Analyseur cobas c 311
Manuel de l'utilisateur
Version logicielle 01-11
Pages de remplacement
2
Informations relatives à la publication
Version de la
publication
Version du logiciel
Date de révision
Description des changements
1.0
01-01
2007-11
Première version
1.1
01-04
2009-11
Ajout 3.0 intégré à l'aide en ligne
2.0
01-06
2010-12
Mise à jour générale
3.0
01-09
2014-10
Refonte de la documentation conformément au nouveau
concept de documentation de Roche.
Ajout de la description des nouvelles fonctions logicielles.
3.0.1
01-09
2016-07
Pages de remplacement avec ajouts mineurs :
o Accord de licence UltraVNC
o Déclaration de compatibilité électromagnétique
o Explication des symboles de contenu et de RoHS
3.0.2
01-09
2016-10
Pages de remplacement avec ajouts mineurs :
o Gaz à effet de serre fluoré
o Message de sécurité concernant l'affichage incomplet des
résultats de test en cas de colonne trop étroite
3.1
01-10
2016-12
Ajout de la description de nouvelles fonctions logicielles
(LCP3). Mise à jour des informations de licence et des
informations réglementaires.
3.1.1
01-10
2018-10
Pages de remplacement réservées aux normes de sécurité
dans le manuel de l’utilisateur.
3.1.2
01-11
2019-11
Remplacement de la couverture avec mise à jour de la version
du logiciel.
La version 3.1 du Manuel de l’utilisateur et de l’Aide enligne
s’applique à la version 01-11 du logiciel.
y Historique des révisions
Remarque relative à la présente publication
Cette publication est destinée aux utilisateurs de
l'analyseur cobas c 311.
Nous avons pris soin de vérifier que les informations
présentées dans ce document sont exactes au moment
de leur publication. Toutefois, dans le cadre des activités
de surveillance des produits, le fabricant de ce produit
peut être amené à mettre à jour ces informations et à
publier une nouvelle version de ce document.
Où trouver les informations
L'aide en ligne contient toutes les informations
concernant le produit, notamment :
•
Opérations de routine
•
Maintenance
•
sécurité
•
Informations de dépannage
•
Référence logicielle
•
Informations sur la configuration
•
Informations de base
Roche Diagnostics
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3
Le guide de sécurité contient des informations
importantes sur la sécurité. Vous devez lire le guide de
sécurité avant d'utiliser l'instrument.
Le manuel de l'utilisateur est axé sur les opérations de
routine et de maintenance. Les chapitres sont organisés
selon la procédure normale d'opération.
!
Remarque de sécurité générale
Pour éviter toute blessure grave voire mortelle,
familiarisez-vous avec le système et les informations de
sécurité avant d'utiliser le système.
Formation
Illustrations
Garantie
r
Soyez particulièrement attentif aux précautions de
sécurité.
r
Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r
N'utilisez pas l'instrument d'une façon non décrite
dans cette publication.
r
Conservez toutes les publications dans un endroit sûr
auquel vous avez facilement accès.
N'exécutez aucune opération ou fonction de maintenance
à moins d'avoir été formé par Roche Diagnostics. Les
opérations n'étant pas décrites dans la documentation de
l'utilisateur doivent être effectuées par des représentants
qualifiés Roche.
Les captures d'écran et images représentant le matériel
dans la présente publication ont été ajoutées
exclusivement à des fins d'illustration. Les données
configurables et les variables telles que les tests, les
résultats ou les noms de chemin apparaissant dans ces
captures d'écran ne doivent pas être utilisées à des fins
d'analyse en laboratoire.
Toute modification du client apportée au système rend la
garantie ou l'accord de service nul et non avenu.
Pour les conditions de la garantie, contactez votre
représentant Roche local ou votre partenaire de contrat
de garantie.
Confiez toujours les mises à jour logicielles à un
représentant service Roche ou procédez à ces mises à
jour avec l'assistance d'un représentant Roche.
Copyright
© 2007-2019, Roche Diagnostics GmbH.
Tous droits réservés.
Roche Diagnostics
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4
Informations relatives à la licence
Le logiciel de l'analyseur cobas c 311 est protégé par le
droit des contrats, la législation sur le droit d'auteur et les
traités internationaux. L'analyseur cobas c 311 est
soumis à une licence utilisateur entre F. Hoffmann-La
Roche Ltd. et un titulaire de licence ; seuls les utilisateurs
autorisés peuvent accéder au logiciel et l'utiliser.
L'utilisation ou la distribution non autorisée peut mener à
des sanctions civiles et pénales.
Accord de licence pour le logiciel UltraVNC et
le noyau Linux
UltraVNC et le noyau Linux sont des logiciels libres pour
toute utilisation commerciale qui sont installés sur le PC
de l'unité de contrôle.
Vous pouvez redistribuer ces logiciels et/ou les modifier
conformément aux conditions de la licence publique
générale GNU (version 2 ou ultérieure) publiée par la
Free Software Foundation. Une copie de la licence
publique générale GNU (version 2) est enregistrée sur le
PC de l'unité de contrôle. Le chemin d'accès à la licence
est C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
Les logiciels sont distribués sans garantie. Il n'existe
aucune garantie implicite de qualité marchande ni
d'adéquation à un usage particulier. Pour plus
d'informations, consultez la licence publique générale
GNU à l'adresse http://www.gnu.org/licenses.
Le code source du logiciel est enregistré sur le PC de
l'unité de contrôle. Le chemin d'accès au code source est
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Logiciels open source et commerciaux
L'analyseur cobas c 311 peut inclure des composants ou
modules de logiciels open source ou commerciaux. Pour
plus d'informations concernant la propriété intellectuelle
et les licences relatives aux programmes logiciels inclus
dans l'analyseur cobas c 311, et pour prendre
connaissance d'autres avertissements, consultez la
documentation électronique incluse dans ce produit.
Les logiciels open source et commerciaux et l'analyseur
cobas c 311 peuvent former ensemble un dispositif
soumis à la législation en vigueur. Pour des informations
plus détaillées, consultez la documentation de l'utilisateur
et l'étiquetage.
Veuillez noter que les autorisations respectives ne sont
plus valides conformément à la législation applicable en
cas de modification non autorisée de l'analyseur
cobas c 311.
Marques commerciales
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
Roche Diagnostics
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5
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA et LIFE NEEDS
ANSWERS sont des marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété
de leurs propriétaires respectifs.
Commentaires
Tous les efforts ont été mis en œuvre pour s'assurer que
la présente publication corresponde à l'usage prévu. Tout
commentaire sur quelque aspect de cette publication que
ce soit est le bienvenu et sera pris en compte dans les
mises à jour. Nous vous invitons à contacter votre
représentant Roche si vous avez le moindre commentaire
à cet égard.
Agréments
L'analyseur cobas c 311 est conforme aux exigences de
la directive suivante :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil
du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro.
Cet analyseur est fabriqué et testé conformément aux
normes de sécurité internationales suivantes :
•
IEC 61010-1
•
IEC 61010-2-101
La conformité aux directives applicables est assurée par
le biais de la déclaration de conformité.
Les marquages suivants attestent de la conformité :
Usage réservé au diagnostic in vitro.
Conforme aux dispositions des directives de l'UE
applicables.
C
®
US
Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
L'analyseur cobas c 311 est conforme aux exigences
d'émission et d'immunité décrites dans la norme
IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.
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Gaz à effet de serre fluoré
Le produit contient un gaz à effet de serre fluoré dans la
réfrigération fermée hermétiquement.
Type
R-134a
Poids de la
charge (kg)
Équivalent CO2
(en tonnes)
Potentiel de
réchauffement
global
0,102
0,14
1430
y Informations sur le gaz à effet de serre fluoré
Roche Diagnostics
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Contacts
Dans l'Union européenne et
les États membres de l'AELE
Fabricant de
l'instrument
cobas c 311
Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japon
Représentant autorisé
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué par :
Hitachi High-Technologies
Corporation
Fabriqué pour :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
En dehors de l'Union européenne et
des États membres de l'AELE
Roche Diagnostics
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