B. Braun Space Perfusor Manuel utilisateur

SOMMAIRE
SOMMAIRE
Vue d’ensemble Perfusor® Space ..........................................................................................3
Sécurité du patient ...................................................................................................................5
Structure du Menu / Navigation ........................................................................................10
Chapitre 1
Utilisation.........................................................................................................12
1.1 Démarrage de la perfusion......................................................................................................12
1.2 Entrées avec différentes combinaisons de débit, VAP (= Volume à perfuser)
et temps........................................................................................................................................13
1.3 Distribution d’un Bolus ............................................................................................................14
1.4 Changement de seringue et lancement d’une nouvelle thérapie................................15
1.5 Fin de la perfusion.....................................................................................................................16
1.6 Mode Pause .................................................................................................................................16
Chapitre 2
Opérations avancées.....................................................................................18
2.1 Demande d’état de l’appareil en cours de perfusion ......................................................18
2.2 Changement de débit, VAP et Temps sans interruption de la perfusion, et
Remise à zéro des données du Menu Etat .........................................................................18
Chapitre 3
Fonctions Spéciales* .....................................................................................19
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
Chapitre 4
Options..............................................................................................................30
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
Chapitre 5
*La disponibilité des
fonctions indiquées
dépend de la
configuration de
l’appareil.
**Contrôle
Technique de
Sécurité
Pression d’occlusion ..................................................................................................................30
Verrouillage clavier....................................................................................................................30
Débit du bolus.............................................................................................................................31
Mode MVO...................................................................................................................................32
Contraste / Eclairage écran / Eclairage clavier.................................................................32
Volume de l’alarme sonore......................................................................................................32
Date / Heure ................................................................................................................................32
Mode Macro ................................................................................................................................32
Langue...........................................................................................................................................33
Alarme...............................................................................................................34
5.1
5.2
5.3
5.4
Chapitre 6
Calcul de dose (Descriptif) ......................................................................................................19
Calcul de dose (Fonctionnement) .........................................................................................19
Bibliothèque de médicaments................................................................................................20
Analgésie contrôlée par le patient (PCA)............................................................................21
Anesthésie intraveineuse à objectif de concentration (AIVOC) ...................................23
Code-barres .................................................................................................................................29
Alarmes techniques...................................................................................................................34
Préalarme et alarme d’utilisation..........................................................................................34
Alarme de rappel........................................................................................................................37
Message alarme..........................................................................................................................38
Fonctionnement sur batterie et maintenance de la batterie ...........39
Chapitre 7
Compatibilité seringues ...............................................................................41
Chapitre 8
Courbes de démarrage et courbes en trompette .................................44
Chapitre 9
Caractéristiques techniques .......................................................................45
Chapitre 10 Garantie / CTS** / Service / Formation / Nettoyage / Destruction..47
Chapitre 11 Instructions d’utilisation des accessoires ...............................................50
Nomenclature
.....................................................................................................................54
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VUE D’ENSEMBLE PERFUSOR® SPACE
V U E D ’ E N S E M B L E P E R F U S O R ® S PA C E
Flèche haut - bas
navigue à travers les menus, change la valeur des nombres
de 0 à 9, répond aux questions oui/non.
Flèche gauche - droite
Sélectionne les données dans une gamme et passe d’un
digit à l’autre quand on entre un nombre. La flèche gauche
ouvre une fonction (appareil en marche ou arrêté).
Appuyer pour remettre les
valeurs à zéro et pour
revenir à l’écran ou à
l’option précédente.
c
q
Appuyer
pour
lancer
un bolus.
LED jaune :
Préalarme, alarme de rappel.
LED verte/rouge : Perfusion en cours / Alarme technique ou d’utilisation.
LED bleue :
Connexion au SpaceControl.
k
m
Ouvre certaines
fonctions et confirme
les valeurs/réglages/
alarmes
Appuyer pour relier la pompe
au SpaceControl et pour
assigner un code-barre après
lecture.
Bras avec griffes
de verrouillage et
libération
d’urgence du
piston seringue.
Allume et
éteint
l’appareil.
B o
n
f
S
Appuyer pour
démarrer ou
arrêter la perfusion.
Le verrou de seringue
maintient la seringue en
place. Pour retirer la seringue:
Tirer puis tourner le verrou
vers la droite. Le bras
s'ouvre automatiquement.
Couvercle du compartiment batterie
Déconnecter la perfusion du patient et éteindre l’appareil avant de remplacer la batterie. Pour retirer le couvercle,
appuyer sur le bouton situé sous le compartiment batterie avec un objet pointu, et tirer le couvercle vers l’extérieur.
Glisser vers le haut le mécanisme vert de verrouillage à l’arrière du bloc, et sortir le pack batterie pour échange.
Port P3 pour options futures
3
Port P2 pour alimentation secteur,
SpaceStation, cordon ambulance12V,
cordon combi et cordons accessoires
(renvoi d’alarme, service)
VUE D’ENSEMBLE PERFUSOR® SPACE
Fixation seringue
Tirer et tourner le verrou vers la droite pour
ouvrir la fixation axiale verte. La seringue
doit être insérée avec les ailettes verticales
dans la fente située à gauche de la butée
axiale avant de refermer le verrou. Vérifier
la bonne fixation de la seringue.
Attention: ne pas toucher au frein de piston
lorsqu’il est sollicité.
Assemblage du PoleClamp (noix universelle)
Aligner les glissières du PoleClamp avec les
rainures de l’appareil et glisser le PoleClamp
vers l’avant jusqu’au clic de verrouillage.
Pour retirer le PoleClamp, appuyer sur le
bouton en coin, pousser vers le bas sur la
poignée et tirer le PoleClamp vers l’arrière.
Transport
Trois appareils au maximum (Perfusor®
Space ou Infusomat® Space), plus un SpaceControl peuvent être superposés (dans les
ambulances ou les hélicoptères, ne pas
superposer les appareils).
Eviter toute influence mécanique
extérieure.
Assemblage des appareils
Aligner les glissières de l’appareil supérieur
avec les rainures de l’appareil inférieur, puis
pousser l’appareil inférieur vers l’arrière
jusqu’au clic de verrouillage et alignement
des deux boutons verts.
Pour le désassemblage, appuyer sur les
deux boutons verts de l’appareil supérieur,
puis tirer l’appareil inférieur vers l’avant.
Fixation sur mât vertical
Pousser la noix de serrage contre le mât
vertical, puis serrer la vis fermement. Dévisser pour libérer l’appareil. Pour positionner
verticalement le PoleClamp, pousser le levier vers le bas et tourner dans le sens voulu jusqu’au verrouillage du levier dans l’encoche. Appuyer sur le levier pour tourner.
Attention: ne pas s’appuyer sur l’appareil
lorsqu’il est fixé sur un mât !
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SECURITE DU PATIENT
S E C U R I T E D U PAT I E N T
w
Lire la notice
d’utilisation avant
toute mise en
service. Le dispositif de perfusion ne
devrait être utilisé
que par des personnes
spécialement
entraînées.
Champ d’application
Le système Perfusor® Space comporte un pousse-seringue électronique externe
portatif et ses accessoires. Il est conçu pour être utilisé sur des adultes, des
enfants et des nouveau-nés afin d’administrer de manière intermittente ou
continue des solutions entérales et parentérales par les voies d’administration
cliniques généralement acceptées. Ceci inclut notamment les voies
intraveineuses, intra-artérielles, sous-cutanées, épidurales et entérales. Ce
système permet d’administrer les médicaments indiqués pour les traitements par
perfusion, notamment les anesthésiques, sédatifs, analgésiques, catécholamines,
anticoagulants, etc. ; le sang et les composants sanguins ; la nutrition
parentérale totale (NPT) ; les lipides et les solutions entérales. Le système de
pousse-seringue Perfusor® Space est conçu de manière à être utilisé par des
professionnels de la santé formés à cet effet dans des environnements
d'établissements de soins, de soins à domicile, de soins ambulatoires et de
transport médical.
Pour une AIVOC, le patient doit se situer dans les fourchettes suivantes:
Poids [kg]
Taille [cm]
Âge [années]
Minimum
30
130
16
Maximum
200
220
100
La programmation de certains paramètres utilise la Masse Musculaire Maigre
(MMM) afin d’individualiser le paramétrage. Le calcule de l’MMM peut de plus
réduire le groupe des patients puisque l’AIVOC ne sera pas autorisé pour des
patients obèses.
Avec l’AIVOC, les procédures possibles sont les suivantes:
• Propofol:
Anesthésie et sédation consciente
• Remifentanil: Anesthésie
Il appartient au spécialiste médical de décider du bien-fondé de l’application sur
la base des propriétés garanties et des données techniques.
Pour plus de détails, veuillez vous reporter au mode d’emploi.
Utilisation
• La première formation à l’utilisation du Perfusor® Space doit être effectuée
par un formateur de la force de vente B.Braun ou par une personne
autorisée.
• S’assurer que l’appareil est convenablement positionné et sécurisé. Ne pas le
placer au-dessus du patient.
• Avant la perfusion, vérifier l’absence de dommages, de pièces manquantes,
5
SECURITE DU PATIENT
ou de contamination, en particulier au niveau de la butée axiale, et
contrôler le fonctionnement de l’alarme visuelle et sonore pendant l’autocontrôle.
• N’établir la connexion au patient qu’une fois la seringue correctement
insérée et le piston correctement verrouillé par les griffes du bras.
Interrompre la connexion au patient durant les changements de seringue
pour prévenir tout risque de dosage incorrect.
• N’utiliser que des seringues/cathéters appropriés à l’application médicale
envisagée.
• Vérifier l’absence de plicature sur le prolongateur.
• Il est recommandé de remplacer les dispositifs à usage unique toutes les 24
heures (ou selon les règles d’hygiènes nationales)
• L’installation dans des locaux à usage médical doit respecter les
réglementations en vigueur (par exemple les normes NF ou les publications
CEI). Respecter les spécificités et différences qui peuvent exister au niveau
international.
• Ne pas utiliser l’appareil en présence d’agents anesthésiques inflammables
pour éviter les risques d’explosion.
• Comparer les valeurs affichées avec les valeurs programmées. Ne démarrer
la perfusion que si elles coïncident.
• Si le renvoi d’alarme est utilisé, nous recommandons d’en vérifier le
fonctionnement après connexion sur l’appareil.
• Protéger l’appareil et l’alimentation secteur contre l’humidité.
• Ne pas porter l’appareil par son bras pendant le transport.
• En cas de chute ou de choc, l’appareil doit être vérifié par un technicien
biomédical.
• Les données affichées doivent toujours être contrôlées par l’utilisateur avant
toute prise de décision à visée médicale.
• En utilisation ambulatoire (soins à domicile, transport du patient intra et
extra hospitalier), s’assurer que l’appareil est fixé et positionné de manière
sécurisée. Des changements de position et des chocs sévères peuvent
conduire à des modifications mineures de la précision du débit.
• Un monitorage du patient doit être mis en place en cas de perfusion de
médicaments vitaux.
• Eviter les contraintes sur le bras pendant la perfusion.
• En cas d’administration de médicaments hautement actifs, s’assurer de la
disponibilité d’un deuxième appareil pour ce médicament.
• Indépendamment des limites intermédiaires, les valeurs sélectionnées
doivent correspondre au besoin médical du patient.
• Si les valeurs servant au calcul de débit dose (p. ex. poids corporel)
changent, le débit sera modifié et la dose restera identique.
6
SECURITE DU PATIENT
Consignes de sécurité
• N’utiliser que des prolongateurs résistant à la pression (min. 2 bar/1500
mmHg).
• Lorsque plusieurs lignes de perfusion aboutissent au même abord vasculaire,
la possibilité que les tubulures exercent une influence mutuelle les unes sur
les autres ne peut être écartée.
• Se référer aux informations des fabricants en ce qui concerne les possibles
incompatibilités entre équipements et médicaments.
• N’utiliser que des combinaisons compatibles d’équipements, d’accessoires, de
parties actives, et des consommables équipés de raccords luer lock.
• L’utilisation de consommables incompatibles peut influencer les spécifications techniques de l’appareil.
• Tout équipement électrique connecté doit répondre aux exigences
spécifiques des normes EN/CEI (par ex. EN/CEI 60950 pour les équipements
de traitement électronique de données). L’utilisateur/opérateur est
responsable de la configuration du système en cas de connexion
d’équipement additionnel. La norme EN/CEI 60601-1-1 doit être respectée.
Normes de sécurité
Le Perfusor® Space satisfait à toutes les exigences de sécurité des normes
relatives aux dispositifs électromédicaux EN/CEI 60601-1 et EN/CEI
60601-2-24.
• Les limites de la CEM (Compatibilité Electro-Magnétique) selon EN/CEI
60601-1-2 et EN/CEI 60601-2-24 sont respectées. Si l’appareil est utilisé à
proximité d’autres équipements qui peuvent générer des niveaux élevés
d’interférences (par ex. dipositifs chirurgicaux HF, appareils de tomographie,
téléphones cellulaires), respecter les distances de sécurité recommandées
pour ces équipements.
• Le Perfusor® Space répond aux exigences applicables de la norme EN 13718
pour l’utilisation dans les airs, sur l’eau et en terrain difficile. Pendant le
transport, le Perfusor® Space doit être fixé à un système adapté au moyen
de la SpaceStation ou du clamp support SP. En cas de stockage à des températures situées en dehors de celles de fonctionnement, il convient de
laisser le Perfusor® Space à température ambiante au moins une heure
avant de l’utiliser.
Consignes de sécurité pour utiliser la PCA
• En cas d’utilisation du bouton poussoir avec la SpaceStation, la pompe de
PCA doit être placée dans le logement inférieur de la SpaceStation la plus
basse.
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SECURITE DU PATIENT
• L’accès aux paramètres de l’appareil peut être interdit par un verrouillage
niveau 3. Le code du verrouillage niveau 3 doit être différent de celui des
niveaux 1 et 2 si l’appareil doit uniquement être utilisée par des
professionnels de la prise en charge de la douleur.
• Pour plus de sécurité, il est possible d’éviter le retrait de la seringue en
utilisant la coiffe anti-retrait (cf. accessoires) et en bloquant le support de
seringue. La coiffe anti-retrait de seringue s'emploie sur les modèles de
seringues suivants : B. Braun Original Perfusor Syringe 50 ml, B. Braun
Omnifix 50 ml, BD Plastipak 50/60 ml et Tyco Monoject 50 ml. Le
verrouillage du support de seringue se trouve sous l’appareil et se bloque en
tournant à 90° dans le sens des aiguilles d’une montre. Veillez à ce que le
support de seringue soit bien bloqué. Après verrouillage, il ne doit pas être
possible d’ouvrir le support de seringue.
• Si des opioïdes sont administrés, si la coiffe anti-retrait de seringue n’est
pas utilisée et si le support de seringue n'est pas verrouillé, le traitement
doit impérativement avoir lieu sous la surveillance de personnel médical.
Ceci est tout spécialement important en cas de risque d'accès non autorisé
au médicament.
• Lors de l’arrêt ou du redémarrage de la PCA, les valeurs par défaut
remplacent les données de traitement.
• L’utilisation du bouton poussoir transforme le patient en utilisateur autorisé.
Ce bouton ne permet d’obtenir qu’un bolus de PCA. Il est limité à des doses
définies au préalable suivant la liste des médicaments et les réglages de
l'appareil.
Consignes de sécurité pour utiliser l’AIVOC
• L’AIVOC doit être réalisée par un anesthésiste expérimenté, familiarisé avec
cette procédure et dûment formé à l’utilisation de cet appareil.
• L’utilisation de B. Braun Space pour réaliser une AIVOC ne limite pas la
responsabilité de l’anesthésiste quant à l’administration des médicaments. Il
doit être pleinement informé des données disponibles sur les jeux de
paramètres utilisés en association avec un médicament et se référer aux
prescriptions pour les limites de débits et de dosage.
• Les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre produits
anesthésiants sont connues, mais ne sont pas prises en compte dans le calcul des concentrations au site d’action et des concentrations plasmatiques.
Elles doivent être prises en compte par l’utilisateur.
• Ce dernier doit tout particulièrement savoir que le démarrage d’une AIVOC
provoque l’administration automatique d’une dose bolus suivie d’une perfusion permettant d’atteindre la concentration voulue.
• Il est essentiel qu’il vérifie que les critères du patient et la concentration
cible sélectionnée, ainsi que les doses calculées sont conformes aux informations de prescription du pays concerné.
8
SECURITE DU PATIENT
• B. Braun a vérifié la justesse du modèle mathématique implémenté, son utilisation ainsi que la précision de perfusion de l’appareil.
• Pendant l’utilisation de l’AIVOC un monitorage patient approprié est obligatoire.
• Veillez à utiliser les bonnes dilutions/concentrations du médicament et vérifier que la bonne dilution est sélectionnée sur l’appareil.
• Ne jamais administrer de Propofol ou Remifentanil par une deuxième perfusion tant qu’il y a utilisation de l’AIVOC.
• Il est possible de désactiver complètement le mode AIVOC pour éviter qu’il
ne soit utilisé par accident.
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STUCTURE DU MENU / NAVIGATION
STUCTURE DU MENU / NAVIGATION
Utilisation
o
s
f
n
b
C
Touche Marche / Arrêt
Touche Start / Stop
K Touche OK
Q Clavier avec touches flèches
haut, bas, gauche, droite
Touche Bolus
Touche correction
m Touche de connexion au
SpaceControl
Toutes les captures d’écran sont des exemples et peuvent se présenter
différemment selon le patient ou le traitement.
Affichages sur l’écran
Signification
La dernière thérapie utilisée est
indiquée en haut de l’écran. On peut
répondre à la question en appuyant sur
u pour oui ou d pour non.
Affichage typique en cours de perfusion:
Présence
secteur
Etat
batterie
Les paramètres qui peuvent être
modifiés (par ex. le débit en ml/h) sont
ouverts par l ou k. Pendant
l’édition des paramètres, passer d’un
digit ou d’un niveau à l’autre par l
r. Un fond blanc indique le digit ou
le niveau courant. Utiliser u ou d
pour changer le réglage courant. Un
texte d’aide en haut et en bas de
l’écran indique les options possibles
(par ex. confirmer le débit par k,
démarrer la perfusion par s
f, ou
effacer la valeur du débit par c).
Seuil alarme occlusion
et pression de perfusion
Profil de la perfusion
Présélection de VAP ou temps activée
Le défilement indique la perfusion
Le débit peut être ouvert par l
Unité utilisée
Volume total perfusé. Le volume intermédiaire peut être alternativement affiché.
Temps restant
VAP restant
10
STUCTURE DU MENU / NAVIGATION
Affichages sur l’écran
Signification
Toutes les informations sur l’état sont
disponibles en bas de l’affichage. Il est
possible de sélectionner les informations
souhaitées au moyen de d u afin de
les afficher en permanence (p. ex. nom
complet de médicament, temps restant
avant que la seringue ne soit vide, etc.).
n a été activé pendant la perfusion.
b
Lancez un bolus manuel à 1200 ml/h
en appuyant sur k (cf. haut de
l’affichage) ou continuez pour spécifier
la limite de bolus au moyen de l (cf.
bas de l'affichage).
Cette remarque apparaît quand on
essaie de modifier un paramètre par
l et que ce paramètre ne peut être
modifié.
Régler le seuil d’alarme d’occlusion par
l ou r et confirmer par k.
Annuler l’édition par c.
Les pré-alarmes sont signalées par un
message sur l’écran (par ex. « seringue
presque vide »), un signal sonore, et le
clignotement de la LED jaune. Pour
acquitter une pré-alarme, appuyer sur
k.
En cas d’alarme d’utilisation (par ex.
« seringue vide »), la perfusion est
arrêtée, l’alarme sonore est déclenchée,
et la LED rouge clignote. Acquitter
l’alarme par k. La confirmation ne
déclenche pas de signal sonore.
Maintenir o enfoncé pendant 3 sec
pour éteindre l’appareil. Une barre
blanche apparaît sur toute la largeur
de l’écran qui décompte les 3 sec. Tant
qu’une seringue sera insérée, l’appareil
ne se mettra pas hors tension mais en
veille.
11
UTILISATION
Chapitre 1
U T I L I S AT I O N
1.1 Démarrage de la perfusion
• Installer l’appareil de façon sécurisée. S’il est relié au secteur, l’écran fournit
certaines informations telles que l’état de la batterie, la présence du secteur
(témoin), et la dernière thérapie utilisée.
• Appuyer sur o pour allumer l’appareil. Noter l’autotest automatique :
l’écran indique « autotest en cours » et la version du logiciel, deux bips
sonores sont émis, et les trois LEDs (jaune, vert/rouge et bleue) flashent une
fois. Indication sur l’écran du type d’alimentation (secteur ou batterie), du
seuil d’alarme d’occlusion, et de la seringue (si déjà en place). Le bras recule.
L’appareil offre la possibilité de charger jusqu’à quatre langues (en fonction du
nombre de caractères spécifiques de la langue), parmi lesquels l’utilisateur
peut choisir pendant le fonctionnement de l’appareil. Lors de la toute première
mise en service, l’appareil demande à l’utilisateur de sélectionner les langues et
de les marquer à l’aide de l. Puis, la sélection doit être confirmée en
choisissant le dernier item du menu situé en bas de liste et sélectionner k.
Alors, la langue désirée doit être sélectionnée à l’aide de t et confirmée avec
k. Répondre à la question suivante à l’aide de d afin d’activer la langue
sélectionnée.
• Appuyer sur c pour commencer directement par l’édition des paramètres de
la thérapie, ou ouvrir le couvercle et le verrou de seringue pour commencer
par l’insersion de la seringue.
• Insérer la seringue avec les ailettes verticales dans la fente située à droite du
boîtier. Fermer le verrou de seringue et le couvercle. Le frein de piston avance.
Attention: Ne jamais laisser l’appareil sans surveillance pendant la mise en place
de la seringue.
• Confirmer le type de seringue par L. Le type de seringue indiqué doit
coïncider avec la seringue utilisée.
• Le bras avance et capture le piston de la seringue.
Attention : tenir les mains éloignées du bras qui avance.
Note: S’assurer que le frein de piston se rétracte dans le support de seringue.
• Si la fonction purge est activée, appuyer sur u pour purger le prolongateur
à 1200 ml/h (un appui de touche = 1 ml). La purge peut être arrêtée par k.
Répéter la procédure jusqu’à la purge complète, puis appuyer sur d pour
continuer.
• Raccorder au patient.
• Répondre aux questions du menu Démarrage par u et d, jusqu’à l’affichage
du débit dans le menu principal.
12
UTILISATION
Chapitre 1
Entrer le débit de perfusion:
• Appuyer sur l pour démarrer la perfusion.
• Appuyer sur s
f. pour démarrer la perfusion. Le déroulement des flèches sur
l’écran et la LED verte au-dessus indiquent que la perfusion est en cours.
Note: La perfusion en cours peut être interrompue à tout moment par sélection
de s
f. L’appareil peut être mise hors tension à n’importe quel moment, en
appuyant sur o pendant 3 secondes (exception : Verrouillage niveau 2) et tant
que le dispositif jetable est inséré.
1.2 Entrées avec différentes combinaisons de Débit, VAP
(= Volume A Perfuser), et Temps
Le Perfusor® Space offre la possibilité de programmer une limite de volume et
de temps en complément du débit de perfusion. Lorsqu’on programme deux de
ces paramètres, le troisième est calculé par l’appareil. Si une limite de volume
et/ou de temps est programmée, une flèche est placée devant l’un de ces
paramètres dans le Menu Principal. Il est appelé la « cible ». Pendant la
perfusion, ce symbole cible s’affiche près des flèches de navigation sur l’écran
de perfusion (ce symbole n’est pas visible lors d’une AIVOC). Il signifie que
l’appareil a été programmé avec une limite de volume ou de temps. L’attribution
du symbole cible, apparente dans le Menu Principal, indique le paramètre sélectionné pour l’application (VAP ou temps). Lorsqu’on modifie la valeur du débit, le
paramètre ciblé reste inchangé, c’est le paramètre non ciblé qui est ajusté.
Lorsque la perfusion est démarrée, le VAP et le temps résiduels sont affichés
dans le Menu Principal et sur l’écran (les valeurs sont décomptées).
1.) Entrer le VAP et le temps : le débit de perfusion est calculé et affiché en bas
de l’écran.
Cible : Volume
• Sélectionner VAP avec t et ouvrir par l.
• Entrer le VAP avec q et confirmer par k.
• Sélectionner Temps avec t et ouvrir par l.
• Entrer le temps avec q et confirmer par k.
Vérifier la pertinence du débit calculé.
Procéder de la même façon pour 2.) et 3.).
2.) Perfusion avec limite de volume
Entrer le débit et le VAP : la durée de la perfusion est calculée et affichée en
bas de l’écran.
Cible : VAP
3.) Perfusion avec limite de temps
Entrer le débit et le temps : le volume perfusé est calculé et affiché en bas
de l’écran.
Cible : temps
13
UTILISATION
Chapitre 1
Changement de VAP et de temps déjà entrés (débit, VAP, et temps existent au
moment du changement)
a) Le symbole cible est placé devant le VAP :
• Changement de VAP => Ajustement du temps. Ancienne et nouvelle
cible : VAP
• Changement du temps => Ajustement du débit. Ancienne et nouvelle
cible : VAP
b) Le symbole cible est placé devant le temps :
• Changement du temps => Ajustement du VAP. Ancienne et nouvelle
cible : temps
• Changement de VAP => Ajustement du temps. Nouvelle cible : VAP
Note : le changement de VAP et de temps n’est possible que si l’appareil est
arrêté.
1.3 Distribution d’un Bolus
Il existe trois façons de distribuer un bolus :
1.) Bolus manuel : appuyer surn
b. Puis appuyer sur k et maintenir
enfoncé. Le bolus est distribué aussi longtemps que la touche est maintenue
enfoncée.
Le volume max du bolus est limité à 10 % de la capacité de la seringue ou à
10 sec.
Si cette limite est atteinte, un signal sonore retentit.
2.) Bolus avec présélection de volume : appuyer sur n
b. Puis appuyer sur l et
programmer la dose du bolus avec q. Appuyer sur n
b pour confirmer et
lancer le bolus. En fonction du paramétrage de l’appareil un signal
acoustique signalera la fin du bolus.
3.) Bolus avec calcul du débit : appuyer sur n
b. Puis appuyer sur l et
programmer la dose du bolus avec q. Appuyer sur k pour confirmer la
dose du bolus. Programmer la durée du bolus avec q. Le débit calculé pour
le bolus est affiché en haut de l’écran. Appuyer sur n
b pour confirmer et
lancer le bolus.
Après avoir appuyé sur le bouton nb, il est possible de sélectionner l'unité de
bolus au moyen de d. L'unité sélectionnée sera enregistrée et proposée par
défaut ultérieurement. Il est ainsi également possible d’administrer un bolus en
ml, en mode dose.
Le service program permet de programmer une valeur par défaut et une limite
supérieure pour le débit du bolus. Cependant, après le démarrage d’une nouvelle
thérapie, l’appareil revient toujours au débit par défaut, même si la valeur du
débit a été modifiée manuellement auparavant.
14
UTILISATION
Chapitre 1
Note : si la limite du bolus n’est pas entrée après appui sur n
b, l’appareil
revient automatiquement sur l’écran perfusion.
Note : Le volume perfusé pendant le bolus avec présélection de volume est
comptabilisé.
Pour purger la tubulure à tout moment lorsque la pompe est à l’arrêt, appuyer
sur n
b. Répondre à la question suivante par sélection de u afin de démarrer la
purge. Interrompre par sélection de k ou toute autre touche.
Attention : prendre garde au surdosage ! Avec un débit de 1200 ml/h, il faut
précisément 3 sec pour délivrer 1 ml. Un bolus peut être interrompu à tout
moment par k. Pour de faibles volumes de bolus, en raison des caractéristiques
de démarrage de l’appareil et des tolérances du système de perfusion, des variations ne peuvent être exclues. Déconnecter le patient pendant la purge.
1.4 Changement de seringue et démarrage d’une nouvelle
thérapie
Note : Pour éviter un dosage incorrect, déconnecter l’appareil du patient à
chaque changement de seringue. Ne jamais laisser l’appareil sans surveillance
pendant le changement de seringue. Avant d’insérer une nouvelle seringue,
vérifier le bon fonctionnement de la butée axiale.
• Appuyer sur s pour arrêter la perfusion. La LED verte s’éteint. Déconnecter
l’appareil du patient.
• Ouvrir le verrou de seringue. Le bras recule en position de départ. Si le verrou
de seringue est en position ouverte plus de 30 sec après l’arrêt de l’appareil,
la confirmation de changement de seringue doit d’abord être effectuée avec
u avant le recule du bras (indépendamment du temps, cette procédure est
toujours appliquée en cas d’alarme de verrou de seringue) Si le verrou de
seringue est tiré très brièvement (moins de une seconde) le changement de
seringue doit d’abord être confirmé par sélection de u pour libérer le piston
de la seringue.
• Ouvrir la porte de l’appareil, retirer la seringue vide et insérer la nouvelle.
Note : si le piston de la seringue n’est pas libéré par les griffes de la tête
d’entraînement lors d’un changement de seringue, il convient d’appuyer sur le
bouton de libération d’urgence pour ouvrir les griffes. Le bouton de libération
d’urgence est situé à l’extérieur de la tête d’entraînement. Il peut être
déverrouillé avec un objet pointu. On peut ensuite ouvrir les griffes
manuellement et sortir la seringue.
• Fermer le verrou de seringue (Note : le frein de piston doit sortir) et la porte,
puis confirmer la seringue par k. Le bras avance et verrouille le piston de la
seringue.
15
UTILISATION
Chapitre 1
Note : Ne pas bloquer le bras qui avance avec un objet. Le frein de piston doit
se rétracter dans le support de seringue.
• Purger le prolongateur si nécessaire par u puis appuyer sur d pour
continuer.
• Connecter l’appareil au patient puis vérifier les paramètres avec t.
• Appuyer sur s
f pour démarrer la perfusion.
Pour démarrer une nouvelle thérapie après un changement de seringue :
• Appuyer sur c lorsque l’appareil est dans le Menu Principal.
• Appuyer sur d et entrer les paramètres de la nouvelle thérapie par q.
• Appuyer sur s
f pour démarrer la perfusion.
Note : on peut démarrer une nouvelle thérapie à tout moment quand la
perfusion est arrêtée. Appuyer sur c (plusieurs fois si nécessaire) quand
l’appareil est dans le Menu Principal, - Etat, ou – Options, puis suivre les
instructions ci-dessus.
1.5 Fin de perfusion
• Appuyer sur s
f pour arrêter la perfusion. La LED verte s’éteint. Déconnecter
l’appareil du patient.
• Ouvrir le verrou de seringue. Confirmer le changement de seringue par u.
Le bras recule jusqu’à sa position de départ.
• Ouvrir la porte de l’appareil. Retirer la seringue, placer le verrou de seringue
en position verticale, et refermer la porte.
• Appuyer sur o pendant 3 sec. pour éteindre l’appareil. Le bras rejoint sa
position de repos.
Note : Les paramètres seront sauvegardés de façon permanente à l’arrêt de la
pompe. Tant qu’un dispositif jetable sera inséré, l’appareil utilisera le mode de
veille.
1.6 Mode Pause
Dans le cas d’une interruption prolongée de la perfusion, l’utilisateur a la
possibilité de conserver les paramètres programmés :
• Appuyer sur s
f pour arrêter la perfusion. Puis appuyer sur o pendant
moins de 3 sec.
• Confirmer qu’il faut mettre l’appareil en pause par u.
• La pompe est mise en veille.
16
UTILISATION
Chapitre 1
=> Tandis que la pompe est en mode veille, l’écran affiche le médicament et le
temps restant pour la pause. Pour modifier le temps restant, appuyez sur
L. Pour quitter le mode veille, appuyez sur C.
Tant qu’un dispositif est inséré dans la pompe, elle reste en veille même si la
touche O est actionnée pendant 3 secondes ou plus.
17
OPERATIONS AVANCEES
Chapitre 2
O P E R AT I O N S AV A N C E E S
2.1 Demande d’état de l’appareil en cours de perfusion
Appuyer sur c pour passer de l’écran perfusion au Menu Principal pendant que
l’appareil perfuse. Naviguer dans le menu avec t pour vérifier les paramètres.
Pour vérifier les paramètres dans les Menus Etat et Options, sélectionner “Etat”
ou “Options” dans le Menu Principal, ouvrir le menu avec l et dérouler le
menu avec t.
2.2 Changement du débit, du VAP et du Temps sans
interruption de la perfusion, et Remise à zéro des
données du Menu Etat
• Sélectionner la touche c lorsque la pompe est en cours de perfusion, afin
d’accéder au menu principal.
Sélectionner Débit/ VAP/ Temps avec t et appuyer sur l afin d’accéder au
paramètre sélectionné.
• Entrer une nouvelle valeur avec q et confirmer avec k.
Remise à zéro des données du Menu Etat :
Les paramètres « volume intermédiaire » et « temps intermédiaire » peuvent être
remis à zéro, que l’appareil soit en mode perfusion ou à l’arrêt.
• Sélectionner “Etat” dans le Menu Principal avec t, et appuyer sur l.
• Surbriller le volume intermédiaire (en ml) ou le temps intermédiaire
(en h:min) avec t et ouvrir le paramètre avec l.
• Mettre les valeurs à zéro avec u.
Les deux paramètres Volume et Temps sont affichés à l’écran avec la mention
« Total » avec l’unité correspondante, et peuvent être remis à zéro en démarrant
une nouvelle thérapie. Une seconde façon de procéder pour remettre ces
paramètres à zéro lorsque l’appareil est dans le Menu Principal et que la
perfusion est arrêtée consiste à appuyer sur c, à confirmer qu’il faut utiliser la
dernière thérapie par u, puis à mettre les valeurs à zéro par u.
Le type de la seringue insérée est affiché dans l’item “seringue” du menu et ne
peut plus être changé une fois qu’il a été confirmé au début de la perfusion.
L’information médicament renseigne sur le nom du médicament, le nom de la
liste de médicaments et sa date de création. L’autonomie de la batterie est
indiquée en heures et minutes dans l’item « Cap. Batt. » et la version du logiciel
dans l’item “Version” du logiciel.
18
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
FONCTIONS SPÉCIALES
3.1 Calcul de dose (Description)
La fonction calcul de dose permet le calcul du débit en ml/h à partir des
paramètres de dose saisis.
Débit [ml/h] =
Dose
x Poids patient (optionnel)
Concentration
[
]
Les paramètres programmables :
1. La concentration, quantité de principe actif en fonction du volume.
- Pouvant être exprimé en mcg, mg, mmol, UI, ou mEq.
- Le volume en ml
2. Si nécessaire : Poids du patient en kg ou lbs.
3. Prescription :
- fonction du temps en termes de quantité de principe actif par min, h,
ou 24h.
- fonction du temps et du poids du patient en termes de quantité de
principe actif par kg et par min, h, 24h.
3.2 Calcul de dose (Fonctionnement)
a Sélectionner le mode calcul de dose avec l.
a Sélectionner l’unité de quantité du principe actif avec T et confirmer
avec l.
a Entrer une concentration en sélectionnant la quantité du principe actif et
le volume de dilution. Pour cela, sélectionner les valeurs avec q et
confirmer avec k.
a Si la dose est indépendante du poids du patient, sélectionner d.
Sélectionner u si la dose est fonction du temps et du poids du patient ;
entrer le poids du patient avec q et confirmer le avec k.
a Sélectionner la dose avec t et confirmer avec l.
a Sélectionner la dose avec q et confirmer avec k. Le débit sera
automatiquement calculé et affiché dans la partie inférieure de l’écran.
a Vérifier le débit calculé et si nécessaire la plausibilité des paramètres
adaptés avec t, avant de démarrer la perfusion avec s
f.
Concentration et dose peuvent être modifiées dans un second temps au travers
du menu principal, de la même manière que le débit, le VAP et le temps (Voir
paragraphe 2.2). L'effet des modifications de dose sur les autres paramètres est
indiqué en bas de l'affichage.
Les valeurs des quantités totale et intermédiaire du médicament perfusé sont
19
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
accessibles dans le menu Etat. Ces dernières sont affichées et peuvent être
remises à zéro, de la même manière que les autres valeurs totales et
intermédiaires.
La désactivation du mode calcul de dose n’est possible que lorsque la pompe est
arrêtée. Sélectionner c à partir du menu principal puis d.
Mise en garde : Toute modification du poids du patient entraîne un changement
de débit.
À la suite de demandes formulées par les utilisateurs, la liste des paramètres
présentée dans le menu principal a été modifiée dans la version G du logiciel,
par rapport à la version F. En mode de dosage, la dose apparaît désormais avant
le débit d'administration. Le curseur est placé sur la dose. Il convient d'attirer
l'attention sur ce changement lors du premier démarrage de l'appareil et/ou de
la formation de nouveaux utilisateurs.
3.3 Bibliothèque de médicaments
Jusqu’à 1500 noms de médicaments intégrant informations et données de
thérapie peuvent être stockés dans 15 catégories. La procédure de chargement
dans l’appareil se fait à l’aide d’un PC séparé et d’un programme dédié („Drug
List Editor Space“).
Note: La bibliothèque de médicaments peut être accessible lors du démarrage de
l’appareil et dans le menu Fonctions Spéciales. L’utilisateur doit s’assurer avant
le démarrage de la thérapie que la bibliothèque de médicaments intégrée à
l’appareil est conforme au groupe de patient cible. Le nom de la bibliothèque de
médicament (voir titre) sera affiché sur l’appareil.
Il y a différente possibilité d’inclure la bibliothèque de médicaments à la
thérapie. Cela peut être fait lorsque la perfusion est en cours ou lorsque
l’appareil est arrêté.
Première possibilité : le nom d’un médicament intégrant les paramètres de la
thérapie correspondant peut être sélectionné dans la bibliothèque. Deuxième
possibilité. Si un calcul de débit dose a déjà commencé, il est tout de même
possible d’affecter tardivement un nom de médicament.
Si dessous, le descriptif du chargement d’un médicament et des paramètres
associés :
20
•
Ouvrir la bibliothèque de médicament par sélection de l.
•
Parcourir la liste à l’aide de t et sélectionner le médicament par ordre
alphabétique (tous les médicaments) ou par catégorie à l’aide de l.
•
Confirmer les paramètres du médicament affichés avec l.
•
Vérifier que l’abréviation du médicament dans le Menu Principal correspond
bien au nom du médicament sélectionné. Vérifier les paramètres dans le
Menu Principal à l'aide de t et démarrer la perfusion avec s
f.
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Valeurs maximales :
Si la saisie du débit/dose/volume bolus et débit bolus dépassent la valeur
programmée dans la bibliothèque de médicaments (valeurs maximales), le
médicament sera rejeté, une information sera affichée et l’appareil basculera sur
la sélection du médicament. Si cela intervient en cours de perfusion, l’appareil
continuera la perfusion.
Limites intermédiaires :
Les valeurs des limites intermédiaires peuvent être présélectionnées via le Drug
List Editor. Ces dernières peuvent être dépassées sans aucune contrainte.
Ci après, les symboles affichés et décrivant l’état de la perfusion au regard des
limites intermédiaires :
La perfusion est dans la gamme des valeurs limites inférieures et
supérieures
=
La perfusion est dans la gamme des valeurs limites supérieures
=
La perfusion est dans la gamme des valeurs limites inférieures
=
Dépassement de la valeur limite supérieure
=
Dépassement de la valeur limite inférieure
=
Aucune valeur intermédiaire n’est programmée
=
Seul le nom du médicament est disponible
(Il n’est possible de sélectionner un nom de médicament que
dans la bibliothèque de médicaments)
=
Les limites de la bibliothèque de médicaments doivent être conformes aux
limites de l’appareil et du dispositif.
Note: Un monitorage adéquat lors de la perfusion de médicament hautement
actif est recommandé.
Remarque: Si un médicament de la bibliothèque est sélectionné, et si l’apppareil
fonctionne sous calcul de débit dose, les valeurs initiales seront écrasées par
celles de la bibliothèque de médicaments.
3.4 Analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Pour la PCA, il faut une liste de médicaments avec au moins un médicament
activant le profil PCA. Ceci permet de définir les conditions d’un traitement sûr
et efficace.
Mettez l’appareil sous-tension avec o et attendez la fin du test de
fonctionnement automatique. Selon les paramètres, un médicament est
immédiatement proposé ou l’appareil affiche le menu principal.
21
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Sélectionnez « Fonctions spéciales » au moyen de t dans le menu principal et
confirmez avec l.
Sélectionnez la liste de médicaments, la catégorie et le médicament souhaité au
moyen de q.
Après la sélection, l’appareil offre
des informations supplémentaires
sur le médicament qui se
confirment au moyen de l.
Sélectionnez le profil PCA au
moyen de t et confirmez avec l.
Les paramètres de traitement
enregistrés dans la liste des
médicaments sont affichés*.
Il est désormais possible de lancer le traitement au moyen de s
f sf si toutes les
valeurs sont définies.
Selon les paramètres prédéfinis, le traitement commence par un bolus initial et
un débit continu ou non.
Avant de laisser le patient, l’appareil doit être placée en niveau 3 de verrouillage
au moyen de q dans le menu « Options ». Ceci est tout spécialement important
en cas de risque d’accès non autorisé aux réglages.
Le code est entré au moyen de q et confirmé avec k.
L’affichage de l’appareil peut
désormais se présenter comme
suit.
Dans cet état, le patient peut demander des bolus. Selon l’état du traitement, ils
sont administrés ou refusés. Il est également possible de changer la seringue en
utilisant le code du niveau 1 ou 2. Il n'est cependant pas possible de modifier
les réglages de PCA ou d’autres traitements sans le code du niveau 3.
Pour vérifier l'état du traitement, consultez le menu État.
Accédez au menu principal au moyen de c et sélectionnez l’état au moyen de
q.
Le rapport A/D indique le pourcentage de bolus administrés et
demandés, ce qui donne une idée
de l’efficacité du traitement.
*Le volume de bolus correspond au volume d’un seul bolus que le patient peut demander. La limite
maximale indique la quantité de médicament ou le volume total qu’un patient pourra demander pendant une durée spécifique. Le temps de verrouillage correspond à la durée entre deux bolus.
22
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Il est possible d’activer et de moduler une confirmation sonore des bolus
demandés au moyen de t dans la fonction Verrouillage niveau 3.
Si un bouton de demande est branché, le symbole de traitement est le suivant :
Si aucun bouton de demande n’est branché, le symbole de traitement est le
suivant :
.
Le bouton de demande est relié à l’interface P2, à l’arrière de l’appareil.
Conseil : Il est possible de lancer un traitement en mode continu et de passer
plus tard en PCA (si le médicament est adapté aux deux types d’applications).
3.5 Anesthésie intraveineuse à objectif de concentration
(AIVOC)
Introduction
En mode AIVOC, l’utilisateur définit pour la molécule à perfuser une concentration souhaitée dans le corps du patient (Cible) plutôt qu’un débit de perfusion.
Les débits nécessaires à l’atteinte des concentrations sont calculés par l’appareil
en utilisant un algorithme basé sur un modèle pharmacocinétique à trois compartiments.
Un modèle pharmacocinétique (modèle PK) est un modèle mathématique qui
prédit la concentration de la molécule dans le corps du patient (Ex. niveau
plasmatique), suite à un bolus ou une perfusion continue de différente durée. Un
modèle PK est développé par des mesures de niveau de valeur plasmatique d’une
population de patients ou volontaires et les analyses statistiques respectives. Un
modèle PK est principalement un modèle à deux ou trois compartiments
indiquant le volumes des compartiments, les vitesses d’échange entre compartiments et les taux d’élimination / de métabolisme de la molécule.
Un modèle PK peut être paramétré pour être utilisé pour différentes molécules
tant que c’est compatible avec la molécule sélectionnée. Le modèle pharmacocinétique et ses paramètres sont schématisés dans l’illustration de la page
suivante:
23
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
B. Braun Space propose deux modes pour l’AIVOC:
• AIVOC par ciblage de la concentration plasmatique
Dans ce mode, l’utilisateur définit la concentration désirée de la molécule
dans le plasma sanguin et le modèle PK calcule les débits nécessaires à
l’atteinte de cette concentration aussi vite que possible (sauf restriction
définie par l’utilisateur).
• AIVOC par ciblage de la concentration au site d’effet
Dans ce mode, l’utilisateur définit la concentration désirée de la molécule au
site d’effet et le modèle PK calcule les débits nécessaires à l’atteinte de cette
concentration aussi vite que possible (sauf restriction définie par
l’utilisateur). Un certain surdosage plasmatique résulte de ce mode.
Pour le ciblage du site d’effet, il y a un lien nécessaire entre pharmacocinétique
et pharmacodynamique. Puisque l’on considère qu’il n’y a aucun volume dans le
compartiment site d’effet et que la constante de vitesse k1e peut être ignorée,
c’est la constante de vitesse ke0 qui est le paramètre nécessaire à la réalisation
d’AIVOC en site d’effet. Le modèle pharmacocinétique ainsi modifié est schématisé dans l’illustration de la page suivante.
24
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
L’AIVOC sur B. Braun Space est possible pour deux molécules : Propofol et
Remifentanil. Pour le Propofol, l’utilisateur peut choisir entre deux programmations. Les programmations utilisées pour ces molécules (Toutes les programmations n’autorisent pas le ciblage au site d’effet) :
Médicament/
Paramètre
V1 [litre]
k10 [min-1]
k12 [min-1]
k13 [min-1]
k21 [min-1]
k31 [min-1]
ke0 [min-1]
Référence
Ciblage du site
d’action
Propofol
0,228 * poids
Remifentanil
4,27
5,1 - 0,0201 * (âge - 40) +
0,072 * (masse maigre - 55)
0,119
0,443 + 0,0107 x (poids - [2,6 - 0,0162 * (âge - 40) +
77) - 0,0159 x (masse
0,0191 * (masse maigre - 55)]
maigre - 59) +
/ [5.1 - 0.0201 * (âge - 40) +
0,0062 x (taille - 177)
0.072 * (masse maigre - 55)]
0,112
0,302 - 0,0056 * (âge - 53) [2,05 - 0,0301 * (âge - 40)] /
[5.1 - 0.0201 * (âge - 40) +
0.072 * (masse maigre - 55)]
0,0419
0,196
[0,076 - 0,00113 * (âge - 40)] /
[5.1 - 0.0201 * (âge - 40) +
0.072 * (masse maigre - 55)]
0,055
[1,29 - 0,024 * (âge - 53)] / [2,05 - 0,0301 * (âge - 40)] /
[18,9 - 0,391 * (âge - 53)
[9,82 - 0,0811 * (âge - 40) +
0,108 * (masse maigre - 55)]
0,0033
0,0035
0.01402 - 0,0002085 *
(âge -40)
0,26
0,456
0,595 - 0,007 * (âge - 40)
Marsh et al., Br. J. Schnider et al., Anesthesio- Minto et al., Anesthesiology,
Anaesthesia, Vol. logy, Vol. 88, 1998, 1170- Vol. 86, 1997, 10-33
67, 1991, 41-48 1182 Schnider et al.,
Anesthesiology, Vol. 90,
1999, 1502-1516
Non
Oui
Oui
25
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Liste de médicaments
La liste de médicaments pré-installée propose les valeurs suivantes :
Concentrations disponibles
Nom abrégé
Débit max. par défaut
Valeur débit maximale
Limite plasmatique par défaut
Limite plasmatique
Max inférieure
Limite plasmatique
Intermédiaire sup.
Cible par défaut
Cible intermédiaire sup.
Cible max sup.
Palier concentration défaut
Prog. Par défaut
Propofol
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
TCIProp
1.200 ml/h
Max de l’appareil
400 %
100 %
450 %
0.0 µg/ml
8.0 µg/ml
15.0 µg/ml
1.0 µg/ml
Marsh
Remifentanil
20 µg/ml
50 µg/ml
TCIRemi
1.200 ml/h
Max de l’appareil
400 %
100 %
450 %
0.0 ng/ml
8.0 ng/ml
20.0 ng/ml
1.0 ng/ml
Minto
Note importante : Avant l’installation d’une bibliothèque supplémentaire, veuillez
contacter votre représentant B. Braun local.
Configuration de l’appareil
Pour l’AIVOC, une bibliothèque de médicament avec au moins une molécule activant le
profil AIVOC est nécessaire. La bibliothèque dans cette version est prédéfinie. Ces
conditions garantissent une utilisation en toute sécurité.
Allumer l’appareil en appuyant sur o et patienter jusqu’à la fin de l’autotest. Insérer
le dispositif et utiliser la bibliothèque de médicaments conformément aux instructions
d’utilisation.
Sélection d’une molécule
Sélectionner bibliothèque, catégorie (les molécules AIVOC doivent être sélectionnées
dans la catégorie ‘TCI’) et la molécule souhaitée à l’aide de q .
Dans cet exemple : Propofol.
26
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
L’étape suivante consiste à
sélectionner la concentration
souhaitée pour la molécule devant
être administér, ainsi que le modèle
et le mode de ciblage (site d’effet ou
ciblage plasmatique).
Ces étapes sont seulement nécessaires s’il y a différentes options pour cette molécule.
Intégration des données patient
En fonction de la programmation, une ou plusieurs des données suivantes soivent être
renseignées :
•
•
•
•
Poids
Taille
Genre
Âge
Utiliser q pour éditer les données
patient. Exemple.
La fenêtre d’édition apparaît avec le paramétrage initial (0) afin de s’assurer que
l’édition d’une valeur est effective (exception : le paramétrage initial pour le
genre est « mâle »).
Dans l’utilisation du ciblage Site d’effet, le poids peut être limité en raison des
contraintes de calcul de la masse musculaire maigre (MMM).
Remarques importantes :
•
•
S’assurer de saisir les données correspondent effectivement au patient.
Une fois le mode AIVOC démarré, les données patient ne peuvent être
modifiées.
Editer une cible et démarrer une AIVOC
La fenêtre d’édition pour le paramétrage de la cible apparaît avec les valeurs par
défaut issues de la bibliothèque de médicaments.
La modification de ce paramètre est
guidée par le système de réduction
des erreurs de dosage « DoseGuard™ »
qui utilise les limites définies dans la
liste du produit.
27
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Confirmer la cible en appuyant sur k. Le mode AIVOC peut être démarré avec
s.
f
Après le démarrage de l’AIVOC, l’écran principal est comme suit :
Nom abrégé du
produit
Indicateur de mode de perf.
Concentration plasmatique
et site d’effet effective
Cible et unité
Dans le haut de l’écran il y a une icône renseignant le mode et modèle de perfusion
avec les explications suivantes :
•
•
•
•
•
« TCI Ma P » : AIVOC Marsh cible plasmatique
« TCI Sc P » : AIVOC Schnider cible plasmatique
« TCI Sc E » : AIVOC Schnider cible site d’effet
« TCI Mi P » : AIVOC Minto cible plasmatique
« TCI Mi E » : AIVOC Minto ciblage site d’effet
Dans la partie inférieure l’état des paramètres tels que débit, Cp/Ce, volume perfusé,
etc. peut être affiché. Le paramètre désiré peut être sélectionné par t . Il est
recommandé de sélectionner Cp/Ce.
S’il est nécessaire de changer la valeur cible, sélectionner l pour éditer la valeur.
Informations complémentaires accessibles en court de perfusion
Par sélection de r des informations
complémentaires peuvent être
demandées.
Sélectionner r une seconde fois
permet l’affichage du graphique.
La courbe décrit l’état de la concentration plasmatique Cp au court du temps et la
zone pleine décrit la concentration au site d’effet Ce en fonction du temps. La fenêtre
est une fenêtre de temps de 20 minutes (15 minutes passées, 5 minutes futures).
Ces données peuvent être quittées en sélectionnant C.
28
FONCTIONS SPÉCIALES
Chapitre 3
Arrêt de l’AIVOC
Il y a deux possibilités pour finir un mode AIVOC (réversion de l’anesthésie ou
sédation) :
•
•
Programmer la cible à 0
Arrêter l’appareil
Il est recommandé d’arrêter simplement l’appareil en appuyant sur s
f.
Sélectionner R pour que l’appareil offre des informations complémentaires dans ce cas l’information est modifiée de la façon suivante :
Appuyer à nouveau sur la touche
r affiche de nouveau le
graphique.
Une fois la thérapie terminée, deux possibilités :
a) l’appareil peut être utilisé pour l’AIVOC avec la même molécule mais un nouveau
patient – utilisé nouveau dispositif !
b) l’appareil peut suivre le patient mais dans un mode de perfusion continue (sans
AIVOC).
Dans les deux cas le précèdent mode
AIVOC doit être arrêté par sélection
de c et sélection de Oui dans cet
écran par presion sur u .
Dans le cas a), sélectionner u dans
le menu. Dans le cas b), sélectionner
d.
3.6 Code-barres
La fonction de code-barres est intégrée aux versions G et H mais il se peut qu’elle ne
soit pas activée initialement. Si vous souhaitez utiliser cette fonctionnalité, veuillez
contacter votre représentant local.
29
OPTIONS
Chapitre 4
OPTIONS
Les options peuvent être sélectionnées et modifiées, que l’appareil soit en mode
perfusion ou à l’arrêt. Pour programmer un item du menu, sélectionner « Option”
dans le Menu Principal, et appuyer sur l. Sélectionner alors la fonction désirée
avec t, et suivre les instructions ci-dessous.
4.1 Pression d’occlusion
Plus le seuil d’occlusion sélectionné est élevé, plus la valeur de pression pour
laquelle l’alarme est donnée est importante.
• Sélectionner “Pression” dans le Menu Options en appuyant sur l.
• Sélectionner le seuil approprié parmi les neuf proposés (1=bas; 9=élevé) en
appuyant sur l ou r et confirmer par k.
4.2 Verrouillage clavier
La fonction verrouillage clavier protége l’appareil des accès non autorisés.
Un code à quatre chiffres (réglage par défaut « 9119 ») qui peut être modifié via
le programme de service active cette fonction en niveau 1 ou 2. Les niveaux de
sécurité sont au nombre de trois.
Niveau 1:
Une modification des valeurs ainsi qu’une application bolus n’est pas possible,
mais un changement du dispositif est autorisé. La navigation au travers des
menus est autorisée et les fonctions d’états peuvent être contrôlées. Démarrer,
interrompre la perfusion et éteindre l’appareil sont des actions possibles.
Niveau 2:
Ce niveau a les mêmes caractéristiques que le niveau 1 mais ne permettra pas le
changement de dispositif. Afin de prévenir une alarme de verrouillage clavier, le
code exact doit être saisi dans les 20 secs précédents l’arrêt de l’appareil. Le
changement de dispositif et l’arrêt de l’appareil ne sont possibles qu’après la
saisie du code.
Niveau 3:
Ce niveau permet de démarrer et d’arrêter l’appareil, ainsi que de la placer hors
tension. Le code de ce niveau peut être différent pour chaque médicament et
est indiqué dans la liste de médicaments. Cependant, il est possible de changer
de seringue en utilisant le code spécifié pour les autres niveaux. Le tableau suivant présente les différences entre les niveaux 1, 2 et 3.
30
OPTIONS
Chapitre 4
Événement
Changement de dispositif jetable
Lancement de perfusion
Changement de paramètres
Arrêt de perfusion
Mise hors tension de la pompe / Veille
Bolus de PCA avec bouton de bolus de la
pompe
Écran personnalisable
Signal sonore de demande de bolus
Indication des bolus de PCA refusés
Niveau 1
Niveau 2
Niveau 3
avec code de
niveau 1/2
= possible | = impossible | = suivi d’alarme de veille
Activation de la fonction :
•
Ouvrir la fonction verrouillage clavier dans le menu à l’aide de l.
•
Sélectionnez les niveaux 1, 2 ou 3 (si la fonction est activée) au moyen de
l et r et confirmez au moyen de k.
•
Entrer le code avec q et sélectionner k afin d’activer la fonction
verrouillage clavier.
Les changements de valeurs protégées ainsi que la fonction bolus, marquées
par y ne sont possibles qu’après la saisi du code. Après 20 sec dans le Menu
Principal, le Menu Etat, les Fonctions Spéciales, et le Menu Options, le
verrouillage sera de nouveau activé. Si un code erroné est saisi par 2 fois,
l’appareil bascule sur le dernier menu sélectionné. Si un code erroné est une
nouvelle fois saisi par 2 fois, l’appareil déclenche une alarme audible, un renvoi
d’alarme, et la LED jaune clignote. Si une valeur cible est atteinte lorsque la
fonction verrouillage clavier est activée, un redémarrage de la pompe n’est
possible qu’après la saisi du code.
Afin de désactiver la fonction, sélectionner « Non » dans le verrouillage clavier,
appuyer sur k, entrer le code et sélectionner k une nouvelle fois.
4.3 Débit du bolus
•
Sélectionner “débit bolus” dans le Menu Options par l.
•
Programmer le débit du bolus avec q et programmer la valeur par k.
Note : Programmer le débit du bolus en fonction des besoins de la thérapie.
Attention au surdosage ! Au débit de 1800 ml/h, un bolus de 0,5 ml est
distribué en exactement une seconde.
31
OPTIONS
Chapitre 4
4.4 Mode MVO
Lorsque le VAP ou le temps sont atteints, le pousse-seringue peut continuer la
perfusion à un débit de MVO préprogrammé (voir « Caractéristiques techniques »).
La durée de la perfusion au débit de MVO est réglable dans le service program.
• Ouvrir le mode MVO dans le Menu Options avec l.
• Répondre à la question oui/non avec u, pour autoriser le mode MVO.
4.5 Contraste / Eclairage Ecran / Eclairage Clavier
Le contraste, l’éclairage de l’écran et celui du clavier peuvent être réglés
individuellement en fonction des conditions d’éclairement.
• Ouvrir contraste/éclairage écran/éclairage clavier dans le Menu Options par l.
• Choisir entre 9 niveaux de contraste ou d’éclairage avec l our et
confirmer par k. En cas d’utilisation de médicaments photosensibles
l’éclairage du clavier et de la seringue peut être totalement éteint.
4.6 Volume de l’alarme sonore
Choisir parmi 9 niveaux différents de volume sonore.
• Ouvrir “Volume alarme” dans le Menu Options par l.
• Régler le volume par l ou r et confirmer l’entrée par k.
4.7 Date / Heure
• Ouvrir date/heure dans le Menu Options avec l.
• Régler la date et l’heure avec q et confirmer le réglage par k.
4.8 Mode Macro
La valeur du débit est affichée en grand sur l’écran lorsque le mode macro est
activé et que la perfusion est démarrée.
• Ouvrir le mode macro dans le Menu Options par l.
• Confirmer qu’il faut ouvrir le mode macro en appuyant sur u.
Pour activer rapidement le mode macro lorsque la perfusion est en cours :
appuyer en continu sur r jusquà ce que le mode soit activé.
32
OPTIONS
Chapitre 4
4.9 Langue
Cette fonction autorise le changement de langue de l’appareil.
•
Ouvrir langue dans le menu Options par sélection de l.
•
Sélectionner la langue avec t, puis l.
•
Confirmer par Oui ou Non en sélectionnant u.
33
ALARME
Chapitre 5
ALARME
L’alarme du Perfusor® Space est sonore et visuelle.
Type
Alarme
Alarme visuelle
d’alarme sonore LED rouge LED jaune Texte
Alarme oui
clignote clignote Alarme
technique
technique
et code
numérique
de l’alarme
Alarme oui
éteinte
éteinte
Voir
d’utilisadescription
tion
de l’alarme
Préalarme
Renvoi
d’alarme
oui
Confirmation
utilisateur
Appuyer sur O et suivre
les instructions affichées
oui
Appuyer sur k pour
acquitter l’alarme sonore,
le texte explicatif et le
renvoi. Le témoin rouge
s'éteint.
Appuyer sur k pour
couper l’alarme sonore et
désactiver le renvoi.
L’alarme visuelle persiste
jusquà la fin.
Appuyer sur k pour
couper l’alarme sonore,
désactiver le renvoi, et
supprimer le texte
explicatif.
Le message disparaît sans
confirmation.
oui
éteinte
clignote
Voir
(Dés)
description activation
de l’alarme par Service
Program
Alarme oui
de rappel
éteinte
clignote
Voir
oui
description
de l’alarme
Message oui
d’alarme
éteinte
éteinte
Voir
non
description
de l’alarme
5.1 Alarmes techniques
Lorsqu’une alarme technique survient, la perfusion est immédiatement interrompue. Sélectionner O pour éteindre l’appareil. Puis rallumer l’appareil une
nouvelle fois. Si l’alarme technique perdure déconnecter le patient, ouvrir la
façade de l’appareil et retirer le dispositif médical. L’appareil doit alors être
envoyé au Service technique.
5.2
Préalarmes et alarmes d’utilisation
Préalarmes :
Les préalarmes se produisent quelques minutes (en fonction des réglages effectués dans le Service Program) avant les alarmes d’utilisation. Pendant les
préalarmes, l’alarme sonore est déclenchée, la LED jaune clignote, et le renvoi
d’alarme est activé (option). Le message affiché dépend de la cause de l’alarme.
L’alarme sonore et le renvoi sont désactivés par k. L’écran et la LED restent en
préalarme jusqu’au déclenchement de l’alarme d’utilisation. Les préalarmes ne
conduisent pas à un arrêt de la perfusion.
34
ALARME
Chapitre 5
Message écran
Cause de la préalarme
“Seringue presque vide“
Il reste très peu de médicament dans la seringue.
“VAP presque atteint”
Le volume présélectionné est presque totalement
perfusé.
“Temps presque écoulé“
Le temps présélectionné est presque entièrement
écoulé.
“Batterie faible“
La batterie est presque totalement déchargée.
“MVO activé“
Le VAP ou le Temps sont atteints et l’appareil
continue le perfusion au débit de MVO.
“Erreur de communication“
La pompe est intégrée dans un système comportant au moins un appareil non compatible ou
défectueux. L’utilisation de cette pompe dans le
système n’est pas autorisée. Le système doit être
vérifié par un service technique.
Sur l’écran, un chronomètre décompte le temps restant (fonction du réglage
effectué dans le service program, entre 3 et 30 min) au terme duquel la pompe
permute en alarme d’utilisation.
Les préalarmes “VAP presque atteint” (présélection de volume) et “Temps
presque écoulé” (présélection de temps) peuvent être désactivées dans le service
program.
Alarmes d’utilisation :
Les alarmes d’utilisation conduisent à un arrêt de la perfusion. L’alarme sonore
est déclenchée, la LED rouge clignote, et le renvoi d’alarme est activé. L’écran
indique “Alarme” et la cause de cette alarme. L’alarme sonore et le renvoi peuvent être désactivés par K. Des actions correctives doivent être prises en fonction de la cause de l’alarme.
Message écran
Cause de l’alarme
“Seringue vide“
Il n’y a plus de médicament dans la seringue.
En raison de la variation des tolérances de
fabrication d’un fournisseur à un autre, il peut
cependant arriver que la seringue ne soit pas
totalement vide.
Redémarrer la perfusion conduit à l’épuisement
total du contenu de la seringue, et à l’arrêt de
l’appareil par le capteur de pression (alarme
d’occlusion). Procéder au remplacement de la
seringue selon 1.4.
“VAP atteint“
Le volume présélectionné a été perfusé. Continuer
la thérapie ou sélectionner une autre thérapie.
“Temps écoulé“
Le temps présélectionné est écoulé. Continuer la
35
ALARME
Chapitre 5
thérapie ou sélectionner une autre thérapie.
“Batterie déchargée“
Le pack batterie est déchargé.
Raccorder l’appareil au secteur ou remplacer la
batterie. L’alarme batterie est déclenchée pour
3 min. Passé ce délai, l’appareil s’éteint
automatiquement.
“Fin de MVO”
La durée de MVO est écoulée. Continuer la
thérapie en cours ou programmer une nouvelle
thérapie.
“Pression élevée“
Une occlusion s’est produite dans le système, le
seuil de pression d’occlusion est dépassé. Une
réduction du bolus est automatiquement initiée
par la pompe.
Vérifier que la seringue n’est pas vide, que le
prolongateur ne présente pas de plicature ou qu’il
n’est pas endommagé. Vérifier également la
perméabilité des accessoires et des filtres.
Augmenter le seuil de pression d’occlusion si
nécessaire.
En raison des tolérances de fabrication entre
différents fabricants, une alarme de pression peut
survenir en raison d’une forte force de friction du
piston de seringue.
“Seringue mal insérée”
Les ailettes de la seringue ne sont pas
correctement engagées.
Insérer la seringue conformément aux instructions
de “Vue d’ensemble Perfusor® Space” et de 1.1.
“Verrou seringue“
Le verrou seringue a été ouvert en cours de
perfusion. Fermer le verrou seringue.
“Couvercle batterie retiré“
Le couvercle du compartiment batterie n’est pas
correctement fermé.
En poussant sur le couvercle, vérifier le “clic”.
“Mécanisme bloqué“
Un agent extérieur entrave l’avance du bras.
Eviter toutes les interférences extérieures.
Prendre en compte la “Sécurité du patient”
“Calibrer l’appareil“
Les paramètres de calibration de l’appareil ont
changé (par ex. à la suite d’une mise à jour).
Calibrer à nouveau l’appareil par le service
program.
“Disfonctionnement des griffes“
Le bouton de libération d’urgence des griffes a
36
ALARME
Chapitre 5
été sollicité et les griffes ont été ouvertes
manuellement. Sortir la seringue et contacter le
SAV.
“Piston non verrouillé“
Le piston de la seringue n’est pas en contact avec
la plaque du capteur de pression de l’appareil.
Vérifier s’il n’existe pas une pression négative
dans le système et en éliminer la cause. Prendre
en compte la “Sécurité du patient”.
“Durée Pause écoulée“
Le temps programmé pour la pause est écoulé.
Programmer une nouvelle pause ou continuer la
thérapie en cours.
“Batterie non insérée“
Il n’est pas possible d’utiliser l’appareil s’il n’est
pas équipé d’une batterie.
Eteindre l’appareil et mettre un pack batterie en
place selon les instructions de “Vue d’ensemble
Perfusor® Space”.
“Retour aux données
par défaut”
Les paramètres de la thérapie et de l’appareil
n’ont pas pu être restaurés.
Entrer à nouveau les paramètres de la thérapie et
de l’appareil.
"Données thérapie par défaut" Les paramètres de la thérapie n’ont pas pu être
restaurés.
Reprogrammer la thérapie.
"Verrouillage clavier"
Une tentative pour arrêter ou éteindre la pompe a
été menée sans la saisie du code.
Entrer le code afin de continuer la thérapie ou
éteindre l’appareil.
La LED rouge ne s’éteint que si la perfusion est redémarrée ou l’appareil éteint.
Attention : Si une clef à molette est affichée et/ou une LED jaune, rouge et bleue
clignote, alors la pompe se trouve en mode service et ne peut être utilisée sur un
patient. L’appareil doit alors être contrôlé par un service technique.
5.3 Alarme de rappel
Les alarmes de rappel ne peuvent se produire qu’à deux occasions :
1. Une seringue a été insérée, l’appareil est à l’arrêt, aucune valeur n’est
programmée, et l’appareil n’est pas sollicité depuis deux minutes.
L’alarme sonore est déclenchée, la LED rouge clignote, le renvoi d’alarme est
activé.
37
ALARME
Chapitre 5
a) L’écran indique “Alarme de rappel !”
b) L’écran indique “Config. non terminée”
Confirmer l’alarme par K et continuer la programmation de la thérapie ou
de la configuration de démarrage.
2. La programmation d’une valeur a été commencée, mais n’a pas été terminée
ou confirmée. Cette alarme peut également se produire en cas d’absence de
consommable.
L’alarme sonore est déclenchée, l’écran indique “Valeur non acceptée”, la LED
jaune clignote et le renvoi d’alarme est activé.
Confirmer l’alarme par K et continuer la programmation de la thérapie.
5.4 Message alarme
En cas d’entrées incorrectes, l’écran affiche des messages explicatifs (par ex.
« Attention ! Débit hors limites » ; « Ce paramètre ne peut être modifié ») et un
bip sonore est émis. Ces remarques disparaissent après quelques secondes et ne
nécessitent pas de confirmation.
38
FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTENANCE DE LA BATTERIE
Chapitre 6
FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTENANCE DE LA BATTERIE
Le Perfusor® Space est équipé d’une batterie NiMH. Il a une autonomie de fonctionnement de 8 heures à 25 ml/h à l’état neuf. Pour une gestion optimale de la batterie, l’appareil est équipé de protections contre les surcharges et les décharges profondes. Le
pack batterie est en charge lorsque l’appareil est relié au secteur. Si on le déconnecte
du secteur ou que ce dernier vient à manquer, l’appareil bascule automatiquement sur
sa batterie.
Note : En cas de stockage long de la pompe (> 0,5 mois) la batterie doit être complètement chargée puis retirée de la pompe. Il est important de toujours déconnecter la
pompe du patient et éteindre l’appareil avant tout changement de batterie.
L’indicateur d’état de la batterie est un indicateur de tendance (bas, moyen, élevé).
Pour une information précise sur son autonomie (en heures et minutes), se référer à
l’item « Cap. Batt. » du menu Etat.
Information importante pour le contrôle batterie
Si le symbole batterie clignote quand l’appareil est utilisé sur secteur, la batterie est
déchargée ou possède une capacité réduite. Dans ce cas, la pompe ne devrait pas être
déconnectée du secteur. S’il est nécessaire de la déconnecter pour une urgence, il importe de vérifier que la capacité batterie affichée est suffisante pour la durée d’utilisation envisagée.
Lorsque le symbole batterie clignote en permanence (> 1 h), la batterie doit être
contrôlée par un technicien, et remplacée si nécessaire.
Instructions pour une utilisation optimale de la batterie
La durée de vie réelle de la batterie peut varier en fonction
• de la température ambiante
• de l’intensité du travail demandé (par ex. fréquence des bolus).
La longévité optimale d’une batterie ne peut être atteinte que si des actions régulières
de décharges sont menées. Une fonction maintenance batterie, intégrée à la batterie
permet ces décharges régulières. Cette fonction devrait être active une fois par mois.
Par ailleurs :
• Si possible, ne charger la batterie que lorsqu’elle est complètement déchargée.
• Si une batterie est rechargée plusieurs fois alors qu’elle n’est pas totalement dé
chargée, sa capacité peut s’en trouver réduite. Sa capacité initiale peut être
restaurée en la déchargeant totalement, puis en la rechargeant.
• Dans des conditions normales de température, une batterie peut être chargée et
déchargée environ 500 fois avant que sa durée de vie diminue.
• Lorsque l’appareil n’est pas raccordé au secteur, la batterie est soumise à une
autodécharge lente qui se produit même si l’appareil n’est pas en
fonctionnement. La capacité initiale ne sera restaurée qu’après plusieurs cycles
charge / décharge.
39
FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTENANCE DE LA BATTERIE
Chapitre 6
• La pleine autonomie de la batterie ne peut être obtenue que si l’appareil
fonctionne en continu avec une batterie à pleine charge, à la température
ambiante. L’indication de l’autonomie sur l’écran est une valeur approximative
calculée à partir du débit en cours. Si la batterie est âgée, cette indication peut
différer de l’autonomie réelle.
Attention : les batteries peuvent exploser ou fuir si elles sont ouvertes ou incinérées.
Tenir compte des conditions d’élimination.
Maintenance batterie :
Pour garantir la précision de la capacité batterie, une maintenance batterie périodique
est nécessaire. L’appareil demande à l’utilisateur de réaliser une maintenance batterie
tous les 30 jours. Le mode maintenance batterie détecte une possible perte de capacité
batterie (pouvant être par exemple liée à l’âge de la batterie) ce qui entraîne un recalcule de la capacité et de l’autonomie de cette dernière. Il peut arriver qu’après une longue période de stockage de l’appareil ou une utilisation longue sans maintenance batterie, que la durée de la pré alarme de batterie ne soit pas maintenue. Dans ce cas, une
maintenance batterie est alors nécessaire. Pour initier cette décharge, le message «
Maintenance batterie » et la touche k seront affichés après l’arrêt de la pompe. Par
sélection de k et de u la procédure de décharge démarre.
La procédure est interrompue en rallumant la pompe. Si la maintenance batterie devait
être par la suite poursuivie, une nouvelle activation serait nécessaire. Après une
décharge complète, la batterie est totalement rechargée. La durée complète de la
maintenance batterie nécessite environ 12 heures.
Attention : l’ autonomie de la batterie peut se trouver réduite si la maintenance
batterie n’est pas menée à son terme.
40
COMPATIBILITE SERINGUES
Chapitre 7
COMPATIBILITE SERINGUES
Les seringues listées dans les tableaux suivants peuvent être utilisées sur le Perfusor®
Space. Se reporter à la Référence du produit1) pour s’assurer de la totale compatibilité
de la marque utilisée.
L’alarme Temps pour Occlusion2) a été mesurée à 5 ml/h. Les données mesurées sont
des valeurs habituelles qui peuvent varier en raison des possibles tolérances de la
seringue.
B. Braun n’a pas de pouvoir sur la qualité des dispositifs des autres fournisseurs. Des
qualités inégales peuvent avoir un impact sur les données techniques des appareils.
B. Braun ne peut être tenu responsable de ces variations. Dans de tels cas, contactez le
fournisseur concerné.
Dans les versions G et H du logiciel, il est possible d’utiliser les types de seringues
graduées3) supplémentaires suivants (griffes de fixation de couleur verte uniquement):
Fabricant:
B. Braun
Type seringue
B. Braun
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix
2 ml
5 ml
10 ml
20 ml
30 ml
50 ml
461 7029 461 7053 461 7100 461 7207 461 7304 461 7509
typ.
typ.
typ.
typ.
typ.
typ.
0:39
0:58
0:47
1:04
1:13
1:16
1:05
1:32
2:08
3:26
6:07
13:46
Fabricant:
B. Braun
Type seringue
B. Braun
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Manufacturer:
B. Braun
OPS
OPS
20 ml
50 ml
872 8615 872 8810
typ.
typ.
1:08
1:34
4:35
15:27
Type seringue
B. Braun
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Omnifix
Omnifix
3ml3)
10ml LL3)
4617022V
4617100V
A/P 4617022V-03 A/P 4617100V-03
US 4610303V-02 US 4617100V-02
typ.
typ.
0:25
0:53
1:43
3:50
41
COMPATIBILITE SERINGUES
Chapitre 7
Fabricant:
TYCO EU
Type seringue
TYCO EU
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Monoject Monoject Monoject Monoject Monoject
3 ml
6 ml
12 ml
20 ml
35 ml
11001100110011001100603495 606159
612173
620036
635430
typ.
typ.
typ.
typ.
typ.
0:51
0:56
1:04
1:19
1:32
1:16
1:41
3:27
5:27
12:05
Monoject
50/60 ml
1100650090
typ.
2:23
15:58
Monoject
3 ml
8881513934
8881713005
typ.
0:41
1:17
Monoject Monoject Monoject
12 ml
20 ml
35 ml
888188818881512878
520657
535762
8881712023
typ.
typ.
typ.
1:13
1:27
1:07
4:49
11:50
3:45
Monoject
50/60 ml
8881560125
8881760089
typ.
1:35
15:46
Plastipak Plastipak Plastipak Plastipak Plastipak
30 ml
3 ml
5 ml
10 ml
20 ml
309662
309585 309603
309604
309661
300863
300910
300911
300912
300913
300134
300629
typ.
typ.
typ.
typ.
typ.
2:14
0:53
0:55
1:15
2:05
6:36
1:15
1:34
3:27
6:30
Plastipak
50/60 ml
309663
300865
300869
Fabricant:
TYCO USA
Type seringue
TYCO USA
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Monoject
6 ml
8881516937
8881716008
typ.
0:50
2:07
Fabricant
Becton
Dickinson
Type seringue
B-D EU/USA
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
42
typ.
2:53
15:34
COMPATIBILITE SERINGUES
Chapitre 7
Manufacturer:
Becton
Dickinson
Type seringue
B-D EU/USA
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Plastipak
BD
BD
BD
BD
BD
BD 30 ml Luer Lock Luer Lock Luer Lock Luer Lock Luer Lock
3 ml A/P3) 5 ml A/P3) 10 ml A/P3) 20 ml A/P3) 50 ml A/P3)
302113
302135
300149
300141
300144
301229
1:25
8:50
0:24
1:04
0:28
1:22
0:50
2:36
1:11
5:03
3:17
16:36
3 ml
5 ml
10 ml
20 ml
30 ml
50 ml
Manufacturer:
TERUMO
Type seringue
TERUMO
EU/USA/JAP
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
3SS*03L
typ.
0:43
1:17
3SS*05L 3SS*10L 3SS*20L 1SS*30LZ1 2BS-50LG
1SS*05LZ1 1SS*10LZ1 SS*20ES
typ.
typ.
typ.
typ.
typ.
0:55
0:35
2:12
2:25
3:01
4:48
1:16
7:53
8:18
16:55
60 ml
3SS*60L
typ.
3:34
17:03
Manufacturer:
Codan
Type seringue
Codan
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Codan
2 ml3)
Codan
5 ml3)
Codan
10 ml3)
Codan
20 ml3)
Codan
Codan
30/35 ml3) 50/60 ml3)
62.2637
62.4717
62.6706
62.7704
62.9555
62.8426
0:07
0:58
0:09
1:18
0:19
2:23
0:36
4:14
0:45
4:22
1:48
11:41
Fabricant:
Fresenius
Type seringue
Fresenius
Référence1)
Délai occlusion2)
P 1 [mm:ss]
P 9 [mm:ss]
Injectomat
50 ml
9000701
typ.
4:37
21:09
43
COURBES DE DEMARRAGE ET COURBES EN TROMPETTE
Chapitre 8
COURBES DE DEMARRAGE ET COURBES EN TROMPETTE
Courbes de démarrage
Courbes en trompette
Les courbes montrent la précision et l’uniformité du débit en fonction du temps.
Elles permettent la remarque suivante :
La régularité et la justesse du débit dépendent pour la plus grande part du type
de seringue utilisée (dispositifs à usage unique). Des écarts significatifs peuvent
apparaître s’il est fait usage de seringues autres que celles qui sont
recommandées.
Courbes en trompette
Valeurs mesurée durant la seconde heure du test dans chaque cas.
Intervalle de mesure
∆t = 0.5 min
fenêtre d’observation
p x ∆t [min]
Courbes de démarrage
Intervalle de mesure
Durée de l’essai
Débit mesuré Qi
44
∆t = 0.5 min
T = 120 min
(ml/h)
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Chapitre 9
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Type
Pousse-seringue
Classification selon EN/CEI 60601-1
Protégé contre les défibrillations,
type CF;
Classe de protection II, classe de
protection I en combinaison avec la
SpaceStation
Classe selon Directive 93/42 CEE
Classe II b
Protection contre l’humidité
IP 22 (Protégé de la chute de gouttes
pour usage horizontal)
Alimentation électrique
• Mode
Par B. Braun SpaceStation ou par
l’alimentation secteur optionnelle
(100…240VAC~ 50/60 Hz)
• Alimentation basse tension externe 11…16VDC
par connexion au câble
SP 12 V ou par la SpaceStation
Renvoi d’alarme
Max. 24 V / 0,5 A / 24 VA
CEM
conforme à EN / CEI 60601-1-2 /
60601-2-24
Coefficient d’utilisation
100 % (fonctionnement continu)
Conditions de fonctionnement
• humidité relative
• température
• pression atmosphérique
30 %…90 % (sans condensation)
+5°C … +40°C
500 … 1060 mbar
Conditions de stockage
• humidité relative
• température
• pression atmosphérique
30 %…90 % (sans condensation)
-20°C … +55°C
500 … 1060 mbar
Batterie type
• autonomie
• temps de recharge
NiMH
8 heures env. à 25 ml/h
6 heures
Poids
1.4 kg env.
Dimensions (l x h x p)
249 x 68 x 152 mm
Présélection volume (VAP)
0.01 – 99.99 ml par incréments
de 0.01 ml
100.0 – 999.0 ml par incréments
de 0.1 ml
1000 à 10000 ml par incréments
de 1 ml
Présélection temps
00:01 – 99:59 h
Précision du débit
± 2 % selon EN/CEI 60601-2-24
45
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Chapitre 9
Seuils d’alarme d’occlusion
9 niveaux de 0.1 à 1.2 bar
Alarme pour dosage incorrect
En cas de dosage incorrect de 0,1 ml
imputable à l’appareil, arrêt
automatique de la perfusion
Contrôle Technique de Sécurité
Tous les 2 ans
Gamme de débit
Débit continu et débit de bolus
dépendent de la taille des seringues
Taille
seringue
Débit
bolus
[ml]
[ml/hr]
[ml/hr]
50/60
0.01 - 200
option:
0.01 - 999.9
0.01 -100
0.01 -100
0.01 -50
0.01 -50
0.01 -25
1 - 1800
30/35
20
10/12
5/6
2/3
Incréments du débit
Débit
continu*
1 - 1200
1 - 800
1- 500
1 - 300
1 - 150
0.01* - 99.99 ml/h : incréments de
0.01 ml/h
100.0 - 999.9 ml/h : incréments de
0.1 ml/h
Précision du bolus
typ. ± 2 %
Bolus max après réduction du bolus
≤ 0,2 ml
Débit de MVO
débit ≥ 10 ml/h : débit de MVO = 3 ml/h
débit < 10 ml/h : débit de MVO = 1 ml/h
débit < 1 ml/h: MVO-débit = débit
programmé (par défaut 0.1 ml/h)
Connexion ordinateur
Connexion USB à l’aide du cordon
interface CAN SP de B.Braun
(ref 8713230) qui assure l’isolation
électrique. Se référer aux notices de
sécurité.
Protocole historique
1000 derniers évènements 100 évènement pour le diagnostic du
système
Se reporter aux documents séparés du .
History Viewer pour plus ample
information
*par défaut, la gamme de débit peut débuter à 0.1 ml/h
46
GARANTIE / CTS* / SERVICE / FORMATION / NETTOYAGE / DESTRUCTION
Chapitre 10
G A R A N T I E / C T S * / S E R V I C E / F O R M AT I O N /
N E T TOYA G E / D E S T R U C T I O N
Responsabilité du fabricant
Le fabricant, l’assembleur, l’installateur ou l’importateur ne se considère comme
responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité, et les performances de
l’équipement que si :
• les opérations d’assemblage, les extensions, les ré-ajustements, les
modifications et les réparations sont effectués par des personnes autorisées.
• l’installation des locaux est conforme aux règles en vigueur (normes NF,
EN, CEI).
• l’équipement est utilisé conformément à sa notice d’utilisation, et
• les contrôles techniques de sécurité sont effectués régulièrement.
Le marquage CE
atteste que ce
dispositif médical
est conforme aux
exigences de la
Directive
93/42/CEE du 14
Juin 1993 relative
aux dispositifs
médicaux.
B. Braun
Melsungen AG
Garantie
B.Braun assure une garantie de 24 mois à partir de la date de livraison pour
chaque Perfusor® Space (12 mois pour chaque Pack batterie SP).
La garantie couvre la réparation ou le remplacement des pièces défectueuses à
la suite d’erreurs de conception ou de fabrication, ou à la suite d’une
défectuosité de matériau. Les modifications et les réparations entreprises par
l’utilisateur ou des tierces parties invalident la garantie.
La garantie ne couvre pas l’élimination de défauts attribuables à une utilisation
incorrecte ou non autorisée, ni ceux qui proviennent d’une usure normale.
Les packs batteries défectueux peuvent être retournés à B.Braun pour traitement
adapté.
Collection à part pour les équipements électrique et électronique (appliqué en
CE uniquement).
B. Braun vous aide à éliminer proprement vos équipements
Soucieuse de l’environnement, nous avons mis en place un système de collecte gratuit
pour vos équiquements électriques ou électroniques B. Braun arrivés en fin de vie
(dispositifs médicaux infectés exclus).
Aussi, nous vous invitons, une fois le produit nettoyé et désinfecté, à nous
communiquer toute information nécessaire à sa reprise à l’adresse suivante :
B. Braun Médical
Retour DEEE
ZI 520 LAvoisier BP 41
54713 LUDRES CEDEX
E-mail : [email protected]
47
GARANTIE / CTS* / SERVICE / FORMATION / NETTOYAGE / DESTRUCTION
Chapitre 10
Formation
B. Braun offre une formation pour la version F. Veuillez contacter votre représentant local pour plus de détails.
Contrôle Technique de Sécurité*) / Service
Il est recommandé de procéder au contrôle technique de sécurité tous les 2 ans
et de le documenter. Les opérations de SAV ne doivent être entreprises que par
des personnes spécifiquement formées par B.Braun.
Contrôles réguliers
Vérifier la propreté et l’intégrité de l’appareil. Ne l’utiliser qu’en accord avec les
instructions d’utilisation. Pendant la durée de remplacement du dispositif
l’appareil doit réaliser un auto test. Chaque fois que l’appareil est allumé,
vérifier les items suivants : auto test, alarme audible, indicateur de contrôle de
la procédure.
Nettoyage
Nettoyer les surfaces extérieures de l’appareil à l’eau savonneuse. Ne pas utiliser
de désinfectants en spray sur le connecteur secteur. Recommandation :
désinfectant par essuyage (ex. Meliseptol® Foam pure de B.Braun). Après
nettoyage, laisser sécher l’appareil pendant au moins une minute avant de le
rallumer. Ne pas pulvériser à l’intérieur de l’appareil à travers les ouies
d’aération. Respecter les instructions fournies concernant l’élimination des
déchets et l’hygiène relatives aux batteries et aux dispositifs à usage unique.
Pour essuyer la loupe et l’écran situés en face avant, utiliser un chiffon doux.
Ne pas utiliser Hexaquart® ni aucun autre désinfectant contenant de
l’alkylamine.
Destruction
Les pompes et les packs batterie peuvent être retournés à B.Braun pour
destruction. Lors de la destruction des consommables et des solutions pour
perfusion, respecter les règles d’hygiène et d’élimination en vigueur.
48
GARANTIE / CTS* / SERVICE / FORMATION / NETTOYAGE / DESTRUCTION
Chapitre 10
Inspection à la livraison
En dépit d’un emballage adapté, les risques de dommages dûs au transport ne
peuvent être totalement écartés. A la livraison, vérifier que tous les éléments
sont présents. Ne pas utiliser un appareil endommagé : contacter le SAV.
Avant l’utilisation initiale de l’appareil, il convient de s'assurer de son bon fonctionnement. Il s’agit même d’une obligation régie par la loi dans certains pays.
Le formulaire correspondant est disponible auprès de B. Braun.
Contenu de la livraison
Perfusor® Space, Battery-Pack SP, Notice d’utilisation.
49
INSTRUCTIONS D’UTILISATION DES ACCESSOIRES
Chapitre 11
INSTRUCTIONS D’UTILISATION DES ACCESSOIRES
SpaceStation (8713140)
Station pour quatre pompes max. Pour plus ample information, se reporter à la
notice d’utilisation de la SpaceStation.
SpaceCover Standard (871 3147)
SpaceCover Confort (871 3145)
Couvercle à placer sur la SpaceStation supérieure – la poignée est intégrée. Le
SpaceCover Confort comporte en plus un système central de gestion des alarmes
et des LEDs alarme.
Noix universelle PoleClamp SP (8713130)
Le PoleClamp SP peut supporter au maximum trois pompes B.Braun Space et un
SpaceControl superposés.
Pour une information détaillée sur la manière de fixer en sécurité le PoleClamp
SP, se référer aux chapitres « Vue d’ensemble Perfusor® Space » et « Sécurité du
patient »
Alimentation secteur SP (8713110A-8713114A)
L’alimentation secteur SP est conçue pour alimenter un Perfusor® Space.
Raccorder l’alimentation secteur SP sur le connecteur P2 à l’arrière de l’appareil
(s’assurer du « clic » de connexion).
Brancher l'alimentation secteur SP sur une prise secteur.
Note : pour déconnecter l’alimentation de l’appareil, appuyer sur le levier du
connecteur.
Un maximum de trois prises peuvent être superposées dans le connecteur P2
Spécifications techniques : 100 – 240V AC~, 50/60 Hz.
Cordon Combi SP 12 V (8713133)
Le cordon Combi SP 12 V permet de connecter jusqu’à trois appareils.
Les pompes peuvent alors être utilisées par l’intermédiaire du cordon ambulance
SP.
1.) Raccorder le cordon Combi SP 12 V au connecteur P2 à l’arrière de
l’appareil.
50
INSTRUCTIONS D’UTILISATION DES ACCESSOIRES
Chapitre 11
2.) Raccorder le cordon ambulance SP au cordon Combi SP.
3.) Brancher le cordon ambulance SP dans la prise 12 V du véhicule.
Note : Un maximum de trois prises peuvent être superposées dans le
connecteur P2.
Pack batterie SP (8713180)
Pack batterie SP ink. Pin (8713180A)
Pour toute information relative au pack batterie SP (NiMH), voir
“Fonctionnement sur batterie” .
Cordon interface CAN SP (8713230)
Le cordon interface CAN SP est nécessaire pour établir la connexion entre une
SpaceStation / pompe et un ordinateur (pour les besoins du SAV).
1.) Raccorder le cordon d’un côté sur le connecteur F3 de la SpaceStation ou
P2 de la pompe, et de l’autre côté sur le convertisseur CAN / USB.
2.) Raccorder le convertisseur CAN / USB à l’ordinateur comme décrit dans
la notice d’utilisation.
Attention : Le cordon interface CAN / USB ne doit être utilisé que par le SAV, ne
jamais l’utiliser lorsque la pompe est utilisée sur un patient.
Note : Un maximum de trois prises peuvent être superposées dans le
connecteur P2.
Cordon ambulance SP (12 V) (8713231)
Le cordon ambulance SP (12 V) se connecte de la manière suivante :
1.) Raccorder le cordon sur le connecteur P2 à l’arrière de la pompe ou sur
le connecteur F3 de la SpaceStation.
2.) Raccorder le cordon sur la prise du véhicule.
3.) Si nécessaire, retirer l’adaptateur rouge de la prise du cordon en tirant et
tournant simultanément.
La LED verte du boîtier indique la présence de la tension d’alimentation. La prise
de raccordement sur la prise 12 V du véhicule peut facilement être remplacée
par une autre prise si nécessaire.
Attention : Ne pas utiliser l’appareil sur patient pendant une charge externe de
la batterie du véhicule.
Note : Un maximum de trois prises peuvent être superposées dans le
connecteur P2.
51
INSTRUCTIONS D’UTILISATION DES ACCESSOIRES
Chapitre 11
Cordon de renvoi d’alarme SP (8713232)
Pour raccorder le Perfusor® Space au renvoi d’alarme, utiliser le cordon pour
renvoi d’alarme SP. Le dispositif de renvoi d’alarme doit être conforme aux
normes en vigueur.
Note : Tester le fonctionnement du renvoi d’alarme avant chaque utilisation.
Le renvoi d’alarme du Perfusor® Space peut fonctionner selon trois modes
différents. Ils sont présentés dans le schéma ci-dessous. L’adaptation du mode
de fonctionnement au dispositif de l’hôpital s’effectue par le service program.
Attention : L’utilisateur doit rester attentif aux alarmes qui se produisent sur les
pompes !
éteint
Statique
sans
Alarme
alarme à
l’extinction*)
allumé
éteint
Alarme d’utilisation
Normal
dynamique
sans
alarme à
Alarme
l’extinction
1 sec
Normal
dynamique
avec
alarme à
Alarme
l’extinction
1 sec
1 sec
Normal
*) en mode statique sans alarme à l’extinction, le renvoi d’alarme peut être supprimé par k
Note : Un maximum de trois prises peuvent être superposées dans le connecteur
P2.
Technical Data
Alarme
Normal
Fils de connexion
Blanc et vert
Blanc et marron
Contact ouvert
Contact fermé
Contact fermé
Contact ouvert
Polarité de la connexion indifférente :
max. 24 V / 0.5 A / 12 VA
52
INSTRUCTIONS D’UTILISATION DES ACCESSOIRES
Chapitre 11
ACCESSOIRES DE PCA
•
Le coffret Space PCA (nº de réf. 8713554) comporte les éléments suivants :
- Bouton de demande
- Bande Velcro
pour fixer le bouton de demande au
bras du patient
- Raccord de fixation
du fil entre le bouton de demande et
la bande Velcro
- Clip métallique
pour fixation sur un drap
- Attache de fil
pour enrouler le fil du bouton de
demande
- Clé PCA
pour verrouiller le support de seringue ou la coiffe anti-retrait de seringue
•
Coiffe anti-retrait de seringue PSP (nº de réf. 8713556)
Fixation du bouton de demande :
au poignet :
ou au drap de lit :
Utilisation de l’attache de fil :
Utilisation du capuchon anti-retrait
de seringue PSP :
La coiffe anti-retrait de seringue PSP
glisse sur la tête de l’avant et se fixe
au moyen de la clé de PCA (270° dans
le sens des aiguilles d’une montre).
Observez les repères et assurez-vous
du verrouillage. Retrait : tournez de
270° dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Poussez vers la gauche et
dégagez le dispositif.
Mise en garde : Lorsque la coiffe anti-retrait de seringue est utilisée, la seringue
doit toujours être changée immédiatement dès que l’alarme de seringue vide se
53
déclenche.
NOMENCLATURE
Référence.
Pousse-seringue Perfusor® Space (100 – 240 V)...................................871 3030
Accessoires recommandés pour le Perfusor® Space :
SpaceStation ........................................................................................................871 3140
SpaceCover Standard .........................................................................................871 3147
SpaceCover Confort ...........................................................................................871 3145
Noix universelle PoleClamp SP.........................................................................871 3130
Alimentation secteur SP (prise Euro)............................................................871 3110A
Alimentation secteur SP (prise UK) ...............................................................871 3111A
Alimentation secteur SP (prise US) ...............................................................871 3112A
Alimentation secteur SP (prise Austra.) .......................................................871 3113A
Alimentation secteur SP (prise Univ.) ...........................................................871 3114A
Alimentation secteur SP (Prise AfS) ..............................................................871 3115A
Cordon Combi SP 12 V .......................................................................................871 3133
Pack batterie SP (NiMh).....................................................................................871 3180
Pack batterie SP (NiMh) ink. Pin .....................................................................871 3180A
Cordon interface CAN SP...................................................................................871 3230
Cordon ambulance SP (12 V)............................................................................871 3231
Cordon de renvoi d’alarme SP ..........................................................................871 3232
Coffret Space PCA................................................................................................871 2554
Coiffe anti-retrait de seringue PSP.................................................................871 3556
Seringues
Seringue Perfusor® 50 ml Lock ........................................................................872 8844F
Seringue Perfusor® 50 ml Lock opaque.........................................................872 8828F
Seringue Perfusor® 20 ml Lock ........................................................................872 8615
Seringue Omnifix® 60 ml Lock .......................................................................461 7509F
Seringue Omnifix® 30 ml Lock.........................................................................461 7304F
Seringue Omnifix® 20 ml Lock.........................................................................461 7207V
Seringue Omnifix® 10 ml Lock.........................................................................461 7100V
Seringue Omnifix® 5 ml Lock ...........................................................................461 7053V
Seringue Omnifix® 3 ml Luer Lock..................................................................461 7022V
Seringue Omnifix® 2 ml Lock ...........................................................................461 7029V
54
NOMENCLATURE
Original Perfusor® Lines:
Original Perfusor® Line, made of PVC; 50 cm...............................................825 5172
Original Perfusor® Line, made of PVC; 150 cm ............................................872 2960
Original Perfusor® Line, made of PVC; 200 cm ............................................872 2862
Original Perfusor® Line, made of PVC; 250 cm ............................................825 5490
Original Perfusor® Line, made of PVC; 300 cm ............................................825 5253
Original Perfusor® Line, made of PE; 50 cm..................................................825 5059
Original Perfusor® Line, made of PE; 100 cm ...............................................825 5067
Original Perfusor® Line, made of PE; 150 cm ...............................................872 2935
Original Perfusor® Line, made of PE; 200 cm ...............................................872 3060
Original Perfusor® Line, made of PE; 250 cm ...............................................827 2565
Original Perfusor® Line, type Safesite, made of PVC,
with Safesite safety connector; 150 cm.........................................................872 2820
Original Perfusor® Line, type Filter, made of PVC,
with injection filter 0.22 µm; 200 cm.............................................................872 3001
Original Perfusor® Line, type PCA, made of PVC
with back check valve; 168 cm.........................................................................872 6019
Original Perfusor® Line, type MR, made of PVC,
with swivel nut; 75 cm........................................................................................872 2870
Original Perfusor® Line, type MR, made of PVC,
with swivel nut; 150 cm .....................................................................................825 5504
Original Perfusor® Line, made of PE, black; 150 cm...................................872 3010
55
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