ECG Electrodes
Instructions for use
These instructions for use are intended for the following Ambu White Sensor electrodes:
WS, WS/RT, WSP25, WSP30, 0215M, 0315M, 0415M, 0715M, 2742*, 2742/RT*, 2837*, 3245D/RT*, 3351/
RT*, 3552*, 3552/RT*, 3552DUAL/RT*, 4200, 4300, 4242, 4440, 4500M, 4500M-H, 4530, 4535M, 4540,
4560M, 4570M, 4831Q, 4841P, 5050, 6060, 7841P, CMM/1.
Ambu Blue Sensor electrodes: BS-TAB-2300.
Instructions for use
Инструкции за употреба
Návod k použití
Brugervejledning
Bedienungsanleitung
Οδηγίες χρήσης
Instrucciones de uso
Kasutusjuhend
Käyttöohjeet
Mode d’emploi
Upute za upotrebu
Használati útmutató
Istruzioni per l’uso
使用説明書
Naudojimo instrukcija
Lietošanas pamācība
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Instrukcja użycia
Instruções de utilização
Instrucțiuni de utilizare
Инструкция по применению
Návod na použitie
Navodila za uporabo
Bruksanvisning
Kullanım talimatları
使用说明
** Kolíkové konektory
Ambu® je registrovaná ochranná známka společnosti Ambu A/S, Dánsko
Mode d’emploi
FR
Électrodes d’ECG
Made in India
MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL LTD.
[AN ISO13485 COMPANY]
www.medicoelectrodes.com
Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone,
Noida, Uttar Pradesh - 201305, India
Medico Electrodes Ltd.
Blvd. Saint-Michel 65/6.
1040 Brussels, Belgium
L’électrode est appliquée à la surface du corps pour transmettre le signal
électrique à la surface du corps vers un dispositif d’enregistrement et de
contrôle produisant un électrocardiogramme ou un vectocardiogramme.
1.1 Contre-indications
Aucune connue.
1.2 Avertissements et précautions
Avertissements
1.
2.
Les électrodes de surface ne doivent être appliquées que sur une peau
propre et intacte (pas sur des plaies ouvertes, des lésions ou des zones
infectées ou enflammées par exemple).
Dispositif à usage unique. Une réutilisation du dispositif risque de
conduire à une contamination du patient, qui pourrait alors
contracter une infection.
3.
4.
Après le retrait des électrodes du revêtement protecteur, ce dernier
doit être jeté dans une poubelle dédiée.
Sauf pour les électrodes compatibles avec l’IRM : retirer l’électrode du
patient lors de la réalisation d’une IRM car cela pourrait brûler la peau
du patient.
Mises en garde
1.
2.
EU Importer:
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
DK-2750 Ballerup
Denmark
Tel. +45 72 25 20 00
ambu.com
030320 - V03 - 2021/06 - TCC 11087
1.0 Utilisation prévue
3.
4.
Lors des procédures chirurgicales, les électrodes doivent être placées
aussi loin que possible de la zone électrochirurgicale afin de réduire
l’intensité de courant RF indésirable qui pourrait entraîner des
brûlures cutanées.
Les électrodes doivent uniquement être utilisées par des
professionnels de santé dûment formés à leur mise en place et à leur
utilisation, ou sur leur consultation.
Ne jamais faire tremper, rincer ou stériliser les électrodes, ces
procédures étant susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de
provoquer un dysfonctionnement des électrodes.
Afin de réduire le risque d’irritation cutanée, il est recommandé de
1.3 Effets secondaires potentiels
Les effets secondaires potentiels liés à l’utilisation d’électrodes de surface
sont des réactions cutanées telles que des brûlures, des rougeurs, des
démangeaisons et des ampoules légères.
5.
6.
7.
8.
trouver une nouvelle zone de peau où placer les électrodes lors de
leur remplacement.
Les électrodes peuvent endommager la peau si elles sont retirées
négligemment.
Conformément à la législation fédérale américaine, ces dispositifs ne
peuvent être vendus que par un médecin ou sur ordonnance délivrée
par celui-ci.
Les électrodes sans fil ne doivent être utilisées qu’avec des fils
conformes à la norme CEI 60601-1.
Pour les électrodes compatibles avec l’IRM : pendant une IRM, les
électrodes doivent être utilisées avec des fils compatibles avec l’IRM.
1.4 Remarques générales
Si durant ou suite à l’utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le
rapporter au fabricant et à l’autorité nationale.
2.0 Explication des symboles utilisés
Symboles des électrodes
Indication
White/Blue Sensor Ambu
Symboles des électrodes
Indication
White/Blue Sensor Ambu
Symboles des électrodes
Indication
White/Blue Sensor Ambu
Dispositif médical
Gel liquide
Tissu
Radiotransparent
Polymère
Mousse
Gel solide
Sécurité électrique, type BF avec parties appliquées
Compatible avec l’imagerie par résonance magnétique. Champ magnétique statique de 1,5 et 3 Tesla uniquement.
Champ à gradient spatial maximal de 25 000 Gauss/cm ou 250 Tesla/m. Débit d’absorption spécifique (DAS) moyen pour
un corps entier de 2 W/kg maximum pour 15 minutes de passage au scanner.
* Le champ à gradient spatial maximal est de 12 900 Gauss/cm ou 129 Tesla/m.
3.0 Instructions d’utilisation
•
•
•
•
•
Si nécessaire, nettoyer les zones d’application à l’eau et au savon
doux, puis sécher soigneusement.
Réservé aux adultes : raser les zones pileuses qui le nécessitent. En
cas d’impédance cutanée trop élevée, frotter légèrement avec une
pâte abrasive.
L’emplacement correct des électrodes est généralement déterminé par
l’hôpital/le médecin et/ou le protocole local/les procédures locales.
Les revêtements protecteurs peuvent présenter des angles
tranchants, il convient donc de faire preuve de prudence lors du
retrait des électrodes de leur sachet. Décoller l’électrode de son
revêtement de protection et le placer sur la peau. Éliminer le film
protecteur immédiatement après le retrait des électrodes.
Lors de l’utilisation d’électrodes avec des connecteurs, le connecteur
doit être positionné de sorte que les fils soient dirigés dans la même
direction, vers l’équipement.
•
•
•
•
•
•
•
Placer l’électrode sur la peau en appuyant légèrement sur le bord
adhésif avec un mouvement circulaire doux et ferme.
Connecter le fil de l’appareil de contrôle de l’ECG à l’électrode.
Retrait des électrodes : relever doucement la languette ou le bord de
l’électrode, tout en gardant un profil mince, et retirer lentement
l’électrode de la peau, en maintenant la peau nouvellement exposée
appuyée pendant le retrait. Garder l’électrode près de la surface de la
peau pendant le retrait. Éviter de retirer l’électrode à un angle de 45°
afin de réduire le risque de traumatisme mécanique.
Il est conseillé de remplacer les électrodes autocollantes lorsqu’elles
n’adhèrent plus fermement à la peau.
Les résidus de gel peuvent être enlevés à l’eau ou à l’essuie-tout.
Il est recommandé de n’ouvrir le sachet qu’au moment de l’utilisation
des électrodes afin de minimiser tout risque d’assèchement du gel.
Les électrodes sont prévues pour un usage unique et doivent être
mises au rebut conformément aux procédures locales de l’hôpital.
4.0 Durée d’application (en heures)
Référence
Nature du gel
Système adhésif
Matériau du capteur Indication patient
BS-TAB-2300
WS
WS/RT
WSP25
WSP30
0215M
0315M
0415M
0715M
2742
2742/RT
2837
3245D/RT
3351/RT
3552
3552/RT
3552DUAL/RT
4200
4300
4242
4440
4500M
4500M-H
4530
4535M
4540
4560M
4570M
4831Q
4841P
5050
6060
7841P
CMM/1
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel liquide
Gel solide
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Gel solide
Acrylique
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Adulte
Adulte
Adulte
Enfant
Adulte/Pédiatrique
Enfant
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte/Pédiatrique
Gel liquide
Gel liquide
Gel solide
Gel liquide
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Gel solide
Gel solide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel solide
Gel solide
Gel liquide
Gel liquide
Gel solide
Gel solide
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Ag/AgCI
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Enfant
Adulte/Pédiatrique
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
Adulte
** Connecteurs à bouton pression
Ambu® est une marque déposée de Ambu A/S, Danemark
Options - Application
d’utilisation
ECG
Courte durée
Courte durée
Repos/Longue durée
Repos/Longue durée
ECG
ECG
ECG
ECG
Repos
Longue durée**
ECG
Repos/Longue durée
Stress/Repos/Monitorage
Repos
Longue durée**
Repos/Longue durée
Courte durée
Courte durée
Stress/Longue durée
Longue durée
Courte durée
Courte durée
ECG
Courte durée
ECG
Test d’effort
Courte durée
Courte durée
Courte durée
Stress/Longue durée
Stress/Longue durée
Courte durée
Longue durée
Durée de l’application
(en heures)
1/2
24
24
48
48
1/2
1/2
1/2
1/2
24
48
1/2
48
48
24
48
48
24
24
48
48
24
24
24
24
24
24
24
24
24
48
48
24
48
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