RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU PATIENT Sandoz® Fenofibrate S Fénofibrate Comprimés de 100 mg et de 160 mg Régulateur du métabolisme lipidique Les médecins et les pharmaciens peuvent obtenir les renseignements d’ordonnance sur demande. Sandoz Fenofibrate S réduit la quantité de cholestérol dans le sang, en particulier le cholestérol à lipoprotéines de faible ou de très faible densité (mauvais cholestérol). Sandoz Fenofibrate S réduit le taux de triglycérides associé à l’hypercholestérolémie (excès de cholestérol dans le sang) et augmente la fraction du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) (bon cholestérol). En raison des effets sur ces paramètres, Sandoz Fenofibrate S est indiqué pour le traitement de la dyslipoprotéinémie (lipoprotéines anormales dans le sang) chez les adultes atteints du diabète de type 2. Le taux d’acide urique dans le sang diminue aussi sous l’influence du traitement avec Sandoz Fenofibrate S. Sandoz Fenofibrate S n’est disponible que sur ordonnance d’un médecin. Le médicament devrait être utilisé uniquement comme traitement d’appoint à un régime alimentaire recommandé et surveillé par le médecin, pour le traitement à long terme des taux anormaux de lipides dans le sang. La prescription du médicament ne dispense aucunement de l’observance du régime alimentaire. De plus, selon le cas, le médecin peut recommander des exercices physiques, une réduction de poids ou d’autres mesures. Il importe de se conformer rigoureusement à la prescription et de ne pas en changer la posologie à moins d’avis contraire du médecin. Consultez votre médecin avant d’interrompre le traitement, car cela peut entraîner une élévation des taux des lipides sanguins. AVANT D’ENTREPRENDRE UN TRAITEMENT AVEC CE MÉDICAMENT, votre médecin doit savoir : • si vous avez déjà subi une réaction allergique ou une intolérance à Sandoz Fenofibrate S, à l’un de ses ingrédients ou à un autre traitement lipidique (voir la section CONTENU DU MÉDICAMENT SANDOZ FENOFIBRATE S); • si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins; • si vous souffrez d’une maladie de la vésicule biliaire ou si vous présentez des calculs biliaires; • si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, si vous allaitez ou si vous envisagez de le faire; • si vous prenez d’autres médicaments, en particulier des anticoagulants oraux tels la warfarine. MODE D’EMPLOI APPROPRIÉ DU MÉDICAMENT • Sandoz Fenofibrate S devrait être pris avec les repas, tel que prescrit par votre médecin. • Il est très important de suivre cette directive, car le fénofibrate est moins bien absorbé et donc moins efficace lorsqu’il est pris sans aliments. • Le médecin vous soumettra régulièrement à un examen médical et à des analyses de laboratoire. Il est très important de respecter les dates prévues de ces examens; nous vous recommandons très fortement de ne pas manquer ces rendezvous. • Informez votre médecin de la prise de tout médicament obtenu avec ou sans ordonnance, ainsi que de tout problème de santé qui survient durant le traitement avec Sandoz Fenofibrate S. Si vous recevez des soins médicaux pour une autre maladie, informez le médecin traitant que vous prenez Sandoz Fenofibrate S. • Informez votre médecin de tout malaise ressenti au cours du traitement avec Sandoz Fenofibrate S (voir EFFETS DÉFAVORABLES). • Communiquer rapidement avec votre médecin si vous subissez une douleur musculaire inexpliquée, une sensibilité au toucher ou une faiblesse. • On n’a pas encore établi l’innocuité de Sandoz Fenofibrate S chez les enfants et les jeunes adolescents. • On ne connaît pas encore les effets préventifs de Sandoz Fenofibrate S contre les crises cardiaques, l’athérosclérose ou les maladies cardiaques. • Sandoz Fenofibrate S est contre-indiqué durant la grossesse. Si une grossesse survient au cours du traitement avec Sandoz Fenofibrate S, la prise du médicament devrait être interrompue et votre médecin devrait en être informé. • Il n’est pas recommandé de prendre Sandoz Fenofibrate S pendant l’allaitement. EFFETS DÉFAVORABLES En plus de l’effet escompté, tout médicament peut produire des effets défavorables. Des effets défavorables peuvent se manifester chez certains patients. Ils peuvent survenir puis disparaître sans représenter de risque particulier, mais s’ils persistent ou deviennent incommodants, vous devez en informer votre médecin sans délai. Ces effets défavorables peuvent comprendre des douleurs abdominales, de la constipation, de la diarrhée, des nausées, des maux de tête, des étourdissements, des réactions cutanées, des douleurs ou des crampes musculaires et de la fatigue. CONTENU DU MÉDICAMENT SANDOZ FENOFIBRATE S Sandoz Fenofibrate S contient, en plus du fénofibrate, les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, cellulose hydroxypropylique de type LF, cellulose hydroxypropylméthylique 2910 E5, glycol polyéthylénique 8000, dioxyde de titane et eau purifiée. Ce médicament vous est prescrit pour le traitement d’un problème de santé particulier et pour votre usage personnel. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Garder tous les médicaments hors de portée des enfants. POUR PLUS D’INFORMATIONS, ADRESSEZ-VOUS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. ® Marque de commerce déposée utilisée sous licence par Sandoz Canada Inc. Sandoz Canada Inc. Qc, Canada J4B 7K8 [email protected] ? 1 800 361-3062 Novembre 2006 OUT1005444 INS1005445 ">

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