Steris Airport Ems Mode d'emploi

Manuel d’utilisation
[ utilisation et maintenance ]
OM203-01FR 2023-02 REVA AIRport
Bras de distribution plafonnier - AIRport
INDEX
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
EXIGENCES QUALITÉ.......................................................................................................................................2
CONSIGNES DE SÉCURITÉ..............................................................................................................................4
SYMBOLES UTILISÉS......................................................................................................................................6
VUE D’ENSEMBLE ..........................................................................................................................................7
UTILISATION..................................................................................................................................................12
EXEMPLES TYPES D’INSTALLATION.............................................................................................................16
NETTOYAGE ET DÉSINFECTION.....................................................................................................................18
ÉLIMINATION DE L’ÉQUIPEMENT USAGÉ .....................................................................................................18
PROGRAMME DE MAINTENANCE ................................................................................................................19
LISTE DES PIÈCES DÉTACHÉES RECOMMANDÉES.......................................................................................20
DÉPANNAGE..................................................................................................................................................20
RÉGLAGE DES AXES.....................................................................................................................................21
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE....................................................................................................22
FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE.............................................................................................................23
FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE.............................................................................................................25
Chers utilisateurs,
STERIS vous remercie d’avoir choisi AIRport qui est désormais disponible pour répondre à toutes vos attentes.
Veuillez lire attentivement le présent manuel afin de vous assurer que notre produit est à même de vous offrir une efficacité et une sécurité
d’utilisation optimales.
STERIS SAS
2797
1.
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
STERIS SAS
EXIGENCES QUALITÉ
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
Le système de qualité STERIS est certifié
• ISO 13485*
pour la conception, la fabrication, la vente, l’installation et le service après-vente de tables d’opérations, chariots, tables
de transfert, ainsi que leurs extensions et accessoires, éclairages opératoires et bras de distribution.
AIRport a été conçu en conformité avec les réglementations internationales portant sur les équipements électromédicaux :
• ISO 11197 (EN ISO 11197) Gaines techniques à usage médical
• IEC 60601-1 (EN 60601-1) Exigences générales en matière de sécurité applicables aux dispositifs médicaux
• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Compatibilité électromagnétique
Pour une meilleure compréhension du document lors de sa lecture, plusieurs termes peuvent être utilisés pour désigner la gamme AIRport.
Ainsi, les termes « bras de distribution plafonnier », « bras chirurgicaux », « gaine technique à usage médical » peuvent être utilisés pour
désigner les dispositifs AIRport. Chacun de ces termes signifie la même chose.
[2]
fournir une interface d’alimentation centralisée et mobile pour divers types de médias
(secteur, basse tension, gaz médicaux, vide, air comprimé, évacuation des gaz
anesthésiques)
• porter, positionner et stocker des dispositifs médicaux et des accessoires.
Performances essentielles
Les bras de distribution plafonniers AIRport doivent fournir en
continu des courants électriques et des gaz médicaux aux dispositifs
connectés. Toute interruption de ces fonctions, en particulier
lorsqu’elle concerne des dispositifs de soutien à la vie, peut causer des
dommages importants au patient.
Indication d’utilisation
Le bras de distribution plafonnier AIRport n’a aucune indication
d’utilisation, ce qui signifie que ce dispositif médical n’est pas utilisé
pour diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter, atténuer, compenser,
remplacer, modifier ou contrôler toute condition clinique d’un patient.
Durée de vie prévue
La durée de vie des bras de distribution plafonniers AIRport est fixée à
10 ans, à condition que les conditions d’utilisation, les instructions de
nettoyage et de maintenance répertoriées dans ce manuel d’utilisation
soient correctement suivies.
Bénéfice clinique
Le bras de distribution plafonnier AIRport n’apporte aucun impact
positif direct sur la santé du patient qui serait mesurable ou significatif.
En fournissant une interface d’alimentation centralisée et mobile pour
différents types de médias (secteur, basse tension, gaz médicaux,
vide, air comprimé, évacuation des gaz anesthésiques) et en portant,
positionnant et stockant les dispositifs médicaux et accessoires
à proximité du patient , de manière sûre et adaptée, lors d’actes
chirurgicaux ou lors d’interventions en réanimation, alors les bras de
distribution plafonniers AIRport apporteront flexibilité, ergonomie et
modularité au professionnel de santé, ce qui aura un impact positif sur
la prise en charge du patient lors d’interventions chirurgicales ou lors
d’interventions en réanimation.
Mise sur le marché
La version mécanique AIRport a été mise sur le marché en 2010.
La version motorisée AIRport a été mise sur le marché en 2015
•
Déclaration de conformité
Steris déclare avoir effectué des tests de routine sur chaque bras
de distribution plafonnier AIRport, comme indiqué dans la norme EN
ISO 11197. Les résultats de ces tests de routine peuvent être mis à
disposition sur demande.
Contre-indication – Effet secondaire indésirable – Risques
résiduels
Il n’y a pas de contre-indication, d’effet secondaire indésirable ou de
risques résiduels associés aux bras de distribution plafonniers AIRport.
Toutes les consignes de sécurité liées à l’utilisation de ce dispositif
médical sont énumérées au chapitre 2.
Groupe cible de patients
Le bras de distribution plafonnier AIRport n’est pas dirigé vers une
population de patients particulière: ce dispositif médical est censé
convenir à tout type de patient, quel que soit l’âge, l’anatomie, le sexe,
etc.
Les bras de distribution plafonniers AIRport sont des dispositifs
médicaux réutilisables. Ils sont destinés à de multiples patients et à de
multiples usages sur chacun d’eux.
Utilisateur prévu
Le bras de distribution plafonnier AIRport ne doit être utilisé que par du
personnel qualifié autorisé à pratiquer dans l’établissement de soins
de santé. Ce dispositif médical doit fonctionner dans un environnement
contrôlé par un professionnel familiarisé avec des techniques
appropriées avec de tels équipements.
Produit développé pour les chirurgiens, les anesthésistes, les
infirmiers, etc. qui travaillent dans des blocs opératoires et des unités
de soins intensifs.
[3]
Toute utilisation allant au-delà des conditions susmentionnées est
considérée comme non à des fins prévues. Seul l’utilisateur est
responsable de la perte ou des dommages résultant de cela.
Les bras de distribution plafonniers AIRport sont composées de
dispositifs médicaux de classe IIb (pièces ayant une fonction de
délivrance de gaz médicaux) et d’accessoires de dispositifs médicaux
de classe I (pièces n’ayant pas de fonction de délivrance de gaz
médicaux).
Tous les dispositifs sont enregistrés auprès de l’ANSM (Agence
nationale française pour la sécurité des médicaments et des produits
de santé)
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Utilisation prévue :
Les bras de distribution plafonniers AIRport et ses accessoires associés
sont des dispositifs médicaux destinés à :
Bras de distribution plafonnier - AIRport
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
! Avertissement: la modification d’un dispositif médical sans l’autorisation du fabricant est
interdite.
! Tout incident grave lié à ce dispositif médical doit être signalé à STERIS
et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et /
ou le patient sont établis.
Utilisation
! Chaque bras de la gamme AIRport a ses propres caractéristiques et spécifications, définies au
préalable pour un cadre d’utilisation donné. Si leur cadre d’utilisation était amené à changer,
contacter STERIS ou ses représentants.
! L’oxygène favorise la combustion : l’utilisation de tout équipement susceptible de générer
des flammes ou de tout type d’équipement incluant des bobinages chauffés (moteurs,
transformateurs, etc.) est interdit à proximité des prises et tuyauteries qui renferment ce gaz
(O2, N2O, etc.).
! Éviter de placer la zone de connexion des appareils électriques sous tension près des
prises de gaz contenant de l’oxygène.
! En cas d’émission d’un bruit régulier, tel qu’un sifflement, cesser d’utiliser l’appareil et isoler
la partie du réseau d’alimentation en gaz concernée. Contacter immédiatement notre service
technique.
! En cas d’utilisation d’accessoires d’autres fabricants, les utilisateurs sont responsables de
veiller à leur totale compatibilité et de s’assurer qu’ils ne présentent pas de danger pour les
patients et l’équipe médicale.
Déplacement du bras de distribution plafonnier
! Avant de déplacer un bras de distribution, toujours vérifier l’absence d’obstacle ou d’opérateur
dans son passage et le déplacer avec précaution. Éviter tout impact avec un autre équipement.
! Dans certaines configurations, notamment avec bras motorisé, colonne motorisée et avec des
accessoires articulés tels que porte-moniteur, il existe un risque de coincement des doigts ou
de coincement du matériel. Déplacer toujours l’équipement avec précaution en surveillant les
charnières pour éviter tout pincement des tuyaux et des câbles.
! Ne pas laisser sur les tablettes des objets qui ne sont pas correctement maintenus ou
solidement fixés sur la plateforme.
! En règle générale, les dimensions des équipements placés sur les tablettes ne doivent
pas être supérieures à celles des tablettes.
! Ne pas relâcher la poignée du bras de distribution plafonnier BD si un opérateur se
trouve à proximité afin d’éviter toute collision.
! Ne pas placer le bras de distribution plafonnier au-dessus de la zone chirurgicale stérile lors
d’applications médicales.
! Si les axes sont équipés du système de blocage d’axe en option, ne pas oublier de relâcher
les freins lors du déplacement du bras de distribution plafonnier pour réduire l’effort requis et
limiter l’usure.
! Ne jamais essayer de déplacer ou de manipuler le bras motorisé ou la colonne motorisée sans
la télécommande.
! Avant de descendre et de décrocher la station d’anesthésie, vérifier qu’il n’y a pas d’obstacles
possibles sous la station.
! Ne pas manipuler brutalement les accessoires et la gamme AIRport pendant leur utilisation. Ne
! Avant de connecter la station d’anesthésie sur la colonne motorisée, S’assurer qu’aucun
! Ne pas utiliser le bras de la gamme AIRport pour transporter ou soulever des objets. Ne pas se
! Lors de l’accostage, du levage et de la descente de la station d’anesthésie avec la colonne
! Ne pas manipuler brutalement le bras de distribution, en évitant notamment des chocs
Capacité de charge
pas exercer de charges latérales sur ceux-ci. Ne pas tirer ou pousser les façades de gaz ou
d’électricité ou les accessoires pour déplacer le bras de distribution.
suspendre à la colonne ou au bras. Ne pas utiliser les bras pour ranger des objets.
excessifs contre les butées. Celles-ci ne servent que de fins de course.
! Si un niveau de pression minimum ou une valeur de pression précise est nécessaire pour
utiliser un élément de l’équipement, s’assurer de la présence d’un régulateur ou manomètre
approprié.
! Des précautions doivent être prises lors de la manipulation des tuyaux de gaz, des tuyaux
d’aspiration et d’autres éléments susceptibles d’être contaminés par des biomatériaux ou des
bactéries. Le traitement du produit utilisé et de tous les déchets doivent être effectué/éliminé
conformément aux réglementations établies/valides.
! Les bras de distribution plafonniers AIRport sont conçus pour un fonctionnement continu.
Installation
! Les opérations d’installation ne doivent être confiées qu’à des techniciens STERIS ou des
techniciens qualifiés et doivent être effectuées conformément aux instructions d’installation
préparées par STERIS. Pour afficher la description technique des bras de distribution AIRport,
contacter le service après-vente agréé STERIS.
objet n’a été placé sur l’appareil à insérer et s’assurer que le mouvement de déplacement ne
provoquera pas de pincement des tuyaux et des câbles.
motorisée, s’assurer qu’aucun membre ne se trouve dans les zones d’interface des appareils
! Ne pas dépasser la capacité de charge indiquée sur chaque tablette ou tiroir, en tenant compte
du poids de l’équipement fixé aux rails d’accessoires et de la capacité de charge totale du bras
de distribution plafonnier indiquée sur l’étiquette d’information.
! Avant utilisation, toujours vérifier que les accessoires fixés aux rails sont stables, notamment
ceux dotés de larges bras de leviers (sur lesquels la charge est assez éloignée du point de
fixation au rail).
Raccordements
! Le raccordement de l’équipement électrique à la prise constitue un système électromédical
pouvant entraîner un niveau de sécurité réduit.
! Il est déconseillé de brancher une multiprise sur les prises électriques des bras de distribution
plafonniers AIRport.
! Avant de raccorder tout équipement à un bras de distribution plafonnier, il relève de
la responsabilité du professionnel de santé de veiller au respect des exigences des
caractéristiques techniques indiquées sur les étiquettes du bras de distribution: nombre et
type de prises de gaz, nombre et type de points d’alimentation électrique. (ampérage, tension,
fréquence, etc.)
! Les bras de distribution plafonnier AIRport sont l’un des composants du réseau de distribution
de gaz médicaux de l’établissement de santé. Les bras de distribution plafonnier AIRport
sont testés individuellement en sortie d’usine, mais ils doivent être testés à nouveau une fois
intégrés au réseau de distribution de gaz médicaux, conformément aux exigences des normes
EN ISO 7396-1 et EN ISO 7396-2.
! STERIS n’ayant ni contrôle ni accès sur le réseau de distribution de gaz médical de
l’établissement de santé, STERIS n’est alors pas responsable de la mise en service initiale de
la livraison de gaz une fois que les bras de distribution plafonniers AIRport ont été installés et
raccordés au réseau de distribution de gaz médical.
! Débrancher tous les équipements des bras de distribution plafonniers AIRport avant
de procéder à l’entretien. Ne pas installer pas les bras de distribution tant que tous les
équipements n’ont pas été verrouillés correctement.
! Afin de réduire les collisions avec des composants fixes dans la salle (murs, cloisons, etc.), des
butées mécaniques sont fixées sur les points de pivotement du bras de distribution pour limiter
leur rotation. Si ce n’est pas le cas, contacter notre service technique.
! Une chute maximum de 0,296 ml/min de débit de fluide peut se produire après avoir raccordé
le système.
! Avant de raccorder les accessoires, flexibles et câbles à la gamme AIRport, vérifier l’état
général de ces dispositifs pour s’assurer qu’ils ne sont pas détériorés et que le système de
raccordement n’est pas endommagé.
! Une fois les accessoires connectés, vérifier qu’ils sont sécurisés avant utilisation.
! Ne jamais tirer sur les câbles et les flexibles de raccordement : tenir le point d’alimentation
d’une main et débrancher ou relâcher le connecteur de l’équipement avec l’autre main.
! Ne pas manipuler brutalement les câbles et flexibles lors de leur connexion ou déconnexion.
! Les raccordements des points d’alimentation en gaz sont équipés d’un système de
détrompage conformément aux règlementations des normes nationales applicables en
vue d’éviter toute erreur de manipulation : Le raccordement à la source de gaz doit être
réalisé avec les fixations correctement indexées sur l’ensemble de verrouillage de la
colonne d’alimentation.
! Une fois chargé avec ses équipements, le bras de distribution plafonnier AIRport ne doit pas
être changé de position, indépendamment de la position dans laquelle il a été laissé. Si ce
n’est pas le cas, contacter notre service technique.
! Ne jamais essayer de forcer un raccordement pour le mettre en place et demander
conseil si nécessaire.
! Ne pas écraser le connecteur afin de ne pas gâcher ses fonctionnalités.
! Ne pas utiliser pas le dispositif médical pour des gaz et des pressions différentes de celles
pour lesquelles il a été conçu.
! Ne pas essayer pas d’insérer des connecteurs pour un gaz différent et pour un standard
différent dans les prises.
! Lors du raccordement d’un dispositif à une sortie de gaz, s’assurer que le marquage du
connecteur correspond à celui de la prise.
[4]
Conditions environnementales
! L’équipement qui nécessite une mise à la terre doit être branché à l’aide des câbles secteur
• Transport/stockage: température 0°C-65°C, humidité 10-85% sans condensation,
pression 500 à 1060 hPa.
• Utilisation: température 10°C-40°C, humidité 10-75%, pression 800 à 1060 hPa.
fournis, raccordés à leurs bornes correspondantes.
! Si une liaison de compensation de potentiel supplémentaire est nécessaire, utiliser les prises
fournies à cette fin pour raccorder l’équipement.
! Raccorder les Conducteurs d’égalisation de potentiel pour éviter tout problème dû aux
! L’équipement ne convient pas à une utilisation dans des zones de risque d’explosion.
! L’équipement ne convient pas à une utilisation à proximité de champs magnétiques forts
! Initialement prévu pour les unités cardiaques, il protège le patient des chocs électriques lors
! La gamme AIRport ne convient pas à une utilisation en présence de mélange anesthésique
! Si un Conducteur d’égalisation de potentiel est connecté, la table NE DOIT PAS être utilisée
! La gamme AIRport n’est pas conçue pour être installée et utilisée dans un environnement
! Si l’utilisation d’un Conducteur d’égalisation de potentiel permet de créer un système
! La gamme AIRport n’est pas conçue pour une utilisation en extérieur et ne doit pas être
Compatibilité électromagnétique
Livraison
Conducteur d’égalisation de potentiel
(environnement d’IRM)
différents potentiels dans les réseaux.
inflammable à l’air, l’oxygène ou au protoxyde d’azote.
des interventions où même de faibles potentiels peuvent provoquer des blessures.
enrichi en oxygène
conjointement avec un défibrillateur.
exposée à une humidité élevée pendant une période prolongée.
électromédical, ce système doit être conforme aux exigences de la norme IEC 60601-1.
! Vérifier que l’équipement à raccorder respecte les règlementations en vigueur en matière de
! Avant l’installation, vérifier que les composants livrés sont intacts et qu’ils n’ont pas été
Maintenance
! Si l’emballage a été endommagé ou ouvert par inadvertance avant utilisation ou si l’emballage
endommagés pendant le transport. Pour vérifier la livraison, déballer tous les composants et
effectuer une inspection visuelle.
compatibilité électromagnétique.
! La sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement du bras de distribution ne peuvent être établis
a été exposé à des conditions environnementales autres que celles spécifiées, les réclamations
pour dommages ne pourront être acceptées que si STERIS en est informé sans délai. En cas
de dommage pendant le transport ou de composants manquants, veuillez envoyer à STERIS un
rapport contenant les informations suivantes :
et garantis que par STERIS. Les réparations et réglages doivent être exclusivement réalisés par
STERIS ou des techniciens accrédités.
! Ne pas utiliser pas de lubrifiants incompatibles avec les gaz distribués à leurs pressions de
fonctionnement.
! Aucune intervention ne doit être effectuée sur le bras de distribution plafonnier avant d’éteindre
toute l’alimentation électrique et de sécuriser les approvisionnements.
! Lors de la maintenance et des réparations, seules les pièces d’origine doivent être utilisées.
! Respecter les programmes de maintenance fournis par STERIS, décrits dans le présent
document.
! Aucune partie du bras de suspension plafonnier AIRport ne doit être entretenue pendant son
utilisation avec un patient.
Sécurité électrique
! Avertissement: pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit être branché sur
un secteur avec terre de protection.
! Le centre de santé est responsable des approvisionnements en électricité. Ils doivent être mis à
disposition dirctement au niveau des structures plafonnières en nombre suffisant et clairement
identifiés.
! Les alimentations entrantes doivent être de type U1000R02V 3G1.5 (AWG 16 ou équivalent,
conformément aux règles locales) et protégées en amont par des disjoncteurs thermomagnétiques (type LEGRAND DNX3, tension nominale de 230V et pouvoir de coupure de
4500A - conforme à la norme EN 60898-1 standard) ou l’équivalent conformément aux
réglementations locales en vigueur.
! Un dispositif de déconnexion accessible à l’opérateur et muni d’un indicateur de secteur doit
être fourni lors de l’installation en tant qu’appareil installé à demeure
! En cas de coupure de courant, seuls les équipements connectés à une alimentation de secours
resteront allumés.
! Les récipients remplis de liquide (par exemple les poches de perfusion) ne doivent pas être
placés au-dessus des appareils électriques, sous peine de risque d’électrocution en cas de
fuite de ces récipients.
! Pour éviter les complications dues aux décharges électrostatiques entre les parties métalliques
de l’appareil et les patients, le patient ne doit pas toucher les contacts des interfaces
électriques (prises) et l’utilisateur ne doit pas toucher le patient et les contacts en même temps.
Nettoyage
! Risques d’explosion : L’oxygène peut favoriser la formation de mélanges explosifs en présence
d’huile, de graisse ou de lubrifiants : les produits de nettoyage susceptibles de contenir ces
substances sont donc strictement interdits.
! N’utiliser aucun produit à base de chlore ou de ses dérivés pour éviter toute corrosion
excessive.
! Ne pas pulvériser directement les solutions de nettoyage sur les prises : aucun produit de
nettoyage ne doit pénétrer à l’intérieur du bras de distribution.
! Après la procédure de nettoyage, s’assurer de l’absence de résidu d’eau à proximité de la
prise électrique.
! Ne pas utiliser de désinfectant contenant des alcools, des acides forts ou des solutions
alcalines ou des substances abrasives.
! Ne désinfecter l’équipement raccordé qu’après avoir débranché l’alimentation électrique et
attendu un temps de refroidissement.
[5]
• Enregistrement des dommages donnant des détails sur les dommages ou les défauts.
• Numéro de série principal de l’appareil/système ou numéros de série des composants
endommagés
• Numéro de commande
• Nom et adresse du client
• Destinataire.
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Mise à la terre
Bras de distribution plafonnier - AIRport
3. SYMBOLES UTILISÉS
Avertissement : veuillez consulter la documentation associée.
Prise pour égalisation de potentiel
Haut
Protégé contre les chocs électriques, type
B, classe 1
Capacité de charge maximum de l’accessoire
Fragile, manipuler avec soin
Capacité de charge du bras de distribution
plafonnier AIRport
Nom et adresse du fabricant
Manipuler avec soin
Arrêt d’urgence du mouvement vertical de
Année de fabrication
(YYYY-MM-DD)
Mise en garde
Relâchement de l’axe
(option de freinage pneumatique)
Directive DEEE : le produit doit être recyclé
UK REP
Représentant agréé au Royaume-Uni
Tension dangereuse
Conformité avec les exigences essentielles de
la législation européenne UK REP
CH REP
Représentant agréé en Suisse
la colonne motorisée/du bras motorisé
BH0906COL18H
411 kg
REF
Référence produit
SN
Numéro de série
65°C
Limitation de la température
0°C
1060
2
1MD
6
230
Limitation de la pression atmosphérique
500
4,1 Dispositif médical
16
50
85
Limite d’humidité
10
Exemple d’étiquette produit :
Circuit
Identification spécifique de la ligne électrique
O2
Oxygène médical
Nbr
Nombre de prises montés en parallèle
N2O
Protoxyde d’azote
Volts
Tension d’alimentation de la ligne électrique (VAC)
N2
Azote
Amps
Courant maximum de la ligne d’alimentation électrique (ampères)
CO2
Dioxyde de carbone
Hz
Fréquence d’alimentation de la ligne électrique (Hertz)
Air4B
Air médical (respirable)
Pmax
Pression maximum d’alimentation (bars)
Air800
instruments chirurgicaux
Pnom
Pression nominale de fonctionnement (bars)
Amot
Air moteur
(instruments chirurgicaux avec évacuation)
Agss
Système d’évacuation des
gaz d’anesthésie
Vacc
Vide
[6]
Bras de distribution plafonnier - AIRport
4. VUE D’ENSEMBLE
Version mécanique
4
6
13
3
5
10
8
11
9
7
12
1
BD Bras de distribution
2
CR Colonne de rotation
3
BM/BH bras simple (moyen / lourd)
4
BM/BH Poutre double (moyen / lourd)
5
DIS-S Module de distribution simple
6
DIS-D Module de distribution double
7
SHE-S Tablette standard
8
SHE-L Tablette large
9
Tiroirs
10
Poignées
11
Support de clavier
12
Rails d’accessoires
13
Support d’écran
14
Porte-perfusion
[7]
2
1
14
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Version motorisée
2
6
3
1
7
DÉTAIL A
ECHELLE 1 : 5
8
4
DÉTAIL A
ECHELLE 1 : 5
7
1
5
8
Clic!
Bras motorisés
Colonne motorisée
BL0600M
120kg
BH0606 COLxxM
222kg
BL0900M
80kg
BH0906 COLxxM
222kg
BL0606M
120kg
BH1209 COLxxM
207kg
BL0906M
120kg
BH1212 COLxxM
167kg
BL0909M
80kg
xx = 16,18, 20, 22
BM1206M 120kg
BM1209M 80kg
1
Poignées
2
Bras de support d’écran (exemple)
3
Bras de porte-perfusion (exemple)
4
Colonne motorisée
5
Fixation Draeger (exemple)
6
Support de bras de porte-perfusion
7
Arrêt d’urgence
8
Télécommande
[8]
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Ancrages plafonniers
Colonnes et bras
BD
CR
BM
BH
Distributeurs
a
COL
COL+DIS S
b
COL+DIS D
Accessoires
bb
1
a
BL 0600 M
BL 0900 M
b
BL 0606 M
BL 0906 M
BL 0909 M
c
BM 1206 M
BM 1209 M
2
cc
3
BL0600
0600MM
aa BL
BLBL0900
0900MM
BLBL0606
0606MM
0906MM
bb BLBL0906
BLBL0909
0909MM
BM1206
1206MM
cc BM
BM
BM1209
1209MM
4
COL
COL16M
16M
COL
COL16M
16M
COL
COL16M
16M
-- -- -
SUP
SUP22M
22M
COL
COL24M
24M
COL
COL24M
24M
COL
COL24M
24M
22
SUP
SUP32M
32M
5
33
77
44
66
SUP
SUP22M
22M
55
SUP
SUP32M
32M
[9]
c
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Chaque bras de la gamme AIRport a ses propres caractéristiques et spécifications,
définies au préalable pour un cadre d’utilisation donné.
Les valeurs de performance indiquées ci-après sont les valeurs maximum pouvant
être offertes commercialement.
Les diagrammes des circuits et la liste des composants associés à chaque projet
seront fournis sur demande du client.
Spécifications électriques :
Alimentation secteur pour version motorisée
Consommation de la colonne motorisée uniquement
Courant absorbé de la colonne motorisée
Consommation du bras motorisé uniquement
Type de prises :
Autres types disponibles :
Courant maximum par ligne :
Nombre maximum de lignes :
Certaines données techniques (niveaux sonores, par exemple) peuvent également
être précisées sur demande.
Les sorties électriques installées sur la colonne de distribution ou le
bras de distribution peuvent être raccordés à des circuits distincts.
L’étiquette du produit identifie chaque circuit et fournit les informations
d’alimentation de ligne électrique correspondante.
230V 50Hz / 220V 60Hz
940 VA max
4.1A max
180W
A (États-Unis), E (France), F (Allemagne), G (Royaume-Uni), J (Suisse)
Consommation d’énergie du blocage d’axe (en option) :
Prises pour signaux sur demande :
sur demande
16A (protection de circuit d’alimentation fournie par l’hôpital)
16 lignes électriques indépendantes, soit 60 kVA maximum.
(1 réservée pour le bras motorisé/la colonne motorisée)
32 prises max
classe 1, type B
DIN42801 sur demande, câbles non fournis
Intermittente 1’/heure pour la colonne motorisée
Intermittente 5’/heure pour le bras motorisé
continue pour la version mécanique
2W
VGA / DVI / MiniDIN / BNC / RJ45
Caractéristiques du gaz médical :
Normes de détrompage pour les gaz
Autres normes disponibles :
Prises de gaz :
Autres prises de gaz disponibles :
Pression maximum réseau d’alimentation :
Nombre maximum de lignes :
Nombre de prises de gaz par bras de distribution :
Raccordement plafonnier :
Blocage d’axe :
NF, AGA, DIN, BS
sur demande
O2, N2O, N2, CO2, Air4b, Air7b, Air moteur, Agss, Vide
sur demande
10 bar
16 lignes de gaz médical indépendantes
20 bornes max
option NIST
disponible en option (nécessite Air 4 bars différent)
Nombre de prises par bras de distribution :
Protection électrique :
Fiches pour compensation de potentiel :
Utilisation :
Caractéristiques mécaniques :
Montage en duo :
Portée :
Rotation d’axe :
Butées :
Plage verticale :
Diamètre de passage d’axe :
Capacité de charge brute :
Freinage mécanique :
Blocage d’axe pneumatique
Poignées mobiles
Tablette standard :
Tablette large :
Options supplémentaires :
Autres supports :
Fixations des prises :
possible avec un autre bras de distribution plafonnier ou un éclairage opératoire
600 mm à 2400 mm
jusqu’à 340°
réglage possible tous les 12.5°
550 mm (BD uniquement)
120 mm
de 90 kg à 1 090 kg
Standard
Standard sur colonne motorisée/disponible en option sur bras motorisé et sur version mécanique
Installation standard sur colonne motorisée/disponible en option sur bras motorisé et sur version
mécanique
450 x 360 x 32 mm, capacité de charge 20 kg
650 x 460 x 64 mm, capacité de charge 50 kg
1 ou 2 tiroirs, rails etc.
Fixations pour claviers, écrans plats, poches de perfusion, pompes à seringue, etc.
2, 3 ou 4 faces disponibles en fonction du distributeur
Principaux matériaux utilisés :
Points d’ancrages :
bras/colonnes/distributeurs/aluminium :
Axes :
Tablettes :
Capotages :
Peint, revêtement en zinc ou acier avec revêtement électrophorétique
Revêtement par poudre
Aciers avec revêtement en zinc
Aluminium avec revêtement par poudre
PC ABS / Fibre de verre époxy / PVC
[10]
Avec le bras de distribution plafonniers AIRport, STERIS propose des solutions ergonomiques couvrant tout type d’applications et respectant votre
budget :
• Modèles CR et BD pour des applications de distribution simple
• Modèles BM pour la gamme la plus courante d’applications
• Modèle BH pour les applications extrêmes : lourdes charges, longue portée
Modularité initiale et évolutivité future : parce que vos besoins peuvent changer au fil du temps, il est possible de s’assurer de la capacité
d’évolution de votre système avant, et surtout après, son installation :
• Nos Ancrages plafonniers standardisées permettent d’anticiper, lors de l’installation, le futur emplacement d’un autre bras de distribution plafonnier ou d’un
éclairage opératoire.
• Tous les bras de distribution ont le même diamètre de passage d’axe (120 mm), garantissant ainsi de l’espace disponible pour rajouter ultérieurement des
conduits supplémentaires.
• Les exigences de la plupart des applications sont déjà remplies grâce aux distributeurs répartis autour de la même colonne centrale ; des distributeurs
latéraux peuvent également être rajoutés pour accroître la fonctionnalité et le nombre de prises disponibles.
Ergonomie et conception répondant aux contraintes imposées par l’environnement médical :
• Formes concaves lisses sans coins « agressifs» pour éviter la rétention de liquides et poussières.
• Vis apparentes limitées au strict minimum pour faciliter le nettoyage
• Vaste choix de couleurs qui s’harmonisent avec la palette de couleurs utilisées pour de nombreux éléments médicaux
• Trappes d’accès intégrées pour rassembler et dissimuler les câbles externes près des supports de l’équipement
Une large gamme d’accessoires adaptés à l’équipement utilisé, offrant des solutions
compactes et efficaces :
• Tablettes standards ou larges avec un grand choix de tiroirs
• Supports d’ordinateur dédiés : tapis de souris, supports d’écran etc.
• Solutions standards sur rails latéraux ou tiges verticales
• Poignées rétractables avec commandes de blocage d’axe intégrées
Contacter STERIS pour obtenir des informations supplémentaires sur la liste des
accessoires de la gamme AIRport
[11]
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Caractéristiques
Bras de distribution plafonnier - AIRport
5. UTILISATION
5.1 Chargement d’un bras de distribution
Capacité de charge totale
La charge totale de fonctionnement d’un bras de distribution
plafonnier est indiquée sur son étiquette d’identification.
Exemple pratique d’un système de gestion d’un bras double
AIRport BM0906 avec 1 colonne COL16, équipements pour le
gaz et l’électricité et 1 étagère standard + 1 tiroir:
Elle tient non seulement compte des caractéristiques des bras de
distribution (charge brute) mais également de la configuration complète
du bras de distribution, tel que commandé avec ses tablettes, racks,
divers supports etc., c’est-à-dire lors de son installation. Elle ne doit
donc jamais être dépassée.
Si des modifications doivent être apportées au bras de distribution,
sa capacité peut augmenter ou diminuer, donnant lieu à une nouvelle
certification et donc à l’émission d’une nouvelle étiquette.
Contacter STERIS pour obtenir des informations supplémentaires à cet
égard.
Dans ce cas, la tablette et le tiroir fixent la charge maximum du
bras de distribution à 15 kg + 3kg = 18kg (<199kg)
Capacité de charge maximum de l’accessoire
La charge maximum qu’un accessoire peut supporter est
indiquée sur sa propre étiquette.
Si l’équipement a été fixé à cet accessoire, le poids de cet équipement
devra être pris en compte et déduit afin d’obtenir la capacité de charge
restante.
• Capacité brute 235 kg (cette caractéristique technique n’est pas
indiquée sur le produit)
• Capacité de charge totale
199kg
• capacité de charge de la tablette 15kg
• capacité de charge du tiroir 3kg
5.4 Gestion des câbles
Les colonnes de la gamme AIRport disposent de compartiments
pour dissimuler, autant que possible, les cables disgracieux derrière
l’équipement.
Retirer le couvercle muni d’encoches et faire glisser le câble au niveau
de la prise de raccordement ; faire passer seulement la longueur de
câble nécessaire pour se raccorder à l’équipement à l’autre extrémité.
Refermer le couvercle muni d’encoches.
Veiller à prendre ces deux éléments en considération lors du chargement
du bras de distribution. Avant utilisation, toujours vérifier que les
accessoires fixés aux rails ou aux tiges sont stables, notamment ceux
dotés de larges bras de leviers (sur lesquels la charge est assez éloignée
du point de fixation au rail).
5.2 Chargement des tablettes et tiroirs
La charge de fonctionnement
maximum des tablettes est
indiquée sur la plaque et déjà
déduite de la charge maximum
prévue dans les tiroirs, si présents.
5.3 Chargement des supports et tiges
De même, la charge de fonctionnement maximum des divers supports
et tiges est indiquée sur leur propre étiquette.
Fixation d’un écran
1 - Placer la partie arrière de l’écran en face du bras de support
2 - Fixer l’écran à l’aide de vis
Fixation d’un porte-perfusion
1 - Ajuster pour faire glisser le porte-perfusion vers le haut ou vers le bas
2 - Fixer le porte-perfusion à l’aide de vis
[12]
Version BD
A
La tête de distribution est équipée d’un vérin à gaz verrouillable permettant de
positionner la tête à la hauteur souhaitée.
Deux boutons sont installés à proximité de la poignée de préhension. Pour modifier
la position verticale de la tête de distribution, il faut presser sur l’un des boutons A.
L’appui doit être maintenu lors de la manipulation de la tete jusqu’à la position
désirée. Le relâchement du bouton entraine le verrouillage en position de la tête.
A (x2)
Bras de distribution plafonnier - AIRport
5.5 Manipulation d’une tête de distribution
5.6 Déplacement d’un bras de distribution équipé de blocage d’axe
Un blocage d’axe peut être installé sur demande sur le bras de distribution plafonniers AIRport.
Il est possible de commander le déblocage des axes suivants à l’aide du bandeau de commande situé entre les poignées des tablettes et/ou sur la
poignée rétractable :
Ne pas déplacer le bras de distribution immédiatement après avoir appuyé sur le bouton. Le déblocage prend effet après un bref
laps d’attente.
Version colonne motorisée
Autres versions
Axe1
Axe2
Axe3
Clic!
Axe 2&3
Axe 1
• Axe 1 (couleur verte) pour déplacer rapidement l’ensemble du bras de distribution
• Axe 2 ou axe 2 et 3 (couleur bleue) pour réaligner la partie opérationnelle du bras de distribution (distributeur
et accessoires)
• Les deux simultanément (axes 1, 2, 3) pour réaliser tout mouvement
Avant de déplacer le bras de distribution, toujours vérifier l’absence d’obstacle dans son passage et le déplacer
avec précaution. Éviter tout impact avec un autre équipement.
Ne pas laisser sur les tablettes des objets qui ne sont pas correctement maintenus. En règle générale, les
dimensions des équipements placés sur les tablettes ne doivent pas être supérieurs à celles des tablettes.
Si les axes sont équipés du système de blocage d’axe en option, ne pas oublier de relâcher les freins lors du
déplacement du bras de distribution pour réduire l’effort requis et limiter l’usure.
[13]
Cli
Bras de distribution plafonnier - AIRport
5.7 Arrêt d’urgence (version motorisée uniquement)
Le bras motorisé et la colonne motorisée sont équipés d’un arrêt d’urgence destiné à couper exclusivement leur
alimentation électrique.
Remarque : Si le bouton est toujours enclenché, la motorisation ne fonctionnera pas : ne pas oublier de relâcher le bouton
pour restaurer l’alimentation à la motorisation.
5.8 Utilisation de la télécommande (version motorisée uniquement)
La télécommande n’est activée que si le bouton d’arrêt d’urgence est relâché (et que le bouton de présence de la machine d’anesthésie est
enclenché sur la colonne motorisée).
Les mouvements s’arrêtent en pressant simultanément ces deux boutons de la télécommande.
Ne pas manipuler brutalement la télécommande et son câble lorsque vous l’utilisez. Ne pas trop forcer sur les boutons ni appuyer dessus avec des objets
non adaptés.
Protéger la télécommande des chocs.
Placer la télécommande dans son compartiment après utilisation.
Lever la colonne/le bras
Abaisser la colonne/le bras
Bouton de présence
Clic!
[14]
Chargement de la station d’anesthésie
Vérifier au préalable l’absence d’obstacle éventuel entre le bras de distribution et la station.
Clic!
Démarrer avec la colonne en
position inférieure.
Pousser la station vers le loquet
afin d’activer le bouton de
présence de la machine.
À l’aide de la télécommande, actionner la
colonne motorisée pour soulever la station.
Arrêter à la position voulue.
Déchargement de la station d’anesthésie
Clic!
Vérifier au préalable l’absence d’obstacle éventuel sous la station.
À l’aide de la télécommande,
abaisser la station au niveau
du sol.
Clic!
Continuer à l’abaisser jusqu’à ce
que les loquets soient dégagés de
la colonne.
[15]
Éloigner la station du bras de
distribution pour dégager le
loquet.
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Exemple d’utilisation : Chargement/Déchargement de station d’anesthésie sur colonne motorisée
L = 600/
900/1200
94
6. EXEMPLES TYPES D’INSTALLATION
L = 1200
Bras distributeurs double
94
Bras distributeurs simple
L = 600/
900/1200
L = 600/
900/1200
94
94
L = 1200
71
7
404
x2
04
R12
Ma
71
5
L+16
7
4
0
R12
71
7
404
x2
Ma
71
5
L+16
7
Bras porteur double
Bras porteur simple
L = 600/
900/1200
L = 600/
900/1200
94
L = 600/
900/1200
94
425
1171
1171
425
400
400
186
186
565
x2
Ma
5
71
L+16
7
5
L+16
[16]
500
421
450
7
500
71
421
450
Bras de distribution plafonnier - AIRport
L = 600/
900/1200
L = 600/
900/1200
L = 600/
900/1200
L = 600/
900/1200
400
94
400
L = 600/
900/1200
94
L = 600/
900/1200
Association de 1 bras porteur simple + 1 bras porteur double
(avec anneau de décalage)
523
425
1171
523
603
603
1171
425
496
200
400
496
200
400
206
206
Ma
x2
L+1
65
565
5
L+1
65
5
L+16
1135
1135
Association de 1 bras porteur double + 1 éclairage opératoire
L = 600/
900/1200
94
L = 600/
900/1200
1171
523
496
206
Ma
700
650
421
x2
565
L+1
65
1135
[17]
500
450
500
700
650
421
450
700
650
421
L+16
Bras de distribution plafonnier - AIRport
Association de 2 bras porteurs simples
(avec anneau de décalage)
Bras de distribution plafonnier - AIRport
7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Points généraux
Vérifier au préalable que les ingrédients actifs des produits utilisés sont
compatibles avec les matériaux du bras de distribution.
Se conformer strictement aux instructions du fabricant en ce qui
concerne la dilution et les températures recommandées pour le
détergent-désinfectant.
Porter l’équipement de protection individuel recommandé (gants,
lunettes de protection).
Après la procédure de nettoyage, s’assurer de l’absence de résidu d’eau à
proximité des prises.
Pour toutes les surfaces externes
Compte tenu des risques liés à la pénétration de liquide à l’intérieur
de l’équipement, la meilleure solution consiste à pulvériser le
désinfectant-détergent directement sur un tissu en papier
(ou un équivalent non-tissé). Nettoyer soigneusement les surfaces
accessibles en évitant les prises et laisser sécher.
Ne jamais nettoyer des éléments raccordés à une alimentation
électrique ou qui n’ont pas été éteints pendant suffisamment
longtemps.
Nettoyage des tiroirs
Une fois ouverts, les tiroirs peuvent être retirés en les soulevant et en
les dégageant de leurs glissières. Pour les réinstaller, les replacer sur
leurs glissières et refermer simplement les tiroirs.
Produits conseillés/produits à éviter
a) Ingrédients actifs conseillés
Utiliser, de préférence, des produits destinés aux surfaces hautes.
STERIS recommande l’utilisation de produits chimiques de
nettoyage et de désinfection dont les composés sont à base
d’alcool isopropylique (<45%) ou à base d’ammonium quaternaire.
L’utilisation de produits chimiques non recommandés par STERIS est
déconseillée car la compatibilité et l’efficacité de ces produits n’ont pas
été démontrées.
Si les utilisateurs ne savent pas exactement quels produits utiliser, ils
doivent consulter l’hygiéniste de l’hôpital ou leur autorité de contrôle.
b) Produits à éviter
Ne pas utiliser de produits prévus pour les sols. Éviter notamment tout
produit oxydant à base de dérivés chlorés, tels que l’eau de Javel, ou à
base de composés oxygénés, tels que l’acide peracétique.
Risques d’explosion : L’oxygène peut favoriser la formation de
mélanges explosifs en présence d’huile, de graisse ou de lubrifiants :
les produits de nettoyage susceptibles de contenir ces substances sont
donc strictement interdits. En cas de doute concernant la compatibilité
des ingrédients actifs utilisés, consulter le service technique STERIS.
Ne pas utiliser de nettoyage à la vapeur.
8. ÉLIMINATION DE L’ÉQUIPEMENT USAGÉ
Cet équipement doit être remis aux autorités compétentes pour le recyclage des composants électriques et électroniques.
L’appareil répond aux exigences de la norme EN 63000 et de la directive 2011/65/CE RoHS (restriction de l’utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques).
Seuls des flexibles sans phtalate seront installés dans les bras chirurgicaux AIRport
L’emballage est fait de matériaux compatibles avec l’environnement.
Contacter le représentant de STERIS pour des informations plus détaillées sur l’élimination correcte et légale.
[18]
Maintenance quotidienne conseillée
• Propreté du bras de distribution et de l’équipement
• étiquettes présentes et lisibles
• tous les capotages et capots en place
• accessoires correctement fixés en position d’utilisation
• l’équipement placé sur le bras de distribution est stable et correctement
maintenu
• pas de peinture écaillée ou de début visible de corrosion
• prises faciles à brancher et débrancher
• câbles et flexibles de l’équipement clairs et faciles à comprendre
• alimentation aux prises électriques et aux prises de gaz médical
• équipement électrique suffisamment éloigné des sorties de gaz (O2, N2O)
• absence de bruit anormal à l’arrêt (fuites, etc.) ou en mouvement
(grincement, etc.)
• fonctionnement correct du blocage d’axe (si cette option est
installée)
Maintenance préventive annuelle
La maintenance préventive doit être exécutée une fois par an, au
moins, par un technicien STERIS ou un technicien autorisé.
Aucune intervention ne doit être réalisée sur les pièces électriques du
bras de distribution avant d’éteindre et de sécuriser toutes les sources
d’alimentation électrique.
• état des flexibles du bras de distribution, notamment ceux traversés
par les axes
• état des raccordements en amont des prises électriques et des
prises de gaz médical
• état et bon fonctionnement du vérin de gaz (bras BD uniquement)
• état et bon fonctionnement du bras motorisé et de la colonne
motorisée, y compris du bouton d’arrêt d’urgence.
• horizontalité et absence de jeu dans le bras de distribution et les
tablettes
• état des butées de rotation et fonctionnement de l’effet
d’amortissement
• stabilité et capacité de maintien en position du bras de distribution
dans toutes les positions accessibles
• mise à la terre et continuité
• courants de fuite à la terre et à l’enveloppe
• remplacement préventif des joints
• chutes de pression au niveau des prises gaz
• forces d’insertion pour les prises d’alimentation électrique et les
points de gaz médical
• usure au niveau des points de blocage d’axe (si cette option est
installée)
[19]
• état de la rehausse et de l’installation du plafonnière
• état des capotages
Maintenance tous les dix ans
Les prises de gaz sont garanties par leurs fabricants pour 10000
cycles de connexion et de déconnexion: nous vous conseillons de
les changer, à titre préventif, entre la sixième et la huitième année
d’utilisation des bras de distribution plafonniers AIRport.
Les flexibles situés à l’intérieur du bras de distribution sont garantis
pendant dix ans et 5 000 mouvements : il est recommandé de les
changer en tant que mesure préventive au cours de la dixième année
d’utilisation.
Étant donné que cette opération d’entretien implique le retrait de
plusieurs composants et la réinstallation de nouveaux composants
conformes aux exigences, elle ne peut naturellement être réalisée que
par des techniciens STERIS ou des techniciens autorisés qui disposent
des outils spéciaux et procédures pour l’installation/le retrait et les
tests réglementaires :
• Lors de la modification ou du remplacement des flexibles destinés aux
gaz médicaux, les essais suivants doivent être effectués conformément
à la norme EN ISO 7396-1 :
- test de fuite
- test d’obstruction
- test de débit et de chute de pression
- essai d’inversion
- test de contamination particulaire
- test d’identification de gaz
• Lors de la modification ou du remplacement des flexibles destinés aux
systèmes d’évacuation des gaz anesthésiques, les essais suivants doivent
être effectués conformément à la norme EN ISO 7396-2 :
- test de fuite
- test de débit et de chute de pression
Bras de distribution plafonnier - AIRport
9. PROGRAMME DE MAINTENANCE
Bras de distribution plafonnier - AIRport
10. LISTE DES PIÈCES DÉTACHÉES RECOMMANDÉES
Références
Description
Colonne motorisée
Bras motorisé
Bras mécanique
Butée d’axe
V590000006
V590000006
V590000006
Kit de remplacement de frein pneumatique axe simple
V590000011
V590000011
V590000011
Capot poutre légère
V590000031
V590000031
V590000031
Capot poutre lourde
V590000032
V590000032
V590000032
Joint pour colonne
V590000056
V590000056
V590000056
Frein mécanique
V590000897
V590000897
V590000897
Jeu de capots bleus pour bras
motorisé
V590004024
Jeu de capots blancs pour bras
motorisé
V590004026
Jeu de capots pour axe 1
V390000029
V390000029
V390000029
Jeu de capots pour axe mâle
V390000150
V390000150
V390000150
Jeu de capots pour axe femelle
V390000151
V390000151
V390000151
Jeu de capots pour axe 3
V390000152
V390000152
V390000152
Télécommande
V600100000
NA
11. DÉPANNAGE
DÉFAUT
CAUSE POSSIBLE
ACTION CORRECTIVE
Le bras de distribution ne peut pas pivoter
Butée atteinte
Le tourner le dans l’autre sens. Si la butée n’a pas été bien
positionnée, contacter STERIS.
Absence d’alimentation électrique à certaines Mode de protection du
prises électriques
circuit
Isoler la cause de la protection de circuit activée
(débrancher) réinitialiser la protection depuis le local technique
Un élément de l’équipement ne fonctionne
pas correctement
Équipement
Vérifier à l’aide d’une autre prise, sinon vérifier que les
conditions de fonctionnement nécessaires sont réunies
(instructions du fabricant : tension, pression, etc.)
La prise fluide ne loge pas dans la prise
murale
Détrompeur
Vérifier que la bonne source d’énergie est utilisée
Vérifier que les raccordements sont basés sur la même norme
L’équipement ne se maintient pas en position Équipement
Vérifier le poids de l’équipement par rapport à la capacité de
charge totale
La colonne motorisée ne se lève/rabaisse pas Positionnement incorrect de Vérifier que la station d’anesthésie est positionnée correctement
l’équipement
sur le loquet
Le bras ou la colonne motorisé ne se lève/
rabaisse pas
Bouton d’arrêt d’urgence
enclenché
Relâcher le bouton d’arrêt d’urgence
Le bras ou la colonne motorisé ne se lève/
rabaisse pas
Tension incorrecte
Vérifier la tension d’alimentation
[20]
Les interventions décrites dans ce chapitre ne doivent être réalisées que par des techniciens autorisés dans des établissements de santé. En cas
de doute, contacter le service technique STERIS ou ses représentants locaux.
12.1 Réglage des freins
Bras de distribution plafonnier - AIRport
12. RÉGLAGE DES AXES
freins
- Pour accéder au frein, retirer les capotages de l’axe à l’aide d’un tournevis
- Localiser le frein sur le point de pivot
- Resserrer ou desserrer à l’aide d’une clé oblique, en fonction de l’effet souhaité.
- Vérifier qu’il fonctionne correctement et, si nécessaire, procéder à un nouveau réglage
- Replacer les capotages de l’axe ; vérifier qu’ils sont bien fixés
Remarque: pour obtenir un meilleur freinage, un deuxième frein en option peut être rajouté près du premier frein.
12.2 Réglage des butées
butées
d’amortissement
vis de butée
3°
10
10
3°
- Pour accéder aux butées, retirer les capotages de l’axe à l’aide d’un tournevis
- Localiser les 2 composants qui constituent les butées : la ou les butée(s) d’amortissement et la ou les vis des butées sont réglables pour permettre un
maximum d’options
- Dévisser la ou les vis des butées à l’aide d’une clé hexagonale pour réduire le degré de déplacement du bras de distribution
- Ajuster en modifiant la position de la butée d’amortissement à l’aide d’une clé hexagonale : une deuxième peut être rajoutée, si nécessaire
- Vérifier qu’elle fonctionne correctement : si nécessaire, réajuster la position
- Replacer les capotages de l’axe ; vérifier qu’ils sont bien fixés
Exemples de réglage des butées
10°
10°
10°
237°
237°
2 butées à 12°
2 vis à 103°
+
12° 10°
10°
[21]
=
rotation possible limitée à
340°-103°-12 = 225°
225°
3°
rotation possible limitée à
340°-103° = 237°
10
=
3°
340°
10°
1 butée
2 vis à 103°(exemple)
10
340°
10°
+
3°
rotation maximum possible,
soit 340°
10
=
3°
1 butée
1 vis
10
+
12° 10°
225°
Bras de distribution plafonnier - AIRport
13. ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE
AVERTISSEMENT: L’utilisation de cet équipement à proximité de ou empilée avec un autre équipement doit être évitée, car elle pourrait entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être surveillés pour
vérifier qu’ils fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT: L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet
équipement et un fonctionnement incorrect.
AVERTISSEMENT: les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du système AIRport EMS, y compris les
câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, les performances de cet équipement pourraient se dégrader. Avant de connecter tout équipement, l’utilisateur doit s’assurer qu’il respecte les réglementations en vigueur et que ses connexions sont conformes aux recommandations
du fabricant. AIRport EMS nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies dans cette notice d’utilisation.
Les systèmes AIRport EMS sont conformes à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4)
Indications et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le bras de distribution AIRport est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du bras de distribution
AIRport doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans cet environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique – indications
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Le bras de distribution AIRport utilise de l’énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences au niveau
des équipements électroniques à proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe A
Émissions de courant harmonique IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension/Émissions de papillotement IEC
61000-3-3
Conforme
Le bras de distribution AIRport est adapté à l’utilisation dans tous les établissements autres que les habitations domestiques et les lieux directement raccordés au
réseau électrique basse tension public destiné à alimenter les bâtiments à usage domestique.
REMARQUE : les caractéristiques d’ÉMISSIONS de ce dispositif le rendent adapté à une utilisation dans des hôpitaux et des zones industrielles (CISPR 11 classe A).
S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (nécessitant normalement la conformité CISPR 11 classe B), ce dispositif risque de ne pas offrir une protection
appropriée aux services de communication par fréquence radio. L’utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d’atténuation, comme le déplacement ou la
réorientation du dispositif..
Indications et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le bras de distribution AIRport est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du bras de distribution AIRport doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans cet environnement.
Test d’immunité
Niveau de conformité
Indications concernant l’environnement électromagnétique
±8 kV contact
±15 kV air
±8 kV contact
±15 kV air
Environnement du centre de soins professionnel
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d’une matière
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.
Transitoires électriques rapides en salves
IEC 61000-4-4
±2 kV pour lignes d’alimentation électrique
±1 kV pour lignes d’entrée/sortie
±2 kV
±1 kV
Ondes de choc
IEC 61000-4-5
±1 kV ligne(s) à ligne(s)
±2 kV ligne(s) à la terre
±1 kV
±2 kV
Creux de tension, coupures brèves et
variations de tension sur des lignes d’entrée
d’alimentation
0% UT pour 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0% UT pour 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle et 70% pour 25 cycles
à 50Hz et pour 30 cycles à 60Hz (phase
seule à 0°)
0% UT pour 1 cycle et 70% pour 25 cycles
à 50Hz et pour 30 cycles à 60Hz (phase
seule à 0°)
0% UT pour 250 cycles à 50Hz et pour 300
cycles à 60Hz
0% UT pour 250 cycles à 50Hz et pour 300
cycles à 60Hz
30 A/m
30 A/m
RF conduites IEC 61000-4-6
3V
150 kHz à 80MHz
6V dans ISM bandes entre 0,15 MHz and
80 Mkz
80 % r MA à 1 kHz
3V
150 kHz à 80MHz
6V dans ISM bandes entre 0,15 MHz and
80 Mkz
80 % r MA à 1 kHz
Environnement du centre de soins professionnel
RF émises IEC 61000-4-3
3V/m
80 Mkz à 2,7 GHz
80% MA à 1 kHz
3V/m
80 Mkz à 2,7 GHz
80% MA à 1 kHz
Environnement du centre de soins professionnel
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
27V/m
385 MHz
27V/m
385 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
Décharge électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
IEC 6100-4-11
Champ magnétique (50/60 Hz)
à la fréquence du réseau
IEC 61000-4-8
IEC 60601 - niveau de test
Environnement du centre de soins professionnel
La qualité du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique
Environnement du centre de soins professionnel
La qualité du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l’utilisateur du
bras de distribution AIRport a besoin de continuer l’utilisation pendant une coupure de secteur, il est
recommandé d’alimenter le bras de distribution AIRport avec une alimentation sans interruption ou une
batterie.
Environnement du centre de soins professionnel
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent être à des niveaux caractéristiques d’un site typique
dans un environnement commercial ou hospitalier typique.
[22]
N° d’entreprise STERIS
N° de série
Date de livraison
Référence
Date d’installation
Bloc opératoire
Date de mise en service
N° salle
: ..............................................................................................................
: ..............................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
Cachet du service
d’entretien
Identifiant client
Contrôles à effectuer avant activation
Exécuté
1-
Blocage des tiges filetées rehausse au couple défini (400 mN)
 OK
2-
Horizontalité de la plaque de fixation
 OK
3-
Amplitude du mouvement sans bruit le long de chaque axe
 OK
4-
Réglage du frein de chaque axe
 OK
5-
Fonctionnement du frein pneumatique de l’axe (si cette option est installée)
 OK
6-
Position et tenue de la butée de rotation de chaque axe
 OK
7-
Verticalité de la colonne (<1°) sur toute l’amplitude du mouvement
 OK
8-
Système de détrompage correct des gaz du plafond
 OK
9-
Étanchéité aux fuites du faux-plafond (conformément aux réglementations locales)
 OK
10- Fonctionnement et identification des prises électriques
 OK
11- Continuité des masses / connexions équipotentielles
 OK
12- Fonctionnement et identification des points des prises signaux
 OK
13- Hauteur et horizontalité des tablettes et fixation correcte
 OK
14- Présence de tous les caches et bouchons de protection
 OK
15- Étiquettes présentes et lisibles
 OK
16- Apparence générale et propreté
 OK
16- Fonctionnement du bras motorisé/de la colonne motorisée (vers le haut/vers le bas/
chargement de la machine)
 OK
17- Fonctionnement du bouton d’arrêt d’urgence
 OK
Remarque: La mise en service finale du produit suppose que les gaz médicaux sont validés par la commission de l’hôpital local
Observations :
Nom et signature du client
Nom et signature du représentant STERIS
[23]
Bras de distribution plafonnier - AIRport
14. FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE
Bras de distribution plafonnier - AIRport
N° d’entreprise STERIS
N° de série
Date de livraison
Référence
Date d’installation
Bloc opératoire
Date de mise en service
N° salle
: ..............................................................................................................
: ..............................................................................................................
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: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
Cachet du service
d’entretien
Identifiant client
Contrôles à effectuer avant activation
Exécuté
1-
Blocage des tiges filetées rehausse au couple défini (400 mN)
 OK
2-
Horizontalité de la plaque de fixation
 OK
3-
Amplitude du mouvement sans bruit le long de chaque axe
 OK
4-
Réglage du frein de chaque axe
 OK
5-
Fonctionnement du frein pneumatique de l’axe (si cette option est installée)
 OK
6-
Position et tenue de la butée de rotation de chaque axe
 OK
7-
Verticalité de la colonne (<1°) sur toute l’amplitude du mouvement
 OK
8-
Système de détrompage correct des gaz du plafond
 OK
9-
Étanchéité aux fuites du faux-plafond (conformément aux réglementations locales)
 OK
10- Fonctionnement et identification des prises électriques
 OK
11- Continuité des masses / connexions équipotentielles
 OK
12- Fonctionnement et identification des points des prises signaux
 OK
13- Hauteur et horizontalité des tablettes et fixation correcte
 OK
14- Présence de tous les caches et bouchons de protection
 OK
15- Étiquettes présentes et lisibles
 OK
16- Apparence générale et propreté
 OK
16- Fonctionnement du bras motorisé/de la colonne motorisée (vers le haut/vers le bas/
chargement de la machine)
 OK
17- Fonctionnement du bouton d’arrêt d’urgence
 OK
Remarque: La mise en service finale du produit suppose que les gaz médicaux sont validés par la commission de l’hôpital local
Observations :
Nom et signature du client
Nom et signature
du représentant STERIS
Bras de distribution plafonnier - AIRport
15. FORMULAIRE DE MISE EN SERVICE
Bras de distribution plafonnier - AIRport
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
REP
STERIS GmbH
CH REP c/o BDO AG Längfeldweg 116A
CH-2504 Biel-Bienne
Switzerland
STERIS Solutions Limited
UK REP Chancery House, Rayns Way
Watermead Business Park, Syston
Leicester
LE7 1PF
United Kingdom
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
OM203-01FR 2023-02 REVA AIRport
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