Инструкция по применению | HeartSine samaritan PAD 350P/360P/500P Manuel du propriétaire

FR-CF
HeartSine samaritan PAD
manuel de l’utilisateur
®
®
Défibrillateur semi-automatique SAM 350P
Défibrillateur entièrement automatique SAM 360P
Défibrillateur semi-automatique SAM 500P avec CPR Advisor™
À propos
de votre
DAE
Numéro de série (SN)
Date d'expiration du Pad-Pak
(AAAA/MM/JJ ou AAAA-MM-JJ)
Inscrivez les informations concernant votre défibrillateur automatisé externe
(DAE) dans cette section.
Modèle
¨ HeartSine SAM 350P
¨ HeartSine SAM 360P
¨ HeartSine SAM 500P
Numéro de série_________________________________________
Date d'expiration du Pad-Pak____________________________
Date d'achat ____________________________________________
Vendeur_________________________________________________
Date d'enregistrement___________________________________
Service à la clientèle
Pour toute question concernant votre DAE et son utilisation,
veuillez contacter notre équipe de service à la clientèle à l’adresse
[email protected].
2 FR-CF
Table des matières
FR-CF
Utilisation prévue
4
Avertissements et mises en garde
Avertissements
Mises en garde
Symboles
5
5
6
7
Aperçu
Arrêt cardiaque soudain
Traitement par un DAE
8
8
8
Introduction
À propos du HeartSine samaritan PAD
Formation recommandée
Disposition du SAM 350P
Disposition du SAM 360P
Disposition du SAM 500P
9
9
10
11
12
13
Mise en place
14
Déballage
14
Mise en service du HeartSine samaritan PAD 15
Liste de contrôle de la préparation
16
Utilisation du HeartSine samaritan PAD 17
Pad-Pak et Pediatric-Pak
À propos du Pad-Pak et du Pediatric-Pak
25
25
Placement des électrodes
Placement pour les adultes
Placement pour les enfants
27
27
28
HeartSine samaritan PAD
Nettoyage du HeartSine samaritan PAD
Téléchargement et soumission des
informations d'événement
Mise au rebut
29
29
Suivi
Exigences en matière de suivi
31
31
Entretien
Chaque semaine
Chaque mois
32
32
32
30
30
Annexes
Annexe A
Symboles
A-1
Annexe B
Dépannage
B-1
Annexe C
Données techniques
C-1
Annexe D
Invites vocales
D-1
Annexe E
Déclaration de garantie limitée
E-1
Après l’utilisation du
Utilisation de ce manuel
Il est important que vous lisiez attentivement ce manuel avant d'utiliser votre HeartSine samaritan PAD. Ce manuel
est présenté à l'appui de toute formation que vous pourriez avoir reçue. Si vous avez des questions, contactez votre
distributeur agréé ou HeartSine Technologies directement.
Manuel de l’utilisateur 3
Utilisation prévue
Usage prévu
Contre-indications d'utilisation
La gamme des DAE HeartSine samaritan PAD est
conçue pour évaluer automatiquement le rythme
cardiaque du patient, conseiller et/ou délivrer
automatiquement un choc de défibrillation aux
victimes d'un arrêt cardiaque soudain si nécessaire.
L'utilisation d'un défibrillateur HeartSine samaritan
PAD, pour délivrer le choc électrique thérapeutique
à travers le cœur, peut arrêter la perturbation du
rythme cardiaque normal et rétablir la circulation
sanguine.
N'utilisez pas le HeartSine samaritan PAD pour
prodiguer un traitement si le patient est réactif ou
conscient.
Indications d'utilisation
Le HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P), le
HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P) et le
HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P) sont
chacun utilisés avec le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak.
Chacun est indiqué pour les victimes d'un arrêt
cardiaque qui présentent les signes suivants :
• Elle sont inconscientes,
• Elles ne respirent plus
• Elles n'ont pas de circulation sanguine
(pas de pouls).
Population de patients visée
Chaque appareil est conçu pour être utilisé sur des
patients âgés de plus de 8 ans ou qui pèsent plus
de 25 kg lorsqu'il est utilisé avec le Pad-Pak adulte
(Pad-Pak-01, Pad-Pak-03, Pad-Pak-07). Chacun peut
être utilisé sur des enfants âgés de 1 à 8 ans ou pesant
jusqu'à 25 kg lorsqu'il est utilisé avec le PediatricPak (Pad-Pak-02, Pad-Pak-04). L’appareil peut
également être utilisé sur des patients à bord d'avions
commerciaux à voilure fixe lorsqu'il est utilisé avec
le Pad-Pak adulte (Pad-Pak-07) qui est conforme aux
exigences de la certification TSO/ETSO.
4 FR-CF
Utilisateur visé
Chaque appareil doit être utilisé par du personnel
formé à son fonctionnement.
Remarque : chaque appareil peut être utilisé
par un personnel inexpérimenté. Il est fortement
recommandé que les utilisateurs reçoivent une
formation sur la RCP et sur l'utilisation d'un DAE.
Cependant, dans une situation d'urgence, le HeartSine
samaritan PAD peut être utilisé par un intervenant
inexpérimenté non formé
Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique du HeartSine samaritan PAD
utilisé avec le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak est la
délivrance d'un choc thérapeutique à un patient en
arrêt cardiaque soudain choquable afin de mettre
fin au rythme de l'arrêt cardiaque et de favoriser le
retour de la circulation sanguine spontanée.
tête de section et mises en garde
Avertissements
Avertissements
Patients aptes à recevoir un traitement
Le HeartSine samaritan PAD a été conçu pour
fonctionner sur des patients inconscients et ne
réagissant pas. Si le patient est réactif ou conscient,
n'utilisez pas le HeartSine samaritan PAD pour
prodiguer un traitement.
Le HeartSine samaritan PAD utilise une batterie
interchangeable et un ensemble d'électrodes appelé
Pad-Pak. Le HeartSine samaritan PAD en combinaison
avec un Pad-Pak adulte convient aux patients pesant
plus de 25 kg ou l'équivalent d'un enfant d'environ 8
ans ou plus.
Pour une utilisation sur des enfants plus petits (de
1 à 8 ans), retirez le Pad-Pak adulte et installez un
Pediatric-Pak. Si vous ne disposez pas d'un PediatricPak ou d'un autre défibrillateur approprié, vous
pouvez utiliser un Pad-Pak adulte.
Si un patient enfant est traité avec un Pad-Pak
adulte, ignorez les retours fournis par CPR Advisor.
CPR Advisor est actuellement uniquement destiné à
fournir des retours sur les patients adultes.
Ne pas retarder le traitement
Ne retardez pas le traitement en essayant de
connaître l'âge et le poids exacts du patient.
Risque de choc électrique
Le HeartSine samaritan PAD délivre des chocs
électriques thérapeutiques qui peuvent causer de
graves dommages aux utilisateurs ou aux passants.
Veillez à ce que personne ne touche le patient
lorsqu'un choc doit être délivré.
FR-CF
Ne pas ouvrir ni réparer
Le HeartSine samaritan PAD ne comporte aucune
pièce réparable. Ne pas ouvrir ou réparer l'appareil
en aucun cas car il pourrait y avoir un risque
d'électrocution. Si vous soupçonnez que le HeartSine
samaritan PAD est endommagé, remplacez-le
immédiatement.
Éviter les gaz explosifs ou inflammables
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé en
toute sécurité avec les systèmes de distribution
de masques à oxygène. Toutefois, pour éviter tout
risque d'explosion, il est fortement conseillé de ne
pas utiliser le HeartSine samaritan PAD à proximité
de gaz explosifs, notamment d'anesthésiques
inflammables ou d'oxygène concentré.
Ne pas toucher le patient pendant
l'analyse
Le fait de toucher le patient pendant la phase
d'analyse du traitement peut interférer avec le
processus d’analyse. Évitez tout contact avec le
patient pendant que le HeartSine samaritan PAD
analyse le patient. L'appareil vous indiquera quand il
est possible de toucher le patient sans danger.
Défibrillateur entièrement automatique
(SAM 360P)
Le SAM 360P est un défibrillateur entièrement
automatique. Si cela est nécessaire, il délivre un choc
au patient SANS aucune intervention de l'utilisateur.
CPR Advisor (SAM 500P)
CPR Advisor est destiné à être utilisé sur des patients
adultes uniquement. Si un Pediatric-Pak est utilisé,
la fonction CPR Advisor est désactivée. Dans ce
cas, l’intervenant est invité à commencer la RCP
en rythme avec le métronome mais ne reçoit aucun
retour de CPR Advisor.
Manuel de l’utilisateur 5
Avertissements et mises en garde
Sensibilité aux interférences
électromagnétiques
Les équipements de communication RF portables
(y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas
être utilisés à moins de 30 cm de toute partie du
HeartSine samaritan PAD, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, une
dégradation des performances de cet équipement
pourrait en résulter.
Utilisation de produits concurrents ou
tiers
N’utilisez pas le HeartSine samaritan PAD, le PadPak ou le Pediatric-Pak avec des produits concurrents
ou tiers équivalents. L'utilisation d'accessoires
électriques, de transducteurs et de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par HeartSine Technologies
peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de cet équipement et entraîner un
fonctionnement incorrect.
pas affecter le fonctionnement du DAE. Toutefois,
pour éviter d'endommager le stimulateur cardiaque,
il est recommandé de placer les électrodes à au moins
8 cm d'un stimulateur cardiaque. Une grosseur visible
accompagnée d’une cicatrice chirurgicale devrait
indiquer l'emplacement d'un appareil implanté.1
Utilisation incorrecte du DAE
Une utilisation incorrecte du DAE peut entraîner une
analyse incorrecte ou une administration incorrecte
du traitement entraînant l’échec de la réanimation,
des dommages ou des lésions cardiaques.
Entretien ou stockage incorrects du DAE
Un entretien ou un stockage incorrects du DAE peut
entraîner une défaillance du DAE et donc l'échec de la
réanimation.
Mises en garde
Placement correct des électrodes
L'utilisation de ce HeartSine samaritan PAD à côté
ou empilé avec d'autres équipements doit être évitée
car cela pourrait entraîner un fonctionnement
incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, ce
HeartSine samaritan PAD et les autres équipements
doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
Il est essentiel que les électrodes soient correctement
placées. Vous devez respecter scrupuleusement
les instructions figurant aux pages 21 à 28 et sur
l’appareil. Un mauvais placement ou la présence d'air,
de cheveux, de tissus, de pansements chirurgicaux
ou de timbres médicamenteux entre les électrodes et
la peau peut réduire l'efficacité de la défibrillation ou
causer des brûlures cutanées. Il est normal d’avoir
une peau légèrement rouge après une thérapie de
choc.
Utilisation avec d'autres équipements
médicaux
Ne pas utiliser les électrodes si la
pochette n'est pas scellée
Utilisation de l’appareil
Déconnectez les appareils électroniques ou les
équipements médicaux non protégés contre la
défibrillation du patient avant d'utiliser le HeartSine
samaritan PAD.
Utilisation avec les stimulateurs
cardiaques
La présence d'un stimulateur cardiaque ne devrait
6 FR-CF
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak sont des articles à
usage unique qui doivent être remplacés après
chaque utilisation ou si la pochette qui scelle les
électrodes a été cassée ou endommagée de quelque
manière que ce soit. Si vous soupçonnez que le PadPak ou le Pediatric-Pak est endommagé, remplacez-le
immédiatement.
FR-CF
Avertissements et mises en garde
Plage de température de fonctionnement
Entretien régulier
Le HeartSine samaritan PAD, avec sa batterie et
ses électrodes, est conçu pour fonctionner dans la
plage de température de 0° C et 50° C. L'utilisation de
l’appareil en dehors de cette plage peut entraîner son
dysfonctionnement.
Vérifiez l’appareil périodiquement. Voir la section
Entretien à la page 32.
Protection contre la pénétration
Le HeartSine samaritan PAD a un indice de protection
IP56 contre la pénétration de poussière et des
projections d'eau. Cependant, l'indice de protection
IP56 ne couvre pas l'immersion d'une partie
quelconque du HeartSine samaritan PAD dans l'eau
ou tout type de fluide. Tout contact avec des fluides
peut gravement endommager l’appareil ou provoquer
un incendie ou un choc électrique.
Prolonger la durée de vie de la batterie
N’allumez pas inutilement l'appareil car cela pourrait
réduire sa durée de vie. Un stockage en veille en
dehors de la plage de 0° C à 50° C peut réduire la durée
de vie du Pad-Pak.
Formation des opérateurs
Les appareils doivent être utilisés par du personnel
formé à leur fonctionnement.
Remarque : les appareils peuvent être utilisés
par un personnel inexpérimenté. Il est fortement
recommandé que les utilisateurs reçoivent une
formation sur la RCP et sur l'utilisation d'un DAE.
Cependant, dans une situation d'urgence, le HeartSine
samaritan PAD peut être utilisé par un intervenant
inexpérimenté non formé
Mise au rebut correcte de l’appareil
Jetez l'appareil en respectant les réglementations
nationales ou locales, ou contactez votre distributeur
agréé pour obtenir de l'aide. Veuillez suivre les étapes
indiquées à la section Après l’utilisation du HeartSine
samaritan PAD à la page 29.
Respect des réglementations locales
Renseignez-vous auprès du service de santé de votre
gouvernement local pour obtenir plus d'informations
sur les exigences associées à la propriété et à
l'utilisation d'un défibrillateur dans la région où il doit
être utilisé.
Symboles
Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel :
AVERTISSEMENT : LES AVERTISSEMENTS
DÉCRIVENT DES CONDITIONS OU DES ACTIONS
QUI PEUVENT ENTRAÎNER LA MORT OU DES
BLESSURES GRAVES
MISE EN GARDE : les mises en garde
décrivent des conditions ou des actions qui peuvent
entraîner des blessures ou des dommages mineurs
au DAE
Remarque : les remarques contiennent des
informations supplémentaires importantes sur
l'utilisation du DAE
1. Panchal R, Bartos JA, Cabañas JG, et al. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support 2020 American Heart Association
Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020;142(suppl 2):S366–S468.
Manuel de l’utilisateur 7
Aperçu
Arrêt cardiaque soudain
L'arrêt cardiaque soudain (ACS) est une condition
dans laquelle le cœur arrête soudainement de pomper
efficacement le sang en raison d'un dysfonctionnement
de son système électrique. Souvent, les victimes
d'un ACS ne présentent aucun signe avant-coureur
ou symptôme. L'ACS peut également survenir chez
des personnes souffrant de troubles cardiaques déjà
diagnostiqués. La survie après un ACS dépend d'une
réanimation cardio-pulmonaire (RCP) immédiate et
efficace.
L'utilisation d'un défibrillateur externe dans les
premières minutes qui suivent l'arrêt cardiaque peut
améliorer considérablement les chances de survie
d'un patient. La crise cardiaque et l'ACS ne sont pas
identiques, même si parfois une crise cardiaque peut
entraîner un ACS. Si vous ressentez les symptômes
d'une crise cardiaque (douleur à la poitrine, pression,
essoufflement, sensation d'oppression dans la poitrine
ou ailleurs dans le corps), consultez immédiatement un
médecin.
Rythme sinusal et fibrillation
ventriculaire
Le rythme cardiaque normal, appelé rythme sinusal,
crée une activité électrique qui entraîne une contraction
coordonnée du muscle cardiaque. Cela génère une
circulation sanguine normale dans tout le corps.
La fibrillation ventriculaire (V-fib ou FV) est une
condition dans laquelle il y a une contraction non
coordonnée du muscle cardiaque, faisant trembler le
cœur et l'empêchant de se contracter correctement.
La fibrillation ventriculaire est l'arythmie la plus
fréquemment identifiée chez les patients en ACS.
Chez les victimes d'ACS, il est possible de rétablir un
rythme sinusal normal au moyen d'un choc électrique à
travers le cœur. Ce traitement s'appelle la défibrillation.
Tachycardie ventriculaire
La tachycardie ventriculaire (TV) est un type de
tachycardie (rythme cardiaque rapide) qui résulte
8 FR-CF
d'une mauvaise activité électrique du cœur. La TV
commence dans les cavités inférieures du cœur,
appelées ventricules. Bien qu'il existe de nombreux
types différents de TV, cette arythmie peut être
potentiellement mortelle si le patient ne présente pas
de pouls et ne réagit pas. Si elle n'est pas traitée par
une défibrillation immédiate, la TV peut entraîner
d'autres arythmies.
Traitement par un DAE
On croit souvent à tort que la RCP seule et un appel aux
services d'urgence suffisent. La RCP est une mesure
temporaire qui maintient la circulation du sang et de
l'oxygène vers le cerveau. La RCP seule ne permet pas
de ramener le cœur à un rythme normal en cas de FV
ou de TV. La clé de la survie est la défibrillation et le
plus tôt sera le mieux.
La défibrillation est un traitement courant pour les
arythmies potentiellement mortelles, principalement
la fibrillation ventriculaire. La défibrillation consiste
à délivrer un choc électrique au cœur à l'aide d'un
appareil appelé défibrillateur. Cela rétablit les
contractions normales du muscle cardiaque et permet
au rythme sinusal normal d'être restauré par le
stimulateur naturel de l’organisme dans le cœur.
Le HeartSine samaritan PAD utilise l'algorithme
d'analyse d’arythmie ECG de HeartSine Technologies.
Cet algorithme évalue l'ECG du patient pour déterminer
si un choc thérapeutique est approprié. Si un choc est
nécessaire, le HeartSine samaritan PAD se charge et
conseille à l'utilisateur d'appuyer sur le bouton de choc
(SAM 350P/500P) ou délivre automatiquement un choc
(SAM 360P). Si aucun choc n'est conseillé, l’appareil se
met en pause pour permettre à l'utilisateur de pratiquer
la RCP.
Il est important de noter que les défibrillateurs
cardiaques, comme le HeartSine samaritan PAD,
n'administrent pas de choc à moins qu'un choc
salvateur ne soit nécessaire.
FR-CF
Introduction
Ce manuel fournit des instructions pour les modèles
suivants du HeartSine samaritan PAD :
HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P)
HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P)
HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P)
À propos du HeartSine
samaritan PAD
La gamme des DAE HeartSine samaritan PAD
est conçue pour délivrer rapidement un choc de
défibrillation aux victimes d'un arrêt cardiaque
soudain (ACS). Chaque HeartSine samaritan PAD est
conçu pour fonctionner conformément aux directives
conjointes actuelles de l’European Resuscitation
Council (ERC) et de l'American Heart Association
(AHA) sur la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et
les soins cardiovasculaires d'urgence (ECC).
Bien que tous les modèles de HeartSine samaritan
PAD soient très similaires dans leur utilisation, il
existe des différences distinctes entre les modèles,
comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous.
Le SAM 350P est un défibrillateur semi-automatique,
le SAM 360P est un défibrillateur entièrement
automatique et le SAM 500P est un défibrillateur
semi-automatique avec CPR Advisor intégré.
AVERTISSEMENT : LE SAM 360P
EST UN DÉFIBRILLATEUR ENTIÈREMENT
AUTOMATIQUE. SI CELA EST NÉCESSAIRE, IL
DÉLIVRE UN CHOC AU PATIENT SANS AUCUNE
INTERVENTION DE L'UTILISATEUR
Métronome de RCP
Lorsque le HeartSine samaritan PAD vous demande
d'effectuer une RCP, vous entendez un bip sonore
et voyez l'indicateur signifiant qu’il est possible de
toucher le patient sans danger clignoter à un rythme
conforme aux dernières directives de l’ERC/AHA.
Cette fonction, appelée métronome de RCP, vous
indique le rythme auquel vous devez comprimer la
poitrine d'un patient pendant la RCP.
Tableau 1. DAE HeartSine samaritan PAD
Caractéristique
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
Délivrance du choc
Semiautomatique
Entièrement
automatique
Semiautomatique
Durée de vie de quatre ans des électrodes et de la batterie
4
4
4
Indicateurs sonores et visuels
4
4
4
Assistance à la RCP avec un métronome
4
4
4
CPR Advisor
Utilisable sur les enfants (avec le Pediatric-Pak)
4
4
4
4*
* Si un Pediatric-Pak est utilisé, la fonction CPR Advisor est désactivée.
Manuel de l’utilisateur 9
Introduction
CPR Advisor (SAM 500P)
Lors du traitement par RCP d'une victime d'un
arrêt cardiaque soudain, il est essentiel que les
compressions thoraciques soient de bonne qualité. Si
la qualité de la RCP fournie est bonne, les chances de
réussir à réanimer un patient sont considérablement
augmentées.
La recherche a démontré que les intervenants non
professionnels pratiquent fréquemment une RCP
inefficace en raison de leur inexpérience.
Le SAM 500P équipé de CPR Advisor fournit à
l’intervenant un retour sur la force et le rythme de
la RCP qu'il pratique sur la victime. Le SAM 500P
utilise des mesures de cardiogramme d'impédance
pour analyser la force et le rythme des compressions
et demander à l'utilisateur d’appuyer plus fort,
d’appuyer plus vite ou d’appuyer plus lentement,
ou de continuer à fournir des compressions
conformément aux directives de réanimation de
l’ERC/AHA.
Le SAM 500P utilise à la fois un retour sonore et
visuel pour donner à l'intervenant des instructions
sur la force et le rythme de la RCP. Reportez-vous à la
rubrique Données techniques de l'annexe C à la page
C-11.
AVERTISSEMENT : LA FONCTION CPR
ADVISOR EST DESTINÉE À ÊTRE UTILISÉE SUR
DES PATIENTS ADULTES UNIQUEMENT. SI UN
PEDIATRIC-PAK EST UTILISÉ, LA FONCTION
CPR ADVISOR EST DÉSACTIVÉE. DANS CE CAS,
L’INTERVENANT EST INVITÉ À COMMENCER LA
RCP EN RYTHME AVEC LE MÉTRONOME MAIS
NE REÇOIT AUCUN RETOUR DE CPR ADVISOR
10 FR-CF
Formation recommandée
L'ACS est une condition qui nécessite une
intervention médicale d'urgence immédiate. En raison
de la nature de la condition, cette intervention peut
être effectuée avant de demander l'avis d'un médecin.
Les appareils doivent être utilisés par du personnel
formé à leur fonctionnement.
Remarque : les appareils peuvent être utilisés
par un personnel inexpérimenté. Il est fortement
recommandé que les utilisateurs reçoivent une
formation sur la RCP et sur l'utilisation d'un DAE.
Cependant, dans une situation d'urgence, le HeartSine
samaritan PAD peut être utilisé par un intervenant
inexpérimenté non formé
Si les utilisateurs potentiels du HeartSine samaritan
PAD ne sont pas formés à ces techniques, contactez
votre distributeur agréé ou HeartSine Technologies
directement. L'un ou l'autre peut organiser une
formation. Vous pouvez également contacter le
service de santé de votre gouvernement local pour
obtenir des informations sur les organismes de
formation certifiés dans votre région.
FR-CF
Introduction
Disposition du SAM 350P
Port de données
Retirez le couvercle bleu
et branchez le câble de
données USB personnalisé
pour télécharger les données
d'événement du DAE.
Bouton marche/arrêt
Appuyez sur ce bouton
pour allumer ou éteindre
l’appareil.
Icône fixer les électrodes/
flèches d'action
Fixez les électrodes sur
la poitrine nue du patient
comme indiqué lorsque les
flèches d'action clignotent.
Icône toucher sans
danger/flèches
d’action
Vous pouvez toucher le
patient lorsque les flèches
d'action autour de cette
icône clignotent.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM
350P est compatible
avec le Pad-Pak et le
Pediatric-Pak.
Bouton de choc
Appuyez sur ce bouton
pour délivrer un choc
thérapeutique.
Indicateur d'état
Icône ne pas toucher/
flèches d'action
Ne touchez pas le patient
lorsque les flèches d'action
situées au-dessus de cette
icône clignotent. Le SAM
350P peut être en train
d'analyser le rythme
cardiaque du patient ou sur
le point de se charger, en vue
de délivrer un choc.
Le SAM 350P est prêt
à l'emploi lorsque cet
indicateur clignote en vert.
Pad-Pak
Contient la batterie
et les électrodes.
Haut-parleur
Écoutez le
métronome et les
invites verbales.
Languette verte
Tirez sur cette
languette pour libérer
les électrodes.
Manuel de l’utilisateur 11
Introduction
Disposition du SAM 360P
Port de données
Retirez le couvercle bleu
et branchez le câble de
données USB personnalisé
pour télécharger les données
d'événement du DAE.
Bouton marche/arrêt
Appuyez sur ce bouton
pour allumer ou éteindre
l’appareil.
Icône fixer les électrodes/
flèches d'action
Fixez les électrodes sur
la poitrine nue du patient
comme indiqué lorsque les
flèches d'action clignotent.
Icône toucher sans
danger/flèches
d’action
Vous pouvez toucher
le patient lorsque les
flèches d'action autour
de cette icône clignotent.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM
360P est compatible
avec le Pad-Pak et le
Pediatric-Pak.
Icône ne pas toucher/
flèches d’action
Ne touchez pas le patient
lorsque les flèches d'action
situées au-dessus de cette
icône clignotent. Le SAM
360P peut être en train
d'analyser le rythme
cardiaque du patient ou sur
le point de se charger, en vue
de délivrer un choc.
12 FR-CF
Icône de choc
Clignote pour indiquer
qu'un choc va être
délivré.
Indicateur d'état
Le SAM 360P est prêt
à l'emploi lorsque cet
indicateur clignote en
vert.
Haut-parleur
Écoutez le
métronome et les
invites verbales.
Languette verte
Tirez sur cette
languette pour libérer
les électrodes.
Pad-Pak
Contient la batterie et
les électrodes.
FR-CF
Introduction
Disposition du SAM 500P
Port de données
Retirez le couvercle bleu
et branchez le câble de
données USB personnalisé
pour télécharger les données
d'événement du DAE.
Bouton marche/arrêt
Appuyez sur ce bouton
pour allumer ou éteindre
l’appareil.
Icône ne pas toucher/
flèches d’action
Ne touchez pas le
patient lorsque les
flèches d'action situées
au-dessus de cette icône
clignotent. Le SAM
500P peut être en train
Icône fixer les électrodes/
flèches d'action
Fixez les électrodes sur
la poitrine nue du patient
comme indiqué lorsque les
flèches d'action clignotent.
d'analyser le rythme
cardiaque du patient ou
sur le point de se charger,
en vue de délivrer un choc.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM 500P
est compatible avec le
Pad-Pak et le Pediatric-Pak.
Bouton de choc
Appuyez sur ce bouton
pour délivrer un choc
thérapeutique.
Icône de CPR Advisor
Fournit une indication
visuelle sur la force et le
rythme des compressions
thoraciques pendant la RCP.
Icône toucher sans
danger/flèches d’action
Vous pouvez toucher le
patient lorsque les flèches
d'action autour de cette
icône clignotent.
Indicateur d'état
Le SAM 500P est prêt
à l'emploi lorsque cet
indicateur clignote en vert.
Haut-parleur
Écoutez le
métronome et les
invites verbales.
Pad-Pak
Languette verte
Contient la batterie et
Tirez sur cette
les électrodes.
languette pour libérer
les électrodes.
Manuel de l’utilisateur 13
Mise en place
Déballage
Vérifiez que le contenu comprend le HeartSine
samaritan PAD, l'étui de transport, le Pad-Pak, le
manuel de l'utilisateur et la carte d'enregistrement de
la garantie.
Pad-Pak
Un Pad-Pak est une cartouche amovible à usage
unique qui comprend la batterie et les électrodes dans
une seule unité. Le Pad-Pak est disponible en deux
versions1 :
2. Le Pediatric-Pak en option (de couleur rose sur la
figure 2) pour une utilisation sur des enfants plus
petits (de 1 à 8 ans et pesant moins de 25 kg).
AVERTISSEMENT : NE PAS RETARDER
LE TRAITEMENT EN ESSAYANT DE CONNAÎTRE
L'ÂGE ET LE POIDS EXACTS DU PATIENT
1. Le Pad-Pak adulte (de couleur grise sur la figure 1)
pour une utilisation sur des patients pesant plus de
25 kg ou l'équivalent d'un enfant d'environ 8 ans ou
plus.
Figure 1. Pad-Pak adulte
Figure 2. Pediatric-Pak
Électrodes
Batterie
Languette
verte
1
Le Pad-Pak est également disponible dans une version certifiée TSO/ETSO pour une utilisation à bord d’avions commerciaux à
voilure fixe.
14 FR-CF
FR-CF
Mise en place
Mise en service du HeartSine
samaritan PAD
Suivez les étapes suivantes pour mettre en service
votre HeartSine samaritan PAD :
1. Vérifiez la date d'expiration (AAAA/MM/JJ ou
AAAA-MM-JJ) à l'arrière du Pad-Pak (voir Figure 3).
Si la date d'expiration est dépassée, n'utilisez pas le
Pad-Pak périmé et remplacez-le immédiatement.
Figure 4. Insertion d'un Pad-Pak
1
XXXXX
AAAA/MM/DD
YYYY-MM-DD
4. Inscrivez le numéro de série du DAE, la date
d'expiration du Pad-Pak et d'autres informations
sur votre DAE dans l'espace prévu à cet effet sur la
couverture avant intérieure de ce manuel.
5. Vérifiez que l'indicateur d'état vert (voir la
disposition de votre modèle aux pages 10 à 13)
clignote pour indiquer que la routine d'auto-test
initiale a été effectuée et que l’appareil est prêt à
l'emploi.
Figure 3. Date d'expiration
2. Déballez le Pad-Pak et conservez l'emballage au
cas où vous auriez besoin de renvoyer le Pad-Pak à
HeartSine Technologies.
3. Placez le HeartSine samaritan PAD face vers le haut
sur une surface plane et faites glisser le Pad-Pak
dans le HeartSine samaritan PAD (voir la figure
4) jusqu'à ce que vous entendiez le « double clic »
indiquant que les languettes situées sur les côtés
droit et gauche du Pad-Pak sont complètement
engagées.
6. Appuyez sur le bouton marche/arrêt
pour
allumer le HeartSine samaritan PAD. Écoutez,
mais ne suivez pas, les invites vocales pour vous
assurer qu'aucun message d'avertissement n'est
diffusé et que les invites de l’appareil sont dans la
langue attendue.
MISE EN GARDE : Ne tirez pas sur la
languette verte du Pad-Pak pour le moment. Si
vous avez tiré sur la languette et ouvert le tiroir à
électrodes, vous devrez peut-être remplacer votre
Pad-Pak
Manuel de l’utilisateur 15
Mise en place
MISE EN GARDE : N'allumez le HeartSine
samaritan PAD qu'UNE SEULE FOIS. Si vous
l'allumez et l'éteignez de façon répétée, vous
épuiserez les batteries prématurément et vous
devrez peut-être remplacer le Pad-Pak
7. Appuyez sur le bouton marche/arrêt
pour
éteindre le HeartSine samaritan PAD. Vérifiez que
l'indicateur d'état clignote en vert. Si vous n'avez
pas entendu de message d'avertissement et que
l'indicateur d'état continue de clignoter en vert,
l’appareil est prêt à l'emploi.
8. Placez le HeartSine samaritan PAD dans son
étui de transport souple fourni. Rangez-le
dans un endroit où il sera vu et entendu,
dans un emplacement sûr et dégagé, dans un
environnement propre et sec. Rangez le
HeartSine samaritan PAD hors de portée des jeunes
enfants et des animaux domestiques. Veillez à
ranger l’appareil conformément aux spécifications
environnementales (voir la rubrique Données
techniques de l'annexe C à la page C-1).
9. Enregistrez votre appareil en ligne ou remplissez la
carte d'enregistrement de la garantie et renvoyezla directement à votre distributeur agréé ou à
HeartSine Technologies (voir la section Exigences
en matière de suivi à la page 31).
10. Créez un calendrier d'entretien (voir la section
Entretien à la page 32).
Liste de contrôle de la préparation
Vous trouverez ci-dessous une liste de contrôle
des étapes nécessaires à la mise en place de votre
HeartSine samaritan PAD :
¨ Étape 1. Vérifiez la date d'expiration du Pad-Pak.
¨ Étape 2. Installez le Pad-Pak et vérifiez que
l’indicateur d'état est vert.
¨ Étape 3. Inscrivez les informations relatives
à votre DAE sur la couverture intérieure de ce
manuel de l’utilisateur.
¨ Étape 4. Allumez le HeartSine samaritan PAD
pour vérifier son fonctionnement.
¨ Étape 5. Éteignez le HeartSine samaritan PAD.
MISE EN GARDE : HeartSine Technologies
vous recommande de ranger un Pad-Pak de rechange
avec votre HeartSine samaritan PAD dans la partie
arrière de l’étui de transport souple
MISE EN GARDE : Par défaut, l’appareil
doit être rangé avec un Pad-Pak adulte installé et,
si nécessaire, avec plutôt un Pediatric-Pak pour un
patient enfant
16 FR-CF
¨ Étape 6. Rangez le HeartSine samaritan PAD
dans un environnement propre et sec à une
température entre 0° C et 50° C.
¨ Étape 7. Enregistrez votre HeartSine samaritan
PAD.
¨ Étape 8. Créez un calendrier d'entretien. (Voir la
section Entretien à la page 32.)
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
FR-CF
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
Suivez ces étapes pour utiliser votre DAE, qui vous
fournira des invites vocales étape par étape. Pour une
liste complète des invites vocales de votre appareil,
voir la rubrique Invites vocales de l'annexe D.
MISE EN GARDE : une fois qu'un rythme
non choquable est détecté, le HeartSine samaritan
PAD met fin à son état « prêt à délivrer un choc » s'il
avait précédemment décidé de choquer
Remarque : suivez les mêmes instructions pour les
patientes qui sont ou pourraient être enceintes
1. Éliminez le danger
• Si nécessaire, déplacez le patient vers un endroit sûr ou
éliminez toute source de danger
2. Vérifiez si le patient réagit
• Si le patient ne réagit pas, secouez-le par les épaules en parlant
fort
• Si le patient devient réactif, n'utilisez pas le DAE
3. Contrôlez les voies respiratoires
• Vérifiez que les voies respiratoires du patient ne sont pas
obstruées, en utilisant une inclinaison de la tête et du menton
si nécessaire
Manuel de l’utilisateur 17
le texte vadu
ici HeartSine samaritan PAD
Utilisation
4. Alertez immédiatement les services d'urgence
5. Récupérez le DAE
• Demandez à d'autres personnes à proximité d'aller chercher le
DAE
SA
6. Commencez la RCP (jusqu'à l'arrivée du DAE)
En attendant le DAE, commencez la RCP.
• Appuyez fort à une profondeur de 5 à 6 cm
• Appuyez rapidement à un rythme compris entre 100 et
120 compressions par minute
• Si vous vous sentez capable de faire des respirations de
sauvetage, effectuez 30 compressions suivies de deux
respirations de sauvetage
18 FR-CF
M
350
P
AD PAD
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Hear e sa
De
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FR-CF
le texte va
ici
Utilisation du HeartSine samaritan
PAD
7. Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour allumer le DAE et suivez les
instructions vocales
• Agenouillez-vous à côté du patient
• Placez le DAE sur le sol à côté de vous
• Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour allumer le DAE
• Écoutez les invites vocales et suivez les instructions
8. Thérapie de défibrillation
La thérapie de défibrillation est adaptée selon qu'un Pad-Pak ou un
Pediatric-Pak est installé.
• Si le patient pèse moins de 25 kg ou est âgé de moins de 8 ans,
retirez le Pad-Pak, insérez un Pediatric-Pak et appuyez à nouveau
sur le bouton marche/arrêt (voir Pediatric-Pak à la page 25)
• Si un Pediatric-Pak n'est pas disponible, vous pouvez utiliser le
Pad-Pak
9. Exposez et séchez la poitrine
• Enlevez les vêtements pour exposer la poitrine nue du patient,
en retirant tout métal (soutien-gorge ou bijoux) si possible de la
zone de placement des électrodes
• Découpez les vêtements avec des ciseaux, si nécessaire
• Si le haut du corps du patient est humide ou moite, séchez la
poitrine
• Si le patient a beaucoup de poils sur la poitrine, utilisez un rasoir
pour raser rapidement les poils là où les électrodes seront placées
Manuel de l’utilisateur 19
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
10. Tirez sur la languette verte
• Tirez sur la languette verte pour retirer la pochette des
électrodes du DAE
ine samaritan® P
AD
artS
He
SAM 350P
« Tirez sur la
languette verte
afin d'extraire les
électrodes. »
11. Ouvrez la pochette des électrodes
• En plaçant les deux pouces sur les languettes de la feuille et
ouvrez la feuille pour libérer les électrodes
AVERTISSEMENT : N'UTILISEZ PAS LES ÉLECTRODES SI
LA POCHETTE EST OUVERTE OU ENDOMMAGÉE; REMPLACEZ
IMMÉDIATEMENT LE PAD-PAK
12. Retirez le film de la première électrode
• En plaçant les deux pouces sur les languettes rondes blanches et
transparentes, retirez le film plastique de la première électrode
20 FR-CF
FR-CF
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
13. Placez la première électrode
• Placez la première électrode comme indiqué sur l'image
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
• Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de 25 kg,
appliquez fermement la première électrode sur la poitrine nue du
patient, verticalement comme indiqué sur l'image
• Pour un patient de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg,
vous pouvez placer une électrode au centre de la poitrine et
l'autre au centre du dos (reportez-vous aux pages 27 à 28 pour
des instructions détaillées sur le placement des électrodes)
Remarque : si vous placez des électrodes sur un patient porteur
d'un stimulateur cardiaque, ne placez pas les électrodes sur
l'implant, que vous verrez comme une bosse sur la peau ou une
cicatrice. Assurez-vous que les électrodes sont placées à au moins
8 cm du stimulateur cardiaque
« Appuyez
les électrodes
fermement sur
la peau nue du
patient. »
artS
He
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
14. Retirez le film de la seconde électrode
• En plaçant les deux pouces sur les languettes rondes blanches et
transparentes, retirez le film plastique de la seconde électrode
Manuel de l’utilisateur 21
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
15. Placez la seconde électrode
• Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de 25 kg,
appliquez fermement la seconde électrode sur la poitrine nue du
patient, horizontalement sur la cage thoracique comme indiqué
sur l'image
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
• Pour un patient de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg,
vous pouvez placer une électrode au centre de la poitrine et
l'autre au centre du dos (reportez-vous aux pages 27 à 28 pour
des instructions détaillées sur le placement des électrodes)
AVERTISSEMENT : LES ÉLECTRODES DOIVENT ÊTRE
ESPACÉES D'AU MOINS 2,5 CM ET NE DOIVENT JAMAIS SE
TOUCHER
Remarque : Chez une patiente à forte poitrine, placez l’électrode
sur la gauche de la patiente, sur le côté ou sous le sein gauche, en
évitant le tissu mammaire
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Après avoir placé les électrodes sur la poitrine du patient, si vous
continuez à entendre « Contrôlez les électrodes. Appuyez les électrodes
fermement sur la peau nue du patient », vérifiez que :
• Les électrodes sont placées correctement comme indiqué sur les
images
• Les électrodes ne se touchent pas et sont espacées d'au moins
2,5 cm
• Toute la surface de chaque électrode est collée à la peau nue
• Si la poitrine est poilue, rasez-la
artS
He
• Si la poitrine est humide, séchez-la
• Assurez-vous que le Pad-Pak n'est pas périmé
et qu'il est correctement inséré
dans l’appareil
• Si le message persiste,
recherchez un autre
défibrillateur et continuez
la RCP
22 FR-CF
« Appuyez
les électrodes
fermement sur
la peau nue du
patient. »
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
FR-CF
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
16. Ne touchez pas le patient
• Lorsque vous entendez « En cours d‘analyse, ne touchez pas le
patient », assurez-vous que personne ne touche le patient
« En cours
d‘analyse,
ne touchez pas
le patient. »
17. Si un choc est nécessaire, écartez-vous et appuyez sur le bouton de choc
(comme indiqué)
• Lorsque vous entendez « Écartez-vous du patient. Choc
recommandé », écartez-vous du patient comme indiqué
• Sur le SAM 350P/SAM 500P, lorsque vous entendez « Écartezvous du patient. Appuyez sur le bouton de choc orange »,
appuyez sur le bouton de choc orange clignotant pour délivrer
un choc
• Si vous utilisez le SAM 360P, le DAE délivrera automatiquement
le choc après un compte à rebours verbal 3, 2, 1
ine samaritan® P
AD
artS
He
SAM 350P
« Écartez-vous
du patient. Choc
recommandé. »
« Écartez-vous
du patient.
Appuyez sur le
bouton de choc
orange. »
Manuel de l’utilisateur 23
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
18. Commencez la RCP lorsque vous y êtes invité
• Lorsque vous entendez « Commencez la réanimation
cardiopulmonaire », commencez la RCP sur le patient
• Positionnez les mains l’un sur l’autre au milieu de la poitrine du
patient
• En gardant vos bras tendus, appuyez fort et rapidement en
rythme avec le métronome
• Continuez la RCP jusqu'à ce que le DAE vous demande d'arrêter
• Si vous utilisez le SAM 500P, suivez les invites de CPR Advisor
(voir CPR Advisor)
« Commencez la
réanimation
cardiopulmonaire .»
19. Continuez à suivre les instructions jusqu'à l'arrivée des secours
Suivez les instructions, qui peuvent inclure la délivrance de chocs
supplémentaires, jusqu'à ce que :
• Le patient commence à respirer normalement ou est conscient ou
• Les secours médicaux arrivent
Lorsque les services d'urgence vous le disent :
• Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour éteindre le DAE
• Retirez les électrodes et collez-les ensemble, avec les côtés
collants collés l'un à l'autre
• Pour obtenir des instructions sur la mise au rebut du Pad-Pak et
des électrodes usagés, reportez-vous à la page 30
24 FR-CF
Pad-Pak et Pediatric-Pak
FR-CF
À propos du Pad-Pak et du
Pediatric-Pak
Il est recommandé de ranger le HeartSine samaritan
PAD avec un Pad-Pak adulte inséré et de ranger un
Pad-Pak et un Pediatric-Pak de rechange dans l’étui de
transport ou à proximité. Le Pad-Pak ou Pediatric-Pak
rangé doit rester dans la pochette de protection en
plastique jusqu'à son utilisation.
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak sont les cartouches à
usage unique contenant la batterie et les électrodes
utilisées avec le HeartSine samaritan PAD. La
thérapie de défibrillation est adaptée selon qu'un
Pad-Pak ou un Pediatric-Pak est inséré.
Usage prévu
L'accessoire Pad-Pak ou Pediatric-Pak contient la
batterie pour alimenter le HeartSine samaritan
PAD et deux électrodes pour fournir la connexion
électrique à la poitrine du patient pour la délivrance
du choc de défibrillation. La délivrance d'un choc de
défibrillation peut arrêter la perturbation du rythme
cardiaque normal et rétablir la circulation sanguine.
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak contiennent un jeu
d'électrodes de défibrillation jetables et une batterie
non rechargeable LiMnO2 (18 V - 1 500 mAh).
Les options du Pad-Pak et du Pediatric-Pak sont
énumérées dans le tableau 2 ci-dessous.
Remarque : lorsque vous allumez votre HeartSine
samaritan PAD avec un Pediatric-Pak inséré, vous
devriez entendre le message vocal « Patient enfant »
Remarque : le Pediatric-Pak contient un composant
magnétique (intensité de 6 500 gauss). Évitez le
stockage à côté des supports de stockage sensibles au
magnétisme
AVERTISSEMENT : N’UTILISEZ PAS LE
PAD-PAK OU LE PEDIATRIC-PAK S’IL EST OUVERT
OU ENDOMMAGÉ. CELA PEUT ENTRAÎNER
L'ASSÈCHEMENT DU GEL DES ÉLECTRODES.
LES ÉLECTRODES SONT SCELLÉES DANS UNE
FEUILLE DE PROTECTION QUI NE DOIT ÊTRE
OUVERTE QUE PENDANT L'UTILISATION. SI
L’APPAREIL EST ENDOMMAGÉ, REMPLACEZ-LE
IMMÉDIATEMENT
Tableau 2. Comparaison entre le Pad-Pak et le Pediatric-Pak
Caractéristique
Pad-Pak
Pediatric-Pak
Pad-Pak aviation
(certifié TSO/ETSO)
Couleur
Gris
Rose
Gris (avec symbole d'avion)
Âge et poids
de patient visés
Adulte et enfants
> 8 ans ou
> 25 kg
Enfants
1 à 8 ans
ou < 25 kg
Adulte et enfants
> 8 ans ou
> 25 kg
Énergie
Choc 1 : 150 J
Choc 2 : 150 J
Choc 3 : 200 J
Choc 1 : 50 J
Choc 2 : 50 J
Choc 3 : 50 J
Choc 1 : 150 J
Choc 2 : 150 J
Choc 3 : 200 J
Utilisation sur les avions
Non
Non
Oui : avion commercial à voilure fixe
Manuel de l’utilisateur 25
Pad-Pak et Pediatric-Pak
Pad-Pak adulte
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER SUR
DES PATIENTS DE MOINS DE 1 AN
AVERTISSEMENT : NE RETARDEZ PAS LE
TRAITEMENT SI VOUS N'ÊTES PAS CERTAIN DE
L'ÂGE OU DU POIDS EXACT. SI LE PEDIATRIC-PAK
N'EST PAS DISPONIBLE, VOUS POUVEZ UTILISER
LE PAD-PAK
MISE EN GARDE : le Pad-Pak et le PediatricPak sont à usage unique. La réutilisation peut
empêcher le DAE d'administrer le traitement,
entraînant un échec de la réanimation. Elle peut
également entraîner une infection croisée entre les
patients
Pediatric-Pak
26 FR-CF
Placement des électrodes
FR-CF
Placement pour les adultes
Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de
25 kg, placez les électrodes sur la poitrine NUE du
patient, comme illustré à la figure 5.
Chez les personnes à forte poitrine, placez l'électrode
gauche latéralement ou sous le sein gauche, en
évitant le tissu mammaire.
Figure 5.
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Manuel de l’utilisateur 27
Placement des électrodes
Placement pour les enfants
Pour les patients enfants, il existe deux options pour
le placement des électrodes : antéro-postérieur et
antéro-latéral.
AVERTISSEMENT : LES ÉLECTRODES
DOIVENT ÊTRE ESPACÉES D'AU MOINS 2,5 CM ET
NE DOIVENT JAMAIS SE TOUCHER
Placement des électrodes pour les
enfants
Placement des électrodes pour les
enfants plus petits
Si la poitrine d'un enfant est suffisamment large
pour permettre un espace d'au moins 2,5 cm entre
les électrodes, OU si le traumatisme ne permet pas
le placement sur le dos, les électrodes peuvent être
placées selon le placement antéro-latéral pour les
adultes. Placez les électrodes sur la poitrine NUE du
patient comme illustré à la figure 6.
Si la poitrine d'un enfant est petite, il peut être
nécessaire de placer une électrode au centre de la
poitrine NUE de l'enfant et l'autre électrode au centre
de la cage thoracique sur le dos NU de l'enfant,
comme illustré à la figure 7.
Figure 7. Antéro-postérieur
Figure 6. Antéro-latéral
artS
He
ine samaritan® P
AD
artS
He
ine samaritan® P
AD
artS
He
28 FR-CF
SAM 350P
SAM 350P
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Après l’utilisation du HeartSine samaritan PAD
Nettoyage du HeartSine
samaritan PAD
1. Retirez les électrodes du patient et collez-les
ensemble face à face. Les électrodes peuvent être
contaminées par des tissus, des fluides ou du sang
corporels humains. Jetez-les donc séparément en
tant que déchets infectieux.
2. Le Pad-Pak est un article à usage unique qui
contient des piles au lithium. Remplacez le PadPak après chaque utilisation. Après avoir placé
HeartSine samaritan PAD face vers le haut sur une
surface plane, appuyez sur les deux languettes
sur les côtés du Pad-Pak et tirez pour le retirer du
HeartSine samaritan PAD. Le Pad-Pak glissera vers
l'avant (voir la figure 8).
FR-CF
3. Vérifiez que le HeartSine samaritan PAD n'est
pas sale ou contaminé. Si nécessaire, nettoyez
l’appareil à l'aide d'un chiffon doux imbibé de l'un
des produits suivants :
• Eau savonneuse
• Alcool isopropylique (solution à 70 %)
MISE EN GARDE : ne plongez aucune partie
du HeartSine samaritan PAD dans l'eau ou tout autre
type de liquide. Tout contact avec des fluides peut
gravement endommager l’appareil ou provoquer un
incendie ou un choc électrique
MISE EN GARDE : Ne nettoyez pas le
HeartSine samaritan PAD avec des matériaux
abrasifs, des nettoyants ou des solvants
4. Vérifiez que le HeartSine samaritan PAD n'est pas
endommagé. Si le DAE est endommagé, remplacezle immédiatement.
5. Installez un nouveau Pad-Pak. Avant d'installer
le Pad-Pak, vérifiez la date d'expiration (voir
la section Mise en place à la page 15). Après
l'installation, vérifiez que l’indicateur d'état
clignote en vert.
6. Signalez l'utilisation du HeartSine samaritan PAD
à HeartSine Technologies ou à votre distributeur
agréé. (Voir la couverture arrière pour les
coordonnées.)
Figure 8. Retrait du Pad-Pak
Manuel de l’utilisateur 29
Après l’utilisation du HeartSine samaritan PAD
Téléchargement et soumission des
informations d'événement
Le logiciel HeartSine Saver EVO vous permet de gérer
les données d'événement après l'utilisation de votre
HeartSine samaritan PAD. Vous pouvez fournir ces
données, sur demande, au médecin d'un patient, et/
ou les utiliser pour obtenir un Pad-Pak gratuit si vous
avez un événement éligible.
Ce logiciel peut être téléchargé sur notre site Web
sans frais supplémentaires :
uk.heartsine.com/saverevo
En plus de Saver EVO, le câble de données USB en
option (PAD-ACC-02) est nécessaire pour télécharger
les données d'événement. Contactez directement
votre distributeur agréé ou votre représentant Stryker
pour obtenir le câble de données ou pour toute
question concernant le téléchargement et l'utilisation
de Saver EVO.
1. Connectez le câble de données USB au port de
données du HeartSine samaritan PAD (voir la
figure 9).
2. Connectez le connecteur USB du câble de données
à un PC.
Remarque : le HeartSine samaritan PAD ne doit
être connecté qu'à un PC certifié CEI 60950-1 ou
CEI 62368-1
3. Installez et lancez le logiciel HeartSine Saver EVO.
4. Suivez les instructions fournies dans le manuel du
Saver EVO pour enregistrer ou effacer les données
d'événement sur votre HeartSine samaritan PAD.
5. Téléversez le fichier Saver EVO sur le site Web de
HeartSine Technologies.
30 FR-CF
Pour plus d'informations sur la gestion des données
d'événement sur votre HeartSine samaritan PAD,
contactez votre distributeur agréé ou HeartSine
Technologies directement.
Mise au rebut
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak contiennent des
batteries au lithium et ne peuvent pas être jetés avec
les déchets normaux. Mettez-les au rebut dans un
centre de recyclage approprié, conformément aux
exigences locales. Vous pouvez également retourner le
Pad-Pak ou le Pediatric-Pak à votre distributeur agréé
pour élimination ou remplacement.
Figure 9. Port de données USB
Suivi
FR-CF
Exigences en matière de suivi
Les réglementations sur les appareils médicaux
exigent que HeartSine Technologies suive
l'emplacement de chaque DAE HeartSine samaritan
PAD, Pad-Pak et Pediatric-Pak vendu. Il est donc
important que vous enregistriez votre appareil, soit en
utilisant notre outil d'enregistrement en ligne à :
uk.heartsine.com/register
Soit en remplissant la carte d'enregistrement de
la garantie du HeartSine samaritan PAD et en la
renvoyant directement à votre distributeur agréé ou à
HeartSine Technologies. Comme alternative à la carte
et à l'outil d'enregistrement en ligne, vous pouvez
envoyer un courriel à :
[email protected]
Le courriel doit contenir les informations suivantes :
• Nom
• Adresse
• Numéro de série de l’appareil
En cas de modification des informations que vous
nous avez fournies, comme un changement d'adresse
ou de propriétaire de votre HeartSine samaritan PAD,
fournissez-nous les informations mises à jour par
courriel ou via l'outil d'enregistrement en ligne.
Lorsque vous enregistrez votre DAE, nous vous
contacterons pour vous transmettre toute notification
importante concernant le HeartSine samaritan PAD,
comme les mises à jour du logiciel ou les mesures
correctives de sécurité sur le terrain.
Manuel de l’utilisateur 31
Entretien
Les DAE HeartSine ne nécessitent aucun entretien
ou test car les appareils sont conçus pour effectuer
un auto-test hebdomadaire. Cependant, HeartSine rtSine samaritan® P
AD
a
He
Technologies recommande aux utilisateurs d'effectuer
SAM 350P
des contrôles de maintenance réguliers, notamment :
Chaque semaine
O
ff
¨ Vérifiez l'indicateur d'état. Le HeartSine
samaritan PAD effectue une routine d'auto-test
Figure 10. Lumière rouge clignotante et/ou bip
à minuit GMT chaque dimanche. Au cours de
sonore; voir la rubrique Dépannage de l'annexe B.
cet auto-test, le voyant d'état clignote en rouge
mais redevient vert une fois la routine d'auton/O
test terminée avec succès. Si l'indicateur d'état
ne clignote pas en vert toutes les 5 à 10 secondes
ine samaritan® P
AD
artS
ou si l'indicateur d'état clignote en rouge ou siHe
SAM 350P
vous entendez un bip continu, un problème a été
détecté. (Voir les figures 10 à 12 et la rubrique
Dépannage de l'annexe B à la page B-1).
Chaque mois
Figure 11. DEL verte clignotante aucune action
requise.
n/O
ff
O
¨ Si l’appareil présente des signes de dommages
physiques, contactez votre distributeur agréé ou
HeartSine Technologies directement.
¨ Vérifiez la date d'expiration du Pad-Pak (voir
ine samaritan® P
AD
artS
la section Mise en place à la page 15 pour
He
SAM 350P
connaître l'emplacement de la date). Si la date a
expiré ou est proche de l'expiration, remplacez
immédiatement le Pad-Pak ou contactez votre
distributeur agréé pour un remplacement.
¨ Si vous entendez un message d'avertissement
lorsque vous allumez votre HeartSine samaritan
PAD ou si, pour une raison quelconque, vous
pensez que votre HeartSine samaritan PAD
ne fonctionne pas correctement, consultez la
rubrique Dépannage de l'annexe B.
32 FR-CF
Figure 12. Indicateur d'état éteint; voir la rubrique
Dépannage de l'annexe B.
Tests utilisant des simulateurs et des
mannequins
Les DAE HeartSine ne peuvent pas être testés à
l'aide de simulateurs et de mannequins standard de
l’industrie.
Annexe A Symboles
FR-CF
Marche/arrêt
Consultez le mode d'emploi
Distributeur
Article à usage unique; ne
pas réutiliser
Appareil médical
Date de fabrication;
AAAA-MM-JJ
A-Recyclable
Limites de pression
Limitation de température
comme indiqué
Date d'expiration pour le
Pad-Pak; AAAA-MM-JJ
Batterie non rechargeable
Limites d'humidité
Mettre au rebut conformément aux exigences du pays
NON
STERILE
Ne pas court-circuiter la
batterie
Numéro de catalogue
Ne pas écraser la batterie
Identification unique des
dispositifs
Reportez-vous au manuel
d'instructions
Batterie et électrodes
Mise en garde
Protection contre la
pénétration classée IP56
selon EN 60529
Insérez le Pad-Pak de cette
façon
Défibrillateur automatisé
externe
Fabricant
Protection contre la
défibrillation, connexion de
type BF
Non stérile
Ne pas incinérer ou exposer
à une chaleur élevée ou à
une flamme nue
Numéro de lot
Non fabriqué avec du latex
de caoutchouc naturel
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé et consulter
les instructions d'utilisation
Numéro de série; 14 chiffres,
par exemple,
« 22D90000001AYY »
où les trois derniers
caractères désignent le mois
(lettre unique) et l'année
de fabrication (numéro à 2
chiffres),
A = janvier,
B = février... et
22 = année
Défibrillateur automatisé
externe : en ce qui concerne
les chocs électriques, le feu
et les risques mécaniques,
uniquement en conformité
avec :
• AAMI ES60601-1:2005/
(R)2012
• CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1:14/(R)2018
• CEI 60601-1 Ed 3.1 (2012)
• CEI 60601-2-4:2010/
AMD1:2018
Manuel de l’utilisateur A-1
Annexe B Dépannage
Indication
Solution
Indicateur d'état rouge
clignotant/bip continu, ou
aucun indicateur d'état
n'est allumé
Vérifiez la date d'expiration de votre Pad-Pak (voir la section Mise
en place à la page 15). Si la date d'expiration est dépassée, remplacez
immédiatement le Pad-Pak. Si la date d'expiration n'est pas dépassée,
appuyez sur le bouton marche/arrêt
sur la face avant pour
allumer le samaritan PAD HeartSine et écouter l’invite vocale « Alertez
immédiatement les services d'urgence ». Appuyez ensuite sur le bouton
marche/arrêt
à nouveau pour éteindre l’appareil. Si aucune de
ces actions ne corrige le problème, contactez immédiatement votre
distributeur agréé ou HeartSine Technologies
Avertissement « Batterie
faible »
Bien que ce message n'indique pas un défaut, vous devez remplacer la
batterie dès que possible
La première fois que vous entendez le message « Attention batterie
faible », le DAE continuera à fonctionner correctement. Cependant, il
peut lui rester moins de 10 chocs à délivrer. Alors préparez le Pad-Pak
de rechange et soyez prêt à l'échanger rapidement. Commandez un
nouveau Pad-Pak dès que possible
Invite « Mémoire pleine »
Ce message n'indique pas un défaut. La mémoire est pleine et ne peut
plus enregistrer de données ECG ou des événements. Cependant, le DAE
peut toujours analyser et délivrer un choc si nécessaire. Contactez le
service d'assistance technique de HeartSine Technologies pour savoir
comment effacer la mémoire
Trois bips rapides lorsque
l’appareil est éteint ou
après l'exécution de l'autotest hebdomadaire
Votre DAE a détecté que la température ambiante est en dehors
de la plage de fonctionnement spécifiée. Remettez votre DAE dans
les conditions de fonctionnement spécifiées de 0° C à 50° C, dans
lesquelles votre DAE, avec sa batterie et ses électrodes, est conçu pour
fonctionner, et vérifiez que les bips ont cessé
B-1 FR-CF
Dépannage FR-CF
Indication
Indicateur d'état rouge et
bips pendant que l’appareil
est allumé
Avertissement « Entretien
de l’appareil requis »
Solution
AVERTISSEMENT : LA CAPACITÉ DE LA BATTERIE
EST INSUFFISANTE POUR DÉLIVRER UN CHOC. REMPLACEZ
IMMÉDIATEMENT LE PAD-PAK OU RECHERCHEZ UN AUTRE
DÉFIBRILLATEUR. SI UN PAD-PAK DE RECHANGE OU UN
AUTRE DÉFIBRILLATEUR N'EST PAS DISPONIBLE, L’APPAREIL
CONTINUERA À ANALYSER LE RYTHME CARDIAQUE DU PATIENT
ET À INDIQUER QUAND UNE RCP EST NÉCESSAIRE, MAIS IL NE
POURRA PAS DÉLIVRER DE CHOC
AVERTISSEMENT : SI VOUS ENTENDEZ CE MESSAGE
PENDANT L'UTILISATION, RECHERCHEZ IMMÉDIATEMENT UN
AUTRE DÉFIBRILLATEUR
N'ESSAYEZ PAS DE RÉPARER L’APPAREIL CAR AUCUNE
MODIFICATION DE CET ÉQUIPEMENT N'EST POSSIBLE.
CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT HEARTSINE TECHNOLOGIES OU
VOTRE DISTRIBUTEUR AGRÉÉ
Invite « Attention, bouton
Off enclenché »
Vous avez appuyé sur le bouton marche/arrêt pendant que le DAE est
utilisé pour traiter un patient. Si vous êtes sûr de vouloir éteindre le
DAE, appuyez à nouveau rapidement sur le bouton marche/arrêt
Invite « Désactivation en
cours »
Ce message n'indique pas un défaut, il signifie plutôt que le DAE a pris
la décision de ne pas délivrer de choc après avoir initialement décidé
de le faire. Cela se produit lorsque votre DAE a initialement déterminé
que le rythme du patient est choquable (comme une FV) et lors de la
confirmation de la décision (avant de délivrer un choc), le rythme a
changé ou une interférence (due à la RCP) empêche la confirmation.
Continuez à suivre les invites de l’appareil
Invite « Contrôlez les
électrodes »
Si vous entendez l’invite vocale « Contrôlez les électrodes », confirmez
que les électrodes adhèrent bien à la peau du patient comme indiqué
sur le schéma de placement des électrodes et que la peau est exempte
de poils, d'humidité et de débris. Ajustez les électrodes si nécessaire.
Si le message persiste, retirez le Pad-Pak et réinsérez-le. Si le message
persiste toujours, recherchez un autre défibrillateur et continuez la RCP
Manuel de l’utilisateur B-2
Annexe B Dépannage
Obtenir de l'aide
Si vous avez effectué les étapes de dépannage et que le DAE ne fonctionne toujours pas correctement, contactez
votre distributeur agréé ou le service d'assistance technique de HeartSine Technologies à :
[email protected]
Exclusion de la garantie
HeartSine Technologies ou ses distributeurs agréés ne sont pas tenus de remplacer ou de réparer sous garantie
si une ou plusieurs des conditions suivantes s'appliquent :
• Le DAE a été ouvert
• Des modifications non autorisées ont été apportées
• Le DAE n'a pas été utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel
• Le numéro de série a été enlevé, défiguré, altéré ou, par tout autre moyen, rendu illisible.
• Le DAE a été utilisé ou rangé en dehors de sa plage de température indiquée
• Le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak n'est pas retourné dans son emballage d'origine
• Le DAE a été testé à l'aide de méthodes non approuvées ou d'un équipement inapproprié (voir la section
Avertissements et mises en garde aux pages 5 à 7)
B-3 FR-CF
Annexe C Données techniques
FR-CF
Durée de vie
Durée de vie prévue :
La durée de vie est définie comme la durée de la période de garantie.
Veuillez vous reporter à la déclaration de garantie limitée HeartSine
pour plus de détails (Annexe E)
Spécifications physiques (avec le Pad-Pak installé)
Taille :
20 cm x 18,4 cm x 4,8 cm
Poids :
1,1 kg
Spécifications environnementales
Température de
fonctionnement :
Température de veille :
0° C à 50° C
Remarque : La température des électrodes peut atteindre 50° C si
votre appareil a été exposé à ces conditions
0° C à 50° C
0° C à 50° C
Température de transport :
Remarque : Il est recommandé de placer l’appareil dans une
température ambiante comprise entre 0° C et 50° C pendant au
moins 24 heures après sa réception
Humidité relative :
5 % à 95 % (sans condensation)
Étanchéité :
CEI/EN 60529 IP56
Altitude :
-381 à 4 575 mètres
Choc :
MIL STD 810F Méthode 516,5, Procédure 1 (40G)
Vibration :
MIL STD 810F Méthode 514,5+ Procédure 1
Transport par camion catégorie 4 - Autoroutes américaines
Transport par avion catégorie 7 - Jet 737 et aviation générale
Pression atmosphérique :
572 hPa à 1060 hPa (429 mmHg à 795 mmHg)
Manuel de l’utilisateur C-1
Annexe C Données techniques
Spécifications du Pad-Pak et du Pediatric-Pak
Poids :
0,2 kg
Type de batterie :
Cartouche à usage unique et jetable intégrant la batterie et les
électrodes de défibrillation (lithium-dioxyde de manganèse (LiMnO2)
18 V)
Capacité de la batterie
(batterie neuve) :
> 60 chocs à 200 J ou 6 heures d’utilisation de la batterie
Capacité de la batterie
(4 ans) :
> 10 chocs à 200 J
Type d'électrode :
Électrode de défibrillation/capteur ECG combiné pré-assemblé à usage
unique
Placement des électrodes :
Adulte : antéro-latéral
Enfant : antéro-postérieur ou antéro-latéral
Zone de gel actif :
100 cm2
Longueur de câble
d'électrode :
1m
Durée de conservation :
Voir la date d'expiration sur le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak
Test de sécurité des
aéronefs (Pad-Pak certifié
TSO/ETSO) :
RTCA DO-227 (TSO/ETSO-C142a)/EASA.21O.10042190
Test de sécurité des
aéronefs (Pad-Pak certifié
EASA) :
Numéro d'approbation de l'EASA EASA.21O.10042190
Système d’analyse de patient
Méthode :
Évalue l'ECG du patient, l'intégrité du contact des électrodes et
l’impédance du patient afin de déterminer si la défibrillation est
nécessaire
Sensibilité/spécificité :
Conforme à la norme ISO 60601-2-4 (voir la page C-10 pour les
données de sensibilité/spécificité)
C-2 FR-CF
Données techniques FR-CF
Interface utilisateur
Invites visuelles :
Symboles adulte et enfant, icône ne pas toucher/flèches d’action, icône
toucher sans danger/flèches d’action, indicateur d'état, icône fixer les
électrodes/flèches d'action, indicateur CPR Advisor (SAM 500P)
Invites sonores :
De nombreuses invites vocales guident l'utilisateur tout au long de la
séquence d'opérations (voir la rubrique Invites vocales de l'annexe D)
Langues :
Contactez votre distributeur agréé HeartSine.
Commandes :
Bouton marche/arrêt (tous les modèles), bouton de choc (SAM 350P et
500P) et languette verte
Performances du défibrillateur
Temps de chargement :
Typiquement 150 J en moins de 8 secondes, 200 J en moins de
12 secondes
Temps jusqu’à la
délivrance du choc après
la RCP :
SAM 350P : typiquement 8 secondes
SAM 360P : typiquement 19 secondes
SAM 500P : typiquement 12 secondes
Gamme d'impédance :
Adulte : 20 Ω à 230 Ω
Enfant : 0 Ω à 176 Ω
Choc thérapeutique
Forme d’onde :
La forme d'onde biphasique intensifiée optimisée SCOPE (Self
Compensating Output Pulse Envelope) compense l'énergie, la pente et
l'enveloppe pour l'impédance du patient
Énergie :
Les paramètres d'usine préconfigurés pour l'énergie intensifiée sont
basés sur les directives actuelles de l’ERC/AHA.
Pad-Pak : Choc 1 : 150 J; Choc 2: 150 J; Choc 3: 200 J
Pediatric-Pak : Choc 1 : 50 J; Choc 2: 50 J; Choc 3: 50 J
Manuel de l’utilisateur C-3
Annexe C Données techniques
Enregistrement des événements
Type :
Mémoire interne
Capacité de mémoire :
90 minutes d’ECG (divulgation complète) et d’enregistrement
d’événements / d’incidents
Examen :
Câble USB personnalisé (en option) connecté directement au A PC et
logiciel d’examen de données sous Windows Saver EVO
Compatibilité électromagnétique/sécurité de la batterie
EMC :
CEI/EN 60601-1-2 (voir les pages C-12 à C-14 pour tous les détails)
Avion :
RTCA/DO-160G, Section 21 (Catégorie M)
RTCA DO-227 (TSO/ETSO C142a/EASA.21O.10042190)
C-4 FR-CF
Données techniques FR-CF
Forme d'onde biphasique SCOPE
Le HeartSine samaritan PAD délivre une forme d'onde biphasique à enveloppe d'impulsion de sortie
auto-compensée (SCOPE = Self-Compensating Output Pulse Envelope) (voir la figure 13) qui optimise
automatiquement l'enveloppe des impulsions de la forme d'onde (amplitude, pente et durée) pour une large
gamme d'impédances du patient, de 20 ohms à 230 ohms. La forme d'onde délivrée au patient est une forme
d'onde exponentielle optimisée, compensée en impédance, biphasique et tronquée qui intègre un protocole
d'énergie intensifiée de 150 Joules, 150 Joules et 200 Joules. La durée de chaque phase est automatiquement
ajustée pour compenser les impédances variables du patient. La durée de la première phase (T1) est toujours
équivalente à la durée de la deuxième phase (T3). La pause interphase (T2) est toujours une constante de 0,4 ms
pour toutes les impédances du patient.
Figure 13. Forme d'onde biphasique SCOPE
V1
T1
T3
T2
Volts
Durée (ms)
Les caractéristiques spécifiques de la forme d'onde SCOPE pour une impulsion de 200 Joules sont indiquées dans
le tableau 3. Un exemple de paramètres de forme d'onde pour le Pediatric-Pak est présenté dans le tableau 4.
Manuel de l’utilisateur C-5
Annexe C Données techniques
Tableau 3. Spécifications de la forme d'onde du Pad-Pak
Résistance (ohms)
Tensions de la forme d'onde (volts)
Durée de la forme d'onde (ms)
V1
T1
T3
25
1880
3,5
3,5
50
1880
5,5
5,5
75
1880
8
8
100
1880
10
10
125
1880
13
13
150
1880
14,5
14,5
175
1880
17,5
17,5
200
1880
19
19
225
1880
20,5
20,5
Tableau 4. Spécifications de la forme d'onde du Pediatric-Pak
Résistance (ohms)
Tensions de la forme d'onde (volts)
Durée de la forme d'onde (ms)
V1
T1
T3
25
514
7,8
5,4
50
671
8,8
6
75
751
10
6,6
150
904
11,5
7,5
175*
940
12,0
7,5
*La sortie n'est pas garantie à la limite supérieure de la résistance en raison des tolérances des composants.
Remarque : toutes les valeurs sont nominales
C-6 FR-CF
Données techniques FR-CF
Tableau 5. Plage de délivrance d'énergie pour adultes
Résistance du patient
(ohms)
Énergie nominale délivrée
(joules)
Énergie réelle délivrée (joules)
Min-max (150/200 J ± 10 %)
25
150
135 à 165
50
150
135 à 165
75
150
135 à 165
100
150
135 à 165
125
150
135 à 165
150
150
135 à 165
175
150
135 à 165
200
150
135 à 165
225
150
135 à 165
25
200
180 à 220
50
200
180 à 220
75
200
180 à 220
100
200
180 à 220
125
200
180 à 220
150
200
180 à 220
175
200
180 à 220
200
200
180 à 220
225
200
180 à 220
Remarque : toutes les valeurs sont nominales
Manuel de l’utilisateur C-7
Annexe C Données techniques
Tableau 6. Plage de délivrance d'énergie pour enfants
Résistance du patient
(ohms)
Énergie nominale délivrée
(joules)
Énergie réelle délivrée (joules)
Min-max (50 J ± 15 %)
25
50
42,5 à 57,5
50
50
42,5 à 57,5
75
50
42,5 à 57,5
100
50
42,5 à 57,5
125
50
42,5 à 57,5
150
50
42,5 à 57,5
175*
50
42,5 à 57,5
*La sortie n'est pas garantie à la limite supérieure de la résistance en raison des tolérances des composants.
Tableau 7. Exemple d'énergie nominale pour enfants
Âge (années)
Poids au 50e percentile**(kg)
Dose d’énergie 50 J (joules par kg)
1
10,3
4,9
2
12,7
4,0
3
14,3
3,5
4
16,0
3,2
5
18,0
2,8
6
21,0
2,4
7
23,0
2,2
8
25,0
2,0
** Les doses indiquées dans le tableau 7 sont basées sur les courbes de croissance du CDC pour le poids corporel des garçons au
50e percentile. National Center for Statistics en collaboration avec le National Center for Chronic Disease Prevention and
Health Promotion (2000).
Remarque : toutes les valeurs sont nominales
C-8 FR-CF
Données techniques FR-CF
Algorithme de détection de mouvement (SAM 360P uniquement)
Le SAM 360P utilise l'analyse ICG du HeartSine samaritan PAD pour détecter les artefacts de compression
thoracique et d'autres formes de mouvement afin de diffuser un avertissement verbal pour arrêter la RCP ou
tout autre mouvement.
Si l'algorithme détecte un mouvement ou toute autre interférence significative, le SAM 360P émet le message
vocal « Mouvement détecté, ne touchez pas le patient ». Ceci vise à réduire la probabilité que l'utilisateur touche
le patient avant la délivrance du choc.
Algorithme d'analyse d'arythmie
Le HeartSine samaritan PAD utilise son algorithme d'analyse d'arythmie ECG pour évaluer l'ECG du patient afin
de déterminer si un choc thérapeutique est approprié. Si un choc est nécessaire, le HeartSine samaritan PAD se
charge et conseille à l'utilisateur de se tenir à l'écart et d'appuyer sur le bouton de choc (SAM 350P et SAM 500P)
ou choque automatiquement le patient après un compte à rebours verbal 3, 2, 1 (SAM 360P) . Si aucun choc n'est
conseillé, le DAE se met en pause pour permettre à l'utilisateur de pratiquer la RCP.
Les performances de l'algorithme d'analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD ont été évaluées
de manière approfondie en utilisant plusieurs bases de données de tracés ECG réels. On y trouve notamment
la base de données de l’AHA et la base de données NST du Massachusetts Institute of Technology (MIT). La
sensibilité et la spécificité de l'algorithme d'analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD répondent aux
exigences de la norme CEI/EN 60601-2-4.
Les performances de l'algorithme d'analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD sont résumées dans le
tableau 8.
Manuel de l’utilisateur C-9
Annexe C Données techniques
Tableau 8. Performances de l'algorithme d'analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD
2
Classification du
rythme
Taille minimale
de l'échantillon
de test
Taille de
l'échantillon
de test
Objectif de
performance
Performance
observée
Rythme choquable :
Fibrillation ventriculaire
à gros grains
200
350
Sensibilité
>90 %
4 Atteinte
Rythme choquable :
Tachycardie ventriculaire
rapide
50
53
Sensibilité
>75 %
(AAMI1 DF39)
4 Atteinte
Rythme non
choquable :
NSR2
100
165
Spécificité
>99 %
(supérieure à AAMI
DF39)
4 Atteinte
Rythme non
choquable :
FA, BS, TSV, bloc
cardiaque,
idioventriculaire, ESV2
30
153
Spécificité
>95 %
(d’après AAMI
DF39)
4 Atteinte
Rythme non
choquable :
Asystolie
100
117
Spécificité
>95 %
4 Atteinte
Intermédiaire :
Fibrillation ventriculaire
à petits grains
25
46
Observation
uniquement
>45 %
Sensibilité
Intermédiaire :
Autre tachycardie
ventriculaire
25
29
Observation
uniquement
>65 %
Spécificité
AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation : RSN, rythme sinusal normal; FA, fibrillation auriculaire/flutter;
+BS, bradycardie sinusale; TSV, tachycardie supraventriculaire; ESV, extrasystoles ventriculaires.
C-10 FR-CF
Données techniques FR-CF
Algorithme d'analyse de CPR Advisor
Le SAM 500P utilise la capacité ICG (cardiogramme d'impédance) pour évaluer la force et le rythme des
compressions thoraciques appliquées pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP).
Selon le rythme mesuré, le SAM 500P fournit un retour verbal à l'utilisateur : « Appuyez plus vite » ou
« Appuyez plus lentement » conformément aux directives de réanimation de l’ERC/AHA en vigueur (taux de RCP
cible d'au moins 100 à 120 CPM).
Selon la force mesurée, le SAM 500P fournit un retour verbal : « Appuyez plus fort » ou « Bonnes
compressions ». Le SAM 500P utilise également la mesure de l’ICG pour fournir un retour à CPR Advisor sous la
forme d'un réseau de DEL de type feux de signalisation colorés (vert-ambre-rouge) pour un retour sur la force.
Le réseau de DEL indique la force des compressions thoraciques appliquées au patient.
Restriction pour les enfants
L'utilisation de la fonction CPR Advisor est réservée aux patients adultes. Les techniques de compression
thoracique diffèrent selon l'âge et la taille des patients enfants (jusqu'à 8 ans). Pour les patients enfants plus
jeunes, les intervenants doivent comprimer la moitié inférieure du sternum mais ne pas comprimer le xiphoïde.
Pour les patients enfants plus âgés (presque adultes), des compressions de type adulte doivent être effectuées.
CPR Advisor est actuellement configuré uniquement pour conseiller des compressions à un rythme adapté aux
patients adultes (âgés de plus de 8 ans et pesant plus de 25 kg).
Le placement des électrodes peut également différer chez les patients enfants. En fonction de la taille du
patient, les électrodes peuvent être placées de manière antéro-postérieure (avant et arrière) ou antéro-latérale
(placement standard pour les adultes). Des positions d'électrodes différentes peuvent entraîner des lectures ECG
différentes. La technologie actuelle ne permet pas à CPR Advisor de déterminer la façon dont les électrodes
sont positionnées. Les électrodes doivent donc être placées de manière antéro-latérale pour que CPR Advisor
fonctionne correctement.
Voilà pourquoi CPR Advisor est désactivé lorsqu'un Pediatric-Pak est utilisé dans le SAM 500P.
Remarque : les lectures ECG utilisées pour déterminer si le patient a besoin d’un choc de défibrillation ne sont
pas affectées par la position des électrodes sélectionnées chez les patients enfants
AVERTISSEMENT : SI UN PATIENT ENFANT EST TRAITÉ AVEC UN PAD-PAK ADULTE, IGNOREZ
LES RETOURS FOURNIS PAR CPR ADVISOR. CPR ADVISOR EST ACTUELLEMENT UNIQUEMENT
DESTINÉ À FOURNIR DES RETOURS SUR LES PATIENTS ADULTES
Manuel de l’utilisateur C-11
Annexe C Données techniques
Conformité électromagnétique - Conseils et déclaration du fabricant
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les établissements professionnels et domestiques.
Il n’est pas destiné à être utilisé à proximité d’émetteurs intentionnels d’ondes radioélectriques tels que les
équipements chirurgicaux haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio, ni à proximité
d’équipements d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
AVERTISSEMENT : RISQUE POUR LA SÉCURITÉ ET DOMMAGES MATÉRIELS POSSIBLES. CE
DÉFIBRILLATEUR EST INCOMPATIBLE AVEC LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (RM). TENEZ-LE À L'ÉCART
DES ÉQUIPEMENTS D'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Le HeartSine samaritan PAD est destiné à être utilisé dans les environnements électromagnétiques spécifiés
dans le tableau 9 ci-dessous et le tableau 10 à la page suivante. L'utilisateur du HeartSine samaritan PAD doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
La performance essentielle du HeartSine samaritan PAD est de permettre une thérapie de défibrillation après
une analyse correcte d'un rythme choquable/non choquable, ainsi que de fournir des instructions appropriées
à l'intervenant. Son utilisation en dehors de l’environnement spécifié dans le tableau 10 peut entraîner une
mauvaise interprétation des rythmes ECG, des interférences avec les invites sonores ou visuelles, ou une
incapacité à administrer le traitement.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des performances essentielles
et de la sécurité de base du HeartSine samaritan PAD en matière de perturbations électromagnétiques pendant
toute la durée de vie de l’appareil.
Tableau 9. Émissions électromagnétiques
Test d'émission
Conformité
RF CISPR 11
Groupe 1 Classe B
Émission
d'harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Non applicable
Fluctuations de
tension/émission de
scintillement
CEI/EN 61000-3-3
C-12 FR-CF
Non applicable
Environnement électromagnétique – conseils
Le HeartSine samaritan PAD utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer des interférences dans les
équipements électroniques à proximité
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements domestiques
et ceux directement connectés au réseau public
d'alimentation basse tension qui alimente les bâtiments à
usage domestique
Données techniques FR-CF
Tableau 10. Immunité électromagnétique
Test d'immunité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV
Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV
Transitoires/rafales électriques
rapides
CEI/EN 61000-4-4
Non applicable
Non applicable
Surtensions, ligne à ligne
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Surtensions, ligne à terre
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Chutes, interruptions et
variations de tension sur les
lignes d'entrée de l'alimentation
électrique
CEI/EN 61000-4-11
Non applicable
Non applicable
Champ magnétique de
la fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI/EN 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
RF rayonnée
CEI/EN 61000-4-3
10 V/m
80 Mhz à 2,7 GHz
10 V/ma
80 Mhz à 2,7 GHz
80 % AM
Modulation de 5Hz
20 V/mb
80 Mhz à 2,7 GHz
80 % AM
Modulation de 5Hz
RF transmise
CEI/EN 61000-4-6
3V rms en dehors des bandes ISM
et radio amateurd
6V rms 1.8 MHz à 80 MHz
80 % AM, modulation de 5 Hz
6V rms dans les bandes ISM et
radio amateurd
Manuel de l’utilisateur C-13
Annexe C Données techniques
Tableau 10. (suite)
Test d'immunité
Environnement électromagnétique – conseils
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Il n'y a pas d'exigences particulières concernant les décharges
électrostatiques
Transitoires/rafales électriques
rapides
CEI/EN 61000-4-4
Surtensions, ligne à ligne
CEI/EN 61000-4-5
Surtensions, ligne à terre
CEI/EN 61000-4-5
Chutes, interruptions et variations
de tension sur les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique
CEI/EN 61000-4-11
Champ magnétique de
la fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
CEI/EN 61000-4-8
Les champs magnétiques de la fréquence d’alimentation doivent
être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique
dans un environnement commercial ou hospitalier typique. Il
n'y a pas d'exigences particulières pour les environnements non
commerciaux/non hospitaliers
RF rayonnée
CEI/EN 61000-4-3
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne
doivent pas être utilisés à une distance plus proche de toute partie
du HeartSine samaritan PAD, y compris les câbles, que la distance
de séparation recommandée calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur, ou 30 cm, selon la plus
grande des deux valeursc
Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements marqués de ce symbole
RF transmise
CEI/EN 61000-4-6
C-14 FR-CF
Données techniques FR-CF
Remarque : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes
a
Niveau de test pour montrer la conformité aux critères identifiés pour assurer la sécurité de base et la performance essentielle.
b
Niveau de test pour montrer la conformité aux exigences supplémentaires de la norme particulière CEI60601-2-4 relative à la
délivrance de chocs accidentels.
c
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones cellulaires, la radio amateur, la
radiodiffusion FM et AM et la télédiffusion ne peuvent être prédites théoriquement avec une grande précision. En pareil cas, une
étude électromagnétique du site doit être envisagée pour évaluer correctement l’environnement électromagnétique. Si l'intensité
de champ mesurée à l'endroit où le HeartSine samaritan PAD est destiné à être utilisé dépasse les niveaux de conformité RF
applicables indiqués ci-dessus, l’appareil doit être observé afin d’en vérifier le fonctionnement normal. Si des performances
anormales sont observées, il convient d'envisager de déplacer le HeartSine samaritan PAD si possible.
d
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 6,765 MHz
à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes de radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à
7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz,
28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
Manuel de l’utilisateur C-15
Annexe D Invites vocales
Vous trouverez ci-dessous les invites vocales utilisées par le HeartSine samaritan PAD. Les modèles utilisant des
invites vocales spécifiques sont indiqués. Lisez les invites vocales avant l'utilisation pour vous familiariser avec
les types d'instructions données.
Pour tous les patients
Invite
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
« Patient adulte » (invite entendue lorsque le Pad-Pak est
installé)
✔
✔
✔
« Patient enfant » (invite entendue lorsque le Pediatric-Pak
est installé)
✔
✔
✔
« Alertez immédiatement les services d'urgence »
✔
✔
✔
« Retirez les vêtements pour dénuder le torse de la victime »
✔
✔
✔
« Tirez sur la languette verte afin d'extraire les électrodes »
✔
✔
✔
« Retirez le film plastifié des électrodes »
✔
✔
✔
« Appliquez les électrodes sur le torse dénudé de la victime
comme indiqué »
✔
✔
✔
« Appuyez les électrodes fermement sur la peau nue du
patient »
✔
✔
✔
« Analyse du rythme cardiaque en cours; ne touchez pas le
patient »
✔
✔
✔
« En cours d‘analyse; ne touchez pas le patient »
✔
✔
✔
Avant et pendant l'analyse
« Mouvement détecté »
« Contrôlez les électrodes »
✔
✔
✔
✔
CPR Advisor
« Appuyez plus vite »*
✔
« Appuyez plus lentement »*
✔
« Appuyez plus fort »*
✔
« Bonnes compressions »*
✔
D-1 FR-CF
Invites vocales FR-CF
Pour tous les patients
Invite
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
« Aucun choc n'est conseillé »
✔
✔
✔
« Commencez la réanimation cardiopulmonaire »
✔
✔
✔
« Vous pouvez toucher le patient sans danger »
✔
✔
✔
« Positionnez les mains l'une sur l'autre au milieu de la
poitrine »*
✔
✔
✔
« Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le
métronome »*
✔
✔
✔
« Restez calme »*
✔
✔
✔
« Écartez-vous du patient; choc recommandé »
✔
✔
✔
« Écartez-vous du patient; appuyez sur le bouton de choc
orange »
✔
Si un choc n'est pas nécessaire
Si un choc est nécessaire
« Écartez-vous du patient; le choc va être administré 3, 2, 1 »
✔
✔
« Choc délivré »
✔
✔
✔
« Commencez la réanimation cardiopulmonaire »
✔
✔
✔
« Vous pouvez toucher le patient sans danger »
✔
✔
✔
« Positionnez les mains l'une sur l'autre au milieu de la
poitrine »*
✔
✔
✔
« Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le
métronome »*
✔
✔
✔
« Restez calme »*
✔
✔
✔
* Invites vocales non fournies lorsque le Pediatric-Pak est installé.
Manuel de l’utilisateur D-2
Annexe E Déclaration de garantie limitée
Étendue de la garantie
Stryker fournit à l'utilisateur final d'origine une garantie limitée selon laquelle tous les produits HeartSine
achetés auprès d'un distributeur, d'un sous-distributeur, d'une personne ou d'une entité autorisée par Stryker
(« agents autorisés ») sont sensiblement dépourvus de défaut matériel et de fabrication. Cette garantie limitée
s'applique uniquement à l'utilisateur final d'origine et ne peut être cédée ou transférée. Un utilisateur final
d'origine est celui qui est en mesure de fournir une preuve d'achat auprès de Stryker ou d'un agent agréé. Les
personnes qui ne sont pas des utilisateurs finaux d'origine acceptent les produits « tels quels » et avec tous leurs
défauts. Veuillez être prêt à fournir une preuve d'achat démontrant que vous êtes l'utilisateur final d'origine et
que vous êtes éligible pour faire une réclamation valide dans le cadre de cette garantie. Si vous ne savez pas si le
distributeur, le sous-distributeur, la personne ou l'entité auprès de qui vous avez acheté des produits HeartSine
samaritan est autorisé par Stryker, veuillez contacter le service à la clientèle au +44 28 9093 9400 ou à l'adresse
[email protected].
Durée de la garantie
HeartSine garantit le HeartSine samaritan PAD pour toute sa durée de vie de huit (8) ans, à compter de la date
de la vente à l'utilisateur final d'origine. Les produits dont la date d'expiration est indiquée sont garantis jusqu'à
cette date d'expiration.
Exclusion de garantie
Cette garantie limitée ne couvre pas les défauts ou les dommages de quelque nature que ce soit résultant, sans
s'y limiter, d'un accident, d'un dommage pendant le transport vers notre centre de service, d'une modification,
d'un service non autorisé, de l'ouverture non autorisée du boîtier du produit, du non-respect des instructions,
d'une utilisation inappropriée, d'un entretien inadéquat ou insuffisant, d'un abus, d'une négligence, d'un
incendie, d'une inondation, d'une guerre ou d'un cas de force majeure. Nous ne garantissons pas la compatibilité
de vos produits HeartSine avec d'autres appareils médicaux.
Cette garantie limitée est nulle si :
Vous avez acheté des produits HeartSine auprès d'une personne autre qu'un agent agréé; votre produit
HeartSine est entretenu ou réparé par une personne extérieure à Stryker; votre produit HeartSine est ouvert
par du personnel non autorisé ou si le produit n'est pas utilisé conformément aux « instructions d'utilisation » et
aux « indications d'utilisation » fournies avec votre produit; votre produit HeartSine est utilisé avec des pièces
ou des accessoires incompatibles, y compris, mais sans s'y limiter, des batteries. Les pièces et accessoires ne sont
pas compatibles s'ils ne sont pas des produits HeartSine.
Ce que vous devez faire :
En tant qu'utilisateur final d'origine, vous devez envoyer la carte d'enregistrement de garantie dûment remplie
dans les 30 jours suivant l'achat d'origine à :
HeartSine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West
Belfast
Northern Ireland
BT3 9ED
United Kingdom
E-1 FR-CF
Déclaration de garantie limitée FR-CF
Ou enregistrez cette garantie en ligne en utilisant le lien d'enregistrement de la garantie sur notre site Web heartsine.
com. Pour bénéficier d’un service de garantie pour votre produit HeartSine, contactez votre agent agréé Stryker local
ou appelez le service à la clientèle au +44 28 9093 9400. Notre représentant technique tentera de résoudre votre
problème par téléphone. Si nécessaire, et à notre seule discrétion, nous organiserons la réparation ou le remplacement
de votre produit HeartSine. Vous ne devez renvoyer aucun produit sans notre autorisation.
Ce que nous ferons :
Si votre produit HeartSine présente des défauts matériels ou de fabrication et qu'il est retourné, sous la
direction d'un représentant du service technique, pendant la période de garantie, nous, à notre seule discrétion,
réparerons votre produit ou le remplacerons par un produit neuf ou remis à neuf de conception identique ou
similaire. Le produit réparé ou remis en état sera garanti selon les termes et conditions de cette garantie limitée
pour (a) 90 jours ou (b) le reste de la période de garantie originale, selon la plus longue des deux périodes, à
condition que la garantie s'applique et que la période de garantie n'ait pas expiré.
Si notre inspection ne détecte aucun défaut matériel ou de fabrication sur votre produit HeartSine, des frais de
service courants s'appliqueront.
Obligations et limitation de responsabilité :
LA GARANTIE LIMITÉE QUI PRÉCÈDE REMPLACE ET EXCLUT SPÉCIFIQUEMENT TOUTES LES AUTRES
GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, LES GARANTIES
IMPLICITES DE QUALITÉ MARCHANDE ET D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER, DE PROPRIÉTÉ
ET D'ABSENCE DE CONTREFAÇON. Certains États n'autorisent pas les limitations sur la durée d'une garantie
implicite, cette limitation peut donc ne pas s'appliquer à vous.
AUCUNE PERSONNE (Y COMPRIS TOUT AGENT, REVENDEUR OU REPRÉSENTANT DE Stryker) N'EST
AUTORISÉE À FAIRE UNE DÉCLARATION OU UNE GARANTIE CONCERNANT LES PRODUITS HEARTSINE,
SAUF DANS LE CADRE DE CETTE GARANTIE LIMITÉE
VOTRE SEUL RECOURS À L'ÉGARD DE TOUTES LES PERTES OU DOMMAGES RÉSULTANT DE QUELQUE
CAUSE QUE CE SOIT SERA TEL QUE SPÉCIFIÉ CI-DESSUS. Stryker NE SERA EN AUCUN CAS RESPONSABLE
DE DOMMAGES CONSÉCUTIFS OU ACCIDENTELS QUELS QU’ILS SOIENT, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y
LIMITER, LES DOMMAGES EXEMPLAIRES, LES DOMMAGES PUNITIFS, LES PERTES COMMERCIALES
DE QUELQUE CAUSE QUE CE SOIT, L'INTERRUPTION DES ACTIVITÉS DE TOUTE NATURE, LA PERTE
DE PROFITS OU LES BLESSURES CORPORELLES OU LA MORT. MÊME SI NOUS AVONS ÉTÉ AVISÉS DES
POSSIBILITÉS DE TELS DOMMAGES, QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE, QUE CE SOIT PAR NÉGLIGENCE
OU AUTREMENT. Certains États n'autorisent pas l'exclusion ou la limitation des dommages accidentels ou
consécutifs, de sorte que la limitation ou l'exclusion ci-dessus peut ne pas s'appliquer à vous.
Manuel de l’utilisateur E-2
heartsine.com
Vous pouvez également consulter le manuel de l’utilisateur du HeartSine samaritan PAD dans toutes les langues
disponibles sur notre site Internet : uk.heartsine.com/product-manuals.
La déclaration européenne de sécurité et de performances cliniques (SSCP) du HeartSine samaritan PAD (SAM 350P,
SAM 360P et SAM 500P) sera disponible par le biais d’EUDAMED lorsqu’elle aura été totalement mise en œuvre par
la Commission européenne.
Pour consulter des informations concernant les dispositions réglementaires relatives à l’environnement, y compris
le règlement européen REACH, consultez uk.heartsine.com/environmental-regulations
Pour de plus amples informations, envoyez un email à
[email protected] ou visitez notre site Internet
heartsine.com
Stryker ou ses filiales sont titulaires de, utilisent ou ont déposé une demande des
marques commerciales ou marques de service suivantes : CPR Advisor, HeartSine,
Pad-Pak, Pediatric-Pak, samaritan, Saver EVO, SCOPE, Stryker. Toutes les autres
marques commerciales sont des marques commerciales de leurs propriétaires ou
titulaires respectifs.
Le fait que le nom ou logo d’un produit, d’une fonctionnalité ou d’un service ne
figure pas dans cette liste ne constitue pas, de la part de Stryker, une renonciation
à ses droits de marques commerciales ou à d’autres droits de protection de la
propriété intellectuelle portant sur ce nom ou logo.
L'emballage et l'étiquetage de votre DAE HeartSine et/ou de votre Pad-Pak sont
montrés à titre d'illustration et peuvent être différents dans votre région de ceux
présentés dans ce document.
Veuillez rapporter tout incident grave rencontré avec ce dispositif à HeartSine
Technologies, Ltd. et à votre autorisé nationale compétente ou toute autre autorité
de règlementation locale conformément aux lois applicables.
HeartSine samaritan PAD : Classification UL. Voir le marquage complet sur
le produit.
Date de parution : 12/2022
Fabriqué au Royaume-Uni
M0000002628-AB FR-CF
© 2022 HeartSine Technologies. Tous droits réservés.
HeartSine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West
Belfast
Northern Ireland
BT3 9ED
United Kingdom
Tel +44 28 9093 9400
Fax +44 28 9093 9401
[email protected]
heartsine.com
Stryker Australia Pty Ltd
8 Herbert St
St Leonards NSW 2065
Australia
Stryker EMEA
Supply Chain Services B.V.
Frans Maasweg 2
Venlo 5928 SB
The Netherlands
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