Bedfont iCOquit Manuel du propriétaire

iCOquit Smokerlyzer
®
®
Votre dispositif de CO personnel vous aide à arrêter
de fumer, à chaque bouffée d’air.
Manuel de l’Utilisateur
Pour utilisation avec l’application iCOquit®
Définitions
MISE EN GARDE : alerte de l’existence d’une situation potentiellement dangereuse, qui, si rien n’est
fait pour l’éviter, peut entraîner une blessure légère ou modérée.
AVERTISSEMENT : alerte de l’existence d’une situation potentiellement dangereuse, qui, si rien n’est
fait pour l’éviter, peut endommager le dispositif.
REMARQUE : utilisé pour attirer l’attention sur des informations importantes qui doivent être prises
en considération pendant l’utilisation.
Informations importantes/rappels
AVERTISSEMENT : Le dispositif iCOquit® Smokerlyzer® est prévu pour être utilisé par une seule
personne. Ne pas partager ce dispositif avec une autre personne afin de limiter le risque de
contamination croisée.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication par radiofréquence portables (y compris les
accessoires tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à
moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du dispositif iCOquit® Smokerlyzer®, dont les câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, il y aura une dégradation des performances de cet
appareil. Cet appareil doit être au besoin déplacé pour éviter des interférences.
ATTENTION : Ne jamais utiliser d’alcool ou de produits de nettoyage contenant de l’alcool ou
d’autres solvants organiques car ces vapeurs endommageront le capteur de monoxyde de carbone
qui se trouve à l’intérieur de l’iCOquit®.
ATTENTION : Ne pas utiliser de produits de désinfection des mains contenant de l’alcool lors de
l’utilisation du dispositif car cela peut endommager les capteurs.
ATTENTION : L’utilisation d’accessoires qui n’ont pas été approuvés par le fabricant entraînera
l’annulation de la garantie et peut altérer le bon fonctionnement du dispositif.
REMARQUE : Une fois que la batterie dans le iCOquit® est déchargée, le dispositif doit être jeté.
Merci de consulter les consignes applicables dans la section Mise au rebut.
REMARQUE : Pour tout conseil et assistance sur le sevrage tabagique, veuillez consulter un
professionnel de santé.
REMARQUE : Si vos résultats vous préoccupent, veuillez consulter un professionnel de santé.
REMARQUE : Le manuel iCOquit® est fourni uniquement au format électronique et se trouve sur le
site Web d'iCOquit® Smokerlyzer® à l'adresse : https://www.icoquit.com/manual/.
1
Sommaire
Définitions ........................................................................................................................................... 1
Informations importantes/rappels ..................................................................................................... 1
À propos de ce manuel ....................................................................................................................... 3
Respect des normes ............................................................................................................................ 3
Mises en garde .................................................................................................................................... 3
Avertissements ................................................................................................................................... 3
Contre-indications............................................................................................................................... 3
Usage prévu/indications ..................................................................................................................... 4
Bienfaits cliniques ............................................................................................................................... 4
Configuration de l’instrument............................................................................................................. 5
Installation et réglage ......................................................................................................................... 5
Interface utilisateur ............................................................................................................................ 6
Test respiratoire .................................................................................................................................. 8
Utilisation de l’iCOquit® ...................................................................................................................... 8
Connexion au dispositif iCOquit® ...................................................................................................... 15
Réalisation d’un test respiratoire ..................................................................................................... 16
Interprétation du résultat d’un test respiratoire .............................................................................. 20
Répondre aux questions sur les habitudes tabagiques .................................................................... 21
Options du menu du tiroir de navigation.......................................................................................... 22
Résolution des problèmes ................................................................................................................ 27
Nettoyage.......................................................................................................................................... 28
Caractéristiques techniques.............................................................................................................. 29
Informations sur la sécurité et symboles de l'appareil ..................................................................... 29
Explication des boutons .................................................................................................................... 31
Garantie ............................................................................................................................................ 34
Mise au rebut .................................................................................................................................... 34
Vigilance ............................................................................................................................................ 34
Fabricant responsable et contacts .................................................................................................... 35
2
À propos de ce manuel
Le manuel d’utilisation fournit des explications et des instructions pour faire fonctionner le dispositif
de sruveillance iCOquit® Smokerlyzer® et l’application iCOquit®. Il contient des informations
importantes sur le dispositif de surveillance, ses usages et son entretien, y compris des instructions
pas à pas avec des écrans et des illustrations.
Respect des normes
L’iCOquit® Smokerlyzer® possède le marquage CE conformément à la Directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux.
Veuillez vous reporter à la section « Informations relatives à la sécurité » de ce manuel pour obtenir
des informations sur la conformité de l’iCOquit® Smokerlyzer®.
Mises en garde
1. Vous devez vous laver les mains régulièrement en accord avec les pratiques en matière de
contrôle des infections.
2. Veuillez ne pas essayer de modifier l’appareil ou utiliser des accessoires non spécifiés par le
fabricant. Cela entraînera l’annuation de la garantie et peut compromettre la sécurité du
dispositif.
Avertissements
1. Ne jamais utiliser d’alcool ou de produits de nettoyage contenant de l’alcool ou d’autres
solvants organiques car ces vapeurs endommageront le capteur de monoxyde de carbone
qui se trouve à l’intérieur de l’iCOquit®.
2. Ne pas utiliser de produits de désinfection des mains contenant de l’alcool lors de
l’utilisation du dispositif car cela peut endommager les capteurs.
3. L’utilisation d’accessoires qui n’ont pas été approuvés par le fabricant entraînera
l’annulation de la garantie et peut altérer le bon fonctionnement du dispositif.
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications.
3
Usage prévu/indications
L’analyseur de monoxyde de carbone iCOquit® Smokerlyzer® est prévu pour être utilisé par une
seule personne, par des personnes qui souhaitent mesurer la quantité de monoxyde de carbone
(CO) dans l’air qu’elles respirent à leur domicile, comme aide pour arrêter de fumer. L’iCOquit® peut
être également utilisé par des professionnels de santé dans le cadre de programmes et de
recherches sur l’arrêt du tabac.
L’application pour téléphone portable et tablette iCOquit® guidera l’utilisateur à travers les étapes
de la procédure pour fournir un échantillon d’air. Une fois le test respiratoire réalisé, les résultats
peuvent être envoyés par courrier électronique et publiés sur les réseaux sociaux, et stockés dans un
graphique de résultats pour montrer la progression.
Bienfaits cliniques
iCOquit® Smokerlyzer® est un test respiratoire pour contrôle du taux de CO, il est utilisé par les
personnes cherchant à améliorer leur hygiène de vie et leur bien être général. Le contrôle de taux de
CO en ppm dans le souffle d'une personne peut agir comme marqueur d'une consommation récente
de tabac.
En suivant ses niveaux de CO sur son téléphone, la personne est encouragée à faire des choix de vie
pour réduire sa consommation de tabac ce qui, dans le cadre d'une bonne hygiène de vie, peut
permettre de réduire le risque de maladies chroniques liées au tabagisme.
4
Configuration de l’instrument
1.
3.
2.
4.
1. Port d’échantillon d’air respiré
2. Bouton On/Appairage
3. Anneau DEL/voyant d’appairage
5.
4. Étiquette d’informations
comprenant le numéro de série
5. Évacuation de l’haleine.
Installation et réglage
Téléchargement de l’application iCOquit®
L’application est téléchargeable depuis l’App Store ou Google Play.
Connexion au dispositif iCOquit®
Pour connecter le dispositif à l’application, appuyez sur le bouton d’appairage lorsque vous y êtes
invité. Un voyant bleu clignotera une fois pour indiquer l’appairage est terminé.
AVERTISSEMENT : Le dispositif iCOquit® Smokerlyzer® est prévu pour être utilisé par une seule
personne. Ne pas partager ce dispositif avec une autre personne afin de limiter le risque de
contamination croisée.
REMARQUE : cela peut prendre jusqu’à 5 secondes et l’appairage ne sera effectué que si la
procédure est lancée depuis l’application iCOquit®.
5
Interface utilisateur
Écran d’accueil
L’écran d’accueil s’affiche au démarrage de
l’application. L’écran fugitif disparaît lorsque
l’application a été chargée avec succès.
Écran de connexion
1. Champ ‘Adresse électronique’
1.
2.
2. Champ ‘Mot de passe’
3.
3. Bouton ‘Mot de passe oublié’, lance la
procedure de réinitialisation du mot de
passe
4.
4. Bouton ‘Connexion’, lance la procedure
d’authentification
5.
5. Bouton ‘S’inscrire’, lance la procédure
d’inscription de l’utilisateur.
6
Tableau de bord/Écran d’accueil
1. Bouton du menu latéral, permet d’ouvrir
le menu
1.
2.
2a.
3.
4.
5.
6.
7.
2. Le premier tableau de bord montre les
dernières valeurs en PPM CO de
l’utilisateur
a. Un bandeau d’informations
s’affiche lorsque vous tapotez sur
l’écran et fournit une description
des résultats.
3. Le deuxième tableau de bord indique les
jours restants avant la date d’arrêt ou si la
date d’arrêt a été atteinte. Il indiquera le
nombre de jours sans tabac
4. Le dernier tableau de bord montre la
somme d’argent économisée par
l’utilisateur
5. L’onglet ‘Résultats’ renvoie les utilisateurs
vers le graphique des résultats
6. L’onglet ‘Tableau de bord’ permet aux
utilisateurs d’accéder au tableau de bord
7. L’onglet ‘Test respiratoire’ permet
d’accéder à la page du premier test
respiratoire si l’onglet n’est pas actif.
7
Test respiratoire
1. Appuyez sur l'icône de test
d'haleine
2. Suivez les étapes indiquées
dans l’application iCOquit®.
Utilisation de l’iCOquit®
Authentification et inscription
Options de l’écran d’authentification
1b.
a. Si l’utilisateur possède déjà un compte, il
devra renseigner les champs
d’authentification et appuyer sur le bouton
« ‘Connexion’ »
1a.
b. Si l’utilisateur est déjà enregistré, mais qu’il
a oublié ses identifiants, il devra appuyer sur
le bouton « ‘Mot de passe oublié’ »
1c.
c. Si l’utilisateur n’est pas inscrit, il devra
appuyer sur le bouton « ‘S’inscrire’ ».
8
Exécuter la procédure en cas d’oubli du mot de passe
1. L’utilisateur devra indiquer l’adresse
électronique saisie lors de l’inscription et
appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
1.
1
2.
9
2. Le code de vérification du mot de passe à 9
chiffres a été envoyé sur la messagerie
électronique de l’utilisateur. Il devra ensuite
appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
3.
3. La dernière étape consiste à renseigner un
nouveau mot de passe et à le confirmer, puis à
appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
Une fois le nouveau mot de passe envoyé, l’application
reviendra sur la page de connexion.
Exécuter la procédure d’inscription
1. L’utilisateur devra compléter la section du profil
d’utilisateur de la procédure d’inscription. Les
éléments suivants devront être renseignés:
1a.
1b.
a. Nom
b. Âge.
Une fois la procédure terminée, l’utilisateur devra
appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
10
2. La seconde partie de la procédure d’inscription
consiste à renseigner les informations sur les
habitudes tabagiques. Les éléments suivants
devront être renseignés:
2a.
2b.
2c.
2d.
2e.
a. Le nombre de cigarettes fumées par
jour
b. Le prix d’un paquet de 20 cigarettes
c. Le nombre d’heures qui se sont
écoulées avant la première cigarette
d. La date d’arrêt prévue
e. La date et l’heure d’arrêt prevue.
Une fois la procédure terminée, l’utilisateur devra
appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
3. La dernière partie de la procédure d’inscription
consiste à renseigner des informations pour
l’authentification et les autorisations. Les
éléments suivants devront être renseignés:
3a.
3b.
3c.
3d.
a.
b.
c.
d.
Une adresse électronique valide
Un mot de passe pour l’authentification
Accepter les conditions générales
Accepter la déclaration de
confidentialité.
Une fois que l’utilisateur a fourni les informations
requise, il devra appuyer sur le bouton « ‘Continuer’ ».
REMARQUE : Le mot de passe doit comporter un
caractère majuscule, un caractère minuscule, un chiffre
et un caractère spécial pour être accepté.
11
4. L’utilisateur sera redirigé vers l’écran de
connexion. L’utilisateur doit attendre l’e-mail de
confirmation avant d’essayer de s’authentifier.
L’utilisateur doit cliquer sur le lien dans le
courriel pour confirmer son adresse
électronique. L’utilisateur sera ensuite
authentifié et pourra revenir dans l’application
et se connecter en saisissant les identifiants
enregistrés.
1.
Pages de navigation comprenant des onglets
1. La navigation à l’aide d’onglets permet de
naviguer entre trois pages, ‘Tableau de bord’,
‘Test respiratoire’ et ‘Résultats’, l’élément
sélectionné sera mis en surbrillance en bleu
foncé, tandis que les éléments non
sélectionnés/inactifs apparaîtront en gris.
12
a.
Pour accéder au Tableau de bord, appuyez
sur « ‘Tableau de bord’ ». Le tableau de
bord fournit un apercu des progrès des
utilisateurs dans l’arrêt du tabagisme.
b.
Pour démarrer un nouveau test
respiratoire, appuyez sur le bouton « ‘Test
respiratoire’ ». L’onglet Test respiratoire
affichera la mise en garde concernant
l’hygiène et permet à l’utilisateur de lancer
un nouveau test respiratoire en appuyant
sur le bouton « ‘Continuer’ ».
1a.
1b.
13
c.
Pour les utilisateurs Android, lorsqu’ils
essaient d’accéder au dispositif iCOquit®,
une fenêtre contextuelle apparaîtra à
l’écran, les informant que l’application
iCOquit® collecte des données de
localisation en arrière-plan lorsqu’ils
utilisent l’application.
d.
L’utilisateur doit accepter la collecte des
données dans la fenêtre contextuelle pour
poursuivre le déroulement du test
respiratoire ; le refus ramène l’utilisateur
au tableau de bord.
1c.
1d.
Cette fenêtre contextuelle s’affiche avant chaque test
respiratoire.
1e.
e.
Pour consulter l’historique des résultats des
tests respiratoires, l’utilisateur doit appuyer
sur le bouton « ‘Résultats’ ». Les résultats
sont classés par ordre chronologique, la
dernière valeur affichée sur la gauche et la
plus ancienne sur la droite.
14
Connexion au dispositif iCOquit®
1.
2.
15
1. Une toupie s’affichera sur l’écran pendant
la recherche d’appareils connectés par
Bluetooth®.
2. Lorsqu’un dispositif iCOquit® est détecté
et qu’une connexion est établie, une
coche apparaîtra pour indiquer que
l’appareil intelligent et l’iCOquit® sont
connectés.
3.
3. Si aucun dispositif iCOquit® n’est détecté
ou ne peut pas être connecté, une icône
Réessayer apparaîtra indiquant que la
connexion a échoué, mais vous pouvez
appuyer dessus pour réessayer.
Réalisation d’un test respiratoire
Démarrage d’un test respiratoire
1.
1. Als dit probleem zich blijft voordoen,
raadpleeg dan het gedeelte 'Problemen
oplossen' van deze handleiding.
16
2.
2. Si le iCOquit® n’arrive pas à obtenir de
données stables, un écran avec message
d’erreur s’affiche. Veuillez alors refaire le
test
3. Le premier écran invite l’utilisateur à
lancer le test respiratoire. Pour ce faire,
l’utilisateur devra appuyer sur le bouton «
Nouveau test respiratoire ».
3.
17
4.
Instructions d’inhalation
4. Comme indiqué sur l’écran, inspirez
profondément.
Instructions pour retenir sa respiration
5. Comme indiqué sur l’écran, retenez votre
respiration jusqu’à ce que le délai se soit
écoulé.
5.
6. Si vous ne pouvez pas aller au bout des 15
secondes, expirez une fois prêt et
l’appareil commencera à mesurer
l’échantillon d’air.
18
Instructions pour l’expiration
8.
7. Ne couvrez pas le trou d’aération du
dispositif lorsque vous effectuez un test
respiratoire.
8. Comme indiqué sur l’écran, expirez.
9. Si le iCOquit® n’arrive pas à obtenir de
données stables, un écran avec message
d’erreur s’affiche. Veuillez alors refaire le
test.
9.
19
Si ce problème persiste, veuillez vous reporter à la
section « ‘Dépannage’ » de ce manuel.
Interprétation du résultat d’un test respiratoire
1. Tableau d’interprétation du résultat d’un
test respiratoire
1.
a. Vert = Concentration de CO en
PPM faible
b. Jaune = Concentration de CO en
PPM moyenne
c. Rouge= Concentration de CO en
PPM élevée.
Une fois le test respiratoire terminé, l’utilisera
accèdera à l’écran dans lequel il pourra consulter
le résultat en PPM du taux de CO.
20
Répondre aux questions sur les habitudes tabagiques
1. L’utilisateur devra renseigner les champs
d’information concernant ses habitudes
tabagiques. Il devra fournir les
informations suivantes :
1a.
1b.
1c.
1d.
1e.
a. Confirmer s’il est toujours un
fumeur actif
b. Indiquer le nombre de cigarettes
qu’il fume par jour
c. Indiquer le temps passé avant de
fumer la première cigarette de la
journée
d. Le jour qu’il prévoit ou décide
d’arrêter de fumer
e. L’heure à laquelle il décide ou
prévoit d’arrêter.
Une fois que l’utilisateur a répondu à ces
questions, il devra appuyer sur le bouton «
‘Mettre à jour’ ».
2.
2. Une fois les réponses fournies et que
l’utilisateur a appuyé sur le bouton «
‘Mettre à jour’ », il recevra un résultat,
qui l’informe de son statut tabagique. Il
existe quatre résultats :
a.
b.
c.
d.
21
Non-fumeur
Fumeur occasionnel
Fumeur moyen
Gros fumeur.
Options du menu du tiroir de navigation
1. Le tiroir de navigation contient neuf éléments de
menu auxquels on peut accéder en appuyant sur
u élément dans le tiroir de navigation. Les
options du menu sont les suivantes :
a.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
b.
c.
d.
e.
f.
g
h.
i.
Tableau de bord
Gérer le profil
Dispositif iCOquit®
Foire aux questions
Manuel de l’iCOquit®
À propos de l’iCOquit®
Politique de confidentialité
Supprimer le compte
Déconnexion.
Aperçu global du compte
1.
1. Un utilisateur peut mettre à jour son adresse
électronique, son mot de passe et sa photo de
profil.
Une fois les modifications terminées, l’utilisateur
devra appuyer sur le bouton « ‘Mettre à jour’ ».
22
1.
Coordonnées personnelles
1. Un utilisateur peut modifier ses informations
personnelles en modifiant les champs du
formulaire.
Une fois les modifications effectuées, l’utilisateur
devra appuyer sur le bouton « ‘Mettre à jour’ ».
1.
Habitudes tabagiques
1. Un utilisateur peut mettre à jour ses
habitudes tabagiques en modifiant le champ
du formulaire.
Une fois les modifications effectuées, il devra
appuyer sur le bouton « ‘Mettre à jour’ ».
23
iCOquit® dispositif
Prérequis : L’utilisateur doit réaliser la procédure de
connexion au dispositif après avoir accédé à cet
écran.
1.
2a.
2b.
2c.
2d.
2e.
2f.
2g.
1. Un utilisateur peut quitter la page sur
laquelle il se trouve en appuyant sur le
symbole du bouton de retour.
2. Une fois sur l’écran des details du dispositif,
les détails sur le dispositive connecté
s’afficheront. Les informations concerneront :
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
L’état de la connexion
Le numéro de série du dispositif
L’UUID du dispositif
L’autonomie restante de la batterie
La version du micrologiciel
Le nombre de tests réalisés
La date d’activation de l’iCOquit®.
REMARQUE : Une fois que la batterie dans le
iCOquit® est déchargée, le dispositif doit être jeté.
Merci de consulter les consignes applicables dans la
section Mise au rebut.
24
1.
Foire aux questions
2.
1. L’utilisateur peut quitter la page en appuyant
sur le symbole du bouton du menu lateral.
2. Une fois sur la page, une vue Web apparaîtra
et affichera la page Web de l’assistance pour
l’iCOquit®. L’utilisateur pourra accéder aux
articles de support sur la page Web dans
l’application.
1.
iCOquit® en bref
2.
1. 1. L’utilisateur peut quitter la page en
appuyant sur le symbole du bouton de retour
2. Une fois sur la page, l’utilisateur obtiendra
des informations sur l’iCOquit®.
25
Supprimer le compte
1.
1. L’utilisateur peut quitter la page en appuyant
sur le symbole du bouton de retour
2. Une fois sur la page, l’utilisateur devra
appuyer sur le bouton « ‘Supprimer le
compte’ » pour confirmer la suppression de
son compte
2.
3.
3. L’utilisateur verra apparaîtra une boîte de
dialogue pour vérifier que les données saisies
ne sont pas une erreur. Pour confirmer la
suppression de son compte, l’utilisateur
devra appuyer sur « ‘Oui’ ». S’il ne le souhaite
pas, il devra appuyer sur « ‘Non’ ».
Une fois le compte supprimé, toutes les données
enregistrées seront supprimées.
1.
Déconnexion
1. L’utilisateur peut quitter la page en appuyant
sur le symbole du bouton de retour
2.
2. Une fois la page de déconnexion affichée,
une boîte de dialogue s’affichera. Si
l’utilisateur appuie sur « ‘Oui’ », il est alors
connecté et redirigé vers la page
’authentification. S’il appuie sur « ‘Non’ »,
l’utilisateur est redirigé vers le tableau de
bord et il sera déconnecté.
26
Résolution des problèmes
Impossible de connecter l’iCOquit® Smokerlyzer® à l’application
•
•
Vérifiez que le Bluetooth® est activé sur votre périphérique intelligent
La batterie est peut-être déchargée
REMARQUE : Une fois que la batterie dans le iCOquit® est déchargée, le dispositif doit être jeté.
Merci de consulter les consignes applicables dans la section Mise au rebut.
Erreur réseau
•
Veuillez vérifier que vous êtes connecté à Internet.
Précautions à prendre en cas d’altérations du bon fonctionnement de l’iCOquit®
Smokerlyzer®
•
Laissez l’appareil dans un endroit sec et propre, parfaitement aéré (sans COV) pendant 24
heures.
Précautions à prendre concernant l’exposition de l’iCOquit® à des conditions
environnementales raisonnablement prévisibles
•
Laissez l’appareil dans un endroit sec et propre, parfaitement aéré (sans COV) pendant 24
heures.
Que faire si je ne peux retenir ma respiration pendant les 15 secondes recommandées ?
•
Bedfont® recommande de retenir votre respiration pendant 10 secondes avant d’exhaler
dans le dispositif, si vous ne pouvez pas retenir votre respiration pendant le délai
recommandé de 15 secondes.
L'iCOquit® n'a pas réussi à lire mon alcootest
•
•
Si le iCOquit® n’arrive pas à obtenir de données stables, un écran avec message d’erreur
s’affiche. Veuillez alors refaire le test
Laissez l’appareil dans un endroit sec et propre, parfaitement aéré (sans COV) pendant 24
heures. Neem contact op met Bedfont of uw plaatselijke dealer.
Si l’un de ces problèmes persiste, veuillez contacter Bedfont® ou ses distributeurs.
27
Nettoyage
1. Le produit iCOquit® Smokerlyzer® est moulé avec de l’ABS et du polycarbonate, qui est facile
à nettoyer
2. Une fois que vous avez fini d’utiliser l’iCOquit® Smokerlyzer® pour obtenir vos résultats,
nettoyez la surface du dispositif ave un chiffon légèrement humide, en prenant soin d’éviter
que de l’eau ne s’infiltre dans les ports d’inhalation ou d’évacuation du dispositive
3. NE JAMAIS utiliser d’alcool ou de produits de nettoyage contenant de l’alcool ou d’autres
solvants organiques car une exposition à long terme à ces vapeurs endommagera l’intérieur
du détecteur de monoxyde de carbone
4. L’instrument ne doit en aucun cas être plongé dans un liquide ou éclaboussé de liquide
5. Veuillez l’entreposer dans un endroit sec, en veillant à le protégeant des peluches et de la
poussière afin qu’il reste propre et que ses orifices ne soient pas obstrués
6. Veuillez maintenir le dispositif à l’écart des rayons directs du soleil afin d’éviter toute
exposition inutile à la chaleur et à la lumière.
Aucun entretien ni réparation supplémentaire n’est requis
28
Caractéristiques techniques
Gaz mesuré
Méthode de détection
Intervalle de concentration
Résolution de contrôle
Précision des mesures
Répétabilité
Durée de vie utile
Affichage
Durée de vie de la batterie
Alimentation
Temps de réponse T90
Température de service
Température de stockage/transport
Humidité pour le stockage/transport
Pression de service pour le stockage/transport
Dimensions
Poids
Matériaux
Sensibilité croisée H2
Temps nécessaire pour chauffer/refroidir
à partir de la température de stockage
minimale/maximale avant utilisation
Monoxyde de carbone (CO)
Électrochimique
0-100 ppm
1 ppm
±≤3 ppm/±≤10% du résultat*
±≤3 ppm/5% (après 120 sec)*
12 mois
Via l’application mobile iCOquit®
12 mois et la batterie n’est pas remplaçable
Pile bouton lithium-ion de 3 V
<30 secondes
15 – 35oC
0 – 50oC
Taux d’HR de 10 – 90 % sans condensation
912.0 – 1114.0 mbar
Moins de 15 cm de longueur x 3 cm de
diamètre
Moins de 100g
Boîtier en plastique : ABS et polycarbonate
≤6%erating lifetime
15 minutes
*La valeur la plus haute étant retenue
Informations sur la sécurité et symboles de l'appareil
Type de protection contre les chocs électriques
Appareil fonctionnant sur batterie
Indice de protection contre l’infiltration de liquide
IPX0 - non protégé contre les infiltrations d’eau
Degré de sécurité en présence d’une substance
anesthésiante inflammable au contact de l’air, de
l’oxygène ou d’oxyde nitreux
Appareil à ne pas utiliser en présence de substances
inflammables.
Se reporter au manuel
Numéro de série
Rayonnement électromagnétique non-ionisant
29
Marquage CE
EC-REP
Patient unique - usage multiple
Conserver au sec
Jeter conformément à la directive DEEE
Numéro de série
Identifiant unique de l'appareil
Indicateur de dispositif médical
Fabricant et date de fabrication
Partie appliquée de type BF - dispositif entier
Symbole de recyclage
Logo Bedfont®
30
Explication des boutons
Inspirer
Retenez votre
respiration
Expirer
Paramètres de
l’application
Dispositif
iCOquit®
Foire aux
questions
À propos de
l’iCOquit®
Politique de
confidentialité
Initialisation
Supprimer le
compte
Chargement
Se déconnecter
Réessayer
Durée de vie de
la batterie
Tableau de bord
Fumeur léger
Fumeur modéré
Gros Fumeur
31
Tableau/environnement CME
L’iCOquit® Smokerlyzer® est conforme à la Directive 93/42/CEE relatif aux dispositifs médicaux telle
qu’amendée par la directive 2007/47/CE et la norme CEI 60601-1-2 et EN 60601-1-2 relative à la
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication par radiofréquence portables (y compris les accessoires
tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12
pouces) de toute partie du dispositif iCOquit® Smokerlyzer®, dont les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le
cas contraire, il y aura une dégradation des performances de cet appareil. Cet appareil doit être au besoin
déplacé pour éviter des interférences.
Directives et déclaration du fabricant : Immunité électromagnétique (CEI 60601-1-2)
L’iCOquit® Smokerlyzer® est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l’utilisateur de l’iCOquit® Smokerlyzer® doit faire en sorte qu’il soit utilisé dans un tel
environnement.
Test d’immunité IEC 60601 Niveau
Niveau de
Environnement électromagnétique – directives
de test
conformité
Immunité
10V/m (1kHz 80%)
Critère A
Les intensités des champs magnétiques des
rayonnée
80MHz – 2.7GHz
émetteurs RF statiques, telles que déterminées par
3V/m (80% 1kHz)
EN61000-4une étude de l’environnement électromagnétique
2.7Hz – 6.0GHz
3:2006 +
(*A), doivent être inférieures au niveau de
385 MHz 27 V/m
A1:2008 +
conformité dans chaque bande de fréquence.
PM 18 Hz
A2:2010
Des interférences peuvent se produire à proximité
450 MHz 28 V/m FM
des
1 kHz sine
IEC61000-4appareils portant le symbole suivant :
710 MHz 9 V/m PM
3:2006
217 Hz
+A1:2007 +
745 MHz 9 V/m PM
A2:2010
217 Hz
780 MHz 9 V/m PM
217 Hz
810 MHz 28 V/m
PM 18 Hz
870 MHz 28 V/m
PM 18 Hz
930 MHz 28 V/m
PM 18 Hz
1720MHz 28 V/m
PM 217 Hz
1845 MHz 28 V/m
PM 217 Hz
1970 MHz 28 V/m
PM 217 Hz
2450 MHz 28 V/m
PM 217 Hz
5240 MHz 9 V/m
PM 217 Hz
5500 MHz 9 V/m
PM 217 Hz
5785 MHz 9 V/m
PM 217 Hz
Puissance
30 A/m Appareil
Critère A
Les champs magnétiques des fréquences de
Fréquence
magnétiquement
courant doivent être à des niveaux caractéristiques
sensible
Immunité
d’un endroit type dans un logement, une entreprise
au champ
ou un hôpital type.
32
magnétique
EN61000-48:2010
IEC61000-48:2012
DES
EN61000-42:2009
30 A/m 50 Hz et
60Hz
2, 4, 8kV contact 2,
4, 8, 15kV air
Critère B
Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être d’au
moins 30 %.
IEC61000-42:2012
Remarques :
*A:
Test d’émissions
Émissions
rayonnées
EN55011:2016+
A1:2017
Partie FCC Souspartie 15
Émetteur
Émissions
parasites
rayonnées
ETSI EN 300 328
V2.2.1:2019
Puissance en
sortie
(EIRP)
ETSI EN 300 328
V2.2.1:2019
Canal occupé
Bande passante
(Port d’antenne)
ETSI EN 300 328
V2.2.1:2019
33
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carrelage.
les intensités des champs magnétiques des émetteurs statiques, comme les stations de
base pour les téléphones (sans fil/cellulaires)
radio et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les diffusions sur la bande AM et
FM et les diffusions télévisuelles ne peuvent pas être prédites théoriquement avec
précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû à un émetteur RF statique,
une étude de l’environnement électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité du
champ magnétique à l’endroit où l’iCOquit® est utilisé
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer l’iCOquit®
afin de vérifier qu’il fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, des mesures
supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement
de l’iCOquit®.
IEC 60601 Test
level
30MHz à 1GHz
Compliance
level
Classe B
30MHz à
25GHz
30MHz à
12.75GHz
Classe B
-10dBW
(100mW) (<20
dBm)
Classe B
2,4 – 2,4835
GHz
Pour nonadaptatif
avec
eirp < 10 dBm
BW < 5 MHz
Classe B
Electromagnetic environment – guidance
L’iCOquit® convient à tous les établissements, dont les
établissements domestiques et ceux directement
connectés au réseau électrique à basse tension public
qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Garantie
Bedfont® Scientific Limited garantit le produit iCOquit® Smokerlyzer® contre les défauts de matériau
et de fabrication pour un nombre de une durée de 6 mois, quelle que soit la valeur atteinte en
premier, à compter de la date d’expédition. Bedfont a pour seule obligation de réparer ou de
remplacer, à son entière discrétion, tout article couvert par cette garantie dans la mesure où cet
article est retourné, intact et préaffranchi, à Bedfont® Scientific Limited ou à son représentant local.
La garantie est automatiquement annulée si le produit est réparé, modifié, les étiquettes sont
enlevées ou s’il est bricolé par des personnes non autorisées, a été utilisé de manière inappropriée,
fait l’objet d’une négligence ou a subi un choc.
Mise au rebut
L’iCOquit® Smokerlyzer® doit être jeté dans le respect des réglementations et des
normes environnementales. Veuillez contacter votre distributeur Bedfont® auquel vous
avez acheté l’iCOquit® Smokerlyzer® ou votre autorité locale pour savoir où le jeter et
comment le retourner afin qu’il soit recyclé dans le respect de l’environnement.
Vigilance
En tant que fabricant d'appareils médicaux, Bedfont® Scientific Ltd. est tenu d'avoir en place un
système de vigilance pour signaler tout incident indésirable pouvant être causé par ses produits
médicaux.
Un évènement indésirable est identifié lorsque tous les trois critères suivants sont avérés :
•
•
•
Un évènement s'est produit ; les évènements typiques incluent (sans s'y limiter) :
• Un dysfonctionnement ou une détérioration des caractéristiques ou de la
performance
L'appareil du Fabricant est suspecté d'avoir contribué à l'incident
L'évènement a, ou pourrait avoir, causé les résultats suivants :
• Décès d'un patient, d'un UTILISATEUR ou d'une autre personne
• Une détérioration grave de l'état de santé d'un patient, d'un UTILISATEUR ou d'une
autre personne.
Les fabricants d'appareils médicaux sont tenus de signaler tout évènement indésirable dans les
délais suivants :
•
Menace sérieuse de danger public : immédiatement
•
Décès ou détérioration inattendue de l'état de santé : immédiatement, (sans retard ne
pouvant être justifié) et au plus tard 10 jours calendaires écoulés à compter de la date de
prise de conscience de l'évènement
34
•
Autre : immédiatement, (sans retard ne pouvant être justifié) et au plus tard 15 jours
calendaires écoulés à compter de la date de prise de conscience de l'évènement (délai de
signalement de 30 jours pour le Royaume‑Uni).
Tout utilisateur de produit Bedfont® Scientific Ltd. qui rencontre un effet indésirable répondant aux
critères susmentionnés lors de l'utilisation de ce produit doit en avertir Bedfont® ainsi que l'Autorité
nationale compétente du pays où l'incident s'est produit.
Veuillez contacter Bedfont® Scientific Ltd. en vous munissant de toutes les informations pertinentes,
par :
E‑mail : [email protected]
Téléphone : 0044 1622 851122
Fabricant responsable et contacts
Bedfont® Scientific Ltd.
Station Yard, Station Road,
Harrietsham,
Maidstone, Kent,
ME17 1JA
Royaume-Uni
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www.icoquit.com
[email protected]
0044 1622 851122
est. 1976
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Station Road, Harrietsham, Maidstone,
Kent, ME17 1JA England
Tel: +44 (0)1622 851122 Fax: +44 (0)1622 854860
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Emergo Europe B.V.
Westervoortsedijk 60
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Numéro 15 - Septembre 2024 numéro de pièce: LAB806_FR
Bedfont® Scientific Ltd se réserve le droit de modifier ou de mettre à jour cette
documentation sans préavis. Enregistré en Angleterre et au Pays de Galles. N ° d’enregistrement 1289798
MD 502905
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