cobas c 513 | cobas 8000 core unit | cobas 8000 Data Manager | cobas c 502 | cobas c 702 | cobas c 701 | Roche cobas 8000 / ISE Module Manuel utilisateur

cobas c pack opener
Manuel de l’utilisateur
cobas c pack opener
Table des matières
Informations sur le document .............................................................................................5
Contact ...................................................................................................................................6
Conventions utilisées dans ce guide ...................................................................................7
Autres symboles .....................................................................................................................8
Déballage et assemblage .......................................................................................................9
Description du produit .......................................................................................................12
Qualification de l'utilisateur ...............................................................................................13
Mise sous tension et fonctionnement ...............................................................................14
Mise au rebut de l'appareil .................................................................................................16
Maintenance .........................................................................................................................17
Dépannage ............................................................................................................................19
Données techniques et spécifications ...............................................................................22
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
3
cobas c pack opener
Roche Diagnostics
4
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Informations sur le document
Informations sur le document
Historique des révisions
Avis d'édition
Version du guide
Date de révision
Modifications
1,0
Août 2009
Version initiale
1,1
Août 2015
Ajout de cobas c 513 analyzer à la
section Utilisation prévue
1,2
Août 2018
Suppression de cobas c 711
analyzer, mise à jour de
l’utilisation prévue, mise à jour de
la liste de symboles, mise à jour
des sections Maintenance et
Dépannage, légères révisions
éditoriales.
Ce Guide de l'utilisateur est destiné aux utilisateurs du cobas c pack opener.
Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce guide
sont exactes au moment de la publication. Roche Diagnostics GmbH se réserve
toutefois le droit de les réactualiser sans préavis pour tenir compte des éventuelles
modifications techniques. Toute modification de l'instrument par le client rend la
garantie ou le contrat de service nul et non avenu.
Utilisation prévue
Copyright
Marques commerciales
Le cobas c pack opener est un appareil semi-automatique conçu pour être utilisé avec
les cobas ® 8000 modular analyzer series et cobas c 513 analyzer. Il est destiné à
ouvrir les grands cobas c packs.
© 2009-2018, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés.
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
cobas, cobas c et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de
Roche.
Certifications de l’instrument
Le cobas c pack opener est conforme aux exigences de protection stipulées dans la
directive IVD 98/79/CE. De plus, l'appareil a été fabriqué et testé conformément aux
normes internationales suivantes :
o
o
o
IEC/EN 61010-1
IEC 61010-2-101
IEC 61326-2-6
Le Guide de l'utilisateur est conforme aux exigences de la norme européenne EN ISO
18113-3:2011.
Cette conformité est garantie par les marques suivantes :
Conforme à la directive IVD 98/79/CE.
Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
5
Contact
cobas c pack opener
Contact
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Allemagne
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Conventions utilisées dans ce guide
Conventions utilisées dans ce guide
Ce guide fait appel à certaines conventions pour faciliter l'identification et la
compréhension de certaines informations. Cette section décrit les conventions
utilisées dans ce guide.
Les consignes de sécurité et les commentaires importants destinés à l'utilisateur sont
classés conformément à la norme ANSI Z535.6. Familiarisez-vous avec les icônes
suivantes et leurs définitions :
Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul sert à attirer l'attention sur des risques de
sécurité d'ordre général ou à rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du guide
contenant des informations de sécurité spécifiques.
Les symboles et mentions suivantes sont utilisés pour signaler des risques
spécifiques :
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
Indique une situation de danger pouvant provoquer de graves blessures ou entraîner la
mort si elle n'est pas évitée.
ATTENTION
ATTENTION
MISE EN GARDE
Indique une situation de danger pouvant provoquer des blessures légères ou moyennes si
elle n'est pas évitée.
MISE EN GARDE
Indique une situation de danger pouvant provoquer des dommages matériels si elle n'est
pas évitée.
Les informations importantes non relatives à la sécurité sont indiquées par le symbole
suivant :
Embout
Indique des informations supplémentaires sur l'utilisation correcte de l'appareil ou des
conseils utiles.
Le guide utilise également les symboles suivants :
Symbole
Signification
a
Début de la procédure
•
Élément d'une liste
m
Renvoi
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Autres symboles
cobas c pack opener
Autres symboles
Sur la plaque signalétique et l’étiquette de l’emballage de l'appareil, vous trouverez les
symboles supplémentaires suivants, qui n'ont pas encore été expliqués.
Symbole
Signification
Mise au rebut de l’équipement électronique.
Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE.
Code article international.
Quantité contenue dans l'emballage.
Fragile, manipuler avec précaution.
Limite d’empilement par 4.
Roche Diagnostics
8
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Déballage et assemblage
Déballage et assemblage
Le cobas c pack opener est livré dans une boîte. Si une partie de l'appareil a été
endommagée pendant le transport, informez immédiatement votre fournisseur ou la
société de livraison.
a Déballage du cobas c pack opener
1 Ouvrez la boîte comme indiqué.
e Référez-vous à l'étiquette sur la boîte.
Blessure causée par un appareil lourd et glissant
L'unité peut glisser et vous échapper.
ATTENTION
Veillez à toujours tenir l'unité fermement.
2 Tenez l'unité fermement et retirez-la de la boîte.
3 Placez l'unité en position verticale sur la paillasse.
4 Retirez le coussin en mousse supérieur.
5 Détachez l'unité du coussin en mousse inférieur.
6 Ôtez le film plastique et retirez l'absorbeur d'humidité de l'unité.
7 Placez l'unité sur une surface stable et exempte de toute vibration, par exemple sur
une paillasse. Veillez à ce que l'appareil ne soit pas directement en contact avec la
lumière du soleil. Respectez toute autre exigence environnementale.
e Données techniques et spécifications à la page 22
8 Positionnez l'unité de manière à pouvoir accéder facilement et rapidement à son
interrupteur de mise sous tension et à sa prise d'alimentation, au besoin.
9 Vérifiez le contenu du colis.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
9
Déballage et assemblage
cobas c pack opener
A
C
B
B
A
B
cobas c pack opener
Récipient à déchets
Figure 1
C
Adaptateur pour grand cobas c pack
cobas c pack opener et composants
D
D
Cordon d'alimentation
Figure 2
En option
L'adaptateur (C) pour grand cobas c pack fait partie du colis standard du cobas c pack
opener.
L'appareil est fourni sans cordon d'alimentation (D). Un cordon d'alimentation spécifique à
chaque pays est fourni séparément par Roche.
Si des éléments sont manquants, informez immédiatement votre fournisseur.
Conservez l'emballage d'origine. N'utilisez que cet emballage pour transporter le cobas c
pack opener.
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Déballage et assemblage
a Installation du cobas c pack opener
1 Placez l’adaptateur prévu pour le grand cobas c pack.
2 Branchez le cordon d'alimentation. Le cobas c pack opener s'adaptera
automatiquement à votre ligne électrique.
Une fois le cordon branché, le cobas c pack opener est prêt à l’emploi.
Avant d'utiliser le cobas c pack opener, vérifiez que le cordon d'alimentation est
correctement branché !
A
C
B
A
B
Figure 3
Interrupteur de mise sous tension
Porte-fusible
C
Prise d'alimentation
Vue arrière du cobas c pack opener
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Description du produit
cobas c pack opener
Description du produit
Le cobas c pack opener est un appareil semi-automatique, conçu pour ouvrir les
cassettes de réactifs intégrées.
Figure 4
Un grand cobas c pack
Le cobas c pack opener est une unité conçue pour être utilisée sur une table par des
utilisateurs se trouvant en position debout ou assise.
A
C
B
A
B
Port pour grand cobas c pack
Récipient à déchets
Figure 5
C
Adaptateur pour grand cobas c pack
Vue avant d'un cobas c pack opener avec un adaptateur de taille normale
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Informations générales
Qualification de l'utilisateur
Un grand cobas c pack est inséré dans le port (A) à l'avant de l'unité. L'adaptateur (C)
est positionné directement en bas du port.
Un récipient à déchets pour les bouchons (B) est situé sous le port. Le récipient à
déchets est facile à vider et peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de
65 °C.
Un voyant bleu (DEL) est situé sur le côté supérieur du récipient à déchets. Ce voyant
indique que l'unité est prête à être utilisée. Il permet également d'éclairer le récipient à
déchets.
Qualification de l'utilisateur
Les utilisateurs doivent avoir connaissance des normes et consignes à respecter et des
informations et procédures contenues dans le Guide de l'utilisateur.
o
o
o
o
o
N'exécutez aucune opération ou fonction de maintenance à moins d'avoir été
formé par Roche Diagnostics.
Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans le Guide de l’utilisateur
pour l'exploitation et la maintenance de l'unité.
Les opérations de maintenance, d'installation et d'entretien qui ne sont pas
décrites dans le Guide de l'utilisateur doivent être effectuées par les représentants
service Roche.
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation
de matériel présentant un risque biologique.
N’utilisez pas l’unité à d’autres fins que celles prévues. Cela risquerait de
compromettre l’utilisation sécurisée de l’unité et réduirait son efficacité.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Mise sous tension et fonctionnement
cobas c pack opener
Mise sous tension et fonctionnement
Irritation de la peau causée par des traces de réactif
ATTENTION
Les bouchons des grands cobas c packs peuvent être contaminés par des éclaboussures
de réactif.
o
Veillez à porter des gants de laboratoire adaptés et des lunettes de protection.
o
Ne touchez pas votre visage ou vos yeux en cours d'utilisation.
a Mise sous tension
1 Avant de mettre l'unité sous tension, veillez à ce qu'aucun grand cobas c pack ne
se trouve dans le cobas c pack opener.
2 Mettez l'unité sous tension.
3 Après une initialisation de courte durée, le cobas c pack opener sera prêt à
l’emploi. Le voyant bleu reste allumé en permanence.
a Ouverture d’un grand cobas c pack
1 Retirez complètement le film d'emballage d'un grand cobas c pack.
a Pour ouvrir un grand cobas c pack
1 Insérez complètement le grand cobas c pack à la main dans le port jusqu'à ce que le
moteur démarre et que le voyant s'éteigne.
Figure 6
Insertion d'un grand cobas c pack à la main.
o
Le bouchon doit être tourné vers le haut.
o
N'insérez qu'un seul grand cobas c pack à la fois. Mettez le grand cobas c pack en
position d'arrêt complet.
2 Attendez que le moteur s'arrête et que le voyant bleu clignote.
3 Retirez le grand cobas c pack ouvert.
Roche Diagnostics
14
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Mise sous tension et fonctionnement
Veillez à ce qu'aucun objet étranger ne pénètre dans le grand cobas c pack une fois les
bouchons retirés.
4 Pour ouvrir un autre grand cobas c pack, attendez que le voyant s'allume à
nouveau.
5 Répétez les étapes 1 à 5.
a Vérification du récipient à déchets
MISE EN GARDE
Éteignez et débranchez toujours l'unité avant d’ouvrir le récipient à déchets.
1 Vérifiez le niveau du récipient à déchets à la fin de la journée.
2 Videz le récipient si celui-ci est plein.
e Maintenance à la page 17
Irritation de la peau causée par des traces de réactif
ATTENTION
Lorsque le récipient à déchets est vidé, respectez les précautions d'usage relatives à la
manipulation de réactifs. L'élimination des déchets doit être conforme aux consignes
locales.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Mise au rebut de l'appareil
cobas c pack opener
Mise au rebut de l'appareil
Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE.
Cet appareil doit être mis au rebut à l'aide des dispositifs de collecte des déchets désignés
par les autorités locales ou gouvernementales.
Pour obtenir de plus amples informations sur la mise au rebut de votre produit usagé,
veuillez contacter les administrations municipales, le service de collecte des déchets ou le
service d'assistance Roche local.
Blessure causée par les parties tranchantes de l'appareil
ATTENTION
N'essayez pas de démonter l'appareil pour le réparer ou le mettre au rebut.
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Maintenance
Maintenance
Le cobas c pack opener est un appareil ne nécessitant aucune maintenance.
Il incombe aux utilisateurs de nettoyer l'unité régulièrement.
a Videz le récipient à déchets et nettoyez l'unité
MISE EN GARDE
Éteignez et débranchez toujours l'unité avant d’ouvrir le récipient à déchets.
Éteignez et débranchez toujours l'unité avant de la nettoyer.
Veillez à ce qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil.
Ne vaporisez aucun produit de nettoyage directement sur l'appareil. Utilisez un chiffon non
pelucheux ou un morceau de coton humidifié.
1 Inclinez le récipient à déchets et retirez-le.
Figure 7
Vidage du récipient à déchets
2 Mettez les bouchons au rebut en respectant les spécifications et la réglementation
locales.
Au bout de 150 grands cobas c packs maximum, videz le récipient à déchets.
3 Placez le récipient à déchets dans le lave-vaisselle.
Le récipient à déchets peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de 65 °C.
Ne placez aucun adaptateur dans le lave-vaisselle !
4 Nettoyez les surfaces de l'unité à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou d'un
morceau de coton humidifié si nécessaire, en utilisant des solutions de lavage ou
désinfectants doux, contenant de préférence 70 % d'alcool.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Maintenance
cobas c pack opener
a Remplacement des fusibles
1 Éteignez l'unité et débranchez le cordon d'alimentation.
Si le cordon d'alimentation est toujours branché, vous ne pourrez pas accéder au
porte-fusible.
2 À l’aide d'un tournevis plat, dégagez le porte-fusible de l’unité.
Figure 8
Dégagement du porte-fusible
3 Remplacez les deux fusibles.
Veillez à utiliser le bon type de fusible :
(Type 2 A / 250 V c.a. (5 x 20 mm) - caractéristique d’arrêt - fusible temporisé).
4 Rebranchez le cordon d'alimentation sur l'unité.
5 Mettez l'unité sous tension.
Roche Diagnostics
18
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Dépannage
Dépannage
Ce chapitre fournit des informations sur le dépannage du cobas c pack opener.
Retrait d'un grand c pack coincé
MISE EN GARDE
Cause principale
Éteignez et débranchez toujours l'unité avant d’ouvrir le récipient à déchets.
Les bouchons dévissés retombent sur le grand cobas c pack et provoquent un blocage
au niveau de la partie supérieure du grand cobas c pack. Vous ne pouvez pas retirer
le grand cobas c pack manuellement.
Figure 9
Solution
Un grand cobas c pack coincé dans un cobas c pack opener
1 Retirez l'adaptateur utilisé pour le grand cobas c pack.
2 Retirez le récipient à déchets.
A
Adaptateur pour grand cobas c pack
Figure 10
B
Récipient à déchets
Retrait de l'adaptateur et du récipient à déchets
3 Tirez la languette de déblocage vers le bas.
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
19
Dépannage
cobas c pack opener
4 Retirez le grand cobas c pack, en le déplaçant doucement vers le bas.
A
Déplacement du grand cobas c pack vers le
bas
Figure 11
Retrait du grand cobas c pack
5 Retirez le grand cobas c pack et tous les bouchons dévissés.
MISE EN GARDE
Avant d'utiliser le grand cobas c pack affecté, dévissez manuellement tout bouchon resté
ouvert.
6 Replacez la languette de déblocage dans sa position initiale.
7 Réinstallez l'adaptateur et le récipient à déchets.
Le cobas c pack opener est de nouveau prêt à l’emploi.
L'initialisation ne démarre pas ou n'a pas fonctionné.
Cause principale 1
Solution
Un grand cobas c pack se trouvait dans le port lorsque le cobas c pack opener a été
mis sous tension.
Retirez le grand cobas c pack. Dès que le grand cobas c pack a été complètement
retiré du port, l'initialisation reprend.
ou
Cause principale 2
Solution
Le cobas c pack opener est défectueux.
Appelez l'assistance technique.
Après l’insertion d'un grand cobas c pack : le mécanisme se met en marche mais s'arrête presque
immédiatement. Le voyant bleu ne se rallume pas.
Cause principale
Solutions
Le grand cobas c pack n'a pas été inséré correctement.
o
o
o
Le grand cobas c pack n'a pas été maintenu assez longtemps en position correcte.
Les bouchons sont tournés vers le bas et non vers le haut.
Le film plastique du grand cobas c pack n'a pas été complètement retiré.
o
o
o
Retirez le grand cobas c pack.
Vérifiez le grand cobas c pack.
Insérez-le à nouveau.
Roche Diagnostics
20
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
cobas c pack opener
Dépannage
Après l’insertion d'un grand cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas et le voyant bleu ne se rallume
pas.
Causes principales
o
o
Solutions
o
o
o
Le grand cobas c pack a été inséré sans adaptateur et poussé vers le haut lors de
son insertion.
Le mauvais adaptateur a été utilisé et le grand cobas c pack a été poussé vers le
haut lors de son insertion.
Retirez le grand cobas c pack.
Insérez l'adaptateur approprié.
Réinsérez le grand cobas c pack.
Après l’insertion d'un grand cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas.
Cause principale
Solution
Le grand cobas c pack a été inséré sans adaptateur.
o
o
o
Retirez le grand cobas c pack entièrement.
Placez l'adaptateur.
Réinsérez le grand cobas c pack.
L'unité ne fonctionne pas et le voyant clignote (un grand cobas c pack a été inséré).
Cause principale
Solutions
Le mécanisme est bloqué.
o
o
o
o
o
Mettez l'unité hors tension.
Retirez l'adaptateur. Le grand cobas c pack tombe.
Retirez le grand cobas c pack.
Replacez l'adaptateur.
Mettez l'unité sous tension.
L'unité ne fonctionne pas, aucun grand cobas c pack n'est inséré et le voyant ne clignote pas.
Cause principale
Solutions
Le cobas c pack opener n'est pas alimenté.
o
o
o
Vérifiez que le cordon d'alimentation est bien relié à la ligne électrique.
Éteignez l'unité et mettez-la à nouveau sous tension.
Remplacez les fusibles.
e Remplacement des fusibles à la page 18
Roche Diagnostics
Manuel de l’utilisateur · Version 1.2
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Données techniques et spécifications
cobas c pack opener
Données techniques et spécifications
Dimensions (max.)
cobas c pack opener
o
Hauteur
460 mm
o
Diamètre
255 mm
o
Poids
11 kg
cobas c grand pack
o
Hauteur
82,0 mm
o
Largeur
35,4 mm
o
Profondeur
82,4 mm
Alimentation électrique
Risque d'électrocution dû au matériel électronique
AVERTISSEMENT
Le cobas c pack opener doit être relié à une source d'alimentation électrique conforme
(prise à 3 fils reliée à la terre) à l'aide du cordon d'alimentation fourni.
Tension de l'alimentation
100 - 240 V (c.a.) ±10 %
Fréquence
50/60 Hz ±5 %
Puissance
100 VA
Catégorie de surtension
II
Degré de pollution
2
Type de fusible
2A / 250 V c.a. - Type : fusible temporisé (5 x 20 mm)
(deux fusibles nécessaires)
Conditions d’environnement
Température
Utilisation intérieure
Altitude
jusqu'à 2 000 m
o
o
5 °C à 40 °C
Conditions de fonctionnement
Transport et stockage
-25 °C à 70 °C
Humidité relative
o
o
Résistance chimique
Table 1
Conditions de fonctionnement
Transport et stockage
jusqu'à 85 %
jusqu'à 93 %
Résistance de la surface
contre les produits nettoyants habituellement utilisés
dans les laboratoires et les solutions contenant 70 %
d'isopropanol
Récipient à déchets
lavable au lave-vaisselle jusqu'à une température de
65 °C
Données techniques
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.2