Traduction du mode d'emploi original sb Lyophilisateur Rév. 1.7 du 01/12/2021 Alpha 1-4 LSCbasic;Lyophilisateur;Alpha 2-4 LSCbasic; ; Version 03/2018 Alpha 1-4 LSCbasic numéro de commande 102370, 102373, 102376, 102379 Alpha 2-4 LSCbasic numéro de commande 102371, 102374 Lyophilisateur Mode d'emploi Conservez ce mode d'emploi pour une consultation ultérieure ! Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Pour tout renseignement, veuillez mentionner les numéros suivants: Numéro de commande : Numéro de fabrication : © Copyright by Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH An der Unteren Söse 50 37520 Osterode am Harz Allemagne Tel.: +49 (0) 5522 / 5007-0 Fax: +49 (0) 5522 / 5007-12 Internet: www.martinchrist.de E-Mail: [email protected] Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 3 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 4 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Table des matières 1 Informations générales ....................................................................................................... 9 1.1 1.2 Importance du mode d’emploi ........................................................................................... 9 Utilisation conforme .......................................................................................................... 9 1.3 Garantie et responsabilité ............................................................................................... 11 1.4 Droit de propriété intellectuelle ........................................................................................ 12 1.5 1.6 Termes définis ................................................................................................................ 12 Normes et réglementations ............................................................................................. 12 1.7 Matériel livré ................................................................................................................... 12 2 Constitution et mode de fonctionnement......................................................................... 13 2.1 Constitution du lyophilisateur .......................................................................................... 13 2.1.1 Composants fonctionnels et éléments de commande ................................................ 13 2.1.2 Plaque signalétique ................................................................................................... 15 2.2 Mode de fonctionnement ................................................................................................ 16 2.2.1 Généralités sur la lyophilisation ................................................................................. 16 2.2.2 Déroulement d’un procédé de lyophilisation............................................................... 18 2.2.2.1 Préparation ........................................................................................................ 18 2.2.2.2 Congélation ........................................................................................................ 19 2.2.2.3 Dessiccation primaire ......................................................................................... 19 2.2.2.4 Dessiccation secondaire .................................................................................... 20 2.2.2.5 Fin de la dessiccation et aération ....................................................................... 20 2.2.2.6 Dégivrage .......................................................................................................... 20 3 Sécurité .............................................................................................................................. 21 3.1 Symboles utilisés sur l’appareil ....................................................................................... 21 3.2 Symboles utilisés dans le mode d'emploi ........................................................................ 22 3.3 3.4 Responsabilité de l’exploitant.......................................................................................... 23 Exigences relatives au personnel ................................................................................... 24 3.5 Consignes de sécurité informelles .................................................................................. 25 Recommandations de sécurité relatives au transport, à l’installation, au raccordement et à la mise en marche.................................................................................................... 26 3.6.1 Risques généraux ...................................................................................................... 26 3.6.2 Risques liés à un transport inapproprié ...................................................................... 26 3.6.3 Risques liés à une installation inappropriée ............................................................... 26 3.6.4 Risques liés à un raccordement inapproprié .............................................................. 27 3.6 3.7 Recommandations de sécurité relatives à l’utilisation ..................................................... 27 3.7.1 Risques liés à l’électricité ........................................................................................... 27 3.7.2 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant naturel inflammable) ................ 28 3.7.3 Risques liés à des produits de base nocifs ................................................................ 28 3.7.4 Risques liés à la présence de solvants dans les produits de base ............................. 28 3.7.5 Risques liés à des produits de base acides ............................................................... 29 3.7.6 Risques liés à un condensat contaminé (eau de dégivrage) ...................................... 29 3.7.7 Risques liés aux surfaces chaudes ............................................................................ 29 3.7.8 Risques liés aux surfaces froides............................................................................... 29 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 5 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Table des matières 3.8 Dispositifs de sécurité ..................................................................................................... 30 3.8.1 Vérification du système .............................................................................................. 30 3.8.2 Vérification du conducteur de protection .................................................................... 30 3.9 Comportement en cas de danger ou d'accident .............................................................. 30 3.10 3.11 Maintenance et nettoyage du lyophilisateur .................................................................... 31 Mesures nécessaires pour une utilisation sans risque du lyophilisateur .......................... 31 3.12 Risques non évaluables .................................................................................................. 32 4 Stockage et transport ........................................................................................................ 33 4.1 Dimensions et poids........................................................................................................ 33 4.2 Conditions de stockage................................................................................................... 33 4.3 4.4 Conseils pour le transport ............................................................................................... 34 Déballage ....................................................................................................................... 35 4.5 Sécurité pour le transport ................................................................................................ 35 5 Mise en place et raccordement ......................................................................................... 36 Lieu d‘installation ............................................................................................................ 36 5.1 5.2 Alimentation électrique.................................................................................................... 37 5.2.1 Type de raccordement ............................................................................................... 37 5.2.2 Protection électrique sur site ...................................................................................... 37 5.3 5.4 Vanne d'aération ............................................................................................................. 37 Vanne de purge du condensat ........................................................................................ 38 5.5 Capteur de vide .............................................................................................................. 38 5.6 Pompe à vide .................................................................................................................. 40 5.7 Vanne régulatrice de pression ........................................................................................ 41 5.8 Robinets en caoutchouc ................................................................................................. 42 6 Fonctionnement ................................................................................................................. 43 6.1 Première mise en marche ............................................................................................... 43 6.2 Installation des accessoires ............................................................................................ 43 6.3 Préparation ..................................................................................................................... 43 6.4 Mise sous tension ........................................................................................................... 43 6.5 Système de contrôle LSCbasic ....................................................................................... 44 6.5.1 Interface utilisateur .................................................................................................... 44 6.5.1.1 Fenêtre principale « Process » (Processus) ....................................................... 45 6.5.1.2 Fenêtre principale « Options » ........................................................................... 53 6.5.1.3 Fenêtre principale « ? » ..................................................................................... 63 6.5.2 Déroulement d’un processus de lyophilisation ........................................................... 63 6.5.2.1 Saisie des valeurs de consigne .......................................................................... 64 6.6 6.7 6 / 105 Fonctionnalités optionnelles ............................................................................................ 66 Mise hors tension............................................................................................................ 66 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Table des matières Dysfonctionnements et recherche d’erreurs ................................................................... 67 7 7.1 Dysfonctionnements généraux........................................................................................ 67 7.1.1 Coupure de courant ................................................................................................... 68 7.1.2 Vide insuffisant .......................................................................................................... 69 7.1.2.1 Raccords à petites brides ................................................................................... 69 7.1.2.2 Vanne de purge du condensat et vanne d'aération ............................................ 70 7.1.2.3 Vanne régulatrice de pression............................................................................ 70 7.1.2.4 Vannes en caoutchouc....................................................................................... 70 7.1.2.5 Capteur de vide.................................................................................................. 70 7.1.3 Température du condenseur insuffisante ................................................................... 71 7.2 Messages de processus et d'erreur ................................................................................ 71 7.3 Service après-vente ........................................................................................................ 72 8 Entretien et maintenance .................................................................................................. 73 8.1 Opérations d’entretien..................................................................................................... 73 8.1.1 Informations générales .............................................................................................. 73 8.1.2 Chambre du condenseur ........................................................................................... 74 8.1.3 Vanne d'aération, vanne de purge du condensat ....................................................... 75 8.1.4 Échangeur thermique (uniquement pour les lyophilisateurs refroidis par air) ............. 76 8.1.5 Système électrique .................................................................................................... 76 8.1.6 Pompe à vide............................................................................................................. 77 8.1.7 Séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement) .............................................. 77 8.1.8 Système de réfrigération ............................................................................................ 78 8.1.9 Capteur de vide ......................................................................................................... 78 8.1.10 Accessoires ............................................................................................................... 79 8.2 8.3 Désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires ..................................... 79 Opérations de maintenance ............................................................................................ 80 8.4 Retour d’éléments défectueux ........................................................................................ 80 9 Mise au rebut...................................................................................................................... 82 9.1 Mise au rebut du lyophilisateur ....................................................................................... 82 9.2 Mise au rebut de l’emballage .......................................................................................... 82 10 Données techniques .......................................................................................................... 83 10.1 Conditions ambiantes ..................................................................................................... 85 10.2 Documentation technique ............................................................................................... 85 11 Annexe................................................................................................................................ 86 11.1 Mode d'emploi - mémo.................................................................................................... 86 11.2 Déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux machines ........................................................................................................................ 93 11.3 Déclaration CE de conformité conformément à la directive sur les équipements sous pression .......................................................................................................................... 95 11.4 Tableau du courbe de pression de sublimation ............................................................... 97 12 Glossaire ............................................................................................................................ 99 13 Index ................................................................................................................................. 101 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 7 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Table des matières 8 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 1 Informations générales Pos : 1 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010 Allgem eine Informationen================================ @ 24\m od_1404983207982_131.docx @ 182920 @ 1 @ 1 → 1 Informations générales Pos : 2 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0010 Stell enw ert der Betriebs anl eitung @ 25\mod_1404983209248_131.docx @ 182934 @ 2 @ 1 → 1.1 Importance du mode d’emploi Pour pouvoir utiliser en toute sécurité cet appareil et préserver son bon fonctionnement, il est indispensable d'avoir pris connaissance des principales consignes de sécurité et mises en garde. Le présent mode d’emploi contient des conseils essentiels garantissant une utilisation en toute sécurité du concentrateur sous vide. Ce mode d’emploi, et en particulier les consignes de sécurité et mises en garde, doivent être observés par toutes les personnes travaillant avec cet appareil. Il est en outre indispensable de respecter les règles et directives relatives au lieu d'installation de l’appareil afin de prévenir tout risque d'accident. Pos : 3 /010 U niv ersalm odul e/ Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 4 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0020 Bestimm ungsg emäß e Verw endung Labor @ 25\m od_1404983210350_131.docx @ 182948 @ 2 @ 1 → 1.2 Utilisation conforme Le lyophilisateur a été exclusivement conçu pour la lyophilisation de produits de base solides ou liquides en ampoules, bouteilles ou coupelles et n’est destiné qu’à cet usage. Ce lyophilisateur est adapté à la lyophilisation de matières solides et de solutions aqueuses (par ex. cultures de bactéries et de virus, plasma sanguin, fractions de sérum, anticorps, sérums, vaccins et produits pharmaceutiques, tels que chloramphénicol, streptomycine, vitamines, ferments, ainsi que les extraits de plantes pour des études biochimiques). Lyophilisation de produits de base contenant un solvant (milieux non aqueux) En ce qui concerne la résistance à la corrosion, l'usage de quelques solvants organiques dans une solution aqueuse et avec une faible concentration est acceptable. De par sa construction, un lyophilisateur présente une résistance chimique à la majorité des composés généralement employés.Toutefois, le lyophilisateur est nécessairement constitué de différents matériaux dont certains peuvent être compromis ou endommagés par certaines substances chimiques. Les processus de fabrication et/ou les conditions auxquelles une porte en verre acrylique est soumise aux substances chimiques (exposition), ainsi que le type d'utilisation, peuvent avoir des répercussions sur les résultats. Certains de ces facteurs sont indiqués ci-dessous : • Fabrication :soumission à des contraintes induites par sciage, limage, usinage par enlèvement de copeaux, perçage, polissage et/ou mise en forme sans enlèvement de copeaux. • Exposition :durée de l’exposition, soumission à des contraintes au cours de la durée d’utilisation induites par des variations de conditions (variations de températures, etc.) • Emploi de substances chimiques :contact, frottement, essuyage, pulvérisation, etc. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 9 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 1 Informations générales Le tableau suivant constitue un guide général des dommages matériels envisageables en cas de lyophilisation de solvants organiques avec une concentration de 10 % vol maximum dans les solutions aqueuses. Solvant Verre acrylique Verre véritable Caoutchouc de silicone EPDM Acide acétique 20 % + + + o Acide formique jusqu’à 10 % + + o - Acide trifluoroacétique (TFA) - + - + Chlorure de calcium + o + + Phosphate de sodium + + - + Acétone - + + + Acétonitrile - + + + Tétrachlorométhane - + - - Cyclohexane + + - - Dioxane + + - o Methyl-tert-butylether + + o - Pyridin + + - - Methanol - + + + Ethanol o + + + Tert-butanol - + o o DMSO - + + + Légende : + aucun dommage attendu o dommages modérés ; emploi limité - dommages sérieux ; emploi sporadique recommandé ; nettoyage complet immédiat indispensable Un nettoyage immédiat après la lyophilisation permet de réduire considérablement les dommages subis par le lyophilisateur et les accessoires.Tous les composants du lyophilisateur qui sont entrés en contact avec le produit doivent être régulièrement contrôlés pour vérifier l’absence de dommages et changés le cas échéant. Les équipements suivants doivent être retirés ou désactivés : • retrait des capteurs de température produit PT100 et LyoRx ou du PT100 à raccordement spécifique (câblé) Les solvants ne figurant pas dans le tableau ci-avant ou les solvants présents dans le tableau mais présentant une concentration supérieure à 10 % vol ne doivent pas être employés ! CONSEIL 10 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 1 Informations générales Lyophilisation de produits de base contenant de l’acide La lyophilisation des produits de base contenant de l’acide (à l’exception des produits de base mentionnés, dans les concentrations indiquées, dans le paragraphe « Lyophilisation de produits de base contenant un solvant ») doit obligatoirement s’accompagner de mesures de protection et de dispositions matérielles spécifiques. Le non-respect de ces conditions entraîne un risque de dommages matériels et corporels. Il est absolument nécessaire de contacter l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH pour connaître les mesures nécessaires ! Toute utilisation différente, ou excédant le périmètre d’une utilisation conforme est considérée comme non conforme.La société Martin Christ GefriertrocknungsanlagenGmbH ne pourra être tenue pour responsable des dégâts pouvant résulter d’une utilisation non conforme. L’utilisation conforme de l’appareil implique également : • le respect de toutes les recommandations indiquées dans le mode d’emploi ; • le respect des opérations d’inspection et d’entretien. En particulier, les utilisations suivantes NE SONT PAS AUTORISÉES : • utilisation du lyophilisateur installé de manière non appropriée ; • utilisation du lyophilisateur dans un état technique non exempt de défaut ; • utilisation du lyophilisateur dans des espaces présentant des risques d’explosion ; • utilisation du lyophilisateur présentant des ajouts ou des modifications sans accord écrit de la société Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH ; • utilisation du lyophilisateur avec des accessoires non autorisés par la société Martin Christ GefriertrocknungsanlagenGmbH, à l’exception des récipients en verre ou en plastique courants du commerce ; • utilisation du lyophilisateur avec des solvants concentrés, • dessiccation de produits de base présentant un risque de réaction lors de l’apport d’une énergie importante au cours de la lyophilisation ; • dessiccation de produits de base contenant de l’azide ; • dessiccation de produits de base pouvant provoquer des dégâts matériels sur les parois de la chambre, les plateaux, les conduites et les joints et compromettre la résistance mécanique de l’appareil. Pos : 5 /010 U niv ersalm odul e/ Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 6 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0030 Gew ährleis tung und H aftung @ 25\m od_1404983211377_131.doc x @ 182962 @ 2 @ 1 → 1.3 Garantie et responsabilité Nos « Conditions générales de vente », mises à la disposition de l'utilisateur dès la signature du contrat, s'appliquent. Tout exercice de garantie et de responsabilité est exclu s’il est fondé sur une ou plusieurs des causes suivantes : • utilisation non conforme ; • non-respect des consignes de sécurité et des mises en garde indiquées dans ce mode d’emploi ; • mise en service, utilisation et entretien non conformes du lyophilisateur. Pos : 7 /010 U niv ersalm odul e/ Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 11 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 1 Informations générales Pos : 8 /200 C hrist/360 GT- BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODU LE) /010 Allgem eine Inform ationen/010- 0040 Urheberrec ht @ 25\m od_1404983212403_131.doc x @ 182976 @ 2 @ 1 → 1.4 Droit de propriété intellectuelle L'entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH conserve le droit de propriété intellectuelle relatif au présent mode d'emploi. Le présent mode d'emploi n'est destiné qu'au propriétaire et à son personnel. Il contient des indications et des conseils qui ne doivent être, ni en totalité ni en partie • copiés, • diffusés ou • communiqués de quelque manière que ce soit à un tiers. Toute infraction pourrait faire l'objet de poursuites juridiques. Pos : 9 /010 U niv ersalm odul e/ Leerzeil e @ 0 \mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 10 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0050 Z eic henerklär ung @ 25\m od_1404983213429_131.docx @ 182990 @ 2 @ 1 → 1.5 Termes définis Ce mode d’emploi comporte des termes techniques qui sont définis dans le glossaire (cf. chap. 12 - « Glossaire ») ; ils sont précédés d’une flèche et écris en italique (par ex. →sublimation). Pos : 11 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 12 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/010 Allgem eine Informationen/010- 0061 N ormen und Vorschriften ( ohne DruckgeräteR L) @ 40\m od_1450173751245_131.docx @ 291723 @ 2 @ 1 → 1.6 Normes et réglementations Déclaration CE de conformité (cf. chap. 11.2 - « Déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux machines ») Pos : 13 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 14 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Al pha/Alpha 1-4_2- 4_3-4 Standard/010 Allgemei ne Inform ati onen/010-0070 Lieferum fang Alpha 1- 4_2-4 @ 25\m od_1404984201870_131.doc x @ 184656 @ 2 @ 1 → 1.7 Matériel livré Les articles suivants sont livrés avec l’appareil : • 1 tube de graisse à vide • 1 litre d’huile pour la pompe à vide (uniquement si une pompe est livrée) • 1 jeu d’éléments de bride et divers outils pour l’entretien et la maintenance de l’appareil • 1 tuyau de vidange de 0,5 m (silicone 8 x 12 mm) • 1 mode d'emploi Accessoires et mise en service : conformes à votre commande, notre confirmation de commande et notre bordereau de livraison. Pos : 15 /010 U nivers almodule/ Absc hnittsw echs el @ 0\m od_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 16 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 12 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Pos : 17 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020 Aufbau und Wirk ungsw eis e=========================== @ 25 \mod_1404983235994_131.docx @ 183018 @ 1 @ 1 → 2 Constitution et mode de fonctionnement Pos : 18 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0010 Aufbau der Gefri ertrock nungs anl age------------------------------------------------- @ 25\mod_1404983236941_131.docx @ 183032 @ 2 @ 1 → 2.1 Constitution du lyophilisateur Pos : 19 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Al pha/Alpha 1-4_2- 4_3-4 Standard/Al pha 1-4_2-4 LSCbasic/020 Aufbau und Wirkungsweis e/020-0010- 0010 Funkti ons- und Bedienel em ente Alpha 1-4_2- 4 LSC basic @ 48\m od_1490950731658_131.docx @ 493685 @ 3 @ 1 → 2.1.1 1 2 3 Composants fonctionnels et éléments de commande Chambre de condensation avec condenseur à glace à l’intérieur Panneau de commande (cf. chap. 6.5.1 - « Interface utilisateur ») Commutateur d'alimentation Fig. 1 : Vue d’emsemble du lyophilisateur 4 5 6 Raccord de tuyau pour le capteur de vide Raccord de tuyau pour la pompe à vide (par derrière la tôle de protection) Condenseur à glace Fig. 2 : Chambre du condenseur à glace Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 13 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement 7 8 Vanne d’aération Vanne de purge du condensat Fig. 3 : Côté gauche du lyophilisateur 9 Écran tactile Fig. 4 : Panneau de commande avec écran tactile 14 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement 10 Raccord de vide 11 Plaque signalétique (cf. chap. 2.1.2 « Plaque signalétique ») 12 Échangeur thermique du groupe frigorifique 13 Option : interface données 14 Connecteur électrique du capteur de vide 15 Raccord du capteur de vide 16 Option : port USB 17 Connecteur électrique de la pompe à vide 18 Connecteur électrique de la vanne régulatrice de pression 19 Fusible de secteur 20 Cordon d'alimentation 21 Vis d'équilibrage de potentiel Fig. 5 : Vue arrière du lyophilisateur Pos : 20 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 21 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 22 /200 C hrist/361 GT-BA Labor-Pilot (PR OJEKT E)/Al pha/Alpha 1-4_2- 4_3-4 Standard/Al pha 1-4_2-4 LSCbasic/020 Aufbau und Wirkungsweis e/020-0010- 0020 Typensc hild Alpha 1-4_2- 4 LSC basic @ 48\m od_1490950732208_131.docx @ 493703 @ 3 @ 1 → 2.1.2 1 2 3 4 5 6 7 8 Plaque signalétique Numéro de série Modèle Caractéristiques du réfrigérant de la 1ère phase Tension nominale Année de fabrication (mois/année) Référence de commande Caractéristiques du réfrigérant de la 2ème phase Courant nominale / puissance apparente Fig. 6 : Exemple d’une plaque signalétique Pos : 23 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 15 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Pos : 24 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020 Wirkungsweis e------------------------ @ 25\m od_1404983253850_131.docx @ 183046 @ 2 @ 1 → 2.2 Mode de fonctionnement Pos : 25 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0010 Gefriertrocknung allgem ein @ 25\mod_1404983254815_131.docx @ 183060 @ 3 @ 1 → 2.2.1 Généralités sur la lyophilisation Qu’est-ce que la lyophilisation ? La lyophilisation est un procédé de dessiccation sans altération d’un produit de grande valeur. La dessiccation s’effectue sans passer par la phase liquide du produit par un processus de →sublimation. Dans quels domaines utilise-t-on la lyophilisation ? Un grand domaine d’utilisation concerne la dessiccation de produits pour la biotechnologie et la pharmacie, notamment les tissus ou constituants de tissus, les bactéries, les vaccins et les sérums. Des produits qui ne se conservent pas longtemps dissous dans l’eau peuvent être conservés par lyophilisation. Au cours du processus, les propriétés biologiques des substances sensibles sont préservées. Les liaisons ne sont modifiées ni en qualité ni en quantité. Après rajout d’eau, les produits reconstitués présentent des propriétés identiques au produit de départ. Comment fonctionne la lyophilisation ? La lyophilisation est un procédé qui ne provoque pratiquement aucune altération et dans lequel on extrait d’un produit l’eau en état de congélation. La dessiccation s’effectue par →sublimation, c’est-à-dire le passage direct d’une substance de l’état solide à l’état gazeux. Le procédé s’effectue sous vide. Nous allons dans la suite de cette section prendre l’exemple de l’eau pour expliquer la sublimation, étant donné que la majorité des produits traités par lyophilisation sont des solutions aqueuses, dont le comportement est basé sur les mêmes principes. La courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace (courbe de pression de sublimation) correspond à la transition de phase en fonction de la température et de la pression. Plus la température est élevée, plus l’est également la pression de la vapeur. • Si la pression de la vapeur est supérieure à 6,11 mbar (A), une modification de la température fait passer l’eau par les trois états de la matière : solide, liquide et gazeux (voir figure). • Lorsque la pression de la vapeur atteint exactement 6,11 mbar et la température 0,0098°C, la courbe de la pression de vapeur, la courbe de fusion et la courbe de pression de sublimation se rencontrent en un point appelé point triple. À ce point, les trois phases (ou états) coexistent. • Si la pression de la vapeur est inférieure à 6,11 mbar (B) et que l’on apporte de l’énergie, la glace atteignant la courbe de sublimation se transforme directement en vapeur d’eau. Cette transition de phase est appelée →sublimation. Si on apporte de l’énergie calorifère à de la glace pure à une température inférieure à -30°C, et à une pression de 0,37 mbar, elle se transforme en vapeur d’eau lorsqu’elle atteint -30°C (voir figure). Le vide permet d’éviter la fusion de la glace lorsqu’on apporte de l’énergie. Lorsqu’on apporte de l’énergie calorifère à un produit congelé sous vide, le vide empêche donc également la décongélation du produit qui libère la quantité d’eau contenue sous forme de vapeur d’eau. 16 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Fig. 7 : Courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace Du point de vue de la physique, la lyophilisation se décompose en trois phases (voir illustration suivante) : (1) La congélation : le produit à lyophiliser doit tout d’abord être congelé à la pression atmosphérique. Cela peut être effectué directement dans le lyophilisateur ou dans un congélateur séparé. La température de congélation du produit doit être inférieure d’environ 10°C à son point de solidification du produit. (2) L’évacuation : lorsque le produit est suffisamment congelé, la pompe à vide se met en route. La pression dans la chambre de dessiccation est abaissée à la valeur correspondant à la température de congélation suivant la courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace. (3) La sublimation : on apporte une énergie calorifère au produit. Le processus de sublimation est lancé. L’énergie apportée transforme l’eau contenue dans le produit en vapeur d’eau. Étant donné que le condenseur à glace est nettement plus froid que le produit réfrigéré, la pression de vapeur y est nettement plus faible qu’au niveau du produit. La vapeur d’eau extraite du produit se dirige dans le condenseur à glace où elle se dépose dans le tuyau du condenseur. Une fois qu’au cours de la phase principale de dessiccation l’eau libre a été extraite du produit, l’eau captive, piégée en surface, est également extraite en portant la pression au niveau le plus bas et la température au niveau le plus élevé possibles. Ce processus est la →désorption. Cette phase de la lyophilisation est appelée dessiccation secondaire. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 17 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Fig. 8 : Les phases de la lyophilisation CONSEIL Pos : 26 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 27 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 La brochure « Smart Freeze Drying » contient d’autres informations sur les principes, l’optimisation de processus et des applications ; elle est disponible en téléchargement sur le site www.martinchrist.de → [Applications] → [Lyophilisation]. Pos : 28 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020 Abl auf eines Gefriertr ock nungspr ozesses @ 25\m od_1404983255939_131.docx @ 183074 @ 3 @ 1 → Déroulement d’un procédé de lyophilisation 2.2.2 Les principaux composants d’un lyophilisateur sont : • une chambre de dessiccation ou un manifold de dessiccation ; • une pompe à vide pour réaliser le vide dans la chambre de dessiccation ; • un condenseur à glace, pour piéger la vapeur d’eau extraite du produit. Pos : 29 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 30 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0010 Vorbereitung @ 25\mod_1404983256926_131.docx @ 183088 @ 4 @ 1 → 2.2.2.1 Préparation La chambre du condenseur à glace doit être propre et sèche. Les résidus d’eau des précédents processus de lyophilisation doivent être éliminés. Les vannes de purge du condensat et d’aération doivent être fermées. Sur les appareils équipés d’une vanne régulatrice de pression (en série sur les modèles LSCplus et LSCbasic), la pompe à vide doit suivre une phase de préchauffage (« Préchauffage pompe à vide ») de 15 minutes minimum avant le début de la phase de dessiccation primaire. La pompe à vide ne se chargera en gaz condensable que lorsque la température de fonctionnement sera atteinte. Cela permet d’augmenter sa durée de vie. Dans le même temps, le condenseur à glace refroidit (« Cool down »). La température du condenseur à glace n’a aucune influence sur celle du produit, il sert exclusivement à piéger la vapeur d’eau libérée. Pos : 31 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 18 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Pos : 32 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0021 Gefrier en Labor ( Lös ungsmittel zul ässig) @ 57\m od_1525846078183_131.docx @ 566957 @ 4 @ 1 → 2.2.2.2 Pos : 33 /010 U nivers almodule/ Congélation Le produit à lyophiliser est congelé. Avec de petites quantités en particuliers, il est préférable de réfrigérer également au préalable les plateaux, afin d’éviter une décongélation. On distingue deux structures fondamentalement différentes des matières congelées : • les structures cristallines composées de cristaux de glace nettement distincts ; • les structures amorphes, dans lesquelles il n’y a pas d’arrangement précis de cristaux (comme dans le verre). La grande majorité des produits à lyophiliser correspondent à la forme cristalline. Lors de la congélation de ces produits, on constate qu’une réfrigération trop forte et trop rapide provoque la formation de petits cristaux de glace qui allongent la durée du procédé de lyophilisation. Pour chaque produit à lyophiliser, il faut au préalable déterminer son point de solidification. À ce point, l’eau dans le produit est entièrement cristallisée. Pour un déroulement optimal de la lyophilisation, le produit doit être refroidi à une température environ 10°C inférieure à son point de solidification. Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 34 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0030 Haupttrocknung @ 25\m od_1404983259260_131.doc x @ 183116 @ 4 @ 1 → 2.2.2.3 Dessiccation primaire Lorsque le produit est congelé, la dessiccation primaire commence. Tout d’abord, la pompe à vide se met en marche. La pression dans la chambre de dessiccation est abaissée à la valeur correspondant à la température de congélation du produit selon la courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace (courbe de pression de sublimation). En même temps, une énergie calorifère est apportée au produit. Dans le cas d’une dessiccation en flacons ronds, à large ouverture, notamment, la chaleur est apportée par l’environnement qui est nettement plus chaud (chaleur de contact direct). Dans le cas de plateaux non chauffés, la chaleur est une chaleur rayonnante provenant de l’environnement et dans le cas de plateaux chauffés les plaques constituent la source de chaleur directe. Le processus de sublimation est déclenché. C’est au début de la dessiccation que la vitesse de dessiccation maximale est atteinte. Plus le niveau de sublimation dans le produit diminue, puis la vapeur d’eau produite doit être extraite en profondeur à travers les couches de produit déjà déshydratés. Dans certaines circonstances, il est possible qu’au cours de la dessiccation primaire, le vide dans la chambre du condenseur ou dans la chambre de dessiccation augmente (par ex. de 0,63 mbar à 0,47 mbar), bien que la vanne de la pompe à vide soit fermée. Ce processus physique est provoqué par l’effet de pompage produit par le condenseur à glace (« effet de cryopompage »). Le temps de dessiccation est fortement influencé par le niveau du vide de dessiccation. Un gramme de glace occupe à 1,0 mbar un volume de 1 m3 de vapeur, à 0,1 mbar un volume de 10 m3 de vapeur, et, à 0,001 mbar un volume de 100 m3. Plus le vide est proche du point de solidification, plus le volume de vapeur produit est faible. La vitesse de sublimation augmente et la durée de la dessiccation diminue. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 19 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 2 Constitution et mode de fonctionnement Pos : 35 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Pos : 36 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0040 Nac htr ock nung @ 25\m od_1404983260310_131.docx @ 183130 @ 4 @ 1 → 2.2.2.4 Pos : 37 /010 U nivers almodule/ Dessiccation secondaire La dessiccation secondaire n’est pas obligatoire, mais doit être toujours utilisée lorsqu’on souhaite obtenir un produit présentant une humidité résiduelle minimale. Du point de vue de la physique, il s’agit d’une→ désorption, c’est-à-dire l’extraction de l’eau adsorbée. La dessiccation secondaire s’effectue à la pression finale la plus basse possible, celle-ci dépendant de la température du condenseur à glace suivant la courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace et du vide final de la pompe à vide utilisée. Le processus est soutenu par une augmentation de la température du plateau. Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 38 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0050 Trock nungs ende und Bel üftung @ 25\m od_1404983261476_131.doc x @ 183144 @ 4 @ 1 → 2.2.2.5 Pos : 39 /010 U nivers almodule/ Fin de la dessiccation et aération La dessiccation est terminée lorsque le produit et le plateau ont atteint des températures nettement positives (+15 à + 20°C) et qui divergent l’une de l’autre de 5 K maximum. Autre indice indiquant la fin de la dessiccation : le comportement du vide et de la température du condenseur à glace. Le condenseur à glace n’est plus chargé et atteint une température finale d’environ -55°C à -85°C. La pression dans la chambre de dessiccation diminue en fonction de la température du condenseur de glace. La pompe à vide s’arrête et la chambre de dessiccation est aéré via une soupape en caoutchouc ou la vanne d’aération. La vanne d’aération permet également d’aérer le lyophilisateur avec de l’azote au lieu de l’air ambiant ou avec un autre gaz inerte. Le produit peut ensuite être retiré. Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 40 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/020 Aufbau und Wirk ungsw eise/020-0020-0020- 0061 Abtauen H eißgas @ 25\mod_1404983263426_131.docx @ 183172 @ 4 @ 1 → 2.2.2.6 Dégivrage Dégivrage au gaz chaud Le dégivrage du condenseur à glace s’effectue par un procédé de dégivrage au gaz chaud. À cet effet, un gaz caloporteur chaud est injecté au moyen du serpentin. De plus, le fond de la chambre du condenseur est réchauffé par un manchon de chauffage. Pour éviter tout dommage, le condensat doit être purgé dès la fin du processus de dégivrage au moyen de la vanne d’évacuation du condensat. Pour finir, la chambre du condenseur doit être essuyé au chiffon afin d’éliminer toute trace d’humidité. Pos : 41 /010 U nivers almodule/ Absc hnittsw echs el @ 0\m od_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 42 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 20 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 43 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030 Sic her heit=================================== @ 25 \mod_1404983296098_131.docx @ 183200 @ 1 @ 1 → 3 Sécurité Pos : 44 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Besc hilderung des Geräts GT @ 25\m od_1404983297040_131.docx @ 183214 @ 2 @ 1 → 3.1 Symboles utilisés sur l’appareil Les symboles suivants sont utilisés sur les lyophilisateurs Christ : Courant haute tension Surface chaude I 0 Marche (mise sous tension) Arrêt (mise hors tension) Attention ! Risque de blessure Plaque signalétique (cf. chap. 2.1.2 - « Plaque signalétique ») Consulter le mode d'emploi Contient un fluide frigorigène naturel inflammable Raccord à la terre Symbole CE conforme à la directive 2006/42/CE Terre Marquage RoHS 2 Chine (uniquement pour la Chine) Débrancher la prise Toutes les consignes de sécurité présentes sur le lyophililsateur doivent rester toujours lisibles. Elles doivent, si nécessaire, être remises à neuf. CONSEIL Ce modèle de lyophilisateur ne porte pas tous les symboles. CONSEIL Pos : 45 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 21 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 46 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0020 Symbol- und Hi nweis erklär ung en @ 25\mod_1404983298133_131.docx @ 183228 @ 2 @ 1 → 3.2 Symboles utilisés dans le mode d'emploi Les symboles et désignations suivants sont utilisés dans le présent mode d'emploi pour vous informer des risques éventuels. Ce symbole indique un danger immédiat pour la vie et la santé des personnes. DANGER Le non-respect des recommandations associées aura de lourdes conséquences sur la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des blessures mortelles. Ce symbole indique un danger immédiat, lié à la tension électrique, pour la vie et la santé des personnes. DANGER Le non-respect des recommandations associées aura de lourdes conséquences sur la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des blessures mortelles. Ce symbole indique un danger possible pour la vie et la santé des personnes. ATTENTION Le non-respect des recommandations associées peut avoir de lourdes conséquences pour la santé des personnes, pouvant aller jusqu’à des blessures mortelles. Ce symbole indique une situation potentiellement dangereuse. PRUDENCE Le non-respect des recommandations associées peut provoquer des blessures légères ou des dommages matériels. Ce symbole signale des recommandations importantes. CONSEIL Pos : 47 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 22 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 48 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0030 Ver antwortung des Betrei bers Labor @ 40\m od_1450250715807_131.docx @ 291791 @ 2 @ 1 → 3.3 Responsabilité de l’exploitant Personnel utilisateur L’exploitant s’engage à restreindre exclusivement l’utilisation du lyophilisateur au personnel • spécialement mandaté et ayant reçu une instruction portant sur les dangers pouvant résulter de l’équipement, des milieux alimentant l’équipement, des substances initiales et des produits finaux, ainsi que sur le comportement à adopter en cas d’incident et de dysfonctionnement et sur les mesures devant être prises, • familiarisé avec les recommandations relatives à la sécurité du travail et à la prévention des accidents, • formé à l’utilisation de l’équipement, • ayant lu et compris le présent manuel d’utilisation (en particulier la section relative à la sécurité et aux mises en garde) et l’ayant confirmé par signature. Les attributions des différents personnels chargés de l'utilisation, de l'entretien et de la maintenance du lyophilisateur doivent être clairement définies. La prise en compte des règles de sécurité pendant le travail par le personnel et le respect du mode d'emploi, des directives européennes relatives à la sécurité du travail et des réglementations nationales relatives à la sécurité du travail et à la prévention des accidents doivent être vérifiés régulièrement (par ex. tous les mois). Espace de travail L’exploitant doit • procéder à une estimation des risques dans le cas d’un accident éventuel à proximité de l’équipement de lyophilisation et, le cas échéant, prendre des mesures correctives constructives. • procéder à une estimation des risques spécifiques liés au traitement de différents produits dans le lyophilisateur (par ex. risque d’inflammation/d’explosion, libération de résidus nocifs au niveaux des orifices d'évacuation de la chambre) et, le cas échéant, prendre les mesures correspondantes. • effectuer des contrôles de compatibilité pour toutes substances utilisées dans l’équipement de lyophilisation (produits à traiter, détergents, etc.), entrant en contact avec les parois des chambres, les plateaux, les conduites et les joints.Les substances susceptibles d’endommager le matériau ou d’affaiblir sa résistance mécanique ne doivent pas être utilisées. • faire entretenir l'équipement régulièrement(cf. chap. 8 - « Entretien et maintenance »). Tous les éléments présentant un défaut doivent être immédiatement remplacés. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 23 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Recommandations supplémentaires concernant la lyophilisation de produits de base contenant des solvants En ce qui concerne la résistance à la corrosion, l'usage de quelques solvants organiques dans une solution aqueuse et avec une faible concentration est acceptable. Lors de la dessiccation de produits contenant des solvants, un mélange inflammable peut se former sous certaines conditions.Pour cette raison, l’exploitant doit établir des instructions d’utilisation ou une procédure opératoire normalisée (PON), comprenant des indications précises relatives à : • la désactivation des équipements spécifiques tels que le PT100 (voirchapitre 1.2 - « Utilisation conforme », paragraphe « Dessiccation de produits de base contenant des solvants »), • la désactivation du dégivrage au gaz chaud du condenseur à glace (si présent), en fonction des solvants utilisés, • la pression dans la chambre et les températures de surface pour chaque produit traité, • le contrôle du lyophilisateur visant à vérifier l’absence de dommages provoqués par les solvants utilisés (voirchapitre 1.2 - « Utilisation conforme », paragraphe « Dessiccation de produits de base contenant des solvants »). Pos : 49 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 50 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 51 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0040 Pers onalanforder ungen Labor @ 84\m od_1628839149872_131.docx @ 884487 @ 2 @ 1 → 3.4 Exigences relatives au personnel DANGER DANGER Risque de blessure induit par une qualification insuffisante du personnel Lorsqu’un personnel non qualifié travaille sur le lyophilisateur ou se trouve dans le périmètre de sécurité du lyophilisateur, s’ensuit un risque de blessures graves ou de dommages matériels considérables. • Toutes les opérations doivent donc être exclusivement confiées à un personnel qualifié. • Le personnel non qualifié doit être maintenu à distance du périmètre de sécurité. Danger de mort induit par la présence de personnes non-autorisées dans la zone de travail ou le périmètre de sécurité Les personnes non-autorisées, qui ne remplissent pas les exigences décrites dans le présent document, n'ont pas connaissance des dangers existants dans la zone de travail. En conséquence, il existe pour ces personnes non-autorisées un risque de blessures graves pouvant aller jusqu'à la mort. • Les personnes non-autorisées doivent être maintenues à distance de la zone de travail et du périmètre de sécurité. • En cas de doute, il est indispensable de s’adresser aux personnes présentes et de leur demander de quitter la zone de travail ou le périmètre de sécurité. • Toutes les opérations doivent être interrompues tant que des personnes non-autorisées sont présentes dans la zone de travail ou le périmètre de sécurité. Ce mode d'emploi précise ci-après les qualifications du personnel travaillant dans les différents domaines d’activité : 24 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Électricien qualifié Du fait de sa formation, de ses connaissances et de son expérience professionnelles, ainsi que de sa connaissance des normes et dispositions légales applicables, l'électricien qualifié est en mesure de réaliser des travaux sur les installations électriques et de reconnaitre et d’éviter de luimême les dangers potentiels. L’électricien qualifié a été formé spécifiquement pour le domaine de travail dans lequel il intervient et connait les normes et dispositions légales applicables. L'électricien qualifié doit respecter les dispositions prévues par les directives légales relatives à la prévention des accidents. Personnel qualifié Du fait de sa formation, de ses connaissances et de son expérience professionnelles, ainsi que de sa connaissance des dispositions pertinentes, le personnel qualifié est en mesure de réaliser des travaux qui lui ont été confiés et de reconnaitre et d’éviter de lui-même les dangers potentiels. Personnel utilisateur L’équipement doit être exclusivement utilisé par un personnel • spécialement mandaté et informé par l’exploitant quant aux dangers pouvant résulter de l’équipement, des milieux alimentant l’équipement, des substances initiales et des produits finaux, • familiarisé avec les recommandations relatives à la sécurité du travail et à la prévention des accidents, • formé à l’utilisation de l’équipement, • ayant lu et compris le présent manuel d’utilisation (en particulier la section relative à la sécurité et aux mises en garde) et l’ayant confirmé par signature. Pos : 52 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 53 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 54 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0050 Informell e Sic herheits hinw eise @ 25\m od_1404983301284_131.docx @ 183270 @ 2 @ 1 → 3.5 Consignes de sécurité informelles Le mode d’emploi fait partie du produit. • Le mode d’emploi doit toujours être tenu à disposition sur le lieu d'utilisation du lyophilisateur et doit pouvoir y être consulté. • Transmettez le mode d’emploi à toute personne exploitant ou utilisant le lyophilisateur après vous. • Tout document de modification, complément ou actualisation en votre possession doit être joint au mode d’emploi. • Le mode d'emploi doit être complété par toutes les réglementations générales, ou spécifiques à l'entreprise, relatives à la prévention des accidents et à la protection de l'environnement. • Toutes les consignes de sécurité et mises en garde relatives au lyophilisateur doivent rester toujours lisibles ou être rééditées au besoin. Pos : 55 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 25 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 56 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060 Si cherheits hinw eis e Trans por t, Aufstellung und Ansc hl uss, Inbetriebnahme @ 36\m od_1435831976222_131.docx @ 266698 @ 2 @ 1 3.6 Recommandations de sécurité relatives au transport, à l’installation, au raccordement et à la mise en marche Les recommandations suivantes doivent absolument être respectées pour garantir la protection des personnes et du matériel. Pos : 57 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 58 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060-0010 Allgemei ne Gefahr en @ 36\m od_1435838972809_131.docx @ 266712 @ 3 @ 1 3.6.1 Risques généraux ATTENTION Pos : 59 /010 U nivers almodule/ Risques corporels généraux Les risques généraux au cours du transport, de l’installation, du raccordement et de la mise en marche de l'appareil comprennent les risques de coup, d’écrasement, d’écorchage, de coupure, etc. Un risque de blessure grave existe. • Respectez les réglementations fondamentales relatives à la sécurité au travail et à la prévention des accidents ! • Le personnel doit porter des équipements de protection (chaussures de sécurité, gants de sécurité, évtl. casque) ! Leer z eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 60 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0060-0020 Gefahr en durc h uns ac hgem äßen Transport Labor @ 57\m od_1525772588843_131.docx @ 566717 @ 3 @ 1 3.6.2 Risques liés à un transport inapproprié DANGER Pos : 61 /010 U nivers almodule/ Risques corporels liés à des charges en mouvement non maîtrisées Les appareils non correctement sécurisés peuvent, par ex. glisser ou se renverser. • Avant de transporter le lyophilisateur, lisez attentivement chapitre 4 « Stockage et transport » ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 62 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0060-0030 Gefahren durch uns achg emäß e Aufstellung @ 36\m od_1436261069141_131.docx @ 267142 @ 3 @ 1 3.6.3 Risques liés à une installation inappropriée ATTENTION Pos : 63 /010 U nivers almodule/ Risques corporels liés à une mauvaise accessibilité de l’appareil Dans les zones d’installation étroites où l’accès est délicat, les angles et arêtes peuvent faire saillie dans les espaces de travail. Ils risquent alors de provoquer des blessures, telles que des coups ou des éraflures. • Installez le lyophilisateur dans une zone où il sera facile d’accès ! • Respectez les réglementations fondamentales relatives à la sécurité au travail et à la prévention des accidents ! Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 26 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 64 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0060-0040 Gefahr en durc h uns ac hgem äßen Ansc hluss Labor @ 57\mod_1525772589357_131.docx @ 566735 @ 3 @ 1 3.6.4 Risques liés à un raccordement inapproprié ATTENTION Pos : 65 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 66 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Risques corporels à la suite de raccordements réalisés de manière inappropriée Des raccordements réalisés de manière inappropriée peuvent par la suite être à l'origine d'un incident électrique au cours de l'utilisation de l'appareil. Cette situation peut provoquer des problèmes graves de santé, voire à des blessures potentiellement mortelles. • La tension d’alimentation locale doit correspondre à la tension indiquée sur la plaque signalétique du lyophilisateur. • Aucun matériel potentiellement dangereux, tel qu'un récipient en verre contenant des liquides, ne doit se trouver dans un périmètre de sécurité de 30 cm autour du lyophilisateur. Les liquides renversés risquent de s'infiltrer dans l'appareil et d'endommager des pièces électriques ou mécaniques. • Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler sur l'alimentation électrique. • Vérifiez régulièrement l'équipement électrique du lyophilisateur. • Les défauts, tels que des raccordements présentant du jeu ou des câbles endommagés, doivent être immédiatement corrigés. Pos : 67 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070 Si cherheits hinw eis e z um Betri eb @ 36\m od_1435842611820_131.doc x @ 266768 @ 2 @ 1 3.7 Recommandations de sécurité relatives à l’utilisation Les recommandations suivantes doivent absolument être respectées pendant l’utilisation de l’appareil pour garantir la protection des personnes et du matériel. Pos : 68 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 69 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0010 Gefahren durch El ektrizität @ 36\mod_1435842747343_131.docx @ 266782 @ 3 @ 1 3.7.1 Risques liés à l’électricité DANGER Pos : 70 /010 U nivers almodule/ Risques mortels par choc électrique Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque de choc électrique. Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une paralysie respiratoire. • Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler sur le système électrique de l’installation. • Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité ! • Corrigez immédiatement les défauts, tels que les raccordements présentant du jeu ou les câbles endommagés ! Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 27 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 71 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0020 Gefahr en durc h das Kältesys tem Labor ( natürliches, br ennbar es KM) @ 57\m od_1525772590231_131.docx @ 566771 @ 3 @ 1 3.7.2 Risques liés au système de réfrigération (réfrigérant naturel inflammable) ATTENTION Pos : 72 /010 U nivers almodule/ Risque d’explosion lié au réfrigérant Les réfrigérants utilisés sont hautement inflammables et peuvent former un mélange explosif en cas de concentration adéquate dans l’air ambiant. Un risque d’explosion existe. • Seul un personnel spécialisé qualifié, formé au travail en contact avec des réfrigérants inflammables, doit être autorisé à intervenir sur le système de réfrigération ! • Veillez à garantir une bonne aération et à éliminer toute source d’embrasement (par ex. fer à souder, poste de soudage) ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 73 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0060 Gefahr en durc h ges undheitssc hädlic he Ausgangspr oduk te Labor @ 57\m od_1525772590605_131.docx @ 566789 @ 3 @ 1 3.7.3 Risques liés à des produits de base nocifs DANGER DANGER Pos : 74 /010 U nivers almodule/ Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base Au cours de chargement et du déchargement de la chambre de dessiccation, le personnel est exposé aux produits traités. Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé. • Portez des vêtements et gants de protection adaptés, ainsi qu’un masque protecteur ! Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base Lors des opérations d'entretien effectuées sur des éléments en contact avec les produits (par ex. tous les éléments à l'intérieur de la chambre), le personnel être exposé aux résidus des produits traités. Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé. • Avant le début des opérations d’entretien, prenez les mesures adaptées pour la décontamination ! • Portez des vêtements et gants de protection adaptés ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 75 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0070 Gefahr en durc h Lös ungsmittel in den Ausgangspr oduk ten Labor @ 67\m od_1570613539196_131.docx @ 721947 @ 3 @ 1 3.7.4 Risques liés à la présence de solvants dans les produits de base DANGER Pos : 76 /010 U nivers almodule/ Risques d’explosion liés à la présence de solvants dans les produits de base Lors de la dessiccation de produits de base contenant des solvants, il existe un risque de formation de mélanges gazeux susceptibles de s’enflammer en présence de certains composants de l’installation. Un risque d’explosion existe. • Les solvants qui ne figurent pas dans le tableau du paragraphe chapitre 1.2 - « Utilisation conforme », ou ceux qui y figurent mais présentent une concentration supérieure à 10 % vol ne doivent pas être employés ! • Respectez les notices de sécurité des produits utilisés ! Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 28 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 77 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0070 Gefahren durch säurehaltige Ausgangs produkte @ 57\m od_1525772590964_131.docx @ 566807 @ 3 @ 1 3.7.5 Risques liés à des produits de base acides DANGER Pos : 78 /010 U nivers almodule/ Risque de blessure lié aux produits de base acides Les produits de base acides peuvent provoquer des dommages matériels sur les composants du lyophilisateur et compromettre la solidité mécanique. Cette situation peut engendrer des risques pour la santé. • La lyophilisation de produits de base contenant de l’acide doit être réalisée uniquement sous réserve de mesures de protection spécifiques et de dispositions préventives concernant matériel ! Demandez conseil à notre personnel spécialisé. • Respectez les notices de sécurité des produits utilisés ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 79 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0070-0090 Gefahren durch kontamini ertes Kondens at (Abtauwasser) @ 36\mod_1435902634359_131.docx @ 266886 @ 3 @ 1 3.7.6 Risques liés à un condensat contaminé (eau de dégivrage) ATTENTION Pos : 80 /010 U nivers almodule/ Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de dégivrage) Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des produits traités. Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de santé. • Veuillez respecter les réglementations locales en vigueur pour procéder une élimination du condensat respectueuse de l’environnement ! • En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux (en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et éventuellement un masque ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 81 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0140 Gefahr en durc h heiß e Oberfl ächen Labor @ 57\mod_1525772591822_131.docx @ 566843 @ 3 @ 1 3.7.7 Risques liés aux surfaces chaudes ATTENTION Pos : 82 /010 U nivers almodule/ Risque de brûlure au contact des surfaces À la fin du processus de lyophilisation, les surfaces de l'intérieur de la chambre peuvent être très chaudes. Le contact avec ces surfaces peut provoquer des brûlures. • Portez des vêtements et gants de protection adaptés ! • Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces ! • Laissez la chambre refroidir avant les travaux de maintenance ! Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 83 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0070-0150 Gefahr en durc h k alte Oberfläc hen Labor @ 57\mod_1525772592352_131.docx @ 566861 @ 3 @ 1 3.7.8 Risques liés aux surfaces froides ATTENTION Pos : 84 /010 U nivers almodule/ Risque d'adhérence aux surfaces froides Les serpentins du condenseur à glace peuvent être déjà froids lors du chargement. En cas de contact avec ces surfaces, la peau risque d’y adhérer. • Portez des vêtements et gants de protection adaptés ! • Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces ! Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 29 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité Pos : 85 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0080 Sic her hei tsei nrichtungen------------------------------------------------------ @ 25\m od_1404983309110_131.docx @ 183368 @ 2 @ 1 → 3.8 Dispositifs de sécurité Pos : 86 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0080-0010 Systemkontr olle LSCpl us+basic @ 25\mod_1404983310307_131.docx @ 183382 @ 3 @ 1 → 3.8.1 Vérification du système Une vérification interne du système surveille la plausibilité du transfert de données et des signaux des capteurs. Le système effectue une vérification permanente et détecte les dysfonctionnements. Les messages d’erreur s’affichent le cas échéant dans la fenêtre principale sous « Messages de processus et d’équipement » (Process and equipment messages) (voir chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Process » (Processus) », et chapitre 7.2 - « Messages de processus et d'erreur »). Pos : 87 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 88 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0080-0020 Schutzl eiterprüfung Al pha - Gamma, Epsil on 1- 4_2-4 @ 25\m od_1404983311463_131.doc x @ 183396 @ 3 @ 1 → 3.8.2 Vérification du conducteur de protection Une vis d'équilibrage de potentiel située à l'arrière du lyophilisateur permet de vérifier l'état du conducteur de protection. Le conducteur de protection peut être vérifié au moyen d'un appareil de mesure approprié. Pos : 89 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 90 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 91 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0090 Verhalten bei Gefahren und U nfällen Alpha- Gamm a, Epsilon 1-4_2- 4 @ 25\m od_1404983312451_131.docx @ 183410 @ 2 @ 1 → 3.9 Comportement en cas de danger ou d'accident Incident électrique : • Mettre le commutateur d’alimentation de l’appareil sur « 0 » pour couper l’alimentation en tension. Incendie : • Dans le système de commande électrique, éteindre l’incendie avec un extincteur au CO2 ! • Éteindre l’huile en feu avec un extincteur au CO2 ou à poudre ! Choc électrique : • Tout en veillant à sa propre sécurité, couper le circuit électrique le plus rapidement possible (actionner l’interrupteur principal ou le disjoncteur). Maintenir la victime au chaud et au calme. Appeler immédiatement un médecin ! Surveiller continuellement si la victime est consciente et respire. En cas de perte de connaissance et d’absence de respiration, effectuer les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire. Brûlure : • Brûlure sur une petite surface (par ex. un doigt), refroidir la peau immédiatement pendant environ 2 min à l’eau froide. • Les surfaces corporelles brûlées plus grandes ne doivent pas être refroidies au risque de provoquer une hypothermie. • Couvrir les brûlures avec une protection lâche et stérilisée (par ex. une bande médicale). • Maintenir la victime au chaud et au calme. 30 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité EN CAS DE DOUTE, TOUJOURS CONTACTER UN MÉDECIN D’URGENCE ! Pos : 92 /010 U nivers almodule/ Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Pos : 93 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0010 Sic her heit Labor/030- 0110 W artung und Rei nigung der Gefrier trock nungs anl age Labor @ 57\m od_1525853426313_131.docx @ 567011 @ 2 @ 1 3.10 Maintenance et nettoyage du lyophilisateur Les substances et matériaux utilisés doivent être manipulés et mis au rebut de manière appropriée (respectez les notices de sécurité !), en particulier : • si vous travaillez avec des solutions basiques ou acides ; • en cas de changement et d'ajout de milieu de traitement. Veuillez respecter les directives nationales en vigueur. Pos : 94 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 95 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 96 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0130 M aßnahmen z um sic heren Betri eb der Gefri ertroc knungs anl age @ 36\m od_1436168148843_131.docx @ 267079 @ 2 @ 1 3.11 Mesures nécessaires pour une utilisation sans risque du lyophilisateur Afin de garantir une utilisation sans risque du lyophilisateur, veuillez respecter les consignes suivantes avant chaque traitement de lyophilisation : Installation, raccordement et utilisation • • Vérifiez que l’installation du lyophilisateur est conforme et que son raccordement est correct(cf. chap. 5 - « Mise en place et raccordement »). • Avant chaque utilisation, vérifiez que le lyophilisateur et les accessoires ne présentent pas de dommages visibles. • Le lyophilisateur ne doit être ni déplacé ni cogné en cours de fonctionnement. • Au cours du fonctionnement, ne vous appuyez ni ne vous adossez au lyophilisateur. • En cas de dysfonctionnement, mettez immédiatement le lyophilisateur hors tension. Corrigez le défaut(cf. chap. 7 - « Dysfonctionnements et recherche d’erreurs ») ou, si nécessaire, contactez le Service aprèsvente de l'entreprise Martin Christ GefriertrocknungsanlagenGmbH(cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). • Ne confiez les réparations qu'à un personnel spécialisé autorisé. Protection contre l’incendie • Les différents circuits électriques du lyophilisateur sont protégés par des fusibles.Si vous devez les changer, utilisez toujours des fusibles du même type et de la même capacité. Périmètre de sécurité • Réservez par principe un périmètre de sécurité minimum de 30 cm autour du lyophilisateur. • N’entreposez jamais de substances dangereuses de quelque sorte que ce soit dans le périmètre de sécurité du lyophilisateur. • Ne déposez jamais d’ustensiles potentiellement dangereux, tels que des récipients en verre contenant des liquides, dans le périmètre de sécurité.Les liquides renversés risquent de s'infiltrer dans l'appareil et d'endommager des pièces électriques ou mécaniques. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 31 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 3 Sécurité • Aucun personnel ne doit rester plus longtemps que nécessaire dans le périmètre de sécurité du lyophilisateur. Accessoires • N’utilisez jamais le lyophilisateur avec des accessoires présentant des dommages. • Utilisez exclusivement des accessoires de la société Martin Christ GefriertrocknungsanlagenGmbH, à l’exception des récipients en verre ou en plastique courant du commerce.Nous vous déconseillons expressément d'utiliser des ustensiles et accessoires de moindre qualité.Les bris de verre ou récipients éclatés peuvent provoquer des situations dangereuses au cours de la lyophilisation. Manipulation de substances dangereuses • Les directives générales en vigueur relatives à la manipulation de substances inflammables en laboratoire, ou sur le lieu de travail, doivent être respectées. • Lors de la préparation des échantillons, le chargement et le déchargement du lyophilisateur et lors du dégivrage, certaines mesures de prudence adaptées sont à prendre. • En fonction du solvant employé, le dégivrage avec gaz chaud doit être évité. • Prudence en cas de manipulation de substances dangereuses, telles que des acides ou bases puissants, des substances radioactives et des composés organiques volatils : en cas de fuite ou de renversement de ce type de substances, elles doivent être éliminées immédiatement. • Si un échantillon contenant des substances dangereuses, telles que des acides ou bases puissants, des substances radioactives et des composés organiques volatils fuit ou se répand et que les substances entrent en contact avec l'intérieur de la chambre, celle-ci doit être immédiatement retirée. • Prudence en cas de manipulation de solvants : éloigner toute source d’inflammation. • Lorsque des solvants inflammables ou dangereux sont employés, la pompe à vide doit être aérée ou utilisée dans une hotte. Pos : 97 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 98 /010 U nivers almodule/ Leerz eile @ 0\m od_1202116244500_0.doc x @ 160 @ @ 1 Pos : 99 /200 C hrist/360 GT-BA Labor-Pilot (ST ANDARDM ODU LE)/030 Sic her heit/030-0140 R estrisik en @ 25\mod_1404983315577_131.docx @ 183452 @ 2 @ 1 → 3.12 Risques non évaluables Les lyophilisateurs Christ sont conçus conformément à l’état actuel de la technique et des réglementations techniques de sécurité reconnues. Cependant, il ne peut être exclu que l’utilisation que vous en ferez induise des risques pour la santé ou la vie de l’utilisateur, d’un tiers ou provoque des dégâts sur l’appareil ou d’autres biens. • Le lyophilisateur doit être réservé à une utilisation conforme (cf. chap. 1.2 - « Utilisation conforme »). • Le lyophilisateur ne doit être utilisé que lorsqu’il est en parfait état. • Corrigez immédiatement tous les dysfonctionnements risquant de compromettre la sécurité. Pos : 100 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 101 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 32 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 4 Stockage et transport Pos : 102 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/040 Lag erung und Trans port/040 Lager ung und Tr ansport=========================== @ 25\m od_1404983713664_131.docx @ 183466 @ 1 @ 1 → 4 Stockage et transport Pos : 103 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/040 Lagerung und Tr ans port/040-0010 Abm ess ungen und Gewic ht Alpha 1-4_2- 4 LSC basic @ 48\m od_1490950786344_131.docx @ 493721 @ 2 @ 1 → 4.1 Dimensions et poids Données pour un lyophilisateur sans pompe à vide. Pos : 104 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 105 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic Hauteur : 415 mm 415 mm Largeur : 390 mm 390 mm Profondeur : 555 mm + 80 mm raccord de vide 555 mm + 80 mm raccord de vide Poids : environ 48 kg environ 60 kg Pos : 106 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/040 Lag erung und Trans port/040-0040 Lager bedi ngungen @ 25\m od_1404983714695_131.docx @ 183480 @ 2 @ 1 → 4.2 Conditions de stockage Afin d'assurer une protection efficace de l'appareil contre les dommages mécaniques et climatiques, respectez les consignes de stockage générales pour ce type d’appareil. Le lieu de stockage doit notamment être • non poussiéreux, • sec, • non soumis à de grandes variations de température, • non soumis à une contrainte mécanique. Pos : 107 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 33 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 4 Stockage et transport Pos : 108 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/040 Lagerung und Tr ans port/040-0030 Tr ansporthinw eise Al pha 1-4_2-4 LSC basic @ 48\mod_1490950786699_131.docx @ 493739 @ 2 @ 1 → 4.3 Conseils pour le transport • • • • Transportez le lyophilisateur dans un emballage adapté, de préférence dans son emballage d'origine. Remontez tous les dispositifs de sécurité pour le transport (cf. chap. 4.5 - « Sécurité pour le transport »). Sur une courte distance, le lyophilisateur peut être transporté par un nombre adapté de personnes. Il soit être saisi par les côtés. Pour soulever le lyophilisateur, saisissez-le par les côtés. Ne le saisissez jamais par le pupitre de commande en plastique (cf. illustration suivante). correct incorrect Fig. 9 : Soulever du lyophilisateur Le lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic pèse environ 48 kg ! Le lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic pèse environ 60 kg ! PRUDENCE • Lorsque que vous posez l'appareil, vérifiez toujours que ses pieds sont verticaux (cf. illustration suivante). correct incorrect Fig. 10 : Pieds de l’appareil Pos : 109 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 34 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 4 Stockage et transport Pos : 110 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/040 Lagerung und Tr ans port/040-0040 Ver packung Alpha 1- 4_2-4 LSC basic @ 48\m od_1490950787111_131.doc x @ 493757 @ 2 @ 1 → 4.4 Déballage En fonction des accessoires livrés, le lyophilisateur est emballé dans un carton ou dans une caisse en bois. • Après avoir ouvert le carton ou la caisse, retirez le carton des accessoires. • Retirez le matériau d’emballage. • Soulevez le lyophilisateur de la caisse/du carton en l’attrapant par les côtés. Le lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic pèse environ 48 kg ! Le lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic pèse environ 60 kg ! PRUDENCE • Pos : 111 /010 Univ ers almodul e/ Conservez l’emballage pour un éventuel transport ultérieur du lyophilisateur. Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 112 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/040 Lager ung und Tr ansport/040- 0050 Transportsic herung Al pha 1-4_2-4 @ 25\mod_1404984226089_131.docx @ 184740 @ 2 @ 1 → 4.5 Sécurité pour le transport Après chaque transport du lyophilisateur, vous devez remonter le capteur de vide avant de remettre en marche l’appareil (cf. chap. 5.5 - « Capteur de vide »). Avant chaque transport, le capteur de vide doit être démonté. CONSEIL Pos : 113 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 114 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 35 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Pos : 115 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050 Aufstell ung und Ansc hlus s Labor ========================== @ 25\mod_1404983737244_131.docx @ 183494 @ 1 @ 1 → 5 Mise en place et raccordement Pos : 116 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0010 Aufstellort Al pha ( auß er A3- 4) bis Del ta - BA @ 25\m od_1404983738197_131.docx @ 183508 @ 2 @ 1 → 5.1 Lieu d‘installation Le lyophilisateur ne doit être utilisé que dans une pièce fermée et sèche. Les problèmes de réfrigération rencontrés par le lyophilisateur sont souvent dus à des conditions inadéquates sur le lieu d’installation. Les conditions mentionnées ci-après doivent ainsi absolument être respectées ! CONSEIL • • • • • • • • • • Pos : 117 /010 Univ ers almodul e/ La table doit être solide et la paillasse doit être stable et plane. Veillez à une aération suffisante. Aucun papier, chiffon ou autre objet semblable ne doit rester derrière ou sous l’appareil, au risque de bloquer la circulation de l’air. Prévoyez un périmètre de sécurité d'au moins 30 cm autour du lyophilisateur pour que les orifices de ventilation de l'appareil soient opérationnels sur la totalité de leur section. La température ambiante doit être comprise entre +5°C et +25°C. Veillez notamment à ce que la température ne chute pas excessivement sous l'effet du système de climatisation pendant la nuit. Tout risque d’augmentation de la température ambiante, par ex. parce que les portes restent fermées la nuit, doit être exclu. Ne soumettez le lyophilisateur à aucune contrainte thermique, par ex. en l'installant à proximité d'une source de chaleur. Tout risque de court-circuit thermique, par ex. dû à la proximité immédiate d'autres appareils, doit être exclu. La pompe à vide ne doit pas être installée dans le périmètre de la grille de ventilation de l'échangeur thermique(cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »). Dans le cas d’un appareil à refroidissement à eau, assurez-vous que le circuit d’eau dispose d’une quantité suffisante d’eau froide. Évitez les rayons directs du soleil (rayonnement UV). Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 36 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Pos : 118 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020 Energiev ersorgung Labor --------------------------------------- @ 25\m od_1404983740008_131.docx @ 183536 @ 2 @ 1 → 5.2 Alimentation électrique Pos : 119 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020- 0011 Ansc hluss art (Fes tkabel) @ 6\m od_1299137095969_131.docx @ 34909 @ 3 @ 1 → 5.2.1 Type de raccordement DANGER Risques mortels par choc électrique Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque de choc électrique. Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une paralysie respiratoire. • Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler sur le système électrique de l’installation. • Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité ! • Corrigez immédiatement les défauts, tels que les raccordements présentant du jeu ou les câbles endommagés ! La tension de fonctionnement indiquée sur la plaque signalétique doit correspondre à la tension d’alimentation locale ! DANGER Les lyophilisateurs Christ sont des appareils de classe de protection I. Les lyophilisateurs de cette série sont équipés d’un connecteur d’alimentation à trois pôles à câble fixe (cf. chap. 10 - « Données techniques »). Une vis d'équilibrage de potentiel située à l'arrière à côté du raccordement du cordon d’alimentation électrique du lyophilisateur permet de vérifier l'état du conducteur de protection (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »). Pos : 120 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 121 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0020- 0020 Sic her ung en bauseits Labor @ 25\m od_1404983741015_131.doc x @ 183550 @ 3 @ 1 → 5.2.2 Protection électrique sur site Une protection suffisamment dimensionnée pour le lyophilisateur est absolument indispensable dans l’installation du site. Pos : 122 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 123 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 124 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/050 Aufs tell ung und Ansc hluss /050-0030 Bel üftungsv entil Alpha 1- 4_2-4 (außer LD plus) @ 25\m od_1404984243871_131.doc x @ 184782 @ 2 @ 1 → 5.3 Vanne d'aération La vanne d’aération se situe sur le côté gauche de l’appareil en haut (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »). À la fin d’un processus de lyophilisation, l’appareil est aéré par la vanne d’aération. Le raccord de la vanne d’aération permet d’aérer la chambre du condenseur avec de l’azote. CONSEIL Pos : 125 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 37 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Pos : 126 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/050 Aufs tell ung und Ansc hluss /050-0040 Medi enabl aufv entil Al pha 1-4_2-4 ( außer LD plus) @ 25\mod_1404984244726_131.docx @ 184796 @ 2 @ 1 → 5.4 Vanne de purge du condensat ATTENTION Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de dégivrage) Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des produits traités. Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de santé. • Veuillez respecter les réglementations locales en vigueur pour procéder une élimination du condensat respectueuse de l’environnement ! La vanne de purge du condensat est située sur le côté gauche de l’appareil en bas (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »). Elle permet d’évacuer le condensat et l’eau de dégivrage. • Raccordez le tuyau d’évacuation (fourni lors de la livraison) sur le raccord. • Installez un récipient collecteur à son extrémité. Le tuyau doit suivre une pente continue, son extrémité doit toujours se situer au-dessus de la surface du liquide dans le récipient collecteur. Cette précaution empêche, lors de l’ouverture de la vanne de purge du condensat, qu’un éventuel reste de pression négative aspire de l’eau ou des résidus de poussière dans la chambre de condensation. Pos : 127 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 128 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 129 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/050 Aufs tell ung und Ansc hluss /050-0050 Vak uummess sonde Alpha 1-4_2- 4 (auß er LDpl us) @ 25\m od_1404984245553_131.docx @ 184810 @ 2 @ 1 5.5 Capteur de vide Vous devez obligatoirement respectez le mode d’emploi séparé du capteur de vide ! CONSEIL Afin de le protéger pendant le transport, le capteur de vide est livré dans son emballage d’origine. Le capteur doit être installé avant la première utilisation. 38 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement 1 2 3 4 Capteur de vide Raccord à petites brides Connecteur électrique du capteur de vide Câble d’alimentation électrique du capteur de vide Fig. 11 : Emplacement du capteur de vide et de sa connexion électrique • • • Mettre l’appareil hors tension au niveau de son commutateur. Retirez le capteur de vide de son emballage original et fixez-le au moyen d’un coude, de deux colliers de serrage DN16KF et de deux bagues de centrage (fournis) sur le raccord. Branchez le connecteur d’alimentation sur le raccord électrique à l’arrière de l’appareil et serrez à la main les vis de serrage du connecteur. Respecter impérativement les consignes du constructeur fournies dans le monde d’emploi séparé du capteur de vide ! CONSEIL Thyracont VCP63 (Pirani) Pfeiffer CMR 363 (capacitif) Fig. 12 : Capteurs de vide de différents constructeurs Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 39 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Les capteurs de vide sont livrés étalonnés. CONSEIL Après mise sous tension du lyophilisateur, le capteur de vide a besoin de quelques minutes pour être prêt à fonctionner. Pos : 130 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 131 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 132 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/050 Aufs tell ung und Ansc hluss /050-0060 Vak uumpumpe Alpha 1-4_2- 4 (auß er LD pl us) @ 25\m od_1404984246749_131.docx @ 184824 @ 2 @ 1 5.4.6 Vak uumpumpe → 5.6 Pompe à vide Consulter le mode d’emploi séparé de la pompe à vide et celui du séparateur de brouillard d’huile, le cas échéant ! CONSEIL La pompe à vide est connectée au raccord de vide du lyophilisateur et à la prise d’alimentation électrique indiquée, située sur la paroi arrière de l’appareil (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande »). CONSEIL 1 La puissance électrique maximale alimentant la pompe à vide par l’intermédiaire du lyophilisateur est limitée. Respecter les indications de l’étiquette apposée au-dessus de la prise d’alimentation de la pompe à vide (voir fig. suivante) ! Si la puissance électrique nécessaire pour la pompe à vide est supérieure à la valeur indiquée, la pompe doit être alimentée séparément par une prise électrique du site. Étiquette indiquant la puissance électrique maximale Fig. 13 : Indication de la puissance électrique maximale délivrée à la pompe à vide (exemple) 40 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Le brouillard d’huile formé par le fonctionnement de la pompe doit être piégé au moyen d’un séparateur de brouillard d’huile ou évacué. • Nous recommandons impérativement l’utilisation d’un séparateur de brouillard d’huile. Son filtre diminue la contamination de l’air par les particules d’huile. • Les gaz d’échappement doivent être évacués de manière appropriée. • Le tuyau doit être disposé de manière à ce que le condensat ne puisse pas retourner dans la pompe. Si le tuyau monte, nous vous recommandons d’utiliser un système anti-retour (flacon de Woulfe ou flacon laveur). Pos : 133 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 134 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 135 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/050 Aufs tell ung und Ansc hluss /050-0070 Druc ksteuerv entil Al pha 1-4_2-4 @ 25\mod_1404984247690_131.docx @ 184838 @ 2 @ 1 → 5.7 Vanne régulatrice de pression Installez la vanne régulatrice de pression dans le conduit d’aspiration entre la pompe à vide et la chambre du condenseur ; au cours de certaines phases du processus, elle interrompt le débit aspiré par la pompe (cf. chap. 2.2.1 - « Généralités sur la lyophilisation »). La vanne régulatrice de pression doit être installée en faisant correspondre le sens du débit et le sens de montage indiqué (voir illustration ci-dessous). PRUDENCE 1 2 Raccord de la pompe à vide Vanne régulatrice de pression Fig. 14 : Installation de la vanne régulatrice de pression Pos : 136 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 41 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 5 Mise en place et raccordement Pos : 137 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/050 Aufstellung und Ansc hluss/050 Aufstellung und Ans chl uss Labor/050-0100 Gummiv entile Labor @ 25\m od_1404983741840_131.docx @ 183564 @ 2 @ 1 → 5.8 Robinets en caoutchouc Les robinets en caoutchouc (N° de commande 121860) permettent de raccorder des flacons ronds, des flacons à large ouverture à bouchon filtrant ou un répartiteur pour ampoules à un collecteur ou à une chambre de dessiccation. Selon le type de raccordement de l’accessoire, le bouchon bleu peut être retiré ou laissé. 1 2 3 4 5 Manette d’arrêt Raccord d’aération Raccord pour les récipients Bouchon en caoutchouc (« poli ») Raccord pour le lyophilisateur (par ex. via un collecteur) Fig. 15 : Robinet en caoutchouc CONSEIL Les robinets en caoutchouc sont livrés non graissés. Avant la première utilisation, vous devrez appliquer une fine couche de graisse à vide au niveau du raccord au lyophilisateur et du raccord pour les récipients, afin de garantir une manipulation aisée. En position A (voir Fig. ci-dessous), le raccord d’aération est ouvert et le raccord pour les récipients est fermé. L’accessoire est aéré, alors que le vide est maintenu dans la chambre de dessiccation. Cette position permet de changer de récipient sans interrompre le processus de dessiccation. En position B, le raccord d’aération est fermé et le raccord pour les récipients est ouvert. L’accessoire raccordé est relié au lyophilisateur. En position C, le raccord d’aération et le raccord pour les récipients sont fermés. Fig. 16 : Les trois positions de la manette d’arrêt Pos : 138 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 139 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 42 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Pos : 140 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060 Betri eb======================================== @ 25 \mod_1404983759758_131.docx @ 183579 @ 1 @ 1 6 Fonctionnement Pos : 141 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0010 Ers te Inbetriebnahm e Labor++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983760674_131.docx @ 183593 @ 2 @ 1 6.1 Première mise en marche Avant la première mise en marche, vérifier que le lyophilisateur est correctement monté et installé (cf. chap. 5 - « Mise en place et raccordement »). ATTENTION Pos : 142 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 143 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 144 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0020 Installation v on Z ubehörk omponenten++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983761840_131.docx @ 183606 @ 2 @ 1 → 6.2 Installation des accessoires Vous devez éventuellement installer des accessoires en fonction du procédé de lyophilisation utilisé et des accessoires qui vous ont été livrés avec l’appareil. Pos : 145 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 146 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 147 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0030 Vor ber eitung der Gefriertr ocknungsanlag e +++++++++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983762863_131.docx @ 183621 @ 2 @ 1 6.3 Préparation La chambre du condenseur doit être sèche et propre. • Éliminez tous les résidus d’eau de la précédente utilisation. • Fermez la vanne d’aération et la vanne de purge du condensat. • Assurez-vous que toutes les vannes sur les accessoires sont fermées. • Mettez en marche la pompe à vide. Pos : 148 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 149 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 150 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0040 Ei nsc halten ( nur N etzsc halter) ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983764944_131.docx @ 183649 @ 2 @ 1 6.4 Mise sous tension • Appuyez sur le commutateur d'alimentation. Le système de contrôle effectue d’abord un contrôle automatique et une initialisation. Cela peut prendre quelques secondes. • Pos : 151 /010 Univ ers almodul e/ Respectez les consignes de sécurité et les mises en garde (cf. chap. 3 « Sécurité ») ! Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 43 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Pos : 152 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050 Anl agensteuerung LSC basic --------------------------------------------- @ 48\m od_1490861421316_131.docx @ 493267 @ 2 @ 1 6.5 Système de contrôle LSCbasic Le système de contrôle LSCbasic (Lyo Screen Control basic) a été conçu exclusivement pour pouvoir commander le processus de lyophilisation. L’interface utilisateur clairement conçue permet une utilisation intuitive de l’appareil. Fig. 17 : Écran de départ du système de contrôle LSCbasic (exemple) Pos : 153 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 154 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0010 Bedi enoberfl äche LSCbasic @ 48\mod_1490861421998_131.docx @ 493285 @ 3 @ 1 6.5.1 Interface utilisateur La commande du lyophilisateur s’effectue à l’aide de l’écran tactile, c’est-àdire en touchant les touches de commande sur l’écran. Chaque touche est délimitée par un cadre. Lorsque vous touchez une touche, elle est activée. Selon sa fonction, une touche peut permettre d’ouvrir une fenêtre de dialogue, de modifier une valeur ou de confirmer une transaction. Fig. 18: Les touches sont délimitées par un cadre 44 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement L’interface utilisateur est partagée en trois fenêtres principales, qui peuvent être appelées en activant la touche correspondante : Process Cette fenêtre est également l’écran de commande standard. Elle vous permet de commander le processus de lyophilisation manuellement. Options Cette fenêtre vous permet d’effectuer des réglages individuels, grâce auxquels l’utilisateur peut adapter au maximum le processus à son domaine de travail. ? Cette fenêtre affiche toutes les informations essentielles sur le système de contrôle. Lorsque vous contactez le constructeur, ces données facilitent le classement et accélère le processus. Pos : 155 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 156 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 157 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0010- 0010 Hauptfenster Pr ozes s LSC basic @ 48\m od_1490861422334_131.docx @ 493303 @ 4 @ 1 6.5.1.1 Fenêtre principale « Process » (Processus) Cette fenêtre principale affiche toutes les données de processus pertinentes. D'ici, vous pouvez commander manuellement les différentes phases individuelles du processus de lyophilisation. 1 2 3 4 5 6 7 8 Barre d’état Schéma du système Zone des valeurs du processus Touche « Outils » Touche « Set » (Valeurs de consigne) Touche « Messages processus et équipement » Touche « Mode de fonctionnement » Touche « Arrêt » Fig. 1 : Présentation de la fenêtre principale « Process » (Processus) Barre d’état (1) Dans cette barre sont indiqués l’état de fonctionnement du système de lyophilisation et la phase en cours. La barre d'état indique également la date et l'heure actuelles. L’horloge fonctionne sur batterie et doit être à nouveau réglée en cas de panne de celle-ci (chapitre 6.5.1.2 - « Fenêtre principale « Options » », paragraphe « Administration »). En outre, le symbole du lecteur indique l’état du support de données externe ou du lecteur réseau. Les symboles pouvant être affichés sont les suivants : Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 45 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement ... Pas de Aucun support de données USB ni réseau LAN connecté symbole Support de données USB connecté Enregistrement du processus sur support de données USB actif Réseau connecté, mais aucun lecteur réseau connecté Lecteur réseau connecté (par ex. LyoLogplus) Lecteur réseau connecté et enregistrement du processus actif Zone « schéma du lyophilisateur » (2) Une représentation schématique du lyophilisateur incluant tous les composants est affichée sur la gauche du panneau de commande. Les composants actifs sont représentés en vert. Touchez un élément pour afficher sa description et son → numéro d’identification de matériel. Lorsque le procédé à deux chambres pour la lyophilisation est sélectionné, le schéma ne représente toujours qu’une seule chambre, même si un manifold est en réalité installé. CONSEIL Fig. 2 : Aperçu d'un schéma de lyophilisateur avec description et numéro d’identification de matériel d’un élément 46 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Zone des valeurs du processus (3) Cette zone affiche les données de processus actuelles. Les trois sections peuvent être librement configurées. • Sélectionnez la section que vous souhaitez modifier. Une fenêtre de dialogue s’ouvre dans laquelle vous pouvez sélectionner le paramètre que vous souhaitez afficher. – Durée totale (durée jusqu'ici écoulée du processus de lyophilisation total) – Durée section (durée jusqu’ici écoulée de la section en cours) – Condens. (température du condenseur à glace) – Vide (valeur de vide dans la chambre du condenseur) – Température ≙ Vide (conversion d’une valeur de vide en valeur de température en fonction de la courbe de tension de vapeur pour l’eau et la glace). Fig. 3 : Fenêtre de dialogue « Sélectionner valeur réelle » • Sélectionnez la configuration souhaitée ou quittez la fenêtre de dialogue en appuyant sur « Retour » Vous pouvez ainsi configurer le contenu de la fenêtre des valeurs réelles. Fenêtre de dialogue « Outils » Dans cette fenêtre de dialogue, différentes aides sont disponibles. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 47 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace La relation entre la pression et la température de l’échantillon pour les systèmes aqueux est représentée au moyen d’un graphique. En activant la touche ou en déplaçant la flèche (voir figure suivante, pos. 1) vous pouvez modifier la valeur de la pression ou de la température. L’autre valeur correspondante est automatiquement adaptée. Fig. 4 : Fenêtre de dialogue « Courbe de pression de vapeur eau et glace » Option : Enregistrement du processus via USB (cf. chap. 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles ») • Dans la fenêtre de dialogue « Outils », sélectionnez la fonction « Enregistrement processus USB ». • Sélectionnez le champ (« Données du lot ») ; un clavier apparaît vous permettant de saisir les données. • Vous pouvez éventuellement appuyer sur « Options », pour choisir l’enregistrement automatique ou manuel et définir une fréquence d’enregistrement. • Fermez la fenêtre de dialogue en appuyant sur « Retour ». L’enregistrement s’effectue en arrière-plan. Fig. 5 : Fenêtre de dialogue « Enregistrement processus USB » 48 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Option : Élévateur électrique1 (cf. chap. 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles ») Cette fonction est décrite dans le mode d’emploi séparé de l’élévateur électrique. Touche « Set » (5) (Valeurs de consigne) Cette touche vous permet de définir les valeurs de consignes de chaque phase avant le début du processus. Pour chaque phase, des gammes de valeurs sont enregistrées, que vous pouvez consulter dans la fenêtre de saisie des valeurs, à l'aide des touches « min. » ou « max. » (cf. chap. 6.5.2.1 - « Saisie des valeurs de consigne »). Fenêtre de dialogue « Messages processus et équipement » (6) Cette fenêtre de dialogue affiche et enregistre tous les dysfonctionnements et messages. Lorsqu’un dysfonctionnement ou un message survient, la fenêtre « Messages processus et équipement » s’affiche automatiquement. De plus, un signal sonore retentit, en réglage standard, jusqu’à ce que la réception du message soit accusée. Les dysfonctionnements sont classés en trois catégories : • Rouge : messages d’erreur • Orange : messages de processus • Jaune : messages d’information générale L’apparence du message indique son statut. Un double cadre autour d’un message indique que le dysfonctionnement n’a toujours pas été corrigé. Appuyez sur la touche « quitter » pour accuser la réception d’un message ; la couleur de la touche passe de bleu à gris. Fig. 6 : Apparence d’un message d’erreur Vous pouvez ainsi par exemple être averti le lendemain des dysfonctionnements apparus au cours de la nuit, même si la cause a été corrigée depuis. Vous ne pouvez quitter la fenêtre de dialogue qu’après avoir accusé réception de tous les messages. Si la réception d’un message a été accusée, mais que le dysfonctionnement n’a pas été corrigé, la touche « Messages processus et équipement » de la fenêtre principale est affichée avec la couleur du message. 1 Non disponible pour Alpha 3-4 LSCbasic Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 49 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement 1 2 3 Le dysfonctionnement a été corrigé mais la réception du message n’a pas été accusée. Le dysfonctionnement n’a pas été corrigé et la réception du message n’a pas été accusée. Le dysfonctionnement n’a pas été corrigé mais la réception message a été accusée. Fig. 7 : Fenêtre de dialogue « Messages processus et équipement » Informations détaillées En appuyant sur le message, vous pouvez afficher des détails sur le message d’erreur : • motif du message, • conséquence du message, • mesures nécessaires pour corriger le dysfonctionnement, • →numéro d’identification du matériel, • décompte des dysfonctionnements (indique la fréquence d’apparition de ce dysfonctionnement) et horodatage du dernier message d’erreur. Utilisez les touches fléchées pour passer d’une fenêtre à l’autre. Le texte de chaque message d’erreur est suivi un code d’erreur. Ce code vous sera demandé pour toute question ou demande adressée au Service après-vente ! CONSEIL 4 5 6 7 8 Message d’erreur Code d’erreur Informations détaillées Décompte des dysfonctionnements et horodatage du dernier dysfonctionnement Touches fléchées Fig. 8 : Informations détaillées relatives à un message d’erreur 50 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Tous les messages de processus et d’équipement ne sont pas présentés dans ce mode d’emploi. Vous pouvez demander ce document à notre Service après-vente. CONSEIL Fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement » (7) Lorsque les valeurs de consigne pour un processus ont été enregistrées, cette fonction vous permet de démarrer le processus (cf. chap. 6.5.2 « Déroulement d’un processus de lyophilisation »). Fig. 9 : Fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement » (Cette fenêtre varie en fonction de l'équipement du lyophilisateur) Touche « Standard unit test » (Test système standard) Outre les phases du processus de lyophilisation (Congélation, Chauffage, Dessiccation primaire, Dessiccation secondaire) et le mode « Dégivrage », cette fenêtre propose la touche « Standard unit test » (Test système standard). Elle permet de procéder à un test avec des paramètres préréglés, qui peut être exécuté sur recommandation du constructeur, dans le cadre d’une procédure de contrôle des fonctions et du processus du lyophilisateur. Fig. 10 : Fenêtre de dialogue « Standard unit test » (Test système standard) Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 51 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Performance test (1) (Test de performance) Ce test permet de contrôler les paramètres de fonctionnement suivants d’un système : • taux de diminution du vide, • vide final, • température minimale du condenseur à glace. Pour l’exécution du test, la chambre doit être sèche et non chargée et le condenseur à glace doit être dégivré ! CONSEIL Déroulement : • Dans la fenêtre principale « Process » (Processus), sélectionnez la touche « Mode de fonctionnement ». Puis, dans la fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement », sélectionnez « Standard unit test » (Test système standard). • Sélectionnez « Performance test » (Test de performance), puis appuyez sur la touche « Run » (Exécuter). Le test s’exécute. Les différents paramètres sont enregistrés aux instants définis, évalués et affichés dans une fenêtre de dialogue (voir illustration suivante). Fig. 19: Résultats du test système standard Évaluation : Pour l’estimation des résultats, veuillez prendre contact avec l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH. Touche « Arrêt » (8) Appuyez sur cette touche pour interrompre le processus en cours. Le système passe en mode Veille. Pos : 158 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 52 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Pos : 159 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0010- 0030 Hauptfenster Optionen LSC basic @ 48\m od_1490861423918_131.doc x @ 493373 @ 4 @ 1 6.5.1.2 Fenêtre principale « Options » La fenêtre principale « Options » vous permet de configurer les principaux paramètres du système de commande. Vous pouvez ainsi adapter de manière optimale le système de commande à votre domaine d’utilisation. Options générales Options générales 1 « Langue » 2 « Unité de mesure » 3 « Procédé de lyophilisation » Fig. 1 : Aperçu de la fenêtre principale « Options » Langue (1) L’interface peut être affichée en plusieurs langues, qui peuvent être sélectionnées via la fenêtre de dialogue. Fig. 2 : Fenêtre de dialogue « Modifier langue » Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 53 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Unité de mesure (2) Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier les unités de mesure pour la température et le vide. Fig. 3 : Fenêtre de dialogue « Modifier unité de mesure » Procédé de lyophilisation (3) Cette option varie en fonction du type d’appareil et n’est donc pas disponible sur tous les lyophilisateurs. CONSEIL Vous devez sélectionner le procédé adéquat avant le démarrage. Les choix suivants sont disponibles • →Cold trap operation (Fonctionnement en piège froid) : utilisation du système de lyophilisation en tant que piège froid • →Procédé à deux chambres (« Double-chamber method (outside) ») : dessiccation à l’extérieur de la chambre du condenseur à glace sur des plateaux dans une chambre de dessiccation ou dans des flacons ou des ballons raccordés à un manifold • Double-chambermethodLyoCube (outside) (Procédé à deux chambres – LyoCube – extérieur) : dessiccation en dehors de la chambre de condensation, avec CHRIST LyoCube (chambre de dessiccation rectangulaire à chargement par l’avant) Fig. 4 : Fenêtre dialogue « Procédé de lyophilisation » 54 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Administration Options d’administration : 1 « Date/heure » 2 « Réseau » 3 « Propriétés système » 4 « Protection de l’accès » 5 « Option équipement » Fig. 5 : Fenêtre de dialogue « Options / Administration » Date/heure (1) Le système de commande dispose d’une horloge sur batterie intégrée. En cas de panne de la batterie, la date et l’heure doivent être réglées à nouveau. Fig. 20 : Fenêtre de dialogue « Datum/Zeit ändern » (Date/heure) Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 55 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Réseau (2) Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier les paramètres du réseau. Les modifications seront effectives uniquement après redémarrage de l’appareil. CONSEIL Fig. 21 : Fenêtre de dialogue « Modifier réglages réseau » Propriétés système (3) Dans cette fenêtre de dialogue, vous pouvez modifier diverses propriétés du système. Fig. 22 : Fenêtre de dialogue « Propriétés système » Signal acoustique : un signal acoustique retentit notamment lorsqu’un dysfonctionnement se produit. • Lorsque cette fonction est configurée sur « Activée », le signal acoustique retentit régulièrement à quelques secondes d’intervalle tant que la réception du message n’a pas été accusée. • Avec le réglage « Silence », le signal acoustique retentit une seule fois à l’apparition du dysfonctionnement. • Avec le réglage « Désactivée » aucun signal acoustique ne retentit. 56 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Bip touches :si cette fonction est activée, un bip retentit à chaque fois qu’une touche est activée. Behaviour of the pressure control valve in the case of insufficient condenser cooling (Comportement de la vanne régulatrice de pression en cas de refroidissement insuffisant du condenseur à glace) :lorsque cette fonction est activée (« closed » (fermée)), la vanne régulatrice de pression se ferme lorsque la température du condenseur à glace est ≥ 20°C au cours de la dessiccation, afin d’éviter que la pompe à vide se soit endommagée par l’émission de gaz condensables. En activant à nouveau la touche, vous pouvez désactiver la fonction (« controlled » (Régulation)). Protection de l’accès (4) Cette fenêtre de dialogue permet de configurer les droits d’accès sur plusieurs niveaux et de protéger l’accès par un mot de passe. Avec le réglage d’usine, lorsque la protection de l’accès est active, il est possible de visualiser les données mais pas de les modifier. Fig. 23 : Fenêtre de dialogue « Protection de l’accès » Les autres champs ne sont fonctionnels que lorsque la protection de l’accès est activée. CONSEIL Minuterie du mot de passe : afin d’empêcher un accès non autorisé, le système revient au paramétrage initial après écoulement de la durée de minuterie déterminée. Dans la barre d’état, un petit symbole de cadenas apparaît, de plus, le temps restant avant le verrouillage du système est indiqué. Parallèlement, une touche portant un gros symbole de cadenas apparaît sous la barre d’état. Fig. 24 : Minuterie du mot de passe et touche « Cadenas » Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 57 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement • La touche « Cadenas » permet de verrouiller immédiatement l’accès, le système revient au paramétrage initial. Fig. 25 : Accès verrouillé, aucune modification possible Mot de passe utilisateur / Mot de passe maintenance / Mot de passe administrateur : pour chacun de ces niveaux, des autorisations de modification spécifiques sont définies et protégées par un mot de passe. Les autorisations correspondant à chaque niveau sont précisées dans le tableau suivant. Action Utilisateur Maintenance Administrateur Modifier les données du processus en cours (par ex. sélectionner le mode de fonctionnement, modifier les valeurs de consigne) ✓ ✓ ✓ Opérations de maintenance (par ex. changement de l’huile de la pompe à vide) -- ✓ ✓ Modifier les paramètres de base (par ex. modifier la protection de l’accès, créer et modifier des programmes, modifier les réglages système) -- -- ✓ Options équipement (5) Cette fenêtre de dialogue regroupe toutes les options d’équipement disponibles pour cet appareil. Vous trouverez une présentation de toutes les options possibles dans lechapitre 6.6 - « Fonctionnalités optionnelles ». Les options pour lesquelles un code de déverrouillage associé au numéro de série de l’appareil est nécessaire sont indiquées par le symbole (" "). Fig. 26 : Fenêtre de dialogue « Options équipement » - Exemple 58 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Cette fenêtre de dialogue permet également d’ajouter une nouvelle option au lyophilisateur. • Appuyez sur la touche « Ajouter une option ». Une fenêtre de saisie s’ouvre. • Saisissez le code de déverrouillage CHRIST à six caractères qui vous a été remis lors de l’achat de cette option ; respectez la casse. Vous pouvez de la même manière supprimer une option. Les modifications seront effectives uniquement après redémarrage de l’appareil. CONSEIL Installation d’un capteur de vide après achat Sur les lyophilisateurs livrés sans capteur de vide, l’option « Sensor: vacuum not installed » est activée en usine, afin d’éviter l’apparition de messages erronés au cours du fonctionnement. Si un capteur de vide est installé ultérieurement, cette option doit être désactivée selon la procédure indiquée ci-avant. Fig. 27 : Option d’équipement « Sensor: vacuum not installed » Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 59 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Service Options de service : 1 « Heures de fonctionnement » 2 « Failure memory » (Mémoire des erreurs) 3 Vidangehuile pompe à vide » 4 « Maintenance » 5 « Étalonnage du capteur » Fig. 28 : Fenêtre de dialogue « Service » (peut varier en fonction du type d’appareil) Heures de fonctionnement (1) Cette fenêtre vous permet d’afficher le nombre d’heures de fonctionnement de chaque composant du système de lyophilisation, tel que le groupe frigorifique, la pompe à vide ou la vanne régulatrice de pression. Outre la désignation du composant, son →numéro d’identification de matériel est affiché. Ces données sont présentées à titre d’information et ne peuvent pas être modifiées. Fig. 29 : Fenêtre de dialogue « Heures de fonctionnement », ici pour le groupe frigorifique 1.1 Failure memory (Mémoire des erreurs) (2) La mémoire des erreurs enregistre les derniers messages de processus et du système d’information de l’installation. Vous pouvez les consulter depuis cette fenêtre de dialogue. La mémoire des erreurs contient les 32 derniers messages. Lorsque ce nombre est dépassé, les messages les plus anciens sont effacés. Vous pouvez passer d’un message à l’autre en appuyant sur les touches fléchées. Chaque texte de message d’erreur est suivi du code d’erreur correspondant. 60 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Le code d’erreur vous sera demandé pour toute question ou demande adressée au Service après-vente ! CONSEIL Fig. 30 : Fenêtre de dialogue « Failure memory » (Mémoire des erreurs) Vidange huile pompe à vide (3) Le système contrôle la régularité des vidanges de la pompe à vide. Vous pouvez adapter cette régularité en fonction du modèle et de l’utilisation. Lorsque l’huile doit être renouvelée, un message correspondant s’affiche. • Accusez réception du message. • Procédez à la vidange de la pompe à vide. • Remettez à zéro le compteur des heures de fonctionnement depuis la dernière vidange dans la fenêtre de dialogue « Vidange huile pompe à vide » en appuyant sur la touche « Réinitialiser ». Fig. 31 : Fenêtre de dialogue « Vidange huile pompe à vide » Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 61 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Maintenance (4) L’intervalle de maintenance pour l’équipement est fixé à 3 000 heures de fonctionnement, ou au moins une fois par an. Lorsqu’un intervalle de maintenance touche à sa fin, un message correspondant s’affiche. • Accusez réception du message. • Déterminez une date pour les opérations de maintenance de votre lyophilisateur. • Le compteur d’heures de fonctionnement de la fenêtre de dialogue « Maintenance » sera remis à zéro par notre technicien à la fin des opérations de maintenance. Fig. 32 : Fenêtre de dialogue « Maintenance » Étalonnage du capteur (5) Cette fenêtre de dialogue permet d’étalonner chaque capteur avec une valeur de référence prédéfinie. Des capteurs mal étalonnés prennent des mesures fausses qui à leur tour ne permettent pas d’utiliser correctement le lyophilisateur. PRUDENCE L’étalonnage du capteur doit être effectuée par un personnel qualifié autorisé. CONSEIL Pos : 160 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 62 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Pos : 161 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0010- 0040 Hauptfenster ? LSCbasic @ 48\mod_1490861424356_131.docx @ 493391 @ 4 @ 1 6.5.1.3 Fenêtre principale « ? » Cette fenêtre principale affiche les informations essentielles sur votre lyophilisateur : 1 2 3 4 5 Type de lyophilisateur Type de système de contrôle Numéro de série Contact du constructeur Détails sur la version du logiciel Fig. 33: Informations générales (exemple) Pour toute question au constructeur, veuillez indiquer les informations fournies dans cette fenêtre. CONSEIL Pos : 162 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 163 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 164 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0020 D urchführung eines Gefriertrocknungspr ozesses @ 48\m od_1490861424662_131.docx @ 493409 @ 3 @ 1 6.5.2 Déroulement d’un processus de lyophilisation Le démarrage d’un processus de lyophilisation s’effectue depuis la fenêtre principale « Process » (Processus). Avant de démarrer un processus de lyophilisation, sélectionnez le procédé adéquat (chapitre 6.5.1.2 - « Fenêtre principale « Options » », « Procédé de lyophilisation (3) »). CONSEIL Vous devez, avant le démarrage du processus, déterminer les valeurs de consigne de chacune des phases : « Congélation », « Chauffage », « Dessiccation primaire », « Dessiccation secondaire » (cf. chap. 6.5.2.1 « Saisie des valeurs de consigne »). Ensuite, démarrez le processus de lyophilisation dans la fenêtre de dialogue « Mode de fonctionnement ». CONSEIL Si le processus de lyophilisation doit débuter directement par la phase « dessiccation primaire », la pompe à vide doit être mise en marche environ 15 min. avant le début du processus. Si tel n’est pas le cas, un message correspondant s’affiche lorsque le processus de dessiccation commence. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 63 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement Si « ∞ » (infini) est sélectionné comme durée de section pour une phase, la phase suivante doit être démarrée manuellement en actionnant la touche correspondante dans la fenêtre « Mode de fonctionnement ». CONSEIL Vous pouvez modifier les valeurs de consigne de la phase en cours. Dans ce cas, le système règle le lyophilisateur sur la nouvelle valeur de consigne le plus rapidement possible. À la fin d’une phase, le système passe à la phase suivante sans repasser en veille. Le passage de la phase « Congélation » à la phase « Chauffage » se fait automatiquement. À la fin de la phase « Chauffage », une fenêtre de dialogue s’ouvre : Fig. 34 : Fenêtre de dialogue s’ouvrant à la fin de la phase de chauffage Tant que vous n’avez pas confirmé, le lyophilisateur reste à la phase « Chauffage ». Le passage de la phase « Dessiccation primaire » à la phase « Dessiccation secondaire » s’effectue à nouveau automatiquement. À la fin de la phase de « Dessiccation secondaire », une nouvelle fenêtre de dialogue s’ouvre vous demandant de terminer le processus de lyophilisation. Tant que vous n’avez pas confirmé la fin du processus, le lyophilisateur reste en mode « Run » (Exécution). Vous pouvez mettre fin au processus à tout moment en appuyant sur la touche « Arrêt ». Dans ce cas, le lyophilisateur revient en état « Veille ». Pos : 165 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 166 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0050-0022- 0010 Eing abe der Sollwerte LSC basic @ 48\m od_1490861425010_131. docx @ 493427 @ 4 @ 1 6.5.2.1 Saisie des valeurs de consigne Chaque phase repose sur des valeurs de consigne. Pour chaque valeur de consigne, une gamme de valeurs a été prédéfinie ; vous pouvez la consulter dans la fenêtre de saisie correspondante à l’aide des touches « min. » ou « max. ». Afin de protéger le produit, une → pression de sécurité peut être spécifiée dans chaque section de dessiccation. Afficher ou modifier les valeurs de consigne : 64 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement • Appuyez sur la touche « Set » (cf. chap. 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Process » (Processus) »). La fenêtre de dialogue suivante s’ouvre : 1 Touche « Dégivrage » Fig. 35 : Fenêtre de dialogue « Valeurs de consigne : afficher/modifier » Tous les champs présentés sous forme de touche peuvent être modifiés. • Dégivrage (1) : Cette touche permet de définir la durée et la température du dégivrage. Toutes les valeurs numériques peuvent être saisies sur un clavier : 1 2 Valeur de consigne Sélection du signe positif/négatif (par ex. pour saisir une température) 3 4 "" (infini) Modification de la valeur par incréments définis Sélection de la valeur min. ou max. possible Saisie d’une valeur sur le clavier numérique Effacer la valeur indiquée 5 6 7 Fig. 36 : Modification d’une valeur de consigne • • Appuyez sur la touche « Accepter » pour confirmer la nouvelle valeur de consigne et quitter le clavier numérique. Appuyez sur la touche « Accepter » pour fermer la fenêtre de dialogue. Les données seront prises en compte. Si vous quittez la fenêtre de dialogue en appuyant sur « Retour », vos modifications seront perdues. CONSEIL Pos : 167 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 168 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/LSC basic /060-0060 Opti onal e Erw eiterungen LSC basic ----------------------------- @ 48\m od_1490861427368_131.doc x @ 493553 @ 2 @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 65 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 6 Fonctionnement 6.6 Fonctionnalités optionnelles Vous pouvez ajouter certaines fonctionnalités optionnelles sur les lyophilisateurs standard : Enregistrement de processus USB Voir également chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Process » (Processus) », paragraphe Fenêtre de dialogue « Outils » Cette fonction permet d’enregistrer le processus en cours sur un support de données USB. À la fin de l’enregistrement, les données du processus peuvent ainsi être visualisées et imprimées via un ordinateur à l’aide du logiciel LyoLogplus ; vous pouvez également les importer directement dans un tableur Excel. Enregistrement des données mesurées LyoLogplus LyoLogplus est un logiciel développé par l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH pour l’enregistrement des données mesurées, spécialement adapté aux exigences de la lyophilisation. Outre la représentation graphique des valeurs de mesure du processus actuel et des processus terminés, il permet l’exportation des données pour des analyses ultérieures. Pos : 169 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 170 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 171 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/060 Betrieb/060-0090 Auss chalten (nur Netzsc halter) +++++++++++++++++++++++++++ @ 25\m od_1404983766690_131.docx @ 183676 @ 2 @ 1 → 6.7 Mise hors tension Le lyophilisateur doit être en mode Veille (Standby). • Éteignez le lyophilisateur au niveau de son commutateur d’alimentation. Pos : 172 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 66 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Pos : 173 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 174 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070 Störungen und F ehl ersuche=========================== @ 25\m od_1404984056039_131.doc x @ 184110 @ 1 @ 1 → 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Les dysfonctionnements sont affichés dans la fenêtre de dialogue « Système d’information » (cf. chap. 7.2 - « Messages de processus et d'erreur »). La présence d’un message est signalée par un signal sonore. • Corrigez la source de l’erreur (voir chapitre suivant). • Validez le message d’erreur. Pos : 175 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 176 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010 Allgemei ne Stör ung en LSC plus+ basi c Al pha - Gamma, Epsil on 1- 4_2-4 @ 25\mod_1404984057004_131.docx @ 184124 @ 2 @ 1 → 7.1 Dysfonctionnements généraux Message d'erreur Cause probable Correction Aucune indication sur le panneau de commande • Pas de tension dans le réseau (cf. chap. 7.1.1 « Coupure de courant ») La prise d’alimentation est mal branchée Les fusibles se sont déclenchés Commutateur d’alimentation éteint • Vérifiez le fusible du secteur • Branchez correctement la fiche secteur Remplacer les fusibles Mettez le commutateur d'alimentation sur marche • • • • • L’écran tactile ne réagit pas ou de manière incorrecte • La sensibilité de l’écran tactile est déréglée. • Contactez le service aprèsvente (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente ») La saisie du mot de passe échoue • Saisie d’un mot de passe erroné • • Contactez votre administrateur En cas de perte du mot de passe Administrateur : contactez le service après-vente (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente ») Vide insuffisant • Raccord(s) à petites brides mal monté(s) • Défaites le raccord, placez correctement la bague de centrage avec la bague d’étanchéité à l’intérieur entre les deux extrémités du raccord et serrez avec la bride de fixation. La bague de centrage ne doit pas être excentrée ou coincée. • Joint du couvercle endommagé ou sale • Nettoyez ou changez le joint du couvercle • Le bouchon rodé de la chambre de dessiccation n’est pas correctement installé • Appliquez de la graisse à vide régulièrement et sur toute la surface d’étanchéité du bouchon rodé • • Nettoyez la vanne (cf. chap. 8.1.3 - « Vanne d'aération, vanne de purge du condensat »), ou changez-la. Changez les joints toriques. • La vanne de purge du condensat a été salie par des résidus provenant de la dessiccation ou les peluches d’un chiffon Les joints toriques sont usés • Salissures dans la vanne • Étanchéité imparfaite au niveau de la vanne de purge du condensat Étanchéité imparfaite dans une vanne en caoutchouc Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original • Vérifiez séparément toutes les vannes (cf. chap. 7.1.2.4 « Vannes en caoutchouc ») 67 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Message d'erreur Cause probable Correction Valeur de vide affichée incorrecte • Erreur d’étalonnage • • Capteur de vide sali (par ex. par des résidus d’eau) Capteur de vide défectueux • • • • Étalonnez le capteur de vide (Reportez-vous au mode d’emploi séparé du capteur) Nettoyez le capteur Contrôlez la valeur de vide affichée avec un système de contrôle (si disponible) Voir chapitre 7.1.2.5 - « Capteur de vide » La pompe à vide ne se met pas en marche • Reportez-vous au mode d’emploi séparé de la pompe à vide • Reportez-vous au mode d’emploi séparé de la pompe à vide Température du condenseur à glace ou des plateaux insuffisante • L’interrupteur à surpression du groupe frigorifique s’est déclenché La protection thermique du moteur s’est déclenchée • • Laissez le lyophilisateur refroidi Veillez à permettre une circulation d’air suffisante (cf. chap. 7.1.3 - « Température du condenseur insuffisante ») Une fuite côté basse pression (aspiration) du groupe frigorifique engendre une augmentation de la pression • Accusez réception du message. Si le message réapparait, contactez le service aprèsvente(cf. chap. 7.3 - « Service après-vente ») • Message « Groupe frigorifique x.x surpression » apparait au cours d’un processus • S'il n'est pas possible de réparer la panne, contactez le service aprèsvente ! CONSEIL Pos : 177 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 178 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 179 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0010 Netzaus fall @ 25\mod_1404984058964_131.docx @ 184152 @ 3 @ 1 → 7.1.1 Coupure de courant Après une coupure de courant, le microprogramme de commande poursuit le procédé. Les conditions préréglées restent sauvegardées même en cas d’interruption du procédé. En cas de panne de courant pendant la lyophilisation, les échantillons risquent de devenir inutilisables. Cela dépend de la phase de lyophilisation en cours au moment de la panne. • Si le produit est en phase de dessiccation secondaire, l'humidité restante a atteint une valeur de 5 %. Au-deçà de cette valeur, le produit n'est généralement pas endommagé en cas de panne de courant, même longue. • Si le produit est en phase de dessiccation primaire, aérez le lyophilisateur, sortez le produit et transférez-le dans un congélateur. Vidangez le condensat de dégivrage avant de remettre le système en marche. Pos : 180 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 68 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Pos : 181 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020 Kein ausr eichendes Vakuum @ 25\m od_1404984060039_131.docx @ 184166 @ 3 @ 1 → 7.1.2 Vide insuffisant Contrôlez le vide lorsque le condenseur a atteint une température basse. CONSEIL Pos : 182 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 183 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0010 Klei nflansc hv erbi ndungen @ 25\m od_1404984061086_131.docx @ 184180 @ 4 @ 1 → 7.1.2.1 Pos : 184 /010 Univ ers almodul e/ Raccords à petites brides Un défaut d’étanchéité provient souvent des raccords à petites brides entre les équipements et les raccords de tuyaux ou de problèmes d’étanchéité dans les vannes. • Démontez le raccord et recentrez la bague de centrage (avec joint d’étanchéité au centre) entre les deux brides à connecter. • Refermez le collier de serrage en serrant le papillon. • Vérifiez que la bague de centrage reste centrée et à plat ! Fig. 37 : Petite bride et bague de centrage Fig. 38 : Petites brides, dont une avec bague de centrage Fig. 39 : Montage du collier de serrage Fig. 40 : Serrage du collier de serrage Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 69 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Pos : 185 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0021 Bel üftungs-, Medienabl aufv entil LSCpl us+ basic Labor @ 25\mod_1404984062497_131.docx @ 184194 @ 4 @ 1 → 7.1.2.2 Vanne de purge du condensat et vanne d'aération ATTENTION Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de dégivrage) Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des produits traités. Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de santé. • En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux (en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et éventuellement un masque ! Le dysfonctionnement de la vanne d’aération et de purge du condensat peut avoir diverses causes. Il peut notamment être provoqué par un encrassage de la vanne par des résidus. • Mettez le lyophilisateur hors tension et débranchez-le du secteur. • Nettoyez la vanne (cf. chap. 8.1.3 - « Vanne d'aération, vanne de purge du condensat »). • Remettez le lyophilisateur en marche. Si un problème d’étanchéité persiste, le lyophilisateur doit être contrôlé par un personnel spécialisé autorisé (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). Pos : 186 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 187 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0025 Drucksteuerv entil @ 25\m od_1404984063525_131.doc x @ 184208 @ 4 @ 1 → 7.1.2.3 Vanne régulatrice de pression Le dysfonctionnement de la vanne régulatrice de pression peut avoir plusieurs causes. Le contrôle de la vanne doit être effectué par un personnel spécialisé autorisé (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). CONSEIL Pos : 188 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 189 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0030 Gummiv entile @ 25\mod_1404984064588_131.docx @ 184222 @ 4 @ 1 → 7.1.2.4 Pos : 190 /010 Univ ers almodul e/ Vannes en caoutchouc Pour déterminer si une vanne en caoutchouc n’est pas étanche, vous devez contrôler chaque vanne séparément : • Démontez la vanne en caoutchouc et bouchez le raccord de la chambre de dessiccation à l’aide d’un bouchon en caoutchouc. • Vérifiez ainsi l’étanchéité sous vide, jusqu’à ce que la vanne défectueuse soit repérée. • Nettoyez la vanne ou changez-la si nécessaire. Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 191 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0020-0040 Vak uummess sonde @ 25\mod_1404984065691_131.docx @ 184236 @ 4 @ 1 → 7.1.2.5 Capteur de vide Les capteurs de vide n’ont qu’une durée de vie limitée et sont disponibles en pièce de rechange. Capteurs de vide capacitifs Les capteurs de vides capacitifs peuvent présenter des variations de mesure suite à de nombreuses heures d’utilisation, à la présence de saletés ou à une aération brusque. Dans ce cas, le capteur de vide doit être réétalonné.(cf. chap. 8.1.9 - « Capteur de vide »). Pos : 192 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 70 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Pos : 193 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0010- 0030 Eisk ondensatortem per atur Al pha bis D elta, E1-4/2-4 @ 25\m od_1404984066757_131.doc x @ 184250 @ 3 @ 1 → 7.1.3 Température du condenseur insuffisante Veillez à préserver une ventilation suffisante. Aucun papier, chiffon ou autre objet semblable ne doit rester derrière ou sous l’appareil, au risque de bloquer la circulation de l’air. PRUDENCE Le groupe frigorifique est équipé d’un dispositif protecteur contre les surpressions et d’une protection thermique du moteur. Les systèmes de protection sont activés en cas : • de température ambiante excessive, • d’une circulation d’air insuffisante dans l’échangeur thermique de l’installation frigorifique, • d’une surcharge du système de réfrigération. Dans ce cas, le groupe frigorifique s’arrête automatiquement. Lorsqu’après quelques minutes de refroidissement, les conditions de fonctionnement admissibles sont à nouveau rétablies, le groupe frigorifique se remet automatiquement en marche. Les dysfonctionnements sont indiqués dans la fenêtre d’information. La température minimale du condenseur d’environ –55°C ou env. –85°C (selon le modèle) est atteinte si le condenseur n’est pas chargé et si la chambre du condenseur est mise sous vide. Pos : 194 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 195 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 196 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0021 Prozess und Anl agenmel dungen LSC plus+basic @ 25\mod_1404984067666_131.docx @ 184264 @ 2 @ 1 → 7.2 Messages de processus et d'erreur Tous les textes des messages de la fenêtre « Messages de processus et d’équipement » du système de contrôle sont affichés en entier (cf. chapitre 6.5.1.1 - « Fenêtre principale « Process » (Processus) », fenêtre de dialogue « Messages processus et équipement ») et ne sont donc pas fournis dans ce mode d’emploi. Vous pouvez toutefois commandez ce document sur notre service aprèsvente. Pos : 197 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 71 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 7 Dysfonctionnements et recherche d’erreurs Pos : 198 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/070 Störungen und F ehl ersuche/070- 0030 Kontak t im Servic efall_Labor-RVC @ 25\m od_1404984068758_131.docx @ 184278 @ 2 @ 1 → 7.3 Service après-vente En cas de question, de dysfonctionnement ou pour commander des pièces de rechange: depuis l’Allemagne : Contactez l’entreprise : Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH An der Unteren Söse 50 37520 Osterode Tel. +49 (0) 55 22 / 50 07-44 44 E-mail : [email protected] en dehors de l'Allemagne : Contactez le représentant de votre pays. Les coordonnées sont disponibles sur le site Internet www.martinchrist.de→ [Partenaires commerciaux]. Pour contacter le Service après-vente, munissez-vous du nom du modèle de votre appareil et de son numéro de fabrication. CONSEIL Pos : 199 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 200 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 72 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 201 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080 Wartung und Instandhaltung Al pha,Beta,Gamm a,Epsil on 1- 4/2-4 =========================== @ 60\m od_1540462045071_131.docx @ 602078 @ 1 @ 1 → 8 Entretien et maintenance Le lyophilisateur et les accessoires sont soumis à des contraintes mécaniques très importantes. Un entretien rigoureux de la part de l’utilisateur augmente leur durée de vie et évite les défaillances prématurées. Toute formation de corrosion ou dommage consécutif dû à un manque d'entretien annule l'application de la garantie et de la responsabilité du constructeur. PRUDENCE • • • • • • • Pos : 202 /010 Univ ers almodul e/ Le lyophilisateur doit être immédiatement nettoyé après utilisation afin d’éviter, ou tout au moins de réduire considérablement, les dommages sur les matériaux de construction (voir également chapitre 1.2 « Utilisation conforme », paragraphe « Dessiccation de produits de base contenant des solvants »). Pour nettoyer le lyophilisateur et ses accessoires, utilisez de l'eau savonneuse ou toute autre solution détergente douce. Évitez les substances corrosives et agressives. N’utilisez pas de solvants. N'utilisez pas d'agent contenant des particules abrasives. Ne soumettez pas le lyophilisateur et ses accessoires à des rayonnements UV intensifs (par ex. rayons du soleil) ni à des contraintes thermiques élevées (par ex. à proximité d'une source de chaleur). Ne renversez pas le lyophilisateur à l’envers pour le nettoyer. Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 203 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010 W artungs arbeiten ----------------------------------------------- @ 25\m od_1404984096680_131.docx @ 184320 @ 2 @ 1 → 8.1 Opérations d’entretien Pos : 204 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0010 Allgem eines Labor @ 25\m od_1404984097832_131.docx @ 184334 @ 3 @ 1 → 8.1.1 Informations générales L’état général du lyophilisateur doit être contrôlé à intervalles réguliers. Tout défaut doit être immédiatement corrigé ! Les points suivants sont à surveiller en particulier : • encrassement, • fuites, • corrosion, • pièces gauchies, • raccords bridés ou vissés présentant du jeu, • augmentation du bruit en fonctionnement, • câbles détachés, • passe-câble ouverts, • consignes de sécurité et mises en garde absentes ou difficilement lisibles, • inscription manquante ou difficilement lisible sur un composant, un tuyau, une conduite (par ex. sens du flux) ou un câble, • etc. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 73 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Nettoyage du lyophilisateur Risque de brûlure au contact des surfaces À la fin du processus de lyophilisation, les surfaces de l'intérieur de la chambre peuvent être très chaudes. Le contact avec ces surfaces peut provoquer des brûlures. • Portez des vêtements et gants de protection adaptés ! • Ne tentez pas délibérément de toucher ces surfaces ! • Laissez la chambre refroidir avant les travaux de maintenance ! ATTENTION Risque d’empoisonnement/d’infection lié aux produits de base Lors des opérations d'entretien effectuées sur des éléments en contact avec les produits (par ex. tous les éléments à l'intérieur de la chambre), le personnel être exposé aux résidus des produits traités. Le contact avec la peau ou l’inhalation de particules peut, en fonction du produit concerné, provoquer de graves problèmes de santé. • Avant le début des opérations d’entretien, prenez les mesures adaptées pour la décontamination ! • Portez des vêtements et gants de protection adaptés ! DANGER • • • • Pos : 205 /010 Univ ers almodul e/ Avant le nettoyage, mettez le commutateur d'alimentation hors tension au niveau du commutateur et débranchez le câble d'alimentation électrique du lyophilisateur de la prise du secteur. Après une contamination par des substances toxiques, radioactives ou pathogènes, nettoyez immédiatement l'intérieur du lyophilisateur avec un produit de décontamination (correspondant à la substance utilisée) ; consultez également chapitre 8.2 - « Désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires ». Éliminez soigneusement les résidus de produit à l'aide d'un chiffon. Laissez le couvercle ou la porte de chargement ouvert lorsque le lyophilisateur n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité de s'évaporer. Le erz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 206 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0020 Eisk ondensatork ammer Labor @ 40\m od_1450251422550_131.docx @ 291806 @ 3 @ 1 → 8.1.2 Chambre du condenseur Avant chaque mise en service, vous devez vérifier que la chambre du condenseur est parfaitement sèche. • Ouvrez la vanne de purge du condensat pour évacuer tout reste de liquide éventuel, puis refermez-la. • Si nécessaire, essuyez la chambre avec un chiffon. Pos : 207 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 74 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 208 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0051 Belüftungs-, M edienablaufventil LSC plus+basic Labor @ 25\m od_1404984101141_131.docx @ 184376 @ 3 @ 1 → 8.1.3 Vanne d'aération, vanne de purge du condensat ATTENTION Risque d’empoisonnement/d’infection lié au condensat (eau de dégivrage) Le condensat peut contenir des substances nocives provenant des produits traités. Le contact avec le condensat peut provoquer de graves problèmes de santé. • En cas d'opérations d'entretien sur le système d'évacuation des milieux (en particulier le nettoyage de la vanne et dans le cas d'un changement des joints), portez des vêtements et des gants de protections, et éventuellement un masque ! Des salissures, telles que des résidus de produit incrustés peuvent être la cause d’un niveau de vide insuffisant. Dans ce cas, vous devez nettoyer la vanne d’aération et de purge du condensat. • Mettez le lyophilisateur hors tension et débranchez sa prise d’alimentation du secteur. • Dévissez le bouchon de la vanne. • Éliminez les salissures sur le bouchon et l’orifice de la vanne à l’aide d’un papier absorbant. • Nettoyez le joint torique et vérifiez qu’il n’est pas endommagé. Les joints endommagés doivent être changés. 1 2 3 Orifice de la vanne Bouchon de la vanne Joints toriques Fig. 41 : Orifice et bouchon de la vanne avec joints toriques (illustration d’exemple, la vanne peut varier en fonction du modèle d’appareil) • Remontez le bouchon de la vanne. • Remettez le lyophilisateur sous tension. Si ces mesures ne suffisent pas à restaurer un niveau de vide suffisant, le lyophilisateur doit être contrôlé par un personnel spécialisé autorisé (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). Pos : 209 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 75 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 210 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0060 Wärmetausc her Labor @ 25\mod_1404984102436_131.docx @ 184390 @ 3 @ 1 → 8.1.4 Échangeur thermique (uniquement pour les lyophilisateurs refroidis par air) Un échangeur thermique à ailettes est utilisé pour refroidir le réfrigérant comprimé par la machine frigorifique. Cet échangeur thermique se trouve à l’arrière de l'appareil (cf. chap. 2.1.1 - « Composants fonctionnels et éléments de commande ») et est refroidi par air. La poussière et la saleté empêchent le refroidissement par courant d’air. La poussière accumulée sur les lamelles empêche l’échange thermique et amoindrit donc les performances de l’installation frigorifique. Un niveau de salissure important peut même provoquer une panne de l’appareil. Le lieu d’installation de l’équipement doit donc être le plus propre possible. • Vérifiez l’état d’encrassement de l’échangeur thermique au moins une fois par mois et nettoyez-le au besoin. • Pour toute question, n’hésitez pas à contacter le Service après-vente Christ (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). Pos : 211 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 212 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0070 El ektrisc hes System @ 36\m od_1436513298779_131.docx @ 267362 @ 3 @ 1 8.1.5 Système électrique DANGER Risques mortels par choc électrique Le contact avec des éléments conducteurs d’électricité entraîne un risque de choc électrique. Celui-ci peut provoquer une fibrillation ventriculaire, un arrêt cardiaque ou une paralysie respiratoire. • Seul un personnel spécialisé en électricité doit être autorisé à travailler sur le système électrique de l’installation. Les équipements électriques de l’installation doivent être contrôlés à intervalles réguliers par un personnel spécialisé en électricité. Les défauts tels que les raccordements présentant du jeu ou les câbles endommagés doivent être éliminés immédiatement. Pos : 213 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 76 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 214 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0080 Vak uum pum pe Labor @ 25\mod_1404984103428_131.docx @ 184404 @ 3 @ 1 → 8.1.6 Pompe à vide Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide ! CONSEIL La charge de la pompe à vide dans le cadre de son utilisation avec le lyophilisateur n’est généralement pas très élevée. C’est pourquoi, les recommandations de ce mode d’emploi peuvent différer des indications fournies par le constructeur de la pompe. Dans des conditions de fonctionnement normales, les opérations de maintenance régulières suivantes doivent être effectuées sur la pompe à vide. • Contrôlez le niveau d’huile une fois par semaine, et complétez-le éventuellement. • La qualité de l'huile doit être contrôlée à intervalles réguliers (en fonction de la fréquence d'utilisation de l'appareil et du produit traité). Elle doit être changée lorsqu’elle présente un aspect trouble, des particules ou une variation de sa couleur. • Pendant le fonctionnement de la pompe, soyez attentif au bruit de fonctionnement. • Effectuez en principe la vidange d’huile alors que la pompe est chaude après avoir fonctionné. • La première vidange d’huile doit être effectuée après environ 100 heures de fonctionnement. • La fréquence des vidanges d’huile suivantes dépend des conditions d’utilisation. De manière générale, une vidange toutes les 500 à 1 000 heures de fonctionnement convient. • Pour toute question, n’hésitez pas à contacter le Service après-vente Christ (cf. chap. 7.3 - « Service après-vente »). Pos : 215 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 216 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0081 Öl nebel absc hei der ( Aus pufffilter) Labor @ 25\mod_1404984104521_131.docx @ 184418 @ 3 @ 1 → 8.1.7 Séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement) Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide ou du séparateur de brouillard d’huile ! CONSEIL Le brouillard d’huile émis par la pompe à huile en quantité plus ou moins importante en fonction de la pression de travail, doit être expulsé à l’extérieur ou conduit dans un collecteur. Si cela n’est pas possible, la pompe doit être équipée d’un séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement). • Observez l’état de fluidité dans le collecteur du filtre. • Éliminez régulièrement le condensat (reportez-vous aux recommandations du constructeur indiquées dans le mode d’emploi du filtre). Pos : 217 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 77 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 218 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0091 Kältesystem Labor (natürliche, brennbare Kältemittel) @ 70\m od_1583479957518_131.doc x @ 744827 @ 3 @ 1 8.1.8 Système de réfrigération ATTENTION Risque d’explosion lié au réfrigérant Les réfrigérants utilisés sont hautement inflammables et peuvent former un mélange explosif en cas de concentration adéquate dans l’air ambiant. Un risque d’explosion existe. • Seul un personnel spécialisé qualifié, formé au travail en contact avec des réfrigérants inflammables, doit être autorisé à intervenir sur le système de réfrigération ! • Veillez à garantir une bonne aération et à éliminer toute source d’embrasement (par ex. fer à souder, poste de soudage) ! Le circuit de refrigeration est un système fermé. Tous les travaux sur les systèmes de réfrigération ne peuvent être effectués que par du personnel spécialisé qualifié. Pos : 219 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Pos : 220 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0120 Vak uumm esss onde @ 25\m od_1404984105610_131.docx @ 184432 @ 3 @ 1 → 8.1.9 Capteur de vide Se référer au manuel d'utilisation séparé de la pompe à vide ! CONSEIL Le capteur de vide a une durée de vie limitée. • Le capteur de vide ne nécessite aucune maintenance. • Éliminez les salissures sur l’extérieur à l’aide d’un chiffon. Capteurs de vide capacitifs De nombreuses heures d’utilisation, la présence de saletés ou une aération brusque peuvent provoquer des variations de mesure. • Le capteur de vide capacitif doit être étalonné au moins une fois par an. En fonction des conditions d’utilisation, les réétalonnages devront éventuellement être effectués plus souvent. Pos : 221 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 78 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 222 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0010- 0130 Zubehör @ 25\m od_1404984106693_131.docx @ 184446 @ 3 @ 1 → 8.1.10 Accessoires Respectez les indications suivantes lorsque vous effectuez l'entretien des accessoires. Elles concernent la sécurité de fonctionnement ! PRUDENCE Les réactions chimiques ainsi que la corrosion sous contrainte (association d'une pression variable et d'une réaction chimique) peuvent affecter ou détruire les métaux. Des craquelures difficilement décelables sur la surface s'agrandissent et affaiblissent les matériaux sans signe visible. • C’est pourquoi vous devez vérifier les matériaux régulièrement (au moins une fois par mois) pour détecter : – les fissures, – les dommages structurels visibles sur la surface, – les marques de pression, – les marques de corrosion, – ou toute autre altération. • Pour votre propre sécurité, changez sans tarder les éléments endommagés. • Essuyez immédiatement les accessoires afin d'éliminer toute trace de liquide pouvant provoquer une corrosion. • Les accessoires doivent être nettoyés à l'extérieur du lyophilisateur de préférence après chaque utilisation et, en tout cas, une fois par semaine. Pos : 223 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 224 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 225 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0020 D esi nfektion von Tr ock nungskamm er und Z ubehör @ 25\m od_1404984107851_131.doc x @ 184460 @ 2 @ 1 → 8.2 Désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires En cas d'utilisation avec des matières dangereuses (par ex. des substances infectieuses ou pathogènes) une obligation de désinfection du lyophilisateur et des accessoires s’impose. DANGER • • • • Pos : 226 /010 Univ ers almodul e/ Utilisez les désinfectants courants, tels que Incidur, Meliseptol, Sagrotan, Buraton ou Terralin (disponibles auprès des fournisseurs des laboratoires). Le lyophilisateur et les accessoires sont constitués de différents matériaux. Vérifiez toujours que le détergent utilisé n'est pas incompatible avec l'un d'eux. Avant d'utiliser d'autres détergents ou d'autres désinfectants que ceux proposés, demandez conseil au fabricant afin de vous assurer que ces détergents n'endommagent pas l’appareil. N'hésitez pas à demander conseil au constructeur (cf. chap. 7.3 « Service après-vente »). Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 79 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Pos : 227 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0040 Ins tandhaltungs arbeiten Labor @ 25\m od_1404984108998_131.docx @ 184474 @ 2 @ 1 → 8.3 Opérations de maintenance DANGER Lors des opérations de maintenance qui nécessitent le démontage du bâti, un risque de blessure provoquée par un choc électrique ou un élément mécanique existe. Ces opérations ne doivent être effectuées que par un personnel spécialisé qualifié. Le lyophilisateur est soumis à des contraintes mécaniques très importantes. Afin de résister à ces efforts mécaniques, il est constitué de pièces de grande qualité. Cependant, des signes d’usure, non détectable de l’extérieur, peuvent apparaitre. Pour cette raison, nous vous recommandons de confier le lyophilisateur au constructeur pour une vérification sans démontage (en état de fonctionnement), une fois par an, et pour une inspection avec démontage une fois tous les trois ans. Ces interventions peuvent également être incluses dans un contrat de maintenance (voir ci-dessous). Informations et prise de rendez-vous depuis l’Allemagne : Prenez contact avec l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH An der Unteren Söse 50 37520 Osterode Tel. +49 (0) 55 22 / 50 07-44 44 E-mail : [email protected] en dehors de l’Allemagne : Contactez le représentant de notre marque dans votre pays. Les coordonnées sont disponibles sur le site Internet www.martinchrist.de → [Partenaires commerciaux]. Pour contacter le Service après-vente, munissez-vous du nom du modèle de votre appareil et de son numéro de fabrication. CONSEIL Pos : 228 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 229 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 230 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/080 W artung und Instandhaltung/080-0050 R ücks endung defekter T eile @ 25\mod_1404984111088_131.docx @ 184502 @ 2 @ 1 → 8.4 Retour d’éléments défectueux Malgré tout le soin apporté lors de la construction de nos produits, il peut être nécessaire de retourner l’appareil ou un accessoire au constructeur. Pour que nous puissions traiter rapidement et rentablement le retour des lyophilisateurs, des concentrateurs rotatifs sous vide, des pièces détachées et des accessoires, nous devons disposer d’informations complètes et correctes. Veuillez donc joindre les formulaires suivants dûment complétés et signés à votre retour, à l’adresse : 80 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 8 Entretien et maintenance Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH An der Unteren Söse 50 37520 Osterode (Allemagne) 1. Attestation de l’exploitant (déclaration de décontamination) En tant qu’entreprise certifiée et en vertu des réglementations en vigueur relatives à la protection de nos collaborateurs et de l’environnement, nous sommes obligés de documenter la décontamination pour toute entrée de marchandise. À cet effet, nous avons besoin d’une déclaration de décontamination. • Le formulaire doit être entièrement complété et signé par un personnel spécialisé autorisé. • Apposez le formulaire original de manière bien visible sur l’extérieur de l’emballage. En cas de non présentation de la déclaration de décontamination, nous renvoyons l’élement / l’appareil pour notre décharge ! CONSEIL 2. Formulaire de retour d’un élément défectueux Dans ce formulaire doivent être renseignées les informations sur le produit. Elles servent à simplifier la classification et permettent de traiter le retour rapidement. Si plusieurs éléments sont renvoyés dans le même colis, vous devez établir un formulaire de retour séparé pour chaque élément. • Une description détaillée du dysfonctionnement est nécessaire afin de pouvoir traiter la réparation rapidement et rentablement. • Sur demande, nous établissons un devis avant l’exécution de la réparation. Nous vous prions d’accepter celui-ci dans un délai de 14 jours maximum. Si, après 4 semaines, nous n’avons pas reçu l’acceptation de notre devis, nous vous renvoyons l’élement / l’appareil defectueux pour notre décharge. Les coûts induits vous seront facturés. CONSEIL L’élément / l’appareil defectueux doit être conditionné pour le transport, l’appareil de préférence dans son emballage d’origine. Si le produit nous est expédié dans un emballage non adapté, le reconditionnement pour vous le renvoyer vous sera facturé. Les formulaires sont à votre disposition sur le site www.martinchrist.de → [Service] → [Maintenance corrective, réparation et test d’étanchéité]. Pos : 231 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0 \mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 232 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 81 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 9 Mise au rebut Pos : 233 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090 Ents orgung========================================== @ 25\mod_1404984138903_131.docx @ 184516 @ 1 @ 1 → 9 Mise au rebut Pos : 234 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090-0010 Entsorgung der Gefriertr ock nungsanlag e @ 25\m od_1404984141122_131.docx @ 184530 @ 2 @ 1 → 9.1 Mise au rebut du lyophilisateur L'entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH est enregistrée en tant que constructeur d'équipements électriques et électroniques destinés exclusivement à une utilisation professionnelle. • Veuillez respecter les directives nationales en vigueur. Pos : 235 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 236 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/090 Entsorgung/090-0020 Entsorgung der Verpack ung @ 25\mod_1404984143017_131.docx @ 184544 @ 2 @ 1 → 9.2 Mise au rebut de l’emballage • • Pos : 237 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnitt swec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 238 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 82 / 105 Triez les différents matériaux composant l'emballage pour les jeter en conséquence. Veuillez respecter les directives nationales en vigueur. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 10 Données techniques Pos : 239 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/100 T ec hnis che D aten/100 Technisc he Daten Alpha 1- 4/2-4 LSCbasic ======================= @ 48\m od_1490950834082_131.doc x @ 493919 @ 1 @ 1 → 10 Données techniques Constructeur Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH An der Unteren Söse 50 37520 Osterode (Allemagne) Type Alpha 1-4 LSCbasic Réf. de commande 102370 (230 V / 50 Hz, refroidi par air) 102371 (230 V / 50 Hz, refroidi par air) 102373 (230 V / 50 Hz, refroidi par eau) 102374 (230 V / 50 Hz, refroidi par eau) 102376 (230 V / 60 Hz, refroidi par air) 102379 (230 V / 60 Hz, refroidi par eau) Données techniques Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic Condenseur - capacité - performance - température - volume de la chambre 4 kg max. 4 kg / 24 h max. environ –55°C environ 6,5 l 4 kg max. 4 kg / 24 h max. environ –85°C environ 6,5 l Données de raccordement (sans pompe à vide ni accessoire) Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic Raccordement électrique 1 x 230 V / 50 Hz 1 x 230 V / 60 Hz (autres possibilités sur demande) 1 x 230V / 50 Hz (autres possibilités sur demande) Classe de protection I I Code IP 11 11 Puissance apparente 0,8 kVA (à 230 V / 50 Hz) 0,6 kVA (à 230 V / 60 Hz) 1,7 kVA (à 230 V / 50 Hz) Courant nominale 3,3 A (à 230 V / 50 Hz) 2,5 A (à 230 V / 60 Hz) 7,5 A (à 230 V / 50 Hz) Alimentation de la vanne régulatrice de pression 230V, 50/60Hz, max. 20 VA 230V, 50/60Hz, max. 20 VA Alimentation de la pompe à vide 230V, 50/60Hz, max. 4,5 A 230V, 50/60Hz, max. 3,0 A Caractéristiques du refrigerant Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic (refroidi par air) Réfrigérant - Potentiel de réchauffement planétaire - Volume de remplissage -Pression max. autorisée - Équivalent CO2 R1270 R1270 3 50 g 25 bar < 0,01 t 3 70 g 25 bar < 0,01 t Réfrigérant - Potentiel de réchauffement planétaire - Volume de remplissage - Pression max. autorisée - Équivalent CO2 R170 R170 3 10 g 25 bar < 0,01 t 3 20 g 25 bar < 0,01 t Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Alpha 2-4 LSCbasic 83 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 10 Données techniques Caractéristiques du refrigerant Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic (refroidi par eau) Réfrigérant - Potentiel de réchauffement planétaire - Volume de remplissage - Pression max. autorisée - Équivalent CO2 -- R1270 ----- 3 60 g 25 bar < 0,01 t Réfrigérant - Potentiel de réchauffement planétaire - Volume de remplissage - Pression max. autorisée - Équivalent CO2 -- R170 ----- 3 20 g 25 bar < 0,01 t Données physiques (sans pompe à vide ni accessoire) Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic 415 mm 390 mm 555 mm + 80 mm raccord de vide 415 mm 390 mm 555 mm + 80 mm raccord de vide Poids environ 48 kg environ 60 kg Emissions sonores selon DIN 45635 54 dB(A) 54 dB(A) Classe B Classe B Émission chaleur min. 0,6 kW max. 1,1 kW min. 1,1 kW max. 1,6 kW Raccords des agents de fonctionnement : Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic Aération Embout pour tuyau DN6 (diamètre extérieur max. de 10 mm) Embout pour tuyau DN6 (diamètre extérieur max. de 10 mm) Vidange Embout pour tuyau DN10 (diamètre extérieur de 12 mm) Embout pour tuyau DN10 (diamètre extérieur de 12 mm) Raccord de vide Raccord à petites brides DN25KF (ISO 28403, DIN 2861) Raccord à petites brides DN25KF (ISO 28403, DIN 2861) Capteur de vide SUB D-9 VCP 63 SUB D-9 VCP 63 Option : Interface données (LAN) RJ 45 RJ 45 Equipement optionnel : système de refroidissement à eau Alpha 1-4 LSCbasic Alpha 2-4 LSCbasic Réf. de commande 102373, 102379 102374 Raccord arrivée d’eau de refroidissement R3/4" avec embout pour tuyau DN13 R3/4" avec embout pour tuyau DN13 Raccord retour d’eau de refroidissement R3/4" avec embout pour tuyau DN13 R3/4" avec embout pour tuyau DN13 Dimensions du lyophilisateur - hauteur - largeur - profondeur Compatibilité électromagnétique selon EN 55011 84 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 10 Données techniques Equipement optionnel : système de refroidissement à eau Alpha 1-4 LSCbasic Consommation eau de refroidissement 0,18 m3/h max. ATTENTION ! Un apport de 30 % max. de solution antigel dans l'eau de refroidissement entraîne une augmentation de la consommation d'eau de refroidissement, atteignant environ 20 %. Chaleur extraite par l’eau de refroidissement 1,1 kW Alpha 2-4 LSCbasic 0,22 m3/h max. 1,6 kW Pos : 240 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Pos : 241 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0010 Umgebungsbedingungen Ü bers chrift---------------------------------------------- @ 25\mod_1404984155772_131.docx @ 184572 @ 2 @ 1 → 10.1 Umgebungs beding ung en 10.1 Conditions ambiantes Pos : 242 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0011 Umgebungsbedingungen T ext @ 25\m od_1404984154817_131.doc x @ 184558 @ @ 1 → 10.1 Umgebungs beding ung en • • • • • Pos : 243 /010 Univ ers almodul e/ Leerz eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Pos : 244 /010 Univ ers almodul e/ Leer z eile @ 0\mod_1202116244500_0.docx @ 160 @ @ 1 Utilisation en intérieur ; Altitude maximale 2 000 m ; Température ambiante entre +5°C et +25°C ; Humidité relative maximale 80 % ; Variations maximales de la tension électrique du réseau ± 10 % de la tension nominale. Pos : 245 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/100 T ec hnisc he D aten/100- 0020 Technisc he Dok um entation @ 25\m od_1404984156884_131.docx @ 184586 @ 2 @ 1 → 10.2 Documentation technique La documentation technique de ce lyophilisateur (par exemple, les schémas électriques et les schémas frigorifiques) ainsi que les fiches de sécurité des constructeurs (concernant par exemple les réfrigérants) ne sont pas incluses dans ce mode d’emploi. Vous pouvez les demander à notre Service après-vente. Pos : 246 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 247 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 85 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 248 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110 Anhang================================================= @ 25\m od_1404984177994_131.docx @ 184600 @ 1 @ 1 → 11 Annexe Pos : 249 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/110 Anhang/0110-0020 Kurz bedienungs anl eitung Alpha 1- 4_2- 4 LSC basic @ 48\m od_1490950845707_131.docx @ 493937 @ 2 @ 1 → 11.1 Mode d'emploi - mémo Composants fonctionnels et éléments de commande 1 2 3 Chambre de condensation avec condenseur à glace à l’intérieur Panneau de commande Commutateur d'alimentation Fig. 42 : Vue d’ensemble du lyophilisateur 4 5 6 Capteur de vide Raccord de tuyau pour la pompe à vide (par derrière la tôle de protection) Condenseur à glace Fig. 43 : Chambre de condensation 86 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe 7 8 Vanne d’aération Vanne de purge du condensat Fig. 44 : Côté gauche du lyophilisateur 9 Écran tactile Fig. 45 : Panneau de commande avec écran tactile Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 87 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe 10 Raccord de vide 11 Plaque signalétique 12 Échangeur thermique du groupe frigorifique 13 Interface données 14 Connecteur électrique du capteur de vide 15 Raccord du capteur de vide 16 Option : port USB 17 Connecteur électrique de la pompe à vide 18 Connecteur électrique de la vanne régulatrice de pression 19 Fusible de secteur 20 Cordon d'alimentation 21 Vis d'équilibrage de potentiel Fig. 46 : Vue arrière du lyophilisateur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Barre d’état Valeurs de consigne du processus Touche « Valeurs de consigne : afficher/modifier Valeurs réelles du processus Touche « Outils » Touche « Schéma lyophilisateur » Touche « Messages de processus et d’équipement » Touche « Mode de fonctionnement : sélectionner/démarrer » Touche « Arrêt » Fig. 47 : Interface utilisateur LSCbasic 88 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pas à pas – Lyophilisation sur plateau 1 Congeler l’échantillon séparément, par ex. dans un congélateur. Une épaisseur de 1 – 2 cm ne doit pas être dépassée ; une épaisseur supérieure augmente la durée de la dessiccation. CONSEIL 2 Contrôler la chambre de dessiccation, elle ne doit présenter aucun résidu d’eau. 3 Fermer la vanne de purge du condensat et installer la plaque de fond. 4 Mettre le lyophilisateur en marche 20 – 30 min avant de début du processus pour que la pompe à vide chauffe. 5 Installer l’étagère des plateaux sur la plaque de base. 6 Transporter le plus rapidement possible les échantillons congelés du congélateur au lyophilisateur et les poser sur les plateaux. CONSEIL Recommandation : Stockez le produit sur les plateaux en aluminium ou l’étagère des plateaux avec les plateaux dans le congélateur. Avantage : La grande capacité d’accumulation du froid de l’aluminium maintient le produit à une température très basse plus longtemps, empêchant toute décongélation de l’échantillon. 7 Monter la chambre de dessiccation ; vérifier auparavant que le joint torique ne présente aucune salissure. Le bouchon rodé de la cloche en verre acrylique doit être graissé avec de la graisse à vide. 8 Vérifier que toutes les vannes de la cloche en verre acrylique sont fermées. 9 Vérifier que la vanne d’aération est fermée. 10 Vérifier que la vanne de purge du condensat est fermée. 11 Démarrer la dessiccation primaire en ouvrant la vanne d’arrêt manuelle ou en attendant que la vanne électromagnétique s’ouvre. Dans la chambre, le vide se fait et la lyophilisation commence. La pompe à vide fonctionne toujours à sa capacité maximale, aucun réglage n’est possible sur cet appareil. CONSEIL 12 L’écran de commande affiche les valeurs du vide et de la température du condenseur à glace et le mode de fonctionnement. 13 La lyophilisation est terminée lorsque le condenseur à glace n’est plus chargé et atteint à nouveau une température d’environ - 50°C à - 54°C. La pression diminue en fonction de la température du condenseur à glace. 14 Arrêter la pompe à vide et aérer la chambre de dessiccation via la vanne de purge du condensat ou une vanne en caoutchouc. 15 Mettre le lyophilisateur hors tension et retirer le produit. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 89 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe 16 Remettre le lyophilisateur en marche et lancer le processus de dégivrage (Touche « Dégivrage » de la fenêtre « Mode de fonctionnement : sélectionner / démarrer »). Il ne doit pas y avoir d’eau dans le raccord de tuyau de la pompe à vide ou du capteur de vide. PRUDENCE 17 Purger l’eau de dégivrage par la vanne de purge du condensat située sur le côté gauche du lyophilisateur. Raccorder pour cela un tuyau à l’embout et récolter l’eau de dégivrage dans un récipient. 18 Ouvrez le lyophilisateur (enlevez le couvercle ou la chambre de dessiccation) lorsqu'il n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité éventuelle de s'évapore. Cela permet d’augmenter la durée de vie du capteur de vide. Pas à pas – Lyophilisation en flacon 1 Congeler l’échantillon séparément, par ex. dans un congélateur. Une épaisseur de 1 – 2 cm ne doit pas être dépassée ; une épaisseur supérieure augmente la durée de la dessiccation. CONSEIL 2 Contrôler la chambre de dessiccation, elle ne doit présenter aucun résidu d’eau. 3 Monter la chambre de dessiccation ; vérifier auparavant que le joint torique ne présente aucune salissure. Le bouchon rodé de la cloche en verre acrylique doit être graissé avec de la graisse à vide. 4 Vérifier que toutes les vannes sont fermées. 5 Mettre la pompe à vide en marche 20 – 30 min avant de début du procédé. 6 Raccorder un flacon d’échantillon à une vanne. PRUDENCE Vous pouvez raccorder un flacon d’échantillon congelé à une vanne lorsque la pression est inférieure à 1,030 mbar. Vous devez ensuite attendre que la pression retombe sous 1,030 mbar pour pouvoir raccorder un second flacon d’échantillon congelé à une autre vanne. La pompe à vide fonctionne en continu. La pompe à vide fonctionne toujours à sa capacité maximale, aucun réglage n’est possible sur cet appareil. CONSEIL 7 L’écran de commande affiche les valeurs du vide et de la température du condenseur à glace et le mode de fonctionnement. 90 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe 8 La lyophilisation est terminée lorsque le condenseur à glace n’est plus chargé et qu’une température finale d’environ -50°C à -54°C est atteinte. La pression diminue en fonction de la température du condenseur à glace. CONSEIL La durée de la dessiccation dépend de l’épaisseur de l’échantillon, de sa teneur en matière solide et de la chaleur apportée au cours du procédé de lyophilisation. Avec une épaisseur de produit de 1 cm, la lyophilisation dure en général 24 h. 9 Arrêter la pompe à vide et aérer la chambre de dessiccation via la vanne de purge du condensat ou une vanne en caoutchouc. 10 Mettre le lyophilisateur hors tension et retirer le produit. 11 Remettre le lyophilisateur en marche et lancer le procédé de dégivrage (Touche « Dégivrage » de la fenêtre « Mode de fonctionnement : sélectionner / démarrer »). Il ne doit pas y avoir d’eau dans le raccord de tuyau de la pompe à vide ou du capteur de vide. PRUDENCE 12 Purger l’eau de dégivrage par la vanne de purge du condensat située sur le côté gauche du lyophilisateur. Raccorder pour cela un tuyau à l’embout et récolter l’eau de dégivrage dans un récipient. 13 Ouvrez le lyophilisateur (enlevez le couvercle ou la chambre de dessiccation) lorsqu'il n'est pas utilisé pour permettre à l'humidité éventuelle de s'évapore. Cela permet d’augmenter la durée de vie du capteur de vide. Pos : 250 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 91 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 251 /200 Chris t/361 GT-BA Labor-Pil ot ( PROJ EKTE)/Alpha/Al pha 1- 4_2-4_3-4 Standard/Alpha 1-4_2- 4 LSC basic/110 Anhang/0110-0030 C E-Erklär ung Masc hR L Alpha 1- 4_2-4 LSC basic @ 48\m od_1490950846558_131.doc x @ 493956 @ 22 @ 1 → 92 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe 11.2 Déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux machines Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 93 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 252 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 94 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 253 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110-0031 CE- Erklär ung Dr uckger äteRL @ 38\m od_1438592143048_131.docx @ 275086 @ 2 @ 1 11.3 Déclaration CE de conformité conformément à la directive sur les équipements sous pression Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 95 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 254 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 96 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 255 /200 Chris t/360 GT-BA Labor-Pil ot ( STAND ARDMODULE)/110 Anhang/0110-0021 T abelle Sublim ations druc kkurv e @ 25\mod_1404984180168_131.docx @ 184628 @ 2 @ 1 11.4 Tableau du courbe de pression de sublimation °C = mbar °C = mbar °C = mbar °C = mbar 0 6,110 -20 1,030 -40 0,120 -60 0,011 -1 5,620 -21 0,940 -41 0,110 -61 0,009 -2 5,1770 -22 0,850 -42 0,100 -62 0,008 -3 4,760 -23 0,770 -43 0,090 -63 0,007 -4 4,370 -24 0,700 -44 0,080 -64 0,006 -5 4,020 -25 0,630 -45 0,070 -65 0,0054 -6 3,690 -26 0,570 -46 0,060 -66 0,0047 -7 3,390 -27 0,520 -47 0,055 -67 0,0041 -8 3,010 -28 0,470 -48 0,050 -68 0,0035 -9 2,840 -29 0,4202 -49 0,045 -69 0,0030 -10 2,560 -30 0,370 ,50 0,040 -70 0,0026 -11 2,380 -31 0,340 -51 0,035 -71 0,0023 -12 2,170 -32 0,310 -52 0,030 -72 0,0019 -13 1,980 -33 0,280 -53 0,025 -73 0,0017 -14 1,810 -34 0,250 -54 0,024 -74 0,0014 -15 1,650 -35 0,220 -55 0,021 -75 0,0012 -16 1,510 -36 0,200 -56 0,018 -76 0,0010 -17 1,370 -37 0,180 -57 0,016 -77 -18 1,250 -38 0,160 -58 0,014 -78 -19 1,140 -39 0,140 -59 0,012 -79 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 97 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 11 Annexe Pos : 256 /010 Univ ers almodul e/ Abs chnittswec hs el @ 0\mod_1202124514062_0.docx @ 419 @ @ 1 Pos : 257 /010 Univ ers almodul e/ Seitenwechs el @ 0\mod_1202116244312_0.docx @ 159 @ @ 1 98 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 12 Glossaire Pos : 258 /010 Univ ers almodul e/900 Glos sar GT Labor LSC basic ============================================ @ 48 \mod_1490958531991_131.docx @ 494128 @ 1 @ 1 12 Glossaire Désorption Le terme désorption (du lat. de-sorbere, sorbere = avaler, boire) désigne le processus par lequel les molécules situées à la surface d’un solide se détachent. Pour qu’il y ait désorption, la particule doit disposer d’une énergie suffisante, ou pouvoir bénéficier d’un apport d’énergie suffisant, pour pouvoir vaincre l’énergie de liaison. Numéro d’identification de matériel Au cours du cycle de vie des appareils industriels, un système de référencement unique du matériel, utilisé pour la planification, le développement, la production, l’utilisation, la maintenance et le démontage, est indispensable afin que tous les éléments de l’appareil puissent être identifiés sans ambiguïté. Les numéros d’identification de matériel (ou numéros de référence) sont attribués en interne et sont reportés sur la documentation technique (par ex. sur le schéma électrique). Piège froid Le piège froid est utilisé en association avec la pompe à vide pour la condensation de liquides ou solvants. Les lyophilisateurs de Christ peuvent être utilisés comme pièges froids. Point eutectique Le point eutectique désigne le point où un mélange homogène (par ex. un alliage eutectique) passe directement de la phase liquide à la phase solide, sans la formation d’un mélange cristallin résultant de différentes phases. Pression de sécurité Étant donné que le vide présente une influence primordiale sur la température du produit, l’entreprise Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH a développé une fonction de pression de sécurité dans le lyophilisateur, destinée à protéger le produit : lorsque la pression est trop forte dans la chambre de dessiccation, lorsqu’elle excède la limite de sécurité, l’alimentation énergétique des plateaux est interrompue et le processus de sublimation ralentit. Cela évite la fusion du produit. La valeur de pression de sécurité qui est spécifiée doit correspondre à une température inférieure de 5°C, sur la courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace, au point de fusion du produit. Procédé à deux chambres La lyophilisation effectuée sur plateaux en dehors de la chambre du condenseur à glace est appelée procédé à deux chambres. Par rapport au → procédé à chambre unique, ce système permet de traiter une quantité nettement supérieure de produit. En outre, il est possible de séparer la chambre du produit de la chambre du condenseur par une vanne intermédiaire afin de pouvoir procéder à une → mesure de l’augmentation de la pression permettant d’estimer la fin de la dessiccation. Dans les installations dépourvues de système de réfrigération des plateaux, ce procédé implique en revanche la congélation préalable des échantillons à l’extérieur, par ex. dans un congélateur. La →sublimation proprement dite débute après installation des échantillons dans le lyophilisateur. Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original 99 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic 12 Glossaire Procédé en chambre unique (non disponible sur les lyophilisateurs équipés du système de commande LSCbasic) Dans un procédé en chambre unique, la congélation et la dessiccation du produit s’effectuent dans la chambre du condenseur. La congélation du produit s’effectue par l’abaissement de la température du condenseur à glace (-55°C dans un lyophilisateur à un étage ou -85°C dans un lyophilisateur à deux étages). L’intérieur de la chambre peut ainsi être refroidi à environ -20°C ou -40°C respectivement. Au cours de la phase de dessiccation primaire, on apporte à l’échantillon congelé une quantité d’énergie modérée suffisante, via un plateau chauffant sur lequel se trouve le produit. Sublimation La sublimation (du lat. « sublimis » = élevé dans les airs), décrit en thermodynamique le passage d’une substance directement de la phase solide à la phase gazeuse. === Ende der Liste für T extm arke Inhalt === 100 / 105 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Index 13 Index A accessoires .............................. 12, 32, 73, 79 accessoires (installation) ............................ 43 acide, produits de base .............................. 11 acides ........................................................ 31 acides (risques) ......................................... 29 administration ............................................ 55 aération...................................................... 36 aération (raccord)....................................... 84 afficher/modifier valeurs de consigne ......... 64 ajout de milieu de traitement ...................... 31 alcalines, solutions ..................................... 31 alimentation électrique ............................... 37 année de fabrication .................................. 15 appareils de classe de protection I ............. 37 arrivée d’eau de refroidissement: ............... 84 attestation de l’exploitant............................ 81 aucune indication sur le panneau de commande ............................................. 67 B barre d’état................................................. 45 Behaviour of the pressure control valve in the case of insufficient condenser cooling (Comportement de la vanne régulatrice de pression en cas de refroidissement insuffisant du condenseur à glace) ......... 57 bip touches ................................................ 57 C capteur de vide .............................. 38, 70, 84 capteur de vide (entretien) ......................... 78 caractéristiques du réfrigérant .............. 83, 84 caractéristiques du réfrigérant .................... 15 chaleur extraite par l’eau de refroidissement ............................................................... 85 chambre du condenseur, nettoyage ........... 74 changement de milieu de traitement .......... 31 classe de protection ............................. 37, 83 code IP ...................................................... 83 commutateur d'alimentation ....................... 13 compatibilité électromagnétique selon EN 55011 ..................................................... 84 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original comportement en cas de danger ou d'accident ............................................... 30 composants fonctionnels et éléments de commande ............................................. 13 condensat contaminé (risques) 29, 38, 70, 75 condenseur (données techniques .............. 83 conditions ambiantes ................................. 85 conditions de stockage .............................. 33 conditions générales de vente.................... 11 congélation ................................................ 19 connecteur électrique de la pompe à vide .. 15 connecteur électrique de la vanne régulatrice de pression............................................. 15 connecteur électrique du capteur de vide ... 15 conseils pour le transport ........................... 34 consignes de sécurité et mises en garde ....... ............................................... 9, 11, 25, 43 consignes de sécurité informelles .............. 25 consommation eau de refroidissement....... 85 constitution du lyophilisateur ...................... 13 constructeur ................................... 73, 79, 83 contact du constructeur .............................. 63 contamination ............................................ 74 contamination, condensat (risques) ............... ............................................. 29, 38, 70, 75 contamination, eau de dégivrage (risques) .... ............................................. 29, 38, 70, 75 contraintes thermiques ......................... 36, 73 contrôle de compatibilité ............................ 23 cordon d'alimentation ................................. 15 corrosion .............................................. 73, 79 corrosion sous contrainte ........................... 79 coupure de courant .................................... 68 courant nominale ................................. 15, 83 courbe de fusion ........................................ 16 courbe de pression de sublimation ............. 16 courbe de pression de vapeur pour l’eau et la glace .......................................... 16, 17, 48 D danger immédiat ........................................ 22 danger possible ......................................... 22 date/heure.................................................. 55 101 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Index déballage ................................................... 35 déclaration CE de conformité conformément à la directive sur les équipements sous pression ................................................. 95 déclaration CE de conformité dans le sens de la Directive européenne relative aux machines ................................................ 93 déclaration de conformité ........................... 12 déclaration de décontamination ................. 81 défaut d’étanchéité..................................... 69 dégivrage ................................................... 64 dégivrage au gaz chaud ............................. 20 dégivrage, eau contaminée (risques) ............. ............................................. 29, 38, 70, 75 déroulement d’un procédé de lyophilisation 18 déroulement d’un processus de lyophilisation ............................................................... 63 description du dysfonctionnement .............. 81 désinfectants.............................................. 79 désinfection de la chambre de dessiccation et des accessoires...................................... 79 désorption .................................................. 99 dessiccation de produits de base contenant des solvants ........................................... 24 dessiccation de solvants ............................ 24 dessiccation primaire ................................. 19 dessiccation secondaire ............................. 20 détails sur la version du logiciel.................. 63 détergeant.................................................. 31 détergents ............................................ 73, 79 devis .......................................................... 81 dimensions du lyophilisateur ...................... 84 dimensions et poids ................................... 33 dispositifs de sécurité ................................. 30 documentation technique ........................... 85 dommage sur le matériau de construction.. 73 dommages structurels ................................ 79 données de raccordement ......................... 83 données du processus ............................... 45 données physiques .................................... 84 données techniques ................................... 83 droit de propriété intellectuelle ................... 12 durée de vie ............................................... 73 dysfonctionnement ............................... 32, 67 dysfonctionnement de la vanne régulatrice de pression ................................................. 70 dysfonctionnement et recherche d’erreurs . 67 102 / 105 dysfonctionnements généraux ................... 67 E échangeur thermique ................................. 76 échangeur thermique du groupe frigorifique ............................................................... 15 écran tactile ......................................... 14, 44 électricien qualifié ...................................... 25 électricité (risques) ......................... 27, 37, 76 élimination des résidus............................... 74 emballage .................................................. 82 émission chaleur ........................................ 84 emissions sonores selon DIN 45635 .......... 84 enregistrement de processus USB ............. 66 enregistrement des données mesurées LyoLogplus ............................................. 66 enregistrement processus USB.................. 48 entretien (capteur de vide) ......................... 78 entretien rigoureux de la part de l’utilisateur ............................................................... 73 équipement optionnel – système de refroidissement à eau ............................. 84 equivalent CO2 ........................................... 83 étalonnage du capteur ............................... 62 étanchéité imparfaite au niveau de la vanne de purge du condensat ........................... 67 étanchéité imparfaite dans une vanne en caoutchouc ............................................. 67 état de fonctionnement .............................. 45 exigences relatives au personnel ............... 24 F Failure memory (Mémoire des erreurs) ...... 60 fenêtre de dialogue "Messages processus et équipement" ........................................... 49 fenêtre de dialogue "Mode de fonctionnement" ..................................... 51 fenêtre de dialogue "Outils" ........................ 47 fenêtre de dialogue "Schéma du lyophilisateur" ......................................... 46 fenêtre principale "Options" ........................ 53 fenêtre principale "Process" ....................... 45 fenêtre principale« ? » ............................... 63 fiches de sécurité des constructeurs .......... 85 fin de la dessiccation et aération ................ 20 fissures ...................................................... 79 fonctionnalités optionnelles ........................ 66 fonctionnement piège froid ......................... 54 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Index formulaire de retour d’un élément défectueux ............................................................... 81 fusible de secteur ....................................... 15 G généralités sur la lyophilisation .................. 16 H heures de fonctionnement.......................... 60 humidité relative ......................................... 85 humidité relative max. ................................ 85 I importance du mode d’emploi ...................... 9 indication des heures de fonctionnement ... 60 infectieuse (substance) .............................. 79 informations détaillées ............................... 50 informations générales (maintenance) ....... 73 inspection par le constructeur .................... 80 installation .................................................. 31 installation (risques) ................................... 26 installation des accessoires ....................... 43 interface données ................................ 15, 84 interface utilisateur ..................................... 44 L l’écran tactile ne réagit pas ou de manière incorrecte ............................................... 67 la pompe à vide ne se met pas en marche . 68 la saisie du mot de passe échoue .............. 67 langue ........................................................ 53 Leakage test (Test de fuite) ....................... 64 lieu d’installation ........................................ 36 lyophilisateur, nettoyage ............................ 74 lyophilisation de produits de base contenant de l’acide ................................................ 11 lyophilisation de produits de base contenant un solvant ................................................. 9 M maintenance ........................................ 31, 62 maintenance (informations générales) ....... 73 manipulation de substances dangereuses . 32 marques de pression ................................. 79 matériau de construction, dommage .......... 73 matériel livré .............................................. 12 matières dangereuses ............................... 79 messages d’erreur ..................................... 30 messages de processus et d'erreur ........... 71 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original messages processus et équipement .......... 49 mesures pour une utilisation sans risque ... 31 minuterie du mot de passe ......................... 57 mise au rebut de l’emballage ..................... 82 mise au rebut du lyophilisateur................... 82 mise en place et raccordement .................. 36 mise en service .......................................... 12 mise hors tension ....................................... 66 mise sous tension ...................................... 43 mises en garde ...................................... 9, 11 mode de fonctionnement...................... 16, 51 mode d'emploi - mémo............................... 86 modèle ................................................. 15, 80 modèle d’appareil....................................... 72 mot de passe utilisateur / maintenance / administrateur ........................................ 58 N nettoyage ................................................... 31 nettoyage des accessoires......................... 73 nettoyage du lyophilisateur ........................ 73 nocivité des produits (risques).................... 28 normes et réglementations ......................... 12 numéro d’identification de matériel ....... 50, 99 numéro de fabrication .......................... 72, 80 numéro de référence.................................. 99 numéro de série ................................... 15, 63 O opérations d’entretien ................................ 73 opérations de maintenance ........................ 80 option : port USB........................................ 15 option: Enregistrement du processus via USB ............................................................... 48 options équipement.................................... 58 orifice de ventilation ................................... 36 outils .......................................................... 47 P panneau de commande ............................. 13 pathogène (substance) ........................ 74, 79 Performance test (Test de performance) .... 52 périmètre de sécurité ..................... 27, 31, 36 personnel qualifié ....................................... 25 personnel spécialisé ................ 70, 75, 80, 81 personnel utilisateur ................................... 25 Personnel utilisateur .................................. 23 103 / 105 Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Index phases de la lyophilisation ......................... 18 pièces de rechange.................................... 72 plaque signalétique .................................... 15 poids .................................................... 33, 84 point eutectique ......................................... 99 point triple .................................................. 16 pompe à vide ............................................. 40 pompe à vide, nettoyage ............................ 77 port USB .................................................... 15 potentiel de réchauffement planétaire ........ 83 première mise en marche .......................... 43 préparation........................................... 18, 43 pression de sécurité ................................... 99 prévention des accidents ....................... 9, 25 problèmes de réfrigération conditions sur le lieu d’installation ........... 36 procédé à deux chambres.................... 54, 99 procédé à deux chambres – LyoCube........ 54 procédé de lyophilisation............................ 54 procédé en chambre unique .................... 100 processus de lyophilisation, déroulement ... 63 produit de décontamination ........................ 74 produits de base contenant de l’acide ........ 11 produits de base contenant un solvant ......... 9 propriétés système..................................... 56 protection contre l’incendie ........................ 31 protection de l‘environnement .................... 25 protection de l’accès .................................. 57 Protection électrique sur site ...................... 37 puissance apparente............................ 15, 83 puissance électrique maximale pour la pompe à vide .......................................... 40 R raccord de vide .................................... 15, 84 raccord du capteur de vide ......................... 15 raccord retour d’eau de refroidissement ..... 84 raccordement ............................................. 31 raccordement (risques) .............................. 27 raccordement électrique............................. 83 raccords à petites brides ............................ 69 raccords des agents de fonctionnement ..... 84 radioactive (substance) .............................. 74 rayonnement UV .................................. 36, 73 réactions chimiques ................................... 79 recherche d’erreurs .................................... 67 104 / 105 recommandations de sécurité relatives à l’installation et au raccordement ............. 26 recommandations de sécurité relatives à la mise en marche ...................................... 26 recommandations de sécurité relatives à l'utilisation ............................................... 27 recommandations de sécurité relatives au transport ................................................. 26 recommandations importantes ................... 22 réf. de commande ................................ 83, 84 référence de commande ............................ 15 règles de sécurité pendant le travail ........... 23 réseau.................................................. 45, 56 responsabilité............................................. 73 Responsabilité de l’exploitant ..................... 23 retour d’eau de refroidissement.................. 84 retour d’éléments défectueux ..................... 80 retour lyophilisateurs, des concentrateurs rotatifs sous vide, des pièces détachées et des accessoires...................................... 80 risques (acides) ......................................... 29 risques (condensat contaminé) 29, 38, 70, 75 risques (eau de dégivrage contaminée) ......... ............................................. 29, 38, 70, 75 risques (électricité) ......................... 27, 37, 76 risques (généralités, transport jusqu’à la mise en marche) ............................................. 26 risques (installation) ................................... 26 risques (nocivité des produits).................... 28 risques (raccordement) .............................. 27 risques (solvant) ........................................ 28 risques (surfaces chaudes ................... 29, 74 risques (surfaces froides ............................ 29 risques (système de réfrigération) ........ 28, 78 risques (transport) ...................................... 26 risques non évaluables .............................. 32 robinets en caoutchouc .............................. 42 S saisie des valeurs de consigne .................. 64 schéma du lyophilisateur............................ 46 schéma électrique ...................................... 85 schéma frigorifique..................................... 85 sécurité de fonctionnement ........................ 79 sécurité du travail et prévention des accidents .......................................... 23, 25 sécurité pour le transport ........................... 35 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original Lyophilisateur Alpha 1-4 LSCbasic Lyophilisateur Alpha 2-4 LSCbasic Index séparateur de brouillard d’huile .................. 41 séparateur de brouillard d’huile (filtre d’échappement)...................................... 77 Service....................................................... 60 service après-vente.................................... 72 signal acoustique ....................................... 56 signe d’usure ............................................. 80 situation potentiellement dangereuse ......... 22 solvant ....................................................... 73 solvant (risques) ........................................ 28 Standard unit test (Test système standard) 51 stockage .................................................... 33 stockage et transport ................................. 33 sublimation............................................... 100 substance dangereuse, manipulation ......... 32 support de données ................................... 45 surfaces chaudes (risques ................... 29, 74 surfaces froides (risques) ........................... 29 symboles utilisés dans le mode d'emploi.... 22 symboles utilisés sur l’appareil ................... 21 système de contrôle LSCbasic ................... 44 système de réfrigération (risques) ........ 28, 78 T tableau du courbe de pression de sublimation ............................................................... 97 température ambiante ................................ 85 température ambiante admissible .............. 36 température du condenseur à glace ou des plateaux insuffisante ............................... 68 température du condenseur insuffisante .... 71 tension d‘alimentation ................................ 27 tension d’alimentation ................................ 37 tension de fonctionnement ......................... 37 tension nominale ........................................ 15 terme défini ................................................ 12 touche "Arrêt" ............................................. 52 touche "Standard unit test" ......................... 51 toxique (substance).................................... 74 transport .................................................... 33 Version 03/2018, Rév. 1.7 du 01/12/2021 • sb Traduction du mode d'emploi original transport (risques) ...................................... 26 transport jusqu’à la mise en marche (risques, généralités) ............................................ 26 type de lyophilisateur ................................. 63 type de raccordement ................................ 37 type de système de contrôle ...................... 63 U unité de mesure ......................................... 54 utilisation .................................................... 31 utilisation conforme ...................................... 9 utilisation sans risque ................................. 31 V val. consigne afficher/modifier ...................................... 64 valeur de vide affichée incorrecte............... 68 valeurs de consigne du processus ............. 49 vanne d’aération, dysfonctionnement ......... 70 vanne d'aération ........................................ 37 vanne de purge du condensat .................... 38 vanne de purge du condensat, dysfonctionnement ................................. 70 vanne de purge du condensat, nettoyage .. 75 vanne régulatrice de pression .................... 41 vanne régulatrice de pression, dysfonctionnement ................................. 70 vanne, nettoyage ....................................... 75 vannes en caoutchouc ............................... 70 ventilation .................................................. 71 vérification du conducteur de protection ..... 30 vérification du système............................... 30 vidange (raccord) ....................................... 84 vidange huile pompe à vide ....................... 61 vide insuffisant ..................................... 67, 69 vis d'équilibrage de potentiel .......... 15, 30, 37 volume de remplissage (réfrigérant) ........... 83 Z zone des valeurs du processus .................. 47 105 / 105 ">
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