操作说明 | Morita Veraview IC5 HD Mode d'emploi

2024-11-21 Pub. No.: X252-93102-503 (fr)
Merci d’avoir acheté l’appareil Veraview IC5.
Pour une utilisation sans risque et des performances optimales, veuillez lire ce manuel attentivement avant toute
utilisation de l’unité en faisant particulièrement attention aux avertissements et remarques.
Gardez ce manuel à portée de main.
■ Marques commerciales et marques déposées :
Certains noms de sociétés, produits, services, etc. utilisés dans ces instructions d’utilisation peuvent contenir
des marques commerciales ou des marques déposées détenues par chacune des sociétés.
© 2010 J. MORITA MFG. CORP.
Table des matières
PRÉVENTION DES ACCIDENTS.............................................................................................2
Avertissements et mises en garde pour un fonctionnement sans risques....................... 4
Identification des pièces.........................................................................................................6
Fonctionnement.......................................................................................................................9
Préparation.........................................................................................................................................9
Interrupteur d’urgence...................................................................................................................... 11
Procédures d’exposition...................................................................................................................12
Après utilisation................................................................................................................................25
Entretien, pièces de rechange et entreposage...................................................................26
Entretien régulier..............................................................................................................................26
Pièces de rechange..........................................................................................................................26
Entreposage.....................................................................................................................................26
Inspection régulière..............................................................................................................27
Durée de vie, consommables et pièces de rechange........................................................ 29
Dépannage.............................................................................................................................31
Procédure de vérification Veraview IC5 DDAE...................................................................36
Table des matières............................................................................................................................36
1. Introduction...................................................................................................................................37
2. Installation.....................................................................................................................................38
3. Procédure de vérification..............................................................................................................41
4. Dépannage...................................................................................................................................43
Spécifications techniques....................................................................................................44
Spécifications....................................................................................................................................44
Symboles et marques.......................................................................................................................51
Courbe d’échauffement de l’enceinte du tube..................................................................................55
Courbe de refroidissement de l’enceinte du tube.............................................................................55
Graphique d’évaluation du tube........................................................................................................56
Relation entre le point focal, le faisceau de rayons X et le récepteur d’image.................................57
Perturbations électromagnétiques (PEM)...........................................................................58
1
PRÉVENTION DES ACCIDENTS
AVIS À L’INTENTION DES CLIENTS
Assurez-vous d’obtenir des instructions précises à propos des divers modes d’utilisation de l’appareil décrits
par le présent manuel.
Pour accéder aux informations relatives à la garantie, scannez le QR code suivant et consultez notre site
Web.
AVIS À L’INTENTION DES DISTRIBUTEURS
Assurez-vous de donner des instructions précises à propos des divers modes d’utilisation de l’appareil
décrits par le présent manuel.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ ET INFORMATIONS À CONSIGNER
Lorsque l’installation de Veraview IC5 est terminée, l’installateur, ou tout autre personne responsable, doit
présenter les précautions et les modalités d’utilisation figurant dans les instructions d’utilisation à l’utilisateur et
à la personne en charge de l’utilisation et de l’entretien.
Conformément à la législation du pays ou de la région concernée, les informations telles que la date
d’installation, le contenu présenté, le nom de l’utilisateur et du responsable de l’entretien dans l’établissement de
santé, ainsi que le nom de l’installateur ou de toute autre personne responsable, doivent être consignées.
PRÉVENTION DES ACCIDENTS
La plupart des problèmes de fonctionnement et de maintenance proviennent du manque d’attention de
l’utilisateur concernant les précautions de sécurité de base et le manque d’identification des risques d’accidents. La meilleure manière d’éviter les problèmes et les accidents consiste à anticiper les risques et à utiliser l’appareil
conformément aux recommandations du fabricant.
D’abord, lisez attentivement toutes les instructions et précautions se rapportant à la sécurité et à la prévention
des accidents ; ensuite, utilisez l’appareil avec la plus grande prudence afin d’éviter d’endommager l’appareil ou
de causer des blessures corporelles.
Veuillez noter la signification des symboles et des expressions ci-après :
Ce symbole avertit l’utilisateur d’un risque pouvant causer la mort, une blessure corporelle
grave, une panne complète ou des dégâts importants de l’appareil, voire un incendie.
Ce symbole prévient l’utilisateur d’un risque de blessure légère ou modérée ou de dommage à
l’appareil.
Ce symbole signale à l’utilisateur des points importants concernant l’utilisation de l’appareil.
L’utilisateur (par exemple l’établissement de santé, la clinique, l’hôpital, etc.) est responsable de la gestion, de
l’entretien et de l’utilisation du dispositif médical.
Le fait d’ignorer les informations de sécurité est considéré comme une UTILISATION ANORMALE.
N’utilisez pas cet appareil à d’autres fins que le traitement dentaire spécifique pour lequel il est
prévu.
Précaution : Aux États-Unis, la loi fédérale n’autorise la vente de cet appareil qu’aux dentistes et aux professionnels de santé autorisés. (valide uniquement pour les États-Unis)
2
PROFIL DES OPÉRATEURS PRÉVUS
a) Qualification :
Personne légalement qualifiée en tant que technicien en radiologie ou dentiste en radiodiagnostic (variable
selon le pays).
b) Formation et connaissances :
Il est supposé que l’utilisateur comprend les risques relatifs aux rayons X et les mesures de protection nécessaires. Il est également supposé que l’utilisateur est parfaitement familiarisé avec le diagnostic radiologique,
l’anatomie et l’hygiène, y compris en matière de prévention de la contamination croisée.
c) Compréhension de la langue :
Anglais (pour une utilisation professionnelle, comme décrit ci-dessus).
d) Expérience :
Personne expérimentée dans l’utilisation des appareils radiographiques.
Aucune formation particulière n’est requise, excepté dans les cas où cela est demandé par les réglementations
légales du pays ou de la région concernée.
DOCUMENTS CONNEXES
• Installation Instructions (Instructions d’installation)
DURÉE DE VIE UTILE
• La durée de service utile du Veraview IC5 est de 10 ans à partir de la date d’installation à condition qu’il soit
inspecté et entretenu régulièrement et correctement.
• J. MORITA MFG. CORP. fournira les pièces de rechange et pourra réparer le produit pendant une période de
10 ans après en avoir cessé la production.
3
Avertissements et mises en garde pour un fonctionnement sans risques
• Cet appareil radiographique peut être dangereux pour le PATIENT et l’OPÉRATEUR si les instructions
d’utilisation et les facteurs d’exposition ne sont pas respectés.
• Seuls les dentistes et autres professionnels légalement qualifiés et agréés sont autorisés à faire fonctionner cet appareil.
• N’utilisez pas cet appareil sur les patients en cas de maintenance ou d’entretien.
• Laisser suffisamment d’espace autour du commutateur principal, afin qu’il soit facilement accessible en
cas d’urgence.
• Laisser suffisamment d’espace autour de la fiche d’alimentation électrique, afin qu’elle puisse être
débranchée facilement en cas d’urgence.
• Pour éviter le risque de choc électrique, l’appareil doit être branché uniquement à une prise secteur avec
mise à la terre de protection.
• Pour éviter le risque de choc électrique, ne pas remplacer le cordon d’alimentation.
• Les protocoles d’examen doivent être élaborés par votre établissement. Les protocoles d’examen ne sont
pas chargés à l’avance sur l’appareil.
• L’APPAREIL ne doit pas être utilisé à proximité d’un autre équipement ni empilé sur un autre équipement. Si une utilisation dans une telle configuration est nécessaire, il faudra surveiller l’APPAREIL pour
s’assurer de son fonctionnement normal dans cette configuration-là.
• Lorsqu’un examen nécessite d’exposer aux rayons X des dispositifs médicaux électroniques implantables ou portable, l’utilisateur doit prendre les précautions nécessaires après s’être référé au manuel
d’utilisation (et aux indications de sécurité associées) desdits dispositifs médicaux implantables ou portables, car si un dispositif de radiodiagnostic irradie directement un dispositif médical implantable ou portable, il peut causer des interférences électroniques suffisantes pour nuire au bon fonctionnement dudit
dispositif.
* À titre de référence, États-Unis. Vous trouverez une publication de la FDA évoquant les interférences
avec les dispositifs électroniques implantables (stimulateurs cardiaques et défibrillateurs automatiques
implantables), les pompes à insuline et les neurostimulateurs à l’adresse suivante. (consulté en juillet
2018)
Titre: Interference between CT and Electronic Medical Devices
URL: https://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ElectromagneticCompatibilityEMC/ucm489704.htm
• Il convient de faire preuve de jugement et de prudence pour les radiographies de femmes enceintes. La
décision doit être fondée sur « la nécessité clinique de renseignements diagnostiques ».
• Ne pas utiliser cet appareil pour des examens radioscopiques.
• Ne pas utiliser les appareils de transmission par ondes radioélectriques listés ci-dessous dans la zone
d’examen ; les interférences électromagnétiques provenant de ces appareils pourraient entraîner un fonctionnement anormal, hasardeux ou dangereux du Veraview IC5.
1. Appareils de téléphonie cellulaire
2. Appareils de transmission sans fil comme radio amateur, talkie-walkie, émetteur-récepteur
3. Téléphones mobiles
4. Routeurs pour systèmes de téléappel internes, réseaux locaux sans fil, téléphones analogiques et
autre appareils électriques sans fil.
• Les interférences provenant du Veraview IC5 pourraient entraîner un fonctionnement anormal, hasardeux
ou dangereux des appareils énumérés ci-dessous.
1. Dispositifs médicaux électriques d’examen, de diagnostic et de traitement.
2. Ordinateurs personnels
• L’appareil doit être installé dans un endroit protégé contre le rayonnement. Les règlements locaux sur la protection contre les radiations doivent être respectés.
• Le module de commande et le bouton d’émission doivent être installés dans une zone protégée contre les
rayonnements.
4
2m
2m
m
m
2
2
• Si l’appareil n’est pas protégé par un bouclier anti-rayonnement ou tout
autre barrière protectrice, tout le monde, à l’exception du patient, doit rester
hors de la zone indiquée dans l’illustration pendant l’émission des rayons X.
La zone de protection contre les rayons X devra être composée de murs,
d’un sol et d’un plafond recouverts d’un blindage en plomb d’au moins 1,5
mm d’épaisseur ou d’un équivalent et devra disposer du même blindage
pour les vitres par lesquelles l’opérateur peut observer le patient. Un panneau doit clairement signaler la zone comme étant une zone de protection
contre les rayons X, et un signal d’avertissement doit s’allumer lorsque des
rayons X sont émis. Respecter les règlements locaux.
• L’utilisateur doit restreindre l’accès à l’équipement conformément à la réglementation locale en matière de
radioprotection.
• Le patient doit revêtir un dispositif de protection contre les rayons X tel qu’un vêtement imprégné de
plomb conforme à la réglementation locale.
• Pendant le fonctionnement de l’appareil, l’opérateur doit avoir la capacité de voir les voyants d’exposition
et d’entendre le signal sonore.
• L’opérateur doit avoir la capacité de voir et d’entendre le patient lors du fonctionnement de l’appareil.
• L’organisation responsable dans un établissement médical doit fournir des moyens de communication
audio et visuelle entre l’opérateur et le patient.
• Des mesures adéquates de sécurité contre les rayonnements doivent être établies conformément à la
réglementation locale, provinciale et gouvernementale en ce qui concerne la protection de l’opérateur et
du patient. La responsabilité ultime de vérifier le respect des exigences de protection des codes nationaux et locaux incombe au propriétaire et à l’opérateur.
• Des procédures adéquates de prévention des infections doivent être établies et maintenues pour chaque
patient.
• Ne rien laisser dans la zone de course du bras, du mécanisme d’élévation et du cadre d’image patient.
• Le module de commande et le bouton d’émission doivent être installés dans une zone protégée contre les
rayonnements.
• Cet appareil dispose d’une fonction en option lui permettant de se connecter à des appareils électriques
externes tels qu’un contacteur de porte qui arrête ou prévient l’émission de rayons X. Le cas échéant,
nous recommandons à la direction de l’établissement d’afficher un avis relatif à l’utilisation d’appareils
électriques externes.
• Be careful not to trip over the LAN cable. It may damage the LAN connectors, communication circuit
and/or the PC.
5
Identification des pièces
Parts Identification
Bras
Élévateur
Interrupteur d’urgence
Stabilisateur de tête
Interrupteur principal
Unité d’élévation
Panneau de contrôle
Molette du faisceau Plan
de Francfort
Molette de la couche
photosensible
Poignée pour le patient
Tête radiographique
Cale-dents ou support labio-nasal
Cadre d’image patient
Capteur de rayons X
Colonne de support
Base
6
Descriptions du panneau de contrôle et du module de commande
Panneau de contrôle
Touche Panoramique
Appuyer sur cette touche pour effectuer
un panoramique standard.
Le voyant vert s’allume.
Touche Panoramique pédodontique
Appuyer sur cette touche pour effectuer
un panoramique pédodontique.
Le voyant vert s’allume.
Touche ATM
Appuyer sur cette touche pour une
quadruple exposition ATM. Le voyant
vert s’allume.
Voyant de transmission de données
• Test de transmission : Vert, clignotant
• Prêt pour l’exposition : Vert, fixe
• Transmission des données : Orange, clignotant
• Échec de transmission : Rouge, clignotant
Touche Haut
Appuyer sur cette touche pour
faire monter l’élévateur.
Touche Bas
Appuyer sur cette touche pour
faire descendre l’élévateur.
Touche Marche/Arrêt des
faisceaux
Appuyer sur cette pour allumer ou
éteindre les faisceaux. Les faisceaux s’éteignent automatiquement au bout d’une minute.
Touche Prêt
Appuyer sur cette touche lorsque le voyant vert
clignote. Le bras se met en position de départ et
l’appareil devient prêt pour une exposition. Le voyant vert cesse alors de clignoter et reste fixe.
7
Module de commande
Bouton d’émission
Voyant d’émission
Jaune.
S’allume durant l’émission des rayons X.
Voyant Prêt
• Vert
Clignote à la mise sous tension de l’appareil.
Reste fixe une fois qu’on a appuyé sur la touche
Ready (Prêt) du bras, que le bras s’est placé en position de départ et que l’appareil est prêt pour faire une
exposition.
• Orange
Clignote durant la transmission des données.
Voyant Marche
• Bleu.
S’éclaire à la mise sous tension.
8
Commande manuelle
Fonctionnement
* Si un accident survient, l’équipement ne doit pas être utilisé tant qu’un technicien qualifié et formé par le fabricant n’a pas effectué les réparations.
* Demandez aux patients de retirer leurs lunettes, colliers, boucles d’oreille et tout autre accessoire qui peut
interférer avec le diagnostic.
* Si l’appareil n’a pas été utilisé pendant une période prolongée, assurez-vous qu’il fonctionne normalement et
de manière sécuritaire avant de l’utiliser.
En cas d’orage, prévenez les risques de choc électrique : cessez immédiatement d’utiliser l’appareil et guidez
le patient à l’écart. Ne touchez pas à l’appareil ni au cordon d’alimentation principal.
Nouveau patient
Sélectionner un patient
Préparation
* Installation sur l’ordinateur (consultez le manuel de l’utilisateur
pour l’application i-Dixel ou autre application).
Pour l’application i-Dixel, sélectionnez et affichez la Fiche patient
puis réalisez l’exposition. (Pour les nouveaux patients, enregistrez d’abord le patient, puis affichez la nouvelle Fiche patient.) L’exposition est transmise automatiquement à l’application i-Dixel.
Allumez l’ordinateur et le concentrateur et lancez l’application. Allumez ensuite le Veraview IC5.
Au démarrage, le Veraview IC5 vérifie la connexion de l’ordinateur
via l’application. Une notification d’erreur apparaît si l’application
n’est pas ouverte pour capturer des images lorsque le Veraview IC5
est allumé. Redémarrez le Veraview IC5 après le lancement de
l’application si une erreur de communication se produit lorsqu’il est
allumé.
Fiche patient
9
Mettre l’interrupteur principal en position marche
Appuyez sur la partie supérieure de l’interrupteur ( | ) sur la colonne
de support pour allumer le IC5.
Le voyant bleu du module de commande s’allume alors.
* Si l’appareil n’est pas utilisé pendant 30 minutes, il se met automatiquement en veille.
* Appuyez sur la touche Ready (Prêt) pour revenir en mode de fonctionnement normal.
Vérifier la résolution
Placez le curseur de la souris sur l’icône de résolution de la barre des
tâches pour visualiser son réglage.
Mode Grande vitesse (192 um)
Mode Haute définition (96 um)
Pour changer la résolution, cliquez sur l’icône de résolution.
Vérification du fonctionnement
Appuyez sur la touche Ready (Prêt) pour que le bras vienne se mettre
en position de Départ. Vérifiez que le voyant vert s’allume. Maintenez le bouton d’émission enfoncé. Vérifiez que le bras commence
à pivoter, que des rayons X sont émis, que le voyant d’émission jaune
s’allume et que le signal sonore se fait entendre. Vérifiez également
qu’une fois le temps d’irradiation écoulé, l’émission des rayons X
s’arrête et le bras cesse de pivoter.
*Pour tester le pivotement du bras sans émettre de rayons X, cliquez
avec le bouton droit de la souris sur l’icône de résolution de la barre
des tâches et réglez l’appareil sur « No X-ray » (rayonnement zéro).
10
Appuyer pour arrêter
Interrupteur d’urgence
En cas d’urgence, appuyez sur l’interrupteur d’urgence pour arrêter
la rotation du bras et l’émission de rayons X. N’utilisez pas cet interrupteur pour toute autre raison.
Tourner pour libérer
On a appuyé sur l’interrupteur d’urgence :
Éteignez l’appareil en appuyant sur l’interrupteur principal. Puis,
tournez l’interrupteur d’urgence dans la direction indiquée par la
flèche pour remettre l’appareil en mode de fonctionnement normal et
sans risques. Redémarrez l’ordinateur. Rallumez l’appareil et vérifiez qu’il fonctionne normalement en mode panoramique. Dans le
cas contraire, contacter votre revendeur le plus proche ou J. MORITA
MFG. CORP.
Si l’interrupteur d’arrêt d’urgence a été appuyé pendant la transmission de données, patienter jusqu’à ce que la transmission soit
terminée avant d’éteindre l’appareil avec l’interrupteur principal.
Cependant, si la transmission n’est toujours pas terminée au bout
de 3 minutes, éteindre quand même l’appareil.
• Si l’interrupteur d’arrêt d’urgence a été déclenché de manière
accidentelle durant le nettoyage ou pour toute autre raison, le bras
ne pivotera pas et aucune radiation ne sera émise. Dans ce cas,
tournez l’interrupteur d’urgence dans la direction indiquée par la
flèche pour rétablir un fonctionnement normal.
11
Procédures d’exposition
Expositions panoramiques standard et pédodontique
[Positionnement du patient et procédure d’exposition]
1. Appuyez sur la touche Panorama ou Pédodontique.
Touche
Panoramique
Touche
Panoramique
pédodontique
2. Saisissez à la base les plaques du stabilisateur de tête et écartez-les
autant que possible.
* La plaque pour le front coulisse de haut en bas.
Enveloppe pour cale-dents
3. Mettez une enveloppe sur le cale-dents, puis introduisez-le dans son
support. Appuyez sur la molette de la couche photosensible pour le
libérer.
* Si on ne peut utiliser le cale-dents, par exemple chez un patient
édenté ou pour toute autre raison, utilisez la mentonnière à la
place.
Tige du cale-dents
Molette de la couche photosensible
12
4. Faites mettre au patient un tablier de protection contre les rayons X
et faites-le se tenir debout devant le cale-dents.
Utilisez impérativement une nouvelle enveloppe stérile pour
cale-dents à chaque patient, afin d’éviter tout risque de
contamination.
Cale-dents
Demandez au patient d’enlever ses lunettes, ses boucles
d’oreilles et tout autre accessoire qui peut interférer avec une
bonne exposition.
• Conservez les enveloppes pour cale-dents dans un endroit propre,
non contaminé.
5. Utilisez les touches Haut et Bas pour ajuster le cadre d’image à la
taille du patient.
Demandez au patient de rentrer le menton et de se tenir bien droit.
Observez le patient de derrière pour vérifier qu’il se tient bien droit
sans pencher d’un côté.
• Utiliser toujours les touches Haut et Bas pour ajuster la hauteur
du cadre d’image. Un ajustement manuel peut endommager le
mécanisme d’élévation.
6. En faisant attention à la bonne posture du patient, appuyez sur la
touche Marche/Arrêt des faisceaux pour allumer les faisceaux.
Demandez au patient de mordre sans forcer le cale-dents, de reposer
légèrement le menton sur la mentonnière et de saisir les poignées
latérales.
Poignée pour le patient
Le faisceau laser peut endommager la vue. Ne regardez jamais
directement le faisceau et ne le laissez pas dirigé vers les yeux
du patient.
Cale-dents
Les faisceaux s’éteignent automatiquement au bout de 60 secondes, sauf durant une exposition. Après toute exposition, les
faisceaux s’éteignent une fois que le bras a pivoté vers la position de sortie du patient et s’est immobilisé.
13
Molette du plan de Francfort
Faisceau
du plan de
Francfort
7. Alignez le plan sagittal du patient avec le faisceau sagittal.
Vérifiez que le plan de Francfort du patient est horizontal, puis
utilisez la molette du plan de Francfort pour aligner le faisceau et le
plan de Francfort.
Déplacez le cale-dents à l’aide de la molette de la couche photosensible pour aligner le faisceau de la couche photosensible avec
le côté distal de la canine supérieure gauche du patient (dent 23).
Appuyez sur la molette pour verrouiller la position.
Fermez le stabilisateur de la tête de façon à immobiliser la tête du
patient.
Molette de la couche photosensible
• Faire extrêmement attention lorsqu’on déplace l’élévateur
après avoir positionné le patient. Ceci pourrait faire pression
sur les dents du patient, ou son épaule pourrait entrer en contact avec le bras de radiographie.
• Faire attention à ne pas toucher accidentellement les yeux du
patient avec le stabilisateur de la tête.
• Si le patient repose le menton sur le cale-dents, appuyer sur la
molette ne suffira pas parfois à le dégager. Dans ce cas, repoussez
un peu le cale-dents vers le patient.
• Si vous appuyez sur la molette de la couche photosensible
lorsque le cale-dents est positionné à l’une des extrémités du
cadre d’image patient, il est possible que le mécanisme de positionnement se grippe et que la position ne puisse plus être ajustée une fois la molette de la couche photosensible dégagée. Afin
d’éviter cette situation, déplacez légèrement le cale-dents vers le
centre du cadre d’image patient avant d’appuyer sur la molette de
la couche photosensible.
• Si le patient n’est pas bien positionné, prononcer un diagnostic
correct peut s’avérer parfois difficile.
Voir les « Exemples de bon et mauvais positionnement du patient »
à la page suivante.
14
Exemples de bon et mauvais positionnement du patient
Positionnement correct
Le patient regarde vers le bas
Arc dentaire en V
Le patient regarde vers le haut
Mâchoire coupée
Le patient regarde à droite
Les rayons X traversent
(facilement saturé)
Plus grand
Plus petit
15
Le patient regarde à gauche
Les rayons X traversent
(facilement saturé)
Plus petit
Plus grand
Faisceau de la couche photosensible trop en avant
Plus grand
Faisceau de la couche photosensible trop en arrière
Plus petit
16
8. Appuyez sur la touche Ready (Prêt). Le bras se place en position de
départ. Le voyant vert s’allume pour indiquer que l’appareil est prêt
à effectuer une exposition.
Vérifier que le bras de radiographie ne heurtera pas l’épaule du
patient quand après appui sur la touche Ready, il commencera
sa rotation.
9. Assurez-vous que le voyant vert Ready (Prêt) sur le module de
commande est allumé (mais ne clignote pas). Prenez la commande
manuelle et maintenez le bouton d’émission enfoncé. Pendant
l’émission des rayons X, le voyant d’émission jaune du module de
commande s’allume et un signal sonore se fait entendre.
• Sortir de la cabine de protection contre les rayons X pour maintenir appuyé le bouton d’émission.
• En cas d’urgence, relâcher le bouton d’émission pour arrêter le
bras et l’émission de rayons X ou bien appuyer sur le bouton
d’arrêt d’urgence.
• Dire au patient de ne pas bouger durant l’émission de rayons
X et pendant le signal sonore. Sinon, le bras pourrait le heurter
ou l’exposition pourrait être gâchée.
• Garder le bouton d’émission enfoncé jusqu’à la fin de la procédure ; relâcher le bouton met fin à l’émission de rayons X.
* Si l’exposition est interrompue, appuyez sur la touche Ready
pour faire revenir le bras en position de départ, puis répétez
l’exposition.
10. À la fin de l’exposition, le voyant Ready passe au orange et se met
à clignoter, le voyant d’émission s’éteint et le signal sonore cesse.
Le bras se place alors en position de sortie du patient. Relâchez le
bouton d’émission et replacez la commande manuelle sur le module de commande.
Ne jamais éteindre l’interrupteur principal pendant la transmission des données. Cela provoquerait la perte de l’image et le
blocage de l’ordinateur.
Pendant la transmission de données, le voyant de transmission de données sur le panneau de contrôle et le voyant Ready
sur le module de commande passent à l’orange et se mettent à
clignoter.
17
La partie du cale-dents qui se trouve dans le champ
radiographique sera visible sur l’image.
* N’essayez pas d’effectuer une autre exposition avant que l’image
s’affiche sur l’écran de l’ordinateur.
* Après la fin de l’exposition, l’image radiographique s’affiche sur
l’écran de l’ordinateur.
* La compensation de la densité est automatiquement appliquée aux
images numériques, mais dans les cas où une partie de l’image est
anormalement sombre, l’image contenant cette zone sombre peut
prendre une couleur blanchâtre ou laiteuse.
* La ligne au centre de l’image où les deux capteurs CCD se
rejoignent est parfois visible sur une image agrandie, bien qu’elle
ne le soit pas sur l’image affichée juste après la transmission.
Cette ligne est normale et non pas un défaut ou un signe de mauvais fonctionnement.
* Si le transfert de l’image s’arrête avant que l’image soit affichée
sur l’écran de l’ordinateur, laissez le Veraview IC5 allumé et
vérifiez la connexion réseau. La dernière image peut parfois être
récupérée si la connexion réseau est rétablie correctement avant
d’éteindre l’appareil.
Sortie du patient
Relâchez le stabilisateur de tête et aidez le patient à sortir du dispositif
radiographique.
* Jetez l’enveloppe utilisée pour le cale-dents.
• Vérifier que le stabilisateur de tête est entièrement ouvert et faire
très attention lorsque l’on aide le patient à sortir du dispositif
radiographique. Sinon, le patient pourrait se faire mal ou le stabilisateur de tête se casser.
• Faire attention à ne pas toucher accidentellement les yeux du
patient avec le stabilisateur de tête.
• Pour arrêter le retour du bras en position de départ en cas
d’urgence, appuyez sur la touche Ready (Prêt) du panneau de
contrôle ou sur l’interrupteur d’urgence.
18
Quadruple Exposition ATM
[Positionnement du patient et procédure d’exposition]
Cette procédure produira quatre images de l’ATM : une de chaque
côté avec la bouche ouverte, puis fermée.
Pour cela, le bras doit effectuer deux rotations complètes.
Ne pas oublier qu’il faut faire deux rotations.
1. Appuyez sur la touche ATM.
2. Retirez le cale-dents de son support et remplacez-le par le support
labio-nasal.
Appuyez sur la molette de la couche photosensible pour le libérer.
Support
Support labio-nasal
Molette de la couche photosensible
19
3. Saisissez à la base les plaques du stabilisateur de tête et écartez-les
autant que possible.
* La plaque pour le front coulisse de haut en bas.
4. Faites mettre au patient un tablier de protection contre les rayons X
et faites-le se tenir debout devant le support labio-nasal.
Demander au patient de retirer ses lunettes, boucles d’oreille et
tout autre accessoire qui pourrait gêner la radiographie.
Support labio-nasal
5. Utilisez les touches Haut et Bas pour ajuster le cadre d’image à la
taille du patient.
Demandez au patient de rentrer le menton et de se tenir bien droit.
Observez le patient de derrière pour vérifier qu’il se tient bien droit
sans pencher d’un côté.
• Utiliser toujours les touches Haut et Bas pour ajuster la hauteur
du cadre d’image. Un ajustement manuel peut endommager le
mécanisme d’élévation.
20
Repère gris
6. Utilisez la molette de la couche photosensible pour déplacer le support labio-nasal et l’aligner avec le repère gris. Verrouillez la position. Verrouillez la position. Tout en vérifiant la posture du patient,
demandez-lui d’avancer un peu pour venir poser le nez sur le support labio-nasal et saisir les poignées prévues à cet effet.
Poignée patient
Molette de la couche photosensible
Appuyez sur la touche Marche/Arrêt des faisceaux pour allumer les
faisceaux.
* Le faisceau de la couche photosensible ne s’allume pas.
Le faisceau laser peut endommager la vue. Ne regardez jamais
directement le faisceau et ne le laissez pas dirigé vers les yeux
du patient.
7. Appuyez sur la touche Ready (Prêt). Le bras se place en position
de départ. Le voyant vert s’allume pour indiquer que l’appareil est
prêt à effectuer une exposition.
Vérifier que le bras de radiographie ne heurtera pas l’épaule du
patient quand après appui sur la touche Ready, il commencera
sa rotation.
21
8. Demandez au patient de fermer la bouche et alignez-le avec le faisceau sagittal.
Vérifiez que le plan de Francfort du patient est horizontal, puis
utilisez la molette du plan de Francfort pour aligner le faisceau et le
plan de Francfort.
Faisceau du plan de Francfort
Molette du plan de Francfort
Fermez le stabilisateur de la tête de façon à immobiliser la tête du
patient.
Do not accidentally hit the patient’s eye with the head stabilizer.
9. Assurez-vous que le voyant vert Ready (Prêt) sur le module de
commande est allumé (mais ne clignote pas).
Prenez la commande manuelle et maintenez le bouton d’émission
enfoncé. Le bras commence à bouger et à prendre des clichés des
côtés gauche et droit. Des rayons X sont émis à deux reprises avant
l’arrêt du bras.
Pendant l’émission des rayons X, le voyant d’émission jaune du
module de commande s’allume et un signal sonore se fait entendre.
• Sortir de la cabine de protection contre les rayons X pour maintenir appuyé le bouton d’émission.
• En cas d’urgence, relâcher le bouton d’émission pour arrêter le
bras et l’émission de rayons X ou bien appuyer sur le bouton
d’arrêt d’urgence.
• Dire au patient de ne pas bouger durant l’émission de rayons
X et pendant le signal sonore. Sinon, le bras pourrait le heurter
ou l’exposition pourrait être gâchée.
• Garder le bouton d’émission enfoncé jusqu’à la fin de la procédure ; relâcher le bouton met fin à l’émission de rayons X.
22
10. Relâchez le bouton d’émission quand le bras cesse de bouger.
11. Appuyez sur la touche Ready (Prêt) pour faire revenir le bras en
position de départ. Demandez au patient d’ouvrir la bouche.
Vérifier que le bras de radiographie ne heurtera pas l’épaule du
patient quand après appui sur la touche Ready, il commencera
sa rotation.
12. Assurez-vous que le voyant vert Ready (Prêt) sur le module de
commande est allumé (mais ne clignote pas).
Prenez la commande manuelle et maintenez le bouton d’émission
enfoncé. Le bras commence à bouger et à prendre des clichés des
côtés gauche et droit. Des rayons X sont émis à deux reprises avant
l’arrêt du bras.
Pendant l’émission des rayons X, le voyant d’émission jaune du
module de commande s’allume et un signal sonore se fait entendre.
• Sortir de la cabine de protection contre les rayons X pour maintenir appuyé le bouton d’émission.
• En cas d’urgence, relâcher le bouton d’émission pour arrêter le
bras et l’émission de rayons X ou bien appuyer sur le bouton
d’arrêt d’urgence.
• Dire au patient de ne pas bouger durant l’émission de rayons
X et pendant le signal sonore. Sinon, le bras pourrait le heurter
ou l’exposition pourrait être gâchée.
• Garder le bouton d’émission enfoncé jusqu’à la fin de la procédure ; relâcher le bouton met fin à l’émission de rayons X.
23
13. À la fin de l’exposition, le voyant Ready passe au orange et se met
à clignoter, le voyant d’émission s’éteint et le signal sonore cesse.
Le bras se place alors en position de sortie du patient. Relâchez le
bouton d’émission et replacez la commande manuelle sur le module de commande.
Ne jamais éteindre l’interrupteur principal pendant la transmission des données. Cela provoquerait la perte de l’image et le
blocage de l’ordinateur.
Pendant la transmission de données, le voyant de transmission de données sur le panneau de contrôle et le voyant Ready
sur le module de commande passent à l’orange et se mettent à
clignoter.
* N’essayez pas d’effectuer une autre exposition avant que l’image
s’affiche sur l’écran de l’ordinateur.
* Après la fin de l’exposition, l’image radiographique s’affiche sur
l’écran de l’ordinateur.
* Ceci prendra plus de temps si la fenêtre d’image est ouverte pendant la transmission des données.
* La compensation de la densité est automatiquement appliquée aux
images numériques, mais dans les cas où une partie de l’image est
anormalement sombre, l’image contenant cette zone sombre peut
prendre une couleur blanchâtre ou laiteuse.
* La ligne au centre de l’image où les deux capteurs CCD se
rejoignent est parfois visible sur une image agrandie, bien qu’elle
ne le soit pas sur l’image affichée juste après la transmission. Cette ligne est normale et non pas un défaut ou un signe de mauvais fonctionnement.
* Si le transfert de l’image s’arrête avant que l’image soit affichée
sur l’écran de l’ordinateur, laissez le Veraview IC5 allumé et
vérifiez la connexion réseau. La dernière image peut parfois être
récupérée si la connexion réseau est rétablie correctement avant
d’éteindre l’appareil.
24
Sortie du patient
Relâchez le stabilisateur de tête et aidez le patient à sortir du dispositif
radiographique.
Retirez le support labio-nasal et remplacez-le par le cale-dents.
• Vérifier que le stabilisateur de tête est entièrement ouvert et faire
très attention lorsque l’on aide le patient à sortir du dispositif
radiographique. Sinon, le patient pourrait se faire mal ou le stabilisateur de tête se casser.
• Faire attention à ne pas toucher accidentellement les yeux du
patient avec le stabilisateur de tête.
• Pour arrêter le retour du bras en position de départ en cas
d’urgence, appuyez sur la touche Ready (Prêt) du panneau de
contrôle ou sur l’interrupteur d’urgence.
Après utilisation
Éteignez l’appareil en appuyant sur l’interrupteur principal.
Appuyez sur la partie inférieure de l’interrupteur principal de la colonne de support (avec le symbole O). L’indicateur lumineux du module de commande s’éteint alors.
Veiller à éteindre l’appareil après utilisation ; cela éliminera
le risque de dispersion électrique et de mise en marche
accidentelle.
25
Entretien, pièces de rechange et entreposage
Entretien régulier
Nettoyage
- Après chaque utilisation (chaque patient), désinfectez le stabilisateur de tête, le cale-dents, le support labionasal, la mentonnière et les poignées du patient en les essuyant avec de l’éthanol (à 70-80 %).
S’il n’est pas possible de se procurer de l’éthanol (à 70-80 %), utilisez l’un des désinfectants indiqués ci-dessous ; n’utilisez pas d’autre type de désinfectant.
• Désinfectant action rapide DÜRR DENTAL FD 322
• Désinfectant action rapide DÜRR DENTAL FD 333
• Similicuir de nettoyage et d’entretien DÜRR DENTAL FD 360
• Désinfectant doux action rapide DÜRR DENTAL FD 366
- Essuyez le panneau de contrôle avec de l’éthanol (à 70-80 %).
- Tous les 6 mois, inspectez et graissez les câbles métalliques de l’élévateur.
Veiller à couper l’alimentation à l’aide de l’interrupteur principal.
Ceci permettra d’éviter les chocs électriques, les brûlures et les déclenchements de bouton accidentels.
• Utilisez uniquement de l’éthanol (à 70-80 %) ou un détergent neutre pour nettoyer les surfaces externes.
N’utilisez jamais de solutions alcalines ou acides, du savon de crésol ou d’autres solutions chimiques; cela
pourrait décolorer ou dégrader les matériaux.
• Imbibez un linge doux d’éthanol (à 70-80 %) ou un détergent neutre, et essorez-le. Veillez à éviter toute infiltration à l’intérieur ; cela pourrait causer des dégâts mécaniques ou de mauvais fonctionnements.
• Utilisez de l’éthanol (à 70-80 %) pour essuyer tout écoulement d’eau, de détergent ou autre produit chimique
sur les surfaces externes.
• Ne vaporisez pas d’éthanol (à 70-80 %), de détergent neutre ou d’eau directement sur l’appareil. Veillez
à éviter toute infiltration à l’intérieur ; cela pourrait causer des dégâts mécaniques ou de mauvais
fonctionnements.
• N’utilisez pas de l’eau ozonisée pour nettoyer l’appareil. L’eau ozonisée peut endommager l’appareil.
• Ne désinfectez pas la clinique à l’ozone ou par rayonnement ultraviolet. Cela pourrait endommager les composants en plastique ou en caoutchouc.
• Lors du nettoyage, ne jamais tirer sur les câbles et cordons.
Vérification du contrôle automatique de l’exposition
- Lire le chapitre « “Procédure de vérification Veraview IC5 DDAE” (p. 36) pour connaître la méthode de
vérification du contrôle automatique d’exposition.
Pièces de rechange
- Remplacez les pièces, si besoin, selon le degré d’usure et la durée d’utilisation.
Pour de plus amples détails, reportez-vous à la section « Durée de vie, consommables et pièces de rechange » à la page 29.
- Commandez les pièces de rechange à votre distributeur local ou à J. MORITA OFFICE.
Entreposage
- Aucune exposition fréquente ou continue aux rayons directs du soleil.
- Entreposez les enveloppes des cale-dents dans un environnement aseptique.
- Si l’appareil n’a pas été utilisé pendant un certain temps, assurez-vous qu’il fonctionne correctement avant de
le réutiliser.
26
Inspection régulière
- La maintenance et l’inspection sont généralement considérées comme un devoir et une obligation de
l’utilisateur, mais si, pour une raison quelconque, l’utilisateur est incapable de remplir ces obligations, il peut
faire appel à un personnel de maintenance agréé. Pour de plus amples renseignements, contacter le distributeur
local ou J. MORITA OFFICE.
- Cet appareil doit être révisé tous les 6 mois conformément aux consignes de maintenance et d’inspection ciaprès :
- L’utilisateur doit vérifier la mise sous tension et hors tension lorsque l’interrupteur principal est mis en position
marche ou arrêt.
- Les consignes d’inspection portant le symbole * ne peuvent être effectuées que par le personnel de maintenance, à des fins d’inspection et de maintenance de prévention pendant la durée de vie de l’appareil.
*Pour obtenir des services de réparation ou autres, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
Liste d’inspection régulièret
Bloc d’alimentation et stabilité physique
1. Tension du bloc d’alimentation
* Utilisez un testeur numérique ou analogique pour mesurer la tension du bloc d’alimentation. Le résultat doit
être une tension nominale de ±10 %.
2. Mise à la terre
Inspectez visuellement le câble de masse pour vous assurer qu’il est branché solidement et correctement.
3. Boulons de fixation de la base au plancher
Inspectez à l’œil nu les boulons de fixation au plancher et à la base. Vérifiez que le plancher est à niveau et
assurez-vous que les boulons de la base ne sont pas desserrés.
4. Serrage des boulons et des vis
Inspectez tous les boulons et les vis de l’appareil. Assurez-vous que tous les boulons sont en place et bien
serrés.
5. Circuits électriques
Assurez-vous que le câblage et les connexions sont intacts.
* L’inspection du câblage à l’intérieur des boîtiers ne peut être effectuée que par du personnel de maintenance
accrédité.
6. Fuite d’huile
Vérifier si de l’huile a fuit, si de l’huile d’isolation s’est écoulée dans l’assemblage de la tête du tube dans la
tête radiographique, à l’extérieur du boîtier.
* Le contrôle de fuite d’huile dans l’assemblage de la tête du tube à l’intérieur du boîtier doit être effectué
uniquement par du personnel de maintenance accrédité.
27
Expositions panoramiques
1. Fente des rayons X
Assurez-vous que le faisceau des rayons X passe à travers la fente de la cassette numérique.
2. Rotation du bras
Maintenez le bouton d’émission enfoncé et faites pivoter le bras. Vérifiez qu’il ne produit pas de bruit anormal,
qu’il ne dérive pas et qu’il s’arrête à l’endroit prévu. Répétez 3 fois.
3. Qualité de l’image
Vérifiez la qualité de l’image en suivant la procédure suivante.
• Fixez une plaque de cuivre de 0,8 mm (un des filtres en cuivre IC5 en
3 parties) en face de la tête radiographique.
• Placez la pièce d’essai (Quart dent/digitest) sur le tableau de la mentonnière
(sécurisez-le avec de l’adhésif pour éviter qu’elle ne tombe).
• Utilisez la molette de la couche photosensible pour aligner le faisceau
de cette dernière grâce à la plaque en aluminium de 0,5 mm de la
pièce d’essai (consultez les instructions d’utilisation QUART pour
plus de détails sur la pièce d’essai).
• Réalisez une image de radiographie en mode vitesse rapide.
• Vérifiez l’image.
Résolution paire de lignes 2,5 LP/mm
Résolution faible contraste : diamètre 2,0 mm (au moins deux des
quatre éléments de faible contraste doivent être visibles)
Reportez-vous à la page 30, Outils d’assurance qualité pour les filtres en
cuivre IC5 en 3 parties et les codes de commande de la pièce d’essai.
4. Arrêt d’urgence du bras
Assurez-vous que le bras s’arrête lorsque le bouton d’émission est relâché.
5. Mouvement du cale-dents
Tournez la molette du cale-dents dans les deux sens et vérifiez que le cale-dents se déplace en fonction.
6. Stabilisateur de tête, cale-dents et support labio-nasal
Vérifiez que le stabilisateur de tête s’ouvre et se ferme correctement.
Vérifiez que le cale-dents et le support labio-nasal sont bien fixés.
7. Touches Faisceau de positionnement
Vérifiez que les faisceaux sagittal, du plan de Francfort et de la couche photosensible s’allument bien et qu’ils
s’éteignent automatiquement au bout d’une minute.
8. Panneau de contrôle et module de commande
Vérifiez que toutes les touches et indicateurs lumineux du tableau de contrôle et du module de commande
fonctionnent bien.
Élévateur
1. Mouvement
Appuyez sur les touches Haut et Bas. Assurez-vous que le mécanisme d’élévation fonctionne en douceur et
s’arrête correctement. Répétez 3 fois.
2. Câbles métalliques
Inspectez pour les câbles vérifier s’il ya cassés the ficus. Assurez-vous sont bien que les extrémités fixées.
Graissez les câbles utilisant en la graisse fournie par le fabricant.
28
Durée de vie, consommables et pièces de rechange
La durée de vie correspond à la durée normale d’utilisation attendue de l’appareil ou des composants individuels
dans le respect des procédures d’inspection et d’entretien spécifiées par J. MORITA MFG. CORP.
Le tableau de durée de vie des composants désigne les composants dont on peut s’attendre à ce qu’ils s’usent, se
dégradent ou se cassent en fonction de la fréquence et des conditions d’utilisation, affectant ainsi grandement la
durée pendant laquelle ces composants conserveront leurs normes de rendement.
Les consommables désignent les pièces et composants dont l’usure est inévitable, devant être remplacés régulièrement et non couverts par la garantie.
La garantie du produit est valable 3 ans après la livraison.
Les composants de la liste de durée de vie des composants signalés par un « Oui » sont essentiels à la sécurité.
Ces composants doivent être inspectés et remplacés ou faire l’objet d’une maintenance appropriée sans faute
avant la fin de leur durée de vie utile standard.
L’utilisateur doit payer les pièces et les réparations effectuées après l’expiration de la garantie ou lorsque la
durée de vie spécifiée a été dépassée. Toutefois, dans le cadre d’un contrat de maintenance, cette condition
pourra ou non s’appliquer.
Pour plus de détails concernant l’inspection régulière et le remplacement des pièces, contactez votre revendeur
local ou l’AGENCE J. MORITA.
Tableau de durée de vie des composants
Composant de
sécurité critique
Composants
Durée de vie standard
Pièces mobiles (pour
bras et élévateur)
45 000 expositions ou 6 ans
selon la première éventualité
Oui
Moteurs (pour bras et
élévateur)
45 000 expositions ou 6 ans
selon la première éventualité
S/O
Tuyau à rayons X *1
15 000 expositions
S/O
Appareil à haute
tension
3 ans
S/O
Détecteur de rayons
X *2
3 ans
S/O
Cartes de circuits
imprimés
6 ans
Oui
Boutons de
fonctionnement
3 ans
S/O
Poignées pour le
patient
6 ans
Oui
Stabilisateur de tête
3 ans
S/O
Remarques
Câbles, roulements, etc.
compris
*1 La durée de vie du tuyau à rayons X dépend du nombre et de la durée des expositions ainsi que de la sortie (tension et
intensité du tuyau) et du temps entre les expositions. Parmi ces facteurs, le plus important est le nombre d’expositions
qui dégradent l’anode. L’anode se dégrade graduellement, entraînant une perte en sortie. Le système de protection de
circuit détecte des erreurs et interrompt l’émission de rayons X.
*2 La durée de vie du détecteur de rayons X dépend principalement des conditions ambiantes (température et humidité) de
l’endroit d’utilisation et de la quantité cumulée de rayonnement X reçu. Lorsque la quantité accumulée de rayonnement
X reçu augmente, la sensibilité du détecteur s’altère progressivement. Un taux d’humidité élevé peut aussi entraîner une
dégradation. La dégradation des semi-conducteurs causée par le rayonnement X et les disparités entre les appareils semiconducteurs peuvent entraîner une perte de sensibilité de certains éléments du détecteur. La perte de sensibilité peut
être corrigée dans une certaine mesure en effectuant une compensation de sensibilité et un étalonnage lors d’inspections
régulières, mais une dégradation partielle de la sensibilité ne peut pas toujours être corrigée.
29
Consommables
Composants
N° de réf.
Protection pour cale-dents
6211120
Cale-dents (RAL)
6213903
Assemblage du cale-dents
(RAL)
6351403
Mentonnière (RAL)
6351401
Lip-nose Rest (RAL)
6351402
Fréquence de
remplacement
Composant de
sécurité critique
Usage unique
Lutte contre les
infections.
Oui
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
1 an ou chaque fois que rayé
ou endommagé.
Remarques
S/O
S/O
S/O
S/O
Outils d’assurance qualité
N° de réf.
Fréquence de
remplacement
Filtre en cuivre IC5 en
3 parties (RAL)
6351001
En cas de rayures ou de
dommages.
S/O
À utiliser pour la
vérification DDAE et
celle de la qualité de
l’image
Quart dent/digitest
9788603
En cas de rayures ou de
dommages.
S/O
Pièce d’essai pour la
qualité de l’image
Composants
Composant de
sécurité critique
Remarques
Pièces de rechange
F1, F2
(sur la carte G)
N° de réf.
Description
Caractéristiques
nominales
6350040
F1, F2 (fusible principal pour EX-1)
T15 A 250 V
3810984
F1, F2 (fusible principal pour EX-2)
T6,3 A 250 V
Type
À action retardée, pouvoir de coupure élevé
Dimensions : 5 × 20 mm
À action retardée, pouvoir de coupure élevé
Dimensions : 5 × 20 mm
Qté
1
1
Le remplacement de fusible doit être effectué par une personne qualifiée L’utilisateur ne doit en aucun cas remplacer lui-même le fusible.
Certaines parties restent « sous tension » même lorsque l’interrupteur principal est éteint.
Avant de procéder à l’entretien, assurez-vous de débrancher le câble d’alimentation afin d’éviter des décharges électriques.
Service d’entretien
Le Veraview IC5 peut être réparé et entretenu par :
• les techniciens des filiales de J. MORITA partout dans le monde,
• les techniciens employés par les distributeurs autorisés de J. MORITA et formés spécialement par J. MORITA,
• les techniciens indépendants spécialement formés et autorisés par J. MORITA.
Le schéma des circuits, les listes de pièces, les descriptions, les instructions de calibrage, ou d’autres informations sont disponibles sur demande, uniquement pour le personnel de maintenance autorisé par J. MORITA
MFG. CORP. à réparer ces pièces.
30
Dépannage
Si le fonctionnement de l’appareil semble anormal, faites les vérifications ou corrections suivantes avant
d’appeler le service de réparation.
- Si l’appareil ne fonctionne toujours pas correctement après inspection, rectification ou remplacement de
pièces, ou si vous n’êtes pas en mesure de procéder vous-même à l’inspection, contactez votre distributeur
local ou J. MORITA CORP.
- Les pièces internes de l’appareil sont sous haute tension. N’exécutez aucune opération de maintenance ou de
rectification qui ne soit pas décrite dans le tableau de dépannage.
- Si un accident survient, l’équipement ne doit pas être utilisé tant qu’un technicien qualifié et formé par le fabricant n’a pas effectué les réparations.
- Contactez votre distributeur local ou J. MORITA CORP. pour faire réparer l’appareil s’il ne fonctionne pas
normalement après avoir pris les mesures recommandées ci-dessous.
Problème
Solution
• Aucune alimentation lorsque
l’interrupteur principal est en position marche.
Assurez-vous que l’appareil est bien branché.
• Les boutons ne marchent pas.
Éteignez l’appareil, patientez une minute et rallumez l’appareil.
• Les voyants ou indicateurs
lumineux ne marchent pas.
• Le bras ne se place pas en position
de départ.
• L’image est trop claire ou délavée.
Interférences électriques possibles.
• Lignes sur l’image
Éteignez l’appareil avec l’interrupteur principal et aidez le patient
à sortir du dispositif, puis rallumez l’appareil et vérifiez s’il fonctionne correctement.
• Marges blanches trop grandes
• Une partie de l’image est tronquée
• Les boutons ne marchent pas
• Les bips et autres signaux sonores
font un bruit anormal
Vérifiez que l’appareil est relié à un circuit dédié offrant l’intensité
et la tension spécifiées.
Voir page 45 pour connaître la puissance requise dans les divers
pays et régions du monde.
Ne pas utiliser des équipements ou dispositifs pouvant produire
des interférences électriques à proximité de l’appareil en
fonctionnement.
• Lignes sur l’image
Brève coupure de courant possible.
• Effet stroboscopique
Éteignez l’appareil avec l’interrupteur principal et aidez le patient
à sortir du dispositif, puis rallumez l’appareil et vérifiez s’il fonctionne correctement.
• L’image est trop claire ou délavée.
• L’image est toute noire
• L’appareil revient subitement aux
mêmes conditions que lors de
l’allumage.
• Les boutons ne marchent pas
Vérifiez que l’appareil est relié à un circuit dédié offrant l’intensité
et la tension spécifiées.
Voir page 45 pour connaître la puissance requise dans les divers
pays et régions du monde.
31
Problème
Solution
• Des erreurs surviennent
Accumulation d’électricité statique possible
• L’appareil revient subitement aux
mêmes conditions que lors de
l’allumage
Éteignez l’appareil avec l’interrupteur principal et aidez le patient
à sortir du dispositif, puis rallumez l’appareil et vérifiez s’il fonctionne correctement.
• Les boutons ne marchent pas
Assurez-vous que l’appareil est bien mis à la terre.
Assurez-vous que la pièce n’est pas trop sèche.
• Des erreurs surviennent
• L’appareil revient subitement aux
mêmes conditions que lors de
l’allumage
Éteignez l’appareil avec l’interrupteur principal et aidez le patient
à sortir du dispositif, puis rallumez l’appareil et vérifiez s’il fonctionne correctement.
• Les boutons ne marchent pas
• Densité d’image erratique ou
inégale
Mauvais positionnement du patient possible.
Positionnez le patient correctement.
Vérifiez et corrigez la position du patient. Utilisez le logiciel i-Dixel
pour améliorer la qualité de l’image.
• Les touches Haut et Bas de
l’élévateur ne marchent pas
Le patient s’agrippe au cadre d’image ou s’appuie dessus.
Demandez au patient de se détendre et de ne pas s’appuyer sur le
cadre.
• L’élévateur est monté mais ne
redescend plus.
Rétablissez des conditions de fonctionnement normales en maintenant appuyée la touche Panoramique standard et en appuyant sur la
touche Haut ou Bas.
• L’élévateur est descendu mais ne
remonte plus.
(Un signal d’erreur retentit lorsque
l’on appuie sur les touches Haut ou
Bas.)
• Impossible de dégager la molette
de la couche photosensible. (Elle
ne ressort pas, même lorsque la
molette est poussée correctement.)
N’essayez jamais de forcer l’élévateur à bouger lorsque l’appareil
est éteint. Ceci pourrait endommager le mécanisme d’élévation.
Lorsque le patient repose le menton sur le cale-dents, il est possible
que le fait d’appuyer sur la molette ne suffise pas à le dégager. Poussez légèrement le cale-dents vers l’arrière (en direction du patient).
S’il ne bouge toujours pas, aidez le patient à sortir de l’appareil de
radiographie. Pincez ensuite la molette et tirez-la. (Ne poussez pas la
molette trop fort.)
*Si vous éprouvez des difficultés à dégager la molette, contactez
votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
32
Signaux d’erreur du panneau de contrôle
Erreurs système
Bips rapides
Tous les
voyants
clignotent
en rouge
Des bips sonores rapides et des voyants qui clignotent indiquent une
erreur système.
(Causes possibles)
• Mauvais fonctionnement lors de la transmission à l’ordinateur.
• Problème dans le circuit de transmission de l’appareil
radiographique.
(Solution)
Éteignez l’appareil radiographique et redémarrez l’application i-Dixel.
Ensuite, vérifiez les connexions entre l’appareil et l’ordinateur. Rallumez l’appareil radiographique. Si cela ne résout pas le problème,
contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
Erreur C3
Bips rapides
8 voyants
clignotent
en rouge
Des bips sonores rapides et 8 voyants qui clignotent comme sur le
schéma de gauche indiquent une erreur C3.
(Causes possibles)
• Câble réseau local déconnecté entre l’appareil radiographique et le
concentrateur.
• Le concentrateur n’est pas allumé.
(Solution)
• Vérifiez la connexion du câble entre l’appareil radiographique et le
concentrateur.
• Vérifiez que le concentrateur est allumé.
Erreur C4
Bips rapides
6 voyants
clignotent
en rouge
Des bips sonores rapides et 6 voyants qui clignotent comme sur le
schéma de gauche indiquent une erreur C4.
(Causes possibles)
• Câble réseau local déconnecté entre l’ordinateur et le concentrateur.
• L’ordinateur n’est pas allumé.
(Solution)
• Vérifiez la connexion du câble entre l’ordinateur et le concentrateur.
• Vérifiez que l’ordinateur est allumé.
33
Erreur C6
Bips rapides
3 voyants
clignotent
en rouge
Des bips sonores rapides et 3 voyants qui clignotent comme sur le
schéma de gauche indiquent une erreur C6.
(Causes possibles)
• L’application i-Dixel ne s’exécute pas.
(Solution)
• Vérifiez que l’application s’exécute.
Erreur C0
Bips rapides
Un voyant
clignote en
rouge
34
Des bips sonores rapides et le voyant ci-contre qui clignote indiquent
une erreur C0.
(Causes possibles)
• L’application i-Dixel n’est pas prête pour une exposition.
(Solution)
• Redémarrez l’application.
Erreur d’élévation
Triple-bip
(do, mi, sol)
Clignote en rouge
La photo de gauche montre ce qui se passe en cas d’erreur d’élévation.
(Solution)
• Pendant que l’élévateur est immobile, appuyez sur la touche Haut ou
Bas.
Erreur de l’arrêt d’urgence
Bip à deux tons
Les voyants
rouges
s’éclairent
Bips pendant
environ 5
secondes
Clignotements
La photo de gauche montre ce qui se passe en cas d’erreur de l’arrêt
d’urgence.
(Solution)
• Si l’on a appuyé sur l’interrupteur d’arrêt d’urgence, remettez
l’interrupteur sur son réglage normal et éteignez l’appareil. Patientez
10 secondes avant de rallumer l’appareil.
• Si l’on n’a pas appuyé sur l’interrupteur d’arrêt d’urgence, éteignez
l’appareil immédiatement et contactez votre revendeur ou J.
MORITA CORP.
Erreur de fonctionnement du bras
La photo de droite montre ce qui se passe en cas d’erreur de fonctionnement du bras.
(Solution)
• Vérifiez que rien ne bloque le bras. Appuyez ensuite sur la touche
Panoramique standard, Panoramique pédodontique ou ATM.
• La tête radiographique peut surchauffer en cas d’utilisation excessive. Éteignez l’appareil et patientez 30 secondes environ avant de le
rallumer.
35
Procédure de vérification Veraview IC5 DDAE
Table des matières
1. Introduction
1-1. Vérification DDAE (exposition automatique numérique directe)
1-2. Organigramme de vérification DDAE
1-3. Avertissements et mises en garde
2. Installation
2-1. Liste des équipements requis
2-2. Installation de la pièce d’essai
2-3. Explication du programme d’essai
2-3-1. Dxladj
2-3-1-1. Démarrage
2-3-1-2. Acquisition de la moyenne de l’image panoramique
2-3-2. Outil de vérification DDAE
2-3-2-1. Démarrage
2-3-2-2. Explication fenêtre
3. Procédure de vérification
4. Dépannage
36
Pour première édition V3.00
1. Introduction
1-1. Vérification DDAE (exposition automatique numérique directe)
Cette procédure permet de tester l’efficacité de la fonction d’exposition automatique (DDAE) qui régule
l’émission de rayons X en fonction de la transparence ou de l’opacité de l’objet.
1-2. Organigramme de vérification DDAE
Effectuez la vérification DDAE en suivant la procédure suivante : Début de la
vérification
Démarrage du programme
de vérification
Allumer le Veraview IC5
Exposer la pièce d’essai
(étapes 1 à 8)
Observer les résultats
Éteindre le Veraview IC5
Quitter le programme de
vérification
Fin de la vérification
1-3. Avertissements et mises en garde
* En cas d’erreur durant la procédure de vérification, éteignez immédiatement le Veraview IC5 et quittez
le programme de vérification.
Répétez la procédure à partir de « Début de la vérification ».
37
2. Installation
2-1. Liste des équipements requis
• CDROM comprenant le Programme de vérification
• Pièce d’essai utilisée pour le test de vérification (en option)
2-2. Installation de la pièce d’essai
Mettez la pièce d’essai de la manière suivante lorsque le programme de vérification le demande.
La pièce d’essai comprend trois plaques de cuivre : (1), (2), (3).
• Si la boîte de dialogue suivante s’affiche, installez les pièces d’essai (1), (2), (3).
• Si le message suivant s’affiche, installez les pièces d’essai (1) et (2).
*Note
Fermer le stabilisateur de tête
Retirer le cale-dents et sa tige
38
2-3. Explication du programme d’essai
2-3-1. Dxladj
2-3-1-1. Démarrage
1. Quittez l’application de base de données et démarrez Dxladj.exe.
2. Fichier-->Cliquez sur la fonction de paramétrage de l’adresse Internet du dispositif
radiographique connecté.
Changez l’adresse IP comme suit : 192.168.240.17.
2-3-1-2. Acquisition de la moyenne de l’image panoramique
Après l’exposition, la « moyenne de l’image panoramique » est affichée dans la barre d’état.
39
2-3-2. Outil de vérification DDAE
2-3-2-1. Démarrage
Double-cliquez sur le fichier DDAE_Verification_tool.exe du CD-ROM.
2-3-2-2. Explication de la fenêtre
Boutons Etape
Affichage des résultats
Boîtes de saisie
« Moyenne de l’image panoramique »
• Bouton d’étapes
Réglez les modes de l’appareil en fonction de l’étape sélectionnée.
• Boîtes de saisie « Moyenne de l’image panoramique »
Après l’exposition, saisissez la « moyenne de l’image panoramique » acquise pour l’étape en
question.
• Bouton de vérification
Effectue une vérification DDAE en fonction des paramètres entrés.
• Bouton de sortie de l’application
Ferme l’application.
• Affichage des résultats.
Affiche les résultats de la vérification DDAE.
40
3. Procédure de vérification
(1) Quittez l’application de base de données, puis lancez le programme Dxladj et saisissez l’adresse Internet.
(2) Démarrez l’Outil de vérification DDAE.
(3) Allumez le Veraview IC5.
(4) Lorsque l’icône de résolution s’affiche dans la barre des tâches, mettez la pièce d’essai et exposez-la
selon les étapes 1 à 8 (dans l’ordre). * Icône de résolution :
1. Appuyez sur le bouton « Step 1 » (étape 1).
2. Mettez les pièces d’essai indiquées dans la boîte de message, puis cliquez sur OK.
3. Lorsque le mode d’exposition est bien réglé, le message suivant s’affiche, accompagné d’un signal
sonore de confirmation. Cliquez sur OK pour démarrer l’exposition.
Après le transfert des images, saisissez la « moyenne de l’image panoramique » affichée dans la barre
d’état Dxladj dans la boîte de saisie de l’étape 1.
Boîte de saisie « Moyenne
de l’image panoramique » Étape 1
41
4. Répétez la procédure de l’étape 1 pour les étapes 2 à 8, en enregistrant à chaque fois la moyenne de
l’image panoramique donnée.
5. Vérifiez les résultats des étapes 1 à 8.
Cliquez sur le bouton « Verify » pour visualiser les résultats des étapes 1 à 8.
Affichez les résultats de chaque mode d’exposition :
Mode Grande vitesse (192 um) et mode Haute définition (96 um).
OK: Vérification DDAE réussie.
Failed: Vérification DDAE échouée.
6. Éteignez le Veraview IC5.
7. Quittez l’Outil de vérification DDAE.
8. Quittez le programme Dxladj.
42
4. Dépannage
1. [Problème]
Le message d’erreur suivant est affiché par Dxladj :
[Cause]
L’application de base de données et Dxladj sont exécutés en même temps.
[Solution]
Quittez l’application de base de données, puis redémarrez Dxladj.
2. [Problème]
Le message d’erreur suivant est affiché par l’Outil de vérification DDAE :
[Cause]
Le signal de confirmation de communication de l’Veraview IC5 n’a pas été reçu.
[Solution]
Éteignez le Veraview IC5 et fermez Dxladj et l’Outil de vérification DDAE.
Recommencez les procédures à partir de la première étape.
3. [Problème]
Le message d’erreur suivant est affiché par l’Outil de vérification DDAE :
[Cause]
Des nombres non entiers figurent dans les boîtes de saisie de la moyenne de l’image panoramique, ou bien
ces boîtes sont vides.
[Solution]
Vérifiez que la valeur correcte a été saisie dans la boîte « Moyenne de l’image panoramique ».
43
Spécifications techniques
Spécifications
Nom du produit
Veraview IC5
(Le Veraview IC-5 et le Veraview IC5 sont identiques.)
Modèle
XDP1
Type
EX-1, EX-2
Classification
Protection contre les chocs électriques Classe I, Type B
Pièces en contact de type B
Stabilisateurs temporaux, tiges d’oreille, mentonnière, serre-tête,
bloc de morsure, plaque de morsure, plaque du point nasal, plaque
pour rayons X de la main, support labio-nasal et poignées pour le
patient (pas de connexion conductrice au patient)
Protection contre l’infiltration de liquides IPX 0
Altitude de fonctionnement
3 000 m (max.)
Degré de pollution
2
Catégorie de surtension
II
Mode de fonctionnement
Fonctionnement non continu
Cycle opératoire
1:29, Par exemple, une exposition de 10 secondes par période de
refroidissement de 5 minutes.
Méthodes de désinfection
- Entre les patients, désinfectez les pièces de contact B en les essuyant avec de l’éthanol (à 70-80 %).
S’il n’est pas possible de se procurer de l’éthanol (à 70-80 %), utilisez l’un des désinfectants indiqués ci-dessous ; n’utilisez pas d’autre type de désinfectant.
• Désinfectant action rapide DÜRR DENTAL FD 322
• Désinfectant action rapide DÜRR DENTAL FD 333
• Similicuir de nettoyage et d’entretien DÜRR DENTAL FD 360
• Désinfectant doux action rapide DÜRR DENTAL FD 366
- Une fois par jour, essuyez le panneau de contrôle avec de l’éthanol (à 70-80 %).
- Article à usage unique : enveloppe pour cale-dents.
Usage
Le Veraview IC5 est un appareil de radiographie extra-orale, utilisé pour les examens dentaires radiographiques
et le diagnostic des dents, des mâchoires, de la structure buccale et des articulations temporo-mandibulaires par
exposition d’un récepteur d’image radiographique à un rayonnement ionisant.
Tube de rayonnement
Modèle
Foyer
Angle cible
Matériau cible
Filtration inhérente
Énergie d’entrée maximale
Circuit (mise à terre centrale)
Courant filament maximal
Tension filament
Limites de fréquence filament
44
D-055SB
0,5
12,5 º
Tungstène
Au moins 1,0 mmAl
635 w/s
Tension constante (CC)
3,0 A
2,8 – 3,6 V (pour un courant filament max. de 3,0 A)
0 – 20 kHz
Assemblage générateur/tête radiographique
Tension de fonctionnement du tube
60 à 70 kV (contrôle automatique)
(précision des valeurs de paramètres programmées ± 10 %)
Courant de fonctionnement du tube 1 à 7,5 mA (contrôle automatique)
(précision des valeurs de paramètres programmées ± 10 %)
Reproductibilité du kerma dans l’air Coefficient of variation max. 0.05
Puissance de sortie maximum
525 W (70 kV, 7,5 mA)
Filtration
Filtration inhérente minimum 2,5 mmAl à 70 kV/HVL 3 mmAl
Qualité du rayonnement
Couche de demi-atténuation ou CDA minimum 2,5 mmAI à 70 kV
Blindage primaire
Minimum 0,5 mm Pb ou équivalent
Température de la coque externe
45ºC maximum
Cycle opératoire
1:29
Filament
Préchauffé
Redressement
Courant continu
Refroidissement
Refroidissement à huile
Unité thermique maximum
116 kJ (1 UT = 1,35 joule, 1J = 1Ws)
Rayonnement de fuite
max. 1,0 mGy/h à 1 m
max. 0,88 mGy/h à 1 m (valide uniquement pour les États-Unis)
Poids de la tête radiographique
Environ 6 kg
mAs minimum assemblage
4,8 mAs
Exposition automatique (DDAE)
Tension du tube
Pédodontique, Mode Grande vitesse 65 kV (fixe)
Autres modes 70 kV (fixe)
Courant du tube
Automatiquement modifié en fonction de l’absorption radiographique de
l’objet. Excursion (nominale) maximale 1 – 7,5 mA
Reproductibilité du kerma dans l’air Coefficient of variation max. 0.05
Puissance requise
Tension nominale
Fusible du tableau de distribution
Consommation pour EX-2
Résistance de la ligne électrique
EX-1 AC 120 V, 60 Hz monophasé
(120 V pour USA et Canada uniquement)
EX-2 AC 220 – 240 V, 50 – 60 Hz monophasé
EX-1 20 A, lent
EX-2 16 A, lent
0,85 kVA
0,2 kVA (en veille)
EX-1 max. 0,5 Ohm
EX-2 max. 1 Ohm
max. 7,9 A
0,5 A (en veille)
3%
Intensité nominale
(AC 120 V)
Variation de la tension sectorielle
= 100 (Vn – Vi)/Vi
Vn = tension de ligne à vide,
Vi = tension de ligne de charge
Paramètre d’exposition pour intensité d’entrée maximale : 70 kV, 7,5 mA
Signifie isolation de l’alimentation secteur : Interrupteur principal
45
Paramètres mécaniques
Distance Source-Image (DSI)
Distance Source-Surface (DSS)
Agrandissement
Poids
Unité principale
Module de commande
Dimensions externes
Unité principale
520 mm (±20 mm)
150 mm min.
de 1,234 à 1,3
Environ 110 kg Avec l’emballage
Environ 0,33 kg Avec l’emballage
L 890 × P 970 × H 2 350 mm
L 890 × P 970 × H 2 180 mm (option)
Module de commande
L 120 × P 60 × H 120 mm
Hauteur verticale du foyer
1 045 ~ 1 830 mm ±20 mm
960 ~ 1 660 mm ±20 mm (option)
Faisceaux de positionnement
3 fournis (sagittal, Francfort, couche photosensible)
Classe 1 IEC 60825-1:2014
Max. 0,39 mW, 655 ou 670 nm
Atténuation équivalente au stabilisateur de tête, cale-dents et mentonnière : inférieure à 1,7 mmAl
Durée d’exposition et précision
Mode Grande vitesse
Mode Haute définition
Précision
Bouton d’émission
Panoramique : 5,5 secondes
Pédodontique : 4,8 secondes
Quadruple ATM : 3,6 secondes
Panoramique : 10,0 secondes
Pédodontique : 8,8 secondes
Quadruple ATM : 6,8 secondes
± (5 % + 50 ms)
Type homme mort
Facteurs techniques associés aux fuites
Panoramique
70 kV, 900 mAs/h
(70 kV, 7,5 mA, cycle actif 1:29, par exemple exposition de 5,5 s pour une
période de repos de 2 minutes 40 secondes)
Fondement des mesures
Kv = Rayonnement réel surveillé par l’évaluateur non invasif du flux de rayons X. Les mA sont mesurés en surveillant le courant de la ligne de retour HT, qui est égal au courant du tube.
Durée d’exposition : Le point de départ de l’exposition est déterminé au moment où la valeur en kV atteint 75 % de
la tension moyenne du tube. La fin de l’exposition est déterminée au moment où la valeur en kV revient à 75 % de la
tension moyenne du tube.
Instructions d’essai concernant la tension, le courant et le temps d’exposition du tuyau à rayons X : Mode
d’exposition constant (exposition manuelle).
Collimateur
Radiographie numérique
1 collimateur fixe (fente panoramique)
Capteur
Capteur d’image CCD bidimensionnel à transfert de trame
Format de l’image résultante
max. 288 × 147,5 mm
Perceptibilité des détails (Résolution) Taille de pixel 0,192 mm en mode Grande vitesse
Taille de pixel 0,096 mm en mode Haute définition
Méthode d’imagerie
Intégration à retardement
46
Qualité de l’image
Résolution paire de lignes
2,5 LP/mm
Résolution faible contraste diamètre 2,0 mm
Données de doses de rayons X
L’Veraview IC5 utilise l’exposition automatique pour fournir des doses de rayons X optimales pour le patient.
Les informations d’images suivantes sont enregistrées pour chaque exposition.
▪ Produit Dose-Surface (PDS) (mGy * cm2)
▪ Moyenne tension tube (kV)
▪ Moyenne courant du tube (mA)
Consultez le manuel d’utilisation de l’application car les informations d’images affichées diffèrent selon
l’application.
Le Produit Dose-Surface (PDS) (mGy * cm2) ne s’affiche pas toujours, selon l’application.
Le Produit Dose-Surface affiché se réfère à la tension (kV)/courant (mA) du tube pour chaque exposition.
Le produit dose-surface affiché est le produit de la multiplication du kerma dans l’air et de la taille du champ de
rayonnement. Ces valeurs sont les valeurs classiques et ne sont pas les produits de la dose-surface mesurés pour
chaque rayonnement. Le kerma dans l’air est calculé en divisant le produit dose-surface par la taille du champ
de rayons X de 58 mm de diamètre. La précision du kerma dans l’air et du produit Dose-Surface n’excède pas
+/- 50%.
Le dosimètre pour vérifier et maintenir l’exactitude des indications de produit dose-surface doit être étalonné
selon l’énergie appropriée.
Méthode utilisée pour estimer le produit dose-surface:
Mesuré avec un appareil de mesure DAP (Dosage Area Product, produit dose-surface). L’appareil
de mesure DAP est étalonné conformément aux instructions du Instructions d’utilisation
d’utilisation joint. The DAP meter is attached to the front of the X-ray head for the Pan. Be careful
it does not fall and that its wiring is properly routed. L’appareil de mesure DAP est fixé à l’avant
de la tête radiographique pour le mode panoramique. Veiller à ce qu’il ne tombe pas et vérifier
l’acheminement du câblage.
Interface
Ordinateur personnel
Installer l’application et le pilote Dixel pour
le traitement des images et de la base de
données.
Câble d’interface PC
Concentrateur
Énoncé SIP/SOP
Câble à paires torsadées non blindé muni de fiches de connexion RJ-45,
Connexion câbles
longueur max. 2 m.
47
Exigences liées aux ordinateurs et à leurs périphériques
1. Le Veraview IC5 a été testé et jugé conforme aux limites relatives aux perturbations électromagnétiques
établies pour les appareils médicaux selon la norme IEC 60601-1-2 édition 4,1. Ces limites sont conçues pour
fournir une protection raisonnable contre le brouillage nuisible aux installations médicales typiques. Cet
appareil produit, utilise et peut émettre des rayonnements radioélectriques et, s’il n’est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles à d’autres appareils voisins. Toutefois, il n’est pas garanti qu’un brouillage ne se produise pas dans une installation en particulier. Si cet appareil produit un brouillage nuisible à d’autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant et rallumant
l’appareil, l’utilisateur est encouragé à tenter d’éliminer le brouillage en prenant une ou plusieurs des mesures
suivantes :
- Réorienter ou déplacer l’appareil récepteur.
- Augmenter la distance entre les appareils.
- Brancher l’appareil à une prise de courant d’un autre circuit que celui auquel les autres appareils sont
branchés.
- Demander de l’aide au bureau le plus proche de J. MORITA OFFICE, de son représentant ou de son
distributeur.
2. Le matériel suivant branché aux interfaces analogiques et numériques doit être certifié selon les normes
IEC correspondantes (c.-à-d. IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 pour le dispositif de traitement de données, et
IEC 60601-1 pour le matériel médical). De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la norme
système IEC 60601-1. Quiconque connecte d’autres appareils à l’entrée ou à la sortie du signal configure un
système médical et est donc responsable quant à la conformité du système aux exigences de la norme IEC
60601-1. En cas de doute, consultez le bureau le plus proche de J. MORITA OFFICE, de son représentant ou
de son distributeur pour obtenir de l’aide.
* Certains des appareils suivants peuvent être la source de problèmes techniques avec le Veraview IC5.
Pour le choix des équipements et connexions appropriés, adressez-vous à votre représentant J. MORITA
OFFICE.
Les appareils suivants ne peuvent pas être situés dans la zone de protection contre les rayons X (voir page
4) ni à proximité du patient, à l’exception du concentrateur si ce dernier est conforme à la norme IEC 60950-1
ou IEC 62368-1, et si le courant de fuite de l’enceinte est conforme à la norme IEC 60601-1.
* La proximité du patient désigne la zone où un contact, intentionnel ou non, peut de se produire entre le patient
ou le soignant du patient et les appareils susmentionnés, ou entre le patient ou le soignant du patient et d’autres
personnes manipulant les appareils susmentionnés. Cette zone s’étend jusqu’à 1,83 m autour du périmètre du
lit (table d’examen, fauteuil dentaire, cabine de traitement et autres) dans son emplacement prévu, et verticalement jusqu’à 2,29 m au-dessus du sol.
• Ne raccorder que les éléments spécifiés comme faisant partie du système électrique médical ou compatibles avec celui-ci.
• Ne pas utiliser de multiprise ou de rallonge pour l’alimentation du système.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être connectés conformément à la norme CEI
60601-1.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être nettoyés conformément aux instructions du
fabricant.
* Les ordinateurs ou autres périphériques externes doivent être transportés, stockés et utilisés conformément aux
instructions du fabricant.
48
Autres exigences système
Matériel Ordinateur personnel sous Windows (spécifications minimum)
Système d’exploitation : Microsoft Windows 10 64 bits ou ultérieure.
Unité centrale :
Intel Xeon ou supérieur, ou processeur compatible.
Mémoire :
RAM minimum 8 Go
Lecteur de disque dur : 100 Go au minimum est recommandé.
Carte vidéo :
Carte d’acquisition vidéo
Résolution de 1 024 × 768 et profondeur de couleur de 24 bits
Protocole réseau :
TCP/IP avec adresse IP statique.
Interface réseau :
Carte réseau Ethernet 1G BASE-T universelle pour la connexion interne
Carte Port utilisé :
69/udp, 2102/tcp, 2102/tcp
Autres :
Carte réseau, lecteur CD-ROM, lecteur disquettes.
Écran :
TFT LCD 17 pouces
16 millions de couleurs
1 024 × 768 pixels ou supérieur
Norme :
IEC 60950-1, IEC 62368-1 ou IEC 60601-1
Réglementation concernant les perturbations électromagnétiques
(PEM)
Normes UL connexes (ajout pour les USA)
Normes connexes C-UL (ajout pour le Canada)
Règlementation locale
Concentrateur
10 Base-T, 100 Base-TX
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si non utilisé à proximité du patient
Si l’appareil est utilisé à proximité du patient ; conformez-vous à la
norme IEC 60601-1, ou IEC 60950-1 ou IEC 62368-1, avec le courant de
fuite du boîtier conforme à la norme IEC 60601-1.
Réglementation concernant les perturbations électromagnétiques
(PEM)
Normes UL connexes (ajout pour les USA)
Related C-UL standard (addition to Canada)
Local regulations
Concentrateur recommandé, par exemple
Fabricant :
Bay Networks
Type :
Bay Stack 350T
Unité de stockage
Les données des patients peuvent être sauvegardées en toute sécurité.
Un lecteur magnéto-optique ou CD-R est recommandé.
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si non utilisé à proximité du patient
Réglementation concernant les perturbations électromagnétiques (PEM)
Normes UL connexes (ajout pour les USA)
Normes connexes C-UL (ajout pour le Canada)
Règlementation locale
Autre matériel connecté à l’ordinateur
Norme :
IEC 60950-1 ou IEC 62368-1 seulement si non utilisé à proximité du patient
Réglementation concernant les perturbations électromagnétiques (PEM)
Normes UL connexes (ajout pour les USA)
Normes connexes C-UL (ajout pour le Canada)
Règlementation locale
Logiciel d’application Le logiciel de traitement des images ou de la base de données est fourni par J. MORITA.
Il doit être utilisé sur un ordinateur Windows conforme aux spécifications ci-dessus.
Il est conforme aux normes 93/42/EEC (en Europe), IEC 62304 et 21 CFR (aux USA) et
à la réglementation sur les appareils médicaux (au Canada).
Si une autre application est utilisée, elle doit être conforme à la réglementation et aux
normes ci-dessus, et compatible au pilote Dixel de J. MORITA MFG. CORP.
Demandez l’interface appropriée à votre représentant local J. MORITA OFFICE.
49
Données environnementales
Conditions de fonctionnement
Température
+10°C à +35°C
Humidité
30% à 75% sans condensation
Plage de pression atmosphérique 70 kPa à 106 kPa
Conditions de transport et d’entreposage
Température
-10°C à +50°C
Humidité
20% à 80 % sans condensation
Plage de pression atmosphérique 70 kPa à 106 kPa
Langue d’origine
Anglais
Élimination des déchets
L’emballage doit être recyclé. Les pièces métalliques de l’appareil sont éliminées en tant que déchets de métaux. Les matériaux synthétiques, les composants électriques ainsi que les cartes de circuits imprimés sont éliminés en
tant que déchets électriques. L’appareil doit être éliminé conformément à la réglementation nationale applicable.
Consultez pour cela les entreprises spécialisées dans l’élimination des déchets. Veuillez vous renseigner auprès
des administrations municipales ou communautaires pour identifier les entreprises locales spécialisées dans
l’élimination des déchets.
Ce symbole indique que les déchets d’équipements électriques et électroniques ne doivent pas être
éliminés comme déchets municipaux non triés et doivent être collectés séparément. Pour de plus
amples renseignements, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
50
Symboles et marques
* Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.
Tache focale (fossette)
(EX-1)
Bouton d’arrêt d’urgence
(EX-1)
Interrupteur principal
| : Marche
O: Arrêt
Étiquette de
l’assemblage de
la tête du tube
radiographique
Pièce appliquée de
type B
Plaque signalétique
Certification / Étiquette d’identification
(EX-1)
Bouton d’émission
Équipotentialité
Utiliser ce terminal lorsqu’il
est nécessaire d’utiliser des
conducteurs d’équipotentialité
potentiels ; ne pas utiliser pour la
mise à la terre de protection.
51
(EX-1)
(EX-1)
TENSIÓN DEL TUBO
INTERVALO: 60–70 kV
PRECISIÓN: ±10 % del valor del ajuste programado
CORRIENTE DEL TUBO
INTERVALO: 1–7,5 mA
PRECISIÓN: ±10% del valor del ajuste programado
TEMPORIZADOR DE EXPOSICIÓN
PRECISIÓN: ±(5% +50 msec) del valor seleccionado
Panorám.
Pediát.
ATM
Modo de alta definición
Modo de alta velocidad
10.0
8.8
6.8
5.5
4.8
3.6
La tensión y la corriente del tubo son controladas por DDAE
(EX-1)
(EX-1)
LASER DE CLASSE 1
52
Emballage
Haut
Protéger de la pluie
Fragile
Limite de température
Limitation de l’humidité
Limitation de la pression atmosphérique
Prière de consulter les documents
d’accompagnement
Ne pas réutiliser
Dispositif de prescription
MISE EN GARDE: Aux États-Unis, la loi fédérale n’autorise la vente de cet appareil qu’aux
dentistes et aux professionnels de santé autorisés.
(valide uniquement pour les États-Unis)
Plaque signalétique, étiquette de l’assemblage de la tête du tube radiographique et
instructions d’utilisation
Numéro de série
Date de fabrication
Medical device (appareil médical)
Fabricant
GS1 DataMatrix
Unique device identifier
(identifiant unique de l’appareil)
Courant alternatif
Pays ou région
(Noms des pays : conformément à l’ISO 3166-1,
codes alpha-3)
La description figurant à côté du code est une
indication conforme aux régulations, valable
uniquement dans le pays ou la région concernés.
Représentant européen autorisé
conformément à la directive européenne
93/42/CEE
(valide uniquement pour l’UE)
CH REP
Se reporter aux instructions d’utilisation
Marquage CE (0197)
(valide uniquement pour l’UE)
En conformité avec la directive européenne
93/42/CEE.
Marquage CE
(valide uniquement pour l’UE)
En conformité avec la directive européenne
2011/65/UE.
Marque de certification cTUVus
(valide uniquement pour les États-Unis et
le Canada)
Marquage de matériel électrique
conformément à la directive européenne
2012/19/UE (DEEE)
(valide uniquement pour l’UE)
Représentant autorisé en Suisse
Numéro de référence du modèle et/ou du
type
53
Éléments indiqués sur la plaque signalétique et étiquette de l’assemblage de la tête du
tube radiographique
* Pour plus d’informations, reportez-vous à « Spécifications techniques » (p. 44).
* Certains des symboles décrits sur la page précédente peuvent être inclus.
Plaque signalétique
Model: Modèle de système à rayons X
Type: Type
Input: Tension, fréquence, et puissance d’entrée nominales en fonctionnement
Standby: Puissance d’entrée en veille
Duty Cycle: Cycle de service du système à rayons X
Code-barres 2D en bas à droite: Code de l’étiquette
Étiquette de l’assemblage de la tête du tube radiographique
MODEL: Modèle d’assemblage de l’enceinte du tube
HEAD NO.: Numéro de série de l’assemblage de l’enceinte du tube
DATE OF MFG.: Date de fabrication
TOTAL FILTRATION: Filtration inhérente min.
RATING: Sortie nominale de l’assemblage de l’enceinte du tube
TUBE MODEL: Modèle de tube à rayons X
TUBE ANODE NO.: Numéro de série du tube à rayons X
MFD. BY: Fabricant du tube à rayons X
EFFECTIVE FOCAL SPOT: Valeur du foyer nominale
54
Courbe d’échauffement de l’enceinte du tube
150
（KJ）
100
50
0
0
30
60
90
120 150 180 210 240 270 300 330 360
（min）
Courbe de refroidissement de l’enceinte du tube
150
（KJ）
100
50
0
0
30
60
90
120 150 180 210 240 270 300 330 360
（min）
55
Graphique d’évaluation du tube
Graphique de capacité maximale
(Graphique de capacité maximale absolue)
INTENSITÉ TUBE (mA)
Foyer optique : 0,5 mm
TEMPS D’EXPOSITION (s)
Chaleur emmagasinée (j)
Caractéristiques thermiques de l’anode
Refroidissement
Chauffage
TEMPS
56
Relation entre le point focal, le faisceau de rayons X et le récepteur d’image
Foyer
Axe de référence
Tolérance sur l’axe de référence : ±1
400 à 421
(Agrandissement de 1,3 à 1,234)
Récepteur d’image
Couche photosensible
Unité : mm
57
Perturbations électromagnétiques (PEM)
Le Veraview IC5 (ci-après « cet appareil ») est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme
internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques (PEM).
Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer’s Declaration » (« Directives et déclaration du fabricant ») exigé par la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant
aux perturbations électromagnétiques.
Il s’agit d’un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11).
Cela signifie que cet appareil ne génère pas et/ou n’utilise pas internationalement des rayonnements radioélectriques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif et/ou capacitif, pour le traitement du matériau ou en vue d’une inspection/analyse et qu’il convient à une utilisation dans des établissements
domestiques et dans des établissements directement reliés à un réseau d’alimentation à basse tension qui alimente des bâtiments à des fins domestiques.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique – Directives
Perturbation par conduction
CISPR 11
Group 1
Class B
Cet appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et il est peu probable qu’elles interfèrent avec les appareils électroniques avoisinants.
Perturbation par rayonnementCISPR 11
Group 1
Class B
Courant harmonique
CEI 61000-3-2
Class A
Cet appareil convient à tous les établissements, y compris dans
des bâtiments résidentiels ou directement reliés au réseau électrique public à basse tension qui alimente les immeubles à des
fins domestiques.
Fluctuations de tension et scintillement
CEI 61000-3-3
Clause 5
• L’environnement d’utilisation de cet appareil est un établissement de soins professionnels.
• Cet appareil exige des précautions spéciales concernant les perturbations électromagnétiques (PEM) ; il
doit être installé et mis en service conformément aux informations PEM fournies dans les DOCUMENTS
D’ACCOMPAGNEMENT.
• L’emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par J. MORITA MFG. CORP. pourrait induire
une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique de
l’appareil et entraîner un mauvais fonctionnement.
• N’utilisez pas cet appareil comme un équipement auxiliaire ou associé avec d’autres.
S’il est nécessaire de l’utiliser comme un équipement auxiliaire ou associé, vérifiez d’abord si cet équipement et les autres équipements fonctionnent correctement.
• Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques tels que les
câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute autre
partie du XDP1, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Environnement électromagnétique – Directives
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV dans l’air
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
kV dans l’air
Les revêtements de sol doivent être en bois, en béton
ou en carreau céramique.
Si le sol est recouvert
d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être
au moins de 30 %.
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
±2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
entrée/sortie
±2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
Le réseau électrique doit
être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
Surtension
CEI 61000-4-5
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Entrée/sortie de
signalisation
±2 kV phase(s) à terre
Alimentation AC/DC
±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à
phase(s)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
phase(s) à terre
Entrée/sortie de
signalisation*1
±2 kV phase(s) à terre
Le réseau électrique doit
être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
Chutes de tension, brèves
interruptions et variations
de la tension sur les lignes
d’alimentation
CEI 61000-4-11
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0,
45, 90, 135, 180, 225, 270,
315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à
0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
creux
0 % UT : 0,5 cycle (à 0,
45, 90, 135, 180, 225, 270,
315°)
0 % UT : 1 cycle (à 0°)
70 % UT : 25/30 cycles (à
0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
interruptions brèves
0 % UT : 250/300 cycles
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)
Mains power quality
should be that of a typical commercial or hospital
environment.
If user of this device
requires continued operation during power mains
interruptions, it is recommended that this device be
powered from an uninterruptible power supply or a
battery.
Champ magnétique de
fréquence de régime
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m (m. q.)
50 Hz ou 60 Hz
30 A/m (m. q.)
50 Hz ou 60 Hz
Le champ magnétique de
fréquence de régime doit
être d’un niveau comparable à celui d’un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
REMARQUE 1 : UT est la tension CA du réseau électrique avant l’application du niveau de test.
REMARQUE 2 : m.q. : moyenne quadratique
*1: Not applicable because it does not connect directly to outdoor cable.
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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Niveau de conformité
RF par conduction
CEI 61000-4-6
3V
ISM(c) /bande de fréquence
radio amateur : 6 V
150 kHz à 80 MHz
3V
ISM(c) /bande de fréquence
radio amateur : 6 V
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970 MHz
28 V/m
2 450 MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz
9 V/m
710, 745, 780 MHz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970 MHz
28 V/m
2 450 MHz
9 V/m
5 240, 5 500, 5 785 MHz
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
Environnement électromagnétique
– Directives
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être
utilisés à une distance de toute partie
de cet appareil (y compris les câbles)
inférieure à la distance de séparation
recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de
l’émetteur.
Distances de séparation recommandées
d = 1,2 √P 150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz
d = √P équipement de communication RF portable sans fil
Dans laquelle P est la puissance nominale de sortie maximum de l’émetteur
en watts (W) selon le fabricant de
l’émetteur, E est le niveau de conformité en V/m et d est la distance de
séparation recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champs provenant d’émetteurs de RF de champ,
définis par une étude de site
électromagnétique(a), devraient être
inférieures au niveau de conformité de
chaque plage de fréquences(b).
Des interférences peuvent survenir à
proximité d’appareils portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de fréquences s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas forcément valides dans tous les cas. La propagation des ondes électromagnétiques est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes.
Des intensités de champs provenant d’émetteurs fixes, comme les stations pour les téléphones cellulaires ou sansfil et les radios mobiles terrestres, radios amateurs, émissions de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent pas
être prévues en théorie avec beaucoup de précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par
les émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ mesurée à
l’emplacement où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier que le
fonctionnement de l’appareil est normal. Si un fonctionnement anormal est constaté, d’autres mesures peuvent être
nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil.
(b)
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
(c)
Les bandes ISM (Industrial, Scientific and Medical) entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553
MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
(a)
60
Performances de base
• Pas d’irradiation par rayons X sans utilisation active du bouton d’émission.
• Fin d’émission des rayons X lorsque le bouton d’émission est relâché.
• Pas de mouvement inattendu de l’appareil.
61
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