Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
TEST HELIX DI BOWIE DICK
BOWIE DICK HELIX TEST
TEST HÉLIX DE BOWIE DICK
PRUEBA HELIX BOWIE DICK
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto.
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FRANÇAIS
Les directives d’utilisation sont applicables pour les produits Sterintech suivants (valeur déclarée: 134°C-3,5 min/121°C-15 min):
Test Helix Bowie Dick avec 100 indicateurs
Remarque: lors de la réception des marchandises, vérifiez que l’emballage n’a
pas été endommagé et vérifiez la date d’expiration des indicateurs chimiques.
Le PCD Helix incorporé dans ces produits est conforme à EN 867-5:
Dispositif de test des processus de charge à vide
EN 857/5 vapeur
Introduction
Le BDHT et ses bandelettes indicatrices sont utilisées pour les tests Bowie
Dick dans les stérilisateurs à vapeur pré-vide des hôpitaux et stérilisateurs à
vapeur de table de Classe B. Le test Bowie Dick fournit la preuve du fonctionnement correct du stérilisateur à vapeur.
Pendant la stérilisation à vapeur, un certain nombre de problèmes peuvent
survenir. Ceci peut être la présence d’air dans l’alimentation en vapeur, des
gaz inertes dans la vapeur générée ou des fuites de joints de porte mais également une basse température ou des temps de maintien courts.
L’impression des paramètres ou le tableau des paramètres enregistrés par le
contrôle des stérilisateurs à vapeur n’est pas suffisant pour garantir que les
conditions de stérilisation ont été satisfaites dans la chambre.
Certaines des perturbations susmentionnées ne peuvent être détectées par
les capteurs de pression et de température.
Avertissements
Les bandelettes indicatrices et le système Helix sont conçus selon ISO 11140
et ne peuvent être utilisés en combinaison avec d’autres bandelettes indicatrices ou d’autres systèmes Helix car ceci peut entraîner des dysfonctionnements et de mauvaises interprétations des résultats du test.
Le dispositif Helix en plastique ne peut être démonté ni exhiber de dommages
externes avant usage. Ces dispositifs Helix défectueux, démontés ou endommagés doivent être remplacés par un nouveau dispositif Helix afin d’obtenir
une interprétations correctes des résultats du test.
Conditions de stockage
Il est important de stocker les bandelettes indicatrices conformément aux
conditions de stockage mentionnées sur l’étiquette de la boîte.
Le BDHT est capable de détecter
-
VIII. Dévissez le capuchon et retirez la bandelette indicatrice du capuchon (utilisez éventuellement un pince).
IX. Évaluez le changement de couleur de l’indicateur. Lorsque les 4 champs
indicateurs sont tous entièrement rose, le cycle de stérilisation a réussi.
Vous pouvez utiliser l’étiquette de référence des couleurs pour effectuer
votre évaluation.
X. En fonction du changement de couleur, le personnel peut mettre en service le stérilisateur pour la journée.
XI. Retirez la bande double adhésive de la bandelette indicatrice du dos et
collez-la sur la feuille de documentation quotidienne.
XII. Ajoutez le numéro du stérilisateur, le numéro du cycle, la date et la date de
mise en service sur la feuille.
XIII. Dans le cas où l’Helix où son tube a été mouillé par du condensat, soufflez
de l’air comprimé à travers l’Helix et laissez-le sécher à l’air libre.
Une température de stérilisation trop basse
Temps de maintien de la stérilisation trop court
Vide insuffisant en profondeur et en nombre de pulsations de vide.
Élimination d’air insuffisante des appareils creux A
Élimination de vapeur insuffisante des appareils creux A
Fuite des joints de tuyauterie/vannes/porte
Détection de la présence de petits volumes de gaz inertes
Détection de quantités excessives de condensat
Référence des changements de couleur du test Helix BD
Les champs indicateurs des bandes indicatrices sont couvertes d’un vernis
et par conséquent aucune encre ou substance de l’encre ne peut migrer sur
votre instrument. L’encre indicatrice ne contient pas de composants toxiques
ou dangereux et peut être éliminée avec les déchets ménagers.
Comment utiliser le BDHT
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
Sortez l’une des bandelettes indicatrices du sac en plastique et fermez le
sac afin que les bandes indicatrices soient protégées contre l’humidité.
Pliez la bandelette indicatrice au milieu afin que les champs indicateurs
soient tournés vers l’intérieur.
Prenez l’Helix et dévissez le capuchon.
Placez la bandelette indicatrice dans le capuchon de sorte que l’extrémité
pliée entre dans le capuchon en premier.
Fermez l’Helix en vissant le capuchon, y compris la bandelette indicatrice
sur le support.
Placez l’Helix dans le sac en coton et placez-le dans un plateau de l’instrument près du bas du stérilisateur à vapeur. Ne placez jamais l’Helix sur
le fond du stérilisateur.
Lancez le cycle de stérilisation Bowie Dick.
Après la fin du cycle de stérilisation et un refroidissement pendant
quelques minutes, extrayez l’Helix du sac en coton. Il est possible que du
condensat goutte de l’Helix.
Explication de la référence de couleur
Position 1: Bande indicatrice non traitée
(couleur originale de l’indicateur chimique)
Position 2: Basse température/temps de maintien court ou absence
de vapeur
Position 3: Typique des problèmes de vide ou de fuite
Position 4: Typique d’un problème de gaz inerte
Position 5: Changement de couleur uniforme réussi
Symboles
Consulter les instructions
d’utilisation
Date d’échéance
Date de fabrication
Á conserver dans un
endroit frais et sec
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)
40°C
10°C
Á conserver entre 10 et 40°C
Code produit
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20%
80%
Limites d’humidité
Numéro de lot
4
M35951-M-Rev.3-12.19
ESPAÑOL
35951
Importato e distribuito da / Imported and distributed by:
Importé et distribué par / Importado y distribuido por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Turkey
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