Hologic Genius Digital Imager Manuel du propriétaire

MD
Imageur numérique GeniusMC
Manuel d’utilisation
MC
Imageur numérique
GeniusMC
Manuel d’utilisation
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 États-Unis
Tél. : 1 800 442-9892
1 508 263-2900
Téléc. : 1 508 229-2795
Web : www.hologic.com
Pour utilisation avec le logiciel version 1.x.y
MAN-10430-2201
Le système GeniusMC Digital Diagnostics est un système automatisé de numérisation et de
lecture sur ordinateur, à utiliser avec les lames d’échantillons cytologiques cervicaux ThinPrep.
Le système Genius Digital Diagnostics est conçu pour aider les cytotechniciens ou les
anatomopathologistes à mettre en évidence les objets sur une lame nécessitant un examen
complémentaire par un médecin. Ce produit ne remplace pas la lecture par un médecin.
La détermination de l’adéquation de la lame et du diagnostic du patient est à l’entière discrétion
des cytotechniciens et des anatomopathologistes formés par Hologic pour évaluer les lames
préparées sur ThinPrep.
© Hologic, Inc., 2024. Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite,
transmise, transcrite, stockée dans un système de recherche ou traduite dans une langue ou un
langage informatique, quels que soient la forme ou les supports employés, électroniques, mécaniques,
magnétiques, optiques, chimiques, manuels ou autres, sans l’autorisation écrite préalable d’Hologic,
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, États-Unis d’Amérique.
Bien que le présent manuel ait été élaboré avec minutie afin d’en garantir l’exactitude, Hologic
décline toute responsabilité en cas d’erreur ou d’omission ou bien de dommages provoqués
par l’application ou l’utilisation de ces renseignements.
Ce produit peut être couvert par un ou plusieurs brevets américains identifiés sur le site
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déposées d’Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Toutes les
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approuvé(e) par la partie responsable de la conformité serait susceptible d’annuler le droit de
l’utilisateur à utiliser l’équipement.
Référence du document : AW-30073-2201 Rev. 001
2-2024
Historique des révisions
Révision
Date
Description
AW-30073-2201 Rev. 001
2-2024
Publication initiale. Décrire la fonction Nettoyer le système,
la fonction Paramètres réseau et le voyant d’état orange.
Modifier la description du journal Regrouper diagnostics
et de l’écran À propos de. Clarifier les exigences en matière
de câbles. Fournir des instructions supplémentaires pour la
maintenance et la résolution des problèmes. Supprimer
les informations spécifiques à l’UE et les informations
spécifiques à l’Australie. Changements administratifs.
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Système Genius
Digital Diagnostics
Système Genius
Digital Diagnostics
Système GeniusMC Digital Diagnostics
Mode d’emploi
Système GeniusMC Digital Diagnostics
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Mode d’emploi
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UTILISATION PRÉVUE
Le système GeniusMC Digital Diagnostics, lorsqu’il est utilisé avec l’algorithme GeniusMC Cervical AI,
est indiqué pour faciliter le dépistage du cancer du col de l’utérus sur des lames de frottis
ThinPrepMC afin de détecter la présence de cellules atypiques, d’une néoplasie cervicale,
y compris ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade,
lésions malpighiennes intra-épithéliales de haut grade), et d’un carcinome, ainsi que de toutes
les autres catégories cytologiques, y compris un adénocarcinome, définies dans le document
intitulé The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology1.
Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope
non gynécologiques ThinPrepMC et des lames de microscope ThinPrepMC UroCyteMC afin de
fournir une image numérique de l’intégralité du spot cellulaire en vue de leur analyse.
Le système Genius Digital Diagnostics comprend l’imageur numérique GeniusMC, le serveur de
gestion des images (IMS) Genius et la station de lecture Genius. Le système est conçu pour
créer et visualiser des images numériques des lames en verre ThinPrep scannées qui, autrement,
seraient appropriées pour une visualisation manuelle par microscopie optique conventionnelle.
Il incombe à un anatomopathologiste qualifié d’employer les procédures et les mesures de
protection appropriées afin de garantir la validité de l’interprétation des images obtenues à
l’aide de ce système.
À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU SYSTÈME
Les lames préparées en vue d’être analysées sont chargées dans des portoirs de lames qui
sont ensuite placés dans l’imageur numérique. Sur l’imageur numérique, l’opérateur utilise
un écran tactile qui lui permet d’interagir avec l’appareil par l’intermédiaire d’une interface
graphique constituée de menus.
Un lecteur d’identifiants de lames scanne l’identifiant patient de la lame et localise la position
du spot cellulaire. L’imageur numérique scanne ensuite l’intégralité du spot cellulaire ThinPrep,
créant ainsi une image complète parfaitement nette de la lame.
Pour les lames d’échantillons de frottis ThinPrepMC, l’algorithme d’intelligence artificielle de
dépistage du cancer du col de l’utérus Genius Cervical AI identifie les objets d’intérêt relevés
sur la lame. Les objets d’intérêt classés comme étant les plus pertinents sur le plan clinique sont
présentés au cytotechnicien ou à l’anatomopathologiste qui les examinera sous la forme d’une
galerie d’images. Les données de numérisation de la lame, l’identifiant de la lame ainsi que son
registre de données associé sont transmis au serveur de gestion des images, puis la lame est
renvoyée vers son portoir de lames.
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Le serveur de gestion des images sert de gestionnaire de données central pour le système
Genius Digital Diagnostics. À mesure que les lames sont numérisées par l’imageur numérique
et analysées sur la station de lecture, le serveur stocke, récupère et transmet des informations
basées sur l’identifiant du cas.
Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste lit les cas sur la station de lecture. La station de
lecture est un ordinateur dédié exécutant une application logicielle de station de lecture avec
un moniteur adapté à la lecture diagnostique des objets d’intérêt et/ou des images complètes
des lames. La station de lecture est connectée à un clavier et à une souris. Lorsque l’identifiant
patient valide d’un cas a été identifié sur la station de lecture, le serveur envoie les images
correspondant à ce numéro. Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste reçoit une galerie
d’images des objets d’intérêt correspondant à cette lame.
Lorsqu’une image est en cours de lecture, le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste a la
possibilité de marquer électroniquement les objets d’intérêt et d’inclure ces marques dans
l’analyse de la lame. Le lecteur a toujours la possibilité de se déplacer et de zoomer sur l’image
complète de la lame, ce qui lui donne une liberté totale pour amener n’importe quelle partie du
spot cellulaire dans le champ de vision afin de l’examiner.
En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le
signaler à l’assistance technique d’Hologic et à l’autorité compétente locale de l’utilisateur
et/ou de la patiente.
Genius Cervical AI : Description de l’algorithme
L’algorithme Genius Cervical AI est conçu pour localiser et présenter les cellules les plus
pertinentes d’un point de vue diagnostique à partir d’une image complète d’une lame de
frottis ThinPrep afin de faciliter la lecture par le cytologiste et l’anatomopathologiste.
L’algorithme fonctionne en localisant chaque cellule dans l’ensemble de l’image de la lame
et applique un modèle d’IA d’apprentissage profond formé pour catégoriser chaque cellule.
Les cellules les plus susceptibles d’être anormales sont affichées dans une galerie. Les cellules
présentant une morphologie similaire et pertinentes sur le plan diagnostique sont regroupées en
cinq lignes dans la galerie. Par exemple, les cellules à noyau hypertrophié ou les koïlocytes sont
placés dans la première ligne, tandis que les organismes infectieux détectés par le modèle de
reconnaissance d’images sont regroupés dans la dernière ligne.
Le modèle d’IA a été entraîné à reconnaître les caractéristiques morphologiques des images
cellulaires en couleur 40X. L’ensemble d’apprentissage était basé sur un grand nombre
d’échantillons individuels de frottis ThinPrep collectés dans de nombreux laboratoires cliniques
aux États-Unis. Plusieurs exemples de cellules ont été choisis dans chaque lame et annotés par
des experts pour la formation du modèle d’IA d’apprentissage profond. Des techniques standard
d’apprentissage profond ont été appliquées pour améliorer la robustesse de l’algorithme en ce
qui concerne les types de variation des données d’image, telles que la position, l’orientation et
les changements de couleur.
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Les tableaux ci-dessous fournissent des informations sur les caractéristiques démographiques
des échantillons utilisés pour la formation de l’algorithme.
Tableau 1. Échantillons de formation de Genius Cervical AI par catégorie
Catégorie
AGUS
ASC-H
ASCUS
CANCER
HSIL
LSIL
NILM
Proportion d’échantillons de
formation (%)
13 %
13 %
9%
6%
17 %
11 %
32 %
Tableau 2. Échantillons de formation de Genius Cervical AI par âge du patient
Âge
< 20
20–29
30–39
40–49
50–59
60–69
70–79
Proportion d’échantillons de
formation (%)
2%
34 %
27 %
14 %
15 %
4%
3%
> 80
1%
Les lames ont été préparées à partir d’échantillons ThinPrep résiduels collectés dans
18 laboratoires aux États-Unis, ainsi que d’échantillons supplémentaires collectés au niveau
international. De multiples cellules cervicales, organismes infectieux, cellules inflammatoires,
artefacts et autres objets ont été localisés sur chaque lame, puis annotés pour créer un
ensemble de données de formation.
Un réseau neuronal convolutif a été créé sur la base d’une modification de l’architecture
MobileNet CNN, avec des couches supplémentaires. Ce réseau a ensuite été formé et a obtenu
une précision globale supérieure à 90 % dans la classification des cellules. Des règles ont été
créées pour remplir les lignes de la galerie des objets d’intérêt de l’utilisateur, sur la base
d’objets répondant aux seuils d’émission du classificateur, sur la base de points choisis
mathématiquement à partir des indicateurs de validation croisée du classificateur.
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Les performances de l’algorithme ont été validées dans le cadre d’une étude consistant à noter
directement les objets présentés dans la galerie pour un ensemble de lames test, et à les
comparer à un diagnostic de référence pour la lame. En outre, l’étude clinique a permis de
valider le produit complet dans un environnement d’utilisation finale.
RESTRICTIONS
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Seul le personnel ayant reçu la formation appropriée doit utiliser l’imageur numérique ou
la station de lecture Genius.
L’algorithme Genius Cervical AI est uniquement indiqué pour une utilisation avec le
frottis ThinPrep.
Le superviseur technique du laboratoire doit établir les limites individuelles de la charge
de travail du personnel utilisant le système Genius Digital Diagnostics.
Le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu’il est utilisé avec l’algorithme Genius
Cervical AI, doit être utilisé conformément aux procédures de laboratoire standard et en
conjonction avec la norme complète de soins, en tenant compte de facteurs tels que la
lecture du cas, l’évaluation des antécédents de la patiente, d’autres facteurs de risque
et les directives professionnelles en matière de dépistage et de prise en charge pour
guider les soins de la patiente. L’interprétation finale doit se baser sur la lecture complète
de toutes les informations dont dispose le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste.
Il convient d’utiliser des lames de microscope ThinPrep adaptées au type d’échantillon.
Les lames doivent être colorées à l’aide du colorant ThinPrep conformément au protocole
de coloration de lames du système d’imagerie ThinPrepMC concerné.
Les lames doivent être propres et exemptes de débris avant d’être placées sur le système.
La lamelle couvre-objet doit être sèche et placée correctement.
Il convient de ne pas utiliser de lames cassées ou mal montées.
Les lames utilisées avec l’imageur numérique Genius doivent contenir les informations
d’identification du numéro de patient correctement formatées, comme décrit dans le
manuel d’utilisation.
Les performances du système Genius Digital Diagnostics utilisant des lames préparées à
partir de flacons d’échantillons ayant été retraités n’ont pas été évaluées.
Le moniteur et la carte graphique de la station de lecture sont ceux fournis par Hologic
spécifiquement pour le système Genius Digital Diagnostics. Ils sont requis pour le bon
fonctionnement du système et ne peuvent pas être remplacés.
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AVERTISSEMENTS
•
•
•
•
•
•
Pour utilisation de diagnostic in vitro.
Il incombe à un cytotechnicien qualifié et à un anatomopathologiste qualifié d’employer
les procédures et les mesures de protection appropriées afin de garantir la validité de
l’interprétation des images obtenues à l’aide de ce système.
Pour le dépistage du cancer du col de l’utérus, les utilisateurs doivent toujours lire
l’ensemble de la galerie avant de poser un diagnostic afin de minimiser les faux résultats
dus à une erreur d’interprétation.
L’imageur numérique génère, utilise et peut émettre de l’énergie de radiofréquence,
et peut provoquer des interférences avec les communications radio.
Verre. L’imageur numérique utilise des lames de microscope dont les bords sont
tranchants. De plus, les lames peuvent s’être brisées dans leur conditionnement de
stockage ou sur l’appareil. Procéder avec prudence lors de la manipulation de lames
en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
Installation par un technicien du service après-vente uniquement. Le système ne doit
être installé que par du personnel Hologic formé.
PRÉCAUTIONS
•
•
•
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que
les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm de toute partie de l’imageur numérique, y compris les câbles spécifiés par le
fabricant. Sinon, cela pourrait dégrader les performances de cet appareil.
Il convient de veiller à ce que les lames soient correctement orientées dans le portoir
de lames de l’imageur numérique pour prévenir tout rejet par le système.
L’imageur numérique doit être placé sur une surface plane et solide à l’écart de toute
machine émettant des vibrations pour garantir son bon fonctionnement.
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CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
ÉTUDE DES OBJETS D’INTÉRÊT
Une étude en laboratoire a été réalisée afin de démontrer que l’algorithme d’intelligence
artificielle de dépistage du cancer du col de l’utérus Genius Cervical AI sélectionne avec
précision les objets d’intérêt. Un objet d’intérêt est une cellule ou un groupe de cellules sur une
lame préparée qui contient très probablement des informations pertinentes sur le plan clinique
à des fins diagnostiques. L’étude a comparé les objets d’intérêt sélectionnés par l’algorithme
Genius Cervical AI aux mêmes échantillons numérisés et lus par des cytotechniciens à l’aide du
système d’imagerie ThinPrep (lecture assistée par TIS). L’étude a évalué les performances de
l’algorithme Genius Cervical AI quant à la présentation d’images convenant au diagnostic des
cas de cancer du col de l’utérus anormaux, à la détection de la présence d’organismes infectieux
courants dans un cas et à la détection de la présence d’une composante endo-cervicale dans un
cas normal. L’étude a également mesuré la reproductibilité du système Genius Digital Diagnostics.
Dans l’étude, 260 lames ThinPrep ont été incluses, réalisées à partir d’échantillons de frottis
ThinPrep résiduels individuels, couvrant la gamme complète des catégories de diagnostic anormal
définies dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology. Les
lames ont été numérisées une seule fois sur le système d’imagerie ThinPrep et ces mêmes lames
ont été numérisées à trois reprises sur trois imageurs numériques Genius différents.
Les lames ont été lues par des cytotechniciens à l’aide du système d’imagerie ThinPrep
(lecture assistée par TIS) et, après une période de lavage, les mêmes cytotechniciens ont lu les
neuf séries de ce même cas sur le système Genius Digital Diagnostics. Lors de chaque lecture
sur le système Genius Digital Diagnostics, le cytotechnicien a enregistré ce qu’il a observé dans
chaque miniature de la galerie pour le cas sur la station de lecture. Les cytotechniciens ont
réalisé leurs lectures selon la procédure standard du laboratoire, enregistrant le résultat
diagnostique, la présence ou l’absence d’une composante endo-cervicale et la présence de
tout organisme infectieux, tel que des Trichomonas, des Candida ou des coccobacilles, pour la
lecture assistée par TIS.
La précision et la reproductibilité de l’algorithme ont été mesurées par comparaison avec les
diagnostics établis par lecture assistée par TIS. La moyenne et l’écart-type entre les séries
amenant au même diagnostic ou à un diagnostic de catégorie plus élevée étaient les
mesures utilisées.
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Étude portant sur les objets d’intérêt : inclusion des échantillons
Le Tableau 3 présente les diagnostics d’inclusion nominale (d’après les résultats du laboratoire
donneur) pour les lames de l’étude. Aucun standard de vérité indépendant n’a été appliqué à
cette étude, ainsi l’étude n’a pas mesuré la précision absolue; l’étude a comparé la lecture
assistée par TIS avec les objets d’intérêt relevés avec le système Genius Digital Diagnostics.
Tableau 3. Lames incluses dans l’étude portant sur les objets d’intérêt
Catégorie
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
Nb de lames
99
6
60
8
10
60
16
Résultats de l’étude : catégories diagnostiques de cytologie cervicale
La catégorie des objets d’intérêt la plus élevée pour tous les cas parmi les neuf séries du cas
sur le système Genius Digital Diagnostics a été comparée à la catégorie de diagnostic pour la
même lame obtenue lors de la lecture assistée par TIS. Le Tableau 4 montre la relation entre
les résultats du système Genius Digital Diagnostics et les résultats assistés par TIS.
Tableau 4. Résultats assistés par TIS comparés aux objets d’intérêt relevés avec le
système Genius Digital Diagnostics
TIS
Objet d'intérêt
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
INSAT
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
Total
2
0
0
0
0
0
0
83
10
0
1
2
0
0
4
6
5
5
0
2
0
0
3
27
11
0
2
0
0
1
0
2
0
2
1
2
0
0
0
5
1
1
0
0
1
7
1
49
6
0
0
0
0
1
5
9
91
20
33
26
9
61
17
2
96
22
43
6
9
64
15
L’étude a montré qu’une moyenne de 6,8 objets d’intérêt relevés sur les miniatures par cas sur
le système Genius Digital Diagnostics correspondait au diagnostic établi par lecture assistée par
TIS. L’écart-type était de 1,3. Ces résultats démontrent que le système Genius Digital Diagnostics
sélectionne avec précision les objets d’intérêt les plus intéressants d’un point de vue diagnostique.
De plus, les résultats sont reproductibles sur plusieurs appareils et plusieurs séries.
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Résultats de l’étude : Détection de la composante endo-cervicale dans des cas normaux
La présence d’une composante endo-cervicale est notée lors de la lecture des lames afin de
confirmer un échantillonnage cellulaire adéquat. La composante endo-cervicale est constituée
soit de cellules endo-cervicales, soit de cellules malpighiennes métaplasiques. Étant donné que
l’algorithme de dépistage du cancer du col de l’utérus Genius Digital Diagnostics donne la
priorité à la présentation de cellules anormales lorsqu’elles sont présentes, la détection de la
composante endo-cervicale a été évaluée dans cette étude en se basant sur le sous-ensemble
de lames considérées comme normales (NILM) par lecture assistée par TIS.
Le Tableau 5 montre la relation entre la présence d’une composante endo-cervicale lors de la
lecture assistée par TIS comparée à la lecture de la galerie d’objets d’intérêt. Dans chaque
cas, le « + » ou le « - » correspond à une composante endo-cervicale présente ou absente,
respectivement. Le nombre de lames dans chaque catégorie est indiqué dans le tableau.
Tableau 5. Détection de la composante endo-cervicale dans des cas normaux :
Concordance entre la lecture assistée par TIS et les résultats de l’étude portant sur les
objets d’intérêt
Composante
endo-cervicale
Objet d’intérêt
Taux de
concordance
Taux de
détection
TIS
-
+
+
4
2
31
59
PCP
PCN
TIS
Objet d’intérêt
(Diff)
97 %
11 %
64 %
94 %
-30 %
(89 %, 99 %)
(5 %, 26 %)
(54 %, 72 %)
(89 %, 99 %)
(-40 %, -20 %)
Les pourcentages de concordance positive et négative (PCP et PCN) ont été calculés en
référence au résultat assisté par TIS. Par ailleurs, les taux de détection et la différence ont
également été fournis. Les intervalles de confiance pour les proportions sont calculés à
l’aide de la méthode du score de Newcombe et tiennent compte de la corrélation entre
les paires appariées.
Le taux de détection de la composante endo-cervicale pour la lecture des objets d’intérêt était
de 94 % contre 64 % pour la lecture assistée par TIS. Il y avait 31 lames NILM pour lesquelles
la composante endo-cervicale a été marquée comme présente dans la galerie des objets
d’intérêt, mais pas notée dans la lecture assistée par TIS. Après une inspection complémentaire
de ces cas, la composante endo-cervicale était constituée de rares cellules malpighiennes
métaplasiques qui n’ont pas été notées lors de la lecture assistée par TIS.
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Détection de micro-organismes infectieux
La présence d’organismes infectieux est notée dans le cadre de la lecture des lames pour
faciliter l’évaluation clinique du cas. Dans cette étude, des lames comprenant trois classes
d’organismes ont été incluses : Trichomonas, Candida et coccobacilles. Les tableaux ci-dessous
comparent la détection de chaque organisme lors de la lecture assistée par TIS et lors de la
lecture des objets d’intérêt dans la galerie d’une station de lecture du système Genius Digital
Diagnostics. Pour chaque tableau, les taux de concordance positive et négative par rapport au
résultat assisté par TIS sont indiqués. Le taux de détection global pour chaque organisme et
la différence entre les taux de détection (TIS–objets d’intérêt) sont également inclus.
Tableau 6. Détection des Trichomonas : Concordance entre la lecture assistée par TIS et
les résultats de l’étude portant sur les objets d’intérêt
TRICH
TIS
-
+
Objet
d’intérêt
+
246
1
2
8
Taux de
concordance
PCP
PCN
TIS
Objet d’intérêt
(Diff)
89 %
99 %
3,5 %
3,9 %
-0,4 %
Taux de
détection
(57 %, 98 %)
(97 %, 100 %)
(1,9 %, 6,5 %)
(2,1 %, 7,0 %)
(-2,5 %, 1,6 %)
Le taux de détection des Trichomonas pour le système Genius Digital Diagnostics était de 3,9 %
contre 3,5 % pour la lecture assistée par TIS.
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Tableau 7. Détection des Candida : Concordance entre la lecture assistée par TIS et
les résultats de l’étude portant sur les objets d’intérêt
CAND
TIS
-
+
Objet
d’intérêt
+
232
5
3
17
Taux de
concordance
PCP
PCN
TIS
Objet d’intérêt
(Diff)
77 %
99 %
8,6 %
7,8 %
0,8 %
Taux de
détection
(57 %, 90 %)
(96 %, 100 %)
(5,7 %, 12,6 %)
(5,1 %, 11,7 %)
(-1,8 %, 3,4 %)
Le taux de détection des Candida pour le système Genius Digital Diagnostics était de 7,8 %
contre 8,6 % pour la lecture assistée par TIS.
Tableau 8. Détection des coccobacilles : Concordance entre la lecture assistée par TIS et
les résultats de l’étude portant sur les objets d’intérêt
COCCO
TIS
-
+
Objet
d’intérêt
+
203
5
21
28
Taux de
concordance
PCP
PCN
TIS
Objet d’intérêt
(Diff)
85 %
91 %
12,8 %
19,1 %
-6,2 %
Taux de
détection
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(69 %, 93 %)
(86 %, 94 %)
(9,3 %, 17,5 %)
(14,7 %, 24,3 %)
(-10,3 %, -2,3 %)
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Le taux de détection des coccobacilles pour le système Genius Digital Diagnostics était de 19,1 %
contre 12,8 % pour la lecture assistée par TIS. Une inspection complémentaire de ces cas a
indiqué que des bactéries étaient effectivement présentes en quantités modérées sur certaines
cellules. Lors de cette étude, les cytotechniciens étaient tenus de marquer le type de chaque
objet d’intérêt présenté de sorte que les coccobacilles seraient notés si des cellules normales
recouvertes de bactéries étaient présentées dans la galerie. Lors d’une lecture assistée par
TIS et dans la pratique clinique, une infection bactérienne est généralement notée uniquement
lorsqu’elle est considérée comme ayant une signification clinique possible (cellules épithéliales
recouvertes de bactéries ou grand nombre de cellules infectées). La différence entre les taux de
détection dans l’étude est due à cette différence de méthodologie de numération et ne serait
pas nécessairement reflétée dans la pratique clinique.
Dans l’ensemble, la présentation des organismes infectieux par l’algorithme est équivalente ou
supérieure à celle de la lecture assistée par TIS.
ÉTUDE PORTANT SUR LA NUMÉRATION CELLULAIRE
Une étude a été réalisée afin d’évaluer la performance de la mesure de la numération cellulaire
générée par l’algorithme d’intelligence artificielle de dépistage du cancer du col de l’utérus
Genius Cervical AI par rapport à une numération cellulaire manuelle.
Des lames d’échantillons de frottis ThinPrep ont été préparées sur un processeur ThinPrep,
colorées et montées. Ces mêmes lames ont été numérisées sur trois imageurs numériques
Genius à trois reprises. Pour obtenir la numération cellulaire manuelle des lames de l’étude,
un cytotechnicien a visualisé l’image complète de la lame présentée sur la station de lecture
Genius, a compté les cellules présentées sur une partie de l’image du spot cellulaire et a estimé
le nombre total de cellules d’après cette partie tout comme lors du processus normal de
numération des cellules sur des lames visualisées sur un microscope. Les numérations
cellulaires obtenues sur chaque imageur numérique par l’algorithme du système Genius Digital
Diagnostics ont été comparées à l’estimation de la numération cellulaire manuelle.
Au total, 50 échantillons, dont au moins 8 lames avec des numérations proches du seuil
cliniquement critique de 5 000 cellules, ont été inclus dans l’étude. Les lames couvraient une
plage de cellularité typique d’un environnement clinique. La Figure 1 compare les numérations
cellulaires obtenues avec l’algorithme d’intelligence artificielle de dépistage du cancer du col
de l’utérus Genius Cervical AI et avec une méthode de numération cellulaire manuelle pour
chaque échantillon.
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Figure 1 : Régression de Deming, numération cellulaire :
imageur numérique vs numération manuelle
Numération cellulaire obtenue avec
l'imageur numérique
Numérations cellulaires
Numération cellulaire manuelle
L’étude a calculé la numération cellulaire moyenne générée par l’algorithme Genius Cervical AI
pour chaque cas parmi les séries sur chacun des trois imageurs numériques de l’étude. Le %CV
intra-appareil dans l’étude était de 0,6 %. Le %CV inter-appareils dans l’étude était de 2,7 %.
L’étude a également estimé le biais systématique de la numération cellulaire générée par
l’algorithme Genius Cervical AI par rapport à la numération manuelle à une numération de
5 000 cellules, le seuil clinique de diagnostic. Dans le système Bethesda1, les échantillons
contenant moins de 5 000 cellules sont considérés comme insatisfaisants pour pouvoir
réaliser un dépistage. Le biais de la numération dans l’étude était de 528 avec un IC à 95 %
de -323 à 1 379.
Les résultats de l’étude démontrent que les numérations cellulaires générées par l’algorithme
Genius Cervical AI sont comparables à une numération cellulaire manuelle réalisée par
un cytotechnicien.
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SYSTÈME GENIUSMC DIGITAL DIAGNOSTICS COMPARÉ À UNE LECTURE MANUELLE
(ÉTUDE CLINIQUE GENIUS CERVICAL AI)
Une étude multicentrique a été réalisée dans quatre (4) centres aux États-Unis. L’objectif de
l’étude était de montrer que le dépistage de routine des lames de frottis ThinPrep préparées
sur le système ThinPrepMC 2000, le processeur ThinPrepMC 5000 ou le processeur ThinPrepMC
GenesisMC à l’aide du système Genius Digital Diagnostics avec Genius Cervical AI n’est pas
inférieur au seuil ASCUS+ pour toutes les catégories utilisées pour le diagnostic cytologique
(adéquation de l’échantillon et diagnostic descriptif) telles que définies par les critères du
système Bethesda.
L’approche de l’étude a permis de comparer l’interprétation cytologique (diagnostic descriptif et
adéquation de l’échantillon) d’une seule lame préparée avec ThinPrep (de diagnostic connu) qui
a d’abord été dépistée au moyen d’une lecture manuelle, puis avec l’assistance du système
Genius Digital Diagnostics. Le diagnostic arbitré pour chaque cas a été utilisé comme vérité de
référence pour évaluer les résultats de l’étude.
Les lames utilisées dans cette étude ont été traitées sur les processeurs ThinPrepMC. Tous les
cas ont été lus indépendamment. Chaque cas de l’étude a été dépisté en utilisant les pratiques
standard de cytologie cervicale en laboratoire (lecture manuelle), le système d’imagerie ThinPrep
(lecture « TIS »), le consensus d’arbitrage des anatomopathologistes (lecture « ARB ») et, enfin,
le système Genius Digital Diagnostics. Il y avait une période de lavage minimale de 14 jours
entre chaque phase de lecture. Les lames ont été randomisées avant la lecture des cas lors de
chaque phase de lecture. Les diagnostics cytologiques et l’adéquation de l’échantillon ont été
déterminés conformément aux critères du système Bethesda.
Les lames de l’étude préparées lors d’une étude précédente ont été utilisées et des lames
supplémentaires ont été préparées spécifiquement pour cette étude.
Caractéristiques du laboratoire et des patientes
Les laboratoires de cytologie participant à l’étude comprenaient quatre (4) centres. Tous les
centres sélectionnés avaient une longue expérience du traitement et de l’évaluation des lames
ThinPrep gynécologiques, et étaient formés à l’utilisation du système Genius Digital Diagnostics.
Au total, 2 020 cas, avec 1 lame pour chaque patiente (505 cas dans chaque centre) ont
été évalués lors de cette étude. Chaque cas a été analysé de manière indépendante à
trois (3) reprises dans chaque centre, par trois (3) binômes distincts de cytotechniciens et
d’anatomopathologistes en suivant les procédures de laboratoire et cliniques habituelles.
Sur les 2 020 cas inclus, 1 995 (98,8 %) répondaient aux critères d’inclusion dans la population
évaluable. Vingt-cinq (25) lames qui étaient endommagées, illisibles, ou qui ont été exclues lors
d’une étude précédente ou encore qui ont été traitées en dehors de la fenêtre de 6 semaines
à compter de la date de prélèvement, ont été exclues de toutes les analyses. Quarante-et-un (41)
cas présentant des résultats INSATISFAISANTS après une lecture manuelle, une lecture
numérique ou un arbitrage ont été exclus des analyses de performance uniquement.
Le Tableau 9 décrit les populations de patientes sur chacun des centres de l’étude.
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Tableau 9. Caractéristiques de l’étude clinique
Numéro du
centre
Âge (années)
Médiane
Nb d’hystérectomies
(% incluses)
Nb de patientes
ménopausées
(% incluses)
1
33,0
20 (4,0)
40 (8,0)
2
36,5
6 (1,2)
25 (5,0)
3
35,0
22 (4,4)
44 (8,9)
4
37,0
7 (1,4)
42 (8,5)
Total
35,0
55 (2,8)
151 (7,6)
Principaux critères d’éligibilité
Critères d’inclusion
Les lames utilisées dans cette étude ont été préparées, analysées et évaluées par arbitrage
au cours de la réalisation de l’étude actuelle et de deux études précédentes. Les lames de
frottis ThinPrep des quatre centres comprenaient les diagnostics suivants pour être incluses
dans l’étude :
•
•
•
•
•
•
•
•
NILM : 266 cas
ASC-US : 56 cas
LSIL : 56 cas
ASC-H : 56 cas
AGUS : 5 cas
HSIL : 56 cas
Cancers : 5 cas
UNSAT : 5 cas
Critères d’exclusion
Les lames cassées ou devenues illisibles ont été exclues de l’étude.
Critères d’évaluation
L’objectif principal de cette étude était d’estimer la sensibilité et la spécificité lors du diagnostic
de cas numérisés et analysés sur le système Genius Digital Diagnostics par rapport à la lecture
manuelle au seuil ASC-US+. La norme de référence pour les cas de cette étude était le
diagnostic consensuel obtenu après l’arbitrage des anatomopathologistes.
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Estimations de la sensibilité et de la spécificité du diagnostic descriptif
Abréviations pour les seuils de diagnostic :
Répartition des catégories
Seuil
Négatif
Positif
ASCUS+
NILM
ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H, HSIL, Cancer
LSIL+
NILM, ASCUS, AGUS
LSIL, ASC-H, HSIL, Cancer
ASC-H+
NILM, ASCUS, AGUS, LSIL
ASC-H, HSIL, Cancer
HSIL+
NILM, ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H
HSIL, Cancer
Les résultats de l’étude sont présentés dans le Tableau 10. Pour toutes les catégories
d’anomalies, la sensibilité et la spécificité du système Genius Digital Diagnostics n’étaient pas
inférieures à celles de la lecture manuelle. La supériorité du système Genius Digital Diagnostics
par rapport à la lecture manuelle était également évidente aux seuils de diagnostic LSIL+,
ASC-H+ et HSIL+ pour la sensibilité.
Tableau 10. Lecture arbitrée vs lecture manuelle et lecture avec le système
Genius Digital Diagnostics, résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
% de sensibilité
% de spécificité
Seuil de
diagnostic
Manuelle
(IC à 95 %)
Genius
(IC à 95 %)
Différence
(IC à 95 %)
Manuelle
(IC à 95 %)
Genius
(IC à 95 %)
Différence
(IC à 95 %)
ASCUS+
76,8
(75,8, 77,6 %)
76,3
(75,1, 77,6)
0,50
(-0,87, 1,87)
93,0
(92,2, 93,7)
90,1
(89,1, 91,2)
2,83
(1,76, 3,89)
LSIL+
78,8
(77,8, 79,9)
80,9
(79,2, 82,6)
-2,04
(-3,39, -0,69)
95,3
(95,1, 95,5)
91,9
(91,2, 92,6)
3,38
(2,74, 4,03)
ASC-H+
79,1
(77,5, 80,6)
83,7
(82,6, 84,8)
-4,58
(-6,51, -2,65)
96,0
(95,7, 96,3)
92,3
(91,7, 92,8)
3,73
(3,06, 4,41)
HSIL+
72,7
(70,8, 74,5)
78,4
(76,2, 80,6)
-5,69
(-8,51, -2,88)
97,4
(97,1, 97,7)
94,7
(94,0, 95,4)
2,69
(2,04, 3,35)
Il y a eu une diminution des diagnostics HSIL+ faux négatifs avec le système Genius Digital
Diagnostics par rapport à la lecture manuelle. La concordance des diagnostics HSIL+ pour la
lecture manuelle avec la lecture arbitrée est de 72,7 %, soit un taux de faux négatifs de 27,3 %.
La concordance des cas HSIL+ sur le système Genius Digital Diagnostics avec la lecture arbitrée
est de 78,4 %, soit un taux de faux négatifs de 21,6 %. Cela représente une réduction de 20,9 %
des diagnostics faux négatifs pour HSIL+.
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L’étude a également comparé les performances du système Genius Digital Diagnostics avec des
lames ThinPrep lues sur le système d’imagerie ThinPrep (TIS). Les résultats de la lecture du
système Genius Digital Diagnostics par rapport à la lecture TIS sont présentés dans le Tableau 11.
Tableau 11. Lecture arbitrée vs lecture TIS et lecture avec le système Genius Digital Diagnostics
(Genius), résumé du diagnostic descriptif (tous les cas)
% de sensibilité
% de spécificité
Seuil de
diagnostic
TIS
(IC à 95 %)
Genius
(IC à 95 %)
Différence
(IC à 95 %)
TIS
(IC à 95 %)
Genius
(IC à 95 %)
Différence
(IC à 95 %)
ASCUS+
76,1
(75,0, 77,2 %)
76,4
(75,1, 77,6)
-0,24
(-1,18, 0,69)
91,9
(91,2, 92,5)
90,1
(89,1, 91,2)
1,77
(0,83, 2,71)
LSIL+
80,9
(79,7, 82,0)
80,9
(79,2, 82,6)
-0,05
(-1,67, 1,57)
94,2
(93,7, 94,6)
91,9
(91,2, 92,6)
2,27
(1,74, 2,80)
ASC-H+
82,2
(80,8, 83,6)
83,8
(82,8, 84,9)
-1,63
(-3,46, 0,20)
95,0
(94,7, 95,4)
92,3
(91,7, 92,8)
2,75
(2,18, 3,32)
HSIL+
76,9
(74,9, 78,9)
78,5
(76,3, 80,7)
-1,62
(-4,57, 1,33)
96,9
(96,6, 97,1)
94,7
(94,0, 95,4)
2,17
(1,56, 2,79)
Les Tableaux 12 à 19 présentent les performances de la lecture avec le système Genius Digital
Diagnostics et de la lecture manuelle pour les principales catégories du diagnostic descriptif
suivantes de la classification du système Bethesda : NILM, ASC-US, LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL,
Cancer et INSAT, telles que déterminées par le panel d’arbitrage.
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Tableau 12. Tableau de contingence des « vrais négatifs » (NILM)
(pour tous les centres combinés) NILM obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
8
16
0
0
0
0
0
0
NILM
7
2 881
59
10
3
13
0
3
ASCUS
0
94
24
1
1
1
2
0
AGUS
0
18
2
0
0
0
1
0
LSIL
0
16
17
0
15
1
0
0
ASC-H
1
34
16
0
2
11
5
0
HSIL
1
16
13
0
3
10
10
0
Cancer
0
3
1
3
0
1
0
4
Tableau 13. Tableau de contingence des « vrais ASC-US »
(pour tous les centres combinés) ASCUS obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
2
2
0
0
0
0
0
0
NILM
1
346
62
1
8
9
2
0
ASCUS
0
52
52
0
15
4
1
0
AGUS
1
2
0
0
0
0
0
0
LSIL
0
14
32
0
22
1
0
0
ASC-H
0
8
12
1
6
7
0
0
HSIL
0
6
8
0
7
3
7
0
Cancer
0
0
1
0
0
0
1
0
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Tableau 14. Tableau de contingence des « vrais AGUS »
(pour tous les centres combinés) AGUS obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
1
2
0
0
0
0
0
0
NILM
0
16
2
0
0
2
1
0
ASCUS
0
1
1
0
0
0
1
0
AGUS
0
0
0
0
0
1
0
3
LSIL
0
0
2
0
0
0
0
0
ASC-H
0
0
0
0
0
0
0
0
HSIL
0
2
0
0
1
0
1
0
Cancer
0
0
0
2
0
0
0
0
Tableau 15. Tableau de contingence des « vrais LSIL »
(pour tous les centres combinés) LSIL obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
0
0
0
0
0
0
0
0
NILM
0
31
31
0
15
0
1
0
ASCUS
0
21
56
0
58
4
0
0
AGUS
0
0
0
0
0
0
0
0
LSIL
0
23
56
0
360
2
7
0
ASC-H
0
2
10
0
21
10
4
0
HSIL
0
1
12
0
49
11
45
1
Cancer
0
0
0
0
1
0
1
1
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Tableau 16. Tableau de contingence des « vrais ASC-H »
(pour tous les centre combinés) ASC-H obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
0
0
1
0
0
0
0
0
NILM
1
27
4
0
0
5
4
0
ASCUS
0
1
1
0
1
3
2
0
AGUS
0
1
1
0
0
1
0
0
LSIL
0
1
1
0
3
0
0
0
ASC-H
0
5
9
1
3
10
3
0
HSIL
1
4
7
2
1
4
14
0
Cancer
0
0
0
1
1
0
1
4
Tableau 17. Tableau de contingence des « vrais HSIL »
(pour tous les centres combinés) HSIL obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
0
0
1
0
0
0
0
0
NILM
0
8
1
2
0
7
14
1
ASCUS
0
2
3
1
1
5
14
0
AGUS
0
1
2
1
0
3
4
0
LSIL
0
0
0
0
18
1
6
0
ASC-H
0
2
8
0
10
17
37
4
HSIL
0
11
19
7
25
66
396
25
Cancer
0
1
3
0
0
1
17
8
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Mode d’emploi
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Tableau 18. Tableau de contingence des « vrais cancers »
(pour tous les centres combinés) Cancers obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
0
0
0
0
0
0
0
0
NILM
0
0
0
0
0
0
0
3
ASCUS
0
0
0
0
0
0
0
0
AGUS
0
1
0
1
0
0
1
4
LSIL
0
0
0
0
0
0
0
0
ASC-H
0
0
1
0
1
1
0
0
HSIL
0
0
0
0
0
2
16
1
Cancer
0
0
0
1
0
1
5
69
Tableau 19. Tableau de contingence des « vrais INSAT »
(pour tous les centres combinés) INSAT obtenus après arbitrage global
Système Genius Digital Diagnostics vs. lecture manuelle
Numération manuelle
Genius
INSAT
NILM
ASCUS
AGUS
LSIL
ASC-H
HSIL
Cancer
INSAT
42
14
0
0
0
0
0
0
NILM
7
25
1
0
0
0
0
0
ASCUS
2
1
0
0
0
0
0
0
AGUS
0
0
0
0
0
0
2
0
LSIL
0
0
0
0
0
0
0
0
ASC-H
1
0
1
0
0
1
0
0
HSIL
0
0
0
0
0
0
1
0
Cancer
0
1
0
0
0
0
0
0
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Le Tableau 20 présente les performances de la lecture avec le système Genius Digital
Diagnostics et de la lecture manuelle par rapport au seuil de diagnostic obtenu après arbitrage
établi par le panel d’arbitrage pour les principaux seuils du diagnostic descriptif suivants :
ASC-US+, LSIL+, ASC-H+ et HSIL+.
Tableau 20. Tableau de contingence (pour tous les centres combinés)
Arbitrage global vs. lecture manuelle et lecture avec le système Genius Digital Diagnostics
Arbitrage global
Seuil de diagnostic
Lecture manuelle
Lecture Genius
Positif
Négatif
Positif
Négatif
Positif
1 956
232
1 943
325
Négatif
590
3 062
603
2 969
Positif
1 435
189
1 472
325
Négatif
385
3 831
348
3 695
Positif
780
193
825
374
Négatif
206
4 661
161
4 480
Positif
625
130
674
264
Négatif
235
4 850
186
4 716
ASCUS+
LSIL+
ASC-H+
HSIL+
Le Tableau 21 présente les fréquences marginales du diagnostic descriptif pour les modifications
cellulaires bénignes et d’autres constatations non néoplasiques pour tous les centres
combinés. Chaque lame a été lue trois fois par un binôme comprenant un cytotechnicien et
un anatomopathologiste. Chaque lame a d’abord été lue par un cytotechnicien, puis par un
anatomopathologiste.
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Mode d’emploi
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Tableau 21. Fréquences marginales sans arbitrage – Résumé du diagnostic descriptif
pour les modifications cellulaires bénignes (pour tous les centres combinés)
Lecture manuelle
Lecture Genius
5 985
5 985
Nombre de lames
Diagnostic descriptif
N
%
N
%
Changements cellulaires bénins
721
12,0 %
1 035
17,3 %
Trichomonas vaginalis
71
1,2 %
103
1,7 %
Organismes fongiques évocateurs de
Candida spp.
261
4,4 %
312
5,2 %
Changement dans la flore sans vaginose
bactérienne
371
6,2 %
562
9,4 %
Bactéries évocatrices d’Actinomyces spp.
16
0,3 %
54
0,9 %
Modifications cellulaires évocatrices du
virus de l’herpès
2
0,0 %
3
0,1 %
Autre infection
0
0,0 %
1
0,0 %
451
7,5 %
522
8,7 %
Modifications cellulaires réactionnelles
associées à une inflammation
229
3,8 %
280
4,7 %
Atrophie
199
3,3 %
206
3,4 %
Modifications cellulaires réactionnelles
associées à une irradiation
1
0,0 %
0
0,0 %
Modifications cellulaires réactionnelles
associées à un dispositif intra-utérin
0
0,0 %
0
0,0 %
Statut des cellules glandulaires après
une hystérectomie
1
0,0 %
2
0,0 %
Cellules endométriales chez une femme
≥ 45 ans
21
0,4 %
34
0,6 %
Micro-organismes :
Autres constatations non néoplasiques
Le taux de détection des micro-organismes infectieux (17,3 % contre 12,0 %) et des autres
constatations non néoplasiques (8,7 % contre 7,5 %) était légèrement plus élevé avec le système
Genius Digital Diagnostics qu’avec la lecture manuelle; les différences dans la détection des
micro-organismes infectieux et des constatations non néoplasiques étaient statistiquement
significatives (valeur p < 0,001).
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Vitesse de lecture des cytotechniciens lors de l’étude clinique
Dans le cadre de l’étude clinique, le temps que chaque cytotechnicien a passé à lire chaque cas
a été enregistré. Le temps médian par cas ainsi que le temps minimum et le temps maximum
sont indiqués dans le Tableau 22. Dans l’étude, le temps de lecture a commencé lorsque le
cytotechnicien a cliqué sur l’identifiant patient jusqu’à ce qu’il clique sur le bouton Terminer
la lecture.
Tableau 22. Taux de lecture par un cytotechnicien, temps par cas, étude clinique
Genius Cervical AI
Site
Lecteur
Temps de lecture
médian par cas
(minutes:secondes)
Temps de lecture
minimum par cas
(minutes:secondes)
Temps de lecture
maximum par cas
(heures:minutes:secondes)
Site 1
Cytotechnicien 1
01:59
00:37
10:27
Cytotechnicien 2
01:03
00:12
42:57
Cytotechnicien 3
00:46
00:06
27:18
Site 2
Cytotechnicien 1
01:14
00:15
1:10:36
Cytotechnicien 2
01:46
00:18
29:28
Cytotechnicien 3
01:39
00:06
32:15
Site 3
Cytotechnicien 1
00:28
00:07
26:25
Cytotechnicien 2
01:28
00:22
14:55
Cytotechnicien 3
01:32
00:24
13:31
Site 4
Cytotechnicien 1
01:25
00:20
16:09
Cytotechnicien 2
01:58
00:29
10:41
Cytotechnicien 3
01:15
00:32
26:38
Combinés
01:20
00:06
1:10:36
* L’activité des cytotechniciens n’a pas été spécifiquement surveillée en milieu clinique. Le temps
de lecture correspond au temps écoulé entre l’ouverture d’un cas et la clôture d’un cas et il peut
inclure le temps passé loin de la station de lecture.
Conclusion
La sensibilité et la spécificité du système Genius Digital Diagnostics pour la lecture des lames
traitées sur les systèmes ThinPrep ne sont pas inférieures à la sensibilité et à la spécificité de
la lecture manuelle des mêmes lames. La sensibilité du système Genius Digital Diagnostics est
supérieure à la sensibilité de la lecture manuelle pour la détection de cellules anormales aux
seuils de diagnostic LSIL+, ASC-H+ et HSIL+.
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ÉTUDE PORTANT SUR LE TEMPS D’ANALYSE DES CYTOTECHNICIENS (ÉTUDE INTERNE)
Hologic a mené une étude interne afin de caractériser les volumes d’analyse des cytotechniciens
sur le système Genius Digital Diagnostics lorsqu’ils reçoivent des échantillons cliniques
gynécologiques présentant des diagnostics divers. L’étude visait également à caractériser
l’exactitude de l’analyse de ces cytotechniciens d’après le résultat obtenu après arbitrage de
la lecture manuelle de ces lames.
Dans cette étude, mille-sept-cent-quarante-quatre (1 744) lames préparées à partir d’échantillons
cliniques étaient disponibles pour être analysées par les cytotechniciens à l’aide de la station
de lecture Genius. Les lames ont été numérisées à l’aide de deux imageurs numériques Genius.
Dix cytotechniciens ont chacun analysé les images des cas en résultant pendant cinq jours, en
travaillant jusqu’à 8 heures par jour. Les images des cas ont été présentées aux cytotechniciens
dans un ordre pré-randomisé tout au long des 5 jours de travail programmés. L’ordre de
randomisation des cas était le même pour les dix cytotechniciens. Les résultats du diagnostic
ont été notés dans un cahier d’observation électronique (e-CRF), et les temps de lecture des
cytotechniciens ont été capturés par le logiciel du système Genius Digital Diagnostics en vue
d’être utilisés pour évaluer les volume d’analyse.
Cette étude a démontré que des vitesses de lecture d’environ 1 minute par cas sont atteintes par
les cytotechniciens lorsque l’analyse est réalisée avec le système Genius Digital Diagnostics et
que les vitesses d’analyse n’ont eu aucun impact sur l’exactitude du diagnostic.
Les résultats de cette étude sont présentés dans les Tableaux 23 à 25.
Le Tableau 23 présente le temps passé par chacun des cytotechniciens dans l’étude interne à
lire chaque cas de l’étude. Le temps médian par cas ainsi que les temps de lecture minimum et
maximum des cytotechniciens sont indiqués. Les temps de lecture des cytotechniciens indiqués
reflètent le temps écoulé entre l’ouverture du cas et la clôture du cas, tel qu’enregistré sur les
stations de lecture Genius. Conformément aux instructions de l’étude, cela inclut le temps
nécessaire pour noter le diagnostic dans un cahier d’observation électronique.
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Tableau 23. Vitesses de lecture des cytotechniciens, temps par cas
Étude interne
Lecteur
Temps de lecture
médian par cas
(minutes:secondes)
Temps de lecture
minimum par cas
(minutes:secondes)
Temps de lecture
maximum par cas
(minutes:secondes)
01:03
01:03
01:02
00:56
00:51
00:56
01:02
00:47
00:51
00:44
00:17
00:16
00:19
00:18
00:28
00:11
00:18
00:06
00:09
00:13
00:06
07:04
06:44
05:41
07:27
04:42
10:29
05:16
13:32
14:14
07:21
14:14
Cytotechnicien 1
Cytotechnicien 2
Cytotechnicien 3
Cytotechnicien 4
Cytotechnicien 5
Cytotechnicien 6
Cytotechnicien 7
Cytotechnicien 8
Cytotechnicien 9
Cytotechnicien 10
Combinés
00:55
Les résultats du diagnostic ont été recueillis à partir du dossier de lecture des cytotechniciens
complété de chaque cytotechnicien. Les résultats du diagnostic ont été appliqués à trois seuils
pertinents d’un point de vue clinique, ASC-US+/-, LSIL+/- ou ASC-H+/-, conformément au
système Bethesda. Le Tableau 24 présente les résultats de la sensibilité et de la spécificité pour
chaque cytotechnicien en comparaison avec la « vérité » après arbitrage par rapport à chacun
des seuils. La « vérité » du diagnostic est définie en fonction des résultats obtenus après
arbitrage dans l’étude clinique portant sur l’intelligence artificielle de dépistage du cancer du
col de l’utérus Genius Cervical AI.
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Tableau 24. Résumé de la sensibilité et de la spécificité pour tous les
cytotechniciens vs. les seuils cliniques (étude interne)
Cytotechnicien
Temps de
lecture médian
par cas (minutes:
secondes)
Sensibilité
Spécificité
ASCUS +/-
LSIL +/-
ASC-H +/-
ASCUS +/-
LSIL +/-
ASC-H +/-
Cytotechnicien 1
01:03
77,0 %
81,0 %
80,1 %
92,5 %
92,6 %
93,2 %
Cytotechnicien 2
01:03
79,0 %
86,0 %
85,1 %
89,9 %
87,6 %
90,8 %
Cytotechnicien 3
01:02
83,5 %
84,2 %
88,1 %
88,4 %
89,9 %
91,2 %
Cytotechnicien 4
00:56
78,8 %
85,8 %
92,3 %
90,1 %
88,6 %
87,2 %
Cytotechnicien 5
00:51
52,2 %
49,7 %
33,8 %
97,6 %
97,7 %
98,9 %
Cytotechnicien 6
00:56
80,1 %
85,7 %
88,1 %
88,7 %
88,1 %
87,7 %
Cytotechnicien 7
01:02
67,4 %
75,1 %
77,9 %
94,1 %
93,8 %
94,7 %
Cytotechnicien 8
00:47
80,4 %
86,4 %
86,4 %
88,9 %
89,9 %
91,1 %
Cytotechnicien 9
00:51
78,2 %
82,1 %
83,5 %
88,2 %
87,2 %
89,7 %
Cytotechnicien 10
00:44
64,0 %
72,3 %
71,5 %
94,7 %
93,6 %
95,0 %
Remarque : Les lames dont la qualité était jugée insatisfaisante pour être lues par le
cytotechnicien ou par les résultats de l’arbitrage n’ont pas été incluses dans les résultats de
la sensibilité et de la spécificité de ce tableau.
La Figure 2 est une représentation graphique de la relation entre le temps de lecture médian
des cas et les performances diagnostiques au seuil ASC-US +/-.
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Figure 2. Temps de lecture des cas par les cytotechniciens vs. sensibilité/spécificité
(étude interne)
La Figure 3 présente la concordance du diagnostic avec la vérité après arbitrage au seuil
ASC-US +/- en fonction des temps individuels de lecture des cas par les cytotechniciens pour
tous les cytotechniciens de cette étude.
Figure 3. Concordance avec la « vérité » après arbitrage vs. temps de lecture des
cytotechniciens (étude interne)
Les résultats de la qualité pour les cas de l’étude pour les dix cytotechniciens ont été comparés
aux résultats de la qualité obtenus après arbitrage. Le Tableau 25 présente les résultats de
la comparaison.
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Tableau 25. Tableau de contingence de la qualité des cas – Résultats pour les
10 cytotechniciens combinés (étude interne)
Résultat obtenu après arbitrage
Résultat du système Genius
Digital Diagnostics
Satisfaisant
Insatisfaisant
Satisfaisant
15 772
113
Insatisfaisant
105
81
Les résultats montrent une concordance de 98,6 % pour l’ensemble des résultats entre les
lectures de la qualité obtenues avec le système Genius Digital Diagnostics par rapport aux
résultats de la qualité obtenus après arbitrage, et des taux insatisfaisants de 1,2 % à la fois
pour le système Genius Digital Diagnostics et les résultats obtenus après arbitrage.
Cette étude a montré que les vitesses de lecture des cytotechniciens pour la lecture des images
de cas avec le système Genius Digital Diagnostics sont plus élevées que les vitesses obtenues
avec d’autres méthodes de lecture, comme la lecture manuelle ou la lecture à l’aide du système
d’imagerie ThinPrep.
Les vitesses médianes de lecture des cas des cytotechniciens étaient d’environ 1 minute par
cas (minimum de 44 secondes et maximum de 63 secondes par cas).
On pense que les vitesses observées dans cette étude sont sous-estimées par rapport aux
vitesses de lecture en conditions réelles, car la population clinique de l’étude était
particulièrement difficile (taux d’anomalies d’environ 50 %). L’analyse des temps de lecture
par cas a montré que les lectures étaient plus longues pour les cas anormaux (ASC-US+) par
rapport aux cas normaux (ASC-US-) avec des temps de lecture médians de 1:09 (une minute,
neuf secondes) et de 0:46 (quarante-six secondes), respectivement.
Les résultats correspondant à la qualité du prélèvement ont montré un taux de concordance
élevé entre les résultats de la qualité obtenus après arbitrage et les résultats de la qualité
obtenus avec le système Genius Digital Diagnostics pour chaque cytotechnicien et pour tous
les cytotechniciens combinés (concordance de 98,6 %). Les taux de qualité insatisfaisante se
situaient également aux niveaux attendus (environ 1,2 % dans l’ensemble) entre les résultats de
lecture obtenus après arbitrage et les résultats de lecture obtenus avec le
système Genius Digital Diagnostics.
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VITESSES DES DÉPISTAGES DES CYTOTECHNICIENS : RECOMMANDATIONS CONCERNANT
LA CHARGE DE TRAVAIL
La charge de travail est définie par le CLIA comme un maximum de 100 cas par journée de travail
de 8 heures au moins. Ceci fait référence à une lecture manuelle complète de 100 cas. Lors de
l’étude clinique portant sur l’intelligence artificielle de dépistage du cancer du col de l’utérus
Genius Cervical AI et de l’étude interne portant sur le temps d’analyse des cytotechniciens,
les cytotechniciens ont plus efficacement diagnostiqué avec exactitude les cas en utilisant les
images numériques présentées par le système qu’avec une lecture manuelle complète d’un cas.
La Figure 4 compare les vitesses de lecture médianes des cytotechniciens issues de l’étude
clinique et de l’étude interne à la sensibilité de la concordance du diagnostic avec la vérité après
arbitrage au seuil ASC-US+/-.
Figure 4. Temps de lecture des cas par les cytotechniciens vs. sensibilité
(étude clinique et étude interne)
La Figure 5 compare les vitesses de lecture médianes des cytotechniciens issues de l’étude
clinique et de l’étude interne à la spécificité de la concordance du diagnostic avec la vérité
après arbitrage au seuil ASC-US+/-.
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Figure 5. Temps de lecture des cas par les cytotechniciens vs. spécificité
(étude clinique et étude interne)
Dans les deux études, le temps passé par le cytotechnicien à lire un cas sur le système Genius
Digital Diagnostics n’a pas modifié le taux de concordance avec le résultat du diagnostic obtenu
après arbitrage au seuil ASC-US +/-.
Un facteur « équivalent de lame » a été calculé à partir des vitesses de lecture des cytotechniciens
dans l’étude clinique (Tableau 20) et dans l’étude interne portant sur le temps d’analyse des
dépistages des cytotechniciens (Tableau 22).
La limite du CLIA de 100 cas par jour avec une lecture manuelle complète équivaut à
4,8 minutes/lame sur une journée de 8 heures.
Dans les données de lecture de cas collectées à partir des études réalisées avec le système
Genius Digital Diagnostics, la vitesse de lecture médiane pour chaque cytotechnicien allait de
28 secondes (0,5 minute) à 1 minute, 59 secondes (2 minutes). D’après les données de lecture
de cas recueillies lors des études, la vitesse de lecture médiane observée était de 1 minute,
20 secondes (1,33 minute) par lame dans l’étude clinique et de 55 secondes (0,92 minute) par
lame dans l’étude interne.
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Pris ensemble, la vitesse de lecture des cytotechniciens peut être considérée comme étant
d’environ 1,2 minute par lame, soit un quart du temps requis pour une lecture manuelle complète
à l’aide d’un microscope. La recommandation « équivalent de lame » en résultant pour la lecture
des cas avec le système Genius Digital Diagnostics est donc :
1 cas sur le système Genius Digital Diagnostics = 0,25 équivalent de lame CLIA
Exemple de charge de travail pour la lecture de lames de frottis ThinPrep avec le système
Genius Digital Diagnostics :
200 lectures de cas avec le système Genius Digital Diagnostics = 50 lames
(200 x 0,25 = 50)
Nombre total de lames analysées : 50
Remarque : TOUS les laboratoires doivent disposer d’une procédure opérationnelle normalisée
bien définie en ce qui concerne la documentation de leur méthode de comptabilisation de la
charge de travail et l’établissement des limites de la charge de travail.
Il incombe au superviseur technique d’évaluer et d’établir des limites de charge de travail pour
les cytotechniciens individuels en fonction des performances cliniques du laboratoire. Selon les
directives CLIA de 1988, ces limites de charge de travail doivent être réévaluées tous les six mois
ÉTUDE PORTANT SUR DES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES
Une étude en laboratoire a été menée afin de démontrer que le système Genius Digital
Diagnostics présente des images de cas non gynécologiques pour des lames qui autrement,
seraient visualisées manuellement par microscopie optique conventionnelle. L’étude a comparé
les résultats des cas lus par un cytotechnicien utilisant le système Genius Digital Diagnostics
aux résultats de la lecture par un cytotechnicien des mêmes lames de cas sur un microscope
(lecture manuelle).
Quatre cents (400) lames ThinPrep, y compris des types d’échantillons non gynécologiques,
ont été incluses dans l’étude. L’étude comprenait les types d’échantillons suivants : frottis anal,
fluides, échantillons aspirés à l’aiguille fine, crachats/mucus et urine. Les échantillons étaient
constitués d’un mélange de cas normaux, anormaux et non diagnosticables selon les résultats
de leurs laboratoires donneurs. Les lames ont été évaluées en utilisant un microscope manuel
comme contrôle. Les lames ont été numérisées sur un imageur numérique Genius. Après une
période d’attente de deux semaines pour réduire au maximum le biais de reconnaissance,
les images des cas ont été évaluées à l’aide de la station de lecture Genius.
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Résultats de l’étude non gynécologique
Le Tableau 26 présente l’ensemble des résultats des dépistages diagnostiques des échantillons.
Genius
Tableau 26. Catégories de diagnostic par paires appariées, échantillons non gynécologiques
Anormaux
Normaux
Non diagnosticables
numération manuelle
Normaux
Non diagnosticables
23
0
196
8
0
14
Anormaux
147
11
0
Une analyse complémentaire des données de l’étude a été réalisée afin de comparer les
diagnostics issus de la lecture des cas sur le système Genius par rapport à la lecture manuelle
des lames en verre pour les lames pour lesquelles un diagnostic était possible. Les résultats sont
présentés dans le Tableau 27.
Tableau 27. Proportions des diagnostics des cas anormaux, échantillons non gynécologiques
Lecture manuelle
Lecture numérique Genius
Différence, Genius - Manuelle
Proportion
Intervalle de confiance à 95 %
0,419
[0,370, 0,470]
0,451
[0,401, 0,501]
0,032
[-0,004, 0,062]
Les données de l’étude montrent que les proportions de cas anormaux dans un mélange
d’échantillons non gynécologiques sont équivalentes lorsqu’elles sont évaluées avec le
système Genius Digital Diagnostics et par lecture manuelle. Par conséquent, les échantillons
cytologiques non gynécologiques peuvent être lus de manière fiable en vue d’une évaluation
diagnostique à l’aide du système Genius Digital Diagnostics.
CONCLUSIONS
Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics démontrent que,
lorsqu’il est utilisé avec l’algorithme d’intelligence artificielle de dépistage du cancer du col
de l’utérus Genius Cervical AI, le système Genius Digital Diagnostics permet de faciliter le
dépistage du cancer du col de l’utérus sur des lames de frottis ThinPrepMC afin de détecter la
présence de cellules atypiques, d’une néoplasie cervicale, y compris ses lésions précurseurs
(lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade, lésions malpighiennes intraépithéliales
de haut grade), et d’un carcinome ainsi que toutes les autres catégories cytologiques, y compris
l’adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
Cervical Cytology1.
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Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics ont montré une plus
grande sensibilité avec le système Genius Digital Diagnostics doté de l’algorithme d’intelligence
artificielle de dépistage du cancer du col de l’utérus Genius Cervical AI qu’avec la lecture
manuelle pour les cas ayant un diagnostic HSIL+ ou des lésions plus sévères. L’augmentation de
la sensibilité pour les cas HSIL+ est de 5,7 % pour tous les centres combinés. Les données ont
montré une diminution de 20 % des faux négatifs pour les cas ayant un diagnostic HSIL+ ou des
lésions plus sévères.
Les données des études réalisées sur le système Genius Digital Diagnostics ont montré que le
temps d’analyse est réduit sans pour autant compromettre l’exactitude du diagnostic, contribuant
ainsi à une recommandation en termes de limite de la charge de travail de 400 cas sur une
journée de travail d’au moins 8 heures.
Les données issues des études internes montrent que le système Genius Digital Diagnostics
fournit des images qui peuvent être lues de manière fiable afin d’établir un diagnostic pour les
échantillons cytologiques non gynécologiques.
MATÉRIELS REQUIS
MATÉRIELS FOURNIS
•
Imageur numérique Genius
o Imageur numérique
o Ordinateur de l’imageur numérique
o Portoirs de lames
• Station de lecture Genius
o Moniteur
o Ordinateur de la station de lecture*
• Serveur de gestion des images Genius
o Serveur*
o Commutateur réseau
* Dans certaines configurations du système, il est possible que le laboratoire fournisse
l’ordinateur de la station de lecture sur lequel Hologic installera une carte graphique fournie
par Hologic. Dans certaines configurations du système, il est possible qu’un laboratoire
fournisse le matériel du serveur.
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MATÉRIELS REQUIS MAIS NON FOURNIS
•
•
•
Portoirs de coloration de lames
Moniteur, clavier, souris pour le serveur de gestion des images
Clavier et souris pour chaque station de lecture
CONSERVATION
•
•
Se reporter aux caractéristiques techniques incluses dans le manuel d’utilisation de
l’imageur numérique.
Des exigences de stockage supplémentaires peuvent s’appliquer. Se reporter à la
documentation fournie avec le serveur, les moniteurs et les ordinateurs.
BIBLIOGRAPHIE
1.
Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology:
Definitions, Criteria, and Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
SOUTIEN TECHNIQUE ET RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS
Pour toute demande de soutien technique et d’assistance relative à l’utilisation du
système Genius Digital Diagnostics, communiquer avec Hologic :
Téléphone :
1 800 442-9892
Télécopie :
1 508 229-2795
Pour les appels internationaux ou non gratuits, il convient d’appeler le 1 508 263-2900.
Courriel : [email protected]
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HISTORIQUE DES RÉVISIONS
Révision
Date
Description
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1-2024
Publication initiale. Supprimer les
informations spécifiques à l’UE.
Changements administratifs.
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752, États-Unis
1 800 442-9892
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©2024 Hologic, Inc. Tous droits réservés.
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Table des matières
Table des matières
Table des matières
Chapitre un
Introduction
SECTION A : Présentation et caractéristiques de l’imageur
numérique GeniusMC .............................................................1.1
SECTION B : Le processus du système Genius Digital Diagnostics
pour le dépistage du cancer du col de l’utérus .................1.6
SECTION C : Le processus du système Genius Digital Diagnostics
pour les échantillons non gynécologiques et UroCyte.....1.8
SECTION D : Préparation et traitement des échantillons ......................1.10
SECTION E : Principes de fonctionnement .............................................1.12
SECTION F : Caractéristiques techniques de l’imageur numérique....1.13
SECTION G : Contrôle de qualité interne.................................................1.26
SECTION H : Dangers inhérents à l’imageur numérique ......................1.26
SECTION I : Élimination ...........................................................................1.31
Chapitre deux
Installation de l’imageur numérique
SECTION A : Généralités ..............................................................................2.1
SECTION B : Mesures à prendre à la livraison..........................................2.1
SECTION C : Préparation avant l’installation ...........................................2.2
SECTION D : Conservation et manipulation après l’installation............2.5
Chapitre trois
Interface utilisateur
SECTION A : Écran principal, imageur numérique inactif, prêt
pour le traitement ..................................................................3.3
SECTION B : Indicateurs d’état ...................................................................3.4
SECTION C : Options pour le type d’échantillon ...................................3.13
SECTION D : Options administratives .....................................................3.14
SECTION E : Rapports ................................................................................3.43
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
i
Chapitre quatre
Fonctionnement de l’imageur numérique
SECTION A : Présentation du chapitre.......................................................4.1
SECTION B : Mise sous tension de l’appareil............................................4.3
SECTION C : Matériel nécessaire avant utilisation...................................4.6
SECTION D : Étiquetage des lames.............................................................4.7
SECTION E : Chargement des portoirs de lames .....................................4.9
SECTION F : Chargement d’un portoir de lames dans
l’imageur numérique...........................................................4.12
SECTION G : Traitement des lames...........................................................4.15
SECTION H : Déchargement d’un portoir de lames de
l’imageur numérique...........................................................4.25
SECTION I : Utilisation d’un portoir de lames en erreur .....................4.26
SECTION J : Mise en pause et reprise d’une série .................................4.29
SECTION K : Annulation du traitement...................................................4.35
SECTION L : Arrêt de l’imageur numérique...........................................4.36
SECTION M : Redémarrage du système ...................................................4.38
Chapitre cinq
Maintenance de l’imageur numérique
SECTION A : Une fois par semaine .............................................................5.4
SECTION B : Selon les besoins.....................................................................5.7
SECTION C : Déplacement de l’imageur .................................................5.12
Chapitre six
Dépannange
SECTION A : Le serveur de gestion des images est indisponible...........6.1
SECTION B : Événements de lames............................................................6.3
ii
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
SECTION C : Erreurs de l’imageur..............................................................6.7
SECTION D : Préparation et qualité des lames........................................6.16
SECTION E : Codes d’erreur de l’imageur ..............................................6.17
Chapitre sept
Définitions et abréviations ....................................................................................7.1
Chapitre huit
Informations sur le personnel d’entretien ..........................................................8.1
Chapitre neuf
Renseignements sur la commande .......................................................................9.1
Index
Caractéristiques des étiquettes devant être utilisées avec le système
d’imagerie ThinPrep
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
iii
Page laissée intentionnellement vide.
iv
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1. Introduction
1. Introduction
INTRODUCTION
1
Chapitre un
Introduction
SECTION
A
PRÉSENTATION ET CARACTÉRISTIQUES DE L’IMAGEUR
NUMÉRIQUE GENIUSMC
L’imageur numérique est un des composants du système GeniusMC Digital Diagnostics. L’imageur
numérique est un système de numérisation des lames d’échantillons cytologiques ThinPrepMC.
Les lames qui ont été traitées sur un processeur ThinPrep sont ensuite colorées et recouvertes d’une
lamelle couvre-objet. Les lames sont chargées dans des portoirs de lames et placées dans l’imageur
numérique. Les lames sont traitées une par une par l’imageur numérique qui lit l’identifiant patient
de la lame puis numérise le spot cellulaire qui lui est associé. L’ordinateur de l’imageur numérique
contient les processeurs qui permettent de numériser et de transmettre les données. Les données du
cas et les images sont envoyées au serveur de gestion des images GeniusMC en vue de leur stockage.
Le serveur de gestion des images gère la base de données et les images, et communique avec la
station de lecture GeniusMC.
L’interface utilisateur de l’imageur numérique est un écran tactile avec affichage graphique constitué
de menus utilisé par l’opérateur pour faire fonctionner l’appareil. L’imageur numérique comporte
les éléments suivants :
•
Processeur de l’imageur numérique : numérise les lames. (Voir Figure 1-1.)
•
Ordinateur de l’imageur numérique : capture les images et contrôle les composants
électromécaniques du système.
•
Serveur de gestion des images : stocke l’identifiant des lames ainsi que les données pertinentes
des images. L’imageur numérique nécessite une connexion au serveur de gestion des images.
Remarque : Dans ce manuel, à moins qu’un composant ne soit spécifiquement mentionné, le terme
« imageur numérique » fait référence au système combiné comprenant le processeur
de l’imageur numérique et l’ordinateur de l’imageur numérique.
Remarque : Dans ce manuel, les illustrations correspondant à l’ordinateur de l’imageur numérique,
à l’ordinateur de la station de lecture et au serveur de gestion des images sont
fournies à titre indicatif. L’appareil reçu peut être différent de l’appareil représenté
sur ces illustrations.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.1
1
INTRODUCTION
Figure 1-1 Le processeur de l’imageur numérique Genius et
l’ordinateur de l’imageur numérique
Indication d’utilisation
L’imageur numérique est un des composants du système Genius Digital Diagnostics.
Le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu’il est utilisé avec l’algorithme GeniusMC Cervical AI,
est indiqué pour faciliter le dépistage du cancer du col de l’utérus sur des lames de frottis ThinPrepMC
afin de détecter la présence de cellules atypiques, d’une néoplasie cervicale, y compris ses lésions
précurseurs (lésions malpighiennes intra-épithéliales de bas grade, lésions malpighiennes
intra-épithéliales de haut grade), et d’un carcinome, ainsi que de toutes les autres catégories
cytologiques, y compris un adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda
System for Reporting Cervical Cytology1.
Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope
non gynécologiques ThinPrepMC et des lames de microscope ThinPrepMC UroCyteMC afin de
fournir une image numérique de l’intégralité du spot cellulaire en vue de leur analyse.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Le système Genius Digital Diagnostics comprend l’imageur numérique Genius, le serveur de gestion
des images Genius et la station de lecture Genius. Le système est conçu pour créer et visualiser des
images numériques des lames en verre ThinPrep scannées qui, autrement, seraient appropriées
pour une visualisation manuelle par microscopie optique conventionnelle. Il incombe à un
anatomopathologiste qualifié d’employer les procédures et les mesures de protection appropriées
afin de garantir la validité de l’interprétation des images obtenues à l’aide de ce système.
À usage professionnel.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.3
1
INTRODUCTION
Système Genius Digital Diagnostics : flux de travail au laboratoire pour
le dépistage du cancer du col de l’utérus
Nom patient(e)
N° 0001234
Nom patient(e)
Un identifiant patient unique est
attribué et collé sur chaque élément.
Un formulaire de demande et un flacon
ThinPrep contenant un échantillon cervical
prélevé sur la patiente arrivent au laboratoire.
Processeur ThinPrep
L’échantillon est traité sur un
processeur ThinPrep utilisant des lames pour système
d’imagerie ThinPrep. L’identifiant patient est collé sur la lame.
Les lames préparées se trouvant dans
des portoirs de coloration sont chargées
dans des portoirs de lames qui sont
placés dans l’imageur numérique.
Une lame traitée
selon le processus
ThinPrep inclut
l’identifiant patient de
la patiente ainsi que les
cellules de l’échantillon
de la patiente.
La lame est ensuite
colorée à l’aide de
la procédure
ThinPrep Stain,
puis recouverte d’une
lamelle couvre-objet.
L’imageur numérique scanne le spot cellulaire
et envoie les images à l’ordinateur qui lui
est dédié, qui est connecté au serveur
de gestion des images. Le logiciel de
l’ordinateur de l’imageur numérique analyse
les images et identifie les objets d’intérêt.
Les images et les données du cas sont
envoyées au serveur de gestion des images.
Rapport de cas
Nom patient(e)
N° 0001234
Le serveur de gestion
des images stocke les
images du cas en vue
de leur examen ultérieur
sur la station de lecture.
Sur la station de lecture, l’identifiant patient permet
d’identifier le cas. Les données associées sont récupérées
à partir du serveur. Les objets d’intérêt sont présentés au
cytotechnicien ou à l’anatomopathologiste sur la station de
lecture. Les cellules suspectes peuvent être marquées
électroniquement par le cytotechnicien pendant la lecture.
Les cas anormaux
sont examinés par un
anatomopathologiste.
Figure 1-2 Flux de travail au laboratoire pour les cas de frottis ThinPrepMC
1.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Système Genius Digital Diagnostics : flux de travail au laboratoire,
échantillons non gynécologiques et UroCyte
Nom
patient(e)
Nom
patient(e)
N° 0001234
Un identifiant patient unique est attribué
et collé sur chaque élément.
Un échantillon non gynécologique ou d’urine
est recueilli et préparé en vue d’être traité.
Un formulaire de demande et un flacon
ThinPrep contenant l’échantillon sont
prêts pour recevoir un identifiant patient.
L’échantillon est traité sur un processeur ThinPrep utilisant des
lames ThinPrep. L’identifiant patient est collé sur la lame.
Les lames préparées se
trouvant dans des portoirs de
coloration sont chargées
dans des portoirs de lames
qui sont placés dans
l’imageur numérique.
Sur la station de lecture,
l’identifiant patient identifie le
cas. Les données associées
sont récupérées à partir du
serveur. Les cellules
suspectes peuvent être
marquées électroniquement
par le cytotechnicien ou
l’anatomopathologiste
pendant la lecture.
Une lame traitée selon le
processus ThinPrep inclut
l’identifiant patient de
la patiente ainsi que les
cellules de l’échantillon
de la patiente.
Processeur ThinPrep
La lame est ensuite
colorée à l’aide de la
procédure ThinPrep Stain,
puis recouverte d’une
lamelle couvre-objet.
Non gynécologique (exemple)
L’imageur numérique scanne le spot cellulaire et
envoie les images à l’ordinateur qui lui est dédié,
qui est connecté au serveur de gestion des
images. Les images et les données du cas sont
envoyées au serveur de gestion des images.
Le serveur de gestion
des images stocke les
images du cas en vue
de leur examen ultérieur
sur la station de lecture.
Une fois la
lecture terminée,
les images sont
Rapport de cas
Nom patient(e)
lues par un
cytopathologiste N° 0001234
en vue de leur
interprétation et
de l’établissement
d’un diagnostic.
Figure 1-3 Flux de travail au laboratoire pour les cas non gynécologiques et UroCyte
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.5
1
SECTION
B
INTRODUCTION
LE PROCESSUS DU SYSTÈME GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS POUR
LE DÉPISTAGE DU CANCER DU COL DE L’UTÉRUS
Les lames préparées en vue d’être analysées sont chargées dans des portoirs de lames qui sont
ensuite placés dans l’imageur numérique. Sur l’imageur numérique, l’opérateur utilise un écran
tactile qui lui permet d’interagir avec l’appareil par l’intermédiaire d’une interface graphique
constituée de menus.
Un lecteur d’identifiants de lames scanne l’identifiant patient de la lame et localise la position du
spot cellulaire. L’imageur numérique scanne ensuite l’intégralité du spot cellulaire ThinPrep,
créant ainsi une image complète parfaitement nette de la lame.
Pour les lames d’échantillons de frottis ThinPrepMC, le système identifie les objets d’intérêt relevés
sur la lame. Les objets d’intérêt classés comme étant les plus pertinents sur le plan clinique sont
présentés au cytotechnicien ou à l’anatomopathologiste qui les examinera sous la forme d’une
galerie d’images. Les données de numérisation de la lame, l’identifiant de la lame ainsi que son
registre de données associé sont transmis au serveur de gestion des images, puis la lame est
renvoyée vers son portoir de lames.
Le système Genius Digital Diagnostics est une version du système d’imagerie ThinPrepMC.
Le serveur de gestion des images sert de gestionnaire de données central pour le système
Genius Digital Diagnostics. À mesure que les lames sont numérisées par l’imageur numérique et
analysées sur la station de lecture, le serveur stocke, récupère et transmet des informations basées
sur l’identifiant de la lame.
Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste lit les cas sur la station de lecture. La station de lecture
est un ordinateur exécutant une application logicielle de station de lecture avec un moniteur adapté
à la lecture diagnostique des objets d’intérêt et/ou des images complètes des lames. La station de
lecture est connectée à un clavier et à une souris. Lorsque l’identifiant patient valide d’un cas a
été identifié sur la station de lecture, le serveur envoie les images correspondant à ce numéro.
Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste reçoit une galerie d’images des objets d’intérêt
correspondant à cette lame. L’imageur numérique, le serveur de gestion des images et la station
de lecture sont connectés par un réseau, mais ils peuvent se trouver à des endroits différents.
Lorsqu’une image est en cours de lecture, le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste a la possibilité
de marquer électroniquement les objets d’intérêt et d’inclure ces marques dans l’analyse de la lame.
Le lecteur a toujours la possibilité de se déplacer et de zoomer sur l’image complète de la lame, ce qui
lui donne une liberté totale pour amener n’importe quelle partie du spot cellulaire dans le champ de
vision afin de l’examiner.
1.6
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Processus du système Genius Digital Diagnostics, cas gynécologiques avec Genius Cervical AI
Les lames ThinPrep préparées sont chargées
dans un portoir de lames, lequel est à son
tour chargé dans l’imageur numérique.
Le spot cellulaire
est numérisé
L’imageur numérique scanne l’intégralité
du spot cellulaire.
L’algorithme Genius Cervical AI identifie
les objets d’intérêt relevés sur la lame.
Les données du cas et les images, y compris
les objets d’intérêt, sont stockées sur le
serveur de gestion des images.
Lecture du cas par le
cytotechnicien ou
l’anatomopathologiste
Pendant la lecture, la station de lecture
présente une galerie d’images avec les
objets d’intérêt au lecteur.
Les cellules et autres objets d’intérêt peuvent
être marqués électroniquement par le lecteur.
Le cas est marqué comme lu.
Une fois la lecture terminée, les données du
cas sont mises à jour avec l’ajout des zones
marquées ainsi que l’ajout d’informations sur
la session de lecture.
Le cas est disponible sur la station de lecture
pour tout lecteur ultérieur souhaitant l’examiner.
Figure 1-4 Processus du système Genius Digital Diagnostics, cas gynécologiques avec
Genius Cervical AI
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.7
1
SECTION
C
INTRODUCTION
LE PROCESSUS DU SYSTÈME GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS POUR
LES ÉCHANTILLONS NON GYNÉCOLOGIQUES ET UROCYTE
Les lames préparées en vue d’être analysées sont chargées dans des portoirs de lames qui sont
ensuite placés dans l’imageur numérique. Sur l’imageur numérique, l’opérateur utilise un écran
tactile qui lui permet d’interagir avec l’appareil par l’intermédiaire d’une interface graphique
constituée de menus.
Un lecteur d’identifiants de lames scanne l’identifiant patient de la lame et localise la position
du spot cellulaire. L’imageur numérique scanne ensuite l’intégralité du spot cellulaire ThinPrep,
créant ainsi une image complète de la lame.
Les données de numérisation de la lame, l’identifiant de la lame ainsi que son registre de données
associé sont transmis au serveur de gestion des images, puis la lame est renvoyée vers son portoir
de lames.
Le serveur de gestion des images sert de gestionnaire de données central pour le système
Genius Digital Diagnostics. À mesure que les lames sont numérisées par l’imageur numérique et
analysées sur la station de lecture, le serveur stocke, récupère et transmet des informations basées
sur l’identifiant de la lame.
Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste lit les cas sur la station de lecture. La station de lecture
est un ordinateur exécutant une application logicielle de station de lecture avec un moniteur adapté
à la lecture diagnostique d’une image de lame complète. La station de lecture est connectée à un
clavier et à une souris. Lorsque l’identifiant patient valide d’un cas a été identifié sur la station de
lecture, le serveur envoie l’image complète de la lame correspondant à ce numéro et le cytotechnicien
ou l’anatomopathologiste reçoit l’image complète de la lame pour qu’il examine.
Le cytotechnicien ou l’anatomopathologiste a la possibilité de marquer électroniquement les objets
d’intérêt et d’inclure ces marques dans la lecture du cas. Le lecteur a toujours la possibilité de se
déplacer et de zoomer sur l’image complète de la lame, ce qui lui donne une liberté totale pour
amener n’importe quelle partie du spot cellulaire dans le champ de vision afin de l’examiner.
1.8
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Processus du système Genius Digital Diagnostics, échantillons non gynécologiques ou UroCyte
Les lames ThinPrep préparées sont
chargées dans un portoir de lames,
lequel est à son tour chargé dans
l’imageur numérique.
Le spot cellulaire
est numérisé
L’imageur numérique scanne l’intégralité du
spot cellulaire.
Les données du cas et les images sont
stockées sur le serveur de gestion des images.
Lecture du cas par le
cytotechnicien ou
l’anatomopathologiste
Pendant la lecture, la station de lecture
présente une image complète de la lame
au lecteur.
Les cellules et autres objets d’intérêt peuvent
être marqués électroniquement par le lecteur.
Le cas est marqué comme lu.
Une fois la lecture terminée, les données du
cas sont mises à jour avec l’ajout des zones
marquées ainsi que l’ajout d’informations sur
la session de lecture.
Le cas est disponible sur la station de lecture
pour tout lecteur ultérieur souhaitant l’examiner.
Figure 1-5 Processus de numérisation, échantillons non gynécologiques ou UroCyte
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.9
1
SECTION
D
INTRODUCTION
PRÉPARATION ET TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
Échantillons gynécologiques
Les échantillons destinés aux frottis ThinPrepMC sont prélevés par un médecin, puis immergés et
rincés dans un flacon de solution PreservCytMC. Le flacon est ensuite bouché, étiqueté et envoyé à
un laboratoire équipé d’un processeur ThinPrepMC. Après avoir été traitées, les lames de microscope
pour système d’imagerie ThinPrepMC sont colorées à l’aide de la procédure ThinPrepMC Stain et
recouvertes d’une lamelle couvre-objet.
Intégrité des échantillons
Les lames traitées par un processeur ThinPrep doivent être colorées dans les 5 jours.
Les lames colorées doivent être numérisées par l’imageur au moment opportun, conformément aux
pratiques habituelles du laboratoire. Les performances en matière de numérisation n’ont pas été
évaluées au-delà de 4 mois.
Substances interférentes
Prélèvement des échantillons : l’utilisation de lubrifiants ou d’autres substances interférentes doit
être réduite au maximum avant de procéder au prélèvement des échantillons. Les lubrifiants peuvent
adhérer à la membrane du filtre et gêner le transfert des cellules sur la lame.
Pour plus d’informations sur la préparation et le traitement des lames ThinPrep, se reporter aux
manuels d’utilisation des processeurs ThinPrep. Pour obtenir des informations sur l’utilisation de
la coloration et des recommandations sur le montage, se reporter au manuel d’utilisation de la
procédure ThinPrep Stain. Les lamelles couvre-objet doivent être complètement sèches avant
d’utiliser les lames sur l’imageur numérique.
Échantillons non gynécologiques et échantillons UroCyte
Les échantillons non gynécologiques destinés aux lames non gynécologiques ThinPrepMC sont
prélevés et, en fonction du type d’échantillon, feront l’objet d’une préparation complémentaire.
Avant d’être traité sur un processeur ThinPrep, l’échantillon est immergé dans un flacon de
solution PreservCytMC. Le flacon est ensuite bouché, étiqueté et traité sur un processeur ThinPrep.
Après avoir été traitées, les lames sont colorées puis recouvertes d’une lamelle couvre-objet.
Les échantillons d’urine destinés aux lames non gynécologiques ThinPrep ou aux lames
ThinPrepMC UroCyte sont recueillis et, en fonction du type d’échantillon, feront l’objet d’une
préparation complémentaire. Avant d’être traité sur un processeur ThinPrep, l’échantillon est immergé
dans un flacon de solution PreservCytMC ou un flacon de solution ThinPrep UroCyte PreservCyt. Le
flacon est ensuite bouché, étiqueté et envoyé à un laboratoire équipé d’un processeur ThinPrep. Après
avoir été traitées, les lames sont colorées puis recouvertes d’une lamelle couvre-objet.
1.10
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Intégrité des échantillons
Pour plus d’informations sur la préparation et le traitement des lames ThinPrep, se reporter aux
manuels d’utilisation des processeurs ThinPrep. Les lamelles couvre-objet doivent être complètement
sèches avant d’utiliser les lames sur l’imageur numérique.
Précautions d’emploi spéciales
Certaines conditions pourraient entraîner la mauvaise numérisation d’une lame. Il est possible
d’éviter ou de corriger certaines conditions en suivant les directives ci-dessous.
•
Le milieu de montage de la lamelle couvre-objet doit être sec. (Un milieu de montage humide
peut entraîner un dysfonctionnement de l’appareil.)
•
Les lames sont propres (aucune empreinte de doigt, aucune poussière, aucun débris,
aucune bulle). Manipuler les lames par les bords.
•
La lamelle couvre-objet ne doit pas dépasser de la surface de la lame.
•
L’étiquette doit être appliquée bien à plat sans pli. (Des bords mal appliqués peuvent
coller pendant la manipulation et provoquer le bris des lames ou un dysfonctionnement
de l’appareil.)
•
La lame doit être correctement étiquetée en vue de son utilisation avec l’imageur numérique.
Se reporter à « Étiquetage des lames » à la page 4.7.
•
Coloration : pour colorer les lames gynécologiques, ne pas utiliser d’autres solutions que
les solutions ThinPrep Stain. Suivre rigoureusement les protocoles de coloration tels qu’ils
sont rédigés. Se reporter au manuel d’utilisation du colorant ThinPrep.
•
Il convient d’utiliser des lames de microscope ThinPrep adaptées au type d’échantillon.
Les repères d’alignement sur les lames de microscope pour système d’imagerie ThinPrep
ne doivent être ni égratignés ni rayés.
Manipulation des échantillons
Il convient de se reporter aux directives du laboratoire concernant la manipulation des échantillons.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.11
1
SECTION
E
INTRODUCTION
PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
L’imageur numérique Genius comprend un système de manipulation des lames, une plateforme
pour les portoirs de lames, des modules pour scanner et numériser les lames, ainsi que des
composants électroniques et des câbles. Des capteurs situés sur le bras de manipulation des lames
détectent l’emplacement des lames de microscope chargées dans l’appareil par l’opérateur.
L’imageur numérique est contrôlé par l’ordinateur qui lui est dédié. L’ordinateur de l’imageur
numérique réalise également la compression et l’analyse des images, et assure la communication
vers et depuis le serveur de gestion des images.
Chaque séquence de numérisation des lames est optimisée en fonction des caractéristiques
biologiques des différents échantillons cytologiques.
Pour les échantillons gynécologiques, l’ordinateur de l’imageur numérique utilise l’algorithme de
dépistage du cancer du col de l’utérus GeniusMC Cervical AI pour aider au dépistage primaire
du cancer du col de l’utérus des frottis ThinPrepMC. Les échantillons sont préparés sur des lames
de microscope pour système d’imagerie ThinPrep et numérisés sur le système Genius Digital
Diagnostics afin de rechercher la présence de cellules atypiques, d’une néoplasie cervicale, y compris
ses lésions précurseurs (lésions malpighiennes intraépithéliales de bas grade, lésions malpighiennes
intraépithéliales de haut grade), et d’un carcinome ainsi que toutes les autres catégories cytologiques,
y compris l’adénocarcinome, définies dans le document intitulé The Bethesda System for Reporting
Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and Explanatory Notes1.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.12
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1
INTRODUCTION
SECTION
F
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Présentation des composants
Voir la Figure 1-6 jusqu’à la Figure 1-15 pour des informations sur les composants et
les caractéristiques.
Fenêtre, ouverture sur la zone
de manipulation des lames
Écran tactile
Voyant d’état
du système
Voyant d’état
du système
Voyants lumineux
pour l’inventaire des
portoirs de lames,
représentant les
compartiments 1 à 10
Porte, ouverture sur la baie de chargement
des portoirs de lames
Port USB
Figure 1-6 Vue de face, imageur numérique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.13
1
INTRODUCTION
Numéro de série
Étiquette du modèle/
Plaque signalétique
Prises pour
la connexion
Ethernet (2)
à l’ordinateur
de l’imageur
numérique*
Prise pour le
raccordement du câble
audio à l’ordinateur de
l’imageur numérique*
Interrupteur
Marche/Arrêt
Porte-fusibles
Prise pour le branchement
du câble d’alimentation*
Port USB réservé aux
techniciens d’entretien
Prise pour le raccordement
du câble USB à l’ordinateur
de l’imageur numérique*
Prise pour le
raccordement du câble
VGA à l’ordinateur de
l’imageur numérique*
* Câbles et cordons fournis par Hologic
Figure 1-7 Vue de derrière, imageur numérique
1.14
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Prise pour le
raccordement du
convertisseur sur
fibre optique à
l’ordinateur de
l’imageur numérique*
INTRODUCTION
1
Prise pour le raccordement du
câble audio à l’imageur numérique*
Numéro de série,
sur le dessus
Prise pour le raccordement
du convertisseur sur
fibre optique à l’imageur
numérique*
Prise USB à l’imageur
numérique*
Prises pour le
raccordement du
câble VGA à
l’imageur numérique*
Prise pour la connexion
Ethernet à l’imageur
numérique*
Prise pour le
raccordement de la
commande du lecteur
à l’imageur numérique*
Bouton d’alimentation
et voyant lumineux
Vue avant
Interrupteur
Marche/Arrêt
Prise pour le
branchement du
câble d’alimentation*
Connexion du câble
au serveur de gestion
des images†
Vue de derrière
* Câbles et cordons fournis par Hologic
† La connexion entre l’ordinateur de l’imageur numérique et le serveur de gestion des
images utilise au minimum un câblage de catégorie 6.
Figure 1-8 Ordinateur de l’imageur numérique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.15
1
INTRODUCTION
Lames de microscope ThinPrep avec
échantillon de patient(e), colorées,
recouvertes d’une lamelle couvre-objet
et complètement sèches
Portoir de coloration des lames.
Référence Sakura 4768
(référence Hologic 51873-001) ou
Leica 14 0474 33463.
Portoir de lames
Portoirs de lames, chargés par l’opérateur
Figure 1-9 Portoirs de lames dans l’imageur numérique (porte de l’imageur numérique ouverte)
1.16
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Bras de manipulation
des lames
Pince des lames
Station de
macrolecture
Station de
numérisation
Station de zone
d’attente
Intérieur de l’imageur numérique - Capots enlevés pour montrer les détails
Figure 1-10 Manipulation des lames dans l’imageur numérique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.17
1
INTRODUCTION
Identifiant patient de la lame
(format ROC illustré)
Partie translucide
de chaque lame
Identifiant patient de la lame
(format 1D illustré)
Identifiant patient de la lame
(format 2D illustré)
01234567890
Repère d’alignement
UroCyte™
Spot cellulaire - Contient les cellules du patient ou de la patiente
Lame de microscope pour le
système d’imagerie ThinPrep, pour
les échantillons gynécologiques
Lame de microscope
non gynécologique ThinPrep
Lame de microscope
ThinPrep UroCyte
Figure 1-11 Lames utilisées dans le système
1.18
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Dimensions de l’imageur numérique
65 cm
71,1 cm
80 cm
Poids approximatif : 110 kg
Figure 1-12 Dimensions de l’imageur numérique
Dégagements recommandés : 76,2 mm de chaque côté. S’assurer qu’il y a suffisamment d’espace
pour débrancher le câble d’alimentation. La profondeur de l’imageur numérique avec la porte
ouverte est de 86,4 cm. La hauteur avec la fenêtre ouverte est de 71,1 cm.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.19
1
INTRODUCTION
Dimensions des portoirs de lames
76,2 mm
139,7 mm
254 mm
Portoir de lames vide
226 mm
46 mm
Couvercle du portoir de lames en option sur le portoir de lames
Figure 1-13 Dimensions des portoirs de lames
1.20
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Dimensions de l’ordinateur de l’imageur numérique
197 mm
432 mm
470 mm
Interrupteur Marche/Arrêt
Poids approximatif : 16,3 kg
Figure 1-14 Dimensions de l’ordinateur de l’imageur numérique
Se reporter aux documents accompagnant l’appareil pour connaître les caractéristiques techniques.
Autres composants
Les autres composants qui complètent le réseau du système Genius Digital Diagnostics seront
déballés et installés par le personnel d’Hologic. Pour connaître les caractéristiques ainsi que les
instructions de fonctionnement, de sécurité et de maintenance, se reporter aux documents fournis
avec les autres composants.
Remarque : Si un composant du réseau du système Genius Digital Diagnostics nécessite une
maintenance, communiquer avec le Soutien technique d’Hologic ou le distributeur local.
Conditions environnementales
Plage de température de fonctionnement
16 à 32 °C
Plage de température hors fonctionnement
-28 à 50 °C
Plage d’humidité de fonctionnement
20 à 80 % d’humidité relative, sans condensation
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.21
1
INTRODUCTION
Plage d’humidité hors fonctionnement
15 à 95 % d’humidité relative, sans condensation
Degré de pollution : II conformément à la norme CEI 61010-1.
Catégorie II : le système Genius Digital Diagnostics est réservé pour un usage en intérieur,
dans un bureau ou un laboratoire respectant les règles d’hygiène.
Niveaux sonores
Cet appareil ne génère pas des niveaux sonores supérieurs à 80 dBA.
Alimentation
Tension
100 à 240 V (courant alternatif, aucune sélection requise)
La tension du secteur ne doit pas dépasser ±10 % de la tension nominale.
Fréquence
50 à 60 Hz
Alimentation
Imageur numérique
Ordinateur de l’imageur numérique
5 A maximum
Consulter les documents accompagnant l’appareil.
Chaleur produite
Imageur numérique
Ordinateur de l’imageur numérique
Environ 470 W
Consulter les documents accompagnant l’appareil.
Fusibles
Imageur numérique
Ordinateur de l’imageur numérique
Deux fusibles en verre à action retardée de 5 x 20 mm, 10 A
Consulter les documents accompagnant l’appareil.
Dimensions et poids (approximatif)
Imageur numérique : 65 cm x 80 cm x 71 cm (H x L x P), 110 kg hors colis
Ordinateur de l’imageur numérique : 470 mm x 197 mm x 432 mm (H x L x P), 16,3 kg hors colis
Normes du système Genius Digital Diagnostics
Le système Genius Digital Diagnostics a été testé et certifié par un laboratoire de tests reconnu
nationalement aux États-Unis (NRTL) comme conforme aux normes en vigueur en matière de
sécurité, ainsi que d’interférences électromagnétiques (IEM) et de compatibilité électromagnétique
(CEM). Se reporter à l’étiquette produit située à l’arrière de l’appareil pour connaître les marquages
de certification en matière de sécurité.
1.22
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Ne pas utiliser ce dispositif à proximité étroite de sources de rayonnement électromagnétique
puissant (par exemple, sources RF intentionnelles non blindées), car celles-ci peuvent en perturber
le fonctionnement.
Ce produit est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).
Ce produit comprend un dispositif rentrant dans la catégorie laser de classe 1 conformément à
la norme EN 60825-1:2014, 3e édition.
Cet appareil répond aux exigences des normes CEI 61326-2-6 et CEI 60601-1-2 relatives aux
émissions et à l’immunité. Cet équipement a été conçu et testé conformément à la norme CISPR 11
classe A. Il peut provoquer des interférences radio dans un environnement résidentiel auquel cas
vous devrez peut-être prendre des mesures pour atténuer ces interférences. L’environnement
électromagnétique doit être évalué avant d’utiliser l’appareil.
Informations relatives à l’environnement électromagnétique
Les tableaux suivants fournissent des informations sur l’environnement électromagnétique dans
lequel l’imageur numérique est capable de fonctionner en toute sécurité. L’utilisation de cet appareil
dans un environnement qui dépasse ces limites peut nuire au bon fonctionnement de l’appareil.
Tableau 1. Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions
électromagnétiques
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L’imageur numérique est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’imageur numérique doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans ce type d’environnement.
Recommandations relatives à l’environnement
électromagnétique
Essai d’émissions
Conformité
Émissions rayonnées et conduites
CISPR 11
FCC 47 CFR 15
CSA/CAN
Groupe 1, Classe A
Le fonctionnement de l’imageur numérique est soumis
aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas
provoquer d’interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit
accepter toutes les interférences reçues, y compris celles
pouvant perturber son fonctionnement.
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Classe A
L’imageur numérique est indiqué pour une utilisation dans
tous les environnements commerciaux ou hospitaliers.
Fluctuations de tension/
Émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.23
1
INTRODUCTION
Tableau 2. Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité
électromagnétique
Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’imageur numérique est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’imageur numérique doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans ce type d’environnement.
Essai d’immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes d’entrée
d’alimentation
CEI 61000-4-11
1.24
Niveau d’essai
CEI 60601-1-2
Niveau de conformité
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
au contact
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l’air
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l’air
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV pour
les lignes d’alimentation
Durée ≥1 min
±2 kV pour les lignes
d’alimentation à 100 kHz
Fréquence de répétition
de 100 kHz
Fréquence de répétition
de 5 kHz
±1 kV pour les lignes
d’alimentation à 5 kHz
±0,5 kV, ±1 kV ligne à ligne
±1 kV ligne à ligne
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV ligne
à masse
±2 kV ligne à masse
0 % UT; 0,5 cycle à 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT; 0,5 cycle à 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT; 1 cycle à 0°
0 % UT; 1 cycle à 0°
40 % UT; 6 cycles à 0°
40 % UT; 6 cycles à 0°
70 % UT; 30 cycles à 0°
70 % UT; 30 cycles à 0°
0 % UT; 300 cycles à 0°
0 % UT; 300 cycles à 0°
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Recommandations relatives
à l’environnement
électromagnétique
Les établissements doivent
prendre des mesures pour
atténuer les décharges
électrostatiques, y compris
le niveau d’humidité.
La qualité de l’alimentation
secteur doit correspondre
à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l’alimentation
secteur doit correspondre à
celle d’un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l’alimentation
secteur doit correspondre
à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier type.
Si l’utilisateur de l’imageur
numérique doit maintenir la
continuité du fonctionnement
durant les coupures de courant
secteur, il est recommandé
d’alimenter l’imageur
numérique avec un système
d’alimentation sans interruption
(onduleur).
INTRODUCTION
1
Tableau 2. Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité
électromagnétique
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
30 A/m à 60 Hz
30 A/m
Les niveaux des champs
magnétiques à la fréquence du
réseau doivent correspondre à
ceux d’un établissement type
dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
REMARQUE : UT désigne la tension secteur avant application du niveau d’essai.
Tableau 3. Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité
électromagnétique
Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’imageur numérique est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’imageur numérique doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans ce type d’environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601-1-2
Niveau de conformité
Recommandations relatives
à l’environnement
électromagnétique
Perturbations conduites,
induites par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
3 Vrms, 0,15 MHz à 80 MHz,
80 % AM à 1 kHz
6 Vrms, dans la bande ISM
entre 0,15 MHz et 80 MHz,
80 % AM à 1 kHz
3 Vrms, 6 Vrms
Les champs radioélectriques
conduits doivent correspondre
à ceux d’un environnement
commercial ou hospitalier type.
Champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
3 V/m, 80 MHz à 2,7 GHz,
80 % AM à 1 kHz
3 V/m
Les champs radioélectriques
rayonnés doivent correspondre
à ceux d’un environnement
commercial ou hospitalier type.
Champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques et champs
de proximité générés
par les équipements de
communication sans fil RF
CEI 60601-1-2
Niveaux d’essai tels que
définis dans le Tableau 9 de
la norme CEI 60601-1-2
Jusqu’à 28 V/m
Immunité aux champs de
proximité générés par les
équipements de
communication sans fil RF.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.25
1
SECTION
G
INTRODUCTION
CONTRÔLE DE QUALITÉ INTERNE
Autotest à la mise sous tension (POST)
Lors de la mise sous tension de l’imageur numérique (se reporter à « Mise sous tension de
l’appareil » à la page 4.3), le système effectue un test d’autodiagnostic. Tous les systèmes logiciels/de
communication, ainsi que l’ensemble des systèmes mécaniques et électriques, sont testés afin de
vérifier leur bon fonctionnement. L’opérateur est alerté de tout dysfonctionnement par un message
sur l’interface utilisateur. Si le système ne fonctionne pas ou en cas d’erreurs persistantes,
communiquer avec le Soutien technique d’Hologic. Se reporter au Chapitre 8, Informations sur le
personnel d’entretien.
SECTION
H
DANGERS INHÉRENTS À L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
L’imageur numérique est conçu pour être utilisé conformément aux indications de ce manuel.
Veiller à passer en revue et à comprendre les données énumérées ci-dessous afin de ne pas porter
préjudice aux utilisateurs et/ou de ne pas endommager l’appareil.
Si cet équipement est utilisé d’une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par
l’équipement peut être compromise.
En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le signaler à
l’assistance technique d’Hologic et à l’autorité compétente locale de l’utilisateur et/ou de la patiente.
Avertissements, mises en garde et remarques
Les termes AVERTISSEMENT, ATTENTION et Remarque ont des significations particulières
dans ce manuel.
1.26
•
Un AVERTISSEMENT déconseille certaines actions ou situations qui pourraient
provoquer des blessures corporelles ou le décès.
•
Le terme MISE EN GARDE indique les actions ou situations qui risquent
d’endommager l’appareil, de produire des données erronées ou d’annuler une procédure,
bien que des blessures soient peu probables.
•
Une Remarque fournit des données utiles dans le contexte des instructions fournies.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Symboles utilisés sur l’appareil
Les symboles suivants sont utilisés sur cet appareil :
Attention, se référer aux documents fournis.
Avertissement, risque de choc électrique (à usage interne uniquement,
non accessible aux opérateurs).
Consulter le mode d’emploi Indique la nécessité pour l’utilisateur de
consulter le mode d’emploi.
hologic.com/ifu
Û&
Limites de température. Indique les limites de température auxquelles le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
95%
Limites d’humidité. Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité.
Û&
15%
Borne conductrice de protection (à usage interne uniquement, non accessible
aux utilisateurs).
Interrupteur d’alimentation en position Marche
Interrupteur d’alimentation en position Arrêt
Fusible
Déchets d’équipements électriques et électroniques.
Communiquer avec Hologic pour l’élimination de l’appareil.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.27
1
INTRODUCTION
Numéro de série
Date de fabrication
Fabricant
Mandataire dans la Communauté européenne
Référence catalogue
Port USB 3
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Durée d’utilisation selon la directive RoHs chinoise
Fabriqué aux États-Unis
Pour les appareils utilisés aux États-Unis et au Canada, informations
de conformité.
1.28
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
Le produit répond aux exigences du marquage CE conformément au Règlement
EU-IVD 2017/746 selon l’organisme notifié BSI (Pays-Bas)
2797
Attention : La loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif par un
médecin ou sur ordre de celui-ci, ou par tout autre praticien autorisé par la
loi de l’État dans lequel il exerce afin d’utiliser ou de prescrire l’utilisation du
dispositif, qui doit être formé et expérimenté dans l’utilisation du produit.
La marque ETL fournit la preuve de la conformité du produit aux normes de
sécurité nord-américaines. Les autorités compétentes (AHJ) et les responsables du
code aux États-Unis et au Canada acceptent la marque de certification ETL comme
preuve de la conformité du produit aux normes sectorielles publiées.
UK Conformity Assessed (Grande-Bretagne)
Emplacement des étiquettes utilisées sur l’appareil
Numéro de série
Numéro de série
Modèle/Caractéristiques
nominales
Ordinateur de l’imageur
numérique, arrière
Prise reliée à la terre
Imageur numérique, arrière
Prise reliée à la terre
Prises pour des connexions externes
Fusibles
Figure 1-15 Emplacements des étiquettes
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.29
1
INTRODUCTION
Avertissements utilisés dans le présent manuel :
AVERTISSEMENT
Installation par un technicien uniquement.
Cet appareil doit être installé uniquement par un personnel d’Hologic formé.
AVERTISSEMENT
Aucune modification du système effectuée par l’utilisateur n’est autorisée pendant la durée
de service de l’appareil.
AVERTISSEMENT
Fusibles de l’appareil.
Pour une protection continue contre le feu, ne remplacer que par des fusibles de même valeur
et de même type. Le remplacement des fusibles doit être confié uniquement au personnel
d’Hologic formé.
AVERTISSEMENT
Utiliser uniquement les câbles et les accessoires de support spécifiés par Hologic avec l’imageur
numérique. Ne pas connecteur à l’imageur numérique des éléments dont la compatibilité avec
ce dernier n’a pas été spécifiée.
AVERTISSEMENT
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par Hologic
pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l’immunité électromagnétique de cet appareil et ainsi entraîner un mauvais fonctionnement.
AVERTISSEMENT
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de
l’imageur numérique, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, cela pourrait dégrader
les performances de cet appareil.
AVERTISSEMENT
Pièces mobiles
Cet appareil comporte des pièces mobiles. Garder les mains, les vêtements amples, les bijoux, etc.
à distance.
AVERTISSEMENT
Prise reliée à la terre
Utiliser une prise reliée à la terre à trois fils pour garantir un fonctionnement sûr de l’appareil.
1.30
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTRODUCTION
1
AVERTISSEMENT
Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames peuvent
s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec prudence lors
de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
SECTION
I
ÉLIMINATION
Élimination du dispositif
Ne pas éliminer avec les ordures ménagères.
Communiquer avec le Soutien technique d’Hologic.
Hologic assure la collecte et la réhabilitation adéquate des dispositifs électriques que nous fournissons
à nos clients. Hologic s’efforce de réutiliser ses dispositifs, sous-ensembles et composants d’Hologic
chaque fois que cela est possible. Lorsque la réutilisation n’est pas appropriée, Hologic veille à ce que
les déchets soient correctement éliminés.
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752, États-Unis
Tél. :
1 800 442-9892
1 508 263-2900
Téléc. : 1 508 229-2795
Web : www.hologic.com
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
1.31
1
INTRODUCTION
Page laissée intentionnellement vide.
1.32
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
2. Installation
2. Installation
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
2
Chapitre deux
Installation de l’imageur numérique
AVERTISSEMENT : Installation par un technicien du service uniquement.
SECTION
A
GÉNÉRALITÉS
L’imageur numérique et l’ordinateur qui lui est dédié doivent être installés par le personnel
d’entretien d’Hologic. L’ensemble du système Genius Digital Diagnostics doit être installé par
le personnel d’entretien d’Hologic. Une fois l’installation terminée, le le personnel d’entretien
forme le ou les opérateurs en se servant du manuel d’utilisation comme guide de formation.
Au cas où il serait nécessaire de déplacer l’appareil après son installation, communiquer avec le
Soutien technique d’Hologic. Se reporter au Chapitre 8, Informations sur le personnel d’entretien.
SECTION
B
MESURES À PRENDRE À LA LIVRAISON
Enlever et lire la feuille Instructions d’utilisation avant l’installation fixée sur le carton d’emballage.
Examiner les cartons d’emballage pour s’assurer qu’ils ne sont pas endommagés. Inspecter le
détecteur de chocs situé sur le carton d’emballage de l’imageur numérique pour s’assurer qu’il
n’est pas endommagé. Signaler immédiatement tout dommage à l’expéditeur et/ou au Soutien
technique d’Hologic dans les plus brefs délais. Se reporter au Chapitre 8, Informations sur le
personnel d’entretien.
Laisser l’appareil dans les cartons d’emballage en attendant son installation par un technicien
d’Hologic.
Conserver l’appareil dans des conditions adéquates jusqu’à son installation (lieu frais, sec et
sans vibrations).
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
2.1
2
SECTION
C
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
PRÉPARATION AVANT L’INSTALLATION
Évaluation des lieux avant l’installation
Le personnel d’entretien d’Hologic doit évaluer le site avant d’effectuer l’installation. S’assurer que
cet emplacement répond à tous les critères de configuration exigés par le le personnel d’entretien.
Emplacement et configuration
MISE EN GARDE : Acheminer avec précaution tous les connecteurs afin d’éviter de pincer
les câbles. Pour éviter de trébucher sur les câbles ou de les déconnecter, ne pas les placer près
des zones de passage.
Remarque : Pour installer l’ensemble du système Genius Digital Diagnostics, le personnel
d’entretien d’Hologic a besoin de l’aide du personnel informatique du laboratoire
pour configurer correctement le système.
AVERTISSEMENT : Éviter d’utiliser cet appareil à proximité d’autres appareils ou
empilés dessus, car cela pourrait nuire à son bon fonctionnement. Si une utilisation dans
ces conditions s’impose, surveiller cet appareil ainsi que les autres appareils pour vérifier
qu’ils fonctionnent normalement.
Configuration du réseau local
Les câbles connectant l’imageur numérique Genius et l’ordinateur de l’imageur numérique Genius
doivent être ceux fournis par Hologic. Les câbles ne peuvent pas être remplacés par d’autres câbles.
L’imageur numérique et l’ordinateur qui lui est dédié doivent être placés dans la même zone de
manière à ce que les câbles de raccordement atteignent facilement chaque composant (éloignés de
2 mètres maximum les uns des autres). Voir Figure 2-1. Le système de l’imageur numérique et le
serveur de gestion des images peuvent être plus éloignés l’un de l’autre, comme déterminé lors de
l’évaluation du site avec le laboratoire et le personnel d’entretien d’Hologic.
2.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
2
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Commutateur
Imageur numérique
P
P
P*
Serveur de gestion des images
P
P*
P*
Table, bureau ou paillasse
Moniteur
(Un ou plusieurs imageurs numériques,
selon la configuration du site)
Station de lecture
Clavier
Souris
P
P
P
Souris
Clavier
Table, bureau ou paillasse
(Une ou plusieurs stations de lecture, selon la configuration du site)
C = câble d’alimentation, nécessite une prise
* Peut être placé au sol en l’absence d’accumulation de poussière autour ou sur le dessus.
Figure 2-1 Schéma d’interconnexion du réseau local (exemple)
MISE EN GARDE : Acheminer avec précaution tous les connecteurs afin d’éviter de pincer
les câbles. Pour éviter de trébucher sur les câbles ou de les déconnecter, ne pas les placer près
des zones de passage.
AVERTISSEMENT : Prise reliée à la terre
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
2.3
2
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Configuration des composants
Les composants peuvent être organisés comme souhaité sur la paillasse, à condition que les câbles
de raccordement soient faciles à atteindre. L’ordinateur de l’imageur numérique peut être posé sur
le sol, à proximité de la zone de travail, à condition que l’aération soit suffisante afin d’empêcher
l’accumulation de poussière. En outre, pour plus de sécurité, il ne doit pas être placé dans une
zone de passage et doit être éloigné de toute autre interférence. Il doit être accessible pour
l’entretien de routine.
Le personnel d’entretien d’Hologic doit évaluer le site avant de procéder à l’installation afin
d’identifier tous les besoins supplémentaires. S’assurer que l’aménagement du site respecte bien
les instructions du personnel d’entretien avant de prévoir l’installation du système.
Sécurité
Hologic recommande que chaque laboratoire travaille directement avec les systèmes d’information et
le personnel de sécurité existants afin de déterminer les actions les plus appropriées à entreprendre en
fonction de l’infrastructure informatique du site.
Accès limité aux utilisateurs autorisés
L’imageur numérique Genius utilise le contrôle d’accès et la sécurité WindowsMD. L’imageur
numérique ne nécessite pas la connexion d’un utilisateur pour accéder à l’interface de niveau
utilisateur. Cette interface est accessible à toute personne ayant un accès physique au système.
Les risques encourus par le système en termes de cybersécurité sont minimes, mais une personne
ayant un accès physique à l’interface de niveau utilisateur pourrait entraîner des préjudices
involontaires ou intentionnels. Ces préjudices se limitent à rendre le système non fonctionnel,
ce qui pourrait retarder la numérisation des lames au sein du laboratoire. Hologic recommande que
l’imageur numérique soit placé dans une zone accessible uniquement aux utilisateurs de confiance,
à la discrétion du client. Si le système n’est pas fonctionnel, communiquer avec le Soutien technique
d’Hologic comme indiqué au Chapitre 8, Informations sur le personnel d’entretien.
Cybersécurité et protection des données
Pour soutenir l’intégrité, la confidentialité et la sécurité des données, le processeur et l’ordinateur
de l’imageur numérique Genius empêchent l’installation et l’exécution de tout logiciel non autorisé,
et interdisent les modifications non autorisées apportées au logiciel du système. Pour compléter ces
mesures de protection, les actions suivantes doivent être réalisées pour assurer que le système est
protégé et sécurisé :
2.4
•
Les ports USB de l’ordinateur doivent uniquement être utilisés conformément aux
instructions fournies avec le système. Toujours s’assurer que la clé USB ou le support
de stockage mobile est exempt de virus et qu’il n’est pas utilisé sur des ordinateurs
publics ou personnels.
•
Si l’appareil est connecté au réseau d’un client en dehors du réseau privé d’Hologic,
Hologic demande qu’un pare-feu soit placé entre le système et le réseau du client afin
de se protéger contre les menaces malveillantes venant du réseau.
•
Il faut veiller à ce que tous les périphériques de stockage externes soient conservés dans
un endroit sécurisé et qu’ils soient accessibles uniquement au personnel autorisé.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
2
D’une manière générale, il faut garder à l’esprit que tous les employés sont responsables de
l’intégrité, de la confidentialité et de la disponibilité des données traitées, transmises et stockées
sur le système. Le non-respect de ces recommandations pourrait augmenter le risque d’exposition à
un virus, un logiciel espion, un cheval de Troie ou à une autre intrusion hostile. En cas de suspicion
de l’un d’eux, communiquer avec le Support technique d’Hologic dès que possible.
Mises à jour de la cybersécurité
Hologic évalue en permanence les mises à jour logicielles, les correctifs de sécurité et l’efficacité
des mesures de sécurité mises en œuvre afin de déterminer si des mises à jour sont nécessaires
pour atténuer les menaces émergentes. Hologic fournira des mises à jour logicielles et des
correctifs validés tout au long du cycle de vie du dispositif médical pour assurer sa sécurité et
son efficacité continues.
SECTION
D
CONSERVATION ET MANIPULATION APRÈS L’INSTALLATION
Considérations environnementales
•
L’imageur numérique est sensible aux changements brusques de température et d’humidité.
Ne pas le placer à proximité de fenêtres, d’appareils de chauffage, de climatiseurs,
d’aérations de chauffage, de ventilation et de climatisation, ou de portes fréquemment
ouvertes et fermées.
•
Pendant son fonctionnement, l’imageur numérique est sensible aux vibrations. Il doit être
placé sur une surface plane et solide, à bonne distance des centrifugeuses, des agitateurs
vortex ou de tout autre appareil susceptible de générer des vibrations. Éloigner l’appareil de
toute autre activité ambiante, telle que les passages incessants, les ascenseurs ou les portes
fréquemment ouvertes et fermées.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
2.5
2
INSTALLATION DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Page laissée intentionnellement vide.
2.6
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3. Interface utilisateur
3. Interface utilisateur
3
INTERFACE UTILISATEUR
Chapitre trois
Interface utilisateur
Ce chapitre fournit des informations détaillées sur les écrans de l’interface utilisateur et sur la
manière de s’en servir pour faire fonctionner, dépanner et entretenir l’imageur numérique.
Contenu de ce chapitre :
Écran principal, imageur numérique inactif, prêt pour le traitement
3.3
•
Voyants
3.4
•
Inventaire des portoirs de lames
3.6
•
Pendant le traitement
3.8
•
Statut de la transmission des données de la lame
3.10
•
Détails du portoir de lames
3.11
Options pour le type d’échantillon
3.13
•
3.13
Sélection du type d’échantillon pour un portoir de lames
Options administratives
3.14
•
Nom de l’imageur
3.15
•
Langue
3.16
•
Limite de longueur du rapport
3.17
•
Réglage du volume
3.18
•
Signal de fin
3.18
•
Signal d’erreur
3.19
•
Nettoyer le système
3.20
•
Nettoyer l’écran
3.20
•
Mode Service
3.21
•
Regrouper diagnostics
3.21
•
Paramètres réseau
3.23
•
Configurer les codes-barres
3.26
•
Configurer l’ID de la lame
3.29
•
Configurer l’ID de la lame - Lames gynécologiques
3.31
•
Configurer l’ID de la lame - Lames non gynécologiques
3.34
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.1
3
3.2
INTERFACE UTILISATEUR
•
Configurer l’ID de la lame - Lames UroCyte
3.39
•
Bouton À propos de
3.41
•
Bouton d’alimentation
3.42
Rapports
3.43
•
Recherche de lames
3.44
•
Journal des événements des lames
3.46
•
Journal des erreurs de l’imageur
3.48
•
Rapport de numérisation
3.50
•
Rapport du portoir de lames en erreur
3.56
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
SECTION
A
3
ÉCRAN PRINCIPAL, IMAGEUR NUMÉRIQUE INACTIF, PRÊT POUR
LE TRAITEMENT
L’écran principal s’affiche lorsque l’imageur numérique Genius est mis sous tension et qu’il est prêt
à être utilisé.
Dix positions pour les portoirs de lames
Appuyer pour modifier le type d’échantillon pour une position de portoir de lames.
Bouton Options administratives
Bouton Rapports
Bouton Démarrer
Figure 3-1 Écran principal, Prêt pour la numérisation
Le bouton Options administratives permet d’ouvrir l’écran Options administratives. Se reporter à
« Options administratives » à la page 3.14.
Le bouton Rapports permet d’ouvrir l’écran Rapports. Se reporter à « Rapports » à la page 3.43.
Le bouton Démarrer permet de démarrer le traitement des lames. Se reporter à « Traitement des
lames » à la page 4.15. Au moins un portoir de lames doit être chargé dans l’imageur numérique
pour que le bouton Démarrer soit disponible.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.3
3
SECTION
B
INTERFACE UTILISATEUR
INDICATEURS D’ÉTAT
Voyants
Les voyants DEL indiquent le statut général du système, le portoir de lames dont les lames sont en
cours de traitement ainsi que les positions auxquelles des portoirs de lames peuvent être chargés ou
rechargés dans l’imageur numérique.
Voyants d’état du système
Voyant indicateur d’un
portoir de lames rouge
Voyants indicateurs
des portoirs de lame,
marquant les
positions 1 à 10
Voyants indicateurs de portoirs de lames verts
Figure 3-2 Voyants lumineux
Voyants DEL extérieurs
Voyant d’état
du système
3.4
Vert
L’imageur numérique est sous tension et opérationnel.
Clignotant orange
L’imageur numérique est allumé et l’intervention de l’utilisateur
est nécessaire pour continuer. Après l’intervention de l’utilisateur,
l’imageur numérique reprend l’action interrompue.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Voyants DEL extérieurs
Clignotant rouge
L’imageur numérique est sous tension et une erreur système
s’est produite.
• Si l’erreur système peut être corrigée par l’intervention de l’utilisateur,
une fois l’erreur résolue, l’utilisateur pourra commencer le traitement
des lames.
• Si l’erreur système est irrécupérable, l’utilisateur devra redémarrer
l’imageur numérique et une visite d’entretien pourra être nécessaire.
Les voyants clignotent également en rouge si l’imageur numérique est
allumé et qu’il y a un problème de communication avec le serveur de
gestion des images.
Voyant
indicateur
des portoirs
de lames
Non allumé
L’imageur numérique n’est pas sous tension ou n’est pas alimenté.
Vert
Un portoir de lames peut être chargé ou retiré à cette position.
Les lames se trouvant dans ce portoir de lames ne sont pas en cours
de traitement sur l’imageur numérique.
À cette position :
• Il se peut qu’il y ait un portoir de lames avec des lames qui
n’ont pas encore été traitées.
• Il se peut qu’il y ait un portoir de lames sans aucune lame
à l’intérieur.
• Il se peut qu’il y ait un portoir de lames avec des lames dont
la numérisation est terminée ou
Il se peut qu’aucun portoir de lames ne soit chargé dans l’imageur
numérique.
Rouge
Ne pas retirer le portoir de lames se trouvant à une position marquée
par un voyant rouge.
Les lames se trouvant dans le portoir de lames à cette position sont
utilisées par l’imageur numérique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.5
3
INTERFACE UTILISATEUR
Inventaire des portoirs de lames
L’affichage à écran tactile indique où des portoirs de lames sont chargés et où les lames sont chargées
dans les portoirs de coloration se trouvant dans ces portoirs de lames. Au cours du traitement,
l’affichage à écran tactile change d’aspect au fur et à mesure que la numérisation progresse de lame
en lame dans chacun des portoirs de lames.
10
3
4
5
1
2
6
7
8
9
Figure 3-3 L’affichage de l’écran indique la position des portoirs de lames
Légende de Figure 3-3
1
2
3.6
Numéro mis en surbrillance
Les lames se trouvant dans ce portoir sont utilisées par l’imageur numérique.
Bandes gris foncé, portoir en service
Lames se trouvant dans des fentes du portoir de coloration dans le portoir de lames
L’imageur numérique a effectué un inventaire et a détecté des lames dans les fentes qui
apparaissent sous forme de bandes.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Légende de Figure 3-3
3
4
Bandes gris clair, portoir utilisé
Lames traitées
L’imageur numérique a numérisé les lames se trouvant dans ces fentes du portoir de
coloration dans le portoir de lames et a renvoyé les lames au portoir de lames.
Bande rouge
Événement de lame
L’imageur numérique a tenté de numériser la lame se trouvant dans cette fente du
portoir de coloration et un événement lié à la numérisation de la lame s’est produit.
L’imageur numérique a renvoyé la lame au portoir de coloration dans le portoir de lames.
Remarque : Lorsque la position 10 est désignée comme portoir de lames en erreur,
une lame comportant un événement de lame est renvoyée au portoir de lames en erreur.
La fente vide dans le portoir de coloration du portoir de départ et la fente contenant la lame
dans le portoir de lames en erreur apparaissent en rouge.
5
6
7
8
9
10
Bande blanche
Lame(s) retirée(s) du portoir de lames
L’imageur numérique a retiré la lame se trouvant dans cette fente du portoir de coloration
et n’a pas renvoyé la lame au portoir de coloration dans le portoir de lames.
Zone sombre au milieu de fines bandes
Fentes vides dans un portoir de coloration dans un portoir de lames chargé dans
l’imageur numérique.
Bandes grises, portoir non utilisé
Lames se trouvant dans des fentes du portoir de coloration dans le portoir de lames
L’imageur numérique a effectué un inventaire et a détecté des lames dans les fentes qui
apparaissent sous forme de bandes.
Zone « vide »
L’imageur numérique a détecté qu’un portoir de lames est chargé à cette position, mais
l’imageur numérique n’a pas encore effectué un inventaire des lames se trouvant dans
ce portoir de lames.
Portoir de lames en erreur
La position 10 peut être désignée comme portoir de lames en erreur. Une lame comportant
un événement de lame est déplacée vers le portoir de lames en erreur lorsque la
position 10 est utilisée comme portoir de lames en erreur.
Type d’échantillon
Se reporter à « Sélection du type d’échantillon pour un portoir de lames » à la page 3.13.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.7
3
INTERFACE UTILISATEUR
Pendant le traitement
Pendant le traitement, l’écran tactile de l’imageur numérique affiche des informations sur la
progression de la série. Des informations détaillées sur chaque lame sont également disponibles.
3
4
2
1
Figure 3-4 Affichage de l’écran pendant le traitement
Légende de Figure 3-4
1
2
3.8
Les lames se trouvant dans le portoir 1 sont en cours de traitement. Pour afficher le détail
des lames se trouvant dans ce portoir de lames, appuyer n’importe où dans l’illustration du
portoir 1 sur l’écran tactile.
Pendant le traitement, la position du portoir actuellement en cours apparaît au-dessus de
l’illustration du portoir. L’ID de la lame pour la lame dont les données de numérisation sont
en cours de transmission est également affiché. Se reporter à « Statut de la transmission
des données de la lame » à la page 3.10.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5
INTERFACE UTILISATEUR
3
Légende de Figure 3-4
3
4
5
Heure de fin estimée
Pendant le traitement des lames, l’imageur numérique estime l’heure de fin de la
numérisation de toutes les lames dans tous les portoirs de lames. Au début du traitement
des lames, l’heure de fin estimée est basée sur le nombre de portoirs de lames chargés
dans l’appareil. Au fur et à mesure que le traitement progresse, l’appareil procède à un
inventaire de chaque portoir de lames. Le nombre de lames dans chaque portoir de
lames est ensuite pris en compte dans l’heure de fin estimée. Une fois l’inventaire terminé,
l’heure de fin estimée est plus précise que lorsque l’inventaire des lames était en cours.
Statut du système
Le statut du système apparaît dans la partie supérieure de la zone d’affichage.
Le statut passe de « Prêt pour la numérisation » à « Traitement » après que l’opérateur
touche le bouton Démarrer.
Une fois le traitement terminé, le statut passe à « Traitement terminé ».
Si le traitement est mis en pause, si la communication avec le serveur de gestion des
images est interrompue ou si une erreur système se produit, la barre d’état en haut de
la zone d’affichage change.
Date et heure actuelles.
La date et l’heure sur l’imageur numérique sont définies par le serveur de gestion
des images.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.9
3
INTERFACE UTILISATEUR
Statut de la transmission des données de la lame
L’icône en forme de cercle représente la progression du scanner dans l’imageur numérique. La bande
gris clair indique la fin du transfert de données de l’imageur numérique vers le serveur de gestion
des images.
L’imageur numérique a lu l’identifiant de
la lame sur la station de macrolecture et
commence à numériser cette lame.
L’imageur numérique est en train de
numériser cette lame, progressant dans
la zone du spot cellulaire de la lame.
L’imageur numérique a terminé la
numérisation de cette lame et envoie
des données pour cette lame au
serveur de gestion des images.
Lorsque l’imageur numérique finit
d’envoyer les données d’une lame
au serveur de gestion des images,
le graphique représentant la fente dans
le portoir de coloration du portoir de
lames se transforme en bande gris clair.
Figure 3-5 Statut de la transmission des données de la lame
3.10
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3
INTERFACE UTILISATEUR
Détails du portoir de lames
Appuyer sur le rectangle représentant le portoir de lames sur l’écran tactile pendant le traitement
pour afficher des détails sur les lames de ce portoir.
1
2
14
3
4
5
13
6
12
7
8
11
10
9
Figure 3-6 Écran des détails d’un portoir de lames (portoir 1, exemple)
Légende de Figure 3-6
1
La date et l’heure de début du traitement pour tous les portoirs de lames chargés dans
l’appareil et l’heure estimée à laquelle le traitement de tous les portoirs de lames chargés
dans l’appareil prendra fin.
2
Le numéro de la fente dans le portoir de coloration du portoir de lames.
3
L’ID de la lame lu par l’imageur numérique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.11
3
INTERFACE UTILISATEUR
Légende de Figure 3-6
4
Le type d’échantillon, sélectionné par l’opérateur pour le portoir de lames.
5
Le numéro de la position du portoir de lames dont les détails sont affichés.
6
Le nombre total de lames du portoir actuel qui ont été correctement numérisées.
7
Le nombre total de lames du portoir actuel qui ont été précédemment scannées par
le système Genius Digital Diagnostics. Un ID de lame déjà numérisé de manière
concluante ne peut pas être numérisé à nouveau.
8
Nombre total d’erreurs pour les lames déjà traitées dans ce portoir de lames.
9
Appuyer sur le cercle et le faire glisser pour se déplacer dans la liste.
10
11
Description du statut de la numérisation
Pour les lames comportant une erreur, la colonne Statut indique le code d’erreur et
une description succincte est affichée.
Pour les lames en cours, la description est « Traitement ».
Une fois le traitement terminé de manière concluante, la date/l’heure ainsi que le
statut s’affichent.
Statut de la numérisation
Pour les lames affichant le statut « OK », la numérisation s’est terminée de
manière concluante.
Pour les lames comportant une erreur, la colonne Statut répertorie le code d’erreur.
12
La date/l’heure auxquelles la lame a été numérisée.
13
Bouton Fermer
Appuyer sur le bouton Fermer pour revenir à l’écran de traitement.
L’écran des détails du portoir de lames affiche des informations pour chacun des ID des lames de ce
portoir de lames. Les informations de l’écran des détails du portoir de lames se remplissent au fur et
à mesure que le traitement progresse, une lame à la fois.
3.12
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Les détails sont disponibles sur l’écran tactile pendant le traitement des lames. À la fin du traitement
des lames et avant de recharger des portoirs de lames, les détails de la série précédente sont
disponibles en touchant l’image d’un portoir de lames sur l’écran principal.
Une fois qu’un portoir de lames a été retiré ou rechargé dans une position de portoir de lames,
les informations qui se trouvaient sur l’écran des détails du portoir de lames sont disponibles sous
la forme d’un rapport de numérisation sur l’imageur numérique.
SECTION
C
OPTIONS POUR LE TYPE D’ÉCHANTILLON
Sélection du type d’échantillon pour un portoir de lames
Avant de procéder au traitement des lames, il est possible de modifier le type d’échantillon pour
chaque compartiment du portoir de lames. Pour modifier le type d’échantillon, appuyer sur le
nom du processus en haut de l’image de chaque portoir de lames sur l’écran tactile pour ouvrir
les options : échantillons gynécologiques (Gyn), échantillons non gynécologiques (Non Gyn),
échantillons UroCyteMC (UroCyte).
La position 10, et uniquement la position 10, peut être désignée
comme portoir de lames en erreur.
Pour numériser les lames gynécologiques.
Utiliser les lames de microscope pour le système d’imagerie ThinPrep.
Gyn est le réglage d’usine par défaut.
Pour numériser les lames non gynécologiques.
Utiliser les lames de microscope non gynécologiques ThinPrep.
Pour numériser les lames d’échantillons d’urine.
Utiliser les lames de microscope ThinPrep UroCyte.
Figure 3-7 Sélection du type d’échantillon
La sélection du type d’échantillon est maintenue jusqu’à ce que l’utilisateur la modifie à nouveau.
MISE EN GARDE : S’assurer que la sélection du type d’échantillon sur l’imageur numérique est
adaptée aux lames chargées dans le portoir de lames.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.13
3
SECTION
D
INTERFACE UTILISATEUR
OPTIONS ADMINISTRATIVES
Le système dispose d’options pour configurer certaines fonctionnalités de l’imageur numérique.
Figure 3-8 Écran Options administratives
Le numéro de série de l’imageur numérique (ID de l’imageur) et le numéro de série de l’ordinateur
de l’imageur numérique (ID du poste de travail) apparaissent près du haut de l’écran Options
administratives. Les paramètres actuels pour Options administratives sont affichés. Utiliser les
boutons de l’écran Options administratives pour modifier une option.
Remarque : L’imageur numérique doit être en état de veille pour modifier certains paramètres
des Options administratives : Configurer les codes-barres, Configurer l’ID de la lame,
Paramètres réseau, Nettoyer le système et Mode Entretien.
3.14
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Nom de l’imageur
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-9 Bouton Nom de l’imageur
Pour saisir ou modifier un nom pour l’imageur numérique, appuyer sur le bouton Nom de l’imageur.
Appuyer su le bouton de modification
pour ouvrir le clavier sur l’écran tactile.
Appuyer sur les boutons alphabétiques pour saisir un nom (20 caractères maximum). Voir Figure 3-10.
Pour créer une lettre majuscule, appuyer sur le bouton Maj, puis appuyer sur la lettre. Pour la lettre
suivante, le système repasse en minuscules.
Utiliser le bouton Espace pour ajouter un espace et le bouton Retour arrière
les lettres saisies.
pour supprimer
Appuyer sur le bouton !@# pour afficher un écran permettant de saisir des caractères spéciaux.
Appuyer sur le bouton ABC pour revenir aux touches alphabétiques. Sur le clavier des touches
alphabétiques, la flèche vers le haut permet de basculer vers toutes les lettres majuscules
(TOUT MAJUSCULE) et la flèche vers le bas permet de revenir aux lettres minuscules.
Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran Options administratives.
Appuyer sur le bouton Fermer pour revenir à l’écran Options administratives.
Figure 3-10 Écran Modifier le nom de l’imageur
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.15
3
INTERFACE UTILISATEUR
Langue
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-11 Bouton Langue
Appuyer sur le bouton Langue pour sélectionner la langue affichée sur l’interface utilisateur et dans
les rapports.
Figure 3-12 Écran Sélectionner une langue
La sélection actuelle s’affiche en haut de l’écran. Appuyer sur le nom de la langue pour la sélectionner.
La coche verte
marque la sélection.
Sélectionner le format de date. Pour modifier le format de date utilisé sur l’affichage à écran tactile
et dans les rapports, appuyer sur la flèche à droite du format de date actuel pour voir les options
disponibles. Appuyer sur un format de date pour le sélectionner. L’aperçu du format de date affiche
la date du jour au format sélectionné.
3.16
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Sélectionner le format horaire. Pour modifier le format horaire utilisé sur l’affichage à écran tactile et
dans les rapports, appuyer sur la flèche à droite du format horaire actuel pour consulter les options
disponibles. Appuyer sur un format horaire pour le sélectionner. L’aperçu du format horaire affiche
l’heure actuelle au format sélectionné.
Remarque : Dans les formats horaires de 12 heures, le « A » ou le « P » sur l’écran du format horaire
indique le matin (am) ou l’après-midi (pm).
Pour exprimer l’heure au format 24 heures, déplacer le curseur vers la droite. Pour utiliser le format
12 heures, déplacer le curseur vers la gauche.
Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran Options administratives.
Appuyer sur le bouton Fermer pour revenir à l’écran Options administratives.
Limite de longueur du rapport
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-13 Limite de longueur du rapport
La limite de longueur du rapport correspond au nombre maximum de lignes de données récupérées
dans la base de données pour un rapport (entre 500 et 5 000). (Si le nombre de données est inférieur
au nombre choisi, toutes les données disponibles seront incluses dans le rapport.) Le paramètre par
défaut est une limite de 500 résultats.
Lorsqu’un rapport est exécuté, si le nombre d’entrées est supérieur à la limite de longueur du
rapport, le rapport n’affiche qu’une partie des résultats et un message s’affiche sur l’écran tactile.
Il existe deux façons de définir la limite :
1. Appuyer su le bouton de modification
pour ouvrir le clavier sur l’écran tactile.
2. Saisir le nombre.
3. Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran Options administratives.
ou
4. Utiliser le signe plus
la limite.
pour augmenter la limite ou le signe moins
pour abaisser
Remarque : Pour générer des rapports qui ne dépassent pas la limite de longueur du rapport,
envisager de définir des critères de rapport plus étroits comme une plage de dates
plus courte.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.17
3
INTERFACE UTILISATEUR
Réglage du volume
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-14 Volume du son
Des tonalités d’alerte sonores peuvent être réglées pour signaler l’achèvement du traitement des
lames ou une condition d’erreur. Le volume des tonalités d’alerte sonores peut être augmenté ou
diminué à l’aide du paramètre Volume.
Utiliser le signe plus
le volume.
pour augmenter le volume ou le signe moins
pour diminuer
Une tonalité est émise au niveau sonore lorsque les signes plus ou moins sont touchés. Le volume
sonore peut être ajusté de 0 à 100 %.
Avec le volume réglé sur 0 %, l’appareil n’émettra aucune tonalité comme si le son était coupé.
Signal de fin
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-15 Signal de fin
Le signal de fin est une alarme sonore qui retentit brièvement lorsque le traitement des lames est
terminé. Quatre sons sont proposés.
Pour lire la tonalité actuelle, appuyer sur l’icône du haut-parleur
.
Pour modifier le signal de fin, appuyer sur la flèche vers le bas pour ouvrir la liste.
Appuyer sur l’une des quatre entrées pour la sélectionner.
Remarque : Le volume de la tonalité est ajusté en utilisant le paramètre Volume. Se reporter à
« Réglage du volume » à la page 3.18.
Le fait d’avoir diverses tonalités permet de savoir plus facilement si l’appareil a terminé un
traitement. Dans le cadre d’une configuration à plusieurs machines, les différentes tonalités
peuvent aider à identifier chacune d’elles.
3.18
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Signal d’erreur
L’écran affiche le paramètre actuel.
Figure 3-16 Signal d’erreur
Le signal d’erreur est une alarme sonore qui retentit en présence d’une condition d’erreur.
Quatre sons sont proposés.
Pour lire la tonalité actuelle, appuyer sur l’icône du haut-parleur
.
Pour modifier le signal d’erreur, appuyer sur la flèche vers le bas pour ouvrir la liste.
Figure 3-17 Sélection du signal d’erreur (en option)
Appuyer sur l’une des quatre entrées pour la sélectionner.
Remarque : Le volume de la tonalité est ajusté en utilisant le paramètre Volume. Se reporter à
« Réglage du volume » à la page 3.18.
Le fait d’avoir diverses tonalités permet de savoir plus facilement si l’appareil a terminé une série.
Dans le cadre d’une configuration à plusieurs machines, les différentes tonalités peuvent aider à
identifier chacune d’elles.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.19
3
INTERFACE UTILISATEUR
Lorsqu’une erreur se produit, le signal d’erreur retentit, puis se répète à quelques secondes
d’intervalle. La fenêtre des messages d’erreur comporte un bouton Désactiver l’alarme sur
lequel il est possible d’appuyer pour désactiver l’alarme. (Figure 3-18.)
Appuyer sur le bouton Désactiver l’alarme pour désactiver l’alarme,
mais garder le message d’erreur sur l’affichage à écran tactile.
Figure 3-18 Bouton Désactiver l’alarme
Nettoyer le système
Cette fonction est utilisée lors de la maintenance pour permettre à l’opérateur d’accéder au passage
de manipulation des lames à l’intérieur de l’appareil. Cette fonction est décrite au Chapitre 5,
Maintenance de l’imageur numérique.
Nettoyer l’écran
Cette fonction est décrite au Chapitre 5, Maintenance de l’imageur numérique.
3.20
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Mode Service
Figure 3-19 Bouton Mode Service
Un bouton Mode Service est à la disposition du personnel d’entretien d’Hologic et est protégé par
un mot de passe.
Regrouper diagnostics
Figure 3-20 Bouton Regrouper diagnostics
Regrouper diagnostics est une fonction qui permet au Soutien technique d’Hologic de dépanner
l’appareil. La fonction rassemble et compresse les journaux d’historique des erreurs ainsi que
d’autres données sur le fonctionnement de l’appareil. Le contenu du fichier zip est protégé par
mot de passe.
1. Appuyer sur le bouton Regrouper diagnostics sur l’écran Options administratives
pour commencer.
Pour fermer l’écran Regrouper diagnostics sans regrouper
les informations, appuyer sur le bouton Fermer.
Appuyer sur OK pour continuer les
étapes Regrouper diagnostics.
Figure 3-21 Regrouper diagnostics : insérer une clé USB
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.21
3
INTERFACE UTILISATEUR
2. Insérer un périphérique USB dans le port USB situé à l’avant de l’appareil. Voir Figure 1-6. S’il y
a un périphérique USB dans l’un des autres ports de l’appareil, l’appareil invite à sélectionner
l’un d’eux. Le système rassemble les fichiers et les compresse, plaçant le dossier compressé sur
une clé USB que l’utilisateur a insérée dans le port USB.
Figure 3-22 Regrouper diagnostics : Exécution des diagnostics
3. L’affichage sur l’écran tactile confirme la réussite du transfert de fichiers. Les informations
sur l’appareil sont rassemblées dans un fichier sur le périphérique USB. Le nom du fichier
commence par « DCDiagnostics » et comprend le numéro de série de l’imageur numérique,
la date et l’heure. Les fichiers dans ce dossier sont protégés par un mot de passe. Le fichier
compressé peut être envoyé par courriel au Soutien technique d’Hologic à des fins de
dépannage diagnostique.
Ou, si l’appareil ne parvient pas à rassembler, compresser et transférer les fichiers de manière
concluante, un message d’erreur s’affiche.
Figure 3-23 Regrouper diagnostics : fichier enregistré sur une clé USB
4. Appuyer sur Fermer pour revenir à l’écran Options administratives.
3.22
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Paramètres réseau
Figure 3-24 Paramètres du réseau
Les paramètres réseau affichent des informations sur le serveur de gestion des images Genius
connecté à cet imageur numérique dans le système Genius Digital Diagnostics. Les paramètres
réseau permettent de modifier la connexion si plusieurs serveurs de gestion des images sont
configurés et disponibles dans le laboratoire.
1
3
2
4
5
6
Figure 3-25 Écran Paramètres du réseau
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.23
3
INTERFACE UTILISATEUR
Légende de Figure 3-25
1
Adresse du serveur
Le nom d’hôte ou l’adresse IP du serveur de gestion des images actuellement connecté
s’affiche.
Pour modifier le serveur, appuyer sur la touche de modification
. Saisir le nom
d’hôte ou l’adresse IP d’un autre serveur de gestion des images Genius configuré dans
le système Genius Digital Diagnostics du laboratoire. Ne pas saisir le préfixe du protocole.
Le protocole https sera appliqué automatiquement lors de l’établissement de la connexion.
Par exemple, si le nom d’hôte est « hologic.com », saisir « hologic.com » au lieu de
« https://hologic.com ».
Hologic recommande que la configuration et la vérification de l’adresse réseau et du
numéro de port soient effectuées par le personnel d’entretien d’Hologic.
2
Numéro de port
Le numéro du port réseau actuellement utilisé pour connecter l’imageur numérique et
le serveur de gestion des images s’affiche.
Pour modifier les paramètres du port, appuyer sur le bouton de modification
saisir le nouveau numéro de port.
et
Hologic recommande que la configuration du numéro de port soit effectuée par le
personnel d’entretien d’Hologic.
3
4
3.24
Tester la connexion
Appuyer sur le bouton Tester la connexion pour tester si l’imageur numérique peut
communiquer avec le serveur de gestion des images.
Si le test échoue, un message s’affiche. L’imageur numérique doit être connecté au
serveur de gestion des images pour pouvoir traiter les lames.
Test de la vitesse de téléchargement
Appuyer sur le bouton Test de la vitesse de téléchargement pour mesurer la vitesse à
laquelle les données sont téléchargées de l’ordinateur de l’imageur numérique vers le
serveur de gestion des images.
Les résultats sont affichés sous le bouton en Mbps.
La vitesse de téléchargement peut être utile dans certains cas de résolution des problèmes.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Légende de Figure 3-25
5
Estimation de l’espace libre sur le serveur
Il s’agit de l’espace libre approximatif dont dispose le serveur de gestion des images
pour stocker les images et les données générées par l’imageur numérique, indiqué
en pourcentage.
Le point d’exclamation s’affiche lorsque l’espace libre est inférieur ou égal à 10 %
(ou lorsque la capacité de stockage du serveur de gestion des images est pleine à 90 %).
Lorsque l’imageur numérique ne peut pas vérifier la quantité d’espace libre sur le
serveur de gestion des images (généralement en raison d’un problème de connexion),
le point d’interrogation représente le statut Inconnu.
Le serveur de gestion des images doit disposer d’une capacité de stockage suffisante pour
stocker les images et les données provenant de l’imageur numérique. Le nombre de lames
numérisées, la capacité de stockage globale du serveur de gestion des images et la
fréquence d’archivage et de gestion des lames influencent la période pendant laquelle
chaque laboratoire disposera d’un espace libre suffisant sur le serveur.
6
Bouton Fermer
Appuyer sur le bouton Fermer pour revenir à l’écran Options administratives.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.25
3
INTERFACE UTILISATEUR
Configurer les codes-barres
Figure 3-26 Configurer les codes-barres
Les paramètres Configurer les codes-barres déterminent la façon dont les lames sont étiquetées
au laboratoire.
L’imageur numérique peut être configuré pour lire les ID des lames sous forme de codes-barres 1D,
de codes-barres 2D ou au format ROC. Si les étiquettes des lames contiennent plusieurs codes-barres,
les paramètres Configurer les codes-barres de l’imageur numérique dirigent l’imageur numérique
vers le code-barres qui représente l’ID de la lame.
L’ID de la lame doit respecter l’une des six symbologies de codes-barres 1D prises en charge
(Code 128, 2 parmi 5 entrelacé, Code 39, Code 93, Codabar ou EAN-13/JAN) ou l’une des deux
symbologies de codes-barres 2D prises en charge (Matrice de données ou Code QR). Il est possible
d’utiliser un format d’étiquette de lame ROC 7 sur 7.
1. Appuyer sur le type d’ID pour le sélectionner : Code-barres 1D, Code-barres 2D ou ROC
Pour fermer l’écran Configurer les codes-barres
sans effectuer de modifications, appuyer sur le
bouton Fermer.
La sélection actuelle
est marquée par une
coche verte.
Pour appliquer le type
sélectionné, appuyer
sur le bouton Appliquer.
Figure 3-27 Configurer les codes-barres : Spécifier le type d’ID de la lame
3.26
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Remarque : Pour optimiser la performance, sélectionner uniquement le ou les types de code-barres
utilisés pour les ID de lames au laboratoire et ne pas sélectionner les types de codebarres que le laboratoire n’utilise pas.
2. Appuyer sur Appliquer pour enregistrer la sélection et fermer cet écran. Ou appuyer sur Fermer
pour fermer l’écran sans modifier la sélection actuelle.
3. Pour les codes-barres 1D et les codes-barres 2D, spécifier le ou les types d’ID de la lame 1D et/ou le
ou les types d’ID de la lame 2D. Appuyer sur le nom du type de code-barre pour le sélectionner.
Étant donné que le type ROC est toujours 7 sur 7, il n’y a aucune option à sélectionner pour ROC.
Pour fermer l’écran Configurer les codes-barres
et annuler les modifications, appuyer sur le
bouton Fermer.
Pour appliquer le type sélectionné,
appuyer sur le bouton Appliquer.
Figure 3-28 Configurer les codes-barres : spécifier le type de code-barre 1D ou 2D
Remarque : Pour optimiser la performance, sélectionner uniquement le ou les types de code-barres
utilisés pour les ID de lames au laboratoire et ne pas sélectionner les types de
code-barres que le laboratoire n’utilise pas.
4. Appuyer sur Appliquer pour enregistrer la sélection et fermer cet écran. Ou appuyer sur
Fermer pour fermer l’écran sans modifier la sélection actuelle.
Pour Code 39 et 2 de 5 entrelacé, il y a un autre paramètre à définir. Pour les autres types de
code-barre, l’affichage à écran tactile revient à l’écran de sélection du type d’ID de la lame.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.27
3
INTERFACE UTILISATEUR
5. Pour 2 de 5 entrelacé et Code 39, spécifier si le laboratoire utilise un code de contrôle dans
le code-barres. Appuyer sur « Oui » ou sur « Non ».
Figure 3-29 Configurer les codes-barres : choisir d’utiliser un code de contrôle
pour 2 de 5 entrelacé et Code 39
6. Pour les codes-barres Code 39 ou 2 de 5 entrelacé, l’affichage à écran tactile revient à l’écran
de sélection du type d’ID de la lame. « Codes de contrôle non requis » ou « Codes de contrôle
requis » apparaît sous le bouton Code 39 ou sous le bouton 2 de 5 entr.
Pour modifier le paramètre des codes de contrôle, appuyer sur à nouveau Code 39 ou 2 de
5 entrelacé.
7. Pour les codes-barres Code 39 ou 2 de 5 entrelacé, appuyer sur Appliquer pour enregistrer
la sélection et fermer cet écran. Ou appuyer sur Fermer pour fermer l’écran sans modifier
la sélection actuelle.
3.28
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Configurer l’ID de la lame
Figure 3-30 Bouton Configurer l’ID de la lame
La fonctionnalité Configurer l’ID de la lame permet à l’ID de la lame ou à l’identifiant patient utilisé
par le système Genius Digital Diagnostics de correspondre entièrement ou en partie à l’ID de la lame
figurant sur l’étiquette de la lame elle-même. L’identifiant patient utilisé par le système Genius Digital
Diagnostics est dérivé de l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de la lame elle-même.
Pour les lames gynécologiques, les options de la fonctionnalité Configurer l’ID de la lame permettent
d’utiliser l’intégralité de l’ID de la lame imprimé ou de n’utiliser qu’une partie de l’ID de la
lame imprimé.
Pour les lames non gynécologiques sur lesquelles un échantillon peut comporter plusieurs lames,
la fonctionnalité Configurer l’ID de la lame permet au système d’utiliser l’intégralité de l’ID de
la lame imprimé, d’utiliser une partie de l’ID de la lame imprimé et de regrouper les identifiants
patient pour plusieurs lames d’un cas ensemble.
Pour les lames UroCyte, les options de la fonctionnalité Configurer l’ID de la lame permettent d’utiliser
l’intégralité de l’ID de la lame imprimé ou de n’utiliser qu’une partie de l’ID de la lame imprimé.
Figure 3-31 Configurer l’ID de la lame - écran de synthèse
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.29
3
INTERFACE UTILISATEUR
Dans les paramètres Configurer l’ID de la lame, le logiciel de l’imageur numérique compare
la configuration à la configuration du code-barres de l’ID de la lame du laboratoire définie sur
l’imageur numérique. Si une combinaison impossible est saisie, telle qu’une longueur trop longue
pour être un ID de lame valide, la zone de saisie de données verte sur l’écran tactile devient rouge
et la configuration ne peut pas être appliquée. Un paramètre Configurer l’ID de la lame ne peut être
appliqué que lorsque la zone autour du champ de saisie de données est verte.
Figure 3-32 Paramètre de modification Configurer l’ID de la lame : vert pour une saisie valide
La configuration des paramètres ID de la lame est facultative. Si rien n’est configuré dans les écrans
Configurer l’ID de la lame, le système Genius Digital Diagnostics utilisera l’intégralité de l’ID de la
lame imprimé sur l’étiquette de la lame.
3.30
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Configurer l’ID de la lame - Lames gynécologiques
Si des lames gynécologiques arrivent au laboratoire avec des caractères dans l’ID de la lame que
l’utilisateur souhaite exclure de l’identifiant patient utilisé par le système Genius Digital Diagnostics,
l’imageur numérique peut être configuré pour exclure ces caractères. Les données transférées au
serveur de gestion des images, disponibles sur la station de lecture et affichées sur l’imageur
numérique, utiliseront l’ID de la lame ou l’identifiant patient tel qu’il apparaît une fois que les
paramètres Configurer l’ID de la lame lui ont été appliqués.
Remarque : Sur la station de macrolecture de l’imageur numérique, l’imageur numérique prend
une image de l’étiquette de la lame. Un registre de l’intégralité de l’ID de la lame sur
l’étiquette de la lame est disponible dans l’image prise sur la station de macrolecture.
1. Dans l’écran Options administratives, appuyer sur Configurer l’ID de la lame. La sélection
actuelle est décrite sous le nom du type d’échantillon.
2. Sous les options Gyn, choisir entre « Numérisation ID complète » ou « Sélectionner un segment ».
• Numérisation ID complète : l’ID de la lame ou l’identifiant patient dans le système d’imagerie
numérique sera le même que l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame. Passer à l’étape 7.
•
Sélectionner un segment : l’ID de la lame ou l’identifiant patient utilisé par le système
d’imagerie numérique sera dérivé de l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame.
Poursuivre les étapes pour spécifier quel segment de l’ID imprimé sera utilisé par le
système d’imagerie numérique.
Figure 3-33 Configurer l’ID de la lame : Sélectionner un segment, lames gynécologiques
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.31
3
INTERFACE UTILISATEUR
3. Indiquer où commence, dans l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de la lame, le segment
utilisé par le système Genius Digital Diagnostics pour l’ID de la lame.
Appuyer sur Caractère ou Position :
• Si le point de départ est un caractère donné de l’ID de la lame imprimé, comme un
caractère trait d’union, appuyer sur le bouton Caractère pour saisir ce caractère.
•
Si le point de départ est une position donnée dans l’ID de la lame imprimé comme le
cinquième caractère, appuyer sur le bouton Position pour saisir la position.
•
Si le premier caractère du segment à utiliser dans l’ID de la lame pour le système
Genius Digital Diagnostics est le premier caractère de l’ID de la lame imprimé, laisser le
champ « Position » vide.
4. Utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer à quel caractère ou à quelle position
commence le segment. Utiliser le bouton Retour arrière pour revenir en arrière si nécessaire.
Par exemple, appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment commence après le
caractère trait d’union ou appuyer sur le 5 pour indiquer que le segment commence après le
cinquième caractère.
Remarque : Le début du segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient
commencera après le caractère saisi.
Remarque : Si le caractère « Début à » est vide, l’ID exclut le premier caractère. Pour inclure le
premier caractère de l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de la lame, sélectionner
Position et laisser la case vide.
5. Indiquer où se termine, dans l’ID de la lame imprimé, le segment utilisé sur l’ID de la lame
du système Genius Digital Diagnostics.
Appuyer sur Longueur ou Caractère :
• Si le point final est toujours le même nombre de caractères en partant du point de départ
du segment, comme 8 caractères, utiliser le champ Longueur.
•
Si le point final est toujours un caractère donné comme le trait d’union, utiliser le
paramètre Caractère.
•
Si la fin du segment à utiliser dans l’ID de lame pour le système Genius Digital Diagnostics
est la fin de l’ID de la lame imprimé, laisser le champ « Longueur » vide.
6. Utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer la longueur ou le caractère de fin du segment.
Par exemple, appuyer sur le 8 pour indiquer que le segment se termine 8 caractères après son
début ou appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment se termine au trait d’union.
Remarque : Le point final d’un segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient se
terminera avant le caractère saisi.
3.32
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
7. Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran de synthèse Configurer
l’ID de la lame. Pour revenir à l’écran de synthèse Configurer l’ID de la lame sans appliquer
les paramètres, appuyer sur le bouton Fermer.
Configurer un segment d’ID de lame comme
option administrative pour le laboratoire.
Exemple : définir un segment qui commence
au caractère « C » et se termine au caractère
trait d’union.
Numériser les lames étiquetées avec
des ID de lames :
01ABC888-CYT
Les ID des lames
apparaissent sur la
station de lecture avec
les paramètres Configurer
l’ID de la lame appliqués.
Exemple : les images des lames peuvent
être lues sur la station de lecture en tant
qu’identifiants patient « 888 » et « 4567 ».
02987-C4567-LAB
Exemples :
01ABC888-CYT
02987-C4567-LAB
Les ID des lames
apparaissent sur l’imageur
numérique avec les
paramètres Configurer l’ID
de la lame appliqués.
Exemple : les ID de lames sont indiqués comme
« 888 » et « 4567 » sur l’imageur numérique.
Figure 3-34 Paramètres Configurer l’ID de la lame, Gyn (exemple)
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.33
3
INTERFACE UTILISATEUR
Configurer l’ID de la lame - Lames non gynécologiques
Si des lames non gynécologiques arrivent au laboratoire avec des caractères dans l’ID de la lame qui
ne sont pas utilisés dans l’établissement, l’imageur numérique peut être configuré pour exclure ces
caractères. Les données transférées au serveur de gestion des images, disponibles sur la station de
lecture et affichées sur l’imageur numérique, utiliseront l’ID de la lame tel qu’il apparaît une fois que
les paramètres Configurer l’ID de la lame lui ont été appliqués.
L’imageur numérique peut également être configuré pour regrouper les ID des lames ensemble pour
plusieurs lames du même flacon non gynécologique. Les lames apparaissent sous forme de groupe
lorsque leurs données sont visualisées à partir de la station de lecture.
Remarque : Sur la station de macrolecture de l’imageur numérique, l’imageur numérique prend
une image de l’étiquette de la lame. Un registre de l’intégralité de l’ID de la lame sur
l’étiquette de la lame est disponible dans l’image prise sur la station de macrolecture.
Lorsqu’un cas comporte plusieurs lames, s’assurer que toutes les lames du cas sont disponibles en
vue de leur lecture en même temps. Pour que toutes les lames d’un cas regroupé apparaissent dans
un groupe sur la station de lecture, les données de chacune des lames du cas doivent se trouver sur le
serveur de gestion des images.
Chaque lame d’un groupe peut être lue individuellement. Chaque lame apparaît de façon
individuelle dans les rapports.
1. Dans l’écran Options administratives, appuyer sur Configurer l’ID de la lame. La sélection
actuelle est décrite sous le nom du type d’échantillon.
2. Sous les options Non Gyn, choisir « Identique à Gyn », « Numérisation ID complète » ou
« Sélectionner un segment ».
• Identique à Gyn : la configuration pour les ID des lames non gynécologiques sera la même
que les paramètres du laboratoire pour les ID des lames gynécologiques. Passer à l’étape 12.
•
Numérisation ID complète : l’ID utilisé par le système d’imagerie numérique sera le même
que l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame. Passer à l’étape 12.
•
Sélectionner un segment : l’ID utilisé par le système d’imagerie numérique sera dérivé de
l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame.
Pour les lames non gynécologiques, un laboratoire a la possibilité de configurer une partie de
l’ID de la lame en tant qu’ID principal et une autre partie de l’ID de la lame en tant qu’ID
secondaire. Poursuivre les étapes pour spécifier quel segment de l’ID imprimé sera utilisé
par le système d’imagerie numérique comme ID principal et comme ID secondaire.
L’ID principal est la partie de l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics qui est
utilisée pour toutes les lames du cas de la patiente. L’ID principal est la partie de l’ID de la
lame que les lames du groupe ont en commun.
L’ID secondaire est la partie de l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics qui
diffère pour chacune des lames du cas de la patiente.
3.34
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Figure 3-35 Configurer l’ID de la lame pour les lames non gynécologiques avec
ID principal et ID secondaire
3. Pour l’ID principal, indiquer où commence, dans l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de
la lame, le segment utilisé dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics.
Appuyer sur Caractère ou Position :
• Si le point de départ est un caractère donné de l’ID de la lame imprimé, comme un caractère
trait d’union, appuyer sur le bouton Caractère pour saisir ce caractère.
•
Si le point de départ est une position donnée dans l’ID de la lame imprimé comme le
cinquième caractère, appuyer sur le bouton Position pour saisir la position.
•
Si le premier caractère du segment à utiliser dans l’ID de la lame pour le système
Genius Digital Diagnostics est le premier caractère de l’ID de la lame imprimé, laisser le
champ « Position » vide.
4. Pour l’ID principal, utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer à quel caractère ou à quelle
position commence le segment. Utiliser le bouton Retour arrière pour revenir en arrière si
nécessaire. Par exemple, appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment commence
après le caractère trait d’union ou appuyer sur le 5 pour indiquer que le segment commence
après le cinquième caractère.
Remarque : Le début du segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient
commencera après le caractère saisi.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.35
3
INTERFACE UTILISATEUR
5. Pour l’ID principal, indiquer où se termine, dans l’ID de la lame imprimé, le segment utilisé dans
l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. Appuyer sur Longueur ou Caractère :
• Si le point final est toujours le même nombre de caractères en partant du point de départ
du segment, comme 8 caractères, utiliser le champ Longueur.
•
Si le point final est toujours un caractère donné comme le trait d’union, utiliser le
paramètre Caractère.
•
Si la fin du segment à utiliser dans l’ID de lame pour le système Genius Digital Diagnostics
est la fin de l’ID de la lame imprimé, laisser le champ « Longueur » vide.
6. Pour l’ID principal, utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer la longueur ou le caractère
de fin du segment. Par exemple, appuyer sur le 8 pour indiquer que le segment se termine
8 caractères après son début ou appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment se
termine au trait d’union.
Remarque : Le point final d’un segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient se
terminera avant le caractère saisi.
7. Pour configurer un ID secondaire, appuyer sur le bouton Activer.
Si le laboratoire n’a pas besoin de regrouper plusieurs lames d’un même cas non gynécologique
ensemble, ne pas sélectionner Activer. Passer à l’étape 12.
8. Pour l’ID secondaire, indiquer où commence, dans l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de
la lame, le segment unique de l’ID de la lame pour une lame faisant partie d’un cas non
gynécologique à plusieurs lames.
Appuyer sur Caractère ou Position :
• Si le point de départ est un caractère donné de l’ID de la lame imprimé comme un caractère
trait d’union, appuyer sur le bouton Caractère pour le sélectionner.
•
Si le point de départ est une position donnée dans l’ID de la lame imprimé comme le
cinquième caractère, appuyer sur le bouton Position pour le sélectionner.
•
Si le premier caractère du segment unique est le premier caractère de l’ID de la lame
imprimé, laisser le champ « Position » vide.
9. Pour l’ID secondaire, utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer à quel caractère ou à
quelle position commence le segment. Par exemple, appuyer sur le trait d’union pour indiquer
que le segment commence après le caractère trait d’union ou appuyer sur le 5 pour indiquer que
le segment commence après le cinquième caractère.
Remarque : Le début du segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus dans
l’ID secondaire. L’identifiant patient commencera après le caractère saisi.
10. Pour l’ID secondaire, indiquer où se termine, dans l’ID de la lame imprimé, le segment unique
de l’ID de la lame pour une lame faisant partie d’un cas non gynécologique à plusieurs lames.
Appuyer sur Longueur ou Caractère :
• Si le point final est toujours le même nombre de caractères en partant du point de départ du
segment, comme 8 caractères, utiliser le champ Longueur.
3.36
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
•
3
Si le point final est toujours un caractère donné comme le trait d’union, utiliser le paramètre
Caractère. Si la fin du segment unique est la fin de l’ID de la lame imprimé, laisser le champ
« Longueur » vide.
11. Pour l’ID secondaire, utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer la longueur ou le
caractère de fin du segment. Par exemple, appuyer sur le 8 pour indiquer que le segment se
termine 8 caractères après son début ou appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le
segment se termine au trait d’union.
Remarque : Le point final d’un segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID secondaire. L’identifiant patient se terminera avant le caractère saisi.
12. Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran de synthèse Configurer
l’ID de la lame. Pour revenir à l’écran de synthèse Configurer l’ID de la lame sans appliquer les
paramètres, appuyer sur le bouton Fermer.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.37
3
INTERFACE UTILISATEUR
Exemple :
Imageur numérique configuré avec :
ID principal : Position 1 à - (trait d’union)
ID secondaire : Débuter après - (trait d’union)
jusqu’à la fin
Exemples d’ID de lames pour
plusieurs lames non gynécologiques
par flacon :
ABC-0001
ABC-0002
ABC123-0001
ABC123-0002
Numériser les lames sur
l’imageur numérique.
Sur la station de lecture,
les images de chaque lame
avec le même ID principal
sont regroupées ensemble.
Exemple :
La liste des cas sur la station
de lecture comporte un dossier
appelé « ABC ». Les images
des lames ayant les
identifiants patient « 0001 »
et « 0002 » se trouvent à
l’intérieur du dossier.
Chaque lame est suivie sur l’imageur
numérique.
Exemple :
Les ID de lames sont indiqués comme
« ABC-0001 »
« ABC-0002 » sur l’imageur numérique.
Figure 3-36 Paramètres Configurer l’ID de la lame, échantillon non gynécologique avec
plusieurs lames par flacon (exemple)
3.38
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Configurer l’ID de la lame - Lames UroCyte
Si des lames UroCyte arrivent au laboratoire avec des caractères dans l’ID de la lame qui ne sont pas
utilisés dans l’établissement, l’imageur numérique peut être configuré pour exclure ces caractères.
Les données transférées au serveur de gestion des images, disponibles sur la station de lecture et
affichées sur l’imageur numérique, utiliseront l’ID de la lame tel qu’il apparaît une fois que les
paramètres Configurer l’ID de la lame lui ont été appliqués.
Remarque : Sur la station de macrolecture de l’imageur numérique, l’imageur numérique prend
une image de l’étiquette de la lame. Un registre de l’intégralité de l’ID de la lame sur
l’étiquette de la lame est disponible dans l’image prise sur la station de macrolecture.
1. Dans l’écran Options administratives, appuyer sur Configurer l’ID de la lame. La sélection
actuelle est décrite sous le nom du type d’échantillon.
2. Sous les options UroCyte, choisir « Identique à Gyn », « Numérisation ID complète » ou
« Sélectionner un segment ».
• Identique à Gyn : la configuration pour les ID des lames UroCyte sera la même que les
paramètres du laboratoire pour les ID des lames gynécologiques. Passer à l’étape 7.
•
Numérisation ID complète : l’ID utilisé par le système d’imagerie numérique sera le même
que l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame. Passer à l’étape 7.
•
Sélectionner un segment : l’ID utilisé par le système d’imagerie numérique sera dérivé de
l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame. Poursuivre les étapes pour spécifier quel segment de
l’ID imprimé sera utilisé par le système d’imagerie numérique.
Figure 3-37 Configurer l’ID de la lame : Sélectionner un segment, lames UroCyte
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.39
3
INTERFACE UTILISATEUR
3. Indiquer où commence, dans l’ID de la lame imprimé sur l’étiquette de la lame, le segment
utilisé par le système Genius Digital Diagnostics pour l’ID de la lame.
Appuyer sur Caractère ou Position :
• Si le point de départ est un caractère donné de l’ID de la lame imprimé, comme un
caractère trait d’union, appuyer sur le bouton Caractère pour saisir ce caractère.
•
Si le point de départ est une position donnée dans l’ID de la lame imprimé comme le
cinquième caractère, appuyer sur le bouton Position pour saisir la position.
•
Si le premier caractère du segment à utiliser dans l’ID de la lame pour le système
Genius Digital Diagnostics est le premier caractère de l’ID de la lame imprimé, laisser le
champ « Position » vide.
4. Utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer à quel caractère ou à quelle position
commence le segment. Utiliser le bouton Retour arrière pour revenir en arrière si nécessaire.
Par exemple, appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment commence après le
caractère trait d’union ou appuyer sur le 5 pour indiquer que le segment commence après le
cinquième caractère.
Remarque : Le début du segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient
commencera après le caractère saisi.
5. Indiquer où se termine, dans l’ID de la lame imprimé, le segment utilisé sur l’ID de la lame du
système Genius Digital Diagnostics.
Appuyer sur Longueur ou Caractère :
• Si le point final est toujours le même nombre de caractères en partant du point de départ
du segment, comme 8 caractères, utiliser le champ Longueur.
•
Si le point final est toujours un caractère donné comme le trait d’union, utiliser le
paramètre Caractère.
•
Si la fin du segment à utiliser dans l’ID de lame pour le système Genius Digital Diagnostics
est la fin de l’ID de la lame imprimé, laisser le champ « Longueur » vide.
6. Utiliser le clavier sur l’écran tactile pour indiquer la longueur ou le caractère de fin du segment.
Par exemple, appuyer sur le 8 pour indiquer que le segment se termine 8 caractères après son
début ou appuyer sur le trait d’union pour indiquer que le segment se termine au trait d’union.
Remarque : Le point final d’un segment est traité comme une limite et ce caractère n’est pas inclus
dans l’ID de la lame du système Genius Digital Diagnostics. L’identifiant patient se
terminera avant le caractère saisi.
7. Appuyer sur le bouton Appliquer pour enregistrer et revenir à l’écran de synthèse Configurer
l’ID de la lame. Pour revenir à l’écran de synthèse Configurer l’ID de la lame sans appliquer les
paramètres, appuyer sur le bouton Fermer.
3.40
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
Bouton À propos de
Figure 3-38 Bouton À propos de
Appuyer sur le bouton À propos de pour visualiser la version du logiciel de l’imageur numérique.
L’écran tactile affiche le nombre total de lames numérisées par l’imageur numérique. L’écran tactile
affiche le Nombre de réussites qui correspond au nombre total de lames numérisées sans erreur.
L’écran indique également le nom de l’imageur, le numéro de série de l’imageur numérique (ID de
l’imageur), le numéro de série de l’ordinateur de l’imageur numérique (ID du poste de travail),
la version du logiciel, le ou les types d’échantillon pouvant être numérisés et la date de la dernière
calibration des couleurs effectuée par des techniciens d’Hologic.
Figure 3-39 À propos de l’imageur numérique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.41
3
INTERFACE UTILISATEUR
Bouton d’alimentation
Le bouton d’alimentation sur l’écran tactile se trouve sur l’écran Options administratives. Pour des
instructions complètes, se reporter à « Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36.
Bouton d’alimentation
Figure 3-40 Bouton d’alimentation
3.42
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
SECTION
E
3
RAPPORTS
L’écran Rapports permet à l’opérateur de générer des rapports de l’activité sur le système
Genius Digital Diagnostics. Pour chaque type de rapport, l’utilisateur doit saisir certains critères
tels qu’une plage de dates ou un ID de lame. Chaque rapport est affiché sur l’écran tactile et peut
être enregistré sur une clé USB. Les rapports peuvent être exécutés à tout moment. Pendant le
traitement, les données de n’importe quel portoir de lames de la série peuvent être visualisées
à l’écran, mais l’imageur numérique ne peut pas générer de rapports comprenant les données
d’un portoir de lames tant que le traitement de ce dernier n’est pas terminé. Se reporter à
« Détails du portoir de lames » à la page 3.11.
Appuyer sur le bouton Rapports sur l’écran principal pour afficher l’écran Rapports.
Figure 3-41 Écran Rapports
Appuyer sur le nom d’un rapport pour exécuter le rapport.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.43
3
INTERFACE UTILISATEUR
Recherche de lames
Utiliser le rapport Recherche de lames pour déterminer si une lame en particulier a déjà été traitée.
Le rapport Recherche de lames interroge les données de tous les imageurs numériques connectés au
même serveur de gestion des images.
Figure 3-42 Recherche de lames : utiliser le clavier pour saisir l’ID de la lame
1. Appuyer sur le bouton Recherche de lames pour le sélectionner. Un clavier apparaît sur
l’écran tactile.
2. Saisir l’ID de lame d’une lame pour la rechercher. Pour rechercher un groupe de lames
contenant les mêmes caractères, saisir les caractères.
•
Utiliser le bouton Espace pour ajouter un espace et le bouton Retour arrière
supprimer les lettres saisies.
•
Appuyer sur le bouton !@# pour afficher un écran permettant de saisir des caractères
spéciaux. Appuyer sur le bouton ABC pour revenir aux touches alphabétiques.
Sur le clavier des touches alphabétiques, la flèche vers le haut permet de basculer vers
toutes les lettres majuscules (TOUT MAJUSCULE) et la flèche vers le bas permet de
revenir aux lettres minuscules.
3. Appuyer sur le bouton Aller pour lancer la recherche.
3.44
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
pour
INTERFACE UTILISATEUR
3
4. Les résultats de la recherche sont affichés sur l’écran tactile.
Figure 3-43 Rapport de recherche de lames
L’en-tête du rapport indique la date d’exécution du rapport, le nom du labo et le nombre de lames
correspondant aux critères de recherche. Le nombre de lames correspondant aux critères de
recherche est également affiché en haut à gauche de l’écran tactile. Le rapport reste à l’écran
jusqu’à ce que l’utilisateur appuie sur le bouton Fermer.
Les résultats sont affichés dans l’ordre alphabétique ou numérique par ID de lame. Chaque saisie
de lame indique l’ID de la lame, le nom de l’imageur numérique qui a traité la lame, l’heure et la
date auxquelles la lame a été traitée, le statut et, en cas d’erreur, une description de l’erreur.
Pour les rapports comportant plusieurs pages, appuyer sur le cercle sur le côté droit de l’écran
tactile pour faire défiler les résultats.
Pour enregistrer le rapport sur une clé USB, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Pour quitter le rapport et revenir à l’écran principal, appuyer sur le bouton Fermer.
Si une lame avec l’ID de la lame n’a été traitée sur aucun imageur numérique du laboratoire,
la recherche génère 0 résultat et présente un rapport vide.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.45
3
INTERFACE UTILISATEUR
Journal des événements des lames
Le journal des événements des lames affiche tous les événements de lames survenus sur cet imageur
numérique. Ce sont les mêmes événements de lames qui s’affichent pendant que le traitement des
lames est en cours sous forme de rapport.
1. Appuyer sur le bouton Journal des événements des lames pour le sélectionner. Des boutons
permettant de définir la plage de dates apparaissent.
2. Sélectionner la période.
• Pour générer un journal de tous les événements de lames jamais générés par l’imageur
numérique, sélectionner Toutes les dates. Si le rapport génère plus de résultats que ce
que la limite de longueur du rapport autorise, un message s’affichera en haut du rapport.
Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
•
Pour générer un journal de tous les événements de lames pour une période donnée, utiliser
les boutons pour définir une date de début et une date de fin pour les données du rapport.
A. Appuyer sur le bouton Définir la date de début. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date de
début. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de début
du rapport.
B. Appuyer sur le bouton Définir la date de fin. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date de
fin. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de fin du
rapport. Si une date de début est définie sans date de fin, le rapport s’exécutera à partir de
la date de début jusqu’au jour courant (aujourd’hui).
3. Appuyer sur le bouton Aller pour lancer la recherche.
Figure 3-44 Journal des événements des lames : définir la plage de dates, appuyer sur Aller
3.46
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
4. Les résultats sont affichés sur l’écran tactile.
Figure 3-45 Journal des événements des lames
L’en-tête du rapport indique la date d’exécution du rapport, le nom du labo, le nom de l’imageur
numérique, l’ID de l’imageur (numéro de série de l’imageur numérique), l’ID du poste de travail
(numéro de série de l’ordinateur de l’imageur numérique) et le nombre d’événements de lames
qui correspondent aux critères de recherche. Le nombre d’événements de lames correspondant
aux critères de recherche est également affiché en haut à gauche de l’écran tactile.
Les erreurs sont affichées avec l’événement le plus récent en premier suivi des événements
plus anciens. Chaque entrée d’événement affiche l’ID de la lame, un horodatage, la version du
logiciel s’exécutant sur l’imageur numérique à ce moment-là ainsi qu’un code d’erreur/une
description succincte.
Le rapport affichera autant de lignes de données que sélectionnées dans le paramètre de limite
des rapports (500 à 5 000). Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
Pour les rapports comportant plusieurs pages, appuyer sur le cercle sur le côté droit de l’écran
tactile pour faire défiler les résultats.
Pour enregistrer le rapport sur une clé USB, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Pour quitter le rapport et revenir à l’écran principal, appuyer sur le bouton Fermer.
Si aucun événement de lame ne s’est produit sur l’imageur numérique pour la plage de dates,
le rapport génère 0 résultat et présente un rapport vide.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.47
3
INTERFACE UTILISATEUR
Journal des erreurs de l’imageur
Ce rapport affiche les erreurs rencontrées par l’imageur numérique.
1. Appuyer sur le bouton Journal des erreurs de l’imageur pour le sélectionner. Des boutons
permettant de définir la plage de dates apparaissent.
2. Sélectionner la période.
• Pour générer un journal de toutes les erreurs de l’imageur générées par l’imageur numérique,
sélectionner Toutes les dates. Si le rapport génère plus de résultats que ce que la limite de
longueur du rapport autorise, un message s’affichera en haut du rapport. Se reporter à
« Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
•
Pour générer un journal de toutes les erreurs de l’imageur pour une période donnée, utiliser
les boutons pour définir une date de début et une date de fin pour les données du rapport.
A. Appuyer sur le bouton Définir la date de début. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date
de début. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de
début du rapport.
B. Appuyer sur le bouton Définir la date de fin. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date
de fin. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de fin
du rapport.
3. Appuyer sur le bouton Aller pour lancer la recherche.
Figure 3-46 Journal des erreurs de l’imageur : définir la plage de dates, appuyer sur Aller
3.48
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
4. Les résultats sont affichés sur l’écran tactile.
Figure 3-47 Journal des erreurs de l’imageur
L’en-tête du rapport indique la date d’exécution du rapport, le nom du labo, le nom de l’imageur
numérique, l’ID de l’imageur (numéro de série de l’imageur numérique), l’ID du poste de travail
(numéro de série de l’ordinateur de l’imageur numérique) et le nombre d’événements de lames
qui correspondent aux critères de recherche. Le nombre d’erreurs correspondant aux critères de
recherche est également affiché en haut à gauche de l’écran tactile.
Les erreurs sont affichées avec l’événement le plus récent en premier suivi des événements plus
anciens. Chaque entrée affiche le code d’erreur, l’heure et la date auxquelles l’erreur s’est produite,
la version du logiciel s’exécutant sur l’imageur à ce moment-là ainsi qu’une description succincte
de l’erreur.
Le rapport affichera autant de lignes de données que sélectionnées dans le paramètre de limite
des rapports (500 à 5 000). Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
Pour les rapports comportant plusieurs pages, appuyer sur le cercle sur le côté droit de l’écran
tactile pour faire défiler les résultats.
Pour enregistrer le rapport sur une clé USB, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Pour quitter le rapport et revenir à l’écran principal, appuyer sur le bouton Fermer.
Si aucune erreur de l’imageur ne s’est produite sur l’imageur numérique pour la plage de dates,
le rapport génère 0 résultat et présente un rapport vide.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.49
3
INTERFACE UTILISATEUR
Rapport de numérisation
Le rapport de numérisation répertorie les résultats des portoirs de lames traités. Le rapport de
numérisation décrit chaque lame incluse dans chaque portoir de lames. Le rapport de numérisation
tient compte de la position dans laquelle se trouvait le portoir de lames et de la date à laquelle le
portoir de lames a été traité. Le rapport peut être exécuté pour les portoirs de lames traités au
cours des dernières 24 heures, 48 heures ou à partir d’une plage de dates personnalisée.
Si le laboratoire n’utilise pas la position 10 comme portoir de lames en erreur, le rapport de
numérisation offre une méthode pratique pour identifier le portoir de lames contenant une lame
qui a été concernée par un événement de lame.
Si le laboratoire utilise la position 10 comme portoir de lames en erreur, le rapport du portoir de
lames en erreur peut être utilisé pour identifier une lame qui a été concernée par un événement
de lame.
Le rapport de numérisation est également utile pour consulter le nombre total de lames analysées
au cours d’une période, pour les portoirs de lames et la période sélectionnés pour le rapport.
Lames analysées au cours des dernières 24 heures
1. Appuyer sur le bouton Rapport de numérisation pour le sélectionner. Le paramètre par défaut,
qui concerne les portoirs de lames analysés au cours des dernières 24 heures, s’affiche.
Utiliser 24 heures ou sélectionner une autre option.
Figure 3-48 Rapport de numérisation : portoirs de lames au cours des dernières 24 heures
3.50
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
2. Une liste des portoirs de lames apparaît à l’écran. Appuyer sur la case à cocher pour sélectionner
le ou les portoirs de lames à inclure dans le rapport.
Remarque : Lorsque plusieurs portoirs de lames ont été analysés dans la même position pendant
la période sélectionnée pour le rapport, l’heure de début et de fin sera différente
pour la première série et pour toute série ultérieure. Par exemple, deux portoirs de
lames auraient pu être analysés en position 5 au cours des dernières 24 heures.
Utiliser l’horodatage pour les distinguer.
3. Appuyer sur Suivant pour générer le rapport.
4. Les résultats sont affichés sur l’écran tactile. Se reporter à « Rapport de numérisation » à la
page 3.53.
Paramètres avancés du rapport de numérisation
1. Appuyer sur le bouton Rapport de numérisation pour le sélectionner.
2. Appuyer sur la flèche vers le bas à côté de la sélection « 24 heures » en haut à gauche.
3. Appuyer sur Avancé pour accéder aux paramètres de la plage de dates.
Figure 3-49 Rapport de numérisation : option Avancé, définition de la plage de dates
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.51
3
INTERFACE UTILISATEUR
4. Sélectionner la période.
• Pour générer un rapport pour chaque portoir de lames ayant été traité sur l’imageur
numérique, sélectionner Toutes les dates. Si le rapport génère plus de résultats que ce
que la limite de longueur du rapport autorise, un message s’affichera en haut du rapport.
Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
•
Pour générer un journal de tous les portoirs de lames traités au cours d’une période donnée,
utiliser les boutons pour définir une date de début et une date de fin pour les données
du rapport.
A. Appuyer sur le bouton Définir la date de début. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date
de début. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de
début du rapport.
B. Appuyer sur le bouton Définir la date de fin. Un calendrier du mois en cours apparaît.
Utiliser les flèches à gauche et à droite du nom du mois pour modifier le mois de la date de
fin. Appuyer sur une date du calendrier pour sélectionner le jour qui sera la date de fin du
rapport. Si une date de début est définie sans date de fin, le rapport s’exécutera à partir de
la date de début jusqu’au jour courant (aujourd’hui).
5. Appuyer sur Suivant pour générer une liste des portoirs de lames analysés pendant cette période.
La liste apparaît dans l’ordre chronologique avec le portoir le plus récent en haut de la liste.
6. Appuyer sur la case à cocher pour sélectionner le ou les portoirs de lames à inclure dans
le rapport.
Figure 3-50 Rapport de numérisation : sélection depuis la liste des portoirs de lames
3.52
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3
INTERFACE UTILISATEUR
7. Appuyer sur Suivant pour générer le rapport.
8. Les résultats sont affichés sur l’écran tactile.
1
5
2
3
4
Figure 3-51 Rapport de numérisation
Légende de Figure 3-51
1
Le nombre de registres trouvés correspond au nombre total de lames traitées, avec et
sans erreur, pour les portoirs de lames et la période sélectionnés pour le rapport.
2
L’en-tête du rapport indique la date d’exécution du rapport, le Nom du labo, le nom de
l’imageur numérique, l’ID de l’imageur (numéro de série de l’imageur numérique) et
l’ID du poste de travail (numéro de série de l’ordinateur de l’imageur numérique).
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.53
3
INTERFACE UTILISATEUR
Légende de Figure 3-51
3
La section Résumé de numérisation répertorie les informations suivantes :
Première lame numérisée : la date et l’heure de la première lame numérisée dans les
portoirs sélectionnés pour le rapport.
Dernière lame numérisée : la date et l’heure de la dernière lame numérisée dans les
portoirs sélectionnés.
Portoirs : la quantité de portoirs de lames sélectionnés pour le rapport.
Lames numérisées : la quantité de lames numérisées de manière concluante dans le
groupe de lames se trouvant dans les portoirs de lames sélectionnés pour le rapport.
Erreurs : la quantité de lames avec des événements de lames, dans le groupe de lames
se trouvant dans les portoirs de lames sélectionnés pour le rapport.
Le nombre de lames décrites dans le rapport est également affiché en haut à gauche
de l’écran tactile. Le nombre de registres trouvés correspond à la somme des lames
numérisées et des lames comportant des erreurs.
4
5
Les entrées dans la section intitulée Donnée de numérisation du rapport sont organisées
par portoir de lames, puis par numéro de fente dans le portoir de coloration. Les entrées
commencent par le portoir de lames dans la position ayant le numéro le plus bas
(par exemple, le portoir de lames en position 1) et continuent jusqu’au portoir de lames
dans la position ayant le numéro le plus élevé (par exemple, le portoir de lames en
position 10). À l’intérieur de chaque portoir de lames, les entrées commencent par la
fente du portoir de coloration ayant le numéro le plus bas (par exemple, la fente 1) et
continuent jusqu’à la fente ayant le numéro le plus élevé (par exemple, la fente 40).
Pour chaque lame dans chaque portoir, le rapport inclut l’ID de la lame, le type
d’échantillon, un horodatage et le statut. Pour les lames numérisées de manière
concluante, le statut est défini sur « OK ». Pour les lames sur lesquelles une erreur
s’est produite, le statut correspond au code d’erreur et le champ « Description » décrit
l’événement de lame.
Le rapport affichera autant de lignes de données que sélectionnées dans le paramètre
de limite des rapports (500 à 5 000). Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la
page 3.17.
Pour les rapports comportant plusieurs pages, appuyer sur le cercle sur le côté droit de
l’écran tactile pour faire défiler les résultats.
Pour enregistrer le rapport sur une clé USB, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Pour quitter le rapport et revenir à l’écran principal, appuyer sur le bouton Fermer.
Si aucune lame n’a été traitée sur l’imageur numérique pendant la période spécifiée du rapport,
le rapport génère 0 résultat et présente un rapport vide.
3.54
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
T
Page 1 sur 1
Rapport de numérisation
Date du rapport :
1
Nom du labo :
30-09-2020 12:22
Hologic
Nom de l'imageur :
123 Hologic
ID de l'imageur :
123456789
ID du poste de travail :
98765432
Résumé de numérisation
2
Portoirs :
2
Première lame numérisée : 15-09-2020 5:34
Lames numérisées :
68
Dernière lame visualisée : 15-09-2020 6:45
Erreurs :
2
3
4
Donnée de numérisation
5
6
Portoir
Fente
ID de la lame
Type
Date/Heure
État
Description
1
4
20054449999
Gyn
15-09-2020 5:34
E0001
La lame a déjà été balayée.
1
5
888
Gyn
15-09-2020 5:40
OK
1
6
4567
Gyn
15-09-2020 5:45
OK
1
7
2005444816
Gyn
15-09-2020 5:50
OK
1
8
987654816
Gyn
15-09-2020 5:55
OK
1
9
12345667816
Gyn
15-09-2020 6:00
OK
1
10
2005445FG2
Gyn
15-09-2020 6:06
OK
1
11
2005444874
Gyn
15-09-2020 6:11
OK
8
7
9
Figure 3-52 Rapport de numérisation (exemple)
Légende de Figure 3-52
1
Les informations de l’en-tête sont générées par le rapport.
L’imageur numérique est identifié par son numéro de série et par le nom de l’imageur
(si un nom est utilisé).
2
Le rapport utilise la plage de dates spécifiée par l’opérateur; les dernières 24 heures,
48 heures ou une plage de dates avancée.
3
Le rapport indique le nombre de portoirs de lames spécifiés par l’opérateur pour le rapport.
Deux portoirs de lames sont inclus dans cet exemple.
4
Pour toutes les lames de tous les portoirs de lames sélectionnés pour la plage de dates
du rapport, la quantité de lames correctement numérisées et la quantité de lames avec
des événements de lames apparaissent dans la section Résumé de numérisation.
Dans cet exemple, les deux portoirs de lames contenaient un total de 26 lames.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.55
3
INTERFACE UTILISATEUR
Légende de Figure 3-52
5
Portoir : dans cet exemple, le portoir de lames en position 1 a été sélectionné par
l’opérateur pour être inclus dans le rapport.
6
Fente : dans cet exemple, la première lame (numéro de fente le plus bas) du portoir de
lames en position 1 se trouvait dans la fente 4.
7
Exemple de lame correctement numérisée.
8
Exemple de lame avec un événement de lame.
9
La date/l’heure auxquelles la lame a été numérisée.
Rapport du portoir de lames en erreur
Si le portoir de lames en position 10 a été utilisé comme portoir de lames en erreur, un rapport
du portoir de lames en erreur décrit les lames déposées dans le portoir de lames en erreur.
Si le laboratoire utilise la position 10 comme portoir de lames en erreur, le rapport du portoir de
lames en erreur offre une méthode pratique pour identifier la raison pour laquelle une lame a
été concernée par un événement de lame, ce qui permet de déterminer comment la lame peut à
nouveau être numérisée.
Envisager d’exécuter le rapport du portoir de lames en erreur à la fin du traitement chaque fois
que la position 10 est utilisée comme portoir de lames en erreur.
1. Appuyer sur le bouton Rapport du portoir de lames en erreur pour le sélectionner. Des boutons
permettant de définir la plage de dates apparaissent.
2. Sélectionner la période. Si une date de début est définie sans date de fin, le rapport s’exécutera
à partir de la date de début jusqu’au jour courant (aujourd’hui).
3. Appuyer sur Suivant pour générer une liste des portoirs de lames en erreur pour cette période.
3.56
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INTERFACE UTILISATEUR
3
4. Appuyer sur la case à cocher pour sélectionner le ou les portoirs de lames à inclure dans
le rapport.
Figure 3-53 Rapport du portoir de lames en erreur : sélection du portoir de lames en
erreur dans la liste
5. Appuyer sur Suivant pour générer le rapport.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
3.57
3
INTERFACE UTILISATEUR
6. Les résultats sont affichés sur l’écran tactile.
Figure 3-54 Rapport du portoir de lames en erreur
L’en-tête du rapport indique la date d’exécution du rapport, le Nom du labo, le nom de l’imageur
numérique, l’ID de l’imageur (numéro de série de l’imageur numérique) et l’ID du poste de travail
(numéro de série de l’ordinateur de l’imageur numérique). Le nombre de lames dans le rapport est
également affiché en haut à gauche de l’écran tactile.
Les entrées dans le rapport du portoir de lames en erreur sont organisées par numéro de fente
dans le portoir de coloration. Les entrées commencent par la fente du portoir de coloration ayant
le numéro le plus bas (par exemple, la fente 1) et continuent jusqu’à la fente ayant le numéro le
plus élevé (par exemple, la fente 40).
Pour chaque lame dans chaque portoir, le rapport inclut le numéro de fente, l’ID de la lame
(s’il est lu), le type d’échantillon, un horodatage, le code d’erreur et une description de l’erreur.
Le rapport affichera autant de lignes de données que sélectionnées dans le paramètre de limite
des rapports (500 à 5 000). Se reporter à « Limite de longueur du rapport » à la page 3.17.
Pour les rapports comportant plusieurs pages, appuyer sur le cercle sur le côté droit de l’écran
tactile pour faire défiler les résultats.
Pour enregistrer le rapport sur une clé USB, appuyer sur le bouton Enregistrer sur USB.
Pour quitter le rapport et revenir à l’écran principal, appuyer sur le bouton Fermer.
Si aucun portoir de lames en erreur n’a été désigné ou si aucune lame n’a été concernée par des
événements de lame pendant la période spécifiée du rapport, le rapport génère 0 résultat et présente
un rapport vide.
3.58
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4. Fonctionnement
4. Fonctionnement
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Chapitre quatre
Fonctionnement de l’imageur numérique
SECTION
A
PRÉSENTATION DU CHAPITRE
Le bon fonctionnement du système Genius Digital Diagnostics nécessite la connexion de l’imageur
numérique, du serveur de gestion des images et de la station de lecture, ainsi qu’une connexion entre
le serveur de gestion des images et un système d’archivage de laboratoire. Les instructions contenues
dans ce manuel d’utilisation décrivent le fonctionnement du composant imageur numérique qui fait
partie du système global. Se reporter au manuel d’utilisation de la station de lecture et au manuel
d’utilisation du serveur de gestion des images pour plus d’informations sur ces composants.
Le fonctionnement normal de l’imageur numérique Genius consiste à mettre sous tension
l’ordinateur de l’imageur numérique et l’imageur numérique, à charger les lames préparées dans
les portoirs de lames et à lancer la fonction de traitement des lames. Une fois le traitement des lames
terminé, les portoirs de lames sont retirés de l’imageur numérique. Pendant le traitement des lames,
l’interface utilisateur indique le statut de chaque lame, ainsi que les lames qui pourraient nécessiter
une attention particulière de la part de l’opérateur. Ces informations sont également signalées sous
la forme d’un journal des événements des lames. Ce rapport peut être consulté sur l’interface
utilisateur et enregistré sous forme de fichier texte sur une clé USB.
L’opérateur peut interrompre et reprendre le traitement ou interrompre et annuler le traitement,
et ce à tout moment au cours du traitement des lames.
Si nécessaire, l’appareil peut être arrêté en respectant une marche à suivre spécifique. Se reporter à
« Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36.
Voir la Figure 4-1 pour obtenir un schéma du processus de numérisation de lames type.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.1
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Mise sous
tension
(Les portes se verrouillent pendant
le préchauffage)
Les portes se déverrouillent
Charger le portoir de lames
Fermer la porte. Appuyer sur Démarrer.
(Portoir de lames verrouillé)
Numériser
chaque
lame
ou
Interrompre/
Interrompre/
Recharger/ ou Annuler
Reprendre
Envoyer les données
au serveur de gestion
des images pour
chaque lame
Consulter/Enregistrer
les rapports
Série terminée
(Portoir de lames déverrouillé)
Ouvrir la porte.
Décharger le ou les portoirs
de lames.
Mise hors
tension
Figure 4-1 Processus de numérisation de lames type
4.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
B
4
MISE SOUS TENSION DE L’APPAREIL
AVERTISSEMENT : Prise reliée à la terre. Fusibles de l’appareil. Ne pas mettre sous tension
ou faire fonctionner si l’appareil a été endommagé.
Mettre le serveur, l’imageur numérique et l’ordinateur de l’imageur numérique sous tension
conformément à la procédure suivante.
Remarque : Tous les câbles d’alimentation doivent être branchés sur une prise reliée à la masse.
La déconnexion de la source d’alimentation s’effectue en retirant le câble d’alimentation.
La mise sous tension de l’appareil doit être effectuée selon l’ordre décrit afin d’établir une
communication adéquate entre l’imageur numérique, l’ordinateur de l’imageur numérique et
le serveur de gestion des images.
Vérifier que la porte et la fenêtre de l’imageur numérique sont bien fermées.
Remarque : L’ordinateur de l’imageur numérique doit être connecté au serveur de gestion des
images pour que l’imageur numérique et l’ordinateur de l’imageur numérique
puissent fonctionner correctement.
Remarque : L’imageur numérique doit être mis sous tension avant l’ordinateur qui lui est dédié.
La mise sous tension de l’imageur numérique déclenche un cycle de préchauffage de
7 minutes avec le serveur de gestion des images Genius en marche.
1. Si la fenêtre et/ou la porte sont ouvertes, l’écran tactile affiche un message indiquant de fermer
la fenêtre et la porte. Fermer la fenêtre et la porte pour continuer.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.3
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Voyant de mise sous tension
(voyants d’état du système)
Interrupteur d’alimentation
Arrière
Avant
Figure 4-2 Interrupteur d’alimentation de l’imageur numérique
2. Appuyer sur l’interrupteur à bascule situé à l’arrière de l’imageur numérique pour le mettre en
position Marche (l). (Voir la Figure 4-2.)
Voyant de mise sous tension
et
interrupteur d’alimentation
Figure 4-3 Mise sous tension de l’ordinateur de l’imageur numérique
3. Mettre l’ordinateur de l’imageur numérique sous tension. (Voir la Figure 4-3.)
4.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
4. L’écran tactile affiche le statut au fur et à mesure que le système vérifie différents sous-systèmes
pendant le démarrage du système. La progression de l’autotest à la mise sous tension est
indiquée par l’affichage d’une barre de progression et du pourcentage de progression sur
l’écran tactile. Les mécanismes de manipulation des lames suivent le passage de manipulation
des lames.
Figure 4-4 Préchauffage en cours
•
•
Si une lame est détectée dans l’appareil pendant l’autotest à la mise sous tension, suivre
les instructions sur l’écran tactile pour retirer la lame et fermer la fenêtre.
Si une lame peut être déplacée vers un portoir de lames, l’écran tactile affiche des
instructions pour placer un portoir de lames vide en position 1 (baie 1) de sorte que
l’appareil puisse renvoyer la lame vers un portoir de lames.
Si une lame est présente dans l’appareil et qu’elle ne peut pas être déplacée vers un portoir
de lames, suivre les instructions sur l’écran tactile pour récupérer la lame en ouvrant la pince
des lames.
Remarque : Lorsque le cycle de préchauffage se termine, le message disparaît et les portes se
déverrouillent.
L’écran Prêt pour la numérisation apparaît lorsque l’imageur numérique est prêt à être utilisé.
Voir Figure 3-1.
Pour mettre l’imageur numérique hors tension, se reporter à « Arrêt de l’imageur numérique »
à la page 4.36. L’imageur numérique et l’ordinateur de l’imageur numérique doivent être éteints en
suivant la séquence qui y est décrite.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.5
4
SECTION
C
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
MATÉRIEL NÉCESSAIRE AVANT UTILISATION
Imageur numérique
Ordinateur de l’imageur numérique
Portoir de lames avec
portoir(s) de coloration
Connexion au serveur
de gestion des images
ThinPrep
lames de microscope
Figure 4-5 Éléments requis pour le traitement des images de lames
Les portoirs de lames sont fournis lors de l’installation. Se reporter aux Renseignements sur la
commande pour en commander d’autres.
L’imageur numérique a deux composants, un processeur et un ordinateur. Le processeur de l’imageur
numérique contient les portoirs de lames. L’opérateur s’assure que le processeur de l’imageur
numérique est mis sous tension, que les portoirs de lames sont chargés correctement et que les portes
sont bien fermées avant de procéder au traitement des lames. L’interface utilisateur est l’écran tactile
de l’imageur numérique. Le processeur de l’imageur numérique numérise chaque lame et envoie les
données à l’ordinateur de l’imageur numérique. L’ordinateur de l’imageur numérique contient le
processeur de numérisation et contrôle les fonctions électromécaniques de l’appareil. Pour les types
d’échantillons gynécologiques, l’ordinateur de l’imageur numérique analyse également les données
des lames numérisées. Pour tous les types d’échantillons, l’ordinateur de l’imageur numérique envoie
les données devant être stockées sur le serveur de gestion des images.
Le serveur de gestion des images stocke les données relatives aux lames et contrôle la communication
entre tous les services du système et les autres appareils du système Genius Digital Diagnostics. Il fait
office de contrôleur principal lorsque plusieurs imageurs numériques sont connectés au serveur.
4.6
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
SECTION
D
ÉTIQUETAGE DES LAMES
La caméra qui scanne l’identifiant patient de l’étiquette de la lame reconnaît le format de code-barres
(unidimensionnel ou bidimensionnel) ou le format ROC (reconnaissance optique de caractères).
Elle ne peut pas lire les deux en même temps. Dans le cadre de la configuration initiale de l’imageur
numérique ou lorsque le laboratoire change de type d’étiquette de lames, sélectionner le format
d’étiquette via l’interface utilisateur. Se reporter à « Configurer les codes-barres » à la page 3.26.
Remarque : Pour les imageurs numériques configurés pour lire des étiquettes de lames
unidimensionnelles (1D) et bidimensionnelles (2D), les portoirs de lames peuvent
avoir des formats d’étiquettes à code-barres mixtes tant que les étiquettes des lames
correspondent à la configuration sur l’appareil. Un imageur numérique configuré pour
lire des étiquettes de lames ROC ne peut pas lire des étiquettes de lames à code-barres.
Le format ROC doit comporter 14 chiffres répartis en deux lignes de 7 chiffres chacune, avec un
identifiant patient à 11 chiffres et un CRC à 3 chiffres à la fin. La police doit être ROC-A à 12 points.
Nombres uniquement, pas de caractères alphanumériques. (Voir la Figure 4-6.) Sur certains
processeurs ThinPrep, ce format est appelé « Imageur ROC ».
Les étiquettes à code-barres des lames peuvent être unidimensionnelles ou bidimensionnelles;
consulter le tableau ci-dessous pour connaître les restrictions requises. Les étiquettes des lames
peuvent être imprimées et collées ou bien imprimées ou gravées directement sur la lame.
(Voir la Figure 4-6.) Dans tous les cas, s’assurer que le contraste est suffisant pour permettre au
lecteur de lire l’étiquette.
Tableau 4.1 Restrictions spécifiques aux lames en fonction de la symbologie
de codes-barres utilisée
Code 128 1D
Tous les caractères ASCII 128 imprimables sont pris en charge*. La largeur du
code-barres varie en fonction du contenu. 5 caractères minimum sont requis et
8 caractères alphanumériques ou 14 chiffres maximum tiennent sur une lame.
Le mélange raccourcit la longueur maximale.
1-D 2 parmi 5 entrelacé
Seuls les chiffres sont pris en charge. 5, 7, 9 ou 11 caractères + 1 chiffre de
contrôle (facultatif) composent ce format.
Code 93 1-D
Les caractères pris en charge sont A–Z, 0–9, - + . $ / % « espace »*
5 caractères minimum sont requis et 8 caractères maximum tiennent sur une lame.
Code 39 1-D
Les caractères pris en charge sont A–Z, 0–9, - + . $ / % « espace »*
5 caractères minimum sont requis et 6 caractères maximum tiennent sur une lame.
(Un chiffre de contrôle à un caractère est facultatif.)
* Les codes-barres des ID de lames ne peuvent généralement pas utiliser des caractères interdits dans les noms de
fichiers Windows (\, /, :, <, >, *, ?, “ et |).
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.7
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Tableau 4.1 Restrictions spécifiques aux lames en fonction de la symbologie
de codes-barres utilisée
Codabar 1-D
Caractères pris en charge : 0–9, : / + . - * $*
ABCD sont utilisés en tant que caractères de début et de fin.
1-D EAN/JAN-13
Caractères pris en charge : 0-9. Le code doit comporter 13 chiffres.
2-D QR
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge*.
Matrice de données 2-D
Les 128 caractères ASCII imprimables sont tous pris en charge*.
16 caractères maximum sont pris en charge.
* Les codes-barres des ID de lames ne peuvent généralement pas utiliser des caractères interdits dans les noms de
fichiers Windows (\, /, :, <, >, *, ?, “ et |).
Exemples de codes-barres unidimensionnels
Exemples de
code-barres
bidimensionnel
Format ROC
Figure 4-6 Exemples d’adaptation des codes-barres sur une lame ThinPrep
4.8
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
E
4
CHARGEMENT DES PORTOIRS DE LAMES
AVERTISSEMENT : Verre. Bords tranchants.
Toutes les lames d’un même portoir de lames doivent être de même type (toutes des lames
gynécologiques, toutes des lames non gynécologiques ou toutes des lames UroCyte). Se reporter à
« Sélection du type d’échantillon pour un portoir de lames » à la page 3.13 pour plus d’informations
sur la désignation des types de lames.
Lorsque la séquence Gyn est utilisée, seules des lames de microscope pour système d’imagerie
ThinPrepMC colorées et recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées. Se reporter au
manuel d’utilisation de la procédure ThinPrep Stain pour obtenir des recommandations relatives au
milieu de montage.
Pour les lames non gynécologiques, seules des lames de microscope non gynécologiques ThinPrepMC
colorées et recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées.
Pour les lames UroCyte, seules des lames de microscope ThinPrepMC UroCyteMC colorées et
recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées.
MISE EN GARDE : Les lames doivent avoir été traitées sur un processeur ThinPrep.
Voir Figure 4-7. Sur les lames de microscope pour système d’imagerie ThinPrep, les repères
d’alignement sont des éléments imprimés de manière indélébile sur la lame qui permettent de
centrer la position de la lame sur la platine de numérisation.
Partie translucide de
la lame
Spot cellulaire - Contient
les cellules du patient ou
de la patiente
Repère d’alignement
01234567890
Identifiant patient à code-barres
unidimensionnel illustré dans
cet exemple
Repère d’alignement, sur les
lames pour système d’imagerie
ThinPrep uniquement
Repère d’alignement
Figure 4-7 Lame de microscope ThinPrep à utiliser avec l’imageur numérique (lame de
microscope pour système d’imagerie ThinPrep pour échantillons gynécologiques illustrée)
MISE EN GARDE : Pour éviter tout événement de lame inutile pendant le traitement de
la série, les lames doivent être correctement placées dans le portoir de lames.
Inspecter visuellement les lames avant de les charger dans le portoir de lames.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.9
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Charger avec précaution les lames de microscope dans un portoir de coloration, à raison d’une
lame par fente. Orienter les lames de manière à ce que la face étiquetée soit tournée vers le haut et
vers l’inscription « up side » (haut) gravée sur le portoir de coloration.
Le portoir de lames comporte deux compartiments. Chaque compartiment peut recevoir un portoir
de lames de microscope. Insérer délicatement le portoir de coloration contenant les lames à
l’intérieur du portoir de lames.
Si le portoir de coloration est orienté dans le mauvais sens dans le portoir de lames, les lames ne
seront pas à plat, la palette sur le côté du portoir de lames sortira et des languettes rouges seront
visibles. Si le portoir de coloration est orienté dans le mauvais sens dans le portoir de lames,
le portoir de lames ne pourra pas être chargé dans l’imageur numérique.
Un portoir de lames peut être utilisé avec un ou deux portoirs de coloration à l’intérieur.
Un portoir de lames peut être traité sur l’imageur numérique avec 1 à 40 lames à l’intérieur.
L’imageur numérique commence par la lame la plus éloignée de la poignée du portoir de lames.
POSITION CORRECTE DES LAMES :
Les étiquettes des lames sont orientées
à l’opposé de la poignée du portoir
de lames.
Des fentes vides sont acceptables.
CHARGEMENT INCORRECT
DES LAMES :
Portoir de coloration dans le mauvais
sens - languettes rouges visibles
Lame dans le mauvais sens ou à l’envers
Plusieurs lames dans une même fente
Lame tordue ou positionnée de travers
entre les fentes
Figure 4-8 Chargement des lames dans le portoir de lames
4.10
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Lors du chargement des lames, vérifier les points suivants :
•
Des lames de microscope du système de numérisation ThinPrepMC dotées de repères d’alignement
sont utilisées pour les échantillons gynécologiques. Les repères d’alignement ne doivent pas être
rayés ni endommagés.
MISE EN GARDE : Le milieu de montage doit être entièrement sec avant de charger les lames
dans la station de numérisation.
•
Le milieu de montage est sec (un milieu humide pourrait provoquer un dysfonctionnement
de l’appareil). Ceci est particulièrement important pour les lames utilisant des lamelles
couvre-objet en verre.
•
Les lames sont propres (aucune empreinte de doigt, aucune poussière, aucun débris, aucune
bulle). Manipuler les lames par les bords. Les lames ébréchées ou endommagées risquent de
ne pas être numérisées.
•
La lamelle couvre-objet ne doit pas dépasser de la surface de la lame.
•
L’étiquette doit être appliquée bien à plat sans pli. (Des bords mal appliqués peuvent coller
pendant la manipulation et provoquer le bris des lames ou un dysfonctionnement de l’appareil.)
•
La lame doit être correctement étiquetée en vue de son utilisation avec l’imageur numérique.
Se reporter à « Étiquetage des lames » à la page 4.7.
•
Les lames ayant des identifiants de lames au format ROC ne peuvent pas être mélangées avec
des lames ayant des identifiants de lames à un format de code-barres dans le même portoir
de lames.
L’imageur numérique doit être configuré de façon à correspondre au format des étiquettes des lames
présentes dans le portoir de lames. Se reporter au « Configurer les codes-barres » à la page 3.26 pour
de plus amples renseignements. Une fois la configuration définie, le paramètre reste en place.
Chaque portoir de lames peut contenir jusqu’à 40 lames. Il n’est pas nécessaire de placer les lames
dans un ordre précis et le remplissage de toutes les fentes n’est pas obligatoire.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.11
4
SECTION
F
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
CHARGEMENT D’UN PORTOIR DE LAMES DANS L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
1. Ouvrir la porte pour accéder à la plateforme des portoirs de lames. Les compartiments ou
positions sur la plateforme des portoirs de lames sont marqués de 1 à 10, la position 1 étant
la plus à gauche.
2. Vérifier ou sélectionner le type de lames pour un compartiment. Les positions sur la plateforme
des portoirs de lames sont représentées sur l’affichage de l’écran tactile.
• Pour modifier le type de lames pour un portoir de lames, appuyer sur le nom du type de
lames au-dessus de la position sur l’écran tactile. Appuyer sur le nom du type de lames
souhaité (Gyn, Non gyn ou UroCyte) pour le sélectionner. La position 10 peut également
être désignée comme portoir de lames en erreur (Gyn, Non gyn, UroCyte ou Erreur).
Figure 4-9 La plateforme des portoirs de lames correspond à l’affichage de l’écran tactile
4.12
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
3. Tout en tenant un portoir de lames chargé par sa poignée, placer celui-ci dans une position vide sur
la porte ouverte. Le voyant situé au-dessus d’une position de portoir de lames inactive est vert.
4. Pousser le portoir de lames à l’intérieur. La rainure figurant au bas du portoir de lames s’encastre
dans le rail de la baie du portoir de lames. Le portoir de lames est correctement inséré lorsqu’il
s’enclenche dans le loquet et touche le capteur situé à l’extrémité de l’appareil. Une fois le portoir
de lames en place, l’illustration de la position sur l’affichage de l’écran tactile passe au bleu clair.
Le voyant situé au-dessus d’une position de portoir de lames inactive est vert.
Figure 4-10 Pousser le portoir de lames chargé dans une position vide
Les lames peuvent être numérisées avec 1 à 10 portoirs de lames chargés dans l’imageur
numérique. L’imageur numérique démarre le traitement par le portoir de lames le plus à
gauche et répète l’opération pour toutes les positions ouvertes. L’imageur numérique peut
contenir jusqu’à 10 portoirs de lames. Il n’est pas nécessaire de placer les portoirs de lames
dans un ordre précis et le remplissage de tous les compartiments n’est pas obligatoire.
Il est impossible de charger ou de décharger un portoir de lames dans/hors de l’imageur
numérique alors que des lames de ce même portoir de lames sont en cours de traitement.
Le portoir de lames est verrouillé et le voyant situé au-dessus de sa position sur la plateforme
des portoirs de lames reste allumé en rouge tant que les processus de numérisation ne sont pas
terminés pour les lames de ce portoir de lames.
L’opérateur peut mettre le traitement en pause pour charger des portoirs de lames dans une
position vide, une position dans laquelle le traitement des lames est terminé ou une position
dans laquelle un groupe urgent de lames peut être chargé. Se reporter à « Traitement des lames
urgentes » à la page 4.33.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.13
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5. Continuer à charger des portoirs de lames dans les compartiments disponibles sur la plateforme
des portoirs de lames.
Remarque : Il y a dix compartiments destinés aux portoirs de lames. Charger le nombre de portoirs
de lames nécessaires. Chaque portoir de lames peut contenir 40 lames, soit une série de
400 lames au total. Au moins un portoir de lames contenant au moins une lame doit être
présent pour commencer la numérisation des lames.
Remarque : Si la position 10 est désignée comme portoir de lames en erreur, charger un portoir
de lames avec des portoirs de coloration vides en position 10 avant de commencer le
traitement des lames.
6. Bien fermer la porte.
4.14
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
G
4
TRAITEMENT DES LAMES
1. Appuyer sur Démarrer sur l’écran tactile pour commencer le traitement. La porte et la fenêtre
doivent être fermées, et au moins un portoir de lames doit être chargé pour que le bouton
Démarrer soit disponible.
Remarque : Si la position 10 est désignée comme portoir de lames en erreur, un portoir de lames
avec des portoirs de coloration vides en position 10 doit également être chargé avant
que le bouton Démarrer ne soit disponible.
Figure 4-11 Commencer la numérisation des lames : charger les portoirs de lames ou
appuyer sur Démarrer
2. L’imageur numérique procède selon la séquence d’événements répertoriée ci-après.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.15
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Tableau 4.2 Séquence d’événements lors de la numérisation des lames
Le bouton Démarrer est enfoncé.
La porte se verrouille et reste verrouillée jusqu’à ce que
le traitement des lames soit terminé ou mis en pause
par l’opérateur.
Vérification de la présence de lames dans un portoir de
lames. Le voyant lumineux correspondant au portoir de
lames devient rouge.
Le logiciel estime le temps de traitement de toutes les
lames chargées dans le premier portoir de lames.
Retrait d’une lame d’un portoir de lames.
Le traitement des lames commence par le premier portoir
de lames contenant des lames à gauche (les positions
ayant les numéros les plus bas) et se poursuit vers la droite
(les positions ayant les numéros les plus élevés).
Dans chaque portoir de lames, le traitement des lames
commence par la lame située dans la fente contenant une
lame la plus éloignée de la poignée du portoir de lames.
4.16
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Tableau 4.2 Séquence d’événements lors de la numérisation des lames
Transfert de la lame sur la station de macrolecture. Le scanner
de la station de macrolecture scanne la lame afin de capturer
l’identifiant de la lame sur l’étiquette de la lame.
Utilisation des paramètres Configurer l’ID de la lame - Lames
gynécologiques pour enregistrer l’identifiant patient en
fonction de l’identifiant de la lame présent sur l’étiquette de
la lame.
Vérifier que la lame n’a pas déjà été numérisée.
Transférer la lame sur la platine de numérisation. Numériser
la lame en haute résolution.
Alors qu’une lame se trouve sur la platine de numérisation,
retrait de la lame suivante du portoir de lames et transfert
sur la station de macrolecture.
Déplacement du bras de manipulation des lames vers le
portoir de lames contenant des lames suivant et réalisation
d’un inventaire pour déterminer les emplacements où des
lames sont chargées dans le portoir de lames.
Envoi de l’identifiant patient, des images de la lame et des
données associées (date, heure, nom de l’imageur numérique,
etc.) au serveur de gestion des images.
Le serveur de gestion des images stocke ces données afin
qu’elles soient accessibles depuis la station de lecture.
Pour libérer le bras de manipulation des lames afin de faire
progresser la lame suivante, la lame est provisoirement
placée sur la station de zone d’attente.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.17
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Tableau 4.2 Séquence d’événements lors de la numérisation des lames
Renvoyer la lame dans son portoir de lames.
Remarque : La lame est généralement renvoyée à son
portoir de lames d’origine. Lorsque l’opérateur a désigné la
position 10 comme portoir de lames en erreur, une lame
comportant un événement de lame est renvoyée au portoir
de lames en erreur à la position 10.
Retrait de la lame disponible suivante du portoir de lames.
Le processus sera répété jusqu’à ce que chaque lame
contenue dans le portoir de lames ait été traitée.
Une fois que toutes les lames d’un portoir de lames ont été
traitées, le voyant situé au-dessus de la position du portoir
de lames passe du rouge au vert.
Le processus sera répété jusqu’à ce que tous les portoirs
de lames aient été traités.
L’imageur numérique continue jusqu’à ce que chacune des
lames contenue dans chacun des portoirs de lames chargés
dans l’appareil ait été traitée.
3. Lorsque le voyant vert indique que toutes les lames d’un portoir de lames ont été traitées, il est
alors possible de retirer le portoir de lames de l’imageur numérique.
4.18
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Pendant le traitement des lames
Au fur et à mesure que les lames sont traitées, l’affichage de l’écran tactile évolue afin d’indiquer
la progression. Pour plus d’informations sur les voyants d’état qui s’affichent sur l’écran tactile,
se reporter à « Indicateurs d’état » à la page 3.4. La Figure 4-12 montre comment l’affichage de
l’écran tactile illustre la progression au sein des portoirs de lames chargés.
2
1
3
4
5
6
Figure 4-12 Statut de la numérisation des portoirs de lames (exemple)
Légende de Figure 4-12
1
2
Dans cet exemple, les lames du portoir de lames 1 sont en cours de traitement.
Pour afficher le détail des lames se trouvant dans ce portoir de lames, appuyer n’importe
où dans l’illustration du portoir 1 sur l’écran tactile.
Dans cet exemple, des portoirs de lames sont chargés dans les positions 2 à 5.
Pendant la numérisation des lames contenues dans le portoir de lames en position 1,
l’imageur numérique a procédé à un inventaire pour confirmer la présence ou l’absence
de lames dans les portoirs de lames se trouvant aux positions 2, 3, 4 et 5. Une fois toutes
les lames du premier portoir de lames traitées, l’imageur numérique commencera à traiter
les lames du portoir de lames suivant, situé en position 2 dans cet exemple.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.19
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Légende de Figure 4-12
3
Dans cet exemple, l’imageur numérique a détecté que des portoirs de lames sont chargés
dans les positions 6, 7, 8 et 9. L’imageur numérique réalisera un inventaire pour confirmer
la présence ou l’absence de lames dans ces portoirs de lames.
4
L’opérateur a désigné la position 10 comme portoir de lames en erreur. Dans cet exemple,
une lame, qui se trouvait initialement dans le portoir de lames en position 1, a été renvoyée
vers le portoir de lames en erreur en position 10.
5
Le bouton Charger/Retirer est disponible lorsque l’imageur numérique est en train de
traiter des lames.
6
Le bouton Démarrer est remplacé par le bouton Arrêter lorsque l’imageur numérique est
en train de traiter des lames.
L’imageur numérique envoie les données au serveur de gestion des images pour chaque lame.
Le cercle figurant dans l’encadré situé au-dessus du portoir de lames sur l’affichage de l’écran tactile
indique la progression du transfert des données. Se reporter à « Statut de la transmission des
données de la lame » à la page 3.10 pour de plus amples renseignements.
Pendant le traitement des lames, appuyer sur le rectangle représentant le portoir de lames sur l’écran
tactile pour afficher des détails sur les lames de ce portoir de lames, comme illustré à la Figure 3-6.
4.20
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Vérification systématique
Périodiquement, au cours de son fonctionnement normal, l’imageur numérique effectue une
vérification de ses différents systèmes et sous-systèmes. Si la porte est ouverte, l’imageur
numérique invitera l’opérateur à la fermer. La porte se verrouillera. Un message apparaît sur
l’affichage de l’écran tactile.
L’opérateur n’a aucune action à effectuer. Une fois la vérification terminée, l’imageur numérique
reprend ce qu’il était en train de faire avant de s’arrêter pour effectuer la vérification.
Figure 4-13 Vérification systématique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.21
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Traitement terminé
Lorsque toutes les lames de tous les portoirs de lames sont traitées, l’écran tactile affiche le nombre
de lames traitées et le nombre d’événements de lames survenus au cours du traitement.
Figure 4-14 Traitement terminé
Appuyer sur le bouton Fermer pour revenir à l’écran principal affichant la légende « Traitement
terminé ».
4.22
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Événement de lame pendant le traitement
Au fur et à mesure que l’imageur numérique traite les lames, la représentation d’un portoir de lames
sur l’écran tactile change pour refléter la progression. Une bande rouge indique qu’un événement de
lame s’est produit.
Pendant le traitement des lames, appuyer sur le rectangle représentant un portoir de lames sur
l’écran tactile pour afficher des détails sur les lames de ce portoir de lames.
1
2
3
Figure 4-15 Événement de lame pendant le traitement
Légende de Figure 4-15
1
La bande rouge représente une lame comportant une erreur.
2
L’écran répertorie le numéro de la fente dans le portoir de coloration, l’identifiant de
la lame, le type d’échantillon, la date et l’heure ainsi qu’une description de l’erreur.
3
Il s’agit du total cumulé des lames dans ce portoir de lames pour lesquelles des erreurs
se sont produites.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.23
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Si une lame a été à l’origine d’un événement pendant le traitement, utiliser la description de l’erreur
pour déterminer si une mesure corrective permettrait de réussir le traitement de cette lame dans un
autre portoir de lames. Ces événements peuvent inclure les erreurs suivantes :
•
Chargement incorrect de la lame dans le portoir de lames
•
Lame encore humide lors de son chargement dans le portoir de lames
•
Milieu de montage appliqué sur la partie translucide de la lame
•
Lame contenant des bulles
•
Lamelle couvre-objet dépassant des bords de la lame et provoquant une interférence
•
Lame sale (poussière, empreintes digitales)
•
Étiquette de la lame illisible pour la lecture de l’identifiant patient
•
Étiquette de la lame lisible, mais l’imageur numérique est configuré pour lire un type de
code-barres ou un format ROC différent
•
Lame déjà numérisée (identifiant patient déjà inclus dans la base de données du serveur)
Remarque : En présence d’une erreur de type « La lame a déjà été scannée. », vérifier
systématiquement l’identifiant de la lame dans le dossier du patient ou de la
patiente pour s’assurer qu’il ne s’agit pas d’un identifiant patient en double.
•
D’autres erreurs liées à la lame (mais pas nécessairement rectifiables par l’utilisateur)
peuvent inclure :
•
Échantillon trop dense
•
Échantillon clairsemé
•
Autres artefacts biologiques
•
Occlusions ou trous dans le spot cellulaire
•
La lame n’est pas une lame de microscope ThinPrep
Remarque : Si l’imageur numérique ne parvient pas à traiter une lame, ses images ne pourront
pas être examinées sur la station de lecture. Il est possible de traiter de nouveau
une lame sur l’imageur numérique.
4.24
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
H
4
DÉCHARGEMENT D’UN PORTOIR DE LAMES DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
1. Lorsque l’appareil est inactif (c’est-à-dire qu’il n’est pas en train de traiter des lames), ouvrir la
porte pour accéder à la plateforme des portoirs de lames. Les compartiments ou positions sur la
plateforme des portoirs de lames sont marqués de 1 à 10, la position 1 étant la plus à gauche.
2. Un portoir de lames dans une position indiquée par un voyant vert peut être retiré de l’imageur
numérique. Saisir la poignée du portoir de lames et tirer doucement le portoir de lames chargé
vers soi.
Figure 4-16 Retrait d’un portoir de lames de l’imageur numérique
3. Lorsque la rainure figurant au bas du portoir de lames n’est plus engagée dans le rail de la baie
du portoir de lames, transférer le portoir de lames vers un emplacement de stockage.
MISE EN GARDE : Manipuler les lames avec soin. Les lames tomberont du portoir de lames
si le portoir de lames est retourné.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.25
4
SECTION
I
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
UTILISATION D’UN PORTOIR DE LAMES EN ERREUR
L’imageur numérique peut être configuré de façon à renvoyer les lames contenant des événements
de lames vers l’un des deux emplacements suivants :
•
Renvoi de la lame vers son portoir de lames d’origine
•
Renvoi de la lame vers un portoir de lames en erreur en position 10
Pour désigner la position 10 comme portoir de lames en erreur, appuyer sur le nom du type de lames
au-dessus de la position 10 et sélectionner Erreur. Seule la position 10 peut être désignée comme
portoir de lames en erreur. Lorsque la position 10 est désignée comme portoir de lames en erreur,
la sélection restera inchangée sur l’imageur numérique jusqu’à ce qu’elle soit modifiée à nouveau.
Si besoin, l’opérateur peut modifier ce paramètre chaque fois que l’appareil est inactif.
Pour utiliser un portoir de lames en erreur, charger un portoir de lames vide avec un ou deux
portoirs de coloration vides à l’intérieur avant de commencer le traitement des lames.
Lorsque le portoir de lames en erreur est utilisé, toute lame qui présente une erreur d’événement de
lame dans l’ensemble de la série de lames sera redirigée vers le portoir de lames en erreur plutôt
que vers son portoir de lames d’origine. Dans le portoir de lames d’origine de la lame, il y aura une
fente vide correspondant à toute lame renvoyée vers le portoir de lames en erreur. Le journal des
événements des lames et le rapport de numérisation décrivent chacun l’erreur et la position du
portoir de lames d’origine de la lame. Le rapport du portoir de lames en erreur décrit l’erreur et
la position où la lame a été renvoyée dans le portoir de lames en erreur.
Un portoir de lames contenant deux portoirs de coloration a une capacité de 40 lames. Lorsque le
portoir de lames en erreur détecte qu’il ne reste que 10 fentes vides, le message « Espace insuffisant »
apparaît sur l’affichage de l’écran tactile et le portoir de lames en erreur s’affiche en jaune.
Appuyer sur le bouton Charger/Retirer pour arrêter le traitement afin que la porte se déverrouille.
Remplacer le portoir de lames en erreur plein par un portoir de lames en erreur vide. Se reporter à
« Chargement des portoirs de lames » à la page 4.9.
L’imageur numérique arrête le traitement et les voyants d’état du système clignotent en orange si
le portoir en erreur atteint sa capacité.
Remplacer le portoir de lames en erreur plein par un portoir de lames en erreur vide. Penser à utiliser
un portoir de lames en erreur si un opérateur est disponible pour remplacer au besoin un portoir de
lames en erreur plein.
4.26
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Description des lames dans le portoir de lames en erreur
Pour voir les descriptions des événements de lames pour chacune des lames du portoir de lames en
erreur, appuyer sur l’illustration représentant le portoir de lames en erreur. L’affichage de l’écran
tactile affiche le numéro de la fente, l’identifiant de la lame, le type, la date et l’heure, le statut ainsi
qu’une description.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Figure 4-17 Détails des lames dans le portoir de lames en erreur
Légende de Figure 4-17
1
Période pendant laquelle ce portoir de lames en erreur a été utilisé.
2
Fente dans le portoir de coloration se trouvant dans le portoir de lames en erreur.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.27
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Légende de Figure 4-17
3
L’identifiant de la lame s’affiche (pour les lames dont le code-barres a été correctement
scanné).
4
Type d’échantillon : Gyn, UroCyte ou Non gyn.
5
Le nombre de lames dans le portoir de lames en erreur.
6
La date et l’heure auxquelles l’erreur s’est produite.
7
Code d’erreur et sa description
8
Appuyer sur Fermer pour revenir à l’écran de traitement principal.
9
Enregistrer les données sous forme de fichier xml sur une clé USB.
10
Appuyer sur le cercle et le faire glisser pour se déplacer dans la liste.
Lorsque la position 10 est utilisée comme portoir de lames en erreur, chaque lame présente dans
le portoir de lames en erreur est décrite à plusieurs endroits. La description à l’écran du portoir
de lames en erreur et le rapport du portoir de lames en erreur décrivent le portoir de lames en
erreur vers lequel une lame est renvoyée. Le journal des événements des lames et le rapport de
numérisation décrivent la lame et son événement de lame en fonction du point de départ de la
lame. Pour de plus amples informations sur les rapports, se reporter à « Rapports » à la page 3.43.
4.28
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
J
4
MISE EN PAUSE ET REPRISE D’UNE SÉRIE
Interruption du traitement des lames
Le traitement des lames peut être interrompu et repris, ou interrompu et annulé, via l’interface
utilisateur. Le traitement des lames peut être interrompu pour les raisons suivantes :
MISE EN GARDE : L’imageur numérique est conçu pour s’assurer que toutes les lames
d’un portoir de lames sont renvoyées vers un portoir de lames avant que l’appareil n’arrête le
traitement. Toutes les lames d’un portoir de lames doivent être renvoyées vers un portoir de
lames avant que le portoir de lames puisse être retiré.
•
Pour traiter une lame urgente
•
Pour retirer les portoirs de lames terminés et charger de nouveaux portoirs de lames afin que
l’imageur numérique traite des lames en continu
•
Pour arrêter le système avant une coupure de courant prévue
•
Pour arrêter le système afin d’effectuer une opération de maintenance ou une réparation
•
Pour résoudre les erreurs visibles en lien avec le chargement des lames
1. Pour charger ou retirer un ou plusieurs portoirs de lames pendant que l’imageur numérique
traite des lames, appuyer sur Charger/Retirer sur l’écran tactile.
Remarque : Veiller à retirer le bon portoir de lames lorsque le traitement est mis en pause.
Lorsqu’un portoir de lames est retiré et qu’un nouveau portoir de lames est chargé
à la même position, l’imageur numérique suppose que les lames de ce portoir de
lames doivent être traitées. Si le traitement est mis en pause et qu’un portoir de lames
contenant des lames traitées est retiré par erreur et remplacé par le même portoir de
lames, l’imageur numérique tentera alors à nouveau de traiter les lames de ce portoir
de lames. L’imageur numérique prendra le temps de signaler que ces lames ont déjà
été scannées.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.29
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Bouton Charger/Retirer
Figure 4-18 Traitement des lames : Bouton Charger/Retirer
4.30
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
2. L’imageur numérique termine le traitement de la ou des lames retirées d’un portoir de lames
dans un délai de 60 secondes. L’écran tactile affiche le statut Traitement mis en pause.
Le portoir de lames actif, indiqué par un voyant rouge au-dessus de la porte, ne peut pas être
retiré ou remplacé.
1
2
3
4
Figure 4-19 Traitement des lames mis en pause
Légende de Figure 4-19
1
Un en-tête orange indique que le traitement est mis en pause.
2
La couleur orange indique que le traitement est mis en pause.
Dans cet exemple, les lames du portoir de lames 1 étaient en cours de traitement
lorsque le traitement a été mis en pause.
3
Dans cet exemple, l’imageur numérique avait sorti deux lames du portoir lorsque le
traitement a été interrompu.
4
Bouton Reprendre
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.31
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
3. Ouvrir la porte.
4. Retirer tout portoir de lames d’une position indiquée par un voyant vert et/ou charger un
portoir de lames contenant des lames dans une position indiquée par un voyant vert.
A. Les portoirs de lames terminés peuvent être retirés et remplacés par des portoirs de lames
non traités ou les positions des portoirs de lames peuvent être laissées vides.
Remarque : Le portoir de lames en erreur peut également être retiré et remplacé par un portoir
de lames vide, avec des portoirs de coloration vides. Le portoir de lames en erreur ne
doit pas contenir de lames lorsqu’il est échangé alors que le traitement sur l’imageur
numérique est mis en pause.
B. Si des portoirs de lames sont retirés alors que leur traitement n’est pas terminé, ils devront
être renumérisés ultérieurement pour être considérés comme traités.
C. Si le système doit être arrêté, retirer les portoirs de lames. Traiter les portoirs de lames non
traités ultérieurement.
5. Fermer la porte.
6. Pour arrêter le système, appuyer sur le bouton Arrêter alors que l’appareil est en pause.
Se reporter à « Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36 pour obtenir des instructions
complémentaires.
7. Appuyer sur Reprendre pour reprendre le traitement. Le système commence le traitement à
la lame non traitée suivante qui peut se trouver dans le portoir de lames qui était actif au
moment où le bouton Charger/Retirer a été appuyé. L’imageur numérique réalise un inventaire
de tous les portoirs de lames qui ont été chargés ou remplacés dans l’appareil. Le traitement se
poursuit avec le portoir de lames non traité suivant qu’il rencontre après s’être remis en marche,
en commençant par le portoir de lames dans la position occupée ayant le numéro le plus bas
(la position la plus à gauche).
Annulation du traitement après la mise en pause du traitement des lames
1. Si le système doit être arrêté, retirer les portoirs de lames. Si un portoir de lames est partiellement
traité et qu’il se compose d’un mélange de lames traitées et non traitées, envisager de séparer
les lames traitées des lames non traitées de sorte que les lames non traitées puissent être
traitées ultérieurement.
2. Pour arrêter le système, appuyer sur le bouton Arrêter alors que l’appareil est en pause.
Se reporter à « Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36 pour obtenir des instructions
complémentaires.
4.32
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
Traitement des lames urgentes
Une série peut être interrompue pour traiter un seul portoir de lames contenant des lames urgentes.
L’opérateur peut reprendre ou terminer la série après avoir traité les lames urgentes, en suivant la
même démarche que pour une mise en pause et une reprise afin de charger d’autres portoirs de
lames. La ou les lames urgentes sont placées dans un portoir de lames à n’importe quelle position
indiquée par un voyant vert. Il est possible de traiter 1 à 40 lames.
1. Alors que l’imageur numérique traite des lames, appuyer sur Charger/Retirer sur l’écran tactile.
2. L’imageur numérique termine le traitement de la ou des lames retirées d’un portoir de lames.
L’écran tactile affiche le statut Traitement mis en pause. Le portoir de lames actif, indiqué par un
voyant rouge au-dessus de la porte, ne peut pas être retiré ou remplacé.
3. Ouvrir la porte.
4. Charger le portoir de lames contenant les lames urgentes dans une position disponible. Si toutes
les positions des portoirs de lames sont pleines, retirer un portoir d’une position indiquée par un
voyant vert afin de faire de la place pour le portoir de lames urgent. Si la position 10 est désignée
comme portoir de lames en erreur, penser à placer le portoir de lames urgent dans une autre
position afin de garder la position 10 pour un portoir de lames en erreur.
5. Appuyer sur le rectangle représentant le portoir de lames sur l’écran tactile afin de sélectionner
le portoir contenant les lames urgentes.
6. Appuyer sur le bouton Marquer comme Urgent.
Bouton Marquer comme Urgent
Figure 4-20 Traitement d’un portoir de lames urgent : marquer un portoir de lames
comme étant URGENT
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.33
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Le message « Marqué comme Urgent - Sera le prochain traitement » s’affiche sur l’écran tactile.
Le bouton en bas à droite se transforme en bouton Supprimer Urgent.
Le bouton Fermer permet de revenir à
l’écran Prêt pour la numérisation
Bouton Supprimer Urgent
Figure 4-21 Message de confirmation d’une interruption pour des lames urgentes
7. Appuyer sur Fermer pour quitter cet écran et poursuivre avec une ou plusieurs lames urgentes.
Autrement, appuyer sur Supprimer Urgent pour poursuivre le traitement des lames en partant
du portoir de lames contenant des lames non traitées dont la position affiche le numéro le
plus bas pour aller vers le portoir de lames dont la position affiche le numéro le plus élevé
(de gauche à droite).
8. Appuyer sur Reprendre; le système traite la ou les lames du portoir de lames urgent.
Remarque : Si des lames ont été retirées d’un portoir de lames au moment de la mise en
pause du traitement, par exemple si une lame se trouve sur l’une des platines
de l’appareil, l’imageur numérique renverra ces lames vers un portoir de
lames avant de traiter les lames présentes dans le portoir de lames urgent.
La progression de la ou des lames présentes dans le portoir de lames urgent s’affiche sur
l’écran tactile.
9. Lorsque la ou les lames du portoir de lames urgent sont terminées, le traitement reprend pour
les lames du portoir de lames dont la position affiche le numéro le plus bas. Utiliser le bouton
Charger/Retirer pour retirer le portoir de lames urgent ou attendre que le traitement de tous
les portoirs de lames soit terminé pour retirer le portoir de lames urgent.
4.34
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
SECTION
K
ANNULATION DU TRAITEMENT
Utiliser le bouton Arrêter pour annuler le traitement. Le bouton Arrêter est disponible lorsque
l’imageur numérique est en train de traiter des lames. Le bouton Arrêter est également disponible
lorsque le traitement a été interrompu à l’aide du bouton Charger/Retirer.
Bouton Arrêter
Figure 4-22 Bouton Arrêter
L’appareil termine l’étape en cours pour toutes les lames en cours de traitement et renvoie ces lames
vers un portoir de lames.
Sélectionner « Oui » sur l’écran de confirmation pour poursuivre l’arrêt.
L’affichage de l’écran tactile revient à l’écran principal « Prêt pour la numérisation ».
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.35
4
SECTION
L
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
ARRÊT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
AVERTISSEMENT : Ne jamais mettre l’appareil hors tension sans avoir arrêté le système
via l’interface utilisateur!
L’imageur numérique est conçu pour rester sous tension. Si l’imageur numérique doit être mis hors
tension, suivre ces instructions.
Arrêt normal
Ordinateur de l’imageur numérique
1. Arrêter le traitement des lames ou attendre que l’imageur numérique soit inactif.
2. Sur l’écran principal, appuyer sur Options administratives.
Bouton Options administratives
Figure 4-23 Appuyer sur Options administratives sur l’écran principal
4.36
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4
3. Sur l’écran Options administratives, appuyer sur le bouton d’alimentation.
Bouton d’alimentation pour mettre l’ordinateur
de l’imageur numérique hors tension
Figure 4-24 Bouton d’alimentation sur l’écran tactile
4. Sélectionner Mettre hors tension sur l’écran de confirmation pour poursuivre l’arrêt.
(Voir la Figure 4-25.)
Figure 4-25 Confirmation de l’arrêt
5. L’ordinateur de l’imageur numérique se met hors tension. L’écran tactile du processeur de
l’imageur numérique et les voyants d’état s’éteignent.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
4.37
4
FONCTIONNEMENT DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Imageur numérique
1. Pour couper complètement l’alimentation de l’imageur numérique, une fois l’ordinateur de
l’imageur numérique arrêté, appuyer sur l’interrupteur à bascule situé à l’arrière de l’imageur
numérique. Voir Figure 1-7.
Arrêt en raison d’une coupure de courant
En cas de coupure de courant, suivre les instructions normales pour mettre l’appareil sous tension
une fois le courant rétabli. Se reporter à « Mise sous tension de l’appareil » à la page 4.3.
Mise hors service de l’appareil (Arrêt prolongé)
Au cas où il serait nécessaire de déplacer l’appareil après son installation, communiquer avec
l’assistance technique d’Hologic. Se reporter au Chapitre 8, Informations sur le personnel d’entretien.
Si l’imageur numérique doit être arrêté pendant une période prolongée, suivre les instructions
relatives à l’arrêt à la section « Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36.
Retirer tous les portoirs de lames de l’imageur numérique et stocker en toute sécurité les lames des
patients et/ou patientes.
Fermer la porte.
Débrancher le câble d’alimentation relié à l’imageur numérique.
SECTION
M
REDÉMARRAGE DU SYSTÈME
Si l’imageur numérique est redémarré pour une raison quelconque :
1. Arrêter les composants comme décrit indiqué à la section « Arrêt de l’imageur numérique »
à la page 4.36.
2. Attendre 15 secondes avant de mettre sous tension l’imageur numérique et l’ordinateur de
l’imageur numérique. Se reporter à « Mise sous tension de l’appareil » à la page 4.3.
4.38
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5. Maintenance
5. Maintenance
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
Chapitre Cinq
Maintenance de l’imageur numérique
Le système doit faire l’objet d’une maintenance régulière afin d’assurer des performances fiables.
Effectuer la maintenance sur le système comme décrit dans cette section. Le système nécessite une
maintenance préventive supplémentaire une fois par an par le personnel d’entretien d’Hologic.
Une fois par
semaine ou plus
fréquemment
Nettoyer la station de zone d’attente et les pinces des lames
Nettoyer la station de macrolecture
Nettoyer la plateforme des portoirs de lames
Nettoyer les portoirs de lames
Selon les besoins
Nettoyer la lame de vérification
Nettoyer le portoir de lames de la station de numérisation
Nettoyer l’écran tactile
Nettoyer l’extérieur de l’imageur
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.1
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Nettoyer le système
Lorsqu’un composant situé à l’intérieur de l’imageur numérique doit être nettoyé, utiliser le mode
Nettoyer le système. Le mode Nettoyer le système met hors tension le bras de manipulation des
lames, ce qui permet à l’opérateur de déplacer doucement le bras afin de mieux accéder à l’intérieur
de l’appareil.
1. Sur l’écran principal, sélectionner Options administratives. Sélectionner ensuite Nettoyer
le système.
Figure 5-1 Bouton Nettoyer le système
2. Sur l’écran de confirmation, appuyer sur OK pour désactiver les moteurs afin que l’opérateur
puisse accéder à certaines parties de l’imageur numérique. Pour annuler et revenir à
l’écran Options administratives, appuyer sur Annuler.
Figure 5-2 Mode « Nettoyer le système » pour désactiver les moteurs
5.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
3. Ouvrir la fenêtre et/ou la porte pour accéder à l’intérieur de l’imageur. En mode Nettoyer
le système, le bras de manipulation des lames et le capot macro peuvent être déplacés.
• Pour déplacer le bras de manipulation des lames, pousser, tirer ou tourner doucement le bras
de manipulation des lames. Le bras de manipulation des lames se déplace vers la gauche,
la droite, l’avant, l’arrière, le haut ou le bas.
•
Pour déplacer le capot macro, le soulever doucement.
Attention : A l’intérieur de l’imageur numérique, ne toucher que les composants décrits dans
ces instructions de maintenance. D’autres composants fragiles doivent être dans la bonne position
et ne pas être endommagés pour que l’imageur numérique fonctionne correctement.
Bras de manipulation
des lames
Capot macro
Portoir de lames
de la station de
numérisation
Intérieur de l’imageur numérique - Capots ôtés pour montrer les détails
Figure 5-3 Nettoyer le système : Le capot macro, le bras de manipulation des lames et
le portoir de lames de la station de numérisation sont mobiles.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.3
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
4. Lorsque le nettoyage est terminé, fermer la porte et la fenêtre. La porte et la fenêtre doivent
être fermées avant que le bouton OK ne soit disponible sur l’écran tactile. Appuyer sur OK
pour réinitialiser l’imageur numérique et retourner à l’écran Options administratives.
Figure 5-4 Réinitialiser le système une fois le nettoyage terminé
SECTION
A
UNE FOIS PAR SEMAINE
Les tâches de maintenance hebdomadaires peuvent être effectuées plus fréquemment en fonction
de l’utilisation de l’appareil au sein du laboratoire.
Nettoyer la station de zone d’attente et les pinces des lames
1. Attendre que l’appareil soit inactif (qu’il ne soit pas en train de traiter des lames).
Régler l’imageur numérique en mode Nettoyer le système. (Se référer à « Nettoyer le système »
à la page 5.2.) Ouvrir la fenêtre.
2. Déplacer le bras de manipulation des lames de manière à ce que les pinces des lames soient
faciles à atteindre. Essuyer toutes les traces de poussière et de débris de verre de la station
de zone d’attente et des pinces des lames de l’imageur numérique avec une lingette non
pelucheuse imbibée d’eau déionisée.
5.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
3. Ensuite, essuyer la station de zone d’attente et les pinces des lames avec une lingette non
pelucheuse humectée d’alcool à 70 %. Laisser sécher la station de zone d’attente et les pinces
des lames avant d’utiliser le processeur.
AVERTISSEMENT : Bords tranchants
Les doigts des pinces des lames ont des bords tranchants. Faire preuve de prudence lors du
nettoyage des doigts des pinces des lames.
Bras de manipulation
des lames
Pince des lames
Portoir de lames
de la station de
numérisation
Station de
macrolecture
Station de
numérisation
Station de zone
d’attente
Intérieur de l’imageur numérique - Capots ôtés pour montrer les détails
Figure 5-5 Station de macrolecture, station de zone d’attente, station de numérisation et
pince des lames
AVERTISSEMENT : Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames
peuvent s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec
prudence lors de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
Nettoyer la station de macrolecture
Au fil du temps, la poussière s’accumule sur la station de macrolecture. Utiliser une poire soufflante
manuelle ou un combiné poire soufflante/brosse de nettoyage conçu pour nettoyer les objectifs afin
d’éliminer délicatement la poussière de la station de macrolecture.
1. Attendre que l’appareil soit inactif (qu’il ne soit pas en train de traiter des lames). Régler l’imageur
numérique en mode Nettoyer le système. (Se référer à « Nettoyer le système » à la page 5.2.)
Ouvrir la fenêtre. Porter des gants en nitrile propres et éviter de toucher les surfaces de la platine.
2. Déplacer le bras de manipulation des lames de manière à ce que la station de macrolecture soit
facile à atteindre. Ne pas appuyer sur la station de macrolecture. Essuyer doucement toutes les
traces de poussière et de débris de verre de la station de macrolecture avec une lingette non
pelucheuse imbibée d’eau déionisée. Se reporter à la Figure 5-5.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.5
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
3. Appuyer sur l’embout de la poire soufflante avec compresseur ou sur la combinaison poire
soufflante/brosse afin de souffler délicatement la poussière de la station de macrolecture.
4. Fermer la fenêtre.
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser de gaz propulseur, comme de l’air comprimé, sous peine
d’endommager les composants autour de la station de macrolecture.
AVERTISSEMENT : Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames
peuvent s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec
prudence lors de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
Nettoyer la plateforme des portoirs de lames
Une fois par semaine, nettoyer autour du fond de la zone de traitement avec de l’alcool à 70 % et des
chiffons non pelucheux. Porter des gants pendant le nettoyage.
Retirer tous les portoirs de lames de l’imageur numérique.
Figure 5-6 Retrait des portoirs de lames pour essuyer la plateforme des portoirs de lames
Essuyer toutes les traces de poussière et de débris de verre de la plateforme sur les portoirs de lames,
les rails qui maintiennent les portoirs de lames et l’intérieur de la porte. Voir Figure 1-9.
Ne pas vaporiser l’intérieur de l’imageur numérique avec de l’eau ou un produit de nettoyage.
5.6
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
MISE EN GARDE : Pour éviter d’endommager les capteurs situés à l’arrière de la zone
de chargement, ne pas toucher le mécanisme ni les capteurs se trouvant à l’arrière de la zone
de chargement.
Nettoyer les portoirs de lames
Nettoyer un portoir de lames vide, sans lames ni portoirs de coloration à l’intérieur, avec du savon
et de l’eau.
Le couvercle en option destiné à un portoir de lames peut aussi être nettoyé avec du savon et
de l’eau.
Laisser sécher complètement le portoir de lames et le couvercle avant de les utiliser.
Nettoyer les portoirs de lames lorsqu’ils ne sont pas chargés dans l’imageur numérique.
SECTION
B
SELON LES BESOINS
Nettoyer la lame de vérification
La platine de numérisation est fragile. Elle doit être dans la même position et être exempte de rayures
pour un fonctionnement approprié de l’imageur numérique. La lame de vérification est un petit
morceau de lame en verre fixé en permanence à la platine de numérisation.
Au fil du temps, de la poussière s’accumule sur la platine de numérisation et la lame de vérification
doit être nettoyée avec une poire soufflante manuelle ou une combinaison poire soufflante/brosse de
nettoyage conçue pour nettoyer les objectifs. Un laboratoire qui numérise un grand nombre de lames
peut devoir nettoyer la puce de vérification tous les jours.
Figure 5-7 Nettoyer la lame de vérification
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.7
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
1. Attendre que l’appareil soit inactif (qu’il ne soit pas en train de traiter des lames). Régler l’imageur
numérique en mode Nettoyer le système. (Se référer à « Nettoyer le système » à la page 5.2.)
Ouvrir la fenêtre. Porter des gants en nitrile propres et éviter de toucher les surfaces de la platine.
2. Déplacer le bras de manipulation des lames de manière à ce que la station de numérisation
soit facile à atteindre. Appuyer sur l’embout de la poire soufflante avec compresseur ou sur
la combinaison poire soufflante/brosse afin de souffler délicatement la poussière de la lame
de vérification.
3. Fermer la fenêtre.
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser de gaz propulseur, comme de l’air comprimé, sous peine
d’endommager les composants autour de la lame de vérification. Ne pas essuyer la lame de
vérification, car des débris pourraient rayer la lame ou les composants situés à proximité.
AVERTISSEMENT : Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames
peuvent s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec
prudence lors de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
Nettoyer le portoir de lames de la station de numérisation
La platine de numérisation est fragile. Elle doit être dans la même position et être exempte de rayures
pour un fonctionnement approprié de l’imageur numérique. Le portoir de lames de la station de
numérisation est la pince en forme de C située près de la platine de numérisation. Le portoir de
lames de la station de numérisation comporte un bras et une tête.
Au fil du temps, la poussière s’accumule sur la station de numérisation et peut s’accumuler dans
le portoir de lames de la station de numérisation. Nettoyer le portoirs de lames de la station de
numérisation à l’aide d’une poire soufflante manuelle ou un combiné poire soufflante/brosse de
nettoyage conçu pour nettoyer les objectifs.
Bras du portoir de lames
Tête du portoir de lames
Figure 5-8 Nettoyer le portoir de lames de la station de numérisation
5.8
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
1. Alors que l’imageur numérique est inactif, ouvrir la fenêtre. Attendre que l’appareil soit inactif
(qu’il ne soit pas en train de traiter des lames). Régler l’imageur numérique en mode Nettoyer le
système. (Se référer à « Nettoyer le système » à la page 5.2.) Ouvrir la fenêtre. Porter des gants en
nitrile propres et éviter de toucher les surfaces de la platine.
2. Déplacer le bras de manipulation des lames de manière à ce que la station de numérisation soit
facile à atteindre. Appuyer sur l’embout de la poire soufflante avec compresseur ou sur la
combinaison poire soufflante/brosse afin de souffler délicatement la poussière du portoir de
lames de la station de numérisation.
3. Fermer la fenêtre.
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser de gaz propulseur, comme de l’air comprimé, sous peine
d’endommager les composants autour de la platine de numérisation. Ne pas essuyer le portoir de
lames de la station de numérisation, car des débris pourraient rayer la lame ou les composants
situés à proximité.
AVERTISSEMENT : Verre
L’appareil utilise des lames de microscope dont les bords sont tranchants. De plus, les lames
peuvent s’être brisées dans leur conditionnement de stockage ou sur l’appareil. Procéder avec
prudence lors de la manipulation de lames en verre et lors du nettoyage de l’appareil.
Nettoyer l’écran tactile
Nettoyer l’écran tactile de l’interface utilisateur avec un chiffon non pelucheux légèrement imbibé
d’alcool à 70 %.
1. Sur l’écran principal, sélectionner Options administratives. Sélectionner ensuite Nettoyer l’écran.
Figure 5-9 Bouton Nettoyer l’écran
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.9
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
2. Sur l’écran de confirmation, appuyer sur OK pour verrouiller l’écran tactile afin de pouvoir
nettoyer ce dernier. Pour annuler et revenir à l’écran Options administratives, appuyer
sur Annuler.
Figure 5-10 Confirmer la désactivation de l’écran tactile pour le nettoyage
5.10
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
5
3. Le système désactive l’écran tactile pendant 30 secondes afin qu’il puisse être nettoyé sans
activer des boutons par inadvertance ou sans avoir à mettre l’imageur numérique hors tension.
Figure 5-11 Compte à rebours de 30 secondes pour le nettoyage de l’écran
Attention : Ne pas mettre la porte ou l’écran tactile de l’imageur numérique au contact
de puissants solvants, comme le xylène, qui peuvent endommager la surface de la porte ou
l’écran tactile.
Nettoyer l’extérieur de l’imageur
Pour nettoyer la fenêtre, il est préférable d’utiliser un nettoyant pour vitres disponible dans le
commerce. Ouvrir la fenêtre et nettoyer la surface interne avec une lingette non pelucheuse. Fermer
la fenêtre et nettoyer la surface externe de l’imageur numérique avec une lingette non pelucheuse.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
5.11
5
SECTION
C
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
DÉPLACEMENT DE L’IMAGEUR
S’il s’avère nécessaire de déplacer l’imageur numérique et l’ordinateur de l’imageur numérique,
communiquer avec l’assistance technique Hologic ou le distributeur local Hologic. Une visite de
service est requise.
Expédition de l’appareil vers un autre emplacement :
Si l’imageur numérique doit être expédié vers un nouveau site, communiquer avec le support
technique d’Hologic ou le distributeur local Hologic. Se reporter au Chapitre 8, Informations sur
le personnel d’entretien.
5.12
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Imageur numérique Genius
Entretien de routine pour le mois de :___________________________________________
Une fois par semaine
Date
Selon les besoins
Nettoyer la Nettoyer la Nettoyer la Nettoyer les Nettoyer la Nettoyer le
station
station de
plateforme portoirs de
lame de
porte-lames
de zone
macrolecture des portoirs
lames
vérification
d’attente et
de lames
les pinces
des lames
page 5.4
page 5.5
page 5.6
page 5.7
page 5.7
page 5.8
1
2
3
4
5
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31
Cette page peut être photocopiée.
Nettoyer
l’écran
tactile
Nettoyer
l’extérieur
de l’imageur
numérique
page 5.9
page 5.11
5
MAINTENANCE DE L’IMAGEUR NUMÉRIQUE
Page laissée intentionnellement vide.
5.14
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6. Résolution des
problèmes
6. Résolution des
problèmes
DÉPANNANGE
6
Chapitre six
Dépannange
SECTION
A
LE SERVEUR DE GESTION DES IMAGES EST INDISPONIBLE
L’imageur numérique doit disposer d’une connexion active au serveur de gestion des images pour
numériser les lames ou afficher des données décrivant les lames. Le serveur de gestion des images
(IMS) doit disposer d’une capacité de stockage suffisante pour que l’imageur numérique puisse lui
transmettre des données.
Le serveur de gestion des images est indisponible - hors ligne
Si la communication entre l’imageur numérique et le serveur de gestion des images est interrompue,
le bandeau en haut de l’affichage à écran tactile devient rouge. Les voyants d’état du système
clignotent en rouge. Les lames ne peuvent pas être numérisées tant que la connexion avec le serveur
de gestion des images n’est pas restaurée.
Figure 6-1 Absence de connexion entre le serveur de gestion des images et l’imageur numérique
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.1
6
DÉPANNANGE
Vérifier que le câble vers le serveur de gestion des images est correctement connecté à l’ordinateur
de l’imageur numérique. Vérifier que le serveur de gestion des images est opérationnel et en cours
d’exécution. Vérifier que les paramètres réseau du serveur de gestion des images sont corrects.
Ceci peut nécessiter l’assistance de l’administrateur réseau de l’établissement.
Le serveur de gestion des images est indisponible - Stockage plein
La communication entre l’imageur numérique et le serveur de gestion des images détecte la capacité
de stockage disponible sur le serveur de gestion des images. Si le serveur de gestion des images
approche de sa capacité de stockage maximale, la bannière située en haut de l’écran tactile de
l’imageur numérique devient rouge. Les voyants d’état du système clignotent en rouge. Les lames ne
peuvent pas être numérisées tant que la capacité de stockage n’est pas disponible sur le serveur de
gestion des images.
Figure 6-2 Stockage insuffisant sur le serveur de gestion des images
6.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Un opérateur de l’imageur numérique peut contrôler la capacité de stockage du serveur de gestion
des images. Se référer à « Paramètres réseau » à la page 3.23. Un gestionnaire ou un administrateur de
laboratoire peut, sur une station de lecture Genius, modifier les paramètres d’archivage ou de gestion
des lames afin de libérer de la capacité de stockage sur le serveur de gestion des images. Se reporter au
Manuel d’utilisation de la station de lecture GeniusMC pour obtenir plus d’informations.
Remarque : Pour les laboratoires utilisant la fonction de gestion des lames, celle-ci commence à
supprimer les lames à 3 heures du matin. L’heure de début ne peut pas être modifiée
par un gestionnaire ou un administrateur de laboratoire sur la station de lecture.
Pour éviter que le serveur ne soit saturé, les paramètres d’archivage et de gestion des
lames doivent être définis lors de l’installation et ajustés lorsque le volume de lames
traitées dans le laboratoire change, avant que le stockage du serveur de gestion des
images Genius n’atteigne sa pleine capacité.
Lorsque la capacité de stockage du serveur de gestion des images est suffisante, les voyants du
système de l’imageur numérique s’allument en vert et les lames peuvent être numérisées.
SECTION
B
ÉVÉNEMENTS DE LAMES
Les erreurs de l’imageur numérique se répartissent en deux groupes : les événements de lames et les
erreurs de l’imageur.
Pendant le traitement, les événements de lames sont consignés dans un fichier et représentés sur
l’interface utilisateur par une bande rouge dans le statut d’un portoir de lames. Pour consulter les
détails d’un événement de lame alors que l’imageur numérique est en train de traiter un portoir
de lames, appuyer sur le rectangle représentant le portoir de lames comme illustré à la Figure 3-6.
Pour générer un journal des événements des lames, se reporter à « Journal des événements des
lames » à la page 3.46.
Lorsqu’un portoir de lames en erreur est utilisé, les événements de lames sont également répertoriés
dans le rapport du portoir de lames en erreur. Se reporter à « Rapport du portoir de lames en erreur »
à la page 3.56.
Les événements de lames indiquent une condition de la lame qui rend impossible le processus de
numérisation (sauf si la lame est déjà numérisée). Une fois le traitement terminé ou arrêté, inspecter
les lames spécifiques répertoriées dans le journal des événements des lames pour voir si le problème
lié à la lame peut être corrigé et si la lame peut être numérisée dans une autre série.
Remarque : Si l’imageur numérique ne parvient pas à traiter une lame, ses images ne pourront pas
être examinées sur la station de lecture.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.3
6
DÉPANNANGE
Voici une liste des événements de lames. La lame n’est pas numérisée lorsqu’un événement de lame
se produit.
Tableau 6.1 Messages des événements de lames
Code de
l’événement
E0001
E0002
Description de
l’événement
Cause possible
Action corrective
La lame a déjà été
scannée.
La lame a été numérisée.
La lame peut être lue sur la station de lecture.
Identifiant patient de la lame
en double.
Utiliser la requête Recherche de lames (page 3.44).
Confirmer que l’identifiant est unique.
S’il s’agit d’un double, rapprocher les deux dossiers
de patientes; apposer une nouvelle étiquette sur un
dossier et traiter de nouveau la lame.
Le code-barres de
la lame n’a pas pu
être lu.
Lame ou étiquette de la lame
du mauvais type.
Confirmer qu’une lame de microscope ThinPrep
est utilisée.
Vérifier que l’imageur numérique est configuré pour lire
le format du code-barres ou le format ROC utilisé
dans le laboratoire. Se reporter à « Configurer les
codes-barres » à la page 3.26.
Mauvais format de l’identifiant Vérifier l’état de l’étiquette et s’assurer que l’ID
présente un format lisible par l’imageur numérique.
patient.
Se reporter à « Étiquetage des lames » à la page 4.7.
Erreur d’impression de l’ID de
la lame.
6.4
Lame mal chargée dans le
portoir de lames.
Charger la lame dans le portoir de lames, étiquette vers
le haut et éloignée de la poignée du portoir de lames.
Dysfonctionnement possible
au niveau de la station
de macrolecture.
Tenter à nouveau de traiter la lame. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Tableau 6.1 Messages des événements de lames
Code de
l’événement
E0007
Description de
l’événement
Échec de la
numérisation de la
lame à cause du
contrôle qualité de
la mise au point.
Cause possible
Action corrective
Étiquette de la lame
dépassant du côté droit de
la zone de l’étiquette de
la lame, ce qui entraîne
une mauvaise insertion de
la lame dans la platine de
numérisation.
Vérifier que l’étiquette de la lame est appliquée
correctement sans dépasser. Corriger l’étiquette
et essayer de visualiser à nouveau la lame.
La lame ou la lamelle
couvre-objet est
peut-être rayée.
Vérifier si la lame ou la lamelle couvre-objet est rayée.
Tenter à nouveau de visualiser la lame.
Il peut y avoir des débris sur
la lame ou sur la platine de
numérisation.
Vérifier qu’il n’y a pas de débris.
Retirer les éventuels débris de la lame.
S’il y a des débris sur la platine de numérisation,
nettoyer le porte-lames de la station de numérisation.
Se reporter à « Nettoyer le portoir de lames de la
station de numérisation » à la page 5.8.
Problème éventuel de
numérisation de la lame
de l’appareil.
Tenter à nouveau de traiter la lame. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E0009
Échec de la
numérisation de
la lame à cause de
la sursaturation
des images.
Problème éventuel au niveau
de la fréquence de
numérisation ou de l’éclairage
pendant la numérisation.
Tenter à nouveau de traiter la lame. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E0010
Échec de la
numérisation de
la lame à cause
d’une interférence
avec la platine de
numérisation.
La platine s’est déplacée ou a
été perturbée pendant la
numérisation.
Pendant son fonctionnement, l’imageur numérique
est sensible aux vibrations. Il doit être placé sur
une surface plane et solide, à bonne distance des
centrifugeuses, des agitateurs vortex ou de tout
autre appareil susceptible de générer des vibrations.
Éloigner l’appareil de toute autre activité ambiante,
telle que les passages incessants, les ascenseurs ou
les portes fréquemment ouvertes et fermées.
E0013
Le code-barres
Le code-barres de l’ID de la
contient des
lame contient des caractères
caractères non valides. qui ne sont pas acceptés par
l’imageur numérique pour ce
type de code-barres.
Étiqueter la lame avec le format d’ID correct.
Se reporter au Tableau 4.1 à la page 4.7.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.5
6
DÉPANNANGE
Tableau 6.1 Messages des événements de lames
Code de
l’événement
E0014
E0015
Description de
l’événement
Cause possible
Action corrective
Échec de la prise de
lame au niveau de la
macro. Lame retirée
manuellement par
l’opérateur.
La pince des lames n’a pas
réussi à saisir correctement
une lame ou la lame a été
retirée manuellement par
l’opérateur.
Si la lame a été retirée manuellement par l’opérateur,
traiter à nouveau la lame.
Échec de l’analyse du
code-barres.
L’ID imprimé sur l’étiquette de
la lame ne peut pas être
utilisé par le système
Genius Digital Diagnostics.
Les paramètres Configurer l’ID de la lame sur l’imageur
numérique sont trop longs ou trop courts pour la lame.
Modifier les paramètres Configurer l’ID de la lame.
Se reporter à « Configurer l’ID de la lame » à la
page 3.29.
L’ID imprimé sur l’étiquette
de la lame est correct et les
paramètres de Configurer l’ID
de la lame sont erronés.
Vérifier que la lame est correctement recouverte d’une
lamelle et étiquetée. Se reporter à « Étiquetage des
lames » à la page 4.7.
Si l’erreur persiste, communiquer avec le Soutien
technique.
Les paramètres de Configurer Vérifier que l’ID imprimé sur l’étiquette de la lame
l’ID de la lame sont corrects et présente le format correct pour le laboratoire.
l’ID imprimé sur l’étiquette de Étiqueter la lame avec le format d’ID correct.
la lame ne l’est pas (trop long,
trop court, n’utilise pas un
caractère spécifié).
E0016
E0004,
E0008,
E0011,
E0012,
E0017,
E0018
6.6
Échec de la
numérisation de la
lame à cause d’une
erreur de mise au point
sur les cellules.
Événements liés au
traitement des lames
Problème de prélèvement de
l’échantillon ou de préparation
de la lame ayant pour
conséquence un spot
cellulaire sans cellules ou
avec très peu de cellules.
S’assurer que les procédures appropriées de
prélèvement des échantillons et de préparation des
lames sont suivies. Se reporter aux instructions du
manuel d’utilisation du processeur ThinPrep.
En raison d’un problème
au niveau de l’imageur
numérique, la lame a été
placée dans une position qui
est difficile à numériser.
Tenter à nouveau de traiter la lame. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
---
Tenter à nouveau de traiter la lame. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
SECTION
C
6
ERREURS DE L’IMAGEUR
Il existe trois types d’erreur de l’imageur numérique : les erreurs système auto-récupérables,
les erreurs corrigeables par l’utilisateur et les erreurs irrécupérables.
Toutes les erreurs de l’imageur numérique sont consignées dans un fichier accessible via
l’interface utilisateur. Se reporter à « Journal des erreurs de l’imageur » à la page 3.48.
Erreurs système auto-récupérables
Ces erreurs récupérables automatiquement sont des erreurs de l’imageur numérique qui ne
nécessitent l’intervention ni de l’utilisateur ni des techniciens. Lorsque l’imageur numérique
rencontre une telle condition d’erreur pendant le traitement, il dispose d’une série d’étapes à
effectuer pour récupérer de la condition.
Lorsque l’imageur numérique récupère, l’utilisateur peut reprendre le traitement des lames en
continuant à l’endroit où l’imageur numérique s’était arrêté avant l’erreur. Une boîte de notification
affiche le numéro de l’erreur ainsi qu’une description succincte. Appuyer sur le bouton Fermer
pour accuser réception et fermer la boîte de notification. (Voir Figure 6-3.)
Si l’alarme sonore est activée, elle retentira jusqu’à ce que le bouton Désactiver l’alarme
ou le bouton Fermer soit enfoncé. Les voyants d’état du système clignotent en rouge.
Figure 6-3 Notification à l’utilisateur : erreur récupérable
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.7
6
DÉPANNANGE
Erreurs corrigeables par l’utilisateur
Pour les erreurs corrigeables par l’utilisateur, l’imageur numérique a besoin d’une assistance de la
part de l’utilisateur pour récupérer de l’erreur. Lorsque l’imageur numérique rencontre une erreur
corrigeable par l’utilisateur pendant le traitement, il dispose d’une série d’étapes à effectuer pour
récupérer de la condition. Une ou plusieurs étapes nécessitent une action de l’opérateur,
généralement une aide pour déplacer une lame.
1
2
3
4
5
6
Figure 6-4 Erreur corrigeable par l’utilisateur (exemple)
Légende de Figure 6-4
6.8
1
L’affichage de l’écran tactile indique l’interruption du traitement dans un bandeau
rouge en haut.
2
Le code d’erreur est affiché. Voir Figure 6-12 et Tableau 6.2 pour plus d’informations
sur les codes d’erreur.
3
En plus d’une description de l’erreur, le message d’erreur fournit des instructions
à l’opérateur.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Légende de Figure 6-4
4
5
6
Si l’alarme sonore est activée, elle retentira jusqu’à ce que le bouton Désactiver l’alarme ou
le bouton Fermer soit enfoncé. Les voyants d’état du système clignotent en orange.
Décharger la platine de microscope
Pour résoudre certaines erreurs, l’imageur numérique peut inviter l’opérateur à retirer
une lame du portoir de lames de la station de numérisation. Pour les erreurs pour
lesquelles le bouton Décharger la platine de microscope est disponible, appuyer sur
le bouton Décharger la platine de microscope. L’imageur numérique relâche la prise
sur la lame dans le portoir de lames de la station de numérisation.
Ouvrir la fenêtre et retirer la lame.
Fermer la fenêtre et appuyer sur le bouton Fermer sur l’écran tactile.
Pour les erreurs corrigeables par l’utilisateur, le bouton Fermer est disponible une fois
que l’opérateur a contribué à la récupération de l’erreur. Dans cet exemple, le bouton
Fermer sera disponible une fois que l’opérateur ouvre la fenêtre et retire la lame de
l’emplacement macro.
Lorsque l’imageur numérique récupère, l’utilisateur peut reprendre le traitement des lames en
continuant à l’endroit où l’imageur numérique s’était arrêté avant l’erreur.
Erreurs irrécupérables
Pour les erreurs irrécupérables, il convient de réinitialiser l’imageur numérique afin de tenter une
récupération. Pour certaines erreurs, l’opérateur peut être en mesure de suivre les instructions
sur l’écran tactile afin de retirer une lame et laisser l’appareil effectuer son autotest à la mise
sous tension. Pour les autres erreurs, l’imageur numérique doit être redémarré. Dans certains cas,
l’imageur peut nécessiter une visite du personnel de réparation d’Hologic.
Lorsqu’une condition d’erreur irrécupérable se produit, le traitement des lames est interrompu.
Si l’alarme sonore est activée, elle retentira jusqu’à ce que le bouton Désactiver l’alarme ou le
bouton Fermer soit enfoncé. Les voyants d’état du système clignotent en rouge.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.9
6
DÉPANNANGE
1
2
3
4
5
6
Figure 6-5 Erreur de l’imageur irrécupérable, redémarrage requis
La fenêtre affiche le numéro de l’erreur, une description succincte de l’erreur ainsi qu’un
bouton d’alimentation.
Légende de Figure 6-5
6.10
1
L’affichage de l’écran tactile indique qu’une erreur irrécupérable s’est produite dans
un bandeau rouge situé en haut.
2
Le code d’erreur est affiché. Voir Figure 6-12 et Tableau 6.2 pour plus d’informations
sur les codes d’erreur.
3
Une description de l’erreur est affichée.
4
Si l’alarme sonore est activée, elle retentira jusqu’à ce que le bouton Désactiver l’alarme
soit enfoncé ou que l’appareil soit éteint. Les voyants d’état du système clignotent en rouge.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Légende de Figure 6-5
5
En cas d’erreurs irrécupérables, un bouton Mode Service est disponible sur la notification
de l’erreur. Le mode Service est réservé aux techniciens d’Hologic et est protégé par un
mot de passe.
6
En cas d’erreurs irrécupérables, le bouton d’alimentation est disponible lors de la
notification de l’erreur. Pour tenter de récupérer l’erreur en effectuant un redémarrage ou
pour éteindre l’appareil, appuyer sur le bouton d’alimentation.
1. Si l’alarme se déclenche et qu’il est souhaitable de la mettre en mode silence, appuyer sur le
bouton Désactiver l’alarme.
Remarque : Pour éviter l’événement de lame « Lame déjà traitée » une fois que l’imageur
numérique redémarre, retirer de l’imageur numérique les portoirs de lames dont les
lames ont été numérisées avant d’arrêter l’imageur numérique. Lorsque l’imageur
numérique s’arrête, il perd la trace de l’endroit où il s’est arrêté dans la série.
Lorsqu’il redémarre, l’imageur numérique effectue un nouvel inventaire des portoirs
de lames et tente de traiter la lame occupant la fente avec le numéro le plus bas du
portoir de lames dans la position la plus basse (par exemple, la fente 1 du portoir de
lames en position 1), que cette lame ait été traitée ou non.
2. Appuyer sur le bouton d’alimentation sur l’écran tactile pour arrêter l’application de l’imageur
numérique et mettre l’ordinateur de l’imageur numérique hors tension.
3. Appuyer sur l’interrupteur à bascule situé à l’arrière de l’imageur numérique pour mettre
complètement hors tension l’imageur numérique.
4. Ouvrir la fenêtre et retirer toutes les lames déposées sur la platine de macrolecture, la platine de
zone d’attente ou la platine de numérisation. Retirer toute lame qui n’est visiblement pas à sa
place. Ne pas tenter de retirer une lame de la pince des lames de l’imageur numérique.
5. Fermer la fenêtre.
Remarque : Si l’erreur s’est produite avec la pince des lames vide à proximité d’un portoir de lames
contenant des lames, retirer le portoir de lames de cette position. Lorsque l’imageur
numérique démarre, il déplace la pince des lames d’une manière telle que la pince des
lames vide pourrait heurter une lame dans ce portoir de lames.
6. Attendre 15 secondes.
7. Appuyer sur l’interrupteur à bascule situé à l’arrière de l’imageur numérique pour mettre
l’imageur numérique sous tension.
8. Au redémarrage, l’imageur numérique tente toutes les vérifications habituelles de l’autotest à la
mise sous tension.
A. Dans certains cas, le redémarrage est suffisant pour effacer l’erreur. Lorsque l’écran principal
s’affiche, charger des portoirs de lames selon les besoins et appuyer sur Démarrer pour
traiter les lames.
B. Dans d’autres cas, pendant l’autotest à la mise sous tension, l’imageur numérique détectera
une ou deux lames dans une position qui nécessite une action de l’utilisateur pour effacer
l’erreur. Suivre les instructions sur l’affichage à écran tactile.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.11
6
DÉPANNANGE
Si l’imageur numérique détecte une lame qu’il peut déplacer vers un portoir de lames, mais
qu’aucun portoir de lames n’est chargé, l’écran tactile affiche des instructions pour charger
un portoir de lames vide dans l’imageur numérique.
Figure 6-6 Récupération d’une erreur assistée par l’utilisateur : charger un portoir de lames vide
Charger un portoir de lames vide en position 1 et fermer la porte.
Une fois que l’imageur numérique a ramené la ou les lames vers le portoir de lames, retirer le
portoir de lames comme demandé sur l’affichage à écran tactile.
Lorsque l’écran principal s’affiche, charger des portoirs de lames selon les besoins et appuyer
sur Démarrer pour traiter les lames.
6.12
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Si l’imageur numérique détecte une lame qu’il ne peut pas déplacer vers un portoir de lames,
l’écran tactile affiche des instructions pour ouvrir la fenêtre.
Figure 6-7 Récupération d’une erreur assistée par l’utilisateur : ouvrir la fenêtre pour
retirer une lame
•
Ouvrir la fenêtre.
•
Positionner une main gantée sous la pince des lames.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.13
6
DÉPANNANGE
Figure 6-8 Prêt à appuyer sur Ouvrir la pince
•
Avec une main prête à recevoir la lame, appuyer sur le bouton Ouvrir la pince. La pince des
lames s’ouvre pour libérer la lame.
Intérieur de l’imageur numérique - Capots ôtés pour montrer les détails
Figure 6-9 Prêt à appuyer sur Ouvrir la pince
6.14
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
•
Conserver la lame. La lame n’a pas été correctement numérisée par l’imageur numérique.
•
Fermer la fenêtre. Lorsque l’écran principal s’affiche, charger des portoirs de lames selon
les besoins et appuyer sur Démarrer pour traiter les lames.
Si l’imageur numérique détecte des débris sur la station de macrolecture, l’écran tactile
affiche des instructions pour nettoyer la station de macrolecture.
Figure 6-10 Enlever les débris de la station de macrolecture.
•
Ouvrir la fenêtre. Nettoyer la station de macrolecture. Se reporter à « Nettoyer la station de
macrolecture » à la page 5.5. Il n’est pas nécessaire de mettre l’imageur numérique en mode
« Nettoyer le système », car le bras de manipulation des lames sera dans une bonne position
pour accéder à la station de macrolecture.
•
Lorsque le nettoyage est terminé, fermer la fenêtre et la porte (si elles sont ouvertes).
Appuyer sur le bouton Continuer pour poursuivre l’autotest à la mise sous tension.
C. Et, dans d’autres cas, le redémarrage n’effacera pas l’erreur. Communiquer avec le support
technique d’Hologic ou le distributeur local pour obtenir une assistance. Une visite de service
peut être requise.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.15
6
SECTION
D
DÉPANNANGE
PRÉPARATION ET QUALITÉ DES LAMES
Une préparation minutieuse des lames de microscope peut éviter de nombreux types d’événement
de lames ou d’erreur système. Lorsqu’un événement de lame ou une erreur système se produit,
inspecter la lame à l’origine de l’événement.
Lame correcte
Lorsque la séquence Gyn est utilisée, seules des lames de microscope pour système d’imagerie
ThinPrepMC colorées et recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées. Les lames de
microscope pour le système d’imagerie ThinPrep possèdent des repères d’alignement. (Se référer à
Figure 6-11.) Se reporter au manuel d’utilisation de la procédure ThinPrep Stain pour obtenir des
recommandations relatives au milieu de montage.
Pour les lames non gynécologiques, seules des lames de microscope non gynécologiques ThinPrepMC
colorées et recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées.
Pour les lames UroCyte, seules des lames de microscope ThinPrepMC UroCyteMC colorées et
recouvertes d’une lamelle couvre-objet peuvent être utilisées.
ATTENTION : Les lames doivent avoir été traitées sur un processeur ThinPrep.
S’assurer que la lame n’est pas endommagée, que les repères d’alignement sont présents et non
rayés, que la lame n’est pas rayée ou ébréchée et que la partie translucide n’est pas tâchée.
Nettoyer la poussière ou les tâches avec de l’alcool isopropylique et une lingette non pelucheuse.
Veiller à nettoyer les bords de la lame.
Partie translucide
Zone de l’étiquette
Repères d’alignement
Zone de la lamelle
Figure 6-11 Lame de microscope pour le système d’imagerie ThinPrep pour les
échantillons gynécologiques
Milieu de montage sec
Le milieu de montage doit être sec avant de charger des lames dans les cassettes et de les numériser.
Un milieu de montage humide ou poisseux pourrait provoquer un dysfonctionnement de l’appareil.
Le milieu de montage ne doit pas dépasser du bord de la lame. Nettoyer les bords de la lame avec du
xylène et une lingette non pelucheuse.
Il ne doit pas y avoir de bulles sur les repères d’alignement ou le spot cellulaire.
6.16
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Matériau et positionnement de la lamelle couvre-objet
Se reporter au manuel d’utilisation de la procédure ThinPrep Stain pour obtenir des informations sur
le montage et le milieu de montage recommandés.
La lamelle doit être placée de manière à ne pas dépasser des côtés de la lame.
S’assurer que la lamelle est présente et qu’elle n’est pas endommagée.
Remarque : En cas d’utilisation du film de montage Sakura Tissue-Tek SCA, les lames doivent être
nettoyées au xylène.
Format et positionnement de l’étiquette de la lame
L’étiquette de la lame doit disposer du format d’identifiant patient correct pour que l’imageur
numérique puisse scanner et lire correctement l’ID. Se reporter à « Étiquetage des lames » à la
page 4.7.
L’étiquette de la lame doit être positionnée correctement sur la lame de manière à ce que le lecteur
d’ID puisse la localiser.
L’étiquette de la lame doit être propre, intacte et ne pas dépasser du bord de la lame.
SECTION
E
CODES D’ERREUR DE L’IMAGEUR
En fonction de la cause de l’erreur, les codes d’événement de l’imageur numérique énumérés
ci-dessous peuvent s’afficher avec ou sans suffixe. Pour les erreurs qui génèrent le code d’erreur à
deux parties, les quatre premiers chiffres représentent le code de l’événement et les caractères suivants
le statut du dispositif électromécanique spécifique au moment où la défaillance s’est produite.
EXXXX-YY123
Code de l’événement
Mécanisme
Fonctionnement
Figure 6-12 Code d’erreur à deux parties
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.17
6
DÉPANNANGE
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
Code
de
l’événement
Description de
l’événement
Cause possible
Action corrective
E0500 à
E0512,
E0515
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E0514
Une erreur a été détectée L’imageur a effectué un
lors de l’exécution de la
autotest qui n’a pas réussi.
vérification systématique.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E0516
Le portoir des lames
en erreur est plein.
Le portoir des lames en
erreur contient 40 lames.
Remplacer le portoir de lames plein à la position 10
par un portoir de lames vide.
E0517
Erreur lors du calibrage
de la lumière.
Impossible de faire une mise
au point sur la lame de
vérification.
Nettoyer la lame de vérification. Se reporter à
« Nettoyer la lame de vérification » à la page 5.7.
Si l’erreur persiste, communiquer avec le
Soutien technique.
E0518
L’uniformité de l’éclairage
à travers l’image n’est
pas conforme aux
spécifications.
L’éclairage est mal aligné
avec l’objectif ou la lame de
vérification est endommagée,
sale ou mal positionnée.
Nettoyer la lame de vérification. Se reporter à
« Nettoyer la lame de vérification » à la page 5.7.
Si l’erreur persiste, communiquer avec le
Soutien technique.
E1001,
E1002,
E1004,
E1005,
E1006
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E1003
La porte ou la fenêtre
s’est ouverte de façon
imprévue pendant le
démarrage.
Échec du verrouillage de la
porte ou de la fenêtre;
l’utilisateur a ouvert la porte
ou la fenêtre.
L’imageur numérique ne peut pas fonctionner avec
la porte ou la fenêtre ouverte. Fermer la porte ou
la fenêtre.
E1007
La porte ou la fenêtre
s’est ouverte de façon
imprévue pendant
la reprise.
Échec du verrouillage de la
porte ou de la fenêtre;
l’utilisateur a ouvert la porte
ou la fenêtre.
L’imageur numérique ne peut pas fonctionner avec
la porte ou la fenêtre ouverte. Fermer la porte ou
la fenêtre.
E1008 à
E1012,
E1014 à
E1017
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
6.18
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
E1013
La porte ou la fenêtre
s’est ouverte de façon
imprévue pendant la
vérification systématique.
Échec du verrouillage de
la porte ou de la fenêtre;
l’utilisateur a ouvert la
porte ou la fenêtre.
L’imageur numérique ne peut pas fonctionner avec
la porte ou la fenêtre ouverte. Fermer la porte ou
la fenêtre.
E1018
Ouverture imprévue de
la porte.
Le verrouillage n’a pas
empêché l’utilisateur
d’ouvrir la porte.
L’imageur numérique ne peut pas fonctionner avec
la porte ou la fenêtre ouverte. Fermer la porte ou
la fenêtre.
E1019
Ouverture imprévue de
la fenêtre.
Le verrouillage n’a pas
empêché l’utilisateur
d’ouvrir la fenêtre.
L’imageur numérique ne peut pas fonctionner avec
la porte ou la fenêtre ouverte. Fermer la porte ou
la fenêtre.
E1200E1203,
E1205E1206
Erreur de l’imageur
Erreur pendant l’autotest à la
mise sous tension au niveau
de l’un des composants
du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E1204
Débris trouvés dans
la trajectoire de la
lame macro.
Une lame a été laissée sur la
station de macrolecture ou
la station de macrolecture
est sale.
Nettoyer la station de macrolecture. Se reporter à
« Nettoyer la station de macrolecture » à la page 5.5.
Si le nettoyage ne résout pas le problème la première
fois, l’imageur numérique demande à l’opérateur de
nettoyer la station de macrolecture une deuxième fois.
Si le deuxième nettoyage ne résout pas le problème,
mettre le système hors tension.
Si l’erreur persiste, communiquer avec le
Soutien technique.
E1500 à
E1504
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E2000
Une erreur s’est produite
pendant le démarrage du
traitement des images.
La caméra ne parvient pas
à produire des images; la
platine ne parvient pas à
se déplacer.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E2001
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E2002
Une erreur s’est produite
au cours du mouvement
de la caméra.
Un composant du processeur
d’images a levé une
exception.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E2003
Une erreur s’est produite La caméra n’a pas réussi
dans la phase finale du
à produire des images.
mouvement de la caméra. FocalMerger a dépassé le
délai d’attente pendant
la fusion.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.19
6
DÉPANNANGE
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
E2004
Une erreur s’est produite
à la fin du mouvement de
la caméra.
Un composant du système de Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
traitement des images a levé communiquer avec le Soutien technique.
une exception. Échec de la
compression de l’image.
E2005
Une erreur s’est produite
en attendant la fin de la
tâche de traitement
des images.
Un composant du système de Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
traitement des images a levé communiquer avec le Soutien technique.
une exception.
E2006 à
E4000
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E4001
Une lame a été trouvée
dans la pince au
démarrage.
L’appareil a été mis hors
tension avec une lame
présente dans la pince.
Éteindre puis rallumer le système. Après le
redémarrage, suivre les invites de l’appareil pour
retirer la lame de la pince des lames. Si l’erreur
persiste, communiquer avec le Soutien technique.
E4003
Le dispositif de
manipulation des lames
n’a pas pu revenir en
position initiale.
Erreur de déplacement du
moteur provoquée par une
obstruction mécanique.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique. Une fois
l’appareil éteint, éliminer toute obstruction.
E4004
Échec d’un déplacement
vers un emplacement
du portoir.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4005
Échec d’un déplacement
vers l’emplacement de
l’image miniature.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4006
Échec d’un déplacement
vers l’emplacement de
la macro.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4007
Échec d’un déplacement
vers l’emplacement dans
la zone d’attente.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4008
Échec d’un déplacement
vers l’emplacement de la
platine de numérisation.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4009
Échec d’un déplacement
vers l’emplacement
sécurisé.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
6.20
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉPANNANGE
6
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
E4010
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E4011
Échec du déplacement
moteur simultané sur
plusieurs axes.
Interférence mécanique avec
un ou plusieurs axes.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E4012
Le dispositif de
manipulation de lames
n’a pas été en mesure
de prendre une lame sur
le portoir.
La lame n’était pas présente
dans la fente ou a été mal
insérée dans la fente.
Le système se déplacera vers la lame suivante
à prendre.
E4013
Le dispositif de
manipulation de lames
n’a pas été en mesure de
prendre une lame sur la
platine de macrolecture.
La lame sur la station de
macrolecture est tombée ou
a été mal placée.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4014
Le dispositif de
manipulation de lames
n’a pas été en mesure de
prendre une lame dans la
station de zone d’attente.
La lame présente dans la
zone d’attente est tombée ou
a été mal placée.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4015
Le dispositif de
manipulation de lames
n’a pas été en mesure de
prendre une lame sur la
platine de numérisation.
La lame présente sur la
platine de numérisation
n’était pas à l’emplacement
prévu ou la platine n’était pas
en position de chargement.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4016
Échec du placement
d’une lame dans
le portoir.
La valeur de l’emplacement
dans le portoir a été
mal calculée.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4017
Échec du placement
d’une lame dans
l’emplacement macro.
Échec d’un ou plusieurs
déplacements d’axe ou la
pince n’a pas pu s’ouvrir.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4018
Échec du placement
d’une lame dans la
zone d’attente.
Échec d’un ou plusieurs
déplacements d’axe ou la
pince n’a pas pu s’ouvrir.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E4019
Échec du placement
d’une lame sur la platine
de numérisation.
Échec d’un ou plusieurs
déplacements d’axe ou la
pince n’a pas pu s’ouvrir.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.21
6
DÉPANNANGE
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
E4020
Échec de l’opération
d’inventaire des portoirs.
Échec d’un ou plusieurs
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
déplacements d’axe du
moteur ou échec de la lecture
du capteur d’inventaire.
E4022 à
E4513
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E4514
Une erreur s’est produite
pendant la calibration
automatique.
Positions de la lame de
vérification mal configurées.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E4515
Défaut de particule
détecté pendant la
calibration automatique.
Particules sur la lame de
vérification ou l’objectif.
Position de la lame de
vérification mal configurée.
Nettoyer la lame de vérification. Se reporter à
« Nettoyer la lame de vérification » à la page 5.7.
Si l’erreur persiste, communiquer avec le
Soutien technique.
E4516 à
E4518
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E5000
Le matériel de niveau
inférieur n’a pas pu
s’initialiser.
Échec de la communication
du bus CAN.
Défaillance du matériel.
Vérifier la connexion d’alimentation du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E5002
La pince n’a pas
pu revenir en
position initiale.
Échec de l’opération de
déplacement du moteur de
la pince.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E5003
La pince n’a pas
pu s’ouvrir.
Échec de l’opération de
déplacement du moteur de
la pince.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E5001,
E5004,
E5005,
E5007 à
E6001
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E5006
Un déplacement de
moteur ne s’est pas
déroulé correctement.
Erreur mécanique avec
un moteur.
Une boîte de dialogue de récupération s’affiche.
E6002
Échec de la connexion
au service après la
numérisation.
Le service après la
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
numérisation est déconnecté. communiquer avec le Soutien technique.
E6003 à
E6006
Erreur de l’imageur
Erreur au niveau de l’un des
composants du système.
6.22
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Éteindre puis rallumer le système. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
DÉPANNANGE
6
Tableau 6.2 Codes d’erreur de l’imageur numérique
E6007
Erreur du serveur
Perturbations sur le réseau,
erreur côté serveur.
Communiquer avec l’administrateur système du
laboratoire pour éteindre puis rallumer le serveur de
gestion des images (IMS). Éteindre puis rallumer à
la fois le système de l’imageur numérique et le
serveur de gestion des images. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E6500
Le serveur de gestion
des images (IMS) est
hors ligne.
Le serveur de gestion des
images (IMS) est en panne,
IIS dans le flux de travail n’est
pas en cours d’exécution ou
le service de l’imageur dans
le flux de travail n’est pas en
cours d’exécution.
Communiquer avec l’administrateur système du
laboratoire pour éteindre puis rallumer le serveur de
gestion des images (IMS). Éteindre puis rallumer à
la fois le système de l’imageur numérique et le
serveur de gestion des images. Si l’erreur persiste,
communiquer avec le Soutien technique.
E6501
Le stockage du serveur
de gestion des images
(IMS) est plein.
Le disque de stockage du
référentiel du serveur de
gestion des images (IMS) ne
dispose pas d’un espace
suffisant pour télécharger des
ensembles de données de
la lame.
Le serveur de gestion des images (IMS) doit disposer
d’une capacité de stockage suffisante pour que
l’imageur numérique puisse lui transmettre des
données. Les critères de gestion et d’archivage
des lames sont définis par un gestionnaire ou un
administrateur de la station de lecture Genius.
S’assurer que les méthodes de gestion et d’archivage
des lames sont en place et opérationnelles.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
6.23
6
DÉPANNANGE
Page laissée intentionnellement vide.
6.24
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
7. Définitions et
abréviations
7. Définitions et
abréviations
DÉFINITIONS ET ABRÉVIATIONS
7
Chapitre sept
Définitions et abréviations
Spot cellulaire
Zone située à l’intérieur des arcs préimprimés sur une lame de microscope ThinPrepMC qui contient
les cellules prélevées sur la patiente.
Repères d’alignement
Éléments imprimés de façon indélébile sur les lames de microscope pour le système d’imagerie
ThinPrep, servant d’axe de référence pour établir la position des objets d’intérêt pour les échantillons
gynécologiques traités sur l’imageur numérique. Les repères d’alignement permettent également de
repérer la position de la lame sur la platine de numérisation au début et à la fin de la numérisation
d’une lame.
Galerie
Sur la station de lecture, pour les lames qui ont été analysées par le Genius Cervical AI, la galerie
représente le groupe d’objets d’intérêt, séparés en mosaïques carrées, affichés dans la partie gauche
de l’affichage de la station de lecture.
Serveur de gestion des images
Le serveur de gestion des images est le serveur informatique qui contrôle la communication entre les
composants du système Genius Digital Diagnostics. Le serveur stocke également les images des
lames et le registre des données des lames.
ROC
Reconnaissance optique de caractères. L’imageur numérique contient un scanner avec reconnaissance
optique de caractères. Se reporter à « Configurer les codes-barres » à la page 3.26.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
7.1
7
DÉFINITIONS ET ABRÉVIATIONS
Objet d’intérêt
Objet d’intérêt. Cellule ou groupe sur une préparation de lame qui contient très probablement des
informations cliniquement pertinentes à des fins de diagnostic. Pour le dépistage du cancer du col
de l’utérus des échantillons gynécologiques, les objets d’intérêt sont identifiés et sélectionnés par
l’algorithme Genius Cervical AI.
Cycle d’alimentation
Mise hors tension puis de nouveau sous tension du système d’imagerie, généralement pour effacer
une condition d’erreur. Se reporter à « Arrêt de l’imageur numérique » à la page 4.36 avant de mettre
tout composant hors tension.
Portoir de lames
Boîtier qui contient les portoirs de coloration avec les lames à traiter. Chaque portoir de lames peut
contenir jusqu’à 40 lames. Les portoirs de lames sont conçus pour maintenir les lames en toute
sécurité dans l’imageur numérique pendant le traitement des lames. Des positions sont prévues pour
le chargement de 10 portoirs de lames dans l’imageur numérique. Un couvercle destiné aux portoirs
de lames en option est disponible pour protéger les lames présentes dans le portoir de lames lorsque
le portoir de lames n’est pas chargé dans l’imageur numérique.
Registre des données des lames
Le registre des données du cas. Les données associées à un identifiant patient/une lame spécifique.
Les données sont stockées dans la base de données du serveur. Elles sont générées au moment où un
ID de lame est scanné correctement dans l’imageur numérique avant la numérisation. Le registre des
données est mis à jour lorsque la lame a été numérisée et que l’analyse de l’image est terminée.
Le registre des données est de nouveau mis à jour lorsque le cas est lu sur la station de lecture.
Événement de lame
Les événements de lames sont des erreurs qui surviennent pendant le traitement d’une lame.
Pendant le traitement, une bande rouge dans le graphique du portoir sur l’affichage de l’écran tactile
représente un événement de lame dont la description peut être visualisée en ouvrant l’écran des
détails de la lame. Après le traitement, les événements de lames sont répertoriés dans le journal des
événements des lames, le rapport de numérisation et, si le laboratoire utilise un portoir de lames en
erreur, dans le rapport du portoir de lames en erreur.
7.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
DÉFINITIONS ET ABRÉVIATIONS
7
Lame de microscope pour le système d’imagerie ThinPrepMC
Marque spécifique de lame de microscope en verre utilisée avec les processeurs ThinPrep.
La lame comporte des éléments qui permettent l’enregistrement automatique de la lame sur
l’imageur numérique.
Code-barres 1D
Code-barres unidimensionnel ou linéaire. L’imageur numérique contient un scanner qui peut être
configuré pour lire les ID des lames dans certains formats de codes-barres 1D. Se reporter à
« Configurer les codes-barres » à la page 3.26 pour connaître les types disponibles.
Code-barres 2D
Code-barres bidimensionnel. L’imageur numérique contient un scanner qui peut être configuré
pour lire les ID des lames dans certains formats de codes-barres 2D. Se reporter à « Configurer les
codes-barres » à la page 3.26 pour connaître les types disponibles.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
7.3
7
DÉFINITIONS ET ABRÉVIATIONS
Page laissée intentionnellement vide.
7.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
8. Renseignements sur
le service après-vente
8. Renseignements sur
le service après-vente
INFORMATIONS SUR LE PERSONNEL D’ENTRETIEN
8
Chapitre huit
Informations sur le personnel d’entretien
Adresse postale
Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 États-Unis
Adresse d’envoi des paiements
Hologic, Inc., P.O. Box 3009 Boston, MA 02241-3009 États-Unis
Heures d’ouverture
Hologic est ouvert de 8 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi,
à l’exception des jours fériés.
Service clientèle
Pour toute commande régulière ou ponctuelle, appeler le service à la clientèle au 1 800 442-9892 ou
au 1 508 263-2900 pendant les heures d’ouverture ou envoyer votre commande par fax à l’attention
du service clientèle au 1 508 229-2795.
Pour toute commande de contrats de service, appeler le soutien technique au 1 800 442-9892 ou au
1 508 263-2900 pendant les heures d’ouverture.
Soutien technique
Les représentants du service de soutien technique sont disponibles pour répondre aux questions
concernant votre imageur numérique GeniusMC au 1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900 de
07 h 00 à 19 h 00 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi, à l’exception des
jours de fermeture de la société.
Les représentants des applications cytologiques sont disponibles pour répondre aux questions
concernant votre système GeniusMC Digital Diagnostics au 1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900
de 08 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi, à l’exception des
jours de fermeture de la société.
Retours
Pour les retours liés à un recours en garantie, veuillez communiquer avec le Soutien technique au
1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900. Pour toute question concernant d’autres modalités de retour,
veuillez communiquer avec le service à la clientèle.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
8.1
8
INFORMATIONS SUR LE PERSONNEL D’ENTRETIEN
Page laissée intentionnellement vide.
8.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
9. Renseignements
sur la commande
9. Renseignements
sur la commande
RENSEIGNEMENTS SUR LA COMMANDE
9
Chapitre neuf
Renseignements sur la commande
Adresse postale
Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 États-Unis
Adresse d’envoi des paiements
Hologic, Inc., P.O. Box 3009 Boston, MA 02241-3009 États-Unis
Heures d’ouverture
Hologic est ouvert de 8 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi,
à l’exception des jours fériés.
Renseignements sur la commande
Pour toute commande régulière ou ponctuelle, appeler le service à la clientèle au 1 800 442-9892 ou
au 1 508 263-2900 pendant les heures d’ouverture ou envoyer votre commande par fax à l’attention
du service clientèle au 1 508 229-2795.
Pour toute commande de contrats de service, appeler le soutien technique au 1 800 442-9892 ou au
1 508 263-2900 pendant les heures d’ouverture.
Conditions de règlement
Net 30 jours.
Expéditions
Tous les prix sont indiqués F.A.B. Marlborough, Massachusetts, États-Unis. Tous les articles en stock
sont envoyés par UPS (transport routier) le jour ouvrable suivant la prise de la commande.
Des livraisons sous 24 ou 48 heures sont disponibles sur demande.
Assistance technique
Les représentants du service technique sont disponibles pour répondre aux questions concernant
votre imageur numérique GeniusMC au 1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900 de 07 h 00 à 19 h 00
(heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi, à l’exception des jours de fermeture de
la société.
Les représentants des applications cytologiques sont disponibles pour répondre aux questions
concernant votre système GeniusMC Digital Diagnostics au 1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900 de
08 h 30 à 17 h 30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi, à l’exception des jours
de fermeture de la société.
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
9.1
9
RENSEIGNEMENTS SUR LA COMMANDE
Retours
Pour les retours, veuillez appeler le service à la clientèle au 1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900 pour
obtenir un numéro d’autorisation de retour de marchandise. Hologic n’acceptera aucun retour
d’article sans ce numéro.
Pour les retours liés à un recours en garantie, veuillez communiquer avec le soutien technique au
1 800 442-9892 ou au 1 508 263-2900. Pour toute question concernant d’autres modalités de retour,
veuillez communiquer avec le service à la clientèle.
Nouvelle commande de fournitures pour l’imageur numérique
Provenant d’Hologic
Élément
Description
Quantité
Référence
Portoirs de lames, paquet de 10
Portoirs de lames supplémentaires
10 portoirs de lames
ASY-14299
Couvercles de portoirs de lames,
paquet de 10
Couvercle en option pour stocker des
lames dans un portoir de lames
10 couvercles
ASY-14300
Portoir de coloration des lames,
Sakura 4768
Portoirs de coloration des lames
supplémentaires
10 portoirs
51873-001
Poire soufflante
Poire soufflante pour nettoyer la lame
de vérification
unité
MME-04132
Poire soufflante/Brosse
Combinaison poire soufflante/brosse
pour nettoyer la lame de vérification
unité
MME-04131
Manuel d’utilisation
Manuel d’utilisation supplémentaire
unité
MAN-10430-2201
Provenant d’autres fournisseurs
Fournisseur
Leica
9.2
Description
Portoir de coloration des lames, type Sakura
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Référence
14 0474 33463
Caractéristiques des étiquettes à utiliser avec le ThinPrep® Imaging System
Les informations suivantes fournissent les caractéristiques des étiquettes de lames utilisées
avec le ThinPrep Imaging System.
ID d’ordre de lame
Contrôle de redondance cyclique (CRC)
Les trois derniers chiffres des 14 caractères numériques de l’ID d’ordre constituent le CRC. Ils sont
générés automatiquement quand le logiciel de production d’étiquettes crée la série d’ID d’ordre.
L’Imaging System utilise ces chiffres pour confirmer la lecture correcte de l’ID. (Se reporter à la figure 1.)
Numéros réservés
Une plage de numéros a été réservée pour le personnel de Hologic. Ne pas utiliser des ID de lame dans
cette plage réservée afin de ne pas risquer de perdre les données patient lors de l’intervention d'un
technicien.
Tous les ID de lame ayant 9999 comme quatre derniers chiffres avant le CRC représentent des numéros
réservés. Ils seront effacés de la base de données des informations sur les patientes au moment de
l'intervention technique. (Se reporter à la figure 1.)
Commencer par un ID d’ordre pair et augmenter les ID par incréments de 2 est un moyen qui permet
d’éviter le conflit avec les numéros réservés.
9999 indique un numéro
réservé. Ne pas l’utiliser
dans un ID de lame patient.
xxx constitue le CRC (ils
apparaissent en tant que
chiffres).
Figure 1 ID d’ordre
Format requis
Papier à étiquette résistant au xylène de 52 lb sur
contre-rouleau ou feuille de doublage, avec
pellicule de plastique transparente et colle à base
de caoutchouc au dos.
Contenu des étiquettes : un numéro de
11 chiffres maximum.
Qualité d’impression correspondant aux
exigences de la norme ANSI X3. 182.
Caractères noirs sur papier blanc.
Le format requis est une rangée de sept chiffres au-dessus d'une autre rangée de sept chiffres
(aucune lettre). Les sept premiers chiffres sont placés sur la rangée supérieure de l’étiquette
et les sept seconds chiffres sont placés sur la rangée inférieure.
La police doit être du type OCR-A à 12-points. Les dimensions pour le placement des caractères
sont présentées à la figure 2. Il convient de noter qu’une zone « sans texte » de la dimension exacte
d’un caractère (1,6 mm) doit délimiter la zone d'impression.
©2014, Hologic, Inc.
1
MAN‐03907‐901 Rev. 001
Hologic, Inc. 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 USA | +1.508.263.2900 | hologic.com
Caractéristiques des étiquettes
à utiliser avec le ThinPrep® Imaging System
Dimensions
Figure 2 Dimensions de l’étiquette de lame
Étiquettes à codes barres pour flacons (pour le processeur ThinPrep 3000)
Figure 3 Étiquettes à codes barres pour flacons (ThinPrep 3000)
Comme le processeur ThinPrep 3000 imprime l’ID d’ordre directement sur la lame patient,
les étiquettes de lames ne sont pas nécessaires. Toutefois, les conditions de CRC et des numéros
réservés décrites ci-dessus doivent être respectées.
Contrôle de redondance cyclique (CRC)
Le CRC est requis pour les codes barres pour flacons qui seront utilisés pour préparer les lames à utiliser
avec le ThinPrep Imaging System. La configuration du système ThinPrep 3000 doit être en Imaging
System Mode Printing. Le logiciel du système ajoute automatiquement les chiffres du CRC à l’ID
d’ordre lors de l’analyse du code barres pour flacons. La lame patient est imprimée au format adéquat.
Numéros réservés
Les numéros d’ID d’ordre comportant 9999 juste avant le CRC sont réservés au personnel de Hologic
et seront effacés de la base de données des informations sur les patientes au moment de l'intervention
technique.
Commencer par un ID d’ordre pair et augmenter les ID par incréments de 2 est un moyen qui permet
d’éviter le conflit avec les numéros réservés.
Se reporter au manuel de l’utilisateur du processeur ThinPrep 3000 pour obtenir les caractéristiques
concernant l’impression des étiquettes à codes barres pour flacons. (Informations de commande,
Consommables).
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2
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Index
Index
INDEX
Index
A
Accessoires, commande
9.2
4.32
Annuler
Arrêt
4.36
arrêt de l’imageur numérique
4.36
ordinateur de l’imageur numérique
Articles requis pour le traitement des images de lames
4.6
C
Calendrier de maintenance
5.13
Caractéristiques
1.22
alimentation
1.21
conditions environnementales
1.22
dimensions et poids
1.22
Caractéristiques de l’alimentation
1.21
Caractéristiques environnementales
4.9
Chargement des portoirs de lames
4.7
Code-barres 1D
4.7
Code-barres 2D
6.3
Codes d’erreur
6.17
Codes d’erreur de l’imageur
3.29
Configurer l’ID de la lame
3.31
lames gynécologiques
3.34
lames non gynécologiques
3.39
lames UroCyte
2.5
Conservation et manipulation
2.4
Cybersécurité
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Index.1
INDEX
D
Déchargement d’un portoir de lames
4.25
6.1
Dépannage
5.12
Déplacement vers un nouvel emplacement
3.20
Désactiver l’alarme
1.22
Dimensions
Données de la lame
3.8
statut de la transmission
Données des lames
7.2
définition du registre des données des lames
E
Emplacement des étiquettes utilisées sur l’appareil
Erreur
6.8,
6.9
corrigeable par l’utilisateur
6.16
récupération de
6.17
tableau de dépannage
6.7
Erreur système, auto-récupérable
6.8
Erreur système, corrigeable par l’utilisateur
6.8,
6.9
Erreurs corrigeables par l’utilisateur
3.3
Écran principal, processeur inactif
1.13
Écran tactile
5.9
nettoyage
6.3
Événements des lames
1.29
F
Fenêtre
1.13
1.2
Finalité prévue
4.7
Format de code-barres
3.29
Format de l’ID de la lame
3.26
configurer les codes-barres
Index.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INDEX
I
Imageur numérique
4.6
1.19
dimensions
1.1
ordinateur
1.1
processeur
1.2
Indication
8.1
Informations sur le personnel d’entretien
2.1
Installation
4.29
Interruption du traitement des lames
3.6
Inventaire
L
Lame
4.7
étiquetage
6.1,
6.3
événements
4.29
interrompre le traitement
5.4
pinces
4.14,
7.2
portoir
6.16
préparation
6.16
qualité
4.32
reprendre le traitement
3.13
sélectionner un type d’échantillon
4.19
statut de la numérisation des portoirs
4.19
statut du portoir
4.15
traitement
4.33
urgent
6.16
Lame correcte
5.4
Lame de vérification
Lames gynécologiques
3.31
configurer l’ID de la lame
3.13
portoir de lames
Lames non gynécologiques
3.34
configurer l’ID de la lame
3.13
portoir de lames
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Index.3
INDEX
Lames urgentes
4.33
Lames UroCyte
3.39
configurer l’ID de la lame
3.13
portoir de lames
3.17
Limite de longueur du rapport
M
Mettre sous tension l’appareil
6.16
Milieu de montage
3.21
Mode Entretien
4.3
N
Nettoyage de la lame de vérification
5.7,
5.8
Nettoyer
5.9
écran tactile
5.7,
5.8
lame de vérification
5.6
plateforme des portoirs de lames
5.11
porte
5.7
portoirs de lames
5.4
station de zone d’attente et pinces des lames
3.20
Nettoyer l’écran
3.20
Nettoyer le système
O
Options administratives
3.14
Ordinateur de l’imageur numérique
1.21
dimensions
1.1
Ordinateur, imageur numérique
Index.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INDEX
P
Pendant le traitement des lames
4.19
statut de la numérisation
5.4
Pinces des lames, nettoyage
1.13
Port USB
1.13
Porte
5.11
nettoyage
7.2
Portoir
4.19
statut
Portoir de lames
4.9
chargement
4.25
déchargement
1.20
dimensions
3.6
inventaire
5.7
maintenance
3.13
sélectionner un type d’échantillon
1.13
voyants lumineux
3.13
Portoir de lames en erreur
Portoirs
4.14
emplacements
1.10
Préparation des échantillons
6.16
Préparation et qualité des lames
1.1
Processeur, imageur numérique
R
Rapports
3.43
4.38
Redémarrage du système
4.38
Redémarrer le système
3.21
Regrouper diagnostics
Renseignements sur la commande
4.9
Repères d’alignement
Repères d’alignement
7.1
définition
9.1
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Index.5
INDEX
Reprise du traitement des lames après une interruption
2.2
Réseau
2.2
Réseau local
4.7
ROC
7.1
définition
4.32
S
Serveur
1.1
1.1,
4.6
Serveur de gestion des images
2.4
Sécurité
3.16
Sélection de la langue
Signaux d’alerte
3.19
signal d’erreur
3.18
signal de fin
5.4
Station de zone d’attente, nettoyage
3.26,
4.7
Symbologies des codes-barres
Système
6.7
erreurs
6.7
erreurs auto-récupérables
3.14
options administratives
4.5
préchauffage
T
Traitement
annuler après une interruption
4.15
démarrage
4.2
schéma de traitement
Traitement des images
4.6
articles requis
4.32
U
Utilisation prévue
Index.6
1.2
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
INDEX
V
Volume
3.18
3.18
Volume sonore
Voyant d’état du système
3.4
Voyants
Voyants indicateurs d’état
1.13
3.4
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
Index.7
INDEX
Page laissée intentionnellement vide.
Index.8
Manuel d’utilisation de l’imageur numérique GeniusMC
MD
Imageur numérique GeniusMC
Manuel d’utilisation
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