Inogen Rove 4 Manuel utilisateur

Inogen Rove 4™
CONCENTRATEUR
D’OXYGÈNE PORTABLE
Référence catalogue : IS-401
Catalogue des concentrateurs : IO-401
MANUEL
D’UTILISATION
FRANÇAIS
Attention : Selon la loi fédérale américaine,
ce dispositif ne peut être vendu que par ou sur
ordonnance d’un médecin. Cette disposition peut
également être applicable dans d’autres pays.
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GLOSSAIRE DES SYMBOLES
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que par ou sur ordonnance d’un
médecin. Cette disposition peut également être
applicable dans d’autres pays.
À conserver à l’abri de l’humidité
Pièce appliquée de type BF
À utiliser exclusivement à l’intérieur ou dans un
endroit sec, ne pas mouiller
Équipement de classe II
Alimentation en courant alternatif
Tenir à l’abri des flammes nues (concentrateur) ;
ne pas incinérer (batterie).
Alimentation en courant continu
Ne pas fumer
Se reporter au manuel d’instructions ou au livret
Éviter le contact avec de l’huile ou de la graisse
Fabricant
Importateur
Mandataire dans la
Communauté européenne / l’Union européenne
Tenir ce côté vers le haut
Indique l’utilisation du câble d’alimentation
d’automobile en courant continu (BA-306)
Conformité européenne
Indique que le dispositif ne doit pas être utilisé
dans un environnement d’IRM
Le fabricant de ce concentrateur d’oxygène
portable(COP) a déterminé que ce dispositif
était conforme à tous les critères d’acceptation
applicables de l’Administration fédérale de
l’aviation (Federal Aviation Administration, FAA)
pour le transport et l’utilisation du COP et son
utilisation à bord d’avions.
Commission fédérale des communications
(Federal Communications Commission, FCC)
Dispositif médical
Identification unique des dispositifs
Protégé du contact des doigts et des objets
de plus de 0,5 po (12,5 mm).
Protégé contre les gouttes d’eau à moins
de 15 degrés de la verticale
Numéro de série
Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité
Site Internet d’information destiné aux patients
Certaines informations concernant l’utilisation
sont disponibles sur Internet
Mise en garde ou avertissement. Attention requise.
Référence catalogue
L’emballage est recyclable
Évaluation de la conformité au Royaume-Uni
Déchets d’équipements électriques et
électroniques Ne pas les éliminer avec
les déchets municipaux non triés
Indique les limites de température maximale et
minimale auxquelles l’article doit être stocké,
transporté ou utilisé
Date de fabrication
Limitation de pression atmosphérique à laquelle
le dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité (fonctionnement)
Contenu
CH REP
Certificat de l’Electrical Safety Agency
(Agence de sécurité électrique)
Mandataire suisse
Description du catalogue de produits
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reportez-vous à la section 7.
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TABLE DES MATIÈRES
1.
CONTENU DU PRODUIT ET GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE......................................................... 4
2.
INTRODUCTION.................................................................................................................................... 5
3.
INDICATIONS ET UTILISATION PRÉVUE............................................................................................ 5
4.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ.................................................................................................................. 5
5.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF INOGEN ROVE 4................................................................................ 9
6.
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES............................................................................................................ 10
7.
GLOSSAIRE DES INDICATEURS D’ALARME ET DES ICÔNES DU DISPOSITIF.............................. 18
8.
RÉSOLUTIONS DES PROBLÈMES..................................................................................................... 24
9.
OPTIONS DE CONNECTIVITÉ............................................................................................................ 24
10. NETTOYAGE, ENTRETIEN ET MAINTENANCE................................................................................. 25
11. RÉPARATION ET ÉLIMINATION DU DISPOSITIF.............................................................................. 29
12. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ET SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT.............................................. 29
13. COMMUNICATION SANS FIL, SPÉCIFICATIONS ET CONFORMITÉ............................................... 34
14. DÉCLARATION DE GARANTIE LIMITÉE............................................................................................ 36
15. MARQUES COMMERCIALES ET CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ......................................... 36
16. COORDONNÉES.................................................................................................................................. 37
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Français
GLOSSAIRE DES SYMBOLES..................................................................................................................... 2
1. CONTENU DU PRODUIT ET GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE
IMPORTANT
Le guide de démarrage rapide est fourni à titre de référence UNIQUEMENT. Il est impératif de lire le manuel
d’utilisation complet avant toute utilisation.
Avant de commencer, vérifiez que votre système de concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ comprend les
composants suivants :
1 × câble d’alimentation
en courant continu
(utilisez uniquement le
modèle du fabricant)
1 × sac de
transport
1x Inogen Rove 4TM
1 × manuel d’utilisation
1 × batterie
1 × alimentation en courant alternatif
IMPORTANT : Assurez-vous de disposer d’une alimentation de secours en oxygène en plus de ce concentrateur
d’oxygène portable.
Quel est votre apport d’oxygène de secours ? ____________________________________________________
NE PAS UTILISER avec un humidificateur, un nébuliseur, une ventilation en pression positive continue (PPC) ou en série
ou en parallèle avec tout autre appareil.
NE PAS UTILISER à proximité de flammes, de fumée ou de tout objet inflammable.
NE PAS UTILISER à proximité de polluants, de fumée, de vapeurs, d’anesthésiques inflammables, de produits de
nettoyage ou de vapeurs chimiques.
NE PAS UTILISER dans des environnements où votre concentrateur risque d’être immergé dans l’eau.
NE PAS UTILISER à proximité d’huile, de graisse ou de produits à base de pétrole.
UTILISATION DE VOTRE APPAREIL
1. Insérez une batterie compatible et assurez-vous que votre concentrateur se trouve dans
un endroit bien ventilé.
1
2. Branchez votre concentrateur sur l’alimentation secteur.
3. Branchez une canule appropriée sur votre concentrateur.
4. Appuyez sur le bouton d’alimentation et maintenez-le enfoncé pour allumer le concentrateur.
5. Réglez le débit à la valeur prescrite par votre professionnel de la santé.
Utilisez les boutons « + » et « - » pour régler le débit.
Remarque : Le débit est une « dose » d’oxygène (le réglage sera prescrit par votre
professionnel de la santé).
2
6. Positionnez la canule nasale sur votre visage et respirez normalement par le nez. Un
voyant vert clignote chaque fois qu’une respiration est détectée.
AVERTISSEMENT : Les réglages de dose d’impulsion ne sont pas égaux à des litres par
minute. Veuillez vous reporter à l’avertissement de la section 6.10 et à la section 12.2
pour les réglages du débit de la dose d’impulsion.
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2. PRÉSENTATION
IMPORTANT
Les utilisateurs doivent lire l’intégralité de ce manuel avant d’utiliser le concentrateur d’oxygène portable
Inogen Rove 4TM. Le non-respect de cette consigne risque d’entraîner des blessures corporelles. Si vous avez des
questions concernant les informations contenues dans ce manuel d’utilisation ou la sécurité du fonctionnement
de ce système, prenez contact avec votre fournisseur d’équipement.
Ce manuel d’utilisation fournit des informations aux utilisateurs du concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4TM.
Par souci de concision, les termes « concentrateur », « COP », « unité » ou « dispositif » sont parfois utilisés dans ce
document pour désigner le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4TM. Les termes « patient » et « utilisateur »
sont utilisés de manière équivalente.
3. INDICATIONS ET UTILISATION PRÉVUE
3.1 UTILISATION PRÉVUE
Le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ apporte de l’oxygène supplémentaire à une concentration
élevée aux patients nécessitant une oxygénothérapie sur prescription médicale. Il peut être utilisé à domicile,
dans un établissement de soins, dans un véhicule ou autres modes de transport.
Ce dispositif est destiné à apporter un supplément d’oxygène et n’est pas destiné à prolonger la vie du patient ou
à le maintenir en vie.
3.2 INDICATIONS D’UTILISATION ET BÉNÉFICE CLINIQUE
L’Inogen Rove 4™ est utilisé sur prescription à des patients ayant besoin d’un supplément d’oxygène pour augmenter
la saturation en oxygène du sang.
3.3 CONTRE-INDICATIONS
Ce dispositif est destiné à apporter un supplément d’oxygène et N’est PAS destiné à prolonger la vie du patient ou à le
maintenir en vie. N’utiliser ce produit que si le patient est capable de respirer spontanément et d’inhaler et d’expirer
sans utiliser de machine.
NE PAS utiliser en conjonction avec un anesthésique inflammable ou des matériaux inflammables.
NE PAS utiliser ce dispositif chez les patients trachéotomisés.
NE PAS utiliser ce dispositif chez des personnes dont la respiration pendant un repos normal n’est pas en mesure
de déclencher le dispositif.
3.4 POPULATION DE PATIENTS
Réservé aux adultes. Une prescription est requise.
3.5 DURÉE DE VIE
La durée de vie prévue du dispositif est de huit (8) ans, à l’exception des lits de tamis (colonnes) qui ont une durée de vie
prévue d’un an et des batteries, dont la durée de vie prévue est de 500 cycles complets de charge/décharge.
4. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
MISE EN GARDE : déclarations signalant des effets indésirables graves et des risques pour la sécurité.
AVERTISSEMENT : déclarations attirant l’attention sur des informations concernant les précautions particulières
à prendre par le praticien ou le patient pour une utilisation sûre et efficace du dispositif.
IMPORTANT : déclarations attirant l’attention sur des informations importantes supplémentaires concernant le dispositif
ou une procédure.
Pour garantir la sécurité de l’installation, du montage et du fonctionnement du concentrateur, ces instructions DOIVENT
être suivies. Le patient est l’opérateur auquel le dispositif est destiné.
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Français
Reportez-vous à ce manuel pour obtenir des instructions détaillées sur les mises en garde, avertissements,
les spécifications et des informations supplémentaires.
4.1 MISE EN GARDE
Risque de blessures ou de dommages
• Ce dispositif produit de l’oxygène enrichi, qui
accélère la combustion. Ne pas fumer ou approcher
une flamme nue dans un périmètre d’au moins 2 m
(6,56 pieds) du dispositif pendant son utilisation. Fumer
pendant l’oxygénothérapie est dangereux et risque de
provoquer des brûlures au visage ou le décès. Pour
fumer, toujours éteindre le concentrateur d’oxygène,
retirer la canule et quitter la pièce où se trouve la
canule ou le concentrateur d’oxygène. Si quitter la
pièce n’est pas possible, attendre 10 minutes après
l’arrêt du flux d’oxygène.
• Ne pas utiliser avec un humidificateur, un nébuliseur,
une ventilation en pression positive continue (PPC)
ou tout autre équipement. Ne pas suivre ces
précautions pourrait nuire aux performances
ou endommager l’équipement.
• L’Inogen Rove 4™ est incompatible avec une imagerie
par résonance magnétique (IRM). Ne pas exposer
à un équipement d’IRM ou à d’autres dispositifs
qui génèrent de puissants champs magnétiques
(par exemple, rayons X, tomodensitométrie
ou autres types de rayonnement).
• Il relève de la responsabilité du patient de disposer
d’une autre source d’oxygène en cas de panne de
courant ou de panne mécanique. Cette précaution
doit être évaluée au début de l’oxygénothérapie et
être basée sur l’état du patient, les conditions de
vie environnementales et la capacité du patient à
être réapprovisionné en oxygène supplémentaire.
Ces caractéristiques doivent être réévaluées
périodiquement au fur et à mesure que l’état
du patient évolue.
• Ne pas lubrifier les raccords, les connexions, les tubes
ou les autres accessoires du concentrateur d’oxygène
pour éviter tout risque d’incendie et de brûlure.
• Pour éviter tout risque d’étouffement ou d’étranglement,
garder les cordons hors de portée des enfants et des
animaux domestiques.
• Il relève de la responsabilité du patient de vérifier
périodiquement la batterie et de la remplacer le
cas échéant, conformément à ces instructions
d’utilisation. Inogen n’assume aucune responsabilité
à l’égard des personnes qui choisissent de ne pas
respecter les recommandations du fabricant.
• Pour s’assurer que vous recevez la quantité
thérapeutique d’oxygène adaptée à votre état de
santé, le dispositif doit (1) être utilisé uniquement
après qu’un ou plusieurs réglages ont été déterminés
ou prescrits spécifiquement pour vous en fonction
de vos niveaux d’activité particuliers, (2) être utilisé
avec l’ensemble spécifique de pièces et d’accessoires
conforme aux spécifications du fabricant du
concentrateur et qui ont été utilisés lors de
la détermination de vos réglages.
• Les réglages d’autres modèles ou marques
d’équipements d’oxygénothérapie peuvent ne
pas correspondre à ceux de ce dispositif.
• En cas de malaise, ou si le concentrateur ne
signale pas d’impulsion d’oxygène et qu’il n’est pas
possible d’entendre et/ou de sentir cette impulsion
d’oxygène, consulter IMMÉDIATEMENT le fournisseur
d’équipement et/ou un médecin.
• L’oxygène rend les matériaux inflammables. Ne pas
laisser la canule nasale sur les couvre-lits ou les
coussins de chaise si le concentrateur d’oxygène
est allumé, mais qu’il n’est pas utilisé. Éteindre le
concentrateur d’oxygène lorsqu’il n’est pas utilisé
pour éviter un enrichissement en oxygène.
• Éviter d’utiliser le dispositif en présence de polluants,
de fumées ou de vapeurs. Ne pas utiliser le dispositif en
présence d’anesthésiques inflammables, de produits
de nettoyage ou d’autres vapeurs chimiques. Ne pas
utiliser de spray ou d’aérosol autour du dispositif.
• Ne pas utiliser d’alimentations électriques, de câbles
d’alimentation ou d’accessoires autres que ceux
spécifiés dans ce manuel d’utilisation. L’utilisation
d’alimentations électriques, de câbles d’alimentation
ou d’accessoires non spécifiques peut créer un
danger pour la sécurité ou nuire aux performances
de l’équipement.
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• Ne pas utiliser d’huile, de graisse ou de produits
à base de pétrole sur ou à proximité du dispositif, sur
votre visage ou sur le haut de la poitrine pour éviter
tout risque d’incendie et de brûlure. N’utiliser que des
lotions ou des baumes à base d’eau et compatibles
avec l’oxygène lors de la préparation ou de l’utilisation
du dispositif pour l’oxygénothérapie.
• Les réglages de ce dispositif peuvent ne pas
correspondre à ceux des dispositifs fournissant
un débit continu d’oxygène.
• L’utilisation de ce dispositif à une altitude
supérieure à 3 048 m (10 000 pieds) ou en dehors
de la plage de température de 5 à 40 °C (41 à 104 °F)
ou à une humidité relative supérieure à 95 % risque
de nuire au débit et au pourcentage d’oxygène et,
par conséquent, à la qualité de l’oxygénothérapie.
L’utilisation de ce dispositif immédiatement après
son stockage à des températures supérieures
à la plage de fonctionnement autorisée peut nuire
au fonctionnement du dispositif jusqu’à ce que la
température revienne à la plage de fonctionnement
autorisée. Le vent ou de forts courants d’air peuvent
nuire à la précision de l’administration
de l’oxygénothérapie.
• Un dysfonctionnement du dispositif entraînera un
retour à votre état de santé antérieur, avant le début
de l’oxygénothérapie. Cet état sera différent pour
chaque patient.
• Si l’utilisateur n’est pas en mesure de communiquer
un éventuel malaise, une surveillance supplémentaire
et/ou un système d’alarme distribué peuvent être
nécessaires pour transmettre les informations
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4.2 AVERTISSEMENTS
Risque de blessure légère ou d’inconfort
• L’utilisation de ce dispositif n’a pas été étudiée chez
les enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser
le dispositif chez les patients pédiatriques.
• Ne pas modifier le dispositif. Les pièces et
accessoires incompatibles résultant de modifications
peuvent dégrader les performances ou entraîner des
dommages et peuvent annuler votre garantie, sauf
indication contraire ou instruction contraire.
• Le dispositif est conçu pour fournir un flux d’oxygène
de haute pureté. Une alerte, « Oxygen Low » (Taux
d’oxygène faible) vous informera si la concentration
d’oxygène baisse. Si l’alarme persiste, contacter le
fournisseur de votre équipement.
• Le réglage du débit d’oxygène doit être déterminé et
enregistré pour chaque patient individuellement par le
prescripteur, y compris la configuration du dispositif,
de ses pièces et de ses accessoires. Il incombe
au patient de réévaluer périodiquement la ou les
configurations de l’oxygénothérapie pour que
celle-ci soit efficace.
• Il relève de la responsabilité du patient de prévoir une
alimentation de secours en oxygène lors d’un voyage ;
Inogen n’assume aucune responsabilité en cas de
perturbation de l’alimentation en oxygène si une
source d’appoint n’est pas sécurisée.
• Il relève de la responsabilité du patient de n’utiliser
que les pièces et accessoires mentionnés dans ces
instructions d’utilisation. Si le patient utilise des
pièces et des accessoires non recommandés dans ce
mode d’emploi, il en portera l’entière responsabilité.
Inogen n’assume aucune responsabilité quant
à l’utilisation de pièces et d’accessoires non
mentionnés dans ces instructions d’utilisation.
de chaleur interne et l’arrêt ou une détérioration
du concentrateur. En cas de modification des
performances du dispositif, se reporter à la section
de résolution des problèmes de ce document.
• Ne pas faire fonctionner le dispositif si le filtre
à particules n’est pas en place. Les particules
introduites dans le système peuvent
endommager l’équipement.
• Ne pas enrouler les câbles autour du bloc
d’alimentation pour ranger le dispositif. Ne pas
rouler sur le câble, ne pas le faire traîner par terre
et ne placer aucun objet sur le câble. Le câble
pourrait être endommagé et l’alimentation du
concentrateur interrompue.
• Ne pas utiliser le câble d’alimentation en courant
continu avec un répartiteur de prises. Il peut en
résulter une surchauffe du câble d’alimentation
en courant continu.
• Ne pas démonter le bloc d’alimentation. Démonter
le bloc d’alimentation peut entraîner une défaillance
des composants et/ou un risque pour la sécurité.
• Ne rien placer d’autre que le bloc d’alimentation
fourni sur le port d’alimentation du dispositif. Si une
rallonge est utilisée, utiliser une rallonge portant la
marque Underwriters Laboratories (UL) et ayant une
section minimale de câble de 0,82 mm² (18 AWG).
• Ne connecter aucun autre appareil sur
la même rallonge.
• Ne pas reconditionner le concentrateur, les
accessoires ou les systèmes en vue de leur expédition
dans un emballage non fourni par Inogen.
• Ne pas démarrer le véhicule lorsque le câble
d’alimentation en courant continu est branché. Cela
peut entraîner des pics de tension susceptibles
d’arrêter ou d’endommager le dispositif.
•
Ne pas laisser le dispositif dans un environnement
susceptible d’atteindre des températures
élevées, comme une voiture inoccupée dans
des environnements à haute température.
• Il relève de la responsabilité du patient de vérifier
périodiquement la batterie et de la remplacer le
cas échéant, conformément à ces instructions
d’utilisation. Inogen n’assume aucune responsabilité
à l’égard des personnes qui choisissent de ne pas
respecter les recommandations du fabricant.
• Ne pas toucher les contacts électriques encastrés
du chargeur de batterie externe ; la détérioration des
contacts peut affecter le fonctionnement du chargeur.
• Ne pas utiliser ce produit d’une manière différente
de celle décrite dans les sections de ce manuel
relatives aux spécifications et à l’utilisation prévue,
au risque d’endommager le produit, entraîner
une perte de fonctionnement du dispositif ou
des blessures corporelles.
• Pour une durée de vie optimale du tamis (colonnes),
le produit doit être utilisé fréquemment.
• Ne pas obstruer l’entrée ou l’échappement d’air
lors de l’utilisation du dispositif. Le blocage de la
circulation de l’air ou son placement à proximité d’une
source de chaleur peut entraîner une accumulation
• Le dispositif doit être maintenu à l’abri de l’humidité
en permanence. Le contact avec de l’eau peut
provoquer un choc électrique et/ou des dommages.
• La batterie du dispositif fait office d’alimentation
secondaire en cas de panne planifiée ou imprévue
de l’alimentation externe. Même lorsque vous utilisez
le dispositif à partir d’une alimentation externe, une
batterie correctement insérée doit être maintenue
dans le dispositif. Le risque d’interruption du
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Français
concernant l’inconfort et/ou l’urgence médicale au
soignant ou aidant responsable, afin d’éviter
tout préjudice.
fonctionnement sera minimisé et les alarmes
pourront continuer à fonctionner.
• L’alimentation électrique doit être placée dans un
endroit bien ventilé, car elle dépend de la circulation
de l’air pour la dissipation de la chaleur. L’alimentation
peut chauffer en cours de fonctionnement ; dans ce
cas, la laisser refroidir avant de la manipuler pour
éviter toute blessure.
• S’assurer que la prise de courant de l’automobile
ne présente pas de résidu de cendres et que le
connecteur de l’adaptateur est correctement
ajusté, au risque d’une surchauffe.
• Un changement d’altitude (par exemple, du niveau de
la mer aux montagnes) peut affecter l’oxygène total
disponible pour le patient. Consulter le médecin avant
de se rendre à des altitudes plus élevées ou plus
basses afin de déterminer si le réglage de débit
doit être modifié.
• Les patients dont l’effort respiratoire est inférieur à la
valeur de sensibilité inspiratoire spécifiée peuvent ne
pas être en mesure de déclencher systématiquement
l’oxygénothérapie avec le dispositif.
• S’assurer que la prise de courant de l’automobile
est protégée par un fusible adapté à la puissance
requise par le dispositif (minimum 15 ampères). Si la
prise de courant ne peut pas supporter une charge
de 15 A, le fusible risque de sauter ou la prise peut
être endommagée.
• Quand le dispositif est alimenté dans une automobile,
s’assurer que le moteur du véhicule tourne d’abord
avant de connecter le câble d’alimentation en courant
continu sur la prise auxiliaire en courant continu.
L’utilisation du dispositif sans que le moteur tourne
risque de décharger la batterie du véhicule.
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Cette section a pour but de vous aider à vous familiariser avec les composants et l’interface du dispositif. N’effectuez
aucune action sur ou avec votre COP avant d’avoir lu la Section 6.1, FONCTIONNEMENT de l’Inogen Rove 4™.
Affichage
Boutons de commande du réglage du débit
Voyants
lumineux
Bouton
d’alimentation et
rétroéclairage
Bouton de
l’alarme
Signaux sonores
Embout
de canule
Port
USB
Alimentation
électrique
Filtre à particules
Bouton d’alimentation :
Voyants lumineux :
• Le fait d’appuyer sur ce bouton et de le maintenir
enfoncé permet d’allumer et d’éteindre le dispositif.
• LED de détection de la respiration : un voyant vert
indique la détection de la respiration.
Boutons de commande de réglage du débit :
• LED signal/alarme : une lumière jaune indique soit
un changement d’état de fonctionnement, soit une
condition pouvant nécessiter une réponse (alarme).
• Utilisez les boutons de commande de réglage du débit
− ou + pour modifier le réglage.
• Il existe quatre réglages, de 1 à 4.
• Une lumière clignotante est plus prioritaire qu’une
lumière non clignotante.
Bouton de l’alarme :
Signaux sonores :
• En appuyant sur ce bouton, vous activerez
et désactiverez l’alarme sonore d’absence
de détection de respiration du dispositif.
• Un signal sonore (bip) indique soit un changement
d’état de fonctionnement, soit une condition pouvant
nécessiter une réponse (alarme).
º Lorsque ce mode est activé : le dispositif émet
une alarme avec des signaux sonores et visuels
lorsqu’aucune respiration n’est détectée pendant
60 secondes. Après 60 secondes, le dispositif
passe en « mode pulsation automatique ». Une fois
qu’une autre respiration est détectée, le dispositif
quitte le « mode pulsation automatique » et délivre
normalement l’inspiration.
º Ce mode est activé lorsqu’une cloche s’affiche
dans le coin supérieur gauche de l’écran. En cas
de panne de courant, l’alarme sonore d’absence de
détection de respiration reste réglée dans le mode
préféré de l’utilisateur.
Affichage :
• L’écran affiche des informations sur l’état du dispositif,
telles que le réglage du débit, l’état de l’alimentation,
l’autonomie de la batterie et les alarmes.
• Avant utilisation, retirez l’étiquette FCC adhésive
statique de l’écran.
• Des bips plus fréquents indiquent des conditions de
priorité plus élevées.
Rétroéclairage :
• Un rétroéclairage illumine l’écran pendant
15 secondes lorsque vous appuyez brièvement
sur le bouton d’alimentation.
Filtre à particules :
• Les filtres doivent toujours être en place des deux
côtés du concentrateur pendant le fonctionnement
afin que l’air entrant dans le dispositif soit exempt
de particules grossières.
Embout de raccordement de la canule :
• La canule nasale se connecte sur le dispositif par
l’intermédiaire de cet embout de raccordement.
Alimentation électrique :
• Connexion pour alimentation externe à partir de
l’alimentation secteur ou du câble d’alimentation c.c.
Port USB :
• Réservé à un usage de maintenance.
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5. DESCRIPTION DE L’INOGEN ROVE 4
Le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ peut inclure les accessoires suivants : alimentation en courant
alternatif, câble d’alimentation en courant continu, batterie rechargeable et sac de transport.
6. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES
Le fournisseur du produit doit s’assurer que le manuel d’utilisation est fourni à tous les utilisateurs de ce dispositif,
le cas échéant.
MISE EN GARDE
N’utilisez pas le produit sans avoir lu ce manuel. Si vous avez besoin d’informations supplémentaires après avoir
lu ce manuel d’utilisation, veuillez prendre contact avec votre fournisseur d’équipement.
Inspectez toujours le dispositif et ses composants pour détecter tout signe de dommage avant utilisation.
MISE EN GARDE
N’utilisez pas le dispositif ni aucun composant présentant des signes de détérioration.
IMPORTANT : Même si la boîte ou l’emballage présente des dommages, par exemple des déchirures ou des bosses,
le dispositif peut toujours être utilisé. Si le dispositif ou l’un de ses accessoires présente des signes de détérioration,
prenez contact avec votre fournisseur d’oxygène à domicile.
Avant de commencer, vérifiez que vous disposez des éléments suivants :
• Concentrateur • Batterie • Sac de transport • Alimentation en courant alternatif • Alimentation en courant continu •
Canule nasale (achetée séparément)
6.1 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
Ce dispositif fonctionne en séparant l’oxygène de l’air à l’aide d’un procédé d’adsorption par inversion de pression
(pressure swing adsorption ou PSA). L’air normal est composé de 21 % d’oxygène ; ce dispositif augmente la quantité
d’oxygène jusqu’à 96 % en éliminant l’azote et en concentrant le débit d’oxygène. Pour cela, l’air est aspiré dans
le dispositif par l’intermédiaire d’un petit compresseur d’air, l’azote est séparé de l’oxygène et enfin, l’oxygène
est collecté et administré au patient à chaque respiration.
Comme l’oxygène que vous respirez provient de votre environnement immédiat, il est très important de garder votre
appareil propre. Bien que de nombreux filtres soient intégrés au dispositif, le fait d’exposer votre dispositif à des
environnements sales et poussiéreux réduira la durée de vie des filtres, imposant de les remplacer plus souvent.
Le dispositif maintient les niveaux de performances essentielles suivants, sans qu’il soit nécessaire de procéder
à des tests répétitifs :
1. Condition d’alarme lorsque l’apport d’oxygène, dans des conditions normales et en cas de panne unique,
ne correspond pas aux niveaux de performance indiqués dans ce manuel.
2. État d’alarme technique en cas de panne d’alimentation.
3. État d’alarme technique lorsque la batterie est presque épuisée.
4. Condition d’alarme technique lorsque la concentration en oxygène est inférieure à 82 % de fraction volumique.
5. État d’alarme technique de dysfonctionnement.
6. L’administration d’une dose d’oxygène, dans des conditions normales ou indiquant un fonctionnement anormal.
6.2 PRÉPARATION DE VOTRE CONCENTRATEUR POUR SON UTILISATION
IMPORTANT : Assurez-vous de disposer d’une alimentation de secours en oxygène en plus de ce concentrateur
d’oxygène portable.
Quel est votre apport d’oxygène de secours ? _____________________________________________________
NE PAS UTILISER avec un humidificateur, un nébuliseur, une ventilation en pression positive continue (PPC) ou en
série ou en parallèle avec tout autre dispositif.
NE PAS UTILISER à proximité de flammes, de fumée ou de tout objet inflammable.
NE PAS UTILISER à proximité de polluants, de fumée, de vapeurs, d’anesthésiques inflammables, de produits de
nettoyage ou de vapeurs chimiques.
NE PAS UTILISER dans des environnements où votre concentrateur risque d’être immergé dans l’eau.
NE PAS UTILISER à proximité d’huile, de graisse ou de produits à base de pétrole.
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1. Assurez-vous que votre concentrateur se trouve dans un endroit bien ventilé
• Orientez votre concentrateur de manières à entendre toutes les alarmes.
• Lorsqu’il fonctionne, le concentrateur doit toujours être à la verticale.
Français
• L’entrée et l’échappement d’air doivent être facilement accessibles.
1
• Assurez-vous que les filtres à particules sont en place des deux côtés du dispositif.
• Assurez-vous que vous vous trouvez dans un endroit où vous pouvez entendre et/ou
voir les alarmes susceptibles de se déclencher.
2. Installez la batterie
IMPORTANT : L’utilisation des mauvais cordons peut provoquer un incendie.
N’utilisez que les cordons compatibles du fabricant.
Une batterie doit toujours être installée sur le dispositif pour le recharger et pour
permettre à la batterie de se charger lorsque le concentrateur est branché sur une
alimentation externe. Pour installer une batterie :
2
• Alignez la batterie sur le boîtier inférieur du dispositif. Faites glisser la batterie jusqu’à
ce que vous entendiez un déclic et que le loquet soit revenu en position haute.
• V
ous entendrez un seul bip et vous verrez les voyants et l’écran s’allumer brièvement
avant de s’éteindre. Cela signifie que la batterie a été correctement connectée à votre concentrateur.
NE PAS utiliser d’autres batteries que celles spécifiées dans ce manuel.
3. Branchez l’alimentation
a. Branchez le câble d’entrée c.a. sur le bloc d’alimentation.
b. Branchez la prise secteur sur la prise murale.
c. Branchez la prise de sortie d’alimentation sur le dispositif.
d. Vous entendrez un seul bip et vous verrez les voyants et l’écran s’allumer brièvement avant de s’éteindre.
Cela signifie que l’alimentation a été correctement connectée à votre concentrateur.
NE PAS utiliser une source d’alimentation autre que celle spécifiée dans ce manuel.
NE PAS utiliser de câbles d’alimentation ou d’accessoires autres que ceux spécifiés dans ce manuel.
3a
3b
3c
4. Connectez une canule appropriée à votre concentrateur
• I l est recommandé d’utiliser une canule à simple lumière d’une longueur maximale
de 7,62 mètres (25 pieds).Cela garantit une détection correcte de la respiration et
un apport d’oxygène.
4
• Raccordez le tube de la canule nasale en l’insérant sur l’embout métallique situé sur
le dessus du dispositif.
IMPORTANT : Consultez votre médecin si un ajustement supplémentaire est
nécessaire pour garantir un apport d’oxygène adéquat lors de l’utilisation
d’une canule particulière.
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Remplacez régulièrement votre canule pour éviter toute contamination ou une mauvaise performance de la canule.
Voir « Remplacement de la canule » (section 10.1) pour plus de détails.
6.3 UTILISATION DE VOTRE CONCENTRATEUR
1. Allumez votre concentrateur en appuyant sur le bouton ON/OFF
• Appuyez sur le bouton d’alimentation et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que vous
entendiez un seul bip court. L’écran s’allume et le logo Inogen apparaît à l’écran.
1
IMPORTANT : Si le voyant de l’écran s’éteint immédiatement après l’apparition du
logo Inogen, cela signifie que vous n’avez pas maintenu le bouton d’alimentation
enfoncé assez longtemps. Réessayez en appuyant sur le bouton d’alimentation
et en le maintenant enfoncé plus longtemps, jusqu’à ce que vous entendiez un
seul bip court.
• L ’icône « Veuillez patienter » ( ) apparaîtra pendant que le concentrateur s’allume.
L’écran indiquera le réglage du débit actuel et l’état de l’alimentation.
Après une brève séquence de démarrage, une période de chauffage, pouvant aller jusqu’à deux minutes, commence.
Au cours de cette période, la concentration en oxygène augmente, mais n’a peut-être pas atteint les spécifications.
Un temps de préchauffage supplémentaire peut être nécessaire si votre dispositif a été conservé à des températures
extrêmement froides.
2. Vérifiez le niveau de charge de la batterie de votre concentrateur
• U
ne fois que votre concentrateur a complètement démarré, le voyant de l’écran s’éteint. À ce stade, vous verrez
apparaître un pourcentage de batterie à l’écran où se trouvait auparavant l’icône « Veuillez patienter » ( ).
• S
i la batterie est faible, connectez votre concentrateur à une source d’alimentation externe, comme décrit à la section
6.2, étape 3, ou éteignez-le pour installer une batterie complètement chargée. Si la batterie a été retirée, revenez à la
section 6.2, étape 2, « Installer la batterie » pour savoir comment réinstaller la batterie.
3. Réglez le débit de votre concentrateur
• Réglez le débit comme prescrit par votre médecin ou votre clinicien. Utilisez les
boutons de réglage + ou – pour atteindre le réglage souhaité. Le réglage actuel
peut être visualisé sur l’écran.
3
IMPORTANT : Il est normal d’entendre une différence de son lorsque vous modifiez
le réglage du débit.
NE réglez PAS votre concentrateur à des réglages de débit non prescrits par votre
médecin. Le débit est prescrit par votre médecin ; il s’agit d’une « dose » d’oxygène.
Un taux trop élevé ou trop bas peut éventuellement entraîner des dommages corporels.
4. Utilisez votre concentrateur
• Placez la canule nasale sous votre nez (avec les petits tubes dirigés vers le haut
dans votre nez) et enroulez le tube autour de vos oreilles conformément aux
instructions du fabricant de la canule.
4
• Respirez par le nez. Votre concentrateur détectera le début de l’inhalation et fournira
une bouffée d’oxygène au moment précis où vous inspirez. Le dispositif détectera
chaque respiration et continuera à fournir de l’oxygène de cette manière. Au fur
et à mesure que votre rythme respiratoire change, il détecte ces changements
et vous fournit l’oxygène dont vous avez besoin.
• Un voyant vert clignote chaque fois qu’une respiration est détectée. Continuez
à vous assurer que la canule nasale est bien alignée sur votre visage et que vous
respirez par le nez.
Pour l’entretien de la canule, reportez-vous aux instructions du fabricant de la canule ou suivez les conseils de votre
professionnel de santé.
N’UTILISEZ PAS votre concentrateur si vous vous sentez malade ou en cas de malaise.
N’UTILISEZ PAS votre concentrateur s’il ne signale pas d’impulsion d’oxygène.
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N’UTILISEZ PAS votre concentrateur si vous êtes incapable d’entendre et/ou de sentir l’impulsion d’oxygène.
NE FUMEZ PAS ou N’APPROCHEZ PAS une flamme nue à moins de 2 m (6,56 pieds) de votre concentrateur.
NE FUMEZ PAS activement pendant que vous utilisez votre concentrateur.
º Si vous fumez, vous devez toujours éteindre votre concentrateur, retirer la canule et quitter la pièce où se
trouvent la canule ou votre concentrateur. Si quitter la pièce n’est pas possible, attendre 10 minutes après
l’arrêt du flux d’oxygène.
NE LAISSEZ PAS la canule nasale sur les couvre-lits ou les coussins de chaise.
IMPORTANT : Si vous inspirez très rapidement entre deux respirations, le dispositif peut ignorer l’une des respirations,
ce qui donne l’impression d’une respiration manquée. Ce comportement est normal, car le dispositif détecte et surveille
les modifications de votre rythme respiratoire. Le dispositif détecte normalement la respiration suivante et fournit de
l’oxygène en conséquence.
5. Accessoires de transport
Sac de transport :
• Installez une batterie et insérez le dispositif dans le sac de transport par
l’ouverture supérieure, l’embout de raccordement de la canule tourné vers
le haut sur le côté avant droit.
IMPORTANT : Assurez-vous que les deux évents d’admission sont visibles
à travers les panneaux à mailles ouvertes situés sur les côtés du sac et que
l’évent d’échappement est visible depuis le panneau à mailles ouvertes situé
à l’avant du sac.
• Rangez des objets tels que des canules supplémentaires ou des cartes
d’identité dans la poche à fermeture à glissière située sous le rabat avant
du sac de transport.
IMPORTANT : Ce sac peut être attaché à un bagage ou suspendu à une
poignée de chariot.
Sac à dos et sac à porter sur les hanches :
• Pour utiliser le sac à dos (CA-450) ou le sac à porter sur les hanches (CA-410)
avec votre concentrateur, installez une batterie et insérez le dispositif
dans l’étui de transport de manière à ce que le dispositif soit debout
(à la verticale), que les filtres à particules ne soient pas obstrués
et que l’entrée d’alimentation soit accessible.
Le sac à dos et le sac à porter sur les hanches ne sont pas inclus avec le système,
mais peuvent être achetés séparément.
6
6. Éteignez votre concentrateur
• Éteignez le dispositif en appuyant longuement sur le bouton d’alimentation.
6.4 LISTE DES ACCESSOIRES ET DES COMPOSANTS
N’utilisez que les alimentations/adaptateurs ou accessoires spécifiés dans ce
manuel. L’utilisation d’accessoires non spécifiés peut créer un danger et/ou nuire aux
performances du dispositif. Les accessoires ne sont pas tous inclus avec votre système, mais peuvent être achetés
séparément. Les accessoires et pièces de rechange optionnels suivants peuvent être achetés auprès de votre
fournisseur d’équipement ou du fabricant Inogen, sur Inogen.com ou en appelant le +1 877 466 4364 ou le +31 30 7820689.
Description
Batterie standard
Article
BA-400
Batterie durée intermédiaire
Batterie longue durée
Alimentation en courant alternatif
BA-404
BA-408
BA-402
Description
Câble d’alimentation courant
alternatif, Afrique du Sud
Sac de transport
Sac à dos
Sac à porter sur les hanches
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Article
RP-145
CA-400
CA-450
CA-410
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Français
N’UTILISEZ PAS votre concentrateur si vous n’entendez pas les alarmes sonores.
Description
Câble d’alimentation courant
alternatif, Europe
Câble d’alimentation courant
alternatif, Royaume-Uni
Câble d’alimentation courant
alternatif, Amérique du Nord
Câble d’alimentation courant
alternatif, Suisse
Câble d’alimentation courant
alternatif, Australie
Article
RP-116
Description
Chargeur de batterie externe
Article
BA-403
RP-115
BA-306
RP-227
Câble d’alimentation
en courant continu
Kit d’embout de raccordement
de la canule
Colonnes de rechange
RP-120
Filtres à particules de rechange
RP-450
RP-109
RP-412
RP-411
MISE EN GARDE
N’utilisez pas le dispositif ni aucun composant présentant des signes de détérioration.
6.5 BATTERIES RECHARGEABLES (BA-400, BA-404 ET BA-408)
La batterie alimentera le dispositif sans connexion à une source d’alimentation
externe. Votre dispositif sera livré avec une ou plusieurs batteries, selon la
configuration que vous avez commandée. Ce dispositif est compatible avec trois
batteries différentes : les batteries BA-400 et BA-404 sont des batteries standard
et de durée intermédiaire à 4 cellules, tandis que la BA-408 est une batterie longue
durée à 8 cellules. Ces batteries alimenteront le dispositif pendant différentes
durées, en fonction du réglage du débit.
Ce tableau indique les durées habituelles d’une nouvelle batterie.
Réglage du
dispositif
1
Durée de vie de
la batterie BA-400
(standard)
3 h 1 min
Durée de vie de
la batterie BA-404
(durée intermédiaire)
4 h 29 min
Durée de vie de
la batterie BA-408
(longue durée)
5 h 49 min
2
2 h 23 min
3 h 34 min
4 h 40 min
3
1 h 25 min
2 h 8 min
2 h 44 min
4
54 min
1 h 24 min
1 h 47 min
REMARQUE : L’autonomie de la batterie varie en fonction du réglage du débit et des conditions environnementales.
Le temps indiqué est une moyenne et peut varier de ± 10 %.
6.6 VÉRIFICATION DE L’ÉTAT DE LA BATTERIE LORSQU’ELLE EST INSTALLÉE DANS LE DISPOSITIF
En cas de fonctionnement sur batterie, l’écran affiche une estimation en pourcentage (%) ou en minutes de la charge
restante. Ces icônes indiquent que le dispositif fonctionne sur batterie et qu’il ne se recharge pas :
La batterie est vide ou l’état de la batterie
n’est pas disponible.
La charge restante de la batterie
est inférieure à 10 %.
La batterie a environ 40 à 50 %
de charge restante.
La batterie est pleine.
IMPORTANT : Lorsque le dispositif détecte qu’il reste moins de 10 minutes de batterie, une alarme de faible priorité
retentit. Lorsque la batterie est vide, l’alarme passe à une priorité plus élevée.
Lorsqu’il reste moins de 10 minutes de batterie, effectuez l’une des opérations suivantes :
• Branchez le dispositif sur une source d’alimentation en courant alternatif ou en courant continu à l’aide de
l’alimentation secteur ou du câble d’alimentation en courant continu.
• Éteignez le dispositif et remplacez la batterie déchargée par une batterie chargée. Pour retirer la batterie, maintenez
enfoncé le bouton de verrouillage de la batterie et faites glisser la batterie hors du dispositif.
Si la batterie est déchargée, chargez-la en branchant le dispositif sur une source d’alimentation externe ou en la
chargeant à l’aide du chargeur de batterie externe.
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6.7 VÉRIFICATION DE L’ÉTAT DE LA BATTERIE LORSQU’ELLE EST INSTALLÉE DANS LE DISPOSITIF
• 4 voyants s’allument :
état de charge de 75 à 100 %
• 1 voyant s’allume : état de charge
de 10 à 25 %
• 3 voyants s’allument :
état de charge de 50 à 75 %
• 1 voyant clignote : la charge de
la batterie est à moins de 10 %
et doit être rechargée
• 2 voyants s’allument :
état de charge de 25 à 50 %
Voyants
LED
6.8 CHARGER LA BATTERIE AVEC LE CONCENTRATEUR
Le concentrateur recharge la batterie chaque fois que celle-ci est installée et que le dispositif est connecté à une
source d’alimentation externe en courant alternatif ou en courant continu (sauf en avion). Vous saurez que la batterie
est en cours de chargement lorsque l’icône de la batterie sur l’écran du dispositif affiche un éclair, comme indiqué :
La batterie est complètement chargée
et se recharge autant que nécessaire
pour maintenir sa charge.
La batterie est en cours de chargement avec
un niveau de charge inférieur à 10 %.
La batterie est en cours de chargement avec
un niveau de charge compris entre 60 et 70 %.
Le dispositif fonctionne à partir d’une source
d’alimentation externe sans batterie.
Lorsque vous commencez à charger une batterie complètement déchargée, le processus de charge peut démarrer
et s’arrêter au cours des premières minutes. Il s’agit d’un phénomène normal.
Laisser votre appareil branché après le temps de charge complet n’endommagera ni le dispositif ni la batterie.
Si vous utilisez plusieurs batteries, assurez-vous que chaque batterie est étiquetée (1, 2, 3 ou A, B, C, etc.)
et alternez-les régulièrement.
6.9 DURÉE DE VIE ET ENTRETIEN DE LA BATTERIE
Les batteries du dispositif sont conçues pour durer 500 cycles de charge/décharge.
AVERTISSEMENT
Veillez à toujours éviter tout contact des piles avec des liquides. Si les batteries sont mouillées,
cessez immédiatement de les utiliser et éliminez-les de manière adéquate.
Pour allonger la durée de vie de votre batterie, évitez d’utiliser le dispositif à des températures inférieures à 5 °C
(41 °F) ou supérieures à 35 °C (95 °F) pendant des périodes prolongées. Rangez la batterie dans un endroit frais
et sec. La conserver avec une charge de 40 à 50 %.
Les batteries doivent être chargées jusqu’à leur pleine charge et déchargées à 0 % au moins une fois tous les 90 jours
pour maintenir leur durée de vie maximale.
6.10 CANULE NASALE
ISE EN GARDE
M
Le placement et le positionnement corrects des embouts de la canule nasale dans le nez sont essentiels à l’apport
d’oxygène. Assurez-vous que la canule nasale est correctement connectée à l’embout de raccordement et que
le tube n’est pas plié ou pincé de quelque façon que ce soit. Remplacez régulièrement la canule nasale.
AVERTISSEMENT
La canule nasale doit fonctionner à une capacité nominale de 4 litres par minute pour assurer une bonne
administration d’oxygène. Veuillez noter qu’il se peut que les canules soient réglées en « litres par minute »
même si le réglage de la dose d’impulsion que vous avez prescrit ne représente pas un débit constant
en litres par minute.
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Pour vérifier la charge de la batterie lorsqu’elle n’est pas installée sur le dispositif, appuyez sur l’icône de la batterie sur
la batterie. Les voyants de l’indicateur de batterie (< 10 % à 100 %) s’allument à gauche de l’icône de la batterie pour
indiquer le niveau de charge de la batterie :
Une canule nasale doit être utilisée avec le dispositif pour fournir de l’oxygène à partir
du concentrateur. Il est recommandé d’utiliser une canule à lumière unique d’une longueur
maximale de 7,62 mètres (25 pieds) pour garantir une détection adéquate de la respiration et
un apport d’oxygène. Veuillez vous référer aux instructions du fabricant pour son utilisation.
6.11 ALIMENTATION EN COURANT ALTERNATIF (BA-402)
Le système est livré avec une alimentation en courant alternatif.
L’alimentation en courant alternatif comprend une alimentation secteur qui se connecte au dispositif et un câble
d’alimentation secteur pour le relier à l’alimentation et à la prise secteur correspondante. L’alimentation en courant
alternatif s’adapte automatiquement aux tensions d’entrée de 100 à 240 V (50 à 60 Hz).
6.12 CÂBLE D’ALIMENTATION EN COURANT CONTINU (BA-306)
Le câble d’alimentation en courant continu se compose d’un seul câble
dont une extrémité se branche directement sur le dispositif et l’autre sur
la prise de courant continu.
Pour utiliser le câble d’alimentation en courant continu :
• Branchez une extrémité du câble d’alimentation en courant continu
sur le port auxiliaire en courant continu.
• Branchez l’autre extrémité du câble d’alimentation en courant continu
sur le dispositif.
• Assurez-vous que le dispositif est sécurisé avant de l’utiliser.
MISE EN GARDE
Ne touchez pas l’extrémité du câble d’alimentation en courant continu après utilisation, car il peut être chaud.
Toucher l’extrémité du câble d’alimentation en courant continu immédiatement après l’avoir retiré du port
auxiliaire en courant continu peut provoquer des blessures.
6.13 CHARGEUR DE BATTERIE EXTERNE (BA-403, ACCESSOIRE EN OPTION NON INCLUS)
Le chargeur de batterie externe permet de charger des batteries à 4 cellules (BA-400 ou BA-404) et à 8 cellules (BA-408).
Vous pouvez également utiliser votre dispositif pour charger la batterie lorsqu’il est branché sur une alimentation
en courant alternatif ou continu.
Pour utiliser le chargeur de batterie externe, procédez de la façon suivante :
1
3
1. Branchez la prise
secteur (courant alternatif)
sur une prise électrique.
3. Branchez la prise de
sortie d’alimentation
sur le chargeur de
batterie externe.
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2
4
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2. Branchez la prise
d’entrée en courant
alternatif sur l’alimentation
secteur.
4. Connectez le chargeur
de batterie externe en
le faisant glisser sur la
batterie jusqu’à ce que
vous entendiez un déclic
et qu’il se bloque sur
la batterie.
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7
6
6. Lorsque le voyant vert
s’allume, la batterie est
complètement chargée.
7. Appuyez sur le loquet
de la batterie et retirez le
chargeur de la batterie.
Vérifiez les erreurs :
Si le voyant rouge clignote, débranchez le dispositif et effectuez de nouveau les étapes 1 à 4. Si le clignotement
persiste, prenez contact avec votre fournisseur d’équipement.
6.14 VOYAGER AVEC LE DISPOSITIF
Ce dispositif est conforme à tous les critères d’acceptation applicables de l’Administration fédérale de l’aviation
(Federal Aviation Administration, FAA) pour le transport et l’utilisation de COP à bord des aéronefs.
IMPORTANT : Il relève de la responsabilité du patient de se renseigner auprès de la compagnie aérienne concernée et
de l’informer à l’avance qu’il prévoit de voyager avec un concentrateur d’oxygène portable, car la compagnie aérienne
peut exiger de voir l’ordonnance de l’oxygénothérapie ou une lettre du médecin.
Lorsque vous voyagez avec le dispositif, veillez à emporter l’alimentation secteur et le chargeur de batterie externe
(si vous en avez un). Il est conseillé d’utiliser une alimentation externe (c’est-à-dire branchée sur une prise murale)
chaque fois que celle-ci est disponible pour maintenir la batterie complètement chargée.
Emportez suffisamment de batteries chargées pour alimenter votre concentrateur pendant au moins 150 % de la durée
prévue de votre vol, du temps passé au sol avant et après le vol, des contrôles de sécurité, des correspondances et
d’une estimation prudente des retards imprévus. Notez que conformément à la réglementation de la FAA, toutes les
batteries supplémentaires doivent être emballées individuellement et protégées pour éviter les courts-circuits
et transportées uniquement dans les bagages de cabine à bord des avions.
L’alimentation secteur ne peut pas être utilisée pour charger la batterie du dispositif à bord d’un avion. Si vous voyagez
en bus, en train ou en bateau, contactez votre opérateur pour connaître la disponibilité des ports électriques.
6.15 STOCKAGE DE VOTRE CONCENTRATEUR
• Retirez la batterie du concentrateur.
• Rangez le concentrateur, la batterie et les accessoires d’alimentation dans un endroit frais et sec.
• Rangez votre batterie avec une charge de 40 à 50 %.
NE PAS conserver à des températures inférieures à 5 °C (41 °F) ou supérieures à 35 °C (95 °F) pendant
de périodes prolongées.
NE PAS placer d’objets sur le concentrateur ou sur le concentrateur emballé.
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5
5. Lorsque les dispositifs
sont correctement
connectés, un voyant
rouge fixe s’allume et
indique que la batterie est
en cours de chargement.
6.16 RÉPONDRE AUX ALARMES
ATTENTION
Si vous n’êtes pas en mesure d’entendre ou de voir les alarmes, si vous n’avez pas une sensibilité tactile normale
ou si vous ne pouvez pas exprimer votre inconfort, consultez votre médecin avant d’utiliser ce dispositif.
Appuyez sur le bouton de l’alarme pour activer (allumer) et désactiver (éteindre) l’alarme sonore d’absence de détection
de la respiration. Lorsque l’alarme sonore d’absence de détection de la respiration est activée (si le concentrateur n’a
détecté aucune respiration depuis 60 secondes, voir Section 7 : alarmes en cas de conditions d’alarme d’absence de
détection de la respiration), le concentrateur émet trois bips, répétés toutes les 25 secondes et allume un voyant jaune
clignotant. Lorsque cette alarme est déclenchée, le concentrateur commence à délivrer des impulsions d’oxygène
à raison de 20 bolus par minute. Lorsque l’alarme sonore d’absence de détection de la respiration est désactivée, le
concentrateur répond de la même manière lorsqu’aucune respiration n’est détectée pendant 60 secondes, MAIS les
3 bips répétés ne sont pas émis. Que le mode d’absence de détection de la respiration soit activé ou désactivé, cela
n’a aucune incidence sur la fonctionnalité d’alarme des autres alarmes ou notifications du dispositif.
IMPORTANT : Le système d’alarme est testé lors de la séquence de démarrage. Vous devez voir tous les voyants
s’allumer brièvement et le voyant d’alarme sonore émettre un signal sonore. Si les alarmes semblent ne pas fonctionner,
prenez contact avec votre fournisseur d’équipement pour vérifier qu’elles fonctionnent correctement.
7. GLOSSAIRE DES INDICATEURS D’ALARME ET DES ICÔNES DU DISPOSITIF
7.1 INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le dispositif utilise des icônes et des alarmes pour indiquer ses différents états. Ce glossaire présente toutes les icônes
et alarmes permettant d’interpréter correctement l’état du dispositif.
1. Icône d’état de l’alarme sonore d’absence de détection de la respiration.
2. Icône d’état de l’alimentation (voir la section alimentation pour la liste des icônes).
3. Icône d’information : réglage du niveau de débit.
4. Icône d’information : temps restant sur la batterie ou % de charge de la batterie.
5. Icônes d’information ou icônes d’alarme : signaux d’information ou alarmes visuelles. Cela peut être affiché sous
la forme d’une seule ou de plusieurs icônes et peut être accompagné ou non d’alarmes sonores.
7.2 ICÔNES DE MODE
L’alarme sonore d’absence de détection de la
respiration est activée.
L’alarme sonore d’absence de détection de la
respiration est désactivée (OFF). Il s’agit de
l’état par défaut.
7.3 ICÔNES BLUETOOTH (POUR LES MODÈLES AVEC BLUETOOTH)
Bluetooth désactivé.
Bluetooth activé.
Appariement avec l’application Inogen Connect.
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Le concentrateur n’est pas apparié à un appareil
mobile.
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7.4 ICÔNES D’INFORMATION
Icônes affichées
Description et action (si nécessaire)
Réglage du débit : « X » représente le réglage de débit sélectionné (par exemple, le réglage 2).
Indicateur d’attente : ce symbole apparaîtra au démarrage du concentrateur. Après une brève
séquence de démarrage, une période de chauffage, pouvant aller jusqu’à deux minutes,
commence. Au cours de cette période, la concentration en oxygène augmente, mais n’a
peut-être pas atteint les spécifications.
Temps de charge restant de la batterie : « HH:MM » représente le temps approximatif restant
de charge de la batterie en heures et minutes (par exemple, 1:45).
Charge de la batterie et état de charge : ce symbole indique que la batterie est installée et
qu’elle est en cours de chargement. Pour une liste complète des symboles de charge de la
batterie, voir « Charger la batterie avec le concentrateur » (section 3.6.4).
État du niveau de la batterie : ce symbole indique le niveau de la batterie (environ 50 % dans
cet exemple). Reportez-vous à la section « Vérification de l’état de la batterie lorsqu’elle est
installée dans le dispositif » (section 3.6.2).
Pourcentage (%) de charge de la batterie : ce symbole s’affiche lorsque le concentrateur est
branché et qu’il est utilisé pour charger une batterie (et n’est pas utilisé pour la production
d’oxygène). Il est normal de voir une batterie complètement chargée afficher une valeur
comprise entre 95 % et 100 % lorsque l’alimentation externe est coupée. Cette fonction
permet de maximiser la durée de vie utile de la batterie.
Réinitialisation du tamis (colonnes) : ce symbole s’affiche lorsque l’entretien des colonnes est
requis et lorsque les colonnes de remplacement ont été installées.
Réinitialisation réussie du tamis : ce symbole s’affiche une fois que les colonnes du tamis ont
été réinitialisées avec succès.
Transfert du journal de données en cours ou mise à jour en cours (application uniquement) :
cette icône s’affiche lors de tous les transferts de journaux de données et de toutes les mises
à jour logicielles lancés à partir de l’application Inogen Connect.
Succès du transfert du journal de données (application uniquement) : cette icône s’affiche une
fois que les transferts de journaux de données ont été effectués avec succès via l’application
Inogen Connect.
Les icônes affichées ci-dessous sont accompagnées d’un seul bip court.
Veuillez patienter, arrêt en cours : le bouton d’alimentation a été maintenu enfoncé pendant
deux secondes. Le concentrateur est en train d’arrêter le système.
Life Clock (HH:MM), version du logiciel et affichage du numéro de série (Vx.x:SN) : l’horloge de
durée de vie, la version du logiciel et le numéro de série s’affichent lorsque le bouton d’alarme
sonore d’« absence de détection de la respiration » (bouton en forme de cloche) est maintenu
enfoncé pendant cinq secondes alors que le concentrateur fonctionne.
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Français
Les icônes affichées ci-dessous ne sont accompagnées d’aucun signal sonore et d’aucune modification visuelle
des voyants.
7.5. ALARMES
Le dispositif surveille divers paramètres pendant le fonctionnement et utilise un système d’alarme intelligent pour
signaler un dysfonctionnement du concentrateur. Des algorithmes mathématiques et des délais sont utilisés pour
réduire la probabilité de fausses alarmes tout en garantissant une notification appropriée d’une condition d’alarme.
Si plusieurs conditions d’alarme sont détectées, l’alarme de priorité la plus élevée sera affichée. Remarque : ne pas
répondre à la cause d’une alarme peut entraîner une gêne ou des blessures mineures réversibles uniquement
(par exemple, une réduction de l’apport en oxygène ou une brûlure). En cas d’alarme, essayez de résoudre
le problème et/ou de passer à une source d’oxygène de secours.
MISE EN GARDE
Les alarmes sonores ont pour but d’avertir l’utilisateur en cas de problème. Pour que les alarmes sonores puissent
être entendues, la distance d’éloignement maximale de l’utilisateur par rapport au dispositif doit être déterminée
en fonction du niveau de bruit ambiant. Assurez-vous que le dispositif se trouve à un endroit où les alarmes
peuvent être entendues ou vues si elles se déclenchent.
La section suivante fournit une liste et une description de toutes les conditions d’alarme possibles. Le système d’alarme
est destiné à avertir un opérateur lorsqu’il porte le dispositif dans un sac à bandoulière ou lorsque le dispositif est placé
à portée d’une canule nasale acceptable.
Si la prise d’alimentation est retirée lorsqu’une batterie est connectée, les alarmes fonctionneront normalement. S’il n’y
a pas de batterie ou si le dispositif n’est pas connecté à une alimentation en courant alternatif ou continu, les alarmes ne
s’activeront pas, car il n’y a pas d’alimentation. Lorsque la batterie est connectée, une coupure de courant de moins de
30 secondes n’aura aucun effet sur le système d’alarme.
IMPORTANT: Si plusieurs conditions d’alarme sont détectées, l’alarme de priorité la plus élevée sera affichée.
IMPORTANT : L’absence de réponse à la cause d’une alarme ne peut qu’entraîner une gêne ou des blessures réversibles
(par exemple, une réduction de l’apport en oxygène ou une brûlure). En cas d’alarme, essayez de résoudre le problème
ou de passer à une source d’oxygène de secours.
7.5.1 JOURNAL DES ALARMES
Le dispositif tient un journal des alarmes accessible au patient qui permet d’accéder à la dernière alarme et de la
visualiser sur l’écran LCD (à l’exception des alarmes d’absence de détection de la respiration, de vérification de la
canule, de la batterie faible/brancher la prise et de batterie vide/brancher la prise). Le journal des alarmes est conservé
en mémoire après une coupure totale de l’alimentation du dispositif. Pour accéder au journal des alarmes, assurez-vous
que le concentrateur est branché et éteint. Maintenez ensuite le bouton plus (+) enfoncé pendant cinq secondes. Vous
pouvez également consulter le journal des alarmes dans l’onglet Advanced (Avancé) de l’application Inogen Connect,
sous Error Recall (Rappel d’erreurs).
Une fois qu’une nouvelle alarme est activée, la nouvelle alarme remplace l’alarme précédente. Le journal des alarmes
est conservé en mémoire après la mise hors tension du dispositif. Le temps écoulé depuis que l’erreur s’est produite est
affiché avec la dernière alarme dans le journal des alarmes. Le dispositif tient également à jour un journal des alarmes
d’entretien et de réparation auquel le patient n’a pas accès.
7.5.2 SIGNAUX D’INFORMATION (NIVEAU 1)
Les icônes de notification suivantes sont accompagnées d’un seul bip court.
Icône affichée
Description
Panne d’alimentation ou
perte d’alimentation externe :
la batterie a cessé de se charger
et le dispositif est passé en mode
batterie. La batterie finira par
se décharger.
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Que faire
Branchez l’alimentation pour continuer
à charger la batterie.
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Icône affichée
Que faire
Retirez la batterie et laissez-la refroidir
avant de l’utiliser.
Vérifier la batterie : vérifiez la
batterie.
Vérifiez la connexion de votre batterie et
assurez-vous qu’elle est correctement
connectée au concentrateur et bien
verrouillée. Si l’erreur persiste avec
la même batterie, arrêtez d’utiliser la
batterie et passez à une nouvelle batterie
ou retirez-la et faites fonctionner le
concentrateur à l’aide d’une
alimentation externe.
7.5.3 ALARME DE FAIBLE PRIORITÉ (NIVEAU 2)
Les alarmes de faible priorité suivantes sont accompagnées d’un bip et d’un voyant jaune fixe.
Icône affichée
Description
Remplacer les colonnes : le
remplacement des colonnes est
requis dans les 30 jours.
Que faire
Contactez votre fournisseur d’équipement
pour effectuer l’entretien et/ou commander
de nouvelles colonnes auprès du fabricant.
Démarrage prolongé : la
concentration en oxygène est
inférieure à 87 % deux minutes
après la séquence de démarrage
du dispositif et au moins
10 respirations ont été détectées
au cours de la dernière minute.
Attendez quelques minutes pour voir si
la concentration en oxygène s’améliore
(l’alarme s'arrêtera). Si le problème
persiste, une alarme secondaire retentira.
Suivez les instructions relatives à cette
alarme ou contactez votre fournisseur
d’équipement. Si une alarme se produit
fréquemment au démarrage, cela
peut indiquer qu’une maintenance
(remplacement de la colonne) sera
bientôt nécessaire.
7.5.4 ALARME DE FAIBLE PRIORITÉ (NIVEAU 3)
Les alarmes de faible priorité suivantes sont accompagnées de deux bips et d’un voyant jaune fixe.
Icône affichée
Description
Batterie faible, brancher la prise :
la charge de la batterie est faible,
il reste moins de 10 minutes.
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Que faire
Branchez une source d’alimentation
externe, éteignez le dispositif et insérez
une batterie complètement chargée.
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Français
Description
Retirer la batterie pour qu’elle
refroidisse : retirez la batterie
pour qu’elle refroidisse.
Icône affichée
Description
Que faire
Faible teneur en oxygène : le
Si le problème persiste, prenez contact
concentrateur produit de l’oxygène avec le fournisseur de votre équipement.
à un niveau légèrement bas (≤ 82 %)
pendant 10 minutes.
Entretien requis : le concentrateur Contactez votre fournisseur d’équipement
doit être révisé dans les meilleurs
pour effectuer l’entretien.
délais. Le concentrateur fonctionne
conformément aux spécifications
et peut continuer à être utilisé.
Avertissement de SURCHAUFFE
de la batterie : la température
de la batterie approche de la
limite de température alors que le
concentrateur fonctionne
sur batterie.
Si possible, déplacez le concentrateur
vers un endroit plus frais ou vers une unité
d’alimentation dotée d’une alimentation
externe et retirez la batterie. Si le
problème persiste, prenez contact avec
le fournisseur de votre équipement.
Avertissement de
SURCHAUFFE du système :
la température du concentrateur
est proche de la limite
de température.
Si possible, déplacez le concentrateur
dans un endroit plus frais. Assurezvous que les évents d’admission et
d’échappement d’air sont facilement
accessibles et que les filtres à particules
sont propres. Si le problème persiste,
prenez contact avec le fournisseur
de votre équipement.
7.5.5 ALARMES À PRIORITÉ MOYENNE (NIVEAU 4)
Les alertes de priorité moyenne suivantes sont accompagnées de trois bips, répétés toutes les 25 secondes, et d’un
voyant jaune clignotant.
Icône affichée
Description
Que faire
Absence de détection de la
respiration : vérifier la canule :
le concentrateur n’a détecté aucune
respiration depuis 60 secondes.
Vérifiez que la canule est connectée au
concentrateur, que le tube ne présente
pas de pliures et que la canule est
correctement positionnée dans
votre nez.
Erreur d’oxygène : la concentration
d’oxygène en sortie est restée
inférieure à 50 % pendant 10 minutes.
Si le problème persiste, passez
à votre source d’oxygène de secours
et prenez contact avec votre
fournisseur d’équipement
pour effectuer l’entretien.
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Icône affichée
Que faire
Erreur d’administration d’oxygène :
une respiration a été reconnue, mais
aucun apport d’oxygène approprié
n’a été détecté.
Si le problème persiste, passez
à votre source d’oxygène de secours
et contactez votre fournisseur
d’équipement pour effectuer l’entretien.
Batterie vide, brancher la prise :
la batterie du concentrateur
n’est pas suffisamment chargée.
Le concentrateur s’arrêtera et
cessera de produire de l’oxygène.
Branchez une alimentation externe
ou remplacez-la par une batterie
complètement chargée. Si le dispositif
est éteint, maintenez enfoncé le bouton
d’alimentation pour le rallumer.
Batterie en SURCHAUFFE :
la batterie a dépassé la limite
de température alors que le
concentrateur fonctionne sur
batterie. Le concentrateur s’arrêtera
et cessera de produire de l’oxygène.
Si possible, déplacez le concentrateur
dans un endroit plus frais, puis
mettez-le hors tension et rallumez-le.
Assurez-vous que les évents
d’admission et d’échappement d’air
sont facilement accessibles et que
les filtres à particules sont propres.
Si le problème persiste, passez à une
alimentation externe ou à une source
d’oxygène de secours et contactez
votre fournisseur d’équipement.
Système en SURCHAUFFE :
la température du concentrateur
est trop élevée. Le concentrateur
s’arrêtera et cessera de produire
de l’oxygène.
Assurez-vous que les évents
d’admission et d’échappement d’air
sont facilement accessibles et que les
filtres à particules sont propres. Si le
problème persiste, passez à une source
d’oxygène de secours et contactez
votre fournisseur d’équipement.
Défaillance du capteur : le capteur
d’oxygène du concentrateur ne
fonctionne pas correctement.
Vous pouvez continuer à utiliser le
concentrateur. Si le problème persiste,
prenez contact avec le fournisseur de
votre équipement.
Système FROID : le système est froid
(< 2 °C). Le concentrateur s’arrêtera
et cessera de produire de l’oxygène.
Déplacez-vous pour aller dans un
environnement plus chaud afin de
permettre au dispositif de se réchauffer
avant de le démarrer. Si le problème
persiste, passez à une source
d’oxygène de secours et contactez
votre fournisseur d’équipement.
Erreur système : le concentrateur
s’arrêtera et cessera de produire
de l’oxygène.
Passez à une source d’oxygène
de secours et contactez votre
fournisseur d’équipement.
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Français
Description
8. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Problème
Tout problème accompagné
d’informations sur l’écran du
concentrateur, de voyants
ou de signaux sonores
Cause possible
Reportez-vous à l’icône du dispositif
et au glossaire des alarmes
Solution recommandée
Reportez-vous à l’icône du dispositif et au
glossaire des alarmes
Le concentrateur ne s’allume
pas lorsqu’on appuie sur
le bouton On/Off
La batterie est déchargée ou aucune
batterie n’est présente
Utilisez une alimentation externe ou
remplacez la batterie par une batterie
complètement chargée
L’alimentation secteur n’est pas
correctement connectée
Vérifiez la connexion de l’alimentation
et vérifiez que le voyant vert est fixe
Le câble d’alimentation
en courant continu n’est pas
correctement connecté
Vérifiez la connexion du câble
d’alimentation en courant continu
au dispositif et à la prise auxiliaire
en courant continu
Dysfonctionnement
Contactez votre fournisseur d’équipement
Le concentrateur n’est pas
sous tension
Appuyez sur le bouton On/Off pour
alimenter le concentrateur
La canule n’est pas connectée
correctement ou elle est pliée
ou obstruée
Vérifiez la canule et son raccordement
à l’embout du concentrateur
Pas d’oxygène
9. OPTIONS DE CONNECTIVITÉ
L’application Inogen Connect associe votre concentrateur d’oxygène portable à votre appareil mobile ou à votre tablette
à l’aide de la technologie Bluetooth. Elle n’est pas disponible dans tous les pays. Prenez contact avec votre fournisseur
d’équipement pour plus d’informations.
IMPORTANT : L’application n’est pas destinée à remplacer le panneau de l’interface utilisateur, qui constitue
la principale source d’informations à laquelle le patient doit se référer lors de l’utilisation du dispositif.
IMPORTANT : Relier le dispositif Inogen Rove 4™ à une connexion Bluetooth incluant d’autres équipements peut
entraîner des risques précédemment non identifiés pour les patients, les opérateurs ou d’autres tiers. L’entreprise
responsable doit identifier, analyser, évaluer et contrôler ces risques. Les modifications ultérieures apportées
à la connexion Bluetooth risquent d’entraîner de nouveaux risques et nécessiter une analyse supplémentaire.
Les modifications apportées à la connexion Bluetooth comprennent :
• Modifications apportées à la configuration Bluetooth.
• Connexion d’éléments supplémentaires à la connexion Bluetooth.
• Déconnexion d’éléments de la connexion Bluetooth.
• Mise à jour de l’équipement connecté à la connexion Bluetooth.
• Mise à niveau de l’équipement connecté à la connexion Bluetooth.
9.1 APPARIEMENT DE VOTRE APPAREIL AVEC L’APPLICATION MOBILE
Les instructions d’utilisation pour apparier votre dispositif avec l’application mobile sont fournies séparément.
Assurez-vous qu’elles sont fournies par votre fournisseur d’équipement si elles ne sont pas incluses dans l’emballage.
9.2 CYBERSÉCURITÉ
La sécurité des dispositifs médicaux est une responsabilité partagée entre les patients, les prestataires et les fabricants
de dispositifs médicaux. Le non-respect de la cybersécurité peut compromettre le fonctionnement du dispositif,
compromettre la disponibilité ou l’intégrité des données, ou exposer d’autres dispositifs ou réseaux connectés
à des menaces de sécurité.
Si vous utilisez l’application Inogen Connect, il est important de vérifier les points suivants :
• Assurez-vous de maintenir votre système d’exploitation à jour
• Assurez-vous de maintenir votre application à jour
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• Assurez-vous d’activer les mots de passe
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• Désactivez le Bluetooth du concentrateur lorsqu’il n’est pas apparié à l’application Inogen Connect
10. NETTOYAGE, ENTRETIEN, MAINTENANCE ET DÉSINFECTION
L’opérateur doit effectuer une inspection visuelle périodique du dispositif.
MISE EN GARDE
•
NE PAS effectuer d’entretien ou de réparation pendant que l’équipement est en cours d’utilisation.
•
NE PAS démonter le dispositif ou l’un de ses accessoires et ne tenter AUCUN entretien autre que les tâches
décrites dans ces instructions d’utilisation ; le démontage risque de provoquer un choc électrique et annulera
votre garantie. Ne pas retirer l’étiquette inviolable. Pour les événements autres que ceux décrits dans
ce manuel, prendre contact avec le fournisseur d’équipement pour que celui-ci soit réparé par du
personnel autorisé.
•
NE PAS utiliser de colonnes autres que celles spécifiées dans ce manuel d’utilisation. L’utilisation de colonnes
non spécifiées peut créer un danger pour la sécurité ou nuire aux performances de l’équipement et annulera
votre garantie.
•
N’utiliser que les pièces de rechange recommandées par le fabricant pour garantir le bon fonctionnement et
éviter les risques d’incendie et de brûlures.
Une inspection visuelle périodique du dispositif est requise pour s’assurer que les composants visibles ne sont pas
endommagés. Une inspection visuelle typique comprend :
• Connecteurs de batterie : ils ne doivent être ni pliés ni déformés.
• Embout de raccordement de la canule : il doit être droit et complètement calé contre le boîtier.
• Boîtier : le boîtier doit être complètement calé et bien fixé, sans fissure ni autre dommage visible.
• Filtres à particules grossières : ils doivent être en place et exempts de débris, de poussières ou d’autres obstructions.
• Filtre à particules fines : il doit être sécurisé et en place.
Les pièces de rechange suivantes peuvent être achetées auprès de votre fournisseur d’équipement ou du fabricant
Inogen, sur Inogen.com ou en appelant le +1 877 466 4364 ou le +31 30 7820689.
10.1 REMPLACEMENT DE LA CANULE
Votre canule nasale doit être remplacée régulièrement conformément aux instructions d’utilisation du fabricant.
Consultez votre médecin ou votre fournisseur d’équipement ou les instructions du fabricant de la canule pour obtenir
des informations sur son remplacement.
10.2 NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DU BOÎTIER
MISE EN GARDE
Tout liquide endommagera les composants internes du concentrateur et son équipement. Pour éviter tout
dommage ou blessure dû à un choc électrique :
• Retirer la batterie avant de la nettoyer.
• Éteindre le concentrateur et débrancher le câble d’alimentation avant de le nettoyer.
• NE LAISSER AUCUN produit de nettoyage s’égoutter à l’intérieur des orifices d’entrée et de sortie d’air.
• NE PAS pulvériser ni appliquer de produit de nettoyage directement sur le coffrage.
• NE PAS arroser le produit avec un jet d’eau.
• NE PAS immerger le dispositif ou ses accessoires dans un liquide.
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MISE EN GARDE
•
Les agents chimiques agressifs peuvent endommager le concentrateur et les filtres.
•
NE PAS nettoyer avec de l’alcool et des produits à base d’alcool (alcool isopropylique), des produits
concentrés à base de chlore (chlorure d’éthylène), des produits à base de pétrole ou tout autre agent
chimique agressif.
•
Un détergent à vaisselle liquide doux est recommandé.
Nettoyez régulièrement le boîtier comme suit :
1. Assurez-vous que le concentrateur est éteint et qu'il est retiré du sac de transport.
2. Nettoyez le boîtier extérieur à l’aide d’un chiffon imbibé d’un détergent liquide doux et d’eau.
3. Laissez le concentrateur sécher à l’air libre, ou utilisez une serviette sèche, avant de le remettre dans le sac de
transport ou le sac à dos et avant d’utiliser le concentrateur.
IMPORTANT : Le dispositif doit faire l’objet d’un nettoyage externe hebdomadaire ; les accessoires doivent être nettoyés
si nécessaire. L’extérieur du dispositif doit être nettoyé avant qu’un nouveau patient se serve du dispositif.
Si vous le souhaitez, la désinfection de la surface extérieure peut être effectuée à l’aide d’une lingette désinfectante
de surface appropriée conçue pour éliminer les bactéries et les virus. Si une lingette est utilisée, suivez les instructions
d’utilisation du fabricant décrivant l’application et la durée nécessaire de contact avec la surface.
10.3 NETTOYAGE ET REMPLACEMENT DU FILTRE (RP-450)
Les filtres à particules doivent être nettoyés chaque semaine pour faciliter la circulation de l’air.
Pour le nettoyage :
1. Retirez la batterie du dispositif.
2. Retirez les filtres à particules des deux extrémités d’admission du dispositif.
3. Nettoyez les filtres à particules avec un détergent liquide doux et de l’eau, rincez-les à l’eau et séchez-les
complètement avant de les réutiliser.
Pour acheter des filtres à particules supplémentaires, prenez contact avec votre fournisseur d’équipement ou Inogen.
10.4 REMPLACEMENT DE L’EMBOUT DE RACCORDEMENT DE LA CANULE (RP-412)
L’embout de raccordement de la canule relie le conduit de gaz à la canule, tandis que le filtre de sortie est conçu
pour empêcher l’utilisateur d’inhaler de petites particules lors de l’utilisation du dispositif. Le filtre de sortie est situé
à l’intérieur de l’embout de raccordement de la canule et il est recommandé de le changer d’un patient à l’autre lors
d’une utilisation à domicile. Pour remplacer l’embout de raccordement de la canule, procédez de la façon suivante :
1. Tournez la clé dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour dévisser l’embout de raccordement de la canule.
2. Retirez l’embout de raccordement de la canule.
3. Vérifiez qu’il ne reste aucun débris à l’intérieur. Insérez le nouvel embout de raccordement de la canule intégré.
4. Tournez la clé dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que l’embout de raccordement de la canule soit
solidement fixé. Ne serrez pas trop fort.
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10.5 CHANGEMENT DE COLONNE (RP-411)
1. Éteignez le dispositif en appuyant longuement sur le bouton d’alimentation.
2. En cas d’utilisation, retirez le dispositif de son étui de transport.
3. Retirez la batterie du dispositif.
4. Placez le dispositif sur le côté afin que le dessous soit visible.
5. Les colonnes se trouvent sur un côté du dispositif.
1
2
3
5
6. Déverrouillez les colonnes en insérant la clé hexagonale dans la douille et en la tournant dans le sens contraire
des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elles soient libérées.
7. Retirez complètement les colonnes du dispositif en les tirant vers l’extérieur.
8. Les deux colonnes sont retirées d’un bloc.
9. Pour installer de nouvelles colonnes, retirez d’abord les quatre (4) capuchons anti-poussière des
nouvelles colonnes.
10. Assurez-vous qu’il n’y a pas de poussière ou de débris à l’endroit où se trouvaient les capuchons anti-poussière.
11. Insérez les nouvelles colonnes dans le dispositif immédiatement après avoir retiré les capuchons anti-poussière.
NE LAISSEZ PAS les extrémités des colonnes exposées.
6
7
9
11
12. Poussez les colonnes le plus loin possible dans le dispositif.
13. Insérez la clé hexagonale dans la douille.
14. Tournez dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que les colonnes soient
en place. Ne serrez pas trop fort.
IMPORTANT : Vous devez informer le dispositif que vous avez remplacé les colonnes.
Cette procédure peut être faite via le dispositif lui-même ou via l’application
Inogen Connect.
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Français
Le dispositif est programmé pour vous avertir lorsque les colonnes doivent être remplacées (voir la section « Alarmes »).
Vous devrez acheter des colonnes auprès du fabricant ou de votre fournisseur, mais les colonnes ont été conçues pour
être facilement modifiées par le patient en suivant ces étapes :
15. Réinitialisation des colonnes via le dispositif
a. Branchez le dispositif sur une alimentation secteur, mais NE l’allumez PAS.
b. Appuyez sur les boutons plus (+) et (-) moins
et maintenez-les enfoncés pendant cinq (5)
secondes. L’écran affichera l’icône d’information
« Réinitialisation du tamis ».
c. Relâchez les boutons une fois que l’icône
« Réinitialisation du tamis » s’affiche à l’écran.
15c
15d
d. Appuyez une fois sur le bouton en forme de
cloche. L’écran affichera l’icône d’information
« Réinitialisation réussie du tamis ».
e. Appuyez sur le bouton d’alimentation et maintenez-le enfoncé pour allumer le dispositif.
16. Réinitialisation des colonnes via l’application Inogen Connect
a. Ouvrez l’application Inogen Connect sur votre appareil mobile ou votre tablette.
b. Accédez à l’écran Advanced (Avancé).
c. Cliquez sur Additional Information (Informations supplémentaires).
16
d. Cliquez sur le bouton Column Reset (Réinitialisation des colonnes).
10.6 ENTRETIEN, MAINTENANCE ET ÉLIMINATION DE LA BATTERIE
Les batteries au lithium-ion nécessitent un soin particulier pour garantir de
bonnes performances et une durée de vie prolongée. Utilisez uniquement des batteries compatibles avec
votre appareil.
• Conserver au sec : gardez toujours les liquides à l’écart des batteries. Si les batteries sont mouillées, cessez
immédiatement de les utiliser et éliminez-les de manière adéquate.
• Effet de la température sur les performances de la batterie : la batterie alimente le dispositif dans la plupart des
conditions environnementales. Pour allonger la durée de vie de votre batterie, évitez d’utiliser le dispositif à des
températures inférieures à 5 °C (41 °F) ou supérieures à 35 °C (95 °F) pendant des périodes prolongées.
• Stockage de la batterie : retirez la batterie de votre dispositif lorsqu’il n’est pas utilisé pour éviter toute décharge
involontaire. Rangez la batterie dans un endroit frais et sec. Conservez le dispositif avec une charge d’au moins 40
à 50 %. Les batteries doivent être chargées jusqu’à leur pleine charge et déchargées à 0 % au moins une fois tous
les 90 jours pour maintenir une durée de vie maximale. Évitez de stocker la batterie de votre appareil à des
températures extrêmes, inférieures à -20 °C (-4 °F) ou supérieures à 60 °C (140 °F), pendant un certain temps.
• Élimination des batteries : les batteries ne doivent être placées que dans les conteneurs de collecte de
batteries portables usagées, conformément aux réglementations locales relatives aux déchets municipaux
triés ou éliminées par les entreprises de recyclage des déchets. Les batteries doivent être déchargées ou
des précautions doivent être prises pour éviter les courts-circuits dans le cas de batteries qui ne sont pas
complètement déchargées (par exemple en isolant les pôles avec du ruban adhésif). Les batteries au lithium-ion,
comme toutes les batteries rechargeables, sont recyclables et ne doivent jamais être incinérées.
Les batteries usagées peuvent avoir des effets négatifs sur l’environnement et la santé humaine, et chaque
utilisateur est tenu de respecter les règles locales relatives à la collecte séparée et au recyclage des
batteries usagées.
10.7 REMPLACEMENT DU FUSIBLE DU CÂBLE D’ALIMENTATION EN COURANT CONTINU (RP-125)
Le câble d’alimentation en courant continu contient un fusible. Si le câble d’alimentation en courant continu est utilisé
avec une source d’alimentation dont le fonctionnement a été vérifié et que le dispositif n’est pas alimenté, il peut être
nécessaire de remplacer le fusible.
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Pour remplacer le fusible :
Français
• Retirez l’embout en dévissant la bague de retenue. Utilisez un outil si nécessaire.
• Retirez la bague de retenue, l’embout et le fusible.
• Le ressort doit rester à l’intérieur du boîtier de l’adaptateur.
• Si le ressort est retiré, remettez-le avant d’insérer le fusible de rechange.
• Installez un fusible de rechange
• Remontez l’embout.
• Assurez-vous que la bague de retenue est correctement
et bien serrée.
installée
MISE EN GARDE
• RISQUE D’ÉTOUFFEMENT : des petites pièces sont exposées lors du changement de fusible, les tenir hors de
portée des jeunes enfants et des animaux domestiques.
• TAILLE CRITIQUE DU FUSIBLE : une taille de fusible de remplacement incorrecte peut entraîner un incendie ou
une protection inadéquate de l’équipement. À remplacer uniquement par un fusible de même type et de même
valeur nominale.
• CHOC ÉLECTRIQUE : débranchez complètement le câble avant de commencer à changer le fusible.
• Ne suspendez aucun type d’accessoire ou de support d’accessoire à une prise ou à un câble.
11. RÉPARATION ET ÉLIMINATION DU DISPOSITIF
11.1 RÉPARATION
N’essayez pas de réparer le dispositif, sauf indication contraire dans ce mode d’emploi. Contactez votre fournisseur
d’équipement ou Inogen pour obtenir de l’aide.
11.2 ÉLIMINATION
Respectez les réglementations locales en matière d’élimination et de recyclage du dispositif, des accessoires et
de l’emballage. Tous les dispositifs électroniques sont soumis à la directive européenne concernant les déchets
d’équipements électriques et électroniques (DEEE) et doivent être éliminés conformément aux réglementations
locales dans les déchets municipaux triés ou par les organisations de recyclage des déchets. La batterie
contient des cellules au lithium-ion et doit être recyclée.
La batterie ne doit pas être incinérée, voir section ci-dessus.
12. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ET SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT
12.1 SPÉCIFICATIONS
Concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ (modèle nº IO-401)
Encombrement avec batterie BA-400
(4 cellules)
15 x 6,8 x 19 cm (5,9 x 2,7 x 7,5 po)
Encombrement avec batterie BA-404
(4 cellules)
15 x 6,7 x 19,9 cm (5,9 x 2,7 x 7,8 po)
Encombrement avec batterie BA-408
(4 cellules)
15 x 6,8 x 20,6 cm (5,9 x 2,7 x 8,1 po)
Poids avec batterie BA-400 (4 cellules)
1,3 kg (2,9 lb)
Poids avec batterie BA-404 (4 cellules)
1,4 kg (3,1 lb)
Poids avec batterie BA-408 (4 cellules)
1,5 kg (3,4 lb)
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Concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ (modèle nº IO-401)
Niveau sonore nominal
39 dBA au réglage 2 (MDS-Hi)
Puissance sonore maximale du système de 59 dBA Pression sonore
maximale du système de 51 dBA
Pression sonore d’alarme typique de 53 dBA (pressions sonores
mesurées à 1 mètre conformément à la norme ISO 3744)
Isolation secteur
Retirez à la fois le câble d’entrée du courant continu du dispositif
et la batterie.
Temps de chauffage
2 minutes
Concentration en oxygène*
90 % - 3 % / + 6 % à tous les réglages
Sensibilité à la pression de
déclenchement inspiratoire
< 0,12 cm H20
Réglages de contrôle du débit
Réglage de la dose pulsée 1,2,3,4
Pression de sortie maximale
< 22 psi
18,7 psi (129 kPa) ± 10 %
Alimentation en courant alternatif
100 à 240 VAC, 50 à 60 Hz
Autodétection 2,0 — 1,0 A
Alimentation en courant continu
12,4 - 15,1 V c.c., 100 W
Tension maximale : 12 à 16,8 V c.c. (± 0,5)
Consommation d’énergie
85 W maximum
Type de batterie
Lithium-ion
Batterie rechargeable
12 à 16,8 V c.c. (± 0,5 V)
Temps de recharge de la batterie
BA-400 (4 cellules) : jusqu’à 3 heures
BA-404 (4 cellules) : jusqu’à 3 heures
BA-408 (8 cellules) : jusqu’à 4 heures
Capacité nominale minimale
BA-400 (4 cellules) : 3500 mAh par batterie BA-400 ;
BA-404 (4 cellules) : 5000 mAh par batterie BA-404 ;
BA-408 (8 cellules) : 6500 mAh par batterie BA-408
Courant de charge de la batterie
BA-400 : 1,6 A par batterie BA-400 à 4 cellules ;
BA-404 : 2,5 A par batterie BA-404 à 4 cellules ;
BA-408 : 2,5 A par batterie BA-408 à 8 cellules
Température de fonctionnement**
5 à 40 °C (41 à 104 °F)
Humidité de fonctionnement
15 à 90 %, sans condensation
Altitude de fonctionnement**
0 à 3 048 m (0 à 10 000 pi)
Température d’expédition et de stockage
-25 à 70 °C (-13 à 158 °F)
Humidité d’expédition et de stockage
5 à 90 %, sans condensation
Conserver dans un environnement sec.
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Concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ (modèle nº IO-401)
Pression : ± 0,25 % psig (générale)/± 1,5 % cm H20
(sensibilité au déclenchement inspiratoire)
Concentration en oxygène : ± 3 % (sans tenir compte de la
température, de la pression barométrique et du temps écoulé
depuis l’étalonnage du dispositif de mesure)
Intelligent Delivery Technology®
Les dispositifs d’Inogen utilisent des algorithmes complexes conçus
pour détecter une respiration superficielle aussi basse que 0,12 cm
H20 et modifient la taille du bolus d’oxygène en fonction du rythme
respiratoire du patient.
Lors de la détection, Inogen fournit de l’oxygène dans les
250 millisecondes qui suivent l’inspiration, moment
où l’oxygénothérapie est la plus efficace.
*Sur la base d’une pression atmosphérique de 101,3 kPa (14,69 psi) à 20 °C (68 °F) et à sec (température standard,
pression standard et sec, STDP).
**Le fonctionnement en dehors de ces spécifications opérationnelles peut limiter la capacité du concentrateur
à respecter les spécifications de concentration en oxygène à des réglages de débit en litres plus élevés.
CLASSEMENT
Mode de fonctionnement
Service continu
Type de protection contre les chocs électriques
Classe II
Degré de protection des composants du concentrateur
contre les chocs électriques
Type BF
Non destiné aux applications cardiaques
Degré de protection
IP22
12.2 RÉGLAGES DU DÉBIT VOLUMIQUE DES IMPULSIONS
Volumes d’impulsions Inogen Rove 4™ par réglage de débit
(ml/respiration +/- 15 % selon la norme ISO 80601-2-67)
RESPIRATIONS PAR MINUTE
1
2
3
4
10
21,0
42,0
63,0
84,0
15
14,0
28,0
42,0
56,0
20
10,5
21,0
31,5
42,0
25
8,4
16,8
25,2
33,6
30
7,0
14,0
21,0
28,0
35
6,0
12,0
18,0
24,0
40
5,25
10,5
15,75
21,0
VOLUME TOTAL PAR MINUTE (ml/min)
210
420
630
840
MISE EN GARDE
•
Les réglages d’autres modèles ou marques d’équipements d’oxygénothérapie peuvent ne pas correspondre
à ceux de ce dispositif.
•
Les réglages de ce dispositif peuvent ne pas correspondre à ceux des dispositifs fournissant un débit
continu d’oxygène.
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Français
Incertitudes de mesure
Schéma pneumatique
Le processus se déroule de gauche à droite
12.3 INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
MISE EN GARDE
•
L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution
de l’immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais fonctionnement.
•
Éviter une exposition à des sources connues d’interférences électromagnétiques (EMI) telles que la
diathermie, la lithotripsie, l’électrocautérisation, la RFID (identification par radiofréquence) et aux systèmes
de sécurité électromagnétiques, tels que les systèmes antivol/de surveillance électronique des articles, les
détecteurs de métaux. La présence de dispositifs RFID peut ne pas être évidente. Si de telles interférences
sont soupçonnées, repositionner l’équipement, si possible, afin de maximiser les distances.
•
Les équipements de communication de radiofréquence (RF) portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute
partie du dispositif, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, une dégradation
des performances de cet équipement pourrait en résulter.
•
Le dispositif ne doit pas être utilisé à côté de, ou empilé sur, d’autres équipements. Si une telle utilisation est
nécessaire, il faut observer le dispositif pour vérifier son fonctionnement normal. Si le fonctionnement n’est
pas normal, le dispositif ou l’autre équipement doit être déplacé.
Les équipements électromédicaux doivent être installés et utilisés conformément aux informations de CEM
contenues dans ce manuel.
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites de CEM spécifiées dans la norme CEI 60601-1-2.
Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences électromagnétiques
dans un environnement domestique typique.
Ce concentrateur contient le module émetteur IC : 12246A-BM71S2 Il contient l’identifiant FCC : A8TBM71S2.
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la Commission fédérale des communications (Federal
Communications Commission, FCC). Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif
ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles, et (2) ce dispositif doit accepter toutes les interférences reçues,
y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement indésirable.
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12.4 DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT — IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Test d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601
Directives relatives à l’environnement
électromagnétique
RF transmise par
conduction
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
Le concentrateur d’oxygène portable Inogen Rove 4™ convient
à l’environnement électromagnétique des environnements
domestiques, institutionnels et de transport typiques.
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
10 V/m
80 MHz
à 2,7 GHz
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 8 kV contact
± 2, 4, 6, 8 et 15 kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.
Transitoire électrique
rapide en slave CEI
61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’une maison
type, d’un établissement de soins, d’un véhicule ou d’autres
modes de transport ou environnements mobiles.
Surtension
CEI 61000-4-5
± 1 kV phase(s) à phase(s)
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’une maison
type, d’un établissement de soins ou de modes de transport
et d’environnements mobiles.
Baisses de tension,
interruptions brèves
et variations de
tension sur les
lignes d’entrée
de l’alimentation
CEI 61000-4-11
0 % UT pour 0,5 cycle à 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°.
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’une maison
type, d’un établissement de soins ou de modes de transport et
d’environnements mobiles. Si l’utilisateur du dispositif Inogen
Rove 4™ a besoin d’un fonctionnement continu pendant les
coupures de courant, il est recommandé que le dispositif soit
alimenté par une alimentation électrique ininterrompue.
6 Vrms ISM et fréquences
amateurs
0 % UT pendant un cycle
70 % UT pendant 25/30
cycles
0 % UT pendant 200/300
cycles
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
30 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent
être à des niveaux caractéristiques d’une maison type et
d’environnements mobiles. Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau émis par les appareils ménagers
courants ne doivent pas perturber le dispositif.
REMARQUE : UT est la tension nominale d’alimentation en courant alternatif avant l’application du niveau d’essai.
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Français
Le concentrateur est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique d’une maison, d’un établissement
de soins et de modalités de transport. L’utilisateur du concentrateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel
environnement. Au cours des tests d’immunité spécifiés ci-dessous, le dispositif Inogen Rove 4™ continuera
à fournir de l’oxygène conformément aux spécifications.
12.5 DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT — IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le concentrateur est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur du
concentrateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d’émissions
Conformité
Directives relatives à l’environnement électromagnétique
Émissions de
radiofréquence (RF)
CISPR 11
Groupe 1
Le concentrateur utilise l’énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne risquent pas de provoquer d’interférences avec
les équipements à proximité.
Émissions de
radiofréquence (RF)
CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Le concentrateur peut être utilisé dans tous les établissements,
y compris les établissements à usage domestique et ceux
directement connectés au réseau public d’alimentation électrique
basse tension qui alimente les bâtiments à usage domestique.
Fluctuations de la tension/
émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
DISPOSITIF D’ISOLATION ÉLECTRIQUE
L’alimentation externe fournit le moyen d’isolation électrique lorsque l’entrée de courant alternatif est intégrée
à l’alimentation électrique.
13. COMMUNICATION SANS FIL, SPÉCIFICATIONS ET CONFORMITÉ
13.1. BLUETOOTH LOW ENERGY (BLE) DE BLUETOOTH SPECIAL INTEREST GROUP (SIG)
Spécification
Caractéristique
Conformité aux normes
Bluetooth 5.0
Puissance de sortie effective rayonnée
par radiofréquence
0 dBm
Plage de fonctionnement
≤ 7,62 m
Modulation
GFSK
Bande passante de la section de réception
2,402 à 2,480 GHz
Voir les déclarations de la FCC, du Canada et de Taïwan
13.2 INFORMATIONS RELATIVES À L’APPROBATION DE L’ÉMETTEUR
Pays
Approbation
États-Unis
IDENTIFIANT FCC : A8TBM71S2
Canada
ISDE : 2417C-BX31A
- IC : 12246A-BM71S2
- NIVM : BM71BLES1FC2
Europe
CE
Corée
KCC : MSIP-CRM-mcp-BM71BLES1FC2
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13.3 POSSIBILITÉS D’INTERFÉRENCES RADIO/TÉLÉVISION
Déclarations
États-Unis
• This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B
digital device, pursuant to Part 15 of the FCC Rules.
• These limits are designed to provide reasonable protection against harmful
interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can
radiate radio frequency energy, and if not installed and used in accordance with the
instructions, may cause harmful interference to radio communications. However,
there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this
equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which
can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try
to correct the interference by one or more of the following measures:
º Reorient or relocate the receiving antenna.
º Increase the separation between the equipment and receiver.
º Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which
the receiver is connected.
Canada
º Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
This device contains license-exempt transmitter(s)/receiver(s) that comply with
Innovation, Science and Economic Development Canada’s license-exempt RSS(s).
Operation is subject to the following two conditions:
• This device may not cause interference.
• This device must accept any interference, including interference that may cause
undesired operation of the device.
Taïwan
注意 !
依據 低功率電波輻射性電機管理辦法
第十二條 經型式認證合格之低功率射頻電機，
非經許可，
公司、商號或使用者均不得擅自變更頻率、加大
功率或變更原設計
之特性及功能。
第十四條 低功率射頻電機之使用不得影響飛航安
全及干擾合法通信；
經發現有干擾現象時，應立即停用，並改善至無
干擾時方得繼續使用。
前項合法通信，指依電信規定作業之無線電信。
低功率射頻電機須忍受合法通信或工業、科學及
醫療用電波輻射性
電機設備之干擾。
13.4 DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE SIMPLIFIÉE
Inogen déclare par la présente que ce produit est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions
pertinentes de la directive 2014/53/UE et à toutes les autres exigences de la directive européenne applicable
La déclaration de conformité complète se trouve à l’adresse suivante : www.inogen.com/Compliance
13.5 DÉCLARATION DE CONFORMITÉ BRITANNIQUE SIMPLIFIÉE
Inogen déclare par la présente que ce produit est conforme aux exigences essentielles des règlements 2017 sur les
équipements radio et de toutes les autres réglementations britanniques applicables. La déclaration de conformité
complète se trouve à l’adresse suivante : www.inogen.com/Compliance
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Pays
14. DÉCLARATION DE GARANTIE LIMITÉE
Le dispositif est couvert par une garantie de trois ans (voir la facture du client, d’autres périodes de garantie
facultatives peuvent être applicables). Inogen garantit que le produit est exempt de défauts de matériaux et de
fabrication dans des conditions normales d’utilisation et d’entretien et s’il est correctement entretenu pendant la
durée indiquée dans la déclaration de garantie fournie avec le produit, cette période commençant à la date d’expédition
initiale. Dans les présentes, la « date d’expédition initiale » désigne la date d’expédition initiale du produit par Inogen au
client. Les garanties ci-dessous sont accordées par Inogen uniquement au client d’origine des produits et ne sont pas
transférables.1 Le reçu d’achat original du client pour les produits et une preuve d’identité sont requis pour que les
garanties limitées ci-dessous soient effectives. Pour que la garantie limitée énoncée dans les présentes soit effective,
le client doit inspecter chaque produit dans les deux (2) jours suivant la livraison et avant que ce produit ne soit utilisé.
Le client convient que les garanties fournies par Inogen concernant le produit sont soumises à l’utilisation du produit
conformément aux instructions fournies par Inogen et que le non-respect de cette obligation annulera les garanties. La
seule responsabilité d’Inogen et le seul et unique recours du client découlant des produits ou s’y rapportant, y compris
en cas de violation de la garantie, sont limités, à la seule discrétion d’Inogen, à la réparation ou au remplacement du
produit ou d’une partie de celui-ci qui sont retournés aux frais du client à Inogen. Cette garantie ne s’applique que si le
client informe Inogen par écrit du produit défectueux rapidement après la découverte du défaut et pendant la période de
garantie. Les produits ne peuvent être retournés que par le client et uniquement s’ils sont accompagnés d’un numéro de
référence RMA délivré par Inogen. Inogen ne sera pas responsable d’aucune violation présumée de la garantie dont
Inogen estime qu’elle est due à une cause non couverte par cette garantie. Inogen prendra la décision finale quant
à l’existence ou à la cause de tout défaut présumé.
Les colonnes, les batteries rechargeables, le sac de transport et les accessoires d’alimentation sont couverts pour
une période d’un an uniquement.
Pour consulter la déclaration de garantie complète, rendez-vous sur inogen.com/warranty
15. MARQUES COMMERCIALES ET CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ
Toutes les marques commerciales sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
15.1 MISE EN GARDE
Les informations contenues dans ce document ont été soigneusement examinées et sont considérées comme fiables.
En outre, le fabricant se réserve le droit d’apporter des modifications à tous les produits présentés dans le présent
document afin d’en améliorer la lisibilité, la fonctionnalité ou la conception. Le fabricant n’assume aucune responsabilité
découlant de l’application ou de l’utilisation de tout produit ou circuit décrit dans le présent document ; il ne couvre
aucune licence en vertu de ses droits de brevet ni des droits d’autrui.
15.2 CE DOCUMENT
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. Ce document contient des
informations exclusives protégées par le droit d’auteur. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite de
quelque manière que ce soit, en tout ou en partie (à l’exception de courts extraits dans des revues et des articles
scientifiques), sans l’autorisation écrite préalable du fabricant. Assurez-vous de lire attentivement et de comprendre
tous les manuels fournis avec le produit.
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16. COORDONNÉES
Inogen, Inc. 859 Ward Drive, Suite 200 Goleta, CA 93111, États-Unis, 1-877-466-4362
Inogen Europe BV, Rijnzathe 7, 3454 PV De Meern, Pays-Bas, +31 30 7820689
Tout incident grave lié au dispositif doit être signalé à Inogen Inc (voir ci-dessus) et à l’autorité compétente de votre
pays. Un incident grave est tout incident qui a directement ou indirectement entraîné, aurait pu entraîner ou pourrait
entraîner la mort ou une grave dégradation, temporaire ou permanente de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur
ou de toute autre personne.
Si vous avez des questions concernant les produits sur prescription médicale Inogen, votre état de santé ou des
problèmes de santé personnels, veuillez contacter votre médecin ou professionnel de santé, car ils connaissent
très bien votre état de santé.
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Si vous avez des questions concernant les informations contenues dans ces instructions ou concernant le
fonctionnement en toute sécurité de ce dispositif, prenez contact avec le fournisseur de votre équipement ou
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859 Ward Drive, Suite 200
Goleta CA 93111, États-Unis
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Rijnzathe 7
3454 PV De Meern
Pays-Bas
USA États-Unis
Personne responsable au Royaume-Uni :
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a/s Cr360 — UL International
Compass House, Vision Park Histon
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Royaume-Uni
2797
0086
Sponsor australien :
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Level 20 Tower II
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201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
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