Mectron compact piezo P2K Manuel du propriétaire

COMPACT PIEZO P2K
MANUEL D’INSTALLATION
0051
COMPACT PIEZO P2K

Droits d’auteur
© Mectron S.p.A. 2021. Tous droits réservés. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite
sous quelque forme que ce soit sans le consentement écrit du détenteur des droits d'auteur.
I
COMPACT PIEZO P2K
SOMMAIRE
1
Introduction
2
Données d’Identification
6
3
Livraison
8
4
Montage
12
5
Diagnostic
25
6
7
Méthodes et Précautions pour l’Élimination
Données Techniques
26
27
1.1
1.2
1.2.1
1.2.2
1.2.3
1.2.4
1.3
1.4
1.5
2.1
2.2
2.3
3.1
4.1
4.2
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.3.1
4.3.3.2
4.3.3.3
4.3.3.4
4.3.3.5
4.3.4
4.3.5
4.3.5.1
4.3.5.2
4.3.6
4.3.7
4.3.8
4.3.8.1
4.3.8.2
4.3.8.3
4.3.8.4
4.3.8.5
4.3.8.6
4.3.8.7
4.3.8.8
4.4
5.1
5.1.1
5.1.2
II
Utilisation Prévue
Description de l’Appareil
Groupe de Patients Prévu
Critères de Sélection des Patients
Indications Pour l’Utilisation
Utilisateurs
Avis de Non-Responsabilité
Consignes de Sécurité
Symboles
Plaque d’Identification de l’Appareil
Données d’Identification de la Pièce à Main Détartreur
Données d’Identification des Inserts
La Liste des Composants
Consignes de Sécurité Durant l’Installation
Installation Mécanique
Branchements Électriques
Alimentation 24V Alternative
Alimentation 32V Continue
Réglage de la Puissance
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 2,2 kOhm
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 10 kOhm
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 4,7 kOhm
Réglage de la Puissance 0-5 V
Réglage de la Puissance 0-10 V
Contrôle de l’Électrovanne
Activation
Activation de la Pédale avec Signal Négatif
Activation de la Pédale avec Signal Positif
Autres Branchements
Branchement du Cordon de la Pièce à Main Détartreur
Connexions Standards
Schéma A
Schéma B
Schéma C
Schéma D
Schéma E
Schéma F
Schéma G
Schéma H
Connexion Hydraulique
Description des Signalisations de Diagnostic
Appareil Alimenté Sans l’Autorisation de la Pédale
Appareil Alimenté Avec l’Autorisation de la Pédale
1
1
2
2
2
2
3
3
4
5
6
7
7
8
12
13
13
15
15
15
15
16
16
16
17
17
17
17
18
18
19
19
20
20
21
21
22
22
23
23
24
25
25
25

7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.3.1
7.1.3.2
7.1.3.3
7.1.4
Compatibilité Électromagnétique CEI/EN 60601-1-2
Guide et Déclaration du Constructeur - Émissions Électromagnétiques
Parties de la Coque Accessibles
Guide et Déclaration du Constructeur - Immunité Électromagnétique
Raccordement Puissance C.A. d’Entrée
Points de Contact avec le Patient
Pièces Accessibles aux Signaux d’Entrée/Sortie
Spécifications de Test pour l’Immunité des Parties de la Coque qui sont
Accessibles aux Équipements de Communication Radioélectrique Sans Fil
28
28
29
30
30
32
33
34
8
Résolution des Problèmes
35
9
Garantie
38
8.1
8.2
Résolution Rapide des Problèmes
Envoi Vers un Centre d’Assistance Agréé Mectron
35
37
III
COMPACT PIEZO P2K
PAGE LAISSÉE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE
IV
Introduction
1
INTRODUCTION
Lire attentivement ce manuel avant d’effectuer
des opérations d’installation, d’utilisation, d’entretien ou d’autres interventions sur l’appareil.
Ce manuel doit toujours être à la disposition de
l’opérateur.
Important: Pour éviter tout risque de
blessure ou de dégât matériel, prière de lire
attentivement toutes les « Consignes de
sécurité » de ce manuel.
Les consignes de sécurité sont classées suivant
leur niveau de gravité avec les indications suivantes:
DANGER: (Ceci fait toujours référence aux
dommages provoqués aux personnes)
ATTENTION: (Ceci fait référence aux
dommages éventuels provoqués aux objets)
L’objectif de ce manuel est d’informer l’opérateur sur les consignes de sécurité et les procédures d’installation de l’appareil et de ses acces-
1.1
soires.
Il est interdit d’utiliser le présent manuel à des
fins différentes des activités étroitement liées
à l’installation, à l’utilisation et à l’entretien de
l’appareil.
Les informations et les illustrations du présent
manuel sont mises à jour à la date d’édition indiquée à la dernière page.
MECTRON est engagée dans un processus continu de mise à jour de ses produits impliquant des
modifications possibles des composants de l’appareil.
Si des différences entre ce qui est décrit dans ce
manuel et l’équipement en possession de l’utilisateur devaient se vérifier, il est possible de:
•
•
•
Rechercher les mises à jour
éventuellement disponibles à la section
MANUELS du site MECTRON1;
Demander des précisions au revendeur;
Contacter le service après-vente
MECTRON.
Utilisation Prévue
Avec les inserts appropriés, il est possible d’effectuer les traitements suivants:
•
•
•
Détartrage: toutes les procédures
pour éliminer les dépôts de plaque
bactérienne et le tartre supra-gingival,
sous-gingival, et interdentaire, ainsi que
l’élimination de taches;
Parodontie: traitement parodontal pour
le détartrage et le surfaçage radiculaire/
débridement, y compris le nettoyage et
l’irrigation de la poche parodontale;
Traitement du nettoyage de la surface
d’implant;
•
•
Endodontie: tous les traitements pour
la préparation des canaux, l’irrigation,
le remplissage, la condensation
de la gutta-percha, le retraitement
endodontique et la préparation
rétrograde;
Restauratrice et prothèses: préparation
des cavités, et élimination de tissus
carieux, retrait de prothèses et de
matériaux restaurateurs en excès,
condensation de l’amalgame, finition du
pilier prothétique.
Les dispositifs détartreurs piézoélectriques à ultrasons Mectron peuvent être utilisés sur des
patients de tout âge ou sexe nécessitant un traitement dentaire destiné au nettoyage des dents.
Il n’existe aucune contre-indications pour des catégories de personnes spécifiques.
1
http://mectron.it/en/technical-support/users-manuals/
1
COMPACT PIEZO P2K
DANGER: L’appareil doit être utilisé
dans un cabinet dentaire ou centre
odontologique ou dans des cabinets
professionnels d’hygiène bucco-dentaire et
de prévention. Ne pas utiliser le dispositif
dans des environnements où l’atmosphère
est saturée de gaz inflammables (mélanges
anesthésiques, oxygène, etc.).
1.2
DANGER: Personnel qualifié et
spécialisé.
L’appareil est destiné exclusivement à
l’emploi de la part d’un médecin, dentiste
ou hygiéniste, avec une formation médicosanitaire adéquate.
DANGER: Utilisation prévue. Utiliser
l’appareil exclusivement pour l’utilisation
prévue. Le non-respect de cette consigne
peut provoquer des lésions graves au patient
et à l’opérateur, ainsi que des dommages/
pannes au dispositif.
Description de l’Appareil
COMPACT PIEZO P2K est un détartreur piézoélectrique à ultrasons, multifonctions.
Il est conçu pour offrir à l’opérateur un produit
au design innovant, avec des caractéristiques
techniques exclusives, et un confort maximal du
patient pendant le traitement grâce à un large
1.2.1
éventail de puissances disponibles.
L’appareil est doté d’un circuit de syntonisation
automatique qui optimise la fréquence et la
puissance de chaque insert disponible, de manière à toujours fonctionner dans des conditions
d’efficacité maximale.
Groupe de Patients Prévu
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante:
•
Enfants;
•
Adultes;
•
•
Adolescents;
Ce dispositif médical peut être utilisé sur des patients de tout âge, poids, taille, sexe et nationalité, s’il y a lieu.
Personnes âgées.
1.2.2
Critères de Sélection des Patients
L’utilisation du dispositif est déconseillée dans les cas suivants:
1.
Patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables (par exemple:
pacemakers, prothèses auditives et/ou
autres prothèses électromagnétiques)
sans l’autorisation préalable du médecin
traitant;
1.2.3
Indications Pour l’Utilisation
2.
Patients avec des conditions cliniques
non adaptées au traitement des sites
(par exemple: anesthésie locale).
Tous les modèles de dispositifs détartreurs piézoélectriques à ultrasons sont destinés au seul
usage professionnel. Donc l’utilisateur est la
seule personne en mesure de décider si et comment soigner ses patients.
L'utilisation du dispositif convient à tous les patients visés (voir Chapitre 1.2.1 à la page 2)
pour lesquels le médecin traitant a prescrit un traitement de détartrage professionnel, de
parodontologie, de nettoyage endodontique, de nettoyage des surfaces du site d’implant, une
technique de restauration ou prothétique, dans le cadre de l’utilisation prévue du dispositif (voir
Chapitre 1.1 à la page 1).
2
Introduction
1.2.4
Utilisateurs
1.3
Avis de Non-Responsabilité
L’appareil doit être utilisé exclusivement par du personnel spécialisé et opportunément formé
comme le médecin/dentiste ou l’hygiéniste dentaire, sans handicap, adulte de tout poids, âge,
taille, genre et nationalité.
Le fabricant MECTRON décline toute responsabilité, expresse ou implicite, et ne peut être tenu
responsable de lésions aux personnes et/ou de
dommages aux biens, directs ou indirects, survenus à la suite à de mauvaises procédures dans
l’utilisation de l’appareil et de ses accessoires.
Le fabricant MECTRON ne peut être tenu responsable, expressément ou implicitement, de
tout type de lésions aux personnes et/ou de
dommages aux biens, commis par l’utilisateur du
produit et de ses accessoires. À titre d’exemple,
et sans viser l’exhaustivité, ceci vaut également
dans les cas suivants:
•
•
•
•
•
•
Utilisation avec un mode différent, ou
pendant des procédures différentes,
de ce qui est spécifié dans l’utilisation
prévue du produit;
Les conditions environnementales
de conservation, et de stockage de
l’appareil ne sont pas conformes aux
exigences indiquées dans le Chapitre 7 à
la page 27;
L’appareil n’est pas utilisé conformément
aux instructions et aux prescriptions
décrites dans le présent manuel;
L’installation électrique des locaux où est
utilisé l’appareil n’est pas conforme aux
normes en vigueur et aux prescriptions
correspondantes;
Les opérations d’assemblage,
d’extension, de réglages, de mises à
jour et de réparations du dispositif sont
effectuées par du personnel non autorisé
par MECTRON;
Utilisation abusive, abus, utilisation
anormale, utilisation négligente,
mauvaise conduite intentionnelle
ou utilisation excédant les limites
•
•
•
•
•
•
•
•
indiquées et autorisées de l’appareil et/
ou usure ou détérioration normales,
mauvais traitements et/ou interventions
incorrectes;
Toute tentative d’altération ou de
modification, quelles que soient les
circonstances;
Utilisation d’inserts non originaux
MECTRON, ce qui provoque
l’endommagement définitif du filetage
de la pièce à main, des problèmes de
fonctionnement et un risque de lésion
pour le patient;
Utilisation d’inserts non originaux
MECTRON, utilisés avec des réglages
conçus et testés sur les inserts originaux
MECTRON. L’utilisation correcte des
réglages est garantie uniquement avec
des inserts originaux MECTRON;
Manque de matériel de rechange (pièce
à main, inserts, clés) à utiliser en cas de
défaillance ou d’inconvénients;
Entretien incorrect/omis par rapport à ce
qui est indiqué au Chapitre 5 à la page
25 de ce manuel;
Violation des consignes et des
indications contenues dans le Chapitre
4.5 à la page 16 du Manuel
d’Utilisation et d’Entretien;
Violation des consignes et des
indications contenues dans le Chapitre
6 à la page 19 du Manuel d’Utilisation
et d’Entretien;
Réparations non autorisées
conformément aux instructions
contenues au Chapitre 8.2 à la page
37 de ce manuel.
3
COMPACT PIEZO P2K
1.4
Consignes de Sécurité
DANGER: Contre-indications.
Ne pas utiliser l’appareil sur des patients
porteurs de stimulateurs cardiaques
(Pacemaker) ou d’autres dispositifs
électroniques implantables. Cette consigne
vaut aussi pour l’opérateur.
DANGER: Contre-indications. Ne pas
effectuer de traitements de détartrage
sans pulvérisation d’eau pour éviter
une surchauffe de l’insert qui pourrait
endommager les dents. Les traitements
dispensés sans aspersion d’eau peuvent être
exclusivement ceux effectués avec les inserts
« Dry Work » sans passage d’eau.
ATTENTION: Contre-indications.
Détartreur à ultrasons. Ne pas effectuer de
traitements sur des composants prothétiques
en métal ou en céramique. Les vibrations
ultrasonores pourraient conduire à la
décimentation de ces derniers.
DANGER: Contre-indications.
Interférence d’autres équipements.
Un bistouri électrique ou d’autres unités
électrochirurgicales placées près de l’appareil
COMPACT PIEZO P2K peuvent nuire au bon
fonctionnement de ce dernier.
DANGER: Contre-indications.
Interférence avec d’autres équipements.
Même si conforme au standard IEC 60601-12, COMPACT PIEZO P2K peut interférer avec
d’autres dispositifs à proximité.
DANGER: Risque d’explosion.
L’appareil ne peut fonctionner dans des
environnements où l’atmosphère est
saturée de gaz inflammables (mélanges
anesthésiques, oxygène, etc.).
ATTENTION: L’installation électrique
des locaux où l’appareil est installé et utilisé
doit être conforme aux normes en vigueur,
et aux consignes de sécurité électrique
correspondantes.
ATTENTION: Aucune modification de cet
appareil n’est autorisée.
4
ATTENTION: Si l’utilisateur final, opérant
dans son cabinet médical ou dans une
clinique, doit soumettre les équipements
présents dans son cabinet à des contrôles
périodiques pour se conformer aux exigences
obligatoires, les procédures d’essai à
appliquer aux appareils et aux systèmes
électromédicaux pour l’évaluation de la
sécurité doivent être réalisées selon la norme
EN 62353 « Appareils électromédicaux Contrôles périodiques, et essais à effectuer
après des interventions de réparation
d’appareils électromédicaux ». L’intervalle
pour les vérifications périodiques, dans les
conditions d’utilisation prévues et décrites
dans le manuel d’Utilisation et d’Entretien,
est d’un an ou de 2000 heures d’utilisation,
suivant la condition qui survient en premier.
DANGER: Nettoyage et stérilisation
des instruments neufs ou réparés. Tous les
accessoires des appareils neufs ou réparés
ne sont pas stériles. Lors de la première
utilisation, et après chaque traitement, ils
doivent être nettoyés et stérilisés en suivant
scrupuleusement les instructions fournies
dans le Chapitre 6 à la page 19 du Manuel
d’Utilisation et d’Entretien.
DANGER: Contrôle des infections.
Pour le maximum de sécurité du patient et de
l’opérateur, avant d’utiliser toutes les pièces
et accessoires réutilisables, s’assurer de les
avoir préalablement nettoyés et stérilisés
en suivant les instructions dans le Chapitre
6 à la page 19 du Manuel d’Utilisation et
d’Entretien.
ATTENTION: Contre-indications. Après
avoir stérilisé à l’autoclave, la pièce à main,
les inserts, la clé dynamométrique ou tout
autre accessoire stérilisable, attendre qu’ils
aient refroidi avant de les réutiliser.
DANGER: Utiliser exclusivement des
inserts, des accessoires et des pièces de
rechange originaux MECTRON.
Introduction
DANGER: En cas d'événement indésirable
et/ou d’accident grave imputable à
l’appareil durant son utilisation correcte
et conformément à l’utilisation prévue, il
est recommandé de signaler à l’Autorité
Compétente et au fabricant figurant sur
l’étiquette du produit.
1.5
Symboles
Symbole
0051
Description
Dispositif conforme à
la réglementation (UE)
2017/745. Organisme
notifié: IMQ S.p.A.
Symbole
Description
Label Nemko
Conformité avec les
normes UL - CSA
Dispositif médical
Attention, lire le mode
d’emploi
Instructions pour le
fonctionnement
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de série
Numéro de lot
Code du produit
Non stérile
Les matériaux stérilisables doivent être autoclavés et résister à une
température maximale
de 135 °C
Partie appliquée de
type « B » selon la
norme EN 60601-1
Tension dangereuse
Courant alternatif
Courant continu
Signal d’avertissement
général a)
L’appareil et ses accessoires ne doivent pas
être éliminés ou traités
comme des déchets
solides urbains
Limites de température
pour le transport et le
stockage
Limites d’humidité
pour le transport et le
stockage
5
COMPACT PIEZO P2K
Symbole
Description
Symbole
Description
Limites de pression
atmosphérique pour le
transport et le stockage
QTY.1
Quantité présente dans
l’emballage: 1
Uniquement pour le
marché USA
ATTENTION: La loi
Fédérale américaine
limite la vente au seul
ordre des dentistes ou
hygiénistes dentaires
habilités.
Tableau 1 – Symboles
Rx Only
2
DONNÉES D’IDENTIFICATION
Une description correcte du modèle et du numéro de série de l’appareil permettra au service
après-vente de fournir des réponses rapides et
efficaces.
2.1
Prière de fournir toujours ces informations
chaque fois que l’on prend contact avec un
centre d’assistance technique MECTRON.
Plaque d’Identification de l’Appareil
Chaque appareil est pourvu d’une plaque
d’identification sur laquelle figurent les
principales caractéristiques techniques
et le numéro de série. La plaque d’identification est située sur le côté du module
COMPACT PIEZO P2K. Les spécifications
techniques complètes sont reportées au
Chapitre 7 à la page 27.
REMARQUE: La liste complète des
symboles est indiquée au Chapitre 1.5 à
la page 5.
Sur une plaque séparée figurent d’autres
symboles et caractéristiques du dispositif.
Cette plaque d’identification est située sur
le côté du module COMPACT PIEZO P2K.
REMARQUE: La liste complète des
symboles est indiquée au Chapitre 1.5 à
la page 5.
6
a) Le symbole est représenté par un triangle jaune et un
symbole graphique noir.
manufacturer
Mectron S.p.A.
Via Loreto 15/a
16042 Carasco -GE- Italy
COMPACT PIEZO P2K
04000079
034000000
24V
50/60 Hz / 32V
Min. 40 VA
YYYY-MM-DD
0051
made in Italy
Bar Code HIBC 128
COMPACT PIEZO P2K
Proteggere con Fusibile T 2AL, 250V
Utilizzare solo con adattatori o simili indicati nel
manuale di istruzioni
Apparecchio per funzionamento intermittente:
60 s ON - 30 s OFF con irrigazione
30 s ON - 120 s OFF senza irrigazione
Données d’Identification
Données d’Identification de la Pièce à Main
Détartreur
Le nom de la pièce à main, le logo MECTRON, le numéro de série, le code du produit, le code à matrice HIBC et une série de
symboles sont gravés au laser sur la pièce à
main détartreur.
102000000
PIÈCE À MAIN
DÉTARTREUR
102000000
03120016
YYYY-MM
0051
03120016
0051
DÉTARTREUR
ABLATORE
Bar Code
HIBC 128
102000000
03120016
YYYY-MM
PIÈCE À MAIN
DÉTARTREUR
2.3
0051
YYYY-MM
03120000
YYYY-MM
REMARQUE: La liste complète des
symboles est indiquée au Chapitre 1.5 à
la page 5.
MANIPOLO
PIÈCE À MAIN
0051
2.2
Données d’Identification des Inserts
Le nom de l’insert (Référence 1), le logo
MECTRON (Référence 2) et le numéro de
lot auquel l’insert appartient (Référence 3)
sont gravés au laser sur l’insert.
1
2
3
7
COMPACT PIEZO P2K
3
LIVRAISON
3.1
La Liste des Composants
Se référer à la Figure 1 à la page 11.
COMPACT PIEZO P2K prévoit un équipement de
base (voir Tableau 2 à la page 8), un set d'accessoires variable en fonction de la configuration
et des demandes du client (voir Tableau 3 à la
page 10), des accessoires pouvant être com-
mandés séparément (voir Tableau 4 à la page
11).
REMARQUE: Les articles prévus dans
l’équipement ainsi que tous les accessoires
peuvent être commandés séparément par le
client.
Équipement de base
Article
Code
Description
Corps du dispositif
04000079
A
Cordon
02830084
B
Pièce à main du détartreur
03120016
PIÈCE À MAIN DÉTARTREUR
Réf.
C
Tableau 2 – Équipement de base.
Accessoires pouvant être commandés avec l’équipement de base
Article
Clé dynamométrique
Inserts
8
Code
Description
02900137
Clé dynamométrique K10 b)
02900081
Clé dynamométrique K7 c) b)
0296xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "S" b)
0308xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "PE" b)
0305xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "R" b)
0345xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "ER" b)
0235xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "E" b)
0299xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "D" b)
Réf.
D
E
Livraison
Accessoires pouvant être commandés avec l’équipement de base
Article
Code
Description
0219xxxx
Inserts pour détartreur réutilisables
de la série "CM" b)
03570004
Insert de base réutilisable de la série "ICS" b)
03590009
Embout "IC1" b)
02900112
Kit d’embouts IC1 (5 pces) b)
03570001
Support de base réutilisable DB1
pour inserts b)
03590001
Insert diamanté TA12D60 b)
03590004
Insert diamanté TA12D90 b)
03590002
Insert diamanté TA14D60 b)
03590005
Insert diamanté TA14D90 b)
03590007
Insert diamanté TA14D120 b)
03590003
Insert diamanté TA16D60 b)
03590006
Insert diamanté TA16D90 b)
03590008
Insert diamanté TA16D120 b)
03590010
Insert diamanté TF12D60 b)
03590011
Insert diamanté TF16D60 b)
03590012
Insert diamanté TF12D90 b)
03590013
Insert diamanté TF16D90 b)
Réf.
9
COMPACT PIEZO P2K
Accessoires pouvant être commandés avec l’équipement de base
Article
Code
Description
01560022
Schéma A b)
01560023
Schéma B b)
01560024
Schéma C b)
01560026
Schéma D b)
01560027
Schéma E b)
01560031
Schéma F b)
01560101
Schéma G b)
01560141
Schéma H b)
02150174
Version IT b)
02150175
Version EN b)
Manuel d’Utilisation et d’Entre02150176
tien
Version DE b)
02150177
Version FR b)
02150178
Version ES b)
Câblage
Réf.
F
G
Informations: Documentation en
02150650
ligne
Manuel d’Installation
02150179
Version IT b)
02150180
Version EN b)
02150181
Version DE b)
02150182
Version FR b)
02150183
Version ES b)
Tableau 3 – Accessoires pouvant être commandés avec l’équipement de base.
10
G
Livraison
Accessoires pouvant être commandés séparément
Article
Cône antérieur sans lumière
Code
03020171
Description
Réf.
H
b)
Tableau 4 – Accessoires pouvant être commandés séparément.
b) Fabriqué par Mectron.
c) À utiliser uniquement pour le kit “Crown Preparation”.
L’emballage de l’appareil craint les chocs, car il
contient des composants électroniques, le transport et le stockage de l’équipement doivent
donc être effectués avec le plus grand soin.
Tout le matériel expédié par MECTRON a été
contrôlé au moment de l’expédition.
L’appareil est expédié protégé et emballé correctement.
À la réception de l’appareil, vérifier s’il a subi des
dommages pendant le transport. Si on s’aperçoit
de dommages et/ou de défauts, déposer une
plainte auprès du transporteur.
Conserver l’emballage pour toute expédition
éventuelle vers un centre d’assistance agréé
MECTRON, ainsi que pour ranger l’appareil pendant de longues périodes d’inactivité.
DANGER: Avant de commencer le
traitement, s’assurer de toujours disposer du
matériel de rechange (pièce à main, inserts,
clés) à utiliser en cas de défaillance ou de
problèmes.
A
B
C
D
E
F
G
H
Figure 1 – La liste des composants
11
COMPACT PIEZO P2K
4
MONTAGE
Pour
pouvoir
fonctionner, COMPACT PIEZO P2K doit être connecté à
une unité de soin dentaire.
L'unité de soin loge mécaniquement le module
de pilotage, fournit l’alimentation au module et
fournit l’eau pour le refroidissement des pièces à
main et des inserts.
L’unité de soin dentaire à laquelle est connecté COMPACT PIEZO P2K doit être un dispositif
médical conforme aux normes générales et de
produit applicables pour la catégorie spécifique
des unités de soin dentaires et, en général, aux
normes suivantes:
4.1
•
•
ISO 7494 Médecine bucco-dentaire
— Unités dentaires fixes et fauteuils
dentaires patient;
ISO 60601-1 Appareils électromédicaux
— Partie 1: Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances
essentielles.
ATTENTION: Vérifier que l'unité de
soin dentaire à laquelle est connecté
COMPACT PIEZO P2K est conforme aux
exigences prévues.
Consignes de Sécurité Durant l’Installation
DANGER: Risque d’explosion.
L’appareil ne peut pas opérer dans des
environnements à atmosphère saturée de
gaz inflammables (mélanges anesthésiques,
oxygène, etc.).
ATTENTION: N'inverser en aucun cas
la position sur le connecteur du fil rouge
et du fil noir du cordon de la pièce à main
détartreur (voir Figure 4 à la page 19).
DANGER: Installer l’appareil dans un
lieu protégé contre les chocs ou contre les
projections accidentelles d’eau et de liquides.
ATTENTION: Ne pas câbler le fil rouge et
noir du cordon de la pièce à main détartreur
(voir Figure 4 à la page 19) avec d’autres
câbles.
DANGER: Ne pas installer l’appareil à
côté ou au-dessus de sources de chaleur.
Aménager un système adéquat de circulation
d’air autour de l’appareil.
ATTENTION: Si les connexions
nécessaires pour l’alimentation sont longues,
utiliser des fils ayant une section adéquate,
par exemple 1,5 mm2.
ATTENTION: Le tuyau d’eau du cordon
de la pièce à main détartreur doit être
directement connecté au circuit d’eau froide
de l’unité de soin.
ATTENTION: Aucune modification n’est
admise sur ce dispositif.
ATTENTION: La tension de la ligne
électrique d’alimentation de l’appareil doit
être compatible avec les spécifications
techniques (voir Chapitre 7 à la page 27) et
avec le schéma de connexion prévu.
ATTENTION: Pour une alimentation
correcte, utiliser un bloc d’alimentation
conforme à la norme CEI/EN 60601-1 ayant
les caractéristiques suivantes:
•
•
12
24 V~ 50/60 Hz ou
32 V ayant une puissance minimale
de 40VA.
DANGER: L’installateur ou le constructeur
de l’unité de soin sur laquelle le module
COMPACT PIEZO P2K a été installé, a la
responsabilité de s’assurer que le produit et
tout le système restent conformes à la norme
CEI/EN 60601-1 en vigueur.
ATTENTION: Avant de raccorder la pièce
à main au cordon, vérifier que les contacts
électriques sont parfaitement secs des
deux côtés. Si nécessaire, les sécher à l’air
comprimé.
Montage
4.2
Installation Mécanique
La Figure 2 à la page 13 indique les dimensions du module.
Le module peut être fixé à l’unité de soin dentaire au moyen de deux trous filetés M3 (Réf. A et
B) ou, à la place, au moyen de deux trous de 2 mm de diamètre (Réf. C et D).
DANGER: La vis M3 utilisée pour fixer
le module ne doit pas pénétrer à l’intérieur
sur plus de 4 mm car cela endommagerait le
circuit.
23,0
Les trous de 2 mm de diamètre ont une profondeur maximale de 6mm.
Le module est également doté de trous sur les
côtés, mais ils NE doivent PAS être utilisés pour
les fixer. Les trous sur les côtés sont utilisés pour
fixer des composants internes.
,00
0
36,50
5,00
34
M3
70,00
MAX
4,00
A
M3
C
A
2,00
B
D
M3
MAX
6,00
12,00
2,00
B
2,00
42,0
0
C
46,0
0
2,00
D
Figure 2 – Dimensions du module.
4.3
Branchements Électriques
COMPACT PIEZO P2K prévoit différentes configurations de connexion électrique pour satisfaire
les caractéristiques de l’unité de soin dentaire où
il est logé.
Les unités de soin dentaire auxquelles le dispositif COMPACT PIEZO P2K peut être connecté
doivent pouvoir fournir l’une des alimentations
suivantes:
•
•
24 V~ 50/60 Hz ou
Pour les connexions électriques, le dispositif
COMPACT PIEZO P2K est doté de 2 connecteurs
(voir Figure 3 à la page 14):
•
•
M1 : connecteur 2x8 contacts pour les
contrôles du module;
M2 : connecteur 2 contacts pour la
connexion du câble de la pièce à main
(pilotage pastilles piézoélectriques).
32 V
avec une puissance minimale de 40VA.
Un fusible de protection de 2A, 250V doit par
ailleurs être prévu.
13
COMPACT PIEZO P2K
M2
1
2
1
2
3
M1
4
5
6
7 8
16 15 14 13 12 11 10 9
M2
M1
Figure 3 – Connecteurs du module.
Pin
1
Réservé
2
3
Signal
Pin out Connecteur M1
Signal
9
Capacité de bypass
RIS
10
GND
TX
11
Pédale +
4
RX
12
Sélection Puissance
5
Vanne
13
AC In
6
Contrôle Puissance
14
AC/DC In
7
Pédale -
15
GND
8
+Vcc
16
Réservé
Tableau 5 – Pin out Connecteur M1.
Pin
Pin out Connecteur M2
Signal
1
Vout pièce à main
2
Neutre
Tableau 6 – Pin out Connecteur M2.
14
Pin
Montage
4.3.1
Alimentation 24V Alternative
Pour alimenter le module à 24V~ 50/60 Hz
connecter les pins 13 et 14 (voir Figure 3 à
la page 14 et Tableau 5 à la page 14).
Connecter les pins 8 et 9 pour insérer la capacité de bypass présente sur la carte pour
filtrer les parasites sur l’alimentation.
Respecter les valeurs figurant sur la plaque
concernant les tensions et les courants.
4.3.2
~ Vin
16
15
1
2
14
3
13
12
4
5
11
10
6
7
9
8
Alimentation 32V Continue
Pour alimenter le module à 32V connecter le positif de l’alimentation sur le pin 14
et le négatif sur le pin 15.
Connecter les pins 8 et 9 pour insérer la capacité de bypass présente sur la carte pour
filtrer les parasites sur l’alimentation.
Respecter les valeurs figurant sur la plaque
concernant les tensions et les courants.
+
16
1
15
2
3
4
5
14
13
12
11
10
6
7
8
9
4.3.3
Réglage de la Puissance
4.3.3.1
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 2,2 kOhm
Le
module
piézoélectrique
de
COMPACT PIEZO P2K permet de régler la puissance de la pièce à main à travers des commandes présentes sur l’unité de soin, avec dif-
Connecter le potentiomètre de 2,2 kOhm
entre les pins 6 et 10. La puissance maximale correspond à une résistance 0, la minimale à une résistance 2,2 kOhm.
férentes méthodes indiquées ci-dessous, et qui
permettent de couvrir les exigences de la plupart
des unités de soin dentaire du marché.
16
15
1
2
14
13
3
4
5
12
11
10
9
Potentiomètre Linéaire
de 2,2 kOhm
6
7
8
15
COMPACT PIEZO P2K
4.3.3.2
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 10 kOhm
Connecter le potentiomètre de 10 kOhm
entre les pins 6 et 10.et une résistance de
20 kOhm, 1/8W, 1%, entre les pin 12 et 10.
La puissance maximale correspond à une
résistance 0.
16
1
15
2
14
13
12
3
4
5
11
10
6
7
9
8
Potentiomètre Linéaire
de 10 kOhm
Résistance de 20 kOhm
1/8W, 1%
4.3.3.3
Réglage de la Puissance avec Potentiomètre de 4,7 kOhm
Connecter le potentiomètre de 4,7 kOhm
entre les pins 6 et 10.et une résistance de
39 kOhm, 1/8W, 1%, entre les pin 12 et 10.
La puissance maximale correspond à une
résistance 0.
16
1
15
2
14
3
13
12
4
5
11
10
6
7
9
8
Potentiomètre Linéaire
de 4,7 kOhm
Résistance de 39 kOhm
1/8W, 1%
4.3.3.4
Réglage de la Puissance 0-5 V
La modulation de la puissance peut être effectuée avec une tension variable comprise
entre 0 et 5 Volts appliquée entre les pin 6
et 10 (masse).
Connecter une résistance de 82 kOhm,
1/8W, 1%, entre les pins 12 et 10.
16
15
14
13
12
1
2
3
4
5
11
10
6
7
9
8
+
0-5V 1mA
Résistance de 82 kOhm
1/8W, 1%
16
-
Montage
4.3.3.5
Réglage de la Puissance 0-10 V
La modulation de la puissance peut être effectuée avec une tension variable comprise
entre 0 et 10 Volts appliquée entre les pin
6 et 10 (masse).
Connecter une résistance de 10 kOhm,
1/8W, 1%, entre les pins 12 et 10.
16
1
15
2
14
3
13
12
4
5
11
6
7
8
10
9
+
0-10V 1mA
Résistance de 10 kOhm
1/8W, 1%
4.3.4
-
Contrôle de l’Électrovanne
Le module COMPACT PIEZO P2K fournit
en sortie une habilitation pour une électrovanne sur le circuit d’irrigation de la
pièce à main. La sortie distribue 24V avec
une puissance maximale de 2,5W.
16
1
15
2
14
3
13
12
4
5
11
10
6
7
9
8
4.3.5
Activation
4.3.5.1
Activation de la Pédale avec Signal Négatif
Électrovanne
(en option)
24V 2,5W
Ces branchements permettent l’activation du cycle de fonctionnement. Différentes configurations
sont également prévues pour ces branchements, pour pouvoir connecter différents types d’unité
de soin dentaire.
La pédale doit être connectée aux pins 10
et 7.
16
15
14
13
12
11
10
9
1
2
3
4
5
Pédale
6
7
8
17
COMPACT PIEZO P2K
4.3.5.2
Activation de la Pédale avec Signal Positif
La pédale doit être connectée aux pins 8 et
11.
16
15
1
2
3
4
5
14
13
12
11
10
9
4.3.6
Pédale
6
7
8
Autres Branchements
Les pins 1 et 16 doivent toujours être
connectés l’un à l’autre.
16
15
1
2
14
13
12
3
4
5
11
10
6
7
8
9
18
Montage
4.3.7
Branchement du Cordon de la Pièce à Main Détartreur
Brancher les fils de pilotage piézoélectrique du cordon sur la borne M2 en respectant la polarité
indiquée.
ATTENTION: N'inverser en aucun cas la
position sur le connecteur (Figure 4 à la page
19) du fil rouge et du fil noir du cordon de
la pièce à main détartreur.
Fil
Noir
Fil
Rouge
ATTENTION: Ne pas câbler le fil rouge et
noir du cordon de la pièce à main détartreur
avec d’autres câbles.
Cordon pièce à main détartreur
Figure 4 – Connexion du cordon de la pièce à main.
4.3.8
Connexions Standards
Pour
faciliter
l'installation
de
COMPACT PIEZO P2K à l'intérieur des différents
types d'unité de soin, 7 schémas de branchement « standard » sont disponibles; chacun est
doté d'un câble de connexion à l’unité de soin
dentaire différent.
ATTENTION: Si les connexions
nécessaires pour l’alimentation sont longues,
utiliser des fils ayant une section adéquate,
par exemple 1,5 mm2.
REMARQUE*: À proximité du branchement
sur le module, il est conseillé d’enrouler 3
fois la ligne d’alimentation sur une ferrite
(voir chapitres suivants). La ferrite n’est pas
fournie. Voici une courte liste de modèles
utilisables:
•
Philips CST17/9.5/13-3S4;
•
Wurth 74270091.
•
Ferroxcube CST17/9.5/13-3S4;
19
COMPACT PIEZO P2K
4.3.8.1
Schéma A
L’alimentation (24 V~ 50/60 Hz ±10% ou 32 V ±10%) et l’autorisation sont fournies par la
pédale.
Le réglage de la puissance s’effectue à travers un potentiomètre linéaire de 2,2KΩ (voir Figure
5 à la page 20).
Potentiomètre
2,2 KΩ linéaire
Le porte-fusible, le fusible et
la pédale ne sont pas inclus
dans la fourniture Mectron
Jaune
Pédale
Jaune
Alimentation
24 V~ 50/60 Hz o
32 V
Minimum 40 VA
Fusible
Blanc
Vert
Blanc
T2A
Électrovanne
(en option)
24 V
2,5W maximum
Cordon pièce à main détartreur
9
Noir
Rouge
Ferrite*
Vert
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 5 – Schéma A
4.3.8.2
Schéma B
L’alimentation (24 V~ 50/60 Hz ±10% ou 32 V ±10%) est fournie à travers le contact sur l’unit
et l’autorisation est fournie par la pédale. Le réglage de la puissance s’effectue à travers un
potentiomètre linéaire de 2,2KΩ (voir Figure 6 à la page 20).
Bleu
Jaune
Bleu
Le porte-fusible, le fusible
et la pédale et l’unit
ne sont pas inclus dans
la fourniture Mectron
Unit
Jaune
Fusible
Blanc
Ferrite*
9
Noir
Cordon pièce à main détartreur
Vert
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 6 – Schéma B
20
Alimentation
24 V~ 50/60 Hz ou
32 V
Minimum 40 VA
Blanc
T2A
Électrovanne
(en option)
24 V
2,5W maximum
Vert
Rouge
Potentiomètre
2,2 KΩ linéaire
Pédale
Montage
4.3.8.3
Schéma C
L’alimentation (32 V ±10%) est fournie à travers le contact sur l’unit et l’autorisation positive est
fournie par la pédale. Le réglage de la puissance s’effectue à travers un potentiomètre linéaire de
2,2KΩ (voir Figure 7 à la page 21). Ce type de branchement permet des cycles de ON /OFF très
rapides et n’occupe pas le circuit d’alimentation externe avec des charges élevées.
Pédale
Jaune
Unit
Fusible
Bleu
Potentiomètre
2,2 KΩ linéaire
Jaune
Rouge
Noir
Le porte-fusible, le fusible et
la pédale et l’unit ne sont pas inclus
dans la fourniture Mectron
Électrovanne
(en option)
24 V
2,5W maximum
Positif
T2A
Négatif
Alimentation
32 V
Minimum 40 VA
Cordon pièce à main détartreur
9
Noir
Rouge
Ferrite*
Vert
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 7 – Schéma C
4.3.8.4
Schéma D
L’alimentation (32 V ±10%) est fournie à travers le contact sur l’unit et l’autorisation négative
est fournie par la pédale. Le réglage de la puissance s’effectue à travers un potentiomètre linéaire
de 2,2KΩ (voir Figure 8 à la page 21). Ce type de branchement permet des cycles de ON /OFF
très rapides et n’occupe pas le circuit d’alimentation externe avec des charges élevées.
Le porte-fusible, le fusible et la
pédale et l’unit ne sont pas inclus
dans la fourniture Mectron
Potentiomètre
2,2 KΩ linéaire
Jaune
Fusible
T2A
Pédale
Négatif
Alimentation
32 V
Minimum 40 VA
Noir
Électrovanne
(en option)
24 V
2,5W maximum
Vert
Positif
Unit
Jaune
Rouge
Ferrite*
9
Noir
Cordon pièce à main détartreur
Vert
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 8 – Schéma D
21
COMPACT PIEZO P2K
4.3.8.5
Schéma E
L’alimentation (24 V~ 50/60 Hz ±10% ou 32 V ±10%) et l’autorisation sont fournies par la
pédale.
Le réglage de la puissance s’effectue à travers un potentiomètre linéaire de 4,7KΩ (voir Figure
9 à la page 22).
Jaune
Pédale
Jaune
Alimentation
24 V~ 50/60 Hz ou
32 V
Minimum 40 VA
Fusible
Blanc
Ferrite*
Cordon pièce à main détartreur
Rouge
Résistance de 39 kOhm
1/8 W 1%
Blanc
T2A
Le potentiomètre
n’est pas inclus
dans la fourniture
9
Noir
Potentiomètre
4,7 KΩ linéaire
Le porte-fusible, le fusible et la
pédale ne sont pas inclus dans
la fourniture Mectron
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 9 – Schéma E
4.3.8.6
Schéma F
L’alimentation (32 V ±10%) est fournie à travers le contact sur l’unit et l’autorisation positive est
fournie par la pédale. Le réglage de la puissance s’effectue à travers un potentiomètre linéaire de
2,2KΩ (voir Figure 10 à la page 22).
Le porte-fusible, le fusible et
la pédale ne sont pas inclus
dans la fourniture Mectron
Pédale
Fusible
Jaune
Alimentation
Unit
Jaune
32 V
Rouge
Ferrite*
Noir
Minimum 40VA
Rouge
Cordon pièce à main détartreur
Noir
Potentiomètre
2,2 KΩ linéaire
Figure 10 – Schéma F
22
Montage
4.3.8.7
Schéma G
L’alimentation (24 V~ 50/60 Hz ±10% ou 32 V ±10%) et l’autorisation sont fournies par la
pédale.
Le réglage de la puissance s’effectue à travers une tension variable entre 0 et 5 V (voir Figure 11
à la page 23).
Le porte-fusible, le fusible
et la pédale ne sont pas inclus
dans la fourniture Mectron
Pédale
+
Fusible
-
Alimentation
24 Vac ± 10% 50/60 Hz
ou 32 Vdc ± 10%
Minimum 40W
Marron
Cordon pièce à main détartreur
9
Noir
Résistance
82 KΩ 1/8 W 1%
Rouge
Jaune
T2A
Blanc
Ferrite* Blanc
Réglage tension
variable
0-5 V 1mA
16
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 11 – Schéma G
4.3.8.8
Schéma H
L’alimentation (32 V ±10%) est fournie à travers le contact sur l’unit et l’autorisation négative
est fournie par la pédale. Le réglage de la puissance s’effectue à travers une tension variable
entre 0 et 10 V (voir Figure 12 à la page 23).
Le porte-fusible, le fusible
et la pédale et l’unit ne
sont pas inclus dans
la fourniture Mectron
Pédale
Fusible
Réglage tension
variable
0-10V 1mA
Alimentation
32 Vdc ± 10%
Minimum 40W
T2A
Noir
9
16
Noir
Cordon pièce à main détartreur
Résistance
10 KΩ 1/8 W 1%
Rouge
Blanc
Jaune
Ferrite*
Bleu
Unit
8 7 6 5 4 3 2 1
Figure 12 – Schéma H
23
COMPACT PIEZO P2K
4.4
Connexion Hydraulique
Le dispositif COMPACT PIEZO P2K nécessite une
ligne d'alimentation de l’eau pour le refroidissement de la pièce à main et des inserts durant le
cycle de fonctionnement.
Le dispositif est vendu avec un câble de branchement entre le module électronique et la pièce à
main dotée d’un tube en polyuréthane d’1,3 mm
de diamètre intérieur (voir Figure 13 à la page
24).
La ligne hydraulique de l’unité de soin doit être
conforme aux exigences suivantes:
•
•
•
et l’électrovanne un robinet dédié à
l’alimentation de la pièce à main de
COMPACT PIEZO P2K capable de réguler
et de garantir un débit d’eau de 20 ÷ 30
ml/min.
Garantir une pression d’alimentation
comprise entre: 1,00 ÷ 6,00 bar;
Concernant la procédure de réglage de la pression et du débit, consulter les instructions de
montage et d’utilisation de l’unité de soin dentaire.
Connecter le circuit d’eau d’une manière stable
et conforme à la norme ISO 60601, en tentant
d’isoler le plus possible le circuit d’eau des
pièces électriques sous tension.
Avoir en aval du régulateur de pression
ATTENTION: Le tuyau d’eau du cordon
de la pièce à main détartreur doit être
directement connecté au circuit d’eau froide
de l’unité de soin.
Prévoir une électrovanne, 24 V 2,5W
maximum, pour le contrôle d'ouverture
du circuit d’irrigation;
H₂O
Figure 13 – Tuyau d’eau dans le cordon.
24
Ø 2,5x1,3mm
Diagnostic
5
DIAGNOSTIC
L’appareil est doté d'un circuit de protection automatique APC, qui intervient en cas d’anomalies
de fonctionnement sur les composants, et d’un
diagnostic à voyant bicolore (vert et rouge), positionné sur la carte, qui s’allume quand l’alimentation est fournie au module.
5.1
Description des Signalisations de Diagnostic
5.1.1
Appareil Alimenté Sans l’Autorisation de la Pédale
•
•
•
Voyant vert allumé: Fonctionnement
correct.
Voyant vert et rouge clignotants
en alternance: Installation incorrecte:
potentiomètre non connecté.
Voyant vert et rouge allumés:
Indique que la protection générale
5.1.2
•
•
•
•
•
Voyant vert et rouge allumés: limiteur
de courant en marche.
•
•
Alimentation trop faible;
•
Alimentation trop élevée;
Potentiomètre non connecté.
Voyant rouge allumé fixe:
Déclenchement de la protection
générale:
•
Voyant vert et rouge clignotants en
alternance: Installation incorrecte:
•
Voyant vert allumé et Voyant rouge
clignotant: Indique que la protection
d'échec de lecture de syntonisation
s’est déclenchée durant le cycle de
fonctionnement précédent.
Appareil Alimenté Avec l’Autorisation de la Pédale
Voyant vert allumé: Fonctionnement
correct.
•
s’est déclenchée durant le cycle de
fonctionnement précédent.
•
•
Pièce à main non connectée au
cordon;
Dysfonctionnement du circuit de
syntonisation;
Coupure d'un fil dans le cordon;
Pièce à main défaillante.
Voyant rouge clignotant:
Déclenchement de la protection d'échec
de lecture de syntonisation:
•
•
•
Insert non présent ou non serré
correctement sur la pièce à main;
Insert usé, cassé ou déformé;
Contacts électriques pièce à main/
cordon mouillés.
25
COMPACT PIEZO P2K
6
MÉTHODES ET PRÉCAUTIONS POUR
L’ÉLIMINATION
DANGER: Déchets hospitaliers. Traiter
les objets suivants comme des déchets
hospitaliers:
•
•
Inserts, lorsqu’ils sont usés ou
endommagés;
Clé de serrage des inserts, quand elle est
usée ou endommagée.
Le matériel jetable et le matériel qui implique
un risque biologique doivent être éliminés
conformément aux normes locales en vigueur
sur les déchets hospitaliers.
26
DANGER: Quand on manipule les inserts,
faire particulièrement attention aux parties
tranchantes, pointues et irrégulières pour
éviter d'éventuelles blessures ou lésions.
COMPACT PIEZO P2K doit être mis au rebut et
traité comme un déchet sujet à une collecte séparée.
Le non-respect des points précédents peut entraîner une sanction conformément à la directive
sur les déchets d’appareils électriques et électroniques (DEEE).
L'acquéreur a la faculté de remettre le dispositif
à éliminer au revendeur qui lui fournit un appareil neuf; Mectron met à disposition les instructions pour une élimination conforme.
Données Techniques
7
DONNÉES TECHNIQUES
Dispositif conforme au
règlement (UE) 2017/745
Classe II
Classement conforme à la CEI/EN 60601-1
La définition de classe est demandée au
constructeur de l’unité dentaire qui incorpore COMPACT PIEZO P2K.
Parties d’application: type B (insert)
IP 20 (appareil)
IP selon les indications fournies par le
constructeur de l’unité de soin
Performances essentielles
Selon la norme CEI 80601-2-60, le dispositif
n’a pas de performances essentielles
Appareil à fonctionnement intermittent
60 sec. ON - 30 sec. OFF avec irrigation
30 sec. ON - 120 sec. OFF sans irrigation
Tension d’Alimentation
Bloc d’alimentation conforme à la norme
CEI/EN 60601-1:
•
•
Puissance Max. Absorbée
24 V~ 50/60 Hz ou
32 V
40 VA
Fusible
T 2AL, 250V (non compris dans la fourniture
Mectron)
Fréquence de travail
Balayage automatique
De 24 kHz à 36 kHz
Puissance
Réglable en fonction du type d'installation.
Sortie de contrôle de l'électrovanne
24V , 2,5W
Alimentation d’eau
Réglable en fonction du type d'installation.
Pression d'exercice de 1 à 6 bars.
Protections du circuit APC
Absence de la pièce à main;
Interruption du fil cordon;
Insert mal serré ou endommagé.
Diagnostic
Voyant bicolore vert et rouge de signalisation
(voir Chapitre 5 à la page 25)
Conditions de fonctionnement
De 10 °C à 40 °C
Humidité relative de 30 % à 75 %
Pression de l’air P: 800hPa/1060hPa
Conditions de transport et de stockage
De -10 °C à 60 °C
Humidité relative de 10% à 90%
Pression de l’air P: 500hPa/1060hPa
Altitude
Inférieure ou égale à 2000 mètres
Dimensions et Poids
Tableau 7 – Données techniques
71x46x34 mm
120 g
27
COMPACT PIEZO P2K
7.1
Compatibilité Électromagnétique CEI/EN 60601-1-2
DANGER: Contre-indications.
Interférence avec d’autres équipements
Bien que conforme à la norme CEI/EN 606011-2, COMPACT PIEZO P2K peut interférer
avec d’autres dispositifs à proximité.
DANGER: Les appareils de
radiocommunication portables et mobiles
peuvent avoir une influence sur le bon
fonctionnement de l’appareil.
DANGER: Contre-indications.
Interférences avec d’autres équipements
Un bistouri électrique ou d’autres unités
électrochirurgicales placées près de l’appareil
COMPACT PIEZO P2K peuvent nuire au bon
fonctionnement de ce dernier.
DANGER: L’appareil exige l’adoption de
précautions CEM particulières et doit être
installé et mis en service conformément aux
informations CEM fournies dans ce chapitre.
DANGER: L’utilisation d’autres câbles
et d’accessoires non fournis par MECTRON
peut avoir une influence négative sur les
performances CEM.
7.1.1
Guide et Déclaration
Électromagnétiques
du
Constructeur
-
Émissions
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après. L’acheteur ou l’utilisateur de COMPACT PIEZO P2K devrait s’assurer qu’il est
utilisé dans cet environnement.
Essai d’émission
Conformité
Émissions radioélectriques
CISPR 11
Groupe 1
Émissions radioélectriques
CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Émissions de fluctuations
de tension/flicker
CEI 61000-3-3
Conforme
28
Guide environnement électromagnétique
COMPACT PIEZO P2K utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Ses émissions radioélectriques sont donc très
basses et ne provoquent vraisemblablement
aucune interférence aux appareils électroniques se trouvant à proximité.
COMPACT PIEZO P2K est adapté à une utilisation dans tous les bâtiments, y compris les
bâtiments résidentiels, et ceux directement
raccordés au réseau d’alimentation publique
à basse tension qui alimente les bâtiments à
usage résidentiel.
Données Techniques
7.1.2
Parties de la Coque Accessibles
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après.
L’acheteur ou l’utilisateur de COMPACT PIEZO P2K devrait s’assurer qu’il est utilisé dans cet
environnement.
Phénomène
Décharges
électrostatiques
(DES)
Radiated RF EM
fields (Champs
électromagn.
radioélec.
rayonnés) a)
Champ magnétique à la
fréquence de
réseau d) e)
Standard CEM
essentiel ou méthode de test
Valeurs de test d’immunité
Guide environnement électromagnétique
CEI 61000-4-2
± 8 kV à contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique. Si les
sols sont revêtus d’un matériau
synthétique, l’humidité relative
devrait être d’au moins 30 %.
3 V/m f)
80 MHz - 2,7 GHz b)
80 % AM à 1 kHz c)
Les appareils de communication à RF portables et mobiles
ne devront pas être utilisés près
d’aucune partie du produit,
y compris les câbles, sauf en
cas de respect des distances
de séparation recommandées
et calculées par l’équation
applicable à la fréquence de
l'émetteur.
30 A/m g)
50 Hz ou 60 Hz
Les champs magnétiques à
la fréquence d'alimentation
devraient avoir des niveaux caractéristiques d’un lieu typique
d’un environnement commercial ou hospitalier.
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
a) En cas d’utilisation, l'interface entre la simulation
du signal physiologique du PATIENT et
COMPACT PIEZO P2K doit être positionnée dans
un rayon de 0,1 m du plan vertical de la zone
de champ uniforme dans la même direction que
COMPACT PIEZO P2K.
b) COMPACT PIEZO P2K qui reçoit intentionnellement
de l'énergie électromagnétique RF, aux fins de
son fonctionnement, doit être testé à la fréquence
de réception. Le test peut être effectué avec
d’autres fréquences de modulation identifiées par
le PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE. Ce test
évalue la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES d’un récepteur intentionnel quand un
signal d’environnement est dans la bande passante.
Il reste entendu que le récepteur pourrait ne pas
recevoir normalement durant le test.
c) Le test peut être effectué à d’autres fréquences de
modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION
DU RISQUE.
d) Applicable uniquement aux appareils et
systèmes ayant des composants ou des circuits
magnétiquement sensibles.
e) Durant les tests, COMPACT PIEZO P2K peut être
alimenté avec n’importe quelle tension d’entrée
NOMINALE, mais avec la même fréquence que le
signal de test.
f) Avant d’appliquer la modulation.
g) Cette valeur de test suppose une distance minimale
entre COMPACT PIEZO P2K et les sources du champ
magnétique avec fréquence d’alimentation d’au
moins 15 cm. Si l’ANALYSE DES RISQUES indique
que COMPACT PIEZO P2K sera utilisé à une distance
inférieure à 15 cm des sources du champ magnétique
avec fréquence d’alimentation, la valeur du test
d'immunité devra être réglée en fonction de la
distance minimale prévue.
29
COMPACT PIEZO P2K
7.1.3
Guide et Déclaration
Électromagnétique
du
7.1.3.1
Raccordement Puissance C.A. d’Entrée
Constructeur
-
Immunité
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après.
L’acheteur ou l’utilisateur de COMPACT PIEZO P2K devrait s’assurer qu’il est utilisé dans cet
environnement.
Valeurs de test d’immunité
Guide environnement électromagnétique
Signaux transitoires/trains
électriques
rapides a) l) o)
Standard CEM
essentiel ou méthode de test
CEI 61000-4-4
± 2 kV à contact
100 KHz fréquence de
répétition
La qualité de la tension d’alimentation devrait être celle
d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Impulsions
mode différentiel a) b) j) o)
CEI 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV
La qualité de la tension d’alimentation devrait être celle
d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
CEI 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2kV
La qualité de la tension d’alimentation devrait être celle
d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
3 V m)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V m) pour les bandes
entre 0,15 MHz et 80
MHz n)
80 % AM à 1 kHz e)
Les appareils de communication à RF portables et mobiles
ne devront pas être utilisés près
d’aucune partie du produit,
y compris les câbles, sauf en
cas de respect des distances
de séparation recommandées
et calculées par l’équation
applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Phénomène
Impulsions
mode commun
a) b) j) k) o)
Perturbations
électromagnétiques
conduites,
induites par les
champs radioélectriques c) d) o)
Trous de tension f) p) r)
CEI 61000-4-6
CEI 61000-4-11
Interruptions
CEI 61000-4-11
de tension f) i) o) r)
30
0 % UT; 0,5 cycle g)
À 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0 % UT; 1 cycle et
70 % UT; 25/30 cycle h)
Phase unique: à 0°
0% UT; 250/300 cycle h)
La qualité de la tension d’alimentation devrait être celle
d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de la tension d’alimentation devrait être celle
d’un environnement commercial ou hospitalier typique.
Données Techniques
a) Le test peut être effectué à n’importe quelle tension
d’alimentation à l’intérieur de la plage des valeurs
de tension NOMINALES de COMPACT PIEZO P2K. Si
COMPACT PIEZO P2K est testé à une valeur de tension
d’alimentation, il n’est pas nécessaire de le retester à
d’autres valeurs de tension.
j) Les appareils et les systèmes qui ne disposent d’aucun
dispositif de protection contre les surtensions dans le
circuit d’alimentation primaire peuvent uniquement
être testés à ± 2 kV entre ligne(s) et ligne(s) (mode
commun) et à ± 1 kV entre ligne(s) et ligne(s) (mode
différentiel).
b) Durant le test, tous les câbles de COMPACT PIEZO P2K
doivent être branchés.
k) Non applicable aux appareils et systèmes de CLASSE II.
c) L’étalonnage des bornes d’injection du courant doit
être effectué dans un système à 150 Ω.
m)
d) Si aucune ISM ou bande radioamateur n’est présente,
une fréquence de test supplémentaire doit, en
fonction des cas, être utilisée dans la bande ISM ou
dans la bande radioamateur. Ceci est valable pour
chaque ISM et bande radioamateur dans la plage de
fréquences spécifiée.
e) Le test peut être effectué à d’autres fréquences de
modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION
DU RISQUE.
f) Les appareils et systèmes ayant une alimentation
d’entrée en Courant Continu (CC) qui utilisent
des convertisseurs de CA à CC doivent être testés
avec un convertisseur conforme aux spécifications
du FABRICANT. Les niveaux du test d’immunité
sont appliqués à l’entrée d’alimentation CA du
convertisseur.
g) Applicable uniquement aux appareils et systèmes
connectés à une alimentation en Courant Alternatif
(CA) monophasé.
h) Par exemple, 10/12 signifie 10 périodes à 50 Hz ou 12
périodes à 60 Hz.
i) Les appareils et systèmes à courant d’entrée nominal
supérieur à 16 A / phase doivent être débranchés
de l’alimentation une fois tous les 250/300 cycles
avec n’importe quel angle et de toutes les phases
simultanément (si applicable). Les appareils et
systèmes avec batterie de secours doivent, après
le test, reprendre leur fonctionnement en utilisant
la ligne d'alimentation. Pour les appareils et les
systèmes à courant d’entrée nominal non supérieur
à 16 A, toutes les phases doivent déconnectées
simultanément.
l) Le couplage direct doit être utilisé.
R.M.S. , appliquée avant la modulation.
n) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont
6,765 MHz à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz;
26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les bandes radioamateur entre 0,15 MHz et 80 MHz
sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz
à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz,
14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0
MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz à
29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
o) Applicable aux appareils et systèmes ayant un courant
d’entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A /phase
et appareils et systèmes ayant un courant d’entrée
NOMINAL supérieur à 16 A /phase.
p) Applicable aux appareils et systèmes ayant un courant
d’entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A / phase.
q) À certains angles de phase, l’application de ce
test à des appareils ayant un transformateur sur
l’alimentation d’entrée peut entraîner l’ouverture
d’un dispositif de protection contre la surintensité.
Cela peut se produire à cause de la saturation du
flux magnétique du noyau du transformateur après
la chute de tension. Si cela se produit, l’appareil doit
garantir la SÉCURITÉ DE BASE durant et après le test.
r) Pour les appareils et les systèmes ayant plusieurs
paramètres de tension ou capacité d’autoréglage
de la tension, le test doit être effectué à la tension
NOMINALE d’entrée minimale et maximale. Les
appareils et systèmes ayant une plage de tension
NOMINALE d’entrée inférieure à 25 % de la tension
NOMINALE d’entrée la plus élevée doivent être testés
avec une tension NOMINALE d’entrée à l’intérieur de
la plage.
31
COMPACT PIEZO P2K
7.1.3.2
Points de Contact avec le Patient
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après.
L’acheteur ou l’utilisateur de COMPACT PIEZO P2K devrait s’assurer qu’il est utilisé dans cet
environnement.
Phénomène
Décharge
électrostatique
(DES) c)
Perturbations
électromagnétiques
conduites,
induites par les
champs radioélectriques a)
Standard CEM
essentiel ou méthode de test
Valeurs de test d’immunité
Guide environnement électromagnétique
CEI 61000-4-2
± 8 kV à contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique. Si les
sols sont revêtus d’un matériau
synthétique, l’humidité relative
devrait être d’au moins 30 %.
CEI 61000-4-6
3 V b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V b) pour les bandes
ISM
comprises entre 0,15
MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 KHz
Les appareils de communication radioélectriques portables
et mobiles ne doivent être
utilisés en aucun cas à proximité du produit (câbles compris)
sauf quand les distances de
séparation recommandées
et calculées avec l’équation
applicable à la fréquence de
l’émetteur sont respectées.
a) Ce qui suit est d’application:
• Tous les câbles de raccordement avec le patient
doivent être testés, aussi bien individuellement que
regroupés.
• Les câbles de raccordement avec le patient doivent
être testés avec une pince ampèremétrique adéquate.
Si la pince ampèremétrique n’est pas adaptée, il faut
utiliser une pince EM.
• Il ne faut en aucun cas utiliser de dispositif de
découplage intentionnel entre le point d'injection et le
POINT DE BRANCHEMENT AU PATIENT.
• Les tests peuvent être effectués avec d’autres
fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE.
• Les tuyaux volontairement remplis de liquides
conducteurs et destinés à être mis en contact avec
le PATIENT doivent être considérés comme câbles de
raccordement avec le patient.
32
• Si aucune ISM ou bande radioamateur n’est présente,
une fréquence de test supplémentaire doit, en
fonction des cas, être utilisée dans la bande ISM ou
dans la bande radioamateur. Ceci est valable pour
chaque ISM et bande radioamateur dans la plage de
fréquences spécifiée.
• Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont
6,765 MHz à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz;
26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les bandes radio non professionnelles entre 0,15 MHz
et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0
MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz
à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17
MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz,
28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b) RMS, appliquée avant la modulation.
c) Les décharges doivent être appliquées sans connexion
à une main artificielle et sans raccordement à la
simulation du PATIENT. La simulation du PATIENT peut
être connectée après le test, si nécessaire, afin de
vérifier la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES.
Données Techniques
7.1.3.3
Pièces Accessibles aux Signaux d’Entrée/Sortie
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après.
L’acheteur ou l’utilisateur de COMPACT PIEZO P2K devrait s’assurer qu’il est utilisé dans cet
environnement.
Standard CEM
essentiel ou méthode de test
Valeurs de test d’immunité
Guide environnement électromagnétique
Décharge
électrostatique
(DES) e)
CEI 61000-4-2
± 8 kV à contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique. Si les
sols sont revêtus d’un matériau
synthétique, l’humidité relative
devrait être d’au moins 30%.
Signaux transitoires/trains
électriques
rapides b) f)
CEI 61000-4-4
± 1 kV à contact
100 KHz fréquence de
répétition
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle d’un
milieu commercial ou hospitalier standard.
CEI 61000-4-5
± 2kV
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle d’un
milieu commercial ou hospitalier standard.
3 V h)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V h) pour les bandes
ISM entre 0,15 MHz et
80 MHz i)
80 % AM à 1 KHz c)
Les appareils de communication radioélectriques portables
et mobiles ne doivent être
utilisés en aucun cas à proximité du produit (câbles compris)
sauf quand les distances de
séparation recommandées
et calculées avec l’équation
applicable à la fréquence de
l’émetteur sont respectées.
Phénomène
Impulsions
mode commun
a)
Perturbations
électromagnétiques
conduites,
induites par les
champs radioélectriques b) d) g)
CEI 61000-4-6
a) Ce test est appliqué seulement sur les lignes de sortie
raccordées directement aux câbles externes.
b) Les SIP/SOPS dont la longueur de câble maximale est
inférieure à 3 m sont exclus.
c) Les tests peuvent être effectués avec d’autres
fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE.
d) L’étalonnage des bornes d’injection du courant doit
être effectué dans un système à 150 Ω.
e) Les connecteurs doivent être testés conformément
au paragraphe 8.3.2 et le Tableau 4 de la norme
CEI 61000-4-2:2008. Pour les enveloppes des
connecteurs isolés, effectuer le test de décharge
dans l’air sur l’enveloppe du connecteur et sur les
broches en utilisant la sonde avec la pointe arrondie
du générateur ESD, mais à condition que les seules
broches à être testées soient celles pouvant être
atteintes ou touchées, dans les conditions prévues par
l’UTILISATION PRÉVUE, par la sonde standard montrée
en Figure 6 du standard général, appliquée dans une
position pliée ou droite.
f) Le couplage capacitif doit être utilisé.
g) Si aucune ISM ou bande radioamateur n’est présente,
une fréquence de test supplémentaire doit, en
fonction des cas, être utilisée dans la bande ISM ou
dans la bande radioamateur. Ceci est valable pour
chaque ISM et bande radioamateur dans la plage de
fréquences spécifiée.
h) RMS, appliquée avant la modulation.
i) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont
6,765 MHz à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz;
26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les bandes radio non professionnelles entre 0,15 MHz
et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0
MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz
à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17
MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz,
28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
33
COMPACT PIEZO P2K
7.1.4
Spécifications de Test pour l’Immunité des Parties de la Coque
qui sont Accessibles aux Équipements de Communication
Radioélectrique Sans Fil
COMPACT PIEZO P2K est conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique
dont les parasites RF émis sont sous contrôle. L’acheteur ou l’opérateur de COMPACT PIEZO P2K
peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance
minimale entre les appareils de communication mobiles et portables à RF (émetteurs) et
COMPACT PIEZO P2K, comme recommandé ci-dessous, relativement à la puissance de sortie
maximale des appareils de radiocommunication.
Fréq.
de
test
(MHz)
Bande a)
(MHz)
Service
385
380 - 390
TETRA 400
Modulation à
impulsions b)
18 Hz
430 - 470
GMRS 460
FRS 460
704 - 787
450
Puissance
max.
(W)
Distance
(m)
Valeurs de
test d’immunité
(V/m)
1,8
0,3
27
FM c)
± 5 kHz déviation
1 kHz sinus
2
0,3
28
Bande LTE
13, 17
Modulation à
impulsions b)
217 Hz
0,2
0,3
9
800 - 960
GSM 800/900
TETRA 800
iDEN 820
AMRC 850
Bande LTE 5
Modulation à
impulsions b)
18 Hz
2
0,3
28
1700 - 1990
GSM 1800
AMRC 1900
GSM 1900
DECT
Bande LTE 1, 3,
4, 25
UMTS
Modulation à
impulsions b)
217 Hz
2
0,3
28
2400 - 2750
Bluetooth
WLAN
802.11 b/g/n
RFID 2450
Bande LTE 7
Modulation à
impulsions b)
217 Hz
2
0,3
28
5100 - 5800
WLAN
802.11 a/n
Modulation à
impulsions b)
217 Hz
0,2
0,3
9
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5420
5500
5785
a)
Modulation
a) Pour certains services, seules les fréquences d’uplink
sont incluses.
b) La porteuse doit être modulée en utilisant un signal à
34
b)
onde carrée avec un rapport cyclique égal à 50 %.
Résolution des Problèmes
c) Comme alternative à la modulation FM, une
modulation à impulsions à 18 Hz à 50% peut être
utilisée comme alternative à la modulation FM car,
bien qu’elle ne représente pas la modulation réelle,
c’est le pire des cas.
REMARQUE: Si nécessaire, pour atteindre le
niveau du test d’immunité, la distance entre
l’antenne d’émission et COMPACT PIEZO P2K
peut être réduite à 1 m. La distance de test
de 1 m est admise par la CEI 61000-4-3.
DANGER: Les équipements de
communication RF portables (y compris les
périphériques comme les câbles d’antenne et
les antennes extérieures) ne doivent pas être
utilisés à moins de 30 cm de n’importe quelle
partie du dispositif COMPACT PIEZO P2K, y
compris des câbles spécifiés par le fabricant.
Autrement, les performances de ces appareils
risquent de se dégrader.
8
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
8.1
Résolution Rapide des Problèmes
Problème
Cause possible
Pièce à main non connectée
au cordon
Coupure d'un fil dans le
L’appareil est allumé, mais cordon
ne fonctionne pas. Le voyant
rouge est allumé fixe (déclenchement du circuit de protec- Pièce à main défaillante
tion automatique APC).
Solution
Connecter la pièce à main au
cordon
S’adresser au centre d'assistance technique agréé
MECTRON le plus proche
S’adresser au centre d'assistance technique agréé
MECTRON le plus proche
Dysfonctionnement du circuit
de syntonisation
S’adresser au centre d'assistance technique agréé
MECTRON le plus proche
L’insert est absent ou non
correctement serré sur la pièce
à main.
Dévisser et revisser correctement l'insert
L’appareil est allumé, mais
ne fonctionne pas. Le voyant
L’insert est usé, cassé ou
rouge clignote (déclenchedéformé.
ment du circuit de protection
Le connecteur de la pièce
automatique APC).
à main ou du cordon est
mouillé.
Alimentation trop faible.
L’appareil est allumé, mais ne
fonctionne pas. Les voyants
Alimentation trop élevée.
rouge et vert clignotent en alternance.
Potentiomètre non connecté.
Remplacer l’insert
Rincer les connecteurs
Fournir une alimentation
correcte.
Fournir une alimentation
correcte.
Brancher correctement le
potentiomètre.
35
COMPACT PIEZO P2K
Problème
Cause possible
Pendant le fonctionnement, la
L’insert est mal serré sur la
pièce à main détartreur émet
pièce à main
un léger sifflement.
Pendant le fonctionnement,
aucun liquide ne sort de l’insert
Performances insuffisantes
Le type d’insert ne prévoit pas
le passage de liquide
Utiliser un insert du type avec
passage de liquide
La fonction Water n’est pas
active
Activer la fonction Water
L’insert est bouché
Dévisser l’insert de la pièce
à main, et libérer le passage
d’eau de l’insert en y soufflant
de l’air comprimé.
Si le problème persiste, remplacer l’insert par un nouveau
La pièce à main est bouchée
Contacter un Centre d'assistance agréé Mectron
L’insert est mal serré sur la
pièce à main
Dévisser et visser correctement l'insert à l’aide de la clé
dynamométrique Mectron
(Voir Chapitre 4.4 à la page
24 du Manuel d’Utilisation
et d’Entretien)
Insert endommagé, usé ou
déformé
Remplacer l’insert par un
nouveau
Tableau 8 – Résolution rapide des
problèmes
36
Solution
Dévisser et visser correctement l'insert à l’aide de la clé
dynamométrique Mectron
(Voir Chapitre 4.4 à la page
24 du Manuel d’Utilisation
et d’Entretien)
Résolution des Problèmes
8.2
Envoi Vers un Centre d’Assistance Agréé Mectron
En cas de besoin d’assistance technique sur la
machine, contacter l’un des centres d’Assistance
Agréé MECTRON ou le revendeur. Ne pas essayer de réparer ou de modifier l’appareil et ses
accessoires.
Nettoyer et stériliser toutes les pièces qui
doivent être envoyées à un Centre d’Assistance
Agréé Mectron en suivant les instructions indiquées dans le Chapitre 6 à la page 26 du Manuel d’Utilisation et d’Entretien.
Laisser les parties stérilisées dans le sachet qui
atteste que le procédé de stérilisation a bien été
réalisé.
Les exigences sur le nettoyage et la stérilisation
sont conformes aux exigences en vigueur en matière de protection de la santé et de la sécurité
au travail DLgs italien n°81/08 et modifications
suivantes.
En cas de non-respect de ces consignes par le
client, Mectron se réserve le droit de facturer les
frais de nettoyage et de stérilisation ou de refuser la marchandise parvenue dans des conditions non adéquates et de la retourner, à ses
frais, pour pouvoir être correctement nettoyée
et stérilisée.
L’appareil doit être rendu emballé correctement,
accompagné de tous les accessoires et d’une
fiche indiquant:
•
•
•
•
•
Coordonnées du propriétaire avec
numéro de téléphone;
Nom du produit;
Numéro de série et/ou numéro de lot;
Motif du retour/description du
dysfonctionnement;
Photocopie du document
d’accompagnement ou de la facture
d’achat de l’appareil.
ATTENTION: Emballage
Emballer l’appareil dans son emballage
d’origine de manière à éviter les dommages
pendant le transport.
Une fois que le matériel est réceptionné par le
Centre d'assistance agréé Mectron, le personnel
technique qualifié évaluera le cas. La réparation
ne sera faite qu’après acceptation du client final. Pour plus de précisions, contacter le Centres
d'Assistance Agréé Mectron le plus proche ou le
revendeur.
Les réparations non autorisées peuvent endommager le système et annuler la garantie; de plus,
elles dégagent Mectron de toute responsabilité
liée à des dommages personnels ou matériels
directs ou indirects.
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COMPACT PIEZO P2K
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GARANTIE
Avant d'être commercialisés, tous les appareils
Mectron sont soumis à un contrôle final approfondi de fonctionnement.
Mectron garantit COMPACT PIEZO P2K, acheté
neuf à un revendeur ou importateur Mectron,
contre les défauts matériels et de fabrication
pendant:
•
•
2 ANS (DEUX) sur l'appareil à compter
de la date d'achat;
1 AN (UN) sur la pièce à main à compter
de la date d'achat.
Les autres accessoires ne sont pas inclus dans la
garantie.
Pendant la période de validité de la garantie,
Mectron s'engage à réparer (ou à remplacer, à
discrétion) gratuitement les pièces des produits
jugées défectueuses par Mectron.
Le remplacement intégral des produits Mectron
est exclu.
La garantie du fabricant et l'homologation de
l'appareil ne sont pas valables dans les cas suivants:
•
•
•
•
•
•
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L’appareil n’est pas utilisé selon l’usage
pour lequel il est prévu.
L’appareil n’est pas utilisé conformément
aux instructions et aux prescriptions
décrites dans le présent manuel.
L’installation électrique des locaux où est
utilisé l’appareil n’est pas conforme aux
normes en vigueur et aux prescriptions
correspondantes.
Les opérations d'assemblage,
d'extension, de réglages, de mises à jour
et de réparations sont effectuées par du
personnel non autorisé par Mectron.
Les conditions environnementales de
conservation et de stockage du dispositif
ne sont pas conformes aux prescriptions
indiquées dans le Chapitre 9 à la
page 38 du Manuel d’Utilisation et
d’Entretien.
Utilisation d'inserts, d'accessoires et
de pièces de rechange non d’origine
Mectron qui peuvent compromettre
le bon fonctionnement de l'appareil et
causer des dommages au patient.
•
•
•
Ruptures accidentelles durant le
transport.
Dommages liés à une utilisation non
conforme ou à la négligence, ou encore
à un branchement à une tension
différente de celle prévue.
Garantie échue.
La vie utile prévue du dispositif est de 5 ans au
minimum.
La vie utile / durée n’établit pas une limite d’utilisation; la vie utile du dispositif définit la période
de temps, après l’installation et/ou la mise en
service, durant laquelle sont garanties les performances originales ou, en tout cas, conformes
à l’utilisation prévue, sans qu’il ne se manifeste
des détériorations de nature telle à en compromettre la fonctionnalité et la fiabilité.
La vie utile est un objectif qualitatif minimal de
la conception, par conséquent, il n’est pas exclu
que des pièces ou des composants individuels
garantissent des performances et une fiabilité
supérieures aux déclarations du constructeur.
La vie utile s’entend dans le respect des plans
d’entretien prévus dans ce manuel, elle n’inclut
pas les composants normaux sujets à “usure” et
est indépendante de la période de garantie: la
période de vie utile n’établit aucune extension
implicite ou explicite de la période de garantie.
Garantie
ATTENTION
La garantie prend effet à compter de la date
d’achat de l’appareil, dont la facture/document
d’accompagnement/bordereau d’achat émis/
émise par le revendeur/importateur fait foi.
Dans le cas d’un appareil avec code d’activation,
le jour d’activation de celui-ci sera considéré
comme date valable pour le commencement de
la garantie.
Pour bénéficier du service de garantie, le client
doit retourner, à ses frais, l’appareil à réparer
au revendeur/importateur MECTRON auquel le
produit a été acheté.
L’appareil doit être renvoyé avec son emballage
d’origine, accompagné de tous les accessoires et
d’une fiche comprenant:
•
•
•
•
Coordonnées du propriétaire avec
numéro de téléphone;
Données revendeur/importateur;
Photocopie de la facture/document
d’accompagnement/bordereau d’achat
en possession du propriétaire, où
figurent non seulement la date, mais
aussi le nom de l’appareil et le numéro
de série;
Description du dysfonctionnement.
Le transport et les dommages provoqués par le
transport ne sont pas couverts par la garantie.
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MANUALE INSTALLAZIONE COMPACT PIEZO P2K FR
02150182 - Rév. 01 31-05-2021
Fabricant :
Mectron S.p.A.
Via Loreto 15/A
16042 Carasco (Ge) Italie
Tél +39 0185 35361
Fax +39 0185 351374
www.mectron.com
Courriel : [email protected]
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