M6
ZAC de la Vrillonnerie
17 Rue Mickaël Faraday
37170 Chambray-Lès-Tours
Tel : + 33 (0) 2 47 55 44 00
Email: [email protected]
www.sunrisemedical.fr
Si vous êtes malvoyant,
ce document peut être
consulté en format PDF au
www.SunriseMedical.com
REMARQUE–
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PLAQUE SIGNALÉTIQUE
Désigna on du produit/Numéro de SKU
TYPE :
Pente maximale pouvant être a einte par le
fauteuil équipé d’an -basculants. Dépend de la
configura on du fauteuil, de la posture et des
capacités physiques de l'u lisateur.
Largeur du siège
Profondeur du siège
ECHANTILLON
Poids maximal de l'u lisateur
Inclinaison maximale
Marquage UKCA
Marquage CE
Veuillez prendre connaissance des
consignes d’u lisa on
Date de fabrica on
Numéro de série
Ce symbole signifie Disposi f médical
Coordonnée du fabricant
ISO 7176-19:2008
Essai de collision conformément à la
norme
ISO 7176-19:2008
Adresse de l'importateur
ISO 7010-M002
L’u lisateur doit
impéra vement lire le
manuel d’u lisa on/livret !
(Icône bleue)
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifié EN ISO 13485 et
ISO 14001.
Nous, la société SUNRISE MEDICAL, sommes certifiés ISO-13485, ce qui
garantit la qualité de nos produits à chacune des étapes, allant de la recherche et du développement jusqu’à la production. Ce produit est conforme
aux exigences des réglementations de l’Union européenne et du RoyaumeUni. Les options ou accessoires illustrés sont disponibles moyennant un
supplément.
REMARQUE : Avis général d'utilisation Le non-respect des présentes instructions pourrait causer des blessures physiques, des dommages au produit
ou à l'environnement.
Avis à l’utilisateur ou au patient : tout incident grave en lien avec le dispositif
doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de la province où
réside l’utilisateur ou le patient.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce
fauteuil est conforme au règlement relatif aux dispositifs médicaux
(2017/745).
Représentant européen agréé
Personne responsable au Royaume-Uni
Adresse du représentant en Suisse
Adaptations spéciales B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière performante tel que prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande
fortement de lire et de comprendre toutes les informations fournies avec
votre produit B4Me concernant l’utilisateur et ce, avant de l’utiliser pour la
première fois. Sunrise Medical recommande également que les informations
concernant l’utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais plutôt
conservées en lieu sûr et de manière sécuritaire afin d’être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs
autres dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.co.uk
toutes les informations utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les
combinaisons présentées ont été validées et sont conformes aux exigences
générales en matière de sécurité et de performances énoncées dans section
14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur les combinaisons, telles que le montage, sur
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