Verathon BLADDERSCAN BVI 6100 Manuel utilisateur

BLADDERSCAN
BVI 6100
Manuel d'utilisation et de maintenance
0900-4830-FRFR REV-05
BLADDERSCAN
BVI 6100
Manuel d'utilisation et de maintenance
Publication : lundi 12 septembre 2022
Attention : en vertu de la loi fédérale des États-Unis,
cet appareil peut être vendu uniquement par un médecin ou sur prescription médicale.
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COORDONNÉES DE CONTACT
Pour obtenir des informations supplémentaires sur votre système BladderScan,
contactez le service client de Verathon ou consultez le site verathon.com/service‑and‑support.
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Bothell, WA 98011 États-Unis
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Tél. : +1 425 867 1348
Fax : +1 425 883 2896
verathon.com
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Fax : +31 (0) 20 210 30 92
EU
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Laurenzenvorstadt 61
5000 Aarau
Suisse
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St Leonards NSW 2065
Australie
En Australie : 1800 613 603 Tél. / 1800 657 970 Fax
International : +61 2 9431 2000 Tél. /
+61 2 9475 1201 Fax
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Copyright 2022 Verathon Inc. Tous droits réservés. Aucune partie de ce manuel ne peut être copiée ni transmise par quelque moyen que
ce soit sans le consentement exprès écrit de Verathon Inc.
Verathon, le symbole de la torche Verathon, BladderScan, le symbole BladderScan, Scan Point et Vmode sont des marques ou des
marques déposées, et Total Reliability Plan est une marque de service de Verathon Inc. Toutes les autres marques et tous les autres noms
de produit sont des marques ou des marques déposées de leurs détenteurs respectifs.
Les produits Verathon Inc. présentés ou décrits dans ce manuel ne sont pas tous disponibles à la vente commerciale dans tous les pays.
Les informations contenues dans le présent manuel peuvent être modifiées à tout moment sans préavis. Pour disposer des informations
les plus récentes, consulter la documentation disponible en ligne à l’adresse verathon.com/service‑and‑support.
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TABLE DES MATIÈRES
INFORMATIONS IMPORTANTES.............................................................................................................................1
Présentation........................................................................................................................................................1
Description du produit......................................................................................................................................1
Déclaration concernant l’usage prévu...............................................................................................................1
Performances essentielles.................................................................................................................................1
Environnements d'utilisation prévus..................................................................................................................1
Avis à tous les utilisateurs.................................................................................................................................1
Informations relatives à la sécurité.......................................................................................................................2
Sécurité de l’énergie ultrasonique.....................................................................................................................2
Contre-indications............................................................................................................................................2
Avertissements et mises en garde.....................................................................................................................2
INTRODUCTION......................................................................................................................................................8
Présentation du système......................................................................................................................................8
BladderScan BVI 6100......................................................................................................................................8
Technologie Scan Point (facultatif)....................................................................................................................8
Composants du système et accessoires................................................................................................................9
Composants de base du système......................................................................................................................9
Composants et accessoires en option..............................................................................................................10
Boutons, éléments et icônes..............................................................................................................................11
Boutons et éléments.......................................................................................................................................11
Icônes de l'écran.............................................................................................................................................12
INSTALLATION......................................................................................................................................................14
Procédure 1. Procéder à l’inspection initiale...............................................................................................14
Procédure 2. Charge de l'appareil.............................................................................................................14
Procédure 3. Activation de l'appareil (facultatif)........................................................................................15
Procédure 4. Installation du logiciel Scan Point (facultatif).........................................................................15
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Table des matières
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MESURER LE VOLUME VÉSICAL..........................................................................................................................16
Réaliser des mesures..........................................................................................................................................16
Procédure 1. Préparer l'examen.................................................................................................................16
Procédure 2. Mesurer le volume vésical.....................................................................................................17
Conseils relatifs à la mesure...............................................................................................................................20
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION...........................................................................................................................22
Procédure 1. Nettoyer et désinfecter l’appareil..........................................................................................23
MAINTENANCE ET DÉPANNAGE.........................................................................................................................24
Inspections périodiques .....................................................................................................................................24
Étalonner l'appareil............................................................................................................................................24
Procédure 1. Étalonner l'appareil...............................................................................................................24
Garantie............................................................................................................................................................28
Réparation ou remplacement de l'appareil.........................................................................................................29
Dépannage........................................................................................................................................................30
Questions fréquemment posées......................................................................................................................30
Ressources d'assistance...................................................................................................................................31
Mise au rebut de l'appareil................................................................................................................................31
SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT.............................................................................................................................32
Spécifications des composants...........................................................................................................................32
Caractéristiques techniques de l'appareil.........................................................................................................32
Caractéristiques techniques de la station de recharge.....................................................................................34
Compatibilité électromagnétique.......................................................................................................................34
Émissions électromagnétiques.........................................................................................................................34
Immunité électromagnétique..........................................................................................................................35
Conformité aux normes des accessoires..........................................................................................................37
GLOSSAIRE...........................................................................................................................................................38
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INFORMATIONS IMPORTANTES
PRÉSENTATION
DESCRIPTION DU PRODUIT
L’instrument de mesure du volume vésical BladderScan BVI 6100 est un appareil échographique sans fil,
alimenté par batterie, qui permet une mesure non invasive du volume de la vessie.
Pendant chaque examen, l’appareil utilise la technologie brevetée Vmode pour créer une image en trois
dimensions de la vessie, qui calcule et affiche automatiquement les mesures en fonction de cette image.
Les mesures Vmode sont généralement plus précises que celles obtenues des systèmes échographiques
conventionnels en 2D, car elles sont fondées sur une image tridimensionnelle plus complète de la vessie.
En option, Scan Point avec QuickPrint permet à l’utilisateur d’étalonner l’appareil et de mettre le logiciel à
jour via une interface basée sur une application.
DÉCLARATION CONCERNANT L’USAGE PRÉVU
Le BladderScan BVI 6100 est un appareil échographique conçu pour mesurer, de manière non invasive, le
volume d'urine contenu dans la vessie.
PERFORMANCES ESSENTIELLES
Les performances essentielles sont les performances du système nécessaires pour éviter un risque
inacceptable. Les performances essentielles du système BladderScan BVI 6100 consistent à produire de
l'énergie échographique et afficher des valeurs numériques pour le volume de la vessie. Le système est
équipé d'un ensemble de sonde à température contrôlée de manière passive.
ENVIRONNEMENTS D'UTILISATION PRÉVUS
Le système BladderScan 6100 est destiné à être utilisé dans des environnements de soins médicaux
professionnels tels que les hôpitaux, les cliniques et les cabinets de médecins.
AVIS À TOUS LES UTILISATEURS
Cet appareil doit être utilisé uniquement par des personnes dûment formées à son utilisation, et autorisées
par un médecin ou par l'établissement de soins. Tous les utilisateurs doivent impérativement lire l'intégralité
de ce guide avant toute utilisation de l’appareil. Ils ne doivent pas tenter d'utiliser l'appareil avant de
posséder une parfaite compréhension de la totalité des instructions et des procédures décrites ici. Le nonrespect de ces instructions peut compromettre les performances de l'appareil et la fiabilité des mesures.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
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INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
SÉCURITÉ DE L’ÉNERGIE ULTRASONIQUE
À ce jour, aucun effet secondaire nocif lié à l’exposition aux ultrasons diagnostiques pulsés n’a été démontré.
Toutefois, les ultrasons doivent être utilisés avec prudence, et l'exposition totale du patient doit être
maintenue à un niveau ALARA (as low as reasonably achievable aussi faible que raisonnablement possible).
Selon le principe ALARA, les ultrasons doivent être utilisés uniquement par des professionnels médicaux s'ils
sont cliniquement indiqués, en utilisant les durées d'exposition les plus faibles possibles permettant d'obtenir
des informations cliniques utiles. Pour obtenir plus d'informations sur le principe ALARA, veuillez vous référer
à la publication de l'American Institute of Ultrasound in Medicine, Medical Ultrasound Safety.
La puissance de sortie des ultrasons générés par cet appareil n'est pas réglable par l'utilisateur et est limitée
au niveau minimal nécessaire à l'efficacité des performances. Pour des informations supplémentaires sur les
niveaux de sortie acoustique, consultez le chapitre Spécifications du produit à la page 32.
CONTRE-INDICATIONS
Cet appareil n'est pas conçu pour un usage fœtal, chez la femme enceinte, chez les patients présentant des
lésions cutanées ouvertes dans la région sus-pelvienne, ou présentant des ascites.
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
Le terme Avertissement indique qu’un risque de dommages corporels, de décès, ou autre effet secondaire
grave peut résulter de l’utilisation ou de la mauvaise utilisation de l’appareil. Le terme Attention indique
que l’utilisation ou la mauvaise utilisation de l’appareil peut être la cause d’un problème tel qu’un
dysfonctionnement, une défaillance ou un dommage matériel du produit. Dans l’ensemble du manuel,
prêtez attention aux sections intitulées Important, car elles contiennent des rappels ou des résumés des
mises en garde suivantes applicables à un composant ou une situation spécifique. Veuillez tenir compte des
avertissements et mises en garde suivants.
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT
Ce système doit être nettoyé et désinfecté uniquement par le biais des procédures
approuvées décrites dans ce manuel. Les méthodes de nettoyage et de désinfection indiquées
sont recommandées par Verathon sur la base de leur compatibilité avec les matériaux
des composants.
AVERTISSEMENT
La disponibilité des produits de nettoyage, de désinfection et de stérilisation varie suivant
les pays, et Verathon n'est pas en mesure de tester les produits sur tous les marchés. Pour
plus d'informations, contactez le Service client de Verathon ou votre représentant local. Pour
connaître les informations de contact, consultez verathon.com/service‑and‑support.
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AVERTISSEMENT
Le nettoyage est essentiel pour garantir que le composant est prêt pour la désinfection. Un
nettoyage incorrect de l'appareil peut conduire à un instrument contaminé après la fin de la
procédure de désinfection.
AVERTISSEMENT
Veillez à respecter les instructions du fabricant en matière d’utilisation et de mise au rebut des
solutions de nettoyage et de désinfection indiquées dans ce manuel.
AVERTISSEMENT
Lors de la préparation et de l'utilisation des solutions de nettoyage, de désinfection ou de
stérilisation approuvées, suivez les instructions du fabricant de la solution. Veillez à bien
respecter les rapports de dilution et durées d'immersion.
AVERTISSEMENT
Afin de préserver la sécurité électrique, utilisez uniquement l’adaptateur d’alimentation, la
batterie et le chargeur de batterie fournis.
AVERTISSEMENT
Pour réduire le risque de choc électrique, utilisez uniquement les accessoires et périphériques
recommandés par Verathon.
AVERTISSEMENT
La station de transmission, la station de recharge, l'adaptateur d’alimentation et les cordons
d'alimentation ne sont pas conçus pour un contact avec le patient. Veillez à maintenir un écart
de 2 m (6 pieds) entre le patient et ces composants.
AVERTISSEMENT
Veillez à maintenir une distance appropriée par rapport au patient. Lors de la transmission
de données vers ou depuis votre ordinateur, veillez à ce que l'appareil, les accessoires et
l'ordinateur ne soient pas à proximité du patient (plus de 2 mètres [6 pieds] du patient).
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
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AVERTISSEMENT
N'utilisez pas le système sur :
•
•
•
•
des patients au stade fœtal.
des patientes enceintes.
des patients présentant des lésions cutanées ouvertes dans la région sus-pelvienne.
des patients présentant des ascites.
AVERTISSEMENT
Afin de limiter les risques de décharge électrique ou de brûlures, n’utilisez pas le système
conjointement à un appareil chirurgical à haute fréquence.
AVERTISSEMENT
Afin de limiter les risques de décharge électrique, ne tentez pas d’ouvrir les composants du
système. Cela peut provoquer de graves blessures à l'opérateur ou endommager l'appareil, et
annuler la garantie. Pour tous les besoins d’entretien, contactez le service client de Verathon ou
votre représentant local.
AVERTISSEMENT
L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
par Verathon peut entraîner des dysfonctionnements électromagnétiques de ce système,
y compris une hausse des émissions ou une baisse de l’immunité. Cela peut entraîner un
dysfonctionnement, des retards de procédure ou les deux.
AVERTISSEMENT
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30cm (12 pouces)
de toute pièce du système BladderScan, y compris les câbles que Verathon spécifie ou fournit
pour l’utilisation avec le système. Si cette distance n’est pas respectée, cela peut dégrader la
performance du système et compromettre l’affichage de l’image.
AVERTISSEMENT
Afin de limiter les risques d’explosion, n’utilisez pas le système en présence de produits
anesthésiants inflammables.
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AVERTISSEMENT
Aucune modification n’est autorisée sur cet appareil.
AVERTISSEMENT
N’oubliez pas que les conditions qui suivent peuvent compromettre la transmission
des ultrasons :
• Sondage – Un cathéter dans la vessie du patient peut affecter la précision de mesure du
volume vésical de deux manières : 1) en introduisant dans la vessie de l’air qui risque de bloquer
le signal échographique, et 2) par des interférences du ballonnet de maintien du cathéter avec
la mesure de volume. La mesure de volume peut toutefois être utile cliniquement si elle est
élevée (détection d’un cathéter bloqué, par exemple).
• Chirurgie abdominale – Le tissu cicatriciel, les incisions chirurgicales, les sutures et les agrafes
peuvent compromettre la transmission des ultrasons. Examinez avec prudence les patients ayant
des antécédents de chirurgie abdominale.
AVERTISSEMENT
La précision est compromise si vous n’obtenez pas une image optimale reproductible.
AVERTISSEMENT
Afin de limiter les risques de fuite, explosion, feu ou préjudice physique grave lors de
la manipulation des batteries lithium-ion incluses dans le système, tenez compte des
avertissements suivants :
• Ne court-circuitez jamais la batterie en mettant en contact les bornes de la batterie avec un
autre objet conducteur.
• N’exposez jamais la batterie à un choc, une vibration ou une pression anormale.
• La batterie ne doit pas être démontée, chauffée au-dessus de 60 °C (140 °F) ni incinérée.
• Conservez la batterie hors de portée des enfants et dans son emballage d’origine jusqu’à sa
mise en service.
• Mettez les batteries usagées au rebut sans délai, conformément aux réglementations locales
applicables au recyclage des déchets.
• Si la batterie fuit ou si son boîtier est craquelé, portez des gants de protection pour la
manipuler, et mettez-la au rebut immédiatement.
• Pendant un transport, placez un ruban isolant, tel que du ruban cellophane, sur
les électrodes.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
0900-4830-FRFR REV-05
ATTENTION
ATTENTION
Lorsque le système est utilisé avec le logiciel Scan Point en option, votre ordinateur doit
répondre aux exigences essentielles des normes EN/CEI/CSA/UL 60950‑1 ou 60601‑1. Cette
configuration assure que la conformité aux normes EN/CEI 60601‑1 applicable au système est
maintenue. Toute personne qui raccorde un équipement supplémentaire sur le port d'entrée de
signal ou de sortie de signal configure un système médical et doit donc s'assurer que ce système
est conforme à la norme EN/CEI 60601‑1. Si vous avez besoin d’aide, faites appel à l’assistance
du personnel biomédical, du représentant Verathon ou du service client de Verathon.
ATTENTION
Le non-respect des avertissements qui suivent peut entraîner des dommages matériels non
couverts par la garantie.
• N’immergez pas l’appareil dans la solution nettoyante ou désinfectante ou d’autres liquides.
• Ne soumettez aucune pièce de l’appareil à une stérilisation à la vapeur, à l’oxyde d’éthylène,
par rayonnement, à l’autoclave ou méthodes similaires de stérilisation.
• N’utilisez pas de brosses abrasives ou métalliques. Elles risquent de rayer l’appareil et de
l’endommager de manière définitive.
• N’utilisez pas de CidexPlus pour désinfecter l’appareil. CIDEXPLUS endommagerait
l'enceinte plastique.
ATTENTION
Déclaration concernant la prescription : en vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil
peut être vendu uniquement par un médecin ou sur prescription médicale.
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0900-4830-FRFR REV-05
ATTENTION
L’équipement électromédical nécessite des précautions spéciales en matière de compatibilité
électromagnétique (CEM) et doit être installé et utilisé conformément aux instructions dans ce
manuel. Pour plus d’informations, consultez la rubrique « Compatibilité électromagnétique ».
Cet équipement peut générer de l’énergie RF rayonnée. Il est très peu susceptible de provoquer
des interférences nuisibles avec d’autres appareils à proximité. Rien ne garantit qu’aucune
interférence n’interviendra dans une installation donnée. Des signes d’interférence peuvent
inclure la dégradation des performances de cet appareil ou d’autres appareils lorsqu’ils sont
utilisés simultanément. Pour corriger une interférence, prenez les mesures qui suivent :
• Allumez et éteignez les appareils à proximité pour déterminer la source de l’interférence
• Réorientez ou déplacez cet appareil et les autres
• Augmentez la distance de séparation entre les appareils
• Branchez les appareils sur une prise d’un autre circuit que celui des autres appareils
• Éliminez ou réduisez les IEM à l’aide de solutions techniques (telles qu’un blindage)
• Achetez des dispositifs médicaux conformes aux normes CEM CEI 60601-1-2
• Sachez que les équipements de communication RF portables et mobiles (téléphones
portables, etc.) peuvent affecter les équipements électriques médicaux ; prenez les précautions
appropriées pendant l’utilisation.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Informations importantes
0900-4830-FRFR REV-05
INTRODUCTION
PRÉSENTATION DU SYSTÈME
Le BladderScan BVI 6100 est un appareil échographique portable conçu pour explorer la vessie du patient.
Il est sans fil et ergonomique. Doté de la technologie brevetée Vmode, il permet de réaliser une mesure non
invasive du volume vésical. L'écran constitue une aide au ciblage et donne un ensemble d'informations
relatives aux mesures de la vessie.
L’appareil mesure la réflexion échographique sur plusieurs plans à l'intérieur du corps et produit une image
tridimensionnelle. À partir de cette image, l’appareil calcule et affiche le volume vésical. Un spécialiste en
échographie n'est pas requis.
Les mesures de volume réalisées avec la technique échographique Vmode sont plus précises que celles
obtenues d'un système échographique conventionnel car elles sont obtenues à partir d'une image
tridimensionnelle plus complexe de la vessie.
BLADDERSCAN BVI 6100
Cet appareil portable :
• Mesure le volume vésical de manière non invasive.
• Prend des mesures rapidement et fournit des résultats d'examen en
quelques secondes.
• Est facile d'emploi : les membres du personnel peuvent aisément
apprendre à explorer les patients avec rapidité et précision.
• Est alimenté par batterie, léger et portable.
TECHNOLOGIE SCAN POINT (FACULTATIF)
La technologie Scan Point (logiciel, licence et accessoires Scan Point) est disponible avec l’achat de systèmes
BladderScan. Une garantie et un service après-vente intégral sont fournis dans le cadre du programme Scan
Point Total Reliability Plan. Scan Point avec QuickPrint permet aux utilisateurs d’étalonner leurs appareils et
de maintenir le logiciel le plus récent sur ces appareils, sans devoir les envoyer pour le service.
Remarque : la disponibilité et les conditions du programme peuvent varier suivant votre lieu. Pour plus
d’informations sur les conditions et la disponibilité, contactez le service client de Verathon ou votre
représentant local.
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COMPOSANTS DU SYSTÈME ET ACCESSOIRES
COMPOSANTS DE BASE DU SYSTÈME
Tableau 1.
Composants et accessoires de base du système
PIÈCE
DESCRIPTION
BladderScan BVI 6100
Instrument portatif échographique pour la mesure du volume vésical,
alimentée par batterie, sans fil.
Station de recharge
Utilisée pour la recharge des batteries internes de l'appareil. La station
de recharge se branche directement sur une prise secteur murale. Avant
d'utiliser votre appareil, vous devez le charger pendant un minimum de
6 heures.
CD de mise en service BladderScan série BVI 6000
Inclut la version électronique du présent manuel d'utilisation et
de maintenance.
Outil d'activation
Si nécessaire, utilisez cet outil pour appuyer sur le bouton d'activation
de l'appareil.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Introduction
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COMPOSANTS ET ACCESSOIRES EN OPTION
Les éléments optionnels suivants permettent d'améliorer les fonctionnalités de votre appareil. Pour en savoir
plus sur l’un des produits Verathon ci-dessous, veuillez contacter le service client de Verathon ou votre
représentant commercial local.
Tableau 2.
Composants et accessoires en option
PIÈCE
DESCRIPTION
Scan Point avec CD d'installation de QuickPrint
Installe le logiciel Scan Point avec QuickPrint sur un ordinateur
sous Windows en réseau. Pour des informations supplémentaires,
consultez Technologie Scan Point (facultatif).
Station de transmission Scan Point
Utilisée avec la technologie Scan Point. Transmet les données depuis
l'appareil BladderScan vers l'ordinateur hôte de Scan Point et,
simultanément, recharge la batterie de l'instrument.
Kit d'étalonnage (requiert le logiciel Scan Point avec QuickPrint)
La base du bac d'étalonnage contient une cible d'étalonnage en
forme de spirale et 4,2 litres d'eau. Un logement dans le couvercle du
réservoir place l'appareil dans une position connue et reproductible
par rapport à la cible d'étalonnage. Un auto-étalonnage demande
environ 15 minutes.
Kit de remplacement de batterie
Contient une batterie lithium-ion de rechange et des
instructions d’installation.
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BOUTONS, ÉLÉMENTS ET ICÔNES
BOUTONS ET ÉLÉMENTS
Figure 1.
Boutons et éléments
Écran
Sonde
Bouton supérieur
Bouton
d'activation
Bouton
de mesure
Poignée
Fenêtre à infrarouge
Tableau 3.
Boutons et éléments
PIÈCE
OBJET
Bouton de mesure
Appuyer pour activer une mesure.
Sonde
La sonde transmet et reçoit les ondes échographiques, en déplaçant
automatiquement son transducteur interne sur 360° de façon à mesurer
douze plans différents et à produire une image tridimensionnelle de la vessie.
Bouton supérieur
Appuyer pour sélectionner le sexe (homme/femme) du patient.
Bouton d'activation
Appuyer pour réactiver l'appareil si la batterie s'est complètement déchargée.
Écran
Affiche les mesures de volume vésical ainsi que les autres données concernant
l'appareil, le patient et la mesure.
Fenêtre IR (Infrarouge)
Permet la communication de l’appareil avec un ordinateur équipé du logiciel
Scan Point via la station de transmission Scan Point.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Introduction
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ICÔNES DE L'ÉCRAN
Les icônes suivantes peuvent s’afficher sur l’écran.
Tableau 4.
Icônes à l'écran
ICÔNE
SIGNIFICATION
Niveau de charge de la batterie.
L'option Femme est sélectionnée. Sélectionner cette option uniquement si la patiente
n'a pas subi une hystérectomie. Désélectionner cette option pour tous les autres cas,
femme ou homme.
Imagerie de la vessie en cours. Maintenir l'appareil immobile.
Fixe : indique que la vessie n’était pas centrée dans le champ de vision de la sonde.
Toutefois, la mesure du volume vésical est malgré tout précise. La réorientation de la
sonde est facultative.
Clignotant : indique que la cible était « hors champ ». Pour obtenir une mesure
précise du volume vésical, vous devez réorienter dans la direction de la flèche.
La taille réelle de la vessie du patient est supérieure à celle du champ de vision de
l’appareil échographique.
Indique le nombre de jours restants avant le prochain étalonnage requis.
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ICÔNE DE LA BATTERIE
L'icône de la batterie est située dans le coin inférieur droit de l'écran et indique l'état de charge de la
batterie. L'appareil peut être chargé à tout moment, mais si la batterie est complètement déchargée, elle
doit être rechargée avant l'utilisation.
Tableau 5.
Icônes d'état de la batterie
ICÔNE DE LA
BATTERIE
DESCRIPTION
La batterie est à pleine charge et prête à l'emploi.
La charge de la batterie est de 50 à 75 %.
La charge de la batterie est de 25 à 50 %.
La batterie est presque déchargée et ne dispose peut-être plus que d’une autonomie
permettant de réaliser quelques mesures. Recharger la batterie dès que possible.
La batterie est complètement déchargée. L'appareil ne fonctionnera plus jusqu'à ce
que la batterie soit rechargée.
Les segments en défilement continu indiquent que la batterie est en charge.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Introduction
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INSTALLATION
Pour vous aider à être rapidement opérationnel, les pages suivantes expliquent comment :
1. Procéder à l’inspection initiale
2. Charge de l’appareil
3. Activation de l’appareil (facultatif)
4. Installation du logiciel Scan Point (facultatif)
Procédure 1.
PROCÉDER À L’INSPECTION INITIALE
Lorsque vous recevez l’appareil, Verathon recommande une inspection visuelle complète du système pour
repérer tout dommage physique évident qui aurait pu se produire pendant l’expédition.
1. Vérifiez que vous avez reçu les composants appropriés du système en vous référant au paragraphe
Composants du système et accessoires.
2. Vérifiez que les composants ne sont pas endommagés.
3. Si l'un des composants est manquant ou endommagé, informez le transporteur et le Service client de
Verathon, ou votre représentant local.
Procédure 2.
CHARGE DE L'APPAREIL
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer la tâche suivante.
Avant d'utiliser l’appareil pour la première fois, et ensuite si la batterie se décharge complètement, vous
devez charger la batterie pendant environ 6 heures, ou jusqu'à ce qu'elle soit complètement chargée. Cette
procédure vous indique comment installer la station de recharge et l'utiliser pour charger la batterie.
Remarque : si vous avez déjà installé l’application Scan Point sur votre ordinateur et installé la station de
transmission, vous pouvez utiliser cette dernière pour charger la batterie de l’appareil.
Lorsque l’appareil n'est pas utilisé, Verathon recommande de le laisser inséré dans la station de recharge de
sorte qu'il soit toujours suffisamment chargé. La station de recharge ne peut pas surcharger la batterie.
1. Branchez la station de recharge sur une prise secteur murale.
2. Insérez l'appareil dans la station de recharge. L’icône de la batterie à segments en défilement s’affiche,
indiquant que l’appareil est en charge.
Si l'icône de la batterie ne s'affiche pas, c'est que l'appareil était complètement déchargé. Laissez la
batterie se charger pendant 2 heures. Si l'icône de la batterie à segments en défilement ne s'affiche pas
au bout de 2 heures, réactivez l'appareil selon la procédure qui suit.
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Procédure 3.
ACTIVATION DE L'APPAREIL (FACULTATIF)
Procédez comme suit si la batterie est complètement déchargée ou si, après 2 heures de charge dans la
station de recharge, l'appareil n'affiche pas l'icône de la batterie avec des segments en défilement continu.
1. À l'aide de la pointe de l'outil d'activation, appuyez sur le bouton d'activation, situé juste au-dessus du
bouton de mesure.
2. Insérez l'appareil dans la station de recharge ou dans la station de transmission jusqu'à ce que l'icône
« batterie pleine » soit affichée.
Remarque : lorsque l’appareil n’est pas utilisé, Verathon recommande de le laisser inséré dans la station de
recharge de sorte qu’il soit toujours suffisamment chargé. La station de recharge ne peut pas surcharger
la batterie.
Procédure 4.
INSTALLATION DU LOGICIEL SCAN POINT (FACULTATIF)
Si vous utilisez Scan Point, installez le logiciel conformément aux instructions fournies dans le manuel de
l’utilisateur Scan Point. Consultez le manuel pour davantage d’instructions sur l’utilisation de Scan Point.
Pour des informations supplémentaires, consultez la rubrique Technologie Scan Point (facultatif).
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Installation
0900-4830-FRFR REV-05
MESURER LE VOLUME VÉSICAL
RÉALISER DES MESURES
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer les tâches suivantes.
Procédure 1.
PRÉPARER L'EXAMEN
Avant d'utiliser un appareil BladderScan, assurez-vous de connaître ses éléments. Pour des informations
supplémentaires, consultez le chapitre Introduction.
Si vous êtes un nouvel utilisateur de l’appareil BladderScan, Verathon vous recommande de réaliser votre
premier examen sur un patient dont la vessie est modérément pleine plutôt que presque vide. Une vessie
presque vide peut être plus difficile à localiser.
1. Si l’une des restrictions suivantes s’applique au patient, n’utilisez pas l'appareil pour pratiquer l’examen :
• des patients au stade fœtal ;
• des patientes enceintes ;
• des patients présentant des lésions cutanées ouvertes dans la région sus-pelvienne ;
• patients présentant des ascites.
2. Assurez-vous que les conditions ci-dessous ont été vérifiées, car elles peuvent compromettre la
transmission des ultrasons et la précision de l'examen :
• Cathéter vésical — La présence d'un cathéter dans la vessie peut compromettre la précision de la
mesure du volume vésical, mais la mesure peut s'avérer cliniquement utile (par exemple, détection du
blocage d'un cathéter).
• Antécédents de chirurgie pelvienne ou sus-pelvienne — Le tissu cicatriciel, les incisions
chirurgicales, les sutures et les agrafes peuvent compromettre la transmission et la réflexion
des ultrasons.
3. Contrôlez l'icône de la batterie de l'appareil et assurez-vous que la charge de la batterie est suffisante.
4. Vérifiez que l'appareil a été nettoyé correctement conformément aux instructions du chapitre Nettoyage
et désinfection à la page 22.
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Procédure 2.
MESURER LE VOLUME VÉSICAL
Afin de garantir le plus haut niveau de précision, Verathon vous recommande d'explorer la vessie du patient
trois fois au moins par examen, de façon à garantir la reproductibilité de vos mesures. La reproductibilité
se réfère à votre capacité à centrer la vessie lors de chaque mesure, et non pas à votre capacité d'obtenir
la même mesure de volume vésical à chaque fois. Les mesures du volume doivent être proches, mais pas
nécessairement identiques. Si vous ne pouvez pas obtenir une mesure reproductible optimale, la précision du
résultat n'est pas garantie.
L'appareil passe en mode Veille au bout de 20 minutes après la fin d'un examen. Les résultats de l'examen
sont perdus si l'appareil s’éteint parce que la batterie est déchargée pendant que vous effectuez l'une des
opérations suivantes :
• Enregistrement manuel des résultats de l'examen.
• Réinsertion de l'appareil dans la station de recharge ou de transmission.
La réalisation d’un nouvel examen remplace les éventuelles données d’examen antérieures. Pour en savoir
plus sur la réalisation des mesures, consultez la rubrique Conseils relatifs à la mesure.
1. Si l'appareil est inséré dans la station de recharge ou la station de transmission, retirez-le. Il se met alors
en marche automatiquement.
S'il n'est pas inséré dans la station de recharge ou la station de transmission, mais qu'il est en mode
Veille, appuyez sur l'un des boutons, Il se met alors en marche.
2. Si le patient est une femme qui n'a pas subi d'hystérectomie, appuyez sur le bouton de sélection jusqu'à
ce que l'icône de sexe s'affiche.
Si le patient est un homme ou une femme qui a subi une hystérectomie, appuyez sur le bouton de
sélection jusqu'à ce que l'icône de sexe s'efface.
Icône de sexe
Bouton supérieur
3. Le patient étant allongé en décubitus dorsal, les muscles abdominaux relâchés, palpez l'os pubien
du patient.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Mesurer le volume vésical
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4. Placez une quantité généreuse de gel, avec le moins de bulles d'air possible, au milieu de l’abdomen du
patient, à environ 3 cm (1 po) au-dessus de l'os pubien.
5. En vous tenant à droite du patient, appuyez doucement sur la sonde pour l’appuyer sur l’abdomen du
patient à travers le gel. La poignée de l’appareil doit être orientée à 90° par rapport au plan sagittal
du patient.
Plan sagittal
90
o
6. Orientez la sonde vers l'emplacement supposé de la vessie. Chez la plupart des patients, cela signifie
incliner légèrement l'appareil en direction du coccyx (sacrum), de façon que la mesure évite l'os pubien.
7. Appuyez sur le bouton de mesure situé sous l'appareil, puis relâchez-le.
Bouton de mesure
Un symbole de mesure
la mesure.
apparaît dans le coin supérieur droit de l'appareil pendant la durée de
8. Maintenez l'appareil immobile pendant la mesure (évitez tout changement de position, d'inclinaison ou
de pression). Lorsque vous entendez le signal sonore de fin, la mesure est terminée.
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9. Regardez la partie supérieure de l'appareil. La mesure du volume vésical est affichée en millilitres (ml).
Une flèche clignotante indique que la mesure était hors cible et que la vessie se situait en grande partie
hors du champ de vision de l’instrument échographique. Réorientez dans la direction indiquée par la
flèche clignotante et répétez la mesure.
Une flèche fixe indique que la plus grande partie de la vessie était contenue dans le champ de vision de
l’instrument échographique. Les résultats sont satisfaisants, mais pour plus de précision, Verathon vous
recommande de réorienter la sonde dans la direction de la flèche et de répéter la mesure.
Si aucune flèche n'est affichée, la vessie complète était contenue dans le champ de vision de
l’instrument. Et la mesure obtenue est précise. Poursuivez la procédure.
10. Si vous souhaitez obtenir un niveau de précision optimal, répétez la procédure depuis l'Étape 5 à
l'Étape 9 de façon à réaliser trois mesures, puis comparez les résultats. Les trois résultats d'examen ne
doivent pas nécessairement être identiques, mais ils doivent être similaires.
11. Essuyez le gel sur l'abdomen du patient et sur la sonde.
12. Veillez à enregistrer manuellement les résultats de l’examen avant d’effectuer un autre examen ou de
laisser l’appareil passer en mode veille.
IMPORTANT
Si vous réalisez un autre examen ou si l’appareil passe en mode Veille avant d’enregistrer les résultats
d’examen, ces derniers seront perdus.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Mesurer le volume vésical
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CONSEILS RELATIFS À LA MESURE
IMPORTANT
Maintenez l'appareil immobile pendant la mesure. Tout mouvement conduira à un résultat inexact.
L'application d'une pression excessive lors de la mesure entraînera l'apparition du symbole « supérieur à » (>)
en regard de la mesure de volume vésical. Appliquez une pression moindre et répétez la mesure.
La lecture du volume est compromise dans les cas suivants :
• Présence de tissu cicatriciel.
• Présence d'un cathéter.
• Patients obèses : si vous examinez un patient obèse, remontez le plus possible de tissu adipeux
abdominal en dehors du trajet de l'appareil. Appliquez une pression plus forte avec l'appareil afin de
réduire la quantité de tissu adipeux que les ultrasons doivent traverser.
Pour que les résultats soient précis, assurez-vous des éléments suivants :
• Il n'y a pas d'air entre la sonde et la peau du patient.
• Il n'y a pas de bulles d'air dans le gel de couplage.
• Vous maintenez l'appareil immobile pendant la mesure (évitez tout changement de position,
d'inclinaison ou de pression).
• Vous appliquez une pression suffisante pour maintenir un contact cutané adéquat jusqu'au terme de
la mesure.
• Il n'y a pas de cathéter dans la vessie du patient. La présence d'un cathéter peut compromettre
la précision de la mesure du volume vésical, mais la mesure peut s'avérer cliniquement utile (par
exemple, détection du blocage d'un cathéter).
Le tableau ci-dessous présente des scénarios courants de mesure et les informations correspondantes de
volume vésical qui peuvent apparaître à l'écran.
Tableau 6.
Scénarios courants de mesure et affichages correspondants
SCÉNARIO DE MESURE
Mesure optimale
EXEMPLE D'AFFICHAGE
DESCRIPTION
Dans une mesure optimale, la totalité de la vessie
se trouve dans le champ de vision de l’instrument
d’échographie. L'écran affiche :
• Volume vésical
• Pas de symbole >
• Pas de flèche clignotante
• Pas de flèche fixe
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SCÉNARIO DE MESURE
Volume vésical supérieur
à 999 ml
EXEMPLE D'AFFICHAGE
DESCRIPTION
La totalité de la vessie se trouve dans le champ
de vision de l’instrument d’échographie, mais le
volume vésical est supérieur à 999 ml. Dans ce cas,
l'écran affiche :
• Volume vésical >999 mL
• Pas de flèche clignotante
• Pas de flèche fixe
La vessie est trop
grande pour tenir dans
le champ de vision de
l’instrument échographique
Soit la vessie est trop grande pour tenir dans
le champ de vision de l’instrument, soit
l'utilisateur exerce trop de pression sur l’appareil.
L'écran affiche :
• Volume vésical avec symbole >
• Pas de flèche clignotante
• Pas de flèche fixe
Appliquer une pression moindre et répéter
la mesure.
Vessie non
centrée (nouvelle
mesure facultative)
La vessie se trouve dans le champ de vision de
l’instrument, mais n’est pas centrée. Une nouvelle
mesure est facultative. L'écran affiche :
• Volume vésical
• Une flèche fixe indiquant la direction
de réorientation pour une nouvelle
mesure éventuelle
Réorienter l’appareil dans la direction de la flèche et
répéter la mesure.
Vessie non centrée
(nouvelle mesure requise)
La vessie ne figure que partiellement dans le
champ de vision de l’instrument échographique.
Une nouvelle mesure est requise pour obtenir une
mesure précise du volume vésical. L'écran affiche :
• Volume vésical
• Une flèche clignotante indiquant la direction de
la réorientation requise
Réorienter l’appareil dans la direction de la flèche et
répéter la mesure.
21
Manuel d'utilisation et de maintenance : Mesurer le volume vésical
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NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Veuillez lire la section Avertissements et mises en garde avant d’effectuer les tâches suivantes.
Le nettoyage et la désinfection de cet appareil représentent une part importante de l’utilisation et de la
maintenance. Avant chaque utilisation, vérifiez que l’appareil a été nettoyé et désinfecté conformément aux
directives suivantes.
Pour procéder au nettoyage et à la désinfection, retirez l’appareil de la station de recharge ou de la station
de transmission.
BONNES PRATIQUES
Le nettoyage est l'élimination de tous les résidus ou contaminants visibles sur les surfaces externes du
composant, et la désinfection est le processus de destruction des organismes pathogènes ou de leur
désactivation. Lors du nettoyage, assurez-vous que toute matière étrangère est éliminée. Cela garantit que
les ingrédients actifs de la méthode de désinfection choisie atteignent toutes les surfaces du composant.
Afin de réduire de manière significative les efforts demandés par le nettoyage, ne laissez pas les
contaminants sécher sur les composants du système. Les contaminants tendent à se fixer solidement sur les
surfaces pleines lorsqu'ils sèchent, et deviennent ainsi plus difficiles à éliminer.
Changez de gants comme indiqué au cours de la procédure, ou si vos gants sont souillés.
Lorsque vous appliquez une méthode de nettoyage ou de désinfection, veuillez adopter les bonnes
pratiques suivantes :
• Utilisez toujours une lingette en allant d'une surface propre vers une surface sale.
• Limitez les chevauchements dans la façon d'utiliser les lingettes.
• Si une lingette devient sèche ou souillée, remplacez-la par une lingette fraîche.
• Ne réutilisez pas une lingette sèche ou souillée.
• Utilisez une nouvelle lingette comme indiqué dans les procédures de nettoyage et de désinfection.
COMPATIBILITÉ ET DISPONIBILITÉ
La disponibilité des produits de nettoyage et de désinfection indiqués dans le présent manuel peut varier
selon les zones géographiques ; assurez-vous de choisir des produits conformes aux lois et réglementations
en vigueur dans votre pays.
Les solutions indiquées ci-après on fait la preuve de leur compatibilité avec les matériaux des composants
du système, mais n'ont pas été testées en termes d'efficacité. Pour obtenir des conseils sur l’efficacité
biologique du désinfectant, se reporter aux instructions du fabricant :
• T‑Spray II
• Lingettes germicides Sani‑Cloth
• Cavicide
• Lingettes germicides Clorox
• CaviWipes
• Sporicidine
• Vaporisateur Chloro‑Sol
• Lingettes désinfectantes Sporicidin
• Lingettes avec agent javellisant Sani‑Cloth
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Procédure 1.
NETTOYER ET DÉSINFECTER L’APPAREIL
Procédez comme suit pour nettoyer et désinfecter l'appareil. Lisez les informations fournies dans les
rubriques Bonnes pratiques et Compatibilité et disponibilité avant d'entreprendre la procédure.
NETTOYER L'APPAREIL
1. Changez de gants.
2. Après chaque examen, à l'aide d'une serviette en papier ou d'un chiffon doux sec, essuyez
intégralement toute trace de gel de couplage sur la sonde.
3. Utilisez un chiffon doux humide pour retirer les résidus éventuels de particules de matière ou de fluides
corporels sur l'appareil.
4. Laissez sécher l'appareil à l'air libre ou séchez-le à l'aide d'un chiffon sec et propre avant de procéder à
la désinfection.
5. Passez à la rubrique suivante, Désinfecter l’appareil. Une désinfection de bas niveau de la tête de la
sonde est requise entre deux utilisations.
DÉSINFECTER L'APPAREIL
Une désinfection de bas niveau de la tête de la sonde est requise entre deux utilisations. Utilisez uniquement
des désinfectants dont la date de péremption n'est pas dépassée.
6. Retirez les gants utilisés pendant la partie nettoyage de la procédure, puis mettez de nouveaux gants.
7. Si le désinfectant utilisé est un liquide, mélangez la solution désinfectante conformément aux
instructions du fabricant pour obtenir la concentration appropriée pour le niveau de désinfection.
8. Appliquez la solution à l'aide d'un chiffon doux ou d'une lingette. Ne vaporisez pas ou n'appliquez
pas la solution désinfectante directement sur la surface de l'appareil, et n'immergez pas l'appareil dans
un liquide.
9. Essuyez les surfaces de l'appareil en les maintenant humides pendant la durée de contact requise.
Pour connaître la durée de contact pour le niveau de désinfection approprié, suivez les instructions
du fabricant.
10. Si un rinçage ou une élimination de la solution désinfectante est requis conformément aux instructions
du fabricant, essuyez l'appareil avec un chiffon doux propre et trempé dans de l'eau stérile. Verathon
recommande d’essuyer l’appareil trois fois séparément, afin d’éliminer tous les résidus de désinfectant.
11. Laissez sécher l'appareil à l'air libre ou séchez-le à l'aide d'un chiffon sec et propre.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Nettoyage et désinfection
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MAINTENANCE ET DÉPANNAGE
INSPECTIONS PÉRIODIQUES
Avant chaque utilisation, inspectez l'appareil pour rechercher les fissures, abrasions, dommages et signes de
chocs ou d'autres dégâts. Des fissures qui permettraient la pénétration de liquides pourraient compromettre
la sécurité et les performances de l'appareil.
IMPORTANT
En cas de détérioration matérielle de l’appareil, telle que des craquelures, cessez immédiatement
d’utiliser l’appareil et contactez le service client de Verathon ou votre représentant local.
ÉTALONNER L'APPAREIL
Vous devez périodiquement étalonner votre appareil afin de garantir la précision des résultats obtenus.
La fréquence requise des étalonnages dépend de votre programme Total Reliability Plan. L'étalonnage de
l'appareil de mesure du volume vésical sur une base régulière garantit l'alignement correct et précis du
système de coordonnées internes de l'appareil.
Si vous disposez du kit d’étalonnage et de l’application Scan Point avec QuickPrint, vous pouvez étalonner
vous-même votre appareil, de manière facile et rapide. Vous avez également la possibilité d'envoyer votre
appareil à un centre technique agréé Verathon.
Si vous n'utilisez pas l'application Scan Point avec QuickPrint, vous devez envoyer votre appareil à un centre
technique agréé Verathon qui procèdera à son étalonnage.
Pour contacter le service client de Verathon à propos de l’étalonnage, consultez le site
verathon.com/service‑and‑support.
Procédure 1.
ÉTALONNER L'APPAREIL
L'étalonnage régulier de l'appareil garantit l'alignement correct et précis du système de coordonnées
internes de l'appareil. Si l'appareil n'est pas étalonné avant la date indiquée, il est désactivé et doit être
étalonné avant de pouvoir être réutilisé.
1. Placez le bac d’étalonnage sur une surface plane, non réfléchissante, et retirez le couvercle.
2. Versez de l'eau propre à température ambiante dans la base, jusqu'au repère indiqué. Veillez à maintenir
une quantité de bulles minimale dans l'eau.
Remarque : le réservoir doit parfois rester au repos pendant 24 heures jusqu'à ce que l'eau soit dégazée.
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3. Placez la cible spiralée dans la base du bac en utilisant les encoches pour positionner correctement
la cible.
4. Replacez le couvercle du bac sur la base. Assurez-vous que l'ouverture pour la tête de mesure se trouve
juste au-dessus de la cible en spirale.
5. Sur l’ordinateur, double‑cliquez sur l’icône Scan Point avec QuickPrint. Scan Point avec
QuickPrint s’ouvre.
6. Placez l'appareil dans la station de transmission Scan Point. Scan Point se connecte à l’appareil.
Remarque : le logiciel peut se charger sur l’appareil à ce moment.
7. Si une boîte de dialogue s’affiche avec le message d’erreur « 0008 : une erreur est survenue lors du
traitement du fichier d’examen : échec de téléchargement du fichier RRD. Veuillez retraiter l’examen »,
cliquez sur Fermer.
25
Manuel d'utilisation et de maintenance : Maintenance et dépannage
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8. Dans Scan Point, sélectionnez l’appareil, vérifiez que le numéro de série correspond à l’appareil que vous
étalonnez, puis cliquez sur l’icône du bac d’étalonnage.
9. Sur la page d'étalonnage de l’instrument, cliquez sur le bouton Étalonner. Scan Point prépare l'appareil
pour l'étalonnage.
10. Lorsque le texte Mesure à fantôme, retour à la base de communication apparaît en surbrillance et
que le statut est en attente, retirez l’appareil de la station de transmission Scan Point et placez-le dans
le logement du couvercle du bac d'étalonnage. Veillez à ce que la pointe de la sonde soit immergée
dans l'eau.
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11. Sur l'appareil, appuyez sur le bouton supérieur. L'appareil commence à mesurer le bac d'étalonnage.
Remarque : ne retirez pas l'appareil du bac d'étalonnage en cours de mesure.
Bouton supérieur
12. Une fois la mesure d'étalonnage terminée, quatre lignes apparaissent sur l'écran et l'appareil joue
une mélodie.
13. Séchez l’appareil avec un tissu propre et doux, puis replacez-le sur la station de transmission Scan Point.
L'appareil transmet les résultats de l'étalonnage à Scan Point.
Remarque : ne retirez pas l'appareil de la station de transmission Scan Point pendant le transfert
de données.
27
Manuel d'utilisation et de maintenance : Maintenance et dépannage
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14. Si la mesure d’étalonnage a fonctionné, Scan Point réinstalle les logiciels de l’appareil, puis le message
« Étalonnage réussi ! » apparaît dans Scan Point. Vous pouvez retirer l'appareil de la station de
transmission Scan Point.
Si la mesure d'étalonnage a échoué, vous êtes invité à réaliser une nouvelle mesure du bac d'étalonnage.
Vérifiez que le réservoir a assez d'eau et que la cible est bien positionnée, puis recommencez Étape 10
à Étape 13. Après trois tentatives d’étalonnage sans succès, vous devrez contacter le service client de
Verathon pour continuer.
15. Si vous voulez imprimer un certificat d'étalonnage, dans Scan Point, cliquez sur le lien Cliquez ici pour
obtenir un certificat d'étalonnage imprimable. Le rapport d'étalonnage apparaît.
GARANTIE
Les produits et le logiciel Verathon sont garantis contre les défauts de pièces et de main-d’œuvre
conformément aux Conditions générales de vente. Cette garantie limitée s’applique pendant toute la durée
de sa couverture par le programme Scan Point Total Reliability Plan. La garantie s'applique aux composants
suivants du système :
• Appareil BladderScan BVI 6100
• Station de transmission Scan Point
Les composants réutilisables supplémentaires achetés séparément ou avec un système font l'objet d'une
garantie distincte. Les éléments consommables ne sont pas couverts par cette garantie.
Pour plus d’informations à propos de votre garantie ou pour acheter un programme Scan Point Total
Reliability Plan qui prolongera la garantie limitée de votre système, veuillez contacter le service client de
Verathon ou votre représentant commercial local.
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RÉPARATION OU REMPLACEMENT DE L'APPAREIL
L'appareil est équipé d'une batterie remplaçable, alors que la station de recharge et la station de
transmission sont complètement scellées. Verathon ne met à disposition aucun type de schéma de circuit,
listes de pièces des composants, descriptions ou autres informations qui seraient requis pour réparer
l'appareil ou ses accessoires.
Pour plus d'informations ou pour obtenir un service ou une réparation, contactez le Service client de
Verathon ou votre représentant local. Pour connaître les coordonnées de contact, consultez
verathon.com/service‑and‑support.
REMPLACEMENT DE LA BATTERIE
L'appareil est conçu avec une batterie remplaçable.
Remarque : les versions antérieures de l'appareil peuvent ne pas être équipées d’un couvercle de batterie. Si
votre appareil ne dispose pas d’un couvercle de batterie, celle-ci n’est pas remplaçable.
Figure 2.
Appareil avec batterie remplaçable
Volet de la batterie
Si la batterie de votre appareil ne tient plus la charge, ou si votre appareil requiert des recharges fréquentes,
vous avez la possibilité de commander un kit de remplacement de batterie. Les instructions de remplacement
de la batterie sont incluses dans le kit de remplacement.
Pour commander un kit de remplacement de batterie ou si vous avez des questions à ce sujet, veuillez
contacter le Service client de Verathon ou votre représentant local. Pour plus d’informations, consultez
verathon.com/service‑and‑support.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Maintenance et dépannage
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DÉPANNAGE
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Si vous rencontrez des difficultés d'utilisation de votre appareil, consultez cette liste de questions courantes.
Si vous n’y trouvez pas de solution, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local. Pour
connaître les coordonnées de contact, consultez verathon.com/service‑and‑support.
POURQUOI MON APPAREIL NE SE MET-IL PAS EN MARCHE ?
Ce problème est généralement dû à une batterie désactivée ou déchargée. Chargez la batterie de l'appareil
pendant un minimum de 6 heures. Si l'icône de batterie avec défilement des segments ne s'affiche pas au
bout de 2 heures, suivez la procédure Activation de l’appareil (facultatif). Si l’appareil ne s’allume toujours
pas, il est peut-être nécessaire de remplacer la batterie.
POURQUOI MON APPAREIL NE RÉALISE-T-IL PAS DE MESURE ?
Si l'appareil n'effectue pas la mesure lorsque vous appuyez sur le bouton de mesure alors que l'icône de la
batterie affichée à l'écran indique qu'une charge restante est disponible, l'un des problèmes suivants peut
se poser :
• Si l'icône de la batterie affiche un seul segment, la charge restante est peut-être insuffisante pour
générer une mesure. Voir la procédure Charge de l’appareil.
• Si l'écran affiche 000 comme nombre de jours restants jusqu'à l'étalonnage, vous devez procéder à
un étalonnage pour pouvoir continuer à réaliser des mesures. Voir Étalonner l’appareil.
POURQUOI MON APPAREIL ÉMET-IL DES BIPS SONORES ?
L'émission de bips sonores indique une alerte ou la fin d'une opération normale de l'appareil. L'appareil
émet un bip sonore dans les situations suivantes :
• L'appareil est mis en marche.
• L'appareil passe en mode Veille pour économiser la charge de la batterie.
• L'appareil a terminé une mesure de volume vésical ou un étalonnage.
• L’appareil a commencé ou terminé une transmission de données vers l’application Scan Point.
• La procédure d'étalonnage s'est terminée avec succès.
• L'option Femme est sélectionnée ou désélectionnée.
• La charge de la batterie est faible et cette dernière requiert une recharge. Dans ce cas, l'icône de la
batterie ne contient aucun segment. Voir la procédure Charge de l’appareil.
• L'appareil requiert un étalonnage. Voir Étalonner l’appareil.
POURQUOI UNE FLÈCHE CLIGNOTANTE EST-ELLE AFFICHÉE À L'ÉCRAN ?
Si une flèche orientée clignotante apparaît sur l'écran après une mesure, c'est que la vessie ne se trouvait
pas entièrement dans le champ de vision de l’échographe. Ajustez l'orientation de la sonde dans la direction
indiquée par la flèche, puis répétez la mesure. Répétez ce processus jusqu'à ce que la flèche clignotante
n'apparaisse plus. Lorsque l’appareil est correctement orienté, une flèche fixe s'affiche ou ne s'affiche pas
avec la mesure de volume vésical. Pour en savoir plus sur les flèches d'orientation, consultez la rubrique
Mesurer le volume vésical ou Conseils relatifs à la mesure.
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POURQUOI UNE FLÈCHE FIXE EST-ELLE AFFICHÉE À L'ÉCRAN ?
Une flèche fixe indique une suggestion d'orientation. La flèche d'orientation fixe apparaît à l'écran lorsque
la vessie n'est pas parfaitement centrée dans le champ de vision de l’échographe. Dans ce cas, la mesure
est exacte et une réorientation est facultative. Pour en savoir plus sur les flèches d'orientation, consultez la
procédure Mesurer le volume vésical ou les Conseils relatifs à la mesure.
RESSOURCES D'ASSISTANCE
Verathon fournit un large éventail de services d’assistance à la clientèle, décrits dans le Tableau 7.
Vous pouvez disposer de copies du présent manuel, de fiches de référence rapide et d’études cliniques en
visitant le site Web Verathon à l’adresse verathon.com/service‑and‑support ou en contactant le représentant
local Verathon. Les coordonnées sont également disponibles à l’adresse verathon.com/service‑and‑support.
Tableau 7.
Ressources d'aide au dépannage
RESSOURCE
DESCRIPTION
CD de mise en service
Le CD inclus avec votre système fournit des instructions sur l'utilisation
de l'appareil.
Études cliniques
Documents scientifiques relatifs à l'utilisation de BladderScan.
Scan Point en ligne fournit aux clients :
Scan Point en ligne
• La possibilité d'étalonner et de certifier les appareils en ligne aussi
souvent que souhaité ;
• Les mises à niveau automatiques du logiciel .
Assistance téléphonique
et électronique
Veuillez consulter la liste des numéros de téléphone et des sites à la page
verathon.com/service‑and‑support. Pour toute demande d’informations sur
nos produits ou pour prendre rendez-vous pour une démonstration sur site,
complétez le formulaire à la page verathon.com/contact‑us.
MISE AU REBUT DE L'APPAREIL
Le système et ses accessoires peuvent contenir des huiles minérales, des batteries et d'autres matériaux
nocifs pour l'environnement. Lorsque l’appareil a atteint la fin de sa durée de vie utile, renvoyez l’appareil
et ses accessoires au centre technique agréé Verathon qui se chargera de leur mise au rebut adéquate. Vous
pouvez aussi choisir d'appliquer les réglementations locales pour la mise au rebut des déchets dangereux.
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Manuel d'utilisation et de maintenance : Maintenance et dépannage
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SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT
SPÉCIFICATIONS DES COMPOSANTS
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE L'APPAREIL
Tableau 8.
Caractéristiques techniques de l'appareil BladderScan
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES GÉNÉRALES
Plage de volume vésical :
0-999 ml
La spécification de précision suivante suppose un usage conforme aux
instructions lors de la mesure d’un fantôme Verathon équivalent au
tissu mesuré :
Précision :
Volume vésical : ± (15 % ± 15 ml)
Exemple de volume mesuré de 160 ml :
160 ml × 15 % = 24 ml
24 ml + 15 ml = 39 ml
160 ml ± 39 ml = 121-199 ml
Durée de la mesure :
Moins de 5 secondes
Poids :
Moins de 309 grammes (11 onces)
Alimentation électrique :
Batterie au lithium-ion 3,7 V, rechargeable
Affichage :
Écran à cristaux liquides
Résistance à l'eau :
Classé IPX1 (indique protégé contre la chute de gouttes d'eau,
niveau de protection contre les chutes de gouttes, les fuites et les
éclaboussures d'eau)
Durée de service escomptée
5 ans
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE STOCKAGE
Conditions requises de fonctionnement
Température :
10 °-40 °C (50 º-104 ºF)
Humidité relative :
30 à 75 % sans condensation
Pression atmosphérique :
70 à 106 kPa
Conditions requises de stockage
Stockage :
En intérieur
Température ambiante :
‑10 °-50 ºC (14 °-122 ºF)
Pression atmosphérique :
50 à 106 kPa
Humidité relative :
20 à 95 % sans condensation
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Tableau 9.
Paramètres de sortie acoustique des ultrasons (Norme CEI)
ITS
LIBELLÉ D’INDEX
IM
Valeur d’index maximum
Valeur d’index de composant
pr,α à ZIM
(MPa)
P
(mW)
P1×1
(mW)
zs
(cm)
Paramètres
acoustiques zb
(cm)
ZIM
(cm)
Zpii,α
(cm)
fawf
(MHz)
prr
(Hz)
srr
(Hz)
npps
—
Ipa,α à zpii,α
W/cm2
Autres
informations Ispta,α à zpii,α
mW/cm2
ou zsii,α
Ispta à zpii ou
mW/cm2
zsii
pr à zpii
(MPa)
0,251
Tableau 10.
ITB
À LA
SURFACE
SOUS LA
SURFACE
ITC
0,00142
0,00142
0,00142
—
—
—
—
—
0,331
0,0851
—
—
—
—
—
À LA
SURFACE
SOUS LA
SURFACE
0,470
2,60
—
2,60
2,60
3,50
400
5,56
1
7,48
3,50
—
—
—
0,0857
0,160
0,644
Paramètres de sortie acoustique des ultrasons (Norme CEI)
Les valeurs de ce tableau sont les mesures maximales obtenues à partir de trois résultats de tests.
SORTIE ACOUSTIQUE
IM
Valeur maximale globale
0,268*
Paramètre
acoustique
associé
pr.3
(MPa)
Wo
(mW)
fc
(MHz)
3,54
zsp
(cm)
2,90
Dimensions du
faisceau
ISPPA.3
(mW/cm )
(W/cm2)
0,0977
8,06
0,339
0,339
3,54
3,54
2
0,501
2,90
x‑6 (cm)
0,306
y‑6 (cm)
0,315
DI
(µs)
0,658
0,658
FRI
(Hz)
400
400
DESM
Plage ITS/ITB/ITC
*
ISPTA.3
Az. (cm)
4,75
Ele. (cm)
4,75
0,0 à 1,0*
Les valeurs IM et IT sont inférieures à 1,0.
33
Manuel d'utilisation et de maintenance : Spécifications du produit
0900-4830-FRFR REV-05
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE LA STATION DE RECHARGE
La station de recharge est testée selon les exigences de la norme CEI 60601-1, mais elle n’est pas destinée
à un contact direct avec le patient. Elle est conçue pour fonctionner selon les spécifications et exigences
environnementales décrites dans le tableau ci-dessous.
Tableau 11.
Caractéristiques techniques de la station de recharge
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES GÉNÉRALES
Tension d'entrée
90 à 264 VCA RMS
Fréquence d'entrée
47 à 63 Hz
Courant d'entrée
0,5 A max.
Raccordement d'entrée
Raccordement direct au secteur pour les appareils avec prise murale
Sortie
5 V à 2,4 A
Isolation
Classe II avec double isolation
Durée de service escomptée
5 ans
CONDITIONS DE STOCKAGE
Stockage
En intérieur
Plage de température ambiante
‑10 °-50 ºC (14 °-122 ºF)
Plage de pression atmosphérique
50 à 106 kPa
Humidité relative
30 à 75 % sans condensation
Résistance à l'eau
IPX0 (équipement ordinaire non protégé contre la pénétration d'eau)
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le système est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601‑1‑2, qui comprend des exigences de
compatibilité électromagnétique (CEM) pour les appareils électriques médicaux. Les limites d'émissions
et d'immunité spécifiées dans cette norme sont destinées à offrir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans une installation médicale typique.
Le système est conforme aux exigences de performances essentielles applicables spécifiées dans les normes
CEI 60601‑1 et 60601‑2‑37. Les résultats des tests d'immunité montrent que les performances essentielles
du système ne sont pas affectées dans les conditions de test reprises dans les tableaux suivants. Pour plus
d'informations sur les performances essentielles des systèmes, voir Performances essentielles à la page 1.
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Tableau 12.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou
l’utilisateur du système doit s’assurer de son utilisation dans un tel environnement.
TEST D’ÉMISSIONS
Émissions RF
CISPR 11
34
0900-4830-FRFR REV-05
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – DIRECTIVES
Groupe 1
Le système utilise de l’énergie RF pour son fonctionnement
interne uniquement. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de générer une interférence
avec les équipements électroniques à proximité.
Tableau 12.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou
l’utilisateur du système doit s’assurer de son utilisation dans un tel environnement.
TEST D’ÉMISSIONS
Émissions RF
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE – DIRECTIVES
Classe A
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000‑3‑2
Fluctuations de
tension/Émissions
de scintillement
Classe A
Le système est adapté à une utilisation dans un environnement
médical professionnel.
Non
applicable
CEI 61000‑3‑3
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Tableau 13.
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou
l’utilisateur du système doit s’assurer de son utilisation dans un tel environnement.
TESTS D’IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000‑4‑2
Transitoires électriques
rapides/salves
NIVEAU DE TEST CEI 60601
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
CEI 61000‑4‑4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Surtension
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
CEI 61000‑4‑5
± 2 kV ligne(s) à la terre
Baisses de tension,
brèves interruptions et
variations de tension
sur les lignes d'entrée
d'alimentation
CEI 61000‑4‑11
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT
ÉLECTROMAGNÉTIQUE – DIRECTIVES
Conforme
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l’humidité relative
doit être de 30 % au moins.
Non
applicable
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
hospitalier courant.
Non
applicable
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
hospitalier courant.
Non
applicable
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement hospitalier
courant. Si l'utilisateur du système
a besoin de poursuivre l'utilisation
pendant les coupures de courant
secteur, il est recommandé que
le système soit alimenté par un
onduleur ou une batterie.
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0˚, 45˚, 90˚, 135˚, 180˚,
225˚, 270˚ et 315˚
0 % UT ; 1 cycle et 70 %
UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0˚
35
Manuel d'utilisation et de maintenance : Spécifications du produit
0900-4830-FRFR REV-05
Tableau 13.
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou
l’utilisateur du système doit s’assurer de son utilisation dans un tel environnement.
TESTS D’IMMUNITÉ
NIVEAU DE TEST CEI 60601
Champs magnétiques à
fréquence nominale
30 A/m
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT
ÉLECTROMAGNÉTIQUE – DIRECTIVES
Conforme
Les champs magnétiques
à fréquence de puissance
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un site
typique dans un environnement
hospitalier courant.
CEI 61000‑4‑8
RF conduite
CEI 61000‑4‑6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms en bandes ISM
150 kHz à 80 MHz
Non
applicable
80 % AM à 1 kHz
Les équipements de
communication RF portables
et mobiles ne doivent pas être
utilisés à une distance du système,
câbles compris, inférieure
à la distance de séparation
recommandée calculée à l'aide
de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée d (m)
d=1,2 √P
RF rayonnée
CEI 61000‑4‑3
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Conforme
Une interférence peut survenir
à proximité d’un équipement
comportant le symbole suivant :
Remarque : Ut est la tension secteur avant l’application du niveau de test.
Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
36
0900-4830-FRFR REV-05
CONFORMITÉ AUX NORMES DES ACCESSOIRES
Pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites certifiées, le système doit
être utilisé avec les cordons, composants et accessoires spécifiés ou fournis par Verathon. Pour plus
d'informations, consultez les rubriques Composants du système et accessoires et Spécifications des
composants. L'utilisation d'autres accessoires ou câbles que ceux spécifiés ou fournis peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système.
Tableau 14.
Normes CEM pour les accessoires
ACCESSOIRE
Câble de station de transmission Scan Point
(câble USB)
Station de recharge (câble d'alimentation allant de
la station de recharge au boîtier d'alimentation)
LONGUEUR MAX
2,2 m (7,2 ft)
3,65 m (11,97 ft)
37
Manuel d'utilisation et de maintenance : Spécifications du produit
0900-4830-FRFR REV-05
GLOSSAIRE
Le tableau suivant présente les définitions de termes spécialisés utilisés dans ce manuel ou sur le produit
lui-même. Vous trouverez une liste complète des symboles de mise en garde, d’avertissement et
d’information utilisés sur ce produit Verathon et d’autres dans le répertoire des symboles Verathon à
l’adresse verathon.com/service‑and‑support/symbols.
TERME
DÉFINITION
C
Celsius
CEI
Commission électrotechnique internationale
CEM
Compatibilité électromagnétique
Champ de vision de
l’instrument échographique
Zone conique dans laquelle la sonde transmet des ondes échographiques
cm
Centimètre
CSA
Canadian Standards Association (Association canadienne de normalisation)
DEEE
Déchets d'équipements électroniques et électriques
DES
Décharge électrostatique
fawf
Fréquence acoustique de fonctionnement (définition 3.4, CEI 62359:2010)
GHz
Gigahertz
HIPAA
Health Insurance Portability and Accountability Act
Hz
Hertz
IEM
Interférence électromagnétique
IM
Indice mécanique
IP
Protection contre la pénétration
Isppa
Intensité d’impulsion moyenne de crête spatiale
Ispta
Intensité temporale moyenne de crête spatiale
ITB
Indice thermique osseux (définition 3.17, CEI 62359:2010)
ITC
Indice thermique des os crâniens (définition 3.21, CEI 62359:2010)
ITS
Indice thermique des tissus mous (définition 3.52, CEI 62359:2010)
kHz
Kilohertz
m
Mètre
MHz
Mégahertz
MPa
Mégapascal
mW
Milliwatt
Performances essentielles
Degré de performances du système nécessaire pour garantir l’absence de
risque inacceptable.
po
Pouce
RF
Radiofréquence
RMS
Moyenne quadratique
38
0900-4830-FRFR REV-05
TERME
DÉFINITION
UL
Underwriters Laboratories
V
Volt
VCA
Volt courant alternatif
W
Watt
39
Manuel d'utilisation et de maintenance : Glossaire
0900-4830-FRFR REV-05
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