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cobas® infinity central lab Module cobas® infinity emergency lab Guide de l'utilisateur Version de la publication 4.3 Version du logiciel 3.01 2 Informations relatives à la publication Version de la publication Version du logiciel Date de révision Description des modifications 1.0 2.0 Juin 2016 Première édition 1.1 2.0 Juin 2016 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0 1.2 2.0 Juin 2016 Mises à jour mineures 1.3 2.0 Septembre 2016 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.0 et ajout de nouveaux chapitres 2.0 2.1 Mai 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1 2.1 2.1.2 Juillet 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.1.2 2.2 2.1 Novembre 2017 La version du logiciel a été modifiée pour inclure tous les correctifs 2.1 3.0 2.2 Novembre 2017 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.2 3.1 2.3 Mars 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.3 3.2 2.4 Septembre 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.4 3.3 2.5 Novembre 2018 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 2.5 3.4 2.5 Janvier 2019 Modifications mineures issues des correctifs du service 2.5 4.0 3.0 Février 2019 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.0 4.1 3.01 Mai 2019 Nouvelles fonctions de la version du logiciel 3.01 4.2 3.01 Juillet 2019 Modifications mineures issues des correctifs du service 3.01 y Historique de révision du guide de l'utilisateur Note sur l'édition Cette publication est destinée aux opérateurs du cobas® infinity central lab. Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à ce que l'ensemble des informations contenues dans le présent document soient correctes au moment de sa publication. Cependant, le fabricant de ce produit pourra être amené à procéder à la mise à jour des informations relatives à la présente publication dans le cadre de ses activités inhérentes à la surveillance du produit donnant lieu à l'élaboration d'une nouvelle version de cette publication. Où trouver les informations L'Assistance utilisateur fournit toutes les informations relatives au produit, y compris ce qui suit : • Sécurité • Exploitation de routine • Informations relatives à la configuration Le guide de l'utilisateur met l'accent sur l'exploitation quotidienne du produit. Les chapitres sont organisés selon le workflow de l'exploitation normale du produit. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Précaution générale Pour éviter tout résultat incorrect, assurez-vous d'être familiarisé avec les instructions et les informations relatives à la sécurité. r Portez une attention particulière aux notices de sécurité. r Suivez toujours les instructions contenues dans cette publication. r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas décrite dans cette publication. r Stockez toutes les publications dans un lieu sécurisé et facilement accessible. Formation N'effectuez pas des tâches d'exploitation ou d'actions de maintenance si vous n'avez pas été formé par Roche Diagnostics. Laissez aux représentants service Roche formés le soin d'effectuer les tâches qui ne sont pas décrites dans la documentation dédiée aux utilisateurs. Captures d'écran Les captures d'écran contenues dans cette publication ont été ajoutées exclusivement à des fins d'illustration. Les données configurables et variables telles que les tests, les résultats ou les noms de chemin d'accès apparaissant dans ces captures d'écran ne doivent pas être utilisés dans le cadre de l'exploitation du laboratoire. Garantie Toute modification apportée au système par le client entraîne la caducité de la garantie ou du contrat d'entretien. Pour les conditions de garantie, contactez votre représentant commercial local ou adressez-vous à votre partenaire chargé du contrat de garantie. Laisser toujours aux représentants service Roche le soin de procéder aux mises à jour du logiciel, ou effectuez de telles mises à jour avec leur assistance. Copyright Informations sur la licence © 2013-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. Les logiciels des cobas® infinity central lab sont protégés par les lois régissant les contrats, les lois régissant le droit d'auteur et les traités internationaux. Les cobas® infinity central lab contiennent une licence utilisateur liant F. Hoffmann-La Roche Ltd. et le détenteur de la licence. Seuls les utilisateurs autorisés Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 peuvent accéder au logiciel et l'utiliser. Toute utilisation et distribution non autorisées expose les contrevenants à des peines civiles et pénales. Logiciels open source et commerciaux Les cobas® infinity central lab peuvent inclure des composants ou modules issus de logiciels commerciaux ou open source. Pour obtenir plus d'informations sur la propriété intellectuelle et autres avertissements, ainsi que sur les licences relatives aux programmes logiciels inclus dans les cobas® infinity central lab, reportez-vous à la distribution électronique incluse dans le produit. Ce logiciel open source et commercial et les cobas® infinity central lab dans leur ensemble peuvent constituer un dispositif régi par les lois en vigueur. Pour obtenir des informations détaillées, reportez-vous au manuel de l'utilisateur et aux étiquettes. Veuillez noter que l'autorisation respective cesse d'être valide au regard de la législation correspondante dès lors qu'une modification non autorisée a été apportée aux cobas® infinity central lab. Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS INFINITY et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de Roche. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Retour d'information Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à ce que cette publication soit conforme à son usage prévu. Cependant, tout retour d'information relatif à un aspect quelconque de cette publication est le bienvenu et sera pris en compte lors de l'élaboration des mises à jour. Contactez votre représentant de service Roche si vous souhaitez nous transmettre vos remarques éventuelles. Avis de non-responsabilité Cette publication peut contenir des informations et références à des produits susceptibles de ne pas être disponibles dans votre pays ou vendus par Roche Diagnostics. Cette publication ne représente aucun engagement concernant l’utilisation ou les performances de ces produits. Des produits tiers sélectionnés sont disponibles pour être utilisés avec le cobas® infinity central lab. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Adresses des contacts Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Allemagne Fabriqué en Espagne Distribué aux États-Unis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46256 États-Unis 07154003001 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 6 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières Table des matières Informations relatives à la publication 2 Adresses des contacts 5 Usage prévu 9 Environnement d’utilisation et utilisateurs prévus 10 Symboles et abréviations 11 Classifications de sécurité 13 Informations relatives à la sécurité du système 14 Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 19 Présentation de l'interface 1 Présentation de l'interface Accès au logiciel À propos du cadre du logiciel Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Filtrage Tri et exportation des informations des tableaux À propos des éléments d'interface courants 27 30 6 Liste des statuts de résultat par défaut Liste des types d’alarmes par défaut. 180 192 Post-analyse Rapports 205 CQ 7 CQ À propos des CQ Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur Examen des résultats de CQ Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle À propos du graphique cumulatif Glossaire Index 32 43 47 49 Tâches de routine 2 3 4 5 Tâches générales Affichage et affectation des commentaires Impression manuelle des étiquettes codebarres Gestion des patients Vérification des connexions Gestion des demandes Approbation des tests ou des demandes Surveillance des résultats AON 55 59 67 71 73 78 79 Pré-analyse Gestion des demandes et prédemandes Gestion des tests Gestion des échantillons 91 105 110 Analyse des échantillons Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail 115 Entrée et validation de résultats Entrée et modification manuelle des résultats Vérification et validation des résultats Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats 127 142 175 176 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 217 219 221 243 245 7 8 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 9 Usage prévu L'application cobas® infinity central lab est destinée à être utilisée pour • la configuration et la gestion de la connectivité des instruments et des systèmes logiciels • la gestion des données relatives aux éléments suivants : – Échantillons – Validation technique, émission automatique comprise – Contrôle qualité (à la fois qualitatif et quantitatif) – Résultats de tests et leur entrée (postes de travail hors ligne) • la gestion et le stockage des informations, telles que : – les informations de stockage d’archive d’échantillons – le moteur de règles destiné à la validation technique – les notifications provenant de toute partie du système – la gestion des réactifs et des calibrateurs – la gestion du temps de rendu des résultats – les statistiques de production En plus de l’usage prévu ci-dessus, l’application cobas® infinity central lab est destinée à : • la gestion des données relatives aux éléments suivants : – Données de demande – Données de patient – Prise en charge de la validation médicale – Consolidation des résultats et génération de rapports de résultats – Prise en charge de la facturation • la gestion et le stockage des informations, telles que : – les statistiques générales (entrepôt de données) • les workflows et les données pour : (module Microbiology) – les échantillons humains Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 10 Environnement d’utilisation et utilisateurs prévus Le logiciel cobas® infinity central lab est destiné à des laboratoires cliniques. Différents profils d’utilisateur sont disponibles dans le logiciel cobas® infinity central lab. Représentant service Roche (mondial et local) Les représentants service Roche configureront le système et les données maîtres (test, groupes de tests, expéditeurs, instruments, rapports, interfaces, etc.) en fonction d'exigences spécifiques des clients concernant les hôtes connectés, les instruments et les workflows échantillon. Le niveau d'accès dépend de droits d'utilisateur spécifiques. Technicien de laboratoire Les techniciens de laboratoire utiliseront la solution pour procéder à la validation technique sur les résultats de patient et de CQ, modifier manuellement les demandes (ajouter ou supprimer les tests, modifier les données démographiques de patient), entrer les résultats de patient et de CQ envoyés par des postes de travail hors ligne, imprimer les rapports de patient et de CQ, archiver les échantillons, récupérer les échantillons dans les archives, etc. Le niveau d'accès dépend des droits d'utilisateur spécifiques. Médecin/Directeur de laboratoire Les médecins/directeurs de laboratoire utilisent la solution pour vérifier les résultats validés techniquement, rechercher des échantillons ou résultats de tests dans les résultats de patients et ajouter des commentaires aux résultats ou à la demande. Le niveau d'accès dépend des droits d'utilisateur spécifiques. Administrateur informatique du laboratoire Les administrateurs informatiques du laboratoire prendront en charge la gestion des utilisateurs, des autorisations, des tests et des expéditeurs. Le niveau d'accès dépendra des droits d'utilisateur spécifiques. Médecin généraliste/médecin hospitalier/ infirmier hospitalier/infirmier en santé publique Ces utilisateurs ne sont pas des employés du laboratoire, c'est pourquoi leur accès est limité au module WebLab. L'utilisateur entre des demandes manuellement dans le module WebLab, imprime des étiquettes code-barres destinées aux tubes à des fins d'identification des Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 11 patients/échantillons positifs, imprime des rapports destinés au prélèvement de sang sur le patient, consulte et imprime le rapport de résultats de ses patients. Préleveur Ces utilisateurs sont des employés du laboratoire, mais leur accès est limité au module WebLab. Le préleveur confirme dans le logiciel que les échantillons ont été prélevés conformément à la demande. Symboles et abréviations Noms de produits En dehors de toute spécification contraire dans des contextes particuliers, les noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés. Nom de produit Descripteur cobas® infinity central lab ® cobas infinity general lab logiciel module ® cobas infinity emergency lab module cobas® infinity lab flow module ® module ® module ® module cobas infinity lab link cobas infinity microbiology cobas infinity total quality management y Noms de produits Symboles utilisés dans la publication Symbole Explication o Élément de liste u Rubriques connexes contenant des informations supplémentaires q Astuce. Informations supplémentaires offrant des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit. r Début d'une tâche I Informations supplémentaires au sein d'une tâche f Résultat d'une action au sein d'une tâche. c Fréquence d'une tâche. n Durée d'une tâche. y Symboles utilisés dans la publication Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 12 Symbole Explication d Matériel requis pour l'exécution d'une tâche. j Prérequis relatifs à une tâche. u Rubrique. Utilisé dans les références croisées vers des rubriques. p Tâche. Utilisé dans les références croisées vers des tâches. w Figure. Utilisé dans les titres de figure et les références croisées vers des figures. y Tableau. Utilisé dans les titres de tableau et les références croisées vers des tableaux. z Équation. Utilisé dans les références croisées vers des équations. k Exemple de code. Utilisé dans les titres de code et les références croisées vers des codes. Recherche de contexte. Utilisé dans l'onglet de recherche de contexte. Rechercher. Utilisé dans l'onglet de recherche. Table des matières. Utilisé dans l'onglet de la table des matières. Explorateur du matériel. Utilisé dans l'onglet d’explorateur du matériel. Historique. Utilisé dans l'onglet d'historique afin d'afficher les rubriques précédemment consultées. Favoris. Utilisé dans l'onglet des favoris et dans le panneau de contenu. Agrandir. Bouton utilisé avec les images. Paramètres. Bouton utilisé pour ouvrir la boîte de dialogue des paramètres. Contact. Utilisé dans l'Assistance utilisateur. Fonctionnalité actuellement indisponible. Astuce. Informations supplémentaires offrant des conseils utiles pour une meilleure utilisation du produit. Crochets. Utilisés dans le nom des éléments tel que défini par votre administrateur système. y Symboles utilisés dans la publication Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées. Abréviation Définition ANSI American National Standards Institute (Institut américain de normalisation) EN Norme européenne y Abréviations Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 13 Abréviation Définition n/a non applicable CQ Contrôle qualité É.-T Écart type ASC Alimentation sans coupure y Abréviations Classifications de sécurité Les consignes de sécurité et remarques importantes destinées aux utilisateurs sont classées conformément à la norme ANSI Z535.6. Veuillez vous familiariser avec les significations et icônes suivantes. Ces symboles et termes sont utilisés pour signaler des dangers spécifiques : AVERTISSEMENT ! Avertissement... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, risque d’entraîner la mort ou de graves blessures. ATTENTION ! Attention... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, risque d’entraîner des blessures mineures ou modérées. MISE EN GARDE ! Mise en garde... r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, risque d’endommager le système. Les informations importantes sans rapport avec la sécurité sont signalées à l'aide de l'icône suivante : i Astuce... ... indique que des conseils utiles ou des informations supplémentaires relatives à l’utilisation appropriée du système sont fournis. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 14 Informations relatives à la sécurité du système Roche Diagnostics a formulé une série de recommandations visant à permettre à l'utilisateur de travailler avec le logiciel en toute sécurité et à garantir le bon fonctionnement et des performances optimales du réseau de communication dans lequel ce produit a été installé. i Sécurité Veuillez lire attentivement les recommandations suivantes pour garantir le bon fonctionnement du logiciel. AVERTISSEMENT ! Infrastructure de sécurité Risques affectant la confidentialité r Il convient de mettre en place une infrastructure sécurisée pour le réseau du logiciel et de définir des politiques de sécurité afin de pallier à d’éventuels problèmes ou à des pannes du système. r L'accès est contrôlé via la connexion des utilisateurs. Chaque accès au logiciel est enregistré et consigné dans un journal, y compris les tentatives d’accès ayant échoué. r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous configurez le nombre de tentatives de connexion, la période d’expiration du mot de passe et la gestion des sessions. AVERTISSEMENT ! Paramètres de sécurité activés r Tous les paramètres de sécurité (profils, restrictions d'accès, etc.) sont activés par défaut. Veuillez noter que la désactivation des paramètres de sécurité est susceptible de comporter des risques potentiellement importants. Du personnel non qualifié pourrait, par exemple, modifier les configurations des instruments ou du système, ou des utilisateurs non autorisés pourraient accéder à des informations confidentielles. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 15 ASC AVERTISSEMENT ! Utilisation de l’alimentation sans coupure et arrêt du logiciel Risque de corruption ou de perte de données en cas de coupure de courant r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure et de procéder régulièrement à sa maintenance. r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction de journalisation activée. r Une procédure standard d’arrêt du logiciel doit être créée. Vous devez toujours quitter le logiciel avant de mettre l'ordinateur hors tension. L'installation d’une alimentation sans coupure permettant de sécuriser la mise hors tension réduit le risque de perte de données due à une coupure de courant. ATTENTION ! Utilisation d’une alimentation sans coupure Risque de perte de données en cas de coupure de courant r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure. r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction de journalisation activée. Paramètres utilisateur AVERTISSEMENT ! Restriction de l’accès aux fonctions critiques Risque d’accès non autorisé à des informations confidentielles r Il est recommandé d’accorder aux utilisateurs les droits les plus restrictifs possibles leur permettant néanmoins d’accomplir leurs tâches, afin de protéger les données confidentielles et les éléments de configuration de la base de données. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 16 AVERTISSEMENT ! Accès au logiciel et comptes d'utilisateur r L’accès au logiciel doit uniquement être accordé aux utilisateurs ayant suivi une formation spéciale et auxquels un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été affectés. Le mot de passe doit être confidentiel et doit respecter les règles de sécurité élémentaires. Il doit être régulièrement modifié afin d’empêcher tout accès non autorisé. r Un utilisateur ne peut pas posséder plus d’un compte. Ne créez pas de comptes d’utilisateurs génériques pouvant être utilisés par plusieurs personnes. Créez un compte différent pour chaque utilisateur, même s'ils disposent des mêmes droits d'accès. r Il est recommandé de créer une procédure opérationnelle normalisée (SOP) afin de garantir que seul le personnel qualifié ait accès au logiciel. AVERTISSEMENT ! Mots de passe, accès et arrêt du système r Pour des raisons de sécurité et afin de préserver la confidentialité des patients, tous les utilisateurs doivent quitter le logiciel ou verrouiller leur ordinateur avant de quitter leur poste de travail. r Il est recommandé de configurer correctement l’heure de déconnexion automatique. ATTENTION ! Performances du système Risque de résultats retardés r Afin de garantir le fonctionnement du système à pleine capacité, évitez de connecter un nombre trop élevé d'utilisateurs ou d'instruments risquant de dépasser les capacités de votre infrastructure. i Configurations du système Les paramètres préconfigurés dans le système ne doivent être utilisés qu’à titre de référence. Il est recommandé de ne pas les utiliser en tant que paramètres par défaut, et de les modifier afin de répondre au mieux aux exigences spécifiques de votre système et de votre centre de santé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 17 Généralités AVERTISSEMENT ! Paramètres régionaux r Assurez-vous que la configuration du logiciel correspond aux paramètres régionaux et aux exigences locales. ATTENTION ! Performances des serveurs et du logiciel Risque de résultats retardés r Utilisez des serveurs dont les dimensions sont adaptées aux besoins de votre installation afin d’optimiser les performances du logiciel. r Il est recommandé de configurer les serveurs à l’aide d'un système à haute disponibilité et à redondance de données. L’existence d'un second serveur permet d’éviter les pertes de données en cas de pannes graves ou critiques du système. ATTENTION ! Alarmes des écrans de validation et des rapports Risque de résultats incomplets risquant d’entraîner un diagnostic erroné r Configurez toujours les alarmes pour les écrans de validation et les rapports afin d’empêcher les utilisateurs de valider des résultats sans tenir compte de certaines informations importantes. ATTENTION ! Codes-barres Risque de résultats retardés r Il est fortement conseillé de suivre des procédures opérationnelles normalisées (SOP) appropriées afin d’éviter une manipulation incorrecte des tubes. r Il est recommandé d'utiliser des codes-barres et des plateaux pour identifier et localiser facilement des échantillons. i Toutes les modifications effectuées dans le logiciel sont enregistrées à l’aide de la trace d’audit. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 18 ATTENTION ! Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients Mauvais résultats ou résultats retardés. r Si la base de données archivée n’est pas disponible, n’utilisez pas la base de données journalières. Sauvegardes AVERTISSEMENT ! Sauvegardes et mises à jour r Avant de procéder à la mise à niveau du logiciel, effectuez des sauvegardes de l’ensemble des bases de données et des configurations du système. Instruments et dispositifs de lecture AVERTISSEMENT ! Valeurs répétées Les résultats risquent d’être mal interprétés lorsque les instruments n’affichent pas l’heure d’envoi des résultats, ou si des résultats identiques sont reçus pour le même test en présentant le même horodatage. r Veuillez noter que, dans ce cas, les résultats peuvent être répétés parce que des données ont été envoyées deux fois, et non parce qu'un test a été répété. i Dispositifs de lecture Risque d’interprétation erronée des résultats • Résultats Il est recommandé d’utiliser des dispositifs de lecture (lecteurs optiques, lecteurs de codebarres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer les résultats. Assurez-vous que les dispositifs de lecture fonctionnent correctement avant de les utiliser dans des environnements réels. AVERTISSEMENT ! Format des résultats Risque d'interprétation erronée des résultats ou de résultats incorrects r Pour éviter toute erreur d'interprétation des résultats par le logiciel, n’utilisez pas les séparateurs de milliers lorsque vous entrez des résultats. Seuls les séparateurs décimaux doivent être utilisés. r Veillez à ce que les instruments et les hôtes soient également configurés pour ne pas utiliser les séparateurs de milliers. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 19 Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 La Food and Drug Administration (FDA, agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) des États-Unis, conformément à la partie 11 du titre 21 du code de la réglementation fédérale (21 CFR Part 11), formule les exigences permettant de garantir la fiabilité des dossiers électroniques et des signatures électroniques afin de les rendre équivalents à des dossiers papier contenant les signatures manuscrites conventionnelles. cobas® infinity central lab fournit les fonctionnalités permettant de remplir les exigences de conformité de la partie 11 dès lors que le système est configuré et utilisé de manière appropriée et dans le cadre des processus du client. Cette section décrit les étapes et les paramètres permettant de configurer le logiciel de manière à garantir la conformité aux exigences de cette réglementation. La responsabilité finale de la conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 incombe à l’utilisateur chargé d’en assurer la mise en œuvre adéquate au moyen de contrôles de procédures (c’est-à-dire, de procédures opérationnelles normalisées, formation) et de contrôles administratifs. Dans le cas où les clients sont soumis à l'obligation de conformité aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11, le logiciel doit être configuré conformément aux politiques et aux besoins du client. Dans le cas contraire, les configurations suivantes sont recommandées : Paramètres généraux ID Paramètre Administration > Général > Paramètres généraux Description Valeur recommandée 1 Accès à l’application via Direct Access sans avoir à se connecter Lorsque vous accédez au logiciel au moyen d'un Non (valeur par défaut) lien ou de manière externe, ce paramètre vous permet d'accéder uniquement aux écrans marqués comme étant accessibles sans avoir à entrer le mot de passe et le nom d'utilisateur dans l'écran de connexion. 2 Sauvegarde (chemin d'accès du dossier) Ce paramètre vous permet de configurer le répertoire dans lequel les sauvegardes des bases de données de l'application sont stockées. 3 Time-out de la session (min) Ce paramètre vous permet de spécifier combien de 15 temps la session reste ouverte (en minutes) à compter de la dernière activité détectée. Une fois que ce temps est dépassé, l'écran de connexion du logiciel apparaît et les nom d'utilisateur et mot de passe doivent être entrés à nouveau. Chemin d'accès du dossier configuré y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 20 ID Paramètre Description Valeur recommandée 4 Dépassement du délai de la session par accès direct (min) Ce paramètre s'applique uniquement aux sessions ouvertes depuis un environnement extérieur. Ce paramètre vous permet de spécifier combien de temps la session reste ouverte (en minutes) à compter de la dernière activité détectée. Une fois que ce temps est dépassé, la session est fermée. 15 5 Nombre de jours de conservation de la trace des configurations Indique le nombre de jours pendant lesquels la trace des configurations doit être conservée avant d’être supprimée. 9999 6 Période de conservation de l’historique (j) Nombre de jours avant suppression des traces des 9999 demandes. 7 Supprimez les demandes et Lorsqu'elle supprime les demandes et les patients, 24 (valeur par défaut) patients de la corbeille après l'application les envoie dans la corbeille. Ces demandes / patients restent dans la corbeille jusqu'à (heures) ce que le nombre d'heures défini dans ce paramètre soit dépassé. Le système supprime alors définitivement ces éléments de la base de données, lors de l'exécution du processus de fin de journée. 8 Indique le nombre d’erreurs consécutives que vous 5 Nombre de tentatives de connexion avant que l’utilisa- pouvez effectuer lors de la connexion. teur ne soit bloqué 9 Période de renouvellement du mot de passe (j) 10 Avertissement d'expiration du Période au terme de laquelle le système commencera à vous rappeler de modifier votre mot de mot de passe (j) passe avant la période de renouvellement du mot de passe. 11 Nombre minimum de lettres majuscules dans le mot de passe 12 Nombre minimum de chiffres Nombre minimum de chiffres ou de symboles que ou de symboles dans le mot doit contenir le mot de passe. de passe 1 (valeur par défaut) 13 Longueur minimale du mot de passe Longueur minimale requise pour le mot de passe. 6 (valeur par défaut) 14 Indique si le mot de passe de l’utilisateur sera reRequérir le mot de passe quis lorsqu'il accèdera à l’écran de validation ou à lorsque vous accédez à l’écran de validation (identifi- l’écran de validation du moteur de règles. cation positive de l’utilisateur) et à l’écran d’administration du moteur de règles 15 Activer la suppression auto- Indique si le système supprimera automatiquement Non (valeur par défaut) matique des données dans la les données de demande dans la base de données. base de données Période au terme de laquelle le système exigera la modification du mot de passe d’un utilisateur. 90 (valeur par défaut) 10 Nombre minimum de majuscules que doit contenir 1 (valeur par défaut) le mot de passe. Oui y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 21 ID 16 Paramètre Ajouter un commentaire lors de la modification des tests validés (pour toutes les applications requises : General Lab, Emergency Lab et Microbiology) Description Valeur recommandée Lorsque ce paramètre est activé, l’application force Oui l’utilisateur à entrer un commentaire quand il modifie les résultats validés et qu'il souhaite les enregistrer. La boîte de dialogue qui s’affiche afin de permettre à l’utilisateur d’entrer son commentaire ne peut pas rester vide. Il est possible d’entrer un commentaire codé. Par défaut, ces commentaires n'apparaissent pas dans le rapport. Si vous souhaitez les afficher ici, cochez la case de la colonne Imp./Hôte dans l'écran Commentaires. 17 Demander confirmation lors de la modification de résultats (pour toutes les applications requises : General Lab et Emergency Lab) Lorsque ce paramètre est activé, le système vous Oui demande de confirmer si la modification du résultat de test doit réellement être enregistrée dans la base de données. Cette option permet d’éviter toute erreur. y Configuration des paramètres à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Rapports ID 18 Administration > Rapports > Définition Configuration Procédure La configuration des rapports comprend l’utilisateur qui valide le résultat. 1. Sélectionnez le rapport correspondant. 2. Sélectionnez le bouton Conception. 3. Incluez le champ Liste des noms utilisateur de validation dans le rapport. y Configuration des rapports à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Les deux paramètres suivants doivent être correctement configurés afin de garantir la conformité à cette réglementation : ID Configuration 19 Vérifier la liste de sauvegarde (configuration de la base de données) 20 Vérifier la tâche de sauvegarde (configuration de la base de données) 21 Le canal de communication utilise SSL ou HTTPS entre le client et le serveur y Configuration de la sauvegarde et de la communication à des fins de conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 Pour garantir que ces paramètres sont correctement configurés, contactez votre représentant service Roche. Il est recommandé de conserver des preuves de cette configuration conformément aux exigences de ladite réglementation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 22 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 1 Présentation de l'interface ......................................................................... 25 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 25 Présentation de l'interface 1 Accès au logiciel .................................................................... 27 Connexion au logiciel................................................ 27 Déconnexion du logiciel........................................... 27 Modification du mot de passe ............................... 28 À propos du cadre du logiciel........................................... 30 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel... 32 Changement du module du logiciel .................... 32 Changement de profil d'utilisateur....................... 33 Changement de l'emplacement du profil........... 33 À propos de l’emplacement des environnements multisites....................................... 34 Consultation des notifications................................ 37 Affichage des graphiques de surveillance de la zone de travail ......................................................... 38 À propos de l'écran Notifications ......................... 39 Configuration et gestion des raccourcis clavier .............................................................................. 39 Navigation à travers les onglets, menus et écrans.............................................................................. 40 Recherche d'informations générales................... 41 Filtrage ....................................................................................... 43 Filtrage des valeurs des listes déroulantes ....... 43 Filtrage des informations ......................................... 44 Enregistrement/Suppression d'un filtre.............. 45 Tri et exportation des informations des tableaux....... 47 Tri des informations des tableaux......................... 47 Exportation des tableaux.......................................... 48 À propos des éléments d'interface courants............... 49 Liste des touches de fonction courantes........... 49 Liste des icônes courantes...................................... 49 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface Dans ce chapitre Table des matières 1 Présentation de l'interface 26 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 27 Accès au logiciel Dans cette partie Connexion au logiciel (27) Déconnexion du logiciel (27) Modification du mot de passe (28) Connexion au logiciel Vous devez être connecté au logiciel pour pouvoir exécuter les tâches. j m Un navigateur compatible m Un nom d'utilisateur et un mot de passe valides r Pour se connecter au logiciel 1 Ouvrez le logiciel ou entrez l'adresse du serveur telle qu'elle a été fournie par votre administrateur. 2 Si vous travaillez avec LDAP, choisissez une option dans la liste déroulante Domaine. 3 Dans l'écran de connexion, renseignez les champs suivants : • Nom d'utilisateur • Mot de passe 4 Sélectionnez le bouton Confirmer. I Si vous dépassez le nombre de tentatives de connexion autorisé, contactez votre administrateur système. 5 Si une boîte de dialogue Java s’affiche, sélectionnez l’option [Autoriser] pour permettre la détection des imprimantes ultérieurement. Déconnexion du logiciel Pour des raisons de sécurité, vous devez quitter le logiciel après avoir effectué votre tâche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface I Lors de votre première connexion au logiciel, dans le champ Domaine, vous devez saisir le domaine du serveur que vous utilisez pour l’authentification LDAP. 28 Accès au logiciel r Pour se déconnecter du logiciel 1 Dans un écran quelconque, sélectionnez le bouton Se déconnecter situé dans la zone d'information. 2 Pour confirmer que vous souhaitez quitter le logiciel, sélectionnez le bouton Oui dans la boîte de dialogue. Modification du mot de passe Vous pouvez modifier le mot de passe du logiciel lorsque vous le souhaitez, à chaque fois que le système le requiert, ou lorsque votre mot de passe actuel est sur le point d'expirer ou que sa sécurité n'est plus garantie. r Pour modifier le mot de passe du logiciel 1 Présentation de l'interface 1 Dans l'écran de connexion, renseignez le champ Nom d'utilisateur, puis appuyez sur la touche Tab. 2 Sélectionnez le bouton Modifier le mot de passe. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 29 3 Dans la boîte de dialogue, entrez votre mot de passe actuel, entrez deux fois le nouveau mot de passe, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 4 Connectez-vous au logiciel à l’aide de votre nouveau mot de passe. 1 Présentation de l'interface I Si vous avez oublié votre mot de passe, contactez votre administrateur système. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 30 À propos du cadre du logiciel À propos du cadre du logiciel Le cadre du logiciel se compose de différentes zones qui vous permettent d'effectuer un certain nombre de tâches. A B C A Zone d'information générale C Espace de travail B Zone de présentation w Cadre du logiciel 1 Présentation de l'interface Zone d'information générale Zone de présentation Espace de travail Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : • Changer le module du logiciel • Changer le profil d'utilisateur • Changer l'emplacement du profil • Exporter les tableaux • Imprimer manuellement des étiquettes code-barres Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : • Consulter les notifications • Affecter et gérer les raccourcis clavier • Afficher la zone de travail et les graphiques de surveillance • Consulter les informations relatives au logiciel Dans cette zone, vous pouvez effectuer les tâches suivantes : • Exécuter une recherche rapide • Naviguer à travers les onglets, menus et écrans Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 31 u Sujets connexes • Changement du module du logiciel (32) • Changement de profil d'utilisateur (33) • Changement de l'emplacement du profil (33) • Exportation des tableaux (48) • Impression manuelle des étiquettes code-barres (59) • Consultation des notifications (37) • Configuration et gestion des raccourcis clavier (39) • Recherche d'informations générales (41) 1 Présentation de l'interface • Navigation à travers les onglets, menus et écrans (40) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 32 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Depuis la page principale, vous pouvez accéder à différents modules et onglets du logiciel, et effectuer un certain nombre de tâches élémentaires. Dans cette partie Changement du module du logiciel (32) Changement de profil d'utilisateur (33) Changement de l'emplacement du profil (33) À propos de l’emplacement des environnements multisites (34) Consultation des notifications (37) Affichage des graphiques de surveillance de la zone de travail (38) À propos de l'écran Notifications (39) Configuration et gestion des raccourcis clavier (39) Navigation à travers les onglets, menus et écrans (40) Recherche d'informations générales (41) 1 Présentation de l'interface Changement du module du logiciel Lorsque vous devez effectuer des tâches dans un module différent, vous pouvez changer de module sans vous déconnecter du logiciel. Par exemple, pour imprimer les listes de travail General Lab et Microbiology, vous pouvez facilement passer d'un module à un autre lorsque vous disposez des droits d'accès nécessaires. r Pour changer le module du logiciel 1 Dans la liste déroulante située dans la zone d'information générale, sélectionnez le module souhaité. f Le menu d’onglets Principal est actualisé avec les options disponibles pour le module sélectionné. 2 Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant de vous connecter à nouveau, le dernier module utilisé s’affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 33 Changement de profil d'utilisateur Vous pouvez passer d'un profil d'utilisateur à un autre pour effectuer certaines tâches sans vous déconnecter du logiciel. Votre ID utilisateur peut être associé à plusieurs profils disposant de droits d'accès et de travail différents. Vous pouvez facilement passer d'un profil à l'autre pour exécuter des tâches déterminées dans le logiciel. j m Plus d'un profil affecté à votre ID utilisateur r Pour changer le profil d'utilisateur 1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste déroulante des profils située dans la zone d'information générale. 2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez le profil souhaité. I Lorsque vous vous déconnectez du logiciel avant de vous connecter à nouveau, le dernier profil utilisé s’affiche. u Sujets connexes Changement de l'emplacement du profil Si vous travaillez dans plus d'un centre de santé ou dans différents services, vous pouvez sélectionner un des emplacements associés à votre profil. i j Lorsque vous vous connectez au logiciel, le dernier emplacement utilisé s'affiche. m Plus d'un emplacement affecté à votre ID utilisateur r Pour changer l'emplacement du profil 1 Depuis un écran quelconque, localisez la liste déroulante des emplacements située dans la zone d'information générale. 2 Ouvrez la liste déroulante et sélectionnez l’emplacement souhaité. f Le menu de l'onglet Principal s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface • Changement de l'emplacement du profil (33) 34 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel u Sujets connexes • À propos de l’emplacement des environnements multisites (34) À propos de l’emplacement des environnements multisites Un environnement multisite vous permet d’accéder aux informations patient depuis l’emplacement dans lequel vous travaillez. À propos de l’emplacement Un environnement multisite permet d’accéder aux informations patient depuis différents emplacements. Un emplacement peut être une zone de laboratoire ou un service hospitalier et chaque profil d’utilisateur peut se connecter à un ou plusieurs emplacements. 1 Présentation de l'interface Dans le logiciel, un emplacement est une donnée démographique configurable qui peut présenter une ou plusieurs valeurs. Veuillez prendre en compte les points suivants : • Tous les profils d’utilisateur doivent être associés à au moins un emplacement. • Un emplacement doit être affecté à tous les tests et demandes de la base de données. • Un emplacement doit être associé à tous les instruments et hôtes. i Sélection de l'emplacement des profils Dans Principal > Requêtes > Traces de demandes, vous pouvez vérifier l’emplacement des demandes et des tests à tout moment. Si votre profil est associé à plus d'un centre ou service, vous pouvez sélectionner l’emplacement dans lequel vous travaillez actuellement. Cette action se répercute sur l’affectation de l’emplacement aux demandes et aux tests. u Changement de l'emplacement du profil (33). Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests Lorsque vous effectuez des tâches manuelles telles que l’entrée de demandes, de tests ou de résultats de tests, un emplacement est affecté aux demandes et aux tests. Dans certains cas, vous pouvez modifier l’emplacement de la demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 35 Certaines actions automatiques effectuées par les hôtes, les instruments ou par le moteur de règles entraînent également l’affectation d'un emplacement aux demandes, aux tests et aux résultats de tests. i Création de demandes Tâche ou action Affectation de l’emplacement Vous pouvez créer une demande • depuis Principal > Saisie de demande. • Vous pouvez créer une préde- • mande depuis Principal > Saisie de demande > [Entrée de pré-demande]. • La demande est associée à l’emplacement du profil. Cependant, vous pouvez modifier l’emplacement de la demande en le sélectionnant dans la liste déroulante Emplacement de la zone de groupe Données démographiques (si celle-ci apparaît à l’écran). Référence u Création d'une demande (96). L’ensemble des tests entrés à ce moment-là sont associés à l’emplacement de la demande. La demande est associée à l’emplacement du profil. Cependant, vous pouvez modifier l’emplacement en le sélectionnant dans la liste déroulante Emplacement de la zone de groupe Détails de la demande (si celle-ci apparaît à l’écran). u Création d'une prédemande (93). L’ensemble des tests entrés à ce moment-là sont associés à l’emplacement de la demande. Vous récupérez une prédeLa demande est associée à l’emplacement de la u Prélèvement des mande dans Principal > Saisie prédemande et ne peut pas être modifiée. échantillons (110). de demande > Prélèvement. Un instrument envoie une demande. La demande et tous ses tests sont associés à l’emplacement de l’instrument. Contactez votre représentant service Roche. Un hôte crée une demande. Les emplacements des demandes et des tests dépendent de la configuration de l’hôte. Contactez votre représentant service Roche. Le moteur de règles crée une La nouvelle demande et tous ses tests sont as- Contactez votre adminisdemande en fonction d'une de- sociés à l’emplacement de la demande existrateur système. mande existante. tante. Ajout de tests Vous ajoutez un test à une de- Le test ajouté est associé à l’emplacement du u Modification d'une mande existante dans Principal profil, indépendamment de l’emplacement de la demande (101). demande. > Saisie de demande. Vous pouvez ajouter un test à une demande existante depuis un écran de validation. Le test ajouté est associé à l’emplacement du u Ajout/suppression profil, indépendamment de l’emplacement de la des tests d'une dedemande. mande (145). y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface Type de tâche ou d’action Si l’environnement dans lequel vous travaillez n’est pas un environnement multisite, aucun emplacement n’est associé à votre profil. Dans ce cas, l’emplacement par défaut Laboratoire1 est automatiquement affecté à l’ensemble des tests et demandes de la base de données. 36 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel Type de tâche ou d’action Tâche ou action Affectation de l’emplacement Référence u Rejet ou récupération des tests (108). Vous pouvez récupérer un test atteint par une règle de rejet. Le test récupéré est associé à l’emplacement de la demande. Le moteur de règles ajoute un test à une demande existante. Le test ajouté est associé à l’emplacement de la Contactez votre adminisdemande. trateur système. i Cette action s’applique également en cas de règles de rejet. Entrée ou modifi- Vous pouvez entrer ou modifier Le test est associé à l’emplacement du profil. cation des résul- les résultats d'un test depuis un tats de tests écran de validation. Si vous associez le résultat de test à un instrument, le test est associé à l'emplacement de l'instrument. i u Entrée et modification manuelle des résultats (127). Vous pouvez entrer ou modifier L’emplacement de test ne change pas et vous les résultats d'un test depuis une pouvez uniquement entrer ou modifier les réliste de travail. sultats issus de tests présentant le même emplacement que votre emplacement actuel. Le moteur de règles réanalyse un test avec dilution ou affecte un résultat automatique à un test. L’emplacement du test ne change pas. Contactez votre administrateur système. Le moteur de règles entre ou modifie les résultats d'un test. L’emplacement du test ne change pas. Contactez votre administrateur système. Un instrument envoie les résul- Le test est associé à l’emplacement de l’instru- Contactez votre reprétats de tests ou effectue une re- ment. sentant service Roche. quête. Un hôte envoie les résultats d'un L’emplacement du test dépend de la configura- Contactez votre reprétest. tion de l’hôte. sentant service Roche. 1 Présentation de l'interface y Affectation manuelle ou automatique d'un emplacement aux demandes et tests Filtrage des zones de travail par emplacement Dans la mesure où l’ensemble des demandes et des tests ont été associés à un emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer les éléments de votre zone de travail. Un nombre limité d’éléments peut ainsi être affiché à l’écran. u Filtrage des éléments de la zone de travail (119). Filtrage et impression des listes de travail Dans la mesure où l’ensemble des listes de travail ont été associées à au moins un emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer vos listes de travail. Le logiciel prend en compte les emplacements affectés aux listes de travail et votre emplacement actuel pour afficher ou imprimer les listes de travail. Si plus d'un emplacement a été affecté, vous pouvez choisir l’emplacement à prendre en compte lors de l’ajout de tests dans la liste de travail. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface Filtrage de résultats de CQ par emplacement 37 Dans la mesure où l’ensemble des analyseurs ont été associés à un même emplacement, vous pouvez utiliser ces données démographiques pour filtrer vos résultats de CQ. Le logiciel prend en compte les emplacements affectés aux analyseurs et les emplacements auxquels vous pouvez accéder. u Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur (219) Consultation des notifications Dans la zone de présentation, vous pouvez consulter les alarmes et les avertissements émis par le système lorsque des événements configurés comme déclencheurs d’alarme se produisent (les demandes ne sont pas validées, les instruments se déconnectent, etc.). j m Conditions du niveau de priorité des notifications configurées par votre administrateur système r Pour consulter les notifications 2 Pour filtrer les notifications, effectuez l'une des actions suivantes : • Entrez un terme de recherche dans le champ de recherche. • Cochez la case Non lu. 3 Sélectionnez la notification souhaitée pour voir sa description, puis effectuez l'une des actions suivantes : • Pour accéder à l'écran dans lequel l'erreur a été détectée et résoudre l'incident, sélectionnez le bouton Affichage, si celui-ci est activé. • Pour confirmer que vous avez lu la notification, sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour supprimer la notification, sélectionnez le bouton Supprimer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface 1 Dans la zone d’information générale, sélectionnez le bouton Présentation pour afficher les notifications disponibles. 38 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel f Si vous sélectionnez le bouton Confirmer, la notification est marquée comme lue et l'icône de notification s'affiche sans aucun nombre ou avec le nombre de notifications en attente restantes. f Si vous sélectionnez le bouton Supprimer, la notification disparaît. Affichage des graphiques de surveillance de la zone de travail Vous pouvez accéder à une présentation graphique du statut des zones de travail et consulter les informations relatives à la version du logiciel. Dans le panneau Graphiques, vous pouvez consulter les informations suivantes : j • Zone de travail : des diagrammes circulaires affichent le statut des tests de la zone de travail et leur temps de rendu des résultats. • GS : graphiques de surveillance affichant des statistiques relatives au temps de rendu des résultats pour le traitement des tests, des demandes, etc. • A : panneau À propos de cobas infinity affichant des informations relatives à la version du logiciel. m Temps de rendu des résultats configuré 1 Présentation de l'interface m Graphiques de surveillance configurés r Pour afficher les informations relatives aux graphiques de la zone de travail 1 Sélectionnez le bouton Présentation. 2 Dans la liste déroulante Graphiques, sélectionnez le graphique que vous souhaitez afficher. 3 Vous pouvez également filtrer les informations affichées en sélectionnant les options suivantes : • Liste déroulante Filtre • Case à cocher Statut sans inclure les tests en retard : sélectionnez cette option pour exclure les tests retardés (tel que les tests envoyés à l'extérieur) du graphique. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 39 4 Dans le diagramme circulaire, sélectionnez la part qui correspond aux résultats que vous souhaitez afficher. f Un graphique à barres verticales s'affiche incluant les détails relatifs aux tests. À propos de l'écran Notifications Dans l'écran Notifications, vous pouvez consulter le nombre et le type des notifications en attente, ainsi que les commentaires qui y sont associés. A B A Nombre de notifications non lues pour chaque type : C Nombre d’éléments concernés par la notification - Rouge : notifications de haute priorité correspondante. - Orange : notifications de priorité moyenne - Gris : notifications de faible priorité B Case à cocher indiquant que la notification a été lue. w Écran de notification Configuration et gestion des raccourcis clavier Vous pouvez configurer jusqu'à 25 raccourcis clavier aux écrans que vous utilisez le plus fréquemment afin d'y accéder rapidement depuis l'écran Présentation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface C 40 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel r Pour configurer ou supprimer un raccourci clavier 1 Accédez à l'écran que vous souhaitez ajouter à votre liste de favoris, puis sélectionnez l'icône . f Un signet correspondant à l'écran sélectionné s'affiche dans le panneau Favoris de l'écran Présentation. f L'icône représentant une étoile devient noire. 2 Pour supprimer le raccourci clavier, sélectionnez-le dans le panneau Favoris de l'écran Présentation, puis sélectionnez le bouton . r Pour trier les raccourcis clavier 1 Dans l'écran Présentation, accédez au panneau Favoris. 2 Cochez la case de l'élément que vous souhaitez déplacer. 3 Sélectionnez les boutons le haut ou le bas dans la liste. pour le déplacer vers u Sujets connexes • Liste des icônes courantes (49) 1 Présentation de l'interface Navigation à travers les onglets, menus et écrans Vous pouvez naviguer à travers les onglets, menus et écrans de travail afin d'effectuer différentes tâches. Vous pouvez accéder aux onglets, menus et écrans associés à votre profil d'utilisateur. C'est pourquoi il se peut que vous n'ayez pas accès à certains des éléments décrits dans le présent manuel. Onglets L'espace de travail inclut quatre onglets pour effectuer différentes actions : • Principal : il vous permet d'effectuer des tâches quotidiennes, telles que l'entrée, le traitement et l'impression des demandes. • Administration : il vous permet d'effectuer des tâches de configuration. • Surveillance : il vous permet de contrôler les performances du logiciel. • Rechercher : il vous permet de trouver rapidement des demandes et des patients. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface Raccourcis clavier pour la navigation à travers les onglets et les menus 41 Utilisez les raccourcis clavier suivants pour naviguer à travers les onglets et les menus : Élément Touche Action Onglets Ctrl+Touche de Se déplacer vers l'onglet de défilement vers le droite bas Ctrl Se déplacer vers +Touch l'onglet de gauche e de défilement vers le haut Menus Flèche vers le haut Flèche vers le bas Se déplacer vers l'élément de menu en dessous Flèche vers la droite Ouvrir le sousmenu Flèche vers la gauche Fermer le sousmenu Entrée Accéder à l'écran sélectionné Esc Fermer le menu Se déplacer vers l'élément de menu au-dessus Recherche d'informations générales Vous pouvez effectuer une recherche de patients et de demandes depuis l'écran principal sans avoir à accéder aux sous-menus correspondants. r Pour rechercher des informations générales 1 Dans l'espace de travail, sélectionnez l'onglet Rechercher. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface y Raccourcis clavier pour naviguer à travers les onglets et les menus : 42 Effectuer des tâches élémentaires dans le logiciel 2 Dans la liste déroulante Menu, sélectionnez l'une des options suivantes : • Recherche de patient : permet de rechercher un patient donné dans le logiciel. • Recherche de demandes : permet de rechercher une demande donnée dans le logiciel. • Historique de patient : permet de rechercher des demandes et des tests associés à un patient donné. • Traces de demandes : permet de vérifier les actions effectuées sur une demande donnée ou sur toutes les demandes d'un patient donné. • Enregistrement épidémiologique : permet de rechercher des enregistrements épidémiologiques, des micro-organismes déclarés, etc. • Envoyé/reçu : permet de rechercher des échantillons déjà envoyés ou devant être envoyés aux centres de santé, ainsi que des résultats d'échantillons reçus par les centres de santé. u Sujets connexes • Recherche d'un patient (68) • Recherche de demande (73) • Affichage de l'historique d'un patient (70) 1 Présentation de l'interface • Affichage des traces de demande (76) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 43 Filtrage Plusieurs écrans du logiciel comportent des tableaux affichant notamment les demandes, les patients et les tests. En outre, certaines listes déroulantes contiennent de longues listes d’éléments à sélectionner. Vous pouvez filtrer les éléments dans de tels tableaux ou de telles listes déroulantes afin de trouver plus facilement les informations dont vous avez besoin. Caractères génériques dans les champs de filtres Lorsque vous entrez du texte dans les champs de filtres, vous pouvez utiliser les caractères génériques suivants : • * correspond à un ou plusieurs caractères. Par exemple, dans le champ de filtre ID de demande, entrez GL201307* pour obtenir les ID de demande disponibles commençant par ce nombre de séquence, tel que GL20130710 et GL20130711. • ? correspond à un caractère unique. Par exemple, dans le champ de filtre Prénom, entrez Mic?ael si vous ne savez pas si le nom du patient est Mickael ou Michael. Dans cette partie Filtrage des valeurs des listes déroulantes (43) Filtrage des informations (44) Filtrage des valeurs des listes déroulantes Vous pouvez réduire les valeurs affichées dans les listes déroulantes afin de trouver facilement la valeur souhaitée. r Pour filtrer les valeurs des listes déroulantes 1 À partir d’une liste déroulante de votre choix, entrez les caractères souhaités afin de limiter l’étendue de votre recherche. • Si vous avez des incertitudes au sujet de certains caractères, entrez des caractères génériques. 2 Appuyez sur Entrée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) 44 Filtrage Filtrage des informations Vous pouvez réduire la quantité des informations affichées dans les tableaux afin de ne voir que les éléments dont vous avez besoin. Selon l'écran, vous pouvez filtrer les informations de deux manières différentes. Sélectionnez la procédure souhaitée : u Pour filtrer les informations par tableau (44) u Pour filtrer les informations par panneau (44) r Pour filtrer les informations par tableau 1 Dans l'écran, sélectionnez le bouton Filtre. f Les champs de filtres et listes déroulantes disponibles s'affichent. 2 Sélectionnez les filtres souhaités, puis sélectionnez le bouton Appliquer. 1 Présentation de l'interface r Pour filtrer les informations par panneau 1 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. 2 Pour ajouter des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton . • Pour supprimer des champs supplémentaires, vous pouvez également sélectionner le bouton 3 Sélectionnez le bouton Appliquer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 . Présentation de l'interface 45 Enregistrement/Suppression d'un filtre Vous pouvez enregistrer, modifier et supprimer les configurations de recherche fréquemment utilisées pour les appliquer facilement lorsque vous accédez à nouveau à l'écran. Sélectionnez la procédure correspondant à la zone de filtrage : u Pour enregistrer un filtre via le tableau (45) u Pour enregistrer un filtre via le panneau (46) u Pour supprimer un filtre enregistré via le tableau (46) u Pour supprimer un filtre enregistré via le panneau (46) r Pour enregistrer un filtre via le tableau 1 Dans un écran quelconque, sélectionnez les filtres souhaités. Puis, sélectionnez le bouton Appliquer. 3 Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez les éléments suivants : • Nom du filtre. • Case à cocher Par défaut : le filtre est automatiquement appliqué chaque fois que vous accédez à l'écran. • Case à cocher Afficher demandes sans tests et liste déroulante Application (seulement pour les zones de travail) : le filtre permet d'afficher les demandes appartenant au module sélectionné et qui ne contiennent pas de tests. 4 Sélectionnez le bouton Confirmer. f Le nouveau filtre s'affiche dans la liste déroulante Filtre. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface 2 Sélectionnez le bouton Capturer filtre. 46 Filtrage r Pour enregistrer un filtre via le panneau 1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau Paramètres de filtre, utilisez les listes déroulantes pour sélectionner les options nécessaires. I L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. 2 Pour ajouter des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton . • Pour supprimer des champs supplémentaires, vous pouvez également sélectionner le bouton . 3 Sélectionnez le bouton Enregistrer le filtre. 4 Dans la boîte de dialogue, saisissez un nom dans le champ Nom du filtre. 5 Pour définir le filtre que vous enregistrez comme filtre par défaut, vous pouvez également cocher la case Filtre par défaut. I Ce filtre est appliqué automatiquement lorsque vous accédez à l'écran correspondant. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. r Pour supprimer un filtre enregistré via le tableau 1 Présentation de l'interface 1 À partir d'un écran quelconque, utilisez la liste déroulante Filtre pour sélectionner le filtre que vous souhaitez supprimer. 2 Sélectionnez le bouton Effacer le filtre, puis confirmez que vous souhaitez supprimer le filtre. I Le bouton Effacer le filtre peut être affiché dans une liste déroulante en fonction du type d'écran. r Pour supprimer un filtre enregistré via le panneau 1 Depuis un écran quelconque présentant un panneau Paramètres de filtre, utilisez la liste déroulante Filtres disponibles pour sélectionner le filtre que vous souhaitez supprimer. 2 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour effacer les champs définis pour ce filtre, sélectionnez le bouton Effacer les champs. • Pour supprimer le filtre, sélectionnez le bouton Supprimer le filtre. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 47 Tri et exportation des informations des tableaux Plusieurs écrans dans le logiciel, tels que les écrans de zones de travail et de validation, comportent des tableaux affichant notamment les demandes, les patients et les tests. Vous pouvez trier les éléments affichés dans de tels tableaux pour ne voir que les informations dont vous avez besoin et pour les exporter au format qui vous convient. Dans cette partie Tri des informations des tableaux (47) Exportation des tableaux (48) Tri des informations des tableaux Vous pouvez rapidement trier les éléments des tableaux dans l'ordre croissant ou décroissant. Les éléments de tableau sont triés en suivant l’ordre des codes ASCII. Ainsi : • Les chiffres sont placés avant les lettres. • Les nombres sont triés comme des chaînes de caractères. Par exemple, 02, 2, 10 sont triés de la manière suivante : 02, 10, 2. • Les caractères non ASCII tels que ñ sont placés à la fin. r Pour trier les éléments des tableaux 1 Sélectionnez l’en-tête de la colonne afin de trier les éléments souhaités dans l’ordre croissant. 2 Sélectionnez à nouveau l'en-tête de la colonne afin de trier les éléments dans l’ordre décroissant. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface i 48 Tri et exportation des informations des tableaux Exportation des tableaux Dans la zone d'information générale, vous pouvez exporter les informations affichées dans un tableau dans différents formats de fichier. r Exportation des tableaux 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez la liste déroulante . 2 Dans la zone de groupe Grille, sélectionnez l'une des options suivantes : • Exporter vers TXT : pour créer un fichier texte à l'aide du navigateur actuel. • Exporter vers HTML : pour créer un fichier Web à l'aide du navigateur actuel. • Exporter vers PDF au format Vertical ou Horizontal : pour créer un fichier PDF à l'aide du visualiseur PDF actuel. • Exporter vers > CSV : le fichier exporté est au format CSV. Chaque ligne de ce fichier correspond à une ligne du tableau. Dans l'écran Paramètres généraux, vous pouvez définir le caractère séparant les données au sein de chaque cellule. 1 Présentation de l'interface I Le bouton effectue la dernière action sélectionnée. Pour imprimer à nouveau des tableaux, sélectionnez-le ou appuyez sur F5. f Le tableau est exporté avec les informations triées tel qu’affiché à l’écran. i Si un tableau de l'écran Requête/Validation par test, Validation ou Examen résultats de CQ contient des tests principaux cobas e flow, tous les tests intégrés et résultats de CQ calculés sont exportés même s'ils ne sont pas affichés à l'écran. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Présentation de l'interface 49 À propos des éléments d'interface courants Dans cette partie Liste des touches de fonction courantes (49) Liste des icônes courantes (49) Liste des touches de fonction courantes Utilisez votre clavier pour effectuer une série d'actions dans le logiciel. Touches de fonction courantes Vous pouvez utiliser ces touches de fonction pour effectuer des tâches à travers le logiciel. Les touches de fonction spécifiques aux écrans sont décrites dans les tâches correspondantes. Boutons correspondants Action F1 - F2 Boutons Confirmer ou Enregistrer Enregistre les données. F3 Bouton Supprimer Supprime les données. F4 Bouton Annuler Annule les changements. F5 Ouvre l'assistance utilisateur. Effectue la dernière action sélectionnée dans la liste déroulante bouton : impression des étiquettes ou des tableaux. F6 bouton Revient à l'écran précédent. F7 Bouton Ajouter Permet à la zone de configuration d'affecter un nouvel élément dans l'onglet Administration. F8 Boutons Filtre et Appliquer Active ou applique les filtres. F9 - Permet à la zone de configuration de modifier un nouvel élément dans l'onglet Administration. F10 Liste déroulante Menu Ouvre et ferme le menu principal. y Touches de fonction courantes Liste des icônes courantes Icônes de module Ces icônes indiquent que l'élément adjacent appartient à un module spécifique du logiciel. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 1 Présentation de l'interface Touche 50 À propos des éléments d'interface courants Icône Description Module General Lab Module Microbiology Partagé entre les modules General Lab et Microbiology Module Emergency Lab Module Lab Flow Module Gestion qualité totale 1 Présentation de l'interface y Icônes de module Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches de routine 2 Tâches générales........................................................................................... 53 3 Pré-analyse ...................................................................................................... 89 4 Analyse des échantillons.......................................................................... 113 5 Entrée et validation de résultats ............................................................ 125 6 Post-analyse .................................................................................................. 203 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 53 Tâches générales 2 Affichage et affectation des commentaires ................ 55 Affectation de commentaires codés.................... 55 Affectation de commentaires de texte enrichi. 56 Liste des icônes de commentaire......................... 58 Impression manuelle des étiquettes code-barres ..... 59 Impression manuelle des étiquettes de demande ........................................................................ 59 Impression des étiquettes de tube ....................... 62 Impression des étiquettes de plateau ................. 64 Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres....................................... 64 Gestion des patients ............................................................. 67 Création d'un dossier patient ................................. 67 Recherche d'un patient............................................. 68 Modification d'un dossier patient ......................... 68 Fusion de dossiers patient....................................... 69 Affichage de l'historique d'un patient ................. 70 Vérification des connexions ............................................... 71 Vérification de la connexion avec les hôtes...... 71 Vérification de la connexion avec les instruments .................................................................. 71 Gestion des demandes ........................................................ 73 Recherche de prédemande..................................... 73 Recherche de demande ........................................... 73 Accès aux demandes fermées............................... 74 À propos des demandes verrouillées.................. 75 Affichage des traces de demande ....................... 76 Approbation des tests ou des demandes ..................... 78 Surveillance des résultats AON ........................................ 79 Examen des résultats AON ..................................... 79 Rejet des résultats AON ........................................... 81 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Dans ce chapitre Table des matières Affichage des résultats AON dans le Graphe de Levey-Jennings ..................................................... 82 Réinitialisation d'un profil AON ............................. 84 Configuration de l’écran Examen des résultats AON ............................................................... 85 Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON ............................................................... 86 2 Tâches générales 54 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 55 Affichage et affectation des commentaires Vous pouvez indiquer des informations supplémentaires relatives à un patient, une demande ou un test dans un élément d'arborescence Microbiology afin que ces informations soient prises en compte lors de la validation des résultats. Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de telles informations lorsque l'icône de commentaire correspondante est affichée. Dans cette partie Affectation de commentaires codés (55) Affectation de commentaires de texte enrichi (56) Liste des icônes de commentaire (58) Affectation de commentaires codés Vous pouvez rapidement affecter des commentaires standard précédemment configurés à des tests, des demandes, des patients, des milieux de culture, des échantillons et des isolats. r Pour affecter des commentaires codés 1 Sélectionnez le bouton Commentaire. 2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté : • Patient • Demande • Test ou, uniquement pour Microbiology : • Milieu de culture • Type d'échantillon • Isolat Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. De telles informations sont accessibles depuis l’une des icônes de commentaire suivante : , , . 56 Affichage et affectation des commentaires I Cette option sera automatiquement renseignée en fonction de l’icône que vous avez choisie pour afficher l’écran. 3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton pour chercher l'élément spécifique que vous souhaitez affecter au commentaire. 4 Dans la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le supergroupe de commentaires correspondant. f Les zones de groupes Groupes de tests disponibles et Commentaires disponibles affichent les commentaires disponibles. 5 Double-cliquez sur le commentaire que vous souhaitez affecter. • Dans le champ Commentaires sélectionnés vous pouvez également entrer le code du commentaire codé et appuyer sur Entrée. 6 Vous pouvez également joindre un fichier provenant du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton , puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant le bouton Confirmer. 7 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour enregistrer le commentaire et revenir à l'écran de travail, sélectionnez le bouton Accepter et retour. • Pour enregistrer le commentaire et effectuer d'autres actions, telles que l'affectation d'un autre commentaire, l'affichage de la pièce jointe du commentaire, l'envoi du commentaire à l'imprimante ou à l'hôte, sélectionnez le bouton Confirmer. 2 Tâches générales Affectation de commentaires de texte enrichi Vous pouvez entrer des commentaires de texte libre ou personnaliser des commentaires codés disponibles. Vous pouvez affecter des commentaires depuis différents écrans du logiciel, comme les écrans Saisie de demande ou Validation. Il est possible d'accéder à de telles informations lorsque l'icône de commentaire correspondante est affichée. r Pour affecter des commentaires de texte enrichi 1 En fonction de votre configuration, sélectionnez l’un de ces boutons : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales • • 57 Commentaire : passer à l'étape suivante. Commentaires de texte enrichi : passer à l'étape 5 . 2 Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté : • Patient • Demande • Test ou, uniquement pour Microbiology : • Milieu de culture • Type d'échantillon • Isolat I Cette option sera automatiquement renseignée en fonction de l’icône que vous avez choisie pour afficher l’écran. 3 Si nécessaire, sélectionnez le bouton pour chercher l'élément spécifique que vous souhaitez affecter au commentaire. 4 Sélectionnez le bouton Commentaires de texte enrichi. 6 Vous pouvez également sélectionner les cases à cocher suivantes : • Imprimer/Envoyer à l'hôte : pour imprimer le commentaire et l'envoyer à l'hôte. • Utiliser le format de texte enrichi dans le rapport : pour afficher le format de texte enrichi dans le rapport imprimé. 7 Vous pouvez également joindre un fichier provenant du serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton , puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant le bouton Confirmer. 8 Sélectionnez le bouton Confirmer pour enregistrer le commentaire et revenez à l'écran Commentaire. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 5 Effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le panneau de commentaire, entrez votre commentaire de texte libre et choisissez son format. • Si vous souhaitez modifier un commentaire codé disponible, sélectionnez le bouton Comment. codés, double-cliquez sur le commentaire souhaité, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 58 Affichage et affectation des commentaires Liste des icônes de commentaire Les icônes de commentaire sont affichées à côté des ID de demande, de test ou de patient, ou dans les colonnes C ou Type si elles sont présentées dans un tableau. Sélectionnez l'icône de commentaire correspondante pour accéder à l'écran Commentaire et affecter un nouveau commentaire ou afficher ceux qui sont déjà disponibles. Vous pouvez également placer le curseur de la souris au-dessus de l'icône de commentaire correspondante pour afficher une infobulle contenant l'ensemble du commentaire. Icône Action effectuée ou signification Écrans dans lesquels ils se trouvent Affecte un commentaire à une demande. Écrans Validation Affecte un commentaire à un patient. Écrans Validation Affecte un commentaire à un test. Écrans Validation Affiche le commentaire de demande et vous permet d’affecter un commentaire à une demande. écrans Validation et Requêtes. Affiche le commentaire de patient et vous permet d’af- écrans Validation et Requêtes. fecter un commentaire à un patient. Affiche le commentaire de test et vous permet d’affec- écrans Validation et Requêtes. ter un commentaire à un test. Affiche le test, le type d'échantillon, le milieu de culture Écrans Ensemencement et Validation. ou le commentaire d'isolat lorsque vous passez la souris au-dessus de l’icône. Indique que le commentaire provient d'un instrument. Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation. Indique que le commentaire a été entré manuellement Colonne Type dans les écrans Commentaire et Valipar un utilisateur. dation. Indique que le commentaire a été entré automatiquement par le système. Colonne Type dans les écrans Commentaire et Validation. 2 Tâches générales y Icônes de commentaire Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 59 Impression manuelle des étiquettes codebarres ATTENTION ! Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients Mauvais résultats ou résultats retardés. r Soyez vigilant lorsque vous imprimez des étiquettes et/ou les collez sur les tubes. À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes code-barres pour une série de demandes, de tubes ou de plateaux. Vous pouvez également imprimer manuellement des étiquettes code-barres pour les demandes, les tubes ou les plateaux avec lesquels vous travaillez dans d'autres écrans du logiciel. Dans cette partie Impression manuelle des étiquettes de demande (59) Impression des étiquettes de tube (62) Impression des étiquettes de plateau (64) Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (64) À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes code-barres pour une demande individuelle ou une série de demandes. Vous pouvez choisir d'imprimer les étiquettes pour une demande individuelle ou pour une série de demandes, qu'elles existent ou non. Vous pouvez également choisir d'imprimer uniquement les étiquettes de demandes existantes. u Pour imprimer une étiquette de demande individuelle (60) u Pour imprimer les étiquettes de demande par ID séquentiel (61) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Impression manuelle des étiquettes de demande 60 Impression manuelle des étiquettes code-barres u Pour imprimer des étiquettes de demandes existantes (61) i j Lors de l'impression de demandes existantes, le logiciel tient uniquement compte des demandes ouvertes. m Les imprimantes d'étiquettes et les options d'impression d'étiquettes sont configurées par l'administrateur r Pour imprimer une étiquette de demande individuelle 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l’imprimante souhaitée. 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Une demande : 4 Dans le champ ID de demande, entrez l'ID de demande souhaité à imprimer sur l'étiquette. 2 Tâches générales I Vous pouvez saisir un maximum de 20 caractères. Les caractères suivants ne sont pas acceptés : | ^ ~ & \ " ' et les espaces saisis avant ou après la valeur ne sont pas pris en compte. 5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l’une des manières suivantes : • Pour définir le type d'étiquette et le nombre de copies à imprimer, sélectionnez l’option ID de demande. • Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de copies configurés par l'administrateur, choisissez l’option En fonction de la configuration. I La première option permet uniquement d'imprimer les étiquettes de demande alors que la dernière option vous permet d'imprimer les étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que les étiquettes des éléments de Microbiology, comme les milieux de culture, les tests secondaires, etc. 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 61 r Pour imprimer les étiquettes de demande par ID séquentiel 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l’imprimante souhaitée. 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option ID séquentiels : 4 Depuis la zone de groupe Intervalle de demandes, sélectionnez la date et les intervalles d'ID de demande séquentiel. I Dans les champs ID séquentiel de et ID séquentiel à, vous devez entrer des numéros de séquence à la place des ID de demande complets. 5 Dans la zone de groupe Options, procédez comme suit : • Dans la liste déroulante Étiquette, sélectionnez le type d’étiquette à imprimer pour chaque demande. • Dans le champ Nombre de copies, entrez le nombre de copies à imprimer pour chaque demande. 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. r Pour imprimer des étiquettes de demandes existantes 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l’imprimante souhaitée. 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Demandes existantes : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. 62 Impression manuelle des étiquettes code-barres 4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes, sélectionnez la date et les intervalles d'ID de demande. I Dans les champs ID de demande de et ID de demande à, vous devez entrer des numéros de séquence à la place des ID de demande complets. 5 Dans la zone de groupe Options, procédez de l’une des manières suivantes : • Pour définir le type d'étiquette et le nombre de copies à imprimer pour chaque demande sélectionnez l’option ID de demande. • Pour imprimer le type d'étiquette et le nombre de copies configurés par l'administrateur, choisissez l’option En fonction de la configuration. I Cette dernière option vous permet d'imprimer les étiquettes de demande et de réservoir, ainsi que les étiquettes des éléments de Microbiology, comme les milieux de culture, les tests secondaires, etc. 6 Vous pouvez également choisir l’option Seulement en attente pour imprimer des étiquettes uniquement pour des demandes en attente. 7 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. u Sujets connexes • Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres (64) 2 Tâches générales Impression des étiquettes de tube À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes de tube pour les demandes existantes. j m Les imprimantes d'étiquettes et les options d'impression d'étiquettes sont configurées par l'administrateur m Postes de travail configurés par l'administrateur (pour certaines options) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 63 r Pour imprimer manuellement des étiquettes de tube 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l’imprimante souhaitée. 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'option Tubes 4 Dans la zone de groupe Intervalle de demandes, choisissez un intervalle de dates, puis procédez de l’une des manières suivantes : • Pour définir un intervalle basé sur des numéros de séquence de demande, choisissez l’option ID séquentiel et renseignez les champs De et À. • Pour définir un intervalle basé sur des ID de demande complets, choisissez l’option ID de demande et renseignez les champs De et À. I Cette dernière option vous permet de définir un intervalle alphanumérique. C’est-à-dire que vous pouvez également saisir un préfixe, un suffixe ou un texte fixe inclus dans l’ID de demande. 6 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Configuration par type de tube : pour imprimer les étiquettes en fonction de la configuration effectuée par l'administrateur pour l'entrée de demande. • Configuration par poste de travail : pour imprimer les étiquettes en fonction de la configuration effectuée par l'administrateur pour le poste de travail sélectionné dans le module Lab Flow. 7 Vous pouvez également choisir l’option Seulement en attente pour imprimer des étiquettes pour des tubes en attente. 8 Sélectionnez le bouton Imprimer. I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 5 Pour sélectionner les types de tube à étiqueter, sélectionnez le bouton . 64 Impression manuelle des étiquettes code-barres Impression des étiquettes de plateau À chaque instant, dans la zone d'information générale, vous pouvez manuellement imprimer ou réimprimer les étiquettes de plateau pour la cible et le poste de travail souhaités. j m Les imprimantes d'étiquettes sont configurées par l'administrateur r Pour imprimer manuellement des étiquettes de plateau 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Dans la liste déroulante Imprimante, sélectionnez l’imprimante souhaitée. 3 Dans la zone de groupe Étiquettes, sélectionnez l'une des options suivantes : • Plateau : pour imprimer des étiquettes de plateau de Lab Flow • Plateau du workflow échantillons : pour imprimer des étiquettes de plateau de moteur de workflow échantillon 4 Dans les listes déroulantes Cible et Poste de travail, sélectionnez la cible et le poste de travail pour lesquels les étiquettes de plateau sont imprimées. 5 Dans les champs De et À, entrez l'intervalle de codes-barres de plateau à utiliser. 6 Sélectionnez le bouton Imprimer. 2 Tâches générales I Vous pouvez annuler la procédure d’impression à tout moment en choisissant le bouton Annuler l'impression. Liste des options d'impression manuelle pour les étiquettes code-barres Vous pouvez imprimer manuellement des étiquettes code-barres pour les demandes, les tubes et les échantillons avec lesquels vous travaillez de différentes manières, en fonction du module et de l'écran dans lequel vous vous trouvez. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 65 2 Tâches générales Tâches générales Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 66 Impression manuelle des étiquettes code-barres Module ou zone Accès Option d'impression Principal > Saisie de demande > Prélèvement Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque tube prélevé Principal > Saisie de demande > [Entrée de prédemande] General Lab Emergency Lab Lab Link Sortie d'imprimante Principal > Saisie de demande > Saisie de demande Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque tube en attente Principal > Zones de travail > [Zone de travail] Une étiquette pour chaque tube de la demande Zone d'information générale ID séquentiels Une étiquette pour chaque demande (sans créer de nouvelles demandes) Demandes existantes (avec intervalle de demandes) Une étiquette pour chaque demande Demandes existantes (en fonction de la configuration) Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque tube en attente (en fonction de la configuration) Principal > Saisie de demande > Prélèvement Une étiquette pour une demande plus une étiquette pour chaque échantillon prélevé Principal > Saisie de demande > [Entrée de prédemande] 2 Tâches générales Microbiology Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque élément d'arborescence (test principal, milieu de culture, test secondaire et antibiogramme) Principal > Saisie de demande > Saisie de demande Une étiquette pour chaque test principal plus une étiquette pour chaque élément d'arborescence (milieu de culture, test secondaire et antibiogramme) Principal > Zones de travail > Résultats Zone d'information générale ID séquentiels Une étiquette pour chaque demande (sans créer de nouvelles demandes) Demandes existantes (avec intervalle de demandes) Une étiquette pour chaque demande Demandes existantes (en fonction de la configuration) Une étiquette pour chaque demande plus une étiquette pour chaque milieu de culture en attente, test secondaire ou antibiogramme (en fonction de la configuration) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 67 Gestion des patients Chaque patient doit disposer d'un dossier dans la base de données avant que des tests puissent être effectués. La création d'un nouveau dossier signifie que les informations patient y sont stockées pour pouvoir être consultées ultérieurement, vous permettant ainsi de surveiller l'évolution des résultats des tests et des diagnostics. Dans cette partie Création d'un dossier patient (67) Recherche d'un patient (68) Modification d'un dossier patient (68) Fusion de dossiers patient (69) Affichage de l'historique d'un patient (70) Création d'un dossier patient Avant que les tests puissent être effectués, vous ou l’hôte devez créer un dossier pour chaque patient dans la base de données. Dans certains cas exceptionnels, cette opération peut être réalisée après que des tests ont été effectués. AVERTISSEMENT ! Entrée manuelle des données de patient Risque de résultats incorrects ou retardés r Pour créer un dossier patient 1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient. 2 Renseignez au moins les champs obligatoires marqués d'un astérisque (*). 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la saisie manuelle des données. 68 Gestion des patients Recherche d'un patient Vous pouvez rechercher des patients pour modifier leur dossier, vérifier leurs détails, leur ID de patient, les informations relatives aux demandes ou les résultats. r Pour rechercher un patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient. 2 Entrez les données démographiques du patient dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. • Vous pouvez également cocher la case située audessus du champ Nom pour rechercher tous les patients dont le prénom ou le nom de famille correspond aux données démographiques du patient entré. I Il est recommandé d'utiliser des caractères génériques. 3 Sélectionnez le patient souhaité. f La partie inférieure de l'écran affiche les demandes et les informations relatives aux prédemandes appartenant à ce patient. 4 Pour afficher une demande de ce patient, sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats. f Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande ou l'afficher en mode lecture seule. u Sujets connexes • Filtrage des informations (44) 2 Tâches générales Modification d'un dossier patient Il est important de maintenir le dossier patient à jour. Vous pouvez corriger les données (par exemple, un changement d'adresse) ou ajouter des informations manquantes à un dossier. r Pour modifier un dossier patient 1 Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 69 2 Entrez l’ID de patient, puis appuyez sur Entrée. 3 Modifiez les informations souhaitées, puis sélectionnez le bouton Confirmer. f Le dossier patient est mis à jour. Fusion de dossiers patient Il peut arriver que plusieurs dossiers aient été créés pour un seul patient en raison d'une erreur ou d'un changement de nom. Ces dossiers peuvent être fusionnés pour ne former qu'un seul dossier. AVERTISSEMENT ! Fusion de patients Risque de perte involontaire de données ou de confusion entre les données démographiques d'un patient et celles d'un autre patient. r La fusion des données démographiques d'un patient pour ne former qu'un seul dossier patient est une action potentiellement risquée et ne doit être effectuée que par du personnel qualifié. r Pour fusionner des dossiers patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient. 3 Sélectionnez le patient que vous souhaitez conserver, puis sélectionnez le bouton Fusionner. 4 Pour rechercher le dossier patient ou plusieurs dossiers que vous souhaitez fusionner, dans les listes déroulantes requises, sélectionnez l'une des options suivantes : • Tous : pour rechercher toutes les données sans filtres. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 2 Entrez les données démographiques du patient dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. 70 Gestion des patients • • • • • Aucun(e) : pour rechercher les données qui sont différentes des données cibles. Correspondance parfaite : pour rechercher les données qui sont identiques aux données cibles. Similaire : pour rechercher les données qui sont similaires aux données cibles. Pas d'accent : pour rechercher des données en ignorant les accents, par exemple, Hélène équivaut à Helene. Vide : pour rechercher d'autres dossiers patient dans lesquels ce champ est également vide. 5 Sélectionnez le bouton Appliquer. 6 Dans les résultats affichés, sélectionnez le patient que vous souhaitez fusionner avec le patient actuel. 7 Sélectionnez le bouton Fusionner. 8 Sélectionnez le bouton Oui. f Les dossiers sont fusionnés et ne forment plus qu'un dossier unique. Affichage de l'historique d'un patient Vous pouvez consulter l'historique d'un patient pour voir les tests, les statuts des tests et les graphiques d'évolution. Vous ne pouvez afficher que les dossiers stockés dans la base de données quotidienne. r Pour afficher l'historique d'un patient 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Historique de patient. 2 Tâches générales 2 Pour afficher toutes les demandes appartenant à ce patient, entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée. 3 Vous pouvez également sélectionner l'un des boutons suivants : • Bouton Afficher les éléments marqués : pour afficher la demande sélectionnée. • Bouton Afficher tout : pour afficher toutes les demandes appartenant au patient. u Sujets connexes • Affichage du graphique d'évolution du patient (147) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 71 Vérification des connexions Dans cette partie Vérification de la connexion avec les hôtes (71) Vérification de la connexion avec les instruments (71) Vérification de la connexion avec les hôtes Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre les hôtes et le logiciel. Dans la plupart des cas, vous serez en mesure de régler les problèmes de connexion par vous-même. r Pour vérifier la connexion avec les hôtes 1 Sélectionnez Surveillance > HCA > État de l'hôte. 2 Le statut de chaque hôte est affiché dans la colonne Activé. • La présence d'une icône verte indique que l'hôte est connecté et qu'aucune action n'est requise de votre part. • En présence d'une icône , l’hôte rencontre des difficultés pour établir une connexion définitive. Mettez fin à la connexion et redémarrez. • En présence d'une icône , double-cliquez sur l'instrument pour l'activer. Il peut arriver que vous deviez vérifier la connexion entre les instruments et le logiciel. Dans la plupart des cas, vous serez en mesure de régler les problèmes de connexion par vous-même. r Pour vérifier la connexion avec les instruments 1 Sélectionnez Surveillance > ICA > Surveillance ICA. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Vérification de la connexion avec les instruments 72 Vérification des connexions 2 Pour afficher le statut de chaque hôte, regardez la colonne Activé. • La présence d'une icône verte indique que l'hôte est connecté et qu'aucune action n'est requise de votre part. • En présence d'une icône , l’hôte rencontre des difficultés pour établir une connexion définitive. Mettez fin à la connexion et redémarrez. • En présence d'une icône , double-cliquez sur l'instrument pour l'activer. Une icône de croix rouge signifie que la cible est désactivée. Les tubes ne sont pas envoyés aux analyseurs désactivés. 2 Tâches générales i Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 73 Gestion des demandes Dans cette partie Recherche de prédemande (73) Recherche de demande (73) Accès aux demandes fermées (74) À propos des demandes verrouillées (75) Affichage des traces de demande (76) Recherche de prédemande Vous pourrez être amenés à consulter une prédemande pour prendre connaissance des tests qui ont été demandés ou des échantillons qui ont été extraits ou sont en attente, et du moment où ils ont été extraits. r Pour rechercher une prédemande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de pré-demandes. 2 Pour rechercher une prédemande, appuyez sur Entrée ou sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également renseigner les champs d'information pour rechercher une prédemande spécifique. I Dans la colonne Statut du prélèvement, vous pouvez vérifier le statut de la prédemande. u Sujets connexes • Prélèvement des échantillons (110) Recherche de demande Vous pouvez vérifier les informations et le statut d'une demande précédemment créée pour prendre connaissance des tests qui ont été effectués et de ceux qui sont en attente. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 3 Vous pouvez également vérifier les détails ou mettre à jour le statut d'une prédemande en sélectionnant la prédemande souhaitée, puis en appuyant sur le bouton Prélèvement. 74 Gestion des demandes r Pour rechercher une demande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. 2 Depuis la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le supergroupe auquel appartient la demande. 3 Entrez l’année à laquelle la demande a été créée. I Par défaut, l’année actuelle s’affiche. Vous pouvez la modifier si nécessaire. 4 Entrez l'ID de demande, l'ID de patient, l'ID de tube, puis appuyez sur Entrée. I Si vous avez des doutes au sujet des données, entrez un astérisque (*) dans l'un de ces champs pour rechercher toutes les informations. 5 Pour afficher la demande souhaitée, sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats. I Selon vos droits, vous pouvez éditer la demande ou l'afficher en mode lecture seule. 6 Vous pouvez également afficher les résultats de CQ liés aux tests dans la demande en sélectionnant le bouton Traces de CQ. f Un rapport contenant les informations de CQ est généré. Accès aux demandes fermées Si une demande est fermée, vous pouvez non seulement la consulter mais également la rouvrir et y appliquer des modifications. 2 Tâches générales Vous pouvez accéder à une demande fermée dans l'un des modes suivants : j • Mode édition : la demande est rouverte et vous pouvez y appliquer des modifications. • Mode lecture seule : la demande n'est pas rouverte et vous ne pouvez pas y appliquer des modifications. m Droits Accès aux résultats issus des écrans de requête m Droits d'édition des demandes m Droits Ouvrir/fermer demandes r Pour accéder aux demandes fermées 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales • 75 Vous pouvez également sélectionner Principal > Requêtes > Recherche de patient ou accéder à l'écran Suivi des échantillons. 2 Sélectionnez la demande à laquelle vous souhaitez accéder, puis sélectionnez le bouton Résultats. • Vous pouvez également sélectionner le bouton Résultat micro. pour accéder à une demande Microbiology. 3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Modifier pour rouvrir la demande ou le bouton Affichage pour accéder à la demande sans la rouvrir. f La demande s'affiche dans votre écran Validation configuré. f Dans le module Microbiology, la demande s'affiche dans l'écran Résultats ou Aperçu de la demande, en fonction de vos droits. i Si vous souhaitez accéder à un autre écran Validation, contactez votre administrateur système. u Sujets connexes • Entrée et modification manuelle des résultats (127) À propos des demandes verrouillées Vous pouvez consulter les demandes verrouillées en mode Affichage dans : • Principal > Requêtes > Recherche de demandes • Principal > Requêtes > Recherche de patient • Principal > Workflow > Suivi des échantillons • Principal > Zones de travail > [Your work area] • Principal > Validation > [Your validation screen] Pour pouvoir accéder à une demande verrouillée en mode Affichage, vous devez disposer de l'un des droits suivants : • Accès aux résultats issus des écrans de requête (pour les écrans Requêtes et Suivi des échantillons) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Parfois, vous souhaitez traiter une demande qui est en cours de modification par un autre utilisateur. Ainsi, la demande est temporairement verrouillée et vous ne pouvez effectuer aucune modification, mais vous pouvez la consulter. 76 Gestion des demandes • Consultez les demandes par données démographiques (pour les écrans Zones de travail ou Validation) Lorsqu'une demande est verrouillée par un autre utilisateur, dans la colonne Verrouillé de l'écran Surveillance de votre zone de travail, l'icône s'affiche. En outre, vous pouvez voir quel utilisateur modifie la demande et consulter la date et l'heure auxquelles elle a été verrouillée en plaçant le curseur en haut de l'icône. u Sujets connexes • Recherche de demande (73) • Recherche d'un patient (68) • Entrée et modification manuelle des résultats (127) Affichage des traces de demande Vous pourrez être amené à consulter les traces de demande pour afficher le statut d'une demande ou pour prendre connaissance des analyseurs à travers lesquels ont transité les échantillons. Vous pouvez également vérifier si des erreurs sont survenues au cours d'une étape quelconque du processus. 2 Tâches générales De plus, dans la colonne ID utilisateur, vous pouvez voir qui a exécuté chaque action. Lorsque le logiciel exécute l’action, il affiche l’une des options suivantes : • "SYSTEM_RULENGINE" : actions exécutées par le moteur de règles • "SYSTEM_DAILYPROC" : actions exécutées par le processus de fin de journée • "~SYSValDaemon~" : actions de validation exécutées automatiquement • « SYS_ICA_IDPilote » ou "CSUSER" : actions exécutées par un instrument • « SYS_HCA_NomHôte » : actions exécutées par un hôte • "~System~" : autres actions exécutées par le logiciel, par ex. le calcul de formules r Pour afficher les traces de demande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Traces de demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 77 2 Entrez les données démographiques de la demande et/ou du patient dont vous disposez, puis appuyez sur Entrée. Sélectionnez également l'une des actions suivantes à afficher : • Tous : toutes les actions. • Sans CON : toutes les actions sauf pour les actions de consultation. • ACT : ouvrir la demande. • AJOUTER : ajouter des actions. • CON : consulter les données démographiques qui n'ont pas été automatiquement affectées par le logiciel. • DÉS : fermer la demande. • SUPPR : Supprimer la demande. • MOD : modifier les actions. Inclut la modification de l’emplacement. • REC : demande récupérée depuis la corbeille. • AREJ : test en attente de rejet. • REJ : test rejeté. • SPER : demande supprimée définitivement. • PRÉV : demande prévisualisée. Pour prévisualiser une demande, sélectionnez le bouton Prévisualiser ou le bouton Présentation dans le module Microbiology. I Vous pouvez effectuer un suivi des tubes au niveau du test en affichant l’[Location]. L’[Location] vous permet de savoir où le test est effectué. u Sujets connexes • À propos de l’emplacement des environnements multisites (34) • À propos du rejet des tests (107) 2 Tâches générales • Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 78 Approbation des tests ou des demandes Approbation des tests ou des demandes Le traitement d’une demande créé depuis un écran quelconque du logiciel peut entraîner la désactivation de plusieurs tests. Le logiciel vous permet d’approuver les demandes ou les tests automatiquement verrouillés. j m Droits Travailler avec des demandes par données démographiques r Pour déverrouiller des tests ou des demandes 1 Sélectionnez Surveillance > Approuver la demande. 2 Dans le champ Demande, entrez l’ID d'une demande présentant des tests verrouillés. 3 Sélectionnez le bouton Appliquer pour afficher la demande verrouillée et les tests qui lui sont associés. 4 Cochez la case en regard de la demande ou du test souhaité, puis appuyez sur l’un des boutons suivants : • Approuver la demande : pour restaurer la demande. • Approuver : pour restaurer les tests sélectionnés. 2 Tâches générales I Veuillez noter que les tests ou demandes approuvés peuvent être traités à la fois par le premier utilisateur accédant à ces tests ou demandes après leur approbation, et par l’utilisateur ayant provoqué leur verrouillage. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 79 Surveillance des résultats AON Les moyennes mobiles (AON) correspondent à une méthode de contrôle qualité basée sur des données provenant de patients pour lesquels une erreur est signalée si la moyenne des données consécutives sélectionnées dépasse les limites de contrôle pour la moyenne des données sélectionnées. Dans cette partie Examen des résultats AON (79) Rejet des résultats AON (81) Affichage des résultats AON dans le Graphe de LeveyJennings (82) Réinitialisation d'un profil AON (84) Configuration de l’écran Examen des résultats AON (85) Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Examen des résultats AON Vous pouvez afficher des informations détaillées concernant un résultat AON, examiner les résultats du patient qui sont pris en compte pour le calcul et ceux qui sont affectés par ce dernier. En outre, vous pouvez y ajouter des commentaires. j Pour modifier les paramètres d'un profil AON ou d'un filtre, contactez votre administrateur système. m Droit Afficher les résultats m Droit Afficher tests de la demande m Droit Afficher données démographiques de la demande r Pour examiner des résultats AON 1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles > Examen des résultats. 2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales i 80 Surveillance des résultats AON • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case du résultat AON requis et effectuez l'une des actions suivantes : • Pour afficher les informations relatives au résultat, choisissez l’onglet Détails. • Pour voir toutes les actions effectuées sur le résultat, choisissez l'onglet Historique. • Pour voir les résultats de patient affectés par ce résultat AON, sélectionnez le bouton Résultats concernés. • Pour voir les résultats de patient pris en compte pour le calcul de ce résultat AON, sélectionnez le bouton Résultats pris en compte. I Vous pouvez voir les résultats de patients affectés et/ou pris en compte de plusieurs résultats AON à la fois. 2 Tâches générales 4 Vous pouvez également sélectionner l'onglet Commentaire et effectuer l’une des actions suivantes : • Pour ajouter un commentaire de texte libre, saisissez-le. • Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez le bouton Comment. codés. Dans la boîte de dialogue, double-cliquez sur les éléments requis, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 5 Sélectionnez le bouton Confirmer. u Sujets connexes • Affichage des résultats AON dans le Graphe de Levey-Jennings (82) • Rejet des résultats AON (81) • Configuration de l’écran Examen des résultats AON (85) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 81 Rejet des résultats AON Si vous considérez un résultat AON comme nonacceptable, vous pouvez le rejeter. Ainsi, le résultat n'est pas pris en compte pour la validation du résultat de patient. j m Droits AON : Rejeter le résultat r Pour rejeter un résultat AON 1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles > Examen des résultats. 2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez les cases des résultats AON que vous souhaitez rejeter, puis sélectionnez le bouton Rejeter rés. f Le statut AON pour cette combinaison instrument-test-profil est recalculé. u Sujets connexes • Examen des résultats AON (79) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales I Une fois le résultat rejeté, vous ne pouvez plus l'accepter. 82 Surveillance des résultats AON Affichage des résultats AON dans le Graphe de LeveyJennings Vous pouvez afficher une représentation graphique de l'évolution des résultats AON calculés au cours d'une période donnée. Vous pouvez afficher jusqu'à 12 résultats AON instrument-test dans les zones Table principale et Graphe de Levey-Jennings. r Pour afficher des résultats AON dans le Graphe de Levey-Jennings 1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles > Examen des résultats. 2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez les cases rondes correspondant aux résultats à afficher. 2 Tâches générales I Vous pouvez sélectionner les résultats de 12 combinaisons instrument-test-profil. f Tous les résultats pour cette combinaison instrument-test-profil sont sélectionnés et affichés dans la zone Graphe de Levey-Jennings. 4 Dans la zone Graphe de Levey-Jennings, vous pouvez filtrer les résultats selon les options suivantes : • Période de groupement : - Pas de groupe : Affiche un point pour chaque résultat de contrôle. - Quotidienne : Affiche un point pour tous les résultats obtenus le même jour. - Hebdomadaire : Affiche un point pour tous les Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales • 83 résultats obtenus lors de la même semaine. - Mensuel : Affiche un point pour tous les résultats obtenus lors du même mois. Case à cocher Afficher les résultats rejetés : cocher cette case pour afficher les résultats de contrôle rejetés marqués par les icônes audessus des points de résultat. I Si la case Afficher les résultats rejetés est cochée, les résultats rejetés sont également affichés dans le graphe et dans le rapport. Cependant, ils ne sont pas pris en compte dans les statistiques du tableau. 5 Vous pouvez également sélectionner l'une des options d’affichage suivantes : • Pour afficher le nombre d’écarts-types, sélectionnez l'option Valeurs ET. • Pour afficher l'unité de mesure utilisée pour le test, sélectionnez l'option Valeurs absolues. 6 Vous pouvez également sélectionner l'une des options d’affichage suivantes : • Pour afficher tous les résultats sélectionnées dans un seul graphe, sélectionnez l’option Un graphique. • Pour afficher chaque résultat sélectionné dans un graphe distinct, sélectionnez l’option Graphiques multiples. 7 Pour afficher les informations d’un résultat AON en particulier, passez la souris au-dessus du point de mesure requis. I Si vous avez regroupé les résultats, les informations affichées sont légèrement différentes. I Des informations supplémentaires relatives aux contrôles sélectionnés et aux valeurs attendues sont incluses. u Sujets connexes • Examen des résultats AON (79) • Rejet des résultats AON (81) • Configuration de l’écran Examen des résultats AON (85) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 8 Vous pouvez également obtenir un rapport contenant les informations du graphe de Levey-Jennings en sélectionnant le bouton Imprimer. 84 Surveillance des résultats AON Réinitialisation d'un profil AON Vous pouvez rejeter tous les résultats liés à un profil pour redémarrer le calcul des valeurs de profil AON. j m Droits AON : Rejeter le résultat r Pour réinitialiser un profil AON 1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles > Examen des résultats. 2 Dans la zone Paramètres de filtre, sélectionnez les options nécessaires dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez les cases rondes correspondant aux résultats à afficher. I Vous pouvez sélectionner les résultats de 12 combinaisons instrument-test-profil. 2 Tâches générales f Toutes les cases rondes pour cette combinaison test-instrument-profil sont sélectionnées et affichées dans la zone Graphe de LeveyJennings. 4 Dans la zone Valeurs statistiques de la zone Graphe de Levey-Jennings, sélectionnez le profil dont vous souhaitez réinitialiser les valeurs, puis sélectionnez le bouton Réinitialiser profil. • Le cas échéant, saisissez la raison pour laquelle vous réinitialisez le profil, puis sélectionnez le bouton Réinitialiser. I Cette action est irréversible. f Tous les résultats liés au profil sont rejetés. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales 85 Configuration de l’écran Examen des résultats AON Vous pouvez personnaliser les champs de la Table principale et du Tableau de statistiques dans l’écran Examen des résultats pour afficher les informations souhaitées. De plus, vous pouvez également personnaliser la taille des colonnes. r Pour configurer les tables affichées dans l'écran Examen des résultats AON 1 Sélectionnez Principal > Moyennes mobiles > Examen des résultats. 2 Sélectionnez le bouton Paramètres de l'écran. 3 Dans la zone Configuration de table, sélectionnez le tableau que vous souhaitez modifier. 4 À partir de la zone Colonnes disponibles, doublecliquez sur le champ que vous souhaitez inclure dans le tableau. • Vous pouvez également supprimer un champ du tableau en double-cliquant dessus dans la zone Colonnes sélectionnées. I Les champs obligatoires marqués d’un astérisque (*) ne peuvent pas être supprimés. 5 Pour modifier l’ordre d’affichage des colonnes dans le tableau, sélectionnez la colonne requise et sélectionnez le bouton ou pour la placer à l’endroit qui vous semble approprié. 6 Dans la zone Configuration des boutons, sélectionnez l’écran de validation dans lequel vous voulez voir les résultats de patient affectés ou pris en compte. 8 De plus, dans la zone Table principale, vous pouvez glisser-déposer le bord d'une colonne pour modifier sa largeur. I Ces modifications sont sauvegardées automatiquement et sont disponibles la prochaine fois que vous accédez à l’écran. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 86 Surveillance des résultats AON Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON L'écran Examen des résultats affiche un grand nombre de données relatives aux résultats AON, ainsi qu'au statut AON. À propos des colonnes du Table principale Les colonnes affichant les résultats AON et les statuts AON sont les suivantes : Statut AON Indique le statut de profil AON pour ce résultat. Le statut défini est correct ou incorrect en fonction des niveaux seuils définis pour ce profil. Le statut AON affecte la validation des résultats de patient liés. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Icônes Description Le statut AON est correct. Le statut AON déclenche une alarme car il dépasse le niveau d'avertissement défini pour ce profil. Le statut AON déclenche une alarme car il dépasse le niveau d'erreur défini pour ce profil. y Icônes de la colonne Statut AON Intervalle Compare le résultat réel avec la valeur cible. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : 2 Tâches générales Icônes Description Le résultat AON est compris dans l'intervalle, par ex. entre les valeurs minimale et maximale. La barre blanche indique la valeur cible. Le résultat AON est inférieur à la valeur minimale. Le résultat AON est supérieur à la valeur maximale. y Icônes de la colonne Intervalle i Vous pouvez voir les intervalles définis dans l'infobulle. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Tâches générales Résultats de patients concernés Statut d’examen 87 Indique le nombre de résultats patient affectés par ce résultat AON. Indique si le résultat AON est accepté ou rejeté (automatiquement ou manuellement). Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Icônes Description Le résultat AON a été accepté manuellement. Le résultat AON a été rejeté manuellement. y Icônes de la colonne Statut d’examen À propos du Graphe de Levey-Jennings Ce graphe permet de surveiller l’évolution des résultats AON calculés pour une combinaison instrument-testprofil sur une période donnée. Les résultats acceptés et rejetés peuvent être inclus dans le graphe, mais sont affichés différemment. L'icône représente les résultats AON rejetés. Valeurs statistiques Ce tableau affiche les valeurs statistiques calculées pour une série de résultats d’une combinaison instrumenttest-profil. Pour calculer les valeurs statistiques, le logiciel ne prend en compte que les résultats AON acceptés. Marqueurs de résultat • N : nombre de résultats AON acceptés pour une combinaison instrument-test-profil spécifique. Il est utilisé pour calculer la moyenne et l’ET • Valeur cible : Valeur cible pour cette combinaison instrument-test-profil. • Moyenne : Moyenne des valeurs de N. • ET : Écart type. Si, dans la liste déroulante Période de groupement, vous choisissez un autre groupement que l'option Pas de groupe, le logiciel calcule une moyenne des valeurs suivantes : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 2 Tâches générales Les colonnes suivantes peuvent être configurées : 88 Surveillance des résultats AON • Moyenne du groupe : Moyenne calculée pour les résultats groupés. • ET du groupe : ET calculé à partir de tous les résultats du groupe. Uniquement disponible pour les profils symétriques. • Index ET : ET calculé pour les résultats inclus dans le groupe. 2 Tâches générales Uniquement disponible pour les profils symétriques. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 89 Pré-analyse 3 Gestion des demandes et prédemandes ...................... 91 Création d'une prédemande ................................... 93 Modification d'une prédemande........................... 94 Annulation d'une prédemande unique............... 95 Suppression ou restauration des prédemandes................................................................ 95 Création d'une demande.......................................... 96 Création d'une demande à l'aide des panneaux........................................................................ 97 Création des demandes par série......................... 99 Création d'une demande sans patient ................ 99 Fusion des données pour un tube non sollicité ............................................................................ 100 Modification d'une demande.................................. 101 Suppression d'une demande unique................... 101 Suppression ou restauration des demandes.... 102 Affichage du statut d'une demande .................... 103 Gestion des tests.................................................................... 105 Affectation d'un test à une demande existante ......................................................................... 105 Affectation des épreuves fonctionnelles............ 106 Rejet des tests.............................................................. 106 À propos du rejet des tests.......................... 107 Examen des tests rejetés .............................. 108 Rejet ou récupération des tests.................. 108 Gestion des échantillons ..................................................... 110 Prélèvement des échantillons ................................ 110 Marquage des échantillons comme reçus........ 111 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse Dans ce chapitre Table des matières 3 Pré-analyse 90 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 91 Gestion des demandes et prédemandes Les prédemandes et les demandes doivent être créées pour les patients existant dans la base de données avant que les tests ne soient effectués. Si des tests sont requis en urgence, vous pouvez créer des demandes sans patients, mais ces tests ne pourront pas être validés médicalement tant qu'aucun patient n'aura été affecté. ATTENTION ! ID de demande Risque de confusion des résultats du patient avec les résultats d'un autre patient. r Le système vous permet de définir les champs formant l'ID de demande (textes fixes, dates, préfixes...) et les modules dans lesquels ils sont utilisés. Afin d’entrer et de récupérer les demandes correctement, veillez à utiliser le format spécifié pour le module dans lequel vous vous trouvez. i Veuillez noter que le logiciel stocke les zéros antéposés et les espaces, cependant, il les ignore. Ainsi, 00015 et 015 sont considérés comme un même nombre. i En raison du recyclage des ID de demande, vous pourrez obtenir plus d’un résultat lorsque vous entrez un ID de demande. Une boîte de dialogue affiche toutes les demandes correspondantes dans l’ordre chronologique. Sélectionnez la demande souhaitée pour continuer. ATTENTION ! Réutilisation des ID de tube Risque de confusion des résultats. r Les ID de tube ne peuvent être réutilisés que lorsque la durée maximale configurée dans le paramètre de fermeture automatique des demandes est dépassée, sinon, les informations et les résultats du patient pourraient être confondus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse r Il est recommandé de définir un ID de tube différent pour chaque échantillon. 92 Gestion des demandes et prédemandes ATTENTION ! ID de tube en conflit avec une autre demande ouverte Rejet de la nouvelle demande, avec réservoir original désactivé r Évitez les erreurs potentielles dans l'identification des réservoirs, telles qu'un mauvais étiquetage ou des erreurs de configuration dans les paramètres d’ID de demande et d’ID de tube, qui pourraient conduire à l'application du même ID de tube à des commandes différentes. r Si la base de données archivée n’est pas disponible, n’utilisez pas la base de données journalières. i Un message d'avertissement s'affiche si un conflit d'entrée de demande est détecté associé à une demande en cours d'exécution. AVERTISSEMENT ! Entrée de données démographiques de demande erronées Risque de résultats retardés ou incorrects r Assurez-vous que les champs des données démographiques obligatoires sont correctement renseignés. ATTENTION ! Suppression des demandes Risque de confusion des résultats et des données avec des résultats et des données appartenant à un autre patient. r Lorsque vous supprimez une demande, tous les échantillons et tubes appartenant à cette demande doivent également être retirés du laboratoire et du système. 3 Pré-analyse i Il est recommandé d’utiliser des dispositifs de lecture (lecteurs optiques, lecteur de code-barres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer des données. Assurez-vous que ces dispositifs fonctionnent correctement avant de les utiliser dans des environnements réels Dans cette partie Création d'une prédemande (93) Modification d'une prédemande (94) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 93 Annulation d'une prédemande unique (95) Suppression ou restauration des prédemandes (95) Création d'une demande (96) Création d'une demande à l'aide des panneaux (97) Création des demandes par série (99) Création d'une demande sans patient (99) Fusion des données pour un tube non sollicité (100) Modification d'une demande (101) Suppression d'une demande unique (101) Suppression ou restauration des demandes (102) Affichage du statut d'une demande (103) Création d'une prédemande Les médecins doivent attribuer aux patients une prédemande contenant la liste des tests à effectuer. Ce formulaire est fourni au laboratoire et les échantillons peuvent alors être prélevés. r Pour créer une prédemande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Pour renseigner le champ ID1 patient, effectuez l'une des actions suivantes : • Entrez l’ID de patient, puis appuyez sur Entrée. • Entrez le prénom du patient, puis sélectionnez le bouton . I En fonction de la configuration, vous pouvez enregistrer de nouveaux patients dans le logiciel. 4 Sélectionnez chacun des onglets restants, puis renseignez les informations du test correspondant. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. I Les onglets restants peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. 5 Pour fournir au patient une sortie d'imprimante du formulaire, cochez la case Formulaire du patient. I Ce formulaire est présenté au préleveur avant le prélèvement. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse 3 Dans l'onglet des données démographiques, entrez les données démographiques. 94 Gestion des demandes et prédemandes Modification d'une prédemande Si vous souhaitez affecter davantage de tests, supprimer des tests non nécessaires ou modifier les informations contenues dans une prédemande, vous pouvez la modifier. r Pour modifier une prédemande par ID de prédemande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Entrez l’ID de prédemande, puis appuyez sur Entrée. 3 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests non nécessaires, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. r Pour modifier une prédemande par ID1 patient 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Dans le champ ID1 patient, entrez l’ID de patient, puis appuyez sur Entrée. f L'écran Pré-demandes s'ouvre. 3 Sélectionnez la prédemande que vous souhaitez modifier, puis sélectionnez le bouton Sélectionner. f Les informations sur la prédemande sont chargées. 3 Pré-analyse 4 Dans chaque onglet, affectez ou supprimez les tests non nécessaires, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 95 Annulation d'une prédemande unique Il arrive que des échantillons ne puissent être prélevés ou qu'un patient oublie d'apporter un échantillon, ce qui vous conduira à annuler la prédemande. Vous ne pouvez annuler que des prédemandes ouvertes. Une fois que les prélèvements sont effectués, la prédemande est fermée. r Pour annuler une prédemande unique 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Pre-orders]. 2 Renseignez le champ ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Sélectionnez le bouton Supprimer. Suppression ou restauration des prédemandes Si une prédemande n'a pas pu être entièrement réalisée parce que certains échantillons n'ont pas pu être prélevés, vous pouvez la supprimer. Gagnez du temps en supprimant plusieurs prédemandes en série. Si vous souhaitez vérifier les informations contenues dans une prédemande supprimée, par exemple, les échantillons requis ou les informations relatives au patient, vous pouvez restaurer cette demande. r Pour supprimer ou restaurer des prédemandes 1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer les demandes. 3 Indiquez le statut des prédemandes en sélectionnant au moins l'une des options suivantes : • Non prélevé : aucun échantillon n'a été prélevé. • Partiellement prélevé : certains échantillons ont été prélevés. • Intégralement prélevé : tous les échantillons ont été prélevés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse 2 Dans le champ Application, sélectionnez le module dans lequel les prédemandes ont été créées. 96 Gestion des demandes et prédemandes 4 Indiquez si les prédemandes sont ouvertes ou fermées. 5 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à l'étape 4 , sélectionnez l'une des options suivantes : • Base de données locale : si les prédemandes sont stockées localement. • Historique : si les prédemandes sont déplacées vers la base de données d'historique. 6 Entrez la date ou l'intervalle de dates auxquels les prédemandes ont été créées. 7 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Par séries : pour supprimer ou restaurer plusieurs prédemandes. • Spécifique : pour supprimer ou restaurer une prédemande spécifique. 8 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape 7 , entrez les numéros de séquence initial et final des prédemandes à supprimer ou à restaurer. 9 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape 7 , entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le bouton . 10 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Supprimer : pour supprimer les prédemandes sélectionnées. • Restaurer : pour restaurer les prédemandes sélectionnées. Création d'une demande Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une demande pour un patient qui est déjà enregistré dans la base de données. 3 Pré-analyse r Pour créer une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. 2 Renseignez le champ ID de demande ou conservez l’ID de demande affecté par défaut. I Vous pouvez définir un maximum de 20 caractères alphanumériques. Les caractères suivants ne sont pas acceptés : |^\/"'><ª:?#*~&º i Les espaces saisis avant ou après la valeur ne sont pas pris en compte. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 97 3 Entrez l'ID de patient si vous le connaissez, ainsi que ses nom et/ou prénom, puis appuyez sur Entrée. • Si le patient existe dans la base de données, sélectionnez le bouton , puis sélectionnez le bouton Appliquer. • S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs marqués d'un astérisque (*), entrez les données correspondantes, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 4 Renseignez au moins les données démographiques obligatoires marquées d'un astérisque (*). • Dans le champ Date d'entrée, la date d'aujourd'hui est affichée par défaut, mais vous pouvez la modifier si nécessaire. 5 Le champ Emplacement est automatiquement renseigné avec l’emplacement qui vous a été affecté. Cet emplacement est associé à tous les tests affectés à la demande. I Vous pouvez modifier l’emplacement en sélectionnant la liste déroulante Emplacement. 6 Double-cliquez sur les tests que vous souhaitez exécuter pour cette demande. 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. I Si l’une des données démographiques sélectionnées est définie de manière à être munie d'un ID de demande spécifique, le logiciel affiche une boîte de dialogue vous invitant à le modifier. Nous vous recommandons vivement d’accepter l’ID proposé. u Sujets connexes Création d'une demande à l'aide des panneaux Pour pouvoir demander des tests, vous devez créer une demande pour un patient. L'utilisation des panneaux constitue un processus plus rapide et plus visuel, dans la mesure où il comprend un schéma vous permettant de visualiser tous les tests. Vous pouvez également enregistrer les réponses d'un patient aux questions que vous leur posez avant l'exécution des tests. Ces réponses peuvent expliquer certains résultats et augmenter ou réduire potentiellement le nombre et le type de tests requis. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse • À propos de l’emplacement des environnements multisites (34) 98 Gestion des demandes et prédemandes r Pour créer une demande à l'aide des panneaux 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order by Panels]. 2 Renseignez l'ID de demande ou vérifiez l’ID de demande affecté par défaut. 3 Renseignez l’ID de patient si vous le connaissez, ainsi que les nom et/ou prénom du patient, puis appuyez sur Entrée. • Si le patient existe dans la base de données, recherchez l'ID de patient en sélectionnant le bouton , puis sélectionnez le bouton Appliquer. • S'il s'agit d'un nouveau patient, affectez un ID de patient, puis appuyez sur Entrée. Dans les champs marqués d'un astérisque (*), entrez les données correspondantes, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 4 Renseignez au moins les données démographiques obligatoires marquées d'un astérisque (*). • Dans le champ de date, la date d'aujourd'hui est affichée par défaut, mais vous pouvez la modifier. 5 Dans l'onglet des données démographiques, entrez les données démographiques. 6 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests souhaités. 3 Pré-analyse 7 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis sélectionnez les tests souhaités. • Si vous sélectionnez un test par erreur, doublecliquez sur ce test pour annuler votre choix. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. 8 Dans l'onglet Microbiology, cochez les cases des tests souhaités. Si vous sélectionnez un test par erreur, sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre choix. 9 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 99 Création des demandes par série Si les mêmes tests sont effectués pour plusieurs demandes, vous pouvez créer une série de demandes pour gagner du temps. j m Saisie de demande par série configurée par votre centre r Pour créer des demandes par série 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order entry by batch]. 2 Renseignez le numéro de séquence initial et les numéros de séquence finaux, la date et tout autre champ obligatoire marqué d'un astérisque (*). I Le numéro de séquence dépend de la configuration de votre centre. 3 Si vous souhaitez imprimer les étiquettes des demandes, cochez la case Imprimer les étiquettes. 4 Sélectionnez l'onglet des données démographiques, puis renseignez les données démographiques de la demande. 5 Les autres onglets apparaissant à l'écran peuvent varier en fonction de la configuration choisie dans votre centre. Sélectionnez chaque onglet restant, puis sélectionnez les tests dont vous avez besoin pour ces demandes. • Si vous sélectionnez un test par erreur, sélectionnez-le à nouveau pour annuler votre choix. • Le cas échéant, répondez aux questions concernant le patient. Création d'une demande sans patient Dans des circonstances exceptionnelles, vous pouvez créer une demande sans patient, par exemple, dans le cas où un accident grave se produit et nécessite la réalisation immédiate d'un test. Les données démographiques du patient peuvent être entrées ultérieurement. r Pour créer une demande sans patient 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 100 Gestion des demandes et prédemandes 2 Entrez les données démographiques obligatoires des patients marquées d'un astérisque (*). 3 Dans la section de sélection de test, dans la partie inférieure gauche de l'écran, double-cliquez sur les tests à effectuer. 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Fusion des données pour un tube non sollicité Un ID de tube peut être créé par un instrument préanalytique ou dans une archive manuelle. Cependant, le logiciel le traite comme un tube non sollicité, car il n’est pas encore enregistré. Ensuite, si une demande est reçue, vous devez fusionner les données de la demande du tube non sollicité avec la nouvelle demande. i Lorsqu’il utilise des ID alphanumériques, le logiciel affecte l’ID de tube en tant qu’ID de demande. Lorsque vous ajoutez plus d'informations à un tube non sollicité, il cesse d’être considéré comme tel. 3 Pré-analyse j m La demande créée pour le tube non sollicité r Pour fusionner des données pour un tube non sollicité 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. 2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. I Le champ de recherche d’ID de demande permet de rechercher non seulement les ID de demande, mais aussi les ID de tube dans le module General Lab et les ID de conteneur dans le module Microbiology. 3 Effectuez au moins l'une des actions suivantes : • Ajoutez un patient à la demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse • • • 101 Dans la zone Données démographiques, entrez une valeur de donnée démographique. Ajoutez un test à la demande. Supprimez un test de la demande. 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f Le tube n’est plus non sollicité. u Sujets connexes • Modification d'une demande (101) Modification d'une demande Vous pouvez mettre à jour ou modifier les informations d’une demande, par exemple, si de nouveaux tests sont nécessaires ou si des données démographiques erronées ont été affectées. r Pour modifier une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. 2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. I Le champ de recherche d’ID de demande permet de rechercher non seulement les ID de demande, mais aussi les ID de tube dans le module General Lab et les ID de conteneur dans le module Microbiology. 3 Pour supprimer les tests, double-cliquez sur ces tests. Suppression d'une demande unique Si une demande a été créée de manière incorrecte ou si les échantillons ne nécessitent plus d'analyse, vous pouvez supprimer cette demande du système. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 102 Gestion des demandes et prédemandes Une fois une demande définitivement supprimée, l’ID interne affecté à cette demande devient à nouveau disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant à cette demande doivent également être supprimés, à défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés risquent d’être ceux de la demande précédente. Cette action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle demande. r Pour supprimer une demande 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. 2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Sélectionnez le bouton Supprimer. Suppression ou restauration des demandes Vous pouvez supprimer les demandes qui ne doivent plus être nécessairement stockées dans le système. Vous pouvez également gagner du temps en supprimant une série de plusieurs demandes. Si vous avez supprimé des demandes par erreur, il vous est possible de restaurer ces demandes. 3 Pré-analyse Une fois une demande définitivement supprimée, l’ID interne affecté à cette demande devient à nouveau disponible. Tous les échantillons et les tubes appartenant à cette demande doivent également être supprimés, à défaut de quoi les échantillons et les tubes analysés risquent d’être ceux de la demande précédente. Cette action produirait des résultats incorrects pour la nouvelle demande. r Pour supprimer ou restaurer des demandes 1 Sélectionnez Surveillance > Supprimer/restaurer les demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 103 2 Dans le champ Application, sélectionnez le module dans lequel les demandes ont été créées. 3 Indiquez si les demandes présentent le statut ouvert ou fermé. 4 Si vous sélectionnez l'option Demandes fermées à l'étape précédente, indiquez l'emplacement dans lequel les demandes sont stockées : • Base de données locale : si les demandes sont stockées localement. • Historique : si les demandes sont déplacées vers la base de données d'historique. 5 Sélectionnez l'intervalle de dates auxquelles les demandes ont été créées. 6 Sélectionnez l'une des options suivantes : • Par séries : pour supprimer ou restaurer une série de demandes. • Spécifique : pour supprimer ou restaurer une demande spécifique. 7 Si vous sélectionnez l'option Par séries à l'étape 6 , entrez les numéros de séquence initial et final des séries de demandes à supprimer. 8 Si vous sélectionnez l'option Spécifique à l'étape 6 , entrez l'ID de demande, puis sélectionnez le bouton . 9 Sélectionnez l'un des boutons suivants : • Supprimer : pour supprimer les demandes. • Restaurer : pour restaurer les demandes supprimées. Vous pouvez consulter le statut des demandes afin de prendre connaissance des informations en attente. r Pour afficher le statut d'une demande 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse Affichage du statut d'une demande 104 Gestion des demandes et prédemandes 2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Pré-analyse 3 Les statuts de demande suivants sont possibles : • Ouvrir : la demande a été créée. • Fermée : la demande est finalisée, validée et un rapport final a été imprimé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 105 Gestion des tests Dans cette partie Affectation d'un test à une demande existante (105) Affectation des épreuves fonctionnelles (106) Rejet des tests (106) Affectation d'un test à une demande existante En fonction des résultats issus d'autres tests, vous pourrez être amené à affecter des tests supplémentaires à une demande. i Veuillez noter que l’emplacement des tests ajoutés correspond à celui de l'utilisateur ayant ajouté le test, et pas nécessairement à l’emplacement de la demande. r Pour affecter un test à une demande existante 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. I Vous pouvez également ajouter de nouveaux tests à une demande existante depuis un écran de validation en utilisant le bouton Sél. tests. 3 Recherchez le test souhaité en renseignant les champs correspondants suivants : • Supergroupe : dans la liste déroulante, sélectionnez le supergroupe auquel appartient le test. • Saisie rapide : entrez l'ID du test directement dans ce champ si vous le connaissez. • Type d'échantillon : dans la liste déroulante, sélectionnez l'une des options disponibles. • Tube/type de contenant : dans la liste déroulante, sélectionnez l'une des options disponibles. f Une liste des tests disponibles correspondant aux données entrées sont affichées dans le tableau. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse 2 Renseignez l’ID de demande de la demande que vous souhaitez affecter à un test, puis appuyez sur Entrée. 106 Gestion des tests 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f La demande est maintenant mise à jour. Affectation des épreuves fonctionnelles Les épreuves fonctionnelles analysent des substances à différents moments après la prise de la stimulation par le patient. Ce processus implique de prélever des échantillons à différents moments pour surveiller l'évolution des résultats. r Pour affecter une épreuve fonctionnelle 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande. 2 Renseignez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Dans la zone de sélection de test, sélectionnez l'option Tests. 4 Recherchez l'épreuve fonctionnelle précédemment configurée en renseignant les champs correspondants. 5 Double-cliquez sur le test souhaité, puis sélectionnez le bouton Épreuves fonctionnelles. 6 Cochez la case correspondant à ce test, puis sélectionnez le bouton Confirmer. f L'épreuve fonctionnelle change de couleur afin de le distinguer des tests ordinaires. 3 Pré-analyse 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Rejet des tests Dans cette partie À propos du rejet des tests (107) Examen des tests rejetés (108) Rejet ou récupération des tests (108) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 107 À propos du rejet des tests Vous pouvez prendre connaissance des tests affectés par une règle de rejet et décider de les éliminer de manière permanente ou non. Présentation du rejet des tests Votre administrateur peut configurer une ou plusieurs règles de rejet. Ces règles constituent des processus automatiques qui déterminent si un test doit être supprimé d'une demande quand certaines conditions sont réunies. Par exemple, une règle peut être configurée pour rejeter un test HIV quand : • ce test s'est déjà révélé positif par le passé pour ce patient, ou • ce test s'est révélé négatif pour ce patient au cours des 21 derniers jours. Si le test remplit les conditions configurées, le système rejette ce test. Le système peut également être configuré de manière à vous permettre d’examiner manuellement le test avant de le rejeter. Vous pouvez décider de l'éliminer de manière permanente ou de le récupérer. Les tests qui ont été affectés par une règle de rejet présentent une icône de statut sur l'écran Examen du rejet. Certaines de ces icônes peuvent également être affichées sur les zones de travail, les écrans d'entrée de demande, etc. Icône Colonne Statut Statut du test Révision manuelle en attente Ce test remplit les conditions de la règle de rejet et doit être examiné par un utilisateur. Non évalué Les conditions de la règle de rejet n'ont pas pu être évaluées. Données démo- Un patient ou des données dégraphiques en mographiques sont manquants pour ce test. attente Non rejeté Rejeté et exclu • Le test ne remplit pas les conditions de la règle de rejet, ou • Le test remplit les conditions de la règle de rejet, mais il a été récupéré par un utilisateur et ajouté à la demande. Le test a été rejeté et supprimé de la demande. y Icônes de rejet des tests Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse Icônes de rejet des tests 108 Gestion des tests Icône Colonne Statut Statut du test Rejeté et inclus Le test a été rejeté, mais il a été ajouté à la demande avec un résultat automatique (par exemple, « Rejeté ») à des fins de suivi. y Icônes de rejet des tests i Vous pouvez accéder à l'écran Examen du rejet depuis les zones de travail, les écrans d'entrée de demande, etc. Veuillez noter que, dans chaque cas, des filtres différents sont appliqués par défaut. Examen des tests rejetés Vous pouvez examiner les tests qui ont été affectés à une règle de rejet. r Pour examiner un test rejeté 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Examen du rejet. f Le filtre Révision manuelle en attente est appliqué par défaut. 3 Pré-analyse 2 Pour afficher les tests présentant un statut différent, filtrez la colonne Statut. 3 Sélectionnez le test que vous souhaitez examiner et effectuez l'une des actions suivantes : • Pour consulter l'historique du patient, sélectionnez le bouton Historique. • Pour accéder à l’écran de validation, sélectionnez le bouton Détail. Rejet ou récupération des tests Après l'examen des tests concernés par une règle de rejet, vous pouvez décider de les éliminer de manière permanente ou de les récupérer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse j 109 m Droits Valider médicalement m Au moins un test présentant le statut Révision manuelle en attente r Pour rejeter ou récupérer un test 1 Sélectionnez Principal > Requêtes > Examen du rejet. f Tous les tests correspondant au statut Révision manuelle en attente sont affichés. 2 Si vous souhaitez supprimer un test de manière permanente, sélectionnez-le et appuyez sur le bouton Rejeter. f Le test sera rejeté conformément à la règle configurée. f Le statut du test passe à Rejeté et inclus ou Rejeté et exclu. Il est affiché sur l'écran Examen du rejet jusqu'à la fermeture de la demande correspondante. 3 Si vous souhaitez récupérer un test et l'ajouter à la demande, sélectionnez-le et appuyez sur le bouton Ne pas rejeter. f Le test est ajouté à la demande. 3 Pré-analyse f Le statut du test passe à Non rejeté. Il est affiché sur l'écran Examen du rejet jusqu'à la fermeture de la demande correspondante. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 110 Gestion des échantillons Gestion des échantillons Dans cette partie Prélèvement des échantillons (110) Marquage des échantillons comme reçus (111) Prélèvement des échantillons Les échantillons doivent être prélevés sur les patients conformément aux tests demandés par le médecin. Au moment du prélèvement, vous devez entrer les informations relatives au patient dans le système. De plus, vous pouvez fermer la prédemande. Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube, sinon, vous devez entrer ou scanner l’ID de tube souhaité. ATTENTION ! Réutilisation d’ID de prédemande Risque d’association de l’ID au patient précédemment affecté à cet ID plutôt qu’au patient actuel, donnant lieu à des résultats incorrects. r Sélectionnez le bouton Prélever avant d’imprimer et d'apposer des étiquettes échantillon. r Nous vous recommandons de rafraîchir l’écran afin de vous assurer que les données consultées sont bien les plus récentes. 3 Pré-analyse i Lorsque vous créez une prédemande avec un test associé à un tube, puis que vous créez une version différente de ce test associé à un tube différent, le test créé avec la prédemande sera toujours associé au premier tube. r Pour prélever un échantillon 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Prélèvement. 2 Scannez l’étiquette codes-barres ou entrez l'ID de prédemande, puis appuyez sur Entrée. • Dans le cas où le logiciel ne charge pas automatiquement l’ID de tube dans la colonne ID tube, entrez ou scannez un ID de tube. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Pré-analyse 111 f La couleur du statut du tube passe automatiquement au vert dans la colonne Prélèvement. 3 Les champs affichés dans la colonne Prélèvement indiquent le statut de l’échantillon. Si nécessaire, sélectionnez chaque champ pour lui appliquer l’une des couleurs suivantes : • Vert : échantillon prélevé. • Rouge : échantillon non prélevé. • Gris : échantillon déjà prélevé. Cette option ne peut pas être modifiée. 4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer les étiquettes des échantillons prélevés, sélectionnez l’un des boutons suivants : • Prélever : la même prédemande est rechargée avec les informations mises à jour. Le statut des échantillons marqués comme prélevés s'affiche en gris. • Prélever et suivant : les informations de la prédemande sont effacées et vous pouvez passer à la prédemande suivante. I Vous pourrez être amené à répondre à des questions ouvertes au sujet du patient. Entrez les réponses, puis sélectionnez le bouton Prélever 5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en sélectionnant le bouton Réétiqueter. 6 Vous pouvez également sélectionner le bouton Ajouter incident pour signaler tout problème dans le module Gest. qualité totale.. Marquage des échantillons comme reçus Selon la configuration, le logiciel suggère un ID de tube, sinon, vous devez entrer ou scanner l’ID de tube souhaité. i Certains instruments ou workflows ne peuvent pas traiter différents types de tubes ou d’échantillons présentant un même identifiant. Afin de les différencier, vous pouvez affecter un ID de tube différent et imprimer une étiquette pour chaque échantillon reçu. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 3 Pré-analyse Le technicien doit vérifier si les quantités d’échantillons appropriées ont été reçues afin que les tests requis par le médecin puissent être effectués. 112 Gestion des échantillons j m Au moins une demande m Imprimante configurée r Pour marquer les échantillons comme reçus 1 Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Réception. I Vous pouvez également accéder à cet écran depuis l’écran Principal > Saisie de demande. 2 Scannez l’étiquette codes-barres ou entrez l'ID de demande, puis appuyez sur Entrée. • Dans le cas où le logiciel ne charge pas automatiquement l’ID de tube dans la colonne ID tube, entrez ou scannez un ID de tube. f La couleur du statut du tube passe automatiquement au vert dans la colonne Reçu. 3 Les champs affichés dans la colonne Reçu indiquent le statut du tube. Si nécessaire, sélectionnez chaque champ pour lui appliquer l’une des couleurs suivantes : • Vert : tube reçu. • Rouge : tube non reçu. • Gris : tube déjà reçu. Cette option ne peut pas être modifiée. 3 Pré-analyse f Si vous modifiez le statut d'un tube, le logiciel modifie automatiquement le statut des tests associés à ce tube qui sont affichés plus bas. 4 Pour enregistrer le statut des échantillons et imprimer les étiquettes des échantillons reçus, sélectionnez l’un des boutons suivants : • Recevoir & Suivant : les informations de la demande sont effacées et vous pouvez continuer avec la demande suivante. • Recevoir : la même demande est rechargée avec les informations mises à jour. Le statut des échantillons marqués comme reçus s'affiche en gris. 5 Vous pouvez également réimprimer les étiquettes en sélectionnant le bouton Réimprimer étiquette. 6 Vous pouvez également sélectionner le bouton Ajouter incident pour signaler tout problème dans le module Gest. qualité totale.. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 113 Analyse des échantillons 4 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail ......................................................................... 115 Présentation de la zone de travail ........................ 115 Liste des éléments de l'écran de surveillance.. 116 Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail ............................................................................... 118 Filtrage des éléments de la zone de travail....... 119 Impression des listes de demandes ou de tubes de la zone de travail ...................................... 122 Impression des rapports des tests en attente de la zone de travail................................................... 123 4 Analyse des échantillons Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 4 Analyse des échantillons 114 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Analyse des échantillons 115 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail ATTENTION ! Exécution des tests Risque de résultats retardés en raison de tests non exécutés r Il est recommandé de vérifier le statut de la demande ou des tests dans la zone de travail. r Afin de vous assurer que tous les tests ont été effectués, nous vous recommandons d’imprimer une liste de travail et de la comparer à la demande du logiciel. Dans cette partie Présentation de la zone de travail (115) Liste des éléments de l'écran de surveillance (116) Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail (118) Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Impression des listes de demandes ou de tubes de la zone de travail (122) Présentation de la zone de travail Vous pouvez surveiller les demandes et les tubes à traiter dans le laboratoire à travers les zones de travail. Une zone de travail repose sur un groupe de tests, c'est pourquoi vous pouvez créer une zone de travail pour chaque section de laboratoire, comme Chimie, Hématologie, etc. De cette manière, vous êtes en mesure de surveiller uniquement les demandes et tubes relevant de votre spécialité. Chaque zone de travail se compose d'un écran de surveillance permettant de contrôler le statut des demandes et des tubes, et d'un écran de validation permettant d'entrer et de valider les résultats. L'écran de surveillance de la zone de travail se compose de différentes colonnes affichant les informations relatives aux demandes et aux tubes, ainsi que les statuts Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 Analyse des échantillons Impression des rapports des tests en attente de la zone de travail (123) 116 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail des tests qui leur sont associés. Un ensemble de boutons vous permet d'exécuter des actions telles que l'impression d'une liste de travail ou d'un rapport des demandes en attente. i Les colonnes affichées sur votre écran de surveillance dépendent de la configuration de la zone de travail choisie par l'administrateur. i Nous vous recommandons de n’utiliser que les tubes munis de code-barres. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran de surveillance (116) Liste des éléments de l'écran de surveillance Les boutons de l'écran de surveillance vous permettent d'exécuter des actions telles que l'impression des listes de travail, l'affichage des demandes en attente, etc. Un ensemble d'icônes fournit des informations sur la demande ou le statut des tests. Icônes de statut de demande ou de test Icône Les icônes de statut représentent le statut d'une demande au cours du traitement des échantillons. Statut 4 Analyse des échantillons La demande ne présente pas de tests ou aucun test n’est disponible pour le groupe de tests de cette demande. Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande ne présentent aucun résultat. Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats, mais ils n'ont pas été validés. Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats validés techniquement. Les tests de la demande ou le groupe de tests de cette demande présentent des résultats validés médicalement. Les tests de la demande ou le groupe de tests de ces résultats de demande ont été imprimés ou envoyés à l'hôte. La demande a été fermée. (v) Le résultat de la demande a été obtenu grâce à une ancienne version du test. y Icônes de statut de demande ou de test Boutons d'écran de surveillance i Certains de ces boutons peuvent ne pas être visibles selon que vous utilisez un écran de surveillance de demande ou de tube. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Analyse des échantillons Bouton Action 117 Référence (le cas échéant) Ajouter incident Ouvre le module TQM pour entrer un cas. Filtre associatif Crée une combinaison de filtres existants. u Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail (118). Graphiques Affiche les graphiques de la zone de travail. u Affichage des graphiques de surveillance de la zone de travail (38). Demandes fermées Affiche toutes les demandes fermées dans le fichier quotidien. Tubes fermés Affiche tous les tubes fermés dans le fichier quotidien. Incident de fin Ouvre le module Gestion qualité totale pour fermer un cas. Validation médicale Valide les tests en fonction de vos droits (s'ils sont validés techniquement). u Validation des résultats depuis une zone de travail (172). Demandé quotidiennement Imprime un rapport de toutes les demandes ouvertes filtrées par données démographiques et permet de consulter leur statut et/ou résultats. Demandes en attente Imprime les rapports des tests en attente. u Impression des rapports des tests en attente de la zone de travail (123). Listes d'imprimés Imprime les listes des demandes avec les tests, types d'échantillon ou tubes. u Impression des listes de demandes ou de tubes de la zone de travail (122). Requête par test Affiche et imprime les résultats d'un test donné pour toutes les demandes correspondant aux critères de la zone de travail. Rejet rév Affiche les demandes contenant des tests de la zone de travail qui ont été rejetés ou sont en attente de rejet u Examen des tests rejetés (108). Trier Trie les demandes. u Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail (118). Validation technique Valide les tests en fonction de vos droits. u Validation des résultats depuis une zone de travail (172). V. & med. en att. Après validation des tests à l'aide du critère de la zone de travail, il permet de n’afficher que les demandes présentant des tests en attente de validation médicale. u Validation des résultats depuis une zone de travail (172). V. & tec. en att. Après validation des tests à l'aide du critère sélectionné, il permet de n’afficher que les demandes présentant des tests en attente de validation technique. u Validation des résultats depuis une zone de travail (172) Valider Après validation des tests à l'aide du critère de la zone de travail, il permet de n’afficher que les demandes sélectionnées dans l’écran de validation. u Validation des résultats depuis une zone de travail (172). Tout valider Après validation des tests à l'aide du critère de la zone de travail, il permet d’afficher toutes les demandes dans l’écran de validation. u Validation des résultats depuis une zone de travail (172). Liste de travail Affiche les listes de travail disponibles. y Boutons d'écran de surveillance Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 Analyse des échantillons Saisie de demande Accède à l'écran Saisie de demande pour afficher u Création d'une demande (96). ou modifier la demande. 118 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail Colonne du temps de rendu des résultats Cette colonne indique le temps de traitement de la demande ou du tube. Les heures de début et de fin dépendent de la configuration du système. Le logiciel compare l’heure actuelle du traitement avec l’heure cible configurée et indique à l’aide des couleurs suivantes si le traitement présente un retard : Couleur Description Le temps de traitement de la demande ou du tube ne dépasse pas le délai configuré. Le temps de traitement de la demande ou du tube dépasse légèrement le délai configuré. Le temps de traitement de la demande ou du tube dépasse significativement le délai configuré. y Couleurs du temps de rendu des résultats u Sujets connexes • Liste des icônes de commentaire (58) • Liste des icônes courantes (49) 4 Analyse des échantillons Tri des demandes ou des tubes de la zone de travail Vous pouvez trier les éléments de la zone de travail en fonction de vos besoins, en utilisant un ou plusieurs critères (demandes avec tests en attente, type de tube, priorité, etc.). r Pour trier les demandes ou tubes de la zone de travail 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work area]. 2 Sélectionnez le bouton Trier. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Analyse des échantillons 119 3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Ajouter. 4 Pour chaque critère de tri que vous souhaitez appliquer, procédez comme suit : • Dans la liste déroulante Champ, sélectionnez le premier critère de tri que vous souhaitez appliquer. • Dans la zone de groupe Direction, sélectionnez l'option Croissant ou Décroissant. • Sélectionnez le bouton Confirmer. 5 Pour modifier l’ordre de tri, sélectionnez les boutons . 6 Sélectionnez le bouton Confirmer. u Sujets connexes • Tri des informations des tableaux (47) Filtrage des éléments de la zone de travail Filtres enregistrés Lorsque vous appliquez différents filtres enregistrés, les éléments qui répondent à tous les critères définis s'affichent (filtre ET). Par exemple, si vous sélectionnez Demandes d'aujourd'hui et Demandes en attente de validation, les demandes et les tubes qui ont été entrés aujourd'hui et qui sont en attente de validation s'affichent. Filtres associatifs Lorsque vous appliquez un filtre associatif, les éléments qui répondent à au moins un des critères définis s'affichent (filtre OU). Si vous combinez Demandes d'aujourd'hui et Demandes en attente de validation, toutes les demandes qui ont été entrées aujourd'hui ou qui sont en attente de validation s'affichent. Filtres d’emplacements Vous pouvez filtrer les éléments de votre zone de travail pour afficher uniquement les demandes ou tests affectés à un emplacement spécifique. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 Analyse des échantillons Vous pouvez appliquer différents types de filtre pour afficher uniquement les demandes et les tubes souhaités et masquer les autres. 120 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail i Filtres de statuts j Veuillez prendre en compte les informations suivantes au sujet des filtres d’emplacements : • Lorsque vous accédez pour la première fois à votre zone de travail, l’emplacement de votre profil est automatiquement sélectionné dans la boîte de dialogue Emplacements. • Lorsque vous accédez à nouveau à votre zone de travail, le dernier filtre d’emplacements utilisé est automatiquement appliqué. • Si vous combinez les filtres d’emplacements avec un autre filtre de zone de travail, seuls les éléments remplissant tous les critères sont affichés (filtre ET). • Lorsque vous accédez à un écran de validation, les filtres de la zone de travail continuent d’être appliqués. C’est pourquoi certains tests peuvent ne pas apparaître à l’écran. Vous pouvez recalculer l’état de la zone de travail et/ou des demandes de la zone de travail en procédant comme suit : • En incluant uniquement les tests appartenant aux emplacements sélectionnés. • En excluant les tests retardés. m Filtres enregistrés 4 Analyse des échantillons r Pour créer et appliquer des filtres associatifs 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work area]. 2 Dans la liste déroulante, sélectionnez le bouton Filtre associatif. 3 Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez un nom pour le filtre, puis sélectionnez deux critères de filtrage ou plus. 4 Pour enregistrer le filtre, sélectionnez le bouton Confirmer. 5 Dans la liste déroulante Filtre, sélectionnez le filtre créé. f La zone de travail est filtrée en fonction des critères sélectionnés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Analyse des échantillons 121 r Pour appliquer des filtres d’emplacements et de statuts 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Work area]. f En fonction du type d’écran de surveillance que vous utilisez, l’ensemble des demandes ou tubes appartenant à la zone de travail sont affichés. 2 Dans la zone de groupe Afficher les demandes ou Afficher les tubes, sélectionnez l'une des options suivantes : • Option de : pour afficher uniquement les demandes appartenant aux sites sélectionnés dans la boîte de dialogue Emplacements. • Option avec des tests de : pour afficher uniquement les demandes contenant des tests appartenant aux sites sélectionnés dans la boîte de dialogue Emplacements. f Toutes les colonnes de statut ([Alarmes], [Nombre tests en attente], [Statut de la demande], [Validation médicale en attente], [Validation technique en attente], [Tests en attente], [TAT], [Groupes de tests], [Tests en attente de rejet], [Temps restant avant la date de livraison], [Statut de la zone de travail]) sont mises à jour. u Sujets connexes • Filtrage des informations (44) • Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) • Affichage de tous les tests de la demande (143) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 Analyse des échantillons 3 Si vous souhaitez filtrer les informations sur le statut, vous disposez des options suivantes : • Pour calculer l’état de la zone de travail en fonction des seuls tests appartenant aux sites affichés dans la boîte de dialogue Emplacements, cochez la case Statut dans les emplacements sélectionnés. • Pour calculer l’état de la zone de travail à l’exception des tests avec un délai long de traitement, cochez la case Statut sans inclure les tests en retard. 122 Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail Impression des listes de demandes ou de tubes de la zone de travail Vous pouvez imprimer les listes de demandes ou de tubes qui affichent uniquement les informations dont vous avez besoin pour l'exécution de vos tâches. Les écrans de surveillance affichent habituellement plusieurs demandes ainsi qu'une grande quantité d’informations. Vous pouvez produire des listes contenant uniquement les informations dont vous avez besoin. Par exemple, vous pouvez imprimer une liste qui contient uniquement des demandes en attente et ses tests. r Pour imprimer des listes de demandes ou de tubes de la zone de travail 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez le bouton Listes d'imprimés. 4 Analyse des échantillons f Une boîte de dialogue s’affiche. 3 Procédez comme suit : • Sélectionnez l'option Tous ou Sélectionné et, dans le dernier cas, sélectionnez les demandes ou tubes souhaités. • Sélectionnez le statut des demandes ou des tubes à afficher (avec résultats, validation en attente, etc.) en cochant une ou plusieurs cases. 4 Sélectionnez les boutons Tests, Tubes ou Types d'échantillon pour créer une liste de demandes ou de tubes comprenant les tests correspondants, les tubes (uniquement pour les demandes) ou les types d'échantillon. f Une liste au format PDF est générée. 5 Vous pouvez également sélectionner les icônes pour imprimer ou télécharger le rapport. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 ou Analyse des échantillons 123 Impression des rapports des tests en attente de la zone de travail Vous pouvez imprimer les rapports des tests de la zone de travail en les regroupant par statut (tests en attente de résultats, validation technique ou médicale, etc.). Les rapports signalent également s'il manque des données démographiques de patient ou des informations patient obligatoires. r Pour imprimer un rapport des tests en attente 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Sélectionnez le bouton Demandes en attente. 4 Si nécessaire, sélectionnez un groupe de tests dans la liste déroulante Groupes de la zone de travail ou sélectionnez les tests individuels dans les boîtes de dialogue Groupes/tests disponibles. 5 Sélectionnez le statut des tests à afficher (résultats en attente, validation, etc.). 6 Vous pouvez également sélectionner les options suivantes : • Afficher les filtres de la zone de travail : ce rapport contient les filtres appliqués dans la zone de travail. • Afficher légende : une légende des abréviations utilisées dans le rapport est présentée à la dernière page. • Demande sans tests : ce rapport contient les demandes qui ne sont associées à aucun test. 7 Sélectionnez le bouton d'impression, puis sélectionnez l'option TXT, HTML ou PDF. 8 Vous pouvez également sélectionner les icônes ou pour imprimer ou télécharger le rapport au format PDF. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 4 Analyse des échantillons 3 Dans la boîte de dialogue Tests de la zone de travail, spécifiez les tests ou groupes de tests que vous souhaitez afficher. Surveillance des demandes et des tubes de la zone de travail 4 Analyse des échantillons 124 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 125 Dans ce chapitre 5 Entrée et modification manuelle des résultats............ 127 Entrée des résultats par demande ....................... 128 Entrée des résultats par test................................... 128 À propos de l'écran Requête/Validation par test.................................................................................... 129 Entrée des résultats et commentaires préconfigurés ............................................................... 132 Entrée des résultats d’analyse d'urine ................ 133 Configuration des compteurs d'hématologie ... 136 Décompte manuel des cellules sanguines........ 138 À propos du compteur de cellules manuel....... 140 Vérification et validation des résultats ........................... 142 Contrôle de la cohérence des résultats avant la validation ................................................................... 143 Affichage de tous les tests de la demande ............................................................. 143 Ajout/suppression des tests d'une demande ............................................................. 145 Affichage des demandes précédentes du patient............................................................ 146 Affichage du graphique d'évolution du patient .................................................................. 147 Affichage des détails des tests................... 149 Affichage des détails de CQ ........................ 151 Affichage des détails des moyennes mobiles (AON) .................................................. 152 Affichage des images d'hémogramme .... 153 Affichage des informations relatives aux tubes et aux échantillons...................... 155 Liste des détails d'onglet............................... 156 Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie.............................. 159 Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de morphologie ............................... 160 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Entrée et validation de résultats Table des matières Répétition et mise en suspens des résultats de tests............................................................................ 160 Répétition des tests......................................... 161 Répétition des tests sans dilution.............. 162 À propos de la dilution de test ................... 164 Mise en suspens et approbation des résultats de tests .............................................. 164 À propos de la mise en suspens et de l'approbation des résultats de tests .......... 165 Établissement de résultats de test précédents comme résultats actuels ....... 167 Ignorer des statuts de résultats et alarmes....... 168 Validation manuelle des résultats......................... 169 Validation manuelle de résultats de tests....................................................................... 170 Validation des résultats en sélectionnant des séries de demandes ... 171 Validation des résultats depuis une zone de travail................................................... 172 Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail ......................................................................... 175 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats ..................................................................................... 176 Liste des statuts de résultat par défaut ......................... 180 Liste des types d’alarmes par défaut.............................. 192 5 Entrée et validation de résultats 126 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 127 Entrée et modification manuelle des résultats La plupart des résultats de tests sont reçus par les analyseurs et entrés automatiquement dans le logiciel. Cependant, les résultats peuvent également être entrés manuellement. i Les résultats de tests peuvent être entrés depuis différents écrans. En fonction de l'écran et de sa configuration, les instructions que vous devez suivre peuvent légèrement différer des instructions décrites dans le présent chapitre. i Vous ne pouvez pas saisir de résultats pour les tests cobas e flow. AVERTISSEMENT ! Saisie résultats manuelle Risque de résultats erronés r Appliquez une affectation manuelle correcte de l'emplacement de test, en prenant en compte les permissions requises pour la modification/l'affichage de résultats selon l'emplacement. ATTENTION ! Saisie manuelle de résultats et format des résultats Résultats erronés r Utilisez des résultats codés pour éviter les données incorrectes ou inexistantes issues de saisie manuelle ou automatique. Dans cette partie Entrée des résultats par demande (128) Entrée des résultats par test (128) À propos de l'écran Requête/Validation par test (129) Entrée des résultats et commentaires préconfigurés (132) Entrée des résultats d’analyse d'urine (133) Configuration des compteurs d'hématologie (136) Décompte manuel des cellules sanguines (138) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats r Vérifiez que les tests sont affectés aux bons instruments. 128 Entrée et modification manuelle des résultats À propos du compteur de cellules manuel (140) Entrée des résultats par demande Vous pouvez sélectionner une demande ou une série de demandes et entrer ou modifier leurs résultats de tests. j m Au moins une demande existante associée à des tests m Droits Saisir les résultats r Pour entrer les résultats par demande 1 Sélectionnez Principal > Validation > Entrée de résultat. 2 Entrez l’ID de demande, puis appuyez sur Entrée. 3 Entrez le premier résultat de test dans le champ correspondant, puis appuyez sur Entrée pour déplacer le curseur dans le champ suivant. f L'icône de la colonne du statut est mise à jour. 5 Entrée et validation de résultats 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Entrée des résultats par test Vous pouvez afficher toutes les demandes contenant un test ou groupe de tests donné et entrer leurs résultats. Cette fonction peut être utilisée, par exemple, pour entrer tous les résultats d'un test effectué par un analyseur donné sans devoir ouvrir chaque demande séparément. j m Droits Saisir les résultats r Pour entrer les résultats par test 1 Sélectionnez Principal > Validation > Requête/ Validation par test. I Si la zone de filtre ne s’affiche pas, cliquez sur le séparateur. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 129 2 Sélectionnez les filtres à appliquer : • Les champs Demande/Patient incluent le module, la date, l’heure, l’ID de demande ou de tube, l’ID de patient, et 2 autres demandes ou données démographiques de patient. • Les champs Test incluent le nom de test, type d'échantillon, instrument, statut de résultat, alarme et emplacement de test. Vous pouvez éventuellement afficher la hiérarchie des tests principaux et tests intégrés cobas e flow dans le tableau, en cochant la case Afficher la hiérarchie des cobas e flow tests. • Les champs Résultat incluent le type de résultats (numérique ou alphanumérique), les intervalles de référence, le statut du test, la date et l’heure du résultat. I En fonction de votre configuration, différents champs de demande et de patient apparaissent à l’écran. 3 Sélectionnez le bouton Rechercher. f Une entrée par test est affichée dans le tableau des résultats. i Vous pouvez appuyer sur Entrée pour passer au champ suivant. 5 Dans le champ Instrument, vous pouvez aussi saisir l'instrument associé au résultat de test. I Les colonnes affichées dans la grille dépendent de votre configuration. 6 Sélectionnez le bouton Enregistrer. À propos de l'écran Requête/Validation par test L'écran Requête/Validation par test comprend des fonctions spéciales s'appliquant notamment aux filtres. Longueur et tri des colonnes • La longueur des colonnes de tableau peut être modifiée en les faisant glisser. • Les éléments affichés dans chaque colonne peuvent être triés en cliquant sur l’en-tête de la colonne. Les tests sont triés en suivant l’ordre défini durant leur configuration. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 4 Entrez le premier résultat de test dans le champ correspondant. 130 Entrée et modification manuelle des résultats 5 Entrée et validation de résultats Accès depuis une zone de travail En fonction de votre configuration, vous pouvez également accéder à l'écran Requête/Validation par test depuis votre zone de travail. Dans ce cas, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Un message d’avertissement est susceptible de vous informer que les filtres sélectionnés définis dans votre zone de travail sont également appliqués à l’écran de validation. Par exemple, si les demandes de la zone de travail sont filtrées selon le critère "Docteur Dupont", ce filtre est également appliqué à l’écran de validation, même si le champ [ > Médecin > ] n’est pas affiché. Cela vaut également pour les filtres d’emplacements et d'instruments. • Si vous accédez à l’écran à l’aide du bouton V. & med. en att. ou du bouton V. & tec. en att., toutes les demandes contenant un test en attente de validation sont affichées. • Une fois dans l’écran de validation, vous pouvez appliquer davantage de filtres afin de limiter l’étendue de votre recherche. Cependant, il vous est impossible d’élargir l’étendue de votre recherche. Par exemple, si, dans la zone de travail, vous avez appliqué le filtre Aujourd'hui pour consulter les demandes du jour actuel, vous ne pouvez pas appliquer le filtre Depuis hier pour consulter les demandes du jour précédent et du jour actuel. u Filtrage des éléments de la zone de travail (119). Filtre par défaut Si le filtre par défaut est sélectionné lorsque vous accédez à l’écran, certains champs sont déjà renseignés. Combinaison de filtres Les critères de recherche sont combinés à l’aide de l’opérateur AND. Seuls les éléments remplissant chacune des conditions sélectionnées sont affichés. Filtres numériques • En fonction de votre configuration, il se peut que le logiciel indique les résultats sans afficher tous les chiffres après la virgule (par exemple, le champ de résultat peut afficher 0,6 alors que le résultat réel envoyé par l’instrument est 0,596). Cependant, si vous utilisez le filtre Numérique, il convient d’entrer le résultat complet envoyé par l’instrument (dans ce cas, 0,596) pour obtenir des résultats de recherche. • Vous pouvez rechercher des résultats spécifiques ou des intervalles de résultats. Les opérateurs relationnels utilisés sont les suivants : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Symbole 131 Description = Le résultat doit être égal à <> Le résultat ne doit pas être égal à <= Le résultat doit être inférieur ou égal à >= Le résultat doit être supérieur ou égal à < Le résultat doit être inférieur à > Le résultat doit être supérieur à Intervalle Le résultat doit être inclus dans l’intervalle spécifié y Opérateurs relationnels utilisés dans les filtres numériques Si vous utilisez le filtre Heure, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Si vous ne renseignez que le champ De, le champ À est automatiquement défini sur 24:00. • Si vous ne renseignez que le champ À, le champ De est automatiquement défini sur 00:00. Colonne Résultat de test La police et la couleur du champ Résultat de test changent en fonction du statut du résultat. Si un résultat présente plusieurs statuts de résultat, le champ s'affiche au format défini pour le statut de résultat correspondant à la plus haute priorité. Visualisation de tests cobas e flow Pour voir la hiérarchie des tests principaux et tests intégrés cobas e flow dans le tableau, vous devez cocher la case Afficher la hiérarchie des cobas e flow tests. De plus, au moins une des colonnes suivantes doit être configurée : • [Nom du test] • [Abréviation du test] • [Résultat de test] Si configurés, les icônes/boutons suivants sont affichés dans une seule des colonnes selon l'ordre indiqué cidessus : Icône/ bouton Description - Indique que ce test est un test principal cobas e flow et comprend des tests intégrés. - Affiche ou masque des tests intégrés. - Indique que le test est un test intégré cobas e flow. y Icônes/boutons de tests cobas e flow Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Filtre horaire 132 Entrée et modification manuelle des résultats Icône/ bouton Description - Indique que le résultat du test principal cobas e flow provient directement de ce test intégré. i Cette icône n'apparaît que dans la colonne [Résultat de test]. y Icônes/boutons de tests cobas e flow Vous pouvez également utiliser les boutons Tout développer/Tout réduire pour afficher ou masquer tous les tests intégrés de la demande. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Entrée des résultats et commentaires préconfigurés Vous pouvez rapidement affecter des résultats et commentaires préconfigurés aux tests. 5 Entrée et validation de résultats Certains tests, tels que les tests de grossesse ou monospot, présentent un intervalle de résultats limité. Vous pouvez rapidement affecter des résultats et/ou des commentaires à de tels tests en utilisant des boutons préconfigurés. Chaque bouton est associé à un test donné, et est configuré pour contenir un résultat et/ou un commentaire. Par exemple, 2 boutons peuvent être associés au test monospot, l'un contenant un résultat positif et l'autre un résultat négatif. j m Droits Saisir les résultats m Un écran Validation avec modèle de résultat ou un écran Validation contenant un onglet Modèle associé à votre zone de travail r Pour entrer les résultats et commentaires préconfigurés 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 133 2 Double-cliquez sur la demande à laquelle vous souhaitez affecter les résultats. f L'écran de validation associé s'affiche avec la demande sélectionnée. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Pour affecter un résultat préconfiguré et/ou un commentaire au test souhaité, sélectionnez le bouton correspondant à la droite du tableau. f Le résultat s'affiche dans le champ correspondant et le commentaire est affecté au test. 4 Vous pouvez également entrer d'autres résultats de tests manuellement dans les champs correspondants. 5 Une fois que vous avez entré tous les résultats de tests, sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Entrée des résultats par demande (128) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Entrée des résultats d’analyse d'urine Vous pouvez entrer manuellement les commentaires codés dans les tests de sédiment. En fonction des résultats obtenus avec le test de bandelette d'urine, vous pourrez être amené à effectuer un test de sédiment. Vous serez alors en mesure de détecter la présence de cellules sanguines, de cristaux, de cylindres, etc. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats f Si le test n'existe pas dans la demande, il est ajouté à celle-ci. 134 Entrée et modification manuelle des résultats Dans le logiciel, vous pouvez rapidement entrer des commentaires codés dans le test de sédiment à l'aide d'un modèle de bouton préconfiguré. Dans le cas où aucun analyseur n’est connecté, vous pouvez également entrer manuellement les résultats pour les tests de bandelette d'urine. En fonction de votre configuration, le sédiment peut être défini en tant que test individuel ou en tant que groupe de tests : • Si le sédiment est défini en tant que test individuel, les résultats sont entrés en tant que commentaires. • Si le sédiment est défini en tant que groupe de tests, les résultats sont entrés dans le test de sédiment et les commentaires sont entrés dans le sédiment générique. Lorsque vous sélectionnez un bouton dans le modèle, vous affectez automatiquement le commentaire associé au test de sédiment. Par exemple, lorsque vous sélectionnez COC, le commentaire « cristaux d'oxalate de calcium » est ajouté au tableau. j m Un écran de validation Analyse d'urine associé à votre zone de travail m Un sédiment défini en tant que test individuel ou en tant que groupe de tests 5 Entrée et validation de résultats m Les tests de sédiment configurés et les commentaires codés r Pour entrer les résultats d’analyse d'urine 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation d’analyse d'urine contient le tableau des tests de bandelette d'urine dans la partie gauche et le tableau des tests de sédiment dans la partie droite. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats i 135 Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 4 Si le sédiment est défini en tant que test individuel, sélectionnez le bouton associé au commentaire souhaité dans le modèle. f Le commentaire est ajouté au tableau des tests. 5 Si le sédiment est défini en tant que groupe de tests, procédez comme suit : • Pour affecter un résultat à un test de sédiment, sélectionnez le bouton associé au résultat souhaité dans le modèle. • Pour affecter un commentaire à un sédiment générique, sélectionnez le bouton associé au commentaire souhaité dans le modèle. f Les résultats et commentaires sont respectivement affectés au test et au sédiment. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 3 Si nécessaire, entrez les résultats de tests de bandelette d'urine. 136 Entrée et modification manuelle des résultats 6 Vous pouvez également sélectionner le bouton Sédiment pour affecter un commentaire préconfiguré au test de sédiment. 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 5 Entrée et validation de résultats 8 Si vous avez accédé à l'écran Analyse d'urine avec différentes demandes, et si vous souhaitez vous rendre à la prochaine demande contenant un test de sédiment ne présentant pas de résultats, sélectionnez le bouton Prochain séd.. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Configuration des compteurs d'hématologie Vous pouvez créer des compteurs d'hématologie et modifier des paramètres de compteurs existants pour les adapter à vos besoins. Les compteurs peuvent être configurés pour une combinaison de types de cellule. Les options de décompte et raccourcis clavier attribués sont affichés comme aide visuelle pour le décompte manuel. i Les compteurs configurés peuvent également être utilisés par d'autres utilisateurs. Par conséquent, si vous supprimez un compteur, ce dernier est supprimé pour tous les utilisateurs. Sélectionnez la procédure souhaitée : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 137 u Pour créer des compteurs d'hématologie (137) u Pour modifier des compteurs d'hématologie (138) j m Droit Hématologie - Configurer compteur r Pour créer des compteurs d'hématologie 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area] > Validation. 2 Sélectionnez l'onglet Compteur, puis sélectionnez le bouton Paramètres. 3 Dans la liste déroulante Compteur, sélectionnez l'option Créer un nouveau compteur. 4 Dans le champ Nom du compteur, entrez un nom pour le compteur. 5 Dans la liste déroulante Test 100 %, sélectionnez le test d'hématologie principal, par exemple les leucocytes. 6 Dans la liste déroulante Commenter le test, sélectionnez le test auquel les commentaires relatifs à tous les tests d'hématologie sont associés. 7 Dans la liste déroulante test en pourcentage, sélectionnez le test d'hématologie dont le résultat est exprimé en pourcentage. 8 Dans la liste déroulante # test, sélectionnez le test d'hématologie dont le résultat est exprimé en valeur absolue. 9 Dans la liste déroulante Clé, sélectionnez la touche permettant de compter les deux tests dans le compteur. 10 Dans le champ Valeur si introuvable, saisissez une valeur automatique à afficher lorsqu'aucune cellule n'est trouvée pour le test en pourcentage et le # test. 11 Vous pouvez également cocher la case En % total pour indiquer que les tests des champs test en pourcentage et # test doivent être inclus dans le test 100 %. 12 Vous pouvez également cocher la case Globules rouges nucléés (nRBC) si l'analyseur peut envoyer le décompte des globules rouges nucléés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats I Pour utiliser le compteur, la demande doit inclure un test 100 %. 138 Entrée et modification manuelle des résultats I Dans la mesure où l'analyseur corrige déjà le décompte des leucocytes en se basant sur le nombre de globules rouges nucléés, cette option vous permet d'effectuer des calculs supplémentaires basés sur le décompte de cellules non corrigé. 13 Sélectionnez le bouton Ajouter pour inclure les tests dans le test 100 %. 14 Répétez les étapes 5 à 13 pour chaque test que vous souhaitez ajouter. 15 Sélectionnez le bouton Enregistrer. r Pour modifier des compteurs d'hématologie 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area] > Validation. 2 Sélectionnez l'onglet Compteur, puis sélectionnez le bouton Paramètres. 3 Dans la liste déroulante Compteur, choisissez le compteur que vous souhaitez modifier. 4 Double-cliquez sur le test que vous souhaitez modifier. • Vous pouvez également ajouter ou supprimer des tests. 5 Entrée et validation de résultats 5 Sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Décompte manuel des cellules sanguines (138) • À propos du compteur de cellules manuel (140) Décompte manuel des cellules sanguines Si les résultats envoyés par le compteur de cellules automatique vous semblent imprécis ou si votre logiciel n'est pas connecté à un compteur de cellules automatique, vous pouvez utiliser le compteur manuel pour quantifier les cellules sanguines. j m Droit Saisir les résultats m Droit Afficher tests de la demande m Droit Afficher les résultats m Un compteur d'hématologie configuré m L'onglet Compteur configuré dans votre écran de validation m Le test 100 % présentant un résultat Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 139 r Pour compter les cellules sanguines 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f L'écran Validation s'affiche. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Entrez le résultat du test 100 %, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. I Dans la zone Images, vous pouvez vérifier les images de test si un test de la demande en contient. 5 Dans la liste déroulante Nombre de compteurs maximum, sélectionnez le nombre maximum de cellules que vous souhaitez compter afin de calculer le pourcentage de chaque type de cellule. 6 Sélectionnez le bouton Démarrer le compte et appuyez sur la touche correspondante pour compter toutes les cellules sanguines visibles. f Chaque décompte de cellule augmente de 1. f Si la cellule décomptée est incluse dans le test 100 %, le compteur Total augmente de 1 jusqu'à ce que vous atteigniez le nombre maximum de cellules. 7 Vous pouvez également sélectionner le bouton Annuler dernier compte pour annuler le dernier ajout de cellule au décompte. 8 Vous pouvez également cocher la case Saisie de recomptage direct et procéder comme suit : • Sélectionnez une cellule Résultat et entrez le résultat manuellement. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 4 Sélectionnez l'onglet Compteur. 140 Entrée et modification manuelle des résultats • Appuyez sur Entrée et procédez de même pour tous les résultats que vous souhaitez entrer manuellement. 9 Pour ajouter un commentaire, vous pouvez également sélectionner le bouton Commentaire. 10 Sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • À propos du compteur de cellules manuel (140) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) • Configuration des compteurs d'hématologie (136) • Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de morphologie (160) • Affichage et affectation des commentaires (55) 5 Entrée et validation de résultats À propos du compteur de cellules manuel Opération de comptage manuel des cellules Un test d'hématologie courant est l'analyse sanguine différentielle, qui permet de quantifier le nombre et le pourcentage de chaque type de globules blancs. La numération des globules blancs est utilisée pour calculer le test 100 %, valeur absolue de décompte de types de globules blancs déterminée par l'utilisateur. Vous pouvez également quantifier d'autres types de cellules sanguines, comme les métamyélocytes, qui ne sont pas compris dans le décompte des globules blancs mais qui peuvent aider à la génération de rapports de pathologies particulières. Décompte des globules blancs non corrigé Les globules rouges nucléés (nRBC) correspondent à un type de cellule que vous pourriez souhaiter exclure du décompte du test 100 %. En raison d'une différenciation continue, ces érythroblastes maintiennent un noyau, ce qui peut engendrer une classification incorrecte en tant que lymphocytes et les inclure par erreur dans la numération de globules blancs. Si l'analyseur connecté est capable de différencier ces types de cellules uniques, le décompte des cellules peut être configuré pour prendre en compte cette classification. Si cet analyseur peut différencier les globules rouges nucléés, le décompte des globules blancs envoyé au logiciel et affiché dans l'écran de validation est déjà corrigé. En d'autres termes, il n'inclut pas les globules rouges nucléés dans le test. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 141 5 Entrée et validation de résultats Si ces cellules ne peuvent pas être déterminées par l'analyseur, le logiciel applique une formule mathématique définie pour prendre en compte ces cellules dans le décompte des globules blancs non corrigé. À partir d'un décompte des cellules manuel, cette formule est ajustée et ré-appliquée pour corriger les pourcentages de globules blancs dans l'écran de validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 142 Vérification et validation des résultats Vérification et validation des résultats AVERTISSEMENT ! Répétition ou suppression involontaire des résultats Risque de résultats retardés r Veuillez traiter les résultats de patient avec la plus grande précaution. AVERTISSEMENT ! Utilisation d'images avec les tests Risque d’interprétation erronée des résultats r Utilisez la fonction de zoom pour afficher les images avec davantage de détails. r Les images doivent être utilisées conjointement avec les résultats numériques et les informations fournies par l’instrument. ATTENTION ! Validation des résultats 5 Entrée et validation de résultats Risque d'interprétation erronée des résultats ou de résultats retardés r Avant de valider les résultats, il est fortement recommandé de vérifier les résultats et commentaires de tests précédents. i Les résultats de tests peuvent être vérifiés et validés depuis différents écrans. En fonction de l'écran et de sa configuration, les instructions que vous devez suivre peuvent légèrement différer des instructions décrites dans le présent chapitre. Dans cette partie Contrôle de la cohérence des résultats avant la validation (143) Répétition et mise en suspens des résultats de tests (160) Ignorer des statuts de résultats et alarmes (168) Validation manuelle des résultats (169) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 143 Contrôle de la cohérence des résultats avant la validation Avant la validation d'une demande, vous pourrez être amené à contrôler la cohérence des résultats en requérant de nouveaux tests, en consultant l'historique du patient, etc. i La plupart des tâches décrites peuvent être effectuées sur divers écrans de validation. Les boutons et onglets correspondants doivent avoir été préalablement configurés par votre administrateur système. Dans cette partie Affichage de tous les tests de la demande (143) Ajout/suppression des tests d'une demande (145) Affichage des demandes précédentes du patient (146) Affichage du graphique d'évolution du patient (147) Affichage des détails des tests (149) Affichage des détails de CQ (151) Affichage des détails des moyennes mobiles (AON) (152) Affichage des images d'hémogramme (153) Liste des détails d'onglet (156) Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie (159) Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de morphologie (160) Affichage de tous les tests de la demande En fonction de votre configuration ou des filtres appliqués, certains tests risquent d’être masqués lorsque vous accédez à l’écran de validation. Cependant, vous pouvez les afficher pour contrôler la cohérence des résultats. Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, certains tests peuvent ne pas s’afficher pour les raisons suivantes : • Ils n’appartiennent pas à la zone de travail et votre écran de validation est configuré pour afficher uniquement les tests associés à la zone de travail. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Affichage des informations relatives aux tubes et aux échantillons (155) 144 Vérification et validation des résultats • Ils n’appartiennent pas à l’emplacement sélectionné comme filtre dans la zone de travail. Cependant, vous pouvez afficher tous les tests appartenant à la demande sélectionnée avant de valider des résultats. Par exemple, si la quantification de la protéine C-réactive donne un résultat élevé, vous pouvez consulter les résultats de la numération des globules blancs pour confirmer une atteinte aseptique. j m Droits Afficher tests de la demande m Le bouton Terminer/T. à valider configuré r Pour afficher tous les tests de la demande 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. 5 Entrée et validation de résultats i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Sélectionnez le bouton Terminer. f Tous les tests affectés à la demande sont affichés. i En fonction de vos droits, vous pouvez afficher ou modifier ces tests. 4 Vous pouvez également masquer à nouveau les tests en sélectionnant le bouton T. à valider. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 145 Ajout/suppression des tests d'une demande En fonction des résultats d'un premier test, il se peut que des tests supplémentaires soient requis pour poser un diagnostic. j m Une demande ouverte r Pour ajouter ou supprimer un test d'une demande 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Sélectionnez le bouton Sél. tests, ou appuyez sur F7. 4 Procédez comme suit : • Sélectionnez un supergroupe de tests • Sélectionnez un groupe de tests disponible • Double-cliquez dessus dans la liste Tests disponibles. • Dans les Tests, sélectionnez le test à supprimer, puis sélectionnez le bouton . • Sélectionnez le bouton Confirmer. f Le test est ajouté à la demande ou supprimé de la demande. u Sujets connexes • Affectation d'un test à une demande existante (105) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats i 146 Vérification et validation des résultats Affichage des demandes précédentes du patient Vous pouvez afficher les résultats de tests précédents pour un patient donné afin de contrôler la cohérence des résultats et de poser un diagnostic précis. Vous pouvez consulter les demandes précédentes d'un patient à l'aide de l'onglet Historique de patient. i Si vous n'utilisez pas l'écran de validation décrit dans ce processus, vous pouvez afficher les résultats de tests des demandes précédentes dans une colonne qui s'ajoute au tableau. Vous pouvez uniquement voir le dernier résultat de test de la demande précédente. Le logiciel ajoute une colonne pour chaque demande précédente contenant un dernier résultat de test. 5 Entrée et validation de résultats Si vous utilisez l'écran de validation expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher les résultats de tests des demandes précédentes en suivant l’une des options suivantes, selon votre configuration : j • Consultez la colonne Dernier résultat dans les demandes précédentes qui réunit dans une seule colonne l’ensemble des derniers résultats de tests des demandes précédentes. L’ID de demande lié au résultat de test peut être affiché dans une infobulle. • Consultez les colonnes 5 derniers résultats dans les demandes précédentes ou 10 derniers résultats dans les demandes précédentes qui affichent les demandes contenant les derniers résultats de tests précédents dans un maximum de 5 à 10 colonnes. • Sélection du bouton Requêtes. m Un patient présentant des demandes précédentes m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet Historique de patient configuré r Pour afficher les demandes précédentes du patient 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 147 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran Validation s'affiche. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Sélectionnez l'onglet Historique de patient. 4 Sélectionnez le groupe de tests défini dont vous souhaitez consulter les résultats. f Tous les résultats de tests précédent sont affichés. f Les icônes de commentaire, d'alarme et d'enregistrement épidémiologique sont affichées, le cas échéant. • Affichage de l'historique d'un patient (70) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Affichage du graphique d'évolution du patient Vous pouvez accéder à une présentation graphique de l'évolution des résultats de tests en consultant le graphique d'évolution du patient. Vous pouvez afficher le graphique d'évolution d’un nombre illimité de tests dans l'onglet Évolution. i Les résultats d'épreuves fonctionnelles ne peuvent pas être affichés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats u Sujets connexes 148 Vérification et validation des résultats i j Si vous n'utilisez pas l'écran de validation expliqué dans ce processus, vous pouvez consulter l’historique de patient en sélectionnant le bouton Requêtes. Une fois dans l’écran Historique de patient, sélectionnez le bouton Graphique d’évol. m Un patient présentant des résultats de tests précédents m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet Évolution configuré r Pour afficher le graphique d'évolution du patient 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran Validation s'affiche. 5 Entrée et validation de résultats i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez jusqu'à deux cases de test pour afficher leurs résultats. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 149 4 Sélectionnez l'onglet Évolution. • Pour afficher les résultats des demandes les plus anciennes aux demandes les plus récentes, vous pouvez également cocher la case Afficher le graphique en allant des demandes les plus anciennes aux plus récentes. f L'évolution des résultats des tests est représentée dans un diagramme. f Les informations relatives à ces tests et aux demandes correspondantes sont affichées dans un tableau. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Affichage des détails des tests Vous pouvez afficher les informations détaillées relatives à un test, comme les intervalles de référence, les alarmes de delta check, les répétitions, etc. i j Si vous n'utilisez pas l'écran de validation expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher certains détails d'un test en sélectionnant le bouton Répétitions. m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet Test configuré m Des intervalles de référence configurés, des delta checks pour le test sélectionné r Pour afficher les détails des tests 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran Validation s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Vous pouvez consulter les détails des tests dans l'onglet Test. 150 Vérification et validation des résultats i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez la case du test souhaité. 5 Entrée et validation de résultats I Lorsque la longueur d’un test dépasse 11 caractères, un résultat automatique est défini comme résultat et le résultat reçu est défini comme commentaire. 4 Sélectionnez l'onglet Test pour afficher les informations suivantes : • le nom du test, son statut et son résultat • Intervalles de référence • Delta check : la différence entre les résultats actuels et précédents du test, exprimés en valeur absolue et en pourcentage. • Suivi des tests : la date et l'heure de tous les changements de statut, ainsi que l'utilisateur qui a effectué l'action. • Répétition et dilution : la date et l'heure de répétition du test, le résultat correspondant et les alertes associées, les commentaires de résultats précédents et le facteur de dilution requis ou envoyé par l'instrument. • Statut de résultat : le nom et la description de tous les statuts de résultat de test triés par ordre de priorité. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) • Répétition des tests (161) • Répétition des tests sans dilution (162) • Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (221) • Liste des détails d'onglet (156) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 151 Affichage des détails de CQ Pour vérifier que l'instrument fonctionnait correctement au moment de la réalisation du test, vous pouvez afficher des informations relatives au CQ et à la calibration correspondants. Vous pouvez consulter ces détails dans l'onglet CQ. i j Si vous n'utilisez pas l'écran de validation expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher certains détails de CQ en sélectionnant le bouton CQ. m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet CQ configuré m Données de CQ pour le test sélectionné r Pour afficher les détails de CQ 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez la case du test souhaité. 4 Sélectionnez l'onglet CQ pour afficher les informations de CQ suivantes : • le nom du test et le nom de l'instrument • le statut du test pour chaque résultat de CQ associé dans l'intervalle de temps configuré étant accepté • la représentation graphique de ces résultats dans le graphe de Levey-Jennings Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats f Votre écran Validation s'affiche. 152 Vérification et validation des résultats • les valeurs statistiques pour chaque combinaison instrument-test-contrôle-lot. 5 Pour afficher les informations concernant les résultats de calibration associés, sélectionnez le bouton Calibrations. u Sujets connexes • Liste des détails d'onglet (156) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Affichage des détails des moyennes mobiles (AON) Vous pouvez afficher les informations des moyennes mobiles en lien avec une combinaison instrument-test. Vous pouvez consulter ces détails dans l'onglet AON. i j Cette option n'est pas disponible pour les épreuves fonctionnelles. m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet AON configuré 5 Entrée et validation de résultats m Données AON pour le test sélectionné r Pour afficher les détails AON 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran Validation s'affiche. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 153 3 Cochez la case du test souhaité. 4 Sélectionnez l'onglet AON pour afficher les informations suivantes : • le nom du test et le nom de l'instrument • le statut du test pour chaque résultat AON associé dans l'intervalle de temps configuré étant accepté • la représentation graphique de ces résultats dans le graphe de Levey-Jennings • les valeurs statistiques pour chaque profil AON. u Sujets connexes • Liste des détails d'onglet (156) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Affichage des images d'hémogramme Vous pouvez afficher les images envoyées par les analyseurs d'hématologie à partir d'une zone de travail. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. Sélectionnez la procédure correspondant à votre type d'écran de validation : u Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation avec graphiques (154) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats La finalité principale des tests d'hématologie est d'identifier et de quantifier les cellules sanguines. Les images envoyées par des analyseurs d'hématologie vous permettent d'identifier les cellules contenues dans un échantillon de sang. 154 Vérification et validation des résultats u Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation (154) j m écran Validation avec graphiques ou Validation associé à votre zone de travail m Images d'hémogramme configurées r Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation avec graphiques 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your hematology work area]. 2 Double-cliquez sur la demande pour laquelle vous souhaitez afficher les images. f L'écran Validation avec graphiques s'affiche. f La zone droite affiche les images d'hémogramme envoyées par l'analyseur pour la demande actuelle. 5 Entrée et validation de résultats 3 Vous pouvez également procéder comme suit : • Pour masquer ou afficher les images d'hémogramme, sélectionnez le bouton Graphiques. • Pour effectuer un zoom avant ou un zoom arrière, sélectionnez une image. r Pour afficher des images d'hémogramme via un écran Validation 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your hematology work area]. 2 Double-cliquez sur la demande pour laquelle vous souhaitez afficher les images. f L'écran Validation s'affiche. f Le onglets disponibles pour cet écran sont affichés dans la zone de droite. 3 Sélectionnez l'onglet Image. I Le nom de l'onglet peut varier selon la configuration. f Les images envoyées par l'analyseur pour la demande actuelle sont affichées. 4 Pour afficher les images précédentes correspondant à ce patient, sélectionnez le bouton Afficher images préc.. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 155 I Le bouton n'est activé que s'il existe une demande précédente avec des images pour ce patient. Seule la dernière demande avec des images est disponible. Elle est affichée à l'écran mais pas dans le rapport. u Sujets connexes • Décompte manuel des cellules sanguines (138) • À propos du compteur de cellules manuel (140) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Affichage des informations relatives aux tubes et aux échantillons Vous pouvez afficher les images du tube que vous utilisez, effectuer un suivi de la position du tube et observer la qualité de l'échantillon. Si vous utilisez un écran de type Validation, vous pouvez consulter les informations relatives aux tubes et aux échantillons dans l'onglet Tubes. Si vous n'utilisez pas l'écran de validation expliqué dans ce processus, vous pouvez afficher les informations relatives aux tubes dans la zone Détails de la demande. m Des images de tube configurées m Un écran Validation associé à votre zone de travail m L'onglet Tubes configuré r Pour afficher les informations relatives aux tubes et aux échantillons 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran Validation s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats j 156 Vérification et validation des résultats i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Sélectionnez la demande que vous souhaitez valider, puis sélectionnez l'onglet Tubes. f Les tubes utilisés pour la demande sélectionnée sont répertoriés dans le tableau supérieur qui affiche les informations suivantes : ID de tube, nom, cible, position, qualité de l’échantillon et volume de pipetage. 5 Entrée et validation de résultats i Les codes de qualité de l’échantillon suivants peuvent s'afficher : I (ictérique), H (hémolysé), H+ (hautement hémolysé), L (lipémique). 4 Cochez la case du tube souhaité et effectuez l'une des actions suivantes : • Pour afficher les images des tubes, sélectionnez le bouton Tubes, puis sélectionnez l’image souhaitée pour effectuer un zoom avant. • Pour afficher la route du tube dans les cibles, sélectionnez le bouton Suivi des échantillons. I L’icône contenue dans l’en-tête de l'onglet Tubes indique que certains filtres sont appliqués. C’est pourquoi certains tubes ou tests de tube ne sont pas affichés. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Liste des détails d'onglet Les icônes et codes de couleurs suivants sont spécifiques à l'écran Validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 157 Onglet Test Code de couleurs des intervalles de référence Icônes d'alarmes de delta check Le résultat de test s'affiche dans un graphique dans lequel des couleurs représentent différents intervalles de référence : • Vert : intervalle normal • Orange : intervalle de tolérance • Rouge : intervalle de panique • Gris : en dehors de l'intervalle La différence entre le résultat actuel et précédent du test est susceptible de déclencher une alarme de delta check : Icône Type de delta check Diminution du delta check (le résultat actuel est inférieur au résultat précédent). Augmentation du delta check (le résultat actuel est supérieur au résultat précédent). Delta check alphanumérique y Icônes d'alarmes de delta check La colonne Nom d'utilisateur affiche le nom de l'acteur ayant réalisé l'action. Toutefois, lorsque le logiciel exécute l’action, il affiche l’une des options suivantes : • "SYSTEM_RULENGINE" : actions exécutées par le moteur de règles. • "SYSTEM_DAILYPROC" : actions exécutées par le processus de fin de journée. • "~SYSValDaemon~" : actions de validation exécutées automatiquement • "~System~" : autres actions exécutées par le logiciel, par ex. le calcul de formules Statut du résultat Les statuts de résultat déterminent la police et la couleur dans lesquelles sont affichés les résultats de test dans la colonne Résultat de test. Si un résultat de test présente plusieurs statuts de résultat, le champ s'affiche au format défini pour le statut de résultat correspondant à la plus haute priorité. u Sujets connexes • Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Suivi de test 158 Vérification et validation des résultats • Liste des statuts de résultat par défaut (180) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Onglet CQ Contrôles Les statuts des contrôles en lien avec le résultat sont affichés dans un graphique dans lequel les icônes représentent les éléments suivants : Icône État du contrôle CQ OK Avertissement CQ Erreur CQ Fermeture en attente due à une règle d'encadrement y Icônes Contrôles Calibrations Dans la colonne Résultat, s'il y a un commentaire de 5 Entrée et validation de résultats test, l'icône est affichée. Vous pouvez voir le commentaire dans l'infobulle du résultat. u Sujets connexes • Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176) • Liste des statuts de résultat par défaut (180) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Onglet AON Statut AON Les statuts de profil AON en lien avec le résultat sont affichés dans un graphique dans lequel les icônes représentent les éléments suivants : Icône État du contrôle AON OK Avertissement AON y Icônes Contrôles Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Icône 159 État du contrôle Erreur AON y Icônes Contrôles u Sujets connexes • Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats (176) • Liste des statuts de résultat par défaut (180) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Liste des éléments de l'écran Examen des résultats AON (86) Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie Lorsqu'un résultat de test d'hématologie n'est pas clair, vous pouvez demander un examen de morphologie cellulaire basé sur image. Si le résultat n'est toujours pas clair suite à l'examen de morphologie, vous pouvez également solliciter un examen de pathologiste. j m Les boutons correspondants configurés r Pour demander un examen de morphologie 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. • Vous pouvez également sélectionner Principal > Zones de travail > [Your work area] > Validation. 2 Sélectionnez une demande ou un test, puis sélectionnez le bouton Req. morphologie. • Vous pouvez également annuler une demande, sélectionner une demande ou un test et choisir le bouton Annuler requête. r Pour demander un examen de pathologiste 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. • Vous pouvez également sélectionner Principal > Zones de travail > [Your work area] > Validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats m Le droit Hématologie - Demander examen de pathologiste ou Hématologie - Demander morphologie 160 Vérification et validation des résultats 2 Sélectionnez une demande ou un test, puis sélectionnez le bouton Req. examen. • Vous pouvez également annuler une demande, sélectionner une demande ou un test et choisir le bouton Annuler requête. u Sujets connexes • Affichage des images d'hémogramme (153) Finalisation d'une évaluation ou d'un examen de morphologie Lorsque vous recevez une demande d'évaluation ou d'examen de morphologie, vous devez vérifier manuellement que vous avez terminé l'évaluation ou l'examen. j m Le droit Hématologie - Utilisateur de morphologie, Hématologie - Utilisateur confirmé de morphologie ou Hématologie - Utilisateur pathologiste 5 Entrée et validation de résultats r Pour terminer une évaluation ou un examen de morphologie 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. • Vous pouvez également sélectionner Principal > Zones de travail > [Your work area] > Validation. 2 Sélectionnez une demande ou un test, puis sélectionnez le bouton Tâche terminée. u Sujets connexes • Affichage des images d'hémogramme (153) • Sollicitation d'examens dans des demandes d'hématologie (159) • Décompte manuel des cellules sanguines (138) Répétition et mise en suspens des résultats de tests Vous pouvez répéter un test pour vérifier ses résultats et effectuer un suivi des répétitions effectuées. Vous pouvez également empêcher un résultat de test d'être imprimé ou envoyé à l'hôte pour un certain temps afin de vérifier sa cohérence. Lorsqu'un résultat de test est en dehors de l'intervalle de répétition, le logiciel enregistre automatiquement le résultat de test en tant que résultat précédent et Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 161 demande une répétition. Si le résultat du test de répétition est également en dehors de l’intervalle de répétition, le résultat est enregistré et le logiciel ne demande pas de répétition supplémentaire. Dans cette partie Répétition des tests (161) Répétition des tests sans dilution (162) À propos de la dilution de test (164) Mise en suspens et approbation des résultats de tests (164) À propos de la mise en suspens et de l'approbation des résultats de tests (165) Établissement de résultats de test précédents comme résultats actuels (167) Répétition des tests Pour les tests cobas e flow, lorsque vous demandez une répétition pour un test principal ou intégré, les autres tests du test cobas e flow sont également répétés. Si un résultat automatique est configuré pour le test cobas e flow, il est défini pour tous les tests intégrés correspondants. j m Un test présentant un résultat m Le bouton Répéter configuré m Les colonnes Dernier rés. répété. et Répétitions configurées r Pour répéter un test 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Vous pouvez répéter un test lorsque vous n'êtes pas certain de l'exactitude de son résultat. 162 Vérification et validation des résultats i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez la case du test que vous souhaitez répéter, puis sélectionnez le bouton Répéter. I Si vous utilisez un écran Validation, vous pouvez également sélectionner le bouton . f La colonne Dernier rés. répété. affiche le résultat précédent du test, et la colonne Répétitions affiche le nombre de répétitions effectuées. f La colonne Résultat de test affiche le nouveau résultat, lorsque celui-ci est disponible. 5 Entrée et validation de résultats u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Répétition des tests sans dilution Certains tests produisent des résultats très élevés et vous devrez diluer l'échantillon pour répéter le test. Vous pouvez demander que l'analyseur dilue l'échantillon et réanalyse le test. i j Vous ne pouvez pas répéter les tests cobas e flow avec dilution. m Un test présentant un résultat actuel m Le bouton Répétitions configuré m Un écran de Validation avec la colonne Facteur de dilution ou l'onglet Test configuré Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 163 r Pour répéter un test avec une dilution instrument 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 4 Dans l'écran Répétitions, double-cliquez sur le résultat actuel. 5 Dans la liste déroulante Instrument, sélectionnez l'analyseur qui procédera à la répétition du test. 6 Dans la liste déroulante Dilution automatique, sélectionnez le facteur de dilution à appliquer à l'échantillon. 7 Sélectionnez le bouton Confirmer. f Le test est répété avec le facteur de dilution configuré. i Si vous utilisez un écran Validation et si vous modifiez manuellement le résultat du test, le facteur de dilution est automatiquement supprimé de la colonne Facteur de dilution. 8 Dans l'écran de validation, sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 3 Cochez la case du test que vous souhaitez répéter avec une dilution, puis sélectionnez le bouton Répétitions. 164 Vérification et validation des résultats • Établissement de résultats de test précédents comme résultats actuels (167) À propos de la dilution de test Certains tests tels que les marqueurs tumoraux produisent généralement des résultats élevés qui ne sont pas compatibles avec certains analyseurs. Vous pouvez réduire la concentration de l'échantillon en la diluant. Vous pouvez réaliser la dilution manuellement, ou dans certains cas, les analyseurs effectuent la dilution automatiquement. Suite à la répétition d'un test avec dilution instrument, les comportements suivants sont possibles : • Si le résultat est saisi manuellement ou s'il ne provient pas de l'analyseur, par exemple s'il est envoyé par HCA, il n'est pas automatiquement multiplié par le facteur de dilution. Vous devez donc faire les calculs. • Si le résultat est envoyé par un analyseur, vous ne devez faire aucun calcul. Le résultat reçu est déjà multiplié par le facteur de dilution et, en cas de résultats alphanumériques, la conversion est déjà appliquée. De plus, le logiciel ajoute un commentaire au test. u Sujets connexes 5 Entrée et validation de résultats • Répétition des tests sans dilution (162) Mise en suspens et approbation des résultats de tests Vous pouvez empêcher un résultat de test d'être imprimé ou envoyé à l'hôte dans le cas où une action supplémentaire est requise pour ce résultat. Si vous rencontrez un incident quelconque avec vos résultats de tests, par exemple, des erreurs de CQ, vous pouvez temporairement mettre en suspens un résultat de test en attendant de procéder aux vérifications nécessaires. Vous pouvez ensuite approuver le résultat, qui sera alors imprimé ou envoyé à l'hôte. En fonction de votre configuration, la mise en suspens d'un test implique que le groupe de tests ou la totalité de la demande soient mis en suspens. Dans ce cas, le groupe de tests ou la demande ne sont pas imprimés, validés ou envoyés à l'hôte tant que le résultat de test n'a pas été approuvé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats j 165 m Un test présentant un résultat m Le bouton configuré (si vous utilisez un écran de type Validation) m Le bouton Suspendre/Approuver configuré (si vous utilisez d'autres écrans de validation) m Le paramètre général correspondant configuré r Pour mettre en suspens un résultat de test 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Sélectionnez le test que vous souhaitez mettre en suspens, puis sélectionnez le bouton Suspendre/ Approuver. f Le test est verrouillé et l'icône correspondante s'affiche. 4 Pour approuver le test, sélectionnez le bouton Suspendre/Approuver. u Sujets connexes • À propos de la mise en suspens et de l'approbation des résultats de tests (165) • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) À propos de la mise en suspens et de l'approbation des résultats de tests La mise en suspens d'un résultat de test affecte la validation de différentes manières, en fonction de la configuration du processus de validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats i 166 Vérification et validation des résultats À propos de la validation de résultats de tests mis en suspens Si les validations techniques et médicales sont configurées, et si le résultat de test est mis en suspens lors de la validation technique : • Le test s'affiche comme étant en attente de validation technique jusqu'à ce qu'il soit approuvé. • Le test ne peut pas être médicalement validé tant qu'il n'est pas approuvé. • Le test ne peut pas être approuvé par les utilisateurs disposant de droits de validation technique. Si les validations techniques et médicales sont configurées, et si le test est mis en suspens lors de la validation médicale : • Le test s'affiche comme étant en attente de validation médicale jusqu'à ce qu'il soit approuvé. • Le test ne peut être ni imprimé ni envoyé à l'hôte tant qu'il n'a pas été approuvé. 5 Entrée et validation de résultats Si une validation technique et médicale est effectuée en une seule étape : Mettre en suspens/Approuver les icônes et les boutons • Le test s'affiche comme étant en attente de validation jusqu'à ce qu'il soit approuvé. • Le test ne peut être ni imprimé ni envoyé à l'hôte tant qu'il n'a pas été approuvé. Dans l'écran Validation, vous pouvez mettre en suspens ou approuver un test en sélectionnant les boutons affichés dans le tableau des tests. Sur d'autres écrans de validation, vous pouvez mettre en suspens ou approuver un test en sélectionnant le bouton Suspendre/Approuver. Une icône dans le tableau des tests indique le statut de ce test. Icône/bouton Écran de validation Action Écran Validation Met en suspens le résultat/ Indique que le résultat est déverrouillé. Écran Validation Approuve le résultat/Indique que le résultat est verrouillé. D'autres écrans de Indique que le résultat est validation mis en suspens techniquement. y Mettre en suspens/Approuver les icônes et les boutons Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Icône/bouton Écran de validation 167 Action D'autres écrans de Indique que le résultat est validation mis en suspens médicalement. y Mettre en suspens/Approuver les icônes et les boutons u Sujets connexes • Mise en suspens et approbation des résultats de tests (164) • Vérification et validation des résultats (142) Établissement de résultats de test précédents comme résultats actuels Suite à la répétition d'un test, avec ou sans dilution, vous réalisez que le dernier résultat obtenu est invalide. Vous souhaitez donc utiliser un résultat précédent comme résultat actuel. Pour un test cobas e flow, si vous définissez un test comme test actuel, tous les résultats de test d'une même analyse sont définis comme étant actuels. m Plus d'un résultat de test r Pour établir des résultats de test précédents comme résultats actuels 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. i Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats j 168 Vérification et validation des résultats 3 Cochez la case correspondant à ce test, puis sélectionnez le bouton Répétitions. 4 Dans l'écran Répétitions, sélectionnez le résultat que vous souhaitez établir en tant que résultat actuel, puis sélectionnez le bouton Actuel. 5 Revenez à l'écran de validation, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. f Le résultat que vous avez sélectionné comme étant actuel est maintenant affiché comme résultat de test. Ignorer des statuts de résultats et alarmes Certains résultats de test que vous êtes en train de vérifier sont accompagnés d'une alarme ou d'un statut de résultat qui bloque leur validation. Après avoir examiné les statuts et alarmes de résultat, vous considérez qu'ils n'affectent pas le résultat. Vous souhaitez donc supprimer leur blocage afin de pouvoir les valider, mais les conserver à des fins de suivi. 5 Entrée et validation de résultats Dans l'écran Traces de demandes, vous pouvez voir si une alarme ou un statut de résultat a été substitué. j m Droit Valider médicalement m Bouton Ignorer alarmes configuré m Tests avec alarmes ou statuts de résultat configurés pour mettre en suspens la validation r Pour ignorer des statuts de résultats et alarmes 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. • Vous pouvez également sélectionner Principal > Validation > Requête/Validation par test. 2 Double-cliquez sur la demande souhaitée. f Votre écran de validation s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats i 169 Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 3 Cochez la case des tests dont vous souhaitez ignorer les alarmes ou statuts de résultats, puis sélectionnez le bouton Ignorer alarmes. 4 Dans la boîte de dialogue, procédez comme suit : • S'il y a plus d'une alarme/un statut de résultat à ignorer, cochez les cases correspondantes. • Sélectionnez le bouton Ignorer. I Tous les statuts de résultats ou alarmes configurés pour mettre en suspens la validation doivent être substitués pour valider le test. u Sujets connexes • Validation manuelle des résultats (169) Validation manuelle des résultats Vous pouvez valider techniquement ou médicalement une demande dans son ensemble ou seulement certains de ses tests, selon les droits dont vous disposez. Cependant, le processus diffère légèrement selon le type d'écran de validation que vous utilisez et la manière dont vous y accédez. D'un côté, si la validation automatique est configurée, certaines demandes ou certains tests peuvent être validés automatiquement. D'un autre côté, vous disposez de différentes options pour valider manuellement les résultats de tests : • Validez une demande dans son ensemble ou un test dans le menu Validation. • Sélectionnez une série de demandes et validez leurs résultats de tests dans l'écran Sélection de demande. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats f Le statut de résultat ou l'alarme est débloqué et le test peut être validé. 170 Vérification et validation des résultats • Sélectionnez certaines ou toutes les demandes d'une zone de travail et validez leurs résultats de test. i Lorsque la longueur d’un résultat de test dépasse 11 caractères, un résultat automatique est défini comme résultat et le résultat reçu est défini comme commentaire. Lors de la validation de tests cobas e flow, notez que la validation d'un des tests impliqués entraîne la validation de tous les tests. Ainsi, s'il n'est pas possible de valider un test, il n'est possible de valider aucun test. Pour valider des tests cobas e flow, tous les test intégrés doivent être visibles à l'écran. Dans cette partie Validation manuelle de résultats de tests (170) Validation des résultats en sélectionnant des séries de demandes (171) Validation des résultats depuis une zone de travail (172) Validation manuelle de résultats de tests 5 Entrée et validation de résultats Vous pouvez sélectionner une demande individuelle et valider manuellement ses tests. j m Droits Valider techniquement ou Valider médicalement m Tests avec résultats r Pour valider des résultats de tests 1 Sélectionnez Principal > Validation > Entrée de résultat. 2 Entrez l'ID de la demande que vous souhaitez valider, puis sélectionnez Entrée. I Les tests principaux cobas e flow sont affichés en gras. Vous pouvez sélectionner le bouton en regard des tests intégrés pour les afficher. Si le résultat d'un test principal provient directement d'un résultat de test intégré, l'icône s'affiche en regard de ce résultat de test intégré. f La demande sélectionnée s'affiche avec ses résultats disponibles. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 171 3 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour valider tous les tests de la demande, sélectionnez le bouton Valider. • Pour valider un seul test, cochez la case correspondante, puis sélectionnez le bouton Val. test.. 4 Si nécessaire, entrez votre mot de passe. f La demande ou les résultats de tests sont validés selon vos droits d'utilisateur. Validation des résultats en sélectionnant des séries de demandes Vous pouvez sélectionner une série de demandes et naviguer à travers celles-ci pour valider leurs résultats. Vous pouvez sélectionner une série de demandes à valider en fonction de leurs dates ou de leurs numéros de séquence. En outre, vous pouvez décider quels profils et critères de validation sont appliqués dans le processus de validation. j Les options disponibles dépendent de la configuration définie par votre administrateur. m Droits Valider techniquement ou Valider médicalement m Test présentant des résultats r Pour valider les résultats pour les séries de demandes 1 Sélectionnez Principal > Validation > Sélection de demande. 2 Dans la liste déroulante Profil de validation, sélectionnez une option pour déterminer le critère de validation devant s'appliquer et l'écran de validation manuelle devant s'afficher. I Si aucun profil de validation n'est sélectionné, le logiciel par défaut est appliqué. 3 Sélectionnez l'intervalle de demandes à valider en entrant les éléments suivants : • Date • Num. séquence initial. et Num. séquence final. pour indiquer un intervalle de séquences, ou Liste de demandes pour inclure toutes les demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats i 172 Vérification et validation des résultats 4 Dans la boîte de dialogue Applications, sélectionnez les modules que vous souhaitez valider. 5 Cochez les cases Valider techniquement et/ou Valider médicalement pour déterminer le type de validation à appliquer. 6 Dans la liste déroulante Validé par, déterminez si vous souhaitez valider les demandes, les tests ou les groupes de tests. 7 Sélectionnez le bouton Rechercher. f Les demandes correspondant au critère sélectionné s'affichent. 8 Effectuez l'une des actions suivantes : • Pour afficher toutes les demandes sur l'écran de validation, sélectionnez le bouton Valider. • Pour effectuer une validation et afficher uniquement les demandes en attente, sélectionnez le bouton Validation dans le coin inférieur droit. 5 Entrée et validation de résultats f Votre écran de validation s'affiche. 9 Naviguez jusqu'à la demande que vous souhaitez valider et effectuez l'une des actions suivantes : • Pour valider tous les tests de la demande, sélectionnez le bouton Valider. • Pour valider un seul test, cochez la case correspondante, puis sélectionnez le bouton Val. test.. I Si le résultat d'un test principal provient directement d'un résultat de test intégré, l'icône s'affiche en regard de ce résultat de test intégré. f Les résultats de demande sont validés et la demande suivante s'affiche. Validation des résultats depuis une zone de travail Une fois que les tests de votre zone de travail présentent des résultats, vous pouvez accéder à l'écran de validation associé pour les valider. i Le type d'écran de validation affiché dépend de votre configuration. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats j 173 m Droits Valider techniquement ou Valider médicalement m Test présentant des résultats m Un écran de validation associé à votre zone de travail m Des boutons de validation configurés m Des critères de validation configurés r Pour valider les résultats depuis une zone de travail 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 2 Si vous souhaitez afficher certains groupes de tests spécifiques dans votre écran de validation, sélectionnez-les dans la liste déroulante Groupes à filtrer par. I Le groupe de tests associé à votre zone de travail est sélectionné par défaut. 4 Sélectionnez une ou plusieurs demandes et sélectionnez l'un des boutons suivants : • Validation technique : le logiciel valide tous les tests possibles en fonction des droits dont vous disposez, sans tenir compte du critère de validation. • Validation médicale : le logiciel valide tous les tests possibles (s'ils sont techniquement validés) en fonction des droits dont vous disposez, sans tenir compte du critère de validation. • Valider : le logiciel valide tous les tests possibles pour les demandes sélectionnées en tenant compte du critère de validation de la zone de travail. Puis, il affiche les demandes sélectionnées dans l’écran de validation. • Tout valider : le logiciel valide tous les tests possibles en tenant compte du critère de validation de la zone de travail. Puis, il affiche toutes les demandes dans l’écran de validation. • V. & tec. en att. : le logiciel valide tous les tests possibles en tenant compte du critère de validation de la zone de travail. Puis, il affiche les demandes en attente de validation technique dans l’écran de validation. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 3 Si vous souhaitez qu'un critère de validation s'applique, sélectionnez-le dans la liste déroulante Critères de validation. 174 Vérification et validation des résultats • i V. & med. en att. : le logiciel valide tous les tests possibles en tenant compte du critère de validation de la zone de travail. Puis, il affiche les demandes en attente de validation médicale dans l’écran de validation. Lorsque vous accédez à un écran de validation depuis une zone de travail, veuillez prendre en compte ce qui suit : • Tous les filtres sélectionnés dans la zone de travail sont également appliqués dans l’écran de validation. C’est pourquoi, si les tests de la zone de travail sont filtrés par emplacement, le même filtre est appliqué dans l’écran de validation. • En double-cliquant sur une demande de la zone de travail, vous appliquez le critère sélectionné dans la liste déroulante Critères de validation. Les demandes correspondant au critère sont alors validées. 5 Entrée et validation de résultats 5 Pour valider manuellement les demandes restantes, effectuez l'une des actions suivantes : • Pour valider tous les tests de la demande, sélectionnez le bouton Valider. • Pour valider un seul test, cochez la case correspondante, puis sélectionnez le bouton Val. test.. I Si vous utilisez un écran Validation, vous pouvez également sélectionner les boutons (validation technique) ou (validation médicale). f Les demandes ou les tests sont validés selon les droits dont vous disposez. u Sujets connexes • Filtrage des éléments de la zone de travail (119) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats 175 Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail Après avoir validé médicalement les résultats dans votre zone de travail, vous pouvez facilement les envoyer à l'hôte. Vous pouvez également décider si vous souhaitez envoyer tous les résultats ou uniquement ceux n'ayant pas encore été envoyés. Selon la configuration de votre zone de travail, vous pouvez soit envoyer les résultats validés de tous les tests inclus dans une demande, soit choisir les tests dont vous souhaitez envoyer les résultats. i j Cette option n'est disponible que pour les tests normaux ou principaux. m Zone de travail prenant en charge cette fonction m Résultats validés médicalement r Pour envoyer les résultats à l'hôte 1 Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work area]. 3 Pour envoyer les résultats à l'hôte, sélectionnez l'un des boutons suivants : • Pour envoyer tous les résultats validés médicalement, sélectionnez le bouton Envoyer résultats à l'hôte. • Pour envoyer uniquement les résultats validés médicalement n'ayant pas encore été envoyés, sélectionnez le bouton Envoyer non envoyés à l'hôte. u Sujets connexes • Validation des résultats depuis une zone de travail (172) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats 2 Sélectionnez les tests ou demandes validés dont vous souhaitez envoyer les résultats à l'hôte. 176 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats Les écrans Entrée de résultat et de validation peuvent contenir différents boutons et icônes. Icônes de statut de test En fonction du type d’écran de validation que vous utilisez, le statut d'un test peut être représenté par différentes icônes. Icône Type d’écran Description Tous Le test ne présente pas de résultats. Tous Le test présente un résultat mais il n’est pas validé. Tous Le résultat de test est validé techniquement. Tous Le résultat de test est validé médicalement. Tous Le résultat du test a été imprimé ou envoyé à l'hôte. Tous La demande comprenant le test est fermée. 5 Entrée et validation de résultats Écran Valida- Le test ne présente pas de résultats. tion Écran Valida- Le test présente un résultat mais il n’est pas validé. tion Écran Valida- Le résultat de test est validé techniquement. tion Écran Valida- Le résultat de test est validé médicalement. tion Écran Valida- Le résultat du test a été imprimé ou envoyé à l'hôte. tion Écran Valida- La demande comprenant le test est fermée. tion y Icônes de statut de test Icônes/boutons de l'écran de type Validation En fonction de votre configuration, le tableau des résultats de l’écran de type Validation peut afficher différentes icônes. La plupart de ces icônes font également office de boutons et vous permettent de réaliser des actions sur les tests. Icônes/boutons Description • Indique que le test a été mis en suspens. • Déverrouille le test afin qu'il puisse être validé. y Icônes/boutons de l’écran de validation Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Description • Indique que le test a été déverrouillé. • Verrouille le test et l'empêche d'être validé. • Indique que le test n’a pas été répété. • Répète un test. • Indique combien de fois un test a été répété. • Répète un test. • Indique que le test n'est pas validé techniquement. • Valide le test techniquement. • Indique que le test est validé techniquement. • Indique que le test n'est pas validé médicalement. • Valide le test médicalement. • Indique que le test est validé médicalement. • Indique que ce test est un test principal cobas e flow et comprend des tests intégrés. • Affiche ou masque des tests intégrés. • Indique que le test est un test intégré cobas e flow. • Indique que le résultat du test principal cobas e flow provient directement de ce test intégré. y Icônes/boutons de l’écran de validation u Répétition des tests (161). u Mise en suspens et approbation des résultats de tests (164). u Validation manuelle des résultats (169). Icônes d'alarmes de test Les résultats de tests, ainsi que les actions effectuées sur les tests sont susceptibles de déclencher des alarmes. Celles-ci sont représentées par des icônes affichées dans les tableaux de résultats. De plus, la police et la couleur de la colonne Résultat de test changent en fonction du statut du résultat ou de l'alarme. Si une alarme est affichée mais semble injustifiée dans la mesure où le résultat de test est compris dans l’intervalle de référence, cela signifie que le résultat de test a été arrondi et que la valeur réelle est en dehors de l’intervalle de référence. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats Icônes/boutons 177 178 Liste des éléments d'entrée et de validation des résultats Icône Description Une alarme de gravité élevée a été lue. Le résultat de test est en dessous de l’intervalle normal. Le résultat de test est au-dessus de l’intervalle normal. Le résultat de test est compris dans l'intervalle de panique inférieur. Le résultat de test est compris dans l'intervalle de panique supérieur. Le résultat de test est en dehors de l’intervalle de référence ou le type de valeur de résultat est différent du type défini. Le test a été examiné techniquement. Le test a été examiné médicalement. Le test est mis en suspens techniquement et ne peut pas être validé. Le test est mis en suspens médicalement et ne peut pas être validé. Le résultat de test a déclenché une alarme delta check. y Icônes d'alarmes de test u Liste des détails d'onglet (156). 5 Entrée et validation de résultats Boutons de l’écran de validation Bouton En fonction de votre configuration, les boutons suivants sont susceptibles de s’afficher dans votre écran de validation. Action Ajouter incident Permet d'accéder à l'écran Entrée des incidents du module Gestion qualité totale pour créer des incidents relatifs à la demande ou aux tests sélectionnés. Requête d'archivage Permet de consulter les positions des tubes archivés d'une demande. Graphiques Affiche ou masque les images reçues provenant des instruments. Référence u Décompte manuel des cellules sanguines (138). Terminer / T. à vali- - Option Terminer : permet de consulter tous les u Affichage de tous les tests de la demande tests et leur statut même s’ils n’appartiennent pas à der (143). la zone de travail actuelle. - Option T. à valider : permet de consulter les tests, groupes ou supergroupes pour lesquels l’utilisateur dispose des droits de validation. Compteur Permet d'accéder au compteur de cellules manuel. Déclarer Permet d’ajouter un résultat de sérologie à l’enregistrement épidémiologique qui sera envoyé aux autorités de santé compétentes. u Décompte manuel des cellules sanguines (138). y Boutons de l’écran de validation Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Bouton Action Référence Déclaré Permet de consulter tous les résultats ou micro-organismes déclarés. Détail Permet d'accéder à l'écran à l’aide de la demande à u Entrée des résultats par demande (128). laquelle appartient le test sélectionné. Enregistrements d’historique externes Permet de consulter l'historique d'un patient dans un système externe. Incident de fin Permet d'accéder à l'écran Gestion des actions du module Gestion qualité totale et de vérifier l'état des incidents. Épreuves fonction- Permet d'entrer des épreuves fonctionnelles. nelles 179 u Affectation des épreuves fonctionnelles (106). General Lab/Emer- Permet de convertir une demande Emergency Lab en une demande General Lab et vice versa si l'ID gency Lab de demande présente la même configuration dans les deux modules. Vous permet d’empêcher temporairement un test d’être imprimé ou envoyé à l’hôte. Le test peut être imprimé ou envoyé à l'hôte une fois qu'il a été approuvé. Microbiology Permet d'accéder à l'écran de validation Microbiology. Formulaire de demande Ouvre le formulaire de demande scanné. Prévisualiser Affiche un aperçu du rapport final. CQ Permet de vérifier les résultats de CQ de trois tests maximum. u Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (221). Requêtes Ouvre l'écran Historique de patient afin de permettre la consultation des résultats précédents du patient. u Affichage des demandes précédentes du patient (146). Rejet Permet d'examiner les tests rejetés ou en attente de u Rejet des tests (106). rejet. Répéter Permet de répéter le test sélectionné. u Répétition des tests (161). Répétitions Permet de consulter toutes les répétitions effectuées pour le test sélectionné. u Répétition des tests (161). u Répétition des tests sans dilution (162). Examiner/mod > Examiner/mod Permet d'ajouter une marque au test pour que le validateur technique ou médical puisse le vérifier. Commentaires de texte enrichi Permet d'ajouter des commentaires de texte enrichi. u Affectation de commentaires de texte enrichi (56). Sél. tests Permet d’ajouter des tests à la demande et de supprimer des tests de la demande. u Ajout/suppression des tests d'une demande (145). Val. test. Permet de valider les tests sélectionnés. u Validation manuelle des résultats (169). Trace Permet de consulter les détails des différentes étapes à travers lesquelles la demande a transité. Envoyer résultats à Permet d’envoyer tous les résultats médicalement validés, même s’ils ont déjà été envoyés. l'hôte u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail (175) Permet d’envoyer les résultats médicalement validés qui n’ont pas encore été envoyés. u Envoi de résultats validés à l'hôte à partir d'une zone de travail (175) Envoyer non envoyés à l'hôte y Boutons de l’écran de validation Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats u Mise en suspens et approbation des résultats de tests (164). Suspendre/Approuver 180 Liste des statuts de résultat par défaut Liste des statuts de résultat par défaut Les statuts de résultat sont des alarmes fournissant des informations supplémentaires sur le statut d'un résultat de test. Par défaut, le logiciel fournit l'ensemble d'alarmes suivant. Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre le processus de validation. i ALR Indique que le résultat est alphanumérique. i • 5 Entrée et validation de résultats AR Nom du statut de résultat : Alarme d’interv. dans moyenne Nom du statut de résultat : Erreur AON Indique que le temps d'attente des résultats de test d'indice sérique a expiré et que le résultat a été calculé sur la base des valeurs d'indice sérique par défaut. • BIA Nom du statut de résultat : Résultat alphanumérique Indique que le résultat AON se situe en dehors du seuil de tolérance d'erreur défini • AUTO Les résultats vides ne sont pas considérés comme étant alphanumériques. Indique la présence d'une alarme d'intervalle moyen • AONE Certains statuts de résultat peuvent être affichés d'une autre manière. Veuillez contacter votre administrateur système concernant toute modification. Nom du statut de résultat : Ignoré auto. (IS en attente) Indique qu'un résultat a été bloqué par un critère de validation avec la règle « Mettre en suspens avec alarmes d'instrument ». • Nom du statut de résultat : Bloqué par l'alarme instrument Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Indique qu'un résultat est mis en suspens en raison d'une action de moteur de règles. • CAL Indique que la formule de résultat a été calculée correctement. • CALE Nom du statut de résultat : Delta check alphanum Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini et en dessous de la limite supérieure, et qu'il est supérieur ou égal au résultat précédent. De plus, il est défini comme étant numérique. • DCL Nom du statut de résultat : Avertissement de calibrateur Indique que les résultats précédents et actuels correspondent aux résultats de delta check précédents. De plus, ils sont définis comme étant alphanumériques. • DCH Nom du statut de résultat : Erreur de calibrateur Indique que le résultat reçu provient d'un instrument avec avertissement de calibration. • DCA Nom du statut de résultat : Résultat calculé Indique que le résultat reçu provient d'un instrument avec erreur de calibration. • CALW Nom du statut de résultat : Mettre en suspens le résultat Nom du statut de résultat : Delta check - élevé Indique que le résultat est à la fois dans l'intervalle défini et au-dessus de la limite inférieure, et qu'il est inférieur au résultat précédent. De plus, il est défini comme étant numérique. • Nom du statut de résultat : Delta check - faible Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats BLO 181 182 Liste des statuts de résultat par défaut DCT Indique que le résultat de delta check se trouve dans l'intervalle défini et qu'aucune des 3 alarmes de delta check n'a été déclenchée. De plus, il est défini comme étant numérique ou alphanumérique. • ERV Indique qu'un résultat vide a été reçu d'un instrument. • FE 5 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Alarme inconnue Indique qu'une alarme inconnue a été reçue à partir d'un instrument bloqué. • IE Nom du statut de résultat : Alarme instrument Indique qu'une alarme inconnue a été reçue de l'instrument. • IB Nom du statut de résultat : Non sensible à l'indice sérique Indique qu'une alarme de l'instrument a été reçue. • IAU Nom du statut de résultat : Erreur de formule Indique que l'indice sérique a été correctement calculé et que le résultat était non sensible. Aucune alarme SI n'a donc été émise. • IAR Nom du statut de résultat : Résultat vide Indique la présence d'une erreur dans la formule. • HEM Nom du statut de résultat : Delta check évalué Nom du statut de résultat : Résultat de l’instru. bloqué Indique que l'ID d'instrument n'est pas enregistré. • Nom du statut de résultat : ID d’instrument non existant Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Indique qu'un message d'information de maintenance a été reçu de l'instrument. • IMQ Indique qu'un message d'erreur d'information de maintenance de CQ a été reçu depuis l'instrument. • IMT Nom du statut de résultat : Avertissement maintenance CQ Indique que l'instrument est inactif. • INCAL Nom du statut de résultat : Module instrument inexistant Indique qu'un message d'avertissement de maintenance de CQ a été reçu de l'instrument. • INA Nom du statut de résultat : Avertiss. maintenance instru. Indique que le module de l'instrument depuis lequel le résultat a été reçu n'existe pas. • IMW Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance de test Indique qu'un message d'avertissement de maintenance a été reçu de l'instrument. • IMU Nom du statut de résultat : Erreur de maintenance CQ Indique qu'un message d'erreur de maintenance de test a été reçu de l'instrument. • IMTW Nom du statut de résultat : Maintenance instrument Nom du statut de résultat : Instrument inactif Indique que le calcul de la formule est en attente étant donné qu'il y a des résultats de test manquants. • Nom du statut de résultat : Calcul en attente Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats IMI 183 184 Liste des statuts de résultat par défaut IRH Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle de référence de l'instrument. • IRL Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle de référence de l'instrument. • IUE 5 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Résultat manuel Indique qu'un message d'erreur a été déclenché en raison d'une infraction de règle. • MRW Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de CQ Indique que le résultat a été entré manuellement. • MRE Nom du statut de résultat : Unité instrument inexistante Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel de CQ. • MR Nom du statut de résultat : Instrument non connecté Indique que l'unité de l'instrument depuis lequel le résultat a été reçu n'est pas enregistrée. • MQC Nom du statut de résultat : Inf. intervalle réf. instru. Indique que l'instrument n'est pas connecté a son unité d'accueil. • IUU Nom du statut de résultat : Sup. intervalle réf. instru. Nom du statut de résultat : Erreur de violation de règle Indique qu'un message d'avertissement a été déclenché en raison d'une infraction de règle. • Nom du statut de résultat : Avertissement violation règle Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Indique la présence d'une erreur au niveau du matériel de test. • OC Indique la présence d'un commentaire de l'opérateur. • OCE Nom du statut de résultat : Tâches non prises en charge Indique que l'opérateur est inconnu. • PA Nom du statut de résultat : Opérateur hors unités affect. Indique que le profil de l'opérateur ne prend pas en charge la tâche effectuée. • OU Nom du statut de résultat : Opérateur non habilité Indique que l'opérateur n'est pas dans les unités qui lui sont attribuées. • OP Nom du statut de résultat : ID opérateur manquant Indique que l'utilisateur n'est pas autorisé à utiliser ce type d'instrument. • OOU Nom du statut de résultat : Comment. d'erreur de l'utilisateur Indique que l'ID d'opérateur est manquant. • ONC Nom du statut de résultat : Commentaire opérateur Indique la présence d'un commentaire d'erreur de l'opérateur. • OM Nom du statut de résultat : Erreur de matériel de test Nom du statut de résultat : Opérateur inconnu Indique que le sexe du patient n'est pas spécifié. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats MTE 185 186 Liste des statuts de résultat par défaut • PREL Indique que le résultat a été reçu avec une alarme d'instrument configurée pour lancer une réanalyse. L'alarme est affichée pour le résultat précédent et peut être configurée pour l'écran de contrôle. • QCB 5 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Aucun intervalle pour CQ Indique qu'un résultat de CQ se trouve en dehors de l'intervalle. • QCP Nom du statut de résultat : Lot de CQ non accepté Indique l'absence d'un intervalle défini pour les résultats de CQ. • QCOR Nom du statut de résultat : Erreur CQ Indique que les valeurs de lot de CQ n'ont pas été acceptées. • QCNR Nom du statut de résultat : Erreur critique de CQ Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une erreur de CQ. • QCLV Nom du statut de résultat : Série ouverte Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'une erreur critique de CQ. • QCE Nom du statut de résultat : Résultat précédent Indique la présence d'une série d'encadrement de CQ ouverte en raison d'un résultat marqué comme étant OK en attente. • QCCE Nom du statut de résultat : Patient inconnu Nom du statut de résultat : CQ hors de l’intervalle Indique qu'une erreur est survenue lors de la tentative de recherche ou de création d'un contrôle de processus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats • Indique qu'un résultat de CQ qualitatif a été reçu avec un intervalle numérique défini. • QCU Nom du statut de résultat : IS hémolytique faible Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens d'hémolyse. • SI_IH Nom du statut de résultat : IS hémolytique élevé Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux d'hémolyse. • SI_HM Nom du statut de résultat : Résultat de test répété Indique que le niveau d'hémolyse de l'échantillon est élevé. • SI_HL Nom du statut de résultat : Avertissement CQ Indique que le résultat correspond à la répétition d'un résultat précédent. • SI_HH Nom du statut de résultat : Alarme CQ inconnue Indique que le résultat a été reçu à l'occasion d'un avertissement de CQ. • REP Nom du statut de résultat : CQ qualitatif - numérique Indique qu'une alarme de CQ non définie a été reçue. • QCW Nom du statut de résultat : Erreur de contrôle de processus Nom du statut de résultat : IS hémolytique moyen Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés d'ictère. • Nom du statut de résultat : IS ictérique élevé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats QCQN 187 188 Liste des statuts de résultat par défaut SI_IL Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux d'ictère. • SI_IM Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens d'ictère. • SI_LH 5 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : IS lipémique faible Indique que l'échantillon présente des niveaux moyens de lipémie. • SI_WSI Nom du statut de résultat : IS lipémique élevé Indique que l'échantillon présente de faibles niveaux de lipémie. • SI_LM Nom du statut de résultat : IS ictérique moyen Indique que l'échantillon présente des niveaux élevés de lipémie. • SI_LL Nom du statut de résultat : IS ictérique faible Nom du statut de résultat : IS lipémique moyen Indique que les résultats de tests d'indices sériques n'ont pas encore été reçus. Cette alarme est supprimée lorsque les résultats d'indices sériques sont reçus ou lorsque le temps d'attente configuré leur correspondant est écoulé. Dans ce cas, le résultat automatique est saisi et le résultat est marqué comme étant AUTO. • SI_HR Nom du statut de résultat : Indice sérique en attente Indique que le test sensible aux indices sériques est mis en suspens jusqu'à ce que tous les résultats d'indice sérique en attente soient reçus. • Nom du statut de résultat : Analyse de test sensible à l'IS mise en suspens Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Indique que le résultat est automatiquement validé par un hôte externe. • TANR Indique qu'une évaluation n'est pas possible étant donné que le résultat reçu est alphanumérique et que les intervalles de référence pour le test sont uniquement numériques. • TAR Nom du statut de résultat : ID patient manquant Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle de référence. • TL Nom du statut de résultat : Erreur de delta check Indique qu'au moins un ID patient est manquant. • TH Nom du statut de résultat : Résultat fermé Indique la présence d'une erreur dans le test delta check. • TG Nom du statut de résultat : Réanalyse automatique Indique que le résultat est fermé. • TD Nom du statut de résultat : Intervalles de réf. non évalués Indique qu'une réanalyse avec dilution automatique a été demandée. • TC Nom du statut de résultat : Validation d'hôte externe Nom du statut de résultat : Au-dessus de l’interv. de réf. Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle de référence. • Nom du statut de résultat : En dessous de l’interv. de réf. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats SOR 189 190 Liste des statuts de résultat par défaut TM Indique que le résultat a été modifié. • TNR Indique l'absence d'intervalle de référence défini pour le test. • TPH 5 Entrée et validation de résultats Nom du statut de résultat : Répétition de test requise Indique que le résultat se trouve en dehors de l'intervalle de tolérance et ne peut donc pas être validé automatiquement. • VALMOK Nom du statut de résultat : Aucun interv. panique défini Indique qu'une répétition du test a été demandée. • TV Nom du statut de résultat : En dessous interv. critique Indique l'absence d'intervalle de panique défini pour le test. • TUR Nom du statut de résultat : Au-dessus de interv. critique Indique que le résultat se trouve en dessous de l'intervalle critique. • TPNR Nom du statut de résultat : Aucun intervalle de réf. Indique que le résultat se trouve au-dessus de l'intervalle critique. • TPL Nom du statut de résultat : Rés. modifié par utilisateur Nom du statut de résultat : Non validé automatiquement Indique que le résultat a été validé médicalement automatiquement. • Nom du statut de résultat : Validé médicalement Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats VALOK Indique que le résultat a été validé techniquement automatiquement. • VOR 191 Nom du statut de résultat : Validé techniquement Indique que le résultat est trop long. La longueur maximale autorisée est de 11 caractères. Nom du statut de résultat : Résultat trop long 5 Entrée et validation de résultats • Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 192 Liste des types d’alarmes par défaut. Liste des types d’alarmes par défaut. Une alarme est un message envoyé par un instrument ou un système informatique relatif à une information ou à une erreur potentielle. Par défaut, le logiciel fournit l'ensemble d'alarmes suivant. Selon la configuration, ces alarmes peuvent interrompre le processus de validation. i R-A to R-Z Types d'alarmes personnalisables. • RBC 5 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Commentaire imprimable Alarme indiquant qu'un graphique a été ajouté. • RHR Nom de l'alarme : Demande fermée Indique un commentaire valide pouvant être imprimé. • RGA Nom de l'alarme : Commentaire non imprimable Indique qu'une demande particulière a été fermée. • RCY Nom de l'alarme : Étiquette code-barres imprimée Alarme déclenchée lorsque le commentaire est invalide ou contient trop de caractères pour pouvoir être imprimé. • RCO Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles Indique que l'étiquette code-barres a été générée. • RCN Certains types d'alarme de résultat peuvent être affichés d'une autre manière. Veuillez contacter votre administrateur système concernant toute personnalisation. Nom de l'alarme : Graphique ajouté Alarme indiquant une demande d'hématologie. • Nom de l'alarme : Requête d’hématologie Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Alarme indiquant qu'un antibiotique a été ajouté. • RMATB_D Alarme indiquant qu'un antibiotique a été supprimé. • RMATB_N Nom de l'alarme : Antibiogramme non imprimable Indique que l'antibiogramme inclus peut être imprimé. • RMI_C Nom de l'alarme : Antibiogramme supprimé Indique qu'un antibiogramme est inclus, mais qu'il ne peut pas être imprimé. • RMA_Y Nom de l'alarme : Antibiogramme ajouté Indique qu'un antibiogramme a été supprimé. • RMA_N Nom de l'alarme : Antibiotique imprimable Alarme indiquant l'inclusion d'un antibiogramme, mettant en évidence la sensibilité aux antibiotiques. • RMA_D Nom de l'alarme : Résultat d’antibiotique ajouté Indique qu'un antibiotique peut être imprimé. • RMA_A Nom de l'alarme : Antibiotique non imprimable Indique que les résultats d'un antibiotique sont inclus. • RMATB_Y Nom de l'alarme : Antibiotique supprimé Indique qu'un antibiotique ne peut pas être imprimé. • RMATB_R Nom de l'alarme : Antibiotique ajouté Nom de l'alarme : Antibiogramme imprimable Indique qu'un commentaire a été ajouté à l'isolat. • Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à l’isolat Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats RMATB_A 193 194 Liste des types d’alarmes par défaut. RMI_D Indique que l'isolat a été supprimé. • RMI_N Indique que l'isolat ne peut pas être imprimé. • RMI_R 5 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Milieu de culture supprimé Indique que les résultats sont inclus pour le milieu de culture. • RMO_A Nom de l'alarme : Comm. ajouté au milieu de culture Indique que le milieu de culture a été supprimé. • RMM_R Nom de l'alarme : Milieu de culture ajouté Indique qu'un commentaire a été inclus à propos du milieu de culture. • RMM_D Nom de l'alarme : Isolat imprimable Alarme indiquant l'inclusion de milieux de culture. • RMM_C Nom de l'alarme : Isolat déclaré Indique que l'isolat peut être imprimé. • RMM_A Nom de l'alarme : Résultat d’isolat ajouté Alarme confirmant que l'isolat a été identifié. • RMI_Y Nom de l'alarme : Isolat non imprimable Alarme indiquant que les résultats d'isolat sont ajoutés. • RMI_S Nom de l'alarme : Isolat supprimé Nom de l'alarme : Résultat de milieu de culture ajouté Indique qu'une demande Microbiology a été ajoutée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats • Alarme confirmant la validation d'une demande. • RMO_P Nom de l'alarme : Échantillon de microbiologie ajouté Indique l'inclusion d'un commentaire d'échantillon Microbiology. • RMS_D Nom de l'alarme : Test secondaire supprimé Indique qu'un échantillon Microbiology a été ajouté. • RMS_C Nom de l'alarme : Test secondaire ajouté Indique qu'un test secondaire a été supprimé. • RMS_A Nom de l'alarme : Résultat de test de Microbiologie déclaré Indique qu'un test secondaire a été inclus. • RMST_D Nom de l'alarme : Demande invalidée Alarme indiquant que le résultat de test Microbiology est déclaré. • RMST_A Nom de l'alarme : Demande validée provisoirement Indique que la demande est invalidée. • RMR_S Nom de l'alarme : Demande validée Indique que la demande est validée provisoirement. • RMO_U Nom de l'alarme : Demande de Microbiology ajoutée Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microéchantillon Indique la suppression d'un échantillon Microbiology. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats RMO_F 195 196 Liste des types d’alarmes par défaut. • RMT_A Indique l'inclusion d'un échantillon Microbiology. • RMT_C 5 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Micro-test non imprimable Indique que le test Microbiology provisoire est validé. • RMT_R Nom de l'alarme : Indicateur moteur de règles microbiologie Indique qu'un test Microbiology ne peut pas être imprimé. • RMT_P Nom de l'alarme : Indicateur test microbiologie Types d'alarmes personnalisables Microbiology. • RMT_N Nom de l'alarme : Test microbiologie validé Indique la présence d'une marque de test Microbiology. • RMT_MA à RMT_MZ Nom de l'alarme : Test microbiologie supprimé Alarme indiquant la validation d'un test Microbiology. • RMT_M Nom de l'alarme : Commentaire ajouté au microtest Indique la présence d'une alarme au moment de la suppression d'un test Microbiology. • RMT_F Nom de l'alarme : Test microbiologie ajouté Indique qu'un commentaire a été ajouté au test Microbiology. • RMT_D Nom de l'alarme : Échantillon microbiologie supprimé Nom de l'alarme : Micro-test validé prov. Alarme indiquant qu'un test Microbiology a été inclus. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats • Indique qu'un test Microbiology associé est invalidé. • RMT_Y Nom de l'alarme : Commentaire ajouté à la demande Alarme spécifiant qu'une demande est fermée. • RODT Nom de l'alarme : Demande ajoutée Alarme marquant l'inclusion d'un commentaire dans la demande. • ROCL Nom de l'alarme : Zone de travail invalidée Correspond à une alarme indiquant qu'une demande a été ajoutée. • ROC Nom de l'alarme : Zone de travail validée prov. Alarme indiquant que la zone de travail associée est invalidée. • ROA Nom de l'alarme : Zone de travail validée Indique qu'une zone de travail provisoire est validée. • RMWA_U Nom de l'alarme : Micro-test imprimable Alarme indiquant que la zone de travail associée est validée. • RMWA_P Nom de l'alarme : Test microbiologie invalidé Alarme indiquant qu'un test Microbiology peut être imprimé. • RMWA_F Nom de l'alarme : Résultat de test microbiologie ajouté Nom de l'alarme : Demande fermée Indique qu'une demande est techniquement invalidée. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats RMT_U 197 198 Liste des types d’alarmes par défaut. • RODV Indique qu'une demande est médicalement invalidée. • ROH 5 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Commentaire patient ajouté Indique que le test ne peut pas être imprimé. • RPP Nom de l'alarme : Demande médicalement validée Indique que la demande inclut un commentaire patient. • RPN Nom de l'alarme : Demande techniquement validée Indique que la demande est validée médicalement. • RPE Nom de l'alarme : Réanalyse requise Indique que la demande est techniquement validée. • ROV Nom de l'alarme : Demande ouverte Indique qu'une réanalyse est demandée. • ROT Nom de l'alarme : Validation de demande suspendue Alarme indiquant qu'une demande est ouverte. • ROR Nom de l'alarme : Demande médicalement invalidée Indique qu'une validation de demande est mise en suspens. • ROO Nom de l'alarme : Demande techniquement invalidée Nom de l'alarme : Test non imprimable Indique que le pré-rapport associé est imprimé. • Nom de l'alarme : Pré-rapport imprimé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats Indique que le rapport associé est imprimé. • RPY Alarme indiquant qu'un test associé peut être imprimé. • RRE Nom de l'alarme : Commentaire de test supprimé Indique qu'un test a été supprimé. • RTDT Nom de l'alarme : Commentaire de test ajouté Alarme indiquant l'exclusion d'un commentaire de test. • RTD Nom de l'alarme : Cible supprimée Alarme indiquant l'inclusion d'un commentaire de test. • RTC_R Nom de l'alarme : Test ajouté Indique qu'une cible a été supprimée. • RTC Nom de l'alarme : Interruption enregistrée Indique la présence d'un test ajouté. • RTAD Nom de l'alarme : Résultat ajouté au test Alarme indiquant qu'une interruption a été enregistrée. • RTA Nom de l'alarme : Test imprimable Indique qu'un résultat a été ajouté au test. • RSI Nom de l'alarme : Rapport imprimé Nom de l'alarme : Test supprimé Indique qu'un test est techniquement invalidé. • Nom de l'alarme : Test techniquement invalidé Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 5 Entrée et validation de résultats RPR 199 200 Liste des types d’alarmes par défaut. RTDV Indique que le test est invalidé médicalement. • RTE Indique que le résultat a été ajouté à la demande. • RTF 5 Entrée et validation de résultats Nom de l'alarme : Cible priorisée Alarme indiquant qu'un test est réanalysé. • RTRWE Nom de l'alarme : Cible fermée Indique qu'une cible particulière a la priorité. • RTR Nom de l'alarme : Test rejeté Indique qu'une cible est fermée. • RTP Nom de l'alarme : Dilution ajoutée Indique une alarme indiquant qu'un test a été rejeté. • RTO Nom de l'alarme : Validation de test suspendue Correspond à une alarme indiquant un ajout de dilution. • RTJ Nom de l'alarme : Test rejeté Indique qu'une validation de test est mise en suspens. • RTI Nom de l'alarme : Résultat ajouté à la demande Indique qu'un test a été rejeté. • RTH Nom de l'alarme : Test médicalement invalidé Nom de l'alarme : Réanalyse de test Indique qu'un test est rejeté et que les résultats sont exclus. • Nom de l'alarme : Test rejeté et exclu Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Entrée et validation de résultats RTRWI Indique qu'un test est rejeté mais que les résultats sont inclus. • RTS Nom de l'alarme : Test techniquement validé Indique qu'un test est validé médicalement. • RUS Nom de l'alarme : Indicateur MR ajouté/supprimé Indique qu'un test est validé techniquement. • RTV Nom de l'alarme : Test rejeté et inclus Indique qu'une marque de réanalyse a été ajoutée ou supprimée. • RTT 201 Nom de l'alarme : Test médicalement validé Alarme indiquant qu'un test d'urine est sélectionné. Nom de l'alarme : Sélection urine 5 Entrée et validation de résultats • Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Liste des types d’alarmes par défaut. 5 Entrée et validation de résultats 202 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 203 Post-analyse 6 Rapports .................................................................................... 205 À propos de l’impression des rapports............... 205 Création de filtres de rapports ............................... 207 Génération manuelle d'un rapport ....................... 209 6 Post-analyse Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 6 Post-analyse 204 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Post-analyse 205 Rapports Dans cette partie À propos de l’impression des rapports (205) Création de filtres de rapports (207) Génération manuelle d'un rapport (209) À propos de l’impression des rapports Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Le médecin peut ensuite poser un diagnostic et prescrire des médicaments si nécessaire. Un rapport peut également être envoyé au patient. Des rapports peuvent être générés manuellement ou automatiquement pour une demande individuelle ou pour une série de demandes. Un rapport final est toujours imprimé par défaut pour les demandes individuelles, sauf lorsque le statut de la demande rend l’impression impossible, par exemple, lorsque la demande contient des tests invalidés. Vous pouvez imprimer des rapports à partir de différents écrans et choisir d'imprimer tous les tests ou seulement certains tests. Cette fonction est utile, par exemple, lorsque vous avez créé une demande partagée et que vous avez besoin des résultats d'un seul module. Types de rapports En raison du recyclage des ID de demande, lorsque vous entrez un ID ou un numéro de séquence de demande, si plus d’une demande est trouvée, une boîte de dialogue affichant les demandes dans l’ordre chronologique apparaît. La demande la plus récente est automatiquement sélectionnée mais vous pouvez sélectionner une demande différente si vous le souhaitez. Les types de rapports suivants sont disponibles : • Pré-rapport : pour prendre connaissance du statut de la demande pour laquelle vous souhaitez créer un rapport. Vous pouvez sélectionner cette option autant de fois que vous le souhaitez jusqu'à ce qu'un rapport final ait été imprimé ou que tous les éléments de la demande aient été validés. Dans ce cas, un rapport final est imprimé. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 6 Post-analyse i 206 Rapports • Rapport final : pour imprimer le rapport final pour la demande souhaitée. Si le logiciel est configuré pour imprimer uniquement par demande, le rapport final est imprimé lorsque tous les tests inclus dans la demande ont été validés médicalement. Si le logiciel est configuré pour imprimer des rapports par test ou groupe de tests, le rapport est imprimé chaque fois qu’un test ou groupe de tests spécifique est validé médicalement. Impression rapide • Réimpression de résultats : pour réimprimer un rapport final. Vous pouvez imprimer autant de copies que vous le souhaitez. • Provisional : Pour imprimer des éléments validés provisoirement. Ce type de rapport s’applique uniquement au module Microbiology. Vous pouvez accélérer le processus d'impression des rapports en définissant un filtre par défaut avec les paramètres souhaités dans l'écran Imprimer rapport. Chaque utilisateur peut définir son propre filtre par défaut. Une fois que le filtre a été créé et défini par défaut, chaque fois que vous imprimez un rapport manuellement, ce rapport est envoyé à la cible d'impression spécifique (imprimé physiquement ou au format PDF). Lorsque vous imprimez un rapport, le logiciel tente toujours d'imprimer un rapport final pour la demande ou la série de demandes. Si tel n’est pas le cas, un prérapport ou une réimpression de résultats est imprimé. Si un rapport n’est pas imprimé, vous pouvez vérifier le statut dans l’écran Contrôle d'impression, étant donné qu’aucun message d’avertissement ne s'affiche en cas de problème d'impression. 6 Post-analyse i Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Post-analyse i 207 Le caractère "*****" apparaît dans un rapport dans les situations suivantes : • Lorsqu'un test présente un résultat, mais que l’utilisateur ne dispose pas des droits nécessaires pour consulter ces informations spécifiques. • Lorsqu'un résultat de test est en attente et que le paramètre général Imprimer les tests non validés en tant que tests en attente lorsque l’utilisateur est autorisé uniquement à voir les tests validés. est désactivé. Pour activer ce paramètre, contactez votre administrateur système. ATTENTION ! Erreurs potentielles dans les rapports en raison de la réutilisation d’anciens tests. Risque de données erronées r Afin d’éviter les erreurs potentielles, NE réutilisez PAS les tests. r Si la réutilisation d'un test est inévitable, passez en revue tous les éléments associés, y compris : groupes, règles du moteur de règles, mappages avec hôte, workflows, listes de travail, panneaux, zones de travail, rapports, écrans configurables, configuration des instruments, tables d'interférences, masquage, contrôles qualité, analyse d'urine, etc. AVERTISSEMENT ! Résultats Risque de résultats incomplets ou retardés. r Vérifiez que les rapports sont correctement configurés avant de commencer à utiliser le système. Vous pouvez configurer les paramètres d'impression choisis en créant un filtre de rapports. Le rapport filtré est envoyé à la cible d'impression souhaitée en sélectionnant le bouton Imprimer dans un écran quelconque. Cette option vous permet d'imprimer le rapport rapidement sans devoir définir les filtres à chaque fois. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 6 Post-analyse Création de filtres de rapports 208 Rapports i Si le bouton Valider et signer est configuré, il est recommandé de créer un filtre de rapports afin d'imprimer les rapports directement. r Pour créer un filtre de rapports 1 Sélectionnez Principal > Rapport > Imprimer rapport. 2 En fonction du nombre de demandes que vous souhaitez imprimer, effectuez l’une des actions suivantes : • Dans la zone de groupe Demandes individuelles, entrez l’ID ou le numéro de séquence de demande et l’année à laquelle la demande a été créée. • Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date ou l’intervalle de dates. Puis, entrez les ID ou numéros de séquence de demande initial et final, ou cochez la case Toutes les demandes. 3 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez imprimer. 6 Post-analyse 4 Si la signature numérique est configurée, sélectionnez l'option Rapport final. 5 Dans la zone de groupe Général, sélectionnez les options ID de demande ou Numéro de séquence de demande associées aux demandes pour lesquelles vous souhaitez imprimer des rapports. • Vous pouvez également sélectionner le bouton pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer. • Vous pouvez également cocher la case Imprimer uniquement les tests validés afin d'inclure uniquement les tests validés dans le rapport. Sinon, dans le cas où votre sélection inclut des tests qui ne sont pas validés médicalement, le logiciel imprime toujours un pré-rapport. 6 Dans la zone de groupe Application, sélectionnez les modules dans lesquels vous souhaitez imprimer des rapports. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Post-analyse 209 7 Dans la liste déroulante Cible d'impression, vous pouvez également sélectionner l’imprimante que vous souhaitez définir comme l’imprimante par défaut. I La cible par défaut de l’application sélectionnée est utilisée dans le cas où l’option Cible d'impression n’est pas configurée. 8 Dans la liste déroulante Rapports, vous pouvez également sélectionner le modèle de rapport souhaité. I Le rapport par défaut de l’application sélectionnée est utilisé lorsque l’option Rapports n’est pas configurée. 9 Dans la zone de groupe Tri, à partir de la liste déroulante Critère n° 1, sélectionnez la donnée démographique souhaitée. • Sélectionnez le bouton pour sélectionner une valeur de donnée démographique. • Dans la liste déroulante Critère n° 2, vous pouvez également sélectionner la donnée démographique souhaitée et sa valeur. 10 Sélectionnez le bouton Capturer filtre et, dans le champ Nom du champ, entrez le nom que vous souhaitez donner à ce filtre. • Afin de le définir en tant que filtre par défaut, cochez la case Filtre par défaut. 11 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Génération manuelle d'un rapport Vous pouvez générer un rapport manuellement avec ou sans filtre de rapports : • Si vous avez défini un filtre, la fonction d'impression rapide permet d’envoyer les rapports à la cible d'impression spécifique avec une mise en page de rapport prédéfinie. • Si vous n’avez pas défini de filtre, l’écran Imprimer rapport s'affiche. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 6 Post-analyse Une fois que des résultats de patient sont entrés dans le logiciel, un rapport doit être envoyé au médecin. Des rapports peuvent être générés manuellement ou automatiquement pour une demande ou pour une série de demandes. 210 Rapports r Pour générer un rapport manuellement sans filtre de rapports 1 Sélectionnez l’écran à partir duquel vous souhaitez imprimer un rapport. 2 Sélectionnez le bouton Imprimer. f L'écran Imprimer rapport s'affiche. 3 En fonction du nombre de demandes que vous souhaitez imprimer, effectuez l’une des actions suivantes : • Dans la zone de groupe Demandes individuelles, entrez l’ID ou le numéro de séquence de demande et l’année à laquelle la demande a été créée. • Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date ou l’intervalle de dates, puis entrez les ID ou numéros de séquence de demande initial et final, ou cochez la case Toutes les demandes. 4 Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez imprimer. 5 Si la signature numérique est configurée, sélectionnez le type Rapport final. 6 Post-analyse 6 Dans la zone de groupe Général, sélectionnez le type de demande que vous souhaitez utiliser pour générer le rapport. 7 Sélectionnez le bouton pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer. • Vous pouvez également cocher la case Imprimer uniquement les tests validés pour inclure uniquement les tests validés dans le rapport. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Post-analyse 211 8 Pour envoyer le rapport à une cible spécifique, dans la liste déroulante Cible d'impression, sélectionnez l'option souhaitée. 9 Dans la liste déroulante Rapports, sélectionnez le modèle de rapport souhaité. 10 Sélectionnez le bouton Imprimer. f Le rapport est imprimé. 11 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l’applet Java. • Suivez les instructions de l’applet. f Le rapport est imprimé. 12 Vous pouvez également sélectionner l’écran Contrôle d'impression pour vérifier le statut du rapport. r Pour générer un rapport manuellement avec un filtre de rapports 1 Sélectionnez l’écran à partir duquel vous souhaitez imprimer un rapport. 2 Sélectionnez le bouton Imprimer. f Le rapport est imprimé. 3 Sélectionnez le bouton Imprimer pour lancer l’applet Java. • Suivez les instructions de l’applet. I SI vous imprimez des rapports à partir d'un écran de validation, vous devez sélectionner le bouton Valider et signer et entrer le PIN pour signer les rapports en arrière-plan. f Le rapport est imprimé. 6 Post-analyse 4 Vous pouvez également sélectionner l’écran Contrôle d'impression pour vérifier le statut du rapport. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Rapports 6 Post-analyse 212 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 7 CQ ..................................................................................................................... 215 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 215 CQ 7 À propos des CQ.................................................................... 217 Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur................................................................................. 219 Examen des résultats de CQ.............................................. 221 Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur...................................................................... 221 Acceptation et rejet des résultats de CQ........... 223 Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran Examen résultats de CQ ........................................... 225 Modification du statut d'un test ............................ 227 Approbation de résultats de patient en cas d’utilisation d’une règle d’encadrement............. 229 Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings ..................................... 230 Configuration de l’écran Examen résultats de CQ..................................................................................... 233 Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ ............................................................ 234 Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle....... 243 À propos du graphique cumulatif.................................... 245 7 CQ Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 Table des matières 7 CQ 216 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 217 À propos des CQ Les contrôles qualité (CQ) sont effectués quotidiennement dans le laboratoire afin de vérifier si les instruments fonctionnent correctement et produisent des résultats de patient fiables. Consignes de sécurité pour les CQ AVERTISSEMENT ! Lots de réactifs Risque d’entrée des mauvais lots de réactifs r Il est recommandé d'utiliser des lecteurs de codebarres pour entrer les lots de réactifs. ATTENTION ! Règles de CQ Risque de résultats retardés r Il est recommandé d’examiner régulièrement les règles de CQ. AVERTISSEMENT ! Résultats de CQ Risque de résultats incorrects dus à un mauvais contrôle qualité ou à un contrôle qualité incomplet r Veuillez traiter les résultats de CQ avec la plus grande précaution. r Il est recommandé d’examiner les résultats de CQ. AVERTISSEMENT ! Fréquence des tests de CQ Risque de définition d'une fréquence de tests de CQ incorrecte r Il est recommandé d’utiliser des règles de CQ temporelles. ATTENTION ! Lots de réactifs r Après avoir modifié des lots de réactifs, assurez-vous que leur comportement est correct. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Risque de résultats incorrects 218 À propos des CQ Concepts de CQ Chaque laboratoire définit pour chaque test et chaque contrôle un intervalle de résultats qui est considéré comme acceptable. Si les résultats de CQ se situent dans cet intervalle de référence, le processus analytique est réputé être sous contrôle. Les concepts utilisés dans le CQ sont : Terme Définition Calibrateur Matériel de référence (par exemple, une solution, une suspension) présentant des caractéristiques quantitatives/qualitatives connues (par exemple, la concentration, l'activité, l'intensité, la réactivité) utilisé pour calibrer, graduer ou ajuster une procédure de mesure ou pour comparer la réponse obtenue avec la réponse d'un échantillon de test. Contrôle Matériel présentant une concentration connue en analytes, auquel sont affectées des valeurs cibles et des intervalles acceptables. Il est utilisé pour vérifier si un instrument produit des résultats fiables. Lot Un lot de matériel de CQ. Portion d'un ensemble fragmenté provenant d'un fournisseur unique. Il peut être identifié via son numéro de lot. Réactif Produit destiné au diagnostic in vitro utilisé dans les tests de laboratoire afin de déclencher une réaction chimique permettant de détecter ou de quantifier un analyte. Flacon de réserve Certains analyseurs stockent plus d'un flacon de réactif. Le flacon en cours est utilisé pour effectuer des tests tandis que le flacon en attente est prêt à remplacer le flacon en cours une fois que celui-ci est vide. Le CQ peut être effectué sur les deux flacons, mais les résultats du flacon actuel sont les seuls à affecter le statut des tests. CQ multirègle Combinaison de règles de contrôle, y compris les règles de CQ, qui jugent l’acceptabilité d’un processus analytique. Résultat de Résultat de CQ calculé à partir des résultats de CQ calculé CQ de tests intégrés. y Définition des concepts utilisés dans le CQ u Sujets connexes • Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur (219) • Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (221) 7 CQ • Acceptation et rejet des résultats de CQ (223) • Modification du statut d'un test (227) • Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (230) • Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle (243) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 219 Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur Vous pouvez entrer manuellement les résultats des contrôles ou des calibrations effectuées sur l'instrument, par exemple lorsque l'instrument n'est pas connecté au logiciel. j m Droits CQ - Ajouter, modifier, supprimer résultats de CQ et ajouter commentaires aux résultats de CQ m Au moins un contrôle ou calibrateur r Pour entrer les résultats de contrôle ou de calibrateur manuellement 1 Sélectionnez Principal > CQ > Saisie résultats manuelle. 2 Dans la liste déroulante Emplacement, sélectionnez l’emplacement de l’analyseur pour lequel vous désirez entrer le résultat de contrôle ou de calibration. I Ces options sont uniquement disponibles pour les environnements multisites. 3 Dans la liste déroulante Instrument, sélectionnez l’analyseur spécifique. 4 Pour entrer un nouveau résultat, effectuez l'une des actions suivantes : • Pour entrer un nouveau résultat, sélectionnez le bouton Ajouter. • Pour copier les paramètres d’un résultat précédent, sélectionnez le résultat souhaité dans le tableau, puis sélectionnez le bouton Copier de. I Vous pouvez utiliser les filtres pour afficher le contrôle ou les calibrations déjà effectués. La valeur par défaut Date dépend de la configuration du paramètre général Temps d’affichage des résultats par défaut. 6 Si vous entrez un résultat de contrôle, entrez les informations dans les champs suivants : • Numéro de lot • Lot R1 et Lot R2 : lots de réactifs. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ 5 Dans la liste déroulante suivante, sélectionnez les options requises : • Test • Contrôle / calibrateur 220 Entrée manuelle des résultats de contrôle ou de calibrateur I Ces champs sont désactivés pour les résultats de calibrateur. 7 Entrez ou sélectionnez le résultat de CQ ou de calibrateur. 8 Dans la liste déroulante Unité, sélectionnez les unités utilisées pour le résultat. I Les unités affectées dans l'écran Administration > ICA > Définition de l'instrument > Tests CQ sont affichées par défaut. 9 Si la date limite de modification configurée par l’administrateur n’est pas dépassée, changez la date et l’heure du résultat de CQ ou de calibrateur. 10 Vous pouvez également ajouter un commentaire au résultat en effectuant l'une des actions suivantes : • Pour entrer un commentaire de texte libre, entrezle dans le champ Commentaire résultat. • Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez le bouton et sélectionnez le commentaire requis. 7 CQ 11 Sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 221 Examen des résultats de CQ i Un avertissement s’affiche sur l’écran Présentation lorsqu'un lot est sur le point d’expirer. Un avertissement supplémentaire apparaît lorsque le lot a expiré. Dans cette partie Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (221) Acceptation et rejet des résultats de CQ (223) Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran Examen résultats de CQ (225) Modification du statut d'un test (227) Approbation de résultats de patient en cas d’utilisation d’une règle d’encadrement (229) Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de LeveyJennings (230) Configuration de l’écran Examen résultats de CQ (233) Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur Vous pouvez afficher les informations détaillées relatives au CQ, examiner les statuts des tests et les résultats des contrôles ou calibrations. j m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de CQ m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ Pour voir les résultats de patient affectés par un résultat de CQ, vous devez également posséder les droits suivants : m Afficher les résultats m Afficher tests de la demande r Pour afficher les résultats de contrôle ou de calibrateur 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ m Afficher données démographiques de la demande 222 Examen des résultats de CQ 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Vous pouvez également afficher tous les résultats de CQ intégrés liés à un résultat de CQ calculé en sélectionnant le bouton Tout développer. • Pour les cacher, sélectionnez le bouton Tout réduire. I Tous les résultats de CQ intégrés s’affichent par défaut. 4 Sélectionnez un résultat de contrôle ou de calibration, puis procédez comme suit : • Pour afficher les informations relatives au résultat, choisissez l’onglet Détails. • Pour voir toutes les actions effectuées sur le résultat, choisissez l'onglet Historique. • Pour voir les résultats de patient en lien avec ce résultat de CQ et répéter, réanalyser ou émettre un résultat dans la liste déroulante, sélectionnez le champ Résultats associés ou Résultats concernés dans la liste déroulante. • Le cas échéant, pour consulter des informations détaillées sur la règle d’encadrement s’appliquant au résultat de CQ sélectionné, choisissez l’onglet Encadrement. 7 CQ I Vous pouvez voir les résultats de patients associés/affectés de plusieurs résultats de CQ à la fois. 5 Vous pouvez également ajouter un commentaire au résultat de contrôle ou calibrateur en effectuant l'une des actions suivantes : • Pour entrer un commentaire de texte libre, entrezle dans l'onglet Commentaire, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ • 223 Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez le bouton Comment. codés, sélectionnez le commentaire requis, puis sélectionnez le bouton Confirmer. u Sujets connexes • Acceptation et rejet des résultats de CQ (223) • Modification du statut d'un test (227) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (230) • Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) Acceptation et rejet des résultats de CQ Si le logiciel n’est pas configuré pour accepter les résultats de contrôle ou de calibration automatiquement, vous devez les accepter ou les rejeter manuellement. Par exemple, quand le matériel a été reconstitué de manière incorrecte, vous pouvez le rejeter. Vous pouvez également accepter un résultat de contrôle ou de calibrateur qui a été précédemment rejeté. i Vous ne pouvez pas rejeter un résultat de CQ si ses valeurs de lot sont en attente d’examen. • Si les valeurs de lot du résultat de CQ calculé sont en attente d’examen, le statut du CQ calculé est en attente d’acceptation des valeurs de lot. • Si l’un des résultats de CQ d’un test intégré liés à un résultat de CQ calculé est en attente d’examen ou que ses valeurs de lot sont en attente d’examen, le résultat de CQ calculé est également en attente d’examen. • Si aucun résultat de CQ d’un test intégré lié à un résultat de CQ calculé n’est en attente d’examen et que vous rejetez un résultat de CQ d’un test intégré, les résultats de CQ calculés qui y sont liés sont également rejetés. • Si tous les résultats de CQ de tests intégrés liés à un résultat de CQ calculé sont acceptés, le résultat de CQ calculé est également accepté. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Les résultats de CQ des tests intégrés et les résultats de CQ calculés peuvent également être acceptés ou rejetés manuellement. Cependant, puisque les résultats de CQ d’un test intégré peuvent être liés à plus d’un résultat de CQ calculé, au moment d’accepter ou de rejeter des résultats, prenez en compte les points suivants : 224 Examen des résultats de CQ i j Il est recommandé que les paramètres généraux Délai maximal pour ajouter, modifier ou supprimer des résultats de CQ (h) et Niveau de validation CQ soient configurés par votre administrateur système. m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de CQ m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ Sélectionnez la procédure correspondant à l’action que vous souhaitez effectuer : u Pour accepter les résultats de CQ (224) u Pour rejeter les résultats de CQ (224) r Pour accepter les résultats de CQ 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case des contrôles dont vous souhaitez accepter les valeurs, puis sélectionnez le bouton Accepter res.. f L'icône située sous la colonne Examiner devient verte. Le résultat est envoyé à l'hôte. f Le statut des colonnes CQ multirègle et Statut pour ce résultat est recalculé. 7 CQ r Pour rejeter les résultats de CQ 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 225 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case des contrôles dont vous souhaitez rejeter les valeurs, puis sélectionnez le bouton Rejeter rés.. f L'icône située sous la colonne Examiner devient rouge. Le résultat n'est pas envoyé à l'hôte. f Le statut des colonnes CQ multirègle et Statut pour ce résultat est recalculé. u Sujets connexes • Filtrage des informations (44) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) Acceptation des valeurs de lot depuis l’écran Examen résultats de CQ Il arrive que vous receviez des résultats d'un contrôle associé à un lot dont les valeurs sont en attente d’examen. Cela signifie que le statut des résultats de ce contrôle ne peut pas être accepté tant que les valeurs du lot associé n’ont pas été acceptées. i Il est recommandé d’accepter les valeurs des lots de contrôle en allant du lot le plus ancien au lot le plus récent. Les valeurs de lot peuvent présenter les statuts suivants : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ En conséquence, tous les résultats de patient liés à cette combinaison instrument-test-contrôle sont marqués à l’aide d’une alarme CQ [QCLV] jusqu'à ce que les valeurs de lot aient été acceptées. 226 Examen des résultats de CQ Icône Description Les valeurs de lot sont en attente d’examen Les valeurs de lot ont été acceptées y Statuts des valeurs de lot i j L'écran Notifications, vous permet de vérifier si des valeurs de lot sont en attente d’examen. m Valeurs de lot en attente d’examen m Droit Travailler avec les écrans d’administration r Pour accepter des valeurs de lot depuis l’écran Examen résultats de CQ 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case en regard du contrôle dont vous souhaitez accepter les valeurs de lot, puis sélectionnez le bouton Examiner les valeurs de lot.. f L'écran Lots s'affiche. 7 CQ 4 Dans le tableau, dans la zone Valeurs de lot par test, cochez la case en regard de l’affectation instrument-test dont vous souhaitez accepter les valeurs, puis sélectionnez le bouton Accepter les valeurs de lot. 5 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. f Les résultats de CQ associés à cette valeur de lot peuvent être examinés. En fonction de la configuration, les résultats peuvent être automatiquement validés. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 227 f Le statut de CQ est recalculé pour tous les résultats de patient associés à cette affectation instrument-test. i Une fois que vous avez accepté une valeur de lot, vous ne pouvez pas revenir au statut précédent. u Sujets connexes • Acceptation et rejet des résultats de CQ (223) • Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) Modification du statut d'un test Une infraction de la règle configurée pour une combinaison instrument-test déclenche une alarme CQ. Cependant, si vous considérez que le test est acceptable, vous pouvez désactiver l’alarme en lui appliquant le statut « correct ». Inversement, vous pouvez activer l'alarme en faisant passer le statut du test correspondant à « incorrect ». Lorsque vous passez le statut du résultat de CQ d’une combinaison instrument-test masquée en vert, elle est démasquée pour le CQ. j i Dans les environnements multisites, vous pouvez changer le statut de CQ uniquement pour les combinaisons instrument-test qui sont affectées à votre emplacement actuel. i En cas de fonctionnement avec encadrement, la modification d’un statut de test de « incorrect » à « correct » ferme une série et en ouvre une autre. m Droits CQ - Accepter et rejeter les résultats de CQ m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ Sélectionnez la procédure correspondant à l’action que vous souhaitez effectuer : u Pour faire passer le statut du test à « correct » (228) u Pour faire passer le statut du contrôle à « incorrect » (228) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ m Résultat de CQ avec un statut de test défini 228 Examen des résultats de CQ r Pour faire passer le statut du test à « correct » 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case du résultat pour la combinaison instrument-test-contrôle dont vous souhaitez modifier le statut. I Un statut de test « correct » est représenté par l’icône dans la colonne Statut de CQ. 4 Sélectionnez le bouton Statut sur "OK". f Le statut de test passe à « correct » ; il est représenté par l’icône dans la colonne Statut de CQ. f Les résultats obtenus pour cette combinaison instrument-test ne sont associés à aucune alarme CQ. r Pour faire passer le statut du contrôle à « incorrect » 7 CQ 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ i 229 Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case du résultat pour la combinaison instrument-test-contrôle dont vous souhaitez modifier le statut. I Un statut de test « correct » est représenté par l’icône dans la colonne Statut de CQ. 4 Sélectionnez le bouton Statut sur "Erreur". f Le statut de test passe à « incorrect » ; il est représenté par l’icône dans la colonne Statut de CQ. f Les résultats obtenus pour cette combinaison instrument-test sont associés à une alarme CQ. u Sujets connexes • Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur (221) • Acceptation et rejet des résultats de CQ (223) • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (230) • Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) Approbation de résultats de patient en cas d’utilisation d’une règle d’encadrement Lorsque vous travaillez avec une règle d’encadrement, vous pouvez approuver manuellement les résultats de tests de patients. De cette manière, vous n’avez pas besoin d’attendre que la série soit fermée. j m Droits CQ - Modifier le statut de résultat de CQ m Une règle d’Encadrement configurée Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Si un résultat de test est marqué à l’aide d'une alarme [QCB] et que vous procédez à une émission manuelle, l’alarme est supprimée, à moins que le résultat de test ne soit affecté par un autre lot ouvert. Toutefois, lors d'une approbation manuelle, le lot dans lequel se trouvaient les résultats n’est pas fermé. Les résultats de patient ne sont pas émis tant que toutes les séries ne sont pas fermées. 230 Examen des résultats de CQ r Pour approuver des résultats de test en cas d’utilisation d’une règle d’encadrement 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 3 Dans le tableau, cochez la case du résultat de CQ correspondant aux résultats de test que vous souhaitez envoyer, puis sélectionnez le bouton Approuver les résultats dans l’onglet Encadrement. 4 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Approuver les résultats. f Les résultats de test contenus dans ce lot sont approuvés. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de LeveyJennings 7 CQ Vous pouvez afficher une représentation graphique de l'évolution des contrôles qualité effectués au cours d'une période donnée. Les résultats de CQ sont affichés dans deux zones différentes sur le même écran : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ • Table principale : Dans la zone supérieure de l’écran, vous pouvez voir l’évolution de toutes les combinaisons instrument-test-contrôle-lot, en fonction des filtres appliqués. • Graphe de Levey-Jennings : Dans la zone inférieure de l’écran, vous pouvez voir l’évolution des résultats de CQ de 12 combinaisons instrument-testcontrôle-lot maximum. i Les résultats vierges et qualitatifs ne s’affichent ni dans le graphe ni dans le rapport et ne sont pas pris en compte dans les statistiques du tableau. i Les résultats de CQ asymétriques sont affichés en valeurs absolues. 231 r Pour afficher des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer. • Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles. I Si vous avez déjà un Filtre par défaut, il s’applique automatiquement. L’option Temps paramètre du champ Date dépend de la configuration. i Pour ajouter ou supprimer des champs supplémentaires, sélectionnez le bouton bouton ou le suivant la situation. 4 Vous pouvez filtrer par les options suivantes : • Période de groupement : - Pas de groupe : Affiche un point pour chaque résultat de contrôle. - Quotidienne : Affiche un point pour tous les résultats obtenus le même jour. - Hebdomadaire : Affiche un point pour tous les Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ 3 Pour voir les résultats de CQ dans la zone d’écran Graphe de Levey-Jennings, cochez les cases rondes requises. • Vous pouvez sélectionner jusqu’à 3 combinaisons test-instrument-contrôle. 232 Examen des résultats de CQ • • résultats obtenus lors de la même semaine. - Mensuel : Affiche un point pour tous les résultats obtenus lors du même mois. Case à cocher Afficher les flacons en attente : cochez cette case pour afficher les résultats de contrôle du flacon en attente, le cas échéant. Case à cocher Afficher les résultats rejetés : cochez cette case pour afficher les résultats rejetés et marqués à l’aide d'une icône . I Les résultats rejetés (si configurés) et les résultats en attente d’examen sont affichés dans le graphique et dans le rapport. Cependant, ils ne sont pas pris en compte dans les statistiques du tableau. 5 Si vous avez sélectionné un seul contrôle, vous pouvez également effectuer l’une des actions suivantes : • Pour afficher le nombre d’écarts-types, sélectionnez l'option Valeurs ET. • Pour afficher l'unité de mesure utilisée pour le test, sélectionnez l'option Valeurs absolues. • Pour afficher les limites supérieure et inférieure de la série de tests, sélectionnez l'option Valeurs relatives. 6 Vous pouvez également sélectionner l'une des options d’affichage suivantes : • Pour afficher toutes les combinaisons sélectionnées dans un seul graphe, sélectionnez l’option Un graphique. • Pour afficher chaque combinaison sélectionnée dans un graphe séparé, sélectionnez l’option Graphiques multiples. I En sélectionnant l’option Graphiques multiples, vous pouvez grouper les résultats pour les afficher dans un Graphique instrument - test ou un Graphique instrument - test - contrôle. 7 Pour afficher les informations d’un résultat de CQ en particulier, passez la souris au-dessus du point de mesure souhaité. 7 CQ I Si les résultats sont groupés, les informations qui s’affichent sont une moyenne calculée des différentes valeurs. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 233 8 Vous pouvez également réinitialiser les valeurs Moyenne et ET aux premières valeurs de lot définies pour cette affectation instrument-test en procédant comme suit : • Sélectionnez une combinaison du Tableau de statistiques. • Sélectionnez le bouton Réinitialiser valeurs. 9 Vous pouvez également définir la Valeur cible et la valeur ET pour une combinaison instrument-test-lot en procédant comme suit : • Sélectionnez une combinaison du Tableau de statistiques et sélectionnez le bouton Définir les valeurs. • Dans la boîte de dialogue, sélectionnez l’option calculée par le logiciel ou l’option avec champ vide pour en ajouter une manuellement. • Sélectionnez le bouton Définir les valeurs. I Cette option n’est valable que s’il existe plus d’un résultat pour cette combinaison instrument-testlot et si l’ET n’est pas égal à 0. 10 Vous pouvez également obtenir un rapport contenant les informations du graphe de Levey-Jennings en sélectionnant le bouton Imprimer. I Des informations supplémentaires relatives aux contrôles sélectionnés et aux valeurs attendues sont affichées. 11 Vous pouvez également représenter tous les résultats obtenus pour cette combinaison instrument-test-lot en un seul point en sélectionnant le bouton Graphique cumulatif. I Cette option n'est pas disponible pour les résultats asymétriques. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) • Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle (243) • Enregistrement/Suppression d'un filtre (45) Vous pouvez personnaliser les champs de la Table principale et du Tableau de statistiques dans l’écran Examen résultats de CQ pour afficher les informations souhaitées. De plus, vous pouvez également personnaliser la taille des colonnes. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Configuration de l’écran Examen résultats de CQ 234 Examen des résultats de CQ r Pour configurer les tableaux affichés dans l'écran Examen résultats de CQ 1 Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ. 2 Sélectionnez le bouton Propriétés. 3 Dans la liste déroulante Colonnes de tableau, sélectionnez le tableau que vous souhaitez modifier. 4 À partir de la zone Colonnes disponibles, doublecliquez sur le champ que vous souhaitez inclure dans le tableau. • Vous pouvez également supprimer un champ du tableau en double-cliquant dessus dans la zone Colonnes sélectionnées. I Les champs obligatoires marqués d’un astérisque (*) ne peuvent pas être supprimés. 5 Pour modifier l’ordre d’affichage des colonnes dans le tableau, sélectionnez la colonne requise et sélectionnez le bouton ou pour la placer à l’endroit qui vous semble approprié. 6 Dans la zone Paramètres de bouton, sélectionnez l’écran de validation dans lequel vous voulez voir les résultats de patient affectés ou pris en compte. 7 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 8 De plus, dans la zone Table principale, vous pouvez glisser-déposer le bord d'une colonne pour modifier sa largeur. I Ces modifications sont sauvegardées automatiquement et sont disponibles la prochaine fois que vous accédez à l’écran. u Sujets connexes • Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ (234) 7 CQ Liste des éléments de l'écran Examen résultats de CQ L'écran Examen résultats de CQ affiche un grand nombre de données sur les résultats de contrôle et de calibrateur, ainsi que sur le statut des combinaisons instrument-test-lot. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 235 À propos des colonnes du Table principale Les colonnes affichant les résultats de contrôle ou de calibrateur et les statuts de test sont les suivantes : Intervalle Compare le résultat de CQ réel avec le résultat cible attendu. Cette colonne n’est remplie que si les résultats de contrôle sont quantitatifs et que les valeurs de lot qui y sont liées ont été acceptées. i La barre blanche indique la valeur cible (résultat cible attendu). Selon le type de résultat, les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Type de résultats Symétrique Icônes Description Le résultat de contrôle est correct, dans la mesure où le nombre d’écarts-types le séparant de la valeur cible est inférieur à 1. Le résultat de contrôle déclenche une alarme, dans la mesure où le nombre d’écarts-types le séparant de la valeur cible est compris entre 1 et 2. Le résultat de contrôle déclenche une erreur, dans la mesure où le nombre d’écarts-types le séparant de la valeur cible est compris entre 2 et 3. Le résultat de contrôle est inférieur à la valeur cible de plus de 3 écarts-types. Le résultat de contrôle est supérieur à la valeur cible de plus de 3 écarts-types. Le résultat de contrôle est compris dans l'intervalle, c'est-à-dire entre les valeurs minimale et maximale. La barre blanche indique la valeur cible. y Icônes de la colonne Intervalle Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Asymétrique 236 Examen des résultats de CQ Type de résultats Icônes Description Le résultat de contrôle est compris dans l'intervalle, mais sans valeur cible définie. Le résultat de contrôle est inférieur à la valeur minimale. Le résultat de contrôle est supérieur à la valeur maximale. y Icônes de la colonne Intervalle Examiner Indique si le résultat de contrôle ou de calibrateur est accepté ou rejeté (automatiquement ou manuellement). Cela indique également si les valeurs de lot sont en attente d’examen. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Icônes Description Le résultat de contrôle ou de calibrateur a été accepté manuellement ou automatiquement. • Le résultat de contrôle ou de calibrateur est en attente d’examen et doit être accepté ou rejeté manuellement. • Les valeurs du lot associé au résultat de cette combinaison instrument-test sont en attente d’examen. Le résultat de contrôle ou de calibrateur a été rejeté manuellement ou automatiquement. y Icônes de la colonne Examiner CQ multirègle Indique si le résultat de contrôle enfreint la règle configurée pour cette combinaison instrument-test et, dans ce cas, la règle qui a été enfreinte. Lorsque le nombre de tests ne permet pas d’évaluer une règle, la règle à évaluer s’affiche entre parenthèses à côté du symbole "?". 7 CQ i Si le résultat de contrôle est qualitatif et correspond à la valeur attendue, l’icône s’affiche. Si tel n’est pas le cas, l’icône s'affiche. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ Icônes 237 Description Le résultat de contrôle n’enfreint pas la règle configurée pour cette combinaison instrument-test. Le résultat de contrôle enfreint la règle configurée pour cette combinaison instrument-test et déclenche une alarme. Le résultat de contrôle enfreint la règle configurée pour cette combinaison instrument-test et déclenche une erreur ou une erreur critique. Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'une règle d’encadrement. y Icônes de la colonne CQ multirègle Statut de CQ Indique le statut de la combinaison instrument-test au moment de la réception de chaque résultat de CQ. Cette colonne peut affecter la validation des résultats de test patient. i Lorsqu’une combinaison test-instrument présente plusieurs contrôles associés et que l’un d’entre eux est enfreint, son statut est défini sur l’infraction de règle la plus restrictive jusqu'à ce que tous les contrôles aient atteint la valeur cible. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Icônes Description Le statut de la combinaison instrument-test est correct. Le statut de la combinaison instrument-test déclenche une alarme lorsqu’un ou plusieurs contrôles enfreignent la règle configurée pour cette combinaison instrumenttest. Le statut de la combinaison instrument-test déclenche une erreur lorsqu’un ou plusieurs contrôles enfreignent la règle configurée pour cette combinaison instrument-test. 7 CQ y Icônes de la colonne Statut Statut de CQ Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 238 Examen des résultats de CQ Icônes Description La combinaison instrument-test est masquée pour le traitement, la distribution ou les deux par une règle de CQ. Cette icône apparaît à côté de l’icône de statut pour tous les résultats de CQ pour la combinaison instrument-test. Une fois que la combinaison instrument-test est démasquée, l’icône disparaît de tous les résultats de CQ liés lorsque vous rafraîchissez l’écran. Cette combinaison instrument-test est masquée par un acteur autre qu'un CQ, par exemple, un instrument. Cette icône apparaît à côté de l’icône de statut pour tous les résultats de CQ pour la combinaison instrument-test. Une fois que la combinaison instrument-test est démasquée, l’icône disparaît de tous les résultats de CQ liés lorsque vous rafraîchissez l’écran. Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'une règle d’encadrement. Le statut du test pour ce résultat ne peut pas être calculé car le résultat est en attente d’examen ou lié à un flacon de réserve. y Icônes de la colonne Statut Statut de CQ Test Indique le nom du test pour lequel le résultat de CQ a été reçu ou calculé. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Icônes Description Indique que c’est un résultat de CQ calculé. Ce résultat de CQ est calculé à partir des résultats de CQ de ses tests intégrés. i Vous pouvez sélectionner ces icônes pour afficher ou cacher les tests intégrés. 7 CQ Indique que ce résultat de CQ provient d’un test intégré lié à un CQ calculé. y Icônes de la colonne Test Type de résultats Indique le type de valeur attendue pour ce résultat. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ Icônes 239 Description Résultat qualitatif Résultat symétrique quantitatif Résultat asymétrique quantitatif y Icônes de la colonne de type de résultat Type de test Cette colonne indique le type de test lié au résultat de CQ reçu ou calculé. Les icônes suivantes peuvent apparaître dans cette colonne : Type de test Description • Test régulier • Hémolyse • Ictère • Lipémie • Hématologie • Alarme d'hématologie i Le type de test spécifique est affiché dans l'infobulle. Test principal cobas e flow Test intégré cobas e flow y Icônes Type de test Cette colonne affiche l’ID fourni par le data manager de l’instrument qui permet au logiciel de lier des résultats de patient au résultat de CQ calculé correspondant. i Résultats associés Cette colonne est utile uniquement pour les tests cobas e flow présentant des résultats de CQ calculés. Cette colonne indique que les résultats de patient sont reliés à ce résultat de CQ et à d'autres résultats de CQ connexes, où une icône est affichée. Pour afficher plus d’informations concernant ces résultats de patient depuis l’écran de validation configuré, vous pouvez sélectionner les résultats de CQ requis et sélectionner le champ Résultats associés dans la liste déroulante. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ ID lien 240 Examen des résultats de CQ Résultats concernés L'icône est affichée chaque fois que des résultats de patient sont affectés exclusivement par ce résultat de CQ. Pour afficher plus d’informations concernant ces résultats de patient depuis l’écran de validation configuré, vous pouvez sélectionner les résultats de CQ requis et sélectionner le champ Résultats concernés dans la liste déroulante. Unité Cette colonne affiche les unités pour ce résultat de CQ. Les unités utilisées sont sélectionnées dans les listes déroulantes Unité, dans les écrans Saisie résultats manuelle et ICA > Définition de l'instrument > Tests CQ. Multirègle externe Cette colonne indique l’infraction de règle de CQ externe. u Sujets connexes • Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (230) À propos du Graphe de Levey-Jennings Ce graphe permet de surveiller l’évolution des contrôles qualité effectués pour une combinaison test-instrumentréactif-contrôle-lot en particulier pendant une période donnée. Les résultats acceptés, rejetés et les résultats en attente d’examen sont inclus dans le graphe, mais sont affichés différemment. C D E A 7 CQ B A 0 à 2 zones d'écart type D Ligne reliant les résultats d'un contrôle B 2 à 3 zones d'écart type E Résultat de contrôle C 3 à 4 zones d'écart type Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ Icônes du graphe de Levey-Jennings 241 Les icônes apparaissant sur le graphe représentent le statut du contrôle ou de la calibration. Icône Description Le résultat de la calibration est correct. Le résultat de la calibration est incorrect ou est en attente d'examen. Le résultat du contrôle a été rejeté. Le résultat du contrôle est en attente de fermeture en raison d'un encadrement CQ. Résultat de CQ supérieur aux paramètres de visibilité du graphe. Résultat de CQ inférieur aux paramètres de visibilité du graphe. y Icônes du graphe de Levey-Jennings Lignes du graphe de Levey-Jennings Marqueurs de résultat de CQ Tableau de statistiques Les lignes représentent l'évolution des résultats du contrôle sur une période donnée. Les résultats de contrôle du flacon de réserve, en revanche, ne sont pas reliés par une ligne. Si, dans la liste déroulante Période de groupement, vous sélectionnez tout groupement autre que l’option Pas de groupe, le logiciel affiche les valeurs de lot du résultat de CQ le plus récent du groupe, ainsi que la moyenne calculée des valeurs suivantes : • Moyenne du groupe : Moyenne calculée pour les résultats groupés. • Valeur (en ET) • Valeur cible : Valeur cible du lot. • Intervalle de groupes : Intervalle de résultats du groupe, séparés par un tiret. • Index ET : ET calculé pour les résultats groupés. • CV groupe : Coefficient de variation calculé pour les résultats groupés. Ce tableau affiche les valeurs statistiques calculées pour une série de résultats d’une combinaison instrumenttest-lot. i Les résultats de CQ des flacons de réserve sont affichés dans une ligne séparée. Les colonnes suivantes peuvent être configurées : Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ Pour calculer les valeurs statistiques, le logiciel ne prend en compte que les résultats de CQ acceptés. 242 Examen des résultats de CQ • N : Nombre de valeurs utilisées pour calculer la moyenne et l’ET. • Valeur cible : Valeur cible pour cette combinaison instrument-test-lot. Elle est représentée dans le graphe par une ligne pointillée en couleur. Elle s’applique uniquement pour les résultats asymétriques. • Moyenne : Moyenne des valeurs de N. • N > ET : Écart type. Il est calculé par la soustraction de la valeur minimale à la valeur maximale, le tout divisé par 2kET. Il s’applique uniquement pour les résultats symétriques. • CV (%) : coefficient de variation. Il provient de la division de l’ET calculé par la moyenne, le tout multiplié par 100. Il s’applique uniquement pour les résultats symétriques. • Biais (%) : Il s'agit du pourcentage de (résultat - valeur cible) / valeur cible. Il s’applique uniquement pour les résultats symétriques. • Limite inférieure : Valeur minimale définie pour cette combinaison instrument-test-lot. Cette valeur est obligatoire pour les résultats asymétriques. • Limite supérieure : Valeur maximale définie pour cette combinaison instrument-test-lot. Cette valeur est obligatoire pour les résultats asymétriques. • Type de résultats : Type de valeur attendue pour cette combinaison instrument-test-lot. Il peut prendre les valeurs suivantes : – Qualitatif ( ) – Symétrique ( – Asymétrique ( ) ) u Sujets connexes 7 CQ • Affichage des résultats de CQ dans le Graphe de Levey-Jennings (230) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 243 Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle Vous pouvez afficher tous les résultats de CQ obtenus pour une combinaison instrument (module - cellule de mesure, si renseignée)-test-contrôle-lot en particulier en un seul point. Vous disposerez ainsi d'une représentation graphique de la déviation des résultats par rapport à la moyenne sur une période donnée. j m Résultats de CQ symétriques acceptés r Pour afficher le graphique cumulatif d'un contrôle 1 Sélectionnez Principal > CQ > Graphique cumulatif. • Vous pouvez également sélectionner Principal > CQ > Examen résultats de CQ, puis, dans la zone Graphe de Levey-Jennings, sélectionner le bouton Graphique cumulatif. 2 Le cas échéant, sélectionnez ou entrez les options requises : • Emplacement • Type d'instrument • Instrument • Test • Lot R1 et Lot R2 : Lots de réactifs • Contrôle CQ • Numéro de lot I L’option Emplacement est uniquement disponible pour les environnements multisites. 3 Dans la liste déroulante Période horaire, sélectionnez la période pour laquelle vous souhaitez afficher les résultats de contrôle. f Le graphique affiche la moyenne de tous les résultats de contrôle qui correspondent aux critères et leur déviation maximale par rapport à la moyenne. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 7 CQ 4 Sélectionnez le bouton Afficher. 244 Affichage du graphique cumulatif d'un contrôle 5 Pour afficher les valeurs statistiques pour le résultat cumulatif, passez votre souris au-dessus de ce résultat. I L’ET attendu et les valeurs cibles dans les statistiques calculées sont les valeurs de lot provenant du résultat précédemment obtenu pour cette combinaison. 6 Vous pouvez également modifier l’agrandissement de l’axe des ordonnées (y) en sélectionnant le bouton Zoom avant Y ou le bouton Zoom arrière Y. • Pour retourner à l’agrandissement par défaut, sélectionnez le bouton Réinitialiser zoom. 7 Vous pouvez également imprimer un rapport du graphique cumulatif et les valeurs statistiques en sélectionnant le bouton Imprimer. u Sujets connexes 7 CQ • À propos du graphique cumulatif (245) Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 CQ 245 À propos du graphique cumulatif Le graphique cumulatif affiche les statistiques d’un contrôle pour une période donnée. Icônes Graphique cumulatif Icône Description Résultat de CQ supérieur aux paramètres de visibilité du graphe. Résultat de CQ inférieur aux paramètres de visibilité du graphe. y Icônes Graphique cumulatif Statistiques Dans le graphe, vous pouvez voir les statistiques calculées suivantes : • Emplacement : Emplacement de l’instrument. Valable uniquement pour les environnements multisites. Moyenne du groupe : Moyenne calculée à partir des résultats groupés • Valeur (en ET) : (Moyenne du groupe - Valeur cible)/ET attendu • Valeur cible : Résultat cible pour cette combinaison instrument-test-lot • ET lot : ET attendu pour cette combinaison instrument-test-lot • ET du groupe : ET calculé pour les résultats groupés • Intervalle de groupes : Intervalle de résultats dans ce groupe, séparés par un tiret. • Index ET : ET du groupe/ET attendu • CV groupe : Pourcentage de l’ET calculé/Moyenne calculée pour les résultats groupés • Nombre de valeurs : Nombre de résultats acceptés utilisés pour le calcul. • Numéro de lot 7 CQ • Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 246 Glossaire alarme Message envoyé par un instrument ou un système informatique relatif à une erreur ou à une erreur potentielle. Les alarmes sont susceptibles de bloquer les résultats ou d’empêcher l’instrument ou le système informatique de fonctionner. alimentation électrique Circuit électronique qui convertit une tension de courant alternatif d’entrée en tension de courant alternatif de sortie alimentation sans coupure Dispositif muni d'une batterie permettant de prolonger le fonctionnement d'un instrument ou de tout autre dispositif pour une durée limitée en cas de coupure de courant. AON associées. Au cours d'une deuxième étape, ces informations sont utilisées afin d’établir une relation permettant d'obtenir un résultat de mesure à partir d'une indication. case à cocher Élément d'interface utilisateur qui indique si une option est cochée. clavier Dispositif de saisie composé d'un ensemble de touches individuelles similaires à celles d'une machine à écrire. Il est utilisé pour transférer des informations d'un utilisateur à un ordinateur ou à un circuit de transmission de données. coefficient de variation Correspond au rapport entre la déviation standard et la moyenne pour une caractéristique non négative. Méthode de contrôle qualité, basée sur des données provenant de patients, dans laquelle une erreur est signalée si la moyenne des données consécutives sélectionnées dépasse les limites de contrôle pour la moyenne des données sélectionnées. consignes de sécurité attention Comparaison du résultat actuel avec un résultat précédent pour le même test effectué sur le même patient. Symbole d’alerte de sécurité signalant une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, risque d’entraîner des blessures mineures ou modérées. base de données Collection de données formatées/ordonnées de manière à faciliter la recherche et l’extraction de données. calibrateur Mesures prises pour éviter tout danger potentiel. delta check demande Commande invitant le système ou le laboratoire à préparer, tester et/ou analyser des échantillons. différentiel Test déterminant le nombre de chaque type de globules blancs dont les résultats sont exprimés en pourcentages et en nombres absolus. Étalon de mesure utilisé lors de la calibration. calibration Opération qui, dans des conditions spécifiées au cours d'une première étape, permet d’établir une relation entre, d'un côté, les valeurs quantitatives et les incertitudes de mesure liées aux étalons de mesure, et de l’autre, les indications de mesure correspondantes et les incertitudes de mesure dilution Processus d'ajout d'une substance, généralement liquide ou gazeuse, dans une autre substance afin de diminuer la concentration de la première. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 247 données démographiques de la demande Données relatives aux demandes, telles que les demandes de test et l’auteur de la demande. flacon de réserve Flacon de réactif utilisé pour remplacer le flacon actuel lorsque celui-ci est vide. flacon en cours données démographiques du patient Flacon de réactif utilisé par un instrument. Données relatives à un patient. Graphe de Levey-Jennings droits d'accès Autorisation permettant d’effectuer des opérations associées à une ressource spécifique partagée telle qu'un fichier, un dossier ou une imprimante. Ces droits doivent être accordés par l’administrateur système aux utilisateurs individuels ou aux groupes d'utilisateurs. Graphique affichant les résultats de CQ liés à la moyenne et à l’écart type attendus. graphique d'évolution du patient Graphique indiquant la progression de l'état d'un patient. écran groupe de tests Composant du moniteur qui affiche les images. Les tests sont rassemblés dans un formulaire de demande ou un formulaire de rapport. émission Étape finale du workflow de validation des résultats au terme de laquelle les résultats de tests évalués sont envoyés à l’hôte. encadrement CQ Paramètre dans lequel un résultat de test doit être précédé et suivi d'un résultat de CQ réussi avant d'être émis. épreuve fonctionnelle Test permettant d'analyser des substances à différents moments après la prise d'une stimulation par le patient. Les moments et les stimulations peuvent être différents pour chacun des tests inclus dans une épreuve fonctionnelle. Le test de tolérance au glucose constitue un exemple d’épreuve fonctionnelle. Il existe différentes épreuves fonctionnelles : test de suppression et test de stimulation. erreur Correspond à une condition considérée comme erronée pour les événements se produisant sur le système. Une erreur se produit lorsqu'une telle condition nécessitant une action corrective de l’utilisateur ou d'un représentant service Roche survient dans le système. hématologie Se rapporte au diagnostic, au traitement et à la prévention des maladies du sang et de la moelle osseuse, ainsi que des maladies des systèmes immunitaire, hémostatique (caillots de sang) et vasculaire. historique Enregistrement de tous les événements qui se sont produits pour un objet donné. Il peut être consulté par un utilisateur. ID de demande Numéro utilisé pour identifier une demande sur un système. ID de prédemande ID numérique d'une demande incluant des tests à prélever et effectuer, normalement envoyé par un médecin à un laboratoire. intervalle de référence Intervalle de résultats de tests attendus pour un groupe défini de patients en bonne santé ou des substances. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 248 laboratoire réactif Établissement faisant partie d'un réseau de santé intégré disposant des moyens et des instruments nécessaires à la réalisation de tests. Produit utilisé dans les tests de laboratoire afin de déclencher une réaction chimique permettant de détecter ou de quantifier un analyte. longueur de mot de passe résultat Nombre de caractères qu’un mot de passe peut contenir. Produit d'une mesure. Résultat de CQ lot Quantité définie d'éléments d'un produit, d’une substance ou d’un service déterminé, prélevés, regroupés et soumis à examen ou consommés. Résultat d’un test de CQ. résultat de CQ calculé message d'erreur Résultat de CQ calculé à partir des résultats de CQ de tests intégrés. Message mentionnant l'erreur de niveau de gravité série numéro de lot Groupe de demandes ou d'échantillons traités conjointement. Identification unique d'un lot. sexe opérateur Personne qui interagit physiquement avec l’instrument à intervalles réguliers. Type de donnée inclus dans les données démographiques de patient. statut de test panneau Section de l'interface utilisateur. Informations relatives à la position d'un test dans le workflow. patient stimulation Personne dont l’échantillon est testé sur un instrument ou système. Métabolisme et substance stimulant la circulation utilisée pour les épreuves fonctionnelles. poste de travail supergroupe Niveau supérieur d’organisation constitué de composants fonctionnellement associés, et unité logique d'organisation la moins élevée d'un système informatique situé sous la zone de travail. Regroupement de plusieurs groupes de tests en un seul groupe. priorité Propriété d'un élément d’un système décrivant l’urgence avec laquelle il doit être pris en charge. Procédure de mesure requérant un équipement de laboratoire et des analyses dans un contexte clinique spécifique et à des fins cliniques spécifiques, dans une population spécifique. rapport test avec un délai long de traitement Ensemble de données filtrées, préparées et mises en page, destinées à être affichées à l’écran, imprimées ou exportées. Test pour lequel le résultat est plus long à obtenir que pour les autres tests. test Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 249 type de test Classification des tests selon la méthode et les outils grâce auxquels le test effectue la mesure. unité de mesure Quantité définie, adoptée par convention et utilisée comme étalon de mesure. valeur attendues Intervalle de valeurs prédéfinies applicable aux résultats de tests attendus pour un groupe défini de patients en bonne santé ou des substances déterminées. valeur cible Valeur attendue d'un test de CQ pour un matériel de CQ ou produit de CQ donné. validation Processus d’assurance qualité au cours duquel les tests sont évalués avant d’être envoyés à l’hôte. validation médicale Évaluation des résultats de tests techniquement approuvés en termes de plausibilité, après avoir été comparés au diagnostic du patient. validation technique Cette procédure consiste à valider un résultat de patient sur la base d’informations techniques telles que des calibrations ou résultats de CQ valides. Elle consiste également à vérifier et à confirmer que les mesures ont été effectuées conformément aux règles de meilleures pratiques en laboratoire et, si tel n'est pas le cas, à mettre en œuvre les mesures nécessaires. zone de travail Zone principale de l'interface utilisateur permettant d’effectuer des tâches et de consulter des données. Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 250 Index A Adresses, 5 AON – Configuration de l’écran, 85 – écran d'examen des résultats, 86 – réinitialiser un profil, 84 – rejet des résultats, 81 – Résultats, 79, 82 – Résultats AON:graphe de Levey-Jennings, 82 – examen des résultats, 225, 233 – flacon de réserve, 217 – Graphique cumulatif, 245 – graphique cumulatif d'un contrôle, 243 – lots, 217 – modification statut de test, 227 – réactif, 217 – règle d'encadrement, 229 – résultats de contrôle dans le graphe de LeveyJennings, 230 Approbation de demande, 78 Approbation de test, 78 C D Demande – demandes verrouillées, 75 Commentaires – commentaires codés, 55 – commentaires de texte enrichi, 56 – commentaires enrichis, 56 – icônes, 58 Compteur d'hématologie, 140 Contact, 5 Demandes et tubes – éléments de filtrage, 119 – éléments de l'écran de surveillance, 116 – impression de listes, 122 – tests en attente, 123 – tri, 118 – zone de travail, 115 Contrôle ou calibrateur – acceptation des résultats, 224 E – entrée de résultats manuelle, 219 Envoi de résultats à l'hôte, 175 – examen des résultats, 221 Étiquettes codes-barres – modification du statut, 228 – demandes, 59 – rejet des résultats, 224 – impression manuelle, 59 Contrôle qualité (CQ), 217 – options d'impression, 64 Conventions utilisées dans cette publication – plateaux, 64 – abréviations, 12 – tubes, 62 – Noms de produits, 11 – symboles, 11 F Copyright, 3 Filtre CQ – capture, 45 – calibrateur, 217 G – contrôle, 217 – CQ multi-règle, 217 Garantie, 3 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 251 Gestion des demandes – se déconnecter, 27 – demande, 73 – touches de fonction, 49 – demandes fermées, 74 logiciel cobas infinity central lab – prédemande, 73 – classifications de sécurité, 13 – traces de demande, 76 – Conformité à la réglementation 21 CFR Part 11, 19 Gestion des patients – environnement d'utilisation et utilisateurs prévus, 10 – création d'un dossier patient, 67 – sécurité du système, 14 – gestion des dossiers, 69 – symboles et abréviations, 11 – historique de patient, 70 – usage prévu, 9 – modification de dossier, 68 – recherche de patient, 68 M Graphe de Levey-Jennings, 82, 231 Marques commerciales, 4 Graphique cumulatif, 243 N H Note sur l'édition, 2 Historique des révisions, 2 P I Post-analyse Informations relatives à la publication, 2 – filtres de rapports, 207 – impression des rapports, 205 L – rapports manuels, 209 Limitation de responsabilité relative aux captures d'écran, 3 Pré-analyse Logiciel – accès multisite, 34 – cadre, 30 – changement du module, 32 – connexion, 27 – éléments d'interface courants, 49 – demande et prédemande, 91 – demandes par série, 99 – demandes sans patient, 99 – gestion des échantillons, 110 – gestion des tests, 105 – rejet des tests, 106 – tube non sollicité, 100 – emplacement du profil, 33 – filtres, 43 R – graphiques de surveillance, 38 Résultats – Icônes courantes, 49 – analyse d'urine, 133 – informations des tableaux, 47 – décompte manuel des cellules sanguines, 138 – modifier mot de passe, 28 – entrée par demande, 128 – navigation, 40 – entrée par test, 128 – notifications, 37, 39 – hématologie, 153 – profil d'utilisateur, 33 – requête/validation par test, 129 – raccourcis clavier, 39 – résultats et commentaires préconfigurés, 132 – recherche rapide, 41 Retour d'information, 4 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 252 S Statut du résultat, 129, 180, 192 – Ignorer alarmes:Ignorer, 168 T Tableau – filtrage, 44 Tests – Configuration dans Hématologie, 137, 138 V Validation – affichage des demandes précédentes du patient, 146 – alarme de delta check, 156 – contrôle de la cohérence des résultats, 143 – définition de résultats de test précédents comme résultats actuels, 167 – depuis une zone de travail, 172 – détails AON, 152 – Détails de CQ, 151 – détails des tests, 149 – dilution des échantillons, 162 – éléments d'entrée et de validation des résultats, 176 – graphique d'évolution du patient, 147 – images d'hémogramme, 153 – informations relatives aux tubes, 155 – manuel, 170 – mise en suspens et approbation de résultats, 164 – par série de demandes, 171 – répétition des tests, 161 – Statut du résultat, 149, 156, 176 – tous les tests de la demande, 143 Vérification des connexions – connexion avec les hôtes, 71 – connexion avec les instruments, 71 Roche Diagnostics cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.01 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 4.3 © 2019 Published by: Roche Diagnostics, S.L. 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