ELGA PURELAB Pharma Compliance Mode d'emploi
Vous trouverez ci-dessous de brèves informations pour PURELAB Pharma Compliance. Ce système purifie l'eau d'alimentation pré-traitée pour obtenir une eau de qualité type 1, conforme aux réglementations 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11. Il permet à l'opérateur de suivre et d'enregistrer numériquement la production d'eau purifiée.
Fonctionnalités clés
Conforme aux réglementations 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
Application logicielle intégrée pour le suivi et l'enregistrement numérique
Purifie l'eau d'alimentation pré-traitée par osmose inverse (RO), SDI ou distillée
Fournit une eau de qualité type 1
Mode de mise en service prédéfini pour une installation facile
Foire aux questions
Le PURELAB Pharma Compliance peut utiliser de l'eau d'alimentation pré-traitée par osmose inverse (RO), déionisation (SDI) ou distillée.
Oui, il a été spécialement conçu pour être conforme à la partie 11 du titre 21 du Code of Federal Regulations for electronic records and electronic signatures (21 CFR Part 11) et à la réglementation EU GMP Annexe 11.
Le PURELAB Pharma Compliance est fourni dans un mode de mise en service prédéfini qui doit être complété avant de pouvoir distribuer de l’eau purifiée. Veuillez vous référer au Guide de démarrage rapide pour effectuer cette procédure.
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