Bedfont ToxCO Manuel du propriétaire

ToxCO
®
Manuel d’utilisation
Notre famille, innovant la santé, pour la vôtre.
Définitions
AVERTISSEMENT : signale une situation potentiellement dangereuse qui, à moins d’être évitée, peut
provoquer une blessure légère ou moyennement grave.
MISE EN GARDE : signale une situation potentiellement dangereuse qui, à moins d’être évitée, peut
provoquer la détérioration de l’appareil.
REMARQUE : sert à attirer l’attention des lecteurs sur des informations importantes, à suivre
pendant l’utilisation du dispositif.
Informations importantes/rappels
REMARQUE : la collecte de données par Bedfont® se limite aux données techniques et n’inclut
aucune donnée relative aux patients.
AVERTISSEMENT : merci de lire ce mode d’emploi avant d’utiliser votre analyseur.
AVERTISSEMENT : ne jamais utiliser d’alcool ou d’agents de nettoyage à base d’alcool ou d’autres
solvants organiques, dont les vapeurs endommageraient le capteur électrochimique de l’appareil.
AVERTISSEMENT : veiller à ne jamais immerger ou éclabousser de liquide cet instrument.
AVERTISSEMENT : les tests respiratoires doivent impérativement être exécutés avec des accessoires
Bedfont®. Le non-respect de cette consigne risquerait de compromettre la fiabilité des mesures.
AVERTISSEMENT : les embouts buccaux ne peuvent servir qu’à un seul patient et pour un maximum
de 3 tests. Les réutiliser plus longtemps risquerait de compromettre la fiabilité des mesures et
d’augmenter le risque d’infection croisée. Éliminer l’embout buccal après l’avoir utilisé, en
respectant les consignes locales d’élimination des déchets.
AVERTISSEMENT: Les patients doivent retenir leur respiration pendant la durée indiquée par le
appareil lors d'un alcootest. Ne pas le faire peut entraîner des lectures incorrectes.
AVERTISSEMENT : pour faire en sorte que l’échantillon de souffle soit prélevé au débit qui convient,
tenir l’analyseur à la verticale pendant toute la durée du test respiratoire.
AVERTISSEMENT : ne jamais obstruer les orifices d’échappement de l’appareil. Obstruer ces orifices
risquerait de compromettre la fiabilité des mesures.
MISE EN GARDE : veiller à utiliser cet analyseur dans les limites de température de fonctionnement
et d’humidité préconisées. Température de fonctionnement : 0 à 50°C. Humidité de fonctionnement
: 15 à 90 % HR (sans condensation).
MISE EN GARDE : les équipements de communication à radiofréquence portables et mobiles
peuvent avoir une incidence négative sur le fonctionnement de l’analyseur ToxCO®.
1
REMARQUE : au moment de choisir un accessoire pour l’analyseur ToxCO®, n’oubliez que tout
accessoire non recommandé par Bedfont®, peut entraîner une perte de performances ou la
détérioration de votre appareil ToxCO®. La garantie du produit ne couvre pas les
dysfonctionnements ou détériorations consécutifs à l’utilisation d’un accessoire non approuvé.
REMARQUE : consulter les directives Bedfont® relatives à la lutte contre les infections et à
l’entretien, pour de plus amples détails à ce sujet.
REMARQUE : ne pas essayer de modifier cet équipement, de quelque manière que ce soit ou
d'utiliser des accessoires non préconisés par le fabricant. Toute tentative contraire à cette consigne
aurait pour effet d'annuler la garantie et risquerait de compromettre la sécurité de l’appareil.
REMARQUE : Bedfont® propose, sur demande, une formation à la révision destinée au personnel
adéquatement qualifié.
2
Sommaire
Définitions ........................................................................................................................................... 1
Informations importantes/rappels ..................................................................................................... 1
Introduction ........................................................................................................................................ 4
Conformité .......................................................................................................................................... 5
Usage prévu ........................................................................................................................................ 5
Contre-indications............................................................................................................................... 5
Pièces et Accessoires .......................................................................................................................... 6
Présentation de l’instrument .............................................................................................................. 7
Interface utilisateur ............................................................................................................................ 8
Exécuter un test respiratoire .............................................................................................................. 8
Exécuter un test au masque respiratoire.......................................................................................... 12
Analyseur d’air ambiant .................................................................................................................... 15
Seuils de CO ...................................................................................................................................... 16
Ajuster les seuils de test ................................................................................................................... 17
Activation et désactivation des relevés en ppm ............................................................................... 19
Consultation de l’historique.............................................................................................................. 21
Changer la date et l’heure ................................................................................................................ 22
Modifier les temps d’apnée .............................................................................................................. 23
Spécifications techniques ................................................................................................................. 25
Informations de sécurité et symboles du dispositif .......................................................................... 26
Environnement ................................................................................................................................. 27
Appareil et symboles affichés ........................................................................................................... 29
Entretien ........................................................................................................................................... 30
Calibration ......................................................................................................................................... 32
Dépannage ........................................................................................................................................ 36
Logiciel ToxCOdata™ – connexion au PC .......................................................................................... 37
Retours .............................................................................................................................................. 37
Garantie ............................................................................................................................................ 38
Annexe .............................................................................................................................................. 38
Références ........................................................................................................................................ 39
Fabricant responsable et coordonnées de contact .......................................................................... 40
3
Introduction
Le monoxyde de carbone est un gaz toxique, inodore, incolore, sans saveur¹. Il résulte de la
combustion incomplète, à haute température de matières organiques dans un contexte d’apport
d’oxygène insuffisant3. Inhalé, le CO parvient à remplacer l’oxygène dans le sang et forme le
complexe carboxyhémoglobine (COHb). Les tissus de l’organisme sont alors privés de l’oxygène dont
ils ont besoin pour se réparer, se régénérer et de manière générale, pour vivre.
Le monoxyde de carbone peut rester dans le système sanguin jusqu’à 24 heures, en fonction de
divers facteurs dont l’activité physique, le sexe de la personne concernée et son intensité
respiratoire9. Sa demi-vie est d’environ 5 heures sans traitement (dans des conditions
environnementales normales), de 90 minutes en cas d’apport d’oxygène à 100 % et de 0,58 heure en
cas d’oxygénation hyperbare à 100 %8.
Le monoxyde de carbone expiré et la carboxyhémoglobine dans le sang se mesurent respectivement
en parties par million (ppm) et en pourcentages (%COHb). Ces 2 mesures sont à la fois compatibles
et convertibles, le CO se rapportant au poumon et à la respiration, le COHb se rapportant au gaz du
sang, comme le montre le tableau de conversion de l’annexe. L’analyseur affiche le %COHb, mais
peut aussi afficher en ppm après sélection de cette mesure dans les paramètres de l’appareil. Les
relevés CO en ppm indiquent les niveaux de CO nocif inhalés, alors que le relevé en %COHb indique
le pourcentage d’oxygène vitale remplacée dans le système sanguin7.
Des études cliniques ont montré « l’étroite corrélation entre la concentration de monoxyde de
carbone dans l’air expiré après l’apnée et la concentration de carboxyhémoglobine »3.
L’utilisation de l’analyseur ToxCO® est simple. Un système d’échantillonnage à piégeur D-piece™ et
les modes d’échantillonnage du masque permettent à l’utilisateur de tester les patients conscients
ou inconscients. Le mode d’échantillonnage de l’air ambiant protège l’utilisateur en l’avertissant s’il
entre dans une zone à haut niveau de CO.
Un écran tactile en couleurs en simplifie l’utilisation. Les relevés sont automatiquement journalisés.
En outre, tous les relevés de test respiratoire peuvent être associés à un nom, un endroit ou
l’identifiant du patient pour être facilement consultés à une date et à une heure ultérieures.
Non seulement l’analyseur ToxCO® contribue à la réduction des admissions hospitalières inutiles
grâce au dépistage instantané, mais il permet aussi de sauver la vie des patients et du personnel, un
souffle à la fois.
4
Conformité
L’analyseur ToxCO® porte la marque CE, en conformité avec la directive 93/42/CEE relative aux
appareils médicaux.
Veuillez-vous reporter à la rubrique « Consignes de sécurité » de ce mode d’emploi pour de plus
amples détails sur la conformité de l’analyseur ToxCO®.
Usage prévu
L’analyseur de monoxyde de carbone expiré ToxCO® et ses accessoires servent au dépistage des
intoxications au monoxyde de carbone (CO) et au calcul du niveau de carboxyhémoglobine (COHb).
L’analyseur de monoxyde de carbone expiré ToxCO® peut être utilisé par les professionnels de la
santé des institutions médicales et services médicaux d’urgence où des patients pédiatriques,
adultes ou inconscients sont susceptibles d’avoir été exposés au monoxyde de carbone.
Contre-indications
Aucune contre-indication connue à signaler.
5
Pièces et Accessoires
1.
2.
3.
4.
Graphique d’interprétation
Guide démarrage rapide
Masque
Système d’échantillonnage avec
masque
5. Piégeur d’échantillon de souffle Dpiece™
6. Embout buccal à usage unique
SteriBreath™ Eco
7. Câble USB (1,0 m)
6
Présentation de l’instrument
1.
2.
3.
4.
5.
7
Bouton d’alimentation
Affichage
Embouchure du piégeur D-piece™
Pince du compartiment à piles
Compartiment à piles
6. Trou d’aération
7. Étiquette du fabricant
8. Orifice d’échappement de
l’échantillon de souffle
9. Port USB
10. Bouton de réinitialisation
11. Bouton de programmation
Interface utilisateur
1
3
2
4
5
Écran d’accueil
1.
2.
3.
4.
5.
6.
État de la pile
Test respiratoire
Test respiratoire au masque facial
Test de l’air ambiant
Profils de patients
Paramètres
6
Exécuter un test respiratoire
Allumez l’analyseur en appuyant une fois sur le bouton
d'alimentation.
Appuyez sur l’icône Test Respiratoire affiché.
Emboîtez un échantillonneur de souffle D-piece™ et un embout
buccal SteriBreath™ Eco.
8
Inspirez et retenez votre souffle pendant le compte à rebours
prédéfini de 15 secondes affiché. Si vous ne pouvez pas retenir
votre souffle pendant 15 secondes, le minuteur peut être réglé
par le biais des paramètres.
Appuyez sur le bouton Accueil à n’importe quel moment pour
annuler le test respiratoire.
Un bip sonore retentit pendant les 3 dernières secondes du
compte à rebours.
9
Soufflez lentement dans l’embout buccal, visant à vider
complètement vos poumons.
Le pourcentage de COHb et les niveaux équivalents en ppm
augmentent et sont maintenus à l’écran.
À la fin du test, les icônes Test Respiratoire, Accueil et Profils De
Patients s’affichent au bas de l’écran.
L’alarme peut être désactivée en appuyant sur le bouton Muet.
Pour répéter le test respiratoire, appuyez sur l’icône Test
Respiratoire et répétez les étapes de la procédure.
Revenez à l’écran d’accueil en appuyant sur l’icône Accueil.
10
Bien que les résultats soient enregistrés automatiquement dans
le journal des tests respiratoires, une option permet aussi de
leur attribuer une étiquette d’endroit, de nom ou d’identifiant
du patient.
Pour étiqueter un résultat, appuyez sur l’icône Profil De Patient
et entrez l’endroit, l’identifiant ou le nom du patient. Appuyez
sur le bouton Enregistrer.
L’appareil est aussi doté d’une fonctionnalité de désactivation automatique après 8 heures d’inactivité, pour
économiser de l’électricité. L’affichage s’estompe au bout de 5 minutes et s’éteint au bout d’un quart d’heure.
11
Exécuter un test au masque respiratoire
REMARQUE : le protocole de test au masque respiratoire a été mis au point pour les patients âgés d’au
moins six ans, dont la fréquence respiratoire se situe entre 12 et 20 cycles par minute. Les relevés de test au
masque respiratoire utilisé en dehors de ces spécifications risquent d’être moins précis.
Attachez un système d’échantillonnage de
masque respiratoire neuf avec le piégeur Dpiece™. Allumez l’analyseur en appuyant
une fois sur le bouton d’alimentation.
Appuyez sur l’icône Test Respiratoire Au
Masque Facial.
Inspirez et soufflez dans le masque facial ;
l’appareil effectue le relevé en temps réel.
12
L’échantillonnage dure 60 secondes ; les
niveaux de %COHb/ppm augmentent et se
maintiennent au niveau de crête. Le
résultat s’affiche à l’écran.
Après le test, les icônes Test Respiratoire
Au Masque Facial, Musique, Accueil et
Enregistrement s’affichent au bas de
l’écran.
L’alarme peut être désactivée en appuyant
sur le bouton Muet.
Pour répéter le test respiratoire, appuyez
une fois sur l’icône Test Respiratoire Au
Masque Facial pour revenir à l’écran
d’accueil et répétez les étapes.
Revenez à l’écran d’accueil en appuyant sur
l’icône Accueil.
Les résultats s’enregistrent
automatiquement au journal de test
respiratoire et l’appareil permet aussi de les
étiqueter en fonction de l’endroit, du nom
ou de l’identifiant du patient.
Pour étiqueter un résultat, appuyez sur
l’icône Profil De Patient et entrez l’endroit,
l’identifiant, le nom du patient.
Appuyez sur le bouton Enregistrer.
13
Pour éteindre l'analyseur, maintenez le bouton d'alimentation enfoncé pendant 3 secondes, sachant que
quoi qu’il en soit, l’analyseur s’éteint automatiquement au bout de 8 heures d’inactivité pour économiser la
pile. L’affichage s’estompe au bout de 5 minutes et s’éteint au bout d’un quart d’heure.
14
Analyseur d’air ambiant
Le test de l’air ambiant permet de déterminer la
présence de CO dans l’environnement. L’appareil
ToxCO® avertit les utilisateurs en cas de niveaux élevés
de CO dans l’atmosphère. À la mise sous tension,
l’appareil échantillonne immédiatement ; le relevé en
temps réel s’affiche à l’écran d’accueil en continu avec
mise à jour toutes les secondes.
En cas de dépassement du seuil de CO, l’analyseur
enregistre l’événement et continue d’enregistrer le
relevé en temps réel, toutes les minutes. La
journalisation se poursuit pendant 8 heures ou jusqu’à
ce que l’analyseur soit éteint. Pour accéder au journal,
appuyez sur l’icône Historique.
15
Seuils de CO
Les seuils d’alarme de l’air ambiant sont préréglés conformément aux niveaux de référence d’exposition
aiguë (AEGL)12:
Couleur
Vert
Orange
Rouge
ppm
<100
100-199
≥200
Alerte audible
Pas d’alerte audible
1 bip bref toutes les deux secondes
3 bips brefs toutes les trois secondes
Ces deux seuils peuvent être réduits pour que le déclenchement se produise à un niveau inférieur, mais ne
peuvent pas être augmentés pour que le déclenchement se produise à un niveau supérieur. En cas
d’activation de l’alarme, l’appareil lance automatiquement la journalisation de l’historique toutes les
minutes, pendant 8 heures ou jusqu’à ce que l’analyseur soit éteint. Cette journalisation permet de préciser
la date et l’heure de l’événement. Les seuils préréglés du test respiratoire sont les suivants :
Couleur
Bleu
Rouge
Description
Relevé normal (non-fumeur)
Niveau de CO expiré anormal
nécessitant une analyse plus
approfondie
Relevé (%COHb et ppm)
%COHb ≤0-2.00ppm = 0.9
%COHb >2ppm = 10+
Ce seuil de changement de couleur peut être augmenté ou diminué en fonction de la réglementation locale.
16
Ajuster les seuils de test
Allumez l’analyseur en appuyant une fois
sur le bouton d’alimentation. Appuyez sur
l’icône Paramètres.
Appuyez sur l’icône Feu Tricolore.
Appuyez sur l’icône Test Respiratoire ou sur
l’icône Ambiant en fonction du seuil à
ajuster.
17
Faites glisser les indicateurs de seuil vers le
haut ou vers le bas jusqu’à la concentration
voulue. Les valeurs ppm du test respiratoire
s’ajustent automatiquement avec le
%COHb.
Appuyer sur le bouton Enregistrer
enregistre les modifications. Appuyer sur la
flèche retour les annule et vous renvoie à
l’écran précédent.
18
Activation et désactivation des relevés en ppm
Activation des relevés en ppm
L’analyseur ToxCO® est programmé pour
n’afficher que le %COHB dans le cadre d’un
test respiratoire. Il n’en reste pas moins
possible d’afficher également le relevé en
ppm.
Pour activer le relevé en ppm, allez aux
paramètres.
Appuyez sur l’icône PPM barrée.
Le test respiratoire ressemble à ceci après
l’activation des relevés en ppm.
19
Désactivation des relevés en ppm
Pour désactiver l’affichage en ppm, allez
aux paramètres.
Appuyez sur l’icône PPM.
Le test respiratoire ressemble à ceci après la
désactivation des relevés en ppm.
20
Consultation de l’historique
L’analyseur ToxCO® enregistre chaque test respiratoire dans un historique, ainsi que les relevés d’air
ambiant et déclenchements de seuil d’alarme, à raison de 500 relevés maximum, pendant 8 heures ou
jusqu’à ce que l’analyseur soit éteint.
Pour accéder à l’historique, appuyez sur l’icône
Historique.
Sélectionnez l’icône Test Respiratoire ou l’icône
Ambiant.
21
Changer la date et l’heure
Pour modifier la date et l’heure, appuyez
sur l’icône Paramètres.
Appuyez sur l’icône Date/heure.
Sélectionnez j-m-a (d-m-y) ou m-j-a (m-d-y)
pour le format de date et 12h ou 24h pour
le format de l’heure. Si l’appareil est réglé
au format 12h, l’utilisateur peut aussi
sélectionner AM ou PM.
Le réglage de la date et de l’heure
s’effectue en sélectionnant le chiffre à
changer et en appuyant sur les icônes de
flèche vers le haut ou vers le bas pour
augmenter ou diminuer la valeur affichée.
22
Appuyez sur l'icône d'enregistrement pour enregistrer les paramètres ou sur la flèche de retour pour
annuler les modifications et revenir au precedent écran.
Modifier les temps d’apnée
Pour modifier les temps d’apnée, appuyez
sur l’icône Paramètres.
Appuyez sur l’icône Apnée.
23
Pour modifier le temps d’apnée, appuyez
sur les flèches haut ou bas pour diminuer
ou augmenter le délai en secondes.
Appuyez sur l’icône Enregistrer pour
enregistrer les réglages ou sur la flèche
retour pour abandonner les modifications
et retourner à l’écran précédent.
24
Spécifications techniques
Test respiratoire et au masque facial
Plages de concentration (CO) :
Affichage
Principe de détection
Répétabilité
Précision du test respiratoire et de l’air
ambiant
Précision du test au masque facial
Alimentation
Temps de réponse T₉₀
Température de fonctionnement
Température de stockage/transport
Pression de fonctionnement/ de
stockage/de transport
Humidité de fonctionnement
Humidité de stockage/transport
Durée de vie prévue du capteur
Sensibilité du capteur
Dérive du capteur
Dimensions
Poids
Matériaux
0-50%COHb/0-600ppm
Écran tactile couleur
Capteur électrochimique
≤±5 % de différence entre des relevés consécutifs
≤±3 ppm / 10 % – selon la valeur la plus élevée*
±70%
3 piles AA (LR6 ou équivalente) ; jusqu’à 1 000 minutes
1 pile bouton Lithium CR2032
<30 secondes
0 à 50°C
0 à 50°C
Atmosphérique ±10%
15 à 90 % sans condensation
0 à 95%
5 ans
1ppm
<5% par an
Approx. 37 x 77 x 140 mm
Approx. 215g (including batteries)
Boîtier : mélange polycarbonate/ABS avec additif
antimicrobien
Le piégeur D-piece™ : polypropylène
SteriBreath™ Eco: papier
OneBreath™ : polypropylène
≤6%
Interférence croisée de H2
* Les relevés > 500 ppm à une température située entre 0 et 14°C peuvent faire baisser la précision à ≤ ± 3 ppm /15 %.
25
Informations de sécurité et symboles du dispositif
Degré de protection contre les chocs
électriques
Type de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre l’infiltration de
liquides
Degré d’application de sécurité en présence
de mélanges anesthésiques inflammables à
base d’air, d’oxygène ou de protoxyde
d’azote
Courant continu
Partie appliquée de type BF
Équipement à alimentation interne
IPXO - non protégé contre les infiltrations
d’eau
Ne pas utiliser cet équipement en présence
de mélanges inflammables.
Avertir
Marquage CE
EC-REP
Partie appliquée de type BF
Éliminer conformément aux règles relatives
aux DEEE
Numéro de série
Consultar las instrucciones de uso
electrónicas
Identification unique de l'appareil
Fabricant et date
Indicateur de dispositif médical
Logo Bedfont®
26
Environnement
L’analyseur ToxCO® est conforme à la directive relative à la compatibilité électromagnétique (CEM)
EN60601-1-2 : 2015 4ème édition.
Immunité électromagnétique
Conforme à la directive EN60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique (CEM),
l’analyseur ToxCO® n’est toutefois pas entièrement protégé contre les téléphones portables et
interférences électromagnétiques dépassant les limites spécifiées par la norme EN55011 : 2007
Classe B.
Conseils et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
L’analyseur ToxCO® a été conçu pour un usage dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Il
appartient au client ou à l’utilisateur de l’analyseur ToxCO® de veiller à ce qu’il soit utilisé dans cet
environnement.
Conseils relatifs à
Essai d’immunité Niveau d’essai CEI 60601
Niveau de conformité
l’environnement
électromagnétique
Le sol doit être en
Décharge
bois, béton ou
±8kV contact
±8kV contact
Électrostatique
carreaux de sol en
±15kV air
±15kV air
(DES)
céramique. Si le sol
CEI 61000-4-2
est recouvert d’un
matériau
synthétique,
l’humidité relative
doit être d’au moins
30 %.
Transitoires
–
–
–
électriques
rapides /rafales
CEI 61000-4-5
Surintensité :
–
–
–
CEI 61000-4-5
Creux de
tension,
–
–
–
interruptions
courts et
variations de
tension sur
l’alimentation :
CEI 61000-4-11
Champ
Les champs
magnétique
magnétiques à la
30 A/m
30 A/m
à la
puissance des
fréquence
réseaux doivent être
du réseau
d’un niveau
(50/60 Hz) :
caractéristique d’un
CEI 61000-4-8
environnement type.
27
RF conduite :
CEI 61000-4-6
RF rayonnée CEI
61000-4-3
10V/m (1kHz 80%) 80MHz2,7GHz
10V/m (1kHz 80%) 80MHz2.7GHz
385 MHz
450 MHz
710 MHz
745 MHz
780 MHz
810 MHz
870 MHz
930 MHz
1720 MHz
1845 MHz
1970 MHz
2450 MHz
5240 MHz
5500 MHz
5785 MHz
385 MHz
450 MHz
710 MHz
745 MHz
780 MHz
810 MHz
870 MHz
930 MHz
1720 MHz
1845 MHz
1970 MHz
2450 MHz
5240 MHz
5500 MHz
5785 MHz
27 V/m
28 V/m
9 V/m
9 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
9 V/m
9 V/m
27 V/m
28 V/m
9 V/m
9 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
9 V/m
9 V/m
Les équipements de
communication RF
portables et mobiles
ne doivent pas être
utilisés plus près de
l’analyseur ToxCO®
que la distance de
séparation
recommandée
calculée sur la base de
l'équation
correspondant à la
fréquence de
l’émetteur. Un
brouillage est possible
à proximité
d'équipements
portant le symbole
suivant :
28
Appareil et symboles affichés
État des piles :
chargées
Expirer
Augmenter
État des piles :
faible charge
Relevé ppm
Diminuer
État des piles :
déchargées
Relevé %COHb
Sélectionné
Test respiratoire
Accueil
Désélectionné
Test Respiratoire
Au Masque Facial
Changer le
piégeur Dpiece™
Curseur (de réglage vers
le haut ou le bas)
Test de l’air
ambiant
Modifier les
seuils de test
CO
Thermomètre rouge :
température trop élevée
pour calibrer.
Paramètres
Enregistrer
Thermomètre bleu :
température trop basse
pour calibrer.
Créer/modifier
l’étiquette
Modifier les
temps d’apnée
Compte à rebours avant
remplacement du
capteur
Inspirer
Historique
Remplacer le capteur
Retenir son
souffle
Étape suivante
Étape précédente
Compte à rebours
Calibration de
l’analyseur
Calibration réussi
Rappel de
calibration de
l’appareil
Échec du zéro
Échec de la calibration
Dépassement de
l’échéance de
calibration
Raccorder le
débitmètre à la
bouteille de gaz
Relevé CO ambiant
Démarrer la
calibration
Raccorder
l’adaptateur de
calibration au
piégeur Dpiece™
Écran d’accueil en cas de
dépassement
d’échéance de
remplacement du
capteur
Réessayer la
calibration
Informations
Raccorder le
piégeur D-piece™
à l’analyseur et
ouvrir le robinet
de la bouteille de
gaz
29
Entretien
Entretien régulier
1. Les embouts buccaux masque facial doivent être remplacés après chaque utilisation.
AVERTISSEMENT : les embouts buccaux ne peuvent servir qu’à un seul patient et pour un
maximum de 3 tests. Les réutiliser plus longtemps risquerait de compromettre la fiabilité des
mesures et d’augmenter le risque d’infection croisée. Éliminer l’embout buccal après l’avoir
utilisé, en respectant les consignes locales d’élimination des déchets.
2. Les mains doivent être lavées régulièrement, conformément aux pratiques de lutte contre
les infections.
3. Ne pas essayer de modifier cet équipement, de quelque manière que ce soit ou d'utiliser des
accessoires non préconisés par le fabricant. Toute tentative contraire à cette consigne aurait
pour effet d'annuler la garantie et risquerait de compromettre la sécurité de l’appareil.
4. Bedfont® propose, sur demande, une formation à la révision destinée au personnel
adéquatement qualifié.
5. Maintenir enfoncé le bouton de réinitialisation pendant 30 secondes provoque la
réinitialisation totale de l’appareil, l’effacement des données enregistrées et la restauration
de ses paramètres d’usine. Après une réinitialisation, les paramètres de date et d’heure
doivent être à nouveau configurés et l’appareil doit être calibré avant de pouvoir servir.
6. Ne pas utiliser l’analyseur ToxCO® dans une atmosphère riche en oxygène.
7. Nous vous recommandons de calibrer l’analyseur ToxCO® tous les 6 mois, sachant toutefois
qu’une calibration DOIT être effectuée dans les 12 mois, à l’aide d’un gaz de calibration de
CO à 50 ppm. Veuillez consulter la procédure de calibration pour de plus amples détails.
8. Remplacer le capteur tous les deux ans.
9. Le non-respect des exigences de calibration ou de remplacement du capteur entraînerait
l’annulation automatique de la garantie de l’appareil.
10. Changer les piles dès l’apparition du symbole de pile déchargée.
11. Bedfont® préconise le retrait des piles en cas d'inutilisation prolongée de l'appareil, afin
d’éviter le risque de fuite.
12. Remplacer l’échantillonneur de souffle D-piece™ tous les 30 jours ou en cas de salissures ou
contamination visibles. Au démarrage, l’analyseur ToxCO® rappelle le besoin de remplacer le
piégeur D-piece™, le cas échéant. Voir l’icône Remplacer Le Piégeur D-piece™..
13. Le capteur doit être remplacé tous les 2 ans. 60 jours avant le remplacement du capteur,
l’icône de Compte À Rebours Avant Remplacement Du Capteur s’affiche, avec la date à
laquelle le capteur devra être remplacé. Pour ignorer cette consigne, appuyez sur l’icône […]
jusqu’à l’affichage de la date à laquelle le capteur doit être remplacé. À ce stade l’icône de
Remplacer Le Capteur s’affiche. Remplacez le capteur si vous avez été formé par un
ingénieur agréé Bedfont® pour le faire. Dans le cas contraire, faites appel à Bedfont® ou à
son représentant le plus proche.
14. Des informations techniques complémentaires sont disponibles sur demande. Merci de
contacter le distributeur Bedfont® le plus proche.
30
Nettoyage
1.
2.
3.
31
Le ToxCO® est moulé en association avec la technologie SteriTouch®, qui optimise leur
capacité de lutte contre les infections et qui a prouvé son efficacité de protection
bactérienne. Bedfont® recommande d'essuyer l'instrument, ainsi que les surfaces
externes de la D-piece™ entre chaque test patient avec une lingette sans alcool
spécialement conçue à cet effet. Une liste de lingettes approuvées peut être consultée
ici: https://www.bedfont.com/cleaning-bedfont-devices. Le piégeur D-piece™ ne doit
pas être stérilisé.
NE JAMAIS utiliser d’alcool ou de produits à base d’alcool ou d'autres solvants
organiques. L’exposition à long terme à ces vapeurs endommagerait le capteur
d’hydrogène (H2) à l’intérieur du dispositif.
Veiller à ne jamais immerger ou éclabousser de liquide cet instrument.
Calibration
L’analyseur ToxCO® est calibré à 21°C (± 4°C) avant de quitter Bedfont®. L’analyseur ToxCO® doit être
calibré entre 17 et 25 °C, température à laquelle Bedfont® vous recommande de l’utiliser.
Nous vous recommandons de calibrer l’analyseur ToxCO® tous les 6 mois, sachant toutefois qu’une
calibration DOIT être effectuée dans les 12 mois à l’aide d’un gaz de calibration de CO à 50 ppm. Veuillez
consulter la procédure de « calibration » pour de plus amples détails.
Allumez l’analyseur en appuyant une fois sur le bouton
d'alimentation.
Appuyez sur l’icône Paramètres.
Appuyez une fois sur l’icône Cylindre pour poursuivre.
32
La mise à zéro requise de l’analyseur s’effectue
automatiquement.
Ne raccordez pas le gaz pour l’instant.
Si l’analyseur est trop froid pour être calibré
(< 17 °C), un thermomètre Bleu s’affiche.
Déplacez l’analyseur ToxCO® vers un endroit où il fait
plus chaud et réessayez un peu plus tard.
Si l’analyseur est trop chaud pour être calibré
(> 25°C), un thermomètre rouge s’affiche.
Déplacez l'analyseur ToxCO® vers un endroit où il fait
plus frais et réessayez un peu plus tard.
33
Vérifiez que la valve de réglages
fins est en position fermée.
Vissez la valve de réglages fins
et le débitmètre sur la bouteille
de gaz. Le meilleur moyen
consiste à visser la bouteille de
gaz sur la valve.
Une fois que cela a été réalisé avec succès, la première étape de la procédure de calibration s’affiche à
l’écran.
Laissez le gaz s’écouler à 1,0 litre par minute.
34
Laissez le gaz parcourir l'instrument pendant toute
la durée de l’essai, tout en continuant à surveiller
le débit.
L’affichage de l’icône Case Cochée indique que la
calibration a réussi. Appuyez sur l’icône Accueil
pour revenir à l’écran d’accueil.
L’affichage de l’icône Croix Rouge indique que la
calibration a échoué. Appuyez sur l’icône de la
flèche tournante pour faire une nouvelle tentative
de calibration. Si le problème persiste, consultez la
rubrique « Dépannage » ou contactez Le
fournisseur de produits Bedfont® le plus proche.
Revenez à l’écran d’accueil en appuyant sur
l’icône Accueil.
35
Dépannage
Le dispositif ne démarre pas
Si le dispositif ne démarre pas, remplacez les piles en cas de besoin.
Veiller à insérer les piles dans le bon sens, conformément aux
symboles de polarité moulés dans le plastique.
Capteur hors spécifications
L’analyseur ToxCO® est calibré avant de quitter Bedfont®. Bedfont® recommande toutefois, en cas de
relevés incorrects et si un autre appareil est disponible, de refaire le test avec cet autre appareil et de
comparer les valeurs obtenues.
Vous pouvez également en vérifier le fonctionnement à l’aide du gaz étalon Bedfont® ou le renvoyer à
Bedfont®. Vous aurez besoin du gaz étalon monoxyde de carbone à 50 ppm dans l’air Bedfont®.
Avant de commencer, n’oubliez pas d’activer « afficher les valeurs en ppm ». Veuillez-vous reporter à la
section « Activation et désactivation des relevés en ppm » de ce manuel.
Si la valeur finale affichée est inférieure à 45 ou supérieure à 55 ppm, arrêtez le test et calibrez l’appareil en
suivant les instructions ci-dessous.
36
Logiciel ToxCOdata™ – connexion au PC
Insérez une des extrémités du câble de connexion
dans le port USB de la partie supérieure de
l’analyseur ToxCO®.
Insérez l’autre extrémité dans le port USB du PC.
Avant de lancer le logiciel, veillez à ce que le ToxCO® soit connecté à un PC et allumé. Double-cliquez
sur l’icône ToxCOdata™ du PC, pour lancer le programme. Pour savoir comment utiliser le logiciel
ToxCOdata™, consultez la documentation fournie. Nous vous recommandons de télécharger et
d’installer ce logiciel sur un ordinateur autonome et non pas connecté en réseau, afin de garantir la
sécurité optimale des données des patients. Si ce logiciel doit être installé sur un réseau partagé,
veillez à ce qu’un compte de domaine et un compte de produits Bedsoft associés à un mot de passe
sécurisé aient bien été mis en place pour protéger les données des patients.
Retours
Veuillez contacter Bedfont® ou son distributeur local pour obtenir des instructions sur le renvoi des
produits.
37
Garantie
Bedfont® Scientific Limited garantit que le ToxCO® (à l'exclusion des piles et capteur) est exempt de
défauts de matériaux et de fabrication pendant une période de 5 ans à compter de la date
d'expédition, sous réserve des exigences de service et de maintenance. Bedfont a pour seule
obligation de réparer ou de remplacer, à son entière discrétion, tout article couvert par cette
garantie dans la mesure où cet article est retourné, intact et préaffranchi, à Bedfont® ou à son
représentant local. Ces garanties sont automatiquement annulées si les produits sont réparés,
modifiés, si les étiquettes d'annulation ont été retirées ou si ils ont été altérés par du personnel non
autorisé, ou si les produits ont fait l'objet d'une mauvaise utilisation, d'une négligence ou d'un
accident..
Ne jamais éliminer un instrument électronique ou des batteries par la filière d’élimination
des ordures ménagères. À la fin de la vie utile du produit, contactez Bedfont® ou ses
distributeurs pour en obtenir les instructions d’élimination.
Annexe
Tableau d’interprétation des tests respiratoire/au masque10,12
38
Niveaux de référence d’exposition aiguë (AEGL)13
Références
1. Ernst, A. and Zibrak, J. D. (1998) ‘Carbon monoxide poisoning’, New England Journal of
Medicine, 339(22), pp. 1603–1608. Guzman, J. A. (2012) ‘Carbon monoxide poisoning’,
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2. House of Commons All Parliamentary Gas Safety Group. (2009) ‘Raising Medical
Professionals Awareness of Carbon Monoxide Poisoning’.
3. Humber, A. (2009) ‘A Feasibility study into the prehospital carbon monoxide poisoning of
patients’, London Ambulance Service NHS.
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we’re missing’, Emergency Medicine Journal, 19(5), pp. 386–390.
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estimation of carboxyhemoglobin level in fire fighters. JAMA: The journal of the American
medical association, 235(4), pp 390-3929. Weaver LK, e. (2016).
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39
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Estimation of Carboxyhaemoglobin Level in Fire Fighters; Journal of American Medical
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Aerosol Challenges Report No. 17/001. London: Public Health England; 2017
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Environmental Studies and Toxicology., & ebrary Academic Complete., 2010. Acute exposure
guideline levels for selected airborne chemicals. Washington, D.C.: National Academies
Press.
14. Public Health England. An Evaluation of Filtration Efficiencies Against Bacterial and Viral
Aerosol Challenges. London: Public Health England; 2017.
Fabricant responsable et coordonnées de contact
Bedfont® Scientific Ltd.
Station Yard, Station Road,
Harrietsham,
Maidstone, Kent,
ME17 1JA
Royaume-Uni
www.bedfont.com
www.toxco.co.uk
[email protected]
0044 1622 851122
40
est. 1976
Notre famille, innovant la santé, pour la vôtre.
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Issue 17 - Septembre 2024, Part No: LAB693_FR
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