Riester Telemedicine Case Mode d'emploi

TELEMEDICINE
Riester Telemedicine Case (RTMC)
Manuel d’utilisation FR
Version 1.1, 2023-08-01
FONDAMENTAUX
Fondamentaux
Ce manuel d’utilisation contient les instructions nécessaires à une utilisation
du produit sûre et conforme à sa fonctionnalité et à son utilisation prévue. Le
respect de ce manuel d’utilisation constitue une condition préalable pour une
performance produit et une utilisation correctes ; il garantit la sécurité des
patients et des utilisateurs.
Les illustrations contenues dans ce manuel d’utilisation sont toutes présentées à titre d’exemple uniquement. Elles ne représentent pas forcément
l’exécution de votre modèle.
Le manuel d’utilisation décrit la configuration maximale de la mallette. Par
conséquent, certains contenus peuvent ne pas correspondre à votre équipement. Pour toute question, adressez-vous au fabricant.
Par souci de lisibilité, la forme masculine a été choisie pour désigner des
personnes, cependant elle inclut systématiquement tous les genres.
Contrôle des versions
Date
Version
Description
2023-06-12
1.0
Édition initiale
2023-08-01
1.1
Nouvelle page de couverture, corrections linguistiques mineures
Copyright
Copyright © 2023 Rudolf Riester GmbH. Tous droits réservés.
Ce manuel d’utilisation contient des informations protégées par le droit
d’auteur ; droit d’auteur réservé. La copie ou la traduction partielle de ce
manuel d’utilisation n’est pas autorisée sans autorisation écrite du fabricant.
Le contenu de ce manuel d’utilisation peut être modifié sans préavis.
Informations réglementaires
Cet appareil a été fabriqué conformément aux lois, normes et directives en
vigueur. La liste des textes est disponible sur demande auprès du fabricant
et sur sa page internet.
Fabricant
Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35 | Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen | Allemagne
Tél. : +49 (0) 7477 9270-0
Fax : +49 (0) 7477 9270- 70
E-mail: [email protected] | www.Riester.de
FR-2
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FONDAMENTAUX
Identification
La plaque signalétique vous permet d’identifier clairement la mallette :
Telemedicine Case
INPUT: 100-240V~, 50-60Hz, 1.5A
1920-XX
(01) XXX-GTIN-XXX
(11) DDMMYY
XXXXXXXXXX
(21) XXXXXXXXXX
Rudolf Riester GmbH
P.O. Box 35; Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen Germany
Tel.: +49 7477 9270-0; www.riester.de
YYYY-MM-DD
 Plaque signalétique
Symboles
Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel, sur l’appareil ou sur son
emballage. Leur signification est la suivante :
Voir manuel d’utilisation
Conformité européenne
Avertissement sur les risques
Identification unique de l’appareil (2D)
(01) Code GTIN (Global Trade Item Number)
(11) Date de fabrication
(21) Numéro de série
8',
Certification FCC
Numéro de série
Port USB
Numéro de catalogue
Connexion réseau
Date de fabrication
Fabricant
Classe de protection II (double isolation)
avec mise à la terre fonctionnelle
Tenir au sec.
Plage de température autorisée
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-3
FONDAMENTAUX
Ce côté vers le haut.
Protéger de la lumière du soleil.
Symbole pour le marquage des équipements électriques et électroniques
conformément à la Directive 2012/19/UE.
Ne pas éliminer avec les ordures ménagères.
Limite d'empilement, où ‘n’ symbolise le
nombre maximum de couches autorisé.
Les symboles relatifs aux dispositifs médicaux sont décrits dans leurs
notices respectives.
Abréviations
Abréviation
Signification
CEM
Compatibilité électromagnétique
HF
Haute fréquence
SOC
État de charge de la batterie (State Of Charge)
Symboles utilisés dans ce manuel d’utilisation
FR-4
Symbole
Signification

Renvoi à des informations complémentaires ou à un autre chapitre du manuel d’utilisation.

Début d’une instruction de manipulation

Information complémentaire

Résultat d’une manipulation
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
Table des matières
Fondamentaux ..................................................................................... FR-2
1
Sécurité ................................................................................................ FR-6
1.1 Utilisation prévue ........................................................................ FR-6
1.2 Conditions de fonctionnement .................................................... FR-6
1.3 Contre-indications ...................................................................... FR-8
1.4 Association de plusieurs dispositifs médicaux........................... FR-9
1.5 Classification des mises en garde .............................................. FR-9
2
Description du produit....................................................................... FR-10
2.1 Équipement de base.................................................................. FR-10
2.2 Durée de fonctionnement sur batterie ..................................... FR-12
2.3 Dispositifs médicaux intégrables (exemples) .......................... FR-13
3
Mise en service .................................................................................. FR-15
3.1 Déballage et inspection de la livraison..................................... FR-15
3.2 Préparation de la mallette........................................................ FR-16
3.3 Établir une connexion internet ................................................. FR-20
3.4 Installer des logiciels................................................................ FR-20
3.5 Organiser la mallette ................................................................ FR-21
4
Utilisation ........................................................................................... FR-23
4.1 Préparation de la mallette pour une intervention.................... FR-23
4.2 Préparation au fonctionnement sur le lieu d'intervention....... FR-24
4.3 Réalisation d’un examen........................................................... FR-27
4.4 Préparation de la prochaine intervention................................. FR-29
4.5 Nettoyage et désinfection ......................................................... FR-29
5
Transport et stockage ....................................................................... FR-31
5.1 Transport................................................................................... FR-31
5.2 Stockage.................................................................................... FR-32
6
Maintenance ....................................................................................... FR-33
6.1 Plan de maintenance ................................................................ FR-33
7
Dépannage.......................................................................................... FR-34
8
Mise hors service et élimination....................................................... FR-36
9
Données techniques .......................................................................... FR-37
9.1 Mallette en équipement de base .............................................. FR-37
9.2 Dispositifs médicaux intégrables ............................................. FR-38
9.3 Déclarations du fabricant ......................................................... FR-41
9.3.1
Compatibilité électromagnétique (CEM)..................... FR-41
9.3.2
Utilisation en soins à domicile .................................... FR-43
9.4 Normes et directives................................................................. FR-44
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-5
SÉCURITÉ
UTILISATION PRÉVUE
1
Sécurité
Familiarisez-vous avec les informations contenues dans ce
chapitre afin de pouvoir utiliser l’appareil en toute sécurité
Le non-respect des consignes de sécurité peut conduire à la mort, à des blessures graves ou à des erreurs de diagnostic.
 Assurez-vous d’avoir compris les informations de sécurité suivantes et
d’être en mesure de les respecter avant d’utiliser la mallette.
1.1
Utilisation prévue
Le Riester Telemedicine Case (RTMC) est une plateforme de télécommunication et de transfert de données destinée à différents dispositifs médicaux.
Beaucoup de ces dispositifs peuvent être rangés dans les logements prévus
à l’intérieur de la mallette. Ainsi, la mallette sera utilisée comme plateforme
de téléconsultation portable.
Les dispositifs médicaux utilisés en association avec cette mallette ne
doivent l’être que dans le cadre de l’usage auquel ils sont destinés. Lisez et
suivez le mode d’emploi de chaque appareil avant de l’utiliser. Le mode
d’emploi respectif de chaque appareil médical est fourni avec ce dernier.
La mallette est utilisée dans un but diagnostique, comme interface de communication permettant de transmettre à distance à d’autres spécialistes des
informations sur le patient.
Les données acquises et transmises dans le cadre d’une consultation de
télémédecine ne sont stockées durablement ni sur l’appareil ni dans
l’infrastructure de télécommunication associée.
Résultats erronés chez
les catégories de patients
inappropriées
Les dispositifs médicaux utilisables ne sont pas adaptés à tous les types de
patients. Le non-respect des populations de patients prévues peut conduire à
des résultats erronés et des erreurs de diagnostic.
 Respectez le type de patient indiqué dans chaque mode d’emploi.
 Vous trouverez sous le lien suivant une liste des dispositifs médicaux dont
l’utilisation est autorisée avec cette mallette :
9.2 Dispositifs médicaux intégrables,  FR-38
www.riester.de
1.2
Conditions de fonctionnement
La mallette permet de transmettre à distance les données vitales d’un
patient à d’autres professionnels de la santé ou spécialistes. Cela permet de
fournir des soins médicaux à des patients se trouvant dans des lieux éloignés
géographiquement ou difficiles d’accès. Exemples :
 Urgences et accidents dans n’importe quel lieu
 Clinique ambulatoire statique
 Installations offshore
Pour cela, une connexion internet ou réseau mobile 4G (LTE) est nécessaire.
Avec une connexion 3G, la transmission des données ne fonctionne que partiellement.
FR-6
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
SÉCURITÉ
CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT
Qualification du personnel
Erreurs de diagnostic par
du personnel non formé
Les dispositifs médicaux utilisés avec la mallette nécessitent des compétences médicales afin que les professionnels de la santé connectés à distance
puissent établir des diagnostics adéquats.
 Assurez-vous que la mallette et les appareils associés soient utilisés uniquement par du personnel médical qualifié et formé.
Mauvaise manipulation et
dommages
La mallette et les dispositifs médicaux peuvent être mal utilisés ou endommagés par les patients. Les résultats d’examens peuvent être erronés.
 Ne laissez jamais le patient seul avec la mallette et les dispositifs médicaux.
 Seul le personnel formé doit être autorisé à se servir de la mallette et des
appareils.
Conditions environnementales
Environnement
inapproprié
L’utilisation de la mallette et des dispositifs médicaux en dehors des conditions spécifiées peut fausser les résultats et par conséquent conduire à des
diagnostics erronés. Des conditions environnementales inappropriées
peuvent également causer des dommages sur les appareils. Certains dispositifs médicaux sont particulièrement sensibles à la poussière, au sable, à
l’humidité, au rayonnement électromagnétique ainsi qu’à d’autres conditions
environnementales.
 Utilisez la mallette uniquement dans les conditions indiquées.
 Respectez également les conditions environnementales appropriées aux
dispositifs médicaux de la mallette. Elles peuvent êtres différentes de
celles de la mallette elle-même.
  9 Données techniques,  FR-37
Risque d’explosion dû aux
gaz inflammables
Le fonctionnement de la mallette et des dispositifs médicaux peut provoquer
l’inflammation de gaz combustibles.
 N’utilisez pas la mallette et les dispositifs médicaux en cas de risque
d’émanation de gaz inflammables. Cela comprend également certains gaz
utilisés en anesthésie.
Utilisation et manipulation
Diagnostic erroné en
raison de dommages sur
l’appareil ou d’un
dysfonctionnement
Les appareils non autorisés à être utilisés avec la mallette peuvent être à
l‘origine d’un fonctionnement défectueux. Les dispositifs autorisés à être utilisés avec la mallette mais qui ont été ouverts et/ou modifiés peuvent également entraîner un fonctionnement défectueux.
 N’utilisez avec la mallette que les dispositifs médicaux autorisés par le fabricant.
 N’apportez aucune modification aux appareils autorisés.
 N’enlevez pas les vis de la mallette et n’effectuez aucune modification
technique.
Absence de connexion
L’utilisation conforme de la mallette est impossible en cas d’absence de
connexion à internet.
 Assurez-vous que le personnel médical qui utilise la mallette possède les
connaissances techniques nécessaires pour se connecter au réseau internet disponible.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-7
SÉCURITÉ
CONTRE-INDICATIONS
Batterie insuffisamment
chargée
La mallette peut cesser de fonctionner au milieu d'un examen. Si la batterie
n’est pas complètement rechargée après utilisation ou après une longue durée de stockage et avant une intervention, la sécurité du patient est menacée.
 Assurez-vous que la batterie de la mallette soit entièrement chargée avant
toute intervention.
Interférences
Chaque appareil électronique peut subir des perturbations par d’autres appareils électroniques. Des dispositifs médicaux utilisés simultanément sur un
patient peuvent interférer les uns avec les autres. Cela peut provoquer des artefacts et fausser les résultats de mesures.
 N’utilisez toujours qu’un appareil à la fois et tenez les autres appareils
électroniques (y compris les téléphones portables) loin de la mallette et
des dispositifs médicaux.
 Respectez également les modes d’emploi des différents appareils.
Endommagement de l’appareil
Risque d’incendie et
dysfonctionnement dus à
la surchauffe
Une manipulation incorrecte et des conditions environnementales nocives
peuvent provoquer des dysfonctionnements et des dommages. La mallette et
les appareils qui s’y trouvent ne doivent être chargés et utilisés qu’avec la
mallette ouverte.
 N’allumez les appareils qu'une fois la mallette ouverte.
 Éteignez les appareils dans la mallette avant de la fermer.
 Protégez la mallette ouverte de l’humidité, de la lumière directe du soleil,
de la poussière et des autres conditions environnementales nocives.
  9 Données techniques,  FR-37
 N’utilisez avec la mallette que les appareils indiqués comme appropriés
par le fabricant.
 N’utilisez les branchements de la mallette que lorsque cette dernière est
entièrement ouverte.
Hygiène
Propagation des germes
1.3
Le personnel et le patient peuvent être contaminés à cause d’un nettoyage et
d’une désinfection insuffisants.
 Lors d’une intervention, assurez-vous que vous disposez d’assez de désinfectant adapté au nettoyage et à la désinfection des surfaces lisses de la
mallette et des dispositifs médicaux.
 Désinfectez et nettoyez la mallette et ses appareils après chaque utilisation.
 La mousse de garniture de la mallette doit uniquement être nettoyée à
l’aide d’un aspirateur.
Contre-indications
La mallette et les dispositifs médicaux associés ne sont pas adaptés à la surveillance des patients (monitoring).
Dysfonctionnement et
erreur de manipulation
FR-8
Les modes d’emploi des dispositifs médicaux intégrés décrivent leur utilisation conforme.
 Respectez les contre-indications des dispositifs médicaux intégrés ainsi
que leur utilisation correcte.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
SÉCURITÉ
ASSOCIATION DE PLUSIEURS DISPOSITIFS MÉDICAUX
1.4
Association de plusieurs dispositifs médicaux
Certains appareils sont limités dans leur utilisation :
Risque d’électrocution
L’utilisation d’une des sondes à ultrasons avec d’autres appareils peut augmenter le courant de fuite, ce qui peut provoquer un choc électrique. Dans un
tel cas, il relève de la responsabilité de l'utilisateur de garantir la sécurité.
 N’effectuez pas d’autre examen simultanément à une échographie.
Perturbation des signaux
Lors de la réalisation d'un ECG, l’utilisation d’autres dispositifs médicaux peut
provoquer des artefacts ou une dégradation du signal.
 Si le signal de l’ECG est perturbé, éteignez les autres appareils.
1.5
Classification des mises en garde
Les mises en exergue suivantes vous indiquent dans les chapitres à venir les
risques liés à des situations dangereuses.
AVERTISSEMENT
Avertissement...
...souligne une situation dangereuse pouvant provoquer la mort ou des blessures graves en cas de non-respect des consignes de sécurité.
ATTENTION
Attention...
...souligne une situation dangereuse pouvant provoquer des blessures légères à modérées en cas de non-respect des consignes de sécurité.
AVIS
Remarque...
...souligne une situation dangereuse pouvant endommager l’appareil en cas
de non-respect des consignes de sécurité.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-9
DESCRIPTION DU PRODUIT
ÉQUIPEMENT DE BASE
2
Description du produit
Le Riester Telemedicine Case (RTMC) contient un équipement de base sans
dispositifs médicaux. Cet équipement de base est décrit dans ce manuel
d’utilisation. Vous trouverez la description des dispositifs médicaux
utilisables avec la mallette dans leurs modes d’emploi respectifs.
2.1
Équipement de base
A B
G
C
H
D
I
E
J
F
K
A Fentes d’aération pour le refroidissement
F Caméra
B Interrupteur tactile de l’éclairage à LED
G Fermoir gauche
Intensité variable réglée par actionnement prolongé H Clavier dépliable avec pavé tactile
C Éclairage à LED
I Œillet pour cadenas
D Tablette PC fixe
J Fermoir droit
E Enceinte amovible avec micro
K Branchements
Le bloc d’alimentation et la batterie sont dissimulés sous les branchements
à droite. Les poignées de transport sont situées à l’avant et à droite de la
mallette. Sur la droite se trouve également une poignée télescopique qui
peut être sortie pour tirer la mallette sur ses roulettes.
La tablette PC dispose d’un écran tactile et peut également être utilisée sans
clavier.
FR-10
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DESCRIPTION DU PRODUIT
ÉQUIPEMENT DE BASE
Vous trouverez les données techniques des appareils intégrés à la mallette
(caméra, enceinte avec micro, tablette PC) dans les modes d’emploi de ces
appareils, qui sont enregistrés sur la tablette PC. Lien vers les modes
d’emploi respectifs à jour :
https://riester.de/products/telemedicine/downloads
Branchements et indicateurs visuels
A
B
C
D
E
F
G
A Raccordement au secteur
B Interrupteur marche/arrêt avec
voyant de charge de la batterie
C Port réseau (LAN)
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
D Port HDMI
(pour écran supplémentaire)
E 2 x port USB 2.0
F 2 x port USB 2.0
G Prise casque
FR-11
DESCRIPTION DU PRODUIT
DURÉE DE FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE
Indicateurs visuels sur l’interrupteur marche/arrêt
A
A Mallette non raccordée au secteur
et éteinte ou en veille prolongée
B
B Batterie totalement chargée
et mallette allumée
En mode veille prolongée, la batterie et le bloc d’alimentation sont éteints
dans la mallette. En mode arrêt simple, seul le bloc d’alimentation est éteint.
Les pourcentages indiquent l’état de charge de la batterie dans la mallette.
La lumière du milieu indique si la mallette est allumée ou éteinte.
2.2
Durée de fonctionnement sur batterie
En fonction de l’état de charge de la batterie et des appareils connectés, la
durée d’autonomie de la mallette peut être variable. Ci-dessous sont
décrites des situations-types d’utilisation et l’autonomie correspondante
possible de la batterie.
Les durées d’autonomie indiquées sont valables à température ambiante
normale (20-25 °C). En dehors de cette plage, la durée d’autonomie de la
batterie change.
Situation 1
La tablette PC est activement connectée au logiciel TeleDoc.
Les appareils suivants sont raccordés à la mallette et en fonctionnement :
 Moniteur de signes vitaux ou ri-thermo ou ri-champion
 Sonde d’échographie
Autonomie estimée avec une batterie totalement chargée : 7,5 heures
Situation 2
La tablette PC est activement connectée au logiciel TeleDoc.
Les appareils suivants sont raccordés à la mallette et en fonctionnement :
 Moniteur de signes vitaux ou ri-thermo ou ri-champion
 ECG
Autonomie estimée avec une batterie totalement chargée : 9 heures
Situation 3
La tablette PC est activement connectée au logiciel TeleDoc.
Les appareils suivants sont raccordés à la mallette et en fonctionnement :
 Moniteur de signes vitaux ou ri-thermo ou ri-champion
 Système de caméra RCS-100
Autonomie estimée avec une batterie totalement chargée : 5,5 heures
FR-12
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DESCRIPTION DU PRODUIT
DISPOSITIFS MÉDICAUX INTÉGRABLES (EXEMPLES)
Situation 4
La tablette PC est activement connectée au logiciel TeleDoc.
Les appareils suivants sont raccordés à la mallette et en fonctionnement :
 Moniteur de signes vitaux ou ri-thermo ou ri-champion
 Stéthoscope numérique
Autonomie estimée avec une batterie totalement chargée : 9 heures
2.3
Dispositifs médicaux intégrables (exemples)
La mallette est assez grande pour accueillir différents appareils médicaux.
L’illustration suivante vous propose un exemple de configuration possible de
la mallette.
A
B
L
C
K
D
E
J
F
G
H
A Moniteur de signes vitaux
B Connecteur USB-A du câble micro USB pour
moniteur de signes vitaux
C Thermomètre pour moniteur de signes vitaux
D Capteur de SpO2 pour moniteur de signes vitaux
E Brassard de tensiomètre pour moniteur de signes
vitaux
F Sonde d’échographie, modèle GP-C01 ou SP-L01.
L’illustration montre la sonde GP-C01.
I
G Stéthoscope
H Cordon d’alimentation secteur, selon commande
(UK, US, AUS, EU, qualité hôpital)
I ECG (avec câble à électrodes)
J Câble de transfert des données USB-A à USB-C
pour RCS-100
K Système de caméra médicale
L Lentilles additionnelles pour le système de caméra
 Exemple d’équipement d’une mallette
De plus, il existe d’autres dispositifs médicaux pouvant être utilisés avec la
mallette. Certains d’entre eux sont trop gros pour être rangés dans la mal-
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-13
DESCRIPTION DU PRODUIT
DISPOSITIFS MÉDICAUX INTÉGRABLES (EXEMPLES)
lette, et doivent donc être transportés séparément. Sur demande, d’autres
appareils peuvent encore être utilisés avec le RTMC. Exemples :
 Colposcope
 Caméra fond d'œil numérique
 Appareil NIBP
 Thermomètre
 Spiromètre
 Appareils autorisés par le fabricant au moment de la publication de ce
manuel d’utilisation :
9.2 Dispositifs médicaux intégrables,  FR-38
FR-14
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
MISE EN SERVICE
DÉBALLAGE ET INSPECTION DE LA LIVRAISON
3
Mise en service
La mallette et les dispositifs médicaux sont livrés dans leurs emballages
d’origine respectifs. Avant une première intervention, les dispositifs
médicaux doivent être vérifiés et préparés selon leur mode d’emploi. Pour ne
pas perdre de temps lors de l’intervention avec l’appairage des appareils
sans fil, vous pouvez procéder à l’appairage en une seule fois au moment de
la mise en service. Lors d'une intervention, cet appairage se fera ensuite
automatiquement en tâche de fond.
AVIS
Endommagement par formation de condensation
L’humidité de l’air peut se condenser dans l’appareil lorsque ce dernier passe
d’un environnement froid à un endroit chaud. Cela peut provoquer des dysfonctionnements et des dommages une fois l’appareil allumé.
 Laissez assez de temps à l’appareil pour s’adapter à la température ambiante avant de l’allumer.
3.1
Déballage et inspection de la livraison
La mallette peut être endommagée pendant son stockage et son transport.
N’utilisez jamais une mallette, un dispositif ou un accessoire endommagés.
 Déballer la livraison et l’inspecter
1 Avant d'ouvrir l’emballage, vérifiez qu'il n’est pas endommagé.
 Si vous constatez qu’il est abîmé, contactez le transporteur ou la
société Rudolf Riester GmbH.
2 Sortez l’appareil et ses accessoires de l’emballage avec précaution.
3 Avertissement! Risque de suffocation Conservez les matériaux d’emballage hors de la portée des enfants.
Recommandation : Conservez les matériaux d’emballage pour un stockage ultérieur ou pour le transport.
 Si vous ne souhaitez pas conserver les matériaux d’emballage :
éliminez les matériaux d'emballage conformément à la
réglementation locale en matière d'élimination des déchets.
4 Inspectez la mallette et ses accessoires à l’aide du bon de livraison. Vérifiez si les pièces présentent des dommages mécaniques. En cas d’articles
endommagés, veuillez contacter Rudolf Riester GmbH ou un centre de
services agréé.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-15
MISE EN SERVICE
PRÉPARATION DE LA MALLETTE
3.2
Préparation de la mallette
Préparez la mallette de façon que la batterie soit chargée et que tous les dispositifs médicaux soient prêts à l’emploi.
 Installation et connexion de la mallette
1 Choisissez pour la mallette un endroit où l’écran sera bien visible et où le
clavier et les éléments de commande seront facilement accessibles.
2 Posez la mallette sur une surface horizontale et stable.
 Ne la posez pas à un endroit où elle vacille.
3 Ouvrez les fermoirs droit et gauche de la mallette.
4 Branchez le câble électrique fourni à la prise d’alimentation de la mallette.
Assurez-vous qu’il soit bien enfoncé dans le socle.
5 Raccordez le câble électrique à une prise de courant.
6 Laissez la mallette ouverte connectée à l’alimentation électrique jusqu’à
charge complète de la batterie.
 Les pourcentages indiquent l’état de charge de la batterie dans la
mallette. La lumière du milieu indique si la mallette est allumée ou
éteinte.
FR-16
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
MISE EN SERVICE
PRÉPARATION DE LA MALLETTE
 Allumer et éteindre la mallette
1 Allumez la mallette. Pour ce faire, actionnez l’interrupteur marche/arrêt.
• Deux pressions courtes pour sortir la batterie du mode de veille
prolongée
• Une pression courte pour rallumer la mallette après un arrêt classique
2 Allumez la tablette PC si celle-ci ne démarre pas automatiquement.
 La tablette PC dispose d’un interrupteur marche/arrêt sur la droite.
Ce dernier s’allume lorsque la tablette PC est en marche. Il clignote
en mode veille. L’écran s’éteint automatiquement après quelque
temps s'il ne reçoit pas d’informations.

Une fois la tablette PC allumée, l’écran d'accueil s’affiche. Un
indicateur visuel apparaît rapidement pour vous informer de l’état de
la batterie:
Cet affichage sert à indiquer le statut de la batterie et à l’éteindre dans
la mallette. Vous pouvez désactiver ce message grâce au bouton X et
le rappeler à tout moment.
 Au démarrage, le système d’exploitation de la tablette PC est en
anglais. Vous pouvez modifier ce paramétrage par défaut dans les
paramètres de langue. Veuillez toutefois noter que la mallette est
fournie avec un clavier anglais/américain.

RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-17
MISE EN SERVICE
PRÉPARATION DE LA MALLETTE
3 Allumez l’enceinte si celle-ci ne démarre pas automatiquement. Pour ce
faire, actionnez l’interrupteur marche/arrêt de l’enceinte pendant env. une
seconde.
 Vous pouvez sortir l’enceinte (avec micro) de son logement et la placer
autre part. L’enceinte dispose d’un câble USB qui peut être raccordé
au connecteur situé dans le logement de l’enceinte. La connexion avec
la tablette PC peut être établie par Bluetooth ou par connexion USB.
 Un signal lumineux vous indique si l’enceinte est allumée ou pas.
4 Pour éteindre la mallette :
• Débranchez la prise secteur.
• Éteignez la tablette PC avec la fonction Arrêter.
• Fermez la lentille de la caméra en tournant l’anneau.
• Pour placer la batterie de la mallette en mode « veille prolongée » :
Appuyez sur l’interrupteur marche/arrêt pendant env. 3 secondes,
jusqu’à ce qu’une lumière orange clignote au milieu de l’interrupteur.
• Pour éteindre la mallette simplement (de façon provisoire) :
Actionnez brièvement l’interrupteur marche/arrêt. La lumière de
l’interrupteur s’éteint.
• Si l’enceinte ne s’éteint pas automatiquement avec la mallette,
éteignez-la individuellement.
FR-18
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
MISE EN SERVICE
PRÉPARATION DE LA MALLETTE
 Connecter les dispositifs médicaux à la mallette par câble
USB
1 Mettez chaque dispositif médical en service selon son mode d’emploi respectif.
 Si vous n’avez pas accès aux modes d’emploi respectifs, vous
trouverez une liste des manuels d’utilisation sur la tablette PC, ou
bien les manuels toujours à jour sur la page internet suivante : https:/
/riester.de/products/telemedicine/downloads
2 Raccordez le dispositif médical à la mallette par connexion USB.
 La tablette PC reconnaît l’appareil connecté et installe les
composants nécessaires. Le dispositif est opérationnel lorsque le
système d’exploitation affiche un message indiquant que la
configuration est terminée, ou quand le dispositif apparaît dans le
gestionnaire de dispositifs ou dans le panneau de configuration.
 Connecter les dispositifs médicaux sans fil à la mallette par
Bluetooth
1 Mettez chaque dispositif médical en service selon son mode d’emploi respectif.
2 Lancez le paramétrage du Bluetooth sur la tablette PC dans la mallette
 Vous trouverez ces paramètres en saisissant « Bluetooth » dans le
champ de recherche de Windows sur la tablette PC.
3 Sélectionnez la fonction de recherche ou d’ajout d'un appareil Bluetooth et
suivez les instructions affichées à l’écran.
4 Choisissez le dispositif que vous souhaitez associer à la mallette et suivez
les instructions affichées à l’écran.
 Une fois l’appairage réalisé, le dispositif est connu de la tablette PC de
la mallette. Au prochain démarrage, l’appairage se fera
automatiquement.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-19
MISE EN SERVICE
ÉTABLIR UNE CONNEXION INTERNET
3.3
Établir une connexion internet
Vous pouvez établir une connexion internet par WLAN (connexion sans fil) ou
par câble.
En principe, vous pouvez également vous connecter à internet via le réseau
mobile. Pour ce faire, une carte SIM peut être ajoutée. Dans ce cas, il est
nécessaire d’envoyer la mallette chez Rudolf Riester GmbH.
Attention :
 Si vous souhaitez vous connecter par câble, un câble réseau supplémentaire est nécessaire. Ce dernier n’est pas fourni à la livraison.
 Il est également possible de se connecter à un hotspot WiFi via un smartphone. Les informations correspondantes se trouvent dans le mode
d’emploi de votre smartphone.
 Se connecter par W-LAN (WiFi)
1 Ouvrez les paramètres de la tablette PC à la rubrique « Connexions WLAN ».
 La liste des réseaux sans fil disponibles s’affiche.
2 Sélectionnez le réseau W-LAN désiré et entrez vos informations de
connexion, le cas échéant.
 Établir une connexion LAN
1 Connectez la mallette à un routeur à l’aide d’un câble réseau.
 Tant que le routeur n’attend pas de configuration spécifique, la
tablette PC se connectera automatiquement à internet.
 Contactez Rudolf Riester GmbH, si aucune connexion à internet ne
s’effectue avec un routeur en état de marche.
3.4
Installer des logiciels
Les logiciels nécessaires au fonctionnement de la tablette PC de la mallette y
sont déjà installés. De même, les logiciels nécessaires au fonctionnement
des dispositifs médicaux acquis sont déjà présents sur la tablette PC.
Vous avez acheté les licences nécessaires avec la mallette. Les accès administrateur vous ont été transmis avec les documents qui accompagnaient la
livraison de votre appareil.
Créez les utilisateurs nécessaires à l’aide de votre accès administrateur, en
respectant le manuel d’utilisation ou les fonctions d’aide de chaque logiciel.
Si vous n’avez pas accès aux modes d’emploi respectifs, vous trouverez une
liste des manuels d’utilisation sur la tablette PC, ou bien une version toujours à jour sur la page internet suivante :
https://riester.de/products/telemedicine/downloads
FR-20
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
MISE EN SERVICE
ORGANISER LA MALLETTE
3.5
Organiser la mallette
Un emplacement spécifique est prévu pour chaque dispositif médical afin
que les appareils soient transportés en toute sécurité. Aidez-vous des illustrations suivantes pour organiser votre mallette.
A
B
M
C
D
L
E
F
K
G H
A
B
C
D
E
F
G
Moniteur de signes vitaux
Câble USB du moniteur de signes vitaux
Spéculums pour la lentille de l’otoscope
Thermomètre
Capteur de SpO2
Brassard de tensiomètre
Sonde d’échographie
I
J
H ECG avec câble pour électrode
I Stéthoscope numérique
J Cordon d’alimentation secteur
K Câble USB pour système de caméra médicale
L Système de caméra médicale RCS-100
M Lentilles additionnelles pour le système de caméra
médicale
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-21
MISE EN SERVICE
ORGANISER LA MALLETTE
A
F
B
C
D
A Moniteur de signes vitaux
B Câble USB pour dispositifs médicaux
C Thermomètre
FR-22
E
D Brassard de tensiomètre
E Système de caméra médicale
F Lentilles additionnelles pour le système de caméra
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
UTILISATION
PRÉPARATION DE LA MALLETTE POUR UNE INTERVENTION
4
Utilisation
La mallette et les dispositifs médicaux qu’elle contient doivent être utilisés
uniquement par des personnes qui ont été formées pour cela.
La mallette et les dispositifs médicaux sont amenés près du patient, le personnel formé établit les connexions avec les appareils et se connecte avec le
personnel médical à distance. Le personnel médical peut alors entendre et
voir le patient. Il peut ainsi poser des questions et donner des instructions à
distance. Par exemple, où et comment positionner les différents appareils
médicaux afin d'obtenir des données diagnostiques.
AVERTISSEMENT
Danger de mort dû à un appareil défectueux ou à une manipulation
incorrecte
Les appareils médico-techniques doivent être vérifiés régulièrement et utilisés correctement afin de ne mettre en danger ni le personnel ni les patients.
 Utilisez la mallette et ses dispositifs uniquement si les intervalles de maintenance ont été respectés et si tous les appareils sont en parfait état.
 Si vous avez un doute sur le bon fonctionnement de l’appareil, procédez à
une maintenance ou à un test de fonctionnement.
 N’utilisez que les accessoires agréés.
  9.2 Dispositifs médicaux intégrables,  FR-38
4.1
Préparation de la mallette pour une intervention
Préparez la mallette en fonction de vos besoins pour l’intervention. Étant
donné que les utilisations concrètes peuvent être très différentes les unes
des autres, vous pouvez adapter les instructions suivantes mutatis mutandis à
votre situation .
 Préparer la mallette pour une intervention
1 Assurez-vous que les batteries des dispositifs médicaux nécessaires
soient chargées, dans la mesure où les appareils sont équipés d’une batterie.
2 Assurez-vous que la batterie de la mallette soit chargée.
3 Mettez les appareils dont vous aurez besoin dans la mallette. Notez que
chaque appareil dispose d’un logement prévu dans la mallette.
 3.5 Organiser la mallette,  FR-21
4 Veillez à emporter les bons accessoires et suffisamment de fournitures.
Par exemple :
• Taille du brassard de tensiomètre
• Électrodes à usage unique pour l’ECG
• Embouts à usage unique pour le thermomètre
• Désinfectant
• Autres accessoires ou consommables en fonction des dispositifs
médicaux
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-23
UTILISATION
PRÉPARATION AU FONCTIONNEMENT SUR LE LIEU D'INTERVENTION
4.2
Préparation au fonctionnement sur le lieu
d'intervention
Si les procédures suivantes ne se déroulent pas selon leur description, un
appareil peut être endommagé dans la mallette.
 Ouvrir la mallette et l’allumer
1 Posez la mallette à proximité du patient sur un support horizontal et
stable.
2 Positionnez la mallette avec le marquage sur le dessus et les fermoirs à
l’avant.
3 Déverrouillez les deux fermoirs (droit et gauche) à l’avant du couvercle.
4 Ouvrez le couvercle vers le haut jusqu’à la butée et déployez le clavier vers
l’avant.
FR-24
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
UTILISATION
PRÉPARATION AU FONCTIONNEMENT SUR LE LIEU D'INTERVENTION
5 Vérifiez que la mallette et les appareils ne soient pas endommagés. N’utilisez la mallette et les appareils que s’ils sont intacts.
6 Attention! La mallette doit être utilisée uniquement en position complètement ouverte.
Allumez la mallette. Pour ce faire, actionnez l’interrupteur marche/arrêt.
• Deux pressions courtes pour sortir la batterie du mode de veille
prolongée
• Une pression courte pour rallumer la mallette après un arrêt classique
7 Allumez la tablette PC si celle-ci ne démarre pas automatiquement.
8 Vérifiez l’état de charge de la batterie :
L’autonomie de la batterie suffit plus ou moins en fonction des situations
d’intervention.
 2.2 Durée de fonctionnement sur batterie,  FR-12
 Si la charge de la batterie est insuffisante pour la durée prévue
d’utilisation, branchez la mallette sur le secteur.
9 Attention! Les câbles présentent un risque de trébuchement. Risque de
blessure !
Connectez aux branchements de la mallette les dispositifs médicaux nécessaires utilisant un câble USB. Faites attention lors du câblage à ne pas
créer de zone dangereuse.
 Les dispositifs médicaux sans fil se connectent automatiquement à la
tablette PC de la mallette à l’allumage.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-25
UTILISATION
PRÉPARATION AU FONCTIONNEMENT SUR LE LIEU D'INTERVENTION
10 Sortez les appareils médicaux dont vous avez besoin et respectez leur
mode d’emploi.
11 Vérifiez si les dispositifs médicaux nécessaires sont intacts et prêts à l’emploi.
12 Allumez l’appareil respectif nécessaire et assurez-vous qu’ils soit connecté à la tablette PC de la mallette.
 Mise en service de la mallette et des appareils
1 Assurez-vous que la tablette PC soit en marche et prête à l’utilisation.
 Sur une tablette PC prête à l’emploi, le contenu de l’écran est visible.
Si l’écran reste noir bien que la mallette soit allumée, la tablette PC
peut se trouver en mode veille. Actionnez rapidement l’interrupteur
du moniteur pour allumer l’écran.
2 Allumez l’enceinte si celle-ci ne démarre pas automatiquement.
3 Connectez-vous à internet.
 3.3 Établir une connexion internet,  FR-20
 Lorsqu’une connexion internet est établie, la barre d’état affiche l’un
des symboles suivants :
LAN
FR-26
W-LAN (WiFi)
Réseau mobile
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
UTILISATION
RÉALISATION D’UN EXAMEN
4 Assurez-vous que le micro, l’enceinte et la caméra soient allumés et non
couverts.
 Pour allumer la caméra additionnelle, tournez l’anneau de l'objectif
vers la droite. Vous ouvrirez ainsi le cache rouge.
5 Une fois la mallette allumée, le logiciel commence à transmettre les données automatiquement. Si le logiciel n’a pas démarré, procédez de la façon
suivante :
5.1 Cherchez l’icône du logiciel de transmission de données sur le bureau
de l’ordinateur.
5.2 Démarrez le logiciel en double-cliquant sur l’icône.
 La mallette peut fonctionner en association avec différents
programmes de télémédecine. C’est pourquoi aucun de ces
programmes n’est ici nommé explicitement.
6 Utilisez le logiciel conformément à la formation reçue et aux instructions
affichées sur l’écran.
 Une rubrique d’aide est disponible au sein du logiciel.
4.3
Réalisation d’un examen
Un examen s'effectue en dialoguant avec une personne connectée à distance. Les dispositifs médicaux à utiliser lors de l'intervention se décident au
fur-et-à-mesure de cette collaboration.
 Commencer l’examen
1 Démarrez le logiciel d’examen à distance.
2 Établissez la connexion avec le personnel médical à distance.
 Les étapes de travail dépendent du logiciel utilisé. La description de
chaque logiciel comporte des informations détaillées sur ses
fonctionnalités et son utilisation.
3 Respectez les indications et les instructions du personnel médical. Choisissez les appareils nécessaires pour chaque type d’examen (par ex. pression artérielle, mesure de la température, ECG, échographie...).
4 Procédez à l’examen requis conformément aux instructions du personnel
médical.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-27
UTILISATION
RÉALISATION D’UN EXAMEN
 Terminer l’examen
1 Terminez l’examen au sein du logiciel et déconnectez-vous.
2 Fermez le logiciel d’examen à distance.
3 Éteignez la mallette.
• Si vous éteignez la mallette pour plus de 24 heures, actionnez
l’interrupteur marche/arrêt pendant env. 3 secondes afin de placer la
batterie en veille prolongée.
• Pour éteindre la mallette pour une période plus courte, actionnez
brièvement l’interrupteur marche/arrêt..
 Si la mallette est transportée en dehors des conditions de
fonctionnement décrites et stockée pendant plus de 2 jours, elle doit
être placée en mode de veille prolongée.
4 Éteignez la tablette PC et l’enceinte manuellement si elles ne s’éteignent
pas automatiquement en même temps que la mallette.
 La tablette PC s’éteint grâce à la fonction « Arrêter » du menu
Windows.
 L’enceinte s’éteint avec l’interrupteur marche/arrêt.
5 Débranchez tous les câbles des dispositifs médicaux.
 Pour cela, saisissez-les par leur fiche. Ne tirez pas sur les câbles.
6 Nettoyez et désinfectez les appareils et la mallette. Pour ce faire, suivez
les modes d’emploi des appareils utilisés.
 Les éléments en mousse de la mallette peuvent être nettoyés à l’aide
d’un aspirateur ou essuyés avec un chiffon sec. N’utilisez pas de
désinfectant pour nettoyer les éléments en mousse de la mallette.
Cela endommagerait la mousse.
7 Rangez les dispositifs médicaux transportés dans la mallette à leur emplacement prévu.
 3.5 Organiser la mallette,  FR-21
 Seuls les appareils rangés correctement sont protégés des
dommages pendant le transport.
8 Si vous avez utilisé le cordon d’alimentation secteur : Débranchez le cordon d’alimentation et rangez-le dans la mallette.
9 Rabattez le clavier vers l’intérieur.
10 Rabattez le couvercle vers le bas.
11 Enclenchez les deux fermoirs et verrouillez-les.
FR-28
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
UTILISATION
PRÉPARATION DE LA PROCHAINE INTERVENTION
4.4
Préparation de la prochaine intervention
L'utilisation de la mallette et de ses appareils intégrés n'est fiable que si
ceux-ci sont prêts à l’emploi en permanence.
 Pour ce faire, suivez les modes d’emploi des dispositifs médicaux.
 Assurez-vous que les batteries soient chargées.
 3.2 Préparation de la mallette,  FR-16
4.5
Nettoyage et désinfection
AVERTISSEMENT
Manque d’hygiène
Un nettoyage et une désinfection insuffisants peuvent conduire à une propagation des germes et menacer la santé des patients et du personnel.
 Respectez les instructions de nettoyage et de désinfection contenues dans
ce chapitre.
 Respectez les instructions de nettoyage et de désinfection des dispositifs
médicaux associés.
 Respectez les indications du fabricant sur les désinfectants à utiliser.
AVIS
Endommagement de l’appareil par des nettoyants mal utilisés
Les objets acérés et les produits chimiques agressifs peuvent endommager
l’appareil.
 Respectez les instructions de nettoyage contenues dans ce chapitre.
 Respectez également toujours les indications du fabricant concernant les
désinfectants à utiliser.
 Les éléments en mousse de la mallette peuvent être nettoyés à l’aide d’un
aspirateur ou essuyés avec un chiffon sec. N’utilisez pas de désinfectant
pour nettoyer les éléments en mousse de la mallette.
Nettoyage et désinfection des dispositifs médicaux connectés
Veuillez consulter le mode d’emploi de chaque appareil pour savoir quels
travaux de nettoyage et de désinfection doivent être effectués et à quelle fréquence. Pour toute question, adressez-vous au service après-vente du fabricant de l’appareil concerné.
Nettoyage et désinfection de la mallette et de son équipement
de base
Nettoyez et désinfectez la mallette et ses accessoires éventuels conformément aux normes de votre établissement. Respectez les exigences de fréquence et de procédures pour le nettoyage et la désinfection des appareils
non stériles.
Riester recommande de nettoyer les surfaces lisses de la mallette avec un
désinfectant doux tel que le Bacillol®. Les éléments en mousse de la mallette peuvent être nettoyés à l’aide d’un aspirateur ou essuyés avec un chif-
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-29
UTILISATION
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
fon sec. N’utilisez pas de désinfectant pour nettoyer les éléments en mousse
de la mallette. Cela endommagerait la mousse.
Règles de nettoyage et de désinfection
Protégez la mallette et les appareils de la poussière et de la saleté. Suivez
les règles suivantes afin d’éviter les dommages :
 Débranchez les appareils avant de les nettoyer ou de les désinfecter.
 Diluez toujours les produits nettoyants à la concentration la plus faible
possible indiquée par le fabricant.
 N’utilisez pas de nettoyants à base d’alcool, d’amines ou d’acétonyle.
 Ne trempez ou n’immergez aucune pièce dans du liquide.
 Ne versez aucun liquide sur les appareils ni sur les accessoires.
 Empêchez tout liquide de pénétrer dans le boîtier.
 N’utilisez jamais de matériaux abrasifs (tels que de la laine d’acier ou du
nettoyant à métaux) ou de nettoyants à effet érosif (comme de l’acétone
ou des nettoyants en contenant).
 N'utilisez pas d'outil à récurer pour le nettoyage, y compris de brosse
métallique ou de polisseur à métal. Ces derniers abîmeraient le boîtier et
les voyants.
FR-30
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
TRANSPORT ET STOCKAGE
TRANSPORT
5
Transport et stockage
La mallette est conçue pour être fréquemment transportée. Si vous mettez la
mallette hors service pour une période prolongée, respectez les indications
suivantes concernant la batterie.
Conditions différentes pour les dispositifs médicaux
Vous trouverez dans ce chapitre des informations sur la mallette et sur les
appareils qui y sont intégrés. Les conditions de transport et de stockage des
dispositifs médicaux utilisés avec la mallette peuvent différer des spécifications décrites ici. Respectez aussi absolument les spécifications des modes
d’emploi des dispositifs.
5.1
Transport
La mallette est de conception robuste. Si vous la fermez correctement, son
contenu sera protégé des aléas météorologiques.
AVIS
Dommages dus à un transport incorrect
La mallette et les appareils qu’elle contient peuvent être endommagés en cas
de transport incorrect.
 Veillez à bien fermer la mallette pendant son transport.
 Calez bien la mallette lors du transport pour qu’elle ne soit pas secouée de
façon incontrôlable.
 Protégez la mallette des secousses violentes.
 Ne posez pas d’objet lourd sur la mallette.
 N’empilez pas les mallettes les unes sur les autres.
Autres conseils pour le transport :
 La mallette dispose d’une poignée télescopique et de roulettes.
Sur terrain plat, vous pouvez donc confortablement tirer la mallette derrière vous.
 Lorsque la poignée télescopique est tirée, vous pouvez transporter
d’autres bagages sur la mallette. Veillez cependant à ce que ces bagages
ne glissent pas. Faites attention à leur poids et ne surchargez pas les roulettes. Le poids maximum autorisé est de 26,4 kg.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-31
TRANSPORT ET STOCKAGE
STOCKAGE
5.2
Stockage
La durée de stockage de la mallette est limitée par sa batterie. Avec une batterie totalement chargée, la durée de stockage de la mallette est de 12 mois
maximum.
 Stockage de la mallette et remise en service
1 Assurez-vous que la batterie soit complètement chargée.
2 Placez la batterie en mode « veille prolongée ». Pour cela, maintenez l’interrupteur marche/arrêt appuyé pendant env. 3 secondes jusqu’à ce que la
lumière orange clignote sur l’interrupteur.
 Le bloc d’alimentation et la batterie s’éteignent. Tous les appareils de
la mallette sont hors tension.
3 Respectez les conditions de stockage :
température
-20 à +60 °C
Humidité ambiante
5-95 % (sans condensation)
Pression atmosphérique
70-106 kPa
4 Si vous souhaitez sortir la batterie du mode veille prolongée :
Actionnez brièvement l’interrupteur marche/arrêt deux fois de suite.
 Le bloc d’alimentation s’allume et la tablette PC démarre.
5 Après une phase de veille prolongée, chargez entièrement la batterie.
 3.2 Préparation de la mallette,  FR-16
 La charge complète de la batterie prend env. 3 heures.
FR-32
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
MAINTENANCE
PLAN DE MAINTENANCE
6
Maintenance
Les travaux de maintenance décrits dans ce chapitre ne doivent être
effectués que par du personnel médico-technique qualifié, formé pour de
telles tâches et familiarisé avec ces travaux.
Maintenance des dispositifs médicaux connectés
Veuillez consulter le mode d’emploi de chaque appareil pour savoir quels
travaux de maintenance doivent être effectués et à quelle fréquence. Pour
toute question, adressez-vous au service après-vente du fabricant de l’appareil concerné. Les réparations nécessaires ne doivent être exécutées que par
le fabricant ou ses représentants habilités.
Maintenance des appareils de l’équipement de base de la
mallette
La mallette doit être vérifiée et entretenue régulièrement par du personnel
qualifié afin de constater si tous les composants fonctionnent correctement.
N’utilisez pas la mallette si elle ne fonctionne pas comme prévu.
AVERTISSEMENT
Danger de mort par électrocution
La mallette fonctionne sous tension électrique.
 N’utilisez la mallette que pour les tâches spécifiées.
 Pour tout besoin de réparation, envoyez la mallette chez Rudolf Riester
GmbH.
Un appareil ne doit être ouvert que par son fabricant ou par les personnes
habilitées par le fabricant. L'appareil ne contient aucun élément pouvant être
entretenu par l’utilisateur. L’ouverture non autorisée d’un appareil entraîne
de facto la déchéance de sa garantie.
Après toute réparation, modification ou transformation de l’appareil, sa
sécurité et sa conformité doivent être évaluées par la société Rudolf Riester
GmbH ou par un partenaire commercial autorisé.
6.1
Plan de maintenance
Afin de garantir les performances et la sécurité d’utilisation de la mallette,
cette dernière doit être vérifiée par un technicien de maintenance qualifié
après 2 ans d’utilisation. Contactez le fabricant de l’appareil pour planifier
une maintenance.
Veillez au respect des plans de maintenance (comprenant un diagnostic de
performance et de sécurité) des dispositifs de la mallette. Vous vous assurerez ainsi du fonctionnement sûr, correct et précis de la mallette et de ses
appareils intégrés.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-33
DÉPANNAGE
7
Dépannage
Problèmes avec un dispositif médical
Lorsqu’un appareil présente un défaut ou nécessite une réparation, consultez son mode d’emploi respectif. En cas de problème, adressez-vous au service après-vente du fabricant de l’appareil concerné. Ne faites exécuter les
réparations nécessaires que par le fabricant ou ses représentants habilités.
Problèmes avec un appareil de l’équipement de base de la
mallette
Problème
Causes possibles
L’enceinte ne fonctionne pas.
La batterie de l’enceinte est déchar- Sortez l’enceinte de son logement et
gée.
vérifiez que le câble USB soit
enfoncé dans son connecteur.
La connexion avec la tablette PC est
interrompue.
La caméra externe ne fonctionne
pas.
Un dispositif médical connecté à
un port USB ne fonctionne pas.
La tablette PC ne démarre pas.
Solution
Vérifiez la connexion Bluetooth.
Sortez l’enceinte de son logement et
vérifiez que le câble USB soit
enfoncé dans son connecteur.
Il n’y a pas de contact avec la tablette Vérifiez que la caméra externe soit
PC.
bien fixée sur sa base. Le connecteur
USB se trouve dans la base sous la
caméra externe.
Le cache est fermé.
Ouvrez le cache en tournant l’anneau
sur l’objectif de la caméra.
Il y a un problème de connexion
entre le connecteur USB et la
tablette PC.
Essayez d’utiliser un autre port USB.
En cas de port USB défectueux,
informez la société Rudolf Riester
GmbH.
La mallette est éteinte ; les connecteurs USB sont donc hors tension.
Allumez la mallette.
La tablette PC est en veille.
Actionnez l’interrupteur marche/
arrêt en haut à droite de la tablette
PC.
La batterie de la tablette PC est
déchargée.
Allumez la mallette et raccordez-la
au secteur.
La tablette PC et l’enceinte ne
La tablette PC et l’enceinte disposent Éteignez les appareils manuelles’éteignent pas alors que la mal- chacune de leur propre batterie qui ment.
lette a été placée en veille prolon- les alimente en électricité.
gée.
La mallette n’entre pas en veille
prolongée.
Le cordon d’alimentation secteur est Débranchez le cordon d’alimentation
encore branché.
et réessayez.
L’écran affiche d’autres caracLa configuration du clavier et la
tères que ceux figurant sur le cla- langue paramétrée ne corresvier.
pondent pas.
FR-34
Le clavier intégré à la mallette est
configuré pour l’anglais. Sur le PC,
réglez le paramétrage du clavier sur
EN.
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DÉPANNAGE
Problème
Causes possibles
Solution
La lumière LED éblouit.
La lumière est ressentie comme trop Atténuez la luminosité. Pour ce faire,
claire.
appuyez longtemps sur l’interrupteur .
La lumière LED ne s’allume pas.
La mallette est éteinte.
Allumez la mallette.
Messages sur l’écran
Si l’écran affiche un message d’erreur pour lequel vous avez besoin de plus
d'informations, consultez la rubrique d’aide de la tablette PC ou la documentation du logiciel correspondant
Perturbation de la connexion internet
En cas de problème avec la connexion internet, vous pouvez essayer un autre
mode de connexion pour vérifier s’il fonctionne mieux.
 3.3 Établir une connexion internet,  FR-20
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-35
MISE HORS SERVICE ET ÉLIMINATION
8
Mise hors service et élimination
La durée de vie prévue du Riester Telemedicine Case (RTMC) est de 5 ans. À
la fin de la durée de vie de la mallette, cette dernière et tous ses accessoires
doivent être éliminés conformément à la réglementation relative à ce type de
produits. Si vous avez des questions concernant l’élimination du produit,
veuillez contacter le fabricant.
 Lors de l’élimination, respectez la réglementation locale en vigueur.
 Le fabricant tient à votre disposition une liste des composants du produit
si vous en avez besoin pour éliminer ce dernier.
 Si vous ne souhaitez pas éliminer vous-même l’appareil, vous pouvez le
retourner à son fabricant.
Batterie
La batterie doit être retirée de la mallette et éliminée séparément. Si la mallette doit être éliminée, il est permis de l’ouvrir pour retirer la batterie.
ATTENTION
Risque d’incendie
Les batteries peuvent s’enflammer, exploser ou fuir, causant ainsi des blessures.
 Ne démantelez pas la batterie.
 Ne jetez jamais la batterie au feu.
 Ne provoquez jamais de court-circuit avec la batterie.
Élimination des accessoires et appareils
Respectez les modes d’emploi des accessoires et des appareils intégrés à la
mallette. Lien vers ces modes d’emploi :
https://riester.de/products/telemedicine/downloads
FR-36
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DONNÉES TECHNIQUES
MALLETTE EN ÉQUIPEMENT DE BASE
9
Données techniques
9.1
Mallette en équipement de base
Les informations suivantes s’appliquent à la mallette et aux appareils fixes
qui y sont intégrés. Elles ne s’appliquent pas aux dispositifs médicaux qui
sont transportés dans la mallette.
Dimensions
Poids
Indice de protection
Conditions de fonctionnement
Conditions de stockage et de
transport
fermée (L x l x H)
559 x 356 x 229 mm
ouverte (L x l x H)
559 x 550 x 530 mm
vide (équipement de base)
11,7 kg
remplie
(avec tous les appareils prévus)
13,8 kg
fermée
IP67
ouverte
IPX2
température
0-40 °C
humidité
5-95 % (sans condensation)
pression atmosphérique
70-106 kPa
température
-20 à +60 °C
humidité
5-95 % (sans condensation)
pression atmosphérique
70-106 kPa
Classe de protection électrique
Alimentation électrique
classe de protection I
tension
100-240 V~
fréquence
50-60 Hz
courant
1,5 A
AVIS
Dommages dus aux variations de conditions environnementales
Les dispositifs médicaux conservés et transportés dans la mallette peuvent
subir des dommages en raison d’écarts par rapport aux conditions de fonctionnement, de stockage et de transport.
 Respectez les conditions de fonctionnement, de stockage et de transport
des dispositifs médicaux conservés dans la mallette.
Vous trouverez les données techniques de chaque appareil intégré à la mallette dans son mode d’emploi respectif, archivé sur la tablette PC. Lien vers
les modes d’emploi respectifs à jour :
https://riester.de/products/telemedicine/downloads
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-37
DONNÉES TECHNIQUES
DISPOSITIFS MÉDICAUX INTÉGRABLES
9.2
Dispositifs médicaux intégrables
Vous trouverez les données techniques des dispositifs médicaux dans leurs
modes d’emploi respectifs.
Pour le transport dans la mallette
Les dispositifs médicaux suivants peuvent être utilisés avec la mallette :
Description et connectivité
Stéthoscope numérique
Connexion USB-A
Système de caméra médicale
avec lentilles pour examens
généraliste, dermatologique et
otoscopique
Illustration
Fabricant/Type
Code produit
Riester
ri-sonic (USB)
4301
Riester
RCS-100
1970
Creative Medical
PC-303
1965
Cardioline Spa
HD+ touchECG
1927
INTERSON
GP-C01
1926
Connexion USB-A
Moniteur de signes vitaux portable avec capteur de SpO2, brassard NIBP, appareil de mesure de
la température et glucomètre
Connexion USB-A ou Bluetooth
ECG 12 dérivations, avec électrodes à usage unique et coque en
caoutchouc
Bluetooth
Sonde d’échographie polyvalente
pour les examens généraux.
Connexion USB-A.
FR-38
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DONNÉES TECHNIQUES
DISPOSITIFS MÉDICAUX INTÉGRABLES
Description et connectivité
Fabricant/Type
Code produit
INTERSON
SP-L01
1928
Moniteur respiratoire BT Vitalograph
Modèle 4000
13378
Turbines à usage unique pour
spiromètre
Vitalograph
Turbine à usage
unique pour moniteur respiratoire BT
Modèle 4000
13379
Thermomètre infrarouge
1840-BT
Bluetooth
Riester
ri-thermo sensioPRO+
Thermomètre infrarouge avec
embouts jetables
Riester
ri-thermo tymPRO+
1835-BT
Sonde d’échographie linéaire
pour examens superficiels et vasculaires
Illustration
Connexion USB-A
Spiromètre
Connexion USB-A
Bluetooth
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-39
DONNÉES TECHNIQUES
DISPOSITIFS MÉDICAUX INTÉGRABLES
Transport dans la mallette non approprié
Description et connectivité
Fabricant/Type
Code produit
Lutech
LT-300 SD
1924
JEDMED
MiiS Horus DEC200
Digital Eye Fundus
Camera
1923
1735-BT
Bluetooth
Riester
ri-champion smartPRO+
FR-40
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
Colposcope avec unité de traitement de l’image et support
mobile, alimentation autonome
Illustration
Connexion USB 3.0
Système de caméra médicale
avec lentille pour examens otoscopiques et lentille pour examens
ophtalmologiques
Connexion USB-A
Dispositif NIBP avec brassard
DONNÉES TECHNIQUES
DÉCLARATIONS DU FABRICANT
9.3
Déclarations du fabricant
La mallette est conçue pour une utilisation dans des environnements électromagnétiques selon les spécifications suivantes. L’opérateur ou l’utilisateur de la mallette doit veiller à s’en servir dans un tel environnement.
AVIS
Champs électromagnétiques
Les dispositifs contenus dans la mallette nécessitent des précautions particulières concernant la CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux informations de CEM fournies. Ces dispositifs peuvent être
perturbés dans leur fonctionnement par les appareils portatifs et mobiles de
communications RF.
 Ne pas utiliser de téléphone portable ou d’autres appareils émetteurs de
champs électromagnétiques à proximité de ces dispositifs. Cela peut provoquer des dysfonctionnements des dispositifs.
 N’utilisez pas les dispositifs à proximité immédiate d’autres appareils et
ne les empilez pas.
 Si une proximité des appareils est inévitable, vérifiez s’ils fonctionnent
correctement.
9.3.1 Compatibilité électromagnétique (CEM)
La mallette avec ses composants a satisfait aux tests suivants. Vous pouvez
obtenir les résultats détaillés auprès de Rudolf Riester GmbH.
Boîtier
Émission
Exigence
Référence
Condition d'essai
Interférences
champ électrique < 1 GHz
EN 55032
0,03-1 GHz (classe B2)
Interférences
champ électrique> 1 GHz
EN 55032
1 GHz-6 GHz (classe B2)
Immunité
Phénomène
Référence
Condition d'essai
Champ électromagnétique de
haute fréquence, modulé en
amplitude
EN 61000-4-3
10 V/m, 0,08-1 GHz
AM 1 kHz ; m = 0,8
Champ électromagnétique de
haute fréquence, modulé en
amplitude
EN 61000-4-3
10 V/m, 1-6 GHz
AM 1 kHz ; m = 0,8
Décharge électrostatique
EN 61000-4-2
Contact : ±4 kV
Dans l’air : ±8 kV
Raccordement au secteur (AC)
Émission
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-41
DONNÉES TECHNIQUES
DÉCLARATIONS DU FABRICANT
Exigence
Référence
Condition d'essai
Émission induite
EN 55032
0,15-30 MHz (classe B2)
Harmoniques sur le réseau à
basse tension
EN 61000-3-2
0-2 kHz (classe A)
Papillotement dans le réseau
basse tension
EN 61000-3-3
0-2 kHz
Immunité
Phénomène
Référence
Condition d'essai
Mode commun à haute fréquence EN 61000-4-6
0,150-80 MHz
AM 1 kHz ; m = 0,8 ; 10 V
Impulsions de commutation, EFT
(burst)
EN 61000-4-4
5/50 ns, 5 kHz, ±2 kV
Surtension
EN 61000-4-5
1,2/50 μs, LtL ±1,0 kV, LtG ±2,0 kV
Creux de tension de 50/60 Hz à
l’entrée du réseau
EN 61000-4-11
0 % pour 1/2 cycle
0 % pour 1 cycle
70% pour 25 cycles
Interruptions de tension de 50/
60 Hz à l’entrée du réseau
EN 61000-4-11
0% pour 250 cycles
Bornes de signal connectées par câble
Émission
Exigence
Référence
Condition d'essai
Émission conduite sur connexion
réseau filaire
EN 55032
150 kHz-30 MHz (classe B)
Immunité
Phénomène
Référence
Condition d'essai
Haute fréquence, mode commun EN 61000-4-6
Bornes de signal, connexions
réseau filaires et bornes de commande
150 kHz-80 MHz
AM 1 kHz ; 0,8 m ; 3 V
(uniquement connexions par câble > 3 m)
Impulsions de commutation,
bornes de signal EFT (burst),
connexions réseau filaires sauf
xDSL) et bornes de commande
5/50 ns, 5 kHz
±0,5 kV
(uniquement connexions par câble > 3 m)
EN 61000-4-4
Appareil complet
Phénomène
Référence
Condition d'essai
Émission de signaux parasites
indésirables
ETSI EN 300 328
30 MHz-12,75 GHz SAC
FR-42
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
DONNÉES TECHNIQUES
DÉCLARATIONS DU FABRICANT
9.3.2 Utilisation en soins à domicile
La mallette a été testée pour l’utilisation en soins à domicile conformément à
la norme IEC 60601-1-11. Elle a satisfait aux tests mentionnés ci-dessous.
Vous pouvez obtenir les résultats détaillés auprès de Rudolf Riester GmbH.
Équipement de la mallette de test
La mallette a été testée avec l’équipement suivant :
Appareil
Article
Description
La mallette elle-même
1920 EU
Mallette avec garniture en mousse, tablette, enceinte,
webcam, batterie, hub USB, éclairage LED
ri-Sonic
4300
Stéthoscope numérique avec câble de raccordement
USB-A
RCS-100
1970-HDGO
Caméra vidéo médicale avec lentille générale, dermatoscopique et otoscopique. Comprend des montures
pour la lentille otoscopique et un câble USB.
ECG Cardioline
Riester : 1927
Cardioline : 81018027
Électrocardiographe à 12 dérivations sans fil Bluetooth.
Sonde d’échographie
GPC01
Riester : 1926
Interson : GP-C01 SN
Sonde d’échographie « point-of-care » USB pour l’imagerie générale
Moniteur de signes
vitaux
Riester : 1966
Creative Medical : PC-303
Moniteur de signes vitaux : NIBP, SpO2, température
ri-thermo sensioPRO+
1840-BT
Thermomètre sans contact Bluetooth
ri-thermo tymPRO+
1835-BT
Thermomètre tympanique Bluetooth
Tests validés
Cas de test conforme à la norme CEI 60601-1-11
 4.2.2 Conditions environnementales de transport et de stockage
 4.2.3.1 Conditions environnementales d’utilisation
 10.1.2.a Choc
 10.1.2.b Vibration
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
FR-43
DONNÉES TECHNIQUES
NORMES ET DIRECTIVES
9.4
Normes et directives
Normes et directives appliquées à la mallette
Norme / directive
Description
CEM 2014/30
Directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février
2014 relative à l’harmonisation des législations des États membres concernant la compatibilité électromagnétique.
Directive basse tension (LVD)
2014/35
Directive 2014/35/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février
2014 relative à l’harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché du matériel électrique destiné à
être employé dans certaines limites de tension.
DIN EN 55032:2022-08
Compatibilité électromagnétique des équipements multimédia - Exigences
d'émission.
ETSI 301 489-1 V2.2.3 (2019-11)
Compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services radioélectriques - Partie 1 : exigences techniques communes - Norme harmonisée de compatibilité électromagnétique
DIN EN 55035:2018-04
Compatibilité électromagnétique des équipements multimédia - Exigences
d'immunité.
ETSI 301 489-17 V3.2.4 (2020-09)
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services radioélectriques ; partie 17 : conditions particulières pour les systèmes de transmission de données à large bande ; norme
harmonisée de compatibilité électromagnétique.
DIN EN ISO 14971 2020-07
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux À réaliser en référence aux analyses de risques requises.
DIN EN CEI 62368-1 2021-05
Équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la
communication - Partie 1 : exigences de sécurité.
En tant que composant d’un système de technologie médicale ou d’une unité
de traitement, les normes et directives additionnelles suivantes sont
applicables :
Norme / directive
Description
Directive basse tension (MDR)
2017/745
Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril
2017 relatif aux dispositifs médicaux
Art. 22 de la MDR
La législation européenne définit les systèmes et unités de traitement et
distingue diverses configurations. Les exigences règlementaires envers les
fabricants dépendent fortement des ces configurations.
CEI 60601-1 : 2005
+ corr. 1:2006
+ corr. 2:2007 + AMD1 ou
CEI 60601-1:2012
Section 16 prioritaire
Appareils électromédicaux - Première partie : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles (CEI 60601-1:2005 +
corr. : 2006 + corr. : 2007 + A1:2012) ; version allemande EN 60601-1:2006 +
corr. : 2010 + A1:2013
DIN EN 60601-1-11:2015
(CEI 60601-1-11:2015)
Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile.
FR-44
RIESTER TELEMEDICINE CASE (RTMC)
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