Skin Sens. Bio-Rad 96 Tests

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

· Code du produit: 7246B

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246C

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

41.0

Page : 7/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

41.0

Page : 1/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246D

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

41.0

Page : 7/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

41.0

Page : 1/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246E

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

41.0

Page : 3/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

41.0

Page : 5/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

· Code du produit: 7246F

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

64-17-5 éthanol



F R11

Flam. Liq. 2, H225

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

25-50%

0,1-2,5%

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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