FEUILLET TECHNIQUE
Légende des symboles
PROT
Protéines du liquide céphalo-rachidien
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Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS Document
EP9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898 USA; 1995.
17. NCCLS.
Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline . NCCLS document
EP9-A2 [ISBN 1-56238-472-4]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA;
2002.
18. NCCLS.
Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline – Second
Edition. NCCLS document EP5-A2 [ISBN 1-56238-542-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA
19087-1898 USA; 2004.
Légende des symboles
Récapitulatif des révisions
Date de révision
2012-02-28
Version
6.0
Version 6.0
Description des modifications techniques*
Légende des symboles: Mis à jour
N° de pub. C-210_FR 9 sur 11
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Protéines du liquide céphalo-rachidien
FEUILLET TECHNIQUE
Récapitulatif des révisions
Date de révision
2010-11-01
2008-10-28
2004-09-13
Version
5.0
4.0
3.0
Description des modifications techniques*
Ajout d’informations pour le système de chimie clinique VITROS 4600
• Ajout d’informations pour le système intégré VITROS 5600
• Type de test et conditions d’exécution – Ajout d’énoncé
• Méthode de comparaison – Ajout d’informations sur les types d’échantillons
• Bibliographie – Mise à jour
• Légende des symboles – Mise à jour
• Modifications mineures du texte et du formatage
• Ajout du système de chimie clinique VITROS 5,1 FS
• Limites de la méthode – Ajout de la bilirubine
2003-06-30 2.0
• Spécificité – Ajout de l’intralipide ; suppression de la bilirubine
• Légende des symboles – Mise à jour des données
• Nouvelle organisation et sections conformes à la Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)
• Échantillons non recommandés – Ajout d’un paragraphe
• Valeurs de référence – Correction du nombre d’échantillons utilisés dans l’étude
• Substances interférentes connues – Mise à jour des valeurs pour l’acide salicylique
• Méthode de comparaison – Mise à jour de toutes les comparaisons et des courbes
• Précision – Mise à jour du nombre de jours pour le système 250 et de toutes les valeurs pour le système 750
• Spécificité – Correction de l’unité, de la valeur et des fautes d’orthographe
2002APR19 1.0 – En anglais seulement
• Bibliographie – Ajout des références 2, 3 et 7
Nouveau format, techniquement équivalent à celui de 11/96.
* Les barres verticales dans la marge signalent l'endroit du texte où a été ajouté un amendement technique par rapport à la version précédente du document.
10 sur 11
Lors du remplacement de ce feuillet technique, signer et dater ci-dessous, puis archiver conformément à la législation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire.
Signature
Document caduc le :
N° de pub. C-210_FR Version 6.0
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Version 6.0
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