Steris Amsco Surgical Table Accessory Mode d'emploi

Rallonge pour
l’imagerie 91 cm
(36 po)
Tables de chirurgie générale STERIS séries 4000, 5000
et 7000
Mode d'emploi
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Révision A
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
REMARQUE : Dans le cadre de ce mode d’emploi, le terme « table » fait référence aux tables de
chirurgie générale STERIS série 4000, 5000 ou 7000 de la gamme Cmax Gén. 1 (en Amérique du
Nord uniquement).
Ce mode d’emploi inclut :
Application
Avant d’utiliser la rallonge pour l’imagerie
Autres caractéristiques/avantages
Fixation de la rallonge pour l’imagerie
Transfert du patient sur la table
Retrait et entreposage de la rallonge pour l’imagerie
Nettoyage de la rallonge pour l’imagerie
Pièces de rechange
Risques liés à la mise au rebut
AVERTISSEMENT
RISQUES DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS :
● Pour éviter toute blessure corporelle du patient et/ou de l’utilisateur et/ou tout
dommage matériel, lire et comprendre toutes les instructions contenues dans ce
mode d’emploi avant d’utiliser la rallonge pour l’imagerie. Exécuter chaque étape en
suivant l’ordre indiqué dans les instructions. Si une assistance technique ou des
instructions supplémentaires s’avèrent nécessaires, contacter STERIS.
● Risque de pincement/écrasement possible. Dégager les bras, les mains et les doigts
du patient et de l’opérateur de la zone des rails latéraux avant d’articuler la table.
● Fixer la rallonge pour l’imagerie uniquement aux rails latéraux de la section siège de
la table.
● Ne pas relever ni abaisser la section appui-jambes de la table et ne pas appuyer sur le
bouton-poussoir « LEVEL » (retour à niveau) lorsque la rallonge pour l’imagerie est
fixée à la table.
REMARQUE : Toute modification de l’équipement non autorisée ou réalisée par une personne
extérieure au service technique de STERIS et susceptible d’affecter le fonctionnement de l’unité
entraîne l’annulation de la garantie et peut, en outre, constituer une violation des réglementations
fédérales, étatiques et locales en vigueur.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
Application
La rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po) (BF64201 pour les tables STERIS série 4000 et 5000 ; BF00257 pour les
tables STERIS série 7000) est un accessoire qui peut uniquement être fixé aux rails latéraux de la section siège de la
table.
La rallonge pour l’imagerie est une rallonge de table radiotransparente fournissant (lorsqu’elle est correctement
installée) une plateforme d’imagerie radiotransparente. Tout incident grave survenu en lien avec l’utilisation de ce
dispositif médical doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente du pays dans lequel l’incident s’est produit.
Avant d’utiliser la rallonge pour l’imagerie
AVERTISSEMENT
RISQUE DE RENVERSEMENT :
● Ne PAS dépasser la limite de poids maximale du patient pour la table.
● Risque de pincement/écrasement possible. Dégager les bras, les mains et les doigts
du patient et de l’opérateur de la zone des rails latéraux avant d’articuler la table.
● Ne pas fixer la rallonge pour l’imagerie aux sections dossier ou tête du plateau.
Les instructions suivantes sont destinées à servir de guide quant à l’utilisation de la rallonge pour l’imagerie 91 cm
(36 po) pour la table.
REMARQUE : Se reporter au guide de l’utilisateur de votre table pour des instructions spécifiques
sur le fonctionnement et les consignes de sécurité applicables.
La rallonge pour l’imagerie (voir Figure 1-1) est destinée à être utilisée avec la table, fixée aux rails latéraux de la section
siège. Lorsqu’elle est fixée à la table, la rallonge pour l’imagerie assure un positionnement stable et sécurisé du patient
sur toute la plage de déplacement et d’articulation de la table, à l’exception des articulations suivantes :
• Ne PAS appuyer sur les boutons-poussoirs LEG UP (Relever appui-jambes) ou LEG DOWN (Abaisser appui-jambes),
ou
• Ne PAS appuyer sur le bouton-poussoir LEVEL (Retour à niveau).
Autres caractéristiques/avantages
Les autres caractéristiques/avantages sont les suivants :
1. La rallonge pour l’imagerie mesure 914 mm (36 po) de long.
2. La capacité pondérale avec la rallonge pour l’imagerie est illustrée dans le Tableau 1-1.
3. La rallonge pour l’imagerie est constituée d’une structure légère en fibre de carbone radiotransparente.
Correctement installée, la rallonge permet de procéder à l’imagerie du patient tout en effectuant des
interventions cardiovasculaires, de fistules artérioveineuses, de traitement de la douleur et d’autres
interventions chirurgicales similaires.
4. La rallonge pour l’imagerie est équipée de nervures intégrées sur le dessus et le dessous pour recevoir les pinces
d’adaptateur de rail latéral SurgiGraphic (TA00012) pour la fixation des accessoires STERIS.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
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1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
Figure 1-1. Rallonge pour l’imagerie
Tableau 1-1. Capacité pondérale et orientation du patient
TABLE
Cmax, série 4000
Série 5000
Série 7000
ORIENTATION DU PATIENT
Normale
peu importe le niveau de
déplacement du plateau
159 (350)
Inversée
peu importe le niveau de
déplacement du plateau
159 (350)
Coulissage au centre, à
l’horizontale, sans articulation,
normale et inversée
227 (500)
Normale
peu importe le niveau de
déplacement du plateau
159 (350)
Inversée
peu importe le niveau de
déplacement du plateau
159 (350)
Coulissage au centre, à
l’horizontale, sans articulation,
normale et inversée
227 (500)
Toutes les articulations
318 (700)
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POIDS MAXIMAL DU PATIENT
KG (LB)
Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
Fixation de la rallonge pour l’imagerie
AVERTISSEMENT
RISQUES DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS :
● Vérifier la rallonge pour l’imagerie et les adaptateurs de rails latéraux pour
d’éventuels dommages ou usures avant chaque utilisation. Ne pas utiliser la rallonge
pour l’imagerie si des dommages sont visibles, si des parties sont manquantes ou si
elle ne fonctionne pas comme prévu. Des surfaces craquelées ou fendillées peuvent
provoquer des blessures.
● S’assurer que la rallonge pour l’imagerie est verrouillée sur le rail latéral avant de
transférer le patient. Le loquet bleu doit être positionné horizontalement, indiquant
un état verrouillé. Tester le verrouillage en essayant de retirer l’unité des rails
latéraux, elle ne devrait pas bouger.
● Fixer la rallonge pour l’imagerie uniquement aux rails latéraux de la section siège de
la table.
● Ne pas relever ni abaisser la section appui-jambes de la table et ne pas appuyer sur le
bouton-poussoir « LEVEL » (retour à niveau) lorsque la rallonge pour l’imagerie est
fixée à la table.
● Ne pas s’asseoir sur la rallonge pour l’imagerie lorsqu’elle est fixée à la table.
● La rallonge pour l’imagerie n’est pas verrouillée tant que les poignées bleues ne sont
pas complètement enfoncées.
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Manipuler la rallonge pour l’imagerie avec soin. Ne pas faire tomber le matériel pour
éviter tout dégât. Ne pas utiliser l’équipement s’il est endommagé.
Effectuer chaque étape dans l’ordre présenté ci-dessous et fixer la rallonge pour l’imagerie à une table comme suit :
REMARQUE : Se reporter au guide de l’utilisateur de votre table pour des instructions spécifiques
sur le fonctionnement et les consignes de sécurité applicables.
1. Vérifier que les patins de blocage de la table sont verrouillés.
2. Vérifier que le plateau est à l’horizontale.
3. La section appui-jambes peut être retirée comme suit (voir Figure 1-2) :
a. À l’aide de la commande manuelle, mettre la section appui-jambes de niveau (à l’horizontale).
b. Tout en maintenant le cadre de la section appui-jambe, appuyer sur les deux poignées et tirer
simultanément vers l’arrière.
c. Conserver la section appui-jambes à l’abri pour éviter de l’endommager.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
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1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
d. À l’aide de la commande manuelle, abaisser les logements de la section appui-jambes (appuyer sur LEG
DOWN [Abaisser appui-jambes]).
REMARQUE : Lorsque la section appui-jambes est retirée de la table d’opération Cmax, l’écran LCD affiche un
écran vierge pour l’angle et LEG OUT (Retirer appui-jambes) si le bouton-poussoir LEG UP (Relever appuijambes) ou LEG DOWN (Abaisser appui-jambes) est activé (voir Figure 1-2).
Figure 1-2. Retrait de la section appui-jambes de la table d’opération (standard)
4. Fixer la rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po) à la table comme suit (voir Figure 1-3) :
(Déverrouillée)
(Verrouillée)
Figure 1-3. Verrouillages de la rallonge pour l’imagerie
a. Positionner les blocs de montage de la rallonge sur les rails latéraux de la table et faire coulisser la
rallonge le long des rails latéraux jusqu’à ce que les poignées bleues se lèvent et que la rallonge ne puisse
plus coulisser.
b. Appuyer sur les poignées bleues pour verrouiller la rallonge en place (voir l’illustration suivante).
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
Transfert du patient sur la table
AVERTISSEMENT
RISQUE DE RENVERSEMENT :
● Ne pas placer le patient sur la table si les patins de blocage de la table ne sont pas
verrouillés.
● Ne pas déverrouiller les patins de blocage de la table tant que le patient est sur la
table.
AVERTISSEMENT
RISQUES DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS :
Ne pas s’asseoir sur la rallonge pour l’imagerie lorsqu’elle est fixée à la table.
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
● Ne pas transporter la table avec la rallonge pour l’imagerie installée.
● Empêcher toute collision entre l’équipement de l’établissement et la rallonge pour
l’imagerie installée.
Transférer le patient sur la table comme suit :
1. Vérifier que la rallonge pour l’imagerie est correctement fixée et verrouillée sur la table. Consulter la section Fixation de la rallonge pour l’imagerie et examiner les CONSIGNES DE SÉCURITÉ.
2. Vérifier que les patins de blocage de la table sont verrouillés.
REMARQUE : Se reporter au guide de l’utilisateur de votre table pour des instructions spécifiques sur le
fonctionnement et les consignes de sécurité applicables.
3. Transférer le patient sur la table. Positionner le périnée du patient dans le détourage périnéal de la rallonge.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
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1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
4. Immobiliser le patient et s’assurer que le patient et la table sont correctement positionnés pour l’intervention
chirurgicale.
5. L’imagerie radioscopique est réalisée en positionnant l’équipement de radiographie en fonction de la vue
souhaitée et en prenant l’image directement à travers la surface d’appui du patient radiotransparente de la
rallonge pour l’imagerie.
Retrait et entreposage de la rallonge pour l’imagerie
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Manipuler la rallonge pour l’imagerie avec soin. Ne pas faire tomber le matériel pour
éviter tout dégât. Ne pas utiliser l’équipement s’il est endommagé.
Retirer la rallonge pour l’imagerie de la table et l’entreposer comme suit :
1. Nettoyer soigneusement la rallonge pour l’imagerie (voir Nettoyage de la rallonge pour l’imagerie).
2. Soulever les deux loquets bleus de la rallonge et faire glisser la rallonge hors des rails latéraux de la table.
3. Entreposer soigneusement la rallonge pour éviter tout dommage.
4. Remettre le plateau à l’horizontale en appuyant sur le bouton-poussoir LEVEL (Horizontale) de la commande
manuelle.
Nettoyage de la rallonge pour l’imagerie
REMARQUE : L’utilisateur doit respecter les exigences du comité national responsable de l’hygiène
et de la désinfection lors du nettoyage des accessoires de la table. Les produits désinfectants sont
autorisés en pulvérisation ou en application à l’aide d’un chiffon. Les nettoyants enzymatiques
doivent être appliqués à l’aide d’un chiffon jetable et non pas pulvérisés (puis être soigneusement
essuyés à l’aide d’un chiffon humide, propre et non pelucheux, afin de retirer tout résidu).
AVERTISSEMENT
RISQUE D’INFECTION :
Lors du nettoyage de la rallonge pour l’imagerie, se conformer aux instructions et aux
mises en garde du fabricant de l’agent de nettoyage utilisé.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
REMARQUE : Lors du nettoyage de la rallonge et du coussin, noter ce qui suit :
1. L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ci-dessous peut entraîner une
décoloration ou une détérioration de la surface des coussins :
Lingettes de surface germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique (IPA)
Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
Nettoyants neutres
2. L’utilisation d’H2O2 + APA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur tous les
produits STERIS.
3. Toujours suivre les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les concentrations des produits de
nettoyage.
4. Veiller à ce qu’il ne reste pas trop de liquides sur le coussin ou les surfaces de la rallonge pendant et après le
nettoyage.
5. Si les produits de nettoyage recommandés ne sont pas disponibles, utiliser un désinfectant neutre ou un
désinfectant à base d’hypochlorite de sodium (0,1 % ou 1 000 volumes pour un million de volumes de chlore
actif).
Nettoyer la rallonge pour l’imagerie de la table après chaque utilisation comme suit :
1. Lors du nettoyage, lire les instructions d’utilisation du produit de nettoyage et respecter toutes les instructions
et mises en garde fournies sur l’étiquette. Faire particulièrement attention aux endroits où du liquide risquerait
de s’introduire.
2. Utiliser un appareil de pulvérisation grossière pour humidifier correctement les surfaces.
3. Vaporiser le produit nettoyant à environ 152 à 203 mm (6 à 8 po) des surfaces et frotter avec un tissu doux.
4. Respecter la durée indiquée sur l’étiquette du produit.
5. Sécher avec un chiffon sec et propre.
6. Pour éviter les dommages, après le nettoyage, veiller à ce que la rallonge et les coussins soient complètement
secs avant de les réinstaller ou de les entreposer.
Pièces de rechange
Contacter le service client STERIS (1-800-333-8828) pour obtenir la liste des pièces de rechange.
Risques liés à la mise au rebut
À la date de ce mode d’emploi, les matériaux (Herculite® Fusion®1, mousse de polyuréthane, fibre de carbone, alliage en
acier, acier inoxydable, aluminium et adhésifs) utilisés dans la construction de la rallonge pour l’imagerie de la table et
du coussin ne nécessitent pas de méthodes de mise au rebut spéciales connues. Lorsque la rallonge pour l’imagerie
et/ou le coussin doivent être mis au rebut, STERIS recommande au client de se conformer aux réglementations
fédérales, étatiques et locales en vigueur en matière d’élimination des déchets.
1.
Herculite et Fusion sont des marques déposées de Herculite, Inc.
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
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Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
1 — Rallonge pour l’imagerie 91 cm (36 po)
STERIS Corporation
5960 Heisley Rd.
Mentor, OH 44060-1834 •
États-Unis
440-354-2600 • 800–548–
4873
www.steris.com
Ce document a été initialement rédigé
en ANGLAIS. Toutes les traductions
doivent être effectuées à partir du
document écrit dans sa langue
EC Authorized Representative
d’origine.
STERIS Ltd.
STERIS House
IL INCOMBE AU CLIENT DE SE
STERIS Ireland Limited
Jays Close
CONFORMER AUX RÉGLEMENTATIONS
IDA Business and
Technology Park
Viables
ET LÉGISLATIONS LOCALES ET
Tullamore, County
Offaly
Basingstoke
NATIONALES EN VIGUEUR.
R35 X856 ■Irlande
Hampshire
RG22 4AX
UNITED KINGDOM
0086
D
A
R
Dispositif médical
STERIS Corporation,
T
F
Erie, Pennsylvania is an
ISO 13485
certified facility.
Identifiant unique
du dispositif
The base language of this document is
ENGLISH. Any translations must be made
STERIS GmbH
from the base language document.
c/o BDO AG
Längfeldweg 116A
CH-2504 Biel-Bienne
Suisse
Équipement de classe 1
STERIS Corporation
Équipement de5960
typeHeisley
B
Road
Mentor, OH 44060-1834 USA
440-354-2600 • 800-444-9009
©2023,
STERIS Corporation.
Tous droits réservés.
Ce document est réservé à l’usage exclusif des clients de STERIS, y compris les architectes
et les concepteurs. La reproduction totale ou partielle par toute personne autre qu’un client
est interdite.
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2-2
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Manual Type
Introduction
Chapter Name
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