PV 7981 CAP Humatrope® PIÈCES DU STYLO HUMATROPEN 6 MG PIÈCES DE L’AIGUILLE (AIGUILLES NON FOURNIES) somatotrophine Cartouche d’Humatrope de 6 mg (vendue séparément) HUMATROPEN 6 mg ® Dispositif d’injection de l’hormone de croissance Dispositif d’injection à utiliser avec les cartouches d’Humatrope® (somatotrophine) MANUEL D’UTILISATION DU STYLO-INJECTEUR 6 Tige Capuchon du stylo Boîtier frontal Joint en caoutchouc Embout blanc 1 Bouton d’injection Languette de papier Capuchon interne mg www.lilly.ca SECTION Corps du stylo de 6 mg Veuillez lire cette section au complet avant de commencer. Puis, passez à la section 2. SECTION 2 Fenêtre de lecture de la dose Bague de dosage Capuchon externe Aiguille Lisez et suivez les instructions dans cette section seulement après avoir lu la section 1. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AU SUJET DE VOTRE STYLO HUMATROPEN® 6 MG POUR COMMENCER Veuillez lire ces instructions attentivement AVANT d’utiliser votre stylo HumatroPen® 6 mg. Vous devez utiliser le stylo correctement afin de tirer le plus de bienfaits possible de votre traitement par Humatrope®. Le non-respect de ces instructions peut entraîner l’injection d’une dose trop importante ou trop faible d’Humatrope. Assurez-vous de suivre les instructions de reconstitution (mélange) telles que décrites dans la boîte de la cartouche d’Humatrope. Effectuez l’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche » une seule fois chaque fois que vous commencerez à utiliser une nouvelle cartouche. Pour l’utilisation quotidienne, NE RÉPÉTEZ PAS l’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche », sinon vous risquez de manquer d’Humatrope. INTRODUCTION Le stylo HumatroPen 6 mg est un dispositif d’injection conçu pour être utilisé avec les cartouches d’Humatrope de 6 mg. Votre professionnel de la santé vous a prescrit la dose d’Humatrope et le stylo que vous ou votre enfant devriez recevoir. NE CHANGEZ PAS la dose ni le stylo à moins que votre professionnel de la santé ne vous le demande. Avant d’utiliser votre stylo HumatroPen 6 mg, assurez-vous de lire attentivement ce manuel d’utilisation. Il vous explique le fonctionnement du stylo et comprend un guide de dépannage au cas où vous auriez des questions. Si vous avez des questions sur le fonctionnement du stylo HumatroPen 6 mg, veuillez contacter votre professionnel de la santé ou le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1‑888-545-5972. ATTENTION : N’UTILISEZ PAS LE STYLO HUMATROPEN 6 MG NI LES CARTOUCHES D’HUMATROPE SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE AU MÉTACRÉSOL OU À LA GLYCÉRINE. RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS AU SUJET DE L’HUMATROPEN 6 MG • Soyez particulièrement attentif si vous voyez ! dans ce manuel. • N’UTILISEZ PAS le stylo si une partie du stylo ou de la cartouche semble brisée ou endommagée. Contactez votre professionnel de la santé ou le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1‑888‑545-5972. • Vérifiez que la cartouche d’Humatrope de 6 mg correspond bien au stylo HumatroPen 6 mg. Si ce n’est pas le cas, N’UTILISEZ PAS le stylo et contactez votre professionnel de la santé. • Suivez les instructions de la section 2 SEULEMENT pour la préparation de toute nouvelle cartouche avant la première utilisation. • Suivez les instructions de la section 3 de ce manuel pour chaque injection. • NE PARTAGEZ PAS votre stylo HumatroPen 6 mg ni les aiguilles avec une autre personne, car cela peut entraîner un risque de transmission d’agents infectieux. • Le stylo HumatroPen 6 mg n’est pas recommandé aux personnes non-voyantes ou ayant une déficience visuelle sans l’aide d’une personne voyante formée au maniement du stylo. PRÉPARATION D’UNE NOUVELLE CARTOUCHE ÉTAPE A – VÉRIFICATION DU STYLO ET DE LA CARTOUCHE Vérifiez la cartouche : • afin de vous assurer qu’elle porte une étiquette de 6 mg • pour la date de péremption • afin de vous assurer que le contenu est limpide et sans particules Retirez le capuchon du stylo. Regardez le bouton d’injection et le boîtier frontal afin de confirmer qu’il s’agit bien d’un stylo de 6 mg. ! VÉRIFICATION Vérifiez que le chiffre sur le boîtier frontal correspond à la teneur figurant sur la cartouche. Si le stylo et la cartouche ne correspondent pas, veuillez contacter votre professionnel de la santé. REMARQUE N’UTILISEZ PAS le stylo si une partie du stylo ou de la cartouche semble brisée ou endommagée. Contactez votre professionnel de la santé. ÉTAPE B – INSERTION DE LA CARTOUCHE AU SUJET DES AIGUILLES POUR STYLO Quels types d’aiguilles peuvent-être utilisées avec le stylo HumatroPen 6 mg? • Les aiguilles ne sont pas fournies. Vous pourriez avoir besoin d’une ordonnance pour vous procurer les aiguilles auprès de votre pharmacien. • Les aiguilles de Becton, Dickinson and Company peuvent être utilisées avec le stylo HumatroPen 6 mg. • Demandez à votre professionnel de la santé quel calibre et quelle longueur d’aiguilles vous conviennent le mieux. Est-ce qu’une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection? • Oui, une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection. • Retirez l’aiguille du stylo HumatroPen 6 mg avant de ranger celui-ci dans son étui. Changez d’aiguille pour chaque injection. L’emploi d’une nouvelle aiguille pour chaque injection permettra de réduire les risques d’infection et d’éviter les fuites d’Humatrope, la formation de bulles d’air dans la cartouche et l’obstruction de l’aiguille. Comment dois-je jeter les aiguilles usagées? Utilisez l’embout blanc de la cartouche pour pousser la tige. REMARQUE Enfoncez l’embout blanc de la cartouche reconstituée dans le corps du stylo. Vissez le corps du stylo de 6 mg sur la cartouche jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée. Il est possible que la tige ne soit pas sortie lorsque vous recevrez le stylo. REMARQUE ! VÉRIFICATION Regardez le bouton d’injection et le boîtier frontal afin de vérifier qu’il s’agit bien d’un stylo de 6 mg. Si la cartouche n’est pas bien fixée, la tige pourrait ne pas bouger et une dose inexacte pourrait être administrée. • Jetez les aiguilles usagées selon les instructions de votre professionnel de la santé. ENTRETIEN ET CONSERVATION DU STYLO HUMATROPEN 6 MG Entretien ÉTAPE C – FIXATION DE L’AIGUILLE • Les parties sales peuvent être nettoyées avec un chiffon humide. N’UTILISEZ PAS d’alcool ni d’autres agents nettoyants. • NE TREMPEZ PAS et n’immergez pas le stylo dans un liquide. • N’APPLIQUEZ PAS d’huile ni d’autres lubrifiants. • Protégez le stylo et l’étui de l’humidité notamment lors du transport dans le sac de voyage isotherme. Conservation • Conservez le stylo HumatroPen 6 mg avec la cartouche d’Humatrope dans son étui au réfrigérateur jusqu’à l’heure de la prochaine injection. NE PAS CONGELER. • Toutes les cartouches d’Humatrope et le diluant doivent être conservés au réfrigérateur à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (36 et 46 °F). NE PAS CONGELER. Une cartouche peut rester dans le stylo, au réfrigérateur, 28 jours après sa préparation. N’UTILISEZ PAS une cartouche plus de 28 jours après sa préparation. • Laissez votre stylo HumatroPen 6 mg avec la cartouche d’Humatrope au repos à température ambiante pendant 10 minutes avant l’injection. Un inconfort au niveau du site d’injection peut être ressenti si Humatrope est administré froid. • L’exposition quotidienne à la température ambiante ne doit pas dépasser 30 minutes. • NE CONSERVEZ PAS le stylo muni de son aiguille. Retirez la languette de papier du capuchon externe de l’aiguille. Poussez l’aiguille bien droite sur la cartouche de 6 mg et vissez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée. • Enlevez les capuchons externe et interne de l’aiguille. • Ne jetez pas le capuchon externe et utilisez-le pour retirer l’aiguille après l’injection. ÉTAPE D – RETRAIT DE L’AIR DANS LA NOUVELLE CARTOUCHE REMPLACEMENT Votre stylo HumatroPen 6 mg a été conçu pour être utilisé pendant une période allant jusqu’à trois ans après la première utilisation. Inscrivez ici la date de la première utilisation de votre stylo : __/__/__. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’un nouveau stylo HumatroPen 6 mg ou si vous l’utilisez depuis trois ans. Garantie limitée du stylo HumatroPen 6 mg Eli Lilly Canada Inc. (« Lilly ») garantit le stylo HumatroPen 6 mg contre tout défaut de fabrication et tout vice de matériau pour une période de trois ans à compter de la date de réception par l’utilisateur initial. Cette garantie limitée est nulle si le stylo est altéré, trafiqué, manipulé, conservé ou utilisé de façon non conforme aux spécifications et instructions écrites de Lilly. Cette garantie limitée est NON TRANSFÉRABLE et INCESSIBLE. Si le stylo HumatroPen 6 mg s’avère défectueux au cours de la période de garantie, Lilly le remplacera à ses frais. Afin de retourner un stylo HumatroPen 6 mg pour remplacement selon la garantie, veuillez appeler le Centre de relations avec la clientèle de Lilly (1‑888‑545‑5972) pour obtenir des instructions. Lilly remplacera le stylo HumatroPen 6 mg par un nouveau stylo HumatroPen 6 mg. Cette garantie limitée est le seul recours de l’utilisateur pour : 1. toute violation de la garantie; 2. toute réclamation; 3. toute perte; ou 4. tout dommage liés à l’utilisation du stylo HumatroPen 6 mg, fondés sur un contrat, une responsabilité civile délictuelle ou une responsabilité inconditionnelle. Lilly décline toute responsabilité relative à des dommages fortuits, indirects ou tout autre dommage, quelle qu’en soit la cause, par négligence ou autrement. Comme certaines provinces n’autorisent pas cette exclusion, en partie ou en totalité, ni l’exclusion de responsabilités pour les dommages fortuits ou indirects, une partie ou toutes les exclusions qui précèdent peuvent ne pas vous concerner. CETTE GARANTIE LIMITÉE DE TROIS ANS CONSTITUE LA SEULE GARANTIE ET EXCLUT ET REMPLACE SPÉCIFIQUEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE, QUELLE SOIT ORALE, ÉCRITE OU SOUS TOUTE AUTRE FORME, Y COMPRIS MAIS SANS S’Y LIMITER UNE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE ET D’ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER. Certaines provinces n’admettent pas cette limitation dans son intégralité ni les limites de durée d’une garantie; la limitation qui précède peut donc ne pas vous concerner. La présente garantie limitée vous donne des droits juridiques spécifiques et vous pourriez avoir d’autres droits que ceux décrits ci-dessus. Veuillez consulter le dépliant complet de renseignements pour le consommateur d’Humatrope. Pour de plus amples renseignements, veuillez composer le 1-888-545-5972. PV7981CAP_P1V1.indd 1 Sélectionnez 1,25 mg. REMARQUE • Pointez l’aiguille vers le haut. • Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé pendant cinq secondes. • Sélectionnez 0,05 mg et répétez les étapes jusqu’à ce qu’un jet de liquide sorte de l’aiguille. • Le stylo et la cartouche doivent être préparés avant l’injection de la première dose de chaque nouvelle cartouche de 6 mg. • Il est important de préparer la nouvelle cartouche afin d’éliminer les grosses bulles d’air qui peuvent être présentes après la reconstitution (mélange). • Si vous ne voyez toujours pas de jet de liquide après plusieurs tentatives, contactez votre professionnel de la santé ou Lilly au 1-888-545-5972. • Le cache-aiguille ne doit pas être utilisé durant la préparation du stylo et de la cartouche. ÉTAPE E – POURSUITE DE L’UTILISATION QUOTIDIENNE • L’étape de préparation n’est effectuée que lorsque vous commencez à utiliser une nouvelle cartouche. • Laissez la cartouche en place, NE L’ENLEVEZ PAS tant qu’elle n’est pas vide. • Allez à l’étape 3 de la section 3 pour les instructions sur l’injection de la première dose. 7/24/12 11:07 AM SECTION 3 Maintenant que vous avez terminé l’étape de préparation d’une nouvelle cartouche, suivez les instructions de la section 3 pour toutes vos injections. SECTION UTILISATION QUOTIDIENNE QUESTIONS FRÉQUENTES ÉTAPE 1 – VÉRIFICATION DU STYLO Retirez le capuchon du stylo. REMARQUE N’UTILISEZ PAS le stylo si une partie du stylo ou de la cartouche semble brisée ou endommagée. Contactez votre professionnel de la santé. 1. A i-je besoin d’effectuer l’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche » avant l’injection de chaque dose? • Non. L’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche » doit être effectuée une seule fois pour chaque cartouche, juste avant la première utilisation de la nouvelle cartouche. • Le but de la préparation est de s’assurer que le stylo HumatroPen 6 mg et la cartouche de 6 mg sont prêts à l’emploi. • Si vous répétez l’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche » avant l’injection de chaque dose quotidienne, vous risquez de manquer d’Humatrope. La petite quantité de produit utilisée lors de la préparation d’une nouvelle cartouche ne modifiera pas la quantité d’Humatrope restante. Vérifiez la cartouche : • afin de vous assurer qu’elle porte une étiquette de 6 mg • pour la date de péremption • afin de vous assurer que le contenu est limpide et sans particules Regardez le bouton d’injection et le boîtier frontal afin de confirmer qu’il s’agit bien d’un stylo de 6 mg. ! VÉRIFICATION Vérifiez que le chiffre sur le boîtier frontal correspond à la teneur figurant sur la cartouche. Si le stylo et la cartouche ne correspondent pas, veuillez contacter votre professionnel de la santé. ÉTAPE 2 – FIXATION DE L’AIGUILLE Retirez la languette de papier du capuchon externe de l’aiguille. En tenant l’aiguille par le capuchon externe, poussez-la bien droite sur la cartouche de 6 mg et vissez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée. • Enlevez les capuchons externe et interne de l’aiguille. • Ne jetez pas le capuchon externe et utilisez-le pour retirer l’aiguille après l’injection. REMARQUE Un cache-aiguille est offert séparément du stylo HumatroPen 6 mg. Veuillez vous reporter au manuel du cache-aiguille pour des instructions sur son utilisation. ÉTAPE 3 – SÉLECTION ET INJECTION DE LA DOSE EXEMPLE Exemple d’une dose de 0,25 mg. Si vous dépassez la dose souhaitée, vous pouvez la corriger en revenant en arrière. Insérez l’aiguille selon les instructions de votre professionnel de la santé. Placez votre pouce sur le bouton d’injection, puis appuyez lentement et fermement jusqu’à ce que le bouton d’injection se bloque. Continuez à appuyer sur le bouton d’injection pendant cinq secondes, puis retirez l’aiguille de la peau. Assurez-vous que la fenêtre de lecture de la dose indique 0,00. Cela signifie que vous avez reçu la dose complète. REMARQUE Il est possible que la dose sélectionnée soit supérieure à la quantité d’Humatrope qui reste dans la cartouche. Après l’injection, la fenêtre de lecture de la dose devrait indiquer 0,00. Si ce n’est pas le cas, le chiffre qui apparaît correspond à la quantité d’Humatrope que vous N’AVEZ PAS reçue. Consultez votre professionnel de la santé qui vous indiquera ce que vous devez faire lorsque vous avez injecté une dose partielle. Retirez l’aiguille et la cartouche vide. Lors de la prochaine utilisation quotidienne, fixez une nouvelle cartouche en suivant les instructions de l’étape A de la section 2 et continuez avec l’étape « Préparation de la nouvelle cartouche » (Section 2). ÉTAPE 4 – RETRAIT ET MISE AU REBUT DE L’AIGUILLE Remettez soigneusement en place le capuchon externe de l’aiguille selon les instructions de votre professionnel de la santé. Tout en tenant la cartouche d’une main, dévissez l’aiguille munie de son capuchon en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Jetez l’aiguille selon les instructions de votre professionnel de la santé. 2. Que dois-je faire si l’étiquette de la cartouche et le stylo ne correspondent pas? • N’UTILISEZ PAS le stylo si la teneur figurant sur l’étiquette de la cartouche d’Humatrope ne correspond pas au chiffre sur le boîtier frontal du stylo. • Contactez votre professionnel de la santé pour obtenir de l’aide ou un stylo de remplacement. 3. Que dois-je faire si Humatrope n’est pas limpide après avoir été mélangé? • Assurez-vous de retourner le stylo doucement 10 fois de bas en haut. NE PAS AGITER. Puis, laissez reposer le stylo au moins trois minutes. Si la solution reste trouble ou contient des particules, retournez encore doucement le stylo 10 fois de bas en haut. Laissez le stylo au repos cinq minutes de plus. • Si la solution reste trouble ou contient des particules après la reconstitution (mélange), NE L’UTILISEZ PAS. Contactez votre professionnel de la santé ou Lilly au 1-888-545-5972 pour obtenir de l’aide. 4. Pourquoi y a-t-il des bulles d’air dans la cartouche? • Il se peut qu’il y ait des bulles d’air dans la cartouche après la reconstitution (mélange). • Si le stylo est conservé avec l’aiguille en place, il se peut que des bulles d’air se forment dans la cartouche. NE RANGEZ PAS le stylo avec l’aiguille en place. • Effectuez l’étape « Préparation d’une nouvelle cartouche » afin d’éliminer les bulles d’air de la cartouche. • La présence de petites bulles d’air est normale. Elles ne modifieront pas la dose injectée et ne vous causeront pas de tort. 5. Pourquoi la tige ne sort-elle pas quand il n’y a pas de cartouche dans le stylo? • La tige ne sortira pas lorsque vous appuyez sur le bouton d’injection à moins qu’il y ait une cartouche dans le stylo. Cette caractéristique vous permet de pousser facilement la tige dans le stylo lorsque vous remplacez la cartouche. • Une fois la cartouche insérée, la tige sortira lorsque vous appuierez sur le bouton d’injection. 6. Que dois-je faire si je ne peux pas fixer la cartouche sur le corps du stylo? • Vérifiez que la cartouche n’est pas endommagée ou brisée. • Assurez-vous que la cartouche est bien alignée avec le corps du stylo et vissez-les ensemble jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée. Si vous ne pouvez pas visser la cartouche au corps du stylo, contactez votre professionnel de la santé. 5 secondes Tournez la bague de dosage jusqu’à la dose souhaitée. 4 7. P ourquoi ai-je de la difficulté à appuyer sur le bouton d’injection lorsque j’essaie d’injecter la dose? • L’aiguille est peut-être bouchée. Essayez de fixer une nouvelle aiguille. • Si vous appuyez sur le bouton d’injection rapidement, il sera plus difficile à enfoncer. Si vous appuyez plus lentement, cela sera plus facile. • Il sera plus facile d’appuyer sur le bouton d’injection si vous utilisez une aiguille de plus gros calibre. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quel calibre d’aiguille vous convient le mieux. • Le bouton d’injection pourrait être plus difficile à enfoncer si Humatrope, des aliments, des boissons ou d’autres substances pénètrent à l’intérieur du stylo. 8. Pourquoi la bague de dosage ne revient-elle pas à zéro quand j’injecte ma dose? • Cela peut se produire si la cartouche d’Humatrope ne contient pas suffisamment d’Humatrope pour toute votre dose. Il est possible de sélectionner une dose supérieure à la quantité d’Humatrope qui reste dans la cartouche. Après l’injection, le chiffre 0,00 apparaîtra dans la fenêtre de lecture de la dose. Si ce n’est pas le cas, le chiffre qui apparaît correspond à la quantité d’Humatrope que vous N’AVEZ PAS reçue. Consultez votre professionnel de la santé qui vous indiquera ce que vous devez faire lorsque vous avez injecté une dose partielle. Retirez l’aiguille et la cartouche vide. Lors de la prochaine utilisation quotidienne, fixez une nouvelle cartouche en suivant les instructions de l’étape A de la section 2 et continuez avec l’étape « Préparation de la nouvelle cartouche » (Section 2). 9. Pourquoi est-ce que je vois Humatrope s’écouler de l’aiguille après avoir terminé l’injection? • Il est normal qu’il reste une goutte à l’extrémité de l’aiguille une fois le produit injecté. Si plus d’une goutte s’échappe de l’aiguille : –Vous n’avez peut-être pas reçu la dose complète. N’INJECTEZ PAS une nouvelle dose. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir de l’aide. –Afin d’éviter que cela ne survienne, lorsque vous injecterez votre prochaine dose, enfoncez fermement le bouton d’injection, maintenez-le enfoncé et comptez lentement jusqu’à cinq avant de retirer l’aiguille de la peau (voir l’étape 3 de la section 3). Remettez le capuchon du stylo. REMARQUE • NE RANGEZ PAS le stylo avec l’aiguille en place afin d’empêcher l’entrée d’air dans la cartouche. • Pour éviter tout risque de dose inexacte, N’ENLEVEZ PAS la cartouche du stylo tant que celle-ci n’est pas vide ou ne nécessite pas d’être remplacée. 10. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée? • L’injection est terminée lorsque : – vous avez compté lentement jusqu’à cinq en maintenant le bouton d’injection enfoncé pendant que l’aiguille est encore dans votre peau. ET – 0,00 est au centre de la fenêtre de lecture de la dose. ÉTAPE 5 – CONSERVATION DU STYLO ET DE LA CARTOUCHE POUR LA PROCHAINE UTILISATION Conservez le stylo HumatroPen 6 mg de façon appropriée. (Voir « Entretien et conservation du stylo HumatroPen 6 mg » à la section 1 de ce manuel d’utilisation.) 11. Que dois-je faire si je sélectionne une dose supérieure à la dose prescrite? • Si vous sélectionnez une dose supérieure à la dose prescrite, revenez en arrière à la dose prescrite sans appuyer sur le bouton d’injection. Lorsque vous serez prêt à administrer la prochaine dose quotidienne, allez à la section 3 et répétez les étapes 1 à 5. Emballé par : Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG 35387 Giessen, Allemagne Représentant autorisé dans l’Union Européenne : Eli Lilly and Company Ltd. Erl Wood Manor, Windlesham, Surrey GU20 6PH, Royaume-Uni Fabriqué par Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, É.-U. Pour obtenir de l’aide ou pour plus de renseignements, écrivez à : Eli Lilly Canada Inc. 3650 Danforth Avenue Toronto (Ontario) M1N 2E8 PV7981CAP_P1V1.indd 2 HumatroPen et le dessin du bloc H sont des marques d’Eli Lilly and Company. Humatrope est une marque déposée d’Eli Lilly and Company. Le stylo HumatroPen 6 mg doit être utilisé uniquement avec les cartouches d’Humatrope de 6 mg. © 2012 Eli Lilly and Company. Tous droits réservés. Date de révision du manuel d’utilisation : 29 juin 2012 PV 7981 CAP 0344 7/24/12 11:07 AM ">
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