Quidel QuickVue+ Strep A Manuel utilisateur

QuickVue+® Strep A Kit
Safety Data Sheet
Revision Date: June 6, 2012
Section 1 - Product and Company Identification
Manufacturer Information
Quidel Corporation
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121
Phone:
Fax:
Emergency #:
1-800-874-1517
1-858-453-4338
1-800-222-1222 (Poison)
Web:
www.quidel.com
Product Information
Product Name: QuickVue+ Strep A Kit (Catalog #: 20122)
**For in vitro diagnostic use only**
Intended Use:
The QuickVue+ Strep A test is intended for the rapid detection of Group A Streptococcal antigen directly
from throat swabs or beta-hemolytic colonies recovered from culture. The test is intended for
professional and laboratory use as an aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Components:
Kit is composed of individually pouched test cassettes, Extraction Reagent A (Sodium Nitrite), Extraction
Reagent B (Acetic Acid), sterile rayon-tipped throat swabs, plastic tubes and tips, positive control and
negative control.
Section 2 – Hazards Identification
The hazards associated with this product are related to the Extraction Reagent A and Extraction Reagent B that contain 4M
Sodium Nitrite (27.6%) and 0.2M Acetic Acid (1.2%) solutions, respectively.
Emergency Overview
Significant health effects are not anticipated from routine use of this kit when following the precautions listed within the
SDS and the kit specific package insert. The Extraction Reagents within this kit are considered hazardous as defined by the
Occupational Safety and Health Administration (OSHA), the Canadian Workplace Materials Information System (WHMIS),
and the European Union (EU) Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC.
OSHA Hazards
Target Organ Effect, Toxic by Ingestion, Irritant
Label Elements, including Risk and Safety Phrases
EU Labeling Classification
Extraction Reagent A (15 mL)
Sodium Nitrite (27.6%)
Risk Phrases (for Sodium Nitrite):
R25:
Toxic if swallowed.
R50:
Very toxic to aquatic organisms.
Safety Phrases:
T
N
Toxic
Environmentally
Dangerous
S1/2:
Keep locked up and out of the reach of children.
S36/37/39
Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face
protection
S45:
In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice
immediately
S61:
Avoid release to the environment. Refer to special
instructions/safety data sheets.
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QuickVue+® Strep A Kit
Safety Data Sheet
Revision Date: June 6, 2012
Section 3 – Composition / Information on Ingredients
Extraction Reagents
Component
Chemical Name
CAS #
EINECS #
Concentration (%)
Component
Volume (mL)
Extraction Reagent A
Sodium Nitrite
7632-00-0
231-555-9
27.6
<15
Extraction Reagent B
Acetic Acid
64-19-7
200-580-7
1.2
<15
Section 4 – First Aid Measures
General Advice
Move out of exposure area. Consult a physician. Show this safety data sheet to the doctor in attendance.
If inhaled:
In case of skin contact:
In case of eye contact:
Move the person to fresh air and support breathing as required.
If swallowed:
Do not induce vomiting. Never give anything by mouth to an unconscious person. Rinse mouth with water.
Seek medical advice
Wash affected area with soap and water. Seek medical advice if irritation develops
Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue
rinsing. If eye irritation persists get medical attention
Section 5 – Fire Fighting Measures
General Advice
Only individuals properly trained and issued appropriate personal protective equipment should respond and attempt to
extinguish a fire.
Extinguishing Media:
For small fires, use dry chemical, carbon dioxide or alcohol-resistant foam
Unsuitable Extinguishing Media:
None
General Fire Hazards:
The components within this kit will not significantly contribute to the intensity of a fire
Hazardous Combustion Products:
Not determined
Fire Fighting Equipment:
Firefighters should wear full protective gear when responding to fires
Additional Considerations
Flash Point:
Non Combustible
Auto-Ignition Temperature:
Not Applicable
Upper / Lower Explosion Limits:
Not Applicable
Section 6 – Accidental Release Measures
General Advice
Only individuals properly trained and issued appropriate personal protective equipment should respond and attempt to clean
up a spill or release. Large spills of the Extraction Reagents contained within this kit are unlikely.
Personal Precautions:
Use personal protective equipment, including protective gloves and safety glasses when
cleaning up small spills of the Extraction Reagents. Avoid breathing vapors, mist or gas.
Ensure adequate ventilation. Keep all unnecessary personnel away from spill area
Recovery and Neutralization:
Collect spilled material and place in sealed container for disposal.
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Revision Date: June 6, 2012
Section 6 – Accidental Release Measures (continued)
Materials and Methods for Clean-Up: Thoroughly wash the area with soap and water after a spill or release clean-up
Environmental Precautions:
No environmental hazard is anticipated provided that the material is handled and disposed of
with due care. Contain spill to prevent migration to public industrial / sanitary sewers or open
water sources
Section 7 – Handling and Storage
Specific Use:
Precautions for Safe Handling
For in vitro diagnostic use only – Not for use by general public.
As with all chemical and biological substances, avoid getting the components within this kit ON YOU or IN YOU. Wash exposed
areas thoroughly after using this kit. Do not eat or drink while using this kit. This kit should be handled only by qualified clinical
or laboratory employees trained on the use of this kit and who are familiar with the potential hazards. Universal Precautions
should be followed when using this kit.
Conditions for Safe Storage:
Incompatibilities
To maintain efficacy, store according to the package insert instructions.
None
Section 8 – Exposure Controls and Personal Protection
Exposure Limits:
Chemical Name
Acetic Acid
CAS #
64-19-7
Exposure Limits (US)
Exposure Limits (EU)
Exposure Limits (EU)
ACGIH:
10 ppm TWA
15 ppm STEL
Austria:
10 ppm STEL
5 ppm MAK
Ireland:
10 PPM STEL
5 ppm TWA
OSHA:
10 ppm TWA
Belgium:
10 ppm STEL
5 ppm TWA
Italy:
5 ppm TWA
Netherlands:
Denmark:
5 ppm Ceiling
15 mg/m STEL
3
8 mg/m TWA
Finland:
5 ppm STEL
Spain:
France:
5 ppm VLCT
10 ppm VLA-EC
5 ppm VLA-EC
Germany:
2 ppm TWA
2 ppm MAK
4 ppm Peak
Sweden:
5 ppm CLV
Greece:
5 ppm STEL/TWA
NIOSH:
10 ppm TWA
15 ppm STEL
3
Exposure Limits (Japan)
JSOH:
Sodium Nitrite
7632-00-0
None Established
None Established
10 ppm OEL
None Established
** Refer to OSHA IMIS Code Number S236 for general information on the monitoring methods used by OSHA for Sodium
Nitrite.
** When combining the Extraction Reagent A with Extraction Reagent B, the initial chemical reaction will create Nitrogen
Dioxide and Nitric Oxide as reaction products.
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Section 8 – Exposure Controls and Personal Protection (continued)
Exposure Controls
Engineering Measures
Use with adequate ventilation to maintain worker exposure below limits listed above.
Personal Protective Equipment
Respiratory Protection:
None needed under normal conditions of use
Hand Protection:
Handle with gloves (nitrile or equivalent). Gloves should be inspected prior to use. Use
proper glove technique to remove gloves to avoid contact with skin. Wash hands after
handling the components within this kit.
Eye Protection:
Wear safety glasses with side shields or goggles to prevent eye contact
Skin and Body Protection:
Use body protection appropriate for the task. A laboratory coat is recommended
Hygiene Measures:
Handle in accordance with good industrial hygiene and safety practice. Wash hands
before and at the end of the workday.
Environmental Exposure Controls
No special environmental controls are required
Section 9 – Physical and Chemical Properties
Extraction Reagent A
Sodium Nitrite Solution (27.6%)
Extraction Reagent B
Acetic Acid Solution (1.2%)
Boiling Point ( C)
N/A
N/A
Melting Point ( C)
N/A
N/A
Specific Gravity (H20 = 1)
N/A
N/A
Vapor Pressure (mm Hg)
N/A
N/A
Vapor Density (Air = 1)
N/A
N/A
Evaporation Rate (Ether = 1)
N/A
N/A
pH
8.6
2.4
Soluble
Soluble
Yellow with no odor
Clean with vinegar like odor
Characteristic
Solubility in Water
Appearance and Odor
Section 10 – Stability and Reactivity
Extraction Reagent A
Sodium Nitrite Solution (27.6%)
Extraction Reagent B
Acetic Acid Solution (1.2%)
Stable
Stable
Will not occur
Will not occur
Conditions to Avoid
None
None
Materials to Avoid
None
None
Not determined
Not determined
Characteristic
Component Stability
Hazard Reaction Potential
Hazardous Decomposition Products
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Section 11 – Toxicological Information
Acute Toxicity
Component Analysis – LD50 / LC50
Chemical Name
CAS #
RTECS #
Sodium Nitrite
7632-00-0
RA1225000
Inhalation LC50 Rat = 5.5 mg/L 4 hr
Oral LD50 Rat = 85 mg/kg
64-19-7
AF1225000
Inhalation LC50 Rat = 11.4 mg/L 4 hr
Oral LD50 Rat = 3310 mg/kg
Dermal LD50 Rabbit = 1060 mg/kg
Acetic Acid
Information
Potential Health Effects
Skin Corrosion/ Irritation:
No data available. General irritation at point of exposure may be experienced
Serious Eye Damage / Irritation:
Causes eye irritation
Ingestion:
Harmful if swallowed
Inhalation:
None anticipated under normal product use conditions
Respiratory Organ or
Skin Sensitization:
No data available
Generative Cell Mutagenicity:
This product is not reported to produce mutagenic effects in humans
Carcinogenicity
The chemicals in the Extraction Reagents are not listed as carcinogens by any of the following: ACGIH, IARC, NTP or OSHA.
Reproductive Toxicity
This product is not reported to cause reproductive effects in humans.
Specified Target Organ General Toxicity
Single Exposure
May cause damage to organs (blood, cardiovascular system)
Repeated Exposure
May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure (blood)
Aspiration Respiratory Organs Hazard
None anticipated under product use conditions.
Section 12 – Ecological Information
Ecotoxicity
Chemical Name
Sodium Nitrite
Acetic Acid
CAS #
Test & Species
7632-00-0
96-hr LC50 Oncorhynchus mykiss
96-hr LC50 Oncorhynchus mykiss
96-hr LC50 Oncorhynchus mykiss
96-hr LC50 Oncorhynchus mykiss
96-hr LC50 Pimephales promelas
96-hr LC50 Pimephales promelas
0.19 mg/L [flow-through] -- Juvenile
0.092-0.13 mg/L [flow-through]
0.4-0.6 mg/L [semi-static]
0.65-1 mg/L [static]
2.3 mg/L [flow-through]
20 mg/L [static]
64-19-7
96-hr LC50 Pimephales promelas
96-hr LC50 Lepomis macrochirus
24-hr EC50 Daphnia magna
48-hr EC50 Daphnia magna
79 mg/L [static]
75 mg/L [static]
47 mg/L
65 mg/L [static]
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Section 12 – Ecological Information (continued)
Persistence / Degradability
Bioaccumulation
Mobility in Soil
PBT and vPvB Assessment
Other adverse effects
No information available for this product
No information available for this product
No information available for this product
No information available for this product
An environmental hazard cannot be excluded in the event of unprofessional
handling or disposal.
Section 13 – Disposal Considerations
Waste Disposal Instructions
Utilize appropriate personal protective equipment and spill control when handling wastes generated from using this kit.
Disposal of Product and Contaminated Packaging
Dispose of waste materials, unused components and contaminated packaging in compliance with country (e.g., Canada, EU,
Japan, etc.), federal, state and local regulations. If unsure of the applicable regulatory requirements, contact the authorities
for information.
Section 14 – Transportation Information
U.S. Department of Transportation (DOT)
This kit is not regulated for transport.
Canadian Transportation
This kit is not regulated for transport.
International Air Transportation
This kit is not regulated for transport.
Section 15 – Regulatory Information
Regulatory Information
US Federal Regulations
The Extraction Reagents contain one or more of the following chemicals required to be identified under SARA Section 302 (40 CFR 355
Appendix A), SARA Section 313 (40 CFR 372.65) and/or CERCLA (40 CFR 302.4).
Extraction Reagent A - Sodium Nitrite (7632-00-0)
SARA 313:
1.0% de minimis concentration
CERCLA:
Extraction Reagent B - Acetic Acid (64-19-7)
CERCLA:
5000 lb. final RQ; 2270 kg final RQ
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100 lb. final RQ; 45.4 kg final RQ
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State Regulations
The following chemicals appear on one or more of the following state hazardous substances lists:
Chemical Name
CAS #
CA
MA
MN
NJ
PA
RI
Sodium Nitrite
7632-00-0
Yes
Yes
No
Yes
Yes
No
64-19-7
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Yes
Acetic Acid
** The components contained within this kit do not contain any chemicals known to the State of California to cause
cancer, birth defects or any other reproductive harm.
Canadian - WHMIS IDL
Chemical Name
CAS #
Minimum Concentration
Sodium Nitrite
7632-00-0
1%
64-19-7
1%
Acetic Acid
Additional Regulatory Information
HMIS Classification:
NFPA Classification:
0
1
0
1
0
0
B
**Classifications based on the chemicals and volumes within the Extraction Reagents
Inventory reporting requirements:
Chemical Name
CAS #
TSCA
CAN
EEC
Sodium Nitrite
7632-00-0
Yes
DSL
EINECS
64-19-7
Yes
DSL
EINECS
Acetic Acid
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Section 16 – Other Information
This MSDS has been prepared in accordance with ANSI Z400.1 format and the guidance provided under the Globally Harmonized
System (GHS). Every effort has been made to adhere to the hazard criteria and content requirements of the US OSHA Hazard
Communication Standard, European Communities Safety Data Sheets Directive, Canadian Controlled Products Regulations, UK
Chemical Hazard information and Packaging Regulations, and UN Globally Harmonized System of Classification and Labeling of
Chemicals.
The hazard ratings on this MSDS are for appropriately trained workers using the Hazardous Materials Identification System
(HMIS®) or a National Fire Protection Association (NFPA) 704 Program. The ratings are estimates and should be treated as
such. The hazard rating scales range from (0) minimal hazards to (4) significant hazards or risks (Refer to Definitions of Terms
at the end of this MSDS). Chronic (long-term) health effects are indicated in the HMIS by an asterisk (*). HMIS is a registered
trade and service mark of the NPCA. For details on HMIS ratings visit www.paint.org/hmis. For details on NFPA 704 visit
www.nfpa.org.
PREPARED BY:
Quidel Corporation
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121
(858)-552-1100
SUPERCEDES:
February 2, 2009
REVISIONS:
Updated to GHS general format and updated Section 14 - Transportation Information (06/06/2012)
The information above is provided in good faith. It is believed to be accurate and represents the best information currently available to us. However, we
make no warranty of merchantability, fitness for a particular purpose or of any other type, expressed or implied, with respect to products described or
data or information provided, and we assume no liability resulting from the use of such products, data or information. Users should make their own
investigations to determine the suitability of the information for their particular purposes, and the user assumes all risk arising from their use of the
material. The user is required to comply with all laws and regulations relating to the purchase, use, storage and disposal of the material, and must be
familiar with and follow generally accepted safe handling procedures. In no event shall Quidel be liable for any claims, losses, or damages of any
individual or for lost profits or any special, indirect, incidental, consequential or exemplary damages of any kind, howsoever arising, even if Quidel has
been advised of the possibility of such damages.
Key / Legend
ACGIH =
BAT
=
CAS# =
American Conference of Governmental Industrial Hygienists
Biological Tolerance Values (Germany)
Chemical Abstract Service Number
CERCLA =
Comprehensive Environmental Response, Compensation, and
Liability Act (Superfund)
CLV
DOT
DSL
EEC
Ceiling Limit Value (Sweden)
Department of Transportation
Domestic Substances List
European Economic Community
=
=
=
=
EINECS =
European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances
ELINCS
EPA
EU
GHS
HMIS
IARC
IMO
IATA
LLV
MAK
NDSL
European List of Notified Chemical Substances
Environmental Protection Agency
European Union
Globally Harmonized System
Hazardous Materials Identification System
International Agency for Research on Cancer
International Maritime Organization
International Air Transport Association
Level Limit Value (Sweden)
Maximum Concentration Value in the Workplace
Non-Domestic Substances List
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
NFPA
NIOSH
NOHSC
NTP
OEL
OSHA
PEL
PPE
RTECS
SARA
STEL
STV
TDG
TLV
TSCA
TWA
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
National Fire Protection Association
National Institute of Occupational Safety and Health
National Occupational Health & Safety Commission
National Toxicology Program
Occupational Exposure Limit
Occupational Safety and Health Administration
Permissible Exposure Limit
Personal Protective Equipment
Registry of Toxic Effects of Chemical Substances
Superfund Amendments and Reauthorization Act
Short-term Exposure Limit
Short Term Value (Sweden)
Transportation of Dangerous Goods
Threshold Limit Value
Toxic Substances Control Act
Time Weighted Average
VLA-EC = Valor Límite Ambiental Exposición de Corta Duración (Spain):
The limit for short-term exposure concentration
VLA-ED = Valor Límite Ambiental Exposición Diaria (Spain): The limit for
the daily average concentration
VLCT
= VALEUR LIMITE D EXPOSITION A COURT TERME (Limit Value
Exposure is Short Term (France)
0024RA0401D-8 (06/12)
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QuickVue+® Strep A Kit
Catalogue nº : 20122
Numéro de référence : 955108
Date de révision : 2 février 2009
RUBRIQUE 1 : Identification de la substance chimique et de la société
responsable de sa mise sur le marché
1.1
QuickVue+ Strep A
1.2
Le test QuickVue+ Strep A permet d'identifier rapidement les antigènes du streptocoque du groupe A à partir
de prélèvements de gorge par écouvillonnage et de colonies bêta-hémolytiques obtenues par culture. Ce
test vise à servir le diagnostic d'une infection par le streptocoque du groupe A. QuickVue+ Strep A est un test
immunologique à flux capillaire contenant un anticorps spécifique très sensible à l'antigène du streptocoque
du groupe A.
1.3
Fabricant :
Quidel Corporation – 10165 McKellar Court – San Diego, CA 92121
Numéro de téléphone :
+(1) 858 552 1100
Numéro de fax :
+(1) 858 453 4338
Numéro d'urgence :
Centre antipoison au +(1) 800 876 4766 (États-Unis uniquement)
1.4
(Pour diagnostic in vitro)
Numéro non surtaxé : +(1) 800 874 1517
RUBRIQUE 2 : composition, informations sur les composants
2.1
Description du contenu :
Carte-test, solution de contrôle positif, solution de contrôle négatif, réactif de
contrôle d'extraction A, réactif de contrôle d'extraction B et écouvillons de
gorge stériles
2.2
Composés dangereux : Substances liquides ou solides dangereuses dont la concentration est supérieure
à 1 % conformément aux réglementations des États-Unis, du Canada et de l'Union
européenne :
Dénomination
du
Numéro
CAS
7632-00-0
64-19-7
Classification :
OSHA des
États-Unis
Substance
%
ou kit
Poids
231-555-9 Nitrite de sodium
Réactif
d'extraction A
27,6
Irritant,
oxydant
200-580-7
Réactif
d'extraction B
1,2
Irritant
Numéro
EINECS
produit
chimique
Acide acétique
SIMDUT
Union
européenne
Phrases
de risque
C, D2B
T, N
R25, R50
Non
Non
Non disponible
disponible
disponible
** Voir rubriques 15 et 16 – Informations réglementaires et Autres informations pour connaître les classifications des produits dangereux.
RUBRIQUE 3 : Identification des dangers
Présentation de la procédure d'urgence : Conformément aux bonnes pratiques d'hygiène personnelle et
industrielle et à la procédure de sécurité, veuillez éviter toute exposition inutile aux composés chimiques contenus
dans ce kit. En cas de contact avec la peau, les yeux ou les vêtements, rincez immédiatement.
3.1
Certains composés chimiques contenus dans ce kit sont jugés dangereux par l'Administration de la Santé et
de la Sécurité au Travail (OSHA), le Système d’information canadien sur les matières dangereuses utilisées
au travail (SIMDUT) et les directives 1999/45/EC et 67/548/EEC de l'Union européenne (UE). Une
utilisation normale de ce kit, conforme aux instructions détaillées dans cette FDS et dans la notice de
l'emballage, ne présente aucun danger pour la santé.
3.2
Tout contact du réactif d'extraction A ou du réactif d'extraction B avec les yeux et/ou la peau peut
entraîner une irritation des parties touchées. Évitez tout contact prolongé.
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QuickVue+® Strep A Kit
3.3
Ce kit contient des composés d'origine humaine et/ou animale et peut donc potentiellement transmettre des
maladies infectieuses.
3.4
Tous les échantillons prélevés sur les patients, les bandelettes de test contaminées et les fluides doivent être
considérés comme étant potentiellement infectieux et manipulés en conséquence. Veuillez suivre les
précautions universelles au besoin.
3.5
Caractéristiques de détection :
Nom chimique
Substance ou kit
Degré
Description
Nitrite de sodium
Réactif d'extraction A
Faible
Le nitrite de sodium est inodore.
Acide acétique
Réactif d'extraction B
Modéré
L'acide acétique a une odeur vinaigrée.
RUBRIQUE 4 : Premiers secours
Consignes spéciales :
4.1
Inhalation
Aucune inhalation n'est susceptible de se produire lors de l'utilisation de ce kit. Si
une personne inhale un composé contenu dans ce kit et ressent une gêne, invitezla à sortir en plein air. Si la respiration devient difficile ou les symptômes
persistent, consultez un médecin.
4.2
Contact oculaire
Si les composés de ce kit entrent en contact avec les yeux et provoquent une
gêne, passez vos yeux sous l'eau courante potable et rincez-les délicatement
pendant 15 minutes minimum en maintenant les paupières ouvertes. En cas de
gêne ou d'irritation, consultez un médecin.
4.3
Contact avec la peau
Si les composés de ce kit entrent en contact avec la peau et provoquent une gêne,
veuillez retirer tous les vêtements contaminés et lavez abondamment les zones
touchées avec de l'eau et du savon. En cas de gêne ou d'irritation, consultez un
médecin.
4.4
Ingestion
Si l'un des composés de ce kit est ingéré, rincez-vous la bouche avec de l'eau. En
cas de gêne ou d'irritation, consultez un médecin.
RUBRIQUE 5 : Mesures de lutte contre l'incendie
5.1
Agent d'extinction :
Pour des incendies de faible intensité, servez-vous de produits chimiques secs, de
dioxyde de carbone ou d'un émulseur résistant à l'alcool.
5.2
Procédures spéciales en cas d'incendie : Cette substance n'alimentera pas de façon sensible l'intensité
de l'incendie. Servez-vous d'un équipement d'extinction adapté pour éteindre l'incendie environnant. Utilisez
des équipements de protection personnelle adaptés lorsque vous tentez d'éteindre un incendie, qu'elle que
soit son intensité. Il est recommandé aux personnes cherchant à éteindre un incendie de porter des lunettes
de protection. Les pompiers doivent être équipés d'un appareil respiratoire isolant et porter une tenue de
protection complète. Déplacez les contenants à l'écart de la zone d'incendie si cela ne présente aucun
risque pour le personnel. Si possible, faites en sorte que l'eau utilisée pour lutter contre l'incendie ne s'infiltre
pas dans les dispositifs d'évacuation des eaux de pluies, dans les plans d'eau et dans les autres zones
écosensibles.
5.3
Risques exceptionnels liés aux incendies et risques d'explosion : En cas d'incendie, cette substance
peut se décomposer et dégager des gaz toxiques et des fumées irritantes (monoxyde de carbone et dioxyde
de carbone par exemple).
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QuickVue+® Strep A Kit
Sensibilité aux chocs mécaniques et risques d'explosion : Aucune sensibilité particulière dans des
conditions d'utilisation normales.
Sensibilité aux décharges d'électricité statique et risques d'explosion : Aucune sensibilité particulière dans
des conditions d'utilisation normales.
5.4
Autres considérations (concernant les réactifs d'extraction) :
5.4.1
5.4.2
5.4.3
Point d'éclair
Température d'auto-inflammation
Limite supérieure / inférieure d'explosivité
Non combustible
Non disponible
Non disponible
5.5 Classification NFPA (voir la section « Définition des termes » pour plus d'informations sur cette
classification) :
Réactif d'extraction A
Nitrite de sodium 27,6 %
Réactif d'extraction B
Acide acétique 1,2 %
INFLAMMABILITÉ
INFLAMMABILITÉ
0
SANTÉ
0
0
1
RÉACTIVITÉ
AUTRE
SANTÉ
0
1
RÉACTIVITÉ
AUTRE
**Seules des personnes formées et compétentes peuvent tenter d'éteindre un incendie. Contactez les
secours au besoin. Prenez garde aux composés à proximité susceptibles de réagir avec l'agent
d'extinction.
RUBRIQUE 6 : Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1
6.2
6.3
Mesures de précaution
d'ordre personnel :
Mesures de précaution
d'ordre environnemental :
Procédures en cas de fuite
et de déversement :
Ce kit contient des composés d'origine biologique. Évitez tout contact.
Respectez les précautions universelles lors des procédures de nettoyage.
Ce matériel ne présente aucun risque pour l'environnement s'il est manipulé
et éliminé convenablement. Colmatez toute fuite pour éviter la migration des
composés.
Il est peu probable que ce kit fuie en grande quantité. Les membres du
personnel qui ont reçu une formation élémentaire à la sécurité liée aux
produits chimiques sont à même de gérer la plupart des cas de fuites de
faible ampleur (par exemple, la fuite d'un contenant de ce kit). En cas de
fuite, utilisez des lunettes de sécurité, des gants en nitrile et une blouse ou un
tablier de laboratoire. Épongez le liquide et stockez les résidus dans un
contenant adapté aux déchets. Éliminez le produit en suivant les procédures
et les normes locales, nationales ou fédérales des États-Unis, du Canada ou
de l'Union européenne (voir rubrique 13 : Considérations relatives à
l'élimination).
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QuickVue+® Strep A Kit
RUBRIQUE 7 : Précautions de manipulation, d'emploi et de stockage
7.1
Manipulation :
Comme pour n'importe quel composé chimique, évitez TOUT CONTACT avec les
composés contenus dans ce kit. Lavez abondamment les parties exposées après
utilisation du kit. Ne mangez pas et ne buvez pas lorsque vous vous servez de ce
kit. Seuls des employés de laboratoire ou de clinique qualifiés et formés à
l'utilisation du kit et aux dangers potentiels qu'il présente peuvent le manipuler.
Ce kit doit être considéré comme étant capable de transmettre des maladies
infectieuses lors de sa manipulation. Les précautions universelles doivent être
respectées lors de l'utilisation du kit.
7.2
Stockage :
Maintenez le kit à l'abri des composés incompatibles (rubrique 10). Pour conserver
l'efficacité du kit, rangez-le en suivant les instructions sur la notice de l'emballage.
7.3
Utilisation particulière : Ce produit est destiné au diagnostic in vitro uniquement. Il n'est en aucun cas
adapté au grand public.
RUBRIQUE 8 : Procédures de contrôle de l'exposition des travailleurs et
caractéristiques des équipements de protection personnelle
8.1
Valeurs limites d'exposition :
Numéro CAS
Nom chimique
OSHA (PEL)
ACGIH (TLV)
MAK
Inconnu
Inconnu
7632-00-0
Nitrite de sodium
Inconnu
64-19-7
Acide acétique
25 mg/m
3
37 mg/m (VLCT)
3
8.2
3
25 mg/m
3
37 mg/m (VLCT)
Inconnu
Contrôles de l'exposition professionnelle :
8.2.1 Contrôles techniques :
Aucun contrôle technique particulier n'est requis pour ce kit. Veillez à assurer une ventilation
appropriée pour maintenir les niveaux d'exposition sous les seuils détaillés ci-dessus.
8.2.2
Équipement de protection individuelle (EPI) :
Protection
respiratoire :
Contact oculaire :
Aucune protection n'est requise dans les conditions normales d'utilisation.
Le port de lunettes de sécurité est recommandé pour éviter tout contact
oculaire.
Contact avec les mains : Des gants imperméables (en nitrile ou équivalent) doivent être portés pour
éviter tout contact avec les mains.
Contact avec la peau :
8.2.3
Une blouse de laboratoire ou une tenue similaire doit être portée.
Contrôles environnementaux : Aucun contrôle environnemental particulier n'est requis.
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RUBRIQUE 9 : Propriétés physico-chimiques
Réactif d'extraction A :
Nitrite de sodium 27,6 %
Réactif d'extraction B :
Acide acétique 1,2 %
Point d'ébullition ( C)
Non disponible
Non disponible
Point de fusion ( C)
Non disponible
Non disponible
Densité (H2O = 1)
Non disponible
Non disponible
Pression de vapeur saturante
(mm Hg)
Non disponible
Non disponible
Densité de vapeur (air = 1)
Non disponible
Non disponible
Taux d'évaporation (éther = 1)
Non disponible
Non disponible
8,6
2,4
Solubilité dans l'eau :
Soluble
Soluble
Aspect et odeur :
Inodore
Odeur vinaigrée
Caractéristiques
pH :
RUBRIQUE 10 : Stabilité et réactivité du produit
Caractéristiques
Stabilité
Conditions à éviter
Composés à éviter
(incompatibilités)
Réactif d'extraction A :
Nitrite de sodium 27,6 %
Réactif d'extraction B :
Acide acétique 1,2 %
Stable
Stable
Composés incompatibles
Composés incompatibles
Réducteurs forts ;
acides forts ; amines
Oxydants forts (acide chromique, acide
nitrique) ; substances fortement
caustiques
La décomposition thermique est
susceptible de dégager des fumées
irritantes ou des gaz toxiques (monoxyde
Produits de décomposition dangereux
de carbone et dioxyde de carbone par
exemple). Le réactif est susceptibles de
réagir avec les amines et de former des
nitrosamines.
Aucune polymérisation dangereuse n'est
Polymérisation dangereuse
susceptible de se produire
La décomposition thermique est
susceptible de dégager des fumées
irritantes ou des gaz toxiques (monoxyde
de carbone et dioxyde de carbone par
exemple).
Aucune polymérisation dangereuse n'est
susceptible de se produire
RUBRIQUE 11 : Informations toxicologiques
11.1 Toxicité des composés dangereux : Aucune donnée relative à la toxicité des composés de ce kit n'est
disponible pour l'heure. Les informations toxicologiques suivantes concernent les matières premières du
produit dont la concentration dépasse 1 %.
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Les données suivantes concernent le nitrite de sodium (numéro RTECS : RA1225000) :
Effets sur les yeux d'un lapin adulte, 500 mg sur 24 h : irritation modérée
Mutation chez les micro-organismes à 50 mmol/L
Synthèse d'ADN non programmée dans l'organisme humain : Cellule HeLa à 6 mmol/L
TDLo, rat par voie orale : 11 g/kg (1-22J gest/21J post) : effets sur le système reproducteur
TDLo, rat par voie orale : 660 mg/kg (1-22J gest) : effets tératogéniques
TDLo, rat par voie orale : 2190 g/kg/2A-C : effets cancérigènes
TD, rat par voie orale : 63 g/kg/95S-C : agent oncogène incertain
TD, rat par voie orale : 91 g/kg/2A-C : agent oncogène incertain, effets sur le système reproducteur
TD, rat par voie orale : 183 g/kg/2A-C : agent oncogène incertain, effets sur le système reproducteur
TD, rat par voie orale : 100 g/kg/2A-I : effets néoplasiques
TD, rat par voie orale : 40 g/kg/56S-C : effets néoplasiques
TDLo, souris par voie orale : 2149 mg/pre-post naissance) : effets cancérigènes, effets tératogéniques
TDLo, homme par voie orale : 1714 mg/kg/70M : effets cardiovasculaires
LDLo, humain par voie orale : 71 mg/kg : effets sur le système nerveux central, l'appareil digestif et le sang
LDLo, enfant par voie orale : 22 mg/kg
17
LD50, rat par voie orale : 85 mg/kg
LC50, rat par inhalation : 5500 mg/m3
LDLo, rat par voie sous-cutanée : 10 mg/kg
LD50, rat par voie intraveineuse : 65 mg/kg
LD50, souris par voie orale : 175 mg/kg
LD50, souris par voie intrapéritonéale : 158 mg/kg
LDLo, souris par voie sous-cutanée : 150 mg/kg
LDLo, chien adulte par voie orale : 330 mg/kg
LDLo, chien adulte par voie sous-cutanée : 60 mg/kg
LDLo, chien adulte par voie intraveineuse : 15 mg/kg
LDLo, chat adulte par voie orale : 1500 mg/kg
LDLo, chat adulte par voie sous-cutanée : 35 mg/kg
LD50, lapin adulte par voie orale : 186 mg/kg
Les données suivantes concernent l'acide acétique (numéro RTECS : AF1225000) :
LD50, rat par voie orale : 3310 mg/kg
LD50 , lapin par voie dermique : 1,06 mg/kg
11.2 Voies principales d'exposition :
Aucune surexposition aux composés contenus dans ce kit n'est susceptible de se produire. Les
voies d'exposition courantes comprennent l'ingestion et le contact avec la peau et les yeux. Les voies
dangereuses de transmission de ces composés potentiellement infectieux sont les ponctions, le contact avec
une peau éraflée, les yeux, les membranes muqueuses et l'inhalation de composés aérosolisés.
11.3 Effets potentiels d'une surexposition aigüe, par voie d'exposition :
Ce kit contient des composés d'origine humaine et/ou animale et peut donc potentiellement transmettre des
maladies infectieuses.
INHALATION :
CONTACT AVEC
LA PEAU ou LES YEUX :
Les vapeurs, la brume, les fines gouttelettes ou les poussières dégagées par ce kit
peuvent irriter les voies respiratoires.
Le contact avec la peau ou les yeux peut entraîner une irritation.
ABSORPTION CUTANÉE : D'après les informations disponibles, aucun composé contenu ne présente de
risque d'absorption cutanée sur une peau intacte.
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INGESTION :
Si les composés de ce kit sont avalés, la bouche, la gorge et d'autres tissus du
système gastro-intestinal sont susceptibles d'être irrités. Le nitrite de sodium à
27,6 % contenu dans le réactif d'extraction A peut être toxique en cas d'ingestion.
INJECTION :
Une injection accidentelle de ce produit peut entraîner des rougeurs, des
sensations de brûlure et des enflures sur le point de ponction. Les symptômes liés
à une telle exposition comprennent ceux détaillés dans les sections « Inhalation »,
« Contact avec la peau et les yeux » et « Ingestion ».
11.4 Effets potentiels d'une exposition chronique :
Un contact avec les yeux ou la peau sur le long terme peut provoquer une dermite ou une irritation oculaire.
11.5 Symptômes liés à une surexposition :
Les symptômes liés à une surexposition comprennent l'irritation de la peau, des yeux, du nez et de la gorge,
des maux de tête, des nausées, des vomissements et des brûlures sur les zones touchées. Les symptômes
peuvent se manifester plusieurs heures après l'exposition.
11.6 Conditions médicales aggravées par l'exposition :
Les personnes souffrant de problèmes de peau, de troubles oculaires ou de troubles respiratoires sont plus
sensibles aux effets liés à une surexposition au produit.
11.7 Cancérogénicité :
Les ingrédients contenus dans ce kit ne sont pas considérés comme étant cancérigènes par les organismes
et normes suivants : ACGIH, CIRC, NTP, et OSHA.
RUBRIQUE 12 : Informations écologiques
12.1 Écotoxicité
Les composés de ce kit ne sont pas susceptibles d'être néfastes pour l'environnement. Aucune donnée
relative à la toxicité aquatique de ce kit n'est disponible pour l'heure. À certains volumes et dans certaines
concentrations, le nitrite de sodium peut s'avérer dangereux pour les organismes aquatiques. Les
informations suivantes concernent les matières premières dont la concentration dépasse 1 %.
Acide acétique :
3
CE50 (fumigation sur le blé) = 23,3 mg/m /2-h, effet : lésions sur les feuilles
LC50 (crevette) = 100 - 300 mg/L/48-h
LC50 (Pimephales promelas) = 88 mg/L/96-h
Nitrite de sodium :
LC50, truite arc-en-ciel = 0,19 - 0,39 mg/L (96 h)
TLM, Gambusie 8.1 ppm (24 h)
Mulet à corne plage critique 400-2000 ppm
12.2 Mobilité
Aucune donnée relative à la mobilité des composés de ce produit n'est disponible.
12.3 Persistance et dégradabilité
Aucune donnée relative à la persistance et à la dégradabilité des composés de ce kit n'est disponible pour
l'heure. Le nitrite de sodium se dissocie intégralement dans l'eau. Les ions nitrite s'oxydent en nitrates en
aérobie. Acide acétique : Dans l'air, l'acide acétique se dégrade en phase vapeur en réagissant avec les
radicaux hydroxiles produits par photochimie (temps de demi-vie estimé à 26,7 jours). Dans l'eau, l'acide
acétique se biodégrade immédiatement. L'acide acétique se biodégrade immédiatement dans le sol. DBO eau
de dilution standard, 57,7 % de la DBO théorique moyenne à 5 jours. L'acide acétique ne présente aucun
risque de bio-accumulation ni de contamination de la chaîne alimentaire. FBC estimé < 1.
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12.4 Potentiel de bio-accumulation
Le potentiel de bio-accumulation des composés de ce kit dans les plantes ou chez les animaux est limité.
RUBRIQUE 13 : Considérations relatives à l'élimination
Éliminez les déchets, les composés inutilisés et les emballages contaminés en suivant les réglementations locales,
nationales et fédérales de votre pays (Canada, Union européenne, etc.). Si vous n'êtes pas sûr de connaître les
obligations en vigueur, veuillez vous renseigner auprès des autorités responsables.
RUBRIQUE 14 : Informations relatives au transport
14.1 Transport aux États-Unis
Ce produit est réglementé par le titre 49 du CFR partie 172.101 du département du Transport desÉtats-Unis :
DÉSIGNATION OFFICIELLE DE TRANSPORT :
Kits chimiques
CATÉGORIE DE DANGER ET DESCRIPTION :
Catégorie 9, Divers
NUMÉRO D'IDENTIFICATION DES NATIONS UNIES :
UN 3316
MENTION(S) REQUISE(S) PAR LE DOT :
Catégorie 9
GROUPE D'EMBALLAGE :
Non disponible
NUMÉRO DANS LE GUIDE NORD-AMÉRICAIN DES MESURES D'URGENCE (2000) : 171
POLLUANT MARIN : Aucun composé contenu dans ce kit n'est considéré comme étant un polluant
marin par le DOT.
D'après le titre 49 du CFR partie 172.102, les kits chimiques ne sont pas soumis aux exigences relatives à
l'emballage en cas d'emballage combiné. Les kits chimiques ne sont pas non plus soumis aux exigences
d'étiquetage et d'affichage, sauf en cas de transport aérien. S'ils répondent à l'ensemble des exigences en la
matière, les kits chimiques peuvent être transportés conformément aux exceptions prévues dans le titre 49
CFR partie 173.156 concernant les autres articles réglementés et les biens de consommation. Les kits
utilisés à bord de véhicules à des fins de premiers secours ou opérationnelles ne sont pas soumis à ces
obligations.
14.2 Transport au Canada
Les informations du Ministère des transports des États-Unis détaillées ci-dessus sont reprises dans les
réglementations de Transport Canada.
14.3 Transport aérien international
Ce produit est encadré par la réglementation sur les articles dangereux de l'Association internationale du
transport aérien (IATA)
DÉSIGNATION OFFICIELLE DE TRANSPORT :
CATÉGORIE DE DANGER ET DESCRIPTION :
NUMÉRO D'IDENTIFICATION DES NATIONS UNIES :
MENTION(S) REQUISE(S) PAR LE DOT :
GROUPE D'EMBALLAGE :
INSTRUCTION D'EMBALLAGE (QUANTITÉ LIMITÉE)
Kit chimique
Classe 9, Divers
UN 3316
Catégorie 9
III
915 (Y915)
S'ils répondent aux exigences détaillées dans la rubrique 2.7 « Produits dangereux en quantités
exemptées », les composés de catégorie 9 peuvent être expédiés en petites quantité en tant que « kit
chimique ». Un emballage intérieur doit contenir moins de 30 g ou 30 mL de ce composé. La quantité nette
totale de produits dangereux est limitée à 1 kg ou 1 000 mL par emballage extérieur.
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RUBRIQUE 15 : Informations réglementaires
15.1 Réglementations nationales et fédérales des États-Unis.
Réactif d'extraction A :
Nitrite de sodium
27,6 %
Non listé
Réactif d'extraction
B:
Acide acétique 1,2 %
Non listé
40 CFR 302.4 – SECTION 304
Quantité à déclarer =
100 lb
Non listé
40 CFR 372.65 – SECTION 313
Non listé
Non listé
40 CFR 355.30/355.40 - SECTION 302
SECTION 311/312 SUR LES KITS DU SARA DES ÉTATS-UNIS :
Effets aigus sur la santé ;
chroniques sur la santé.
effets
STATUT DANS l'INVENTAIRE TSCA DES ÉTATS-UNIS :
Les composés de ce kit ne sont pas
répertoriés dans l'inventaire TSCA.
AUTRES RÉGLEMENTATIONS DES ÉTATS-UNIS :
Non applicable.
LE SAFE DRINKING WATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT (PROPOSITION 65) DE CALIFORNIE :
Les composés contenus dans ce kit ne sont pas répertoriés dans la liste des composés cancérigènes ni dans la
liste des composés ayant des effets indésirables sur la fonction reproductrice de la Proposition 65.
CALIFORNIE - 8 CCR SECTION 339 – DIRECTOR’S LIST OF HAZARDOUS SUBSTANCES :
Nitrite de sodium
15.2 Informations de l'étiquetage
Réactif
ANSI Z129.1
d'extraction A
ATTENTION :
Produit corrosif. Ce
produit peut
s'avérer dangereux
Étiquetage :
pour la santé s'il est
ingéré. Il peut
provoquer des
irritations oculaires
et cutanées.
Ne pas avaler le
produit. Évitez tout
contact avec les
Précautions
indiquées sur yeux, la peau ou
les habits. Nettoyer
l'étiquette :
avec soin les zones
touchées après
manipulation.
7632-00-0
Réactif
d'extraction B
Présent
Emballage du kit
ATTENTION : Il
peut provoquer
des irritations
oculaires et
cutanées.
ATTENTION : Les composés contenus dans
ce kit peuvent s'avérer corrosifs ou dangereux
s'ils sont ingérés, inhalés ou absorbés par la
peau. Ils peuvent provoquer des irritations
oculaires ou cutanées.
Évitez tout contact
avec les yeux, la
peau ou les
habits. Nettoyer
avec soin les
zones touchées
après
manipulation.
Ne pas avaler le produit. Évitez tout contact
avec les yeux, la peau ou les habits. Nettoyer
avec soin les zones touchées après
manipulation. Ce kit contient des composés
d'origine humaine et/ou animale et peut donc
potentiellement transmettre des maladies
infectieuses. Veuillez suivre les instructions
d'utilisation sur la notice de l'emballage.
DANGERS POUR L'ENVIRONNEMENT :
Ne jetez pas les effluents contenant des composés de ce produit dans un quelconque ruisseau, étang, estuaire,
océan ou tout autre plan d'eau à moins d'y être autorisé par le programme NPDES (National Pollutant
Discharge Elimination System) et d'avoir averti par écrit les autorités responsables au préalable. Ne jetez pas
les effluents contenant des composés de ce produit dans une quelconque canalisation avant d'avoir averti les
autorités responsables de la station d'épuration locale au préalable. Pour plus d'informations, veuillez contacter
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les organismes en charge des eaux de votre région ou l'agence de protection de l'environnement des ÉtatsUnis (EPA).
15.3 Réglementations du Canada :
STATUT DANS L'INVENTAIRE LIS/LES DU CANADA :
Les composés contenus dans ce kit sont répertoriés dans l'inventaire LIS.
SIGNALISATION SIMDUT CANADIENNE :
Réactif d'extraction : Nitrite de sodium 27,6 %
Classe C – composé oxydant
Classe D2B – Composé toxique
15.4 Classification HMIS (voir la section « Définition des termes » pour plus d'informations sur cette
classification) :
Réactif d'extraction A :
Nitrite de sodium 27,6 %
Réactif d'extraction B :
Acide acétique 1,2 %
Santé
2*
Santé
1.*
Inflammabilité
0
Inflammabilité
0
Danger physique
1
Danger physique
0
Équipement de
protection
B
Équipement de
protection
B
15.5 Classification et étiquetage de l'Union européenne :
Classification :
Phrases de risque (pour le nitrite de sodium) :
Réactif d'extraction A :
Nitrite de sodium 27,6 %
R25 :
R50 :
Toxique en cas d'ingestion.
Très toxique pour les organismes aquatiques.
Conseils de prudence :
T
Toxique
S1/2 :
S36/37/39
S45 :
N
Dangereux pour
l'environnement
S61 :
Conserver sous clé et hors de la portée des enfants.
Porter un vêtement de protection, des gants, et un appareil
de protection des yeux/du visage approprié.
En cas d’accident ou de malaise, consultez immédiatement
un médecin.
Éviter le rejet dans l’environnement. Consulter les
instructions spéciales/la fiche de données de sécurité.
15.6 Japon : Inventaire des substances chimiques existantes et nouvelles (ENCS) :
nitrite de sodium
7632-00-0
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QuickVue+® Strep A Kit
RUBRIQUE 16 : Autres informations
Cette FDS a été réalisée conformément à la norme ANSI Z400.1. Tout a été mis en œuvre pour respecter les critères
de risques et répondre aux exigences définies par la norme de communication des risques de l'OSHA aux États-Unis,
la directive sur la FDS de la Communauté européenne, les règlements sur les produits contrôlés du Canada, les
réglementations sur les informations et les emballage des produits chimiques dangereux de Grande-Bretagne et le
système général harmonisé des Nations unies.
Les détails des risques présentés sur cette FDS sont destinés à des employés correctement formés utilisant le
système d'identification des matières dangereuses (HMIS®) ou le programme 704 de la National Fire Protection
Association (NFPA). Ces données sont des estimations et doivent être considérées en tant que tel. L'échelle
d'évaluation des risques va de 0, risque ou danger minime, à 4, risque ou danger élevé (voir les définitions des
termes à la fin de cette FDS). Les conséquences chroniques (à long terme) sur la santé sont précisées par un
astérisque (*) dans le HMIS. Le HMIS est une marque commerciale déposée de la NPCA. Pour plus d'informations
sur l'évaluation HMIS, veuillez consulter le site www.paint.org/hmis. Pour plus d'informations sur le NFPA 704,
veuillez consulter le site www.nfpa.org.
RÉALISÉ PAR :
Quidel Corporation
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121
(858)-552-1100
REMPLACE :
4 mars 2008
Les informations ci-dessus sont diffusées de bonne foi. Nous pensons qu'elles sont exactes et qu'elles reflètent
les dernières connaissances dont nous disposons en la matière. Cependant, nous ne saurions fournir de
garantie de conformité pour un usage particulier ou de toute autre nature que ce soit, explicite ou implicite, pour
les produits décrits et les données et les informations fournies. Nous saurions être tenus responsables de
l'utilisation faite desdits produits, données et informations. Les utilisateurs doivent faire leurs propres
recherches pour établir si les informations fournies répondent à leurs besoins et ils sont entièrement tenus
responsables de tout risque lié à l'utilisation de ce produit. L'utilisateur doit respecter l'ensemble des lois et des
réglementations relatives à l'achat, à l'utilisation, au stockage et à l'élimination du produit, et doit connaître et
suivre les procédures de manipulation réputées sûres. Quidel décline toute responsabilité en cas de
réclamation, de pertes ou de préjudices individuels, pécuniaires, spéciaux, indirects, immatériels ou
accessoires de quelque nature que ce soit, même si Quidel a été préalablement averti de l'éventualité de tels
préjudices.
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DÉFINITIONS DES TERMES
Une FDS contient généralement un grand nombre d'abréviations et d'acronymes. Parmi les plus courants figurent :
Numéro CAS : Numéro d'identifiant propre à chaque composé issu de la
base de données de Chemical Abstract Service.
ACGIH– Conférence américaine des hygiénistes industriels
gouvernementaux, association professionnelle qui établit les limites
d’exposition.
TLV – Valeur Limite de Seuil – concentration dans l'air d’une substance
à laquelle la plupart des travailleurs peuvent être régulièrement exposés
sans effet néfaste. La durée doit être prise en compte, y compris la
Moyenne Pondérée de Temps (TWA) de 8 heures, la Limite d’exposition
à Court Terme de 15 minutes et les Valeurs Plafond instantanées (C)
Les effets de l’absorption cutanée doivent également être pris en
compte.
OSHA – Administration de la Santé et de la Sécurité du Travail des
États-Unis
PEL - Limite d’Exposition Permise – Cette valeur d’exposition est
similaire à la TLV, la seule différence est qu’elle est appliquée par
l'OSHA. Les Limites d’Exposition Permises de l'OSHA sont fondées sur
les PEL de 1989 et sur les Normes sur les Contaminants Aériens de juin
1993 (Registre fédéral : 58 : 35338-35351 et 58 : 40191). Les PEL en
vigueur et les PEL périmées sont indiquées. La mention « PEL de 1989
Périmée » est inscrite à côté de la PEL déclarée comme étant périmée
par Décision Judiciaire.
DIVS - Danger immédiat pour la vie ou la santé - Cette valeur représente
la concentration maximale d'un produit présent dans un milieu et duquel
un individu peut s'échapper dans un délai de 30 minutes, sans présenter
de symptômes pouvant l'empêcher de fuir et sans produire des effets
irréversibles sur sa santé. Le DFG - MAKest la limite maximale
d'exposition fixée par l'Allemagne et est semblable au PEL des ÉtatsUnis. Le NIOSH est l'Institut national de sécurité et de santé au
travail ; il constitue le service de recherche de l'Administration de la
Santé et de la Sécurité au Travail (OSHA) des États-Unis. Le NIOSH
définit des lignes directrices relatives à l’exposition et appelées
Niveaux d’Exposition Conseillés (REL). Si aucune ligne directrice
relative à l’exposition n’est établie, la référence NE (Non Établi) est
indiquée. Équipement de protection individuelle – A : Lunettes de
sécurité. B : Lunettes de sécurité et gants. C : Lunettes de sécurité,
gants et tenue de protection. D : Lunettes anti-éclaboussures avec
écran facial, gants et tenue de protection. E : Protection oculaire, gants
et masque de protection respiratoire anti-poussières. F : Protection
oculaire, gants, tenue de protection et masque de protection
respiratoire anti-poussières. G : Protection oculaire, gants et protection
respiratoire avec purificateur d'air.
ÉVALUATION DES RISQUES :SYSTÈME D'IDENTIFICATION DES
MATIÈRES DANGEREUSES : Danger pour la santé : 0 (risque
d'exposition chronique ou aigüe minime) ; 1 (risque d'exposition
chronique ou aigüe léger) ; 2 (risque d'exposition chronique élevé ou
risque d'exposition aigüe modéré); 3 (risque d'exposition aigüe élevé ;
une seule surexposition au composé peut créer des lésions
irréparables et s'avérer mortelle.) ; 4 (risque d'exposition aigüe
extrêmement élevé ; une seule surexposition au composé peut être
mortelle). * Indique un risque chronique. Risque d'inflammabilité : 0
(risque minime) ; 1 (composés nécessitant un pré-chauffage
considérable avant de pouvoir brûler) ; 2 (composés liquides ou
solides combustibles ; liquides présentant un point d'éclair de 38-93C
[100-200F]) ; 3 (liquides inflammables de classe IB et IC présentant un
point d'éclair inférieur à 38C [100F]) ; 4 (liquides inflammables de
classe IA présentant un point d'éclair inférieur à 23C [73F] et un point
d'ébullition inférieur à 38C [100F]. Risques liés à la réactivité : 0
(stable) ; 1 (substance pouvant devenir instable lorsqu'elle est soumise
à de fortes températures ou pouvant légèrement réagir avec l'eau) ; 2
(substances instables mais qui ne détonent pas ou substances qui
réagissent violemment avec l'eau) ; 3 (substances qui peuvent
détonner lorsqu'elles sont activées ou qui explosent au contact de
l'eau) ; 4 (substances pouvant détoner à des températures ou des
pressions normales).
ASSOCIATION NATIONALE POUR LA PROTECTION CONTRE LE
FEU : Danger pour la santé : 0 (substance qui, exposée à des
conditions d’incendie, ne présente pas plus de danger que les
matériaux combustibles ordinaires) ; 1 (substance qui, exposée à des
conditions d’incendie, peut provoquer une irritation ou de légères
blessures résiduelles) ; 2 (substance qui, exposée de façon intense ou
continue à des conditions d’incendie, peut provoquer une incapacité
temporaire ou des blessures résiduelles) ; 3 (substance qui, exposée
pendant une courte durée à des conditions d’incendie, peut provoquer
de graves blessures temporaires ou résiduelles) ; 4 (substance qui,
exposée pendant une très courte durée à des conditions d’incendie,
peut provoquer la mort ou de très graves blessures résiduelles).
Risques d’inflammabilité et de réactivité : Voir les définitions du
« Système d’identification des matières dangereuses ».
LIMITES D’INFLAMMABILITÉ À L’AIR : La plupart des informations
relatives aux incendies et aux explosions proviennent de l’Association
Nationale pour la Protection contre le Feu (NFPA). Point d'éclair –
Température minimale à laquelle un liquide émet suffisamment de
vapeurs pour former un mélange inflammable au contact de l’air.
Température d’auto-inflammation : Température minimum nécessaire
pour déclencher une combustion au contact de l’air sans autre source
d’inflammation. LIE – concentration minimale du gaz dans l'air à partir
de laquelle il devient explosif ou inflammable en présence d'une
source d'inflammation. LSE – concentration maximale du gaz dans l'air
en dessous de laquelle celui-ci est explosif ou inflammable en
présence d'une source d'inflammation.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES :Les données disponibles sur
l'homme, les études conduites sur les animaux ainsi que les études
mettant en jeu des substances semblables suggèrent des risques
potentiels pour la santé. Certains des termes utilisés dans cette
section sont définis ci-après : LD50 – Dose mortelle (solide ou liquide)
pour laquelle 50 % des animaux exposés meurent ; LC50 Concentration mortelle (gaz) pour laquelle 50 % des animaux exposés
meurent ; ppm rapport correspondant à une unité de la substance sur
un million de parties d'eau ou d'air ; mg/m3 concentration exprimée en
poids de la substance sur un volume d'air; mg/kg quantité (masse) de
la substance administrée à un sujet test en fonction de sa masse
corporelle en kg. Les autres mesures de toxicité comprennent la
TDLo, la dose minimale provoquant un symptôme et la TCLo,la
concentration minimale provoquant un symptôme, mais aussi la TDo,
la LDLo, la LDo, la TC, la TCo, la LCLo et la LCo, doses ou
concentrations minimales ayant des effets toxiques ou mortels. IBE L'Indice biologique d'exposition est un ensemble de valeurs de
référence fortement susceptibles d'être atteintes lors de l'analyse
d'échantillons prélevés sur le travailleur sain ayant été exposé à des
substances chimiques dans la même mesure qu'un travailleur ayant
atteint la Valeur Limite de Seuil par inhalation.
Informations
écologiques : L'EC est la concentration à laquelle le composé réagit
dans l'eau.
Des données provenant de plusieurs sources sont utilisées pour
évaluer le potentiel cancérigène de la substance. Les sources et les
évaluations fournies sont les suivantes : Le CIRC - le Centre
international de Recherche sur le Cancer ; 1 = cancérigène pour
l'homme, 2A, 2B = probablement cancérigène pour l'homme, 3 = effet
cancérigène non répertorié pour l'homme, et 4 = probablement non
cancérigène pour l'homme. Le NTP - le Programme national de
toxicologie des États-Unis ; K = effet cancérigène connu, et R = effet
cancérigène raisonnablement supposé. Le RTECS - le Registre des
effets toxiques des substances chimiques. L'OSHA - l'Administration
de la Santé et de la Sécurité du Travail des États -Unis et la
CAL/OSHA - la sous-unité de l'Administration de la Santé et de la
Sécurité du Travail de la Californie ; Ca = substance cancérigène non
classifiée. L'ACGIH – la Conférence américaine des hygiénistes
industriels gouvernementaux ; A1 = effet cancérigène sur l'homme
confirmé, A2 = effet cancérigène sur l'homme supposé, A3 = effet
cancérigène sur l'animal confirmé, effet cancérigène inconnu sur
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l'homme, A4 = effet non cancérigène sur l'homme, et A5 = effet non
cancérigène supposé sur l'homme. Le NIOSH– l’Institut National de la
Santé et de la Sécurité du Travail des États-Unis ; Ca = effet
cancérigène potentiel lié au travail non classifié. L'EPA – l'Agence de
protection de l'environnement des États-Unis ; A = cancérigène pour
l'homme, B = probablement cancérigène pour l'homme, C =
Potentiellement cancérigène pour l'homme, D = Non classifiable
comme cancérigène pour l'homme, E = preuve de non-cancérogénicité
pour l'homme, K = Effet cancérigène pour l'homme connu, L =
Probablement cancérigène pour l'homme, CBD = Ne peut être
déterminé, NL = Probablement non cancérigène pour l'homme, et I =
Données insuffisantes pour évaluer le potentiel cancérigène de la
substance sur l'homme.
INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES :Cette section détaille les
différentes lois et réglementations qui encadrent la substance. L'EPA
est l'agence de protection de l'environnement des États-Unis. Le
SIMDUT est le Système d’information sur les matières dangereuses
utilisées au travail en vigueur au Canada.
DOT et TC sont
respectivement le Ministère des transports des États-Unis et le
ministère Transports Canada.
La loi sur la Ré-autorisation et les Amendements du Superfonds
(SARA) ; la Liste intérieure/extérieure des substances du Canada
(LIS/LES) ; la Loi sur le Contrôle des Substances Toxiques des ÉtatsUnis (TSCA) ; le statut de Polluant Marin défini par le DOT ; la Loi sur
la Responsabilité, la Compensation et la Réponse Globale à
l’Environnement (CERCLA ou Superfonds) ; et différentes
réglementations des États. Cette section inclut également des
informations sur les précautions d'usage figurant sur les étiquettes des
emballages industriels des substances.
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