Bio-Rad 96 Tests Manuel utilisateur

Vous trouverez ci-dessous de brèves informations pour PLATELIA Toxo IgG. Cette fiche de données de sécurité fournit des informations sur les dangers et les mesures de sécurité associées aux composants du kit de test PLATELIA Toxo IgG. Elle couvre des aspects tels que l'identification des dangers, les premiers secours, les mesures de lutte contre l'incendie et les informations toxicologiques des composants du kit.

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Document

KIT COMPONENTS

Product name: PLATELIA™ Toxo IgG, 96 Tests

Product code: 72840

Article number

7246A

7360S

7246B

7246C

7246D

7246E

7246F

7246G

620585

7360J

Description

R1 - Microplate, 12 x 8 wells

R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

R7 - Diluent, 100 ml

R9 - Chromogen TMB (28 ml)

R10 - Stopping Solution, 28 ml

Quantity Symbols

GHS07

GHS05

21.08.2015

41.0

Page : 1/6

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

· Code du produit: 7246A

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange sans risque chimique.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter la formation de poussière.

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains:

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Pas nécessaire.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Solide

Incolore

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

Révision: 03.07.2015

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

· Densité:

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Insoluble

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: En général non polluant

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport:

Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 01.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

· Code du produit:

7360S

7361A

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 1)

· Mention d'avertissement Attention

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:

ProClin™ 300

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

7647-14-5 Sodium Chlorure

Acute Tox. 5, H303

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane



Xi R36/37/38

Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2A, H319; STOT SE 3, H335

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

25-50%

0,1-2,5%

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Inodore

· valeur du pH à 20 °C: 7,4

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Non applicable.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 4)

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

Néant

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 5)

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

7647-14-5 Sodium Chlorure

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

9005-64-5 TWEEN 20

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

7647-14-5 Sodium Chlorure

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

9005-64-5 TWEEN 20

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml

Révision: 01.07.2015

(suite de la page 6)

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2

Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

· Code du produit: 7246B

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246C

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Page : 3/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Page : 5/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

41.0

Page : 6/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

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Page : 7/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246D

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

· Code du produit: 7246E

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Page : 2/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description:

Contient des composants d'origine humaine.

Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

Non déterminé.

· Point d'éclair

· Auto-inflammation:

Non applicable.

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 5)

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Page : 5/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 5)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

· Code du produit: 7246F

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

64-17-5 éthanol



F R11

Flam. Liq. 2, H225

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

25-50%

0,1-2,5%

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, resirable

EV (Canada) 10 mg/m³

64-17-5 éthanol

EL (Canada) Valeur momentanée: 1000 ppm

EV (Canada) 1,900 mg/m³, 1,000 ppm

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Violet

Faible, caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

· Auto-inflammation: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

(suite page 5)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

30,3 %

46,3 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

(suite page 6)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

(suite de la page 5)

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

Néant

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

64-17-5 éthanol

7647-14-5 Sodium Chlorure

(suite page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

115-40-2 Pourpre de Bromocresol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

64-17-5 éthanol

7647-14-5 Sodium Chlorure

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

115-40-2 Pourpre de Bromocresol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

64-17-5 éthanol

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 30,3

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

(suite page 8)

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Page : 8/8

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml

Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 7)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

· Code du produit: 7246G

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE

Xi; Sensibilisant

R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS07

· Mention d'avertissement Attention

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

· Mentions de danger

Peut provoquer une allergie cutanée.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

56-81-5 glycerol

7647-14-5 Sodium Chlorure

Acute Tox. 5, H303

55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)

 d

 d

T R23/24/25

C R34

Xi R43

N R50/53

Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410

Skin Sens. 1, H317

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

10-25%

0,1-2,5%

<0,01%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Après inhalation:

Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.

En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 2)

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter un vêtement personnel de protection.

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 3)

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

56-81-5 glycerol

EL (Canada) 10* 3** mg/m³

*mist; **mist, resirable

EV (Canada) 10 mg/m³

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.

Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.

· Protection respiratoire:

Protection respiratoire recommandée.

En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.

· Protection des mains:

Gants de protection

Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.

· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Rouge clair

Faible, caractéristique

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

Non applicable.

· Auto-inflammation:

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit ne s'enflamme pas spontanément.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

(suite page 5)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

12,3 %

84,5 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 4)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.

· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:

Irritant

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales:

Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant

Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 6)

41.0

Page : 6/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

(suite de la page 5)

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

Néant

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Néant

Non

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· "Règlement type" de l'ONU:

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

56-81-5 glycerol

7647-14-5 Sodium Chlorure

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

9005-64-5 TWEEN 20

34487-61-1 Rouge Phenol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

(suite page 7)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 2

Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml

Révision: 03.07.2015

(suite de la page 6)

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

56-81-5 glycerol

7647-14-5 Sodium Chlorure

77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane

9005-64-5 TWEEN 20

34487-61-1 Rouge Phenol

7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Prescriptions nationales:

Classe Part en %

NK 12,3

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3

Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5

Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B

Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1

Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1

Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1 Révision: 02.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

· Code du produit: 620585

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange

Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH Néant

· Pictogrammes de danger Néant

· Mention d'avertissement Néant

· Mentions de danger Néant

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

(suite page 2)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 1)

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.

· Composants dangereux: Néant

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.

· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

· Référence à d'autres sections

Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.

Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre

(suite page 3)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 2)

Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil

à surveiller par poste de travail.

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Solution

Jaune clair

Inodore

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

Non déterminé.

102 °C

(suite page 4)

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

Révision: 02.07.2015

· Danger d'explosion:

· Densité:

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite de la page 3)

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Indications toxicologiques complémentaires:

Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.

En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

(suite page 5)

41.0

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 4)

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe(s) de danger pour le transport

Néant

· ADR, ADN, IMDG, IATA

· Classe

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

Néant

Non

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

Non applicable.

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.

· "Règlement type" de l'ONU: -

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Tous les composants sont compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Tous les composants sont compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

Aucun des composants n’est compris.

(suite page 6)

41.0

Page : 6/6

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 1

Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)

Révision: 02.07.2015

(suite de la page 5)

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

41.0

Page : 1/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3 Révision: 06.07.2015

1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise

· Identificateur de produit

· Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

· Code du produit:

7360J

5180U

7361H

· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations

déconseillées

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Emploi de la substance / de la préparation

Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.

· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

· Producteur/fournisseur:

Bio-Rad

3 boulevard Raymond-Poincaré

92430 Marnes-la-Coquette

Phone: +33 (0)1 47 95 60 00

Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.

2403 Guénette Montreal,

Montréal (Québec) H4R 2E9

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16

2 Identification des dangers

· Classification de la substance ou du mélange d corrosion

Skin Corr. 1A H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.

· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:

Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.

· Système de classification:

La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.

· Éléments d'étiquetage

· Éléments d'étiquetage SGH

Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).

· Pictogrammes de danger GHS05

· Mention d'avertissement Danger

(suite page 2)

41.0

Page : 2/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

Révision: 06.07.2015

(suite de la page 1)

· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: acide sulfurique

· Mentions de danger

Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

· Conseils de prudence

Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

EN CAS D'INGESTION: rincer la bouche. NE PAS faire vomir.

EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.

· Autres dangers

· Résultats des évaluations PBT et vPvB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

3 Composition/informations sur les composants

· Caractérisation chimique: Mélanges

· Description: Mélange avec des additifs dangereux.

· Composants dangereux:

7664-93-9 acide sulfurique



C R35

Met. Corr.1, H290; Skin Corr. 1A, H314

· Indications complémentaires:

Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.

2,5-10%

4 Premiers secours

· Description des premiers secours

· Remarques générales: Enlever immédiatement les vêtements contaminés par le produit.

· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.

· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.

· Après contact avec les yeux:

Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et consulter un médecin.

· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.

· Indications destinées au médecin:

· Principaux symptômes et effets, aigus et différés

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers

nécessaires

Pas d'autres informations importantes disponibles.

(suite page 3)

41.0

Page : 3/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

Révision: 06.07.2015

(suite de la page 2)

5 Mesures de lutte contre l'incendie

· Moyens d'extinction

· Moyens d'extinction :

Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.

CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.

· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Conseils aux pompiers

· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.

6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

Porter des gants à usage unique.

· Précautions pour la protection de l'environnement:

Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.

· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:

Utiliser un neutralisant.

Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.

Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.

Assurer une aération suffisante.

· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.

7 Manipulation et stockage

· Manipulation:

· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.

Eviter la formation d'aérosols.

Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.

· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

· Stockage:

· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.

· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.

· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.

· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.

8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle

· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:

Sans autre indication, voir point 7.

(suite page 4)

41.0

Page : 4/7

Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

Révision: 06.07.2015

(suite de la page 3)

· Paramètres de contrôle

· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:

7664-93-9 acide sulfurique

EL (Canada) 0,2 mg/m³

ACGIH A2; IARC 1

· Remarques supplémentaires:

Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.

· Equipement de protection individuel:

· Mesures générales de protection et d'hygiène:

Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.

· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.

· Protection des mains: Gants de protection

· Protection des yeux: Lunettes de protection

9 Propriétés physiques et chimiques

· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

· Indications générales

· Aspect:

· Forme:

· Couleur:

· Odeur:

Liquide

Incolore

Faible, caractéristique

· valeur du pH à 20 °C:

< 2

· Changement d'état

· Point de fusion:

· Point d'ébullition:

· Point d'éclair

· Danger d'explosion:

· Densité:

Non déterminé.

Non applicable.

Le produit n'est pas explosif.

Non déterminée.

· Solubilité dans/miscibilité avec

· l'eau:

· Teneur en solvants:

· Solvants organiques:

· Eau:

· Autres informations

Entièrement miscible

0 %

95,2 %

Pas d'autres informations importantes disponibles.

10 Stabilité et réactivité

· Réactivité

· Stabilité chimique

· Décomposition thermique/conditions à éviter:

Pas de décomposition en cas d'usage conforme.

· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.

· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.

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Date d'impression : 21.08.2015

Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

Révision: 06.07.2015

(suite de la page 4)

· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.

11 Informations toxicologiques

· Informations sur les effets toxicologiques

· Toxicité aiguë

· Corrosion cutanée/irritation cutanée Irrite la peau et les muqueuses.

· Lésions oculaires graves/irritation oculaire

Effet fortement irritant avec risque d'une affection grave des yeux.

· Indications toxicologiques complémentaires:

L'absorption orale du produit a un fort effet corrosif sur la cavité buccale et le pharynx et présente un danger de perforation du tube digestif et de l'estomac.

12 Informations écologiques

· Toxicité

· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Comportement dans les compartiments de l'environnement:

· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.

· Autres indications écologiques:

· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.

· Résultats des évaluations PBT et VPVB

· PBT: Non applicable.

· vPvB: Non applicable.

· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.

13 Considérations relatives à l'élimination

· Méthodes de traitement des déchets

· Recommandation:

Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.

· Emballages non nettoyés:

· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.

· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.

14 Informations relatives au transport

· No ONU

· ADR, IMDG, IATA

· Nom d'expédition des Nations unies

· ADR

· IMDG, IATA

2796

2796 ACIDE SULFURIQUE

SULPHURIC ACID

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Fiche de données de sécurité

selon 1907/2006/CE, Article 31

Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

· Classe(s) de danger pour le transport

· ADR

· Classe

· Étiquette

· IMDG, IATA

8 (C1) Matières corrosives.

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(suite de la page 5)

· Class

· Label

· Groupe d'emballage

· ADR, IMDG, IATA II

8 Matières corrosives.

· Dangers pour l'environnement:

· Polluant marin :

· Précautions particulières à prendre par

l'utilisateur

· Indice Kemler:

· No EMS:

Non

Attention: Matières corrosives.

F-A,S-B

· Transport en vrac conformément à l'annexe II

de la convention Marpol 73/78 et au recueil

IBC

Non applicable.

· Indications complémentaires de transport:

· ADR

· Quantités limitées (LQ)

· Catégorie de transport

· Code de restriction en tunnels

· "Règlement type" de l'ONU:

LQ22

UN2796, ACIDE SULFURIQUE, 8, II

15 Informations réglementaires

· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de

sécurité, de santé et d'environnement

· TSCA (Toxic Substances Control Act):

Tous les composants sont compris.

· Canadian substance listings:

· Canadian Domestic Substances List (DSL)

Tous les composants sont compris.

· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)

Aucun des composants n’est compris.

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Numéro de version 3

Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml

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· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)

7664-93-9 acide sulfurique

· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.

16 Autres informations

· Service établissant la FDS:

MSDS / FDS Administr.

Bio-Rad

Marnes-la-Coquette, France

· Contact:

Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)

Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77

CANADA

Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,

2403 Guenette Montreal,

Montréal (Québec)

H4R 2E9 Canada

Phone: (800) 361-1808

Fax: (514) 334-0872

· Acronymes et abréviations:

ICAO: International Civil Aviation Organisation

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer

ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods

IATA: International Air Transport Association

EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances

ELINCS: European List of Notified Chemical Substances

CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)

Met. Corr.1: Corrosive to metals, Hazard Category 1

Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A

Bonjour ! J'ai lu la fiche de données de sécurité des kits de test Bio-Rad PLATELIA Toxo IgG. Je suis prêt à répondre à vos questions concernant les composants du kit, les dangers potentiels et les mesures de sécurité à prendre. N'hésitez pas à me solliciter !

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