MODE D’EMPLOI MNPG55-06 Edition 07/05/2014 Magnétothérapie modèle MAG2000 PLUS I.A.C.E.R. Srl www.iacer.it www.itechmedicaldivision.com I.A.C.E.R. Srl Via S. Pertini 24/A – 30030 Martellago (VE) ITALIE Tel. +39 041 5401356 – Fax +39 041 5402684 e-mail: [email protected] http://www.itechmedicaldivision.com Sommaire Sommaire 3 Introduction La magnétothérapie 4 4 Informations Techniques 5 Fabricant 5 Déclaration de conformité 5 Classifications 6 Destination et contexte d’utilisation 6 Caractéristiques techniques 7 Étiquetage 8 Détails étiquettes 9 Symboles (dispositif et emballage) 9 Equipement standard 10 Avertissements 11 Interférences électromagnétiques 12 Contre-indications et effets secondaires 13 Emploi rapide du dispositif avec des paramètres prédéfinis 14 Usage de la bande thérapeutique et des solénoïdes: applications principales et suggestions 16 Instructions pour l’emploi des programmes prédéfinis 18 Utilisation des mémoires libres de MAG2000 PLUS 21 Liste des programmes mémorisés 25 Mise en marche ( choix de la langue sur l’écran) 27 Soin de l’appareil Contrôle du fonctionnement Comme nt nettoyer le dispositif Information pour le recyclage Entretien Assistance Pièces de rechange EMS Tables Garantie I.A.C.E.R. Srl 27 27 28 29 29 30 30 31 34 3 MNPG55-06 Introduction La magnétothérapie Les champs électromagnétiques pulsés à basse fréquence et haute intensité ont rencontré l’approbation du monde scientifique depuis longtemps pour les traitements de maladies chroniques et dégénératives. La magnétothérapie utilise les champs électromagnétiques à basse fréquence et haute intensité induits par le courant électrique qui parcourt une bobine; grâce à ses caractéristiques cette technique est universellement reconnue comme la technique la plus indiquée pour le traitement de pathologies des os et en particulier pour l’ostéoporose. Les altérations biologiques provoquées par les champs magnétiques sur les membranes biologiques permettent une bonne bio-stimulation en mesure de rétablir des fonctionnalités cellulaires correctes. Selon les expériences de différents auteurs dans le traitement de l’ostéoporose on remarque une notable régression de la maladie et une significative augmentation de BMD (Bone Mass Density) à partir de la sixième séance. La valeur élevée du champ magnétique (Gauss), engendrée par le dispositif, permet le traitement même en présence d’un appareil orthopédique ou d’un plâtre. MAG2000 PLUS est un dispositif avec des prestations complètes et une grande simplicité d’utilisation et avec la possibilité de mémoriser jusqu’à 10 programmes utilisateurs où l’on peut régler le temps de thérapie, l’intensité du champ et la fréquence de travail. MAG2000 PLUS permet le traitement de zones de grandes dimensions avec une haute intensité du champ magnétique. I.A.C.E.R. Srl 4 MNPG55-06 Informations Techniques Fabricant I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) - Italie Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684 www.itechmedicaldivision.com • [email protected] IACER S.r.l. est un fabricant italien de dispositifs médicaux (certificat CE n°MED24021 délivré par l’organisme notifié n°047 6 Cermet). Déclaration de conformité La société IACER S.r.l., dont le siège social se situe Via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE), Italie, déclare que l'appareil MAG 2000 PLUS est fabriqué conformément à la Directive 93/42/EEC du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux (D. L. 46/97 du 24 février 1997 “Mise en œuvre de la Directive 93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux”), annexe II ainsi comme modifié par la Directive 2007/47/EC du 5 septembre 2007 (D.Lgs. 37/2010 du 25 janvier 2010). Organisme notifié : Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO), Italie. Parcours de certification: Annexe II, exclu le point 4. Le dispositif MAG2000 PLUS est un dispositif médical de classe IIa conformément à l’annexe IX, règle 9 de la Directive 93/42/EEC (et successives modifications). Martellago, 06/03/13 Le représentant légal Mario Caprara I.A.C.E.R. Srl 5 MNPG55-06 Classifications Classifications du dispositif MAG2000 PLUS: • Appareil de classe IIa (Directive 93/42/EEC, annexe IX, règle 9 et modifications successives); • Classe II ayant une partie appliquée de type BF (Classif. CEI EN 60601-1); • Appareil avec grade de protection IP21 contre la pénétration des objets solides, des poudres et des liquides; • Appareil et accessoires fournis non stériles et non sujets à stérilisation; • Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec air, avec protoxyde d'azote, avec n'importe quel agent inflammable de quelque nature que ce soit et dans des milieux à haute concentration d'oxygène; • Appareil pour fonctionnement continu; • Appareil non adapté à une utilisation à l’extérieur. Destination et contexte d’utilisation But clinique: Thérapeutique Contexte d’utilisation: Ambulatoire/hospitalier et à domicile MAG2000 PLUS a été étudié et est indiqué pour les traitements et les soins, ainsi que pour la rééducation et la récupération fonctionnelle de pathologies dérivant de: • articulation du poignet, de la main, de l’épaule, du pied, de la cheville et du genou • appareil musculo-squelettique • arthrose • atrophies et dystrophies musculaires • bursite I.A.C.E.R. Srl 6 MNPG55-06 • contusions • dégénérescence de l’appareil locomoteur • entorses • périarthrites • lésions bénignes et déchirements musculaires • tendinites MAG2000 PLUS est particulièrement indiqué pour le traitement et le soin de l’ ostéoporose et de toutes les pathologies des tissus osseux. Le traitement de la cellulite n’est pas un programme médical et il n’est pas inséré dans le marquage CE0476. Grâce à la haute intensité du champ magnétique, MAG2000 PLUS est particulièrement indiqué pour les traitements des fractures osseuses même en présence d’un appareil orthopédique ou d’un plâtre. Le dispositif MAG2000 PLUS est destiné soit pour l’usager professionnel (médecin, thérapeute, etc.) soit pour le patient domiciliaire. Pour la thérapie domiciliaire on recommande l’utilisation du dispositif exclusivement sur conseil médical. Suivant les lignes de conduite pour les dispositifs médicaux, le fabricant suggère de contrôler l'efficacité et la sécurité du dispositif tous les 2 ans. Vie utile du dispositif et de ses accessoires (période écoulée qui suggère l'envoi du dispositif au fabricant) : 2 ans. Caractéristiques techniques Alimentation Alim. UE24WCP-150120SPA, out 15VDC-1.2A Courant max. absorbé 0,6 A Classe d’isolation (CEI EN 60601-1) II Partie appliquée (CEI EN 60601-1) BF Dimensions (mm) 180x110x50 Intensité du champ Réglable avec un niveau croissant jusqu’à 100 Gauss (chaque canal) dans les programmes P1-P20 Réglable avec un niveau croissant jusqu’à 150 Gauss (chaque canal) dans les programmes P21-P35 Réglable avec un niveau croissant jusqu’à 200 Gauss I.A.C.E.R. Srl 7 MNPG55-06 (chaque canal) dans les programmes USER Fréquence Réglable 1-120 Hz Temps de thérapie Réglable par l’utilisateur L’intensité maximale du champ magnétique est de 200 Gauss par canal avec l’applicateur à deux bobines professionnelles dans les mémoires libres (Utilisateur01-Utilisateur10). Les valeurs de l’intensité, de la fréquence et du temps sont fournies avec une précision de ±20%. Il est indiqué de ne pas dépasser les 12 heures consécutives de thérapie. Conditions ambiantes pour le fonctionnement température ambiante de +5 °C à + 28°C humidité relative de 10 à 93% pression de 700 à 1060 hPa Étiquetage Étiquette 2 Étiquette 3 Étiquette 1 (au derrière) I.A.C.E.R. Srl 8 Étiquette 4 MNPG55-06 Détails étiquettes Étiquette 1 Étiquette 2 Étiquette 3 Étiquette 4 DC 15V/1A ON/OFF CH1 CH2 UE24WCP-150120SPA Symboles (dispositif et emballage) Attention, consulter les documents annexes Disposition des refus (Directive WEEE) Dispositif de classe II Type BF Produit conformément a la Directive de la Communauté Européenne 93/42/EEC et modifications successives Donnée de fabrication (mois/an) Numéro de série I.A.C.E.R. Srl 9 MNPG55-06 Températures admises Humidité relative Donnée du fabriquant IP20 IP21 Grade de protection contre la pénétration des objets solides, des poudres et des liquides (appareil protégé contre la pénétration des objets solides étranges avec diamètre ≥12,5mm et contre la chute des gouttes d’eau). L’involucre du dispositif assure la protection IP20, l’enveloppe de protection en PVC assure la protection IP01. La protection IP21 est garantie seulement quand on utilise le dispositif à l’intérieur de l’enveloppe en PVC; Utiliser seulement dans le milieu domestique Non protégé contre la pénétration des liquides, maintenir sèche. Equipement standard Le coffret de MAG2000 PLUS contient: • 1 dispositif MAG2000 PLUS; • 1 alimentation (câble de 1.5 m de longueur); • 1 mode d’emploi et d’entretien; • 1 bande élastique avec 3 solénoïdes (câble de 1.5 m de longueur); • 1 applicateur professionnel avec 2 solénoïdes (câble de 1.5 m de longueur); • 1 sac de rangement • 1 enveloppe de protection en PVC Un matelas OSTEOMAT et un tapis pour la magnétothérapie sont disponibles comme accessoires sur demande. Consulter le site www.itechmedicaldivision.com pour plus d’informations. I.A.C.E.R. Srl 10 MNPG55-06 Modalité d’utilisation Avertissements Il est conseillé de lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser le dispositif. Pour plus d’informations nous vous conseillons de consulter le site www.itechmedicaldivision.com et en particulier la partie dédiée à la magnétothérapie. Suivre dans tous les cas les avertissements suivants : • Contrôler la position et la signification de toutes les étiquettes placées sur l’appareil; • Ne pas abimer les câbles de raccordement aux électrodes, éviter également d’enrouler ces câbles autour de l’appareil; • Vérifier le bon état du chargeur avant utilisation. L’utilisation est interdite en cas d'endommagement de l'enveloppe ou du fil ; • Eviter de faire utiliser le système aux personnes qui n’ont pas lu correctement le manuel; • • • • • • • • • • Eviter l’utilisation conjointement à des pommades contenant des ions libres de métaux magnétisables; Eviter l’utilisation dans des environnements humides; L'utilisation est interdite en présence d'agents inflammables; Durant la thérapie, nous conseillons à l’utilisateur de ne pas porter d’objets métalliques; La partie verte de la bande thérapeutique doit être au contact du patient; N’utiliser que les câbles et les accessoires fournis par le fabricant. Des câbles et des accessoires non adaptés pourraient abîmer l’appareil et/ou présenter un danger pour le patient; L’utilisateur doit vérifier régulièrement l’isolation des câbles et des accessoires et contrôler leur bon état (éventuellement contacter le fabricant. L'utilisateur doit faire attention lors de l'utilisation des câbles de branchement de la bande et de l'alimentateur : danger d'étranglement. Prêter une attention extrême s'il est nécessaire de faire passer les câbles à proximité du cou et de la tête du patient : dans ce cas, il faut maintenir une position sûre et éviter des mouvements brusques qui peuvent causer l'entortillement des câbles. Les matériaux employés pour la production du dispositif répondent aux normes prévus pour la toxicité des matériaux eux-mêmes. En cas de réactions allergiques, arrêter la thérapie et consulter un médecin. Ne pas utiliser sur des blessures ouvertes et/ou peau irritée. I.A.C.E.R. Srl 11 MNPG55-06 • • • • • Ne pas brancher le dispositif et ses accessoires à d'autres dispositifs non indiqués dans ce manuel. Conserver hors de la portée des enfants et animaux. Eviter l'exposition du dispositif et de ses accessoires à la lumière directe excessive et à la poussière. Voir ce qui est indiqué au paragraphe "Soin de l'appareil" Pour les traitements prolongés (jusqu’à 8 heures) il est conseillé d’utiliser une intensité au-dessous de 50 dans tous les programmes. Dans ce cas l’efficacité du traitement plutôt que à l’intensité maximale du champ elle est liée au temps prolongé de la thérapie; Les intensités élevées du champ (au-dessus de 80/100 Gauss) sont indiquées pour les traitements courts (jusqu’à 2 heures) ou en présence d’un appareil orthopédique ou d’un plâtre. ATTENTION. Débrancher l'alimentateur de la prise de réseau à la fin de la séance de thérapie. On conseille de placer le dispositif de façon à ce que cette opération soit toujours aisée et puisse être effectuée en sécurité. Positionner le dispositif sur un plan stable (table, table de nuit), loin d'autres dispositifs qui peuvent interférer ou empêcher une utilisation sûre du dispositif et des accessoires branchés relatifs.Le fabricant est responsable des prestations, de la fiabilité et de la sûreté du dispositif si et seulement si: • • • les éventuels ajouts, modifications et/ou réparations sont effectués par un personnel autorisé. Toute modification, ajout et/ou réparation effectuée par un personnel non autorisé est interdite, vu qu'elle pourrait comporter la perte de sécurité du dispositif ou son dysfonctionnement. l’installation électrique dans lequel MAG 2000 PLUS est utilisé est conforme aux lois nationales. l’appareil est utilisé strictement conformément aux instructions d’utilisation contenues dans ce manuel. Parties appliquées. Sont considérés parties appliquées pas seulement tous les applicateurs (bande 2/3 solénoïdes, applicateurs professionnels, etc.) mais aussi le dispositif lui-même et l'alimentateur qui peuvent entrer en contact avec l'utilisateur durant le traitement. Interférences électromagnétiques Il convient d'utiliser le dispositif à une distance d'au moins 3 mètres de téléviseurs, écrans, téléphones portables, routeurs WIFI ou tout autre I.A.C.E.R. Srl 12 MNPG55-06 appareil électrique puisque ces appareils pourraient influencer le fonctionnement du dispositif. En particulier, les dispositifs de communication sans fil comme dispositifs de réseau sans fils, téléphones portables, téléphones sans fil et les stations base respectives, talkie-walkie, peuvent influencer le dispositif et doivent être tenus au moins à une distance "d" calculée par le fabricant dans la colonne 800MHz-2,5GHz du tableau "Aspects d'immunité à r.f." au paragraphe Tableaux EMC. Par exemple, pour un téléphone portable avec puissance maximum de sortie de 2W, il faut observer une distance d=3,3m pour un niveau d'immunité de 3V/m ou une distance d=0,5m pour un niveau d'immunité de 20V/m. Le dispositif doit donc être installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique contenues dans ce manuel. Voir également le paragraphe Tableaux EMC. L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des câbles et transducteurs vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour des composants internes, peut causer une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du dispositif. Le dispositif ne devrait pas être utilisé près ou soumis à d'autres appareils et, s'il est nécessaire de l'utiliser près ou soumis à d'autres appareils, il faut l'observer pour contrôler le fonctionnement normal dans la configuration avec laquelle il est utilisé. L’appareil n’engendre pas et ne reçoit pas d’interférences d’autres appareillages. Il est opportun cependant d’employer l’appareil en respectant une distance d’au moins 3 mètres entre la bande thérapeutique et les autres appareillages électroniques. Contre-indications et effets secondaires Etat de grossesse, tuberculose, diabète juvénile, maladies virales (en phase aiguë), mycoses, sujets atteints de cardiopathies, de tumeurs, d’ arythmies graves ou porteurs de pacemaker, enfants, porteurs de prothèses magnétisables, infections aiguës, épileptiques (sauf prescription médicale différente). I.A.C.E.R. Srl 13 MNPG55-06 Il n'existe pas d'effet secondaire significatif, et il n’existe pas de contreindications particulières pour une utilisation prolongée. Emploi rapide du dispositif avec des paramètres prédéfinis Pour utiliser MAG2000 PLUS de façon rapide et facile il est conseillé de suivre les étapes suivantes: 1. Connecter l’applicateur (ou les applicateurs) au dispositif en connectant la fiche de l’applicateur à une ou aux deux prises (CH1CH2) placées en haut de l’appareil; 2. Connecter le câble réseau au chargeur et ensuite connecter la fiche du chargeur au connecteur circulaire placé en haut de l’appareil, près de l’interrupteur ON/OFF ; 3. Connecter la fiche du câble réseau à la prise de courant (110230VAC, 50-60 Hz); 4. Positionner l’interrupteur ON/OFF sur la position ON: l’écran visualisera le logo I-TECH et ensuite le menu des programmes; 5. Faire défiler les programmes avec les touches positionner sur le programme désiré; et et se 6. Appuyer sur la touche OK. L’écran affichera le temps de thérapie (2 heures) et l’intensité du champ magnétique (intensité 50). Il s’agit de valeurs moyennes recommandées par IACER pour commencer immédiatement le traitement. I.A.C.E.R. Srl 14 MNPG55-06 7. Appuyer sur la touche gauche; en affichant l’icône de l’aimant en bas à 8. Appuyer sur la touche OK. Le dispositif initiera le traitement en affichant sur l’écran l’icône de l’aimant avec le flux du champ magnétique. La lumière verte indique que la thérapie est en cours 9. À la fin de la thérapie l’écran visualisera automatiquement le menu des programmes. Attention: on peut suspendre temporairement la thérapie en tenant appuyée la touche OK pendant au moins 2 secondes. Pour reprendre la thérapie appuyer de nouveau sur la touche OK. Pendant la phase d’arrêt la lumière verte s’éteint jusqu’à ce que la thérapie recommence. I.A.C.E.R. Srl 15 MNPG55-06 Attention: on peut interrompre définitivement le traitement à chaque instant en appuyant une fois sur la touche : l’écran visualisera le programme choisi (étape 6). En appuyant encore sur la touche l’écran visualisera le menu des programmes (étape 5). Attention: le dispositif reconnaît si la connexion aux applicateurs est correcte. Pendant la thérapie, au-dessus de l’icône de l’aimant est visualisé l’état de connexion. La présence du symbole à côté du numéro du canal (1 ou 2) confirme que la connexion est correcte et que l’applicateur est reconnu. Le symbole X à côté du numéro du canal (1 ou 2) indique que l’applicateur n’est pas connecté de façon correcte, ou qu’il est absent ou défaillant (voir le paragraphe Contrôle du fonctionnement). Usage de la bande thérapeutique et des solénoïdes: applications principales et suggestions Ci-dessous sont présentées les positionnements principaux de la bande thérapeutique et des solénoïdes. Enrouler la bande sur la zone à traiter (ou la placer sur la zone comme par exemple dans le traitement de la colonne vertébrale) en faisant attention que la partie verte soit au contact du patient. Les solénoïdes doivent être placés sur la zone à traiter, opposés entre eux, en faisant attention que la partie verte soit au contact du patient. Cheville I.A.C.E.R. Srl Anche Lombaire 16 Genou MNPG55-06 Épaule Genou Cervicale Coude Pouls Tibia/péroné Tête du fémur Cheville Fémur Épaule Colonne vertébrale Lombaire Suggestions pour un emploi correct: I.A.C.E.R. Srl 17 MNPG55-06 • Dans les programmes P1-P20 si on règle une intensité supérieure à 60, avec des temps de thérapie prolongés, la bande avec les 3 solénoïdes pourrait chauffer et donc la thérapie serait peu confortable: il est conseillé de faire alterner les traitements et ne pas dépasser les 2 heures consécutives de thérapie; • Dans les programmes P21-P35 si on désire régler une intensité supérieure à 100 avec des traitements plus longs de 2 heures, il est recommandé d’utiliser le couple de solénoïdes professionnels ; • Ne pas utiliser d’intensités supérieures à 50 dans les programmes si on utilise le tapis pour magnétothérapie (accessoire optionnel) pour les traitements prolongés ; Le choix de l’applicateur à utiliser (bande élastique avec 3 solénoïdes ou couple de solénoïdes professionnels) est à la volonté de l’utilisateur. Si on désire une intensité de champ plus élevée ou si on désire traiter en profondeur un tissu, ou encore en présence d’un appareil orthopédique ou d’un plâtre, il est conseillé d’utiliser le couple de solénoïdes professionnels qui garantissent de belles prestations, une plus grande intensité du champ et la pénétration dans les tissus. Instructions pour l’emploi des programmes prédéfinis Pour utiliser MAG2000 PLUS avec la possibilité de régler librement les paramètres relatifs au temps de thérapie et l’intensité du champ magnétique, suivre attentivement les étapes suivantes: 1. Connecter l’applicateur (ou les applicateurs) au dispositif en connectant la fiche de l’applicateur à une ou aux deux prises (CH1CH2) placées en haut de l’appareil; 2. Connecter le câble réseau au chargeur et ensuite connecter la fiche du chargeur au connecteur circulaire placé en haut de l’appareil, près de l’interrupteur ON/OFF ; 3. Connecter la fiche du câble réseau à la prise de courant (110230VAC, 50-60 Hz); I.A.C.E.R. Srl 18 MNPG55-06 4. Positionner l’interrupteur ON/OFF sur la position ON: l’écran visualisera le logo I-TECH et ensuite le menu des programmes ; 5. Faire défiler les programmes avec les touches positionner sur le programme désiré; et et se 6. Appuyer sur la touche OK. L’écran visualisera l’inscription base avec le temps de thérapie (2 heures) et l’intensité du champ magnétique (intensité 50) que l’on peut modifier de la façon suivante: a) Appuyer sur la touche OK: l’écran visualise l’icone d’une clé en mouvement en haut à gauche; I.A.C.E.R. Srl 19 MNPG55-06 b) Avec les touches et régler le nombre d’heures de thérapie désirées (de 0 à 24) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’écran affichera les minutes de thérapie; c) Avec les touches et régler le nombre de minutes de thérapie désirées (de 0 à 59) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’écran affichera l’intensité du traitement; d) Avec les touches et régler l’intensité du traitement (de 0 à 100) et confirmer en appuyant sur la touche OK; 7. L’affichage visualisera automatiquement l’écran de l’étape 6 en affichant l’icone de la clé sur le côté gauche du dispositif: appuyer sur la touche pour afficher l’icone de l’aimant; 8. Appuyer sur la touche OK: le dispositif commencera le traitement et l’écran visualisera l’icone de l’aimant avec le flux du champ magnétique. La lumière verte indique que la thérapie est en cours. I.A.C.E.R. Srl 20 MNPG55-06 9. À la fin de la thérapie l’écran visualisera automatiquement le menu des programmes. Attention: on peut suspendre temporairement la thérapie en tenant appuyée la touche OK pendant au moins 2 secondes. Pour reprendre la thérapie appuyer de nouveau sur la touche OK. Pendant la phase d’arrêt la lumière verte s’éteint jusqu’à ce que la thérapie recommence. Attention: on peut interrompre définitivement le traitement à chaque instant en appuyant une fois sur la touche : l’écran visualisera le programme choisi à l’étape 6. En appuyant encore sur la touche l’écran visualisera le menu des programmes (étape 5). Attention: le dispositif reconnaît que la connexion aux applicateurs est correcte. Pendant la thérapie l’état de connexion est visualisé audessus de l’icône de l’aimant. La présence du symbole à côté du numéro du canal (1 ou 2) confirme que la connexion est correcte et que l’applicateur est reconnu. Le symbole X à côté du numéro du canal (1 ou 2) indique que l’applicateur n’est pas connecté de façon correcte, ou qu’il est absent ou défaillant (voir le paragraphe Contrôle du fonctionnement). Utilisation des mémoires libres de MAG2000 PLUS MAG2000 PLUS est équipé de 10 mémoires libres (d’USER 01 à USER 10) qui permettent de régler les paramètres de thérapie désirés de façon indépendante : on peut régler et mémoriser la durée du traitement, l’intensité et la fréquence du travail. Dans les mémoires libres, du fait de l’intensité élevée du champ que l’on peut atteindre, seuls les applicateurs professionnels avec 2 solénoïdes doivent être utilisés. 1. Connecter l’applicateur (ou les applicateurs) au dispositif en connectant la fiche de l’applicateur à une ou aux deux prises (CH1CH2) placées en haut de l’appareil; I.A.C.E.R. Srl 21 MNPG55-06 2. Connecter le câble réseau au chargeur et ensuite connecter la fiche du chargeur au connecteur circulaire placé en haut de l’appareil, près de l’interrupteur ON/OFF ; 3. Connecter la fiche du câble réseau à la prise de courant (110230VAC, 50-60 Hz); 4. Positionner l’interrupteur ON/OFF sur la position ON: l’écran visualisera le logo I-TECH et ensuite le menu des programmes; 5. Faire défiler les programmes avec les touches positionner sur le programme désiré; et et se 6. Appuyer sur la touche OK. L’écran affichera le temps de thérapie (2 heures) et l’intensité du champ magnétique (intensité 50) que l’on peut modifier de la façon suivante: a) Appuyer sur la touche OK: l’écran visualise l’icone d’une clé en mouvement en haut à gauche; I.A.C.E.R. Srl 22 MNPG55-06 b) Avec les touches et régler le nombre d’heures de thérapie désirées (de 0 à 24) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’écran affichera les minutes de thérapie; c) Avec les touches et régler le nombre de minutes de thérapie désirées (de 0 à 59) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’écran affichera l’intensité du traitement; d) Avec les touches et régler l’intensité du traitement (de 5 à 100 Gauss dans les programmes P1-P20, de 5 à 150 Gauss dans les programmes P21-P35) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’écran affichera la fréquence de traitement I.A.C.E.R. Srl 23 MNPG55-06 7. Avec les touches 0 et régler la fréquence du traitement (de à 120) et confirmer en appuyant sur la touche OK. L’affichage visualisera automatiquement l’écran de l’étape 6 en affichant l’icone de la clé sur le côté gauche du dispositif: appuyer sur la touche pour afficher l’icône de l’aimant; 8. Appuyer sur la touche OK: le dispositif commencera le traitement et l’écran visualisera l’icone de l’aimant avec le flux du champ magnétique. La lumière verte indique que la thérapie est en cours. 9. À la fin de la thérapie l’écran visualisera automatiquement le menu des programmes. I.A.C.E.R. Srl 24 MNPG55-06 Attention: on peut suspendre temporairement la thérapie en tenant appuyée la touche OK pendant au moins 2 secondes. Pour reprendre la thérapie, appuyer de nouveau sur la touche OK. Pendant la phase d’arrêt la lumière verte s’éteint jusqu’à ce que la thérapie recommence. Attention: on peut interrompre définitivement le traitement à chaque instant en appuyant une fois sur la touche : l’écran visualisera le programme choisi à l’étape 6. En appuyant encore sur la touche l’écran visualisera le menu des programmes (étape 5). Attention: le dispositif reconnaît que la connexion aux applicateurs est correcte. Pendant la thérapie l’état de connexion est visualisé audessus de l’icône de l’aimant. La présence du symbole à côté du numéro du canal (1 ou 2) confirme que la connexion est correcte et que l’applicateur est reconnu .Le symbole X à côté du numéro du canal (1 ou 2) indique que l’applicateur n’est pas connecté de façon correcte, ou qu’il est absent ou défaillant (voir le paragraphe Contrôle du fonctionnement). Liste des programmes mémorisés Valeurs prédéfinies N° Pathologie Valeurs recommandées Hz Temps heures 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Cycles de séances Intervalle entre les séances Ostéoporose 50 2-6 30 24 heures Arthrose 15 2-6 20 24 heures Arthrite 30 2-6 20 24 heures Arthrose Cerv. 5 2-6 15 24 heures Doul. Articul. 25 2-6 15 24 heures Cervicalgie 10 2-6 15 24 heures Entorses 50 2-6 15 24 heures Fractures 50 2-6 30 24 heures Épicondylite 45 2-6 20 24 heures Épitrochléite 40 2-6 20 24 heures I.A.C.E.R. Srl 25 MNPG55-06 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Cont. intercostales 15 2-6 20 24 heures Lumbago 60 2-6 15 24 heures Doul. Lombaire 60 2-6 15 24 heures Arthrose épaule 30 2-6 15 24 heures Arthrose genou 45 2-6 20 24 heures Périarthrite 50 2-6 20 24 heures Coxarthrose 50 2-6 20 24 heures Atrophie musculaire 35 2-6 20 24 heures Contractures musculaires 20 2-6 15 24 heures Ostéonécrose 50 2-6 20 24 heures Trait. 1 Hz 1 libre libre 24 heures Trait. 3 Hz 3 libre libre 24 heures 5 libre libre 24 heures Trait. 10 Hz 10 libre libre 24 heures Trait. 15 Hz 15 libre libre 24 heures Trait. 20 Hz 20 libre libre 24 heures Trait. 30 Hz 30 libre libre 24 heures Trait. 40 Hz 40 libre libre 24 heures Trait. 50 Hz 50 libre libre 24 heures Trait. 60 Hz 60 libre libre 24 heures 70 libre libre 24 heures Trait. 80 Hz 80 libre libre 24 heures Trait. 90 Hz 90 libre libre 24 heures Trait. 100 Hz 100 libre libre 24 heures Scan automatique* * 2-6 20 24 heures Trait. 5 Hz Trait. 70 Hz I.A.C.E.R. Srl 26 MNPG55-06 Le dispositif est doté de 10 programmes appelés USER01-USER10 dont les paramètres sont entièrement personnalisables. Le programme Scan automatique permet de régler le temps de thérapie désiré, en gérant automatiquement le cycle de fréquence de 10 à 100 Hz avec 5 minutes de thérapie pour chaque fréquence. Il s’agit d’un programme idéal pour la régénération aussi bien des tissus durs (os) que mous (tendons, cartilage) dans la même séance de traitement. La durée de la thérapie est conseillée par IACER S.r.l. et peut être modifiée par l'utilisateur. MAG 2000 PLUS utilise des valeurs de champ magnétique, fréquence de travail et puissance affectée décrites dans la littérature scientifique et médicale, résultat d'expérimentations et d'évaluations cliniques maintenant connues (Barker - Lunt 1983, Bassett – Pawluk – Pilla 1974, Bassett Valdes – Hernandez 1982). Mise en marche ( choix de la langue sur l’écran) Positionner l’interrupteur ON/OFF sur la position ON. Puis immédiatement maintenir appuyée la touche jusqu’à ce que la liste de choix de la langue apparaisse sur l’écran. Relâcher cette touche et sélectionner la langue désirée en utilisant les curseurs et . Appuyer sur la touche OK pour valider vos choix. Soin de l’appareil Contrôle du fonctionnement MAG2000 PLUS est équipé d’un aimant pour le contrôle indicatif du fonctionnement. Procédure pour le contrôle: 1. allumer le dispositif suivant les prescriptions de sécurité décrites dans I.A.C.E.R. Srl 27 MNPG55-06 le présent mode d’emploi; 2. commencer une thérapie suivant les indications du présent mode d’emploi; 3. empoigner l’aimant et le placer à côté de l’applicateur; 4. vérifier la vibration de l’aimant (proportionnelle à la fréquence de la thérapie sélectionnée). Contacter immédiatement le fabricant en cas d’absence de vibration de l’aimant. Comme nt nettoyer le dispositif Pour nettoyer le dispositif employer un chiffon souple et sec. Des taches plus résistantes peuvent être enlevées en employant une petite éponge avec une solution d'eau et d’alcool (20%). Pour nettoyer la bande élastique avec 3 solénoïdes ou les étuis circulaires des 2 solénoïdes professionnels il est conseillé de déconnecter l’applicateur du dispositif avant de commencer le nettoyage. • Extraire le câble avec 3 solénoïdes enlevant les 2 clous d’ argent par un tournevis ou ouvrir les étuis circulaires par le zip latéral. • Nettoyer le tissu en employant de l’eau et du savon neutre et atteindre l’essuyage complet avant de remonter les applicateurs. ATTENTION : respecter toujours la polarité des applicateurs en ayant soin d’introduire les bobines avec le côté indiqué par le signe + tourné vers le côté vert de la bande (coté thérapeutique). Transport et stockage Précaution pour le transport Il n’y a pas de soins particuliers à employer pendant le transport puisque MAG 2000 PLUS est un appareil portable. Nous recommandons cependant de ranger MAG2000 PLUS et ses accessoires dans le coffret d’origine après chaque utilisation. Nous recommandons de ne pas enrouler les câbles du chargeur et des applicateurs. Précaution pour le stockage L'appareil n’est protégé que dans les conditions ambiantes suivantes: I.A.C.E.R. Srl 28 MNPG55-06 Sans le coffret fourni température ambiante de +5 à + 40 °C humidité relative de 10 à 93% pression de 700 à 1060 hPa Avec le coffret fourni température ambiante de –5 à +40 °C humidité relative de 10 à 93% pression de 700 à 1060 hPa Information pour le recyclage Le produit est soumis à la réglementation RAEE (sur l’étiquette, ) relative à la collecte différenciée: pour présence du symbole l’élimination du produit, utiliser les centres prévus pour la collecte de matériel électronique ou contacter le fabricant. Entretien L'appareil ne demande pas un entretien courant particulier, à condition qu’il soit utilisé selon les modalités du présent manuel. En cas de problèmes de fonctionnement, suivre d’abord les étapes suivantes: • vérifier que la prise de courant, où est relié l’appareil, fonctionne de façon correcte par la connexion d’un appareil qui fonctionne bien; • vérifier la connexion avec le chargeur et le bon état de tous les câbles de raccordement; • vérifier la connexion avec l’applicateur (ou les applicateurs); • vérifier que toutes les opérations ont été exécutées correctement ; • vérifier l’appareil tous les deux ans (en contactant le fabricant). En cas de problème contacter immédiatement le Distributeur National ou le fabricant à l’adresse suivante : I.A.C.E.R. Srl 29 MNPG55-06 I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) - Italie Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684 www.itechmedicaldivision.com • [email protected] Assistance Le fabricant a l’exclusivité en ce qui concerne les interventions d’assistance technique sur l’appareil. Pour toutes les interventions d’assistance technique s’adresser au Distributeur National ou le fabricant : I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) - Italie Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684 www.itechmedicaldivision.com • [email protected] Une éventuelle documentation technique concernant les pièces réparables peut être fournie, mais seulement moyennant l’autorisation préalable de la société et uniquement après avoir fourni les instructions nécessaires au personnel préposé aux interventions. Pièces de rechange Le Distributeur National ou le fabricant s'engagent à fournir les pièces de rechange originales pour l’appareillage à tout moment. Pour les demander: I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) - Italie Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684 www.itechmedicaldivision.com • [email protected] Afin de maintenir la garantie, la fonctionnalité et la sécurité du produit, nous vous recommandons d’utiliser exclusivement les pièces de rechange originales fournies par le fabricant. I.A.C.E.R. Srl 30 MNPG55-06 EMS Tables Emission test RF emissions Cispr 11 RF emissions Cispr 11 Electromagnetic emission Compliance Electromagnetic environment – guidance Group 1 MAG 2000 PLUS uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Class B MAG 2000 PLUS is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Class A Complies Voltage fluctuations/ flicker emissions IEC 61000-3-3 Complies The MAG 2000 PLUS is suitable for use in all establishments, other than domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Electromagnetic immunity MAG 2000 PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of MAG 2000 PLUS should assure that is used in such environment. Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic 60601-1-2 environment – guidance Electrostatic ± 6kV contact ± 6kV contact Floors should be discharge (ESD) ± 8kV air ± 8kV air wood, concrete or EN 61000-4-2 ceramic tile. If floor are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30% Electrical transient/burst IEC 61000-4-4 I.A.C.E.R. Srl fast ± 2kV for power supply lines ± 2kV per power supply lines 31 Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment. MNPG55-06 Impulses EN 61000-4-5 ±1kV mode differential ±1kV mode Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 < 5% UT (>95% dips of UT) per 0,5 cycles 40% UT (60% dips of UT) per 5 cycles 70% UT (30% dips of UT) per 25 cycles < 5% UT (>95% dips of UT) per 5 seconds Mains power 3 A/m electromagnetic field EN 61000-4-8 differential Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment. < 5% UT Mains power quality (>95% dips of UT) should be at that of per 0,5 cycles a typical commercial or hospital environment. 40% UT If the user of the (60% dips of UT) MAG2000 requires per 5 cycles continued operation during power mains 70% UT (30% dips of UT) interruptions, it is per 25 cycles recommended that MAG2000 be < 5% UT powered from an (>95% dips of UT) uninterruptible per 5 seconds power supply or a battery. 3 A/m Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment. r.f. immunity MAG 2000 PLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of MAG 2000 PLUS should assure that is used in such environment Immunity test Test level EN Compliance Electromagnetic 60601-1-2 level environment – guidance Conducted RF 3 Veff from 3 Veff from Portable and mobile RF EN 61000-4-6 150kHz to 80MHz 150kHz to 80MHz I.A.C.E.R. Srl 32 MNPG55-06 RF Radiata EN 61000-4-3 communications equipment 3 Veff from 3 Veff from 80MHz to 2,5GHz 80MHz to 2,5GHz should be used no closer to any part of MAG 2000 PLUS, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended distance: separation d = 1,2 ⋅√P 150kHz to 80MHz d = 1,2 ⋅√P 80 MHz to 800 MHz d = 2,3 ⋅√P 800 MHz to 2,5 GHz where (P) is the maximum output power rating of the transmitter in Watts (W) according to the transmitter manufacturer and (d) is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, are determined by an electromagnetic site survey, should be less than the compliance level in each frequency rage. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the MAG 2000 MAG 2000 PLUS is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of MAG 2000 PLUS can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and MAG 2000 PLUS as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment. Rated maximum Separation distance according to the frequency of the power of the transmitter (m) transmitter (W) 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz 800MHz to 2GHz d = 1,2 ⋅√P d = 1,2 ⋅√P d = 2,3 ⋅√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 I.A.C.E.R. Srl 33 MNPG55-06 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note: (1) At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies. (2) These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Garantie En ce qui concerne la garantie faire référence aux lois nationales en contactant le distributeur national (ou directement le fabricant IACER). MAG2000 PLUS. Tous droits réservés. MAG2000 PLUS et le logo propriété exclusive d’I.A.C.E.R. Srl et sont enregistrés. I.A.C.E.R. Srl 34 sont la MNPG55-06 ">
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