Bedienungsanleitung | HeartSine samaritan PAD 350P/360P/500P Manuel du propriétaire

FR
HeartSine samaritan PAD
manuel de l’utilisateur
®
®
SAM 350P Défibrillateur semi-automatique
SAM 360P Défibrillateur entièrement automatique
SAM 500P Défibrillateur semi-automatique avec CPR Advisor™
À propos
de votre
DAE
Numéro de série (NS)
Dates de péremption du Pad-Pak
(AAAA/MM/JJ ou AAAA-MM-JJ)
Rédigez des informations à propos de votre défibrillateur automatisé externe
(DAE) dans cette section.
Modèle
¨ HeartSine SAM 350P
¨ HeartSine SAM 360P
¨ HeartSine SAM 500P
Numéro de série________________________________________
Date de péremption du Pad-Pak________________________
Date d’achat ____________________________________________
Acheté auprès de________________________________________
Date d’enregistrement__________________________________
Assistance clientèle
Pour toute question relative à votre DAE et à son utilisation,
veuillez contacter notre équipe d’assistance clientèle à l’adresse
[email protected]
2 FR
Table des matières
FR
Utilisation prévue
4
Avertissements et précautions
Avertissements
Précautions
Symboles
5
5
6
7
Vue d’ensemble
Arrêt Cardiaque Soudain (ACS)
Traitement par DAE
8
8
8
Introduction
À propos du HeartSine samaritan PAD
Formation recommandée
Configuration du SAM 350P
Configuration du SAM 360P
Configuration du SAM 500P
9
9
10
11
12
13
Installation
Déballage
Mise en service du
HeartSine samaritan PAD 15
Liste de contrôle de préparation
14
14
16
Utilisation du HeartSine samaritan PAD 17
Pad-Pak et Pediatric-Pak
À propos de Pad-Pak et Pediatric-Pak
25
25
Positionnement des électrodes
Positionnement chez les adultes
Positionnement chez les enfants
27
27
28
Après utilisation du
HeartSine samaritan PAD
Nettoyage du HeartSine samaritan PAD
Téléchargement et soumission
d’informations sur l’événement
Mise au rebut
29
29
30
30
Traçabilité
Exigences de traçabilité
31
31
Entretien
Hebdomadaire
Mensuel
32
32
32
Annexes
Annexe A
Symboles
A-1
Annexe B
Dépannage
B-1
Annexe C
Caractéristiques techniques
C-1
Annexe D
Instructions vocales
D-1
Annexe E
Déclaration de garantie limitée
E-1
Utilisation de ce Manuel
Il est important de lire attentivement ce manuel avant d’utiliser votre HeartSine samaritan PAD. Ce manuel est présenté
en complément de toute formation que vous auriez pu recevoir. Si vous avez des questions, contactez votre distributeur
agréé ou HeartSine Technologies directement.
Manuel de l’utilisateur 3
Utilisation prévue
Objectif visé
Utilisateur
La gamme de DAE HeartSine samaritan PAD est
conçue pour évaluer automatiquement le rythme
cardiaque du patient, conseiller et/ou administrer un
choc de défibrillation automatisé aux victimes d’un
arrêt cardiaque soudain, si nécessaire. L’utilisation
d’un défibrillateur HeartSine samaritan PAD pour
administrer le choc électrique thérapeutique à travers
le cœur peut rétablir le rythme cardiaque normal et
la circulation sanguine.
Chaque appareil est destiné à être utilisé par des
personnes ayant été formées à son utilisation.
Indications d’utilisation
Bénéfice clinique
Le HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P), le
HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P) et le
HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P) doivent
être utilisés en association avec le Pad-Pak ou le
Pediatric-Pak. Ils sont tous recommandés pour
traiter les victimes d’arrêt cardiaque présentant les
symptômes suivants :
• une perte de connaissance
• ne respirant pas
• Circulation interrompue (absence de pouls)
Population de patients visée
Chaque appareil est indiqué chez les patients de
plus de 8 ans ou de plus de 25 kg lorsqu’il est utilisé
avec le Pad-Pak adulte (PAD-PAK-01, PAD-PAK-03 ou
PAD-PAK-07). Il est indiqué chez les enfants âgés de
1 à 8 ans ou pesant jusqu’à 25 kg lorsqu’il est utilisé
avec le Pediatric-Pak (PAD-PAK-02 ou PAD-PAK-04).
L’appareil est également indiqué chez les patients
à bord des aéronefs commerciaux à voilure fixe
lorsqu’il est utilisé avec le Pad-Pak adulte (PADPAK-07) conforme aux normes TSO/ETSO.
Contre-indications
Ne pas utiliser le HeartSine samaritan PAD pour
administrer un traitement si le patient réagit ou est
conscient.
4 FR
Remarque : Chaque appareil est destiné à être
utilisé par des personnes non spécialisées. La
formation des utilisateurs à la RCP et à l’utilisation
du DAE est fortement recommandée. Néanmoins, en
situation d’urgence, le HeartSine samaritan PAD peut
être utilisé par un secouriste inexpérimenté
Le bénéfice clinique du HeartSine samaritan PAD
utilisé conjointement avec le Pad-Pak ou Pediatric-Pak
est l’administration d’un choc thérapeutique à un
patient en arrêt cardiaque soudain choquable afin de
mettre fin à l’arythmie et de favoriser le retour de la
circulation sanguine spontanée.
section head
Avertissements
et précautions
Avertissements
Patients auxquels est destiné le
traitement
Le HeartSine samaritan PAD est destiné au traitement
de patients inconscients ou sans réaction. Si le patient
réagit ou est conscient, ne pas utiliser le HeartSine
samaritan PAD en traitement.
Le HeartSine samaritan PAD fonctionne avec
une cartouche interchangeable, appelée Pad-Pak,
constituée d’une batterie et d’électrodes. Le HeartSine
samaritan PAD, lorsqu’il est associé à un Pad-Pak
adulte, peut être utilisé pour un patient pesant plus
de 25 kg ou équivalant à un enfant d’environ 8 ans
au moins.
Pour l’utiliser sur des enfants plus petits (de 1 à
8 ans), retirer le Pad-Pak et installer un PediatricPak. Si vous n’avez pas de Pediatric-Pak ou si vous
n’avez pas d’autre défibrillateur adapté, il est possible
d’utiliser un Pad-Pak adulte.
Si un patient pédiatrique est traité avec un Pad-Pak
adulte, ignorez les invites fournies par CPR Advisor.
Les rétroactions fournies par CPR Advisor ne sont
actuellement destinées qu’aux patients adultes.
Ne pas perdre de temps
FR
Ne pas ouvrir ni réparer
Aucun des éléments internes du HeartSine samaritan
PAD n’est réparable par l’utilisateur.
Ne pas ouvrir ou réparer le dispositif quelles que
soient les circonstances de façon à éviter tout risque
de choc électrique. En cas de suspicion de dommages
matériels, remplacer immédiatement le HeartSine
samaritan PAD.
Éviter les gaz explosifs ou inflammables
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé en toute
sécurité avec les masques à oxygène. Cependant,
pour éviter tout risque d’explosion, il est fortement
recommandé de ne pas utiliser le HeartSine
samaritan PAD à proximité de gaz explosifs,
notamment les anesthésiques inflammables et
l’oxygène concentré.
Ne pas toucher le patient durant l’analyse
Le fait de toucher le patient pendant la phase
d’analyse du traitement peut interférer avec le
processus d’analyse. Éviter tout contact avec le
patient pendant que le HeartSine samaritan PAD
l’analyse. Le dispositif indiquera quand le patient
pourra être touché sans danger.
Défibrillateur entièrement automatique
(SAM 360P)
Ne pas perdre de temps à essayer de déterminer l’âge
et le poids exacts du patient.
le SAM 360P est un défibrillateur entièrement
automatique. En cas de besoin, il délivre un choc au
patient SANS intervention de l’utilisateur.
Risque de choc électrique
CPR Advisor (SAM 500P)
Le HeartSine samaritan PAD délivre des chocs
électriques thérapeutiques qui peuvent provoquer
des blessures graves aux opérateurs et aux témoins.
Veillez à ce que personne ne soit en contact avec le
patient lorsqu’un choc est administré.
CPR Advisor est uniquement destiné aux patients
adultes. Si un Pediatric-Pak est utilisé, la fonction
CPR Advisor est désactivée. Dans ce cas, le secouriste
est invité à commencer la RCP en suivant le rythme
du métronome mais il ne reçoit aucune rétroaction de
la part de CPR Advisor.
Manuel de l’utilisateur 5
Avertissements et précautions
Possibilité d’interférences
électromagnétiques
Les équipements de communications RF portables
(y compris les périphériques tels que les câbles
d’antenne et les antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm des éléments
du HeartSine samaritan PAD, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les
performances du dispositif risqueraient d’en pâtir.
Utilisation de produits tiers ou
concurrents
Ne pas utiliser HeartSine samaritan PAD, Pad-Pak
ou Pediatric-Pak avec des produits équivalents
concurrents ou tiers. L’utilisation d’accessoires
électriques, de transducteurs ou de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par HeartSine Technologies
peuvent entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l’immunité
électromagnétique du dispositif et provoquer un
fonctionnement incorrect.
Utilisation de l’appareil
Il est déconseillé d’utiliser le HeartSine samaritan
PAD à proximité d’un autre dispositif ou posé
dessus afin d’éviter tout dysfonctionnement. S’il est
impossible de faire autrement, le HeartSine samaritan
PAD et l’autre dispositif doivent être observés afin de
vérifier qu’ils fonctionnent normalement.
Utilisation avec d’autres équipements
médicaux
Débrancher tous les équipements médicaux et
dispositifs électroniques non protégés contre la
défibrillation avant d’utiliser le HeartSine samaritan
PAD sur le patient.
Utilisation avec des stimulateurs
cardiaques
La présence d’un stimulateur cardiaque ne doit pas
affecter le fonctionnement du DAE. Néanmoins, afin
6 FR
d’éviter d’endommager le stimulateur cardiaque, il
est recommandé de positionner les électrodes à au
moins 8 cm de celui-ci. Une bosse importante avec
une cicatrice chirurgicale indique l’emplacement du
dispositif implanté.1
Utilisation incorrecte du DAE
L’utilisation incorrecte du DAE peut entraîner une
analyse erronée ou une mauvaise administration du
traitement à l’origine d’un échec de la réanimation,
un risque de lésion cardiaque ou de blessure.
Entretien ou stockage inapproprié du
DAE
L’entretien ou le stockage inapproprié du DAE peut
entraîner une panne du DAE et donc un échec de la
réanimation.
Précautions
Bon positionnement des électrodes
Il est important de positionner correctement les
électrodes. Les instructions présentées pages 21-28 et
sur l’appareil doivent être rigoureusement respectées.
Un mauvais positionnement, la présence d’air, de
poils, de tissu, de pansements chirurgicaux ou de
patchs médicamenteux entre les électrodes et la peau
peuvent réduire l’efficacité de la défibrillation ou
éventuellement provoquer des brûlures cutanées.
Il est cependant normal qu’une rougeur cutanée
apparaisse après l’utilisation du défibrillateur.
N’utilisez pas les électrodes si le sachet
n’est pas scellé.
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak sont des éléments à
usage unique qui doivent être remplacés après chaque
utilisation ou si le sachet contenant les électrodes a
été déchiré ou endommagé d’une quelconque façon.
Si vous pensez que le Pad-Pak ou le Pediatric-Pak est
endommagé, il doit être remplacé immédiatement.
FR
Avertissements et précautions
texte ici
Température de fonctionnement de
l’appareil
Le HeartSine samaritan PAD, y compris sa batterie
et ses électrodes, est conçu pour fonctionner dans
une plage de température allant de 0 à 50 °C. Son
utilisation en dehors de cette plage peut entraîner des
dysfonctionnements.
Indice de protection
Le HeartSine samaritan PAD présente une protection
IP56 contre la poussière et les projections d’eau.
La protection IP56 ne couvre pas l’immersion d’un
élément quelconque du HeartSine samaritan PAD
dans l’eau ou dans un fluide. Tout contact avec des
fluides peut endommager sérieusement le dispositif
ou être à l’origine d’un incendie ou d’un choc
électrique.
Prolongation de la durée de vie de la
batterie
Ne pas allumer inutilement le dispositif, cela pourrait
réduire sa durée de vie. L’entreposage en attente en
dehors de la fourchette de températures comprises
entre 0 °C et 50 °C peut réduire la durée de vie du
Pad-Pak.
Formation de l’utilisateur
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des
personnes ayant été formées à leur utilisation.
Remarque : Chaque dispositif est destiné à être
utilisé par des personnes non spécialisées. La
formation des utilisateurs à la RCP et à l’utilisation
du DAE est fortement recommandée. Néanmoins, en
situation d’urgence, le HeartSine samaritan PAD peut
être utilisé par un secouriste inexpérimenté
Entretien régulier
Contrôler périodiquement le dispositif. Consulter la
section Entretien page 32.
Élimination correcte de l’appareil
Mettre l’appareil au rebut conformément aux
réglementations nationales ou locales ou contacter le
distributeur agréé pour obtenir de l’aide. Respecter les
étapes décrites dans le chapitre Après utilisation du
HeartSine samaritan PAD, page 29.
Respect des règlements locaux
Consulter les dispositions de l’agence régionale de
santé concernant la propriété et l’utilisation d’un
défibrillateur dans la région où ce dernier sera utilisé.
Symboles
Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel :
AVERTISSEMENT : LES DÉCLARATIONS
D’AVERTISSEMENT DÉCRIVENT DES ÉTATS OU
DES ACTIONS PRÉSENTANT DES RISQUES DE
MORT OU DE BLESSURES GRAVES
PRÉCAUTION : Les déclarations de précaution
décrivent des états ou des actions présentant des
risques de blessures mineures ou de dommages pour
le DAE
Remarque : Les remarques contiennent des
informations complémentaires importantes
concernant l’utilisation du DAE
1. Panchal R, Bartos JA, Cabañas JG, et al. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support 2020 American Heart Association
Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020;142(suppl 2):S366–S468.
Manuel de l’utilisateur 7
Vue d’ensemble
Arrêt cardiaque soudain (ACS)
L’arrêt cardiaque soudain se produit lorsque le cœur
arrête soudainement de pomper efficacement le sang à
cause d’un dysfonctionnement du système électrique
cardiaque. Très souvent, les victimes d’un ACS ne
présentent aucun signe ou symptôme d’alerte. Un ACS
peut également survenir chez des personnes présentant
une pathologie cardiaque. En cas d’ACS, la survie de la
victime dépend d’une réanimation cardiopulmonaire
(RCP) immédiate et efficace.
L’utilisation d’un défibrillateur externe dans les
premières minutes qui suivent le collapsus peut
grandement améliorer les chances de survie du
patient. Crise cardiaque et arrêt cardiaque soudain
ne sont pas la même chose, mais une crise cardiaque
peut parfois entraîner un ACS. Si vous présentez des
symptômes de crise cardiaque (douleur dans la poitrine,
compression, essoufflement, sensation d’oppression dans
la poitrine ou dans une autre partie du corps), appeler
immédiatement les services d’urgence.
Rythme sinusal et fibrillation
ventriculaire
Le rythme cardiaque normal, appelé rythme sinusal,
crée une activité électrique entraînant la contraction
coordonnée du muscle cardiaque. Cette contraction
génère une circulation sanguine normale dans tout le
corps.
La fibrillation ventriculaire (Fib V ou FV) est une
pathologie dans laquelle le muscle cardiaque se
contracte de manière désordonnée, de sorte qu’il
frémit au lieu de se contracter correctement. La
fibrillation ventriculaire est l’arythmie la plus
fréquemment identifiée chez les patients en ACS. Un
choc électrique à travers le cœur peut être administré
pour rétablir le rythme sinusal. Ce traitement s’appelle
« défibrillation ».
Tachycardie ventriculaire
La tachycardie ventriculaire (TV) est un type de
tachycardie (battements cardiaques rapides) qui
8 FR
découle d’une activité électrique incorrecte du cœur.
La TV démarre dans les chambres inférieures du cœur,
appelées les ventricules. Bien qu’il existe différents
types de TV, cette arythmie peut être potentiellement
fatale si le patient ne présente pas de pouls et ne
réagit plus. En l’absence d’un traitement immédiat par
défibrillation, la TV peut entraîner d’autres arythmies.
Traitement par DAE
On pense souvent à tort que la réanimation seule
et l’appel aux services d’urgence sont suffisants.
La réanimation cardiopulmonaire est une mesure
temporaire qui maintient la circulation sanguine et
l’oxygénation du cerveau. À elle seule, elle ne permet
pas au cœur de reprendre un rythme normal au cours
d’une FV ou d’une TV. La garantie de la survie passe
par la défibrillation, qui doit intervenir aussitôt que
possible.
La défibrillation est un traitement courant des
arythmies graves, notamment de la fibrillation
ventriculaire. La défibrillation consiste à administrer
un choc électrique au cœur au moyen d’un appareil
appelé défibrillateur. Celui-ci restaure les contractions
musculaires normales du cœur et permet au
stimulateur cardiaque naturel de l’organisme de
rétablir un rythme sinusal normal.
Le HeartSine samaritan PAD utilise l’algorithme
d’analyse d’arythmie ECG de HeartSine samaritan.
Cet algorithme évalue l’ECG du patient pour vérifier
si un choc thérapeutique est approprié. Si un choc est
nécessaire, le HeartSine samaritan PAD se charge et
indique à l’utilisateur d’appuyer sur le bouton de choc
(SAM 350P/500P) ou délivre automatiquement le choc
(SAM 360P). Si aucun choc n’est conseillé, l’appareil se
mettra en pause pour laisser l’utilisateur pratiquer la
réanimation cardiopulmonaire.
Il est important de noter que les défibrillateurs
cardiaques, comme le HeartSine samaritan PAD,
n’administrent aucun choc si celui-ci n’est pas destiné
à sauver une vie.
FR
Introduction
Ce manuel fournit des instructions pour les modèles
suivants de HeartSine samaritan PAD :
HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P)
HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P)
HeartSine samaritan PAD 500P (SAM 500P)
À propos du HeartSine
samaritan PAD
La gamme de DAE HeartSine samaritan PAD
est destinée à administrer rapidement des chocs
électriques pour réanimer les victimes d’un arrêt
cardiaque soudain (ACS). Chaque HeartSine samaritan
PAD a été conçu pour fonctionner conformément à la
version actuelle des directives du Conseil Européen de
Réanimation (ERC) et de l’American Heart Association
(AHA) relatives à la Réanimation cardiopulmonaire
(RCP) et aux soins d’urgence cardiovasculaires (SUC).
Bien que tous les modèles de HeartSine samaritan
PAD soient très proches d’utilisation, il existe
certaines différences entre les modèles, comme le
montre le tableau 1 ci-dessous.
Le SAM 350P est un défibrillateur semi-automatique,
le SAM 360P est un défibrillateur entièrement
automatique et le SAM 500P est un défibrillateur
semi-automatique intégrant CPR Advisor.
AVERTISSEMENT : SAM 360P EST UN
DÉFIBRILLATEUR ENTIÈREMENT AUTOMATIQUE.
EN CAS DE BESOIN, IL DÉLIVRE UN CHOC AU
PATIENT SANS INTERVENTION DE L’UTILISATEUR
Métronome RCP
Lorsque le HeartSine samaritan PAD vous invite à
pratiquer une réanimation cardiopulmonaire (RCP),
il émet un signal sonore et le témoin lumineux
« Contact avec le patient possible » clignote selon
un rythme conforme aux dernières directives AHA/
ERC. Cette fonction, appelée Métronome de RCP,
vous guide quant à la fréquence à laquelle vous devez
comprimer le thorax du patient pendant la RCP.
Tableau 1. DAE HeartSine samaritan PAD
Fonction
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
Administration du choc
Semiautomatique
Totalement
automatique
Semiautomatique
Durée de vie de 4 ans pour les électrodes et la batterie
4
4
4
Indicateurs sonores et visuels
4
4
4
Aide à la réanimation avec métronome
4
4
4
CPR Advisor
Utilisation pédiatrique compatible (avec Pediatric-Pak)
4
4
4
4*
* Si un Pediatric-Pak est utilisé, la fonction CPR Advisor est désactivée.
Manuel de l’utilisateur 9
Introduction
CPR Advisor (SAM 500P)
Lors de l’administration d’un traitement de RCP
à une victime d’arrêt cardiaque soudain, il est
essentiel de réaliser des compressions thoraciques
de bonne qualité. La bonne qualité de la RCP accroît
considérablement la probabilité de réanimer un
patient.
Les études réalisées à ce sujet indiquent que la RCP
délivrée par des intervenants non professionnels est
souvent inefficace en raison de leur inexpérience.
Le SAM 500P avec CPR Advisor fournit une
rétroaction au secouriste sur l’intensité et la
fréquence de la RCP administrée à la victime. Le SAM
500P fait appel à la cardiographie d’impédance pour
analyser l’intensité et la fréquence des compressions
et indiquer à l’intervenant d’appuyer plus fort, plus
vite ou plus lentement, ou de continuer à effectuer
des compressions conformément aux directives de
réanimation AHA/ERC.
Le SAM 500P permet un suivi à la fois visuel et
sonore donnant à l’intervenant des instructions sur
l’intensité et la fréquence de la RCP. Consulter la
section Caractéristiques techniques de l’Annexe C,
page C-11.
AVERTISSEMENT : LA FONCTION DE
CPR ADVISOR EST UNIQUEMENT DESTINÉE
AUX PATIENTS ADULTES. SI UN PEDIATRIC-PAK
EST UTILISÉ, LA FONCTION CPR ADVISOR EST
DÉSACTIVÉE. DANS CE CAS, LE SECOURISTE EST
INVITÉ À COMMENCER LA RCP EN SUIVANT LE
RYTHME DU MÉTRONOME MAIS IL NE REÇOIT
AUCUN RETOUR DE LA PART DE CPR ADVISOR
10 FR
Formation recommandée
L’ACS est une situation qui nécessite une intervention
médicale en urgence. Cette intervention, en raison de
l’urgence, peut être pratiquée avant de consulter un
médecin.
Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des
personnes ayant été formées à leur utilisation.
Remarque : Chaque dispositif est destiné à être
utilisé par des personnes non spécialisées. La
formation des utilisateurs à la RCP et à l’utilisation
du DAE est fortement recommandée. Néanmoins, en
situation d’urgence, le HeartSine samaritan PAD peut
être utilisé par un secouriste inexpérimenté
Si les utilisateurs potentiels du HeartSine samaritan
PAD ne sont pas formés à ces techniques, contacter
le distributeur agréé ou HeartSine Technologies
directement. Ils pourront organiser des sessions
de formation. Sinon, contacter l’agence régionale
de santé pour obtenir des informations sur les
formations agréées dans la région.
FR
Introduction
texte ici
Configuration du SAM 350P
Port de données
Retirer le couvercle bleu et
brancher le câble USB de
transfert de données pour
télécharger les données
d’évènement depuis le DAE.
Témoin lumineux
Le SAM 350P est prêt
à l’emploi lorsque ce
voyant vert clignote.
Bouton de choc
Appuyer sur ce bouton
pour administrer le
choc thérapeutique.
Icône de mise en place
des électrodes/Flèches
d’action
Positionner les électrodes
sur le torse nu du patient
comme l’indiquent
les flèches d’action
clignotantes.
Icône « Contact avec
le patient possible »/
Flèches d’action
Vous pouvez toucher
le patient lorsque les
flèches d’action de
cette icône clignotent.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM 350P
est compatible avec le
Pad-Pak et le Pediatric-Pak.
Icône « Ne pas toucher le
patient »/Flèches d’action
Le patient ne doit pas être touché
lorsque les flèches d’action placées
au-dessus de cette icône clignotent.
Le SAM 350P peut être en train
d’analyser le rythme cardiaque du
patient ou sur le point de délivrer
un choc.
Bouton Marche/
Arrêt
Appuyer sur ce bouton
pour allumer ou arrêter
l’appareil.
Haut-parleur
Écouter le
métronome et les
instructions orales.
Languette verte
Tirer sur cette
languette pour
libérer les
électrodes.
Pad-Pak
Contient la batterie et
les électrodes.
Manuel de l’utilisateur 11
Introduction
Configuration du SAM 360P
Port de données
Retirer le couvercle bleu et
brancher le câble USB de
transfert de données pour
télécharger les données
d’évènement depuis le DAE.
Témoin lumineux
Le SAM 360P est prêt
à l’emploi lorsque ce
voyant vert clignote.
Icône de choc
Clignote pour indiquer
qu’un choc va être
administré.
Icône de mise en place
des électrodes/Flèches
d’action
Positionner les électrodes
sur le torse nu du patient
comme l’indiquent
les flèches d’action
clignotantes.
Icône « Contact avec
le patient possible »/
Flèches d’action
Vous pouvez toucher
le patient lorsque les
flèches d’action de
cette icône clignotent.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM 360P
est compatible avec le
Pad-Pak et le PediatricPak.
Icône « Ne pas toucher le
patient »/Flèches d’action
Le patient ne doit pas être touché
lorsque les flèches d’action
placées au-dessus de cette icône
clignotent. Le SAM 360P peut
être en train d’analyser le rythme
cardiaque du patient ou sur le
point de délivrer un choc.
12 FR
Bouton Marche/
Arrêt
Appuyer sur ce bouton
pour allumer ou
arrêter l’appareil.
Haut-parleur
Écouter le
métronome et les
instructions orales.
Languette verte
Tirer sur cette
languette pour
libérer les
électrodes.
Pad-Pak
Contient la batterie et
les électrodes.
FR
Introduction
texte ici
Configuration du SAM 500P
Port de données
Retirer le couvercle bleu et brancher le
câble USB de transfert de données pour
télécharger les données d’évènement
depuis le DAE.
Témoin lumineux
Le SAM 500P est prêt
à l’emploi lorsque ce
voyant vert clignote.
Bouton de choc
Appuyer sur ce bouton
pour administrer le
choc thérapeutique.
Icône de mise en place des
électrodes/Flèches d’action
Positionner les électrodes sur
le torse nu du patient comme
l’indiquent les flèches d’action
clignotantes.
Icône « Ne pas
toucher le patient »/
Flèches d’action
Le patient ne doit pas
être touché lorsque
les flèches d’action
placées au-dessus de
cette icône clignotent.
Le SAM 500P peut être
en train d’analyser le
rythme cardiaque du
patient ou sur le point
de délivrer un choc.
Symboles adulte et
enfant
Indique que le SAM
500P est compatible
avec le Pad-Pak et le
Pediatric-Pak.
Icône CPR Advisor
Fournit un retour
visuel sur l’intensité
et la fréquence des
compressions thoraciques
pendant la RCP.
Icône « Contact avec le
patient possible »/Flèches
d’action
Vous pouvez toucher le patient
lorsque les flèches d’action de
cette icône clignotent.
Bouton Marche/
Arrêt
Appuyer sur ce bouton
pour allumer ou
arrêter l’appareil.
Haut-parleur
Écouter le
métronome et les
instructions orales.
Languette verte
Tirer sur cette
languette pour
libérer les
électrodes.
Pad-Pak
Contient la batterie et
les électrodes.
Manuel de l’utilisateur 13
Installation
Déballage
2. Le Pediatric-Pak en option (couleur rose, illustré en
figure 2) à utiliser chez les enfants plus petits (de 1
à 8 ans pour un poids de moins de 25 kg).
Vérifier la présence du HeartSine samaritan PAD,
de l’étui de transport, du Pad-Pak, du manuel de
l’utilisateur, et de la carte de garantie.
Pad-Pak
Le Pad-Pak réunit en une seule cartouche amovible
à usage unique une batterie et des électrodes. Il est
disponible en deux versions1 :
AVERTISSEMENT : NE PAS PERDRE DE
TEMPS À ESSAYER DE DÉTERMINER L’ÂGE ET LE
POIDS EXACTS DU PATIENT
1. Pad-Pak (couleur grise, illustré sur la figure 1) à
utiliser chez les patients de plus de 25 kg, soit
l’équivalent d’un enfant d’environ 8 ans ou plus.
Figure 1. Pad-Pak adulte
Figure 2. Pediatric-Pak
Électrodes
Batterie
Languette
verte
1
Le Pad-Pak existe également en version certifiée TSO/ETSO pour une utilisation à bord des aéronefs commerciaux à voilure fixe.
14 FR
FR
Installation
texte ici
Mise en service du HeartSine
samaritan PAD
Suivre les étapes ci-après pour mettre en service le
HeartSine samaritan PAD :
1. Vérifier la date de péremption (AAAA/MM/JJ ou
AAA-MM-JJ) située à l’arrière du Pad-Pak (voir
figure 3). Si la date de péremption est dépassée, ne
pas l’utiliser et remplacer immédiatement le PadPak périmé.
Figure 4. Insertion d’un Pad-Pak
1
XXXXX
AAAA/MM/DD
YYYY-MM-DD
Figure 3. Date de péremption
2. Déballer le Pad-Pak et conserver l’emballage au cas
où il serait nécessaire de le retourner à HeartSine
Technologies.
3. Placer le HeartSine samaritan PAD, façade vers le
haut, sur une surface plane et faire coulisser le
Pad-Pak dans le HeartSine samaritan PAD (voir
figure 4) jusqu’à entendre le double clic qui indique
que les languettes sur le côté droit et le côté gauche
du Pad-Pak sont bien enclenchées.
4. Enregistrer le numéro de série du DAE, la date de
péremption du Pad-Pak et les autres informations
relatives à votre DAE dans l’espace prévu à cet
effet sur la couverture intérieure de ce manuel.
5. Vérifier que le témoin lumineux vert d’état de
marche (voir la configuration de chaque modèle,
pages 10-13) clignote, signe que la routine
d’autotest a été exécutée et que l’appareil est prêt à
l’emploi.
6. Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt
pour
mettre en route le HeartSine samaritan PAD.
Écouter les instructions vocales, sans les suivre,
pour s’assurer qu’aucun message d’avertissement
n’est émis et que les instructions vocales de
l’appareil sont dans la langue souhaitée.
PRÉCAUTION : Ne pas tirer pour l’instant
sur la languette verte du Pad-Pak. Si vous avez tiré
sur cette languette et ouvert le tiroir des électrodes, le
Pad-Pak devra peut-être être remplacé
Manuel de l’utilisateur 15
texte ici
Installation
PRÉCAUTION : N’activer le HeartSine
samaritan PAD qu’UNE SEULE FOIS. Si vous
l’allumez et l’éteignez de façon répétée, la batterie
s’épuisera prématurément et il est possible que le
Pad-Pak doive être remplacé
7. Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt
pour
arrêter le HeartSine samaritan PAD. Vérifier si le
témoin lumineux d’état de marche clignote en vert.
Si aucun message d’avertissement n’a été émis et
que le témoin lumineux clignote en vert, l’appareil
est prêt à l’emploi.
8. Placer le HeartSine samaritan PAD dans son
étui de transport souple. Stocker le HeartSine
samaritan PAD dans un lieu sûr et dégagé, dans
un environnement propre et sec, de façon à
pouvoir le voir et l’entendre. Stocker le HeartSine
samaritan PAD hors de portée des jeunes enfants
et des animaux domestiques. Le stocker en accord
avec les conditions ambiantes recommandées
(voir Caractéristiques techniques de l’Annexe C,
page C-1).
9. Enregistrer le produit en ligne ou compléter la
carte de garantie et la renvoyer au distributeur
agréé ou directement à HeartSine Technologies
(voir Exigences de traçabilité, page 31).
10. Créer un programme d’entretien (voir Entretien,
page 32).
Liste de contrôle de préparation
Voici une liste de contrôle des étapes nécessaires pour
configurer le HeartSine samaritan PAD :
¨ Étape 1. Vérifier la date de péremption du
Pad-Pak.
¨ Étape 2. Installer le Pad-Pak et vérifier la
présence du témoin lumineux vert d’état de
marche.
¨ Étape 3. Enregistrer les informations relatives
à votre DAE sur la couverture intérieure de ce
manuel de l’utilisateur.
¨ Étape 4. Activer le HeartSine samaritan PAD
pour contrôler son fonctionnement.
¨ Étape 5. Arrêter le HeartSine samaritan PAD.
PRÉCAUTION : HeartSine Technologies
recommande de conserver un Pad-Pak de secours
avec le HeartSine samaritan PAD dans la poche
arrière de l’étui de transport souple
ATTENTION : Par défaut, l’appareil doit être
stocké avec un Pad-Pak adulte pré-installé qui sera
remplacé, si nécessaire, par un Pediatric-Pak si le
patient est un enfant
16 FR
¨ Étape 6. Stocker le HeartSine samaritan PAD
dans un environnement propre et sec entre 0 et
50 °C.
¨ Étape 7. Enregistrer votre HeartSine samaritan
PAD.
¨ Étape 8. Créer un programme d’entretien.
(Consulter la section Entretien page 32.)
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
FR
Utilisation du HeartSine samaritan PAD
Suivre les étapes ci-après pour utiliser le DAE qui
vous guidera pas à pas par des instructions vocales.
Pour connaître la liste complète des instructions
vocales de votre appareil, consulter le chapitre
Instructions vocales de l’Annexe D.
PRÉCAUTION : Dès qu’un rythme non
choquable est détecté, le HeartSine samaritan PAD
met un terme à son état prêt à délivrer un choc, s’il
l’avait précédemment envisagé
Remarque : Suivre les mêmes instructions pour les
patientes enceintes ou susceptibles de l’être
1. Éloigner la victime de toute source de danger potentiel
• Si nécessaire, déplacer le patient dans un endroit sûr ou éliminer
toute source de danger
2. Regarder si la victime réagit
• Si le patient ne réagit pas, le secouer par les épaules tout en
parlant d’une voix forte
• S’il réagit, ne pas utiliser le DAE
3. Contrôler les voies respiratoires
• Vérifier si les voies respiratoires du patient sont libres, si
nécessaire relever le menton pour basculer la tête
Manuel de l’utilisateur 17
texte ici du HeartSine samaritan PAD
Utilisation
4. Alertez immédiatement les services d’urgence
5. Prenez le DAE
• Demandez aux personnes situées à proximité d’aller chercher
le DAE
SA
6. Commencez la RCP (en attendant d’avoir le DAE)
En attendant l’arrivée du DAE, commencez la RCP
• Appuyez fort à une profondeur de 5 à 6 cm
• Appuyez rapidement à un rythme compris entre 100 et
120 compressions par minute
• Si vous vous sentez capable de pratiquer la respiration de
sauvetage, réalisez 30 compressions suivies de deux respirations
de sauvetage
18 FR
M
350
P
AD PAD
® P
®
an tan
r i t a ri
orm
He a r t S
in
Hear e sa
De
tS
infiber ma
ill a
sat
FR
texte
ici
Utilisation du HeartSine samaritan
PAD
7. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt pour allumer le DAE et suivez les
instructions vocales
• Agenouillez-vous à côté du patient
• Placez le DAE sur le sol à côté de vous
• Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt pour allumer le DAE
• Écoutez les instructions vocales et suivez les consignes
8. Traitement par défibrillation
Le traitement par défibrillation est différent selon le module Pad-Pak ou
Pediatric-Pak installé
• Si le patient pèse moins de 25 kg ou est âgé de moins de 8 ans,
enlever le Pad-Pak, insérer un Pediatric-Pak et appuyer à nouveau
sur le bouton Marche/Arrêt (voir Pediatric-Pak, page 25)
• Si vous n’avez pas de Pediatric-Pak, il est possible d’utiliser un
Pad-Pak adulte
9. Dénudez et séchez le torse
• Ôtez les vêtements du patient pour mettre le thorax à nu, en
retirant si possible toute pièce métallique (soutien-gorge ou bijou)
de la zone de positionnement des électrodes
• Si nécessaire, coupez les vêtements avec des ciseaux
• Si la partie supérieure du corps du patient est humide ou moite,
séchez le torse
• En cas de forte pilosité du patient, rasez rapidement la zone où les
électrodes seront positionnées
Manuel de l’utilisateur 19
texte ici du HeartSine samaritan PAD
Utilisation
10. Tirez sur la languette verte
• Tirez sur la languette verte pour sortir le sachet d’électrodes
du DAE
ine samaritan® P
AD
artS
He
SAM 350P
« Tirez sur la
languette verte
afin d’extraire les
électrodes. »
11. Ouvrez le sachet d’électrodes
• Avec les pouces placés sur les languettes du sachet, ouvrez-le pour
en retirer les électrodes
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER LES ÉLECTRODES
SI LE SACHET EST OUVERT OU ENDOMMAGÉ ; REMPLACER
IMMÉDIATEMENT LE PAD-PAK
12. Retirez le film plastifié des électrodes
• Avec les pouces placés sur les languettes arrondies blanches et
transparentes, retirez le film de la première électrode
20 FR
FR
texte
ici
Utilisation du HeartSine samaritan
PAD
13. Positionnez la première électrode
• Positionnez la première électrode comme indiqué sur l’image
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
• Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de 25 kg,
appliquez la première électrode fermement sur le torse nu du
patient, à la verticale comme indiqué sur l’image
• Pour un patient de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg, vous
pouvez positionner une électrode au milieu du thorax et l’autre
au milieu du dos (reportez-vous aux pages 27-28 pour obtenir des
instructions détaillées sur le positionnement des électrodes)
Remarque : Si vous positionnez des électrodes sur un patient
équipé d’un stimulateur cardiaque, ne les placez pas au-dessus de
l’implant que vous pouvez repérer grâce à une bosse sur la peau ou
une cicatrice. Vérifiez que les électrodes sont placées à plus de 8 cm
du stimulateur cardiaque
« Appuyez
les électrodes
fermement sur
la peau nue du
patient. »
artS
He
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
14. Retirez le film plastifié de la deuxième électrode
• Avec les pouces placés sur les languettes arrondies blanches et
transparentes, retirez le film de la deuxième électrode
Manuel de l’utilisateur 21
texte ici du HeartSine samaritan PAD
Utilisation
15. Positionnez la deuxième électrode
• Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de 25 kg,
appliquez la deuxième électrode fermement sur le torse nu du
patient, à l’horizontale sur la cage thoracique comme indiqué sur
l’image
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
• Pour un patient de moins de 8 ans ou pesant moins de 25 kg, vous
pouvez positionner une électrode au milieu du thorax et l’autre
au milieu du dos (reportez-vous aux pages 27-28 pour obtenir des
instructions détaillées sur le positionnement des électrodes)
AVERTISSEMENT : LES ÉLECTRODES DOIVENT ÊTRE
ESPACÉES D’AU MOINS 2,50 CM ET NE JAMAIS SE TOUCHER
Remarque : Pour les patientes avec une forte poitrine, placez
l’électrode sur la gauche, à côté ou sous le sein gauche, en évitant les
tissus mammaires
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Une fois les électrodes en place sur le torse de la patiente, si vous
entendez toujours l’instruction « Contrôlez les électrodes. Appuyez les
électrodes fermement sur la peau nue du patient », vérifiez que :
• Les électrodes sont correctement positionnées comme indiqué sur
les images
• Les électrodes ne se touchent pas et sont espacées d’au moins
2,5 cm
• Toute la surface de chaque électrode adhère à la peau nue
• En cas de pilosité importante, rasez le torse
• Si le torse est humide, séchez-le
artS
He
• Vérifiez que le Pad-Pak n’est pas périmé, et qu’il est correctement
inséré dans l’appareil
• Si le message continue, demandez un autre
défibrillateur et continuez la RCP
22 FR
« Appuyez
les électrodes
fermement sur
la peau nue du
patient. »
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
FR
texte
ici
Utilisation du HeartSine samaritan
PAD
16. Ne touchez pas le patient
• Lorsque vous entendez « En cours d’analyse, ne touchez pas le
patient », veillez à ne pas toucher le patient
« En cours
d’analyse, ne
touchez pas le
patient. »
17. Si un choc est nécessaire, écartez-vous et appuyez sur le bouton de choc
(conformément aux consignes)
• Lorsque vous entendez « Écartez-vous du patient- Choc
recommandé. », éloignez-vous du patient conformément aux
consignes
• Sur le SAM 350P/SAM 500P, lorsque vous entendez « Écartez-vous
du patient. Appuyez sur le bouton de choc orange. », appuyez sur
le bouton de choc orange pour administrer un choc
• Si vous utilisez le SAM 360P, le DAE délivre automatiquement le
choc après le décompte oral 3, 2, 1
« Écartez-vous
du patient. Choc
recommandé. »
« Écartez-vous
du patient.
Appuyez sur le
bouton de choc
orange. »
Manuel de l’utilisateur 23
texte ici du HeartSine samaritan PAD
Utilisation
18. Commencez la RCP conformément aux consignes
• Lorsque vous entendez « Commencez la réanimation cardiopulmonaire. », commencez la RCP sur le patient
• Positionnez vos mains l’une sur l’autre au milieu de la poitrine
• En gardant les bras tendus, appuyez fermement et rapidement en
suivant le rythme
• Continuez la RCP jusqu’à ce que le DAE vous demande d’arrêter
• Lorsque vous utilisez le SAM 500P, suivez les
instructions de CPR Advisor (reportez-vous à
CPR Advisor)
« Commencez
la réanimation
cardiopulmonaire. »
19. Continuez à suivre les instructions jusqu’à l’arrivée des secours
Suivez les instructions, qui peuvent comprendre l’administration de chocs
supplémentaires, jusqu’à ce que :
• Le patient commence à respirer normalement ou reprenne
conscience ou
• Les secours arrivent
Lorsque les services d’urgence vous le demandent :
• Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt pour éteindre le DAE
• Retirez les électrodes et collez les faces adhésives ensemble, l’une
en face de l’autre
• Pour obtenir les instructions de mise au rebut du Pad-Pak et des
électrodes usagées, consultez la page 30
24 FR
Pad-Pak et Pediatric-Pak
FR
À propos du Pad-Pak et du
Pediatric-Pak
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak sont des cartouches
d’électrodes et de batteries à usage unique destinées
à être utilisées avec le HeartSine samaritan PAD. Le
traitement par défibrillation est différent selon le
module qui est inséré : Pad-Pak ou Pediatric-Pak.
Objectif visé
L’accessoire Pad-Pak ou Pediatric-Pak contient
la batterie qui permet d’alimenter le HeartSine
samaritan PAD et deux électrodes pour le
raccordement à la poitrine du patient et pour pouvoir
administrer le choc de défibrillation. L’administration
d’un choc de défibrillation peut rétablir le rythme
cardiaque normal et la circulation sanguine.
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak se composent d’un
ensemble d’électrodes de défibrillation à usage
unique et d’une batterie non rechargeable LiMnO2
(18 V-1500 mAh). Les options du Pad-Pak et
Pediatric-Pak sont présentées dans le tableau
2 ci-dessous.
Il est recommandé d’insérer un Pad-Pak adulte dans
le HeartSine samaritan PAD avant de le stocker et de
stocker un Pad-Pak et Pediatric-Pak de rechange dans
la mallette de transport ou à proximité. Les Pad-Pak
et Pediatric-Pak stockés doivent rester dans leur
emballage plastique de protection jusqu’à utilisation.
Remarque : Lorsque vous allumez votre HeartSine
samaritan PAD équipé d’un Pediatric- Pak, vous devez
entendre l’instruction vocale « Patient enfant »
Remarque : Le Pediatric-Pak contient un composant
magnétique (tension de surface 6 500 gauss). Éviter
de l’entreposer à proximité d’un support de stockage
de données sensible aux ondes magnétiques
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER
SI LE PAD-PAK OU LE PEDIATRIC-PAK EST
OUVERT OU ENDOMMAGÉ ; LE GEL PRÉSENT
SUR L’ÉLECTRODE POURRAIT AVOIR SÉCHÉ. LES
ÉLECTRODES SONT EMBALLÉES DANS UN FILM
DE PROTECTION SCELLÉ QUI NE DOIT ÊTRE
OUVERT QU’AU MOMENT DE L’UTILISATION. EN
CAS DE DOMMAGE, PROCÉDER IMMÉDIATEMENT
AU REMPLACEMENT
Tableau 2. Comparaison Pad-Pak/Pediatric-Pak
Fonction
Pad-Pak
Pediatric-Pak
Pad-Pak Aviation
(Certifié TSO/ETSO)
Couleur
Gris
Rose
Gris (avec le symbole d’un avion)
Patient cible
âge et poids
Adulte et enfant
> 8 ans ou
> 25 kg (55 lb)
Enfants
de 1 à 8 ans
ou > 25 kg (55 lb)
Adulte et enfant
> 8 ans ou
> 25 kg (55 lb)
Énergie
Choc 1 : 150 J
Choc 2 : 150 J
Choc 3 : 200 J
Choc 1 : 50 J
Choc 2 : 50 J
Choc 3 : 50 J
Choc 1 : 150 J
Choc 2 : 150 J
Choc 3 : 200 J
Utilisation en avion
Non
Non
Oui : commercial avec voilure fixe
Manuel de l’utilisateur 25
texte ici et Pediatric-Pak
Pad-Pak
Pad-Pak adulte
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER POUR
DES PATIENTS DE MOINS D’UN AN
AVERTISSEMENT : NE PAS ATTENDRE
D’ÊTRE SÛR DE L’ÂGE OU DU POIDS EXACT DU
PATIENT POUR ADMINISTRER LE TRAITEMENT. SI
VOUS NE DISPOSEZ PAS DE PEDIATRIC-PAK, IL EST
POSSIBLE D’UTILISER UN PAD-PAK ADULTE
PRÉCAUTION : Le Pad-Pak et le PediatricPak sont à usage unique exclusivement. En cas de
réutilisation, le DAE pourrait ne pas être en mesure
de fournir le traitement, entraînant un échec de
la réanimation. Il existe également un risque de
contamination croisée entre les patients
Pediatric-Pak
26 FR
Positionnement des électrodes
FR
Positionnement chez les adultes
Pour un patient de plus de 8 ans ou pesant plus de
25 kg, placer les électrodes sur le torse NU comme le
montre la figure 5.
Pour les patientes avec une poitrine développée,
placer l’électrode gauche à l’horizontale par rapport
au sein gauche ou sous le sein, en évitant les tissus
mammaires.
Figure 5.
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
artS
He
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Manuel de l’utilisateur 27
texte ici
Positionnement
des électrodes
Positionnement chez les enfants
Pour les patients pédiatriques, le positionnement
des électrodes peut se faire de deux manières :
antérieure-postérieure ou antérieure-latérale.
AVERTISSEMENT : LES ÉLECTRODES
DOIVENT ÊTRE ESPACÉES D’ENVIRON 2,5 CM AU
MOINS ET NE DOIVENT JAMAIS SE TOUCHER
Positionnement des électrodes sur les
enfants
Positionnement des électrodes sur les
jeunes enfants
Si le thorax de l’enfant est suffisamment large pour
obtenir un espace de 2,5 cm entre les électrodes, OU
BIEN si un traumatisme ne permet pas de positionner
l’électrode dans le dos, elles peuvent être placées
selon la configuration adulte antérieure-latérale.
Placer les électrodes sur le torse NU du patient
comme le montre la figure 6.
Si le thorax de l’enfant est petit, il peut s’avérer
nécessaire de placer une électrode au centre du
torse NU de l’enfant et l’autre au centre de la cage
thoracique sur le dos NU de l’enfant, comme le
montre la figure 7.
Figure 6. Antérieure-latérale
Figure 7. Antérieur-postérieur
ine
artS
He
samaritan
® PA
artS
He
ine samaritan® P
AD
D
SAM 350P
SAM 350P
artS
He
28 FR
ine samaritan® P
AD
SAM 350P
Après utilisation du HeartSine samaritan PAD
Nettoyage du HeartSine
samaritan PAD
1. Retirer délicatement les électrodes de la poitrine
du patient et les coller l’une contre l’autre. Les
électrodes peuvent être contaminées par du tissu
humain, des fluides ou du sang, elles doivent donc
être jetées séparément, avec les déchets à risque
biologique.
2. Le Pad-Pak est un élément à usage unique
contenant des batteries au lithium. Remplacer
le Pad-Pak après chaque usage. Le HeartSine
samaritan PAD étant placé façade vers le haut
sur une surface plane, presser les deux languettes
sur les côtés du Pad-Pak et tirer pour le sortir du
HeartSine samaritan PAD. Le Pad-Pak glisse alors
vers l’avant (voir figure 8).
FR
3. Vérifier que le HeartSine samaritan PAD est
exempt de saletés et de contamination. Le cas
échéant, le nettoyer à l’aide d’un chiffon imbibé de
l’un des produits suivants :
• Eau savonneuse
• Alcool isopropylique (solution à 70 %).
PRÉCAUTION : n’immerger aucun élément
du HeartSine samaritan PAD dans l’eau ou tout autre
type de liquide. Tout contact avec des fluides peut
sérieusement endommager l’appareil, entraîner un
incendie ou un choc électrique
PRÉCAUTION : ne pas nettoyer le HeartSine
samaritan PAD à l’aide de matériaux, produits
nettoyants ou solvants abrasifs
4. Vérifier que le HeartSine samaritan PAD n’est pas
abîmé. Si le DAE est endommagé, le remplacer
immédiatement.
5. Installer un nouveau Pad-Pak. Avant l’installation
du Pad-Pak, vérifier la date de péremption (voir
Installation, page 15). Après l’installation, vérifier
que le témoin lumineux d’état de marche clignote
en vert.
6. Signaler l’utilisation du HeartSine samaritan PAD
à HeartSine Technologies ou au distributeur agréé.
(Voir au verso les coordonnées de contact.)
Figure 8. Sortie du Pad-Pak
Manuel de l’utilisateur 29
texte ici
Après
utilisation du HeartSine samaritan PAD
Téléchargement et soumission
d’informations d’événements
Le logiciel HeartSine Saver EVO vous permet de
gérer les données d’évènements après l’utilisation
du HeartSine samaritan PAD. Le cas échéant, ces
informations peuvent être communiquées au médecin
d’un patient, et/ou servir à obtenir un nouveau PadPak gratuitement, si un événement le nécessite.
Ce logiciel peut être téléchargé gratuitement sur notre
site Internet :
uk.heartsine.com/saverevo
Outre le logiciel Saver EVO, le câble de données
USB en option (PAD-ACC-02) est nécessaire pour
télécharger les données d’événements. Contacter le
distributeur agréé ou directement un représentant
Stryker pour obtenir le câble de données ou pour
toute question concernant le téléchargement et
l’utilisation du logiciel Saver EVO.
1. Brancher le câble de données USB au port de
données sur le HeartSine samaritan PAD (voir
figure 9).
2. Brancher le connecteur USB du câble de données à
un PC.
Remarque : Le HeartSine samaritan PAD doit
être connecté uniquement à un PC conforme à la
norme CEI 60950-1 ou CEI 62368-1
3. Installer et lancer le logiciel HeartSine Saver EVO.
4. Respecter les instructions fournies dans le manuel
du logiciel Saver EVO pour enregistrer ou effacer
les données d’événements sur le HeartSine
samaritan PAD.
5. Télécharger le fichier Saver EVO sur le site
Internet de HeartSine Technologies.
30 FR
Pour de plus amples informations sur la gestion des
données d’événements sur le HeartSine samaritan
PAD, contacter le distributeur agréé ou HeartSine
Technologies directement.
Mise au rebut
Le Pad-Pak et le Pediatric-Pak contiennent des
batteries au lithium et ne peuvent pas être jetés avec
les déchets ménagers. Les éliminer dans un centre
de recyclage adapté conformément aux exigences
locales. Sinon, retourner le Pad-Pak ou le PediatricPak au distributeur agréé pour la mise au rebut ou le
remplacement.
Figure 9. Port de données USB
Traçabilité
FR
Traçabilité
La réglementation sur les dispositifs médicaux impose
à HeartSine Technologies de suivre l’emplacement
de chaque DAE HeartSine samaritan PAD, Pad-Pak et
Pediatric-Pak vendu. Par conséquent, il est important
d’enregistrer l’appareil, soit au moyen de notre outil
d’enregistrement en ligne sur :
uk.heartsine.com/register
Ou en complétant la carte de garantie HeartSine
samaritan PAD et en la renvoyant au distributeur
agréé ou directement à HeartSine Technologies. En
remplacement de la carte de garantie et de l’outil
d’enregistrement en ligne, il est possible d’envoyer un
e-mail à :
[email protected]
Cet e-mail doit contenir les informations suivantes :
• Nom
• Adresse
• Numéro de série de l’appareil
Si les informations fournies au départ ont changé,
par exemple changement d’adresse ou transfert
de propriété du HeartSine samaritan PAD, les
informations actualisées doivent nous être
transmises par e-mail ou par l’intermédiaire de l’outil
d’enregistrement en ligne.
Une fois que le DAE est enregistré, nous contactons
l’utilisateur pour chaque notification importante
concernant le HeartSine samaritan PAD, par exemple
en cas de mise à jour logicielle ou de mise en œuvre
d’actions correctives dans le domaine de la sécurité.
Manuel de l’utilisateur 31
Entretien
Les DAE HeartSine ne requièrent aucun type
d’entretien ou de contrôles puisque les appareils
sont conçus pour passer un autotest hebdomadaire. rtSine samaritan® P
AD
a
He
Toutefois, HeartSine Technologies recommande aux
SAM 350P
utilisateurs de procéder régulièrement à des contrôles
d’entretien, comprenant les procédures suivantes :
Toutes les semaines
O
O
ff
ar
He
ff
¨ Vérifier le témoin lumineux vert d’état de marche
Figure 10. Voyant rouge clignotant ou signal
de l’appareil. Le HeartSine samaritan PAD effectue
sonore ; voir Dépannage en Annexe B.
un autotest de routine à minuit (GMT) tous les
dimanches. Pendant l’autotest, l’indicateur d’état
n/O
de marche clignote en rouge mais il repasse au
vert une fois l’autotest de routine réussi. Si le rtSine samaritan® P
AD
a
témoin lumineux d’état de marche ne clignoteHe
SAM 350P
pas en vert toutes les 5 à 10 secondes, s’il
clignote en rouge ou si l’appareil émet un signal
sonore continu, un problème a été détecté. (Voir
les figures 10 à 12, et la section Dépannage de
l’Annexe B, page B-1.)
Figure 11. Voyant vert clignotant ; aucune action
Tous les mois
nécessaire.
¨ Si l’appareil est endommagé, contacter votre
n/O
distributeur agréé ou HeartSine Technologies
samaritan
directement.
®
tSine
PA
D
SAM 350P
¨ Vérifier la date de péremption du Pad-Pak (voir
Installation, page 15 pour connaître l’emplacement
de la date). Si celle-ci est dépassée ou si la date de
péremption est proche, remplacer immédiatement
le Pad-Pak par un nouveau ou contacter le
distributeur agréé pour le remplacer.
Figure 12. Aucun témoin lumineux d’état de
marche ; voir Dépannage en Annexe B.
¨ Si vous entendez un message d’avertissement
à l’activation du HeartSine samaritan PAD ou
si, pour n’importe quelle raison, le HeartSine
Essais sur simulateurs et mannequins
samaritan PAD semble ne pas fonctionner
Les DAE HeartSine ne peuvent pas être testés à l’aide
correctement, consulter la section Dépannage de
de simulateurs ou mannequins standard industriels.
l’Annexe B.
32 FR
Annexe A Symboles
FR
Marche/Arrêt
Consulter les instructions
d’utilisation
Article à usage unique ; ne pas
réutiliser
Dispositif médical
Recyclable
Limites de pression
Distributeur
Date de fabrication ;
AAAA-MM-JJ
Limitation de la température
comme indiqué
Date de péremption du
Pad-Pak ; AAAA-MM-JJ
Batterie non rechargeable
Limites d’humidité
Éliminer selon les exigences
du pays
NON
STERILE
Ne pas court-circuiter la
batterie
Référence
Ne pas écraser la batterie
Identifiant unique du dispositif
Se reporter aux instructions
du manuel
Batterie et électrodes
Précaution
Indice de protection classé en
IP56 selon la norme EN 60529
Insérer le Pad-Pak dans ce sens
Défibrillateur automatisé
externe
Fabricant
Protection contre la
défibrillation, connexion de
type BF
Non stérile
Ne pas incinérer ni exposer
à la chaleur élevée ou à une
flamme nue
Numéro de lot
Ne contient pas de caoutchouc
naturel (latex)
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé et consulter le
mode d’emploi
Numéro de série ; 14
chiffres, par exemple,
« 22D90000001AYY »
où les trois derniers caractères
représentent le mois (lettre
seule) et l’année
de fabrication
(2 derniers chiffres),
A = janvier,
B = février...et
22 = année
Défibrillateur automatisé
externe : concernant le
choc électrique, l’incendie
et les dangers mécaniques,
uniquement conforme aux
normes suivantes :
• AAMI ES60601-1:2005/
(R)2012
• CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1:14/(R)2018
• CEI 60601-1 Ed 3.1 (2012)
• CEI 60601-2-4:2010/
AMD1:2018
Manuel de l’utilisateur A-1
Annexe B Dépannage
Indication
Solution
Témoin lumineux
rouge clignotant /
signal sonore
continu, ou aucun
indicateur d’état
allumé
Vérifier la date de péremption du Pad-Pak (voir Installation, page 15). Si la date
de péremption est dépassée, remplacer immédiatement le Pad-Pak. Si la date
de péremption n’est pas dépassée, appuyer sur le bouton Marche/Arrêt
sur la façade pour allumer le HeartSine samaritan PAD et écouter l’instruction
vocale « Alertez immédiatement les services d’urgence. ». Appuyer à nouveau
sur le bouton Marche/Arrêt
pour arrêter l’appareil. Si aucune de ces actions
ne corrige le problème, contacter immédiatement le distributeur agréé ou
HeartSine Technologies
Avertissement
« Batterie faible »
Bien que ce message n’indique pas une panne, la batterie doit être remplacée
dès que possible
La première fois que l’appareil émet le message « Attention : batterie faible »,
le DAE continuera à fonctionner correctement. Toutefois, il est possible qu’il
lui reste la possibilité de délivrer moins de 10 chocs, donc préparez-vous à
utiliser le Pad-Pak de secours et à le mettre en place rapidement. Commander
un nouveau Pad-Pak le plus tôt possible
Instruction
« Mémoire pleine »
Ce message ne veut pas dire que votre appareil est défectueux. La mémoire est
pleine et ne peut plus enregistrer les données ECG ou les événements. Le DAE
pourra cependant continuer d’analyser et de délivrer des chocs si nécessaire.
Contacter le service d’assistance technique de HeartSine Technologies pour
savoir comment effacer la mémoire
Trois bips rapides à
l’arrêt de l’appareil
ou après exécution
de l’autotest
hebdomadaire
Le DAE a détecté que la température ambiante était en dehors de la plage
de fonctionnement indiquée. Replacer le DAE dans les conditions de
fonctionnement indiquées, entre 0 °C et 50 °C, qui permettent à votre DAE, à
la batterie et aux électrodes de fonctionner et vérifier que les signaux sonores
s’arrêtent
B-1 FR
Dépannage FR
Indication
Témoin lumineux
rouge et bips
pendant que
l’appareil
fonctionne
Avertissement
« Entretien de
l’appareil requis »
Solution
AVERTISSEMENT : LA CAPACITÉ DE LA BATTERIE EST
INSUFFISANTE POUR ADMINISTRER UN CHOC. REMPLACER
IMMÉDIATEMENT LE PAD-PAK OU TROUVER UN AUTRE DÉFIBRILLATEUR.
EN L’ABSENCE D’UN PAD-PAK DE SECOURS ET D’UN AUTRE
DÉFIBRILLATEUR, L’APPAREIL CONTINUE SON ANALYSE DU RYTHME
CARDIAQUE DU PATIENT ET INDIQUE QUAND LA RCP EST NÉCESSAIRE,
MAIS IL NE POURRA PAS ADMINISTRER DE CHOC
AVERTISSEMENT : SI VOUS ENTENDEZ CE MESSAGE EN COURS
D’UTILISATION, TROUVEZ IMMÉDIATEMENT UN AUTRE DÉFIBRILLATEUR
NE PAS TENTER DE RÉPARER L’APPAREIL, AUCUNE MODIFICATION NE
PEUT LUI ÊTRE APPORTÉE. CONTACTER IMMÉDIATEMENT HEARTSINE
TECHNOLOGIES OU LE DISTRIBUTEUR AGRÉÉ
Instruction
« Attention
- Bouton Off
enclenché »
Le bouton Marche/Arrêt a été actionné alors que le DAE était utilisé pour traiter
un patient. Si vous êtes certain de vouloir arrêter le DAE, appuyez rapidement
sur le bouton Marche/Arrêt
Instruction
« Désactivation en
cours »
Ce message n’indique pas une panne de l’appareil ; il signifie que le DAE a
décidé de ne pas administrer de choc alors qu’il l’avait initialement prévu. Ceci
se produit lorsque le DAE a déterminé au départ que le rythme du patient était
choquable (comme une FV) et au moment de confirmation de la décision (avant
d’administrer le choc), le rythme s’est modifié ou des interférences (provoquées
par la réanimation) ont empêché sa confirmation. Continuer à suivre les
instructions de l’appareil
Instruction
« Contrôlez les
électrodes »
Si vous entendez l’instruction vocale « Vérifier les électrodes », assurez-vous
que les électrodes sont correctement fixées sur le patient conformément
au schéma de positionnement des électrodes et que la peau ne présente pas
de poils, transpiration et débris. Ajuster les électrodes si nécessaire. Si le
message recommence, retirer le Pad-Pak et le réinsérer. Si le message continue,
demander un autre défibrillateur et continuer la RCP
Manuel de l’utilisateur B-2
Annexe B Dépannage
Assistance
Si, après avoir suivi ces étapes de dépannage, le DAE ne fonctionne toujours pas correctement, contacter le
distributeur agréé ou le service d’assistance technique de HeartSine Technologies à l’adresse :
[email protected]
Exclusion de garantie
HeartSine Technologies ou ses distributeurs agréés ne sont pas obligés de remplacer ou de réparer l’appareil
sous garantie si l’une des conditions suivantes s’applique :
• Le DAE a été ouvert
• Des modifications ont été apportées sans autorisation
• Le DAE n’a pas été utilisé conformément aux indications fournies dans ce manuel
• Le numéro de série a été retiré, modifié, altéré, ou de quelque manière que ce soit, rendu illisible
• Le DAE a été utilisé ou entreposé en dehors de la plage de températures recommandée
• Le Pad-Pak ou Pediatric-Pak n’est pas renvoyé dans son emballage d’origine
• Le DAE a été testé en utilisant des méthodes non approuvées ou un équipement inapproprié, (voir
Avertissements et précautions, pages 5-7)
B-3 FR
Annexe C Caractéristiques techniques
FR
Durée de vie
Durée de vie prévue :
La durée de vie est définie comme la durée de la période de garantie.
Se reporter à la carte de garantie limitée HeartSine pour plus de détails
(Annexe E)
Caractéristiques physiques (avec Pad-Pak installé)
Taille :
20 cm x 18,4 cm x 4,8 cm
Poids :
1,1 kg
Conditions ambiantes
Température de
fonctionnement :
Température de veille :
De 0 °C à 50 °C
Remarque : La température des électrodes peut être supérieure à 50 °C
si le dispositif a été exposé à ces conditions
De 0 °C à 50 °C
De 0 °C à 50 °C
Température de transport :
Remarque : Il est recommandé de stocker l’appareil à température
ambiante entre 0 et 50 °C pendant au moins 24 heures après la
première réception.
Humidité relative :
5 % à 95 % (sans condensation)
Étanchéité :
CEI/EN 60529 IP56
Altitude :
-381 à 4 575 mètres
Choc :
MIL STD 810F Méthode 516.5, Procédure I (40G)
Vibration :
MIL STD 810F Méthode 514.5+, Procédure 1
Transport par camion Catégorie 4 - Autoroutes américaines
Transport par avion Catégorie 7 - Jet 737 et Aviation générale
Pression atmosphérique :
572 hPa à 1060hPa (429 mmHg à 795 mmHg)
Manuel de l’utilisateur C-1
Annexe C Caractéristiques techniques
Spécifications du Pad-Pak et du Pediatric-Pak
Poids :
0,2 kg
Type de batterie :
Batterie combinée à usage unique jetable et cartouche d’électrodes de
défibrillation (lithium-dioxyde de manganèse (LiMnO2) 18 V
Capacité de la batterie
(neuve) :
>60 chocs à 200 J ou 6 heures d’utilisation
Capacité de la batterie
(4 ans) :
>10 chocs à 200 J
Type d’électrode :
Ensemble capteur ECG/électrode de défibrillation pré-fixés à usage
unique
Emplacement des
électrodes :
Adulte : Antérieure-latérale
Pédiatrique : Antérieure-postérieure ou antérieure-latérale
Zone active des électrodes :
100 cm2
Longueur de câble de
l’électrode :
1m
Durée de vie/Durée de vie
en veille :
Voir la date de péremption située sur le Pad-Pak ou Pediatric-Pak.
Test de sécurité aérienne
(Pad-Pak certifié TSO/
ETSO) :
RTCA DO-227 (TSO/ETSO-C142a)/EASA.21O.10042190
Test de sécurité aérienne
(Pad-Pak certifié EASA) :
Numéro d’approbation EASA : EASA.21O.10042190
Système d’analyse du patient
Méthode :
Évalue l’ECG du patient ECG, l’intégrité de contact de l’électrode et
l’impédance du patient de façon à déterminer si une fibrillation est
requise
Sensibilité/spécificité :
Conforme à la norme CEI/EN 60601-2-4 (voir page C-10 pour les
informations de sensibilité/spécificité.)
C-2 FR
Caractéristiques techniques FR
Interface utilisateur
Instructions visuelles :
Symboles adulte et enfant, icône « Ne pas toucher le patient »/flèches
d’action, icône « Contact avec le patient possible »/flèches d’action,
témoin lumineux d’état de marche, icône de mise en place des
électrodes/flèches d’action, indicateur CPR Advisor (SAM 500P)
Instructions sonores :
De nombreuses instructions vocales permettent de guider l’utilisateur
dans la séquence d’opérations (voir Instructions vocales en Annexe D).
Langues :
Contacter votre distributeur HeartSine agréé.
Commandes :
Bouton Marche/Arrêt (tous les modèles), bouton de choc (SAM 350P et
500P) et languette verte
Performance du défibrillateur
Durée de chargement :
Généralement 150 J en < 8 secondes, 200 J en < 12 secondes
Délai de délivrance du choc
après RCP :
SAM 350P : Environ 8 secondes
SAM 360P : Environ 19 secondes
SAM 500P : Environ 12 secondes
Gamme d’impédance :
Adulte : 20 Ω à 230 Ω
Pédiatrique : 0 Ω à 176 Ω
Choc thérapeutique
Forme d’onde :
L’onde biphasique ascendante optimisée par la technologie SelfCompensating Output Pulse Envelope (SCOPE) compense l’énergie, la
pente et l’enveloppe de l’impédance du patient
Énergie :
Les réglages d’origine préconfigurés pour l’énergie ascendante reposent
sur les directives AHA/ERC actuelles.
Pad-Pak : Choc 1 : 150 J ; Choc 2 : 150 J ; Choc 3 : 200 J
Pediatric-Pak : Choc 1 : 50 J ; Choc 2 : 50 J ; Choc 3 : 50 J
Manuel de l’utilisateur C-3
Annexe C Caractéristiques techniques
Enregistrement d’événement
Type :
Mémoire interne
Mémoire :
90 minutes d’ECG (divulgation complète) et enregistrement
d’événements/incidents
Évaluation :
Câble USB de transmission de données (en option) directement relié
au PC avec le logiciel d’évaluation des données Saver EVO basé sur
Windows
Compatibilité électromagnétique/sécurité de la batterie
CEM :
CEI/EN 60601-1-2 (voir pages C-12 à C-14 pour plus de détails)
Avion :
RTCA/DO-160G, Section 21 (Catégorie M)
RTCA DO-227 (TSO/ETSO C142a/EASA.21O.10042190)
C-4 FR
Caractéristiques techniques FR
Onde biphasique SCOPE
Le HeartSine samaritan PAD délivre une onde biphasique SCOPE (Self Compensating Output Pulse Envelope,
voir figure 13) qui optimise automatiquement l’enveloppe d’impulsion de l’onde (amplitude, pente et durée)
pour une large amplitude d’impédances de patient allant de 20 ohms à 230 ohms. L’onde délivrée au patient est
une onde optimisée, compensée en impédance, biphasique, exponentielle tronquée incorporant un protocole
d’énergie ascendante de 150 Joules, 150 Joules et 200 Joules. La durée de chaque phase est automatiquement
ajustée de façon à compenser les impédances de patients variables. La durée de la première phase (T1) est
toujours équivalente à la durée de la seconde phase (T3). La pause d’interphase (T2) est toujours constante et
égale à 0,4 ms quelle que soit l’impédance du patient.
Figure 13. Onde biphasique SCOPE
V1
T1
T3
T2
Volts
Durée (ms)
Les caractéristiques des ondes SCOPE spécifiques pour une pulsation de 200 Joules sont présentées dans le
tableau 3. Le tableau 4 fournit un exemple de paramètres d’onde pour le Pediatric-Pak.
Manuel de l’utilisateur C-5
Annexe C Caractéristiques techniques
Tableau 3. Caractéristique de forme d’onde du Pad-Pak
Résistance (Oms)
Tensions de la forme d’onde
(Volts)
Durée de la forme d’onde (en ms)
V1
T1
T3
25
1880
3,5
3,5
50
1880
5,5
5,5
75
1880
8
8
100
1880
10
10
125
1880
13
13
150
1880
14,5
14,5
175
1880
17,5
17,5
200
1880
19
19
225
1880
20,5
20,5
Tableau 4. Caractéristique de forme d’onde du Pediatric-Pak
Résistance (Oms)
Tensions de la forme d’onde
(Volts)
Durée de la forme d’onde (en ms)
V1
T1
T3
25
514
7,8
5,4
50
671
8,8
6
75
751
10
6,6
150
904
11,5
7,5
175*
940
12,0
7,5
* La sortie n’est pas garantie à la limite de résistance supérieure à cause de la tolérance des composants.
Remarque : Toutes les valeurs sont nominales
C-6 FR
Caractéristiques techniques FR
Tableau 5. Plage d’administration d’énergie adulte
Résistance du patient
(Ohms)
Énergie nominale délivrée
(Joules)
Énergie réelle délivrée (Joules)
Min-Max (150/200 J ± 10 %)
25
150
135 - 165
50
150
135 - 165
75
150
135 - 165
100
150
135 - 165
125
150
135 - 165
150
150
135 - 165
175
150
135 - 165
200
150
135 - 165
225
150
135 - 165
25
200
180 - 220
50
200
180 - 220
75
200
180 - 220
100
200
180 - 220
125
200
180 - 220
150
200
180 - 220
175
200
180 - 220
200
200
180 - 220
225
200
180 - 220
Remarque : Toutes les valeurs sont nominales
Manuel de l’utilisateur C-7
Annexe C Caractéristiques techniques
Tableau 6. Plage d’administration d’énergie pédiatrique
Résistance du patient
(Ohms)
Énergie nominale délivrée
(Joules)
Énergie réelle délivrée (Joules)
Min-max (50 J ± 15 %)
25
50
42,5 - 57,5
50
50
42,5 - 57,5
75
50
42,5 - 57,5
100
50
42,5 - 57,5
125
50
42,5 - 57,5
150
50
42,5 - 57,5
175*
50
42,5 - 57,5
* La sortie n’est pas garantie à la limite de résistance supérieure à cause de la tolérance des composants.
Tableau 7. Exemple d’énergie nominale pédiatrique
Âge (ans)
Poids au 50ème percentile** (kg)
Dose d’énergie 50 J
(Joules par kg)
1
10,3
4,9
2
12,7
4,0
3
14,3
3,5
4
16,0
3,2
5
18,0
2,8
6
21,0
2,4
7
23,0
2,2
8
25,0
2,0
** Les doses recommandées dans le tableau 7 sont issues des courbes de croissance pour le poids corporel des garçons au 50ème
percentile. National Center for Statistics en collaboration avec le National Center for Chronic Disease Prevention and Health
Promotion (2000).
Remarque : Toutes les valeurs sont nominales
C-8 FR
Caractéristiques techniques FR
Algorithme de détection de mouvements (SAM 360P uniquement)
Le SAM 360P utilise l’algorithme d’analyse ICG du HeartSine samaritan PAD pour détecter les artefacts de
compression du thorax et toute autre forme de mouvement afin d’adresser un avertissement oral pour arrêter
la réanimation ou tout autre mouvement.
Si l’algorithme détecte un mouvement ou tout autre interférence importante, le SAM 360P émet l’instruction
vocale « Mouvement détecté, ne pas toucher le patient ». Ceci permet de réduire le risque que l’utilisateur
touche le patient avant la délivrance du choc.
Algorithme d’analyse de l’arythmie
Le HeartSine samaritan PAD utilise son algorithme d’analyse d’arythmie ECG pour évaluer l’ECG d’un patient
et déterminer si un choc thérapeutique s’avère approprié. Si un choc est nécessaire, le HeartSine samaritan PAD
se charge et indique à l’utilisateur de s’éloigner et d’appuyer sur le bouton de choc (SAM 350P et
SAM 500P) ou délivre automatiquement le choc après un décompte oral de 3 à 1 (SAM 360P). Si aucun choc n’est
recommandé, le DAE se mettra en pause pour laisser l’utilisateur pratiquer la réanimation cardiopulmonaire.
L’efficacité de l’algorithme d’analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD a été largement étudiée
en utilisant plusieurs bases de données d’historiques d’ECG réels, notamment la base de données de l’AHA
et la base de données du Massachusetts Institute of Technology (MIT) NST. La sensibilité et la spécificité de
l’algorithme d’analyse d’arythmie du HeartSine samaritan PAD répondent aux exigences de la norme CEI/EN
60601-2-4.
L’efficacité de l’algorithme d’analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD est résumée dans le
tableau 8.
Manuel de l’utilisateur C-9
Annexe C Caractéristiques techniques
Tableau 8. Performances de l’algorithme d’analyse d’arythmie ECG du HeartSine samaritan PAD
2
Classification du
rythme
Taille minimale
de l’échantillon
du test
Taille de
l’échantillon
du test
Objectifs de
performance
Performance
constatée
Rythme choquable :
Fibrillation ventriculaire à
grandes mailles
200
350
Sensibilité
>90 %
4 Atteinte
Rythme choquable :
Tachycardie ventriculaire
rapide
50
53
Sensibilité
>75 %
(AAMI1 DF39)
4 Atteinte
Rythme non-choquable :
RSN2
100
165
Spécificité
>99 %
(supérieure à AAMI
DF39)
4 Atteinte
Rythme non-choquable :
FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV2
30
153
Spécificité
>95 %
(D’après AAMI
DF39)
4 Atteinte
Rythme non-choquable :
Asystolie
100
117
Spécificité
>95 %
4 Atteinte
Intermédiaire :
Fibrillation ventriculaire à
petites mailles
25
46
Uniquement
observation
>45 %
Sensibilité
Intermédiaire :
Autre tachycardie
ventriculaire
25
29
Uniquement
observation
>65 %
Spécificité
AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation : RSN, rythme sinusal normal ; FA, flutter / fibrillation
auriculaire ; +BS, bradycardie sinusale ; TSV, tachycardie supraventriculaire ; ESV, extrasystoles ventriculaires.
C-10 FR
Caractéristiques techniques FR
Algorithme d’analyse de CPR Advisor
Le SAM 500P fait appel à la cardiographie d’impédance (ICG) pour évaluer l’intensité et la fréquence des
compressions thoraciques appliquées pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP).
Sur la base de la fréquence mesurée,le SAM 500P fournit un retour verbal à l’utilisateur, lui demandant
« Appuyez plus vite » ou « Appuyez plus lentement » conformément aux directives de réanimation ERC/AHA en
vigueur (fréquence de RCP d’au moins 100-120 CPM).
Sur la base de l’intensité mesurée, le SAM 500P fournit un retour verbal, « Appuyez plus fort » ou « Bonnes
compressions. ». Le SAM 500P fait également appel à la mesure de l’ICG pour afficher le retour de CPR Advisor
indiqué par une rangée de LED à 3 couleurs (vert-orange-rouge) pour le retour sur l’intensité. La rangée de LED
indique l’intensité des compressions thoraciques appliquées sur le patient.
Restrictions pédiatriques
L’utilisation de la fonction CPR Advisor est réservée aux patients adultes. Les techniques de compression
thoracique diffèrent en fonction de l’âge et de la taille des patients pédiatriques (jusqu’à 8 ans). Chez les très
jeunes patients pédiatriques, le secouriste doit masser la moitié inférieure du sternum mais ne pas appuyer
sur le xiphoïde. Chez les patients dont l’âge est proche de la limite supérieure du groupe pédiatrique, des
compressions de type adulte doivent être effectuées. CPR Advisor permet actuellement de conseiller une
fréquence de compression uniquement adaptée aux patients adultes (âgés de plus de 8 ans et pesant plus de
25 kg).
Le positionnement des électrodes peut également différer chez les patients pédiatriques. Selon la taille du
patient, elles peuvent être placées en position antéro-postérieure (avant et arrière) ou antéro-latérale (placement
standard pour adultes). En fonction de la position des électrodes, la lecture ICG peut être différente. La
technologie actuelle ne permet pas à CPR Advisor de déterminer la façon dont les électrodes sont positionnées.
Les électrodes doivent donc être placées en position antéro-latérale pour que CPR Advisor fonctionne
correctement.
Voilà pourquoi CPR Advisor est désactivé lors de utilisation d’un Pediatric-Pak avec SAM 500P.
Remarque : les lectures ECG utilisées pour déterminer si le patient a besoin d’un choc de défibrillation ne sont
pas affectées par la position des électrodes sélectionnées chez les patients pédiatriques
AVERTISSEMENT : SI UN PATIENT PÉDIATRIQUE EST TRAITÉ AVEC UN PAD-PAK ADULTE,
IGNOREZ LES INVITES FOURNIES PAR CPR ADVISOR. LES RETOURS FOURNIS PAR CPR ADVISOR NE SONT
ACTUELLEMENT DESTINÉS QU’AUX PATIENTS ADULTES
Manuel de l’utilisateur C-11
Annexe C Caractéristiques techniques
Conformité électromagnétique - Conseils et déclaration du fabricant
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les établissements, qu’ils soient professionnels ou
domestiques. Il n’est pas conçu pour être utilisé à proximité d’émetteurs intentionnels d’ondes radioélectriques
tels que les équipements chirurgicaux à haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio, ni à
proximité d’appareils d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
AVERTISSEMENT : RISQUE POUR LA SÉCURITÉ ET DOMMAGES ÉVENTUELS SUR L’ÉQUIPEMENT.
CE DÉFIBRILLATEUR REPRÉSENTE UN RISQUE EN TERMES DE RÉSONANCE MAGNÉTIQUE. TENIR À
L’ÉCART DE TOUT APPAREIL D’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Le HeartSine samaritan PAD est conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques indiqués
dans le tableau 9 ci-dessous et le Tableau 10 (page suivante). L’utilisateur du HeartSine samaritan PAD doit
s’assurer qu’il est utilisé dans ces conditions.
La performance essentielle du HeartSine samaritan PAD est de permettre un traitement par défibrillation
après analyse correcte d’un rythme choquable/non choquable, et de fournir des instructions appropriées à
l’intervenant. Son utilisation en dehors des conditions environnementales spécifiées dans le Tableau 10 peut
entraîner une mauvaise interprétation des rythmes ECG, des interférences avec les invites sonores ou visuelles,
ou une incapacité à administrer le traitement.
Aucune procédure de maintenance spéciale n’est requise pour garantir le maintien des performances
essentielles et de la sécurité de base du HeartSine samaritan PAD en matière de perturbations
électromagnétiques pendant la durée de vie du dispositif.
Tableau 9. Émissions électromagnétiques
Test d’émission
Degré de
RF CISPR 11
Groupe 1 Catégorie B
Émission d’harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Non applicable
Variations de tension/
émissions flicker
CEI/EN 61000-3-3
C-12 FR
Non applicable
Environnement électromagnétique – conseils
Le HeartSine samaritan PAD HeartSine utilise l’énergie
RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Leurs émissions de RF sont donc très faibles et peu
susceptibles de provoquer des interférences sur les
équipements électroniques se trouvant à proximité.
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris dans les habitations
et dans les lieux directement connectés au réseau
d’alimentation publique basse tension qui alimente les
bâtiments destinés à accueillir des habitations.
Caractéristiques techniques FR
Tableau 10. Immunité électromagnétique
Test d’immunité
Test de niveau CEI 60601
Degré de respect
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
± 8 kV Contact
± 15 kV Air
± 8 kV Contact
± 15 kV Air
Immunité aux transitoires
électriques rapides et en salves
CEI/EN 61000-4-4
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-ligne)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Surtensions (ligne-terre)
CEI/EN 61000-4-5
Non applicable
Non applicable
Chutes de tension, interruptions
et fluctuations de la tension
de l’alimentation électrique
CEI/EN 61000-4-11
Non applicable
Non applicable
Champs magnétiques de la
fréquence d’alimentation
(50/60 Hz)
CEI/EN 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
RF rayonnées
CEI/EN 61000-4-3
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
10 V/ma
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM
Modulation 5 Hz
20 V/mb
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM
Modulation 5 Hz
RF transmises
CEI/EN 61000-4-6
3 Vrms en dehors des bandes ISM
et radio amateurd
6 Vrms 1,8 MHz à 80 MHz
80 % AM, modulation 5Hz
6 Vrms dans les bandes ISM et
radio amateurd
Manuel de l’utilisateur C-13
Annexe C Caractéristiques techniques
Tableau 10. (suite)
Test d’immunité
Environnement électromagnétique – conseils
Décharge électrostatique (DES)
CEI/EN 61000-4-2
Il n’existe pas d’exigences particulières relatives aux décharges
électrostatiques
Immunité aux transitoires électriques
rapides et en salves
CEI/EN 61000-4-4
Surtensions (ligne-ligne)
CEI/EN 61000-4-5
Surtensions (ligne-terre)
CEI/EN 61000-4-5
Chutes de tension, interruptions
et fluctuations de la tension de
l’alimentation électrique
CEI/EN 61000-4-11
Fréquence d’alimentation
(50/60 Hz) Champ magnétique
CEI/EN 61000-4-8
Les champs magnétiques de la fréquence d’alimentation doivent
être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique
dans un environnement hospitalier ou commercial. Il n’existe
pas d’exigences particulières relatives aux environnements non
commerciaux/non hospitaliers
RF rayonnées
CEI/EN 61000-4-3
Les équipements de communications RF portables et mobiles
devront être utilisés à une distance des éléments du HeartSine
samaritan PAD, y compris les câbles, supérieure à la distance
de séparation conseillée calculée selon l’équation applicable à la
fréquence du transmetteur ou 30 cm, la valeur la plus hautec.
Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements portant le symbole suivant
RF transmises
CEI/EN 61000-4-6
C-14 FR
Caractéristiques techniques FR
Remarque : Les présentes directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par les absorptions et les réflexions de bâtiments, d’objets et de personnes
a
Test de niveau confirmant le respect des critères de fourniture de la sécurité de base et de la performance essentielle.
b
Test de niveau confirmant le respect des exigences supplémentaires relatives aux risques de chocs accidentels de la norme CEI
60601-2-4 en particulier.
c
L’intensité des champs d’émetteurs fixes tels que les stations de base de téléphonie cellulaire, la radio amateur, les radios AM
et FM et la télévision, ne peuvent être prédites théoriquement avec précision. En pareil cas, une étude électromagnétique du
site doit être envisagée pour évaluer correctement son environnement électromagnétique. Si l’intensité de champ mesurée
à l’emplacement où le HeartSine samaritan PAD va être utilisé dépasse les niveaux de conformité RF applicables indiqués
ci-dessus, l’appareil doit être observé afin d’en vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont
observées, envisager de déplacer le HeartSine samaritan PAD si possible.
d
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) de 0,15 à 80 MHz vont de 6,765 à 6,795 MHz ; de 13,553 à
13,567 MHz ; de 26,957 à 27,283 MHz et de 40,66 à 40,70 MHz. Les bandes de radio amateur de 0,15 à 80 MHz vont de 1,8 à
2,0 MHz, 3,5 à 4,0 MHz, 5,3 à 5,4 MHz, 7 à 7,3 MHz, 10,1 à 10,15 MHz, 14 à 14,2 MHz, 18,07 à 18,17 MHz, 21,0 à 21,4 MHz,
24,89 à 24,99 MHz, 28,0 à 29,7 MHz et 50,0 à 54,0 MHz.
Manuel de l’utilisateur C-15
Annexe D Instructions vocales
La liste ci-après indique les instructions vocales utilisées par le HeartSine samaritan PAD. Les modèles utilisant
des instructions vocales spécifiques sont indiqués. Lire les instructions vocales avant d’avoir à utiliser l’appareil
de façon à être familiarisé avec le type d’instructions données.
Pour tous les patients
Instruction
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
« Patient adulte » (émis lorsque le Pad-Pak est installé)
✔
✔
✔
« Patient enfant » (émis lorsque le Pediatric-Pak est installé)
✔
✔
✔
« Alertez immédiatement les services d’urgence »
✔
✔
✔
« Retirez les vêtements pour dénuder le torse de la victime »
✔
✔
✔
« Tirez sur la languette verte afin d’extraire les électrodes »
✔
✔
✔
« Retirez le film plastifié des électrodes »
✔
✔
✔
« Appliquez les électrodes sur le torse dénudé de la victime
comme indiqué »
✔
✔
✔
« Appuyez les électrodes fermement sur la peau nue du
patient »
✔
✔
✔
« Analyse du rythme cardiaque en cours - Ne touchez pas le
patient »
✔
✔
✔
« En cours d’analyse ; ne touchez pas le patient »
✔
✔
✔
Avant et pendant l’analyse
« Mouvement détecté »
« Contrôlez les électrodes »
✔
✔
✔
✔
CPR Advisor
« Appuyez plus vite »*
✔
« Appuyez plus lentement »*
✔
« Appuyez plus fort »*
✔
« Bonnes compressions »*
✔
D-1 FR
Instructions vocales FR
Pour tous les patients
Instruction
SAM 350P
SAM 360P
SAM 500P
« Aucun choc n’est conseillé »
✔
✔
✔
« Commencez la réanimation cardio-pulmonaire »
✔
✔
✔
« Vous pouvez toucher le patient sans danger »
✔
✔
✔
« Positionnez les mains l’une sur l’autre au milieu de la
poitrine. »*
✔
✔
✔
« Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le
métronome »*
✔
✔
✔
« Restez calme »*
✔
✔
✔
« Écartez-vous du patient – Choc recommandé »
✔
✔
✔
« Écartez-vous du patient – Appuyez sur le bouton de choc
orange »
✔
Si aucun choc n’est requis…
Si un choc est requis…
« Écartez-vous du patient – Le choc va être administré 3, 2, 1 »
✔
✔
« Choc délivré »
✔
✔
✔
« Commencez la réanimation cardio-pulmonaire »
✔
✔
✔
« Vous pouvez toucher le patient sans danger »
✔
✔
✔
« Positionnez les mains l’une sur l’autre au milieu de la
poitrine. »*
✔
✔
✔
« Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le
métronome »*
✔
✔
✔
« Restez calme »*
✔
✔
✔
* Instructions vocales non délivrées lorsque le Pediatric-Pak est installé.
Manuel de l’utilisateur D-2
Annexe E Déclaration de garantie limitée
Que couvre-t-elle ?
Stryker fournit à l’utilisateur final d’origine la garantie limitée que tous les produits HeartSine achetés auprès
d’un distributeur, d’un détaillant, d’une personne ou d’une entité agréé par Stryker (« Agents autorisés ») sont
exempts en substance de vices de matériau et de fabrication. Cette garantie limitée s’applique uniquement à
l’utilisateur final d’origine et ne peut être attribuée ou transférée. L’utilisateur final d’origine est celui qui est en
mesure de produire une preuve d’achat auprès de Stryker ou d’un Agent autorisé. Les personnes qui ne sont pas
les utilisateurs finaux d’origine acceptent les produits « en l’état » et avec tous les vices y afférents. Attendez-vous
donc à devoir fournir une preuve d’achat, établissant que vous êtes l’utilisateur final d’origine, et que vous êtes
en droit de produire une réclamation valide au titre de cette garantie. Si vous n’êtes pas sûr que le distributeur, le
détaillant, la personne ou l’entité à qui vous avez acheté vos HeartSine samaritan est agréé par Stryker, veuillez
contacter l’assistance clientèle au +44 28 9093 9400 ou à l’adresse [email protected].
Pour combien de temps ?
HeartSine garantit le HeartSine samaritan PAD, à partir de la date de vente à l’utilisateur final d’origine, pour
une durée de vie complète de huit (8) ans. Les produits ayant une date de péremption déclarée sont garantis
jusqu’à ladite date de péremption.
La garantie limitée ne couvre pas :
Cette garantie limitée ne couvre pas, entre autres, les défauts ou dommages de toutes sortes provoqués par les
accidents, les dommages survenus pendant le transit vers notre site de réparation, les modifications apportées
aux produits, les réparations non autorisées, les ouvertures de boîtier non autorisées, le non-respect des
instructions, l’utilisation incorrecte, la maintenance incorrecte ou inadaptée, l’abus, la négligence, les incendies,
les inondations, les guerres ou les catastrophes naturelles. Nous ne garantissons pas la compatibilité de vos
produits HeartSine avec d’autres dispositifs médicaux.
Cette garantie limitée est nulle si :
Vous avez acheté des produits HeartSine auprès de toute autre personne qu’un Agent agréé ; votre produit
HeartSine est entretenu ou réparé par toute autre personne que Stryker ; votre produit HeartSine est ouvert par
une personne non autorisée ou si un produit n’est pas utilisé en accord avec les instructions d’utilisation et les
indications d’utilisation fournies avec votre produit ; votre produit HeartSine est utilisé en association avec des
pièces ou accessoires incompatibles, notamment, entre autres, les piles. Les pièces ou accessoires de tout autre
fabricant qu’HeartSine ne sont pas des produits compatibles.
Comment procéder ?
En tant qu’utilisateur final d’origine, vous devez envoyer la fiche de garantie remplie dans les 30 jours suivant
l’achat original à l’adresse suivante :
HeartSine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West
Belfast
Northern Ireland
BT3 9ED
United Kingdom
E-1 FR
Déclaration de garantie limitée FR
ou l’enregistrer en ligne avec le lien d’enregistrement de la garantie sur notre site Internet www.heartsine.com.
Pour faire valoir le service de garantie pour votre produit HeartSine, contactez votre Agent agréé Stryker local
ou appelez l’assistance clientèle au +44 28 9093 9400. Notre représentant technique essaiera de résoudre votre
problème par téléphone. Si nécessaire et à notre discrétion, nous organiserons la réparation ou le remplacement
de votre produit HeartSine. Vous ne devez pas renvoyer de produit sans notre autorisation.
Notre action :
Si votre produit HeartSine présente des vices de matériau ou de fabrication et qu’il est renvoyé, nous pouvons
réparer votre produit ou le remplacer par un produit neuf ou reconditionné de conception identique ou
similaire, sur décision d’un représentant du service technique et à notre discrétion, pendant la période de
garantie. Le produit réparé ou reconditionné sera garanti conformément aux termes et conditions de cette
garantie limitée pendant soit (a) 90 jours, soit (b) le reste de la période de garantie originale, selon la période la
plus longue, pour peu que la garantie s’applique et que la période de garantie ne soit pas expirée.
Si notre inspection ne décèle aucun vice de matériau ni de fabrication sur votre produit HeartSine, les frais de
réparation traditionnels s’appliqueront.
Obligations et limites de la responsabilité :
LA GARANTIE LIMITÉE CI-DESSUS REMPLACE ET EXCLUT SPÉCIFIQUEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE
EXPRESSE OU IMPLICITE, NOTAMMENT, ENTRE AUTRES, LES GARANTIES IMPLICITES QUANT À LA
QUALITÉ MARCHANDE ET L’ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER, AU TITRE ET À L’ABSENCE DE
CONTREFAÇON. Certains états n’autorisent pas les limitations de durée d’une garantie implicite, il est donc
possible que cette limitation ne s’applique pas dans votre cas.
PERSONNE (Y COMPRIS UN AGENT, REVENDEUR OU REPRÉSENTANT DE Stryker) N’EST AUTORISÉ À
FAIRE DES DÉCLARATIONS OU DONNER DES GARANTIES CONCERNANT LES PRODUITS HEARTSINE,
SAUF EN RÉFÉRENCE À LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE.
VOTRE SEUL RECOURS QUANT À TOUTE PERTE OU TOUT DOMMAGE RÉSULTANT DE QUELQUE
CAUSE QUE CE SOIT DOIT ÊTRE CELUI SPÉCIFIÉ CI-DESSUS. Stryker NE SAURAIT ÊTRE TENU POUR
RESPONSABLE D’AUCUN DOMMAGE CONSÉCUTIF OU INDIRECT DE TOUTE NATURE, Y COMPRIS, ENTRE
AUTRES, LES DOMMAGES-INTÉRÊTS EXEMPLAIRES, PUNITIFS, LA PERTE COMMERCIALE TOUTES
CAUSES CONFONDUES, L’INTERRUPTION DES ACTIVITÉS COMMERCIALES DE TOUTE NATURE, LA PERTE
DE PROFITS OU LES BLESSURES AUX PERSONNES OU LE DÉCÈS, MÊME SI NOUS AVONS ÉTÉ AVERTIS DE
LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, QU’ILS SOIENT OCCASIONNÉS PAR NÉGLIGENCE OU D’UNE AUTRE
MANIÈRE. Certains états n’autorisent pas l’exclusion ou la limitation des dommages consécutifs ou indirects, il
est donc possible que la limitation ou l’exclusion ci-dessus ne s’applique pas à votre cas.
Manuel de l’utilisateur E-2
heartsine.com
Vous pouvez également consulter le manuel de l’utilisateur du HeartSine samaritan PAD dans toutes les langues
disponibles sur notre site Internet : uk.heartsine.com/product-manuals.
La déclaration européenne de sécurité et de performances cliniques (SSCP) du HeartSine samaritan PAD (SAM 350P,
SAM 360P et SAM 500P) sera disponible par le biais d’EUDAMED lorsqu’elle aura été totalement mise en œuvre par
la Commission européenne.
Pour consulter des informations portant sur les dispositions réglementaires relatives à l’environnement, y compris
le règlement européen REACH, consultez uk.heartsine.com/environmental-regulations
Pour de plus amples informations, envoyez un email à
[email protected] ou visitez notre site Internet,
heartsine.com.
Stryker ou ses filiales sont titulaires de, utilisent ou ont déposé une demande des
marques commerciales ou marques de service suivantes : CPR Advisor, HeartSine,
Pad-Pak, Pediatric-Pak, samaritan, Saver EVO, SCOPE, Stryker. Toutes les autres
marques commerciales sont des marques commerciales de leurs propriétaires ou
titulaires respectifs.
Le fait que le nom ou logo d’un produit, d’une fonctionnalité ou d’un service ne
figure pas dans cette liste ne constitue pas, de la part de Stryker, une renonciation
à ses droits de marques commerciales ou à d’autres droits de protection de la
propriété intellectuelle portant sur ce nom ou logo.
L’emballage et l’étiquetage de votre DAE HeartSine et/ou de votre Pad-Pak sont
donnés à des fins d’illustration et peuvent dans votre région être différents de ceux
présentés dans ce document.
Veuillez rapporter tout incident grave rencontré avec ce dispositif à HeartSine
Technologies, Ltd et à votre autorité nationale compétente ou toute autre autorité de
réglementation locale conformément aux lois applicables.
HeartSine samaritan PAD : Classification UL. Voir le marquage complet sur
le produit.
Date de parution : 10/2022
Fabriqué au Royaume Uni
H032-019-502-AE FR
© 2022 HeartSine Technologies. Tous droits réservés.
HeartSine Technologies, Ltd.
207 Airport Road West
Belfast
Northern Ireland
BT3 9ED
United Kingdom
Tél +44 28 9093 9400
Fax +44 28 9093 9401
[email protected]
heartsine.com
Stryker Australia Pty Ltd
8 Herbert St
St Leonards NSW 2065
Australia
Stryker EMEA
Supply Chain Services B.V.
Frans Maasweg 2
Venlo 5928 SB
The Netherlands
">