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cobas® infinity central lab Module cobas® infinity microbiology Guide de l’utilisateur Version de la publication 6.5 Version du logiciel 3.03 2 Informations relatives à la publication Version de la publication Version du logiciel Date de révision Description des modifications 1.0 2.0 Juin 2016 Première édition 1.1 2.0 Juin 2016 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0 1.2 2.0 Juin 2016 Mises à jour mineures 1.3 2.0 Septembre 2016 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0 et ajout de nouveaux chapitres 2.0 2.1 Mai 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1 2.1 2.1.2 Juillet 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1.2 2.2 2.1 Novembre 2017 La version du logiciel a été modifiée pour inclure tous les correctifs 2.1 3.0 2.2 Novembre 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.2 3.1 2.3 Mars 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.3 3.2 2.4 Septembre 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.4 3.3 2.5 Novembre 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.5 3.4 2.5 Janvier 2019 Modifications mineures issues des correctifs du service 2.5 4.0 3.0 Février 2019 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.0 4.1 3.01 Mai 2019 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.01 4.2 3.01 Juillet 2019 Modifications mineures issues des correctifs du service 3.01 4.3 3.01 Avril 2020 Mise à jour de la mention d'usage prévu Remarque : cette version de publication n'est disponible qu'en anglais. 5.0 3.02 Octobre 2019 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.02 5.1 3.02 Mars 2020 Modifications mineures issues des correctifs du service 3.02 5.2 3.02 Avril 2020 Mise à jour de la mention d'usage prévu Remarque : cette version de publication n'est disponible qu'en anglais. 6.0 3.03 Novembre 2020 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.03 6.1 3.03 Mai 2021 Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à 3.03.04 6.2 3.03 Juillet 2021 Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à 3.03.05 6.3 3.03 Septembre 2021 Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à 3.03.06 6.4 3.03 Avril 2022 Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à 3.03.09 6.5 3.03 Juillet 2022 Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à 3.03.11 y Historique de révision du guide de l'utilisateur Note sur l'édition Cette publication est destinée aux opérateurs du cobas® infinity central lab. Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à ce que l'ensemble des informations contenues dans le présent document soient correctes au moment de sa Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 publication. Cependant, le fabricant de ce produit pourra être amené à procéder à la mise à jour des informations relatives à la présente publication dans le cadre de ses activités inhérentes à la surveillance du produit donnant lieu à l'élaboration d'une nouvelle version de cette publication. Où trouver les informations L'Assistance utilisateur fournit toutes les informations relatives au produit, y compris ce qui suit : • Sécurité • Exploitation de routine • Informations relatives à la configuration Le guide de l'utilisateur met l'accent sur l'exploitation quotidienne du produit. Les chapitres sont organisés selon le workflow de l'exploitation normale du produit. Précaution générale Pour éviter tout résultat incorrect, assurez-vous d'être familiarisé avec les instructions et les informations relatives à la sécurité. r Portez une attention particulière aux notices de sécurité. r Suivez toujours les instructions contenues dans cette publication. r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas décrite dans cette publication. r Stockez toutes les publications dans un lieu sécurisé et facilement accessible. Formation Images Garantie N'effectuez pas des tâches d'exploitation ou d'actions de maintenance si vous n'avez pas été formé par Roche Diagnostics. Laissez aux représentants service Roche formés le soin d'effectuer les tâches qui ne sont pas décrites dans la documentation dédiée aux utilisateurs. Les images contenues dans cette publication ont été ajoutées exclusivement à des fins d'illustration. Les données configurables et variables telles que les tests, les résultats ou les noms de chemin d'accès apparaissant dans ces captures d'écran ne doivent pas être utilisés dans le cadre de l'exploitation du laboratoire. Toute modification apportée au système par le client entraîne la caducité de la garantie ou du contrat d'entretien. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pour les conditions de garantie, contactez votre représentant commercial local ou adressez-vous à votre partenaire chargé du contrat de garantie. Laisser toujours aux représentants service Roche le soin de procéder aux mises à jour du logiciel, ou effectuez de telles mises à jour avec leur assistance. Copyright © 2013-2022 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. Informations sur la licence Les logiciels des cobas® infinity central lab sont protégés par les lois régissant les contrats, les lois régissant le droit d'auteur et les traités internationaux. Les cobas® infinity central lab contiennent une licence utilisateur liant F. Hoffmann-La Roche Ltd. et le détenteur de la licence. Seuls les utilisateurs autorisés peuvent accéder au logiciel et l'utiliser. Toute utilisation et distribution non autorisées expose les contrevenants à des peines civiles et pénales. Logiciels open source et commerciaux Les cobas® infinity central lab peuvent inclure des composants ou modules issus de logiciels commerciaux ou open source. Pour obtenir plus d'informations sur la propriété intellectuelle et autres avertissements, ainsi que sur les licences relatives aux programmes logiciels inclus dans les cobas® infinity central lab, reportez-vous à la distribution électronique incluse dans le produit. Ce logiciel open source et commercial et les cobas® infinity central lab dans leur ensemble peuvent constituer un dispositif régi par les lois en vigueur. Pour obtenir des informations détaillées, reportez-vous au manuel de l'utilisateur et aux étiquettes. Veuillez noter que l'autorisation respective cesse d'être valide au regard de la législation correspondante dès lors qu'une modification non autorisée a été apportée aux cobas® infinity central lab. Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS INFINITY et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de Roche. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 5 Retour d'information Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à ce que cette publication soit conforme à son usage prévu. Cependant, tout retour d'information relatif à un aspect quelconque de cette publication est le bienvenu et sera pris en compte lors de l'élaboration des mises à jour. Contactez votre représentant de service Roche si vous souhaitez nous transmettre vos remarques éventuelles. Avis de non-responsabilité Cette publication peut contenir des informations et références à des produits susceptibles de ne pas être disponibles dans votre pays ou vendus par Roche Diagnostics. Cette publication ne représente aucun engagement concernant l'utilisation ou les performances de ces produits. Des produits tiers sélectionnés sont disponibles pour être utilisés avec le cobas® infinity central lab. Systèmes d'exploitation et navigateurs non validés En aucun cas Roche Diagnostics GmbH et ses succursales (ou leurs dirigeants, employés, consultants, juristes ou agents respectifs) ne sauraient être tenues responsables d'un dommage direct, spécial, indirect, imprévu ou consécutif quel qu'il soit (y compris, sans s'y limiter, toute perte de profits, perte de données ou d'informations, perte d'usage, interruption d'activité, perte de réputation commerciale ou d'estime, tous frais d'immobilisation ou en lien avec des données rendues imprécises) que vous ou des tiers pourriez subir ou rencontrer, directement ou indirectement, survenant par le biais de ou en lien avec des Navigateurs ou Systèmes d'exploitation non inclus dans le processus de validation. Adresses des contacts Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Allemagne Fabriqué en Espagne Distribué aux États-Unis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46256 États-Unis 09180443001 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Filiales Roche Une liste de toutes les filiales Roche est disponible à l'adresse : www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm eLabDoc La documentation utilisateur électronique peut être téléchargée à l'aide du e-service eLabDoc sur Roche DiaLog : dialogportal.roche.com Pour obtenir plus informations, contactez votre filiale locale ou votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières Table des matières Informations relatives à la publication 2 Adresses des contacts 5 Usage prévu 9 Environnement d'utilisation et utilisateurs prévus 10 Symboles et abréviations 11 Classifications de sécurité 15 Informations relatives à la sécurité du système 16 Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 21 Informations sur la confidentialité des données 24 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology Déclaration des résultats Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Microbiology Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology Liste des statuts de résultat par défaut Liste des types d'alarmes par défaut. 7 Post-analyse Rapports Glossaire Description du logiciel Index 1 2 Présentation du logiciel À propos du module Microbiology Présentation de l'interface Accès au logiciel À propos du cadre du logiciel Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Filtrage Tri et exportation des informations des tableaux À propos des éléments d'interface courants 29 33 35 37 48 52 54 Tâches de routine 3 4 5 6 Tâches générales Affichage et affectation des commentaires Impression manuelle des étiquettes codebarres Gestion des patients Vérification des connexions Gestion des demandes Approbation des tests ou des demandes Masquage Pré-analyse Gestion des demandes et prédemandes Gestion des tests Gestion des échantillons Analyse des échantillons Impression d'une liste de travail Surveillance des demandes et échantillons de Microbiology Entrée et validation de résultats Entrée et modification manuelle des résultats 61 65 73 77 79 85 86 97 110 112 117 119 125 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 127 139 143 147 148 151 164 177 7 8 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 9 Usage prévu Le logiciel cobas® infinity central lab est destiné à être utilisé pour : • la configuration et la gestion de la connectivité des instruments et des systèmes logiciels • la gestion des données relatives aux éléments suivants : – Échantillons – Validation technique, émission automatique comprise – Contrôle qualité (à la fois qualitatif et quantitatif) – Résultats de tests et leur entrée (postes de travail hors ligne) • la gestion et le stockage des informations, telles que : – les informations de stockage d'archive d'échantillons – le moteur de règles destiné à la validation technique – les notifications provenant de toute partie du système – la gestion des réactifs et des calibrateurs – la gestion du temps de rendu des résultats – les statistiques de production En plus de l'usage prévu ci-dessus, le logiciel cobas® infinity central lab est destiné à : • la gestion des données relatives aux éléments suivants : – Données de demande – Données de patient pour les laboratoires cliniques Pour les laboratoires de dépistage des donneurs de sang/plasma, cette fonctionnalité peut être utilisée dans le cadre de la gestion des données des échantillons de donneurs de sang – Prise en charge de la validation médicale pour les laboratoires cliniques Pour les laboratoires de dépistage des donneurs de sang/plasma, cette fonctionnalité peut être utilisée dans le cadre de la prise en charge des processus/schémas de validation en deux étapes – Consolidation des résultats et génération de rapports de résultats – Prise en charge de la facturation Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 10 • la gestion et le stockage des informations, telles que : – les statistiques générales (entrepôt de données) • les workflows et les données (module Microbiology) pour : – les échantillons humains Le cobas® infinity central lab est destiné à des laboratoires cliniques. cobas® infinity central lab est destiné aux laboratoires de dépistage des donneurs de sang/plasma (sauf aux États-Unis). Environnement d'utilisation et utilisateurs prévus Le cobas® infinity central lab est destiné à des laboratoires cliniques. cobas® infinity central lab est destiné aux laboratoires de dépistage des donneurs de sang/plasma (sauf aux États-Unis). Différents profils d'utilisateur sont disponibles dans le logiciel cobas® infinity central lab. Technicien de laboratoire Médecin/Directeur de laboratoire Les techniciens de laboratoire utilisent la solution pour procéder à la validation technique sur les résultats de patient et de CQ, modifier manuellement les demandes (ajouter ou supprimer les tests, modifier les données démographiques des patients), entrer les résultats de patient et de CQ envoyés par des postes de travail hors ligne, imprimer les rapports de patient et de CQ, archiver les échantillons, récupérer les échantillons dans les archives, etc. Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur spécifiques. Les médecins/directeurs de laboratoire utilisent la solution pour vérifier les résultats validés techniquement, rechercher des échantillons ou résultats de tests dans les résultats de patients et ajouter des commentaires aux résultats ou à la demande. Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur spécifiques. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 11 Administrateur informatique du laboratoire Les administrateurs informatiques du laboratoire prennent en charge la gestion des utilisateurs, des autorisations, des tests et des expéditeurs. Le niveau d'accès dépendra des droits d'utilisateur spécifiques. Médecin généraliste/médecin hospitalier/ infirmier hospitalier/infirmier en santé publique Ces utilisateurs ne sont pas des employés du laboratoire, c'est pourquoi leur accès est limité au module Lab Link. Ils entrent des demandes manuellement dans le module Lab Link, impriment des étiquettes code-barres destinées aux tubes à des fins d'identification des patients/échantillons, impriment des rapports destinés au prélèvement de sang sur le patient et consultent et impriment le rapport de résultats de leurs patients. Préleveur Gestionnaire informatique Représentant service Roche (mondial et local) Ces utilisateurs sont des employés du laboratoire, mais leur accès est limité au module Lab Link. Les préleveurs confirment dans le logiciel que les échantillons ont été prélevés conformément à la demande. • Configurations réseau et de sécurité • Configuration des dispositifs WLAN, type de sécurité EAP • Gestion des paramètres EAP (paramètres EAP et affectation des paramètres EAP) Les représentants service Roche configurent le système et les données maîtres (test, groupes de tests, expéditeurs, instruments, rapports, interfaces, etc.) en fonction d'exigences spécifiques des clients concernant les hôtes connectés, les instruments et les workflows échantillon. Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur spécifiques. Symboles et abréviations Noms de produits En dehors de toute spécification contraire dans des contextes particuliers, les noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés. Nom de produit cobas® infinity central lab ® cobas infinity general lab Descripteur logiciel module ® cobas infinity emergency lab module y Noms de produits Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 12 Nom de produit cobas® infinity lab flow Descripteur module ® module ® module ® cobas infinity total quality management module cobas p 312 pre-analytical system instrument pré-analytique cobas p 512 pre-analytical system instrument pré-analytique cobas p 612 pre-analytical system instrument pré-analytique cobas infinity lab link cobas infinity microbiology cobas® 8100 automated work- instrument pré-analytique flow series Roche PVT pre-analytical systems instrument pré-analytique MODULAR PRE-ANALYTICS EVO instrument pré-analytique cobas® prime Pre-analytical System instrument pré-analytique cobas e 801 module module analytique ® cobas 6000 analyzer series instrument analytique ® cobas 6500 urine analyzer se- instrument analytique ries cobas® 8000 modular analyzer instrument analytique series cobas® 6800/8800 Systems ® instrument analytique LIAISON XL LAS Analyzer instrument analytique cobas p 501 post-analytical unit instrument post-analytique cobas p 701 post-analytical unit instrument post-analytique cobas p 702 post-analytical unit instrument post-analytique CCM Address Extension Unit extension de module de système de transport cobas® connection modules (CCM) extension de module de système de transport LIAISON® XL Connection Module extension de module de système de transport Add-On-Buffer Unit tampon d'instrument y Noms de produits Noms de produits En dehors de toute spécification contraire dans des contextes particuliers, les noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 13 Nom de produit Descripteur cobas® infinity central lab ® cobas infinity general lab logiciel module ® cobas infinity emergency lab module cobas® infinity lab flow module ® module ® module ® module cobas infinity lab link cobas infinity microbiology cobas infinity total quality management y Noms de produits Symboles utilisés dans la publication Symbole Explication o Élément de liste u Rubriques connexes contenant des informations supplémentaires q Astuce. Informations supplémentaires offrant des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit. r Début d'une tâche I Informations supplémentaires au sein d'une tâche f Résultat d'une action au sein d'une tâche. c Fréquence d'une tâche. n Durée d'une tâche. d Matériel requis pour l'exécution d'une tâche. j Prérequis relatifs à une tâche. u Rubrique. Utilisé dans les références croisées vers des rubriques. p Tâche. Utilisé dans les références croisées vers des tâches. w Figure. Utilisé dans les titres de figure et les références croisées vers des figures. y Tableau. Utilisé dans les titres de tableau et les références croisées vers des tableaux. z Équation. Utilisé dans les références croisées vers des équations. k Exemple de code. Utilisé dans les titres de code et les références croisées vers des codes. Recherche de contexte. Utilisé dans l'onglet de recherche de contexte. y Symboles utilisés dans la publication Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 14 Symbole Explication Rechercher. Utilisé dans l'onglet de recherche. Table des matières. Utilisé dans l'onglet de la table des matières. Explorateur du matériel. Utilisé dans l'onglet d'explorateur du matériel. Historique. Utilisé dans l'onglet d'historique afin d'afficher les rubriques précédemment consultées. Favoris. Utilisé dans l'onglet des favoris et dans le panneau de contenu. Agrandir. Bouton utilisé avec les images. Paramètres. Bouton utilisé pour ouvrir la boîte de dialogue des paramètres. Contact. Utilisé dans l'Assistance utilisateur. Fonctionnalité actuellement indisponible. Astuce. Informations supplémentaires offrant des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit. Crochets. Utilisés dans le nom des éléments tel que défini par votre administrateur système. y Symboles utilisés dans la publication Symboles utilisés sur le produit Symbole Explication Code article international Date de fabrication Fabricant Consultez les instructions d'utilisation sur ce site Web : dialogportal.roche.com Consultez les instructions d'utilisation pour connaître les informations de précautions importantes, comme les avertissements et mesures de précaution ne pouvant pas être présentées sur le dispositif médical lui-même pour diverses raisons. y Symboles utilisés sur le produit Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 15 Abréviation Définition ANSI American National Standards Institute (Institut américain de normalisation) EN Norme européenne n/a non applicable CQ Contrôle qualité É.-T Écart type ASC Alimentation sans coupure y Abréviations Classifications de sécurité Les consignes de sécurité et remarques importantes destinées aux utilisateurs sont classées conformément à la norme ANSI Z535.6. Veuillez vous familiariser avec les significations et icônes suivantes. Ces symboles et termes sont utilisés pour signaler des dangers spécifiques : AVERTISSEMENT ! Avertissement... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, risque d'entraîner la mort ou de graves blessures. ATTENTION ! Attention... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, risque d'entraîner des blessures mineures ou modérées. MISE EN GARDE ! Mise en garde... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, risque d'endommager le système. Les informations importantes sans rapport avec la sécurité sont signalées à l'aide de l'icône suivante : i Astuce... ... indique que des conseils utiles ou des informations supplémentaires relatives à l'utilisation appropriée du système sont fournis. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 16 Informations relatives à la sécurité du système Roche Diagnostics a formulé une série de recommandations visant à permettre à l'utilisateur de travailler avec le logiciel en toute sécurité et à garantir le bon fonctionnement et des performances optimales du réseau de communication dans lequel ce produit a été installé. i Sécurité Veuillez lire attentivement les recommandations suivantes pour garantir le bon fonctionnement du logiciel. AVERTISSEMENT ! Infrastructure de sécurité Risques affectant la confidentialité r Il convient de mettre en place une infrastructure sécurisée pour le réseau du logiciel et de définir des politiques de sécurité afin de pallier à d'éventuels problèmes ou à des pannes du système. r L'accès est contrôlé via la connexion des utilisateurs. Chaque accès au logiciel est enregistré et consigné dans un journal, y compris les tentatives d'accès ayant échoué. r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous configurez le nombre de tentatives de connexion, la période d'expiration du mot de passe et la gestion des sessions. i Paramètres de sécurité activés Tous les paramètres de sécurité (profils, restrictions d'accès, etc.) sont activés par défaut. Veuillez noter que la désactivation des paramètres de sécurité est susceptible de comporter des risques potentiellement importants. Du personnel non qualifié pourrait, par exemple, modifier les configurations des instruments ou du système, ou des utilisateurs non autorisés pourraient accéder à des informations confidentielles. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 17 ASC AVERTISSEMENT ! Utilisation de l'alimentation sans coupure et arrêt du logiciel Risque de corruption ou de perte de données en cas de coupure de courant. r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure et de procéder régulièrement à sa maintenance. r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction de journalisation activée. r Une procédure standard d'arrêt du logiciel doit être créée. Vous devez toujours quitter le logiciel avant de mettre l'ordinateur hors tension. L'installation d'une alimentation sans coupure permettant de sécuriser la mise hors tension réduit le risque de perte de données due à une coupure de courant. ATTENTION ! Utilisation d'une alimentation sans coupure Risque de perte de données en cas de coupure de courant. r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure. r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction de journalisation activée. Paramètres utilisateur AVERTISSEMENT ! Restriction de l'accès aux fonctions critiques Risque d'accès non autorisé à des informations confidentielles. r Il est recommandé d'accorder aux utilisateurs les droits les plus restrictifs possibles leur permettant néanmoins d'accomplir leurs tâches, afin de protéger les données confidentielles et les éléments de configuration de la base de données. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 18 AVERTISSEMENT ! Accès au logiciel et comptes d'utilisateur r L'accès au logiciel doit uniquement être accordé aux utilisateurs ayant suivi une formation spéciale et auxquels un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été affectés. Le mot de passe doit être confidentiel et doit respecter les règles de sécurité élémentaires. Il doit être régulièrement modifié afin d'empêcher tout accès non autorisé. r Un utilisateur ne peut pas posséder plus d'un compte. Ne créez pas de comptes d'utilisateurs génériques pouvant être utilisés par plusieurs personnes. Créez un compte différent pour chaque utilisateur, même s'ils disposent des mêmes droits d'accès. r Il est recommandé de créer une procédure opérationnelle normalisée (SOP) afin de garantir que seul le personnel qualifié ait accès au logiciel. r Soyez vigilants lorsque vous attribuez des permissions aux utilisateurs. Un utilisateur ayant plus de permissions que nécessaire est susceptible d'émettre des informations incorrectes ou non validées. AVERTISSEMENT ! Mots de passe, accès et arrêt du système r Pour des raisons de sécurité et afin de préserver la confidentialité des patients, tous les utilisateurs doivent quitter le logiciel ou verrouiller leur ordinateur avant de quitter leur poste de travail. r Il est recommandé de configurer correctement l'heure de déconnexion automatique. ATTENTION ! Performances du système Risque de résultats retardés. r Afin de garantir le fonctionnement du système à pleine capacité, évitez de connecter un nombre trop élevé d'utilisateurs ou d'instruments risquant de dépasser les capacités de votre infrastructure. i Configurations du système Les paramètres préconfigurés dans le système ne doivent être utilisés qu'à titre de référence. Il est recommandé de ne pas les utiliser en tant que paramètres par défaut, et de les modifier afin de répondre au mieux aux exigences spécifiques de votre système et de votre centre de santé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 19 Généralités ATTENTION ! Échec de compréhension des icônes et des symboles du logiciel Le temps de traitement d'une demande dépasse le délai configuré, ou la génération d'erreurs utilisateur à cause d'une mauvaise compréhension du logiciel r Habituez-vous à l'iconographie utilisée dans le logiciel avant de l'utiliser pour la première fois. r Passez la souris au-dessus des icônes pour afficher l'infobulle de l'icône ; vous pouvez également utiliser le raccourci d'Assistance utilisateur (F1). AVERTISSEMENT ! Paramètres régionaux r Assurez-vous que la configuration du logiciel correspond aux paramètres régionaux et aux exigences locales. ATTENTION ! Performances des serveurs et du logiciel Risque de résultats retardés. r Utilisez des serveurs dont les dimensions sont adaptées aux besoins de votre installation afin d'optimiser les performances du logiciel. r Il est recommandé de configurer les serveurs à l'aide d'un système à haute disponibilité et à redondance de données. L'existence d'un second serveur permet d'éviter les pertes de données en cas de pannes graves ou critiques du système. ATTENTION ! Alarmes des écrans de validation et des rapports Risque de résultats incomplets risquant d'entraîner un diagnostic erroné. r Configurez toujours les alarmes pour les écrans de validation et les rapports afin d'empêcher les utilisateurs de valider des résultats sans tenir compte de certaines informations importantes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 20 ATTENTION ! Codes-barres Risque de résultats retardés. r Il est fortement conseillé de suivre des procédures opérationnelles normalisées (SOP) appropriées afin d'éviter une manipulation incorrecte des tubes. r Il est recommandé d'utiliser des codes-barres et des plateaux pour identifier et localiser facilement des échantillons. i Toutes les modifications effectuées dans le logiciel sont enregistrées à l'aide de la trace d'audit. ATTENTION ! Erreurs dans l'identification des demandes, des tubes ou des patients et synchronisation incorrecte ou incomplète entre la base de données interne et externe Risque de résultats erronés, de retard des résultats ou de perte d'informations. r Si la base de données archivée n'est pas disponible, n'utilisez pas la base de données journalières. Sauvegardes et mises à jour AVERTISSEMENT ! Sauvegardes et mises à jour r Avant de procéder à la mise à jour du logiciel, effectuez des sauvegardes de l'ensemble des bases de données et des configurations du système. r Après avoir mis à jour le logiciel, vérifiez le bon fonctionnement de toutes les fonctionnalités du système, notamment celles nécessitant une configuration plus complexe. Instruments et dispositifs de lecture AVERTISSEMENT ! Valeurs répétées Les résultats risquent d'être mal interprétés lorsque les instruments n'affichent pas l'heure d'envoi des résultats, ou si des résultats identiques sont reçus pour le même test en présentant le même horodatage. r Veuillez noter que, dans ce cas, les résultats peuvent être répétés parce que des données ont été envoyées deux fois, et non parce qu'un test a été répété. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 21 i Dispositifs de lecture Risque d'interprétation erronée des résultats. • Résultats Il est recommandé d'utiliser des dispositifs de lecture (lecteurs optiques, lecteurs de codebarres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer les résultats. Assurez-vous que les dispositifs de lecture fonctionnent correctement avant de les utiliser dans des environnements réels. AVERTISSEMENT ! Format des résultats Risque d'interprétation erronée des résultats ou de résultats incorrects. r Pour éviter toute erreur d'interprétation des résultats par le logiciel, n'utilisez pas les séparateurs de milliers lorsque vous entrez des résultats. Seuls les séparateurs décimaux doivent être utilisés. r Veillez à ce que les instruments et les hôtes soient également configurés pour ne pas utiliser les séparateurs de milliers. Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 La Food and Drug Administration (FDA, agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) des États-Unis, conformément à la partie 11 du titre 21 du code de la réglementation fédérale (21 CFR Part 11), formule les exigences permettant de garantir la fiabilité des dossiers électroniques et des signatures électroniques afin de les rendre équivalents à des dossiers papier contenant les signatures manuscrites conventionnelles. cobas® infinity central lab fournit les fonctionnalités permettant de remplir les exigences de conformité de la partie 11 dès lors que le système est configuré et utilisé de manière appropriée et dans le cadre des processus du client. Cette section décrit les étapes et les paramètres permettant de configurer le logiciel de manière à garantir la conformité aux exigences de cette réglementation. La responsabilité finale de la conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 incombe à l'utilisateur chargé d'en assurer la mise en œuvre adéquate au moyen de contrôles de procédures (c'est-à-dire, de procédures opérationnelles normalisées, formation) et de contrôles administratifs. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 22 Dans le cas où les clients sont soumis à l'obligation de conformité aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11, le logiciel doit être configuré conformément aux politiques et aux besoins du client. Dans le cas contraire, les configurations suivantes sont recommandées : Paramètres généraux ID Paramètre Administration > Général > Paramètres généraux Description Valeur recommandée 1 Accès à l’application via Direct Access sans avoir à se connecter Lorsque vous accédez au logiciel au moyen d'un Non (valeur par défaut) lien ou de manière externe, ce paramètre vous permet d'accéder uniquement aux écrans marqués comme étant accessibles sans avoir à entrer le mot de passe et le nom d'utilisateur dans l'écran de connexion. 3 Time-out de la session (min) Ce paramètre vous permet de spécifier combien de 15 temps la session reste ouverte (en minutes) à compter de la dernière activité détectée. Une fois que ce temps est dépassé, l'écran de connexion du logiciel apparaît et les nom d'utilisateur et mot de passe doivent être entrés à nouveau. 4 Dépassement du délai de la session par accès direct (min) Ce paramètre s'applique uniquement aux sessions ouvertes depuis un environnement extérieur. Ce paramètre vous permet de spécifier combien de temps la session reste ouverte (en minutes) à compter de la dernière activité détectée. Une fois que ce temps est dépassé, la session est fermée. 15 5 Nombre de jours de conservation de la trace des configurations Indique le nombre de jours pendant lesquels la trace des configurations doit être conservée avant d'être supprimée. 9999 6 Période de conservation de l’historique (j) Nombre de jours avant suppression des traces des 9999 demandes. 7 Supprimez les demandes et Lorsqu'elle supprime les demandes et les patients, 24 (valeur par défaut) patients de la corbeille après l'application les envoie dans la corbeille. Ces demandes / patients restent dans la corbeille jusqu'à (heures) ce que le nombre d'heures défini dans ce paramètre soit dépassé. Le système supprime alors définitivement ces éléments de la base de données, lors de l'exécution du processus de fin de journée. 8 Indique le nombre d'erreurs consécutives que vous 5 Nombre de tentatives de connexion avant que l’utilisa- pouvez effectuer lors de la connexion. teur ne soit bloqué 9 Période de renouvellement du mot de passe (j) 10 Avertissement d'expiration du Période au terme de laquelle le système commencera à vous rappeler de modifier votre mot de mot de passe (j) passe avant la période de renouvellement du mot de passe. 11 Nombre minimum de lettres majuscules dans le mot de passe 12 Nombre minimum de chiffres Nombre minimum de chiffres ou de symboles que ou de symboles dans le mot doit contenir le mot de passe. de passe Période au terme de laquelle le système exigera la modification du mot de passe d'un utilisateur. 90 (valeur par défaut) 10 Nombre minimum de majuscules que doit contenir 1 (valeur par défaut) le mot de passe. 1 (valeur par défaut) y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 23 ID Paramètre Description Valeur recommandée 13 Longueur minimale du mot de passe Longueur minimale requise pour le mot de passe. 6 (valeur par défaut) 14 Indique si le mot de passe de l'utilisateur sera reRequérir le mot de passe quis lorsqu'il accèdera à l'écran de validation ou à lorsque vous accédez à l’écran de validation (identifi- l'écran de validation du moteur de règles. cation positive de l’utilisateur) et à l’écran d’administration du moteur de règles 15 Activer la suppression auto- Indique si le système supprimera automatiquement Non (valeur par défaut) matique des données dans la les données de demande dans la base de données. base de données 16 Ajouter un commentaire lors de la modification des tests validés (pour toutes les applications requises : General Lab, Emergency Lab et Microbiology) Oui Lorsque ce paramètre est activé, l'application force Oui l'utilisateur à entrer un commentaire quand il modifie les résultats validés et qu'il souhaite les enregistrer. La boîte de dialogue qui s'affiche afin de permettre à l'utilisateur d'entrer son commentaire ne peut pas rester vide. Il est possible d'entrer un commentaire codé. Par défaut, ces commentaires n'apparaissent pas dans le rapport. Si vous souhaitez les afficher ici, cochez la case de la colonne Imp./Hôte dans l'écran Commentaires. 17 Demander confirmation lors de la modification de résultats (pour toutes les applications requises : General Lab et Emergency Lab) Lorsque ce paramètre est activé, le système vous Oui demande de confirmer si la modification du résultat de test doit réellement être enregistrée dans la base de données. Cette option permet d'éviter toute erreur. y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Rapports ID 18 Administration > Rapports > Définition Configuration Procédure La configuration des rapports comprend l'utilisateur qui va- 1. Sélectionnez le rapport correspondant. lide le résultat. 2. Sélectionnez le bouton Conception. 3. Incluez le champ Liste des noms utilisateur de validation dans le rapport. y Configuration des rapports à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Les deux paramètres suivants doivent être correctement configurés afin de garantir la conformité à cette réglementation : ID Configuration 19 Vérifier la liste de sauvegarde (configuration de la base de données) 20 Vérifier la tâche de sauvegarde (configuration de la base de données) 21 Le canal de communication utilise SSL ou HTTPS entre le client et le serveur y Configuration de la sauvegarde et de la communication à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 24 Pour garantir que ces paramètres sont correctement configurés, contactez votre représentant service Roche. AVERTISSEMENT ! r Il est recommandé de conserver des preuves de cette configuration conformément aux exigences de ladite réglementation. Informations sur la confidentialité des données Roche Diagnostics fournit un guide expliquant les clauses du RGPD de l'UE afin d'aider votre laboratoire ou établissement médical à se conformer à ses exigences à l'aide du cobas® infinity central lab. Afin d'obtenir la dernière version disponible du guide, veuillez contacter votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Description du logiciel 1 Présentation du logiciel .............................................................................. 27 2 Présentation de l'interface ......................................................................... 31 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 27 Présentation du logiciel Dans ce chapitre 29 1 Présentation du logiciel À propos du module Microbiology.................................. 1 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 28 Table des matières 1 Présentation du logiciel Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation du logiciel 29 À propos du module Microbiology 1 Présentation du logiciel Le module Microbiology vous permet de gérer des données spécifiques à la bactériologie et la parasitologie, notamment les résultats de tests d'identification des microbes, de tests de sensibilité aux antibiotiques, de détection de résistance antimicrobienne et d'identification d'isolats cliniques. Le module Microbiology prend en charge l'approche diagnostique utilisée dans le cadre des analyses en bactériologie et parasitologie réalisées par l'utilisateur. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 30 À propos du module Microbiology 1 Présentation du logiciel Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 31 Présentation de l'interface 2 Accès au logiciel .................................................................... 33 Connexion au logiciel................................................ 33 Déconnexion du logiciel........................................... 34 Modification du mot de passe ............................... 34 À propos du cadre du logiciel........................................... 35 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel... 37 Changement du module du logiciel .................... 37 Changement de profil d'utilisateur....................... 38 Changement de l'emplacement du profil........... 38 À propos de l'emplacement des environnements multisites....................................... 39 Consultation des notifications................................ 42 À propos de l'écran Notifications ......................... 43 Configuration et gestion des raccourcis clavier .............................................................................. 44 Navigation à travers les onglets, menus et écrans.............................................................................. 44 Recherche d'informations générales................... 45 Affichage des informations cobas® infinity central lab...................................................................... 46 Filtrage ....................................................................................... 48 Filtrage des valeurs des listes déroulantes ....... 48 Filtrage des informations ......................................... 49 Enregistrement/Suppression d'un filtre.............. 49 Tri et exportation des informations des tableaux....... 52 Tri des informations des tableaux......................... 52 Exportation des tableaux.......................................... 52 À propos des éléments d'interface courants............... 54 Liste des touches de fonction courantes........... 54 Liste des icônes courantes...................................... 54 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface Dans ce chapitre 32 Table des matières 2 Présentation de l'interface Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 33 Accès au logiciel Dans cette partie Connexion au logiciel (33) Déconnexion du logiciel (34) Modification du mot de passe (34) Connexion au logiciel Vous devez être connecté au logiciel pour pouvoir exécuter les tâches. AVERTISSEMENT ! Configuration du navigateur Risque d'accès au système par un utilisateur non autorisé ou erroné. r Les navigateurs doivent être configurés pour ne pas enregistrer le nom d'utilisateur ou le mot de passe de connexion. j m Un navigateur compatible m Un nom d'utilisateur et un mot de passe valides 1 Ouvrez le logiciel ou entrez l'adresse du serveur fournie par votre administrateur. I Si l'installation est effectuée sur un système d'exploitation non validé ou si vous utilisez un navigateur non validé, un avertissement s'affiche dans l'écran de connexion et la barre de statut du logiciel, indiquant que le serveur du système d'exploitation n'est pas validé. 2 Si vous travaillez avec LDAP, choisissez une option dans la liste déroulante Domaine. I Lors de votre première connexion au logiciel, dans le champ Domaine, vous devez saisir le domaine du serveur que vous utilisez pour l'authentification LDAP. 3 Dans l'écran de connexion, renseignez les champs suivants : • Nom d'utilisateur • Mot de passe 4 Sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface r Pour se connecter au logiciel 34 Accès au logiciel I Si vous dépassez le nombre de tentatives de connexion autorisé, contactez votre administrateur système. 5 Si une boîte de dialogue Java s'affiche, sélectionnez l'option [Autoriser] pour permettre la détection des imprimantes ultérieurement. Déconnexion du logiciel Pour des raisons de sécurité, vous devez quitter le logiciel après avoir effectué votre tâche. r Pour se déconnecter du logiciel 1 Dans un écran quelconque, sélectionnez le bouton Se déconnecter situé dans la zone d'information. 2 Pour confirmer que vous souhaitez quitter le logiciel, sélectionnez le bouton Oui dans la boîte de dialogue. Modification du mot de passe 2 Présentation de l'interface Vous pouvez modifier le mot de passe du logiciel lorsque vous le souhaitez, à chaque fois que le système le requiert, ou lorsque votre mot de passe actuel est sur le point d'expirer ou que sa sécurité n'est plus garantie. r Pour modifier le mot de passe du logiciel 1 Dans l'écran de connexion, renseignez le champ Nom d'utilisateur, puis appuyez sur la touche Tab. cobas infinity ® central lab 2 Sélectionnez le bouton Modifier le mot de passe. Se connecter 3 Dans la boîte de dialogue, entrez votre mot de passe actuel, entrez deux fois votre nouveau mot de passe, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Nom d'utilisateur Mot de passe Modifier le mot de passe Confirmer Annuler 4 Connectez-vous au logiciel à l'aide de votre nouveau mot de passe. I Si vous avez oublié votre mot de passe, contactez votre administrateur système. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 35 À propos du cadre du logiciel Le cadre du logiciel se compose de différentes zones qui vous permettent d'effectuer un certain nombre de tâches. B Présentation Notifications Graphiques C Favoris A Principal Administration Surveillance A Zone d'information générale C Espace de travail B Zone de présentation Zone d'information générale Zone de présentation Espace de travail Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : • Changer le module du logiciel • Changer le profil d'utilisateur • Changer l'emplacement du profil • Exporter les tableaux • Imprimer manuellement des étiquettes code-barres Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : • Consulter les notifications • Affecter et gérer les raccourcis clavier • Afficher la zone de travail et les graphiques de surveillance Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface w Cadre du logiciel 36 À propos du cadre du logiciel • Exécuter une recherche rapide • Naviguer à travers les onglets, menus et écrans u Sujets connexes • Changement du module du logiciel (37) • Changement de profil d'utilisateur (38) • Changement de l'emplacement du profil (38) • Exportation des tableaux (52) • Impression manuelle des étiquettes code-barres (65) • Consultation des notifications (42) • Configuration et gestion des raccourcis clavier (44) • Recherche d'informations générales (45) 2 Présentation de l'interface • Navigation à travers les onglets, menus et écrans (44) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 37 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Depuis la page principale, vous pouvez accéder à différents modules et onglets du logiciel, et effectuer un certain nombre de tâches élémentaires. Dans cette partie Changement du module du logiciel (37) Changement de profil d'utilisateur (38) Changement de l'emplacement du profil (38) À propos de l'emplacement des environnements multisites (39) Consultation des notifications (42) À propos de l'écran Notifications (43) Configuration et gestion des raccourcis clavier (44) Navigation à travers les onglets, menus et écrans (44) Recherche d'informations générales (45) Affichage des informations cobas® infinity central lab (46) Lorsque vous devez effectuer des tâches dans un module différent, vous pouvez changer de module sans vous déconnecter du logiciel. Par exemple, pour imprimer les listes de travail General Lab et Microbiology, vous pouvez facilement passer d'un module à un autre lorsque vous disposez des droits d'accès nécessaires. r Pour changer le module du logiciel Présentation Notifications 1 Dans la liste déroulante située dans la zone d'information générale, sélectionnez le module requis. f Le menu d'onglets Principal est actualisé avec les options disponibles pour le module sélectionné. 2 Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant de vous connecter à nouveau, le dernier module utilisé s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface Changement du module du logiciel 38 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Changement de profil d'utilisateur Vous pouvez passer d'un profil d'utilisateur à un autre pour effectuer certaines tâches sans vous déconnecter du logiciel. Votre ID utilisateur peut être associé à plusieurs profils disposant de droits d'accès et de travail différents. Vous pouvez facilement passer d'un profil à l'autre pour exécuter des tâches déterminées dans le logiciel. j m Plus d'un profil affecté à votre ID utilisateur r Pour changer le profil d'utilisateur 1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste déroulante des profils située dans la zone d'information générale. Présentation Notifications 2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez le profil souhaité. I Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant de vous connecter à nouveau, le dernier profil utilisé s'affiche. u Sujets connexes 2 Présentation de l'interface • Changement de l'emplacement du profil (38) Changement de l'emplacement du profil Si vous travaillez dans plusieurs centres de santé ou au sein de différents services, vous pouvez sélectionner un des emplacements associés à votre profil. i j Lorsque vous vous connectez au logiciel, le dernier emplacement utilisé s'affiche. m Plus d'un emplacement affecté à votre ID utilisateur r Pour changer l'emplacement du profil 1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste déroulante des emplacements située dans la zone d'information générale. 2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez l'emplacement souhaité. f Le menu de l'onglet Principal s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 39 u Sujets connexes • À propos de l'emplacement des environnements multisites (39) À propos de l'emplacement des environnements multisites Un environnement multisite vous permet d'accéder aux informations patient depuis l'emplacement dans lequel vous travaillez. À propos de l'emplacement Un environnement multisite permet d'accéder aux informations patient depuis différents emplacements. Un emplacement peut être une zone de laboratoire ou un service hospitalier et chaque profil d'utilisateur peut se connecter à un ou plusieurs emplacements. • Tous les profils d'utilisateur doivent être associés à au moins un emplacement. • Un emplacement doit être affecté à tous les tests et demandes de la base de données. • Un emplacement doit être associé à tous les instruments et hôtes. i Sélection de l'emplacement des profils Dans Principal > Requêtes > Traces de demandes, vous pouvez vérifier l'emplacement des demandes et des tests à tout moment. Si votre profil est associé à plus d'un centre ou service, vous pouvez sélectionner l'emplacement dans lequel vous travaillez actuellement. Cette action se répercute sur l'affectation de l'emplacement aux demandes et aux tests. u Changement de l'emplacement du profil (38). Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests Lorsque vous effectuez des tâches manuelles telles que l'entrée de demandes, de tests ou de résultats de tests, un emplacement est affecté aux demandes et aux tests. Dans certains cas, vous pouvez modifier l'emplacement de la demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface Dans le logiciel, un emplacement est une donnée démographique configurable qui peut présenter une ou plusieurs valeurs. Veuillez prendre en compte les points suivants : 40 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Certaines actions automatiques effectuées par les hôtes, les instruments ou par le moteur de règles entraînent également l'affectation d'un emplacement aux demandes, aux tests et aux résultats de tests. i Type de tâche ou d'action Création de demandes Tâche ou action Affectation de l'emplacement Vous pouvez créer une demande • depuis Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. • Vous pouvez créer une préde- • mande depuis Principal > Saisie de demande > [Entrée de pré-demande]. • 2 Présentation de l'interface Si l'environnement dans lequel vous travaillez n'est pas un environnement multisite, aucun emplacement n'est associé à votre profil. Dans ce cas, l'emplacement par défaut Laboratoire1 est automatiquement affecté à l'ensemble des tests et demandes de la base de données. Référence La demande est associée à l'emplacement Consultez les rubriques du profil. Cependant, vous pouvez modifier associées. l'emplacement de la demande en le sélectionnant dans la liste déroulante Emplacement de la zone de groupe Données démographiques (si celle-ci apparaît à l'écran). L'ensemble des tests entrés à ce moment-là sont associés à l'emplacement de la demande. La demande est associée à l'emplacement Consultez les rubriques du profil. Cependant, vous pouvez modifier associées. l'emplacement en le sélectionnant dans la liste déroulante Emplacement de la zone de groupe Détails de la demande (si celle-ci apparaît à l'écran). L'ensemble des tests entrés à ce moment-là sont associés à l'emplacement de la demande. Vous récupérez une prédeLa demande est associée à l'emplacement de la Consultez les rubriques associées. mande dans Principal > Saisie prédemande et ne peut pas être modifiée. de demande > Prélèvement. Un instrument envoie une demande. La demande et tous ses tests sont associés à l'emplacement de l'instrument. Contactez votre représentant service Roche. Un hôte crée une demande. Les emplacements des demandes et des tests dépendent de la configuration de l'hôte. Contactez votre représentant service Roche. Le moteur de règles crée une La nouvelle demande et tous ses tests sont as- Contactez votre adminisdemande en fonction d'une de- sociés à l'emplacement de la demande existrateur système. mande existante. tante. Ajout de tests Vous ajoutez un test à une de- Le test ajouté est associé à l'emplacement du Consultez les rubriques mande existante dans Principal profil, indépendamment de l'emplacement de la associées. > Saisie de demande > Sai- demande. sie de demande. Vous pouvez ajouter un test à une demande existante depuis un écran de validation. Le test ajouté est associé à l'emplacement du Consultez les rubriques profil, indépendamment de l'emplacement de la associées. demande. y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface Type de tâche ou d'action Tâche ou action Affectation de l'emplacement Référence Vous pouvez récupérer un test atteint par une règle de rejet. Le test récupéré est associé à l'emplacement de la demande. Le moteur de règles ajoute un test à une demande existante. Le test ajouté est associé à l'emplacement de la Contactez votre adminisdemande. trateur système. i 41 Consultez les rubriques associées. Cette action s'applique également en cas de règles de rejet. Entrée ou modifi- Vous pouvez entrer ou modifier Le test est associé à l'emplacement du profil. Consultez les rubriques cation des résul- les résultats d'un test depuis un associées. tats de tests écran de validation. Si vous associez le résultat de test à un instrument, le test est associé à l'emplacement de l'instrument. i Vous pouvez entrer ou modifier L'emplacement de test ne change pas et vous les résultats d'un test depuis une pouvez uniquement entrer ou modifier les réliste de travail. sultats issus de tests présentant le même emplacement que votre emplacement actuel. Consultez les rubriques associées. Le moteur de règles réanalyse un test avec dilution ou affecte un résultat automatique à un test. L'emplacement du test ne change pas. Contactez votre administrateur système. Le moteur de règles entre ou modifie les résultats d'un test. L'emplacement du test ne change pas. Contactez votre administrateur système. Un instrument envoie les résul- Le test est associé à l'emplacement de l'instru- Contactez votre reprétats de tests ou effectue une re- ment. sentant service Roche. quête. Un hôte envoie les résultats d'un L'emplacement du test dépend de la configura- Contactez votre reprétest. tion de l'hôte. sentant service Roche. Filtrage des zones de travail par emplacement Dans la mesure où l'ensemble des demandes et des tests ont été associés à un emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer les éléments de votre zone de travail. Un nombre limité d'éléments peut ainsi être affiché à l'écran. Filtrage et impression des listes de travail Dans la mesure où l'ensemble des listes de travail ont été associées à au moins un emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer vos listes de travail. Le logiciel prend en compte les emplacements affectés aux listes de travail et votre emplacement actuel pour afficher ou imprimer les listes de travail. Si plus d'un emplacement a été affecté, vous pouvez choisir l'emplacement à prendre en compte lors de l'ajout de tests dans la liste de travail. Filtrage de résultats de CQ par emplacement Dans la mesure où l'ensemble des analyseurs ont été associés à un même emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer vos résultats Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests 42 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel de CQ. Le logiciel prend en compte les emplacements affectés aux analyseurs et les emplacements auxquels vous pouvez accéder. u Sujets connexes • Entrée des résultats depuis une liste de travail (125) • Impression d'une liste de travail (117) • Création d'une demande (102) • Création d'une prédemande (99) • Prélèvement des échantillons (112) • Modification d'une demande (107) • Entrée et modification manuelle des résultats (125) Consultation des notifications Dans la zone Présentation, vous pouvez consulter les alarmes, les alarmes de proactivité et les avertissements émis par le système lorsque des événements configurés comme déclencheurs de notification et d'alarme se produisent (les demandes ne sont pas validées, les instruments se déconnectent, Rapport de CQ complet est créé, Erreur CQ et Erreur AON a lieu, etc.). j m Conditions du niveau de priorité des notifications configurées par votre administrateur système 2 Présentation de l'interface r Pour consulter les notifications Présentation Notifications Gravité décroissante Non lu 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton Présentation pour afficher les notifications disponibles. 2 Pour filtrer les notifications, effectuez l'une des actions suivantes : • Entrez un terme de recherche dans le champ de recherche. • Cochez la case Non lu. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 3 Sélectionnez la notification souhaitée pour voir sa description, puis effectuez l'une des actions suivantes : • Pour accéder à l'écran dans lequel l'erreur a été détectée et résoudre l'incident, sélectionnez le bouton Affichage, si celui-ci est activé. • Pour confirmer que vous avez lu la notification, sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour supprimer la notification, sélectionnez le bouton Supprimer. Notifications Gravité décroissante Non lu Affichage Confirmer 43 Supprimer I Les alarmes de masquage ne peuvent pas être supprimées à l'aide du bouton Supprimer. Ce type de notification peut uniquement être supprimé en démasquant les instruments ou cibles correspondants. f Si vous sélectionnez le bouton Confirmer, la notification est marquée comme lue et l'icône de notification s'affiche sans aucun nombre ou avec le nombre de notifications en attente restantes. f Si vous sélectionnez le bouton Supprimer, la notification disparaît. À propos de l'écran Notifications Dans l'écran Notifications, vous pouvez consulter le nombre et le type des notifications en attente, ainsi que les commentaires qui y sont associés. Présentation Notifications Non lu B C A Nombre de notifications non lues pour chaque type : C Nombre d'éléments concernés par la notification - Rouge : notifications de gravité maximale correspondante. - Orange : notifications de gravité moyenne - Gris : notifications de faible priorité B Case à cocher indiquant que la notification a été lue. w Écran de notification Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface A 44 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Configuration et gestion des raccourcis clavier Vous pouvez configurer jusqu'à 25 raccourcis clavier aux écrans que vous utilisez le plus fréquemment afin d'y accéder rapidement depuis l'écran Présentation. r Pour configurer ou supprimer un raccourci clavier 1 Accédez à l'écran que vous souhaitez ajouter à votre liste de favoris, puis sélectionnez l'icône . f Un signet correspondant à l'écran sélectionné s'affiche dans le panneau Favoris de l'écran Présentation. f L'icône représentant une étoile devient noire. 2 Pour supprimer le raccourci clavier, sélectionnez-le dans le panneau Favoris de l'écran Présentation, puis sélectionnez le bouton . r Pour trier les raccourcis clavier 1 Dans l'écran Présentation, accédez au panneau Favoris. Notifications Favoris 2 Cochez la case de l'élément que vous souhaitez déplacer. 3 Sélectionnez les boutons le haut ou le bas dans la liste. pour le déplacer vers u Sujets connexes 2 Présentation de l'interface • Liste des icônes courantes (54) Navigation à travers les onglets, menus et écrans Vous pouvez naviguer à travers les onglets, menus et écrans de travail afin d'effectuer différentes tâches. Vous pouvez accéder aux onglets, menus et écrans associés à votre profil d'utilisateur. C'est pourquoi il se peut que vous n'ayez pas accès à certains des éléments décrits dans le présent manuel. Onglets L'espace de travail inclut quatre onglets pour effectuer différentes actions : • Principal : il vous permet d'effectuer des tâches quotidiennes, telles que l'entrée, le traitement et l'impression des demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface Raccourcis clavier pour la navigation à travers les onglets et les menus • Administration : il vous permet d'effectuer des tâches de configuration. • Surveillance : il vous permet de contrôler les performances du logiciel. • Rechercher : il vous permet de trouver rapidement des demandes et des patients. 45 Utilisez les raccourcis clavier suivants pour naviguer à travers les onglets et les menus : Élément Touche Action Onglets Ctrl+Touche de Se déplacer vers l'onglet de défilement vers le droite bas Ctrl Se déplacer vers +Touch l'onglet de gauche e de défilement vers le haut Flèche vers le haut Flèche vers le bas Se déplacer vers l'élément de menu en dessous Flèche vers la droite Ouvrir le sousmenu Flèche vers la gauche Fermer le sousmenu Entrée Accéder à l'écran sélectionné Esc Fermer le menu Se déplacer vers l'élément de menu au-dessus y Raccourcis clavier pour naviguer à travers les onglets et les menus : Recherche d'informations générales Vous pouvez effectuer une recherche de patients et de demandes depuis l'écran principal sans avoir à accéder aux sous-menus correspondants. r Pour rechercher des informations générales 1 Dans l'espace de travail, sélectionnez l'onglet Rechercher. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface Menus 46 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel 2 Dans la liste déroulante Menu, sélectionnez l'une des options suivantes : • Recherche de patient : permet de rechercher un patient donné dans le logiciel. • Recherche de demandes : permet de rechercher une demande donnée dans le logiciel. • Historique de patient : permet de rechercher des demandes et des tests associés à un patient donné. • Traces de demandes : permet de vérifier les actions effectuées sur une demande donnée ou sur toutes les demandes d'un patient donné. • Enregistrement épidémiologique : permet de rechercher des enregistrements épidémiologiques, des micro-organismes déclarés, etc. • Envoyé/reçu : permet de rechercher des échantillons déjà envoyés ou devant être envoyés aux centres de santé, ainsi que des résultats d'échantillons reçus par les centres de santé. Présentation Menu Recherche de demandes Recherche de patient Recherche de demandes Historique de patient Traces de demandes u Sujets connexes • Recherche d'un patient (74) • Recherche de demande (79) • Affichage de l'historique d'un patient (76) • Affichage des traces de demande (82) • Déclaration des résultats (139) 2 Présentation de l'interface Affichage des informations cobas® infinity central lab Pour connaître la version logicielle, le numéro de build, l'usage prévu, la version de la base de données, les licences ou les packs de langue installés, vous pouvez consulter l'écran À propos de cobas infinity. j m Un navigateur compatible m Un nom d'utilisateur et un mot de passe valides r Pour afficher les informations cobas® infinity central lab 1 Sélectionnez Principal > À propos de cobas infinity. 2 Sélectionnez l'un des onglets suivants : • Version du logiciel : pour afficher les informations générales liées à la version du logiciel, au droit d'auteur et à l'usage prévu. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface • Licences : pour afficher les informations sur les licences. Pack langue : pour afficher les packs de langue installés. 2 Présentation de l'interface • 47 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 48 Filtrage Filtrage Plusieurs écrans du logiciel comportent des tableaux affichant notamment les demandes, les patients et les tests. En outre, certaines listes déroulantes contiennent de longues listes d'éléments à sélectionner. Vous pouvez filtrer les éléments dans de tels tableaux ou de telles listes déroulantes afin de trouver plus facilement les informations dont vous avez besoin. Caractères génériques dans les champs de filtres Lorsque vous entrez du texte dans les champs de filtres, vous pouvez utiliser les caractères génériques suivants : • * correspond à un ou plusieurs caractères. Par exemple, dans le champ de filtre ID de demande, entrez GL201307* pour obtenir les ID de demande disponibles commençant par ce nombre de séquence, tel que GL20130710 et GL20130711. • ? correspond à un caractère unique. Par exemple, dans le champ de filtre Prénom, entrez Mic?ael si vous ne savez pas si le nom du patient est Mickael ou Michael. Dans cette partie Filtrage des valeurs des listes déroulantes (48) Filtrage des informations (49) 2 Présentation de l'interface Enregistrement/Suppression d'un filtre (49) Filtrage des valeurs des listes déroulantes Vous pouvez réduire les valeurs affichées dans les listes déroulantes afin de trouver facilement la valeur souhaitée. r Pour filtrer les valeurs des listes déroulantes 1 À partir d'une liste déroulante de votre choix, entrez les caractères souhaités afin de limiter l'étendue de votre recherche. • Si vous avez des incertitudes au sujet de certains caractères, entrez des caractères génériques. 2 Appuyez sur Entrée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 49 Filtrage des informations Vous pouvez réduire la quantité des informations affichées dans les tableaux afin de ne voir que les éléments dont vous avez besoin. Selon l'écran, vous pouvez filtrer les informations de deux manières différentes. Sélectionnez la procédure souhaitée : r Pour filtrer les informations par tableau 1 Dans l'écran, sélectionnez le bouton Filtre. Menu f Les champs de filtres et listes déroulantes disponibles s'affichent. 2 Sélectionnez les filtres souhaités, puis sélectionnez le bouton Appliquer. r Pour filtrer les informations par panneau Supprimer le Paramètres de regroupement Paramètres de filtre filtre 1 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s'applique automatiquement. L'option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. 2 Pour ajouter des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton . • Pour supprimer des champs supplémentaires, vous pouvez également sélectionner le bouton . 3 Sélectionnez le bouton Appliquer. Enregistrement/Suppression d'un filtre Vous pouvez enregistrer, modifier et supprimer les configurations de recherche fréquemment utilisées pour les appliquer facilement lorsque vous accédez à nouveau à l'écran. Sélectionnez la procédure correspondant à la zone de filtrage : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 2 Présentation de l'interface Table principale 50 Filtrage r Pour enregistrer un filtre via le tableau 1 Dans un écran quelconque, sélectionnez les filtres souhaités. Puis, sélectionnez le bouton Appliquer. 2 Sélectionnez le bouton Capturer filtre. 3 Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez les éléments suivants : • Nom du filtre. • Case à cocher Par défaut : le filtre est automatiquement appliqué chaque fois que vous accédez à l'écran. • Case à cocher Afficher demandes sans tests et liste déroulante Application (seulement pour les zones de travail) : le filtre permet d'afficher les demandes appartenant au module sélectionné et qui ne contiennent pas de tests. 4 Sélectionnez le bouton Confirmer. f Le nouveau filtre s'affiche dans la liste déroulante Filtre. r Pour enregistrer un filtre via le panneau Table principale Supprimer le Paramètres de regroupement Paramètres de filtre filtre 1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau Paramètres de filtre, utilisez les listes déroulantes pour sélectionner les options nécessaires. 2 Présentation de l'interface I L'option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. 2 Pour ajouter des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton . • Pour supprimer des champs supplémentaires, vous pouvez également sélectionner le bouton . 3 Sélectionnez le bouton Enregistrer le filtre. 4 Dans la boîte de dialogue, saisissez un nom dans le champ Nom du filtre. 5 Pour définir le filtre que vous enregistrez comme filtre par défaut, vous pouvez également cocher la case Filtre par défaut. I Ce filtre est appliqué automatiquement lorsque vous accédez à l'écran correspondant. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 51 r Pour supprimer un filtre enregistré via le tableau Capturer filtre Filtre associatif Trier Effacer le filtre Graphiques Demandes fermées Filtre Filtre Afficher les demandes 1 À partir d'un écran quelconque, utilisez la liste déroulante Filtre pour sélectionner le filtre que vous souhaitez supprimer. Capturer filtre Gestion Envoyer résultats à l'hôte Saisie de demande Imprimer Étiquettes 2 Sélectionnez le bouton Effacer le filtre, puis confirmez que vous souhaitez supprimer le filtre. I Le bouton Effacer le filtre peut être affiché dans une liste déroulante en fonction du type d'écran. r Pour supprimer un filtre enregistré via le panneau Table principale Supprimer le Paramètres de regroupement Paramètres de filtre filtre 1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau Paramètres de filtre, utilisez la liste déroulante Filtres disponibles pour sélectionner le filtre que vous souhaitez supprimer. 2 Présentation de l'interface 2 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour effacer les champs définis pour ce filtre, sélectionnez le bouton Effacer les champs. • Pour supprimer le filtre, sélectionnez le bouton Supprimer le filtre. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 52 Tri et exportation des informations des tableaux Tri et exportation des informations des tableaux Plusieurs écrans dans le logiciel, tels que les écrans de zones de travail et de validation, comportent des tableaux affichant notamment les demandes, les patients et les tests. Vous pouvez trier les éléments affichés dans de tels tableaux pour ne voir que les informations dont vous avez besoin par exemple, et pour les exporter au format qui vous convient. Dans cette partie Tri des informations des tableaux (52) Exportation des tableaux (52) Tri des informations des tableaux Vous pouvez rapidement trier les éléments des tableaux dans l'ordre croissant ou décroissant. 2 Présentation de l'interface i Les éléments de tableau sont triés en suivant l'ordre des codes ASCII. Ainsi : • Les chiffres sont placés avant les lettres. • Les nombres sont triés comme des chaînes de caractères. Par exemple, 02, 2, 10 sont triés de la manière suivante : 02, 10, 2. • Les caractères non ASCII tels que ñ sont placés à la fin. r Pour trier les éléments des tableaux Menu ID de demande Date d'entrée Heure de l’entrée ID1 patient Nom, Prénom 1 Sélectionnez l'en-tête de la colonne afin de trier les éléments souhaités dans l'ordre croissant. 2 Sélectionnez à nouveau l'en-tête de la colonne afin de trier les éléments dans l'ordre décroissant. Exportation des tableaux Dans la zone d'information générale, vous pouvez exporter les informations affichées dans un tableau dans différents formats de fichier. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface 53 r Exportation des tableaux 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez la liste déroulante . 2 Dans la zone de groupe Grille, sélectionnez l'une des options suivantes : • Exporter vers TXT : pour créer un fichier texte à l'aide du navigateur actuel. • Exporter vers HTML : pour créer un fichier Web à l'aide du navigateur actuel. • Exporter vers PDF au format Vertical ou Horizontal : pour créer un fichier PDF à l'aide du visualiseur PDF actuel. • Exporter vers CSV : le fichier exporté est au format CSV. Chaque ligne de ce fichier correspond à une ligne du tableau. Dans l'écran Paramètres généraux, vous pouvez définir le caractère séparant les données au sein de chaque cellule. I Le bouton effectue la dernière action sélectionnée. Pour imprimer à nouveau des tableaux, sélectionnez-le ou appuyez sur F5. f Le tableau est exporté avec les informations triées tel qu'affiché à l'écran. Si un tableau de l'écran Requête/Validation par test, Validation ou Examen résultats de CQ contient des tests principaux cobas e flow, tous les tests intégrés et résultats de CQ calculés sont exportés même s'ils ne sont pas affichés à l'écran. 2 Présentation de l'interface i Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 54 À propos des éléments d'interface courants À propos des éléments d'interface courants Dans cette partie Liste des touches de fonction courantes (54) Liste des icônes courantes (54) Liste des touches de fonction courantes Utilisez votre clavier pour effectuer une série d'actions dans le logiciel. Touches de fonction courantes Vous pouvez utiliser ces touches de fonction pour effectuer des tâches à travers le logiciel. Les touches de fonction spécifiques aux écrans sont décrites dans les tâches correspondantes. 2 Présentation de l'interface Touche Boutons correspondants Action F1 - Ouvre l'assistance utilisateur. F2 Boutons Confirmer ou Enregistrer Enregistre les données. F3 Bouton Supprimer Supprime les données. F4 Bouton Annuler Annule les changements. F5 Bouton Effectue la dernière action sélectionnée dans la liste déroulante : impression des étiquettes ou des tableaux. F6 Bouton Revient à l'écran précédent. F7 Bouton Ajouter Permet à la zone de configuration d'affecter un nouvel élément dans l'onglet Administration. F8 Boutons Filtre et Appliquer Active ou applique les filtres. F9 - Permet à la zone de configuration de modifier un nouvel élément dans l'onglet Administration. F10 Liste déroulante Menu Ouvre et ferme le menu principal. y Touches de fonction courantes Liste des icônes courantes Icônes de module Ces icônes indiquent que l'élément adjacent appartient à un module spécifique du logiciel. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Présentation de l'interface Icône 55 Description Module General Lab Module Microbiology Partagé entre les modules General Lab et Microbiology Module Emergency Lab Module Lab Flow Module Total Quality Management 2 Présentation de l'interface y Icônes de module Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 56 À propos des éléments d'interface courants 2 Présentation de l'interface Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches de routine 3 Tâches générales........................................................................................... 59 4 Pré-analyse ...................................................................................................... 95 5 Analyse des échantillons.......................................................................... 115 6 Entrée et validation de résultats ............................................................ 123 7 Post-analyse .................................................................................................. 175 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 59 Tâches générales 3 Affichage et affectation des commentaires ................ 61 Affectation de commentaires codés.................... 61 Affectation de commentaires de texte enrichi. 62 Liste des icônes de commentaire......................... 64 Impression manuelle des étiquettes code-barres ..... 65 Impression manuelle des étiquettes de demande ........................................................................ 65 Impression des étiquettes de tube ....................... 68 Impression des étiquettes de plateau ................. 69 Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres....................................... 70 Gestion des patients ............................................................. 73 Création d'un dossier patient ................................. 73 Recherche d'un patient............................................. 74 Modification d'un dossier patient ......................... 74 Fusion de dossiers patient....................................... 75 Affichage de l'historique d'un patient ................. 76 Vérification des connexions ............................................... 77 Vérification de la connexion avec les hôtes...... 77 Vérification de la connexion avec les instruments .................................................................. 77 Gestion des demandes ........................................................ 79 Recherche de prédemande..................................... 79 Recherche de demande ........................................... 79 Accès aux demandes fermées............................... 80 À propos des demandes verrouillées.................. 81 Affichage des traces de demande ....................... 82 Approbation des tests ou des demandes ..................... 85 Masquage ................................................................................. 86 Masquage et démasquage manuels ................... 86 À propos de l'écran Masquage ............................. 88 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Dans ce chapitre 60 Table des matières 3 Tâches générales Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 61 Affichage et affectation des commentaires Vous pouvez indiquer des informations supplémentaires relatives à un patient, une demande ou un test dans un élément d'arborescence Microbiology afin que ces informations soient prises en compte lors de la validation des résultats. Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de telles informations lorsque l'icône de commentaire correspondante est affichée. Dans cette partie Affectation de commentaires codés (61) Affectation de commentaires de texte enrichi (62) Liste des icônes de commentaire (64) Affectation de commentaires codés Vous pouvez rapidement affecter des commentaires standard précédemment configurés à des tests, des demandes, des patients, des milieux de culture, des échantillons et des isolats. r Pour affecter des commentaires codés 1 Sélectionnez le bouton Commentaire. Commentaire sur Test Demande Supergroupe Tous Groupes de tests disponibles ID Nom ID Nom Patient 2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté : • Patient • Demande • Test ou, uniquement pour Microbiology : • Milieu de culture • Type d'échantillon • Isolat Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. De telles informations sont accessibles depuis l'une des icônes de commentaire suivante : , , . 62 Affichage et affectation des commentaires I Cette option sera automatiquement renseignée en fonction de l'icône que vous avez choisie pour afficher l'écran. 3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton pour chercher l'élément spécifique que vous souhaitez affecter au commentaire. Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Tests/Groupes tests Tests Abréviation Nom du test Type d'échantillon Tube/type de contenant 4 Dans la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le supergroupe de commentaires correspondant. f Les zones de groupes Groupes de tests disponibles et Commentaires disponibles affichent les commentaires disponibles. 5 Double-cliquez sur le commentaire que vous souhaitez affecter. • Dans le champ Commentaires sélectionnés vous pouvez également entrer le code du commentaire codé et appuyer sur Entrée. 6 Vous pouvez également joindre un fichier provenant du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton , puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant le bouton Confirmer. 7 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour enregistrer le commentaire et revenir à l'écran de travail, sélectionnez le bouton Accepter et retour. • Pour enregistrer le commentaire et effectuer d'autres actions, telles que l'affectation d'un autre commentaire, l'affichage de la pièce jointe du commentaire, l'envoi du commentaire à l'imprimante ou à l'hôte, sélectionnez le bouton Confirmer. 3 Tâches générales Affectation de commentaires de texte enrichi Vous pouvez entrer des commentaires de texte libre ou personnaliser des commentaires codés disponibles. Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de telles informations lorsque l'icône de commentaire correspondante est affichée. r Pour affecter des commentaires de texte enrichi 1 En fonction de votre configuration, sélectionnez l'un de ces boutons : • Commentaire : passer à l'étape suivante. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales • Commentaire sur Test Demande Patient Supergroupe Tous Groupes de tests disponibles ID Nom ID Nom 63 Commentaires de texte enrichi : passer à l'étape 5. 2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté : • Patient • Demande • Test ou, uniquement pour Microbiology : • Milieu de culture • Type d'échantillon • Isolat I Cette option sera automatiquement renseignée en fonction de l'icône que vous avez choisie pour afficher l'écran. 3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton pour chercher l'élément spécifique que vous souhaitez affecter au commentaire. 4 Sélectionnez le bouton Commentaires de texte enrichi. Saisie de demande \ Saisie de demande Commentaires Commentaires de texte enrichi Commentaire sur Imprimer et envoyer à l’hôte Utiliser le format de texte enrichi dans le rapport 5 Effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le panneau de commentaire, entrez votre commentaire de texte libre et choisissez son format. • Si vous souhaitez modifier un commentaire codé disponible, sélectionnez le bouton Comment. codés, double-cliquez sur le commentaire souhaité, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 6 Vous pouvez également sélectionner les cases à cocher suivantes : • Imprimer/Envoyer à l'hôte : pour imprimer le commentaire et l'envoyer à l'hôte. • Utiliser le format de texte enrichi dans le rapport : pour afficher le format de texte enrichi dans le rapport imprimé. 7 Vous pouvez également joindre un fichier provenant du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton , puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant le bouton Confirmer. 8 Sélectionnez le bouton Confirmer pour enregistrer le commentaire et revenez à l'écran Commentaire. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Menu 64 Affichage et affectation des commentaires Liste des icônes de commentaire Les icônes de commentaire sont affichées à côté des ID de demande, de test ou de patient, ou dans les colonnes C ou Type si elles sont présentées dans un tableau. Sélectionnez l'icône de commentaire correspondante pour accéder à l'écran Commentaire et affecter un nouveau commentaire ou afficher ceux qui sont déjà disponibles. Vous pouvez également placer le curseur de la souris au-dessus de l'icône de commentaire correspondante pour afficher une infobulle contenant l'ensemble du commentaire. Icône Action effectuée ou signification Écrans dans lesquels ils se trouvent Affecte un commentaire à une demande. Écrans Validation Affecte un commentaire à un patient. Écrans Validation Affecte un commentaire à un test. Écrans Validation Affiche le commentaire de demande et vous permet d'affecter un commentaire à une demande. écrans Validation et Requêtes. Affiche le commentaire de patient et vous permet d'af- écrans Validation et Requêtes. fecter un commentaire à un patient. Affiche le commentaire de test et vous permet d'affec- écrans Validation et Requêtes. ter un commentaire à un test. Affiche le test, le type d'échantillon, le milieu de culture Écrans Ensemencement et Validation. ou le commentaire d'isolat lorsque vous passez la souris au-dessus de l'icône. Indique que le commentaire provient d'un instrument. Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation. Indique que le commentaire a été entré manuellement Colonne Type dans les écrans Commentaire et Valipar un utilisateur. dation. Indique que le commentaire a été entré automatiquement par le système. Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation. 3 Tâches générales y Icônes de commentaire Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 65 Impression manuelle des étiquettes codebarres ATTENTION ! Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients Mauvais résultats ou résultats retardés. r Soyez vigilant lorsque vous imprimez des étiquettes et/ou les collez sur les tubes. À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes code-barres pour une série de demandes, de tubes ou de plateaux. Vous pouvez également imprimer manuellement des étiquettes code-barres pour les demandes, les tubes ou les plateaux avec lesquels vous travaillez dans d'autres écrans du logiciel. Dans cette partie Impression manuelle des étiquettes de demande (65) Impression des étiquettes de tube (68) Impression des étiquettes de plateau (69) Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (70) À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes code-barres pour une demande individuelle ou une série de demandes. Vous pouvez choisir d'imprimer les étiquettes pour une demande individuelle ou pour une série de demandes, qu'elles existent ou non. Vous pouvez également choisir d'imprimer uniquement les étiquettes de demandes existantes. i Lors de l'impression de demandes existantes, le logiciel tient uniquement compte des demandes ouvertes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Impression manuelle des étiquettes de demande 66 Impression manuelle des étiquettes code-barres j m Les imprimantes d'étiquettes et les options d'impression d'étiquettes sont configurées par l'administrateur r Pour imprimer une étiquette de demande individuelle 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . Sélectionnez Étiquette l'imprimante Imprimante s 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l'imprimante souhaitée. Une demande 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Une demande : Demande ID de demande 4 Dans le champ ID de demande, entrez l'ID de demande souhaité à imprimer sur l'étiquette. Options ID de demande Étiquette I Vous pouvez saisir un maximum de 20 caractères. Les caractères suivants ne sont pas acceptés : | ^ ~ & \ " ' et les espaces saisis avant ou après la valeur ne sont pas pris en compte. Nombre de copies En fonction de la configuration Annuler l'impression Imprimer Annuler 5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l'une des manières suivantes : • Pour définir le type d'étiquette et le nombre de copies à imprimer, sélectionnez l'option ID de demande. • Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de copies configurés par l'administrateur, choisissez l'option En fonction de la configuration. I La première option permet uniquement d'imprimer les étiquettes de demande alors que la dernière option vous permet d'imprimer les étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que les étiquettes des éléments de Microbiology, comme les milieux de culture, les tests secondaires, etc. 3 Tâches générales 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d'impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 67 r Pour imprimer les étiquettes de demande par ID séquentiel Sélectionnez 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . Étiquettes l'imprimante Imprimante ID séquentiels 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l'imprimante souhaitée. Intervalle de demandes Date ID séquentiel de À De 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option ID séquentiels : ID séquentiel à 4 Depuis la zone de groupe Intervalle de demandes, sélectionnez la date et les intervalles d'ID de demande séquentiel. Options Étiquette Nombre de copies I Dans les champs ID séquentiel de et ID séquentiel à, vous devez entrer des numéros de séquence à la place des ID de demande complets. Annuler l'impression Imprimer Annuler 5 Dans la zone de groupe Options, procédez comme suit : • Dans la liste déroulante Étiquette, sélectionnez le type d'étiquette à imprimer pour chaque demande. • Dans le champ Nombre de copies, entrez le nombre de copies à imprimer pour chaque demande. 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d'impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. r Pour imprimer des étiquettes de demandes existantes 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l'imprimante souhaitée. Étiquettes l'imprimante Imprimante 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Demandes existantes : Demandes existantes Intervalle de demandes Date De ID de demande de ID de demande à À 4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes, sélectionnez la date et les intervalles d'ID de demande. Options I Dans les champs ID de demande de et ID de demande à, vous devez entrer des numéros de séquence à la place des ID de demande complets. ID de demande Étiquette Nombre de copies En fonction de la configuration Seulement en attente Annuler l'impression Imprimer Annuler 5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l'une des manières suivantes : • Pour définir le type d'étiquette et le nombre de copies à imprimer pour chaque demande sélectionnez l'option ID de demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Sélectionnez 68 Impression manuelle des étiquettes code-barres • Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de copies configurés par l'administrateur, choisissez l'option En fonction de la configuration. I Cette dernière option vous permet d'imprimer les étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que les étiquettes des éléments de Microbiology, comme les milieux de culture, les tests secondaires, etc. 6 Vous pouvez également choisir l'option Seulement en attente pour imprimer des étiquettes uniquement pour des demandes en attente. 7 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d'impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. u Sujets connexes • Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (70) Impression des étiquettes de tube À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes de tube pour les demandes existantes. j m Les imprimantes d'étiquettes et les options d'impression d'étiquettes sont configurées par l'administrateur 3 Tâches générales m Postes de travail configurés par l'administrateur (pour certaines options) r Pour imprimer manuellement des étiquettes de tube 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales Sélectionnez l'imprimante 69 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l'imprimante souhaitée. Étiquettes Imprimante 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Tubes Tubes Intervalle de demandes Date De À De À De À 4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes, choisissez un intervalle de dates, puis procédez de l'une des manières suivantes : • Pour définir un intervalle basé sur des numéros de séquence de demande, choisissez l'option ID séquentiel et renseignez les champs De et À. • Pour définir un intervalle basé sur des ID de demande complets, choisissez l'option ID de demande et renseignez les champs De et À. ID séquentiel ID de demande Options Configuration par type de tube Configuration par poste de travail Poste de travail Seulement en attente Annuler Imprimer Annuler I Cette dernière option vous permet de définir un intervalle alphanumérique. C'est-à-dire que vous pouvez également saisir un préfixe, un suffixe ou un texte fixe inclus dans l'ID de demande. 5 Pour sélectionner les types de tube à étiqueter, sélectionnez le bouton . 6 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Configuration par type de tube : pour imprimer les étiquettes en fonction de la configuration effectuée par l'administrateur pour l'entrée de demande. • Configuration par poste de travail : pour imprimer les étiquettes en fonction de la configuration effectuée par l'administrateur pour le poste de travail sélectionné dans le module Lab Flow. 7 Vous pouvez également choisir l'option Seulement en attente pour imprimer des étiquettes pour des tubes en attente. I Vous pouvez annuler la procédure d'impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. Impression des étiquettes de plateau À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez imprimer ou réimprimer manuellement les étiquettes de plateau pour la cible et le poste de travail souhaités. j m Les imprimantes d'étiquettes sont configurées par l'administrateur Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales 8 Sélectionnez le bouton Imprimer. 70 Impression manuelle des étiquettes code-barres r Pour imprimer manuellement des étiquettes de plateau 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l'imprimante souhaitée. Sélectionnez 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'une des options suivantes : • Plateau : pour imprimer des étiquettes de plateau de Lab Flow • Plateau du workflow échantillons : pour imprimer des étiquettes de plateau de moteur de workflow échantillon Étiquettes l'imprimante Imprimante Plateau Intervalle de demandes Options Cible Poste de travail De À 4 Dans les listes déroulantes Cible et Poste de travail, sélectionnez la cible et le poste de travail pour lesquels les étiquettes de plateau sont imprimées. 5 Dans les champs De et À, entrez l'intervalle de codes-barres de plateau à utiliser. Annuler l'impression Annuler l'impression Imprimer 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. Annuler Imprimer Annuler I Vous pouvez annuler la procédure d'impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. 3 Tâches générales Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres Vous pouvez imprimer manuellement des étiquettes code-barres pour les demandes, les tubes et les échantillons avec lesquels vous travaillez de différentes manières, en fonction du module et de l'écran dans lequel vous vous trouvez. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 71 3 Tâches générales Tâches générales Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 72 Impression manuelle des étiquettes code-barres Module ou zone Accès Option d'impression Principal > Saisie de demande > Prélèvement Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque tube prélevé Principal > Saisie de demande > [Entrée de prédemande] General Lab Emergency Lab Lab Link Sortie d'imprimante Principal > Saisie de demande > Saisie de demande Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque tube en attente Principal > Zones de travail > [Zone de travail] Une étiquette pour chaque tube de la demande ID séquentiels Zone d'information générale Une étiquette pour chaque demande (sans créer de nouvelles demandes) Demandes existantes (avec intervalle de demandes) Une étiquette pour chaque demande Demandes existantes (en fonction de la configuration) Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque tube en attente (en fonction de la configuration) Principal > Saisie de demande > Prélèvement Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque échantillon prélevé Principal > Saisie de demande > [Entrée de prédemande] Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque élément d'arborescence (test principal, milieu de culture, test secondaire et antibiogramme) Principal > Saisie de demande > Saisie de demande 3 Tâches générales Microbiology Une étiquette pour chaque test principal plus une étiquette pour chaque élément d'arborescence (milieu de culture, test secondaire et antibiogramme) Principal > Zones de travail > Résultats Zone d'information générale ID séquentiels Une étiquette pour chaque demande (sans créer de nouvelles demandes) Demandes existantes (avec intervalle de demandes) Une étiquette pour chaque demande Demandes existantes (en fonction de la configuration) Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque milieu de culture en attente, test secondaire ou antibiogramme (en fonction de la configuration) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 73 Gestion des patients Chaque patient doit disposer d'un dossier dans la base de données avant que des tests puissent être effectués. La création d'un nouveau dossier signifie que les informations patient y sont stockées pour pouvoir être consultées ultérieurement, vous permettant ainsi de surveiller l'évolution des résultats des tests et des diagnostics. Dans cette partie Création d'un dossier patient (73) Recherche d'un patient (74) Modification d'un dossier patient (74) Fusion de dossiers patient (75) Affichage de l'historique d'un patient (76) Création d'un dossier patient Avant que les tests puissent être effectués, vous ou l'hôte devez créer un dossier pour chaque patient dans la base de données. Dans certains cas exceptionnels, cette opération peut être réalisée après que des tests ont été effectués. AVERTISSEMENT ! Entrée manuelle des données de patient Risque de résultats incorrects ou retardés. r Pour créer un dossier patient Menu Gestion des patients 1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient. \ Entrée/modification de patient ID1 patient Prénom Nom Date de naissance Âge Deuxième nom Années Jours Sexe 2 Renseignez au moins les champs obligatoires marqués d'un astérisque (*). 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la saisie manuelle des données. 74 Gestion des patients Recherche d'un patient Vous pouvez rechercher des patients pour modifier leur dossier, vérifier leurs détails, leur ID de patient, les informations relatives aux demandes ou les résultats. r Pour rechercher un patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient. Requêtes Menu ID1 patient \ Recherche de patient Nom Prénom 2 Entrez les données démographiques des patients dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. • Vous pouvez également cocher la case située audessus du champ Nom pour rechercher tous les patients dont le prénom ou le nom de famille correspond aux données démographiques du patient entré. I Il est recommandé d'utiliser des caractères génériques. Base de données locale ID de demande Statut de prélèvement de pré-demandeMédecin ID de pré-demande 3 Sélectionnez le patient souhaité. f La partie inférieure de l'écran affiche les demandes et les informations relatives aux prédemandes appartenant à ce patient. 4 Pour afficher une demande de ce patient, sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats. f Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande ou l'afficher en mode lecture seule. u Sujets connexes • Filtrage des informations (49) 3 Tâches générales Modification d'un dossier patient Il est important de maintenir le dossier patient à jour. Vous pouvez corriger les données (par exemple, un changement d'adresse) ou ajouter des informations manquantes à un dossier. r Pour modifier un dossier patient Menu Gestion des patients 1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient. \ Entrée/modification de patient ID1 patient Prénom Nom Date de naissance Âge Deuxième nom Sexe 2 Entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée. Années Jours 3 Modifiez les informations souhaitées, puis sélectionnez le bouton Confirmer. f Le dossier patient est mis à jour. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 75 Fusion de dossiers patient Il peut arriver que plusieurs dossiers aient été créés pour un seul patient en raison d'une erreur ou d'un changement de nom. Ces dossiers peuvent être fusionnés pour ne former qu'un seul dossier. AVERTISSEMENT ! Fusion de patients Risque de perte involontaire de données ou de confusion entre les données démographiques d'un patient et celles d'un autre patient. r La fusion des données démographiques d'un patient pour ne former qu'un seul dossier patient est une action potentiellement risquée et ne doit être effectuée que par du personnel qualifié. r Pour fusionner des dossiers patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient. Requêtes Menu ID1 patient Nom \ Recherche de patient Prénom 2 Entrez les données démographiques des patients dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. 4 Pour rechercher le dossier patient ou plusieurs dossiers que vous souhaitez fusionner, dans les listes déroulantes requises, sélectionnez l'une des options suivantes : • Tous : pour rechercher toutes les données sans filtres. • Aucun(e) : pour rechercher les données qui sont différentes des données cibles. • Correspondance parfaite : pour rechercher les données qui sont identiques aux données cibles. • Similaire : pour rechercher les données qui sont similaires aux données cibles. • Pas d'accent : pour rechercher des données en ignorant les accents, par exemple, Hélène équivaut à Helene. • Vide : pour rechercher d'autres dossiers patient dans lesquels ce champ est également vide. 5 Sélectionnez le bouton Appliquer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales 3 Sélectionnez le patient que vous souhaitez conserver, puis sélectionnez le bouton Fusionner. 76 Gestion des patients Patient cible ID1 patient ID1 patient Nom Prénom 6 Dans les résultats affichés, sélectionnez le patient cible que vous souhaitez fusionner avec le patient actuel. 7 Sélectionnez le bouton Fusionner. ID1 patient Nom Prénom 8 Sélectionnez le bouton Oui. f Les dossiers sont fusionnés et ne forment plus qu'un dossier unique. i Lorsque les patients sont fusionnés, toutes leurs demandes ouvertes sont invalidées. Affichage de l'historique d'un patient Vous pouvez consulter l'historique d'un patient pour voir les tests, les statuts des tests et les graphiques d'évolution. Vous ne pouvez afficher que les dossiers stockés dans la base de données quotidienne. r Pour afficher l'historique d'un patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Historique de patient. 2 Pour afficher toutes les demandes appartenant à ce patient, entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée. 3 Tâches générales 3 Vous pouvez également sélectionner l'un des boutons suivants : • Bouton Afficher les éléments marqués : pour afficher la demande sélectionnée. • Bouton Afficher tout : pour afficher toutes les demandes appartenant au patient. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 77 Vérification des connexions Dans cette partie Vérification de la connexion avec les hôtes (77) Vérification de la connexion avec les instruments (77) Vérification de la connexion avec les hôtes Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre les hôtes et le logiciel. Dans la plupart des cas, vous serez en mesure de régler les problèmes de connexion par vous-même. r Pour vérifier la connexion avec les hôtes 1 Sélectionnez Surveillance > HCA > État de l'hôte. 2 Le statut de chaque hôte est affiché dans la colonne Activé. • La présence d'une icône indique que l'hôte est connecté et qu'aucune action n'est requise de votre part. • En présence d'une icône , l'hôte rencontre des difficultés pour établir une connexion définitive. Mettez fin à la connexion et redémarrez. • En présence d'une icône , double-cliquez sur l'instrument pour l'activer. Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre les instruments et le logiciel. Dans la plupart des cas, vous serez en mesure de régler les problèmes de connexion par vous-même. r Pour vérifier la connexion avec les instruments 1 Sélectionnez Surveillance > ICA > Surveillance ICA. 2 Pour afficher le statut de chaque hôte, regardez la colonne Activé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Vérification de la connexion avec les instruments 78 Vérification des connexions • • • Une icône de croix rouge signifie que la cible est désactivée. Les tubes ne sont pas envoyés aux analyseurs désactivés. 3 Tâches générales i La présence d'une icône indique que l'instrument est connecté et qu'aucune action n'est requise de votre part. En présence d'une icône , l'hôte rencontre des difficultés pour établir une connexion définitive. Mettez fin à la connexion et redémarrez. En présence d'une icône , double-cliquez sur l'instrument pour l'activer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 79 Gestion des demandes Dans cette partie Recherche de prédemande (79) Recherche de demande (79) Accès aux demandes fermées (80) À propos des demandes verrouillées (81) Affichage des traces de demande (82) Recherche de prédemande Vous pourrez être amenés à consulter une prédemande pour prendre connaissance des tests qui ont été demandés ou des échantillons qui ont été extraits ou sont en attente, et du moment où ils ont été extraits. r Pour rechercher une prédemande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de pré-demandes. 2 Pour rechercher une prédemande, appuyez sur Entrée ou sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également renseigner les champs d'information pour rechercher une prédemande spécifique. I Dans la colonne Statut du prélèvement, vous pouvez vérifier le statut de la prédemande. u Sujets connexes • Prélèvement des échantillons (112) Recherche de demande Vous pouvez vérifier les informations et le statut d'une demande précédemment créée pour prendre connaissance des tests qui ont été effectués et de ceux qui sont en attente. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales 3 Vous pouvez également vérifier les détails ou mettre à jour le statut d'une prédemande en sélectionnant la prédemande souhaitée, puis en sélectionnant le bouton Prélèvement. 80 Gestion des demandes r Pour rechercher une demande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. Requêtes Menu 2 Depuis la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le supergroupe auquel appartient la demande. \ Recherche de demandes Supergroupe Labo interne. Base de Année ID de demande ID1 patient 3 Saisissez l'année de création de la demande. données locale I Par défaut, l'année actuelle s'affiche. Vous pouvez la modifier si nécessaire. 4 Entrez l'ID de demande, l'ID patient, l'ID de tube ou l'ID de réservoir, puis appuyez sur Entrée. I Si vous avez des doutes au sujet des données, entrez un astérisque (*) dans l'un de ces champs pour que toutes les informations de filtre soient affichées. L'ID de réservoir fait partie de l'ID de tube. Il s'agit d'un numéro de séquence incrémentiel indiquant le numéro de tube au sein d'une configuration spécifique. Il n'inclut pas de zéros antéposés. 5 Pour afficher la demande souhaitée, sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats. I Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande ou l'afficher en mode lecture seule. 6 Vous pouvez également afficher les résultats de CQ liés aux tests dans la demande en sélectionnant le bouton Traces de CQ. f Un rapport contenant les informations de CQ est généré. 3 Tâches générales Accès aux demandes fermées Si une demande est fermée, vous pouvez non seulement la consulter mais également la rouvrir et y appliquer des modifications. Vous pouvez accéder à une demande fermée dans l'un des modes suivants : j • Mode édition : la demande est rouverte et vous pouvez y appliquer des modifications. • Mode lecture seule : la demande n'est pas rouverte et vous ne pouvez pas y appliquer des modifications. m Droits Accès aux résultats issus des écrans de requête m Droits d'édition des demandes m Droits Ouvrir/fermer demandes Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 81 r Pour accéder aux demandes fermées 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. • Vous pouvez également sélectionner Principal > Requêtes > Recherche de patient ou accéder à l'écran Suivi des échantillons. 2 Sélectionnez la demande à laquelle vous souhaitez accéder, puis sélectionnez le bouton Résultats. • Vous pouvez également sélectionner le bouton Résultat micro. pour accéder à une demande Microbiology. 3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Modifier pour rouvrir la demande ou le bouton Affichage pour accéder à la demande sans la rouvrir. f La demande s'affiche dans votre écran Validation configuré. f Dans le module Microbiology, la demande s'affiche dans l'écran Résultats ou Aperçu de la demande, en fonction de vos droits. i Si vous souhaitez accéder à un autre écran Validation, contactez votre administrateur système. u Sujets connexes • Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology (127) • Entrée et modification manuelle des résultats (125) Parfois, vous souhaitez traiter une demande qui est en cours de modification par un autre utilisateur. Ainsi, la demande est temporairement verrouillée et vous ne pouvez effectuer aucune modification, mais vous pouvez la consulter. Vous pouvez consulter les demandes verrouillées en mode Affichage dans : • Principal > Requêtes > Recherche de demandes • Principal > Requêtes > Recherche de patient • Principal > Workflow > Suivi des échantillons • Principal > Zones de travail > [Your work area] • Principal > Validation > [Your validation screen] Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales À propos des demandes verrouillées 82 Gestion des demandes Pour pouvoir accéder à une demande verrouillée en mode Affichage, vous devez disposer de l'un des droits suivants : • Accès aux résultats issus des écrans de requête (pour les écrans Requêtes et Suivi des échantillons) • Consultez les demandes par données démographiques (pour les écrans Zones de travail ou Validation) Lorsqu'une demande est verrouillée par un autre utilisateur, dans la colonne Verrouillé de l'écran Surveillance de votre zone de travail, l'icône s'affiche. En outre, vous pouvez voir quel utilisateur modifie la demande et consulter la date et l'heure auxquelles elle a été verrouillée en plaçant le curseur en haut de l'icône. u Sujets connexes • Recherche de demande (79) • Recherche d'un patient (74) • Entrée et modification manuelle des résultats (125) Affichage des traces de demande 3 Tâches générales Vous pourrez être amené à consulter les traces de demande pour afficher le statut d'une demande ou pour prendre connaissance des analyseurs à travers lesquels ont transité les échantillons. Vous pouvez également vérifier si des erreurs sont survenues au cours d'une étape quelconque du processus. De plus, dans la colonne ID utilisateur, vous pouvez voir qui a exécuté chaque action. Lorsque le logiciel exécute l'action, il affiche l'une des options suivantes : • "SYSTEM_RULENGINE" : actions exécutées par le moteur de règles • "SYSTEM_DAILYPROC" : actions exécutées par le processus de fin de journée • "~SYSValDaemon~" : actions de validation exécutées automatiquement • « SYS_ICA_IDPilote » ou "CSUSER" : actions exécutées par un instrument • « SYS_HCA_NomHôte » : actions exécutées par un hôte • "~System~" : autres actions exécutées par le logiciel, par ex. le calcul de formules Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 83 AVERTISSEMENT ! Émission de tests non validés Risque de résultats erronés et d'affectation de la confidentialité. r Si vous avez des doutes sur le fait que certaines informations aient été envoyées ou imprimées, consultez l'écran Traces de demandes ou l'écran Traces de communication. AVERTISSEMENT ! Traces de demande Risque de résultats erronés ou de résultats retardés. r Si l'écran Traces de demandes ne fonctionne pas correctement, vous pouvez consulter toutes les informations d'une demande donnée dans l'écran Validation, en imprimant le rapport correspondant ou en consultant l'écran Traces de communication. Vous pouvez également vérifier les informations liées à l'emplacement de l'échantillon dans l'écran Suivi des échantillons. r Pour afficher les traces de demande 2 Entrez les données démographiques de la demande et/ou du patient dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. Sélectionnez également l'une des actions suivantes à afficher : • Tous : toutes les actions. • Sans CON : toutes les actions sauf pour les actions de consultation. • ACT : ouvrir la demande. • AJOUTER : ajouter des actions. • CON : consulter les données démographiques qui n'ont pas été automatiquement affectées par le logiciel. • DÉS : fermer la demande. • SUPPR : Supprimer la demande. • MOD : modifier les actions. Inclut la modification de l'emplacement. • REC : demande récupérée depuis la corbeille. • AREJ : test en attente de rejet. • REJ : test rejeté. • SPER : demande supprimée définitivement. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Traces de demandes. 84 Gestion des demandes • PRÉV : demande prévisualisée. Pour prévisualiser une demande, sélectionnez le bouton Prévisualiser ou le bouton Présentation dans le module Microbiology. I Vous pouvez effectuer un suivi des tubes au niveau du test en affichant l’[Location]. L’[Location] vous permet de savoir où le test est effectué. u Sujets connexes 3 Tâches générales • À propos de l'emplacement des environnements multisites (39) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 85 Approbation des tests ou des demandes Le traitement d'une demande créé depuis un écran quelconque du logiciel peut entraîner la désactivation de plusieurs tests. Le logiciel vous permet d'approuver les demandes ou les tests automatiquement verrouillés. j m Droits Travailler avec des demandes par données démographiques r Pour déverrouiller des tests ou des demandes 1 Sélectionnez Surveillance > Approuver la demande. 2 Dans le champ Demande, entrez l'ID d'une demande présentant des tests verrouillés. 3 Sélectionnez le bouton Appliquer pour afficher la demande verrouillée et les tests qui lui sont associés. 4 Cochez la case en regard de la demande ou du test souhaité, puis sélectionnez l'un des boutons suivants : • Approuver la demande : pour restaurer la demande. • Approuver : pour restaurer les tests sélectionnés. 3 Tâches générales I Veuillez noter que les tests ou demandes approuvés peuvent être traités à la fois par le premier utilisateur accédant à ces tests ou demandes après leur approbation, et par l'utilisateur ayant provoqué leur verrouillage. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 86 Masquage Masquage Afin d'assurer la maintenance du laboratoire, ou en cas de pénurie de réactifs, ou pour des raisons de contrôle des coûts, etc., il se peut que vous souhaitiez éviter d'utiliser certains tests ou d'affecter des tubes à certains instruments ou cibles à des moments déterminés. Pour ce faire, un acteur de masquage permet de masquer ou de démasquer des tests, instruments, cibles, ou une combinaison de tous ces éléments. ATTENTION ! Démasquage d'instrument non intentionnel Risque de résultats incorrects. r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la configuration de règles autorisant le démasquage d'instruments. Dans cette partie Masquage et démasquage manuels (86) À propos de l'écran Masquage (88) Masquage et démasquage manuels 3 Tâches générales Il se peut que vous souhaitiez éviter d'utiliser certains tests ou d'affecter des tubes à certains instruments ou cibles à des moments déterminés. Pour ce faire, il est nécessaire de masquer ou démasquer des tests, instruments, cibles, ou une combinaison de tous ces éléments, selon vos besoins. j m Paramètre permettant d'utiliser l'écran de Masquage configuré m Instruments, cibles et tests configurés r Pour effectuer un masquage manuel 1 Sélectionnez Surveillance > Masquage. Menu Masquage Tests Nom du test Instrument / Cible Profils 2 Sélectionnez l'onglet correspondant au type d'élément que vous souhaitez masquer, puis sélectionnez l'élément spécifique. I Dans l'onglet Tests, vous pouvez masquer plus d'un test en même temps en cochant la case située en regard des tests. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 3 Pour masquer un élément associé à un workflow, sélectionnez l'une des options suivantes : • En cours de masquage : la cible est prise en compte dans les calculs du workflow et l'échantillon est distribué vers cet emplacement. Cependant, le logiciel n'envoie aucune information à la cible. Ainsi, l'échantillon n'est pas traité et le workflow associé au tube se poursuit. Cette option peut être utilisée lorsqu'un élément est temporairement indisponible, par exemple, en raison d'un CQ. • Masquer la distribution : la cible est fermée. Ainsi, elle n'est pas prise en compte dans les calculs du workflow et l'échantillon n'est pas distribué vers cette cible. Cette option peut être utilisée lorsqu'un instrument ou un test est inutilisable tout au long de la journée de travail. Informations générales Masqué en cours de traitement par Types de masquage Nom Heure et date Commentaires Heure et date Commentaires Statut de masquage pour la distribution Types de masquage Nom 87 f Le logiciel ajoute automatiquement le nom de l'utilisateur qui a masqué l'élément et la date du masquage dans la grille correspondante. 4 Pour masquer un élément non associé à un workflow, sélectionnez le bouton En cours de masquage. I Lorsque l'élément masqué est un instrument, tous les tests qui lui sont associés sont masqués. f Le logiciel ajoute automatiquement le nom de l'utilisateur qui a masqué l'élément et la date du masquage dans la grille correspondante. 5 Vous pouvez également entrer un commentaire dans la zone Commentaires. I Si plusieurs tests sont sélectionnés, le commentaire est ajouté à chacun de ces tests. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 1 Sélectionnez Surveillance > Masquage. Menu Masquage Tests Nom du test Instrument / Cible Profils 2 Sélectionnez l'onglet correspondant au type d'élément que vous souhaitez démasquer, puis sélectionnez l'élément spécifique. I Dans l'onglet Tests, vous pouvez démasquer plus d'un test en même temps en cochant la case située en regard des tests. 3 Pour démasquer l'élément, sélectionnez l'une des options suivantes : • Démasquer le processus • Démasquer la distribution Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales r Pour démasquer manuellement 88 Masquage 4 Lorsqu'un test a été démasqué par le moteur de règles ou par un CQ, vous pouvez également sélectionner le bouton Ignorer pour annuler les masquages manuellement. I Cette option est uniquement disponible pour les tests. 5 Sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • À propos de l'écran Masquage (88) À propos de l'écran Masquage L'écran Masquage vous permet de gérer les actions de masquage ou de démasquage, et de surveiller le statut de masquage des tests, instruments et profils. i L'écran Notifications vous permet de vérifier si un profil, un test, un instrument ou une cible est masqué directement. Dans un environnement multisite, cet écran prend en compte les éléments de chaque emplacement configuré dans le logiciel. Si ces informations ne sont pas affichées, contactez votre administrateur système. Acteurs de masquage 3 Tâches générales Les actions de masquage peuvent être effectuées par les acteurs suivants : • CQ : en cas d'infraction d'une règle de CQ configurée avec le niveau d'avertissement Erreur (avec masquage par traitement), Erreur (avec masquage par distribution) ou Erreur (avec masquage par deux). • Règle : en cas de déclenchement d'une règle Demande, Instrument, Distribution ou Rejet configurée avec l'action Masquer canal pour traitement ou Masquer canal pour distribution. • Instrument : – Lorsque l'instrument envoie un message de statut d'instrument avec un statut configuré sur Statut masqué ou un message de disponibilité de test, l'instrument ou le test est masqué à la fois pour le traitement et pour la distribution. Cette option est disponible pour tout instrument configuré avec le Communication Server capable d'envoyer ce type de message. Cette option est Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 89 également disponible si vous êtes équipé d'une version antérieure du logiciel et d'un cobas® 8000 modular analyzer series configuré à l'aide d'ICA doté d'un pilote version 2. – Lorsque la connexion avec un instrument est désactivée, l'instrument est uniquement masqué pour la distribution. En fonction de l'instrument, les comportements suivants sont possibles : – Instruments non associés à un workflow : les tests peuvent être effectués, mais aucune information n'est envoyée au logiciel. – Instruments associés à un workflow : les tubes ne sont pas distribués vers ces instruments dans la mesure où ils ne sont pas pris en compte dans les calculs du workflow. • Pré-analytique : Lorsque l'instrument pré-analytique cobas® 8100 automated workflow series envoie un message de masquage d'un reformateur en lien avec une cible, la cible correspondante est masquée pour la distribution. • Utilisateur : lorsque l'utilisateur masque un élément depuis l'écran Masquage. Les actions de démasquage peuvent être réalisées manuellement (par l'utilisateur), par l'instrument ou par l'instrument pré-analytique. Liste des icônes d'acteur de masquage Icône Description Élément masqué manuellement (par l'utilisateur) Élément masqué par un instrument Élément masqué par une règle de CQ Élément masqué par le reformateur y Liste des icônes d'acteur de masquage Masquage direct L'acteur de masquage masque un élément. L'icône d'acteur est affichée en noir dans l'onglet correspondant au type d'élément masqué. Relation entre éléments masqués et acteurs directs : Utilisateur (manuellement) Test Oui Règ le Oui CQ Oui Instrument Oui y Relation élément de masquage direct-acteur Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Reformateur -- 3 Tâches générales Élément masqué par le moteur de règles 90 Masquage Utilisateur (manuellement) Règ le CQ Instrument Reformateur Instrument Oui -- -- Oui Oui Cible Oui -- -- Oui Oui Profil Oui -- -- -- -- y Relation élément de masquage direct-acteur Masquage indirect L'acteur de masquage ne masque pas l'élément luimême, mais un autre élément qui lui est associé. L'icône d'acteur est affichée en gris dans tous les onglets où l'élément apparaît. Les profils peuvent masquer des tests, des instruments et des cibles indirectement. En outre, un test peut également être masqué indirectement par un instrument. Relation entre éléments masqués et acteurs indirects : Utilisateur (manuellement) Test Règ le CQ Instrument Reformateur Oui (par profil) -- -- Oui Oui Instrument Oui (par profil) -- -- -- -- Cible Oui (par profil) -- -- -- -- Profil -- -- -- -- -- y Relation élément de masquage indirect-acteur Onglets 3 Tâches générales Les différents types d'éléments pouvant être masqués sont classés par onglets. Le compteur présent dans chaque onglet affiche le nombre d'éléments masqués directement par rapport au nombre total d'éléments disponibles dans cette catégorie. i Si un élément est masqué pour le traitement ou la distribution, il n'est compté qu'une seule fois. Les éléments affichés dans chaque onglet diffèrent selon la configuration du paramètre Définir l’écran pour masquer/démasquer les instruments non associés avec un workflow. Si le paramètre est défini sur l'option Écran "Masquage" du Monitoring, le logiciel affiche les instruments, cibles et tests associés au moteur de workflow échantillon, et ceux associés aux instruments Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 91 non associés à un workflow. Sinon, seuls les éléments associés à un workflow du moteur de workflow échantillon sont affichés. Tous les éléments présents dans chaque onglet sont d'abord triés par statut de masquage, par opération de traitement ou de distribution, puis par ordre alphabétique. Tests Instruments Cet onglet affiche tous les tests mappés dans chaque instrument ou associés aux cibles virtuelles disponibles dans l'emplacement actuel. Cet onglet affiche tous les analyseurs activés disponibles dans l'emplacement actuel. Lorsqu'un instrument est masqué, l'icône correspondante apparaît uniquement en regard de l'instrument, mais pas en regard de tous les tests qui lui sont associés. Cibles Cet onglet affiche tous les tampons d'instrument, instruments pré-analytiques et post-analytiques, archives manuelles, cibles virtuelles et dispositifs de rebouchage et de débouchage disponibles dans l'emplacement actuel. Profils Cet onglet affiche tous les profils disponibles dans l'emplacement actuel. Lorsqu'un profil est masqué, l'icône apparaît uniquement en regard du profil, mais pas en regard de tous les éléments qu'il contient. i Lorsque le paramètre Définir l’écran pour masquer/démasquer les instruments non associés avec un workflow est défini sur Écran "Tests désactivés" de la surveillance ICA, un avertissement s'affiche sous le tableau. La seule action disponible lorsque vous cliquez avec le bouton droit de la souris sur le profil est l'affichage des profils. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 3 Tâches générales Vous pouvez cliquer avec le bouton droit de la souris sur un profil afin de le modifier ou créer un nouveau profil. 92 Masquage Panneau droit Le côté droit de l'écran affiche des informations générales sur les différents éléments et leur statut de masquage. La zone Informations générales affiche le nom de l'élément et les profils, instruments ou autres éléments associés à l'élément sélectionné. Selon que le masquage concerne la distribution ou le traitement, le dernier statut de masquage s'affiche dans le tableau Statut de masquage pour le processus ou dans le tableau Statut de masquage pour la distribution. 3 Tâches générales En fonction du dernier acteur de masquage, le tableau correspondant affiche les informations suivantes : • En cas de masquage manuel, il affiche le nom de l'utilisateur, la date et l'heure et le commentaire, lorsque celui-ci est renseigné. • En cas de masquage par le moteur de règles, il affiche le nom de la première règle qui a masqué le test et la date et l'heure. Le champ de commentaire n'est renseigné avec le nom de l'utilisateur qu'en présence d'une action Ignorer. • En cas de masquage par un CQ, il affiche le nom de la règle de CQ qui a déclenché le masquage et la date et l'heure. Le champ de commentaire n'est renseigné avec le nom de l'utilisateur qu'en présence d'une action Ignorer. • En cas de masquage par un instrument, il affiche le nom de l'instrument qui a déclenché le masquage et la date et l'heure. En fonction de l'instrument, le champ de commentaire est renseigné avec les informations suivantes : – Pour les instruments configurés à l'aide du Communication Server : description du statut qui a masqué l'élément, ou, pour les cobas® 6800/8800 Systems, le module d'instrument. – Pour le cobas® 8000 modular analyzer series configuré avec ICA : description du type de message. • En cas de masquage par un reformateur, il affiche le nom de la règle de la cible pré-analytique qui a envoyé le message de masquage et la date et l'heure. Le nom du reformateur est affiché dans le champ de commentaire. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Tâches générales 93 3 Tâches générales Dans l'onglet Tests, une mise en garde s'affiche endessous des tableaux pour indiquer qu'un élément est masqué directement dans l'onglet Profils ou dans l'onglet Instruments. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 94 Masquage 3 Tâches générales Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 95 Pré-analyse 4 Gestion des demandes et prédemandes ...................... 97 Création d'une prédemande ................................... 99 Modification d'une prédemande........................... 100 Annulation d'une prédemande unique............... 100 Suppression ou restauration des prédemandes................................................................ 101 Création d'une demande.......................................... 102 Création d'une demande à l'aide des panneaux........................................................................ 103 Création des demandes par série......................... 104 Création d'une demande sans patient ................ 105 Fusion des données pour un tube non sollicité ............................................................................ 106 Modification d'une demande.................................. 107 Suppression d'une demande unique................... 107 Suppression ou restauration des demandes.... 108 Affichage du statut d'une demande .................... 109 Gestion des tests.................................................................... 110 Affectation d'un test à une demande existante ......................................................................... 110 Affectation des épreuves fonctionnelles............ 111 Gestion des échantillons ..................................................... 112 Prélèvement des échantillons ................................ 112 Marquage des échantillons comme reçus........ 113 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Dans ce chapitre 96 Table des matières 4 Pré-analyse Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 97 Gestion des demandes et prédemandes Les prédemandes et les demandes doivent être créées pour les patients existant dans la base de données avant que les tests ne soient effectués. Si des tests sont requis en urgence, vous pouvez créer des demandes sans patients, mais ces tests ne pourront pas être validés médicalement tant qu'aucun patient n'aura été affecté. ATTENTION ! ID de demande Risque de confusion des résultats du patient avec les résultats d'un autre patient. r Le système vous permet de définir les champs formant l'ID de demande (textes fixes, dates, préfixes...) et les modules dans lesquels ils sont utilisés. Afin d'entrer et de récupérer les demandes correctement, veillez à utiliser le format spécifié pour le module dans lequel vous vous trouvez. i Veuillez noter que le logiciel stocke les zéros antéposés et les espaces, cependant, il les ignore. Ainsi, 00015 et 015 sont considérés comme un même nombre. i En raison du recyclage des ID de demande, vous pourrez obtenir plus d'un résultat lorsque vous entrez un ID de demande. Une boîte de dialogue affiche toutes les demandes correspondantes dans l'ordre chronologique. Sélectionnez la demande souhaitée pour continuer. ATTENTION ! Réutilisation des ID de tube Risque de confusion des résultats. r Les ID de tube ne peuvent être réutilisés que lorsque la durée maximale configurée dans le paramètre de fermeture automatique des demandes est dépassée, sinon, les informations et les résultats du patient pourraient être confondus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse r Il est recommandé de définir un ID de tube différent pour chaque échantillon. 98 Gestion des demandes et prédemandes ATTENTION ! ID de tube en conflit avec une autre demande ouverte Rejet de la nouvelle demande, avec réservoir original désactivé. r Évitez les erreurs potentielles dans l'identification des réservoirs, telles qu'un mauvais étiquetage ou des erreurs de configuration dans les paramètres d'ID de demande et d'ID de tube, qui pourraient conduire à l'application du même ID de tube à des commandes différentes. r Si la base de données archivée n'est pas disponible, n'utilisez pas la base de données journalières. i Un message d'avertissement s'affiche si un conflit d'entrée de demande est détecté associé à une demande en cours d'exécution. AVERTISSEMENT ! Entrée de données démographiques de demande erronées Risque de résultats retardés ou incorrects. r Assurez-vous que les champs des données démographiques obligatoires sont correctement renseignés. ATTENTION ! Suppression des demandes Risque de confusion des résultats et des données avec des résultats et des données appartenant à un autre patient. r Lorsque vous supprimez une demande, tous les échantillons et tubes appartenant à cette demande doivent également être retirés du laboratoire et du système. 4 Pré-analyse i Il est recommandé d'utiliser des dispositifs de lecture (lecteurs optiques, lecteur de code-barres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer des données. Assurez-vous que ces dispositifs fonctionnent correctement avant de les utiliser dans des environnements réels. Dans cette partie Création d'une prédemande (99) Modification d'une prédemande (100) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 99 Annulation d'une prédemande unique (100) Suppression ou restauration des prédemandes (101) Création d'une demande (102) Création d'une demande à l'aide des panneaux (103) Création des demandes par série (104) Création d'une demande sans patient (105) Fusion des données pour un tube non sollicité (106) Modification d'une demande (107) Suppression d'une demande unique (107) Suppression ou restauration des demandes (108) Affichage du statut d'une demande (109) Création d'une prédemande Les médecins doivent attribuer aux patients une prédemande contenant la liste des tests à effectuer. Ce formulaire est fourni au laboratoire et les échantillons peuvent alors être prélevés. r Pour créer une prédemande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. Détails de la demande ID de demande ID1 patient 2 Pour renseigner le champ ID1 patient, effectuez l'une des actions suivantes : • Entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée. • Entrez le prénom du patient, puis sélectionnez le bouton . I En fonction de la configuration, vous pouvez enregistrer de nouveaux patients dans le logiciel. 4 Sélectionnez chacun des onglets restants, puis renseignez les informations du test correspondant. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. I Les onglets restants peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. 5 Pour fournir au patient une sortie d'imprimante du formulaire, cochez la case Formulaire du patient. I Ce formulaire est présenté au préleveur avant le prélèvement. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse 3 Dans l'onglet des données démographiques, entrez les données démographiques. 100 Gestion des demandes et prédemandes Modification d'une prédemande Si vous souhaitez affecter davantage de tests, supprimer des tests non nécessaires ou modifier les informations contenues dans une prédemande, vous pouvez la modifier. r Pour modifier une prédemande par ID de prédemande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Entrez l'ID de prédemande, puis appuyez sur Entrée. 3 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests non nécessaires, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. r Pour modifier une prédemande par ID1 patient 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Dans le champ ID1 patient, entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée. f L'écran Pré-demandes s'ouvre. 3 Sélectionnez la prédemande que vous souhaitez modifier, puis sélectionnez le bouton Sélectionner. f Les informations sur la prédemande sont chargées. 4 Pré-analyse 4 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests non nécessaires, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. Annulation d'une prédemande unique Il arrive que des échantillons ne puissent être prélevés ou qu'un patient oublie d'apporter un échantillon, ce qui vous conduira à annuler la prédemande. Vous ne pouvez annuler que des prédemandes ouvertes. Une fois que les prélèvements sont effectués, la prédemande est fermée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 101 r Pour annuler une prédemande unique 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Sélectionnez le bouton Supprimer. Suppression ou restauration des prédemandes Si une prédemande n'a pas pu être entièrement réalisée parce que certains échantillons n'ont pas pu être prélevés, vous pouvez la supprimer. Gagnez du temps en supprimant plusieurs prédemandes en série. Si vous souhaitez vérifier les informations contenues dans une prédemande supprimée, par exemple, les échantillons requis ou les informations relatives au patient, vous pouvez restaurer cette demande. r Pour supprimer ou restaurer des prédemandes 1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer les demandes. Application Statut de prélèvement de prédemande Non prélevé Partiellement prélevé Intégralement prélevé 2 Dans le champ Application, sélectionnez le module dans lequel les prédemandes ont été créées. 3 Indiquez le statut des prédemandes en sélectionnant au moins l'une des options suivantes : • Non prélevé : aucun échantillon n'a été prélevé. • Partiellement prélevé : certains échantillons ont été prélevés. • Intégralement prélevé : tous les échantillons ont été prélevés. 4 Indiquez si les prédemandes sont ouvertes ou fermées. 5 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à l'étape 4 , sélectionnez l'une des options suivantes : • Base de données locale : si les prédemandes sont stockées localement. • Historique : si les prédemandes sont déplacées vers la base de données d'historique. 6 Entrez la date ou l'intervalle de dates auxquels les prédemandes ont été créées. 7 Sélectionnez l'une des options suivantes : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Demandes appartenant à... 102 Gestion des demandes et prédemandes • • Par séries : pour supprimer ou restaurer plusieurs prédemandes. Spécifique : pour supprimer ou restaurer une prédemande spécifique. 8 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape 7 , entrez les numéros de séquence initial et final des prédemandes à supprimer ou à restaurer. 9 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape 7 , entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le bouton . 10 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Supprimer : pour supprimer les prédemandes sélectionnées. • Restaurer : pour restaurer les prédemandes sélectionnées. Création d'une demande Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une demande pour un patient qui est déjà enregistré dans la base de données. r Pour créer une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. Détails de la demande ID de demande Date d'entrée Données démographiques ID1 patient 2 Renseignez le champ ID de demande ou conservez l'ID de demande affecté par défaut. I Vous pouvez définir un maximum de 20 caractères alphanumériques. Les caractères suivants ne sont pas acceptés : |^\/"'><ª:?#*~&º 4 Pré-analyse i Les espaces saisis avant ou après la valeur ne sont pas pris en compte. 3 Entrez l'ID de patient si vous le connaissez, ainsi que ses nom et/ou prénom, puis appuyez sur Entrée. • Si le patient existe dans la base de données, sélectionnez le bouton , puis sélectionnez le bouton Appliquer. • S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs marqués d'un astérisque (*), entrez les données correspondantes, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 103 4 Renseignez au moins les données démographiques obligatoires marquées d'un astérisque (*). • Dans la liste déroulante Date d'entrée, la date d'aujourd'hui est affichée par défaut, mais vous pouvez la modifier si nécessaire. Données démographiques Sélection de test 5 Vous pouvez également définir un ordre de priorité différent de celui automatiquement affecté en sélectionnant l'ordre requis dans la liste déroulante Priorité de la demande. 6 La liste déroulante Emplacement est automatiquement renseignée avec l'emplacement qui vous a été affecté. Cet emplacement est associé à tous les tests affectés à la demande. I Vous pouvez modifier l'emplacement en sélectionnant la liste déroulante Emplacement. Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Abréviation Tube/type de contenant 7 Double-cliquez sur les tests que vous souhaitez exécuter pour cette demande. Tests/Groupes tests Tests Type d'échantillon 8 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Nom du test I Si l'une des données démographiques sélectionnées est définie de manière à être munie d'un ID de demande spécifique, le logiciel affiche une boîte de dialogue vous invitant à le modifier. Nous vous recommandons vivement d'accepter l'ID proposé. u Sujets connexes • À propos de l'emplacement des environnements multisites (39) Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une demande pour un patient. L'utilisation des panneaux constitue un processus plus rapide et plus visuel, dans la mesure où il comprend un schéma vous permettant de visualiser tous les tests. Vous pouvez également enregistrer les réponses d'un patient aux questions que vous leur posez avant l'exécution des tests. Ces réponses peuvent expliquer certains résultats et augmenter ou réduire potentiellement le nombre et le type de tests requis. r Pour créer une demande à l'aide des panneaux 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order by Panels]. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Création d'une demande à l'aide des panneaux 104 Gestion des demandes et prédemandes Menu Détails de la demande ID de demande Saisie de \ Saisie de demande demande 2 Entrez l'ID de demande ou vérifiez l'ID de demande affecté par défaut. ID de patient 3 Renseignez l'ID de patient si vous le connaissez, ainsi que les nom et/ou prénom du patient, puis appuyez sur Entrée. • Si le patient existe dans la base de données, recherchez l'ID de patient en sélectionnant le bouton , puis sélectionnez le bouton Appliquer. • S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs marqués d'un astérisque (*), entrez les données correspondantes, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Date d'entrée 4 Renseignez au moins les données démographiques obligatoires marquées d'un astérisque (*). • Dans le champ de date, la date d'aujourd'hui est affichée par défaut, mais vous pouvez la modifier. 5 Dans l'onglet des données démographiques, entrez les données démographiques. 6 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests souhaités. Supergroupe Tests 7 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis sélectionnez les tests souhaités. • Si vous sélectionnez un test par erreur, doublecliquez sur ce test pour annuler votre choix. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. Saisie rapide Groupes de tests Tests/Groupes Pas de résultats 8 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests souhaités. Si vous sélectionnez un test par erreur, sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre choix. Données démographiques 4 Pré-analyse 9 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Création des demandes par série Si les mêmes tests sont effectués pour plusieurs demandes, vous pouvez créer une série de demandes pour gagner du temps. j m Saisie de demande par série configurée par votre centre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 105 r Pour créer des demandes par série 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order entry by batch]. 2 Entrez le numéro de séquence initial et les numéros de séquence finaux, la date et tout autre champ obligatoire marqué d'un astérisque (*). Détails de la demande N° séquence initial. N° séquence finale Date d'entrée Créer les demandes pour Imprimer les étiquettes I Le numéro de séquence dépend de la configuration de votre centre. 3 Si vous souhaitez imprimer les étiquettes des demandes, cochez la case Imprimer les étiquettes. Données démographiques Médecin Diagnostic Service 4 Sélectionnez l'onglet des données démographiques, puis entrez les données démographiques de la demande. 5 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis sélectionnez les tests dont vous avez besoin pour ces demandes. • Si vous sélectionnez un test par erreur, sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre choix. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Création d'une demande sans patient r Pour créer une demande sans patient 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. Données démographiques 2 Entrez les données démographiques obligatoires des patients marquées d'un astérisque (*). Sélection de test Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Dans des circonstances exceptionnelles, vous pouvez créer une demande sans patient, par exemple, dans le cas où un accident grave se produit et nécessite la réalisation immédiate d'un test. Les données démographiques du patient peuvent être entrées ultérieurement. 106 Gestion des demandes et prédemandes Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Type d'échantillon Tube/type de contenant Tests/Groupes tests Tests Abréviation 3 Dans la section de sélection de test, dans la partie inférieure gauche de l'écran, double-cliquez sur les tests à effectuer. Nom du test 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Fusion des données pour un tube non sollicité Un ID de tube peut être créé par un instrument préanalytique ou dans une archive manuelle. Cependant, le logiciel le traite comme un tube non sollicité, car il n'est pas encore enregistré. Ensuite, si une demande est reçue, vous devez fusionner les données de la demande du tube non sollicité avec la nouvelle demande. i Lorsqu'il utilise des ID alphanumériques, le logiciel affecte l'ID de tube en tant qu'ID de demande. Lorsque vous ajoutez plus d'informations à un tube non sollicité, il cesse d'être considéré comme tel. j m La demande créée pour le tube non sollicité r Pour fusionner des données pour un tube non sollicité 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. 4 Pré-analyse 2 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. I Le champ de recherche d'ID de demande permet de rechercher non seulement les ID de demande, mais aussi les ID de tube dans le module General Lab et les ID de conteneur dans le module Microbiology. 3 Effectuez au moins l'une des actions suivantes : • Ajoutez un patient à la demande. • Dans la zone Données démographiques, entrez une valeur de donnée démographique. • Ajoutez un test à la demande. • Supprimez un test de la demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 107 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f Le tube n'est plus non sollicité. u Sujets connexes • Modification d'une demande (107) Modification d'une demande Vous pouvez mettre à jour ou modifier les informations d'une demande, par exemple, si de nouveaux tests sont nécessaires ou si des données démographiques erronées ont été affectées. r Pour modifier une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. 2 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. Détails de la demande ID de demande ID1 patient I Le champ de recherche d'ID de demande permet de rechercher non seulement les ID de demande, mais aussi les ID de tube dans le module General Lab et les ID de conteneur dans le module Microbiology. Date d'entrée Données démographiques Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Tests/Groupes Type d'échantillon Tube/type de contenant 3 Pour supprimer les tests, double-cliquez sur ces tests. 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. tests Abréviation Nom du test Suppression d'une demande unique Si une demande a été créée de manière incorrecte ou si les échantillons ne nécessitent plus d'analyse, vous pouvez supprimer cette demande du système. Une fois une demande définitivement supprimée, l'ID interne affecté à cette demande devient à nouveau disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant à cette demande doivent également être supprimés, à défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Tests 108 Gestion des demandes et prédemandes risquent d'être ceux de la demande précédente. Cette action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle demande. r Pour supprimer une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. 2 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. Détails de la demande ID de demande ID1 patient 3 Sélectionnez le bouton Supprimer. Date d'entrée Données démographiques Suppression ou restauration des demandes Vous pouvez supprimer les demandes qui ne doivent plus être nécessairement stockées dans le système. Vous pouvez également gagner du temps en supprimant une série de plusieurs demandes. Si vous avez supprimé des demandes par erreur, il vous est possible de restaurer ces demandes. Une fois une demande définitivement supprimée, l'ID interne affecté à cette demande devient à nouveau disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant à cette demande doivent également être supprimés, à défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés risquent d'être ceux de la demande précédente. Cette action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle demande. 4 Pré-analyse r Pour supprimer ou restaurer des demandes 1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer les demandes. Demandes appartenant à... Application Statut de prélèvement de prédemande Non prélevé 2 Depuis la liste déroulante Application, sélectionnez le module dans lequel les demandes sont créées. 3 Indiquez si les demandes présentent le statut ouvert ou fermé. Partiellement prélevé Intégralement prélevé 4 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à l'étape précédente, indiquez l'emplacement dans lequel les demandes sont stockées : • Base de données locale : si les demandes sont stockées localement. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse • 109 Historique : si les demandes sont déplacées vers la base de données d'historique. 5 Sélectionnez l'intervalle de dates auxquelles les demandes ont été créées. 6 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Par séries : pour supprimer ou restaurer une série de demandes. • Spécifique : pour supprimer ou restaurer une demande spécifique. 7 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape précédente, entrez les numéros de séquence initial et final des séries de demandes à supprimer. 8 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape précédente, entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le bouton . 9 Sélectionnez l'un des boutons suivants : • Supprimer : pour supprimer les demandes. • Restaurer : pour restaurer les demandes supprimées. Affichage du statut d'une demande Vous pouvez consulter le statut des demandes afin de prendre connaissance des informations en attente. r Pour afficher le statut d'une demande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. Requêtes Menu \ Recherche de demandes 2 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. Supergroupe Labo interne. Base de Année ID de demande ID1 patient 3 Les statuts de demande suivants sont possibles : • Ouvrir : la demande a été créée. • Fermée : la demande est finalisée, validée et un rapport final a été imprimé. 4 Pré-analyse données locale Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 110 Gestion des tests Gestion des tests Dans cette partie Affectation d'un test à une demande existante (110) Affectation des épreuves fonctionnelles (111) Affectation d'un test à une demande existante En fonction des résultats issus d'autres tests, vous pourrez être amené à affecter des tests supplémentaires à une demande. i Veuillez noter que l'emplacement des tests ajoutés correspond à celui de l'utilisateur ayant ajouté le test, et pas nécessairement à l'emplacement de la demande. r Pour affecter un test à une demande existante 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. I Vous pouvez également ajouter de nouveaux tests à une demande existante depuis un écran de validation en utilisant le bouton Sél. tests. 2 Renseignez l'ID de demande de la demande que vous souhaitez affecter à un test, puis appuyez sur Entrée. Détails de la demande ID de demande ID1 patient Date d'entrée Données démographiques Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Tests/Groupes tests 4 Pré-analyse Tests Abréviation Nom du test Type d'échantillon Tube/type de contenant 3 Recherchez le test souhaité en renseignant les champs correspondants suivants : • Supergroupe : dans la liste déroulante, sélectionnez le supergroupe auquel appartient le test. • Saisie rapide : entrez l'ID du test directement dans ce champ si vous le connaissez. • Type d'échantillon : dans la liste déroulante, sélectionnez l'une des options disponibles. • Tube/type de contenant : dans la liste déroulante, sélectionnez l'une des options disponibles. f Une liste des tests disponibles correspondant aux données entrées sont affichées dans le tableau. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 111 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f La demande est maintenant mise à jour. Affectation des épreuves fonctionnelles Les épreuves fonctionnelles analysent des substances à différents moments après la prise de la stimulation par le patient. Ce processus implique de prélever des échantillons à différents moments pour surveiller l'évolution des résultats. r Pour affecter une épreuve fonctionnelle 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Saisie de demande. 2 Renseignez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. Détails de la demande ID de demande ID1 patient Date d'entrée Données démographiques Sélection de test Supergroupe Tests Saisie rapide Groupes de Abréviation Tube/type de contenant 3 Dans la zone de sélection de test, sélectionnez l'option Tests. Tests/Groupes tests Tests Type d'échantillon Nom du test 4 Recherchez l'épreuve fonctionnelle précédemment configurée en renseignant les champs correspondants. 5 Double-cliquez sur le test souhaité, puis sélectionnez le bouton Épreuves fonctionnelles. 6 Cochez la case correspondant à ce test, puis sélectionnez le bouton Confirmer. f L'épreuve fonctionnelle change de couleur afin de le distinguer des tests ordinaires. 4 Pré-analyse 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 112 Gestion des échantillons Gestion des échantillons Dans cette partie Prélèvement des échantillons (112) Marquage des échantillons comme reçus (113) Prélèvement des échantillons Les échantillons doivent être prélevés sur les patients conformément aux tests demandés par le médecin. Au moment du prélèvement, vous devez entrer les informations relatives au patient dans le système. De plus, vous pouvez fermer la prédemande. Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube, sinon, vous devez entrer ou scanner l'ID de tube souhaité. ATTENTION ! Réutilisation d'ID de prédemande Risque d'association de l'ID au patient précédemment affecté à cet ID plutôt qu'au patient actuel, donnant lieu à des résultats incorrects. r Sélectionnez le bouton Prélever avant d'imprimer et d'apposer des étiquettes échantillon. r Nous vous recommandons de rafraîchir l'écran afin de vous assurer que les données consultées sont bien les plus récentes. 4 Pré-analyse i Lorsque vous créez une prédemande avec un test associé à un tube, puis que vous créez une version différente de ce test associé à un tube différent, le test créé avec la prédemande sera toujours associé au premier tube. r Pour prélever un échantillon 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Prélèvement. 2 Scannez l'étiquette codes-barres ou entrez l'ID de prédemande, puis appuyez sur Entrée. • Dans le cas où le logiciel ne charge pas automatiquement l'ID de tube dans la colonne ID tube, entrez ou scannez un ID de tube. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Pré-analyse 113 f La couleur du statut du tube passe automatiquement au vert dans la colonne Prélèvement. Entretien Couleur Demande ID tube Prélèvement 3 Les champs affichés dans la colonne Prélèvement indiquent le statut de l'échantillon. Si nécessaire, sélectionnez chaque champ pour lui appliquer l'une des couleurs suivantes : • Vert : échantillon prélevé. • Rouge : échantillon non prélevé. • Gris : échantillon déjà prélevé. Cette option ne peut pas être modifiée. 4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer les étiquettes des échantillons prélevés, sélectionnez l'un des boutons suivants : • Prélever : la même prédemande est rechargée avec les informations mises à jour. Le statut des échantillons marqués comme prélevés s'affiche en gris. • Prélever et suivant : les informations de la prédemande sont effacées et vous pouvez passer à la prédemande suivante. I Vous pourrez être amené à répondre à des questions ouvertes au sujet du patient. Entrez les réponses, puis sélectionnez le bouton Prélever 5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en sélectionnant le bouton Réétiqueter. 6 Vous pouvez également sélectionner le bouton Ajouter incident pour signaler tout problème dans le module Gest. qualité totale.. Marquage des échantillons comme reçus Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube, sinon, vous devez entrer ou scanner l'ID de tube souhaité. i Certains instruments ou workflows ne peuvent pas traiter différents types de tubes ou d'échantillons présentant un même identifiant. Afin de les différencier, vous pouvez affecter un ID de tube différent et imprimer une étiquette pour chaque échantillon reçu. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 4 Pré-analyse Le technicien doit vérifier si les quantités d'échantillons appropriées ont été reçues afin que les tests requis par le médecin puissent être effectués. 114 Gestion des échantillons j m Au moins une demande m Imprimante configurée r Pour marquer les échantillons comme reçus 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Réception. I Vous pouvez également accéder à cet écran depuis l'écran Principal > Saisie de demande > Saisie de demande en sélectionnant le bouton Enregistrer & Réception. 2 Scannez l'étiquette codes-barres ou entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. • Dans le cas où le logiciel ne charge pas automatiquement l'ID de tube dans la colonne ID tube, entrez ou scannez un ID de tube. ID de demande Détails patient Tubes attendus Tube Couleur ID tube f La couleur du statut du tube passe automatiquement au vert dans la colonne Reçu. Reçu Reçu 3 Les champs affichés dans la colonne Reçu indiquent le statut du tube. Si nécessaire, sélectionnez chaque champ pour lui appliquer l'une des couleurs suivantes : • Vert : tube reçu. • Rouge : tube non reçu. • Gris : tube déjà reçu. Cette option ne peut pas être modifiée. 4 Pré-analyse f Si vous modifiez le statut d'un tube, le logiciel modifie automatiquement le statut des tests associés à ce tube qui sont affichés plus bas. 4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer les étiquettes des échantillons reçus, sélectionnez l'un des boutons suivants : • Recevoir & Suivant : les informations de la demande sont effacées et vous pouvez continuer avec la demande suivante. • Recevoir : la même demande est rechargée avec les informations mises à jour. Le statut des échantillons marqués comme reçus s'affiche en gris. 5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en sélectionnant le bouton Réimprimer étiquette. 6 Vous pouvez également sélectionner le bouton Ajouter incident pour signaler tout problème dans le module Gest. qualité totale.. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 115 Analyse des échantillons 5 Impression d'une liste de travail....................................... 117 Surveillance des demandes et échantillons de Microbiology ................................................................................. 119 Liste des éléments de la zone de travail Microbiology................................................................. 119 Affichage des éléments en attente de Microbiology................................................................. 120 À propos de l'écran Microbiology Requêtes .... 121 5 Analyse des échantillons Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 116 Table des matières 5 Analyse des échantillons Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Analyse des échantillons 117 Impression d'une liste de travail Les listes de travail contiennent toutes les tâches devant être effectuées quotidiennement dans le laboratoire, et les tâches devant être effectuées dans des laboratoires externes. Elles sont généralement imprimées et utilisées comme listes de contrôle permettant de consulter les tests devant être effectués au cours d'une journée et d'entrer les résultats de ces tests. Dans le module Microbiology, les listes de travail et une liste d'antibiogrammes peuvent également être imprimées pour contrôler les antibiotiques à traiter dans le laboratoire. j m Des listes de travail préconfigurées par l'administrateur r Pour imprimer une liste de travail 1 Sélectionnez Principal > Listes de travail > Liste d'impression. De Num. séquence initial. Num. séquence final. À Test avec résultats Imprimer uniquement le test de l'emplacement actuel Imprimer le test de tous les emplacements utilisateur Dem. p. page 2 Pour rechercher la liste de travail souhaitée, dans la partie inférieure de l'écran, entrez les données correspondantes dans les filtres. 3 Si vous travaillez dans un environnement multisite, sélectionnez l'une des options suivantes pour inclure des tests en fonction de vos emplacements associés : • Imprimer uniquement le test de l'emplacement actuel • Imprimer le test de tous les emplacements utilisateur I Cette option est uniquement disponible pour les listes de travail General Lab. 4 Sélectionnez le groupe ou le modèle de liste souhaité. 5 Dans la partie inférieure de l'écran, sélectionnez le bouton Imprimer. Menu Listes de travail Description \ Liste d'impression 6 Pour réimprimer la liste de travail, sélectionnez la liste de travail souhaitée dans le tableau situé dans la partie supérieure de l'écran. I Dans un environnement multisite, seules les listes de travail dont au moins un emplacement associé correspond à l'emplacement actuel de l'utilisateur sont affichées. 7 Dans la partie supérieure de l'écran, sélectionnez le bouton Réimprimer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 5 Analyse des échantillons Dates 118 Impression d'une liste de travail I Lorsque vous imprimez une liste de travail contenant des résultats antérieurs, la date affichée en regard des résultats correspond à la date d'entrée des résultats. f Dans un environnement multisite, la liste de travail est réimprimée avec les mêmes emplacements que la première impression. i Dans une liste de travail imprimée, la colonne Demande affiche l'ID de demande et le numéro d'affectation lorsque les conditions suivantes sont réunies : • Vous accédez à la liste de travail à travers le module Microbiology. • La demande partagée est ensemencée. • Le paramètre Travailler avec numéro d’affectation est activé. • Le paramètre Imprimer les rapports General Lab et Microbiology en tant que rapport unique lors du travail avec des demandes partagées est activé. 5 Analyse des échantillons Sinon, cette colonne affiche uniquement l'ID de demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Analyse des échantillons 119 Surveillance des demandes et échantillons de Microbiology Dans cette partie Liste des éléments de la zone de travail Microbiology (119) Affichage des éléments en attente de Microbiology (120) À propos de l'écran Microbiology Requêtes (121) Liste des éléments de la zone de travail Microbiology Les zones de travail Microbiology affichent une série de boutons fixes vous permettant d'entrer ou de valider des résultats, de consulter des demandes en attente, etc. Boutons de la zone de travail Microbiology Description Saisie de demande Vous permet d'entrer de nouvelles demandes. Référence (le cas échéant) u Création d'une demande (102). Ensemencement Vous permet d'ensemencer le milieu de culture et d'imprimer les étiquettes correspondantes. u Ensemencement des milieux de culture (128) Résultats Vous permet d'entrer les résultats de tests (isolats, tests secondaires, etc.). u Entrée des résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires (132). Validation Vous permet de valider définitivement les résultats d'isolat ou le test principal. u Validation des résultats dans le module Microbiology (144). Requêtes Vous permet d'afficher toutes les demandes ouvertes et leurs éléments en attente. u Affichage des éléments en attente de Microbiology (120). Connexions Vous permet de vérifier les connexions avec les ins- u Vérification de la connexion avec les instrutruments. ments (77). Demandé quotidiennement Vous permet de filtrer toutes les demandes ouvertes par données démographiques et de consulter leur statut et/ou leurs résultats. Imprimer listes de travail Vous permet de sélectionner les listes de travail à imprimer. Imprimer antibiogramme Affiche l'écran Impression d’antibiogramme, depuis lequel vous pouvez sélectionner les listes d'antibiogrammes à imprimer. Rapports Affiche l'écran Imprimer rapport, depuis lequel vous pouvez définir les rapports à imprimer. u Impression d'une liste de travail (117). u Génération manuelle d'un rapport (181). y Boutons de la zone de travail Microbiology Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 5 Analyse des échantillons Bouton 120 Surveillance des demandes et échantillons de Microbiology Affichage des éléments en attente de Microbiology Vous pouvez consulter toutes les demandes Microbiology ouvertes et les filtrer par éléments en attente (étiquettes, résultats, validation, etc.). Chaque zone de travail Microbiology est associée à un ou plusieurs types d'échantillons et tests. Dans la mesure où certains processus de laboratoire, comme l'ensemencement, peuvent être effectués sur divers types d'échantillon et tests, vous pouvez sélectionner plus d'une zone de travail et consulter tous les éléments en attente qui y sont associés. r Pour afficher les éléments en attente de Microbiology 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez vos zones de travail ou groupes de zone, puis sélectionnez le bouton Requêtes. Test.sec/ATBG T.s./Date a Re. 3 Sélectionnez le bouton Filtre, sélectionnez les éléments souhaités dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. En attente I La liste déroulante En attente vous permet de filtrer les éléments par statut (demandes en attente de résultats, demandes n'étant pas en attente, étiquetage, validation, etc.). 5 Analyse des échantillons f Toutes les cases sont cochées par défaut. Imprimer Détail Étiquette Trier par date de travail Trier Filtre 4 Vous pouvez également sélectionner le bouton Trier pour appliquer des critères de tri (demande, date ou échantillon). 5 Pour afficher les données démographiques, les résultats de tests, etc., effectuez l'une des actions suivantes : • Pour afficher les informations relatives à une demande individuelle, double-cliquez sur cette demande. • Pour afficher les informations relatives à toutes les demandes, sélectionnez le bouton Détail. f L'écran de validation s'affiche. i Les actions associées aux boutons Imprimer, Détail et Étiquette peuvent être exécutées dans plus d'une demande en même temps en cochant la case des demandes souhaitées. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Analyse des échantillons 121 À propos de l'écran Microbiology Requêtes L'écran Requêtes affiche l'arborescence hiérarchique Microbiology pour chaque demande (échantillon, test principal, milieu de culture, isolat, test secondaire, antibiogramme). Menu Administration Menu Date Surveillance Zones de travail Demande Échantillon Rechercher \ Microbiology Requêtes Test principal Culture Test.sec/ATBG Isolat Détail Étiquette Re. Trier par date de travail En attente Trier Filtre 5 Analyse des échantillons Capturer filtre T.s./Date a Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 122 Surveillance des demandes et échantillons de Microbiology 5 Analyse des échantillons Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 123 Dans ce chapitre 6 Entrée et modification manuelle des résultats............ 125 Entrée des résultats depuis une liste de travail ............................................................................... 125 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology ................................................................................. 127 Utilisation de numéros d'affectation.................... 127 Ensemencement des milieux de culture ............ 128 Ajout ou suppression des tests principaux et des milieux de culture............................................... 129 Entrée des résultats de Microbiology positifs.. 131 Ajout d'isolats, de tests secondaires et d'antibiogrammes ............................................ 131 Entrée des résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires ................... 132 Entrée des résultats d'antibiogrammes ... 134 Entrée des résultats d'antibiogrammes joints ..................................................................... 135 Entrée des résultats de Microbiology négatifs 136 Entrée automatique de résultats négatifs ................................................................ 136 Réensemencement des milieux de culture ....... 137 Déclaration des résultats .................................................... 139 Déclaration des résultats de tests de sérologie ou de micro-organismes ...................... 139 Modification ou suppression d'un résultat de sérologie ou micro-organisme déclaré............... 142 Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology .................................................................. 143 Vérification de la cohérence des résultats avant validation dans le module Microbiology 143 Prévisualisation des rapports Microbiology...................................................... 143 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Entrée et validation de résultats Table des matières Vérification des résultats de test General Lab dans le module Microbiology...................................................... 144 Validation des résultats dans le module Microbiology................................................. 144 Validation provisoire des résultats ............ 145 Validation définitive des résultats.............. 145 Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Microbiology.............................................. 147 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology ......................... 148 Liste des statuts de résultat par défaut ......................... 151 Liste des types d'alarmes par défaut.............................. 164 6 Entrée et validation de résultats 124 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 125 Entrée et modification manuelle des résultats La plupart des résultats de tests sont reçus par les analyseurs et entrés automatiquement dans le logiciel. Cependant, les résultats peuvent également être entrés manuellement. i Les résultats de tests peuvent être entrés depuis différents écrans. En fonction de l'écran et de sa configuration, les instructions que vous devez suivre peuvent légèrement différer des instructions décrites dans le présent chapitre. i Vous ne pouvez pas saisir de résultats pour les tests cobas e flow. AVERTISSEMENT ! Saisie résultats manuelle Risque de résultats erronés r Appliquez une affectation manuelle correcte de l'emplacement de test, en prenant en compte les permissions requises pour la modification/l'affichage de résultats selon l'emplacement. ATTENTION ! Saisie manuelle de résultats et format des résultats Résultats erronés r Utilisez des résultats codés pour éviter les données incorrectes ou inexistantes issues de saisie manuelle ou automatique. Entrée des résultats depuis une liste de travail Vous pouvez entrer des résultats de tests via votre liste de travail sans devoir accéder à chaque demande. Lorsque vous recevez des résultats de tests issus d'un analyseur hors ligne ou obtenus à l'aide de techniques manuelles de laboratoire, vous pouvez les consigner dans votre liste de travail, puis les entrer manuellement dans le logiciel. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats r Vérifiez que les tests sont affectés aux bons instruments. 126 Entrée et modification manuelle des résultats i Dans l'écran Saisir les résultats, la colonne Demande affiche l'ID de demande et le numéro d'affectation lorsque les conditions suivantes sont réunies : • Accès à la liste de travail via le module Microbiology. • Une demande partagée est ensemencée. • Le paramètre Travailler avec numéro d’affectation est activé. • Le paramètre Imprimer les rapports General Lab et Microbiology en tant que rapport unique lors du travail avec des demandes partagées est activé. Sinon, cette colonne affiche uniquement l'ID de demande. r Pour entrer les résultats depuis une liste de travail 1 Sélectionnez Principal > Listes de travail > Liste d'impression. 6 Entrée et validation de résultats Zone des détails 2 Sélectionnez votre liste de travail, puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Dans le champ correspondant, entrez la valeur du résultat de test, puis appuyez sur Entrée. • Pour saisir le même résultat pour un test dans toutes les demandes, vous pouvez également choisir le résultat de test correspondant, puis sélectionner le bouton Colonne. I Selon que vous avez choisi l'option Vertical ou Horizontal dans la zone de groupe Direction, le curseur se déplace vers la prochaine cellule verticale ou horizontale. i Dans un environnement multisite, vous pouvez uniquement entrer ou modifier les résultats de tests associés à votre emplacement actuel. 4 Une fois que vous avez entré tous les résultats, sélectionnez le bouton Confirmer. 5 Si le logiciel vous y invite, entrez à nouveau les résultats, puis sélectionnez le bouton Confirmer. I Le logiciel vérifie si les résultats entrés la première fois correspondent aux résultats entrés la deuxième fois. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 127 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology Le processus analytique de Microbiology se compose des étapes suivantes : 1. Ensemencement du milieu de culture et contrôle du processus de croissance. 2. Entrée manuelle des résultats si le logiciel n'est pas connecté à un analyseur automatique. 3. Réensemencement des milieux de culture (si nécessaire). Dans cette partie Utilisation de numéros d'affectation (127) Ensemencement des milieux de culture (128) Ajout ou suppression des tests principaux et des milieux de culture (129) Entrée des résultats de Microbiology positifs (131) Entrée des résultats de Microbiology négatifs (136) Utilisation de numéros d'affectation Si votre laboratoire utilise des numéros d'affectation, vous devez prendre en compte certaines considérations en fonction des différents cas de figure possibles. En cas d'entrée des résultats à partir d'une liste de travail Dans l'écran Saisir les résultats, l'ID de demande et le numéro d'affectation sont affichés dans la colonne Demande lorsque les conditions suivantes sont réunies : • Accès à la liste de travail via le module Microbiology. • Une demande partagée est ensemencée. • Le paramètre Travailler avec numéro d’affectation est activé. • Le paramètre Imprimer les rapports General Lab et Microbiology en tant que rapport unique lors du travail avec des demandes partagées est activé. Sinon, cette colonne affiche uniquement l'ID de demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Réensemencement des milieux de culture (137) 128 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology En cas d'entrée manuelle des résultats Dans les écrans Résultats et Ensemencement, une case à cocher est affichée en regard du champ ID de demande. Vous devez cocher cette case afin de pouvoir utiliser des ID de demande. À défaut de quoi le logiciel exigera le numéro d'affectation. Lors de l'accès à l'écran Résultats, à l'écran Ensemencement ou à l'écran de validation à partir d'une zone de travail, le logiciel indique uniquement le numéro d'affectation du type d'échantillon en lien avec cette zone de travail. Ensemencement des milieux de culture Vous pouvez imprimer les étiquettes destinées aux boîtes de Petri. Dans le laboratoire, l'ensemencement du milieu de culture est effectué en inoculant une ou plusieurs plaques de culture avec un échantillon et en imprimant les étiquettes correspondantes. Si nécessaire, vous pouvez également ajouter d'autres milieux de culture. 6 Entrée et validation de résultats j m Milieux de culture configurés pour être ensemencés et visibles r Pour ensemencer un milieu de culture 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone de travail souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Ensemencement. Résultats ( Ensemence ) ment 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les milieux de culture configurés pour le test principal sont automatiquement affichés. 4 Vous pouvez également ajouter un autre milieu de culture. 5 Sélectionnez le bouton Étiquettes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 129 I En fonction de votre configuration, les étiquettes peuvent être imprimées automatiquement. f Une icône est placée à côté des éléments pouvant être étiquetés (tests principaux, milieux de culture, etc.). f Une icône est placée à côté des milieux de culture pouvant être ensemencés. u Sujets connexes • Ajout ou suppression des tests principaux et des milieux de culture (129) Ajout ou suppression des tests principaux et des milieux de culture Vous pouvez remplacer les milieux de culture configurés pour votre échantillon avec d'autres milieux de culture. Vous pouvez également ajouter un test principal. Cependant, vous pouvez remplacer les milieux de culture par défaut ou simplement en ajouter de nouveaux. Vous pouvez également ajouter ou supprimer un test principal. j m Tests principaux configurés m Milieux de culture configurés pour être ensemencés et visibles r Pour ajouter un test principal ou un milieu de culture 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Ensemencement. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Dans le logiciel, chaque test est associé à un ou plusieurs milieux de culture. C'est pourquoi, lorsque vous accédez à l'écran Ensemencement avec votre demande, le milieu de culture par défaut correspondant à ce test s'affiche automatiquement. Les milieux de culture McConkey et CLED agar pourront s'afficher pour une culture d'urine. 130 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology Résultats ( Ensemence ) ment 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les milieux de culture configurés pour le test principal sont automatiquement affichés. 4 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour ajouter un test principal, sélectionnez le type d'échantillon (par exemple, urine), puis sélectionnez le bouton Ajouter. • Pour ajouter un milieu de culture, sélectionnez le test principal (par exemple, culture d'urine), puis sélectionnez le bouton Ajouter. f Une boîte de dialogue de test ou de milieu de culture s'affiche. 5 Dans la boîte de dialogue Valeurs disponibles, double-cliquez sur le test ou le milieu de culture à ajouter, puis sélectionnez le bouton Confirmer. I Les ID de milieu de culture sont affectés selon une logique séquentielle incrémentielle. Le compte d'ID ne diminue jamais. r Pour supprimer un test principal ou un milieu de culture 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 6 Entrée et validation de résultats 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Ensemencement. Résultats ( Ensemence ) ment 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les milieux de culture configurés pour le test principal sont automatiquement affichés. 4 Sélectionnez le test principal ou le milieu de culture à supprimer, puis sélectionnez le bouton Supprimer. 5 Confirmez que vous souhaitez supprimer le test principal ou le milieu de culture. I Les ID de milieux de culture supprimés ne sont pas réutilisés. u Sujets connexes • Ensemencement des milieux de culture (128) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 131 Entrée des résultats de Microbiology positifs Lorsque le logiciel n'est connecté à aucun analyseur ou système externe, vous devez entrer manuellement un nom et la quantité des colonies identifiées dans le milieu de culture. Les tests secondaires au milieu de culture peuvent être ajoutés pour aider l'utilisateur à identifier le microorganisme, ou vous pouvez ajouter des antibiogrammes pour vérifier la sensibilité aux antibiotiques. Dans cette partie Ajout d'isolats, de tests secondaires et d'antibiogrammes (131) Entrée des résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires (132) Entrée des résultats d'antibiogrammes (134) Entrée des résultats d'antibiogrammes joints (135) Ajout d'isolats, de tests secondaires et d'antibiogrammes Après un temps d'ensemencement déterminé, vous pouvez observer si le processus de croissance a produit un résultat positif et identifier les colonies bactériennes. Si nécessaire, vous pouvez également ajouter des tests secondaires au milieu de culture pour vous aider à identifier les micro-organismes isolés, et ajouter des antibiogrammes afin de vérifier la résistance aux antibiotiques. Vous pouvez également ajouter un isolat, un test secondaire et un antibiogramme en une seule étape en sélectionnant un profil d'isolat. i j Les isolats, tests secondaires et antibiogrammes disponibles dépendent de votre configuration. Si vous ne trouvez pas les éléments nécessaires, contactez votre administrateur système. m Profils d'isolat configurés, isolats, tests secondaires et antibiogrammes m Droits Saisir les résultats Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Vous pouvez ajouter manuellement des isolats, ainsi que des tests secondaires et des antibiogrammes. 132 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology r Pour ajouter un isolat, un test secondaire ou un antibiogramme 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. Résultats 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. ( Ensemence ) ment f Les type d'échantillon, tests principaux et milieux de culture associés s'affichent. 4 Sélectionnez les milieux de culture souhaités, puis sélectionnez le bouton Ajouter. 6 Entrée et validation de résultats f Une boîte de dialogue contenant les profils d'isolat et les isolats s'affiche. Isolats Tests secondaires Valeurs disponibles Valeurs disponibles 5 Effectuez l'une des actions suivantes : • Double-cliquez sur le profil d'isolat souhaité pour ajouter automatiquement l'isolat, le test secondaire et l'antibiogramme associés. • Double-cliquez sur l'isolat souhaité, puis sur l'un des tests secondaires et les antibiogrammes associés. Valeurs sélectionnées Antibiogrammes 6 Sélectionnez le bouton Confirmer. Valeurs disponibles f Les éléments sélectionnés sont affichés sous le milieu de culture. Confirmer Annuler i Si vous souhaitez ajouter un test secondaire ou un antibiogramme à un stade ultérieur, vous pouvez le faire en sélectionnant un isolat et en sélectionnant le bouton Ajouter. 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Entrée des résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires (132) Entrée des résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires Vous pouvez entrer manuellement le nom et la quantification du micro-organisme identifié, ainsi que le résultat du test et du test secondaire. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats i j 133 Deux champs de résultats d'isolats permettent d'entrer à la fois les résultats qualitatifs et quantitatifs. m Isolats et tests secondaires ajoutés à l'arborescence Microbiology m Droits Saisir les résultats r Pour entrer les résultats pour les tests, les isolats et les tests secondaires 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 4 Pour entrer un résultat pour l'isolat ou le test, effectuez l'une des actions suivantes : • Entrez un résultat de texte libre dans le champ correspondant. • Pour entrer un résultat codé, cliquez sur le champ correspondant, sélectionnez Résultats, doublecliquez sur la valeur souhaitée, puis sélectionnez le bouton Confirmer. I Si vous entrez les résultats d'isolats ou de tests secondaires, vous ne pouvez ajouter qu'un seul résultat. Si vous entrez des résultats de tests manuellement, plus d'un résultat peut être entré dans le même champ en utilisant le délimiteur configuré par l'administrateur. 5 Vous pouvez également empêcher l'isolat d'être imprimé dans le rapport en décochant la case de l'isolat. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Ajout d'isolats, de tests secondaires et d'antibiogrammes (131) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats f Les éléments d'arborescence Microbiology sont affichés. 134 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology Entrée des résultats d'antibiogrammes Après l'identification d'un micro-organisme, vous pouvez effectuer un antibiogramme afin de déterminer la résistance aux antibiotiques. Si votre logiciel n'est connecté à aucun système externe, vous devrez entrer les résultats des tests de sensibilité aux antibiotiques (AST) manuellement. En outre, vous pouvez déterminer si vous souhaitez imprimer les résultats d'évaluation des antibiotiques et/ou la méthode d'antibiogramme pour tous les antibiotiques ou uniquement pour certains d'entre eux. i j Les résultats d'antibiogrammes numériques ne sont pas arrondis. m Antibiogrammes ajoutés à l'arborescence Microbiology m Droits Saisir les résultats r Pour entrer les résultats d'antibiogrammes 6 Entrée et validation de résultats 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les éléments d'arborescence Microbiology sont affichés. 4 Sélectionnez l'antibiogramme. f Les antibiotiques configurés pour l'antibiogramme s'affichent. 5 Vous pouvez également ajouter des antibiotiques en sélectionnant le bouton Antibiotique dans la liste déroulante. Double-cliquez sur l'antibiotique souhaité, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Antibiogramme Imprimer l’évaluation Méthode Antibiotique d'impression Antibiotique Rés. 6 Pour entrer les résultats de sensibilité aux antibiotiques, effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le champ Rés., à côté de chaque antibiotique, entrez R (résistant), S (sensible) ou I (intermédiaire), puis appuyez sur Entrée. • Sélectionnez le bouton correspondant (Resistant, Sensitive ou Intermediate) pour entrer ce résultat dans tous les champs vides. I En fonction de votre configuration, des codes de résultat et boutons différents apparaissent à l'écran. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 135 7 Vous pouvez également entrer le diamètre de la méthode d'antibiogramme dans le champ correspondant. 8 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f Dans l'arborescence Microbiology, une icône s'affiche à côté de l'antibiogramme. r Pour sélectionner les options d'impression d'antibiogramme 1 Dans le tableau Antibiogramme, cochez les cases Imprimer l’évaluation et Méthode d'impression afin de pouvoir imprimer les éléments de tableau. Antibiogramme Imprimer l’évaluation Méthode Antibiotique d'impression Antibiotique Rés. I Si ces cases sont décochées, aucun élément de tableau ne pourra être imprimé. 2 Afin de pouvoir imprimer le résultat d'évaluation et/ou la méthode pour un antibiotique individuel, procédez comme suit : • Cochez la case Im (Imprimer). • Cochez la case du résultat et/ou de la méthode pour imprimer l'élément correspondant. I Si la case Im (Imprimer) est décochée, aucun élément ne sera imprimé. u Sujets connexes Entrée des résultats d'antibiogrammes joints Vous pouvez rapidement entrer les résultats de deux antibiogrammes ou plus. j m Un isolat avec plus d'un antibiogramme r Pour entrer les résultats d'antibiogrammes joints 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les éléments d'arborescence Microbiology sont affichés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats • Ajout d'isolats, de tests secondaires et d'antibiogrammes (131) 136 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology 4 Sélectionnez l'isolat, puis sélectionnez le bouton Antibiogramme. Présentation Prévisualiser Antibiogramme Formulaire de Accès demande Déclarer Requêtes Envoyer résultats à l'hôte Présentation Étiquettes Hist. AtBtq. Résultats Commentaire Ajouter Réensemence ment f Les antibiotiques configurés pour les deux antibiogrammes sont affichés sur l'écran Antibiogrammes joints. 5 Si vous souhaitez entrer le même résultat dans tous les champs vides, sélectionnez le bouton correspondant (par exemple, Resistant, Sensitive, ou Intermediate). 6 Si vous souhaitez modifier les résultats, entrez le code de résultat configuré (par exemple, R, S, ou I) dans le champ correspondant et appuyez sur Entrée. I En fonction de votre configuration, des codes de résultat et boutons différents apparaissent à l'écran. 7 Vous pouvez également entrer la méthode d'antibiogramme dans le champ correspondant. 8 Vous pouvez également déterminer quels résultats et/ ou méthodes sont imprimés dans le rapport en cochant ou décochant la case correspondante. 9 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 6 Entrée et validation de résultats Entrée des résultats de Microbiology négatifs Un grand nombre de tests Microbiology produisent des résultats négatifs et ne nécessitent donc pas de traitement supplémentaire. Vous pouvez rapidement entrer ces résultats négatifs dans le logiciel. Entrée automatique de résultats négatifs En fonction de votre configuration, vous pouvez entrer rapidement des résultats négatifs en scannant simplement le code-barres de la demande, du test principal ou du milieu de culture. j m Un résultat négatif associé au test principal ou au milieu de culture m Droits Saisir les résultats r Pour entrer automatiquement des résultats négatifs 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 137 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. Menu ID de demande Zones de travail \ Microbiology Résultats 3 Si vous souhaitez entrer un résultat négatif pour tous les tests principaux ou un élément spécifique, appuyez sur la touche Ctrl. f Le champ ID de demande est coloré en bleu. 4 Si vous souhaitez entrer un résultat négatif pour tous les éléments associés à une demande, à des tests principaux ou à un milieu de culture, appuyez sur la touche Alt. 5 Effectuez l'une des actions suivantes : • Scannez ou saisissez l'ID de demande. - Si le champ est bleu, le résultat négatif est ajouté à tous les test principaux. - Si le champ est rose, le résultat négatif est ajouté à tous les éléments de la demande. • Scannez ou entrez le code-barres du test principal. - Si le champ est bleu, le résultat négatif est ajouté au test principal spécifique. - Si le champ est rose, le résultat négatif est ajouté au test principal et à tous les milieux de culture qui lui sont associés. • Scannez ou entrez le code-barres du milieu de culture. - Si le champ est bleu, le résultat négatif est ajouté au milieu de culture spécifique. - Si le champ est rose, le résultat négatif est ajouté à tous les milieux de culture et aux tests principaux qui lui sont associés. 6 Le cas échéant, répétez les étapes précédentes. Réensemencement des milieux de culture Si vous n'avez obtenu aucun résultat lors du processus d'analyse, vous pouvez réensemencer un échantillon dans un milieu de culture différent. D'un côté, si le processus analytique produit des résultats négatifs, vous pouvez réensemencer l'échantillon dans un milieu de culture différent pour confirmer le résultat du test. Mais de l'autre, si vous isolez plus d'un micro- Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats f Le champ ID de demande est coloré en rose. 138 Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology organisme, vous pouvez réensemencer une des colonies dans le même milieu de culture ou un milieu de culture différent pour procéder à des analyses complémentaires. r Pour réensemencer un milieu de culture 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. Résultats 3 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les éléments d'arborescence Microbiology sont affichés. 4 Sélectionnez l'isolat que vous souhaitez réensemencer, puis sélectionnez le bouton Réensemencement. f La boîte de dialogue Milieu de culture s'affiche. 6 Entrée et validation de résultats 5 Dans la boîte de dialogue, double-cliquez sur le milieu de culture dans lequel vous souhaitez réensemencer l'isolat, puis sélectionnez le bouton Confirmer. f Le milieu de culture ajouté s'affiche dans l'arborescence Microbiology et est marqué comme réensemencé. f Le même isolat est ajouté au nouveau milieu de culture. 6 Procédez à l'impression des étiquettes pour le milieu de culture Ensemencement des milieux de culture (128) réensemencé. u Sujets connexes • Entrée des résultats de Microbiology positifs (131) • Entrée des résultats de Microbiology négatifs (136) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 139 Déclaration des résultats Si un résultat de test indique la présence d'une maladie infectieuse ou d'un micro-organisme donné, vous devez le déclarer à l'autorité de santé compétente. Dans cette partie Déclaration des résultats de tests de sérologie ou de micro-organismes (139) Modification ou suppression d'un résultat de sérologie ou micro-organisme déclaré (142) Déclaration des résultats de tests de sérologie ou de micro-organismes La présence d'infections ou de micro-organismes potentiellement dangereux doit être déclarée aux autorités de santé nationales. 1. S'assurer que les résultats de sérologie ou du microorganisme ont bien été déclarés. 2. Imprimer une notification épidémiologique contenant les résultats ou micro-organismes déclarés. 3. S'assurer que l'échantillon correspondant a été envoyé au centre de référence pour être analysé, puis, que ce centre de référence a transmis les résultats de l'échantillon analysé. j Pour les résultats de sérologie General Lab : m Une zone de travail Sérologie associée à l'écran Validation par demande de sérologie ou autre écran de validation. m Le bouton Déclarer configuré Pour les micro-organismes Microbiology : m Une liste configurée de micro-organismes à déclarer Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Dans le logiciel, le processus de déclaration d'un résultat de sérologie ou d'un micro-organisme se compose de trois étapes : 140 Déclaration des résultats r Pour déclarer un résultat de sérologie 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l'écran de validation. C'est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l'écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez la case du résultat de test que vous souhaitez déclarer, puis sélectionnez le bouton Déclarer. f L'écran Enregistrement épidémiologique s'affiche. 6 Entrée et validation de résultats Types d'imprimés Rapport de liste Rapport col 1 Rapport col 2 Envoyé/reçu 4 Dans la zone Types d'imprimés, sélectionnez un ou plusieurs types de notifications épidémiologiques à imprimer au cours d'une seconde étape. 5 Si vous souhaitez envoyer l'échantillon au centre de référence à un stade ultérieur, cochez la case Envoyé/reçu. 6 Sélectionnez le bouton Confirmer. f Dans l'écran Validation par demande de sérologie, une icône s'affiche à côté de la colonne de résultats déclarés. r Pour déclarer un micro-organisme Microbiology 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone requise, puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Micro-organisme Valeurs disponibles Valeurs sélectionnées 141 4 Pour entrer le résultat, double-cliquez sur le champ de l'isolat, sélectionnez le micro-organisme, puis le bouton Confirmer. f Si le micro-organisme est inclus dans la liste des micro-organismes à déclarer, une icône s'affiche sur l'écran Résultats. 5 Sélectionnez le bouton Déclarer. Présentation f L'écran Enregistrement épidémiologique s'affiche. Prévisualiser Antibiogramme Formulaire de Accès demande Déclarer Requêtes Envoyer résultats à l'hôte Présentation Étiquettes Hist. AtBtq. Résultats Commentaire Ajouter Réensemence ment 6 Dans la boîte de dialogue Types d'imprimés, sélectionnez un ou plusieurs types de rapports épidémiologiques à imprimer au cours de la seconde étape. 7 Si vous souhaitez envoyer l'échantillon au centre de référence à un stade ultérieur, cochez la case Envoyé/reçu. 8 Sélectionnez le bouton Confirmer. f Dans l'écran Résultats, une icône côté des résultats déclarés. s'affiche à r Pour imprimer un rapport épidémiologique f Tous les résultats de sérologie et microorganismes déclarés s'affichent. 2 Cochez la case du résultat que vous souhaitez imprimer. 3 En fonction du type de rapport que vous souhaitez imprimer, sélectionnez le bouton d'impression souhaité. I Les types disponibles de rapports sont ceux qui ont été préalablement sélectionnés dans l'écran Validation > Enregistrement épidémiologique. r Pour envoyer un échantillon à un centre de référence et recevoir les résultats 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Envoyé/reçu. f L'écran affiche les résultats de sérologie et les micro-organismes déclarés dont la case Envoyé/ reçu a été cochée dans l'écran [Validation] > Enregistrement épidémiologique. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Enregistrement épidémiologique. 142 Déclaration des résultats 2 Sélectionnez l'échantillon que vous souhaitez envoyer à un centre de référence, puis sélectionnez le bouton Envoyer. f Le Statut Tx/Rx passe à Pas encore reçu. 3 Une fois que vous avez reçu les résultats depuis le centre de référence, sélectionnez le bouton Recevoir. f Le Statut Tx/Rx passe à Reçu. Modification ou suppression d'un résultat de sérologie ou micro-organisme déclaré Après avoir déclaré un résultat ou micro-organisme, vous pouvez encore modifier le type de rapport ou certaines données démographiques. Vous pouvez également supprimer une déclaration en cas d'erreur. j m Un résultat ou micro-organisme déclaré m Droits de modification des résultats de tests r Pour modifier ou supprimer un résultat de sérologie ou micro-organisme déclaré 6 Entrée et validation de résultats 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Envoyé/reçu. 2 Cochez la case de l'enregistrement que vous souhaitez modifier, puis sélectionnez le bouton Modifier. f L'enregistrement sélectionné s'affiche dans l'écran Enregistrement épidémiologique. 3 Effectuez l'une des actions suivantes : • Modifiez les données démographiques de l'enregistrement, les options Envoyé/reçu ou les options Types d'imprimés, puis sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour annuler la déclaration de résultat, sélectionnez le bouton Supprimer. f Le résultat ou le micro-organisme ne s'affiche plus en tant qu'élément déclaré dans les écrans Envoyé/reçu Enregistrement épidémiologique et de validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 143 Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology Dans cette partie Vérification de la cohérence des résultats avant validation dans le module Microbiology (143) Validation des résultats dans le module Microbiology (144) Vérification de la cohérence des résultats avant validation dans le module Microbiology Dans cette partie Prévisualisation des rapports Microbiology (143) Vérification des résultats de test General Lab dans le module Microbiology (144) Vous pouvez afficher un aperçu des résultats qui seront imprimés dans le rapport ou une prévisualisation du fichier de rapport réel. Dans l'arborescence Microbiology, vous pouvez sélectionner les éléments (tests, isolats, antibiogrammes, etc.) qui seront finalement imprimés dans le rapport. Vous pouvez afficher un aperçu de ces éléments ou une prévisualisation du fichier PDF réel avant l'impression. r Pour prévisualiser des rapports Microbiology 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Validation. 3 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f L'écran Validation par demande s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats Prévisualisation des rapports Microbiology 144 Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology 4 Si vous souhaitez consulter les tests et résultats qui seront imprimés dans le rapport, sélectionnez le bouton Présentation. Présentation Prévisualiser Antibiogramme Formulaire de Accès demande Déclarer Requêtes Envoyer résultats à l'hôte Présentation Étiquettes Hist. AtBtq. Résultats Commentaire Ajouter Réensemence ment 5 Si vous souhaitez afficher une prévisualisation du rapport PDF final, sélectionnez le bouton Prévisualiser. Vérification des résultats de test General Lab dans le module Microbiology Le résultat d'un test General Lab peut être pertinent pour déterminer un résultat de test Microbiology. C'est pourquoi vous pouvez vérifier des résultats de tests à partir du module General Lab tout en ajoutant ou validant des résultats de tests Microbiology. j m Fonctionnement avec des demandes partagées m Chacune des deux demandes appartenant au même patient m Chacune des deux demandes correspondant au même jour 6 Entrée et validation de résultats m Option Demander des tests configurée r Pour vérifier les résultats de test General Lab dans le module Microbiology 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les tests disponibles et leurs résultats s'affichent. 4 Pour afficher les résultats de tests General Lab, sélectionnez le test principal dans la zone Demander des tests. • En cas de commentaire en lien avec un test General Lab, sélectionnez le bouton Commentaire pour le lire. Validation des résultats dans le module Microbiology Dans cette partie Validation provisoire des résultats (145) Validation définitive des résultats (145) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 145 Validation provisoire des résultats Vous pouvez valider provisoirement une demande lorsque vous disposez de résultats de tests. Lors du processus d'analyse, vous pouvez entrer des résultats préliminaires (par exemple, après 6 ou 12 heures après incubation) et les valider provisoirement. j m Droits Valider Microbiology provisoirement m Un patient affecté à une demande m Des données démographiques obligatoires renseignées m Au moins un test principal et/ou un isolat présentant des résultats r Pour valider provisoirement des résultats de tests 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. Résultats 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 4 Sélectionnez le test principal à valider, puis sélectionnez le bouton Val. provis.. f Une icône i s'affiche à côté du test principal. Si l'option Afficher uniquement si validé située sous le droit Afficher les résultats est sélectionnée, les résultats provisoirement validés n'apparaissent pas à l'écran. Si vous souhaitez modifier les droits de votre profil, contactez votre administrateur système. Validation définitive des résultats Une fois que le processus d'analyse est terminé, vous pouvez valider les résultats du test principal et/ou de l'isolat. Les tests de microbiologie ne peuvent être validés que dans l'écran de validation de microbiologie lorsque tous les isolats sont terminés. Chaque isolat est réalisé en saisissant les résultats uniquement pour les microorganismes et la quantification des micro-organismes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats f Les tests disponibles et leurs résultats s'affichent. 146 Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology i j Lorsqu'un isolat implique des éléments associés comme un antibiogramme, un résultat est attendu pour les micro-organismes et la quantification des micro-organismes. m Droits Valider la Microbiology m Un patient affecté à une demande m Des données démographiques obligatoires renseignées m Au moins un test principal et/ou un isolat présentant des résultats r Pour valider définitivement des résultats de tests 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez la zone souhaitée (urines, sang, etc.), puis sélectionnez le bouton Résultats. Résultats 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les tests disponibles et leurs résultats s'affichent. 4 Sélectionnez le test principal à valider, puis sélectionnez le bouton Valider. s'affiche à côté du test principal. 6 Entrée et validation de résultats f Une icône Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 147 Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Microbiology Après avoir validé les résultats dans votre zone de travail, vous pouvez facilement les envoyer à l'hôte. Vous pouvez également décider si vous souhaitez envoyer tous les résultats validés ou uniquement ceux n'ayant pas encore été envoyés. j m Zone de travail prenant en charge cette fonction m Résultats validés r Pour envoyer les résultats à l'hôte 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Choisissez une zone (urine, sang, etc.) et sélectionnez le bouton correspondant pour accéder à l'écran de validation. 3 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. f Les tests disponibles et leurs résultats validés s'affichent. 5 Pour envoyer les résultats validés à l'hôte sélectionnez un des deux boutons : • Pour envoyer tous les résultats validés, sélectionnez le bouton Envoyer résultats à l'hôte. • Pour envoyer uniquement les résultats validés n'ayant pas encore été envoyés, sélectionnez le bouton Envoyer non envoyés à l'hôte. u Sujets connexes • Validation définitive des résultats (145) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats 4 Sélectionnez les tests validés dont vous souhaitez envoyer les résultats à l'hôte. 148 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology Icônes de résultat et de validation de Microbiology Les demandes de Microbiology sont susceptibles d'afficher différentes icônes de résultat et de validation. Icône Description Les étiquettes ne peuvent pas être imprimées pour le test principal, le milieu de culture, le test secondaire ou l'antibiogramme. Les étiquettes ont été imprimées pour le test principal, le milieu de culture, le test secondaire ou l'antibiogramme. Les étiquettes n'ont pas encore été imprimées pour le test principal, le milieu de culture, le test secondaire ou l'antibiogramme. Le test n'a pas été imprimé dans le rapport final. Le test a été imprimé dans le rapport final. Le test validé provisoirement a été imprimé. Aucun résultat n'est disponible pour le test secondaire, l'antibiogramme ou l'antibiotique. 6 Entrée et validation de résultats Des résultats sont disponibles pour le test secondaire, l'antibiogramme ou l'antibiotique. Le milieu de culture ne peut pas être ensemencé. C'est pourquoi il est impossible d'imprimer l'étiquette. Le milieu de culture a été ensemencé et l'étiquette correspondante a été imprimée. Le milieu de culture n'a pas été encore ensemencé. C'est pourquoi l'étiquette correspondante n'a pas été imprimée. Le test n'a pas été validé. Le test a été provisoirement validé. Le test a été définitivement validé. y Icônes de résultats et de validation Microbiology u Entrée manuelle des résultats dans le module Microbiology (127). u Vérification et validation des résultats dans le module Microbiology (143). Boutons Les boutons suivants sont affichés dans les écrans Résultats et Validation par demande du module Microbiology. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Bouton Accès En fonction de l'élément d'arborescence Microbiology que vous avez sélectionné ou de votre configuration, certains boutons sont susceptibles d'apparaître comme désactivés ou de ne pas apparaître à l'écran. Description • Dans le panneau Historique de Microbiology, il permet d'afficher des informations relatives à la demande sélectionnée en mode lecture seule. • Dans le panneau Historique de General Lab, il ouvre la demande sélectionnée dans l'écran de validation associé. Référence Valider Permet de valider tous les tests présentant des résultats complets. u Validation définitive des résultats (145). Val. test. Permet de valider le test sélectionné si celui-ci présente des résultats complets. u Validation définitive des résultats (145). Val. provis. Permet de valider provisoirement le test sélectionné u Validation provisoire des résultats (145). si celui-ci présente des résultats complets. Réensemencement Permet d'ajouter un autre milieu de culture à l'échantillon. u Réensemencement des milieux de culture (137). Résultats Permet d'entrer des résultats codés associés à des échantillons, des milieux de cultures et des isolats. u Entrée des résultats de Microbiology positifs (131). Étiquettes Permet d'imprimer des étiquettes pour tous les éléments en attente (échantillons, milieux de culture, etc.). u Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (70). Antibiogramme Affiche l'écran Antibiogrammes joints, dans lequel vous pouvez entrer des résultats pour plusieurs antibiogrammes à la fois. u Entrée des résultats d'antibiogrammes joints (135). Formulaire de demande Affiche l'image scannée du formulaire de demande si celui-ci est disponible. Déclarer Permet d'ajouter un micro-organisme à l'enregistre- u Déclaration des résultats de tests de sérologie ment épidémiologique qui sera envoyé aux autoriou de micro-organismes (139). tés de santé compétentes. Historique d'antibiotiques Affiche l'historique de la sensibilité aux antibiotiques du patient actuel. Présentation Affiche un aperçu des tests et résultats qui seront finalement imprimés dans le rapport. u Prévisualisation des rapports Microbiology (143). Commentaires de texte enrichi Permet d'ajouter un commentaire de texte enrichi. u Affectation de commentaires de texte enrichi (62). Requêtes Permet de consulter les précédents résultats de de- u Affichage de l'historique d'un patient (76). mande du patient actuel. Trace Affiche les traces de la demande. Enregistrements d’historique externes Permet d'accéder à un dossier externe pour consulter la demande actuelle. Prévisualiser Affiche un aperçu du rapport final. u Prévisualisation des rapports Microbiology (143). y Boutons de résultats et de validation Microbiology Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats i 149 150 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology Bouton Description Envoyer résultats à Permet d'envoyer tous les résultats validés, même s'ils ont déjà été envoyés. l'hôte Envoyer non envoyés à l'hôte Permet d'envoyer les résultats validés qui n'ont pas encore été envoyés. Référence u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Microbiology (147) u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Microbiology (147) 6 Entrée et validation de résultats y Boutons de résultats et de validation Microbiology Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 151 Liste des statuts de résultat par défaut Les statuts de résultat sont des alarmes fournissant des informations supplémentaires sur le statut d'un résultat de test. Par défaut, le logiciel fournit l'ensemble d'alarmes suivant. Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre le processus de validation. i Indique que le résultat est alphanumérique. i • AONE Nom du statut de résultat : Résultat alphanumérique Indique que le résultat AON se situe en dehors du seuil de tolérance d'erreur défini • Nom du statut de résultat : Erreur AON i AONPSTATUS Les résultats vides ne sont pas considérés comme étant alphanumériques. Une notification d'avertissement s'affiche dans la zone de proactivité lorsque les emplacements de résultat AON et CQ ne correspondent pas. Indique qu'une association de résultats patient et des résultats AON correspondants est en attente. Nom du statut de résultat : Statut AON en attente. AR Indique la présence d'une alarme d'intervalle moyen • AUTO Nom du statut de résultat : Alarme d’interv. dans moyenne Indique que le temps d'attente des résultats de test d'indice sérique a expiré et que le résultat a été calculé sur la base des valeurs d'indice sérique par défaut. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats ALR Certains statuts de résultat peuvent être affichés d'une autre manière. Veuillez contacter votre administrateur système concernant toute modification. 152 Liste des statuts de résultat par défaut • BIA Indique qu'un résultat a été bloqué par un critère de validation avec la règle « Mettre en suspens avec alarmes d'instrument ». • BLO 6 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Avertissement de calibrateur Indique que les résultats précédents et actuels correspondent aux résultats de delta check précédents. De plus, ils sont définis comme étant alphanumériques. • DCH Nom du statut de résultat : Erreur de calibrateur Indique que le résultat reçu provient d'un instrument avec avertissement de calibration. • DCA Nom du statut de résultat : Résultat calculé Indique que le résultat reçu provient d'un instrument avec erreur de calibration. • CALW Nom du statut de résultat : Mettre en suspens le résultat Indique que la formule de résultat a été calculée correctement. • CALE Nom du statut de résultat : Bloqué par l'alarme instrument Indique qu'un résultat est mis en suspens en raison d'une action de moteur de règles. • CAL Nom du statut de résultat : Ignoré auto. (IS en attente) Nom du statut de résultat : Delta check alphanum Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini et en dessous de la limite supérieure, et qu'il est supérieur ou égal au résultat précédent. De plus, il est défini comme étant numérique. • Nom du statut de résultat : Delta check - élevé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini et au-dessus de la limite inférieure, et qu'il est inférieur au résultat précédent. De plus, il est défini comme étant numérique. • DCT Indique que le résultat de delta check se trouve dans l'intervalle défini et qu'aucune des 3 alarmes de delta check n'a été déclenchée. De plus, il est défini comme étant numérique ou alphanumérique. • ERV Nom du statut de résultat : Erreur de formule Indique que l'indice sérique a été correctement calculé et que le résultat était non sensible. Aucune alarme IS n'a donc été émise. • IAR Nom du statut de résultat : Résultat vide Indique la présence d'une erreur dans la formule. • HEM Nom du statut de résultat : Delta check évalué Indique qu'un résultat vide a été reçu d'un instrument. • FE Nom du statut de résultat : Delta check - faible Nom du statut de résultat : Non sensible à l'indice sérique Indique qu'une alarme de l'instrument a été reçue. • Nom du statut de résultat : IAR Alarme instrument i IAU Cette alarme doit être mappée dans l'écran Mappage d'alarme avec l'alarme utilisée dans l'instrument. Indique qu'une alarme inconnue a été reçue de l'instrument. • Nom du statut de résultat : IAU Alarme instrument inconnue Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats DCL 153 154 Liste des statuts de résultat par défaut i IB Indique qu'une alarme inconnue a été reçue à partir d'un instrument bloqué. • IE 6 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance de test Indique qu'un message d'avertissement de maintenance a été reçu de l'instrument. • IMU Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance CQ Indique qu'un message d'erreur de maintenance de test a été reçu de l'instrument. • IMTW Nom du statut de résultat : Maintenance instrument Indique qu'un message d'erreur d'information de maintenance de CQ a été reçu depuis l'instrument. • IMT Nom du statut de résultat : ID d’instrument non existant Indique qu'un message d'information de maintenance a été reçu de l'instrument. • IMQ Nom du statut de résultat : Résultat de l’instru. bloqué Indique que l'ID d'instrument n'est pas enregistré. • IMI Cette alarme doit être mappée dans l'écran Mappage d'alarme avec l'alarme utilisée dans l'instrument. Nom du statut de résultat : Avertiss. maintenance instru. Indique que le module de l'instrument depuis lequel le résultat a été reçu n'existe pas. • Nom du statut de résultat : Module instrument inexistant Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Indique qu'un message d'avertissement de maintenance de CQ a été reçu de l'instrument. • INA Indique que l'instrument est inactif. • INCAL Nom du statut de résultat : Instrument non connecté Indique que l'unité de l'instrument depuis lequel le résultat a été reçu n'est pas enregistrée. • MQC Nom du statut de résultat : Inf. intervalle réf. instru. Indique que l'instrument n'est pas connecté a son unité d'accueil. • IUU Nom du statut de résultat : Sup. intervalle réf. instru. Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle de référence de l'instrument. • IUE Nom du statut de résultat : Calcul en attente Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle de référence de l'instrument. • IRL Nom du statut de résultat : Instrument inactif Indique que le calcul de la formule est en attente étant donné qu'il y a des résultats de test manquants. • IRH Nom du statut de résultat : Avertissement maintenance CQ Nom du statut de résultat : Unité instrument inexistante Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel de CQ. • Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de CQ Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats IMW 155 156 Liste des statuts de résultat par défaut MR Indique que le résultat a été entré manuellement. • MRE Indique qu'un message d'erreur a été déclenché en raison d'une violation de règle. • MRV Nom du statut de résultat : Résultat manuel Nom du statut de résultat : Erreur de violation de règle Indique que le résultat actuel diffère du résultat reçu de l'instrument (résultat brut), en raison d'une action de moteur de règles, saisie de résultats manuelle, paramètres ICA, etc. Lorsque le Blood Donor Screening est activé dans l'écran de licences, le statut de résultat Valeur de résultat modifiée devient le statut de résultat présentant la priorité la plus élevée. Nom du statut de résultat : Valeur de résultat modifiée. 6 Entrée et validation de résultats AVERTISSEMENT ! Validation dans un environnement de dépistage des donneurs de sang Risque de validation des résultats erronés r Si vous effectuez un Blood Donor Screening, il est recommandé de ne pas modifier la configuration par défaut du statut de résultat Valeur de résultat modifiée. MRW Indique qu'un message d'avertissement a été déclenché en raison d'une violation de règle. • MTE Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel de test. • MYR Nom du statut de résultat : Avertissement violation règle Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de test Indique qu'un examen de morphologie a été requis. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats • Indique la présence d'un commentaire de l'opérateur. • OCE Nom du statut de résultat : Tâches non prises en charge Indique que l'opérateur est inconnu. • PA Nom du statut de résultat : Opérateur hors unités affect. Indique que le profil de l'opérateur ne prend pas en charge la tâche effectuée. • OU Nom du statut de résultat : Opérateur non habilité Indique que l'opérateur n'est pas dans les unités qui lui sont attribuées. • OP Nom du statut de résultat : ID opérateur manquant Indique que l'utilisateur n'est pas autorisé à utiliser ce type d'instrument. • OOU Nom du statut de résultat : Comment. d'erreur de l'utilisateur Indique que l'ID d'opérateur est manquant. • ONC Nom du statut de résultat : Commentaire opérateur Indique la présence d'un commentaire d'erreur de l'opérateur. • OM Nom du statut de résultat : Morphologie requise Nom du statut de résultat : Opérateur inconnu Indique que le sexe du patient n'est pas spécifié. • Nom du statut de résultat : Patient inconnu Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats OC 157 158 Liste des statuts de résultat par défaut PREL Indique que le résultat a été reçu avec une alarme d'instrument configurée pour lancer une réanalyse. L'alarme est affichée pour le résultat précédent et peut être configurée pour l'écran de contrôle. • PRR Indique qu'un examen de pathologiste a été requis. • QCB 6 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Aucun intervalle pour CQ Indique qu'un résultat de CQ se trouve en dehors de l'intervalle. • QCP Nom du statut de résultat : Lot de CQ non accepté Indique l'absence d'un intervalle défini pour les résultats de CQ. • QCOR Nom du statut de résultat : Erreur CQ Indique que les valeurs de lot de CQ n'ont pas été acceptées. • QCNR Nom du statut de résultat : Erreur critique de CQ Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une erreur de CQ. • QCLV Nom du statut de résultat : Série ouverte Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une erreur critique de CQ. • QCE Nom du statut de résultat : Pathologie requise Indique la présence d'une série d'encadrement de CQ ouverte en raison d'un résultat marqué comme étant OK en attente. • QCCE Nom du statut de résultat : Résultat précédent Nom du statut de résultat : CQ hors de l’intervalle Indique qu'une erreur est survenue lors de la tentative de recherche ou de création d'un contrôle de processus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats • QCPS 159 Nom du statut de résultat : Erreur de contrôle de processus Indique qu'une association de résultats patient et des résultats de CQ correspondants est en attente. Nom du statut de résultat : Statut de CQ en attente. Indique qu'un résultat de CQ qualitatif a été reçu avec un intervalle numérique défini. • QCU Indique qu'une alarme de CQ non définie a été reçue. • QCW Nom du statut de résultat : IS hémolytique élevé Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux d'hémolyse. • SI_HM Nom du statut de résultat : Résultat de test répété Indique que le niveau d'hémolyse de l'échantillon est élevé. • SI_HL Nom du statut de résultat : Avertissement CQ Indique que le résultat correspond à la répétition d'un résultat précédent. • SI_HH Nom du statut de résultat : Alarme CQ inconnue Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'un avertissement de CQ. • REP Nom du statut de résultat : CQ qualitatif - numérique Nom du statut de résultat : IS hémolytique faible Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens d'hémolyse. • Nom du statut de résultat : IS hémolytique moyen Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats QCQN 160 Liste des statuts de résultat par défaut SI_HR Indique que le test sensible aux indices sériques est mis en suspens jusqu'à ce que tous les résultats d'indice sérique en attente soient reçus. • SI_IH Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés d'ictère. • SI_IL 6 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : IS lipémique faible Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens de lipémie. • SI_WSI Nom du statut de résultat : IS lipémique élevé Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux de lipémie. • SI_LM Nom du statut de résultat : IS ictérique moyen Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés de lipémie. • SI_LL Nom du statut de résultat : IS ictérique faible Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens d'ictère. • SI_LH Nom du statut de résultat : IS ictérique élevé Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux d'ictère. • SI_IM Nom du statut de résultat : Analyse de test sensible à l'IS mise en suspens Nom du statut de résultat : IS lipémique moyen Indique que les résultats de tests d'indices sériques n'ont pas encore été reçus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats 161 Cette alarme est supprimée lorsque les résultats d'indices sériques sont reçus ou lorsque le temps d'attente configuré leur correspondant est écoulé. Dans ce cas, le résultat automatique est saisi et le résultat est marqué comme étant AUTO. • Indique que le résultat est automatiquement validé par un hôte externe. • SRR Indique qu'un examen de morphologie par un utilisateur confirmé a été demandé. • TANR Nom du statut de résultat : Résultat fermé Indique la présence d'une erreur dans le test delta check. • TG Nom du statut de résultat : Réanalyse automatique Indique que le résultat est fermé. • TD Nom du statut de résultat : Intervalles de réf. non évalués Indique qu'une réanalyse avec dilution automatique a été demandée. • TC Nom du statut de résultat : Examen de morphologiste supérieur demandé Indique qu'une évaluation n'est pas possible étant donné que le résultat reçu est alphanumérique et que les intervalles de référence pour le test sont uniquement numériques. • TAR Nom du statut de résultat : Validation d'hôte externe Nom du statut de résultat : Erreur de delta check Indique qu'au moins un ID patient est manquant. • Nom du statut de résultat : ID patient manquant Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats SOR Nom du statut de résultat : Indice sérique en attente 162 Liste des statuts de résultat par défaut TH Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle de référence. • TL Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle de référence. • TM 6 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : En dessous interv. critique Indique l'absence d'intervalle de panique défini pour le test. • TUR Nom du statut de résultat : Au-dessus de interv. critique Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle critique. • TPNR Nom du statut de résultat : Aucun intervalle de réf. Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle critique. • TPL Nom du statut de résultat : Rés. modifié par utilisateur Indique l'absence d'intervalle de référence défini pour le test. • TPH Nom du statut de résultat : En dessous de l’interv. de réf. Indique que le résultat a été modifié. • TNR Nom du statut de résultat : Au-dessus de l’interv. de réf. Nom du statut de résultat : Aucun interv. panique défini Indique qu'une répétition du test a été demandée. • Nom du statut de résultat : Répétition de test requise Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats TV Indique que le résultat se trouve en dehors de l'intervalle de tolérance et ne peut donc pas être validé automatiquement. • VALMOK Nom du statut de résultat : Validé médicalement Indique que le résultat a été validé techniquement automatiquement. • VOR Nom du statut de résultat : Intervalle de tolérance en validation Indique que le résultat a été validé médicalement automatiquement. • VALOK 163 Nom du statut de résultat : Validé techniquement Indique que le résultat est trop long. La longueur maximale autorisée est de 11 caractères. Nom du statut de résultat : Résultat trop long 6 Entrée et validation de résultats • Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 164 Liste des types d'alarmes par défaut. Liste des types d'alarmes par défaut. Une alarme est un message envoyé par un instrument ou un système informatique relatif à une information ou à une erreur potentielle. Par défaut, le logiciel fournit l'ensemble d'alarmes suivant. Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre le processus de validation. i R-A to R-Z Types d'alarmes personnalisables. • RBC 6 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Commentaire imprimable Alarme indiquant qu'un graphique a été ajouté. • RHR Nom de l'alarme : Demande fermée Indique un commentaire valide pouvant être imprimé. • RGA Nom de l'alarme : Commentaire non imprimable Indique qu'une demande particulière a été fermée. • RCY Nom de l'alarme : Étiquette code-barres imprimée Alarme déclenchée lorsque le commentaire est invalide ou contient trop de caractères pour pouvoir être imprimé. • RCO Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles Indique que l'étiquette code-barres a été générée. • RCN Certains types d'alarme de résultat peuvent être affichés d'une autre manière. Veuillez contacter votre administrateur système concernant toute personnalisation. Nom de l'alarme : Graphique ajouté Alarme indiquant une demande d'hématologie. • Nom de l'alarme : Requête d’hématologie Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Alarme indiquant qu'un antibiotique a été ajouté. • RMATB_D Alarme indiquant qu'un antibiotique a été supprimé. • RMATB_N Nom de l'alarme : Antibiogramme non imprimable Indique que l'antibiogramme inclus peut être imprimé. • RMI_C Nom de l'alarme : Antibiogramme supprimé Indique qu'un antibiogramme est inclus, mais qu'il ne peut pas être imprimé. • RMA_Y Nom de l'alarme : Antibiogramme ajouté Indique qu'un antibiogramme a été supprimé. • RMA_N Nom de l'alarme : Antibiotique imprimable Alarme indiquant l'inclusion d'un antibiogramme, mettant en évidence la sensibilité aux antibiotiques. • RMA_D Nom de l'alarme : Résultat d’antibiotique ajouté Indique qu'un antibiotique peut être imprimé. • RMA_A Nom de l'alarme : Antibiotique non imprimable Indique que les résultats d'un antibiotique sont inclus. • RMATB_Y Nom de l'alarme : Antibiotique supprimé Indique qu'un antibiotique ne peut pas être imprimé. • RMATB_R Nom de l'alarme : Antibiotique ajouté Nom de l'alarme : Antibiogramme imprimable Indique qu'un commentaire a été ajouté à l'isolat. • Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à l’isolat Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats RMATB_A 165 166 Liste des types d'alarmes par défaut. RMI_D Indique que l'isolat a été supprimé. • RMI_N Indique que l'isolat ne peut pas être imprimé. • RMI_R 6 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Milieu de culture supprimé Indique que les résultats sont inclus pour le milieu de culture. • RMO_A Nom de l'alarme : Comm. ajouté au milieu de culture Indique que le milieu de culture a été supprimé. • RMM_R Nom de l'alarme : Milieu de culture ajouté Indique qu'un commentaire a été inclus à propos du milieu de culture. • RMM_D Nom de l'alarme : Isolat imprimable Alarme indiquant l'inclusion de milieux de culture. • RMM_C Nom de l'alarme : Isolat déclaré Indique que l'isolat peut être imprimé. • RMM_A Nom de l'alarme : Résultat d’isolat ajouté Alarme confirmant que l'isolat a été identifié. • RMI_Y Nom de l'alarme : Isolat non imprimable Alarme indiquant que les résultats d'isolat sont ajoutés. • RMI_S Nom de l'alarme : Isolat supprimé Nom de l'alarme : Résultat de milieu de culture ajouté Indique qu'une demande Microbiology a été ajoutée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats • Alarme confirmant la validation d'une demande. • RMO_P Nom de l'alarme : Échantillon de microbiologie ajouté Indique l'inclusion d'un commentaire d'échantillon Microbiology. • RMS_D Nom de l'alarme : Test secondaire supprimé Indique qu'un échantillon Microbiology a été ajouté. • RMS_C Nom de l'alarme : Test secondaire ajouté Indique qu'un test secondaire a été supprimé. • RMS_A Nom de l'alarme : Résultat de test de Microbiologie déclaré Indique qu'un test secondaire a été inclus. • RMST_D Nom de l'alarme : Demande invalidée Alarme indiquant que le résultat de test Microbiology est déclaré. • RMST_A Nom de l'alarme : Demande validée provisoirement Indique que la demande est invalidée. • RMR_S Nom de l'alarme : Demande validée Indique que la demande est validée provisoirement. • RMO_U Nom de l'alarme : Demande de Microbiology ajoutée Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microéchantillon Indique la suppression d'un échantillon Microbiology. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats RMO_F 167 168 Liste des types d'alarmes par défaut. • RMT_A Indique l'inclusion d'un échantillon Microbiology. • RMT_C 6 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Micro-test non imprimable Indique que le test Microbiology provisoire est validé. • RMT_R Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles microbiologie Indique qu'un test Microbiology ne peut pas être imprimé. • RMT_P Nom de l'alarme : Indicateur test microbiologie Types d'alarmes personnalisables Microbiology. • RMT_N Nom de l'alarme : Test microbiologie validé Indique la présence d'une marque de test Microbiology. • RMT_MA à RMT_MZ Nom de l'alarme : Test microbiologie supprimé Alarme indiquant la validation d'un test Microbiology. • RMT_M Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microtest Indique la présence d'une alarme au moment de la suppression d'un test Microbiology. • RMT_F Nom de l'alarme : Test microbiologie ajouté Indique qu'un commentaire a été ajouté au test Microbiology. • RMT_D Nom de l'alarme : Échantillon microbiologie supprimé Nom de l'alarme : Micro-test validé prov. Alarme indiquant qu'un test Microbiology a été inclus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats • Indique qu'un test Microbiology associé est invalidé. • RMT_Y Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à la demande Alarme spécifiant qu'une demande est fermée. • RODT Nom de l'alarme : Demande ajoutée Alarme marquant l'inclusion d'un commentaire dans la demande. • ROCL Nom de l'alarme : Zone de travail invalidée Correspond à une alarme indiquant qu'une demande a été ajoutée. • ROC Nom de l'alarme : Zone de travail validée prov. Alarme indiquant que la zone de travail associée est invalidée. • ROA Nom de l'alarme : Zone de travail validée Indique qu'une zone de travail provisoire est validée. • RMWA_U Nom de l'alarme : Micro-test imprimable Alarme indiquant que la zone de travail associée est validée. • RMWA_P Nom de l'alarme : Test microbiologie invalidé Alarme indiquant qu'un test Microbiology peut être imprimé. • RMWA_F Nom de l'alarme : Résultat de test microbiologie ajouté Nom de l'alarme : Demande fermée Indique qu'une demande est techniquement invalidée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats RMT_U 169 170 Liste des types d'alarmes par défaut. • RODV Indique qu'une demande est médicalement invalidée. • ROH 6 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Commentaire patient ajouté Indique que le test ne peut pas être imprimé. • RPP Nom de l'alarme : Demande médicalement validée Indique que la demande inclut un commentaire patient. • RPN Nom de l'alarme : Demande techniquement validée Indique que la demande est validée médicalement. • RPE Nom de l'alarme : Réanalyse requise Indique que la demande est techniquement validée. • ROV Nom de l'alarme : Demande ouverte Indique qu'une réanalyse est demandée. • ROT Nom de l'alarme : Demande suspendue Alarme indiquant qu'une demande est ouverte. • ROR Nom de l'alarme : Demande médicalement invalidée Indique qu'une demande est mise en suspens par un moteur de règles. • ROO Nom de l'alarme : Demande techniquement invalidée Nom de l'alarme : Test non imprimable Indique que le pré-rapport associé est imprimé. • Nom de l'alarme : Pré-rapport imprimé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Indique que le rapport associé est imprimé. • RPY Alarme indiquant qu'un test associé peut être imprimé. • RRA Nom de l'alarme : Commentaire de test ajouté Alarme indiquant l'exclusion d'un commentaire de test. • RTD Nom de l'alarme : Cible supprimée Alarme indiquant l'inclusion d'un commentaire de test. • RTC_R Nom de l'alarme : Test ajouté Indique qu'une cible a été supprimée. • RTC Nom de l'alarme : Interruption enregistrée Indique la présence d'un test ajouté. • RTAD Nom de l'alarme : Résultat ajouté au test Alarme indiquant qu'une interruption a été enregistrée. • RTA Nom de l'alarme : Alarme résultat de test ajoutée Indique qu'un résultat a été ajouté au test. • RSI Nom de l'alarme : Test imprimable Indique qu'une alarme de résultat de test a été ajoutée en raison du déclenchement de l'action Ajouter alarme résultat. • RRE Nom de l'alarme : Rapport imprimé Nom de l'alarme : Commentaire de test supprimé Indique qu'un test a été supprimé. • Nom de l'alarme : Test supprimé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats RPR 171 172 Liste des types d'alarmes par défaut. RTDT Indique qu'un test est techniquement invalidé. • RTDV Indique que le test est invalidé médicalement. • RTE 6 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Cible fermée Indique qu'une cible particulière a la priorité. • RTR Nom de l'alarme : Test rejeté Indique qu'une cible est fermée. • RTP Nom de l'alarme : Dilution ajoutée Indique une alarme indiquant qu'un test a été rejeté. • RTO Nom de l'alarme : Test suspendu Correspond à une alarme indiquant un ajout de dilution. • RTJ Nom de l'alarme : Test rejeté Indique qu'un test est mis en suspens par un moteur de règles. • RTI Nom de l'alarme : Résultat ajouté à la demande Indique qu'un test a été rejeté. • RTH Nom de l'alarme : Test médicalement invalidé Indique que le résultat a été ajouté à la demande. • RTF Nom de l'alarme : Test techniquement invalidé Nom de l'alarme : Cible priorisée Alarme indiquant qu'un test est réanalysé. • Nom de l'alarme : Réanalyse de test Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Entrée et validation de résultats Indique qu'un test est rejeté et que les résultats sont exclus. • RTRWI Indique qu'un test est rejeté mais que les résultats sont inclus. • RTS Nom de l'alarme : Test techniquement validé Indique qu'un test est validé médicalement. • RUS Nom de l'alarme : Indicateur MR ajouté/supprimé Indique qu'un test est validé techniquement. • RTV Nom de l'alarme : Test rejeté et inclus Indique qu'une marque de réanalyse a été ajoutée ou supprimée. • RTT Nom de l'alarme : Test rejeté et exclu Nom de l'alarme : Test médicalement validé Alarme indiquant qu'un test d'urine est sélectionné. • Nom de l'alarme : Sélection urine Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 6 Entrée et validation de résultats RTRWE 173 174 Liste des types d'alarmes par défaut. 6 Entrée et validation de résultats Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Table des matières 175 Post-analyse 7 Rapports .................................................................................... 177 À propos de l'impression des rapports............... 177 Création de filtres de rapports ............................... 179 Génération manuelle d'un rapport ....................... 181 7 Post-analyse Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 176 Table des matières 7 Post-analyse Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Post-analyse 177 Rapports AVERTISSEMENT ! Émission de tests non validés Risque de résultats erronés et d'affectation de la confidentialité. r Veillez à ce que les pré-rapports incluent l'avertissement > This is a pre-report (ou similaire) à un emplacement visible. Dans cette partie À propos de l'impression des rapports (177) Création de filtres de rapports (179) Génération manuelle d'un rapport (181) À propos de l'impression des rapports Des rapports peuvent être générés manuellement ou automatiquement pour une demande individuelle ou pour une série de demandes. Un rapport final est toujours imprimé par défaut pour les demandes individuelles, sauf lorsque le statut de la demande rend l'impression impossible, par exemple, lorsque la demande contient des tests invalidés. Vous pouvez imprimer des rapports à partir de différents écrans et choisir d'imprimer tous les tests ou seulement certains tests. Cette fonction est utile, par exemple, lorsque vous avez créé une demande partagée et que vous avez besoin des résultats d'un seul module. i En raison du recyclage des ID de demande, lorsque vous entrez un ID ou un numéro de séquence de demande, si plus d'une demande est trouvée, une boîte de dialogue affichant les demandes dans l'ordre chronologique apparaît. La demande la plus récente est automatiquement sélectionnée mais vous pouvez sélectionner une demande différente. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 7 Post-analyse Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Le médecin peut ensuite poser un diagnostic et prescrire des médicaments si nécessaire. Un rapport peut également être envoyé au patient. 178 Rapports Types de rapports i Lorsque vous modifiez un nom de test ou l'abréviation d'un test existant, une nouvelle version de test est créée, et les modifications sont affichées dans les écrans correspondants du logiciel. Cependant, lors de l'impression d'un rapport, le nom de test et l'abréviation affichés correspondent toujours à la version de test appliquée au résultat de test. i Pour éviter tout risque d'erreur dans les rapports lors de la réutilisation de tests anciens, vous devez passer en revue tous les éléments associés, y compris : groupes, règles du moteur de règles, mappages avec hôte, workflows, listes de travail, panneaux, zones de travail, rapports, écrans configurables, configuration des instruments, tables d'interférences, masquage, contrôles qualité, analyse d'urine, etc. Les types de rapports suivants sont disponibles : • Pré-rapport : pour prendre connaissance du statut de la demande pour laquelle vous souhaitez créer un rapport. Vous pouvez sélectionner cette option autant de fois que vous le souhaitez jusqu'à ce qu'un rapport final ait été imprimé ou que tous les éléments de la demande aient été validés. Dans ce cas, un rapport final est imprimé. • Rapport final : pour imprimer le rapport final pour la demande souhaitée. Si le logiciel est configuré pour imprimer uniquement par demande, le rapport final est imprimé lorsque tous les tests inclus dans la demande ont été validés médicalement. 7 Post-analyse Si le logiciel est configuré pour imprimer des rapports par test ou groupe de tests, le rapport est imprimé chaque fois qu'un test ou groupe de tests spécifique est validé médicalement. Impression rapide • Réimpression de résultats : pour réimprimer un rapport final. Vous pouvez imprimer autant de copies que vous le souhaitez. • Provisional : Pour imprimer des éléments validés provisoirement. Ce type de rapport s'applique uniquement au module Microbiology. Vous pouvez accélérer le processus d'impression des rapports en définissant un filtre par défaut avec les paramètres souhaités dans l'écran Imprimer rapport. Chaque utilisateur peut définir son propre filtre par défaut. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Post-analyse 179 Une fois que le filtre a été créé et défini par défaut, chaque fois que vous imprimez un rapport manuellement, ce rapport est envoyé à la cible d'impression spécifique (imprimé physiquement ou au format PDF). Lorsque vous imprimez un rapport, le logiciel tente toujours d'imprimer un rapport final pour la demande ou la série de demandes. Si tel n'est pas le cas, un prérapport ou une réimpression de résultats est imprimé. i Si un rapport n'est pas imprimé, vous pouvez vérifier le statut dans l'écran Contrôle d'impression, étant donné qu'aucun message d'avertissement ne s'affiche en cas de problème d'impression. i Le caractère "*****" apparaît dans un rapport dans les situations suivantes : • Lorsqu'un test présente un résultat, mais que l'utilisateur ne dispose pas des droits nécessaires pour consulter ces informations spécifiques. • Lorsqu'un résultat de test est en attente et que le paramètre général Imprimer les tests non validés en tant que tests en attente lorsque l’utilisateur est autorisé uniquement à voir les tests validés. est désactivé. Pour activer ce paramètre, contactez votre administrateur système. AVERTISSEMENT ! Résultats Risque de résultats incomplets ou retardés Création de filtres de rapports Vous pouvez configurer les paramètres d'impression choisis en créant un filtre de rapports. Le rapport filtré est envoyé à la cible d'impression souhaitée en sélectionnant le bouton Imprimer dans un écran quelconque. Cette option vous permet d'imprimer le rapport rapidement sans devoir définir les filtres à chaque fois. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 7 Post-analyse r Vérifiez que les rapports sont correctement configurés avant de commencer à utiliser le système. 180 Rapports i Si le bouton Valider et signer est configuré, il est recommandé de créer un filtre de rapports afin d'imprimer les rapports directement. r Pour créer un filtre de rapports 1 Sélectionnez Principal > Rapports > Imprimer rapport. 2 Pour imprimer une demande unique, dans la zone Demandes individuelles, renseignez les champs suivants : • Demande : saisissez l'ID de demande ou le numéro de séquence. • Année : saisissez l'année de création de la demande. 3 Pour imprimer plus d'une demande, dans la zone Par séries, renseignez les champs suivants : • Dates : saisissez la date ou l'intervalle de dates. • Dans les champs De et À, saisissez les numéros de séquence ou les ID de demande initial et final. Vous pouvez également cocher la case Toutes les demandes. 4 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez imprimer. 5 Si la signature numérique est configurée, sélectionnez l'option Rapport final. Demandes individuelles Demande Année Par séries Dates De De À À Toutes les demandes Pré-rapport Rapport final Réimpression de résultats 6 Dans la zone Général, sélectionnez les options ID de demande ou Numéro de séquence de demande associées aux demandes pour lesquelles vous souhaitez imprimer des rapports. 7 Sélectionnez ensuite le bouton pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer. Général ID de demande Numéro de séquence de demande 7 Post-analyse Tests Imprimer uniquement les tests validés Zones de travail de Microbiology 8 Pour inclure uniquement les tests validés dans le rapport, cochez la case Imprimer uniquement les tests validés. Sinon, dans le cas où votre sélection inclut des tests qui ne sont pas validés médicalement, le logiciel imprime toujours un pré-rapport. 9 Dans la zone Tri, dans les listes déroulantes Critère n° 1 et Critère n° 2, choisissez l'élément souhaité de données démographiques et la valeur correspondante à l'aide du bouton . 10 Dans la zone de groupe Application, sélectionnez les modules dans lesquels vous souhaitez imprimer des rapports. 11 Dans la liste déroulante Cible d'impression, vous pouvez également sélectionner l'imprimante que vous souhaitez définir comme l'imprimante par défaut. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Post-analyse 181 I La cible par défaut de l'application sélectionnée est utilisée dans le cas où l'option Cible d'impression n'est pas configurée. 12 Dans la liste déroulante Rapports, vous pouvez également sélectionner le modèle de rapport souhaité. I Le rapport par défaut de l'application sélectionnée est utilisé lorsque l'option Rapports n'est pas configurée. 13 Sélectionnez le bouton Capturer filtre et, dans le champ Nom du champ, entrez le nom que vous souhaitez donner à ce filtre. • Afin de le définir en tant que filtre par défaut, cochez la case Filtre par défaut. Filtres de rapport Filtre Capturer filtre Effacer le filtre Application Application Rapport par défaut Cible par défaut 14 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Cible d'impression Rapports Génération manuelle d'un rapport Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Des rapports peuvent être générés manuellement ou automatiquement pour une demande ou pour une série de demandes. • Si vous avez défini un filtre, la fonction d'impression rapide permet d'envoyer les rapports à la cible d'impression spécifique avec une mise en page de rapport prédéfinie. • Si vous n'avez pas défini de filtre, l'écran Imprimer rapport s'affiche. r Pour générer un rapport manuellement sans filtre de rapports 1 Sélectionnez l'écran à partir duquel vous souhaitez imprimer un rapport. 2 Sélectionnez le bouton Imprimer. f L'écran Imprimer rapport s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 7 Post-analyse Vous pouvez générer un rapport manuellement avec ou sans filtre de rapports : 182 Rapports Demandes individuelles Demande Année Par séries Dates De De À À Toutes les demandes Pré-rapport Rapport final Réimpression de résultats 3 En fonction du nombre de demandes que vous souhaitez imprimer, effectuez l'une des actions suivantes : • Dans la zone de groupe Demandes individuelles, entrez l'ID ou le numéro de séquence de demande et l'année à laquelle la demande a été créée. • Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date ou l'intervalle de dates, puis entrez les ID ou numéros de séquence de demande initial et final, ou cochez la case Toutes les demandes. 4 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez imprimer. 5 Si la signature numérique est configurée, sélectionnez le type Rapport final. Général ID de demande Numéro de séquence de demande Tests Imprimer uniquement les tests validés Zones de travail de Microbiology 6 Dans la zone de groupe Général, sélectionnez le type de demande que vous souhaitez utiliser pour générer le rapport. 7 Sélectionnez le bouton pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer. • Vous pouvez également cocher la case Imprimer uniquement les tests validés pour inclure uniquement les tests validés dans le rapport. 8 Pour envoyer le rapport à une cible spécifique, dans la liste déroulante Cible d'impression, sélectionnez l'option souhaitée. 9 Dans la liste déroulante Rapports, sélectionnez le modèle de rapport souhaité. 10 Sélectionnez le bouton Imprimer. f Le rapport est imprimé. 11 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l'applet Java. • Suivez les instructions de l'applet. f Le rapport est imprimé. 7 Post-analyse 12 Vous pouvez également sélectionner l'écran Contrôle d'impression pour vérifier le statut du rapport. r Pour générer un rapport manuellement avec un filtre de rapports 1 Sélectionnez l'écran à partir duquel vous souhaitez imprimer un rapport. 2 Sélectionnez le bouton Imprimer. f Le rapport est imprimé. 3 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l'applet Java. • Suivez les instructions de l'applet. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Post-analyse 183 I SI vous imprimez des rapports à partir d'un écran de validation, vous devez sélectionner le bouton Valider et signer et entrer le PIN pour signer les rapports en arrière-plan. f Le rapport est imprimé. 7 Post-analyse 4 Vous pouvez également sélectionner l'écran Contrôle d'impression pour vérifier le statut du rapport. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 184 Rapports 7 Post-analyse Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 185 Glossaire administrateur case à cocher Rôle utilisateur disposant des droits de gestion des utilisateurs, de configuration et de surveillance du système, de validation des résultats et de surveillance de la solution. Élément d'interface utilisateur qui indique si une option est cochée. alimentation électrique Dispositif électrique utilisé pour convertir le courant électrique d'une source en tension, courant et fréquence corrects pour alimenter le chargement. Dispositif de saisie composé d'un ensemble de touches individuelles similaires à celles d'une machine à écrire. Il est utilisé pour transférer des informations d'un utilisateur à un ordinateur ou à un circuit de transmission de données. alimentation sans coupure cobas e flow test Dispositif muni d'une batterie permettant de prolonger le fonctionnement d'un instrument ou de tout autre dispositif pour une durée limitée en cas de coupure de courant. Nom du produit pour un test constitué d'une combinaison prédéfinie et d'une séquence de tests intégrés. clavier consignes de sécurité antibiogrammes Mesures prises pour éviter tout danger potentiel. Résultat d'un test de laboratoire évaluant la sensibilité d'une souche bactérienne isolée à différents antibiotiques. demande arborescence Dossier ou structure de données qui définit une commande invitant le système ou le laboratoire à préparer, tester et/ou analyser des échantillons. Structure de données contenant zéro ou plusieurs nœuds qui sont liés ensemble dans un ordre hiérarchique. attention Symbole d'alerte de sécurité signalant une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, risque d'entraîner des blessures mineures ou modérées. données démographiques de la demande Données relatives aux demandes, telles que les demandes de test et l'auteur de la demande. données démographiques des patients Données relatives à un patient. autorisation Droits d'accès accordés à une personne, un programme, un dispositif ou un processus informatique, ou action d'octroyer ces droits pour permettre l'accès à certaines informations. base de données Collection de données formatées/ordonnées de manière à faciliter la recherche et l'extraction de données. droits d'accès Autorisation permettant d'effectuer des opérations associées à une ressource spécifique partagée telle qu'un fichier, un dossier ou une imprimante. Ces droits doivent être accordés par l'administrateur système aux utilisateurs individuels ou aux groupes d'utilisateurs. droits d'utilisateur Tâche qu'un utilisateur a la permission d'effectuer sur un système informatique ou un domaine. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 186 écran longueur de mot de passe Composant du moniteur qui affiche les informations. Nombre de caractères qu'un mot de passe peut contenir. encadrement CQ Paramètre dans lequel un résultat de test doit être précédé et suivi d'un résultat de CQ réussi avant d'être émis. message Informations envoyées à l'utilisateur relatives à un événement dont il doit avoir connaissance. épreuve fonctionnelle message d'erreur Test permettant d'analyser des substances à différents moments après la prise d'une stimulation par le patient. Les moments et les stimulations peuvent être différents pour chacun des tests inclus dans une épreuve fonctionnelle. Le test de tolérance au glucose constitue un exemple d'épreuve fonctionnelle. Il existe différentes épreuves fonctionnelles : test de suppression et test de stimulation. Message mentionnant l'erreur de niveau de gravité Un événement générant un message avec ce niveau de gravité peut influencer le bon fonctionnement du système et entraîner une panne. erreur notification épidémiologique Correspond à une condition considérée comme erronée pour les événements se produisant sur le système. Message que les médecins ou laboratoires envoient à un centre de veille sanitaire afin de l'informer d'un résultat de test à des fins de suivi épidémiologique concernant une maladie donnée. mise en garde Terme signalant une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, risque d'endommager le système. historique Enregistrement de tous les événements qui se sont produits pour un objet donné. Il peut être consulté par un utilisateur. opérateur Personne qui interagit physiquement avec l'instrument à intervalles réguliers. ID de demande panneau Identifiant unique d'une demande sur un système. Section de l'interface utilisateur. ID de prédemande patient tbd Personne dont l'échantillon est testé sur un instrument ou système. imprimante Dispositif permettant de sortir sur papier du texte, des images ou d'autres supports d'impression. patient cible Résultat cumulatif de la fusion de dossiers patient déterminés. laboratoire Établissement faisant partie d'un réseau de santé intégré disposant des moyens et des instruments nécessaires à la réalisation de tests. poste de travail Niveau supérieur d'organisation constitué de composants fonctionnellement associés, et unité logique d'organisation la moins élevée d'un système informatique situé sous la zone de travail. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 187 Protocole EAP test Protocole prenant en charge plusieurs méthodes d'authentification. Procédure de mesure requérant un équipement de laboratoire et des réactifs ou analyses dans un contexte clinique spécifique et à des fins cliniques spécifiques, dans une population spécifique. rapport Ensemble de données filtrées, préparées et mises en page, destinées à être affichées à l'écran, imprimées ou exportées. test principal Test considéré comme étant le plus important au sein d'un groupe de tests. Règle de CQ Règle qui valide l'acceptabilité d'un résultat de CQ. Résultat de CQ validation médicale Évaluation des résultats de tests techniquement approuvés en termes de plausibilité, après avoir été comparés au diagnostic du patient. Résultat d'un test de CQ. validation technique sensibilité aux antibiotiques Groupe de demandes ou d'échantillons traités conjointement. Cette procédure consiste à valider un résultat de patient sur la base d'informations techniques telles que des calibrations ou résultats de CQ valides. Elle consiste également à vérifier et à confirmer que les mesures ont été effectuées conformément aux règles de meilleures pratiques en laboratoire et, si tel n'est pas le cas, à mettre en œuvre les mesures nécessaires. sexe zone de travail Type de donnée inclus dans les données démographiques de patient. Zone principale de l'interface utilisateur permettant d'effectuer des tâches et de consulter des données. Niveau de susceptibilité d'une bactérie à un type d'antibiotique particulier. série statut de test Informations relatives à la position d'un test dans le workflow. stimulation Métabolisme et substance stimulant la circulation utilisée pour les épreuves fonctionnelles. supergroupe Regroupement de plusieurs groupes de tests en un seul groupe. tableau Une ou plusieurs lignes de cellules généralement utilisées pour afficher des nombres et autres éléments pouvant ainsi être rapidement consultés et analysés. Les éléments d'un tableau sont organisés en lignes et en colonnes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 188 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 189 Index A F Adresses, 5 Filtre Approbation de demande, 85 – capture, 49 Approbation de test, 85 G C Garantie, 3 Commentaires Gestion des demandes – commentaires codés, 61 – demande, 79 – commentaires de texte enrichi, 62 – demandes fermées, 80 – commentaires enrichis, 62 – prédemande, 79 – icônes, 64 – traces de demande, 82 Contact, 5 Gestion des patients Conventions utilisées dans cette publication – création d'un dossier patient, 73 – abréviations, 14 – gestion des dossiers, 75 – Noms de produits, 11, 12 – historique de patient, 76 – symboles, 13 – modification de dossier, 74 Copyright, 4 – recherche de patient, 74 D H Demande Historique des révisions, 2 – demandes verrouillées, 81 Demandes Microbiology et échantillons I – écran requêtes, 121 Informations relatives à la publication, 2 – éléments de la zone de travail, 119 L – éléments en attente, 120 E Limitation de responsabilité relative aux captures d'écran, 3 Logiciel Envoi de résultats à l'hôte, 147 Étiquettes codes-barres – demandes, 65 – impression manuelle, 65 – options d'impression, 70 – plateaux, 69 – tubes, 68 – accès multisite, 39 – cadre, 35 – changement du module, 37 – connexion, 33 – éléments d'interface courants, 54 – emplacement du profil, 38 – filtres, 48 – Icônes courantes, 54 – informations des tableaux, 52 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 190 – modifier mot de passe, 34 – navigation, 44 – notifications, 42, 43 – profil d'utilisateur, 38 – raccourcis clavier, 44 – recherche rapide, 45 – se déconnecter, 34 – touches de fonction, 54 logiciel cobas infinity central lab – classifications de sécurité, 15 – confidentialité des données, 24 – Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11, 21 R Résultats – ensemencement des milieux de culture, 128 – entrée depuis une liste de travail, 125 – isolats, tests secondaires et antibiogrammes, 131 – Module Microbiology, 127 – réensemencement des milieux de culture, 137 – résultats d'antibiogrammes, 134 – résultats d'antibiogrammes joints, 135 – résultats de Microbiology négatifs, 136 – résultats de Microbiology positifs, 131 – environnement d'utilisation et utilisateurs prévus, 10 – résultats de tests de sérologie ou microorganismes, 139 – sécurité du système, 16 – tests principaux et milieux de culture, 129 – symboles et abréviations, 11 Retour d'information, 5 – usage prévu, 9 M Marques commerciales, 4 Masquage et démasquage, 86 S Statut du résultat, 151, 164 T Tableau N Note sur l'édition, 2 – filtrage, 49 V P Validation Post-analyse – Éléments d'entrée et de validation des résultats dans le module Microbiology, 148 – filtres de rapports, 179 – impression des rapports, 177 – rapports manuels, 181 Pré-analyse – demande et prédemande, 97 – demandes par série, 104 – demandes sans patient, 105 – gestion des échantillons, 112 – gestion des tests, 110 – Module Microbiology, 144 – Rapports Microbiology, 143 – Résultats de test General Lab dans le module Microbiology, 144 – validation définitive des résultats, 145 – validation provisoire des résultats, 145 Vérification des connexions – connexion avec les hôtes, 77 – connexion avec les instruments, 77 – tube non sollicité, 106 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 6.5 Cette page est intentionnellement laissée blanche. 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