®
247772-FR Rev. E
Switch-It ®
VersaGuide ™ /VersaGuide EZ ™
Manuel d’u lisa on
ZAC de la Vrillonnerie
17 Rue Mickaël Faraday
37170 Chambray-Lès-Tours
Tel : + 33 (0) 2 47 55 44 00
E-mail : [email protected]
www.SunriseMedical.fr
Si vous souffrez de déficience
visuelle,
ce document peut être
consulté en format PDF sur
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TECHNOLOGIES INTELLIGENTES
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Désigna on du
produit/Numéro
de SKU
Ce symbole signifie
disposi f médical
Numéro de
série
Coordonnée du
fabricant
Date de
fabrica on
Représentant
européen agréé
Marquage CE
Personne responsable
au Royaume-Uni
Marquage UKCA
Adresse du
représentant en
Suisse
Veuillez prendre
connaissance
des consignes
d’u lisa on
Adresse de
l'importateur
VersaGuide
ISO 7010-M002
L’utilisateur doit
impérativement lire le
manuel d’utilisation/
livret !
(Icône bleue)
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifié ISO 13485 et ISO 14001.
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave survenu en relation avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Chez SUNRISE MEDICAL, nous avons obtenu la certification ISO-13485, qui atteste
de la qualité de nos produits à chaque étape, de la R&D à la production. Ce produit est
conforme aux exigences des réglementations de l’Union européenne et du RoyaumeUni.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit
sont conformes au règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Indications
De par la diversité des options de montage et sa conception modulaire, ce fauteuil
convient pour les personnes dans l’incapacité de marcher ou à mobilité restreinte,
suite à :
- Une paralysie
- La perte d’un membre (amputation de la jambe)
- La diff ormité d’un membre
- Des contractures/blessures aux articulations
- Des maladies, telles qu’une insuffisance cardiaque et circulatoire, trouble de l’équilibre
ou cachexie, et pour les personnes âgées ayant assez de force dans le
haut du corps.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière performante
comme prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et
de comprendre toutes les informations utilisateur fournies avec votre produit B4Me
avant de l’utiliser pour la première fois. Sunrise Medical recommande également que
les informations utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu’elles soient
conservées en toute sécurité afin d’être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs autres
dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.SunriseMedical.fr toutes les informations utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées ont
été validées et sont conformes aux exigences générales en matière de sécurité et de
performances énoncées dans le règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne doit pas être utilisé si l’un des facteurs suivants en compromet le
fonctionnement sécurisé :
- Déficience visuelle ou autre trouble de la perception
- Trouble de la conscience ou apathie
- Mouvements involontaires et incontrôlés ou déséquilibre ne pouvant être compensé
- Position assise instable
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par exemple au montage, sur
www.SunriseMedical.fr
REMARQUE : Conseil d’utilisation générale. Le non-respect des présentes instructions
peut causer des blessures physiques, l’endommagement du matériel ou la dégradation
de l’environnement.
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Kahlbachring 2-4
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