Lode 9699XX Manuel du propriétaire

Manuel M9699XX - Corival Recumbent
Réhabilitation
Lode BV
Zernikepark 16
NL-9747 AN
Groningen
Pays-Bas
t: +31 50 571 28 11
f: +31 50 571 67 46
@: [email protected]
www.lode.nl
M969901 MANUAL CORIVAL RECUMBENT REHAB / VERSION: V1.0 - 2019-05-20
Table des matières
1 - Utilisation
3
2 - Précautions
3
3 - Contre indications
7
3.1 - Espace libre
7
4 - Validité
8
4.1 - Description des pièces
8
4.2 - Description of parts bottom side
9
5 - Installation
10
5.1 - Installation de l'appareil
10
5.2 - Connexion des câbles
10
5.3 - Gestion des câbles
11
5.4 - Déplacement de l'ergomètre
11
6 - Préparation
12
6.1 - Préparer l'ergomètre pour un sujet de test
12
6.2 - Réglage du siège et du dossier / appui de la tête
13
7 - Contrôle par un système externe
14
7.1 - Contrôle par un système externe
14
7.2 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
14
7.3 - Afficher
15
8 - Liste des symboles utilisés
16
9 - Maintenance
17
10 - Nettoyage
17
11 - Étalonnage
18
12 - Les accessoires
19
13 - Caractéristiques
21
1 - Utilisation
Ce produit est conçu pour réaliser des épreuves d'effort en milieu médical. Le principal objectif des
produits Lode est de permettre la réalisation de tests reproductibles. Avec les cycloergomètres, c'est
généralement la puissance (watt) qui est imposée. Pour les tapis, ce sont la vitesse (km/h) et
l'inclinaison (% de pente) qui sont imposées. Les produits Lode sont conçus pour pouvoir être pilotés
manuellement, mais également pour pouvoir être pilotés par des systèmes ECG-, pulmonaires
externes. Ce produit peut également être utilisé avec d'autres dispositifs médicaux afin d'obtenir
d'autres données physiologiques importantes, permettant au physicien d'évaluer la forme physique
des sujets testés.
Pour ces raisons, l'utilisation de l'appareil en particulier ne peut pas faire l'objet d'une définition
spécifique.
Le produit doit être utilisé sous la supervision de personnels médicaux formés dans ce domaine. La
décision de réaliser ou non une épreuve d'effort avec ce produit doit être prise par le responsable
médical, basée sur les capacités de chaque individu, ses antécédents médicaux et toutes autres
considérations applicables. Ni Lode BV ni ses distributeurs ne peuvent être tenus responsables de
l'utilisation finale de cet équipement.
The product is developed for Test subjects up to 300 kg of bodyweight. The obese population can be
tested on this product in a CPET environment or can be trained in a Rehab environment. The product is
designed to make it possible for the obese population to take a seat on the device by themselves.
2 - Précautions
Lisez ce manuel avant d'utiliser l'appareil et suivez-le
attentivement.
L’opérateur doit informer le sujet testé avant d'effectuer un
protocole d'exercice. Si durant l'exercice, le sujet ressent un
état de faiblesse, des vertiges ou une douleur quelconque,
arrêtez le test et présentez-le à un médecin.
Le montage et le démontage du produit doivent être réalisés
avec précaution. Regardez vos pieds lors du déplacement de
l'ergomètre.
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Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests
appropriés doivent être réalisés afin de s'assurer que le
produit peut être utilisé dans les mêmes conditions de
sécurité.
Un système de surveillance du rythme cardiaque peut être
défectueux. Un excès d'effort peut avoir de graves
conséquences sur la santé ou provoquer la mort. Arrêter
l'exercice immédiatement si le sujet testé se sent faible.
Poser et utiliser le produit sur une surface solide.
Le sujet testé ne doit pas porter de vêtements trop larges ou
trop longs pendant l'utilisation du produit.
La maintenance de ce produit ne peut être réalisée que par
du personnel formé dans nos usines.
L'opérateur ne doit pas toucher des pièces accessibles et le
patient simultanément.
Le sujet testé doit porter des vêtements de sport appropriés.
L'opérateur doit vérifier l'éventuel piégeage des vêtements,
des doigts ou des pieds, avant le début d'un test d'effort.
Lire toutes les précautions collées sur le produit.
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Vérifier qu'il n'y a pas de pièces usées ou mal serrées avant
utilisation. Sécuriser / remplacer toute pièce abîmée ou mal
serrée avant utilisation.
Ne pas placer d'objets ou de pièces sur le produit avant et
pendant son utilisation.
Cet équipement a une prise de terre et doit être connecté à
une prise murale avec protection à la terre afin d'éviter tout
choc électrique.
Le remplacement de pièces ne peut être réalisé que par le
fabricant ou par du personnel autorisé par le fabricant.
Le sujet d'essai doit garder les pieds dans les pédales ou
tenir les poignées pendant la durée totale du test d'exercice.
Utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par le Le fabricant de cet
équipement pourrait entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et
entraîner un fonctionnement incorrect.
Aucune modification de cet équipement n'est permise.
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Utilisation de cet équipement adjacent ou empilé avec
d’autres équipement (autre que l'équipement médical
destiné à être utilisé comme décrit dans l'utilisation prévue)
doit être évité car cela pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement.
Ce produit ne peut être vendu que par, ou par
l'intermédiaire de personnes autorisées.
Pour les sujets d'essai qui ne sont pas en mesure d'utiliser
les poignées, un ensemble de fixation de poignée doit être
utilisé.
L'installation ne doit être effectuée que par des personnes
autorisées qui suivent les instructions d'installation
Les équipements de communication RF portables (y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm de toute partie de l'ergomètre, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait en résulter une
dégradation des performances de cet équipement.
Ne renversez aucun liquide sur l'appareil.
L'opérateur doit avoir des connaissances sur les contreindications absolues et relatives. L'opérateur doit avoir
connaissance des avertissements et précautions avant
d'utiliser l'appareil.
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Ne doit pas être utilisé en présence d'anesthésiants
inflammables.
L'opérateur doit nettoyer l'appareil (poignées, coussins)
après chaque test d'exercice.
Le support de l'unité de commande ne peut pas être utilisé
comme guidon
3 - Contre indications
Le produit doit être utilisé seulement par du personnel qualifié. Comme précisé dans "l'utilisation", le
produit doit être utilisé dans un environnement médical. Pendant l'utilisation, le sujet va produire un
effort. Lui demander un effort inapproprié peut avoir des conséquences irrémédiables sur sa santé.
N'utiliser ce produit que sous la supervision d'un médecin.
3.1 - Espace libre
L’espace libre autour de l’ergomètre doit être d’au moins 0,6 m tout
autour de la machine, notamment au niveau de ses zones d’accès.
L'espace libre doit également inclure la zone permettant de descendre
de la machine en cas d'urgence. Lorsque plusieurs équipements
sont placés les uns à côté des autres, la valeur de l'espace libre peut être
divisée.
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4 - Validité
Ce manuel couvre toutes les versions de Corival commençant par le numéro de série suivant:
969900 Corival Recumbent cpet: S/N 20170001 969901 Corival Recumbent rehab: S/N 20170001 969902 Corival Recumbent Flow: S/N 20170001 969903 Corival Recumbent Pediatric: S/N 20170001 969904 Corival Recumbent Connect: S/N 20170001 969906 Corival Recumbent Connect: S/N 20170001 969912 Corival Recumbent OEM: S/N 20170001 Date de première publication: 2017-11-29
4.1 - Description des pièces
1 - Selle (PARTIE EN CONTACT
AVEC LE PATIENT)
2 - Roues
3 - Plaque de base
4 - Pédale (PARTIE EN CONTACT
AVEC LE PATIENT)
5 - Connexions
6 - Poignée
7 - Plaque signalétique
8 - Interrupteur marche/arrêt
9 - Poignée (utilisée pour
monter et descendre de
l'ergomètre)
10 - Écran (PARTIE EN CONTACT
AVEC LE PATIENT)
11 - Poignée du siège (utilisée
pendant le cyclisme)
12 - Appui dos et tête
13 - Levier de réglage de l'appuitête et du dos pour l'opérateur
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4.2 - Description of parts bottom side
3 - Foot base plate
5 - Connections
6 - Handgrip
11 - Seat Handgrip
13 - Adjustment lever for test
subject
L'installation ne doit être effectuée que par des personnes
autorisées qui suivent les instructions d'installation
Poser et utiliser le produit sur une surface
solide.
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5 - Installation
5.1 - Installation de l'appareil
- Déballez l'appareil en laissant les sangles de transport en place.
- Placez l'appareil à l'emplacement où il sera utilisé.
- Enlevez les sangles de transport et les matériaux d'emballage restants.
- Branchez le cordon d'alimentation sur la sortie de ligne à la tension requise (voir plaque signalétique).
- Ôtez tous les objets de l'appareil.
- Allumez l'unité en appuyant sur le bouton marche/arrêt.
- Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour éteindre l'ergomètre.
Pour une description détaillée de la procédure d'installation, nous référons aux instructions
d'installation disponibles pour le personnel de service autorisé.
5.2 - Connexion des câbles
La connexion pour le cordon d'alimentation et les connecteurs en option pour les périphériques
externes se trouvent sur le côté inférieur de l'appareil.
Inclinez l'appareil sur le côté avec précaution et laissez-le reposer sur le guidon.
Vous pouvez maintenant connecter les câbles et les guider à travers le guide-câbles.
Remettez l'appareil à la verticale avec précaution.
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5.3 - Gestion des câbles
Pour vous assurer que les
connecteurs ne sont pas
endommagés lorsque vous les
tirez, utilisez un serre-câble.
1.Placez l'ergomètre sur le côté.
Le guidon doit soutenir
l'ergomètre.
2.Retirez le serre-câble en
poussant les bras dans la
cavité, vers l'intérieur.
3.Faites passer les fils dans les
trous du serre-câble comme
indiqué sur la photo et replacez
ce dernier dans l'ergomètre.
Remarque : Vous pouvez placer
le gros cordon secteur au milieu et les 2 autres câbles plus fins sur les côtés.
4.Replacez l'ergomètre en position verticale.
Pour connecter les câbles à l'ergomètre: inclinez l'appareil
sur le côté avec précaution et laissez-le reposer sur le guidon.
Placez les deux mains sur le guidon et écartez-vous pour
éviter de vous faire mal aux mains ou aux pieds lorsque vous
le remettez debout
5.4 - Déplacement de l'ergomètre
Le Corival Recumbent a 2 roues à l'arrière. Le déplacement de l’engin Corival peut s’effectuer en
soulevant l’extrémité avant à l’aide de la poignée et en montant l’engin Corival à son emplacement.
Faites attention à votre dos lorsque vous inclinez l’ergomètre, il est lourd. Il est recommandé de
soulever le fauteuil Corival par deux personnes.
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6 - Préparation
6.1 - Préparer l'ergomètre pour un sujet de test
Le moyen le plus simple et le plus pratique pour un sujet d’essai d’obtenir un occupant corival est de
placer le siège dans la position estimée en premier. Ensuite, le sujet du test doit effectuer l’action
suivante dans l’ordre présenté:
1. Placez les deux pieds sur la plaque de base du pied
2. Tenez la poignée sur le guidon
3. Assieds-toi
4. Mettez les deux pieds dans les pédales avec les pinces
5. Ajustez le siège dans une position commode, il devrait rester flexion dans les genoux dans la
position éloignée.
6. Réglez l’appui dos / tête
Lorsque les pieds du sujet à tester sont trop grands pour les
pédales, l’opérateur doit utiliser les chaussures à pédales
larges en option (# 917834), sinon le sujet testé ne peut pas
être testé sans encombre.
Faites particulièrement attention lorsque vous ajustez le
siège en avant à la position la plus basse. Un patient peut
rester coincé en étant assis sur l'ergomètre et en le
déplaçant vers l'avant jusqu'à la jambe la plus courte
position.
Le sujet testé doit garder les pieds dans les pédales et tenir
les poignées pendant toute la durée du test. Les poignées
des deux côtés de la chaise doivent être utilisées pour éviter
tout risque de pincement.
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Utilisez le siège XXL (n ° 969801) pour le testeur obèse
lorsque vous êtes obèse les sujets sont testés avec l'appareil.
Les dimensions du siège et des poignées sont augmentée
proportionnellement (largeur et profondeur) par rapport au
siège couché standard. Notez que les sujets plus petits et
plus légers sont gênés par le grand siège, donc pour une telle
population le siège normal est conseillé.
6.2 - Réglage du siège et du dossier / appui de la tête
La hauteur du siège et la distance entre les manivelles et le siège sont
réglés électriquement. Vous pouvez utiliser le contrôle sur l'écran de
l'ergomètre pour le réglage.
Le dossier / appui-tête peut être réglé par le patient à l'aide du levier
situé sous le siège ou par l'opérateur à l'aide du levier situé à l'arrière du
support du dos.
Lorsque l'appui arrière / la tête est ajusté par inadvertance, appuyez de
nouveau sur le même bouton.
Ne vous tenez jamais à l’arrière de l’ergomètre lorsque vous
ajustez le support dorsal au position de RCP à plat.
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7 - Contrôle par un système externe
7.1 - Contrôle par un système externe
Si votre produit est équipé d'une carte de communication, il peut être connecté à de nombreux
systèmes externes.
1.Connectez le produit au système externe avec le câble fourni. Il est par exemple possible de
contrôler la machine à l’aide d’un ECG d'effort ou d’un système de VO2.
2.Téléchargez les instructions d'interfaçage sur le site internet de Lode (www.lode.nl) après avoir
enregistré votre produit.
3.Si votre produit dispose d’une unité de contrôle, sélectionner le mode « Terminal » pour autoriser la
commande externe. Si votre produit n'a pas d’unité de contrôle, le mode « Terminal » est
automatiquement sélectionné. (Pour de plus amples informations, voir la notice de votre système
externe).
7.2 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
1.Si votre appareil est pourvu d’un port USB ou RS232, connectez-le directement sur le PC sur lequel le
logiciel LEM est installé. Si votre produit dispose d’un connecteur RJ45, branchez-le avec un câble UTP à
l'interface spécifique de connexion livrée avec votre produit, puis à un port USB de votre PC.
2.Démarrez Lode Ergometry Manager sur votre PC.
3.Si votre produit dispose d’une unité de contrôle, sélectionnez le mode « Terminal » pour autoriser la
commande externe. Si votre produit n'a pas d’unité de contrôle, le mode « Terminal » est
automatiquement sélectionné. (Pour de plus amples informations, voir la notice du LEM).
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7.3 - Afficher
Lorsque votre appareil est exécuté avec un seul affichage en mode affichage, il n’affiche que les
données. Il n'est pas capable de diriger l'ergomètre. Il est destiné à être utilisé en mode terminal. Vous
pouvez modifier les paramètres de communication et la langue de l'appareil.
Pour pouvoir contrôler l’ergomètre, vous aurez besoin de l’unité de contrôle optionnelle 945834 avec
écran tactile 7 "pour l’ergomètre ou de l’unité de contrôle programmable 945835 pour ergomètre.
Pour le fonctionnement des unités d’affichage et / ou de commande, nous nous référons aux manuels
M945810, M945834 et M945835 que vous trouverez sur le CD fourni avec des informations
complémentaires. La version la plus récente dans de nombreuses autres langues peut toujours être
téléchargée sur le site Web de Lode.
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8 - Liste des symboles utilisés
Lire le guide, conseils, instructions et manuel du fabricant
Conducteur de compensation de potentiel
Testé FCC 18 FR ISM
"ON" position of the on/off switch: IEC 60417-5007 “ON” (power)
"OFF" position of on/off switch: IEC 60417-5008 “OFF” (power)
Symbole pour la collecte, le traitement, le recyclage et les dispositions de destruction
des déchets électriques et électroniques (DEEE) en conformité avec la directive
2002/96/EC du 27 janvier 2003 du Parlement Européen et du Conseil sur les déchets
des équipements électriques et électroniques, nécessaires pour réduire les problèmes
de gestion des déchets liés aux métaux lourds et aux agents ignifuges concernés.
L'équipement a une connexion de sécurité à la terre et doit être connecté à une prise
murale équipée de la terre.
Testé et conforme aux Standards nationaux US et Canadiens par le NTRL, via le TÜV
Rheinland. En conformité avec les marchés US et Canadien.
External Input
Connexion pour contrôle externe
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Equipement médical de Classe I Type B. Sécurité électrique IEC 60601-1
USB
Risk of clamping - mind your fingers
Avertissement général
CE et organisme notifié
9 - Maintenance
La maintenance doit être réalisée de manière régulière et planifiée. Nous recommandons de faire
contrôler le produit annuellement. Cela peut être réalisé par le distributeur local. Il est également
recommandé qu'un enregistrement de l'historique de service soit gardé pour toutes les activités
futures de service et maintenance.
La maintenance et toutes les réparations ne doivent être réalisées que par du personnel autorisé. Le
fabricant ne pourra pas être tenu responsable du résultat de maintenance ou réparations opérés par
des personnes non autorisées.
Le contrôle et/ou la maintenance technique doivent être effectués dans le respect de la procédure
décrite dans le manuel de maintenance du produit.
L'ouverture du produit par du personnel non autorisé aura pour effet d'annuler tout recours possible à
la garantie.
Lode rendra disponible sur demande les diagrammes des circuits, la liste des composants, les
descriptions, les instructions de calibration, et toutes les autres informations qui aideront les
techniciens autorisés à réparer les parties de l'ergomètre désignées par Lode comme réparables par
ces techniciens.
10 - Nettoyage
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Avant de nettoyer ou de pratiquer une maintenance sur une partie du produit, veuillez d'abord
l'éteindre puis le débrancher. La console peut être nettoyée avec un chiffon humide et un liquide
nettoyant (non abrasif).
Nettoyage général
Essuyez la surface de l'appareil avec un chiffon imbibé d'eau savonneuse ou d'un désinfectant. Le
chiffon ne doit pas être mouillé; ne laissez pas de liquides pénétrer dans l'appareil
Nettoyage de la selle
Nettoyez la selle avec un chiffon doux et sec ou humide. Les désinfectants utilisés ne doivent contenir
aucun alcool.
Nettoyage du rembourrage (par exemple, un ergomètre de canapé)
Essuyez la garniture avec un chiffon doux imbibé d’eau savonneuse. Le chiffon doit uniquement être
humide et ne pas dégoutter. Si les produits de nettoyage et les désinfectants utilisés sont caustiques
ou contiennent de l’alcool, ils peuvent endommager et / ou décolorer le revêtement.
Si vous n'êtes pas certain de l'effet de décoloration d'un agent de nettoyage, essayez une partie du
produit qui n'est pas visible lors d'une utilisation normale.
Lode ne peut pas conseiller un agent de nettoyage spécifique, car les recettes locales peuvent différer.
Ne renversez aucun liquide sur l'appareil.
L'opérateur doit nettoyer l'appareil (poignées, coussins)
après chaque test d'exercice.
11 - Étalonnage
L'ergomètre doit être étalonné une fois par an. En cas de détérioration observée sur l'ergomètre, Lode
B.V. ou son représentant doit en être informé afin d'exécuter les réparations nécessaires. L'entretien
de l'ergomètre est réservé au personnel formé en usine.
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12 - Les accessoires
Écran tactile 7" de
l'ergo¬mètre pour la
sélection ...
Écran couleur 3.5"2ème écran
Pression artérielle avec
déclencheur ECG pour
l'ergom...
SpO2 pour unité de
contrôle avec écran
tactile (vé...
Système de démarrage
à 0 Watt
Partnumber: U945835
Partnumber: 945819
Partnumber: 945828
Partnumber: 945823
Partnumber: 960805
Programmable
facilement
Multifonctions
Avec déclencheur ECG
Saturation et fréquence
cardiaque
Puissance de
démarrage la plus
basse possible
Pack capteur ambiant
Siège XXL pour Corival
Recumbent
Manivelles réglables
Module de
communication
Câble de connexion du
module de réseau
Partnumber: 945827
Partnumber: 969801
Partnumber: 928804
Partnumber: 945850
Partnumber: 930930
Vérification des conditions
environnementales
pendant le test
Assise confortable
Application optimale de
la force
Connexion à l'ECG et
aux spiromètres
Connexion simplifiée
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Pédales-chaussures
(paire)
Pédales-chaussures
pédiatriques (paire)
Pédales-chaussures
extra-larges (paire)
Partnumber: 917803
Partnumber: 917833
Partnumber: 917834
Stabilité
supplémentaire
pendant la pratique
Pédales-chaussures
pour enfants
Grandes pointures
compatibles
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13 - Caractéristiques
Charge de travail
Interface utilisateur
Charge minimale
7W
Charge maximale
1000 W
Charge minimale (incréments)
Charge continue maximale
Lecture de distance
Lecture des tpm
1W
Lecture de Rythme cardiaque
750 W
Lecture de fréquence cardiaque cible
Contrôle de la charge de travail (hyperbolique)
Lecture Énergie
Contrôle de la charge de travail (linéaire)
Lecture de moment de torsion
Contrôle de la charge de travail (couple fixe)
Lecture de la durée
Charge constante indépendante du régime
maximum
150 rpm
Charge constante indépendante du régime
minimum
30 rpm
Lecture de la puissance
Réglage de l'affichage
Travail contrôlée par la FC (en option)
Réglage de la résistance
Système de freinage électromagnétique
Réglage de la pente P
Étalonnage dynamique
Réglage du mode
Précision
Mode de fonctionnement manuel
Précision de la charge de travail de 7 à 100 W
3W
Précision de charge de travail entre 100 et 500
W
3%
Précision de charge de travail entre 500 et
1000 W
5%
Mode de fonctionnement du terminal
Mode d'opération de protocole auto-conçu
Dimensions
Confort
Largeur d'assise
512 mm
20.2 inch
Longueur min. des jambes (pédales réglables)
650 mm
25.6 inch
300 kg
661.4 lbs
Poids maximal de l'utilisateur
Plages de réglage du siège
400 mm
15.7 inch
Longueur du produit (cm)
183 cm
72 inch
Largeur du produit (cm)
79 cm
31.1 inch
Poids du produit
149 cm
58.7 inch
Poids du produit
107 kg
235.9 lbs
Exigences de puissance
V CA
Phases
Fréquence
Consommation électrique
100 - 240 V
1
50/60 Hz
160 W
Cordon IEC 60320 C13 avec prise CEE 7/7
Cordon d'alimentation NEMA
Normes et sécurité
IEC 60601-1:2012
Conforme à ISO 13485:2016
Conforme à ISO 9001:2015
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Certification
Classe CE selon MDD 93/42 / EEC
Classe de produit CE avec SpO2 en option
IIa
Classe de produit CE avec mesure PA en option
IIa
CB selon IECEE CB - en attente
Conditions environnementales
Température en fonctionnement maximale
35 °C
Température en fonctionnement minimale
14 °C
Pression de l'air maximale en fonctionnement
106 kPa
Pression de l'air minimale en fonctionnement
80 kPa
Humidité max. en fonctionnement sans
condensation
90 %
Humidité min. en fonctionnement sans
condensation
30 %
Température max. pour le stockage et de
transport
60 °C
Température min. pour le stockage et de
transport
-20 °C
Pression de l'air max. stockage et de transport
106 kPa
Pression de l'air min. stockage et de transport
50 kPa
Humidité maximale pour le stockage et de
transport
95 %
Humidité minimale pour le stockage et de
Order
info
transport
10 %
Partnumber
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