cobas 8100 Sample Check Module | cobas 8100 Automated Tip Loader | cobas 8100 Destopper | cobas 8100 AddOnBuffer | cobas 8100 AliquoterModule | Cobas 8100 AutoCentrifugeUnit | cobas 8100 OutputBuffer_Sorter | Roche cobas 8100 BarCodelabeler Manuel utilisateur
Ajouter à Mes manuels8 Des pages
▼
Scroll to page 2
of
8
cobas® 8100 automated workflow series Addendum 1.0 à la version 2.9.6 du Guide de l'utilisateur cobas® 8100 automated workflow series Informations relatives au document Version du document Date de révision Modifications 1.0 Septembre 2020 Mise à jour de la version initiale (valable uniquement pour la version 04-02 du logiciel), de l'historique des révisions et du chapitre Nouveautés de la version de publication 2.9.6 Tableau 1 Historique des révisions Remarque sur l'édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas® 8100 automated workflow series. Le cobas® 8100 automated workflow series comporte des modules de traitement, des composants de connexion et un PC unité de contrôle qui se combinent pour créer un système de traitement automatisé. Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce document sont exactes au moment de la publication. Toutefois, le fabricant de ce produit peut avoir besoin de mettre à jour les informations de la publication dans le cadre des activités de surveillance du produit, et donc de publier une nouvelle version. Copyright © 2020, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés. Marques déposées Les marques suivantes sont des marques reconnues. COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS, et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de Roche. Toutes les autres marques déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Approbations du système Le cobas® 8100 automated workflow series est conforme aux exigences spécifiées dans : o o o o La Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. La Directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 relative à la compatibilité électromagnétique (CEM). Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché d'équipements radioélectriques et abrogeant la directive 1999/5/CE. Le texte intégral de la déclaration de conformité 2014/53/UE est disponible à l'adresse Internet suivante : http://e-labdoc.roche.com. Les marques ci-dessous sont la preuve de cette conformité. L'instrument cobas® 8100 automated workflow series est conforme à la directive IVD 98/79/CE. L'instrument cobas® 8100 automated workflow series est conforme à la Directive RoHS 2011/65/CE. Roche Diagnostics 2 Addendum · 1.0 cobas® 8100 automated workflow series Approbations de l'instrument Le cobas® 8100 automated workflow series répond aux normes relatives à l'émission et à l'immunité décrites dans la norme CEI 61326-2-6 / EN 61326-2-6. De plus, l'instrument cobas® 8100 automated workflow series est fabriqué et testé selon les normes de sécurité internationale CEI 61010-2-101, CEI 61010-2-020, CEI 60825-1:2007 et CEI 60825-1:2014. Émis par TÜV Rheinland pour le Canada et les États-Unis. Gaz à effet de serre fluoré Ce produit contient un gaz à effet de serre fluoré dans le système de réfrigération fermé hermétiquement. L'isolation de la chambre inclut de la mousse gonflée au gaz à effet de serre fluoré. Poids de la charge (en kg) Tonnes équivalent CO2 Potentiel de réchauffement planétaire R-404A 0,260 1,02 3920 R-448A 0,260 0,36 1387 Type Tableau 2 Détail du gaz à effet de serre fluoré La distinction entre les 2 types de gaz à effet de serre fluoré est réalisée à l'aide d'une étiquette de nom apposée à l'avant du module ACU. Roche Diagnostics Addendum · 1.0 3 cobas® 8100 automated workflow series Contacts Dans les états membres de l'Union européenne et de l'AELE Fabricant de l'instrument cobas® 8100 automated workflow series Hitachi High-Technologies Corporation 1-24-14 Nishi-Shimbashi Minato-ku, Tokyo 105-8717 Japon Représentant service autorisé Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne En dehors des états membres de l'Union européenne et de l'AELE Fabriqué par Hitachi High-Technologies Corporation Fabriqué pour Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne Roche Diagnostics 4 Addendum · 1.0 cobas® 8100 automated workflow series Table des matières Généralités...............................................................................................................................6 Révision 1 : Mise à jour vers Windows 10 ..........................................................................7 Informations relatives au document..............................................................................7 Nouveautés de la version de publication 2.9.6 .............................................................7 Roche Diagnostics Addendum · 1.0 5 Généralités cobas® 8100 automated workflow series Généralités Cet addendum apporte les modifications qui suivent à la version 2.9.6 du Guide de l'utilisateur du cobas® 8100 : o Chapitre Informations relatives au document : L'historique des révisions a été mis à jour. o Chapitre Nouveautés de la version de publication 2.9.6, section Mise à jour vers Windows 7 : Cette section a été remplacée par la section Mise à jour vers Windows 10. Roche vous recommande de vous familiariser avec les nouveautés et les modifications contenues dans cet addendum. Roche Diagnostics 6 Addendum · 1.0 cobas® 8100 automated workflow series Révision 1 : Mise à jour vers Windows 10 Informations relatives au document Révision 1 : Mise à jour vers Windows 10 Dans le chapitre Informations relatives au document, l'historique des révisions a été mis à jour. Dans le chapitre Nouveautés de la version de publication 2.9.6, la section Mise à jour vers Windows 7 a été remplacée. Informations relatives au document Version de manuel 2.9.6, add. 1.0 Version de logiciel Date de révision 04-02 Septembre 2020 Modifications Mise à jour vers Windows 10 (SW 04-02). u Tableau 3 Nouveautés de la version de publication 2.9.6 (p. 7) Historique des révisions Nouveautés de la version de publication 2.9.6 Mise à jour vers Windows 10 La version de logiciel 04-02 fonctionne de manière identique à la version 03-11 mais a été conçue pour les ordinateurs Windows 10. Roche Diagnostics Addendum · 1.0 7 Révision 1 : Mise à jour vers Windows 10 cobas® 8100 automated workflow series Roche Diagnostics 8 Addendum · 1.0