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Switch-It
MicroGuide
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Manuel d’u lisa on
Si vous souffrez de déficience
visuelle,
ce document peut être
consulté en format PDF sur
www.SunriseMedical.fr
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TECHNOLOGIES INTELLIGENTES
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Désigna on du
produit/Numéro
de SKU
Ce symbole signifie
disposi f médical
Numéro de
série
Coordonnée du
fabricant
Date de
fabrica on
Représentant européen agréé
Marquage CE
Personne responsable
au Royaume-Uni
Marquage UKCA
Adresse du
représentant en
Suisse
Veuillez prendre
connaissance
des consignes
d’u lisa on
Adresse de
l'importateur
ISO 7010-M002
L’utilisateur doit
impérativement lire le
manuel d’utilisation/
livret !
(Icône bleue)
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifié ISO 13485 et ISO 14001.
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave survenu en relation avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre
dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Chez SUNRISE MEDICAL, nous avons obtenu la certification ISO-13485, qui atteste
de la qualité de nos produits à chaque étape, de la R&D à la production. Ce produit
est conforme aux exigences des réglementations de l’Union européenne et du
Royaume-Uni.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit
sont conformes au règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
De par la diversité des options de montage et sa conception modulaire, ce fauteuil
convient pour les personnes dans l’incapacité de marcher ou à mobilité restreinte,
suite à :
- Une paralysie
- La perte d’un membre (amputation de la jambe)
- La diff ormité d’un membre
- Des contractures/blessures aux articulations
- Des maladies, telles qu’une insuffisance cardiaque et circulatoire, trouble de l’équilibre ou cachexie, et pour les personnes âgées ayant assez de force dans le
haut du corps.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière performante
comme prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et
de comprendre toutes les informations utilisateur fournies avec votre produit B4Me
avant de l’utiliser pour la première fois. Sunrise Medical recommande également
que les informations utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu’elles
soient conservées en toute sécurité afin d’être consultées ultérieurement.
Le fauteuil roulant ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Trouble de la perception
- Déséquilibre
- Incapacité à s’asseoir
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs autres
dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les informations utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées ont
été validées et sont conformes aux exigences générales en matière de sécurité et de
performances énoncées dans le règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
REMARQUE : Conseil d’utilisation générale. Le non-respect des présentes instructions peut causer des blessures physiques, l’endommagement du matériel ou la
dégradation de l’environnement.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par exemple au montage,
sur www.SunriseMedical.fr
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Sunrise Medical GmbH EC
Kahlbachring 2-4
D-69254 Malsch
Deutschland
Tel.: +49 (0) 7253/980-0
Fax: +49 (0) 7253/980-222
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