Synthes E- HC Manuel utilisateur

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Systèmes électriques Anspach.

Performance et puissance à grande vitesse pour un vaste éventail d’applications.

Mode d’emploi

High Speed

Power Tools

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Table des matières

Introduction

Mode d’emploi

Montage des embouts et des outils de dissection

Entretien et maintenance

Synthes Anspach 2

Systèmes électriques à grande vitesse 2

Indications 3

Mises en garde et précautions 4

Caractéristiques techniques 5

Glossaire des symboles 10 eMax 2 et eMax 2 Plus 12

Système pour petits os e12 20

Montage des embouts standards et de l’outil de dissection 21

Montage de l’embout d’accès minimal 27 et de l’outil de dissection

Embout coudé Micro (MCA) et douilles de support 29 pour fraise coudée (fraise coudée)

Montage des embouts microSaw et des petits embouts 30

Scie sagittale 33

Compact SpeedReducer 34

Inspection et maintenance 35

Procédure de nettoyage manuel 39

Stérilisation 41

Dépannage 42

Informations de commande 44

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 1

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Systèmes électriques Anspach.

Performance et puissance à grande vitesse pour un vaste éventail d’applications.

Synthes Anspach

Synthes Anspach fabrique des instruments pneumatiques et

électriques à grande vitesse et à haute performance et des embouts destinés à répondre aux besoins spécifiques du chirurgien et de son équipe. Outre le fait que la conception de pointe de ces instruments leur assure performances et fiabilité, ils permettent également un montage sans effort, répondant ainsi aux besoins du chirurgien et de son équipe pour les applications les plus exigeantes. Aucun outil n’est nécessaire pour assembler les outils de dissection ou les embouts.

Tous les instruments Synthes Anspach sont fabriqués de manière à être conformes aux normes de qualité les plus rigoureuses afin d’offrir des performances fiables.

Mise en garde : Avant d’utiliser l’un des systèmes à grande vitesse Synthes Anspach, il est impératif que toutes les personnes amenées à travailler avec le système aient lu ce mode d’emploi. Il est de la responsabilité du chirurgien de se former aux techniques adéquates pour l’utilisation de ce

système : en effet, une utilisation incorrecte risque de provoquer des dommages.

Pour programmer un cycle de formation pratique, veuillez contacter votre représentant local Synthes.

Si vous avez encore des questions après avoir lu ce manuel, n’hésitez pas à contacter votre représentant local.

Systèmes électriques à grande vitesse

Le système eMax 2 peut atteindre une vitesse de

80 000 tr/min. Il offre une vitesse variable, un fonctionnement bidirectionnel, un niveau sonore minimal et une

manette optionnelle. Il s’agit d’un système à haute performance qui se caractérise par un minimum de vibrations, la prise en charge de l’énergie thermique et une grande fiabilité pour les neurochirurgiens, les neuro-otologistes, les spécialistes de la chirurgie de la base du crâne, les chirurgiens de la colonne vertébrale et les oto-laryngologistes.

La pièce à main eMax 2 Plus réunit toutes les caractéristiques de la pièce à main eMax 2 associées à un couple plus

élevé. Ce couple supplémentaire est particulièrement utile pour les procédures exigeant davantage de puissance.

La pièce à main e12 est spécifiquement conçue pour répondre aux exigences des applications chirurgicales qui

nécessitent un instrument à faible vitesse et à haut niveau de performance, ce qui est la caractéristique commune de tous les systèmes Anspach. Elle combine les avantages d’un système électrique et un équilibre optimal entre puissance, fonctionnement régulier et confort ergonomique. Les consoles des systèmes eMax 2 et eMax 2 Plus assurent l’alimentation électrique de la pièce à main e12, qui fonctionne

à une vitesse variable pouvant atteindre 12 000 tr/min et

offre le choix entre commande par pédale ou commande par manette. Le mécanisme de déconnexion rapide de la pièce à main e12 permet un échange aisé des embouts microSaw

Synthes Anspach et de petits embouts (J-latch et mandrin à trois mâchoires) offrant ainsi une gamme complète d’embouts et d’outils pour toutes les interventions portant sur les os de petite taille. eMax 2 Plus

2 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi e12

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Indications

Les systèmes électriques à grande

vitesse Anspach sont destinés à la découpe et au modelage des os, y compris au niveau du rachis et du crâne.

Le système électrique à grande vitesse

Synthes comprend les pièces à main modèles eMax2, eMax2 Plus, E12 et

E-Saggital ; les consoles électrique

modèles SC2000, SC2000U, SC2100,

SC2101 et SC2102 ; les pédales de commande modèles E-FP, E-FP-DIR,

E-FP-DIR/IRR, EPLUS-FP, EPLUS-FP-NS,

EMAX2-FP, EMAX2-FP-NS ; les manettes EMAX2-HC, E-HC et E12-HC.

Chirurgie du rachis Neurochirurgie et ORL

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 3

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Mises en garde et précautions

Mises en garde

Il est de la responsabilité du chirurgien de se former aux techniques adéquates pour l’utilisation de cet équipement ; une utilisation incorrecte risque de provoquer des lésions graves chez l’utilisateur ou le patient ou d’endommager le système.

L’utilisateur de l’instrument et l’ensemble du personnel de salle d’opérations doivent porter un équipement de protection oculaire.

Avant utilisation, inspecter visuellement l’équipement afin de s’assurer qu’il n’est pas endommagé ; ne pas l’utiliser en cas de dommages visibles.

Ne pas utiliser le produit si sa barrière de stérilisation ou son emballage est endommagé.

Ne pas utiliser ou cesser immédiatement d’utiliser tout équipement électrique atteignant des températures excessives susceptibles d’occasionner des dommages sur le patient (nécrose) et/ou une gêne pour l’utilisateur.

L’utilisation d’un équipement électrique endommagé ou incorrectement entretenu et/ou l’utilisation incorrecte d’un

équipement à alimentation électrique peut aboutir à des températures excessives.

Veiller à éviter de couper ou de déchirer les gants lors de la manipulation des outils de dissection.

Les outils de dissection doivent être solidement maintenus dans l’embout afin d’éviter toute migration distale susceptible de provoquer des dommages.

S’assurer que l’embout est de taille adéquate pour l’outil de dissection et qu’il est correctement fixé en place.

Tirer légèrement sur la tige de l’outil de dissection pour vérifier qu’il est enfoncé à fond et correctement mis en place.

Ne couper que dans des zones visibles sauf si l’on travaille sous amplification de brillance.

Protéger soigneusement les structures fragiles situées à proximité du site de dissection pour éviter des dommages.

Une irrigation est requise pour assurer le bon fonctionnement.

Conserver en permanence un contrôle adéquat de l’instrument.

Ne pas plier l’instrument ou l’utiliser comme levier.

Imprimer un léger mouvement d’incision ou de va-et-vient et laisser l’instrument effectuer la coupe.

Ne pas exercer une force excessive.

L’application d’une charge latérale excessive à l’outil de dissection risque de provoquer le bris de l’outil de dissection, ce qui peut provoquer des dommages.

Les outils de dissection sont jetables et sont prévus pour être utilisés chez un seul patient. Ne pas restériliser et/ou réutiliser les outils de dissection.

Utiliser un protocole standard pour l’élimination des instruments tranchants.

Une coupe continue dans des conditions extrêmes, aboutissant au blocage ou proches du blocage, entraînera une surchauffe rapide de la pièce à main.

Ne pas travailler dans un environnement inflammable ou explosif.

Ne pas modifier la terre ou le cordon d’alimentation.

Éviter toute pénétration de liquide dans la console.

Les appareils de communication RF portables et mobiles sont susceptibles d’affecter les dispositifs électriques médicaux.

L’utilisation d’accessoires ou de câbles autres que ceux fournis par Synthes Anspach et spécifiés pour le système électrique utilisé risque d’avoir pour conséquence une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité.

Ne pas utiliser dans un environnement riche en oxygène.

Ne pas modifier. Toute modification risque d’aboutir à une perte de sécurité électrique.

Éliminer les composants contaminés par des fluides corporels avec les autres déchets présentant un risque biologique.

En fin de vie, recycler ou éliminer le dispositif conformément aux réglementations locales et nationales. Les tuyaux d’irrigation contiennent du DEHP un type de phtalate.

Aucune modification de cet équipement n’est autorisée.

Pour éviter le risque de choc électrique, cet équipement doit

être connecté à une alimentation secteur raccordée à la terre.

Avertissements

La législation fédérale américaine limite la vente de ce produit à un médecin ou à une personne agissant sur ordre d’un médecin ou d’un autre prestataire de soins de santé agréé.

Ne pas utiliser d’autres accessoires que ceux fournis par

Synthes Anspach et spécifiés pour utilisation avec les systèmes Anspach.

Veiller à protéger le cordon lors de la manipulation et du nettoyage, ainsi qu’au cours de l’utilisation du système.

Un cordon endommagé risque de provoquer une fuite, une rupture ou d’autres défaillances du même type.

Ne pas marcher ou poser des équipements sur le cordon de la pièce à main, le coincer le tordre, le pincer ou l’obstruer de toute autre manière lors de l’utilisation.

Pour avoir la garantie que l’équipement fonctionne de la manière prévue, lire et respecter les instructions du fabricant.

Ne pas faire fonctionner une pièce à main non munie d’un embout et de l’outil de dissection correspondant.

Ne pas engager le mécanisme de sécurité lorsque la pièce à main fonctionne ; cela rendrait le mécanisme de sécurité inopérant.

4 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Caractéristiques techniques

Spécifications des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

Vitesse : 10 000 –12 000 tr/min

Longueur de la pièce à 3.81 m (12.5 pieds) main/du cordon :

Boîtier extérieur (diamètre) : 18.8 mm (0.74 po)

Longueur du boîtier : 127 mm (5 po)

Poids de la pièce à main : 104 g (3.7 onces)

Poids de la pièce à main, 0.59 kg (1.29 livres) du cordon :

Spécifications de la pédale de commande (E-FP, E-FP-

DIR, E-FP-DIR/IRR)

Dimensions : 26.7 cm

(10.5 po

216.5 cm214.7 cm

26.5 in28.5 po)

Poids : 2.0 kg (4.41 livres)

Cordon : 3.66 m (12 pieds) de long

Protection contre la IPX8 pénétration de liquides :

Spécifications de la console (SC2000, SC2100, SC2101,

SC2102)

Électriques :

Primaire : 100–240 VAC, 50/60 Hz, 250 VA

Classe I : Protection par prise de terre

Protection contre la IPX0 pénétration de liquides :

Type B : Pièce appliquée

Fonctionnement continu

Conditions environnementales

Température

Fonctionnement : 18 °–30 °C (65 °– 85 °F)

Transport et stockage : –40 °–70 °C (–40 °–158 °F)

Humidité relative

Fonctionnement : 30–70 %

Transport et stockage : 10–95 %

Pression atmosphérique

Fonctionnement : 70–106 kPa, 0.7-1.06 bar

Transport et stockage : Sans objet

Mécaniques :

Dimensions : 31.115 cm 214.6 cm232.7 cm

(12.25 po 25.74 in212.87 po)

Poids : 6.25 kg (13.77 livres)

L’appareil est conforme aux normes suivantes :

CEI 60601-1 / CEI 60601-1-2

Informations relatives aux brevets

Les produits Synthes Anspach sont protégés par un ou plusieurs des brevets américains suivants RE 37 358 ; 5 405 348 ;

5 601 560 ; 5 630 818 ; 5 741 084 ; 5 904 687 ; 6 607 533 ;

6 733 218 ; 6 746 153 ; 6 749 341 ; 6 969 368 ; 7 128 544 ;

7 144 415 ; 7 217 090 ; 7 255 546 ; 7 261 526 et 7 458 979.

Autres brevets américains et internationaux en attente.

Informations supplémentaires

Pour isoler le dispositif de l’alimentation électrique, retirer le câble secteur. Toutes les spécifications sont sujettes à modification.

Concernant les risques de choc électrique, d’incendie et les risques mécaniques, ce dispositif est certifié conforme aux normes UL 60601-1 et CAN/CSA C22.2 n° 601.1

Ce dispositif est conforme aux directives CEE en vigueur.

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Caractéristiques techniques

Tableau 1 : Émission

Le système électrique à grande vitesse Synthes Anspach comprend les pièces à main modèles eMax2, eMax2 Plus, E12 et

E-Saggital ; les consoles électrique modèles SC2000, SC2000U, SC2100, SC2101 et SC2102 ; les pédales de commande modèles E-FP, E-FP-DIR, E-FP-DIR/IRR, EPLUS-FP, EPLUS-FP-NS, EMAX2-FP, EMAX2-FP-NS ; les manettes EMAX2-HC et E12-HC.

Guidance et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques

Le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système électrique à haute vitesse Anspach Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.

Tests d’émission

Émissions RF

CISPR 11

Conformité

Groupe 1

Environnement électromagnétique – guidance

Le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes utilise de l’énergie radiofréquence (RF) uniquement pour ses fonctions internes. Les émissions RF sont donc très faibles et ne devraient pas générer d’interférences avec les appareils

électroniques situés à proximité.

Émissions RF

CISPR 11

Classe A Le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes convient à une utilisation dans tous les établissements autres que les établissements domestiques et ceux directement connectés au réseau public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.

Émissions de courant harmonique

CEI 61000-3-2

Classe A

Variations de tension/ oscillations

CEI 61000-3-3

Conforme

6 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Tableau 2 : Immunité (tous les dispositifs)

Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

Norme de test d’immunité

Décharge

électrostatique

CEI 61000-4-2

Décharges électriques

transitoires rapides/salves

CEI 61000-4-4

Surtension transitoire

CEI 61000-4-5

Niveau de test

CEI 60601

±6 kV par contact

±8 kV dans l’air

±2 kV pour les lignes d’alimentation

électrique

±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

±1 kV ligne à ligne

±2 kV ligne à terre

Niveau de conformité

±6 kV par contact

±8 kV dans l’air

±2 kV pour les lignes d’alimentation

électrique

±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

±1 kV ligne à ligne

±2 kV ligne à terre

Environnement électromagnétique –

guidance

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage de céramique. Si les sols sont recouverts par un matériau synthétique, l’humidité relative doit atteindre au moins 30 %.

La qualité de l’alimentation réseau doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier

typique.

Baisses de tension, brèves coupures et variations de tension sur les lignes d’alimentation électrique

CEI 61000-4-11

<5% U

40% U

(0.5 cycle)

(5 cycles)

70% U

(25 cycles)

<5% U

40% U

70% U

(0.5 cycle)

(5 cycles)

(25 cycles)

La qualité de l’alimentation réseau doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier

typique.

La qualité de l’alimentation réseau doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier

typique.

<5% U

T pendant 5s <5% U

T pendantr 5s

Remarque : U

T est la tension d’alimentation en courant alternatif avant l’application du niveau de test.

3 A/m 3 A/m Champ magnétique

à la fréquence du

réseau (50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

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Caractéristiques techniques

Tableau 3 : Immunité (dispositifs non vitaux)

Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

Environnement électromagnétique – guidance Norme de test d’immunité

Niveau de test

CEI 60601

RF par conduction

CEI 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz à 80 MHz

Niveau de conformité

3 V

RF par radiation

CEI 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2.5 GHz

3 V/m

Ne pas utiliser un équipement de communication RF portable et mobile à proximité d’un quelconque composant du système

électrique à haute vitesse Anspach Synthes, y compris des

câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation calculée au moyen de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

d = 1.2 √P d = 1.2 √P 80 MHz à 800 MHz d = 2.3 √P 800 MHz à 2.7 GHz où P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur et d la

distance de séparation recommandée en mètres (m).

Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électromagnétique du site, a doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence.

Une interférence peut survenir à proximité des appareils signalés par le symbole suivant :

Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, c’est la plage de fréquence la plus élevée qui est d’application.

Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes.

a Les intensités de champ générées par des émetteurs RF fixes comme les stations de base pour radiotéléphone (cellulaire/sans fil), les installations radio mobiles, les postes radioamateurs, les stations radio AM, FM et de télévision ne peuvent pas être prédites avec exactitude de manière théorique. Il faut envisager une étude

électromagnétique du site pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par des émetteurs RF fixes. Si l’intensité de champ mesurée sur le site où est utilisé le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut vérifier que le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes ou le dispositif qui le contient fonctionne normalement. Si on constate des anomalies de fonctionnement, des interventions supplémentaires peuvent être nécessaires, comme une réorientation ou un déplacement du système électrique à haute vitesse Anspach Synthes.

Pour la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

8 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Tableau 4 : Distances de séparation recommandées (dispositifs non vitaux)

Distances de séparation recommandées entre des appareils de communication RF portables et mobiles et le

système électrique à haute vitesse Anspach Synthes

Le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système électrique à haute vitesse

Anspach Synthes peut faciliter la prévention des interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication (émetteurs) RF portables et mobiles et le système électrique à haute vitesse Anspach Synthes comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’appareil de communication.

Puissance de sortie

nominale maximale de l’émetteur

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur

150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2.5 GHz d = 1.2 √P d = 1.2 √P d = 2.3 √P

0.01

0.1

12 cm

38 cm

1.2 m

3.8 m

12 cm

38 cm

1.2 m

3.8 m

23 cm

73 cm

2.3 m

7.3 m

100 12 m 12 m 23 m

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n’est pas reprise dans le tableau ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où

P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur en watts (W) selon la documentation du fabricant de l’émetteur.

Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, c’est la distance de séparation correspondant à la plage de fréquence la plus élevée qui est d’application.

Remarque 3 : On utilise un facteur supplémentaire de 10/3 pour calculer la distance de séparation recommandée afin de diminuer la probabilité d’interférence entre un

équipement de communication mobile/portable en cas de rapprochement accidentel à proximité du patient.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 9

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Glossaire des symboles

30 sec ON / Cycle de fonctionnement de systèmes e12

30 sec OFF et du dispositif DRIVER

Logo de la société

Sens de rotation

Sens de rotation pour la position verrouillée

Indique le réglage, la position ou l’emplacement

Indique l’exposition de la pointe de la mèche

SAFE

CUTTER

RUN

ADJUST

TUBE

Indique le réglage de l’embout, se reporter aux sections MA-D20 et MA-DRIVER de ce document pour plus de détails

Indique la position ou l’emplacement

Indique l’action de rotation et la position pour Secure (LOCK) et Release (UNLOCK)

Sens de rotation

Sur la pédale de commande, indique un changement d’état (on/off) du système

d’irrigation de la console

Sur la pédale de commande, indique un changement de sens de rotation de la pièce à main

Sur la pièce à main, indique la position de la molette à l’emplacement souhaité

Symbole avec fond jaune : ATTENTION : Se

reporter à la documentation jointe

Source d’alimentation en courant alternatif

Consulter le mode d’emploi

Sur la console, indique le moteur ou la pièce

à main

Sur la console, indique l’activation de la

pédale de commande

Sur la console, indique l’activation de la manette

Sur la console, indique la marche avant (rotation en sens horaire lorsque l’on regarde la pièce à main depuis son extrémité proximale)

Sens de rotation pour la position verrouillée

Sens de rotation

Sur la pédale de commande, indique un changement de sens de rotation de la pièce

à main

Sur la pédale de commande, indique un changement d’état (on/off) du système

d’irrigation de la console

Sur la console, indique la marche arrière

(rotation en sens antihoraire lorsque l’on

regarde la pièce à main depuis son extrémité proximale)

Tours par minute

Sur la console, indique un changement d’état

(on/off) du système d’irrigation de la console

Sur la console, indique un changement de débit d’irrigation du système d’irrigation de la console

10 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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0 .

3 .

4 .

6 .

4 .

6 .

8 .

Sur la console, indique un changement de vitesse de rotation de la pièce à main

Limites de température

Emplacement de la borne d’équipotentiel

Sur le commutateur de marche/arrêt de la console

Sur la pompe d’irrigation de la console, indique une possibilité de pincement des doigts

1 .

2 .

Sur la pompe d’irrigation de la console ; ces symboles sont sans intérêt pour l’utilisateur puisque la pompe s’ajuste automatiquement au diamètre du tuyau d’irrigation

Conserver à l’abri de l’humidité (autres termes utilisés : Protéger de l’humidité)

Stérile sauf si endommagé ou ouvert

Équipement électrique de type B

La garantie couvrant le dispositif est annulée si le sceau de garantie a été endommagé ou retiré.

Clé du système d’instruments

E12

eMax 2 et eMax 2 Plus e12

La législation fédérale américaine limite la vente de ce produit à un médecin ou à une personne agissant sur ordre d’un médecin ou d’un autre prestataire de soins de santé agréé.

Mark CE (autres termes utilisés : Marque CE

[numéro de l’organisme de certification],

Conformité européenne) Signification :

Ce dispositif est conforme aux directives de la

CEE en vigueur

Verrouillé (marche)

Déverrouillé (charge)

Émetteur

Une interférence peut survenir à proximité des appareils signalés par ce symbole.

Référence (autres termes utilisés : Numéro de référence de l’article, Numéro de catalogue,

Référence de l’article)

Lot (autres termes utilisés : Numéro de lot,

Code de lot)

Numéro de série

00/0000

Date limite d’utilisation (autres termes utilisés :

Date de péremption, Péremption)

Fabricant

Représentant agréé pour l’Union européenne

Stérilisé par irradiation

Exclusivement à usage unique (autres termes utilisés : Ne pas réutiliser)

ATTENTION : Se reporter à la documentation jointe

Certification d’absence de latex

Les produits Synthes Anspach et leur conditionnement ne contiennent pas de latex.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 11

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Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

La console du système abrite les composants électriques qui assurent les fonctions d’alimentation, de contrôle et de refroidissement des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus. Elle permet à l’utilisateur de commander toutes les fonctions du système via un écran tactile frontal intégré. La console du système dispose de connecteurs pour les pièces à main eMax

2 et eMax 2 Plus, les pédales de commande, l’alimentation

électrique secteur et le commutateur de mise sous tension.

Les pièces à main à grande vitesse eMax 2 et eMax 2 Plus peuvent fonctionner en continu à une vitesse maximale de

80 000 tr/min.

Panneau avant

Port pour pièce à main

Commutateur de mise sous tension

Port pour pédale de commande

Face arrière de la console du système

Consoles

Caractéristiques de la pédale de commande

Manettes

Support pour potence IV

Commutateur de mise sous tension

Prise d’alimentation secteur*

E-FP

E-FP-DIR

E-FP-DIR-DIR

EMAX2-FP

EPLUS-FP

EMAX2-FP-NS

EPLUS-FP-NS

E-SAGITTAL**

•

• •

•

• • • • •

Connecteur pour embout

Molette

Pivot (270°)

Capuchon de protection

E12**

EMAX2PLUS

•

Cordon de la pièce à main

Boîtier de la pièce à main

• • • • • •

EMAX2 • • • • • • •

Deux ports pour pédale de commande*

•

Deux ports pour pièce

à main*

•

Irrigation de la console

• • • •

*Si deux pédales de commande ou deux pièces à main sont connectées lors du démarrage de la console, celle-ci utilisera par défaut la pédale de commande n° 1 et/ou la pièce à main n° 1.

**Le témoin lumineux « Port » du panneau avant de la console ne s’allume pas lorsque cet accessoire est connecté à la console.

Connecteur du cordon de la pièce à main

Remarque : La longueur de cordon illustrée ci-dessus est inférieure à la longueur réelle pour une meilleure visualisation. La longueur du cordon est d’environ 3.5 mètres.

*Le câble secteur permet de déconnecter l’alimentation électrique.

*Positionner l’équipement de manière à avoir accès à l’arrière du système pour déconnecter l’alimentation électrique.

12 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

Montage du système

1. Brancher un cordon d’alimentation secteur de qualité hospitalière à la prise d’alimentation secteur située à l’arrière de la console. Brancher l’autre extrémité du cordon d’alimentation secteur à une prise de courant standard de qualité hospitalière raccordée à la terre. Connecter exclusivement à une alimentation secteur raccordée à la terre.

2. Insérer le connecteur du câble de la pédale de commande dans le port pour pédale de commande n° 1. (On peut raccorder une seconde pédale de commande au port pour pédale de commande n° 2 sur les modèles de console qui en sont équipés.) Le connecteur du câble de la pédale de commande est équipé d’une clé. Aligner le connecteur du câble de la pédale de commande avec le port situé à l’avant de la console. Ne pas pousser le connecteur du câble de la pédale de commande dans le port correspondant de la console alors qu’il n’est pas correctement aligné.

3. Brancher le connecteur du cordon de la pièce à main dans le port pour pièce à main n° 1 situé à l’avant de la console.

(On peut raccorder une seconde pièce à main au port pour pièce à main n° 2 sur les modèles de console qui en sont équipés.) Le connecteur du cordon de la pièce à main est équipé d’une clé. Aligner le connecteur du cordon de la pièce à main avec le port situé à l’avant de la console.

Ne pas pousser le connecteur du cordon de la pièce à main dans le port correspondant de la console alors qu’il n’est pas correctement aligné.

4. Activer la console en pressant le commutateur de mise sous tension situé à l’arrière de celle-ci en position « I ».

Les témoins lumineux à diode électroluminescente (DEL) appropriés s’allument sur le panneau avant et un bip sonore est émis.

5. Pour le mode d’emploi, consulter les sections Fonctionnement du panneau avant et Fonctionnement de la pédale de commande ci-après.

Remarque : La pièce à main est entièrement fonctionnelle à ce stade.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 13

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Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

Mode d’emploi

Lors du démarrage, la console est réglée de manière à faire fonctionner la pièce à main en marche avant (en sens horaire si l’on regarde la pièce à main depuis son extrémité proximale) à vitesse maximale et l’écran affiche 80 000 tr/min. Le fonctionnement du système, y compris l’irrigation facultative, peut être commandé depuis le panneau avant de la console.

Sur les modèles de console qui en sont équipés, les témoins lumineux du panneau avant correspondent aux ports du panneau de connexion. On peut également commander le fonctionnement du système au moyen des diverses options de pédale de commande disponibles et d’une manette optionnelle.

Fonctionnement du panneau avant de la console

1. Pour augmenter ou diminuer la vitesse de la pièce à main, appuyer sur la flèche bleue du panneau avant de la console. La vitesse augmente et diminue par incréments de 10 000 tr/min. Chaque témoin lumineux indique la

vitesse maximale :

10 = 10 000 tr/min

20 = 20 000 tr/min

30 = 30 000 tr/min

40 = 40 000 tr/min

50 = 50 000 tr/min

60 = 60 000 tr/min

70 = 70 000 tr/min

80 = 80 000 tr/min

2. Pour changer de sens, appuyer sur l’une des flèches « R » ou « F » du panneau avant de la console. La console émet un bip sonore unique pour indiquer le changement de sens de rotation de la pièce à main. Il n’est possible de changer de sens que lorsque la pièce à main ne fonctionne pas. Une série de trois bips sonores indique que la console est réglée pour faire fonctionner la pièce à main en marche arrière / en sens antihoraire. Le témoin lumineux du panneau avant de la console situé à la gauche de

« F » indique la marche avant. Le témoin lumineux situé à la gauche de « R » indique la marche arrière.

3. Optionnel : Pour activer l’irrigation, appuyer sur le bouton

« Irrigation » du panneau avant. Le témoin lumineux correspondant s’allume. Pour contrôler le débit d’irrigation, appuyer sur la flèche située à la droite du bouton d’irrigation sur le panneau avant.

Augmentation/

Réduction de l’irrigation

G Augmentation de la vitesse

H Réduction de la vitesse

Témoin lumineux : marche avant

F : Marche avant

R : Marche arrière

Témoin lumineux : Marche arrière

Manette

Témoin lumineux :

Pédale de commande n° 1

Témoin lumineux :

Pédale de commande n° 2

Pédale de commande

Marche/Arrêt de l’irrigation

Remarque : Si l’on appuie simultanément sur les boutons d’augmentation et de réduction de l’irrigation, le numéro de version du logiciel de la console s’affiche sous la forme d’un nombre de deux chiffres.

Par exemple : XY doit être interprété comme indiquant la

version X.Y. du logiciel.

Sur les consoles sans système d’irrigation (SC2102), ces boutons ne sont pas indiqués mais se trouvent au même endroit et sont détectables au toucher.

14 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Fonctionnement de la pédale de commande

Certaines pédales de commande optionnelles disposent de commutateurs de commande du sens de rotation et de l’irrigation.

1. Voir l’étape 2 du fonctionnement du panneau avant de la console pour le réglage du sens de rotation de la pièce à main.

2. Optionnel : Appuyer sur le bouton « Foot » du panneau avant pour activer la pédale de commande n° 1, appuyer

à nouveau pour activer la pédale de commande n° 2. Il n’est possible d’activer qu’une seule pédale de commande

à la fois.

Remarque : La pièce à main est entièrement fonctionnelle à ce stade.

Commutateur de commande de la direction

3. Enfoncer la pédale de commande pour démarrer la pièce

à main. Augmenter la pression exercée sur la pédale pour augmenter la vitesse de la pièce à main et relâcher la pression sur la pédale pour diminuer la vitesse de la pièce à main.

4. Optionnel : Pour modifier le sens de fonctionnement de la pièce à main, appuyer pendant au moins une seconde sur le commutateur de commande de la direction qui se trouve en haut à gauche de la pédale de commande. Lors du changement de direction, un bip sonore unique est

émis et le témoin lumineux du panneau avant de la console indique le sens de rotation. Il n’est possible de changer de sens que lorsque la pièce à main ne fonctionne pas.

5. Optionnel : Pour activer l’irrigation, appuyer pendant au moins une seconde sur le commutateur de commande de l’irrigation qui se trouve en haut à droite de la pédale de commande, puis poser le pied sur le centre de la pédale de la pédale de commande. Lors de l’activation, le témoin lumineux du panneau avant s’allume ; la pompe d’irrigation et la pièce à main démarrent.

Commutateur de commande de la direction

Commutateur de commande de l’irrigation

Pédale de commande EMAX2-FP ou EMAX2PLUS-FP

Pédale de commande E-FP

Pédale de commande E-FP-DIR

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 15

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Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

Montage et fonctionnement de la manette

L’embout manette pour pièce à main optionnel permet à l’utilisateur de commander le fonctionnement au moyen d’un levier fixé à la pièce à main.

Mis en garde : Ne pas exposer la pièce à main à des aimants

(par exemple en la posant sur des champs chirurgicaux

magnétiques) lorsqu’elle se trouve en mode manette car cela risquerait d’activer son fonctionnement.

Il est conseillé d’éviter d’utiliser un craniotome en association avec la manette. L’application d’une force rotative excessive sur la manette risque de déplacer celle-ci et de provoquer l’arrêt de la pièce à main.

1. Lors du démarrage de la console, la manette est désactivée. Le témoin lumineux est éteint.

2. Faire pivoter la pièce à main de manière à amener la petite dépression de l’extrémité proximale (côté cordon) de la pièce à main vers le haut. Faire coulisser la manette sur l’extrémité distale de la pièce à main de manière à ce que la rainure de la manette glisse sur la dépression de l’extrémité proximale (côté cordon) de la pièce à main. Faire coulisser la manette sur la pièce à main jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.

3. Pour activer la manette, appuyer sur le bouton « Hand » du panneau avant de la console. Cela désactive la pédale de commande ; le témoin lumineux de manette du panneau avant s’allume.

4. Pour éviter l’activation involontaire, veiller à ce que le levier argenté de la manette soit inséré à fond en position

« Lock » (Verrouillée).

5. Étirer le levier argenté depuis la position « Lock » pour permettre l’activation.

6. Exercer une pression sur la manette pour activer la pièce à main.

Remarque : La pièce à main est entièrement fonctionnelle à ce stade.

7. Pour désactiver la manette, appuyer sur le bouton « Foot » du panneau avant de la console. Pour démonter la manette de la pièce à main, la faire coulisser vers l’extrémité distale de la pièce à main et la retirer.

Dépression

Encoches alignées avec la dépression eMax2-HC

Insérer pour verrouiller

16 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Montage et fonctionnement de l’irrigation optionnelle

(sauf SC2102)

1. Lors du démarrage, l’irrigation est désactivée. Le témoin lumineux est éteint.

2. Appuyer sur le bouton situé du côté droit de la console pour éjecter la tête de la pompe.

3. Insérer la potence IV dans le support prévu à l’arrière de la console.

4. Suspendre une poche d’irrigation à la potence IV.

5. Pour activer, appuyer sur le bouton « Irrigation » du panneau avant. Le témoin lumineux correspondant s’allume.

6. Pour contrôler le débit d’irrigation, appuyer sur la flèche située à la droite du bouton d’irrigation sur le panneau avant.

7. Il est également possible d’activer l’irrigation via certaines pédales de commande optionnelles (voir l’étape 5 de la section Fonctionnement de la pédale de commande). Enfoncer le commutateur de commande de l’irrigation qui se trouve en haut à droite de la pédale de commande. Lors de l’activation, le témoin lumineux du panneau avant s’allume.

„

Réduction du débit

Pompe d’irrigation

Bouton de libération de la pompe d’irrigation

‚

Augmentation du débit

Témoin lumineux :

Débit d’irrigation

Irrigation

(activation et désactivation)

Montage des tuyaux d’irrigation

IRRIGATE-TUBE Tuyau et tuyères d’irrigation stériles pour système d’irrigation

IRRIGATE-TUBE-HF Tuyau et tuyères d’irrigation stériles pour système d’irrigation à haut débit

1. Soulever le haut de la tête de pompe et insérer le tuyau de grand diamètre. Se référer au diagramme figurant sur le boîtier de la pompe d’irrigation pour s’assurer que le tuyau est correctement acheminé (le tuyau de plus faible diamètre dirigé vers le boîtier de la pièce à main Synthes

Anspach).

2. Fermer le couvercle sur la tête de la pompe.

3. Insérer l’extrémité à baïonnette du tuyau dans la poche d’irrigation.

Attention : Le tuyau peut se détacher brutalement des connecteurs en cas d’obstruction. NE PAS marcher ou poser des équipements sur le tuyau, le coincer, le tordre, le pincer ou l’obstruer de toute autre manière lors de l’utilisation.

Montage de la tuyère de l’embout d’irrigation

Se reporter à la section « Informations de commande » pour les références.

1. Faire coulisser le tuyau d’irrigation sur l’extrémité proximale de la tuyère de l’embout d’irrigation.

2. Fixer la tuyère de l’embout d’irrigation à la pièce à main.

3. Fixer le tuyau au cordon de la pièce à main à l’aide des tuyères pour cordon fournies avec le tuyau.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 17

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Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus

Mise hors tension du système

1. Il n’y a aucune procédure particulière pour la mise hors tension du système.

2. Pour débrancher le câble secteur de l’alimentation électrique, saisir la partie striée du connecteur entre le pouce et l’index d’une main. Tirer délicatement le connecteur hors de la console. Le connecteur doit se retirer aisément.

Si ce n’est pas le cas, s’assurer que l’on tire uniquement sur la partie striée du connecteur. Ne pas tirer sur la partie lisse du connecteur, faute de quoi celui-ci ne se dégagera pas de la console.

Attention :

– Ne pas stériliser ni laisser pénétrer de liquide dans la pompe.

– Ne pas utiliser avec la tête de pompe ouverte.

– Ne pas utiliser les systemes eMax 2 ou eMax 2 Plus avec les scies MS-OSC ou MS-SAG. Il en resulterait des dommages a la scie et un risque de dommages aux moteurs eMax 2 et eMax 2 Plus.

Mise en garde :

– Le tuyau d’irrigation, la tuyère pour embout et la tuyère pour cordon sont À USAGE UNIQUE.

– Éviter d’empiler les consoles des systèmes eMax 2 et eMax

2 Plus ou de les placer à proximité d’autres appareils électriques. Si les consoles des systèmes eMax 2 ou eMax 2

Plus doivent être empilées ou utilisées à proximité d’autres appareils électriques, il convient de les examiner pour en contrôler le bon fonctionnement avant de les utiliser.

– Les systèmes eMax 2 et eMax 2 Plus sont des dispositifs médicaux électriques qui requièrent des précautions particulières en termes de compatibilité électromagnétique et, par conséquent, doivent être mis en service de la manière décrite dans le manuel du produit.

– Conserver en permanence un contrôle adéquat du moteur eMax 2 et eMax 2 Plus. Ne jamais forcer l’outil de dissection. Laisser l’instrument effectuer la coupe.

– Seules les fraises coupantes XMax/microMax/eMax

Synthes Anspach doivent être utilisées avec les moteurs eMax 2/eMax 2 Plus.

– Toujours irriguer en permanence pour éviter l’accumulation de chaleur. Ne jamais utiliser les embouts comme rétracteur pour plier ou faire levier.

– La source d’alimentation électrique doit être conforme aux normes CEI, CEC et NEC en vigueur. La fiabilité de la mise

à la terre ne peut être garantie que si l’équipement est raccordé à une prise de courant indiquée comme étant

« AUX NORMES HOSPITALIÈRES ».

Remarque : Si les fusibles doivent être remplacés, utiliser uniquement des fusibles temporisés de 2.5 A, 250 V.

Composant à remplacer EXCLUSIVEMENT par un centre de réparation Synthes Anspach.

18 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Indicateurs de la console

Code Description

E1, E8 Dysfonctionnement du système

Verrouillage de la pièce à main engagé

Avertissement de

blocage de la pièce

à main

E4, E5 Dysfonctionnement de la pièce à main

E6, E7 Avertissement de surchauffe de la pièce à main, arrêt imminent de la pièce à main

Signal sonore*

Aucune

10 bips lents

10 bips rapides

Aucun

Action corrective

Tourner le commutateur de mise sous tension en position hors tension, puis le remettre en position de mise sous tension. Si le dysfonctionnement ne disparaît pas, renvoyer la console et la pièce à main à

Synthes Anspach pour réparation.

Tourner la molette de la pièce à main en sens horaire afin de s’assurer que la pièce à main n’est pas verrouillée.

Relâcher la pression sur la pédale de commande (ou la manette),

retirer l’instrument de coupe du site de blocage et redémarrer la pièce

à main.

Renvoyer la console et la pièce à main à Synthes Anspach pour réparation.

bip de 5 secondes Réduire ou éliminer la charge imposée à la pièce à main afin de permettre à celle-ci de refroidir. Si l’on ne réduit pas suffisamment la charge, la pièce à main s’arrêtera 30 secondes après l’émission de la tonalité et/ou l’affichage du code d’erreur.

E9 Pièce à main d’un type non reconnu

Aucun Débrancher le connecteur et le reconnecter à la console. Si le dysfonctionnement ne disparaît pas, renvoyer la pièce à main et la console à

Synthes Anspach pour réparation.

Aucun Pièce à main réglée en marche arrière

3 bips

*Remarque : Les consoles équipées de la version 3.0 du logiciel et de versions ultérieures ne génèrent pas de signal sonore pour les codes E1 à E9.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 19

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Mode d’emploi du système pour petits os e12

E12 Pièce à main électrique e12

E12-HC Manette e12

La pièce à main e12 est compatible avec les consoles SC2000,

SC2000U, SC2100, SC2101 et SC2102. Se reporter à la

section « Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus » du présent manuel.

Lors du démarrage, la console est réglée sur la vitesse maximale et l’écran affiche 12 000 tr/min.

Les instructions suivantes sont rédigées en considérant que la pièce à main et l’embout sont tenus avec l’extrémité distale dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. Maintenir la pièce à main e12 avec le point rouge du connecteur de câble vers le haut et la brancher dans le port n° 1 ou le port n° 2 du panneau de la console.

2. Pousser doucement le connecteur du câble dans la console jusqu’à ce qu’il soit enfoncé à fond. Ne pas l’insérer de force dans le port de la console.

3. Activer la console en pressant le commutateur de mise sous tension situé à l’arrière de celle-ci en position « I ». Le voyant lumineux correspondant s’allume sur le panneau avant et un bip sonore est émis.

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

Montage des scies microSaw et de l’embout pour petits os

1. Insérer l’arbre moteur de l’embout dans l’extrémité distale de la pièce à main e12. Faire pivoter jusqu’à ce que les trois onglets de l’embout s’engagent dans les trois fentes de la pièce à main e12.

2. Continuer à faire pivoter en sens antihoraire tout en poussant l’embout dans la pièce à main e12 jusqu’à ce qu’il se verrouille en position et que la bague de libération s’enclenche en place.

3. Lorsqu’il est complètement engagé, les contours du corps de la pièce à main e12, de la bague de libération et du petit embout sont alignés.

Pour le montage d’embouts spécifiques, se reporter à la

section « Montage des embouts microSaw et des petits embouts » du présent manuel.

Montage et fonctionnement de la manette optionnelle e12

L’embout optionnel manette pour pièce à main e12 permet à l’utilisateur de commander le fonctionnement au moyen d’un levier fixé à la pièce à main e12.

1. Pour fixer la manette, tenir la pièce à main d’une main avec l’extrémité distale dirigée vers l’extérieur.

2. Maintenir avec deux doigts le levier de la manette par son extrémité en U et l’enclencher sur les encoches situées à l’arrière de la pièce à main.

3. Lors du démarrage de la console, la manette est désactivée. Le témoin lumineux est éteint.

4. Pour activer la manette, appuyer sur le bouton « Hand » du panneau avant de la console. Cela désactive la pédale de commande; Le témoin lumineux « Hand » du panneau avant de la console s’allume.

5. Exercer une pression sur la manette pour activer la pièce à main.

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

6. Pour désactiver la manette, appuyer sur le bouton « Foot » du panneau avant de la console ou tourner le levier de

180° vers l’arrière.

7. Pour démonter la manette de la pièce à main, commencer par désactiver la manette au niveau de la console, puis saisir l’extrémité proximale du levier de la manette et la

tirer vers l’extérieur.

Cycle de fonctionnement du système E12

30 secondes de marche, 30 secondes d’arrêt pendant

8 cycles.

Ces recommandations de durée d’utilisation des embouts

E12 ont été déterminées avec une charge moyenne et une température de l’air ambiant de 29 °C (85 °F).

20 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Montage des embouts standards et de l’outil de dissection

Montage des embouts droits

Boîtier du moteur/Pièce à main Molette Embout droit Outil de dissection

Montage de l’embout de craniotome

Boîtier du moteur/Pièce à main Molette Outil de dissection

Identification des outils de dissection

Tous les outils de dissection sont conditionnés stériles, sauf spécification contraire, et sont à usage unique. Chaque outil de dissection porte une série de numéros d’identification et de lettres imprimés sur l’étiquette et sur la gaine. La première lettre décrit le type d’embout et les caractères suivants indiquent la taille et le type de l’outil de dissection. Voici un exemple :

Référence de l’outil de dissection : S-2B

Description de l’outil de dissection : Bille à tranchant de

2 mm pour embout court

Chaque embout porte la référence produit correspondante gravée au laser.

Embout de craniotome

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 21

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Montage des embouts standards et de l’outil de dissection

Embouts droits

SHORT Embout court de 5 cm

MEDIUM Embout moyen de 8 cm

LONG Embout long de 11 cm

MIA16 Embout d’accès minimal de 16 cm

SHORT-HD Embout court de 5 cm pour usage intensif

MEDIUM-HD Embout moyen de 8 cm pour usage intensif

LONG-HD Embout long de 12.4 cm pour usage intensif

XL-HD Embout extra-long de 20.2 cm pour usage intensif

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

Les flèches, symboles et impressions sur l’extrémité distale du boîtier de la pièce à main (« RUN » ( ), « LOAD » ( ) et

« SAFE ») font référence au verrouillage et au déverrouillage de l’embout et de l’outil de dissection sur la pièce à main.

1. Amener la molette de la pièce à main en position

« RUN » ( ).

2. Faire coulisser l’embout sur l’extrémité distale de la pièce à main. Tirer l’embout en direction de la pièce à main et le faire pivoter d’environ un quart de tour vers la droite, jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. La molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté de l’embout.

3. Tirer la molette de la pièce à main en position « LOAD »

( ) et insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de l’embout. Faire pivoter lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond.

4. Laisser revenir la molette de la pièce à main en position

« RUN » ( ) position.

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

Molette de la pièce à main

Flèches et symboles

Embouts droits eMax

SHORT

MEDIUM

LONG

MIA16

SHORT-HD

MEDIUM-HD

LONG-HD

XL-HD

5. Tirer sur l’outil de dissection pour s’assurer qu’il est correctement engagé.

6. L’embout et l’outil de dissection sont solidement fixés.

Démontage

1. Amener la molette de la pièce à main en position

« SAFE ».

2. Retirer l’outil de dissection de l’extrémité distale de l’embout.

3. Faire pivoter l’embout d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

22 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

Extrémité distale

Pièce à main

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Embouts oranges à renvoi d’angle de 45° ou de 90°

ORANGE-45 Embout à renvoi d’angle de 45°

ORANGE-90 Embout à renvoi d’angle de 90°

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. S’assurer que la molette de la pièce à main est en position

« RUN » ( ).

2. Faire coulisser l’embout sur l’extrémité distale de la pièce à main. Pousser l’embout en direction de la pièce à main et le faire pivoter en sens horaire jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. La molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté de l’embout.

3. Avec le pouce, pousser vers le haut le dispositif de verrouillage de l’extrémité distale de l’embout.

4. Insérer l’outil de dissection dans la partie latérale de l’extrémité distale (du côté opposé au dispositif de verrouillage) tout en tournant lentement jusqu’à ce que l’outil de dissection s’insère.

5. Relâcher le dispositif de verrouillage ; contrôler la solidité de la fixation de l’embout en le tirant vers l’extérieur de la pièce à main et contrôler l’outil de dissection en tirant sur la tête de cet outil. Lorsque l’outil de dissection est correctement fixé, le dispositif de verrouillage doit se trouver au même niveau que l’embout.

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

ORANGE-45

ORANGE-90

Démontage

1. Avec le pouce, soulever le dispositif de verrouillage de l’extrémité distale de l’embout. Retirer l’outil de dissection et relâcher le dispositif de verrouillage.

2. Amener la molette de la pièce à main en position

« SAFE ».

3. Faire pivoter l’embout en sens antihoraire et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 23

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Montage des embouts standards et de l’outil de dissection

Craniotomes et embouts spéciaux

CRANI-P Craniotome pédiatrique de 6.5 cm

CRANI-A Craniotome pour adultes de 6.5 cm

CRANI-L Grand craniotome de 7.5 cm

CRANI-A-R Craniotome rotatif pour adultes de 6.5 cm

ADG Guide-mèche réglable de 7.2 cm

CDA Embout à profondeur contrôlée de 6.8 cm

CRANI-P

CRANI-A

CRANI-L

Mise en garde : Il est conseillé d’éviter d’utiliser un craniotome en association avec la manette. L’application d’une force rotative excessive sur la manette risque de déplacer celle-ci et de provoquer l’arrêt de la pièce à main.

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. Tirer la molette de la pièce à main en position « LOAD »

( ) et insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de la pièce à main. Faire pivoter lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond.

2. Laisser revenir la molette de la pièce à main en position

« RUN » ( ).

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

3. Tirer sur l’outil de dissection pour s’assurer qu’il est correctement engagé.

4. Faire coulisser l’embout sur l’extrémité distale de la pièce à main. Tirer l’embout en direction de la pièce à main et le faire pivoter d’environ un quart de tour vers la droite, jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. La molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté de l’embout.

5. L’embout et l’outil de dissection sont solidement fixés.

CRANI-A-R

ADG

CDA

Démontage

1. Amener la molette de la pièce à main en position

« SAFE ».

2. Faire pivoter l’embout d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

3. Retirer l’outil de dissection de l’extrémité distale de l’embout.

24 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Embouts coudés QD

QD8 Embout coudé à déverrouillage rapide de 8 cm

QD11 Embout coudé à déverrouillage rapide de 11 cm

QD14 Embout coudé à déverrouillage rapide de 14 cm

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. Amener la molette de la pièce à main en position « RUN »

( ).

3. Tirer la douille de rétention de l’embout coudé en direction de la pièce à main et le faire pivoter vers la gauche jusqu’à la position « RELEASE ».

4. Insérer l’outil de dissection dans l’embout coudé. Faire pivoter lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. Relâcher la douille de rétention de l’embout coudé en la faisant pivoter vers la droite jusqu’à la position « SECURE ».

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

5. Tirer sur l’outil de dissection pour s’assurer qu’il est correctement engagé.

6. L’embout et l’outil de dissection sont solidement fixés.

Démontage

1. Tirer la douille de rétention de l’embout coudé en direction de la pièce à main et le faire pivoter vers la gauche.

2. Retirer l’outil de dissection de l’extrémité distale de l’embout.

3. Amener la molette de la pièce à main en position « SAFE ».

4. Faire pivoter l’embout d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

QD8

QD11

QD14

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 25

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Montage des embouts standards et de l’outil de dissection

Embout pour microdissection

MDA Embout pour microdissection

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. Maintenir l’embout MDA par l’arbre moteur. Insérer l’outil de dissection dans l’embout MDA jusqu’à ce qu’il soit engagé à fond (il tombe légèrement en direction proximale et cesse de tourner). Pousser légèrement pendant que l’on fait pivoter facilite la manœuvre.

2. Tirer sur l’outil de dissection pour s’assurer qu’il est correctement engagé.

3. Amener la molette de la pièce à main en position « RUN »

( ).

5. L’embout et l’outil de dissection sont solidement fixés.

Remarque : La pièce à main est alors entièrement fonctionnelle.

Démontage

1. Amener la molette de la pièce à main en position

« SAFE ».

2. Faire pivoter lentement l’outil de dissection alternativement dans un sens puis dans l’autre tout en le retirant en direction distale.

3. Faire pivoter l’embout d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

Mise en garde : L’embout pour microdissection est destiné à

être utilisé uniquement pour des applications de dissection osseuse. L’application d’une force excessive ou de charges latérales en cours d’utilisation peut entraîner une élévation

rapide de la température de l’extrémité distale de l’embout.

Toujours irriguer copieusement lors de l’utilisation de cet

embout.

26 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Montage de l’embout d’accès minimal et de l’outil de dissection

Remarque : Les instructions sont identiques pour les adaptateurs droits et coudés, ainsi que pour les écales de coussinet droites ou courbes de 10 cm et de 15 cm de long. Les quatre mots figurant sur les adaptateurs ont la signification suivante :

CUTTER – Insérer ou retirer l’outil de dissection.

RUN – L’embout et l’outil de dissection sont à présent fonctionnels.

ADJUST – On peut déplacer l’écale de coussinet de 3 mm vers l’avant ou vers l’arrière.

TUBE – Insérer ou retirer l’écale de coussinet.

Mise en garde : Les embouts d’accès minimal sont destinés

à être utilisés uniquement pour des applications de dissection osseuse. L’application d’une force excessive ou de charges latérales en cours d’utilisation peut entraîner une élévation

rapide de la température de l’extrémité distale de l’embout.

Toujours irriguer copieusement lors de l’utilisation de cet

embout.

MA-D20

MA-DRIVER

Mise en place de l’adaptateur

MA-D20 Extrémité, coudée 20°

MA-DRIVER Extrémité droite, pour accès minimal

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

Mise en place des extrémités eMax

1. S’assurer que la molette de la pièce à main est en position

« RUN » ( ).

2. Insérer l’arbre moteur de l’adaptateur dans l’extrémité distale de la pièce à main, pousser et faire pivoter vers la droite jusqu’à l’arrêt. Un déclic se fait entendre lorsque la molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté de l’adaptateur.

3. Tourner doucement dans un sens et dans l’autre afin de s’assurer que l’adaptateur est bloqué en place.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 27

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Montage de l’embout d’accès minimal et de l’outil de dissection

Montage de l’écale de coussinet et de l’outil de dissection (adaptateur coudé à 20° ou adaptateur droit)

MA-10S Écale de coussinet, 10 cm, droite

MA-10C Écale de coussinet, 10 cm, coudée

MA-15S Écale de coussinet, 15 cm, droite

MA-15C Écale de coussinet, 15 cm, coudée

MA-15ST Écale de coussinet, 15 cm, droite, conique

MA-19ST Écale de coussinet, 19 cm, droite, conique

1. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche avec « TUBE ».

2. Insérer à fond l’écale de coussinet de son choix dans l’extrémité distale de l’adaptateur en alignant la ligne noire de l’écale de coussinet avec la ligne noire de l’adaptateur.

3. Tourner la molette de manière à aligner la flèche orientée vers le haut avec « CUTTER ». Contrôler la solidité de la fixation de l’écale de coussinet en tirant en direction distale.

4. Insérer l’outil de dissection dans la pointe distale de l’écale de coussinet. Faire pivoter lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche avec « RUN ».

Remarque : Une force supplémentaire est nécessaire pour insérer l’outil de dissection dans l’écale de coussinet courbe.

5. Contrôler la solidité de la fixation de l’outil de dissection en tirant en direction distale sur la tête de l’outil de dissection.

6. L’écale de coussinet et l’outil de dissection sont solidement fixés.

Démontage de l’outil de dissection

1. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche orientée vers le haut avec « CUTTER ». Retirer l’outil de dissection de l’extrémité distale de l’embout.

Ajustement de l’écale de coussinet

1. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche orientée vers le haut avec « ADJUST ».

2. Tirer l’écale de coussinet de 3 mm en direction distale ou proximale pour parvenir à l’exposition souhaitée.

3. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche avec « RUN ».

Démontage de l’écale de coussinet

1. Tourner la molette de l’adaptateur de manière à aligner la flèche avec « TUBE ». Retirer l’extrémité distale de l’écale de coussinet de l’adaptateur.

28 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Embout coudé Micro (MCA) et douilles de support pour fraise coudée (fraise coudée

Montage de l’embout coudé Micro

Vue latérale

Extrémité plate Douille de support pour fraise coudée

Arbre moteur Extrémité distale de l’embout MCA

Rainures

L’embout coudé Micro (MCA) accepte les douilles de support pour fraise coudée, lesquelles sont disponibles en divers types d’outils de dissection.

Montage de la douille de support pour fraise coudée

Vue supérieure

Extrémité distale de l’embout MCA

Douille de support pour fraise coudée

La douille de support pour fraise coudée (fraise coudée) est constituée de l’outil de dissection et d’une douille externe qui protège et soutient la gaine rotative de l’outil de dissection.

L’embout MCA et les fraises coudées fraise sont destinés à la coupe chirurgicale des os et aux procédures de modelage.

L’utilisation de l’embout MCA et des fraises coudées est principalement recommandée pour des procédures d’otologie, pour des dissections osseuses délicates telles qu’une cochléostomie.

Mise en garde : Ces accessoires ne conviennent pas pour l’élimination de grandes quantités d’os. Une charge importante et/ou l’absence d’irrigation au cours de la dissection osseuse risquent d’entraîner le bris de la fraise.

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

Flèche Logo représentant un oiseau

Rainures

1. Aligner la flèche de l’extrémité distale de l’embout MCA avec l’extrémité plate (logo représentant un oiseau) de la fraise coudée, pousser jusqu’à insertion complète. Un déclic se fait entendre (voir illustration).

2. Tirer délicatement sur la fraise coudée afin de s’assurer qu’elle est verrouillée en position.

Démontage de la douille de support pour fraise coudée

1. Retirer la fraise coudée de l’extrémité distale de l’embout

MCA en la saisissant au niveau des rainures (voir illustration).

Démontage de l’embout MCA

1. Amener la molette de la pièce à main en position « SAFE ».

2. Faire pivoter l’embout MCA d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale du boîtier de la pièce à main.

Montage de l’embout MCA

MCA Embout coudé Micro

1. S’assurer que la molette de la pièce à main est en position

« RUN » ( ).

2. Insérer l’arbre moteur de l’embout MCA dans l’extrémité distale de la pièce à main, pousser et faire pivoter vers la droite jusqu’à l’arrêt. Un déclic se fait entendre lorsque la molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté de l’embout MCA.

3. Tourner doucement dans un sens et dans l’autre afin de s’assurer que l’embout MCA est bloqué en place.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 29

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Montage des embouts microSaw et des petits embouts

Les embouts microSaw sont destinés à la dissection des petits os. L’actionnement microSaw assure un raccordement

direct pour tous les systèmes de pièce à main électrique

Anspach. L’actionnement permet également un changement rapide de type de tête de scie grâce à son système de déconnexion rapide exclusif.

DRIVER

Mise en place de l’actionnement avec dispositif sans clé

DRIVER Actionnement avec dispositif sans clé

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

Mise en place de l’actionnement avec dispositif sans clé

1. S’assurer que la molette de la pièce à main est en position

« RUN » ( ).

2. Insérer l’arbre moteur de l’actionnement avec dispositif sans clé dans la pièce à main et tourner en sens horaire jusqu’à ce qu’il se verrouille en place. Tourner doucement dans un sens et dans l’autre afin de s’assurer qu’il est

bloqué en place.

Retrait de l’actionnement avec dispositif sans clé eMax (DRIVER)

1. Amener la molette de la pièce à main en position « SAFE ».

2. Tourner le dispositif DRIVER en sens antihoraire et le retirer.

Cycle de fonctionnement du dispositif DRIVER

30 secondes de marche, 30 secondes d’arrêt pendant

8 cycles.

Ces recommandations de durée d’utilisation des embouts

DRIVER ont été déterminées avec une charge moyenne et une température de l’air ambiant de 29 °C (85 °F).

30 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Montage des embouts pour scie oscillante, scie sagittale et scie à guichet

S-SAW Embout pour scie sagittale microSaw

R-SAW Embout pour scie à guichet microSaw

O-SAW Embout oscillant microSaw

1. Insérer l’arbre moteur de l’embout dans l’extrémité distale de l’actionnement avec dispositif sans clé ou dans l’extrémité distale de la pièce à main e12. Faire pivoter jusqu’à ce que les trois onglets de l’embout s’engagent dans les trois fentes de l’actionnement avec dispositif sans clé ou de la pièce à main e12.

2. Continuer à faire pivoter en sens antihoraire tout en poussant l’embout dans l’actionnement avec dispositif sans clé ou dans la pièce à main e12 jusqu’à ce que l’embout se verrouille en position et que la bague de libération s’enclenche en place. Lorsqu’il est complètement engagé, les contours du corps de l’actionnement avec dispositif sans clé ou de la pièce à main e12, de la bague de libération et de l’embout pour scie sont alignés.

S-SAW

R-SAW

O-SAW

Montage de la lame de la scie oscillante

1. Enfoncer le bouton de libération pour ouvrir les plaques de montage de la lame de scie.

2. Insérer la lame de scie dans l’ouverture et aligner le moyeu de la lame de scie avec les broches de verrouillage des plaques de montage. Les lames pour scie oscillante peuvent être alignées par incréments de 45°.

3. Relâcher le bouton et s’assurer que les plaques de montage sont solidement insérées sur la lame de scie, sans espace.

Montage de la lame de la scie sagittale

1. Enfoncer le bouton de libération pour ouvrir la plaque de montage de la lame de scie.

2. Insérer la lame de scie dans l’ouverture au travers de la fente de la plaque de montage et aligner le moyeu de la lame de scie avec les broches de verrouillage des plaques de montage.

3. Relâcher le bouton et s’assurer que la plaque de montage est solidement insérée sur la lame de scie, sans espace.

Montage de la lame de la scie à guichet

1. Faire pivoter le mandrin en sens antihoraire jusqu’à ce qu’il soit suffisamment ouvert pour accepter une lame de scie.

2. Si la lame possède une tige dotée d’une gaine, insérer la gaine de la lame le plus loin possible dans les mâchoires du mandrin et serrer la molette du mandrin en sens horaire jusqu’à ce qu’elle se bloque.

3. Si la lame possède une tige plate, insérer la lame à fond dans les fentes du mandrin et serrer la molette du mandrin en sens horaire jusqu’à ce qu’elle se bloque.

Retrait de la lame de scie

1. Le retrait de la lame de scie est l’inverse de sa mise en place.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 31

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Montage des embouts microSaw et des petits embouts

Montage des petits embouts J-Latch et mandrin à trois mâchoires

E12 Pièce à main électrique e12

DRIVER Actionnement avec dispositif sans clé

SA-JLATCH Embout J-Latch, petit

SA-JACOBS Mandrin à trois mâchoires, petit

Remarque : Anspach ne fournit pas d’outils de dissection pour les petits embouts SA-JLATCH ou SA-JACOBS.

Le terme d’actionnement avec dispositif sans clé fait référence au dispositif DRIVER.

SA-JLATCH

SA-JACOBS

3. Lorsqu’il est complètement engagé, les contours du corps de l’actionnement avec dispositif sans clé ou de la pièce à main e12, de la bague de libération et du petit embout sont alignés.

Montage de l’outil de dissection dans le mandrin à trois mâchoires sans clé

1. Appuyer sur le centre du bouton de libération se trouvant sur l’embout SA-JACOBS tout en tournant la molette de l’embout en sens horaire jusqu’à ouverture maximale.

2. Insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de l’embout jusqu’à ce qu’il en touche le fond.

3. Tourner la molette en sens antihoraire tout en centrant l’outil de dissection sur l’embout jusqu’à ce qu’il soit serré

à fond ; relâcher le bouton.

4. Contrôler la solidité de la fixation de l’outil de dissection en tirant en direction distale sur l’outil de dissection.

5. L’outil de dissection et l’embout sont solidement fixés.

Montage de l’outil de dissection dans l’embout J-Latch

1. Tirer la douille distale vers l’arrière dans la direction de la flèche de l’embout SA-JLATCH et la maintenir vers le bas pour insérer l’outil de dissection dans l’extrémité distale de l’embout.

2. Faire pivoter lentement l’outil de dissection jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond.

3. Relâcher la douille distale et contrôler la fixation de l’outil de dissection en tirant sur celui-ci en direction distale.

4. L’outil de dissection et l’embout sont solidement fixés.

Attention : Ne pas appuyer sur le bouton de libération lorsque l’embout est en cours d’utilisation.

Retrait de l’outil de dissection de mandrin à trois mâchoires sans clé

1. Appuyer sur le centre du bouton de libération se trouvant sur l’embout SA-JACOBS tout en tournant la molette de l’embout en sens horaire jusqu’à ouverture maximale.

2. Tirer l’outil de dissection en direction distale pour le retirer.

3. Relâcher le bouton.

Démontage

Retrait de l’outil de dissection J-Latch

1. Tirer la douille distale vers l’arrière dans la direction de la flèche de l’embout SA-JLATCH et la maintenir vers le bas pendant que l’on tire l’outil de dissection en direction distale pour le retirer.

2. Relâcher la douille distale.

Retrait des embouts microSaw et des petits embouts

1. Tout en soutenant l’embout d’une main, avec l’autre main tourner la bague de libération de l’actionnement avec dispositif sans clé ou de la pièce à main e12 en sens antihoraire jusqu’à libération de l’embout.

32 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Scie sagittale

Scie sagittale électrique à grande puissance

E-SAGITTAL Scie sagittale à grande puissance

La scie sagittale électrique à grande puissance est compatible avec les consoles SC2000, SC2000U, SC2101 et SC2102.

Se reporter à la section « Mode d’emploi des pièces à main eMax 2 et eMax 2 Plus » du présent manuel.

1. Raccorder le câble de commande de la scie sagittale électrique à l’extrémité proximale de la scie. Aligner les points rouges des connecteurs et pousser doucement le connecteur du câble dans la prise de la scie jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond.

2. La scie peut être raccordée à n’importe lequel des deux ports pour pièce à main de la console. Maintenir le connecteur avec le point rouge vers le haut. Pousser doucement le connecteur du câble dans le port pour pièce à main jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond.

3. Presser l’icône de pièce à main sur l’écran de la console jusqu’à ce que le port pour pièce à main choisi soit indiqué comme actif.

4. Pour retirer le câble de la scie sagittale et de la console, saisir la partie rainurée du connecteur entre le pouce et l’index d’une main. Tirer délicatement le connecteur hors de la console (ou de la scie). Le connecteur doit se retirer aisément. Si ce n’est pas le cas, s’assurer que l’on tire uniquement sur la partie striée du connecteur. Ne pas exercer de traction sur la partie lisse du connecteur : cela endommagerait le câble.

Remarque : La pédale de commande doit être raccordée à la console du système. Voir le mode d’emploi de la pédale de commande dans la section eMax 2 et eMax 2 Plus du présent manuel.

Montage de la lame de scie

1. Soulever et étendre à fond la poignée d’extension du mécanisme de fixation de la lame de scie.

2. Tourner la poignée d’extension en sens antihoraire pour ouvrir les plaques de montage de la lame de scie.

3. Insérer la lame de scie dans l’ouverture et aligner le moyeu de la scie avec les broches de verrouillage des plaques de montage. Les lames peuvent être alignées par incréments de 45°.

4. Tourner la poignée d’extension en sens horaire pour fixer en place la lame de scie et abaisser la poignée dans sa position fermée.

Remarque : Les lames de scie utilisées doivent être des lames

Synthes Anspach.

Important : Toutes les lames microSaw sont à usage unique.

La scie sagittale électrique à grande puissance est alors entièrement fonctionnelle.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 33

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Compact SpeedReducer

(Réducteur de vitesse compact)

Compact SpeedReducer

CSR60 Perforateur avec verrouillage Hudson

Cet embout perforateur permet l’utilisation de perforateurs crâniens de type Hudson avec les systèmes eMax 2 et eMax 2

Plus (démultiplication 60:1, environ 1 300 tr/min).

Se reporter au mode d’emploi du fabricant du perforateur crânien pour les exigences en termes de vitesse de rotation.

Remarque : Les instructions sont rédigées en considérant que l’extrémité distale de la pièce à main et de l’embout est dirigée à l’opposé de l’utilisateur.

1. Retirer la couverture de stockage rouge.

2. Amener la molette de la pièce à main en position « RUN »

( ).

3. Faire coulisser le SpeedReducer sur l’extrémité distale de la pièce à main. Tirer le SpeedReducer en direction de la pièce à main et le faire pivoter d’environ un quart de tour vers la droite, jusqu’à ce qu’il soit inséré à fond. La molette de la pièce à main se déplace vers le haut pour venir se placer à côté du SpeedReducer.

4. Tirer la douille de rétention du SpeedReducer en direction de la pièce à main. Insérer le verrouillage Hudson du perforateur crânien et relâcher la douille de rétention.

Démontage

1. Tirer la douille de rétention du SpeedReducer en direction de la pièce à main et retirer le perforateur crânien de l’extrémité distale du SpeedReducer.

2. Amener la molette de la pièce à main en position « SAFE ».

3. Faire pivoter l’embout d’environ un quart de tour vers la gauche et le retirer de l’extrémité distale de la pièce à main.

4. Remettre en place la couverture de stockage rouge.

Remarques :

– Le capuchon de stockage rouge fourni avec l’embout

Compact SpeedReducer est destiné à éviter d’endommager la tige.

– Il est nécessaire de retirer le capuchon pour le nettoyage et le lavage mais de le remettre en place pour la stérilisation.

– Le dispositif peut être stérilisé sans le capuchon de stockage rouge.

34 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Inspection et maintenance

Effectuer ces vérifications régulièrement, conformément à la politique de l’institution.

Mise en garde : Ne pas utiliser un équipement endommagé.

Le renvoyer à un centre de réparation Synthes Anspach.

Embouts

Embouts droits

– LONG

– LONG-S

– LONG-01

– LONG-HD

– MEDIUM

– MEDIUM-HD

– MIA16

– SHORT

– SHORT-HD

– XL-HD

Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages au tuyau.

SHORT

Embouts coudés

– MA-D20

– MA-DRIVER

– MCA

– QD8

– QD8-S

– QD11

– QD11-S

– QD14

– QD14-S

Craniotomes

– CRANI-A

– CRANI-A-R

– CRANI-L

– CRANI-P

Inspecter visuellement pour s’assurer que l’arbre moteur n’est pas plié ou brisé et pour détecter d’éventuels dommages au tuyau.

Inspecter visuellement pour s’assurer que le pied n’est pas plié ou brisé.

QD8

CRANI-A

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 35

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Inspection et maintenance

Embouts spéciaux

– ADG

– CDA

– CSR60

– DRIVER

– MDA

– ORANGE-45

– ORANGE-90

– O-SAW

– R-SAW

– S-SAW

– SA-JACOBS

– SA-JLATCH

Pédales de commande

– E-FP

– E-FP-DIR

– E-FP-DIR/IRR

– EMAX2-FP

– EMAX2-FP-NS

– EPLUS-FP

– EPLUS-FP-NS

Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages ou composants manquants.

CSR60

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages au câble électrique ou au connecteur.

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages ou craquelures au niveau du boîtier ou de la pédale.

E-FP

36 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Manettes

– E-HC

– EMAX2-HC

Pièces à main

– E12

– EMAX2

– EMAX2PLUS

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages aux leviers.

– Inspecter visuellement pour contrôler la présence de l’aimant sur le mécanisme de levier.

Aimant

EMAX2-HC

– Contrôler le bon fonctionnement de la molette.

– Si la molette tourne difficilement, elle doit être lubrifiée.

Se reporter au mode d’emploi.

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages au tuyau de silicone ou au connecteur

électrique.

– Connecter à la console et faire fonctionner. La pièce à main doit fonctionner sans à-coups.

– Il n’est pas nécessaire de la faire fonctionner avec un embout ou un outil de dissection.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 37

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Inspection et maintenance

Consoles

– SC2000

– SC2000U

– SC2100

– SC2101

– SC2102

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages ou craquelures au niveau du boîtier.

– Inspecter visuellement pour détecter d’éventuels dommages au câble d’alimentation électrique.

– Mettre le système sous tension et contrôler que les

témoins lumineux s’allument.

– Si une pompe d’irrigation est présente, en contrôler

le bon fonctionnement.

Si le voyant lumineux de débit d’irrigation n’est pas allumé, appuyer sur le bouton représentant une goutte.

38 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Procédure de nettoyage manuel

Instructions destinées au personnel de salle d’opérations

Après la fin de l’intervention, éliminer les débris extérieurs en essuyant les embouts et la pièce à main.

Cure-pipe

ACB*

*Utiliser uniquement la brosse de nettoyage pour embouts Anspach (ACB)

Instructions destinées au personnel de nettoyage et de retraitement

Embouts

Mise en garde: Porter un dispositif de protection oculaire.

Remarque : La mention « DO NOT IMMERSE » (ne pas immerger) figurant sur les embouts est uniquement destinée au personnel de salle d’opérations. On notera que l’utilisation d’un détergent alcalin risque d’entraîner une décoloration de la poignée. Ce phénomène n’a cependant aucune influence sur le fonctionnement. Le pH ne doit pas dépasser 11.

Attention : Ne pas utiliser un appareil à ultrasons ni des savons chimiques corrosifs ou mordants. Ne pas rincer les embouts avec une solution de sérum physiologique.

4. Retirer la brosse (ACB).

5. Rincer l’embout dans un récipient adapté rempli d’eau désionisée, distillée ou purifiée et agiter pendant quinze secondes.

Sérum physio logique

15 secondes

100% H

1. Démonter l’embout et l’outil de dissection de la pièce à main.

2. Immerger entièrement l’embout dans un produit de nettoyage alcalin (détergent non chloré) préparé de la manière décrite dans la notice du produit, à température ambiante, dans un récipient adapté et agiter pendant quinze secondes.

Mélanger le produit de nettoyage alcalin

Appareil de nettoyage à ultrasons

15 secondes

6. Répéter les étapes 2 et 3 si l’on constate la présence de souillures ou de résidus à la surface de l’embout ou de la brosse ACB.

7. Après le nettoyage et le rinçage, immerger entièrement l’embout dans du lait pour instruments (lubrifiant médical sans silicone) préparé comme décrit dans la notice du produit, à température ambiante, dans un récipient adapté rempli d’eau et agiter pendant quinze secondes.

Mélanger

15 secondes

Les points 3 et 4 concernent uniquement les embouts droits, de craniotome, spéciaux et les embouts coudés QD. Pour tous les autres embouts, passer directement au point 5.

3. Insérer et retirer délicatement une brosse de nettoyage pour embouts Synthes Anspach (ACB) imbibée de solution de nettoyage au travers de l’ouverture distale ou proximale de l’embout, cela autant de fois que nécessaire pour

éliminer les éventuels débris.

Attention : NE RIEN insérer dans l’embout à l’exception de la brosse ACB comme spécifié. Ne pas utiliser avec les embouts

MA-D20 et MA-DRIVER.

NE PAS FORCER pour introduire la brosse ou la faire passer à travers l’embout. La brosse ACB est destinée à être utilisée une seule fois par système et doit être éliminée après le nettoyage du système.

8. Sortir l’embout et le laisser égoutter jusqu’à ce qu’il ne s’en écoule plus de gouttelettes visibles.

a. NE PAS rincer le lait pour instruments (lubrifiant).

b. NE PAS appliquer d’huile minérale ou d’autres lubrifiants susceptibles de provoquer une surchauffe de l’embout.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 39

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Procédure de nettoyage manuel

Écales de coussinet pour embouts d’accès minimal

Se conformer au protocole de nettoyage des embouts pour les écales de coussinet. Les écales de coussinet pour embouts d’accès minimal ne sont pas réparables. Les réutiliser jusqu’à ce que l’on constate une usure du coussinet, puis les remplacer. Aucun entretien ou réparation des écales de coussinet ne sera assuré.

Outils de dissection

Mise en garde : Jetable. Exclusivement à usage unique.

Console électrique et pédale de commande

Attention : NE PAS IMMERGER NI STÉRILISER ! NE PAS laisser pénétrer de liquide dans la console ou la pédale de commande.

On peut utiliser un spray de silicone ou un lait pour instruments pour lubrifier la molette de la pièce à main.

On peut utiliser un spray de silicone sur le cordon pour préserver sa souplesse et pour faciliter l’élimination des particules étrangères.

La pièce à main doit être testée avant chaque utilisation en la faisant fonctionner pendant une minute avec un embout et un outil de dissection afin de contrôler son bon fonctionnement. Si l’extrémité distale et le corps principal de la pièce à main donnent la sensation d’être trop chauds au toucher, renvoyer l’instrument à Synthes Anspach pour réparation.

Attention : La pièce à main ne doit pas être exposée à la pénétration d’eau ni à des chocs mécaniques importants ; cela risquerait d’entraîner une détérioration du fonctionnement et/ou des performances du système.

1. Débrancher l’alimentation électrique de la console.

2. Après chaque patient, nettoyer la console, la pédale de commande et la pompe d’irrigation en les essuyant avec un chiffon non abrasif, un désinfectant ou un détergent doux et de l’eau.

3. Sécher soigneusement avec un chiffon non abrasif.

Plateaux de stérilisation

On peut nettoyer les plateaux de stérilisation avec de l’eau désionisée, distillée ou purifiée et un détergent doux.

Nettoyage mécanique

Pour des instructions sur le nettoyage mécanique, se référer aux informations qui accompagnent le panier de nettoyage et de stérilisation adapté aux instruments à nettoyer.

Scie sagittale électrique à grande puissance

Attention : NE PAS IMMERGER ! NE PAS laisser pénétrer de liquide dans la scie sagittale électrique à grande puissance.

1. Débrancher la scie de la console.

2. Essuyer avec un chiffon non abrasif, un désinfectant ou un détergent doux et de l’eau désionisée, distillée ou purifiée.

3. Sécher soigneusement avec un chiffon non abrasif.

Pièces à main

Mise en garde : Porter un dispositif de protection oculaire.

Attention : NE PAS IMMERGER ! Ne pas insérer une brosse dans le boîtier de la pièce à main. Ne pas utiliser de sérum physiologique pour le nettoyage. Ne pas utiliser de produits de nettoyage contenant des dérivés chlorés du phénol à n’importe quelle concentration. L’utilisation de produits de nettoyage et/ou de désinfection contenant des dérivés chlorés du phénol aura pour conséquence une usure prématurée du cordon.

Avant la stérilisation, essuyer avec un chiffon propre imbibé d’eau et d’un détergent doux (à pH neutre) jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de souillures visibles.

Mise en garde : Encéphalopathie spongiforme transmissible

(EST). Synthes Anspach n’autorise pas et n’accepte pas le retour de produits ayant été directement en contact avec des patients ou contaminés par des fluides organiques d’un patient faisant l’objet d’une suspicion ou d’un diagnostic confirmé d’encéphalopathie spongiforme transmissible/maladie de Creutzfeldt-Jakob (EST/MCJ). Synthes Anspach recommande l’incinération de tous les produits Anspach ayant été utilisés sur un patient faisant l’objet d’un diagnostic confirmé d’encéphalopathie spongiforme transmissible/maladie de

Creutzfeldt-Jakob. Les outils de dissection Anspach ayant été utilisés sur un patient faisant l’objet d’une suspicion d’encéphalopathie spongiforme transmissible/maladie de Creutzfeldt-Jakob doivent être incinérés.

Contacter son représentant pour le remplacement des produits ayant été incinérés conformément à cette politique ou pour l’obtention d’équipement provisoire pendant que l’équipement d’origine se trouve mis en quarantaine.

Contacter le Service clientèle de Synthes Anspach pour des informations supplémentaires sur la contamination par l’agent de l’encéphalopathie spongiforme transmissible/maladie de Creutzfeldt-Jakob.

40 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Stérilisation

Console et pédale de commande

Attention : La console eMax et la pédale de commande ne doivent pas être stérilisées.

Pompe d’irrigation

Attention : La pompe d’irrigation ne doit pas être stérilisée.

Pièces à main et embouts

Les dispositifs, outils et équipements métalliques sont faits de matériaux qui ne sont pas affectés par les conditions environnementales normales des méthodes de stérilisation standards actuelles à condition d’utiliser des techniques opérationnelles adéquates.

L’efficacité de l’équipement ou des procédures de stérilisation est directement tributaire de nombreux facteurs qui échappent au contrôle de Synthes Anspach, entre autres : méthode et procédure de stérilisation et techniques d’emballage utilisées, marque, modèle et état de l’équipement de stérilisation, techniques d’entretien et de maintenance employées et connaissances et expérience de l’opérateur.

Temps d’exposition recommandés pour la stérilisation

1. Autoclave/Déplacement par gravité

132 °C (270 °F)

15 minutes, emballé ou non emballé

30 minutes de temps de séchage

2. Autoclave/Prévide

132 °C (270 °F)

3 minutes, emballé ou non emballé

30 minutes de temps de séchage

Il est conseillé d’inclure un cycle de séchage afin d’éviter les effets indésirables potentiels associés à une exposition à la condensation.

Les paramètres de traitement incluant des températures plus

élevées, atteignant jusqu’à 138 °C (280 °F) pendant un

maximum de 15 minutes, n’affectent pas les performances du produit.

Attention : Placer le capuchon de protection fixé sur le connecteur électrique de la pièce à main Synthes Anspach avant sa stérilisation.

Avant la stérilisation : S’assurer que l’équipement de stérilisation est en bon état de fonctionnement comme spécifié par le fabricant. Veiller à ce que les instructions du fabricant de l’équipement soient correctement respectées par du personnel formé et qualifié. Veiller à ce que le cycle utilisé ait été correctement validé pour le ou les dispositif(s) et la configuration de charge à traiter et à ce que des indicateurs de stérilisation appropriés soient inclus pour chaque procédure et chaque cycle.

Synthes Anspach ne peut pas prévoir tous les équipements, procédures et/ou conditions qu’il est possible de rencontrer.

Les conditions de stérilisation proposées doivent être considérées comme un point de départ pour la détermination de la capacité globale de la procédure, indépendamment du type d’équipement utilisé ou de son état, ainsi que des méthodes, techniques ou pratiques employées par l’utilisateur.

L’utilisation d’indicateurs de stérilisation appropriés est vivement recommandée. Il est conseillé d’inclure un cycle de séchage afin d’éviter les effets indésirables potentiels associés à une exposition à la condensation.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 41

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Dépannage

Systèmes électriques (eMax 2, eMax 2 Plus et e12)

Problème

Bruit excessif émis par la pièce

à main

Absence d’alimentation électrique de la console

La pièce à main vibre ou est extrêmement chaude

Vibration excessive de la fraise coupante

L’embout est chaud

Cause possible

Dysfonctionnement d’un composant

interne

La fiche n’est pas insérée à fond / le

commutateur de mise sous tension ne se trouve pas en position activée

Solution

Renvoyer à Synthes Anspach pour

réparation

Vérifier que les fiches au niveau de la prise de courant et à l’arrière de console sont enfoncées à fond et que le commutateur de mise sous tension est réglé en position « I ».

La prise de courant ne fonctionne pas Tester s’il est possible d’alimenter un

autre appareil électrique au départ de cette prise.

Dysfonctionnement d’un composant

interne

Surchauffe du moteur interne due à une coupe extrême continue dans des conditions proches du blocage

Renvoyer à Synthes Anspach pour

réparation.

La console stoppe la pièce à main. Si elle continue à s’arrêter lors de la coupe

normale, la renvoyer à Anspach pour réparation.

Le cordon est peut-être tordu Désentortiller le cordon (s’assurer qu’il n’est pas coincé ou fixé à la table par une pince).

Déséquilibre de la pièce à main Renvoyer à Synthes Anspach pour

réparation.

Cordon de la pièce à main endommagé Renvoyer à Synthes Anspach pour

réparation.

La fraise coupante est peut-être pliée La remplacer par une fraise coupante eMax 2/eMax 2 Plus neuve.

La fraise coupante n’est peut-être pas insérée à fond

Recommencer l’assemblage de la fraise coupante et de l’embout.

Combinaison d’embout et de fraise coupante incorrecte

Utiliser uniquement la fraise coupante

correcte avec l’embout correspondant.

Possibilité de dommages aux roulements de l’embout

Des débris se sont insinués à l’intérieur de l’embout

Possibilité de dommages aux roulements

Renvoyer l’embout à Synthes Anspach pour réparation.

Nettoyer l’embout conformément aux instructions de nettoyage des embouts

Synthes Anspach figurant dans ce manuel.

Renvoyer l’embout à Synthes Anspach pour réparation.

42 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

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Dépannage

Problème

L’embout de craniotome est plié

Cause possible

Usage d’une force excessive en cours d’utilisation

Solution

Ne pas utiliser, remplacer l’embout.

Pédale de commande inopérante

(les témoins lumineux sont allumés sur le panneau avant)

La pédale de commande sélectionnée sur le panneau avant n’est pas la pédale de commande en cours d’utilisation

Appuyer sur le bouton de la pédale de commande du panneau avant pour sélectionner l’autre pédale de commande.

Le système est réglé en mode manette

(le témoin lumineux correspondant est allumé)

Appuyer sur le bouton de la pédale de commande du panneau avant pour régler le système de manière à utiliser la pédale de commande 1 ou 2, selon le cas.

Manette inopérante

Les connecteurs ne sont peut-être pas insérés à fond

La pièce à main se trouve en position

« Safe » ou l’instrument de coupe ne tourne pas

S’assurer que les connecteurs de la pièce

à main et de la pédale de commande sont insérés à fond. Le connecteur se verrouille en place lorsqu’il est inséré à fond.

S’assurer que l’instrument de coupe est engagé à fond et que la molette de la pièce à main est en position « Secure ».

Embout défectueux

Composant interne défectueux

Nettoyer ou remplacer l’embout.

Renvoyer à Synthes Anspach pour réparation.

La manette n’est peut-être pas correctement mise en place

La rainure qui fait le tour du boîtier de la pièce à main est exposée lorsque la

manette est correctement mise en place.

La manette sélectionnée sur le panneau avant n’est pas celle en cours d’utilisation

Appuyer sur le bouton de la manette du panneau avant de manière à allumer le témoin lumineux de la manette.

Le commutateur interne de la pièce à main qui active la manette est peut-être endommagé

Renvoyer à Synthes Anspach pour réparation.

Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi Synthes 43

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Informations de commande

Embouts Anspach

SHORT Embout court de 5 cm

MEDIUM Embout moyen de 8 cm

LONG Embout long de 11 cm

LONG-S Embout long de 10.5 cm

LONG-01 Embout long de 10.5 cm à extrémité non effilée

MIA16 Embout d’accès minimal de 16 cm

SHORT-HD Embout court de 5 cm pour usage intensif

MEDIUM-HD Embout moyen de 8 cm pour usage intensif

LONG-HD Embout long de 12.4 cm pour usage intensif

XL-HD Embout extra-long de 20.2 cm pour usage intensif

ADG Guide-mèche réglable de 7.2 cm

CDA Embout à profondeur contrôlée de 6.8 cm

CRANI-A Craniotome pour adultes de 6.5 cm

CRANI-A-01 Craniotome pour adultes de 6.5 cm, fin

CRANI-P Craniotome pédiatrique de 6.5 cm

CRANI-L Grand craniotome de 7.5 cm

CRANI-A-R Craniotome rotatif pour adultes de 6.5 cm

CRANI-L-R Craniotome rotatif de 7.5 cm

MA-D20 Adaptateur coudé à 20°

MA-DRIVER Adaptateur droit pour accès minimal

MA-15S Écale de coussinet, 15 cm, droite

MA-15C Écale de coussinet, 15 cm, coudée

MA-15ST Écale de coussinet, 15 cm, droite, conique

MA-19ST Écale de coussinet, 19 cm, droite, conique

MA-10S Écale de coussinet, 10 cm, droite

MA-10C Écale de coussinet, 10 cm, coudée

MCA Embout coudé Micro

ORANGE-45 Embout à renvoi d’angle de 45°

ORANGE-90 Embout à renvoi d’angle de 90°

QD8 Embout coudé à déverrouillage rapide de 8 cm

QD8-S Embout coudé à déverrouillage rapide de 7.5 cm

QD11 Embout coudé à déverrouillage rapide de 11 cm

QD11-S Embout coudé à déverrouillage rapide de 10.5 cm

QD14 Embout coudé à déverrouillage rapide de 14 cm

QD14S Embout coudé à déverrouillage rapide de 13.5 cm

CSR60 Perforateur avec verrouillage Hudson

DRIVER Actionnement avec dispositif sans clé

O-SAW Embout oscillant microSaw

R-SAW Embout pour scie à guichet microSaw

S-SAW Embout pour scie sagittale microSaw

SA-JLATCH Embout J-Latch, petit

SA-JACOBS Mandrin à trois mâchoires, petit

La politique en matière de garantie et de retour est disponible sur demande.

Contacter son représentant local.

Système d’instruments électrique

EMAX2PLUS Pièce à main eMax 2 Plus

SC2101 Console du système, avec irrigation

SC2102 Console du système, sans irrigation

E-FP Pédale de commande électrique du système

E-FP-DIR Pédale de commande électrique du système avec direction

E-FP-DIR/IRR Pédale de commande électrique du système avec direction et irrigation

EMAX2-HC Manette

E12 Pièce à main électrique e12

E12-HC Manette e12

Accessoires du système d’instruments électrique

EMAX2-TRAY Boîte et plateau de stérilisation

05.001.100 Chariot

MERET Plateau pour équipement

Système d’irrigation

IRRIGATE-TUBE Tuyaux stériles et tuyères pour système d’irrigation

IRRIGATE-TUBE-HF Tuyaux stériles à haut débit et tuyères pour système d’irrigation

IRR-CLIP-10 Tuyère d’irrigation pour embout SHORT

IRR-CLIP-20 Tuyère d’irrigation pour embout QD8, QD8-S, B-QD8

IRR-CLIP-30 Tuyère d’irrigation pour embout SHORT-HD, B-SILVER

IRR-CLIP-40 Tuyère d’irrigation pour embout MEDIUM-HD, LONG-HD,

B-BLUE-F, B-VIOLET

IRR-CLIP-50 Tuyère d’irrigation pour embout MEDIUM, LONG, LONG-S,

B-TURQ-L

IRR-CLIP-60 Tuyère d’irrigation pour embout QD11, QD11-S, QD14,

QD14-S, B-QD11, B-QD11-S, B-QD14, B-QD14-S

44 Synthes Systèmes électriques Anspach Mode d’emploi

0x6.001.507_AD 13.06.14 11:11 Seite Cvr4

Distributeur :

Anspach Europe Ltd.

Aston Court, Kingsmead Business Park

Frederick Place, High Wycombe

HP11 1LA, Royaume-Uni

Fabricant

The Anspach Effort, Inc.

4500 Riverside Drive

Palm Beach Gardens, FL 33410

États-Unis

Ö026.001.507öACKä

Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF

à l’adresse www.synthes.com/lit

0086

こんにちは！私はAIチャットボットで、Synthes E- HC Manuel utilisateurに関するサポートをするために特別にトレーニングされています。すでにドキュメントを徹底的に確認しており、必要な情報を正確に見つけたり、内容をわかりやすく説明したりできます。特定の機能に関するガイダンス、トラブルシューティングの手順、または一般的な使い方について知りたい場合でも、遠慮なく質問してください。問題やニーズについて詳細を教えていただければ、より正確かつ効果的にお手伝いできます！