Tétière d’acquisition MATRIX Manuel Utilisateur Numéro de document:MMXX.IT Versione: 1.01 Date: 17/10/2007 via Giotto 2 - 31020 - Mogliano Veneto (TV) tel. 041-5937000 fax. 041-5937011 E-Mail [email protected] Manuel Utilisateur Tétière MATRIX SOMMAIRE SOMMAIRE................................................................................................................................ 2 INTRODUCTION ........................................................................................................................ 4 PRECAUTIONS ......................................................................................................................... 6 Maintenance de l’appareil ....................................................................................................... 8 DESCRIPTION DU DISPOSITIF .............................................................................................. 10 Symboles .............................................................................................................................. 10 Connecteurs ......................................................................................................................... 11 Informations et commandes .................................................................................................. 12 Accessoires .......................................................................................................................... 13 ➢ Electrodes .................................................................................................................. 13 ➢ Câbles de connexion .................................................................................................. 13 Autres Produits de Connexion .............................................................................................. 13 ➢ Logiciel ....................................................................................................................... 13 ➢ PC et interface ........................................................................................................... 13 Connexions ........................................................................................................................... 13 ➢ Connexion via radio.................................................................................................... 13 ➢ Connexion par câble .................................................................................................. 14 MODE D’EMPLOI..................................................................................................................... 15 REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC ..................................................................... 15 REGLAGES DES PARAMETRES ........................................................................................ 17 DEBUT DE LA STIMULATION ............................................................................................. 17 ➢ Communication via radio (réalisation prochaine) ........................................................ 18 ➢ Fin de l’acquisition ...................................................................................................... 18 RECOMMANDATIONS POUR L’UTILISATEUR ................................................................... 19 Rev. 1.01 pag. 2 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX Figure 1 - La tétière d’acquisition MATRIX 1017 Rev. 1.01 pag. 3 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX INTRODUCTION Les tétières MATRIX sont un système sophistiqué et flexibles d'acquisition pour des signaux d’EEG et de Polygraphie, l’évolution des précédents systèmes d'acquisition pour l'électroencéphalographie, l'électromyographie et potentiels évoqués produits de Micromed et du temps sur le marché. En plus du produit de base, connu sous le nom de MATRIX 1017 et auquel se réfèrent toutes les descriptions de ce manuel, il existe d'autres variantes, qui diffèrent par le nombre de canaux présents et les fonctions possibles. Ce manuel comprend toutes les fonctionnalités de la version MATRIX 1017, la plus complète, mais peut être utilisé pour toutes les autres versions. La tétière MATRIX a hérité dans sa conception de la philosophie des produits précédents SAM 32 et ISA 1004, mais est réalisée avec les technologies les plus avancées, qui ont permis de réduire la consommation afin de la rendre compatible avec l’interface BQUSB Micromed. Les appareils de la famille MATRIX sont également équipés d’une alimentation par piles, permettant ainsi l’amélioration de la qualité du signal et ils sont conseillés dans des environnements avec de fortes perturbations dues à des champs magnétiques. MATRIX est la partie appliquée au patient d'un système d'électroencéphalographie, d’ électromyographie et de potentiels évoqués. Des amplificateurs sont nécessaires pour le fonctionnement des sorties et la partie logique pour la transmission et la réception des données. L'appareil est physiquement délimité par une barrière de séparation galvanique composée d’optocoupleurs et d’un convertisseur DC/DC vers l'ordinateur auquel il est connecté pour le traitement des données. MATRIX se présente sous forme d’un boitier plastique, les dimensions sont d'environ 115x145x47cm et le poids d'environ 300g et l'intérieur est composé de deux cartes électroniques d'amplification du signal. Il est doté d’un certain nombre de prises touch-proof pour connecter les électrodes, de 4 connecteurs DIN 5 pôles et de 4 connecteurs Franz Binder 719 à trois pôles permettant ainsi une connexion directe avec une large gamme d'aiguilles ou autres électrodes pour l'acquisition EMG et le PE. La connexion avec le PC se fait par les interfaces BQUSB ou BQ PCI PLUS PCI grace aux connecteurs Franz Binder 710 à 5 pôles. Les lignes de communication avec l'interface sont optoisolées. Un connecteur Franz Binder 4 pôles est utilisé pour la connexion d’autres stimulateurs de la série ENERGY. MATRIX peut également être alimenté par piles et relié au PC par l'interface BQUSB exclusivement pour la communication numérique des données. Le logiciel d'acquisition, appelé System Plus, vous permet de gérer l'affichage des tracés, leur traitement et le stockage, le réglage des paramètres de filtrage et d’amplification des signaux acquis. Il est également possible d'effectuer le controle de l’impédance des électrodes qui apparaît sur l'écran de votre PC et aussi sur la tétière, par la LED près des entrées. Le controle de l’impédance est également disponible directement sur la tétière lorsque celle-ci est connectée au PC et alimentée par les piles. La partie amplification se compose d'un certain nombre de canaux, de 4 à 16, selon la version, pou l’EEG, l'EMG et la Polygraphie. Il est également équipé d'un canal auxiliaire large bande pour des capteurs externes ou de température et d'un port série isolé par optocoupleurs. Tous les modèles sont équipés de 16 entrées monopolaires ainsi que des entrées différentielles des canaux. Les canaux sont commutables par logiciel sur chaque entrée monopolaire. Les étiquettes des entrées sont nommables sur le logiciel par l'opérateur. La sensibilité des canaux Rev. 1.01 pag. 4 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX est réglable par l'intermédiaire du logiciel et la gamme d'entrée est sélectionnable entre 51200µV et 6400μV. Il présente un canal auxiliaire avec une largeur de bande passante supérieure aux canaux normaux à utiliser pour les capteurs qui fournissent des signaux en tension. En outre, un port série avec l'isolation optique vous permet de communiquer des données avec d'autres dispositifs. L'interfaçage avec le PC est obtenue grâce au logiciel d'acquisition appelé System Plus. Il vous permet de gérer l'affichage des pistes, leur traitement et le stockage, le réglage des paramètres de filtrage et l'amplification des signaux acquis. Les produits de la famille MATRIX ne sont pas équipés d’électrodes de surface ou des aiguilles à appliquer au patient. Ils sont spécialement équipés de plusieurs connecteurs pour la connexion d’électrodes du commerce pour l’EMG et le PE, qui doivent satisfaire aux exigences de la biocompatibilité comme indiqué dans la législation en vigueur (ISO10993). Rev. 1.01 pag. 5 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX PRECAUTIONS • DESTINATION D’USAGE : Cet appareil est conçu pour la réalisation d’examens d’électromyographie et de potentiels évoqués par des électrodes de surface ou des aiguilles. • Eviter de renverser tout liquide sur les composants du système et si ce la devait se produire N’UTILISER L’APPAREIL SOUS AUCUN PRETEXTE et contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire. • L’application des électrodes pour l’enregistrement et l’utilisation de l’appareil doivent toujours être confiées au personnel technique ou médical qualifié. • L’utilisateur doit avoir une bonne connaissance des paramètres et vérifier leur exactitude en fonction de l’usage. • Utiliser uniquement les câbles et accessoires approuvés par Micromed pour l’interconnexion des différents composants du système afin de maintenir l’isolation électrique et les caractéristiques de fonctionnement (voir la partie Accesso page 13) o Le patient doit être connecté à l’appareil avec des électrodes de surfaces et des accessoires appropriés ou des aiguilles spécifiques à l’EMG, conformes à la directive 93/42/CEE et à la norme ISO 10993 sur la biocompatibilité et compatibles avec l’appareil. o Les équipement connectés à l’entrée des canaux DC doivent être conformes à la norme CEI EN 60601-1, non amplifiés ou alimentés par piles et avec une amplitude maximale du signal généré de moins de 4,8V. Se renseigner au près de Micromed pour vérifier la compatibilité des électrodes et des accessoires choisis. o Les connecteurs d’entrée série et des câbles de communication sont liés. Une tension excessive sur le câble est inutile et peut nuire à l’intégrité de l’isolation. • Ne pas soumettre les entrées d’enregistrement à des signaux trop élevés. En particulier, prêter attention lors de la connexion des électrodes, du câble de connexion au PC ou d’équipement auxiliaire (transducteur): les entrées sont très sensibles au décharges électrostatiques. Les contacts des connecteurs identifiés avec le symbole d’avertissement ESD, ne doivent pas être touchés avec les doigts ou des ustensiles métalliques sans avoir au préalable suivi les procédures de précautions. Voir la partie Nettoyer le stimulateur à l’aide d’un chiffon humide (pas mouillé) sur la partie exterieure. Nettoyer les câbles de connexion, les lunettes, les écouteurs et les câbles des électrodes avec un chiffon humide. Remplacer les électrodes de surfaces, les éponges de contact des électrodes et les protections du casque d’écoute après toute demande ou si il ya nécessité pour des raisons d’hygiène. Utiliser des electrodes et des aiguilles stérilisées et conformes à la norme. • Contactez votre représentant pour obtenir un controle de maintenance (révision du produit) tous les deux ans. • Ne pas jeter l'équipement et les batteries avec les déchets. Consultez les réglementations locales pour l'élimination des déchets électroniques (ex.contribution à la collecte multi-centres). Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les manuels si elle l’estime nécessaire sans aucun type de préavis. Rev. 1.01 pag. 6 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX Micromed S.p.A. rejette toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et la performance si l’appareil est alteré de quelque façon que ce soit ou réparé par du personnel non autorisé. Pour toutes les modifications concernant les câbles et les accessoires, vous êtes priez de prendre contact avec Micromed afin de s’assurer de la compatibilité avec l’appareil. • Manuel Technique. • Il faut être attentif à ce que les parties conductrices des accessoires, bien qu’elles se connectent uniquement au système ou au patient, ne soient pas en contact avec des surfaces conductrices, bien protégé par la protection de la mise à la terre. • La connexion simultannée d’un patient avec l’appareil et avec un appareil chirurgical à hautes fréquence peut provoquer des brûlures aux points de contacts avec les électrodes ainsi que d’éventuels dommages à l’appareil. • L’utilisation de l’appareil au voisinage immédiat (1 m) d’un appareil pour la thérapie à ondes courtes ou micro-ondes peut entrainer des erreurs dans les données acquises et une instabilité à la sortie du stimulateur. • L’application de différences de potentiels élevées entre les électrodes d’entrée (ex.: usage d’un défibrillateur avec les plaques à proximité des deux électrodes d’entrée diverses) peut causer des dommages au système d’amplification. • Ne pas utiliser de piles faiblement chargées. Utiliser uniquement des piles alcalines 1,5Volts de type AA pour obtenir les caractéristiques de fonctionnement spécifiées. Des piles neuves permettent jusqu’à 15 heures d’acquisition dans le pire des cas, qui est avec le Bluetooth® activé. Nous vous recommandons de remplacer les piles avant de commencer un enregistrement si l’on s’attend a ce que ce la durée de ce dernier outre passe l’autonomie des piles . Pour l’utilisation et le retrait des piles suivre les instructions fournies par le fabriquant. Faire attention à la polartié des piles. Avant d’inserrer les piles assurez vous de la polarité correcte qui est mise en évidence au bas du compartiment à piles. • L’appareil est doté d’un système de transmission radio à faible puissance: Toutefois, dans un environnement particulièrement sensible aux interférences électromagnétiques le signal radio généré pourrait induire des perturbations. Dans ce cas, l’appareil doit être utilisé en ayant désactivé dans le menu correspondant la fonction transmission radio et en utilisant la fibre optique pour la communication avec le PC. • L’appareil exige des précautions particulières en ce qui concerne l’environnement électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la CEM contenues dans la partie COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE. • Les appareils de radiocommunication portables et mobiles peuvent influencer le fonctionnement de l’appareil. • Ne jamais placer l’appareil en transmission sur ou à proximité d’autre appareils médicaux. Respecter les distances recommandées dans la partie COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE page 60. • Ne pas utiliser les fonctions de transmission radio dans des environnements protégés et examiner attentivement les caractéristiques de l’environnement (présence de dispositifs sensibles aux interférences ou de dispositifs de maintient de la vie, avant d’activer la transmission radio). Dans la mesure du possible, il est conseillé d’effectuer un test préliminaire de transmission “à vide” (sans la présence de patients liés à d’autres appareils) pour vérifier la compatibilité de transmission avec les appareils présents. • L’appareil n’est pas adapté à une utilisation en présence de mélange d'anesthésiques inflammables avec de l'air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote. Rev. 1.01 pag. 7 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX • Afin d’assurer le maintient des caractéristiques de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique, l’appareil doit être connecté exclusivement par le biais des interfaces et la connexion par câble, fibre optique ou la connexion radio à un PC conforme à la norme IEC 950 et placé à l’extérieur de la zone patient, ou à un système d’acquisition Micromed doté d’un transformateur d’isolation. • Les chocs violents doivent être évités : dans un tel cas, avant d’utiliser à nouveau l’appareil controler en particulier le fonctionnement, l’intégrité de l’appareil et la fixation des connecteurs. En présence d’irrégularités NE PAS OUVRIR L’APPAREIL pour vérifier ou réparer le dommage, mais contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire. Maintenance de l’appareil • Inspecter le conteneur, les accessoires et les câbles de l’appareil pour vérifier la présence d’éventuels dommages dus au transport. Reporter les éventuels problèmes au représentant de Micromed avant d’utiliser l’appareil. • Ne pas ouvrir le boitier de l’appareil et ne pas l’exposer à des conditions anormales (haute température ou humidité excessive). • Eviter de répandre de quelque matière que ce soit, en particulier des liquides, sur les composants du système et si cela devait se produire n’utiliser l’appareil sous aucun prétexte et contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire. • En cas de chute de l’appareil d’un hauteur inférieure à 1 m, assurez-vous de son bon fonctionnement avant son utilisation sur le patient à l’aide de la fonction CHECK (controle) de l’impédance des entrées en utilisant un calibreur de résistance externe. Pour des chutes d’une hauteur supérieure faire controller l’appareil par du personnel de Micromed. • Ne pas intervenir de manière autonome pour réparer ou remplacer des pièces de l’équipement. Pour tout problème, se référer uniquement à un personnel qualifié. Dans le cas d’un évènement potentiellement nuisible, faire controler l’appareil même si il semble fonctionner correctement. • Assurez-vous que le système est éteint avant de le nettoyer. • Ne pas utiliser de produits abrasifs ou de solvants de toute nature. • Nettoyer le stimulateur à l’aide d’un chiffon humide (pas mouillé) sur la partie exterieure. Nettoyer les câbles de connexion, les lunettes, les écouteurs et les câbles des électrodes avec un chiffon humide. Remplacer les électrodes de surfaces, les éponges de contact des électrodes et les protections du casque d’écoute après toute demande ou si il ya nécessité pour des raisons d’hygiène. Utiliser des electrodes et des aiguilles stérilisées et conformes à la norme. • Contactez votre représentant pour obtenir un controle de maintenance (révision du produit) tous les deux ans. • Ne pas jeter l'équipement et les batteries avec les déchets. Consultez les réglementations locales pour l'élimination des déchets électroniques (ex.contribution à la collecte multi-centres). Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les manuels si elle l’estime nécessaire sans aucun type de préavis. Micromed S.p.A. rejette toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et la performance si l’appareil est alteré de quelque façon que ce soit ou réparé par du personnel Rev. 1.01 pag. 8 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX non autorisé. Pour toutes les modifications concernant les câbles et les accessoires, vous êtes priez de prendre contact avec Micromed afin de s’assurer de la compatibilité avec l’appareil. Rev. 1.01 pag. 9 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX DESCRIPTION DU DISPOSITIF Symboles classification de protection contre les contacts électriques, directs ou indirects, appareils de classe II classification de protection contre les contacts électriques directs ou indirects: appareils de type BF indication: "Attention! Consultez la documentation annexée " Marquage CE selon la directive 93/42/CEE - organisme notifié IMQ Directive 2006/95/CE sur les déchets d'équipements électriques et électroniques: à la fin de sa durée de vie utile, l'appareil doit être éliminé séparément des déchets ménagers pour permettre la récupération ou le recyclage des matériaux. En contactant l'assistance technique, Micromed retirera à ses frais l'appareil pour un retraitement ultérieur. symbole de précaution ESD: les contacts des connecteurs ainsi identifiés ne devraient pas être touchés avec les doigts ou des ustensiles métalliques sans au préalable avoir suivi des procédures de précaution. Voir Manuel Technique. Symbole RF: l'appareil contient un émetteur à radiofréquences. Consulter le manuel technique pour des informations sur les possibilités d'interaction avec d'autres dispositifs. Rev. 1.01 pag. 10 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX Connecteurs Sur les appareils MATRIX sont présents les connecteurs suivants Sur le panneau supérieur, FpZ Fp1 Serial Port check + X1 Fp2 check Temp FZ + AUX C3 - - MATRIX Serial Port1005 + - A1 GND P3 Temp P3 O2 OZ O1 9 2 + - 3 + - 4 + 1 + - O2 OZ 10 - + - 12 + - + 5 1 P4 PZ - + + GND A2 CZ 11 + O1 C4 A1 P4 PZ 6 - + - + - FZ 0051 C3 - A2 CZ check + X1 Fp2 check AUX C4 FpZ Fp1 2 8 7 - + - + 3 - + - + 4 - Figure 2 – Panneaux supérieurs des MATRIX 1005 et MATRIX 1013 • Groupe CH1…CH4: connecteurs DIN 5 pôles pour l’entrée des canaux 1 à 4. L'entrée des canaux est alternativement formée par les douilles touch—proof ou du connecteur miniature 3 pôles placé au-dessus du DIN correspondant. Pour sélectionner l'entrée souhaitée doit être utilisée la fenêtre de configuration du logiciel SystemPlus. • Paire de douilles différentielles (en nombre variable selon le model), sont identifiées par le numéro de canal correspondant. • Douilles monopolaires (étiquetées comme canaux EEG suivant le système 10/20) à utiliser comme alternative aux entrées différencielles. Le choix de la connexion du canal en entrée est effectué dans la fenêtre appropriée du SystemPlus. • GND: connexion supplémentaire à la référence des tensions des canaux d'acquisition, • AUX/Temp: connecteur 3 pôles pour l'entrée d'un canal auxiliaire à bande élargie (pour • Serial Port: connecteur 4 pôles pour brancher d'autres dispositifs médicaux avec une généralement utilisé avec des paires d'entrées touch-proof. sonde de température thermocouple ou d'autres capteurs en DC) communication en série. Actuellement non utilisable. - Sur le panneau arrière, INTERFACE DC/DC BATT. TRIGGER EXPANSION Figure 3 – Panneau arrière de la tétière MATRIX Rev. 1.01 pag. 11 de 19 MATRIX 1 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX • INTERFACE: connecteurs 5-broches pour la communication avec le PC qui est connecté au câble HBC INT MATRIX. • EXPANSION: un connecteur 4 broches pour la connexion d’un autre appareil à utiliser en synchrone pour obtenir un système à 4 canaux ou avec plus de stimulateurs. Actuellement non géré par le logiciel SystemPlus. • IN/OUT trigger: connecteur de type RCA pour la connexion avec d’autres appareils qui transmettent ou reçoivent un trigger.Le réglage de la direction et des caractéristiques du trigger s’effectuent avec le logiciel SystemPlus. Pour de plus amples renseignements sur les caractéristiques des connecteurs, voir le manuel technique. Pour les caractéristiques des canaux se référer au paragraphe correspondant dans le manuel technique. Informations et commandes L'interface utilisateur directe des appareils Matrix est composée de LEDs et de quelques boutons qui permettent un contrôle local des fonctions de base de l’appareil. SystemPlus met à disposition des fonctions de contrôle plus complètes pour Ela mise en œuvre des examens. PANNELLO ANTERIOR - Sur le panneau avant, il ya trois touches: IMPEDAN CE CHEC K START/STOP ON/RADIO Figure 4: Panneau avant de la tétière MATRIX IMPEDANCE CHECK. Bouton pour démarrer le contrôle de l’impédance START/STOP: bouton de démarrage ou d'arret de l'acquisition ON/RADIO: bouton de mise en marche de l’appareil ou de la connexion Bluetooth® avec la tétière alimentée par piles - • Le panneau supérieur, à côté de chaque douille ou groupe de douilles, il y a une LED de controle de l’impédance. Le contrôle est effectué à tour de rôle sur les canaux inversés et non inversés commutant toutes les 2 secondes. L'allumage de la LED placée à côté des indications CHECK+ ou CHECK- indique le test actuellement effectué. L'allumage de la LED rouge à côté de la douille indique que l'électrode reliée à l’entrée de la polarité testée présente une impédance plus élevée que celle spécifiée pour le bon fonctionnement de l’examen (le seuil d'impédance est sélectionnable par logiciel). Sur le panneau inférieur, il y a un commutateur (interrupteur à curseur), qui permet d’abiliter le fonctionnement par piles même si l'appareil est connecté par câble. Cette approche peut être utilisée dans des environnements bruités du point de vue électromagnétique afin d'améliorer la qualité du signal résultant. Lorsque le commutateur est dans cette position, il doit être accordé une attention particulière à l'état des piles visible grâce à la fenêtre du logiciel. (Voir aussi le manuel technique) Rev. 1.01 pag. 12 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX Accessoires ➢ Electrodes Pour la section d'acquisition, des électrodes de surface ou des électrodes à aiguille pour l'électromyographie doivent être utilisées, et qui doivent correspondre aux règles existantes en ce qui concerne la composition des matériaux et la stérilisation. La connexion devrait être réalisée au moyen des câbles et des connecteurs qui respectent la distribution des signaux aux entrées de la tétière (consulter le manuel technique). ➢ Câbles de connexion Les câbles de connexion utilisés sont les suivants: Description Code Micromed Code entrepot Connexion tétière MATRIX vers l’interface BQUSB /BQ PCI PLUS, longueur 2m HBC INT MATRIX 370.000.0001 Autres Produits de Connexion ➢ Logiciel L’appareil est utilisé comme une source de données pour le logiciel d'acquisition et d'affichage Micromed System Plus. Le module SW d’interfaçage avec l'appareil gère à la fois l'acquisition de données en temps réel et leur traitement. Les données acquises sont enregistrées au format standard des fichiers Micromed et visualisées grâce à la fonction visualisation incluse dans le module MyoQuick (qui fait partie du logiciel dédié a l'EMG et au PE). L’appareil MATRIX est supporté à partir de la version SystemPlus 1.02.2001. Certaines fonctionnalités sont en cours d'élaboration et seront progressivement intégrées dans les nouvelles versions. ➢ PC et interface L'interface d’acquisition utilisée est la BQ USB ou BQ PCI PLUS. Le PC doit être en conformité avec la norme IEC950 et ne doit pas être introduit dans la zone patient. Comme alternative l'appareil peut être connecté à un système d'acquisition Micromed, déjà prévu pour une utilisation en zone patient. Le PC doit être en mesure de supporter la version du logiciel SystemPlus fournie. Pour l'utilisation de la fonction de communication radio, le PC doit être doté d'un module de communication Bluetooth® et du logiciel d’installation (voir aussi la description technique). Connexions La connexion au PC se fait via un câble à l'interface BQUSB/BQPCI PLUS ou par la connexion radio Bluetooth®. ➢ Connexion via radio La fonction de transmission par radio ne nécessite pas la connexion d'autres accessoires au MATRIX 10xx puisque l'antenne est déjà intégrée dans L’appareil. S'il n'en ai est pas déja Rev. 1.01 pag. 13 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX équipé, il peut être nécessaire de connecter un appareil de reception Bluetooth® au PC. Pour la configuration de la connexion voir REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC. ➢ Connexion par câble Le câble est une connexion électrique qui transmet à la tétière l'alimentation et les signaux de contrôle et transfert au PC les données acquises. Le câble se branche au connecteur 5 pôles identifié comme "PC" sur l'appareil et au connecteur 5 pôles sur l'interface. Etant donné que le câble est une connexion électrique, l'attention doit être accordée au maintien de l'isolation. La section en amont de l'interface USB (PC et câble USB) ne doit pas être introduite en zone patient, car elle pourrait ne pas être conforme aux exigences concernant les courants de dispersion. Si vous utilisez l'interface BQPCIPlus - non isolée – celle-ci doit être intégrée dans un système d'acquisition Micromed configuré avec la mise en place d’un transformateur d'isolation. 5 m. BQ USB ou BQ USB FO MAINTENIR HORS DE LA ZONE PATIENT Testina MATRIX HBC INT MATRIX Alimentée par câble ZONE PATIENT Figure 5 – Connexion par câble avec BQUSB PC 5 m. Trasfor mateur d’isolati on BQ PCI Plus HBC INT MATRIX Testina MATRIX Alimentée par câble ZONE PATIENT Figure 6 – Connexion par câble avec BQPCIPlus Rev. 1.01 pag. 14 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX MODE D’EMPLOI REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC • Si vous souhaitez utiliser l’alimentation par piles: o Inserrez des piles alcalines de type AA en respectant la polarité. Reportez-vous à la description dans ALIMENTATION ET REMPLACEMENT DES PILES page 48. o Vérifier qu'elles sont correctement placées dans l’appareil. o Fermez le compartiment à piles o Placer le commutateur du panneau arrière sur la position BATT (voir figure 3, page 10). • Si le Bluetooth® n’est pas utilisé, connecter le câble de communication avec le connecteur marqué INTERFACE. • Paramètrer le logiciel SystemPlus pour l'acquisition à partir du MATRIX: Dans l’écran de choix des protocoles sélectionner l'écran de setup du protocole, cliquez sur l'onglet HEADBOX et choisir le modèle MATRIX et le modèle d’interface utilisée. Pour activer les fonctions de transmission par radio il est necessaire de sélectionner la voix " BLUETOOTH " et de choisir comme port de communication la sortie série mise à disposition par le système d'exploitation au moment de la reconnaissance de périphérique Bluetooth® (port COM). Note: Pour utiliser la connexion Bluetooth® avec le PC, il est nécessaire que sur ce dernier soit installé le Bluetooth® et qu’il soit configuré pour répondre à un service de communications série (COM). Suivre les instructions du fabricant du dispositif Bluetooth® installé sur le PC. Le dispositif devrait être reconnu par le système d'exploitation comme MATRIX; sélectionnez l'appareil, choisir pour la communication le password "0000" et noter les ports série virtuels (un entrant et un sortant) mis a disposition pour la communication. Le système de transmission radio Bluetooth® pourrait interférer avec le fonctionnement de périphériques connectés ou voisins s'ils ne sont pas suffisamment protégés ou l'abri des interférences électromagnétiques. Il est recommandé de vérifier le bon fonctionnement des capteurs avant le début de l'enregistrement, notament en se basant sur un signal d'entrée connu et en comparant les résultats des acquisitions avec la transmission Bluetooth® activée et non activée. Des erreurs dues à des interférences électromagnétiques pourraient entrainer un fonctionnement irrégulier / par intermittance, des bruits sur le signal acquis. Vérifiez les informations sur la compatibilité électromagnétique en consultant le manuel technique. Rev. 1.01 pag. 15 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX Figure 7 – fenêtre de paramétrage de la tétière dans le logiciel SystemPlus • L’appareil s’active automatiquement lors du lancement de l'acquisition par SystemPlus. Si le démarrage se produit correctement, l’écran montre les valeurs de la fréquence, la durée et l'intensité relatives à la configuration choisie, sinon un message d'avertissement “bad status response or headbox not connected” ou bien “the headbox doesn’t correspond to the one set up in the settings” apparaît. En plus de l’alimentation de l’appareil, le PC effectue une reconnaissance de ce meme contrôle pour les fonctions de base. En cas d’erreur, vous il faut sortir et entrer de nouveau dans le programme d'acquisition. L'appareil peut également être mis sous tension en appuyant sur le bouton ON/RADIO sur le panneau avant. Cette fonction ne doit être utilisée que lorsque l'appareil n'est pas connecté par câble au PC. Quand il foncionne en mode autonome, l'appareil dispose d'un système d’arrêt automatique qui se produit 1 minute après le dernier appuie sur un bouton lorsque MATRIX n'est pas en état d’acquisition ou de stimulation. Avant de s’éteindre l'appareil émet trois sons. Rev. 1.01 pag. 16 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX REGLAGES DES PARAMETRES À travers le connecteur et le câble de connexion au PC sont également transférés la totalité des paramètres de fonctionnement et les signaux de commande à destination et en provenance du PC. La communication est de type bi-directionnelle dans la mesure ou le réglage des canaux et le controle de l’acquisition peut etre effectué soit à partir du PC, soit à partir des boutons en facade. Toutes les fonctions peuvent être sélectionnées par le clavier et la souris de votre PC (à travers le logiciel SystemPlus, voir le manuel utilisateur du logiciel). Les valeurs des grandeurs programmées sont affichées sur la fenêtre de l’ordinateur. Le réglages des paramètres de la tétière se fait dans la fenêtre de SETUP du programme d’acquisition ou dans la section CHANNELS pour les paramètres d’acquisition. Voir également le manuel utilisateur du logiciel. Au démarrage de l’examen avec le System Plus, les paramètres définis pour le protocole spécifique sont automatiquement chargés. DEBUT DE LA STIMULATION • A partir de SystemPlus, créer un nouvel examen EMG/EP • Sélectionner le protocole d’examen souhaité (voir manuel utilisateur du logiciel). • Connecter les électrodes et les éventuels accéssoires de stimulation au patient. Veillez pendant l'opération de raccordement du patient au stimulateur électrique à maintenir voisines (proches) les électrodes de stimulation. Il faut en particulier éviter la connexion des électrodes sur les deux côtés opposés du patient, cela induirai la circulation des courants de stimulation ou de courants de fuite à travers le cœur. • Vérifier la qualité de la connexion en utilisant la fonction de controle de l’impédance. Pour obtenir un bon enregistrement, le facteur le plus important est l’application correcte de toutes les électrodes avec une faible valeur d’impédance sur le patient et le bon positionnement de l'électrode de masse GND. Cette fonction permet également de vérifier que les canaux d’acquisition fonctionnent correctement, parce que le signal généré par le controle subit le même traitement que les signaux normaux bioélectriques. Si l’impédance d’un canal déconnecté du patient est basse ou nulle, ou à l’inverse si l’impédance du canal reste élevée alors que l’on essaie de mettre les 2 électrodes du canal en question en contact, ne pas utiliser la tétière et la faire controller par l’assistance technique Micromed. • Vérifiez que les paramètres correspondent à la connexion des électrodes sur le patient • Démarrez l'acquisition à partir du SystemPlus. Lorsque le programme d'acquisition des EMG ou PE s’active, le PC commence à communiquer avec l'appareil, il le fait automatiquement en fonction des paramètres prédéfinis dans les réglages du programme. Dans le cas ou une quelqconque difficulté de communication entre le PC et l’appareil, un message d’erreur apparait sur l’écran du PC. Si le message persiste, il est nécessaire de contrôler l'insertion du câble et éventuellement de le débrancher, d’attendre une dizaine de secondes puis de le reconnecter; controller également l’état des piles. Rev. 1.01 pag. 17 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX ➢ Communication via radio (réalisation prochaine) Dans le logiciel SystemPlus la voix Bluetooth® doit être définie comme interface. L'activation du module radio de l'appareil se fait par une pression brève sur le bouton ON/RADIO. Lors du démarrage de l'acquisition dans le logiciel SystemPlus, la première phase du lien consiste en la stabilisation de la connexion entre l’appareil prêt à la communication radio et le récepteur sur le PC. À la fin de la phase de connexion (signalée par le feu vert dans la fenêtre d'état), MATRIX commence à recevoir des commandes et à transmettre les données. Si vous démarrez avec le lien radio actif, le Bluetooth® reste en attente pendant 3 minutes si il ne parvient pas à établir la connexion avec le PC, puis il se désactive et vous devez essayer de nouveau en appuyant sur le bouton de connexion radio. ➢ Fin de l’acquisition L’acquisition peut être interrompue à partir du SystemPlus par l'intermédiaire des fonctions appropriées (voir le manuel du logiciel). L'appareil s'éteint après un long appui sur le bouton ON/RADIO ou, si il n’est pas connecté au PC et inactif, automatiquement après 1 minute. Rev. 1.01 pag. 18 de 19 Manuel Utilisateur Tétière MATRIX RECOMMANDATIONS POUR L’UTILISATEUR La partie acquisition des appareils de la famille MATRIX est un système de type BF, c’est à dire avec la partie appliquée flottante (isolée par rapport au potentiel de terre). Le lien entre le patient et les entrées pour l’acquisition du signal est réalisé par des électrodes de surfaces ou avec des électrodes à aiguilles. Avec la première norme les entrées avec une prise touch-proof noire s’utilisent pour l’inversion et la rouge pour la non-inversion; avec la seconde les prises tripolaires s’utilisent avec les câbles appropriés et les connecteurs porte-aiguille. Il est recommandé de controller systématiquement les valeurs de l’impédance d’entrée des canaux utilisés et de maintenir l’impédance de la connexion à la masse à des valeurs très faibles, qui doit être réalisée par la prise touch-proof verte. Il convient de souligner que pour obtenir un bon signal même dans des conditions environnementales défavorables par une haute pollution électromagnétique, il est nécessaire d’utiliser des câbles de connexion courts ou protégés pour les électrodes. Parce que certains PC, en particulier leur écran ou afficheur, ont une émission élevée de champs magnétiques à modèle d’impulsion, et doivent donc être tenus à l’écart le plus loin possible lors de l’acquisition afin d’éviter les interférences qui se manifestent sous forme de bruit de fond. Les électrodes d’entrée d’un seul canal d’acquisition peuvent être connectées au patient même dans des zones très éloignées entre elles, mais dans cette situation il ya une augmentation proportionnelle du bruit de fond introduite par l’induction externe. Le rejet en mode commun (CMRR) des l’amplificateurs d’entrée est très élevé mais baisse sensiblement si l’electrode d’une entrée est commune à d’autres amplificateurs. La connexion avec des entrées communes doit être faite lorsque cela est nécessaire pour le type d'examen, mais l’application doit être enlevée à la fin de l’examen pour pour rétablir un CMRR élevé et obtenir un bon enregistrement pendant les examens qui ne nécessitent pas cette configuration. Puisque le système d’acquisition est utilisé pour l’execution des examens d’électromyographie et de potentiels évoqués, les techniques ont depuis longtemps été normalisées en clinique, il est conseillé de s’y référer pour les modalités d’une utilisation correcte. De plus amples informations peuvent être trouvées dans le manuel d’électromyographie et de potentiels évoquées fournis avec le programme d’acquisition. Rev. 1.01 pag. 19 de 19 ">
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