Christ GAMMA 2-16 LSCplus Mode d'emploi

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sb-bs
Rév. 2.16 du 17/10/2024
Gamma 2-16 LSCplus; ;
Version 04/2013
Gamma 2-16 LSCplus
Numéro de commande 102211, 102213, 102215, 102219
Lyophilisateur
Mode d'emploi
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Pour tout renseignement, veuillez mentionner les numéros
suivants:
Numéro de commande :
Numéro de fabrication :
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An der Unteren Söse 50
37520 Osterode am Harz
Allemagne
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+49 (0) 5522 / 5007-0
Fax:
+49 (0) 5522 / 5007-12
Internet: www.martinchrist.de
E-Mail: [email protected]
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Table des matières
1
Informations générales ....................................................................................................... 9
1.1
Importance du mode d’emploi.......................................................................................... 9
1.2
Utilisation conforme ......................................................................................................... 9
1.2.1 Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non aqueux).......... 10
1.2.2 Risques liés à des produits de base contenant de l’acide .......................................... 12
1.3
Garantie et responsabilité .............................................................................................. 12
1.4
Droit de propriété intellectuelle ...................................................................................... 13
1.5
Termes définis ............................................................................................................... 13
1.6
Normes et réglementations ............................................................................................ 13
1.7
Matériel livré .................................................................................................................. 13
2
Constitution et mode de fonctionnement......................................................................... 15
2.1
Constitution du lyophilisateur ......................................................................................... 15
2.1.1 Composants fonctionnels et éléments de commande ................................................ 15
2.1.2 Plaque signalétique ................................................................................................... 18
2.2
Mode de fonctionnement ............................................................................................... 19
2.2.1 Généralités sur la lyophilisation ................................................................................. 19
2.2.2 Déroulement d’un procédé de lyophilisation............................................................... 21
2.2.2.1
Préparation ........................................................................................................ 21
2.2.2.2
Congélation ........................................................................................................ 22
2.2.2.3
Dessiccation primaire ......................................................................................... 22
2.2.2.4
Dessiccation secondaire .................................................................................... 23
2.2.2.5
Fin de la dessiccation et aération ....................................................................... 23
2.2.2.6
Dégivrage .......................................................................................................... 23
3
Sécurité .............................................................................................................................. 24
3.1
Symboles utilisés sur l’appareil ...................................................................................... 24
3.2
Symboles utilisés dans le mode d'emploi....................................................................... 25
3.3
Responsabilité de l’exploitant ........................................................................................ 26
3.3.1 Lyophilisation de produits de base contenant un solvant ........................................... 27
3.4
Exigences relatives au personnel .................................................................................. 27
3.5
Consignes de sécurité informelles ................................................................................. 29
3.6
Recommandations de sécurité relatives au transport, à l’installation, au raccordement et
à la mise en marche ...................................................................................................... 30
3.6.1 Risques généraux ...................................................................................................... 30
3.6.2 Risques liés à un transport inapproprié ...................................................................... 30
3.6.3 Risques liés à une installation inappropriée ............................................................... 30
3.6.4 Risques liés à un raccordement inapproprié .............................................................. 31
3.7
Recommandations de sécurité relatives à l’utilisation .................................................... 31
3.7.1 Risques liés à l’électricité ........................................................................................... 31
3.7.2 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant naturel inflammable) ................ 32
3.7.3 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant non inflammable) ..................... 32
3.7.4 Risques liés à des produits de base nocifs ................................................................ 33
3.7.5 Risques liés à la présence de solvants dans les produits de base ............................. 33
3.7.6 Risques liés à des produits de base acides ............................................................... 33
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Table des matières
3.7.7
3.7.8
3.7.9
3.7.10
3.7.11
3.7.12
3.7.13
Risques liés à un condensat contaminé (eau de dégivrage) ...................................... 34
Pompe étanche à l’huile : risques relatifs aux gaz d’échappement contaminés ......... 34
Pompe étanche à l’huile : risques relatifs à l’huile brûlante et contaminée de la pompe .
.................................................................................................................................. 34
Pompe sèche : risques liés à l’air rejeté contaminé.................................................... 35
Dangers liés au bruit .................................................................................................. 36
Risques liés aux surfaces chaudes ............................................................................ 36
Risques liés aux surfaces froides............................................................................... 36
3.8
Dispositifs de sécurité .................................................................................................... 37
3.8.1 Vérification du système .............................................................................................. 37
3.8.2 Vérification du conducteur de protection .................................................................... 37
3.9
Comportement en cas de danger ou d'accident ............................................................. 37
3.10
Maintenance et nettoyage du lyophilisateur ................................................................... 38
3.11
Mesures nécessaires pour une utilisation sans risque du lyophilisateur......................... 38
3.12
Risques non évaluables................................................................................................. 39
4
Stockage et transport ........................................................................................................ 40
4.1
Dimensions et poids ...................................................................................................... 40
4.2
4.3
Conditions de stockage ................................................................................................. 40
Conseils pour le transport .............................................................................................. 41
4.4
Déballage ...................................................................................................................... 42
4.5
Sécurité pour le transport .............................................................................................. 42
5
Mise en place et raccordement ......................................................................................... 43
5.1
Lieu d‘installation ........................................................................................................... 43
5.2
Alimentation électrique .................................................................................................. 44
5.2.1 Type de raccordement ............................................................................................... 44
5.2.2 Protection électrique sur site ...................................................................................... 44
5.3
Vanne d'aération ........................................................................................................... 45
5.4
Vanne de purge du condensat ....................................................................................... 45
5.5
Capteur de vide ............................................................................................................. 46
5.6
Pompes à vide ............................................................................................................... 47
5.6.1 Pompe à vide à joint d’huile et filtre des gaz d’échappement (séparateur de brouillard
d’huile) ....................................................................................................................... 48
5.6.2 Pompe à vide sèche et silencieux d’échappement ..................................................... 50
5.7
Utilisation d’un boîtier d’interface ................................................................................... 51
5.8
Vanne régulatrice de pression ....................................................................................... 54
5.9
Robinets en caoutchouc ................................................................................................ 55
6
Fonctionnement ................................................................................................................. 56
6.1
Première mise en marche.............................................................................................. 56
6.2
Installation des accessoires ........................................................................................... 56
6.3
6.4
Préparation .................................................................................................................... 56
Mise sous tension .......................................................................................................... 56
6.5
Système de contrôle LSCplus........................................................................................ 57
6.5.1 Interface utilisateur .................................................................................................... 57
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Table des matières
6.5.1.1
Fenêtre principale « Manuel » ............................................................................ 58
6.5.1.2
Fenêtre principale « Programme » ..................................................................... 68
6.5.1.3
Fenêtre principale « Options » ........................................................................... 69
6.5.1.4
Fenêtre principale« ? » ...................................................................................... 81
6.5.2 Lyophilisation manuelle ............................................................................................. 81
6.5.2.1
Saisie des valeurs de consigne en mode manuel............................................... 82
6.5.3 Option : lyophilisation avec le module de programmation PGMplus ........................... 84
6.5.3.1
Créer un programme .......................................................................................... 88
6.5.3.2
Modifier un programme ...................................................................................... 93
6.5.3.3
Copier un programme ........................................................................................ 94
6.5.3.4
Charger un programme ...................................................................................... 94
6.5.3.5
Supprimer un programme .................................................................................. 95
6.6
Fonctionnalités optionnelles .......................................................................................... 96
6.7
Mise hors tension .......................................................................................................... 97
7
Dysfonctionnements et recherche d’erreurs ................................................................... 98
7.1
Dysfonctionnements généraux ...................................................................................... 98
7.1.1 Coupure de courant ................................................................................................... 99
7.1.2 Vide insuffisant ........................................................................................................ 100
7.1.2.1
Raccords à petites brides ................................................................................. 100
7.1.2.2
Vanne de purge du condensat et vanne d'aération .......................................... 101
7.1.2.3
Vanne régulatrice de pression.......................................................................... 101
7.1.2.4
Vannes en caoutchouc..................................................................................... 101
7.1.2.5
Capteur de vide................................................................................................ 101
7.1.3 Température du condenseur insuffisante ................................................................. 103
7.2
Messages de processus et d'erreur ............................................................................. 103
7.3
Service après-vente..................................................................................................... 104
8
Entretien et maintenance ................................................................................................ 105
8.1
Opérations d’entretien ................................................................................................. 105
8.1.1 Informations générales ............................................................................................ 105
8.1.2 Chambre du condenseur ......................................................................................... 106
8.1.3 Vanne d'aération, vanne de purge du condensat ..................................................... 107
8.1.4 Échangeur thermique (uniquement pour les lyophilisateurs refroidis par air) ........... 108
8.1.5 Système électrique .................................................................................................. 108
8.1.6 Pompe à vide........................................................................................................... 109
8.1.7 Séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement) ............................................ 109
8.1.8 Système de réfrigération .......................................................................................... 111
8.1.9 Capteur de vide ....................................................................................................... 112
8.1.10 Accessoires ............................................................................................................. 112
8.2
Désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires .................................. 114
8.3
Opérations de maintenance ......................................................................................... 114
8.4
Retour d’éléments défectueux ..................................................................................... 115
9
Mise au rebut.................................................................................................................... 117
9.1
9.2
Mise au rebut de la centrifugeuse ................................................................................ 117
Mise au rebut de l’emballage ....................................................................................... 117
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Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Table des matières
10
Données techniques ........................................................................................................ 118
10.1
Conditions ambiantes .................................................................................................. 120
10.2
Documentation technique ............................................................................................ 120
11
Annexe.............................................................................................................................. 121
11.1
Relations mathématiques ............................................................................................ 121
11.2
Mode d'emploi - mémo ................................................................................................ 123
11.3
Déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux
machines ................................................................................................................................. 131
11.4
Déclaration CE de conformité conformément à la directive sur les équipements sous
pression ................................................................................................................................... 133
11.5
Tableau du courbe de pression de sublimation ............................................................ 135
12
Glossaire .......................................................................................................................... 137
13
Index ................................................................................................................................. 139
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
Pos : 1 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010 Allgem eine Informationen================================ @ 24\m od_1404983207982_131.docx @ 182920 @ 1 @ 1
→
1
Informations générales
Pos : 2 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0010 Stell enw ert der Betriebs anl eitung @ 25\mod_1404983209248_131.docx @ 182934 @ 2 @ 1
→
1.1
Importance du mode d’emploi
Pour pouvoir utiliser en toute sécurité cet appareil et préserver son bon
fonctionnement, il est indispensable d'avoir pris connaissance des
principales consignes de sécurité et mises en garde.
Le présent mode d’emploi contient des conseils essentiels garantissant une
utilisation en toute sécurité du concentrateur sous vide.
Ce mode d’emploi, et en particulier les consignes de sécurité et mises en
garde, doivent être observés par toutes les personnes travaillant avec cet
appareil.
Il est en outre indispensable de respecter les règles et directives relatives
au lieu d'installation de l’appareil afin de prévenir tout risque d'accident.
Pos : 3 /010 U niv ersalm odul e/
Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 4 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0020 Bestimm ungsg emäß e Verw endung Labor @ 25\m od_1404983210350_131.docx @ 182948 @ 2 @ 1
→
1.2
Utilisation conforme
Lyophilisateur
Le lyophilisateur doit être uniquement utilisé lorsque les conditions
suivantes sont remplies :
• le lyophilisateur a été installé de façon appropriée ;
• le lyophilisateur est techniquement en parfait état ;
• le lyophilisateur n’est pas installé dans un environnement
potentiellement explosif ;
• aucune modification structurelle, ni transformation sur l’appareil ou les
équipements auxiliaires n’a été réalisée sur lyophilisateur sans l’accord
préalable écrit de l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen
GmbH ;
• la pompe à vide utilisée est autorisée par la société Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH. Les pompes à vides autorisées pour
cette installation sont listées au paragraphe chapitre 5.6 - « Pompes à
vide ».
• les accessoires utilisés ont été autorisés par l'entreprise Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH. Font exception à cette restriction, les
récipients en verre ou plastique usuels du commerce.
Le lyophilisateur a été exclusivement conçu pour la lyophilisation de
produits de base solides ou liquides en ampoules, bouteilles ou coupelles
et n’est destiné qu’à cet usage.
Le lyophilisateur est adapté à la lyophilisation de matières solides et de
solutions aqueuses (par ex. cultures de bactéries et de virus, plasma
sanguin, fractions de sérum, anticorps, sérums, vaccins et produits
pharmaceutiques, tels que chloramphénicol, streptomycine, vitamines,
ferments, ainsi que les extraits de plantes pour des études biochimiques).
Une utilisation conforme de l’appareil suppose également :
• l'observation de l’ensemble des conseils indiqués dans le présent mode
d’emploi,
• l'exécution des opérations de contrôle et de maintenance (cf. chap. 8 « Entretien et maintenance »).
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
Exclusion de responsabilité
Toute utilisation du lyophilisateur à des fins autres que, ou excédant, celles
décrites est considérée comme non conforme. L’entreprise Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH ne pourra être tenue pour responsable
des dégâts résultant d’une telle situation.
Exigences relatives aux produits de base
• Le produit ne doit pas endommager ou menacer l'intégrité mécanique
des matériaux qui composent le lyophilisateur.
• Toute réaction du produit lors de l’apport d’une énergie puissante au
cours de la lyophilisation doit être exclue.
• Le produit ne doit pas être explosif ou hautement inflammable, car
certains composants du lyophilisateur sont des sources potentielles
d'inflammation.
CONSEIL
Pos : 5 /010 U niv ersalm odul e/
Les conseils supplémentaires relatifs aux produits particuliers présentés
dans les chapitres suivants doivent obligatoirement être pris en compte
(voirchapitre 1.2.1 - « Lyophilisation de produits de base contenant un
solvant (milieux non aqueux) »etchapitre 1.2.2 - « Risques liés à des
produits de base contenant de l’acide »)!
Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 6 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0022-0010 Tr ock nung lös ungsmittelhaltiger Ausg angs produkte Labor+ Epsil on @ 89\m od_1648541810572_131.doc x @ 942483 @ 3 @ 1
→
1.2.1 Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non aqueux)
En ce qui concerne la résistance à la corrosion, l'usage de certains
solvants organiques dans une solution aqueuse et avec une faible
concentration est acceptable.
De par sa construction, un lyophilisateur présente une résistance chimique
à la majorité des composés généralement employés. Toutefois, le
lyophilisateur est nécessairement constitué de différents matériaux dont
certains risquent d’être compromis ou endommagés par certaines
substances chimiques.
Les processus de fabrication et/ou les conditions dans lesquelles une porte
en verre acrylique est soumise aux substances chimiques (exposition),
ainsi que le type d'utilisation, peuvent avoir des répercussions sur le
comportement des matériaux. Certains de ces facteurs sont précisés cidessous :
• Fabrication : soumission à des contraintes induites par sciage, limage,
usinage par enlèvement de copeaux, perçage, polissage et/ou mise en
forme sans enlèvement de copeaux.
• Exposition : durée de l’exposition, soumission à des contraintes au
cours de la durée d’utilisation induites par des variations de conditions
(variations de températures, etc.).
• Emploi de substances chimiques : contact, frottement, essuyage,
pulvérisation, etc.
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
Le tableau suivant constitue un guide général des dommages matériels
envisageables en cas de lyophilisation de solvants organiques avec une
concentration de 10 % vol maximum en solutions aqueuses.
Solvant
Verre
acrylique
Verre
véritable
Caoutchouc
de silicone
EPDM
Acide acétique 20 %
+
+
+
o
Acide formique jusqu’à 10 %
+
o
o
-
Acide trifluoroacétique (TFA)
-
+
o
+
Chlorure de calcium
+
+
+
+
Phosphate de sodium
+
+
-
+
Acétone
-
+
+
+
Acétonitrile
-
+
-
o
Tétrachlorométhane
-
+
-
-
Cyclohexane
+
+
-
-
Dioxane
-
+
-
o
Méthyl-tert-butyl éther
+
+
o
-
Pyridine
-
+
-
o
Méthanol
-
+
+
+
Ethanol
o
+
o
+
Tert-butanol
-
+
-
o
DMSO
-
+
-
+
Légende :
+ aucun dommage attendu
o dommages modérés ; emploi limité
- dommages sérieux ; emploi sporadique recommandé ; nettoyage complet
immédiat indispensable
Un nettoyage immédiat après la lyophilisation permet de réduire
considérablement les dommages provoqués par les substances chimiques
sur le lyophilisateur et les accessoires. Tous les composants du
lyophilisateur qui sont entrés en contact avec le produit doivent être
régulièrement contrôlés pour vérifier l’absence de dommages et changés le
cas échéant.
Les solvants ne figurant pas dans le tableau ci-avant ou les solvants
présents dans le tableau mais présentant une concentration supérieure à
10 % vol ne doivent pas être employés !
CONSEIL
Pos : 7 /010 U niv ersalm odul e/
Leerzeil e @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 8 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0022-0020 Tr ock nung s äur ehaltiger Ausgangsprodukte Labor+Epsilon @ 89\m od_1648541811115_131.docx @ 942502 @ 3 @ 1
→
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
1.2.2 Risques liés à des produits de base contenant de l’acide
La lyophilisation des produits de base contenant de l’acide (à l’exception
des produits de base mentionnés, dans les concentrations indiquées, dans
le paragraphe chapitre 1.2.1 - « Lyophilisation de produits de base
contenant un solvant (milieux non aqueux) ») doit obligatoirement
s’accompagner de mesures de protection et de dispositions matérielles
spécifiques. Le non-respect de ces conditions entraîne un risque de
dommages matériels et corporels. Il est absolument nécessaire de
contacter l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH pour
connaître les mesures nécessaires !
Pos : 9 /010 U niv ersalm odul e/
Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 10 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0030 Gewährleistung und Haftung @ 25\mod_1404983211377_131.docx @ 182962 @ 2 @ 1
→
1.3
Garantie et responsabilité
Nos « Conditions générales de vente », mises à la disposition de
l'utilisateur dès la signature du contrat, s'appliquent.
Tout exercice de garantie et de responsabilité est exclu s’il est fondé sur
une ou plusieurs des causes suivantes :
• utilisation non conforme ;
• non-respect des consignes de sécurité et des mises en garde indiquées
dans ce mode d’emploi ;
• mise en service, utilisation et entretien non conformes du lyophilisateur ;
• situation de catastrophe due à une influence extérieure et cas de force
majeure.
Pos : 11 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
Pos : 12 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0040 Ur heberrec ht @ 25\mod_1404983212403_131.docx @ 182976 @ 2 @ 1
→
1.4
Droit de propriété intellectuelle
L'entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH conserve le
droit de propriété intellectuelle relatif au présent mode d'emploi.
Le présent mode d'emploi n'est destiné qu'au propriétaire et à son
personnel. Il contient des indications et des conseils qui ne doivent être, ni
en totalité ni en partie
• copiés,
• diffusés ou
• communiqués de quelque manière que ce soit à un tiers.
Toute infraction pourrait faire l'objet de poursuites juridiques.
Pos : 13 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 14 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0050 Z eic henerklär ung @ 25\m od_1404983213429_131.docx @ 182990 @ 2 @ 1
→
1.5
Termes définis
Ce mode d’emploi comporte des termes techniques qui sont définis dans le
glossaire (cf. chap. 12 - « Glossaire ») ; ils sont précédés d’une flèche et
écris en italique (par ex. →sublimation).
Pos : 15 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 16 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0061 N ormen und Vorschriften ( ohne DruckgeräteR L) @ 40\m od_1450173751245_131.docx @ 291723 @ 2 @ 1
→
1.6
Normes et réglementations
Déclaration CE de conformité (cf. chap. 11.3 - « Déclaration CE de
conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux
machines »)
Pos : 17 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 18 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Gamma/Gamma 1- 16_2-16 LSC plus /010 Allgem ei ne Inform ati onen/010-0070 Lieferum fang Gamm a 1- 16_2-16 LSC plus @ 25\m od_1404984402865_131.docx @ 185118 @ 2 @ 1
→
1.7
Matériel livré
Les articles suivants sont livrés avec l’appareil :
•
1 tube de graisse à vide
réf. 126 210
•
1 tuyau de vidange 0,4 m (silicone 9 x 12 mm)
réf. 513 200
•
1 mode d'emploi
Articles accompagnant la pompe à vide livrée :
• accessoire spécifique pour la pompe
• outil adapté au type de pompe à vide
Accessoires et mise en service :
conformes à votre commande, notre confirmation de commande et notre
bordereau de livraison.
Pos : 19 /010 U nivers almodule/
Absc hnittsw echs el @ 0\m od_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 20 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
13 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
1 Informations générales
Pos : 21 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020 Aufbau und Wirk ungsw eis e=========================== @ 25 \mod_1404983235994_131.docx @ 183018 @ 1 @ 1
→
14 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
2
Constitution et mode de fonctionnement
Pos : 22 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0010 Aufbau der Gefri ertrock nungs anl age------------------------------------------------- @ 25\mod_1404983236941_131.docx @ 183032 @ 2 @ 1
→
2.1
Constitution du lyophilisateur
Pos : 23 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Gamma/Gamma 1- 16_2-16 LSC plus /020 Aufbau und Wirkungsweis e/020- 0010- 0010 Funk tions- und Bedienelem ente Gamma 1- 16/2- 16 LSCpl us @ 25\mod_1404984410134_131.docx @ 185132 @ 3 @ 1
→
2.1.1
1
2
Composants fonctionnels et éléments de commande
Chambre du
condenseur
Panneau de
commande (cf. chap.
6.5.1 - « Interface
utilisateur »)
Fig. 1 : Vue d’ensemble du lyophilisateur
3
Ècran tactile
Fig. 2 : Panneau de commande avec écran tactile
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
4
5
6
7
Pièce de contact
Raccord du tuyau de
la pompe à vide
(derrière la tôle de
protection)
Condenseur à glace
Raccord de tuyau pour
le capteur de vide
Fig. 3 : Chambre du condenseur à glace
8
Commutateur
d'alimentation
Fig. 4 : Côté droit du lyophilisateur
16 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
9 Vanne d'aération
10 Vanne de purge du
condensat
Fig. 5 : Côté gauche du lyophilisateur
11 Interface données
12 Raccord du capteur
de vide
13 Plaque signalétique
(cf. chap. 2.1.2 « Plaque
signalétique »)
14 Échangeur thermique
du groupe frigorifique
15 Captuer de vide
16 Option: raccord
d‘élévateur
17 Alimentation
électrique de la
pompe à vide
18 Raccord de vide
19 Fusible de secteur
20 Cordon
d'alimentation
21 Vis d'équilibrage de
potentiel
Fig. 6 : Vue arrière du lyophilisateur
Pos : 24 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 25 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Gamma/Gamma 1- 16_2-16 LSC plus /020 Aufbau und Wirkungsweis e/020- 0010- 0020 Ty pensc hild Gamma 1-16/2-16 LSCpl us @ 25\mod_1404984411950_131.docx @ 185146 @ 3 @ 1
→
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
17 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
2.1.2
1
2
3
4
5
6
7
8
Plaque signalétique
Numéro de série
Modèle
Caractéristiques du
réfrigérant de la 1ère
phase
Tension nominale
Année de fabrication
(mois/année)
Référence de
commande
Caractéristiques du
réfrigérant de la 2ème
phase
Courant nominal /
puissance apparente
Fig. 7 : Exemple d’une plaque signalétique (ici : Gamma 2-16 LSCplus)
Pos : 26 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
18 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
Pos : 27 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020 Wirkungsweis e------------------------ @ 25\m od_1404983253850_131.docx @ 183046 @ 2 @ 1
→
2.2
Mode de fonctionnement
Pos : 28 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0010 Gefriertrocknung allgem ein @ 25\mod_1404983254815_131.docx @ 183060 @ 3 @ 1
→
2.2.1
Généralités sur la lyophilisation
Qu’est-ce que la lyophilisation ?
La lyophilisation est un procédé de dessiccation sans altération d’un produit
de grande valeur. La dessiccation s’effectue sans passer par la phase
liquide du produit par un processus de →sublimation.
Dans quels domaines utilise-t-on la lyophilisation ?
Un grand domaine d’utilisation concerne la dessiccation de produits pour la
biotechnologie et la pharmacie, notamment les tissus ou constituants de
tissus, les bactéries, les vaccins et les sérums. Des produits qui ne se
conservent pas longtemps dissous dans l’eau peuvent être conservés par
lyophilisation. Au cours du processus, les propriétés biologiques des
substances sensibles sont préservées. Les liaisons ne sont modifiées ni en
qualité ni en quantité. Après rajout d’eau, les produits reconstitués
présentent des propriétés identiques au produit de départ.
Comment fonctionne la lyophilisation ?
La lyophilisation est un procédé qui ne provoque pratiquement aucune
altération et dans lequel on extrait d’un produit l’eau en état de congélation.
La dessiccation s’effectue par →sublimation, c’est-à-dire le passage direct
d’une substance de l’état solide à l’état gazeux. Le procédé s’effectue sous
vide.
Nous allons dans la suite de cette section prendre l’exemple de l’eau pour
expliquer la sublimation, étant donné que la majorité des produits traités
par lyophilisation sont des solutions aqueuses, dont le comportement est
basé sur les mêmes principes.
La courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace (courbe de pression
de sublimation) correspond à la transition de phase en fonction de la
température et de la pression. Plus la température est élevée, plus l’est
également la pression de la vapeur.
• Si la pression de la vapeur est supérieure à 6,11 mbar (A), une
modification de la température fait passer l’eau par les trois états de la
matière : solide, liquide et gazeux (voir figure).
• Lorsque la pression de la vapeur atteint exactement 6,11 mbar et la
température 0,0098°C, la courbe de la pression de vapeur, la courbe de
fusion et la courbe de pression de sublimation se rencontrent en un
point appelé point triple. À ce point, les trois phases (ou états)
coexistent.
• Si la pression de la vapeur est inférieure à 6,11 mbar (B) et que l’on
apporte de l’énergie, la glace atteignant la courbe de sublimation se
transforme directement en vapeur d’eau. Cette transition de phase est
appelée →sublimation. Si on apporte de l’énergie calorifère à de la
glace pure à une température inférieure à -30°C, et à une pression de
0,37 mbar, elle se transforme en vapeur d’eau lorsqu’elle atteint -30°C
(voir figure).
Le vide permet d’éviter la fusion de la glace lorsqu’on apporte de l’énergie.
Lorsqu’on apporte de l’énergie calorifère à un produit congelé sous vide, le
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
19 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
vide empêche donc également la décongélation du produit qui libère la
quantité d’eau contenue sous forme de vapeur d’eau.
Fig. 8 : Courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace
Du point de vue de la physique, la lyophilisation se décompose en trois
phases (voir illustration suivante) :
(1) La congélation : le produit à lyophiliser doit tout d’abord être congelé à
la pression atmosphérique. Cela peut être effectué directement dans le
lyophilisateur ou dans un congélateur séparé. La température de
congélation du produit doit être inférieure d’environ 10°C à son point de
solidification du produit.
(2) L’évacuation : lorsque le produit est suffisamment congelé, la pompe à
vide se met en route. La pression dans la chambre de dessiccation est
abaissée à la valeur correspondant à la température de congélation suivant
la courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace.
(3) La sublimation : on apporte une énergie calorifère au produit. Le
processus de sublimation est lancé. L’énergie apportée transforme l’eau
contenue dans le produit en vapeur d’eau. Étant donné que le condenseur
à glace est nettement plus froid que le produit réfrigéré, la pression de
vapeur y est nettement plus faible qu’au niveau du produit. La vapeur d’eau
extraite du produit se dirige dans le condenseur à glace où elle se dépose
dans le tuyau du condenseur.
Une fois qu’au cours de la phase principale de dessiccation l’eau libre a été
extraite du produit, l’eau captive, piégée en surface, est également extraite
en portant la pression au niveau le plus bas et la température au niveau le
plus élevé possibles. Ce processus est la →désorption. Cette phase de la
lyophilisation est appelée dessiccation secondaire.
20 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
Fig. 9 : Les phases de la lyophilisation
CONSEIL
Pos : 29 /010 U nivers almodule/
La brochure « Smart Freeze Drying » contient d’autres informations sur
les principes, l’optimisation de processus et des applications ; elle est
disponible en téléchargement sur le site www.martinchrist.de →
[Applications] → [Lyophilisation].
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 30 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020 Abl auf eines Gefriertr ock nungspr ozesses @ 25\m od_1404983255939_131.docx @ 183074 @ 3 @ 1
→
2.2.2
Déroulement d’un procédé de lyophilisation
Les principaux composants d’un lyophilisateur sont :
• une chambre de dessiccation ou un manifold de dessiccation ;
• une pompe à vide pour réaliser le vide dans la chambre de
dessiccation ;
• un condenseur à glace, pour piéger la vapeur d’eau extraite du produit.
Pos : 31 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 32 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0010 Vorbereitung @ 25\mod_1404983256926_131.docx @ 183088 @ 4 @ 1
→
2.2.2.1
Préparation
La chambre du condenseur à glace doit être propre et sèche. Les résidus
d’eau des précédents processus de lyophilisation doivent être éliminés.
Les vannes de purge du condensat et d’aération doivent être fermées.
Sur les appareils équipés d’une vanne régulatrice de pression (en série sur
les modèles LSCplus et LSCbasic), la pompe à vide doit suivre une phase
de préchauffage (« Préchauffage pompe à vide ») de 15 minutes minimum
avant le début de la phase de dessiccation primaire. La pompe à vide ne se
chargera en gaz condensable que lorsque la température de
fonctionnement sera atteinte. Cela permet d’augmenter sa durée de vie.
Dans le même temps, le condenseur à glace refroidit (« Cool down »). La
température du condenseur à glace n’a aucune influence sur celle du
produit, il sert exclusivement à piéger la vapeur d’eau libérée.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
21 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
Pos : 33 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 34 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0021 Gefrier en Labor ( Lös ungsmittel zul ässig) @ 57\m od_1525846078183_131.docx @ 566957 @ 4 @ 1
→
2.2.2.2
Pos : 35 /010 U nivers almodule/
Congélation
Le produit à lyophiliser est congelé. Avec de petites quantités en
particuliers, il est préférable de réfrigérer également au préalable les
plateaux, afin d’éviter une décongélation.
On distingue deux structures fondamentalement différentes des matières
congelées :
• les structures cristallines composées de cristaux de glace nettement
distincts ;
• les structures amorphes, dans lesquelles il n’y a pas d’arrangement
précis de cristaux (comme dans le verre).
La grande majorité des produits à lyophiliser correspondent à la forme
cristalline.
Lors de la congélation de ces produits, on constate qu’une réfrigération trop
forte et trop rapide provoque la formation de petits cristaux de glace qui
allongent la durée du procédé de lyophilisation.
Pour chaque produit à lyophiliser, il faut au préalable déterminer son point
de solidification. À ce point, l’eau dans le produit est entièrement
cristallisée. Pour un déroulement optimal de la lyophilisation, le produit doit
être refroidi à une température environ 10°C inférieure à son point de
solidification.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 36 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0030 Haupttrocknung @ 25\m od_1404983259260_131.doc x @ 183116 @ 4 @ 1
→
2.2.2.3
Pos : 37 /010 U nivers almodule/
Dessiccation primaire
Lorsque le produit est congelé, la dessiccation primaire commence.
Toutd’abord, la pompe à vide se met en marche. La pression dans la
chambre de dessiccation est abaissée à la valeur correspondant à la
température de congélation du produit selon la courbe de sublimation
(courbe de tension de vapeur de la glace). En même temps, une énergie
calorifère est apportée au produit. Dans le cas d’une dessiccation en
flacons ronds, à large ouverture, notamment, la chaleur est apportée par
l’environnement qui est nettement plus chaud (chaleur de contact direct).
Dans le cas de plateaux non chauffés, la chaleur est une chaleur
rayonnante provenant de l’environnement et dans le cas de plateaux
chauffés les plaques constituent la source de chaleur directe. Le processus
de sublimation est déclenché.
C’est au début de la dessiccation que la vitesse de dessiccation maximale
est atteinte. Plus le niveau de sublimation dans le produit diminue, puis la
vapeur d’eau produite doit être extraite en profondeur à travers les couches
de produit déjà déshydratés.
Dans certaines circonstances, il est possible qu’au cours de la dessiccation
primaire, le vide dans la chambre du condenseur ou dans la chambre de
dessiccation augmente (par ex. de 0,63 mbar à 0,47 mbar), bien que la
vanne de la pompe à vide soit fermée. Ce processus physique est
provoqué par l’effet de pompage produit par le condenseur à glace (« effet
de cryopompage »).
Le temps de dessiccation est fortement influencé par le niveau du vide de
dessiccation. Un gramme de glace occupe à 1,0 mbar un volume de 1 m3
de vapeur, à 0,1 mbar un volume de 10 m3 de vapeur, et, à 0,001 mbar un
volume de 100 m3. Plus le vide est proche du point de solidification, plus le
volume de vapeur produit est faible. La vitesse de sublimation augmente et
la durée de la dessiccation diminue.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
22 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
2 Constitution et mode de fonctionnement
Pos : 38 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0040 Nac htr ock nung @ 25\m od_1404983260310_131.docx @ 183130 @ 4 @ 1
→
2.2.2.4
Pos : 39 /010 U nivers almodule/
Dessiccation secondaire
La dessiccation secondaire n’est pas obligatoire, mais doit être toujours
utilisée lorsqu’on souhaite obtenir un produit présentant une humidité
résiduelle minimale. Du point de vue de la physique, il s’agit d’une→
désorption, c’est-à-dire l’extraction de l’eau adsorbée. La dessiccation
secondaire s’effectue à la pression finale la plus basse possible, celle-ci
dépendant de la température du condenseur à glace suivant la courbe de
pression de vapeur pour l’eau et la glace et du vide final de la pompe à vide
utilisée. Le processus est soutenu par une augmentation de la température
du plateau.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 40 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0050 Trock nungs ende und Bel üftung @ 25\m od_1404983261476_131.doc x @ 183144 @ 4 @ 1
→
2.2.2.5
Pos : 41 /010 U nivers almodule/
Fin de la dessiccation et aération
La dessiccation est terminée lorsque le produit et le plateau ont atteint des
températures nettement positives (+15 à + 20°C) et qui divergent l’une de
l’autre de 5 K maximum.
Autre indice indiquant la fin de la dessiccation : le comportement du vide et
de la température du condenseur à glace. Le condenseur à glace n’est plus
chargé et atteint une température finale d’environ
-55°C à -85°C. La pression dans la chambre de dessiccation diminue en
fonction de la température du condenseur de glace.
La pompe à vide s’arrête et la chambre de dessiccation est aéré via une
soupape en caoutchouc ou la vanne d’aération. La vanne d’aération permet
également d’aérer le lyophilisateur avec de l’azote au lieu de l’air ambiant
ou avec un autre gaz inerte.
Le produit peut ensuite être retiré.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 42 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0061 Abtauen H eißgas @ 25\mod_1404983263426_131.docx @ 183172 @ 4 @ 1
→
2.2.2.6
Dégivrage
Dégivrage au gaz chaud
Le dégivrage du condenseur à glace s’effectue par un procédé de
dégivrage au gaz chaud. À cet effet, un gaz caloporteur chaud est injecté
au moyen du serpentin. De plus, le fond de la chambre du condenseur est
réchauffé par un manchon de chauffage.
Pour éviter tout dommage, le condensat doit être purgé dès la fin du
processus de dégivrage au moyen de la vanne d’évacuation du condensat.
Pour finir, la chambre du condenseur doit être essuyé au chiffon afin
d’éliminer toute trace d’humidité.
Pos : 43 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 44 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0062 Sonderausstattung: Abtauen W armwas ser ( nur Gamma+D elta) @ 25\m od_1404983264491_131.docx @ 183186 @ @ 1Pos: 45 /010 U niv ersalm odule/
Pos : 46 /010 U nivers almodule/
Abs chnittsw ec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
23 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 47 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030 Sic her heit=================================== @ 25 \mod_1404983296098_131.docx @ 183200 @ 1 @ 1
→
3
Sécurité
Pos : 48 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Besc hilderung des Geräts GT @ 25\m od_1404983297040_131.docx @ 183214 @ 2 @ 1
→
3.1
Symboles utilisés sur l’appareil
Les symboles suivants sont utilisés sur les lyophilisateurs Christ :
Courant haute tension
Surface chaude
I
0
Marche (mise sous tension)
Arrêt (mise hors tension)
Attention ! Risque de blessure
Plaque signalétique (cf. chap.
2.1.2 - « Plaque
signalétique »)
Consulter le mode d'emploi
Contient un fluide frigorigène
naturel inflammable
Raccord à la terre
Symbole CE conforme à la
directive 2006/42/CE
Terre
Marquage RoHS 2 Chine
(uniquement pour la Chine)
Débrancher la prise
Marquage UKCA
(uniquement pour le
Royaume-Uni)
Toutes les consignes de sécurité présentes sur le lyophililsateur doivent
rester toujours lisibles. Elles doivent, si nécessaire, être remises à neuf.
CONSEIL
Ce modèle de lyophilisateur ne porte pas tous les symboles.
CONSEIL
Pos : 49 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
24 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 50 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0020 Symbol- und Hi nweis erklär ung en @ 25\mod_1404983298133_131.docx @ 183228 @ 2 @ 1
→
3.2
Symboles utilisés dans le mode d'emploi
Les symboles et désignations suivants sont utilisés dans le présent mode
d'emploi pour vous informer des risques éventuels.
Ce symbole indique un danger immédiat pour la vie et la santé des
personnes.
DANGER
Le non-respect des recommandations associées aura de lourdes
conséquences sur la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des
blessures mortelles.
Ce symbole indique un danger immédiat, lié à la tension électrique, pour
la vie et la santé des personnes.
DANGER
Le non-respect des recommandations associées aura de lourdes
conséquences sur la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des
blessures mortelles.
Ce symbole indique un danger possible pour la vie et la santé des
personnes.
ATTENTION
Le non-respect des recommandations associées peut avoir de lourdes
conséquences pour la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des
blessures mortelles.
Ce symbole indique une situation potentiellement dangereuse.
PRUDENCE
Le non-respect des recommandations associées peut provoquer des
blessures légères ou des dommages matériels.
Ce symbole signale des recommandations importantes.
CONSEIL
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Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 52 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0030 Ver antwortung des Betrei bers Labor @ 40\m od_1450250715807_131.docx @ 291791 @ 2 @ 1
→
3.3
Responsabilité de l’exploitant
L’exploitant est la personne qui exploite lui-même l’installation de
lyophilisation sous vide à des fins commerciales ou économiques, ou qui
en confie l’utilisation à un tiers et qui, pendant le temps de l’exploitation,
reste juridiquement responsable du produit pour ce qui concerne la
protection de l'utilisateur, du personnel ou des tiers.
Personnel utilisateur
L’exploitant s'engage à
•
restreindre l’utilisation de l’installation de lyophilisation au personnel
– spécialement mandaté par l’exploitant,
– ayant été initié à l’utilisation de cet appareil,
– ayant reçu une formation relative aux dangers pouvant provenir de
l’appareil, des produits médicaux et des produits de base et finaux,
ainsi que sur la conduite à tenir en cas d’accident et d’incident et sur
les mesures à prendre en conséquence,
– familier des recommandations fondamentales relatives à la sécurité
du travail et à la prévention des accidents,
– ayant lu et compris le présent mode d'emploi (en particulier le
chapitre relatif à la sécurité et les mises en garde) et l’ayant
confirmé par signature ;
• définir clairement les attributions des différents personnels chargés de
l'utilisation, de l'entretien et de la maintenance du lyophilisateur ;
• vérifier régulièrement (par ex. tous les mois) que le personnel travaille
en connaissance des règles de sécurité et dans le respect du mode
d'emploi, des directives européennes relatives à la sécurité du travail et
des réglementations nationales relatives à la sécurité du travail et à la
prévention des accidents.
Zone de travail
L’exploitant doit
• procéder à une estimation des risques d’accidents potentiels à
proximité de l’installation de lyophilisation et, le cas échéant, prendre
des mesures correctives constructives.
• après montage de l’installation, procéder à un contrôle du niveau de
pression acoustique sur le lieu de travail du personnel utilisateur. Celuici dépend des conditions locales (réverbération des revêtements et des
murs environnants, autres bruits). Le cas échéant, le personnel
utilisateur doit être protégé du risque d’altération de l’audition au moyen
d’un équipement de protection ou de la mise en œuvre de mesures de
protection, en conformité avec la réglementation en vigueur.
• procéder à une estimation des risques spécifiques liés au traitement de
différents produits dans l’installation de lyophilisation (par ex. risque
d’inflammation/d’explosion, libération de résidus nocifs au niveau des
orifices d'évacuation de la chambre) et, le cas échéant, prendre les
mesures correspondantes.
• effectuer des contrôles de compatibilité de toutes les substances
utilisées dans l’installation de lyophilisation (produits à lyophiliser autant
que produits détergents, etc.), entrant en contact avec les parois de la
chambre, les plateaux, les conduites et les joints. L’emploi de
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
•
•
•
Pos : 53 /010 U nivers almodule/
substances qui endommagent les matériaux ou altèrent la résistance
mécanique est interdit.
s’assurer que l’installation de lyophilisation est utilisée avec l’une des
pompes à vide autorisées par la société Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH (cf. chap. 5.6 - « Pompes à vide »).
faire entretenir l’équipement régulièrement (cf. chap. 8 - « Entretien et
maintenance »).
faire procéder au remplacement immédiat des éléments qui ne sont
plus en parfait état.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 54 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0032-0010 Tr ock nung lösungsmittelhaltiger Ausgangs produkte Labor+Epsilon @ 89\m od_1648537292185_131.docx @ 942426 @ 3 @ 1
→
3.3.1 Lyophilisation de produits de base contenant un solvant
En ce qui concerne la résistance à la corrosion, l'usage de certains
solvants organiques dans une solution aqueuse et avec une faible
concentration est acceptable.
Lors de la dessiccation de produits contenant des solvants, un mélange
inflammable peut se former sous certaines conditions. Pour cette raison,
l’exploitant doit établir des instructions d’utilisation ou une procédure
opératoire normalisée (PON), comprenant des indications précises
relatives :
• à la désactivation de certains équipements spécifiques (cf. chap. 1.2.1 « Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non
aqueux) »),
• au contrôle du lyophilisateur visant à vérifier l’absence de dommages
provoqués par les solvants utilisés (voir (cf. chap. 1.2.1 « Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non
aqueux) »)).
L’exploitant doit s’assurer qu’un renouvellement suffisant de l'air est
garanti, lorsque de l'azote est utilisé comme médium d’aération ou
d’inertisation dans la pièce dans laquelle le lyophilisateur est utilisé.
Pos : 55 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 56 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0040 Pers onalanforder ungen Labor @ 84\m od_1628839149872_131.docx @ 884487 @ 2 @ 1
→
3.4 Exigences relatives au personnel
DANGER
Risque de blessure induit par une qualification insuffisante du
personnel
Lorsqu’un personnel non qualifié travaille sur le lyophilisateur ou se trouve
dans le périmètre de sécurité du lyophilisateur, s’ensuit un risque de
blessures graves ou de dommages matériels considérables.
• Toutes les opérations doivent être exclusivement confiées à un
personnel qualifié.
• Le personnel non qualifié doit être éloigné du périmètre de sécurité.
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
DANGER
Danger de mort induit par la présence de personnes non-autorisées
dans la zone de travail ou le périmètre de sécurité
Les personnes non-autorisées, qui ne remplissent pas les exigences
décrites dans le présent document, n'ont pas connaissance des dangers
existants dans la zone de travail. En conséquence, il existe pour ces
personnes non-autorisées un risque de blessures graves pouvant aller
jusqu'à la mort.
• Les personnes non-autorisées doivent être maintenues à distance de
la zone de travail et du périmètre de sécurité.
• En cas de doute, il est indispensable de s’adresser aux personnes
présentes et de leur demander de quitter la zone de travail ou le
périmètre de sécurité.
• Toutes les opérations doivent être interrompues tant que des
personnes non-autorisées sont présentes dans la zone de travail ou le
périmètre de sécurité.
Ce mode d'emploi précise ci-après les qualifications du personnel
travaillant dans les différents domaines d’activité.
Personnel utilisateur (utilisateur)
Le personnel utilisateur utilise et contrôle le lyophilisateur en
fonctionnement normal dans le cadre d’une utilisation conforme. En cas de
dysfonctionnement ou de problème, il en informe un membre du personnel
qualifié compétent.
L'utilisation de l'équipement doit être réservée aux personnes :
• spécialement mandatées par l‘exploitant,
• ayant été initiées à l’utilisation de cet appareil,
• informées des recommandations fondamentales relatives à la sécurité
du travail et à la prévention des accidents,
• ayant lu et compris le présent mode d'emploi (en particulier le chapitre
relatif à la sécurité et les mises en garde) et l’ayant confirmé par
signature.
Personnel qualifié
Du fait de sa formation, de ses connaissances et de son expérience
professionnelles, ainsi que de sa connaissance des dispositions
spécifiques à la situation, le personnel qualifié est en mesure de réaliser
des travaux qui lui ont été confié et de reconnaitre et d’éviter de lui-même
les dangers potentiels.
Électricien qualifié
Du fait de sa formation, de ses connaissances et de son expérience
professionnelles, ainsi que de sa connaissance des normes et dispositions
spécifiques à la situation, l’électricien qualifié est en mesure de réaliser des
travaux sur les équipements électriques et de reconnaitre et d’éviter de luimême les dangers potentiels.
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Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 58 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0050 Informell e Sic herheits hinw eise @ 25\m od_1404983301284_131.docx @ 183270 @ 2 @ 1
→
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
3.5
Consignes de sécurité informelles
Le mode d’emploi fait partie du produit.
• Le mode d’emploi doit toujours être tenu à disposition sur le lieu
d'utilisation du lyophilisateur et doit pouvoir y être consulté.
• Transmettez le mode d’emploi à toute personne exploitant ou utilisant le
lyophilisateur après vous.
• Tout document de modification, complément ou actualisation en votre
possession doit être joint au mode d’emploi.
• Le mode d'emploi doit être complété par toutes les réglementations
générales, ou spécifiques à l'entreprise, relatives à la prévention des
accidents et à la protection de l'environnement.
• Toutes les consignes de sécurité et mises en garde relatives au
lyophilisateur doivent rester toujours lisibles ou être rééditées au
besoin.
Pos : 59 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Pos : 60 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060 Si cherheits hinw eis e Trans por t, Aufstellung und Ansc hl uss, Inbetriebnahme @ 36\m od_1435831976222_131.docx @ 266698 @ 2 @ 1
3.6
Recommandations de sécurité relatives au transport, à
l’installation, au raccordement et à la mise en marche
Les recommandations suivantes doivent absolument être respectées pour
garantir la protection des personnes et du matériel.
Pos : 61 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 62 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060-0010 Allgemei ne Gefahr en @ 36\m od_1435838972809_131.docx @ 266712 @ 3 @ 1
3.6.1 Risques généraux
ATTENTION
Pos : 63 /010 U nivers almodule/
Risques corporels généraux
Les risques généraux au cours du transport, de l’installation, du
raccordement et de la mise en marche de l'appareil comprennent les
risques de coup, d’écrasement, d’écorchage, de coupure, etc.
Un risque de blessure grave existe.
• Respectez les réglementations fondamentales relatives à la sécurité au
travail et à la prévention des accidents !
• Le personnel doit porter des équipements de protection (chaussures
de sécurité, gants de sécurité, évtl. casque) !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 64 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0060-0020 Gefahr en durc h uns ac hgem äßen Transport Labor @ 57\m od_1525772588843_131.docx @ 566717 @ 3 @ 1
3.6.2 Risques liés à un transport inapproprié
DANGER
Pos : 65 /010 U nivers almodule/
Risques corporels liés à des charges en mouvement non maîtrisées
Les appareils non correctement sécurisés peuvent, par ex. glisser ou se
renverser.
• Avant de transporter le lyophilisateur, lisez attentivement chapitre 4 « Stockage et transport » !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 66 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060-0030 Gefahren durch uns achg emäß e Aufstellung @ 36\m od_1436261069141_131.docx @ 267142 @ 3 @ 1
3.6.3 Risques liés à une installation inappropriée
ATTENTION
Pos : 67 /010 U nivers almodule/
Risques corporels liés à une mauvaise accessibilité de l’appareil
Dans les zones d’installation étroites où l’accès est délicat, les angles et
arêtes peuvent faire saillie dans les espaces de travail.
Ils risquent alors de provoquer des blessures, telles que des coups ou des
éraflures.
• Installez le lyophilisateur dans une zone où il sera facile d’accès !
• Respectez les réglementations fondamentales relatives à la sécurité au
travail et à la prévention des accidents !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
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Pos : 68 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0060-0040 Gefahr en durc h uns ac hgem äßen Ansc hluss Labor @ 57\mod_1525772589357_131.docx @ 566735 @ 3 @ 1
3.6.4 Risques liés à un raccordement inapproprié
ATTENTION
Pos : 69 /010 U nivers almodule/
Risques corporels à la suite de raccordements réalisés de manière
inappropriée
Des raccordements réalisés de manière inappropriée peuvent par la suite
être à l'origine d'un incident électrique au cours de l'utilisation de l'appareil.
Cette situation peut provoquer des problèmes graves de santé, voire à des
blessures potentiellement mortelles.
• La tension d’alimentation locale doit correspondre à la tension indiquée
sur la plaque signalétique du lyophilisateur.
• Aucun matériel potentiellement dangereux, tel qu'un récipient en verre
contenant des liquides, ne doit se trouver dans un périmètre de
sécurité de 30 cm autour du lyophilisateur. Les liquides renversés
risquent de s'infiltrer dans l'appareil et d'endommager des pièces
électriques ou mécaniques.
• Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler
sur l'alimentation électrique.
• Vérifiez régulièrement l'équipement électrique du lyophilisateur.
• Les défauts, tels que des raccordements présentant du jeu ou des
câbles endommagés, doivent être immédiatement corrigés.
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 70 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070 Si cherheits hinw eis e z um Betri eb @ 36\m od_1435842611820_131.doc x @ 266768 @ 2 @ 1
3.7
Recommandations de sécurité relatives à l’utilisation
Les recommandations suivantes doivent absolument être respectées
pendant l’utilisation de l’appareil pour garantir la protection des personnes
et du matériel.
Pos : 71 /010 U nivers almodule/
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 72 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0010 Gefahren durch El ektrizität @ 36\mod_1435842747343_131.docx @ 266782 @ 3 @ 1
3.7.1 Risques liés à l’électricité
DANGER
Pos : 73 /010 U nivers almodule/
Risques mortels par choc électrique
Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque
de choc électrique.
Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou
une paralysie respiratoire.
• Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler
sur le système électrique de l’installation.
• Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à
intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité !
• Corrigez immédiatement les défauts, tels que les raccordements
présentant du jeu ou les câbles endommagés !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
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Pos : 74 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0020 Gefahr en durc h das Kältesys tem Labor ( natürliches, br ennbar es KM) @ 57\m od_1525772590231_131.docx @ 566771 @ 3 @ 1
3.7.2 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant naturel inflammable)
ATTENTION
Pos : 75 /010 U nivers almodule/
Risque d’explosion lié au réfrigérant
Les réfrigérants utilisés sont hautement inflammables et peuvent former un
mélange explosif en cas de concentration adéquate dans l’air ambiant.
Un risque d’explosion existe.
• Seul un personnel spécialisé qualifié, formé au travail en contact avec
des réfrigérants inflammables, doit être autorisé à intervenir sur le
système de réfrigération !
• Veillez à garantir une bonne aération et à éliminer toute source
d’embrasement (par ex. fer à souder, poste de soudage) !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 76 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0020 Gefahr en durc h das Kältesys tem Labor ( nicht br ennbar es KM) @ 58\m od_1527754424118_131.docx @ 572247 @ 3 @ 1
3.7.3 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant non inflammable)
Pos : 77 /010 U nivers almodule/
ATTENTION
Risque d'intoxication lié au réfrigérant
En cas de décomposition (par ex. sous l’effet de flammes ou de surfaces
brûlantes), des gaz dangereux sont libérés.
Le contact avec les produits issus de la décomposition peut provoquer de
graves problèmes de santé.
• Seul un personnel spécialisé qualifié doit être autorisé à intervenir sur
le système de réfrigération !
• Il doit être interdit de manger, boire ou fumer au cours d'une
intervention sur le système de réfrigération !
ATTENTION
Risque de brûlure par le froid ou de gelure lié au réfrigérant
Au cours des opérations effectuées sur le système de réfrigération, le
réfrigérant peut s’échapper à l’état liquide ou gazeux et sous haute
pression.
Le contact avec le réfrigérant sous forme liquide peut provoquer des
brûlures au froid sur la peau ou des gelures.
• Seul un personnel spécialisé qualifié doit être autorisé à intervenir sur
le système de réfrigération !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Pos : 78 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0060 Gefahr en durc h ges undheitssc hädlic he Ausgangspr oduk te Labor @ 57\m od_1525772590605_131.docx @ 566789 @ 3 @ 1
3.7.4 Risques liés à des produits de base nocifs
DANGER
DANGER
Pos : 79 /010 U nivers almodule/
Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base
Au cours de chargement et du déchargement de la chambre de
dessiccation, le personnel est exposé aux produits traités.
Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du
produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé.
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés, ainsi qu’un
masque protecteur !
Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base
Lors des opérations d'entretien effectuées sur des éléments en contact
avec les produits (par ex. tous les éléments à l'intérieur de la chambre), le
personnel être exposé aux résidus des produits traités.
Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du
produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé.
• Avant le début des opérations d’entretien, prenez les mesures
adaptées pour la décontamination !
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 80 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0070 Gefahr en durc h Lös ungsmittel in den Ausgangspr oduk ten Labor @ 67\m od_1570613539196_131.docx @ 721947 @ 3 @ 1
3.7.5
Risques liés à la présence de solvants dans les produits de base
DANGER
Pos : 81 /010 U nivers almodule/
Risques d’explosion liés à la présence de solvants dans les produits
de base
Lors de la dessiccation de produits de base contenant des solvants, il
existe un risque de formation de mélanges gazeux susceptibles de
s’enflammer en présence de certains composants de l’installation.
Un risque d’explosion existe.
• Les solvants qui ne figurent pas dans le tableau du paragraphe
chapitre 1.2.1 - « Lyophilisation de produits de base contenant un
solvant (milieux non aqueux) », ou ceux qui y figurent mais présentent
une concentration supérieure à 10 % vol ne doivent pas être
employés !
• Respectez les notices de sécurité des produits utilisés !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 82 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0070 Gefahren durch säurehaltige Ausgangs produkte @ 57\m od_1525772590964_131.docx @ 566807 @ 3 @ 1
3.7.6 Risques liés à des produits de base acides
DANGER
Pos : 83 /010 U nivers almodule/
Risque de blessure lié aux produits de base acides
Les produits de base acides peuvent provoquer des dommages matériels
sur les composants du lyophilisateur et compromettre la solidité
mécanique.
Cette situation peut engendrer des risques pour la santé.
• La lyophilisation de produits de base contenant de l’acide doit être
réalisée uniquement sous réserve de mesures de protection
spécifiques et de dispositions préventives concernant matériel !
Demandez conseil à notre personnel spécialisé.
• Respectez les notices de sécurité des produits utilisés !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
33 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 84 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0090 Gefahren durch kontamini ertes Kondens at (Abtauwasser) @ 36\mod_1435902634359_131.docx @ 266886 @ 3 @ 1
3.7.7 Risques liés à un condensat contaminé (eau de dégivrage)
ATTENTION
Pos : 85 /010 U nivers almodule/
Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de
dégivrage)
Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des
produits traités.
Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de
santé.
• Veuillez respecter les réglementations locales en vigueur pour
procéder une élimination du condensat respectueuse de
l’environnement !
• En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux
(en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement
des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et
éventuellement un masque !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 86 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0100 Gefahr en durc h k ontami nierte Vakuum pum penabg ase (Vakuum pum pe mit Öl) Labor @ 86 \mod_1635778833571_131.docx @ 905947 @ 3 @ 1
3.7.8 Pompe étanche à l’huile : risques relatifs aux gaz d’échappement contaminés
ATTENTION
Pos : 87 /010 U nivers almodule/
Risque d’empoisonnement/d'infection par des gaz d’échappement
contaminés
Les gaz d’échappement de la pompe à vide peuvent contenir des
substances nocives provenant des produits traités.
L'inhalation de ces gaz peut provoquer de sérieux dommages pour la
santé.
• Le lyophilisateur doit être exclusivement utilisé avec un tuyau raccordé
de manière appropriée sur la sortie de la pompe à vide, ou du filtre
d'échappement (si présent), et débouchant à l’air libre par le toit !
• En fonction des produits traités, un dispositif de filtrage adapté doit
éventuellement être installé ! Respectez les dispositions
environnementales locales en vigueur !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 88 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0110 Gefahr en durc h heiß es und kontamini ertes Vak uumpumpenöl Labor @ 86 \mod_1635778835253_131.docx @ 905985 @ 3 @ 1
3.7.9 Pompe étanche à l’huile : risques relatifs à l’huile brûlante et contaminée de
la pompe
ATTENTION
34 / 144
Risque de brûlure par l’huile de la pompe
Lors des opérations effectuées sur la pompe à vide et sur le filtre
d'échappement (notamment lors du changement de l'huile et du filtre), le
personnel est exposé à de l’huile brûlante.
Tout contact avec la peau risque de provoquer des brûlures.
• Ces opérations ne doivent être confiées qu'à un personnel autorisé !
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d'infection par l’huile de la pompe à vide
Lors des opérations effectuées sur la pompe à vide et sur le filtre
d'échappement (notamment lors du changement de l'huile et du filtre), le
personnel est exposé à l’huile de la pompe, qui peut contenir des
substances nocives issues des produits traités. Les huiles synthétiques
peuvent en outre produire des gaz toxiques lorsqu’elles sont chauffées à
plus de 300 °C ou si elles s’enflamment.
L’inhalation de vapeurs s’échappant de l’huile, ou le contact avec la peau
peut provoquer de sérieux dommages pour la santé.
• Ces opérations ne doivent être confiées qu'à un personnel autorisé !
• La mise au rebut de l'huile doit respecter les réglementations
environnementales locales en vigueur !
• L’huile ne doit pas entrer en contact avec du tabac !
Pos : 89 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Pos : 90 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0101 Gefahr en durc h k ontami nierte Abluft (Troc kenläuferpum pe) Labor @ 86\m od_1635778834121_131.docx @ 905966 @ 3 @ 1
3.7.10 Pompe sèche : risques liés à l’air rejeté contaminé
ATTENTION
Pos : 91 /010 U nivers almodule/
Risque d’empoisonnement/d'infection par l’air rejeté
L’air rejeté peut contenir des substances nocives provenant des produits
traités.
Tout contact avec des particules provenant de l’air rejeté (en particulier par
inhalation) peut provoquer de graves dommages pour la santé.
• Un silencieux d’échappement avec éléments filtrants intégrés doit être
utilisé ou, selon le produit traité, les gaz d’échappement de la pompe à
vide doivent être dirigés dans une installation de retraitement adaptée,
afin d’empêcher le rejet de substances nocives dans l’atmosphère
ambiante. Veuillez respecter les directives environnementales
nationales en vigueur !
• Les opérations de maintenance sur la pompe à vide doivent être
exclusivement confiées à un personnel spécialisé autorisé !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
35 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 92 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0020 Gefahren durch Lärm @ 92\m od_1657531568456_131.docx @ 961896 @ 3 @ 1
3.7.11 Dangers liés au bruit
DANGER
Pos : 93 /010 U nivers almodule/
Risque d’altération de l’audition
En fonction des conditions locales, le niveau de pression acoustique peut
augmenter.
Un niveau de pression acoustique élevé peut provoquer une altération de
l’audition.
• Le personnel doit, le cas échéant, être équipé de protections
acoustiques !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 94 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0140 Gefahr en durc h heiß e Oberfl ächen Labor @ 57\mod_1525772591822_131.docx @ 566843 @ 3 @ 1
3.7.12 Risques liés aux surfaces chaudes
ATTENTION
Pos : 95 /010 U nivers almodule/
Risque de brûlure au contact des surfaces
À la fin du processus de lyophilisation, les surfaces de l'intérieur de la
chambre peuvent être très chaudes.
Le contact avec ces surfaces peut provoquer des brûlures.
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés !
• Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces !
• Laissez la chambre refroidir avant les travaux de maintenance !
Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1
Pos : 96 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0150 Gefahr en durc h k alte Oberfläc hen Labor @ 57\mod_1525772592352_131.docx @ 566861 @ 3 @ 1
3.7.13 Risques liés aux surfaces froides
ATTENTION
Pos : 97 /010 U nivers almodule/
Risque d'adhérence aux surfaces froides
Les serpentins du condenseur à glace peuvent être déjà froids lors du
chargement.
En cas de contact avec ces surfaces, la peau risque d’y adhérer.
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés !
• Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces !
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
36 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 98 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0080 Sic her hei tsei nrichtungen------------------------------------------------------ @ 25\m od_1404983309110_131.docx @ 183368 @ 2 @ 1
→
3.8
Dispositifs de sécurité
Pos : 99 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0080-0010 Systemkontr olle LSCpl us+basic @ 25\mod_1404983310307_131.docx @ 183382 @ 3 @ 1
→
3.8.1
Vérification du système
Une vérification interne du système surveille la plausibilité du transfert de
données et des signaux des capteurs. Le système effectue une vérification
permanente et détecte les dysfonctionnements. Les messages d’erreur
s’affichent le cas échéant dans la fenêtre principale sous « Messages de
processus et d’équipement » (Process and equipment messages) (voir
chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Manuel » », et chapitre 7.2 « Messages de processus et d'erreur »).
Pos : 100 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 101 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/030 Sicherheit/030- 0010 Si cherheit Labor/030-0080- 0020 Sc hutzlei ter prüfung Al pha - Gamm a, Epsilon 1-4_2-4 @ 25\mod_1404983311463_131.docx @ 183396 @ 3 @ 1
→
3.8.2
Vérification du conducteur de protection
Une vis d'équilibrage de potentiel située à l'arrière du lyophilisateur permet
de vérifier l'état du conducteur de protection. Le conducteur de protection
peut être vérifié au moyen d'un appareil de mesure approprié.
Pos : 102 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 103 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/030 Sicherheit/030- 0010 Si cherheit Labor/030-0090 Ver hal ten bei Gefahr en und Unfäll en Al pha-Gamma, Epsil on 1- 4_2-4 @ 25\m od_1404983312451_131.docx @ 183410 @ 2 @ 1
→
3.9
Comportement en cas de danger ou d'accident
Incident électrique :
• Mettre le commutateur d’alimentation de l’appareil sur « 0 » pour couper
l’alimentation en tension.
Incendie :
• Dans le système de commande électrique, éteindre l’incendie avec un
extincteur au CO2 !
• Éteindre l’huile en feu avec un extincteur au CO2 ou à poudre !
Choc électrique :
• Tout en veillant à sa propre sécurité, couper le circuit électrique le plus
rapidement possible (actionner l’interrupteur principal ou le disjoncteur).
Maintenir la victime au chaud et au calme. Appeler immédiatement un
médecin ! Surveiller continuellement si la victime est consciente et
respire. En cas de perte de connaissance et d’absence de respiration,
effectuer les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire.
Brûlure :
• Brûlure sur une petite surface (par ex. un doigt), refroidir la peau
immédiatement pendant environ 2 min à l’eau froide.
• Les surfaces corporelles brûlées plus grandes ne doivent pas être
refroidies au risque de provoquer une hypothermie.
• Couvrir les brûlures avec une protection lâche et stérilisée (par ex. une
bande médicale).
• Maintenir la victime au chaud et au calme.
EN CAS DE DOUTE, TOUJOURS CONTACTER UN MÉDECIN
D’URGENCE !
Pos : 104 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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37 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Pos : 105 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/030 Sicherheit/030- 0010 Si cherheit Labor/030-0110 W artung und R einigung der Gefriertr ock nungsanlag e Labor @ 57\mod_1525853426313_131.docx @ 567011 @ 2 @ 1
3.10
Maintenance et nettoyage du lyophilisateur
Les substances et matériaux utilisés doivent être manipulés et mis au rebut
de manière appropriée (respectez les notices de sécurité !), en particulier :
• si vous travaillez avec des solutions basiques ou acides ;
• en cas de changement et d'ajout de milieu de traitement.
Veuillez respecter les directives nationales en vigueur.
Pos : 106 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 107 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/030 Sicherheit/030- 0130 Maß nahm en zum sic her en Betrieb der Gefriertr ock nungsanl age @ 36\mod_1436168148843_131.docx @ 267079 @ 2 @ 1
3.11
Mesures nécessaires pour une utilisation sans risque du
lyophilisateur
Afin de garantir une utilisation sans risque du lyophilisateur, veuillez
respecter les consignes suivantes avant chaque traitement de
lyophilisation :
Installation, raccordement et utilisation
• • Vérifiez que l’installation du lyophilisateur est conforme et que son
raccordement est correct(cf. chap. 5 - « Mise en place et
raccordement »).
• Avant chaque utilisation, vérifiez que le lyophilisateur et les accessoires
ne présentent pas de dommages visibles.
• Le lyophilisateur ne doit être ni déplacé ni cogné en cours de
fonctionnement.
• Au cours du fonctionnement, ne vous appuyez ni ne vous adossez au
lyophilisateur.
• En cas de dysfonctionnement, mettez immédiatement le lyophilisateur
hors tension. Corrigez le défaut(cf. chap. 7 - « Dysfonctionnements et
recherche d’erreurs ») ou, si nécessaire, contactez le Service aprèsvente de l'entreprise Martin Christ GefriertrocknungsanlagenGmbH(cf.
chap. 7.3 - « Service après-vente »).
• Ne confiez les réparations qu'à un personnel spécialisé autorisé.
Protection contre l’incendie
• Les différents circuits électriques du lyophilisateur sont protégés par
des fusibles.Si vous devez les changer, utilisez toujours des fusibles du
même type et de la même capacité.
Périmètre de sécurité
• Réservez par principe un périmètre de sécurité minimum de 30 cm
autour du lyophilisateur.
• N’entreposez jamais de substances dangereuses de quelque sorte que
ce soit dans le périmètre de sécurité du lyophilisateur.
• Ne déposez jamais d’ustensiles potentiellement dangereux, tels que
des récipients en verre contenant des liquides, dans le périmètre de
sécurité.Les liquides renversés risquent de s'infiltrer dans l'appareil et
d'endommager des pièces électriques ou mécaniques.
• Aucun personnel ne doit rester plus longtemps que nécessaire dans le
périmètre de sécurité du lyophilisateur.
38 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
3 Sécurité
Accessoires
• N’utilisez jamais le lyophilisateur avec des accessoires présentant des
dommages.
• Utilisez exclusivement des accessoires de la société Martin Christ
GefriertrocknungsanlagenGmbH, à l’exception des récipients en verre
ou en plastique courant du commerce.Nous vous déconseillons
expressément d'utiliser des ustensiles et accessoires de moindre
qualité.Les bris de verre ou récipients éclatés peuvent provoquer des
situations dangereuses au cours de la lyophilisation.
Manipulation de substances dangereuses
• Les directives générales en vigueur relatives à la manipulation de
substances inflammables en laboratoire, ou sur le lieu de travail,
doivent être respectées.
• Lors de la préparation des échantillons, le chargement et le
déchargement du lyophilisateur et lors du dégivrage, certaines mesures
de prudence adaptées sont à prendre.
• En fonction du solvant employé, le dégivrage avec gaz chaud doit être
évité.
• Prudence en cas de manipulation de substances dangereuses, telles
que des acides ou bases puissants, des substances radioactives et des
composés organiques volatils : en cas de fuite ou de renversement de
ce type de substances, elles doivent être éliminées immédiatement.
• Si un échantillon contenant des substances dangereuses, telles que
des acides ou bases puissants, des substances radioactives et des
composés organiques volatils fuit ou se répand et que les substances
entrent en contact avec l'intérieur de la chambre, celle-ci doit être
immédiatement retirée.
• Prudence en cas de manipulation de solvants : éloigner toute source
d’inflammation.
• Lorsque des solvants inflammables ou dangereux sont employés, la
pompe à vide doit être aérée ou utilisée dans une hotte.
Pos : 108 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 109 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/030 Sicherheit/030- 0140 Res trisiken @ 25\m od_1404983315577_131.docx @ 183452 @ 2 @ 1
→
3.12
Risques non évaluables
Les lyophilisateurs Christ sont conçus conformément à l’état actuel de la
technique et des réglementations techniques de sécurité reconnues.
Cependant, il ne peut être exclu que l’utilisation que vous en ferez induise
des risques pour la santé ou la vie de l’utilisateur, d’un tiers ou provoque
des dégâts sur l’appareil ou d’autres biens.
• Le lyophilisateur doit être réservé à une utilisation conforme (cf. chap.
1.2 - « Utilisation conforme »).
• Le lyophilisateur ne doit être utilisé que lorsqu’il est en parfait état.
• Corrigez immédiatement tous les dysfonctionnements risquant de
compromettre la sécurité.
Pos : 110 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 111 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
39 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
4 Stockage et transport
Pos : 112 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/040 Lag erung und Trans port/040 Lager ung und Tr ansport=========================== @ 25\m od_1404983713664_131.docx @ 183466 @ 1 @ 1
→
4
Stockage et transport
Pos : 113 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/040 Lager ung und Tr ansport/040- 0010 Abmes sungen und Gewic ht Gamma @ 107\mod_1727096266897_131.docx @ 1264577 @ 2 @ 1
→
4.1
Dimensions et poids
Données pour un lyophilisateur sans pompe à vide.
Gamma 2-16 LSCplus
Pos : 114 /010 Univ ers almodul e/
Hauteur :
495 mm
Largeur :
860 mm
Profondeur :
675 mm + 80 mm raccord de vide
Poids :
environ 160 kg
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 115 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/040 Lag erung und Trans port/040-0040 Lager ung @ 25\mod_1404983714695_131.docx @ 183480 @ 2 @ 1
→
4.2
Conditions de stockage
Afin d'assurer une protection efficace de l'appareil contre les dommages
mécaniques et climatiques, respectez les consignes de stockage générales
pour ce type d’appareil.
• Le lieu de stockage doit notamment être
– non poussiéreux,
– sec,
– non soumis à de grandes variations de température,
– non soumis à une contrainte mécanique.
• Les conditions ambiantes indiquées sous (cf. chap. 10.1 - « Conditions
ambiantes ») doivent être assurées.
Pos : 116 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
40 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
4 Stockage et transport
Pos : 117 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/040 Lager ung und Tr ansport/040- 0020 Transporthinw eis e Gamm a @ 107\mod_1727096278463_131.docx @ 1264597 @ 2 @ 1
→
4.3
Conseils pour le transport
•
•
•
•
Transportez le lyophilisateur dans un emballage adapté, de préférence
dans son emballage d'origine.
Remontez tous les dispositifs de sécurité pour le transport (cf. chap. 4.5
- « Sécurité pour le transport »).
Soulevez le lyophilisateur à l’aide d’un dispositif de levage.
Pour soulever le lyophilisateur, saisissez-le par les côtés. Ne le
saisissez jamais par le pupitre de commande en plastique.
Le lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus pèse environ 160 kg!
PRUDENCE
Le centre de gravité du lyophilisateur est excentré !
PRUDENCE
•
Lorsque que vous posez l'appareil, vérifiez toujours que ses pieds sont
verticaux (cf. illustration suivante).
richtig
falsch
Fig. 10 : Pieds de l’appareil
Pos : 118 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
41 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
4 Stockage et transport
Pos : 119 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/040 Lager ung und Tr ansport/040- 0040 Verpack ung Gamm a @ 107\m od_1727096295688_131.docx @ 1264617 @ 2 @ 1
→
4.4
Déballage
Le lyophilisateur est emballé dans une caisse en bois.
• Après avoir ouvert la caisse, retirez le carton des accessoires.
• Retirez le matériau d’emballage.
• Démontez les parois latérales de la caisse.
• Soulevez le lyophilisateur de sa caisse en bois à l’aide d’un dispositif de
levage. Soulevez le lyophilisateur en l’attrapant par les côtés.
Le lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus pèse environ 160 kg!
PRUDENCE
Le centre de gravité du lyophilisateur est excentré !
PRUDENCE
•
Pos : 120 /010 Univ ers almodul e/
Conservez l'emballage pour un éventuel transport ultérieur du
lyophilisateur.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 121 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/040 Lager ung und Tr ansport/040- 0050 Transportsic herungen Gamma @ 25\m od_1404984429893_131.docx @ 185202 @ 2 @ 1
→
4.5
Sécurité pour le transport
Après chaque transport du lyophilisateur, vous devez remonter le capteur
de vide avant de remettre en marche l’appareil (cf. chap. 5.5 - « Capteur de
vide »).
Avant chaque transport, le capteur de vide doit être démonté.
CONSEIL
Pos : 122 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 123 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
42 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 124 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050 Aufstell ung und Ansc hlus s Labor ========================== @ 25\mod_1404983737244_131.docx @ 183494 @ 1 @ 1
→
5
Mise en place et raccordement
Pos : 125 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0010 Aufstellort Al pha ( auß er A3- 4) bis Del ta - BA @ 25\m od_1404983738197_131.docx @ 183508 @ 2 @ 1
→
5.1 Lieu d‘installation
Le lyophilisateur ne doit être utilisé que dans une pièce fermée et sèche.
Les problèmes de réfrigération rencontrés par le lyophilisateur sont
souvent dus à des conditions inadéquates sur le lieu d’installation. Les
conditions mentionnées ci-après doivent ainsi absolument être
respectées !
CONSEIL
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Pos : 126 /010 Univ ers almodul e/
La table doit être solide et la paillasse doit être stable et plane.
Veillez à une aération suffisante. Aucun papier, chiffon ou autre objet
semblable ne doit rester derrière ou sous l’appareil, au risque de
bloquer la circulation de l’air.
Prévoyez un périmètre de sécurité d'au moins 30 cm autour du
lyophilisateur pour que les orifices de ventilation de l'appareil soient
opérationnels sur la totalité de leur section.
La température ambiante doit être comprise entre +5°C et +25°C.
Veillez notamment à ce que la température ne chute pas
excessivement sous l'effet du système de climatisation pendant la nuit.
Tout risque d’augmentation de la température ambiante, par ex. parce
que les portes restent fermées la nuit, doit être exclu.
Ne soumettez le lyophilisateur à aucune contrainte thermique, par ex.
en l'installant à proximité d'une source de chaleur.
Tout risque de court-circuit thermique, par ex. dû à la proximité
immédiate d'autres appareils, doit être exclu.
La pompe à vide ne doit pas être installée dans le périmètre de la grille
de ventilation de l'échangeur thermique (cf. chap. 2.1.1 - « Composants
fonctionnels et éléments de commande »).
Dans le cas d’un appareil à refroidissement à eau, assurez-vous que le
circuit d’eau dispose d’une quantité suffisante d’eau froide.
Évitez les rayons directs du soleil (rayonnement UV).
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
43 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 127 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020 Energiev ersorgung Labor --------------------------------------- @ 25\m od_1404983740008_131.docx @ 183536 @ 2 @ 1
→
5.2
Alimentation électrique
Pos : 128 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020- 0011 Ansc hluss art (Fes tkabel) @ 6\m od_1299137095969_131.docx @ 34909 @ 3 @ 1
→
5.2.1
Type de raccordement
DANGER
Risques mortels par choc électrique
Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque
de choc électrique.
Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou
une paralysie respiratoire.
• Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler
sur le système électrique de l’installation.
• Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à
intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité !
• Corrigez immédiatement les défauts, tels que les raccordements
présentant du jeu ou les câbles endommagés !
La tension de fonctionnement indiquée sur la plaque signalétique doit
correspondre à la tension d’alimentation locale !
DANGER
Les lyophilisateurs Christ sont des appareils de classe de protection I. Les
lyophilisateurs de cette série sont équipés d’un connecteur d’alimentation à
trois pôles à câble fixe (cf. chap. 10 - « Données techniques »).
Une vis d'équilibrage de potentiel située à l'arrière à côté du raccordement
du cordon d’alimentation électrique du lyophilisateur permet de vérifier l'état
du conducteur de protection (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et
éléments de commande »).
Pos : 129 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 130 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020- 0020 Sic her ung en bauseits Labor @ 25\m od_1404983741015_131.doc x @ 183550 @ 3 @ 1
→
5.2.2 Protection électrique sur site
Une protection suffisamment dimensionnée pour le lyophilisateur est
absolument indispensable dans l’installation du site.
Pos : 131 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
44 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 132 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0030 Belüftungsv entil Gamma @ 25\m od_1404984443352_131.doc x @ 185230 @ 2 @ 1
→
5.3
Vanne d'aération
La vanne d’aération se situe sur le côté gauche de l’appareil en haut (cf.
chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »).
À la fin d’un processus de lyophilisation, l’appareil est aéré par la vanne
d’aération.
Le raccord de la vanne d’aération permet d’aérer la chambre du
condenseur avec de l’azote.
CONSEIL
Pour pouvoir aérer la chambre en surpression avec du gaz, un dispositif
de sécurité sur site doit être installé.
ATTENTION
Pos : 133 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 134 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0040 Medienabl aufv entil Gamma @ 25\mod_1404984444228_131.docx @ 185244 @ 2 @ 1
→
5.4
Vanne de purge du condensat
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de
dégivrage)
Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des
produits traités.
Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de
santé.
• En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux
(en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement
des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et
éventuellement un masque !
La vanne de purge du condensat est située sur le côté gauche de l’appareil
en bas (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de
commande »).
Elle permet d’évacuer le condensat et l’eau de dégivrage.
• Raccordez le tuyau d’évacuation (fourni lors de la livraison) sur le
raccord.
• Installez un récipient collecteur à son extrémité.
Le tuyau doit suivre une pente continue, son extrémité doit toujours se
situer au-dessus de la surface du liquide dans le récipient collecteur. Cette
précaution empêche, lors de l’ouverture de la vanne de purge du
condensat, qu’un éventuel reste de pression négative aspire de l’eau ou
des résidus de poussière dans la chambre de condensation.
Pos : 135 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
45 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 136 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0050 Vakuumm esss onde Gamm a @ 107\m od_1719381137611_131.docx @ 1258597 @ 2 @ 1
→
5.5
Capteur de vide
Prendre obligatoirement connaissance du mode d’emploi séparé du
capteur de vide !
CONSEIL
Afin de le protéger pendant le transport, le capteur de vide est livré dans
son emballage d’origine. Le capteur doit être installé avant la première
utilisation.
1
2
Capteur de vide
Raccordement
électrique
Fig. 11 : Emplacement du capteur de vide et de sa connexion électrique
•
•
•
Mettre l’appareil hors tension au niveau de son commutateur.
Retirez le capteur de vide de son emballage original et fixez-le au
moyen d’un coude, de deux colliers de serrage DN16KF et de deux
bagues de centrage (fournis) sur le raccord.
Branchez le connecteur d’alimentation sur le raccord électrique à
l’arrière de l’appareil et serrez à la main les vis de serrage du
connecteur.
Respecter impérativement les consignes du constructeur fournies dans le
monde d’emploi séparé du capteur de vide !
CONSEIL
Les capteurs de vide sont livrés étalonnés.
CONSEIL
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Après mise sous tension du lyophilisateur, le capteur de vide a besoin de
quelques minutes pour être prêt à fonctionner.
Pos : 137 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 138 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0060 Vak uum pumpen Gamma @ 107\mod_1717577627680_131.docx @ 1256627 @ 2 @ 1
5.4.6
Vak uumpumpe →
5.6
Pompes à vide
Pour un usage en toute conformité, l’installation de lyophilisation doit être
utilisée avec l’une des pompes à vide mentionnées ci-dessous :
Le dimensionnement de la pompe à vide dépend des accessoires montés
sur l'installation.
CONSEI
Pompes à vide à joint d’huile
• Pompe à palettes Vacuubrand RZ9
• Pompe à palettes Edwards RV8
• Pompe à palettes Edwards RV12
• Pompe à palettes Pfeiffer Pascal 2010 C1
• Pompe à palettes Pfeiffer Pascal 2021 C1
Pompes à vide sèches
• Pompe à spirales Edwards nXDS 10iC
• Pompe à spirales Edwards nXDS 15iC
• Pompe à spirales Pfeiffer HiScroll 12 Atex
• Pompe à spirales Pfeiffer HiScroll 18 Atex
Pos : 139 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
47 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 140 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0060-0010 Ölgedic htete Vakuumpum pe Gamma @ 25\mod_1404984446116_131.docx @ 185272 @ 3 @ 1
5.4.6
Vak uumpumpe →
5.6.1
Pompe à vide à joint d’huile et filtre des gaz d’échappement (séparateur de
brouillard d’huile)
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d'infection par des gaz d’échappement
contaminés
Les gaz d’échappement de la pompe à vide peuvent contenir des
substances nocives provenant des produits traités.
L'inhalation de ces gaz peut provoquer de sérieux dommages pour la
santé.
• Le lyophilisateur doit être exclusivement utilisé avec un tuyau raccordé
de manière appropriée sur la sortie de la pompe à vide, ou du filtre
d'échappement (si présent), et débouchant à l’air libre par le toit !
• En fonction des produits traités, un dispositif de filtrage adapté doit
éventuellement être installé ! Respectez les dispositions
environnementales locales en vigueur !
Veuillez obligatoirement respecter les modes d’emploi séparés de la
pompe à vide et du filtre des gaz d’échappement (séparateur de brouillard
d’huile) !
CONSEIL
La pompe à vide est connectée au raccord de vide du lyophilisateur et à la
prise d’alimentation électrique indiquée, située sur la paroi arrière de
l’appareil (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de
commande »).
CONSEIL
1
La puissance électrique maximale alimentant la pompe à vide par
l’intermédiaire du lyophilisateur est limitée. Respecter les indications de
l’étiquette apposée au-dessus de la prise d’alimentation de la pompe à
vide (voir fig. suivante) !
Si la puissance électrique nécessaire pour la pompe à vide est supérieure
à la valeur indiquée, la pompe doit être alimentée séparément par une
prise électrique du site. Elle peut également être raccordée au
lyophilisateur par l’intermédiaire d’un boîtier d’interface (cf. chap. 5.7 « Utilisation d’un boîtier d’interface »).
Étiquette indiquant la
puissance électrique
maximale
Fig. 12 : Indication de la puissance électrique maximale délivrée à la pompe à vide
(exemple)
48 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Le brouillard d’huile formé par le fonctionnement de la pompe doit être
piégé au moyen d’un séparateur de brouillard d’huile ou évacué.
• Nous recommandons impérativement l’utilisation d’un séparateur de
brouillard d’huile. Son filtre diminue la contamination de l’air par les
particules d’huile.
• Les gaz d’échappement doivent être évacués de manière appropriée.
• Le tuyau doit être disposé de manière à ce que le condensat ne puisse
pas retourner dans la pompe. Si le tuyau monte, nous vous
recommandons d’utiliser un système anti-retour (flacon de Woulfe ou
flacon laveur).
Pos : 141 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
49 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 142 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0060-0020 Tr ock enl aufende Vak uum pum pe Gamm a @ 92\m od_1660227663634_131.docx @ 988871 @ 3 @ 1
5.4.6
Vak uumpumpe →
5.6.2
Pompe à vide sèche et silencieux d’échappement
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d'infection par l’air rejeté
L’air rejeté peut contenir des substances nocives provenant des produits
traités.
Tout contact avec des particules provenant de l’air rejeté (en particulier par
inhalation) peut provoquer de graves dommages pour la santé.
• Un silencieux d’échappement avec éléments filtrants intégrés doit être
utilisé ou, selon le produit traité, les gaz d’échappement de la pompe à
vide doivent être dirigés dans une installation de retraitement adaptée,
afin d’empêcher le rejet de substances nocives dans l’atmosphère
ambiante ! Veuillez respecter les directives environnementales
nationales en vigueur !
• Les opérations de maintenance sur le système de vide (en particulier la
pompe à vide) doivent être exclusivement confiées à un personnel
spécialisé autorisé !
Respectez impérativement le mode d’emploi séparé de la pompe à vide et
du silencieux d’échappement !
CONSEIL
Raccordez la pompe à vide sur le raccord de vide de l’installation et son
cordon d’alimentation dans la prise d’alimentation signalée située à l’arrière
de l’installation de lyophilisation(cf. chap. 2.1.1 - « Composants
fonctionnels et éléments de commande »).
CONSEIL
50 / 144
L’intensité d’alimentation maximale de la pompe à vide via le lyophilisateur
est limitée. Prenez toujours en compte l’indication inscrite sur l'étiquette
apposée près de la prise de la pompe à vide (voir illustration ci-après) !
Si la pompe à vide nécessite une intensité supérieure à la valeur indiquée,
la pompe doit être alimentée séparément au moyen d'une prise externe ou
un boîtier d’interface doit être utilisé (cf. chap. 5.7 - « Utilisation d’un boîtier
d’interface »).
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
1
Étiquette indiquant
l'intensité maximale
Fig. 13 : Indication de l'intensité maximale pour la pompe à vide (exemple)
Les gaz d’échappement de la pompe à vide sèche sont exempts de
particules d’huile. De petites quantités de particules d’abrasion de joint
peuvent toutefois être rejetées. C’est pourquoi, même lors du traitement de
produits inoffensifs pour la santé, les gaz d’échappement doivent être
expulsés à l’air libre par le toit, au moyen d'un tuyau raccordé de manière
adéquate à la sortie de la pompe à vide, ou filtrés au moyen d’un silencieux
avec éléments filtrants intégrés, monté sur la sortie de la pompe à vide.
Pour les lyophilisateurs avec pompe à vide sèche, l’usage d’un silencieux
avec éléments filtrants est prévu. Le silencieux est démonté pour le
transport et doit être installé avant la mise en service du lyophilisateur :
• éteindre le lyophilisateur ;
• nettoyer le raccord de vide de la pompe à vide à l’aide d’un chiffon ;
• monter le silencieux sur le raccord de vide à l’aide de la bague de
centrage et du collier de serrage.
•
Pos : 143 /010 Univ ers almodul e/
Die Leitung muss s o v erlegt s ein, dass k ein Kondens at in di e Pum pe z urückl aufen k ann. Bei steig enden Leitungen em pfehl en wir di e Verw endung eines Absc hei ders (Woul ff'sche Flasc he oder Waschflas che).
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 144 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0064 Interfac ebox - Ü berschrift @ 89\m od_1646823408171_131.docx @ 933517 @ 2 @ 1
5.7
Utilisation d’un boîtier d’interface
Pos : 145 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0065 Interfacebox Gamm a - T ext @ 92\mod_1660287593498_131.docx @ 988979 @ @ 1
L’intensité nominale de certaines pompes à vide est supérieure à celle
autorisée pour le fonctionnement sur le lyophilisateur (reportez-vous à
l’étiquette indiquant l’intensité maximale pour la pompe à vide, à proximité
de la fiche de raccordement C13, voir l’illustration ci-dessus). Ces pompes
doivent être alimentées par une prise du secteur et commandées
individuellement. Elles peuvent également être raccordées au lyophilisateur
par l’intermédiaire d’un boîtier d’interface. Le branchement sur le boîtier
d’interface offre l’avantage de pouvoir commander la pompe à vide à partir
du lyophilisateur.
Ce raccordement nécessite un circuit électrique propre et deux prises
d’alimentation indépendantes, une pour le lyophilisateur et une pour le
boîtier d’interface.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
51 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Raccordement au boîtier d’interface
Fig. 14 : Raccordement au boîtier d’interface (représentation schématique)
•
1
Branchez le câble de raccordement de la pompe à vide sur la fiche C13
correspondante et ainsi libellée du boîtier d’interface (voir Figure
suivante, N°1).
Fiche de
raccordement C13
pour la pompe à vide
Fig. 15 : Prise de raccordement de la pompe à vide sur le boîtier d’interface
•
•
•
52 / 144
Branchez le câble fixe du boîtier d’interface (voir figure suivante, N°2)
sur la fiche C13 destinée à la pompe à vide, située à l’arrière du
lyophilisateur (voir Figure 4, N°4).
Branchez le câble d’alimentation du boîtier d’interface sur la fiche de
raccordement C14 correspondante et ainsi libellée (voir Figure suivante,
N°3), puis branchez-le sur le secteur.
Branchez le câble d’alimentation électrique du lyophilisateur sur le
secteur.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
2
3
Câble de
raccordement au
lyophilisateur
Fiche d’alimentation
du boîtier d’interface
Fig. 16 : Raccords destinés à l’alimentation et au lyophilisateur sur le boîtier d’interface
4
Fiche C13 destinée
au raccordement de
la pompe à vide à
l’arrière du
lyophilisateur
Fig. 17 : Panneau arrière du lyophilisateur (exemple)
Pos : 146 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
53 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 147 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/050 Aufs tell ung und Anschl uss /050-0070 Druc ksteuerv entil Gamma @ 107\m od_1723618984681_131.docx @ 1261907 @ 2 @ 1
→
5.8
Vanne régulatrice de pression
La vanne régulatrice de pression est située dans le conduit d’aspiration
entre la pompe à vide et la chambre du condenseur ; au cours de certaines
phases du processus, elle interrompt le débit aspiré par la pompe (cf. chap.
2.2.1 - « Généralités sur la lyophilisation »).
La vanne régulatrice de pression est intégrée dans l’appareil. Son
entretien et sa réparation doivent être confiés à un personnel spécialisé
autorisé.
PRUDENCE
1
2
Raccord de la pompe
à vide
Vanne régulatrice de
pression
Fig. 18 : Installation de la vanne régulatrice de pression
Pos : 148 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
54 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
5 Mise en place et raccordement
Pos : 149 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0100 Gummiv entile Labor @ 25\m od_1404983741840_131.docx @ 183564 @ 2 @ 1
→
5.9
Robinets en caoutchouc
Les robinets en caoutchouc (N° de commande 121860) permettent de
raccorder des flacons ronds, des flacons à large ouverture à bouchon
filtrant ou un répartiteur pour ampoules à un collecteur ou à une chambre
de dessiccation. Selon le type de raccordement de l’accessoire, le bouchon
bleu peut être retiré ou laissé.
1
2
3
4
5
Manette d’arrêt
Raccord d’aération
Raccord pour les
récipients
Bouchon en
caoutchouc (« poli »)
Raccord pour le
lyophilisateur (par ex.
via un collecteur)
Fig. 19 : Robinet en caoutchouc
CONSEIL
Les robinets en caoutchouc sont livrés non graissés. Avant la première
utilisation, vous devrez appliquer une fine couche de graisse à vide au
niveau du raccord au lyophilisateur et du raccord pour les récipients, afin
de garantir une manipulation aisée.
En position A (voir Fig. ci-dessous), le raccord d’aération est ouvert et le
raccord pour les récipients est fermé. L’accessoire est aéré, alors que le
vide est maintenu dans la chambre de dessiccation. Cette position permet
de changer de récipient sans interrompre le processus de dessiccation.
En position B, le raccord d’aération est fermé et le raccord pour les
récipients est ouvert. L’accessoire raccordé est relié au lyophilisateur.
En position C, le raccord d’aération et le raccord pour les récipients sont
fermés.
Fig. 20 : Les trois positions de la manette d’arrêt
Pos : 150 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 151 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
55 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 152 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060 Betri eb======================================== @ 25 \mod_1404983759758_131.docx @ 183579 @ 1 @ 1
6
Fonctionnement
Pos : 153 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0010 Ers te Inbetriebnahm e Labor++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983760674_131.docx @ 183593 @ 2 @ 1
6.1
Première mise en marche
Avant la première mise en marche, vérifier que le lyophilisateur est
correctement monté et installé (cf. chap. 5 - « Mise en place et
raccordement »).
ATTENTION
Pos : 154 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 155 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0020 Installation v on Z ubehörk omponenten++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983761840_131.docx @ 183606 @ 2 @ 1
→
6.2
Installation des accessoires
Vous devez éventuellement installer des accessoires en fonction du
procédé de lyophilisation utilisé et des accessoires qui vous ont été livrés
avec l’appareil.
Pos : 156 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 157 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0030 Vor ber eitung der Gefriertr ocknungsanlag e +++++++++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983762863_131.docx @ 183621 @ 2 @ 1
6.3
Préparation
La chambre du condenseur doit être sèche et propre.
• Éliminez tous les résidus d’eau de la précédente utilisation.
• Fermez la vanne d’aération et la vanne de purge du condensat.
• Assurez-vous que toutes les vannes sur les accessoires sont fermées.
• Mettez en marche la pompe à vide.
Pos : 158 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 159 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0040 Ei nsc halten ( nur N etzsc halter) ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983764944_131.docx @ 183649 @ 2 @ 1
6.4
Mise sous tension
• Appuyez sur le commutateur d'alimentation.
Le système de contrôle effectue d’abord un contrôle automatique et une
initialisation. Cela peut prendre quelques secondes.
•
Pos : 160 /010 Univ ers almodul e/
Respectez les consignes de sécurité et les mises en garde (cf. chap. 3 « Sécurité ») !
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
56 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 161 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050 LSC plus Anlagens teuerung Labor --------------------------------------------- @ 72\mod_1593154317821_131.docx @ 766517 @ 2 @ 1
6.5
Système de contrôle LSCplus
Le système de contrôle LSCplus (Lyo Screen Control plus) a été conçu
exclusivement pour pouvoir commander le processus de lyophilisation.
L’interface utilisateur clairement conçue permet une utilisation intuitive de
l’appareil.
Fig. 21 : Écran de départ du système de contrôle LSCplus
Pos : 162 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 163 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010 Bedienoberfläche @ 72\mod_1593154318459_131.docx @ 766536 @ 3 @ 1
6.5.1
Interface utilisateur
La commande du lyophilisateur s’effectue à l’aide de l’écran tactile ", c’està-dire en touchant les touches de commande sur l’écran. Chaque touche
est délimitée par un cadre. Lorsque vous touchez une touche, elle est
activée. Selon sa fonction, une touche peut permettre d’ouvrir une fenêtre
de dialogue, de modifier une valeur ou de confirmer une transaction.
Fig. 22: Les touches sont délimitées par un cadre
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
L’interface utilisateur est partagée en quatre fenêtres principales, qui
peuvent être appelées en activant la touche correspondante :
Manuel
Cette fenêtre est également l’écran de commande standard. Elle vous
permet de commander le processus de lyophilisation manuellement.
Programme
Cette fenêtre vous permet de créer et d’exécuter des programmes qui
automatisent le processus de lyophilisation et le rendent reproductible.
Cette fonction est accessible uniquement avec le module de
programmation optionnel PGMplus.
Options
Cette fenêtre vous permet d’effectuer des réglages individuels, grâce
auxquels l’utilisateur peut adapter au maximum le processus à son
domaine de travail.
?
Cette fenêtre affiche toutes les informations essentielles sur le système de
contrôle. Lorsque vous contactez le constructeur, ces données facilitent le
classement et accélère le processus.
Pos : 164 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 165 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010- 0010a H auptfenster M anuell Labor T eil 1 @ 72\m od_1593154319287_131.docx @ 766555 @ 4 @ 1
6.5.1.1 Fenêtre principale « Manuel »
Cette fenêtre principale affiche toutes les données de processus. D’ici,
vous pouvez commander les diverses phases du processus de
lyophilisation manuellement.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Barre d’état
Valeurs de consigne du
processus
Touche
« Afficher/modifier
valeurs de consigne »
Valeurs réelles du
processus
Touche « Outils »
Touche « Schéma
lyophilisateur »
Touche « Messages de
processus et
d’équipement »
Touche « Mode de
fonctionnement »
Touche « Arrêt »
Fig. 23: Présentation de la fenêtre principale « Manuel »
58 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Barre d’état (1)
Dans cette barre sont indiqués l’état de fonctionnement du lyophilisateur et
la phase en cours.
La barre d’état affiche également l’heure et la date actuelles. L’horloge
fonctionne sur batterie et doit être réglée à nouveau après une panne de
celle-ci(voirchapitre 6.5.1.3 - « Fenêtre principale « Options » »,
paragrapheAdministration »).
En outre, le symbole du lecteur indique l’état du support de données ou du
lecteur réseau externe. Les symboles pouvant être affichés sont les
suivants :
...
Pas de
Aucun support de données USB ni réseau LAN connecté
symbole
Support de données USB connecté
Enregistrement du processus sur support de données USB
actif
Réseau connecté, mais aucun lecteur réseau connecté
Lecteur réseau connecté (par ex. LPCplus, LyoLogplus)
Lecteur réseau connecté et enregistrement du processus en
cours
Valeurs de consigne du processus (2)
En mode manuel, avant le démarrage du processus, les valeurs de
consigne pour chaque phase doivent être saisies. Pour chaque phase, une
gamme de valeurs est disponible ; pour sélectionner la valeur souhaitée,
utilisez les touches « min » ou « max. »(cf. chap. 6.5.2.1 - « Saisie des
valeurs de consigne en mode manuel »).
Touche « Afficher/modifier valeurs de consigne » (3)
Cette touche permet d’appeler les différents paramètres pour les modifier.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Valeurs réelles du processus (4)
Dans cette zone sont affichées les données de processus réelles. Vous
pouvez configurer librement chaque champ :
• Appuyez sur la touche de chacun des champs que vous souhaitez
modifier. Une fenêtre de dialogue s’ouvre :
Fig. 24 : Fenêtre de dialogue « Sélectionner valeur réelle »
•
Sélectionnez la configuration souhaitée ou quittez la fenêtre de dialogue
en appuyant sur « retour ».
Vous pouvez ainsi configurer le contenu de la fenêtre des valeurs réelles.
Fenêtre de dialogue « Outils » (5)
Dans cette fenêtre de dialogue, différentes aides sont disponibles.
Courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace
Über eine Grafik wird der Zusammenhang zwischen dem Druck und der
Probentemperatur für wässrige Systeme dargestellt. Durch Auswahl der
Schaltflächen oder durch Bewegen der Pfeile (siehe Abbildung, Pos. 1)
können die Werte für Druck oder Temperatur verändert werden. Der jeweils
andere Wert wird dann automatisch angepasst.
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 25 : Fenêtre de dialogue « Courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace »
Option : Enregistrement du processus via USB
(cf. chap. 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles »)
• Dans la fenêtre de dialogue « Outils », sélectionnez la fonction
« Enregistrement du processus ».
• Sélectionnez le champ (« Données du lot ») ; un clavier apparaît vous
permettant de saisir les données.
• Dans l’onglet « Options », vous pouvez au besoin choisir
l’enregistrement automatique ou manuel et définir une fréquence
d’enregistrement.
• Fermez la fenêtre de dialogue en appuyant sur « retour ».
L’enregistrement s’effectue en arrière-plan.
Fig. 26 : Fenêtre de dialogue « Enregistrement processus USB »
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Option : test d’augmentation de la pression (uniquement pour
les→processus à deux chambres)
Le → Test d’augmentation de la pression ne peut être effectué que si le
lyophilisateur est équipé d’une vanne intermédiaire. Le test est possible en
mode Manuel ainsi qu’en mode Programme. En outre le test
d’augmentation de la pression peut être intégré à un programme (cf. chap.
6.5.3.1 - « Créer un programme »).
• Im Dialogfenster "Tools" die Funktion "Druckanstiegstest" auswählen.
• Sollwerte für Dauer und max. Druckanstieg über die Schaltflächen
eingeben.
• Démarrez le test d’augmentation de la pression. À la fin du test, un
message indiquant le résultat du test apparaît (Augmentation de
pression réussie ou Echec augmentation de pression) et les valeurs
mesurées sont affichées .
Fig. 27 : Fenêtre de dialogue « Test augmentation pression »
•
Pour interrompre le test d’augmentation de la pression, appuyez sur la
touche « Test stop (Arrêter test) ».
Fenêtre de dialogue « Schéma lyophilisateur » (6)
Lorsque vous activez la touche « Schéma lyophilisateur », une
représentation schématique du lyophilisateur s’affiche sur la gauche de
l’écran ; elle comprend tous les composants. Les composants actifs sont
indiqués en vert. En appuyant sur chaque élément, vous pouvez afficher sa
description et son→numéro d’identification de matériel.
Lorsque le procédé à deux chambres pour la lyophilisation est sélectionné,
le schéma ne représente toujours qu’une seule chambre, même si un
manifold est en réalité installé.
CONSEIL
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 28 : Schéma du lyophilisateur avec description et numéro d’identification de matériel
d’un composant
Fenêtre de dialogue « Messages processus et équipement » (7)
Cette fenêtre de dialogue affiche et enregistre toutes les erreurs et
messages. Lorsqu’une erreur ou un message survient, la fenêtre
« Messages processus et équipement » s’affiche automatiquement. De
plus, un signal audio retentit en réglage standard, jusqu’à ce que la
réception du message soit accusée.
Les messages sont classés en trois catégories :
• Rouge : messages d’erreur
• Orange : messages de processus
• Jaune : messages d’information générale
L’apparence du message indique également son état : un double cadre
autour d’un message indique que le dysfonctionnement n’a toujours pas
été corrigé. Lorsque la réception d’un message a été accusée, la couleur
de la touche « quitter » passe de bleu à gris.
Fig. 29 : Présentation d’un message d’erreur
Vous pouvez ainsi par exemple être averti des dysfonctionnements
apparus au cours de la nuit le lendemain, même si la cause a été entre
temps corrigée.
Vous ne pouvez quitter la fenêtre de dialogue qu’après avoir accusé
réception de tous les messages.
Si un message a été reçu mais que l’erreur n’a pas été corrigée, la touche
« Messages de processus et d’équipement » est affichée avec la couleur
du message dans la fenêtre principale.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
1
2
3
L’erreur a été
corrigée, mais la
réception du
message n’a pas
été acquittée
L’erreur n’a pas été
corrigée, la
réception du
message n’a pas
été acquittée
L’erreur n’a pas été
corrigée, la
réception du
message a été
acquittée
Fig. 30 : Fenêtre de dialogue « Messages processus et équipement »
Informations détaillées
En appuyant sur le message, vous pouvez afficher des détails sur le
message d’erreur :
• motif du message
• conséquence du message
• mesures nécessaires pour corriger l’erreur
• →numéro d’identification de matériel,
• décompte des erreurs (indique la fréquence d’apparition de ce
dysfonctionnement) et horodatage du dernier message d’erreur.
Utilisez les touches fléchées pour passer d’une fenêtre à l’autre.
Le texte de chaque message d’erreur est suivi un code d’erreur. Ce code
vous sera demandé pour toute question ou demande adressée au Service
après-vente !
CONSEIL
4
5
6
7
8
Message d’erreur
Code d’erreur
Informations
détaillées
Décompte des
erreurs et
horodatage de la
dernière erreur
Touches fléchées
Fig. 31: Détails concernant un message d’erreur
64 / 144
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Tous les messages de processus et d’équipement ne sont pas présentés
dans ce mode d’emploi.
Vous pouvez demander ce document à notre Service après-vente.
CONSEIL
Fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement » (8)
Lorsque les valeurs de consigne pour un processus ont été enregistrées,
cette touche vous permet de démarrer le processus manuellement(cf.
chap. 6.5.2 - « Lyophilisation manuelle »).
Fig. 32 : Fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement » Cette fenêtre varie en fonction de
l’équipement du lyophilisateur)
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Touche « Standard unit test » (Test système standard)
Outre les phases du processus de lyophilisation (Congélation, Chauffage,
Dessiccation primaire, Dessiccation secondaire) et la touche « Aération »,
cette fenêtre propose la touche « Standard unit test » (Test système
standard). Elle permet de procéder à un test avec des paramètres
préréglés, qui peut être exécuté sur recommandation du constructeur, dans
le cadre d’une procédure de contrôle des fonctions et du processus du
lyophilisateur.
Pos : 166 /200 Chris t/610 Servic ehandbuch neu (Standar dmodul e)/080 Steuerung/LSC plus/80-0010- 0010b Laboranlag en Teil 2 @ 44\mod_1469687186357_131.docx @ 436726 @ @ 1
La sélection de cette touche permet d’accéder à un test avec des
paramètres préréglés qui peut être exécuté dans le cadre d’une procédure
de contrôle des fonctions et du processus du lyophilisateur.
Fig. 33 : Fenêtre de dialogue Standard unit test (Test système standard)
Performance test (Test de performance) (1)
Ce programme porte sur les paramètres de fonctionnement suivants du
lyophilisateur :
• taux de diminution du vide,
• vide final,
• température minimale du condenseur à glace.
Pour l’exécution du test, la chambre doit être sèche et non chargée et le
condenseur à glace doit être dégivré !
CONSEIL
Exécution :
• Dans la fenêtre principale « Manuel », appuyez sur la touche « Mode de
fonctionnement », puis « Standard unit test » (Test système standard).
• Sélectionnez « Performance test » (Test de performance), puis appuyez
sur « Run » (Démarrer).
Le test s’exécute. Les différents paramètres sont enregistrés aux instants
définis, évalués et affichés dans une fenêtre de dialogue (voir illustration
suivante).
Si le lyophilisateur est équipé du logiciel SCADA LPCplus, les résultats
sont documentés dans la liste des événements.
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 34: Résultats du test système standard
Évaluation :
Pour l’estimation des résultats, veuillez prendre contact avec l’entreprise
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH.
Pos : 167 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 168 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010- 0010c Hauptfenster Manuell Labor/Epsilon T eil 3 @ 72\m od_1593154320311_131.docx @ 766574 @ @ 1
Touche « Arrêt » (9)
Appuyez sur cette touche pour interrompre le processus en cours.
L’équipement se met en état « Veille ».
Pos : 169 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 170 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010- 0020 H auptfens ter Programm Labor @ 72\mod_1593154326258_131.docx @ 766685 @ 4 @ 1
95
6.5.1.2
Fenêtre principale « Programme »
Dans la fenêtre « Programme », les programmes de lyophilisation créés à
l’aide du module de programmation PGMplus peuvent être chargés et
modifiés et de nouveaux programmes peuvent être créés. Vous devez
disposer du module de programmation PGMplus pour pouvoir utiliser cette
fonction.
CONSEIL
Le module de programmation PGMplus est une option et n’est pas fourni
en standard (cf. chap. 6.5.3 - « Option : lyophilisation avec le module de
programmation PGMplus »). Si vous ne disposez pas du module de
programmation, vous pouvez uniquement créer et modifier des
programmes à des fins de démonstration.
L’exécution d’un programme est en revanche impossible !
1
2
3
Liste des programmes
Touche « Nouveau
programme »
Touches « Charger »
Fig. 35: Exemple de fenêtre principale « Programme »
Liste des programmes (1)
Après avoir ouvert la fenêtre principale « Programme », une liste des
programmes déjà enregistrés s’ouvre. Vous pouvez sélectionner un
programme en activant la touche «Charger » (3) placée derrière son nom.
Tous les programmes peuvent être chargés, modifiés, copiés ou supprimés
(cf. chap. 6.5.3 - « Option : lyophilisation avec le module de programmation
PGMplus »).
Fenêtre de dialogue « Nouveau programme » (2)
Cette touche ouvre une fenêtre qui permet de créer de nouveaux
programmes sur la base d’un programme déjà existant ou à partir de zéro
(cf. chap. 6.5.3.1 - « Créer un programme »).
Pos : 171 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 172 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010- 0030 H auptfens ter Optionen Labor @ 72\mod_1593154328043_131.docx @ 766723 @ 4 @ 1
6.5.1.3 Fenêtre principale « Options »
La fenêtre principale « Options » vous permet de configurer les principaux
paramètres du système de commande. Vous pouvez ainsi adapter de
manière optimale le système de commande à votre domaine d’utilisation.
Options générales
Options générales :
1 « Langue »
2 « Unité de mesure »
3 « Procédé de
lyophilisation »
Fig. 36 : Fenêtre principale « Options »
Langue (1)
L’interface peut être affichée en plusieurs langues, qui peuvent être
sélectionnées via la fenêtre de dialogue.
Fig. 37 : Fenêtre de dialogue « Modifier langue »
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Unité de mesure (2)
Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier les unités de mesure
pour la température et le vide.
Fig. 38 : Fenêtre de dialogue « Modifier unité de mesure »
Procédé de lyophilisation (3)
Cette option varie en fonction du type d’appareil et n’est donc pas
disponible sur tous les lyophilisateurs.
CONSEIL
Vous devez sélectionner le procédé adéquat avant le démarrage. Les choix
suivants sont disponibles :
• →Procédé à une chambre (« Single-chamber method (inside) ») :
dessiccation dans la chambre de condensation
• →Procédé à deux chambres (« Double-chamber method (outside) ») :
dessiccation à l’extérieur de la chambre du condenseur à glace sur des
plateaux dans une chambre de dessiccation ou dans des flacons ou
des ballons raccordés à un manifold
• Procédé à deux chambre –LyoCube (« Double-chamber method
LyoCube (outside) ») : dessiccation en dehors de la chambre de
condensation, avec CHRIST LyoCube (chambre de dessiccation
rectangulaire à chargement par l’avant)
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 39 : Fenêtre de dialogue « Procédé de lyophilisation »
Administration
Options
d’administration :
1 « Date/heure »
2 « Réseau »
3 « Propriétés
système »
4 « Protection de
l’accès »
5 « Options
équipement »
6 « Configuration des
capteurs »
Fig. 40 : Fenêtre de dialogue « Options / Administration »
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Date/heure (1)
Le système de commande LSCplus dispose d’une horloge sur batterie
intégrée. En cas de panne de la batterie, la date et l’heure doivent être
réglées à nouveau.
Fig. 41 : Fenêtre de dialogue « Modifier date/heure »
Réseau (2)
Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier les paramètres du
réseau.
Les modifications seront effectives uniquement après redémarrage de
l’appareil.
CONSEIL
Fig. 42 : Fenêtre de dialogue « Modifier réglages réseau »
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Propriétés système (3)
Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier diverses propriétés
du système.
Fig. 43 : Fenêtre de dialogue « Propriétés système »
Signal acoustique : un signal acoustique retentit notamment lorsqu’un
dysfonctionnement se produit.
• Lorsque cette fonction est configurée sur « Activée », le signal
acoustique retentit régulièrement à quelques secondes d’intervalle tant
que la réception du message n’a pas été accusée.
• Avec le réglage « Silence », le signal acoustique retentit une seule fois
à l’apparition du dysfonctionnement.
• Avec le réglage « Désactivée » aucun signal acoustique ne retentit.
Bip touches :si cette fonction est activée, un bip retentit à chaque fois
qu’une touche est activée.
Comportement de la vanne régulatrice de pression en cas de
refroidissement insuffisant du condenseur à glace : lorsque cette fonction
est activée (touche « fermée »), la vanne régulatrice de pression se ferme
lorsque la température du condenseur à glace est ≥ 20°C au cours de la
dessiccation, afin d’éviter que la pompe à vide se soit endommagée par
l’émission de gaz condensables. En activant à nouveau la touche, vous
pouvez désactiver la fonction (touche « régulier »).
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Protection de l’accès (4)
Cette fenêtre de dialogue permet de configurer les droits d’accès sur
plusieurs niveaux et de protéger l’accès par un mot de passe.
Avec le réglage d’usine, lorsque la protection de l’accès est active, il est
possible de visualiser les données mais pas de les modifier.
Fig. 44 : Fenêtre de dialogue « Protection de l’accès »
Les autres champs ne sont fonctionnels que lorsque la protection de
l’accès est activée.
CONSEIL
Minuterie du mot de passe :afin d’empêcher un accès non autorisé, le
système revient au paramétrage initial après écoulement de la durée de
minuterie déterminée.
Dans la barre d’état, un petit symbole de cadenas apparaît, de plus, le
temps restant avant le verrouillage du système est indiqué. Parallèlement,
une touche portant un gros symbole de cadenas apparaît dans la zone des
valeurs réelles.
Fig. 45 : Minuterie du mot de passe et touche « Cadenas »
•
La touche « Cadenas » permet de verrouiller immédiatement l’accès, le
système revient au paramétrage initial.
Fig. 46 : Accès verrouillé, aucune modification possible
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Mot de passe utilisateur / Mot de passe maintenance / Mot de passe
administrateur : pour chacun de ces niveaux, des autorisations de
modification spécifiques sont définies et protégées par un mot de passe.
Les autorisations correspondant à chaque niveau sont précisées dans le
tableau suivant.
Action
Utilisateur
Maintenance
Administrateur
Modifier les données du processus
en cours (par ex. sélectionner le
mode de fonctionnement, modifier
les valeurs de consigne)
✓
✓
✓
Opérations de maintenance
(par ex. changement de l’huile de la
pompe à vide)
--
✓
✓
Modifier les paramètres de base
(par ex. modifier la protection de
l’accès, créer et modifier des
programmes, modifier les réglages
système)
--
--
✓
Options équipement (5)
Cette fenêtre de dialogue regroupe toutes les options d’équipement
disponibles pour cet appareil. Vous trouverez une présentation de toutes
les options possibles dans lechapitre 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles ».
Les options pour lesquelles un code de déverrouillage associé au numéro
de série de l’appareil est nécessaire sont indiquées par le symbole (" ").
Fig. 47 : Fenêtre de dialogue « Options équipement » - Exemple
Cette fenêtre de dialogue permet également d’ajouter une nouvelle option
au lyophilisateur.
• Appuyez sur la touche « Ajouter une option ». Une fenêtre de saisie
s’ouvre.
• Saisissez le code de déverrouillage Christ à six caractères qui vous a
été remis lors de l’achat de cette option ; respectez la casse.
Vous pouvez de la même manière supprimer une option.
Les modifications seront effectives uniquement après redémarrage de
l’appareil.
CONSEIL
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Configuration des capteurs (6)
Les configurations de capteur possibles dépendent de l’équipement du
lyophilisateur. En cas d’erreur de configuration, le fonctionnement de
l’appareil n’est plus garanti.
PRUDENCE
Cette fenêtre de dialogue permet de configurer les capteurs disponibles
pour le vide et la pression. Pour le vide et la pression, deux procédés de
mesures sont disponibles au choix pour chaque capteur.
• Pour modifier un capteur, appuyez sur la touche de son nom. Les noms
des différents modèles s’affichent successivement.
Fig. 48 : Fenêtre de dialogue « Configuration des capteurs »
La touche située à droite de chaque capteur montre un symbole de
diagramme. Lorsque cette touche est cochée, cela signifie que ce capteur
est l’étalon pour le vide dans le lyophilisateur. Si un autre capteur est
disponible, ses données sont uniquement utilisées à titre de comparaison.
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Service
Options de service :
1 « Heures de
fonctionnement »
2 « Mémoire des
erreurs »
3 « Technologie de
plateau sans fil »
4 « Vidange huile
pompe à vide »
5 « Maintenance »
6 « Étalonnage du
capteur »
Fig. 49 : Fenêtre de dialogue « Service » (peut varier en fonction du type d’appareil)
Heures de fonctionnement (1)
Cette fenêtre vous permet d’afficher le nombre d’heures de fonctionnement
de chaque composant du système de lyophilisation, tel que le groupe
frigorifique, la pompe à vide ou la vanne régulatrice de pression. Outre la
désignation du composant, son →numéro d’identification de matériel est
affiché.
Ces données sont présentées à titre d’information et ne peuvent pas être
modifiées.
Fig. 50 : Fenêtre de dialogue « Heures de fonctionnement »,
ici pour le groupe frigorifique 1.1
Mémoire des erreurs (2)
La mémoire des erreurs enregistre les derniers messages de processus et
du système d’information de l’installation. Vous pouvez les consulter depuis
cette fenêtre de dialogue. La mémoire des erreurs contient les 32 derniers
messages. Lorsque ce nombre est dépassé, les messages les plus anciens
sont effacés.
Vous pouvez passer d’un message à l’autre en appuyant sur les touches
fléchées.
Chaque texte de message d’erreur est suivi du code d’erreur
correspondant.
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Le code d’erreur vous sera demandé pour toute question ou demande
adressée au Service après-vente !
CONSEIL
Fig. 51 : Fenêtre de dialogue « Mémoire d’erreurs »
Technologie de plateau sans fil (3)
Cette fonction varie en fonction du type d’appareil et n’est donc pas
disponible sur tous les lyophilisateurs.
CONSEIL
La→ technologie de plateau sans fil (Wireless Shelf Technology), permet le
réglage et la surveillance sans fil de la température des plateaux. Pour
cela, vous devez attribuer une adresse au module WST de chaque plateau.
Le nombre d’adresses disponibles dépend de chaque appareil.
Fig. 52 : Technologie de plateau sans fil (Wireless Shelf Technology) –
Adressage des plateaux
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
•
•
•
Pour attribuer une adresse, ouvrez la fenêtre de dialogue « Technologie
de plateau sans fil ».
Seul le module WST auquel vous souhaitez attribuer une adressedoit
être raccordé. Si plusieurs modules sont raccordés, ils auront tous la
même adresse, ce qui produira un conflit de communication.
Appuyez sur la touche « Attribution adresse », répondez à la question
et confirmez.
Vidange huile pompe à vide (4)
Cette option ne concerne que les pompes à vide étanches à l'huile !
CONSEIL
Le système contrôle la régularité des vidanges de la pompe à vide. Vous
pouvez adapter cette régularité en fonction du modèle et de l’utilisation.
Lorsque l’huile doit être renouvelée, un message correspondant s’affiche.
• Accusez réception du message.
• Procédez à la vidange de la pompe à vide.
• Remettez à zéro le compteur des heures de fonctionnement depuis la
dernière vidange dans la fenêtre de dialogue « Vidange huile pompe à
vide »en appuyant sur la touche « Réinitialiser ».
Fig. 53 : Fenêtre de dialogue « Vidange huile pompe à vide »
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Maintenance (5)
L’intervalle de maintenance pour l’équipement est fixé à 3 000 heures de
fonctionnement, ou au moins une fois par an.
Lorsqu’un intervalle de maintenance touche à sa fin, un message
correspondant s’affiche.
• Accusez réception du message.
• Déterminez une date pour les opérations de maintenance de votre
lyophilisateur.
• Le compteur d’heures de fonctionnement de la fenêtre de dialogue
« Maintenance » sera remis à zéro par notre technicien à la fin des
opérations de maintenance.
Abb. 54: Dialogfenster "Wartung"
Étalonnage du capteur (6)
Cette fenêtre de dialogue permet d’étalonner chaque capteur avec une
valeur de référence prédéfinie.
Des capteurs mal étalonnés prennent des mesures fausses qui à leur tour
ne permettent pas d’utiliser correctement le lyophilisateur.
PRUDENCE
L’étalonnage du capteur doit être effectuée par un personnel qualifié
autorisé.
HINWEIS
Pos : 173 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 174 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0010- 0040 H auptfens ter " ?" Labor @ 72\m od_1593154330570_131.docx @ 766761 @ 4 @ 1
6.5.1.4
Fenêtre principale« ? »
Cette fenêtre principale affiche les informations essentielles sur votre
lyophilisateur :
1
2
3
4
5
Type de lyophilisateur
Type de système de
contrôle
Numéro de série
Contact du
constructeur
Détails sur la version
du logiciel
Fig. 55: Informations générales (exemple)
Pour toute question au constructeur, veuillez indiquer les informations
fournies dans cette fenêtre.
CONSEIL
Pos : 175 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 176 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0020 Gefri ertroc knung m anuell Labor @ 72\m od_1593154332311_131.docx @ 766799 @ 3 @ 1
6.5.2
Lyophilisation manuelle
En mode manuel, le passage à la phase suivante du processus de
lyophilisation doit être effectué manuellement par l’utilisateur. Pour activer
le mode manuel, activez la fenêtre principale « Manuel ».
Avant de démarrer un processus de lyophilisation, sélectionnez le
procédé adéquat (voir chapitre 6.5.1.3 - « Fenêtre principale
« Options » », « Procédé de lyophilisation (3) ».
CONSEIL
Vous devez, avant le démarrage du processus, déterminer les valeurs de
consigne de chacune des phases : « Congélation », « Chauffage », «
Dessiccation primaire », « Dessiccation secondaire ». Ensuite, démarrez le
processus de lyophilisation dans la fenêtre de dialogue « Mode de
fonctionnement ».
CONSEIL
Si le processus de lyophilisation doit débuter directement par la phase
« dessiccation primaire », la pompe à vide doit être mise en marche
environ 15 min. avant le début du processus. Si tel n’est pas le cas, un
message correspondant s’affiche lorsque le processus de dessiccation
commence.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Si « ∞ » (infini) est sélectionné comme durée de section pour une phase,
la phase suivante doit être démarrée manuellement en actionnant la
touche correspondante dans la fenêtre « Mode de fonctionnement ».
CONSEIL
En mode manuel, vous pouvez modifier les valeurs de consigne de la
phase en cours. Dans ce cas, le système règle le lyophilisateur sur la
nouvelle valeur de consigne, le plus rapidement possible.
À la fin d’une phase, vous pouvez passer à la phase suivante sans que le
lyophilisateur se mette en veille. Le passage de la phase « Congélation » à
la phase « Chauffage » se fait automatiquement. À la fin de la phase
« Chauffage », une fenêtre de dialogue s’ouvre :
Fig. 56: Fenêtre de dialogue s’ouvrant à la fin de la phase de chauffage
Tant que vous n’avez pas confirmé, le lyophilisateur reste à la phase
« Chauffage ».
Le passage de la phase « Dessiccation primaire » à la phase
« Dessiccation secondaire » s’effectue à nouveau automatiquement.
À la fin de la phase de « Dessiccation secondaire », une nouvelle fenêtre
de dialogue s’ouvre vous demandant de terminer le processus de
lyophilisation. Tant que vous n’avez pas confirmé la fin du processus, le
lyophilisateur reste en mode « Run » (Exécution).
Vous pouvez mettre fin au processus à tout moment en appuyant sur la
touche « Arrêt ». Dans ce cas, le lyophilisateur revient en état « veille ».
Pos : 177 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 178 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0022- 0010 Sollwerteingaben im manuell en M odus Labor @ 72\mod_1593154333811_131.docx @ 766837 @ 4 @ 1
6.5.2.1
82 / 144
Saisie des valeurs de consigne en mode manuel
Chaque phase repose sur des valeurs de consigne. Pour chaque valeur de
consigne une gamme de valeurs a été prédéfinie ; vous pouvez la consulter
dans la fenêtre de saisie correspondante à l’aide des touches « min. » ou
« max. ».
Afin de protéger le produit, une → pression de sécurité peut être spécifiée
dans chaque section de dessiccation.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Afficher ou modifier les valeurs de consigne :
• Appuyez sur la touche « Afficher/modifier » dans la zone des valeurs de
consignes (cf. chap. 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Manuel » »). La
fenêtre de dialogue suivante s’ouvre :
1
2
3
Touche « Aération »
Touche « Dégivrage »
Touche « Purge »
(équipement optionnel)
Fig. 57 : Fenêtre de dialogue « Valeurs de consigne : afficher/modifier »
Tous les champs présentés sous forme de touche peuvent être modifiés.
• Aération (1)
Si le lyophilisateur est équipé d’une vanne d’aération automatique, cette
touche vous permet d’ouvrir une fenêtre dans laquelle vous pourrez
régler au préalable la pression jusqu’à laquelle l’équipement sera aéré.
• Dégivrage (2)
Cette touche permet de définir la durée et la température 1 du
dégivrage. Vous pouvez également définir ici si la purge doit démarrer
automatiquement après le dégivrage (équipement optionnel, voir cidessous).
• Purge (3)
Si le lyophilisateur est équipé d’un système de purge automatique pour
le condensat ou toute autre substance, cette touche vous permet de
régler au préalable la durée d’ouverture de la vanne pour la purge.
1 Sauf dans le cas d’un dégivrage à l’eau chaude
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Toutes les valeurs numériques peuvent être saisies sur un clavier :
1
2
Valeur de consigne
Sélection du signe
positif/négatif (pour
saisir une température
par ex.)
3
4
«  » (infini)
Modification de la valeur
par incréments définis
Sélection de la valeur
min. ou max. possible
Saisie d’une valeur sur
le clavier numérique
Effacer la valeur
indiquée
5
6
7
Fig. 58 : Modification des valeurs de consigne
•
•
•
Pos : 179 /010 Univ ers almodul e/
Appuyez sur la touche « Accepter » pour confirmer la nouvelle valeur
de consigne et quitter le clavier numérique.
Appuyez sur « OK » pour fermer la fenêtre de dialogue. Les données
seront prises en compte.
Appuyez sur la touche « Retour » pour quitter la fenêtre de dialogue
sans enregistrer les modifications.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 180 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0030 Gefrier trock nung mit Pr ogrammgeber PGM plus Labor @ 72\mod_1593154335481_131.docx @ 766875 @ 3 @ 1
6.5.3
Option : lyophilisation avec le module de programmation PGMplus
Contrairement au mode manuel, le module de programmation PGMplus
permet d’effectuer un processus de lyophilisation de manière entièrement
automatique et dans des conditions reproductibles.
CONSEIL
Le module de programmation PGMplus est une option, non disponible en
série. Si la fonctionnalité du module de programmation n’est pas
débloquée, vous ne pouvez créer et modifier des programmes qu’à des
fins de démonstration.
En revanche, vous ne pouvez pas exécuter de programme !
Un programme de lyophilisation est composé de sections (1). Chaque
section du programme repose sur des valeurs de consigne définies (2). Un
programme doit comprendre au minimum 2 sections et peut en contenir 64
au maximum. Au total, 32 programmes peuvent être enregistrés.
Dans chaque programme, quatre sections successives sont toujours
affichées, pour permettre de visualiser la continuité du processus.
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 59 : Présentation d’un programme de lyophilisation
Sections de programme
Lors du déroulement d’un programme de lyophilisation, le module de
programmation exécute les sections définies les unes à la suite des autres,
jusqu’à ce que la dernière section soit terminée.
Au cours de chaque section, les rampes linéaires pour la température et le
vide sont calculées, commençant avec la valeur de consigne de la section
précédente et se terminant par la valeur de consigne de la section
suivante.
Ainsi, il ne se produit pas de discontinuité de la valeur de consigne d’une
section à l’autre mais une adaptation continue, de manière à ce que, à la
fin du temps réglé, la température de plateau présélectionnée soit atteinte.
+40
Pression/mbar
T/°C
+30
100
Valeur de consigne de la section précédente
+20
10
Évolution de la valeur
de consigne du plateau
+10
1
0.1
0
0.01
-10
Valeur de consigne
de la section
en cours
-20
-30
1000
Section
précédente
Section
en cours
0.001
0.0001
Section
suivante
t/h
Fig. 60 : Représentation graphique de l'évolution d’une valeur de consigne
Afin de protéger le produit, une → pression de sécurité peut être spécifiée
dans chaque section de dessiccation.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Conditions de poursuite du programme
Pour que toutes les sections du programme puissent être exécutées
automatiquement, certaines conditions de poursuite doivent être remplies.
Si tel n’est pas le cas, par exemple si une valeur de consigne n’est pas
respectée, un message de processus correspondant s’affiche et la section
est prolongée.
Température du condenseur à glace : cette valeur n’est contrôlée que pour
le passage d’une section de congélation (chargement) à une section de
dessiccation. La température du condenseur à glace doit être  -40°C.
Vide : cette valeur n’est contrôlée que lors de la phase de dessiccation. Le
vide effectif peut diverger au maximum de 20 % par rapport à la valeur de
consigne. Pour une valeur de consigne de 0,001 mbar (vide final), aucun
contrôle n’est exécuté. Pour atteindre le vide le plus rapidement possible,
vous pouvez sélectionner une durée de section de 1 min. Étant donné que,
dans la pratique, cela n’est pas réalisable, un message de processus
s’affichera au bout de 15 minutes.
T plateau : cette valeur définit la variation acceptable de la température du
plateau par rapport à la valeur de consigne. À la fin de la section, la
température effective du plateau (plateau WST 1) est comparée avec la
température de consigne. Si la température du plateau est en dehors de la
plage de valeurs valable, la section est prolongée, jusqu’à ce que la
variation soit comprise dans la plage autorisée.
T produit : cette valeur correspond à la variation de la température du
produit (mesurée par le capteur produit 1) par rapport à la valeur de
consigne. Pendant la phase de « Congélation », cette valeur concerne la
variation de la température du produit vers le haut ; au cours de la phase
de dessiccation, un message sera émis si la température diminue en
dessous de la plage de variation autorisée.
LyoControl-Rx (optionnel avec Lyo Control LCplus) : la valeur LyoRx définit
la valeur minimale acceptable du capteur LyoControl (mesuré par le
capteur 1 LyoControl) au cours de la dessiccation. Si ce seuil est dépassé,
le chauffage du plateau est arrêté pour éviter la décongélation du produit
due à un apport excessif d’énergie. Ce contrôle de la valeur LyoControl
n’est effectué qu’au cours des phases de dessiccations primaire et
secondaire.
p test d’augmentation de la pression (optionnel) : en fonction du mode
sélectionné, le test d’augmentation de la pression peut être utilisé comme
condition de poursuite du programme (chapitre 6.5.3.1 - « Créer un
programme », option : test d’augmentation de la pression). Au cours de la
dernière section de la dessiccation, deux tests d’augmentation de la
pression sont effectués et utilisés. Si les deux valeurs ne sont pas
supérieures au paramètre « augmentation de la pression » défini, la
condition de poursuite du programme est remplie. Dans le cas contraire, la
section est prolongée. Si la valeur réelle excède la valeur de consigne
avant la fin de la durée de section prédéfinie, le test est interrompu afin
d’éviter la décongélation du produit.
T comparatif (optionnel) : cette valeur correspond à la différence entre les
capteurs Pirani et capacitif, exprimée en pourcentage de la valeur réelle
mesurée par le capteur capacitif. À mesure que le taux de sublimation
diminue, la différence se réduit ; cette valeur sert ainsi d’indicateur pour
l’estimation de la fin de la phase de dessiccation primaire. Si à la fin de la
période de dessiccation primaire, la valeur de consigne n’a pas été atteinte,
la section est prolongée.
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Phase de préchauffage de la pompe à vide
Outre le traitement des diverses sections, le module de programmation
PGMplus prend en charge d’autres opérations qui doivent être effectuées
au cours du processus. Cela concerne notamment la mise en marche
automatique de la pompe à vide.
Lorsque la vanne régulatrice de pression est fermée, le module de
programmation PGMplus exécute le préchauffage de la pompe à vide
avant la première section de dessiccation, pendant la phase de
congélation. La vanne régulatrice de pression reste fermée pendant le
préchauffage de la pompe à vide, de manière à n’influer ni sur la phase
« Congélation » ni sur la pression dans la chambre de dessiccation.
La durée de la phase de préchauffage peut être définie individuellement
pour chaque programme (cf. chap. 6.5.3.1 - « Créer un programme »).
+30
T/°C
Pression/mbar
10
+20
+10
100
Section de
congélation
Dernière section
de congélation
Première section
de dessiccation
1
0
0.1
-10
0.01
-20
0.001
Préchauffage
de la pompe à vide
t/h
Fig. 61 : La phase de préchauffage de la pompe à vide est exécutée directement avant la
première section de dessiccation, au cours de la phase de « Congélation »
Pos : 181 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 182 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0032- 0010 Programm erstellen Labor @ 72\m od_1593154337572_131.docx @ 766913 @ 4 @ 1
6.5.3.1
Créer un programme
Pour créer un nouveau programme :
• Dans la fenêtre principale « Programme », appuyez sur la touche
« Nouveau ». Une fenêtre de dialogue s’ouvre pour vous proposer
plusieurs modèles de programme. La flèche située à droite de la liste
permet de faire défiler la liste.
1
2
Création d’un
programme à partir
d’un programme
vide (sans modèle)
Sélection d’un
modèle de
programme
Fig. 62 : Fenêtre de dialogue « Sélectionner un modèle de programme »
Programme vide (1)
Cette touche ouvre un nouveau programme vide. Seule la section 1
« Chargement » est définie. Au cours de cette section, les conditions de
départ du programme sont déterminées. En standard, une température
ambiante de 20°C est prédéfinie.
Si le produit a été congelé à l’extérieur du lyophilisateur (procédé à deux
chambres), la température des plateaux doit être adaptée dans la section
1.
CONSEIL
Pour toutes les autres sections, vous devez définir les valeurs de consigne
(voir fig. suivante) :
• Appuyez sur la touche « Insérer sec. » (4) et sélectionnez la position de
la section et la phase de lyophilisation. La section est ajoutée à la
position sélectionnée.
• Définissez les paramètres de la section que vous venez d’ajouter.
Toutes les valeurs ne sont pas disponibles à toutes les phases de la
lyophilisation.
• Ajoutez la section suivante et paramétrez-la.
CONSEIL
88 / 144
Lorsque vous créez un programme, vous devez respecter la succession
des phases du procédé de lyophilisation. Il n’est par exemple pas possible
d’ajouter une section « Congélation » après la section « Dessiccation
primaire ».
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Touches de la fenêtre
« Programme » :
1 « Programme »
2 Nom du programme
3 Afficher diagramme
4 Insérer une section
5 Supprimer une
section
6 Appeler d’autres
fonctions et valeurs
de consigne
7 « Enregistrer »
Fig. 63 : Créer un programme à partir un programme vide
•
•
La touche « Supprimer sec. » (5) permet de supprimer une section.
La touche « >>plus » (6) vous permet d’afficher d’autres fonctions ou
valeurs de consigne associées aux différents programmes en fonction
de votre type d’appareil (voir chapitres suivants).
• Concevez ainsi un programme complet en fonction de vos besoins
spécifiques.
• Appuyez sur la touche d’affichage du diagramme (3) pour afficher une
représentation graphique du programme.
• Appuyez sur la touche du nom du programme (2) pour ouvrir une
fenêtre vous permettant de modifier le nom du programme.
• La touche « Enregistrer » (7) vous permet de sauvegarder votre
programme à tout moment au cours de sa création ou à la fin.
• Appuyez sur la touche « Programme » (1) pour revenir à la fenêtre
principale. Si vous ne l’avez pas encore fait, un message vous
demande si vous voulez enregistrer le programme que vous avez créé.
Le programme se voit automatiquement attribuer la première place libre
dans la liste. Il est alors créé et peut être chargé.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Touche « >>plus »
La touche « >>plus » d’un programme permet d’insérer d’autres fonctions
et valeurs de consignes spécifiques.
Fig. 64 : Sélection d’autres fonctions et valeurs de consigne dans le programme
Chauffage pompe à vide
Voir chapitre 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles »
Option : test d’augmentation de la pression (uniquement pour le →procédé
à deux chambres, voir chapitre 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles »)
Le → test d’augmentation de la pression ne peut être exécuté que lorsque
le lyophilisateur est équipé d’une vanne intermédiaire.
L’affichage de la valeur de mesure « dp test » peut être configuré à partir
de la chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Manuel » » dans la zone
« Réel. », dans la fenêtre de dialogue « Sélectionner valeur réelle ».
CONSEIL
En mode Programme, vous pouvez appuyer plusieurs fois sur la touche
pour faire défiler et sélectionner les différentes options, contrairement au
test d’augmentation de la pression en mode manuel.
• Test périodique d’augmentation de la pression :
Le test est effectué périodiquement au cours des phases de
dessiccation primaire et secondaire. Les paramètres « Durée du test »
et « Intervalle entre les tests » sont valides. L’augmentation de la
pression est limitée à 100 % par rapport à la valeur réelle au début de la
mesure. Si la valeur est dépassée, le test d’augmentation de pression
est interrompu, afin d’empêcher la décongélation du produit.
• Condition de poursuite du programme :
Au cours de la dernière phase de dessiccation primaire ou secondaire,
deux tests d’augmentation de la pression sont effectués et analysés.
L’heure de début est automatiquement calculée par le système, les
paramètres « Durée du test » et « Intervalle entre les tests » sont
valides.
Si les valeurs de l’augmentation de la pression des deux tests ne sont
pas supérieures au paramètre « augmentation de la pression » défini, le
90 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
•
•
processus de dessiccation dans les conditions actuelles est considéré
comme terminé. Ainsi, la condition de poursuite du programme est
remplie et la section suivante est démarrée.
Si la condition de poursuite du programme n’est pas remplie, un
message de processus est émis, la section actuelle est prolongée et
d’autres tests d’augmentation de la pression seront effectués
périodiquement jusqu’à ce que la condition de poursuite du programme
soit remplie. Si la valeur réelle excède la valeur de consigne avant la fin
du temps prédéfini, le test est interrompu afin d’empêcher la
décongélation du produit.
Périodique & condition de poursuite du programme :
Cette variante est une combinaison des deux possibilités présentées ciavant. Le test est exécuté périodiquement au cours des phases de
dessiccation primaire et, éventuellement, secondaire. L’augmentation
de pression maximale est définie à 100 % de la valeur réelle au début
de la mesure. Si la valeur réelle excède la valeur de consigne avant
écoulement du temps prédéterminé, le test est interrompu afin
d’empêcher la décongélation du produit.
Si les valeurs de l’augmentation de la pression dans les deux tests ne
sont pas supérieures au paramètre « augmentation de la pression »
défini, le processus de dessiccation est considéré comme terminé dans
les conditions actuelles. Ainsi, la condition de poursuite du programme
est considérée comme remplie et la section suivante est démarrée.
Si la condition de poursuite du programme n’est pas remplie, un
message de processus est émis, la section actuelle est prolongée et
d’autres tests d’augmentation de la pression sont exécutés
périodiquement jusqu’à ce que la condition de poursuite du programme
soit remplie.
Désactivé :
Aucun test d’augmentation de la pression n’est effectué au cours des
phases de dessiccation primaire et secondaire. Aucune évaluation n’est
réalisée.
Fig. 65 : Fenêtre de dialogue « Test augmentation pression » du mode Programme
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Option : mesure de pression comparative (cf. chap. 6.6 - « Fonctionnalités
optionnelles »)
L’affichage de la valeur de mesure « dp comp » peut être configuré à
partir de la chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Manuel » » dans la
zone « Réel. », dans la fenêtre de dialogue « Sélectionner valeur réelle ».
CONSEIL
Appuyez sur cette touche dans la fenêtre de dialogue pour activer ou
désactiver la mesure de pression comparative.
• Condition de poursuite du programme :
Si la différence entre les mesures des capteurs Pirani et capacitif à la
fin de la dernière section de dessiccation est inférieure à la valeur de
consigne « p comparatif », le processus de dessiccation dans les
conditions actuelles est considéré comme terminé. La condition de
poursuite du programme est remplie et la section suivante est
démarrée.
Si la condition de poursuite du programme n’est pas remplie, un
message de processus est émis, la section actuelle est prolongée et
d’autres tests d’augmentation de la pression périodiques sont effectués,
jusqu’à ce que la condition de poursuite du programme soit remplie.
• Désactivé :
Aucune mesure de pression comparative n’est effectuée au cours de la
dessiccation. Aucune évaluation n’est réalisée.
Fig. 66 : Fenêtre de dialogue « Mesure de pression comparative »
Sélection d’un modèle de programme (2)
Le module de programmation PGMplus propose en outre 14 modèles de
programme contenant des recettes correspondant aux diverses utilisations
du lyophilisateur. Ce sont des suggestions d’orientation qui doivent être
adaptées à chaque domaine d’application spécifique.
Après sélection d’un modèle de programme, une fenêtre s’ouvre et affiche
des informations sur le processus de dessiccation.
92 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 67 : Informations sur le modèle de programme, ici : Recette pour les milieux nutritifs /
bactéries
Appuyez sur la touche « OK » pour afficher le modèle de programme.
• Comme pour un programme vide, vous pouvez insérer ou supprimer
des sections et adapter les valeurs de consigne selon vos besoins.
Pos : 183 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 184 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0033- 0020 Programm bear beiten @ 72\mod_1593154340022_131.docx @ 766951 @ 4 @ 1
6.5.3.2
Modifier un programme
Un programme existant peut être modifié tant qu’il n’est pas chargé.
• Dans la fenêtre principale « Programme », sélectionnez dans la liste de
programmes le programme que vous souhaitez modifier.
• Appuyez sur la touche du nom du programme pour ouvrir une fenêtre
présentant les données du programme que vous pouvez modifier.
• Effectuez les modifications puis enregistrez-les (cf. chap. 6.5.3.1 « Créer un programme »).
• Appuyez sur la touche « Programme » pour quitter la fenêtre.
Le programme est modifié et enregistré à sa place.
CONSEIL
Pos : 185 /010 Univ ers almodul e/
Il est possible de passer en mode manuel au cours de l’exécution d’un
programme, par exemple pour modifier un programme au cours du
fonctionnement du lyophilisateur. Sélectionnez la section de programme
et le moment dans le programme à partir duquel il doit commencer à
s’exécuter.
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
93 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 186 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0033- 0030 Programm kopi eren @ 72\m od_1593154340707_131.docx @ 766970 @ 4 @ 1
6.5.3.3
Pos : 187 /010 Univ ers almodul e/
Copier un programme
Si vous souhaitez créer un programme sur la base d’un programme
existant, vous pouvez le copier. Seule condition pour cela, qu’il y a une
place d’enregistrement disponible.
• Dans la fenêtre principale « Programme », sélectionnez le programme à
copier dans la liste.
• Appuyez sur la touche du nom du programme pour ouvrir la fenêtre
contenant les données du programme.
• Appuyez sur la touche « Copier » pour créer une copie du programme.
• Modifiez la copie et enregistrez-la (cf. chap. 6.5.3.1 - « Créer un
programme »).
• Appuyez sur la touche « Programme » pour fermer cette fenêtre.
Le programme se voit attribuer automatiquement la première place
disponible.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 188 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0033- 0040 Programm laden @ 72\mod_1593154341230_131.docx @ 766989 @ 4 @ 1
6.5.3.4
Charger un programme
Pour pouvoir effectuer un processus de lyophilisation à l’aide d’un
programme, vous devez charger ce programme.
• Ouvrez la fenêtre principale « Programme ». Elle affiche une liste de
tous les programmes enregistrés.
• Appuyez sur la touche « Charger » derrière le nom du programme
souhaité. Une fenêtre de dialogue s’ouvre vous permettant de définir
individuellement la section, l’heure de début et la température de départ
du programme. Appuyez sur la touche « Infos » pour obtenir des
informations sur le programme actif, notamment la durée restante et
l’heure de fin ; elle permet également de générer une représentation
graphique du déroulement du programme.
Fig. 68 : Fenêtre de dialogue « Charger programme »
•
•
94 / 144
Appuyez sur la touche « Charger » pour charger les données du
programme. L’écran de commande standard s’affiche alors.
Appuyez sur la touche « Démarrer programme » pour démarrer le
processus de lyophilisation.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Fig. 69 : Appuyez sur la touche « Démarrer programme » pour démarrer le processus de
lyophilisation.
CONSEIL
Pos : 189 /010 Univ ers almodul e/
•
Au cours du processus de lyophilisation, les touches « Programme » et
« Infos » de la fenêtre principale vous permettent d’afficher les
informations relatives au programme.
•
Si vous appuyez sur la touche « Arrêt », le lyophilisateur revient à l’état
de fonctionnement « veille » - lyophilisation manuelle.
Selon le paramétrage standard, le programme débute par la section 02
« congélation ». Pour que le programme démarre à la section 01
« charger », cette section doit être sélectionnée manuellement. Dans ce
cas, après le démarrage du programme, la touche « Continuer
programme » s’affiche. Lorsque le chargement est terminé, vous pouvez
lancer la suite du programme à l’aide de cette touche.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 190 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0050-0033- 0050 Programm lösc hen @ 72\m od_1593154342016_131.doc x @ 767008 @ 4 @ 1
6.5.3.5
Pos : 191 /010 Univ ers almodul e/
Supprimer un programme
Le module de programmation PGMplus dispose de 32 places de
programme. Si elles sont toutes occupées, vous devez supprimer un
programme avant de pouvoir en sauvegarder un nouveau.
• Dans la fenêtre principale « Programme », sélectionnez dans la liste le
programme que vous souhaitez supprimer.
• Appuyez sur la touche du nom du programme, une fenêtre s’ouvre
affichant les données du programme.
• Appuyez sur la touche « Supprimer le programme ». Une fenêtre de
confirmation apparait.
• Après confirmation, le programme est supprimé.
Le numéro du programme dans la liste est maintenant libre. Il n’est plus
affiché dans la liste.
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
95 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Pos : 192 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC plus /060- 0060 Opti onale Erw eiterungen Labor----------------------------- @ 72\m od_1593154342537_131.docx @ 767027 @ 2 @ 1
6.6
Fonctionnalités optionnelles
Vous pouvez ajouter certaines fonctionnalités optionnelles sur les
lyophilisateurs standard :
Test d’augmentation de la pression
Voir également chapitre 6.5.3.1 - « Créer un programme », touche
« >>plus »
Le test d’augmentation de la pression ne peut être effectué que lors d’un
→ processus à deux chambres (processus B). Au cours du test
d’augmentation de la pression la vanne intermédiaire empêche le flux de
vapeur provenant de la chambre de dessiccation d’atteindre le condenseur
à glace de manière à ce que la vapeur d’eau ne déclenche pas de
→ Sublimation. Il se produit en conséquence une augmentation plus ou
moins importante de la pression, qui est mesurée dans la chambre du
produit. Le test d’augmentation de la pression est utilisé comme critère de
passage de la dessiccation primaire à la dessiccation secondaire et pour la
reconnaissance de la fin du processus.
Mesure de pression comparative
Voir également chapitre 6.5.3.1 - « Créer un programme », touche
« >>plus »
Le capteur de vide de type « Pirani » de la chambre de dessiccation adapté
au type de gaz (par ex. Thyracont VSP62/63) indique une variation de
mesure par rapport à un capteur de vide capacitif (par ex. MKS 722B) au
cours de la sublimation, ainsi qu’en cas de forte concentration de
molécules de vapeur d’eau dans l’atmosphère. Si la proportion de
molécules de vapeur d’eau diminue à la fin de la dessiccation primaire, les
mesures des capteurs se rapprochent. Cette différence est évaluée et
utilisée comme indicateur de reconnaissance de la fin de la dessiccation
primaire.
Module de programmation PGMplus
Voir également chapitre 6.5.3 - « Option : lyophilisation avec le module de
programmation PGMplus »
Le module de programmation PGMplus peut exécuter un processus de
lyophilisation complet entièrement automatique et dans des conditions
reproductibles.
Enregistrement de processus USB
Voir également chapitre 6.5.2 - « Lyophilisation manuelle », paragraphe
Fenêtre de dialogue « Outils »
Cette fonction permet d’enregistrer le processus en cours sur un support de
données USB. À la fin de l’enregistrement, les données du processus
peuvent ainsi être visualisées et imprimées via un ordinateur à l’aide du
logiciel LyoLogplus ; vous pouvez également les importer directement dans
un tableur Excel.
96 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
6 Fonctionnement
Système de mesure LyoControl
Le système de mesure LyoControl vous permet d’évaluer l’état de
cristallisation du produit. À l’état liquide, la résistance électrique dans un
produit est très faible. Au cours de la congélation, la résistance augmente.
Le capteur LyoRx mesure cette résistance électrique.
Enregistrement des données mesurées LyoLogplus
LyoLogplus est un logiciel développé par l’entreprise Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH pour l’enregistrement des données
mesurées, spécialement adapté aux exigences de la lyophilisation. Outre la
représentation graphique des valeurs de mesure du processus actuel et
des processus terminés, il permet l’exportation des données pour des
analyses ultérieures.
Système SCADA LPCplus
Le système LPCplus est constitué du logiciel SCADA (Supervisory Control
And Data Acquisition) LPCplus développé par l’entreprise Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH et d’un PC dédié. Ce système de
supervision est connecté à l’unité de commande LSCplus du lyophilisateur
via Ethernet et permet de commander toutes les fonctions de lyophilisation
ainsi que l’enregistrement des processus (mesures et résultats), la
documentation des processus et la sauvegarde des données. De plus, le
système propose une gestion agréable des programmes et des recettes de
lyophilisation, ainsi que la gestion des utilisateurs.
Pos : 193 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 194 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0090 Auss chalten (nur Netzsc halter) +++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983766690_131.docx @ 183676 @ 2 @ 1
→
6.7
Mise hors tension
Le lyophilisateur doit être en mode Veille (Standby).
• Éteignez le lyophilisateur au niveau de son commutateur d’alimentation.
Pos : 195 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 196 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
97 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 197 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070 Störungen und F ehl ersuche=========================== @ 25\m od_1404984056039_131.doc x @ 184110 @ 1 @ 1
→
7
Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Les dysfonctionnements sont affichés dans la fenêtre de dialogue
« Système d’information » (cf. chap. 7.2 - « Messages de processus et
d'erreur »). La présence d’un message est signalée par un signal sonore.
• Corrigez la source de l’erreur (voir chapitre suivant).
• Validez le message d’erreur.
Pos : 198 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 199 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010 Allgemei ne Stör ung en LSC plus+ basi c Al pha - Gamma @ 25\mod_1404984057004_131.docx @ 184124 @ 2 @ 1
→
7.1
Dysfonctionnements généraux
Message d'erreur
Cause probable
Correction
Aucune indication sur le panneau de
commande
•
Pas de tension dans le
réseau (cf. chap. 7.1.1 « Coupure de courant »)
La prise d’alimentation est mal
branchée
Les fusibles se sont déclenchés
Commutateur d’alimentation
éteint
•
Vérifiez le fusible du secteur
•
Branchez correctement la fiche
secteur
Remplacer les fusibles
Mettez le commutateur
d'alimentation sur marche
•
•
•
•
•
L’écran tactile ne réagit pas ou de
manière incorrecte
•
La sensibilité de l’écran tactile
est déréglée.
•
Contactez le service aprèsvente (cf. chap. 7.3 - « Service
après-vente »)
La saisie du mot de passe échoue
•
Saisie d’un mot de passe
erroné
•
•
Contactez votre administrateur
En cas de perte du mot de
passe Administrateur : contactez
le service après-vente (cf. chap.
7.3 - « Service après-vente »)
Vide insuffisant
•
Raccord(s) à petites brides mal
monté(s)
•
Défaites le raccord, placez
correctement la bague de
centrage avec la bague
d’étanchéité à l’intérieur entre
les deux extrémités du raccord
et serrez avec la bride de
fixation. La bague de centrage
ne doit pas être excentrée ou
coincée.
•
Joint du couvercle endommagé
ou sale
•
Nettoyez ou changez le joint du
couvercle
•
Le bouchon rodé de la chambre
de dessiccation n’est pas
correctement installé
•
Appliquez de la graisse à vide
régulièrement et sur toute la
surface d’étanchéité du bouchon
rodé
•
•
Nettoyez la vanne (cf. chap.
8.1.3 - « Vanne d'aération,
vanne de purge du
condensat »), ou changez-la.
Changez les joints toriques.
•
La vanne de purge du
condensat a été salie par des
résidus provenant de la
dessiccation ou les peluches
d’un chiffon
Les joints toriques sont usés
•
Salissures dans la vanne
•
Étanchéité imparfaite au niveau de la
vanne de purge du condensat
Étanchéité imparfaite dans une
vanne en caoutchouc
98 / 144
•
Vérifiez séparément toutes les
vannes (cf. chap. 7.1.2.4 « Vannes en caoutchouc »)
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Message d'erreur
Cause probable
Correction
Valeur de vide affichée incorrecte
•
Erreur d’étalonnage
•
•
Capteur de vide sali (par ex.
par des résidus d’eau)
Capteur de vide défectueux
•
•
•
•
Étalonnez le capteur de vide
(Reportez-vous au mode
d’emploi séparé du capteur)
Nettoyez le capteur
Contrôlez la valeur de vide
affichée avec un système de
contrôle (si disponible)
Voir chapitre 7.1.2.5 - « Capteur
de vide »
La pompe à vide ne se met pas en
marche
•
Reportez-vous au mode
d’emploi séparé de la pompe à
vide
•
Reportez-vous au mode
d’emploi séparé de la pompe à
vide
Température du condenseur à glace
ou des plateaux insuffisante
•
L’interrupteur à surpression du
groupe frigorifique s’est
déclenché
La protection thermique du
moteur s’est déclenchée
•
•
Laissez le lyophilisateur refroidi
Veillez à permettre une
circulation d’air suffisante (cf.
chap. 7.1.3 - « Température du
condenseur insuffisante »)
Une fuite côté basse pression
(aspiration) du groupe
frigorifique engendre une
augmentation de la pression
•
Accusez réception du message.
Si le message réapparait,
contactez le service aprèsvente(cf. chap. 7.3 - « Service
après-vente »)
•
Message « Groupe frigorifique x.x
surpression » apparait au cours d’un
processus
•
S'il n'est pas possible de réparer la panne, contactez le service aprèsvente !
CONSEIL
Pos : 200 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 201 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0010 Netzaus fall @ 25\mod_1404984058964_131.docx @ 184152 @ 3 @ 1
→
7.1.1
Coupure de courant
Après une coupure de courant, le microprogramme de commande poursuit
le procédé. Les conditions préréglées restent sauvegardées même en cas
d’interruption du procédé.
En cas de panne de courant pendant la lyophilisation, les échantillons
risquent de devenir inutilisables. Cela dépend de la phase de lyophilisation
en cours au moment de la panne.
• Si le produit est en phase de dessiccation secondaire, l'humidité
restante a atteint une valeur de 5 %. Au-deçà de cette valeur, le produit
n'est généralement pas endommagé en cas de panne de courant,
même longue.
• Si le produit est en phase de dessiccation primaire, aérez le
lyophilisateur, sortez le produit et transférez-le dans un congélateur.
Vidangez le condensat de dégivrage avant de remettre le système en
marche.
Pos : 202 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
99 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 203 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020 Kein ausr eichendes Vakuum @ 25\m od_1404984060039_131.docx @ 184166 @ 3 @ 1
→
7.1.2
Vide insuffisant
Contrôlez le vide lorsque le condenseur a atteint une température basse.
CONSEIL
Pos : 204 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 205 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0010 Klei nflansc hv erbi ndungen @ 25\m od_1404984061086_131.docx @ 184180 @ 4 @ 1
→
7.1.2.1
Pos : 206 /010 Univ ers almodul e/
Raccords à petites brides
Un défaut d’étanchéité provient souvent des raccords à petites brides entre
les équipements et les raccords de tuyaux ou de problèmes d’étanchéité
dans les vannes.
• Démontez le raccord et recentrez la bague de centrage (avec joint
d’étanchéité au centre) entre les deux brides à connecter.
• Refermez le collier de serrage en serrant le papillon.
• Vérifiez que la bague de centrage reste centrée et à plat !
Fig. 70 : Petite bride et bague de centrage
Fig. 71 : Petites brides, dont une avec
bague de centrage
Fig. 72 : Montage du collier de serrage
Fig. 73 : Serrage du collier de serrage
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
100 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 207 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0021 Bel üftungs-, Medienabl aufv entil LSCpl us+ basic Labor @ 25\mod_1404984062497_131.docx @ 184194 @ 4 @ 1
→
7.1.2.2
Vanne de purge du condensat et vanne d'aération
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de
dégivrage)
Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des
produits traités.
Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de
santé.
• En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux
(en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement
des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et
éventuellement un masque !
Le dysfonctionnement de la vanne d’aération et de purge du condensat
peut avoir diverses causes. Il peut notamment être provoqué par un
encrassage de la vanne par des résidus.
• Mettez le lyophilisateur hors tension et débranchez-le du secteur.
• Nettoyez la vanne (cf. chap. 8.1.3 - « Vanne d'aération, vanne de purge
du condensat »).
• Remettez le lyophilisateur en marche.
Si un problème d’étanchéité persiste, le lyophilisateur doit être contrôlé par
un personnel spécialisé autorisé (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »).
Pos : 208 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 209 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0025 Drucksteuerv entil @ 25\m od_1404984063525_131.doc x @ 184208 @ 4 @ 1
→
7.1.2.3
Vanne régulatrice de pression
Le dysfonctionnement de la vanne régulatrice de pression peut avoir
plusieurs causes.
Le contrôle de la vanne doit être effectué par un personnel spécialisé
autorisé (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »).
CONSEIL
Pos : 210 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 211 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0030 Gummiv entile @ 25\mod_1404984064588_131.docx @ 184222 @ 4 @ 1
→
7.1.2.4
Pos : 212 /010 Univ ers almodul e/
Vannes en caoutchouc
Pour déterminer si une vanne en caoutchouc n’est pas étanche, vous
devez contrôler chaque vanne séparément :
• Démontez la vanne en caoutchouc et bouchez le raccord de la chambre
de dessiccation à l’aide d’un bouchon en caoutchouc.
• Vérifiez ainsi l’étanchéité sous vide, jusqu’à ce que la vanne
défectueuse soit repérée.
• Nettoyez la vanne ou changez-la si nécessaire.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 213 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0040 Vak uummess sonde allgem ein @ 25\mod_1404984065691_131.docx @ 184236 @ 4 @ 1
→
7.1.2.5
Capteur de vide
Les capteurs de vide n’ont qu’une durée de vie limitée et sont disponibles
en pièce de rechange.
Capteurs de vide capacitifs
Les capteurs de vides capacitifs peuvent présenter des variations de
mesure suite à de nombreuses heures d’utilisation, à la présence de
saletés ou à une aération brusque. Dans ce cas, le capteur de vide doit
être réétalonné.(cf. chap. 8.1.9 - « Capteur de vide »).
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 214 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
102 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 215 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0030 Eisk ondensatortem per atur Al pha bis D elta, E1-4/2-4 @ 25\m od_1404984066757_131.doc x @ 184250 @ 3 @ 1
→
7.1.3
Température du condenseur insuffisante
Veillez à préserver une ventilation suffisante. Aucun papier, chiffon ou
autre objet semblable ne doit rester derrière ou sous l’appareil, au risque
de bloquer la circulation de l’air.
PRUDENCE
Le groupe frigorifique est équipé d’un dispositif protecteur contre les
surpressions et d’une protection thermique du moteur.
Les systèmes de protection sont activés en cas :
• de température ambiante excessive,
• d’une circulation d’air insuffisante dans l’échangeur thermique de
l’installation frigorifique,
• d’une surcharge du système de réfrigération.
Dans ce cas, le groupe frigorifique s’arrête automatiquement. Lorsqu’après
quelques minutes de refroidissement, les conditions de fonctionnement
admissibles sont à nouveau rétablies, le groupe frigorifique se remet
automatiquement en marche.
Les dysfonctionnements sont indiqués dans la fenêtre d’information.
La température minimale du condenseur d’environ –55°C ou env. –85°C
(selon le modèle) est atteinte si le condenseur n’est pas chargé et si la
chambre du condenseur est mise sous vide.
Pos : 216 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 217 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0021 Prozess und Anl agenmel dungen LSC plus+basic @ 25\mod_1404984067666_131.docx @ 184264 @ 2 @ 1
→
7.2
Messages de processus et d'erreur
Tous les textes des messages de la fenêtre « Messages de processus et
d’équipement » du système de contrôle sont affichés en entier (cf. chapitre
6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Manuel » », fenêtre de dialogue
« Messages processus et équipement ») et ne sont donc pas fournis dans
ce mode d’emploi.
Vous pouvez toutefois commandez ce document sur notre service aprèsvente.
Pos : 218 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
103 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs
Pos : 219 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0030 Kontak t im Servic efall_Labor-RVC @ 25\m od_1404984068758_131.docx @ 184278 @ 2 @ 1
→
7.3
Service après-vente
En cas de question, de dysfonctionnement ou pour commander des pièces
de rechange:
depuis l’Allemagne :
Contactez l’entreprise :
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
An der Unteren Söse 50
37520 Osterode
Tel. +49 (0) 55 22 / 50 07-44 44
E-mail : [email protected]
en dehors de l'Allemagne :
Contactez le représentant de votre pays. Les coordonnées sont disponibles
sur le site Internet www.martinchrist.de→ [Partenaires commerciaux].
Pour contacter le Service après-vente, munissez-vous du nom du modèle
de votre appareil et de son numéro de fabrication.
CONSEIL
Pos : 220 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 221 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
104 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 222 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080 Wartung und Instandhaltung Al pha,Beta,Gamm a,Epsil on 1- 4/2-4 =========================== @ 60\m od_1540462045071_131.docx @ 602078 @ 1 @ 1
→
8
Entretien et maintenance
Le lyophilisateur et les accessoires sont soumis à des contraintes
mécaniques très importantes. Un entretien rigoureux de la part de
l’utilisateur augmente leur durée de vie et évite les défaillances
prématurées.
Toute formation de corrosion ou dommage consécutif dû à un manque
d'entretien annule l'application de la garantie et de la responsabilité du
constructeur.
PRUDENCE
•
•
•
•
•
•
•
Pos : 223 /010 Univ ers almodul e/
Le lyophilisateur doit être immédiatement nettoyé après utilisation afin
d’éviter, ou tout au moins de réduire considérablement, les dommages
sur les matériaux de construction (voir également chapitre 1.2.1 « Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non
aqueux) »).
Pour nettoyer le lyophilisateur et ses accessoires, utilisez de l'eau
savonneuse ou toute autre solution détergente douce.
Évitez les substances corrosives et agressives.
N’utilisez pas de solvants.
N'utilisez pas d'agent contenant des particules abrasives.
Ne soumettez pas le lyophilisateur et ses accessoires à des
rayonnements UV intensifs (par ex. rayons du soleil) ni à des
contraintes thermiques élevées (par ex. à proximité d'une source de
chaleur).
Ne renversez pas le lyophilisateur à l’envers pour le nettoyer.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 224 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010 W artungs arbeiten ----------------------------------------------- @ 25\m od_1404984096680_131.docx @ 184320 @ 2 @ 1
→
8.1
Opérations d’entretien
Pos : 225 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0010 Allgem eines Labor @ 25\m od_1404984097832_131.docx @ 184334 @ 3 @ 1
→
8.1.1
Informations générales
L’état général du lyophilisateur doit être contrôlé à intervalles réguliers.
Tout défaut doit être immédiatement corrigé ! Les points suivants sont à
surveiller en particulier :
• encrassement,
• fuites,
• corrosion,
• pièces gauchies,
• raccords bridés ou vissés présentant du jeu,
• augmentation du bruit en fonctionnement,
• câbles détachés,
• passe-câble ouverts,
• consignes de sécurité et mises en garde absentes ou difficilement
lisibles,
• inscription manquante ou difficilement lisible sur un composant, un
tuyau, une conduite (par ex. sens du flux) ou un câble,
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
•
etc.
Nettoyage du lyophilisateur
Risque de brûlure au contact des surfaces
À la fin du processus de lyophilisation, les surfaces de l'intérieur de la
chambre peuvent être très chaudes.
Le contact avec ces surfaces peut provoquer des brûlures.
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés !
• Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces !
• Laissez la chambre refroidir avant les travaux de maintenance !
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base
Lors des opérations d'entretien effectuées sur des éléments en contact
avec les produits (par ex. tous les éléments à l'intérieur de la chambre), le
personnel être exposé aux résidus des produits traités.
Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du
produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé.
• Avant le début des opérations d’entretien, prenez les mesures
adaptées pour la décontamination !
• Portez des vêtements et gants de protection adaptés !
DANGER
•
•
•
•
Pos : 226 /010 Univ ers almodul e/
Avant le nettoyage, mettez le commutateur d'alimentation hors tension
au niveau du commutateur et débranchez le câble d'alimentation
électrique du lyophilisateur de la prise du secteur.
Après une contamination par des substances toxiques, radioactives ou
pathogènes, nettoyez immédiatement l'intérieur du lyophilisateur avec
un produit de décontamination (correspondant à la substance utilisée) ;
consultez également chapitre 8.2 - « Désinfection de la chambre de
dessiccation et des accessoires ».
Éliminez soigneusement les résidus de produit à l'aide d'un chiffon.
Laissez le couvercle ou la porte de chargement ouvert lorsque le
lyophilisateur n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité de s'évaporer.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 227 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0020 Eisk ondensatork ammer Labor @ 40\m od_1450251422550_131.docx @ 291806 @ 3 @ 1
→
8.1.2
Chambre du condenseur
Avant chaque mise en service, vous devez vérifier que la chambre du
condenseur est parfaitement sèche.
• Ouvrez la vanne de purge du condensat pour évacuer tout reste de
liquide éventuel, puis refermez-la.
• Si nécessaire, essuyez la chambre avec un chiffon.
Pos : 228 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
106 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 229 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0051 Belüftungs-, M edienablaufventil LSC plus+basic Labor @ 25\m od_1404984101141_131.docx @ 184376 @ 3 @ 1
→
8.1.3
Vanne d'aération, vanne de purge du condensat
ATTENTION
Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de
dégivrage)
Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des
produits traités.
Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de
santé.
• En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des
milieux (en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un
changement des joints), portez des vêtements et des gants de
protections, et éventuellement un masque !
Des salissures, telles que des résidus de produit incrustés peuvent être la
cause d’un niveau de vide insuffisant. Dans ce cas, vous devez nettoyer la
vanne d’aération et de purge du condensat.
• Mettez le lyophilisateur hors tension et débranchez sa prise
d’alimentation du secteur.
• Dévissez le bouchon de la vanne.
• Éliminez les salissures sur le bouchon et l’orifice de la vanne à l’aide
d’un papier absorbant.
• Nettoyez le joint torique et vérifiez qu’il n’est pas endommagé. Les
joints endommagés doivent être changés.
1
2
3
Orifice de la vanne
Bouchon de la vanne
Joints toriques
Fig. 74: Orifice et bouchon de la vanne avec joints toriques
(illustration d’exemple, la vanne peut varier en fonction du modèle d’appareil)
•
Au besoin, graissez le bouchon de la vanne avec une fine couche de
graisse à vide (Réf. 126210), puis remontez-le.
• Remettez le lyophilisateur sous tension.
Si ces mesures ne suffisent pas à restaurer un niveau de vide suffisant, le
lyophilisateur doit être contrôlé par un personnel spécialisé autorisé (cf.
chap. 7.1.2.2 - « Vanne de purge du condensat et vanne d'aération »).
Pos : 230 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
107 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 231 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0060 Wärmetausc her Labor @ 25\mod_1404984102436_131.docx @ 184390 @ 3 @ 1
→
8.1.4
Échangeur thermique (uniquement pour les lyophilisateurs refroidis par air)
Un échangeur thermique à ailettes est utilisé pour refroidir le réfrigérant
comprimé par la machine frigorifique. Cet échangeur thermique se trouve à
l’arrière de l'appareil (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et
éléments de commande ») et est refroidi par air.
La poussière et la saleté empêchent le refroidissement par courant d’air. La
poussière accumulée sur les lamelles empêche l’échange thermique et
amoindrit donc les performances de l’installation frigorifique. Un niveau de
salissure important peut même provoquer une panne de l’appareil.
Le lieu d’installation de l’équipement doit donc être le plus propre possible.
• Vérifiez l’état d’encrassement de l’échangeur thermique au moins une
fois par mois et nettoyez-le au besoin.
• Pour toute question, n’hésitez pas à contacter le Service après-vente
Christ (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »).
Pos : 232 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 233 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0070 El ektrisc hes System @ 36\m od_1436513298779_131.docx @ 267362 @ 3 @ 1
8.1.5
Système électrique
DANGER
Risques mortels par choc électrique
Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque
de choc électrique.
Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou
une paralysie respiratoire.
• Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler
sur le système électrique de l’installation.
Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à
intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité. Les défauts
tels que les raccordements présentant du jeu ou les câbles endommagés
doivent être éliminés immédiatement.
Pos : 234 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
108 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 235 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0080 Vak uum pum pe Labor @ 25\mod_1404984103428_131.docx @ 184404 @ 3 @ 1
→
8.1.6 Pompe à vide
Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide !
CONSEIL
La charge de la pompe à vide dans le cadre de son utilisation avec le
lyophilisateur n’est généralement pas très élevée. C’est pourquoi, les
recommandations de ce mode d’emploi peuvent différer des indications
fournies par le constructeur de la pompe.
Dans des conditions de fonctionnement normales, les opérations de
maintenance régulières suivantes doivent être effectuées sur la pompe à
vide.
• Contrôlez le niveau d’huile une fois par semaine, et complétez-le
éventuellement.
• La qualité de l'huile doit être contrôlée à intervalles réguliers (en
fonction de la fréquence d'utilisation de l'appareil et du produit traité).
Elle doit être changée lorsqu’elle présente un aspect trouble, des
particules ou une variation de sa couleur.
• Pendant le fonctionnement de la pompe, soyez attentif au bruit de
fonctionnement.
• Effectuez en principe la vidange d’huile alors que la pompe est chaude
après avoir fonctionné.
• La première vidange d’huile doit être effectuée après environ
100 heures de fonctionnement.
• La fréquence des vidanges d’huile suivantes dépend des conditions
d’utilisation. De manière générale, une vidange toutes les 500 à
1 000 heures de fonctionnement convient.
• Pour toute question, n’hésitez pas à contacter le Service après-vente
Christ (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »).
Pos : 236 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 237 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0081 Öl nebel absc hei der ( Aus pufffilter) Labor @ 25\mod_1404984104521_131.docx @ 184418 @ 3 @ 1
→
8.1.7 Séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement)
Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide ou du
séparateur de brouillard d’huile !
CONSEIL
Le brouillard d’huile émis par la pompe à huile en quantité plus ou moins
importante en fonction de la pression de travail, doit être expulsé à
l’extérieur ou conduit dans un collecteur. Si cela n’est pas possible, la
pompe doit être équipée d’un séparateur de brouillard d’huile (filtre
d’échappement).
• Observez l’état de fluidité dans le collecteur du filtre.
• Éliminez régulièrement le condensat (reportez-vous aux
recommandations du constructeur indiquées dans le mode d’emploi du
filtre).
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
109 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 238 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
110 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 239 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0090 Kältesystem Labor allgemei n @ 70\m od_1583480368327_131.docx @ 744865 @ 3 @ 1
8.1.8
Système de réfrigération
ATTENTION
Risque d’explosion lié au réfrigérant (réfrigérant naturel
inflammable)
Les réfrigérants utilisés sont hautement inflammables et peuvent former
un mélange explosif en cas de concentration adéquate dans l’air ambiant.
Un risque d’explosion existe.
• Seul un personnel spécialisé qualifié, formé au travail en contact avec
des réfrigérants inflammables, doit être autorisé à intervenir sur le
système de réfrigération !
• Veillez à garantir une bonne aération et à éliminer toute source
d’embrasement (par ex. fer à souder, poste de soudage) !
ATTENTION
Risque de brûlure par le froid ou de gelure lié au réfrigérant
Au cours des opérations effectuées sur le système de réfrigération, le
réfrigérant peut s’échapper à l’état liquide ou gazeux et sous haute
pression.
Le contact avec le réfrigérant sous forme liquide peut provoquer des
brûlures au froid sur la peau ou des gelures.
• Seul un personnel spécialisé qualifié doit être autorisé à intervenir sur
le système de réfrigération !
ATTENTION
Risque d'intoxication lié au réfrigérant (réfrigérant non inflammable)
En cas de décomposition (par ex. sous l’effet de flammes ou de surfaces
brûlantes), des gaz dangereux sont libérés.
Le contact avec les produits issus de la décomposition peut provoquer de
graves problèmes de santé.
• Seul un personnel spécialisé qualifié doit être autorisé à intervenir sur
le système de réfrigération !
• Il doit être interdit de manger, boire ou fumer au cours d'une
intervention sur le système de réfrigération !
Le circuit de refrigeration est un système fermé. Tous les travaux sur les
systèmes de réfrigération ne peuvent être effectués que par du personnel
spécialisé qualifié.
Pos : 240 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
111 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 241 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0120 Vak uumm esss onde allgemei n @ 25\m od_1404984105610_131.docx @ 184432 @ 3 @ 1
→
8.1.9
Capteur de vide
Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide !
CONSEIL
Le capteur de vide a une durée de vie limitée.
• Le capteur de vide ne nécessite aucune maintenance.
• Éliminez les salissures sur l’extérieur à l’aide d’un chiffon.
Capteurs de vide capacitifs
De nombreuses heures d’utilisation, la présence de saletés ou une aération
brusque peuvent provoquer des variations de mesure.
• Le capteur de vide capacitif doit être étalonné au moins une fois par an.
En fonction des conditions d’utilisation, les réétalonnages devront
éventuellement être effectués plus souvent.
Pos : 242 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 243 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0130 Zubehör @ 25\m od_1404984106693_131.docx @ 184446 @ 3 @ 1
→
8.1.10 Accessoires
Respectez les indications suivantes lorsque vous effectuez l'entretien des
accessoires.
Elles concernent la sécurité de fonctionnement !
PRUDENCE
Les réactions chimiques ainsi que la corrosion sous contrainte (association
d'une pression variable et d'une réaction chimique) peuvent affecter ou
détruire les métaux. Des craquelures difficilement décelables sur la surface
s'agrandissent et affaiblissent les matériaux sans signe visible.
112 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
•
•
•
•
Pos : 244 /010 Univ ers almodul e/
C’est pourquoi vous devez vérifier les matériaux régulièrement (au
moins une fois par mois) pour détecter :
– les fissures,
– les dommages structurels visibles sur la surface,
– les marques de pression,
– les marques de corrosion,
– ou toute autre altération.
Pour votre propre sécurité, changez sans tarder les éléments
endommagés.
Essuyez immédiatement les accessoires afin d'éliminer toute trace de
liquide pouvant provoquer une corrosion.
Les accessoires doivent être nettoyés à l'extérieur du lyophilisateur de
préférence après chaque utilisation et, en tout cas, une fois par
semaine.
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
113 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
Pos : 245 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0020 D esi nfektion von Tr ock nungskamm er und Z ubehör @ 25\m od_1404984107851_131.doc x @ 184460 @ 2 @ 1
→
8.2
Désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires
En cas d'utilisation avec des matières dangereuses (par ex. des
substances infectieuses ou pathogènes) une obligation de désinfection du
lyophilisateur et des accessoires s’impose.
DANGER
•
•
•
•
Pos : 246 /010 Univ ers almodul e/
Utilisez les désinfectants courants, tels que Incidur, Meliseptol,
Sagrotan, Buraton ou Terralin (disponibles auprès des fournisseurs
des laboratoires).
Le lyophilisateur et les accessoires sont constitués de différents
matériaux. Vérifiez toujours que le détergent utilisé n'est pas
incompatible avec l'un d'eux.
Avant d'utiliser d'autres détergents ou d'autres désinfectants que ceux
proposés, demandez conseil au fabricant afin de vous assurer que ces
détergents n'endommagent pas l’appareil.
N'hésitez pas à demander conseil au constructeur (cf. chap. 7.3 « Service après-vente »).
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 247 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0040 Ins tandhaltungs arbeiten Labor @ 25\m od_1404984108998_131.docx @ 184474 @ 2 @ 1
→
8.3
Opérations de maintenance
DANGER
Lors des opérations de maintenance qui nécessitent le démontage du
bâti, un risque de blessure provoquée par un choc électrique ou un
élément mécanique existe. Ces opérations ne doivent être effectuées que
par un personnel spécialisé qualifié.
Le lyophilisateur est soumis à des contraintes mécaniques très
importantes. Afin de résister à ces efforts mécaniques, il est constitué de
pièces de grande qualité. Cependant, des signes d’usure, non détectable
de l’extérieur, peuvent apparaitre.
Pour cette raison, nous vous recommandons de confier le lyophilisateur au
constructeur pour une vérification sans démontage (en état de
fonctionnement), une fois par an, et pour une inspection avec démontage
une fois tous les trois ans.
Ces interventions peuvent également être incluses dans un contrat de
maintenance (voir ci-dessous).
Informations et prise de rendez-vous
depuis l’Allemagne :
Prenez contact avec l’entreprise
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
An der Unteren Söse 50
37520 Osterode
Tel. +49 (0) 55 22 / 50 07-44 44
E-mail : [email protected]
114 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
en dehors de l’Allemagne :
Contactez le représentant de notre marque dans votre pays. Les
coordonnées sont disponibles sur le site Internet
www.martinchrist.de → [Partenaires commerciaux].
Pour contacter le Service après-vente, munissez-vous du nom du modèle
de votre appareil et de son numéro de fabrication.
CONSEIL
Pos : 248 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 249 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0050 R ücks endung defekter T eile @ 25\mod_1404984111088_131.docx @ 184502 @ 2 @ 1
→
8.4
Retour d’éléments défectueux
Malgré tout le soin apporté lors de la construction de nos produits, il peut
être nécessaire de retourner l’appareil ou un accessoire au constructeur.
Pour que nous puissions traiter rapidement et rentablement le retour des
lyophilisateurs, des concentrateurs rotatifs sous vide, des pièces détachées
et des accessoires, nous devons disposer d’informations complètes et
correctes. Veuillez donc joindre les formulaires suivants dûment complétés
et signés à votre retour, à l’adresse :
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
An der Unteren Söse 50
37520 Osterode (Allemagne)
1. Attestation de l’exploitant (déclaration de décontamination)
En tant qu’entreprise certifiée et en vertu des réglementations en
vigueur relatives à la protection de nos collaborateurs et de
l’environnement, nous sommes obligés de documenter la
décontamination pour toute entrée de marchandise. À cet effet, nous
avons besoin d’une déclaration de décontamination.
• Le formulaire doit être entièrement complété et signé par un
personnel spécialisé autorisé.
• Apposez le formulaire original de manière bien visible sur l’extérieur
de l’emballage.
En cas de non présentation de la déclaration de décontamination, nous
renvoyons l’élement / l’appareil pour notre décharge !
CONSEIL
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
115 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
8 Entretien et maintenance
2. Formulaire de retour d’un élément défectueux
Dans ce formulaire doivent être renseignées les informations sur le
produit. Elles servent à simplifier la classification et permettent de traiter
le retour rapidement. Si plusieurs éléments sont renvoyés dans le
même colis, vous devez établir un formulaire de retour séparé pour
chaque élément.
• Une description détaillée du dysfonctionnement est nécessaire afin
de pouvoir traiter la réparation rapidement et rentablement.
• Sur demande, nous établissons un devis avant l’exécution de la
réparation. Nous vous prions d’accepter celui-ci dans un délai de
14 jours maximum. Si, après 4 semaines, nous n’avons pas reçu
l’acceptation de notre devis, nous vous renvoyons l’élement /
l’appareil defectueux pour notre décharge. Les coûts induits vous
seront facturés.
CONSEIL
L’élément / l’appareil defectueux doit être conditionné pour le transport,
l’appareil de préférence dans son emballage d’origine.
Si le produit nous est expédié dans un emballage non adapté, le
reconditionnement pour vous le renvoyer vous sera facturé.
Les formulaires sont à votre disposition sur le site www.martinchrist.de →
[Service] → [Maintenance corrective, réparation et test d’étanchéité].
Pos : 250 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 251 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
116 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
9 Mise au rebut
Pos : 252 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090 Ents orgung========================================== @ 25 \mod_1404984138903_131.docx @ 184516 @ 1 @ 1
→
9
Mise au rebut
Pos : 253 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090-0010 Entsorgung der Gefriertr ock nungsanlag e ---------------------------------------------- @ 107\m od_1725430962482_131.doc x @ 1262147 @ 2 @ 1
→
9.1
Mise au rebut de la centrifugeuse
Les lyophilisateurs Martin Christ sont marqués du symbole ci-contre,
conformément à la directive 2012/19/UE. Il signifie que l'appareil ne doit
pas être éliminé avec les déchets ménagers.
• La société Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH reprend
gratuitement ces lyophilisateurs.
• L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit décontaminé. Une
déclaration de décontamination doit être remplie et jointe à l'appareil.
• D'autres dispositions nationales doivent être respectées.
Pos : 254 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 255 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090-0020 Entsorgung der Verpack ung @ 25\mod_1404984143017_131.docx @ 184544 @ 2 @ 1
→
9.2
Mise au rebut de l’emballage
•
•
Pos : 256 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 257 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Triez les différents matériaux composant l'emballage pour les jeter en
conséquence.
Veuillez respecter les directives nationales en vigueur.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
117 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
10 Données techniques
Pos : 258 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/100 Tec hnisc he Daten/100 T echnisc he Daten Gamma 2-16 LSCpl us================================= @ 107 \mod_1717394829820_131.docx @ 1255947 @ 1 @ 1
→
10 Données techniques
Constructeur :
Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
An der Unteren Söse 50
37520 Osterode (Allemagne)
Type :
Gamma 2-16 LSCplus
Référence de commande :
102211 (230 V / 50 Hz, refroidi par air)
102213 (230 V / 50 Hz, refroidi par eau)
102215 (230 V / 60 Hz, refroidi par air)
102219 (208 V / 50 Hz, refroidi par air)
Données techniques
Gamma 2-16 LSCplus
Condenseur
- capacité :
- performance (Dépend des
accessoires utilisés):
- température :
- volume de la chambre :
Température des plateaux
(→ procédé à 1 chambre) :
congélation et dessiccation à
l'intérieur de la chambre de
condensation
Température des plateaux
(→ procédé à 2 chambres) :
dessiccation à l’extérieur de la
chambre de condensation
Surface de plateau max.
(→ procédé à 1 chambre) :
- dessiccation à l’intérieur de
la chambre de condensation
- lyophilisation dans des flacons
d’injection avec bouchage sous
vide ou
sous atmosphère d’azote à
l’intérieur
de la chambre de condensation
Surface de plateau max.
(→ procédé à 2 chambres) :
- dessiccation à l’extérieur de
la chambre de condensation
- lyophilisation dans des flacons
d’injection avec bouchage sous
vide ou
sous atmosphère d’azote à
l’extérieur
de la chambre de condensation
16 kg max.
12 kg / 24 h
environ –85°C
environ 30 l
environ –50°C à +60°C
Température ambiante à +60°C
5 plateaux à Ø 200 mm
Surface totale 0,155 m2
2 plateaux à Ø 250 mm
Surface totale 0,090 m2
8 plateaux à Ø 375 mm
Surface totale 0,88 m2
4 plateaux à Ø 250 mm
Surface totale 0,18 m2
12 pcs. ou 24 pcs. ou 36 pcs.
- lyophilisation dans de
ballons à fond rond
118 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
10 Données techniques
Données de raccordement
(sans pompe à vide ni
accessoire)
Gamma 2-16 LSCplus
Raccordement électrique :
1 x 230V / 50 Hz
(autres possibilités sur demande)
Classe de protection :
I
Code IP :
11
Puissance apparente :
1,2 kVA (à 230 V / 50 Hz)
Courant nominale :
5,3 A (bei à V / 50 Hz)
Alimentation de la pompe à vide :
230V, 50/60Hz, max. 4,5 A
Caractéristiques du refrigerant
Gamma 2-16 LSCplus
Réfrigérant :
- Potentiel de réchauffement
planétaire :
- Volume de remplissage :
- Pression max. autorisée :
- Équivalent CO2 :
R1270
Réfrigérant :
- Potentiel de réchauffement
planétaire :
- Volume de remplissage :
- Pression max. autorisée :
- Équivalent CO2 :
R170
Données physiques (sans
pompe à vide ni accessoire)
Gamma 2-16 LSCplus
Dimensions du lyophilisateur
- hauteur :
- largeur :
- profondeur :
2
58 g
--< 0,01 t
6
36 g
--< 0,01 t
485 mm
860 mm
675 mm
+ 80 mm raccord de vide
Poids :
environ 160 kg
Émissions sonores selon DIN
45635 :
54 dB(A)
Compatibilité électromagnétique
selon EN 55011 :
Classe B
Émission chaleur :
1,6 kW min.
2,2 kW max.
Raccords des agents de
fonctionnement
Gamma 2-16 LSCplus
Aération :
Embout pour tuyau DN6
(diamètre extérieur max. de 10 mm)
Vidange :
Embout pour tuyau DN10
(diamètre extérieur de 12 mm)
Raccord de vide :
Raccord à petites brides DN25KF
(ISO 28403, DIN 2861)
Capteur de vide :
SUB D-9
VCP 63
Interface données :
RJ 45
Pos : 259 /010 Univ ers almodul e/
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
119 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
10 Données techniques
Pos : 260 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0010 Umgebungsbedingungen Ü bers chrift---------------------------------------------- @ 25\mod_1404984155772_131.docx @ 184572 @ 2 @ 1
→ 10.1
Umgebungs beding ung en
10.1
Conditions ambiantes
Pos : 261 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0011 Umgebungsbedingungen T ext @ 25\m od_1404984154817_131.doc x @ 184558 @ @ 1
→ 10.1
Umgebungs beding ung en
•
•
•
•
•
Pos : 262 /010 Univ ers almodul e/
Utilisation en intérieur ;
Altitude maximale 2 000 m ;
Température ambiante entre +5°C et +25°C ;
Humidité relative maximale 80 % ;
Variations maximales de la tension électrique du réseau ± 10 % de la
tension nominale.
Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1
Pos : 263 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0020 Technisc he Dok um entation @ 25\m od_1404984156884_131.docx @ 184586 @ 2 @ 1
→
10.2
Documentation technique
La documentation technique de ce lyophilisateur (par exemple, les
schémas électriques et les schémas frigorifiques) ainsi que les fiches de
sécurité des constructeurs (concernant par exemple les réfrigérants) ne
sont pas incluses dans ce mode d’emploi.
Vous pouvez les demander à notre Service après-vente.
Pos : 264 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 265 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
120 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 266 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110 Anhang================================================= @ 25\m od_1404984177994_131.docx @ 184600 @ 1 @ 1
→
11 Annexe
Pos : 267 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110-0010 Mathematische Z us ammenhänge @ 25\m od_1404984178952_131.docx @ 184614 @ 2 @ 1
→
11.1
Relations mathématiques
Les processus automatiques utilisés lors d’une lyophilisation avec le module de
programmation PGMplus (cf. chap. 6.5.3 - « Option : lyophilisation avec le module de
programmation PGMplus ») sont basés sur les principes suivants :
Fig. 75 : Représentation graphique de l'évolution de la valeur de consigne
Calcul de la valeur de consigne et du gradient de la température :
Gradient =
Valeur de consigne section en cours − valeur de consigne section précédente
Durée de la section en cours
[C/min]
Valeur de consigne = val.cons.s ection préc. + durée écoulée section en cours  gradient [C]
Exemple:
Section
Valeurs de consigne
Durée de la section [h:min]
Température [°C]
Précédente
...
30
En cours
1:00
60
60 C − 30 C
30 C
=
= 0,5 C/min
60 min
60 min
Ainsi, 30 minutes après le début de la section, la température de consigne est de :
Gradient =
Valeur cons.intermédiaire (t =30min) = 30C + 30 min X 0,5C/min = 45C
Calcul de la valeur de consigne du vide :
Valeur de consigne = 10
Pos : 268 /010 Univ ers almodul e/
 LOG10(val.sec. en cours− LOG10(val.sec. précéd.) 
LOG10(val.sec. préc.)+
 X durée de sectionécoulée
Durée sectionen cours


[mbar]
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
121 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 269 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/110 Anhang/0110- 0020 Kurz bedi enungsanleitung Gamma @ 25\mod_1404984478195_131.docx @ 185314 @ 2 @ 1
→
122 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
11.2
Mode d'emploi - mémo
Composants fonctionnels et éléments de commande :
1
2
Chambre du
condenseur
Panneau de
commande
Fig. 76 : Vue d’ensemble du lyophilisateur
3
Ècran tactile
Fig. 77 : Panneau de commande avec écran tactile
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
123 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
4
5
6
7
Pièce de contact
Raccord du tuyau de
la pompe à vide
(derrière la tôle de
protection)
Condenseur à glace
Capteur de vide
Fig. 78 : Chambre du condenseur à glace
8
Commutateur
d'alimentation
Fig. 79 : Côté droit du lyophilisateur
124 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
9 Vanne d'aération
10 Vanne de purge du
condensat
Fig. 80 : Côté gauche du lyophilisateur
11 Interface données
12 Raccord du capteur
de vide
13 Plaque signalétique
14 Échangeur thermique
du groupe frigorifique
15 Captuer de vide
16 Option: raccord
d‘élévateur
17 Alimentation
électrique de la
pompe à vide
18 Raccord de vide
19 Fusible de secteur
20 Cordon
d'alimentation
21 Vis d'équilibrage de
potentiel
Fig. 81 : Vue arrière du lyophilisateur
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Barre d’état
Valeurs de consigne
du processus
Touche « Valeurs de
consigne :
afficher/modifier
Valeurs réelles du
processus
Touche « Outils »
Touche « Schéma
lyophilisateur »
Touche « Messages
de processus et
d’équipement »
Touche « Mode de
fonctionnement :
sélectionner/démarrer
»
Touche « Arrêt »
Fig. 82 : Interface utilisateur LSCplus
Pas à pas – Lyophilisation sur plateau
1 Congeler l’échantillon séparément, par ex. dans un congélateur.
Une épaisseur de 1 – 2 cm ne doit pas être dépassée ; une épaisseur
supérieure augmente la durée de la dessiccation.
CONSEIL
2 Contrôler la chambre de dessiccation, elle ne doit présenter aucun
résidu d’eau.
3 Fermer la vanne de purge du condensat et installer la plaque de fond.
4 Mettre le lyophilisateur en marche 20 – 30 min avant de début du
processus pour que la pompe à vide chauffe.
5 Installer l’étagère des plateaux sur la plaque de base.
6 Transporter le plus rapidement possible les échantillons congelés du
congélateur au lyophilisateur et les poser sur les plateaux.
CONSEIL
Recommandation : Stockez le produit sur les plateaux en aluminium ou
l’étagère des plateaux avec les plateaux dans le congélateur. Avantage :
La grande capacité d’accumulation du froid de l’aluminium maintient le
produit à une température très basse plus longtemps, empêchant toute
décongélation de l’échantillon.
7 Monter la chambre de dessiccation ; vérifier auparavant que le joint
torique ne présente aucune salissure. Le bouchon rodé de la cloche en
verre acrylique doit être graissé avec de la graisse à vide.
8 Vérifier que toutes les vannes de la cloche en verre acrylique sont
fermées.
9 Vérifier que la vanne d’aération est fermée.
10 Vérifier que la vanne de purge du condensat est fermée.
126 / 144
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
11 Démarrer la dessiccation primaire en ouvrant la vanne d’arrêt manuelle
ou en attendant que la vanne électromagnétique s’ouvre. Dans la
chambre, le vide se fait et la lyophilisation commence.
La pompe à vide fonctionne toujours à sa capacité maximale, aucun
réglage n’est possible sur cet appareil.
CONSEIL
12 L’écran de commande affiche les valeurs du vide et de la température
du condenseur à glace et le mode de fonctionnement.
13 La lyophilisation est terminée lorsque le condenseur à glace n’est plus
chargé et atteint à nouveau une température d’environ - 50°C à - 54°C.
La pression diminue en fonction de la température du condenseur à
glace.
14 Arrêter la pompe à vide et aérer la chambre de dessiccation via la
vanne de purge du condensat ou une vanne en caoutchouc.
15 Mettre le lyophilisateur hors tension et retirer le produit.
16 Remettre le lyophilisateur en marche et lancer le processus de
dégivrage (Touche « Dégivrage » de la fenêtre « Mode de
fonctionnement : sélectionner / démarrer »).
Il ne doit pas y avoir d’eau dans le raccord de tuyau de la pompe à vide
ou du capteur de vide.
PRUDENCE
17 Purger l’eau de dégivrage par la vanne de purge du condensat située
sur le côté gauche du lyophilisateur. Raccorder pour cela un tuyau à
l’embout et récolter l’eau de dégivrage dans un récipient.
18 Ouvrez le lyophilisateur (enlevez le couvercle ou la chambre de
dessiccation) lorsqu'il n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité
éventuelle de s'évapore. Cela permet d’augmenter la durée de vie du
capteur de vide.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pas à pas – Lyophilisation en flacon
1 Congeler l’échantillon séparément, par ex. dans un congélateur.
Une épaisseur de 1 – 2 cm ne doit pas être dépassée ; une épaisseur
supérieure augmente la durée de la dessiccation.
CONSEIL
2 Contrôler la chambre de dessiccation, elle ne doit présenter aucun
résidu d’eau.
3 Monter la chambre de dessiccation ; vérifier auparavant que le joint
torique ne présente aucune salissure. Le bouchon rodé de la cloche en
verre acrylique doit être graissé avec de la graisse à vide.
4 Vérifier que toutes les vannes sont fermées.
5 Mettre la pompe à vide en marche 20 – 30 min avant de début du
procédé.
6 Raccorder un flacon d’échantillon à une vanne.
PRUDENCE
Vous pouvez raccorder un flacon d’échantillon congelé à une vanne
lorsque la pression est inférieure à 1,030 mbar. Vous devez ensuite
attendre que la pression retombe sous 1,030 mbar pour pouvoir raccorder
un second flacon d’échantillon congelé à une autre vanne.
La pompe à vide fonctionne en continu.
La pompe à vide fonctionne toujours à sa capacité maximale, aucun
réglage n’est possible sur cet appareil.
CONSEIL
7 L’écran de commande affiche les valeurs du vide et de la température
du condenseur à glace et le mode de fonctionnement.
8 La lyophilisation est terminée lorsque le condenseur à glace n’est plus
chargé et qu’une température finale d’environ -50°C à -54°C est
atteinte. La pression diminue en fonction de la température du
condenseur à glace.
CONSEIL
La durée de la dessiccation dépend de l’épaisseur de l’échantillon, de sa
teneur en matière solide et de la chaleur apportée au cours du procédé de
lyophilisation. Avec une épaisseur de produit de 1 cm, la lyophilisation
dure en général 24 h.
9 Arrêter la pompe à vide et aérer la chambre de dessiccation via la
vanne de purge du condensat ou une vanne en caoutchouc.
10 Mettre le lyophilisateur hors tension et retirer le produit.
11 Remettre le lyophilisateur en marche et lancer le procédé de dégivrage
(Touche « Dégivrage » de la fenêtre « Mode de fonctionnement :
sélectionner / démarrer »).
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Il ne doit pas y avoir d’eau dans le raccord de tuyau de la pompe à vide
ou du capteur de vide.
PRUDENCE
12 Purger l’eau de dégivrage par la vanne de purge du condensat située
sur le côté gauche du lyophilisateur. Raccorder pour cela un tuyau à
l’embout et récolter l’eau de dégivrage dans un récipient.
13 Ouvrez le lyophilisateur (enlevez le couvercle ou la chambre de
dessiccation) lorsqu'il n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité
éventuelle de s'évapore. Cela permet d’augmenter la durée de vie du
capteur de vide.
Pos : 270 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 271 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Gamm a/Gamm a 1-16_2- 16 LSCpl us/110 Anhang/0110- 0030 C E_UKC A_R oH S-Erklär ung Gamma_LSC plus @ 25\mod_1404984480240_131.docx @ 185328 @ 222 @ 1
→
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
11.3
Déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive
européenne relative aux machines
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Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 272 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 273 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110-0031 CE- Erklär ung Dr uckger äteRL @ 38\m od_1438592143048_131.docx @ 275086 @ 2 @ 1
11.4
Déclaration CE de conformité conformément à la directive sur les
équipements sous pression
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 274 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 275 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110-0021 T abelle Sublim ations druc kkurv e @ 25\mod_1404984180168_131.docx @ 184628 @ 2 @ 1
11.5
Tableau du courbe de pression de sublimation
°C
= mbar
°C
= mbar
°C
= mbar
°C
= mbar
0
6,110
-20
1,030
-40
0,120
-60
0,011
-1
5,620
-21
0,940
-41
0,110
-61
0,009
-2
5,1770
-22
0,850
-42
0,100
-62
0,008
-3
4,760
-23
0,770
-43
0,090
-63
0,007
-4
4,370
-24
0,700
-44
0,080
-64
0,006
-5
4,020
-25
0,630
-45
0,070
-65
0,0054
-6
3,690
-26
0,570
-46
0,060
-66
0,0047
-7
3,390
-27
0,520
-47
0,055
-67
0,0041
-8
3,010
-28
0,470
-48
0,050
-68
0,0035
-9
2,840
-29
0,4202
-49
0,045
-69
0,0030
-10
2,560
-30
0,370
,50
0,040
-70
0,0026
-11
2,380
-31
0,340
-51
0,035
-71
0,0023
-12
2,170
-32
0,310
-52
0,030
-72
0,0019
-13
1,980
-33
0,280
-53
0,025
-73
0,0017
-14
1,810
-34
0,250
-54
0,024
-74
0,0014
-15
1,650
-35
0,220
-55
0,021
-75
0,0012
-16
1,510
-36
0,200
-56
0,018
-76
0,0010
-17
1,370
-37
0,180
-57
0,016
-77
-18
1,250
-38
0,160
-58
0,014
-78
-19
1,140
-39
0,140
-59
0,012
-79
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
11 Annexe
Pos : 276 /010 Univ ers almodul e/
Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1
Pos : 277 /010 Univ ers almodul e/
Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
12 Glossaire
Pos : 278 /010 Univ ers almodul e/900 Glos sar GT Labor LSC plus============================================ @ 26\m od_1404986131298_131.docx @ 188932 @ 1 @ 1
12 Glossaire
Désorption
Le terme désorption (du lat. de-sorbere, sorbere = avaler, boire) désigne le
processus par lequel les molécules situées à la surface d’un solide se
détachent. Pour qu’il y ait désorption, la particule doit disposer d’une
énergie suffisante, ou pouvoir bénéficier d’un apport d’énergie suffisant,
pour pouvoir vaincre l’énergie de liaison.
Mesure de pression comparative
Au cours de la sublimation et en présence d’une concentration élevée de
molécules de vapeur d’eau dans l’atmosphère, le capteur de vide
spécialisé de type Pirani (par ex. Thyracont VCP 63) de la chambre de
dessiccation présente une variation de mesure par rapport à un capteur de
vide capacitif (par ex. Pfeiffer CMR 363). Lorsque la proportion de
molécules d’eau diminue à la fin de la phase de dessiccation primaire, les
mesures des capteurs se rapprochent. Cette variation est évaluée.
La mesure de pression comparative est souvent utilisée comme condition
de poursuite automatique du processus entre les phases de dessiccation
primaire et secondaire, ainsi que pour la détermination de la fin du
processus.
Numéro d’identification de matériel
Au cours du cycle de vie des appareils industriels, un système de
référencement unique du matériel, utilisé pour la planification, le
développement, la production, l’utilisation, la maintenance et le démontage,
est indispensable afin que tous les éléments de l’appareil puissent être
identifiés sans ambigüité. Les numéros d’identification de matériel (ou
numéros de référence) sont attribués en interne et sont reportés sur la
documentation technique (par ex. sur le schéma électrique).
Point eutectique
Le point eutectique désigne le point où un mélange homogène (par ex. un
alliage eutectique) passe directement de la phase liquide à la phase solide,
sans la formation d’un mélange cristallin résultant de différentes phases.
Pression de sécurité
Étant donné que le vide présente une influence primordiale sur la
température du produit, l’entreprise Martin Christ
Gefriertrocknungsanlagen GmbH a développé une fonction de pression de
sécurité dans le lyophilisateur, destinée à protéger le produit : lorsque la
pression est trop forte dans la chambre de dessiccation, lorsqu’elle excède
la limite de sécurité, l’alimentation énergétique des plateaux est
interrompue et le processus de sublimation ralentit. Cela évite la fusion du
produit.
La valeur de pression de sécurité qui est spécifiée doit correspondre à une
température inférieure de 5°C sur la courbe de pression de vapeur pour
l’eau et la glace, au point de fusion du produit.
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
12 Glossaire
Procédé en chambre unique
Dans un procédé en chambre unique, la congélation et la dessiccation du
produit s’effectuent dans la chambre du condenseur. La congélation du
produit s’effectue par l’abaissement de la température du condenseur à
glace (-55°C dans un lyophilisateur à un étage ou -85°C dans un
lyophilisateur à deux étages). L’intérieur de la chambre peut ainsi être
refroidi à environ -20°C ou -40°C respectivement. Au cours de la phase de
dessiccation primaire, on apporte à l’échantillon congelé une quantité
d’énergie modérée suffisante, via un plateau chauffant sur lequel se trouve
le produit.
Procédé à deux chambres
La lyophilisation effectuée sur plateaux en dehors de la chambre du
condenseur à glace est appelée procédé à deux chambres. Par rapport au
→ procédé à chambre unique, ce système permet de traiter une quantité
nettement supérieure de produit. En outre, il est possible de séparer la
chambre du produit de la chambre du condenseur par une vanne
intermédiaire afin de pouvoir procéder à une → mesure de l’augmentation
de la pression permettant d’estimer la fin de la dessiccation. Dans les
installations dépourvues de système de réfrigération des plateaux, ce
procédé implique en revanche la congélation préalable des échantillons à
l’extérieur, par ex. dans un congélateur. La →sublimation proprement dite
débute après installation des échantillons dans le lyophilisateur.
Sublimation
La sublimation (du lat. « sublimis » = élevé dans les airs), décrit en
thermodynamique le passage d’une substance directement de la phase
solide à la phase gazeuse.
Technologie de plateau sans fil (Wireless Shelf Technology)
Avec la technologie de plateau sans fil, Wireless Shelf Technology (WST),
l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH a développé un
système qui permet de se passer des liaisons câblées pour les plateaux et
accessoires. Une plaque de connexion avec deux contacts électriques est
placée entre la chambre du condenseur à glace et la chambre de
dessiccation externe. Elle constitue un élément central sur lequel sont
raccordés tous les accessoires. Chaque accessoire commandé par
électronique est équipé d’un module séparé, ce qui permet de combiner
différents éléments.
Test d’augmentation de la pression
Le test d’augmentation de la pression ne peut être effectué que lors d’un
→ procédé à deux chambres. Au cours du test d’augmentation de la
pression, la vanne intermédiaire empêche la circulation du flux de vapeur
de la chambre de dessiccation vers le condenseur à glace, de manière à ce
que la vapeur d’eau issue de la → sublimation ne puisse s’écouler. Il en
résulte une augmentation variable de la pression, qui est mesurée dans la
chambre du produit. Lorsque le produit est entièrement lyophilisé, le vide
évolue très peu ou pas du tout.
La mesure de pression comparative est souvent utilisée comme condition
de poursuite automatique du processus entre les phases de dessiccation
primaire et secondaire, ainsi que pour la détermination de la fin du
processus.
=== Ende der Liste für T extm arke Inhalt ===
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
13 Index
A
accessoires .......................... 13, 39, 105, 112
accessoires (installation) ............................ 56
acide, produits de base .............................. 12
acides ........................................................ 38
acides (risques) ......................................... 33
administration ............................................ 71
aération................................................ 43, 83
aération (raccord)..................................... 119
afficher/modifier ......................................... 83
afficher/modifier valeurs de consigne ......... 59
ajout de milieu de traitement ...................... 38
alcalines, solutions ..................................... 38
alimentation électrique ............................... 44
alimentation pompe à vide ....................... 119
Allgemeinen Geschäftsbedingungen .......... 12
année de fabrication .................................. 18
appareils de classe de protection I ............. 44
arrêt ........................................................... 67
articles livrés .............................................. 13
attestation de l’exploitant.......................... 115
aucune indication sur le panneau de
commande ............................................. 98
B
barre d’état................................................. 59
bip touches ................................................ 73
boîtier d’interface ....................................... 51
C
calcul de la valeur de consigne du vide .... 121
calcul de la valeur de consigne et du gradient
de la température ................................. 121
capteur de vide ............. 17, 46, 101, 119, 125
capteur de vide (entretien) ....................... 112
caractéristiques du réfrigérant .................. 119
caractéristiques du réfrigérant .................... 18
chambre du condenseur .................... 15, 123
chambre du condenseur, nettoyage ......... 106
changement de milieu de traitement .......... 38
charger un programme............................... 94
classe de protection ........................... 44, 119
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
code IP .................................................... 119
commutateur d'alimentation ............... 16, 124
compatibilité électromagnétique selon EN
55011 ................................................... 119
compétences ............................................. 26
comportement de la vanne régulatrice de
pression en cas de refroidissement
insuffisant du condenseur à glace .......... 73
comportement en cas de danger ou
d'accident ............................................... 37
composants fonctionnels et éléments de
commande ..................................... 15, 123
condensat contaminé (risques) .... 34, 45, 101
condenseur .............................................. 118
conditions ambiantes ............................... 120
conditions de poursuite du programme ...... 86
conditions de stockage .............................. 40
configuration des capteurs ......................... 76
congélation ................................................ 22
conseils pour le transport ........................... 41
consignes de sécurité et mises en garde .... 9,
29, 56
consignes de sécurité informelles .............. 29
constitution du lyophilisateur ...................... 15
constructeur ..................................... 105, 118
contact du constructeur .............................. 81
contamination .......................................... 106
contamination, condensat (risques) .... 34, 45,
101
contamination, eau de dégivrage (risques) 34,
45, 101
contraintes thermiques ....................... 43, 105
contrôle de compatibilité ............................ 26
copier un programme ................................. 94
cordon d'alimentation ......................... 17, 125
corrosion .......................................... 105, 112
corrosion sous contrainte ......................... 112
coupure de courant .................................... 99
courant nominal ......................................... 18
courant nominale ..................................... 119
courbe de fusion ........................................ 19
courbe de pression de sublimation ............. 19
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Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
courbe de pression de vapeur pour l’eau et la
glace ...................................................... 60
courbe de pression de vapeur pour l’eau et la
glace ................................................ 19, 20
créer un programme .................................. 88
D
danger immédiat ........................................ 25
danger possible ......................................... 25
date/heure.................................................. 72
déballage ................................................... 42
déclaration CE de conformité conformément
à la directive sur les équipements sous
pression ............................................... 133
déclaration CE de conformité dans le sens de
la Directive européenne relative aux
machines .............................................. 131
déclaration de conformité ........................... 13
déclaration de décontamination ............... 115
défaut d’étanchéité................................... 100
dégivrage ................................................... 83
dégivrage au gaz chaud ............................. 23
dégivrage, eau contaminée (risques) .. 34, 45,
101
delta p test d’augmentation de la pression
(optionnel) .............................................. 86
deltaT comparatif ....................................... 86
deltaT plateau ............................................ 86
deltaT produit ............................................. 86
déroulement d’un procédé de lyophilisation 21
description du dysfonctionnement ............ 116
désinfectants............................................ 114
désinfection de la chambre de dessiccation et
des accessoires.................................... 114
désorption ................................................ 137
dessiccation secondaire ............................. 23
détails sur la version du logiciel.................. 81
détergeant.................................................. 38
détergents ........................................ 105, 114
devis ........................................................ 116
dimensions................................................. 40
dimensions du lyophilisateur .................... 119
dispositifs de sécurité ................................. 37
documentation technique ......................... 120
dommage sur le matériau de construction 105
dommages structurels .............................. 113
données de raccordement ....................... 119
140 / 144
données du pocessus ................................ 58
données physiques .................................. 119
données techniques ................................. 118
droit de propriété intellectuelle ................... 13
durée de vie ............................................. 105
dysfonctionnement ............................... 39, 98
dysfonctionnement de la vanne régulatrice de
pression ............................................... 101
dysfonctionnement et recherche d’erreurs . 98
dysfonctionnements généraux ................... 98
E
échangeur thermique ............................... 108
échangeur thermique du groupe frigorifique
....................................................... 17, 125
écran tactile ................................. 15, 57, 123
électricien qualifié ...................................... 28
électricité (risques) ....................... 31, 44, 108
élimination des résidus............................. 106
emballage ................................................ 117
émission chaleur ...................................... 119
émissions sonores selon DIN 45635 ........ 119
enregistrement de processus USB ............. 96
enregistrement des données mesurées
LyoLogplus ............................................. 97
enregistrement du processus via USB ....... 61
entretien (capteur de vide) ....................... 112
entretien rigoureux de la part de l’utilisateur
............................................................. 105
étalonnage du capteur ............................... 80
étanchéité imparfaite au niveau de la vanne
de purge du condensat ........................... 98
étanchéité imparfaite dans une vanne en
caoutchouc ............................................. 98
état de fonctionnement .............................. 59
exigences relatives au personnel ............... 27
exploitant (responsabilité) .......................... 26
F
fenêtre de dialogue .................. 60, 62, 63, 65
fenêtre de dialogue « Nouveau programme »
............................................................... 68
fenêtre principale ....................................... 69
fenêtre principale "Manuel" ........................ 58
fenêtre principale « Programme » .............. 68
fenêtre principale« ? » ............................... 81
fiches de sécurité des constructeurs ........ 120
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Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
filtre des gaz d’échappement (séparateur de
brouillard d’huile) .................................... 48
fin de la dessiccation et aération ................ 23
fissures .................................................... 113
fonctionnalités optionnelles ........................ 96
formulaire de retour d’un élément défectueux
............................................................. 116
fusible de secteur ............................... 17, 125
G
gaz d’échappement (risques) ............... 34, 48
gaz d’échappement de la pompe à vide35, 50
gaz d’échappement de la pompe à vide
(risques) ........................................... 34, 48
Gefahrenhinweise ...................................... 12
généralités sur la lyophilisation .................. 19
Gewährleistung und Haftung ...................... 12
liste des programmes ................................. 68
LyoControl-Rx ............................................ 86
lyophilisateur, nettoyage .......................... 106
lyophilisateur, test système ........................ 66
lyophilisation de produits de base contenant
de l’acide ................................................ 12
lyophilisation de produits de base contenant
un solvant ............................................... 10
lyophilisation manuelle ............................... 81
M
importance du mode d’emploi ...................... 9
indication des heures de fonctionnement ... 77
infectieuse (substance) ............................ 114
information ................................................. 26
informations détaillées ............................... 64
informations générales (maintenance) ..... 105
inspection par le constructeur .................. 114
installation .................................................. 38
installation (risques) ................................... 30
installation des accessoires ....................... 56
instruction .................................................. 26
intensité maximale pour la pompe à vide ... 51
interface données ...................... 17, 119, 125
interface utilisateur ..................................... 57
maintenance ........................................ 38, 80
maintenance (informations générales) ..... 105
manipulation de substances dangereuses . 39
marques de pression ............................... 113
matériau de construction, dommage ........ 105
matières dangereuses ............................. 114
mémoire des erreurs .................................. 77
messages d’erreur ..................................... 37
messages de processus et d'erreur ......... 103
messages processus et équipement .......... 63
mesure de pression comparative . 92, 96, 137
mesures pour une utilisation sans risque ... 38
minuterie du mot de passe ......................... 74
mise au rebut de l’emballage ................... 117
mise en place et raccordement .................. 43
mise en service .......................................... 13
mise hors tension ....................................... 97
mise sous tension ...................................... 56
mises en garde ............................................ 9
mode de fonctionnement...................... 19, 65
mode d'emploi - mémo............................. 123
modèle ............................................... 18, 115
modèle d’appareil..................................... 104
modifier un programme .............................. 93
module de programmation PGMplus .......... 96
mot de passe utilisateur / maintenance /
administrateur ........................................ 75
L
N
l’écran tactile ne réagit pas ou de manière
incorrecte ............................................... 98
la pompe à vide ne se met pas en marche . 99
la saisie du mot de passe échoue .............. 98
langue ........................................................ 69
lecteur réseau ............................................ 59
lieu d’installation ........................................ 43
nettoyage ................................................... 38
nettoyage des accessoires....................... 105
nettoyage du lyophilisateur ...................... 105
nocivité des produits (risques).................... 33
normes et réglementations ......................... 13
nouveau programme .................................. 68
numéro d’identification de matériel ........... 137
H
Haupttrocknung ......................................... 22
heures de fonctionnement.......................... 77
huile de la pompe à vide (risques) ............. 34
humidité relative max. .............................. 120
I
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
141 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
numéro de fabrication ...................... 104, 115
numéro de référence................................ 137
numéro de série ................................... 18, 81
numéro matériel ......................................... 64
O
opérations d’entretien .............................. 105
opérations de maintenance ...................... 114
option: augmentation de la pression........... 62
option: lyophilisation avec le module de
programmation PGMplus........................ 84
option: mesure de pression comparative.... 92
option: raccord d‘élévateur ................. 17, 125
option: Test augmentation pression ........... 90
option:enregistrement du processus via USB
............................................................... 61
options équipement.................................... 75
orifice de ventilation ................................... 43
outils .......................................................... 60
P
panneau de commande ..................... 15, 123
pathogène (substance) .................... 106, 114
Performance test (Test de performance) .... 66
périmètre de sécurité ..................... 31, 38, 43
personnel qualifié ....................................... 28
personnel spécialisé .........101, 107, 114, 115
personnel utilisateur ................................... 26
phase de préchauffage de la pompe à vide 87
phases de la lyophilisation ......................... 21
pièces de rechange.................................. 104
plaque signalétique ...................... 17, 18, 125
poids .................................................. 40, 119
point eutectique ....................................... 137
point triple .................................................. 19
pompe à vide (à joint d’huile) ..................... 48
Pompe à vide (sèche) et silencieux
d’échappement ....................................... 50
pompe à vide à joint d’huile ........................ 48
pompe à vide, gaz d’échappement ...... 35, 50
pompe à vide, nettoyage .......................... 109
première mise en marche .......................... 56
préparation........................................... 21, 56
pression de sécurité ................................. 137
prévention des accidents ................. 9, 26, 29
prise en compte des risques ...................... 26
problèmes de réfrigération
142 / 144
conditions sur le lieu d’installation ........... 43
procédé à deux chambres.................. 70, 138
procédé à deux chambres – LyoCube........ 70
procédé à une chambre ............................. 70
procédé de lyophilisation............................ 70
procédé en chambre unique .................... 138
produit de base contenant un solvant......... 10
produit de décontamination ...................... 106
produits de base contenant de l’acide ........ 12
programme vide ......................................... 88
propriétés système..................................... 73
protection contre l’incendie ........................ 38
protection de l‘environnement .................... 29
protection de l’accès .................................. 74
Protection électrique sur site ...................... 44
puissance apparente.......................... 18, 119
puissance électrique maximale pour la
pompe à vide .......................................... 48
purge ......................................................... 83
R
raccord d‘élévateur ............................ 17, 125
raccord de vide .......................... 17, 119, 125
raccord du capteur de vide ................. 17, 125
raccordement ............................................. 38
raccordement (risques) .............................. 31
raccordement électrique........................... 119
raccords à petites brides .......................... 100
raccords des agents de fonctionnement ... 119
radioactive (substance) ............................ 106
rayonnement UV ................................ 43, 105
réactions chimiques ................................. 112
recherche d’erreurs .................................... 98
recommandations de sécurité relatives à
l’installation et au raccordement ............. 30
recommandations de sécurité relatives à la
mise en marche ...................................... 30
recommandations de sécurité relatives à
l'utilisation ............................................... 31
recommandations importantes ................... 25
recommandations relatives à la sécurité du
travail et à la prévention des accidents .. 26,
28
référence de commande .................... 18, 118
réglementation relative à la prévention des
accidents ................................................ 26
relations mathématiques .......................... 121
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
réseau........................................................ 72
respect des directives européennes relatives
à la sécurité du travail............................. 26
responsabilité........................................... 105
responsabilité de l‘exploitant ...................... 26
retour d’éléments défectueux ................... 115
retour lyophilisateurs, des concentrateurs
rotatifs sous vide, des pièces détachées et
des accessoires.................................... 115
risque d’empoisonnement lié à l’air rejeté . 35,
50
risque d’infection lié à l’air rejeté .......... 35, 50
risques (acides) ......................................... 33
risques (condensat contaminé) .... 34, 45, 101
risques (eau de dégivrage contaminée) .... 34,
45, 101
risques (électricité) ....................... 31, 44, 108
risques (gaz d’échappement de la pompe à
vide) ................................................. 34, 48
risques (généralités, transport jusqu’à la mise
en marche) ............................................. 30
risques (huile de la pompe à vide) ............. 34
risques (installation) ................................... 30
risques (nocivité des produits).................... 33
risques (raccordement) .............................. 31
risques (solvant) ........................................ 33
risques (surfaces chaudes ................. 36, 106
risques (surfaces froides ............................ 36
risques (système de réfrigération) ...... 32, 111
risques (transport) ...................................... 30
risques non évaluables .............................. 39
robinets en caoutchouc .............................. 55
S
saisie des valeurs de consigne en mode
manuel ................................................... 82
schéma électrique .................................... 120
schéma frigorifique................................... 120
schéma lyophilisateur ................................ 62
sections de programme.............................. 85
sécurité au travail ....................................... 26
sécurité de fonctionnement ...................... 112
sécurité pour le transport ........................... 42
sélection d’un modèle de programme ........ 92
séparateur de brouillard d’huile .................. 49
séparateur de brouillard d’huile (filtre
d’échappement).................................... 109
Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
séparateur de brouillard d’huile (filtre des gaz
d’échappement)...................................... 48
service ....................................................... 77
service après-vente.................................. 104
Sicherheits- und Gefahrenhinweise ........... 12
signal acoustique ....................................... 73
signe d’usure ........................................... 114
silencieux d’échappement et pompe à vide
(sèche) ................................................... 50
situation potentiellement dangereuse ......... 25
solvant ..................................................... 105
solvant (risques) ........................................ 33
stockage .................................................... 40
stockage et transport ................................. 40
sublimation............................................... 138
substance dangereuse, manipulation ......... 39
support de données externe ...................... 59
supprimer un programme ........................... 95
surface de plateau max. ........................... 118
surfaces chaudes (risques ................. 36, 106
surfaces froides (risques) ........................... 36
symboles utilisés dans le mode d'emploi.... 25
symboles utilisés sur l’appareil ................... 24
système de contrôle LSCplus..................... 57
système de mesure LyoControl.................. 97
système de réfrigération (risques) ...... 32, 111
système SCADA LPCplus .......................... 97
T
tableau du courbe de pression de sublimation
............................................................. 135
technologie de plateau sans fil ........... 78, 138
température ambiante .............................. 120
température ambiante admissible .............. 43
température des plateaux ........................ 118
température du condenseur ....................... 86
température du condenseur à glace ou des
plateaux insuffisante ............................... 99
température du condenseur insuffisante .. 103
tension d‘alimentation ................................ 31
tension d’alimentation ................................ 44
tension de fonctionnement ......................... 44
tension nominale ........................................ 18
terme défini ................................................ 13
test augmentation pression ........................ 90
test d’augmentation de la pression62, 96, 138
143 / 144
Lyophilisateur Gamma 2-16 LSCplus
Index
test de fuite ................................................ 83
test système lyophilisateur ......................... 66
test système standard ................................ 66
touche ........................................................ 59
touche "Standard unit test (Test système
standard)" ............................................... 66
touche « Arrêt » ......................................... 67
toxique (substance).................................. 106
transport .................................................... 40
transport (risques) ...................................... 30
transport jusqu’à la mise en marche (risques,
généralités) ............................................ 30
travail en connaissance des règles de
sécurité .................................................. 26
type de lyophilisateur ................................. 81
type de raccordement ................................ 44
type de système de contrôle ...................... 81
unité de mesure ......................................... 70
utilisation .................................................... 38
Utilisation conforme ..................................... 9
utilisation d’un boîtier d’interface ................ 51
utilisation sans risque ................................. 38
valeurs de consigne
afficher / modifier .................................... 83
valeurs de consigne du processus ............. 59
valeurs réelles du processus ...................... 60
vanne d’aération, dysfonctionnement ....... 101
vanne d'aération .......................... 17, 45, 125
vanne de purge du condensat ...... 17, 45, 125
vanne de purge du condensat,
dysfonctionnement ............................... 101
vanne de purge du condensat, nettoyage 107
vanne régulatrice de pression .................... 54
vanne régulatrice de pression,
dysfonctionnement ............................... 101
vanne, nettoyage ..................................... 107
vannes en caoutchouc ............................. 101
ventilation ................................................ 103
vérification du conducteur de protection ..... 37
vérification du système............................... 37
vidange (raccord) ..................................... 119
vidange huile pompe à vide ....................... 79
vide ............................................................ 86
vide insuffisant ................................... 98, 100
vis d'équilibrage de potentiel .. 17, 37, 44, 125
V
W
valeur de vide affichée incorrecte............... 99
Wireless Shelf Technology ....................... 138
U
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Version 04/2013, Rév. 2.16 du 17/10/2024 • sb-bs
Traduction du mode d'emploi original
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