Science with a Mission, Inc. 1/2 - Cassette Mode d'emploi

Science with a Mission, Inc. (SMI)
602 Massapoag Avenue
Sharon, MA 02067
Tel. or Fax (781) 784-6907
Web Address:
www.sciencewithamission.org
Teste HIV 1/2 – Cassette
(sang entier)
Un test rapide pour la détection qualitative
des anticorps au virus de
l'immunodéficience humaine-1 et / ou -2
dans le sérum, le plasma ou le sang
entier.
Pour un test in vitro seulement.
• Ne pas manger, boire ou fumer dans la
zone où les échantillons et les kits sont
utilisés.
• Manipulez tous les échantillons, comme
si elles contiennent des agents
infectieux. Observez les précautions
établies contre les risques
microbiologiques dans l'ensemble de la
procédure et dans l'élimination
appropriée des spécimens.
• Porter des vêtements protecteurs, tels
que blouse de laboratoire, des gants
jetables et de protecteurs oculaires
lorsque les spécimens sont dosés.
• L'humidité et la température peuvent
affecter les résultats.
Stockage et stabilité
Principe
Cette teste VIH 1 / 2 est un test qualitatif,
à base membrane immunologique, pour la
détection des anticorps anti-VIH dans le
sérum, le plasma ou le sang entier. La
membrane de la teste est recouverte
d'antigènes recombinants du VIH dans la
cassette. Lorsqu'un échantillon est
appliqué à l’extrémité de la membrane, il
réagit avec l'antigène recombinant enduit
de particules de VIH qui a déjà été
appliquée à la cassette. Le mélange migre
vers l'autre extrémité de la membrane et
réagit avec les antigènes recombinants du
VIH sur la membrane. Si le sérum, plasma
ou sang entier contient des anticorps au
VIH-1 ou VIH-2, une ligne de couleur
apparaît dans la ligne de test région,
présentant un résultat positif. L'absence
de la ligne de couleur indique que le
sérum, plasma ou sang entier ne contient
pas les anticorps anti-VIH, présentant un
résultat négatif. Pour servir de la
procédure de contrôle, une ligne de
couleur apparaîtra toujours à la ligne de la
région contrôle si l'essai a été effectué
correctement.
Réactifs
Le dispositif de test contient des
antigènes du VIH et de particules revêtus
d'antigènes VIH couché sur la membrane.
Précautions
• Pour un usage professionnel in vitro
uniquement. Ne pas utiliser après la date
d'expiration.
Gardez les testes dans le sac à glissière
(ziploc) entre 4 et 30 ° C. Le dispositif d'essai
est stable jusqu’à la date d'expiration imprimée
sur l'étiquette du sac. Le dispositif d'essai doit
rester dans le sac à glissière (ziploc) jusqu'à
utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas
utiliser au-delà de la date d'expiration.
Matériaux
Matériaux fournie:
• Teste
• Instructions
• 20uL pipette de transfert (pour le sang
entier)
• Liquide tampon dans un flacon comptegouttes
Matériel nécessaire mais non fourni:
• Centrifugeuse (pour sérum ou plasma)
• 10uL pipette de transfert (pour le sérum ou
le plasma)
• Minuterie pour 20 minutes
Prélèvement des échantillons et
préparation
• Le teste-VIH 1 / 2 d'essai peut être
effectuée en utilisant soit le sérum, soit le
plasma ou soit le sang entier.
• Si on utilise le sérum ou le plasma, il faut
séparer le sérum ou le plasma du sang le
plus tôt possible pour éviter l'hémolyse.
Seuls les spécimens clairs, et non
hémolysés, peuvent être utilisés.
• L'essai doit être effectué immédiatement
après que les spécimens ont été
recueillis. Ne laissez pas les spécimens à
la température ambiante pendant des
périodes prolongées.
• Le sang entier peut être utilisé
directement avec le test.
Mode d'emploi:
Permettez dispositif de test, buffer, le
sérum, le plasma ou l’échantillon de
sang entier, à équilibrer à la
température ambiante (15-30 ° C) avant
l'essai. Si l’échantillon est surgelé,
laissez-le dégeler avant de continuer.
1. Retirez la cassette du sac à glissière
(ziploc) et l'utiliser aussitôt que
possible. Les meilleurs résultats seront
obtenus si l’analyse est effectuée dans
une heure.
2. Placez la cassette sur une surface
propre et horizontale. Transférez 10μl
de sérum ou de plasma, ou de 20μl de
sang entier à l'espace de l’échantillon
(marqué S) de la cassette. Permettezle de faire tremper pendant 1 minute.
3. Ajouter 1 goutte (environ 30μl), du
liquide tampon dans un flacon comptegouttes. Démarrez la minuterie pour
une période de 20 minutes.
4. Attendez que la ligne rouge ou rose
s’apparaisse. Le test doit être
interprété en ligne à l’environ 10 à 20
minutes.
Note: Les bas anticorps anti-VIH 1 / 2 qui
se trouve dans le teste pourrait entraîner
une légère ligne figurant dans la région de
test (T) après une longue période. Ne pas
interpréter le résultat après 20 minutes.
Interprétation des résultats:
(S'il vous plaît, se référer à l'illustration)
POSITIF: Deux lignes rouges
apparaissent. Une ligne doit être dans
la région de contrôle (C) et une autre
ligne doit être dans la région de teste
(T).
NÉGATIF: Une ligne rouge apparaît
dans la région de contrôle (C). Pas de
ligne rouge ou rose apparaît dans la
région de test (T).
INVALID: la ligne de contrôle
n'apparaît pas. Un volume d’échantillon
insuffisant ou une procédure technique
incorrecte sont les raisons les plus
fréquentes pour un échec. Etudiez de
nouveau la procédure et répétez le teste
avec une nouvelle cassette. Si le
problème persiste, cesser d'utiliser le kit
de test immédiatement et contactez
votre responsable.
NOTE: L'intensité de la couleur rouge
dans la région de la ligne de test (T)
varie en fonction de la concentration
des anticorps l'anti-VIH 1 / 2 présents
dans l'échantillon. Cependant, ni la
valeur quantitative, ni le taux
d'augmentation des anticorps anti-VIH 1
/ 2 peuvent être déterminés par ce
critère qualitatif.
Contrôle de la qualité
Une procédure de contrôle est incluse
dans l'essai. Une ligne rose ou rouge qui
apparaisse dans la région de contrôle (C)
est la procédure interne de contrôle. Il
confirme que la volume d’échantillon est
suffisant et que la procédure technique
est correcte.
Limitations
1. Ce teste VIH 1 / 2 est pour usage in
vitro uniquement. Le test devrait être
utilisé pour la détection des anticorps
du VIH dans le sérum, le plasma ou le
sang entier.
2. Cet essai se limitera à indiquer la
présence d'anticorps du VIH dans
l'échantillon et ne doit pas être utilisé
comme le seul critère pour le
diagnostic du VIH-1 et / ou -2.
3. Pour confirmation, une nouvelle
analyse des échantillons doit être
effectuée. Comme avec tous les tests
de diagnostic, tous les résultats
doivent être interprétés avec d'autres
informations cliniques à la disposition
du médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et les
symptômes cliniques persistent,
d'autres testes cliniques sont
recommandées. Un résultat négatif
n’exclure pas la possibilité des
infections VIH -1 et / ou -2.
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