CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Brassards et Cuissards EasyCuff® pour prise de
DESSILLONS & DUTRILLAUX - Depuis 1949
CT 009
Indice 4
tension artérielle non invasive
FABRIQUÉS EN FRANCE
Marquage
Indice de
classement
Organisme
notifié
CE
I
SGS
PHTALATES LATEX
La gamme de brassards EasyCuff est destinée à être utilisée pour la prise de tension non invasive associée
à des tensiomètres électroniques ou manuels. De conception souple et robuste il est possible de les nettoyer en
machine et de les décontaminer par immersion avec l’obligation d’obturer les tuyaux de connexion.
-Fiabilité : un INDEX et une plage Min Max permettent de valider rapidement si le brassard ou le cuissard
est adapté au membre du patient.
- Sécurité : afin de lutter contre les maladies nosocomiales, le tissu du brassard et du cuissard est antimicrobien grâce à un traitement spécifique.
1 - Identification du dispositif :
Brassard sans ganse
Dessillons & Dutrillaux
Zone Industrielle La Tuque
47240 CASTELCULIER
Tél : +33 5 53 48 30 66
Fax : +33 5 53 47 24 64
[email protected]
www.ddmedical.fr
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Brassard avec ganse
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tension artérielle on invasive
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tension artérielle on invasive
2 - Références :
Selon la norme EN CE 1060-1, la taille optimale de la poche de gonflage doit être au moins égale en
largeur à 40 % de la circonférence du bras, et en longueur comprise entre 80 et 100 % de la circonférence du bras
(se référer aux marquages indiqués sur les brassards Easy Cuff).
Référence gamme de brassard sans ganse :
Référence gamme de brassard avec ganse :
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3 - Utilisation du dispositif - Mode d'emploi :
a) Application :
Les brassards et cuissards D&D pour la mesure de la pression non invasive de la pression sanguine sont connectables sur les
principaux types de moniteurs électroniques et appareils manuels (tensiomètres) utilisant un circuit pneumatique comme
moyen de transmission mécanique des signaux.
Conditions d’utilisation :
Plage de mesurage
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
0 à 300 mmHg
+ 10° C à + 40° C
30 à 75 %
700 à 1060 hpA
b) Mode opératoire :
Avant toute installation et utilisation appropriées du brassard et du cuissard, il est impératif de consulter le mode d’emploi
du dispositif électromédical, ou appareil manuel concerné.
Mise en place du brassard ou du cuissard sur le membre :
A) Placer la face intérieure du brassard ou du
cuissard sur le membre choisi, en alignant
l’index artère sur l’artère du patient.
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B) Orienter le tube d’entrée du brassard ou
du cuissard vers la main ou le pied du
patient et positionner le brassard ou le
cuissard de telle sorte que l’entrée du tube
soit éloignée de l’artère brachiale (ou
fémorale).
C) Fixer le brassard ou le cuissard à l’aide de
la bande velcro en s’assurant que le repère
d’index se trouve dans la zone « mini-maxi »
autorisée. Dans le cas contraire, choisir une
autre taille de brassard ou cuissard plus
appropriée au patient.
D) Une fois le brassard positionné et prêt
pour l'utilisation l'INDEX doit se situer entre
le Min et le Max (axe du cœur). Connecter le
brassard ou le cuissard au tube de liaison du
dispositif électromédical.
PRECAUTIONS :
-
Le brassard ou le cuissard ne doit pas être placé sur un membre recevant un autre appareillage (perfusion,
transfusion sanguine, capteur SpO2…)
Eviter de trop serrer le brassard ou le cuissard au moment de son application, afin de ne pas bloquer la circulation
sanguine du patient.
Lors des prises fréquentes de la tension artérielle, vérifier régulièrement l’état de la peau du patient au niveau du
site de mesure.
Placer le tube de liaison au moniteur de telle façon qu’il ne gène pas le mouvement du patient.
S’assurer qu’il n’y a pas de fuite au niveau du connecteur de brassard ou du cuissard.
La partie gonflable du brassard ou du cuissard doit entourer entièrement le membre choisi pour la mesure.
Mise en fonction du dispositif électromédical :
-
Connecter la rallonge PNI au dispositif électromédical approprié.
Mettre en fonction le dispositif électromédical et s’assurer de son fonctionnement (consulter le mode d’emploi de
l’appareil).
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4 - Identification et caractéristiques des différents sous ensemble :
Identifiant
Dénomination
Caractéristique
A
Ensemble monobloc BRASSARD / CUISSARD
B
Velcro
C
Raccord de tube coudé
PU moulé, soudé HF, angle à 90°
D
Tuyau souple de liaison
Compound vinylique sans phalates 58
shore A
E
Velcro
Raccord mâle connexion Luer lock mâle (référence
A11302)
Raccord femelle connexion Luer lock femelle en nylon +
bouchon d'obturation pour les liquides lors du
nettoyage et de la décontamination (référence A11360)
F
G
Tissu enduit PU soudé HF
Astrakan soudé HF
B
A
D
Velcro crochet soudé HF
Nylon
PVC / Nylon
E
C
Référence : A11302
F
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G
Référence : A11360
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5 - Nettoyage - Désinfection :
Les Brassards et Cuissards EasyCuff ne sont pas stérilisables
1) Nettoyage à sec :
A) Vaporiser une mousse détergente, désinfectante, bactéricide sur le brassard, en prenant soin de bien répartir le
produit.
B) Laisser agir 15 minutes.
C) Le rinçage est inutile, essuyer à l’aide d’une lingette à usage unique.
Produit recommandé : Surface’Safe /Anios
2) Nettoyage par immersion :
A) Obturer le ou les tubes au moyen du système de fermeture prévu :
- Connecteur avec bouchon : A11360 ; côté Brassard + A11302
- Pour les brassards à sortie double, connecter les tubes ensemble
B) Nettoyer le brassard à l’eau ou en machine à laver à 40° (60° étant le maximum), sans essorage. Le nombre de
lavage en machine ainsi que la température de lavage diminue la durée d’utilisation du brassard.
C) Immerger l’ensemble tubes et brassards dans une solution.
D) Temps d’immersion : 15 minutes.
E) Rincer soigneusement à l’eau, renouvellement du bain de trempage après chaque usage.
Produit recommandé : Aniome /Anios
6 - Conditionnement :
Référence gamme de brassard sans ganse :
Référence
BM101
BM102
BM103
BM104
BM105
CM104
BM201
BM202
BM203
BM204
BM205
CM204
Désignation
Brassard taille nourrisson
Brassard taille enfant
Brassard taille petit adulte
Brassard taille adulte
Brassard taille adulte large
Cuissard taille adulte
Brassard taille nourrisson
Brassard taille enfant
Brassard taille petit adulte
Brassard taille adulte
Brassard taille adulte large
Cuissard taille adulte
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Nombre d'unité par
conditionnement
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
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Référence gamme de brassard avec ganse :
Référence
BM101G
BM102G
BM103G
BM104G
BM105G
CM104G
BM201G
BM202G
BM203G
BM204G
BM205G
CM204G
Désignation
Nombre d'unité par
conditionnement
Brassard taille nourrisson
Brassard taille enfant
Brassard taille petit adulte
Brassard taille adulte
Brassard taille adulte large
Cuissard taille adulte
Brassard taille nourrisson
Brassard taille enfant
Brassard taille petit adulte
Brassard taille adulte
Brassard taille adulte large
Cuissard taille adulte
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
7 - Stockage
Tout brassard ou cuissard en attente d’utilisation doit être obligatoirement conservé dans les conditions cidessous :
Type d’emballage
Local
Température
Humidité
Pression atmosphérique
Origine
Local ventilé
-10° à + 70° c
10 à 100 %
500 à 1060 hpA
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8 - Sécurité, fiabilité, compatibilité et garantie :
1) Sécurité :
Afin de lutter contre les maladies nosocomiales, le tissu du brassard et du cuissard est anti-microbien grâce à un traitement
spécifique.
Les brassards et cuissards D&D sont réalisés en conformité avec les normes Européennes et Nationales IEC 601-2/30.
Les brassards et cuissards D&D ne contiennent pas de latex.
La classe et le type de protection contre les chocs électriques sont également en rapport avec ceux du dispositif
électromédical ou appareil manuel sur lequel le brassard et cuissard peut être connecté.
Les brassards et cuissards ne peuvent en aucun cas être responsables d’incidents survenant dans le cas de non respect des
règles d’installation et d’utilisation dans cette documentation.
Classification selon les recommandations de la directive Européenne 93/42 Classe 1.
2) Fiabilité :
Les performances des brassards et cuissards D&D sont directement liées à celle du dispositif électromédical ou manuel
auquel ils sont connectés. Le non respect des règles d’application de cette documentation peut être à l’origine de mesures
erronées.
3) Compatibilité :
Les brassards et cuissards D&D doivent être utilisés avec les connectiques compatibles indiqués par le constructeur du
dispositif médical de mesure. Toutes ces connectiques sont disponibles chez D&D.
4) Garantie :
La garantie donne l'assurance au Client qui achète un produit D & D que si le produit ne fonctionnait pas tel
qu'indiqué dans les notices d'utilisation, il serait remplacé ou réparé.
La durée de cette garantie est de 12 mois.
Le produit doit être utilisé conformément à l'étiquetage, il ne doit pas avoir été modifié ni avoir fait l'objet d'un
accident ou d'une utilisation erronée, abusive ou inappropriée.
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Fax : +33 5 53 47 24 64
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