Hologic Selenia Dimensions Mammography System Mode d'emploi

Guide de l'utilisateur
MAN-11040-901 Revision 001
Selenia Dimensions
®
Système de mammographie numérique
Système de tomosynthèse numérique
Guide de l'utilisateur
pour la version logicielle 1.8 avec C-View
Référence MAN-11040-901
Révision 001
Février 2024
®
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Table des matières
Liste des figures________________________________________________________________ xi
Liste des tableaux _____________________________________________________________xiii
1: Introduction __________________________________________________________________1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1
Effets indésirables possibles des systèmes de mammographie sur la santé ................................................... 1
Contre-indications .................................................................................................................................................. 1
Utilisation prévue de ce manuel de l’utilisateur................................................................................................. 2
Capacités du système ............................................................................................................................................. 2
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse ................................................................................................... 2
À propos de C-View ............................................................................................................................................... 4
1.7.1
Logiciel C-View ............................................................................................................................................ 4
1.7.2
Avertissements ............................................................................................................................................. 5
1.7.3
Principes de fonctionnement du logiciel C-View .................................................................................... 5
1.7.4
Images 2D C-View atypiques ..................................................................................................................... 6
1.8 Réclamations concernant le produit ..................................................................................................................... 6
1.9 Assistance technique .............................................................................................................................................. 6
1.10 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 7
1.11 Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 7
1.12 Instructions relatives à l’installation .................................................................................................................... 7
1.13 Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 7
1.13.1 Technicien en mammographie ................................................................................................................... 7
1.13.2 Radiologue .................................................................................................................................................... 7
1.13.3 Physicien médical ........................................................................................................................................ 7
1.14 Formation requise ................................................................................................................................................... 8
1.15 Termes et définitions .............................................................................................................................................. 8
1.16 Symboles internationaux ..................................................................................................................................... 10
1.17 Avertissements, mises en garde et remarques .................................................................................................. 11
1.18 Conventions d'écriture des documents.............................................................................................................. 11
2: Informations générales _______________________________________________________13
2.1
Description du système ........................................................................................................................................ 13
2.1.1
Porte-tube .................................................................................................................................................... 13
2.1.2
Station d'acquisition .................................................................................................................................. 14
2.2 Informations de sécurité ...................................................................................................................................... 15
2.3 Avertissements et précautions ............................................................................................................................ 15
2.4 Boutons d'arrêt d'urgence .................................................................................................................................... 20
2.5 Verrouillages ......................................................................................................................................................... 20
2.6 Conformité ............................................................................................................................................................. 21
2.6.1
Critères de conformité ............................................................................................................................... 21
2.6.2
Déclarations de conformité ....................................................................................................................... 23
MAN-11040-901 Révision 001
v
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
2.7
Emplacement des étiquettes ................................................................................................................................ 25
3: Commandes et témoins du système ____________________________________________27
3.1
3.2
Commandes d'alimentation du système............................................................................................................ 27
Commandes et voyants de la station d'acquisition .......................................................................................... 28
3.2.1
Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme ............................................... 28
3.2.2
Commandes et affichages de la station d'acquisition standard ........................................................... 29
3.2.3
Clavier ......................................................................................................................................................... 30
3.2.4
Lecteur de codes à barres .......................................................................................................................... 30
3.2.5
Écran tactile de la station d'acquisition haut de gamme ...................................................................... 30
3.2.6
Affichage de commande de station d'acquisition standard ................................................................. 30
3.2.7
Affichage de prévisualisation ................................................................................................................... 30
3.3 Commandes et voyants du porte-tube ............................................................................................................... 31
3.3.1
Commandes du bras en C ......................................................................................................................... 32
3.3.2
Commandes et affichages du compresseur ............................................................................................ 32
3.3.3
Affichage de la tête de tube ...................................................................................................................... 33
3.3.4
Pédales double fonction ............................................................................................................................ 33
3.4 Pour mettre en marche le Selenia Dimensions.................................................................................................. 34
3.4.1
Préparation.................................................................................................................................................. 34
3.4.2
Démarrage................................................................................................................................................... 34
3.4.3
Connexion ................................................................................................................................................... 36
3.5 Pour changer de langue ....................................................................................................................................... 37
3.6 Réalisation des tests fonctionnels ....................................................................................................................... 37
3.6.1
Tests fonctionnels de compression .......................................................................................................... 38
3.6.2
Tests fonctionnels de mouvement du bras en C .................................................................................... 39
3.7 Fonctionnalité des boutons d'arrêt d'urgence ................................................................................................... 46
3.8 Pour éteindre le système ...................................................................................................................................... 46
3.9 Pour couper totalement l'alimentation de la station d'acquisition ................................................................. 46
4: L'interface utilisateur _________________________________________________________47
4.1
4.2
4.3
Sélection de la fonction à exécuter ...................................................................................................................... 47
Pour effectuer les tâches de contrôle qualité ..................................................................................................... 48
Écran Sélectionnez le patient ............................................................................................................................... 49
4.3.1
À propos de l'onglet Notes ....................................................................................................................... 51
4.3.2
À propos de la barre des tâches ............................................................................................................... 51
4.3.3
Pour ouvrir une procédure ....................................................................................................................... 52
4.3.4
Pour ajouter une nouvelle patiente ......................................................................................................... 53
4.3.5
Pour modifier les informations relatives à la patiente .......................................................................... 53
4.3.6
Pour supprimer manuellement une patiente ......................................................................................... 53
4.3.7
Écran Filtre Patient ..................................................................................................................................... 54
4.3.8
Pour actualiser la liste de travail .............................................................................................................. 55
4.3.9
Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail ...................................................................... 56
4.3.10 À propos du bouton Admin ..................................................................................................................... 56
4.3.11 Pour fermer une session ............................................................................................................................ 56
4.4 Advanced Workflow Manager............................................................................................................................ 56
vi
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
4.5
Écran Procédure .................................................................................................................................................... 57
4.5.1
Pour régler les paramètres d'exposition ................................................................................................. 57
4.5.2
Pour utiliser le bouton Implant présent .................................................................................................. 58
4.5.3
Pour acquérir une image ........................................................................................................................... 59
4.5.4
Pour ajouter ou supprimer une vue ........................................................................................................ 61
4.5.5
Pour ajouter une procédure ...................................................................................................................... 62
4.5.6
Pour modifier une vue .............................................................................................................................. 63
4.5.7
Pour fermer une procédure ...................................................................................................................... 64
4.6 Pour accéder aux fonctionnalités d'examen d'images ..................................................................................... 64
4.7 Pour utiliser les groupes de sorties..................................................................................................................... 65
4.7.1
Pour sélectionner un groupe de sorties .................................................................................................. 65
4.7.2
Pour ajouter ou modifier un groupe de sorties ...................................................................................... 65
4.7.3
Pour utiliser la sortie personnalisée ........................................................................................................ 66
4.8 Pour utiliser les sorties sur demande ................................................................................................................. 66
4.8.1
Pour archiver .............................................................................................................................................. 66
4.8.2
Pour exporter .............................................................................................................................................. 67
4.8.3
Pour imprimer ............................................................................................................................................ 68
4.9 Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote ...................................................................................... 70
5: Les images __________________________________________________________________71
5.1
Introduction ........................................................................................................................................................... 71
5.1.1
Séquence classique des événements d'imagerie .................................................................................... 72
5.1.2
Séquence des événements d'imagerie de la tomosynthèse (option Tomosynthèse) ......................... 72
5.1.3
À propos de la suppression et de l'appariement automatiques .......................................................... 73
5.2 Pour visualiser les images.................................................................................................................................... 74
5.2.1
Onglet Outils d'examen d'images ............................................................................................................ 75
5.2.2
L'onglet Notes............................................................................................................................................. 76
5.2.3
Autres outils de visualisation des images .............................................................................................. 77
5.2.4
Indicateur de coupe ................................................................................................................................... 78
5.2.5
Pour corriger et retraiter les images d'implant ...................................................................................... 78
5.3 Pour envoyer les images aux périphériques de sortie ..................................................................................... 79
6: Pour utiliser les accessoires ____________________________________________________81
6.1
6.2
6.3
Introduction ........................................................................................................................................................... 81
Pour installer des accessoires sur le bras en C .................................................................................................. 81
Écrans faciaux pour patiente ............................................................................................................................... 82
6.3.1
Pour installer ou retirer l'écran facial rétractable .................................................................................. 82
6.3.2
Pour utiliser l'écran facial rétractable ...................................................................................................... 83
6.3.3
Pour installer ou retirer l'écran facial conventionnel ............................................................................ 84
6.4 Pelotes de compression ........................................................................................................................................ 84
6.4.1
Pelotes de dépistage systématique .......................................................................................................... 86
6.4.2
Pelotes à contact et à compression localisée ........................................................................................... 86
6.4.3
Pelotes pour agrandissement ................................................................................................................... 86
6.4.4
Pelotes de localisation ............................................................................................................................... 87
6.4.5
Pelote pour ultrason grande taille ........................................................................................................... 87
MAN-11040-901 Révision 001
vii
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
6.4.6
Pour installer ou retirer une pelote de compression ............................................................................. 88
6.4.7
Entretien et nettoyage ................................................................................................................................ 89
6.4.8
Déplacement de pelote .............................................................................................................................. 89
6.4.9
Mode de compression FAST ..................................................................................................................... 89
6.5 Plaque d'agrandissement ..................................................................................................................................... 90
6.5.1
Pour installer et retirer la plaque d'agrandissement ............................................................................. 90
6.6 Dispositifs réticulaires .......................................................................................................................................... 92
6.6.1
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation ............................................................ 92
6.6.2
Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation .............................................................................. 93
6.6.3
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement ...................................................... 93
6.6.4
Pour aligner le dispositif réticulaire ........................................................................................................ 94
7: Procédures cliniques _________________________________________________________95
7.1
Flux de travail standard ....................................................................................................................................... 95
7.1.1
Préparation.................................................................................................................................................. 95
7.1.2
Au niveau du statif .................................................................................................................................... 95
7.1.3
Au niveau de la station d'acquisition ...................................................................................................... 96
7.2 Exemple de procédure de dépistage .................................................................................................................. 96
7.2.1
Pour positionner la patiente ..................................................................................................................... 96
7.2.2
Pour définir les techniques d'exposition ................................................................................................. 97
7.2.3
Pour faire l'acquisition de l'exposition .................................................................................................... 97
7.2.4
Pour stocker automatiquement l'image .................................................................................................. 99
7.2.5
Pour accepter une image rejetée............................................................................................................... 99
7.2.6
Pour accepter ou rejeter une image en attente ....................................................................................... 99
7.3 Procédure de localisation d'aiguille avec tomosynthèse ............................................................................... 100
8: Entretien et nettoyage________________________________________________________102
8.1
Nettoyage ............................................................................................................................................................. 102
8.1.1
Informations générales sur le nettoyage ............................................................................................... 102
8.1.2
Nettoyage général .................................................................................................................................... 102
8.1.3
Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels ...................................................................... 104
8.1.4
Station d'acquisition ................................................................................................................................ 104
8.2 Maintenance......................................................................................................................................................... 106
8.2.1
Calendrier de maintenance préventive ................................................................................................. 106
8.2.2
À propos des réclamations ..................................................................................................................... 106
9: Interface d'administration du système _________________________________________107
9.1
9.2
Pour utiliser l’écran Admin ............................................................................................................................... 107
Pour utiliser les outils système .......................................................................................................................... 109
9.2.1
Le responsable des manipulateurs radio .............................................................................................. 109
9.2.2
Accès distant aux rapports d'image....................................................................................................... 111
9.3 Pour utiliser l'outil Archive ............................................................................................................................... 114
viii
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Annexe A: Caractéristiques _____________________________________________________117
A.1
Dimensions du produit ...................................................................................................................................... 117
A.1.1 Porte-tube (statif avec bras en C) ........................................................................................................... 117
A.1.2 Station d'acquisition haut de gamme .................................................................................................... 118
A.1.3 Station d'acquisition standard ................................................................................................................ 119
A.2 Environnement d'exploitation et de stockage ................................................................................................. 120
A.2.1 Conditions générales d'exploitation ...................................................................................................... 120
A.2.2 Environnement de stockage ................................................................................................................... 120
A.3 Protection contre le rayonnement ..................................................................................................................... 120
A.4 Puissance nominale ............................................................................................................................................ 121
A.4.1 Porte-tube .................................................................................................................................................. 121
A.4.2 Station d'acquisition ................................................................................................................................ 121
A.5 Données techniques relatives au porte-tube ................................................................................................... 121
A.5.1 Bras en C ................................................................................................................................................... 121
A.5.2 Compression ............................................................................................................................................. 122
A.5.3 Tube radiogène ......................................................................................................................................... 122
A.5.4 Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X ..................................................................... 123
A.5.5 Collimation des rayons X ........................................................................................................................ 124
A.5.6 Délimitation par champ lumineux ........................................................................................................ 124
A.5.7 Générateur de rayons X .......................................................................................................................... 124
A.6 Données techniques relatives au système d'imagerie .................................................................................... 124
A.6.1 Récepteur d'images .................................................................................................................................. 124
Annexe B: Messages systèmes et messages d'alerte ________________________________125
B.1
B.2
Reprise sur incident et dépannage ................................................................................................................... 125
Types de messages .............................................................................................................................................. 125
B.2.1
Degrés d'anomalie ................................................................................................................................... 125
B.2.2
Messages système .................................................................................................................................... 126
Annexe C: Dimensions Mobile _________________________________________________129
C.1
C.2
C.3
Informations générales ....................................................................................................................................... 129
Conditions de sécurité et autres précautions .................................................................................................. 129
Caractéristiques dans un environnement mobile ........................................................................................... 131
C.3.1 Limites en matière de chocs et vibrations............................................................................................. 131
C.3.2 Sur un véhicule......................................................................................................................................... 131
C.4 Puissance nominale ............................................................................................................................................ 131
C.4.1 Statif ........................................................................................................................................................... 131
C.4.2 Station d'acquisition ................................................................................................................................ 131
C.5 Préparer le système pour le déplacement........................................................................................................ 132
C.6 Préparer le système à l'utilisation ..................................................................................................................... 132
C.7 Tester le système après un déplacement ......................................................................................................... 133
C.7.1 Tests fonctionnels et de commandes du Selenia Dimensions ............................................................ 133
C.8 Tests de contrôle de qualité ............................................................................................................................... 133
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ix
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Annexe D: Informations sur la dose _____________________________________________135
D.1
Tableaux des doses recommandées par l'EUREF ........................................................................................... 135
Index ________________________________________________________________________137
x
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Liste des figures
Figure 1: Selenia Dimensions ......................................................................................................................................... 13
Figure 2: Stations d'acquisition ...................................................................................................................................... 14
Figure 3: Emplacement des étiquettes .......................................................................................................................... 25
Figure 4: Commandes d'alimentation du système ...................................................................................................... 27
Figure 5: Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme .................................................... 28
Figure 6: Commandes et affichages de la station d'acquisition standard ................................................................ 29
Figure 7: Commandes et voyants du porte-tube ......................................................................................................... 31
Figure 8: Commandes du bras en C .............................................................................................................................. 32
Figure 9: Compresseur .................................................................................................................................................... 32
Figure 10: Affichage du compresseur ........................................................................................................................... 32
Figure 11: Affichage de la tête de tube.......................................................................................................................... 33
Figure 12: Pédales double fonction ............................................................................................................................... 33
Figure 13: Réinitialiser les boutons d'arrêt d'urgence ................................................................................................. 34
Figure 14: Boutons de mise en service de la station d'acquisition haut de gamme ................................................ 34
Figure 15: Boutons de mise en service de la station d'acquisition standard ............................................................ 34
Figure 16: Écran de démarrage ...................................................................................................................................... 35
Figure 17: Pour ouvrir une session ................................................................................................................................ 36
Figure 18: Commandes du bras en C (côté gauche sur l'illustration) ....................................................................... 37
Figure 19: Fonctionnalité du bouton d'arrêt d'urgence .............................................................................................. 46
Figure 20: Exemple d'écran Sélectionnez la fonction à exécuter ............................................................................... 47
Figure 21: Exemple d'écran Contrôle qualité ............................................................................................................... 48
Figure 22: Écran Sélectionnez le patient ....................................................................................................................... 49
Figure 23: L'onglet Entreprise ........................................................................................................................................ 50
Figure 24: Pour ajouter une nouvelle patiente ............................................................................................................. 53
Figure 25: L'onglet Filtre dans l'écran Filtre Patient.................................................................................................... 54
Figure 26: Onglet Générateur d'un exemple d'écran de procédure .......................................................................... 57
Figure 27: Exposition en cours ....................................................................................................................................... 59
Figure 28: Exposition terminée ...................................................................................................................................... 60
Figure 29: Écran Ajouter une vue .................................................................................................................................. 61
Figure 30: Boîte de dialogue Ajouter une procédure .................................................................................................. 62
Figure 31: Écran Modifier la vue ................................................................................................................................... 63
Figure 32: Exemple de groupe de sorties personnalisé .............................................................................................. 66
Figure 33: Sélectionnez les images à exporter .............................................................................................................. 67
Figure 34: Écran Imprimer .............................................................................................................................................. 69
Figure 35: Boutons de déplacement de la pelote ......................................................................................................... 70
Figure 36: Écran de prévisualisation ............................................................................................................................. 71
Figure 37: Activation de la suppression et de l'appariement automatiques............................................................ 73
Figure 38: Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l'illustration) ........................................................................... 74
Figure 39: Images marquées dans une procédure (option Tomosynthèse sur l'illustration) ................................ 74
Figure 40: Outils de visualisation des images .............................................................................................................. 75
Figure 41: Outils de l'onglet Notes ................................................................................................................................ 76
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xi
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Figure 42: Indice d’exposition ........................................................................................................................................ 77
Figure 43: Modes d'affichage.......................................................................................................................................... 77
Figure 44: Indicateur de coupe ....................................................................................................................................... 78
Figure 45: Accessoires du bras en C .............................................................................................................................. 81
Figure 46: Pour aligner l'écran facial rétractable sur le bras en C ............................................................................. 82
Figure 47: Installation de l'écran facial .......................................................................................................................... 83
Figure 48: Fonctionnement de l'écran facial ................................................................................................................. 83
Figure 49: Installation de l'écran facial conventionnel ................................................................................................ 84
Figure 50: Pour installer une pelote de compression .................................................................................................. 88
Figure 51: Pour retirer la pelote de compression ......................................................................................................... 88
Figure 52: Bouton coulissant du mode de compression FAST .................................................................................. 90
Figure 53: Installation de la plaque d'agrandissement ............................................................................................... 90
Figure 54: Pour fixer le dispositif réticulaire de localisation ...................................................................................... 92
Figure 55: Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement ......................................................... 93
Figure 56: Exemple de dépistage ................................................................................................................................... 96
Figure 57: Exposition en cours ....................................................................................................................................... 98
Figure 58: Exposition terminée ...................................................................................................................................... 98
Figure 59: Calcul de la profondeur de l'aiguille ........................................................................................................ 101
Figure 60: L’écran Admin ............................................................................................................................................. 107
Figure 61: Écran de connexion distante pour Outils de maintenance .................................................................... 111
Figure 62: Écran Bienvenue des outils de maintenance............................................................................................ 112
Figure 63: Créer des paramètres de rapport d'image................................................................................................ 112
Figure 64: Créer un rapport d'image ........................................................................................................................... 113
Figure 65: Bouton de l'outil Archive............................................................................................................................ 114
Figure 66: Écran Archive à la demande pour plusieurs patientes .......................................................................... 114
Figure 67: Dimensions du porte-tube.......................................................................................................................... 117
Figure 68: Dimensions de la station d'acquisition haut de gamme......................................................................... 118
Figure 69: Dimensions de la station d'acquisition standard .................................................................................... 119
Figure 70: Poignée de verrouillage du plateau du clavier ....................................................................................... 132
xii
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Table des matières
Liste des tableaux
Tableau 1: Test de compression ..................................................................................................................................... 38
Tableau 2: Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C ........................................................................ 39
Tableau 3: Rotation du bras en C dans le sens anti-horaire ....................................................................................... 41
Tableau 4: Rotation du bras en C dans le sens horaire ............................................................................................... 41
Tableau 5: Commande de rotation du bras en C ......................................................................................................... 42
Tableau 6: Rotation automatique du bras en C dans le sens anti-horaire ................................................................ 43
Tableau 7: Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire ........................................................................ 44
Tableau 8: Déplacement automatique du bras en C en position initiale .................................................................. 44
Tableau 9: Collimation du bras en C ............................................................................................................................. 45
Tableau 10: Déplacement de la pelote........................................................................................................................... 45
Tableau 11: Écran Sélectionnez le patient ..................................................................................................................... 50
Tableau 12: Menus de la barre des tâches .................................................................................................................... 51
Tableau 13: Options de l'onglet Filtre (Privilèges d'accès obligatoires) ............................................................... 55
Tableau 14: Groupes de procédures .............................................................................................................................. 62
Tableau 15: Accessoires disponibles ............................................................................................................................. 85
Tableau 16: Maintenance préventive pour l'utilisateur ............................................................................................ 106
Tableau 17: Fonctions de l’écran Admin .................................................................................................................... 108
Tableau 18: Responsable des manipulateurs radio — Fonctions des outils de service........................................ 110
Tableau 19: Paramètre mA maximum en fonction du kV ........................................................................................ 123
Tableau 20: Messages système ..................................................................................................................................... 126
Tableau 21: Méthode de dose 2D conforme aux directives de l'EUREF avec fantôme PMMA .......................... 135
Tableau 22: Méthode de dose 3D conforme aux directives de l'EUREF avec fantôme PMMA .......................... 135
MAN-11040-901 Révision 001
xiii
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
Chapitre 1: Introduction
1:
Les lois fédérales des États-Unis limitent l'utilisation de ce dispositif par un médecin ou
sous prescription médicale.
1.1
Utilisation prévue
Le système de mammographie numérique plein champ Selenia® Dimensions® d'Hologic®
produit des images mammographiques numériques pouvant être utilisées pour le
dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système Selenia Dimensions (2D ou 3D)
est destiné aux mêmes applications cliniques qu'un système de mammographie
analogique traditionnel. Le système Selenia Dimensions peut être utilisé pour générer
des images mammographiques numériques en 2D ou 3D. Chaque examen de dépistage
peut comprendre les éléments suivants :
•
•
un jeu d'images de MNPC en 2D, ou
un jeu d'images en 2D et 3D, où l'image en 2D peut être soit une MNPC ou une
image 2D générée à partir d'un jeu d'images 3D
Il est également possible d'utiliser le système Selenia Dimensions lors d'examens
diagnostiques complémentaires du sein.
Remarque
1.2
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n'est pas
homologuée pour le dépistage et doit être utilisée avec une
image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d'un ensemble d'images 3D).
Effets indésirables possibles des systèmes de
mammographie sur la santé
Liste des effets indésirables possibles des systèmes de mammographie (tels que les
complications) associés à l'utilisation de l'appareil (ces risques sont les mêmes que pour
d'autres systèmes de mammographie numérique ou sur écran-film) :
1.3
•
•
Compression excessive du sein
•
•
Chocs électriques
•
Irritation de la peau, éraflures ou plaies perforantes
Exposition excessive aux rayons X
Infection
Contre-indications
Aucune connue.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 1
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.4
Utilisation prévue de ce manuel de l’utilisateur
Reportez-vous toujours à ce manuel de l’utilisateur pour connaître le mode d’emploi du
système.
1.5
Capacités du système
Le système fournit les interfaces utilisateur pour la réalisation de mammographies de
dépistage et de diagnostic :
1.6
•
Mammographie conventionnelle avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format.
•
Balayage par tomosynthèse avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format (Tomosynthèse en
option).
•
Mammographie numérique conventionnelle et balayage par tomosynthèse pendant
une compression (Tomosynthèse en option).
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse
Le système Selenia Dimensions d'Hologic a reçu l'approbation de la FDA pour l'option
Mammographie 3D d'Hologic (Tomosynthèse) le 11 février 2011 (se reporter au numéro
PMA P080003). Cette approbation de la FDA s'applique au dépistage et à l'imagerie de
diagnostic. Vous trouverez d'autres informations sur le site de la FDA, à l'adresse
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearan
ces/Recently-ApprovedDevices/ucm246400.htm.
L'option 2D générée (C-View) avec la tomosynthèse a reçu l'approbation FDA le 16 mai
2013 (reportez-vous au numéro PMA P080003 S001). Vous trouverez d'autres
informations sur le site de la FDA à l'adresse
http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/
recently-approveddevices/ucm353734.htm.
Une liste de publications scientifiques sur la tomosynthèse du sein est disponible sur le
site Web d'Hologic. La majorité des études ont été menées avec le système de
mammographie 3D Selenia Dimensions d'Hologic (tomosynthèse). Voir la publication à
l'adresse http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Le site d'Hologic comporte plusieurs livres blancs et fiches résumés sur des publications
d'imagerie du sein. Voir les documents à l'adresse http://www.hologic.com/en/learningcenter/white-papers/breastimaging/.
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MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
Des publications indépendantes ont examiné des systèmes de mammographie 3D Selenia
Dimensions d'Hologic dans les séquences de dépistage en Europe. Les résultats montrent
systématiquement une augmentation significative du taux de détection de cancer invasif,
parallèlement à une réduction du nombre de faux positifs. Les publications qui suivent
sont recommandées.
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breastcancer screening (STORM) : a prospective comparison study. (Intégration de la
mammographie numérique 3D à la tomosynthèse pour le dépistage du cancer du sein
dans les populations (STORM) : étude comparative prospective.)
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration. (Étude prospective comparative
des mammographies numériques plein champ (MNPC) par rapport à la combinaison
MNPC et tomosynthèse dans un programme de dépistage de la population avec
lecture double indépendante et arbitrage).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program. (Comparaison entre la
mammographie générale seule et la mammographie numérique plus une
tomosynthèse dans un programme de dépistage de population).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiologie. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images. (Tomosynthèse numérique du sein à deux vues avec
des images de projection reconstruites synthétiquement : comparaison avec une
tomosynthèse de sein numérique avec images de mammographie numériques)
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiologie. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
MAN-11040-901 Révision 001
Page 3
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital
Mammography. (Dépistage du cancer du sein à l'aide de la tomosynthèse associée à
la mammographie numérique.)
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;
Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.
Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;
Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant,
MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
IMPORTANT :
Hologic recommande fortement aux utilisateurs de se
familiariser avec les réglementations locales et régionales.
Ces réglementations peuvent imposer des restrictions sur
les différents types d'utilisation clinique. Comme les
réglementations peuvent évoluer et changer au fil du temps,
il est conseillé de procéder à des examens périodiques.
1.7
À propos de C-View
1.7.1
Logiciel C-View
Le logiciel C-ViewTM utilise des données d'imagerie disponibles à partir d'une acquisition
de tomosynthèse pour produire une image 2D (aussi appelé « synthèse » ou image 2D CView) par acquisition de tomosynthèse. L'image 2D C-View est créée sans nécessiter une
exposition de MNPC supplémentaire. Cette image 2D C-View est conçue pour
ressembler à une mammographie MNPC 2D et répondre au même objectif que lorsqu'elle
est utilisée dans le cadre d'une étude de dépistage par tomosynthèse. L'image 2D C-View
est interprétée en association avec un jeu d'images de tomosynthèse ; elle ne doit pas doit
être utilisée sans les images de tomosynthèse afférentes pour une prise de décisions ou
de diagnostic cliniques.
Page 4
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.7.2
Avertissements
Avertissement :
Ne prendre aucune décision ou ne réaliser aucun
diagnostic clinique à partir d'images 2D C-View sans
avoir examiné le jeu d'images de tomosynthèse
afférent.
Utilisez les images 2D C-View de la même manière que des images MNPC ??2D
conventionnelles lors d'une étude de dépistage par tomosynthèse.
•
Parallèlement à l'examen d'éléments ou de régions d'intérêt sur des images 2D CView, comparez les images avec celles d'une mammographie 2D précédente, le cas
échéant, puis passez soigneusement en revue les images de tomosynthèse associées.
•
Examinez attentivement l'intégralité du jeu d'images de tomosynthèse avant de
prendre une décision clinique.
Avertissement :
L'aspect d'une image 2D C-View peut différer de
celui d'une image 2D MNPC ??conventionnelle, tout
comme un film 2D et des images MNPC ??provenant
plusieurs fournisseurs peuvent être différents.
Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation adéquate et possèdent une
bonne connaissance de l'aspect des images 2D C-View avant de les utiliser en association
avec des jeux d'images de tomosynthèse.
1.7.3
Principes de fonctionnement du logiciel C-View
Présentation
Le logiciel C-View est une application de traitement d'images permettant de procéder au
post-traitement des données de pixels provenant de la tomosynthèse capturées avec un
système d'imagerie par tomosynthèse 3D Selenia Dimensions afin d'obtenir une image
2D. L'image 2D C-View peut être utilisée à la place d'une mammographie MNPC ??2D
dans le cadre d'une étude de dépistage par tomosynthèse.
Le logiciel C-View traite les données de tomosynthèse pour produire des images 2D qui
sont conçues pour ressembler à une mammographie MNPC ??2D et répondre au même
objectif que lorsqu'elles sont utilisées dans le cadre d'une étude de dépistage par
tomosynthèse.
MAN-11040-901 Révision 001
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
Configuration
Afin de ne pas affecter l'aspect des images 2D générées, les paramètres du logiciel CView se sont pas configurables par l'utilisateur. Les images 2D C-View sont produites
sous format d'objet DICOM d'image de tomosynthèse du sein, (en une seule coupe
épaisse), ou sous format d'objet DICOM d'image de mammographie numérique.
L'administrateur PACS du site, après consultation avec les ingénieurs de connectivité
Hologic, pourra sélectionner le format de sortie le plus approprié à l'infrastructure
informatique et aux postes de travail du site. Chaque en-tête DICOM d'image 2D C-View
contient dans la même vue, les informations nécessaires pour la différencier d'autres
images 2D conventionnelles afférentes ou de jeux d'images de tomosynthèse. Une
annotation (« C-View ») sera également insérée dans les données de pixels d'image 2D CView.
Flux de travail
Comme pour toute étude d'imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d'imagerie à effectuer. Pour effectuer l'examen des images 2D C-View,
il est seulement nécessaire de procéder à l'imagerie du sujet et d'achever l'étude. Le
logiciel C-View fonctionne sans intervention humaine directe.
1.7.4
Images 2D C-View atypiques
Le tableau ci-dessous décrit une situation pouvant entraîner des images 2D C-View
atypiques.
Observation
Pelotes de diagnostic : Images
affichant la présence notoire de
pelotes de diagnostic.
1.8
Explications, recommandations et remarques
Explication : L'utilisation du logiciel C-View
associée à des pelotes de diagnostic peut créer des
artéfacts visuels à la périphérie des données
d'image clinique.
Recommandation : Lors de l'utilisation du logiciel
C-View associée à des pelotes de diagnostic,
ignorez tout artéfact visuel à la périphérie des
données d'image clinique ou procédez à une
collimation vers le bas pour masquer cette partie
de l'image.
Réclamations concernant le produit
Signalez à Hologic toutes les plaintes ou problèmes relatifs à la qualité, la fiabilité, la
sécurité ou la performance du produit. Si l'appareil a causé ou aggravé les blessures de la
patiente, signalez immédiatement l'incident à Hologic. (Veuillez consulter les personnes
à contacter sur la page des titres.)
1.9
Assistance technique
Voir la page de titre de ce manuel pour les coordonnées de l'assistance technique.
Page 6
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.10
Déclaration de cybersécurité Hologic
Hologic teste continuellement l'état actuel de la sécurité informatique et des réseaux pour
détecter tout éventuel problème en matière de sécurité. S'il y a lieu, Hologic fournit des
mises à jour pour ses produits.
Concernant les documents Cybersecurity Best Practices (Meilleures pratiques de
cybersécurité) pour les produits Hologic, consultez le site Internet Hologic.
1.11
Critères de contrôle qualité
Les établissements situés aux États-Unis doivent se référer au Manuel de contrôle qualité
pour créer un programme d'assurance qualité et de contrôle qualité. L'établissement doit
créer le programme afin de répondre aux exigences de la loi Mammography Quality
Standards Act sur les normes de qualité en mammographie ou d'être accrédité par l'ACR
ou par un autre organisme d'accréditation.
Les établissements situés en dehors des États-Unis peuvent se servir du Manuel de
contrôle qualité pour créer un programme répondant aux normes et réglementations
locales.
1.12
Instructions relatives à l’installation
Les instructions relatives à l’installation sont fournies dans le manuel de maintenance.
1.13
Profils des utilisateurs
1.13.1
Technicien en mammographie
1.13.2
1.13.3
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du technicien en
mammographie.
•
•
•
A achevé une formation sur le système de mammographie.
A suivi une formation sur les positions de mammographie.
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Radiologue
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du radiologue.
•
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Physicien médical
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien
médical.
•
•
•
S'y connaît en mammographie.
Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 7
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.14
Formation requise
Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d'un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
s'appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l'utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
•
•
Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques Hologic
Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec pairs
Le manuel de l'utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l'utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l'utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une
utilisation inappropriée du système.
1.15
Termes et définitions
ACR
AEC
Annotations
C-View
Collimateur
Procédure combinée
Mammographie
conventionnelle
Station de diagnostic
DICOM
CEM
EUREF
Page 8
American College of Radiology
Exposeur automatique
Marques graphiques ou textuelles sur une image pour souligner
une région d'intérêt.
Une fonctionnalité sous licence qui permet de produire une
image C-View (image 2D synthétisée) pour chaque volume de
tomosynthèse traité.
Dispositif du tube radiogène permettant de contrôler la partie
exposée du récepteur.
Procédure d'acquisition d'images pour laquelle le système
acquiert une image de mammographie conventionnelle et un
balayage par tomosynthèse avec une seule compression du sein
(option Tomosynthèse).
Projection unique de vues par imagerie à rayons X à des fins de
dépistage et de diagnostic.
Station de travail électronique pour des diagnostics effectués à
partir d'images numériques.
Imagerie et communication numériques en médecine
Compatibilité électromagnétique
L'European Reference Organization for Quality Assured Breast
Screening and Diagnostic Services (Organisation de référence
européenne pour des services de diagnostic et de dépistage de
qualité du cancer du sein).
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
Statif
Grille
SIH
HTC™
Récepteur d'images
MPPS
MQSA
Avis
PACS
Mettre en attente
Images de projection
Réclamation
RF
SIR
RDI
SID
Tomosynthèse
UPS
MAN-11040-901 Révision 001
Élément du Selenia Dimensions équipé du détecteur, du
générateur, d'une source de rayons X, de fonctionnalités de
positionnement/compression, de la distribution électrique et des
sous-systèmes d'accessoires.
Élément du récepteur d'images numériques qui réduit la
diffusion du rayonnement pendant l'exposition.
Système d'information hospitalier
Grille cellulaire haute transmission
Ensemble constitué du détecteur de rayons X, de la grille
d'absorption du rayonnement et du capot en fibre de carbone.
Étape de procédure exécutée par modalité
Mammography Quality Standards Act (Loi sur les normes de
qualité en matière de mammographie)
Annotations et commentaires par image communiqués entre les
stations de lecture de diagnostic, les stations du manipulateur et
les stations d'acquisition.
Système d'archivage et de communication des images. Système
informatique et de réseau destiné au transfert et à l'archivage
d'images médicales numériques.
Marque apposée sur l'image pour indiquer que le manipulateur a
des doutes quant à la qualité de l'image. Les images mises en
attente doivent être acceptées ou rejetées avant de pouvoir clore
la procédure.
Groupe d'images par rayons X du sein pour la tomosynthèse
prises sous des angles de projection différents (option
Tomosynthèse).
La suppression automatique des images de la patiente et des
informations connexes pour permettre l'acquisition de nouvelles
images de la patiente.
Radiofréquence
Système d'information en radiologie
Région d'intérêt
Distance source-image
Procédure d'imagerie associant plusieurs projections sous des
angles de vue différents. Les images de tomosynthèse peuvent
être reconstruites pour indiquer les plans focaux (coupes) dans
un objet (option Tomosynthèse).
Uninterruptible Power Supply (Alimentation sans coupure)
Page 9
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.16
Symboles internationaux
Cette section décrit les symboles internationaux utilisés sur ce système.
Pièce appliquée de type B
Borne d'égalisation du potentiel
Borne de terre de protection
« ARRÊT » (alimentation)
« MARCHE » (alimentation)
« ARRÊT » pour une partie de l'appareil
« MARCHE » pour une partie de l'appareil
Éliminez le matériel électronique et électrique séparément des déchets
normaux. Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou contactez votre
représentant du service à la clientèle.
Tension dangereuse
Fabricant
Date de fabrication
Ce système transmet des rayonnements non ionisants.
Mise en garde—Rayonnement
Respectez les instructions de fonctionnement
Suivez le Mode d'emploi
Mise en garde
Page 10
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 1: Introduction
1.17
Avertissements, mises en garde et remarques
Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel :
AVERTISSEMENT ! Procédures devant être strictement observées
pour éviter toute blessure dangereuse ou
mortelle.
1.18
Avertissement :
Procédures devant être strictement observées pour
éviter toute blessure.
Mise en garde :
Procédures devant être strictement observées pour éviter
d'endommager le matériel, de perdre des données ou
d'endommager des fichiers dans les applications
logicielles.
Remarque
Les notes fournissent des informations complémentaires.
Conventions d'écriture des documents
Lorsque vous êtes invité(e) à ajouter du texte, saisissez le texte en utilisant une police
de caractères à espacement fixe exactement comme illustré.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 11
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Chapitre 2: Informations générales
2:
2.1
Description du système
2.1.1
Porte-tube
Figure 1: Selenia Dimensions
Légende de la figure
1.
Porte-tube (statif et bras en C)
2.
Statif
3.
Bras en C (Bras de tube et bras du compresseur)
4.
Bras du tube
5.
Bras du compresseur
MAN-11040-901 Révision 001
Page 13
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.1.2
Station d'acquisition
Figure 2: Stations d'acquisition
Légende de la figure
Page 14
1.
Station d'acquisition standard
2.
Station d'acquisition haut de gamme
3.
Station d'acquisition mobile
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.2
Informations de sécurité
Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant d'utiliser le système. Conservez ce
manuel à disposition pendant les procédures.
Respectez systématiquement toutes les instructions de ce manuel. Hologic décline toute
responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une utilisation inappropriée
du système. Hologic peut vous proposer une formation dans votre établissement.
Le système Selenia Dimensions possède certains dispositifs de protection, mais il est
indispensable que le manipulateur sache utiliser ce système en toute sécurité. Le
manipulateur ne doit pas perdre de vue les dangers présentés par les rayons X sur la
santé.
2.3
Avertissements et précautions
Le système est classé comme un dispositif de CLASSE I, PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE
B, IPX0 et comme un appareil raccordé en permanence, à fonctionnement continu avec
chargement à court terme selon la norme CEI 60601-1. Il n'existe aucune disposition
particulière permettant de protéger le système des produits anesthésiants inflammables
ou de la pénétration de liquides.
AVERTISSEMENT ! Risque de choc électrique. Cet équipement ne
doit être branché qu'à une alimentation secteur
avec mise à la terre de protection.
AVERTISSEMENT ! Pour assurer la conformité aux exigences de
sécurité électrique nord-américaines, vous devez
utiliser une prise de qualité hôpital pour
garantir une mise à la terre adéquate.
AVERTISSEMENT ! Le matériel électrique utilisé à proximité de
produits anesthésiants inflammables peut
provoquer une explosion.
AVERTISSEMENT ! Pour isoler correctement le système, n'utilisez
que des accessoires ou des options homologués
pour le système. Seul un personnel approuvé est
autorisé à modifier les connexions.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 15
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
AVERTISSEMENT ! Maintenez une distance de sécurité de 1,5 m
entre la patiente et tout dispositif non destiné à
cette dernière.
Les composants du système non destinés à la
patiente (tels que le gestionnaire du flux de
travail, la station de révision de diagnostic ou
l'imprimante papier) ne doivent pas être
installés dans la zone réservée aux patientes.
AVERTISSEMENT ! Les panneaux ne doivent être ouverts que par les
ingénieurs de maintenance formés et habilités
par Hologic. Ce système utilise des tensions
mortelles.
AVERTISSEMENT ! L’utilisateur doit résoudre tout problème avant
d’utiliser le système. Contactez un représentant
chargé de la maintenance approuvé pour
effectuer une maintenance préventive.
AVERTISSEMENT ! Après une panne de courant, retirez la patiente
du système avant de le remettre sous tension.
Page 16
Avertissement :
Ce dispositif contient des composants dangereux.
Renvoyez le matériel hors service à Hologic ou
contactez votre représentant du service à la clientèle.
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Avertissement :
Vous augmentez sensiblement la dose reçue par la
patiente lorsque vous augmentez le réglage de
l'exposition AEC. Vous augmentez le bruit de
l'image ou diminuez la qualité de l'image lorsque
vous diminuez le réglage de l'exposition AEC.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Avertissement :
Contrôlez l'accès au matériel en respectant les
réglementations locales en vigueur pour la
protection contre le rayonnement.
Avertissement :
Les lecteurs installés sur ce système sont des
produits laser de classe I. Évitez toute exposition
directe au faisceau. Il existe une production de
rayonnement laser non décelable lorsque le lecteur
est ouvert.
Avertissement :
Le lecteur de code-barres installé sur ce système est
un produit laser de classe II. Évitez toute exposition
directe au faisceau. Un rayonnement laser non
décelable est produit lorsque le capot est ouvert.
Avertissement :
Votre corps doit rester intégralement derrière l'écran
de protection contre les rayonnements pendant toute
la durée de l'exposition.
Avertissement :
Ne déplacez pas le bras en C pendant que le système
récupère l'image.
Avertissement :
Si une pelote entre en contact avec des substances
potentiellement infectieuses, contactez votre
responsable de la lutte anti-infectieuse pour la
décontaminer.
Avertissement :
Ne laissez pas la patiente pendant la procédure.
Avertissement :
Tenez systématiquement les mains de la patiente à
l'écart des boutons et des interrupteurs.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 17
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Page 18
Avertissement :
Éloignez les pédales de commande de votre patiente
et de la zone de fonctionnement du bras en C pour
éviter tout déclenchement accidentel de la pédale.
Lorsque la patiente est sur un fauteuil roulant,
maintenez les pédales éloignées de la zone.
Avertissement :
Pour éviter que la patiente ne reçoive une dose de
rayonnement trop élevée, placez uniquement du
matériel autorisé dans le faisceau de rayons X.
Avertissement :
Ce système peut présenter des dangers pour la
patiente et l'utilisateur. Respectez toujours les
mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
XRAY (rayons X.)
Avertissement :
Pour l'exposition, à l'exception des études de cas
nécessitant un agrandissement, utilisez toujours
l'écran facial.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas du rayonnement.
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en
C, assurez-vous qu'aucun objet n'est présent dans un
rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas la rotation
automatique lorsque le dégagement du bras en C est
inférieur à 50 cm.
Mise en garde :
Le système est un dispositif médical, et non un ordinateur
classique. N'apportez pas de modifications non autorisées
au matériel ou au logiciel. Installez ce dispositif derrière
un pare-feu pour assurer la sécurité du réseau. Ni la
protection anti-virus de l'ordinateur, ni la sécurité réseau
de ce dispositif médical ne sont fournies (par exemple, un
pare-feu informatique). L'utilisateur est responsable de la
sécurité du réseau et des dispositions anti-virus.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Mise en garde :
Ne coupez pas le disjoncteur de la station d'acquisition,
sauf en cas d'urgence. Le disjoncteur peut désactiver
l'alimentation sans coupure (UPS) et les données risquent
d'être perdues.
Mise en garde :
Risque de perte de données. Ne mettez aucun support
magnétique sur les dispositifs générateurs de champs
magnétiques.
Mise en garde :
N'utilisez aucune source de chaleur (telle qu'un coussin
chauffant) sur le récepteur d'images.
Mise en garde :
Pour éviter les éventuels dommages liés à un choc
thermique du récepteur d’images numériques, suivez la
procédure recommandée pour éteindre le matériel.
Mise en garde :
L'affichage est étalonné pour se conformer aux normes
DICOM. Ne modifiez pas la luminosité et le contraste de
l'affichage.
Mise en garde :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun
liquide ne doit s'écouler ni se répandre dans l'appareil ou
sur celui-ci.
Mise en garde :
Pour éviter d’endommager les composants électroniques,
n’utilisez pas de spray désinfectant sur le système.
Remarque
Hologic ne fournit pas le câble d'alimentation du statif dans
certains pays. Si le câble d'alimentation n'est pas fourni, le
câble installé doit être conforme aux exigences suivantes et
aux codes locaux applicables : câble en cuivre de 8 AWG
(10 mm2) à 3 conducteurs de 7,62 mètres de long maximum.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 19
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.4
Boutons d'arrêt d'urgence
Les boutons d'arrêt d'urgence coupent l'alimentation du statif et du mécanisme de
relèvement de la station d'acquisition standard. N'utilisez pas les boutons d'arrêt
d'urgence pour éteindre le système en temps normal. Consultez la section Fonctionnalité
des boutons d'arrêt d'urgence à la page 46 pour obtenir des renseignements complets sur les
boutons d'arrêt d'urgence.
2.5
Verrouillages
Le Selenia Dimensions est doté de verrouillages de sécurité :
Page 20
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu'une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
•
Si le bouton des rayons X est relâché avant la fin de l'exposition, l'exposition s'arrête
et un message d'alarme s'affiche.
•
En mode Tomo, le système ne permet pas l'usage de la grille dans le champ de
rayons X (option Tomosynthèse).
•
Les verrouillages du miroir et du filtre empêchent l'exposition aux rayons X lorsque
le miroir du champ lumineux ou le filtre ne sont pas alignés.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.6
Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système de mammographie ainsi que les
responsabilités du fabricant.
2.6.1
Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de cet
équipement, en tenant compte des dispositions suivantes :
•
•
•
L'installation électrique de la salle répond à tous les critères exigés.
•
Le matériel de réseau et de communication est installé conformément aux normes
CEI. Le système complet (matériel de réseau et de communication ainsi que le
système de mammographie Selenia Dimensions) doivent être conformes aux normes
CEI 60601-1 et CEI 60601-1-1.
L'appareil est utilisé conformément au guide d'utilisation.
Les opérations d'assemblage doivent être effectuées uniquement par des personnes
autorisées, ainsi que les extensions, réglages, modifications et réparations du
dispositif.
Mise en garde :
L'appareil électromédical requiert des précautions
spécifiques relatives à la compatibilité électromagnétique
(CEM) et doit être installé, mis en service et utilisé selon
les informations concernant la CEM fournies.
Mise en garde :
Les communications RF des appareils portatifs et mobiles
peuvent affecter l'appareil électromédical.
Mise en garde :
L'utilisation d'accessoires et de câbles non autorisés peut
entraîner l'augmentation des émissions ou la réduction de
l'immunité. Pour conserver la qualité de l'isolation du
système, n'utilisez que des accessoires ou des options
homologués Hologic avec le système.
Mise en garde :
L'appareil électromédical (EM) ou le système EM ne doit
pas être utilisé à proximité ou superposé sur d'autres
appareils. S'il est nécessaire de l'utiliser dans une telle
configuration, l'appareil EM ou le système EM doit être
surveillé pour contrôler son bon fonctionnement dans la
configuration utilisée.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 21
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Page 22
Mise en garde :
Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par
des professionnels de la santé. Ce système peut causer des
interférences sur les fréquences radioélectriques ou
perturber le fonctionnement d'appareils situés à
proximité. Il peut être nécessaire de prendre des mesures
d'atténuement, telles que réorienter ou déplacer l'appareil,
ou le placer dans un lieu protégé.
Mise en garde :
Les changements ou modifications ne faisant pas l'objet
d'une autorisation expresse de la part de la société Hologic
sont susceptibles d'annuler votre autorisation à exploiter
l'appareil.
Mise en garde :
Cet équipement a satisfait aux essais de conformité
concernant les restrictions imposées aux appareils
numériques de Classe A par la partie 15 de la
réglementation FCC. Ces restrictions sont destinées à
assurer une protection raisonnable contre le brouillage
préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un
environnement commercial. Cet équipement génère,
utilise et peut émettre un rayonnement à fréquence
radioélectrique et, en cas d'installation et d'utilisation non
conformes aux instructions de ce manuel, peut provoquer
un brouillage préjudiciable pour les
radiocommunications. L'utilisation de ce matériel dans un
environnement résidentiel risque de provoquer des
perturbations préjudiciables, problème auquel
l'utilisateur devra remédier à ses frais.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.6.2
Déclarations de conformité
Le fabricant déclare que cet appareil est fabriqué conformément aux exigences suivantes :
•
CAN/CSA - ISO 13485-03 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la
qualité – Exigences à des fins réglementaires (norme ISO 13485:2003 adoptée,
seconde édition, 15/07/2003)
•
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1-08 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 606011:2005, troisième édition, décembre 2005), avec Corrigendum 1:2011 ; ainsi que
CAN/CSA C22.2 n° 601.1-M90 (R2005) Appareils électromédicaux Partie 1 : Règles
générales de sécurité
•
EN 60601-1:2006 Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles ; également EN 60601-1:1990
+A1+A11+A12+A2+A13 Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la
sécurité
•
ETSI EN 300 330-1: V1.3.1 et ETSI EN 300 330-2: V1.5.1: 2006 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; dispositifs à faible portée
(SRD) ; équipement radio d'une plage de fréquence de 9 kHz à 25 MHz et systèmes à
boucle d'induction d'une plage de fréquence de 9 kHz à 30 MHz
•
ETSI EN 301 489-1: V1.6.1 et ETSI EN 301 489-3: V1.8.1: 2008 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour appareils et services radio
•
•
•
FCC, 47 CFR Partie 15, Sous-partie C, Section 15.225: 2009
FDA, 21 CFR [Parties 820, 900 et 1020]
CEI 60601-1 Éd. 3.0:2005 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles ; également CEI 60601-1
Éd. 2.0:1988 +A1+A2:1995 Appareils électromédicaux - Exigences générales pour la
sécurité
•
CEI 60601-1-1Ed. 2.0:2000 Appareils électromédicaux - Partie 1-1 : Règles générales
de sécurité - Norme collatérale : Règles de sécurité pour les systèmes
électromédicaux
•
CEI 60601-1-2 Éd. 3.0:2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et tests
•
CEI 60601-1-3 Éd. 2.0:2008 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic ;
également CEI 60601-1-3 Éd. 1.0:1994 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles
générales de sécurité - 3e norme collatérale : Règles générales pour la radioprotection
dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
•
CEI 60601-1-4 Éd. 1.1:2000 Appareils électromédicaux – Partie 1-4 : Règles générales
de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électromédicaux programmables
MAN-11040-901 Révision 001
Page 23
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
Page 24
•
CEI 60601-2-28 Éd. 2.0:2010 Appareils électromédicaux – Partie 2-28 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines
équipées pour diagnostic médical ; également CEI 60601-2-28 Éd. 1.0:1993 Appareils
électromédicaux – Partie 2 : Règles particulières de sécurité pour les ensembles
radiogènes à rayonnement X et les gaines équipés pour le diagnostic médical
•
CEI 60601-2-32 Éd. 1.0:1994 Appareils électromédicaux – Partie 2 : Exigences
particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X accessoires
•
CEI 60601-2-45 Éd. 3.0:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de
mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques
stéréotaxiques ; également CEI 60601-2-45 Éd. 2.0:2001 Appareils électromédicaux
Partie 2-45 : Exigences particulières de sécurité pour les appareils de radiographie
mammaire et les appareils de mammographie stéréotaxiques
•
CNR-210 : 7e édition, 2007 Dispositifs de radiocommunication de faible puissance,
exempts de licence : matériel de catégorie I
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (CEI 60601-1:2005, MOD) Appareils électromédicaux,
Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles, avec amendement (2010) ; également UL 60601-1 1e édition : Appareils
électromédicaux, Partie 1 - Exigences générales pour la sécurité
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 2: Informations générales
2.7
Emplacement des étiquettes
Figure 3: Emplacement des étiquettes
*Le mécanisme de relevage n'est pas disponible sur le système de dépistage Selenia
Dimensions 2D.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 25
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3:
3.1
Commandes d'alimentation du système
Figure 4: Commandes d'alimentation du système
Légende de la figure
1.
Disjoncteur du statif
2.
Bouton d'arrêt d'urgence (deux sur le statif, un sur la station d'acquisition)
3.
Disjoncteur de la station d'acquisition
4.
Bouton de mise en service de l'ordinateur
5.
Bouton de mise en service de l'alimentation sans coupure (UPS), selon modèle
MAN-11040-901 Révision 001
Page 27
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.2
Commandes et voyants de la station d'acquisition
3.2.1
Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme
Légende de la figure
1.
Boule de commande
2.
Molette de défilement
3.
Commande de décompression
4.
Bouton d'arrêt d'urgence
5.
Lecteur d'empreintes digitales
6.
Bouton de rayons X (un de chaque
côté)
7.
Écran tactile
8.
Clavier (dans le tiroir)
9.
Lecteur CD/DVD
10. Lecteur de codes à barres
11. DEL de l'affichage de prévisualisation
12. Affichage de prévisualisation
Figure 5: Commandes et affichages de la station d'acquisition haut de gamme
Remarque
Page 28
Les commandes pour la station d'acquisition installée dans
un environnement mobile sont les mêmes que celles de la
station d'acquisition haut de gamme.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.2.2
Commandes et affichages de la station d'acquisition standard
Légende de la figure
1.
Clavier
2.
Affichage des commandes
3.
Interrupteur des rayons X gauche
4.
Bouton d'arrêt d'urgence
5.
Lecteur de codes à barres (en option)
6.
Affichage de prévisualisation
7.
Interrupteur de réinitialisation UCT
8.
Interrupteur de mise en service du
disjoncteur
9.
Souris
10. Lecteur de DVD
11. Interrupteur de réglage de hauteur
(en option)
12. Alimentation sans coupure (en
option)
13. Ordinateur
14. Interrupteur des rayons X droit
15. Bouton de mise en service de
l'alimentation sans coupure (UPS)
16. Arrière de l'alimentation sans
coupure
Figure 6: Commandes et affichages de la station d'acquisition standard
MAN-11040-901 Révision 001
Page 29
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.2.3
Clavier
Utilisez le clavier situé dans le tiroir avant de la station d'acquisition pour la saisie de
données.
3.2.4
Lecteur de codes à barres
Utilisez ce dispositif pour saisir les données des codes à barres des dossiers patient ou
procédures.
3.2.5
Écran tactile de la station d'acquisition haut de gamme
Utilisez l'écran tactile ou la boule de commande pour sélectionner des éléments.
3.2.6
Affichage de commande de station d'acquisition standard
Sélectionnez les éléments à l'aide de la souris.
3.2.7
Affichage de prévisualisation
Consultez les images sur l'affichage de prévisualisation.
Remarque
Page 30
Votre affichage de prévisualisation peut être différent des
affichages de prévisualisation présentés dans ce manuel,
mais le fonctionnement est identique
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.3
Commandes et voyants du porte-tube
Légende de la figure
1.
Affichages de l'angle de rotation (de
chaque côté)
2.
Commandes du bras en C (de chaque
côté)
3.
Compresseur
4.
Poignées pour la patiente (de chaque
côté)
5.
Boutons d'arrêt d'urgence (de chaque
côté)
6.
Volants de compression
7.
Écran facial pour patiente
8.
Affichage de la tête de tube
9.
Pédales
Figure 7: Commandes et voyants du porte-tube
MAN-11040-901 Révision 001
Page 31
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.3.1
Commandes du bras en C
Les commandes du bras en C permettent le
contrôle des fonctions du collimateur et du
bras en C. Consultez la section Réalisation
des tests fonctionnels à la page 37.
Figure 8: Commandes du bras en C
3.3.2
Commandes et affichages du compresseur
Légende de la figure
1.
Volants de compression manuelle
2.
boutons de déplacement de la pelote
3.
Boutons du capteur CAE
4.
Affichage du compresseur
5.
Bouton coulissant du mode de compression
FAST
6.
Dispositif de serrage de la pelote
Figure 9: Compresseur
L'affichage du compresseur indique :
Page 32
•
Position du capteur CAE
•
La force de compression (0,0
s'affiche lorsque cette force est
inférieure à 1,8 kg)
•
Épaisseur de compression
•
Angle du bras en C après rotation
(pendant 5 secondes)
Figure 10: Affichage du compresseur
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.3.3
Affichage de la tête de tube
L'affichage de la tête de tube indique :
•
SID (DSI)
•
Type de filtre
•
Réglage de la collimation
•
Position de la pelote
Figure 11: Affichage de la tête de tube
3.3.4
Pédales double fonction
Avertissement :
Éloignez les pédales de commande de votre patiente
et de la zone de fonctionnement du bras en C pour
éviter tout déclenchement accidentel de la pédale.
Lorsque la patiente est sur un fauteuil roulant,
maintenez les pédales éloignées de la zone.
Pour utiliser les pédales de commande :
1.
Appuyez sur la pédale de
commande pour l'activer.
2.
Cessez d'appuyer pour interrompre
le mouvement.
Légende de la figure
1.
Abaissement du bras en C
2.
Élévation du bras en C
3.
Abaissement du compresseur
4.
Élévation du compresseur
MAN-11040-901 Révision 001
Figure 12: Pédales double fonction
Page 33
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.4
Pour mettre en marche le Selenia Dimensions
Remarque
3.4.1
Si le système reste en marche toute la nuit, redémarrez-le
quotidiennement pour garantir des performances optimales.
Préparation
1.
Réinitialisez les trois boutons d'arrêt d'urgence en tournant chaque bouton d'un
quart de tour.
Figure 13: Réinitialiser les
boutons d'arrêt d'urgence
3.4.2
2.
Vérifiez que les deux disjoncteurs du système sont en position « On » (Marche).
3.
Retirez tout élément pouvant entraver le déplacement du bras en C et obstruer le
champ de vision de l'opérateur.
Démarrage
Légende de la figure
Figure 14: Boutons de mise Figure 15: Boutons de mise en service de la
en service de la station
station d'acquisition standard
d'acquisition haut de
gamme
Page 34
1.
Disjoncteur de la
station
d'acquisition
2.
Bouton de mise en
service de
l'ordinateur
3.
Bouton de mise en
service de
l'alimentation sans
coupure (en option)
1.
Si l'alimentation sans coupure est désactivée, appuyez sur le bouton de mise en
service (à l'arrière de la station d'acquisition haut de gamme ou sur le côté de la
station d'acquisition standard) (en option).
2.
Appuyez sur le bouton d'alimentation de l'ordinateur situé à l'arrière de la station
d'acquisition.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.
Sélectionnez le bouton Connexion.
Figure 16: Écran de démarrage
Remarque
L'écran de démarrage contient un bouton Arrêt qui permet
d'éteindre le système et un bouton Reboot qui permet de
redémarrer le système.
Remarque
La préparation du système à l'acquisition d'images peut
prendre entre cinq et quinze minutes. Le temps d'attente
dépend de la configuration de la puissance du détecteur. Un
minuteur situé dans la barre des tâches indique le temps
restant avant que le système ne soit prêt. Ne lancez pas
l'acquisition d'images cliniques ou de contrôle qualité tant
que l'icône d'état du système n'indique pas que le système
est prêt.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 35
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.4.3
Connexion
Figure 17: Pour ouvrir une session
Lorsque l'écran d'ouverture de session utilisateur apparaît, tous les gestionnaires et
manipulateurs sont indiqués dans la liste des opérateurs.
1.
Pour afficher les noms d'utilisateur Service, Applications et Médecins, cliquez sur le
bouton Afficher tout.
2.
Sélectionnez votre nom d'utilisateur, tapez votre mot de passe, puis sélectionnez le
bouton Connexion.
Ou
Validez votre empreinte en appuyant votre doigt sur le lecteur d'empreintes. La
plupart des informations uniques et répétitives d'une empreinte digitale se trouvent
sur la pulpe du doigt, pas sur le bout de celui-ci. Un positionnement du doigt à plat,
comme indiqué sur l'image de gauche se traduit par une identification par empreinte
digitale rapide et précise.
Fonctionnement correct Fonctionnement incorrect
Remarque
Page 36
Si des tâches de contrôle qualité sont nécessaires, l'écran
Sélection de la fonction à exécuter s'affiche. Vous pouvez
exécuter des tâches de contrôle qualité ou sélectionner
Ignorer.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.5
3.6
Pour changer de langue
1.
Sélectionnez le bouton Admin.
2.
Sélectionnez l'option My Settings (Mes paramètres).
3.
À partir du champ Locale (Paramètre régional), sélectionnez une langue dans le
menu déroulant.
4.
Sélectionnez le bouton Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update
Successful (Mise à jour réussie). La langue sélectionnée s'affiche.
Réalisation des tests fonctionnels
Procédez aux tests fonctionnels de votre liste de contrôle visuel mensuelle pour vérifier
que la commande fonctionne correctement.
Légende de la figure
Figure 18: Commandes du bras en C (côté gauche sur
l'illustration)
1.
Commande de décompression
2.
Remise en position initiale du bras en
C
3.
Éclairage du champ lumineux
4.
Moteur activé
5.
Outrepassement du collimateur
6.
Rotation du bras en C dans le sens
horaire
7.
Bras en C en position abaissée et
relevée
8.
Rotation du bras en C dans le sens
anti-horaire
9.
Élévation du compresseur
10. Abaissement du compresseur
Le statif est doté de deux panneaux de commande du bras en C, l'un à sa droite et l'autre
à sa gauche.
Remarque
MAN-11040-901 Révision 001
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu'une force de compression est
appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
Page 37
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.6.1
Tests fonctionnels de compression
Tableau 1: Test de compression
Fonction
Abaissement du
compresseur
Test fonctionnel
Appuyez sur l'un des boutons d'abaissement du
compresseur :
•
Le frein du compresseur s'enclenche.
•
L'éclairage du champ lumineux s'allume.
•
Le compresseur s'abaisse.
Remarque… Lorsque vous appuyez sur le bouton de
compression, le frein de compression reste engagé jusqu'à ce que
l'on appuie sur le bouton permettant de relâcher la compression.
Le mouvement de descente du compresseur s'arrête :
Élévation du compresseur
•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
Lorsque vous atteignez la limite de la force
exercée vers le bas.
•
Lorsque vous atteignez la limite de la course
descendante.
Appuyez sur l'un des boutons de relèvement du
compresseur :
•
Le compresseur remonte.
•
Le bouton de relèvement du compresseur ne
désengage pas le frein de compression.
Le mouvement de relèvement du compresseur s'arrête
automatiquement :
Commande de
décompression
Page 38
•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
Lorsque vous atteignez la limite de la course
ascendante.
Appuyez sur le bouton de décompression :
•
Le frein du moteur du compresseur se désengage.
•
Le compresseur se relève.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.6.2
Tests fonctionnels de mouvement du bras en C
Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Tableau 2: Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Élévation du bras en C
MAN-11040-901 Révision 001
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton de relèvement du bras en C :
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement une fois le bouton relâché.
•
Le bras en-C s'arrête automatiquement lorsque la
limite de sa course ascendante est atteinte.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu'une force de compression
est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
Page 39
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Tableau 2: Mouvement d'abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Abaissement du bras en C
Page 40
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton d'abaissement du bras en C :
•
Le déplacement du bras en C s'arrête
automatiquement une fois le bouton relâché.
•
Le bras en-C s'arrête automatiquement lorsque la
limite de sa course descendante est atteinte.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu'une force de compression
est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Rotation du bras en C
Tableau 3: Rotation du bras en C dans le sens anti-horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans
le sens anti-horaire
Appuyez sur le bouton de rotation du bras en C dans le
sens anti-horaire pour démarrer la rotation dans le sens
anti-horaire.
Panneau droit
Panneau gauche
Tableau 4: Rotation du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans
le sens horaire
Appuyez sur le bouton de rotation du bras en C dans le
sens horaire pour démarrer la rotation dans le sens
horaire.
Panneau droit
Panneau gauche
MAN-11040-901 Révision 001
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Tableau 5: Commande de rotation du bras en C
Page 42
Fonction
Test fonctionnel
Commande de rotation du
bras en C
Poussez la commande de rotation du bras en C vers la
position la plus éloignée de vous pour ramener le bras en
C vers vous.
Tirez la commande de rotation du bras en C vers vous
pour éloigner le bras en C.
Le bras en C cesse automatiquement de se déplacer une
fois la commande relâchée.
MAN-11040-901 Révision 001
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Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Rotation automatique du bras en C (Rotation automatique)
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en
C, assurez-vous qu'aucun objet n'est présent dans un
rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas la rotation
automatique lorsque le dégagement du bras en C est
inférieur à 50 cm.
Remarque
Pour arrêter le mouvement de rotation automatique du bras
en C, appuyez sur n'importe quel bouton ou sur le bouton
d'arrêt d'urgence.
Moteur activé
Maintenez les boutons Moteur activé et Rotation
enfoncés pour activer le mouvement de rotation
automatique dans le sens horaire ou dans le sens antihoraire.
Remise en position initiale
du bras en C
Maintenez les boutons Remise en position initiale du
bras en C et Moteur activé enfoncés pour ramener
automatiquement le bras en C en position initiale.
Tableau 6: Rotation automatique du bras en C dans le sens anti-horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation automatique du
bras en C dans le sens antihoraire
Maintenez les boutons Moteur activé (2) et Rotation du
bras en C dans le sens anti-horaire (3 ou 4, selon le
panneau) enfoncés. La machine émet un bip puis le bras
en C se déplace automatiquement dans le sens antihoraire.
Panneau droit
Panneau gauche
MAN-11040-901 Révision 001
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Tableau 7: Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation automatique du
bras en C dans le sens
horaire
Maintenez les boutons Moteur activé (2) et Rotation du
bras en C dans le sens horaire (3 ou 4, selon le panneau)
enfoncés. La machine émet un bip puis le C-bras se
déplace automatiquement dans le sens horaire.
Panneau droit
Panneau gauche
Tableau 8: Déplacement automatique du bras en C en position initiale
Fonction
Déplacement automatique
du bras en C en position
initiale
Page 44
Test fonctionnel
Maintenez les boutons Moteur activé (2) Remise en
position initiale du bras en C (1) enfoncés. La machine
émet un bip puis le C-bras revient automatiquement en
position initiale.
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
Collimation
Tableau 9: Collimation du bras en C
Fonction
Test fonctionnel
Outrepassement du
collimateur
Le bouton Outrepassement du collimateur modifie la
collimation à travers les différents champs de rayons X.
Appuyez sur le bouton Activation du champ lumineux
pour faire apparaître le champ de rayons X, puis appuyez
sur le bouton d'outrepassement du collimateur pour
sélectionner un champ de rayons X.
Appuyez sur le bouton Activation du champ lumineux
pour voir le champ de rayons X pendant 30 secondes
environ.
Le champ lumineux s'allume dès que le compresseur
commence à s'abaisser.
Éclairage du champ
lumineux
Déplacement de la pelote
Tableau 10: Déplacement de la pelote
Fonction
Test fonctionnel
Système de déplacement de Mesurant 18 x 24 cm, la pelote de dépistage se déplace
la pelote
d'environ 2,5 cm sur la gauche, au centre ou sur la droite.
Il n'est plus possible de déplacer la pelote dès lors qu'une
compression est exercée. Le collimateur est programmé de
manière à suivre la position de la pelote.
Pour tester cette fonction :
1.
Installez la pelote de 18 x 24 cm dans le compresseur.
2.
Sélectionnez une vue. Utilisez les boutons de
déplacement de la pelote sur l'écran Procédure pour
outrepasser la position.
Vérifiez que la pelote se déplace automatiquement
vers la nouvelle position.
3.
Allumez l'éclairage du champ lumineux. Confirmez
que la position du collimateur correspond à celle de la
pelote.
4.
Renouvelez cette procédure pour les autres positions
de la pelote.
Le bouton coulissant du mode de compression FAST vous
permet de définir un mode de compression FAST ou un
mode de compression normal.
Pour sélectionner le mode, déplacez le bouton coulissant
vers la position « F » à partir de l'un ou l'autre des côtés
du compresseur.
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 3: Commandes et témoins du système
3.7
Fonctionnalité des boutons d'arrêt d'urgence
Il y a trois boutons d'arrêt d'urgence, un de chaque
côté du statif et un sur la station d'acquisition.
Figure 19: Fonctionnalité du
bouton d'arrêt d'urgence
3.8
3.9
1.
Appuyez sur l'un des boutons d'arrêt d'urgence
pour éteindre le statif et désactiver le mécanisme
de relèvement de la station d'acquisition standard.
2.
Tournez le bouton d'arrêt d'urgence d'un quart de
tour pour le réinitialiser.
Pour éteindre le système
1.
Fermez toute procédure patiente ouverte. Consultez la section Pour fermer une
procédure à la page 64
2.
Sur l'écran Sélectionnez un patient, choisissez le bouton Fermer la session.
3.
Sur l'écran de démarrage, sélectionnez le bouton Shutdown (Arrêt).
4.
Sélectionnez le bouton Oui dans l'écran de confirmation.
Pour couper totalement l'alimentation de la station
d'acquisition
Procédez tel qu'indiqué dans cette section après l'arrêt de la station d'acquisition.
1.
Après l'arrêt complet du système, appuyez sur le bouton UPS, selon modèle
(reportez-vous au numéro 3 de la figure à la page 34 et de la figure à la page 34).
2.
Mettez le disjoncteur de la station d'acquisition en position d'arrêt (reportez-vous au
numéro 1 de la figure à la page 34 et de la figure à la page 34).
3.
Débranchez le câble d'alimentation de la station d'acquisition.
Pour redémarrer le système :
Page 46
1.
Branchez le câble d'alimentation de la station d'acquisition.
2.
Mettez le disjoncteur de la station d'acquisition en position de marche (reportez-vous
au numéro 1 de la figure à la page 34 et de la figure à la page 34).
3.
Appuyez sur le bouton UPS, selon modèle (reportez-vous au numéro 3 de la figure à
la page 34 et de la figure à la page 34).
4.
Attendez que les ventilateurs de la console se mettent en marche.
5.
Appuyez sur le bouton de mise en service de l'ordinateur.
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Chapitre 4: L'interface utilisateur
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4:
4.1
Sélection de la fonction à exécuter
Une fois connecté, l'écran Sélectionnez la fonction à exécuter s'affiche.
Remarque
L'écran Sélectionnez le patient apparaît si vous n'êtes pas
programmé pour réaliser des tâches de contrôle qualité.
Figure 20: Exemple d'écran Sélectionnez la fonction à exécuter
1.
Sélectionnez un élément de la liste.
2.
Sélectionnez le bouton Démarrer ou le bouton Marquer comme effectué. Le bouton
Démarrer n'est pas disponible pour tous les types de tests.
3.
Suivez les messages pour terminer la procédure.
Si toutes les tâches de contrôle qualité ne sont pas effectuées à ce moment-là, vous
pouvez sélectionner le bouton Ignorer.
Remarque
Si vous sélectionnez le bouton Ignorer, l'écran Sélectionnez le
patient apparaît.
Si vous sélectionnez le bouton Admin, l'écran Admin
apparaît. Pour des informations relatives à cet écran,
reportez-vous à la section Pour utiliser l’écran Admin à la page
107.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 47
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.2
Pour effectuer les tâches de contrôle qualité
1.
Sélectionnez une tâche de contrôle qualité dans l'écran Sélectionnez la fonction à
exécuter.
2.
Sélectionnez le bouton Démarrer.
3.
Suivez les invites qui s'affichent à l'écran pour terminer la procédure.
Figure 21: Exemple d'écran Contrôle qualité
Page 48
Remarque
Lorsque le bouton Démarrer n'est pas activé pour une tâche
de contrôle qualité, sélectionnez le bouton Marquer comme
effectué.
Remarque
Vous pouvez effectuer à tout moment les tâches de contrôle
qualité requises. Sélectionnez le bouton Admin (sur l'écran
Sélectionnez le patient). Sélectionnez le bouton Contrôle
qualité sur l'écran Admin pour afficher la liste.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.3
Écran Sélectionnez le patient
Figure 22: Écran Sélectionnez le patient
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Page 49
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
Tableau 11: Écran Sélectionnez le patient
Élément
Description
1. Recherche
rapide
2. Onglet
Permet d'effectuer une recherche sur le nom de la patiente, l'identification de la patiente ou
le numéro d'ordre dans la base de données locale.
Les onglets figurant en haut de l'écran peuvent être configurés. Un utilisateur doté de
droits suffisants peut supprimer ou créer des onglets.
•
L'onglet Programmé affiche les examens programmés.
•
L'onglet En cours affiche les examens en cours.
•
L'onglet Terminé affiche les examens terminés.
•
L'onglet Utilisateur actuel affiche les examens de l'opérateur actuel.
•
L'onglet Rejeter affiche les examens comportant des vues rejetées.
•
L'onglet Mise en attente affiche les examens avec des vues en attente.
•
L'onglet Tous affiche toutes les procédures de tous les utilisateurs.
•
L'onglet Notes affiche les patientes avec des notes non consultées par défaut. Pour
des renseignements complets, reportez-vous à la section À propos de l'onglet Notes à
la page 51.
•
L'onglet Contrôle qualité affiche les procédures de contrôle qualité.
•
L'onglet Entreprise apparaît si vous disposez d'Advanced Workflow Manager à la
page 56. Cet onglet affiche les procédures acquises sur tous les Selenia Dimensions
du réseau.
Figure 23: L'onglet Entreprise
3. Autres
fonctions
Page 50
Vous pouvez effectuer de nombreuses fonctions depuis cet écran :
•
Ajout d'une nouvelle patiente (Nouveau) - consultez la section Pour ajouter une
nouvelle patiente à la page 52.
•
Modification des informations sur la patiente (Modifier) - consultez la section Pour
modifier les informations relatives à la patiente à la page 53.
•
Suppression d'une patiente de la liste de travail (Supprimer) - consultez la section
Pour supprimer manuellement une patiente à la page 53.
•
Utilisation d'un filtre de patiente (Filtre) - consultez la section Écran Filtre Patient à
la page 54.
•
Pour trouver une patiente dans la liste de travail des modalités (Interroger) consultez la section Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail à la page 56.
•
Utilisation de l'écran Admin (Admin) - consultez la section Pour utiliser l’écran
Admin à la page 107.
•
Quitter (Fermer la session) - consultez la section Pour fermer une session à la page
56.
•
Trouver vos patientes dans la base de données (onglets en haut de l'écran).
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.3.1
4.3.2
À propos de l'onglet Notes
•
Un liste des patientes avec des notes s'affiche lorsque vous sélectionnez l'onglet
Notes sous l'écran Sélectionnez le patient.
•
Le paramètre par défaut pour la liste affichée est les patientes avec des notes non
consultées.
•
Le paramètre peut être modifié afin d'afficher les patientes avec des notes consultées
ou les patientes avec des notes non consultées et consultées.
•
Lorsque vous sélectionnez le bouton Ouvrir, l'écran Procédure apparaît pour la
patiente sélectionnée.
À propos de la barre des tâches
La barre des tâches située dans la partie inférieure de l'écran affiche des icônes
supplémentaires que vous pouvez sélectionner pour accéder à des informations ou
effectuer des tâches système.
1
2
Tableau 12: Menus de la barre des tâches
Description
Icône Information
Sélectionnez l’icône Information pour afficher un menu.
En cas d'alarme, cette partie de la barre des tâches devient
jaune et clignote.
Sélectionnez Accuser réception de tout pour arrêter le
clignotement.
Sélectionnez l'option Gérer les alarmes pour afficher et fermer
toutes les alarmes ouvertes.
Nom de l’utilisateur en cours
Sélectionnez le nom d’utilisateur pour afficher un menu.
Fermer la session vous permet de revenir à l’écran
dʹouverture de session.
La fonction Mes paramètres vous permet de sélectionner les
paramètres de l'utilisateur et les préférences du déroulement
des opérations.
Imprimer permet d’imprimer la liste de patientes affichée sur
l’imprimante connectée.
MAN-11040-901 Révision 001
Menu
Page 51
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
3
4
5
Tableau 12: Menus de la barre des tâches
Description
Icônes des périphériques de sortie
Sélectionnez une icône de périphérique de sortie pour afficher
l'écran de Gestion des files d'attente. Gérer les files d'attente
permet d'afficher l’état des travaux de la file d’attente, les
détails de chaque travail pour la sortie sélectionnée, et permet
également de filtrer l’affichage de la file d’attente.
Icône Notes
Sélectionnez l'icône Note pour afficher l'écran Patientes avec
des notes non consultées. Le nombre figurant sur l'icône
indique le nombre de patientes avec des notes non consultées.
Icônes d’état du système
Sélectionnez l'icône Tête du tube pour afficher un menu. Une
coche verte apparaît près de l'icône de la tête de tube lorsque
le détecteur et le générateur sont prêts à l'emploi.
La fonction Effacer toutes les anomalies permet de supprimer
tous les messages d'erreur.
La fonction Tube à rayons X, 0° remet la tête de tube sur un
degré de rotation de zéro pour l'exposition suivante.
La fonction Tube à rayons X, -15° remet la tête de tube sur un
degré de rotation de -15° pour une exposition de biopsie.
La fonction Tube à rayons X, +15° remet la tête de tube sur un
degré de rotation de +15° pour une exposition de biopsie.
Diagnostics système permet d’accéder aux paramètres du
sous-système.
Valeurs système par défaut ouvre l'écran des paramètres par
défaut du statif où vous pouvez définir les valeurs par défaut
du compresseur et du générateur.
À propos de affiche des informations sur la station
d'acquisition.
4.3.3
Page 52
Menu
Pour ouvrir une procédure
1.
Lorsque vous sélectionnez une patiente dans une des listes présentes sous les onglets,
le bouton Ouvrir s'active.
2.
Lorsque vous sélectionnez le bouton Ouvrir, l'écran Procedure s'affiche pour la
patiente concernée.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.3.4
Pour ajouter une nouvelle patiente
1.
Dans l'écran Sélectionnez le patient, cliquez sur le bouton Nouveau.
2.
Saisissez les informations de la nouvelle patiente et sélectionnez une procédure.
3.
Sélectionnez le bouton Ouvrir. Un écran apparaît pour cette nouvelle patiente.
Figure 24: Pour ajouter une nouvelle patiente
4.3.5
4.3.6
Pour modifier les informations relatives à la patiente
1.
Dans l'écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le nom de la patiente, puis le
bouton Modifier.
2.
Dans l'écran Edit Patient (Modifier les informations relatives à la patiente), effectuez
les modifications puis sélectionnez le bouton Save (Enregistrer).
3.
Lorsque l'écran Update Successful (Mise à jour réussie) apparaît, sélectionnez le
bouton OK.
Pour supprimer manuellement une patiente
Remarque
Une réclamation évite normalement d'avoir à supprimer
manuellement des patientes. Consultez la section À propos
des réclamations à la page 106.
1.
Sélectionnez une ou plusieurs patientes dans l'écran Sélectionnez le patient.
2.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
3.
Cliquez sur Oui quand l'invite de confirmation s'affiche.
Remarque
MAN-11040-901 Révision 001
Les manipulateurs ne sont pas habilités à supprimer des
patientes.
Page 53
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.3.7
Écran Filtre Patient
Lorsque vous sélectionnez le bouton Filtre sur l'écran Sélectionnez le patient,l'écran Filtre
Patient s'affiche.
Figure 25: L'onglet Filtre dans l'écran Filtre Patient
Onglets Filtre et Colonnes dans l'écran Filtre Patient
L'onglet Filtre permet de changer les options de filtre pour la liste des patientes qui
s'affiche. Lorsque vous sélectionnez ou désélectionnez une option, le changement
s'affiche dans la section Résultats de l'écran.
Remarque
Le niveau d'accès au système de gestionnaire est requis
pour enregistrer ces nouveaux filtres sur l'onglet sélectionné
sous l'écran Sélectionnez le patient (reportez-vous à la
section Autres fonctions de l'onglet Filtre à la page 55).
L'onglet Colonnes permet d'ajouter d'autres options de recherche (ex. : âge, sexe, notes) à
la liste du filtre. Les options s'affichent sous forme de colonnes dans la section des
résultats. Pour ajouter d'autres colonnes à une liste filtrée, sélectionner l'onglet Colonnes,
puis sélectionner les options.
Remarque
Page 54
Lorsque vous sélectionnez une ligne dans la liste des
résultats, puis sélectionnez le bouton Ouvrir, l'écran
Procédure apparaît pour la patiente sélectionnée.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
Autres fonctions de l'onglet Filtre
L'onglet Filtre permet à l'utilisateur ayant des privilèges d'accès d'ajouter, de modifier ou
supprimer des onglets sur l'écran Sélectionnez le patient. Reportez-vous au tableau cidessous.
Tableau 13:
•
•
•
4.3.8
Options de l'onglet Filtre (Privilèges d'accès obligatoires)
Modifier les paramètres du filtre
de la patiente en cours.
Créez un nouvel onglet pour
l'écran Sélectionnez le patient.
Supprimer un onglet de l'écran
Sélectionnez le patient.
1.
Sélectionnez un onglet sur l'écran
Sélectionnez le patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez les options du filtre.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer.
5.
Vérifiez que le nom de l'onglet
sélectionné est dans la boîte du nom.
6.
Sélectionnez OK.
1.
Sélectionnez un onglet sur l'écran
Sélectionnez le patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez les options du filtre pour
l'onglet.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer
sous.
5.
Saisissez un nouveau nom pour
l'onglet.
6.
Sélectionnez OK.
1.
Sélectionnez un onglet sur l'écran
Sélectionnez le patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
4.
Cliquez sur Oui à l'invite de
confirmation.
Pour actualiser la liste de travail
Sélectionnez le bouton Actualiser la liste de travail pour actualiser les listes des patientes
programmées.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 55
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.3.9
Pour effectuer une interrogation dans la liste de travail
Utilisez la fonction Interroger la liste de travail pour rechercher une patiente ou une liste
de patientes.
Vous pouvez saisir les informations de l'interrogation de deux manières :
4.3.10
•
Lecteur de codes à barres — Champ dans lequel les numérisations du Lecteur de
codes à barres sont configurables. Numérisez le codes à barres du champ configuré.
La procédure programmée apparaît et la patiente est ajoutée à la base de données
locale. Par défaut, l'utilisateur peut numériser l'identification de la patiente, le
numéro d'ordre ou l'identification de la procédure requise.
•
Clavier — Utilisez un ou plusieurs champs pour interroger le fournisseur de la liste
de travail des modalités. Tous les champs à interroger sont configurables. Les
champs par défaut sont les suivants : le nom de la patiente, l'identification de la
patiente, le numéro d'ordre, l'identification de la procédure requise, la date de la
procédure programmée. La procédure programmée apparaît et la patiente est ajoutée
à la base de données locale.
À propos du bouton Admin
Reportez-vous à la section Interface d'administration du système à la page 107.
4.3.11
Pour fermer une session
Sélectionnez le bouton Fermer la session pour revenir à l'écran de démarrage.
4.4
Advanced Workflow Manager
L'Advanced Workflow Manager est un moteur de déroulement des opérations qui
permet à de nombreux systèmes Selenia Dimensions de communiquer et d'échanger des
images entre eux. Ce système effectue un suivi de toutes les patientes, procédures et
images acquises sur tous les systèmes Selenia Dimensions qui lui sont connectés. En
outre, Advanced Workflow Manager synchronise les notes et fournit des images
antérieures à tous les systèmes Selenia Dimensions qui lui sont connectés.
Les Selenia Dimensions connectés à Advanced Workflow Manager affichent l'onglet
Entreprise sur l'écran Sélectionnez le patient. Cet onglet affiche les procédures acquises
sur tous les systèmes Selenia Dimensions connectés.
Page 56
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5
Écran Procédure
Sélectionnez l'onglet Générateur (situé en haut à gauche de l'écran) pour régler les
techniques d'exposition de la procédure. Sélectionnez les options de votre choix dans
l'onglet Outils (situé en haut à gauche de l'écran) pour examiner une image (reportezvous à la section Onglet Outils d'examen d'images à la page 75).
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous
pouvez voir différents onglets. Pour obtenir des
informations spécifiques au sujet de l'onglet Biopsie,
reportez-vous au Mode d'emploi du dispositif Affirm.
Figure 26: Onglet Générateur d'un exemple d'écran de procédure
4.5.1
Pour régler les paramètres d'exposition
Sélectionnez le mode d'acquisition des images (option Tomosynthèse)
•
Standard
•
Amélioré
Avertissement :
MAN-11040-901 Révision 001
Pour les procédures de dépistage par tomosynthèse de
routine
Pour les vues par tomosynthèse pour diagnostics.
Le mode d'acquisition amélioré avec imagerie
combinée peut produire un taux de radiation
supérieur à la limite de dépistage de la MQSA de
3,0 mGy. Il doit donc uniquement être utilisé pour
l'évaluation diagnostique.
Page 57
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
Sélection du mode d'exposition
•
•
L'utilisateur sélectionne les paramètres kV, mAs, Taille
foyer et Filtre.
AEC (CAE) : L'utilisateur sélectionne les paramètres kV, Taille foyer et
Filtre. Le système sélectionne le paramètre mAs.
Heure
Manuel
automatique
•
AEC (CAE) : L'utilisateur sélectionne Taille foyer. Le système
sélectionne les paramètres kV, mAs et Filtre (Rhodium).
kV
automatique
s
•
AEC (CAE) : L'utilisateur sélectionne Taille foyer. Le système
sélectionne les paramètres kV, mAs et Filtre.
Filtre
automatique
Utilisez les modes CAE (Contrôle automatique d'exposition) pour laisser le système
contrôler les techniques d'exposition.
Pour utiliser le capteur CAE
Le capteur CAE possède sept positions manuelles et une position automatique. La
position manuelle commence à la paroi thoracique (position 1) et augmente jusqu'au
bord du mamelon (position 7). La position automatique sélectionne deux régions de la
surface qui s'étend depuis la paroi de la cage thoracique au mamelon.
Utilisez les touches (+) et (-) du compresseur ou de la zone du capteur CAE de l'écran
pour modifier la position du capteur. Vous pouvez sélection le mode Auto CAE
(Contrôle automatique de l'exposition) pour laisser le système calculer la meilleure
exposition pour le sein.
4.5.2
Pour utiliser le bouton Implant présent
Le bouton Implant présent se trouve au-dessus du bouton
Accepter sur l'écran Procédure. Ce bouton permet d'appliquer
un traitement d'implant spécial à l'implant et aux vues de
déplacement de l'implant et modifie la balise DICOM
« Implant présent » dans l'en-tête de l'image. Lorsque ce
bouton est sélectionné, une coche apparaît sur le bouton.
Sélectionnez le bouton Implant présent pour les vues de l'implant et les vues de
déplacement de l'implant avant de lancer l'acquisition de l'image.
Remarque
Page 58
Le bouton Implant présent est automatiquement sélectionné
si les onglets de procédure contiennent une vue d'implant
déplacé.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5.3
Pour acquérir une image
Pour des informations sur les procédures cliniques, reportez-vous à la section Procédures
cliniques à la page 95.
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l'écran.
2.
Appuyez de façon continue sur le bouton rayons X pour obtenir une exposition
complète.
Pendant l'exposition :
•
•
Un message système sur un fond jaune s'affiche (voir la figure ci-dessous)
Un signal sonore continue de retentir pendant l'exposition
Ce signal sonore consiste en une séquence continue de tonalités. Il retentit
pendant toute l'acquisition combinée, du début de l'exposition à la fin de la vue
conventionnelle. Il n'y a aucune interruption du signal sonore entre la
tomosynthèse et les expositions conventionnelles. Ne relâchez pas le bouton
d'exposition pendant le signal sonore.
•
Le voyant de rayons X sur le panneau de contrôle s'allume pour montrer
l'émission de rayons X.
Figure 27: Exposition en cours
MAN-11040-901 Révision 001
Page 59
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
3.
Lorsque la tonalité s'arrête et que le message système affiche Veille, voir la figure cidessous, vous pouvez relâcher le bouton des rayons X.
Figure 28: Exposition terminée
4.
L'image s'affiche une fois le rayonnement terminé.
Sélectionnez l'une des options suivantes pour terminer l'acquisition :
5.
•
Acceptez l'image. L'image est transmise aux périphériques de sortie avec tous ses
attributs et marques.
•
Rejetez l'image. Sélectionnez le motif du rejet lorsque la boîte de dialogue
s'affiche. L'aperçu se ferme. Vous pouvez rappeler l'image rejetée ou sélectionner
une autre image.
•
Mettre l'image en Attente. L'image est enregistrée afin d'être examinée
ultérieurement.
Reprenez les étapes 1 à 3 pour chaque cliché.
Remarque
Page 60
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce
qu'il accepte ou mette en attente automatiquement les
nouvelles images.
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5.4
Pour ajouter ou supprimer une vue
1.
Pour ajouter une vue, sélectionnez le bouton Ajouter une vue pour accéder à l'écran
correspondant.
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous
pouvez voir différents onglets.
Modifications de vues
ID = Implant déplacé
RL = Rotation latérale
RM = Rotation médiale
RI = Rotation inférieure
RS = Rotation supérieure
NP = Mamelon de profil
AC = Compression
antérieure
IMF = Pli infra-mammaire
AX = Tissu axillaire
Figure 29: Écran Ajouter une vue
2.
Sélectionnez l'onglet, puis la vue. Vous pouvez sélectionner jusqu'à trois
modifications de vue dans le panneau droit de l'écran.
3.
Cliquez sur le bouton Ajouter. Une vignette de chacune des vues que vous avez
sélectionnées apparaît en bas de la fenêtre.
4.
Pour supprimer une vue dans la liste ajoutée, sélectionnez la vue, puis cliquez sur
l'icône de la corbeille.
5.
Pour supprimer toutes les vues de la liste ajoutée, cliquez sur le bouton Effacer.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 61
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5.5
Pour ajouter une procédure
1.
Pour ajouter une autre procédure, sélectionnez le bouton Ajouter une procédure de
l'écran de procédure pour afficher la boîte de dialogue Ajouter une procédure.
Figure 30: Boîte de dialogue Ajouter une procédure
2.
Utilisez les menus déroulants pour sélectionner le type de procédure à ajouter.
3.
Saisissez un numéro d'ordre ou cochez la case « Hériter de ce numéro d'ordre » pour
utiliser le numéro actuel.
4.
Cliquez sur le bouton OK. Un nouvel onglet apparaît avec les vignettes de la
procédure ajoutée.
Procédures disponibles
Le tableau qui suit présente les principaux groupes de procédures disponibles sur le
système.
Tableau 14: Groupes de procédures
Procédure
Description
Conventionnel
Imagerie 2D uniquement
Combo
Tomosynthèse
TomographieHD
CombinaisonHD
Biopsie
Biopsie tomographique
guidée
Spécimen
Imagerie 2D et 3D
Imagerie 3D uniquement
Imagerie 3D et image générée avec C-View
Imagerie 2D et 3D et image générée avec C-View
Biopsie qui utilise le ciblage stéréotaxique
Biopsie qui utilise le ciblage tomosynthétique
Remarque
Page 62
Imagerie de prélèvement spécialisé
Certaines procédures figurant dans la liste ne s'affichent que
si le système a obtenu une licence pour effectuer cette
procédure.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5.6
Pour modifier une vue
Utilisez l'écran Modifier la vue pour attribuer une vue différente à une image.
Figure 31: Écran Modifier la vue
Pour modifier une vue :
1.
Sélectionnez la vignette d'une vue exposée dans l'écran Procédure.
2.
Sélectionnez le bouton Modifier le cliché.
3.
Sélectionnez la vue dans l'écran. Vous pouvez sélectionner jusqu'à trois
modifications de vues. Pour une description des modifications de vues, reportezvous à la figure à la page 61.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer.
5.
Lorsque l'écran Mise à jour réussie apparaît, sélectionnez le bouton OK.
Remarque
MAN-11040-901 Révision 001
L'écran Modifier la vue des procédures de biopsie affiche
différentes modifications de vues. Reportez-vous au Mode
d'emploi du dispositif Affirm.
Page 63
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.5.7
Pour fermer une procédure
Cliquez sur le bouton Fermer le patient. Si vous avez acquis des images, la boîte de
dialogue Fermer la procédure apparaît. Sélectionnez l'une des options suivantes :
•
Terminer la procédure
définitivement
Ferme la procédure et ajoute la procédure à
l'onglet Terminé.
•
Fermer la procédure en
cours
Ferme la procédure et ajoute la procédure à
l'onglet En cours.
•
Interrompre la procédure
Ferme la procédure et ajoute la procédure à
l'onglet Interrompu. Une boîte de dialogue
vous demande de sélectionner la raison
pour laquelle la procédure a été
interrompue dans une liste ou d'ajouter une
justification.
•
Revenir à la procédure
Revient à la procédure.
Si des images sont marquées comme En attente, une boîte de dialogue affiche les options
suivantes :
•
•
Accepter tout et fermer les éléments terminés
•
Revenir à la procédure
Fermer la procédure en cours
Si MPPS est activé, les messages sont envoyés aux périphériques de sortie lorsque vous
sélectionnez Terminer et Interrompu. Vous pouvez également cliquer sur l'onglet audessus des vignettes en le maintenant enfoncé pour renvoyer un message concernant
l'état de la procédure en cours de procédure. Une boîte de dialogue Actions de procédure
apparaît avec les boutons permettant de renvoyer un état ou de revenir à la procédure.
4.6
Pour accéder aux fonctionnalités d'examen d'images
Utilisez l'onglet Outils de l'écran de procédure pour accéder aux fonctions d'examen
d'images. Pour davantage de renseignements, reportez-vous à la section Onglet Outils
d'examen d'images à la page 75.
Page 64
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.7
Pour utiliser les groupes de sorties
Les images acceptées sont automatiquement envoyées vers les périphériques de sortie
sélectionnés sous Ens. de sorties. La configuration du système contrôle si les images sont
envoyées une fois le dossier d'une patiente fermé ou une fois l'image acceptée.
Remarque
4.7.1
Les images de tomosynthèse ne sont pas envoyées vers un
périphérique d'impression dans le groupe de sorties
sélectionné. Il est possible d'imprimer les images de
tomosynthèse à l'aide de l'utilitaire d'impression.
Pour sélectionner un groupe de sorties
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie tels qu'un PACS, une station de
diagnostic, un système CAD et des imprimantes dans le menu déroulant Ens. de sorties
de l'écran de procédure.
Remarque
4.7.2
Aucune image n'est envoyée tant qu'un groupe de sorties
n'a pas été sélectionné.
Pour ajouter ou modifier un groupe de sorties
Remarque
La configuration des groupes de sorties s'effectue lors de
l'installation, mais il est possible de modifier les groupes
existants ou d'ajouter de nouveaux groupes.
Pour ajouter un groupe de sorties :
1.
Accédez à l'écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Gérer les groupes de sorties.
3.
Sélectionnez le bouton Nouveau, entrez les informations, puis sélectionnez le ou les
périphériques de sortie.
4.
Cliquez sur le bouton Ajouter. Lorsque le message Mise à jour réussie s'affiche,
sélectionnez le bouton OK.
5.
Vous pouvez sélectionnez n'importe quel groupe en paramètre par défaut.
Pour modifier un groupe de sorties :
1.
Accédez à l'écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Gérer les groupes de sorties.
3.
Sélectionnez le bouton Modifier, puis procédez aux modifications.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer. Lorsque le message Mise à jour réussie s'affiche,
sélectionnez le bouton OK.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 65
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.7.3
Pour utiliser la sortie personnalisée
L'option de sortie personnalisée vous permet de créer un groupe de sorties depuis l'écran
de la procédure. Le groupe personnalisé que vous créez reste l'option personnalisée
jusqu'à la création d'un autre groupe personnalisé.
Pour créer un groupe personnalisé depuis l'écran Procédure :
1.
Sélectionnez Personnalisé dans le menu déroulant Groupes de sorties dans l'écran
Procédure.
2.
Dans l'écran Groupe de sorties, faites une sélection dans la liste des dispositifs
disponibles, puis sélectionnez OK.
Figure 32: Exemple de groupe de sorties personnalisé
4.8
Pour utiliser les sorties sur demande
Les sorties sur demande sont : Archive/Exporter ou Imprimer. Vous pouvez archiver,
exporter ou imprimer manuellement l'image de la patiente en cours tant que la procédure
n'est pas fermée.
Lorsque vous appuyez sur un bouton de sortie sur demande, vous avez la possibilité
d'envoyer les images de la patiente actuellement ouverte vers un des périphériques de
sortie configurés.
4.8.1
Pour archiver
1.
Sélectionnez le bouton Archive/Exporter.
2.
Sélectionnez la procédure ou les vues dans l'écran Archive à la demande :
3.
Page 66
•
Le bouton Sélectionner tout sélectionne tous les éléments qui s'affichent sur cet
écran.
•
•
Le bouton Effacer supprime la sélection des éléments sélectionnés sur cet écran.
•
Le bouton Rejeté affiche les vues rejetées pour cette patiente.
Le bouton Antérieurs affiche les procédures et les vues précédentes pour cette
patiente.
Sélectionnez un périphérique de stockage :
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
•
Sélectionnez le bouton Device List (Liste des périphériques) et sélectionnez une
des options dans le menu déroulant des périphériques de stockage.
OU
•
4.
Sélectionnez un groupe de sorties dans le menu déroulant Ens. de sortie.
Sélectionnez le bouton Archive
sélectionnée.
Note
4.8.2
pour copier les images sélectionnées vers l'archive
Utilisez l'utilitaire Manage Queue (Gérer les files en attente)
de la barre des tâches pour consulter l'état de l'archive.
Pour exporter
1.
Sélectionnez le bouton Archive/Exporter (sur le côté droit de l'écran de la procédure).
2.
Sélectionnez les images à exporter, puis sélectionnez le bouton Exporter.
Figure 33: Sélectionnez les images à exporter
MAN-11040-901 Révision 001
Page 67
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
3.
Dans l'écran Exporter, sélectionnez la cible dans le menu déroulant des dispositifs.
•
•
4.
4.8.3
Page 68
Pour rendre anonymes les données des patientes, sélectionnez Anonymiser
Pour sélectionner un dossier de votre système local pour le stockage de vos
sélections et pour sélectionner les types d'exportation, sélectionnez Avancé.
Sélectionnez le bouton Démarrer pour copier les images sélectionnées vers le
dispositif sélectionné.
Pour imprimer
1.
Dans l'écran Procédure, sélectionnez le bouton Imprimer pour afficher l'écran
Imprimer. Consultez la figure à la page 69 pour préparer vos données à imprimer.
2.
Sélectionnez le format de film dans la zone des formats de film de l'écran.
3.
Sélectionnez une vignette.
4.
Sélectionnez le mode d'image (Conventionnel, Projection ou Reconstruction). Le
bouton C-View indique si le système dispose d'une licence d'utilisation de C-View.
5.
Sélectionnez la zone d'affichage de l'image (n° 16) dans l'écran Imprimer. L'image qui
apparaît dans cette zone est celle qui s'imprime sur le film.
6.
Pour placer d'autres images sur le même film multiformat, répétez les étapes 3 à 5.
7.
Pour imprimer un format de film différent avec les mêmes images, sélectionnez le
bouton Nouveau film (n° 12), puis exécutez les étapes 2 à 6.
8.
Les boutons dans la zone supérieure gauche de l'écran Imprimer (n° 1 à 6) permettent
de masquer ou d'afficher les données des patientes, les marquages et les annotations,
et de modifier l'orientation de l'image.
9.
Sélectionnez le bouton Imprimer pour imprimer vos films.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
Figure 34: Écran Imprimer
Légende de la figure
1.
Affiche ou masque les données de la patiente.
13. Supprime un film.
2.
Affiche ou masque les marquages et les annotations.
14. Supprime une image d'un film.
3.
Affiche ou masque des cibles dans les images d'une
biopsie.
15. Permet de faire défiler les pages du film.
4.
Imprime l'image depuis une perspective dorsale.
5.
Imprime l'image depuis une perspective ventrale.
6.
Inverse (miroir) l'image.
17. Imprime les images conventionnelles (et des images
C-View si le système dispose d'une licence) avec la
configuration par défaut.
7.
Permet d'accéder à la coupe ou à la projection de
tomosynthèse précédente ou suivante (option
Tomosynthèse).
18. Imprime les images de tomosynthèse (coupes ou
projections) mises dans la file d'impression (option
Tomosynthèse).
8.
Permet de sélectionner les vues Conventionnel,
Projection ou Reconstruction (option Tomosynthèse).
Le bouton C-View affiche si le système dispose d'une
licence d'utilisation de C-View.
19. Rétablit les paramètres par défaut de l'écran
Imprimer.
9.
Permet de sélectionner les options de l'imprimante.
16. Zone d'affichage des images.
20. Ouvre l'écran Propriétés.
21. Affiche l'adresse IP de l'imprimante, le titre AE, le
port et la capacité d'impression en taille réelle.
10. Affiche les vignettes.
22. Lance le processus d'impression.
11. Permet de sélectionner le format de film (nombre de
volets).
23. Permet de revenir à l'écran Procédure.
12. Crée un nouveau film.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 69
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 4: L'interface utilisateur
4.9
Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote
1.
Dans l'écran Procedure, sélectionnez la vignette d'une vue non exposée. La pelote se
déplace vers la position par défaut pour cet affichage.
2.
À partir de la section de déplacement de la pelote sur l'écran, il est possible de
contourner la position par défaut de la pelote pour la vue sélectionnée. La pelote se
déplace vers la nouvelle position.
Figure 35: Boutons de déplacement de la pelote
Page 70
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
Chapitre 5: Les images
5:
5.1
Introduction
Après une exposition, l'image acquise s'affiche sur l'écran de prévisualisation.
Figure 36: Écran de prévisualisation
Légende de la figure
1. Informations sur la patiente et la
date d'examen
2. Informations relatives à l'exposition,
notamment :
MAN-11040-901 Révision 001
•
Techniques d'exposition
•
Dose reçue par la patiente
•
Angle du bras en C
•
Épaisseur et force de la compression
•
Informations sur l'établissement et le
technicien
Page 71
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.1.1
Séquence classique des événements d'imagerie
•
•
Visualisez l'image après l'exposition et ajoutez un commentaire si nécessaire.
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente.
zone Étude de cas de l'écran.
Remarque
•
•
5.1.2
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce
qu'il accepte ou mette en attente automatiquement les
nouvelles images.
Si vous sélectionnez le bouton Rejeter, un « X » apparaît sur la vignette.
Si vous sélectionnez le bouton Mise en attente, un point d'interrogation apparaît sur
la vignette.
Séquence des événements d'imagerie de la tomosynthèse (option
Tomosynthèse)
•
•
•
Attendez la fin de la reconstruction de l'image.
Examinez les images de projection pour déceler tout mouvement.
Acceptez ou rejetez les images ou mettez-les en attente.
Remarque
Page 72
Une vignette apparaît dans la
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce
qu'il accepte ou mette en attente automatiquement les
nouvelles images.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.1.3
À propos de la suppression et de l'appariement automatiques
Pour configurer le système de manière à ce qu'il prenne en charge la suppression et
l'appariement automatiques :
1.
Sélectionnez la zone de nom d'utilisateur actif dans la barre des tâches en bas de
l'écran.
2.
Sélectionnez l'option Mes paramètres pour afficher l'écran de modification de
l'opérateur.
3.
Sélectionnez l'onglet du flux de travail.
4.
•
Cochez la case de suppression automatique pour afficher automatiquement une
étude précédente en mode à 4 volets.
•
Cochez la case d'appariement automatique pour afficher une vue précédente en
mode multiformat à côté d'une image récemment capturée.
Sélectionnez Enregistrer.
Figure 37: Activation de la suppression et de l'appariement automatiques
MAN-11040-901 Révision 001
Page 73
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.2
Pour visualiser les images
La visualisation des images nécessite l'utilisation de vignettes, d'outils de visualisation
d'images et de modes d'affichage.
Figure 38: Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l'illustration)
Légende de la figure
1.
Outils d'examen d'images - reportez-vous à la section Onglet Outils d'examen d'images
à la page 75.
2.
Modes d'affichage d'images - reportez-vous à Modes d'affichages (option Tomosynthèse)
à la page 77.
3.
Vignettes
Sélectionnez une vignette pour afficher l'image correspondante dans l'écran de
prévisualisation. Si l'image n'est pas acceptée, la vignette est marquée en conséquence.
Figure 39: Images marquées dans une procédure (option Tomosynthèse sur l'illustration)
Page 74
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.2.1
Onglet Outils d'examen d'images
L'onglet Outils de l'écran de procédure comporte les outils d'examen d'images. Une
coche s'affiche sur l'outil actif.
Figure 40: Outils de visualisation des images
Légende de la figure
1.
L'outil Zoom permet d'agrandir une section de l'image.
2.
L'outil Règle mesure la distance entre deux points.
3.
L'outil Réticule permet d'afficher un réticule sur l'écran
de prévisualisation.
4.
L'outil Démétalliseur permet de traiter les
tomosynthèses qui contiennent des objets métalliques.
5.
L'outil Fenêtre/Niveau change la luminosité et le
contraste.
6.
7.
L'outil Réglage précis de la fenêtre/du niveau permet de
15. Le bouton Afficher les pixels réels affiche l'image en
saisir les valeurs de fenêtre et de niveau spécifiées.
haute résolution.
L'outil Sélection LUT permet de parcourir les
16. Le bouton Affichage multiformat sélectionne le nombre
paramètres de fenêtre/niveau disponibles pour
de volets à afficher.
rechercher une image affichée avec des LUT fixés.
8.
Pour révision ultérieure.
9.
Le bouton Informations relatives à la patiente permet
de modifier l'affichage des informations relatives à la
patiente.
11. Le bouton AEC affiche les zones du capteur AEC
utilisées pour le calcul de l'exposition. Les zones du
capteur s'affichent sur l'écran de prévisualisation.
12. Le bouton SNR/CNR calcule le rapport signal/bruit et le
rapport contraste/bruit du fantôme ACR.
13. Le bouton Ajuster à la fenêtre d'affichage ajuste l'image
aux dimensions du volet d'affichage.
14. Le bouton Taille réelle affiche l'image à la taille réelle du
sein.
17. Le bouton Mosaïque avancée définit le volet
multiformat actif.
18. L'outil Inverser l'image permet de convertir les noirs en
blancs et inversement.
19. Le bouton Miroir inverse l'image sur le plan horizontal.
10. Le bouton Suppression automatique supprime
automatiquement l'étude courante sélectionnée dans une 20. Le bouton Marquer pour l'impression marque les
configuration à 4 formats.
images de projection ou de reconstruction d'une
tomosynthèse afin qu'elles soient imprimées
ultérieurement (option Tomosynthèse).
MAN-11040-901 Révision 001
Page 75
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.2.2
L'onglet Notes
Les outils de l'onglet Notes vous permettent d'annoter les images et d'envoyer des notes
relatives à l'image affichée ou à la procédure. Le menu déroulant Note de groupe de
sorties situé en bas de l'onglet vous permet de sélectionner la destination des notes.
Figure 41: Outils de l'onglet Notes
Légende de la figure
Page 76
1.
L'outil de marquage crée une ellipse sur l'image.
2.
L'outil Règle mesure la distance entre deux points.
3.
L'outil Marquage à main levée crée un marquage à main levée sur l'image.
4.
L'outil Texte ajoute une note à l'image sans marquage.
5.
L'outil Flèche crée un marquage de flèche sur l'image.
6.
L'outil Marquages affiche ou masque les marquages et les annotations sur une image.
7.
L'outil Envoi de note envoie une note de l'image en cours vers la destination de votre
choix.
8.
L'outil Envoi de toutes les notes envoie toutes les notes pour l'ensemble des images
de la procédure en cours vers la destination de votre choix.
9.
L'outil Affiché modifie l'état des notes de patientes en Affiché.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.2.3
Autres outils de visualisation des images
Autres onglets
•
Ciné : cet onglet permet d'afficher une série d'images comme un film (option
Tomosynthèse).
•
•
•
Commentaires : cet onglet permet d'ajouter des commentaires.
Service : cet onglet permet de marquer une image à des fins de service.
ROI : cet onglet permet de dessiner une région d'intérêt sur l'affichage de l'image.
Indice d'exposition
L'indice d'exposition est un guide pour la qualité des images. Lorsque l'indice
d'exposition indique la zone rouge ou jaune, examinez le bruit sur l'image sélectionnée et
choisissez de réaliser ou non une nouvelle acquisition.
Figure 42: Indice d’exposition
Modes d'affichages (option Tomosynthèse)
Utilisez les boutons dans la zone Modes d'affichage de l'écran pour sélectionner le type
de vue à afficher dans l'écran de prévisualisation. Vous pouvez alterner entre les écrans
Conventionnel, C-View, Projections ou Reconstruction pour afficher les combinaisons
d'images.
Légende de la figure
Figure 43: Modes d'affichage
MAN-11040-901 Révision 001
1.
Le bouton Conventionnel affiche des images
conventionnelles.
2.
Le bouton C-View affiche une image 2D
conventionnelle générée par l'image de
tomosynthèse acquise.
3.
Le bouton Projection affiche des images de
rotation de 15°.
4.
Le bouton Reconstruction affiche des coupes
reconstruites.
Page 77
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.2.4
Indicateur de coupe
L’indicateur de coupe ne s’affiche que sur des reconstructions tomographiques.
Légende de la figure
1.
Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent une lésion cible et
celles qui sont marquées pour l’impression.
2.
Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent des notes.
3.
Coupes qui contiennent des cibles ou sont marquées pour
l’impression.
4.
Coupes qui contiennent des notes.
5.
La barre de défilement permet le déplacement à travers les
coupes de reconstruction.
Figure 44: Indicateur de coupe
5.2.5
Pour corriger et retraiter les images d'implant
Vous devez corriger l'image si vous faites l'acquisition d'une image d'implant ou
d'implant déplacé sans avoir sélectionné le bouton Implant présent.
Si l'image n'est pas acceptée
Sélectionnez le bouton Implant présent dans
l'écran de procédure pour indiquer la
présence d'un implant. Une coche apparaît
sur le bouton d'un outil actif et l'image est
retraitée.
Si l'image est acceptée
1.
Prévisualisez de nouveau l'image.
2.
Sélectionnez le bouton Implant présent dans l'écran de procédure pour corriger
l'image. Une coche apparaît sur le bouton d'un outil actif et l'image est retraitée.
3.
Sélectionnez Accepter pour accepter les modifications.
Remarque
Page 78
Si le système est réglé pour transmettre les images quand le
bouton Accepter est sélectionné, l'image corrigée est
automatiquement transmise aux périphériques de sortie.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 5: Les images
5.3
Pour envoyer les images aux périphériques de sortie
Vous pouvez envoyer les images vers des périphériques de sortie ou utiliser la fonction
Archive/Exporter pour copier des images dans un support de stockage temporaire.
Consultez les sections Pour utiliser les groupes de sorties à la page 65 et Pour utiliser les
sorties sur demande à la page 66 pour obtenir des instructions.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 79
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6:
6.1
Introduction
Le Selenia Dimensions peut effectuer des dépistages ou des diagnostics au moyen des
accessoires indiqués ici. Ce chapitre décrit comment utiliser tous les accessoires système
possibles. Les accessoires dont vous disposez sont fonction de votre configuration
système.
6.2
Pour installer des accessoires sur le bras en C
L'écran facial rétractable, la plaque d'agrandissement et les réticules de localisation sont
installés dans des logements situés sur le bras en C. Les logements sont étiquetés avec
des icônes indiquant l'accessoire devant être relié au logement. Chaque accessoire
comporte deux lignes. Alignez l'accessoire sur la ligne correspondante du bras en C. Une
fois le crochet de l'accessoire enfoncé correctement, la deuxième ligne plus fine est
alignée avec la ligne du bras en C. Les sections suivantes contiennent les instructions
d'installation de chaque accessoire.
Figure 45: Accessoires du bras en C
Légende de la figure
1.
Logement pour l'écran facial rétractable (option tomosynthèse) ou le dispositif Affirm (option
biopsie)
2.
Logement pour plaque d'agrandissement de 1,8x et réticules de localisation
3.
Logement pour plaque d'agrandissement de 1,5x
MAN-11040-901 Révision 001
Page 81
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.3
Écrans faciaux pour patiente
L'écran facial sert à protéger la tête et le visage de la patiente du champ de rayons X lors
de l'examen. Vérifiez l'écran tous les jours avant de l'utiliser.
6.3.1
Avertissement :
L'écran facial doit être en place pour toute
exposition, à l'exception des études de cas avec
agrandissement.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas du rayonnement.
Pour installer ou retirer l'écran facial rétractable
Pour installer l'écran facial rétractable :
1.
Déployez complètement l'écran facial vers l'extérieur.
2.
Alignez les crochets de l'écran facial sur les fentes de montage du bras en C,
indiquées par l'icône de l'écran facial.
3.
Insérez les crochets situés de chaque côté de l'écran facial dans les fentes de montage
du bras en C. Le levier de déverrouillage (n° 1 sur la figure suivante) est en position
relevée.
4.
Abaissez l'écran facial en position de verrouillage. Le levier de déverrouillage est
abaissé lorsque l'écran facial se verrouille.
Figure 46: Pour aligner l'écran facial rétractable sur le bras en C
Pour retirer l'écran facial rétractable :
1.
Page 82
Appuyez sur le levier de déverrouillage (numéro 1 sur la figure précédente) pour le
placer en position relevée et le maintenir dans cette position.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
2.
6.3.2
Retirez l'écran facial des logements en le soulevant, puis sortez-le du bras en C.
Pour utiliser l'écran facial rétractable
Remarque
Avant toute exposition, assurez-vous que l'écran facial est
totalement déployé ou totalement rétracté.
Pour déployer l'écran facial, tirez l'écran pour l'éloigner du bras en C jusqu'à ce qu'il se
verrouille en position externe.
Pour rétracter l'écran facial :
1.
Appuyez sur un bouton de déverrouillage (n° 2 sur la figure à la page 83, un de
chaque côté).
2.
Poussez l'écran facial vers le bras en C jusqu'à l'arrêt du dispositif.
Figure 47: Installation de l'écran facial
MAN-11040-901 Révision 001
Figure 48: Fonctionnement de l'écran
facial
Page 83
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.3.3
Pour installer ou retirer l'écran facial conventionnel
Figure 49: Installation de l'écran facial conventionnel
Pour installer l'écran facial conventionnel :
1.
Insérez avec précaution les crochets de l'écran facial (n° 1 sur l'illustration
précédente) dans les fentes situées sur le devant de la monture de la tête de tube.
2.
Faites glisser l'écran facial sur la monture de la tête de tube jusqu'à ce qu'il
s'enclenche.
Pour retirer l'écran facial conventionnel :
6.4
1.
Tirez les côtés de l'écran facial horizontalement (en les écartant de la tête du tube).
2.
Retirez l'écran facial.
Pelotes de compression
Remarque
Certaines pelotes en option peuvent ne pas être incluses
dans votre système.
Le système peut identifier chaque pelote et ajuster automatiquement le collimateur.
Les accessoires disponibles dépendent de votre configuration système. Le système
Selenia Dimensions exécute des applications de dépistage et de diagnostic. Le système
Selenia Dimensions 2D exécute quant à lui uniquement des applications de dépistage.
Page 84
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
Tableau 15: Accessoires disponibles
Accessoire
Pelotes de dépistage
systématique
18 x 24 cm
24 x 29 cm
Petits Seins
Dimensions
2D/3D
*
*
*
Pelotes à contact et de
compression localisé
Contact 10 cm
*
Contact 15 cm
*
Contact centré 7,5 cm
*
Contact localisé sans cadre
*
Agrandissement localisé 7,5
cm
Agrandissement 10 cm
*
Agrandissement 15 cm
*
Pelote à ouverture
rectangulaire de 10 cm
Pelote à ouverture
rectangulaire de 15 cm
Pelote perforée de 10 cm
*
Pelote perforée de 15 cm
*
Pelote de localisation
perforée pour
agrandissement de 10 cm
Pelote de localisation pour
agrandissement de 10 cm
Ultrason grande taille de 15
cm
*
Pelotes pour agrandissement
Pelotes de localisation
Pelote pour ultrason
*
*
*
*
*
Plaque d'agrandissement
*
Dispositif réticulaire de localisation
Dispositif réticulaire d'agrandissement
*
*
MAN-11040-901 Révision 001
Consultez la
remarque
*
Écran facial patiente
Remarque
Dépistage
Dimensions 2D
*
*
*
*
Sur le système de dépistage Selenia Dimensions 2D, utilisez
uniquement la pelote à contact localisé de 7,5 cm pour
l'étalonnage de l'épaisseur de compression.
Page 85
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.4.1
Pelotes de dépistage systématique
Pelote de dépistage sans
cadre de 18 x 24 cm
6.4.2
6.4.3
Pelote sans cadre pour
seins de petite taille
Pelotes à contact et à compression localisée
Pelote à contact sans
cadre de 10 cm
Pelote à contact sans
cadre de 15 cm
Pelote à contact
localisé sans cadre de
7,5 cm
Pelote à contact
localisé sans cadre
Pelotes pour agrandissement
Pelote de contact
d’agrandissement 7,5 cm
Page 86
Pelote de dépistage sans
cadre de 24 x 29 cm
Pelote d’agrandissement Pelote d’agrandissement
10 cm
15 cm
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Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.4.4
Pelotes de localisation
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
10 cm
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
15 cm
Pelote de localisation Pelote de localisation
perforée de 10 cm
perforée de 15 cm
6.4.5
Pelote de localisation pour
agrandissement de 10 cm
Pelote de localisation
perforée pour
agrandissement de 10 cm
Pelote pour ultrason grande taille
Pelote pour ultrason
grande taille de 15 cm
MAN-11040-901 Révision 001
Page 87
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.4.6
Pour installer ou retirer une pelote de compression
Consultez la figure à la page 88 pour installer une pelote de compression :
1.
Tenez l'avant de la pelote en plaçant une main devant le compresseur.
2.
Inclinez la pelote (entre 30 et 45°), puis posez l'arrière de la pelote sur la rainure
située à l'arrière du compresseur (n° 1).
3.
Faites glisser la pelote le long de la rainure jusqu'à ce que les encoches situées sur le
haut de la pelote se trouvent sous les verrous du dispositif de serrage de pelote
(n° 2).
4.
Appuyez sur le dispositif de serrage de pelote (n° 3) avec votre main libre.
5.
Faites pivoter la pelote vers le haut (n° 4), puis relâchez le dispositif de serrage de
pelote pour verrouiller la pelote à son emplacement.
Figure 50: Pour installer une pelote de compression
Consultez la figure à la page 88 pour retirer une pelote de compression :
1.
Tenez la pelote d'une main tout en utilisant l'autre main pour appuyer sur le
dispositif de serrage de la pelote afin de débloquer le dispositif de verrouillage (n° 1).
2.
Abaissez la pelote (n° 2) pour la retirer du compresseur (n° 3), puis relâchez le
dispositif de serrage de la pelote.
Figure 51: Pour retirer la pelote de compression
Page 88
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.4.7
Entretien et nettoyage
Nettoyez les pelotes après chaque utilisation. Consultez la section Entretien et nettoyage à
la page 102 pour obtenir des instructions de nettoyage.
6.4.8
Déplacement de pelote
Le système permet à la plupart des pelotes de se déplacer vers la droite ou la gauche par
rapport à leur position centrale. Cette fonctionnalité facilite l'examen des seins de petite
taille dans le cas de vues latérales. Lorsqu'une vue latérale est sélectionnée, le système
déplace automatiquement le collimateur pour la position de pelote sélectionnée.
6.4.9
Mode de compression FAST
Fonctionnement du mode de compression FAST
Le mode de compression FAST (ajustement de l'inclinaison entièrement automatique)
doit être utilisé lorsque la composition du tissu mammaire ne permet pas une
compression uniforme du sein avec une pelote de compression plate. Pour ces patientes,
une compression insuffisante peut nuire à la mise au point de l'image au niveau de la
partie antérieure du sein en cas de mouvement involontaire.
Le mode de compression FAST utilisé avec ce type de sein offre les fonctionnalités
suivantes :
•
•
•
Les artéfacts de mouvement sont réduits grâce à une compression plus efficace.
La compression entre la cage thoracique et le mamelon est plus uniforme.
Un confort maximal pour la patiente, car tout risque de compression excessive de la
cage thoracique est écarté.
Lorsque le mode de compression FAST est sélectionné, la pelote s'incline
automatiquement lors de la compression. La pelote reste horizontale tant que la
compression n'est pas appliquée. La pelote s'incline ensuite jusqu'à atteindre son angle
maximal.
Le mode de compression FAST n'exige pas une compression excessive, mais vous devez
appliquer une compression suffisante pour empêcher le sein de bouger. Vous devez
appliquer une compression uniforme, notamment si vous prenez des vues latérales.
Le mode de compression FAST peut ne pas convenir aux seins présentant une épaisseur
égale ou symétrique entre la cage thoracique et la partie antérieure du sein.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 89
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
Pour utiliser le bouton coulissant du mode de compression FAST
Pour activer le mode de compression FAST, faites glisser le bouton coulissant (vers
un côté ou l'autre) jusqu'à ce que « F » soit visible et que le bouton coulissant se
verrouille en place.
Figure 52: Bouton coulissant du mode de compression FAST
6.5
Plaque d'agrandissement
La plaque d'agrandissement du Selenia Dimensions comporte une plateforme de support
du sein et un tablier protecteur abdominal. Lorsque la plaque d'agrandissement est
installée, la grille HTC se rétracte automatiquement et les techniques d'exposition aux
rayons X sont définies selon les valeurs d'agrandissement par défaut. Une fois la
plateforme installée, n'utilisez que les pelotes pour agrandissement (consultez la section
Pelotes pour agrandissement à la page 86).
6.5.1
Pour installer et retirer la plaque d'agrandissement
Figure 53: Installation de la plaque d'agrandissement
Page 90
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
Pour installer la plaque d'agrandissement :
1.
Retirez l'écran facial (consultez la section Écrans faciaux pour patiente à la page 82) et la
pelote de compression.
2.
Déplacez le compresseur dans sa position la plus haute.
3.
Tenez la plaque de chaque côté juste au-dessous des boutons noirs, n° 4. N'appuyez
pas sur les boutons noirs.
Remarque
Les boutons noirs ne sont utilisés que lors du retrait de la
plaque d'agrandissement.
Remarque
La plaque d'agrandissement dispose de deux jeux
d'emplacement des crochets : l'un pour un agrandissement
de 1,8x et l'autre pour un agrandissement de 1,5x. Consultez
la figure à la page 81, numéros 2 et 3.
4.
Alignez les lignes noires épaisses de la plaque d'agrandissement sur les lignes noires
épaisses du bras en C. Lorsque ces lignes sont en face, les crochets de la plaque
d'agrandissement sont alignés sur les fentes de montage du bras en C. Reportez-vous
au n° 1 de la figure précédente.
5.
Insérez les crochets de la plaque d'agrandissement dans les logements du bras en C.
Faites glisser la plaque d'agrandissement vers le bas, jusqu'à ce que les lignes noires
fines de la plaque d'agrandissement soient en face de la ligne noire du bras en C.
Reportez-vous au n° 2 de la figure précédente.
6.
Les goupilles d'arrêt s'enclenchent dans les trous pour verrouiller le dispositif. Vous
entendrez un déclic.
Remarque
Si la plaque d'agrandissement n'est pas installée
correctement, un indicateur doté d'une tige rouge qui
dépasse apparaît. Reportez-vous au n° 3 de la figure
précédente. Lorsque la plaque est correctement installée,
l'indicateur est rétracté.
Pour retirer la plaque d'agrandissement :
1.
Retirez la pelote pour agrandissement.
2.
Tenez la plaque d'agrandissement par les poignées et appuyez sur les boutons noirs.
3.
Soulevez, puis retirez le dispositif du bras en C.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 91
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.6
Dispositifs réticulaires
6.6.1
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation
Figure 54: Pour fixer le dispositif réticulaire de localisation
Pour installer le dispositif réticulaire de localisation
1.
Retirez l'écran facial (reportez-vous à la section Écrans faciaux pour patiente à la page
82).
2.
Déplacez le compresseur en dessous des fentes de montage, indiquées par l'icône du
réticule. Reportez-vous au n° 2 de la figure à la page 81.
3.
Tenez le dispositif réticulaire par les poignées et alignez les lignes épaisses du
dispositif sur la ligne du bras en C. Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
4.
Insérez les crochets dans les fentes du bras en C.
5.
Enfoncez les crochets en les faisant glisser jusqu'à ce que les lignes noires fines du
dispositif réticulaire soient en face de la ligne noire du bras en C.
6.
Relâchez les leviers. Les goupilles d'arrêt s'enclenchent dans les trous pour
verrouiller le dispositif.
Pour retirer le dispositif réticulaire de localisation
Page 92
1.
Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
2.
Relevez le cadre et retirez les crochets des logements du bras en C.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.6.2
6.6.3
Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation
1.
Le dispositif réticulaire pivote sur la droite ou sur la gauche de la tête de tube. Faites
pivoter le dispositif pour l'éloigner du faisceau de rayons X pendant l'exposition
acquise avec la pelote de localisation.
2.
Lorsque vous refaites pivoter le dispositif vers l'avant pour l'utiliser, assurez-vous
que la rotation continue jusqu'à ce que le dispositif s'enclenche.
3.
Allumez l'éclairage du champ lumineux.
4.
Faites pivoter les deux boutons du dispositif réticulaire jusqu'à ce que l'ombre portée
sur le sein corresponde aux réticules de l'image ayant identifié la lésion suspecte.
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
Figure 55: Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
Pour installer le dispositif réticulaire d'agrandissement
1.
Retirez l'écran facial (reportez-vous à la section Pour installer ou retirer l'écran facial
conventionnel à la page 84).
2.
Alignez le dispositif réticulaire d'agrandissement avec la tête de tube.
3.
Faites glisser le dispositif réticulaire sur les rails situés de chaque côté de la tête de
tube et utilisés par l'écran facial conventionnel. Assurez-vous que le dispositif
s'enclenche.
4.
Installez les autres dispositifs d'agrandissement.
Pour retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
1.
Tenez le dispositif par les côtés.
2.
Tirez le dispositif vers vous et retirez-le de la tête de tube.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 93
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 6: Pour utiliser les accessoires
6.6.4
Pour aligner le dispositif réticulaire
Remarque
Page 94
Si le rectangle lumineux du réticule semble asymétrique par
rapport à l'ouverture de la pelote, effectuez cette procédure
d'alignement.
1.
Installez la pelote de localisation rectangulaire.
2.
Dévissez la vis du verrou d'ajustement située en bas du dispositif réticulaire.
3.
Placez une feuille de papier blanc sur le récepteur d'images pour mieux visualiser les
ombres des réticules.
4.
Placez la pelote de localisation à environ 6 cm au-dessus du récepteur d'images.
5.
Allumez le champ lumineux.
6.
Faites pivoter le dispositif réticulaire jusqu'à ce que le rectangle lumineux s'aligne sur
l'ouverture de la pelote de localisation.
7.
Serrez la vis d'ajustement.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
Chapitre 7: Procédures cliniques
7:
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Avertissement :
Tenez systématiquement les mains de la patiente à
l'écart des boutons et des interrupteurs.
Avertissement :
Éloignez les pédales de commande de votre patiente
et de la zone de fonctionnement du bras en C pour
éviter tout déclenchement accidentel de la pédale.
Lorsque la patiente est sur un fauteuil roulant,
maintenez les pédales éloignées de la zone.
7.1
Flux de travail standard
7.1.1
Préparation
7.1.2
1.
Sélectionnez une patiente dans liste de travail ou ajoutez une patiente manuellement.
2.
Identifiez les procédures requises.
3.
Sélectionnez le périphérique de sortie défini si vous avez besoin d'un autre
périphérique.
4.
Installez la pelote.
5.
Sélectionnez la première vue.
Au niveau du statif
1.
Définissez la hauteur du bras en C et l'angle de rotation.
2.
Vérifiez que le champ lumineux éclaire correctement la zone.
3.
Positionnez la patiente et comprimez le sein.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 95
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
7.1.3
Au niveau de la station d'acquisition
1.
Définissez la technique d'exposition.
2.
Procédez à l'acquisition de l'image.
3.
Dégagez la patiente du dispositif.
4.
Prévisualisez l'image. Vérifiez l'indice d'exposition pour vous assurer que
l'exposition se situe dans des limites acceptables.
5.
Vous pouvez utiliser l'outil Fenêtre/Niveau ou d'autres options du mode Preview
(Aperçu) pendant la prévisualisation de l'image.
6.
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente.
7.
Effectuez le cycle d'acquisition correspondant aux procédures requises.
8.
Si nécessaire, ajoutez une vue ou une procédure supplémentaire.
9.
Assurez-vous que la patiente se trouve à distance sûre du système une fois l'examen
terminé.
10. Terminez la procédure.
7.2
Exemple de procédure de dépistage
Figure 56: Exemple de dépistage
7.2.1
Page 96
Pour positionner la patiente
1.
Relevez ou abaissez la plate-forme de support du sein en fonction de la patiente.
2.
Déplacez la tête de tube en fonction de l'angle de projection.
3.
Déplacez la patiente vers le bras en C.
4.
Positionnez la patiente comme exigé.
5.
Placez le bras ou la main de la patiente sur la poignée pour patient ou le long du
corps.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
7.2.2
6.
Dites à la patiente de se tenir éloignée des commandes du système.
7.
Comprimez le sein.
•
Lorsque vous le pouvez, utilisez les pédales de commande, de façon à contrôler
la compression et le réglage de la hauteur du bras en C en gardant les mains
libres.
•
Allumez le champ lumineux pour voir la zone couverte par le champ de rayons
X en fonction des besoins.
•
Exercez la compression lentement. Si nécessaire, arrêtez-vous et ajustez la
position de la patiente.
•
Utilisez les volants pour la compression finale.
Pour définir les techniques d'exposition
Sélectionnez les techniques d'exposition de la procédure. Consultez la section Pour régler
les paramètres d'exposition à la page 57 pour obtenir davantage d'informations.
7.2.3
Pour faire l'acquisition de l'exposition
1.
Confirmez que tous les facteurs d'exposition sont correctement définis.
2.
Si le système n'affiche pas le message Ready (Prêt) sous 30 secondes, vérifiez que les
accessoires sont correctement installés et que la pelote est bloquée en position.
Lorsque l'état du générateur affiche Ready (Prêt), le système est prêt pour une
exposition.
Avertissement :
3.
Ce système peut présenter des dangers pour la
patiente et l'utilisateur. Respectez toujours les
mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
XRAY (rayons X.)
Appuyez de façon continue sur le bouton rayons X pour obtenir une exposition
complète.
Pendant l'exposition :
•
•
Un message système sur un fond jaune s'affiche (voir la figure ci-dessous)
Un signal sonore continue de retentir pendant l'exposition
Lors d'une exposition combinée, le signal sonore est altéré pour éviter que les
utilisateurs ne relâchent de manière prématurée les touches de rayons X. Le
signal sonore consiste à présent en une séquence continue de tonalités. Il retentit
pendant toute l'acquisition combinée, du début de l'exposition à la fin de la vue
conventionnelle. Il n'y a aucune interruption du signal sonore entre la
tomosynthèse et les expositions conventionnelles. Ne relâchez pas le bouton
d'exposition pendant le signal sonore.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 97
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
4.
Le voyant des rayons X du panneau de contrôle s'allume pour montrer l'émission de
rayons X.
Figure 57: Exposition en cours
5.
Lorsque la tonalité s'arrête et que le message système affiche Veille, voir la figure cidessous, vous pouvez relâcher le bouton des rayons X.
Figure 58: Exposition terminée
6.
Page 98
Relâchez le compresseur. Si le dispositif de décompression automatique est
enclenché, le compresseur se relève automatiquement après l'exposition.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
7.2.4
Pour stocker automatiquement l'image
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce
qu'il accepte ou mette en attente automatiquement les
nouvelles images.
1.
Confirmez la position de la patiente et le niveau d'exposition.
2.
Acceptez, rejetez l'image ou mettez-la en attente.
•
Vous pouvez accepter l'image. Attendez que l'image apparaisse sous forme de
vignette sur l'écran de procédure. L'image est transmise au périphérique de
sortie.
•
Si l'image présente des problèmes, vous pouvez rejeter l'image et vous devez en
indiquer la raison. Le système ajoute automatiquement une autre icône pour la
même vue. Recommencez l'exposition.
•
Vous pouvez mettre l'image en attente. L'image est enregistrée afin d'être
examinée ultérieurement.
Le choix d'envoyer l'image aux périphériques de sortie à la fermeture de l'étude ou une
fois qu'elle a été acceptée est une option de service configurable.
7.2.5
Pour accepter une image rejetée
Si une image rejetée est meilleure que la nouvelle image, vous pouvez récupérer et
utiliser l'ancienne image. Sélectionnez la vignette sur l'écran de procédure pour
prévisualiser de nouveau l'image, puis acceptez l'image.
7.2.6
Pour accepter ou rejeter une image en attente
Pour accepter ou rejeter une image mise en attente, sélectionnez la vignette de l'image en
attente, puis sélectionnez le bouton Accepter ou Rejeter.
Remarque
MAN-11040-901 Révision 001
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce
qu'il accepte ou mette en attente automatiquement les
nouvelles images.
Page 99
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
7.3
Procédure de localisation d'aiguille avec tomosynthèse
1.
Installez une pelote de localisation, puis le réticule de localisation au niveau de la tête
du tube Assurez-vous que les guides du réticule sont hors du champ des rayons X.
2.
Ouvrez une nouvelle procédure avec une vue Tomo ou TomoHD pour votre
approche.
3.
Positionnez le patient et exercez la compression.
4.
Faites l'acquisition du repérage tomographique. Assurez-vous que la RDI est visible
à l'intérieur de l'ouverture de la pelote de localisation. Sinon, repositionnez le patient
et répétez l'opération.
5.
Notez l'épaisseur de la compression, ainsi que l'épaisseur du tissu en excès via
l'ouverture de la pelote de localisation.
6.
Faites défiler les coupes de reconstruction pour identifier celles sur lesquelles la
lésion se voit le mieux. Notez le numéro de coupe (chaque coupe a une épaisseur de
1 mm).
7.
Placez les réticules des stations d'acquisition sur la lésion.
8.
Pour trouver les coordonnées du réticule du statif, faites défiler les reconstructions
jusqu'à ce que vous puissiez identifier les coordonnées alphanumériques.
9.
Calculez la profondeur de l'aiguille :
Valeur
Épaisseur de compression du sein
Exemple
50 mm
(+) Épaisseur du tissu à travers l'ouverture de la pelote
(-) numéro de coupe dans laquelle se trouve la lésion
(+) Distance optionnelle au-delà de la RDI pour le fil
(=) Profondeur de l'aiguille du fil de localisation
+ 7 mm
- 30 mm
+ 5-15 mm
32 à 42 mm
10. Allumez le collimateur et alignez le réticule sur la tête de tube pour qu'il s'adapte au
réticule de la station d'acquisition.
11. Positionnez et insérez l'aiguille.
12. Déplacez les guides du réticule hors du champ des rayons X.
13. Prenez une autre image tomographique pour vous assurer que l'aiguille est au bon
emplacement. Pour calculer si une correction est nécessaire, comparez le numéro de
coupe du point où se trouve l'aiguille, et le numéro de coupe de la lésion.
14. Insérez le fil du guide à travers l'aiguille, puis retirez l'aiguille, si vous le souhaitez,
en laissant le fil dans sa position.
15. Le cas échéant, exécutez les opérations suivantes :
Page 100
a.
Prenez une vue conventionnelle ou tomographique pour être sûr que le fil est
correctement positionné.
b.
Prenez une vue orthogonale pour documenter le positionnement du fil ou de
l'aiguille (soit tomographique, soit conventionnelle).
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 7: Procédures cliniques
16. Ajoutez une seule icône de vue à la fois pour les vues orthogonales afin d'éviter que
la pelote glisse en raison de la compression minimale possible.
Exemple : calcul de la profondeur d'aiguille avec la tomosynthèse
Dans cet exemple, utilisez les valeurs du tableau de la page précédente et reportez-vous à
la figure suivante.
Calculez la profondeur de l'aiguille en partant de la ligne correspondant au tissu de la
peau (élément 1), plutôt que de la pelote de localisation (élément 9). Insérez l'aiguille à un
minimum de 27 mm (compression du sein + tissu gonflé).
Figure 59: Calcul de la profondeur de l'aiguille
Éléme Description
nt
1
Épaisseur du tissu à travers l'ouverture de la pelote de localisation
2
Épaisseur mesurée entre la pelote de localisation et la lésion.
3
4
5
Numéro de coupe de la lésion (numéro de la coupe sur laquelle la lésion se
voit le mieux (la plus claire))
Épaisseur mesurée entre le détecteur et la lésion.
Numéro de coupe 1
6
Aiguille
7
8
Lésion
Avancement de l'aiguille 5 à 15 mm au-delà de la lésion (en option)
MAN-11040-901 Révision 001
Exemple
7 mm
30 mm
5 - 15 mm
Page 101
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 8: Entretien et nettoyage
9
Pelotes de localisation
10
Épaisseur de la compression du sein entre le détecteur (0 mm) et la pelote
de localisation (50 mm dans cet exemple)
50 mm
Chapitre 8: Entretien et nettoyage
8:
8.1
Nettoyage
8.1.1
Informations générales sur le nettoyage
Avant chaque examen, nettoyez et utilisez un désinfectant sur les différents éléments du
système qui sont en contact avec les patientes. Insistez particulièrement sur les pelotes et
le récepteur d'images.
Mise en garde :
N'utilisez aucune source de chaleur (telle qu'un coussin
chauffant) sur le récepteur d'images.
Redoublez de précaution avec les pelotes de compression. Inspectez les pelotes.
Remplacez toute pelote endommagée.
8.1.2
Nettoyage général
Utilisez un chiffon, ou un tampon, non pelucheux sur lequel vous aurez appliqué du
liquide vaisselle dilué.
Mise en garde :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun
liquide ne doit s'écouler ni se répandre dans l'appareil ou
sur celui-ci.
Si un nettoyage à l'eau et au savon s'avère insuffisant, Hologic recommande l'une de ces
solutions :
•
solution d'eau javellisée à 10 % constituée d'un volume d'eau de Javel disponible
dans le commerce pour neuf volumes d'eau (normalement, 5,25 % d'eau de Javel et
94,75 % d'eau)
•
Solution d'alcool isopropylique disponible dans le commerce (alcool isopropylique à
70 %, non dilué).
•
Solution d'eau oxygénée à une concentration maximale de 3 %.
Après avoir appliqué l'une de ces solutions, utilisez un tampon sur lequel vous aurez
appliqué du liquide vaisselle dilué pour nettoyer tous les éléments en contact avec la
patiente.
Avertissement :
Page 102
Si une pelote entre en contact avec des substances
potentiellement infectieuses, contactez votre
responsable de la lutte anti-infectieuse pour la
décontaminer.
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Chapitre 8: Entretien et nettoyage
Mise en garde :
MAN-11040-901 Révision 001
Pour éviter d’endommager les composants électroniques,
n’utilisez pas de spray désinfectant sur le système.
Page 103
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 8: Entretien et nettoyage
8.1.3
Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels
N'utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant.
Sélectionnez un agent nettoyant/désinfectant qui n'endommagera ni le plastique, ni
l'aluminium, ni la fibre de carbone.
N'utilisez pas de détergent puissant, de nettoyant abrasif, de produit à concentration
d'alcool élevée ou de méthanol, quelle qu'en soit la concentration.
N'exposez pas les pièces de l'appareil à une stérilisation à la vapeur ou à haute
température.
Ne permettez à aucun liquide de s'infiltrer dans les parties internes de l'équipement.
N'appliquez pas de produit nettoyant liquide ou vaporisé sur l'appareil. Utilisez toujours
un chiffon propre pour appliquer un spray ou un liquide. Si du liquide pénètre dans le
système, débranchez l'alimentation électrique et examinez le système avant de le
remettre en marche.
Mise en garde :
Des méthodes de nettoyage inadaptées peuvent
endommager le matériel, diminuer la performance de
l'imagerie ou augmenter les risques d'électrocution.
Suivez systématiquement les instructions du fabricant du produit que vous utilisez pour
le nettoyage. Ces instructions comprennent les consignes et les précautions relatives à
l'application et au temps de contact, au stockage, aux exigences de lavage, aux vêtements
de protection, à la durée de conservation et à l'élimination des déchets. Suivez ces
instructions et utilisez le produit en suivant la méthode la plus sûre et la plus efficace.
8.1.4
Station d'acquisition
Pour nettoyer l'affichage de prévisualisation
Évitez de toucher l'écran d'affichage.
Nettoyez la surface externe de l'écran LCD avec soin. Utilisez toujours un chiffon propre,
doux et non pelucheux pour nettoyer la surface de l'écran. Les chiffons en microfibres
sont recommandés.
•
•
•
N'utilisez jamais de spray et ne faites jamais couler de liquide sur l'écran.
•
•
•
N'utilisez jamais de javel.
N'exercez jamais de pression sur l'écran.
N'utilisez jamais de détergent à base de fluorures, d'ammoniac, d'alcool ou de
produits abrasifs.
N'utilisez jamais de paille de fer.
N'utilisez jamais d'éponge à récurer.
Il existe dans le commerce de nombreux produits pour nettoyer les écrans LCD. Tout
produit ne contenant aucun des composants précédemment décrits et utilisé
conformément aux instructions du fabricant peut être utilisé.
Page 104
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 8: Entretien et nettoyage
Pour nettoyer l'écran tactile
Utilisez un produit pour les vitres ou le verre pour nettoyer l'écran tactile. Appliquez le
produit de nettoyage sur un chiffon, puis nettoyez l'écran tactile. N'appliquez pas le
produit de nettoyage directement sur l'écran sans utiliser un chiffon.
Pour nettoyer le clavier
Nettoyez les surfaces avec un essuie-tout spécial pour écrans. Si nécessaire, nettoyez le
clavier avec un aspirateur. Si des liquides pénètrent dans le clavier, contactez le service
technique pour un remplacement.
Pour nettoyer le lecteur d'empreintes digitales
Mise en garde :
Pour protéger le lecteur d'empreintes digitales :
•
N'appliquez pas de produit directement sur la
fenêtre du lecteur d'empreintes digitales.
•
N'utilisez pas de produits à base d'alcool.
•
Ne plonger jamais le lecteur d'empreintes digitales
dans un liquide.
•
N'appliquez jamais de pression sur la fenêtre du
lecteur d'empreintes digitales avec un produit
abrasif.
•
N'appuyez pas sur la fenêtre du lecteur
d'empreintes digitales.
Pour nettoyer la fenêtre du lecteur d'empreintes digitales, optez pour l'une des méthodes
suivantes :
•
•
Appliquez la partie adhésive d'un ruban de cellophane, puis retirez le ruban.
Appliquez un produit à base d'ammoniac sur un chiffon, puis nettoyez la fenêtre du
lecteur d'empreintes digitales.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 105
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 8: Entretien et nettoyage
8.2
Maintenance
8.2.1
Calendrier de maintenance préventive
Note
Le calendrier de maintenance préventive à l'intention de
l'ingénieur de maintenance se trouve dans le manuel de
maintenance.
Tableau 16: Maintenance préventive pour l'utilisateur
Fréquence recommandée
Toutes les
Tous les
Description de la tâche de
Chaque
Hebdomdeux
Mensuelle
deux
maintenance
utilisation
adaire
semaines
mois
Nettoyage et désinfection de
x
la pelote
Nettoyage et désinfection du
x
support du sein
Inspection visuelle de toutes
x
les pelotes pour vérifier
qu'elles ne sont pas
endommagées
Étalonnage du détecteur de
x
champ plat *
Évaluation des artéfacts *
x
Image fantôme *
x
Mesures du rapport signalx
bruit/contraste-bruit *
Étalonnage géométrique
(option Tomosynthèse) *
Voyant d’épaisseur de
x
compression *
Liste de vérification visuelle *
x
Compression *
* Consultez le manuel de contrôle qualité.
8.2.2
Semestrielle
x
x
À propos des réclamations
La réclamation est une fonction automatique qui libère de l'espace disque de stockage
pour de nouvelles procédures. Les paramètres configurables permettent la collecte d'un
nombre spécifique d'images avant le début de la réclamation d'espace.
Page 106
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Chapitre 9: Interface d'administration du système
9:
9.1
Pour utiliser l’écran Admin
Cette section décrit les différentes fonctions disponibles dans l'écran Admin. Pour avoir
accès à toutes les fonctions de cet écran, vous devez ouvrir une session en tant
qu'utilisateur avec les privilèges d'administrateur, de gestionnaire ou de service
technique.
Consultez le tableau figurant sur la page qui suit pour obtenir une description des
fonctions de l'écran Admin.
Figure 60: L’écran Admin
MAN-11040-901 Révision 001
Page 107
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Tableau 17: Fonctions de l’écran Admin
Section
Opérateurs
Nom du bouton
Gérer les opérateurs
Procédures
Mes paramètres
Editeur de procédure
Contrôle qualité
Ordre des procédures
QAS
Contrôle qualité
Rapport de contrôle
qualité
Mires de test
Système
Rapport des rejets et
reprises
Outils système
Valeurs système par
défaut
Diagnostics système
Voir le journal des
événements
Préférences
À propos de
Dispositifs de biopsie
Extraire l’interrogation
Fonction
Permet d’ajouter, de supprimer ou de modifier les
informations sur un opérateur.
Permet de changer les informations sur l’opérateur actuel.
Permet d'ajouter ou de modifier les procédures, ou de changer
leur ordre d'affichage pour chaque utilisateur.
Permet de changer l'ordre de la liste des procédures.
Permet d'accéder à l'écran Test d'aiguille QAS
Permet de sélectionner une tâche de contrôle qualité à réaliser
ou à marquer comme effectuée.
Permet de créer un rapport de contrôle qualité.
Permet de sélectionner et d’envoyer les mires de test aux
périphériques de sortie.
Permet de créer un rapport des rejets et reprises.
L'interface de service pour la configuration et l'identification
des problèmes de la station d'acquisition.
Permet de définir les valeurs par défaut du statif.
Permet d'afficher l'état de tous les sous-systèmes.
Permet d’afficher les fichiers journaux du système.
Permet de définir les préférences du système.
Décrit le système.
Répertorie les dispositifs de biopsie disponibles.
Connectivité
Permet d'exécuter une requête au niveau des périphériques
configurés.
Importer
Permet d'importer les données depuis une source DICOM.
Gérer les groupes de
Permet d’ajouter, de modifier ou de supprimer des groupes de
sorties
sorties.
Journal des entrées
Affiche les entrées du journal correspondant aux images qui
ne sont pas importées lors d'une importation manuelle ou
d'une sauvegarde DICOM.
Archive
Envoyez les études locales au stockage en réseau ou exportezles vers des supports amovibles.
Vous devez disposer des autorisations nécessaires pour accéder à toutes ces fonctionnalités. Le niveau
d’autorisation contrôle les fonctions que vous pouvez modifier.
Page 108
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
9.2
Pour utiliser les outils système
Les responsables des manipulateurs radio et les utilisateurs disposant de privilèges de
service technique peuvent accéder à la fonction Outils système. La fonction Outils
système contient les informations de configuration relatives au Selenia Dimensions.
Pour accéder à la fonction Outils système :
9.2.1
1.
Ouvrez une session en tant que
responsable technique ou membre du
service technique.
2.
Lorsque l'écran Sélectionnez la
fonction à exécuter s'affiche,
sélectionnez le bouton Admin.
3.
Dans la zone Système de l'écran
Admin, sélectionnez Outils système.
Le responsable des manipulateurs radio
MAN-11040-901 Révision 001
Page 109
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Tableau 18: Responsable des manipulateurs radio — Fonctions des outils de service
Section
Fonctions de l'écran
Getting Started
About (À propos de) :
(Démarrage)
Introduction aux outils de maintenance.
FAQ :
Liste des questions les plus fréquentes.
Glossary (Glossaire) :
Liste des termes et descriptions.
Platform (Plateforme) :
Liste des répertoires, numéros de version des logiciels et statistiques
sur les logiciels du système.
Shortcuts (Raccourcis) :
Liste des raccourcis Windows.
AWS (Station
Connectivity (Connectivité) :
d'acquisition)
Liste des périphériques installés.
Film & Image Information (Informations sur les films et les
images) :
Permet de créer un rapport d'image. Permet de créer un rapport de
contrôle qualité.
Licensing (Licences) :
Liste des licences installées.
User Interface (Interface de l'utilisateur) :
Permet de changer les options dans l'application logicielle.
Internationalization (Internationalisation) :
Permet de sélectionner la langue et la culture locale.
Troubleshooting AWS (Station d'acquisition) :
(Dépannage)
Permet le téléchargement d'images.
Computer (Ordinateur) :
Gestion du système et informations réseau.
Log (Journal) :
Permet de modifier les options d'enregistrement des événements.
Backups (Sauvegardes) :
Permet de contrôler les sauvegardes du système.
Page 110
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
9.2.2
Accès distant aux rapports d'image
Accédez aux rapports d'image via un PC distant en réseau avec le système Dimensions.
Cette fonction peut être utile pour des sites ne permettant pas les téléchargements de
rapport USB directement à partir du système Dimensions.
Suivez ces étapes pour accéder à des rapports d'image à distance. Cette procédure
requiert une connexion aux Outils système en tant qu'utilisateur de niveau gestionnaire
1.
Déterminez l'adresse IP de la machine dont vous voulez consulter les rapports.
Demandez à votre administrateur informatique l'adresse IP de la machine, ou, sur la
machine elle-même, accédez à l'écran Sélectionnez le patient > l'« icône Tube » sur
la barre des tâches > À propos de… > Onglet système > Adresse IP. Notez le
numéro à cet endroit ______________________.
2.
Avec le navigateur de votre PC distant, naviguez jusqu'à l'adresse
http://[IPaddress]/Hologic.web/MainPage.aspx. Dans [IPaddress], saisissez le numéro
trouvé à l'étape 1.
3.
L'écran de connexion à l'outil système s'affiche. Saisissez le nom et le mot de passe
d'un utilisateur de niveau Gestionnaire, puis cliquez sur Envoyer.
Figure 61: Écran de connexion distante pour Outils de maintenance
MAN-11040-901 Révision 001
Page 111
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
4.
L'écran de bienvenue des outils système s'affiche. Accédez à AWS > Informations
Film & Image > Créer un rapport d'image.
Figure 62: Écran Bienvenue des outils de maintenance
5.
Sélectionnez les paramètres correspondant au rapport et cliquez sur Générer.
Figure 63: Créer des paramètres de rapport d'image
Page 112
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
6.
Le rapport s'affiche sur l'écran. Faites défiler jusqu'à la fin du rapport, et sélectionnez
soit Cliquer pour télécharger (Html) ou Cliquer pour télécharger (csv) pour le
type de téléchargement de fichier, puis cliquez sur Enregistrer à l'invite.
Figure 64: Créer un rapport d'image
7.
Sélectionnez sur votre ordinateur le dossier dans lequel vous voulez enregistrer le
rapport (par exemple, « Mes documents »), puis cliquez sur Enregistrer.
8.
Ouvrez le rapport enregistré sur votre ordinateur et affichez ou imprimez en fonction
des besoins.
9.
Déconnectez-vous des outils de maintenance une fois que vous avez terminé.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 113
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
9.3
Pour utiliser l'outil Archive
La fonction d'archivage dans l'écran Admin vous permet :
•
•
d'envoyer des études locales vers un dossier d'archive.
d'exporter des études vers des supports amovibles.
Figure 65: Bouton de l'outil Archive
Remarque
Les manipulateurs n'ont pas accès à l'outil Archive.
Pour archiver :
1.
Sélectionnez le bouton Archive/Exporter dans l'écran Admin pour afficher l'écran
Archive à la demande.
2.
Pour rechercher une patiente, entrez au moins deux caractères dans la zone des
paramètres de recherche et cliquez sur la loupe.
Une liste des patientes qui correspondent aux critères de recherche s'affiche.
Légende de la figure
Figure 66: Écran Archive à la demande pour plusieurs patientes
Page 114
1.
Paramètres de recherche
2.
Zone de liste des
patientes
3.
Zone des patientes à
archiver
4.
Permet d'ajouter la
sélection effectuée dans la
zone de liste des patientes
à la zone des patientes à
archiver
5.
Permet de supprimer la
sélection de la zone des
patientes à archiver
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
3.
Sélectionnez des patientes et des procédures.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l'aide des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans les
résultats de la recherche.
Remarque
•
•
•
4.
Le bouton Sélectionner tout (sur le côté droit de l'écran)
sélectionne toutes les patientes dans la zone de liste des
patientes. Le bouton Effacer (sur le côté droit de l'écran)
efface les sélections.
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l'écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l'écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez un périphérique de stockage.
•
Sélectionnez une option dans le menu déroulant des périphériques de stockage.
Ou
•
5.
Sélectionnez le bouton Liste de groupe, puis sélectionnez une option.
Sélectionnez le bouton Archive. La liste à archiver copie les éléments vers les
dispositifs d'archivage sélectionnés
Remarque
MAN-11040-901 Révision 001
Utilisez l'utilitaire Gérer les files en attente de la barre des
tâches pour consulter l'état de l'archive.
Page 115
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Chapitre 9: Interface d'administration du système
Pour exporter :
1.
Sélectionnez des patientes et des procédures.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l'aide d'un des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans
les résultats de la recherche.
Remarque
•
•
•
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l'écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l'écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
2.
Sélectionnez le bouton Exporter.
3.
Dans l'écran Exporter, sélectionnez la cible dans le menu déroulant des dispositifs.
4.
Au besoin, sélectionnez d'autres options :
•
•
5.
Page 116
Le bouton Sélectionner tout (sur le côté droit de l'écran)
sélectionne toutes les patientes dans la zone de liste des
patientes. Le bouton Effacer (sur le côté droit de l'écran)
efface les sélections.
Anonymiser : pour rendre anonymes les données de la patiente.
Avancé : pour sélectionner un dossier de votre système local afin de conserver
les sélections, et de sélectionner les types d'exportation.
Sélectionnez le bouton Démarrer pour copier les images sélectionnées vers le
dispositif sélectionné.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
Annexe A: Caractéristiques
Appendix A
A.1
Dimensions du produit
A.1.1
Porte-tube (statif avec bras en C)
Figure 67: Dimensions du porte-tube
A.
B.
C.
D.
MAN-11040-901 Révision 001
Hauteur
Largeur
Largeur
Profondeur
Poids
223 cm
66 cm
173 cm
138 cm
400 kg maximum
Page 117
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.1.2
Station d'acquisition haut de gamme
Figure 68: Dimensions de la station d'acquisition haut de gamme
A.
B.
C.
Page 118
Hauteur
Largeur
Profondeur
Poids
202,1 cm (79,75 pouces)
92,7 cm (36,5 pouces)
58,5 cm (23 pouces)
154 kg (340 livres)
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.1.3
Station d'acquisition standard
Figure 69: Dimensions de la station d'acquisition standard
A.
B.
C.
Hauteur
Largeur
Profondeur
Poids
MAN-11040-901 Révision 001
191,3 cm (75,32 pouces)
107 cm (42 pouces)
76 cm (30 pouces)
219 kg (462 livres)
Page 119
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.2
Environnement d'exploitation et de stockage
A.2.1
Conditions générales d'exploitation
A.2.2
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement de stockage
Statif
Plage de température
Plage d'humidité relative
-10 ? à 40 ?
0 à 95 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
Détecteur de rayons X
Plage de température
Vitesse de changement de température
maximale
Plage d'humidité relative
10 à 30 °C pendant une période indéterminée
10 à 35 ? pendant 12 heures maximum
Moins de 10 °C par heure
10 à 80 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
Station d'acquisition
Plage de température
-10 ? à 40 ?
Plage d'humidité relative
0 à 95 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
A.3
Protection contre le rayonnement
Équivalent plomb (Pb) de protection
contre le rayonnement
Page 120
0,5 mm de plomb pour une énergie de rayons X de 35 kV
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.4
Puissance nominale
A.4.1
Porte-tube
A.4.2
Tension secteur
200/208/220/230/ 240 V c.a. ± 10 %
Impédance secteur
Fréquence secteur
Impédance de ligne maximale de 0,20 ohm pour
208/220/230/240 V c.a., 0,16 ohm pour 200 V c.a.
50/60 Hz ± 5 %
Courant moyen sur 24 heures
Courant de crête
<5A
4 A (65 A maximum pendant < 5 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ± 10 %
Fréquence secteur
Consommation électrique
Cycle d'utilisation (Station d'acquisition
standard)
50/60 Hz ± 5%
< 1 000 W
10 % environ 6 minutes par heure ou 2 minutes en marche,
18 minutes en arrêt
A.5
Données techniques relatives au porte-tube
A.5.1
Bras en C
Plage de rotation
Position angulaire absolue
Mammographie conventionnelle :
+195° +3°/–0,5° à 0° ±0,5° à –155° +0,5°/–3°
Option tomosynthèse :
+180° ±0,5° à 0° ±0,5° à –140° ±0,5°
précise à ± 0,5°
Accélération de la rotation
18°/s2 +18/-9 %
Décélération de la rotation
18°/s2 +18/-9 %
Vitesse angulaire de positionnement rotatif 18°/s ± 25 %
Remarque
Distance source-image (DSI)
Support pour patiente (sans
agrandissement)
La vitesse angulaire représente la moyenne de la vitesse de
rotation du bras dans le sens horaire entre 0 et 90° ou de
rotation dans le sens anti-horaire entre 90 et 0°. La vitesse
angulaire n'inclut pas le temps d'accélération depuis une
vitesse zéro et de décélération à une vitesse zéro.
70 cm ± 1 cm
Limite inférieure de
positionnement vertical
70,5 cm +5,1/-0 cm
Limite supérieure de
positionnement vertical
141 cm +0/-17,8 cm
MAN-11040-901 Révision 001
Page 121
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.5.2
Compression
Force de compression manuelle
300 N maximum
Compression motorisée
Fonctions dans les trois modes de fonctionnement :
Pré-compression, gamme complète, compression double.
Possibilité de sélection par le biais du logiciel.
67 à 134 N, motorisée
Force de pré-compression
Force de compression pleine capacité
Compression mode double
Commandes du compresseur
Commande de décompression
Décompression automatique
Variateur de vitesse du mouvement
descendant
Affichage de la force de compression
Précision de l'affichage de la force de
compression
Affichage de l'épaisseur de compression
Précision de l'épaisseur de la compression
Pelotes de compression
A.5.3
Les deux DEL situées sur le compresseur indiquent la force de
compression sur toute la plage de fonctionnement, de 44,5 à
300 N par incrément de 4,4 N.
± 20 N
Les deux affichages LCD situés sur le compresseur mesurent
entre 0 et 15 cm au-dessus du récepteur d'image par
incrément de 0,1 cm. L'affichage est visible à gauche et à droite
de la patiente.
±0,5 cm pour les épaisseurs entre 0,5 cm et 15 cm
Les pelotes de compression sont transparentes. Ces pelotes sont
fabriquées dans une résine de polycarbonate ou un matériau
similaire. Une fois la compression appliquée, la déformation de
la pelote par rapport à un plan parallèle à la surface d'appui de
la patiente doit être inférieure ou égale à 1 cm.
Tube radiogène
Point focal
Page 122
89 à 178 N, motorisée
Fournit une force de pré-compression lors du premier
actionnement de l'interrupteur du compresseur ; ensuite, si
l'interrupteur est actionné dans les 2 secondes qui suivent, la
force augmente de manière incrémentielle pour chaque
actionnement supplémentaire de l'interrupteur, jusqu'à
parvenir à la force de compression intégrale sélectionnée par
l'utilisateur.
Commandes de déplacement vers le haut/vers le bas des deux
côtés du bras en C et sur la pédale à deux positions
(motorisée). Volant des deux côtés du compresseur (manuels).
Manuelle ou automatique. Mode de décompression motorisé
contrôlé par des boutons-poussoirs de chaque côté du bras en
C.
Le mode de décompression automatique sélectionnable par
l'utilisateur permet de relever le compresseur une fois
l'exposition terminée.
4,2 cm/s ± 15 %
Tension du tube
Grand (0,3 mm) Nominal
Petit (0,1 mm) Nominal
20 kV à 49 kV
Composition de l'anode
Fenêtre à rayons X
Tungstène
Béryllium 0,63 mm
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.5.4
Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X
Filtration
Roue porte-filtres à 5 positions :
Position 1 : Rhodium, 0,050 mm ± 10 %
Position 2 : Aluminium, 0,70 mm (nominal) (option
Tomosynthèse)
Position 3 : Argent, 0,050 mm ± 10 %
Position 4 : Plomb (fourni pour le personnel technique)
Position 5 : Plomb (fourni pour le personnel technique)
Plage kV/mA
Tableau 19: Paramètre mA maximum en fonction du
kV
kV
LFS mA
SFS mA
20
100
30
21
110
30
22
110
30
23
120
30
24
130
30
25
130
40
26
140
40
27
150
40
28
160
40
29
160
40
30
170
50
31
180
50
32
190
50
33
200
50
34
200
50
35
200
50
36
190
50
37
180
50
38
180
50
39
180
50
40
170
41
170
42
160
43
160
44
150
45
150
46
150
47
140
48
140
49
140
MAN-11040-901 Révision 001
Page 123
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe A: Caractéristiques
A.5.5
Collimation des rayons X
Champs de collimation
A.5.6
Délimitation par champ lumineux
Congruence entre le champ lumineux et
les rayons X
A.5.7
Dans les 2 % de la DSI
Générateur de rayons X
Type
Caractéristiques nominales
Capacité électrique
Plage kV
Précision de la valeur kV
Plage mAs
Précision de la valeur mAs
Gamme mA
Onduleur haute fréquence potentiostatique
7 kW, maximum (isowatt), 200 mA à 35 kV
9 kW maximum
20 à 49 kV par incrément de 1 kV
± 2 %, sur une plage comprise entre 20 et 49 kVp
3,0 mAs à 500 mAs en mode manuel mAs (8 mAs minimum
en mode CAE)
± (10 % + 0,2 mAs)
10 mA à 200 mA, Grand foyer
10 mA à 50 mA, Petit foyer
A.6
Données techniques relatives au système d'imagerie
A.6.1
Récepteur d'images
Infiltration de liquide
Déviation
Zone d'imagerie active
DQE pour mammographie
conventionnelle
DQE (option Tomosynthèse)
Plage dynamique et linéarité
Uniformité
Page 124
7,0 x 8,5 cm
10 x 10 cm
15 x 15 cm
18 x 24 cm
18 x 29 cm (option Tomosynthèse)
24 x 29 cm
Aucun liquide dû à un débordement accidentel sur le récepteur
d'image ne doit pénétrer à l'intérieur.
Ne doit pas dépasser 1 mm à une compression maximum.
Pas moins de 23,3 cm sur 28,5 cm
Pas moins de 50 % à 0,2 lp/mm
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
Pas moins de 30 % à 0,2 lp/mm
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
La réponse du sous-système de détecteur est linéaire avec une
linéarité de 0,999 sur une plage dynamique de 400/1 lors de
l'exposition aux rayons X.
Le sous-système du détecteur peut corriger les variations de
gain au pixel près.
Lors des procédures de mammographie conventionnelle,
l'uniformité de la réponse de l'image du champ plat du
détecteur ne doit pas dépasser plus de 2 % une fois le calibrage
du gain appliqué sur une plage d'exposition variant de 0,5 à
200 mR.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe B: Messages systèmes et messages d'alerte
Annexe B: Messages systèmes et messages d'alerte
Appendix B
B.1
Reprise sur incident et dépannage
La plupart des anomalies et des messages d'alerte peuvent être résolus sans affecter le
flux de votre travail. Suivez les instructions à l'écran ou corrigez le problème, puis
supprimez l'état dans la barre des tâches. Certaines situations peuvent nécessiter le
redémarrage du système ou indiquent qu'une action supplémentaire est nécessaire (par
exemple, téléphonez au Service technique de Hologic). Ce chapitre décrit les différentes
catégories de message et les actions nécessaires pour ramener le système à un mode de
fonctionnement normal. Si des erreurs se répètent, contactez le Service technique de
Hologic.
B.2
Types de messages
B.2.1
Degrés d'anomalie
Chaque message comporte un ensemble particulier de caractéristiques suivantes :
•
•
•
•
•
Annule une exposition en cours (oui/non)
Empêche le démarrage d'une exposition (oui/non)
Affiche un message sur la station d'acquisition destiné à l'utilisateur (oui/non)
Peut être réinitialisé par l'utilisateur (oui/non)
Peut être réinitialisé automatiquement par le système Dimensions. (oui/non)
Messages affichés
Tous les messages seront affichés dans la langue choisie par l'utilisateur.
Tout message annulant une exposition ou empêchant le démarrage d'une exposition sera
associé à un message orientant l'utilisateur vers l'opération à effectuer pour continuer.
Informations supplémentaires relatives au message
Des informations techniques supplémentaires relatives au message sont disponibles dans
le fichier journal.
Tout message empêchant le système de permettre des expositions et ne pouvant pas être
réinitalisé par l'utilisateur ou le système Dimensions sera toujours affiché comme une
anomalie critique nécessitant un redémarrage du système.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 125
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe B: Messages systèmes et messages d'alerte
B.2.2
Messages système
Lorsque les messages système suivants s'affichent, effectuez l'action indiquée dans la
colonne Action de l'utilisateur pour effacer le message et passer à l'exposition suivante.
Tableau 20: Messages système
Icône
Message
La pelote se déplace
Action de l'utilisateur
Aucune action n'est requise.
Envoi de la note
Aucune action n'est requise.
Utilisation non valide de la
plateforme d’agrandissement
Vous avez sélectionné une vue tomographique
après avoir installé la plaque d'agrandissement.
Sélectionnez un cliché différent. (Option
Tomosynthèse)
Déployez ou rétractez entièrement l'écran facial.
(Option Tomosynthèse)
L'écran facial n'est pas correctement
installé.
Utilisation non valide de la pelote de Retirez la plaque d'agrandissement ou installez la
compression
pelote pour agrandissement.
La position de la pelote ne
Mettez la pelote dans l'emplacement approprié pour
correspond pas à la vue sélectionnée la vue sélectionnée.
Page 126
La compression est inférieure à
4,5 cm pendant l'étalonnage
Déplacez la pelote de compression à une hauteur
supérieure à 4,5 cm pour terminer la procédure
d'étalonnage.
La compression FAST est engagée
Désengagez la compression FAST et installez une
pelote conçue pour ce mode.
Pas de licence
Une licence est nécessaire pour utiliser cette
fonction. (Ce message est à titre indicatif seulement.
L'utilisateur n'a aucune action à effectuer.)
Étalonnage du détecteur non valide
Installer la plaque d'agrandissement pour
l'étalonnage du petit foyer. Retirer la plaque
d'agrandissement pour l'étalonnage du grand foyer.
Étalonnage géométrique non valide
Répéter l'étalonnage géométrique avant d'essayer
de prendre une exposition. (Option Tomosynthèse)
Le fichier de configuration est
manquant
Concerne le personnel technique.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe B: Messages systèmes et messages d'alerte
Tableau 20: Messages système
Icône
Message
Attente du détecteur
Action de l'utilisateur
Aucune action n'est requise.
Système en mode test
Concerne le personnel technique.
Le câble Affirm n'est pas connecté
Branchez le câble Affirm sur le côté du statif.
Le câble Affirm n'est pas verrouillé
Verrouillez chaque côté du câble Affirm.
Le câble BCM n'est pas connecté
Branchez le câble du module de commande de
biopsie sur le côté du dispositif Affirm.
La vue nécessite l'installation du
câble Affirm
OU
La vue ne peut être effectuée avec le
câble Affirm installé
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé de 0°)
Installez le câble Affirm pour acquérir cette vue.
OU
Retirez le câble Affirm pour acquérir cette vue.
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé de -15°)
Effectuez une rotation du bras en C à -15°.
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur 15°)
Effectuez une rotation du bras en C à +15°.
Le bouton d'arrêt d'urgence a été
désactivé.
Tournez le bouton d'arrêt d'urgence d'un quart de
tour pour le réinitialiser.
L'aiguille doit être déplacée vers
l'emplacement correct.
Déplacez l'aiguille vers l'emplacement correct pour
réaliser une biopsie QAS.
Compression trop faible pour les
reconstructions tomographiques.
Déplacez la pelote de compression à une hauteur
supérieure à 0,5 cm pour prendre des expositions
tomographiques.
MAN-11040-901 Révision 001
Effectuez une rotation du bras en C à 0°.
Page 127
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe C: Dimensions Mobile
Annexe C: Dimensions Mobile
Appendix C
C.1
Informations générales
La présente annexe décrit le système Selenia Dimensions installé dans un environnement
mobile.
C.2
Conditions de sécurité et autres précautions
Une source d'alimentation V c.a. stable et propre est requise afin que le système réponde
à toutes ces caractéristiques de performance. Lorsqu'elle est disponible, l'alimentation
adéquate en courant secteur assure la performance optimale de l'appareil Selenia
Dimensions. Si vous utilisez un générateur d'électricité mobile, il convient de maintenir
les spécifications de courant d'entrée pendant toutes les charges.
Avertissement :
MAN-11040-901 Révision 001
L'écran de protection contre les rayonnements n'est
pas approuvé pour un usage mobile et il n'est pas
fourni. Le fabricant du véhicule doit fournir la
protection adéquate.
Page 129
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe C: Dimensions Mobile
Page 130
Mise en garde :
Lorsque l'alimentation secteur est indisponible, il est
possible d'employer des sources d'alimentation mobiles
assurant une performance équivalente. (Consultez la
section Caractéristiques dans un environnement mobile à la
page 131.) Le fonctionnement et la performance adéquats
du système peuvent être assurés uniquement si une
alimentation V c.a. sinusoïdale réelle continue est fournie
conformément aux caractéristiques d'alimentation et de
chargement du système. La source d'alimentation doit
fournir de façon intermittente 65 A, à 208 V c.a., pendant
au moins 5 secondes ou, sinon, un maximum de 4 A en
continu. La charge doit être supportée toutes les
30 secondes. En cas de coupure du courant secteur ou
mobile, l'alimentation sans coupure doit être en mesure de
fournir le courant opérationnel décrit ci-dessus pendant
au moins 4 minutes. L'alimentation de la station
d'acquisition ou du statif doit provenir de circuits dédiés
séparés. L'utilisation d'un système d'alimentation sans
coupure avec filtre de secteur est recommandée pour
chaque circuit d'alimentation. Par conséquent, toute
alimentation auxiliaire du véhicule doit être distribuée
par d'autres circuits. Il est impératif de vérifier que
l'installation électrique est conforme aux spécifications
d'alimentation d'entrée de l'appareil et à la norme CEI
60601-1 relative aux critères de sécurité, ce dès
l'installation initiale et lors de chaque déplacement du
véhicule.
Mise en garde :
La température et l'humidité à l'intérieur du véhicule
doivent toujours être maintenues. Veillez à ce que les
conditions climatiques externes n'entraînent pas un
dépassement des spécifications stipulées lorsque
l'appareil n'est pas en utilisation.
Mise en garde :
Les tensions ne peuvent pas varier de plus de ±10 %
lorsque l'unité à rayons X ou tout autre appareil (par ex. :
radiateur ou climatisateur) est en fonctionnement.
Remarque
Si vous utilisez un générateur d'électricité mobile, assurezvous qu'il est positionné à 3 mètres (10 pieds) au moins du
système. Si cette exigence de distance est impossible à
respecter, un blindage RF ou EMI supplémentaire peut être
requis.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe C: Dimensions Mobile
C.3
Caractéristiques dans un environnement mobile
C.3.1
Limites en matière de chocs et vibrations
Limites en matière de vibrations
Limites en matière de chocs
C.3.2
0,30 G (2 à 200 Hz) au maximum ; mesure au point de
montage de l'appareil sur le véhicule.
1 G (impulsion de demi-sinus) au maximum ; mesure au point
de montage de l'appareil sur le véhicule. Un véhicule à
suspension pneumatique est recommandé.
Sur un véhicule
Cadre d'utilisation
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement non opérationnel/transitoire
Plage de température
10 à 35 °C pendant 12 heures maximum
10 à 30 °C pendant une période indéterminée
Vitesse de changement de la température
maximale
Plage d'humidité relative
<10 °C/h
C.4
Puissance nominale
C.4.1
Statif
C.4.2
10 à 80 % sans condensation
Tension secteur
Impédance secteur
200/209/220/230/ 240 V c.a. ± 10 %
Impédance de ligne maximale de
0,20 ohm pour 208/220/230/240 V c.a
0,16 ohm pour 200 V c.a.
Fréquence secteur
Courant moyen sur 24 heures
Courant de crête
50/60 Hz ± 5%
<5A
4 A (65 A maximum pendant 3 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
Fréquence secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ± 10 %
50/60 Hz ± 5%
Consommation électrique
< 1 000 W
MAN-11040-901 Révision 001
Page 131
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe C: Dimensions Mobile
C.5
Préparer le système pour le déplacement
Étapes à suivre avant un déplacement :
C.6
1.
Effectuez une rotation du bras en C à 0°
(position CC).
2.
Abaissez le bras en C à sa position la plus
basse.
3.
Arrêtez le système par le biais de
l'interface utilisateur.
4.
Verrouillez le plateau du clavier :
Fermez le plateau.
b.
Situez la poignée sous le plateau.
c.
Faites tourner la poignée à 90° jusqu'à
ce qu'elle se loge dans le verrou. La
position A (ci-dessous) est la position
verrouillée.
5.
Retirez tous les accessoires du système.
6.
Entreposez tous les accessoires dans un
lieu sûr.
Figure 70: Poignée de verrouillage du
plateau du clavier
Préparer le système à l'utilisation
1.
2.
Page 132
a.
Déverrouillez le plateau du clavier :
a.
Situez la poignée sous le plateau.
b.
Tirez la poignée vers le bas.
c.
Faites tourner la poignée à 90°. Cette position permet de garder le loquet ouvert.
La position D (à la figure précédente) est la position déverrouillée.
Retirez le plateau, au besoin.
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe C: Dimensions Mobile
C.7
Tester le système après un déplacement
C.7.1
Tests fonctionnels et de commandes du Selenia Dimensions
Effectuez les tests fonctionnels et de commandes. Consultez la section Réalisation des tests
fonctionnels à la page 37.
•
•
•
•
•
•
•
•
C.8
Abaissement/Relèvement du compresseur
Commande de décompression
Rotation du bras en C
Relevage/Abaissement du bras en C
Outrepassement du collimateur
Éclairage du champ lumineux
Système de déplacement de la pelote
Boutons d'arrêt d'urgence
Tests de contrôle de qualité
Veuillez consulter votre manuel de contrôle de qualité pour les vérifications concernant
la qualité.
MAN-11040-901 Révision 001
Page 133
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Annexe D: Informations sur la dose
Annexe D: Informations sur la dose
Appendix D
D.1
Tableaux des doses recommandées par l'EUREF
Remarque
Ces informations ne s'appliquent que pour l'Union
européenne.
Les tableaux suivants présentent les valeurs des doses lorsque le système fonctionne en
modes d'imagerie 2D et 3D. Les tableaux respectent les procédures figurant dans les
lignes directrices européennes pour l'assurance qualité des diagnostics et dépistages du cancer du
sein, quatrième édition : section 2a.2.5.1 Dosimétrie, et Appendice 5 : Procédure à
respecter pour déterminer une dose glandulaire moyenne.
Tableau 21: Méthode de dose 2D conforme aux directives de l'EUREF avec fantôme PMMA
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
2,0 cm PMMA
3,0 cm PMMA
4,0 cm PMMA
4,5 cm PMMA
5,0 cm PMMA
6,0 cm PMMA
7,0 cm PMMA
2.1
3.2
4.5
5.3
6
7.5
9
25
26
28
29
31
31
34
W
W
W
W
W
W
W
0,05 mm Rh
0,05 mm Rh
0,05 mm Rh
0,05 mm Rh
0,05 mm Rh
0,05 mm Ag
0,05 mm Ag
Dose EUREF
(mGy)
0.55
0.75
1.05
1.45
2
2.7
3.1
Tableau 22: Méthode de dose 3D conforme aux directives de l'EUREF avec fantôme PMMA
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
2,0 cm PMMA
3,0 cm PMMA
4,0 cm PMMA
4,5 cm PMMA
5,0 cm PMMA
6,0 cm PMMA
7,0 cm PMMA
2.1
3.2
4.5
5.3
6
7.5
9
26
28
30
31
33
36
42
W
W
W
W
W
W
W
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
0,7 mm Al
MAN-11040-901 Révision 001
Dose EUREF
(mGy)
1
1.15
1.5
2.05
2.5
3.9
5.15
Page 135
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Index
Index
A
accepter des images rejetées - 99
accepter les images - 99
Accès distant aux rapports d'image - 111
accessoires
dispositifs réticulaires - 92
écran facial - 82
installer sur le bras en C - 81
Plaque d'agrandissement - 90
acquérir des images - 59, 97
affichage
épaisseur - 32
fenêtre/niveau - 75
force de compression - 32
nettoyer - 103
prévisualisation des images - 30
sélection des types d'images - 77
Station d'acquisition - 28
ajouter
procédure - 62
vue - 61
alertes - 125
alimentation sans interruption, bouton de mise
en service - 27
anomalies - 125
archiver - 66
assistance technique - 6
avertissements, mises en garde et remarques - 11
défini - 11
B
barre des tâches - 51
Bouton d'arrêt d'urgence - 27, 28, 31
test fonctionnel - 37
bouton de mise en service - 28
Bouton de mise en service de l'alimentation sans
coupure (UPS) - 27
bouton de mise en service de l'ordinateur - 27
bouton de mise en service et commandes - 27
Bouton Implant présent - 58
bouton Marche/Arrêt - 27
Boutons de déplacement de la pelote - 32
MAN-11040-901 Révision 001
Bras en C
affichages - 32
commandes et témoins - 31, 32
logements pour les accessoires - 81
rotation - 37, 41, 43
rotation automatique - 37, 43
C
CAE
Boutons - 32
Position du capteur - 32
caractéristiques - 117
électrique - 121
clavier - 28, 30
collimateur
outrepasser - 37
programmé selon la position de la pelote - 37
commandes
Bras en C - 33
compression - 33, 37, 38
éclairage du champ lumineux - 37, 45
frein de compression - 37, 38
outrepasser le collimateur - 37, 45
relâchement manuel de la compression - 37, 38
Station d'acquisition - 28
système - 27
témoins - 27
volants - 32
commandes et témoins du statif - 31
compression
commandes et affichages - 28
décompression - 97
conditions requises
compétences requises - 7
contrôle qualité - 7
formation - 8
Connexion - 36
Lecteur d'empreintes - 36
critères de contrôle qualité - 7
D
déclaration de cybersécurité - 7
déclaration, cybersécurité - 7
définitions - 8
Page 137
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Index
dépistage
acquérir l'image - 97
déplacement de la pelote - 70, 89
disjoncteur
Statif - 27
Station d'acquisition - 27
dispositif réticulaire d'agrandissement,
installation et retrait - 93
dispositif réticulaire de localisation
alignement - 94
installation et retrait - 92
utilisation - 93
E
éclairage du champ lumineux - 37, 45
utilisation - 96
écran admin
Accès distant aux rapports d'image - 111
bouton Admin - 56
écran de prévisualisation des images - 30, 71, 99
écran facial - 82
écran facial conventionnel, installation - 84
écran facial rétractable
installation - 82
utilisation - 83
écran Procédure - 57
Écran tactile - 30
écrans
ajouter une vue - 61
interroger - 56
prévisualiser l'image - 71
envoyer les images aux sorties - 79
examen
image rejetée - 99
images - 74
exporter - 67
exposition
paramètres - 57
séquence - 97
techniques, réglage - 57
F
fenêtre/niveau - 75
Page 138
fermer
patiente - 64
procédure - 64
Fermer la session - 56
flux de travail, standard - 95
force de compression, plage - 32
formation requise - 8
G
gérer
alarmes - 51
groupes de sortie - 65
notes - 51
glossaire - 8
groupes de sortie, gestion - 79
groupes de sortie, sélection - 65
I
icône Mes paramètres - 51
image en attente, accepter ou rejeter - 99
images
accepter - 99
Accès distant aux rapports d'image - 111
inacceptable - 99
mode d'acquisition - 57
onglet outils d'examen - 75
options de sortie - 79
outils d'examen - 64
prévisualiser - 71, 99
rejeter - 99
sauvegarde - 99
visualiser - 74
imprimante film laser, critères d'isolation - 15
imprimer - 68
informations sur la dose - 135
Tableaux des doses recommandées par
l'EUREF - 135
installation
écran facial conventionnel - 84
écran facial rétractable - 82
pelotes de compression - 88
interface utilisateur - 47
interroger une liste de travail - 56
MAN-11040-901 Révision 001
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Index
L
lecteur de codes à barres - 28, 30
lecteur d'empreintes digitales - 28, 36
liste de travail, interrogation - 56
localisation de l'aiguille - 100
M
maintenance
généralités - 102
menu utilisateurs - 51
messages et alertes - 125
mettre le système en marche - 34
Connexion - 36
démarrage - 34
préparation - 34
modes d'acquisition - 57
modifier
informations de la patiente - 53
informations utilisateur - 51
vue - 63
molette de défilement - 28
O
onglet ciné - 77
onglet commentaires - 77
onglet de colonne - 54
onglet de filtre - 54, 55
autres fonctions - 55
onglet generator (générateur), réglages
techniques - 57
Onglet Notes - 77
onglet région d'intérêt - 77
onglets
filtre, colonne - 54, 55
outils, visualisation des images - 75
ouvrir procédure patiente - 52
P
patiente
écran facial - 82
modifier les informations - 53
ouvrir - 52
position - 96
supprimer - 53
MAN-11040-901 Révision 001
pédales - 33
pelotes
compression - 86
déplacement - 89
installation - 88
passer à la nouvelle position - 70
retrait - 88
pelotes à contact - 86
pelotes de compression localisée - 86
pelotes de localisation - 87
pelotes pour agrandissement - 86
périphériques de sortie
gérer les groupes de sorties - 51
groupes de sortie - 79
icônes de la barre des tâches - 51
sortie personnalisée - 66
perte de données - 15
Plaque d'agrandissement - 90
installation et retrait - 90
porte-tube, commandes et témoins - 31
prérequis pour l'utilisation du système - 7
procédures
ajouter - 62
fermer - 64
procédures cliniques - 95
profils des utilisateurs - 7
R
rayons X
acquérir une image - 59, 97
champs collimatés - 37, 45
interrupteur (bouton) - 28
témoins - 59, 97
rejeter les images - 99
retrait
dispositif réticulaire d'agrandissement - 93
dispositif réticulaire de localisation - 92
écran facial conventionnel - 84
écran facial rétractable - 82
pelotes de compression - 88
Plaque d'agrandissement - 90
vue - 61
rotation automatique - 37, 43
Page 139
Guide d'utilisation du Selenia Dimensions
Index
S
sécurité
endommagement du matériel - 15
généralités - 15
perte de données - 15
rayonnement - 15
sécurité concernant le rayonnement - 15
sélectionner
groupes de sortie - 65
paramètres d'exposition - 57
Service technique de Hologic - 102
sortie personnalisée - 66
sorties à la demande - 66
sorties, à la demande - 66
Station d'acquisition
commandes - 28
commandes et affichages - 28
Écran tactile - 28, 30
maintenance - 103
Station d'acquisition haut de gamme - 28
Station d'acquisition, standard
commandes et affichage - 29
suppression automatique, appariement
automatique - 73
suppression d'une patiente - 53
symboles internationaux - 10
système
administration - 107
commandes - 27
description - 13
fonctionnalités - 2
icônes d'état - 51
prêt - 97
système de déplacement de la pelote - 37, 45
système mobile
caractéristiques - 131
préparation de la course - 132
sécurité - 129
test après la course - 133
tests de contrôle qualité - 133
tests fonctionnels
Bouton d'arrêt d'urgence - 37, 46
tête de tube, affichage - 33
V
vue
ajouter - 61
modifier - 63
vues d'implant déplacé - 61
T
témoins - 27
termes et définitions - 8
Page 140
MAN-11040-901 Révision 001
Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde.
www.hologic.com
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