KIT COMPONENTS
Product name: PLATELIA™ Toxo IgG, 96 Tests
Product code: 72840
Article number
7246A
7360S
7246B
7246C
7246D
7246E
7246F
7246G
620585
7360J
Description
R1 - Microplate, 12 x 8 wells
R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
R7 - Diluent, 100 ml
R9 - Chromogen TMB (28 ml)
R10 - Stopping Solution, 28 ml
Quantity Symbols
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS07
GHS05
21.08.2015
© Bio-Rad
41.0
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
· Code du produit: 7246A
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange sans risque chimique.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: En règle générale, le produit n'irrite pas la peau.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage: Recueillir par moyen mécanique.
· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
CA
(suite page 3)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter la formation de poussière.
Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains:
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Pas nécessaire.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Solide
Incolore
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
(suite page 4)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
Révision: 03.07.2015
· Auto-inflammation:
· Danger d'explosion:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
· Densité:
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Insoluble
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite de la page 3)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Aucun effet de sensibilisation connu.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.
En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: En général non polluant
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
(suite page 5)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 4)
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
Néant
Néant
Néant
Néant
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Aucun des composants n’est compris.
(suite page 6)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R1 - Microplate, 12 x 8 wells
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 5)
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1 Révision: 01.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
· Code du produit:
7360S
7361A
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 1)
· Mention d'avertissement Attention
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage:
ProClin™ 300
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
7647-14-5 Sodium Chlorure
Acute Tox. 5, H303
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
@
Xi R36/37/38
Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2A, H319; STOT SE 3, H335
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
25-50%
0,1-2,5%
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
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Page : 4/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Incolore
Inodore
· valeur du pH à 20 °C: 7,4
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
Non déterminé.
Non déterminé.
· Danger d'explosion:
· Densité:
Non applicable.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
(suite page 5)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 4)
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
Néant
Néant
(suite page 6)
CA
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Page : 6/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 5)
· Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe Néant
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
7647-14-5 Sodium Chlorure
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
9005-64-5 TWEEN 20
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
7647-14-5 Sodium Chlorure
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
9005-64-5 TWEEN 20
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
(suite page 7)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R2 - 20 x Conc. Washing Solution, 70 ml
Révision: 01.07.2015
(suite de la page 6)
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
ICAO: International Civil Aviation Organisation
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2
Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
· Code du produit: 7246B
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Contient des composants d'origine humaine.
Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Jaune clair
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
· Auto-inflammation:
Non applicable.
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
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(suite page 5)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 6)
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 5)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R3 - Calibrator 0, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
· Code du produit: 7246C
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Contient des composants d'origine humaine.
Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Jaune clair
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
· Auto-inflammation:
Non applicable.
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
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(suite page 5)
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Page : 5/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 6)
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Page : 6/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 5)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
CA
(suite page 7)
41.0
Page : 7/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4a - Calibrator 6 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
CA
41.0
Page : 1/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
· Code du produit: 7246D
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
CA
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Page : 2/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Contient des composants d'origine humaine.
Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Jaune clair
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
· Auto-inflammation:
Non applicable.
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
CA
(suite page 5)
41.0
Page : 5/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 6)
CA
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Page : 6/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 5)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
CA
(suite page 7)
41.0
Page : 7/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4b - Calibrator 60 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
CA
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Page : 1/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
· Code du produit: 7246E
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
CA
41.0
Page : 2/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description:
Contient des composants d'origine humaine.
Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
CA
41.0
Page : 3/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
CA
41.0
Page : 4/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Jaune clair
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
Non déterminé.
Non déterminé.
· Point d'éclair
· Auto-inflammation:
Non applicable.
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
CA
(suite page 5)
41.0
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 6)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 5)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
CA
(suite page 7)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R4c - Calibrator 240 IU/ml, 0.75 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
· Code du produit: 7246F
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
56-81-5 glycerol
64-17-5 éthanol
@
F R11
Flam. Liq. 2, H225
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
25-50%
0,1-2,5%
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
56-81-5 glycerol
EL (Canada) 10* 3** mg/m³
*mist; **mist, resirable
EV (Canada) 10 mg/m³
64-17-5 éthanol
EL (Canada) Valeur momentanée: 1000 ppm
EV (Canada) 1,900 mg/m³, 1,000 ppm
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Violet
Faible, caractéristique
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
· Auto-inflammation: Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
(suite page 5)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· Eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
30,3 %
46,3 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
(suite page 6)
CA
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
(suite de la page 5)
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
Néant
Néant
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
56-81-5 glycerol
64-17-5 éthanol
7647-14-5 Sodium Chlorure
(suite page 7)
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Page : 7/8
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
115-40-2 Pourpre de Bromocresol
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
56-81-5 glycerol
64-17-5 éthanol
7647-14-5 Sodium Chlorure
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
115-40-2 Pourpre de Bromocresol
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
64-17-5 éthanol
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Prescriptions nationales:
Classe Part en %
NK 30,3
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
(suite page 8)
CA
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Page : 8/8
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R6 - Conjugate (51x), 0.7 ml
Flam. Liq. 2: Flammable liquids, Hazard Category 2
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 7)
CA
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Page : 1/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2 Révision: 03.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
· Code du produit: 7246G
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
~
Skin Sens. 1 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE
?
Xi; Sensibilisant
R43: Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit est à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS07
· Mention d'avertissement Attention
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2-méthyl-2Hisothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
· Mentions de danger
Peut provoquer une allergie cutanée.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau et au savon.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
56-81-5 glycerol
7647-14-5 Sodium Chlorure
Acute Tox. 5, H303
55965-84-9 mélange de 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 247-500-7] et 2méthyl-2H-isothiazol-3-one [no CE 220-239-6] (3:1)
d
d
@
?
?
?
d
T R23/24/25
C R34
Xi R43
N R50/53
Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331
Skin Corr. 1B, H314
Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
Skin Sens. 1, H317
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
10-25%
0,1-2,5%
<0,01%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Après inhalation:
Donner de l'air frais en abondance et consulter un médecin pour plus de sécurité.
En cas d'inconscience, coucher et transporter la personne en position latérale stable.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
(suite page 3)
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Page : 3/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 2)
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter un vêtement personnel de protection.
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter dans les canalisations, dans les eaux de surface et dans les nappes d'eau souterraines.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les liquides à l'aide d'un produit absorbant (sable, kieselguhr, neutralisant d'acide, liant universel, sciure).
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
(suite page 4)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 3)
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
56-81-5 glycerol
EL (Canada) 10* 3** mg/m³
*mist; **mist, resirable
EV (Canada) 10 mg/m³
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Retirer immédiatement les vêtements souillés ou humectés.
Se laver les mains avant les pauses et en fin de travail.
· Protection respiratoire:
Protection respiratoire recommandée.
En cas d'exposition faible ou de courte durée, utiliser un filtre respiratoire; en cas d'exposition intense ou durable, utiliser un appareil de respiration indépendant de l'air ambiant.
· Protection des mains:
Gants de protection
Le matériau des gants doit être imperméable et résistant au produit / à la substance / à la préparation.
· Protection des yeux: Lunettes de protection recommandées pour le transvasement.
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Rouge clair
Faible, caractéristique
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
· Auto-inflammation:
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit ne s'enflamme pas spontanément.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
(suite page 5)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· Eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
12,3 %
84,5 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite de la page 4)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Pas d'effet d'irritation.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire Pas d'effet d'irritation.
· Sensibilisation respiratoire ou cutanée Sensibilisation possible par contact avec la peau.
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE sur la classification des préparations, le produit présente les dangers suivants:
Irritant
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales:
Catégorie de pollution des eaux 1 (D) (Classification propre): peu polluant
Ne pas laisser le produit, non dilué ou en grande quantité, pénétrer la nappe phréatique, les eaux ou les canalisations.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
(suite page 6)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
(suite de la page 5)
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
Néant
Néant
Néant
Néant
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Néant
Non
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· "Règlement type" de l'ONU:
-
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
56-81-5 glycerol
7647-14-5 Sodium Chlorure
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
9005-64-5 TWEEN 20
34487-61-1 Rouge Phenol
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
(suite page 7)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 2
Nom du produit: R7 - Diluent, 100 ml
Révision: 03.07.2015
(suite de la page 6)
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
56-81-5 glycerol
7647-14-5 Sodium Chlorure
77-86-1 Tris(hydroxymethyl)-aminomethane
9005-64-5 TWEEN 20
34487-61-1 Rouge Phenol
7732-18-5 eaux distillées, de conductibilité ou de même degré de pureté
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Prescriptions nationales:
Classe Part en %
NK 12,3
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5
Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1 Révision: 02.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
· Code du produit: 620585
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange
Le produit n'est pas classifié selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH Néant
· Pictogrammes de danger Néant
· Mention d'avertissement Néant
· Mentions de danger Néant
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
Révision: 02.07.2015
(suite de la page 1)
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs non dangereux à la concentration d'utilisation.
· Composants dangereux: Néant
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Remarques générales: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, sous l'eau courante, pendant plusieurs minutes, en écartant bien les paupières.
· Après ingestion: Consulter un médecin si nécessaire.
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
· Référence à d'autres sections
Afin d'obtenir des informations pour une manipulation sûre, consulter le chapitre 7.
Afin d'obtenir des informations sur les équipements de protection personnels, consulter le chapitre
8.
(suite page 3)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
Révision: 02.07.2015
(suite de la page 2)
Afin d'obtenir des informations sur l'élimination, consulter le chapitre 13.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter tout contact avec les reactifs, même considérés comme non dangereux.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
Le produit ne contient pas en quantité significative des substances présentant des valeurs-seuil
à surveiller par poste de travail.
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Solution
Jaune clair
Inodore
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
Non déterminé.
Non déterminé.
102 °C
(suite page 4)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
Révision: 02.07.2015
· Danger d'explosion:
· Densité:
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
Pas d'autres informations importantes disponibles.
(suite de la page 3)
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Indications toxicologiques complémentaires:
Selon le procédé de calcul de la dernière version en vigueur de la directive générale CEE de classification des préparations, le produit n'est soumis à aucune obligation de marquage.
En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons.
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
(suite page 5)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
Révision: 02.07.2015
(suite de la page 4)
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe(s) de danger pour le transport
Néant
Néant
· ADR, ADN, IMDG, IATA
· Classe
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
Néant
Néant
Non
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
Non applicable.
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport: Pas de produit dangereux d'après les dispositions ci-dessus.
· "Règlement type" de l'ONU: -
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Tous les composants sont compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Tous les composants sont compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
Aucun des composants n’est compris.
(suite page 6)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 1
Nom du produit: R9 - Chromogen TMB (28 ml)
Révision: 02.07.2015
(suite de la page 5)
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3 Révision: 06.07.2015
1 Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
· Identificateur de produit
· Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
· Code du produit:
7360J
5180U
7361H
· Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations
déconseillées
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Emploi de la substance / de la préparation
Dispositif médical de diagnostic in vitro ou composant.
· Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
· Producteur/fournisseur:
Bio-Rad
3 boulevard Raymond-Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette
Phone: +33 (0)1 47 95 60 00
Fax: +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: [email protected]
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.
2403 Guénette Montreal,
Montréal (Québec) H4R 2E9
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Service chargé des renseignements: Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
· Numéro d'appel d'urgence: Voir point 16
2 Identification des dangers
· Classification de la substance ou du mélange d corrosion
Skin Corr. 1A H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· Classification selon la directive 67/548/CEE ou directive 1999/45/CE Néant.
· Indications particulières concernant les dangers pour l'homme et l'environnement:
Le produit n'est pas à étiqueter, conformément au procédé de calcul de la "Directive générale de classification pour les préparations de la CE", dans la dernière version valable.
· Système de classification:
La classification correspond aux listes CEE actuelles et est complétée par des indications tirées de publications spécialisées et des indications fournies par l'entreprise.
· Éléments d'étiquetage
· Éléments d'étiquetage SGH
Le produit est classifié et étiqueté selon le Système Général Harmonisé (GHS).
· Pictogrammes de danger GHS05
· Mention d'avertissement Danger
(suite page 2)
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Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
Révision: 06.07.2015
(suite de la page 1)
· Composants dangereux déterminants pour l'étiquetage: acide sulfurique
· Mentions de danger
Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
· Conseils de prudence
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
EN CAS D'INGESTION: rincer la bouche. NE PAS faire vomir.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/ internationale.
· Autres dangers
· Résultats des évaluations PBT et vPvB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
3 Composition/informations sur les composants
· Caractérisation chimique: Mélanges
· Description: Mélange avec des additifs dangereux.
· Composants dangereux:
7664-93-9 acide sulfurique
@
C R35
Met. Corr.1, H290; Skin Corr. 1A, H314
· Indications complémentaires:
Pour le libellé des phrases de risque citées, se référer au chapitre 16.
2,5-10%
4 Premiers secours
· Description des premiers secours
· Remarques générales: Enlever immédiatement les vêtements contaminés par le produit.
· Après inhalation: Donner de l'air frais, consulter un médecin en cas de troubles.
· Après contact avec la peau: Laver immédiatement à l'eau et au savon et bien rincer.
· Après contact avec les yeux:
Rincer les yeux, pendant plusieurs minutes, sous l'eau courante en écartant bien les paupières et consulter un médecin.
· Après ingestion: Consulter immédiatement un médecin.
· Indications destinées au médecin:
· Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers
nécessaires
Pas d'autres informations importantes disponibles.
CA
(suite page 3)
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Page : 3/7
Date d'impression : 21.08.2015
Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
Révision: 06.07.2015
(suite de la page 2)
5 Mesures de lutte contre l'incendie
· Moyens d'extinction
· Moyens d'extinction :
Adapter les mesures d'extinction d'incendie à l'environnement.
CO2, poudre d'extinction ou eau pulvérisée. Combattre les foyers importants avec de l'eau pulvérisée.
· Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Conseils aux pompiers
· Equipement spécial de sécurité: Aucune mesure particulière n'est requise.
6 Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
· Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Porter des gants à usage unique.
· Précautions pour la protection de l'environnement:
Ne pas rejeter à l'égout, ni dans le milieu naturel.
· Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage:
Utiliser un neutralisant.
Recueillir les composants liquides à l'aide d'un produit absorbant.
Evacuer les matériaux contaminés en tant que déchets conformément au point 13.
Assurer une aération suffisante.
· Référence à d'autres sections Aucune substance dangereuse n'est dégagée.
7 Manipulation et stockage
· Manipulation:
· Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Veiller à une bonne ventilation/aspiration du poste de travail.
Eviter la formation d'aérosols.
Suivre les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
· Préventions des incendies et des explosions: Aucune mesure particulière n'est requise.
· Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
· Stockage:
· Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage: Aucune exigence particulière.
· Indications concernant le stockage commun: Pas nécessaire.
· Autres indications sur les conditions de stockage: Néant.
· Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Pas d'autres informations importantes disponibles.
8 Contrôles de l'exposition/protection individuelle
· Indications complémentaires pour l'agencement des installations techniques:
Sans autre indication, voir point 7.
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
Révision: 06.07.2015
(suite de la page 3)
· Paramètres de contrôle
· Composants présentant des valeurs-seuil à surveiller par poste de travail:
7664-93-9 acide sulfurique
EL (Canada) 0,2 mg/m³
ACGIH A2; IARC 1
· Remarques supplémentaires:
Le présent document s'appuie sur les listes en vigueur au moment de son élaboration.
· Equipement de protection individuel:
· Mesures générales de protection et d'hygiène:
Respecter les mesures de sécurité usuelles pour l'utilisation de produits chimiques.
· Protection respiratoire: Protection respiratoire recommandée.
· Protection des mains: Gants de protection
· Protection des yeux: Lunettes de protection
9 Propriétés physiques et chimiques
· Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
· Indications générales
· Aspect:
· Forme:
· Couleur:
· Odeur:
Liquide
Incolore
Faible, caractéristique
· valeur du pH à 20 °C:
< 2
· Changement d'état
· Point de fusion:
· Point d'ébullition:
· Point d'éclair
· Danger d'explosion:
· Densité:
Non déterminé.
Non déterminé.
Non applicable.
Le produit n'est pas explosif.
Non déterminée.
· Solubilité dans/miscibilité avec
· l'eau:
· Teneur en solvants:
· Solvants organiques:
· Eau:
· Autres informations
Entièrement miscible
0 %
95,2 %
Pas d'autres informations importantes disponibles.
10 Stabilité et réactivité
· Réactivité
· Stabilité chimique
· Décomposition thermique/conditions à éviter:
Pas de décomposition en cas d'usage conforme.
· Possibilité de réactions dangereuses Aucune réaction dangereuse connue.
· Conditions à éviter Pas d'autres informations importantes disponibles.
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Fiche de données de sécurité
selon 1907/2006/CE, Article 31
Numéro de version 3
Nom du produit: R10 - Stopping Solution, 28 ml
Révision: 06.07.2015
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· Matières incompatibles: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Produits de décomposition dangereux: Pas de produits de décomposition dangereux connus.
11 Informations toxicologiques
· Informations sur les effets toxicologiques
· Toxicité aiguë
· Corrosion cutanée/irritation cutanée Irrite la peau et les muqueuses.
· Lésions oculaires graves/irritation oculaire
Effet fortement irritant avec risque d'une affection grave des yeux.
· Indications toxicologiques complémentaires:
L'absorption orale du produit a un fort effet corrosif sur la cavité buccale et le pharynx et présente un danger de perforation du tube digestif et de l'estomac.
12 Informations écologiques
· Toxicité
· Toxicité aquatique: Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Persistance et dégradabilité Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Comportement dans les compartiments de l'environnement:
· Potentiel de bioaccumulation Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Mobilité dans le sol Pas d'autres informations importantes disponibles.
· Autres indications écologiques:
· Indications générales: Une pénétration dans l'environnement est à éviter.
· Résultats des évaluations PBT et VPVB
· PBT: Non applicable.
· vPvB: Non applicable.
· Autres effets néfastes Pas d'autres informations importantes disponibles.
13 Considérations relatives à l'élimination
· Méthodes de traitement des déchets
· Recommandation:
Doit faire l'objet d'un traitement spécial conformément aux prescriptions légales.
· Emballages non nettoyés:
· Recommandation: Evacuation conformément aux prescriptions légales.
· Produit de nettoyage recommandé: Eau, éventuellement avec des produits de nettoyage.
14 Informations relatives au transport
· No ONU
· ADR, IMDG, IATA
· Nom d'expédition des Nations unies
· ADR
· IMDG, IATA
2796
2796 ACIDE SULFURIQUE
SULPHURIC ACID
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· Classe(s) de danger pour le transport
· ADR
· Classe
· Étiquette
· IMDG, IATA
8 (C1) Matières corrosives.
8
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· Class
· Label
· Groupe d'emballage
· ADR, IMDG, IATA II
8 Matières corrosives.
8
· Dangers pour l'environnement:
· Polluant marin :
· Précautions particulières à prendre par
l'utilisateur
· Indice Kemler:
· No EMS:
Non
Attention: Matières corrosives.
80
F-A,S-B
· Transport en vrac conformément à l'annexe II
de la convention Marpol 73/78 et au recueil
IBC
Non applicable.
· Indications complémentaires de transport:
· ADR
· Quantités limitées (LQ)
· Catégorie de transport
· Code de restriction en tunnels
· "Règlement type" de l'ONU:
LQ22
2
E
UN2796, ACIDE SULFURIQUE, 8, II
15 Informations réglementaires
· Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de
sécurité, de santé et d'environnement
· TSCA (Toxic Substances Control Act):
Tous les composants sont compris.
· Canadian substance listings:
· Canadian Domestic Substances List (DSL)
Tous les composants sont compris.
· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 0.1%)
Aucun des composants n’est compris.
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· Canadian Ingredient Disclosure list (limit 1%)
7664-93-9 acide sulfurique
· Évaluation de la sécurité chimique: Une évaluation de la sécurité chimique n'a pas été réalisée.
16 Autres informations
Ces indications sont fondées sur l'état actuel de nos connaissances, mais ne constituent pas une garantie quant aux propriétés du produit et ne donnent pas lieu à un rapport juridique contractuel.
· Service établissant la FDS:
MSDS / FDS Administr.
Bio-Rad
Marnes-la-Coquette, France
· Contact:
Service ATC (Assistance Téléphonique Clients)
Téléphone : +33 (0)1 47 95 62 77
CANADA
Bio-Rad laboratories (Canada) Ltd.,
2403 Guenette Montreal,
Montréal (Québec)
H4R 2E9 Canada
Phone: (800) 361-1808
Fax: (514) 334-0872
· Acronymes et abréviations:
ICAO: International Civil Aviation Organisation
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Met. Corr.1: Corrosive to metals, Hazard Category 1
Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A
CA
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