W&H Lisa MB Mode d'emploi

MODE D'EMPLOI
MB17/22 CLASSE B
Stérilisateur à Vapeur d'Eau
SOMMAIRE
1.
1.2.
1.1.
2.
2.1.
2.2.
2.3.
3.
3.1.
3.2.
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.5.1.
4.5.2.
4.5.3.
4.5.4.
4.5.5.
4.5.6.
4.5.7.
4.5.8.
4.6.
4.6.1.
4.6.2.
4.6.3.
4.6.4.
4.7
4.8.
4.9.
DEBALLAGE
Déballage des accessoires
Déballage du stérilisateur
MISE EN SERVICE
Installation
Alimentation électrique
Connexion de l’imprimante (option)
DESCRIPTIF
Dispositifs en façade
Dispositif sur le panneau arrière
UTILISATION
Menu principal
Description des réservoirs d’eau
Remplissage du réservoir d’eau distillée
Vidange du réservoir d’eau usée
Programmation
Programmation de la langue
Programmation du nom du cabinet / praticien
Programmation date et heure
Programmation de l'imprimante
Programmation du contraste de l'écran tactile
Programmation du mode de veille
Programme maintenance
Programme sce technique
Programmes - départ du cycle
Programmes
Sélection - Départ du cycle
Déroulement du cycle
Copies du dernier cycle
Arrêt manuel
Info données techniques
Résumé données techniques (fin de cycle)
5.
MESSAGES
6.
ALARMES
6.1
7.
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
Description des alarmes
ENTRETIEN PAR L’UTILISATEUR
Programme de l’entretien
Nettoyage du joint de porte
Nettoyage de la chambre, des plateaux et du support
Nettoyage des parties externes
Remplacement du filtre bactériologique
Nettoyage des réservoirs
Remplacement du joint de porte
8.
ENTRETIEN PAR LE SERVICE TECHNIQUE AGREE
9.
GUIDE DE DEPANNAGE
Annexe 1
Annexe 2
Annexe 3
Annexe 4
Annexe 5
Annexe 6
Annexe 7
Caractéristiques techniques
Préparation avant la stérilisation
Entretien de l'instrumentation dynamique
Test Bowie & Dick
Test Helix
Test pompe a vide
Qualité de l'eau
Manuel d'utilisation
2
Annexe 8 Accessoires - consommables
RECOMMANDATIONS - SECURITE
Ce mode d'emploi a pour but de fournir toutes les informations nécessaires afin de vous assurer :
Une bonne installation et mise en service.
Une utilisation optimale.
Un fonctionnement sûr et durable.
Un entretien régulier et efficace.
DECLARATION DE CONFORMITE
Le stérilisateur Lisa MB 17/22 est un dispositif Médical de Classe IIa, conformément à l'article 15 / Annexe
IX de la Directive Européenne 93/42/CEE.
Le stérilisateur a été développé, produit et testé conformément à la nouvelle norme Européenne relative
aux petits stérilisateurs à la vapeurs d'eau : PrEN 13060-1,2 / 11-1997 / classe B, ainsi qu'aux normes de
sécurité en vigueur ( voir annexe 1).
Vous trouverez avec ce manuel, une déclaration de conformité ainsi qu'un bon de garantie spécifiques à
votre stérilisateur.
UTILISATION CONFORME :
Cet appareil doit être utilisé pour la stérilisation à la vapeur d'eau de charges solides compactes, poreuse
et à corps creux de type A et B, non emballés, en simple ou en double emballage
Ce symbole recommande une lecture attentive du manuel d'utilisation.
Le non respect des recommandations de ce mode d'emploi, une mauvaise
utilisation et le démontage du stérilisateur dégagent la responsabilité du
fabricant W&H l STERILIZATION dans le cadre de la garantie et de toute
autre revendication.
Ce symbole est apposé sur la façade de l'appareil sous la poignée.
Il recommande une attention toute particulière aux températures
élevées de la cuve, de la porte et autour de la poignée.
Les documents et dessins de cette notice appartiennent à W&H l STERILIZATION qui se réserve tous les
droits. La reproduction, même partielle, du texte ou des illustrations est interdite.
Manuel d'utilisation
3
Etant en permanence à la recherche d'améliorations et d'innovations techniques, nous nous réservons
le droit d'effectuer toute modification sur l'appareil.
Manuel d'utilisation
4
RECOMMANDATIONS GENERALES - SECURITE
¾ L'utilisateur est tenu pour responsable en ce qui concerne l'installation, l'utilisation et l'entretien du
stérilisateur conformément aux prescriptions de ce manuel.
¾ Le stérilisateur n'a pas été étudié pour la stérilisation de liquides.
¾ Le stérilisateur n'a pas été conçu pour fonctionner en présence de gaz ou de vapeurs explosives.
¾ A la mise sous tension du stérilisateur, la cuve est portée et maintenue à haute température
(110°C).
¾ En fin de cycle, les plateaux et la charge sont encore chauds, utiliser la clé porte plateau pour les
extraire de la cuve.
¾ Respecter la masse maximale pour chaque type de charge (tableau § 4.6.1.) fixée, testée et validée
par W&H l STERILIZATION garantissant un fonctionnement et une stérilisation efficaces.
¾ Ne pas retirer la plaque signalétique ou toute autre étiquette de l’appareil.
¾ Ne pas verser d'eau ou autre liquide sur l'appareil pouvant provoquer un court-circuit.
¾ Débrancher le cordon secteur avant toute intervention ou entretien sur l'appareil.
¾ Les interventions techniques doivent être effectuées uniquement par un technicien agréé et en
utilisant exclusivement des pièces détachées d'origine.
¾ En cas de transport, vidanger complètement les réservoirs du stérilisateur (§ 4.3 et 4.4), laisser
refroidir la chambre de stérilisation et utiliser de préférence l'emballage d'origine.
Le respect des consignes de ce manuel assure une utilisation en toute sécurité.
Manuel d'utilisation
5
1.
DEBALLAGE
Le stérilisateur, les accessoires, le mode d'emploi et le bon de garantie sont livrés dans un seul carton.
Dès réception, contrôler l'état de l'emballage. En cas de dommages extérieurs, veuillez immédiatement
émettre des réserves au transporteur et en informer votre fournisseur.
1.1.
DEBALLAGE DU STERILISATEUR
48 cm
4 2
5
, cm
29,05m
54 cm
10 cm
m
5
,0
9
6
64,5 cm (MB17)
74,5 cm (MB22)
49Kg (MB17)
56Kg (MB22)
Manuel d'utilisation
6
1.2.
‰
‰
DEBALLAGE DES ACCESSOIRES
Ouvrir la porte et retirer les accessoires se trouvant dans la chambre de stérilisation.
Vérifier le contenu :
c
d
e
f
g
h
i
1
5 plateaux en aluminium anodisé
Support plateaux réversible 3/5 plateaux
Clé porte plateaux
Tuyau de vidange
Cordon secteur
Entonnoir
Mode d'emploi - bon de garantie
2
4
6
3
5
7
Déclaration de conformité
‰
Insérer et encliqueter le support plateau dans la chambre de stérilisation.
Il est réversible et peut être positionné afin de recevoir soit :
5 plateaux horizontalement / 3 cassettes verticalement.
90°
ou
3 Plateaux / cassettes horizontalement.
Espace utile :
C'est le volume à l'intérieur de la cuve qui peut recevoir la charge du
stérilisateur.
Ce volume correspond à un parallélépipède de dimensions :
L:195mm / H:205mm / P:300mm soit 12 Litres (MB17)
L:195mm / H:205mm / P:400mm soit 16 Litres (MB22).
Il est identique pour tous les cycles et tous types de charge.
Manuel d'utilisation
7
CLIC
2.
MISE EN SERVICE
2.1.
INSTALLATION
Le stérilisateur a été calibré et testé en usine et ne nécessite aucun réglage à la mise en service.
Température d'utilisation : 10°C à 40°C / Humidité : 0 à 90%.
Température de stockage : -20°C à 60°C / Humidité : 0 à 90% (Réservoirs vides).
Installer l'appareil en suivant les recommandations suivantes:
L'autoclave doit être posé sur une surface plane et de niveau.
Le poids maximum, réservoir plein et cuve pleine charge est de :
57,0 Kg - 129,4 N/m² - 140 N/pied (MB17)
66,5 Kg - 177,3 N/m² - 160 N/pied (MB22)
Pour une bonne aération du stérilisateur, laisser un espace de 5 cm à l'arrière et 2 cm de côté.
Eviter la proximité d'un évier et en général tous risques de projections d'eau qui pourraient
provoquer des courts-circuits .
Installer l'autoclave dans un local bien ventilé.
Eviter la proximité de sources de chaleur.
Manuel d'utilisation
8
2.2.
ALIMENTATION ELECTRIQUE
L'installation électrique doit être conforme aux normes en vigueur du pays.
L'alimentation doit être monophasée 230 Volts ±10% - 50/60Hz - 10A.
Catégorie d'installation relative aux surtensions secteur = II
Une prise de terre de très bonne qualité est indispensable.
Le stérilisateur doit être raccordé à une prise de courant munie d'une terre et uniquement
avec le cordon secteur livré en accessoire. Ne pas utiliser de rallonge.
La puissance maximale absorbée du stérilisateur est de 2100 W (9,2A).
L'installation doit être composée :
- d'une prise de courant avec terre,
- d'un disjoncteur différentiel de 10A avec une sensibilité de 30mA (2),
2
+
Brancher le cordon secteur fourni en accessoire à l'arrière du stérilisateur.
9 Vérifier que la tension d’alimentation indiquée sur la plaque signalétique située à l'arrière
de l'appareil correspond à la tension du secteur.
9 L'entière sécurité électrique du stérilisateur n'est assurée qu'avec une mise à la terre efficace.
9 En cas de doute, faire vérifier l'installation par un technicien qualifié.
9 Ne pas brancher d'autres appareils sur la même prise.
9
Ne pas plier ou coincer le cordon secteur.
W&H l STERILIZATION décline toute responsabilité en cas de non respect de ces prescriptions.
Manuel d'utilisation
9
2.3
CONNEXION DE L’IMPRIMANTE (OPTION)
Attention !
Nous vous recommandons d'utiliser l'imprimante suivante :
- Custom DP40.
Elle a été testée et est parfaitement compatible avec le stérilisateur et son software .
L'utilisation d'une autre imprimante est sous la responsabilité de l'utilisateur et dégage la
responsabilité de W&H l STERILIZATION dans le cadre de la garantie et de toute autre revendication.
‰
‰
‰
‰
‰
Connecter le cordon de l'imprimante à la prise 25 broches du port parallèle à l'arrière du stérilisateur.
La longueur du cordon ne devrait pas dépasser 2 mètres.
Brancher le cordon secteur de l'imprimante.
Mettre l’imprimante sous tension.
Mettre ensuite le stérilisateur sous tension.
Sélectionner le type d'imprimante dans le sous menu correspondant ( § 4.5.4).
Toutes les informations indispensables à l'archivage des cycles de stérilisation sont éditées :
- Le nom du cabinet / praticien ( § 4.5.2).
- Le numéro de série du stérilisateur.
- Le numéro chronologique du cycle.
- La date et l'heure en début et fin de cycle.
- Le cycle sélectionné.
- Les durées, températures et pressions des différentes phases.
- Les températures et pressions en début et fin du palier de stérilisation, ainsi que leur maxima et minima.
- Un commentaire sur l'efficacité du cycle.
Manuel d'utilisation
10
3.
DESCRIPTIF
3.1.
DISPOSITIFS EN FACADE
Ecran tactile
Porte
Trappe technique
Interrupteur général / disjoncteur *
Mise en/hors tension du stérilisateur.
Utiliser cet interrupteur pour interrompre
un cycle uniquement en cas d'anomalie.
Connecteur série 9 broches.
Réservé au service technique.
* Remplace les fusibles
Vidange du réservoir
d’eau usée
Vidange du réservoir
d’eau distillée
Manuel d'utilisation
Filtre bactériologique
11
3.2.
DISPOSITIF SUR LE PANNEAU ARRIERE
Condenseur
Prise imprimante
Plaque signalétique
Prise secteur
Manuel d'utilisation
Vidange externe
12
4.
UTILISATION
4.1.
MENU PRINCIPAL
Actionner l'interrupteur général, l'écran de sélection des cycles apparaît.
Mise en veille
manuelle
Sélection des
cycles (§ 4.6.2.)
Accès menu
program. (§ 4.5.)
Après un temps de non utilisation, le stérilisateur se
met automatiquement en veille.
Ce temps est programmable (§ 4.5.6.).
A la mise sous tension du stérilisateur, la cuve est automatiquement préchauffée à 110°C.
La durée du préchauffage, départ à température ambiante, est d'environ 10 minutes.
Il est néanmoins possible de sélectionner et de démarrer un cycle avant la fin du préchauffage.
Manuel d'utilisation
13
4.2.
DESCRIPTION DES RESERVOIRS D’EAU
Le stérilisateur est équipé de 2 réservoirs indépendants de contenance égale de 3,5 litres (MB17) ou 4,5 litres
(MB22).
Le réservoir de gauche, que nous appellerons "réservoir principal" contient l'eau distillée ou déminéralisée
nécessaire au cycle.
Il est équipé de 2 sondes de niveau minimum (0,5l) et maximum (3,5l pour MB17 ou 4,5l pour MB22).
Le réservoir de droite que nous appellerons "réservoir d'eau usée" contient l'eau récupérée en fin de cycle.
Il est équipé d'un capteur de niveau maximum (3,5l pour MB17 ou 4,5l pour MB22).
Les 2 réservoirs sont connectés aux robinets de vidange situés derrière la trappe de service.
Réservoir
d'eau usée
Réservoir principal
d'eau distillée
Vidange réservoir
d'eau usée
Vidange réservoir
principal
La consommation d'eau par cycle est variable, selon le matériaux et le poids total de la charge stérilisée.
L'autonomie minimale du stérilisateur est de 8 cycles.
A la mise sous tension ou à la fin d’un cycle, lorsque le niveau d’eau mini du réservoir principal ou le niveau maxi
du réservoir d'eau usée sont atteints, un message apparaît sur l’écran, par exemple :
Il est impossible de sélectionner un cycle, la touche de sélection est absente !
Manuel d'utilisation
14
4.3.
REMPLISSAGE DU RESERVOIR D’EAU DISTILLEE
Attention !
Utiliser uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée de bonne qualité (cf Annexe 7).
Dévisser le capuchon du réservoir principal situé sur le dessus de l'appareil...
…Remplir le réservoir avec environ 3 litres (MB17) ou 4 litres (MB22) d’eau…
… un signale sonore indique que le niveau maxi du réservoir est pratiquement atteint…
Il est alors recommandé d'être attentif et de stopper le remplissage lorsque l'eau
vient au contact du bord inférieur de l'orifice de remplissage.
L'eau du réservoir principal (3 litres pour MB17 ou 4 litres pour MB22) a été utilisée
pour effectuer une série de cycles.
Cette eau a été évacuée et stockée dans le réservoir d'eau usée qui est plein.
A chaque remplissage du réservoir principal, il faut systématiquement vidanger le
réservoir d'eau usée (voir § 4.4.).
Si le stérilisateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, les 2 réservoirs d'eau doivent
être vidangés afin d'éviter la formation d'algues ainsi que d'autres dépôts.
Manuel d'utilisation
15
4.4.
VIDANGE DU RESERVOIR D’EAU USEE
Lorsque le réservoir d’eau usée est plein, il est impossible de sélectionner un cycle et le message suivant apparaît :
Ouvrir la trappe technique.
Enclencher le tuyau de vidange dans le raccord rapide du
réservoir d'eau usée (droite) comme indiqué sur le dessin.
Laisser s'écouler tout le contenu du réservoir, jeter l'eau usée.
NE JAMAIS REUTILISER L'EAU USEE !
Déconnecter le tuyau de vidange en actionnant le bouton
poussoir du raccord rapide.
Il est possible d'effectuer simultanément la vidange de
l'eau usée et le remplissage du réservoir principal.
Si le stérilisateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, les 2 réservoirs d'eau doivent
être vidangés afin d'éviter la formation d'algues ainsi que d'autres dépôts.
Manuel d'utilisation
16
4.5.
PROGRAMMATION
Actionner la touche "M" de l'écran de sélection…
…le menu de programmation apparaît…
Sortie du menu de
programmation
Montée du curseur
Consulter :
§ 4.5.1.
§ 4.5.2.
§ 4.5.3.
§ 4.5.4.
§ 4.5.5.
§ 4.5.6.
§ 4.5.7.
§ 4.5.8.
Descente du curseur
Entrée dans
le programme
…Amener le curseur "►" en face du sous menu à l'aide des touches de montée et de descente du curseur,
puis entrer dans le sous menu.
Consulter le chapitre relatif au sous menu choisi de 4.5.1 à 4.5.8.
Manuel d'utilisation
17
4.5.1. PROGRAMMATION DE LA LANGUE
Sortie du menu
Montée du curseur
Descente du curseur
Validation du
choix
4.5.2. PROGRAMMATION DU NOM DU CABINET / PRATICIEN
Validation et
sortie du menu
Défilement
alphabet +
Défilement
alphabet -
Curseur lettre
vers la droite
Curseur lettre
vers la gauche
Manuel d'utilisation
18
4.5.3. PROGRAMMATION DATE ET HEURE
Il est indispensable de régler la date et l’heure si le stérilisateur est connecté à une imprimante car ces paramètres
sont systématiquement imprimés au début et la fin des rapports de cycle.
Placer les curseurs de sélection sous la donnée à modifier, incrémenter ou décrémenter sa valeur et déplacer les
curseurs sous la valeur suivante et ainsi de suite. En fin de programmation, valider par la touche "Ok".
Validation et
sortie du menu
Incrémentation
Curseurs
Décrémentation
Déplacement des
curseurs de sélection
4.5.4. PROGRAMMATION DE L'IMPRIMANTE
Sortie du menu.
Montée du curseur
Descente du curseur
Validation
du choix
Manuel d'utilisation
19
4.5.5. PROGRAMMATION DU CONTRASTE DE L'ECRAN TACTILE
Plus sombre
Plus clair
Validation
sortie du menu
4.5.6. PROGRAMMATION DU MODE DE VEILLE
Sortie du menu
Montée du curseur
Descente du curseur
Validation
du choix
Manuel d'utilisation
20
4.5.7. PROGRAMME D'ENTRETIEN
Cet écran indique le nombre de cycles restants à effectuer avant le remplacement du filtre bactériologique (400) et du
joint de porte (1000) ainsi que la révision (4000). Les 3 compteurs sont décrémentés à chaque cycle.
Lorsqu'un compteur arrive à 0, un message apparaît au bas de l'écran de sélection. La lecture du message doit être
confirmée par la touche "Ok". Le compteur est automatiquement réinitialisé. Si l'opération est effectuée avant la fin du
décompte, il est nécessaire de réinitialiser le compteur manuellement en plaçant le curseur en face de l'opération qui
vient d'être effectuée et valider par la touche "Ok".
Sortie du menu.
Montée du curseur
Descente du curseur
Reset des
compteurs
4.5.8. PROGRAMME SERVICE TECHNIQUE
Dans ce menu il est possible de sélectionner et d'effectuer les cycles de contrôle, Bowie & Dick, Helix et test
de vide.
L'option diagnostique est réservée au service technique et nécessite un code d'accès.
Sortie du menu.
Montée du curseur
Descente du curseur
Validation
du choix
Manuel d'utilisation
21
4.6.
PROGRAMMES - DEPART DU CYCLE
4.6.1 PROGRAMMES
CYCLES DE STERILISATION
CYCLE B
CYCLE B
CYCLE B
121° Standard
135° Standard
135° Prion
TYPE DE CYCLE
Température
Pression
Durée du palier de stérilisation
Durée du séchage
135.5°C
2.16 bar
4'
15'
30' - 40’ (MB17)
32' - 52’ (MB22)
135.5°C
2.16 bar
18'
15'
44' – 54' (MB17)
46' - 66’ (MB22)
122.5°C
1.16 bar
15'
20'
50' – 60' (MB17)
48' - 68’ (MB22)
OUI
OUI
OUI
Petits éléments / charges poreuses
(gaze, coton,…)
OUI
OUI
OUI
Pleine charge poreuse
(80% de l'espace utile)
OUI
OUI
OUI
OUI
OUI
OUI
OUI
OUI
OUI
Durée totale : à vide – pleine charge
Produits solides pleins
TYPE DE CHARGE
(Sondes, pincettes, forets,…)
Corps creux A
(Instrumentation rotative, pinces, ciseaux,..)
Corps creux B
(Adaptateurs et embout d'aspiration,…)
CYCLES DE TEST
Helix / Bowie
& Dick
Air leakage
Test de vide
135.5°C
2.16 bar
3'20
4'
23' (MB17)
26' (MB22)
--0.85 bar
16'
-24' (MB17)
25' (MB22)
A vide
Libre, simple / double emballage
OUI
OUI
OUI
Charge maximale: solide / poreuse
4.5 / 1.5 kg (MB17)
6.0 / 2.0 kg (MB22)
4.5 / 1.5 kg (MB17)
6.0 / 2.0 kg (MB22)
4.5 / 1.5 kg (MB17)
6.0 / 2.0 kg (MB22)
Matériaux : Les 3 cycles de classe B peuvent stériliser et sécher tout type de charge : solide, textile, à corps
creux, plastiques, caoutchoucs, etc. en vrac, simple et double emballage, néanmoins:
Veuillez suivre les recommandations des fabricants respectifs.
Respecter la masse maximale de la charge qui a été validée par le
fabricant et pour laquelle une stérilisation parfaite est garantie.
¾
¾
Cycles de contrôle
Voir annexes 4, 5 & 6
Tous les cycles ont le même profil:
Seuls les temps de palier de stérilisation, de séchage et la température (121°) diffèrent.
Pression (bar)
Durée
D2
D1
PV1
PV2
PV3 PV4
PP1 PP2
PV5
PP3 PP4
Prévide fractionné
Légende:
PV1..6 : Pulses de vide
DV : Séchage sous vide
Manuel d'utilisation
PP5
PV6
PPh
PR
DVs
Palier de stérilisation
D4
D3
D6
D5
D8
D7
End
D10
D9
VEN
LEV
DVe
Séchage sous vide pulsé.
PP1..5 : Pulses de pression
PPh : Montée en pression PR : Palier / plateau
VEN : Ventilation finale
LEV : Retour à pression atmosphérique
22
4.6.2 SELECTION - DEPART DU CYCLE
Sortir, si nécessaire, de l'écran de veille…
…Entrer dans le menu de sélection de cycle…
Sortie et retour à
l'écran précédent
Montée
du curseur
Descente
du curseur
Validation du choix
Placer le curseur en face du cycle souhaité,
…Démarrer le cycle.
valider votre choix par la touche "Ok"…
Manuel d'utilisation
23
4.6.3. DEROULEMENT DU CYCLE
Les informations suivantes sont affichées pendant le cycle :
Date
Heure
Accès aux données
techniques § 4.8
Cycle sélectionné
N° du cycle
Température
Pression
Phase en cours
Durée totale
Arrêt manuel
47
§
A tout moment, il est possible
d'accéder aux paramètres techniques
par la touche "Info" (voir §.4.8.).
En cas de nécessité, le cycle peut être
interrompu en actionnant la touche "STOP"
pendant 2 secondes.
Un signal sonore valide la demande et s'en
suit une phase d'environ 2 minutes
nécessaires à la réinitialisation de tous les
composants et à ramener la cuve à la
pression atmosphérique (voir § 4.7.).
FIN DU CYCLE
Date
Heure
Résumé des données
techniques § 4.9
Cycle sélectionné
N° du cycle
"Charge stérile"
Température
Pression
En fin de cycle, le processeur analyse
tous les paramètres : températures,
pressions et durées afin de valider ou
non la stérilisation.
Après lecture du commentaire,
l'ouverture de la porte est possible.
Ouverture de
la porte
Fin du cycle
Durée du cycle
Remarques : En fin de cycle, tant que la porte reste verrouillée, la pompe à vide est actionnée
40 secondes toutes les 10 minutes afin de ventiler la chambre de stérilisation ainsi que
la charge et d'éviter ainsi toute formation de condensation.
Avant l'ouverture de la porte, la touche "INFO" donne accès au résumé des données Techniques
du cycle (voir § 4.9.).
4.6.4. COPIES DU DERNIER CYCLE
En fin de cycle, avant l'ouverture de la porte, il est possible d'imprimer des copies du dernier cycle effectué.
Retour à l'écran
précédent sans
imprimer
IMPRESSION
Incrémentation
COPIES RAPPORT
DU DERNIER CYCLE
Décrémentation
….Sélectionner le nombre de copies de 1 à 9,
Appuyer sur la touche
Lancer l'impression avec la touche
Manuel d'utilisation
24
4.7
ARRET MANUEL
En cas de nécessité et à tout moment, le cycle peut être interrompu en actionnant la touche "STOP" pendant
2 secondes. Un signal sonore valide la demande...
2”
Ouverture
de la porte
… Une phase d'environ 2 minutes est nécessaire afin de réinitialiser tous les composants et de ramener la cuve à
la pression atmosphérique. En fin de phase, les touches de sortie de menu et d'ouverture de porte apparaissent.
L'ouverture de la porte est alors possible en actionnant les touches successivement.
Attention : La charge ne peut être considérée comme stérile, le cycle est à renouveler.
Si le cycle est interrompu après le palier de stérilisation PR (plateau), le message suivant
est affiché et imprimé :
!! CHARGE STERILISEE, MAIS NON SECHEE !!
!!
Manuel d'utilisation
POUR USAGE IMMEDIAT UNIQUEMENT
25
!!
4.8.
INFO DONNEES TECHNIQUES
A tout moment en cours de cycle, il est possible d'accéder aux données techniques par la touche "Info"…
… Les données apparaissent à l'écran
Date
Heure
Pression chambre
T° calculée/Pression
T° vapeur
T° manteau chambre
T° générateur vapeur
Phase du cycle
Durée de la phase
...Sortie et retour à l'écran du cycle en cours.
Manuel d'utilisation
26
4.9.
RESUME DONNEES TECHNIQUES (fin de cycle)
En fin de cycle et avant l'ouverture de la porte, la touche "Info" donne accès au résumé des données techniques
du cycle écoulé, identiques à celles qui sont imprimées.
Le premier écran indique la pression et la durée
de toutes les phases précédant le palier.
( PV- pulse de vide / PP- pulse de pression )
Retour à l'écran
de fin de cycle
Une seconde action sur la touche "Info" donne
accès aux données du palier de stérilisation :
Pressions mesurées : début / fin / Mini / Maxi,
Températures mesurées : début / fin / Mini / Maxi.
Manuel d'utilisation
27
Importateur:
Fabricant:
W&H France
B.P.75,F-67038 Strasbourg Cedex
4, rue Ettore Bugatti
F-67201 Eckbolsheim
t +33/388.773.600
f +33/388.773.601
SAV LISA:+33/388.774.795
e [email protected]
W&H Sterilization S.r.l
Italy, I-24060 Brusaporto (BG)
Via Bolgara, 2
t +39/035/66 63 000
f +39/035/50 96 988
e [email protected]
wh.com
Manuel d'utilisation
28
5.
MESSAGES
Un certain nombre de message peuvent apparaître en début ou en fin de cycle.
Il s'agit d'une information et non d'une alarme. L'utilisateur peut continuer à se servir du stérilisateur en toute
confiance. En effet, le processeur analyse en permanence tous les paramètres du cycle et s'il devait y avoir la
moindre incertitude quant à la qualité de la stérilisation, le cycle serait immédiatement interrompu (alarmes § 6.).
Affichage des messages
Liste des messages :
Message LCD
Signification
Action
REMPLIR
RESERVOIR D EAU
Le niveau d'eau minimum a été atteint dans le
réservoir principal.
Faire l'appoint en utilisant de l'eau distillée ou
déminéralisée comme décrit § 4.3.
RESERV. EAU USEE
PLEIN -> VIDANGER
Le niveau maximum du réservoir d'eau usée a été
atteint.
Vidanger comme décrit § 4.4.
La porte est mal fermée.
Fermer la porte.
PB FERMETURE
DE PORTE
La porte n'a pas été verrouillée.
Contrôler le joint de porte.
A surveiller, SAV pour contrôle préventif
ECART Ttheo/Tsen
LORS DU PALIER
La T° réelle mesurée par la sonde située dans la
cuve diffère de plus de 2° par rapport à la T°
théorique calculée à partir de la pression.
La qualité de stérilisation est satisfaisante, car en
début de cycle, le processeur évalue la qualité du
prévide obtenu et arrête le cycle s'il est insuffisant.
A surveiller, SAV pour contrôle préventif.
VARIATION DE T
LORS DU PALIER
Variation de la T° mesurée par la sonde située dans
la cuve et/ou de la T° calculée à partir de la
pression, supérieure à la tolérance (+/- 1,5°C) lors du
palier de stérilisation.
La stérilisation est assurée car le processeur
contrôle la T° minimale requise lors du palier de
stérilisation et arrête le cycle si elle devait être
inférieure.
A surveiller, SAV si le problème persiste.
FERMER
LA PORTE
Manuel d'utilisation
27
6.
ALARMES
Le processeur analyse en permanence tous les paramètres du cycle.
S'il y a le moindre doute quant à la qualité de la stérilisation, le cycle est immédiatement interrompu et une
alarme apparaît. Il s'en suit une phase d'environ 2 minutes nécessaire à la réinitialisation des différents éléments
du stérilisateur et à la mise à la pression atmosphérique de la cuve.
La charge n'est pas stérile, le cycle doit être renouvelé (selon la gravité du problème).
En fin de réinitialisation l'utilisateur doit confirmer
la lecture de l'alarme, afin de pouvoir ouvrir la porte.
L'écran d'alarme apparaît…
Code de l'alarme /
phase interrompue
voir tableau §6.1.
Ouverture de la porte…
…et mise en veille.
Si le cycle est interrompu après le palier de stérilisation PR (plateau), le message suivant
est affiché et imprimé :
!! CHARGE STERILISEE, MAIS NON SECHEE !!
!!
Manuel d'utilisation
POUR USAGE IMMEDIAT UNIQUEMENT
28
!!
6.1
DESCRIPTION DES ALARMES
N°
Signification
Action
Alimentation secteur
Une coupure secteur ou une importante chute de
A01 tension est survenue pendant le cycle.
La charge ne peut être considérée comme stérile, il
est indispensable de renouveler le cycle.
Chambre de stérilisation
Le temps de montée en pression jusqu'au palier
Nettoyer le joint de porte (§7.2), renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
La température de la résistance de chauffe de la
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
A10 de stérilisation est trop long (surcharge, fuites).
A11 cuve est supérieure à la valeur nominale.
La température de la résistance de chauffe de la
A12 cuve est inférieure à la valeur nominale.
La pression mesurée dans la cuve est supérieure
A13 au seuil maximal.
La pression mesurée dans la cuve est inférieure
A14 au seuil minimal.
La température de la vapeur mesurée lors du
A15 palier est inférieure au seuil minimal.
La température de la vapeur mesurée lors du
A16 palier est supérieure au seuil maximal.
La sonde de T° de la résistance de chauffe de la
SAV.
La sonde de T° interne de la chambre est coupée
SAV.
A17 chambre est coupée ou déconnectée.
A18 ou déconnectée.
Générateur de vapeur
La température du générateur de vapeur est
A21 supérieure au seuil maximal.
La température de la résistance de chauffe du
A22 générateur est inférieure à la valeur nominale.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV.
Renouveler le cycle.
Si le problème persiste
SAV
La sonde de T° de la résistance de chauffe du
SAV
A23 générateur de vapeur est coupée ou déconnectée.
Manuel d'utilisation
29
DESCRIPTION DES ALARMES (suite)
N°
Signification
Action
Pompe à vide
Pendant une phase de vide, la pression ne
Nettoyer et vérifier l'état du joint de porte (§ 7.2.),
renouveler le cycle.
Si le problème persiste SAV.
Pendant une phase de vide, la pression ne
Nettoyer et vérifier l'état du joint de porte (§ 7.2.),
renouveler le cycle.
Si le problème persiste SAV.
Le niveau de vide après 5 pulses est insuffisant,
Nettoyer le joint de porte (§ 7.2.), renouveler le
est impossible à obtenir (hors limites).
Si le problème persiste
A31 descend pas sous –0,20Bar.
A32 descend pas sous –0,50Bar.
A33 et la valeur calculée du 6ème pulse complémentaire cycle.
Les 10 derniers cycles ont tous nécessité un 6ème
A34 pulse de vide complémentaire.
La stérilisation est assurée, car le complément de
niveau de vide est obtenu par le 6ème pulse.
Nettoyer le joint de porte
SAV pour contrôle préventif.
Fermeture de porte
1) Le système de verrouillage de porte s'est
bloqué lors des phases de fermeture ou
d'ouverture.
A52
2) Le contact de verrouillage de la porte s'est
ouvert durant le cycle.
SAV
Electrovannes
2' après la fin d'une phase de vide, la pression
A63 n'est pas supérieure à –0,70 Bar.
Manuel d'utilisation
SAV.
SAV
30
7.
ENTRETIEN PAR L’UTILISATEUR
Il faut distinguer deux types d'entretiens, celui effectué régulièrement par l'utilisateur et la maintenance préventive
par le service technique agréé (§ 8.).
Avant toute intervention sur l’appareil, veuillez débrancher le cordon secteur.
7.1.
PROGRAMME DE L’ENTRETIEN
Périodicité /
Hebdomadaire
Nbre de
cycles
50
Opération
Référence
Description
Nettoyage du joint de porte.
-
§ 7.2.
Nettoyage de la cuve, des plateaux et du support.
-
§ 7.3.
Nettoyage des surfaces externes.
-
§ 7.4.
W322400X
§ 7.5.
-
§ 7.6.
Tous les 3 mois
400
Remplacement du filtre bactériologique.
Tous les 6 mois
1000
Nettoyage des réservoirs.
Tous les ans
1000
Remplacement du joint de porte.
F460503X
§ 7.7.
*Tous les 3 ans
4000
Révision par un technicien agréé.
-
§ 8.
* Se référer aux législations et prescriptions du pays.
Aucun outillage n'est nécessaire pour effectuer ces opérations.
Cet écran indique le nombre de cycles restants à effectuer avant le remplacement du filtre bactériologique et du joint de
porte ainsi que la révision (§4.5.7.). Les 3 compteurs sont décrémentés à chaque cycle.
Lorsqu'un compteur arrive à 0, un message apparaît au bas de l'écran de sélection. La lecture du message doit être
confirmée par la touche "Ok". Le compteur est automatiquement réinitialisé. Si l'opération est effectuée avant la fin du
décompte, il est nécessaire de réinitialiser le compteur manuellement en plaçant le curseur en face de l'opération qui
vient d'être effectuée et valider par la touche "Ok".
Sortie du menu.
Montée du curseur
Descente du curseur
Reset des
compteurs
Manuel d'utilisation
31
7.2.
NETTOYAGE DU JOINT DE PORTE
¾ Nettoyer le joint de porte et le hublot avec un chiffon non pelucheux imbibé d’alcool.
7.3.
¾
¾
¾
¾
¾
NETTOYAGE DE LA CHAMBRE, DES PLATEAUX ET DU SUPPORT
Sortir les plateaux de la cuve.
Déconnecter le support plateau par une traction axiale et le retirer.
Nettoyer la cuve avec une éponge humide imbibée d'un produit détergent ou récurant (CIF) si nécessaire.
Rincer avec une éponge humide afin d'éliminer toute trace de produit.
Agir de la même manière pour le support plateau, les plateaux et cassettes.
¾ Veiller à bien nettoyer toute la périphérie de la chambre de stérilisation.
¾ Eviter de déformer ou d'endommager les capteurs de température se trouvant au fond
de la cuve.
¾ Ne jamais utiliser de produits désinfectants pour le nettoyage de la cuve.
7.4.
NETTOYAGE DES PARTIES EXTERNES
¾ Nettoyer les parties externes en utilisant un chiffon humide et un produit détergent neutre.
¾ Ne jamais utiliser de produits récurants ou trop agressifs.
¾ Ne pas laver l'appareil à grandes eaux, les infiltrations pourraient provoquer des
dommages sur les composants électriques et sur les dispositifs de sécurité.
¾ Veiller à ne pas rayer le film plastique se trouvant devant l'écran tactile.
7.5.
REMPLACEMENT DU FILTRE BACTERIOLOGIQUE
¾ Ouvrir la trappe de service.
¾ Dévisser à la main le filtre bactériologique (sens anti-horaire).
¾ Insérer et visser à la main le nouveau filtre.
Manuel d'utilisation
32
7.6.
NETTOYAGE DES RESERVOIRS
Vidanger complètement les 2 réservoirs, principal et de l’eau usée.
¾ Ouvrir la porte de service.
¾ Enclencher le tuyau de vidange dans le raccord rapide du
réservoir d'eau usée (droite), jeter l'eau.
¾ Déconnecter le tuyau de vidange en actionnant le bouton
poussoir du raccord rapide.
+
¾ Enclencher le tuyau de vidange dans le raccord rapide du
réservoir principal (gauche).
¾ Déconnecter le tuyau de vidange.
¾ Remplir chacun réservoir avec :
2,8 litre d'eau déminéralisée + 0,2 litre d'alcool à 90% (MB17)
3,7 litre d'eau déminéralisée + 0,3 litre d'alcool à 90% (MB22)
NE PAS EFFECTUER DE CYCLE !
¾ Laisser agir 30 minutes.
¾ Vidanger les réservoirs et jeter les 3 litres d'eau pour MB17 (ou 4 litres pour MB22)..
¾ Remplir le réservoir principal avec 3 litres (MB17) ou 4 litres (MB22) d'eau distillée
ou déminéralisée.
¾ Effectuer un cycle à vide.
Si le stérilisateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, les 2 réservoirs d'eau doivent
être vidangés afin d'éviter la formation d'algues ainsi que d'autres dépôts.
Manuel d'utilisation
33
7.7.
REMPLACEMENT DU JOINT DE PORTE
¾ Ouvrir complètement la porte du stérilisateur.
¾ Extraire le joint de porte à la main.
¾ Nettoyer soigneusement le logement du joint avec un coton tige imbibé d'alcool.
¾ Humidifier le nouveau joint.
¾ Insérer le joint en respectant l'ordre des dessins ci-dessous :
Insérer complètement le joint en commençant par les 4 points cardinaux,
Nord…
Sud…
Est et Ouest.
Manuel d'utilisation
34
8.
ENTRETIEN PAR LE SERVICE TECHNIQUE AGREE
Un entretien complet est indispensable pour assurer un fonctionnement et une stérilisation efficaces.
Nous préconisons d'effectuer un contrôle tous les 3 ans ou 4000 cycles par un technicien agréé.
Liste des contrôles à effectuer :
9 Remplacement des 5 électrovannes
9 Remplacement du kit membrane de la pompe à vide.
9 Remplacement du filtre à eau.
9 Remplacement de la résistance de chauffe du générateur de vapeur.
9 Nettoyage de la cuve de stérilisation.
9 Nettoyage du filtre cuve.
9 Nettoyage du filtre de vidange du générateur de vapeur.
9 Contrôle des connexions pneumatiques.
9 Contrôle des connexions électriques.
9 Contrôle et calibrage de la pression et de la température.
9 Contrôle du système de fermeture de la porte.
9 Contrôle des 2 soupapes de surpression
9 Contrôle des dispositifs de sécurité.
9 Divers.
Manuel d'utilisation
35
9.
GUIDE DE DEPANNAGE
La liste des problèmes est limitée car la majorité des anomalies et incidents est couverte par les
messages (§5.) et les alarmes (§.6.).
PROBLEMES
L’autoclave ne
s’allume pas
CAUSES POSSIBLES
SOLUTIONS
ƒ L'interrupteur général ou le disjoncteur du
réseau sont ouverts (OFF).
ƒ Pas de tension sur la prise de courant.
ƒ Le cordon secteur est mal connecté.
ƒ Actionner l'interrupteur général ou le
disjoncteur du réseau (ON).
ƒ Vérifier le circuit électrique.
ƒ Fuites au niveau du joint de porte.
ƒ Tuyau percé ou déconnecté.
ƒ Nettoyer le joint de porte (§ 7.2).
ƒ Contacter le service technique agréé.
Il reste de l'eau à
ƒ La cuve n'est pas assez inclinée.
l'intérieur de la cuve.
Le stérilisateur ne
ƒ Cuve surchargée.
sèche pas.
ƒ Le stérilisateur doit être installé sur une
surface plane et de niveau.
Fuites d'eau à
l'avant de l'appareil.
ƒ Brancher le cordon.
ƒ Respecter la masse maximale par type de
charge (§ 4.6.1).
ƒ Objets mal positionnés
ƒ Suivre les recommandations de l'annexe 2.
ƒ Cuve surchargée.
Humidité sur les
instruments ou dans
les sachets.
ƒ Objets mal positionnés.
ƒ Respecter la masse maximale par type de
charge (§ 4.6.1).
ƒ Suivre les recommandations de l'annexe 2.
Oxydation ou taches ƒ Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou
sur les instruments.
comportant des substances chimiques.
ƒ Reliquats organiques ou chimiques sur
les instruments.
ƒ Vidanger les 2 réservoirs (§ 4.2 / 4.3 / 4.4).
Utiliser une eau conforme à l'annexe 7.
ƒ Nettoyer et rincer à l'eau déminéralisée
tous les instruments (Annexe 2).
Oter toute trace de produits désinfectants.
ƒ Intercaler des tissus.
ƒ Nettoyer la cuve.
ƒ Contacts entre différents matériaux.
ƒ Dépôts calcaires sur les parois de la cuve.
Brunissage ou
noircissement des
instruments.
ƒ
Sélection d'une température erronée.
ƒ
ƒ
Consulter le tableau du § 4.6.1.
Suivre les recommandations du fabricant.
En cas de renvoi de l'appareil, utiliser de préférence l'emballage d'origine et
purger impérativement les 2 réservoirs.
Manuel d'utilisation
36
Annexe 1 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Alimentation électrique
Monophasé 230 VCA ±10% – 50/60Hz – 10A
Stérilisateur :
Plaque signalétique située à l'arrière
Température d'utilisation / Humidité
Température d'utilisation / Humidité
Pression atmosphérique minimale
Tension nominale :
Puissance absorbée maxi :
Intensité maximale :
Dimensions hors tout :
Encombrement hors tout :
Encombrement du mouvement de la porte :
Masse à vide :
Poids maxi en cycle (pleine charge) :
Emission de chaleur maximale :
Niveau sonore moyen / maxi :
Générateur de vapeur
Puissance / Tension
Pression maxi / Température maxi
Soupape de surpression
Chambre de stérilisation
Puissance chauffage / Tension
Pression / Température maxi
Soupape de surpression
Volume total
Volume utile (idem pour tous les cycles)
Filtre bactériologique
10°- 40°C / 0-90%.
-20°- 60°C / 0-90% (Vide)
0,5 bar
230 V
2100 W
9,2 A
L : 445mm / H : 410mm / P : 520mm (MB17) ou 620mm (MB22)
L : 485mm / H : 460mm / P : 570mm (MB17) ou 670mm (MB22)
L : 360mm / H : 400mm / P : 360mm
49 Kg (MB17) / 56 Kg (MB22)
129,4 N/m² - 140 N/pied (MB17) ou 177,3 N/m² - 160 N/pied (MB22)
3000 Kjoules/Heure
< 50db
Plaque du générateur de vapeur :
1700 W / 230 VAC
4 bar / 150°C
5 bar
Plaque de la cuve de stérilisation :
Steam generator
Jahr/Year
1999
Model
SN
Zul. Warmeleistung / Max.Power
Zul. Betriebsüberdruck / Max. Pressure
Wasserinhalt / Water volume
LISA
991240000
1,7 KW
4 Bar
0,05 L
Prüfüberdruck und Ausführung entsprechen der
Dampfkesselverordnung. / Overpressure tests and
development are conform to vessel standards.
Sterilizer chamber
Jahr/Year
1999
Model
SN
Zul. Warmeleistung / Max.Power
1000 W / 230 VAC
Zul. Betriebsüberdruck / Max. Pressure
2,4 bar / 138°C
Kammer inhalt / Chamber volume
2,4 bar
Zul. Betriebstemperature / Max. T°
17 L. 25mm / Prof 350mm (MB17)
21 L. 25mm / Prof 450mm (MB22)
12 L. L:195mm / H:205mm / P:300mm (MB17)
16 L. L:195mm / H:205mm / P:400mm (MB22)
0.3 µm
LISA
991230000
1 KW
2,4 Bar
17 L
138°C
Eau distillée ou déminéralisée :
Qualité de l'eau
Consommation mini / maxi par cycle
Double réservoir / Autonomie
Conforme à la norme 13060-1 annexe E
0,2 L / 0,35 L (pleine charge textile) pour MB17
0,3 L / 0,5 L (pleine charge textile) pour MB22
Minimum 8 cycles (pleine charge poreuse)
Connexions
Port parallèle imprimante
Divers
Entièrement piloté par microprocesseur / écran tactile
Filtrage secteur / surtensions (2KV)
Mise en veille programmable
STERILISATEUR CLASSE B conforme aux normes suivantes :
93/42/EEC
PrEN 13060-1
PrEN 13060-2
EN 61010-1
EN 61010-2-041
EN 50081-2
EN 50082-2
Chambre
Gén. de vapeur
(11/97)
(11/97)
(09/94)
(08/97)
(06/97)
(06/97)
Manuel d'utilisation
Produits médicaux.
Petits stérilisateurs à vapeur d'eau – Recommandations générales. Méthodes de test.
Petits stérilisateurs à vapeur d'eau – Recommandations particulières pour type B.
Appareils de laboratoire – Règles générales de sécurité.
Appareils de laboratoire – prescriptions particulières pour autoclaves utilisant de la vapeur pour
le traitement des matériels à usage médical et durant les procédés de traitement de laboratoire.
Compatibilité Electromagnétique - Emission.
Compatibilité Electromagnétique - Immunité.
Conception et test de surpression conformes aux directives relative aux cuves sous pression.
Conception et test de surpression conformes aux directives relative aux réservoirs de vapeur.
37
Annexe 2 PREPARATION AVANT LA STERILISATION
1.
Nettoyage des instruments
Les instruments à stériliser doivent être propres, dépourvus de tous résidus tels que fragments, dentine, sang, etc.
Ces substances peuvent causer des dommages aux objets se trouvant sur les plateaux, voire une défaillance du
stérilisateur.
♦ Nettoyer les instruments immédiatement après usage. Pour l'utilisation d'un bac à ultrasons, veuillez suivre les
recommandations du fabricant.
♦ Débarrasser l'objet de tout reliquat de produit désinfectant pouvant devenir corrosif à chaud, en rinçant
abondamment, puis sécher.
♦ Lubrifier selon les recommandations du fabricant.
2.
Préparation des plateaux
♦ Respecter pour chaque programme, la masse maximale de la charge qui a été fixée, testée et validée par le fabricant
et pour laquelle une stérilisation parfaite est garantie.
♦ Utiliser toujours le support plateaux pour une bonne circulation de la vapeur entre les plateaux.
♦ Ne pas surcharger les plateaux pour une meilleure stérilisation et un séchage parfait.
♦ Placer les cassettes verticalement (si possible) pour un meilleur séchage.
♦ Espacer les objets pour une bonne circulation de la vapeur.
♦ Les récipients vides ou plateaux non perforés doivent être retournés, afin d'éviter une accumulation d'eau.
♦ Les objets de matériaux différents (acier inoxydable, carbone, etc.) doivent être séparés sur des plateaux différents.
♦ Pour les objets en acier carbone, intercaler une serviette de papier entre le plateau et l'instrument.
♦ Stériliser les instruments tels que pinces et daviers en position ouverte.
♦ Pour les objets emballés, employer un emballage poreux favorisant une bonne pénétration de la vapeur et également
un bon séchage (par exemple : sachet Nylon/papier pour autoclave).
Tubes
♦ Après nettoyage, rincer et purger.
♦ Placer les tubes sur le plateau de façon à ce que les extrémités demeurent ouvertes, en évitant de les plier.
Paquets
♦ Placer les paquets verticalement et espacés, en évitant qu'ils n'entrent en contact avec les parois de la chambre de
stérilisation.
Matériaux emballés
♦ Il est conseillé de disposer et d'espacer les sachets sur les plateaux perforés en plaçant le côté en papier vers le haut.
Le stérilisateur amplifie les erreurs qui sont faites en amont de la stérilisation.
Manuel d'utilisation
38
Annexe 3 ENTRETIEN DE L'INSTRUMENTATION DYNAMIQUE
1.
Désinfection externe
Cette opération supprime les risques d'infection durant le nettoyage et l'entretien.
♦ Mettre des gants.
♦ Humidifier l'instrument avec un produit désinfectant non corrodant (pH compris entre 2,5 et 9) ou avec de
l'alcool éthylique à 70-80%.
♦ Respecter les temps de réaction des produits désinfectants préconisés par les fabricants.
A NE PAS FAIRE : Immersion ou vaporisation des instruments, contacts du produit désinfectant
avec l'intérieur de l'instrument, mauvais rinçage etc.
Ne pas utiliser les lingettes contenant du chlorhexadine ou des aldéhydes.
S'il reste des traces de produits désinfectants sur les instruments, ces produits deviennent corrosifs à chaud,
provoquant des dégâts importants lors de la stérilisation : oxydation, modification des caractéristiques techniques
des joints, caoutchouc, fibres optiques, etc.
2.
Nettoyage extérieur
Cette opération consiste à débarrasser l'instrument des résidus (sang, dentine, etc.) qui adhèrent dans les endroits
critiques comme les sorties de spray, les fibres optiques.
♦ Utiliser une brosse douce et humide et prendre garde à ne pas rayer la surface des fibres optiques.
♦ Débarrasser l'instrument de tout reliquat de produit de désinfection utilisé avant cette phase de nettoyage. Ce
produit ne doit agir que pendant un temps donné et peut devenir agressif pour l'instrument comme pour le
stérilisateur.
3.
Entretien
Une fois l'instrument désinfecté, nettoyé, débarrassé de tout produit et séché, il faut le lubrifier avant son passage
et non après stérilisation.
a) Lubrification manuelle avec le spray d'huile
♦ Vérifier l'état des joints des embouts. Remplacer si nécessaire.
♦ Purger les conduits de spray en insufflant de l'air dans l'instrument.
♦ Lubrifier en utilisant les bombes de spray d'huile et embouts adéquats préconisés par le fabricant de l'instrument.
b) Lubrification automatique avec Assistina : une solution plus économique et plus efficace
♦
♦
♦
♦
4.
L'Assistina permet le nettoyage et la lubrification en rotation des instruments dynamiques.
L'avantage d'un tel appareil : nettoyage et lubrification simplifiée et efficace des composants mécaniques.
Dosage automatique et optimal de l'huile.
L'Assistina permet également le nettoyage et le séchage des conduits de spray, évitant ainsi leur bouchage
par l'accumulation de calcaire et d'impuretés au fil des cycles de stérilisation.
Mise sous sachet
Afin de conserver l'état de stérilité, il est fortement recommandé de mettre les instruments rotatifs sous sachet de
stérilisation, avant de les passer en autoclave.
Le stérilisateur amplifie les erreurs qui sont faites en amont de la stérilisation.
Manuel d'utilisation
39
Annexe 4 TEST BOWIE & DICK
Le test Bowie & Dick aussi appelé Brown test, est représentatif d'une charge textile.
Il est composé de plusieurs feuilles de papier et d'une mousse emballés formant un petit paquet au centre duquel
se trouve une feuille indicatrice (test physico-chimique) sensible à la chaleur.
Ce test valide les performances de l'appareil quant à la stérilisation des textiles à savoir :
9 L'efficacité du prévide et donc de la pénétration de la vapeur.
9 Les paramètres température et pression de la vapeur saturée lors du palier de stérilisation.
Pression (bar)
2.16
Le profil du cycle est identique aux autres avec :
¾ Une température de 135,5°C.
¾ Une pression de 2,16 bar.
¾ Un palier de stérilisation réduit à 3'20"
garantissant une marge de sécurité.
¾ Un séchage raccourci à 4' pour ne pas fausser le
résultat.
Durée
End
D2
D1
PV1
PV2 PV3 PV4 PV5
PP1 PP2 PP3 PP4
PPh
PR
DVs
DVe
VEN
LEV
Pour effectuer le test, procéder de la manière suivante :
♦ Placer le test Bowie & Dick (paquet complet) dans la cuve, sur le plateau inférieur, étiquette vers le haut.
♦ Sélectionner et démarrer le cycle Helix / B&D dans le sous menu "SCE TECHNIQUE".
♦ Dès la fin du cycle, ouvrir la porte et sortir le test. Attention le paquet est encore très chaud !
♦ Retirer la feuille indicatrice placée au centre du paquet.
Résultat correct :
Le résultat est incorrect :
Si les bandes radiales ont viré au noir.
Si le centre n'a pas la même coloration que les extrémités.
Si la feuille indicatrice a un aspect gris ou argent, le test est également incorrect car il a été surexposé (T° excessive).
Il est possible de noter votre nom, la date, le numéro du cycle et du stérilisateur sur chaque test pour archivage.
Manuel d'utilisation
40
Annexe 5 TEST HELIX
Le test Helix représente la forme la plus complexe d'une charge à corps creux ( type A ).
Caractéristiques :
Longueur : 150 cm
φ intérieur : 2 mm
Matériaux : PTFE
Bandelette test
Ce test valide les performances de l'appareil quant à la stérilisation de tous les corps creux à savoir :
9 L'efficacité du prévide et de la pénétration rapide et uniforme de la vapeur.
9 Les paramètres température et pression de la vapeur saturée lors du palier de stérilisation.
Pression (bar)
2.16
Le profil du cycle est identique aux autres mais avec :
¾ Une température de 135,5°C
¾ Une pression de 2,16 bar.
¾ Un palier de stérilisation réduit à 3'20"
garantissant une marge de sécurité.
¾ Un séchage raccourci à 4' pour ne pas fausser le
résultat.
Durée
End
D2
D1
PV1
PV2 PV3 PV4 PV5
PP1 PP2 PP3 PP4
PPh
PR
DVs
DVe
Pour effectuer le test, procéder de la manière suivante :
♦ Placer une bandelette test à l'intérieur de la capsule.
♦ Visser la capsule.
♦ Placer le test dans la cuve, sur le plateau inférieur.
♦ Sélectionner et démarrer le cycle Helix / B&D dans le sous menu "SCE TECHNIQUE".
♦ Dès la fin du cycle, ouvrir la porte et sortir le test.
Attention le Helix est encore très chaud !
♦ Dévisser la cupule et retirer la bandelette indicatrice...
Résultat correct :
Le résultat est incorrect :
Si les 4 "spots" de la bandelette ont viré au noir.
Si les "spots" n'ont pas tous viré au noir.
Manuel d'utilisation
41
VEN
LEV
Annexe 6 TEST POMPE A VIDE
Ce test valide les performances de l'appareil quant à l'étanchéité au vide à savoir :
9 L'efficacité de la pompe à vide.
9 L'étanchéité du circuit pneumatique.
Pression (bar)
Durée
T1
T2
T3
P1
P2
P3
-0.65
-0.85
Le profil du cycle est spécifique au test :
¾ Un phase de vide jusqu'à P1 = –0,85bar.
¾ Une pause de 5' ⇒ T2. Lecture de P2.
¾ Une pause de 16' ⇒ T3. Lecture de P3.
Pour effectuer le test, procéder de la manière suivante :
♦ Sélectionner et démarrer le cycle TEST VIDE dans le sous menu "SCE TECHNIQUE".
♦ Le processeur effectue le calcul suivant P3 – P2. Le résultat doit être inférieur à 0,02bar *.
♦ Un commentaire négatif est affiché en cas de problème en fin de cycle.
* IMPORTANT : Le test de vide (air leakage test) décrit dans la norme PrEN13060, requiert une tenue au vide de
13mbar sur une période de test de 10 minutes soit une perte maximale de 1,3mbar/min.
Le résolution du capteur de pression du stérilisateur n'est pas de 1mbar (0,001bar) mais de
10mbar (0,01bar) et la perte de 13mbar/10min. n'est donc pas mesurable. Cette perte maximale a
donc été augmentée à 20mbar (0,02bar) et la période de test proportionnellement rallongée de 10
à 16 minutes afin de garantir un test conforme de 20mbar/16min. soit 1,25mbar/min.
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Annexe 7 QUALITE DE L'EAU
Tableau relatif à la qualité de l'eau à utiliser pour la stérilisation à la vapeur d'eau extrait de la nouvelle norme
Européenne (PrEN 13060-1 Annexe E).
Table E.1: Contaminants of feed water
FEED WATER
Evaporate residue
≤ 10 mg/l
Silicium oxide, SiO2
≤ 1 mg/l
Iron
≤ 0,2 mg/l
Cadmium
≤ 0,005 mg/l
Lead
≤ 0,05 mg/l
Rest of heavy metals, excluding iron,
cadmium, lead
≤ 0,1 mg/l
Chloride
≤ 2 mg/l
Phosphate
≤ 0,5 mg/l
Conductivity (at 20°C)
< 15 µs/cm
pH value
5 to 7
Appearance
colourless, clean,
without sediment
Hardness
< 0,02 mmol/l
NOTE 1: The use of water for steam generation with
contaminants at levels exceeding those given in this
table can greatly shorten the working life of a
sterilizer and can invalidate the manufacturer's warranty or guarantee.
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Annexe 8 ACCESSOIRES - CONSOMMABLES
Désignation
Référence
Imprimante Cutom DP40 / Cordon
A700102X
Plateau aluminium anodisé 18,5 x 28,5
T523200X (MB17)
T523202X (MB22)
support plateau
F523002X (MB17)
F523006X (MB22)
Clé porte cassette
F523000X
Clé porte plateau
F523001X
Tuyau de vidange + raccord rapide
S230900X
Cordon secteur
/
Entonnoir
F540902X
Filtre bactériologique.
W322400X
Joint de porte
F460503X
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Fabricant :
Importateur :
W&H l FRANCE
W&H l STERILIZATION SrL
B.P. 75, F-67038 Strasbourg Cedex
4, rue Ettore Bugatti
Via delle Crocette, 2
F-67201 Eckbolsheim
I-24066 Pedrengo (BG)
℡ : + 33 / 388.773.600
: + 33 / 388.773.601
℡ SAV : + 33 / 388.774.795
℡ : +39 / 035 65 94 111
: +39 / 035 66 83 87
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