Prima TSH Manuel utilisateur

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PRIMA LAB SA
Autotest simple et rapide pour la détermination de l’hormone
NOTICE D’UTILISATION
de stimulation de la thyroïde - TSH dans le sang
TEST THYROÏDE - TSH
TSH-MCOT601301
Via Antonio Monti 7
6828 Balerna - SWITZERLAND
T +41 (0) 91 605 10 30
Marques déposées.
La prévention à domicile.
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LA THYROÏDE ET L’HORMONE TSH
Les désordres thyroïdiens sont parmi les problèmes de santé les plus récurrents
dans le monde, en particulier chez les femmes, avec une forte augmentation des
cas de déficience de l’activité thyroïdienne: hypothyroïdie.
Les symptômes de l’hypothyroïdie sont nombreux, parmi lesquels la sensation de
fatigue chronique, la prise de poids, la peau sèche et les cheveux cassants, la perte
de mémoire, la dépression, la sensation de froid, la constipation ainsi que, chez les
femmes, des règles irrégulières.
L’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH), qui est sécrétée par l’hypothalamus, régule et contrôle l’activité de la thyroïde. Par conséquent, une concentration accrue en TSH indique une déficience de fonctionnement de la thyroïde. Le
Test rapide immunochimique de la Thyroïde se base sur ce principe, c’est-à-dire
détecter une concentration de l’hormone TSH supérieur à la norme.
CONTENU
PRÉCAUTIONS
LA BOÎTE CONTIENT 1 KIT POUR EFFECTUER LE TEST TSH:
- 1 sachet en aluminium contenant:
1 pipette en plastique
1 cassette de Test
1 sachet desséchant
- 2 blocs autopiqueurs stériles
pour prélèvement sanguin
- 1 flacon compte-gouttes
contenant 1 mL de diluant
1mL
- 1 tampon désinfectant
- 1 notice d’utilisation
* Matériel nécessaire mais non fourni : coton hydrophile.
* N’ouvrir le sachet aluminium que lors de l’utilisation du test,
attention au signe d’ouverture.
* Le sachet desséchant ne doit pas être utilisé. Eliminez-le en le jetant avec les
ordures ménagères, sans l’ouvrir.
1) Lire attentivement le mode d’emploi avant d’effectuer le test. Le test
n’est interprétable que si le mode d’emploi est scrupuleusement
respecté.
2) Tenir hors de portée des enfants.
3) Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’étiquette
et sur le sachet protecteur ou si celui-ci est endommagé.
4) Bien suivre la procédure pour les quantités de sang et de diluant
indiquées.
5) A conserver entre +4°C et +30°C. Ne pas congeler le test.
6) Ne pas réutiliser le test ni le bloc autopiqueur.
7) Usage externe seulement. NE PAS AVALER.
8) Dispositif diagnostique in vitro pour usage individuel.
9) Après utilisation, éliminer tous les composants à la poubelle.
PROCÉDURE
1) Se laver les mains avec du savon et les rincer à l’eau
claire.
fig. A
fig. B
fig. C
5) Nettoyer l’extrémité de l’index ou du majeur à l’aide
du tampon désinfectant. Masser l’extrémité du doigt, de
la base du doigt vers l’extrémité, pour favoriser l’afflux
de sang.
6) Presser fortement l’extrémité du bloc autopiqueur
sur la partie du doigt désinfectée, de façon à avoir un
très bon contact.
Appuyer sur le bouton de déclenchement. - fig. C
La pointe se rétracte automatiquement en toute sécurité après usage.
fig. D
7) Tout en gardant la main vers le bas, masser l’extrémité piquée pour obtenir une grosse goutte de sang bien
formée. - fig. D
fig. E
8) Sans presser le bulbe de la pipette, la mettre en
contact avec la goutte.
Le sang migre dans la pipette par capillarité jusqu’à la
ligne indiquée sur la pipette. - fig. E
Il se peut que vous deviez masser encore votre doigt
pour obtenir plus de sang si la ligne n’est pas atteinte.
Dans la mesure du possible, éviter les bulles d’air.
9) Déposer le sang recueilli avec la pipette dans le puits
échantillon de la cassette, en pressant sur le bulbe de la
pipette. - fig. F
5
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES EXACTS.
NE PAS INTERPRÉTER AU-DELÀ 15 MINUTES.
L’intensité de la couleur des lignes n’a pas d’importance
dans l’interprétation du résultat du test.
N.B.: Veillez à ne pas tirer sur la gâchette, sinon, l’aiguille
peut déclencher prématurément.
4) Enlever la tigette orange en la tournant à gauche ou à
droite. - fig. B
fig. G
11) Attendre 10 minutes pour lire les résultats.
2) Déchirer le sachet protecteur (à partir de l’encoche) et
sortir uniquement la cassette et la pipette. Jeter le petit
sachet desséchant.
3) Pousser complètement la tigette orange dans le corps
de l’autopiqueur jusqu’au CLIC qui signale que le dispositif est armé. - fig. A
10) Attendre que le sang se soit complètement écoulé dans le puits. A l’aide du compte-gouttes, ajouter 5
gouttes de solution diluante dans le puits échantillon de
la cassette. - fig. G
fig. F
RÉSULTAT POSITIF
Deux bandes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture sous
les repères T (Test) et C (Contrôle).
L’intensité de la ligne T peut être inférieure à l’intensité de la ligne
C. Ce résultat indique un niveau élevé de la TSH dans le sang et,
par conséquent, une déficience de fonctionnement de la thyroïde.
Vous devez consulter votre médecin traitant.
QUAND DOIT-ON RÉALISER LE TEST?
Le test Thyroïde - TSH doit être réalisé en cas de symptômes d’hypothyroïdie tels que sensations régulières de fatigue chronique, d’état dépressif, de froid ou encore prise de poids, peau
sèche, cheveux cassants, constipation persistante ou règles irrégulières chez les femmes.
Le test peut être fait à tout moment de la journée. Cependant, le test Thyroïde - TSH ne doit
pas être réalisé en cas de traitement médical hormonal de la thyroïde.
PEUT-ON OBTENIR DES RÉSULTATS ERRONÉS?
Les résultats sont précis dans la mesure où l’on suit scrupuleusement le mode d’emploi.
Le résultat peut être faussé si le test Thyroïde - TSH est mouillé avant d’être utilisé, si le volume de sang déposé dans le puits est insuffisant ou si le nombre de gouttes de diluant est
inférieur à 4 ou bien supérieur à 5. La pipette en plastique fournie dans la boîte permet de
s’assurer que le volume de sang prélevé est correct.
COMMENT INTERPRÉTER LE TEST SI LA COULEUR ET L’INTENSITÉ DES LIGNES
SONT DIFFÉRENTES?
La couleur et l’intensité des lignes n’ont aucune importance pour la lecture du résultat. Les
lignes doivent seulement être homogènes et continues.
A QUOI SERT LA LIGNE QUI APPARAÎT SOUS LE REPÈRE C (CONTRÔLE)?
L’apparition de cette ligne signifie simplement que le test a fonctionné correctement.
SI JE LIS LE RÉSULTAT AU-DELÀ DE 15 MINUTES, SERA T’IL FIABLE?
Non. Le résultat doit être lu dans les 10 minutes suivant l’ajout du diluant. Le résultat est
fiable jusqu’à 15 minutes.
RÉSULTAT NEGATIF
Une seule bande colorée apparaît sous le repère C (Contrôle).
Ce résultat signifie que le niveau de la TSH dans le sang est normal.
QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST POSITIF?
Si le résultat est positif, cela signifie que le niveau de la TSH dans le sang est supérieur à la
normale (5μUI/mL) et que vous devez consulter votre médecin traitant, en lui montrant les
résultats du test. Celui-ci décidera alors si des analyses complémentaires sont nécessaires.
RÉSULTAT NON VALIDE
Aucune ligne n’apparaît ou une bande colorée se forme sous le
repère T (Test) sans qu’une ligne n’apparaisse sous le repère C.
Dans ce cas, il n’est pas possible d’interpréter le test qui doit être
considéré comme non valide. Il est recommandé de recommencer
le test avec un nouveau test Thyroïde - TSH.
QUE FAUT-IL FAIRE SI LE RÉSULTAT EST NÉGATIF?
Si le résultat est négatif, cela signifie que le niveau de la TSH dans le sang est inférieur à 5μUI/
mL et se situe dans la normale. Cependant, si les symptômes persistent, il est recommandé
de consulter votre médecin traitant.
F.A.Q. - QUESTIONS ET RÉPONSES
COMMENT FONCTIONNE LE TEST THYROÏDE - TSH?
L’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) active la glande thyroïde. Un résultat positif
indique un niveau de TSH dans le sang élevé (supérieur à 5μUI/mL) et, très probablement,
une déficience de la glande thyroïde (hypothyroïdie).
QUELLE EST LA FIABILITÉ DU TEST THYROÏDE - TSH?
Le test Thyroïde - TSH est extrêmement fiable et est utilisé depuis plus de 10 ans dans les milieux professionnels (hôpitaux, laboratoires). Les études réalisées montrent une corrélation
des résultats d’au moins 95,5% avec plusieurs méthodes de référence.
Bloc autopiqueur:
SYMBOLES
Dispositif médical de diagnostic In Vitro
Ne pas réutiliser
Consulter le mode d’emploi
Code produit
Limites de température
Code du lot
Utiliser jusqu’au (dernier jour du mois)
Fabricant
STERILE
R
0120
0483
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