Roche cobas infinity central lab Mode d'emploi

cobas® infinity central lab
Module cobas® infinity emergency lab
Guide de l'utilisateur
Version de la publication 5.1
Version du logiciel 3.02
2
Informations relatives à la publication
Version de la publication
Version du logiciel
Date de révision
Description des modifications
1,0
2,0
Juin 2016
Première édition
1,1
2,0
Juin 2016
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0
1,2
2,0
Juin 2016
Mises à jour mineures
1,3
2,0
Septembre 2016
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0 et ajout de
nouveaux chapitres
2,0
2,1
Mai 2017
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1
2,1
2.1.2
Juillet 2017
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1.2
2,2
2,1
Novembre 2017
La version du logiciel a été modifiée pour inclure tous les correctifs 2.1
3,0
2,2
Novembre 2017
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.2
3,1
2,3
Mars 2018
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.3
3,2
2,4
Septembre 2018
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.4
3,3
2,5
Novembre 2018
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.5
3,4
2,5
Janvier 2019
Modifications mineures issues des correctifs du service 2.5
4,0
3,0
Février 2019
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.0
4,1
3,01
Mai 2019
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.01
4,2
3,01
Juillet 2019
Modifications mineures issues des correctifs du service 3.01
5,0
3,02
Octobre 2019
Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.02
5,1
3,02
Mars 2020
Modifications mineures issues des correctifs du service 3.02
y Historique de révision du guide de l'utilisateur
Note sur l'édition
Cette publication est destinée aux opérateurs du cobas®
infinity central lab.
Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à
ce que l'ensemble des informations contenues dans le
présent document soient correctes au moment de sa
publication. Cependant, le fabricant de ce produit pourra
être amené à procéder à la mise à jour des informations
relatives à la présente publication dans le cadre de ses
activités inhérentes à la surveillance du produit donnant
lieu à l'élaboration d'une nouvelle version de cette
publication.
Où trouver les informations
L'Assistance utilisateur fournit toutes les informations
relatives au produit, y compris ce qui suit :
•
Sécurité
•
Exploitation de routine
•
Informations relatives à la configuration
Le guide de l'utilisateur met l'accent sur l'exploitation
quotidienne du produit. Les chapitres sont organisés
selon le workflow de l'exploitation normale du produit.
Roche Diagnostics
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3
Précaution générale
Pour éviter tout résultat incorrect, assurez-vous d'être
familiarisé avec les instructions et les informations
relatives à la sécurité.
r Portez une attention particulière aux notices de sécurité.
r Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas
décrite dans cette publication.
r Stockez toutes les publications dans un lieu sécurisé
et facilement accessible.
Formation
N'effectuez pas des tâches d'exploitation ou d'actions de
maintenance si vous n'avez pas été formé par Roche
Diagnostics. Laissez aux représentants service Roche
formés le soin d'effectuer les tâches qui ne sont pas
décrites dans la documentation dédiée aux utilisateurs.
Captures d'écran
Les captures d'écran contenues dans cette publication
ont été ajoutées exclusivement à des fins d'illustration.
Les données configurables et variables telles que les
tests, les résultats ou les noms de chemin d'accès
apparaissant dans ces captures d'écran ne doivent pas
être utilisés dans le cadre de l'exploitation du laboratoire.
Garantie
Toute modification apportée au système par le client
entraîne la caducité de la garantie ou du contrat
d'entretien.
Pour les conditions de garantie, contactez votre
représentant commercial local ou adressez-vous à votre
partenaire chargé du contrat de garantie.
Laisser toujours aux représentants service Roche le soin
de procéder aux mises à jour du logiciel, ou effectuez de
telles mises à jour avec leur assistance.
Copyright
Informations sur la licence
© 2013-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits
réservés.
Les logiciels des cobas® infinity central lab sont
protégés par les lois régissant les contrats, les lois
régissant le droit d'auteur et les traités internationaux.
Les cobas® infinity central lab contiennent une licence
utilisateur liant F. Hoffmann-La Roche Ltd. et le
détenteur de la licence. Seuls les utilisateurs autorisés
Roche Diagnostics
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4
peuvent accéder au logiciel et l'utiliser. Toute utilisation
et distribution non autorisées expose les contrevenants à
des peines civiles et pénales.
Logiciels open source et commerciaux
Les cobas® infinity central lab peuvent inclure des
composants ou modules issus de logiciels commerciaux
ou open source. Pour obtenir plus d'informations sur la
propriété intellectuelle et autres avertissements, ainsi que
sur les licences relatives aux programmes logiciels inclus
dans les cobas® infinity central lab, reportez-vous à la
distribution électronique incluse dans le produit.
Ce logiciel open source et commercial et les cobas®
infinity central lab dans leur ensemble peuvent
constituer un dispositif régi par les lois en vigueur. Pour
obtenir des informations détaillées, reportez-vous au
manuel de l'utilisateur et aux étiquettes.
Veuillez noter que l'autorisation respective cesse d'être
valide au regard de la législation correspondante dès lors
qu'une modification non autorisée a été apportée aux
cobas® infinity central lab.
Marques commerciales
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS INFINITY et LIFE NEEDS ANSWERS sont
des marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales sont la
propriété de leurs détenteurs respectifs.
Retour d'information
Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à
ce que cette publication soit conforme à son usage
prévu. Cependant, tout retour d'information relatif à un
aspect quelconque de cette publication est le bienvenu
et sera pris en compte lors de l'élaboration des mises à
jour. Contactez votre représentant de service Roche si
vous souhaitez nous transmettre vos remarques
éventuelles.
Avis de non-responsabilité
Cette publication peut contenir des informations et
références à des produits susceptibles de ne pas être
disponibles dans votre pays ou vendus par Roche
Diagnostics. Cette publication ne représente aucun
engagement concernant l’utilisation ou les performances
de ces produits. Des produits tiers sélectionnés sont
disponibles pour être utilisés avec le cobas® infinity
central lab.
Roche Diagnostics
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5
Adresses des contacts
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Espagne
Distribué aux États-Unis par :
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, IN 46256
États-Unis
07154003001
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Table des matières
Table des matières
Informations relatives à la publication
2
Adresses des contacts
5
Usage prévu
9
Environnement d’utilisation et utilisateurs
prévus
10
Symboles et abréviations
11
Classifications de sécurité
13
CQ
Informations relatives à la sécurité du
système
14
7
Conformité à la réglementation 21 CFR Part
11
Informations sur la confidentialité des
données
19
22
Présentation de l'interface
1
Présentation de l'interface
Accès au logiciel
À propos du cadre du logiciel
Effectuer des tâches élémentaires dans le
logiciel
Filtrage
Tri et exportation des informations des
tableaux
À propos des éléments d'interface courants
27
29
6
Liste des éléments d'entrée et de validation
des résultats
Liste des statuts de résultat par défaut
Liste des types d’alarmes par défaut.
176
180
192
Post-analyse
Rapports
205
CQ
À propos des CQ
Saisie manuelle des résultats de contrôle ou
de calibrateur et des lots de réactifs
Examen des résultats de CQ
Affichage du graphique cumulatif d'un
contrôle
À propos du graphique cumulatif
Glossaire
Index
31
42
46
48
Tâches de routine
2
3
4
5
Tâches générales
Affichage et affectation des commentaires
Impression manuelle des étiquettes codebarres
Gestion des patients
Vérification des connexions
Gestion des demandes
Approbation des tests ou des demandes
Surveillance des résultats AON
55
59
67
71
73
78
79
Pré-analyse
Gestion des demandes et prédemandes
Gestion des tests
Gestion des échantillons
91
105
110
Analyse des échantillons
Surveillance des demandes et des tubes de
la zone de travail
115
Entrée et validation de résultats
Entrée et modification manuelle des
résultats
Vérification et validation des résultats
Envoi de résultats validés à l'hôte à partir
d'une zone de travail
127
142
175
Roche Diagnostics
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217
220
222
246
248
7
8
Roche Diagnostics
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9
Usage prévu
Le logiciel cobas® infinity central lab est destiné à être
utilisé pour :
•
la configuration et la gestion de la connectivité des
instruments et des systèmes logiciels
•
la gestion des données relatives aux éléments suivants :
– Échantillons
– Validation technique, émission automatique comprise
– Contrôle qualité (à la fois qualitatif et quantitatif)
– Résultats de tests et leur entrée (postes de travail
hors ligne)
•
la gestion et le stockage des informations, telles que :
– les informations de stockage d’archive d’échantillons
– le moteur de règles destiné à la validation technique
– les notifications provenant de toute partie du système
– la gestion des réactifs et des calibrateurs
– la gestion du temps de rendu des résultats
– Statistiques de production (les données sont réservées à des fins statistiques et ne sont pas destinées à un usage clinique)
En plus de l'usage prévu ci-dessus, le logiciel cobas®
infinity central lab est destiné à :
•
la gestion des données relatives aux éléments suivants :
– Données de demande
– Données de patient
– Prise en charge de la validation médicale
– Consolidation des résultats et génération de rapports de résultats
– Prise en charge de la facturation
•
la gestion et le stockage des informations, telles que :
– les statistiques générales (entrepôt de données)
•
les workflows et les données (module Microbiology)
pour :
– les échantillons humains
Roche Diagnostics
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Environnement d’utilisation et utilisateurs prévus
Le cobas® infinity central lab est destiné à des
laboratoires cliniques.
Différents profils d’utilisateur sont disponibles dans le
logiciel cobas® infinity central lab.
Représentant service Roche (mondial et
local)
Technicien de laboratoire
Médecin/Directeur de laboratoire
Les représentants service Roche configurent le système
et les données maîtres (test, groupes de tests,
expéditeurs, instruments, rapports, interfaces, etc.) en
fonction d'exigences spécifiques des clients concernant
les hôtes connectés, les instruments et les workflows
échantillon.
Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur
spécifiques.
Les techniciens de laboratoire utilisent la solution pour
procéder à la validation technique sur les résultats de
patient et de CQ, modifier manuellement les demandes
(ajouter ou supprimer les tests, modifier les données
démographiques de patient), entrer les résultats de
patient et de CQ envoyés par des postes de travail hors
ligne, imprimer les rapports de patient et de CQ, archiver
les échantillons, récupérer les échantillons dans les
archives, etc.
Le niveau d'accès dépend des droits d'utilisateur
spécifiques.
Les médecins/directeurs de laboratoire utilisent la
solution pour vérifier les résultats validés techniquement,
rechercher des échantillons ou résultats de tests dans les
résultats de patients et ajouter des commentaires aux
résultats ou à la demande.
Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur
spécifiques.
Administrateur informatique du laboratoire
Les administrateurs informatiques du laboratoire
prennent en charge la gestion des utilisateurs, des
autorisations, des tests et des expéditeurs.
Le niveau d'accès dépendra des droits d'utilisateur
spécifiques.
Médecin généraliste/médecin hospitalier/
infirmier hospitalier/infirmier en santé
publique
Ces utilisateurs ne sont pas des employés du laboratoire,
c'est pourquoi leur accès est limité au module Lab Link.
Ils entrent des demandes manuellement dans le module
Lab Link, impriment des étiquettes code-barres
destinées aux tubes à des fins d'identification des
Roche Diagnostics
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11
patients/échantillons, impriment des rapports destinés au
prélèvement de sang sur le patient et consultent et
impriment le rapport de résultats de leurs patients.
Préleveur
Ces utilisateurs sont des employés du laboratoire, mais
leur accès est limité au module Lab Link. Les préleveurs
confirment dans le logiciel que les échantillons ont été
prélevés conformément à la demande.
Symboles et abréviations
Noms de produits
En dehors de toute spécification contraire dans des
contextes particuliers, les noms de produits et
descripteurs suivants sont utilisés.
Nom de produit
Descripteur
cobas® infinity central lab
®
cobas infinity general lab
logiciel
module
®
cobas infinity emergency lab module
cobas® infinity lab flow
module
®
module
®
module
®
module
cobas infinity lab link
cobas infinity microbiology
cobas infinity total quality
management
y Noms de produits
Symboles utilisés dans la publication
Symbole
Explication
o
Élément de liste
u
Rubriques connexes contenant des informations supplémentaires
q
Astuce. Informations supplémentaires offrant
des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit.
r
Début d'une tâche
I
Informations supplémentaires au sein d'une
tâche
f
Résultat d'une action au sein d'une tâche.
c
Fréquence d'une tâche.
n
Durée d'une tâche.
y Symboles utilisés dans la publication
Roche Diagnostics
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12
Symbole
Explication
d
Matériel requis pour l'exécution d'une tâche.
j
Prérequis relatifs à une tâche.
u
Rubrique. Utilisé dans les références croisées
vers des rubriques.
p
Tâche. Utilisé dans les références croisées vers
des tâches.
w
Figure. Utilisé dans les titres de figure et les références croisées vers des figures.
y
Tableau. Utilisé dans les titres de tableau et les
références croisées vers des tableaux.
z
Équation. Utilisé dans les références croisées
vers des équations.
k
Exemple de code. Utilisé dans les titres de
code et les références croisées vers des codes.
Recherche de contexte. Utilisé dans l'onglet de
recherche de contexte.
Rechercher. Utilisé dans l'onglet de recherche.
Table des matières. Utilisé dans l'onglet de la
table des matières.
Explorateur du matériel. Utilisé dans l'onglet
d’explorateur du matériel.
Historique. Utilisé dans l'onglet d'historique
afin d'afficher les rubriques précédemment
consultées.
Favoris. Utilisé dans l'onglet des favoris et dans
le panneau de contenu.
Agrandir. Bouton utilisé avec les images.
Paramètres. Bouton utilisé pour ouvrir la boîte
de dialogue des paramètres.
Contact. Utilisé dans l'Assistance utilisateur.
Fonctionnalité actuellement indisponible.
Astuce. Informations supplémentaires offrant
des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit.
Crochets. Utilisés dans le nom des éléments tel
que défini par votre administrateur système.
y Symboles utilisés dans la publication
Abréviations
Les abréviations suivantes sont utilisées.
Abréviation
Définition
ANSI
American National Standards Institute (Institut américain de normalisation)
EN
Norme européenne
y Abréviations
Roche Diagnostics
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13
Abréviation
Définition
n/a
non applicable
CQ
Contrôle qualité
É.-T
Écart type
ASC
Alimentation sans coupure
y Abréviations
Classifications de sécurité
Les consignes de sécurité et remarques importantes
destinées aux utilisateurs sont classées conformément à
la norme ANSI Z535.6. Veuillez vous familiariser avec les
significations et icônes suivantes.
Ces symboles et termes sont utilisés pour signaler des
dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT !
Avertissement...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, risque d’entraîner la mort ou de graves
blessures.
ATTENTION !
Attention...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, risque d’entraîner des blessures mineures
ou modérées.
MISE EN GARDE !
Mise en garde...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, risque d’endommager le système.
Les informations importantes sans rapport avec la
sécurité sont signalées à l'aide de l'icône suivante :
i
Astuce...
... indique que des conseils utiles ou des
informations supplémentaires relatives à
l’utilisation appropriée du système sont fournis.
Roche Diagnostics
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14
Informations relatives à la sécurité du système
Roche Diagnostics a formulé une série de
recommandations visant à permettre à l'utilisateur de
travailler avec le logiciel en toute sécurité et à garantir le
bon fonctionnement et des performances optimales du
réseau de communication dans lequel ce produit a été
installé.
i
Sécurité
Veuillez lire attentivement les recommandations
suivantes pour garantir le bon fonctionnement du
logiciel.
AVERTISSEMENT !
Infrastructure de sécurité
Risques affectant la confidentialité
r Il convient de mettre en place une infrastructure sécurisée pour le réseau du logiciel et de définir des
politiques de sécurité afin de pallier à d’éventuels
problèmes ou à des pannes du système.
r L'accès est contrôlé via la connexion des utilisateurs.
Chaque accès au logiciel est enregistré et consigné
dans un journal, y compris les tentatives d’accès
ayant échoué.
r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous
configurez le nombre de tentatives de connexion, la
période d’expiration du mot de passe et la gestion
des sessions.
AVERTISSEMENT !
Paramètres de sécurité activés
r Tous les paramètres de sécurité (profils, restrictions
d'accès, etc.) sont activés par défaut. Veuillez noter
que la désactivation des paramètres de sécurité est
susceptible de comporter des risques potentiellement
importants. Du personnel non qualifié pourrait, par
exemple, modifier les configurations des instruments
ou du système, ou des utilisateurs non autorisés
pourraient accéder à des informations confidentielles.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
15
ASC
AVERTISSEMENT !
Utilisation de l’alimentation sans coupure et arrêt
du logiciel
Risque de corruption ou de perte de données en cas de
coupure de courant
r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure et de procéder régulièrement à sa
maintenance.
r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction
de journalisation activée.
r Une procédure standard d’arrêt du logiciel doit être
créée. Vous devez toujours quitter le logiciel avant de
mettre l'ordinateur hors tension. L'installation d’une
alimentation sans coupure permettant de sécuriser la
mise hors tension réduit le risque de perte de données due à une coupure de courant.
ATTENTION !
Utilisation d’une alimentation sans coupure
Risque de perte de données en cas de coupure de
courant
r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure.
r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction
de journalisation activée.
Paramètres utilisateur
AVERTISSEMENT !
Restriction de l’accès aux fonctions critiques
Risque d’accès non autorisé à des informations
confidentielles
r Il est recommandé d’accorder aux utilisateurs les
droits les plus restrictifs possibles leur permettant
néanmoins d’accomplir leurs tâches, afin de protéger
les données confidentielles et les éléments de configuration de la base de données.
Roche Diagnostics
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AVERTISSEMENT !
Accès au logiciel et comptes d'utilisateur
r L’accès au logiciel doit uniquement être accordé aux
utilisateurs ayant suivi une formation spéciale et auxquels un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été
affectés. Le mot de passe doit être confidentiel et doit
respecter les règles de sécurité élémentaires. Il doit
être régulièrement modifié afin d’empêcher tout accès non autorisé.
r Un utilisateur ne peut pas posséder plus d’un compte.
Ne créez pas de comptes d’utilisateurs génériques
pouvant être utilisés par plusieurs personnes. Créez
un compte différent pour chaque utilisateur, même
s'ils disposent des mêmes droits d'accès.
r Il est recommandé de créer une procédure opérationnelle normalisée (SOP) afin de garantir que seul le
personnel qualifié ait accès au logiciel.
AVERTISSEMENT !
Mots de passe, accès et arrêt du système
r Pour des raisons de sécurité et afin de préserver la
confidentialité des patients, tous les utilisateurs
doivent quitter le logiciel ou verrouiller leur ordinateur
avant de quitter leur poste de travail.
r Il est recommandé de configurer correctement l’heure
de déconnexion automatique.
ATTENTION !
Performances du système
Risque de résultats retardés
r Afin de garantir le fonctionnement du système à
pleine capacité, évitez de connecter un nombre trop
élevé d'utilisateurs ou d'instruments risquant de dépasser les capacités de votre infrastructure.
i
Configurations du système
Les paramètres préconfigurés dans le système ne
doivent être utilisés qu’à titre de référence. Il est
recommandé de ne pas les utiliser en tant que
paramètres par défaut, et de les modifier afin de
répondre au mieux aux exigences spécifiques de
votre système et de votre centre de santé.
Roche Diagnostics
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Généralités
ATTENTION !
Échec de compréhension des icônes et des symboles du logiciel
Retard de traitement d'une demande ou génération
d'erreurs par un utilisateur en raison d'une mauvaise
compréhension du logiciel
r Habituez-vous à l’iconographie utilisée dans le logiciel avant de l’utiliser pour la première fois.
r Passez la souris au-dessus des icônes pour afficher
l’infobulle de l’icône ; vous pouvez également utiliser
le raccourci d’Assistance utilisateur (F1).
AVERTISSEMENT !
Paramètres régionaux
r Assurez-vous que la configuration du logiciel correspond aux paramètres régionaux et aux exigences locales.
ATTENTION !
Performances des serveurs et du logiciel
Risque de résultats retardés
r Utilisez des serveurs dont les dimensions sont adaptées aux besoins de votre installation afin d’optimiser
les performances du logiciel.
r Il est recommandé de configurer les serveurs à l’aide
d'un système à haute disponibilité et à redondance de
données. L’existence d'un second serveur permet
d’éviter les pertes de données en cas de pannes
graves ou critiques du système.
ATTENTION !
Alarmes des écrans de validation et des rapports
Risque de résultats incomplets risquant d’entraîner un
diagnostic erroné
r Configurez toujours les alarmes pour les écrans de
validation et les rapports afin d’empêcher les utilisateurs de valider des résultats sans tenir compte de
certaines informations importantes.
Roche Diagnostics
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ATTENTION !
Codes-barres
Risque de résultats retardés
r Il est fortement conseillé de suivre des procédures
opérationnelles normalisées (SOP) appropriées afin
d’éviter une manipulation incorrecte des tubes.
r Il est recommandé d'utiliser des codes-barres et des
plateaux pour identifier et localiser facilement des
échantillons.
i
Toutes les modifications effectuées dans le
logiciel sont enregistrées à l’aide de la trace
d’audit.
ATTENTION !
Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients
Mauvais résultats ou résultats retardés.
r Si la base de données archivée n’est pas disponible,
n’utilisez pas la base de données journalières.
Sauvegardes et mises à jour
AVERTISSEMENT !
Sauvegardes et mises à jour
r Avant de procéder à la mise à jour du logiciel, effectuez des sauvegardes de l'ensemble des bases de
données et des configurations du système.
r Après avoir mis à jour le logiciel, vérifiez le bon fonctionnement de toutes les fonctionnalités du système,
notamment celles nécessitant une configuration plus
complexe.
Instruments et dispositifs de lecture
AVERTISSEMENT !
Valeurs répétées
Les résultats risquent d’être mal interprétés lorsque les
instruments n’affichent pas l’heure d’envoi des résultats,
ou si des résultats identiques sont reçus pour le même
test en présentant le même horodatage.
r Veuillez noter que, dans ce cas, les résultats peuvent
être répétés parce que des données ont été envoyées
deux fois, et non parce qu'un test a été répété.
Roche Diagnostics
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i
Dispositifs de lecture
Risque d’interprétation erronée des résultats
•
Résultats
Il est recommandé d’utiliser des dispositifs de
lecture (lecteurs optiques, lecteurs de codebarres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer les
résultats. Assurez-vous que les dispositifs de
lecture fonctionnent correctement avant de
les utiliser dans des environnements réels.
AVERTISSEMENT !
Format des résultats
Risque d'interprétation erronée des résultats ou de
résultats incorrects
r Pour éviter toute erreur d'interprétation des résultats
par le logiciel, n’utilisez pas les séparateurs de milliers
lorsque vous entrez des résultats. Seuls les séparateurs décimaux doivent être utilisés.
r Veillez à ce que les instruments et les hôtes soient
également configurés pour ne pas utiliser les séparateurs de milliers.
Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11
La Food and Drug Administration (FDA, agence
américaine des produits alimentaires et médicamenteux)
des États-Unis, conformément à la partie 11 du titre 21
du code de la réglementation fédérale (21 CFR Part 11),
formule les exigences permettant de garantir la fiabilité
des dossiers électroniques et des signatures
électroniques afin de les rendre équivalents à des
dossiers papier contenant les signatures manuscrites
conventionnelles.
cobas® infinity central lab fournit les fonctionnalités
permettant de remplir les exigences de conformité de la
partie 11 dès lors que le système est configuré et utilisé
de manière appropriée et dans le cadre des processus
du client. Cette section décrit les étapes et les
paramètres permettant de configurer le logiciel de
manière à garantir la conformité aux exigences de cette
réglementation.
La responsabilité finale de la conformité à la
réglementation 21 CFR Part 11 incombe à l’utilisateur
chargé d’en assurer la mise en œuvre adéquate au
moyen de contrôles de procédures (c’est-à-dire, de
procédures opérationnelles normalisées, formation) et de
contrôles administratifs.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
20
Dans le cas où les clients sont soumis à l'obligation de
conformité aux exigences de la réglementation 21 CFR
Part 11, le logiciel doit être configuré conformément aux
politiques et aux besoins du client. Dans le cas contraire,
les configurations suivantes sont recommandées :
Paramètres généraux
ID
Paramètre
Administration > Général > Paramètres généraux
Description
Valeur recommandée
1
Accès à l’application via Direct Access sans avoir à se
connecter
Lorsque vous accédez au logiciel au moyen d'un
Non (valeur par défaut)
lien ou de manière externe, ce paramètre vous permet d'accéder uniquement aux écrans marqués
comme étant accessibles sans avoir à entrer le mot
de passe et le nom d'utilisateur dans l'écran de
connexion.
2
Time-out de la session (min) Ce paramètre vous permet de spécifier combien de 15
temps la session reste ouverte (en minutes) à
compter de la dernière activité détectée. Une fois
que ce temps est dépassé, l'écran de connexion du
logiciel apparaît et les nom d'utilisateur et mot de
passe doivent être entrés à nouveau.
3
Dépassement du délai de la
session par accès direct
(min)
Ce paramètre s'applique uniquement aux sessions
ouvertes depuis un environnement extérieur. Ce
paramètre vous permet de spécifier combien de
temps la session reste ouverte (en minutes) à
compter de la dernière activité détectée. Une fois
que ce temps est dépassé, la session est fermée.
15
4
Nombre de jours de conservation de la trace des configurations
Indique le nombre de jours pendant lesquels la
trace des configurations doit être conservée avant
d'être supprimée.
9999
5
Période de conservation de
l’historique (j)
Nombre de jours avant suppression des traces des 9999
demandes.
6
Supprimez les demandes et Lorsqu'elle supprime les demandes et les patients, 24 (valeur par défaut)
patients de la corbeille après l'application les envoie dans la corbeille. Ces demandes / patients restent dans la corbeille jusqu'à
(heures)
ce que le nombre d'heures défini dans ce paramètre soit dépassé. Le système supprime alors définitivement ces éléments de la base de données,
lors de l'exécution du processus de fin de journée.
7
Indique le nombre d'erreurs consécutives que vous 5
Nombre de tentatives de
connexion avant que l’utilisa- pouvez effectuer lors de la connexion.
teur ne soit bloqué
8
Période de renouvellement
du mot de passe (j)
9
Avertissement d'expiration du Période au terme de laquelle le système commencera à vous rappeler de modifier votre mot de
mot de passe (j)
passe avant la période de renouvellement du mot
de passe.
10
Nombre minimum de lettres
majuscules dans le mot de
passe
11
Nombre minimum de chiffres Nombre minimum de chiffres ou de symboles que
ou de symboles dans le mot doit contenir le mot de passe.
de passe
Période au terme de laquelle le système exigera la
modification du mot de passe d'un utilisateur.
90 (valeur par défaut)
10
Nombre minimum de majuscules que doit contenir 1 (valeur par défaut)
le mot de passe.
1 (valeur par défaut)
y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
21
ID
Paramètre
Description
Valeur recommandée
12
Longueur minimale du mot
de passe
Longueur minimale requise pour le mot de passe.
6 (valeur par défaut)
13
Indique si le mot de passe de l'utilisateur sera reRequérir le mot de passe
quis lorsqu'il accèdera à l'écran de validation ou à
lorsque vous accédez à
l’écran de validation (identifi- l'écran de validation du moteur de règles.
cation positive de l’utilisateur) et à l’écran d’administration du moteur de règles
14
Activer la suppression auto- Indique si le système supprimera automatiquement Non (valeur par défaut)
matique des données dans la les données de demande dans la base de données.
base de données
15
Ajouter un commentaire lors
de la modification des tests
validés (pour toutes les applications requises : General Lab,
Emergency Lab et Microbiology)
Oui
Lorsque ce paramètre est activé, l'application force Oui
l'utilisateur à entrer un commentaire quand il modifie les résultats validés et qu'il souhaite les enregistrer. La boîte de dialogue qui s'affiche afin de permettre à l'utilisateur d'entrer son commentaire ne
peut pas rester vide. Il est possible d'entrer un commentaire codé.
Par défaut, ces commentaires n'apparaissent pas
dans le rapport. Si vous souhaitez les afficher ici,
cochez la case de la colonne Imp./Hôte dans
l'écran Commentaires.
16
Demander confirmation lors
de la modification de résultats (pour toutes les applications requises : General Lab et
Emergency Lab)
Lorsque ce paramètre est activé, le système vous
Oui
demande de confirmer si la modification du résultat
de test doit réellement être enregistrée dans la
base de données. Cette option permet d'éviter toute
erreur.
y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11
Rapports
ID
18
Administration > Rapports > Définition
Configuration
Procédure
La configuration des rapports comprend l’utilisateur qui
valide le résultat.
1. Sélectionnez le rapport correspondant.
2. Sélectionnez le bouton Conception.
3. Incluez le champ Liste des noms utilisateur de validation dans le rapport.
y Configuration des rapports à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11
Les deux paramètres suivants doivent être correctement
configurés afin de garantir la conformité à cette
réglementation :
ID
Configuration
19
Vérifier la liste de sauvegarde (configuration de la base
de données)
20
Vérifier la tâche de sauvegarde (configuration de la
base de données)
21
Le canal de communication utilise SSL ou HTTPS entre
le client et le serveur
y Configuration de la sauvegarde et de la communication à
des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
22
Pour garantir que ces paramètres sont correctement
configurés, contactez votre représentant service Roche.
Il est recommandé de conserver des preuves de cette
configuration conformément aux exigences de ladite
réglementation.
Informations sur la confidentialité des données
Roche Diagnostics a publié un guide expliquant les
clauses du RGPD de l'UE afin d'aider votre laboratoire ou
établissement médical à se conformer à ses exigences à
l'aide du cobas® infinity central lab. Veuillez consulter la
dernière version du guide disponible sur GRIPS.
Roche Diagnostics
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Présentation de l'interface
1
Présentation de l'interface ......................................................................... 25
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Table des matières
25
Présentation de l'interface
1
Accès au logiciel ....................................................................
27
Connexion au logiciel................................................
27
Déconnexion du logiciel...........................................
27
Modification du mot de passe ...............................
28
À propos du cadre du logiciel...........................................
29
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel...
31
Changement du module du logiciel ....................
31
Changement de profil d'utilisateur.......................
32
Changement de l'emplacement du profil...........
32
À propos de l’emplacement des
environnements multisites.......................................
33
Consultation des notifications................................
36
Affichage des graphiques de surveillance de
la zone de travail .........................................................
37
À propos de l'écran Notifications .........................
38
Configuration et gestion des raccourcis
clavier ..............................................................................
38
Navigation à travers les onglets, menus et
écrans..............................................................................
39
Recherche d'informations générales...................
40
Filtrage .......................................................................................
42
Filtrage des valeurs des listes déroulantes .......
42
Filtrage des informations .........................................
43
Enregistrement/Suppression d'un filtre..............
43
Tri et exportation des informations des tableaux.......
46
Tri des informations des tableaux.........................
46
Exportation des tableaux..........................................
47
À propos des éléments d'interface courants...............
48
Liste des touches de fonction courantes...........
48
Liste des icônes courantes......................................
48
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
Dans ce chapitre
Table des matières
1 Présentation de l'interface
26
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
27
Accès au logiciel
Dans cette partie
Connexion au logiciel (27)
Déconnexion du logiciel (27)
Modification du mot de passe (28)
Connexion au logiciel
Vous devez être connecté au logiciel pour pouvoir
exécuter les tâches.
j
m Un navigateur compatible
m Un nom d'utilisateur et un mot de passe valides
r Pour se connecter au logiciel
1 Ouvrez le logiciel ou entrez l'adresse du serveur telle
qu'elle a été fournie par votre administrateur.
2 Si vous travaillez avec LDAP, choisissez une option
dans la liste déroulante Domaine.
3 Dans l'écran de connexion, renseignez les champs
suivants :
• Nom d'utilisateur
• Mot de passe
4 Sélectionnez le bouton Confirmer.
I Si vous dépassez le nombre de tentatives de
connexion autorisé, contactez votre
administrateur système.
5 Si une boîte de dialogue Java s’affiche, sélectionnez
l’option [Autoriser] pour permettre la détection des
imprimantes ultérieurement.
Déconnexion du logiciel
Pour des raisons de sécurité, vous devez quitter le
logiciel après avoir effectué votre tâche.
Roche Diagnostics
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1 Présentation de l'interface
I Lors de votre première connexion au logiciel, dans
le champ Domaine, vous devez saisir le domaine
du serveur que vous utilisez pour l’authentification
LDAP.
28
Accès au logiciel
r Pour se déconnecter du logiciel
1 Dans un écran quelconque, sélectionnez le bouton
Se déconnecter situé dans la zone d'information.
2 Pour confirmer que vous souhaitez quitter le logiciel,
sélectionnez le bouton Oui dans la boîte de dialogue.
Modification du mot de passe
Vous pouvez modifier le mot de passe du logiciel lorsque
vous le souhaitez, à chaque fois que le système le
requiert, ou lorsque votre mot de passe actuel est sur le
point d'expirer ou que sa sécurité n'est plus garantie.
r Pour modifier le mot de passe du logiciel
1 Présentation de l'interface
1 Dans l'écran de connexion, renseignez le champ
Nom d'utilisateur, puis appuyez sur la touche Tab.
2 Sélectionnez le bouton Modifier le mot de passe.
3 Dans la boîte de dialogue, entrez votre mot de passe
actuel, entrez deux fois le nouveau mot de passe, puis
sélectionnez le bouton Confirmer.
4 Connectez-vous au logiciel à l’aide de votre nouveau
mot de passe.
I Si vous avez oublié votre mot de passe, contactez
votre administrateur système.
Roche Diagnostics
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Présentation de l'interface
29
À propos du cadre du logiciel
Le cadre du logiciel se compose de différentes zones qui
vous permettent d'effectuer un certain nombre de tâches.
A
B
C
A Zone d'information générale
C Espace de travail
B Zone de présentation
w Cadre du logiciel
Zone de présentation
Espace de travail
Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes :
•
Changer le module du logiciel
•
Changer le profil d'utilisateur
•
Changer l'emplacement du profil
•
Exporter les tableaux
•
Imprimer manuellement des étiquettes code-barres
Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes :
•
Consulter les notifications
•
Affecter et gérer les raccourcis clavier
•
Afficher la zone de travail et les graphiques de surveillance
•
Consulter les informations relatives au logiciel
Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes :
•
Exécuter une recherche rapide
•
Naviguer à travers les onglets, menus et écrans
Roche Diagnostics
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1 Présentation de l'interface
Zone d'information générale
30
À propos du cadre du logiciel
u Sujets connexes
• Changement du module du logiciel (31)
• Changement de profil d'utilisateur (32)
• Changement de l'emplacement du profil (32)
• Exportation des tableaux (47)
• Impression manuelle des étiquettes code-barres
(59)
• Consultation des notifications (36)
• Configuration et gestion des raccourcis clavier (38)
• Recherche d'informations générales (40)
1 Présentation de l'interface
• Navigation à travers les onglets, menus et écrans
(39)
Roche Diagnostics
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Présentation de l'interface
31
Effectuer des tâches élémentaires dans le
logiciel
Depuis la page principale, vous pouvez accéder à
différents modules et onglets du logiciel, et effectuer un
certain nombre de tâches élémentaires.
Dans cette partie
Changement du module du logiciel (31)
Changement de profil d'utilisateur (32)
Changement de l'emplacement du profil (32)
À propos de l’emplacement des environnements
multisites (33)
Consultation des notifications (36)
Affichage des graphiques de surveillance de la zone de
travail (37)
À propos de l'écran Notifications (38)
Configuration et gestion des raccourcis clavier (38)
Navigation à travers les onglets, menus et écrans (39)
Recherche d'informations générales (40)
Lorsque vous devez effectuer des tâches dans un
module différent, vous pouvez changer de module sans
vous déconnecter du logiciel.
Par exemple, pour imprimer les listes de travail General
Lab et Microbiology, vous pouvez facilement passer d'un
module à un autre lorsque vous disposez des droits
d'accès nécessaires.
r Pour changer le module du logiciel
1 Dans la liste déroulante située dans la zone
d'information générale, sélectionnez le module
souhaité.
f Le menu d’onglets Principal est actualisé avec les
options disponibles pour le module sélectionné.
2 Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant de
vous connecter à nouveau, le dernier module utilisé
s’affiche.
Roche Diagnostics
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1 Présentation de l'interface
Changement du module du logiciel
32
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel
Changement de profil d'utilisateur
Vous pouvez passer d'un profil d'utilisateur à un autre
pour effectuer certaines tâches sans vous déconnecter
du logiciel.
Votre ID utilisateur peut être associé à plusieurs profils
disposant de droits d'accès et de travail différents. Vous
pouvez facilement passer d'un profil à l'autre pour
exécuter des tâches déterminées dans le logiciel.
j
m Plus d'un profil affecté à votre ID utilisateur
r Pour changer le profil d'utilisateur
1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste
déroulante des profils située dans la zone
d'information générale.
2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez le profil
souhaité.
I Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant
de vous connecter à nouveau, le dernier profil
utilisé s’affiche.
u Sujets connexes
1 Présentation de l'interface
• Changement de l'emplacement du profil (32)
Changement de l'emplacement du profil
Si vous travaillez dans plus d'un centre de santé ou dans
différents services, vous pouvez sélectionner un des
emplacements associés à votre profil.
i
j
Lorsque vous vous connectez au logiciel, le
dernier emplacement utilisé s'affiche.
m Plus d'un emplacement affecté à votre ID utilisateur
r Pour changer l'emplacement du profil
1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste
déroulante des emplacements située dans la zone
d'information générale.
2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez
l’emplacement souhaité.
f Le menu de l'onglet Principal s'affiche.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
33
u Sujets connexes
• À propos de l’emplacement des environnements
multisites (33)
À propos de l’emplacement des environnements
multisites
Un environnement multisite vous permet d’accéder aux
informations patient depuis l’emplacement dans lequel
vous travaillez.
À propos de l’emplacement
Un environnement multisite permet d’accéder aux
informations patient depuis différents emplacements. Un
emplacement peut être une zone de laboratoire ou un
service hospitalier et chaque profil d’utilisateur peut se
connecter à un ou plusieurs emplacements.
•
Tous les profils d’utilisateur doivent être associés à au
moins un emplacement.
•
Un emplacement doit être affecté à tous les tests et
demandes de la base de données.
•
Un emplacement doit être associé à tous les instruments et hôtes.
i
Sélection de l'emplacement des profils
Dans Principal > Requêtes > Traces de
demandes, vous pouvez vérifier l’emplacement
des demandes et des tests à tout moment.
Si votre profil est associé à plus d'un centre ou service,
vous pouvez sélectionner l’emplacement dans lequel
vous travaillez actuellement. Cette action se répercute
sur l’affectation de l’emplacement aux demandes et aux
tests.
u Changement de l'emplacement du profil (32).
Affectation manuelle ou automatique d'un
emplacement aux demandes et tests
Lorsque vous effectuez des tâches manuelles telles que
l’entrée de demandes, de tests ou de résultats de tests,
un emplacement est affecté aux demandes et aux tests.
Dans certains cas, vous pouvez modifier l’emplacement
de la demande.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
Dans le logiciel, un emplacement est une donnée démographique configurable qui peut présenter une ou plusieurs valeurs. Veuillez prendre en compte les points suivants :
34
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel
Certaines actions automatiques effectuées par les hôtes,
les instruments ou par le moteur de règles entraînent
également l’affectation d'un emplacement aux
demandes, aux tests et aux résultats de tests.
i
Type de tâche
ou d’action
Création de demandes
Tâche ou action
Affectation de l’emplacement
Vous pouvez créer une demande •
depuis Principal > Saisie de
demande.
•
Vous pouvez créer une préde- •
mande depuis Principal > Saisie de demande > [Entrée de
pré-demande].
•
1 Présentation de l'interface
Si l’environnement dans lequel vous travaillez
n’est pas un environnement multisite, aucun
emplacement n’est associé à votre profil. Dans ce
cas, l’emplacement par défaut Laboratoire1 est
automatiquement affecté à l’ensemble des tests
et demandes de la base de données.
La demande est associée à l’emplacement
du profil. Cependant, vous pouvez modifier
l’emplacement de la demande en le sélectionnant dans la liste déroulante Emplacement de la zone de groupe Données démographiques (si celle-ci apparaît à
l’écran).
Référence
u Création d'une demande (96).
L’ensemble des tests entrés à ce moment-là
sont associés à l’emplacement de la demande.
La demande est associée à l’emplacement
du profil. Cependant, vous pouvez modifier
l’emplacement en le sélectionnant dans la
liste déroulante Emplacement de la zone
de groupe Détails de la demande (si
celle-ci apparaît à l’écran).
u Création d'une prédemande (93).
L’ensemble des tests entrés à ce moment-là
sont associés à l’emplacement de la demande.
Vous récupérez une prédeLa demande est associée à l’emplacement de la u Prélèvement des
mande dans Principal > Saisie prédemande et ne peut pas être modifiée.
échantillons (110).
de demande > Prélèvement.
Un instrument envoie une demande.
La demande et tous ses tests sont associés à
l’emplacement de l’instrument.
Contactez votre représentant service Roche.
Un hôte crée une demande.
Les emplacements des demandes et des tests
dépendent de la configuration de l’hôte.
Contactez votre représentant service Roche.
Le moteur de règles crée une
La nouvelle demande et tous ses tests sont as- Contactez votre adminisdemande en fonction d'une de- sociés à l’emplacement de la demande existrateur système.
mande existante.
tante.
Ajout de tests
Vous ajoutez un test à une de- Le test ajouté est associé à l’emplacement du
u Modification d'une
mande existante dans Principal profil, indépendamment de l’emplacement de la
demande (101).
demande.
> Saisie de demande.
Vous pouvez ajouter un test à
une demande existante depuis
un écran de validation.
Le test ajouté est associé à l’emplacement du
u Ajout/suppression
profil, indépendamment de l’emplacement de la
des tests d'une dedemande.
mande (145).
y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
Type de tâche
ou d’action
Tâche ou action
Affectation de l’emplacement
Référence
u Rejet ou récupération des tests (108).
Vous pouvez récupérer un test
atteint par une règle de rejet.
Le test récupéré est associé à l’emplacement
de la demande.
Le moteur de règles ajoute un
test à une demande existante.
Le test ajouté est associé à l’emplacement de la Contactez votre adminisdemande.
trateur système.
i
35
Cette action s’applique également en
cas de règles de rejet.
Entrée ou modifi- Vous pouvez entrer ou modifier Le test est associé à l’emplacement du profil.
cation des résul- les résultats d'un test depuis un
tats de tests
écran de validation.
Si vous associez le résultat de test à un
instrument, le test est associé à
l'emplacement de l'instrument.
i
Vous pouvez entrer ou modifier L’emplacement de test ne change pas et vous
les résultats d'un test depuis une pouvez uniquement entrer ou modifier les réliste de travail.
sultats issus de tests présentant le même emplacement que votre emplacement actuel.
u Entrée et modification manuelle des résultats (127).
u Entering results from
a worklist.
Le moteur de règles réanalyse
un test avec dilution ou affecte
un résultat automatique à un
test.
L’emplacement du test ne change pas.
Contactez votre administrateur système.
Le moteur de règles entre ou
modifie les résultats d'un test.
L’emplacement du test ne change pas.
Contactez votre administrateur système.
Un instrument envoie les résul- Le test est associé à l’emplacement de l’instru- Contactez votre reprétats de tests ou effectue une re- ment.
sentant service Roche.
quête.
Un hôte envoie les résultats d'un L’emplacement du test dépend de la configura- Contactez votre reprétest.
tion de l’hôte.
sentant service Roche.
Filtrage des zones de travail par
emplacement
Dans la mesure où l’ensemble des demandes et des tests
ont été associés à un emplacement, vous pouvez utiliser
ces données démographiques pour filtrer les éléments
de votre zone de travail. Un nombre limité d’éléments
peut ainsi être affiché à l’écran.
u Filtrage des éléments de la zone de travail (119).
Filtrage et impression des listes de travail
Dans la mesure où l’ensemble des listes de travail ont été
associées à au moins un emplacement, vous pouvez
utiliser ces données démographiques pour filtrer vos
listes de travail. Le logiciel prend en compte les
emplacements affectés aux listes de travail et votre
emplacement actuel pour afficher ou imprimer les listes
de travail. Si plus d'un emplacement a été affecté, vous
pouvez choisir l’emplacement à prendre en compte lors
de l’ajout de tests dans la liste de travail.
u Printing a worklist
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests
36
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel
Filtrage de résultats de CQ par emplacement
Dans la mesure où l’ensemble des analyseurs ont été
associés à un même emplacement, vous pouvez utiliser
ces données démographiques pour filtrer vos résultats
de CQ. Le logiciel prend en compte les emplacements
affectés aux analyseurs et les emplacements auxquels
vous pouvez accéder.
u Entering control or calibrator results manually
Consultation des notifications
Dans la zone de présentation, vous pouvez consulter les
alarmes et les avertissements émis par le système
lorsque des événements configurés comme
déclencheurs d’alarme se produisent (les demandes ne
sont pas validées, les instruments se déconnectent, etc.).
j
m Conditions du niveau de priorité des notifications
configurées par votre administrateur système
r Pour consulter les notifications
1 Présentation de l'interface
1 Dans la zone d’information générale, sélectionnez le
bouton Présentation pour afficher les notifications
disponibles.
2 Pour filtrer les notifications, effectuez l'une des
actions suivantes :
• Entrez un terme de recherche dans le champ de
recherche.
• Cochez la case Non lu.
3 Sélectionnez la notification souhaitée pour voir sa
description, puis effectuez l'une des actions
suivantes :
• Pour accéder à l'écran dans lequel l'erreur a été
détectée et résoudre l'incident, sélectionnez le
bouton Affichage, si celui-ci est activé.
• Pour confirmer que vous avez lu la notification,
sélectionnez le bouton Confirmer.
• Pour supprimer la notification, sélectionnez le
bouton Supprimer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
37
I Les alarmes de masquage ne peuvent pas être
supprimées à l'aide du bouton Supprimer. Ce
type de notification peut uniquement être
supprimé en démasquant les instruments ou
cibles correspondants.
f Si vous sélectionnez le bouton Confirmer, la
notification est marquée comme lue et l'icône de
notification s'affiche sans aucun nombre ou avec
le nombre de notifications en attente restantes.
f Si vous sélectionnez le bouton Supprimer, la
notification disparaît.
Affichage des graphiques de surveillance de la zone de
travail
Vous pouvez accéder à une présentation graphique du
statut des zones de travail et consulter les informations
relatives à la version du logiciel.
j
•
Zone de travail : des diagrammes circulaires affichent le statut des tests de la zone de travail et leur
temps de rendu des résultats.
•
GS : graphiques de surveillance affichant des statistiques relatives au temps de rendu des résultats pour
le traitement des tests, des demandes, etc.
•
A : panneau À propos de cobas infinity affichant
des informations relatives à la version du logiciel.
m Temps de rendu des résultats configuré
m Graphiques de surveillance configurés
r Pour afficher les informations relatives aux graphiques de la zone de
travail
1 Sélectionnez le bouton Présentation.
2 Dans la liste déroulante Graphiques, sélectionnez le
graphique que vous souhaitez afficher.
3 Vous pouvez également filtrer les informations
affichées en sélectionnant les options suivantes :
• Liste déroulante Filtre
• Case à cocher Statut sans inclure les tests en
retard : sélectionnez cette option pour exclure les
tests retardés (tel que les tests envoyés à
l'extérieur) du graphique.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
Dans le panneau Graphiques, vous pouvez consulter les
informations suivantes :
38
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel
4 Dans le diagramme circulaire, sélectionnez la part qui
correspond aux résultats que vous souhaitez afficher.
f Un graphique à barres verticales s'affiche incluant
les détails relatifs aux tests.
À propos de l'écran Notifications
Dans l'écran Notifications, vous pouvez consulter le
nombre et le type des notifications en attente, ainsi que
les commentaires qui y sont associés.
A
B
1 Présentation de l'interface
C
A Nombre de notifications non lues pour chaque type : C Nombre d’éléments concernés par la notification
- Rouge : notifications de haute priorité
correspondante.
- Orange : notifications de priorité moyenne
- Gris : notifications de faible priorité
B Case à cocher indiquant que la notification a été lue.
w Écran de notification
Configuration et gestion des raccourcis clavier
Vous pouvez configurer jusqu'à 25 raccourcis clavier aux
écrans que vous utilisez le plus fréquemment afin d'y
accéder rapidement depuis l'écran Présentation.
r Pour configurer ou supprimer un raccourci clavier
1 Accédez à l'écran que vous souhaitez ajouter à votre
liste de favoris, puis sélectionnez l'icône .
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
39
f Un signet correspondant à l'écran sélectionné
s'affiche dans le panneau Favoris de l'écran
Présentation.
f L'icône représentant une étoile devient noire.
2 Pour supprimer le raccourci clavier, sélectionnez-le
dans le panneau Favoris de l'écran Présentation,
puis sélectionnez le bouton .
r Pour trier les raccourcis clavier
1 Dans l'écran Présentation, accédez au
panneau Favoris.
2 Cochez la case de l'élément que vous souhaitez
déplacer.
3 Sélectionnez les boutons
le haut ou le bas dans la liste.
pour le déplacer vers
u Sujets connexes
• Liste des icônes courantes (48)
Navigation à travers les onglets, menus et écrans
Vous pouvez naviguer à travers les onglets, menus et
écrans de travail afin d'effectuer différentes tâches.
Onglets
Raccourcis clavier pour la navigation à
travers les onglets et les menus
L'espace de travail inclut quatre onglets pour effectuer
différentes actions :
•
Principal : il vous permet d'effectuer des tâches quotidiennes, telles que l'entrée, le traitement et l'impression des demandes.
•
Administration : il vous permet d'effectuer des
tâches de configuration.
•
Surveillance : il vous permet de contrôler les performances du logiciel.
•
Rechercher : il vous permet de trouver rapidement
des demandes et des patients.
Utilisez les raccourcis clavier suivants pour naviguer à
travers les onglets et les menus :
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
Vous pouvez accéder aux onglets, menus et écrans
associés à votre profil d'utilisateur. C'est pourquoi il se
peut que vous n'ayez pas accès à certains des éléments
décrits dans le présent manuel.
40
Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel
Élément
Touche
Action
Onglets Ctrl+Touche de
Se déplacer vers l'onglet de
défilement vers le droite
bas
Ctrl
Se déplacer vers
+Touch l'onglet de gauche
e de défilement
vers le
haut
Menus
Flèche vers le
haut
Flèche
vers le
bas
Se déplacer vers
l'élément de menu
en dessous
Flèche
vers la
droite
Ouvrir le sousmenu
Flèche
vers la
gauche
Fermer le sousmenu
Entrée
Accéder à l'écran
sélectionné
Esc
Fermer le menu
Se déplacer vers l'élément de
menu au-dessus
y Raccourcis clavier pour naviguer à travers les onglets et
les menus :
1 Présentation de l'interface
Recherche d'informations générales
Vous pouvez effectuer une recherche de patients et de
demandes depuis l'écran principal sans avoir à accéder
aux sous-menus correspondants.
r Pour rechercher des informations générales
1 Dans l'espace de travail, sélectionnez l'onglet
Rechercher.
2 Dans la liste déroulante Menu, sélectionnez l'une des
options suivantes :
• Recherche de patient : permet de rechercher un
patient donné dans le logiciel.
• Recherche de demandes : permet de
rechercher une demande donnée dans le logiciel.
• Historique de patient : permet de rechercher
des demandes et des tests associés à un patient
donné.
• Traces de demandes : permet de vérifier les
actions effectuées sur une demande donnée ou
sur toutes les demandes d'un patient donné.
Roche Diagnostics
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Présentation de l'interface
•
•
41
Enregistrement épidémiologique : permet de
rechercher des enregistrements épidémiologiques,
des micro-organismes déclarés, etc.
Envoyé/reçu : permet de rechercher des
échantillons déjà envoyés ou devant être envoyés
aux centres de santé, ainsi que des résultats
d'échantillons reçus par les centres de santé.
u Sujets connexes
• Recherche d'un patient (68)
• Recherche de demande (73)
• Affichage de l'historique d'un patient (70)
1 Présentation de l'interface
• Affichage des traces de demande (76)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
42
Filtrage
Filtrage
Plusieurs écrans du logiciel comportent des tableaux
affichant notamment les demandes, les patients et les
tests. En outre, certaines listes déroulantes contiennent
de longues listes d’éléments à sélectionner. Vous pouvez
filtrer les éléments dans de tels tableaux ou de telles
listes déroulantes afin de trouver plus facilement les
informations dont vous avez besoin.
Caractères génériques dans les champs de
filtres
Lorsque vous entrez du texte dans les champs de filtres,
vous pouvez utiliser les caractères génériques suivants :
•
* correspond à un ou plusieurs caractères. Par
exemple, dans le champ de filtre ID de demande,
entrez GL201307* pour obtenir les ID de demande
disponibles commençant par ce nombre de séquence, tel que GL20130710 et GL20130711.
•
? correspond à un caractère unique. Par exemple,
dans le champ de filtre Prénom, entrez Mic?ael si
vous ne savez pas si le nom du patient est Mickael ou
Michael.
Dans cette partie
Filtrage des valeurs des listes déroulantes (42)
Filtrage des informations (43)
1 Présentation de l'interface
Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
Filtrage des valeurs des listes déroulantes
Vous pouvez réduire les valeurs affichées dans les listes
déroulantes afin de trouver facilement la valeur
souhaitée.
r Pour filtrer les valeurs des listes déroulantes
1 À partir d’une liste déroulante de votre choix, entrez
les caractères souhaités afin de limiter l’étendue de
votre recherche.
• Si vous avez des incertitudes au sujet de certains
caractères, entrez des caractères génériques.
2 Appuyez sur Entrée.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
43
Filtrage des informations
Vous pouvez réduire la quantité des informations
affichées dans les tableaux afin de ne voir que les
éléments dont vous avez besoin.
Selon l'écran, vous pouvez filtrer les informations de deux
manières différentes. Sélectionnez la procédure
souhaitée :
r Pour filtrer les informations par tableau
1 Dans l'écran, sélectionnez le bouton Filtre.
f Les champs de filtres et listes déroulantes
disponibles s'affichent.
2 Sélectionnez les filtres souhaités, puis sélectionnez le
bouton Appliquer.
r Pour filtrer les informations par panneau
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
2 Pour ajouter des champs supplémentaires,
sélectionnez le bouton .
• Pour supprimer des champs supplémentaires,
vous pouvez également sélectionner le bouton
.
3 Sélectionnez le bouton Appliquer.
Enregistrement/Suppression d'un filtre
Vous pouvez enregistrer, modifier et supprimer les
configurations de recherche fréquemment utilisées pour
les appliquer facilement lorsque vous accédez à nouveau
à l'écran.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
1 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options nécessaires dans les listes déroulantes.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
44
Filtrage
Sélectionnez la procédure correspondant à la zone de
filtrage :
r Pour enregistrer un filtre via le tableau
1 Dans un écran quelconque, sélectionnez les filtres
souhaités. Puis, sélectionnez le bouton Appliquer.
2 Sélectionnez le bouton Capturer filtre.
3 Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez les
éléments suivants :
• Nom du filtre.
• Case à cocher Par défaut : le filtre est
automatiquement appliqué chaque fois que vous
accédez à l'écran.
• Case à cocher Afficher demandes sans tests et
liste déroulante Application (seulement pour les
zones de travail) : le filtre permet d'afficher les
demandes appartenant au module sélectionné et
qui ne contiennent pas de tests.
4 Sélectionnez le bouton Confirmer.
f Le nouveau filtre s'affiche dans la liste
déroulante Filtre.
r Pour enregistrer un filtre via le panneau
1 Présentation de l'interface
1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau
Paramètres de filtre, utilisez les listes déroulantes
pour sélectionner les options nécessaires.
I L’option Temps paramètre du champ Date
dépend de la configuration.
2 Pour ajouter des champs supplémentaires,
sélectionnez le bouton .
• Pour supprimer des champs supplémentaires,
vous pouvez également sélectionner le bouton
.
3 Sélectionnez le bouton Enregistrer le filtre.
4 Dans la boîte de dialogue, saisissez un nom dans le
champ Nom du filtre.
5 Pour définir le filtre que vous enregistrez comme filtre
par défaut, vous pouvez également cocher la case
Filtre par défaut.
I Ce filtre est appliqué automatiquement lorsque
vous accédez à l'écran correspondant.
6 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
45
r Pour supprimer un filtre enregistré
via le tableau
1 À partir d'un écran quelconque, utilisez la liste
déroulante Filtre pour sélectionner le filtre que vous
souhaitez supprimer.
2 Sélectionnez le bouton Effacer le filtre, puis
confirmez que vous souhaitez supprimer le filtre.
I Le bouton Effacer le filtre peut être affiché dans
une liste déroulante en fonction du type d'écran.
r Pour supprimer un filtre enregistré
via le panneau
1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau
Paramètres de filtre, utilisez la liste déroulante
Filtres disponibles pour sélectionner le filtre que
vous souhaitez supprimer.
1 Présentation de l'interface
2 Effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour effacer les champs définis pour ce filtre,
sélectionnez le bouton Effacer les champs.
• Pour supprimer le filtre, sélectionnez le bouton
Supprimer le filtre.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
46
Tri et exportation des informations des tableaux
Tri et exportation des informations des tableaux
Plusieurs écrans dans le logiciel, tels que les écrans de
zones de travail et de validation, comportent des tableaux
affichant notamment les demandes, les patients et les
tests. Vous pouvez trier les éléments affichés dans de tels
tableaux pour ne voir que les informations dont vous
avez besoin et pour les exporter au format qui vous
convient.
Dans cette partie
Tri des informations des tableaux (46)
Exportation des tableaux (47)
Tri des informations des tableaux
Vous pouvez rapidement trier les éléments des tableaux
dans l'ordre croissant ou décroissant.
1 Présentation de l'interface
i
Les éléments de tableau sont triés en suivant
l’ordre des codes ASCII. Ainsi :
•
Les chiffres sont placés avant les lettres.
•
Les nombres sont triés comme des chaînes de
caractères. Par exemple, 02, 2, 10 sont triés de
la manière suivante : 02, 10, 2.
•
Les caractères non ASCII tels que ñ sont placés à la fin.
r Pour trier les éléments des tableaux
1 Sélectionnez l’en-tête de la colonne afin de trier les
éléments souhaités dans l’ordre croissant.
2 Sélectionnez à nouveau l'en-tête de la colonne afin de
trier les éléments dans l’ordre décroissant.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Présentation de l'interface
47
Exportation des tableaux
Dans la zone d'information générale, vous pouvez
exporter les informations affichées dans un tableau dans
différents formats de fichier.
r Exportation des tableaux
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez la
liste déroulante
.
2 Dans la zone de groupe Grille, sélectionnez l'une des
options suivantes :
• Exporter vers TXT : pour créer un fichier texte à
l'aide du navigateur actuel.
• Exporter vers HTML : pour créer un fichier Web à
l'aide du navigateur actuel.
• Exporter vers PDF au format Vertical ou
Horizontal : pour créer un fichier PDF à l'aide du
visualiseur PDF actuel.
• Exporter vers > CSV : le fichier exporté est au
format CSV. Chaque ligne de ce fichier
correspond à une ligne du tableau. Dans l'écran
Paramètres généraux, vous pouvez définir le
caractère séparant les données au sein de chaque
cellule.
f Le tableau est exporté avec les informations triées
tel qu’affiché à l’écran.
i
Si un tableau de l'écran Requête/Validation par
test, Validation ou Examen résultats de CQ
contient des tests principaux cobas e flow, tous
les tests intégrés et résultats de CQ calculés sont
exportés même s'ils ne sont pas affichés à l'écran.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
1 Présentation de l'interface
I Le bouton
effectue la dernière action
sélectionnée. Pour imprimer à nouveau des
tableaux, sélectionnez-le ou appuyez sur F5.
48
À propos des éléments d'interface courants
À propos des éléments d'interface courants
Dans cette partie
Liste des touches de fonction courantes (48)
Liste des icônes courantes (48)
Liste des touches de fonction courantes
Utilisez votre clavier pour effectuer une série d'actions
dans le logiciel.
Touches de fonction courantes
Vous pouvez utiliser ces touches de fonction pour
effectuer des tâches à travers le logiciel.
Les touches de fonction spécifiques aux écrans sont
décrites dans les tâches correspondantes.
Touche
Boutons correspondants
F1
-
F2
Boutons Confirmer ou Enregistrer Enregistre les données.
F3
Bouton Supprimer
Supprime les données.
F4
Bouton Annuler
Annule les changements.
F5
1 Présentation de l'interface
Action
Ouvre l'assistance utilisateur.
Effectue la dernière action sélectionnée dans la liste déroulante
bouton
: impression des étiquettes ou des tableaux.
F6
bouton
Revient à l'écran précédent.
F7
Bouton Ajouter
Permet à la zone de configuration d'affecter un nouvel élément
dans l'onglet Administration.
F8
Boutons Filtre et Appliquer
Active ou applique les filtres.
F9
-
Permet à la zone de configuration de modifier un nouvel élément
dans l'onglet Administration.
F10
Liste déroulante Menu
Ouvre et ferme le menu principal.
y Touches de fonction courantes
Liste des icônes courantes
Icônes de module
Ces icônes indiquent que l'élément adjacent appartient à
un module spécifique du logiciel.
Roche Diagnostics
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Présentation de l'interface
Icône
49
Description
Module General Lab
Module Microbiology
Partagé entre les modules General Lab et Microbiology
Module Emergency Lab
Module Lab Flow
Module Gestion qualité totale
1 Présentation de l'interface
y Icônes de module
Roche Diagnostics
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À propos des éléments d'interface courants
1 Présentation de l'interface
50
Roche Diagnostics
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Tâches de routine
2
Tâches générales........................................................................................... 53
3
Pré-analyse ...................................................................................................... 89
4
Analyse des échantillons.......................................................................... 113
5
Entrée et validation de résultats ............................................................ 125
6
Post-analyse .................................................................................................. 203
Roche Diagnostics
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Table des matières
53
Tâches générales
2
Affichage et affectation des commentaires ................
55
Affectation de commentaires codés....................
55
Affectation de commentaires de texte enrichi.
56
Liste des icônes de commentaire.........................
58
Impression manuelle des étiquettes code-barres .....
59
Impression manuelle des étiquettes de
demande ........................................................................
59
Impression des étiquettes de tube .......................
62
Impression des étiquettes de plateau .................
63
Liste des options d'impression manuelle pour
les étiquettes code-barres.......................................
64
Gestion des patients .............................................................
67
Création d'un dossier patient .................................
67
Recherche d'un patient.............................................
68
Modification d'un dossier patient .........................
68
Fusion de dossiers patient.......................................
69
Affichage de l'historique d'un patient .................
70
Vérification des connexions ...............................................
71
Vérification de la connexion avec les hôtes......
71
Vérification de la connexion avec les
instruments ..................................................................
71
Gestion des demandes ........................................................
73
Recherche de prédemande.....................................
73
Recherche de demande ...........................................
73
Accès aux demandes fermées...............................
74
À propos des demandes verrouillées..................
75
Affichage des traces de demande .......................
76
Approbation des tests ou des demandes .....................
78
Surveillance des résultats AON ........................................
79
Examen des résultats AON .....................................
79
Rejet des résultats AON ...........................................
81
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
Dans ce chapitre
Table des matières
Affichage des résultats AON dans le Graphe
de Levey-Jennings .....................................................
82
Réinitialisation d'un profil AON .............................
84
Configuration de l’écran Examen des
résultats AON ...............................................................
85
Liste des éléments de l'écran Examen des
résultats AON ...............................................................
86
2 Tâches générales
54
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Tâches générales
55
Affichage et affectation des commentaires
Vous pouvez indiquer des informations supplémentaires
relatives à un patient, une demande ou un test dans un
élément d'arborescence Microbiology afin que ces
informations soient prises en compte lors de la validation
des résultats.
Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents
écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de
demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de
telles informations lorsque l'icône de commentaire
correspondante est affichée.
Dans cette partie
Affectation de commentaires codés (55)
Affectation de commentaires de texte enrichi (56)
Liste des icônes de commentaire (58)
Affectation de commentaires codés
Vous pouvez rapidement affecter des commentaires
standard précédemment configurés à des tests, des
demandes, des patients, des milieux de culture, des
échantillons et des isolats.
r Pour affecter des commentaires codés
1 Sélectionnez le bouton Commentaire.
2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des
options suivantes pour décider à quel emplacement
le commentaire sera affecté :
• Patient
• Demande
• Test
ou, uniquement pour Microbiology :
• Milieu de culture
• Type d'échantillon
• Isolat
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
2 Tâches générales
Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents
écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de
demande ou Validation. De telles informations sont
accessibles depuis l’une des icônes de commentaire
suivante : , , .
56
Affichage et affectation des commentaires
I Cette option sera automatiquement renseignée en
fonction de l’icône que vous avez choisie pour
afficher l’écran.
3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton
pour
chercher l'élément spécifique que vous souhaitez
affecter au commentaire.
4 Dans la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez
le supergroupe de commentaires correspondant.
f Les zones de groupes Groupes de tests
disponibles et Commentaires disponibles
affichent les commentaires disponibles.
5 Double-cliquez sur le commentaire que vous
souhaitez affecter.
• Dans le champ Commentaires sélectionnés
vous pouvez également entrer le code du
commentaire codé et appuyer sur Entrée.
6 Vous pouvez également joindre un fichier provenant
du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le
bouton , puis en choisissant le fichier requis et en
sélectionnant le bouton Confirmer.
7 Effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour enregistrer le commentaire et revenir à
l'écran de travail, sélectionnez le bouton Accepter
et retour.
• Pour enregistrer le commentaire et effectuer
d'autres actions, telles que l'affectation d'un autre
commentaire, l'affichage de la pièce jointe du
commentaire, l'envoi du commentaire à
l'imprimante ou à l'hôte, sélectionnez le bouton
Confirmer.
2 Tâches générales
Affectation de commentaires de texte enrichi
Vous pouvez entrer des commentaires de texte libre ou
personnaliser des commentaires codés disponibles.
Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents
écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de
demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de
telles informations lorsque l'icône de commentaire
correspondante est affichée.
r Pour affecter des commentaires de
texte enrichi
1 En fonction de votre configuration, sélectionnez l’un
de ces boutons :
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Tâches générales
•
•
57
Commentaire : passer à l'étape suivante.
Commentaires de texte enrichi : passer à
l'étape 5.
2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des
options suivantes pour décider à quel emplacement
le commentaire sera affecté :
• Patient
• Demande
• Test
ou, uniquement pour Microbiology :
• Milieu de culture
• Type d'échantillon
• Isolat
I Cette option sera automatiquement renseignée en
fonction de l’icône que vous avez choisie pour
afficher l’écran.
3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton
pour
chercher l'élément spécifique que vous souhaitez
affecter au commentaire.
4 Sélectionnez le bouton Commentaires de texte
enrichi.
6 Vous pouvez également sélectionner les cases à
cocher suivantes :
• Imprimer/Envoyer à l'hôte : pour imprimer le
commentaire et l'envoyer à l'hôte.
• Utiliser le format de texte enrichi dans le
rapport : pour afficher le format de texte enrichi
dans le rapport imprimé.
7 Vous pouvez également joindre un fichier provenant
du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le
bouton , puis en choisissant le fichier requis et en
sélectionnant le bouton Confirmer.
8 Sélectionnez le bouton Confirmer pour enregistrer le
commentaire et revenez à l'écran Commentaire.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
2 Tâches générales
5 Effectuez l'une des actions suivantes :
• Dans le panneau de commentaire, entrez votre
commentaire de texte libre et choisissez son
format.
• Si vous souhaitez modifier un commentaire codé
disponible, sélectionnez le bouton Comment.
codés, double-cliquez sur le commentaire
souhaité, puis sélectionnez le bouton Confirmer.
58
Affichage et affectation des commentaires
Liste des icônes de commentaire
Les icônes de commentaire sont affichées à côté des ID
de demande, de test ou de patient, ou dans les colonnes
C ou Type si elles sont présentées dans un tableau.
Sélectionnez l'icône de commentaire correspondante
pour accéder à l'écran Commentaire et affecter un
nouveau commentaire ou afficher ceux qui sont déjà
disponibles. Vous pouvez également placer le curseur de
la souris au-dessus de l'icône de commentaire
correspondante pour afficher une infobulle contenant
l'ensemble du commentaire.
Icône
Action effectuée ou signification
Écrans dans lesquels ils se trouvent
Affecte un commentaire à une demande.
Écrans Validation
Affecte un commentaire à un patient.
Écrans Validation
Affecte un commentaire à un test.
Écrans Validation
Affiche le commentaire de demande et vous permet
d’affecter un commentaire à une demande.
écrans Validation et Requêtes.
Affiche le commentaire de patient et vous permet d’af- écrans Validation et Requêtes.
fecter un commentaire à un patient.
Affiche le commentaire de test et vous permet d’affec- écrans Validation et Requêtes.
ter un commentaire à un test.
Affiche le test, le type d'échantillon, le milieu de culture Écrans Ensemencement et Validation.
ou le commentaire d'isolat lorsque vous passez la souris au-dessus de l’icône.
Indique que le commentaire provient d'un instrument.
Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation.
Indique que le commentaire a été entré manuellement Colonne Type dans les écrans Commentaire et Valipar un utilisateur.
dation.
Indique que le commentaire a été entré automatiquement par le système.
Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation.
2 Tâches générales
y Icônes de commentaire
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Tâches générales
59
Impression manuelle des étiquettes codebarres
ATTENTION !
Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients
Mauvais résultats ou résultats retardés.
r Soyez vigilant lorsque vous imprimez des étiquettes
et/ou les collez sur les tubes.
À chaque instant, dans la zone d'information générale,
vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les
étiquettes code-barres pour une série de demandes, de
tubes ou de plateaux.
Vous pouvez également imprimer manuellement des
étiquettes code-barres pour les demandes, les tubes ou
les plateaux avec lesquels vous travaillez dans d'autres
écrans du logiciel.
Dans cette partie
Impression manuelle des étiquettes de demande (59)
Impression des étiquettes de tube (62)
Impression des étiquettes de plateau (63)
Liste des options d'impression manuelle pour les
étiquettes code-barres (64)
À chaque instant, dans la zone d'information générale,
vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les
étiquettes code-barres pour une demande individuelle ou
une série de demandes.
Vous pouvez choisir d'imprimer les étiquettes pour une
demande individuelle ou pour une série de demandes,
qu'elles existent ou non. Vous pouvez également choisir
d'imprimer uniquement les étiquettes de demandes
existantes.
i
Lors de l'impression de demandes existantes, le
logiciel tient uniquement compte des demandes
ouvertes.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
2 Tâches générales
Impression manuelle des étiquettes de demande
60
Impression manuelle des étiquettes code-barres
j
m Les imprimantes d'étiquettes et les options
d'impression d'étiquettes sont configurées par
l'administrateur
r Pour imprimer une étiquette de demande individuelle
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le
bouton .
2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez
l’imprimante souhaitée.
3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez
l'option Une demande :
4 Dans le champ ID de demande, entrez l'ID de
demande souhaité à imprimer sur l'étiquette.
I Vous pouvez saisir un maximum de 20 caractères.
Les caractères suivants ne sont pas acceptés : | ^
~ & \ " ' et les espaces saisis avant ou après la
valeur ne sont pas pris en compte.
2 Tâches générales
5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l’une
des manières suivantes :
• Pour définir le type d'étiquette et le nombre de
copies à imprimer, sélectionnez l’option ID de
demande.
• Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de
copies configurés par l'administrateur, choisissez
l’option En fonction de la configuration.
I La première option permet uniquement
d'imprimer les étiquettes de demande alors que la
dernière option vous permet d'imprimer les
étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que
les étiquettes des éléments de Microbiology,
comme les milieux de culture, les tests
secondaires, etc.
6 Sélectionnez le bouton Imprimer.
I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à
tout moment en choisissant le bouton Annuler
l'impression.
r Pour imprimer les étiquettes de demande par ID séquentiel
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le
bouton .
2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez
l’imprimante souhaitée.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Tâches générales
61
3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez
l'option ID séquentiels :
4 Depuis la zone de groupe Intervalle de demandes,
sélectionnez la date et les intervalles d'ID de
demande séquentiel.
I Dans les champs ID séquentiel de et ID
séquentiel à, vous devez entrer des numéros de
séquence à la place des ID de demande complets.
5 Dans la zone de groupe Options, procédez comme
suit :
• Dans la liste déroulante Étiquette, sélectionnez le
type d’étiquette à imprimer pour chaque
demande.
• Dans le champ Nombre de copies, entrez le
nombre de copies à imprimer pour chaque
demande.
6 Sélectionnez le bouton Imprimer.
I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à
tout moment en choisissant le bouton Annuler
l'impression.
r Pour imprimer des étiquettes de demandes existantes
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le
bouton .
2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez
l’imprimante souhaitée.
4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes,
sélectionnez la date et les intervalles d'ID de
demande.
I Dans les champs ID de demande de et ID de
demande à, vous devez entrer des numéros de
séquence à la place des ID de demande complets.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
2 Tâches générales
3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez
l'option Demandes existantes :
62
Impression manuelle des étiquettes code-barres
5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l’une
des manières suivantes :
• Pour définir le type d'étiquette et le nombre de
copies à imprimer pour chaque demande
sélectionnez l’option ID de demande.
• Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de
copies configurés par l'administrateur, choisissez
l’option En fonction de la configuration.
I Cette dernière option vous permet d'imprimer les
étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que
les étiquettes des éléments de Microbiology,
comme les milieux de culture, les tests
secondaires, etc.
6 Vous pouvez également choisir l’option Seulement
en attente pour imprimer des étiquettes uniquement
pour des demandes en attente.
7 Sélectionnez le bouton Imprimer.
I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à
tout moment en choisissant le bouton Annuler
l'impression.
u Sujets connexes
• Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (64)
Impression des étiquettes de tube
À chaque instant, dans la zone d'information générale,
vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les
étiquettes de tube pour les demandes existantes.
2 Tâches générales
j
m Les imprimantes d'étiquettes et les options
d'impression d'étiquettes sont configurées par
l'administrateur
m Postes de travail configurés par l'administrateur (pour
certaines options)
r Pour imprimer manuellement des étiquettes de tube
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le
bouton .
2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez
l’imprimante souhaitée.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
63
3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez
l'option Tubes
4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes,
choisissez un intervalle de dates, puis procédez de
l’une des manières suivantes :
• Pour définir un intervalle basé sur des numéros de
séquence de demande, choisissez l’option ID
séquentiel et renseignez les champs De et À.
• Pour définir un intervalle basé sur des ID de
demande complets, choisissez l’option ID de
demande et renseignez les champs De et À.
I Cette dernière option vous permet de définir un
intervalle alphanumérique. C’est-à-dire que vous
pouvez également saisir un préfixe, un suffixe ou
un texte fixe inclus dans l’ID de demande.
5 Pour sélectionner les types de tube à étiqueter,
sélectionnez le bouton .
6 Sélectionnez l'une des options suivantes :
• Configuration par type de tube : pour imprimer
les étiquettes en fonction de la configuration
effectuée par l'administrateur pour l'entrée de
demande.
• Configuration par poste de travail : pour
imprimer les étiquettes en fonction de la
configuration effectuée par l'administrateur pour
le poste de travail sélectionné dans le module
Lab Flow.
7 Vous pouvez également choisir l’option Seulement
en attente pour imprimer des étiquettes pour des
tubes en attente.
I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à
tout moment en choisissant le bouton Annuler
l'impression.
Impression des étiquettes de plateau
À chaque instant, dans la zone d'information générale,
vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les
étiquettes de plateau pour la cible et le poste de travail
souhaités.
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2 Tâches générales
8 Sélectionnez le bouton Imprimer.
64
Impression manuelle des étiquettes code-barres
j
m Les imprimantes d'étiquettes sont configurées par
l'administrateur
r Pour imprimer manuellement des étiquettes de plateau
1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le
bouton .
2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez
l’imprimante souhaitée.
3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez
l'une des options suivantes :
• Plateau : pour imprimer des étiquettes de plateau
de Lab Flow
• Plateau du workflow échantillons : pour
imprimer des étiquettes de plateau de moteur de
workflow échantillon
4 Dans les listes déroulantes Cible et Poste de travail,
sélectionnez la cible et le poste de travail pour
lesquels les étiquettes de plateau sont imprimées.
5 Dans les champs De et À, entrez l'intervalle de
codes-barres de plateau à utiliser.
6 Sélectionnez le bouton Imprimer.
I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à
tout moment en choisissant le bouton Annuler
l'impression.
2 Tâches générales
Liste des options d'impression manuelle pour les
étiquettes code-barres
Vous pouvez imprimer manuellement des étiquettes
code-barres pour les demandes, les tubes et les
échantillons avec lesquels vous travaillez de différentes
manières, en fonction du module et de l'écran dans
lequel vous vous trouvez.
Roche Diagnostics
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65
2 Tâches générales
Tâches générales
Roche Diagnostics
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66
Impression manuelle des étiquettes code-barres
Module ou zone
Accès
Option d'impression
Principal > Saisie de
demande > Prélèvement
Une étiquette pour une
demande plus une étiquette
pour chaque tube prélevé
Principal > Saisie de
demande >
[Entrée de prédemande]
General Lab
Emergency Lab
Lab Link
Sortie d'imprimante
Principal > Saisie de
demande > Saisie de
demande
Une étiquette pour une
demande plus une étiquette
pour chaque tube en attente
Principal > Zones de
travail >
[Zone de travail]
Une étiquette pour chaque tube
de la demande
Zone d'information
générale
ID séquentiels
Une étiquette pour chaque
demande
(sans créer de nouvelles
demandes)
Demandes existantes
(avec intervalle de demandes)
Une étiquette pour chaque
demande
Demandes existantes
(en fonction de la configuration)
Une étiquette pour chaque
demande plus une étiquette
pour chaque tube en attente
(en fonction de la configuration)
Principal > Saisie de
demande >
Prélèvement
Une étiquette pour une
demande plus une étiquette
pour chaque échantillon prélevé
Principal > Saisie de
demande >
[Entrée de prédemande]
2 Tâches générales
Microbiology
Une étiquette pour chaque
demande plus une étiquette
pour chaque élément
d'arborescence (test principal,
milieu de culture, test secondaire
et antibiogramme)
Principal > Saisie de
demande >
Saisie de demande
Une étiquette pour chaque test
principal plus une étiquette pour
chaque élément d'arborescence
(milieu de culture, test
secondaire et antibiogramme)
Principal > Zones de
travail >
Résultats
Zone d'information
générale
ID séquentiels
Une étiquette pour chaque
demande (sans créer de
nouvelles demandes)
Demandes existantes (avec
intervalle de demandes)
Une étiquette pour chaque
demande
Demandes existantes
(en fonction de la configuration)
Une étiquette pour chaque
demande plus une étiquette
pour chaque milieu de culture
en attente, test secondaire ou
antibiogramme (en fonction de
la configuration)
Roche Diagnostics
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Tâches générales
67
Gestion des patients
Chaque patient doit disposer d'un dossier dans la base
de données avant que des tests puissent être effectués.
La création d'un nouveau dossier signifie que les
informations patient y sont stockées pour pouvoir être
consultées ultérieurement, vous permettant ainsi de
surveiller l'évolution des résultats des tests et des
diagnostics.
Dans cette partie
Création d'un dossier patient (67)
Recherche d'un patient (68)
Modification d'un dossier patient (68)
Fusion de dossiers patient (69)
Affichage de l'historique d'un patient (70)
Création d'un dossier patient
Avant que les tests puissent être effectués, vous ou l’hôte
devez créer un dossier pour chaque patient dans la base
de données. Dans certains cas exceptionnels, cette
opération peut être réalisée après que des tests ont été
effectués.
AVERTISSEMENT !
Entrée manuelle des données de patient
Risque de résultats incorrects ou retardés
r Pour créer un dossier patient
1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients >
Entrée/modification de patient.
2 Renseignez au moins les champs obligatoires
marqués d'un astérisque (*).
3 Sélectionnez le bouton Confirmer.
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la saisie
manuelle des données.
68
Gestion des patients
Recherche d'un patient
Vous pouvez rechercher des patients pour modifier leur
dossier, vérifier leurs détails, leur ID de patient, les
informations relatives aux demandes ou les résultats.
r Pour rechercher un patient
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de patient.
2 Entrez les données démographiques du patient dont
vous disposez, puis appuyez sur Entrée.
• Vous pouvez également cocher la case située audessus du champ Nom pour rechercher tous les
patients dont le prénom ou le nom de famille
correspond aux données démographiques du
patient entré.
I Il est recommandé d'utiliser des caractères
génériques.
3 Sélectionnez le patient souhaité.
f La partie inférieure de l'écran affiche les
demandes et les informations relatives aux
prédemandes appartenant à ce patient.
4 Pour afficher une demande de ce patient,
sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats.
f Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande
ou l'afficher en mode lecture seule.
u Sujets connexes
• Filtrage des informations (43)
2 Tâches générales
Modification d'un dossier patient
Il est important de maintenir le dossier patient à jour.
Vous pouvez corriger les données (par exemple, un
changement d'adresse) ou ajouter des informations
manquantes à un dossier.
r Pour modifier un dossier patient
1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients >
Entrée/modification de patient.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
69
2 Entrez l’ID de patient, puis appuyez sur Entrée.
3 Modifiez les informations souhaitées, puis
sélectionnez le bouton Confirmer.
f Le dossier patient est mis à jour.
Fusion de dossiers patient
Il peut arriver que plusieurs dossiers aient été créés pour
un seul patient en raison d'une erreur ou d'un
changement de nom. Ces dossiers peuvent être
fusionnés pour ne former qu'un seul dossier.
AVERTISSEMENT !
Fusion de patients
Risque de perte involontaire de données ou de
confusion entre les données démographiques d'un
patient et celles d'un autre patient
r La fusion des données démographiques d'un patient
pour ne former qu'un seul dossier patient est une action potentiellement risquée et ne doit être effectuée
que par du personnel qualifié.
r Pour fusionner des dossiers patient
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de patient.
2 Entrez les données démographiques du patient dont
vous disposez, puis appuyez sur Entrée.
4 Pour rechercher le dossier patient ou plusieurs
dossiers que vous souhaitez fusionner, dans les listes
déroulantes requises, sélectionnez l'une des options
suivantes :
• Tous : pour rechercher toutes les données sans
filtres.
• Aucun(e) : pour rechercher les données qui sont
différentes des données cibles.
• Correspondance parfaite : pour rechercher les
données qui sont identiques aux données cibles.
• Similaire : pour rechercher les données qui sont
similaires aux données cibles.
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
3 Sélectionnez le patient que vous souhaitez conserver,
puis sélectionnez le bouton Fusionner.
70
Gestion des patients
•
•
Pas d'accent : pour rechercher des données en
ignorant les accents, par exemple, Hélène
équivaut à Helene.
Vide : pour rechercher d'autres dossiers patient
dans lesquels ce champ est également vide.
5 Sélectionnez le bouton Appliquer.
6 Dans les résultats affichés, sélectionnez le patient
que vous souhaitez fusionner avec le patient actuel.
7 Sélectionnez le bouton Fusionner.
8 Sélectionnez le bouton Oui.
f Les dossiers sont fusionnés et ne forment plus
qu'un dossier unique.
Affichage de l'historique d'un patient
Vous pouvez consulter l'historique d'un patient pour voir
les tests, les statuts des tests et les graphiques
d'évolution. Vous ne pouvez afficher que les dossiers
stockés dans la base de données quotidienne.
r Pour afficher l'historique d'un patient
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Historique
de patient.
2 Tâches générales
2 Pour afficher toutes les demandes appartenant à ce
patient, entrez l'ID de patient, puis appuyez sur
Entrée.
3 Vous pouvez également sélectionner l'un des boutons
suivants :
• Bouton Afficher les éléments marqués : pour
afficher la demande sélectionnée.
• Bouton Afficher tout : pour afficher toutes les
demandes appartenant au patient.
u Sujets connexes
• Affichage du graphique d'évolution du patient (147)
Roche Diagnostics
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Tâches générales
71
Vérification des connexions
Dans cette partie
Vérification de la connexion avec les hôtes (71)
Vérification de la connexion avec les instruments (71)
Vérification de la connexion avec les hôtes
Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre
les hôtes et le logiciel. Dans la plupart des cas, vous
serez en mesure de régler les problèmes de connexion
par vous-même.
r Pour vérifier la connexion avec les
hôtes
1 Sélectionnez Surveillance > HCA > État de l'hôte.
2 Le statut de chaque hôte est affiché dans la
colonne Activé.
• La présence d'une icône
indique que l'hôte est
connecté et qu'aucune action n'est requise de
votre part.
• En présence d'une icône , l'hôte rencontre des
difficultés pour établir une connexion définitive.
Mettez fin à la connexion et redémarrez.
• En présence d'une icône , double-cliquez sur
l'instrument pour l'activer.
Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre
les instruments et le logiciel. Dans la plupart des cas,
vous serez en mesure de régler les problèmes de
connexion par vous-même.
r Pour vérifier la connexion avec les
instruments
1 Sélectionnez Surveillance > ICA > Surveillance
ICA.
2 Pour afficher le statut de chaque hôte, regardez la
colonne Activé.
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
Vérification de la connexion avec les instruments
72
Vérification des connexions
•
•
•
Une icône de croix rouge
signifie que la cible
est désactivée. Les tubes ne sont pas envoyés aux
analyseurs désactivés.
2 Tâches générales
i
La présence d'une icône
indique que
l'instrument est connecté et qu'aucune action n'est
requise de votre part.
En présence d'une icône , l'hôte rencontre des
difficultés pour établir une connexion définitive.
Mettez fin à la connexion et redémarrez.
En présence d'une icône , double-cliquez sur
l'instrument pour l'activer.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
73
Gestion des demandes
Dans cette partie
Recherche de prédemande (73)
Recherche de demande (73)
Accès aux demandes fermées (74)
À propos des demandes verrouillées (75)
Affichage des traces de demande (76)
Recherche de prédemande
Vous pourrez être amenés à consulter une prédemande
pour prendre connaissance des tests qui ont été
demandés ou des échantillons qui ont été extraits ou
sont en attente, et du moment où ils ont été extraits.
r Pour rechercher une prédemande
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de pré-demandes.
2 Pour rechercher une prédemande, appuyez sur
Entrée ou sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également renseigner les champs
d'information pour rechercher une prédemande
spécifique.
I Dans la colonne Statut du prélèvement, vous
pouvez vérifier le statut de la prédemande.
u Sujets connexes
• Prélèvement des échantillons (110)
Recherche de demande
Vous pouvez vérifier les informations et le statut d'une
demande précédemment créée pour prendre
connaissance des tests qui ont été effectués et de ceux
qui sont en attente.
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
3 Vous pouvez également vérifier les détails ou mettre à
jour le statut d'une prédemande en sélectionnant la
prédemande souhaitée, puis en appuyant sur le
bouton Prélèvement.
74
Gestion des demandes
r Pour rechercher une demande
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de demandes.
2 Depuis la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez
le supergroupe auquel appartient la demande.
3 Entrez l’année à laquelle la demande a été créée.
I Par défaut, l’année actuelle s’affiche. Vous pouvez
la modifier si nécessaire.
4 Entrez l'ID de demande, l'ID de patient, l'ID de tube,
puis appuyez sur Entrée.
I Si vous avez des doutes au sujet des données,
entrez un astérisque (*) dans l'un de ces champs
pour rechercher toutes les informations.
5 Pour afficher la demande souhaitée, sélectionnez-la
et sélectionnez le bouton Résultats.
I Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande
ou l'afficher en mode lecture seule.
6 Vous pouvez également afficher les résultats de CQ
liés aux tests dans la demande en sélectionnant le
bouton Traces de CQ.
f Un rapport contenant les informations de CQ est
généré.
Accès aux demandes fermées
Si une demande est fermée, vous pouvez non seulement
la consulter mais également la rouvrir et y appliquer des
modifications.
2 Tâches générales
Vous pouvez accéder à une demande fermée dans l'un
des modes suivants :
j
•
Mode édition : la demande est rouverte et vous pouvez y appliquer des modifications.
•
Mode lecture seule : la demande n'est pas rouverte et
vous ne pouvez pas y appliquer des modifications.
m Droits Accès aux résultats issus des écrans de
requête
m Droits d'édition des demandes
m Droits Ouvrir/fermer demandes
r Pour accéder aux demandes fermées
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de demandes.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
•
75
Vous pouvez également sélectionner Principal >
Requêtes > Recherche de patient ou accéder
à l'écran Suivi des échantillons.
2 Sélectionnez la demande à laquelle vous souhaitez
accéder, puis sélectionnez le bouton Résultats.
• Vous pouvez également sélectionner le
bouton Résultat micro. pour accéder à une
demande Microbiology.
3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton
Modifier pour rouvrir la demande ou le
bouton Affichage pour accéder à la demande sans la
rouvrir.
f La demande s'affiche dans votre écran Validation
configuré.
f Dans le module Microbiology, la demande
s'affiche dans l'écran Résultats ou Aperçu de la
demande, en fonction de vos droits.
i
Si vous souhaitez accéder à un autre
écran Validation, contactez votre administrateur
système.
u Sujets connexes
• Entrée et modification manuelle des résultats (127)
À propos des demandes verrouillées
Vous pouvez consulter les demandes verrouillées en
mode Affichage dans :
•
Principal > Requêtes > Recherche de demandes
•
Principal > Requêtes > Recherche de patient
•
Principal > Workflow > Suivi des échantillons
•
Principal > Zones de travail > [Your work area]
•
Principal > Validation > [Your validation screen]
Pour pouvoir accéder à une demande verrouillée en
mode Affichage, vous devez disposer de l'un des droits
suivants :
•
Accès aux résultats issus des écrans de requête
(pour les écrans Requêtes et Suivi des échantillons)
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
Parfois, vous souhaitez traiter une demande qui est en
cours de modification par un autre utilisateur. Ainsi, la
demande est temporairement verrouillée et vous ne
pouvez effectuer aucune modification, mais vous pouvez
la consulter.
76
Gestion des demandes
•
Consultez les demandes par données démographiques (pour les écrans Zones de travail ou Validation)
Lorsqu'une demande est verrouillée par un autre
utilisateur, dans la colonne Verrouillé de l'écran
Surveillance de votre zone de travail, l'icône s'affiche.
En outre, vous pouvez voir quel utilisateur modifie la
demande et consulter la date et l'heure auxquelles elle a
été verrouillée en plaçant le curseur en haut de l'icône.
u Sujets connexes
• Recherche de demande (73)
• Recherche d'un patient (68)
• Entrée et modification manuelle des résultats (127)
Affichage des traces de demande
Vous pourrez être amené à consulter les traces de
demande pour afficher le statut d'une demande ou pour
prendre connaissance des analyseurs à travers lesquels
ont transité les échantillons. Vous pouvez également
vérifier si des erreurs sont survenues au cours d'une
étape quelconque du processus.
2 Tâches générales
De plus, dans la colonne ID utilisateur, vous pouvez voir
qui a exécuté chaque action. Lorsque le logiciel exécute
l’action, il affiche l’une des options suivantes :
•
"SYSTEM_RULENGINE" : actions exécutées par le
moteur de règles
•
"SYSTEM_DAILYPROC" : actions exécutées par le
processus de fin de journée
•
"~SYSValDaemon~" : actions de validation exécutées
automatiquement
•
« SYS_ICA_IDPilote » ou "CSUSER" : actions exécutées par un instrument
•
« SYS_HCA_NomHôte » : actions exécutées par un
hôte
•
"~System~" : autres actions exécutées par le logiciel,
par ex. le calcul de formules
r Pour afficher les traces de demande
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Traces de
demandes.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
77
2 Entrez les données démographiques de la demande
et/ou du patient dont vous disposez, puis appuyez sur
Entrée. Sélectionnez également l'une des actions
suivantes à afficher :
• Tous : toutes les actions.
• Sans CON : toutes les actions sauf pour les
actions de consultation.
• ACT : ouvrir la demande.
• AJOUTER : ajouter des actions.
• CON : consulter les données démographiques qui
n'ont pas été automatiquement affectées par le
logiciel.
• DÉS : fermer la demande.
• SUPPR : Supprimer la demande.
• MOD : modifier les actions. Inclut la modification
de l’emplacement.
• REC : demande récupérée depuis la corbeille.
• AREJ : test en attente de rejet.
• REJ : test rejeté.
• SPER : demande supprimée définitivement.
• PRÉV : demande prévisualisée. Pour prévisualiser
une demande, sélectionnez le
bouton Prévisualiser ou le bouton Présentation
dans le module Microbiology.
I Vous pouvez effectuer un suivi des tubes au
niveau du test en affichant l’[Location].
L’[Location] vous permet de savoir où le test est
effectué.
u Sujets connexes
• À propos de l’emplacement des environnements
multisites (33)
• À propos du rejet des tests (107)
2 Tâches générales
• Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176)
Roche Diagnostics
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78
Approbation des tests ou des demandes
Approbation des tests ou des demandes
Le traitement d’une demande créé depuis un écran
quelconque du logiciel peut entraîner la désactivation de
plusieurs tests. Le logiciel vous permet d’approuver les
demandes ou les tests automatiquement verrouillés.
j
m Droits Travailler avec des demandes par données
démographiques
r Pour déverrouiller des tests ou des
demandes
1 Sélectionnez Surveillance > Approuver la
demande.
2 Dans le champ Demande, entrez l’ID d'une demande
présentant des tests verrouillés.
3 Sélectionnez le bouton Appliquer pour afficher la
demande verrouillée et les tests qui lui sont associés.
4 Cochez la case en regard de la demande ou du test
souhaité, puis appuyez sur l’un des boutons suivants :
• Approuver la demande : pour restaurer la
demande.
• Approuver : pour restaurer les tests sélectionnés.
2 Tâches générales
I Veuillez noter que les tests ou demandes
approuvés peuvent être traités à la fois par le
premier utilisateur accédant à ces tests ou
demandes après leur approbation, et par
l’utilisateur ayant provoqué leur verrouillage.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
79
Surveillance des résultats AON
Les moyennes mobiles (AON) correspondent à une
méthode de contrôle qualité basée sur des données
provenant de patients pour lesquels une erreur est
signalée si la moyenne des données consécutives
sélectionnées dépasse les limites de contrôle pour la
moyenne des données sélectionnées.
Dans cette partie
Examen des résultats AON (79)
Rejet des résultats AON (81)
Affichage des résultats AON dans le Graphe de LeveyJennings (82)
Réinitialisation d'un profil AON (84)
Configuration de l’écran Examen des résultats AON (85)
Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Examen des résultats AON
Vous pouvez afficher des informations détaillées
concernant un résultat AON, examiner les résultats du
patient qui sont pris en compte pour le calcul et ceux qui
sont affectés par ce dernier. En outre, vous pouvez y
ajouter des commentaires.
j
Pour modifier les paramètres d'un profil AON ou
d'un filtre, contactez votre administrateur
système.
m Droit Afficher les résultats
m Droit Afficher tests de la demande
m Droit Afficher données démographiques de la
demande
r Pour examiner des résultats AON
1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles >
Examen des résultats.
2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les
options nécessaires dans les listes déroulantes, puis
sélectionnez le bouton Appliquer.
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
i
80
Surveillance des résultats AON
•
Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case du résultat AON
requis et effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour afficher les informations relatives au résultat,
choisissez l’onglet Détails.
• Pour voir toutes les actions effectuées sur le
résultat, choisissez l'onglet Historique.
• Pour voir les résultats de patient affectés par ce
résultat AON, sélectionnez le bouton Résultats
concernés.
• Pour voir les résultats de patient pris en compte
pour le calcul de ce résultat AON, sélectionnez le
bouton Résultats pris en compte.
I Vous pouvez voir les résultats de patients affectés
et/ou pris en compte de plusieurs résultats AON à
la fois.
2 Tâches générales
4 Vous pouvez également sélectionner l'onglet
Commentaire et effectuer l’une des actions
suivantes :
• Pour ajouter un commentaire de texte libre,
saisissez-le.
• Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez
le bouton Comment. codés. Dans la boîte de
dialogue, double-cliquez sur les éléments requis,
puis sélectionnez le bouton Confirmer.
5 Sélectionnez le bouton Confirmer.
u Sujets connexes
• Affichage des résultats AON dans le Graphe de Levey-Jennings (82)
• Rejet des résultats AON (81)
• Configuration de l’écran Examen des résultats AON
(85)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Roche Diagnostics
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Tâches générales
81
Rejet des résultats AON
Si vous considérez un résultat AON comme nonacceptable, vous pouvez le rejeter. Ainsi, le résultat n'est
pas pris en compte pour la validation du résultat de
patient.
j
m Droits AON : Rejeter le résultat
r Pour rejeter un résultat AON
1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles >
Examen des résultats.
2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les
options nécessaires dans les listes déroulantes, puis
sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez les cases des résultats AON
que vous souhaitez rejeter, puis sélectionnez le
bouton Rejeter rés.
f Le statut AON pour cette combinaison
instrument-test-profil est recalculé.
u Sujets connexes
• Examen des résultats AON (79)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
I Une fois le résultat rejeté, vous ne pouvez plus
l'accepter.
82
Surveillance des résultats AON
Affichage des résultats AON dans le Graphe de LeveyJennings
Vous pouvez afficher une représentation graphique de
l'évolution des résultats AON calculés au cours d'une
période donnée.
Vous pouvez afficher jusqu'à 12 résultats AON
instrument-test dans les zones Table principale et
Graphe de Levey-Jennings.
r Pour afficher des résultats AON dans
le Graphe de Levey-Jennings
1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles >
Examen des résultats.
2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les
options nécessaires dans les listes déroulantes, puis
sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez les cases rondes
correspondant aux résultats à afficher.
2 Tâches générales
I Vous pouvez sélectionner les résultats de 12
combinaisons instrument-test-profil.
f Tous les résultats pour cette combinaison
instrument-test-profil sont sélectionnés et affichés
dans la zone Graphe de Levey-Jennings.
4 Dans la zone Graphe de Levey-Jennings, vous
pouvez filtrer les résultats selon les options
suivantes :
• Période de groupement :
- Pas de groupe : Affiche un point pour chaque
résultat de contrôle.
- Quotidienne : Affiche un point pour tous les
résultats obtenus le même jour.
- Hebdomadaire : Affiche un point pour tous les
Roche Diagnostics
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Tâches générales
•
83
résultats obtenus lors de la même semaine.
- Mensuel : Affiche un point pour tous les
résultats obtenus lors du même mois.
Case à cocher Afficher les résultats rejetés :
cocher cette case pour afficher les résultats de
contrôle rejetés marqués par les icônes
audessus des points de résultat.
I Si la case Afficher les résultats rejetés est
cochée, les résultats rejetés sont également
affichés dans le graphe et dans le rapport.
Cependant, ils ne sont pas pris en compte dans
les statistiques du tableau.
5 Vous pouvez également sélectionner l'une des
options d’affichage suivantes :
• Pour afficher le nombre d’écarts-types,
sélectionnez l'option Valeurs ET.
• Pour afficher l'unité de mesure utilisée pour le
test, sélectionnez l'option Valeurs absolues.
6 Vous pouvez également sélectionner l'une des
options d’affichage suivantes :
• Pour afficher tous les résultats sélectionnées dans
un seul graphe, sélectionnez l’option Un
graphique.
• Pour afficher chaque résultat sélectionné dans un
graphe distinct, sélectionnez l’option Graphiques
multiples.
7 Pour afficher les informations d’un résultat AON en
particulier, passez la souris au-dessus du point de
mesure requis.
I Si vous avez regroupé les résultats, les
informations affichées sont légèrement
différentes.
I Des informations supplémentaires relatives aux
contrôles sélectionnés et aux valeurs attendues
sont incluses.
u Sujets connexes
• Examen des résultats AON (79)
• Rejet des résultats AON (81)
• Configuration de l’écran Examen des résultats AON
(85)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
8 Vous pouvez également obtenir un rapport contenant
les informations du graphe de Levey-Jennings en
sélectionnant le bouton Imprimer.
84
Surveillance des résultats AON
Réinitialisation d'un profil AON
Vous pouvez rejeter tous les résultats liés à un profil pour
redémarrer le calcul des valeurs de profil AON.
j
m Droits AON : Rejeter le résultat
r Pour réinitialiser un profil AON
1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles >
Examen des résultats.
2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les
options nécessaires dans les listes déroulantes, puis
sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez les cases rondes
correspondant aux résultats à afficher.
I Vous pouvez sélectionner les résultats de 12
combinaisons instrument-test-profil.
2 Tâches générales
f Toutes les cases rondes pour cette combinaison
test-instrument-profil sont sélectionnées et
affichées dans la zone Graphe de LeveyJennings.
4 Dans la zone Valeurs statistiques de la zone
Graphe de Levey-Jennings, sélectionnez le profil
dont vous souhaitez réinitialiser les valeurs, puis
sélectionnez le bouton Réinitialiser profil.
• Le cas échéant, saisissez la raison pour laquelle
vous réinitialisez le profil, puis sélectionnez le
bouton Réinitialiser.
I Cette action est irréversible.
f Tous les résultats liés au profil sont rejetés.
u Sujets connexes
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Tâches générales
85
Configuration de l’écran Examen des résultats AON
Vous pouvez personnaliser les champs de la Table
principale et du Tableau de statistiques dans l’écran
Examen des résultats pour afficher les informations
souhaitées. De plus, vous pouvez également
personnaliser la taille des colonnes.
r Pour configurer les tables affichées
dans l'écran Examen des résultats
AON
1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles >
Examen des résultats.
2 Sélectionnez le bouton Paramètres de l'écran.
3 Dans la zone Configuration de table, sélectionnez
le tableau que vous souhaitez modifier.
4 À partir de la zone Colonnes disponibles, doublecliquez sur le champ que vous souhaitez inclure dans
le tableau.
• Vous pouvez également supprimer un champ du
tableau en double-cliquant dessus dans la zone
Colonnes sélectionnées.
I Les champs obligatoires marqués d’un astérisque
(*) ne peuvent pas être supprimés.
5 Pour modifier l’ordre d’affichage des colonnes dans le
tableau, sélectionnez la colonne requise et
sélectionnez le bouton
ou
pour la placer à
l’endroit qui vous semble approprié.
6 Dans la zone Configuration des boutons,
sélectionnez l’écran de validation dans lequel vous
voulez voir les résultats de patient affectés ou pris en
compte.
8 De plus, dans la zone Table principale, vous pouvez
glisser-déposer le bord d'une colonne pour modifier
sa largeur.
I Ces modifications sont sauvegardées
automatiquement et sont disponibles la prochaine
fois que vous accédez à l’écran.
u Sujets connexes
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
7 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
86
Surveillance des résultats AON
Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON
L'écran Examen des résultats affiche un grand nombre
de données relatives aux résultats AON, ainsi qu'au
statut AON.
À propos des colonnes du Table principale
Les colonnes affichant les résultats AON et les statuts
AON sont les suivantes :
Statut AON
Indique le statut de profil AON pour ce résultat. Le statut
défini est correct ou incorrect en fonction des niveaux
seuils définis pour ce profil. Le statut AON affecte la
validation des résultats de patient liés.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Le statut AON est correct.
Le statut AON déclenche une alarme car il
dépasse le niveau d'avertissement défini
pour ce profil.
Le statut AON déclenche une alarme car il
dépasse le niveau d'erreur défini pour ce
profil.
y Icônes de la colonne Statut AON
Intervalle
Compare le résultat réel avec la valeur cible.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
2 Tâches générales
Icônes
Description
Le résultat AON est compris dans l'intervalle, par ex. entre les valeurs minimale et
maximale.
La barre blanche indique la valeur cible.
Le résultat AON est inférieur à la valeur minimale.
Le résultat AON est supérieur à la valeur
maximale.
y Icônes de la colonne Intervalle
i
Vous pouvez voir les intervalles définis dans
l'infobulle.
Roche Diagnostics
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Tâches générales
Résultats de patients concernés
Statut d’examen
87
Indique le nombre de résultats patient affectés par ce
résultat AON.
Indique si le résultat AON est accepté ou rejeté
(automatiquement ou manuellement).
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Le résultat AON a été accepté manuellement.
Le résultat AON a été rejeté manuellement.
y Icônes de la colonne Statut d’examen
À propos du Graphe de Levey-Jennings
Ce graphe permet de surveiller l’évolution des résultats
AON calculés pour une combinaison instrument-testprofil sur une période donnée.
Les résultats acceptés et rejetés peuvent être inclus dans
le graphe, mais sont affichés différemment. L'icône
représente les résultats AON rejetés.
Valeurs statistiques
Ce tableau affiche les valeurs statistiques calculées pour
une série de résultats d’une combinaison instrumenttest-profil.
Pour calculer les valeurs statistiques, le logiciel ne prend
en compte que les résultats AON acceptés.
Marqueurs de résultat
•
N : nombre de résultats AON acceptés pour une
combinaison instrument-test-profil spécifique. Il est
utilisé pour calculer la moyenne et l’ET
•
Valeur cible : Valeur cible pour cette combinaison
instrument-test-profil.
•
Moyenne : Moyenne des valeurs de N.
•
ET : Écart type.
Si, dans la liste déroulante Période de groupement,
vous choisissez un autre groupement que l'option Pas
de groupe, le logiciel calcule une moyenne des valeurs
suivantes :
Roche Diagnostics
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2 Tâches générales
Les colonnes suivantes peuvent être configurées :
88
Surveillance des résultats AON
•
Moyenne du groupe : Moyenne calculée pour les
résultats groupés.
•
ET du groupe : ET calculé à partir de tous les résultats du groupe.
Uniquement disponible pour les profils symétriques.
•
Index ET : ET calculé pour les résultats inclus dans le
groupe.
2 Tâches générales
Uniquement disponible pour les profils symétriques.
Roche Diagnostics
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Table des matières
89
Pré-analyse
3
Gestion des demandes et prédemandes ......................
91
Création d'une prédemande ...................................
93
Modification d'une prédemande...........................
94
Annulation d'une prédemande unique...............
95
Suppression ou restauration des
prédemandes................................................................
95
Création d'une demande..........................................
96
Création d'une demande à l'aide des
panneaux........................................................................
97
Création des demandes par série.........................
99
Création d'une demande sans patient ................
100
Fusion des données pour un tube non
sollicité ............................................................................
100
Modification d'une demande..................................
101
Suppression d'une demande unique...................
102
Suppression ou restauration des demandes....
102
Affichage du statut d'une demande ....................
104
Gestion des tests....................................................................
105
Affectation d'un test à une demande
existante .........................................................................
105
Affectation des épreuves fonctionnelles............
106
Rejet des tests..............................................................
106
À propos du rejet des tests..........................
107
Examen des tests rejetés ..............................
108
Rejet ou récupération des tests..................
108
Gestion des échantillons .....................................................
110
Prélèvement des échantillons ................................
110
Marquage des échantillons comme reçus........
111
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
Dans ce chapitre
Table des matières
3 Pré-analyse
90
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
91
Gestion des demandes et prédemandes
Les prédemandes et les demandes doivent être créées
pour les patients existant dans la base de données avant
que les tests ne soient effectués. Si des tests sont requis
en urgence, vous pouvez créer des demandes sans
patients, mais ces tests ne pourront pas être validés
médicalement tant qu'aucun patient n'aura été affecté.
ATTENTION !
ID de demande
Risque de confusion des résultats du patient avec les
résultats d'un autre patient.
r Le système vous permet de définir les champs formant l'ID de demande (textes fixes, dates, préfixes...)
et les modules dans lesquels ils sont utilisés. Afin
d’entrer et de récupérer les demandes correctement,
veillez à utiliser le format spécifié pour le module
dans lequel vous vous trouvez.
i
Veuillez noter que le logiciel stocke les zéros
antéposés et les espaces, cependant, il les ignore.
Ainsi, 00015 et 015 sont considérés comme un
même nombre.
i
En raison du recyclage des ID de demande, vous
pourrez obtenir plus d’un résultat lorsque vous
entrez un ID de demande. Une boîte de dialogue
affiche toutes les demandes correspondantes
dans l’ordre chronologique. Sélectionnez la
demande souhaitée pour continuer.
ATTENTION !
Réutilisation des ID de tube
Risque de confusion des résultats.
r Les ID de tube ne peuvent être réutilisés que lorsque
la durée maximale configurée dans le paramètre de
fermeture automatique des demandes est dépassée,
sinon, les informations et les résultats du patient
pourraient être confondus.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
r Il est recommandé de définir un ID de tube différent
pour chaque échantillon.
92
Gestion des demandes et prédemandes
ATTENTION !
ID de tube en conflit avec une autre demande ouverte
Rejet de la nouvelle demande, avec réservoir original
désactivé
r Évitez les erreurs potentielles dans l'identification des
réservoirs, telles qu'un mauvais étiquetage ou des erreurs de configuration dans les paramètres d’ID de
demande et d’ID de tube, qui pourraient conduire à
l'application du même ID de tube à des commandes
différentes.
r Si la base de données archivée n’est pas disponible,
n’utilisez pas la base de données journalières.
i
Un message d'avertissement s'affiche si un conflit
d'entrée de demande est détecté associé à une
demande en cours d'exécution.
AVERTISSEMENT !
Entrée de données démographiques de demande
erronées
Risque de résultats retardés ou incorrects
r Assurez-vous que les champs des données démographiques obligatoires sont correctement renseignés.
ATTENTION !
Suppression des demandes
Risque de confusion des résultats et des données avec
des résultats et des données appartenant à un autre
patient.
r Lorsque vous supprimez une demande, tous les
échantillons et tubes appartenant à cette demande
doivent également être retirés du laboratoire et du
système.
3 Pré-analyse
i
Il est recommandé d’utiliser des dispositifs de
lecture (lecteurs optiques, lecteur de code-barres,
lecteurs de cartes, etc.) pour entrer des données.
Assurez-vous que ces dispositifs fonctionnent
correctement avant de les utiliser dans des
environnements réels
Dans cette partie
Création d'une prédemande (93)
Modification d'une prédemande (94)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Pré-analyse
93
Annulation d'une prédemande unique (95)
Suppression ou restauration des prédemandes (95)
Création d'une demande (96)
Création d'une demande à l'aide des panneaux (97)
Création des demandes par série (99)
Création d'une demande sans patient (100)
Fusion des données pour un tube non sollicité (100)
Modification d'une demande (101)
Suppression d'une demande unique (102)
Suppression ou restauration des demandes (102)
Affichage du statut d'une demande (104)
Création d'une prédemande
Les médecins doivent attribuer aux patients une
prédemande contenant la liste des tests à effectuer. Ce
formulaire est fourni au laboratoire et les échantillons
peuvent alors être prélevés.
r Pour créer une prédemande
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Pre-orders].
2 Pour renseigner le champ ID1 patient, effectuez
l'une des actions suivantes :
• Entrez l’ID de patient, puis appuyez sur Entrée.
• Entrez le prénom du patient, puis sélectionnez le
bouton .
I En fonction de la configuration, vous pouvez
enregistrer de nouveaux patients dans le logiciel.
4 Sélectionnez chacun des onglets restants, puis
renseignez les informations du test correspondant.
• Le cas échéant, répondez aux questions
concernant le patient.
I Les onglets restants peuvent varier en fonction de
la configuration choisie dans votre centre.
5 Pour fournir au patient une sortie d'imprimante du
formulaire, cochez la case Formulaire du patient.
I Ce formulaire est présenté au préleveur avant le
prélèvement.
6 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
3 Dans l'onglet des données démographiques, entrez
les données démographiques.
94
Gestion des demandes et prédemandes
Modification d'une prédemande
Si vous souhaitez affecter davantage de tests, supprimer
des tests non nécessaires ou modifier les informations
contenues dans une prédemande, vous pouvez la
modifier.
r Pour modifier une prédemande par
ID de prédemande
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Pre-orders].
2 Entrez l’ID de prédemande, puis appuyez sur Entrée.
3 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests
non nécessaires, puis sélectionnez le
bouton Enregistrer.
r Pour modifier une prédemande par
ID1 patient
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Pre-orders].
2 Dans le champ ID1 patient, entrez l’ID de patient,
puis appuyez sur Entrée.
f L'écran Pré-demandes s'ouvre.
3 Sélectionnez la prédemande que vous souhaitez
modifier, puis sélectionnez le bouton Sélectionner.
f Les informations sur la prédemande sont
chargées.
3 Pré-analyse
4 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests
non nécessaires, puis sélectionnez le
bouton Enregistrer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Pré-analyse
95
Annulation d'une prédemande unique
Il arrive que des échantillons ne puissent être prélevés ou
qu'un patient oublie d'apporter un échantillon, ce qui
vous conduira à annuler la prédemande. Vous ne pouvez
annuler que des prédemandes ouvertes. Une fois que les
prélèvements sont effectués, la prédemande est fermée.
r Pour annuler une prédemande
unique
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Pre-orders].
2 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez
sur Entrée.
3 Sélectionnez le bouton Supprimer.
Suppression ou restauration des prédemandes
Si une prédemande n'a pas pu être entièrement réalisée
parce que certains échantillons n'ont pas pu être
prélevés, vous pouvez la supprimer. Gagnez du temps en
supprimant plusieurs prédemandes en série. Si vous
souhaitez vérifier les informations contenues dans une
prédemande supprimée, par exemple, les échantillons
requis ou les informations relatives au patient, vous
pouvez restaurer cette demande.
r Pour supprimer ou restaurer des prédemandes
1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer
les demandes.
3 Indiquez le statut des prédemandes en sélectionnant
au moins l'une des options suivantes :
• Non prélevé : aucun échantillon n'a été prélevé.
• Partiellement prélevé : certains échantillons ont
été prélevés.
• Intégralement prélevé : tous les échantillons ont
été prélevés.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
3 Pré-analyse
2 Dans le champ Application, sélectionnez le module
dans lequel les prédemandes ont été créées.
96
Gestion des demandes et prédemandes
4 Indiquez si les prédemandes sont ouvertes ou
fermées.
5 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à
l'étape 4 , sélectionnez l'une des options suivantes :
• Base de données locale : si les prédemandes
sont stockées localement.
• Historique : si les prédemandes sont déplacées
vers la base de données d'historique.
6 Entrez la date ou l'intervalle de dates auxquels les
prédemandes ont été créées.
7 Sélectionnez l'une des options suivantes :
• Par séries : pour supprimer ou restaurer
plusieurs prédemandes.
• Spécifique : pour supprimer ou restaurer une
prédemande spécifique.
8 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape 7 ,
entrez les numéros de séquence initial et final des
prédemandes à supprimer ou à restaurer.
9 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape 7 ,
entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le
bouton .
10 Sélectionnez l'une des options suivantes :
• Supprimer : pour supprimer les prédemandes
sélectionnées.
• Restaurer : pour restaurer les prédemandes
sélectionnées.
Création d'une demande
Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une
demande pour un patient qui est déjà enregistré dans la
base de données.
3 Pré-analyse
r Pour créer une demande
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2 Renseignez le champ ID de demande ou conservez
l’ID de demande affecté par défaut.
I Vous pouvez définir un maximum de
20 caractères alphanumériques.
Les caractères suivants ne sont pas acceptés :
|^\/"'><ª:?#*~&º
i
Les espaces saisis avant ou après la valeur ne
sont pas pris en compte.
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
97
3 Entrez l'ID de patient si vous le connaissez, ainsi que
ses nom et/ou prénom, puis appuyez sur Entrée.
• Si le patient existe dans la base de données,
sélectionnez le bouton , puis sélectionnez le
bouton Appliquer.
• S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de
patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs
marqués d'un astérisque (*), entrez les données
correspondantes, puis sélectionnez le
bouton Confirmer.
4 Renseignez au moins les données démographiques
obligatoires marquées d'un astérisque (*).
• Dans la liste déroulante Date d'entrée, la date
d'aujourd'hui est affichée par défaut, mais vous
pouvez la modifier si nécessaire.
5 Vous pouvez également définir un ordre de priorité
différent de celui automatiquement affecté en
sélectionnant l'ordre requis dans la liste déroulante
Priorité de la demande.
6 La liste déroulante Emplacement est
automatiquement renseignée avec l'emplacement qui
vous a été affecté. Cet emplacement est associé à
tous les tests affectés à la demande.
I Vous pouvez modifier l’emplacement en
sélectionnant la liste déroulante Emplacement.
7 Double-cliquez sur les tests que vous souhaitez
exécuter pour cette demande.
8 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
I Si l’une des données démographiques
sélectionnées est définie de manière à être munie
d'un ID de demande spécifique, le logiciel affiche
une boîte de dialogue vous invitant à le modifier.
Nous vous recommandons vivement d’accepter
l’ID proposé.
• À propos de l’emplacement des environnements
multisites (33)
Création d'une demande à l'aide des panneaux
Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une
demande pour un patient. L'utilisation des panneaux
constitue un processus plus rapide et plus visuel, dans la
mesure où il comprend un schéma vous permettant de
visualiser tous les tests. Vous pouvez également
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
u Sujets connexes
98
Gestion des demandes et prédemandes
enregistrer les réponses d'un patient aux questions que
vous leur posez avant l'exécution des tests. Ces réponses
peuvent expliquer certains résultats et augmenter ou
réduire potentiellement le nombre et le type de tests
requis.
r Pour créer une demande à l'aide des
panneaux
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Order by Panels].
2 Renseignez l'ID de demande ou vérifiez l’ID de
demande affecté par défaut.
3 Renseignez l’ID de patient si vous le connaissez, ainsi
que les nom et/ou prénom du patient, puis appuyez
sur Entrée.
• Si le patient existe dans la base de données,
recherchez l'ID de patient en sélectionnant le
bouton , puis sélectionnez le
bouton Appliquer.
• S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de
patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs
marqués d'un astérisque (*), entrez les données
correspondantes, puis sélectionnez le
bouton Confirmer.
4 Renseignez au moins les données démographiques
obligatoires marquées d'un astérisque (*).
• Dans le champ de date, la date d'aujourd'hui est
affichée par défaut, mais vous pouvez la modifier.
5 Dans l'onglet des données démographiques, entrez
les données démographiques.
3 Pré-analyse
6 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests
souhaités.
7 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent
varier en fonction de la configuration choisie dans
votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis
sélectionnez les tests souhaités.
• Si vous sélectionnez un test par erreur, doublecliquez sur ce test pour annuler votre choix.
• Le cas échéant, répondez aux questions
concernant le patient.
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
99
8 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests
souhaités. Si vous sélectionnez un test par erreur,
sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre choix.
9 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Création des demandes par série
Si les mêmes tests sont effectués pour plusieurs
demandes, vous pouvez créer une série de demandes
pour gagner du temps.
j
m Saisie de demande par série configurée par votre
centre
r Pour créer des demandes par série
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
[Order entry by batch].
2 Renseignez le numéro de séquence initial et les
numéros de séquence finaux, la date et tout autre
champ obligatoire marqué d'un astérisque (*).
I Le numéro de séquence dépend de la
configuration de votre centre.
3 Si vous souhaitez imprimer les étiquettes des
demandes, cochez la case Imprimer les étiquettes.
5 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent
varier en fonction de la configuration choisie dans
votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis
sélectionnez les tests dont vous avez besoin pour ces
demandes.
• Si vous sélectionnez un test par erreur,
sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre
choix.
• Le cas échéant, répondez aux questions
concernant le patient.
6 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
4 Sélectionnez l'onglet des données démographiques,
puis renseignez les données démographiques de la
demande.
100
Gestion des demandes et prédemandes
Création d'une demande sans patient
Dans des circonstances exceptionnelles, vous pouvez
créer une demande sans patient, par exemple, dans le
cas où un accident grave se produit et nécessite la
réalisation immédiate d'un test. Les données
démographiques du patient peuvent être entrées
ultérieurement.
r Pour créer une demande sans patient
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2 Entrez les données démographiques obligatoires des
patients marquées d'un astérisque (*).
3 Dans la section de sélection de test, dans la partie
inférieure gauche de l'écran, double-cliquez sur les
tests à effectuer.
4 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Fusion des données pour un tube non sollicité
3 Pré-analyse
Un ID de tube peut être créé par un instrument préanalytique ou dans une archive manuelle. Cependant, le
logiciel le traite comme un tube non sollicité, car il n’est
pas encore enregistré. Ensuite, si une demande est
reçue, vous devez fusionner les données de la demande
du tube non sollicité avec la nouvelle demande.
i
Lorsqu’il utilise des ID alphanumériques, le
logiciel affecte l’ID de tube en tant qu’ID de
demande.
Lorsque vous ajoutez plus d'informations à un tube non
sollicité, il cesse d’être considéré comme tel.
j
m La demande créée pour le tube non sollicité
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
101
r Pour fusionner des données pour un
tube non sollicité
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée.
I Le champ de recherche d’ID de demande permet
de rechercher non seulement les ID de demande,
mais aussi les ID de tube dans le module General
Lab et les ID de conteneur dans le module
Microbiology.
3 Effectuez au moins l'une des actions suivantes :
• Ajoutez un patient à la demande.
• Dans la zone Données démographiques, entrez
une valeur de donnée démographique.
• Ajoutez un test à la demande.
• Supprimez un test de la demande.
4 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
f Le tube n’est plus non sollicité.
u Sujets connexes
• Modification d'une demande (101)
Modification d'une demande
Vous pouvez mettre à jour ou modifier les informations
d’une demande, par exemple, si de nouveaux tests sont
nécessaires ou si des données démographiques erronées
ont été affectées.
r Pour modifier une demande
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
I Le champ de recherche d’ID de demande permet
de rechercher non seulement les ID de demande,
mais aussi les ID de tube dans le module General
Lab et les ID de conteneur dans le module
Microbiology.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée.
102
Gestion des demandes et prédemandes
3 Pour supprimer les tests, double-cliquez sur ces tests.
4 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Suppression d'une demande unique
Si une demande a été créée de manière incorrecte ou si
les échantillons ne nécessitent plus d'analyse, vous
pouvez supprimer cette demande du système.
Une fois une demande définitivement supprimée, l’ID
interne affecté à cette demande devient à nouveau
disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant
à cette demande doivent également être supprimés, à
défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés
risquent d’être ceux de la demande précédente. Cette
action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle
demande.
r Pour supprimer une demande
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée.
3 Pré-analyse
3 Sélectionnez le bouton Supprimer.
Suppression ou restauration des demandes
Vous pouvez supprimer les demandes qui ne doivent
plus être nécessairement stockées dans le système. Vous
pouvez également gagner du temps en supprimant une
série de plusieurs demandes. Si vous avez supprimé des
demandes par erreur, il vous est possible de restaurer
ces demandes.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Pré-analyse
103
Une fois une demande définitivement supprimée, l’ID
interne affecté à cette demande devient à nouveau
disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant
à cette demande doivent également être supprimés, à
défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés
risquent d’être ceux de la demande précédente. Cette
action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle
demande.
r Pour supprimer ou restaurer des demandes
1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer
les demandes.
2 Dans le champ Application, sélectionnez le module
dans lequel les demandes ont été créées.
3 Indiquez si les demandes présentent le statut ouvert
ou fermé.
4 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à
l'étape précédente, indiquez l'emplacement dans
lequel les demandes sont stockées :
• Base de données locale : si les demandes sont
stockées localement.
• Historique : si les demandes sont déplacées vers
la base de données d'historique.
5 Sélectionnez l'intervalle de dates auxquelles les
demandes ont été créées.
7 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape 6 ,
entrez les numéros de séquence initial et final des
séries de demandes à supprimer.
8 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape 6 ,
entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le
bouton .
9 Sélectionnez l'un des boutons suivants :
• Supprimer : pour supprimer les demandes.
• Restaurer : pour restaurer les demandes
supprimées.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
6 Sélectionnez l'une des options suivantes :
• Par séries : pour supprimer ou restaurer une
série de demandes.
• Spécifique : pour supprimer ou restaurer une
demande spécifique.
104
Gestion des demandes et prédemandes
Affichage du statut d'une demande
Vous pouvez consulter le statut des demandes afin de
prendre connaissance des informations en attente.
r Pour afficher le statut d'une demande
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche
de demandes.
2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée.
3 Pré-analyse
3 Les statuts de demande suivants sont possibles :
• Ouvrir : la demande a été créée.
• Fermée : la demande est finalisée, validée et un
rapport final a été imprimé.
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
105
Gestion des tests
Dans cette partie
Affectation d'un test à une demande existante (105)
Affectation des épreuves fonctionnelles (106)
Rejet des tests (106)
Affectation d'un test à une demande existante
En fonction des résultats issus d'autres tests, vous
pourrez être amené à affecter des tests supplémentaires
à une demande.
i
Veuillez noter que l’emplacement des tests
ajoutés correspond à celui de l'utilisateur ayant
ajouté le test, et pas nécessairement à
l’emplacement de la demande.
r Pour affecter un test à une demande
existante
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
I Vous pouvez également ajouter de nouveaux tests
à une demande existante depuis un écran de
validation en utilisant le bouton Sél. tests.
3 Recherchez le test souhaité en renseignant les
champs correspondants suivants :
• Supergroupe : dans la liste déroulante,
sélectionnez le supergroupe auquel appartient le
test.
• Saisie rapide : entrez l'ID du test directement
dans ce champ si vous le connaissez.
• Type d'échantillon : dans la liste déroulante,
sélectionnez l'une des options disponibles.
• Tube/type de contenant : dans la liste
déroulante, sélectionnez l'une des options
disponibles.
f Une liste des tests disponibles correspondant aux
données entrées sont affichées dans le tableau.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
3 Pré-analyse
2 Renseignez l’ID de demande de la demande que vous
souhaitez affecter à un test, puis appuyez sur Entrée.
106
Gestion des tests
4 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
f La demande est maintenant mise à jour.
Affectation des épreuves fonctionnelles
Les épreuves fonctionnelles analysent des substances à
différents moments après la prise de la stimulation par le
patient. Ce processus implique de prélever des
échantillons à différents moments pour surveiller
l'évolution des résultats.
r Pour affecter une épreuve fonctionnelle
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2 Renseignez l’ID de demande, puis appuyez sur
Entrée.
3 Dans la zone de sélection de test, sélectionnez
l'option Tests.
4 Recherchez l'épreuve fonctionnelle précédemment
configurée en renseignant les champs
correspondants.
5 Double-cliquez sur le test souhaité, puis sélectionnez
le bouton Épreuves fonctionnelles.
6 Cochez la case correspondant à ce test, puis
sélectionnez le bouton Confirmer.
f L'épreuve fonctionnelle change de couleur afin de
le distinguer des tests ordinaires.
3 Pré-analyse
7 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Rejet des tests
Dans cette partie
À propos du rejet des tests (107)
Examen des tests rejetés (108)
Rejet ou récupération des tests (108)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Pré-analyse
107
À propos du rejet des tests
Vous pouvez prendre connaissance des tests affectés par
une règle de rejet et décider de les éliminer de manière
permanente ou non.
Présentation du rejet des tests
Votre administrateur peut configurer une ou plusieurs
règles de rejet. Ces règles constituent des processus
automatiques qui déterminent si un test doit être
supprimé d'une demande quand certaines conditions
sont réunies.
Par exemple, une règle peut être configurée pour rejeter
un test HIV quand :
•
ce test s'est déjà révélé positif par le passé pour ce
patient, ou
•
ce test s'est révélé négatif pour ce patient au cours
des 21 derniers jours.
Si le test remplit les conditions configurées, le système
rejette ce test. Le système peut également être configuré
de manière à vous permettre d’examiner manuellement
le test avant de le rejeter. Vous pouvez décider de
l'éliminer de manière permanente ou de le récupérer.
Les tests qui ont été affectés par une règle de rejet
présentent une icône de statut sur l'écran Examen du
rejet. Certaines de ces icônes peuvent également être
affichées sur les zones de travail, les écrans d'entrée de
demande, etc.
Icône
Colonne Statut
Statut du test
Révision manuelle en attente
Ce test remplit les conditions de
la règle de rejet et doit être examiné par un utilisateur.
Non évalué
Les conditions de la règle de rejet n'ont pas pu être évaluées.
Données démo- Un patient ou des données dégraphiques en mographiques sont manquants
pour ce test.
attente
Non rejeté
Rejeté et exclu
•
Le test ne remplit pas les
conditions de la règle de rejet, ou
•
Le test remplit les conditions
de la règle de rejet, mais il a
été récupéré par un utilisateur et ajouté à la demande.
Le test a été rejeté et supprimé
de la demande.
y Icônes de rejet des tests
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
Icônes de rejet des tests
108
Gestion des tests
Icône
Colonne Statut
Statut du test
Rejeté et inclus Le test a été rejeté, mais il a été
ajouté à la demande avec un résultat automatique (par
exemple, « Rejeté ») à des fins
de suivi.
y Icônes de rejet des tests
i
Vous pouvez accéder à l'écran Examen du rejet
depuis les zones de travail, les écrans d'entrée de
demande, etc. Veuillez noter que, dans chaque
cas, des filtres différents sont appliqués par
défaut.
Examen des tests rejetés
Vous pouvez examiner les tests qui ont été affectés à une
règle de rejet.
r Pour examiner un test rejeté
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Examen du
rejet.
f Le filtre Révision manuelle en attente est
appliqué par défaut.
2 Pour afficher les tests présentant un statut différent,
filtrez la colonne Statut.
3 Sélectionnez le test que vous souhaitez examiner et
effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour consulter l'historique du patient, sélectionnez
le bouton Historique.
• Pour accéder à l’écran de validation, sélectionnez
le bouton Détail.
3 Pré-analyse
Rejet ou récupération des tests
Après l'examen des tests concernés par une règle de
rejet, vous pouvez décider de les éliminer de manière
permanente ou de les récupérer.
j
m Droits Valider médicalement
m Au moins un test présentant le statut Révision
manuelle en attente
Roche Diagnostics
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Pré-analyse
109
r Pour rejeter ou récupérer un test
1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Examen du
rejet.
f Tous les tests correspondant au statut Révision
manuelle en attente sont affichés.
2 Si vous souhaitez supprimer un test de manière
permanente, sélectionnez-le et appuyez sur le
bouton Rejeter.
f Le test sera rejeté conformément à la règle
configurée.
f Le statut du test passe à Rejeté et inclus ou
Rejeté et exclu. Il est affiché sur l'écran Examen
du rejet jusqu'à la fermeture de la demande
correspondante.
3 Si vous souhaitez récupérer un test et l'ajouter à la
demande, sélectionnez-le et appuyez sur le bouton
Ne pas rejeter.
f Le test est ajouté à la demande.
3 Pré-analyse
f Le statut du test passe à Non rejeté. Il est affiché
sur l'écran Examen du rejet jusqu'à la fermeture
de la demande correspondante.
Roche Diagnostics
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110
Gestion des échantillons
Gestion des échantillons
Dans cette partie
Prélèvement des échantillons (110)
Marquage des échantillons comme reçus (111)
Prélèvement des échantillons
Les échantillons doivent être prélevés sur les patients
conformément aux tests demandés par le médecin. Au
moment du prélèvement, vous devez entrer les
informations relatives au patient dans le système. De
plus, vous pouvez fermer la prédemande.
Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube,
sinon, vous devez entrer ou scanner l’ID de tube
souhaité.
ATTENTION !
Réutilisation d’ID de prédemande
Risque d’association de l’ID au patient précédemment
affecté à cet ID plutôt qu’au patient actuel, donnant lieu
à des résultats incorrects.
r Sélectionnez le bouton Prélever avant d’imprimer et
d'apposer des étiquettes échantillon.
r Nous vous recommandons de rafraîchir l’écran afin
de vous assurer que les données consultées sont bien
les plus récentes.
3 Pré-analyse
i
Lorsque vous créez une prédemande avec un test
associé à un tube, puis que vous créez une
version différente de ce test associé à un tube
différent, le test créé avec la prédemande sera
toujours associé au premier tube.
r Pour prélever un échantillon
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
Prélèvement.
2 Scannez l’étiquette codes-barres ou entrez l'ID de
prédemande, puis appuyez sur Entrée.
• Dans le cas où le logiciel ne charge pas
automatiquement l’ID de tube dans la colonne ID
tube, entrez ou scannez un ID de tube.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Pré-analyse
111
f La couleur du statut du tube passe
automatiquement au vert dans la colonne
Prélèvement.
3 Les champs affichés dans la colonne Prélèvement
indiquent le statut de l’échantillon. Si nécessaire,
sélectionnez chaque champ pour lui appliquer l’une
des couleurs suivantes :
• Vert : échantillon prélevé.
• Rouge : échantillon non prélevé.
• Gris : échantillon déjà prélevé. Cette option ne
peut pas être modifiée.
4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer
les étiquettes des échantillons prélevés, sélectionnez
l’un des boutons suivants :
• Prélever : la même prédemande est rechargée
avec les informations mises à jour. Le statut des
échantillons marqués comme prélevés s'affiche en
gris.
• Prélever et suivant : les informations de la
prédemande sont effacées et vous pouvez passer
à la prédemande suivante.
I Vous pourrez être amené à répondre à des
questions ouvertes au sujet du patient. Entrez les
réponses, puis sélectionnez le bouton Prélever
5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en
sélectionnant le bouton Réétiqueter.
6 Vous pouvez également sélectionner le bouton
Ajouter incident pour signaler tout problème dans le
module Gest. qualité totale..
Marquage des échantillons comme reçus
Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube,
sinon, vous devez entrer ou scanner l’ID de tube
souhaité.
i
Certains instruments ou workflows ne peuvent
pas traiter différents types de tubes ou
d’échantillons présentant un même identifiant.
Afin de les différencier, vous pouvez affecter un
ID de tube différent et imprimer une étiquette
pour chaque échantillon reçu.
Roche Diagnostics
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3 Pré-analyse
Le technicien doit vérifier si les quantités d’échantillons
appropriées ont été reçues afin que les tests requis par le
médecin puissent être effectués.
112
Gestion des échantillons
j
m Au moins une demande
m Imprimante configurée
r Pour marquer les échantillons
comme reçus
1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande >
Réception.
I Vous pouvez également accéder à cet écran
depuis l’écran Principal > Saisie de demande.
2 Scannez l’étiquette codes-barres ou entrez l'ID de
demande, puis appuyez sur Entrée.
• Dans le cas où le logiciel ne charge pas
automatiquement l’ID de tube dans la colonne ID
tube, entrez ou scannez un ID de tube.
f La couleur du statut du tube passe
automatiquement au vert dans la colonne Reçu.
3 Les champs affichés dans la colonne Reçu indiquent
le statut du tube. Si nécessaire, sélectionnez chaque
champ pour lui appliquer l’une des couleurs
suivantes :
• Vert : tube reçu.
• Rouge : tube non reçu.
• Gris : tube déjà reçu. Cette option ne peut pas être
modifiée.
3 Pré-analyse
f Si vous modifiez le statut d'un tube, le logiciel
modifie automatiquement le statut des tests
associés à ce tube qui sont affichés plus bas.
4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer
les étiquettes des échantillons reçus, sélectionnez l’un
des boutons suivants :
• Recevoir & Suivant : les informations de la
demande sont effacées et vous pouvez continuer
avec la demande suivante.
• Recevoir : la même demande est rechargée avec
les informations mises à jour. Le statut des
échantillons marqués comme reçus s'affiche en
gris.
5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en
sélectionnant le bouton Réimprimer étiquette.
6 Vous pouvez également sélectionner le bouton
Ajouter incident pour signaler tout problème dans le
module Gest. qualité totale..
Roche Diagnostics
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Table des matières
113
Analyse des échantillons
4
Surveillance des demandes et des tubes de la
zone de travail .........................................................................
115
Présentation de la zone de travail ........................
115
Liste des éléments de l'écran de surveillance..
116
Tri des demandes ou des tubes de la zone de
travail ...............................................................................
118
Filtrage des éléments de la zone de travail.......
119
Impression des listes de demandes ou de
tubes de la zone de travail ......................................
122
Impression des rapports des tests en attente
de la zone de travail...................................................
123
4 Analyse des échantillons
Dans ce chapitre
Roche Diagnostics
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Table des matières
4 Analyse des échantillons
114
Roche Diagnostics
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Analyse des échantillons
115
Surveillance des demandes et des tubes
de la zone de travail
ATTENTION !
Exécution des tests
Risque de résultats retardés en raison de tests non
exécutés
r Il est recommandé de vérifier le statut de la demande
ou des tests dans la zone de travail.
r Afin de vous assurer que tous les tests ont été effectués, nous vous recommandons d’imprimer une liste
de travail et de la comparer à la demande du logiciel.
Dans cette partie
Présentation de la zone de travail (115)
Liste des éléments de l'écran de surveillance (116)
Tri des demandes ou des tubes de la zone de
travail (118)
Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Impression des listes de demandes ou de tubes de la
zone de travail (122)
Présentation de la zone de travail
Vous pouvez surveiller les demandes et les tubes à traiter
dans le laboratoire à travers les zones de travail.
Une zone de travail repose sur un groupe de tests, c'est
pourquoi vous pouvez créer une zone de travail pour
chaque section de laboratoire, comme Chimie,
Hématologie, etc. De cette manière, vous êtes en mesure
de surveiller uniquement les demandes et tubes relevant
de votre spécialité.
Chaque zone de travail se compose d'un écran de
surveillance permettant de contrôler le statut des
demandes et des tubes, et d'un écran de validation
permettant d'entrer et de valider les résultats.
L'écran de surveillance de la zone de travail se compose
de différentes colonnes affichant les informations
relatives aux demandes et aux tubes, ainsi que les statuts
Roche Diagnostics
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4 Analyse des échantillons
Impression des rapports des tests en attente de la zone
de travail (123)
116
Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail
des tests qui leur sont associés. Un ensemble de boutons
vous permet d'exécuter des actions telles que
l'impression d'une liste de travail ou d'un rapport des
demandes en attente.
i
Les colonnes affichées sur votre écran de
surveillance dépendent de la configuration de la
zone de travail choisie par l'administrateur.
i
Nous vous recommandons de n’utiliser que les
tubes munis de code-barres.
u Sujets connexes
• Liste des éléments de l'écran de surveillance (116)
Liste des éléments de l'écran de surveillance
Les boutons de l'écran de surveillance vous permettent
d'exécuter des actions telles que l'impression des listes
de travail, l'affichage des demandes en attente, etc. Un
ensemble d'icônes fournit des informations sur la
demande ou le statut des tests.
Icônes de statut de demande ou de test
Icône
Les icônes de statut représentent le statut d'une
demande au cours du traitement des échantillons.
Statut
4 Analyse des échantillons
La demande ne présente pas de tests ou aucun test n’est disponible pour le groupe de tests de
cette demande.
Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande ne présentent aucun résultat.
Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats, mais
ils n'ont pas été validés.
Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats validés techniquement.
Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats validés médicalement.
Les tests de la demande ou le groupe de tests de ces résultats de demande ont été imprimés ou
envoyés à l'hôte.
La demande a été fermée.
(v)
Le résultat de la demande a été obtenu grâce à une ancienne version du test.
y Icônes de statut de demande ou de test
Boutons d'écran de surveillance
i
Certains de ces boutons peuvent ne pas être
visibles selon que vous utilisez un écran de
surveillance de demande ou de tube.
Roche Diagnostics
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Analyse des échantillons
Bouton
Action
117
Référence (le cas échéant)
Ajouter incident
Ouvre le module pour entrer un cas.
Filtre associatif
Crée une combinaison de filtres existants.
u Tri des demandes ou des tubes de la zone de
travail (118).
Graphiques
Affiche les graphiques de la zone de travail.
u Affichage des graphiques de surveillance de la
zone de travail (37).
Demandes fermées Affiche toutes les demandes fermées dans le fichier
quotidien.
Tubes fermés
Affiche tous les tubes fermés dans le fichier quotidien.
Incident de fin
Ouvre le module Gestion qualité totale pour fermer
un cas.
Validation médicale
Valide les tests en fonction de vos droits (s'ils sont
validés techniquement).
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172).
Demandé quotidiennement
Imprime un rapport de toutes les demandes ouvertes filtrées par données démographiques et permet de consulter leur statut et/ou résultats.
Demandes en attente
Imprime les rapports des tests en attente.
u Impression des rapports des tests en attente
de la zone de travail (123).
Listes d'imprimés
Imprime les listes des demandes avec les tests,
types d'échantillon ou tubes.
u Impression des listes de demandes ou de
tubes de la zone de travail (122).
Requête par test
Affiche et imprime les résultats d'un test donné
pour toutes les demandes correspondant aux critères de la zone de travail.
Rejet rév
Affiche les demandes contenant des tests de la
zone de travail qui ont été rejetés ou sont en attente de rejet
u Examen des tests rejetés (108).
Trier
Trie les demandes.
u Tri des demandes ou des tubes de la zone de
travail (118).
Validation technique
Valide les tests en fonction de vos droits.
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172).
V. & med. en att.
Après validation des tests à l'aide du critère de la
zone de travail, il permet de n’afficher que les demandes présentant des tests en attente de validation médicale.
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172).
V. & tec. en att.
Après validation des tests à l'aide du critère sélectionné, il permet de n’afficher que les demandes
présentant des tests en attente de validation technique.
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172)
Valider
Après validation des tests à l'aide du critère de la
zone de travail, il permet de n’afficher que les demandes sélectionnées dans l’écran de validation.
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172).
Tout valider
Après validation des tests à l'aide du critère de la
zone de travail, il permet d’afficher toutes les demandes dans l’écran de validation.
u Validation des résultats depuis une zone de
travail (172).
Liste de travail
Affiche les listes de travail disponibles.
u Printing a worklist.
y Boutons d'écran de surveillance
Roche Diagnostics
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4 Analyse des échantillons
Saisie de demande Accède à l'écran Saisie de demande pour afficher u Création d'une demande (96).
ou modifier la demande.
118
Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail
Colonne du temps de rendu des résultats
Cette colonne indique le temps de traitement de la
demande ou du tube. Les heures de début et de fin
dépendent de la configuration du système.
Le logiciel compare l’heure actuelle du traitement avec
l’heure cible configurée et indique à l’aide des couleurs
suivantes si le traitement présente un retard :
Couleur
Description
Le temps de traitement de la
demande ou du tube ne dépasse pas le délai configuré.
Le temps de traitement de la
demande ou du tube dépasse
légèrement le délai configuré.
Le temps de traitement de la
demande ou du tube dépasse
significativement le délai
configuré.
y Couleurs du temps de rendu des résultats
u Sujets connexes
• Liste des icônes de commentaire (58)
• Liste des icônes courantes (48)
4 Analyse des échantillons
Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail
Vous pouvez trier les éléments de la zone de travail en
fonction de vos besoins, en utilisant un ou plusieurs
critères (demandes avec tests en attente, type de tube,
priorité, etc.).
r Pour trier les demandes ou tubes de
la zone de travail
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work
area].
2 Sélectionnez le bouton Trier.
Roche Diagnostics
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Analyse des échantillons
119
3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton
Ajouter.
4 Pour chaque critère de tri que vous souhaitez
appliquer, procédez comme suit :
• Dans la liste déroulante Champ, sélectionnez le
premier critère de tri que vous souhaitez
appliquer.
• Dans la zone de groupe Direction, sélectionnez
l'option Croissant ou Décroissant.
• Sélectionnez le bouton Confirmer.
5 Pour modifier l’ordre de tri, sélectionnez les boutons
.
6 Sélectionnez le bouton Confirmer.
u Sujets connexes
• Tri des informations des tableaux (46)
Filtrage des éléments de la zone de travail
Filtres enregistrés
Lorsque vous appliquez différents filtres enregistrés, les
éléments qui répondent à tous les critères définis
s'affichent (filtre ET). Par exemple, si vous sélectionnez
Demandes d'aujourd'hui et Demandes en attente de
validation, les demandes et les tubes qui ont été entrés
aujourd'hui et qui sont en attente de validation
s'affichent.
Filtres associatifs
Lorsque vous appliquez un filtre associatif, les éléments
qui répondent à au moins un des critères définis
s'affichent (filtre OU). Si vous combinez Demandes
d'aujourd'hui et Demandes en attente de validation,
toutes les demandes qui ont été entrées aujourd'hui ou
qui sont en attente de validation s'affichent.
Filtres d’emplacements
Vous pouvez filtrer les éléments de votre zone de travail
pour afficher uniquement les demandes ou tests affectés
à un emplacement spécifique.
Roche Diagnostics
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4 Analyse des échantillons
Vous pouvez appliquer différents types de filtre pour
afficher uniquement les demandes et les tubes souhaités
et masquer les autres.
120
Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail
i
Filtres de statuts
j
Veuillez prendre en compte les informations suivantes au sujet des filtres d’emplacements :
•
Lorsque vous accédez pour la première fois à
votre zone de travail, l’emplacement de votre
profil est automatiquement sélectionné dans
la boîte de dialogue Emplacements.
•
Lorsque vous accédez à nouveau à votre zone
de travail, le dernier filtre d’emplacements utilisé est automatiquement appliqué.
•
Si vous combinez les filtres d’emplacements
avec un autre filtre de zone de travail, seuls
les éléments remplissant tous les critères sont
affichés (filtre ET).
•
Lorsque vous accédez à un écran de validation, les filtres de la zone de travail continuent
d’être appliqués. C’est pourquoi certains tests
peuvent ne pas apparaître à l’écran.
Vous pouvez recalculer l’état de la zone de travail et/ou
des demandes de la zone de travail en procédant comme
suit :
•
En incluant uniquement les tests appartenant aux
emplacements sélectionnés.
•
En excluant les tests retardés.
m Filtres enregistrés
4 Analyse des échantillons
r Pour créer et appliquer des filtres associatifs
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work
area].
2 Dans la liste déroulante, sélectionnez le bouton Filtre
associatif.
3 Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez un nom
pour le filtre, puis sélectionnez deux critères de
filtrage ou plus.
4 Pour enregistrer le filtre, sélectionnez le bouton
Confirmer.
5 Dans la liste déroulante Filtre, sélectionnez le filtre
créé.
f La zone de travail est filtrée en fonction des
critères sélectionnés.
Roche Diagnostics
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Analyse des échantillons
121
r Pour appliquer des filtres d’emplacements et de statuts
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work
area].
f En fonction du type d’écran de surveillance que
vous utilisez, l’ensemble des demandes ou tubes
appartenant à la zone de travail sont affichés.
2 Dans la zone de groupe Afficher les demandes ou
Afficher les tubes, sélectionnez l'une des options
suivantes :
• Option de : pour afficher uniquement les
demandes appartenant aux sites sélectionnés
dans la boîte de dialogue Emplacements.
• Option avec des tests de : pour afficher
uniquement les demandes contenant des tests
appartenant aux sites sélectionnés dans la boîte
de dialogue Emplacements.
f Toutes les colonnes de statut ([Alarmes], [Nombre
tests en attente], [Statut de la demande],
[Validation médicale en attente], [Validation
technique en attente], [Tests en attente], [TAT],
[Groupes de tests], [Tests en attente de rejet],
[Temps restant avant la date de livraison], [Statut
de la zone de travail]) sont mises à jour.
u Sujets connexes
• Filtrage des informations (43)
• Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
• Affichage de tous les tests de la demande (143)
Roche Diagnostics
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4 Analyse des échantillons
3 Si vous souhaitez filtrer les informations sur le statut,
vous disposez des options suivantes :
• Pour calculer l’état de la zone de travail en
fonction des seuls tests appartenant aux sites
affichés dans la boîte de dialogue
Emplacements, cochez la case Statut dans les
emplacements sélectionnés.
• Pour calculer l'état de la zone de travail à
l'exception des tests en retard, cochez la case
Statut sans inclure les tests en retard.
122
Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail
Impression des listes de demandes ou de tubes de la
zone de travail
Vous pouvez imprimer les listes de demandes ou de
tubes qui affichent uniquement les informations dont
vous avez besoin pour l'exécution de vos tâches.
Les écrans de surveillance affichent habituellement
plusieurs demandes ainsi qu'une grande quantité
d’informations. Vous pouvez produire des listes
contenant uniquement les informations dont vous avez
besoin. Par exemple, vous pouvez imprimer une liste qui
contient uniquement des demandes en attente et ses
tests.
r Pour imprimer des listes de demandes ou de tubes de la zone de
travail
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Sélectionnez le bouton Listes d'imprimés.
4 Analyse des échantillons
f Une boîte de dialogue s’affiche.
3 Procédez comme suit :
• Sélectionnez l'option Tous ou Sélectionné et,
dans le dernier cas, sélectionnez les demandes ou
tubes souhaités.
• Sélectionnez le statut des demandes ou des tubes
à afficher (avec résultats, validation en attente,
etc.) en cochant une ou plusieurs cases.
4 Sélectionnez les boutons Tests, Tubes ou Types
d'échantillon pour créer une liste de demandes ou
de tubes comprenant les tests correspondants, les
tubes (uniquement pour les demandes) ou les types
d'échantillon.
f Une liste au format PDF est générée.
5 Vous pouvez également sélectionner les icônes
pour imprimer ou télécharger le rapport.
Roche Diagnostics
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ou
Analyse des échantillons
123
Impression des rapports des tests en attente de la zone
de travail
Vous pouvez imprimer les rapports des tests de la zone
de travail en les regroupant par statut (tests en attente
de résultats, validation technique ou médicale, etc.).
Les rapports signalent également s'il manque des
données démographiques de patient ou des informations
patient obligatoires.
r Pour imprimer un rapport des tests
en attente
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Sélectionnez le bouton Demandes en attente.
4 Si nécessaire, sélectionnez un groupe de tests dans la
liste déroulante Groupes de la zone de travail ou
sélectionnez les tests individuels dans les boîtes de
dialogue Groupes/tests disponibles.
5 Sélectionnez le statut des tests à afficher (résultats en
attente, validation, etc.).
6 Vous pouvez également sélectionner les options
suivantes :
• Afficher les filtres de la zone de travail : ce
rapport contient les filtres appliqués dans la zone
de travail.
• Afficher légende : une légende des abréviations
utilisées dans le rapport est présentée à la
dernière page.
• Demande sans tests : ce rapport contient les
demandes qui ne sont associées à aucun test.
7 Sélectionnez le bouton d'impression, puis
sélectionnez l'option TXT, HTML ou PDF.
8 Vous pouvez également sélectionner les icônes
ou
pour imprimer ou télécharger le rapport au format
PDF.
Roche Diagnostics
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4 Analyse des échantillons
3 Dans la boîte de dialogue Tests de la zone de
travail, spécifiez les tests ou groupes de tests que
vous souhaitez afficher.
Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail
4 Analyse des échantillons
124
Roche Diagnostics
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Table des matières
125
Dans ce chapitre
5
Entrée et modification manuelle des résultats............
127
Entrée des résultats par demande .......................
128
Entrée des résultats par test...................................
128
À propos de l'écran Requête/Validation par
test....................................................................................
129
Entrée des résultats et commentaires
préconfigurés ...............................................................
132
Entrée des résultats d’analyse d'urine ................
133
Configuration des compteurs d'hématologie ...
136
Décompte manuel des cellules sanguines........
138
À propos du compteur de cellules manuel.......
140
Vérification et validation des résultats ...........................
142
Contrôle de la cohérence des résultats avant
la validation ...................................................................
143
Affichage de tous les tests de la
demande .............................................................
143
Ajout/suppression des tests d'une
demande .............................................................
145
Affichage des demandes précédentes
du patient............................................................
146
Affichage du graphique d'évolution du
patient ..................................................................
147
Affichage des détails des tests...................
149
Affichage des détails de CQ ........................
151
Affichage des détails des moyennes
mobiles (AON) ..................................................
152
Affichage des images d'hémogramme ....
153
Affichage des informations relatives
aux tubes et aux échantillons......................
155
Liste des détails d'onglet...............................
156
Sollicitation d'examens dans des
demandes d'hématologie..............................
159
Finalisation d'une évaluation ou d'un
examen de morphologie ...............................
160
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
Entrée et validation de résultats
Table des matières
Répétition et mise en suspens des résultats
de tests............................................................................
160
Répétition des tests.........................................
161
Répétition des tests sans dilution..............
162
À propos de la dilution de test ...................
164
Mise en suspens et approbation des
résultats de tests ..............................................
164
À propos de la mise en suspens et de
l'approbation des résultats de tests ..........
165
Établissement de résultats de test
précédents comme résultats actuels .......
167
Ignorer des statuts de résultats et alarmes.......
168
Validation manuelle des résultats.........................
169
Validation manuelle de résultats de
tests.......................................................................
170
Validation des résultats en
sélectionnant des séries de demandes ...
171
Validation des résultats depuis une
zone de travail...................................................
172
Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une
zone de travail .........................................................................
175
Liste des éléments d'entrée et de validation des
résultats .....................................................................................
176
Liste des statuts de résultat par défaut .........................
180
Liste des types d’alarmes par défaut..............................
192
5 Entrée et validation de résultats
126
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
127
Entrée et modification manuelle des résultats
La plupart des résultats de tests sont reçus par les
analyseurs et entrés automatiquement dans le logiciel.
Cependant, les résultats peuvent également être entrés
manuellement.
i
Les résultats de tests peuvent être entrés depuis
différents écrans. En fonction de l'écran et de sa
configuration, les instructions que vous devez
suivre peuvent légèrement différer des
instructions décrites dans le présent chapitre.
i
Vous ne pouvez pas saisir de résultats pour les
tests cobas e flow.
AVERTISSEMENT !
Saisie résultats manuelle
Risque de résultats erronés
r Appliquez une affectation manuelle correcte de l'emplacement de test, en prenant en compte les permissions requises pour la modification/l'affichage de résultats selon l'emplacement.
ATTENTION !
Saisie manuelle de résultats et format des résultats
Résultats erronés
r Utilisez des résultats codés pour éviter les données
incorrectes ou inexistantes issues de saisie manuelle
ou automatique.
Dans cette partie
Entrée des résultats par demande (128)
Entrée des résultats par test (128)
À propos de l'écran Requête/Validation par test (129)
Entrée des résultats et commentaires préconfigurés (132)
Entrée des résultats d’analyse d'urine (133)
Configuration des compteurs d'hématologie (136)
Décompte manuel des cellules sanguines (138)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
r Vérifiez que les tests sont affectés aux bons instruments.
128
Entrée et modification manuelle des résultats
À propos du compteur de cellules manuel (140)
Entrée des résultats par demande
Vous pouvez sélectionner une demande ou une série de
demandes et entrer ou modifier leurs résultats de tests.
j
m Au moins une demande existante associée à des tests
m Droits Saisir les résultats
r Pour entrer les résultats par demande
1 Sélectionnez Principal > Validation > Entrée de
résultat.
2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée.
3 Entrez le premier résultat de test dans le champ
correspondant, puis appuyez sur Entrée pour
déplacer le curseur dans le champ suivant.
f L'icône de la colonne du statut est mise à jour.
5 Entrée et validation de résultats
4 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Entrée des résultats par test
Vous pouvez afficher toutes les demandes contenant un
test ou groupe de tests donné et entrer leurs résultats.
Cette fonction peut être utilisée, par exemple, pour entrer
tous les résultats d'un test effectué par un analyseur
donné sans devoir ouvrir chaque demande séparément.
j
m Droits Saisir les résultats
r Pour entrer les résultats par test
1 Sélectionnez Principal > Validation > Requête/
Validation par test.
I Si la zone de filtre ne s’affiche pas, cliquez sur le
séparateur.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
129
2 Sélectionnez les filtres à appliquer :
• Les champs Demande/Patient incluent le
module, la date, l’heure, l’ID de demande ou de
tube, l’ID de patient, et 2 autres demandes ou
données démographiques de patient.
• Les champs Test incluent le nom de test, type
d'échantillon, instrument, statut de résultat, alarme
et emplacement de test.
Vous pouvez éventuellement afficher la hiérarchie
des tests principaux et tests intégrés cobas e flow
dans le tableau, en cochant la case Afficher la
hiérarchie des cobas e flow tests.
• Les champs Résultat incluent le type de résultats
(numérique ou alphanumérique), les intervalles de
référence, le statut du test, la date et l’heure du
résultat.
I En fonction de votre configuration, différents
champs de demande et de patient apparaissent à
l’écran.
3 Sélectionnez le bouton Rechercher.
f Une entrée par test est affichée dans le tableau
des résultats.
i
Vous pouvez appuyer sur Entrée pour passer au
champ suivant.
5 Dans le champ Instrument, vous pouvez aussi saisir
l'instrument associé au résultat de test.
I Les colonnes affichées dans la grille dépendent
de votre configuration.
6 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
À propos de l'écran Requête/Validation par test
L'écran Requête/Validation par test comprend des
fonctions spéciales s'appliquant notamment aux filtres.
Longueur et tri des colonnes
•
La longueur des colonnes de tableau peut être modifiée en les faisant glisser.
•
Les éléments affichés dans chaque colonne peuvent
être triés en cliquant sur l’en-tête de la colonne. Les
tests sont triés en suivant l’ordre défini durant leur
configuration.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
4 Entrez le premier résultat de test dans le champ
correspondant.
130
Entrée et modification manuelle des résultats
5 Entrée et validation de résultats
Accès depuis une zone de travail
En fonction de votre configuration, vous pouvez
également accéder à l'écran Requête/Validation par
test depuis votre zone de travail. Dans ce cas, veuillez
prendre en compte ce qui suit :
•
Un message d’avertissement est susceptible de vous
informer que les filtres sélectionnés définis dans votre
zone de travail sont également appliqués à l’écran de
validation. Par exemple, si les demandes de la zone
de travail sont filtrées selon le critère "Docteur Dupont", ce filtre est également appliqué à l’écran de validation, même si le champ [ > Médecin > ] n’est
pas affiché. Cela vaut également pour les filtres d’emplacements et d'instruments.
•
Si vous accédez à l’écran à l’aide du bouton V. &
med. en att. ou du bouton V. & tec. en att., toutes
les demandes contenant un test en attente de validation sont affichées.
•
Une fois dans l’écran de validation, vous pouvez appliquer davantage de filtres afin de limiter l’étendue
de votre recherche. Cependant, il vous est impossible
d’élargir l’étendue de votre recherche. Par exemple,
si, dans la zone de travail, vous avez appliqué le filtre
Aujourd'hui pour consulter les demandes du jour actuel, vous ne pouvez pas appliquer le filtre Depuis
hier pour consulter les demandes du jour précédent
et du jour actuel.
u Filtrage des éléments de la zone de travail (119).
Filtre par défaut
Si le filtre par défaut est sélectionné lorsque vous
accédez à l’écran, certains champs sont déjà renseignés.
Combinaison de filtres
Les critères de recherche sont combinés à l’aide de
l’opérateur AND. Seuls les éléments remplissant chacune
des conditions sélectionnées sont affichés.
Filtres numériques
•
En fonction de votre configuration, il se peut que le
logiciel indique les résultats sans afficher tous les
chiffres après la virgule (par exemple, le champ de
résultat peut afficher 0,6 alors que le résultat réel envoyé par l’instrument est 0,596). Cependant, si vous
utilisez le filtre Numérique, il convient d’entrer le résultat complet envoyé par l’instrument (dans ce cas,
0,596) pour obtenir des résultats de recherche.
•
Vous pouvez rechercher des résultats spécifiques ou
des intervalles de résultats. Les opérateurs relationnels utilisés sont les suivants :
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Symbole
131
Description
=
Le résultat doit être égal à
<>
Le résultat ne doit pas être égal à
<=
Le résultat doit être inférieur ou égal à
>=
Le résultat doit être supérieur ou égal à
<
Le résultat doit être inférieur à
>
Le résultat doit être supérieur à
Intervalle Le résultat doit être inclus dans l’intervalle spécifié
y Opérateurs relationnels utilisés dans les filtres numériques
Si vous utilisez le filtre Heure, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Si vous ne renseignez que le champ De, le champ
À est automatiquement défini sur 24:00.
•
Si vous ne renseignez que le champ À, le champ De
est automatiquement défini sur 00:00.
Colonne Résultat de test
La police et la couleur du champ Résultat de test
changent en fonction du statut du résultat. Si un résultat
présente plusieurs statuts de résultat, le champ s'affiche
au format défini pour le statut de résultat correspondant
à la plus haute priorité.
Visualisation de tests cobas e flow
Pour voir la hiérarchie des tests principaux et tests intégrés cobas e flow dans le tableau, vous devez cocher la
case Afficher la hiérarchie des cobas e flow tests.
De plus, au moins une des colonnes suivantes doit être
configurée :
•
[Nom du test]
•
[Abréviation du test]
•
[Résultat de test]
Si configurés, les icônes/boutons suivants sont affichés
dans une seule des colonnes selon l'ordre indiqué cidessus :
Icône/
bouton
Description
- Indique que ce test est un test principal cobas e
flow et comprend des tests intégrés.
- Affiche ou masque des tests intégrés.
- Indique que le test est un test intégré cobas e
flow.
y Icônes/boutons de tests cobas e flow
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
Filtre horaire
132
Entrée et modification manuelle des résultats
Icône/
bouton
Description
- Indique que le résultat du test principal cobas e
flow provient directement de ce test intégré.
i
Cette icône n'apparaît que dans la colonne
[Résultat de test].
y Icônes/boutons de tests cobas e flow
Vous pouvez également utiliser les boutons Tout
développer/Tout réduire pour afficher ou masquer
tous les tests intégrés de la demande.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Entrée des résultats et commentaires préconfigurés
Vous pouvez rapidement affecter des résultats et
commentaires préconfigurés aux tests.
5 Entrée et validation de résultats
Certains tests, tels que les tests de grossesse ou
monospot, présentent un intervalle de résultats limité.
Vous pouvez rapidement affecter des résultats et/ou des
commentaires à de tels tests en utilisant des boutons
préconfigurés.
Chaque bouton est associé à un test donné, et est
configuré pour contenir un résultat et/ou un
commentaire. Par exemple, 2 boutons peuvent être
associés au test monospot, l'un contenant un résultat
positif et l'autre un résultat négatif.
j
m Droits Saisir les résultats
m Un écran Validation avec modèle de résultat ou
un écran Validation contenant un onglet Modèle
associé à votre zone de travail
r Pour entrer les résultats et commentaires préconfigurés
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
133
2 Double-cliquez sur la demande à laquelle vous
souhaitez affecter les résultats.
f L'écran de validation associé s'affiche avec la
demande sélectionnée.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Pour affecter un résultat préconfiguré et/ou un
commentaire au test souhaité, sélectionnez le bouton
correspondant à la droite du tableau.
f Le résultat s'affiche dans le champ correspondant
et le commentaire est affecté au test.
4 Vous pouvez également entrer d'autres résultats de
tests manuellement dans les champs correspondants.
5 Une fois que vous avez entré tous les résultats de
tests, sélectionnez le bouton Enregistrer.
u Sujets connexes
• Entrée des résultats par demande (128)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Entrée des résultats d’analyse d'urine
Vous pouvez entrer manuellement les commentaires
codés dans les tests de sédiment.
En fonction des résultats obtenus avec le test de
bandelette d'urine, vous pourrez être amené à effectuer
un test de sédiment. Vous serez alors en mesure de
détecter la présence de cellules sanguines, de cristaux,
de cylindres, etc.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
f Si le test n'existe pas dans la demande, il est
ajouté à celle-ci.
134
Entrée et modification manuelle des résultats
Dans le logiciel, vous pouvez rapidement entrer des
commentaires codés dans le test de sédiment à l'aide
d'un modèle de bouton préconfiguré. Dans le cas où
aucun analyseur n’est connecté, vous pouvez également
entrer manuellement les résultats pour les tests de
bandelette d'urine.
En fonction de votre configuration, le sédiment peut être
défini en tant que test individuel ou en tant que groupe
de tests :
•
Si le sédiment est défini en tant que test individuel,
les résultats sont entrés en tant que commentaires.
•
Si le sédiment est défini en tant que groupe de tests,
les résultats sont entrés dans le test de sédiment et
les commentaires sont entrés dans le sédiment générique.
Lorsque vous sélectionnez un bouton dans le modèle,
vous affectez automatiquement le commentaire associé
au test de sédiment. Par exemple, lorsque vous
sélectionnez COC, le commentaire « cristaux d'oxalate de
calcium » est ajouté au tableau.
j
m Un écran de validation Analyse d'urine associé à
votre zone de travail
m Un sédiment défini en tant que test individuel ou en
tant que groupe de tests
5 Entrée et validation de résultats
m Les tests de sédiment configurés et les commentaires
codés
r Pour entrer les résultats d’analyse
d'urine
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation d’analyse d'urine
contient le tableau des tests de bandelette d'urine
dans la partie gauche et le tableau des tests de
sédiment dans la partie droite.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
i
135
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
4 Si le sédiment est défini en tant que test individuel,
sélectionnez le bouton associé au commentaire
souhaité dans le modèle.
f Le commentaire est ajouté au tableau des tests.
5 Si le sédiment est défini en tant que groupe de tests,
procédez comme suit :
• Pour affecter un résultat à un test de sédiment,
sélectionnez le bouton associé au résultat
souhaité dans le modèle.
• Pour affecter un commentaire à un sédiment
générique, sélectionnez le bouton associé au
commentaire souhaité dans le modèle.
f Les résultats et commentaires sont
respectivement affectés au test et au sédiment.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
3 Si nécessaire, entrez les résultats de tests de
bandelette d'urine.
136
Entrée et modification manuelle des résultats
6 Vous pouvez également sélectionner le bouton
Sédiment pour affecter un commentaire
préconfiguré au test de sédiment.
7 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
5 Entrée et validation de résultats
8 Si vous avez accédé à l'écran Analyse d'urine avec
différentes demandes, et si vous souhaitez vous
rendre à la prochaine demande contenant un test de
sédiment ne présentant pas de résultats, sélectionnez
le bouton Prochain séd..
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Configuration des compteurs d'hématologie
Vous pouvez créer des compteurs d'hématologie et
modifier des paramètres de compteurs existants pour les
adapter à vos besoins.
Les compteurs peuvent être configurés pour une
combinaison de types de cellule. Les options de
décompte et raccourcis clavier attribués sont affichés
comme aide visuelle pour le décompte manuel.
i
j
Les compteurs configurés peuvent également
être utilisés par d'autres utilisateurs. Par
conséquent, si vous supprimez un compteur, ce
dernier est supprimé pour tous les utilisateurs.
m Droit Hématologie - Configurer compteur
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
137
Sélectionnez la procédure souhaitée :
r Pour créer des compteurs d'hématologie
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area] > Validation.
2 Sélectionnez l'onglet Compteur, puis sélectionnez le
bouton Paramètres.
3 Dans la liste déroulante Compteur, sélectionnez
l'option Créer un nouveau compteur.
4 Dans le champ Nom du compteur, entrez un nom
pour le compteur.
5 Dans la liste déroulante Test 100 %, sélectionnez le
test d'hématologie principal, par exemple les
leucocytes.
I Pour utiliser le compteur, la demande doit inclure
un test 100 %.
6 Dans la liste déroulante Commenter le test,
sélectionnez le test auquel les commentaires relatifs à
tous les tests d'hématologie sont associés.
8 Dans la liste déroulante # test, sélectionnez le test
d'hématologie dont le résultat est exprimé en valeur
absolue.
9 Dans la liste déroulante Clé, sélectionnez la touche
permettant de compter les deux tests dans le
compteur.
10 Dans le champ Valeur si introuvable, saisissez une
valeur automatique à afficher lorsqu'aucune cellule
n'est trouvée pour le test en pourcentage et le #
test.
11 Vous pouvez également cocher la case En %
total pour indiquer que les tests des champs test en
pourcentage et # test doivent être inclus dans le
test 100 %.
12 Vous pouvez également cocher la case Globules
rouges nucléés (nRBC) si l'analyseur peut envoyer
le décompte des globules rouges nucléés.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
7 Dans la liste déroulante test en pourcentage,
sélectionnez le test d'hématologie dont le résultat est
exprimé en pourcentage.
138
Entrée et modification manuelle des résultats
I Dans la mesure où l'analyseur corrige déjà le
décompte des leucocytes en se basant sur le
nombre de globules rouges nucléés, cette option
vous permet d'effectuer des calculs
supplémentaires basés sur le décompte de
cellules non corrigé.
13 Sélectionnez le bouton Ajouter pour inclure les tests
dans le test 100 %.
14 Répétez les étapes 5 à 13 pour chaque test que vous
souhaitez ajouter.
15 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
r Pour modifier des compteurs d'hématologie
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area] > Validation.
2 Sélectionnez l'onglet Compteur, puis sélectionnez le
bouton Paramètres.
3 Dans la liste déroulante Compteur, choisissez le
compteur que vous souhaitez modifier.
4 Double-cliquez sur le test que vous souhaitez
modifier.
• Vous pouvez également ajouter ou supprimer des
tests.
5 Entrée et validation de résultats
5 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
u Sujets connexes
• Décompte manuel des cellules sanguines (138)
• À propos du compteur de cellules manuel (140)
Décompte manuel des cellules sanguines
Si les résultats envoyés par le compteur de cellules
automatique vous semblent imprécis ou si votre logiciel
n'est pas connecté à un compteur de cellules
automatique, vous pouvez utiliser le compteur manuel
pour quantifier les cellules sanguines.
j
m Droit Saisir les résultats
m Droit Afficher tests de la demande
m Droit Afficher les résultats
m Un compteur d'hématologie configuré
m L'onglet Compteur configuré dans votre écran de
validation
m Le test 100 % présentant un résultat
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
139
r Pour compter les cellules sanguines
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f L'écran Validation s'affiche.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Entrez le résultat du test 100 %, puis sélectionnez le
bouton Enregistrer.
I Dans la zone Images, vous pouvez vérifier les
images de test si un test de la demande en
contient.
5 Dans la liste déroulante Nombre de compteurs
maximum, sélectionnez le nombre maximum de
cellules que vous souhaitez compter afin de calculer
le pourcentage de chaque type de cellule.
6 Sélectionnez le bouton Démarrer le compte et
appuyez sur la touche correspondante pour compter
toutes les cellules sanguines visibles.
f Chaque décompte de cellule augmente de 1.
f Si la cellule décomptée est incluse dans le test
100 %, le compteur Total augmente de 1 jusqu'à
ce que vous atteigniez le nombre maximum de
cellules.
7 Vous pouvez également sélectionner le bouton
Annuler dernier compte pour annuler le dernier
ajout de cellule au décompte.
8 Vous pouvez également cocher la case Saisie de
recomptage direct et procéder comme suit :
• Sélectionnez une cellule Résultat et entrez le
résultat manuellement.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
4 Sélectionnez l'onglet Compteur.
140
Entrée et modification manuelle des résultats
•
Appuyez sur Entrée et procédez de même pour
tous les résultats que vous souhaitez entrer
manuellement.
9 Pour ajouter un commentaire, vous pouvez également
sélectionner le bouton Commentaire.
10 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
u Sujets connexes
• À propos du compteur de cellules manuel (140)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
• Configuration des compteurs d'hématologie (136)
• Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de
morphologie (160)
• Affichage et affectation des commentaires (55)
5 Entrée et validation de résultats
À propos du compteur de cellules manuel
Opération de comptage manuel des cellules
Un test d'hématologie courant est l'analyse sanguine
différentielle, qui permet de quantifier le nombre et le
pourcentage de chaque type de globules blancs. La
numération des globules blancs est utilisée pour calculer
le test 100 %, valeur absolue de décompte de types de
globules blancs déterminée par l'utilisateur. Vous pouvez
également quantifier d'autres types de cellules
sanguines, comme les métamyélocytes, qui ne sont pas
compris dans le décompte des globules blancs mais qui
peuvent aider à la génération de rapports de pathologies
particulières.
Décompte des globules blancs non corrigé
Les globules rouges nucléés (nRBC) correspondent à un
type de cellule que vous pourriez souhaiter exclure du
décompte du test 100 %. En raison d'une différenciation
continue, ces érythroblastes maintiennent un noyau, ce
qui peut engendrer une classification incorrecte en tant
que lymphocytes et les inclure par erreur dans la
numération de globules blancs. Si l'analyseur connecté
est capable de différencier ces types de cellules uniques,
le décompte des cellules peut être configuré pour
prendre en compte cette classification. Si cet analyseur
peut différencier les globules rouges nucléés, le
décompte des globules blancs envoyé au logiciel et
affiché dans l'écran de validation est déjà corrigé. En
d'autres termes, il n'inclut pas les globules rouges
nucléés dans le test.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
141
5 Entrée et validation de résultats
Si ces cellules ne peuvent pas être déterminées par
l'analyseur, le logiciel applique une formule
mathématique définie pour prendre en compte ces
cellules dans le décompte des globules blancs non
corrigé. À partir d'un décompte des cellules manuel,
cette formule est ajustée et ré-appliquée pour corriger
les pourcentages de globules blancs dans l'écran de
validation.
Roche Diagnostics
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142
Vérification et validation des résultats
Vérification et validation des résultats
AVERTISSEMENT !
Répétition ou suppression involontaire des résultats
Risque de résultats retardés
r Veuillez traiter les résultats de patient avec la plus
grande précaution.
AVERTISSEMENT !
Utilisation d'images avec les tests
Risque d’interprétation erronée des résultats
r Utilisez la fonction de zoom pour afficher les images
avec davantage de détails.
r Les images doivent être utilisées conjointement avec
les résultats numériques et les informations fournies
par l’instrument.
ATTENTION !
Validation des résultats
5 Entrée et validation de résultats
Risque d'interprétation erronée des résultats ou de
résultats retardés
r Avant de valider les résultats, il est fortement recommandé de vérifier les résultats et commentaires de
tests précédents.
i
Les résultats de tests peuvent être vérifiés et
validés depuis différents écrans. En fonction de
l'écran et de sa configuration, les instructions que
vous devez suivre peuvent légèrement différer
des instructions décrites dans le présent chapitre.
Dans cette partie
Contrôle de la cohérence des résultats avant la
validation (143)
Répétition et mise en suspens des résultats de
tests (160)
Ignorer des statuts de résultats et alarmes (168)
Validation manuelle des résultats (169)
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
143
Contrôle de la cohérence des résultats avant la validation
Avant la validation d'une demande, vous pourrez être
amené à contrôler la cohérence des résultats en
requérant de nouveaux tests, en consultant l'historique
du patient, etc.
i
La plupart des tâches décrites peuvent être
effectuées sur divers écrans de validation. Les
boutons et onglets correspondants doivent avoir
été préalablement configurés par votre
administrateur système.
Dans cette partie
Affichage de tous les tests de la demande (143)
Ajout/suppression des tests d'une demande (145)
Affichage des demandes précédentes du patient (146)
Affichage du graphique d'évolution du patient (147)
Affichage des détails des tests (149)
Affichage des détails de CQ (151)
Affichage des détails des moyennes mobiles (AON) (152)
Affichage des images d'hémogramme (153)
Liste des détails d'onglet (156)
Sollicitation d'examens dans des demandes
d'hématologie (159)
Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de
morphologie (160)
Affichage de tous les tests de la demande
En fonction de votre configuration ou des filtres
appliqués, certains tests risquent d’être masqués lorsque
vous accédez à l’écran de validation. Cependant, vous
pouvez les afficher pour contrôler la cohérence des
résultats.
Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis
une zone de travail, certains tests peuvent ne pas s’afficher pour les raisons suivantes :
•
Ils n’appartiennent pas à la zone de travail et votre
écran de validation est configuré pour afficher uniquement les tests associés à la zone de travail.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
Affichage des informations relatives aux tubes et aux
échantillons (155)
144
Vérification et validation des résultats
•
Ils n’appartiennent pas à l’emplacement sélectionné
comme filtre dans la zone de travail.
Cependant, vous pouvez afficher tous les tests
appartenant à la demande sélectionnée avant de valider
des résultats. Par exemple, si la quantification de la
protéine C-réactive donne un résultat élevé, vous pouvez
consulter les résultats de la numération des globules
blancs pour confirmer une atteinte aseptique.
j
m Droits Afficher tests de la demande
m Le bouton Terminer/T. à valider configuré
r Pour afficher tous les tests de la demande
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
5 Entrée et validation de résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Sélectionnez le bouton Terminer.
f Tous les tests affectés à la demande sont affichés.
i
En fonction de vos droits, vous pouvez afficher ou
modifier ces tests.
4 Vous pouvez également masquer à nouveau les tests
en sélectionnant le bouton T. à valider.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
145
Ajout/suppression des tests d'une demande
En fonction des résultats d'un premier test, il se peut que
des tests supplémentaires soient requis pour poser un
diagnostic.
j
m Une demande ouverte
r Pour ajouter ou supprimer un test
d'une demande
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Sélectionnez le bouton Sél. tests, ou appuyez sur F7.
4 Procédez comme suit :
• Sélectionnez un supergroupe de tests
• Sélectionnez un groupe de tests disponible
• Double-cliquez dessus dans la liste Tests
disponibles.
• Dans les Tests, sélectionnez le test à supprimer,
puis sélectionnez le bouton .
• Sélectionnez le bouton Confirmer.
f Le test est ajouté à la demande ou supprimé de la
demande.
u Sujets connexes
• Affectation d'un test à une demande existante (105)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
i
146
Vérification et validation des résultats
Affichage des demandes précédentes du patient
Vous pouvez afficher les résultats de tests précédents
pour un patient donné afin de contrôler la cohérence des
résultats et de poser un diagnostic précis.
Vous pouvez consulter les demandes précédentes d'un
patient à l'aide de l'onglet Historique de patient.
i
Si vous n'utilisez pas l'écran de validation décrit
dans ce processus, vous pouvez afficher les
résultats de tests des demandes précédentes
dans une colonne qui s'ajoute au tableau. Vous
pouvez uniquement voir le dernier résultat de test
de la demande précédente. Le logiciel ajoute une
colonne pour chaque demande précédente
contenant un dernier résultat de test.
5 Entrée et validation de résultats
Si vous utilisez l'écran de validation expliqué dans
ce processus, vous pouvez afficher les résultats
de tests des demandes précédentes en suivant
l’une des options suivantes, selon votre configuration :
j
•
Consultez la colonne Dernier résultat dans
les demandes précédentes qui réunit dans
une seule colonne l’ensemble des derniers résultats de tests des demandes précédentes.
L’ID de demande lié au résultat de test peut
être affiché dans une infobulle.
•
Consultez les colonnes 5 derniers résultats
dans les demandes précédentes ou 10
derniers résultats dans les demandes précédentes qui affichent les demandes contenant les derniers résultats de tests précédents
dans un maximum de 5 à 10 colonnes.
•
Sélection du bouton Requêtes.
m Un patient présentant des demandes précédentes
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet Historique de patient configuré
r Pour afficher les demandes précédentes du patient
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
147
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran Validation s'affiche.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Sélectionnez l'onglet Historique de patient.
4 Sélectionnez le groupe de tests défini dont vous
souhaitez consulter les résultats.
f Tous les résultats de tests précédent sont affichés.
f Les icônes de commentaire, d'alarme et
d'enregistrement épidémiologique sont affichées,
le cas échéant.
• Affichage de l'historique d'un patient (70)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Affichage du graphique d'évolution du patient
Vous pouvez accéder à une présentation graphique de
l'évolution des résultats de tests en consultant le
graphique d'évolution du patient.
Vous pouvez afficher le graphique d'évolution d’un
nombre illimité de tests dans l'onglet Évolution.
i
Les résultats d'épreuves fonctionnelles ne
peuvent pas être affichés.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
u Sujets connexes
148
Vérification et validation des résultats
i
j
Si vous n'utilisez pas l'écran de validation
expliqué dans ce processus, vous pouvez
consulter l’historique de patient en sélectionnant
le bouton Requêtes. Une fois dans
l’écran Historique de patient, sélectionnez le
bouton Graphique d’évol.
m Un patient présentant des résultats de tests
précédents
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet Évolution configuré
r Pour afficher le graphique d'évolution
du patient
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran Validation s'affiche.
5 Entrée et validation de résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez jusqu'à deux cases de test pour afficher leurs
résultats.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
149
4 Sélectionnez l'onglet Évolution.
• Pour afficher les résultats des demandes les plus
anciennes aux demandes les plus récentes, vous
pouvez également cocher la case Afficher le
graphique en allant des demandes les plus
anciennes aux plus récentes.
f L'évolution des résultats des tests est représentée
dans un diagramme.
f Les informations relatives à ces tests et aux
demandes correspondantes sont affichées dans
un tableau.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Affichage des détails des tests
Vous pouvez afficher les informations détaillées relatives
à un test, comme les intervalles de référence, les alarmes
de delta check, les répétitions, etc.
i
j
Si vous n'utilisez pas l'écran de validation
expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher
certains détails d'un test en sélectionnant le
bouton Répétitions.
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet Test configuré
m Des intervalles de référence configurés, des delta
checks pour le test sélectionné
r Pour afficher les détails des tests
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran Validation s'affiche.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
Vous pouvez consulter les détails des tests dans l'onglet
Test.
150
Vérification et validation des résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez la case du test souhaité.
5 Entrée et validation de résultats
I Lorsque la longueur d’un test dépasse
11 caractères, un résultat automatique est défini
comme résultat et le résultat reçu est défini
comme commentaire.
4 Sélectionnez l'onglet Test pour afficher les
informations suivantes :
• le nom du test, son statut et son résultat
• Intervalles de référence
• Delta check : la différence entre les résultats
actuels et précédents du test, exprimés en valeur
absolue et en pourcentage.
• Suivi des tests : la date et l'heure de tous les
changements de statut, ainsi que l'utilisateur qui a
effectué l'action.
• Répétition et dilution : la date et l'heure de
répétition du test, le résultat correspondant et les
alertes associées, les commentaires de résultats
précédents et le facteur de dilution requis ou
envoyé par l'instrument.
• Statut de résultat : le nom et la description de
tous les statuts de résultat de test triés par ordre
de priorité.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
• Répétition des tests (161)
• Répétition des tests sans dilution (162)
• Liste des détails d'onglet (156)
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
151
Affichage des détails de CQ
Pour vérifier que l'instrument fonctionnait correctement
au moment de la réalisation du test, vous pouvez afficher
des informations relatives au CQ et à la calibration
correspondants.
Vous pouvez consulter ces détails dans l'onglet CQ.
i
j
Si vous n'utilisez pas l'écran de validation
expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher
certains détails de CQ en sélectionnant le bouton
CQ.
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet CQ configuré
m Données de CQ pour le test sélectionné
r Pour afficher les détails de CQ
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez la case du test souhaité.
4 Sélectionnez l'onglet CQ pour afficher les
informations de CQ suivantes :
• le nom du test et le nom de l'instrument
• le statut du test pour chaque résultat de CQ
associé dans l'intervalle de temps configuré étant
accepté
• la représentation graphique de ces résultats dans
le graphe de Levey-Jennings
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
f Votre écran Validation s'affiche.
152
Vérification et validation des résultats
•
les valeurs statistiques pour chaque combinaison
instrument-test-contrôle-lot.
5 Pour afficher les informations concernant les résultats
de calibration associés, sélectionnez le bouton
Calibrations.
u Sujets connexes
• Liste des détails d'onglet (156)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Affichage des détails des moyennes mobiles (AON)
Vous pouvez afficher les informations des moyennes
mobiles en lien avec une combinaison instrument-test.
Vous pouvez consulter ces détails dans l'onglet AON.
i
j
Cette option n'est pas disponible pour les
épreuves fonctionnelles.
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet AON configuré
5 Entrée et validation de résultats
m Données AON pour le test sélectionné
r Pour afficher les détails AON
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran Validation s'affiche.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
153
3 Cochez la case du test souhaité.
4 Sélectionnez l'onglet AON pour afficher les
informations suivantes :
• le nom du test et le nom de l'instrument
• le statut du test pour chaque résultat AON associé
dans l'intervalle de temps configuré étant accepté
• la représentation graphique de ces résultats dans
le graphe de Levey-Jennings
• les valeurs statistiques pour chaque profil AON.
u Sujets connexes
• Liste des détails d'onglet (156)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Affichage des images d'hémogramme
Vous pouvez afficher les images envoyées par les
analyseurs d'hématologie à partir d'une zone de travail.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
Sélectionnez la procédure correspondant à votre type
d'écran de validation :
u Pour afficher des images d'hémogramme via un
écran Validation avec graphiques (154)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
La finalité principale des tests d'hématologie est
d'identifier et de quantifier les cellules sanguines. Les
images envoyées par des analyseurs d'hématologie vous
permettent d'identifier les cellules contenues dans un
échantillon de sang.
154
Vérification et validation des résultats
u Pour afficher des images d'hémogramme via un
écran Validation (154)
j
m écran Validation avec graphiques ou Validation
associé à votre zone de travail
m Images d'hémogramme configurées
r Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation avec
graphiques
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
hematology work area].
2 Double-cliquez sur la demande pour laquelle vous
souhaitez afficher les images.
f L'écran Validation avec graphiques s'affiche.
f La zone droite affiche les images d'hémogramme
envoyées par l'analyseur pour la demande
actuelle.
5 Entrée et validation de résultats
3 Vous pouvez également procéder comme suit :
• Pour masquer ou afficher les images
d'hémogramme, sélectionnez le bouton
Graphiques.
• Pour effectuer un zoom avant ou un zoom arrière,
sélectionnez une image.
r Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
hematology work area].
2 Double-cliquez sur la demande pour laquelle vous
souhaitez afficher les images.
f L'écran Validation s'affiche.
f Le onglets disponibles pour cet écran sont
affichés dans la zone de droite.
3 Sélectionnez l'onglet Image.
I Le nom de l'onglet peut varier selon la
configuration.
f Les images envoyées par l'analyseur pour la
demande actuelle sont affichées.
4 Pour afficher les images précédentes correspondant à
ce patient, sélectionnez le bouton Afficher images
préc..
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
155
I Le bouton n'est activé que s'il existe une demande
précédente avec des images pour ce patient.
Seule la dernière demande avec des images est
disponible. Elle est affichée à l'écran mais pas
dans le rapport.
u Sujets connexes
• Décompte manuel des cellules sanguines (138)
• À propos du compteur de cellules manuel (140)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Affichage des informations relatives aux tubes et aux échantillons
Vous pouvez afficher les images du tube que vous
utilisez, effectuer un suivi de la position du tube et
observer la qualité de l'échantillon.
Si vous utilisez un écran de type Validation, vous pouvez
consulter les informations relatives aux tubes et aux
échantillons dans l'onglet Tubes.
Si vous n'utilisez pas l'écran de validation expliqué dans
ce processus, vous pouvez afficher les informations
relatives aux tubes dans la zone Détails de la
demande.
m Des images de tube configurées
m Un écran Validation associé à votre zone de travail
m L'onglet Tubes configuré
r Pour afficher les informations relatives aux tubes et aux échantillons
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran Validation s'affiche.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
j
156
Vérification et validation des résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Sélectionnez la demande que vous souhaitez valider,
puis sélectionnez l'onglet Tubes.
f Les tubes utilisés pour la demande sélectionnée
sont répertoriés dans le tableau supérieur qui
affiche les informations suivantes : ID de tube,
nom, cible, position, qualité de l’échantillon et
volume de pipetage.
5 Entrée et validation de résultats
i
Les codes de qualité de l’échantillon suivants
peuvent s'afficher : I (ictérique), H (hémolysé), H+
(hautement hémolysé), L (lipémique).
4 Cochez la case du tube souhaité et effectuez l'une
des actions suivantes :
• Pour afficher les images des tubes, sélectionnez le
bouton Tubes, puis sélectionnez l’image
souhaitée pour effectuer un zoom avant.
• Pour afficher la route du tube dans les cibles,
sélectionnez le bouton Suivi des échantillons.
I L’icône
contenue dans l’en-tête de
l'onglet Tubes indique que certains filtres sont
appliqués. C’est pourquoi certains tubes ou tests
de tube ne sont pas affichés.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Liste des détails d'onglet
Les icônes et codes de couleurs suivants sont
spécifiques à l'écran Validation.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
157
Onglet Test
Code de couleurs des intervalles de
référence
Icônes d'alarmes de delta check
Le résultat de test s'affiche dans un graphique dans lequel des couleurs représentent différents intervalles de
référence :
•
Vert : intervalle normal
•
Orange : intervalle de tolérance
•
Rouge : intervalle de panique
•
Gris : en dehors de l'intervalle
La différence entre le résultat actuel et précédent du test
est susceptible de déclencher une alarme de delta
check :
Icône
Type de delta check
Diminution du delta check (le résultat actuel est
inférieur au résultat précédent).
Augmentation du delta check (le résultat actuel
est supérieur au résultat précédent).
Delta check alphanumérique
y Icônes d'alarmes de delta check
La colonne Nom d'utilisateur affiche le nom de l'acteur
ayant réalisé l'action. Toutefois, lorsque le logiciel exécute l’action, il affiche l’une des options suivantes :
•
"SYSTEM_RULENGINE" : actions exécutées par le
moteur de règles.
•
"SYSTEM_DAILYPROC" : actions exécutées par le
processus de fin de journée.
•
"~SYSValDaemon~" : actions de validation exécutées
automatiquement
•
"~System~" : autres actions exécutées par le logiciel,
par ex. le calcul de formules
Statut du résultat
Les statuts de résultat déterminent la police et la couleur
dans lesquelles sont affichés les résultats de test dans la
colonne Résultat de test.
Si un résultat de test présente plusieurs statuts de
résultat, le champ s'affiche au format défini pour le statut
de résultat correspondant à la plus haute priorité.
u Sujets connexes
• Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
Suivi de test
158
Vérification et validation des résultats
• Liste des statuts de résultat par défaut (180)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Onglet CQ
Contrôles
Les statuts des contrôles en lien avec le résultat sont
affichés dans un graphique dans lequel les icônes
représentent les éléments suivants :
Icône
État du contrôle
CQ OK
Avertissement CQ
Erreur CQ
Fermeture en attente due à une règle d'encadrement
y Icônes Contrôles
Calibrations
Dans la colonne Résultat, s'il y a un commentaire de
5 Entrée et validation de résultats
test, l'icône
est affichée. Vous pouvez voir le
commentaire dans l'infobulle du résultat.
u Sujets connexes
• Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176)
• Liste des statuts de résultat par défaut (180)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Onglet AON
Statut AON
Les statuts de profil AON en lien avec le résultat sont
affichés dans un graphique dans lequel les icônes
représentent les éléments suivants :
Icône
État du contrôle
AON OK
Avertissement AON
y Icônes Contrôles
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Icône
159
État du contrôle
Erreur AON
y Icônes Contrôles
u Sujets connexes
• Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176)
• Liste des statuts de résultat par défaut (180)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Liste des éléments de l'écran Examen des résultats
AON (86)
Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie
Lorsqu'un résultat de test d'hématologie n'est pas clair,
vous pouvez demander un examen de morphologie
cellulaire basé sur image. Si le résultat n'est toujours pas
clair suite à l'examen de morphologie, vous pouvez
également solliciter un examen de pathologiste.
j
m Les boutons correspondants configurés
r Pour demander un examen de morphologie
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
• Vous pouvez également sélectionner Principal >
Zones de travail > [Your work area] >
Validation.
2 Sélectionnez une demande ou un test, puis
sélectionnez le bouton Req. morphologie.
• Vous pouvez également annuler une demande,
sélectionner une demande ou un test et choisir le
bouton Annuler requête.
r Pour demander un examen de pathologiste
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
• Vous pouvez également sélectionner Principal >
Zones de travail > [Your work area] >
Validation.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
m Le droit Hématologie - Demander examen de
pathologiste ou Hématologie - Demander
morphologie
160
Vérification et validation des résultats
2 Sélectionnez une demande ou un test, puis
sélectionnez le bouton Req. examen.
• Vous pouvez également annuler une demande,
sélectionner une demande ou un test et choisir le
bouton Annuler requête.
u Sujets connexes
• Affichage des images d'hémogramme (153)
Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de morphologie
Lorsque vous recevez une demande d'évaluation ou
d'examen de morphologie, vous devez vérifier
manuellement que vous avez terminé l'évaluation ou
l'examen.
j
m Le droit Hématologie - Utilisateur de
morphologie, Hématologie - Utilisateur confirmé
de morphologie ou Hématologie - Utilisateur
pathologiste
5 Entrée et validation de résultats
r Pour terminer une évaluation ou un
examen de morphologie
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
• Vous pouvez également sélectionner Principal >
Zones de travail > [Your work area] >
Validation.
2 Sélectionnez une demande ou un test, puis
sélectionnez le bouton Tâche terminée.
u Sujets connexes
• Affichage des images d'hémogramme (153)
• Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie (159)
• Décompte manuel des cellules sanguines (138)
Répétition et mise en suspens des résultats de tests
Vous pouvez répéter un test pour vérifier ses résultats et
effectuer un suivi des répétitions effectuées. Vous pouvez
également empêcher un résultat de test d'être imprimé
ou envoyé à l'hôte pour un certain temps afin de vérifier
sa cohérence.
Lorsqu'un résultat de test est en dehors de l'intervalle de
répétition, le logiciel enregistre automatiquement le
résultat de test en tant que résultat précédent et
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
161
demande une répétition. Si le résultat du test de
répétition est également en dehors de l’intervalle de
répétition, le résultat est enregistré et le logiciel ne
demande pas de répétition supplémentaire.
Dans cette partie
Répétition des tests (161)
Répétition des tests sans dilution (162)
À propos de la dilution de test (164)
Mise en suspens et approbation des résultats de
tests (164)
À propos de la mise en suspens et de l'approbation des
résultats de tests (165)
Établissement de résultats de test précédents comme
résultats actuels (167)
Répétition des tests
Pour les tests cobas e flow, lorsque vous demandez une
répétition pour un test principal ou intégré, les autres
tests du test cobas e flow sont également répétés. Si un
résultat automatique est configuré pour le test
cobas e flow, il est défini pour tous les tests intégrés
correspondants.
j
m Un test présentant un résultat
m Le bouton Répéter configuré
m Les colonnes Dernier rés. répété. et Répétitions
configurées
r Pour répéter un test
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
Vous pouvez répéter un test lorsque vous n'êtes pas
certain de l'exactitude de son résultat.
162
Vérification et validation des résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez la case du test que vous souhaitez répéter,
puis sélectionnez le bouton Répéter.
I Si vous utilisez un écran Validation, vous pouvez
également sélectionner le bouton .
f La colonne Dernier rés. répété. affiche le
résultat précédent du test, et la colonne
Répétitions affiche le nombre de répétitions
effectuées.
f La colonne Résultat de test affiche le nouveau
résultat, lorsque celui-ci est disponible.
u Sujets connexes
5 Entrée et validation de résultats
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Répétition des tests sans dilution
Certains tests produisent des résultats très élevés et vous
devrez diluer l'échantillon pour répéter le test. Vous
pouvez demander que l'analyseur dilue l'échantillon et
réanalyse le test.
i
j
Vous ne pouvez pas répéter les tests
cobas e flow avec dilution.
m Un test présentant un résultat actuel
m Le bouton Répétitions configuré
m Un écran de Validation avec la colonne Facteur de
dilution ou l'onglet Test configuré
r Pour répéter un test avec une dilution instrument
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
163
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez la case du test que vous souhaitez répéter
avec une dilution, puis sélectionnez le bouton
Répétitions.
4 Dans l'écran Répétitions, double-cliquez sur le
résultat actuel.
6 Dans la liste déroulante Dilution automatique,
sélectionnez le facteur de dilution à appliquer à
l'échantillon.
7 Sélectionnez le bouton Confirmer.
f Le test est répété avec le facteur de dilution
configuré.
i
Si vous utilisez un écran Validation et si vous
modifiez manuellement le résultat du test, le
facteur de dilution est automatiquement
supprimé de la colonne Facteur de dilution.
8 Dans l'écran de validation, sélectionnez le bouton
Enregistrer.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
• Établissement de résultats de test précédents comme
résultats actuels (167)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
5 Dans la liste déroulante Instrument, sélectionnez
l'analyseur qui procédera à la répétition du test.
164
Vérification et validation des résultats
À propos de la dilution de test
Certains tests tels que les marqueurs tumoraux
produisent généralement des résultats élevés qui ne sont
pas compatibles avec certains analyseurs. Vous pouvez
réduire la concentration de l'échantillon en la diluant.
Vous pouvez réaliser la dilution manuellement, ou dans
certains cas, les analyseurs effectuent la dilution
automatiquement.
Suite à la répétition d'un test avec dilution instrument, les
comportements suivants sont possibles :
•
Si le résultat est saisi manuellement ou s'il ne provient
pas de l'analyseur, par exemple s'il est envoyé par
HCA, il n'est pas automatiquement multiplié par le
facteur de dilution. Vous devez donc faire les calculs.
•
Si le résultat est envoyé par un analyseur, vous ne devez faire aucun calcul. Le résultat reçu est déjà multiplié par le facteur de dilution et, en cas de résultats
alphanumériques, la conversion est déjà appliquée.
De plus, le logiciel ajoute un commentaire au test.
u Sujets connexes
• Répétition des tests sans dilution (162)
5 Entrée et validation de résultats
Mise en suspens et approbation des résultats de tests
Vous pouvez empêcher un résultat de test d'être imprimé
ou envoyé à l'hôte dans le cas où une action
supplémentaire est requise pour ce résultat.
Si vous rencontrez un incident quelconque avec vos
résultats de tests, par exemple, des erreurs de CQ, vous
pouvez temporairement mettre en suspens un résultat de
test en attendant de procéder aux vérifications
nécessaires. Vous pouvez ensuite approuver le résultat,
qui sera alors imprimé ou envoyé à l'hôte.
En fonction de votre configuration, la mise en suspens
d'un test implique que le groupe de tests ou la totalité de
la demande soient mis en suspens. Dans ce cas, le
groupe de tests ou la demande ne sont pas imprimés,
validés ou envoyés à l'hôte tant que le résultat de test n'a
pas été approuvé.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
j
165
m Un test présentant un résultat
m Le bouton
configuré (si vous utilisez un écran de
type Validation)
m Le bouton Suspendre/Approuver configuré (si vous
utilisez d'autres écrans de validation)
m Le paramètre général correspondant configuré
r Pour mettre en suspens un résultat
de test
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Sélectionnez le test que vous souhaitez mettre en
suspens, puis sélectionnez le bouton Suspendre/
Approuver.
f Le test est verrouillé et l'icône correspondante
s'affiche.
4 Pour approuver le test, sélectionnez le bouton
Suspendre/Approuver.
u Sujets connexes
• À propos de la mise en suspens et de l'approbation
des résultats de tests (165)
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
À propos de la mise en suspens et de l'approbation des résultats de tests
La mise en suspens d'un résultat de test affecte la
validation de différentes manières, en fonction de la
configuration du processus de validation.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
i
166
Vérification et validation des résultats
À propos de la validation de résultats de tests
mis en suspens
Si les validations techniques et médicales sont
configurées, et si le résultat de test est mis en suspens
lors de la validation technique :
•
Le test s'affiche comme étant en attente de validation
technique jusqu'à ce qu'il soit approuvé.
•
Le test ne peut pas être médicalement validé tant qu'il
n'est pas approuvé.
•
Le test ne peut pas être approuvé par les utilisateurs
disposant de droits de validation technique.
Si les validations techniques et médicales sont
configurées, et si le test est mis en suspens lors de la
validation médicale :
•
Le test s'affiche comme étant en attente de validation
médicale jusqu'à ce qu'il soit approuvé.
•
Le test ne peut être ni imprimé ni envoyé à l'hôte tant
qu'il n'a pas été approuvé.
5 Entrée et validation de résultats
Si une validation technique et médicale est effectuée en
une seule étape :
Mettre en suspens/Approuver les icônes et
les boutons
•
Le test s'affiche comme étant en attente de validation
jusqu'à ce qu'il soit approuvé.
•
Le test ne peut être ni imprimé ni envoyé à l'hôte tant
qu'il n'a pas été approuvé.
Dans l'écran Validation, vous pouvez mettre en suspens
ou approuver un test en sélectionnant les boutons
affichés dans le tableau des tests.
Sur d'autres écrans de validation, vous pouvez mettre en
suspens ou approuver un test en sélectionnant le bouton
Suspendre/Approuver. Une icône dans le tableau des
tests indique le statut de ce test.
Icône/bouton
Écran de validation
Action
Écran Validation
Met en suspens le résultat/
Indique que le résultat est
déverrouillé.
Écran Validation
Approuve le résultat/Indique que le résultat est
verrouillé.
D'autres écrans de Indique que le résultat est
validation
mis en suspens techniquement.
y Mettre en suspens/Approuver les icônes et les boutons
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
Icône/bouton
Écran de validation
167
Action
D'autres écrans de Indique que le résultat est
validation
mis en suspens médicalement.
y Mettre en suspens/Approuver les icônes et les boutons
u Sujets connexes
• Mise en suspens et approbation des résultats de
tests (164)
• Vérification et validation des résultats (142)
Établissement de résultats de test précédents comme résultats actuels
Suite à la répétition d'un test, avec ou sans dilution, vous
réalisez que le dernier résultat obtenu est invalide. Vous
souhaitez donc utiliser un résultat précédent comme
résultat actuel.
Pour un test cobas e flow, si vous définissez un test
comme test actuel, tous les résultats de test d'une même
analyse sont définis comme étant actuels.
m Plus d'un résultat de test
r Pour établir des résultats de test précédents comme résultats actuels
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
j
168
Vérification et validation des résultats
3 Cochez la case correspondant à ce test, puis
sélectionnez le bouton Répétitions.
4 Dans l'écran Répétitions, sélectionnez le résultat que
vous souhaitez établir en tant que résultat actuel, puis
sélectionnez le bouton Actuel.
5 Revenez à l'écran de validation, puis sélectionnez le
bouton Enregistrer.
f Le résultat que vous avez sélectionné comme
étant actuel est maintenant affiché comme
résultat de test.
Ignorer des statuts de résultats et alarmes
Certains résultats de test que vous êtes en train de
vérifier sont accompagnés d'une alarme ou d'un statut de
résultat qui bloque leur validation.
Après avoir examiné les statuts et alarmes de résultat,
vous considérez qu'ils n'affectent pas le résultat. Vous
souhaitez donc supprimer leur blocage afin de pouvoir
les valider, mais les conserver à des fins de suivi.
5 Entrée et validation de résultats
Dans l'écran Traces de demandes, vous pouvez voir si
une alarme ou un statut de résultat a été substitué.
j
m Droit Valider médicalement
m Bouton Ignorer alarmes configuré
m Tests avec alarmes ou statuts de résultat configurés
pour mettre en suspens la validation
r Pour ignorer des statuts de résultats
et alarmes
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
• Vous pouvez également sélectionner Principal >
Validation > Requête/Validation par test.
2 Double-cliquez sur la demande souhaitée.
f Votre écran de validation s'affiche.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
i
169
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
3 Cochez la case des tests dont vous souhaitez ignorer
les alarmes ou statuts de résultats, puis sélectionnez
le bouton Ignorer alarmes.
4 Dans la boîte de dialogue, procédez comme suit :
• S'il y a plus d'une alarme/un statut de résultat à
ignorer, cochez les cases correspondantes.
• Sélectionnez le bouton Ignorer.
I Tous les statuts de résultats ou alarmes
configurés pour mettre en suspens la validation
doivent être substitués pour valider le test.
u Sujets connexes
• Validation manuelle des résultats (169)
Validation manuelle des résultats
Vous pouvez valider techniquement ou médicalement
une demande dans son ensemble ou seulement certains
de ses tests, selon les droits dont vous disposez.
Cependant, le processus diffère légèrement selon le type
d'écran de validation que vous utilisez et la manière dont
vous y accédez.
D'un côté, si la validation automatique est configurée,
certaines demandes ou certains tests peuvent être validés automatiquement. D'un autre côté, vous disposez de
différentes options pour valider manuellement les résultats de tests :
•
Validez une demande dans son ensemble ou un test
dans le menu Validation.
•
Sélectionnez une série de demandes et validez leurs
résultats de tests dans l'écran Sélection de demande.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
f Le statut de résultat ou l'alarme est débloqué et le
test peut être validé.
170
Vérification et validation des résultats
•
Sélectionnez certaines ou toutes les demandes d'une
zone de travail et validez leurs résultats de test.
i
Lorsque la longueur d’un résultat de test dépasse
11 caractères, un résultat automatique est défini
comme résultat et le résultat reçu est défini
comme commentaire.
Lors de la validation de tests cobas e flow, notez que la
validation d'un des tests impliqués entraîne la validation
de tous les tests. Ainsi, s'il n'est pas possible de valider
un test, il n'est possible de valider aucun test. Pour
valider des tests cobas e flow, tous les test intégrés
doivent être visibles à l'écran.
Dans cette partie
Validation manuelle de résultats de tests (170)
Validation des résultats en sélectionnant des séries de
demandes (171)
Validation des résultats depuis une zone de travail (172)
Validation manuelle de résultats de tests
5 Entrée et validation de résultats
Vous pouvez sélectionner une demande individuelle et
valider manuellement ses tests.
j
m Droits Valider techniquement ou Valider
médicalement
m Tests avec résultats
r Pour valider des résultats de tests
1 Sélectionnez Principal > Validation > Entrée de
résultat.
2 Entrez l'ID de la demande que vous souhaitez valider,
puis sélectionnez Entrée.
I Les tests principaux cobas e flow sont affichés
en gras. Vous pouvez sélectionner le bouton
en regard des tests intégrés pour les afficher.
Si le résultat d'un test principal provient
directement d'un résultat de test intégré, l'icône
s'affiche en regard de ce résultat de test
intégré.
f La demande sélectionnée s'affiche avec ses
résultats disponibles.
3 Effectuez l'une des actions suivantes :
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
•
•
171
Pour valider tous les tests de la demande,
sélectionnez le bouton Valider.
Pour valider un seul test, cochez la case
correspondante, puis sélectionnez le bouton Val.
test..
4 Si nécessaire, entrez votre mot de passe.
f La demande ou les résultats de tests sont validés
selon vos droits d'utilisateur.
Validation des résultats en sélectionnant des séries de demandes
Vous pouvez sélectionner une série de demandes et
naviguer à travers celles-ci pour valider leurs résultats.
Vous pouvez sélectionner une série de demandes à
valider en fonction de leurs dates ou de leurs numéros
de séquence. En outre, vous pouvez décider quels profils
et critères de validation sont appliqués dans le processus
de validation.
i
j
Les options disponibles dépendent de la
configuration définie par votre administrateur.
m Droits Valider techniquement ou Valider
médicalement
r Pour valider les résultats pour les séries de demandes
1 Sélectionnez Principal > Validation > Sélection de
demande.
2 Dans la liste déroulante Profil de validation,
sélectionnez une option pour déterminer le critère de
validation devant s'appliquer et l'écran de validation
manuelle devant s'afficher.
I Si aucun profil de validation n'est sélectionné, le
logiciel par défaut est appliqué.
3 Sélectionnez l'intervalle de demandes à valider en
entrant les éléments suivants :
• Date
• Num. séquence initial. et Num. séquence
final. pour indiquer un intervalle de séquences, ou
Liste de demandes pour inclure toutes les
demandes.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
m Test présentant des résultats
172
Vérification et validation des résultats
4 Dans la boîte de dialogue Applications, sélectionnez
les modules que vous souhaitez valider.
5 Cochez les cases Valider techniquement et/ou
Valider médicalement pour déterminer le type de
validation à appliquer.
6 Dans la liste déroulante Validé par, déterminez si
vous souhaitez valider les demandes, les tests ou les
groupes de tests.
7 Sélectionnez le bouton Rechercher.
f Les demandes correspondant au critère
sélectionné s'affichent.
8 Effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour afficher toutes les demandes sur l'écran de
validation, sélectionnez le bouton Valider.
• Pour effectuer une validation et afficher
uniquement les demandes en attente,
sélectionnez le bouton Validation dans le coin
inférieur droit.
f Votre écran de validation s'affiche.
5 Entrée et validation de résultats
9 Naviguez jusqu'à la demande que vous souhaitez
valider et effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour valider tous les tests de la demande,
sélectionnez le bouton Valider.
• Pour valider un seul test, cochez la case
correspondante, puis sélectionnez le bouton Val.
test..
I Si le résultat d'un test principal provient
directement d'un résultat de test intégré, l'icône
s'affiche en regard de ce résultat de test
intégré.
f Les résultats de demande sont validés et la
demande suivante s'affiche.
Validation des résultats depuis une zone de travail
Une fois que les tests de votre zone de travail présentent
des résultats, vous pouvez accéder à l'écran de validation
associé pour les valider.
i
Le type d'écran de validation affiché dépend de
votre configuration.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
j
173
m Droits Valider techniquement ou Valider
médicalement
m Test présentant des résultats
m Un écran de validation associé à votre zone de travail
m Des boutons de validation configurés
m Des critères de validation configurés
r Pour valider les résultats depuis une
zone de travail
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
2 Si vous souhaitez afficher certains groupes de tests
spécifiques dans votre écran de validation,
sélectionnez-les dans la liste déroulante Groupes à
filtrer par.
I Le groupe de tests associé à votre zone de travail
est sélectionné par défaut.
4 Sélectionnez une ou plusieurs demandes et
sélectionnez l'un des boutons suivants :
• Validation technique : le logiciel valide tous les
tests possibles en fonction des droits dont vous
disposez, sans tenir compte du critère de
validation.
• Validation médicale : le logiciel valide tous les
tests possibles (s'ils sont techniquement validés)
en fonction des droits dont vous disposez, sans
tenir compte du critère de validation.
• Valider : le logiciel valide tous les tests possibles
pour les demandes sélectionnées en tenant
compte du critère de validation de la zone de
travail. Puis, il affiche les demandes sélectionnées
dans l’écran de validation.
• Tout valider : le logiciel valide tous les tests
possibles en tenant compte du critère de
validation de la zone de travail. Puis, il affiche
toutes les demandes dans l’écran de validation.
• V. & tec. en att. : le logiciel valide tous les tests
possibles en tenant compte du critère de
validation de la zone de travail. Puis, il affiche les
demandes en attente de validation technique dans
l’écran de validation.
• V. & med. en att. : le logiciel valide tous les tests
possibles en tenant compte du critère de
validation de la zone de travail. Puis, il affiche les
demandes en attente de validation médicale dans
l’écran de validation.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
3 Si vous souhaitez qu'un critère de validation
s'applique, sélectionnez-le dans la liste
déroulante Critères de validation.
174
Vérification et validation des résultats
i
Lorsque vous accédez à un écran de validation
depuis une zone de travail, veuillez prendre en
compte ce qui suit :
•
Tous les filtres sélectionnés dans la zone de
travail sont également appliqués dans l’écran
de validation. C’est pourquoi, si les tests de la
zone de travail sont filtrés par emplacement, le
même filtre est appliqué dans l’écran de validation.
•
En double-cliquant sur une demande de la
zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de
validation. Les demandes correspondant au
critère sont alors validées.
5 Pour valider manuellement les demandes restantes,
effectuez l'une des actions suivantes :
• Pour valider tous les tests de la demande,
sélectionnez le bouton Valider.
• Pour valider un seul test, cochez la case
correspondante, puis sélectionnez le bouton Val.
test..
I Si vous utilisez un écran Validation, vous pouvez
également sélectionner les boutons
(validation
technique) ou
(validation médicale).
5 Entrée et validation de résultats
f Les demandes ou les tests sont validés selon les
droits dont vous disposez.
u Sujets connexes
• Filtrage des éléments de la zone de travail (119)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
175
Envoi de résultats validés à l'hôte à partir
d'une zone de travail
Après avoir validé médicalement les résultats dans votre
zone de travail, vous pouvez facilement les envoyer à
l'hôte. Vous pouvez également décider si vous souhaitez
envoyer tous les résultats ou uniquement ceux n'ayant
pas encore été envoyés.
Selon la configuration de votre zone de travail, vous
pouvez soit envoyer les résultats validés de tous les tests
inclus dans une demande, soit choisir les tests dont vous
souhaitez envoyer les résultats.
i
j
Cette option n'est disponible que pour les tests
normaux ou principaux.
m Zone de travail prenant en charge cette fonction
m Résultats validés médicalement
r Pour envoyer les résultats à l'hôte
1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your
work area].
3 Pour envoyer les résultats à l'hôte, sélectionnez l'un
des boutons suivants :
• Pour envoyer tous les résultats validés
médicalement, sélectionnez le bouton Envoyer
résultats à l'hôte.
• Pour envoyer uniquement les résultats validés
médicalement n'ayant pas encore été envoyés,
sélectionnez le bouton Envoyer non envoyés à
l'hôte.
u Sujets connexes
• Validation des résultats depuis une zone de travail
(172)
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
2 Sélectionnez les tests ou demandes validés dont vous
souhaitez envoyer les résultats à l'hôte.
176
Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats
Liste des éléments d'entrée et de validation
des résultats
Les écrans Entrée de résultat et de validation peuvent
contenir différents boutons et icônes.
Icônes de statut de test
En fonction du type d’écran de validation que vous
utilisez, le statut d'un test peut être représenté par
différentes icônes.
Icône
Type d’écran
Description
Tous
Le test ne présente pas de
résultats.
Tous
Le test présente un résultat
mais il n’est pas validé.
Tous
Le résultat de test est validé
techniquement.
Tous
Le résultat de test est validé
médicalement.
Tous
Le résultat du test a été imprimé ou envoyé à l'hôte.
Tous
La demande comprenant le
test est fermée.
5 Entrée et validation de résultats
Écran Valida- Le test ne présente pas de
résultats.
tion
Écran Valida- Le test présente un résultat
mais il n’est pas validé.
tion
Écran Valida- Le résultat de test est validé
techniquement.
tion
Écran Valida- Le résultat de test est validé
médicalement.
tion
Écran Valida- Le résultat du test a été imprimé ou envoyé à l'hôte.
tion
Écran Valida- La demande comprenant le
test est fermée.
tion
y Icônes de statut de test
Icônes/boutons de l'écran de type Validation
En fonction de votre configuration, le tableau des
résultats de l’écran de type Validation peut afficher
différentes icônes. La plupart de ces icônes font
également office de boutons et vous permettent de
réaliser des actions sur les tests.
Icônes/boutons
Description
•
Indique que le test a été mis en suspens.
•
Déverrouille le test afin qu'il puisse être
validé.
y Icônes/boutons de l’écran de validation
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
Description
•
Indique que le test a été déverrouillé.
•
Verrouille le test et l'empêche d'être validé.
•
Indique que le test n’a pas été répété.
•
Répète un test.
•
Indique combien de fois un test a été
répété.
•
Répète un test.
•
Indique que le test n'est pas validé techniquement.
•
Valide le test techniquement.
•
Indique que le test est validé techniquement.
•
Indique que le test n'est pas validé médicalement.
•
Valide le test médicalement.
•
Indique que le test est validé médicalement.
•
Indique que ce test est un test principal
cobas e flow et comprend des tests intégrés.
•
Affiche ou masque des tests intégrés.
•
Indique que le test est un test intégré
cobas e flow.
•
Indique que le résultat du test principal
cobas e flow provient directement de
ce test intégré.
y Icônes/boutons de l’écran de validation
u Répétition des tests (161).
u Mise en suspens et approbation des résultats de
tests (164).
u Validation manuelle des résultats (169).
Icônes d'alarmes de test
Les résultats de tests, ainsi que les actions effectuées sur
les tests sont susceptibles de déclencher des alarmes.
Celles-ci sont représentées par des icônes affichées
dans les tableaux de résultats. De plus, la police et la
couleur de la colonne Résultat de test changent en
fonction du statut du résultat ou de l'alarme.
Si une alarme est affichée mais semble injustifiée dans la
mesure où le résultat de test est compris dans l’intervalle
de référence, cela signifie que le résultat de test a été
arrondi et que la valeur réelle est en dehors de l’intervalle
de référence.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
Icônes/boutons
177
178
Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats
Icône
Description
Une alarme de gravité élevée a été lue.
Le résultat de test est en dessous de l’intervalle
normal.
Le résultat de test est au-dessus de l’intervalle normal.
Le résultat de test est compris dans l'intervalle de
panique inférieur.
Le résultat de test est compris dans l'intervalle de
panique supérieur.
Le résultat de test est en dehors de l’intervalle de
référence ou le type de valeur de résultat est différent du type défini.
Le test a été examiné techniquement.
Le test a été examiné médicalement.
Le test est mis en suspens techniquement et ne
peut pas être validé.
Le test est mis en suspens médicalement et ne
peut pas être validé.
Le résultat de test a déclenché une alarme delta
check.
y Icônes d'alarmes de test
u Liste des détails d'onglet (156).
5 Entrée et validation de résultats
Boutons de l’écran de validation
Bouton
En fonction de votre configuration, les boutons suivants
sont susceptibles de s’afficher dans votre écran de
validation.
Action
Ajouter incident
Permet d'accéder à l'écran Entrée des incidents
du module Gestion qualité totale pour créer des incidents relatifs à la demande ou aux tests sélectionnés.
Requête d'archivage
Permet de consulter les positions des tubes archivés d'une demande.
Graphiques
Affiche ou masque les images reçues provenant
des instruments.
Référence
u Décompte manuel des cellules sanguines
(138).
Terminer / T. à vali- - Option Terminer : permet de consulter tous les
u Affichage de tous les tests de la demande
tests et leur statut même s’ils n’appartiennent pas à
der
(143).
la zone de travail actuelle.
- Option T. à valider : permet de consulter les
tests, groupes ou supergroupes pour lesquels l’utilisateur dispose des droits de validation.
Compteur
Permet d'accéder au compteur de cellules manuel.
u Décompte manuel des cellules sanguines
(138).
Déclarer
Permet d’ajouter un résultat de sérologie à l’enregistrement épidémiologique qui sera envoyé aux
autorités de santé compétentes.
u Declaring results.
y Boutons de l’écran de validation
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
Bouton
Action
Référence
u Declaring results.
Déclaré
Permet de consulter tous les résultats ou micro-organismes déclarés.
Détail
Permet d'accéder à l'écran à l’aide de la demande à u Entrée des résultats par demande (128).
laquelle appartient le test sélectionné.
Enregistrements
d’historique externes
Permet de consulter l'historique d'un patient dans
un système externe.
Incident de fin
Permet d'accéder à l'écran Gestion des actions
du module Gestion qualité totale et de vérifier l'état
des incidents.
Épreuves fonction- Permet d'entrer des épreuves fonctionnelles.
nelles
179
u Affectation des épreuves fonctionnelles (106).
General Lab/Emer- Permet de convertir une demande Emergency Lab
en une demande General Lab et vice versa si l'ID
gency Lab
de demande présente la même configuration dans
les deux modules.
Vous permet d’empêcher temporairement un test
d’être imprimé ou envoyé à l’hôte. Le test peut être
imprimé ou envoyé à l'hôte une fois qu'il a été approuvé.
Microbiology
Permet d'accéder à l'écran de validation Microbiology.
Formulaire de demande
Ouvre le formulaire de demande scanné.
Prévisualiser
Affiche un aperçu du rapport final.
CQ
Permet de vérifier les résultats de CQ de trois tests
maximum.
u Reviewing control or calibrator results.
Requêtes
Ouvre l'écran Historique de patient afin de permettre la consultation des résultats précédents du
patient.
u Affichage des demandes précédentes du patient (146).
Rejet
Permet d'examiner les tests rejetés ou en attente de u Rejet des tests (106).
rejet.
Répéter
Permet de répéter le test sélectionné.
u Répétition des tests (161).
Répétitions
Permet de consulter toutes les répétitions effectuées pour le test sélectionné.
u Répétition des tests (161).
u Répétition des tests sans dilution (162).
Examiner/mod >
Examiner/mod
Permet d'ajouter une marque au test pour que le
validateur technique ou médical puisse le vérifier.
Commentaires de
texte enrichi
Permet d'ajouter des commentaires de texte enrichi. u Affectation de commentaires de texte enrichi
(56).
Sél. tests
Permet d’ajouter des tests à la demande et de supprimer des tests de la demande.
u Ajout/suppression des tests d'une demande
(145).
Val. test.
Permet de valider les tests sélectionnés.
u Validation manuelle des résultats (169).
Trace
Permet de consulter les détails des différentes
étapes à travers lesquelles la demande a transité.
Envoyer résultats à Permet d’envoyer tous les résultats médicalement
validés, même s’ils ont déjà été envoyés.
l'hôte
u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une
zone de travail (175)
Permet d’envoyer les résultats médicalement validés qui n’ont pas encore été envoyés.
u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une
zone de travail (175)
Envoyer non envoyés à l'hôte
y Boutons de l’écran de validation
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
u Mise en suspens et approbation des résultats
de tests (164).
Suspendre/Approuver
180
Liste des statuts de résultat par défaut
Liste des statuts de résultat par défaut
Les statuts de résultat sont des alarmes fournissant des
informations supplémentaires sur le statut d'un résultat
de test. Par défaut, le logiciel fournit l'ensemble d'alarmes
suivant.
Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre
le processus de validation.
i
ALR
Indique que le résultat est alphanumérique.
i
•
5 Entrée et validation de résultats
AR
Nom du statut de résultat : Alarme d’interv. dans
moyenne
Nom du statut de résultat : Erreur AON
Indique que le temps d'attente des résultats de test
d'indice sérique a expiré et que le résultat a été calculé
sur la base des valeurs d'indice sérique par défaut.
•
BIA
Nom du statut de résultat : Résultat alphanumérique
Indique que le résultat AON se situe en dehors du seuil
de tolérance d'erreur défini
•
AUTO
Les résultats vides ne sont pas considérés
comme étant alphanumériques.
Indique la présence d'une alarme d'intervalle moyen
•
AONE
Certains statuts de résultat peuvent être affichés
d'une autre manière. Veuillez contacter votre
administrateur système concernant toute
modification.
Nom du statut de résultat : Ignoré auto. (IS en attente)
Indique qu'un résultat a été bloqué par un critère de
validation avec la règle « Mettre en suspens avec alarmes
d'instrument ».
•
Nom du statut de résultat : Bloqué par l'alarme instrument
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Indique qu'un résultat est mis en suspens en raison d'une
action de moteur de règles.
•
CAL
Indique que la formule de résultat a été calculée
correctement.
•
CALE
Nom du statut de résultat : Delta check alphanum
Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini
et en dessous de la limite supérieure, et qu'il est
supérieur ou égal au résultat précédent. De plus, il est
défini comme étant numérique.
•
DCL
Nom du statut de résultat : Avertissement de calibrateur
Indique que les résultats précédents et actuels
correspondent aux résultats de delta check précédents.
De plus, ils sont définis comme étant alphanumériques.
•
DCH
Nom du statut de résultat : Erreur de calibrateur
Indique que le résultat reçu provient d'un instrument
avec avertissement de calibration.
•
DCA
Nom du statut de résultat : Résultat calculé
Indique que le résultat reçu provient d'un instrument
avec erreur de calibration.
•
CALW
Nom du statut de résultat : Mettre en suspens le
résultat
Nom du statut de résultat : Delta check - élevé
Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini
et au-dessus de la limite inférieure, et qu'il est inférieur
au résultat précédent. De plus, il est défini comme étant
numérique.
•
Nom du statut de résultat : Delta check - faible
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
BLO
181
182
Liste des statuts de résultat par défaut
DCT
Indique que le résultat de delta check se trouve dans
l'intervalle défini et qu'aucune des 3 alarmes de delta
check n'a été déclenchée. De plus, il est défini comme
étant numérique ou alphanumérique.
•
ERV
Indique qu'un résultat vide a été reçu d'un instrument.
•
FE
5 Entrée et validation de résultats
Nom du statut de résultat : Alarme inconnue
Indique qu'une alarme inconnue a été reçue à partir d'un
instrument bloqué.
•
IE
Nom du statut de résultat : Alarme instrument
Indique qu'une alarme inconnue a été reçue de
l'instrument.
•
IB
Nom du statut de résultat : Non sensible à l'indice
sérique
Indique qu'une alarme de l'instrument a été reçue.
•
IAU
Nom du statut de résultat : Erreur de formule
Indique que l'indice sérique a été correctement calculé et
que le résultat était non sensible. Aucune alarme SI n'a
donc été émise.
•
IAR
Nom du statut de résultat : Résultat vide
Indique la présence d'une erreur dans la formule.
•
HEM
Nom du statut de résultat : Delta check évalué
Nom du statut de résultat : Résultat de l’instru. bloqué
Indique que l'ID d'instrument n'est pas enregistré.
•
Nom du statut de résultat : ID d’instrument non
existant
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Indique qu'un message d'information de maintenance a
été reçu de l'instrument.
•
IMQ
Indique qu'un message d'erreur d'information de
maintenance de CQ a été reçu depuis l'instrument.
•
IMT
Nom du statut de résultat : Avertissement maintenance CQ
Indique que l'instrument est inactif.
•
INCAL
Nom du statut de résultat : Module instrument inexistant
Indique qu'un message d'avertissement de maintenance
de CQ a été reçu de l'instrument.
•
INA
Nom du statut de résultat : Avertiss. maintenance
instru.
Indique que le module de l'instrument depuis lequel le
résultat a été reçu n'existe pas.
•
IMW
Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance
de test
Indique qu'un message d'avertissement de maintenance
a été reçu de l'instrument.
•
IMU
Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance
CQ
Indique qu'un message d'erreur de maintenance de test
a été reçu de l'instrument.
•
IMTW
Nom du statut de résultat : Maintenance instrument
Nom du statut de résultat : Instrument inactif
Indique que le calcul de la formule est en attente étant
donné qu'il y a des résultats de test manquants.
•
Nom du statut de résultat : Calcul en attente
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
IMI
183
184
Liste des statuts de résultat par défaut
IRH
Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle
de référence de l'instrument.
•
IRL
Indique que le résultat se trouve en dessous de
l'intervalle de référence de l'instrument.
•
IUE
5 Entrée et validation de résultats
Nom du statut de résultat : Résultat manuel
Indique qu'un message d'erreur a été déclenché en
raison d'une infraction de règle.
•
MRW
Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de
CQ
Indique que le résultat a été entré manuellement.
•
MRE
Nom du statut de résultat : Unité instrument inexistante
Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel
de CQ.
•
MR
Nom du statut de résultat : Instrument non connecté
Indique que l'unité de l'instrument depuis lequel le
résultat a été reçu n'est pas enregistrée.
•
MQC
Nom du statut de résultat : Inf. intervalle réf. instru.
Indique que l'instrument n'est pas connecté a son unité
d'accueil.
•
IUU
Nom du statut de résultat : Sup. intervalle réf. instru.
Nom du statut de résultat : Erreur de violation de
règle
Indique qu'un message d'avertissement a été déclenché
en raison d'une infraction de règle.
•
Nom du statut de résultat : Avertissement violation
règle
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel
de test.
•
OC
Indique la présence d'un commentaire de l'opérateur.
•
OCE
Nom du statut de résultat : Tâches non prises en
charge
Indique que l'opérateur est inconnu.
•
PA
Nom du statut de résultat : Opérateur hors unités
affect.
Indique que le profil de l'opérateur ne prend pas en
charge la tâche effectuée.
•
OU
Nom du statut de résultat : Opérateur non habilité
Indique que l'opérateur n'est pas dans les unités qui lui
sont attribuées.
•
OP
Nom du statut de résultat : ID opérateur manquant
Indique que l'utilisateur n'est pas autorisé à utiliser ce
type d'instrument.
•
OOU
Nom du statut de résultat : Comment. d'erreur de
l'utilisateur
Indique que l'ID d'opérateur est manquant.
•
ONC
Nom du statut de résultat : Commentaire opérateur
Indique la présence d'un commentaire d'erreur de
l'opérateur.
•
OM
Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de
test
Nom du statut de résultat : Opérateur inconnu
Indique que le sexe du patient n'est pas spécifié.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
MTE
185
186
Liste des statuts de résultat par défaut
•
PREL
Indique que le résultat a été reçu avec une alarme
d'instrument configurée pour lancer une réanalyse.
L'alarme est affichée pour le résultat précédent et peut
être configurée pour l'écran de contrôle.
•
QCB
5 Entrée et validation de résultats
Nom du statut de résultat : Aucun intervalle pour
CQ
Indique qu'un résultat de CQ se trouve en dehors de
l'intervalle.
•
QCP
Nom du statut de résultat : Lot de CQ non accepté
Indique l'absence d'un intervalle défini pour les résultats
de CQ.
•
QCOR
Nom du statut de résultat : Erreur CQ
Indique que les valeurs de lot de CQ n'ont pas été
acceptées.
•
QCNR
Nom du statut de résultat : Erreur critique de CQ
Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une
erreur de CQ.
•
QCLV
Nom du statut de résultat : Série ouverte
Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une erreur critique de CQ.
•
QCE
Nom du statut de résultat : Résultat précédent
Indique la présence d'une série d'encadrement de CQ
ouverte en raison d'un résultat marqué comme étant OK
en attente.
•
QCCE
Nom du statut de résultat : Patient inconnu
Nom du statut de résultat : CQ hors de l’intervalle
Indique qu'une erreur est survenue lors de la tentative de
recherche ou de création d'un contrôle de processus.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
•
Indique qu'un résultat de CQ qualitatif a été reçu avec un
intervalle numérique défini.
•
QCU
Nom du statut de résultat : IS hémolytique faible
Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens
d'hémolyse.
•
SI_IH
Nom du statut de résultat : IS hémolytique élevé
Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux
d'hémolyse.
•
SI_HM
Nom du statut de résultat : Résultat de test répété
Indique que le niveau d'hémolyse de l'échantillon est
élevé.
•
SI_HL
Nom du statut de résultat : Avertissement CQ
Indique que le résultat correspond à la répétition d'un
résultat précédent.
•
SI_HH
Nom du statut de résultat : Alarme CQ inconnue
Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'un
avertissement de CQ.
•
REP
Nom du statut de résultat : CQ qualitatif - numérique
Indique qu'une alarme de CQ non définie a été reçue.
•
QCW
Nom du statut de résultat : Erreur de contrôle de
processus
Nom du statut de résultat : IS hémolytique moyen
Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés
d'ictère.
•
Nom du statut de résultat : IS ictérique élevé
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
QCQN
187
188
Liste des statuts de résultat par défaut
SI_IL
Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux
d'ictère.
•
SI_IM
Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens
d'ictère.
•
SI_LH
5 Entrée et validation de résultats
Nom du statut de résultat : IS lipémique faible
Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens
de lipémie.
•
SI_WSI
Nom du statut de résultat : IS lipémique élevé
Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux de
lipémie.
•
SI_LM
Nom du statut de résultat : IS ictérique moyen
Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés de
lipémie.
•
SI_LL
Nom du statut de résultat : IS ictérique faible
Nom du statut de résultat : IS lipémique moyen
Indique que les résultats de tests d'indices sériques n'ont
pas encore été reçus.
Cette alarme est supprimée lorsque les résultats
d'indices sériques sont reçus ou lorsque le temps
d'attente configuré leur correspondant est écoulé. Dans
ce cas, le résultat automatique est saisi et le résultat est
marqué comme étant AUTO.
•
SI_HR
Nom du statut de résultat : Indice sérique en attente
Indique que le test sensible aux indices sériques est mis
en suspens jusqu'à ce que tous les résultats d'indice
sérique en attente soient reçus.
•
Nom du statut de résultat : Analyse de test sensible à l'IS mise en suspens
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Entrée et validation de résultats
Indique que le résultat est automatiquement validé par
un hôte externe.
•
TANR
Indique qu'une évaluation n'est pas possible étant donné
que le résultat reçu est alphanumérique et que les
intervalles de référence pour le test sont uniquement
numériques.
•
TAR
Nom du statut de résultat : ID patient manquant
Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle
de référence.
•
TL
Nom du statut de résultat : Erreur de delta check
Indique qu'au moins un ID patient est manquant.
•
TH
Nom du statut de résultat : Résultat fermé
Indique la présence d'une erreur dans le test delta check.
•
TG
Nom du statut de résultat : Réanalyse automatique
Indique que le résultat est fermé.
•
TD
Nom du statut de résultat : Intervalles de réf. non
évalués
Indique qu'une réanalyse avec dilution automatique a été
demandée.
•
TC
Nom du statut de résultat : Validation d'hôte externe
Nom du statut de résultat : Au-dessus de l’interv.
de réf.
Indique que le résultat se trouve en dessous de
l'intervalle de référence.
•
Nom du statut de résultat : En dessous de l’interv.
de réf.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
SOR
189
190
Liste des statuts de résultat par défaut
TM
Indique que le résultat a été modifié.
•
TNR
Indique l'absence d'intervalle de référence défini pour le
test.
•
TPH
5 Entrée et validation de résultats
Nom du statut de résultat : Répétition de test requise
Indique que le résultat se trouve en dehors de l'intervalle
de tolérance et ne peut donc pas être validé
automatiquement.
•
VALMOK
Nom du statut de résultat : Aucun interv. panique
défini
Indique qu'une répétition du test a été demandée.
•
TV
Nom du statut de résultat : En dessous interv. critique
Indique l'absence d'intervalle de panique défini pour le
test.
•
TUR
Nom du statut de résultat : Au-dessus de interv.
critique
Indique que le résultat se trouve en dessous de
l'intervalle critique.
•
TPNR
Nom du statut de résultat : Aucun intervalle de réf.
Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle
critique.
•
TPL
Nom du statut de résultat : Rés. modifié par utilisateur
Nom du statut de résultat : Non validé automatiquement
Indique que le résultat a été validé médicalement
automatiquement.
•
Nom du statut de résultat : Validé médicalement
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
VALOK
Indique que le résultat a été validé techniquement
automatiquement.
•
VOR
191
Nom du statut de résultat : Validé techniquement
Indique que le résultat est trop long. La longueur
maximale autorisée est de 11 caractères.
Nom du statut de résultat : Résultat trop long
5 Entrée et validation de résultats
•
Roche Diagnostics
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192
Liste des types d’alarmes par défaut.
Liste des types d’alarmes par défaut.
Une alarme est un message envoyé par un instrument ou
un système informatique relatif à une information ou à
une erreur potentielle. Par défaut, le logiciel fournit
l'ensemble d'alarmes suivant.
Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre
le processus de validation.
i
R-A to R-Z
Types d'alarmes personnalisables.
•
RBC
5 Entrée et validation de résultats
Nom de l'alarme : Commentaire imprimable
Alarme indiquant qu'un graphique a été ajouté.
•
RHR
Nom de l'alarme : Demande fermée
Indique un commentaire valide pouvant être imprimé.
•
RGA
Nom de l'alarme : Commentaire non imprimable
Indique qu'une demande particulière a été fermée.
•
RCY
Nom de l'alarme : Étiquette code-barres imprimée
Alarme déclenchée lorsque le commentaire est invalide
ou contient trop de caractères pour pouvoir être imprimé.
•
RCO
Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles
Indique que l'étiquette code-barres a été générée.
•
RCN
Certains types d'alarme de résultat peuvent être
affichés d'une autre manière. Veuillez contacter
votre administrateur système concernant toute
personnalisation.
Nom de l'alarme : Graphique ajouté
Alarme indiquant une demande d'hématologie.
•
Nom de l'alarme : Requête d’hématologie
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Alarme indiquant qu'un antibiotique a été ajouté.
•
RMATB_D
Alarme indiquant qu'un antibiotique a été supprimé.
•
RMATB_N
Nom de l'alarme : Antibiogramme non imprimable
Indique que l'antibiogramme inclus peut être imprimé.
•
RMI_C
Nom de l'alarme : Antibiogramme supprimé
Indique qu'un antibiogramme est inclus, mais qu'il ne
peut pas être imprimé.
•
RMA_Y
Nom de l'alarme : Antibiogramme ajouté
Indique qu'un antibiogramme a été supprimé.
•
RMA_N
Nom de l'alarme : Antibiotique imprimable
Alarme indiquant l'inclusion d'un antibiogramme, mettant
en évidence la sensibilité aux antibiotiques.
•
RMA_D
Nom de l'alarme : Résultat d’antibiotique ajouté
Indique qu'un antibiotique peut être imprimé.
•
RMA_A
Nom de l'alarme : Antibiotique non imprimable
Indique que les résultats d'un antibiotique sont inclus.
•
RMATB_Y
Nom de l'alarme : Antibiotique supprimé
Indique qu'un antibiotique ne peut pas être imprimé.
•
RMATB_R
Nom de l'alarme : Antibiotique ajouté
Nom de l'alarme : Antibiogramme imprimable
Indique qu'un commentaire a été ajouté à l'isolat.
•
Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à l’isolat
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
RMATB_A
193
194
Liste des types d’alarmes par défaut.
RMI_D
Indique que l'isolat a été supprimé.
•
RMI_N
Indique que l'isolat ne peut pas être imprimé.
•
RMI_R
5 Entrée et validation de résultats
Nom de l'alarme : Milieu de culture supprimé
Indique que les résultats sont inclus pour le milieu de
culture.
•
RMO_A
Nom de l'alarme : Comm. ajouté au milieu de
culture
Indique que le milieu de culture a été supprimé.
•
RMM_R
Nom de l'alarme : Milieu de culture ajouté
Indique qu'un commentaire a été inclus à propos du
milieu de culture.
•
RMM_D
Nom de l'alarme : Isolat imprimable
Alarme indiquant l'inclusion de milieux de culture.
•
RMM_C
Nom de l'alarme : Isolat déclaré
Indique que l'isolat peut être imprimé.
•
RMM_A
Nom de l'alarme : Résultat d’isolat ajouté
Alarme confirmant que l'isolat a été identifié.
•
RMI_Y
Nom de l'alarme : Isolat non imprimable
Alarme indiquant que les résultats d'isolat sont ajoutés.
•
RMI_S
Nom de l'alarme : Isolat supprimé
Nom de l'alarme : Résultat de milieu de culture
ajouté
Indique qu'une demande Microbiology a été ajoutée.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
•
Alarme confirmant la validation d'une demande.
•
RMO_P
Nom de l'alarme : Échantillon de microbiologie
ajouté
Indique l'inclusion d'un commentaire d'échantillon
Microbiology.
•
RMS_D
Nom de l'alarme : Test secondaire supprimé
Indique qu'un échantillon Microbiology a été ajouté.
•
RMS_C
Nom de l'alarme : Test secondaire ajouté
Indique qu'un test secondaire a été supprimé.
•
RMS_A
Nom de l'alarme : Résultat de test de Microbiologie déclaré
Indique qu'un test secondaire a été inclus.
•
RMST_D
Nom de l'alarme : Demande invalidée
Alarme indiquant que le résultat de test Microbiology est
déclaré.
•
RMST_A
Nom de l'alarme : Demande validée provisoirement
Indique que la demande est invalidée.
•
RMR_S
Nom de l'alarme : Demande validée
Indique que la demande est validée provisoirement.
•
RMO_U
Nom de l'alarme : Demande de Microbiology ajoutée
Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microéchantillon
Indique la suppression d'un échantillon Microbiology.
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
RMO_F
195
196
Liste des types d’alarmes par défaut.
•
RMT_A
Indique l'inclusion d'un échantillon Microbiology.
•
RMT_C
5 Entrée et validation de résultats
Nom de l'alarme : Micro-test non imprimable
Indique que le test Microbiology provisoire est validé.
•
RMT_R
Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles microbiologie
Indique qu'un test Microbiology ne peut pas être
imprimé.
•
RMT_P
Nom de l'alarme : Indicateur test microbiologie
Types d'alarmes personnalisables Microbiology.
•
RMT_N
Nom de l'alarme : Test microbiologie validé
Indique la présence d'une marque de test Microbiology.
•
RMT_MA à RMT_MZ
Nom de l'alarme : Test microbiologie supprimé
Alarme indiquant la validation d'un test Microbiology.
•
RMT_M
Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microtest
Indique la présence d'une alarme au moment de la
suppression d'un test Microbiology.
•
RMT_F
Nom de l'alarme : Test microbiologie ajouté
Indique qu'un commentaire a été ajouté au test
Microbiology.
•
RMT_D
Nom de l'alarme : Échantillon microbiologie supprimé
Nom de l'alarme : Micro-test validé prov.
Alarme indiquant qu'un test Microbiology a été inclus.
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
•
Indique qu'un test Microbiology associé est invalidé.
•
RMT_Y
Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à la demande
Alarme spécifiant qu'une demande est fermée.
•
RODT
Nom de l'alarme : Demande ajoutée
Alarme marquant l'inclusion d'un commentaire dans la
demande.
•
ROCL
Nom de l'alarme : Zone de travail invalidée
Correspond à une alarme indiquant qu'une demande a
été ajoutée.
•
ROC
Nom de l'alarme : Zone de travail validée prov.
Alarme indiquant que la zone de travail associée est
invalidée.
•
ROA
Nom de l'alarme : Zone de travail validée
Indique qu'une zone de travail provisoire est validée.
•
RMWA_U
Nom de l'alarme : Micro-test imprimable
Alarme indiquant que la zone de travail associée est
validée.
•
RMWA_P
Nom de l'alarme : Test microbiologie invalidé
Alarme indiquant qu'un test Microbiology peut être
imprimé.
•
RMWA_F
Nom de l'alarme : Résultat de test microbiologie
ajouté
Nom de l'alarme : Demande fermée
Indique qu'une demande est techniquement invalidée.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
5 Entrée et validation de résultats
RMT_U
197
198
Liste des types d’alarmes par défaut.
•
RODV
Indique qu'une demande est médicalement invalidée.
•
ROH
5 Entrée et validation de résultats
Nom de l'alarme : Commentaire patient ajouté
Indique que le test ne peut pas être imprimé.
•
RPP
Nom de l'alarme : Demande médicalement validée
Indique que la demande inclut un commentaire patient.
•
RPN
Nom de l'alarme : Demande techniquement validée
Indique que la demande est validée médicalement.
•
RPE
Nom de l'alarme : Réanalyse requise
Indique que la demande est techniquement validée.
•
ROV
Nom de l'alarme : Demande ouverte
Indique qu'une réanalyse est demandée.
•
ROT
Nom de l'alarme : Validation de demande suspendue
Alarme indiquant qu'une demande est ouverte.
•
ROR
Nom de l'alarme : Demande médicalement invalidée
Indique qu'une validation de demande est mise en
suspens.
•
ROO
Nom de l'alarme : Demande techniquement invalidée
Nom de l'alarme : Test non imprimable
Indique que le pré-rapport associé est imprimé.
•
Nom de l'alarme : Pré-rapport imprimé
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Indique que le rapport associé est imprimé.
•
RPY
Alarme indiquant qu'un test associé peut être imprimé.
•
RRA
Nom de l'alarme : Commentaire de test ajouté
Alarme indiquant l'exclusion d'un commentaire de test.
•
RTD
Nom de l'alarme : Cible supprimée
Alarme indiquant l'inclusion d'un commentaire de test.
•
RTC_R
Nom de l'alarme : Test ajouté
Indique qu'une cible a été supprimée.
•
RTC
Nom de l'alarme : Interruption enregistrée
Indique la présence d'un test ajouté.
•
RTAD
Nom de l'alarme : Résultat ajouté au test
Alarme indiquant qu'une interruption a été enregistrée.
•
RTA
Nom de l'alarme : Alarme résultat de test ajoutée
Indique qu'un résultat a été ajouté au test.
•
RSI
Nom de l'alarme : Test imprimable
Indique qu'une alarme de résultat de test a été ajoutée
en raison du déclenchement de l'action Ajouter alarme
résultat.
•
RRE
Nom de l'alarme : Rapport imprimé
Nom de l'alarme : Commentaire de test supprimé
Indique qu'un test a été supprimé.
•
Nom de l'alarme : Test supprimé
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
RPR
199
200
Liste des types d’alarmes par défaut.
RTDT
Indique qu'un test est techniquement invalidé.
•
RTDV
Indique que le test est invalidé médicalement.
•
RTE
5 Entrée et validation de résultats
Nom de l'alarme : Cible fermée
Indique qu'une cible particulière a la priorité.
•
RTR
Nom de l'alarme : Test rejeté
Indique qu'une cible est fermée.
•
RTP
Nom de l'alarme : Dilution ajoutée
Indique une alarme indiquant qu'un test a été rejeté.
•
RTO
Nom de l'alarme : Validation de test suspendue
Correspond à une alarme indiquant un ajout de dilution.
•
RTJ
Nom de l'alarme : Test rejeté
Indique qu'une validation de test est mise en suspens.
•
RTI
Nom de l'alarme : Résultat ajouté à la demande
Indique qu'un test a été rejeté.
•
RTH
Nom de l'alarme : Test médicalement invalidé
Indique que le résultat a été ajouté à la demande.
•
RTF
Nom de l'alarme : Test techniquement invalidé
Nom de l'alarme : Cible priorisée
Alarme indiquant qu'un test est réanalysé.
•
Nom de l'alarme : Réanalyse de test
Roche Diagnostics
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Entrée et validation de résultats
Indique qu'un test est rejeté et que les résultats sont
exclus.
•
RTRWI
Indique qu'un test est rejeté mais que les résultats sont
inclus.
•
RTS
Nom de l'alarme : Test techniquement validé
Indique qu'un test est validé médicalement.
•
RUS
Nom de l'alarme : Indicateur MR ajouté/supprimé
Indique qu'un test est validé techniquement.
•
RTV
Nom de l'alarme : Test rejeté et inclus
Indique qu'une marque de réanalyse a été ajoutée ou
supprimée.
•
RTT
Nom de l'alarme : Test rejeté et exclu
Nom de l'alarme : Test médicalement validé
Alarme indiquant qu'un test d'urine est sélectionné.
•
Nom de l'alarme : Sélection urine
Roche Diagnostics
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5 Entrée et validation de résultats
RTRWE
201
Liste des types d’alarmes par défaut.
5 Entrée et validation de résultats
202
Roche Diagnostics
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Table des matières
203
Post-analyse
6
Rapports ....................................................................................
205
À propos de l’impression des rapports...............
205
Création de filtres de rapports ...............................
207
Génération manuelle d'un rapport .......................
209
6 Post-analyse
Dans ce chapitre
Roche Diagnostics
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Table des matières
6 Post-analyse
204
Roche Diagnostics
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Post-analyse
205
Rapports
Dans cette partie
À propos de l’impression des rapports (205)
Création de filtres de rapports (207)
Génération manuelle d'un rapport (209)
À propos de l’impression des rapports
Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le
logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Le
médecin peut ensuite poser un diagnostic et prescrire
des médicaments si nécessaire. Un rapport peut
également être envoyé au patient.
Des rapports peuvent être générés manuellement ou
automatiquement pour une demande individuelle ou
pour une série de demandes. Un rapport final est
toujours imprimé par défaut pour les demandes
individuelles, sauf lorsque le statut de la demande rend
l’impression impossible, par exemple, lorsque la
demande contient des tests invalidés. Vous pouvez
imprimer des rapports à partir de différents écrans et
choisir d'imprimer tous les tests ou seulement certains
tests. Cette fonction est utile, par exemple, lorsque vous
avez créé une demande partagée et que vous avez
besoin des résultats d'un seul module.
Types de rapports
En raison du recyclage des ID de demande,
lorsque vous entrez un ID ou un numéro de
séquence de demande, si plus d’une demande
est trouvée, une boîte de dialogue affichant les
demandes dans l’ordre chronologique apparaît.
La demande la plus récente est automatiquement
sélectionnée mais vous pouvez sélectionner une
demande différente si vous le souhaitez.
Les types de rapports suivants sont disponibles :
•
Pré-rapport : pour prendre connaissance du statut
de la demande pour laquelle vous souhaitez créer un
rapport. Vous pouvez sélectionner cette option autant
de fois que vous le souhaitez jusqu'à ce qu'un rapport
final ait été imprimé ou que tous les éléments de la
demande aient été validés. Dans ce cas, un rapport final est imprimé.
Roche Diagnostics
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6 Post-analyse
i
206
Rapports
•
Rapport final : pour imprimer le rapport final pour la
demande souhaitée.
Si le logiciel est configuré pour imprimer uniquement
par demande, le rapport final est imprimé lorsque
tous les tests inclus dans la demande ont été validés
médicalement.
Si le logiciel est configuré pour imprimer des rapports
par test ou groupe de tests, le rapport est imprimé
chaque fois qu’un test ou groupe de tests spécifique
est validé médicalement.
Impression rapide
•
Réimpression de résultats : pour réimprimer un
rapport final. Vous pouvez imprimer autant de copies
que vous le souhaitez.
•
Provisional : Pour imprimer des éléments validés
provisoirement. Ce type de rapport s’applique uniquement au module Microbiology.
Vous pouvez accélérer le processus d'impression des
rapports en définissant un filtre par défaut avec les
paramètres souhaités dans l'écran Imprimer rapport.
Chaque utilisateur peut définir son propre filtre par
défaut.
Une fois que le filtre a été créé et défini par défaut,
chaque fois que vous imprimez un rapport
manuellement, ce rapport est envoyé à la cible
d'impression spécifique (imprimé physiquement ou au
format PDF).
Lorsque vous imprimez un rapport, le logiciel tente
toujours d'imprimer un rapport final pour la demande ou
la série de demandes. Si tel n’est pas le cas, un prérapport ou une réimpression de résultats est imprimé.
Si un rapport n’est pas imprimé, vous pouvez
vérifier le statut dans l’écran Contrôle
d'impression, étant donné qu’aucun message
d’avertissement ne s'affiche en cas de problème
d'impression.
6 Post-analyse
i
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Post-analyse
i
207
Le caractère "*****" apparaît dans un rapport dans
les situations suivantes :
•
Lorsqu'un test présente un résultat, mais que
l’utilisateur ne dispose pas des droits nécessaires pour consulter ces informations spécifiques.
•
Lorsqu'un résultat de test est en attente et que
le paramètre général Imprimer les tests non
validés en tant que tests en attente
lorsque l’utilisateur est autorisé uniquement à voir les tests validés. est désactivé.
Pour activer ce paramètre, contactez votre administrateur système.
ATTENTION !
Erreurs potentielles dans les rapports en raison de
la réutilisation d’anciens tests.
Risque de données erronées
r Afin d’éviter les erreurs potentielles, NE réutilisez PAS
les tests.
r Si la réutilisation d'un test est inévitable, passez en revue tous les éléments associés, y compris : groupes,
règles du moteur de règles, mappages avec hôte,
workflows, listes de travail, panneaux, zones de travail, rapports, écrans configurables, configuration des
instruments, tables d'interférences, masquage,
contrôles qualité, analyse d'urine, etc.
AVERTISSEMENT !
Résultats
Risque de résultats incomplets ou retardés
r Vérifiez que les rapports sont correctement configurés avant de commencer à utiliser le système.
Vous pouvez configurer les paramètres d'impression
choisis en créant un filtre de rapports. Le rapport filtré
est envoyé à la cible d'impression souhaitée en
sélectionnant le bouton Imprimer dans un écran
quelconque.
Cette option vous permet d'imprimer le rapport
rapidement sans devoir définir les filtres à chaque fois.
Roche Diagnostics
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6 Post-analyse
Création de filtres de rapports
208
Rapports
i
Si le bouton Valider et signer est configuré, il
est recommandé de créer un filtre de rapports
afin d'imprimer les rapports directement.
r Pour créer un filtre de rapports
1 Sélectionnez Principal > Rapport > Imprimer
rapport.
2 En fonction du nombre de demandes que vous
souhaitez imprimer, effectuez l’une des actions
suivantes :
• Dans la zone de groupe Demandes
individuelles, entrez l’ID ou le numéro de
séquence de demande et l’année à laquelle la
demande a été créée.
• Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date
ou l’intervalle de dates. Puis, entrez les ID ou
numéros de séquence de demande initial et final,
ou cochez la case Toutes les demandes.
3 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez
imprimer.
6 Post-analyse
4 Si la signature numérique est configurée,
sélectionnez l'option Rapport final.
5 Dans la zone de groupe Général, sélectionnez les
options ID de demande ou Numéro de séquence
de demande associées aux demandes pour
lesquelles vous souhaitez imprimer des rapports.
• Vous pouvez également sélectionner le bouton
pour sélectionner les tests que vous souhaitez
imprimer.
• Vous pouvez également cocher la case Imprimer
uniquement les tests validés afin d'inclure
uniquement les tests validés dans le rapport.
Sinon, dans le cas où votre sélection inclut des
tests qui ne sont pas validés médicalement, le
logiciel imprime toujours un pré-rapport.
6 Dans la zone de groupe Application, sélectionnez les
modules dans lesquels vous souhaitez imprimer des
rapports.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
Post-analyse
209
7 Dans la liste déroulante Cible d'impression, vous
pouvez également sélectionner l’imprimante que vous
souhaitez définir comme l’imprimante par défaut.
I La cible par défaut de l’application sélectionnée
est utilisée dans le cas où l’option Cible
d'impression n’est pas configurée.
8 Dans la liste déroulante Rapports, vous pouvez
également sélectionner le modèle de rapport
souhaité.
I Le rapport par défaut de l’application
sélectionnée est utilisé lorsque l’option Rapports
n’est pas configurée.
9 Dans la zone de groupe Tri, à partir de la liste
déroulante Critère n° 1, sélectionnez la donnée
démographique souhaitée.
• Sélectionnez le bouton
pour sélectionner une
valeur de donnée démographique.
• Dans la liste déroulante Critère n° 2, vous pouvez
également sélectionner la donnée démographique
souhaitée et sa valeur.
10 Sélectionnez le bouton Capturer filtre et, dans le
champ Nom du champ, entrez le nom que vous
souhaitez donner à ce filtre.
• Afin de le définir en tant que filtre par défaut,
cochez la case Filtre par défaut.
11 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Génération manuelle d'un rapport
Vous pouvez générer un rapport manuellement avec ou
sans filtre de rapports :
•
Si vous avez défini un filtre, la fonction d'impression
rapide permet d’envoyer les rapports à la cible d'impression spécifique avec une mise en page de rapport prédéfinie.
•
Si vous n’avez pas défini de filtre, l’écran Imprimer
rapport s'affiche.
Roche Diagnostics
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6 Post-analyse
Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le
logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Des
rapports peuvent être générés manuellement ou
automatiquement pour une demande ou pour une série
de demandes.
210
Rapports
r Pour générer un rapport manuellement sans filtre de rapports
1 Sélectionnez l’écran à partir duquel vous souhaitez
imprimer un rapport.
2 Sélectionnez le bouton Imprimer.
f L'écran Imprimer rapport s'affiche.
3 En fonction du nombre de demandes que vous
souhaitez imprimer, effectuez l’une des actions
suivantes :
• Dans la zone de groupe Demandes
individuelles, entrez l’ID ou le numéro de
séquence de demande et l’année à laquelle la
demande a été créée.
• Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date
ou l’intervalle de dates, puis entrez les ID ou
numéros de séquence de demande initial et final,
ou cochez la case Toutes les demandes.
4 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez
imprimer.
5 Si la signature numérique est configurée,
sélectionnez le type Rapport final.
6 Dans la zone de groupe Général, sélectionnez le type
de demande que vous souhaitez utiliser pour générer
le rapport.
7 Sélectionnez le bouton
pour sélectionner les tests
que vous souhaitez imprimer.
• Vous pouvez également cocher la case Imprimer
uniquement les tests validés pour inclure
uniquement les tests validés dans le rapport.
8 Pour envoyer le rapport à une cible spécifique, dans
la liste déroulante Cible d'impression, sélectionnez
l'option souhaitée.
6 Post-analyse
9 Dans la liste déroulante Rapports, sélectionnez le
modèle de rapport souhaité.
10 Sélectionnez le bouton Imprimer.
f Le rapport est imprimé.
11 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l’applet
Java.
• Suivez les instructions de l’applet.
f Le rapport est imprimé.
12 Vous pouvez également sélectionner l’écran
Contrôle d'impression pour vérifier le statut du
rapport.
Roche Diagnostics
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Post-analyse
211
r Pour générer un rapport manuellement avec un filtre de rapports
1 Sélectionnez l’écran à partir duquel vous souhaitez
imprimer un rapport.
2 Sélectionnez le bouton Imprimer.
f Le rapport est imprimé.
3 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l’applet
Java.
• Suivez les instructions de l’applet.
I SI vous imprimez des rapports à partir d'un écran
de validation, vous devez sélectionner le bouton
Valider et signer et entrer le PIN pour signer les
rapports en arrière-plan.
f Le rapport est imprimé.
6 Post-analyse
4 Vous pouvez également sélectionner l’écran
Contrôle d'impression pour vérifier le statut du
rapport.
Roche Diagnostics
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Rapports
6 Post-analyse
212
Roche Diagnostics
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CQ
7
CQ ..................................................................................................................... 215
Roche Diagnostics
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Table des matières
215
CQ
7
À propos des CQ....................................................................
217
Saisie manuelle des résultats de contrôle ou de
calibrateur et des lots de réactifs ....................................
220
Examen des résultats de CQ..............................................
222
Examen des résultats de contrôle ou de
calibrateur......................................................................
222
Acceptation et rejet des résultats de CQ...........
224
Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran
Examen résultats de CQ ...........................................
227
Changement d'utilisation du lot de CQ
depuis l'écran Examen résultats de CQ..............
228
Modification du statut d'un test ............................
229
Approbation de résultats de patient en cas
d’utilisation d’une règle d’encadrement.............
231
Affichage des résultats de CQ dans le
Graphe de Levey-Jennings .....................................
232
Configuration de l’écran Examen résultats de
CQ.....................................................................................
236
Liste des éléments de l'écran Examen
résultats de CQ ............................................................
237
Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle.......
246
À propos du graphique cumulatif....................................
248
7 CQ
Dans ce chapitre
Roche Diagnostics
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Table des matières
7 CQ
216
Roche Diagnostics
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CQ
217
À propos des CQ
Les contrôles qualité (CQ) sont effectués
quotidiennement dans le laboratoire afin de vérifier si les
instruments fonctionnent correctement et produisent des
résultats de patient fiables.
Consignes de sécurité pour les CQ
AVERTISSEMENT !
Lots de réactifs
Risque d’entrée des mauvais lots de réactifs
r Il est recommandé d'utiliser des lecteurs de codebarres pour entrer les lots de réactifs.
ATTENTION !
Règles de CQ
Risque de résultats retardés
r Il est recommandé d’examiner régulièrement les
règles de CQ.
AVERTISSEMENT !
Résultats de CQ
Risque de résultats incorrects dus à un mauvais contrôle
qualité ou à un contrôle qualité incomplet
r Veuillez traiter les résultats de CQ avec la plus grande
précaution.
r Il est recommandé d’examiner les résultats de CQ.
AVERTISSEMENT !
Fréquence des tests de CQ
Risque de définition d'une fréquence de tests de CQ
incorrecte
r Il est recommandé d’utiliser des règles de CQ temporelles.
ATTENTION !
Lots de réactifs
r Après avoir modifié des lots de réactifs, assurez-vous
que leur comportement est correct.
Roche Diagnostics
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7 CQ
Risque de résultats incorrects
218
À propos des CQ
ATTENTION !
Création de lot automatique
Risque de configuration erronée de l'utilisation du lot
r Souvenez-vous que l'utilisation du lot est définie par
défaut sur la valeur En cours d'utilisation.
r Il est recommandé de vérifier la configuration pour
définir les conditions de travail souhaitées pour
chaque instrument.
AVERTISSEMENT !
Utilisation du lot de CQ
Risque de résultats de patient incorrects
r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous
faites passer le statut d'utilisation du lot de En cours
d'utilisation à Étude.
r Il est recommandé de rejeter les résultats reçus avant
le changement de l'utilisation du lot et d'examiner les
résultats de patient affectés.
Concepts de CQ
Chaque laboratoire définit pour chaque test et chaque
contrôle un intervalle de résultats qui est considéré
comme acceptable. Si les résultats de CQ se situent dans
cet intervalle de référence, le processus analytique est
réputé être sous contrôle.
Les concepts utilisés dans le CQ sont :
Terme
Définition
7 CQ
Calibrateur Matériel de référence (par exemple, une solution,
une suspension) présentant des caractéristiques
quantitatives/qualitatives connues (par exemple,
la concentration, l'activité, l'intensité, la réactivité)
utilisé pour calibrer, graduer ou ajuster une procédure de mesure ou pour comparer la réponse
obtenue avec la réponse d'un échantillon de test.
Contrôle
Matériel présentant une concentration connue en
analytes, auquel sont affectées des valeurs cibles
et des intervalles acceptables. Il est utilisé pour
vérifier si un instrument produit des résultats
fiables.
Lot
Un lot de matériel de CQ. Portion d'un ensemble
fragmenté provenant d'un fournisseur unique. Il
peut être identifié via son numéro de lot.
Réactif
Produit destiné au diagnostic in vitro utilisé dans
les tests de laboratoire afin de déclencher une réaction chimique permettant de détecter ou de
quantifier un analyte.
y Définition des concepts utilisés dans le CQ
Roche Diagnostics
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CQ
Terme
219
Définition
Flacon de
réserve
Certains analyseurs stockent plus d'un flacon de
réactif. Le flacon en cours est utilisé pour effectuer des tests tandis que le flacon en attente est
prêt à remplacer le flacon en cours une fois que
celui-ci est vide. Le CQ peut être effectué sur les
deux flacons, mais les résultats du flacon actuel
sont les seuls à affecter le statut des tests.
CQ multirègle
Combinaison de règles de contrôle, y compris les
règles de CQ, qui jugent l’acceptabilité d’un processus analytique.
Résultat de Résultat de CQ calculé à partir des résultats de
CQ calculé CQ de tests intégrés.
y Définition des concepts utilisés dans le CQ
u Sujets connexes
• Acceptation et rejet des résultats de CQ (224)
• Modification du statut d'un test (229)
• Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (232)
7 CQ
• Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle (246)
Roche Diagnostics
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220
Saisie manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur et des lots de réactifs
Saisie manuelle des résultats de contrôle
ou de calibrateur et des lots de réactifs
Vous pouvez entrer manuellement les résultats des
contrôles ou des calibrations effectuées sur l'instrument,
par exemple lorsque l'instrument n'est pas connecté au
logiciel.
j
m Droits CQ - Ajouter, modifier, supprimer résultats
de CQ et ajouter commentaires aux résultats de
CQ
m Au moins un contrôle ou calibrateur
r Pour entrer les résultats de contrôle
ou de calibrateur manuellement
1 Sélectionnez Principal > CQ > Saisie résultats
manuelle.
2 Dans la liste déroulante Emplacement, sélectionnez
l’emplacement de l’analyseur pour lequel vous désirez
entrer le résultat de contrôle ou de calibration.
I Ces options sont uniquement disponibles pour les
environnements multisites.
3 Dans la liste déroulante Instrument, sélectionnez
l’analyseur spécifique.
4 Pour entrer un nouveau résultat, effectuez l'une des
actions suivantes :
• Pour entrer un nouveau résultat, sélectionnez le
bouton Ajouter.
• Pour copier les paramètres d’un résultat
précédent, sélectionnez le résultat souhaité dans
le tableau, puis sélectionnez le bouton Copier de.
I Vous pouvez utiliser les filtres pour afficher le
contrôle ou les calibrations déjà effectués. La
valeur par défaut Date dépend de la
configuration du paramètre général Temps
d’affichage des résultats par défaut.
7 CQ
5 Dans la liste déroulante suivante, sélectionnez les
options requises :
• Test
• Contrôle / calibrateur
6 Si vous entrez un résultat de contrôle, entrez les
informations dans les champs suivants :
• Numéro de lot
• Lot R1 et Lot R2 : lots de réactifs.
Roche Diagnostics
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CQ
221
I Ces champs sont désactivés pour les résultats de
calibrateur.
7 Entrez ou sélectionnez le résultat de CQ ou de
calibrateur.
8 Dans la liste déroulante Unité, sélectionnez les unités
utilisées pour le résultat.
I Les unités affectées dans l'écran Administration
> ICA > Définition de l'instrument > Tests CQ
sont affichées par défaut.
9 Si la date limite de modification configurée par
l’administrateur n’est pas dépassée, changez la date
et l’heure du résultat de CQ ou de calibrateur.
10 Vous pouvez également ajouter un commentaire au
résultat en effectuant l'une des actions suivantes :
• Pour entrer un commentaire de texte libre, entrezle dans le champ Commentaire résultat.
• Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez
le bouton
et sélectionnez le commentaire
requis.
11 Sélectionnez le bouton Confirmer.
r Pour saisir des lots de réactifs manuellement
1 Sélectionnez Administration > CQ > Réactifs.
2 Dans la liste déroulante Lot R1, choisissez
l'instrument dont vous souhaitez saisir le lot de
réactifs.
3 Sélectionnez le bouton Ajouter.
4 Dans le champ Instrument, saisissez le numéro de
lot de réactifs utilisé dans l'instrument pour effectuer
les tests. Ces informations sont utilisées lors de la
réception des résultats de CQ par un instrument.
I Les informations sur les réactifs envoyées par
l'instrument, le cas échéant, prévalent sur les lots
de réactifs saisis manuellement. Si elles ne sont
pas disponibles, les lots de réactifs saisis
manuellement sont pris en compte.
6 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
Roche Diagnostics
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7 CQ
5 Pour associer le lot de réactifs aux tests effectués à
l'aide de ce dernier, sélectionnez le bouton . Dans
la boîte de dialogue, sélectionnez les tests souhaités
et sélectionnez le bouton Confirmer.
222
Examen des résultats de CQ
Examen des résultats de CQ
Dans cette partie
Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (222)
Acceptation et rejet des résultats de CQ (224)
Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran Examen
résultats de CQ (227)
Changement d'utilisation du lot de CQ depuis l'écran
Examen résultats de CQ (228)
Modification du statut d'un test (229)
Approbation de résultats de patient en cas d’utilisation
d’une règle d’encadrement (231)
Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de LeveyJennings (232)
Configuration de l’écran Examen résultats de CQ (236)
Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur
Vous pouvez afficher les informations détaillées relatives
au CQ, examiner les statuts des tests et les résultats des
contrôles ou calibrations.
j
m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de
CQ
m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ
Pour voir les résultats de patient affectés par un résultat
de CQ, vous devez également posséder les droits suivants :
m Afficher les résultats
m Afficher tests de la demande
m Afficher données démographiques de la
demande
7 CQ
r Pour afficher les résultats de contrôle
ou de calibrateur
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis
sélectionnez le bouton Appliquer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
•
223
Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s'applique automatiquement. L'option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Vous pouvez également afficher le test et les résultats
filtrés par groupe en sélectionnant l'option requise
dans la liste déroulante Groupé par.
• De plus, pour afficher les résultats filtrés dans un
ordre spécifique, sélectionnez l'option
Décroissantou Croissant.
4 Vous pouvez également afficher tous les résultats de
CQ intégrés liés à un résultat de CQ calculé en
sélectionnant le bouton Tout développer.
• Pour les cacher, sélectionnez le bouton Tout
réduire.
I Tous les résultats de CQ intégrés s'affichent par
défaut.
5 Sélectionnez un résultat de contrôle ou de calibration,
puis procédez comme suit :
• Pour afficher les informations relatives au résultat,
choisissez l'onglet Détails.
• Pour voir toutes les actions effectuées sur le
résultat, choisissez l'onglet Historique.
• Pour voir les résultats de patient en lien avec ce
résultat de CQ et répéter, réanalyser ou émettre
un résultat dans la liste déroulante, sélectionnez le
champ Résultats associés ou Résultats
concernés dans la liste déroulante.
• Le cas échéant, pour consulter des informations
détaillées sur la règle d'encadrement s'appliquant
au résultat de CQ sélectionné, choisissez
l'onglet Encadrement.
6 Vous pouvez également ajouter un commentaire au
résultat de contrôle ou calibrateur en effectuant l'une
des actions suivantes :
• Pour entrer un commentaire de texte libre, dans
l'onglet Commentaire, entrez-le, puis
sélectionnez le bouton Confirmer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
7 CQ
I Vous pouvez voir les résultats de patients
associés/affectés de plusieurs résultats de CQ à la
fois.
224
Examen des résultats de CQ
•
•
Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez
le bouton Comment. codés, sélectionnez le
commentaire requis, puis sélectionnez le
bouton Confirmer.
Pour ajouter le même commentaire à plusieurs
résultats de CQ, cochez les cases correspondantes
et sélectionnez le bouton > Commentaire. Dans
la boîte de dialogue, saisissez le commentaire ou
saisissez le bouton Comment. codés, puis
sélectionnez le commentaire requis. Sélectionnez
le bouton Confirmer.
I Si l'un des résultats de CQ sélectionnés comporte
déjà un commentaire, le nouveau commentaire
est ajouté au commentaire existant sur une
nouvelle ligne, sans remplacer le commentaire
existant.
u Sujets connexes
• Acceptation et rejet des résultats de CQ (224)
• Modification du statut d'un test (229)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (232)
• Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
Acceptation et rejet des résultats de CQ
Si le logiciel n’est pas configuré pour accepter les
résultats de contrôle ou de calibration automatiquement,
vous devez les accepter ou les rejeter manuellement. Par
exemple, quand le matériel a été reconstitué de manière
incorrecte, vous pouvez le rejeter. Vous pouvez
également accepter un résultat de contrôle ou de
calibrateur qui a été précédemment rejeté.
7 CQ
i
Vous ne pouvez pas rejeter un résultat de CQ si
ses valeurs de lot sont en attente d’examen.
Les résultats de CQ des tests intégrés et les résultats de
CQ calculés peuvent également être acceptés ou rejetés
manuellement. Cependant, puisque les résultats de CQ
d’un test intégré peuvent être liés à plus d’un résultat de
CQ calculé, au moment d’accepter ou de rejeter des résultats, prenez en compte les points suivants :
•
Si les valeurs de lot du résultat de CQ calculé sont en
attente d’examen, le statut du CQ calculé est en attente d’acceptation des valeurs de lot.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
•
Si l’un des résultats de CQ d’un test intégré liés à un
résultat de CQ calculé est en attente d’examen ou
que ses valeurs de lot sont en attente d’examen, le résultat de CQ calculé est également en attente d’examen.
•
Si aucun résultat de CQ d’un test intégré lié à un résultat de CQ calculé n’est en attente d’examen et que
vous rejetez un résultat de CQ d’un test intégré, les
résultats de CQ calculés qui y sont liés sont également rejetés.
•
Si tous les résultats de CQ de tests intégrés liés à un
résultat de CQ calculé sont acceptés, le résultat de
CQ calculé est également accepté.
i
225
Il est recommandé que les paramètres généraux
Délai maximal pour ajouter, modifier ou
supprimer des résultats de CQ (h) et Niveau
de validation CQ soient configurés par votre
administrateur système.
Sélectionnez la procédure correspondant à l'action que
vous souhaitez effectuer.
j
m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de
CQ
m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ
r Pour accepter ou rejeter les résultats
de CQ depuis le Table principale
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case du contrôle souhaité
et effectuez l'une des actions suivantes :
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
7 CQ
i
226
Examen des résultats de CQ
•
•
Pour accepter les résultats, sélectionnez le bouton
Accepter res..
Pour rejeter les résultats, sélectionnez le bouton
Rejeter rés..
f L'icône située sous la colonne Examiner change.
f Le statut des colonnes CQ multirègle et Statut
pour ce résultat est recalculé.
r Pour accepter ou rejeter les résultats
de CQ depuis le Graphe de LeveyJennings
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Pour voir les résultats de CQ dans la zone d’écran
Graphe de Levey-Jennings, cochez les cases
rondes requises.
• Vous pouvez sélectionner jusqu’à
12 combinaisons test-instrument-contrôle.
4 Dans le graphique, sélectionnez le point mesurable
du contrôle souhaité et effectuez l'une des actions
suivantes :
• Pour accepter les résultats, sélectionnez le bouton
Accepter.
• Pour rejeter les résultats, sélectionnez le bouton
Rejeter.
f Les résultats rejetés sont marqués par une icône
au niveau de l'aperçu du Graphe de LeveyJennings.
7 CQ
f L'icône située sous la colonne Examiner change.
f Le statut des colonnes CQ multirègle et Statut
pour ce résultat est recalculé.
u Sujets connexes
• Filtrage des informations (43)
Roche Diagnostics
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CQ
227
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran Examen
résultats de CQ
Il arrive que vous receviez des résultats d'un contrôle
associé à un lot dont les valeurs sont en attente
d’examen. Cela signifie que le statut des résultats de ce
contrôle ne peut pas être accepté tant que les valeurs du
lot associé n’ont pas été acceptées.
En conséquence, tous les résultats de patient liés à cette
combinaison instrument-test-contrôle sont marqués à
l’aide d’une alarme CQ [QCLV] jusqu'à ce que les valeurs
de lot aient été acceptées.
i
Il est recommandé d’accepter les valeurs des lots
de contrôle en allant du lot le plus ancien au lot
le plus récent.
Les valeurs de lot peuvent présenter les statuts suivants :
Icône
Description
Les valeurs de lot sont en attente d’examen
Les valeurs de lot ont été acceptées
y Statuts des valeurs de lot
i
j
L'écran Notifications, vous permet de vérifier si
des valeurs de lot sont en attente d’examen.
m Valeurs de lot en attente d’examen
m Droit Travailler avec les écrans d’administration
r Pour accepter des valeurs de lot depuis l’écran Examen résultats de CQ
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
Roche Diagnostics
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7 CQ
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
228
Examen des résultats de CQ
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case en regard du contrôle
dont vous souhaitez accepter les valeurs de lot, puis
sélectionnez le bouton Examiner les valeurs de lot..
f L'écran Lots s'affiche.
4 Dans le tableau, dans la zone Valeurs de lot par
test, cochez la case en regard de l’affectation
instrument-test dont vous souhaitez accepter les
valeurs, puis sélectionnez le bouton Accepter les
valeurs de lot.
5 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton
Confirmer.
f Les résultats de CQ associés à cette valeur de lot
peuvent être examinés. En fonction de la
configuration, les résultats peuvent être
automatiquement validés.
f Le statut de CQ est recalculé pour tous les
résultats de patient associés à cette affectation
instrument-test.
i
Une fois que vous avez accepté une valeur de lot,
vous ne pouvez pas revenir au statut précédent.
u Sujets connexes
• Acceptation et rejet des résultats de CQ (224)
• Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
7 CQ
Changement d'utilisation du lot de CQ depuis l'écran
Examen résultats de CQ
Lorsqu'un nouveau lot est utilisé dans le laboratoire, vous
pouvez choisir de valider le lot de CQ en passant par une
période d'étude. Après avoir étudié la cohérence et la
précision d'un lot donné, il peut alors être mis en service,
au statut « En cours d'utilisation ». Par défaut, l'utilisation
du lot de CQ est affectée selon le paramètre général
d'utilisation du lot de CQ.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
j
229
m Un lot
m Droit Travailler avec les écrans d’administration
r Pour changer d'utilisation du lot de
CQ depuis l'écran Examen résultats
de CQ
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Sélectionnez le lot souhaité dans le tableau.
3 Sélectionnez le bouton Examiner les valeurs de lot..
f L'écran Lots s'affiche.
4 Sélectionnez le bouton Définir l'utilisation du lot.
5 Dans le tableau, cochez la case correspondant à la
combinaison emplacement-instrument-module
souhaitée, puis sélectionnez l'une des options
suivantes :
• Option Passer à En routine
• Option Passer à Probatoire
I Un message contextuel vous avertit de l'effet du
changement de l'utilisation du lot sur les résultats
de patient.
6 Sélectionnez le bouton Fermer.
Modification du statut d'un test
Une violation de la règle configurée pour une
combinaison instrument-test déclenche une alarme CQ.
Cependant, si vous considérez que le test est acceptable,
vous pouvez désactiver l’alarme en lui appliquant le
statut « correct ». Inversement, vous pouvez activer
l'alarme en faisant passer le statut du test correspondant
à « incorrect ».
i
Dans les environnements multisites, vous pouvez
changer le statut de CQ uniquement pour les
combinaisons instrument-test qui sont affectées à
votre emplacement actuel.
i
En cas de fonctionnement avec encadrement, la
modification d’un statut de test de « incorrect » à
« correct » ferme une série et en ouvre une autre.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
7 CQ
Lorsque vous passez le statut du résultat de CQ d’une
combinaison instrument-test masquée en vert, elle est
démasquée pour le CQ.
230
Examen des résultats de CQ
j
m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de
CQ
m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ
m Résultat de CQ avec un statut de test défini
m Lot de CQ avec utilisation En cours d'utilisation
r Pour faire passer le statut du test à
« correct »
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case du résultat pour la
combinaison instrument-test-contrôle dont vous
souhaitez modifier le statut.
I Un statut de test « correct » est représenté par
l’icône
dans la colonne Statut de CQ.
4 Sélectionnez le bouton Statut sur "OK".
f Le statut de test passe à « correct » ; il est
représenté par l'icône
dans la colonne Statut
de CQ.
f Les résultats obtenus pour cette combinaison
instrument-test ne sont associés à aucune alarme
CQ.
r Pour faire passer le statut du
contrôle à « incorrect »
7 CQ
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
•
231
Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case du résultat pour la
combinaison instrument-test-contrôle dont vous
souhaitez modifier le statut.
I Un statut de test « correct » est représenté par
l’icône
dans la colonne Statut de CQ.
4 Sélectionnez le bouton Statut sur "Erreur".
f Le statut de test passe à « incorrect » ; il est
représenté par l'icône
dans la colonne Statut
de CQ.
f Les résultats obtenus pour cette combinaison
instrument-test sont associés à une alarme CQ.
u Sujets connexes
• Acceptation et rejet des résultats de CQ (224)
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (232)
• Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
Approbation de résultats de patient en cas d’utilisation
d’une règle d’encadrement
Si un résultat de test est marqué à l’aide d'une alarme
[QCB] et que vous procédez à une émission manuelle,
l’alarme est supprimée, à moins que le résultat de test ne
soit affecté par un autre lot ouvert. Toutefois, lors d'une
approbation manuelle, le lot dans lequel se trouvaient les
résultats n’est pas fermé. Les résultats de patient ne sont
pas émis tant que toutes les séries ne sont pas fermées.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
7 CQ
Lorsque vous travaillez avec une règle d’encadrement,
vous pouvez approuver manuellement les résultats de
tests de patients. De cette manière, vous n’avez pas
besoin d’attendre que la série soit fermée.
232
Examen des résultats de CQ
j
m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ
m Une règle d’Encadrement configurée
r Pour approuver des résultats de test
en cas d’utilisation d’une règle d’encadrement
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
3 Dans le tableau, cochez la case du résultat de CQ
correspondant aux résultats de test que vous
souhaitez envoyer, puis sélectionnez le
bouton Approuver les résultats dans l’onglet
Encadrement.
4 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton
Approuver les résultats.
f Les résultats de test contenus dans ce lot sont
approuvés.
u Sujets connexes
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
7 CQ
Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de LeveyJennings
Vous pouvez afficher une représentation graphique de
l'évolution des contrôles qualité effectués au cours d'une
période donnée.
Les résultats de CQ sont affichés dans deux zones différentes sur le même écran :
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
•
Table principale : Dans la zone supérieure de
l’écran, vous pouvez voir l’évolution de toutes les
combinaisons instrument-test-contrôle-lot, en fonction des filtres appliqués.
•
Graphe de Levey-Jennings : Dans la zone inférieure de l’écran, vous pouvez voir l’évolution des résultats de CQ de 12 combinaisons instrument-testcontrôle-lot maximum.
i
Les résultats vierges et qualitatifs ne s’affichent ni
dans le graphe ni dans le rapport et ne sont pas
pris en compte dans les statistiques du tableau.
i
Les résultats de CQ asymétriques sont affichés en
valeurs absolues.
233
r Pour afficher des résultats QC dans
le Graphe de Levey-Jennings
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez
les options pertinentes dans les listes déroulantes,
puis sélectionnez le bouton Appliquer.
• Vous pouvez également sélectionner un filtre
enregistré dans la liste déroulante Filtres
disponibles.
I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il
s’applique automatiquement. L’option Temps
paramètre du champ Date dépend de la
configuration.
i
Pour ajouter ou supprimer des champs
supplémentaires, sélectionnez le bouton
bouton
ou le
suivant la situation.
4 Vous pouvez filtrer par les options suivantes :
• Période de groupement :
- Pas de groupe : Affiche un point pour chaque
résultat de contrôle.
- Quotidienne : Affiche un point pour tous les
résultats obtenus le même jour.
- Hebdomadaire : Affiche un point pour tous les
Roche Diagnostics
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7 CQ
3 Pour voir les résultats de CQ dans la zone d’écran
Graphe de Levey-Jennings, cochez les cases
rondes requises.
• Vous pouvez sélectionner jusqu’à 3 combinaisons
test-instrument-contrôle.
234
Examen des résultats de CQ
•
•
•
résultats obtenus lors de la même semaine.
- Mensuel : Affiche un point pour tous les
résultats obtenus lors du même mois.
Case à cocher Afficher les flacons en attente :
cochez cette case pour afficher les résultats de
contrôle du flacon en attente, le cas échéant.
Case à cocher Afficher les résultats rejetés :
cochez cette case pour afficher les résultats
rejetés et marqués à l’aide d'une icône .
Case Afficher les résultats d'étude : toujours
cochée par défaut. Décochez-la pour masquer les
résultats de CQ Étude dans le graphique.
I Les résultats rejetés (si configurés) et les résultats
en attente d’examen sont affichés dans le
graphique et dans le rapport. Cependant, ils ne
sont pas pris en compte dans les statistiques du
tableau.
5 Si vous avez sélectionné un seul contrôle, vous
pouvez également effectuer l’une des actions
suivantes :
• Pour afficher le nombre d’écarts-types,
sélectionnez l'option Valeurs ET.
• Pour afficher l'unité de mesure utilisée pour le
test, sélectionnez l'option Valeurs absolues.
• Pour afficher les limites supérieure et inférieure de
la série de tests, sélectionnez l'option Valeurs
relatives.
6 Vous pouvez également sélectionner l'une des
options d’affichage suivantes :
• Pour afficher toutes les combinaisons
sélectionnées dans un seul graphe, sélectionnez
l’option Un graphique.
• Pour afficher chaque combinaison sélectionnée
dans un graphe séparé, sélectionnez
l’option Graphiques multiples.
I En sélectionnant l’option Graphiques multiples,
vous pouvez grouper les résultats pour les afficher
dans un Graphique instrument - test ou un
Graphique instrument - test - contrôle.
7 CQ
7 Pour afficher les information d’un résultat de CQ en
particulier, passez la souris au-dessus du point de
mesure souhaité.
I Si les résultats sont groupés, les informations qui
s’affichent sont une moyenne calculée des
différentes valeurs. En outre, les détails
d'Utilisation des résultats ne sont inclus que
pour les points de données individuels non
groupés.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
235
8 Vous pouvez également réinitialiser les valeurs
Moyenne et ET aux premières valeurs de lot définies
pour cette affectation instrument-test en procédant
comme suit :
• Sélectionnez une combinaison du Tableau de
statistiques.
• Sélectionnez le bouton Réinitialiser valeurs.
9 Vous pouvez également définir la Valeur cible et la
valeur ET pour une combinaison instrument-test-lot
en procédant comme suit :
• Sélectionnez une combinaison du Tableau de
statistiques et sélectionnez le bouton Définir les
valeurs.
• Dans la boîte de dialogue, sélectionnez l’option
calculée par le logiciel ou l’option avec champ
vide pour en ajouter une manuellement.
• Sélectionnez le bouton Définir les valeurs.
I Cette option n’est valable que s’il existe plus d’un
résultat pour cette combinaison instrument-testlot et si l’ET n’est pas égal à 0.
10 Vous pouvez également obtenir un rapport contenant
les informations du graphe de Levey-Jennings en
sélectionnant le bouton Imprimer.
I Utilisez les champs Paramètres de filtre et
Paramètres de graphique pour configurer le
rapport souhaité.Des informations
supplémentaires relatives aux contrôles
sélectionnés et aux valeurs attendues sont
affichées.
11 Vous pouvez également représenter tous les résultats
obtenus pour cette combinaison instrument-test-lot
en un seul point en sélectionnant le
bouton Graphique cumulatif.
I Cette option n'est pas disponible pour les
résultats asymétriques.
u Sujets connexes
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
• Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle (246)
7 CQ
• Enregistrement/Suppression d'un filtre (43)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
236
Examen des résultats de CQ
Configuration de l’écran Examen résultats de CQ
Vous pouvez personnaliser les champs de la Table
principale et du Tableau de statistiques dans l’écran
Examen résultats de CQ pour afficher les informations
souhaitées. De plus, vous pouvez également
personnaliser la taille des colonnes.
r Pour configurer les tableaux affichés
dans l'écran Examen résultats de CQ
1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats
de CQ.
2 Sélectionnez le bouton Paramètres de l'écran.
3 Dans la liste déroulante Colonnes de tableau,
sélectionnez le tableau que vous souhaitez modifier.
4 À partir de la zone Colonnes disponibles, doublecliquez sur le champ que vous souhaitez inclure dans
le tableau.
• Vous pouvez également supprimer un champ du
tableau en double-cliquant dessus dans la zone
Colonnes sélectionnées.
I Les champs obligatoires marqués d’un astérisque
(*) ne peuvent pas être supprimés.
5 Pour modifier l’ordre d’affichage des colonnes dans le
tableau, sélectionnez la colonne requise et
sélectionnez le bouton
ou
pour la placer à
l’endroit qui vous semble approprié.
6 Dans la zone Paramètres de bouton, sélectionnez
l’écran de validation dans lequel vous voulez voir les
résultats de patient affectés ou pris en compte.
7 Sélectionnez le bouton Enregistrer.
8 De plus, dans la zone Table principale, vous pouvez
glisser-déposer le bord d'une colonne pour modifier
sa largeur.
I Ces modifications sont sauvegardées
automatiquement et sont disponibles la prochaine
fois que vous accédez à l’écran.
u Sujets connexes
7 CQ
• Liste des éléments de l'écran Examen résultats de
CQ (237)
Roche Diagnostics
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CQ
237
Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ
L'écran Examen résultats de CQ affiche un grand
nombre de données sur les résultats de contrôle et de
calibrateur, ainsi que sur le statut des combinaisons
instrument-test-lot.
À propos des colonnes du Table principale
Les colonnes affichant les résultats de contrôle ou de
calibrateur et les statuts de test sont les suivantes :
Intervalle
Compare le résultat de CQ réel avec le résultat cible
attendu.
Cette colonne n’est remplie que si les résultats de
contrôle sont quantitatifs et que les valeurs de lot qui y
sont liées ont été acceptées.
i
La barre blanche indique la valeur cible (résultat
cible attendu).
Selon le type de résultat, les icônes suivantes peuvent
apparaître dans cette colonne :
Type de résultats
Symétrique
Icônes
Description
Le résultat de contrôle est
correct, dans la mesure où le
nombre d’écarts-types le séparant de la valeur cible est
inférieur à 1.
Le résultat de contrôle déclenche une alarme, dans la
mesure où le nombre
d’écarts-types le séparant de
la valeur cible est compris
entre 1 et 2.
Le résultat de contrôle déclenche une erreur, dans la
mesure où le nombre
d’écarts-types le séparant de
la valeur cible est compris
entre 2 et 3.
Le résultat de contrôle est
supérieur à la valeur cible de
plus de 3 écarts-types.
y Icônes de la colonne Intervalle
Roche Diagnostics
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7 CQ
Le résultat de contrôle est
inférieur à la valeur cible de
plus de 3 écarts-types.
238
Examen des résultats de CQ
Type de résultats
Icônes
Description
Le résultat de contrôle est
compris dans l'intervalle,
c'est-à-dire entre les valeurs
minimale et maximale.
Asymétrique
La barre blanche indique la
valeur cible.
Le résultat de contrôle est
compris dans l'intervalle,
mais sans valeur cible définie.
Le résultat de contrôle est
inférieur à la valeur minimale.
Le résultat de contrôle est
supérieur à la valeur maximale.
y Icônes de la colonne Intervalle
Examiner
Indique si le résultat de contrôle ou de calibrateur est
accepté ou rejeté (automatiquement ou manuellement).
Cela indique également si les valeurs de lot sont en
attente d’examen.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Le résultat de contrôle ou de calibrateur a
été accepté manuellement ou automatiquement.
•
Le résultat de contrôle ou de calibrateur
est en attente d’examen et doit être accepté ou rejeté manuellement.
•
Les valeurs du lot associé au résultat de
cette combinaison instrument-test sont
en attente d’examen.
Le résultat de contrôle ou de calibrateur a
été rejeté manuellement ou automatiquement.
y Icônes de la colonne Examiner
7 CQ
CQ multirègle
Indique si le résultat de contrôle enfreint la règle
configurée pour cette combinaison instrument-test et,
dans ce cas, la règle qui a été enfreinte.
Lorsque le nombre de tests ne permet pas d’évaluer une
règle, la règle à évaluer s’affiche entre parenthèses à
côté du symbole "?".
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
i
239
Si le résultat de contrôle est qualitatif et
correspond à la valeur attendue, l’icône
s’affiche. Si tel n’est pas le cas, l’icône
s'affiche.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Le résultat de contrôle n’enfreint pas la
règle configurée pour cette combinaison
instrument-test.
Le résultat de contrôle enfreint la règle
configurée pour cette combinaison instrument-test et déclenche une alarme.
Le résultat de contrôle enfreint la règle
configurée pour cette combinaison instrument-test et déclenche une erreur ou une
erreur critique.
Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'une règle d’encadrement.
y Icônes de la colonne CQ multirègle
Statut de CQ
Indique le statut de la combinaison instrument-test au
moment de la réception de chaque résultat de CQ. Cette
colonne peut affecter la validation des résultats de test
patient.
i
Lorsqu’une combinaison test-instrument présente
plusieurs contrôles associés et que l’un d’entre
eux est enfreint, son statut est défini sur
l’infraction de règle la plus restrictive jusqu'à ce
que tous les contrôles aient atteint la valeur cible.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Le statut de la combinaison instrument-test
est correct.
Le statut de la combinaison instrument-test
déclenche une erreur lorsqu’un ou plusieurs
contrôles enfreignent la règle configurée
pour cette combinaison instrument-test.
y Icônes de la colonne Statut Statut de CQ
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
7 CQ
Le statut de la combinaison instrument-test
déclenche une alarme lorsqu’un ou plusieurs contrôles enfreignent la règle configurée pour cette combinaison instrumenttest.
240
Examen des résultats de CQ
Icônes
Description
La combinaison instrument-test est masquée pour le traitement, la distribution ou
les deux par une règle de CQ.
Cette icône apparaît à côté de l’icône de
statut pour tous les résultats de CQ pour la
combinaison instrument-test. Une fois que
la combinaison instrument-test est démasquée, l’icône disparaît de tous les résultats
de CQ liés lorsque vous rafraîchissez
l’écran.
Cette combinaison instrument-test est masquée par un acteur autre qu'un CQ, par
exemple, un instrument.
Cette icône apparaît à côté de l’icône de
statut pour tous les résultats de CQ pour la
combinaison instrument-test. Une fois que
la combinaison instrument-test est démasquée, l’icône disparaît de tous les résultats
de CQ liés lorsque vous rafraîchissez
l’écran.
Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'une règle d’encadrement.
Le statut du test pour ce résultat ne peut
pas être calculé car le résultat est en attente d’examen ou lié à un flacon de réserve.
y Icônes de la colonne Statut Statut de CQ
Test
Indique le nom du test pour lequel le résultat de CQ a été
reçu ou calculé.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Icônes
Description
Indique que c’est un résultat de CQ calculé.
Ce résultat de CQ est calculé à partir des
résultats de CQ de ses tests intégrés.
i
Vous pouvez sélectionner ces
icônes pour afficher ou cacher les
tests intégrés.
7 CQ
Indique que ce résultat de CQ provient d’un
test intégré lié à un CQ calculé.
y Icônes de la colonne Test
Type de résultats
Indique le type de valeur attendue pour ce résultat.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Roche Diagnostics
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CQ
Icônes
241
Description
Résultat qualitatif
Résultat symétrique quantitatif
Résultat asymétrique quantitatif
y Icônes de la colonne de type de résultat
Type de test
Cette colonne indique le type de test lié au résultat de
CQ reçu ou calculé.
Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette
colonne :
Type de test
Description
•
Test régulier
•
Hémolyse
•
Ictère
•
Lipémie
•
Hématologie
•
Alarme d'hématologie
i
Le type de test spécifique est
affiché dans l'infobulle.
Test principal cobas e flow
Test intégré cobas e flow
y Icônes Type de test
Cette colonne affiche l’ID fourni par le data manager de
l’instrument qui permet au logiciel de lier des résultats de
patient au résultat de CQ calculé correspondant.
i
Résultats associés
Cette colonne est utile uniquement pour les tests
cobas e flow présentant des résultats de CQ
calculés.
Cette colonne indique que les résultats de patient sont
reliés à ce résultat de CQ et à d'autres résultats de CQ
connexes, où une icône
est affichée.
Pour afficher plus d'informations concernant ces
résultats de patient depuis l'écran de validation
configuré, vous pouvez sélectionner les résultats de CQ
requis et sélectionner le champ Résultats associés
dans la liste déroulante.
Roche Diagnostics
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7 CQ
ID lien
242
Examen des résultats de CQ
Résultats concernés
L'icône
est affichée chaque fois que des résultats de
patient sont affectés exclusivement par ce résultat de
CQ.
Pour afficher plus d'informations concernant ces
résultats de patient depuis l'écran de validation
configuré, vous pouvez sélectionner les résultats de CQ
requis et sélectionner le champ Résultats concernés
dans la liste déroulante.
Unité
Cette colonne affiche les unités pour ce résultat de CQ.
Les unités utilisées sont sélectionnées dans les listes
déroulantes Unité, dans les écrans Saisie résultats
manuelle et ICA > Définition de l'instrument > Tests
CQ.
Multirègle externe
Cette colonne indique l’infraction de règle de CQ externe.
Utilisation des résultats
Indique si le résultat provient d'un contrôle défini comme
En cours d'utilisation ou Étude.
u Sujets connexes
• Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (232)
À propos du Graphe de Levey-Jennings
Ce graphe permet de surveiller l’évolution des contrôles
qualité effectués pour une combinaison test-instrumentréactif-contrôle-lot en particulier pendant une période
donnée.
7 CQ
Les résultats acceptés, rejetés et les résultats en attente
d’examen sont inclus dans le graphe, mais sont affichés
différemment.
Roche Diagnostics
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CQ
C
243
D
E
A
B
A 0 à 2 zones d'écart type
D Ligne reliant les résultats d'un contrôle
B 2 à 3 zones d'écart type
E Résultat de contrôle
C 3 à 4 zones d'écart type
Icônes du graphe de Levey-Jennings
Les icônes apparaissant sur le graphe représentent le
statut du contrôle ou de la calibration.
Icône
Description
Le résultat de la calibration est correct.
Le résultat de la calibration est incorrect ou est
en attente d'examen.
Le résultat du contrôle a été rejeté.
Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'un encadrement CQ.
Résultat de CQ supérieur aux paramètres de
visibilité du graphe.
Résultat de CQ inférieur aux paramètres de visibilité du graphe.
L'utilisation du lot est passée de En cours
d'utilisation à Étude, ou inversement.
y Icônes du graphe de Levey-Jennings
Marqueurs de résultat de CQ
Les lignes représentent l'évolution des résultats du
contrôle sur une période donnée. Les résultats de
contrôle du flacon de réserve, en revanche, ne sont pas
reliés par une ligne.
Si, dans la liste déroulante Période de groupement,
vous sélectionnez tout groupement autre que
l’option Pas de groupe, le logiciel affiche les valeurs de
lot du résultat de CQ le plus récent du groupe, ainsi que
la moyenne calculée des valeurs suivantes :
•
Moyenne du groupe : Moyenne calculée pour les
résultats groupés.
•
Valeur (en ET)
•
Valeur cible : Valeur cible du lot.
Roche Diagnostics
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7 CQ
Lignes du graphe de Levey-Jennings
244
Examen des résultats de CQ
Tableau de statistiques
•
Intervalle de groupes : Intervalle de résultats du
groupe, séparés par un tiret.
•
Index ET : ET calculé pour les résultats groupés.
•
CV groupe : Coefficient de variation calculé pour les
résultats groupés.
Ce tableau affiche les valeurs statistiques calculées pour
une série de résultats d’une combinaison instrumenttest-lot.
Pour calculer les valeurs statistiques, le logiciel ne prend
en compte que les résultats de CQ acceptés.
i
Les résultats de CQ des flacons de réserve sont
affichés dans une ligne séparée.
Les colonnes suivantes peuvent être configurées :
•
N : Nombre de valeurs utilisées pour calculer la
moyenne et l’ET.
•
Valeur cible : Valeur cible pour cette combinaison
instrument-test-lot. Elle est représentée dans le
graphe par une ligne pointillée en couleur.
Elle s’applique uniquement pour les résultats
asymétriques.
•
Moyenne : Moyenne des valeurs de N.
•
N > ET : Écart type. Il est calculé par la soustraction
de la valeur minimale à la valeur maximale, le tout divisé par 2kET.
Il s’applique uniquement pour les résultats
symétriques.
•
CV (%) : coefficient de variation. Il provient de la division de l’ET calculé par la moyenne, le tout multiplié
par 100.
Il s’applique uniquement pour les résultats
symétriques.
•
Biais (%) : Il s'agit du pourcentage de (résultat - valeur cible) / valeur cible.
Il s’applique uniquement pour les résultats
symétriques.
•
Limite inférieure : Valeur minimale définie pour
cette combinaison instrument-test-lot.
Cette valeur est obligatoire pour les résultats
asymétriques.
7 CQ
•
Limite supérieure : Valeur maximale définie pour
cette combinaison instrument-test-lot.
Cette valeur est obligatoire pour les résultats
asymétriques.
•
Type de résultats : Type de valeur attendue pour
cette combinaison instrument-test-lot. Il peut prendre
les valeurs suivantes :
Roche Diagnostics
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CQ
– Qualitatif (
245
)
– Symétrique (
– Asymétrique (
)
)
u Sujets connexes
7 CQ
• Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (232)
Roche Diagnostics
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246
Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle
Affichage du graphique cumulatif d'un
contrôle
Vous pouvez afficher tous les résultats de CQ obtenus
pour une combinaison instrument (module - cellule de
mesure, si renseignée)-test-contrôle-lot en particulier en
un seul point.
Vous disposerez ainsi d'une représentation graphique de
la déviation des résultats par rapport à la moyenne sur
une période donnée.
j
m Résultats de CQ symétriques acceptés
r Pour afficher le graphique cumulatif
d'un contrôle
1 Sélectionnez Principal > CQ > Graphique
cumulatif.
• Vous pouvez également sélectionner Principal >
CQ > Examen résultats de CQ, puis, dans la
zone Graphe de Levey-Jennings, sélectionner le
bouton Graphique cumulatif.
2 Le cas échéant, sélectionnez ou entrez les options
requises :
• Emplacement
• Type d'instrument
• Instrument
• Test
• Lot R1 et Lot R2 : Lots de réactifs
• Contrôle CQ
• Numéro de lot
I L’option Emplacement est uniquement
disponible pour les environnements multisites.
3 Dans la liste déroulante Période horaire,
sélectionnez la période pour laquelle vous souhaitez
afficher les résultats de contrôle.
7 CQ
4 Sélectionnez le bouton Afficher.
f Le graphique affiche la moyenne de tous les
résultats de contrôle qui correspondent aux
critères et leur déviation maximale par rapport à la
moyenne.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
CQ
247
5 Pour afficher les valeurs statistiques pour le résultat
cumulatif, passez votre souris au-dessus de ce
résultat.
I L’ET attendu et les valeurs cibles dans les
statistiques calculées sont les valeurs de lot
provenant du résultat précédemment obtenu pour
cette combinaison.
6 Vous pouvez également modifier l’agrandissement de
l’axe des ordonnées (y) en sélectionnant le bouton
Zoom avant Y ou le bouton Zoom arrière Y.
• Pour retourner à l’agrandissement par défaut,
sélectionnez le bouton Réinitialiser zoom.
7 Vous pouvez également imprimer un rapport du
graphique cumulatif et les valeurs statistiques en
sélectionnant le bouton Imprimer.
u Sujets connexes
7 CQ
• À propos du graphique cumulatif (248)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.02 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 5.1
248
À propos du graphique cumulatif
À propos du graphique cumulatif
Le graphique cumulatif affiche les statistiques d’un
contrôle pour une période donnée.
Icônes Graphique cumulatif
Icône
Description
Résultat de CQ supérieur aux paramètres
de visibilité du graphe.
Résultat de CQ inférieur aux paramètres de
visibilité du graphe.
y Icônes Graphique cumulatif
Statistiques
Dans le graphe, vous pouvez voir les statistiques calculées suivantes :
•
Emplacement : Emplacement de l’instrument.
Valable uniquement pour les environnements
multisites.
Moyenne du groupe : Moyenne calculée à partir
des résultats groupés
•
Valeur (en ET) : (Moyenne du groupe - Valeur
cible)/ET attendu
•
Valeur cible : Résultat cible pour cette combinaison
instrument-test-lot
•
ET lot : ET attendu pour cette combinaison instrument-test-lot
•
ET du groupe : ET calculé pour les résultats groupés
•
Intervalle de groupes : Intervalle de résultats dans
ce groupe, séparés par un tiret.
•
Index ET : ET du groupe/ET attendu
•
CV groupe : Pourcentage de l’ET calculé/Moyenne
calculée pour les résultats groupés
•
Nombre de valeurs : Nombre de résultats acceptés
utilisés pour le calcul.
•
Numéro de lot
7 CQ
•
Roche Diagnostics
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249
Glossaire
alarme
Message envoyé par un instrument ou un système
informatique relatif à une erreur ou à une erreur
potentielle. Les alarmes sont susceptibles de bloquer
les résultats ou d’empêcher l’instrument ou le
système informatique de fonctionner.
alimentation électrique
Circuit électronique qui convertit une tension de
courant alternatif d’entrée en tension de courant
alternatif de sortie
alimentation sans coupure
Dispositif muni d'une batterie permettant de
prolonger le fonctionnement d'un instrument ou de
tout autre dispositif pour une durée limitée en cas de
coupure de courant.
AON
associées. Au cours d'une deuxième étape, ces
informations sont utilisées afin d’établir une relation
permettant d'obtenir un résultat de mesure à partir
d'une indication.
case à cocher
Élément d'interface utilisateur qui indique si une
option est cochée.
clavier
Dispositif de saisie composé d'un ensemble de
touches individuelles similaires à celles d'une
machine à écrire. Il est utilisé pour transférer des
informations d'un utilisateur à un ordinateur ou à un
circuit de transmission de données.
coefficient de variation
Correspond au rapport entre la déviation standard et
la moyenne pour une caractéristique non négative.
Méthode de contrôle qualité, basée sur des données
provenant de patients, dans laquelle une erreur est
signalée si la moyenne des données consécutives
sélectionnées dépasse les limites de contrôle pour la
moyenne des données sélectionnées.
consignes de sécurité
attention
Comparaison du résultat actuel avec un résultat
précédent pour le même test effectué sur le même
patient.
Symbole d’alerte de sécurité signalant une situation
dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, risque
d’entraîner des blessures mineures ou modérées.
base de données
Collection de données formatées/ordonnées de
manière à faciliter la recherche et l’extraction de
données.
calibrateur
Mesures prises pour éviter tout danger potentiel.
delta check
demande
Commande invitant le système ou le laboratoire à
préparer, tester et/ou analyser des échantillons.
différentiel
Test déterminant le nombre de chaque type de
globules blancs dont les résultats sont exprimés en
pourcentages et en nombres absolus.
Étalon de mesure utilisé lors de la calibration.
calibration
Opération qui, dans des conditions spécifiées au
cours d'une première étape, permet d’établir une
relation entre, d'un côté, les valeurs quantitatives et
les incertitudes de mesure liées aux étalons de
mesure, et de l’autre, les indications de mesure
correspondantes et les incertitudes de mesure
dilution
Processus d'ajout d'une substance, généralement
liquide ou gazeuse, dans une autre substance afin de
diminuer la concentration de la première.
Roche Diagnostics
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250
données démographiques de la
demande
Données relatives aux demandes, telles que les
demandes de test et l’auteur de la demande.
flacon de réserve
Flacon de réactif utilisé pour remplacer le flacon
actuel lorsque celui-ci est vide.
flacon en cours
données démographiques du patient
Flacon de réactif utilisé par un instrument.
Données relatives à un patient.
Graphe de Levey-Jennings
droits d'accès
Autorisation permettant d’effectuer des opérations
associées à une ressource spécifique partagée telle
qu'un fichier, un dossier ou une imprimante. Ces
droits doivent être accordés par l’administrateur
système aux utilisateurs individuels ou aux groupes
d'utilisateurs.
Graphique affichant les résultats de CQ liés à la
moyenne et à l’écart type attendus.
graphique d'évolution du patient
Graphique indiquant la progression de l'état d'un
patient.
écran
groupe de tests
Composant du moniteur qui affiche les images.
Les tests sont rassemblés dans un formulaire de
demande ou un formulaire de rapport.
émission
Étape finale du workflow de validation des résultats
au terme de laquelle les résultats de tests évalués
sont envoyés à l’hôte.
encadrement CQ
Paramètre dans lequel un résultat de test doit être
précédé et suivi d'un résultat de CQ réussi avant
d'être émis.
épreuve fonctionnelle
Test permettant d'analyser des substances à
différents moments après la prise d'une stimulation
par le patient. Les moments et les stimulations
peuvent être différents pour chacun des tests inclus
dans une épreuve fonctionnelle. Le test de tolérance
au glucose constitue un exemple d’épreuve
fonctionnelle. Il existe différentes épreuves
fonctionnelles : test de suppression et test de
stimulation.
erreur
Correspond à une condition considérée comme
erronée pour les événements se produisant sur le
système. Une erreur se produit lorsqu'une telle
condition nécessitant une action corrective de
l’utilisateur ou d'un représentant service Roche
survient dans le système.
hématologie
Se rapporte au diagnostic, au traitement et à la
prévention des maladies du sang et de la moelle
osseuse, ainsi que des maladies des systèmes
immunitaire, hémostatique (caillots de sang) et
vasculaire.
historique
Enregistrement de tous les événements qui se sont
produits pour un objet donné. Il peut être consulté
par un utilisateur.
ID de demande
Numéro utilisé pour identifier une demande sur un
système.
ID de prédemande
ID numérique d'une demande incluant des tests à
prélever et effectuer, normalement envoyé par un
médecin à un laboratoire.
intervalle de référence
Intervalle de résultats de tests attendus pour un
groupe défini de patients en bonne santé ou des
substances.
Roche Diagnostics
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251
laboratoire
réactif
Établissement faisant partie d'un réseau de santé
intégré disposant des moyens et des instruments
nécessaires à la réalisation de tests.
Produit utilisé dans les tests de laboratoire afin de
déclencher une réaction chimique permettant de
détecter ou de quantifier un analyte.
longueur de mot de passe
résultat
Nombre de caractères qu’un mot de passe peut
contenir.
Produit d'une mesure.
Résultat de CQ
lot
Quantité définie d'éléments d'un produit, d’une
substance ou d’un service déterminé, prélevés,
regroupés et soumis à examen ou consommés.
Résultat d’un test de CQ.
résultat de CQ calculé
message d'erreur
Résultat de CQ calculé à partir des résultats de CQ de
tests intégrés.
Message mentionnant l'erreur de niveau de gravité
série
numéro de lot
Groupe de demandes ou d'échantillons traités
conjointement.
Identification unique d'un lot.
sexe
opérateur
Personne qui interagit physiquement avec
l’instrument à intervalles réguliers.
Type de donnée inclus dans les données
démographiques de patient.
statut de test
panneau
Section de l'interface utilisateur.
Informations relatives à la position d'un test dans le
workflow.
patient
stimulation
Personne dont l’échantillon est testé sur un
instrument ou système.
Métabolisme et substance stimulant la circulation
utilisée pour les épreuves fonctionnelles.
poste de travail
supergroupe
Niveau supérieur d’organisation constitué de
composants fonctionnellement associés, et unité
logique d'organisation la moins élevée d'un système
informatique situé sous la zone de travail.
Regroupement de plusieurs groupes de tests en un
seul groupe.
priorité
Propriété d'un élément d’un système décrivant
l’urgence avec laquelle il doit être pris en charge.
Procédure de mesure requérant un équipement de
laboratoire et des analyses dans un contexte clinique
spécifique et à des fins cliniques spécifiques, dans
une population spécifique.
rapport
test avec un délai long de traitement
Ensemble de données filtrées, préparées et mises en
page, destinées à être affichées à l’écran, imprimées
ou exportées.
Test pour lequel le résultat est plus long à obtenir que
pour les autres tests.
test
Roche Diagnostics
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252
type de test
Classification des tests selon la méthode et les outils
grâce auxquels le test effectue la mesure.
unité de mesure
Quantité définie, adoptée par convention et utilisée
comme étalon de mesure.
valeur attendues
Intervalle de valeurs prédéfinies applicable aux
résultats de tests attendus pour un groupe défini de
patients en bonne santé ou des substances
déterminées.
valeur cible
Valeur attendue d'un test de CQ pour un matériel de
CQ ou produit de CQ donné.
validation
Processus d’assurance qualité au cours duquel les
tests sont évalués avant d’être envoyés à l’hôte.
validation médicale
Évaluation des résultats de tests techniquement
approuvés en termes de plausibilité, après avoir été
comparés au diagnostic du patient.
validation technique
Cette procédure consiste à valider un résultat de
patient sur la base d’informations techniques telles
que des calibrations ou résultats de CQ valides. Elle
consiste également à vérifier et à confirmer que les
mesures ont été effectuées conformément aux règles
de meilleures pratiques en laboratoire et, si tel n'est
pas le cas, à mettre en œuvre les mesures
nécessaires.
zone de travail
Zone principale de l'interface utilisateur permettant
d’effectuer des tâches et de consulter des données.
Roche Diagnostics
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253
Index
A
Adresses, 5
AON
– Configuration de l’écran, 85
– écran d'examen des résultats, 86
– réinitialiser un profil, 84
– rejet des résultats, 81
– Résultats, 79, 82
– Résultats AON:graphe de Levey-Jennings, 82
– examen des résultats, 227, 236
– flacon de réserve, 217
– Graphique cumulatif, 248
– graphique cumulatif d'un contrôle, 246
– lots, 217
– modification statut de test, 229
– réactif, 217
– règle d'encadrement, 231
– résultats de contrôle dans le graphe de LeveyJennings, 232
Approbation de demande, 78
Approbation de test, 78
C
D
Demande
– demandes verrouillées, 75
Commentaires
– commentaires codés, 55
– commentaires de texte enrichi, 56
– commentaires enrichis, 56
– icônes, 58
Compteur d'hématologie, 140
Contact, 5
Demandes et tubes
– éléments de filtrage, 119
– éléments de l'écran de surveillance, 116
– impression de listes, 122
– tests en attente, 123
– tri, 118
– zone de travail, 115
Contrôle ou calibrateur
– acceptation des résultats, 225, 226
E
– entrée de résultats manuelle, 220
Envoi de résultats à l'hôte, 175
– examen des résultats, 222
Étiquettes codes-barres
– modification du statut, 230
– demandes, 59
– rejet des résultats, 225, 226
– impression manuelle, 59
Contrôle qualité (CQ), 217
– options d'impression, 64
Conventions utilisées dans cette publication
– plateaux, 63
– abréviations, 12
– tubes, 62
– Noms de produits, 11
– symboles, 11
F
Copyright, 3
Filtre
CQ, 228
– capture, 43
– calibrateur, 217
G
– contrôle, 217
– CQ multi-règle, 217
Garantie, 3
Roche Diagnostics
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254
Gestion des demandes
– se déconnecter, 27
– demande, 73
– touches de fonction, 48
– demandes fermées, 74
logiciel cobas infinity central lab
– prédemande, 73
– classifications de sécurité, 13
– traces de demande, 76
– confidentialité des données, 22
Gestion des patients
– Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11, 19
– création d'un dossier patient, 67
– environnement d'utilisation et utilisateurs prévus, 10
– gestion des dossiers, 69
– sécurité du système, 14
– historique de patient, 70
– symboles et abréviations, 11
– modification de dossier, 68
– usage prévu, 9
– recherche de patient, 68
Graphe de Levey-Jennings, 82, 233
M
Graphique cumulatif, 246
Marques commerciales, 4
H
N
Historique des révisions, 2
Note sur l'édition, 2
I
P
Informations relatives à la publication, 2
Post-analyse
– filtres de rapports, 207
L
– impression des rapports, 205
Limitation de responsabilité relative aux captures
d'écran, 3
– rapports manuels, 209
Logiciel
– accès multisite, 33
– cadre, 29
– changement du module, 31
– connexion, 27
– éléments d'interface courants, 48
– emplacement du profil, 32
Pré-analyse
– demande et prédemande, 91
– demandes par série, 99
– demandes sans patient, 100
– gestion des échantillons, 110
– gestion des tests, 105
– rejet des tests, 106
– tube non sollicité, 100
– filtres, 42
– graphiques de surveillance, 37
R
– Icônes courantes, 48
Résultats
– informations des tableaux, 46
– analyse d'urine, 133
– modifier mot de passe, 28
– décompte manuel des cellules sanguines, 138
– navigation, 39
– entrée par demande, 128
– notifications, 36, 38
– entrée par test, 128
– profil d'utilisateur, 32
– hématologie, 153
– raccourcis clavier, 38
– requête/validation par test, 129
– recherche rapide, 40
– résultats et commentaires préconfigurés, 132
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Retour d'information, 4
S
Statut du résultat, 129, 180, 192
– Ignorer alarmes:Ignorer, 168
T
Tableau
– filtrage, 43
Tests
– Configuration dans Hématologie, 137, 138
V
Validation
– affichage des demandes précédentes du
patient, 146
– alarme de delta check, 156
– contrôle de la cohérence des résultats, 143
– définition de résultats de test précédents comme
résultats actuels, 167
– depuis une zone de travail, 172
– détails AON, 152
– Détails de CQ, 151
– détails des tests, 149
– dilution des échantillons, 162
– éléments d'entrée et de validation des résultats, 176
– graphique d'évolution du patient, 147
– images d'hémogramme, 153
– informations relatives aux tubes, 155
– manuel, 170
– mise en suspens et approbation de résultats, 164
– par série de demandes, 171
– répétition des tests, 161
– Statut du résultat, 149, 156, 176
– tous les tests de la demande, 143
Vérification des connexions
– connexion avec les hôtes, 71
– connexion avec les instruments, 71
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