Coussin mammaire MammoPad
Instructions d’installation
1.1
Instructions pour l’application du coussin mammaire
MammoPad
Les coussins mammaires MammoPad® sont des produits médicaux jetables à usage
unique. Ils sont radiotranslucides et sans latex. Utilisez un nouveau coussin pour chaque
patient. Suivez cette procédure pour vous assurer que le coussin est correctement installé.
1.
Ouvrez le sac contenant les coussins mammaires MammoPad, retirez un coussin et
refermez le sac.
Remarque
Les coussins doivent être stockés dans un sac en plastique scellé pour éviter toute
contamination qui pourrait affecter la qualité de l’image. S’ils ne sont pas utilisés,
conservez-les à l’abri de la lumière directe du soleil et scellez le sac.
2.
Retirez le support papier du coussin et jetez-le.
3.
Appliquez le côté adhésif sur la plateforme d’image conformément aux instructions
de la note suivante pour votre type de système. N’appliquez pas le coussin sur des
autocollants peints.
Remarque
Selenia® et la plupart des autres systèmes FFDM — Orientez le coin arrondi en bas à gauche
du détecteur. Lissez le coussin de l’arrière vers l’avant de la plateforme de l’image.
Systèmes Dimensions® et GE — Orientez le coin arrondi en bas à droite du détecteur.
Lissez le coussin de l’avant vers l’arrière de la plateforme d’image.
Figure 1: MammoPad installé sur une plateforme d’image
4.
Suivez votre routine de positionnement normale pour tous les dépistages.
5.
Lorsque l’examen est terminé, retirez le coussin de la plateforme d’image et jetez-le.
MAN-09792-902 Révision 001, Août 2023
Hologic, Inc.
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36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856
© 2023 Hologic, Inc. Les informations contenues dans ce document sont exclusives. La distribution non autorisée est interdite
Coussin mammaire MammoPad
Instructions d’installation
Remarque
Si le coussin a été exposé à du sang ou à des fluides corporels, suivez la procédure
d’élimination des matières biologiques dangereuses de votre établissement.
Pour obtenir de l’aide sur le produit MammoPad, contactez le service d’assistance
produit au 1-877-371-4372.
Mandataire agréé de l’UE :
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Tél. : +32 2 711 46 80
Fax : +32 2 725 20 87
1.2
Symboles
Symbole
MAN-09792-902 Révision 001, Août 2023
Description
Norme
Utilisation uniquement sur
ordonnance
FDA 21 CFR 801.109
Fabricant
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.1.1
Représentant autorisé au
sein de l’Union européenne
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.1.2
Date de péremption
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.1.4
Code de lot
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.1.5
Numéro de catalogue
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.1.6
Quantité
Hologic
Non stérile
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.2.7
Ne pas réutiliser
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.4.2
Consulter le mode d’emploi
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.4.3
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Coussin mammaire MammoPad
Instructions d’installation
Symbole
Description
Marquage CE
Conformité européenne
Norme
Règlement RDM (UE)
2017/745
Ne contient pas de latex de
caoutchouc naturel
S.O.
Symbole de recyclage
Unicode, Référence
U+267C
Dispositif médical
ISO 15223-1:2021,
Référence 5.7.7
© 2023 Hologic, Inc. Tous droits réservés. Hologic et MammoPad sont des marques
commerciales et/ou des marques déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux
États-Unis et/ou dans d’autres pays. Ce produit est protégé par un ou plusieurs brevets
ou demandes de brevets américains. Consultez la page
www.hologic.com/patent-information pour obtenir plus d’informations.
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Hologic, Inc.
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