Hologic ThinPrep 5000 Processor Manuel du propriétaire

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Processeur ThinPrep 5000
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Manuel d’utilisation
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P R O C E S S E U R
Processeur ThinPrepMD 5000
Manuel d’utilisation
MD
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752,
États-Unis
Tél. :
1 800 442-9892
1 508 263-2900
Télécopie : 1 508 229-2795
Web : www.hologic.com
À utiliser avec le logiciel version 2.x.y
MAN-06024-2203
Attention : En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu qu’à l’initiative ou
sur ordonnance d’un médecin, ou de tout autre praticien légalement habilité par l’État dans lequel il
exerce à utiliser ou à demander l’utilisation de ce dispositif, dûment formé à l’utilisation du processeur
ThinPrepMD 5000 et ayant une certaine expérience de cet appareil.
Les lames de microscope ne doivent être préparées, à l’aide du processeur ThinPrep 5000, que par
du personnel formé par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés par Hologic.
L’évaluation des lames de microscope produites avec le processeur ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par des cytotechniciens et des pathologistes formés à l’évaluation des lames préparées
par ThinPrep par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés par Hologic.
© Hologic, Inc., 2020. Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être
reproduite, transmise, transcrite, stockée dans un système de recherche ou traduite dans une
langue ou un langage informatique, quels que soient la forme ou les supports employés,
électroniques, mécaniques, magnétiques, optiques, chimiques, manuels ou autres, sans
l’autorisation écrite préalable d’Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752,
États-Unis d’Amérique.
Bien que le présent manuel ait été élaboré avec minutie afin d’en garantir l’exactitude, Hologic
n’assume aucune responsabilité en cas d’erreur ou d’omission ou bien de dommages provoqués
par l’application ou l’utilisation de ces renseignements.
Ce produit peut être couvert par un ou plusieurs brevets américains identifiés sur le site
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Hologic, CytoLyt, PreservCyt, ThinPrep et UroCyte sont des marques déposées de Hologic, Inc.
et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Toutes les autres marques de
commerce sont la propriété de leurs sociétés respectives.
Tout changement ou toute modification apporté(e) à cet appareil sans avoir été expressément
approuvé(e) par la partie responsable de la conformité serait susceptible d’annuler le droit de
l’utilisateur à utiliser l’équipement.
Référence du document : AW-19044-2203 Rev. 001
10-2020
Mode d’emploi
Mode d’emploi
Système ThinPrepMD 5000
Mode d’emploi
1 sur 15
UTILISATION PRÉVUE
Le système ThinPrepMD 5000 a été conçu pour remplacer la méthode conventionnelle de
préparation du frottis dans le cadre du dépistage des cellules atypiques, du cancer du col de
l’utérus ou de ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade
et de haut grade) et de toutes les autres catégories cytologiques définies dans l’ouvrage
« The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytology Diagnoses1 ».
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU SYSTÈME
Le processus ThinPrep commence par le prélèvement, effectué par le médecin, d’un échantillon
gynécologique de la patiente au moyen d’un dispositif de prélèvement cervical. Au lieu d’être
étalé sur une lame de microscope, cet échantillon est immergé et rincé dans un flacon rempli de
20 ml de solution PreservCyt (PreservCyt). Le flacon d’échantillon ThinPrep est ensuite bouché,
étiqueté et envoyé à un laboratoire équipé d’un processeur ThinPrep 5000.
Au laboratoire, le flacon d’échantillon PreservCytMD est doté d’un code-barres avec le formulaire de
demande de test pour établir une chaîne de contrôle des échantillons et est placé dans un processeur
ThinPrep 5000. Une lame de verre portant le même numéro d’identification d’échantillon que sur
le flacon d’échantillon est chargée dans le processeur. Une étape de dispersion douce mélange
l’échantillon cellulaire par des courants dans le liquide qui sont suffisamment forts pour séparer
les débris et disperser le mucus, mais suffisamment doux pour ne pas avoir d’effet indésirable sur
l’aspect des cellules.
Les cellules sont ensuite recueillies sur un filtre pour frottis ThinPrep pour application gynécologique
spécialement conçu pour prélever des cellules. Le ThinPrep 5000 contrôle constamment la vitesse du
débit à travers le filtre pour frottis ThinPrep pendant le processus de prélèvement de façon à éviter que
la présentation cellulaire ne soit trop rare ou trop abondante. Une fine couche de cellules est ensuite
transférée sur une lame de verre dans un cercle de 20 mm de diamètre et la lame est automatiquement
déposée dans une solution de fixation.
Le processus de préparation des échantillons ThinPrep
1. Dispersion
(1) Dispersion
2. Prélèvement des cellules
Le filtre pour frottis ThinPrep tourne
à l’intérieur du flacon d’échantillon,
créent dans le liquide des courants
suffisamment puissants pour séparer
les débris et disperser le mucus,
mais suffisamment doux pour
n’exercer aucun effet indésirable
sur l’aspect des cellules.
(2) Prélèvement des cellules
3. Transfert des cellules
Un vide léger est créé à l’intérieur
du filtre pour frottis ThinPrep afin
de recueillir les cellules sur la
surface extérieure de la membrane.
Le prélèvement des cellules est
contrôlé par le logiciel du processeur
ThinPrep 5000 qui contrôle la vitesse
du débit à travers le filtre pour
frottis ThinPrep.
2 sur 15
(3) Transfert des cellules
Une fois les cellules recueillies sur la
membrane, le filtre pour frottis ThinPrep est
inversé et pressé doucement contre la lame
de microscope ThinPrep. Une attraction
naturelle et une légère pression d’air positive
permettent aux cellules d’adhérer sur la lame
de microscope ThinPrep, entraînant une
répartition égale des cellules sur une zone
circulaire définie.
Comme avec les frottis conventionnels, les lames préparées avec le système ThinPrepMD 5000
sont examinées dans le contexte des antécédents cliniques de la patiente et des données fournies
par d’autres méthodes diagnostiques telles que la colposcopie, la biopsie et le test HPV
(papillomavirus humain) afin de déterminer la prise en charge de la patiente.
Le composant solution PreservCytMD du système ThinPrep 5000 est un milieu de prélèvement et
de transport alternatif pour les échantillons gynécologiques analysés à l’aide du dosage Digene
Hybrid Capture System HPV DNA et du dosage APTIMA COMBO 2MD CT/NG d’Hologic.
Se reporter aux notices du fabricant respectif pour consulter les instructions d’utilisation de la
solution PreservCyt pour le prélèvement, le transport, la conservation et la préparation des
échantillons à utiliser sur ces systèmes.
Le composant solution PreservCyt du système ThinPrep 5000 constitue également un milieu de
prélèvement et de transport alternatif pour les échantillons gynécologiques analysés à l’aide du
dosage COBAS AMPLICORTM CT/NG de Roche Diagnostics. Se reporter à la documentation
d’Hologic (document n° MAN-02063-001) pour des instructions relatives à l’utilisation de
la solution PreservCyt pour le prélèvement, le transport, la conservation et la préparation des
échantillons ainsi qu’à la notice du dosage COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics
pour le mode d’emploi de ce système.
RESTRICTIONS
•
Les échantillons gynécologiques prélevés en vue de leur préparation avec le système
ThinPrep 5000 doivent être prélevés avec des dispositifs de prélèvement de type brosse ou
combinant une brosse endocervicale/une spatule en plastique. Se reporter aux instructions
fournies avec le dispositif de prélèvement pour connaître les avertissements, les
contre-indications et les restrictions associés au recueil des échantillons.
•
La préparation des lames de microscope à l’aide du système ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par le personnel formé par Hologic ou par des organisations ou des personnes
désignées par Hologic.
•
L’évaluation des lames de microscope produites avec le système ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par des cytotechniciens et des pathologistes formés à l’évaluation des lames
préparées avec ThinPrep par Hologic ou par des organisations ou des personnes désignées
par Hologic.
•
Les consommables utilisés dans le système ThinPrep 5000 sont ceux conçus et fournis par
Hologic spécialement à cet effet. Ils comprennent les flacons de solution PreservCyt, les
filtres pour frottis ThinPrep et les lames de microscope ThinPrep. L’utilisation de milieux de
collecte, de filtres et de lames alternatifs n’a pas été validée par Hologic et risque de donner
lieu à des résultats erronés. Hologic ne fournit aucune garantie quant aux résultats obtenus
avec l’une de ces alternatives. La performance du produit risque d’être compromise en cas
d’utilisation de consommables non validés par Hologic. Après utilisation, les consommables
doivent être éliminés conformément à la réglementation locale, régionale et nationale
en vigueur.
•
Un filtre pour frottis ThinPrep ne doit être utilisé qu’une seule fois et ne peut pas
être réutilisé.
•
La performance des analyses HPV DNA et CT/NG sur des flacons d’échantillons retraités
avec de l’acide acétique glacial (AAG) n’a pas été évaluée.
3 sur 15
CONTRE-INDICATIONS
•
Les analyses de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l’aide du dosage APTIMA
COMBO 2MD CT/NG d’Hologic et du dosage COBAS AMPLICOR de Roche Diagnostics ne
doivent pas être réalisées sur un échantillon ayant déjà été traité avec le processeur ThinPrep 3000.
AVERTISSEMENTS
•
•
•
Pour diagnostic in vitro
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d’ingestion.
Toxique en cas d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Liquide et
vapeur inflammables. Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et
des surfaces chaudes. La solution PreservCyt doit être conservée et éliminée conformément
à toutes les réglementations applicables.
L’utilisation de milieux de collecte, de filtres et de lames alternatifs n’a pas été validée par
Hologic et risque de donner lieu à des résultats erronés. Hologic ne fournit aucune garantie
quant aux résultats obtenus avec l’une de ces alternatives.
PRÉCAUTIONS
•
Cet appareil produit, utilise et peut émettre de l’énergie de radiofréquence, et s’il n’est pas
installé et utilisé conformément au manuel d’utilisation, il peut causer des interférences avec
les communications radio. L’utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles auquel cas il incombera à l’utilisateur de
corriger ces interférences à ses propres frais.
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à un frottis ThinPrep doit
être conservée entre 15 oC (59 oF) et 30 oC (86 oF), et analysée dans les 6 semaines suivant
le prélèvement.
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à une analyse CT/NG avec le
test COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics doit être conservée entre 4 oC (39 oF) et
25 oC (77 oF), et analysée dans les 6 semaines suivant le prélèvement.
•
La solution PreservCyt a été mise en présence de divers organismes microbiens et viraux.
Le tableau suivant présente les concentrations initiales des organismes viables et la régression
logarithmique des organismes viables détectés après 15 minutes dans la solution PreservCyt.
Comme pour toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions
universelles.
Organisme
Concentration
initiale
Candida albicans
5,5 x 105 UFC/ml
Régression logarithmique
après 15 minutes
≥ 4,7
Candida auris
2,6 x 105 UFC/ml
≥ 5,4
Aspergillus niger
5
4,8 x 10 UFC/ml
2,7*
Escherichia coli
5
2,8 x 10 UFC/ml
≥ 4,4
Staphylococcus aureus
5
2,3 x 10 UFC/ml
≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa
5
2,5 x 10 UFC/ml
≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis
5
9,4 x 10 UFC/ml
4,9**
Variole du lapin
6,0 x 106 UFP/ml
5,5***
HIV-1
3,2 x 107 DICT50/ml
≥ 7,0***
†
4 sur 15
Organisme
Concentration
initiale
Virus de l’hépatite B†
2,2 x 106 DICT50/ml
Régression logarithmique
après 15 minutes
≥ 4,25
Virus SRAS-CoV-2
1,8 x 106 DICT50/ml
≥ 3,75
* Après 1 heure, régression logarithmique de 4,7
** Après 1 heure, régression logarithmique de 5,7
*** Données correspondant à une analyse de 5 minutes
† Les organismes ont été testés avec des organismes similaires du même genre pour
évaluer l’efficacité antimicrobienne
Remarque : Toutes les valeurs de régression logarithmique comportant une
désignation ≥ ont produit une présence microbienne indétectable après
une exposition à la solution PreservCyt. Les valeurs répertoriées
représentent l’allégation admissible minimale étant donné la
concentration initiale et la limite de détection de la méthode quantitative.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE : RAPPORT
D’ÉTUDES CLINIQUES
Le système ThinPrep 5000 présente des similitudes technologiques avec le système ThinPrep 2000.
Une analyse critique du système ThinPrep 5000 a démontré l’applicabilité de l’évaluation clinique
du système ThinPrep 2000 au système ThinPrep 5000 et est décrite ci-dessous.
Une étude clinique multicentrique prospective a été menée pour évaluer les performances du système
ThinPrep 2000 par comparaison directe à celles du frottis conventionnel. L’objectif de l’étude
clinique ThinPrep était de démontrer que les échantillons gynécologiques préparés à l’aide du système
ThinPrep 2000 étaient au moins aussi efficaces que les frottis conventionnels pour la détection des
cellules atypiques et du cancer du col de l’utérus ou de ses lésions précurseurs auprès de différentes
populations de patientes. En outre, une évaluation de l’adéquation des échantillons a été réalisée.
Le protocole initial de l’étude clinique consistait en une étude en aveugle, à échantillon fractionné,
par paires appariées, pour laquelle un frottis conventionnel a été préparé en premier et le reste de
l’échantillon (la partie qui aurait normalement été jetée) a été immergé et rincé dans un flacon de
solution PreservCyt. Au laboratoire, le flacon d’échantillon PreservCyt était placé dans le processeur
ThinPrep 2000 et une lame était ensuite préparée à partir de l’échantillon de la patiente. Les lames
ThinPrep et les lames du frottis conventionnel ont été examinées et diagnostiquées de manière
indépendante. Des formulaires de rapport contenant les antécédents de la patiente ainsi qu’une liste
de contrôle de toutes les catégories possibles du système Bethesda ont été utilisés pour enregistrer les
résultats du dépistage. Un seul pathologiste indépendant a passé en revue toutes les lames discordantes
et positives provenant de tous les sites en aveugle pour produire une revue plus objective des résultats.
CARACTÉRISTIQUES DU LABORATOIRE ET DES PATIENTES
Les laboratoires de cytologie de trois centres de dépistage (désignés par S1, S2 et S3) et de trois centres
hospitaliers (désignés par H1, H2 et H3) ont participé à l’étude clinique. Les centres de dépistage de
l’étude ont inclus des populations de patientes (populations de dépistage) avec des taux d’anomalies
(lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade [LSIL] et lésions plus sévères) similaires à la
moyenne des États-Unis (moins de 5 %).2 Les centres hospitaliers de l’étude ont inclus une population
de patientes adressées à haut risque (populations des hôpitaux) caractérisée par des taux d’anomalies
cervicales élevés (> 10 %). Des données sur la démographie ethnique ont été obtenues pour 70 % des
patientes participant à l’étude. La population de l’étudie était composée des groupes ethniques
suivants : caucasien (41,2 %), asiatique (2,3 %), hispanique (9,7 %), afro-américain (15,2 %),
amérindien (1,0 %) et autres groupes (0,6 %).
5 sur 15
Le tableau 1 décrit les laboratoires et les populations de patientes.
Tableau 1 : Caractéristiques des sites
Caractéristiques du laboratoire
Données démographiques de l’étude clinique
Site
Type de
patientes
étudiées
Volume du
laboratoire Frottis par an
Cas
Tranche
d’âge des
patientes
% de
postménopausiques
Précédent
frottis
anormal
Convent.
classique
LSIL+
S1
Dépistage
300 000
1 386
18,0 - 84,0
10,6 %
8,8 %
2,3 %
S2
Dépistage
100 000
1 668
18,0 - 60,6
0,3 %
10,7 %
2,9 %
S3
Dépistage
96 000
1 093
18,0 - 48,8
0,0 %
7,1 %
3,8 %
H1
Hôpital
35 000
1 046
18,1 - 89,1
8,1 %
40,4 %
9,9 %
H2
Hôpital
40 000
1 049
18,1 - 84,4
2,1 %
18,8 %
12,9 %
H3
Hôpital
37 000
981
18,2 - 78,8
11,1 %
38,2 %
24,2 %
RÉSULTATS DE L’ÉTUDE CLINIQUE
Les catégories de diagnostic du système Bethesda ont été utilisées comme base de comparaison entre
les constatations des frottis conventionnels et du ThinPrepMD issues de l’étude clinique. Les données de
classification diagnostique et les analyses statistiques pour tous les sites cliniques sont présentées dans
les tableaux 2 à 11. Les cas présentant des erreurs administratives, les patientes de moins de 18 ans,
les lames cytologiquement insatisfaisantes ou les patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclus
de cette analyse. Quelques cas de cancer du col de l’utérus (0,02 %3) ont été représentés dans l’étude
clinique, car on les retrouve dans la population de patientes des États-Unis.
Tableau 2 : Tableau de classification diagnostique, toutes catégories confondues
Conventionnel
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
ThinPrep
NEG
5 224
295
3
60
11
0
0
5 593
ASCUS
AGUS
318
13
125
2
2
3
45
0
7
1
0
0
0
1
497
20
LSIL
114
84
0
227
44
0
0
469
HSIL
11
15
0
35
104
2
0
167
SQ CA
0
0
0
0
0
1
0
1
GL CA
0
0
0
0
0
0
0
0
521
8
367
167
3
1
6 747
TOTAL 5 680
Abréviations pour les diagnostics : NEG = normal ou négatif, ASCUS = cellules malpighiennes atypiques de
signification indéterminée, AGUS = atypie des cellules glandulaires de signification indéterminée, LSIL = lésion
malpighienne intra-épithéliale de bas grade, HSIL = lésion malpighienne intra-épithéliale de haut grade,
SQ CA = carcinome épidermoïde, GL CA = adénocarcinome
6 sur 15
Tableau 3 : Tableau de classification diagnostique en trois catégories
Conventionnel
ThinPrep
NEG
ASCUS/AGUS+
LSIL+
TOTAL
NEG
5 224
298
71
5 593
ASCUS/
AGUS+
331
132
54
517
LSIL+
125
99
413
637
TOTAL
5 680
529
538
6 747
Tableau 4 : Tableau de classification diagnostique en deux catégories, LSIL et diagnostics plus sévères
Conventionnel
ThinPrep
NEG/ASCUS/
AGUS+
LSIL+
TOTAL
NEG/ASCUS/
AGUS+
5 985
125
6 110
LSIL+
224
413
637
TOTAL
6 209
538
6 747
Tableau 5 : Tableau de classification diagnostique en deux catégories, ASCUS/AGUS et diagnostics plus sévères
ThinPrep
NEG
ASCUS/AGUS+
TOTAL
NEG
5 224
369
5 593
ASCUS/
AGUS+
456
698
1 154
TOTAL
5 680
1 067
6 747
L’analyse des données de diagnostic des sites est résumée dans les tableaux 6 et 7. Lorsque la valeur p est
importante (p < 0,05), la méthode privilégiée est indiquée dans les tableaux.
Tableau 6 : Résultats par centre, LSIL et lésions plus sévères
Site
Cas
ThinPrep
LSIL+
classique
LSIL+
Augmentation
de détection*
Valeur p
Méthode
préférée
S1
1 336
46
31
48 %
0,027
ThinPrep
S2
1 563
78
45
73 %
< 0,001
ThipPrep
S3
1 058
67
40
68 %
< 0,001
ThinPrep
H1
971
125
96
30 %
< 0,001
ThinPrep
H2
1 010
111
130
(15 %)
0,135
Aucune
H3
809
210
196
7%
0,374
Aucune
*Détection accrue = ThinPrepMD LSIL+ - LSIL+ classique x 100 %
LSIL+ classique
Pour les LSIL et les lésions plus graves, la comparaison diagnostique a statistiquement
privilégié la méthode ThinPrepMD sur quatre sites et était statistiquement équivalente
sur deux sites.
7 sur 15
Tableau 7 : Résultats par site, ASCUS/AGUS et lésions plus graves
Site
Cas
ThinPrep
ASCUS+
classique
ASCUS+
Détection
accrue*
Valeur p
Méthode
préférée
S1
1 336
117
93
26 %
0,067
Aucune
S2
1 563
124
80
55 %
< 0,001
ThinPrep
S3
1 058
123
81
52 %
< 0,001
ThinPrep
H1
971
204
173
18 %
0,007
ThinPrep
H2
1 010
259
282
(8 %)
0,360
Aucune
H3
809
327
358
(9 %)
0,102
Aucune
*Détection accrue = ThinPrep ASCUS+ - ASCUS+ classique x 100 %
ASCUS+ classique
Pour les ASCUS/AGUS et les lésions plus graves, la comparaison diagnostique a statistiquement
privilégié la méthode ThinPrep sur trois sites et était statistiquement équivalente sur trois sites.
Un pathologiste a exercé en qualité d’analyste indépendant pour les six sites cliniques, recevant les
deux lames provenant de cas où les deux méthodes se sont révélées soit anormales, soit discordantes.
Dans la mesure où une véritable référence ne peut pas être déterminée lors de ce type d’étude et où la
véritable sensibilité ne peut donc pas être calculée, le recours à un examen cytologique par un expert
offre une alternative à la confirmation histologique par biopsie ou test du papillomavirus humain
(HPV) comme moyen de déterminer le diagnostic de référence.
Le diagnostic de référence était le diagnostic le plus grave issu des lames ThinPrep ou des lames de
frottis conventionnel déterminé par le pathologiste indépendant. Le nombre de lames diagnostiquées
comme anormales sur chaque site, par comparaison avec le diagnostic de référence du pathologiste
indépendant, indique la proportion de LSIL ou de lésions plus graves (Tableau 8) et la proportion
d’ASCUS/AGUS ou de lésions plus graves (Tableau 9). L’analyse statistique permet une comparaison
des deux méthodes et une détermination de la méthode privilégiée lors du recours au pathologiste
indépendant pour réaliser l’examen cytologique par un expert en qualité d’arbitre du diagnostic final.
Tableau 8 : Résultats du pathologiste indépendant par centre, LSIL et lésions plus sévères
Site
Cas positifs
pour le
cytopathologiste
indépendant
Positifs
ThinPrepMD
Positifs avec
un frottis
conventionnel
Valeur p
Méthode préférée
S1
50
33
25
0,0614
Aucune
S2
65
48
33
0,0119
ThinPrep
S3
77
54
33
< 0,001
ThinPrep
H1
116
102
81
< 0,001
ThinPrep
H2
115
86
90
0,607
Aucune
H3
126
120
112
0,061
Aucune
Pour les LSIL et les lésions plus graves, la comparaison diagnostique a statistiquement privilégié la méthode ThinPrep sur
trois sites et était statistiquement équivalente sur trois sites.
8 sur 15
Tableau 9 : Résultats du pathologiste indépendant par site, ASCUS/AGUS et lésions plus graves
Site
Cas positifs
pour le
cytopathologiste
indépendant
Positifs
ThinPrepMD
Positifs avec
un frottis
conventionnel
Valeur p
Méthode préférée
S1
92
72
68
0,0511
Aucune
S2
101
85
59
0,001
ThinPrep
S3
109
95
65
< 0,001
ThinPrep
H1
170
155
143
0,090
Aucune
H2
171
143
154
0,136
Aucune
H3
204
190
191
1,000
Aucune
Pour les ASCUS/AGUS et les lésions plus graves, la comparaison diagnostique a statistiquement privilégié la méthode ThinPrep
sur deux sites et était statistiquement équivalente sur quatre sites.
Le tableau 10 ci-dessous présente le résumé de tous les sites du diagnostic descriptif pour toutes les catégories du
système Bethesda.
Tableau 10 : Résumé du diagnostic descriptif
Diagnostic descriptif
ThinPrep
Conventionnel
Nombre de patientes : 6 747
N
%
N
%
Changements cellulaires bénins :
Infection :
Trichomonas vaginalis
Candida spp.
Coccobacilles
Actinomyces spp.
Herpès
Autre
Changements cellulaires réactionnels
associés à :
Inflammation
Vaginite atrophique
Rayonnement
Autre
Anomalies des cellules épithéliales :
Cellule malpighienne :
ASCUS
privilégier réactif
privilégier néoplasique
indéterminé
LSIL
HSIL
Carcinome
Cellule glandulaire :
Cellules endométriales bénignes chez
les femmes postménopausiques
Atypies des cellules glandulaires (AGUS)
privilégier réactif
privilégier néoplasique
indéterminé
Adénocarcinome endocervical
1 592
23,6
1 591
23,6
136
406
690
2
3
155
2,0
6,0
10,2
0,0
0,0
2,3
185
259
608
3
8
285
2,7
3,8
9,0
0,0
0,1
4,2
353
32
2
25
1 159
5,2
0,5
0,0
0,4
17,2
385
48
1
37
1 077
5,7
0,7
0,0
0,5
16,0
501
128
161
213
469
167
1
7,4
1,9
2,4
3,2
7,0
2,5
0,0
521
131
140
250
367
167
3
7,7
1,9
2,1
3,7
5,4
2,5
0,0
7
21
9
0
12
0
0,1
0,3
0,1
0,0
0,2
0,0
10
9
4
3
2
1
0,1
0,1
0,1
0,0
0,0
0,0
Remarque : Certaines patientes entrent dans plusieurs sous-catégories de diagnostic.
9 sur 15
Le tableau 11 montre les taux de détection d’infection, les changements réactifs et le total des
changements cellulaires bénins tant pour le ThinPrepMD que pour les méthodes classiques sur
tous les sites.
Tableau 11 : Résultats des changements cellulaires bénins
ThinPrep
Conventionnel
N
%
N
%
Modifications
cellulaires
Infection
1 392
20,6
1 348
20,0
Changements
Changements
réactifs
412
6,1
471
7,0
Total*
1 592
23,6
1 591
23,6
* Le total comprend certaines patientes pouvant avoir eu à la fois une infection et un changement cellulaire réactionnel.
Les tableaux 12, 13 et 14 montrent les résultats d’adéquation des échantillons pour la méthode
ThinPrep et la méthode de frottis conventionnel pour tous les sites de l’étude. Sur le nombre total de
7 360 patientes recrutées, 7 223 sont incluses dans cette analyse. Les patientes de moins de 18 ans ou
les patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclues de cette analyse.
Deux études cliniques supplémentaires ont été menées pour évaluer les résultats d’adéquation des
échantillons lorsque les échantillons étaient déposés directement dans le flacon de PreservCytMD sans
procéder au préalable à un frottis conventionnel. Cette technique de prélèvement des échantillons
correspond à l’utilisation prévue pour le système ThinPrep 2000. Les tableaux 15 et 16 présentent
les résultats de l’échantillon fractionné et de la méthode directement en flacon.
Tableau 12 : Résumé des résultats concernant l’adéquation des échantillons
Adéquation des échantillons
ThinPrep
Conventionnel
Nombre de patientes : 7 223
N
%
N
%
Satisfaisant
Satisfaisante pour l’évaluation mais
limitée par :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Composante endocervicale absente
Cellules épithéliales malpighiennes
Composant
Sang obscurcissant
Inflammation obscurcissante
Pas d’antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Insatisfaisante pour l’évaluation :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Composante endocervicale absente
Cellules épithéliales malpighiennes
Composant
Sang obscurcissant
Inflammation obscurcissante
Pas d’antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
5 656
78,3
5 101
70,6
1 431
1
9
1 140
19,8
0,0
0,1
15,8
2 008
136
65
681
27,8
1,9
0,9
9,4
150
55
141
12
19
10
136
0
0
25
2,1
0,8
2,0
0,2
0,3
0,1
1,9
0,0
0,0
0,3
47
339
1 008
6
119
26
114
13
7
11
0,7
4,7
14,0
0,1
1,6
0,4
1,6
0,2
0,1
0,2
106
23
5
0
0
31
1,5
0,3
0,1
0,0
0,0
0,4
47
58
41
0
4
9
0,7
0,8
0,6
0,0
0,1
0,1
Remarque : Certains patientes appartenaient à plus d’une sous-catégorie.
10 sur 15
Tableau 13 : Résultats concernant l’adéquation des échantillons
Conventionnel
SAT
SMLP
INSAT
TOTAL
SAT
4 316
1 302
38
5 656
SMLP
722
665
44
1 431
INSAT
63
41
32
136
TOTAL
5 101
2 008
114
7 223
ThinPrep
SAT = satisfaisante, SMLP = satisfaisante mais limitée par, INSAT = insatisfaisante
Tableau 14 : Résultats concernant l’adéquation des échantillons par centre
Site
Cas
Thin
Prep
SAT
Cas
Convent.
SAT
Cas
Thin
Prep
SMLP
Cas
Convent.
SMLP
Cas
Thin
Prep
INSAT
Cas
Convent.
INSAT
Cas
S1
1 386
1 092
1 178
265
204
29
4
S2
1 668
1 530
1 477
130
178
8
13
S3
1 093
896
650
183
432
14
11
H1
1 046
760
660
266
375
20
11
H2
1 049
709
712
323
330
17
7
H3
981
669
424
264
489
48
68
Tous les
sites
7 223
5 656
5 101
1 431
2 008
136
114
La catégorie Satisfaisante mais limitée par (SMLP) peut être décomposée en plusieurs
sous-catégories, dont l’une correspond à l’absence de composante endocervicale. Le tableau 15
illustre la catégorie Satisfaisante mais limitée par, « Absence de CEC », pour les lames
ThinPrepMD et les lames classiques.
Tableau 15 : Résultats concernant la qualité des échantillons par site,
taux de SMLP sans composante endocervicale.
Site
Cas
S1
SMLP en raison de l’absence de CEC
SMLP
ThinPrep Absence de
CEC
ThinPrep
SMLP
Absence de
CEC (%)
1 386
237
17,1 %
162
11,7 %
S2
1 668
104
6,2 %
73
4,4 %
S3
1 093
145
13,3 %
84
7,7 %
H1
1 046
229
21,9 %
115
11,0 %
H2
1 049
305
29,1 %
150
14,3 %
H3
981
120
12,2 %
97
9,9 %
Tous les
sites
7 223
1 140
15,8 %
681
9,4 %
11 sur 15
Conventionnel Conventionnel
SMLP
SMLP
Absence de
Absence de
CEC
CEC (%)
Pour les résultats de l’étude clinique impliquant un protocole à échantillon fractionné, une différence
de 6,4 % entre les méthodes classiques et ThinPrep pour la détection de la composante endocervicale
a été observée. Ce constat est similaire à celui des études précédentes utilisant une méthodologie à
échantillon fractionné.
ÉTUDES SUR LA COMPOSANTE ENDOCERVICALE (CEC) DIRECTEMENT EN FLACON
L’utilisation du système ThinPrepMD 2000 prévoit le rinçage direct du dispositif de prélèvement
cervical dans un flacon de solution PreservCytMD plutôt que de fractionner l’échantillon cellulaire.
Une augmentation du captage de cellules endocervicales et de cellules métaplasiques était attendue.
Pour vérifier cette hypothèse, deux études ont été réalisées en utilisant la méthode directement en flacon
et sont résumées dans le tableau 16. Dans l’ensemble, aucune différence n’a été constatée entre la
méthode ThinPrep et la méthode classique lors de ces deux études.
Tableau 16 : Résumé des études sur la composante endocervicale (CEC) directement en flacon
Étude
Nombre de
patientes
évaluables
SMLP en raison
de l’absence de
composante
endocervicale
Pourcentage
comparable de
frottis conventionnel
Faisabilité
directement en flacon
299
9,36 %
9,43 %1
Étude clinique
directement en flacon
484
4,96 %
4,38 %2
1. Comparaison entre l’étude de faisabilité directement en flacon et l’investigation clinique globale
du taux de frottis conventionnel SMLP en l’absence de composante endocervicale.
2. Comparaison entre l’étude de clinique directement en flacon et l’investigation clinique sur le site
S2 du taux de frottis conventionnel SMLP en l’absence de composante endocervicale.
ÉTUDE HSIL+ DIRECTEMENT EN FLACON
Suite à l’approbation initiale de la FDA du système ThinPrep, Hologic a mené une étude clinique avec
introduction directe dans le flacon dans plusieurs centres afin d’évaluer le système ThinPrep 2000 par
rapport au frottis conventionnel pour la détection des lésions malpighiennes intra-épithéliales de haut
grade (HSIL+) et des lésions plus sévères. Deux types de groupes de patientes ont été recrutés dans
l’essai en provenance de dix (10) hôpitaux universitaires de premier plan dans les principales régions
métropolitaines des États-Unis. Sur chaque site, un groupe était composé de patientes représentatives
d’une population de dépistage courante par frottis et l’autre groupe était composé de patientes
représentatives d’une population d’orientation recrutée au moment de l’examen colposcopique.
Les échantillons ThinPrep ont été prélevés de manière prospective et comparés à une cohorte témoin
historique. La cohorte historique était constituée de données collectées auprès des mêmes cliniques et
cliniciens (si disponibles) employés pour prélever les échantillons ThinPrep. Ces données ont été
collectées de manière séquentielle auprès de patientes auscultées juste avant le début de l’étude.
Les résultats de cette étude ont montré un taux de détection de 511/20 917 pour le frottis classique
contre 399/10 226 pour les lames ThinPrep. Pour ces sites cliniques et ces populations de l’étude, cela
indique une augmentation de 59,7 % de la détection des lésions HSIL+ pour les échantillons ThinPrep.
Ces résultats sont résumés dans le tableau 17.
12 sur 15
Tableau 17 : Résumé de l’étude HSIL+ avec introduction directe dans le flacon
Site
Total CP
(n)
HSIL+
Pourcentage
(%)
Total TP
(n)
HSIL+
Pourcentage
(%)
Pourcentage
Changement (%)
S1
2 439
51
2,1
1 218
26
2,1
+2,1
S2
2 075
44
2,1
1 001
57
5,7
+168,5
S3
2 034
7
0,3
1 016
16
1,6
+357,6
S4
2 043
14
0,7
1 000
19
1,9
+177,3
S5
2 040
166
8,1
1 004
98
9,8
+20,0
S6
2 011
37
1,8
1 004
39
3,9
+111,1
S7
2 221
58
2,6
1 000
45
4,5
+72,3
S8
2 039
61
3,0
983
44
4,5
+49,6
S9
2 000
4
0,2
1 000
5
0,5
+150,0
S10
2 015
69
3,4
1 000
50
5,0
+46,0
Total
20 917
511
2,4
10 226
399
3,9 59,7( p < 0,001)
Pourcentage de changement (%) = ((TP HSIL+/TP Total)/(CP HSIL+/CP Total)-1) *100
DÉTECTION DES MALADIES GLANDULAIRES - ÉTUDES PUBLIÉES
La détection des lésions glandulaires endocervicales est une fonction essentielle du frottis.
Cependant, les cellules glandulaires anormales dans l’échantillon du frottis peuvent également
provenir de l’endomètre ou de sites extra-utérins. Le frottis n’est pas destiné à être un test de
dépistage de ce type de lésion.
Lorsque des suspicions d’anomalies glandulaires sont identifiées, leur classification précise en tant que
véritables lésions glandulaires par rapport aux lésions malpighiennes est importante pour permettre une
évaluation appropriée et un traitement ultérieur (par exemple, choix de la méthode de biopsie-exérèse
par rapport à un suivi traditionnel). De nombreuses publications soumises à une comité de lecture4-9
rendent compte de l’amélioration de la capacité du système ThinPrep 2000 à détecter une maladie
glandulaire par rapport au frottis conventionnel. Bien que ces études n’abordent pas systématiquement
la sensibilité des différentes méthodes de frottis pour détecter des types spécifiques de maladie
glandulaire, les résultats rapportés sont cohérents avec une confirmation par biopsie plus fréquente des
constatations glandulaires anormales par le frottis ThinPrep par rapport à la cytologie traditionnelle.
Ainsi, la constatation d’une anomalie glandulaire sur une lame pour frottis ThinPrep mérite une
attention accrue pour l’évaluation définitive d’une pathologie endocervicale ou endométriale
potentielle.
CONCLUSIONS
Le système ThinPrepMD 2000 est aussi efficace que la méthode par frottis conventionnel pour diverses
populations de patientes et peut être utilisé en remplacement de cette dernière pour la détection des
cellules atypiques, du cancer du col de l’utérus ou de ses lésions précurseurs, ainsi que de toutes les
autres catégories cytologiques définies par le système Bethesda. Au vu des similitudes technologiques
entre le système ThinPrep 5000 et le système ThinPrep 2000, nous concluons que le système
ThinPrep 5000 est également aussi efficace que le frottis conventionnel pour diverses populations
de patientes et qu’il peut être utilisé en remplacement de la méthode de frottis conventionnel pour la
détection des cellules atypiques, du cancer du col de l’utérus ou de ses lésions précurseurs ainsi que
de toutes les autres catégories cytologiques définies par le système Bethesda.
13 sur 15
Le système ThinPrep 2000 est beaucoup plus efficace que le frottis conventionnel pour détecter les
lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade (LSIL) et les lésions plus sévères chez diverses
populations de patientes. Au vu des similitudes technologiques entre le système ThinPrep 5000 et le
système ThinPrep 2000, nous concluons que le ThinPrep 5000 est aussi beaucoup plus efficace que le
frottis conventionnel pour détecter les lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade (LSIL) et
les lésions plus sévères dans diverses populations de patientes.
Avec le système ThinPrep 2000, l’échantillon est de bien meilleure qualité que celui obtenu par
frottis conventionnel dans diverses populations de patientes. Au vu des similitudes technologiques
entre le système ThinPrep 5000 et le système ThinPrep 2000, nous concluons qu’avec le système
ThinPrep 5000, l’échantillon est également de bien meilleure qualité que celui obtenu par frottis
conventionnel dans diverses populations de patientes.
MATÉRIELS REQUIS
MATÉRIELS FOURNIS
Processeur ThinPrep 5000
•
•
•
•
•
Instrument du processeur ThinPrep 5000
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrep 5000
Bains fixateurs avec couvercles anti-évaporation (3)
Carrousel (1)
Bidon d’évacuation des déchets : inclut un bidon,
un bouchon de bidon, un tuyau, des raccords,
un filtre à déchets
•
•
•
•
•
Cordon d’alimentation
Portoirs de coloration (paquet de 10)
Couvercle du carrousel (1)
Tampon absorbant pour porte-filtre
Tampon absorbant pour couvercle
anti-évaporation
Processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader
•
•
•
•
•
Processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader
Cordon d’alimentation
Trousse d’accessoires système
Éléments optionnels (imprimante, mise en réseau LIS)
MATÉRIELS REQUIS MAIS NON FOURNIS
• Système de coloration de lames et réactifs
• Fixateur standard de laboratoire
• Lamelles couvre-objet et milieu de montage
• Lames de microscope ThinPrep
•
•
•
Flacon de 20 ml de solution PreservCytMD
Filtre pour frottis ThinPrepMD, pour
applications gynécologiques
Dispositif de prélèvement cervical
CONSERVATION
• Conserver la solution PreservCyt entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F). Ne pas utiliser au-delà de la
date d’expiration imprimée sur le récipient.
• Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné au test par frottis
ThinPrep entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F) pendant 6 semaines au maximum.
• Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à être analysé pour
détecter la présence de CT/NG avec le test COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics entre
4 °C (39 °F) et 25 °C (77 °F) pendant 6 semaines maximum.
14 sur 15
BIBLIOGRAPHIE
1. Solomon D., Davey D, Kurman R, Moriarty A, O’Connor D, Prey M, Raab S, Sherman M,
Wilbur D, Wright T, Young N, for the Forum Group Members and the 2001 Bethesda Workshop.
The 2001 Bethesda System Terminology for Reporting Results of Cervical Cancer. JAMA.
2002;287:2114-2119.
2. Jones HW. Impact of The Bethesda System, Cancer 77 pp. 1914-1918, 1995.
3. American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, 1995.
4. Ashfaq R, Gibbons D, Vela C, Saboorian MH, Iliya F. ThinPrep Pap Test. Accuracy for glandular
disease. Acta Cytol 1999; 43: 81-5
5. Bai H, Sung CJ, Steinhoff MM: ThinPrep Pap Test promotes detection of glandular lesions of the
endocervix. Diagn Cytopathol 2000;23:19-22
6. Carpenter AB, Davey DD: ThinPrep Pap Test: Performance and biopsy follow-up un a university
hospital. Cancer Cytopathology 1999; 87: 105-12
7. Guidos BJ, Selvaggi SM. Detection of endometrial adenocarcinoma with the ThinPrep Pap test.
Diagn Cytopathol 2000; 23: 260-5
8. Schorge JO, Hossein Saboorian M, Hynan L, Ashfaq R. ThinPrep detection of cervical and
endometrial adenocarcinoma: A retrospective cohort study. Cancer Cytopathology 2002;
96: 338-43
9. Wang N, Emancipator SN, Rose P, Rodriguez M, Abdul-Karim FW. Histologic follow-up of
atypical endocervical cells. Liquid-based, thin-layer preparation vs. conventional Pap smear.
Acta Cytol 2002; 46: 453-7
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10-2021
Table des matières
Table des matières
CONTENU
Table des matières
Contenu
Chapitre un
INTRODUCTION
SECTION A : Présentation et fonction du processeur ThinPrepMD 5000.... 1.1
SECTION B : Caractéristiques techniques.................................................... 1.9
SECTION C : Contrôle de qualité interne ................................................... 1.12
SECTION D : Risques liés au ThinPrep 5000.............................................. 1.12
SECTION E : Élimination.............................................................................. 1.17
Chapitre deux
INSTALLATION
SECTION A : Généralités................................................................................. 2.1
SECTION B : Mesures à prendre à la livraison............................................ 2.1
SECTION C : Préparation avant l’installation.............................................. 2.2
SECTION D : Déplacement du processeur ThinPrep 5000......................... 2.3
SECTION E : Conservation et manipulation après l’installation .............. 2.3
SECTION F : Connexion du bidon d’évacuation des déchets................... 2.3
SECTION G : Connexion de l’alimentation au système.............................. 2.5
SECTION H : Mise sous tension du processeur ThinPrep 5000................. 2.5
SECTION I : Définition des préférences utilisateur ................................... 2.6
SECTION J : Mise hors tension du processeur ThinPrep 5000................. 2.7
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
i
CONTENU
Chapitre trois
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
SECTION A : Solution PreservCyt ................................................................. 3.1
SECTION B : Solution CytoLyt ...................................................................... 3.4
Chapitre quatre
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
SECTION A : Préparation des échantillons gynécologiques...................... 4.1
SECTION B : Préparation du prélèvement................................................... 4.2
SECTION C : Prélèvement des échantillons ................................................. 4.3
SECTION D : Précautions d’emploi spéciales .............................................. 4.6
SECTION E : Résolution des problèmes liés au traitement
des échantillons ........................................................................ 4.7
Chapitre cinq
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
SECTION A : Introduction .............................................................................. 5.1
SECTION B : Matériel requis.......................................................................... 5.2
SECTION C : Prélèvement des échantillons ................................................. 5.3
SECTION D : Étapes générales de préparation des échantillons .............. 5.6
SECTION E : Directives de préparation des échantillons ........................ 5.13
SECTION F : Difficultés rencontrées lors de la préparation
des échantillons ...................................................................... 5.20
Chapitre six
INTERFACE UTILISATEUR
SECTION A : Écran principal, processeur inactif ........................................ 6.2
SECTION B : Écran principal, pendant le traitement ................................. 6.9
SECTION C : Écran Bains.............................................................................. 6.13
SECTION D : Options administratives........................................................ 6.15
ii
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
CONTENU
Chapitre sept
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
SECTION A : Introduction .............................................................................. 7.1
SECTION B : Matériel nécessaire................................................................... 7.1
SECTION C : Étiquetage des flacons d’échantillons et des lames............. 7.3
SECTION D : Chargement du processeur ThinPrep 5000 .......................... 7.7
SECTION E : Sélection de la séquence de traitement des échantillons .... 7.11
SECTION F : Lancement d’une série........................................................... 7.12
SECTION G : Traitement des lames ............................................................. 7.13
SECTION H : Mettre une série en pause ..................................................... 7.16
SECTION I : Traitement terminé................................................................. 7.17
SECTION J : Déchargement du processeur ThinPrep 5000 .................... 7.18
SECTION K : Instructions facultatives pour les analyses
complémentaires .................................................................... 7.19
Chapitre huit
MAINTENANCE
SECTION A : Une fois par jour....................................................................... 8.1
SECTION B : Nettoyage hebdomadaire........................................................ 8.2
SECTION C : Vider le bidon d’évacuation des déchets .............................. 8.6
SECTION D : Nettoyer l’écran tactile .......................................................... 8.11
SECTION E : Nettoyer le carrousel d’entrée et le couvercle
anti-poussière.......................................................................... 8.11
SECTION F : Remplacer les tampons absorbants ..................................... 8.12
SECTION G : Retirer et nettoyer les plateaux d’égouttage ...................... 8.13
SECTION H : Remplacement des fusibles accessibles à l’utilisateur ...... 8.14
Chapitre neuf
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
SECTION A : Problèmes d’ordre général...................................................... 9.1
SECTION B : Erreurs de traitement de l’échantillon .................................. 9.1
SECTION C : Erreurs liées au traitement d’une série ............................... 9.10
SECTION D : Erreurs système ...................................................................... 9.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
iii
CONTENU
Chapitre dix
COLORATION ET MONTAGE
SECTION A : Généralités............................................................................... 10.1
SECTION B : Fixation .................................................................................... 10.1
SECTION C : Directives de coloration recommandées............................. 10.2
SECTION D : Montage................................................................................... 10.4
Chapitre onze
PROGRAMME DE FORMATION AU FROTTIS THINPREPMD
SECTION A : Objectif..................................................................................... 11.1
SECTION B : Conception .............................................................................. 11.1
SECTION C : Bibliographie........................................................................... 11.2
Chapitre douze
RENSEIGNEMENTS SUR L’ENTRETIEN
12.1
Chapitre treize
RENSEIGNEMENTS SUR LA COMMANDE
INDEX
iv
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
13.1
1. Introduction
1. Introduction
INTRODUCTION
1
Chapitre un
Introduction
SECTION
A
PRÉSENTATION ET FONCTION DU PROCESSEUR THINPREPMD 5000
Le processeur ThinPrepMD 5000 est utilisé lors du traitement de séries d’échantillons cytologiques en
phase liquide afin de produire une préparation fine et uniforme de cellules qui sera transférée et fixée
sur une lame de microscope de verre. La lame est placée directement dans un portoir de coloration
dans un bain fixateur à base d’alcool. Après traitement, la lame est prête à être colorée, montée et
analysée. Le processeur prend en charge la préparation des échantillons suivants :
•
Échantillons gynécologiques à utiliser avec le frottis ThinPrep et numérisation ultérieure
par le système d’imagerie ThinPrep ou échantillons devant subir un dépistage cytologique
gynécologique. Un seul échantillon par flacon peut être traité dans une série.
•
Échantillons non gynécologiques prélevés pour un dépistage cytologique général. Un seul
échantillon par flacon peut être traité dans une série. Une fonction avancée du programme
permet de traiter une série dans laquelle 1 à 10 échantillons peuvent être retirés du flacon.
•
Échantillons d’urine utilisés en association avec la trousse de prélèvement d’urine
ThinPrep UroCyteMD. Un seul échantillon par flacon peut être traité dans une série.
Chaque série ne peut contenir qu’un seul type d’échantillon (uniquement gynécologique,
uniquement non gynécologique ou uniquement UroCyte). Le système accepte jusqu’à
20 échantillons par série.
Figure 1-1 Un processeur ThinPrep 5000
Remarque : Les instructions d’utilisation du processeur ThinPrep 5000 sont les mêmes quelle que
soit la couleur de l’instrument.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.1
1
INTRODUCTION
Utilisation prévue
Le processeur ThinPrepMD 5000 a été conçu pour remplacer la méthode conventionnelle de
préparation du frottis dans le cadre du dépistage des cellules atypiques, du cancer du col de
l’utérus ou de ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade et de
haut grade) et de toutes les autres catégories cytologiques définies dans l’ouvrage « The Bethesda
System for Reporting Cervical/Vaginal Cytology Diagnoses1 ». Le processeur ThinPrep 5000 est
également utilisé pour la préparation de lames de microscope ThinPrep à partir d’échantillons
non gynécologiques (non gynécologique), y compris d’échantillons d’urine.
Le frottis ThinPrepMD
Le frottis ThinPrep est une méthode en phase liquide de prélèvement et de préparation des
échantillons gynécologiques.
Le frottis ThinPrep commence dans le cabinet du médecin où les cellules cervicales de la patiente
sont prélevées au moyen d’un dispositif de prélèvement de type brosse combinée ou d’une brosse
endocervicale/spatule en plastique. Au lieu d’étaler l’échantillon de la patiente directement sur
une lame de microscope, le dispositif de prélèvement est immédiatement immergé et rincé dans
un flacon de solution PreservCyt destinée à être utilisée avec le frottis ThinPrep.
Le flacon d’échantillons est ensuite bouché hermétiquement. Les données relatives à la patiente sont
notées sur le flacon de solution contenant l’échantillon et transmises à un laboratoire équipé pour
traiter le frottis ThinPrep.
Le laboratoire applique les étiquettes à code-barres correspondantes sur le flacon d’échantillons, sur
la lame de microscope et sur le formulaire de demande d’analyse joint. Le flacon d’échantillon est
ensuite placé dans un carrousel de flacons d’échantillons et chargé dans le processeur ThinPrep 5000.
(Se reporter à la Figure 1-2.) Pendant le processus de préparation des lames, une étape de dispersion
douce désagrège le sang, le mucus et les débris impropres au diagnostic, et mélange soigneusement
l’échantillon cellulaire. Les cellules sont ensuite prélevées sur un filtre pour frottis ThinPrep sous la
forme d’une fine couche en créant un vide léger et en contrôlant la vitesse du débit à travers le filtre.
Les cellules sont ensuite transférées sur une lame de microscope ThinPrep en raison des propriétés
d’adhérence naturelles des cellules, d’une charge électrochimique du verre et d’une légère pression
d’air positive derrière la membrane filtrante. La lame est placée dans un portoir de coloration
immergé dans un bain fixateur à base d’alcool.
(Pour des renseignements sur la préparation des analyses complémentaires et des instructions,
il convient de se reporter à « INSTRUCTIONS FACULTATIVES RELATIVES À DES
ANALYSES COMPLÉMENTAIRES » à la page 7.19.)
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
Dispersion
Prélèvement des cellules
Transfert des cellules
Le flacon d’échantillon
est soumis à une rotation,
ce qui crée des courants
suffisamment forts dans
le liquide pour séparer les
particules et disperser le
mucus, mais suffisamment
doux pour ne pas modifier
l’aspect des cellules.
Un vide léger est créé à
l’intérieur du filtre pour frottis
ThinPrep afin de recueillir
les cellules sur la surface
extérieure de la membrane.
Le prélèvement des cellules
est contrôlé par le logiciel du
processeur ThinPrepMD 5000
qui contrôle la vitesse du
débit à travers le filtre pour
frottis ThinPrep.
Une fois les cellules recueillies
sur la membrane, le filtre pour
frottis ThinPrep est inversé et
pressé doucement contre la
lame de microscope ThinPrep.
Une attraction naturelle et une
légère pression d’air positive
permettent aux cellules
d’adhérer sur la lame de
microscope ThinPrep, entraînant
une répartition égale des cellules
sur une zone circulaire définie.
Figure 1-2 Le processus de préparation des échantillons ThinPrep
Restrictions
•
Les prélèvements gynécologiques recueillis en vue de leur préparation sur le processeur
ThinPrep 5000 doivent être réalisés à l’aide d’une brosse cervicale combinée ou de
l’association brosse endocervicale/spatule en plastique. Se reporter aux instructions fournies
avec le dispositif de prélèvement pour connaître les avertissements, les contre-indications
et les restrictions associés au recueil des échantillons.
•
Les lames de microscope ne doivent être préparées, à l’aide du processeur ThinPrep 5000,
que par du personnel formé par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés
par Hologic.
•
L’évaluation des lames de microscope produites avec le processeur ThinPrep 5000 ne doit
être effectuée que par des cytotechniciens et des pathologistes formés à l’évaluation des
lames préparées par ThinPrep par Hologic ou par des prestataires ou des personnes
désignés par Hologic.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.3
1
INTRODUCTION
•
Les consommables utilisés dans le processeur ThinPrep 5000 sont ceux conçus et fournis
par Hologic spécialement pour le processeur ThinPrep 5000. Ils comprennent les flacons de
solution PreservCyt, les filtres pour frottis ThinPrep et les lames de microscope ThinPrep.
Ces consommables sont requis pour le bon fonctionnement du système et ne peuvent pas
être remplacés. La performance du produit est compromise en cas d’utilisation d’autres
consommables. Après utilisation, les consommables doivent être éliminés conformément
à la réglementation locale, régionale et nationale en vigueur.
•
Un filtre pour frottis ThinPrep ne doit être utilisé qu’une seule fois et ne peut pas
être réutilisé.
•
La performance des analyses HPV DNA et CT/NG sur des flacons d’échantillons
retraités avec de l’acide acétique glacial (AAG) n’a pas été évaluée.
Contre-indications
•
Les analyses de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l’aide des dosages
APTIMA COMBO 2MD CT/NG d’Hologic et du dosage COBAS AMPLICOR de
Roche Diagnostics ne doivent pas être réalisées sur un échantillon ayant déjà été traité
avec le processeur ThinPrep 5000.
Avertissements
•
Pour diagnostic in vitro.
•
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d’ingestion. Toxique en
cas d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Ne peut pas être rendue non
toxique. Consulter la fiche de données de sécurité (FDS) sur le site www.hologicsds.com.
Porter une blouse de protection individuelle de laboratoire. Liquide et vapeur inflammables.
Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes.
Les vapeurs d’alcool pourraient créer un risque d’incendie. La solution PreservCyt ne peut
pas être remplacée par d’autres solutions. La solution PreservCyt doit être conservée et
éliminée conformément à toutes les réglementations applicables.
•
Les agents oxydants puissants tels que l’eau de Javel sont incompatibles avec la solution
PreservCyt et ne doivent par conséquent pas être utilisés pour nettoyer le bidon d’évacuation
des déchets.
Précautions d’emploi
1.4
•
Cet appareil produit, utilise et peut émettre de l’énergie de radiofréquence, et s’il n’est pas
installé et utilisé conformément au manuel d’utilisation, il peut causer des interférences avec
les communications radio. L’utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles auquel cas il incombera à l’utilisateur de
corriger ces interférences à ses propres frais.
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à être analysé avec le
frottis ThinPrep doit être conservée entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F), et analysée dans les
6 semaines suivant le prélèvement.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à une analyse CT/NG
avec le test COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics doit être conservée entre
4 °C (39 °F) et 25 °C (77 °F), et analysée dans les 6 semaines suivant le prélèvement.
•
Toujours utiliser le lecteur USB fourni avec le processeur. Ne jamais utiliser de lecteur
U3 Smart. Tandis que le système est capable d’écrire sur ce périphérique, le démarrage
du système alors que l’un de ces lecteurs est inséré dans un port pose un grave problème.
Un technicien de maintenance serait requis.
•
Noter également que le système ne peut pas écrire de données sur une clé USB protégée
en écriture.
•
La solution PreservCyt a été mise en présence de divers organismes microbiens et viraux.
Le tableau suivant présente les concentrations initiales des organismes viables et la
régression logarithmique des organismes viables détectés après 15 minutes dans la solution
PreservCyt. Comme pour toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les
précautions universelles.
Concentration initiale
Régression logarithmique
après 15 minutes
Candida albicans
5,5 x 105 UFC/ml
≥ 4,7
Candida auris
2,6 x 105 UFC/ml
≥ 5,4
Aspergillus niger
4,8 x 105 UFC/ml
2,7*
Escherichia coli
2,8 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Staphylococcus aureus
2,3 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa
2,5 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis†
9,4 x 105 UFC/ml
4,9**
Variole du lapin
6,0 x 106 UFP/ml
5,5***
VIH-1
3,2 x 107 DICT50/ml
≥ 7,0***
Virus de l’hépatite B†
2,2 x 106 DICT50/ml
≥ 4,25
Organisme
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.5
1
INTRODUCTION
Organisme
Virus SRAS-CoV-2
*
**
***
†
Concentration initiale
Régression logarithmique
après 15 minutes
1,8 x 106 DICT50/ml
≥ 3,75
Après 1 heure, régression logarithmique de 4,7
Après 1 heure, régression logarithmique de 5,7
Données correspondant à une analyse de 5 minutes
Les organismes ont été testés avec des organismes similaires du même genre pour évaluer
l’efficacité antimicrobienne
Remarque : Toutes les valeurs de régression logarithmique comportant une
désignation ≥ ont produit une présence microbienne indétectable
après une exposition à la solution PreservCyt. Les valeurs
répertoriées représentent l’allégation admissible minimale étant
donné la concentration initiale et la limite de détection de la
méthode quantitative.
Composants
Les principaux composants du système incluent le processeur ThinPrep 5000, les flacons
d’échantillons dans la solution PreservCytMD, les bains fixateurs, les filtres et les lames de microscope.
Le système est commandé via une interface utilisateur graphique à écran tactile. L’interface est
disponible en plusieurs langues selon les préférences de l’utilisateur.
Tous les échantillons sont recueillis dans des flacons de solution PreservCyt. Le flacon d’échantillon
et une lame de microscope ThinPrep correspondante sont étiquetés avec des numéros patient
correspondants et sont chargés dans un carrousel pour le traitement. Un filtre ThinPrep est
également chargé pour chaque échantillon. Le carrousel contient jusqu’à 20 échantillons par série.
Le chargement d’un nombre d’échantillons inférieur à 20 est acceptable.
Le carrousel est placé dans le processeur ThinPrep 5000. Un bain fixateur contenant un portoir de
coloration et de l’alcool fixateur est placé dans le compartiment de sortie. La poubelle des déchets
de filtres est vidée, si besoin est.
Fermer les portes et sélectionner le type d’échantillon à traiter et appuyer sur Début. Un contrôle
optionnel du système avant l’analyse de la série permettra d’identifier les flacons présents et de
confirmer la concordance entre les ID des flacons et des lames.
1.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
Processeur ThinPrepMD 5000
Bidon d’évacuation
des déchets
Filtre ThinPrep
Lame de microscope
ThinPrep
Échantillon dans des
flacons de solution
PreservCyt
Carrousel d’entrée
Bain fixateur avec
portoir de coloration
Poubelle des
déchets de filtres
Figure 1-3 Composants du processeur ThinPrep 5000
Vue d’ensemble du traitement
Pour le traitement de routine des séries, le processeur ThinPrep 5000 procède comme suit une fois
la série commencée :
•
Vérifier les ID des flacons et des lames.
•
Saisir un flacon et un filtre.
•
Placer le flacon dans le disperseur.
•
Saisir la lame.
•
Serrer le bouchon et disperser le contenu du flacon.
•
Déboucher le flacon.
•
Placer la lame sur la station de transfert des cellules (ventouse pneumatique).
•
Introduire le filtre dans le flacon, humidifier le filtre et tester le niveau de liquide.
•
Prélever des cellules.
•
Évacuer les déchets liquides.
•
Transfert des cellules du filtre à la lame.
•
Déposer la lame dans le bain fixateur.
•
Perforer et éliminer le filtre.
•
Reboucher le flacon.
•
Remettre le flacon dans le carrousel d’entrée.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.7
1
INTRODUCTION
Matériels fournis
Les articles suivants sont fournis lors de la livraison du processeur ThinPrepMD 5000
pour l’installation.
(Ces accessoires peuvent varier en fonction de la commande.)
•
Processeur ThinPrep 5000
•
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrep 5000
•
Câble d’alimentation
•
Bidon d’évacuation des déchets avec tuyau et bouchon de transport
•
Bains fixateurs avec couvercles anti-évaporation (3)
•
Carrousel (1)
•
Couvercle anti-poussière du carrousel (1)
•
Tampons absorbants pour le porte-filtre (4)
•
Tampons absorbants pour le couvercle anti-évaporation (4)
•
Portoirs de coloration (paquet de 10)
•
Lecteur flash USB
•
ASI (système d’alimentation sans interruption)
Conservation
•
Conserver la solution PreservCytMD entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F). Ne pas utiliser
au-delà de la date d’expiration imprimée sur le récipient.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné au test par
frottis ThinPrep entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F) pendant 6 semaines au maximum.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à être
analysé pour détecter la présence de CT/NG avec le test COBAS AMPLICOR CT/NG de
Roche Diagnostics entre 4 °C (39 °F) et 25 °C (77 °F) pendant 6 semaines maximum.
Les exigences de conservation pour tous les types de filtre ThinPrep sont les suivantes :
1.8
•
Conserver les filtres dans leurs plateaux avec le couvercle en place jusqu’à ce qu’ils soient
prêts à l’emploi.
•
Conserver les filtres dans un environnement à température ambiante et à l’abri de la lumière
directe du soleil.
•
Vérifier la date d’expiration imprimée sur l’étiquette du plateau et mettre au rebut si elle
est dépassée.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
SECTION
B
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Vue d’ensemble des composants
Processeur ThinPrepMD 5000
Bidon d’évacuation
des déchets
Filtre ThinPrep
Lame de microscope
ThinPrep
Échantillon dans
des flacons de
solution PreservCyt
Carrousel d’entrée
Bain fixateur avec
portoir de coloration
Poubelle des
déchets de filtres
Porte principale (porte d’entrée)
Bras de transport des lames
Écran tactile
Bras de transport des
filtres/flacons
Porte des bains
Porte-filtre
Dispositif de saisie des flacons
Couvercle anti-évaporation
des bains fixateurs
Figure 1-4 Vue d’ensemble des composants
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.9
1
INTRODUCTION
Dimensions et poids (approximatif)
Processeur ThinPrepMD 5000 22 po (56 cm) (H) x 34 po (86 cm) (l) x 26 po (66 cm) (P)
185 lb/84 kg
Bidon d’évacuation des déchets : 17 po (43 cm) (H) x 6 po (15 cm) (diamètre)
Dégagements
40 pouces
(102 cm) de haut
36 pouces
(92 cm) de
profondeur
40 pouces
(102 cm) de large
Figure 1-5 Dégagements du processeur ThinPrep 5000
Montré avec le couvercle de service supérieur ouvert
Conditions environnementales
Température de fonctionnement
16 °C à 32 °C
60 °F à 90 °F
Humidité de fonctionnement
20 % à 80 % HR, sans condensation
Température au repos
-28 °C à 50 °C
-20 °F à 122 °F
Humidité au repos
15 % à 95 % HR, sans condensation
1.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
Niveaux sonores
68,2 dBA maximum lorsque l’opérateur se trouve à un emplacement normal
70,4 dBA maximum à l’emplacement d’observateur
Charge thermique
Maximum 315 watts =1 075 BTU/h ou 1 134 kJ/h
Alimentation
Tension électrique
100 à 130 VCA à 2,1 A
220 à 240 VCA à 1 A
Fréquence
50 à 60 Hz
Maximum 240 watts (= 819 BTU/heure = 864 joules/heure)
Fusibles
Deux fusibles à action retardée 15 A/250 V 3 AB
Connexions aux circuits externes
Les connexions externes sur le processeur ThinPrepMD 5000 sont PELV (Protected Extra Low
Voltage) tel que défini par la norme CEI 61140. Les sorties des autres dispositifs connectés
au processeur doivent également être PELV ou SELV (Separated Extra Low Voltage).
Seuls les dispositifs dont la sécurité a été approuvée par un organisme approprié doivent
être connectés au processeur ThinPrep 5000.
Normes en matière de sécurité, d’IEM et de CEM
Le processeur ThinPrep 5000 a été testé et certifié par un laboratoire de test reconnu nationalement
(NRTL) aux États-Unis comme conforme aux normes en vigueur en matière de sécurité,
d’interférences électromagnétiques (IEM) et de compatibilité électromagnétique (CEM). Se reporter
à l’étiquette du modèle/des caractéristiques nominales située à l’arrière de l’instrument pour
connaître les marquages de certification de sécurité (consulter la Figure 1-7). Cet appareil est
conforme aux exigences particulières en matière de sécurité relatives aux dispositifs de diagnostic
in vitro de la norme CEI 61010-2-101.
Cet équipement répond aux exigences en matière d’émissions et d’immunité de la norme
CEI 61326-2-6. Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites d’émission CISPR 11 Classe A.
Dans un environnement domestique, il peut provoquer des interférences radio auquel cas
l’utilisateur pourra être amené à prendre des mesures pour atténuer les interférences.
L’environnement électromagnétique doit être évalué avant d’utiliser l’appareil. Ne pas utiliser ce
dispositif à proximité étroite de sources de rayonnement électromagnétique puissant (par exemple,
sources RF non blindées), car celles-ci peuvent en perturber le fonctionnement.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.11
1
INTRODUCTION
Ce produit est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).
Si cet équipement est utilisé d’une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par
l’équipement peut être compromise.
SECTION
C
CONTRÔLE DE QUALITÉ INTERNE
Autotest à la mise sous tension (POST)
Lors de la mise sous tension du processeur ThinPrepMD 5000 (se reporter à la page 2.5), le
système effectue un autotest de diagnostic. Les sous-systèmes électriques, mécaniques et
logiciels/de communication sont testés afin de vérifier que chacun fonctionne correctement.
Tout dysfonctionnement est signalé à l’opérateur par un message sur l’interface à écran tactile
et par un son audible (s’il est activé).
SECTION
D
RISQUES LIÉS AU THINPREP 5000
Le processeur ThinPrep 5000 est conçu pour être utilisé de la manière spécifiée dans ce manuel.
Veiller à passer en revue et à comprendre les données énumérées ci-dessous afin de ne pas porter
préjudice aux utilisateurs et/ou de ne pas endommager l’appareil.
Si cet équipement est utilisé d’une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par
l’équipement peut être compromise.
Avertissements, mises en garde et remarques
Les termes AVERTISSEMENT, ATTENTION et Remarque ont des significations
particulières dans ce manuel.
Un AVERTISSEMENT déconseille certaines actions ou situations qui pourraient provoquer
des blessures corporelles ou le décès.
Le terme MISE EN GARDE indique les actions ou situations qui risquent d’endommager
l’appareil, de produire des données erronées ou d’annuler une procédure, bien que des blessures
soient peu probables.
Une Remarque fournit des données utiles dans le contexte des instructions fournies.
1.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
Symboles utilisés sur l’appareil
Les symboles suivants sont utilisés sur cet appareil :
Attention, se reporter aux documents joints
Fusible
Déchets d’équipements électriques et électroniques.
Ne pas éliminer avec les ordures ménagères.
Communiquer avec Hologic pour l’élimination
de l’appareil.
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Dispositif laser
(interne au laser et non accessible par l’opérateur)
Mandataire dans la Communauté européenne
Fabricant
Date de fabrication
Référence catalogue
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.13
1
INTRODUCTION
Numéro de série
Borne de conducteur de protection
Interrupteur d’alimentation en position Marche
Interrupteur d’alimentation en position Arrêt
Figure 1-6 Symboles
Emplacement des étiquettes sur l’appareil
Référence
Étiquettes à code
de couleur pour la
connexion du bidon
d’évacuation des
déchets (consulter
la Figure 2-2)
Étiquette du
modèle/Plaque
signalétique
Numéro de série
Figure 1-7 Arrière du processeur ThinPrepMD 5000
1.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
Marche
Arrêt
Consulter les documents
(bidon d’évacuation des
déchets plein)
Figure 1-8 Côté droit du processeur et bidon d’évacuation des déchets
Avertissements utilisés dans le présent manuel :
AVERTISSEMENT
Installation par un technicien du service après-vente uniquement.
Ce système ne doit être installé que par des membres du personnel formés d’Hologic.
AVERTISSEMENT
Pièces mobiles
Le processeur comporte des pièces mobiles. Garder les mains, les cheveux, les vêtements amples,
les bijoux, etc. à distance de l’appareil. Ne pas l’utiliser avec les portes ouvertes.
AVERTISSEMENT
Prise reliée à la terre
Employer une prise de terre à trois fils pour utiliser l’appareil en toute sécurité. La déconnexion de
la source d’alimentation s’effectue en retirant le câble d’alimentation.
AVERTISSEMENT
Mélanges toxiques
Danger. La solution PreservCytMD contient du méthanol. Toxique en cas d’ingestion. Toxique en cas
d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Ne peut pas être rendue non toxique.
Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes.
La solution PreservCyt ne peut pas être remplacée par d’autres solutions.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.15
1
INTRODUCTION
Danger. La solution CytoLytMD contient du méthanol. Nocif en cas d’ingestion. Nocif en cas
d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Ne peut pas être rendue non toxique.
Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes.
La solution CytoLyt ne peut pas être remplacée par d’autres solutions.
Respecter les recommandations du fabricant en matière de manipulation des réactifs et de nettoyage
des éclaboussures. Pour de plus amples renseignements, se reporter aux fiches de données de
sécurité (FDS) du fabricant. Porter un équipement de protection de laboratoire.
AVERTISSEMENT
Liquide et vapeur inflammables.
Liquides inflammables. Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des
surfaces chaudes.
AVERTISSEMENT
Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames peuvent
s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec prudence lors
de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
AVERTISSEMENT
Fusibles de l’appareil.
Pour une protection continue contre le feu, ne remplacer que par des fusibles de même valeur et de
même type. Se reporter au chapitre Maintenance pour obtenir des instructions sur le remplacement
des fusibles accessibles à l’utilisateur. Se reporter à Renseignements de commande pour en savoir
plus sur les caractéristiques et la commande des fusibles.
AVERTISSEMENT
Ne pas traiter un échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) ni tout autre type d’échantillon
susceptible de présenter une infectivité par les prions (PrPsc) provenant d’une personne atteinte
d’EST comme la maladie de Creutzfeldt-Jakob sur un processeur ThinPrep. Un processeur
contaminé par une EST ne peut pas être décontaminé efficacement et doit donc être éliminé
correctement afin d’éviter de nuire potentiellement aux utilisateurs du processeur ou au personnel
du service après-vente.
1.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTRODUCTION
1
SECTION
E
ÉLIMINATION
Élimination des consommables
MISE EN GARDE : Tous les composants jetables sont à usage unique exclusivement et
ne doivent pas être réutilisés.
•
Solution PreservCytMD. Respecter les directives locales, départementales, régionales ou
gouvernementales en vigueur. Éliminer tous les solvants comme des déchets dangereux.
•
Solution CytoLytMD. Éliminer en tant que déchet biologique dangereux.
•
Réactif fixateur. Respecter les directives locales, départementales, régionales et nationales.
Éliminer tous les solvants comme des déchets dangereux.
•
Filtres ThinPrepMD usagés. Éliminer comme des déchets ordinaires.
•
Contenu du bidon d’évacuation des déchets. Éliminer tous les solvants comme des
déchets dangereux. Respecter les directives locales, départementales, régionales et
nationales. Comme pour toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter
les précautions universelles.
•
Tampons absorbants pour le couvercle anti-évaporation des bains fixateurs et le bras du
filtre. Éliminer comme des déchets ordinaires. (S’ils ruissellent, éliminer comme des
déchets dangereux.)
•
Bris de verre. Éliminer dans un récipient pour objets tranchants.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
1.17
1
INTRODUCTION
Élimination du dispositif
Ne pas éliminer avec les ordures ménagères.
Veuillez communiquer avec le service d’assistance technique Hologic.
Hologic assure la collecte et la réhabilitation adéquate des dispositifs électriques que nous fournissons
à nos clients. Hologic s’efforce de réutiliser ses dispositifs, sous-ensembles et composants d’Hologic
chaque fois que cela est possible. Lorsque la réutilisation n’est pas appropriée, Hologic veille à ce que
les déchets soient correctement éliminés.
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752, États-Unis
Tél. :
1 800 442-9892
1 508 263-2900
Télécopie : 1 508 229-2795
Web : www.hologic.com
Fiche de données de sécurité
Solution CytoLyt; solution PreservCyt :
La fiche de données de sécurité (SDS) de ces solutions peut être demandée auprès de l’assistance
technique d’Hologic ou consultée en ligne à l’adresse www.hologicsds.com.
Pour les autres réactifs, se reporter à la SDS du fabricant.
1.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
2. Installation
2. Installation
INSTALLATION
2
Chapitre deux
Installation
AVERTISSEMENT : Installation par un technicien du service après-vente uniquement.
SECTION
A
GÉNÉRALITÉS
Le processeur ThinPrepMD 5000 doit être installé par des techniciens ayant suivi une formation
de service après-vente auprès d’Hologic pour le processeur en question. Une fois l’installation
terminée, l’opérateur ou les opérateurs sont formés en se servant du manuel d’utilisation comme
guide de formation.
SECTION
B
MESURES À PRENDRE À LA LIVRAISON
Enlever et lire la feuille Instructions d’utilisation avant l’installation fixée sur le carton d’emballage.
Examiner les cartons d’emballage pour s’assurer qu’ils ne sont pas endommagés.
Signaler immédiatement tout dommage au transporteur et/ou à l’assistance technique d’Hologic.
(Se reporter au Chapitre 12, Renseignements sur l’entretien.)
Laisser l’appareil dans les cartons d’emballage en attendant qu’un technicien du service après-vente
d’Hologic l’installe.
Stocker l’appareil dans des conditions environnementales appropriées jusqu’à son installation
(lieu frais, sec et sans vibrations).
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
2.1
2
INSTALLATION
SECTION
C
PRÉPARATION AVANT L’INSTALLATION
Évaluation des lieux avant l’installation
Le technicien du service après-vente d’Hologic doit évaluer le site avant d’effectuer l’installation.
S’assurer que cet emplacement répond à tous les critères de configuration exigés par le technicien
du service après-vente.
Emplacement
Placer le processeur ThinPrep 5000 à proximité (à moins de 3 mètres) d’une prise d’alimentation
reliée à la masse à 3 fils protégée des fluctuations de tension et des surtensions. Le processeur
sera connecté à un ASI (système d’alimentation sans interruption) qui sera branché sur la prise
électrique. Se reporter à la Figure 1-5 pour s’assurer que les dégagements autour du processeur
sont suffisants et qu’ils permettent de connecter le bidon d’évacuation des déchets externe. Si le
processeur est configuré avec une imprimante et un routeur optionnels, ils peuvent être branchés
sur l’ASI. Les composants du processeur ThinPrepMD 5000 doivent être suffisamment proches
pour que toutes les connexions puissent être effectuées sans difficulté.
Pendant le fonctionnement, le processeur ThinPrep 5000 est sensible aux vibrations. Il doit être placé
sur une surface plane et solide capable de supporter ses 185 lb (84 kg). Il doit être placé à l’écart de
tout appareil émettant des vibrations.
Figure 2-1 Un processeur ThinPrep 5000 type
MISE EN GARDE : Acheminer avec précaution tous les connecteurs afin d’éviter de pincer les
câbles. Pour éviter de trébucher sur les câbles ou de les déconnecter, ne pas les placer près des
zones de passage.
2.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTALLATION
2
SECTION
D
DÉPLACEMENT DU PROCESSEUR THINPREP 5000
MISE EN GARDE : Le processeur pèse 185 lb (84 kg) et doit toujours être déplacé par au
moins deux personnes.
Le processeur ThinPrep 5000 est un instrument de précision et doit être manipulé avec soin.
Avant de déplacer l’appareil, décharger tous les articles susceptibles de se déverser ou de se briser :
carrousel, flacons d’échantillons, lames, filtres, bains fixateurs. Dépressuriser, retirer et boucher
le bidon d’évacuation des déchets avec son couvercle de transport (page 8.6).
Si le processeur doit être déplacé, il doit être saisi et soulevé par la partie inférieure du boîtier.
Le boîtier du processeur comporte deux zones de prise façonnées sur les dessous droit et gauche
spécialement pour soulever l’instrument.
Si le processeur ThinPrep 5000 doit être expédié vers un nouvel emplacement, il convient de
communiquer avec l’assistance technique d’Hologic. (Se reporter au Chapitre 12, Renseignements
sur l’entretien.)
SECTION
E
CONSERVATION ET MANIPULATION APRÈS L’INSTALLATION
Le processeur ThinPrepMD 5000 peut être conservé à son emplacement d’installation. Veiller à
nettoyer et à effectuer la maintenance de l’instrument comme décrit dans le chapitre Maintenance
de ce manuel.
SECTION
F
CONNEXION DU BIDON D’ÉVACUATION DES DÉCHETS
MISE EN GARDE : Le bidon d’évacuation des déchets ne doit jamais contenir d’eau de Javel
alors qu’il est connecté au processeur ThinPrep 5000.
1. Le bidon d’évacuation des déchets doit se trouver à la même hauteur que le processeur
ThinPrep 5000 ou à un niveau inférieur. Ne pas placer le bidon d’évacuation des déchets
au-dessus de l’instrument.
2. S’assurer que le bouchon du bidon d’évacuation des déchets est bien fermé. Le bidon
d’évacuation des déchets doit être en position verticale. Ne pas laisser le bidon d’évacuation
des déchets reposer sur son côté.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
2.3
2
INSTALLATION
3. Repérer les trois connexions du bidon d’évacuation des déchets à l’arrière du processeur
ThinPrep 5000. Se reporter à Figure 2-2. S’assurer que les boutons des connecteurs sont enfoncés.
Bleu - Tuyau d’évacuation
des déchets
Incolore - Tuyau du capteur
Jaune - Tuyau à vide
Filtre à déchets
Figure 2-2 Connexions des tuyaux du bidon d’évacuation des déchets
4. Connecter les connecteurs des tuyaux du bidon d’évacuation des déchets à code couleur aux
connecteurs correspondants situés à l’arrière de l’instrument. Une fois les raccordements
adéquats effectués, les boutons des raccords remontent vers le haut en produisant un déclic.
Le raccord en L doit pointer vers le bas.
• Jaune = vide
•
Bleu = déchets
•
Incolore = capteur de pression
MISE EN GARDE : Ne pas connecter des tuyaux dépareillés. Cela risquerait d’endommager
le processeur.
MISE EN GARDE : Vérifier le niveau des déchets chaque jour. Toujours vider le bidon
d’évacuation des déchets avant qu’il n’atteigne le repère du niveau maximal de liquide. Vider le
bidon d’évacuation des déchets en suivant la procédure décrite dans « VIDER LE BIDON
D’ÉVACUATION DES DÉCHETS » à la page 8.6.
2.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTALLATION
2
SECTION
G
CONNEXION DE L’ALIMENTATION AU SYSTÈME
Tous les câbles d’alimentation doivent être branchés sur une prise reliée à la masse. La déconnexion
de la source d’alimentation s’effectue en retirant le câble d’alimentation.
S’assurer que l’interrupteur d’alimentation est en position Arrêt. Insérer ensuite le câble
d’alimentation dans la prise située à l’arrière de l’instrument (Figure 2-3). Le processeur est livré
avec un ASI (système d’alimentation sans interruption). Le câble d’alimentation de l’instrument
est branché sur l’ASI. Brancher le câble d’alimentation de l’ASI sur une prise reliée à la masse.
Connexion réseau
Port USB (se connecte à l’ASI
pour contrôler l’alimentation
de la ligne)
Fusibles
Cordon d’alimentation
Figure 2-3 Arrière du processeur ThinPrepMD 5000
SECTION
H
MISE SOUS TENSION DU PROCESSEUR THINPREP 5000
MISE EN GARDE : Ne pas mettre le processeur sous tension alors qu’une clé USB est
connectée sur l’un des ports USB. Consulter la Figure 2-3 et la Figure 2-4 pour connaître les
emplacements des ports USB.
Les deux portes doivent être fermées avant la mise sous tension du processeur.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
2.5
2
INSTALLATION
Appuyer sur l’interrupteur à bascule situé sur le côté droit inférieur du processeur pour le mettre
en position Marche. Voir Figure 2-4.
Connexion réseau (réservée au
personnel de service)
Ports USB (pour enregistrer les
rapports sur une clé USB)
Interrupteur Marche/Arrêt
Figure 2-4 Interrupteur d’alimentation
L’interface utilisateur affiche le logo du processeur ThinPrepMD 5000 pendant le démarrage du
système et l’écran principal apparaît lorsque le processeur est prêt à être utilisé. La pompe/le
compresseur émettent un bruit signalant leur mise sous tension et les mécanismes se déplacent,
puis se positionnent pour permettre l’accès. Les portes se déverrouillent.
Remarque : Le processeur ThinPrep 5000 est conçu pour être laissé sous tension. Pour l’arrêter de
manière temporaire ou prolongée, se reporter à la page 2.7.
SECTION
I
DÉFINITION DES PRÉFÉRENCES DE L’UTILISATEUR
Les préférences suivantes peuvent être définies via l’interface à écran tactile. Ces paramètres peuvent
être réinitialisés à tout moment et les paramètres, quels qu’ils soient, perdureront même si le
processeur est mis hors tension puis à nouveau sous tension.
2.6
•
Définir l’heure et la date - page 6.18
•
Définir le nom du labo - page 6.20
•
Définir le nom du processeur - page 6.21
•
Définir la langue - page 6.25
•
Définir le son audible - page 6.22
•
Imprimante - page 6.27
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTALLATION
2
SECTION
J
MISE HORS TENSION DU PROCESSEUR THINPREP 5000
Arrêt normal
MISE EN GARDE : Ne jamais mettre l’instrument hors tension sans avoir quitté au préalable
l’application via l’interface utilisateur.
Si l’instrument doit être mis hors tension, il doit être en état de veille. Si une série est en cours,
la laisser se terminer ou l’arrêter. Pour l’arrêter, appuyer sur le bouton Options administratives
sur l’interface utilisateur et appuyer sur le bouton Arrêter.
Figure 2-5 Bouton Arrêter
Figure 2-6 Confirmation de l’arrêt
Une boîte de confirmation apparaît sur l’écran tactile. Appuyer sur le bouton Oui pour procéder à
l’arrêt du système. Attendre que l’application se ferme (jusqu’à ce que l’interface de l’écran tactile
soit vide). Mettre ensuite l’interrupteur d’alimentation situé sur le côté droit de l’instrument en
position Arrêt.
Appuyer sur le bouton Non pour annuler l’arrêt et revenir à l’écran Options administratives.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
2.7
2
INSTALLATION
Arrêt prolongé
Si l’instrument doit être arrêté pendant une durée prolongée ou être mis hors service, vider le
bidon d’évacuation des déchets (chapitre Maintenance), retirer les éléments susceptibles de se
trouver à bord et fermer toutes les portes. Suivre les instructions relatives à un Arrêt normal.
Couper complètement l’alimentation de l’instrument en débranchant le câble d’alimentation de
la prise murale.
2.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
3. Solutions PreservCyt et
CytoLyt
3. Solutions PreservCyt et
CytoLyt
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
3
Chapitre trois
Solutions PreservCytMD et CytoLytMD
SECTION
A
SOLUTION PRESERVCYT
Les sections suivantes décrivent le fonctionnement et les caractéristiques du liquide de conservation
cytologique employé, la solution PreservCytMD.
La solution PreservCyt est une solution tamponnée à base de méthanol destinée à conserver les
cellules pendant le transport et la préparation des lames sur le processeur ThinPrepMD 5000.
Le processus de préparation des lames sur le processeur ThinPrep requiert également la solution
PreservCyt pour le transport et la conservation des échantillons avant le traitement. La solution
PreservCyt est optimisée pour la procédure de préparation des lames sur le processeur ThinPrep et
ne peut être remplacée par aucun autre réactif.
Conditionnement
Il convient de se reporter à Renseignements de commande dans ce manuel afin d’obtenir les
références et des renseignements détaillés concernant la commande de solutions et de consommables
pour le processeur ThinPrep 5000.
•
Des flacons (20 ml) de solution PreservCyt sont contenus dans chaque frottis ThinPrep.
Composition
La solution PreservCyt est une solution tamponnée contenant du méthanol. Elle ne contient aucun
ingrédient réactif. Elle ne contient aucun ingrédient actif.
AVERTISSEMENT : Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas
d’ingestion. Toxique en cas d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Ne peut pas
être rendue non toxique. Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des
surfaces chaudes. La solution PreservCyt ne peut pas être remplacée par d’autres solutions.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
3.1
3
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
Conditions de conservation
•
Conserver la solution PreservCyt entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F). Ne pas utiliser au-delà
de la date d’expiration imprimée sur le récipient.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné au test par
frottis ThinPrep entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F) pendant 6 semaines au maximum.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à être
analysé pour détecter la présence de CT/NG avec le test COBAS AMPLICOR CT/NG de
Roche Diagnostics entre 4 °C (39 °F) et 25 °C (77 °F) pendant 6 semaines maximum.
Remarque : Se reporter à « INSTRUCTIONS FACULTATIVES RELATIVES À DES
ANALYSES COMPLÉMENTAIRES » à la page 7.19 pour des instructions sur
le prélèvement d’une aliquote afin de réaliser des analyses complémentaires
avant de procéder au frottis ThinPrep.
•
Les conditions de conservation pour de grandes quantités de solution PreservCytMD
dépendent des réglementations locales relatives à la taille et à la configuration de
l’établissement. Se reporter au guide de conservation des solutions à la fin de ce chapitre.
Transport
ID#:
La ligne sur le bouchon
et la ligne sur le flacon
doivent s’aligner ou se
chevaucher légèrement.
NAME:
WARNING: ee
S Package Insert Before
SPecimen Collection.
Lors du transport d’un flacon de solution PreservCyt contenant des cellules, s’assurer que le flacon
est bien fermé. Aligner le repère du bouchon sur celui du flacon comme illustré à la Figure 3-1 pour
éviter toute fuite. Si le bouchon du flacon ne comporte pas de repère de serrage, vérifier que
le bouchon est bien serré.
Figure 3-1 Alignement du bouchon du flacon
La classification pour le transport de la solution PreservCyt est :
« Liquides inflammables, nsa (méthanol) » (États-Unis uniquement)
« Liquides inflammables, toxiques, nsa (méthanol) » (hors des États-Unis)
La classification pour le transport de la solution PreservCyt contenant des cellules est
« échantillon diagnostique ».
Se reporter au guide des conditions et recommandations d’expédition à la fin de ce chapitre.
3.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
3
Stabilité
Ne pas utiliser la solution PreservCyt au-delà de la date d’expiration indiquée sur l’étiquette du
flacon. Si plusieurs lames doivent être préparées à partir du même flacon d’échantillon, s’assurer de
les préparer avant la date d’expiration indiquée sur le flacon d’échantillon. Tout flacon dont la date
d’expiration est dépassée doit être éliminé conformément aux procédures de laboratoire appropriées.
Se reporter également à Conditions de conservation précédemment dans cette section pour connaître
les limites de conservation des cellules.
Manipulation/Élimination
Manipuler avec précaution toutes les substances contenant des produits chimiques conformément
aux bonnes pratiques de laboratoire. Lorsque la composition du réactif l’exige, des précautions
supplémentaires sont indiquées sur le flacon ou dans le mode d’emploi.
Éliminer la solution PreservCytMD conformément aux directives d’élimination des déchets
dangereux. La solution PreservCyt contient du méthanol.
•
La solution PreservCyt a été mise en présence de divers organismes microbiens et viraux.
Le tableau suivant présente les concentrations initiales des organismes viables et la
régression logarithmique des organismes viables détectés après 15 minutes dans la solution
PreservCyt. Comme pour toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les
précautions universelles.
Concentration initiale
Régression logarithmique
après 15 minutes
Candida albicans
5,5 x 105 UFC/ml
≥ 4,7
Candida auris
2,6 x 105 UFC/ml
≥ 5,4
Aspergillus niger
4,8 x 105 UFC/ml
2,7*
Escherichia coli
2,8 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Staphylococcus aureus
2,3 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa
2,5 x 105 UFC/ml
≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis†
9,4 x 105 UFC/ml
4,9**
Variole du lapin
6,0 x 106 UFP/ml
5,5***
VHI-1
3,2 x 107 DICT50/ml
≥ 7,0***
Virus de l’hépatite B†
2,2 x 106 DICT50/ml
≥ 4,25
Organisme
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
3.3
3
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
Organisme
Virus SRAS-CoV-2
*
**
***
†
Concentration initiale
Régression logarithmique
après 15 minutes
1,8 x 106 DICT50/ml
≥ 3,75
Après 1 heure, régression logarithmique de 4,7
Après 1 heure, régression logarithmique de 5,7
Données correspondant à une analyse de 5 minutes
Les organismes ont été testés avec des organismes similaires du même genre pour évaluer
l’efficacité antimicrobienne
Remarque : Toutes les valeurs de régression logarithmique comportant une
désignation ≥ ont produit une présence microbienne indétectable
après une exposition à la solution PreservCyt. Les valeurs
répertoriées représentent l’allégation admissible minimale
étant donné la concentration initiale et la limite de détection de
la méthode quantitative.
Fiche de données de sécurité
La FDS de la solution PreservCyt est incluse dans l’emballage du produit. Elle peut également être
consultée sur le site www.hologicsds.com.
SECTION
B
SOLUTION CYTOLYTMD
La solution CytoLyt est une solution de conservation tamponnée à base de méthanol conçue pour
lyser les globules rouges, éviter la précipitation des protéines, dissoudre le mucus et préserver la
morphologie des échantillons destinés à la cytologie générale. Elle est conçue comme un milieu
de transport et est utilisée lors de la préparation d’un échantillon avant le traitement. Elle n’a pas
pour objet l’inactivation microbienne totale. Le Chapitre 5, Préparation des échantillons non
gynécologiques, décrit en détail les applications de la solution CytoLyt.
Conditionnement
Il convient de se reporter à Renseignements de commande dans ce manuel afin d’obtenir les
références et des renseignements détaillés concernant la commande de solutions et de consommables
pour le processeur ThinPrepMD 5000.
3.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
3
Composition
La solution CytoLyt contient du méthanol et un tampon.
AVERTISSEMENT : Danger. La solution CytoLyt contient du méthanol. Nocif en cas
d’ingestion. Nocif en cas d’inhalation. Risque avéré d’effets graves pour les organes. Ne peut pas
être rendue non toxique. Conserver à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des
surfaces chaudes. La solution CytoLyt ne peut pas être remplacée par d’autres solutions.
Conditions de conservation
•
Conserver les flacons entre 15 °C et 30 °C sans cellules.
•
La solution CytoLyt permet de conserver les cellules pendant 8 jours à température
ambiante; toutefois, pour obtenir des résultats optimaux, il est préférable de transporter
immédiatement l’échantillon au laboratoire pour qu’il y soit traité. Cette période de
conservation de 8 jours s’applique aux échantillons placés dans une quantité minimum
de solution CytoLyt d’un volume pour trois volumes d’échantillon.
•
Les conditions de conservation pour de grandes quantités de solution CytoLyt dépendent
des réglementations locales relatives à la taille et à la configuration de l’établissement.
Se reporter au guide de conservation des solutions à la fin de ce chapitre.
Transport
S’assurer que les tubes et les récipients à échantillons contenant la solution CytoLyt sont bien fermés.
Aligner le repère du bouchon sur celui du flacon pour éviter tout risque de fuite.
Stabilité
Ne pas utiliser la solution CytoLyt au-delà de la date de péremption indiquée sur l’étiquette du
récipient. Se reporter à la section Conditions de conservation ci-dessus pour connaître les limites de
conservation des cellules.
Manipulation/Élimination
Manipuler avec précaution toutes les substances contenant des produits chimiques conformément
aux bonnes pratiques de laboratoire.
Fiche de données de sécurité
La FDS de la solution CytoLyt est incluse dans l’emballage du produit. Elle peut également être
consultée sur le site www.hologicsds.com.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
3.5
3
SOLUTIONS PRESERVCYTMD ET CYTOLYTMD
Page laissée intentionnellement vide.
3.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Guide de stockage(2) des solutions(1) ThinPrepMD
Le National Fire Protection Association (NFPA) fait autorité en matière de normes et de codes de sécurité liés aux risques
d’incendie auprès des services régionaux d’incendie et de secours et des autorités chargées de faire appliquer les codes de sécurité y
afférents. Ses codes sont établis par le biais d’un processus d’élaboration de normes consensuelles homologué par l’American
National Standards Institute. Les codes du NFPA servent de directives à la plupart des organismes chargés de faire appliquer les
codes liés à la prévention des incendies. Dans la mesure où ces codes sont des directives, les décisions définitives sont du ressort
des autorités compétentes chargées de faire appliquer les codes liés à la prévention des incendies au plan régional. Le tableau
récapitulatif ci-dessous repose sur les directives applicables aux bâtiments équipés d’extincteurs à eau automatiques classiques. (3)
La classification NFPA des produits ThinPrep est présentée dans un tableau ci-dessous.
Ce tableau peut être utilisé pour déterminer les limites de stockage maximales des liquides inflammables et combustibles.
Quantités maximales de liquides inflammables et combustibles dans les unités de laboratoire à l’extérieur des aires internes de stockage de liquides(4)
Classe de
risque
d’incendie
des unités
de
laboratoire
Classe de
liquides
inflammables et
combustibles
Code
NFPA
A
(Élevé)
I
B(6)
(Modéré)
C(7)
(Faible)
D(7)
(Minime)
Quantités utilisées
Max. pour 100 pi (9,2 m )
d’unité de laboratoire(5)
2
2
Quantités utilisées et stockées
Quantité max. par unité
de laboratoire
Max. pour 100 pi2 (9,2 m2)
d’unité de laboratoire(5)
Quantité max. par unité
de laboratoire
Gallons
Litres
Flacons(8)
Gallons
Litres
Flacons(8)
Gallons
Litres
Flacons(8)
Gallons
Litres
Flacons(8)
45-2015
10
38
1 900
480
1 820
91 000
20
76
3 800
480
1 820
91 000
I, II, IIIA
45-2015
20
76
3 800
800
3 028
151 400
40
150
7 500
1 600
6 060
303 000
I
45-2015
5
19
950
300
1 136
56 800
10
38
1 900
480
1 820
91 000
I, II, IIIA
45-2015
10
38
1 900
400
1 515
75 750
20
76
3 800
800
3 028
151 400
I
45-2015
2
7,5
375
150
570
28 500
4
15
750
300
1 136
56 800
I, II, IIIA
45-2015
4
15
750
200
757
37 8520
8
30
1 500
400
1 515
75 750
I
45-2015
1
4
200
75
284
14 200
2
7,5
375
150
570
28 500
I, II, IIIA
45-2015
1
4
200
75
284
14 200
2
7,5
375
150
570
28 500
Quantités maximales de solution PreservCyt (classe IC) susceptibles d’être stockées par compartiment isolé par des coupe-feu hors d’une armoire
pour produits inflammables
(9)
Emplacement
Code NFPA
Gallons
Litres
Flacons(8)
Entrepôt général(10)(12)(13)
30-2015
120
460
23 000
Entrepôt pour liquides(3,11)
30-2015
Illimité
Illimité
Illimité
Cabinets, y compris salles d’examen
30-2015
10
38
1 900
Quantités autorisées de solution PreservCyt susceptibles d’être stockées dans une aire de stockage de liquides
Emplacement
Code NFPA
Gallons
Litres
Flacons(8)
Stockage maximal autorisé par pi2 dans une aire de stockage interne d’une superficie inférieure à
150 pi2 (14 m2).
30-2015
5
19
950
Stockage maximal autorisé par pi2 dans une aire de stockage interne d’une superficie supérieure à
150 pi2 (14 m2) et inférieure à 500 pi2 (46,5 m2).
30-2015
10
38
1 900
(1)
Classification des solutions : PreservCyt – Classe IC; CytoLyt – Classe II; CellFyx – Classe IB.
(2)
Ces données sont issues des diverses réglementations d’Hologic. Pour consulter les codes dans leur intégralité, se reporter aux codes NFPA 30 et NFPA 45.
(3)
Un entrepôt pour liquides doit être équipé d’un système d’extincteurs à eau automatiques conforme au système approprié indiqué dans le NFPA 30.
(4)
Une aire interne de stockage de liquides est un espace de stockage entièrement confiné dans un bâtiment et dépourvu de parois extérieures.
(5)
Une unité de laboratoire est un espace entouré de murs coupe-feu, conformément à la norme NFPA 30 du Flammable and Combustible Liquids Code.
(6)
Réduire les quantités de moitié 50 % pour les unités de laboratoire B situées au-dessus du 3e étage.
(7)
Réduire les quantités de 25 % pour les unités de laboratoire C et D situées entre le 4e et le 6e étage d’un bâtiment et réduire les quantités de moitié pour les
unités de laboratoire C et D situées au-dessus du 6e étage.
(8)
Flacons de PreservCyt 20 ml.
AW-13654-2201 Rev. 001
Guide de stockage(2) des solutions(1) ThinPrepMD
(9)
Un secteur isolé par des coupe-feu correspond à la zone d’un bâtiment séparé du reste du bâtiment par une structure capable de résister au feu pendant au
moins 1 heure et dont toutes les ouvertures communicantes sont correctement protégées par un ensemble dont la résistance au feu est d’au moins 1 heure,
conformément à la norme NFPA 30 du Flammable and Combustible Liquids Code.
(10)
Les quantités autorisées dans un entrepôt peuvent être augmentées en présence d’un système d’extincteurs à eau automatiques plus performant que les
systèmes standard.
(11)
Un entrepôt pour liquides consiste en un bâtiment distinct et séparé, ou en un bâtiment mitoyen utilisé pour les manipulations de liquides du type de celles
effectuées dans les entrepôts.
(12)
Les quantités autorisées peuvent être augmentées de 100 % en cas de stockage dans des armoires pour liquides inflammables autorisées.
(13)
Les quantités autorisées peuvent être augmentées de 100 % dans les bâtiments entièrement équipés d’un extincteur à eau automatique installé conformément
à la norme NFPA13 relative à l’installation d’extincteurs à eau.
Ce tableau présente la classification NFPA de tous les produits ThinPrep.
Produit ThinPrep
Risque sanitaire
Risque d’inflammabilité
Risque d’instabilité
Risque spécifique
Solution ThinPrep PreservCyt
2
3
0
S.O.
Solution ThinPrep CytoLyt
2
2
0
S.O.
Solution ThinPrep CellFyx
2
3
0
S.O.
Solution de rinçage ThinPrep
0
0
0
S.O.
Solution bleuissante ThinPrep
0
0
0
S.O.
Solution de rinçage II ThinPrep
2
3
0
S.O.
Solution bleuissante II ThinPrep
0
0
0
S.O.
Solution EA du colorant ThinPrep
2
3
0
S.O.
Solution orange G du colorant ThinPrep
2
3
0
S.O.
Colorant nucléaire ThinPrep
2
0
0
S.O.
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Conditions d’expédition des solutions ThinPrepMD*
Champ d’application :
Ces conditions concernent l’expédition :
•
•
•
•
•
des échantillons biologiques (échantillons de patients) en solutions ThinPrepMD;
des échantillons biologiques en solutions autres que les solutions ThinPrepMD;
des échantillons biologiques qui ne sont pas en solution;
de la solution ThinPrepMD PreservCytMC ne contenant pas d’échantillons biologiques;
de la solution ThinPrepMD CytoLytMC ne contenant pas d’échantillons biologiques.
Remarque :
Les expéditeurs de substances ou de marchandises dangereuses doivent être
formés conformément à la réglementation concernant les substances/marchandises
dangereuses.
A. Conditions d’expédition d’échantillons de patients en solution ThinPrep PreservCyt
uniquement – Température ambiante :
1. Les échantillons de patients/substances biologiques (agents pathogènes) en solution
ThinPrep PreservCyt sont neutralisés ou désactivés par la solution et ne présentent donc
plus de risque sanitaire. (Pour plus de renseignements à ce sujet, consulter le manuel
d’utilisation du ThinPrep 2000 ou du ThinPrep 5000).
2. Les substances qui ont été neutralisées ou désactivées sont exemptées des exigences de
catégorie B, classe 6, division 6.2.
3. Les solutions qui contiennent des agents pathogènes neutralisés ou désactivés et qui
remplissent les critères d’un ou plusieurs autres risques de danger doivent être expédiées
dans le respect des conditions d’expédition relatives à ce(s) risque(s) de danger.
4. Lors d’expéditions nationales ou internationales, la solution ThinPrep PreservCyt est un
liquide inflammable. Il convient donc de suivre les instructions données dans la section C
ci-dessous, Expédition de solution ThinPrepMD PreservCytMC uniquement (d’un laboratoire à
un médecin, par exemple).
B
Expédition d’échantillons biologiques en solutions (autres que la solution ThinPrep
PreservCyt) ou sans solution
Remarques :
Lorsque des échantillons biologiques sont expédiés dans 30 ml ou moins de solution, et sont
conditionnés conformément aux présentes directives, il n’est pas nécessaire de remplir
aucune autre condition de la réglementation sur le transport de marchandises dangereuses.
Une formation est toutefois recommandée.1
Définitions :
•
Substance biologique, catégorie B : produits contenant ou susceptibles de contenir des
substances infectieuses, ne répondant pas aux critères de la catégorie A. La réglementation
IATA sur le transport de marchandises dangereuses a été revue au 1er janvier 2015.
Remarque : Le terme « échantillon de diagnostic » a été remplacé par « substance
biologique, catégorie B ».
•
Échantillons exemptés : échantillons pour lesquels la probabilité qu’ils contiennent des
agents pathogènes est minime (tissus fixés, etc.).
* Ces instructions sont l’interprétation par Hologic des diverses réglementations en vigueur à ce jour.
Toutefois, Hologic ne peut être tenue pour responsable de la non-conformité aux réglementations
en question.
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Conditions d’expédition des substances de catégorie B ou exemptées1 – Température
ambiante :
1. Le conditionnement doit comporter trois éléments :
a. un récipient primaire étanche;
b. un conditionnement secondaire étanche;
c. un conditionnement externe rigide.
REMARQUES :
• FedEx n’accepte pas les échantillons cliniques ou de diagnostic conditionnés
dans des enveloppes, des tubes, des paquets ou des boîtes FedEx, des boîtes
Styrofoam, des sacs en plastiques ou des enveloppes en papier.
• FedEx accepte les échantillons cliniques dans les paquets cliniques FedEx,
les boîtes cliniques moyennes FedEx ou les grandes boîtes cliniques FedEx.2
2. Le récipient primaire ne peut contenir plus d’un litre de liquide (500 ml pour FedEx).
3. Si plusieurs récipients primaires fragiles sont placés dans un seul et même conditionnement
secondaire, ils doivent être enveloppés individuellement ou séparés pour prévenir tout contact
entre eux.
4. Un matériau absorbant doit être placé entre le récipient primaire et le conditionnement
secondaire. Le matériau absorbant (tampon d’ouate, ouate de cellulose, garniture absorbante,
serviettes en papier) doit se trouver en quantité suffisante pour absorber la totalité du contenu
du ou des récipients primaires afin qu’un renversement de liquide ne compromette pas
l’intégrité du matériau de rembourrage ni le conditionnement externe.
5. Le conditionnement externe ne doit pas contenir plus de 4 litres ou 4 kg de produits. Exception
faite de la glace, de la neige carbonique ou de l’azote liquide utilisés pour garder les
échantillons au frais.
6. Une liste détaillée (article par article) du contenu doit être placée entre les conditionnements
externe et secondaire.
7. Le conditionnement doit subir avec succès un test de lâcher depuis une hauteur de 1,20 m (4 pi)
(paragraphe 6.6.1 de la réglementation IATA).
8. La marque ONU 3373 doit figurer, visiblement et lisiblement, sur la surface externe du
conditionnement externe (une des surfaces du conditionnement externe doit avoir une
dimension minimale de 100 mm x 100 mm; pour FedEx le minimum est de 178 x 102 x 51 mm
(7 po x 4 po x 2 po)) sur un fond de couleur contrastée. La marque doit être en forme de
losange, d’au moins 50 mm de côté. Les caractères doivent faire au moins 6 mm de haut.
9. L’intitulé d’expédition approprié, « Substance biologique, catégorie B », doit figurer en
caractères d’au moins 6 mm de haut sur le conditionnement externe, à côté du losange de la
marque ONU 3373.
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10. Si l’on fait appel à FedEx, il faut remplir le formulaire FedEx USA Airbill, Section 6, Special
Handling (manipulation particulière) et indiquer les données relatives aux marchandises
dangereuses/à la neige carbonique.
Ce colis contient-il des marchandises dangereuses?
þ OUI – Une déclaration de l’expéditeur n’est pas exigée
11. Le contenant externe du colis de tous les échantillons cliniques/de diagnostic doit indiquer :
a.
b.
c.
d.
le nom et l’adresse de l’expéditeur;
le nom et l’adresse du destinataire;
les mots « Substance biologique, catégorie B »;
l’étiquette ONU 3373.
Conditions d’expédition des substances de catégorie B ou exemptées 1 – Échantillons congelés
ou réfrigérés :
REMARQUE : FedEx s’en rapporte à la réglementation IATA pour l’expédition d’échantillons de diagnostic
congelés ou réfrigérés.2
Suivre toutes les instructions de conditionnement des substances de catégorie B ou exemptées à
température ambiante, plus les suivantes :
1. Placer de la glace ou de la neige carbonique à l’extérieur du conditionnement secondaire.
Des supports intérieurs doivent maintenir le conditionnement secondaire dans sa position
initiale après la dissolution de la glace ou de la neige carbonique. Si l’on utilise de la glace,
le conditionnement externe ou le suremballage doivent être étanches. Dans le cas de la neige
carbonique, le conditionnement doit être conçu et fabriqué de manière à permettre la libération
du gaz CO2 pour prévenir toute accumulation de pression pouvant rompre le conditionnement.
2. Toujours apposer une étiquette de classe 9 Neige carbonique, ONU 1845 ainsi qu’une étiquette
Substance biologique, catégorie B, ONU 3373 sur ces colis.
3. Si l’on fait appel à FedEx, il faut remplir le formulaire FedEx USA Airbill, Section 6, Special
Handling (manipulation particulière) et indiquer les données relatives aux marchandises
dangereuses/à la neige carbonique.
Ce colis contient-il des marchandises dangereuses?
þ OUI – Une déclaration de l’expéditeur n’est pas exigée
þ Indiquer en kg le poids de neige carbonique utilisée (le cas échéant)
4. Le contenant externe du colis de tous les échantillons cliniques/de diagnostic doit indiquer :
a.
b.
c.
d.
e.
le nom et l’adresse de l’expéditeur;
le nom et l’adresse du destinataire;
les mots « Substance biologique, catégorie B »;
l’étiquette ONU 3373;
l’étiquette de classe 9 comportant la marque ONU 1845 et le poids net si conditionné
avec de la neige carbonique.
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C. Expédition de solution ThinPrepMD PreservCytMC uniquement (du laboratoire au médecin,
par exemple)
Expéditions terrestres nationales – Quantités limitées :
Remarques :
La solutionMD PreservCytMC est classée comme liquide inflammable de classe 3 et assignée
au groupe d’emballage III (PG III).
Le règlement 49 CFR 173.150 (quantités limitées) permet d’expédier des quantités limitées de
solution ThinPrepMD PreservCytMC en flacons lorsque cette expédition se fait par voie terrestre
dans une boîte robuste. Le volume total d’un conditionnement ne peut dépasser 5 litres ni peser
plus de 30 kg. Les quantités limitées sont exemptées d’étiquetage.
Recommandations pour les expéditions terrestres nationales en quantités limitées :
1. La solution ThinPrepMD PreservCytMC doit être expédiée en flacons.
2. Placer les flacons dans une boîte en carton de bonne qualité, comme la boîte ThinPrepMD qui
peut contenir 250 flacons. Emballer les flacons (en ajoutant du matériel d’emballage protecteur,
au besoin) de manière à limiter le mouvement des flacons individuels.
3. Marquer le conditionnement « Liquides inflammables, n.s.a, (solution de méthanol), 3,
ONU 1993, Qté ltée », ajouter des flèches d’orientation sur les extrémités et apposer l’étiquette
Quantité limitée :
4. Indiquer « ONU 1993, liquides inflammables, n.s.a., (solution de méthanol), 3, PG III, Qté ltée »
sur les documents d’expédition.
Expéditions terrestres nationales – Autres qu’en quantités limitées :
Lors de l’envoi de colis dépassant les « quantités limitées » :
1. Ne pas mentionner « Qté ltée » dans le texte de l’emballage ni sur les documents
d’expédition, comme indiqué aux alinéas c et d ci-dessus.
2. Apposer une étiquette de danger de classe 3 « Liquide inflammable » sur le conditionnement
externe tout près du texte indiqué à l’alinéa C ci-dessus. Se reporter à l’exemple d’étiquette
sur la dernière page de ces recommandations.
3. Marquer le conditionnement « Liquides inflammables, n.s.a, (solution de méthanol), 3,
ONU 1993, Qté nette ».
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Expéditions aériennes nationales :
Concernant les expéditions aériennes nationales, suivre les recommandations suivantes en plus de
celles des paragraphes 1 et 2 ci-dessus sur les expéditions terrestres nationales, autres qu’en
quantités limitées :
1. La taille maximale autorisée pour les colis est la suivante :
i. soixante (60) litres (3 000 flacons) pour les avions de passagers, et
ii. deux cent vingt (220) litres (11 000 flacons) pour les avions cargos.
2. Les conditionnements individuels contenant plus de soixante (60) litres (3 000 flacons) de
produit total doivent être clairement marqués « POUR AVIONS CARGOS UNIQUEMENT ».
3. Les flacons envoyés par avion doivent être expédiés dans un conditionnement 4G
homologué par les Nations Unies (ONU), quelle que soit leur quantité (p. ex. boîte de
250 flacons de solution ThinPrepMD PreservCytMD ou équivalent).
4. Une étiquette de classe 3 « Liquide inflammable » doit être apposée sur l’emballage extérieur
près des mots « Liquides inflammables, n.s.a., (solution de méthanol) ».
Pour toutes les expéditions nationales :
Les recommandations suivantes s’appliquent à l’ensemble des expéditions terrestres et aériennes
nationales :
1. Si la solution ThinPrepMD PreservCytMC est expédiée dans un emballage contenant également
des substances non dangereuses, la substance dangereuse doit être mentionnée en
premier, ou être imprimée en couleur contrastée (ou mise en relief) de manière à la
distinguer de la substance non dangereuse.
2. Le volume total de solution ThinPrepMD PreservCytMC et le nombre de flacons doivent être
indiqués sur les documents d’expédition.
Expéditions terrestres internationales – Quantités limitées :
Lors d’expéditions internationales, la solution ThinPrepMD PreservCytMC est classée comme danger
principal de classe 3 (liquide inflammable) et danger secondaire de classe 6.1 (toxique). Elle est
affectée au groupe PG III.
La référence utilisée pour les recommandations de transport terrestre international est l’ADR –
Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par la route
(Nations Unies). Une « quantité limitée » se définit comme un colis contenant une quantité nette
maximum de 5 litres et ne pesant pas plus de 20 kg (40 lb). Les recommandations pour les
expéditions terrestres internationales sont les suivantes :
1. La solution ThinPrepMD PreservCytMC doit être expédiée en flacons.
2. Placer les flacons dans une boîte en carton de bonne qualité, comme la boîte Cytyc qui peut
contenir 250 flacons. Emballer les flacons (en ajoutant du matériel d’emballage protecteur,
au besoin) de manière à limiter le mouvement des flacons individuels.
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3. Marquer le conditionnement « ONU 1992, Liquides inflammables, toxiques, n.s.a,
(solution de méthanol), 3, 6.1, PG III, Qté ltée », ajouter des flèches d’orientation sur
les extrémités et apposer l’étiquette Quantité limitée portant un « Y ».
4. Les documents d’expédition doivent inclure toutes les données indiquées au paragraphe 3
ci-dessus.
Expéditions terrestres internationales – Autres qu’en quantités limitées :
1. Ne pas mentionner « Qté ltée » dans le texte de l’emballage ni sur les documents
d’expédition, comme indiqué aux alinéas c et d ci-dessus.
2. Apposer une étiquette de classe 3 « Liquide inflammable » et une étiquette secondaire de
classe 6.1 « Toxique » sur l’emballage à côté des indications. (Des copies des étiquettes
se trouvent sur la dernière page du présent document.)
Étiquette de danger secondaire de
classe 6.1 « Toxique ».
3. Marquer le conditionnement « ONU 1992, Liquides inflammables, toxiques, n.s.a,
(solution de méthanol), 3, 6,1, PG III, Qté nette ».
Expéditions aériennes internationales :
Les références utilisées pour les recommandations aériennes internationales sont : en plus des
alinéas a et b sur les expéditions terrestres internationales ci-dessus, les recommandations
suivantes s’appliquent aux expéditions aériennes internationales :
1. La taille maximale autorisée pour les colis est la suivante :
i. soixante (60) litres (3 000 flacons) pour les avions de passagers, et
ii. deux cent vingt (220) litres (11 000 flacons) pour les avions cargos.
2. Les emballages contenant plus de soixante (60) litres de produit doivent être clairement
marqués « POUR AVIONS CARGOS UNIQUEMENT ».
3. Les flacons envoyés par avion doivent être expédiés dans un conditionnement 4G
homologué par les Nations Unies (ONU), quelle que soit leur quantité (p. ex. boîte de
250 flacons de solution ThinPrepMD PreservCytMC ou équivalent). Emballer les flacons
(en ajoutant du matériel d’emballage protecteur, au besoin) de manière à limiter le
mouvement des flacons individuels.
4. L’exemption de quantité limitée ne peut être utilisée que si le conditionnement est d’une
quantité nette maximum de 2 litres.
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5. Les marques de spécifications du fabricant de l’emballage ne sont pas exigées lors de
l’expédition en quantités limitées.
6. Marquer le conditionnement « ONU 1992, Liquides
(solution de méthanol), 3, 6,1, PG III, Qté nette ».
inflammables,
toxiques,
n.s.a,
7. Lorsqu’une marque « Avion cargo uniquement » est requise, elle doit être apposée sur la
même surface du conditionnement et près des étiquettes de danger.
8. Il incombe à l’expéditeur de remplir un formulaire « Déclaration de l’expéditeur concernant les
marchandises dangereuses ».
D. Expédition de solution ThinPrepMD CytoLytMC uniquement (du laboratoire au médecin,
par exemple)
Expéditions terrestres nationales :
Le point d’inflammabilité de la solution ThinPrepMD CytoLytMC est de 42,8 °C (109 °F). Dans le cadre
du transport terrestre national uniquement, un liquide inflammable dont le point d’inflammabilité est
de 37,8 °C (100 °F) ou supérieur, ne répondant pas à la définition des autres classes de danger, peut
être reclassé comme liquide combustible. En tant que telle, la solution ThinPrepMD CytoLytMC,
expédiée par voie terrestre, est exempte des exigences de la réglementation du ministère des
Transports (DOT) sur les matières dangereuses.
Expéditions aériennes nationales :
Pour l’expédition de la solution ThinPrepMD CytoLytMC par voie aérienne, suivre les recommandations
d’expéditions aériennes nationales pour la solution ThinPrepMD PreservCytMC uniquement, indiquées à
la section C du présent document.
Expéditions terrestres et aériennes internationales :
Pour l’expédition de la solution ThinPrepMD CytoLytMC par voie terrestre ou aérienne, suivre les
recommandations d’expéditions terrestres ou aériennes internationales pour la solution ThinPrepMD
PreservCytMC uniquement, indiquées à la section C du présent document.
E. Expédition de solution ThinPrepMD CytoLytMC
(d’un médecin à un laboratoire, par exemple)
contenant
un
échantillon
de
patient
Expéditions nationales :
La solution ThinPrepMD CytoLytMC contenant un échantillon de patient est classée comme substance
biologique de catégorie B. Suivre les recommandations du paragraphe B du présent document.
Expéditions internationales :
La solution ThinPrepMD CytoLytMC contenant un échantillon de patient est classée comme substance
biologique de catégorie B. Suivre les recommandations du paragraphe B du présent document.
Références :
• 49 CFR 100 to 185, Transportation
• Dangerous Goods Regulations, 56th Edition, 2015, International Air Transportation Association
(IATA)
• International Civil Aviation Organization’s (ICAO) Technical Instructions for the Safe Transport of
Dangerous Goods by Air
Notes de bas de page :
1. Voir Packing Instruction 650 in the IATA Dangerous Goods Regulations
2. FedEx Document 33539PL: « Packaging Clinical Samples » and « Packaging UN 3373
Shipments »
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4. Préparation des échantillons
gynécologiques
4. Préparation des échantillons
gynécologiques
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
4
Chapitre quatre
Préparation des échantillons gynécologiques
SECTION
A
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
Inclut les échantillons de cellules exocervicales et endocervicales.
1. Prélèvement : Déposer l’échantillon directement dans un
flacon de solution PreservCytMD.
Remarque : Il est très important d’employer une technique
de rinçage appropriée pour rincer le dispositif
de prélèvement. Consulter les instructions de
prélèvement des échantillons aux pages 4.3 et 4.4.
2. Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant
15 minutes.
3. Analyser sur le processeur ThinPrepMD 5000 selon la séquence
Gynécologique, colorer et évaluer.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
4.1
4
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
SECTION
B
PRÉPARATION DU PRÉLÈVEMENT
Techniques de prélèvement ThinPrepMD
Les échantillons cervicaux sont principalement prélevés afin de dépister le cancer du col de l’utérus
et ses lésions précurseurs, ainsi que d’autres anomalies gynécologiques. Les directives suivantes sont
issues du document GP15-A3 du CLSI1 et sont recommandées pour le processus de prélèvement
d’un échantillon pour frottis ThinPrep. En règle générale, ces directives indiquent qu’il est important
de prélever des échantillons exempts de sang, de mucus, d’exsudat inflammatoire ou de lubrifiant.
Renseignements sur la patiente
•
•
La patiente doit être testée 2 semaines après le premier jour de ses dernières menstruations,
et surtout pas pendant ses menstruations.
Même si le frottis ThinPrep réduit la présence de sang, des études cliniques ont prouvé que
des quantités excessives de sang pouvaient néanmoins compromettre l’analyse et entraîner
des résultats non satisfaisants.2
La patiente ne doit pas utiliser de médicaments ou contraceptifs vaginaux ni se doucher
pendant les 48 heures précédant l’examen.
Préparation du prélèvement des échantillons
•
Aucun gel lubrifiant ne doit être employé pour lubrifier le spéculum.
•
Même si les gels lubrifiants sont solubles dans l’eau, des quantités excessives risqueraient
de compromettre l’analyse et d’entraîner des résultats non satisfaisants.
Retirer tout excédent de mucus ou toute autre perte présente avant de prélever l’échantillon.
Il convient pour cela de procéder délicatement avec une pince circulaire maintenant un
tampon de gaze plié.
•
L’excédent de mucus cervical est en principe exempt de matériel cellulaire significatif et sa
présence dans le flacon d’échantillon risque d’entraîner une lame avec peu ou pas de matériel
à diagnostiquer.
Retirer l’exsudat inflammatoire du canal cervical avant de prélever l’échantillon. Placer pour
cela un morceau de gaze sec de 2 x 2 po (5 x 5 cm) sur le col et le retirer une fois que l’exsudat
a été absorbé ou utiliser un écouvillon en coton sec ou une petite brosse.
L’excédent d’exsudat inflammatoire est essentiellement exempt de matériel cellulaire
diagnostique et sa présence dans le flacon d’échantillon risque d’entraîner une lame avec
peu ou pas de matériel diagnostique présent.
1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3, 2008)
2. Lee et al. Comparison of Conventional Papanicolaou Smears and Fluid-Based, Thin-Layer System for
Cervical Cancer Screening. Ob Gyn 1997; 90: 278-284.
4.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
4
•
Le col de l’utérus ne doit pas être nettoyé avec du sérum physiologique, car cela risque de
produire un échantillon quasiment exempt de cellules.
•
L’échantillon doit être prélevé avant l’application d’acide acétique.
SECTION
C
PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS
Prélèvement d’un échantillon gynécologique au moyen de la brosse combinée
Instructions à l’intention du médecin/clinicien pour le prélèvement des échantillons gynécologiques.
1. Prélever un échantillon cervical adéquat au moyen d’une
brosse combinée. Insérer les soies centrales de la brosse dans
le canal endocervical, assez profondément pour permettre
aux soies les plus courtes d’être entièrement en contact avec
la zone exocervicale. Pousser délicatement et faire tourner la
brosse cinq fois dans le sens des aiguilles d’une montre.
2. Rincer la brosse aussi vite que possible dans le flacon de
solution PreservCytMD en l’écrasant dix fois dans le fond
du flacon pour séparer les soies. Pour finir, agiter
vigoureusement en tournant la brosse pour libérer un
maximum de matériel cellulaire. Jeter le dispositif de
prélèvement.
3. Serrer le bouchon afin que sa ligne de serrage dépasse
celle du flacon.
4. Noter le nom de la patiente et son numéro d’identification
sur le flacon.
Noter les données relatives à la patiente ainsi que ses
antécédents médicaux sur le formulaire de demande
d’analyse cytologique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
4.3
4
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
Remarque : Si l’échantillon doit être traité immédiatement,
il convient de le laisser reposer dans le flacon
de solution PreservCyt pendant au moins
15 minutes avant de procéder au traitement.
S’il doit être envoyé ailleurs pour le traitement, passer à
l’étape suivante.
5. Placer le flacon et la demande d’analyse dans une pochette
d’échantillon pour le transport au laboratoire.
Se reporter aux instructions fournies avec le dispositif de prélèvement pour connaître
les avertissements, les contre-indications et les restrictions associés au recueil
des échantillons.
Prélèvement d’un échantillon gynécologique au moyen du dispositif de
type brosse endocervicale/spatule
Instructions à l’intention du médecin/clinicien pour le prélèvement des échantillons
gynécologiques.
1. Prélever un échantillon exocervical adéquat au moyen
d’une spatule en plastique.
2. Rincer la spatule aussi vite que possible dans le flacon
de solution PreservCytMD en la faisant tourner 10 fois
vigoureusement dans le flacon. Jeter la spatule.
3. Prélever un échantillon endocervical adéquat au moyen d’une
brosse endocervicale. Insérer la brosse dans le col de l’utérus
jusqu’à ce que seules les fibres les plus basses sur la tige
soient exposées. Tourner lentement d’un quart de tour ou d’un
demi-tour dans un seul sens. NE PAS TROP TOURNER.
4. Rincer la brosse aussi vite que possible dans la solution
PreservCyt en la faisant tourner 10 fois dans la solution
tout en l’écrasant contre la paroi du flacon PreservCyt.
Agiter vigoureusement en tournant pour libérer un
maximum de matériel cellulaire. Jeter la brosse.
4.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
4
5. Serrer le bouchon afin que sa ligne de serrage dépasse celle
du flacon.
6. Noter le nom de la patiente et son numéro d’identification
sur le flacon.
Noter les données relatives à la patiente ainsi que ses
antécédents médicaux sur le formulaire de demande
d’analyse cytologique.
Remarque : Si l’échantillon doit être traité immédiatement,
il convient de le laisser reposer dans le flacon
de solution PreservCyt pendant au moins
15 minutes avant de procéder au traitement.
S’il doit être envoyé ailleurs pour le traitement, passer à
l’étape suivante.
7. Placer le flacon et la demande d’analyse dans une pochette
d’échantillon pour le transport au laboratoire.
Se reporter aux instructions fournies avec le dispositif de prélèvement pour connaître
les avertissements, les contre-indications et les restrictions associés au recueil
des échantillons.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
4.5
4
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
SECTION
D
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI SPÉCIALES
Solution PreservCytMD
Après avoir transféré l’échantillon dans le flacon de solution
PreservCyt, laisser reposer ce dernier pendant au moins
15 minutes avant de procéder au traitement.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la solution PreservCyt, se reporter au Chapitre 3,
Solutions PreservCytMD et CytoLytMD.
Substances interférentes
Les directives du Clinical and Laboratory Standard Institute (anciennement NCCLS) recommandent
de ne pas utiliser de lubrifiant lors d’un frottis.1
L’ACOG recommande de veiller à ne pas contaminer les échantillons avec du lubrifiant, car cela
peut produire des résultats non satisfaisants.2 Cela s’applique à la fois au frottis conventionnel et
à la cytologie en phase liquide.
Si un spéculum en plastique ou un lubrifiant doit être utilisé, veiller à ne pas contaminer le col de
l’utérus ou les dispositifs de prélèvement avec le lubrifiant. Une toute petite quantité de lubrifiant,
juste suffisante pour revêtir modérément le spéculum avec un doigt ganté, peut être utilisée en
évitant l’extrémité du spéculum.
Les directives du Clinical and Laboratory Standard Institute et l’ACOG recommandent de ne pas
faire de frottis pendant les menstruations.1-2
Pour les échantillons devant être traités sur le processeur ThinPrep 5000, les lubrifiants peuvent
adhérer à la membrane filtrante et nuire au transfert des cellules sur la lame. Si son utilisation est
inévitable, le lubrifiant doit être employé en quantités minimales.
Manipulation/Élimination
Manipuler avec précaution toutes les substances contenant des produits chimiques conformément
aux bonnes pratiques de laboratoire. Lorsque la composition du réactif l’exige, des précautions
supplémentaires sont indiquées sur le flacon.
1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3, third edition, 2008)
2. ACOG Practice Bulletin, no. 45, August 2003
4.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
4
Éliminer la solution PreservCyt conformément aux directives d’élimination des déchets dangereux.
La solution PreservCyt contient du méthanol.
SECTION
E
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES LIÉS À LA PRÉPARATION
DES ÉCHANTILLONS
Retraitement d’un flacon d’échantillon pour frottis ThinPrepMD suite à un
résultat insatisfaisant
Le personnel de laboratoire peut traiter à nouveau des échantillons pour frottis ThinPrepMD lorsque
des lames ont été interprétées comme inadéquates (« Non satisfaisant pour l’évaluation ») pour la
pose d’un diagnostic, après examen par un cytotechnicien. Les instructions ci-dessous doivent être
suivies afin de traiter à nouveau ces échantillons correctement :
Remarque : Un échantillon pour frottis ThinPrep ne peut être retraité qu’une seule fois.
Remarque : Les bonnes pratiques de laboratoire doivent être respectées afin d’éviter d’introduire
des contaminants dans le flacon d’échantillon de la solution PreservCyt.
Protocole de retraitement
1 Préparer une solution de lavage de volume suffisant pour
pouvoir ajouter 30 ml à chaque échantillon pour frottis ThinPrep
subissant un retraitement. La solution de lavage est obtenue en
mélangeant 9 volumes de solution CytoLytMD à 1 volume d’acide
acétique glacial.
2 Avant d’effectuer cette étape, s’assurer que l’échantillon pour frottis
ThinPrep a un volume suffisant pour produire un culot après la
centrifugation. Verser le contenu de l’échantillon pour frottis ThinPrep
dans un tube à centrifuger correctement étiqueté afin de préserver la
chaîne de traçabilité. Mettre le flacon de côté.
3 Centrifuger le contenu du tube à centrifuger à 1 200 g pendant
5 minutes afin d’obtenir un culot.
Remarque : À la fin de la centrifugation, le culot cellulaire doit
être clairement visible, mais les cellules peuvent
ne pas être très concentrées (le culot peut avoir un
aspect pelucheux).
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
4.7
4
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS GYNÉCOLOGIQUES
4 a. Éliminer délicatement le surnageant du tube à centrifuger
pour éviter de perdre des cellules. Éliminer conformément
aux réglementations locales.
b. Agiter brièvement le tube à centrifuger au vortex.
c. Verser 30 ml du mélange solution CytoLytMD et acide acétique
glacial à 10 % dans le tube à centrifuger et boucher hermétiquement.
d. Retourner manuellement le tube à centrifuger plusieurs fois
pour mélanger.
5 Centrifuger à nouveau les cellules à 1 200 g pendant 5 minutes
afin d’obtenir un culot.
6 a. Éliminer délicatement le surnageant du tube à centrifuger
pour éviter de perdre des cellules. Éliminer conformément
aux réglementations locales.
b. Agiter brièvement le tube à centrifuger au vortex.
7 a. Se servir des graduations de volume sur le tube à centrifuger
pour verser la quantité nécessaire de solution PreservCytMD
inutilisée (à savoir, ne contenant aucun échantillon de patiente)
sur les cellules et remplir jusqu’à un volume final de 20 ml.
Fixer le bouchon hermétiquement.
b. Retourner plusieurs fois le tube à centrifuger pour mélanger et
retransférer l’échantillon dans le flacon d’échantillon conservé.
8 Procéder au traitement de l’échantillon sur un processeur
ThinPrepMD 5000 en suivant la procédure d’analyse des échantillons
gynécologiques. Évaluer la lame obtenue en suivant la méthode
décrite dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis. Si, après le retraitement, les
résultats négatifs de l’échantillon ne correspondent pas au tableau
clinique, il peut s’avérer nécessaire de prélever un nouvel échantillon.
4.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5. Préparation des échantillons
non gynécologiques
5. Préparation des échantillons
non gynécologiques
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Chapitre cinq
Préparation des échantillons non gynécologiques
SECTION
A
INTRODUCTION
Ce chapitre donne des instructions sur la préparation des échantillons non gynécologiques
(non gynécologique) et des lames au moyen du processeur ThinPrepMD 5000.
Afin d’obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de suivre à la lettre les instructions fournies
dans ce chapitre. En raison des différences biologiques entre les échantillons et des écarts dans
les méthodes de prélèvement, un traitement standard ne produira pas toujours une préparation
satisfaisante et homogène dès la première lame. Ce chapitre propose des solutions pour le traitement
d’autres échantillons afin de garantir une qualité optimale pour les lames qui suivront. Ce chapitre
fournit également un aperçu des diverses méthodes de prélèvement des échantillons ainsi que les
procédures appropriées pour chacune.
Contenu de ce chapitre :
MATÉRIEL REQUIS
PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS
MÉTHODES DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
•
Concentrer par centrifugation – 600 g pendant 10 min.
•
Éliminer le surnageant et agiter au vortex pour remettre le culot cellulaire
en suspension.
•
Évaluer l’aspect du culot cellulaire.
•
Ajouter l’échantillon au flacon de solution PreservCytMD.
•
Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant 15 min.
•
Procéder au traitement sur le processeur ThinPrepMD 5000 selon la séquence
Non gynécologique. Fixer, colorer et évaluer.
•
Agitation mécanique.
•
Lavage avec la solution CytoLytMD.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.1
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
DIRECTIVES DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
•
Échantillons aspirés à l’aiguille fine
•
Échantillons mucoïdes
•
Liquides biologiques
•
Échantillons ThinPrepMD UroCyteMD
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES LIÉS À LA PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
SECTION
B
MATÉRIEL REQUIS
Provenant d’Hologic :
•
Solution CytoLytMD
Tubes CytoLyt
Récipients CytoLyt
Bouteilles CytoLyt (en gros)
•
Solution PreservCytMD
Flacons PreservCyt
Bouteilles PreservCyt (en gros)
•
Filtres ThinPrepMD non gynécologiques (bleus)
•
Filtre ThinPrep UroCyteMD (jaune) pour échantillons d’urine devant être analysés
avec le dosage UroVysion de VysisMD
•
Lames de microscope ThinPrep UroCyte pour les échantillons d’urine devant être
analysés avec le dosage UroVysion de Vysis
•
Flacons ThinPrep UroCyte PreservCyt pour les échantillons d’urine devant être
analysés avec le dosage UroVysion de Vysis
•
Lames de microscope ThinPrep
•
Processeur ThinPrep 5000
•
Agitateur vortex
Remarque : Se reporter à Renseignements de commande dans ce manuel pour plus de
renseignements sur les consommables et les solutions d’Hologic.
5.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Provenant d’autres fournisseurs :
•
Centrifugeuse d’une capacité de 50 ml (rotor libre)
•
Tubes à centrifuger, 50 ml
•
Pipettes de transfert en plastique, 1 ml, graduées
•
Solutions électrolytiques équilibrées
•
Système de coloration de lames et réactifs
•
Fixateur standard de laboratoire
•
Lamelles couvre-objet et milieu de montage
•
Mixeur (facultatif)
•
Acide acétique glacial (uniquement pour la résolution des problèmes)
•
Dithiothréitol (DTT, facultatif, échantillons mucoïdes uniquement)
AVERTISSEMENT : Ne pas traiter un échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) ni tout
autre type d’échantillon susceptible de présenter une infectivité par les prions (PrPsc) provenant
d’une personne atteinte d’EST comme la maladie de Creutzfeldt-Jakob sur un processeur
ThinPrep. Un processeur contaminé par une EST ne peut pas être décontaminé efficacement et doit
donc être éliminé correctement afin d’éviter de nuire potentiellement aux utilisateurs du processeur
ou au personnel du service après-vente.
SECTION
C
PRÉLÈVEMENT DES ÉCHANTILLONS
Remarque : Le processeur ThinPrepMD 5000 est conçu pour être utilisé uniquement avec la solution
PreservCytMD. Ne pas utiliser d’autre solution de prélèvement ou de conservation avec
le processeur.
Les échantillons devant être traités sur le processeur ThinPrep sont livrés au laboratoire soit sous
forme d’échantillons frais, soit dans la solution CytoLytMD. Les méthodes de prélèvement diffèrent en
fonction des types d’échantillon. Cette section décrit la procédure recommandée par Hologic ainsi
que les autres méthodes de prélèvement.
AVERTISSEMENT : Ne pas exposer la patiente à la solution CytoLyt pour les lavages.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.3
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Échantillons aspirés à l’aiguille fine
La technique de prélèvement optimale pour les échantillons aspirés à l’aiguille fine consiste
à déposer et à rincer la totalité de l’échantillon dans un tube à centrifuger contenant 30 ml de
solution CytoLyt. Une méthode secondaire consisterait à prélever l’échantillon dans une
solution électrolytique équilibrée comme les solutions injectables PolysolMD ou Plasma-LyteMD.
Remarque : Des frottis directs peuvent s’avérer nécessaires pour les échantillons prélevés à
l’aiguille fine sous guidage radiologique lorsqu’une analyse rapide de l’adéquation
de l’échantillon est requise.
Échantillons mucoïdes
Il est préférable de recueillir les échantillons mucoïdes dans la solution CytoLyt. Si ces échantillons
sont prélevés frais, la solution CytoLyt doit être ajoutée dès que possible. Ainsi, l’échantillon est
préservé tandis que le processus de dissolution du mucus est lancé.
Les gros volumes d’échantillons mucoïdes frais (supérieurs à 20 ml) doivent être concentrés avant
l’ajout de la solution CytoLyt à l’échantillon.
Échantillons liquides
La méthode privilégiée pour la préparation des échantillons liquides (tractus urinaire, épanchements,
liquide synovial et liquides de kystes) consiste à concentrer l’échantillon frais avant d’ajouter la
solution CytoLyt. Si cela n’est pas possible et que les échantillons doivent être conservés pour le
transport au laboratoire, prélever les échantillons dans la solution CytoLyt.
Remarque : L’ajout de la solution CytoLyt directement aux liquides contenant des niveaux élevés
de protéines peut produire un certain degré de précipitation des protéines.
Remarque : Le prélèvement de liquide dans la solution CytoLytMD est uniquement considéré
comme une étape de prélèvement, et non comme une étape de lavage. Consulter
« LAVAGE AVEC LA SOLUTION CYTOLYT » à la page 5.12 pour plus de détails.
La quantité d’échantillons liquides peut varier considérablement de moins de 1 ml à 1 000 ml et plus.
Chaque laboratoire doit suivre ses propres procédures pour déterminer la quantité d’échantillon
nécessaire pour procéder au traitement. Si plusieurs tubes à centrifuger d’échantillon sont utilisés,
les culots peuvent être combinés après élimination du surnageant.
Autres types d’échantillons
Pour les brossages et les raclages non mucoïdes qui sont reçus dans la solution PreservCytMD,
l’échantillon est prêt à être analysé sur le processeur ThinPrepMD 5000.
Pour les brossages et les raclages non mucoïdes qui sont reçus dans de la solution CytoLyt, suivre
le protocole relatif aux échantillons aspirés à l’aiguille fine. Voir « ÉCHANTILLONS ASPIRÉS À
L’AIGUILLE FINE » à la page 5.13.
5.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Échantillon d’urine devant être utilisé avec le dosage UroVysion de VysisMD
Suivre les instructions fournies avec la trousse de prélèvement d’urine UroCyte. En cas d’utilisation
de la trousse de prélèvement d’urine UroCyte, ne pas dépasser un rapport de 2/1 (2 volumes
d’échantillon d’urine pour 1 volume de solution PreservCyt). Si le volume d’urine dépasse 60 ml,
éliminer l’excédent. Un volume minimum de 33 ml d’urine est requis pour réaliser le dosage
UroVysion de VysisMD.
Autres milieux de prélèvement
Dans les cas où la solution CytoLyt est contre-indiquée, des solutions électrolytiques équilibrées
telles que Plasma-Lyte et Polysol peuvent être employées comme milieu de prélèvement pour
les échantillons destinés à être traités sur le processeur ThinPrep 5000. Ces solutions sont
principalement utilisées comme milieux pour les lavages qui entrent en contact avec la patiente.
Milieux de prélèvement non recommandés
Hologic ne recommande pas l’utilisation des solutions de prélèvement suivantes avec le processeur
ThinPrep 5000. Les résultats obtenus seraient de qualité inférieure :
•
Sacomanno et autres solutions à base de Carbowax
•
Alcool
•
MucollexxMD
•
Sérum physiologique normal
•
Milieu de culture, milieu RPMI
•
PBS
•
Solutions contenant du formol
Les échantillons doivent être centrifugés et lavés dans la solution CytoLytMD et transférés dans la
solution PreservCytMD avant d’être traités sur le processeur ThinPrepMD 5000.
Se reporter à la page 5.12 pour obtenir des instructions sur le lavage avec la solution CytoLyt.
Remarque : Consulter le Chapitre 3, Solutions PreservCytMD et CytoLytMD, pour de plus amples
renseignements sur la solution CytoLyt.
AVERTISSEMENT : La solution CytoLyt est toxique (contient du méthanol) et ne doit jamais
être entrer en contact direct avec la patiente.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.5
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
SECTION
D
ÉTAPES GÉNÉRALES DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
CONCENTRER PAR CENTRIFUGATION - 600 g pendant 10 minutes
Cette procédure permet de concentrer du matériel cellulaire afin de séparer
les composants cellulaires du surnageant. Cette étape est exécutée sur des
échantillons frais, après l’ajout de la solution CytoLytMD. Lorsque cela est spécifié
dans le protocole, centrifuger les échantillons à 600 fois la gravité normale (600 g)
pendant 10 minutes afin de forcer les cellules dans la solution à former un culot
au fond du tube à centrifuger.
Régler la centrifugeuse sur le nombre approximatif de tours par minute (tr/min)
pour centrifuger les cellules à 600 g.
Suivre les étapes ci-après pour déterminer le réglage correct pour la centrifugeuse :
MISE EN GARDE : Vérifier la morphologie cellulaire sur des échantillons expérimentaux non
critiques avant de modifier la procédure de centrifugation.
Remarque : L’utilisation de centrifugeuses à inclinaison fixe n’est pas recommandée.
Mesurer la longueur du rotor de la centrifugeuse.
Utiliser une règle graduée pour mesurer le rayon de la centrifugeuse, c’est-à-dire la distance depuis
le centre du rotor jusqu’au fond du godet étendu horizontalement, comme indiqué à la Figure 5-1.
1
2
3
1
4
5
2
6
7
8
3
9
10
4
Figure 5-1 Mesure de la centrifugeuse
5.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
11
12
13
5
14
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Vitesse - tours par minute
Force centrifuge relative (g)
Rayon de rotation (centimètres)
Rayon de rotation (pouces)
Repérer le rayon de la centrifugeuse dans la première colonne de la Figure 5-2. Tracer une droite
partant de la valeur du rayon, passant par la colonne 600 g et se prolongeant dans la colonne
des tr/min. Ceci indique le nombre de tours par minute à partir du bord rectiligne (cf. Figure 5-2).
Faire tourner la centrifugeuse à cette vitesse afin d’obtenir une force de 600 g sur les échantillons.
Figure 5-2 Détermination de la vitesse correcte de la centrifugeuse
Pour réduire la durée requise pour l’étape de centrifugation, faire fonctionner la centrifugeuse
à 1 200 g pendant 5 minutes.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.7
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
ÉLIMINATION DU SURNAGEANT ET AGITATION AU VORTEX POUR REMETTRE
LE CULOT CELLULAIRE EN SUSPENSION
Éliminer tout le surnageant afin de concentrer efficacement l’échantillon.
Pour ce faire, retourner le tube à centrifuger de 180 degrés en un mouvement
régulier, éliminer tout le surnageant, puis remettre le tube dans son
emplacement initial, comme indiqué à la Figure 5-3.1 Observer le culot pendant
le renversement pour éviter toute perte accidentelle de matériel cellulaire.
MISE EN GARDE : Si le surnageant n’est pas entièrement éliminé, l’échantillon peut rester
clairsemé et la lame peut se révéler insatisfaisante en raison de la dilution du culot.
DÉBUT
Figure 5-3 Élimination du surnageant
Après avoir éliminé le surnageant, placer le tube à centrifuger dans un agitateur vortex et agiter le
culot pendant 3 secondes. Un effet vortex peut être obtenu manuellement en aspirant et en refoulant
plusieurs fois le culot à l’aide d’un cône de pipette en plastique. Le but de cette étape d’agitation au
vortex est de randomiser le culot avant de le transférer dans le flacon de solution PreservCytMD et
d’améliorer les résultats de la procédure de lavage avec la solution CytoLytMD.
1. Se reporter à Bales, CE, and Durfee, GR. Cytologic Techniques in Koss, L. ed. Diagnostic Cytology and its
Histopathologic Basis. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: pp. 1187–12600 for details.
5.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
ÉVALUATION DE L’ASPECT DU CULOT CELLULAIRE
Aspect du culot cellulaire
Le culot cellulaire est blanc, rose pâle,
beige ou non visible.
Procédure
Ajouter l’échantillon au flacon de solution
PreservCytMD.
Consulter la page 5.10 dans ce chapitre.
Le culot cellulaire est distinctement
rouge ou brun, ce qui indique la
présence de sang.
Le culot cellulaire est mucoïde
(forme non liquide).
Pour apprécier la fluidité, prélever
une petite quantité d’échantillon
dans un cône de pipette et en laisser
retomber quelques gouttes dans
le tube.
Si les gouttes semblent filandreuses
ou gélatineuses, le mucus exige alors
une fluidification supplémentaire.
Lavage avec la solution CytoLytMD
Consulter la page 5.12 dans ce chapitre.
•
Ajouter 30 ml de solution CytoLyt.
•
Concentrer par centrifugation.
•
Éliminer le surnageant et agiter au
vortex pour remettre le culot cellulaire
en suspension.
Lavage avec la solution CytoLyt
Consulter la page 5.12 dans ce chapitre.
•
Ajouter 30 ml de solution CytoLyt.
•
Agitation mécanique.
•
Concentrer par centrifugation.
•
Éliminer le surnageant et agiter au
vortex pour remettre le culot cellulaire
en suspension.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.9
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
AJOUT DE L’ÉCHANTILLON AU FLACON DE SOLUTION PRESERVCYT
Déterminer la taille du culot et consulter le tableau ci-après :
Taille du culot cellulaire
Le culot est
clairement visible
et son volume est
inférieur à 1 ml.
Procédure
Placer le tube à centrifuger dans un agitateur vortex
pour remettre les cellules en suspension dans le
liquide résiduel ou mélanger le culot en l’aspirant
et en le refoulant manuellement à l’aide d’un cône
de pipette.
Transférer 2 gouttes du culot dans un flacon de
solution PreservCytMD fraîche.
Le culot n’est pas
visible ou est
très peu visible.
Ajouter le contenu d’un flacon de solution
PreservCyt fraîche (20 ml) dans le tube.
Le volume du culot
est supérieur à 1 ml.
Ajouter 1 ml de solution CytoLytMD dans le tube.
Agiter brièvement au vortex pour remettre le culot
en suspension. Transférer 1 goutte de l’échantillon
dans un flacon de solution PreservCyt fraîche.
Agiter brièvement au vortex pour mélanger la
solution et reverser la totalité de l’échantillon dans
le flacon de solution PreservCyt.
Facteurs à prendre en considération
Le type de cône pipette utilisé peut modifier la concentration de l’échantillon qui est ajouté au flacon
de solution PreservCyt et, de ce fait, influer sur le volume de l’échantillon. Hologic recommande
d’utiliser des pipettes en plastique standard graduées de 1 ml.
Si le message « Échantillon dilué » s’affiche de façon répétée et qu’il reste de l’échantillon dans le
tube, augmenter le nombre de gouttes d’échantillon concentré ajouté au flacon.
La technique utilisée pour éliminer le surnageant peut également influer sur la concentration de
l’échantillon. Si tout le surnageant n’a pas été éliminé, des gouttes supplémentaires d’échantillon
devront être rajoutées. Le volume total ajouté au flacon ne doit pas excéder 1 ml.
5.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
REPOS DANS LA SOLUTION PRESERVCYT PENDANT 15 MINUTES
Après avoir transféré l’échantillon dans le flacon de solution PreservCytMD,
laisser celui-ci reposer pendant au moins 15 minutes avant de procéder au
traitement pour permettre à la solution PreservCyt de le rendre non infectieux.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la solution PreservCyt, se reporter au Chapitre 3,
Solutions PreservCytMD et CytoLytMD.
ANALYSE SUR LE PROCESSEUR THINPREP 5000 SELON LA SÉQUENCE
NON GYNÉCOLOGIQUE FIXATION, COLORATION ET ÉVALUATION
Après que l’échantillon s’est trouvé en contact avec la solution PreservCyt
pendant 15 minutes, il peut être traité sur le processeur ThinPrepMD 5000.
L’utilisateur charge l’instrument et sélectionne la séquence appropriée pour
l’échantillon à traiter, comme décrit dans le Chapitre 7, Solutions PreservCytMD et
CytoLytMD.
À la fin du processus, l’opérateur colore et monte la lame, conformément à
la procédure du Chapitre 10, Solutions PreservCytMD et CytoLytMD.
Après avoir été colorée et recouverte d’une lamelle couvre-objet, la lame est
examinée au microscope par un cytotechnicien ou un cythopathologiste.
Si la lame semble insatisfaisante après l’examen microscopique, une autre
lame peut être préparée à partir de l’échantillon en suivant les procédures
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES LIÉS À LA PRÉPARATION
DES ÉCHANTILLONS à la page 5.20 de ce chapitre.
AGITATION MÉCANIQUE
Les échantillons mucoïdes doivent être agités avec force dans la solution CytoLytMD afin de
disperser le mucus. Hologic recommande deux méthodes d’agitation mécanique :
Méthode A :
Agiter le mélange solution CytoLyt/échantillon au vortex pendant au moins
5 minutes sur un agitateur vortex « mains libres ». La vitesse de l’agitateur
vortex doit être réglée de façon à produire une agitation visible au fond du tube.
ou
Méthode B :
Mixer le mélange solution CytoLyt/échantillon pendant quelques secondes.
Remarque : La durée d’agitation pour les deux méthodes peut varier en raison des différences de
consistance des échantillons.
La technique de mixage peut produire une fragmentation ou une désintégration de
l’architecture cellulaire. Un mixage excessif est à éviter.
Une agitation au vortex pendant au moins 5 minutes après le mixage permet d’obtenir
une meilleure dispersion du mucus.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.11
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
LAVAGE AVEC LA SOLUTION CYTOLYT
UNIQUEMENT
POUR MUQUEUSE
L’ajout de la solution CytoLytMD aux culots est nécessaire au lavage de l’échantillon. Un lavage avec
la solution CytoLyt effectue les fonctions suivantes tout en préservant la morphologie cellulaire :
•
Lyse des globules rouges
•
Dissolution du mucus
•
Diminution de la précipitation des protéines
Un lavage avec la solution CytoLyt comprend le processus suivant :
•
Ajout de 30 ml de solution CytoLyt à un culot cellulaire
•
Échantillons mucoïdes uniquement : Agitation mécanique
•
Concentration par centrifugation – 600 g pendant 10 minutes
•
Élimination du surnageant et agitation au vortex pour remettre le culot en suspension
Un seul lavage avec la solution CytoLyt suffit normalement pour nettoyer la plupart des
échantillons non gynécologiques. Pour les échantillons contenant beaucoup de sang ou de
mucus, des lavages avec la solution CytoLyt supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires.
Lorsqu’un échantillon est prélevé dans la solution CytoLyt à un rapport inférieur à 30 volumes
de solution CytoLyt pour 1 volume d’échantillon, l’opération est considérée comme une étape de
prélèvement, et non comme une étape de lavage. Par exemple, en cas de prélèvement de 15 ml d’un
échantillon et d’ajout de 30 ml de solution CytoLyt à cet échantillon, le rapport solution CytoLyt/
échantillon n’est que de 2 sur 1, ce qui est considéré comme une étape de prélèvement d’échantillon
et requiert encore un lavage avec la solution CytoLyt.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur CytoLyt, se reporter au Chapitre 3, Solutions
PreservCytMD et CytoLytMD.
5.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
SECTION
E
DIRECTIVES DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Les directives suivantes présentent les méthodes préférées pour préparer les différents types
d’échantillon. Les méthodes sont décrites en termes généraux. Pour des données plus détaillées
sur chaque étape, se reporter à la description des méthodes à la Section D de ce chapitre. Consulter la
Section F pour résoudre les problèmes rencontrés lors de la préparation des échantillons.
ÉCHANTILLONS ASPIRÉS À L’AIGUILLE FINE
1. Prélèvement : Prélever l’échantillon directement dans 30 ml de
solution CytoLytMD. Si l’échantillon doit être recueilli dans une solution
intraveineuse, utiliser une solution électrolytique équilibrée.
Remarque : Si possible, rincer l’aiguille et la seringue avec une solution
anticoagulante stérile avant d’aspirer l’échantillon.
Certains anticoagulants risquant d’interférer avec d’autres
techniques de traitement des cellules, il convient donc de
procéder avec prudence si l’échantillon doit être utilisé pour
d’autres analyses.
2. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant 10 minutes (page 5.6) ou
1 200 g pendant 5 minutes.
3. Éliminer le surnageant et agiter au vortex pour remettre le culot
cellulaire en suspension (page 5.8).
4. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Si le culot cellulaire n’est pas exempt de sang, ajouter 30 ml de solution
CytoLyt au culot cellulaire et répéter à partir de l’étape 2.
5. Ajouter la quantité appropriée d’échantillon (en fonction de la taille
du culot) au flacon de solution PreservCytMD (page 5.10).
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.13
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
6. Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant 15 minutes
(page 5.11).
7. Analyser sur le processeur ThinPrepMD 5000 selon la séquence
Non gynécologique, fixer, colorer et évaluer.
ÉCHANTILLONS MUCOÏDES
Les échantillons mucoïdes peuvent inclure des échantillons des voies respiratoires et du tractus
gastro-intestinal.
1. Prélèvement :
Prélever l’échantillon directement dans 30 ml de solution CytoLytMD.
OU
Ajouter dès que possible 30 ml de solution CytoLyt à l’échantillon frais.
Remarque : Les échantillons plus importants (de plus de 20 ml)
doivent être concentrés avant l’ajout de la solution CytoLyt
à l’échantillon.
Facultatif :
Si du DTT est utilisé avec des échantillons mucoïdes des voies
respiratoires, ajouter de la solution mère avant d’agiter. Se reporter à
la page suivante pour les instructions de préparation.
2. Agitation mécanique (page 5.11)
Remarque : Agiter au vortex pendant 5 minutes minimum dans un
agitateur vortex « mains libres ».
ou
3. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant 10 minutes (page 5.6) ou
1 200 g pendant 5 minutes.
4. Éliminer le surnageant et agiter au vortex pour remettre le culot
cellulaire en suspension (page 5.8).
5.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
5. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Vérifier que le culot est liquide. Si le culot cellulaire n’est pas sous forme
liquide, ajouter 30 ml de solution CytoLyt et répéter les étapes 2 à 4.
6. Ajouter la quantité appropriée d’échantillon (en fonction de la taille
du culot) au flacon de solution PreservCytMD (page 5.10).
7. Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant 15 minutes
(page 5.11).
8. Procéder au traitement sur le processeur ThinPrepMD 5000 selon la
séquence Non Gynécologique. Fixer, colorer et évaluer.
Procédure pour l’utilisation de dithiothréitol (DTT) avec des échantillons
mucoïdes non gynécologiques
Il a été démontré que le DTT est un réactif qui réduit efficacement la quantité de mucus dans les
échantillons des voies respiratoires.1,2
Solution mère de DTT
•
Préparer une solution mère en ajoutant 2,5 g de DTT3 à 30 ml de solution CytoLytMD.
•
Cette solution peut être utilisée pendant 1 semaine lorsqu’elle est conservée à température
ambiante (15 °C à 30 °C).
1. Tockman, MS et al., ‘Safe Separation of Sputum Cells from Mucoid Glycoprotein’ Acta Cytologica 39, 1128 (1995).
2. Tang, C-S, Tang CMC and Kung, TM, ‘Dithiothreitol Homogenization of Prefixed Sputum for Lung Cancer
Detection’, Diagn. Cytopathol. 10, 76 (1994).
3. Disponible auprès d’Amresco, communiquer avec un représentant commercial au 800 448-4442 ou consulter
www.amresco-inc.com.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.15
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Préparation de l’échantillon
•
Cette procédure est destinée au traitement des échantillons mucoïdes non gynécologiques.
Suivre les étapes de traitement des échantillons mucoïdes indiquées à la page précédente.
•
Après le prélèvement des échantillons (étape 1), mais avant l’agitation au vortex (étape 2),
ajouter 1 ml de solution mère de DTT à l’échantillon.
•
Poursuivre avec les étapes restantes indiquées pour le traitement des échantillons.
LIQUIDES BIOLOGIQUES
Les liquides biologiques peuvent inclure les épanchements séreux, l’urine et le liquide
céphalo-rachidien.
1. Prélèvement : Prélever des liquides biologiques frais.
Remarque : Les liquides prélevés dans la solution CytoLytMD doivent
également être lavés avec la solution CytoLyt avant d’être
traités sur l’instrument.
Remarque : En cas de liquides contenant beaucoup de sang (à savoir,
péricardiques), commencer avec seulement 10 ml de
liquide frais.
Remarque : L’urine peut être recueillie dans la solution PreservCyt
à l’aide de la trousse de prélèvement d’urine
ThinPrepMD UroCyteMD. (se reporter à la section page 5.17
pour des détails.)
2. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant 10 minutes (page 5.6)
ou 1 200 g pendant 5 minutes.
3. Éliminer le surnageant et agiter au vortex pour remettre le culot
cellulaire en suspension (page 5.8).
UNIQUEMENT
4. Laver avec la solution CytoLyt (page 5.12).
POUR MUQUEUSE
5.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
5. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Si le culot cellulaire n’est pas exempt de sang, ajouter 30 ml de
solution CytoLyt au culot cellulaire et répéter à partir de l’étape 2.
6. Ajouter la quantité appropriée d’échantillon (en fonction de la taille
du culot) au flacon de solution PreservCytMD (page 5.10).
7. Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant 15 minutes
(page 5.11).
8. Analyser sur le processeur ThinPrepMD 5000 selon la séquence
Non gynécologique, fixer, colorer et évaluer.
ÉCHANTILLONS THINPREPMD UROCYTEMD
Pour utilisation avec UroVysion de Vysis. En cas de réalisation d’une cytologie urinaire, suivre le
protocole LIQUIDES BIOLOGIQUES.
1. Prélèvement : Recueillir directement l’urine avec une trousse de
prélèvement d’urine ThinPrep UroCyte OU traiter de l’urine fraîche.
Remarque : L’urine fraîche peut être mélangée selon un rapport de 2/1
avec la solution PreservCytMD et conservée pendant un
maximum de 48 heures avant d’être traitée.
Remarque : En cas d’utilisation de la trousse de prélèvement d’urine
UroCyte, ne pas dépasser un rapport de 2/1 (2 volumes
d’échantillon d’urine pour 1 volume de solution
PreservCytMD). Si le volume d’urine dépasse 60 ml, éliminer
l’excédent. Un volume minimum de 33 ml d’urine est requis
pour réaliser le dosage UroVysion de VysisMD.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.17
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
2. Concentrer par centrifugation (page 5.6).
Transférer l’échantillon en parts égales dans deux tubes à
centrifuger étiquetés de 50 ml.
Centrifuger à 600 g pendant 10 minutes ou à 1 200 g pendant
5 minutes.
3. Éliminer le surnageant et remettre le culot cellulaire en suspension
(page 5.8).
La remise en suspension peut s’effectuer sur un agitateur vortex
ou être obtenue en aspirant et en refoulant le culot à l’aide d’une
pipette en plastique.
UNIQUEMENT
POUR MUQUEUSE
4. Lavage avec la solution CytoLytMD (page 5.12)
Ajouter 30 ml de solution CytoLyt à un tube à centrifuger de 50 ml et
agiter au vortex. Transférer le contenu de ce tube dans le deuxième
tube à centrifuger de 50 ml et agiter au vortex. L’échantillon est
désormais combiné dans un seul tube de 50 ml. Le tube vide peut
être mis au rebut.
Centrifuger.
Éliminer le surnageant.
Remettre le culot cellulaire en suspension.
5. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Si le culot cellulaire n’est pas exempt de sang, ajouter 30 ml de
solution CytoLyt et répéter à partir de l’étape 4.
6. Ajouter la totalité de l’échantillon au flacon de solution PreservCytMD
(page 5.10).
Laisser reposer dans la solution PreservCyt pendant 15 minutes.
7. Analyser sur le processeur ThinPrepMD 5000 en utilisant la séquence
UroCyte.
Fixer, colorer et évaluer la cytologie OU procéder au test de diagnostic
moléculaire conformément au mode d’emploi du fabricant.
Remarque : Les échantillons UroCyte nécessitent le filtre ThinPrep
UroCyte jaune et la lame de microscope UroCyte pour
le traitement.
5.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Instructions relatives à l’utilisation de la trousse de prélèvement d’urine
ThinPrep UroCyte
Remarque : Le flacon pour le recueil de l’échantillon est muni d’un couvercle bleu.
Le flacon de solution PreservCyt est muni d’un couvercle blanc.
1. Noter les données relatives à la patiente dans l’espace fourni sur la
cupule de prélèvement d’échantillons.
2. Recueillir l’urine selon la méthode habituelle. Si le volume d’urine
dépasse 60 ml, éliminer l’excédent. Le volume total d’urine ne doit
pas dépasser 60 ml.
Un volume minimum de 33 ml d’urine est requis pour réaliser le
dosage UroVysion de VysisMD.
3. Une fois l’échantillon d’urine recueilli, verser avec soin la solution
PreservCyt dans le récipient à échantillons contenant l’urine.
Ne pas renverser la solution PreservCyt.
4. Bien refermer le bouchon bleu sur le récipient à échantillons pour
éviter tout risque de fuite. (Tourner d’encore 1/4 po (0,635 cm) après
avoir entendu le déclic).
5. Placer le récipient ainsi que des tampons absorbants dans une
pochette pour prélèvements médicaux. Bien refermer la pochette.
6. Conserver entre 4 oC et 30 oC (39 oF et 86 oF). Il est conseillé de
conserver et de transporter les échantillons dans des cryosacs
(p. ex. glace bleue dans du polystyrène expansé). L’échantillon doit
être traité dans les 48 heures. Transporter l’échantillon en suivant
les procédures internes.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.19
5
SECTION
F
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES LIÉS À LA PRÉPARATION
DES ÉCHANTILLONS
En raison des différences biologiques entre les échantillons et des écarts dans les méthodes de
prélèvement, un traitement standard ne produira pas toujours une préparation satisfaisante et
homogène dès la première lame. Cette section donne des instructions afin de garantir une qualité
optimale pour les lames qui suivront.
Après coloration, les irrégularités suivantes peuvent être observées :
•
Répartition non uniforme des cellules du spot cellulaire non accompagnée du message
« Échantillon dilué ».
•
Répartition irrégulière en forme d’anneau ou de « halo » du matériel cellulaire et/ou des
globules blancs.
•
Spot cellulaire clairsemé pauvre en cellules et contenant du sang, des protéines et des débris.
Ce type de lame peut s’accompagner du message « Échantillon dilué ».
Remarque : L’aspect satisfaisant de la lame est une question de jugement et d’expérience. Hologic
recommande de vérifier la qualité de la lame après la coloration. Si la lame est jugée
insatisfaisante, suivre les procédures dans cette section pour préparer des lames
supplémentaires.
Remarque : La résolution des problèmes liés à la préparation des échantillons telle que décrite ici
n’a pas été évaluée pour les échantillons ThinPrepMD UroCyteMD.
5.20
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Échantillons contenant beaucoup de sang ou beaucoup de protéines
Problème
A. Le message « Échantillon
dilué » est-il apparu
pendant le traitement?
NON 
OUI 
B. La lame présente-t-elle
un « halo » évident de
matériel cellulaire et/ou
de globules blancs?
NON 
OUI 
Procédure
1. Vérifier si la cellularité est adéquate. Si ce n’est
pas le cas, utiliser une plus grande quantité du
culot, s’il en reste.
Préparer une lame en utilisant la séquence
Non gynécologique.
1. Diluer l’échantillon au 20:1. Utiliser un cône de
pipette étalonné pour ajouter 1 ml d’échantillon
dans un nouveau flacon de solution
PreservCytMD. Préparer une lame en utilisant la
séquence Non gynécologique.
Si un halo est présent sur la nouvelle lame,
communiquer avec le service technique
d’Hologic.
1. Verser le contenu du flacon d’échantillon
C. La lame est-elle
PreservCyt dans un tube à centrifuger.
clairsemée et contient-elle
du sang, des protéines ou
des débris non cellulaires?
NON 
OUI 
Appeler le service
technique d’Hologic.
2. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant
10 min (page 5.6) ou 1 200 g pendant 5 min.
3. Éliminer le surnageant et agiter au vortex
pour remettre le culot cellulaire en suspension
(page 5.8).
4. Si l’échantillon contient du sang ou des débris
non cellulaires :
Mélanger une solution de 9 volumes de solution
CytoLyt à 1 volume d’acide acétique glacial.
Ajouter 30 ml de cette solution au tube à
centrifuger contenant l’échantillon.
Si l’échantillon contient des protéines :
Ajouter 30 ml de sérum physiologique au tube
à centrifuger contenant l’échantillon.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.21
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Problème
Procédure
5. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant
10 min (page 5.6) ou 1 200 g pendant 5 min.
6. Éliminer le surnageant et agiter au vortex pour
remettre le culot cellulaire en suspension
(page 5.8).
7. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Si le culot contient du sang ou des protéines,
répéter à partir de l’étape 4.
8. Ajouter l’échantillon au flacon de solution
PreservCytMD (page 5.10).
9. Procéder au traitement sur le processeur
ThinPrepMD 5000 selon la séquence Non
gynécologique. Fixer, colorer et évaluer.
10. Si la nouvelle lame est clairsemée, appeler le
service technique d’Hologic (page 12.1).
5.22
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
5
Échantillons mucoïdes
Problème
A. Le message « Échantillon
dilué » est-il apparu
pendant le traitement?
NON 
OUI 
B. La lame présente-t-elle
un « halo » évident de
matériel cellulaire et/ou
de globules blancs?
NON 
OUI 
C. La lame est-elle clairsemée
et contient-elle du mucus?
NON 
Procédure
1. Vérifier si la cellularité est adéquate. Si ce n’est
pas le cas, utiliser une plus grande quantité
du culot, s’il en reste. Préparer une lame en
utilisant la séquence Non gynécologique.
1. Diluer l’échantillon au 20:1. Utiliser un cône
de pipette étalonné pour ajouter 1 ml
d’échantillon dans un nouveau flacon de
solution PreservCytMD. Préparer une lame en
utilisant la séquence Non gynécologique.
Si un halo est présent sur la nouvelle lame,
communiquer avec le service technique
d’Hologic (page 12.1).
1. Verser le contenu du flacon d’échantillon
PreservCyt dans un tube à centrifuger.
OUI 
Appeler le service technique
d’Hologic (page 12.1).
2. Concentrer par centrifugation - 600 g pendant
10 min (page 5.6) ou 1 200 g pendant 5 min.
3. Éliminer le surnageant et agiter au vortex
pour remettre le culot cellulaire en suspension
(page 5.8).
4. Lavage avec la solution CytoLyt (page 5.12)
UNIQUEMENT
POUR MUQUEUSE
5. Évaluer l’aspect du culot cellulaire (page 5.9).
Si le culot contient du mucus, répéter à partir
de l’étape 4.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.23
5
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Problème
Procédure
6. Ajouter l’échantillon au flacon de solution
PreservCytMD (page 5.10).
7. Procéder au traitement sur le processeur
ThinPrepMD 5000 selon la séquence
Non gynécologique. Fixer, colorer et évaluer.
8. Si la nouvelle lame est clairsemée,
communiquer avec l’assistance technique
d’Hologic (page 12.1).
Techniques utilisées pour la résolution des problèmes
Dilution de l’échantillon selon un rapport de 20 pour 1
Pour diluer un échantillon en suspension dans la solution PreservCyt, ajouter 1 ml de l’échantillon
qui est mis en suspension dans la solution PreservCyt dans un nouveau flacon de solution
PreservCyt (20 ml). Un cône de pipette étalonné convient parfaitement pour cette opération.
Il est également possible de compter simplement les gouttes tombant d’une pipette en plastique non
étalonnée si le nombre de gouttes correspondant à 1 ml est connu. Pour effectuer ce calcul, il suffit de
compter les gouttes de solution PreservCyt dans un contenant dont le volume est connu. Lorsque le
volume connu est atteint, diviser le nombre de gouttes par le volume (en ml) pour obtenir le nombre
de gouttes correspondant à 1 ml. Utiliser la solution PreservCyt plutôt qu’un autre liquide afin que la
taille des gouttes soit conforme à celle des gouttes de l’échantillon.
Lavage à l’acide acétique glacial pour éliminer le sang et les particules
non cellulaires
Si l’examen au microscope indique la présence importante de sang dans un échantillon, ce dernier
peut être lavé davantage en utilisant une solution de 9 volumes de solution CytoLyt et de 1 volume
d’acide acétique glacial. Ceci ne peut être effectué que lorsque l’échantillon a séjourné dans la
solution PreservCyt. Ne pas utiliser directement ce procédé avec des échantillons frais, car le lavage
peut modifier la morphologie des noyaux.
5.24
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6. Interface utilisateur
6. Interface utilisateur
INTERFACE UTILISATEUR
6
Chapitre six
Interface utilisateur
Ce chapitre fournit des renseignements détaillés sur les écrans de l’interface utilisateur et sur la
manière de s’en servir pour faire fonctionner, dépanner et entretenir le processeur ThinPrepMD 5000.
Contenu de ce chapitre :
ÉCRAN PRINCIPAL, PROCESSEUR INACTIF . . . . . . . . . . 6.2
•
Indicateurs d’état . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.3
•
Séquences de traitement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.4
•
Bouton Début. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.8
ÉCRAN PRINCIPAL, PENDANT LE TRAITEMENT . . . . . 6.9
•
Traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.9
•
Mettre une série en pause . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.10
•
Traitement terminé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.12
ÉCRAN BAINS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.13
•
Statut des bains fixateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.13
•
Commandes de mouvement des bains . . . . . . . . . . . . . 6.14
OPTIONS ADMINISTRATIVES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.15
•
Bouton À propos de . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.16
•
Paramètres système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.16
Régler la date. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.18
Régler l’heure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.19
Nom du labo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.20
Nom de l’instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.21
Régler le son . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.22
Signaux d’alerte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.23
Langue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.25
ID du flacon et de la lame pré-corresp. . . . . . . . . . 6.26
Installer une imprimante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.27
Configurer les codes-barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.42
LIS (système d’information du laboratoire) . . . . . 6.42
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.1
6
INTERFACE UTILISATEUR
•
Rapports et journaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.43
Événements système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.44
Rapports de série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.46
Impression du rapport de série . . . . . . . . . . . . . . . 6.48
Enregistrer un rapport sur une clé USB . . . . . . . . 6.50
Détails de l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.52
Rassembler les diagnostics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.53
SECTION
A
•
Nettoyer le système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.54
•
Nettoyer l’écran. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.54
•
Vider les déchets liquides . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.54
ÉCRAN PRINCIPAL, PROCESSEUR INACTIF
Lorsque le processeur ThinPrepMD 5000 est mis sous tension et qu’il est prêt à être utilisé, l’écran
principal s’affiche.
Indicateurs d’état
Bouton Bains
Séquences de
traitement
(Gynécologique
illustré sélectionné)
Bouton Début
permettant de
démarrer le
traitement
Bouton Options
administratives
Figure 6-1 Écran principal
6.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Indicateurs d’état
Les indicateurs d’état sont situés dans la partie supérieure de l’écran principal.
Appuyer sur l’indicateur d’état affiché à l’écran pour obtenir une courte explication contextuelle
de l’état en question. Le tableau ci-après présente ces indicateurs d’état.
Tableau 6.1 : Indicateurs d’état
CARROUSEL
PORTES
BAINS
DÉCHETS
ALIMENTATION
Statut OK, prêt pour
le traitement
Statut OK, prêt pour
le traitement
Statut OK, prêt pour
le traitement
Statut OK, prêt pour
le traitement
Statut OK, prêt pour
le traitement
Carrousel non détecté. Une ou les deux
Insérer un carrousel
portes sont ouvertes.
ou s’assurer qu’il est Fermer les portes.
bien positionné.
Un bain fixateur n’est
pas détecté. Insérer
un bain fixateur et
fermer la porte.
Appuyer sur l’icône pour
afficher un message relatif
aux déchets :
• La poubelle des déchets
de filtres n’est pas
détectée ou doit être
vidée. Retirer, vider et
réinsérer la poubelle
des déchets.
• Les déchets liquides
doivent être vidés.
Voir page 8.6.
Le système est alimenté
par batterie (ASI). Si une
série est en cours, il
terminera l’échantillon et
mettra la série en pause.
Le statut du carrousel
est inconnu lorsque la
porte est ouverte.
L’ASI n’est pas détecté
ou
la batterie est faible.
Carrousel - Le système contrôle si un carrousel d’entrée est présent ou non. Si un carrousel est
présent, l’icône représente une coche. Si aucun carrousel d’entrée n’est présent, l’icône représente
un « X ».
Portes - La porte principale et la porte des bains doivent être fermées pour pouvoir utiliser le
processeur. Si les deux portes sont fermées, l’icône représente une coche. Si l’une des portes est
ouverte, l’icône représente un « X ».
Bains - Le système contrôle si un bain fixateur est présent. Si un bain est présent, l’icône représente
une coche. Si aucun bain n’est présent, l’icône représente un « X ».
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.3
6
INTERFACE UTILISATEUR
Déchets - Le système contrôle si la poubelle des déchets de filtres est présente. Si elle est présente,
l’icône représente une coche. Si aucune poubelle des déchets n’est présente ou si les déchets liquides
doivent être vidés, l’icône représente un « X ».
Alimentation - Le système contrôle la présence d’une alimentation pour faire fonctionner le
processeur. Si une alimentation est disponible, l’icône représente une coche. Si le système repose sur
l’ASI pour l’alimentation, l’icône représente un « X ».
MISE EN GARDE : Si le système repose sur l’alimentation de l’ASI (en cas de coupure du
courant), il dispose d’une alimentation suffisante pour fonctionner en toute sécurité pendant un
temps limité. Le processeur doit être arrêté. Si une série est en cours, l’interrompre et mettre fin à
la série. (Se reporter à la page 6.10.) Lorsque les mécanismes ont mis tous les consommables de
côté et que l’écran principal s’affiche, arrêter le système selon les instructions figurant à la section
« MISE HORS TENSION DU PROCESSEUR THINPREP 5000 » à la page 2.7.
AVERTISSEMENT : Ne jamais déconnecter la fiche murale de l’ASI lorsque le processeur est
alimenté par batterie. Le processeur doit rester connecté à la masse via l’ASI.
Séquences de traitement
Avant de procéder au traitement d’une série, sélectionner le type de séquence de traitement qui
sera réalisée : échantillons gynécologiques, échantillons non gynécologiques, échantillons
UroCyteMD. Le bouton Avancé concerne des options de séries spécifiques (décrites ci-dessous).
Permet d’analyser une série d’échantillons gynécologiques.
Utiliser des filtres pour frottis ThinPrepMD transparents et des
lames de microscope ThinPrep à utiliser avec le système
d’imagerie ThinPrep.
Permet d’analyser une série d’échantillons
non gynécologiques.
Utiliser des filtres non gynécologiques ThinPrep
bleus et des lames de microscope ThinPrep.
Permet de procéder au traitement d’une série d’échantillons
d’urine à utiliser avec la trousse de prélèvement d’urine
UroCyte et le test UroVysion de VysisMD.
Utiliser des filtres ThinPrep UroCyte jaunes et des lames
de microscope ThinPrep UroCyte.
•
•
Permet d’analyser un seul flacon d’échantillon
gynécologique, non gynécologique ou UroCyte avec
la fonction Correspondance d’ID de lame désactivée.
Permet d’analyser une série d’échantillons non
gynécologiques en extrayant 2 à 10 échantillons du
même flacon.
Figure 6-2 Boutons des séquences de traitement
6.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Options de traitement avancé
Désactiver la corresp. d’ID de lame
Sélectionner le type d’échantillon
à traiter (le filtre et le type de lame
appropriés doivent être chargés).
Appuyer sur OK pour accepter
le paramètre et retourner à
l’écran principal.
Appuyer sur Annuler et retourner
à l’écran principal.
Figure 6-3 Désactiver la corresp. d’ID de lame
Désactiver la corresp. d’ID de lame permet d’analyser un seul échantillon avec la fonction de
correspondance des ID du flacon/de la lame désactivée. Un seul flacon d’un type d’échantillon
quelconque peut être traité : gynécologique, non gynécologique ou UroCyteMD. Un message
« La chaîne de traçabilité est désactivée » s’affiche à l’écran pendant le traitement.
Pour analyser l’échantillon :
1. Charger un seul flacon ainsi qu’un type de filtre et de lame approprié dans un emplacement
quelconque du carrousel.
2. Charger le carrousel dans le processeur.
3. Insérer un bain fixateur rempli (muni d’un portoir de lames vide) dans le compartiment
des bains.
4. Vider la poubelle des déchets de filtres et la remettre en place dans le processeur.
5. Fermer toutes les portes.
6. Appuyer sur le bouton Avancé sur l’écran principal.
7. Appuyer sur le bouton du paramètre Désactiver la corresp. d’ID de lame.
8. Sélectionner le type d’échantillon à traiter et appuyer sur le bouton OK.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.5
6
INTERFACE UTILISATEUR
Remarque : L’affichage revient à l’écran principal afin de pouvoir appuyer sur le bouton Début.
NE PAS appuyer sur d’autres boutons des séquences.
Figure 6-4 Écran principal affichant Désactiver la corresp. d’ID de lame sélectionné
9. Appuyer sur le bouton Début pour traiter l’échantillon.
Remarque : Lorsque l’échantillon a été traité, le système revient à Correspondance des ID de la lame
ACTIVÉE. Pour traiter un autre échantillon sans Correspondance des ID du flacon/de
la lame, répéter les étapes ci-dessus.
Remarque : Un seul flacon peut être chargé dans le carrousel. Avant le traitement, l’instrument
vérifie qu’il ne détecte qu’un seul flacon. Si plusieurs flacons sont présents, la série
n’est pas lancée.
6.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Options de traitement avancé
Plusieurs lames par flacon
La séquence non gynécologique est
la seule séquence disponible pour
ce paramètre.
Appuyer sur OK pour accepter
le paramètre et retourner à
l’écran principal.
Appuyer sur Annuler et retourner
à l’écran principal.
Figure 6-5 Écran Plusieurs lames par flacon
Plusieurs lames par flacon permet d’analyser un échantillon non gynécologique et d’extraire
de 1 à 10 échantillons à partir du même flacon. Le système contourne la vérification du niveau de
liquide trop bas lorsqu’il traite plusieurs lames par flacon.
Pour traiter un échantillon :
1. Charger un flacon d’échantillons non gynécologiques à l’emplacement 1 du carrousel. (Il doit
être mis à l’emplacement 1.)
2. Charger un filtre non gynécologique dans la fente pour filtre et une lame dans la fente pour lame.
Charger les fentes pour filtre et pour lame adjacentes avec le nombre d’échantillons souhaités
à préparer (de 2 à 10).
3. Charger un bain fixateur rempli (muni d’un portoir de lames vide) dans le compartiment
des bains.
4. Vider et remplacer la poubelle des déchets de filtres.
5. Fermer toutes les portes.
6. Appuyer sur le bouton Avancé sur l’écran principal.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.7
6
INTERFACE UTILISATEUR
7. Appuyer sur le bouton du paramètre Plusieurs lames par flacon. (Noter que la séquence
non gynécologique est le seul choix.) Appuyer sur le bouton OK vert.
Figure 6-6 Écran principal affichant Plusieurs lames par flacon sélectionné
8. Appuyer sur le bouton Début pour traiter l’échantillon.
Bouton Début
Pour lancer une série, appuyer sur le bouton Début.
Figure 6-7 Bouton Début
6.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
SECTION
B
ÉCRAN PRINCIPAL, PENDANT LE TRAITEMENT
Traitement
Lorsque le bouton Début est enfoncé, les portes se verrouillent en émettant un bruit perceptible.
L’écran principal change pour afficher le statut de la série, une barre de progression, le bouton
Options administratives et un bouton Pause, comme illustré ci-dessous.
En-tête de traitement,
indiquant le type
d’échantillon
État de la série
Barre de progression
Bouton Pause
Bouton Options
administratives
Figure 6-8 Écran de démarrage d’une série
Le carrousel tourne pour se positionner face à un capteur optique et le système compte le nombre de
flacons présents ainsi que les emplacements qu’ils occupent dans le carrousel.
Le système vérifie ensuite les ID des flacons et des lames.
Si le paramètre Pré-corresp. de l’ID du flacon et de la lame est activé (se reporter à la page 6.26),
le système fait alors tourner le carrousel et lit chaque ID de flacon et l’ID de lame correspondant.
En cas de divergences, le système se met en pause pour permettre à l’opérateur d’intervenir.
Si le paramètre Pré-corresp. de l’ID du flacon et de la lame est désactivé (se reporter à la page 6.26),
le système commence le traitement et vérifie si les ID des flacons et des lames correspondent au fur
et à mesure qu’il procède au traitement de chaque flacon.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.9
6
INTERFACE UTILISATEUR
La série commence et la ligne de statut indique le numéro du flacon en cours de traitement. La barre
de progression indique la progression de ce flacon. Voir Figure 6-9.
État de la série
Barre de progression
Erreur(s) liée(s) à
l’échantillon
Figure 6-9 Écran illustrant une série en cours
Mettre une série en pause
Figure 6-10 Bouton Pause
Il est possible de mettre une série en pause en appuyant sur le bouton Pause.
Lorsque le bouton Pause est enfoncé, le système termine le traitement du flacon en cours, puis se
met en pause.
L’en-tête de l’affichage change de couleur et indique « Interruption » tandis que le processeur
éloigne les éléments et remet les mécanismes en place. Se reporter à Figure 6-11.
L’écran En pause s’affiche lorsque la séquence de traitement est mise en pause en toute sécurité.
Seule la porte des bains est déverrouillée. Se reporter à Figure 6-11.
6.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Écran d’interruption du traitement
Écran de mise en pause de la série
Bouton Options administratives Accès de l’opérateur aux paramètres
du système et aux rapports
Bouton Arrêter le traitement - La série
est terminée.
Le bouton Continuer permet de continuer
la série en cours.
Figure 6-11 Écran du traitement mis en pause
Tandis que la série est mise en pause, seule la zone des bains est accessible.
Les lames terminées peuvent être déchargées en retirant le bain fixateur du compartiment des bains.
Si la série doit reprendre, un bain fixateur sans lames doit être chargé.
Remarque : Si le bain fixateur est coulissé hors de la fente du compartiment suffisamment pour se
désolidariser du capteur, un nouveau bain sans lames doit être chargé pour pouvoir
reprendre la série. Sinon, le message « Aucun bain disponible » se répète indéfiniment.
Fermer la porte et appuyer sur le bouton Continuer pour continuer la série.
Appuyer sur le bouton Arrêter le traitement pour mettre fin à tout traitement complémentaire de
cette série. L’écran Traitement terminé apparaît. Se reporter à la section suivante.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.11
6
INTERFACE UTILISATEUR
Traitement terminé
Lorsque le traitement d’une série est terminé, le processeur retourne à l’état de veille avec un
message Traitement terminé à l’écran. Voir Figure 6-12. Les portes se déverrouillent. Si un son
d’alarme a été défini pour l’achèvement d’une série, il retentit brièvement.
Pour afficher le rapport de série, appuyer sur le bouton Rapport de série. Le rapport s’affiche et
peut être imprimé ou enregistré sur une clé USB depuis cet écran. Lorsque l’écran du rapport est
fermé (en appuyant sur le bouton Terminer), l’écran Traitement terminé réapparaît. Se reporter à
« Rapports de série » à la page 6.46.
L’écran reste affiché jusqu’à ce que l’opérateur accuse réception en appuyant sur le bouton Terminer.
Traitement
terminé
Message
Bouton Terminer Permet de revenir à
l’écran principal inactif.
Bouton Rapport de série Permet d’afficher le rapport.
Figure 6-12 Écran Traitement terminé
6.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
SECTION
C
ÉCRAN BAINS
Emplacement des bains fixateurs
(8 au total)
Emplacement du bain fixateur
pendant le traitement
Appuyer une fois sur un bain sur
l’écran pour afficher les détails
de ce bain.
Appuyer deux fois sur un bain
sur l’écran pour déplacer le
bain à l’emplacement avant
(emplacement de la porte).
Emplacement de la porte des bains
pour le chargement ou le retrait
L’emplacement du bain sélectionné
est encadré en vert.
Bouton Terminer
permettant de revenir
à l’écran principal
Commandes de déplacement
des bains
Figure 6-13 Écran Bains
Statut des bains fixateurs
Le compartiment des bains peut contenir huit bains fixateurs. Le processeur contrôle continuellement
le statut de chaque emplacement de bain. La Figure 6-14 illustre les différents états. Le processeur
fournit également des détails sur les lames dans un bain sélectionné :
Décompte de lames - Le processeur garde une trace de la quantité de lames déposées dans le
portoir de lames dans le bain sélectionné.
ID de la première lame - L’ID de la première lame du portoir de lames pour le bain sélectionné
s’affiche.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.13
6
INTERFACE UTILISATEUR
Emplace
ment de
bain vide
Emplacement
de bain avec
bain fixateur
présent
Bain fixateur
utilisé pour la
série en cours
Bain fixateur
présentant
une condition
d’erreur
Bain fixateur
terminé contenant
des lames
Emplacement
de bain vide
au niveau de
la porte
Bain fixateur terminé
positionné au niveau
de la porte
Figure 6-14 État des bains fixateurs - Lames gynécologiques servant d’exemple
Commandes de mouvement des bains
Déplacer à l’avant - Pour déplacer un bain fixateur vers la porte, appuyer sur le bouton Déplacer
à l’avant avec le bain sélectionné ou appuyer deux fois sur l’emplacement qu’il occupe sur l’écran.
Le système verrouille la porte et déplace l’emplacement devant la porte. Lorsque la porte se
déverrouille, il est possible de l’ouvrir et de retirer le bain fixateur.
Charger les bains vides - Pour charger un ou plusieurs bains fixateurs dans le compartiment
des bains, vérifier que la porte est fermée et appuyer sur le bouton Charger les bains vides.
Le système verrouille la porte et déplace un emplacement de bain vide devant la porte. Lorsque la
porte se déverrouille, l’ouvrir et faire glisser le bain fixateur muni d’un portoir de coloration dans
l’emplacement. Fermer la porte. Le compartiment effectue une rotation jusqu’à l’emplacement vide
suivant, puis déverrouille la porte. Continuer de cette manière jusqu’à ce que le nombre voulu de
bains soit chargé. Appuyer sur le bouton Terminer lorsque tous les bains sont chargés.
6.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Remarque : Veiller à retirer le couvercle anti-évaporation du bain avant de le placer dans
le processeur.
Retirer les bains usagés - Pour retirer tous les bains fixateurs terminés qui se trouvent à bord de
l’instrument, appuyer sur le bouton Retirer les bains usagés. La porte se verrouille et un bain
terminé est déplacé vers la porte. La porte se déverrouille. Retirer le bain et fermer la porte.
La porte se verrouille et le bain suivant est avancé jusqu’à la porte qui se déverrouille.
Continuer de cette manière jusqu’à ce que tous les bains soient déchargés. Appuyer sur le
bouton Terminer lorsque le dernier bain est retiré.
SECTION
D
OPTIONS ADMINISTRATIVES
Bouton À propos de
Bouton Paramètres
système
Bouton Vider les
déchets liquides
Bouton Rapports
et journaux
Bouton Nettoyer
l’écran
Bouton Configurer
les codes-barres
Bouton Nettoyer
le système
Bouton Terminer - Permet de
revenir à l’écran principal.
Bouton Entretien
Bouton Arrêter
Figure 6-15 Écran Options administratives
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.15
6
INTERFACE UTILISATEUR
L’écran Options administratives permet une interface utilisateur avec le processeur en dehors du
traitement des échantillons. À partir de ce menu, l’opérateur peut effectuer les opérations suivantes :
•
appliquer ou modifier les paramètres du système,
•
visualiser les journaux du système, les imprimer ou les enregistrer sur un périphérique USB,
•
désactiver l’écran tactile pour le nettoyage,
•
vider le bidon d’évacuation des déchets liquides,
•
configurer les règles que le processeur utilise pour vérifier les ID de flacon et les ID de lame,
•
mettre les composants à l’emplacement pour la maintenance de routine,
•
arrêter l’instrument.
•
Un bouton Service est à la disposition du personnel du service après-vente Hologic et est
protégé par un mot de passe.
Bouton À propos de
Appuyer sur le bouton À propos de pour afficher le numéro de série de l’instrument ainsi que
les données sur la version du logiciel. Les données s’affichent pendant plusieurs secondes, puis
l’écran Options administratives réapparaît.
6.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Paramètres système
Bouton Nom
du labo
Bouton Date
Bouton Nom de
l’instrument
Bouton Heure
Bouton Son
Bouton ID du
flacon et de la
lame Pré-corresp.
Bouton Signaux
d’alerte
Bouton Langue
Plus de paramètres,
illustré ci-dessous
Terminer - permet
de retourner à
l’écran principal.
Bouton Installer
une imprimante
Bouton LIS
Remarque : Le
bouton LIS s’affiche
uniquement lorsque
la connexion
d’interface LIS
optionnelle fait
partie de
l’installation de
l’instrument.
Plus de paramètres,
permet de basculer
sur l’écran affiché
ci-dessus
Terminé - permet
de retourner à
l’écran principal.
Figure 6-16 Écrans Paramètres système
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.17
6
INTERFACE UTILISATEUR
Régler la date
Le bouton Date affiche
le paramètre actuel.
Figure 6-17 Bouton Régler la date
Pour modifier la date (jour, mois ou année), appuyer sur le bouton vers le haut/bas correspondant
à ce champ jusqu’à ce que la valeur souhaitée apparaisse. Appuyer sur le bouton Enregistrer les
modifications pour revenir à l’écran Paramètres système. Appuyer sur Annuler pour annuler les
modifications et revenir au paramètre précédent. Voir Figure 6-18.
Figure 6-18 Écran Modifier la date
Remarque : En fonction de la langue qui a été sélectionnée, l’ordre du mois et du jour à l’écran peut
changer de façon à refléter l’usage habituel.
6.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Régler l’heure
Le bouton Heure affiche
le paramètre actuel.
Figure 6-19 Bouton Régler l’heure
Pour modifier l’heure (heure, minute, méridien), appuyer sur le bouton vers le haut/bas
correspondant à ce champ jusqu’à ce que la valeur souhaitée apparaisse. Pour le méridien,
appuyer sur le bouton AM ou PM, selon le cas. Appuyer sur le bouton Enregistrer les
modifications pour enregistrer et retourner à l’écran Paramètres système. Voir Figure 6-20.
Remarque : En fonction de la langue qui a été sélectionnée, l’horloge à l’écran peut passer de
12 heures à 24 heures de façon à refléter l’usage habituel.
Figure 6-20 Écran Modifier l’heure
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.19
6
INTERFACE UTILISATEUR
Nom du labo
Le bouton Nom du labo
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-21 Bouton Régler le nom du labo
Pour saisir ou modifier le nom de l’établissement dans lequel l’instrument est situé, appuyer
sur le bouton Nom du labo. Appuyer sur les boutons alphabétiques pour saisir un nom
(20 caractères maximum). Voir Figure 6-22. Pour créer une lettre majuscule, appuyer sur le bouton
Maj, puis appuyer sur la lettre. Pour la lettre suivante, le système repasse en minuscules. Utiliser le
bouton Espace pour ajouter un espace et le bouton Supprimer pour supprimer les lettres saisies.
Appuyer sur le bouton abc/123 pour afficher un écran du pavé numérique permettant de saisir
des nombres et des caractères. Utiliser la touche Alt pour saisir les caractères sur la rangée
supérieure. Basculer entre le clavier et le pavé numérique aussi souvent que souhaité avant
d’enregistrer les modifications.
Écran du clavier
Maj pour une lettre majuscule
Supprimer pour supprimer des entrées
abc/123 pour afficher les nombres et
les caractères
Annuler pour revenir à l’écran Paramètres
système. Revient à l’entrée précédente
(le cas échéant)
Enregistrer les modifications pour
enregistrer l’entrée et retourner à
l’écran Paramètres système
Écran des nombres et des caractères
Utiliser Alt pour afficher des caractères
sur la rangée supérieure
Supprimer pour supprimer des entrées
abc/123 pour afficher le clavier
Annuler pour revenir à l’écran Paramètres
système. Revient à l’entrée précédente
(le cas échéant)
Enregistrer les modifications pour
enregistrer l’entrée et retourner à
l’écran Paramètres système
Figure 6-22 Écrans du clavier et du pavé numérique Modifier le nom du labo
6.20
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Nom de l’instrument
Le bouton Nom de l’instrument
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-23 Bouton Nom de l’instrument
Pour saisir ou modifier un nom pour le processeur ThinPrep 5000, appuyer sur le bouton Nom de
l’instrument. Appuyer sur les boutons alphabétiques pour saisir un nom (20 caractères maximum).
Voir Figure 6-24. Pour créer une lettre majuscule, appuyer sur le bouton Maj, puis appuyer sur la
lettre. Pour la lettre suivante, le système repasse en minuscules. Utiliser le bouton Espace pour
ajouter un espace et le bouton Supprimer pour supprimer les lettres saisies.
Appuyer sur le bouton abc/123 pour afficher un écran permettant de saisir des nombres et des
caractères. Utiliser la touche Alt pour saisir les caractères sur la rangée supérieure. Basculer entre
le clavier et le pavé numérique aussi souvent que souhaité avant d’enregistrer les modifications.
Appuyer sur le bouton Enregistrer les modifications pour enregistrer et retourner à l’écran
Paramètres système.
Figure 6-24 Écran Modifier le nom de l’instrument
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.21
6
INTERFACE UTILISATEUR
Régler le son
Le bouton du volume Son
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-25 Bouton Volume du son
Les signaux d’alerte audibles peuvent être réglés pour signaler l’achèvement d’une série et une
erreur. Le volume des signaux d’alerte audibles peut être augmenté ou diminué à l’aide du
paramètre Son.
Volume du son
Diminuer
Augmenter
Terminer - Permet d’enregistrer le
réglage du paramètre et de retourner
à l’écran Paramètres système.
Aperçu - Appuyer sur ce bouton pour entendre le
son au volume actuel. Le bouton se transforme en
bouton Arrêt qui permet de cesser le test du volume.
Figure 6-26 Écran Son
Appuyer sur le bouton -1 de façon répétée pour diminuer le volume. Appuyer sur le bouton +1 de
façon répétée pour augmenter le volume (0 à 31). Le tester en appuyant sur le bouton Aperçu pour
entendre le son. Il se répète jusqu’à ce que le bouton Arrêt soit enfoncé. Continuer à régler et à
écouter le volume sonore jusqu’à ce qu’il soit satisfaisant. Appuyer sur le bouton Terminer pour
enregistrer le paramètre et retourner à l’écran Paramètres système.
6.22
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Signaux d’alerte
Le bouton Signaux d’alerte
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-27 Bouton Signaux d’alerte
Les signaux d’alerte sont des alarmes audibles qui retentissent à l’achèvement d’une série ou
pendant une condition d’erreur. Trois tonalités sont disponibles pour chacun. Sélectionner un signal
ou sélectionner l’option permettant de désactiver les alarmes audibles pour chaque condition.
Remarque : Le volume des tonalités se règle sur l’écran Son. Consulter la section précédente.
Les divers signaux permettent de savoir plus facilement si l’instrument a terminé une série ou s’il a
besoin d’une intervention. Dans le cadre d’une configuration à plusieurs machines, les différentes
tonalités peuvent aider à identifier chacune d’elles.
Signaux d’alerte correspondant à l’achèvement
d’une série
Signaux d’alerte correspondant à une
condition d’erreur
Activer l’option, puis sélectionner un signal sonore. Appuyer sur l’icône du signal sonore pour l’entendre.
Figure 6-28 Écrans Signaux d’alerte correspondant à l’achèvement d’une série et à une erreur
Lorsqu’une série est terminée, le signal d’alerte retentit une fois.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.23
6
INTERFACE UTILISATEUR
Lorsqu’une erreur se produit, le signal d’alerte retentit, puis se répète à quelques secondes
d’intervalle. La fenêtre des messages d’erreur comporte un bouton Désactiver l’alarme sur
lequel il est possible d’appuyer pour désactiver l’alarme. (Figure 6-29.)
Appuyer sur OK pour
désactiver l’alarme et
revenir à l’écran
principal restreint.
Appuyer sur le bouton
Désactiver l’alarme pour
désactiver l’alarme, mais
conserver le message
d’erreur à l’écran.
Figure 6-29 Bouton Désactiver l’alarme
6.24
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Langue
Le bouton Langue affiche
le paramètre actuel.
Figure 6-30 Bouton Langue
Appuyer sur le bouton Langue pour sélectionner la langue affichée sur l’interface utilisateur et dans
les rapports.
Bouton Annuler
pour abandonner
les modifications
et revenir à l’écran
Paramètres système
Liste des langues
disponibles
Paramètres
régionaux - permet
de localiser la langue
sélectionnée,
notamment pour
l’affichage des
formats de l’heure
et de la date
Bouton
Enregistrer les
modifications
Figure 6-31 Écran Sélectionner une langue
Sélectionner un paramètre régional correspondant à la langue. Ceci applique un format habituel
d’heure et de date pour cette région à la langue.
Appuyer sur le bouton Enregistrer les modifications pour appliquer immédiatement la langue
sélectionnée ainsi que le paramètre régional au système.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.25
6
INTERFACE UTILISATEUR
ID du flacon et de la lame Pré-corresp.
Le bouton Pré-corresp.
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-32 Bouton ID du flacon et de la lame Pré-corresp.
Si ID du flacon et de la lame Pré-corresp. est sélectionné, le système contrôle la correspondance
entre chaque ensemble d’ID de flacons/lames se trouvant dans le carrousel avant de commencer
le traitement de la série.
Si l’un des ID de flacons/lames ne correspond pas, une boîte de dialogue apparaît, énumérant les
emplacements des ID de flacons/lames discordants dans le carrousel. Voir Figure 6-33.
Appuyer sur Arrêter le traitement pour annuler la série et déverrouiller les portes afin de pouvoir
corriger les discordances. La fenêtre reste ouverte afin de trouver facilement les flacons et les lames.
Appuyer sur Continuer le traitement pour poursuivre la série. Le flacon/les lames ne correspondant
pas ne sont pas traités.
Figure 6-33 Écran Échec de la pré-correspondance
Si ID du flacon et de la lame Pré-corresp. n’est pas sélectionné, le système vérifie la correspondance
entre chaque ensemble de flacons et de lames au fur et à mesure qu’il y accède durant le traitement.
Toute discordance des ID amène le système à ignorer le flacon et à passer au flacon suivant ayant un
ID de lame correspondant.
6.26
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Installer une imprimante
Le bouton Installer une imprimante
affiche le paramètre actuel.
Figure 6-34 Bouton Installer une imprimante
Si une imprimante réseau est installée dans le cadre du système, cette fonction recherche sa présence
sur le réseau et s’y connecte lors de la configuration. Si aucune imprimante n’est installée ou si elle
est indisponible pour le système, un message apparaît pour indiquer qu’aucune imprimante n’a été
trouvée. Voir Figure 6-35.
Message indiquant qu’une imprimante
est installée
Message indiquant qu’aucune imprimante
n’est installée
Figure 6-35 Messages Installer une imprimante
Remarque : Plusieurs instruments peuvent être connectés à une seule imprimante.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.27
6
INTERFACE UTILISATEUR
Configurer les codes-barres
Le processeur ThinPrep 5000 compare l’ID du flacon avec un ID de lame. L’option Configurer
les codes-barres définit les modalités selon lesquelles le processeur comparera les données
d’identification.
Les paramètres Configurer les codes-barres sont une série de questions sur la façon dont les flacons
d’échantillons sont étiquetés lorsque les flacons sont préparés pour le traitement et une série de
questions sur la façon dont les lames sont étiquetées dans le laboratoire.
Remarque : Certaines options de configuration de codes-barres décrites dans ce manuel
d’utilisation peuvent ne pas apparaître sur l’écran pour un instrument. L’écran affiche
uniquement les options disponibles pour cet instrument particulier. Par exemple, les
processeurs ThinPrep 5000 avec un scanner particulier installé ne peuvent pas lire les
codes-barres 2D sur les étiquettes de flacon et un scanner particulier lit un maximum de
cinq types de code-barre 1-D dans les étiquettes de flacon.
Les paramètres Configurer les codes-barres exigent qu’une partie des données contenues dans un ID
de flacon soit également utilisée sur une étiquette de lame. L’ID du flacon peut être le même ID que
celui utilisé sur une lame. L’ID de la lame doit comporter au minimum 5 caractères et au maximum
64 caractères, mais le format utilisé pour l’ID de la lame ajoute ses propres exigences. Par exemple,
dans le format ROC : imageur, l’ID de la lame doit comporter 14 caractères. En règle générale, les
formats de codes-barres 2D peuvent utiliser plus de caractères dans l’ID de la lame que les formats
de codes-barres 1-D ou ROC.
Figure 6-36 Écran Configurer les codes-barres
6.28
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Il existe des sections distinctes pour configurer l’ID du flacon et l’ID de la lame. Dans chaque section,
des données sur les ID doivent être saisies. Chaque section se termine par un écran avec un bouton
Tester la configuration ou Paramètres d’essai qui permet à l’instrument de numériser des exemples
d’étiquettes à partir d’un flacon et/ou d’une lame pour vérifier que le processeur ThinPrep 5000
est configuré pour lire les étiquettes d’ID utilisées dans le laboratoire. Les écrans sont conçus pour
guider l’opérateur à travers la séquence d’étapes pour configurer toutes les données du code-barres.
La séquence des étapes est différente selon si les ID de lame sont exactement les mêmes que les ID de
flacon ou si l’ID de lame et l’ID de flacon ne partagent qu’une partie de leurs ID. Chacune des étapes
est décrite ci-dessous.
Configurer l’ID du flacon
Le processeur ThinPrep 5000 peut être configuré pour lire les ID de flacon sous forme de
codes-barres 1D ou de codes-barres 2D.
L’étiquette du flacon doit respecter l’une des six symbologies de codes-barres 1-D prises en
charge (Code 128, 2 parmi 5 entrelacé, Code 39, Code 93, Codabar ou EAN-13/JAN) ou
l’une des deux symbologies de codes-barres 2-D prises en charge (DataMatrix ou Code QR).
Aucun format d’étiquette de flacon ROC ne doit être utilisé.
Sélectionner Code-barres 1D ou Code-barres 2D, puis sélectionnez le(s) type(s) de code-barres
utilisé(s) pour les ID de flacons dans l’établissement.
Figure 6-37 Configuration du (des) type(s) de code-barres d’ID du flacon
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.29
6
INTERFACE UTILISATEUR
Remarque : Pour optimiser la performance, sélectionner uniquement le ou les types de code-barres
utilisés pour les ID de flacons au laboratoire et ne pas sélectionner les types de
code-barres que le laboratoire n’utilise pas.
Le processeur ThinPrep 5000 peut être configuré pour utiliser l’ID de flacon entier comme ID de
lame ou il peut être configuré pour reconnaître une partie de l’ID de flacon à utiliser dans l’ID
de lame.
Pour ignorer les étapes
suivantes, utiliser le bouton
Analyse pour accéder
directement au dernier écran
de la séquence, l’écran de
synthèse de l’ID du flacon.
Sélectionner Oui
pour décrire les
renseignements
supplémentaires
dans l’ID du flacon.
Sélectionner Non et appuyer
sur Suivant si l’ID complet du
flacon est l’identifiant patient
de l’échantillon.
Figure 6-38 Données supplémentaires dans l’ID de flacon en plus de l’identifiant
patient de l’échantillon
Si l’ID du flacon contient des données supplémentaires en plus de l’identifiant patient de
l’échantillon, configurer le ThinPrep 5000 pour reconnaître l’emplacement de l’identifiant patient
dans l’ID du flacon.
Remarque : L’identifiant patient dans l’ID du flacon est la partie de l’ID du flacon qui est utilisée
pour configurer l’ID de la lame. Consulter « Configurer l’ID de la lame » à la page 6.34
pour de plus amples renseignements.
Configurer le processeur
pour rechercher l’identifiant
patient en tant que section
de l’ID du flacon.
Appuyer sur la case
pour ouvrir le pavé
alphanumérique.
Pour effacer les champs
Total des sections et
Caractère séparateur,
appuyer sur Effacer.
Appuyer sur le bouton
Enregistrer les
modifications pour
enregistrer les données et
passer à l’écran suivant.
Figure 6-39 Écran Données sur le flacon
6.30
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Saisir le nombre total de sections et un séparateur d’un caractère. Le nombre total de sections doit
être compris entre deux et quatre. Par exemple, si un ID de flacon commence toujours par des
données qui ne sont pas l’identifiant patient, le processeur ThinPrep 5000 peut être configuré
pour considérer l’ID de flacon comme deux segments : « Champ 1 » et l’identifiant patient.
Appuyer sur la case à droite du texte pour ouvrir le pavé alphanumérique. Saisir le nombre ou
le caractère et appuyer sur Terminer pour revenir à l’écran Données sur le flacon. Appuyer sur le
bouton Enregistrer les modifications pour enregistrer et retourner à l’écran Configurer l’ID du
flacon. L’écran Configurer l’ID du flacon affiche maintenant le nombre de sections.
Toucher l’emplacement de la section où se trouve l’identifiant patient. Dans cet exemple, l’ID du
flacon commence par l’identifiant patient et comporte trois champs supplémentaires. Dans cet
exemple, l’identifiant patient et les trois champs supplémentaires sont séparés par un caractère « | »
(ligne verticale).
L’écran affiche le nombre de sections et l’emplacement de l’identifiant patient dans l’ID du flacon.
Appuyer sur Retour
pour revenir à
l’écran précédent.
Appuyer sur Annuler
pour annuler la
configuration de
l’ID du flacon.
Appuyer sur Suivant
pour accéder à l’écran de
synthèse de l’ID du flacon.
Figure 6-40 Identifiant patient et données supplémentaires dans l’ID de flacon
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.31
6
INTERFACE UTILISATEUR
Analyser le résumé de la configuration de l’ID du flacon. Pour enregistrer la configuration, appuyer
sur Enregistrer les modifications. Pour modifier un paramètre, utiliser le bouton Retour. Pour vérifier
que la configuration de l’ID de flacon correspond aux ID de flacon du laboratoire, appuyer sur le
bouton Paramètres d’essai.
Utiliser le bouton Paramètres
d’essai pour vérifier la
configuration de l’ID du
flacon en numérisant
une étiquette de flacon.
Figure 6-41 Écran de synthèse Configurer l’ID du flacon
Pour tester la configuration de l’ID du flacon, utiliser un flacon étiqueté. Placer le flacon étiqueté
dans la fente 1 du carrousel d’entrée. Fermer les portes et appuyer sur Continuer pour numériser.
6.32
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
L’instrument retire le flacon de la fente 1 du carrousel et numérise l’ID du flacon pour vérifier que l’ID
numérisé correspond à la configuration de code-barres d’ID de flacon configurée sur l’instrument.
Configuration de l’ID du flacon réussie.
Les données de configuration de l’ID du flacon
correspondent à l’étiquette du flacon qui a
été numérisée.
Dans cet exemple, l’ID du flacon a un identifiant
patient de « 60 » et il y a deux champs
supplémentaires dans l’ID du flacon en plus
de l’identifiant patient. Cette configuration
correspond à un flacon imprimé avec
« 60|7672999|9 » sur l’étiquette du flacon.
Si l’ID du flacon sur le flacon ne correspond
pas aux critères configurés pour l’ID du
flacon, l’écran rapporte que l’instrument
n’a pas pu lire l’ID du flacon. Corriger l’ID
du flacon sur l’étiquette ou corriger la
configuration de l’ID du flacon avant de
traiter les échantillons.
Figure 6-42 Paramètres d’ID du flacon de test
Lorsque l’ID du flacon est correctement configuré, revenir à l’écran de synthèse et enregistrer
les modifications.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.33
6
INTERFACE UTILISATEUR
Configurer l’ID de la lame
Configurer le type de code-barres utilisé sur les étiquettes des lames afin que le processeur
ThinPrep 5000 reconnaisse l’ID du flacon et l’ID de la lame à partir d’autres données qui peuvent être
imprimées sur les étiquettes. Un format de code-barres ou ROC doit être utilisé pour l’ID de la lame.
Les étiquettes des lames peuvent être imprimées et appliquées ou bien imprimées ou gravées
directement sur la lame, mais il convient de s’assurer que le contraste est suffisant pour permettre
au lecteur de lire l’étiquette.
ROC : lames au format ROC de l’imageur
Le format comporte toujours uniquement des caractères numériques, 7 chiffres sur 7 chiffres.
Il doit être utilisé si les lames sont traitées pour être utilisées sur la station d’imagerie du système
d’imagerie ThinPrepMD.
Le format ROC de l’imageur doit comporter 14 chiffres répartis en deux rangées de 7 chiffres sur
7 chiffres, avec un ID patient à 11 chiffres et un CRC à 3 chiffres à la fin. Si le code-barres comporte
entre 5 et 11 chiffres, des zéros sont ajoutés en préfixe selon les besoins pour former un nombre
à 11 chiffres. Si le code-barres comporte 12 chiffres avec un zéro de tête, il est accepté une fois le
zéro de tête supprimé. La police doit être ROC-A à 12 points. Nombres uniquement, pas de
caractères alphanumériques.
Remarque : Pour le format ROC de l’imageur, les 4 derniers chiffres avant la CRC, « 9999 »,
sont réservés pour le technicien de maintenance. Les ID de lame qui contiennent
ces chiffres réservés étant supprimés de la base de données de patients lors d’une
intervention de service après-vente, il ne faut donc pas utiliser cette séquence.
ID de lames au format ROC non imageur
Le format ROC non imageur doit comporter entre 5 et 14 chiffres. Nombres uniquement, pas de
caractères alphanumériques.
ID des lames à codes-barres
Les étiquettes à code-barres des lames peuvent être unidimensionnelles ou bidimensionnelles;
consulter le tableau ci-dessous pour connaître les restrictions requises.
6.34
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Tableau 6.2 : Restrictions spécifiques aux lames reposant sur la
symbologie de codes-barres des flacons utilisée
Code 128 1-D
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge. La largeur du code-barres varie
en fonction du contenu. 8 caractères alphabétiques ou 14 chiffres maximum tiennent sur une
lame. Le mélange raccourcit la longueur maximale.
1-D EAN-13/JAN
Caractères pris en charge : 0-9. Le code doit comporter 13 chiffres.
Codabar 1-D (NW7)
Caractères pris en charge : - + $ / : . et les chiffres 0-9. 9 caractères maximum tiennent sur
une lame.
1-D 2 parmi 5
entrelacé
Seuls les chiffres sont pris en charge. Un maximum de 14 chiffres, y compris un code de contrôle optionnel, tient sur une lame.
Code 39 1-D
Les caractères pris en charge sont A-Z, 0-9, - + $ / % « espace »
6 caractères maximum tiennent sur une lame.
Code 93 1-D
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge. 8 caractères maximum tiennent
sur une lame.
Code QR 2D
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge.
2-D DataMatrix
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge. Un maximum de 14 caractères
est pris en charge.
Exemples de codes-barres unidimensionnels
Exemple de
code-barres 2-D
DataMatrix
Figure 6-43 Exemples d’adaptation des codes-barres sur une lame ThinPrep
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.35
6
INTERFACE UTILISATEUR
Appuyer sur le type d’ID pour le sélectionner : Code-barres 1-D, Code-barres 2-D, ROC : Imageur ou
ROC : Non imageur
Figure 6-44 Spécification du type d’ID de la lame pré-étiquetée
Appuyer sur Suivant pour continuer.
Pour les codes-barres 1D, appuyer sur un type d’ID pour le sélectionner.
Le bouton Tous les
codes 1-D sélectionne
tous les types de
code-barres 1-D
disponibles.
Sélectionner le ou les
types de code-barres
1-D utilisés sur les
étiquettes de lames
dans l’établissement.
Pour ignorer les étapes
suivantes, utiliser le bouton
Analyse pour accéder
directement au dernier écran
de la séquence, l’écran de
synthèse de l’ID de la lame.
Pour les codes-barres 2 de 5
entrelacé et Code 39 1-D,
lorsque le code-barres est
sélectionné, sélectionner si
un code de contrôle sera
utilisé ou non.
Figure 6-45 Spécification du (des) type(s) de code-barres 1-D pour les ID
de lames pré-étiquetées
Appuyer sur Suivant pour continuer.
6.36
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Pour les codes-barres 2D, appuyer sur un type d’ID pour le sélectionner.
Pour ignorer les étapes
suivantes, utiliser le
bouton Analyse pour
accéder directement
au dernier écran de la
séquence, l’écran de
synthèse de l’ID de
la lame.
Le bouton Tous les codes
2-D sélectionne tous les
types de code-barres 2-D
disponibles.
Sélectionner le ou les types
de code-barres 2-D utilisés
sur les étiquettes de lames
dans l’établissement.
Figure 6-46 Spécification du (des) type(s) de code-barres 2-D pour les
ID de lames pré-étiquetées
Appuyer sur Suivant pour continuer.
L’ID de la lame et l’ID du flacon peuvent être identiques ou différer. L’ID de la lame et l’ID du flacon
doivent partager une partie unique de leurs ID. Spécifier s’ils sont identiques ou si l’ID de la lame et
l’ID du flacon diffèrent afin que le processeur ThinPrep 5000 reconnaisse une correspondance entre
l’ID du flacon et l’ID de la lame et distingue l’ID du flacon et l’ID de la lame des autres données qui
peuvent être imprimées sur l’étiquette du flacon et/ou l’étiquette de la lame.
Si l’intégralité de l’identifiant patient du flacon
(ID du flacon) est utilisée dans l’ID de la lame,
sélectionner ID entier.
Si l’intégralité de l’ID de la lame correspond
à l’identifiant patient du flacon (ID du flacon),
sélectionner ID entier.
Si seul un segment de l’identifiant patient du
flacon (ID du flacon) fait partie de l’ID de la lame,
sélectionner Segment de l’ID, puis spécifier où
ce segment commence et se termine.
Si seul un segment de l’ID de la lame est
l’identifiant patient du flacon (ID du flacon),
sélectionner Segment de l’ID, puis spécifier
où ce segment commence et se termine.
Figure 6-47 Correspondance entre l’ID du flacon et l’ID de la lame
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.37
6
INTERFACE UTILISATEUR
Si l’ID du flacon contient des données supplémentaires qui ne font pas partie de l’ID de la lame,
indiquer comment identifier le segment de l’ID du flacon à utiliser pour faire correspondre les
ID de flacon et les ID de lame.
Si l’ID de la lame contient des données supplémentaires qui ne font pas partie de l’ID du flacon,
indiquer comment identifier le segment de l’ID de la lame à utiliser pour faire correspondre les
ID de flacon et les ID de lame.
Les étapes de configuration de l’instrument pour reconnaître un segment de l’ID du flacon et de
l’ID de la lame sont les mêmes. Se reporter à « Segment de l’ID » ci-dessous.
Configurer à la fois la manière dont l’ID du flacon correspond à l’ID de la lame et la manière dont
l’ID de la lame correspond à l’ID du flacon.
Segment de l’ID
Ces instructions décrivent comment spécifier comment un segment d’un ID de flacon correspond
à un ID de lame. Les instructions sont les mêmes pour spécifier comment un segment d’un ID de
lame correspond à un ID de flacon.
1. Appuyer sur le bouton Segment de l’ID.
2. Indiquer où, dans l’ID du flacon, commence le segment utilisé sur l’ID de la lame.
Si le premier caractère du segment à utiliser dans l’ID de la lame est le premier caractère de
l’ID du flacon, laisser le champ « Début. à la position » vierge.
Si le point de départ est un certain emplacement dans l’ID du flacon, comme le cinquième
caractère, utiliser le paramètre « Début. à la position ».
A. Appuyer sur la case vide pour accéder au pavé alphanumérique.
B. Utiliser le pavé alphanumérique pour saisir le nombre qui représente l’emplacement du
caractère qui est le début du segment de l’ID de flacon utilisé dans l’ID de la lame, par
exemple « 5 » pour le cinquième caractère.
Si le point de départ du segment de l’ID du flacon utilisé dans l’ID de la lame est un certain
caractère, appuyer sur le triangle à côté de « Début. à la position » pour voir le champ
« Débuter au caractère ».
A. Appuyer sur le nom Débuter au caractère pour le sélectionner.
B. Appuyer sur la case vide pour accéder au pavé alphanumérique.
C. Utiliser le pavé alphanumérique pour saisir le caractère qui commence le segment de
l’ID du flacon utilisé dans l’ID de la lame. Ce caractère est traité comme une limite et
n’est pas inclus lorsque le segment de l’ID du flacon est utilisé dans d’autres zones des
paramètres Configurer les codes-barres.
D. Appuyer sur Terminer pour fermer le pavé alphanumérique.
6.38
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
3. Indiquer à quel l’endroit de l’ID du flacon se termine le segment qui est utilisé sur l’ID
de la lame.
Si la fin du segment à utiliser dans l’ID de la lame est la fin de l’ID du flacon, laisser le
champ « Longueur du segment » vierge.
Si le point de fin du segment de l’ID de flacon utilisé dans l’ID de lame est toujours le
même nombre de caractères à partir du point de départ du segment, utiliser le champ
« Longueur du segment ».
A. Appuyer sur la case vide pour accéder au pavé alphanumérique.
B. Utiliser le pavé alphanumérique pour saisir le caractère qui finit le segment de l’ID du
flacon utilisé dans l’ID de la lame.
Si le point de fin du segment de l’ID du flacon utilisé dans l’ID de la lame est un certain
caractère, appuyer sur le triangle à côté de « Longueur du segment » pour voir le champ
« Terminer au caractère ».
A. Appuyer sur le nom Terminer au caractère pour le sélectionner.
B. Appuyer sur la case vide pour accéder au pavé alphanumérique.
C. Utiliser le pavé numérique pour saisir le caractère qui finit le segment de l’ID de flacon
utilisé dans l’ID de lame. Ce caractère est traité comme une limite et ce caractère n’est pas
inclus lorsque le segment de l’ID du flacon est utilisé dans d’autres zones des paramètres
Configurer les codes-barres.
D. Appuyer sur Terminer pour fermer le pavé alphanumérique.
Appuyer sur Enregistrer les modifications pour enregistrer les détails.
L’écran Configurer l’ID de la lame affiche une synthèse du paramètre d’ID de lame pré-étiqueté.
Pour vérifier que les paramètres de la configuration de l’ID de lame pré-étiqueté sont corrects
pour l’établissement, appuyer sur le bouton Paramètres d’essai.
Utiliser le bouton
Paramètres d’essai pour
vérifier la configuration de
l’ID du flacon et de l’ID de
la lame en numérisant une
étiquette de flacon et en
numérisant une étiquette
de lame correspondante.
Figure 6-48 Configurer l’ID de la lame - écran de synthèse
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.39
6
INTERFACE UTILISATEUR
Pour tester la configuration de l’ID de la lame, utiliser un flacon étiqueté et la lame étiquetée qui va
avec. Placer le flacon et la lame étiquetés dans la fente 1 du carrousel d’entrée. Fermer les portes et
appuyer sur Continuer pour numériser.
L’instrument déplace le flacon dans la fente 1 du carrousel et numérise l’ID du flacon. L’instrument
retire le flacon de la fente 1 du carrousel et numérise l’ID de la lame. Le test vérifie que l’ID du
flacon numérisé correspond à l’ID du flacon configuré, que l’ID du flacon numérisé correspond à
l’ID de la lame numérisé et que l’ID de la lame numérisé correspond à l’ID de la lame configuré
sur l’instrument.
Le test de la configuration génère deux données pour l’ID du flacon et deux pour l’ID de la lame.
•
ID du flacon - L’identifiant patient complet du flacon est affiché et le segment de cet ID du
flacon qui correspond à l’ID de la lame est indiqué comme « ID formaté ».
•
ID de la lame - L’identifiant patient complet dans l’ID de la lame est affiché et le segment
de l’ID de la lame qui correspond à l’ID du flacon est indiqué comme « ID formaté ».
•
Chaîne de traçabilité - Ceci vérifie que les segments d’ID formaté de l’ID du flacon et de
l’ID de la lame correspondent.
6.40
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
L’écran affiche l’ID du flacon qui a été numérisé, l’ID de la lame qui a été numérisé et la section de
l’ID du flacon et de l’ID de la lame qui correspondent.
Configuration de l’ID de la lame réussie pour les
lames pré-imprimées. L’ID du flacon et l’ID de la
lame dans cet exemple ont le segment « 9999 »
en commun, qui peut être configuré comme le
segment commençant après le huitième
emplacement et se terminant après 4 caractères.
Si l’ID du flacon et/ou l’ID de la lame ne
correspondent pas à leurs paramètres de
configuration, ou si le segment spécifié de l’ID
de la lame et de l’ID du flacon ne correspondent
pas, un « x » rouge apparaît dans les résultats de
la configuration de test. Corriger les paramètres
de configuration de l’ID du flacon et/ou de l’ID
de la lame avant de traiter les échantillons.
Figure 6-49 Paramètres d’ID de la lame de test
Lorsque l’ID de la lame est correctement configuré, revenir à l’écran de synthèse et enregistrer
les modifications.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.41
6
INTERFACE UTILISATEUR
LIS (système d’information du laboratoire)
Le bouton LIS affiche le
paramètre actuel.
Figure 6-50 Bouton LIS
Si le système est équipé de l’interface LIS optionnelle, sélectionner si les rapports de série sont
automatiquement envoyés ou non au serveur. Voir Figure 6-51.
Sélectionner Oui afin de copier les rapports de série sur le serveur. Sélectionner Non si les rapports
de série ne doivent pas être copiés.
Remarque : Les rapports de série sont stockés dans la mémoire du système pendant deux mois et
purgés à mesure que de nouveaux rapports sont générés. Si la configuration comporte
l’interface LIS optionnelle, les rapports sont également stockés indéfiniment sur le NAS
jusqu’à ce que l’administrateur système les purge.
Les rapports de série seront copiés sur le NAS
pour y accéder via le serveur du LIS.
Les rapports de série ne seront pas copiés sur
le serveur du LIS.
Figure 6-51 LIS Oui/Non
6.42
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Rapports et journaux
Figure 6-52 Bouton Rapports et journaux
L’interface Rapports et journaux présente des renseignements système sous trois formes :
•
Événements système - un journal de toutes les erreurs système, hormis les événements de
statut de l’alimentation ASI ou les erreurs de préparation des échantillons qui n’interfèrent
pas avec le fonctionnement de l’instrument. L’enregistrement des erreurs est conservé
pendant trois ans; les erreurs antérieures à trois ans sont purgées.
•
Rapports de série - affiche la réussite ou l’échec du traitement des échantillons pour chaque
carrousel traité.
•
Détails de l’utilisation - indique le nombre de lames créées avec succès jusqu’à présent par
type de séquence.
Nom de
l’instrument - S’il
a été configuré
Bouton Rapports de
série permettant d’afficher
les rapports de série
Résumé de
l’utilisation décompte des
flacons traités
Détails de l’utilisation Nombre de lames créées
avec succès
Bouton
Événements
système
Regrouper diagnostics
permet de créer un fichier
zip des données de
l’instrument à des fins de
résolution des problèmes.
Bouton Terminer Permet de revenir
à l’écran Options
administratives
Figure 6-53 Écran Rapports et journaux
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.43
6
INTERFACE UTILISATEUR
Événements système
Figure 6-54 Bouton Événements système
L’écran Événements système affiche toutes les conditions d’erreur rencontrées au cours du
traitement des échantillons. Un événement système est une condition d’erreur que l’instrument
est incapable de récupérer sans l’intervention de l’utilisateur.
Le bouton Codes
événement permet
d’afficher une liste
des codes
d’événements.
Nom de l’instrument
Liste des événements
système :
• ID de l’événement
•
•
Date/Heure
Enregistrer
sur USB
Nombre
d’utilisations
(total de tous
les échantillons
analysés jusqu’à
présent)
Imprimer un rapport
(si une imprimante
optionnelle est
présente)
Bouton Terminer Permet de revenir
à l’écran Rapports
et journaux
Figure 6-55 Écran Événements système
La liste des événements système inclut le code de l’événement, la date et l’heure de l’erreur et
le calcul de l’utilisation (décompte de tous les échantillons traités sur l’instrument au moment
de l’événement).
6.44
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Le bouton Codes d’événements affiche une liste des codes d’erreur rencontrés par le système.
(Se reporter au Chapitre 9, Résolution des problèmes pour des explications détaillées des codes
d’erreur.) La Figure 6-56 affiche une liste des codes d’erreur.
Figure 6-56 Écran Codes d’événements
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.45
6
INTERFACE UTILISATEUR
Rapports de série
Figure 6-57 Bouton Rapports de série
Le système crée un rapport de série individuel pour chaque carrousel traité dans le système.
Une série peut accueillir de 1 à 20 échantillons dans un carrousel.
Une liste des rapports générés pendant les huit dernières semaines s’affiche, le rapport le plus
récent se trouvant en haut de la liste. Chaque rapport individuel comporte un horodatage généré à
l’achèvement de la série. Faire défiler la liste vers le haut et vers le bas à l’aide des boutons fléchés
vers le haut et vers le bas. Pour sélectionner un rapport, il suffit d’appuyer dessus. Voir Figure 6-58.
Bouton Actualiser
Liste des séries,
intitulées par
date et heure
Faire défiler la
liste des rapports.
Appuyer sur un
rapport pour
l’afficher.
Bouton Tout
enregistrer
sur USB
Bouton Terminer Permet de revenir
à l’écran Rapports
et journaux
Figure 6-58 Liste Rapports de série
Appuyer sur le champ d’un rapport pour le sélectionner. Le rapport s’affiche sur l’interface
utilisateur. Consulter la Figure 6-59 et la Figure 6-60.
6.46
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Appuyer sur le bouton Codes
d’événements pour obtenir une
description du code d’erreur.
État de
l’échantillon :
Rapport de série
Séquence
État de la série
OK = lame
préparée
Résumé du
traitement
Erreur = erreur
liée à l’échantillon,
aucune lame
préparée
Détail par
emplacement
Événement = lame
préparée, mais
nécessite l’attention
de l’opérateur
(échantillon dilué,
par exemple)
Bouton Terminer
pour revenir à
l’écran Rapports
Figure 6-59 Affichage d’un rapport de série - Série réussie
Rapport de série
Séquence
Statut
= série arrêtée en
raison d’une erreur système le code d’erreur s’affiche.
Appuyer sur le bouton Codes
d’événements pour obtenir
la description du numéro du
code d’erreur.
Figure 6-60 Affichage d’un rapport de série - Série terminée en raison d’une erreur système
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.47
6
INTERFACE UTILISATEUR
Impression du rapport de série
L’en-tête de chaque rapport de série identifie chaque série avec les éléments suivants :
•
horodatage enregistrant l’heure de début et de fin de la série;
•
noms du laboratoire et du processeur (si cela a été configuré dans l’onglet Paramètres,
page 6.21);
•
numéro de série du processeur ThinPrep 5000;
•
type de séquence de traitement sélectionné pour la série à analyser.
Le rapport de série répertorie chaque flacon rencontré par le système et énumère les éléments
suivants pour chaque flacon :
•
la position du flacon dans le carrousel;
•
l’ID du flacon lu sur l’étiquette du flacon;
•
l’ID de la lame lu sur l’étiquette de la lame;
•
tout événement système susceptible d’avoir eu lieu, avec son code d’événement et
sa description;
•
tout événement de flacon susceptible d’avoir eu lieu, avec son code d’événement et
sa description;
•
les flacons traités.
6.48
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Rapport de série ThinPrepMD 5000
Heure de début : 21/10/2010 10:15
Heure de fin : 21/10/2010 11:45
Labo : Hologic
Instrument : T5000
Numéro de série : D002K09DP
Séquence : Gyn
Statut : OK
2 erreurs liées aux échantillons
Empl. du carrousel
ID du flacon
ID de la lame
État
1
83668909999150
83668909999150
5010
Fluide insuffisant ou filtre absent
Description
2
79000781178110
79000781178110
5002
Échec du dévissage du bouchon du flacon
Description
18 flacons traités : 16 OK 2 événements
Empl. du carrousel
ID du flacon
ID de la lame
État
3
83668809999025
83668809999025
OK
-
4
79000151115002
79000151115002
5000
Échantillon dilué
5
08387390999138
08387390999138
OK
-
6
83805969999060
83805969999060
5000
Échantillon dilué
7
10019939999083
10019939999083
OK
-
8
10019979999206
10019979999206
OK
-
9
83668729999235
83668729999235
OK
-
10
74007569999002
74007569999002
OK
-
11
79000351135022
79000351135022
OK
-
12
79000661166233
79000661166233
OK
-
83801329999238
83801329999238
OK
Figure 6-61 Exemple de rapport de série
Pour imprimer un rapport, appuyer sur le bouton Imprimer (si une imprimante est configurée
pour le processeur).
Pour enregistrer un rapport en tant que fichier texte, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Consulter la section suivante.
Pour fermer un rapport, appuyer sur le bouton Terminer.
Remarque : Le système conserve les rapports de série pendant huit semaines, puis il les purge de
la base de données. Si le laboratoire souhaite conserver les enregistrements plus
longtemps, penser à imprimer ou à télécharger les rapports de série.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.49
6
INTERFACE UTILISATEUR
Enregistrer un rapport sur une clé USB
Se reporter à la Figure 2-4 pour connaître les emplacements des ports USB.
Les rapports peuvent être enregistrés sur une clé USB (également appelée lecteur pouce, lecteur
de mémoire Flash, lecteur porte-clés). Insérer une clé dans l’un des ports USB.
MISE EN GARDE : Toujours utiliser le lecteur USB fourni avec le processeur. Ne jamais
utiliser de lecteur U3 Smart. Tandis que le système est capable d’écrire sur ce périphérique,
le démarrage du système alors que l’un de ces lecteurs est inséré dans un port pose un grave
problème. Un technicien de maintenance serait requis.
Noter également que le système ne peut pas écrire de données sur une clé USB protégée
en écriture.
Lorsque le bouton Enregistrer sur USB est enfoncé, le rapport ouvert dans l’interface utilisateur
est immédiatement enregistré sur le périphérique USB en tant que fichier XML. Un message de
confirmation s’affiche sur l’interface. Voir Figure 6-62.
Remarque : Si le système détecte qu’une clé USB est insérée sur plusieurs ports USB, un message
sur l’interface utilisateur invite à sélectionner le port auquel envoyer le rapport.
Figure 6-62 Le message Le rapport a été enregistré
6.50
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Le système crée un dossier intitulé T5000Reports sur le périphérique USB. Chaque rapport y
est écrit. Les rapports sont automatiquement nommés selon la convention « Type de rapport Nom du processeur - Date et heure. XML ». Ceci est illustré ci-dessous. Un fichier de feuille de
style est également créé avec chaque type de rapport de sorte que lorsque le rapport est affiché
ou imprimé depuis une autre source, quelle qu’elle soit, il ressemble au rapport apparaissant sur
l’interface du T5000.
Fichier de feuille de style des
rapports de série
Rapports de série
Fichier de feuille de style des
rapports d’erreur
Rapports d’erreur
Fichier de feuille de style du
rapport d’utilisation
Rapport d’utilisation
Figure 6-63 Rapports enregistrés sur la clé USB
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.51
6
INTERFACE UTILISATEUR
Détails de l’utilisation
Figure 6-64 Bouton Détails de l’utilisation
Échantillons
traités avec
succès
Nom de l’instrument
Types de séquence
Nombre total
d’échantillons
analysés
Historique de l’utilisation
totale
Bouton Terminer Permet de revenir
à l’écran Rapports
et journaux
Enregistrer le rapport
sur une clé USB
Imprimer le rapport (si une
imprimante est installée)
Figure 6-65 Écran Détails de l’utilisation
Le rapport sur les détails de l’utilisation conserve un décompte du nombre de lames créées
jusqu’à présent sur le processeur ThinPrep 5000.
L’en-tête du rapport sur l’historique de l’utilisation identifie les éléments suivants :
•
la date et l’heure du rapport;
•
le nom du laboratoire (si un nom est utilisé);
•
le nom du processeur (si un nom est utilisé).
6.52
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Le rapport sur l’historique de l’utilisation identifie les éléments suivants :
le nombre de lames traitées avec succès, gynécologiques (y compris les lames imageur),
non gynécologiques et UroCyte.
Remarque : Un flacon d’échantillon saisi, débouché et placé dans le puits de dispersion
incrémente le compteur du nombre total d’échantillons analysés. Une lame déposée
dans le bain fixateur incrémente le compteur des échantillons analysés avec succès.
Pour le mode Plusieurs lames par flacon, une lame saisie par la pince des lames
incrémente le compteur du nombre total d’échantillons analysés. Une lame déposée
dans le bain fixateur incrémente le compteur des échantillons analysés avec succès.
Rassembler les diagnostics
Figure 6-66 Bouton Rassembler les diagnostics
Rassembler les diagnostics est une fonction destinée à la résolution des problèmes de l’instrument
par l’assistance technique d’Hologic. Elle rassemble et compresse le journal de l’historique des
erreurs ainsi que d’autres données sur le fonctionnement de l’instrument. Elle n’est pas accessible
aux opérateurs.
Insérer un périphérique USB dans l’un des ports USB et appuyer sur le bouton Rassembler
les diagnostics.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.53
6
INTERFACE UTILISATEUR
Sélectionner l’option Plein ou Rapide en fonction des instructions de l’assistance technique d’Hologic.
Figure 6-67 Sélection de l’option pour le rassemblement des données de diagnostic
Figure 6-68 Écran Rassembler les diagnostics
Les données sur le fonctionnement de l’instrument sont rassemblées dans un dossier sur
le périphérique USB intitulé T5000Logs. Le dossier comporte trois dossiers compressés.
Ces dossiers peuvent être envoyés par courriel à l’assistance technique d’Hologic.
Nettoyer le système
Cette fonction est décrite au Chapitre 8, Maintenance.
6.54
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INTERFACE UTILISATEUR
6
Nettoyer l’écran
Cette fonction est décrite au Chapitre 8, Maintenance.
Vider les déchets liquides
Cette fonction est décrite au Chapitre 8, Maintenance.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
6.55
6
INTERFACE UTILISATEUR
Page laissée intentionnellement vide.
6.56
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7. Instructions
d’utilisation
7. Instructions
d’utilisation
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Chapitre sept
Instructions d’utilisation
SECTION
A
INTRODUCTION
Le fonctionnement normal de l’instrument implique le chargement des consommables, le lancement
de la série et le déchargement des lames préparées ainsi que des flacons d’échantillons traités une
fois la série terminée. Un rapport de série est généré à l’achèvement de chaque série. Ce rapport
indique la réussite ou l’échec du traitement de chaque flacon ainsi que les erreurs rencontrées.
Le rapport peut être affiché sur l’interface utilisateur, une copie papier peut être imprimée ou le
rapport peut être enregistré sur une clé USB sous la forme d’un fichier texte.
SECTION
B
MATÉRIEL REQUIS
Processeur ThinPrepMD 5000
Bidon d’évacuation
des déchets
Filtres ThinPrep
Lames de microscope
ThinPrep
Échantillon dans des
flacons de solution
PreservCytMD
Carrousel
Bain fixateur avec
portoirs de coloration
Poubelle des
déchets de filtres
Figure 7-1 Matériel requis
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.1
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Le flacon de solution ThinPrepMD PreservCyt est un flacon en plastique qui contient une solution
déconservation à base de méthanol destinée à préserver les cellules prélevées dans différents sites
anatomiques. La solution PreservCyt sert au transport, à la conservation et au traitement de
l’échantillon cellulaire.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant un échantillon gynécologique destiné à être
analysé avec le frottis ThinPrep entre 15 °C (59 °F) et 30 °C (86 °F) pendant 6 semaines
au maximum.
•
Conserver la solution PreservCyt contenant des échantillons non gynécologiques destinés
à la cytologie entre 4 °C (39 °F) et 37 °C (98 °F) pendant 3 semaines au maximum.
Se reporter au Chapitre 3 pour obtenir des renseignements détaillés sur la solution PreservCyt.
Le filtre ThinPrep est un cylindre en plastique jetable qui est ouvert d’un côté et recouvert d’une
membrane filtrante scellée de l’autre côté. La surface de cette membrane filtrante est plane, lisse et
poreuse. La taille des pores diffère selon l’application du processus, d’où l’utilisation de trois types
de filtre sur le processeur ThinPrep 5000 :
•
filtres pour frottis ThinPrep (transparents),
•
filtres non gynécologiques ThinPrep (bleus),
•
filtres ThinPrep UroCyte (jaunes).
La lame de microscope ThinPrep est une lame de microscope en verre de très haute qualité,
préalablement nettoyée, dotée d’une zone d’analyse définie et d’une grande surface d’étiquetage.
La lame est destinée spécifiquement à une utilisation sur le processeur ThinPrep 5000 et trois types
de lame sont disponibles selon l’application du processus :
•
lames de microscope ThinPrep à utiliser avec les processeurs ThinPrep pour le traitement des
échantillons gynécologiques ou non gynécologiques.
•
lames de microscope destinées au système d’imagerie ThinPrep pour les lames
gynécologiques qui seront visualisées ultérieurement sur le système d’imagerie ThinPrep.
(Elles portent des repères d’alignement préimprimés requis pour le système d’imagerie.)
•
lames de microscope ThinPrep UroCyte à utiliser pour le traitement des échantillons d’urine
ThinPrep UroCyte. (Les lames comportent une zone bien définie pour le spot cellulaire pour
le traitement des échantillons d’urine.)
Le carrousel est un plateau en plastique qui contient jusqu’à vingt ensembles de flacons, de filtres
et de lames.
Le bain fixateur à base d’alcool est une cuve en plastique remplie d’alcool fixateur de laboratoire
standard (alcool de qualité réactif à 95 % ou alcool éthylique à 95 %). Le bain comprend un portoir
de coloration dans lequel les lames traitées sont automatiquement déposées.
Le portoir de coloration est un portoir de coloration standard utilisé pour le prélèvement et la
coloration des lames cytologiques.
7.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Le manuel de l’opérateur du processeur ThinPrep 5000 contient des renseignements détaillés sur le
fonctionnement, la résolution des problèmes et la maintenance du processeur. Il fournit également
des renseignements sur les solutions et le matériel requis pour préparer des lames avec le processeur
ThinPrep 5000.
Gants de laboratoire jetables - Porter des vêtements de protection conformément aux précautions
d’emploi universelles lors de l’utilisation de l’instrument.
SECTION
C
ÉTIQUETAGE DES FLACONS D’ÉCHANTILLONS ET DES LAMES
Le processeur ThinPrep 5000 numérise les étiquettes des flacons d’échantillons et les fait
correspondre aux étiquettes des lames correspondantes. Le scanner de lames peut lire les étiquettes
à code-barres ou au format ROC. (Consulter « Configurer les codes-barres » à la page 6.28 et
« Configurer l’ID de la lame » à la page 6.34 afin de définir le format qui sera lu par le scanner.)
Format des étiquettes à code-barres des flacons
L’étiquette à code-barres du flacon d’échantillon doit être conforme aux spécifications ANSI X3.182
avec une qualité de grade B minimum. Hologic recommande la symbologie de code-barres 1-D
Code 128 pour l’étiquette à code-barres apposée sur le flacon d’échantillon.
Le processeur ThinPrep 5000 prend également en charge les symbologies de code-barres 2 de 5
entrelacé, Code 39, Code 93, Codabar (NW7) et EAN-13/JAN 1-D.
Aucun format d’étiquette de flacon ROC ne doit être utilisé. Grâce à une mise à niveau optionnelle,
le processeur ThinPrep 5000 prend en charge les symbologies de code-barres 2-D DataMatrix et
Code QR sur les étiquettes apposées sur les flacons.
Se reporter au « Restrictions spécifiques aux lames reposant sur la symbologie de codes-barres des
flacons utilisée » à la page 6.35 pour obtenir une description détaillée des contraintes imposées au
numéro d’identification en fonction du format d’ID lame utilisé.
Pour les étiquettes de flacon avec une symbologie 2-D DataMatrix ECC 200, la largeur minimale du
module est de 15 mil. Le code-barres doit avoir une zone non imprimée d’au moins une largeur du
module sur les quatre côtés. Le processeur ThinPrep 5000 prend en charge les ID de flacon
comportant 5 à 64 caractères. Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge.
Certains flacons ThinPrep sont fournis par Hologic avec des codes-barres 2-D imprimés sur
l’étiquette du flacon. Le processeur ThinPrep 5000 reconnaît que ces codes-barres ne sont pas les
codes-barres des ID de flacon.
Il existe deux schémas de numérotation à 16 chiffres que le processeur ThinPrep 5000 ne reconnaîtra
pas comme ID de flacon. Si le laboratoire utilise un format d’ID de flacon à 16 chiffres, ne pas utiliser
un ID de flacon au format 10XXXXXX17XXXXXX ni au format 01154200455XXXXX.
Utiliser un code-barres 2-D carré dont les dimensions d’impression ne dépassent pas 9,53 mm
(0,375 po) x 9,53 mm (0,375 po). Ce code-barres doit être imprimé de façon nette, sans flou ni bavure.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.3
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Apposition des étiquettes des flacons
Placer une étiquette de flacon à code-barres 1-D verticalement sur l’étiquette du flacon de solution
PreservCytMD en utilisant le bord pour l’aligner, comme indiqué à la Figure 7-2. Une étiquette
apposée de travers, inclinée de 10 degrés ou plus par rapport à la verticale, peut ne pas être
scannée correctement.
Placer l’étiquette du flacon à code-barres 2-D sur le tiers inférieur du flacon entre 20 mm (0,80 po)
et 5 mm (0,20 po) en partant du bas du flacon, près de la zone translucide du flacon, mais sans la
recouvrir. Pour que le processeur ThinPrep 5000 lise correctement le code-barres 2-D, ne pas placer
une autre étiquette à code-barres 2-D sur le flacon.
Lors de l’application, éviter de placer l’étiquette à code-barres sur les données relatives au (à la)
patient(e), sur d’autres étiquettes ou sur les dispositifs de serrage du flacon. Ne pas placer
d’étiquettes sur le bouchon ni sur le fond du flacon. Le collage inapproprié des étiquettes risque
d’entraîner un échec de lecture du code-barres ou l’incapacité de l’instrument à retirer le flacon
du carrousel.
La partie non couverte du flacon d’échantillon permet de voir la bande en verre dépoli qui indique
les niveaux minimum et maximum de remplissage de liquide acceptables pour chaque échantillon
devant être traité sur le processeur. S’assurer que le liquide se trouve entre ces deux niveaux.
Vérifier également que le flacon ne contient aucun corps étranger (par exemple, un bout du dispositif
de prélèvement des échantillons ou d’autres débris non biologiques).
Les languettes de serrage permettent au processeur
de déboucher/reboucher le flacon
Th
PAP
La zone en verre dépoli indique le niveau min/max de
liquide acceptable pour le traitement (17 à 21 ml)
Étiquette à code-barres
Figure 7-2 Flacon d’échantillon en solution PreservCyt
Exigences d’étiquetage des lames
Les lames doivent porter une étiquette comportant un identifiant patient correspondant à l’ID
du flacon. (Se reporter à « Options de traitement avancé » à la page 6.5 pour désactiver la
correspondance des ID de lame provisoirement.)
7.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Format des étiquettes à code-barres des lames
Les étiquettes à code-barres des lames peuvent être unidimensionnelles ou bidimensionnelles.
Consulter le Tableau 6.2 à la page 6.35 pour les restrictions requises. Les étiquettes des lames peuvent
être imprimées et appliquées ou bien imprimées ou gravées directement sur la lame, mais il convient
de s’assurer que le contraste est suffisant pour permettre au lecteur de lire l’étiquette.
Figure 7-3 Exemples d’adaptation des codes-barres sur une lame ThinPrep
Le code-barres doit avoir une hauteur minimale de 0,22 po (5,88 mm) et une largeur maximale ne
dépassant pas 0,75 po (19,05 mm).
0,75 po
19,05 mm
0,30 po
7,62 mm
0,22 po
5,88 mm
Figure 7-4 Format des étiquettes à code-barres des lames
Format des étiquettes ROC des lames
Le format des étiquettes ROC doit comporter 14 caractères (en réservant les 3 derniers caractères aux
caractères de contrôle). Voir Figure 7-6.
Figure 7-5 Exemple d’étiquette ROC imprimée au laser sur une lame ThinPrep
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.5
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Format des étiquettes de lames requis pour le système d’imagerie ThinPrepMD
Les étiquettes des lames pour frottis ThinPrep qui seront visualisées ultérieurement par la station
de visualisation du système d’imagerie ThinPrep doivent être au format ROC, avec 14 caractères,
7 chiffres sur 7 chiffres, les 3 derniers chiffres étant un nombre CRC. La police doit être ROC-A à
12 points. Nombres uniquement, pas de caractères alphanumériques.
0,03 po max.
0,76 mm max.
0,94 po
23,87 mm
0,94 po
23,87 mm
0,22 à 0,32 po
5,59 à 8,13 mm
0,063 à 0,073 po
1,60 à 1,85 mm
0,063 po min.
1,6 mm min.
(zone non imprimée)
Figure 7-6 Formats des étiquettes ROC des lames
Les étiquettes des lames qui sont appliquées sur la lame de microscope doivent être compatibles
avec les procédés de coloration et de montage et être résistantes au xylène. Veiller à appliquer les
étiquettes en douceur sur la zone en verre dépoli de la lame, sans pli ni bulles d’air. Les étiquettes
doivent être bien centrées. Les ID ROC ou à code-barres doivent être positionnés dans une zone
lisible par le lecteur, comme illustré à la Figure 7-6.
7.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
SECTION
D
CHARGEMENT DU PROCESSEUR THINPREP 5000
MISE EN GARDE : Avant de charger et d’utiliser le processeur ThinPrep 5000, il convient
de lire et de comprendre les instructions de « INSTRUCTIONS FACULTATIVES RELATIVES À DES
ANALYSES COMPLÉMENTAIRES » à la page 7.19 si des analyses complémentaires doivent
être effectuées.
Chargement des flacons, des filtres et des lames dans le carrousel
MISE EN GARDE : Pour obtenir des résultats optimaux lors de la préparation des lames,
utiliser le type de lame et de flacon correct pour le type d’échantillon traité.
Charger le type de filtre et le type de lame corrects pour chaque flacon. (Se reporter à Tableau 7.1.)
La série peut contenir jusqu’à vingt échantillons. Si la série n’est pas complètement chargée,
les échantillons n’ont pas besoin d’être les uns à côté des autres dans le carrousel.
Tableau 7.1 : Configurations des échantillons/filtres/lames
ThinPrep +
numérisation
ThinPrep
UroCyte
Échantillon
PreservCyt
Gynécologique
Non gynécologique
Gynécologique
Urine à utiliser lors de
l’analyse moléculaire
UroVysion de Vysis
Filtre
Transparent
Bleu
Transparent
Jaune
Lame
Spot cellulaire avec arc
Spot cellulaire avec arc
ou sans arc
Spot cellulaire avec arc,
plus repères d’alignement
Spot cellulaire en cercle
Charger les flacons étiquetés dans le carrousel. Charger la lame correspondante dans la fente située
derrière le flacon. Charger la lame de sorte que le côté avant (côté spot cellulaire) soit tourné vers
l’extérieur. Manipuler les lames uniquement par les bords; ne jamais toucher la surface de la
zone du spot cellulaire.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.7
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Charger le filtre dans l’emplacement situé derrière le flacon et la lame. Charger le filtre en saisissant
les côtés du cylindre. Le placer dans l’emplacement avec l’extrémité de la membrane vers le bas et
l’extrémité ouverte vers le haut. Ne jamais toucher la membrane filtrante ou l’intérieur du cylindre.
Charger le filtre dans la fente, extrémité
ouverte vers le haut
Charger la lame étiquetée dans la fente,
étiquette tournée vers l’extérieur
Charger le flacon étiqueté à l’emplacement
Figure 7-7 Chargement des flacons, des lames et des filtres dans le carrousel
Remarque : Les filtres, les lames et les flacons peuvent être chargés dans un ordre pratique pour
le chargement (filtres, puis lames, et enfin flacons) tant que les étiquettes d’ID des
patientes correspondent.
Un couvercle anti-poussière est disponible pour le carrousel afin de maintenir les filtres et les lames
propres jusqu’à ce qu’ils soient prêts à être traités. Il est possible de préparer plusieurs carrousels
à l’avance et de les empiler en plaçant un couvercle anti-poussière sur le carrousel du haut.
Veiller à retirer le couvercle anti-poussière avant de charger le carrousel dans l’instrument.
Figure 7-8 Couvercle anti-poussière du carrousel
7.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Charger le carrousel dans le processeur
Charger le carrousel dans le processeur. Ouvrir la porte avant et faire glisser le plateau jusqu’au
centre de la zone de traitement. Il est correctement mis en place lorsqu’il bute contre la paroi arrière.
Il n’est pas nécessaire d’insérer le carrousel en orientant l’emplacement numéro 1 d’une manière
particulière. Lorsque l’instrument commence le traitement, il aligne automatiquement le carrousel
afin de commencer le traitement à l’emplacement 1.
Figure 7-9 Chargement du carrousel dans le processeur
Chargement du bain fixateur à base d’alcool dans le compartiment des bains
Lors du remplissage des cuves des bains fixateurs, placer un portoir de coloration vide dans le
récipient du bain fixateur.
Orienter le portoir de sorte que les mots en relief sur le côté indiquant « UP SIDE » (VERS LE HAUT)
soient dirigés vers la poignée du bain. Voir Figure 7-10. Le portoir s’enclenche en place de manière
perceptible. Il est important que le bain soit bien positionné.
Remplir la cuve avec de l’alcool jusqu’à ce que la partie supérieure du portoir de coloration soit tout
juste immergée, mais pas complètement afin que l’ajout des lames n’entraîne pas de débordement
du bain.
Si les bains fixateurs sont laissés sur l’instrument, ce niveau de remplissage est suffisant pour éviter
toute exposition du spot cellulaire due à l’évaporation pendant une période de 72 heures maximum.
Remarque : S’il y a un délai entre le retrait des bains fixateurs de l’instrument et la coloration et le
montage des lames, il convient de prendre en compte l’évaporation de l’alcool.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.9
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
« UP SIDE » (VERS LE HAUT)
tourné vers la poignée du bain
Remplir le bain d’alcool jusqu’ici
Figure 7-10 Bain fixateur et portoir de coloration pour les lames
Ouvrir la porte d’accès au compartiment des bains et faire glisser le récipient du bain dans la fente
jusqu’en butée.
Poubelle des déchets
de filtres
Faire glisser le bain fixateur
dans le processeur
Figure 7-11 Chargement d’un bain fixateur dans le processeur
Vidage de la poubelle des déchets de filtres
Sortir la poubelle des déchets de filtres et la vider de tous les filtres usagés pouvant être présents,
et la remettre en place dans son compartiment. Les filtres peuvent être éliminés comme des déchets
normaux. Voir Figure 7-10.
Remarque : La poubelle des déchets de filtres a une capacité de 20 filtres. Vider la poubelle des
déchets avant d’analyser une série. Fermer toutes les portes.
7.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
SECTION
E
SÉLECTION DE LA SÉQUENCE DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
Sélectionner la séquence
de traitement souhaitée
pour la série.
Figure 7-12 Séquence de traitement des échantillons
Gyn permet d’analyser une série d’échantillons gynécologiques.
Non gyn permet d’analyser une série d’échantillons non gynécologiques.
UroCyte concerne les échantillons d’urine devant être testés avec le dosage UroVysion de VysisMD.
Avancé permet de sélectionner les options suivantes :
Désactiver la corresp. d’ID de lame qui permet d’analyser un seul échantillon avec la
fonction de correspondance des ID du flacon/de la lame désactivée. Un seul flacon d’un type
d’échantillon quelconque peut être traité : gynécologique, non gynécologique ou UroCyte.
Se reporter à « Désactiver la corresp. d’ID de lame » à la page 6.5. Un message « La chaîne de
traçabilité est désactivée » s’affiche à l’écran pendant le traitement.
Plusieurs lames par flacon qui permet de traiter un échantillon non gynécologique et
d’extraire de 1 à 10 échantillons du même flacon. Le système contourne la vérification du
niveau de liquide trop bas lorsqu’il traite plusieurs échantillons par flacon. Se reporter à
« Plusieurs lames par flacon » à la page 6.7.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.11
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
SECTION
F
LANCEMENT D’UNE SÉRIE
Lorsque le carrousel d’entrée a été chargé avec des flacons d’échantillons étiquetés ainsi que les filtres
et les lames appropriés, et qu’un bain fixateur est prêt dans le compartiment des bains, sélectionner la
séquence de traitement des échantillons et appuyer sur le bouton Démarrer (Figure 7-13).
Figure 7-13 Bouton de démarrage de la série
La porte principale et la porte des bains se verrouillent avec un bruit perceptible. Le processeur
effectue un contrôle préalable et recherche la présence de flacons dans le carrousel. Il compte le
nombre de flacons qui s’affiche sur la barre de progression.
L’écran de traitement de la série s’affiche. Voir Figure 7-14.
État de la série
Séquence de
traitement
sélectionnée
Barre de progression
de la série
Bouton Pause
Bouton Options
administratives
Figure 7-14 Écran de démarrage de la série
Au cours du traitement, une barre de progression indique l’avancée de la série. Elle augmente
progressivement au fur et à mesure du traitement de chaque flacon ainsi que pour indiquer la
progression globale de la série.
7.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Si une erreur liée aux échantillons se produit, la série continue, mais un indicateur d’erreur
apparaît sur l’écran de la série, comme illustré à la Figure 7-15.
Des indicateurs d’erreurs liées aux échantillons sont affichés à l’écran pendant le traitement.
Figure 7-15 Erreurs liées aux échantillons pendant le traitement des échantillons
SECTION
G
TRAITEMENT DES LAMES
La séquence d’événements se produisant lors du lancement d’une série suit l’ordre ci-après :
Tableau 7.2 : Séquence des événements lors du traitement d’une lame
Le bouton Début est enfoncé.
Faire tourner le carrousel et compter
les flacons.
Remarque : Si la poubelle des
déchets de filtres n’a pas été vidée
lors de l’analyse précédente,
le message Poubelle des déchets
de filtres pleine s’affiche.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.13
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Tableau 7.2 : Séquence des événements lors du traitement d’une lame
Vérifier les ID des flacons et
des lames.
Positionner le carrousel pour
la saisie du premier flacon.
Saisir le flacon puis le filtre, et
déplacer vers la zone de dispersion.
Placer le flacon dans le puits de
dispersion et serrer son bouchon.
Saisir la lame.
7.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
Tableau 7.2 : Séquence des événements lors du traitement d’une lame
Faire tourner le flacon pour
disperser son contenu.
Déboucher le flacon.
Introduire le filtre dans le flacon et
détecter le niveau afin de vérifier
le niveau de liquide min./max.
Recueillir les cellules sur le filtre.
Faire tourner la lame en position
horizontale et placer celle-ci sur la
station de transfert des cellules.
Transférer les cellules sur la lame.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.15
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Tableau 7.2 : Séquence des événements lors du traitement d’une lame
Déposer la lame dans le
bain fixateur.
Perforer et éliminer le filtre.
Reboucher le flacon.
Remettre le flacon dans le carrousel.
SECTION
H
MISE EN PAUSE D’UNE SÉRIE
Il est possible de mettre une série en pause en appuyant sur le bouton Pause.
Lorsque le bouton Pause est enfoncé, le système termine le traitement du flacon en cours, puis se
met en pause.
La ligne correspondant au statut de la série indique « Interruption » tandis que le processeur écarte
les éléments et immobilise les mécanismes. Se reporter à « Mettre une série en pause » à la page 6.10
pour des instructions complètes sur l’interruption et la reprise d’une série.
7.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
7
SECTION
I
TRAITEMENT TERMINÉ
Lorsque le traitement d’une série est terminé, le processeur retourne à l’état de veille avec un
message Traitement terminé à l’écran. Voir Figure 7-16. Les portes se déverrouillent. Si un son
d’alarme a été défini pour l’achèvement d’une série, il retentit brièvement.
Appuyer sur le bouton OK pour accuser réception du message et afficher l’écran Traitement terminé.
Message Traitement terminé
Bouton Rapport de série - Permet d’afficher
le rapport.
Le bouton Terminer permet de revenir à
l’écran principal, inactif.
Figure 7-16 Écran Traitement terminé
Pour afficher le rapport de série, appuyer sur le bouton Rapport de série. Le rapport s’affiche et
peut être imprimé ou enregistré sur une clé USB depuis cet écran. (Cela peut également être fait
ultérieurement en utilisant la fonction Rapports dans Options administratives.) Lorsque l’écran de
rapport est fermé (en appuyant sur le bouton Terminer), l’écran Traitement terminé réapparaît.
L’écran reste affiché jusqu’à ce que l’opérateur accuse réception en appuyant sur le bouton Terminer.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.17
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Rapport de série
Rapport de série, statut OK
Rapport de série, série terminée en raison
d’une erreur
Figure 7-17 Exemples de rapports de série
Se reporter à « Rapports de série » à la page 6.46 pour obtenir des détails complets sur l’affichage,
l’impression et l’enregistrement des rapports de série.
SECTION
J
DÉCHARGEMENT DU PROCESSEUR THINPREP 5000
Carrousel
Retirer le carrousel du processeur. Les lames qui ont été chargées doivent maintenant se trouver
dans le bain fixateur et les filtres doivent être éliminés dans la poubelle des déchets de filtres.
Les flacons d’échantillons ont été remis en place dans le plateau du carrousel après le traitement.
S’il reste des lames et des filtres dans le carrousel, les mettre soigneusement en correspondance avec
tout événement de lame ou de flacon dans le rapport de série et rapprocher l’identité et la disposition
de l’échantillon non traité.
Retrait du bain fixateur
Retirer délicatement le bain fixateur contenant les lames traitées. S’il n’est pas coloré et monté
immédiatement, mettre le couvercle anti-évaporation sur le récipient du bain.
7.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
SECTION
K
7
INSTRUCTIONS FACULTATIVES RELATIVES À DES
ANALYSES COMPLÉMENTAIRES
Il est possible de procéder à la recherche de certaines maladies sexuellement transmissibles (MST)
et du papillomavirus humain (HPV), en association avec une cytologie, en prélevant une aliquote
de 4 ml maximum dans le flacon d’échantillon PreservCytMD avant la préparation de la lame pour
frottis ThinPrep.
Le personnel du laboratoire doit suivre les instructions spécifiques de cette section pour prélever de
façon appropriée le volume d’aliquote souhaité et préparer le flacon d’échantillon PreservCyt en vue
du frottis ThinPrepMD. Le respect de ces instructions est capital pour s’assurer de l’absence d’effet
indésirable sur le résultat du frottis ThinPrep.
Comme la cytologie/les tests HPV et les tests IST répondent à des problématiques cliniques
différentes, le prélèvement d’une aliquote peut ne pas convenir à toutes les situations cliniques. Les
médecins et autres personnes chargées de demander des tests cliniques doivent connaître ce qui suit :
•
Aucune preuve de dégradation des résultats de cytologie due au retrait d’une aliquote n’a
été rapporté bien que cette hypothèse ne puisse pas être exclue pour tous les échantillons.
Comme avec toute étape d’échantillonnage supplémentaire en anatomopathologie, un risque
de mauvaise répartition des cellules servant au diagnostic peut se produire, mais il est très
rare. Si les résultats négatifs de l’échantillon ne correspondent pas au tableau clinique, il peut
s’avérer nécessaire de prélever un nouvel échantillon.
•
Il est possible que le retrait d’une aliquote à partir d’échantillons contenant peu de cellules ne
laisse pas suffisamment de matériel cellulaire dans le flacon d’échantillon PreservCyt pour la
préparation d’une lame pour frottis ThinPrep satisfaisante.
•
Il est possible que le retrait d’une aliquote ne laisse pas suffisamment de matériel dans le
flacon d’échantillons PreservCyt pour permettre la réalisation d’analyses complémentaires
(par exemple, analyses HPV réflexes) avec l’échantillon résiduel après la préparation d’une
lame pour frottis ThinPrep.
•
Dans ce cas, le prélèvement simultané d’échantillons distincts pour le frottis ThinPrep et
les tests des MST peut être envisagé pour éviter le retrait d’une aliquote.
•
Il convient de prendre en compte les risques et les antécédents cliniques (par exemple,
prévalence des maladies, âge de la patiente, antécédents sexuels ou grossesse) ainsi que
l’adéquation des échantillons (par exemple, exsudats ou saignements) qui peuvent influer
sur la fiabilité du diagnostic lorsqu’une cytologie et des tests des MST simultanés
sont envisagés.
Le document « Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines 2002 (Centers for Disease
Control and Prevention, MMWR 2002: 51(No. RR-6)) » contient des recommandations cliniques
pour la prise en charge et le traitement de chaque patiente, y compris l’utilisation du frottis.
Il est contre-indiqué de procéder à des analyses pour Chlamydia trachomatis et Neisseria
gonorrhoeae à l’aide du test COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics si l’échantillon
a déjà été traité à l’aide du processeur ThinPrep 5000.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
7.19
7
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Retrait d’une aliquote (4 ml maximum) à partir du flacon d’échantillons
PreservCyt avant la réalisation du frottis ThinPrep
Remarque : il n’est possible de retirer qu’une seule aliquote du flacon d’échantillons PreservCyt
avant la réalisation du frottis ThinPrep, indépendamment du volume de l’aliquote
(volume maximal de l’aliquote = 4 ml).
Remarque : Il convient de respecter scrupuleusement les bonnes pratiques de laboratoire afin de
ne pas contaminer le flacon d’échantillon PreservCytMD ou l’aliquote. Il est conseillé
d’utiliser des gants sans talc et un dispositif de pipetage jetable sous emballage
individuel, muni d’un cône avec filtre de protection contre les aérosols, de taille
adaptée au volume aspiré et distribué. Ne pas utiliser de cônes de pipette sérologiques.
Afin de réduire l’éventualité d’une contamination croisée, le prélèvement de l’aliquote
doit être effectué dans un endroit situé à l’écart de toute zone où des amplifications
sont réalisées.
1. Agiter le flacon au vortex à grande vitesse pendant 8 à 12 secondes.
MISE EN GARDE : L’aliquote souhaitée doit être retirée immédiatement après l’agitation du
flacon au vortex afin d’assurer l’homogénéité de l’échantillon.
2. Retirer délicatement le bouchon du flacon.
3. Utiliser un dispositif de pipetage pour aspirer une aliquote de 4 ml maximum dans le flacon.
Veiller à ne pas contaminer les gants avec la solution. Si cela devait se produire, utiliser une
paire neuve avant de passer à l’échantillon suivant.
4. Dispenser l’aliquote dans un tube en polypropylène étiqueté de taille appropriée et fermer
hermétiquement pour éviter les fuites/l’évaporation.
5. Conserver l’aliquote dans les conditions appropriées en vue du ou des tests complémentaires.
Se reporter aux instructions du fabricant ou du laboratoire relatives à la réalisation du ou des
tests complémentaires sur l’aliquote.
6. Éliminer le dispositif de pipetage conformément aux réglementations locales, régionales et
nationales en vigueur.
7. Prendre un dispositif de pipetage neuf pour aspirer une quantité de solution PreservCyt pure
de son récipient, d’un volume équivalent à celui de l’aliquote prélevé dans le flacon à l’étape 3.
8. Transférer le volume de solution PreservCyt pure dans le flacon dans lequel l’aliquote a été
prélevée à l’étape 3.
9. Bien boucher le flacon. (La ligne du bouchon et celle du flacon doivent correspondre ou se
chevaucher légèrement).
10. Éliminer le dispositif de pipetage conformément aux réglementations locales, régionales et
nationales en vigueur.
11. Se reporter aux sections de ce chapitre pour terminer le frottis ThinPrepMD.
7.20
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8. Maintenance
8. Maintenance
MAINTENANCE
8
Chapitre huit
Maintenance
Tableau 8.1 : Maintenance de routine
Chaque série
Vider la poubelle des déchets de filtres au début de chaque série.
Une fois par
jour ou plus
Remplacer le fixateur toutes les 100 lames ou bien une fois par
jour, selon ce qui se produit en premier.
Une fois par
semaine
Nettoyer autour du carrousel, de la zone de dispersion et de
la zone de perforation/d’élimination du filtre.
Nettoyer les ventouses pneumatiques du porte-lame.
Selon les
besoins
Vider le bidon d’évacuation des déchets.
Nettoyer l’écran tactile.
Nettoyer le carrousel d’entrée et le couvercle anti-poussière.
Remplacer les tampons absorbants.
Retirer et nettoyer les plateaux d’égouttage.
SECTION
A
UNE FOIS PAR JOUR
Remplacer le réactif fixateur
L’alcool fixateur contenu dans les bains doit être remplacé toutes les 100 lames ou quotidiennement,
selon ce qui se produit en premier. Réfléchir à la façon dont le laboratoire utilise les bains en
comptant jusqu’à 100. Par exemple, un bain utilisé avec 20 lames pour 5 séries nécessite un
remplacement de l’alcool fixateur avant que la série suivante ne soit analysée (ou quotidiennement).
•
Éliminer les solutions de fixateur conformément aux protocoles en vigueur dans le
laboratoire de l’utilisateur.
•
Nettoyer les récipients des bains fixateurs, les couvercles et les portoirs de coloration
conformément aux protocoles du laboratoire.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.1
8
MAINTENANCE
SECTION
B
NETTOYAGE HEBDOMADAIRE
Nettoyer le système
Utiliser le bouton Nettoyer le système dans plusieurs activités de maintenance hebdomadaires.
Le bouton Nettoyer le système déplace les bras mécaniques de la zone de traitement vers des
emplacements qui les rendent plus faciles à atteindre pour la maintenance de routine.
1. Appuyer sur le bouton Nettoyer le système et l’écran guide l’opérateur tout au long
du processus.
2. Fermer les portes et appuyer sur Continuer. Garder les portes fermées pendant que
l’instrument déplace des parties.
3. Lorsque l’écran indique « Suivre les instructions du manuel pour le nettoyage », ouvrir la (les)
porte(s) et effectuer les tâches de nettoyage de maintenance de routine. Se reporter aux sections
« Nettoyer autour de la zone du carrousel et de la zone de dispersion. » à la page 8.4 et
« Nettoyer les ventouses pneumatiques du porte-lame » à la page 8.5.
4. Dans cet état, le bras de transport des flacons/filtres et le bras de transport des lames peuvent
chacun se déplacer librement le long de leurs rails. Faire glisser doucement les bras dans des
emplacements pratiques pour nettoyer les diverses parties de l’instrument.
8.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
8
De plus, les mécanismes de la zone des déchets de filtres se déplacent vers la zone de traitement
pour les rendre faciles à atteindre pour le nettoyage.
La fonction Nettoyer le système permet au bras de transport
des lames et au bras de transport des flacons/filtres de glisser
librement pour permettre l’accès pendant la maintenance.
Les mécanismes de la zone des déchets de
filtre se déplacent vers la zone de traitement.
Figure 8-1 Nettoyer le système
5. Lorsque le nettoyage est terminé, fermer les portes et appuyer sur le bouton Continuer.
L’instrument réinitialise les mécanismes.
6. Appuyer sur Terminer pour revenir à l’écran Options administratives.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.3
8
MAINTENANCE
Nettoyer autour de la zone du carrousel et de la zone de dispersion.
Sur une base hebdomadaire, retirer le carrousel et nettoyer autour du fond de la zone de traitement
avec de l’eau déionisée et un chiffon non pelucheux. Ne pas déloger les capteurs du carrousel,
mais garder la zone avoisinante propre et s’assurer que rien ne les bloque. Voir Figure 8-2.
Utiliser la fonction Nettoyer le système pour aider à déplacer les mécanismes de l’instrument hors
du chemin. Voir « Nettoyer le système » à la page 8.2.
Capteur de présence
de flacons
Capteur du carrousel Permet de déterminer
l’emplacement 1 sur
le carrousel
Station de lecture des
codes-barres des flacons
Verrouillage du carrousel
Figure 8-2 Capteurs du carrousel
Nettoyer autour du puits de dispersion et du couvercle anti-évaporation se trouvant au-dessus du
bain fixateur.
Couvercle anti-évaporation
Puits de dispersion
Figure 8-3 Nettoyer la zone du puits de dispersion
8.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
8
En cas d’accumulation de résidus de solution PreservCyt sur le porte-filtre autour de la zone du
point de perforation du filtre et d’autres surfaces entourant la zone des déchets de filtres, utiliser
un chiffon ou un coton-tige imbibé d’alcool à 70 % pour dissoudre les incrustations et éliminer le
précipité. Voir Figure 8-4.
Corps du porte-filtre
Point de perforation du filtre
(filtre illustré à titre de référence)
Figure 8-4 Nettoyer le porte-filtre et de la zone de perforation du filtre
Nettoyer les ventouses pneumatiques du porte-lame
Il est possible d’utiliser un chiffon non pelucheux imbibé d’eau désionisée pour essuyer les surfaces
des ventouses du porte-lame. Veiller à laisser sécher les ventouses (5 à 10 minutes) avant d’essayer
de traiter les lames sur l’instrument.
Utiliser la fonction Nettoyer le système pour aider à déplacer les mécanismes de l’instrument hors
du chemin. Voir « Nettoyer le système » à la page 8.2.
Zone de traitement des lames
Figure 8-5 Nettoyer les ventouses pneumatiques du porte-lame
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.5
8
MAINTENANCE
SECTION
C
VIDER LE BIDON D’ÉVACUATION DES DÉCHETS
Les déchets provenant du traitement des échantillons sont acheminés et conservés dans le bidon
d’évacuation des déchets.
L’instrument détecte lorsque le bidon d’évacuation des déchets est plein et affiche un message
indiquant de vider les déchets (consulter la Figure 8-7). Les déchets peuvent également être
vidés au cours de la maintenance de routine de l’instrument.
Tuyau d’évacuation des déchets
Bouchon du bidon d’évacuation
des déchets
Bidon d’évacuation des déchets
Figure 8-6 Bidon d’évacuation des déchets
Vidage du bidon d’évacuation des déchets
Dans l’écran Options administratives, appuyer sur le bouton Vider déchets liquides.
Appuyer ensuite sur le bouton Continuer pour permettre au système de dépressuriser le bidon
d’évacuation des déchets afin de pouvoir retirer facilement le bouchon.
Figure 8-7 Bouton Vider les déchets liquides et message
8.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
8
Le système émet un bruit perceptible lors de la dépressurisation, ce qui dépressurise le bidon
d’évacuation des déchets. Cette action dure environ 10 secondes.
Figure 8-8 Dépressurisation du bidon d’évacuation des déchets
Un message invite l’opérateur à éliminer les déchets conformément aux instructions contenues dans
ce manuel. Figure 8-9.
Figure 8-9 Vider et effectuer la maintenance du bidon d’évacuation des déchets
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.7
8
MAINTENANCE
1. Pour retirer le bouchon du bidon d’évacuation des déchets, le faire pivoter d’une main tout en
maintenant le bidon d’évacuation des déchets en place de l’autre.
• Si le tuyau d’évacuation des déchets se déloge du bouchon du bidon d’évacuation des
déchets lors de cette procédure, le reconnecter avant de continuer.
Bouchon
Bidon
FERMÉ
OUVERT
Figure 8-10 Ouverture/Fermeture du bidon d’évacuation des déchets
AVERTISSEMENT :
Déchets dangereux
Mélange toxique
Liquide et vapeurs inflammables
2. Placer le couvercle de transport sur le bidon d’évacuation des déchets pour le transport vers la
zone d’élimination des déchets.
3. Éliminer les déchets liquides contenus dans le bidon d’évacuation des déchets conformément
aux directives du laboratoire. Éliminer tous les solvants comme des déchets dangereux.
Respecter les directives locales, départementales, régionales et nationales. Comme pour toutes
les procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions universelles.
8.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
8
4. Avant de le refixer, examiner le joint torique à l’intérieur du bouchon du bidon d’évacuation
des déchets pour s’assurer qu’il ne contient pas de débris. Voir Figure 8-11.
• En présence de débris, nettoyer le joint à l’eau avec un chiffon non pelucheux.
•
Appliquer une fine couche de graisse pour vide sur le joint torique.
Joint torique
Figure 8-11 Inspecter le joint torique du bidon d’évacuation des déchets
5. Remettre le bidon d’évacuation des déchets à son emplacement d’origine et resserrer le bouchon
du bidon d’évacuation des déchets sur le bidon.
• Vérifier que le bouchon du bidon d’évacuation des déchets est bien serré et confirmer que le
tuyau d’évacuation des déchets n’est pas pincé ni tordu.
Appuyer sur le bouton Suivant pour réaliser un test de fuite. Il mesure également le niveau de
liquide pour vérifier que le bidon d’évacuation des déchets a été vidé. Ceci repressurise le bidon
d’évacuation des déchets et vérifie que le système peut maintenir la pression. Voir Figure 8-12.
Remarque : Le test de fuite DOIT être effectué après avoir vidé le bidon.
Figure 8-12 Test de fuite du système d’évacuation des déchets
Appuyer sur le bouton Terminé quand le test est terminé.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.9
8
MAINTENANCE
Raccordement du bidon d’évacuation des déchets
Le bidon d’évacuation des déchets est connecté au système lors de l’installation de l’instrument.
Cependant, si le bidon d’évacuation des déchets et le tuyau doivent être complètement retirés
(dans le cadre d’un remplacement global, du remplacement du filtre à déchets, d’un nettoyage, etc.),
les étapes suivantes expliquent comment raccorder les tuyaux correctement.
1. Le bidon d’évacuation des déchets doit se trouver à la même hauteur que le processeur
ThinPrep 5000 ou à un niveau inférieur. Ne pas placer le bidon d’évacuation des déchets
au-dessus de l’instrument.
2. S’assurer que le bouchon du bidon d’évacuation des déchets est bien fermé. Le bidon
d’évacuation des déchets doit être en position verticale. Ne pas laisser le bidon d’évacuation
des déchets reposer sur son côté.
3. Repérer les trois connexions du bidon d’évacuation des déchets à l’arrière du processeur
ThinPrep 5000. Voir Figure 8-13. S’assurer que les boutons des connecteurs sont enfoncés.
Bleu - Tuyau d’évacuation
des déchets
Incolore - Tuyau du capteur
Jaune - Tuyau à vide
Filtre à déchets
Figure 8-13 Connexions des tuyaux du bidon d’évacuation des déchets
4. Connecter les connecteurs des tuyaux du bidon d’évacuation des déchets à code couleur aux
connecteurs correspondants situés à l’arrière de l’instrument. Une fois les raccordements
adéquats effectués, les boutons des raccords remontent vers le haut en produisant un déclic.
Le raccord en L doit pointer vers le bas.
• Jaune = vide
•
Bleu = déchets
•
Incolore = capteur de pression
MISE EN GARDE : Ne pas connecter des tuyaux dépareillés. Cela risquerait d’endommager
le processeur.
8.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
SECTION
D
8
NETTOYER L’ÉCRAN TACTILE
Selon les besoins, nettoyer l’écran tactile de l’interface utilisateur à l’aide d’un chiffon non pelucheux
légèrement imbibé. Dans l’écran Options administratives, appuyer sur le bouton Nettoyer l’écran,
Figure 8-14.
Figure 8-14 Écran tactile désactivé pour le nettoyage
Le système désactive l’écran tactile pendant 20 secondes afin que l’écran puisse être nettoyé sans
activer des boutons par inadvertance ou sans avoir à mettre l’instrument hors tension.
SECTION
E
NETTOYER LE CARROUSEL D’ENTRÉE ET LE COUVERCLE
ANTI-POUS-SIÈRE
Carrousel d’entrée
Selon les besoins, nettoyer le carrousel d’entrée en l’essuyant avec du savon et de l’eau. Le laisser
sécher complètement avant de l’utiliser.
Couvercle anti-poussière
Essuyer le couvercle anti-poussière du carrousel à l’aide d’un chiffon propre, du savon et de l’eau.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.11
8
SECTION
F
MAINTENANCE
REMPLACER LES TAMPONS ABSORBANTS
Le processeur ThinPrepMD 5000 comprend deux tampons absorbants qui absorbent les gouttes
pouvant résulter du traitement. L’un de ces tampons se trouve à la base du bouchon du filtre et
l’autre sur le dessus du couvercle anti-évaporation situé au-dessus du carrousel de bains fixateurs.
Voir Figure 8-15.
Côté rugueux
Porte-filtre
Couvercle anti-évaporation, bain fixateur
Figure 8-15 Tampons absorbants
Utiliser la fonction Nettoyer le système pour aider à déplacer les mécanismes de l’instrument hors
du chemin. Voir « Nettoyer le système » à la page 8.2.
Remplacer les tampons une fois par an ou selon les besoins. Les tampons peuvent être éliminés
comme des déchets normaux, mais s’ils sont trempés, les éliminer comme des déchets dangereux.
Lorsque les tampons sont remplacés, noter qu’un côté est rugueux et absorbant et que l’autre est
lisse et fini. Le côté rugueux doit être tourné vers l’extérieur pour attraper les gouttes.
Se reporter à Renseignements de commande pour commander des tampons.
Sur une base plus fréquente si nécessaire, les tampons peuvent être lavés et replacés dans
l’instrument. Nettoyer au savon et à l’eau. Il est également possible de les mettre à tremper dans
de l’eau de Javel diluée et de les rincer à l’alcool à 70 %.
8.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MAINTENANCE
8
SECTION
G
RETIRER ET NETTOYER LES PLATEAUX D’ÉGOUTTAGE
Figure 8-16 Plateaux d’égouttage
Deux plateaux d’égouttage en plastique sont situés sur le dessous du processeur ThinPrep 5000.
Ils coulissent complètement pour l’inspection et le nettoyage.
Les laver au savon et à l’eau. Les laisser sécher entièrement avant de les remettre en place dans
le processeur.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
8.13
8
MAINTENANCE
SECTION
H
REMPLACEMENT DES FUSIBLES ACCESSIBLES PAR L’UTILISATEUR
AVERTISSEMENT : Fusibles de l’appareil.
Deux fusibles accessibles par l’utilisateur sont situés à l’arrière de l’instrument, juste au-dessus du
module du câble d’alimentation (Figure 8-17). En cas de mauvais fonctionnement de l’instrument,
les fusibles peuvent être remplacés comme indiqué ci-dessous. Le service après-vente d’Hologic peut
remplacer les fusibles si nécessaire.
Fusibles
Câble d’alimentation
Figure 8-17 Emplacement des fusibles accessibles par l’utilisateur
1. S’assurer que l’interrupteur est en position Arrêt.
2. Retirer le câble d’alimentation de la prise de l’appareil.
3. Utiliser un petit tournevis plat pour tourner d’un quart (1/4) de tour chaque tête de fusible
dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Le fusible, qui est légèrement encastré dans
le porte-fusibles lorsqu’il est verrouillé, jaillit légèrement vers l’avant lorsqu’il a été tourné
suffisamment pour être libéré des cliquets.
4. Retirer les fusibles des prises. Ils peuvent être éliminés comme des déchets ordinaires.
5. Insérer deux fusibles à action retardée 15 A/250 V 3 AB neufs (réf. 53247-015).
Remarque : Tenir le fusible par les extrémités métalliques.
6. Utiliser le tournevis plat pour insérer chaque couvercle de fusible dans la prise tout en tournant
d’un quart (1/4) de tour dans le sens des aiguilles d’une montre. Il est possible de sentir le fusible
s’enclencher dans les cliquets et s’encastrer légèrement dans le porte-fusibles.
7. Refixer le câble d’alimentation à l’instrument.
8. Mettre l’interrupteur d’alimentation de l’instrument en position MARCHE.
Si l’instrument ne fonctionne pas, communiquer avec l’assistance technique d’Hologic.
8.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Maintenance du processeur ThinPrepMD 5000
Calendrier de maintenance pour le mois/l’année :
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Chaque
série
Une fois par
jour ou plus
Vider la
poubelle
des
déchets de
filtres.
Remplacer
le fixateur
toutes les
100 lames ou
bien une fois
par jour.
Nº de l’instrument
Une fois par semaine
Nettoyer le
carrousel
dans les
zones de
dispersion.
page 8.4
Nettoyer les
ventouses
pneumatiques.
page 8.5
Selon les besoins
Vider le
bidon
d’évacuati
on des
déchets.
page 8.6
Nettoyer
l’écran
tactile.
Nettoyer le
carrousel et
le couvercle
antipoussière.
Remplacer
les tampons
absorbants.
page 8.12
Retirer et
nettoyer les
plateaux
d’égouttage.
page 8.13
8
MAINTENANCE
Page laissée intentionnellement vide.
8.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9. Résolution des
problèmes
9. Résolution des
problèmes
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Chapitre neuf
Résolution des problèmes
SECTION
A
GÉNÉRALITÉS
Le système peut générer trois catégories d’erreurs/d’états :
•
Erreurs de traitement de l’échantillon
•
Erreurs liées à une série pouvant être corrigées par l’utilisateur
•
Erreurs système
SECTION
B
ERREURS DE TRAITEMENT DE L’ÉCHANTILLON
À la fin du traitement d’une série, des erreurs liées aux échantillons sont mentionnées sur le
rapport de série. Ces erreurs se produisent lors du traitement d’un flacon d’échantillon.
Elles sont « spécifiques aux échantillons » et ne concernent généralement que le flacon traité.
Aucune lame n’est préparée et l’opérateur doit résoudre l’événement et procéder au traitement
du flacon dans une autre série.
L’erreur apparaît uniquement sur le rapport de série. Elle n’est pas enregistrée dans le journal
des erreurs.
Lorsqu’une erreur de traitement de l’échantillon se produit :
•
Si un flacon a été pris en main, le système le replace dans le carrousel d’entrée.
•
Si un filtre a été pris en main, il est éliminé.
•
Si une lame a été pris en main mais n’a pas été utilisée, elle est replacée dans le
carrousel d’entrée.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.1
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
Description
Cause possible
5000 - Échantillon
dilué
Ce message d’erreur indique
que la totalité de l’échantillon a
été utilisée pour préparer la
lame. Il ne s’agit que d’une
notification; la lame est traitée
et peut être adéquate.
Ceci provient en général d’une
faible concentration de cellules
dans l’échantillon. Ce message
indique généralement un
problème avec l’échantillon
prélevé plutôt qu’un problème
au niveau de l’instrument et de
ses mécanismes.
Remarque : Une lame est
préparée à partir du flacon
d’échantillons.
Action corrective
Lames gynécologiques :
Si la lame est de qualité
satisfaisante pour l’analyse,
aucune action supplémentaire
n’est nécessaire.
Si la lame ne convient pas pour
l’analyse, suivre le protocole du
laboratoire pour signaler les
échantillons non satisfaisants.
Lames non gynécologiques :
Si un échantillon supplémentaire
est disponible, préparer une autre
lame avec davantage de cellules,
si cela est possible.
5001 - Échantillon
trop dense
L’échantillon est trop dense
pour que l’instrument
puisse préparer une lame
satisfaisante.
L’échantillon est trop
dense pour que l’instrument
puisse préparer une lame
satisfaisante.
Cela s’applique uniquement aux
échantillons non gynécologiques.
Secouer ou agiter l’échantillon au
vortex pendant 8 à 12 secondes.
Diluer ensuite l’échantillon selon
un rapport 20/1. Placer 1 ml
d’échantillon dans un flacon de
solution PreservCyt neuf et
procéder à nouveau au traitement.
5002 - Échec du
dévissage du
bouchon du flacon
Le flacon n’a pas pu être
débouché. L’échantillon n’a
pas été traité et aucune lame
n’a été préparée.
Le bouchon du flacon est vissé
trop serré. Une défaillance
mécanique a empêché le
débouchage du flacon.
Bouchon du flacon endommagé
Vérifier le flacon et le bouchon.
S’assurer que l’emballage en
plastique a été enlevé du flacon.
Desserrer et resserrer le bouchon,
et procéder à nouveau au
traitement. Remplacer par un
bouchon de flacon neuf.
9.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
5003 - Échec de
la lecture de l’ID
du flacon
Description
Cause possible
Action corrective
Le code-barres du flacon n’a
pas pu être lu ou son format
n’est pas valide. L’échantillon
n’a pas été traité et aucune
lame n’a été préparée.
L’étiquette à code-barres est
manquante, endommagée
ou l’impression est de
mauvaise qualité.
Examiner l’étiquette à
code-barres pour voir si elle est
manquante, endommagée ou si
l’impression est de mauvaise
qualité. Remplacer si nécessaire
(se reporter à « Apposition des
étiquettes des flacons » à la
page 7.4).
L’étiquette à code-barres n’est
pas appliquée correctement
sur le flacon.
Le mauvais type de
code-barres a été appliqué.
Défaillance du lecteur de
code-barres.
Examiner l’étiquette à code-barres
et vérifier que son format est
correct. (Se reporter à « Configurer
les codes-barres » à la page 6.28.)
S’assurer que rien ne bloque
la station de lecture des
codes-barres des flacons
(consulter Figure 8-2).
Communiquer avec l’assistance
technique si le problème persiste.
5004 - Échec de la
lecture de l’ID de
la lame
L’ID de la lame n’a pas pu être
lu ou son format est invalide.
L’échantillon n’a pas été
traité et aucune lame n’a
été préparée.
Aucune lame présente.
Lame présente mais avec
une étiquette absente ou
endommagée.
Le paramètre système pour
l’étiquette ROC/à code-barres
est en conflit avec le type
d’étiquette sur la lame.
Mauvais alignement mécanique
ou défaillance du lecteur.
Vérifier qu’une lame est présente
et qu’elle est étiquetée
correctement. (Se reporter à
« Apposition des étiquettes des
flacons » à la page 7.4.)
Vérifier le paramètre d’étiquette
de lame sur l’instrument pour voir
s’il correspond au type d’étiquette
de lame utilisé. Se reporter à
« Configurer les codes-barres » à
la page 6.28.
S’assurer qu’aucun obstacle
ne bloque le lecteur
d’identification des lames
(se reporter à Figure 8-2).
Communiquer avec l’assistance
technique si le problème persiste.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.3
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
Description
5005 - Échec du
vissage du bouchon
du flacon
Le flacon n’a pas pu être serré
avant l’étape de dispersion.
Cause possible
Bouchon du flacon
endommagé.
Une défaillance mécanique a
empêché le serrage du
bouchon du flacon.
Action corrective
Vérifier le flacon et le bouchon.
S’assurer que le bouchon ne
présente pas d’arêtes cassées.
Remplacer un bouchon de flacon
endommagé par un bouchon de
flacon neuf.
Lorsque le bouchon du flacon
n’est pas endommagé, desserrer
et resserrer le bouchon, et
procéder à nouveau au traitement.
5006 - Lame
introuvable
5007 - ID du flacon
non valide
5008 - ID de la lame
non valide
9.4
Aucune lame n’est détectée
dans la pince des lames
pendant la tentative de saisie.
L’échantillon n’est pas traité et
aucune lame n’est préparée.
Lame non présente dans la
fente du carrousel.
Remarque : Cette erreur
n’est valide qu’en cas
d’utilisation d’un processus de
séquence avancé - « Désactiver
la corresp. d’ID de lame » ou
« Plusieurs lames par flacon ».
Mauvais alignement mécanique
ou défaillance de la pince
des lames.
Le code-barres sur le flacon
n’est pas un format valide.
L’ID du flacon n’a pas le bon
format pour devenir un ID de
lame ROC.
Vérifier et corriger la configuration
du code-barres de l’ID du flacon
sur l’instrument.
La configuration du
code-barres pour l’ID du
flacon ne correspond pas
aux ID de flacon utilisés
dans le laboratoire.
Utiliser et réussir le test
Paramètres d’essai avant
d’analyser des échantillons.
Se reporter à « Configurer les
codes-barres » à la page 6.29.
Les données du code-barres
sur la lame sont trop longues
ou trop courtes.
Vérifier et corriger la configuration
du code-barres de l’ID de la lame
sur l’instrument.
La configuration du
code-barres pour l’ID de
la lame ne correspond pas
aux ID de lame utilisés
dans le laboratoire.
Utiliser et réussir le test
Paramètres d’essai avant
d’analyser des échantillons.
Se reporter à « Configurer les
codes-barres » à la page 6.29.
Le code-barres sur la lame
n’est pas un format valide.
Lame sortant de l’emplacement
dans la fente du carrousel.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Confirmer la présence d’une lame
dans le carrousel et s’assurer
qu’elle est dans l’emplacement.
Tenter de retraiter l’échantillon.
Communiquer avec l’assistance
technique si l’erreur persiste.
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
Description
5009 - ID du flacon
en double
Un flacon d’échantillon
comporte le même ID qu’un
flacon déjà traité dans la série.
Le flacon avec l’ID en double ne
sera pas traité.
Cause possible
Plusieurs flacons ont été
étiquetés avec le même
numéro ID.
Le code-barres de l’ID du flacon
n’est pas configuré pour
identifier correctement la
section de l’étiquette de l’ID
du flacon qui correspond à
l’identifiant patient.
Action corrective
Vérifier les ID des échantillons et
confirmer qu’ils sont en double.
Une lame a été préparée à partir
du premier flacon uniquement.
Les données relatives à la
patiente doivent être vérifiées et
rapprochées pour les deux
flacons. Étiqueter à nouveau le
deuxième flacon et procéder à
nouveau au traitement.
Corriger la configuration du
code-barres de l’ID du flacon sur
l’instrument. Se reporter à
« Configurer l’ID du flacon » à la
page 6.29
5010 - Fluide
insuffisant ou
filtre absent
Le flacon ne contient pas
suffisamment de fluide pour
être traité correctement.
(17 ml est le volume minimum
requis.) L’échantillon n’a pas
été traité et aucune lame n’a
été préparée.
Filtre non présent.
Le flacon a fui.
Erreur du système
pneumatique.
Erreur de préparation se
traduisant par un volume de
liquide insuffisant.
Remarque : Consulter
« INSTRUCTIONS
FACULTATIVES RELATIVES À
DES
ANALYSES COMPLÉMENTAIRES
» à la page 7.19 pour des
instructions sur le retrait
d’une aliquote.
Vérifier qu’un filtre est présent et
qu’il est correctement chargé,
l’extrémité ouverte vers le haut.
Examiner le flacon pour
s’assurer qu’il ne fuit pas.
Placer l’échantillon dans un
autre flacon si ce dernier est
endommagé.
Vérifier le niveau de fluide dans
le flacon. Ajouter de la solution
PreservCyt si le niveau se trouve
au-dessous de la ligne translucide
du flacon. Ne pas remplir au-delà
de la ligne givrée. Traiter à
nouveau l’échantillon.
Remarque : Cette
vérification n’est pas effectuée
en cas d’utilisation de la
séquence de traitement de
plusieurs lames par flacon.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.5
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
Description
Cause possible
Action corrective
5011 - Excès
de fluide
Lors de l’introduction du filtre
dans le flacon, le système
détecte le niveau de fluide
trop tôt. (21 ml est le volume
maximum autorisé.) Il y a trop
de fluide dans le flacon.
L’échantillon n’a pas été
traité et aucune lame n’a
été préparée.
Trop de fluide dans le flacon.
Erreur du système pneumatique.
Examiner le flacon pour voir si
le niveau de liquide se trouve
au-dessus de la ligne translucide
du flacon. S’il s’avère nécessaire
de réduire le volume de
l’échantillon pour le ramener
entre 17 et 21 ml, conserver
l’excédent de fluide dans un
récipient approprié. Traiter à
nouveau le flacon.
5012 - Noncorrespondance
des ID du flacon/
de la lame
Les ID du flacon et de la lame
ont été lus avec succès, mais
ils ne correspondaient pas.
L’échantillon n’a pas été
traité et aucune lame n’a
été préparée.
Lames placées dans une fente
inadéquate sur le carrousel.
Examiner les ID du flacon et de
la lame pour confirmer qu’ils ne
correspondent pas.
Étiquetage incorrect des lames
ou des flacons.
La configuration du
code-barres de l’ID de la lame
n’est pas configurée pour
identifier correctement la
section de l’étiquette du flacon
qui correspond à l’identifiant
patient de l’échantillon.
Voir si la lame a été placée dans
la mauvaise fente sur le carrousel.
(Examiner les ID suivants au cas
où l’erreur aurait été commise
plusieurs fois dans le carrousel.)
Rapprocher les données relatives
à la patiente avec le bon ID.
Étiqueter à nouveau si nécessaire.
Corriger la configuration du
code barres de l’ID de la lame sur
l’instrument. Se reporter à
« Configurer l’ID de la lame » à la
page 6.34
5013 - Fin du flacon
ou filtre absent
dans Plusieurs
lames par flacon
9.6
La totalité de l’échantillon
a été consommée pendant
la séquence de traitement
avancée « Plusieurs lames par
flacon ». Cette erreur se produit
uniquement en mode Plusieurs
lames par flacon qui ne contrôle
pas le niveau de fluide et ne
recherche pas si l’échantillon
est dilué. La lame a été traitée,
mais son adéquation doit
être vérifiée.
Filtre non présent.
La totalité du fluide du flacon
a été consommée.
Défaillance du système
pneumatique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Vérifier qu’un filtre est présent.
En cas d’utilisation du mode
Plusieurs lames par flacon, le
volume d’échantillon n’est pas
suffisant pour traiter le nombre
voulu de lames.
Examiner le flacon pour voir s’il
est vide.
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
5014 - Impossible
de lire l’ID du flacon
et l’ID de la lame
Description
Échec de lecture des ID du
flacon et de la lame.
L’échantillon n’a pas été
traité et aucune lame n’a
été préparée.
Cause possible
Action corrective
Étiquettes non présentes,
endommagées ou l’impression
est de mauvaise qualité.
Examiner l’étiquette à code-barres
du flacon pour voir si elle est
manquante, endommagée ou si
l’impression est de mauvaise
qualité. Remplacer si nécessaire
(se reporter à « Apposition des
étiquettes des flacons » à la
page 7.4).
Défaillance mécanique des
lecteurs d’ID.
Vérifier qu’une lame est présente
et qu’elle est étiquetée
correctement. (Se reporter à
« Exigences d’étiquetage des
lames » à la page 7.4.)
Examiner les étiquettes du flacon
et de la lame et s’assurer que leur
format est correct. (Se reporter à
« Format des étiquettes à codebarres des lames » à la page 7.5.)
Vérifier que rien ne bloque
la station de lecture des
codes-barres des flacons ou
le lecteur de lames (consulter la
Figure 8-3).
Communiquer avec l’assistance
technique si le problème persiste.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.7
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
5015 - ID de la lame
en double
Description
Cause possible
Plusieurs flacons ont été
étiquetés avec le même
numéro ID.
Plusieurs flacons ont été
étiquetés avec le même
numéro ID.
Le flacon en double ne sera
pas traité.
Le code-barres de l’ID du flacon
et/ou de l’ID de la lame n’est
pas configuré pour identifier
correctement la section de
l’étiquette du flacon qui
correspond à l’identifiant
patient et le reconnaître sur
l’ID de la lame.
Action corrective
Vérifier les ID des échantillons et
confirmer qu’ils sont en double.
Une lame a été préparée à partir
du premier flacon uniquement.
Les données relatives à la
patiente doivent être vérifiées
et rapprochées pour les
deux flacons.
Étiqueter à nouveau la deuxième
lame et procéder à nouveau
au traitement.
Corriger la configuration du
code-barres de l’ID de la lame
sur l’instrument. Se reporter à
« Configurer l’ID de lame » à
la page 6.35.
5017 - Obstruction
dans le flacon
Le filtre rencontre une
résistance lors de son
déplacement dans le flacon.
Possibilité qu’un objet soit resté
dans le flacon (p. ex. le
dispositif de prélèvement).
Examiner le flacon pour voir s’il y
a un corps étranger à l’intérieur.
5018 - Échec lors
de la mise en place
du flacon dans le
puits de dispersion
Le flacon n’a pas pu être inséré
correctement dans le puits de
dispersion. L’échantillon n’a
pas été traité et aucune lame
n’a été préparée.
Obstruction possible dans le
puits de dispersion.
Vérifier le puits de dispersion et
éliminer l’obstruction.
Obstruction possible au fond ou
sur le côté du flacon, telle
qu’un trop grand nombre
d’étiquettes.
Ré-étiqueter le flacon.
Traiter à nouveau le flacon.
Bouchon du flacon déformé
sur le flacon.
5100 - Erreur de
traitement
--
--
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
5101 - Erreur de
traitement
--
--
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
5102 - Erreur de
traitement
--
--
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
9.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.1 Erreurs de traitement de l’échantillon
Erreur
Description
Cause possible
Action corrective
5104 - Erreur de
traitement
--
--
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
5105 - Erreur liée
aux pneumatiques
--
--
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
5106 - Erreur de
traitement
Erreur de délai dépassé du
processeur, généralement
provoquée par une fuite ou une
autre condition d’erreur liée aux
pneumatiques. L’échantillon n’a
pas été traité et aucune lame
n’a été préparée.
Fuite autour du porte-filtre.
Vérifier que rien n’interfère avec
le porte-filtre et que les filtres sont
chargés correctement.
Membrane filtrante perforée.
Membrane filtrante obstruée.
Ligne du capteur pincée ou
ouverte.
Erreur liée aux pneumatiques.
Vérifier si le flacon d’échantillons
contient une partie du dispositif
de prélèvement ou un autre corps
étranger susceptible de perforer
le filtre.
Communiquer avec l’assistance
technique si le problème persiste.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.9
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
SECTION
C
ERREURS LIÉES AU TRAITEMENT D’UNE SÉRIE
Les erreurs liées au traitement d’une série sont des erreurs que le système peut récupérer grâce
à l’intervention de l’utilisateur. Les erreurs se produisent pendant le traitement d’une série.
Lorsque le système rencontre une condition d’erreur liée à une série, la série s’interrompt
(se termine ou se met en pause selon la cause de l’erreur) et signale l’erreur par le biais d’un
message sur l’interface utilisateur et en émettant l’alarme audible si elle est activée.
Certaines erreurs peuvent être détectées au début d’une série, ce qui l’empêche de commencer.
L’erreur apparaît uniquement sur le rapport de série. Elle n’est pas enregistrée dans le journal
des erreurs.
Tableau 9.2 Erreurs liées au traitement d’une série
Erreur
4000 - Aucune
cuve vide
Description
Aucun bain fixateur vide
n’est présent. Des bains
contenant une ou plusieurs
lames sont présents.
La série ne démarre pas.
Cause possible
Action corrective
Aucun bain fixateur vide n’a
été chargé.
Au moins un bain sans lames doit
être présent pour qu’une série
puisse commencer. Si au moins
un bain est présent et que cette
erreur se produit, communiquer
avec l’assistance technique.
Défaillance du capteur lors de
la détection des cuves vides.
Une cuve contenant une ou
plusieurs lames a été chargée.
4001 - Aucun
flacon détecté
(mode Plusieurs
lames par flacon)
Le système n’a pas détecté
de flacon dans la fente 1 du
carrousel lors du démarrage
d’une série en mode Plusieurs
lames par flacon. La série ne
démarre pas.
Flacon non chargé dans la
fente 1 du carrousel.
Dysfonctionnement du capteur.
Se reporter à « SÉLECTION DE LA
SÉQUENCE DE TRAITEMENT DES
ÉCHANTILLONS » à la page 7.11
pour exécuter la séquence
Plusieurs lames par flacon.
Si au moins un flacon est
présent et que cette erreur se
produit, communiquer avec
l’assistance technique.
4002 - Flacons
supplémentaires
détectés (mode
Plusieurs lames
par flacon)
Le système a détecté plusieurs
flacons lors du démarrage
d’une série en mode Plusieurs
lames par flacon. La série ne
démarre pas.
Plusieurs flacons sont présents
dans le carrousel.
Dysfonctionnement du capteur.
Vérifier qu’un flacon se trouve
dans la fente 1 du carrousel.
Aucun autre flacon ne peut
être chargé dans le carrousel.
9.10
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.2 Erreurs liées au traitement d’une série
Erreur
Description
Cause possible
Action corrective
4004 - Flacons
supplémentaires
détectés (mode
Désactiver la
corresp. d’ID
de lame)
Plusieurs flacons ont été
détectés lorsque le système a
démarré une série en mode
Désactiver la corresp. d’ID de
lame. La série ne démarre pas.
Plusieurs flacons sont présents
dans le carrousel.
Se reporter à « SÉLECTION DE LA
SÉQUENCE DE TRAITEMENT DES
ÉCHANTILLONS » à la page 7.11
pour exécuter la séquence
Désactiver la corresp. d’ID
de lame.
4005 - Aucun
flacon trouvé
Aucun flacon n’a été détecté
lors du démarrage d’une série.
Il doit y avoir au moins un
flacon pour pouvoir démarrer
une série.
Aucun flacon n’est présent
dans le carrousel.
Le système n’a pas pu détecter
la présence d’une lame dans le
bain fixateur après y en avoir
mis une. La série se termine.
Le bain fixateur ne comprenait
pas de portoir de coloration
pour recevoir la lame.
4006 - Lame
non détectée
lors du dépôt
Remarque : Cette erreur
se produit uniquement si la
première lame déposée dans le
bain n’est pas détectée.
4007 - Aucune
lame détectée
dans le premier
emplacement
(mode Plusieurs
lames par flacon)
Une lame n’a pas été détectée
à l’emplacement 1 du carrousel
lors du démarrage de la série.
La série ne démarre pas.
Dysfonctionnement du capteur.
Dysfonctionnement du capteur.
Défaillance du capteur
de lames.
Inspecter le bain fixateur pour
voir si une lame y a été déposée
et si un portoir de coloration
est présent pour la recevoir.
Ajouter un portoir de coloration
s’il n’est pas présent.
Communiquer avec l’assistance
technique si un portoir de
coloration et une lame
sont présents.
Aucune lame n’a été placée
dans la fente 1 du carrousel
avant le démarrage de la série.
Défaillance du capteur.
Remarque : Seule la
première lame est détectée
dans ce mode. Le nombre
d’échantillons traités par la
suite à partir du flacon n’est
pas compté. La séquence de
traitement est terminée lorsque
plus aucun filtre ni aucune
lame ne sont détectés ou
lorsque le flacon est trop vide
pour que le système puisse
traiter une autre lame.
Au moins un flacon doit se
trouver dans le carrousel pour
pouvoir démarrer une série.
Si au moins un flacon est
présent et que cette erreur se
produit, communiquer avec
l’assistance technique.
Placer une lame dans la fente 1
du carrousel. Si une lame se
trouve dans l’emplacement 1 et
que cette erreur se produit,
communiquer avec
l’assistance technique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.11
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Tableau 9.2 Erreurs liées au traitement d’une série
Erreur
Description
Cause possible
Action corrective
Vérifier le flacon et le bouchon.
S’assurer que l’emballage
en plastique a été enlevé du
flacon. Dévisser puis revisser
le bouchon et procéder à
nouveau au traitement. Si l’erreur
persiste, communiquer avec
l’assistance technique.
4008 - Flacon non
débouché avec
succès (mode
Plusieurs lames
par flacon)
Échec du débouchage du
flacon pendant la série.
Le bouchon du flacon est vissé
trop serré.
Remarque : Il s’agit d’une
erreur liée à la série en mode
Plusieurs lames par flacon
étant donné qu’un seul flacon
est utilisé dans cette séquence
de traitement. Lors d’un
traitement normal, il s’agit
d’une erreur liée à l’échantillon
(5002) étant donné que le
système peut passer à
l’échantillon suivant.
Une défaillance mécanique a
empêché le débouchage du
flacon.
4009 - Pression du
réservoir positif
Le réservoir positif n’a pas
pu atteindre la pression
de transfert.
Le filtre pourrait être perforé ou
défectueux.
(La pression dans le filtre
requise pour le transfert
des cellules de la membrane
filtrante vers la lame de
microscope n’a pas eu lieu.)
Le système présente une fuite
de pression.
Vérifier que les filtres ne sont pas
défectueux. Traiter à nouveau
le flacon.
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
4010 - Niveau de
fluide incorrect
(mode Plusieurs
lames par flacon)
Le niveau de fluide est
incorrect (mode Plusieurs
lames par flacon).
Le système a détecté que le
niveau de fluide initial dans
le flacon était supérieur au
niveau maximum de 21 ml ou
inférieur au niveau minimum
de 17 ml.
Vérifier que le niveau de fluide
dans le flacon d’échantillon est
compris entre 17 ml et 21 ml lors
du lancement du traitement en
mode Plusieurs lames par flacon.
4011 - Erreur de
traitement de
la série
Le système a rencontré un
problème de pression positive
pendant le transfert des
cellules. Aucune lame n’a
été préparée.
Le filtre pourrait être perforé ou
défectueux.
Vérifier que les filtres ne sont pas
défectueux. Traiter à nouveau
le flacon.
9.12
Le système présente une fuite
de pression.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Si l’erreur persiste, communiquer
avec l’assistance technique.
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Tableau 9.2 Erreurs liées au traitement d’une série
Erreur
4012 - Bidon
d’évacuation
des déchets
liquides vide
Description
Cause possible
Action corrective
Le réservoir des déchets
liquides est plein et doit être
vidé. Impossible de démarrer
une série avant d’avoir effectué
cette opération.
Le système a détecté que le
bidon d’évacuation des
déchets était plein via une
mesure de pression.
Vider le bidon d’évacuation des
déchets liquides (se reporter à
« Vidage du bidon d’évacuation
des déchets » à la page 8.6).
Le test de fuite DOIT être effectué
après avoir vidé le bidon
d’évacuation des déchets.
Si le message apparaît et que le
bidon d’évacuation est vide,
effectuer le test de fuite. Si le test
de fuite réussit, tenter d’analyser
une série. Si le test de fuite
échoue, communiquer avec
l’assistance technique.
4051 - ID de la
lame non valide
(3 d’affilée)
Trois occurrences consécutives
d’un ID de lame non valide.
Les données du code-barres
sur la lame sont trop longues
ou trop courtes.
La configuration du
code-barres pour l’ID de la
lame ne correspond pas
aux ID de lame utilisés
dans le laboratoire.
4052 - Échec de la
lecture de l’ID de la
lame (3 d’affilée)
Trois occurrences consécutives
d’échec de lecture d’un
ID de lame.
Aucune lame présente.
Lames présentes avec une
étiquette manquante ou
endommagée.
Mauvais alignement
mécanique du lecteur.
Utiliser et réussir le test
Paramètres d’essai avant
d’analyser des échantillons.
Se reporter à « Configurer les
codes-barres » à la page 6.28.
Vérifier et corriger la
configuration du code-barres de
l’ID de la lame sur l’instrument.
Si des lames sont présentes et
étiquetées, communiquer avec
l'assistance technique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.13
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
SECTION
D
ERREURS SYSTÈME
Les erreurs système sont des erreurs que le processeur ThinPrep 5000 ne peut pas récupérer sans
l’intervention de l’utilisateur. La série en cours se termine et le système tente de créer un rapport
de série. Une erreur système est une erreur qui nécessitera probablement l’assistance du technicien
de maintenance. L’utilisateur peut choisir de redémarrer le système ou y être invité. L’erreur est
consignée dans le journal des erreurs.
Effacement d’une erreur système
Lorsqu’une erreur système a été détectée, le système procède habituellement comme suit :
•
Tenter de reboucher le flacon et tenter de déposer une lame dans un bain fixateur.
•
Déplacer les mécanismes hors du chemin, débloquer le verrou du carrousel d’entrée,
déverrouiller les portes et retourner à l’état de veille.
•
Afficher le message d’erreur et émettre l’alarme audible si elle est activée (consulter la
Figure 9-1.) Le système tente de récupérer (une minute ou moins).
Numéro du code d’erreur et
nom descriptif
Message d’état correspondant à l’erreur
Bouton OK permettant d’effacer
l’écran d’erreur et de passer à
l’écran en mode restreint.
Bouton Désactiver l’alarme pour couper
le son de l’alarme, tout en laissant le
message d’erreur à l’écran.
Figure 9-1 Le système a détecté une erreur
Si le système ne peut pas récupérer, il tente de déplacer les mécanismes hors du chemin, coupe les
moteurs des bras de transport afin que l’opérateur puisse déplacer aisément les bras de transport
des lames et des filtres, et relâche le carrousel d’entrée afin qu’il puisse tourner librement. Les portes
se déverrouillent pour permettre l’accès.
9.14
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Mode restreint
Si l’instrument ne parvient pas à reprendre complètement le traitement suite à une erreur,
l’application passe en mode restreint. L’opérateur peut alors accéder à certaines fonctions, mais le
système ne peut pas traiter les échantillons tant que l’erreur n’est pas résolue. Après avoir accusé
réception du message d’erreur, l’interface utilisateur affiche l’écran Options administratives.
Le bouton Rapports est disponible, dans lequel l’utilisateur peut analyser ou télécharger le rapport
Historique des erreurs (qui aura capturé le code d’erreur). Le bouton d’accès Entretien est disponible
si le système ne peut pas récupérer et nécessite une visite de service. Le bouton Arrêter est disponible
afin de pouvoir redémarrer l’instrument, ce qui efface généralement une erreur système.
MISE EN GARDE : Ne pas redémarrer l’instrument lorsqu’une clé USB est connectée sur
l’un des ports.
Figure 9-2 Écran Options administratives en mode restreint
Pour reprendre le traitement suite à une erreur requérant l’arrêt du système, appuyer sur le
bouton Arrêter.
Attendre que l’ordinateur se ferme (jusqu’à ce que l’interface à écran tactile soit vierge).
Ensuite, mettre l’interrupteur d’alimentation situé sur le côté droit de l’instrument en position
Arrêt. Après quelques secondes, remettre le processeur sous tension et attendre qu’il démarre.
L’écran principal doit s’afficher lorsque le système est prêt à effectuer le traitement.
Si l’écran en mode restreint apparaît, communiquer avec Assistance technique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.15
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Éliminer le milieu
Pour certaines erreurs système, la boîte de dialogue du message Éliminer le milieu peut apparaître.
Ceci invite l’opérateur à vérifier les mécanismes situés le long du chemin de traitement pour retirer
un filtre, un flacon ou une lame pouvant avoir été laissé lors du traitement. L’écran fournit des
boutons qui permettent de relâcher la pression de maintien sur ces éléments afin de les retirer.
Chaque bouton doit être enfoncé avant que la boîte du message ne se ferme. Voir Figure 9-3.
Remarque : Les milieux tombent dès que la pression est relâchée. Maintenir l’élément avant
d’appuyer sur le bouton afin de l’empêcher de tomber.
Libérer le bouchon du flacon
ouvre les doigts de la pince des
flacons pour laisser tomber le
bouchon du flacon.
Libérer la lame libère les doigts
de la pince des lames afin de
lâcher la lame et de libérer le vide
des ventouses du porte-lame au
niveau de la zone de transfert
des cellules.
Libérer le filtre dépressurise le
porte-filtre afin de permettre le
retrait du filtre.
Figure 9-3 Écran Éliminer le milieu
Il peut s’avérer difficile d’afficher et d’atteindre le filtre ou le bouchon du flacon. Faire coulisser
délicatement le bras de transport des filtres/flacons vers le centre de la zone de traitement afin
d’accéder au milieu. Le bras de transport des lames peut être déplacé de la même manière.
9.16
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Libération du filtre
Le porte-filtre maintient une légère pression dans le filtre une fois qu’il a été saisi afin de l’empêcher
de tomber. Pour retirer un filtre resté sur le porte-filtre, appuyer sur le bouton Libérer le filtre.
Retirer ensuite le filtre avec délicatesse.
MISE EN GARDE : Ne jamais retirer un filtre du porte-filtre en forçant sans avoir relâché la
pression du système sous peine d’endommager l’instrument.
Figure 9-4 Libération du filtre
Libération du bouchon du flacon
Les doigts de la pince des flacons demeurent fermés en cas de condition d’erreur afin que le flacon ne
tombe pas. Déplacer le bras de transport des flacons vers le milieu de l’instrument, puis appuyer sur
le bouton Libérer le bouchon du flacon pour ouvrir la pince et récupérer le flacon. Voir Figure 9-5.
Figure 9-5 Libération du flacon, vérification du puits de dispersion
Remarque : Il est fréquent que seul le bouchon du flacon se trouve dans le mécanisme.
Vérifier soigneusement le puits de dispersion et récupérer le flacon, le cas échéant.
Reboucher manuellement le flacon. Voir Figure 9-5.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.17
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Libérer la lame
Remarque : Localiser l’endroit où se trouve la lame avant d’appuyer sur le bouton de libération.
Une lame se trouve peut-être dans le dispositif de saisie des lames du bras de transport des lames.
Les pinces des lames restent fermées après avoir saisi une lame jusqu’à ce qu’elle ait été remise au
porte-lame de la zone de transfert des cellules. Pour libérer la lame de la pince, appuyer sur le
bouton Libérer la lame.
La lame peut être laissée sur les ventouses de la zone de transfert des cellules. Lorsque le bouton
Libérer la lame est enfoncé, le vide est libéré.
Une lame laissée dans le
chemin de traitement peut
se trouver dans la pince des
lames ou sur les ventouses
de transfert des cellules.
Figure 9-6 Libérer la lame
Code des erreurs système
Une erreur système est associée à un code d’erreur à deux parties. Les quatre premiers chiffres
représentent la catégorie de l’erreur et les caractères suivants l’état du dispositif électromécanique
spécifique au moment où la défaillance s’est produite. Voir Figure 9-7.
Catégorie d’erreur
Mécanisme
Opération
Figure 9-7 Code des erreurs système
Les codes d’erreur sont journalisés dans le rapport de l’historique des erreurs. Le rapport affiche les
100 dernières erreurs, mais conserve jusqu’à 3 ans d’historique dans la base de données du système.
Dans la majorité des cas, la boîte de dialogue Éliminer le milieu apparaît. Vérifier que les mécanismes
sont dégagés et commencer une nouvelle série.
Si une erreur persiste, communiquer avec Assistance technique.
9.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
9
Série 6000 - Erreurs de manipulation de la lame
Série 6100 - Erreurs de base de données
Série 6200 - Erreurs de manipulation du filtre et du flacon
Série 6300 - Erreurs liées aux pneumatiques
Série 6400 - Erreurs liées au carrousel d’entrée
(Ceci inclut les erreurs de verrouillage/déverrouillage de la porte principale)
Série 6500 - Erreurs liées au carrousel de sortie
(Ceci inclut les erreurs de verrouillage/déverrouillage de la porte de sortie)
Série 6700 - Erreurs de l’ASI
Série 6800 - Erreurs liées à l’appareil/générales
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
9.19
9
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Page laissée intentionnellement vide.
9.20
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
10. Coloration et
montage
10. Coloration et
montage
COLORATION ET MONTAGE
10
Chapitre dix
Coloration et montage
SECTION
A
PROBLÈMES D’ORDRE GÉNÉRAL
Ci-après se trouve une description des directives recommandées pour les procédures de fixation,
les protocoles de coloration et les méthodes de montage.
Remarque : Les méthodes de fixation, de coloration et de montage employées par les laboratoires
pour les échantillons cytologiques varient beaucoup. La couche mince qui caractérise
les lames préparées avec le processeur ThinPrepMD permet une évaluation précise des
effets de ces différences entre les protocoles et permet au personnel de laboratoire
d’optimiser ses méthodes en suivant les directives générales énoncées dans cette
section. Ces directives constituent des recommandations et ne doivent pas être
considérées comme des exigences absolues.
SECTION
B
FIXATION
Le processeur ThinPrep 5000 dépose les lames terminées dans un portoir de coloration immergé
dans un bain fixateur contenant de l’alcool de qualité réactif à 95 % ou de l’alcool éthylique à 95 %.
La procédure suivante permet de fixer les préparations de lames de microscope ThinPrep.
•
Lames gynécologiques : Les lames de microscope ThinPrep doivent être fixées pendant au
moins 10 minutes avant la coloration.
•
Pour les lames gynécologiques devant être utilisées avec le système d’imagerie
ThinPrepMD : Les lames de microscope ThinPrep doivent être fixées pendant au moins
10 minutes avant la coloration.
Si les lames doivent être expédiées vers un autre site avant la coloration, appliquer
un fixateur (solution CellFyxMC).
Remarque : Aucun autre vaporisateur de solution de fixation n’a été validé pour être
utilisé avec le système d’imagerie ThinPrep. Communiquer avec Hologic
Service à la clientèle pour en commander. Consulter le mode d’emploi de
la solution de fixation.
Manuel de l’opérateur du processeur ThinPrepMD 5000
10.1
10
COLORATION ET MONTAGE
Remarque : Si les lames sont préparées pour être utilisées avec le système d’imagerie
ThinPrep, il convient de se reporter d’abord au manuel de l’opérateur du
processeur d’images.
•
Lames non gynécologiques : Les lames de microscope ThinPrep doivent être fixées
pendant au moins 10 minutes avant la coloration ou l’application du vaporisateur de
solution de fixation.
Remarque : Certaines lames non gynécologiques seront plongées dans un bain sec ou
dans la solution PreservCyt en fonction du type traité.
Remplacer la solution de fixation toutes les 100 lames ou une fois par jour, selon ce qui se produit
en premier.
SECTION
C
DIRECTIVES DE COLORATION RECOMMANDÉES
Les durées de coloration sont différentes pour les lames préparées avec ThinPrep par comparaison
avec les préparations conventionnelles et doivent être ajustées en conséquence.
•
Utiliser des concentrations d’alcool calibrées (50 % ou 70 %) pour réduire le risque de choc
osmotique ou de dégradation des cellules pendant la coloration.
•
L’utilisation de solutions de bleuissement légères et de bains d’acide dilué optimise la
coloration nucléaire et réduit le risque de dégradation des cellules. Hologic recommande
d’utiliser une solution de carbonate de lithium diluée ou une solution d’hydroxyde
d’ammonium comme solution bleuissante.
•
Éviter d’employer des solutions concentrées à base de sels comme Scotts Tap Water Substitute.
•
Les bains doivent complètement recouvrir les lames afin de réduire le risque de dégradation
des cellules pendant la coloration.
•
Pour des résultats optimaux, les lames doivent être agitées en les plongeant au moins 10 fois
dans chaque bain.
Les concentrations maximales à utiliser pour les solutions suivantes lors du processus de
coloration sont précisées ci-dessous :
Acide chlorhydrique (HCl) 0,025 %
Bains (bleuissants) de carbonate de lithium 10 mg par litre1
Acide acétique 0,1 %
Hydroxyde d’ammonium 0,1 %
1. Se reporter à Bales, CE, and Durfee, GR. Cytologic Techniques in Koss, L, ed. Diagnostic Cytology and its
Histopathologic Basis. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: p. 1187-1260 pour des détails
10.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
COLORATION ET MONTAGE
10
Pour les lames gynécologiques devant être utilisées avec le système d’imagerie ThinPrep,
consulter les protocoles de coloration recommandés indiqués dans le manuel d’utilisation du
colorant ThinPrep.
Tableau 10.1 : Protocole de coloration d’Hologic
Solution
Heure*
1.
Alcool de qualité réactif à 70 %
1 minute avec agitation
2.
Alcool de qualité réactif à 50 %
1 minute avec agitation
3.
H2O distillée (dH2O)
1 minute avec agitation
4.
Hématoxyline Richard-Allan I
30 secondes avec agitation
5.
H2O distillée (dH2O)
15 secondes avec agitation
6.
H2O distillée (dH2O)
15 secondes avec agitation
7.
Clarifiant (acide acétique glacial à 0,025 %)
30 secondes avec agitation
8.
H2O distillée (dH2O)
30 secondes avec agitation
9.
Réactif bleuissant (10 mg CarbLi par litre)
30 secondes avec agitation
10.
Alcool de qualité réactif à 50 %
30 secondes avec agitation
11.
Alcool de qualité réactif à 95 %
30 secondes avec agitation
12.
Colorant cytologique Richard-Allan
1 minute avec agitation
13.
Alcool de qualité réactif à 95 %
30 secondes avec agitation
14.
Alcool de qualité réactif à 95 %
30 secondes avec agitation
15.
Alcool de qualité réactif à 100 %
30 secondes avec agitation
16.
Alcool de qualité réactif à 100 %
30 secondes avec agitation
17.
Alcool de qualité réactif à 100 %
30 secondes avec agitation
18.
Xylène
1 minute avec agitation
19.
Xylène
1 minute avec agitation
20.
Xylène
3 minutes avec agitation
21.
Montage conformément au protocole du laboratoire
*La durée peut varier selon les préférences du laboratoire.
Manuel de l’opérateur du processeur ThinPrepMD 5000
10.3
10
COLORATION ET MONTAGE
SECTION
D
MONTAGE
Chaque laboratoire doit évaluer son choix en matière de lamelles couvre-objet et de milieux de
montage afin de garantir la compatibilité avec les lames ThinPrep.
Hologic recommande également d’utiliser des lamelles couvre-objets de verre de 24 mm x 40 mm ou
de 24 mm x 50 mm. Les lamelles en plastique utilisées avec les appareils de montage automatisés
sont également acceptables.
Lors de la coloration et du montage des lames destinées au système d’imagerie ThinPrep, consulter
d’abord le manuel d’utilisation du processeur d’images.
10.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
11. Programme de formation
au frottis ThinPrep
11. Programme de formation
au frottis ThinPrep
PROGRAMME DE FORMATION AU FROTTIS THINPREP
11
Chapitre onze
Programme de formation au frottis ThinPrep
SECTION
A
OBJECTIF
Le programme de formation au frottis ThinPrep a été mis en place par Hologic pour aider les
laboratoires dans le processus de conversion du frottis conventionnel au frottis ThinPrep.
Hologic propose des renseignements, une assistance et une formation sur le processus de conversion,
y compris la communication du changement au clinicien, une formation cytopréparatoire, une
formation sur la morphologie du frottis ThinPrep et des directives visant à faciliter la formation de
l’ensemble du personnel du laboratoire de cytologie.
SECTION
B
CONCEPTION
La formation sur la morphologie est conçue pour montrer les différences qui existent entre le frottis
conventionnel et le frottis ThinPrep. Les participants utilisent une série d’ensembles de lames pour
se familiariser avec l’éventail d’entités cytologiques saines et anormales sur les échantillons de
frottis ThinPrep.
Ce programme repose sur un processus d’apprentissage cumulatif. L’interprétation des critères
morphologiques des lames pour frottis ThinPrep nécessite le passage en revue et l’application de
compétences et de connaissances en cytologie. Une approche systématique permet une évaluation
fréquente de la compréhension de chacune des caractéristiques ThinPrep. Le programme de
formation intègre à la fois un test préalable et un test final afin d’évaluer les progrès des participants.
La formation commence par un exposé sur la morphologie ThinPrep qui est destiné à familiariser les
participants avec la présentation microscopique des échantillons cervicaux préparés au moyen du
système ThinPrep. La présentation récapitule les caractéristiques morphologiques communes aux
entités diagnostiques spécifiques décrites dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses1.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
11.1
11
PROGRAMME DE FORMATION AU FROTTIS THINPREP
Suite à l’exposé d’introduction, un ensemble de cas de frottis ThinPrep connus est passé en revue par
tous les participants. Ce module présente une grande diversité de maladies et d’états pathologiques
et fournit aux participants une référence générale relative à la plage complète des catégories
diagnostiques qu’ils rencontreront. Un examen de cas « ressemblants » est également inclus.
En utilisant l’Atlas de morphologie gynécologique ThinPrep (ThinPrep Gyn Morphology Atlas),
qui met en évidence des entités diagnostiques communes et leurs diagnostics différentiels, les
participants vont commencer à reconnaître les principales entités ressemblantes sur les lames
ThinPrep et les critères pouvant servir à leur classification appropriée.
Une série d’ensembles de cas de frottis ThinPrep inconnus est utilisée pour évaluer les aptitudes
d’analyse et d’interprétation ThinPrep de chaque participant. Les participants doivent examiner
et diagnostiquer chaque ensemble de cas et inscrire leurs résultats sur la feuille de réponse qui
leur a été donnée. Ensuite, les cas et les bonnes réponses sont examinés individuellement par
chaque participant.
Un ensemble final de lames pour frottis ThinPrep inconnues est fourni. Ce dernier ensemble de
lames est conforme aux directives CLIA actuelles et est évalué par un membre du personnel
d’Hologic désigné. Il est nécessaire d’avoir correctement examiné ces lames pour pouvoir recevoir
une attestation de formation.
Les normes du programme de test des compétences CLIA servent de référence pour décider de la
réussite ou de l’échec du participant. Les personnes ayant obtenu 90 % ou plus lors de l’évaluation
finale sont qualifiées pour analyser/interpréter les cas de frottis ThinPrep et pour commencer à
former d’autres cytotechniciens et cytopathologistes dans leur laboratoire sous le contrôle du
superviseur technique du laboratoire, si nécessaire. Les participants au programme de formation
ayant obtenu moins de 90 % lors de l’évaluation finale doivent suivre un complément de formation
au sein de leur laboratoire. Cette formation implique le dépistage/le diagnostic d’un module de
lames de frottis ThinPrep supplémentaire fourni par Hologic et exige un score d’au moins 90 % pour
achever le programme de formation au frottis ThinPrep d’Hologic.
Formation du personnel du laboratoire de cytologie
Hologic soutient la formation du personnel du laboratoire de cytologie en fournissant des données et
des ressources, telles que les lames, les feuilles de réponse et les documents de formation en ligne,
destinés à être utilisés par le laboratoire dans le cadre de la formation de personnels supplémentaires.
Le superviseur technique du laboratoire a la responsabilité ultime de s’assurer que le personnel a reçu
la formation adéquate avant de lui confier l’analyse/l’interprétation de cas de frottis ThinPrep.
SECTION
C
BIBLIOGRAPHIE
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
11.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Renseignements sur le
service après-vente
Renseignements sur le
service après-vente
RENSEIGNEMENTS SUR L’ENTRETIEN
12
Chapitre douze
Renseignements sur l’entretien
Adresse de l’entreprise
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752, États-Unis
Heures d’ouverture
Hologic est ouvert de 8 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi,
à l’exception des jours fériés.
Service à la clientèle
Les commandes de produits, y compris les commandes permanentes, se font par le biais du
service clientèle par téléphone pendant les heures d’ouverture au 1 800 442-9892 option 5 ou
au 508 263-2900.
Les commandes peuvent également être télécopiées au service clientèle au 508 229-2795.
Garantie
Une copie de la garantie limitée d’Hologic et des autres conditions générales de vente peut être
obtenue en contactant le service clientèle aux numéros indiqués ci-dessus.
Assistance technique
Pour toute question relative à des problèmes liés au processeur ThinPrep® 5000 et à son
utilisation, contacter par téléphone les représentants de l’assistance technique, du lundi au
vendredi, de 7 h 00 à 19 h 00 (heure de la côte Est des États-Unis), au +1 800 442-9892 Option 6 ou
au 508 263-2900.
Les contrats de service après-vente peuvent également être commandés par le biais de
l’assistance technique.
Protocole pour le retour de produits
Pour les retours d’accessoires et de consommables du processeur ThinPrep 5000 sous garantie,
communiquer avec l’assistance technique.
Les contrats de service après-vente peuvent également être commandés par le biais de
l’assistance technique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepThinPrepMD 5000
12.1
12
RENSEIGNEMENTS SUR L’ENTRETIEN
Page laissée intentionnellement vide.
12.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Renseignements de
commande
Renseignements de
commande
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
13
Chapitre treize
Renseignements de commande
Adresse postale
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752, États-Unis
Adresse d’envoi des paiements
Hologic, Inc.
PO Box 3009
Boston, MA 02241-3009 États-Unis
Heures d’ouverture
Hologic est ouvert de 8 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi,
à l’exception des jours fériés.
Service à la clientèle
Les commandes de produits, y compris les commandes permanentes, se font par le biais du
service à la clientèle par téléphone pendant les heures d’ouverture au 1 800 442-9892 option 5 ou
au 508 263-2900.
Les commandes peuvent également être télécopiées au service à la clientèle au 508 229-2795.
Garantie
Une copie de la garantie limitée d’Hologic et des autres conditions générales de vente peut être
obtenue en contactant le service à la clientèle aux numéros indiqués ci-dessus.
Protocole pour le retour de produits
Pour les retours d’accessoires et de consommables du processeur ThinPrepMD 5000 sous garantie,
communiquer avec l’assistance technique.
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
13.1
13
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
Tableau 13.1 : Consommables pour le processeur ThinPrep 5000
Élément
Numéro de
commande
Description
Tampon absorbant, porte-filtre
Paquet de 4 tampons absorbants
71920-001
Tampon absorbant, couvercle anti-évaporation
Paquet de 4 tampons absorbants
71921-001
Bain fixateur
Cuve du bain et couvercle, paquet de 1
71917-001
Portoir de coloration
Portoirs de coloration, boîte de 10
51873-001
Bidon d’évacuation des déchets
Bidon d’évacuation des déchets et bouchon
70028-001
Carrousel d’entrée
Paquet de 1 carrousel d’entrée
ASY-11049
Couvercle anti-poussière
1 couvercle anti-poussière pour les carrousels d’entrée
71918-001
Manuel d’utilisation du ThinPrep 5000
1 manuel de rechange
MAN-06024-2203
Agitateur vortex
1 agitateur vortex
*
Fusibles à action retardée 15 A/250 V 3AB
Fusibles de rechange
53247-015
* Le numéro de commande dépend de l’alimentation spécifique requise de chaque pays. Communiquer avec
le Service à la clientèle d'Hologic.
13.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
13
Tableau 13.2 : Consommables pour l’application (gynécologique) du
frottis ThinPrep
Élément
Trousse de frottis ThinPrep
Description
Numéro de
commande
Matériel pour 500 frottis ThinPrep
Contenu :
500 flacons de solution PreservCyt pour le
frottis ThinPrep
500 filtres pour frottis ThinPrep (transparents)
500 lames de microscope ThinPrep
500 dispositifs de prélèvement
Configuration avec :
500 dispositifs de prélèvement de type
brosse combinée
500 dispositifs de prélèvement de type
cytobrosse/spatule
Trousse de frottis ThinPrep
(à utiliser avec le système
d’imagerie ThinPrep)
70096-001
70096-003
Matériel pour 500 frottis ThinPrep
Contenu :
500 flacons de solution PreservCyt pour le
frottis ThinPrep
500 filtres pour frottis ThinPrep (transparents)
500 lames de microscope pour le système
d’imagerie ThinPrep
500 dispositifs de prélèvement
Configuration avec :
500 dispositifs de prélèvement de type
brosse combinée
500 dispositifs de prélèvement de type
cytobrosse/spatule
70662-001
70662-003
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
13.3
13
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
Tableau 13.2 : Consommables pour l’application (gynécologique) du
frottis ThinPrep
Élément
Trousse de frottis ThinPrep
pour cabinet médical
Description
Contenu :
500 Flacons de solution PreservCyt pour
échantillons gynécologiques
Configuration avec :
500 dispositifs de prélèvement de type
brosse combinée
500 dispositifs de prélèvement de type
cytobrosse/spatule
Trousse de laboratoire
pour frottis ThinPrep
70136-002
70137-001
Contenu :
500 filtres pour frottis ThinPrep (transparents)
500 lames de microscope pour le système
d’imagerie ThinPrep
Trousse de dispositifs de
prélèvement de type
brosse combinée
Contenu :
500 dispositifs de prélèvement de type
brosse combinée
(20 pochettes de 25 dispositifs)
Trousse de cytobrosse/
spatule en plastique
Contenu :
500 dispositifs de prélèvement de type
cytobrosse/spatule
(20 pochettes de 25 paires de dispositifs)
13.4
70136-001
Contenu :
500 filtres pour frottis ThinPrep (transparents)
500 lames de microscope ThinPrep
Trousse de laboratoire pour
frottis ThinPrep (pour le système
d’imagerie ThinPrep)
Numéro de
commande
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
70664-001
70101-001
70124-001
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
13
Tableau 13.3 : Consommables et solutions pour applications
non gynécologiques
Élément
Solution PreservCyt
Description
Numéro de commande
20 ml dans un flacon de 59 ml (2 oz)
50 flacons/boîte
0234005
946 ml dans une bouteille de 946 ml (32 oz)
4 bouteilles/boîte
0234004
946 ml dans une bouteille de 946 ml (32 oz)
4 bouteilles/boîte
0236004
30 ml dans un tube à centrifuger de 50 ml
80 tubes/boîte
0236080
30 ml dans un récipient de 120 ml
50 récipients/boîte
0236050
Pompe de distribution
1 pompe pour une bouteille de
CytoLyt de 946 ml (32 oz)
Distribue environ 30 ml.
50705-001
Filtres non gynécologiques (bleus)
Boîte de 100
70205-001
Trousse du système ThinPrep UroCyteMD
100 filtres ThinPrep UroCyte
(jaunes)
100 lames de microscope UroCyte
2 paquets de 50 flacons PreservCyt
4 bouteilles de solution CytoLyt (946 ml dans
une bouteille de 946 ml (32 oz))
71003-001
Filtres ThinPrep UroCyte
(jaunes)
100 filtres par plateau
70472-001
Lames de microscope ThinPrep UroCyte
100 lames par boîte
70471-001
Récipients ThinPrep UroCyte PreservCyt
50 récipients par boîte
70991-001
Trousse de prélèvement d’urine
ThinPrep UroCyte
12 trousses par carton
70474-001
Lames sans arc (pour colorations IHC)
Boîte, environ ½
70126-002
Solution CytoLyt
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
13.5
13
RENSEIGNEMENTS DE COMMANDE
Page laissée intentionnellement vide.
13.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Index
Index
INDEX
Index
A
Acide acétique glacial
4.7, 5.21
Alimentation 1.11, 2.5
Analyses complémentaires 7.19
Arrêt
normal
2.7
prolongé 2.8
ASI
2.2
Assistance technique
12.1
Autotest à la mise sous tension
1.12
Avertissements, Mises en garde, Remarques
1.12
B
Bain fixateur, commande 13.2
Bains 6.13, 7.9
Bidon d’évacuation des déchets 2.3,
8.6, 8.10
Bidon d’évacuation des déchets liquides vide 6.3,
Bidon d’évacuation des déchets, commande
13.2
8.6,
9.13
C
Calendrier de maintenance 8.15
Capteurs du carrousel 8.4
Carrousel
7.8
capteur
8.4
commande
13.2
Charger
bain fixateur 7.9
bains
6.14
carrousel
7.9
filtres, lames, flacons
7.7
Code des erreurs système
9.18
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Index.1
INDEX
Coloration
10.2
Conditions environnementales 1.10
Configurer l’ID du flacon
6.29
Configurer le code-barres
paramètres de test
6.39
Configurer les codes-barres
6.28
ID du flacon 6.29
identifiant patient
6.30
segment 6.38
tester la configuration de l’ID du flacon
6.33
Couvercle anti-poussière, carrousel 7.8
Couvercle anti-poussière, commande 13.2
D
Date 6.18
Décharger
bain fixateur 7.18
carrousel
7.18
Dégagements 1.10
Dépannage
9.1
Déplacement du processeur 2.3
Déplacer un bain vers la porte
6.14
Détails de l’utilisation 6.52
Dimensions
1.10
E
Eau de Javel 2.3
Enregistrer un rapport sur une clé USB
6.50
Erreurs de traitement de l’échantillon
9.1
Erreurs liées au traitement d’une série
9.10
Erreurs système
9.14
Échantillon dilué 9.2
Index.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INDEX
Échantillons aspirés à l’aiguille fine
prélèvement 5.4
préparation
5.13
Échantillons contenant beaucoup de sang (non gynécologiques)
Échantillons d’urine
prélèvement 5.5
préparation
5.16
Échantillons liquides
prélèvement 5.4
préparation
5.16
Échantillons mucoïdes
prélèvement 5.4
préparation
5.14
Échantillons UroCyte
5.17
Écran principal
pendant le traitement 6.9
processeur inactif
6.2
Écran tactile, nettoyage
8.11
Élimination
consommables
1.17
instrument 1.18
Éliminer le milieu
9.16
Étiquette de la lame
exigences
7.4
Étiquette du flacon
placement 7.4
Étiquette du numéro de série 1.14
Étiquettes des flacons 7.4
étiquettes à codes-barres 7.3
5.21
F
Fiche de données de sécurité
solution CytoLyt
1.18,
3.5
solution PreservCyt 1.18, 3.4
Filtres non gynécologiques
7.2, 13.5
Filtres pour frottis ThinPrep 7.2,
13.3
Filtres UroCyte
7.2, 13.5
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Index.3
INDEX
Fixation
10.1
Format de l’ID de la lame
code-barres 1-D
6.36
code-barres 2-D
6.37
restrictions liées aux codes-barres
6.34
ROC imageur 6.34
ROC Non imageur
6.34
Format des étiquettes à code-barres
flacon 7.3
lame
7.5
Format des étiquettes de lames pour l’imagerie
Format des étiquettes des lames
emplacement du code-barres 7.5
Format des étiquettes ROC 7.5
Frottis ThinPrep
1.2
Fusible
1.11
commande
13.2
remplacement
8.14
7.6
H
Heure
6.19
I
Indicateurs d’état
6.3
Installation 2.1
Interrupteur d’alimentation
2.6
L
Lavage avec la solution CytoLyt
Libération de la lame 9.18
Libération du filtre 9.17
Libération du flacon
9.17
Lubrifiant
4.2, 4.6
Index.4
5.12
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
INDEX
M
Manuel d’utilisation, commande
13.2
Mettre une série en pause 6.10,
7.16
Milieu de prélèvement
5.5
Mise hors tension 2.7
Mise sous tension 2.5
Mode de traitement Désactiver corresp. ID de lames
Mode de traitement Plusieurs lames par flacon 6.7
Mode restreint
9.15
Montage 10.4
6.5
N
Nettoyage du système
8.2
Nettoyer l’écran 8.11
Nettoyer le système 8.2
Nom du labo 6.20
O
Options administratives
6.15
Options de traitement avancé
6.5
P
Plateaux d’égouttage
8.13
Poids 1.10,
2.2, 2.3
Portoir de coloration 7.9
Portoirs de coloration, commande
13.2
Ports USB
2.6
Poubelle des déchets de filtres 7.10
Prélèvement
brosse combinée 4.3
dispositif de type brosse 13.4
dispositif de type brosse endocervicale/spatule
4.4,
13.4
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Index.5
INDEX
Prélèvement d’une aliquote 7.19
Prélèvement des échantillons, gynécologiques
4.3
Préparation des échantillons gynécologiques 4.1
Préparation des échantillons non gynécologiques 5.1
Procédure pour le dithiothréitol (DTT) 5.15
Protocole de retraitement, gynécologique 4.7
R
Rapports et journaux 6.43
Rassembler diagnostics 6.53
Redémarrer le système 9.18
Remplacer le réactif fixateur 8.1
Résolution des problèmes liés à la préparation des échantillons non gynécologiques
Risques 1.12
S
Segment de l’ID
6.38
Service à la clientèle
12.1,
13.1
Séquence de traitement
6.4, 7.11
Série terminée 6.12, 7.17
Signaux d’alerte
6.23
Solution CytoLyt 3.4,
13.5
composition 3.5
conditionnement 3.4
exigences de conservation 3.5
manipulation/élimination 3.5
stabilité
3.5
Solution PreservCyt
3.1, 13.5
composition 3.1
conditionnement 3.1
exigences de conservation 3.2
propriétés anti-microbiennes 3.3
stabilité
3.3
Son
6.22
Statut des bains fixateurs
6.13
Index.6
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
5.20
INDEX
Son
6.22
Statut des bains fixateurs
6.13
Supprimer des bains
6.15
Symboles utilisés sur l’appareil
1.13
T
Tampon absorbant
couvercle anti-évaporation
8.12,
13.2
porte-filtre
8.12, 13.2
Tampons, absorbants 8.12
Tension
1.11
Test COBAS AMPLICORMC CT/NG 7.19
Test de fuite 8.9
Traitement terminé
6.12,
7.17
Trousse de frottis ThinPrep 13.3
Trousse de prélèvement UroCyte 5.19
U
Utilisation prévue (processeur ThinPrep 5000)
1.2
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
Index.7
INDEX
Page laissée intentionnellement vide.
Index.8
Manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000
MD
Étiquetage du flacon d’échantillon
Processeur ThinPrepMD 5000
Étiquetage adéquat
Le suremballage en plastique est
entièrement retiré.
Étiquette à code-barres : verticale, lisse,
alignée avec l’étiquette de la solution PreservCytMD
Un mauvais placement de l’étiquette
peut entraîner une erreur de lecture du code-barres ou une erreur de manipulation du flacon.
Ne pas...
- placer d’étiquettes sur le fond du flacon
- placer d’étiquettes sur le capuchon du flacon
Éviter...
- de placer plusieurs étiquettes les unes sur les autres
- de placer l’étiquette à code-barres sur les données du patient
- de faire des plis et de décoller l’étiquette
- de placer des étiquettes sur les lignes de serrage du flacon
©2020 Hologic, Inc. Tous droits réservés. Ce guide est destiné à être utilisé conjointement avec le manuel
d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000, et non en remplacement de celui-ci. Comme pour toutes les
procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions universelles. Avant d’utiliser le processeur
ThinPrepMD 5000, l’opérateur doit être formé par le personnel d’Hologic et connaître l’ensemble des
instructions de fonctionnement, y compris les avertissements, les contre‑indications et les renseignements en
matière de sécurité. Communiquer avec votre représentant Hologic local ou, au Canada, appeler l’assistance
technique au 1 800 442-9892.
Processeur ThinPrep 5000 Étiquetage du flacon d’échantillon
Français pour le Canada MAN-03928-2201 Rev. 001
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MD
P R O C E S S E U R
MD
Guide de préparation
Processeur ThinPrepMD 5000
Chargement des bains fixateurs à base d’alcool dans l’instrument
Placer...
le portoir de coloration vide dans la
cuve du bain fixateur vide.
Sur le portoir, l’inscription « UP SIDE »
(CE CÔTÉ VERS LE HAUT) doit être
tournée vers la poignée du bain.
Pousser...
le portoir vers le bas au-delà du
point de légère résistance
jusqu’à ce qu’il s’enclenche.
Le portoir doit être bien positionné.
Remplir...
la cuve du bain avec de l’alcool jusqu’en
haut du portoir de coloration.
Vider la poubelle des déchets de filtres.
Charger le carrousel dans le processeur.
Charger les filtres...extrémité ouverte vers le haut
Charger les flacons et les lames. Étiquettes des
lames vers l’extérieur avec correspondance entre
les ID des flacons et les ID des lames.
Placer...
le carrousel à plat et le glisser sous le collier en U tout au fond jusqu’à la paroi arrière.
©2020 Hologic, Inc. Tous droits réservés. Ce guide est destiné à être utilisé conjointement avec le manuel d’utilisation
du processeur ThinPrepMD 5000, et non en remplacement de celui-ci. Comme pour toutes les procédures de laboratoire,
il convient de respecter les précautions universelles. Avant d’utiliser le processeur ThinPrepMD 5000, l’opérateur
doit être formé par le personnel d’Hologic et connaître l’ensemble des instructions de fonctionnement, y compris
les avertissements, les contre-indications et les renseignements en matière de sécurité. Communiquer avec votre
représentant Hologic local ou, au Canada, appeler l’assistance technique au 1 800 442-9892.
Guide de préparation du processeur ThinPrep 5000
Français pour le Canada MAN-03927-2201 Rev. 001
1/1
MD
P R O C E S S E U R
MD
Maintenance
Processeur ThinPrepMD 5000
Chaque série
ider la poubelle des déchets
V
de filtres
Une fois par jour
Maintenance du processeur ThinPrep® 5000
Calendrier de maintenance pour le mois/l’année : avril 2014
Une fois par
jour ou plus
Remplacer le fixateur
Consigner les activités de maintenance
Instrument n° T5-1
Une fois par semaine
Selon les besoins
Remplacement Vidange des
du fixateur poubelles des
toutes les 100 déchets de
lames ou une filtres et de
fois par jour
lames
Nettoyage de
la zone du
carrousel et
de la zone de
dispersion
page 8.2
Vidange
Nettoyage
Nettoyage du
du bidon Nettoyage
des ventouses
carrousel et
d’évacuation de l’écran
pneumatiques
du couvercle
des déchets
tactile
page 8.3
anti-poussière
page 8.4
1
AB 4.1.2014
AB 4.12014
AB 4.1.2014
2
AB 4.2.2014
3
AB 4.3.2014
4
AB 4.4.2014
5
AB 4.5.2014
6
AB 4.6.2014
7
AB 4.7.2014
AB 4.1.2014
©2020 Hologic, Inc. Tous droits réservés. Se reporter au manuel d’utilisation du
processeur ThinPrepMD 5000 pour obtenir des instructions de fonctionnement
complètes, y compris les avertissements, contre-indications et renseignements
en matière de sécurité. Communiquer avec votre représentant Hologic local ou,
au Canada, appeler l’assistance technique au 1 800 442-9892.
Guide de référence rapide pour la maintenance du processeur ThinPrep 5000
Français pour le Canada MAN-03926-2201 Rev. 001
1/2
AB 4.1.2014
AB
Remplace- Retrait et
ment des
nettoyage
tampons des plateaux
absorbants d’égouttage
page 8.9
page 8.10
AB 4.1.2014
AB 4.7.2014
AB 4.7.2014
MD
P R O C E S S E U R
MD
Maintenance
Processeur ThinPrepMD 5000
Une fois par semaine
Nettoyer autour de la zone du
carrousel et de la zone de dispersion
Chiffon non pelucheux et
eau déionisée
Zone du carrousel
Zone de dispersion
Porte-filtre
Zone de perforation du filtre
Nettoyer autour du porte-filtre et
de la zone de perforation du filtre
Chiffon ou écouvillon et
isopropanol à 70 %
Nettoyer les ventouses pneumatiques
du porte-lame. Laisser sécher.
Chiffon non pelucheux et eau déionisée
Zone de traitement
Selon les besoins
Se reporter au manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000 pour obtenir des renseignements sur ces activités de
maintenance supplémentaires :
• Vidage du bidon d’évacuation des déchets
• Nettoyage de l’écran tactile
• Nettoyage du carrousel et du couvercle anti-poussière
• Retrait et nettoyage des plateaux d’égouttage
• Remplacement des tampons absorbants
MD
Guide de référence rapide pour la maintenance du processeur ThinPrep 5000
Français pour le Canada MAN-03926-2201 Rev. 001
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MD
Guide de reprise suite à des erreurs
Processeur ThinPrepMD 5000
Éliminer le milieu—Filtres
Déplacer...
le bras de transport des filtres,
délicatement, vers le milieu de
la zone de traitement pour un
accès plus facile.
Appuyer sur le bouton...
sur l’écran tactile.
Retirer délicatement...
le filtre du porte-filtre.
Ne pas forcer.
ou
Vérifier...
le support de l’extracteur de filtre et retirer
le filtre, s’il est présent, de l’extracteur
de filtre.
Dans la plupart des cas, suivre les étapes de la section « Éliminer le milieu » permettra de corriger l’erreur. Si une erreur persiste,
communiquer avec votre représentant Hologic local avec le code d’erreur complet. Transmettre le code d’erreur complet car,
pour certaines erreurs, les quatre premiers chiffres représentent la catégorie de l’erreur, et les caractères restants représentent
des données supplémentaires sur les mécanismes impliqués et leurs actions au moment de l’erreur.
©2020 Hologic, Inc. Tous droits réservés. Ce guide est destiné à être utilisé conjointement avec le
manuel d’utilisation du processeur ThinPrepMD 5000, et non en remplacement de celui-ci. Comme pour
toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les précautions universelles. Avant d’utiliser
le processeur ThinPrepMD 5000, l’opérateur doit être formé par le personnel d’Hologic et connaître
l’ensemble des instructions de fonctionnement, y compris les avertissements, les contre‑indications et
les renseignements en matière de sécurité. Communiquer avec votre représentant Hologic local ou,
au Canada, appeler l’assistance technique au 1 800 442-9892.
Guide de reprise suite à des erreurs du processeur ThinPrep 5000
Français pour le Canada MAN-04004-2201 Rev. 001
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MD
Guide de reprise suite à des erreurs
Processeur ThinPrepMD 5000
Éliminer le milieu—Flacons
Déplacer...
le bras de transport des flacons,
délicatement, vers le milieu de
la zone de traitement pour un
accès plus facile.
Tenir...
le bouchon et/ou le flacon dans les doigts
du dispositif de saisie des flacons.
Retirer...
tout flacon présent dans le puits
de dispersion.
Appuyer sur le bouton...
sur l’écran tactile et le bouchon tombera.
Reboucher...
le flacon manuellement.
Éliminer le milieu—Lames
Déplacer...
le bras de manipulation des lames,
délicatement, vers le milieu de la
zone de traitement pour un accès
plus facile.
Vérifier deux emplacements pour
une lame :
1. Ventouses du porte-lame
2. Doigts du dispositif de saisie
des lames
Tenir...
la lame pour qu’elle ne tombe pas.
Appuyer sur le bouton...
sur l’écran tactile et la lame tombera.
Chaque bouton sur l’écran Éliminer le milieu doit être
enfoncé avant que la boîte du message ne se ferme.
MD
P R O C E S S E U R
Guide de reprise suite à des erreurs du processeur ThinPrep 5000
Français pour le Canada MAN-04004-2201 Rev. 001
2/2
MC
MD
Processeur ThinPrep 5000
Manuel d’utilisation
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752,
États-Unis
+1 508 263-2900
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