PST 2210 | Miele PST 1710 Stérilisateur compact CUBE avec commande tactile intuitive et capacité d’instruments de 4 Mode d'emploi

Mode d'emploi
CUBE PST 1710 PST 2210 - AFR - Rev06
PST 1710 PST 2210
Table des matières
Conformité
Symboles et messages
Introduction
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
Informations de sécurité
Avertissements de sécurité
Responsabilité
Démarrage
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Clé USB
Mode veille
Gestion des imprimantes
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
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14
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38
Tests du stérilisateur
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test Helix
Test vide
Cycles de stérilisation
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
Entretien
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien ordinaire
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles
Entretien tous les 800 cycles
Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
Diagnostics
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39
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iii
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
Données techniques
Cycles de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien Miele autorisés
Formulaires de documentation
Liste de contrôle de l'installation Miele
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix
iv
81
86
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97
97
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110
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Conformité
CONFORMITÉ AUX NORMES, DIRECTIVES ET RÈGLEMENTS
EUROPÉENS
Normes et
directives
Le stérilisateur est en conformité avec les règlements, normes et
directives suivants :
CEI 61010-2040
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour
stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le
matériel médical.
CEI 61326-1
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales.
CEI 61770
Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la
défaillance des ensembles de raccordement.
Normes et
directives
Description
Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM).
Règlement (UE) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Dispositifs de classe IIb en vertu de la règle 16 – ANNEXE VIII du
règlement susmentionné.
Dispositif en conformité avec la directive relative aux machines
(2006/42/CE), la directive relative aux basses tensions
(2014/35/UE) et la directive relative à la compatibilité
électromagnétique (2014/30/UE).
2014/68/UE
Directive relative aux équipements sous pression (DESP).
Directive 2014/68/UE (DESP - Directive relative aux équipements
sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et
fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite
dans le module D1 Annexe III.
2012/19/UE
Directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE).
EN 13060
Petits stérilisateurs à vapeur.
CEI 61010-1
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire - Exigences générales.
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Description
Remarque : les stérilisateurs CUBE peuvent être validés conformément à la
norme EN ISO 17665-1.
Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de
conformité et une Carte de garantie.
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Symboles et messages
SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées.
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent
à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non
stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entraîner des
blessures, voire la mort.
SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT
Surfaces brûlantes !
Risque de brûlures.
6
Vapeur à haute
température !
Risque de brûlures.
Consulter le Mode
d'emploi pour
connaître les
précautions
importantes à
respecter.
Ne pas utiliser d'eau
potable pour remplir
le réservoir d'eau
propre. Utiliser
uniquement de l'eau
distillée ou
déminéralisée.
Consulter le Mode
d'emploi.
Mise au rebut/Ne pas
mettre au rebut avec
les ordures
ménagères.
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MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS
Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter
d'endommager le produit.
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Entreposage.
Fabricant.
Appareil sous tension –
CEI 60417-5007.
Transport.
Distributeur.
Appareil hors tension –
CEI 60417-5008.
Dispositif médical.
Uniquement pour les dispositifs
conformes au règlement sur les
dispositifs médicaux.
Identifiant
l'appareil.
unique
de
Numéro de série.
Code-barres pour le secteur
de la santé en vertu de la
norme HIBC.
Référence.
Pression max./Pression de
fonctionnement
max.
admissible.
Température
comprise
entre XX °C et XX °C.
Petit stérilisateur à vapeur.
Ce côté vers le haut.
Position enfoncée d'un
bouton- poussoir à bascule
– CEI 60417-5268.
Position sortie d'un boutonpoussoir à bascule –
CEI 60417-5269.
Connexion USB
Code-barres GS1 DataMatrix
à des fins logistiques.
Fragile, à manipuler avec
soin.
Type ou modèle
stérilisateur.
de
Raccord des tests.
Date de fabrication (AAAAMM-JJ).
Pays de fabrication.
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Maintenir au sec.
Le stérilisateur doit être
transporté
par
deux
techniciens agréés en
raison de son poids élevé.
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Introduction
SOMMAIRE
OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL
Cette section traite les sujets suivants :
Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant
toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les
situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison
jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être
accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier.
À propos de ce manuel
Restrictions d'utilisation
9
10
À propos de ce manuel
Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si
l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le
manuel.
INTRODUCTION
CONTENU DU MANUEL
Ce manuel contient le Mode d'emploi des stérilisateurs Miele PST
1710 et PST 2210, ci-après dénommés CUBE - 17 et CUBE - 22.
POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS
Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les
stérilisateurs CUBE pour assurer :
n une installation et une configuration correctes ;
n une utilisation optimale ;
n un fonctionnement sûr et fiable ;
n la conformité aux exigences de révision et d'entretien.
Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la
section "Avertissements de sécurité" à la page 11).
Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des
versions de stérilisateurs suivantes :
n PST 1710
n PST 2210
Les versions ne diffèrent qu'au niveau du volume de la cuve.
EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ
L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce
manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas
destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils
doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent
différer du produit réel.
Pour toute suggestion ou remarque, veuillez contacter Miele ou un
partenaire d'entretien autorisé.
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Introduction
AVIS DE DROIT D'AUTEUR
Copyright ©, Fabricant
Tous droits réservés dans tous les pays.
Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont
la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des
schémas, images ou textes est interdite.
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à
modification sans préavis.
Restrictions d'utilisation
USAGE PRÉVU
Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de
dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils sont conçus pour
un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement.
Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation
d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et
non invasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation
réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également
aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec
10
du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés
par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes
qualifiées uniquement.
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 97
pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques
des programmes, y compris la durée de stérilisation, la
température et le type de charge recommandé.
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification
de l'utilisateur
Responsable
de la
clinique/du
cabinet
Opérateurs
dûment
formés
Compétences
Responsabilité légale :
n Efficacité du protocole d'hygiène en place
n Processus de stérilisation
n Formation des opérateurs et mise à disposition de la
documentation de formation
n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
n
n
Doivent assister régulièrement à des formations pour
utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
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Informations de sécurité
SOMMAIRE
RISQUES ÉLECTRIQUES
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements de sécurité
Responsabilité
n
11
12
Avertissements de sécurité
RISQUES THERMIQUES
n
n
n
La cuve commence automatiquement à
chauffer à haute température dès que le
stérilisateur est allumé - risque de brûlures !
Les plateaux et la charge de stérilisation sont
chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un
porte-plateau ou un porte-cassette pour vider
la cuve de stérilisation.
Portez toujours les EPI appropriés lors de
l'utilisation du stérilisateur (par exemple :
gants pour le nettoyage, l'entretien, etc.).
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n
n
n
n
Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le
stérilisateur (risque de court-circuit
électrique).
Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble
secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des
opérations d'entretien ou de maintenance sur
le stérilisateur.
Assurez-vous que la prise d'alimentation du
stérilisateur est correctement mise à la terre.
Tous les appareils électriques connectés au
stérilisateur doivent être de classe d'isolation
II (double isolation) ou supérieure.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation
fourni par le fabricant.
11
Informations de sécurité
MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR
n
n
n
n
Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en
présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides
explosifs ou inflammables.
Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la
stérilisation de produits alimentaires ou de
déchets.
Veillez à ne pas dépasser les limites de poids
maximum indiquées dans ce manuel (voir la
section "Gestion du cycle de stérilisation" à la
page 52).
Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans
le stérilisateur.
ALTÉRATION
n
n
Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique
ou les étiquettes du stérilisateur.
Les opérations de réparation, d'entretien et de
révision doivent être effectuées par des
prestataires de services agréés et
systématiquement à l'aide de pièces
détachées d'origine du fabricant.
EXIGENCES
n
n
n
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation et
les accessoires fournis par le fabricant.
Tout incident grave survenu en lien avec ce
dispositif médical doit être signalé au fabricant
et à l'autorité compétente du pays dans lequel
l'incident a eu lieu.
En cas de dysfonctionnement du stérilisateur,
contactez un technicien agréé ou le fabricant.
CYBERSÉCURITÉ
Afin d'améliorer la sécurité informatique du système, un pare-feu
(iptables) est installé sur le système et assure la sécurité de
l'appareil contre les risques d'attaques externes.
Il est recommandé de ne pas laisser la machine sans surveillance.
Remarque : la liste des informations de sécurité est mentionnée dans le
document MDS2 (fiche de données de sécurité), qui est disponible sur
demande.
Responsabilité
RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR
n
12
L'utilisateur est responsable de la bonne installation du
stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne
et due forme conformément à ce Mode d'emploi.
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Informations de sécurité
n
n
n
Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le
produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à
ce Mode d'emploi.
La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible
sur le site Internet www.miele.com.
Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence
ultérieure.
RESPONSABILITÉ DU FABRICANT
n
n
Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de
sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le
produit en question est installé, utilisé et entretenu
conformément au Mode d'emploi.
L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule
toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation.
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Démarrage
Déballage
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Déballage
Manipulation
Description du produit
Installation du stérilisateur
Fonctionnement du stérilisateur
Menu de l'interface utilisateur
Configuration du stérilisateur
Clé USB
Mode veille
14
14
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18
23
25
26
32
34
34
DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de
la boîte et transporté par deux techniciens agréés.
Poids :
n CUBE - 17 : 42,5 kg (93,7 lbs)
n CUBE - 22 : 44 kg (97 lbs)
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Démarrage
AVERTISSEMENTS
CONTENU DE L'EMBALLAGE
Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de
dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent
d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour
un futur envoi ou transport du stérilisateur.
Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par
des entreprises de recyclage industriel.
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Stérilisateur
Plateaux (trois)
Panier réversible
Porte-plateau
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Démarrage
Câble secteur
Tuyau de vidange
Clé USB contenant le Mode
d'emploi
Ce manuel, la déclaration de
conformité, la carte de garantie,
le rapport de test de
fonctionnalité
COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR
Outil d'ouverture de secours de
la porte
16
Tuyau pour raccord de vidange
Les composants suivants ne sont pas fournis :
n Récipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange
manuelle de la cuve (volume supérieur à 5 l (1,3 gal))
n Câble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau
(en option)
Reportez- vous à la section « Accessoires, pièces détachées,
consommables » pour accéder à la liste exhaustive des
accessoires disponibles en option.
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Démarrage
Manipulation
COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR
Avant le transport :
n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section
"Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page
79).
n Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le
stérilisateur. Des emballages de remplacement sont
disponibles auprès du Service Miele.
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Démarrage
Description du produit
VUE AVANT
Section
18
Description
A
Porte de la cuve
B
Cache de remplissage des réservoirs
C
Capot des réservoirs d'eau
D
Écran tactile
E
Porte du compartiment d'entretien
F
Cuve de stérilisation
G
Filtre anti-poussière
H
Bouton de réinitialisation du thermostat
I
Joint de porte
L
Goupille de la porte
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Démarrage
STRUCTURE INTERNE SUPÉRIEURE
Section
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Description
A
Réservoir
B
Capteur de niveau d'eau
C
Capot des réservoirs d'eau
D
Capot interne des réservoirs
E
Filtres internes des réservoirs avec cartouches métalliques
19
Démarrage
CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN
Section
20
Description
A
Filtre bactériologique
B
Interrupteur secteur
C
Étiquette d'identification
D
Raccord de vidange de l'eau usée (gris)
E
Raccord de vidange de l'eau propre (bleu)
F
Bouton de libération du tuyau de vidange
G
Port USB
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Démarrage
VUE ARRIÈRE
Section
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Description
A
Port USB
B
Cache de la lame d'air
C
Raccord des tests
D
Capot de la soupape de sécurité
E
Orifice de vidange de l'eau usée
F
Prise d'arrivée d'eau
G
Grille du condenseur
H
Guide du câble secteur
I
Prise du câble secteur
21
Démarrage
ACCESSOIRES DE LA CUVE
Section
22
Description
A
Plateau
B
Panier de la cuve :
n En position normale, il peut accueillir cinq plateaux horizontalement
ou trois cassettes/récipients verticalement.
n En position pivotée à 90°, il peut accueillir trois plateaux ou trois
cassettes/récipients horizontalement.
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Démarrage
Installation du stérilisateur
Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air :
EXIGENCES DE POSITIONNEMENT
Avis :
Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les
commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien.
Placez le stérilisateur de sorte que la fiche d'alimentation puisse
être débranchée sans difficulté.
Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du
condenseur (face arrière du stérilisateur).
Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les
cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux
environnants : la vapeur peut les endommager.
Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères
explosives. Le stérilisateur doit fonctionner dans un espace
(intérieur) bien ventilé, à l'écart de sources de chaleur et de
matériaux inflammables.
Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau.
Avis :
Si le stérilisateur est installé dans une armoire, cette dernière doit
être pourvue d'une ouverture d'au moins 200 x 150 mm à l'arrière.
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CONNEXIONS ÉLECTRIQUES
Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent
être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant
les guides disponibles).
Avis :
Utilisez uniquement le jeu de cordons fourni par le fabricant.
Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes
d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil.
L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens
agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI),
conformément aux normes applicables.
23
Démarrage
L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les
normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à
l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur.
INSTALLATION DU STÉRILISATEUR
AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du
stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et
contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le
stérilisateur vous-même.
RACCORDEMENTS D'EAU
Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli
manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système
d'alimentation en eau . Le système d'alimentation en eau doit
fournir de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux
prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi.
N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à
ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du
fabricant. Voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN
13060)" à la page 106.
Avis :
Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont
satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section
"Schémas de connexion" à la page 105.
Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau
d'alimentation du stérilisateur.
1
Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de
niveau.
2
Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être
effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système
concerné.
Ouvrez la porte de la cuve et retirez tous les éléments de la
cuve de stérilisation, à l'exception du panier. Enlevez tous les
capots en plastique des plateaux.
3
Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de
vidange automatique à l'arrière du stérilisateur (facultatif).
CONNEXION WI-FI
4
Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit :
1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB.
Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du
stérilisateur (facultatif).
5
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du
stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de
câble.
2
24
Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi.
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Démarrage
6
Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour
connaître les conditions requises en matière d'alimentation
électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à
la page 103
3
Appuyez sur . La page d'accueil apparaît avec les cycles de
stérilisation activés.
DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL
Section
Fonctionnement du stérilisateur
MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR
1
2
Appuyez sur l'interrupteur situé
dans le compartiment
d'entretien : une fois
l'interrupteur d'alimentation
activé, son témoin devient vert.
Description
A
Libellé de l'écran, ou
numéro du cycle et date
et heure actuelles.
B
Cycles et tests
disponibles.
C
Boutons supplémentaires
utilisés pour naviguer
dans le menu.
Après un rapide autotest, le stérilisateur se met
automatiquement en veille. Voir section "Mode veille" à la page
34.
Remarque : au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement ; voir la section
"Configuration du stérilisateur" à la page 32
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Démarrage
Menu de l'interface utilisateur
FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES
Icône
FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL
Icône
Libellé
26
Fonction
Permet d'accéder aux pages de réglage de l'appareil.
Langue
Permet de régler la langue de l'appareil.
Date/heure
Permet de régler le format de date/heure, la date et
l'heure actuelles, ainsi que le fuseau horaire.
Nom stéril.
Permet de définir le nom du stérilisateur.
Fonction
Menu
Ouvre le menu.
Histor. cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de
stérilisation sur la clé USB.
Infos système
Libellé
Appar.
n
n
Affiche les informations du système.
Lors d'un cycle, affiche les paramètres du
cycle.
Gestion énergie Permet de modifier le délai du mode veille.
Réglages
Permet d'accéder aux pages de gestion du
stérilisateur.
Écran
Permet de régler la luminosité de l'affichage.
Traçabilité
Ouvre les pages permettant :
n de suivre les données des cycles exécutés ;
n de gérer des utilisateurs ;
n de définir les options d'impression des
étiquettes.
Audio
Permet de gérer les signaux sonores du stérilisateur.
Cycle
Permet d'accéder aux pages de gestion des cycles.
Accessoires
Permet d'accéder aux pages de gestion des
accessoires.
Entretien
Effectue la procédure d'entretien
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Démarrage
Icône
Libellé
Fonction
Icône
Libellé
Fonction
Exclusion cycle Permet de définir le menu des cycles.
Sauvegarder
tous
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Copie tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le
réseau.
Unités mesure
Permet de définir l'unité de mesure.
Test
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Vérifie si les fichiers peuvent être copiés à
l'emplacement spécifié.
Progr. Cycle
journ.
Permet de programmer une séquence de cycles à
exécuter à une fréquence quotidienne.
Options USB
Active/Désactive les messages d'avertissement
relatifs à la clé USB.
Connectivité
Permet d'accéder aux pages de gestion de la
connexion réseau.
Paramètres
traçabilité
Permet de choisir la priorité du stérilisateur (principal
ou secondaire).
Ethernet
Permet de gérer le réseau Ethernet.
WI-FI
Permet de sélectionner et de configurer le réseau
sans fil.
FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ
État réseau
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Fournit des informations sur l'état du réseau.
Stock. données Uniquement si une connexion réseau est établie.
dist.
Ouvre la page permettant de gérer le stockage à
distance.
Réglages
Uniquement si une connexion réseau est établie.
Permet de régler les paramètres d'emplacement du
réseau.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Icône
Libellé
Fonction
Histor.
cycle
Affiche tous les cycles de stérilisation et teste et imprime
des rapports et des étiquettes.
Enreg.
Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur
la clé USB.
Gestion
util.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation. Permet de gérer les utilisateurs.
Ajout util.
Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un
utilisateur.
27
Démarrage
Icône
Fonction
Libellé
Icône
Libellé
Suppr. util.
Administrateur uniquement. Permet de supprimer un
utilisateur.
Format
Formate la clé USB.
Réin. code
PIN util.
Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code
PIN d'un utilisateur.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation. Permet de sélectionner l'imprimante
d'étiquettes et de définir la mise en page de l'impression.
Modifier
code PIN
Permet de changer le code PIN.
Impr. locale Permet de sélectionner une imprimante connectée au
stérilisateur.
Options
Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les
fonctions suivantes :
n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le
cycle et libère la charge.
n Protéger par un mot de passe le lancement de
cycles, l'arrêt de cycles et la libération d'une charge.
Impr.
partag.
Permet de sélectionner une imprimante connectée à un
autre stérilisateur (connexion via le réseau local).
Calibrage
Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette.
Test
Imprime une étiquette de test.
Impr.
Permet de sélectionner le modèle d'imprimante connecté
au stérilisateur. L'icône apparaît désactivée si
l'imprimante/le câble Ethernet/la clé Wi-Fi n'est pas
connecté.
Codes
spéc.
Permet de mémoriser les codes fournis par le fabricant en
vue d'activer certaines fonctions spéciales.
Impr. étiq.
Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un
code d'activation.
n Définir la durée maximale de stockage des
instruments stérilisés emballés.
n Définir l'impression automatique ou manuelle des
étiquettes.
FONCTIONS DU MENU ACCESSOIRES
Icône
Libellé
Clé USB
28
Fonction
Fonction
Ouvre la page de formatage de la clé USB.
Remarque : fonction réservée au support technique.
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Démarrage
FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN
Icône
Libellé
Filtre Hepa
Fonction
n
n
Affiche l'état des consommables.
Réinitialise le compteur de cycles.
Filtre antipous.
Joint porte
Entret. 4 000
cycles
Affiche le nombre de cycles exécutés et restants avant
l'opération d'entretien.
Màj système
Installe et charge le logiciel.
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29
Démarrage
COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES
Icône
Fonction
Active/Désactive le mode veille.
Icône
Fonction
n
n
n
Permet d'accéder à l'écran
précédent/suivant.
n
n
Ouvre la page d'accueil.
n
Accède aux sous-menus.
Permet d'accéder à l'écran de réglage
d'une zone spécifique.
Icône
Confirme l'option active.
Enregistre un réglage ou un
paramètre.
Permet de répondre OUI à une
question.
Abandonne l'action/fonction.
Permet de revenir à l'écran
précédent sans
confirmer/apporter de
modifications ni enregistrer
aucun paramètre.
Permet de répondre NON à une
question.
Augmente/Diminue la valeur.
Indique la présence d'une erreur.
Affiche la liste de tous les paramètres
de fonctionnement du stérilisateur.
Ouvre un écran proposant d'autres
paramètres/options.
Rafraîchit la page.
Indique que la porte de la cuve est
verrouillée.
Indique que la porte de la cuve est en
cours de verrouillage/déverrouillage.
Indique que la porte de la cuve est
déverrouillée et peut être ouverte.
Indique que l'option est désactivée
(ON) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer (OFF).
Indique que l'option est désactivée
(OFF) ; le fait d'effleurer cette
commande permet de l'activer (ON).
Indique que l'option est active/inactive.
Indique que l'option sélectionnée
fonctionne correctement.
n
n
Permet de visionner une vidéo.
Permet de lancer une procédure.
Permet de mettre une vidéo en pause.
30
Fonction
Indique que l'option est
activée/désactivée.
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Démarrage
Icône
Fonction
Indique que l'utilisateur a recours aux
identifiants administrateur.
Confirme l'option active et enregistre un
réglage ou un paramètre.
Copie les informations système sur la
clé USB.
Affiche une animation sur la procédure
de remplacement.
Affiche un récapitulatif de la
stérilisation.
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31
Démarrage
Configuration du stérilisateur
RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE
Pour changer le format de date/heure, la date actuelle et le fuseau
horaire :
CONFIGURATION GUIDÉE
Au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de
configuration guidée s'affiche automatiquement et permet de régler
certains paramètres de l'appareil, dont les suivants :
n Langue
n Connexion réseau (le cas échéant)
n Réglages du fuseau horaire
n Réglages de la date/heure
n Nom stéril.
Il est possible d'activer la configuration guidée à tout moment en
procédant comme suit :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Suivez la configuration guidée qui s'affiche à l'écran du
stérilisateur.
RÉGLAGE DE LA LANGUE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Appuyez sur la langue de votre choix.
3
Appuyez sur
32
>
>
>
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier (format,
heure, date et/ou fuseau horaire).
3
Indiquez la valeur voulue.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR
Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports
de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît.
3
Saisissez le nouveau nom du stérilisateur.
4
Appuyez sur
pour confirmer.
5
Appuyez sur
pour revenir à la page précédente.
>
pour confirmer et revenir à la page d'accueil.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Démarrage
RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
Pour modifier la luminosité de l'affichage :
2
Si le raccordement est effectué via un câble Ethernet, appuyez
sur
: l'écran TCP/IP apparaît.
3
Si le raccordement est effectué via une clé Wi-Fi, appuyez sur
: après un temps, le stérilisateur affiche les réseaux
disponibles détectés. Choisissez le réseau souhaité, saisissez
les identifiants dans l'écran suivant, puis appuyez sur
pour
confirmer : l'écran TCP/IP apparaît.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
pour changer la valeur.
CONNEXION À UN RÉSEAU
Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le
stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la
plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre
responsable informatique ou administrateur réseau.
>
.
Remarque : les icônes
et
sont désactivées si le moyen de
connexion utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas correctement
branché.
Remarque : dans l'écran TPC/IP, l'icône
apparaît uniquement si
vous effectuez un changement. L'icône Wi-Fi au bas de l'écran n'est
pas visible si vous vous connectez au réseau via un câble
Ethernet.
4 Si votre réseau prend en charge les adresses IP dynamiques
(adressez-vous à votre responsable informatique pour le
savoir), activez l'option Dynamiq. à la fois dans la section
Configuration IP et Configuration DNS, puis appuyez sur
pour confirmer : tous les champs de saisie sont désactivés.
5
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
>
Si votre réseau ne prend pas en charge les adresses IP
dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique
pour le savoir), activez l'option Statique à la fois dans la
section Configuration IP et Configuration DNS. Appuyez sur
chaque champ de saisie pour le sélectionner, puis entrez les
adresses IP requises (adressez-vous à votre responsable
informatique pour plus de détails). Appuyez ensuite sur
pour confirmer.
33
Démarrage
Clé USB
Mode veille
DESCRIPTION
DESCRIPTION
Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement
tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être
insérée indifféremment dans le port avant ou arrière (facultatif).
En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du
stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le
stérilisateur n'est pas utilisé pendant un certain temps, il passe
automatiquement en mode veille.
Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données
des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé.
FORMATAGE DE LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Insérez la clé USB dans l'un des deux ports USB.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
effacées.
.
.
pour confirmer : toutes les données seront
Avis : le formatage efface toutes les données présentes sur la clé
USB. Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos données sur un support
sécurisé avant de procéder au formatage.
34
ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE
1
Accédez à la page d'accueil.
2
Appuyez sur
.
DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE
Appuyez sur
ou ouvrez/fermez la porte de la cuve.
MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
>
.
2
Appuyez sur
ou
3
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
pour changer le délai.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Gestion des imprimantes
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Sélection de l'imprimante (facultatif)
Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif)
Description du contenu de l'étiquette
35
35
37
38
Sélection de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES
Les étiquettes peuvent être imprimées sur une imprimante
d'étiquettes locale. L'imprimante d'étiquettes locale est connectée
au stérilisateur.
Sélection de l'imprimante (facultatif)
SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE
Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles
d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/distributeur.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur le modèle de l'imprimante à utiliser.
3
Appuyez sur
.
pour confirmer et revenir à la page précédente.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
35
Gestion des imprimantes
SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE
D'ÉTIQUETTES LOCALE
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Appuyez sur
identifiée.
3
Appuyez sur
pour centrer correctement l'impression sur la
surface de l'étiquette.
4
Appuyez sur
5
Si l'impression n'est pas correctement centrée, appuyez sur
ou
pour la centrer horizontalement (x) et verticalement
(y).
: l'imprimante locale est automatiquement
pour imprimer une étiquette de test.
6
Si nécessaire, appuyez sur
pour imprimer une autre
étiquette de test et répétez l'étape 4.
7
Appuyez sur
pour confirmer les paramètres et revenir à la
page précédente.
SÉLECTION D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES PARTAGÉE
Remarque : fonction disponible uniquement si la connexion LAN/Wi-Fi a
été activée (facultatif).
36
1
Assurez-vous que le stérilisateur auquel l'imprimante est
physiquement connectée est sous tension et qu'aucun cycle
n'est en cours d'exécution.
2
Sur ce stérilisateur, appuyez sur
3
Notez l'adresse IP de la connexion Wi-Fi.
4
N'éteignez pas le stérilisateur tant que toute la procédure n'est
pas terminée.
5
Sur le stérilisateur auquel l'imprimante n'est pas
physiquement connectée, accédez à la page d'accueil puis
appuyez sur
>
> .
6
Appuyez sur
7
Appuyez sur la zone de texte et saisissez l'adresse IP
précédemment notée.
8
Appuyez sur
9
Depuis le stérilisateur auquel l'imprimante est connectée,
confirmez le partage de l'imprimante.
10
>
>
.
.
pour confirmer.
Appuyez une nouvelle fois sur
de test.
pour imprimer une étiquette
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Gestion des imprimantes
Utilisation de l'imprimante d'étiquettes
(facultatif)
ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients,
respectez un temps de conservation conforme aux
recommandations des fabricants des
récipients/emballages utilisés et aux normes et règles
applicables.
DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES
L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un
cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre
d'étiquettes à imprimer.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Impr. manuelle.
3
Appuyez sur
>
>
pour confirmer et revenir à la page précédente.
OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE
L'option d'impression automatique permet d'imprimer
automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle
de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement
après que la charge a été vérifiée et libérée.
Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir
une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est
utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les
étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à
la page suivante).
DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES
Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne
peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Activez l'option Désactivé.
3
Appuyez sur
>
>
pour confirmer et revenir à la page précédente.
DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
2
Activez l'option Impr. auto.
3
Appuyez sur
ou
pour définir la durée maximale de
stockage et le nombre d'étiquettes à imprimer
automatiquement.
4
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
37
Gestion des imprimantes
Description du contenu de l'étiquette
STRUCTURE
Section
A
B
Modèle de stérilisateur
Numéro de série
Version du logiciel
Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres)
Validé
Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des
éléments suivants :
n L'utilisateur qui a validé le cycle
n L'utilisateur qui a démarré le cycle
n L'identifiant du stérilisateur
Cycle
Nom du cycle
Numéro
Date
Date
expir.
38
Description
n
n
n
Numéro du cycle
Date et heure de début du cycle
n
n
Date d'expiration du sac/emballage.
Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie.
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Tests du stérilisateur
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Tests de performances du stérilisateur
Test de Bowie & Dick
Test Helix
Test vide
39
39
43
45
Tests de performances du stérilisateur
TESTS POUVANT ÊTRE EXÉCUTÉS SUR LE STÉRILISATEUR
Test
Objectif
Référence
Test de Bowie & Dick
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
Voir section "Test de Bowie & Dick" en bas.
Test Helix
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses.
Voir la section "Test Helix" à la page 43.
Test vide
Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
Voir section "Test vide" à la page 45.
Test de Bowie & Dick
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
39
Tests du stérilisateur
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses.
DESCRIPTION
Le test repose sur plusieurs feuilles de papier emballées dans une petite pochette munie en son centre d'un capteur chimique de sensibilité à
la chaleur. Le résultat du test est indiqué par la couleur de ce capteur à la fin du cycle de stérilisation.
EXÉCUTION DU TEST
Remarque : le test doit être réalisé en conformité avec les réglementations locales.
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du
plateau inférieur.
2
Placez le kit de test de Bowie & Dick au centre d'un plateau, à la position la plus
basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve.
40
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Tests du stérilisateur
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D.
4
Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres,
appuyez sur
.
5
Appuyez sur
se verrouille.
6
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se
déverrouille.
7
Saisissez vos identifiants si nécessaire.
8
Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le
kit de test. La surface extérieure du kit peut être humide.
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
ATTENTION ! Risque de brûlures. Le kit de test est très chaud à la fin du cycle.
Portez un EPI approprié (gants, par exemple).
9
Ôtez le capteur du kit de test et observez le changement de couleur. Voir la
section "Interprétation du résultat du test" à la page suivante.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
41
Tests du stérilisateur
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST
Capteur
42
Résultat observé
Test
réussi
Toute la surface du capteur a changé de couleur.
Oui
Certaines zones du capteur ne présentent aucune variation de couleur parce
qu'une poche d'air s'est formée pendant le cycle, indiquant un dysfonctionnement
du stérilisateur.
Non
Action
-
Recommencez le test. Si le
problème persiste, appelez le
service technique.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Tests du stérilisateur
Test Helix
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses.
DESCRIPTION
Le test repose sur un tube d'une longueur de 1,5 m, ouvert à une extrémité et fermé au moyen d'une capsule renfermant une bandelette
réactive chimique à l'autre extrémité. Le résultat du test est indiqué par la couleur de cette bandelette réactive à la fin du cycle de stérilisation.
EXÉCUTION DU TEST
Remarque : le test doit être réalisé en conformité avec les réglementations locales.
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du
plateau inférieur.
2
Dévissez la capsule du tube et insérez-y une bandelette réactive conformément
aux instructions du fabricant du test.
3
Vissez la capsule.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
43
Tests du stérilisateur
4
Placez le tube muni de sa capsule au centre d'un plateau, à la position la plus
basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve.
5
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D.
6
Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres,
appuyez sur
.
7
Appuyez sur
se verrouille.
8
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se
déverrouille.
9
Saisissez vos identifiants si nécessaire.
44
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Tests du stérilisateur
10
Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le
tube.
ATTENTION ! Risque de brûlures. Le tube est très chaud à la fin du cycle.
Portez un EPI approprié (gants, par exemple).
11
Dévissez la capsule du tube, puis ôtez la bandelette réactive.
12
Observez le changement de couleur. Voir la section "Interprétation du résultat du
test" en bas.
INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST
Capteur
Résultat observé
Test réussi Action
La bandelette réactive est de couleur noire. L'air a été entièrement
évacué de la capsule.
Oui
Une partie de la bandelette réactive n'est pas noire. L'air n'a pas
été totalement évacué de la capsule.
Non
Recommencez le test. Si le problème persiste,
appelez le service technique.
ACTION
Remplissez au fur et à mesure le formulaire de documentation consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur
toute la durée de vie de votre stérilisateur. Voir section "Formulaire de documentation relatif aux tests Helix" à la page 113.
Test vide
ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test.
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45
Tests du stérilisateur
OBJECTIF DU TEST
Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil en termes :
n d'efficacité de la pompe à vide ;
n d'étanchéité du circuit pneumatique.
DESCRIPTION
Le test repose sur une phase de mise sous vide, suivie d'une période de stabilisation de 5 minutes et d'une période de test de 10 minutes. La
pression interne est surveillée pendant la période de test. La montée en pression doit être inférieure à 0,013 bar (0,19 psi).
EXÉCUTION DU TEST
1
Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est
présente.
2
Fermez la porte de la cuve et assurez-vous que la cuve est complètement sèche
et refroidie, afin d'éviter tout résultat faux négatif.
3
Dans la page d'accueil, appuyez sur Test vide.
4
Appuyez sur
se verrouille.
5
Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se
déverrouille.
6
Saisissez vos identifiants si nécessaire : un message indiquant si le test a réussi
ou échoué s'affiche. En cas d'échec, reportez-vous à la section "Que faire si le
test échoue" à la page suivante
46
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve
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Tests du stérilisateur
QUE FAIRE SI LE TEST ÉCHOUE
1
Inspectez, nettoyez ou remplacez le joint de la porte.
2
Nettoyez la façade de la cuve et le filtre de la cuve.
3
Recommencez le test de vide. Voir section "Exécution du test" à la page précédente.
4
Si le problème persiste, appelez le service technique.
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47
Cycles de stérilisation
SOMMAIRE
DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Cette section traite les sujets suivants :
Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de
l'entretien des pièces à main dentaires.
n Portez des gants de protection pendant la désinfection.
n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre
2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore).
n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à
une désinfection par pulvérisation.
n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants.
n La présence de résidus de produits désinfectants sur les
pièces à main peut causer des dommages importants à vos
instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des
caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres
optiques, etc.).
Entretien et préparation de la charge
Préparation du stérilisateur
Description des cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
Déchargement
Rapport du cycle de stérilisation
48
50
51
52
55
55
Entretien et préparation de la charge
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques (comme
les produits de nettoyage et de désinfection) peut affecter
la pureté de la vapeur et par conséquent tout le processus
de stérilisation.
Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée
conformément aux instructions du fabricant de
l'instrument.
Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement
endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée
en cas de dommages causés par des produits chimiques.
48
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Cycles de stérilisation
NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE
Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.)
qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de
pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc.
n Portez des gants de protection pendant le nettoyage.
n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument.
n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la
surface des ports lumineux.
AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve.
Respectez les limites de poids maximum (voir la section
"Cycles de stérilisation" à la page 97).
Risque de brûlures. Avant tout contact, assurez-vous que la
cuve de stérilisation est froide.
Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage
poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage
(par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves). Utilisez
toujours le panier de la cuve pour assurer une circulation
adéquate de la vapeur.
LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES
Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées,
nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être
lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant
pour une lubrification correcte.
EMBALLAGE
Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être
emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions
d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de
stérilisation.
NETTOYAGE DES INSTRUMENTS
Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si
possible, nettoyez les instruments immédiatement après
utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du
fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de
détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments.
Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et
séchés avant la stérilisation.
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Respectez les exigences suivantes :
Type de charge
Positionnement
Instruments articulés (p. ex. :
En position ouverte
pinces, pinces d'extraction, etc.)
Tubes
Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce
que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez
pas les tubes.
Cassettes
Les cassettes peuvent être positionnées
verticalement ou horizontalement dans le panier
de la cuve (le positionnement vertical assure un
meilleur séchage). Si vous placez les cassettes
horizontalement, glissez-les directement dans le
panier, sans plateau (si la taille le permet) afin
d'améliorer le séchage. Lors de la stérilisation de
cassettes à double niveau, placez-les à la
position la plus basse du panier afin de
bénéficier de plus de hauteur.
49
Cycles de stérilisation
Type de charge
Positionnement
Articles ensachés
Sur des plateaux permettant un espace suffisant
entre les sacs. Assurez-vous que les
emballages ne touchent pas les parois de la
cuve. Placez les instruments ensachés de
stérilisation en orientant le côté papier vers le
haut.
Récipients vides ou plateaux
non perforés
À l'envers pour éviter l'accumulation d'eau
Composants fabriqués à partir
de différents matériaux (acier
inoxydable, acier au carbone,
aluminium, etc.)
Sur des plateaux séparés ou emballés/ensachés
Instruments fabriqués en acier
au carbone
Placez du papier entre eux et les plateaux afin
d'éviter les taches de rouille
CHARGE PARTIELLE
Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de
manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé.
Répartissez les instruments uniformément sur plusieurs plateaux.
Ci-dessous un exemple avec trois plateaux.
Préparation du stérilisateur
AVERTISSEMENTS
Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la
section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN 13060)" à la
page 106 pour connaître les exigences techniques). N'ajoutez
aucun produit chimique/additif à l'eau.
50
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Cycles de stérilisation
REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE
1
Mettez le stérilisateur sous tension et retirez le bouchon de
remplissage du réservoir.
2
Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou
déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son. Voir
la section "Données techniques" à la page 103 pour connaître le
volume du réservoir.
3
Repositionnez le bouchon de remplissage du réservoir.
RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES
Suivez ces recommandations pour un séchage optimal :
n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est
orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est
suffisant.
n Pour une efficacité maximale en cas de cycle court lorsqu'un
seul plateau est utilisé, placez toujours la charge dans le
plateau supérieur du panier de la cuve et retirez tous les
autres plateaux.
INSERTION DU PANIER DE LA CUVE DANS LE STÉRILISATEUR
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher le panier
ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve de
stérilisation n'est pas chaude.
1
Ouvrez la porte de la cuve et alignez le panier de la cuve au
centre/bas de la cuve.
2
Poussez doucement le panier jusqu'à ce qu'un déclic indique
qu'il est en place.
3
Insérez des cassettes horizontalement ou verticalement ou
insérez des plateaux. Voir la section "Entretien et préparation de
la charge" à la page 48 pour connaître les exigences de charge
et "Accessoires de la cuve" à la page 22.
4
Fermez la porte.
5
Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la
page d'accueil apparaît.
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Description des cycles de stérilisation
CYCLES DE STÉRILISATION DISPONIBLES
Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 97
pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques
des programmes, y compris la durée de stérilisation, la
température et le type de charge recommandé.
51
Cycles de stérilisation
Gestion du cycle de stérilisation
EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION IMMÉDIATEMENT
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle souhaité.
2
Vérifiez les conditions requises du cycle.
3
Vérifiez l'icône dans le coin supérieur gauche de la page pour
connaître le mode de séchage attribué au cycle.
4
Pour modifier la durée du séchage, appuyez sur
5
Si le joint de la porte est neuf, appuyez légèrement sur la porte
pour la maintenir bien fermée jusqu'à l'étape 7.
6
Appuyez sur
et saisissez vos identifiants si nécessaire : la
porte se verrouille. Si vous n'avez pas défini une heure de
début différente, la stérilisation commence immédiatement.
7
52
.
Attendez la fin de la stérilisation. Appuyez sur
pour afficher
les paramètres du cycle en temps réel. Voir la section
"Affichage des paramètres du cycle" à la page suivante.
8
La stérilisation est terminée. Appuyez sur
pour afficher le
résumé du cycle ou appuyez sur
pour afficher les
informations sur le cycle. Voir la section "Affichage des
paramètres du cycle" à la page suivante.
9
Appuyez sur OPEN : la porte se déverrouille.
10
Si nécessaire, saisissez vos identifiants et confirmez la
libération de la charge.
DÉFINITION DU DÉBUT DU CYCLE DE STÉRILISATION
Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date
et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le
stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard
le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir
la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces
paramètres pour chaque cycle.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle.
2
Pour modifier l'heure de début, appuyez sur Dém. cyc. à.
3
Appuyez sur l'heure ou la date : une page de paramètres
s'ouvre.
4
Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier, puis sur
ou
pour l'augmenter ou la diminuer.
5
Appuyez sur
pour confirmer et revenir à la page précédente.
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Cycles de stérilisation
6
Appuyez sur
pour verrouiller la porte et exécuter le compte
à rebours pour le cycle en cours.
Remarque : vous pouvez décider de démarrer le cycle
immédiatement ou d'arrêter le compte à rebours à tout moment.
AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE
PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION
Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle :
Section
A
Nom du cycle de
stérilisation
B
Compte à rebours (temps
restant jusqu'à la fin du
cycle)
C
: pression de la cuve
: compteur de cycles
: température de la
cuve
D
Date et heure et symbole
de porte bien verrouillée
E
Phase du cycle actuel
F
Bouton d'arrêt
G
Bouton permettant
d'ouvrir la page
d'informations sur le cycle
Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la
fin du cycle. Voici un exemple :
1
Pendant que le cycle de stérilisation est en cours ou à la fin
du cycle, appuyez sur
: la page d'informations sur le
cycle s'ouvre.
2
Appuyez sur
ou
pour faire défiler les pages.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Description
53
Cycles de stérilisation
FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION
Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle
terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle :
1
2
Appuyez sur
pour afficher le résumé du cycle ou appuyez
sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir la section
"Affichage des paramètres du cycle" à la page précédente.
Appuyez sur OPEN pour ouvrir la porte : la porte se déverrouille
et la page d'accueil apparaît.
Remarque : si un message d'erreur apparaît, voir la section "Résolution des
problèmes" à la page 86
ATTENTION ! Surfaces
brûlantes. Brûlures. Veillez
à ne pas toucher la cuve,
la face interne de la porte
et les raccords internes.
Utilisez le porte-plateau ou
le porte-cassette, des
gants résistants aux
hautes températures ou
une protection adéquate
pour enlever la charge !
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Enlevez la charge et rangez-la.
54
AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout
moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être
considérés comme étant stériles si cela se produit avant la
phase DRY.
Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour
arrêter un cycle :
1
Appuyez sur STOP : une demande de confirmation apparaît.
2
Appuyez sur
pour annuler la commande d'arrêt. Le cycle
programmé se poursuit.
3
Appuyez sur
pour interrompre le cycle : le stérilisateur
démarre une phase de réinitialisation.
Avis : veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de
réinitialisation ; il faut un certain temps pour réinitialiser le
système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du
stérilisateur.
4
Vérifiez le message. Voir section "Messages d'un cycle de
stérilisation arrêté" à la page suivante.
5
Appuyez sur
pour afficher les paramètres du cycle. Voir
section "Affichage des paramètres du cycle" à la page
précédente.
6
Ouvrez la porte de la cuve.
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Cycles de stérilisation
7
Retraitez la charge si nécessaire.
ATTENTION ! Vapeur à haute température. Attendez que la
vapeur se dissipe avant d'ouvrir la porte.
Rapport du cycle de stérilisation
OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE
Remarque : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture
de la porte. Pour éviter tout déversement, placez une serviette sous la porte
de la cuve.
Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 400 derniers
cycles et les rapports analytiques des 100 derniers cycles. Tous
les rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB.
MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ
FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS
Ci-après les messages concernés :
n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des
patients !
n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les
instruments mouillés sont à usage immédiat seulement !
QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS
Déchargement
AVERTISSEMENTS
Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports
analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés
chaque seconde.
Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine,
clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être
sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés
en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé
USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage
d'un nouveau cycle.
ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours
le porte-plateau.
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55
Cycles de stérilisation
AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE
IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE
Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation :
1
2
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
: tous les
cycles de stérilisation sont répertoriés avec le numéro, la
date, l'heure et le programme de stérilisation. Le cycle de
stérilisation interrompu en raison d'une erreur de cycle ou d'un
problème apparaît en rouge.
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE
SUR LA CLÉ USB
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer le rapport ou appuyez sur
pour enregistrer le rapport sur la clé USB.
56
>
>
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
2
Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation
souhaité : le rapport s'ouvre.
3
Appuyez sur
4
Appuyez sur
pour imprimer des étiquettes de traçabilité
pour le cycle sélectionné.
5
Appuyez sur
ou
pour augmenter ou diminuer le nombre
d'étiquettes à imprimer.
6
Appuyez sur
pour mémoriser le numéro défini pour la
prochaine fois.
7
Appuyez sur
.
.
>
>
.
.
pour imprimer les étiquettes requises.
ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR
LA CLÉ USB
Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB
dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les
rapports de cycles :
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
>
.
2
Appuyez sur
: après la confirmation, tous les rapports des
cycles de stérilisation sont stockés sur la clé USB.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Cycles de stérilisation
STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE
Ci-après la structure d'un rapport de cycle :
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Donnée
Description
A
Modèle de stérilisateur
N° appar.
Numéro de série du stérilisateur
Rév. logiciel
Numéro de la révision logicielle
Nom stéril.
Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin
Cycle
Nom du cycle exécuté
Numéro
Compteur de cycles
Temp. stéril.
Température de stérilisation programmée
Durée stéril.
Plateau/Stérilisation programmé
Date (section
supérieure)
Date et heure de début du cycle
START
Démarrage du cycle
PV1, PP1, PV2, PP2,
PV3, PP3
Impulsions de vide et de pression
PPH
Phase de montée en pression pour atteindre les conditions
de stérilisation
PRS
Début de la phase de plateau/stérilisation
n Température MIN/MAX
n Pression MIN/MAX
PRE
Fin de la phase de plateau/stérilisation
DVS
Début de la phase de séchage
DRY
Fin de la phase de séchage
LEV
Phase d'égalisation de la pression
57
Cycles de stérilisation
Donnée
Description
END
Conditions de fin de cycle
Durée cycle
Durée cycle
Date (section
inférieure)
Date et heure de fin du cycle
"Cycle terminé"
Résultat du cycle
Suivi
Code de suivi pour la gestion de la traçabilité
58
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Entretien
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Avertissements relatifs aux opérations d'entretien
Entretien ordinaire
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
Entretien tous les 400 cycles
Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles
Entretien tous les 800 cycles
Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans
Entretien extraordinaire
Mise au rebut
59
60
62
67
70
76
78
79
80
Avertissements relatifs aux opérations
d'entretien
AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le
cordon d'alimentation avant de commencer toute opération
d'entretien. Respectez tous les protocoles de santé, de
sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée.
L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau
d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx
(±15 lx).
Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé
de la zone de travail.
ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties
connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid.
Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une
quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur.
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
59
Entretien
Entretien ordinaire
2 : même si
le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il est
recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils
semblent usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés.
ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR
Fréquence 1
Cycles 1
Opération
Tous les mois
50
Nettoyage du joint de la porte et de la façade de
la cuve. Voir la section "Nettoyage du joint de la
porte et de la façade de la cuve" à la page 62.
Nettoyage de la cuve, des plateaux et du panier.
Voir la section "Nettoyage de la cuve et des
accessoires de la cuve" à la page 63.
Nettoyage du filtre de la cuve. Voir la section
"Nettoyage du filtre de la cuve" à la page 64.
Nettoyage des surfaces externes du
stérilisateur. Voir la section "Nettoyage des
surfaces externes du stérilisateur" à la page 66.
Tous les 6
mois
800
Nettoyage des deux réservoirs d'eau. Voir
section "Entretien bisannuel ou tous les
800 cycles" à la page 70.
Tous les ans 2
4002
Remplacer le filtre bactériologique. Voir section
"Entretien tous les 400 cycles" à la page 67.
Remplacement du filtre à poussière. Voir la
section "Entretien tous les 400 cycles" à la page
67.
Tous les ans 2
8002
Remplacement du joint de la porte. Voir section
"Entretien tous les 800 cycles" à la page 76.
Tous les 5 ans 4 000
Vérification et révision générales. Voir section
"Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq
ans" à la page 78.
1 : selon
60
DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ
Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le
nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement.
Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une préalerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez
que vous disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetezla. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message
vous conseillant de remplacer le consommable s'affiche.
Si vous ne pouvez pas remplacer le consommable immédiatement,
le stérilisateur continuera de fonctionner mais le message
réapparaîtra quelques cycles plus tard.
1
Appuyez sur
animée.
pour afficher une procédure de remplacement
2
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
la première éventualité.
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Entretien
REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE
D'ENTRETIEN PRÉVU
Si vous remplacez les consommables avant que la demande de
remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement
les compteurs à l'aide de la procédure suivante.
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
>
2
Sélectionnez le consommable que vous souhaitez remplacer :
un message apparaît indiquant les heures d'utilisation de la
pièce.
3
Appuyez sur
animée.
4
Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur
pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est
réinitialisé.
pour afficher une procédure de remplacement
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61
Entretien
Entretien mensuel ou tous les 50 cycles
NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Nettoyez le logement du joint et la façade de la cuve avec un chiffon humide non
pelucheux imbibé d'eau propre.
Avis :
n'utilisez pas de produits abrasifs, d'outils de coupe ou d'objets tranchants.
2
Rincez à l'eau claire.
Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement
appuyée au début de la stérilisation.
62
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Entretien
NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Retirez les plateaux et le panier de la cuve.
2
Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution
détergente douce en veillant à ne pas plier ou endommager la
sonde de température présente à l'intérieur de la cuve du
stérilisateur.
3
Rincez à l'eau claire.
4
Nettoyez les plateaux et le panier de la cuve avec une éponge
humide et une solution détergente douce.
5
Rincez à l'eau claire.
6
Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve.
Remarque : les plateaux et le porte-plateau peuvent également être nettoyés
dans un laveur-désinfecteur.
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63
Entretien
NETTOYAGE DU FILTRE DE LA CUVE
Procédez comme suit :
1
Laissez la cuve de stérilisation refroidir.
2
Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux et le panier.
3
Tournez le bouchon du filtre à l'arrière de la cuve (bas/centre) dans le sens
antihoraire.
64
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Entretien
4
Retirez le bouchon du filtre et le filtre à cartouche.
5
Rincez le filtre à cartouche avec de l'eau du robinet.
6
Insérez le filtre à cartouche dans le bouchon du filtre.
7
Insérez le bouchon du filtre avec le filtre à cartouche dans sa position d'origine.
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65
Entretien
8
Verrouillez le bouchon du filtre en le tournant dans le sens horaire.
NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR
Procédez comme suit :
1
66
Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement
humide imbibé d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente
W&H MC-1000.
Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits
abrasifs, au risque d'endommager les capots externes.
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Entretien
Entretien tous les 400 cycles
REMPLACEMENT DU FILTRE BACTÉRIOLOGIQUE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien.
2
Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire).
3
Vissez le nouveau filtre bactériologique (sens horaire) et serrez-le bien.
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67
Entretien
REMPLACEMENT DU FILTRE À POUSSIÈRE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez la porte de la cuve.
2
Tirez la poignée du filtre à poussière qui se trouve sous le stérilisateur.
3
Soulevez le filtre usagé et retirez-le.
68
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Entretien
4
Insérez le nouveau filtre.
5
Poussez la poignée pour qu'elle reprenne sa position d'origine.
6
Fermez la porte de la cuve.
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69
Entretien
Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles
Procédez comme suit :
1
Mettez le stérilisateur hors tension et débranchez le câble secteur.
2
Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section "Vidange des
réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page 79).
3
Pour purger la solution détergente lors du nettoyage qui suit, laissez le tube de
vidange fixé au raccord de vidange du réservoir à nettoyer.
70
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Entretien
ACCÈS AUX RÉSERVOIRS D'EAU
Procédez comme suit :
1
Soulevez le capot des réservoirs d'eau.
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71
Entretien
2
Ôtez le capot interne des réservoirs.
3
Nettoyez et séchez le capot interne et sa membrane en caoutchouc afin
d'éliminer tout condensat.
Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents agressifs ou de produits
abrasifs. Utilisez un chiffon légèrement imbibé d'eau.
72
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Entretien
NETTOYAGE DES RÉSERVOIRS D'EAU
Avis : ne touchez pas les capteurs de niveau d'eau. Tout déplacement ou désalignement par rapport à leur position d'origine pourrait en effet
compromettre le fonctionnement du stérilisateur.
Procédez comme suit :
1
Nettoyez les surfaces internes du réservoir avec une éponge non abrasive
imbibée d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente W&H
MC-1000. Utilisez une petite brosse non abrasive pour nettoyer les zones
difficiles à atteindre.
Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits
abrasifs, au risque d'endommager le matériau du réservoir.
2
Rincez abondamment les surfaces internes du réservoir afin d'éliminer tous les
résidus de saleté et de détergent.
3
Séchez les surfaces internes du réservoir.
4
Débranchez le tuyau de vidange, raccordez-le à l'orifice de vidange de l'autre
réservoir, puis répétez les étapes 1, 2 et 3.
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73
Entretien
5
Ôtez les filtres internes.
6
Nettoyez les cartouches métalliques des filtres internes à l'eau du robinet.
7
Repositionnez les filtres internes.
74
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Entretien
8
Débranchez le tuyau de vidange.
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75
Entretien
Entretien tous les 800 cycles
REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE
Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section
"Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61.
Procédez comme suit :
1
Ouvrez complètement la porte de la cuve.
2
Retirez le joint usé de la porte à la main.
3
Nettoyez soigneusement le logement du joint et la façade de la cuve avec un
chiffon humide non pelucheux.
4
Humidifiez le nouveau joint avec de l'eau afin de faciliter son placement.
76
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Entretien
5
Insérez le nouveau joint en commençant par appuyer en haut et en bas.
6
Appuyez ensuite à gauche et à droite, puis sur toute la circonférence du joint pour
garantir un placement parfait.
Avis : une décharge de vapeur peut endommager les pièces en plastique du
stérilisateur. Assurez-vous que le joint ne déborde pas.
7
Essuyez toute trace d'eau résiduelle, puis exécutez un test de vide et un test
Helix afin de vérifier l'étanchéité du joint. Voir les sections "Test vide" à la page
45 et "Test Helix" à la page 43.
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77
Entretien
Entretien tous les 4000 cycles ou tous
les cinq ans
Remplacement
Nettoyage
Vérifications
Surfaces externes et de la
cuve de stérilisation
-
x
-
VÉRIFICATION GÉNÉRALE ET RÉVISION OBLIGATOIRE
Filtre de la cuve
-
x
-
Avis : une révision régulière est impérative pour assurer un
fonctionnement ininterrompu et efficace du stérilisateur.
Pièces internes, en particulier
les ailettes du condenseur et
le circuit principal
-
x
-
Raccords pneumatiques
-
-
x
Connexions électriques
-
-
x
Étalonnage de la température
et de la pression
-
-
x
Système de verrouillage de la
porte
-
-
x
Soupape de sécurité
-
-
x
Systèmes de sécurité
-
-
x
Il convient d'effectuer une vérification générale et une révision tous
les 4 000 cycles ou tous les cinq ans. Cette tâche doit être confiée
à un technicien de service agréé. La révision obligatoire inclut les
opérations suivantes :
n Remplacement des consommables et autres composants
internes importants
n Vérification générale du stérilisateur avec une attention
particulière portée aux systèmes de sécurité
n Nettoyage des zones et composants inaccessibles par
l'utilisateur.
Élément
ACTIONS REQUISES POUR CHAQUE ÉLÉMENT
Pour chaque élément, veillez à exécuter les actions suivantes :
Élément
Remplacement
Nettoyage
Vérifications
Électro-vannes
x
-
-
Pièces internes de la pompe à
vide
x
-
-
78
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Entretien
Entretien extraordinaire
VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE
Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant
au moins sept jours, vous devez vider les réservoirs.
1
Ouvrez la porte du compartiment d'entretien du stérilisateur.
2
Placez un récipient sous le stérilisateur (d'une capacité de 5 l (1,3 gal) au
minimum) et positionnez l'extrémité du tuyau de vidange dans celui-ci.
3
Pour vidanger l'eau usée, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le
raccord gris.
4
Pour vidanger l'eau propre, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le
raccord bleu.
5
Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération
pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte du compartiment
d'entretien.
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79
Entretien
Mise au rebut
RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT
Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent
Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit
Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés
Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation
Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés.
n
n
n
n
MATÉRIAUX
Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques.
80
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Diagnostics
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Erreurs
Résolution des problèmes
Ouverture de la porte en cas d'urgence
81
86
94
Erreurs
VÉRIFICATIONS ET ACTIONS
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Code
0xx
Description
La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir la section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la
page 54.
Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier si le câble secteur est correctement connecté.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur.
Vérifier le filtre à poussière et s'assurer que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué.
10x
Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante.
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Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
81
Diagnostics
Code
Description
12x
Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir. Voir erreur "13x à 16x"
en bas.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
13x à 16x
Actions
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS.
Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et
autres produits chimiques.
Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques.
S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation.
Exécuter un test de vide pour vérifier l'étanchéité du circuit pneumatique.
18x
Filtre de la cuve bouché. Retirer et nettoyer le filtre de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" en haut.
Filtre bactériologique bouché. Vérifier et remplacer si nécessaire.
19x
Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
2xx
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 79).
82
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
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Diagnostics
Code
3xx
Description
Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire.
Nettoyer la façade de la cuve.
Actions
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Nettoyer le filtre de la cuve.
Vérifier si le filtre de la cuve est correctement positionné dans le bouchon.
Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES.
4xx
Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité ou faible niveau d'eau). Vider et remplir le réservoir d'eau
propre.
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
5xx
Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (panier, charges, objets...).
Répéter le cycle.
Si le problème persiste, appeler le service
technique.
Vérifier le joint de la porte (mal placé).
Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture.
Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer.
990
Le cycle a été annulé par l'utilisateur.
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Relancer le traitement de la charge
83
Diagnostics
MESSAGES ET ALERTES
Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique.
Message/Alerte
Description
Action
Remp. Réser. eau propre.
Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir
pour exécuter un cycle.
Remplir le réservoir d'eau tel que demandé.
Vidanger réser. eau usée
Le réservoir d'eau usée est plein.
Vider le réservoir d'eau tel que demandé.
Fermer la porte.
La porte ne peut pas être verrouillée car elle n'est
pas fermée.
Fermer la porte afin qu'elle puisse se verrouiller.
Eau non conforme
La qualité de l'eau propre est médiocre
(conductivité comprise entre 15 et 50 μS/cm).
Il est toujours possible d'exécuter un cycle mais l'eau devra être remplacée rapidement,
au risque que l'unité ne se bloque automatiquement afin d'éviter tout dommage.
Eau inacceptable
La qualité de l'eau propre est très mauvaise
(conductivité supérieure à 50 μS/cm).
Il est interdit d'exécuter un cycle afin d'éviter tout dommage. Remplacer l'eau propre.
Joint porte à remplac. dans ...
cycles.
Joint de porte commandé ?
Il s'agit de pré-alertes indiquant que le
consommable en question devra prochainement
être remplacé (au terme du nombre de cycles
stipulé).
Appuyer sur
si le consommable est de stock.
Appuyer sur
si le consommable n'est pas de stock et doit être commandé. Dans
pareille situation, la pré-alerte s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
Voir section "Entretien" à la page 59.
Filtre bact. à remplac. dans ...
cycles.
Filtre bact. commandé ?
Filtre anti-pous. à remplac. dans
... cycles.
Filtre anti-pous. commandé ?
Entret. 4000 cycles requis dans ... Cette pré-alerte signale que l'échéance des
4 000 cycles est imminente et qu'il est temps de
cycles.
planifier l'entretien requis.
Entret. 4000 cycles déjà
réservé ?
84
Contacter le service technique.
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Diagnostics
Message/Alerte
Joint porte à remplacer.
Joint porte remplacé ?
Filtre bact. à remplacer..
Filtre bactériologique remplacé ?
Description
Action
Ces messages recommandent le remplacement du Remplacer le consommable et appuyer sur
pour remettre le compteur à zéro (voir la
consommable concerné.
section "Entretien" à la page 59).
Si le consommable n'est pas remplacé immédiatement, appuyer sur
.
Dans pareil cas, il est toujours possible d'utiliser le stérilisateur, mais le message
s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard.
ATTENTION ! Ne pas remplacer les consommables en temps opportun peut
s'avérer dangereux et endommager le stérilisateur.
Filtre anti-pous. à remplacer.
Filtre anti-pous. remplacé ?
Appareil a effectué 4 000 cycles
Contacter service tech. pour
planifier entret.
Ce message signale que l'échéance des
4 000 cycles est atteinte et qu'il est temps de
procéder à l'entretien requis.
Appeler le service technique pour l'entretien des 4000 cycles.
Fuite possible détectée.
Exécuter test de vide.
De l'air a été détecté dans la cuve, suggérant une
fuite d'étanchéité. Le cycle a pu s'accomplir
complètement mais un test de vide est requis.
Exécutez un test de vide.
Contacter le service technique si une anomalie est observée.
Ce message signale que la pression à l'intérieur de
Vérif. :
la cuve n'a pas baissé comme prévu au cours des
- Pas surcharger stéril.
30 premières secondes de la phase de séchage.
- Joint porte
- Filtre anti-pous.
Si le problème persiste, contacter
service tech.
Réservoir eau propre rempli ?
Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir.
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Vérifiez le positionnement correct du joint de la porte et du filtre anti-poussière, et
assurez-vous de n'avoir pas surchargé la cuve de stérilisation.
Si le problème persiste, contactez le service technique.
Remplir le réservoir d'eau tel que demandé.
85
Diagnostics
Résolution des problèmes
PAGE D'ERREUR
GESTION DES ERREURS
Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez
comme suit :
1
3
La page suivante apparaît :
Attendez la fin de la phase de réinitialisation.
ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre le stérilisateur
pendant la phase de réinitialisation ; il faut quelques
minutes pour réinitialiser le système et atteindre les
conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur.
2
Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en
permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est
détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le
stérilisateur lance une phase de réinitialisation.
Lorsque le bouton OPEN apparaît, appuyez dessus pour
déverrouiller la porte.
Confirmez l'ouverture de la porte.
Avis : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de
l'ouverture de la porte ; veillez à éviter tout déversement (par
exemple, placer une serviette sous la porte de la cuve).
Section
Description
A
Cycle de stérilisation actif
B
Numéro d'erreur, voir la
section "Erreurs" à la
page 81.
C
Messages
d'avertissement
D
Bouton d'ouverture qui
apparaît au terme de la
phase de réinitialisation
AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS
1
Dans la page d'accueil, appuyez sur
liste des dernières erreurs apparaît.
2
Appuyez sur
86
>
>
>
: une
pour enregistrer la liste sur la clé USB.
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Diagnostics
MESSAGES D'AVERTISSEMENT
Message
Description
Charge non
stér.
La charge n'est pas stérile.
Séchage
interrompu
La charge peut être humide.
AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur
des patients !
AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à
usage immédiat seulement !
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87
Diagnostics
RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ
Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de
températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez
comme suit :
1
Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur.
2
Attendez que le stérilisateur refroidisse.
88
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Diagnostics
3
Ouvrez la porte de la cuve.
4
Retirez le filtre à poussière et rapprochez le stérilisateur du bord de la paillasse.
5
Appuyez sur le bouton de réinitialisation du commutateur du thermostat : un
déclic indique que le thermostat a été réinitialisé.
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89
Diagnostics
6
Replacez le filtre à poussière dans sa position d'origine.
7
Fermez la porte de la cuve.
8
Branchez le câble secteur et replacez le stérilisateur dans sa position d'origine.
9
Allumez le stérilisateur.
10
Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et
suivez les instructions à l'écran.
Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, veuillez contacter le service
technique.
90
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Diagnostics
TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES
Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé.
Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage
d'origine ou un emballage approprié.
Problème
Le stérilisateur reste éteint.
De l'eau s'échappe à l'avant du
stérilisateur.
Le cycle commence mais il n'y a
aucune hausse de la
pression/température.
Cause possible
Solutions
L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau
est désactivé (hors tension).
Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension).
Aucune tension au niveau de la prise.
Vérifier le circuit électrique.
Le cordon d'alimentation n'est pas connecté
correctement.
Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement.
Fuite par le joint de la porte de la cuve.
Nettoyer ou remplacer le joint de la porte.
Nettoyer la façade de la cuve.
Fuite interne.
Appeler le service technique.
Le commutateur du thermostat de sécurité est
ouvert.
Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Voir la section "Entretien
extraordinaire" à la page 79.
Panne électrique - électronique.
Appeler le service technique.
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91
Diagnostics
Problème
À la fin du cycle, il y a de l'eau
résiduelle dans la cuve.
Cause possible
Solutions
Stérilisateur pas correctement de niveau.
Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé.
Cuve surchargée.
Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Utiliser toujours le
panier de la cuve pour les plateaux et les cassettes. Voir la section "Entretien et
préparation de la charge" à la page 48.
Filtre de la cuve bouché.
Retirer et nettoyer le filtre de la cuve.
Bouchon du filtre de la cuve mal positionné.
Monter le bouchon du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien ordinaire"
à la page 60).
Charge mal positionnée.
Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48.
Enlever l'eau présente sur les instruments
lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur.
S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur.
Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau
contenant des substances chimiques.
Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de
l'eau" à la page 106.
Résidus organiques ou chimiques sur les
instruments.
Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir
la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48.
Cuve, plateaux, panier de la cuve sales.
Nettoyer la cuve et laver ses accessoires.
Contact entre des instruments de différents
matériaux.
S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas
(aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des
cassettes différents ou les ensacher. Voir la section "Entretien et préparation de la
charge" à la page 48.
Dépôts de tartre sur la cuve.
Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir la section "Qualité de l'eau" à la
page 106.
Les instruments deviennent
bruns ou noirs.
Température sélectionnée incorrecte.
Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation
inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument.
L'imprimante de rapport de cycle
ne fonctionne pas.
Imprimante mal connectée ou hors tension.
Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante.
Corrosion ou taches sur les
instruments.
92
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Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service
le menu de l'historique des
d'entretien.
cycles.
Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer
régulièrement l'historique sur la clé USB.
Lors du démarrage d'un cycle, la
porte de la cuve se verrouille
mais s'ouvre à nouveau
immédiatement. Le message
« Ouvrir porte » apparaît.
Le joint de la porte est mal placé ; il déborde.
S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence.
Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la
charge elle-même.
Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas
contre la charge ou les accessoires de la cuve.
Lorsque le stérilisateur est
connecté à un système
d'alimentation en eau
automatisé : il n'y a pas d'eau
propre dans le réservoir, mais le
dispositif de remplissage
automatique n'effectue pas
l'appoint en eau.
Système de remplissage d'eau non connecté.
Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir la section "Qualité de
l'eau" à la page 106.
Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté
de remplir le réservoir, l'eau était temporairement
indisponible.
Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles,
cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer.
Vérifier le système d'alimentation en eau externe.
Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur.
Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le
réservoir d'eau propre.
Appeler le service technique.
Le stérilisateur passe en mode
veille immédiatement après
l'ouverture de la porte de la cuve.
La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode.
cycle précédent et le délai avant activation du mode
veille a expiré.
À la fin du cycle, l'écran affiche
« Ouvrir porte », mais il est
impossible d'ouvrir la porte.
La cuve est sous vide en raison d'un
dysfonctionnement interne.
Voir la section "Ouverture de la porte en cas d'urgence" à la page suivante.
Éteindre le stérilisateur : ceci libère toute pression interne et permet d'ouvrir la porte de
la cuve. Appeler le service technique. si le problème persiste.
Le filtre bactériologique est bloqué.
Retirer le filtre bactériologique pour libérer la pression. Remplacer le filtre.
Remarque : les filtres bactériologiques doivent être remplacés tous les 400 cycles.
La phase de stérilisation d'un
cycle de stérilisation a été plus
longue que prévue.
La température de la cuve est descendue en
dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué
une restauration réussie.
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Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, appeler le service
technique.
93
Diagnostics
Problème
Cause possible
Solutions
Avertissement concernant
l'enregistrement sur clé USB
(fichiers HTML et SCL).
La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas
correctement raccordée au stérilisateur.
Vérifier la présence et la connexion de la clé USB.
Si le problème persiste, appeler le service technique.
Avertissement concernant
l'entretien programmé.
Un composant doit être remplacé lors de l'entretien
programmé du stérilisateur.
Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre à
poussière, filtre bactériologique...).
Voir la section "Entretien ordinaire" à la page 60.
Ouverture de la porte en cas d'urgence
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure
suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative
d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours
à de graves risques.
ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a
complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette
procédure.
Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de
la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur.
OUTIL D'OUVERTURE
Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut
électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible.
Pour cela, deux piles de 9 V de taille PP3 ou 1604 sont nécessaires.
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Diagnostics
OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE
1
Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures.
2
Prenez le faisceau de câbles auxiliaire inclus dans le boîtier du stérilisateur.
3
Ouvrez fermement la porte du compartiment d'entretien.
4
Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire).
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95
Diagnostics
5
Branchez deux piles dans les connecteurs.
6
Tout en maintenant la porte du compartiment d'entretien tirée, branchez le
connecteur en plastique dans la prise située derrière le filtre bactériologique.
7
Dès que la porte s'ouvre, débranchez le connecteur en plastique pour éviter une
surcharge du système et des dommages conséquents.
96
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Données techniques
SOMMAIRE
Cette section traite les sujets suivants :
Cycles de stérilisation
Phases du cycle de stérilisation
Données techniques
Recommandations pour la validation
Schémas
Qualité de l'eau
Accessoires, pièces détachées, consommables
Partenaires d'entretien Miele autorisés
97
101
103
104
105
106
107
109
Cycles de stérilisation
AVERTISSEMENTS
Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients :
AVERTISSEMENT !
Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les
limites de poids maximales spécifiées pour la charge, au risque de compromettre le processus de stérilisation. De telles actions
peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle, exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait
considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont le fabricant ne saurait être tenu pour responsable.
Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le
poids de la charge ne sont pas respectés.
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97
Données techniques
CYCLES DE STÉRILISATION STANDARD DISPONIBLES
Trois cycles de stérilisation de type B sont disponibles, tous conformes à la norme européenne EN 13060.
Type cyc.
Nom du cycle
B
B Universel 134
B Prion / Étendu 134 *
B Universel 121
Objectif
Pour tous les éléments d'usage générique, tels que les instruments, pièces à main, pinces, etc.
Présente une fonction de stérilisation prolongée, si votre charge ou la réglementation de votre pays l'exige.
Pour tous les éléments qui ne conviennent pas aux températures élevées des cycles 134, comme les textiles et les plastiques.
* : le nom du cycle peut varier selon les exigences du pays.
INFORMATIONS GÉNÉRALES RELATIVES AUX CYCLES DE STÉRILISATION
Cycles de stérilisation
B Universel 134
B Prion / Étendu 134
B Universel 121
134 °C (273 °F)
134 °C (273 °F)
121 °C (250 °F)
Pression de stérilisation
3,03 bar
2,03 bar (g)
3,03 bar
2,03 bar (g)
2,04 bar
1,04 bar (g)
Durée de la phase de plateau/stérilisation
5 min 30 s
20 min 30 s
20 min 30 s
22 min
22 min
28 min
Température de stérilisation
Durée de la phase de séchage
Type de charge
Tous les éléments non emballés, ensachés, à emballage simple/double :
n Charges solides
n Charges creuses de type A (lumière étroite)
n Charges creuses de type B (éléments creux simples)
n Charges poreuses
1 : les charges dentaires comprennent les turbines et les pièces à main.
98
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Données techniques
DURÉE TOTALE DES CYCLES
La durée totale d'un cycle inclut le temps de séchage et peut varier en fonction de différents éléments, dont les suivants :
n type de charge (solide ou poreuse)
n poids de la charge
n autres facteurs
Charge
Vide
Pleine
CUBE - 17
CUBE - 22
CUBE - 17
CUBE - 22
43 min 30 s
46 min 30 s
52 min 30 s
56 min 30 s
B Prion / Étendu 134
42 min
42 min
67 min
70 min
B Universel 121
65 min
66 min
74 min
77 min
B Universel 134
Remarque : les valeurs et noms de cycle peuvent varier selon les exigences du pays.
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Données techniques
CHARGE MAXIMALE APPLICABLE AUX INSTRUMENTS
Remarque : la charge indiquée inclut les plateaux, les récipients et tout ce qui est introduit dans la cuve, à l'exclusion du panier.
Instruments
Ensachés
Non emballé
Charges poreuses
CUBE - 17
CUBE - 22
CUBE - 17
CUBE - 22
CUBE - 17
CUBE - 22
B Universel 134
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
1,5 kg (3,3 lbs)
2,0 kg (4,4 lbs)
B Prion / Étendu 134
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
1,5 kg (3,3 lbs)
2,0 kg (4,4 lbs)
B Universel 121
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
4,5 kg (10 lbs)
5,5 kg (12,1 lbs)
1,5 kg (3,3 lbs)
2,0 kg (4,4 lbs)
CHARGE MAXIMALE APPLICABLE AUX RÉCIPIENTS
CUBE - 17
B Universel 134
CUBE - 22
9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs)
B Prion / Étendu 134 9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs)
B Universel 121
100
9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs)
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Données techniques
Phases du cycle de stérilisation
LÉGENDE DES PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION
Ci-après la description des phases de stérilisation.
Code
Description
PHE
Préchauffage du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle.
PV1 - PV3
PV1 - PV6
Impulsions de vide (évacuation de l'air de la cuve de stérilisation/charge).
PP1 - PP2
PP1 - PP5
Impulsions de pression (génération de vapeur).
PPH
Montée en pression jusqu'à la phase de plateau/stérilisation.
PR
Traitement (phase de plateau/stérilisation).
DRY
Séchage sous vide.
SEP
Séparation de l'eau.
LEV
Égalisation. La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique.
END
Fin du cycle.
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101
Données techniques
PHASES DES CYCLES DE STÉRILISATION DE TYPE B
Tous les cycles de stérilisation de type B présentent un profil de pression de base identique, tel qu'illustré dans le graphique ci-dessous. La
durée et la température de la phase de stérilisation diffèrent selon les cycles.
102
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Données techniques
Données techniques
SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU
Température
Max. 35 °C (95 °F)
Pression
Min. 2 bar – Max. 8,6 bar (min. 29 psi - max. 124,7 psi)
Débit
Min. 0,25 – Max. 0,5 l/min (min. 0,055 – Max. 0,11 gal/min1)
SYSTÈME D'ALIMENTATION
EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION
Température de
fonctionnement
De +5 °C à +40 °C (de +41 °F à +104 °F)
Humidité relative de
fonctionnement
HR max. de 80 % jusqu'à 31 °C (88 °F), avec diminution linéaire
jusqu'à 50 % à 40 °C (104 °F)
Température / humidité
relative de stockage
De -20 °C à +60 °C (de -4 °F à +140 °F) / 0–90 % (avec les
réservoirs vides)
Altitude max.
3000 m au-dessus du niveau de la mer
Pression atmosphérique
min.
0,6 bar (8,7 psi)
Dimensions hors tout
L : 47 cm / H : 45 cm / P : 65 cm (L : 18,30" / H : 17,79" / P :
25,43")
Tension nominale et
intensité maximale
200–240 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 10 A, monophasé (voir étiquette
du produit)
Catégorie de surtension
II
Espace min. requis
(pied vers l'avant)
L : 49 cm / H : 50 cm / P : 54 cm (L : 19,09" / H : 19,76" / P :
21,14")
Protection requise
Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous
les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la
norme applicable. Une mise à la terre est essentielle.
Espace min. requis
(pied vers l'arrière)
L : 49 cm / H : 50 cm / P : 44 cm (L : 19,09" / H : 19,76" / P :
17,28")
Communication avec
d'autres appareils
1 port USB en façade
1 port USB à l'arrière
Amplitude du mouvement
de la porte
L : 53 cm / H : 45 cm / P : 36 cm (L : 20,94" / H : 17,44" / P :
14,05")
Caractéristiques
Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par
microprocesseur selon la norme EN 13060.
Mode veille programmable.
Poids à vide
CUBE - 17 : 42,5 kg (93,7 lbs)
CUBE - 22 : 44 kg (97 lbs)
Poids max. (pleine
charge)
CUBE - 17 : 53,1 kg (117 lbs)
CUBE - 22 : 56,1 kg (123,8 lbs)
Poids par surface de
soutien
CUBE - 17 : 36 kN/m 2
CUBE - 22 : 37,65 kN/m 2
Pollution de
l'environnement
Degré 2
Environnement
d'utilisation
Intérieur
Sortie thermique max.
3000 kJ/h
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103
Données techniques
CUVE DE STÉRILISATION
Recommandations pour la validation
Soupape de sécurité
2,6 bar (37,7 psig)
Thermostats de sécurité
180 °C (356 °F)
POINTS DE VALIDATION DU TEST
Volume total
CUBE - 17 – 17 l / Ø : 250 mm / P : 362 mm (4,5 gal, Ø : 9,8" / P :
14")
CUBE - 22 : – 22 l / Ø : 250 mm / P : 440 mm (5,8 gal, Ø : 9,8" /
P : 17")
Les stérilisateurs CUBE peuvent être validés conformément à la
norme EN ISO 17665-1.
Espace utilisable*
CUBE - 17 – L : 190 mm / H : 190 mm / P : 310 mm (L : 7,5" / H :
7,5" / P : 12,2")
CUBE - 22 – L : 190 mm / H : 190 mm / P : 390 mm (L : 7,5" / H :
7,5" / P : 15,36")
Filtre bactériologique
0,3 µm
Pour de plus amples détails, veuillez vous reporter au document
Qualification/Validation Guide pour connaître les cycles de
stérilisation du fabricant.
Section
Description
Points les plus chauds
GÉN. VAPEUR
Soupape de sécurité
5 bar (72,51 psi)
Thermostats de sécurité
230 °C (446 °F)
Points les plus froids
EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE
Qualité de l'eau
Conforme à la norme EN 13060 Ann. C (conductivité < 15 μS/cm,
total des solides dissouts : < 10 ppm)
Consommation d'eau
moyenne
0,13 à 0,59 l/cycle (0,03 à 0,16 gal/cycle)
Volume du réservoir
Eau propre : 4,8 l (1,27 gal), 2,8 l (0,74 gal) avec lame d'air
Eau usée : 4,8 l (1,27 gal)
* Espace utilisable avec le panier et les plateaux fournis en standard. Avec
des paniers et plateaux en option, voir la section "Accessoires, pièces
détachées, consommables" à la page 107.
104
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Données techniques
Schémas
SCHÉMAS DE CONNEXION
Communication des données
Système d'eau
(*) : le système de filtration de l'eau doit être équipé d'un dispositif anti-retour conforme à la norme
CEI 61770 et aux réglementations nationales et locales.
Pour les besoins en eau, voir la section "Données techniques" à la page 103.
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105
Données techniques
Qualité de l'eau
SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (EN 13060)
Avis : n'utilisez pas d'antirouille ni aucun autre agent dans le
réservoir d'eau propre.
Ce stérilisateur utilise de l'eau distillée ou déminéralisée pour
générer la vapeur nécessaire au processus de stérilisation. Le
tableau ci-dessous indique la teneur maximale en minéraux et les
spécifications de l'eau utilisée pour la stérilisation à la vapeur,
conformément à la norme EN 13060 ANNEXE C.
Contaminants/Minéraux/Qualités
Valeur/Spécification
Total des solides dissouts
< 10 mg/l
Oxyde de silicium, SiO2
< 1 mg/l
Fer
< 0,2 mg/l
Cadmium
< 0,005 mg/l
Plomb
< 0,05 mg/l
Métaux lourds (sauf fer, cadmium,
plomb)
< 0,1 mg/l
Chlorure
< 2 mg/l
Phosphate
< 0,5 mg/l
Conductivité (à 20 °C)
< 15 µS/cm
Valeur de pH
5–7
106
Contaminants/Minéraux/Qualités
Valeur/Spécification
Aspect
Incolore, propre, sans dépôts
Dureté
< 0,02 mmol/l
Additifs chimiques
Aucun produit chimique ou additif ne doit
être ajouté à l'eau utilisée pour la
stérilisation à la vapeur, même si ces agents
sont spécifiquement conçus pour être
utilisés dans des générateurs de vapeur,
pour la production de vapeur, ou comme
additifs pour la stérilisation, la désinfection,
le nettoyage ou la protection contre la
corrosion.
Avis :
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
15 μS/cm (10 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et
endommager le stérilisateur.
L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à
50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus
peut affecter fortement le processus de stérilisation et
endommager gravement le stérilisateur.
Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des
niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à
ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du
fabricant.
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Données techniques
Accessoires, pièces détachées,
consommables
Remarque : n'utilisez que des accessoires, pièces détachées et
consommables recommandés par le fabricant.
Remarque : avant de finaliser un achat, vérifiez que les accessoires
répondent à toutes les normes en vigueur dans le pays d'utilisation.
LISTE DES ACCESSOIRES ET DES PIÈCES DÉTACHÉES
Image
Section
Panier pour cuve standard
prévu pour 5 plateaux en
aluminium pour CUBE - 17
Espace utilisable - Dimension
des plateaux (mm) :
n 190 x 21 x 312
n 190 x 28 x 312
n 190 x 28 x 312
n 190 x 28 x 312
n 190 x 21 x 312
Référence
F523031X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve standard
prévu pour
3 cassettes/récipients pour
CUBE - 17
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 43 x 312
n 190 x 50 x 312
n 190 x 43 x 312
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
107
Données techniques
Image
Section
Panier pour cuve standard
prévu pour 5 plateaux en
aluminium pour CUBE - 22
Espace utilisable - Dimension
des plateaux (mm) :
n 190 x 21 x 387
n 190 x 28 x 387
n 190 x 28 x 387
n 190 x 28 x 387
n 190 x 21 x 387
Référence
Image
F523032X
Remarque : panier pivoté à 90°.
Panier pour cuve standard
prévu pour
3 cassettes/récipients* pour
CUBE - 22
Espace utilisable - Dimension
des cassettes (mm) :
n 190 x 43 x 387
n 190 x 50 x 387
n 190 x 43 x 387
108
-
Section
Référence
Tuyau de vidange
S230900X
Tuyau de vidange permanent (3 m)
W230009X
Câble secteur (UK)
Câble secteur (EU)
U380123X
U380125X
Kit de support de sécurité
X051125X
Clé USB
V000004X
Imprimante d'étiquettes
07951400
Démineralisateur d'eau
11401510
Plateau en aluminium standard pour CUBE - 17 F523204X
(186 x 19,5 x 287 mm)
Clé Wi-Fi
19721138
Plateau en aluminium standard pour CUBE - 22 F523205X
(186 x 19,5 x 379 mm)
Sangle de levage
F602001X
Outil d'ouverture de secours de la porte
F372106X
Porte-plateau
F523001X
Kit de tuyau de vidange avec raccords
A812110X
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Données techniques
Image
-
Section
Référence
Kit de test Helix (PCD + 30 bandelettes)
T801003X
Ensemble concentrateur prises USB
X051518X
Partenaires d'entretien Miele autorisés
Trouvez votre partenaire d'entretien Miele le plus proche sur le site
Internet www.miele.com.
* Le panier pivoté à 90° peut recevoir 5 plateaux en aluminium standard.
CONSOMMABLES
Image
-
Section
Référence
Quand la
remplacer
Filtre bactériologique
(ensaché)
W322402X
Tous les 400
cycles
Joint de porte
F460504x
Tous les 800
cycles
Filtre anti-poussière
F364511X
Tous les 400
cycles
Kit consommable
400/800 cycles
Composants :
n 1 joint de porte
n 2 filtres
bactériologiques
n 2 filtres à poussière
X050331X
Reportez-vous à
chaque composant
ci-dessus
250 bandelettes pour test
Helix
T800205X
Avant rupture
totale de stock
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109
Formulaires de documentation
SOMMAIRE
N°
Question
Réponse
Cette section traite les sujets suivants :
6
Avez-vous retiré tous les capots de protection du
stérilisateur et des composants connexes fournis ?
Oui
Non
Oui
Non
Liste de contrôle de l'installation Miele
110
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix 113
Exhaustivité du Mode d'emploi
7
Liste de contrôle de l'installation Miele
Question
Adéquation de la zone de travail
8
L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau et
plan ?
Oui
Non
Réponse
9
Les indications de ventilation recommandées pour la zone
destinée au stérilisateur sont-elles respectées ?
Oui
Non
Oui
10
Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ?
Oui
Non
11
Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour
l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la
conductivité (en μS/cm) de l'eau.
Oui
Non
QUESTIONS
N°
Responsabilité
1
Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il présent
pendant toute la mise en service ?
Non
Emballage et contenu
2
L'emballage du stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
3
Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ?
Oui
Non
4
Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont
disponibles (composants connexes accompagnant le
stérilisateur) ?
Oui
Non
5
Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles avec
le stérilisateur ?
Oui
Non
110
Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur ontelles été couvertes et expliquées lors de la mise en
service ?
Implication du responsable de la clinique/du cabinet
12
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
la procédure de remplissage et de vidange du réservoir
d'eau principal et du réservoir d'eau usée ?
Oui
Non
13
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment programmer le stérilisateur ?
Oui
Non
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Formulaires de documentation
N°
Question
Réponse
N°
Question
Réponse
14
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
les options de cycle ?
Oui
Non
24
Oui
Non
15
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
ce que signifient les messages et les alarmes ?
Oui
Non
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment préparer et placer la charge dans la cuve du
stérilisateur ?
25
Non
16
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment interrompre manuellement un cycle ?
Oui
Non
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui
qu'il convient d'utiliser uniquement des pièces et
accessoires originaux sur le stérilisateur ?
17
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
le programme et les procédures d'entretien ?
Oui
Non
26
Avez-vous montré et expliqué au responsable de la
clinique/du cabinet la section concernant les conseils de
sécurité ?
Oui
Non
18
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
comment utiliser tous les accessoires ?
Oui
Non
19
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
les avantages de disposer d'une connexion USB (pour
installer une clé USB) ?
Oui
Non
20
Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet
les avantages d'une connexion LAN ?
Oui
Non
21
Avez-vous conseillé au responsable de la clinique/du
cabinet de sauvegarder régulièrement les données, de les
stocker sur la clé USB et/ou sur un ordinateur ou un autre
support sécurisé ?
Oui
Non
22
23
Vérifications
27
Avez-vous effectué un test de vide ?
Oui
Non
28
Avez-vous exécuté un programme de cycle B Universel 134
avec le panier et les plateaux insérés ?
Oui
Non
29
Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien positionnés
et branchés (accessoires, etc.) ?
Oui
Non
INFORMATIONS D'INSTALLATION
Numéro de série CUBE :
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui
les avantages de disposer d'une connexionWi-Fi
(sauvegarde des données à distance) ?
Non
Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui
le type de charge correcte pour chaque programme de
stérilisation disponible ?
Non
Date :
Acheté auprès de :
Installé par :
Nom Dr/clinique :
Adresse :
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
111
Formulaires de documentation
Téléphone :
Signature du destinataire :
Signature de l'installateur :
ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE
D'INSTALLATION
Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment
remplie aux deux adresses suivantes :
Fax
0800 33 55 533
Adresse postale
Miele & Cie. KG
Carl-Miele-Stra. 29
33332 Gütersloh Allemagne
112
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Formulaires de documentation
Formulaire de documentation relatif aux tests Helix
INSTRUCTIONS
Utilisez cette page pour créer un registre consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur toute la durée de vie
de votre stérilisateur.
FORMULAIRE
Date
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Bandelette chimique
113
Formulaires de documentation
Date
114
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Bandelette chimique
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Formulaires de documentation
Date
N° de cycle
Operateur
Validé
Signature
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant
Bandelette chimique
115
Miele & Cie. KG
Carl-Miele-Stra. 29
33332 Gütersloh
Allemagne
W&H Sterilization Srl
Via Bolgara, 2
Brusaporto (BG)
Italie
+39 035 66 63 000
CUBE PST 1710 PST 2210
Mode d'emploi
AFR
Rev06
01/09/2022
Sous réserve de modifications