LIFE PARTNERS EUROPE Bronchique Manuel utilisateur
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Brosse de microbiologie bronchique DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Brosse de microbiologie bronchique Le cathéter est teflonée pour une circulation facilitée dans le canal opérateur Le design de cette brosse a été conçu pour réduire la contamination du prélèvement durant la descente et la remontée dans le canal opérateur. - Poignée ergonomique avec ressort pour maintenir la brosse en position fermée - Extrémité plastique joue un rôle de joint de protection à l’extrémité distale - Sa forme de goute permet d’éliminer les substances étrangères au prélèvement Pour faciliter le mouvement de coupe de la brosse après le prélèvement, la poignée dispose d’un crochet de verrouillage qui permet de maintenir la brosse ouverte. Position fermée Position ouverte Références Cat#4310 CATHETER Longueur utile Diamètre 100 cm 1,7 mm Diamètre de la brosse Couleur de la poignée 1 mm Bleu tourbillon Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet pelable Type d’ensemble conditionnement : boite cartonnée Produit de classe I stérile - Fabriqué par Hobbs Medical Inc. (Etats-Unis) - Marquage CE accordé par BSI certificate, N° d’organisme : 0086Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice. Produit non pris en charge par les assurances maladies. Document confidentiel Date d’application : 22/01/2014 LPE - Fiche Technique - Hobbs - Brosse microbiologie bronchique - V2 Page 1 sur 2 Brosse microbiologie bronchique - Hobbs Matériaux : Extrémité distale Brosse : Cable Gaine : Poignée : Polypropylène Nylon 6.12 304/305 Stainless steel Téflon PTFE Polyoléfin, Acetal, Delrin 500P, Polypropylène304 Stainless steel Présence de : qOui Latex : Produit d’origine animale : qOui PVC :qOui qOui Phtalate et DEHP : þNon þNon þNon þNon Stérilité : Stérile : Mode de stérilisation : Nombre d’utilisations : þOui qNon Oxyde d’Ethylène Usage Unique Conservation : Conditions de conservation: Conserver dans l’emballage d’origine – Ne pas écraser Durée de péremption : 5 ans Autres données : Classement GMDN : 40194 Présence d’un code barre : þOui Référentiel utilisé : Avec les informations : Référence : N° de lot : Date de péremption : qNon þHIBC qGS1-128 þOui þOui þOui qNon qNon qNon Utilisation : Sécurité d’utilisation : Cf. Notice Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice Fabricant : Fabricant : Hobbs Pays : Etats-Unis Marquage CE Marquage CE accordé par BSI certificate, N° d’organisme : 0086 Selon la directive Européenne 93/42/CEE amandée par la 2007/47/CEE– Annexe V Produit de classe I stérile selon la règle 5 de l’annexe IX Document confidentiel Date d’application : 22/01/2014 LPE - Fiche Technique - Hobbs - Brosse microbiologie bronchique - V2 Page 2 sur 2 Brosse microbiologie bronchique - Hobbs ">

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