Bedienungsanleitung | HeartSine Gateway Manuel du propriétaire

HeartSine Gateway ™
avec LIFELINKcentral™ AED program manager
Manuel de l'utilisateur
Table des matières
Section 1
Avant de commencer
Terminologie
Symboles
Section 2
Présentation du HeartSine Gateway
4
4
5
6
Indications d'utilisation
6
Contenu de la boîte
6
Votre HeartSine Gateway
7
Section 3
Assemblage de votre HeartSine Gateway 8
12
Présentation des systèmes de gestion
des DAE de Stryker
12
Connexion à votre compte
12
Enregistrement de votre HeartSine
Gateway
13
Section 5
Connexion du HeartSine Gateway
à votre réseau local
16
Liste de contrôle de la configuration
16
17
8
Déconnexion du HeartSine Gateway
de votre DAE
Connexion du HeartSine Gateway
au réseau à l'aide de l'application mobile
9
Installation des piles
10
Enregistrer le numéro de série de votre
HeartSine Gateway
Connexion du HeartSine Gateway
à votre réseau à l'aide de l'outil
HeartSine Gateway Configuration
Tool sur votre PC ou ordinateur portable
18
10
Connexion du HeartSine Gateway
à votre DAE
Confirmation de connexion réussie au
LIFELINKcentral
25
11
Connexion de votre HeartSine Gateway
à un autre réseau Wi-Fi
26
Connexion de votre HeartSine Gateway
à un autre DAE HeartSine
26
Déballage
2
Section 4
Enregistrement de votre
HeartSine Gateway
Section 6
Définition de la date ou des dates
de péremption du Pad-Pak
Annexe D
Exigences du réseau
27
Section 7
Contrôle de votre DAE HeartSine
31
44
Protocoles de sécurité pris en charge
44
Protocoles de sécurité non pris en charge
44
Cybersécurité
44
Signaler un incident de sécurité
44
32
Configuration du réseau
45
Remplacement des piles
32
Propriétés du système LIFELINKcentral
45
Nettoyage du HeartSine Gateway
33
Filtrage par adresse MAC
45
Informations de garantie
33
Filtres de courriel
45
34
Annexe E
Données techniques
48
Annexe F
Déclaration et garantie
53
Section 8
Entretien de votre HeartSine Gateway
Annexe A
Avertissements et précautions
Avertissements
34
Précautions
35
Annexe B
Dépannage
36
Annexe C
Témoin lumineux LED
43
Déclaration de conformité UE
53
Déclaration de garantie
54
3
Section 1
Avant de commencer
Terminologie
Les termes suivants sont présents dans ce manuel :
4
DAE
Défibrillateur automatisé externe (votre HeartSine samaritan PAD)
Adresse MAC
Identifiant unique affecté aux interfaces réseau
PAD
Défibrillateur pour lieux publics (Public Access Defibrillator)
SAM
HeartSine samaritan PAD
Symboles
Les symboles présentés dans le tableau suivant sont susceptibles d'être présents sur le HeartSine
Gateway, ses accessoires ou son emballage.
Fabricant
HeartSine Gateway est certifié conforme aux exigences sans fil du Japon.
Se reporter aux instructions du manuel
Avertissement, puissance rayonnée intentionnelle émise par le HeartSine Gateway ; consulter les
spécifications sans fil et les exigences des autorités locales
Ne pas jeter cet appareil avec les déchets ménagers non triés ; éliminer ce produit conformément à
la règlementation locale
Températures de stockage et de fonctionnement recommandées de 0° à 50° C (32 à 122 °F).
HeartSine Gateway inclut un émetteur RF
Produit conforme aux normes ACMA applicables en Australie
Marque de conformité aux directives européennes applicables
Tension continue
Conforme aux règlementations de la Federal Communications Commission (États-Unis)
Pile au lithium-dioxyde de manganèse
Numéro de série
Référence
5
Section 2
Présentation du HeartSine Gateway
Le HeartSine Gateway est un module autonome de communication basé sur le Wi-Fi et destiné
aux dispositifs HeartSine samaritan PAD fabriqués à partir de 2013.
Le HeartSine Gateway utilisera le Wi-Fi pour communiquer avec LIFELINKcentral AED program
manager afin de faciliter la gestion des DAE sur plusieurs sites par les gestionnaires de parcs de
DAE.
Ce guide d'utilisation explique comment connecter le HeartSine Gateway à un DAE compatible et
à Internet.
Remarque : Votre DAE fonctionnera toujours normalement avec ou sans le HeartSine Gateway
Indications d'utilisation
Le HeartSine Gateway s'utilise conjointement avec un HeartSine samaritan PAD, fabriqué à
partir de 2013. (Les deux premiers chiffres du numéro de série indiquent l'année de fabrication.
Le HeartSine Gateway peut être utilisé avec tout DAE HeartSine compatible dont le numéro de
série commence par 13 ou par un chiffre supérieur à 13.)
Contenu de la boîte
• HeartSine Gateway
• Quatre piles CR123A 3V
• Outil d'extraction
• Mallette de transport
6
Votre HeartSine Gateway
Configuration de votre HeartSine Gateway.
Bouton d’alimentation
Port micro-USB
Témoin lumineux
Couvercles
de piles
UDI et numéro de série
Connecteurs
de données
Clips de
verrouillage
Bouton d’alimentation : Appuyez sur ce bouton
pour allumer le HeartSine Gateway ou appuyez sur
ce bouton pendant six secondes pour activer le mode
de configuration du HeartSine Gateway.
Étiquette
d'adresse MAC
Couvercles des piles : Retirez les couvercles pour
installer ou remplacer les piles.
Témoin lumineux : Fournit des informations sur
l'état de fonctionnement du HeartSine Gateway.
Étiquette UDI et numéro de série du HeartSine
Gateway : Fournit l'identifiant unique du dispositif
(UDI) et le numéro de série du HeartSine Gateway.
Port micro-USB : Permet la connexion au Saver EVO
à l'aide du câble micro-USB.
Connecteurs de données : Connectent le HeartSine
Gateway au DAE.
Clips de verrouillage : Verrouillent le HeartSine
Gateway au DAE.
Étiquette d'adresse MAC : Fournit l'adresse MAC
du HeartSine Gateway.
Outil d'extraction
Outil d'extraction : Permet de déconnecter le
HeartSine Gateway du DAE.
7
Section 3
Assemblage de votre HeartSine Gateway
Cette section fournit les informations nécessaires pour assembler le HeartSine Gateway et le
connecter à votre DAE. Si votre HeartSine Gateway vous a été fourni conjointement avec un DAE
connecté HeartSine, une fois déballé, vous devrez déconnecter le HeartSine Gateway du DAE et
suivre les instructions de configuration du manuel de l'utilisateur du DAE avant de reconnecter
le HeartSine Gateway.
Déballage
1. Déballez le HeartSine Gateway, quatre piles CR123A et l’outil d’extraction.
2. Si le HeartSine Gateway est connecté à un DAE, retirez-le à l'aide de l'outil d'extraction
comme illustré sur la page 9.
8
Déconnexion du HeartSine Gateway de votre DAE (en cas de connexion)
Si le HeartSine Gateway est connecté à un DAE et que vous devez remplacer les piles ou que vous
devez avoir accès au numéro de série ou à l'adresse MAC pour des besoins de configuration :
1. Insérez l'outil d'extraction à l'arrière du
DAE comme le montre l'image.
2. Retirez le HeartSine Gateway du DAE.
Remarque : Si le HeartSine Gateway doit être stocké seul, sans être connecté à un DAE, insérez
le couvercle bleu sur le port de données du DAE
AVERTISSEMENT
• Utilisez uniquement l'outil d'extraction HeartSine Gateway fourni étant donné que l'utilisation
d'autres instruments pourrait endommager le HeartSine Gateway et le DAE
• Installez le DAE sur une surface plane pour retirer le HeartSine Gateway afin d'éviter tout
risque de chute du HeartSine Gateway
9
Installation des piles
1. Utilisez un tournevis adapté
pour retirer les vis fixant les deux couvercles de piles.
2. Retirez doucement chaque couvercle de piles.
Couvercles de piles
3. Installez les quatre piles CR123A fournies. Assurez-vous que les piles sont correctement
insérées comme indiqué dans le compartiment des piles du HeartSine Gateway.
4. Replacez les couvercles de piles et resserrez les vis.
PRÉCAUTION Si les piles ne sont pas insérées correctement, le HeartSine Gateway ne
s'allumera pas
Enregistrement du numéro de série de votre HeartSine Gateway
1. Repérez le numéro de série à 11 chiffres de votre HeartSine Gateway (où YY = année de
fabrication et XXXXXXXX = numéro séquentiel unique) comme illustré dans la Section 2 et
enregistrez-le ici. Il s'avèrera nécessaire ultérieurement.
SN
Numéro de série :
10
M
Connexion du HeartSine Gateway à votre DAE
1. Retirez le couvercle bleu du port de
données, situé sur le dessus du DAE.
3. Faites glisser le HeartSine Gateway sur le
dessus du DAE afin de connecter les quatre
broches sur le port de données du DAE.
Vous devez entendre un « clic » indiquant
que les clips de verrouillage sont bien
installés et que le HeartSine Gateway est
correctement connecté.
2. Alignez avec précaution le HeartSine
Gateway ; le témoin lumineux LED doit
être dirigé vers l'avant du DAE.
4. Assurez-vous que votre DAE est équipé
d'un Pad-Pak avant toute utilisation. Vous
trouverez les instructions d'installation
dans le manuel de l'utilisateur du DAE.
11
Section 4
Enregistrement de votre HeartSine Gateway
Présentation des systèmes de gestion des DAE de Stryker
LIFELINKcentral AED program manager, un système de gestion du programme du DAE en
ligne, vous permet de gérer tous vos DAE et accessoires, comme le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak.
Le HeartSine Gateway envoie les données de chaque DAE au LIFELINKcentral AED program
manager, pour lequel une licence de base a été fournie avec chaque DAE connecté HeartSine/
HeartSine Gateway.
Connexion à votre compte
Vous devriez avoir reçu un courriel de bienvenue à LIFELINKcentral contenant un lien vers
LIFELINKcentral et des informations de connexion. Avant la première connexion de votre
HeartSine Gateway à LIFELINKcentral AED program manager, vous devez confirmer l'activation
de votre compte en vous connectant à LIFELINKcentral.
1. Cliquez sur le lien fourni dans le courriel pour vous rendre sur le site Internet
LIFELINKcentral.
2. Saisissez le nom d'utilisateur et le mot de passe fournis dans le courriel.
12
Remarque : Si vous n'avez pas reçu ce courriel dans votre boîte de réception, vérifiez vos
messages indésirables. Le cas échéant, reportez-vous au paragraphe Dépannage de l'Annexe B de
ce manuel d'utilisateur
Enregistrement de votre HeartSine Gateway
Lorsque vous vous connectez à LIFELINKcentral AED program manager, vous devez enregistrer
chaque HeartSine Gateway à l'aide de son numéro de série (situé à l'arrière du HeartSine Gateway
comme indiqué dans la Section 2).
Pour enregistrer votre HeartSine Gateway :
1. Cliquez sur « Équipement » dans le menu principal.
2. Cliquez sur « Accessoires ».
13
3. Sur l'écran « Accessoires », cliquez sur
« Ajouter un accessoire ».
4. À partir des menus déroulants, sélectionnez le site où se trouve le HeartSine Gateway,
sélectionnez « Gateway HeartSine » dans le champ « Modèle ».
5. Saisissez le numéro de série.
6. Cliquez sur « Envoyer ».
14
Si l'enregistrement est réussi, votre HeartSine Gateway s'affiche dans la page « Accessoires ».
15
Section 5
Connexion du HeartSine Gateway à votre
réseau local
Une fois l'activation de votre compte LIFELINKcentral AED program manager confirmée et
l'enregistrement de votre HeartSine Gateway terminé, vous pouvez connecter votre HeartSine
Gateway au réseau local.
Pour connecter HeartSine Gateway à votre réseau
local, vous pouvez utiliser soit l'application HeartSine
Gateway disponible sur l'App Store ou Google Play,
soit l'outil de configuration HeartSine Gateway
Configuration Tool à partir de votre ordinateur connecté
au Wi-Fi. Ce document présente les étapes à suivre pour
utiliser l’outil HeartSine Gateway Configuration Tool.
Les étapes peuvent être légèrement différentes avec les applications HeartSine Gateway.
Liste de contrôle de la configuration
Avant de commencer, vérifiez les exigences du réseau fournies dans l'annexe D. Avant toute
connexion du HeartSine au réseau Wi-Fi sélectionné, veuillez vérifier que vous êtes bien en
possession des points suivants :
▫ PC ou ordinateur portable doté du Wi-Fi avec Windows 7 ou supérieur et le navigateur
Internet Explorer ou Google Chrome pour configurer HeartSine Gateway.
▫ Un réseau sans fil de 2,4 GHz, pour la connexion à HeartSine Gateway. Notez que HeartSine
Gateway ne peut pas se connecter aux réseaux sans fil de 5 GHz.
▫ Droits d'administration pour l'ordinateur.
▫ Numéro de série du HeartSine Gateway.
16
▫ Emplacement du HeartSine Gateway doté d'une connexion stable et adaptée au Wi-Fi. (Testez
la force du signal au réseau Wi-Fi à l'emplacement souhaité à l'aide d'un autre dispositif,
comme un smartphone.)
▫ Nom (SSID) et mot de passe du réseau Wi-Fi. Le mot de passe peut inclure des caractères
spéciaux et doit comporter un maximum de 33 caractères. Si vous ne disposez pas de ces
informations, veuillez consulter votre service informatique pour obtenir de l'aide.
▫ Accès à votre compte LIFELINKcentral AED program manager.
Connexion du HeartSine Gateway au
réseau à l'aide de l'application mobile
1. Téléchargez l'application « HeartSine Gateway
Configuration Tool » depuis l'App Store ou Google
Play et exécutez-la.
2. Suivez les instructions fournies pour :
• Saisissez l'identifiant et le mot de passe du réseau
• Appuyez sur le bouton d'alimentation et le maintenir appuyé jusqu'à ce qu'un voyant bleu
s'affiche pour placer le HeartSine Gateway en mode configuration
• Scannez le numéro de série du HeartSine Gateway (disponible sur certaines versions de
l’application HeartSine Gateway)
Une fois que le HeartSine Gateway a reçu les données du réseau, une coche verte s'affiche et
le témoin lumineux du HeartSine Gateway devient vert. La connexion entre l'application et le
HeartSine Gateway est désactivée.
3. Le HeartSine Gateway essaiera de se connecter au réseau Wi-Fi. Si la connexion est réussie, le
témoin lumineux du HeartSine Gateway deviendra vert avant de s'éteindre. Si la connexion a
échoué, le témoin deviendra bleu clignotant. Dans ce cas, il est probable que les informations
saisies pour le réseau soient incorrectes. Vous devez alors les saisir à nouveau. Vérifiez que
les données sont correctes et répétez chacune des étapes.
4. En cas de plusieurs dispositifs HeartSine Gateway, répétez ces étapes pour chacun d'eux.
17
Connexion du HeartSine Gateway à votre réseau à l'aide de l'outil
HeartSine Gateway Configuration Tool sur votre PC ou ordinateur
portable
Vous devrez télécharger l'outil de configuration HeartSine Gateway Configuration Tool depuis la
section « Centre de ressources » du LIFELINKcentral AED program manager.
1. Cliquez sur « Centre de ressources » (dans LIFELINKcentral AED program manager).
2. Cliquez sur « HeartSine Gateway Configuration Tool ».
3. Cliquez sur
18
pour télécharger HeartSine Gateway Configuration Tool.
4. Une fois le téléchargement du fichier terminé, cliquez deux fois dessus pour l'installer. (Si le
fichier ne s'affiche pas, consultez le fichier Téléchargements.)
Remarque : Si un message de sécurité s'affiche, sélectionnez l'option permettant d'autoriser
le fichier
5. Lorsque l'assistant de configuration s'affiche, suivez les invitations à l'écran pour terminer
l'installation.
Remarques :
• En fonction des paramètres de sécurité de votre réseau, vous aurez peut-être besoin de
bénéficier de droits d'administration pour télécharger et installer HeartSine Gateway
Configuration Tool
• HeartSine Gateway Configuration Tool devrait s'ouvrir automatiquement après l'installation.
Si vous devez ouvrir manuellement l'outil de configuration HeartSine Gateway Configuration
Tool, ouvrez le menu « Démarrer » de votre ordinateur, puis le dossier HeartSine Gateway
Application et cliquez sur « HeartSine Gateway »
• Il est possible que votre ordinateur redémarre pendant le processus d'installation. Dans ce cas,
l'installation continuera automatiquement
19
6. Si nécessaire, cliquez sur « HeartSine
Gateway Configuration Tool » pour lancer
l’application.
8. Comme le montre l'image, activez le mode
de configuration du HeartSine Gateway
en appuyant sur le bouton d’alimentation
pendant environ six secondes jusqu'à ce
que le témoin lumineux soit bleu. Vous ne
pouvez connecter qu'un seul HeartSine
Gateway à la fois. (Plus d'informations sur le
témoin lumineux LED sont disponibles dans
l'Annexe C.)
7. Cliquez sur la flèche à droite pour continuer.
Remarque : Votre PC/ordinateur portable se déconnectera du réseau Wi-Fi pour se connecter à
HeartSine Gateway. Une fois le HeartSine Gateway configuré, vous devrez peut être reconnecter
votre PC/ordinateur portable au réseau Wi-Fi
20
9. Lorsque le témoin lumineux est bleu,
cliquez sur la flèche à droite pour continuer.
10. L'outil de configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool recherchera
tous les dispositifs HeartSine Gateway en
mode configuration.
21
11. Lorsqu'un HeartSine Gateway est allumé,
qu'il se trouve en mode configuration et
qu'il est à portée de votre PC/ordinateur
portable, son adresse MAC et son numéro
de série s'affichent dans la liste déroulante.
Pour connecter un seul HeartSine
Gateway, sélectionnez le numéro de série
concerné dans cette liste.
12. Cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
22
13. Dans la liste déroulante, sélectionnez votre
réseau Wi-Fi et saisissez le mot de passe du
réseau. (Pour afficher le mot de passe saisi,
passez la souris au-dessus du bouton
.)
14. Cliquez sur « Paramètres »
pour
afficher le type de réseau. Si vous devez
modifier le type de réseau, sélectionnez-en
un autre dans la liste déroulante
.
16. L'outil de configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool essaiera de se
connecter au HeartSine Gateway. Un écran
de progression apparaît.
15. Cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
23
Une fois que le HeartSine Gateway a
reçu les données du réseau, une coche
verte s'affiche (comme le montre l’image)
et le témoin lumineux devient vert. La
connexion entre l'outil de configuration
HeartSine Gateway Configuration Tool et
le HeartSine Gateway est désactivée.
17. Le HeartSine Gateway essaiera de se
connecter au réseau Wi-Fi. Si la connexion
est réussie, le témoin lumineux du
HeartSine Gateway deviendra vert avant
de s'éteindre. Si la connexion a échoué, le
témoin deviendra bleu clignotant. Dans ce
cas, il est probable que les informations
saisies pour le réseau soient incorrectes.
Vous devez alors les saisir à nouveau.
Vérifiez que les données sont correctes et
répétez chacune des étapes.
18. En cas de plusieurs dispositifs HeartSine
Gateway, répétez ces étapes pour chacun
d'eux.
19. Cliquez sur la flèche à droite pour fermer
le programme.
20. Si vous devez répéter des étapes,
redémarrez le programme.
Remarque : Dans certains cas, il peut s'avérer nécessaire de fournir l'adresse MAC du HeartSine
Gateway à votre service informatique afin d'obtenir l'accès à votre réseau. L'adresse MAC se
trouve sur l'étiquette comme indiqué dans la Section 2
24
Confirmation de connexion réussie au LIFELINKcentral
Une fois votre HeartSine Gateway connecté à votre réseau, rendez-vous sur votre compte
LIFELINKcentral AED program manager pour confirmer l'enregistrement et le fonctionnement
de votre HeartSine Gateway. Si la connexion est réussie, le DAE HeartSine connecté s'affichera
sous « Équipement » dans LIFELINKcentral ou bien HeartSine Gateway s'affichera comme un
accessoire du DAE.
1. Connectez-vous à votre compte LIFELINKcentral.
2. Ouvrez la page « Équipement » et vérifiez que l’état de votre DAE est « PRÊT ».
25
Remarques :
• Si l'état est « PAS PRÊT », reportez-vous à la section Dépannage de ce manuel
• Si le DAE ne s'affiche pas dans la liste « Équipement », vérifiez l'état de disponibilité du
HeartSine Gateway dans la liste « Accessoires ». Si l'état de disponibilité indique « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » [DAE non connecté], le DAE n'est pas correctement connecté ou le modèle
de DAE n'est pas pris en charge par le HeartSine Gateway
Connexion de votre HeartSine Gateway à un autre réseau Wi-Fi
Pour connecter votre HeartSine Gateway à un autre réseau Wi-Fi, appuyez sur le bouton
d’alimentation pendant environ six secondes (jusqu'à ce que le témoin lumineux soit bleu) pour
activer le mode configuration du HeartSine Gateway et répétez les étapes pour vous connecter
à votre réseau.
Connexion de votre HeartSine Gateway à un autre DAE HeartSine
Pour connecter votre HeartSine Gateway à un autre DAE HeartSine, utilisez l'outil d'extraction
pour détacher le HeartSine Gateway du DAE et fixez-le sur le nouveau DAE en respectant
les instructions précédemment données. Appuyez sur le bouton d’alimentation du HeartSine
Gateway et relâchez-le pour connecter automatiquement le HeartSine Gateway au réseau Wi-Fi
préconfiguré.
26
Section 6
Définir la/les date(s) de péremption du Pad-Pak
Outre l'enregistrement de votre HeartSine Gateway, vous devez définir la date de péremption
de chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak fourni avec votre DAE HeartSine. Ainsi, LIFELINKcentral
pourra retracer les dates de péremption de chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak et avertir
l'utilisateur s'ils doivent être remplacés.
Pour cela, vous devrez fournir le numéro de série et la date de péremption de chaque Pad-Pak ou
Pediatric-Pak. Ces informations se trouvent sur l'étiquette à l'arrière du Pad-Pak ou Pediatric-Pak
comme indiqué.
Numéro de LOT
Date de péremption
AAAA/MM/JJ
27
Pour enregistrer chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak :
1. Dans la section « Équipements », cliquez sur le DAE sur lequel le Pad-Pak ou Pediatric-Pak
sera utilisé et/ou stocké.
2. Cliquez sur
.
3. Sur l'écran « Accessoires », cliquez sur
28
(Ajouter un accessoire).
4. Dans le menu « Modèle », sélectionnez « Pad-Pak » ou « Pediatric-Pak ».
5. Saisissez la « Date d’expiration » (MM/JJ/AAAA) présente sur l'étiquette du Pad-Pak ou
Pediatric-Pak.
6. Saisissez le « Code de lot » (numéro) présent sur l'étiquette.
7. Pour associer un Pad-Pak à un dispositif, cliquez sur « Associé à l’appareil ».
8. Dans le menu déroulant,
sélectionnez le dispositif
auquel le Pad-Pak est associé.
9. Si le Pad-Pak ou Pediatric-Pak
est installé sur le DAE, cliquez
sur « Attaché à l’accessoire ».
10. Cliquez sur « Envoyer ».
29
Si l'enregistrement est réussi, votre Pad-Pak ou Pediatric-Pak s'affichera dans la liste des
accessoires.
30
Section 7
Contrôle de votre DAE HeartSine
Le HeartSine Gateway est conçu pour fonctionner automatiquement. Le HeartSine Gateway
s'activera et se connectera quotidiennement à son DAE, afin d'extraire les données de l'autotest
stockées sur le DAE, données qui seront téléchargées chaque semaine sur votre compte
LIFELINKcentral AED program manager. Une fois le téléchargement des données du HeartSine
Gateway effectué, celui-ci se mettra en mode « Veille ».
Pour effectuer une vérification supplémentaire, appuyez sur le bouton d’alimentation du
HeartSine Gateway et relâchez-le. Les données du dernier autotest du DAE seront alors
téléchargées sur votre compte LIFELINKcentral AED pogram manager.
En cas d'absence de communication entre le HeartSine Gateway et LIFELINKcentral lors de la
vérification programmée, il est recommandé de procéder à une inspection visuelle du DAE et du
HeartSine Gateway connecté.
PRÉCAUTION La durée de vie des piles du HeartSine Gateway est calculée pour un
fonctionnement normal. Les vérifications supplémentaires peuvent réduire la durée de vie des
piles
31
Section 8
Entretien de votre HeartSine Gateway
Remplacement des piles
Le HeartSine Gateway est alimenté par quatre piles CR123A 3V. Si le témoin LED du HeartSine
Gateway est rouge, les piles sont peut-être faibles. Une notification sera envoyée par courriel
sur le compte électronique utilisateur préconfiguré pour informer que les piles du HeartSine
Gateway sont faibles.
Pour remplacer les piles, il faut déconnecter le HeartSine Gateway du DAE et dévisser les
couvercles (voir Section 3).
Remplacez toutes les piles en même temps, en veillant à bien les insérer comme indiqué dans
le compartiment des piles du HeartSine Gateway. Ne pas utiliser de nouvelles piles avec des
anciennes.
Pour l'élimination des piles usagées, reportez-vous à la règlementation locale.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE SÉCURITÉ ET DOMMAGE POSSIBLE DE L'ÉQUIPEMENT
• Ne pas utiliser de piles rechargeables dans le HeartSine Gateway. L'utilisation de piles
rechargeables pourrait endommager le HeartSine Gateway et annulerait la garantie
• Les piles endommagées peuvent présenter des fuites susceptibles de blesser les personnes
ou d'endommager les équipements. Manipulez avec précaution les piles endommagées ou
présentant des fuites
32
Nettoyage du HeartSine Gateway
Il est recommandé de procéder à une inspection visuelle de votre HeartSine Gateway au moins
une fois par an. Le cas échéant, nettoyez le HeartSine Gateway à l'aide d'un chiffon imbibé de l'un
des produits suivants :
• Savon non abrasif et eau
• Alcool isopropylique (solution à 70 %)
PRÉCAUTION
• N'immerger aucun élément du HeartSine Gateway dans l'eau ou tout autre type de liquide.
L'immersion dans un liquide pourrait gravement endommager le HeartSine Gateway ou
provoquer une électrocution
• Ne pas nettoyer tout ou partie du HeartSine Gateway ou ses accessoires avec des matériaux
ou produits nettoyants abrasifs (par exemple, eau de Javel ou solution à base d'eau de Javel)
• Ne pas essayer de stériliser le HeartSine Gateway
Informations de garantie
Voir le détail de la déclaration de garantie HeartSine dans l'Annexe F.
33
Annexe A
Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
Ne pas ouvrir le boîtier.
Ne pas essayer d'ouvrir ou de réparer le HeartSine Gateway, peu importe les circonstances. En
cas de suspicion de dommage, contactez votre distributeur autorisé ou un représentant Stryker.
Ne pas utiliser de piles rechargeables.
Ne pas utiliser de piles rechargeables. Ce type de piles pourrait endommager le HeartSine
Gateway et annuler la garantie.
Retirer le HeartSine Gateway du DAE.
Ne pas essayer de retirer le HeartSine Gateway à l'aide d'un autre outil que l'outil d'extraction
fourni. L'utilisation de tout autre outil que l'outil d'extraction fourni pourrait endommager le
HeartSine Gateway et le DAE.
Port micro-USB
Port destiné exclusivement à la connexion du programme SAVER EVO. Ne pas essayer d'utiliser
le port micro-USB dans un autre but.
HeartSine Gateway en panne
En cas de suspicion de panne du HeartSine Gateway, le retirer du DAE et contacter l'assistance
clientèle.
Avertissements CEM
Il est déconseillé d'utiliser le HeartSine Gateway à proximité d'un autre appareil électronique
ou posé dessus afin d'éviter tout dysfonctionnement. S'il est impossible de faire autrement, le
HeartSine Gateway et l'autre appareil doivent être observés afin de vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
34
Les équipements de communications RF portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po)
des éléments du HeartSine Gateway, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, les performances du HeartSine Gateway risqueraient d'en pâtir.
PRÉCAUTIONS
Plage de températures
Le HeartSine Gateway est conçu pour fonctionner dans une plage de température allant de 0 à
50 °C (32 à 122 °F). Son utilisation en dehors de cette plage de températures peut entraîner des
dysfonctionnements.
Indice de protection
Le HeartSine Gateway présente une protection IP56 contre la poussière et les projections d'eau.
La protection IP56 ne couvre pas l'immersion du HeartSine Gateway dans l'eau ou dans un
liquide. L'immersion dans un liquide pourrait gravement endommager le HeartSine Gateway ou
provoquer un incendie ou une électrocution.
Prolongation de la durée de vie de la batterie
Ne pas allumer inutilement le HeartSine Gateway, cela pourrait réduire sa durée de vie.
Élimination correcte du HeartSine Gateway
Éliminer le HeartSine Gateway conformément aux règlementations nationales ou locales ou
contacter le distributeur autorisé local ou le représentant Stryker pour obtenir de l'aide.
35
Annexe B
Dépannage
Problème
Solution
Le HeartSine Gateway ne
s'allume pas
• Vérifiez que les piles sont correctement installées
Je n'ai pas reçu de courriel
avec mon identifiant de
connexion et mon mot de
passe
• Vérifiez dans votre dossier de courriers indésirables/spam. Vous devez peut-être
définir des filtres de courrier électronique pour autoriser les courriels émis par
LIFELINKcentral dans votre pays. (Voir la liste des adresses électroniques appropriées
en Annexe D)
• Les piles sont peut-être faibles ; remplacez-les
par quatre piles CR123A 3V neuves non rechargeables
• Assurez-vous que le courriel n'a pas été envoyé à une autre personne de votre service.
Si vous n'avez pas reçu le courriel, contactez votre distributeur autorisé ou un
représentant Stryker
Le fichier HeartSine
Gateway Configuration Tool
téléchargé ne s'affiche pas
sur mon ordinateur
• Vérifiez le dossier « Téléchargements » de votre PC/ordinateur portable
Le mode configuration
du HeartSine Gateway ne
fonctionne pas
• Assurez-vous que le témoin LED est éteint puis appuyez sur le bouton d’alimentation
pendant au moins six secondes. Le témoin LED devient bleu. Si le témoin LED ne
change pas de couleur, contactez votre distributeur autorisé ou votre représentant
Stryker
Le numéro de série du
HeartSine Gateway ne
s'affiche pas dans l'outil de
configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool
• Assurez-vous que le HeartSine Gateway est en mode configuration (le témoin LED doit
être bleu). Le cas échéant, appuyez sur le bouton d’alimentation pendant au moins six
secondes jusqu’à ce que le témoin LED devienne bleu
• Assurez-vous que le HeartSine Gateway se trouve à portée du réseau Wi-Fi du PC/
ordinateur portable
• Actualisez manuellement la liste des réseaux Wi-Fi du PC/ordinateur portable
36
Problème
Solution
Le HeartSine Gateway ne
se connecte pas à l'outil de
configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool
• Assurez-vous que le numéro de série et l'adresse MAC sont corrects
Le HeartSine Gateway ne se
connecte pas au réseau
• Le signal Wi-Fi est peut-être trop faible ou n'est pas disponible pour connecter le DAE
au réseau Wi-Fi
• Appuyez sur le bouton d’alimentation pendant six secondes pour activer le mode
configuration du HeartSine Gateway (témoin lumineux bleu) et répétez le processus de
configuration
-
Vérifiez que le réseau Wi-Fi fonctionne et que son signal est suffisamment fort
-
Rapprochez le DAE d'un point d'accès Wi-Fi et réessayez. Si vous avez besoin d'aide,
contactez votre distributeur autorisé ou un représentant Stryker
• Assurez-vous que le SSID et le mot de passe ont été correctement saisis
• Si votre réseau utilise le filtrage par adresse MAC, vérifiez que vous avez ajouté
l’adresse MAC du HeartSine Gateway dans la liste approuvée
J'ai besoin de mon adresse
MAC
• L'étiquette de l'adresse MAC se trouve sous votre HeartSine Gateway. (Voir Section 2
pour l'emplacement exact.) Si le HeartSine Gateway est installé sur un DAE, reportezvous à la Section 3 afin d’obtenir des instructions pour un retrait en toute sécurité
Le DAE ne s'affiche pas
dans LIFELINKcentral AED
program manager
• Activez le mode configuration du HeartSine Gateway en maintenant appuyé le bouton
d’alimentation pendant six secondes (témoin lumineux bleu) et répétez les étapes
pour connecter votre HeartSine Gateway. Si le problème persiste, contactez votre
distributeur autorisé ou un représentant Stryker pour obtenir de l'aide
• Vérifiez l'état de disponibilité du HeartSine Gateway dans LIFELINKcentral. Si l'état
de disponibilité indique « NÉCESSITE UNE ATTENTION » (DAE non connecté), le DAE
n'est pas correctement connecté ou le modèle de DAE n'est pas pris en charge par le
HeartSine Gateway. Seuls les dispositifs HeartSine samaritan fabriqués à partir de 2013
sont pris en charge
37
Problème
Solution
J’ai reçu un courriel du
LIFELINKcentral AED
program manager indiquant
que mon DAE n’est « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION »
1.
Si vous recevez un courriel, cliquez sur le lien fourni dans ce courriel pour
ouvrir LIFELINKcentral et consulter les informations détaillées relatives à
votre équipement comme le montre l’écran au bas de cette page.
OU BIEN
Le DAE affiche « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » sur le
LIFELINKcentral AED
program manager
Si vous n’avez pas vu d’état « PAS PRÊT » sur le LIFELINKcentral AED
program manager, sélectionnez le DAE dans la section « Équipements »
et affichez les informations détaillées sur l’état de l’équipement comme
indiqué ci-après.
38
Problème
Solution
(suite)
2.
J’ai reçu un courriel du
LIFELINKcentral AED
program manager indiquant
que mon DAE n’est « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION »
• Vérifiez qu'aucun des deux dispositifs n'est endommagé ou usé
• Appuyez sur le bouton d'alimentation du DAE pour le mettre en marche
puis appuyez de nouveau sur le bouton pour l'éteindre. Écoutez les
éventuels messages d'erreur et assurez-vous que le témoin lumineux du
DAE est vert clignotant
OU BIEN
Le DAE affiche « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » sur le
LIFELINKcentral AED
program manager
Inspectez votre DAE HeartSine et le HeartSine Gateway pour résoudre
tout problème à l'origine de l'état « PAS PRÊT» ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION » :
3.
Une fois le problème résolu, appuyez sur le bouton d’alimentation du
HeartSine Gateway puis relâchez-le. Les données du dernier autotest
du DAE seront alors téléchargées sur votre compte LIFELINKcentral
AED Program Manager. L’état du DAE doit passer sur « PRÊT » comme
indiqué.
39
Problème
Solution
(suite)
4.
J’ai reçu un courriel du
LIFELINKcentral AED
program manager indiquant
que mon DAE n’est « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION »
Si vous avez reçu le message « PAS PRÊT (BATTERIE) » et que vous
avez résolu le problème (le témoin lumineux du DAE clignote vert), ou si
vous avez résolu un autre problème mais que le message « PAS PRÊT »
s’affiche toujours, vous devrez procéder à une inspection manuelle dans
LIFELINKcentral AED program manager pour réinitialiser le DAE sur
« PRÊT ».
Dans le menu « Équipements », cliquez sur « Inspecter ».*
OU BIEN
Le DAE affiche « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » sur le
LIFELINKcentral AED
program manager
5. Cliquez sur « Effectuer une inspection »
.
* Si le bouton « Inspecter » n’est pas disponible sur votre version du LIFELINKcentral,
contactez [email protected].
40
Problème
Solution
(suite)
6.
Cochez la case « Appareil présent » (6a) et « Vert clignotant » (6b) pour
indiquer que vous avez trouvé le dispositif et résolu le problème.
7.
Cliquez sur « Envoyer ».
J’ai reçu un courriel du
LIFELINKcentral AED
program manager indiquant
que mon DAE n’est « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION »
OU BIEN
Le DAE affiche « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » sur le
LIFELINKcentral AED
program manager
41
Problème
Solution
(suite)
8.
Le DAE doit maintenant afficher « PRÊT » dans LIFELINKcentral
(comme le montre l'image).
9.
Pour confirmer que le HeartSine Gateway communique avec le
LIFELINKcentral, appuyez sur le bouton d’alimentation du HeartSine
Gateway puis relâchez-le. Vérifiez ensuite la « Date/heure de signalement
du statut de préparation » pour confirmer que l'heure a été mise à jour.
J’ai reçu un courriel du
LIFELINKcentral AED
program manager indiquant
que mon DAE n’est « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE UNE
ATTENTION »
OU BIEN
Le DAE affiche « PAS
PRÊT » ou « NÉCESSITE
UNE ATTENTION » sur le
LIFELINKcentral AED
program manager
42
Annexe C
Témoin lumineux LED
Le témoin lumineux LED situé à l'avant du HeartSine Gateway indique l'état de l'appareil.
Témoin LED
Problème
Indication
Vert
HeartSine Gateway actif
Le HeartSine Gateway est actif et en train de télécharger
des données depuis le DAE ou de transmettre des données
au LIFELINKcentral AED program manager.
Bleu
Mode de configuration du
réseau
Le mode de configuration du réseau du système est
activé.
Bleu clignotant
Non connecté
HeartSine Gateway ne peut pas communiquer avec le
LIFELINKcentral à cause d’une connexion défectueuse
au réseau, lequel est bloqué par les règles du réseau,
ou parce que la connexion à Internet depuis le site est
indisponible.
Rouge
Défaut critique
Un défaut critique est détecté. Consultez
LIFELINKcentral AED program manager pour plus
d'informations.
Noir
Éteint
Le HeartSine Gateway est éteint.
Blanc
Non enregistré
Le HeartSine Gateway n'est pas enregistré dans
LIFELINKcentral AED program manager.
43
Annexe D
Exigences du réseau
Le HeartSine Gateway doit être utilisé sur un réseau sécurisé, avec les contrôles appropriés des
mots de passe. Vous trouverez ci-après la liste des protocoles de sécurité pris en charge ou non
(selon les indications) par le HeartSine Gateway.
Protocoles de sécurité pris en
charge
Protocoles de sécurité non pris en
charge
• Ouvert
• WPA entreprise
• WPA personnel
• WPA2 entreprise
• WPA2 personnel
• WEP
Cybersécurité
Si l’outil HeartSine Gateway Configuration Tool est installé sur votre PC/ordinateur portable :
• Utilisez un mot de passe sécurisé pour vous connecter à votre ordinateur. Le mot de passe doit
inclure des lettres minuscules et majuscules, ainsi que des nombres et des symbole
• Assurez-vous que tous les correctifs de sécurité Microsoft sont appliqués sur votre ordinateur
• Il est recommandé d’installer un logiciel antivirus/anti-malware sur votre ordinateur et celuici doit être actif et actualisé
Signaler un incident de sécurité
En cas d'incident de sécurité impliquant le HeartSine Gateway, veuillez contacter immédiatement
l'assistance clientèle HeartSine à l'adresse [email protected].
Configuration du réseau
Un accès Internet est requis pour permettre la transmission des données sans fil du HeartSine
Gateway. Les systèmes de sécurité des réseaux doivent être configurés pour permettre la
*Les réseaux ouverts sans page d'accord préalable sont pris en charge.
44
communication avec le site Internet LIFELINKcentral. De nombreuses méthodes permettent de
sécuriser un réseau connecté à Internet. Pour implanter correctement le HeartSine Gateway sur
votre réseau, les informations suivantes doivent être prises en compte.
Quelle que soit la solution adoptée, il peut s'avérer nécessaire de savoir où se situe
LIFELINKcentral sur le réseau Internet.
• Les noms de domaine FQDN de LIFELINKcentral sont fournis pages 46 et 47
• Sous-réseau IP pour LIFELINKcentral :
Canada, Irlande et Royaume-Uni : 74.200.9.46, 255.255.255.240 ou masque de sous-réseau 28 bits
Toute autre région : 62.29.175.224, 255.255.255.240 ou masque de sous-réseau 28 bits
• Veuillez vous assurer que le point d’extrémité public suivant est également accessible : https://
pool.lifenetsystems.com
Propriétés du système LIFELINKcentral
• Protocole HTTPS (protocole de transfert hypertexte sécurisé)
• Connexion – cryptage TLS 1.0, 1.1, 1.2 ; 128 bits ou supérieur ; échange par chiffrement RSA de
2048 bits et ECDSA de 256 bits
Filtrage par adresse MAC
Si votre réseau utilise le filtrage par adresse MAC, vérifiez que l’accès est autorisé pour le trafic
réseau pour l’adresse MAC du HeartSine Gateway. Pour plus de détails sur la localisation de
l'adresse MAC de votre HeartSine Gateway, reportez-vous à la section 2.
Filtres de courriel
Il peut s'avérer nécessaire de définir des filtres de courriel afin d'autoriser la réception des
courriers électroniques émis par LIFELINKcentral. L'adresse électronique de votre pays est
fournie dans le tableau des pages 46 et 47.
45
46
Pays
Nom de l’enregistrement URL
Adresse électronique*
Afrique du Sud
https://lifelink-za.lifenetsystems.com
[email protected]
Allemagne
https://lifelink-de.lifenetsystems.com
[email protected]
Arabie saoudite
https://lifelink-sa.lifenetsystems.com
[email protected]
Argentine
https://lifelink-ar.lifenetsystems.com
[email protected]
Australie
https://lifelink-au.lifenetsystems.com
[email protected]
Autriche
https://lifelink-at.lifenetsystems.com
[email protected]
Bahreïn
https://lifelink-bh.lifenetsystems.com
[email protected]
Belgique
https://lifelink-be.lifenetsystems.com
[email protected]
Canada
https://lifelink-ca.lifenetsystems.com
[email protected]
Chili
https://lifelink-cl.lifenetsystems.com
[email protected]
Colombie
https://lifelink-co.lifenetsystems.com
[email protected]
Costa Rica
https://lifelink-cr.lifenetsystems.com
[email protected]
Danemark
https://lifelink-dk.lifenetsystems.com
[email protected]
Émirats Arabes Unis
https://lifelink-ae.lifenetsystems.com
[email protected]
Espagne
https://lifelink-es.lifenetsystems.com
[email protected]
États-Unis
https://lifelink.lifenetsystems.com
[email protected]
Finlande
https://lifelink-fi.lifenetsystems.com
[email protected]
France
https://lifelink-fr.lifenetsystems.com
[email protected]
Groenland
https://lifelink-gl.lifenetsystems.com
[email protected]
Hong Kong
https://lifelink-hk.lifenetsystems.com
[email protected]
Îles Féroé
https://lifelink-fo.lifenetsystems.com
[email protected]
Îles Vierges américaines
https://lifelink.lifenetsystems.com
[email protected]
Inde
https://lifelink-in.lifenetsystems.com
[email protected]
Irlande
https://lifelink-ie.lifenetsystems.com
[email protected]
Pays
Nom de l’enregistrement URL
Adresse électronique*
Israël
https://lifelink-il.lifenetsystems.com
[email protected]
Italie
https://lifelink-it.lifenetsystems.com
[email protected]
Japon
https://lifelink-jp.lifenetsystems.com
[email protected]
Jordanie
https://lifelink-jo.lifenetsystems.com
[email protected]
Koweït
https://lifelink-kw.lifenetsystems.com
[email protected]
Liechtenstein
https://lifelink-li.lifenetsystems.com
[email protected]
Luxembourg
https://lifelink-lu.lifenetsystems.com
[email protected]
Malte
https://lifelink-mt.lifenetsystems.com
[email protected]
Norvège
https://lifelink-no.lifenetsystems.com
[email protected]
Nouvelle-Zélande
https://lifelink-nz.lifenetsystems.com
[email protected]
Oman
https://lifelink-om.lifenetsystems.com
[email protected]
Pays-Bas
https://lifelink-nl.lifenetsystems.com
[email protected]
Pologne
https://lifelink-pl.lifenetsystems.com
[email protected]
Porto Rico
https://lifelink.lifenetsystems.com
[email protected]
Pérou
https://lifelink-pe.lifenetsystems.com
[email protected]
Qatar
https://lifelink-qa.lifenetsystems.com
[email protected]
Royaume-Uni
https://lifelink-uk.lifenetsystems.com
[email protected]
Singapour
https://lifelink-sg.lifenetsystems.com
[email protected]
Suisse
https://lifelink-ch.lifenetsystems.com
[email protected]
Suède
https://lifelink-se.lifenetsystems.com
[email protected]
Uruguay
https://lifelink-uy.lifenetsystems.com
[email protected]
* Ces adresses électroniques ne sont pas contrôlées et n'accepteront pas les courriels entrants.
47
Annexe E
Données techniques
Caractéristiques physiques
Taille
17 x 7 x 5 cm
Poids
115 g
Poids
(avec les piles)
185 g
Conditions ambiantes
Température de
fonctionnement/veille
De 0 °C à 50 °C
Température de transport
De 0 °C à 50 °C
Remarque : Il est recommandé de stocker l’appareil à température
ambiante entre 0 et 50 °C pendant au moins 24 heures après la
première réception.
Humidité relative
De 5 à 95 % (sans condensation)
Étanchéité
IP56 (CEI 60529)
Altitude
0 à 4 572 mètres
Choc
MIL-STD 810F : 2000 Méthode 516.5 Procédure 1
Vibration
MIL-STD 810F : 2000 Méthode 514.5 Procédure 1 catégories 4 & 7
CEM
CEI 60601-1-2
48
Communications
Communications
Transfert de données sans fil 802.11 b/g/n vers LIFELINKcentral
AED program manager
Bandes de fréquence
2 412-2 472 MHz
Fréquence maximale
Puissance transmise
18 dBm
Piles
Type
CR123A 3V, non rechargeable
Numéro de type
6205
Désignation CEI
CR 17345
Taille
34,5 x 17 mm
Poids
17 g (1 pile)
68 g (4 piles)
Système
Lithium-dioxyde de manganèse (LiMnO2)/électrolyte organique
Reconnaissance UL
MH 13654 (N)
Tension nominale
3V
Capacité type C
Charge 100 Ohm, à 20 °C
1 550 mAh à 2 V
Volume
7 cm3
Code
Date de fabrication mois/année
49
Conformité électromagnétique
Le HeartSine Gateway peut être utilisé dans tous les établissements, qu'ils soient professionnels
ou domestiques. Il n’est pas conçu pour être utilisé à proximité d’émetteurs intentionnels d’ondes
radioélectriques tels que les équipements chirurgicaux à haute fréquence, les installations radar
ou les émetteurs radio, ni à proximité d’appareils d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
Le HeartSine Gateway est conçu pour une utilisation dans les conditions électromagnétiques
indiquées dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur du HeartSine Gateway doit s'assurer qu'il est
utilisé dans ces conditions.
Les principales fonctions du HeartSine Gateway consistent à demander et à recevoir
régulièrement des données via l'interface USB du défibrillateur hôte, et à transmettre ces données
à l'aide d'une connexion Wi-Fi établie. Une utilisation en dehors des conditions établies ci-dessous
peut entraîner un mauvais fonctionnement du dispositif HeartSine Gateway.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des
principales fonctions et de la sécurité de base du HeartSine Gateway en matière de perturbations
électromagnétiques pendant la durée de vie du dispositif.
Test d'émission
Conformité
RF CISPR 11
Groupe 1
Catégorie B
Émission
d'harmoniques
Non applicable
CEI/EN 61000-3-2
Variations de tension/
émissions flicker
CEI/EN 61000-3-3
50
Non applicable
Environnement électromagnétique – conseils
Le HeartSine Gateway utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Leurs émissions de RF sont donc
très faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences
sur les équipements électroniques se trouvant à proximité.
Le HeartSine Gateway peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris dans les habitations et dans les
lieux directement connectés au réseau d'alimentation publique
basse tension qui alimente les bâtiments destinés à accueillir
des habitations.
Test d’immunité
Test de niveau
CEI 60601
Degré de
respect
de l’environnement
électromagnétique - directive
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Contact ± 8kV
Air ± 15kV
Contact ± 8kV
Air ± 15kV
Il n'existe pas d'exigences particulières relatives
aux décharges électrostatiques.
Immunité aux transitoires
électriques rapides et en salves
CEI/EN 61000-4-4
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-ligne)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-terre)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Chutes de tension, interruptions Non applicable
et fluctuations de la tension de
l'alimentation électrique
CEI/EN 61000-4-11
Non applicable
Fréquence d’alimentation
(50/60Hz) Champ magnétique
CEI/EN 61000-4-8
30A/m
30A/m
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement typique dans un
environnement hospitalier ou commercial.
Il n’existe pas d’exigences particulières relatives
aux environnements non commerciaux/non
hospitaliers.
RF rayonnées
CEI/EN 61000-4-3
10 V/m
De 80 MHz à 2,7 GHz
10V/m
De 80 MHz à 2,7 GHz
Les équipements de communications RF portables
et mobiles doivent être utilisés à une distance des
éléments du HeartSine samaritan PAD, y compris
les câbles, supérieure à la distance de séparation
conseillée calculée selon l'équation applicable à
la fréquence du transmetteur, ou au minimum à
30 cm, selon la distance la plus grandea.
Des interférences peuvent se produire
à proximité des équipements portant
ce symbole.
RF transmises
CEI/EN 61000-4-6
Non applicable
Non applicable
51
a
L'intensité des champs d'émetteurs fixes tels que les stations de base de téléphonie cellulaire, la radio amateur, les radios
AM et FM et la télévision, ne peut être prédite théoriquement avec précision. En pareil cas, une étude électromagnétique du
site doit être envisagée pour évaluer correctement son environnement électromagnétique. Si l'intensité de champ mesurée à
l'emplacement où le HeartSine Gateway va être utilisé dépasse les niveaux de conformité RF applicables indiqués ci-dessus,
l'appareil doit être observé afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, il peut
être envisagé de déplacer le HeartSine Gateway si possible.
Remarque : Les présentes directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est influencée par les absorptions et les réflexions de bâtiments,
d’objets et de personnes
Déclaration FCC (Federal Communications Commission)
Le HeartSine Gateway est capable de transférer des enregistrements de données à l'aide d'une
connexion avec ou sans fil.
Le HeartSine Gateway est conforme à la Partie 15 des règles FCC et aux normes RSS exemptes de
licence d'Industrie Canada.
Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. Le HeartSine Gateway ne doit pas provoquer d'interférences dangereuses, et
2. Le HeartSine Gateway doit accepter les interférences reçues, y compris les interférences
pouvant provoquer un mauvais fonctionnement
PRÉCAUTION Tout changement ou modification non approuvé expressément par HeartSine
peut annuler le droit de l'utilisateur à utiliser l'équipement. Le terme « IC : » précédant le numéro
de certification radio signifie uniquement que les caractéristiques techniques d'Industrie Canada
sont respectées
52
Annexe F
Déclaration et garantie
53
Garantie limitée
Que couvre-t-elle ? Stryker fournit à l'utilisateur final
d'origine la garantie limitée que tous les produits HeartSine
achetés auprès d'un distributeur, d'un détaillant, d'une
personne ou d'une entité agréé par Stryker (« Agents
autorisés ») sont exempts en substance de vices de matériau et
de fabrication. Cette garantie limitée s'applique uniquement
à l'utilisateur final d'origine et ne peut être attribuée ou
transférée. L'utilisateur final d'origine est celui qui est en
mesure de produire une preuve d'achat auprès de Stryker
ou d'un Agent autorisé. Les personnes qui ne sont pas les
utilisateurs finals d'origine acceptent les produits « en
l'état » et avec tous les vices y afférents. Attendez-vous
donc à devoir fournir une preuve d'achat, établissant que
vous êtes l'utilisateur final d'origine, et que vous êtes en
droit de produire une réclamation valide au titre de cette
garantie. Si vous n'êtes pas sûr que le distributeur, le
détaillant, la personne ou l'entité à qui vous avez acheté vos
HeartSine samaritan est agréé par Stryker, veuillez contacter
l'assistance clientèle au +44 28 9093 9400 ou à l'adresse
[email protected].
Pour combien de temps ? HeartSine accorde une garantie
de huit (8) années complètes de durée de vie pour le
HeartSine samaritan PAD et une garantie de deux (2) ans
pour le HeartSine samaritan PAD Trainer et le HeartSine
Gateway, garanties qui courent à compter de la date d'achat
par l'utilisateur final d'origine. Les produits ayant une date
de péremption déclarée sont garantis jusqu'à ladite date de
péremption.
La garantie limitée ne couvre pas : Cette garantie limitée
ne couvre pas, entre autres, les défauts ou dommages de
toutes sortes provoqués par les accidents, les dommages
survenus pendant le transit vers notre site de réparation,
les modifications apportées aux produits, les réparations
non autorisées, les ouvertures de boîtier non autorisées,
54
le non-respect des instructions, l'utilisation incorrecte, la
maintenance incorrecte ou inadaptée, l'abus, la négligence,
les incendies, les inondations, les guerres ou les catastrophes
naturelles. Nous ne garantissons pas la compatibilité de vos
produits HeartSine avec d'autres dispositifs médicaux.
Cette garantie limitée est nulle si : Vous avez acheté des
produits HeartSine auprès de toute autre personne qu'un
Agent autorisé ; votre produit HeartSine est entretenu ou
réparé par toute autre personne que Stryker ; votre produit
HeartSine est ouvert par une personne non autorisée ou si
un produit n'est pas utilisé en accord avec les instructions
d'utilisation et les indications d'utilisation fournies avec votre
produit ; votre produit HeartSine est utilisé en association
avec des pièces ou accessoires incompatibles, notamment,
entre autres, les piles. Les pièces ou accessoires de tout autre
fabricant qu'HeartSine ne sont pas des produits compatibles.
Comment procéder ? En tant qu'utilisateur final d'origine,
vous devez envoyer la fiche de garantie remplie dans les
30 jours suivant l'achat original à l'adresse suivante :
HeartSine Technologies Ltd.
207 Airport Road West
Belfast
Northern Ireland
BT3 9ED
United Kingdom
ou l'enregistrer en ligne avec le lien d'enregistrement de la
garantie sur notre site Internet www.heartsine.com. Pour faire
valoir le service de garantie pour votre produit HeartSine,
contactez votre Agent autorisé Stryker local ou appelez
l'assistance clientèle au +44 28 9093 9400. Notre représentant
technique essaiera de résoudre votre problème par téléphone.
Si nécessaire et à notre discrétion, nous organiserons la
réparation ou le remplacement de votre produit HeartSine.
Vous ne devez pas renvoyer de produit sans notre autorisation.
Notre action : Si votre produit HeartSine présente des
vices de matériau ou de fabrication et qu'il est renvoyé, nous
pouvons réparer votre produit ou le remplacer par un produit
neuf ou reconditionné de conception identique ou similaire,
sur décision d'un représentant du service technique et à notre
discrétion, pendant la période de garantie. Le produit réparé
ou reconditionné sera garanti conformément aux termes et
conditions de cette garantie limitée pendant soit (a) 90 jours,
soit (b) le reste de la période de garantie originale, selon la
période la plus longue, pour peu que la garantie s'applique et
que la période de garantie ne soit pas expirée.
Si notre inspection ne décèle aucun vice de matériau ni de
fabrication sur votre produit HeartSine, les frais de réparation
traditionnels s'appliqueront.
NE SAURAIT ÊTRE TENU POUR RESPONSABLE D'AUCUN
DOMMAGE CONSÉCUTIF OU INDIRECT DE TOUTE NATURE,
Y COMPRIS, ENTRE AUTRES, LES DOMMAGES-INTÉRÊTS
EXEMPLAIRES, PUNITIFS, LA PERTE COMMERCIALE
TOUTES CAUSES CONFONDUES, L'INTERRUPTION DES
ACTIVITÉS COMMERCIALES DE TOUTE NATURE, LA
PERTE DE PROFITS OU LES BLESSURES AUX PERSONNES
OU LE DÉCÈS, MÊME SI NOUS AVONS ÉTÉ AVERTIS DE
LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, QU'ILS SOIENT
OCCASIONNÉS PAR NÉGLIGENCE OU D'UNE AUTRE
MANIÈRE. Certains états n'autorisent pas l'exclusion ou la
limitation des dommages consécutifs ou indirects, il est donc
possible que la limitation ou l'exclusion ci-dessus ne s'applique
pas à votre cas.
Obligations et limites de la responsabilité : LA
GARANTIE LIMITÉE CI-DESSUS REMPLACE ET EXCLUT
SPÉCIFIQUEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE
OU IMPLICITE, NOTAMMENT, ENTRE AUTRES, LES
GARANTIES IMPLICITES QUANT À LA QUALITÉ
MARCHANDE ET L'ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER,
AU TITRE ET À L'ABSENCE DE CONTREFAÇON. Certains
états n'autorisent pas les limitations de durée d'une garantie
implicite, il est donc possible que cette limitation ne s'applique
pas dans votre cas.
PERSONNE (Y COMPRIS UN AGENT, REVENDEUR OU
REPRÉSENTANT DE Stryker) N'EST AUTORISÉ À FAIRE
DES DÉCLARATIONS OU DONNER DES GARANTIES
CONCERNANT LES PRODUITS HEARTSINE, SAUF EN
RÉFÉRENCE À LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE.
VOTRE SEUL RECOURS QUANT À TOUTE PERTE OU
TOUT DOMMAGE RÉSULTANT DE QUELQUE CAUSE QUE
CE SOIT DOIT ÊTRE CELUI SPÉCIFIÉ CI-DESSUS. Stryker
55
Le manuel de l'utilisateur de HeartSine Gateway est disponible sur notre site
Internet à l'adresse https://heartsine.com/support/product-manuals/.
Pour de plus amples informations, envoyez un email à
[email protected] ou visitez notre site Internet,
heartsine.com
Stryker Corporation ou ses filiales possèdent, utilisent ou ont déposé des droits
pour les marques de commerce ou marques de service suivantes : HeartSine,
HeartSine Gateway, LIFELINKcentral, LIFENET, Pad-Pak, Pediatric-Pak,
samaritan, Saver EVO and Stryker. Toutes les autres marques appartiennent à
leurs propriétaires ou titulaires respectifs.
L’absence d’un produit, d’une caractéristique ou nom de service, ou d’un logo
dans cette liste ne constitue pas une renonciation de la marque de commerce
Stryker ou d’autres droits de propriété intellectuelle concernant ce nom ou logo.
L’étiquetage de votre DAE HeartSine, de votre HeartSine Gateway et/ou de votre
Pad-Pak dans votre région peut être différent des étiquettes présentées dans ce
document.
Date d’émission : 01/2022
Fabriqué au Royaume Uni.
H052-019-302-AC FR
HeartSine Gateway n’est pas disponible dans tous les pays.
© 2022 HeartSine Technologies. Tous droits réservés.
HeartSine samaritan PAD; Pad-Pak; Pediatric-Pak
HeartSine samaritan PAD: UL Classified. See complete marking on product.
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