HeartSine Gateway Manuel du propriétaire

avec LIFELINKcentral™ AED Program Manager
Manuel de l’utilisateur
Table des matières
Section 1
Avant de commencer
Section 4
Enregistrement de votre HeartSine
Gateway
12
Présentation des systèmes de gestion
des DAE de Stryker
12
Connexion à votre compte
12
Enregistrement de votre HeartSine
Gateway
14
Section 5
Connexion du HeartSine Gateway
à votre réseau local
17
Liste de contrôle de la configuration
17
8
Déconnexion du HeartSine Gateway
de votre DAE
Connexion du HeartSine Gateway au
réseau à l'aide de l'application mobile
18
9
Installation des piles
10
Connexion du HeartSine Gateway
à votre réseau à l'aide de l'outil de
configuration du HeartSine Gateway
Configuration Tool
19
Confirmation de connexion réussie
à LIFELINKcentral
26
Connexion de votre HeartSine Gateway
à un autre réseau Wi-Fi
27
Connexion de votre HeartSine Gateway
à un autre DAE HeartSine
27
4
Terminologie
4
Symboles
5
Section 2
Présentation du HeartSine Gateway
6
Indications d'utilisation
6
Contenu de la boîte
6
Votre HeartSine Gateway
7
Section 3
Assemblage de votre HeartSine Gateway 8
Déballage
Enregistrement du numéro de série
à 11 chiffres de votre HeartSine Gateway 10
Connexion du HeartSine Gateway
à votre DAE
2
11
Section 6
Définition de la date ou des dates
de péremption du Pad-Pak
Section 7
Contrôle de votre DAE HeartSine
Section 8
Entretien de votre HeartSine Gateway
28
32
33
Remplacement des piles
33
Nettoyage du HeartSine Gateway
34
Informations de garantie
34
Annexe 1
Avertissements et précautions
Annexe 4
URL et adresse électronique
LIFELINKcentral AED Program
Manager
44
Annexe 5
Données techniques
48
Annexe 6
Déclaration de conformité
53
Garantie
54
35
Avertissements
35
Précautions
36
Annexe 2
Dépannage
37
Annexe 3
Témoin lumineux LED
43
3
Section 1
Avant de commencer
Terminologie
Les termes suivants sont présents dans ce manuel :
4
DAE
Défibrillateur automatisé externe (votre HeartSine samaritan PAD)
Adresse MAC
Identifiant unique affecté aux interfaces réseau
PAD
Défibrillateur pour lieux publics (Public Access Defibrillator)
SAM
HeartSine samaritan PAD
Symboles
Les symboles présentés dans le tableau suivant sont susceptibles d'être présents sur le
HeartSine Gateway, ses accessoires ou son emballage.
Fabricant
HeartSine Gateway est certifié conforme aux exigences sans fil du Japon
Se reporter aux instructions du manuel
Avertissement, puissance rayonnée intentionnelle émise par le HeartSine Gateway ; consulter les spécifications
sans fil et les exigences des autorités locales
Ne pas jeter cet appareil avec les déchets ménagers non triés ; éliminer ce produit conformément à la
règlementation locale
Températures de stockage et de fonctionnement recommandées de 0° à 50° C (32 à 122 °F)
HeartSine Gateway inclut un émetteur RF
Produit conforme aux normes ACMA applicables en Australie
Marque de conformité aux directives européennes applicables
Tension continue
Conforme aux règlementations de la Federal Communications Commission (États-Unis)
Pile au lithium-dioxyde de manganèse
Numéro de série
Référence
Représentant agréé de la Communauté européenne
5
Section 2
Présentation du HeartSine Gateway
Le HeartSine Gateway est un module autonome de communication basé sur le Wi-Fi et destiné
aux dispositifs HeartSine samaritan PAD fabriqués à partir de 2013.
Le HeartSine Gateway utilisera le Wi-Fi pour communiquer avec LIFELINKcentral AED
Program Manager afin de faciliter la gestion des DAE sur plusieurs sites par les gestionnaires
de parcs de DAE.
Ce guide d'utilisation explique comment connecter le HeartSine Gateway à un DAE compatible
et à Internet.
REMARQUE Votre DAE fonctionnera toujours normalement avec ou sans le HeartSine
Gateway.
Indications d'utilisation
Le HeartSine Gateway s'utilise conjointement avec un HeartSine samaritan PAD, fabriqué à
partir de 2013. (Les deux premiers chiffres du numéro de série indiquent l'année de fabrication.
Le HeartSine Gateway s'utilise avec tout DAE HeartSine dont le numéro de série commence par
13 ou par un chiffre supérieur à 13.)
Contenu de la boîte
• HeartSine Gateway
• Quatre piles CR123A 3V
• Outil d'extraction
• Mallette de transport
6
Votre HeartSine Gateway
Configuration de votre HeartSine Gateway.
Bouton
Port micro-USB
ALIMENTATION
Témoin lumineux
Couvercles
de piles
UDI et numéro de série
Connecteurs
de données
Clips de
verrouillage
Bouton ALIMENTATION : Appuyez sur ce bouton
pour allumer le HeartSine Gateway ou appuyez sur
ce bouton pendant six secondes pour activer le mode
de configuration du HeartSine Gateway.
Témoin lumineux : Fournit des informations sur
l'état de fonctionnement du HeartSine Gateway.
Port micro-USB : Permet la connexion au Saver
EVO à l'aide du câble micro-USB.
Étiquette
d'adresse MAC
Couvercles des piles : Retirez les couvercles pour
installer ou remplacer les piles.
Étiquette UDI et numéro de série du HeartSine
Gateway : Fournit l'identifiant unique du dispositif
(UDI) et le numéro de série du HeartSine Gateway.
Connecteurs de données : Connectent le
HeartSine Gateway au DAE.
Clips de verrouillage : Verrouillent le HeartSine
Gateway au DAE.
Étiquette d'adresse MAC : Fournit l'adresse MAC
du HeartSine Gateway.
Outil d'extraction
Outil d'extraction : Permet de déconnecter le
HeartSine Gateway du DAE.
7
Section 3
Assemblage de votre HeartSine Gateway
Cette section fournit les informations nécessaires pour assembler le HeartSine Gateway et le
connecter à votre DAE. Si votre HeartSine Gateway vous a été fourni conjointement avec un
DAE connecté HeartSine, une fois déballé, vous devrez déconnecter le HeartSine Gateway du
DAE et suivre les instructions de configuration du Manuel de l'utilisateur du DAE avant de
reconnecter le HeartSine Gateway.
Déballage
1. Déballez le HeartSine Gateway, quatre piles CR123A et l'outil d'extraction.
2. Si le HeartSine Gateway est connecté à un DAE, retirez-le à l'aide de l'outil d'extraction
comme illustré sur la page 9.
8
Déconnexion du HeartSine Gateway de votre DAE (en cas de connexion)
Si le HeartSine Gateway est connecté à un DAE et que vous devez remplacer les piles ou
que vous devez avoir accès au numéro de série ou à l'adresse MAC pour des besoins de
configuration :
1. Insérez l'outil d'extraction à l'arrière du
DAE comme le montre l'image.
2. Retirez le HeartSine Gateway du DAE.
REMARQUE Si le HeartSine Gateway doit être stocké seul, sans être connecté à un DAE,
insérez le couvercle bleu sur le port de données du DAE.
AVERTISSEMENT
• Utilisez uniquement l'outil d'extraction HeartSine Gateway fourni étant donné que
l'utilisation d'autres instruments pourrait endommager le HeartSine Gateway et le DAE.
• Installez le DAE sur une surface plane pour retirer le HeartSine Gateway afin d'éviter tout
risque de chute du HeartSine Gateway.
9
Installation des piles
1. Utilisez un tournevis adapté
pour retirer les vis fixant les deux couvercles de piles.
2. Retirez doucement chaque couvercle de piles.
Couvercles de piles
3. Installez les quatre piles CR123A fournies. Assurez-vous que les piles sont correctement
insérées comme indiqué dans le compartiment des piles du HeartSine Gateway.
4. Replacez les couvercles de piles et resserrez les vis.
PRÉCAUTION
Si les piles ne sont pas insérées correctement, le HeartSine Gateway ne s'allumera pas.
Enregistrement du numéro de série de votre HeartSine Gateway
1. Repérez le numéro de série à 11 chiffres de votre HeartSine Gateway (où YY = année de
fabrication et XXXXXXXX = numéro séquentiel unique) comme illustré dans la Section 2 et
enregistrez-le ici. Il s'avèrera nécessaire ultérieurement.
SN
Numéro de série :
10
M
Connexion du HeartSine Gateway à votre DAE
1. Retirez le couvercle bleu du port de
données, situé sur le dessus du DAE.
3. Faites glisser le HeartSine Gateway sur le
dessus du DAE afin de connecter les quatre
broches sur le port de données du DAE.
Vous devez entendre un « clic » indiquant
que les clips de verrouillage sont bien
installés et que le HeartSine Gateway est
correctement connecté.
2. Alignez avec précaution le HeartSine
Gateway ; le témoin lumineux LED doit
être dirigé vers l'avant du DAE.
4. Assurez-vous que votre DAE est équipé
d'un Pad-Pak avant toute utilisation. Vous
trouverez les instructions d'installation
dans le Manuel de l'utilisateur du DAE.
11
Section 4
Enregistrement de votre HeartSine Gateway
Présentation des systèmes de gestion des DAE de Stryker
LIFELINKcentral AED Program Manager, un système de gestion du programme du DAE en
ligne, vous permet de gérer tous vos DAE et accessoires, comme le Pad-Pak ou le PediatricPak. HeartSine Gateway envoie les données de chaque DAE au LIFELINKcentral AED Program
Manager fourni avec chaque DAE connecté HeartSine / HeartSine Gateway.
Connexion à votre compte
Vous devriez avoir reçu un courriel de bienvenue à LIFELINKcentral contenant un lien
vers LIFELINKcentral et des informations de connexion. Avant la première connexion de
votre HeartSine Gateway à LIFELINKcentral AED Program Manager, vous devez confirmer
l'activation de votre compte en vous connectant à LIFELINKcentral.
1. Cliquez sur le lien fourni dans le courriel pour vous rendre sur le site Internet
LIFELINKcentral.
2. Saisissez le nom d'utilisateur et le mot de passe fournis dans le courriel.
12
REMARQUE Si vous n'avez pas reçu ce courriel dans votre boîte de réception, vérifiez vos
messages indésirables. Le cas échéant, reportez-vous au paragraphe Dépannage de l'Annexe 2
de ce manuel d'utilisateur.
13
Enregistrement de votre HeartSine Gateway
Lorsque vous vous connectez à LIFELINKcentral AED Program Manager, vous devez
enregistrer chaque HeartSine Gateway à l'aide de son numéro de série (situé à l'arrière du
HeartSine Gateway comme indiqué dans la Section 2).
Pour enregistrer votre HeartSine Gateway :
1. Cliquez sur Equipment (Équipement) dans le menu principal.
2. Placez votre souris sur Manage Equipment (Gérer les équipements).
3. Cliquez sur Accessories (Accessoires).
1
2
3
14
4. Sur l'écran Accessories (Accessoires), cliquez sur
(Add Accessory [Ajouter un accessoire]).
4
5. À partir des menus déroulants, sélectionnez le site où se trouve le HeartSine Gateway,
sélectionnez le modèle HeartSine Gateway et saisissez son numéro de série.
6. Cliquez sur Submit (Soumettre).
5
6
15
Si l'enregistrement est réussi, votre HeartSine Gateway s'affichera dans la liste des accessoires.
16
Section 5
Connexion du HeartSine Gateway à votre
réseau local
Une fois l'activation de votre compte LIFELINKcentral AED Program Manager confirmée et
l'enregistrement de votre HeartSine Gateway terminé, vous pouvez connecter votre HeartSine
Gateway au réseau local.
Pour connecter HeartSine Gateway à votre réseau
local, vous pouvez utiliser soit l'application
HeartSine Gateway disponible sur l'App Store ou
Google Play, soit l'outil de configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool à partir de votre
ordinateur connecté au Wi-Fi.
Liste de contrôle de la configuration
Avant toute connexion du HeartSine Gateway au réseau Wi-Fi sélectionné, veuillez vérifier que
vous êtes bien en possession des éléments suivants :
▫ PC ou ordinateur portable doté du Wi-Fi avec Windows 7 ou supérieur et une connexion Internet.
▫ Droits d'administration pour l'ordinateur.
▫ Numéro de série du HeartSine Gateway.
▫ Emplacement du HeartSine Gateway doté d'une connexion stable et adaptée au Wi-Fi.
(Testez la force du signal au réseau Wi-Fi à l'emplacement souhaité à l'aide d'un autre
dispositif, comme un smartphone.)
▫ Nom (SSID) et mot de passe du réseau Wi-Fi. Si vous ne disposez pas de ces informations,
veuillez consulter votre service informatique pour obtenir de l'aide.
▫ Accès à votre compte LIFELINKcentral AED Program Manager.
17
Connexion du HeartSine Gateway au réseau à l'aide de l'application
mobile
1. Téléchargez l'application « HeartSine Gateway Configuration Tool » depuis l'App Store ou
Google Play et exécutez-la.
2. Suivez les instructions fournies pour :
• Saisir l'identifiant et le mot de passe du réseau.
• Appuyer sur le bouton d'alimentation et le maintenir appuyé jusqu'à ce qu'un voyant
bleu s'affiche pour placer le HeartSine Gateway en mode Configuration.
• Scanner le numéro de série du HeartSine Gateway.
Une fois que le HeartSine Gateway a reçu les données du réseau, une coche verte s'affiche et
le témoin lumineux du HeartSine Gateway devient vert. La connexion entre l'application et le
HeartSine Gateway est désactivée.
3. Le HeartSine Gateway essaiera de se connecter au réseau Wi-Fi. Si la connexion est
réussie, le témoin lumineux du HeartSine Gateway deviendra vert avant de s'éteindre. Si la
connexion a échoué, le témoin deviendra bleu clignotant. Dans ce cas, il est probable que les
informations saisies pour le réseau soient incorrectes. Vous devez alors les saisir à nouveau.
Vérifiez que les données sont correctes et répétez chacune des étapes.
4. En cas de plusieurs dispositifs HeartSine Gateway, répétez ces étapes pour chacun d'eux.
18
Connexion du HeartSine Gateway à votre réseau à l'aide de l'outil de
configuration HeartSine Gateway Configuration Tool
Vous devrez télécharger l'outil de configuration HeartSine Gateway Configuration Tool depuis la
section Resource Center (Centre de ressource) du LIFELINKcentral AED Program Manager.
1. Sélectionnez RESOURCE CENTER (CENTRE DE RESSOURCE) (dans LIFELINKcentral AED
Program Manager).
2. Sélectionnez l'outil de configuration HeartSine Gateway Configuration Tool.
3. Cliquez sur
pour télécharger l'outil de configuration HeartSine Gateway Configuration Tool.
4. Une fois le téléchargement du fichier terminé, cliquez deux fois dessus pour l'installer. (Si le
fichier ne s'affiche pas, consultez le dossier Téléchargements.)
VEUILLEZ NOTER QUE : Si un message de sécurité s'affiche, sélectionnez l'option
permettant d'autoriser le fichier.
5. Lorsque l'ASSISTANT DE CONFIGURATION s'affiche, suivez les invitations à l'écran pour
terminer l'installation.
19
REMARQUES
• En fonction des paramètres de sécurité de votre réseau, vous aurez peut-être besoin de
bénéficier de droits d'administration pour télécharger et installer l'outil de configuration
HeartSine Gateway Configuration Tool.
• L'outil HeartSine Gateway Configuration Tool devrait s'ouvrir automatiquement après
l'installation. Si vous devez ouvrir manuellement l'outil de configuration HeartSine Gateway
Configuration Tool, ouvrez le menu DÉMARRER de votre ordinateur, puis le dossier
HeartSine Gateway Application et cliquez sur HeartSine Gateway.
• Il est possible que votre ordinateur redémarre pendant le processus d'installation. Dans ce
cas, l'installation continuera automatiquement.
20
6. Lancez l'outil de configuration
HeartSine Gateway Configuration Tool.
8. Comme le montre l'image, activez le mode
de configuration du HeartSine Gateway en
appuyant sur le bouton ALIMENTATION
pendant environ six secondes jusqu'à ce
que le témoin lumineux soit bleu. Vous ne
pouvez connecter qu'un seul HeartSine
Gateway à la fois. (Plus d'informations sur
le témoin lumineux LED sont disponibles
dans l'Annexe 3).
7. Cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
REMARQUE Votre PC / ordinateur portable se déconnectera du réseau Wi-Fi pour se connecter
à HeartSine Gateway. Une fois le HeartSine Gateway configuré, vous devrez peut être
reconnecter votre PC / ordinateur portable au réseau Wi-Fi.
21
9. Lorsque le témoin lumineux est bleu,
cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
22
10. L'outil de configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool recherchera
tous les dispositifs HeartSine Gateway en
mode configuration.
11. Lorsqu'un HeartSine Gateway est allumé,
qu'il se trouve en mode configuration
et qu'il est à portée de votre PC /
ordinateur portable, son adresse MAC
et son numéro de série s'affichent dans
la liste déroulante. Pour connecter un
seul HeartSine Gateway, sélectionnez le
numéro de série concerné dans cette liste.
13. Dans la liste déroulante, sélectionnez
votre réseau Wi-Fi et saisissez le mot de
passe du réseau. (Pour afficher le mot de
passe saisi, passez la souris au-dessus du
bouton
.)
12. Cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
23
14. Cliquez sur Paramètres
pour afficher le
type de réseau. Si vous devez modifier le
type de réseau, sélectionnez-en un autre
dans la liste déroulante
.
15. Cliquez sur la flèche à droite pour
continuer.
24
16. L'outil de configuration HeartSine
Gateway Configuration Tool essaiera de se
connecter au HeartSine Gateway.
Une fois que le HeartSine Gateway a
reçu les données du réseau, une coche
verte s'affiche (comme le montre l'image)
et le témoin lumineux devient vert. La
connexion entre l'outil de configuration
HeartSine Gateway Configuration Tool et
le HeartSine Gateway est désactivée.
17. Le HeartSine Gateway essaiera de se
connecter au réseau Wi-Fi. Si la connexion
est réussie, le témoin lumineux du
HeartSine Gateway deviendra vert avant
de s'éteindre. Si la connexion a échoué, le
témoin deviendra bleu clignotant. Dans ce
cas, il est probable que les informations
saisies pour le réseau soient incorrectes.
Vous devez alors les saisir à nouveau.
Vérifiez que les données sont correctes et
répétez chacune des étapes.
18. En cas de plusieurs dispositifs HeartSine
Gateway, répétez ces étapes pour chacun
d'eux.
19. Cliquez sur la flèche à droite pour fermer
le programme.
20. Si vous devez répéter des étapes,
redémarrez le programme.
REMARQUE Dans certains cas, il peut s'avérer nécessaire de fournir l'adresse MAC du
HeartSine Gateway à votre service informatique afin d'obtenir l'accès à votre réseau. L'adresse
MAC se trouve sur l'étiquette comme indiqué dans la Section 2.
25
Confirmation de connexion réussie à LIFELINKcentral
Une fois votre HeartSine Gateway connecté à votre réseau, rendez-vous sur votre compte
LIFELINKcentral AED Program Manager pour confirmer l'enregistrement et le fonctionnement
de votre HeartSine Gateway. Si la connexion est réussie, le DAE HeartSine connecté s'affichera
sous Equipment (Équipement) dans LIFELINKcentral ou bien HeartSine Gateway s'affichera
comme un accessoire du DAE.
1. Connectez-vous à votre compte LIFELINKcentral.
2. Ouvrez la page EQUIPMENT (ÉQUIPEMENT) et assurez-vous que l'état de votre DAE soit
PRÊT .
REMARQUES
• Si l'état est NOT READY (PAS PRÊT), reportez-vous à la section Dépannage de ce manuel.
• Si le DAE ne s'affiche pas dans la liste Equipment (Équipement), vérifiez l'état de
disponibilité du HeartSine Gateway dans la liste Accessories (Accessoires). Si l'état de
disponibilité indique Needs Attention (AED Not Connected) (Nécessite une attention [DAE
non connecté]), le DAE n'est pas correctement connecté ou le modèle de DAE n'est pas pris
en charge par le HeartSine Gateway.
26
Connexion de votre HeartSine Gateway à un autre réseau Wi-Fi
Pour connecter votre HeartSine Gateway à un autre réseau Wi-Fi, appuyez sur le bouton
ALIMENTATION pendant environ six secondes (jusqu'à ce que le témoin lumineux soit bleu)
pour activer le mode configuration du HeartSine Gateway et répétez les étapes pour vous
connecter à votre réseau.
Connexion de votre HeartSine Gateway à un autre DAE HeartSine
Pour connecter votre HeartSine Gateway à un autre DAE HeartSine, utilisez l'outil d'extraction
pour détacher le HeartSine Gateway du DAE et fixez-le sur le nouveau DAE en respectant les
instructions précédemment données. Appuyez sur le bouton ALIMENTATION du HeartSine
Gateway et relâchez-le pour connecter automatiquement le HeartSine Gateway au réseau Wi-Fi
préconfiguré.
27
Section 6
Définition de la date ou des dates
de péremption du Pad-Pak
Outre l'enregistrement de votre HeartSine Gateway, vous devez définir la date de péremption
de chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak fourni avec votre DAE HeartSine. Ainsi, LIFELINKcentral
pourra retracer les dates de péremption de chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak et avertir
l'utilisateur s'ils doivent être remplacés.
Pour cela, vous devrez fournir le numéro de série et la date de péremption de chaque PadPak ou Pediatric-Pak. Ces informations se trouvent sur l'étiquette à l'arrière du Pad-Pak ou
Pediatric-Pak comme indiqué.
Numéro de lot
Date de péremption
AAAA/MM/JJ
28
Pour enregistrer chaque Pad-Pak ou Pediatric-Pak :
1. Dans la section Equipment (Équipements), cliquez sur le DAE sur lequel le Pad-Pak ou
Pediatric-Pak sera utilisé et/ou stocké.
2. Cliquez sur
pour afficher les accessoires associés au DAE.
2
1
3. Sur l'écran Accessories (Accessoires), cliquez sur
(Add Accessory [Ajouter un accessoire]).
3
29
4. Dans le menu Model (Modèle), sélectionnez Pad-Pak ou Pediatric-Pak.
4
5. Dans le champ Expiration Date (Date de péremption) saisissez la date de péremption (mois/
jour/année) présente sur l'étiquette du Pad-Pak ou Pediatric-Pak.
6. Dans le champ Lot Code (Code du lot), saisissez le numéro de lot présent sur l'étiquette.
7. Si le Pad-Pak ou Pediatric-Pack est installé sur le DAE, cliquez sur Attached To Device
(Installé sur le dispositif).
8. Cliquez sur Submit (Soumettre).
5
6
7
30
8
Si l'enregistrement est réussi, votre Pad-Pak ou Pediatric-Pak s'affichera dans la liste des
accessoires.
31
Section 7
Contrôle de votre DAE HeartSine
Le HeartSine Gateway est conçu pour fonctionner automatiquement. Le HeartSine Gateway
s'activera et se connectera quotidiennement à son DAE, afin d'extraire les données de l'autotest
stockées sur le DAE, données qui seront téléchargées chaque semaine sur votre compte
LIFELINKcentral AED Program Manager. Une fois le téléchargement des données du HeartSine
Gateway effectué, celui-ci se mettra en mode « Veille ».
Pour effectuer une vérification supplémentaire, appuyez sur le bouton ALIMENTATION
du HeartSine Gateway et relâchez-le. Les données du dernier autotest du DAE seront alors
téléchargées sur votre compte LIFELINKcentral AED Program Manager.
En cas d'absence de communication entre le HeartSine Gateway et LIFELINKcentral lors de la
vérification mensuelle programmée, il est recommandé de procéder à une inspection visuelle du
DAE et du HeartSine Gateway connecté.
PRÉCAUTION La durée de vie des piles du HeartSine Gateway est calculée pour un
fonctionnement normal. Les vérifications supplémentaires peuvent réduire la durée de vie des
piles.
32
Section 8
Entretien de votre HeartSine Gateway
Remplacement des piles
Le HeartSine Gateway est alimenté par quatre piles CR123A 3V. Si le témoin LED du HeartSine
Gateway est rouge, les piles sont peut-être faibles. Une notification sera envoyée par courriel
sur le compte électronique utilisateur préconfiguré pour informer que les piles du HeartSine
Gateway sont faibles.
Pour remplacer les piles, il faut déconnecter le HeartSine Gateway du DAE et dévisser les
couvercles (voir Section 3).
Remplacez toutes les piles en même temps ; ne mélangez pas d'anciennes piles avec des
nouvelles.
Pour l'élimination des piles usagées, reportez-vous à la règlementation locale.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE SÉCURITÉ ET DOMMAGE POSSIBLE DE L'ÉQUIPEMENT
• NE PAS utiliser de piles rechargeables dans le HeartSine Gateway. L'utilisation de piles
rechargeables pourrait endommager le HeartSine Gateway et annulerait la garantie.
• Les piles endommagées peuvent présenter des fuites susceptibles de blesser les personnes
ou d'endommager les équipements. Manipulez avec précaution les piles endommagées ou
présentant des fuites.
33
Nettoyage du HeartSine Gateway
Il est recommandé de procéder à une inspection visuelle de votre HeartSine Gateway au moins
une fois par an.
Le cas échéant, nettoyez le HeartSine Gateway à l'aide d'un chiffon imbibé de l'un des produits
suivants :
• Savon non abrasif et eau.
• Alcool isopropylique (solution à 70 %).
PRÉCAUTION
• N'IMMERGER aucun élément du HeartSine Gateway dans l'eau ou tout autre type de
liquide. L'immersion dans un liquide pourrait gravement endommager le HeartSine Gateway
ou provoquer une électrocution.
• NE PAS nettoyer tout ou partie du HeartSine Gateway ou ses accessoires avec des
matériaux ou produits nettoyants abrasifs (par exemple, eau de Javel ou solution à base
d'eau de Javel).
• NE PAS essayer de stériliser le HeartSine Gateway.
Informations de garantie
Voir le détail de la déclaration de garantie HeartSine dans l'Annexe 6.
34
Annexe 1
Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
Ne pas ouvrir le boîtier.
Ne PAS essayer d'ouvrir ou de réparer le HeartSine Gateway, peu importe les circonstances. En
cas de suspicion de dommage, contacter le distributeur autorisé ou un représentant Stryker.
Ne pas utiliser de piles rechargeables.
Ne PAS utiliser de piles rechargeables. Ce type de piles pourrait endommager le HeartSine
Gateway et annuler la garantie.
Retirer le HeartSine Gateway du DAE.
Ne PAS essayer de retirer le HeartSine Gateway à l'aide d'un autre outil que l'outil d'extraction
fourni. L'utilisation de tout autre outil que l'outil d'extraction fourni pourrait endommager le
HeartSine Gateway et le DAE.
Port micro-USB
Port destiné exclusivement à la connexion du programme SAVER EVO. Ne PAS essayer d'utiliser
le port micro-USB dans un autre but.
HeartSine Gateway en panne
En cas de suspicion de panne du HeartSine Gateway, le retirer du DAE et contacter l'assistance
clientèle.
Avertissements CEM
Il est déconseillé d'utiliser le HeartSine Gateway à proximité d'un autre appareil électronique
ou posé dessus afin d'éviter tout dysfonctionnement. S'il est impossible de faire autrement, le
HeartSine Gateway et l'autre appareil doivent être observés afin de vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
35
Les équipements de communications RF portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po)
des éléments du HeartSine Gateway, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, les performances du HeartSine Gateway risqueraient d'en pâtir.
PRÉCAUTIONS
Plage de températures
Le HeartSine Gateway est conçu pour fonctionner dans une plage de température allant de 0 à
50 °C (32 à 122 °F). Son utilisation en dehors de cette plage de températures peut entraîner des
dysfonctionnements.
Indice de protection
Le HeartSine Gateway présente une protection IP56 contre la poussière et les projections d'eau.
La protection IP56 ne couvre pas l'immersion du HeartSine Gateway dans l'eau ou dans un
liquide. L'immersion dans un liquide pourrait gravement endommager le HeartSine Gateway ou
provoquer un incendie ou une électrocution.
Prolongation de la durée de vie des piles
Ne pas allumer inutilement le HeartSine Gateway, cela pourrait réduire sa durée de vie.
Élimination correcte du HeartSine Gateway
Éliminer le HeartSine Gateway conformément aux règlementations nationales ou locales ou
contacter le distributeur autorisé local ou le représentant Stryker pour obtenir de l'aide.
36
Annexe 2
Dépannage
Problème
Solution
Le HeartSine Gateway ne
s'allume pas.
• Vérifiez que les piles sont correctement installées.
• Les piles sont peut-être faibles ; remplacez-les
par quatre piles CR123A 3V neuves NON RECHARGEABLES.
Je n'ai pas reçu de
courriel avec mon
identifiant de connexion
et mon mot de passe.
• Vérifiez dans votre dossier de courriers indésirables / spam. Vous
devez peut-être définir des filtres de courrier électronique pour
autoriser les courriels émis par LIFELINKcentral dans votre pays.
(Voir la liste des adresses électroniques appropriées en Annexe 4.)
• Assurez-vous que le courriel n'a pas été envoyé à une autre personne
de votre service. Si vous n'avez pas reçu le courriel, contactez votre
distributeur autorisé ou un représentant Stryker.
Le mode configuration
du HeartSine Gateway ne
fonctionne pas.
• Assurez-vous que le témoin LED est éteint puis appuyez sur le bouton
ALIMENTATION pendant au moins six secondes. Le témoin LED
devient bleu. Si le témoin LED ne change pas de couleur, contactez
votre distributeur autorisé ou votre représentant Stryker.
Le numéro de série du
HeartSine Gateway
ne s'affiche pas dans
l'outil de configuration
HeartSine Gateway
Configuration Tool.
• Assurez-vous que le HeartSine Gateway est en mode configuration
(le témoin LED doit être bleu). Le cas échéant, appuyez sur le bouton
ALIMENTATION pendant au moins six secondes. Le témoin LED
devient bleu.
• Assurez-vous que le HeartSine Gateway se trouve à portée du réseau
Wi-Fi du PC / ordinateur portable.
• Actualisez manuellement la liste des réseaux Wi-Fi du PC / ordinateur
portable.
Le HeartSine Gateway
ne se connecte pas à
l'outil de configuration
HeartSine Gateway
Configuration Tool.
• Assurez-vous que le numéro de série et l'adresse MAC sont corrects.
• Appuyez sur le bouton ALIMENTATION pendant six secondes
pour activer le mode configuration du HeartSine Gateway (témoin
lumineux bleu) et répétez le processus de configuration.
37
38
Problème
Solution
Le HeartSine Gateway
ne se connecte pas au
réseau.
• Le signal Wi-Fi est peut-être trop faible ou n'est pas disponible pour
connecter le DAE au réseau Wi-Fi.
- Vérifiez que le réseau Wi-Fi fonctionne et que son signal est
suffisamment fort.
- Rapprochez le DAE d'un point d'accès Wi-Fi et réessayez.
Si vous avez besoin d'aide, contactez votre distributeur autorisé
ou un représentant Stryker.
• Assurez-vous que le SSID et le mot de passe ont été correctement
saisis.
Le DAE ne s'affiche pas
sur LIFELINKcentral
AED Program Manager.
• Activez le mode configuration du HeartSine Gateway en maintenant
appuyé le bouton ALIMENTATION pendant six secondes (témoin
lumineux LED bleu) et répétez les étapes pour connecter votre HeartSine
Gateway. Si le problème persiste, contactez votre distributeur autorisé
ou un représentant Stryker pour obtenir de l'aide.
• Vérifiez l'état de disponibilité du HeartSine Gateway dans
LIFELINKcentral. Si l'état de disponibilité indique Needs Attention
(AED Not Connected) (Nécessite une attention [DAE non connecté]),
le DAE n'est pas correctement connecté ou le modèle de DAE n'est
pas pris en charge par le HeartSine Gateway. Seuls les dispositifs
HeartSine samaritan fabriqués à partir de 2013 sont pris en charge.
Le DAE affiche NOT
READY (PAS PRÊT) sur
LIFELINKcentral AED
Program Manager.
• Sélectionnez le DAE dans la section Equipment (Équipement) et
suivez les instructions à l'écran. Si le problème persiste, contactez
votre distributeur autorisé ou un représentant Stryker pour obtenir
de l'aide.
J'ai besoin de mon
adresse MAC.
• L'étiquette de l'adresse MAC se trouve sous votre HeartSine
Gateway. (Voir Section 2 pour l'emplacement exact.)
Problème
Solution
Le fichier HeartSine
Gateway Configuration
Tool téléchargé ne
s'affiche pas sur mon
ordinateur.
• Vérifiez le dossier « Téléchargements » de votre PC / ordinateur portable.
Vous avez reçu
un courriel de
LIFELINKcentral AED
Program Manager vous
informant que votre
DAE n'est PAS PRÊT
ou NÉCESSITE UNE
ATTENTION.
Procédez comme suit :
1. Cliquez sur le lien fourni dans le courriel pour ouvrir LIFELINKcentral
et consultez les informations détaillées relatives à votre équipement,
comme le montre l'image.
1
2. Inspectez votre DAE HeartSine et le HeartSine Gateway pour
résoudre tout problème pouvant être à l'origine de l'état PAS PRÊT ou
NÉCESSITE UNE ATTENTION :
• Vérifiez qu'aucun des deux dispositifs n'est endommagé ou usé.
• Appuyez sur le bouton d'alimentation du DAE pour le mettre en
marche puis appuyez de nouveau sur le bouton pour l'éteindre.
Écoutez les éventuels messages d'erreur et assurez-vous que le
témoin du DAE est vert clignotant.
39
Problème
Solution
(suite)
3. Lorsque vous avez résolu le problème et que le témoin lumineux
du DAE est vert clignotant, retournez dans LIFELINKcentral et
sélectionnez le DAE concerné.
Vous avez reçu
un courriel de
LIFELINKcentral AED
Program Manager
vous informant que
votre DAE n'est PAS
PRÊT ou NÉCESSITE
UNE ATTENTION.
4. Dans le menu Equipment (Équipement), cliquez sur Inspections
(Inspections)
.
4
5. Cliquez sur Perform Inspections (Effectuer des inspections)
5
40
.
Problème
Solution
(suite)
6. Cochez la case Device Present (Dispositif présent) (6a) et
sélectionnez Flashing Green (Vert clignotant) (6b) pour indiquer
que vous avez trouvé le dispositif et résolu le problème.
Vous avez reçu
un courriel de
LIFELINKcentral AED
Program Manager
vous informant que
votre DAE n'est PAS
PRÊT ou NÉCESSITE
UNE ATTENTION.
6a
6b
7
7. Cliquez sur Submit (Soumettre).
41
Problème
Solution
(suite)
8. Le DAE doit maintenant afficher READY (Prêt) dans
LIFELINKcentral (comme le montre l'image).
Vous avez reçu
un courriel de
LIFELINKcentral AED
Program Manager
vous informant que
votre DAE n'est PAS
PRÊT ou NÉCESSITE
UNE ATTENTION.
9. Sur le HeartSine Gateway fixé au DAE concerné, appuyez puis
relâchez le bouton ALIMENTATION.
42
Annexe 3
Témoin lumineux LED
Le témoin lumineux LED situé à l'avant du HeartSine Gateway indique l'état de l'appareil.
Témoin LED
État
Indication
Vert
HeartSine Gateway actif
Le HeartSine Gateway est actif et en train de
télécharger des données depuis le DAE ou de
transmettre des données au LIFELINKcentral
AED Program Manager.
Bleu
Mode de configuration du
réseau
Le mode de configuration du réseau du système
est activé.
Bleu clignotant
Non connecté
Le HeartSine Gateway n'est pas connecté à
un réseau.
Rouge
Défaut critique
Un défaut critique est détecté. Consultez
LIFELINKcentral AED Program Manager
pour plus d'informations.
Noir
Éteint
Le HeartSine Gateway est éteint.
Blanc
Non enregistré
Le HeartSine Gateway n'est pas enregistré dans
LIFELINKcentral AED Program Manager.
43
Annexe 4
URL et adresse électronique LIFELINKcentral
AED Program Manager
Configuration du réseau
Un accès Internet est requis pour permettre la transmission des données sans fil du HeartSine
Gateway. Les systèmes de sécurité des réseaux doivent être configurés pour permettre la
communication avec le site Internet LIFELINKcentral. De nombreuses méthodes permettent
de sécuriser un réseau connecté à Internet. Pour implanter correctement le HeartSine Gateway
sur votre réseau, les informations suivantes doivent être prises en compte.
Quelle que soit la solution adoptée, il peut s'avérer nécessaire de savoir où se situe
LIFELINKcentral sur le réseau Internet.
• Les noms de domaines FQDN de LIFELINKcentral sont fournis ci-dessous.
• Sous-réseau IP pour LIFELINKcentral :
Canada, Irlande et Royaume-Uni : 74.200.9.46, 255.255.255.240 ou masque de sous-réseau
28 bits
Toute autre région : 62.29.175.224, 255.255.255.240 ou masque de sous-réseau 28 bits
• Veuillez vous assurer que l'adresse IP suivante est également accessible (pool serveur) :
74.200.9.47. https://pool.lifenetsystems.com
Propriétés du système LIFELINKcentral
• Protocole HTTPS (protocole de transfert hypertexte sécurisé)
• Connexion – cryptage TLS 1.0, 1.1, 1.2 ; 128 bits ou supérieur ; échange par chiffrement RSA
de 2048 bits et ECDSA de 256 bits
44
Filtres de courriel
Il peut s'avérer nécessaire de définir des filtres de courriel afin d'autoriser la réception des
courriers électroniques émis par LIFELINKcentral. L'adresse électronique de votre pays est
fournie dans le tableau des pages 46 et 47.
Protocoles de sécurité pris en charge
• Ouvert*
• WPA personnel
• WPA2 personnel
Protocoles de sécurité non pris en charge
• WPA entreprise
• WPA2 entreprise
• WEP
*Les réseaux ouverts sans page d'accord préalable sont pris en charge.
45
46
Pays
URL
Adresse électronique*
Afrique du Sud
https://lifelink-za.lifenetsystems.com
[email protected]
Allemagne
https://lifelink-de.lifenetsystems.com
[email protected]
Arabie saoudite
https://lifelink-sa.lifenetsystems.com
[email protected]
Argentine
https://lifelink-ar.lifenetsystems.com
[email protected]
Australie
https://lifelink-au.lifenetsystems.com
[email protected]
Autriche
https://lifelink-at.lifenetsystems.com
[email protected]
Bahreïn
https://lifelink-bh.lifenetsystems.com
[email protected]
Belgique
https://lifelink-be.lifenetsystems.com
[email protected]
Canada
https://lifelink-ca.lifenetsystems.com
[email protected]
Chili
https://lifelink-cl.lifenetsystems.com
[email protected]
Costa Rica
https://lifelink-cr.lifenetsystems.com
[email protected]
Danemark
https://lifelink-dk.lifenetsystems.com
[email protected]
Espagne
https://lifelink-es.lifenetsystems.com
[email protected]
Finlande
https://lifelink-fi.lifenetsystems.com
[email protected]
France
https://lifelink-fr.lifenetsystems.com
[email protected]
Groenland
https://lifelink-gl.lifenetsystems.com
[email protected]
Hong Kong
https://lifelink-hk.lifenetsystems.com
[email protected]
Irlande
https://lifelink-ie.lifenetsystems.com
[email protected]
Israël
https://lifelink-il.lifenetsystems.com
[email protected]
Italie
https://lifelink-it.lifenetsystems.com
[email protected]
Pays
URL
Adresse électronique*
Japon
https://lifelink-jp.lifenetsystems.com
[email protected]
Jordanie
https://lifelink-jo.lifenetsystems.com
[email protected]
Koweït
https://lifelink-kw.lifenetsystems.com
[email protected]
Liechtenstein
https://lifelink-li.lifenetsystems.com
[email protected]
Luxembourg
https://lifelink-lu.lifenetsystems.com
[email protected]
Malte
https://lifelink-mt.lifenetsystems.com
[email protected]
Mexique
https://lifelink-mx.lifenetsystems.com
[email protected]
Norvège
https://lifelink-no.lifenetsystems.com
[email protected]
Nouvelle-Zélande
https://lifelink-nz.lifenetsystems.com
[email protected]
Oman
https://lifelink-om.lifenetsystems.com
[email protected]
Pays-Bas
https://lifelink-nl.lifenetsystems.com
[email protected]
Pologne
https://lifelink-pl.lifenetsystems.com
[email protected]
Qatar
https://lifelink-qa.lifenetsystems.com
[email protected]
Royaume-Uni
https://lifelink-uk.lifenetsystems.com
[email protected]
Singapour
https://lifelink-sg.lifenetsystems.com
[email protected]
Suisse
https://lifelink-ch.lifenetsystems.com
[email protected]
Suède
https://lifelink-se.lifenetsystems.com
[email protected]
Émirats Arabes Unis
https://lifelink-ae.lifenetsystems.com
[email protected]
États-Unis
https://lifelink.lifenetsystems.com
[email protected]
Îles Féroé
https://lifelink-fo.lifenetsystems.com
[email protected]
* Ces adresses électroniques ne sont pas contrôlées et n'accepteront pas les courriels entrants.
47
Annexe 5
Données techniques
Caractéristiques physiques
Taille
17 x 7 x 5 cm (6,69 x 2,76 x 1,97 po)
Poids
115 g (0,25 lb)
Poids
(avec piles installées)
185 g (0,41 lb)
Conditions ambiantes
Température de
fonctionnement / veille
(32 °F à 122 °F)
0 à 50 °C
Température de transport
-10 °C à 50 °C (14 °F à 122 °F) pendant deux jours maximum.
Si l'appareil a été stocké à une température inférieure à 0 °C
(32 °F), il doit être replacé à une température ambiante comprise
entre 0 et 50 °C (32 °F à 122 °F) pendant au moins 24 heures avant
d'être utilisé.
Humidité relative
5 à 95 % sans condensation
Boîtier
CEI 60529 IP56
Altitude
0 à 4 572 mètres (0 à 15 000 pieds)
Choc
MIL-STD 810F: 2000 Méthode 516.5 Procédure 1
Vibration
MIL-STD 810F: 2000 Méthode 514.5 Procédure 1 catégories 4 & 7
CEM
CEI 60601-1-2
48
Communications
Communications
Sans-fil 802.11 b/g/n
Bandes de fréquence
2412-2472 Mhz
Fréquence maximale
Puissance transmise
18 dBm
Piles
Type
CR123A 3V, non rechargeables
Numéro de type
6205
Désignation CEI
CR 17345
Taille
34,5 x 17 mm (1,35 x 0,67 po)
Poids
17 g (0,04 lb) (1 x pile)
68 g (0,15 lb) (4 x piles)
Système
Lithium-dioxyde de manganèse (LiMnO2) / électrolyte organique
Reconnaissance UL
MH 13654 (N)
Tension nominale
3V
Capacité type C
Charge 100 Ohm, à 20° C
1550 mAh à 2 V
Volume
7 cm3 (0,43 po3)
Code
Date de fabrication mois / année
49
Conformité électromagnétique
Le HeartSine Gateway peut être utilisé dans tous les établissements, qu'ils soient professionnels
ou domestiques. Il n'est pas conçu pour être utilisé à proximité d'émetteurs intentionnels
d'ondes radioélectriques tels que les équipements chirurgicaux à haute fréquence, les
installations radar ou les émetteurs radio, ni à proximité d'appareils d'imagerie par résonance
magnétique (IRM).
Le HeartSine Gateway est conçu pour une utilisation dans les conditions électromagnétiques
indiquées dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur du HeartSine Gateway doit s'assurer qu'il est
utilisé dans ces conditions.
Les principales fonctions du HeartSine Gateway consistent à demander et à recevoir
régulièrement des données via l'interface USB du défibrillateur hôte, et à transmettre ces
données à l'aide d'une connexion Wi-Fi établie. Une utilisation en dehors des conditions établies
ci-dessous peut entraîner un mauvais fonctionnement du dispositif HeartSine Gateway.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des
principales fonctions et de la sécurité de base du HeartSine Gateway en matière de
perturbations électromagnétiques pendant la durée de vie du dispositif.
Test d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique – conseils
RF CISPR 11
Groupe 1
Catégorie B
Le HeartSine Gateway utilise l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont
donc très faibles et peu susceptibles de provoquer des
interférences sur les équipements électroniques se trouvant
à proximité.
Émission
d'harmoniques
Non applicable
CEI/EN 61000-3-2
Variations de tension/
émissions flicker
CEI/EN 61000-3-3
50
Non applicable
Le HeartSine Gateway peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris dans les habitations et dans
les lieux directement connectés au réseau d'alimentation
publique basse tension qui alimente les bâtiments destinés
à accueillir des habitations.
Test
d'immunité
Test de
niveau
CEI 60601
Conformité
Niveau
Environnement
électromagnétique – conseils
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Contact ± 8kV
Air ± 15kV
Contact ± 8kV
Air ± 15kV
Il n'existe pas d'exigences particulières
relatives aux décharges électrostatiques.
Immunité aux transitoires
électriques rapides et en salves
CEI/EN 61000-4-4
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-ligne)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-terre)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Chutes de tension,
interruptions et fluctuations
de la tension de l'alimentation
électrique CEI/EN 61000-4-11
Non applicable
Non applicable
Champs magnétiques à
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
CEI/EN 61000-4-8
30A/m
30A/m
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement typique dans
un environnement hospitalier ou commercial.
Il n'existe pas d'exigences particulières
relatives aux environnements non
commerciaux / non hospitaliers.
RF rayonnées
CEI/EN 61000-4-3
10 V/m
De
80 MHz à 2,7 GHz
10V/m
De
80 MHz à 2,7 GHz
Les équipements de communications RF
portables et mobiles devront être utilisés à une
distance des éléments du HeartSine samaritan
PAD, y compris les câbles, supérieure à la
distance de séparation conseillée calculée
selon l'équation applicable à la fréquence du
transmetteur, ou au minimum à 30 cm, selon
la distance la plus grandea.
Des interférences peuvent se produire
à proximité des équipements portant
le symbole suivant.
RF transmises
CEI/EN 61000-4-6
Non applicable
Non applicable
51
a
L'intensité des champs d'émetteurs fixes tels que les stations de base de téléphonie cellulaire, la radio amateur, les radios
AM et FM et la télévision, ne peut être prédite théoriquement avec précision. En pareil cas, une étude électromagnétique du
site doit être envisagée pour évaluer correctement son environnement électromagnétique. Si l'intensité de champ mesurée à
l'emplacement où le HeartSine Gateway va être utilisé dépasse les niveaux de conformité RF applicables indiqués ci-dessus,
l'appareil doit être observé afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, il
peut être envisagé de déplacer le HeartSine Gateway si possible.
REMARQUE Les présentes directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion de bâtiments,
d'objets et de personnes.
Déclaration FCC (Federal Communications Commission)
Le HeartSine Gateway est capable de transférer des enregistrements de données à l'aide d'une
connexion avec ou sans fil.
Le HeartSine Gateway est conforme à la Partie 15 des règles FCC et aux normes RSS exemptes
de licence d'Industrie Canada.
Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. Le HeartSine Gateway ne doit pas provoquer d'interférences dangereuses, et
2. Le HeartSine Gateway doit accepter les interférences reçues, y compris les interférences
pouvant provoquer un mauvais fonctionnement.
PRÉCAUTION Tout changement ou modification non approuvé expressément par
HeartSine peut annuler le droit de l'utilisateur à utiliser l'équipement. Le terme « IC : »
précédant le numéro de certification radio signifie uniquement que les caractéristiques
techniques d'Industrie Canada sont respectées.
52
52
Annexe 6
Déclaration et garantie
EU Declaration of Conformity
Radio equipment:
Name:
Model:
Catalog:
Manufacturer:
Name:
Address:
Country:
HeartSine Gateway
Gateway
ACC-GTW-XX-01, 350-STR-XX-GW, 360-STR-XX-GW, 450-STR-XX-GW, 500STR-XX-GW (where XX denotes language)
HeartSine Technologies Ltd.
203 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED
United Kingdom
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of HeartSine Technologies Ltd. who
declares that the above named HeartSine Gateway is in conformity with the following regulations:
Radio Equipment Directive (RED)
ROHS2 Directive 2 (Article 4)
2014/53/EU
2011/65 EU with exceptions Annex III (6c – lead in
copper alloy)
Conformity to the essential requirements of the legislation(s) have been demonstrated by using the
following standards:
Health and Safety Article 3.1a:
IEC 60601-1:2005
EMC Article 3.1b:
Directive 2014/30/EU, EN55032 / EN55011:2016, EN60601-12:2014,
EN 301 489-1 V2.1.1, EN 301 489-17 V3.1.1, EN61000-42:2009, EN61000-4-3:2006, EN61000-4-8:2010
Spectrum Article 3.2:
EN 300 328 v2.1.1
Signed for and on behalf of: HeartSine Technologies Ltd
Place and Date of Issue: Belfast, United Kingdom, 8th November 2019
Signature
_________________________________
Date
________________________
Rebecca Funston
Senior Manager, Regulatory Affairs & Quality Assurance
HeartSine Technologies Ltd.
53
H001-011-026-5
Garantie
Que couvre-t-elle ? HeartSine fournit à l'utilisateur final
d'origine la garantie limitée que tous les produits HeartSine
achetés auprès d'un distributeur, d'un détaillant, d'une
personne ou d'une entité agréé par HeartSine Technologies,
Ltd., (« Agents autorisés ») sont exempts en substance de
vices de matériau et de fabrication. Cette garantie limitée
s'applique uniquement à l'utilisateur final d'origine et ne
peut être attribuée ou transférée. L'utilisateur final d'origine
est celui qui est en mesure de produire une preuve d'achat
auprès de HeartSine ou d'un Agent autorisé. Les personnes
qui ne sont pas les utilisateurs finals d'origine acceptent
les produits « en l'état » et avec tous les vices y afférents.
Attendez-vous donc à devoir fournir une preuve d'achat,
établissant que vous êtes l'utilisateur final d'origine, et que
vous êtes en droit de produire une réclamation valide au titre
de cette garantie. Si vous n'êtes pas sûr-e que le distributeur,
le détaillant, la personne ou l'entité à qui vous avez acheté
vos produits HeartSine est agréé par HeartSine Technologies,
Ltd., veuillez contacter l'assistance clientèle au +44 28 9093
9400 ou à l'adresse [email protected].
Pour combien de temps ? HeartSine accorde une
garantie de huit (8) années complètes de durée de vie pour
le HeartSine samaritan PAD et le HeartSine samaritan
Trainer, et une garantie de deux (2) ans pour le HeartSine
Gateway, garanties qui courent à compter de la date d'achat
par l'utilisateur final d'origine. Les produits ayant une date
de péremption déclarée sont garantis jusqu'à ladite date de
péremption.
La garantie limitée ne couvre pas : Cette garantie limitée
ne couvre pas, entre autres, les défauts ou dommages de
toutes sortes provoqués par les accidents, les dommages
survenus pendant le transit vers notre site de réparation,
les modifications apportées aux produits, les réparations
non autorisées, les ouvertures de boîtier non autorisées,
54
le non-respect des instructions, l'utilisation incorrecte, la
maintenance incorrecte ou inadaptée, l'abus, la négligence,
les incendies, les inondations, les guerres ou les catastrophes
naturelles. Nous ne garantissons pas la compatibilité de vos
produits HeartSine avec d'autres dispositifs médicaux.
Cette garantie limitée est nulle si : Vous avez acheté des
produits HeartSine auprès de toute autre personne qu'un
Agent autorisé ; votre produit HeartSine est entretenu ou
réparé par toute autre personne que HeartSine Technologies,
Ltd. ; votre produit HeartSine est ouvert par une personne
non autorisée ou si un produit n'est pas utilisé en accord avec
les instructions d'utilisation et les indications d'utilisation
fournies avec votre produit ; votre produit HeartSine
est utilisé en association avec des pièces ou accessoires
incompatibles, notamment, entre autres, les piles. Les pièces
ou accessoires de tout autre fabricant qu'HeartSine ne sont
pas des produits compatibles.
Comment procéder ? En tant qu'utilisateur final d'origine,
vous devez envoyer la fiche de garantie remplie dans les
30 jours suivant l'achat original à l'adresse suivante :
HeartSine Technologies, Ltd.
203 Airport Road West
Belfast, BT3 9ED, Royaume-Uni
ou l'enregistrer en ligne avec le lien d'enregistrement de la
garantie sur
notre site Internet www.heartsine.com. Pour faire valoir le
service de garantie
pour votre produit HeartSine, contactez votre Agent autorisé
HeartSine local ou appelez l'assistance clientèle au
+44 28 9093 9400. Notre représentant technique essaiera
de résoudre votre problème par téléphone. Si nécessaire et
à notre discrétion, nous organiserons la réparation ou le
remplacement de votre produit HeartSine. Vous ne devez pas
renvoyer de produit sans notre autorisation.
Notre action : Si votre produit HeartSine présente des
vices de matériau ou de fabrication et qu'il est renvoyé, nous
pouvons réparer votre produit ou le remplacer par un produit
neuf ou reconditionné de conception identique ou similaire,
sur décision d'un représentant du service technique et à
notre discrétion, pendant la période de garantie. Le produit
réparé ou reconditionné sera garanti conformément aux
termes et conditions de cette garantie limitée pendant soit (a)
90 jours, soit (b) le reste de la période de garantie originale,
selon la période la plus longue, pour peu que la garantie
s'applique et que la période de garantie ne soit pas expirée.
Si notre inspection ne décèle aucun vice de matériau ni
de fabrication sur votre produit HeartSine, les frais de
réparation traditionnels s'appliqueront.
Obligations et limites de la responsabilité :
LA GARANTIE LIMITÉE CI-DESSUS REMPLACE ET
EXCLUT SPÉCIFIQUEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE
EXPRESSE OU IMPLICITE, NOTAMMENT, ENTRE
AUTRES, LES GARANTIES IMPLICITES QUANT À LA
QUALITÉ MARCHANDE ET L'ADÉQUATION À UN
BUT PARTICULIER, AU TITRE ET À L'ABSENCE DE
CONTREFAÇON. Certains états n'autorisent pas les
limitations de durée d'une garantie implicite, il est donc
possible que cette limitation ne s'applique pas dans votre cas.
PERSONNE (Y COMPRIS UN AGENT, REVENDEUR
OU REPRÉSENTANT D'HEARTSINE TECHNOLOGIES,
LTD.) N'EST AUTORISÉ À FAIRE DES DÉCLARATIONS
OU DONNER DES GARANTIES CONCERNANT LES
PRODUITS HEARTSINE, SAUF EN RÉFÉRENCE
À LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE.
VOTRE SEUL RECOURS QUANT À TOUTE PERTE OU
TOUT DOMMAGE RÉSULTANT DE QUELQUE CAUSE
QUE CE SOIT DOIT ÊTRE CELUI SPÉCIFIÉ CI-DESSUS.
HEARTSINE TECHNOLOGIES, LTD., NE SAURAIT ÊTRE
TENU POUR RESPONSABLE D'AUCUN DOMMAGE
CONSÉCUTIF OU INDIRECT DE TOUTE NATURE, Y
COMPRIS, ENTRE AUTRES, LES DOMMAGES-INTÉRÊTS
EXEMPLAIRES, PUNITIFS, LA PERTE COMMERCIALE
TOUTES CAUSES CONFONDUES, L'INTERRUPTION
DES ACTIVITÉS COMMERCIALES DE TOUTE NATURE,
LA PERTE DE PROFITS OU LES BLESSURES AUX
PERSONNES OU LE DÉCÈS, MÊME SI NOUS AVONS ÉTÉ
AVERTIS DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES,
QU'ILS SOIENT OCCASIONNÉS PAR NÉGLIGENCE OU
D'UNE AUTRE MANIÈRE. Certains états n'autorisent pas
l'exclusion ou la limitation des dommages consécutifs
ou indirects, il est donc possible que la limitation ou
l'exclusion ci-dessus ne s'applique pas à votre cas.
Stryker Corporation ou ses filiales possèdent, utilisent ou ont déposé des droits pour les marques de commerce ou marques de
service suivantes : HeartSine, samaritan, Pad-Pak, Pediatric-Pak, Saver EVO, LIFELINKcentral, LIFENET et Stryker. Toutes les
autres marques appartiennent à leurs propriétaires ou titulaires respectifs.
55
Le manuel de l'utilisateur de HeartSine Gateway est disponible sur notre site
Internet à l'adresse https://heartsine.com/support/product-manuals/.
Pour de plus amples informations, envoyez un courriel à [email protected] ou visitez notre site Internet
heartsine.com.
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