dispositif d’ouverture de cobas c pack Manuel de l’utilisateur dispositif d’ouverture de cobas c pack Table des matières Informations sur le document .............................................................................................5 Contact ...................................................................................................................................6 Conventions utilisées dans ce manuel ................................................................................7 Autres symboles ....................................................................................................................8 Déballage et assemblage .......................................................................................................9 Description du produit .......................................................................................................12 Qualification de l'utilisateur ..............................................................................................13 Mise sous tension et fonctionnement ..............................................................................14 Mise au rebut de l'appareil .................................................................................................16 Maintenance ........................................................................................................................17 Dépannage ...........................................................................................................................19 Données techniques et spécifications ...............................................................................22 Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 3 dispositif d’ouverture de cobas c pack Roche Diagnostics 4 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Informations sur le document Informations sur le document Historique des révisions Avis d'édition Version du manuel Date de révision Modifications 1.0 Août 2009 Version initiale 1.1 Août 2015 L'analyseur cobas c 513 a été ajouté à la section Utilisation prévue. Ce manuel est destiné aux utilisateurs du dispositif d’ouverture de cobas c pack. Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce manuel sont exactes au moment de la publication. Roche Diagnostics GmbH se réserve toutefois le droit de les réactualiser sans préavis pour tenir compte des éventuelles modifications techniques. Toute modification de l'instrument par le client rend la garantie ou le contrat de service nul et non avenu. Utilisation prévue Copyright Marques commerciales Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil semi-automatique à utiliser avec la gamme d'analyseurs modulaires cobas ® 8000, l'analyseur cobas c 513 et le cobas c 711 (cobas c 711 est utilisé uniquement sur le marché espagnol). Il permet d'ouvrir le cobas c pack (à deux bouchons) et le grand cobas c pack. © 2009-2015, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés. Les marques commerciales suivantes sont reconnues : cobas, cobas c pack et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de Roche. Certifications de l’instrument Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est conforme aux exigences de protection stipulées dans la directive IVD 98/79/CE. De plus, l'appareil a été fabriqué et testé conformément aux normes internationales suivantes : o IEC 61010-1 : 2001 o IEC 61010-2-101 : 2003 o UL61010-1 : 2001 o CAN/CSA 22.2 No. 61010-1-04 o IEC 61326-2-6 Le manuel de l'utilisateur est conforme aux exigences de la norme européenne EN 591. Cette conformité est garantie par les marques suivantes : Conforme à la directive IVD 98/79/CE. Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le Canada et les États-Unis. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 5 Contact dispositif d’ouverture de cobas c pack Contact Fabricant Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Allemagne Roche Diagnostics 6 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Conventions utilisées dans ce manuel Conventions utilisées dans ce manuel Ce manuel fait appel à certaines conventions pour faciliter l'identification et la compréhension de certaines informations. Cette section décrit les conventions utilisées dans ce manuel. Les consignes de sécurité et les commentaires importants destinés à l'utilisateur sont classés conformément à la norme ANSI Z535.6. Familiarisez-vous avec les icônes suivantes et leurs définitions : Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul sert à attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou à rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel contenant des informations de sécurité spécifiques. Les symboles et mentions suivantes sont utilisés pour signaler des risques spécifiques : AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Indique une situation de danger pouvant provoquer de graves blessures ou entraîner la mort si elle n'est pas évitée. ATTENTION ATTENTION MISE EN GARDE Indique une situation de danger pouvant provoquer des blessures légères ou moyennes si elle n'est pas évitée. MISE EN GARDE Indique une situation de danger pouvant provoquer des dommages matériels si elle n'est pas évitée. Les informations importantes non relatives à la sécurité sont indiquées par le symbole suivant : Embout Indique des informations supplémentaires sur l'utilisation correcte de l'appareil ou des conseils utiles. Le manuel utilise également les symboles suivants : Symbole Signification a Début de la procédure • Élément d'une liste e Renvoi Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 7 Autres symboles dispositif d’ouverture de cobas c pack Autres symboles Sur la plaque d'identification de l'appareil, vous trouverez les symboles supplémentaires suivants, qui n'ont pas encore été expliqués. Symbole Signification Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE. Symbole universel désignant un appareil médical de diagnostic in vitro. Roche Diagnostics 8 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Déballage et assemblage Déballage et assemblage Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est livré dans une boîte. Si une partie de l'appareil a été endommagée pendant le transport, informez immédiatement votre fournisseur ou la société de livraison. a Déballage du dispositif d’ouverture de cobas c pack 1 Ouvrez la boîte comme indiqué. e Référez vous à l'étiquette sur la boîte. Blessure causée par un appareil lourd et glissant L'unité peut glisser et vous échapper. ATTENTION Veillez à toujours tenir l'unité fermement. 2 Tenez l'unité fermement et retirez-la de la boîte. 3 Placez l'unité en position verticale sur la paillasse. 4 Retirez le coussin en mousse supérieur. 5 Détachez l'unité du coussin en mousse inférieur. 6 Ôtez le film plastique et retirez l'absorbeur d'humidité de l'unité. 7 Placez l'unité sur une surface stable et exempte de toute vibration, par exemple sur une paillasse. Veillez à ce que l'appareil ne soit pas directement en contact avec la lumière du soleil. Respectez toute autre exigence environnementale. e Données techniques et spécifications à la page 22 8 Vérifiez le contenu du colis. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 9 Déballage et assemblage dispositif d’ouverture de cobas c pack A C B B A dispositif d’ouverture de cobas c pack B Compartiment à déchets Figure 1 C Adaptateur pour le grand cobas c pack dispositif d’ouverture de cobas c pack et composants D E D Adaptateur pour le cobas c pack Figure 2 E Cordon d'alimentation Composants optionnels L'adaptateur (C) pour grand cobas c pack fait partie du colis standard du dispositif d’ouverture de cobas c pack. L'adaptateur (D) pour cobas c pack de taille normale est disponible séparément (pour le cobas c 711, disponible uniquement sur le marché espagnol). Veuillez contacter votre représentant Roche local pour plus de détails. L'appareil est fourni sans cordon d'alimentation (E). Un cordon d'alimentation spécifique à chaque pays est fourni séparément par Roche. Si des éléments sont manquants, informez immédiatement votre fournisseur. Conservez l'emballage d'origine. N'utilisez que cet emballage pour transporter dispositif d’ouverture de cobas c pack. Roche Diagnostics 10 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Déballage et assemblage a Installation du dispositif d’ouverture de cobas c pack 1 Placez l'adaptateur correspondant au type de cobas c pack utilisé. 2 Branchez le cordon d'alimentation. Le dispositif d’ouverture de cobas c pack s'adaptera automatiquement à votre ligne électrique. Une fois le cordon branché, le dispositif d’ouverture de cobas c pack est prêt à être utilisé. Avant d'utiliser le dispositif d’ouverture de cobas c pack, vérifiez que le cordon d'alimentation est correctement branché. A C B Figure 3 A Interrupteur de mise sous tension B Porte-fusible C Prise d'alimentation Vue arrière du dispositif d’ouverture de cobas c pack Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 11 Description du produit dispositif d’ouverture de cobas c pack Description du produit Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil semi-automatique, conçu pour ouvrir les bouteilles de réactif intégrées. Figure 4 Un grand cobas c pack Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est une unité conçue pour être utilisée sur une table par des utilisateurs se trouvant en position debout ou assise. A C B A Port pour le cobas c pack B Compartiment à déchets Figure 5 C Adaptateur pour grand cobas c pack Vue avant d'un dispositif d’ouverture de cobas c pack avec un adaptateur de taille normale Roche Diagnostics 12 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Informations générales Qualification de l'utilisateur Un cobas c pack est inséré dans le port (A) à l'avant de l'unité. L'adaptateur (C) est positionné directement en bas du port. Un conteneur à déchets pour les bouchons (B) est situé sous le port. Le conteneur à déchets est facile à vider et peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de 65 °C. Un voyant bleu (DEL) est situé sur le côté supérieur du conteneur à déchets. Ce voyant indique que l'unité est prête à être utilisée. Il permet également d'éclairer le conteneur à déchets. Qualification de l'utilisateur Les utilisateurs doivent avoir connaissance des normes et consignes à respecter et des informations et procédures contenues dans le manuel de l'utilisateur. o N'exécutez aucune opération ou fonction de maintenance à moins d'avoir été formé par Roche Diagnostics. o Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans le manuel de l'utilisateur pour l'exploitation et la maintenance de l'unité. o Les opérations de maintenance, d'installation et d'entretien qui ne sont pas décrites dans le manuel de l'utilisateur doivent être effectuées par les membres qualifiés du service d'assistance Roche. o Suivez les directives de laboratoire, en particulier lors de la manipulation de matériel présentant des risques biologiques. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 13 Mise sous tension et fonctionnement dispositif d’ouverture de cobas c pack Mise sous tension et fonctionnement Irritation de la peau causée par des traces de réactif ATTENTION Les bouchons des cobas c packs peuvent être contaminés par des éclaboussures de réactif. o Veillez à porter des gants adaptés et des lunettes de sécurité. o Ne touchez pas votre visage ou vos yeux en cours d'utilisation. a Mise sous tension 1 Avant de mettre l'unité sous tension, veillez à ce qu'aucun cobas c pack ne se trouve dans le dispositif d'ouverture de c pack. 2 Mettez l'unité sous tension. 3 Après une initialisation de courte durée, le dispositif d'ouverture de c pack est prêt à être utilisé. Le voyant bleu reste allumé en permanence. a Ouverture d'un cobas c pack 1 Retirez complètement le film d'emballage d'un cobas c pack. a Pour ouvrir un cobas c pack N'utilisez que des cobas c packs à deux bouchons Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est conçu exclusivement pour les cobas c packs à deux bouchons. N'utilisez pas de cobas c packs à trois bouchons ! 1 Insérez complètement le cobas c pack à la main dans le port jusqu'à ce que le moteur démarre et que le voyant s'éteigne. Figure 6 Insertion d'un cobas c pack à la main. Roche Diagnostics 14 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Mise sous tension et fonctionnement o Le bouchon doit être tourné vers le haut. o N'insérez qu'un seul cobas c pack à la fois. Mettez le c pack en position d'arrêt complet. 2 Attendez que le moteur s'arrête et que le voyant bleu clignote. 3 Retirez le cobas c pack ouvert. Veillez à ce qu'aucun objet étranger ne pénètre dans le cobas c pack une fois les bouchons retirés. 4 Pour ouvrir un autre cobas c pack, attendez que le voyant s'allume à nouveau. 5 Répétez les étapes 1 à 5. a Vérification du conteneur à déchets 1 Vérifiez le niveau du conteneur à déchets à la fin de la journée. 2 Videz le conteneur si celui-ci est plein. e Maintenance à la page 17 Irritation de la peau causée par des traces de réactif ATTENTION Lorsque le conteneur à déchets est vidé, respectez les précautions d'usage relatives à la manipulation de réactifs. L'élimination des déchets doit être conforme aux consignes locales. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 15 Mise au rebut de l'appareil dispositif d’ouverture de cobas c pack Mise au rebut de l'appareil Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE. Cet appareil doit être mis au rebut à l'aide des dispositifs de collecte des déchets désignés par les autorités locales ou gouvernementales. Pour obtenir de plus amples informations sur la mise au rebut de votre produit usagé, veuillez contacter les administrations municipales, le service de collecte des déchets ou le service d'assistance Roche local. Blessure causée par les parties tranchantes de l'appareil ATTENTION N'essayez pas de démonter l'appareil pour le réparer ou le mettre au rebut. Roche Diagnostics 16 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Maintenance Maintenance Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil ne nécessitant aucune maintenance. Il incombe aux utilisateurs de nettoyer l'unité régulièrement. a Videz le conteneur à déchets et nettoyez l'unité MISE EN GARDE Éteignez et débranchez toujours l'unité avant de la nettoyer. Veillez à ce qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. Ne vaporisez aucun produit de nettoyage directement sur l'appareil. Utilisez un chiffon non pelucheux ou un morceau de coton humidifié. 1 Inclinez le conteneur à déchets et retirez-le. Figure 7 Vidage du conteneur de déchets 2 Mettez les bouchons au rebut en respectant les spécifications et la réglementation locales. Au bout de 100 cobas c packs (150 au maximum), videz le conteneur à déchets. 3 Placez le conteneur à déchets dans le lave-vaisselle. Le conteneur à déchets peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de 65 °C. Ne placez aucun adaptateur dans le lave-vaisselle ! 4 Nettoyez les surfaces de l'unité à l'aidez d'un chiffon non pelucheux ou d'un morceau de coton humidifié si nécessaire, en utilisant des produits détergents ou désinfectants doux, contenant de préférence 70 % d'alcool. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 17 Maintenance dispositif d’ouverture de cobas c pack a Remplacement des fusibles 1 Éteignez l'unité et débranchez le cordon d'alimentation. Si le cordon d'alimentation est toujours branché, vous ne pourrez pas accéder au porte-fusible. 2 À l'aide d'un tournevis plat, dégagez le porte-fusible. Figure 8 Dégagement du porte-fusible 3 Remplacez les deux fusibles. Veillez à utiliser le bon type de fusible : Type 2,0 A/250 V c.a. (5 x 20 mm) - Mode d'action : fusible temporisé. 4 Rebranchez le cordon d'alimentation sur l'unité. 5 Mettez l'unité sous tension. Roche Diagnostics 18 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Dépannage Dépannage Ce chapitre fournit des informations sur le dépannage du dispositif d’ouverture de cobas c pack. Retrait d'un grand cobas c pack coincé Cause principale Les bouchons dévissés retombent sur le c pack et provoquent un blocage au niveau de la partie supérieure du grand cobas c pack. Vous ne pouvez pas retirer le grand cobas c pack manuellement. Figure 9 Un grand cobas c pack coincé dans un dispositif d’ouverture de cobas c pack Solution 1 Retirez l'adaptateur utilisé pour le grand cobas c pack. 2 Retirez le conteneur à déchets A Adaptateur pour grand cobas c pack Figure 10 B Compartiment à déchets Retrait de l'adaptateur et du conteneur à déchets 3 Tirez la languette de déblocage vers le bas 4 Retirez le grand cobas c pack, en le déplaçant doucement vers le bas. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 19 Dépannage dispositif d’ouverture de cobas c pack A Déplacement du grand cobas c pack vers le bas Figure 11 Retrait du grand cobas c pack 5 Retirez le grand cobas c pack et tous les bouchons dévissés. MISE EN GARDE Avant d'utiliser le c pack affecté, dévissez manuellement tout bouchon resté ouvert. 6 Replacez la languette de déblocage dans sa position initiale. 7 Réinstallez l'adaptateur et le conteneur à déchets. Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est de nouveau prêt à être utilisé. L'initialisation ne démarre pas ou n'a pas fonctionné. Cause principale 1 Solution Un cobas c pack se trouvait dans le port lorsque le dispositif d’ouverture de cobas c pack a été mis sous tension. Retirez le cobas c pack. Dès que le cobas c pack a été complètement retiré du port, l'initialisation reprend. ou Cause principale 2 Solution Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est défectueux. Contactez le service d'assistance. Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme se met en marche mais s'arrête presque immédiatement. Le voyant bleu ne se rallume pas. Cause principale Solutions Le cobas c pack n'a pas été inséré correctement. o Le cobas c pack n'a pas été maintenu assez longtemps en position correcte. o Les bouchons sont tournés vers le bas et non vers le haut. o Le film plastique du cobas c pack n'a pas été complètement retiré. o Retirez le cobas c pack. o Vérifiez le cobas c pack. o Insérez-le à nouveau. Roche Diagnostics 20 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 dispositif d’ouverture de cobas c pack Dépannage Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas et le voyant bleu ne se rallume pas. Causes principales Solutions o Le cobas c pack a été inséré sans adaptateur et poussé vers le haut lors de son insertion. o Le mauvais adaptateur a été utilisé et le cobas c pack a été poussé vers le haut lors de son insertion. o Retirez le cobas c pack. o Insérez l'adaptateur approprié. o Insérez à nouveau le cobas c pack. Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas. Cause principale Solution Le cobas c pack a été inséré sans adaptateur. o Retirez complètement le cobas c pack. o Placez l'adaptateur. o Insérez à nouveau le cobas c pack. L'unité ne fonctionne pas et le voyant clignote (un grand cobas c pack a été inséré). Cause principale Solutions Le mécanisme est bloqué. o Mettez l'unité hors tension. o Retirez l'adaptateur. Le grand cobas c pack tombe. o Retirez le grand cobas c pack. o Replacez l'adaptateur. o Mettez l'unité sous tension. L'unité ne fonctionne pas, aucun cobas c pack n'est inséré et le voyant ne clignote pas. Cause principale Solutions Le dispositif d’ouverture de cobas c pack n'est pas alimenté. o Vérifiez que le cordon d'alimentation est bien relié à la ligne électrique. o Éteignez l'unité et mettez-la à nouveau sous tension. Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 21 Données techniques et spécifications dispositif d’ouverture de cobas c pack Données techniques et spécifications Dimensions (max.) dispositif d’ouverture de cobas c pack 460 mm o Hauteur 255 mm o Diamètre 11 kg o Poids cobas c pack o Hauteur 60,7 mm o Largeur 35,4 mm o Profondeur 82,4 mm grand cobas c pack o Hauteur 82,0 mm o Largeur 35,4 mm o Profondeur 82,4 mm Alimentation électrique Risque d'électrocution dû au matériel électronique AVERTISSEMENT Le dispositif d’ouverture de cobas c pack doit être relié à une source d'alimentation électrique conforme (prise à 3 fils reliée à la terre) à l'aide du cordon d'alimentation fourni. Tension de l'alimentation 100 - 240 V (c.a.) ±10 % Fréquence 50/60 Hz ±5 % Puissance 100 VA Catégorie de surtension II Degré de pollution 2 Type de fusible 2,0 A/250 V c.a. (5 x 20 mm) - Mode d'action : fusible temporisé (deux fusibles nécessaires) Conditions extérieures Température Utilisation intérieure Altitude jusqu'à 2000 m o o 5 °C à 40 °C Conditions de fonctionnement Transport et stockage -25 °C à 70 °C Humidité relative o o Résistance chimique Tableau 1 Conditions de fonctionnement Transport et stockage Jusqu'à 85 % Jusqu'à 93 % Résistance de la surface contre les produits nettoyants habituellement utilisés dans les laboratoires et les solutions contenant 70 % d'isopropanol Conteneur à déchets Lavable au lave-vaisselle jusqu'à une température de 65 °C Données techniques Roche Diagnostics 22 Manuel de l’utilisateur · Version 1.1 ">
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